AMRX-20210331
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年3月31日
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
的過渡期                                            
佣金檔案編號001-38485
安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals,Inc.)
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州32-0546926
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)(國際税務局僱主識別號碼)
安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals,Inc.)
十字路口大道400號 布里奇沃特, 新澤西州
08807
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(908) 947-3120
(註冊人電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
A類普通股,每股票面價值0.01美元AMRX紐約證券交易所
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。**編號: 
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每個互動數據文件。*否
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義:
大型加速濾波器
加速文件管理器
非加速文件服務器
規模較小的報告公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是編號:
截至2021年4月30日,共有148,720,537已發行的A類普通股和152,116,890已發行的B類普通股,面值均為0.01美元。
1


安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals,Inc.)
目錄
有關前瞻性陳述的注意事項
3
第一部分-財務信息
第1項。
財務報表(未經審計)
5
合併業務報表
5
綜合全面收益表
6
合併資產負債表
7
合併現金流量表
8
合併股東權益變動表
9
合併財務報表附註
10
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
36
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
44
第四項。
管制和程序
44
第二部分-其他資料
第1項。
法律程序
45
第1A項。
風險因素
45
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
45
第三項。
高級證券違約
45
第四項。
煤礦安全信息披露
45
第五項。
其他信息
45
第6項
陳列品
46
簽名
47
2


有關前瞻性陳述的注意事項
這份關於Form 10-Q的季度報告和Amneal製藥公司的其他公開文件包含符合1995年美國私人證券訴訟改革法安全港條款的“前瞻性陳述”。Amneal PharmPharmticals,Inc.及其子公司(“本公司”)的管理層和代表也可能不時作出前瞻性陳述。前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關,反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用諸如“計劃”、“預期”、“將”、“預期”、“估計”和其他類似含義的詞語來識別,這些詞語與對未來經營的討論、預期的經營結果和財務業績、計劃中的收購和處置的影響、公司的增長戰略、產品開發、監管批准、市場地位和支出等相關內容結合在一起。

由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設,它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響,其中許多都不在公司的控制範圍之內。投資者應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,已知或未知的風險或不確定因素成為現實,或者其他因素或情況發生變化,公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此,我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。


重大風險彙總

使對公司的投資具有投機性或風險性,或可能導致我們的實際結果與本Form 10-Q季度報告中包含的前瞻性陳述大不相同的風險和不確定因素包括但不限於:

新冠肺炎大流行的影響;
全球經濟狀況的影響;
我們有能力及時成功地開發、授權、收購和商業化新產品;
我們獲得產品獨家營銷權的能力;
我們在製藥行業面臨的來自品牌和仿製藥產品公司的競爭,以及這種競爭對我們定價能力的影響;
我們通過收購和其他方式管理我們增長的能力;
我們總收入的很大一部分依賴於有限數量產品的銷售;
消費者和其他第三方對我們的產品責任和其他索賠的風險;
與監管環境變化相關的風險,包括與醫療欺詐、濫用和健康信息隱私和安全相關的美國聯邦和州法律以及此類法律的變化;
更改FDA的產品審批要求;
與聯邦監管品牌和仿製藥製造商之間的安排有關的風險;
醫療改革的影響以及政府當局和其他第三方付款人在保險和補償水平方面的變化;
某些客户羣體的持續整合趨勢;
我們時不時對專有技術的某些許可的依賴;
我們的產品和某些成品的原材料依賴第三方供應商和分銷商;
我們提供的部分產品依賴第三方協議;
我們以有利條件識別、進行和整合互補業務和產品的收購或投資的能力;
我們的品牌競爭對手在法律、法規和立法方面的努力,以阻止來自我們的仿製藥的競爭;
我們在研究和開發方面投入的大量資源;
我們的鉅額債務和我們產生足夠現金以償還未來債務的能力,以及利率波動對這些債務的影響;
我們A類普通股的高度集中所有權,以及我們由Amneal Group控制的事實;以及
公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中可能在其他地方列出的其他因素,特別是在題為1A.風險因素以及我們提交給證券交易委員會的公開文件。

3


投資者應仔細閲讀我們的Form 10-K年度報告(截至2020年12月31日),包括標題為1A.風險因素,需要對某些風險的描述,這些風險可能會導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表達的結果大不相同。投資者應該明白,不可能預測或識別所有這些因素,不應認為本文和我們年報中描述的風險是所有潛在風險和不確定因素的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述,無論這些前瞻性陳述是由於新信息或未來事件或發展的結果。
4


第一部分-財務信息
項目一、會計年度財務報表(未經審計)
安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals,Inc.)
合併業務報表
(未經審計;以千計,每股金額除外)


截至3月31日的三個月,
20212020
淨收入$493,105 $498,533 
銷貨成本301,543 313,578 
銷貨成本減值費用 1,456 
毛利191,562 183,499 
銷售、一般和行政90,726 77,976 
研發48,182 36,379 
正在進行的研發減損費用 960 
知識產權法律開發費3,582 1,270 
收購、交易相關和整合費用2,802 2,575 
與法律事務有關的費用,淨額 4,500 
重組和其他費用363 2,048 
營業收入45,907 57,791 
其他(費用)收入:
利息支出,淨額(33,885)(39,899)
淨匯兑損益2,088 (5,181)
其他收入,淨額794 633 
其他費用合計(淨額)(31,003)(44,447)
所得税前收入14,904 13,344 
所得税撥備(受益於)359 (108,173)
淨收入14,545 121,517 
減去:可歸因於非控股權益的淨收入(7,839)(6,450)
可歸因於Amneal製藥公司的淨收入。$6,706 $115,067 
Amneal製藥公司A類普通股股東的每股淨收益:
基本信息$0.05 $0.78 
稀釋$0.04 $0.78 
加權平均已發行普通股:
基本信息148,013 147,180 
稀釋151,220 147,956 



附註是這些合併財務報表的組成部分。
5


安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals,Inc.)
綜合全面收益表
(未經審計;以千計)



截至3月31日的三個月,
20212020
淨收入$14,545 $121,517 
減去:可歸因於非控股權益的淨收入(7,839)(6,450)
可歸因於Amneal製藥公司的淨收入。6,706 115,067 
其他全面收益(虧損):
期內出現的外幣換算調整(6,366)(5,135)
現金流套期保值未實現收益(虧損),税後淨額20,772 (62,658)
減去:可歸因於非控股權益的其他綜合(收益)虧損(7,302)34,456 
可歸因於Amneal製藥公司的其他全面收益(虧損)。7,104 (33,337)
可歸因於Amneal製藥公司的全面收入。$13,810 $81,730 















附註是這些合併財務報表的組成部分。
6


安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals,Inc.)
合併資產負債表
(未經審計;以千計)
2021年3月31日2020年12月31日
資產
流動資產:
現金和現金等價物$452,097 $341,378 
受限現金3,717 5,743 
貿易應收賬款淨額530,600 638,895 
盤存497,008 490,649 
預付費用和其他流動資產75,137 73,467 
關聯方應收賬款1,102 1,407 
流動資產總額1,559,661 1,551,539 
財產、廠房和設備、淨值471,165 477,754 
商譽522,758 522,814 
無形資產,淨額1,262,954 1,304,626 
經營性租賃使用權資產32,396 33,947 
經營性租賃使用權資產關聯方24,110 24,792 
融資租賃使用權資產67,465 9,541 
融資租賃使用權資產關聯方 58,676 
其他資產19,561 22,344 
總資產$3,960,070 $4,006,033 
負債與股東權益
流動負債:
應付賬款和應計費用$574,322 $611,867 
長期債務的當期部分,淨額29,817 44,228 
經營租賃負債的當期部分6,637 6,474 
經營和融資租賃負債的當期部分-關聯方2,883 3,978 
融資租賃負債的當期部分3,020 1,794 
應付票據當期部分-關聯方 1,000 
關聯方應付-短期20,100 7,561 
流動負債總額636,779 676,902 
長期債務,淨額2,728,212 2,735,264 
應付票據-關聯方36,828 36,440 
經營租賃負債28,435 30,182 
經營租賃負債關聯方22,308 23,049 
融資租賃負債61,871 2,318 
融資租賃負債關聯方 60,193 
關聯方應付-長期2,061 1,584 
其他長期負債63,789 83,365 
長期負債總額2,943,504 2,972,395 
承付款和或有事項(附註5和14)
可贖回的非控股權益13,079 11,804 
股東權益
優先股,$0.01面值,2,000授權股份;於2021年3月31日和2020年12月31日發佈
  
A類普通股,$0.01面值,900,0002021年3月31日和2020年12月31日授權的股票;148,715147,674分別於2021年3月31日和2020年12月31日發行的股票
1,485 1,475 
B類普通股,$0.01面值,300,0002021年3月31日和2020年12月31日授權的股票;152,1172021年3月31日和2020年12月31日發行的股票
1,522 1,522 
額外實收資本634,484 628,413 
股東累計虧損(280,115)(286,821)
累計其他綜合損失(34,361)(41,318)
Amneal PharmPharmticals,Inc.股東權益總額323,015 303,271 
非控制性權益43,693 41,661 
股東權益總額366,708 344,932 
總負債和股東權益$3,960,070 $4,006,033 
附註是這些合併財務報表的組成部分。
7


安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals,Inc.)
合併現金流量表
(未經審計;以千計)
截至3月31日的三個月,
20212020
經營活動的現金流:
淨收入$14,545 $121,517 
將淨收入與經營活動提供的淨現金進行調整:
折舊及攤銷55,549 58,083 
未實現的外幣(收益)損失(1,970)5,514 
債務發行成本和折價攤銷2,183 2,004 
無形資產減值費用 2,416 
基於股票的薪酬5,330 4,539 
庫存撥備16,021 15,200 
其他營業費用和信用(淨額)1,431 1,266 
資產負債變動情況:
貿易應收賬款淨額108,385 (60,893)
盤存(20,283)(2,778)
與CARE法案相關的應收所得税 (110,069)
預付費用、其他流動資產和其他資產602 (26,383)
關聯方應收賬款301 76 
應付帳款、應計費用和其他負債(37,226)34,839 
關聯方應付款3,260 3,695 
經營活動提供的淨現金148,128 49,026 
投資活動的現金流:
購置物業、廠房及設備(11,776)(7,367)
**為未來購買物業、廠房和設備提供更多押金(917) 
無形資產的收購 (1,050)
收購,扣除收購的現金後的淨額 (253,625)
用於投資活動的淨現金(12,693)(262,042)
融資活動的現金流:
發行債券所得款項 180,000 
支付債務本金、融資租賃和其他(23,630)(7,158)
循環信貸淨借款 300,000 
遞延融資成本的支付 (4,102)
行使股票期權所得收益676 5 
限制性股票單位歸屬的員工工資税預扣(2,102)(503)
向融資租賃關聯方支付本金(93)(263)
償還關聯方票據(1,000) 
融資活動提供的現金淨額(用於)(26,149)467,979 
外匯匯率對現金的影響(593)(860)
現金、現金等價物和限制性現金淨增加108,693 254,103 
現金、現金等價物和限制性現金-期初347,121 152,822 
現金、現金等價物和限制性現金-期末$455,814 $406,925 
現金和現金等價物--期末$452,097 $405,238 
受限現金-期末3,717 1,687 
現金、現金等價物和限制性現金-期末$455,814 $406,925 
補充披露現金流信息:
支付利息的現金$29,917 $35,386 
繳納所得税的現金,淨額$733 $3,430 
補充披露非現金投資和融資活動:
收購關聯方應付票據$ $36,033 
對非控制性利益的税收分配$9,757 $ 

附註是這些合併財務報表的組成部分。
8


安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals,Inc.)
合併股東權益變動表
(未經審計;以千計)



A類常見
庫存
B類常見
庫存
其他內容
實收資本
股東的
累計赤字
累計
其他
綜合損失
非-
控制權益
總股本可贖回的非控股權益
股票金額股票金額
2021年1月1日的餘額147,674 $1,475 152,117 $1,522 $628,413 $(286,821)$(41,318)$41,661 $344,932 $11,804 
淨收入— — — — — 6,706 — 6,043 12,749 1,796 
外幣折算
*調整
— — — — — — (3,139)(3,227)(6,366)— 
基於股票的薪酬— — — — 5,330 — — — 5,330 — 
股票期權的行使244 2 — — 677 — (34)31 676 — 
限制性股票單位歸屬,
**預扣股份淨額為股
*將涵蓋工資税。
797 8 — — 64 — (113)(2,108)(2,149)— 
現金流未實現收益
*避險,税後淨額
— — — — — — 10,243 10,529 20,772 — 
税收分配— — — — — — — (9,236)(9,236)(521)
2021年3月31日的餘額148,715 $1,485 152,117 $1,522 $634,484 $(280,115)$(34,361)$43,693 $366,708 $13,079 






A類常見
庫存
B類常見
庫存
其他內容
實收資本
股東的
累計赤字
累計
其他
綜合損失
非-
控制權益
總股本可贖回的非控股權益
股票金額股票金額
2020年1月1日的餘額147,070 $1,470 152,117 $1,522 $606,966 $(377,880)$(68)$114,778 $346,788 $ 
淨收入— — — — — 115,067 — 5,362 120,429 1,088 
外幣折算
*調整
— — — — — — (2,525)(2,610)(5,135)— 
基於股票的薪酬— — — — 4,539 — — — 4,539 — 
股票期權的行使1 — — — 5 — — — 5 — 
限制性股票單位歸屬,
**預扣股份淨額為股
*將涵蓋工資税。
240 2 — — 90 — — (602)(510)— 
現金流未實現虧損
*避險,税後淨額
— — — — — — (30,812)(31,846)(62,658)— 
非控股權益來自
*隆多交易(Rondo Transaction)
— — — — — — — — — 11,475 
2020年3月31日的餘額147,311 $1,472 152,117 $1,522 $611,600 $(262,813)$(33,405)$85,082 $403,458 $12,563 






附註是這些合併財務報表的組成部分。

9


安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals,Inc.)
合併財務報表附註
(未經審計)
1. 業務性質
Amneal製藥公司(以下簡稱“公司”)是一家制藥公司,專門開發、製造、營銷和分銷各種劑型和治療領域的高價值仿製藥和品牌專用藥品。該公司主要在美國、印度和愛爾蘭經營,直接或間接向批發商、分銷商、醫院、連鎖藥店和個人藥店銷售產品。該公司是一家控股公司,其主要資產是Amneal PharmPharmticals,LLC(“Amneal”)的普通股(“Amneal Common Units”)。2018年5月4日,Amneal完成了對仿製藥和特種製藥公司Impax Laboratory,Inc.(簡稱Impax)的收購。
該集團及其附屬公司和某些受讓人在Amneal還是一傢俬人公司(“Amneal Group”)時擁有該公司(“Amneal Group”)50.6Aneal Common Units的%,公司持有剩餘的49.4截至2021年3月31日。雖然該公司在Amneal擁有少數經濟權益,但它是Amneal的唯一管理成員,擁有做出Amneal所有商業決策和控制其管理層的唯一投票權。因此,本公司合併了Amneal及其子公司的財務報表。該公司記錄了它不持有的Amneal經濟利益部分的非控制性權益。
2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的未經審計的綜合財務報表是根據美國公認的會計原則編制的,應與Amneal截至2020年12月31日的年度經審計財務報表一起閲讀,該年度已審計財務報表包括在公司2020年Form 10-K年度報告中。在隨附的未經審計的綜合財務報表中,通常包括在年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被省略。管理層認為,隨附的未經審計的綜合財務報表包含所有調整,僅包括正常的經常性調整,對於公平陳述公司截至2021年3月31日的財務狀況、截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的現金流量以及截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的運營結果、全面收益和股東權益變化是必要的。截至2020年12月31日的綜合資產負債表數據來自本公司經審計的年度財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。
本公司的會計政策載於附註2.主要會計政策摘要載於公司2020年度報告Form 10-K中。以下重要會計政策已更新,以包括公司對具有長期投資性質的外幣交易的會計處理。
外幣

該公司在美國、印度、愛爾蘭和其他國際司法管轄區設有業務。一般來説,外國子公司的本位幣是運營的當地貨幣,海外運營的淨資產使用當前匯率換算成美元。此類換算產生的美元結果以及長期投資性質的公司間餘額的匯兑損益計入外幣換算調整,計入累計其他綜合虧損。
預算的使用
編制財務報表要求公司管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期報告的財務狀況和報告期內報告的經營業績。這些估計和假設影響合併財務報表和附註中資產、負債、收入和費用的報告金額,以及或有資產和負債的披露。以下是此類估計的一部分(但不是全部):退款、銷售退貨、回扣、退款、企業合併中獲得的無形資產和其他資產的估值、應收賬款準備、應計負債、股票補償、存貨餘額的估值、產品權利使用年限的確定以及對
10


用於評估商譽和其他長期資產減值的預期現金流。實際結果可能與這些估計不同。
近期發佈的會計公告
2020年3月下旬,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2020-04,參考匯率改革(主題848):促進參考匯率改革對財務報告的影響,它為有合同、套期保值關係和其他交易的實體提供了可選的修改該參考倫敦銀行同業拆借利率或另一參考利率預計將因參考利率改革而停止這些修改立即生效,可能適用於2022年12月31日或之前訂立或評估的合同修改和套期保值關係。2021年1月,FASB發佈了ASU 2021-01,參考匯率改革(主題848),以擴大和澄清主題848的範圍,以包括關於交易貼現的衍生工具。本ASU中的修正案與ASU 2020-04的生效時間相同。該公司目前正在評估這一指導方針將對其合併財務報表產生的影響。
重新分類

上期餘額涉及(一)融資租賃使用權資產#美元101.3億美元以前包括在其他資產中;(二)融資租賃負債的當前部分#美元。2600萬美元,以前計入應付賬款和應計費用,以及(3)長期租賃負債#美元。2截至2020年12月31日,以前包括在其他長期負債中的1.3億美元已重新分類到各自的資產負債表標題,以符合合併資產負債表中的本期列報。

3. 收購和資產剝離
Kashiv Specialty PharmPharmticals,LLC收購
2021年1月11日,本公司與Kashiv Biosciences,LLC(關聯方,見附註16.關聯方交易)(“Kashiv”)達成最終協議,Amneal將收購98Kashiv Specialty PharmPharmticals,LLC(“KSP”)是Kashiv的子公司,主要致力於創新藥物輸送平臺、新型505(B)(2)藥物和複雜仿製藥的開發。此次收購的資金來自手頭的現金,於2021年4月2日完成。

根據將作為業務合併入賬的交易條款,Amneal預付了#美元的收購價。70成交時手頭有現金400萬美元,這取決於某些慣例的收購價格調整,並將支付現金#美元。302022年1月11日,300萬美元。卡西夫還有資格獲得高達1美元的額外補貼。8在實現某些監管里程碑和潛在的特許權使用費支付(根據淨銷售額)從較高的個位數到中位數的或有付款(取決於淨銷售額)時,某些未來醫藥產品的總年淨銷售額。

由於收購的時間,收購的初始會計,包括收購的無形資產的估值,是不完整的。因此,本公司不能披露與收購有關的某些信息,包括收購資產和承擔的負債的初步公允價值。
AvKARE和R&S收購
2019年12月10日,本公司通過對Rondo Partners,LLC(“Rondo”)的投資,簽訂了股權購買和運營協議,以收購約65.1%控制田納西州公司AvKARE Inc.和肯塔基州有限責任公司Dixon-Shane d/b/a R&S東北有限責任公司(“R&S”)的融資權益(統稱為“收購”)。在關閉之前,AvKARE,Inc.轉變為有限責任公司AvKARE,LLC。AvKARE,LLC是美國聯邦機構部門最大的仿製藥自有品牌供應商之一,主要服務於國防部和退伍軍人事務部。R&S是一家全國性的藥品批發商,主要致力於提供340B合格實體的產品,以提供一致的護理和定價。
本公司於2020年1月31日完成收購,收購價為美元。294百萬美元,包括現金$254100萬美元,並向賣方發行本金總額為#美元的長期本票。44百萬美元(估計公允價值為#美元)35一張本金為#美元的短期本票(“短期賣方票據”)和一張本金為#美元的短期本票(“賣方票據”)。1百萬美元給賣家。但是現金購買的價格是由$$提供資金的。76手頭有百萬美元的現金
11


$178百萬美元的收益180百萬美元定期貸款。剩餘的美元。2百萬美元包括營運資金成本。本公司並非定期貸款、賣方票據或短期賣方票據的當事人或擔保人。有關購買價格的進一步詳情,請參閲下表。
截至2020年3月31日的三個月,1在收購、交易相關和整合費用中記錄的與收購相關的交易成本(截至2021年3月31日的三個月)。
這些收購在會計收購法下入賬,Amneal是AvKARE、LLC和R&S的會計收購人。
購買價格計算如下(單位:千):
現金$254,000 
賣家筆記(1)
35,033 
R&S應收賬款的結算(2)
6,855 
短期賣家票據(3)
1,000 
營運資金調整(4)
(2,640)
轉移的公允價值對價$294,248 
(1)根據ASC 805,企業合併,所有轉讓的對價均按其收購日的公允價值計量。賣方票據按公允價值估計數$列賬。35百萬美元,這就是44百萬本金總額減去澳元9百萬折扣。-賣方票據的公允價值是在期權定價框架下使用蒙特卡洛模擬法估計的。
(2)代表收購結束後有效結清的R&S應收貿易賬款。
(3)表示短期賣方票據的到期本金,接近公允價值。整個短期賣家票據於2021年2月償還。
(4)代表根據採購協議條款進行的營運資金調整。本公司於2020年9月收到全部現金。
以下是這些收購的採購價格分配摘要(單位:千):
截止日期的最終公允價值
2020年1月31日
貿易應收賬款淨額$46,702 
盤存71,908 
預付費用和其他流動資產11,316 
關聯方應收賬款61 
財產、廠房和設備5,278 
商譽103,679 
無形資產,淨額130,800 
經營性租賃使用權資產關聯方5,544 
收購的總資產375,288 
應付賬款和應計費用62,489 
關聯方應付款1,532 
經營租賃負債關聯方5,544 
承擔的總負債69,565 
可贖回的非控股權益11,475 
轉讓對價的公允價值$294,248 



12


收購的無形資產在其估計使用壽命內攤銷如下(以千計):

公允價值
加權平均
使用壽命
政府牌照$66,700 7年份
政府合同22,000 4年份
國家合同28,600 5年份
客户關係13,000 10年份
商號500 6年份
$130,800 
政府許可證的估計公允價值是使用“有無法”確定的,這是一種估值技術,提供了對無形資產的公允價值的估計,該估計等於有和沒有該主題無形資產的企業的預期收入和費用的現值之間的差額。政府合同、國家合同和客户關係的估計公允價值是使用“收益法”確定的,這是一種估值技術,根據市場參與者對無形資產在其剩餘使用壽命內將產生的現金流的預期,對無形資產的公允價值進行估計。該商標的估計公允價值是使用“特許權使用費減免法”確定的,這是一種估值技術,它提供了對無形資產的公允價值的估計,該公允價值等於可歸因於擁有該無形資產的税後特許權使用費節省的現值。在收購價格分配和確定收購價格時使用的假設,包括預期的預計現金流,是基於管理層截至2020年1月31日收購結束日期的最佳估計。
制定這些資產估值所固有的一些較重要的假設包括每項資產每年的估計淨現金流量(包括淨收入、銷售成本、銷售和營銷成本、營運資本/繳款資產費用)、為衡量每項未來現金流量所固有的風險而選擇的適當貼現率、對每項資產生命週期的評估、影響該資產和每項現金流量的競爭趨勢以及其他因素。用於編制貼現現金流分析的基本假設可能會發生變化;因此,由於這些和其他原因,實際結果可能與估計結果大不相同。
在期權定價框架下,使用蒙特卡羅模擬法對賣方票據和可贖回非控制權益進行了估計。非控股權益可由非控股股東和Amneal選擇贖回。可贖回非控股權益的公允價值考慮了這些贖回權。
在$104與收購相關的百萬商譽,約合美元70向公司的AvKARE部門分配了100萬英鎊(請參閲注15。 段信息)和大約$34向通用部門分配了100萬歐元。商譽分配給了通用部門,因為從Amneal製造並通過收購分配的產品的淨收入反映在通用部門的業績中。商譽的計算方法是轉讓對價的公允價值和可贖回非控制權益的公允價值超過確認的淨資產的公允價值。有助於確認商譽的因素包括Amneal有意使其業務多樣化,並在龐大、複雜和不斷增長的聯邦醫療保健市場打開增長機會。
未經審核的備考資料
截至2020年3月31日的三個月的未經審計的預計綜合運營結果(假設收購發生在2020年1月1日)如下(以千計):
淨收入$525,303 
淨收入$122,521 
可歸因於Amneal製藥公司的淨收入。$115,388 
預計結果僅用於比較目的,不一定表明收購於2020年1月1日完成時的實際運營結果。經調整以得出未經審計的備考信息,該信息主要涉及扣除適用税項影響後用於攤銷收購無形資產的銷售、一般和行政費用的增加。
13


4. 收入確認
該公司根據ASC 606“與客户簽訂合同的收入”確認收入。收入在公司將其產品控制權移交給客户時確認,這通常發生在裝運或交付的某個時間點。該公司幾乎所有的淨收入都與在某個時間點轉移給客户的產品有關。
收入的集中度
本公司的最大的客户約佔82%和81分別佔截至2021年和2020年3月31日的三個月產品總銷售額的百分比。
分類收入
根據截至2021年和2020年3月31日的三個月的淨收入確定的公司仿製藥和專科部門的重要治療類別以及AvKARE部門的銷售渠道如下(以千為單位):
截至3月31日的三個月,
20212020
仿製藥
抗感染藥物$5,913 $13,253 
荷爾蒙106,703 87,481 
抗病毒藥物(1)
(7,941)15,824 
中樞神經系統96,291 101,575 
心血管系統35,311 29,679 
胃腸病學19,458 23,536 
腫瘤學19,030 15,966 
代謝性疾病/內分泌6,557 17,229 
呼吸性8,178 10,067 
皮膚病學12,878 15,245 
其他治療課程9,731 21,746 
國際和其他399 985 
仿製藥總淨收入312,508 352,586 
專業
荷爾蒙/代謝16,796 14,227 
中樞神經系統67,711 68,311 
其他治療課程11,424 5,439 
專業淨收入總額95,931 87,977 
AvKARE (2)
分佈45,499 31,586 
政府標籤31,072 21,378 
體制性5,179 3,413 
其他2,916 1,593 
AvKARE淨收入合計84,666 57,970 
總淨收入$493,105 $498,533 
(1) 截至2021年3月31日的三個月,抗病毒收入較上年同期下降,主要原因是23奧司他韋(仿製藥達菲®)銷售額下降100萬,原因是需求下降,以及由於新冠肺炎大流行期間流感活動減少,退貨活動增加到歷史水平以上。
(2)AvKARE部門包括在2020年1月31日的收購中收購的業務。截至2020年3月31日的三個月的淨收入相當於兩個月的活動。
14


截至2021年3月31日的三個月,與銷售相關的主要扣除類別前滾如下(單位:千):
合同
按存儲容量使用計費
和銷售量

津貼
現金折扣
津貼
累計
退貨
津貼
累計
醫療補助和
商業廣告
回扣
2020年12月31日的餘額$628,804 $22,690 $174,984 $131,088 
與該期間記錄的銷售有關的撥備727,258 25,048 24,786 28,770 
在此期間發放的信貸/付款(838,304)(25,402)(25,758)(26,852)
2021年3月31日的餘額$517,758 $22,336 $174,012 $133,006 
5. 聯盟與協作
該公司已經與第三方製藥公司就其某些產品和服務簽訂了幾項聯盟、合作、許可、分銷和類似協議。綜合業務表包括根據公司為發展與合作伙伴的營銷和/或分銷關係而簽訂的協議中確認的收入,以充分利用技術平臺和開發協議中確認的收入。開發協議一般規定公司有義務在多個時期提供研究和開發服務。該公司的重要安排如下所述。
與阿斯利康英國有限公司簽訂分銷、許可、開發和供應協議
於二零一二年一月,Impax與阿斯利康英國有限公司(“阿斯利康”)訂立協議,根據分銷、許可、開發及供應協議(“AZ協議”)的條款分銷品牌產品。雙方隨後於2016年5月31日簽訂了AZ協定的第一修正案(經修訂,即“AZ修正案”)。根據AZ協議的條款,阿斯利康向Impax授予了將Zomig®(佐米曲坦)產品的口腔崩解片和鼻噴劑配方用於在美國和某些美國地區治療偏頭痛的獨家許可,但在最初的過渡期內除外,當時阿斯利康代表Impax履行了Zomig®產品的所有訂單,阿斯利康向Impax支付了此類Zomig®產品的毛利潤根據AZ修正案,在某些條件下,根據與FDA商定的研究性質和條款,Impax同意自費進行FDA根據兒科研究公平法(“PREA”)要求批准Zomig®鼻用製劑用於6至11歲兒童偏頭痛急性治療的青少年毒性研究和兒科研究,這在雙方共同同意的研究方案(“PREA研究”)中有進一步描述。考慮到Impax自費進行PREA研究,AZ修正案規定Impax根據AZ協議向阿斯利康支付的Zomig®產品淨銷售額的特許權使用費總額將減少#美元。30從截至2016年6月30日的季度到截至2021年12月31日的季度,將以AZ修正案中指定的季度金額收到100萬美元。如果特許權使用費減免金額超過Impax根據AZ協議向阿斯利康支付的特許權使用費,阿斯利康將被要求向Impax支付相當於Impax特許權使用費減免金額與Impax向阿斯利康支付的特許權使用費之間差額的金額。在亞利桑那州修正案規定的某些情況下,Impax執行PREA研究的承諾可能被終止,而不會受到懲罰。該公司確認從阿斯利康公司收到的用於PREA研究的金額是研究和開發費用的減少。PREA研究於2021年3月完成。
2013年5月,Impax的Zomig®品牌片劑和口腔崩解片的專營期到期,Impax在美國推出了這些產品的授權仿製版本。如上所述,根據AZ修正案,Impax根據AZ協議就Zomig®產品的淨銷售額向阿斯利康支付的特許權使用費總額從截至2016年6月30日的季度到截至2020年12月31日的季度減少了一定的指定金額,減少的特許權使用費總額為#美元。30百萬美元。公司根據本協議記錄的特許權使用費銷售成本為#美元。3百萬美元和$4截至2021年和2020年3月31日的三個月分別為100萬美元。
15


生物相似許可和供應協議
2018年5月7日,該公司與Mabxience S.L.就其生物相似候選藥物阿瓦斯丁®(貝伐單抗)簽訂了許可和供應協議。許可協議隨後於2021年3月4日修訂,供應協議隨後於2021年3月2日修訂。該公司將成為美國市場的獨家合作伙伴。該公司將向Mabxience支付開發和監管里程碑付款以及在達到市場上預先商定的銷售目標時的商業里程碑付款,最高可達$782000萬。截至2021年3月31日的三個月,公司確認2與該協議相關的研發費用為1.6億歐元(截至2020年3月31日的三個月)。
與Kashiv Biosciences,LLC達成協議
有關公司與Kashiv Biosciences,LLC的關聯方協議的詳情,請參閲附註16.關聯方交易.
6. 重組和其他費用
2019年7月10日,該公司宣佈了一項重組業務的計劃,旨在降低成本,優化組織和製造基礎設施。根據修訂後的重組計劃,公司預計在這一多年計劃期間,其員工人數將減少約300350員工人數到2021年12月31日,主要是通過關閉位於紐約州哈帕奇的製造工廠。從2021年3月31日到2021年3月31日,公司裁員人數減少了280這項計劃下的僱員。
在截至2021年3月31日的三個月裏,沒有員工重組離職費用。在截至2020年3月31日的三個月裏,員工重組費用並不重要。截至2021年3月31日和2020年12月31日,員工離職相關負債總額均為$1.6百萬美元,並計入應付賬款和應計費用。在截至2021年3月31日的三個月裏,沒有對負債進行支付或調整。

其他僱員遣散費為$0.4百萬美元和$2在截至2021年和2020年3月31日的三個月中,分別為100萬美元。遣散費主要包括根據我們為前高級管理人員和管理人員提供的遣散費計劃提供的福利成本。
7. 每股收益
公司A類普通股的每股基本收益是通過將Amneal製藥公司應佔的淨收入除以該時期已發行的A類普通股的加權平均數來計算的。A類普通股的稀釋每股收益是通過將Amneal製藥公司的淨收入除以A類普通股的加權平均流通股數來計算的,調整後的A類普通股將使潛在的稀釋證券生效。
下表列出了用於計算A類普通股基本每股收益和稀釋後每股收益(單位為千,每股金額除外)的分子和分母的對賬情況:
截至三個月
三月三十一號,
20212020
分子:
可歸因於Amneal製藥公司的淨收入。$6,706 $115,067 
分母:
加權平均流通股-基本148,013 147,180 
稀釋證券的影響:
股票期權792 230 
限制性股票單位2,415 546 
加權平均流通股-稀釋
151,220 147,956 
Amneal製藥公司A類普通股股東的每股淨收益:
基本信息$0.05 $0.78 
稀釋$0.04 $0.78 
16


公司B類普通股的股票不分享公司的收益或虧損,因此不是參與證券。因此,在兩類法下,B類普通股的基本每股收益和稀釋後每股收益沒有單獨列報。
下表列出了在計算A類普通股稀釋後每股收益時不包括的潛在攤薄證券(單位:千):
截至三個月
三月三十一號,
20212020
股票期權
347 
(1)
683 
(1)
績效股票單位
5,124 
(2)
3,054 
(2)
B類普通股股份152,117 
(3)
152,117 
(3)
(1)不包括在計算A類普通股稀釋後每股收益中,因為股票期權的行權價格超過了A類普通股在此期間(現金外)的平均市場價格。
(2)由於截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月不符合業績歸屬條件,因此被排除在計算A類普通股稀釋後每股收益之外。
(3)B類普通股被認為是A類普通股的潛在稀釋股份。B類普通股的股票被排除在普通股每股稀釋收益的計算之外,因為在IF-轉換方法下,納入B類普通股的效果將是反稀釋的。   

8. 所得税
截至2021年和2020年3月31日的三個月,公司所得税撥備(受益)和有效税率為$0.41000萬美元,2.4%和$(108)億美元和(810.6)%。截至三個月的所得税收益2020年3月31日主要受一美元的影響110根據“冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法”(“CARE法案”),美國聯邦淨營業虧損(“NOL”)遞延税項資產(“DTA”)結轉帶來的1000萬離散所得税收益。
截至2019年9月30日,本公司根據所有可獲得的客觀和可核實的正面和負面證據,包括綜合税前收益(虧損)的歷史水平和税務報告實體基礎、立法發展、與未來税前收入估計相關的預期和風險以及審慎可行的納税籌劃戰略,建立了估值免税額。本公司估計,截至2019年9月30日,本公司已累計產生三年綜合税前虧損,並持續至2020年12月31日。*根據2019年9月30日和2020年12月31日的初步分析,本公司確定其仍有更大可能無法實現其總直接税項的好處,因此維持其估值津貼。截至2020年12月31日,這一估值津貼為$423這使得這些直接税金總額(扣除應税暫時性差額沖銷的影響)的賬面價值降至零。截至2021年3月31日,根據對現有正面和負面證據的評估,公司維持了關於估值津貼的立場。
2020年3月27日,特朗普總統簽署了CARE法案,使之成為法律。CARE法案是應對新冠肺炎疫情的緊急經濟刺激方案,其中除其他外,包括與收入和非基於收入的税法有關的條款。一些與所得税相關的關鍵條款包括淨營業虧損結轉期、替代最低税收抵免退款、修改淨利息扣除限制以及對合格改善物業的税收折舊方法進行技術更正。其中部分税項條文的生效日期追溯至制定日期前的數年。其他非基於收入的税收條款包括將應繳納的社會保障工資税的僱主份額從CARE法案頒佈之日推遲至2021年12月31日,以及每季度合格工資可能獲得50%的就業税抵免,任何多餘的抵免都有資格退款。
CARE法案允許NOL結轉和結轉在2021年之前的應税年度抵消100%的應税收入。此外,CARE法案允許2018年、2019年和2020年產生的NOL可以追溯到之前五個納税年度的每一年,以退還之前繳納的所得税。作為CARE法案的結果,該公司帶回了大約$3452018年產生的NOL中有100萬至之前的應税收入年度。
17


ASC 740,所得税該法案要求在包括立法頒佈期間(截至2020年3月31日的季度)的過渡期內,將調整遞延税項資產或改變估值免税額的影響確認為所得税費用或福利的組成部分,並且不能通過調整估計的年度有效税率將其分配到隨後的過渡期。於截至2020年3月31日止三個月,本公司將先前已繳所得税的2018年NOL結轉金額重新分類為應收所得税,並撥回相應的估值免税額。通過將2018年虧損轉回較早一年,公司能夠按35%的税率而不是目前21%的美國公司税率受益於虧損。因此,公司記錄了一項離散所得税優惠為$110在截至2020年3月31日的三個月裏,這一數字為100萬美元。在2020年7月期間,公司收到了#美元的現金退款。106在這筆錢中,有400萬美元110300萬NOL結轉,外加約$的利息4百萬美元。在2021年2月期間,公司收到了額外的現金退款$22000萬美元,外加利息,其餘的NOL結轉預計將在2021年12月31日之前收到。
公司簽訂了一項應收税金協議(“TRA”),一般情況下,該公司需要向其他Amneal Common Units持有者支付應收税金協議(“TRA”)。85在美國聯邦和州所得税中被視為由於其出售給公司(或在應税出售中交換)的某些税收屬性而實現的適用減税(如果有的話)的%,以及由於(I)出售其Amneal Common Units換取A類普通股股份和(Ii)根據TRA支付的應佔税收優惠。*連同於2019年9月30日在DTA上記錄的估值免税額,本公司撤銷了TRA
對未來應納税所得額的預測涉及重大判斷。實際應税收入可能與該公司的估計不同,這可能會對根據TRA確認或有負債的時間產生重大影響。如上所述,本公司已確定很可能無法根據TRA使用其所有DTA;因此,截至2021年3月31日,本公司尚未確認TRA項下與其可能從出售或交換普通單位實現的税收節省相關的或有負債。如果將來更有可能利用這些DTA,屆時,Amneal將根據國內收入法第754條的基數調整,確認TRA下的負債。截至2021年3月31日和2020年12月31日,或有負債(如果確認)總額為$206百萬美元。
根據TRA支付任何款項的時間和金額可能會因多種因素而異,包括出售或交換公司A類普通股的時間和數量、出售或交換當天公司A類普通股的價格、公司應税收入的時間和金額以及實現公司應税收入時的有效税率(TRA負債是根據使用TRA屬性節省的公司税款的百分比確定的)。2021年3月31日之後發生的進一步銷售或交換可能導致未來的遺產税減免和支付義務85向健忘共同單位的持有者支付此類福利的%。這些債務可以是大約#美元的增量,也可以大大超過大約#美元。206百萬截至上述2021年3月31日的或有負債。在某些情況下,例如控制權變更或其他提前終止事件,公司可能有義務在實現税收優惠之前支付TRA款項。支付的金額也可能超過我們最終實現的税收節省。

未來對這些TRA負債的任何確認將通過在公司的綜合經營報表中計入費用來記錄。但是,如果這些税收屬性在未來幾年不被利用,則合理地可能不會根據TRA支付任何金額。*如果公司確定具有估值津貼的DTA可以在隨後的期間變現,相關的估值津貼將被釋放,如果確定由此產生的TRA付款是可能的,將記錄相應的TRA負債。(#**$${##**$$}
9. 應收貿易賬款淨額
應收貿易賬款,淨額由以下部分組成(以千計):
三月三十一號,
2021
十二月三十一日,
2020
應收賬款總額$1,072,138 $1,291,785 
信貸損失撥備(1,444)(1,396)
合同退款和銷售量津貼(517,758)(628,804)
現金折扣津貼(22,336)(22,690)
小計(541,538)(652,890)
貿易應收賬款淨額$530,600 $638,895 
18


來自客户的應收賬款佔公司貿易應收賬款總額的10%或更多2021年3月31日的客户,相當於34%, 28%和22分別為2%和3%。
來自客户的應收賬款佔公司貿易應收賬款總額的10%或更多客户在2020年12月31日,相當於39%, 26%和20%。
10. 盤存
庫存由以下內容組成(以千為單位):
三月三十一號,
2021
十二月三十一日,
2020
原料
$205,874 $209,180 
在製品
51,633 40,937 
成品
239,501 240,532 
總庫存$497,008 $490,649 

11. 公允價值計量
公允價值是出售資產時收到的退出價格,或者轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。用於計量公允價值的估值技術應該最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。為了計量公允價值,該公司使用基於三個投入水平的以下公允價值等級,其中前兩個水平被認為是可觀察的,最後一個水平被認為是不可觀察的:
1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
2級-1級以外的直接或間接可觀察到的資產或負債的輸入,如活躍市場中類似資產和負債的報價;非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價;或其他可觀察到的或可通過相關或其他方式由可觀察到的市場數據證實的其他輸入。
3級-難以觀察到的投入,很少或沒有市場活動支持,並且對資產或負債的公允價值具有重大意義。價值是使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定的,還包括公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具。
資產和負債按公允價值經常性計量
本公司定期按公允價值計量評估其金融資產和負債,以確定每個報告期的適當分類水平。下表列出了公司截至2021年3月31日和2020年12月31日按公允價值經常性計量的金融資產和負債(單位:千):
19


基於公允價值計量準則的公允價值計量
2021年3月31日總計引自
年價格
主動型
市場
(1級)
意義重大
其他
可觀測
輸入量
(2級)
意義重大
看不見的
輸入量
(3級)
負債
利率互換(1)
$33,131 $ $33,131 $ 
遞延補償計劃負債(2)
$14,500 $ $14,500 $ 
2020年12月31日
負債
利率互換(1)
$53,903  $53,903  
遞延補償計劃負債(2)
$14,007  $14,007  
(1)公司利率掉期的公允價值計量歸入公允價值等級的第2級,是一種以模型為基礎的估值,截至給定日期,所有重要投入在活躍的市場中都可觀察到,包括某些財務信息和關於過去、現在和未來市場狀況的某些假設。請參閲NOTE 12.金融工具查詢有關本公司利率互換的資料。
(2)截至2021年3月31日,遞延薪酬計劃負債為2百萬美元和$13流動負債和非流動負債分別錄得100萬歐元。截至2020年12月31日,遞延薪酬計劃負債為$2百萬美元和$12100萬美元分別記錄在流動負債和非流動負債中。這些負債按欠計劃參與者的金額記錄,價值變動確認為補償費用。遞延補償計劃債務的計算是參考參與者選擇的假設投資,根據可觀察到的市場數據得出的。
在截至2021年3月31日的三個月裏,公允價值層次結構中的級別之間沒有轉移。
未按公允價值經常性計量的資產和負債
由於這些工具的短期到期日,現金、應收賬款和應付賬款的賬面價值接近其公允價值。
該公司的未償還定期貸款屬於公允價值等級體系中的第2級類別。公允價值是使用市場數據進行估值來確定的。截至2021年3月31日和2020年12月31日,定期貸款的公允價值約為美元。2.6十億美元。
2020年1月31日簽訂的Rondo定期貸款屬於公允價值水平層次結構中的2級類別。朗多定期貸款在2021年3月31日和2020年12月31日的公允價值約為1美元。170300萬美元和300萬美元172分別為百萬美元。
賣方附註屬於公允價值水平層次結構中的第二級類別。賣方票據在2021年3月31日和2020年12月31日的賬面價值為$37百萬美元和$36分別為100萬美元,接近其公允價值。
參考注17. 債務有關我們負債的詳細信息,包括術語定義,請參閲我們的2020年度報告Form 10-K。
非經常性基礎上按公允價值計量的資產和負債
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內,沒有非經常性公允價值計量。
12. 金融工具
該公司使用利率掉期來管理其因利率變化而面臨的市場風險。
20


利率風險
本公司的債務承擔有利率風險。*本公司的債務由浮動利率和固定利率債務工具組成。*本公司的主要目標是實現最低的總體融資成本,同時將現金流出的可變性控制在可接受的範圍內。*為實現這一目標,本公司已就定期貸款達成利率互換。
現金和現金等價物賺取的利息收入可能會隨着利率的變化而波動;然而,由於這些資產的到期日相對較短,本公司不會對這些資產或其投資現金流進行對衝,因為利率風險的影響並不大。
利率衍生工具-現金流對衝
利率互換包括定期交換付款,而不交換基礎本金或名義金額。於2019年10月,本公司訂立一項利率鎖定協議,名義總金額為$1.3為對衝與其定期貸款相關的一個月期倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)變化帶來的未來現金流變化,該公司的部分利率敞口將被用於對衝部分利率風險。
截至2021年3月31日,扣除所得税後,與公司現金流對衝有關的總虧損為#美元。33百萬美元,其中$16百萬美元確認為累計其他綜合虧損和#美元17百萬美元被確認為非控股權益。
綜合資產負債表中衍生工具的公允價值摘要如下(單位:千):
2021年3月31日2020年12月31日
指定為對衝工具的衍生工具資產負債表
分類
公允價值資產負債表
分類
公允價值
浮動利率轉固定利率掉期其他長期負債$33,131 其他長期負債$53,903 
13. 商譽與無形資產
截至2021年3月31日的三個月和截至2020年12月31日的年度商譽變化情況如下(單位:千):
三月三十一號,
2021
十二月三十一日,
2020
期初餘額$522,814 $419,504 
期內取得的商譽 103,679 
貨幣換算(56)(369)
期末餘額$522,758 $522,814 
截至2021年3月31日和2020年12月31日,美元361百萬,$92百萬美元,以及$70百萬美元的商譽分別分配給專業、通用和AvKARE部門。注3.收購和資產剝離有關收購的更多信息,請訪問。
21


截至2021年3月31日和2020年12月31日的無形資產包括以下內容(以千為單位):
2021年3月31日2020年12月31日
加權平均
攤銷期限
(以年為單位)
成本累計
攤銷
網絡成本累計
攤銷
網絡
攤銷無形資產:
產品權利8.8$1,149,245 $(360,174)$789,071 $1,153,096 $(328,587)$824,509 
其他無形資產5.5133,800 (39,312)94,488 133,800 (33,078)100,722 
小計$1,283,045 $(399,486)$883,559 $1,286,896 $(361,665)$925,231 
正在進行的研究和開發
379,395  379,395 379,395  379,395 
無形資產總額$1,662,440 $(399,486)$1,262,954 $1,666,291 $(361,665)$1,304,626 

該公司通過將估計的未來未貼現淨現金流量與資產的賬面價值進行比較,評估資產的潛在減值。在截至2021年3月31日的三個月裏,公司做到了不是I don‘我沒有確認任何無形資產減值費用。
截至2020年3月31日止三個月的減值費用主要涉及目前在市場上銷售的產品和正在進行的研發(IPR&D)產品。對於目前市場上的產品,產品在2020年經歷了重大的價格侵蝕,沒有客户需求的抵消性增長,導致未來現金流顯著低於預期,利潤率為負值。知識產權研發費用與產品,其中一次推遲了預計的發射日期,另一次由於我們開發夥伴的退出而被取消。
在截至2020年3月31日的三個月內,公司確認了$131與收購相關的數百萬無形資產,其中所有無形資產都歸類於上表中的其他無形資產。*這些無形資產包括政府許可證、政府合同、國家合同、客户關係和商號,並在其估計使用壽命內攤銷為出售、一般和管理。這些無形資產指的是在其預計使用年限內攤銷的無形資產。這些無形資產包括政府許可證、政府合同、國家合同、客户關係和商號,並在其估計使用年限內攤銷、一般和管理。注3。 收購和資產剝離以獲取更多信息。
與確認的無形資產相關的攤銷費用如下(單位:千):
截至3月31日的三個月,
20212020
攤銷$41,672 $42,576 
下表列出了未來五年及以後的未來攤銷費用,不包括#美元。3791.5億知識產權研發無形資產(單位:千):
未來
攤銷
2021年剩餘時間$125,091 
2022155,162 
2023143,395 
2024136,910 
202597,937 
此後225,064 
總計$883,559 

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14. 承諾和或有事項
承付款
商業製造、協作、許可和分銷協議
該公司繼續尋求通過產品收購和內部許可來增強其產品線並開發差異化產品的平衡組合。因此,在某些情況下,公司可能有合同義務在公司與第三方簽訂的合作協議或收購的同時,進行潛在的未來開發、監管和商業里程碑、特許權使用費和/或利潤分享付款。該公司還從不同的第三方獲得了某些技術或知識產權的許可。公司通常被要求在成功完成監管或銷售里程碑後支付預付款和其他付款。這些協議一般允許公司終止協議,沒有重大的持續義務。根據這些安排,該公司可能被要求支付鉅額款項。這些付款取決於未來發生的某些事件,鑑於這些事件的性質,尚不清楚該公司何時(如果有的話)可能被要求支付此類金額。此外,任何未來付款的時間都是不可合理估計的。其中某些安排是與關聯方達成的(請參閲附註16.關聯方交易)
偶然事件
法律程序
該公司的法律程序是複雜的、不斷髮展的,並受到不確定性的影響。因此,本公司無法預測以下法律程序的結果或影響。此外,本公司還受到以下未列明的法律程序的約束。雖然本公司認為其對以下所述事項的索賠和/或抗辯是有效的,但訴訟的性質是不可預測的,以下訴訟的結果可能包括損害賠償、罰款、處罰以及禁令或行政補救措施。對於損失可能且能夠合理估計的任何訴訟,本公司應計提潛在損失。當公司有一項可能的虧損,而負債的合理估計是一個虧損範圍,而該範圍內的任何金額都不是比任何其他金額更好的估計,則公司將該損失記錄在該範圍的低端。雖然公司管理層認為這些應計項目是合理的,但評估過程在很大程度上依賴於最終可能被證明是不準確或不完整的估計和假設。此外,不可預見的情況或事件可能導致公司隨後改變其估計和假設。除非下文另有説明,否則公司目前無法估計與此類法律訴訟和索賠相關的可能損失或損失範圍(如果有的話)。
公司目前打算酌情積極起訴和/或為這些訴訟辯護。然而,本公司可不時以其認為最符合其利益的條款及條件解決或以其他方式解決該等事宜。截至2020年3月31日的三個月,公司記錄的淨費用為$5百萬(截至2021年3月31日的三個月,用於商業法律訴訟和索賠。截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司的法律訴訟總負債為$11百萬美元。任何或所有索賠、法律程序或調查的最終解決可能與我們的估計大不相同,並對公司在任何給定會計期間的運營結果和/或現金流產生重大不利影響,或對公司的整體財務狀況產生重大不利影響。
此外,該公司製造並從阿片類藥物類藥品的銷售中獲得部分收入,因此可能面臨因監管和/或此類產品消費而引起的索賠。
本公司認為其在這些問題上有可取的主張和辯護,並打算積極起訴和辯護。然而,由於與訴訟相關的最終結果和成本本質上是不確定的,很難預測,除非另有説明,否則公司無法預測不利結果的可能性,或在這些事項出現不利結果的情況下對潛在損失的金額或範圍進行估計,任何不利結果都可能對公司產生負面影響,並可能對公司的經營業績、現金流和/或整體財務狀況產生重大不利影響。
醫療補助報銷和價格報告事項
該公司被要求向州機構提供價格信息,包括管理聯邦醫療補助計劃的機構。某些州機構聲稱,製造商報告了不正確的定價信息,據稱這導致他們多付了報銷費用。其他機構則指控制造商未能及時提交所需的文件。
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有關定價信息的報告。本公司定期為任何潛在的索賠或多付款項的和解設立準備金。*本公司打算積極抗辯任何此類索賠。*最終解決此類索賠的任何潛在責任可能高於或低於估計。
專利訴訟
製藥、生物和生物技術行業在製造、使用和銷售新產品方面存在大量訴訟,這些新產品是相互衝突的專利和知識產權主張的主題。一項或多項專利通常涵蓋該公司正在開發仿製版本的品牌產品,並且該公司通常擁有涵蓋該公司品牌產品的專利權。
根據聯邦法律,當藥品開發商在FDA列出的涵蓋該品牌產品的專利到期前為仿製藥提交簡化的新藥申請(“ANDA”)尋求批准時,開發商必須證明其產品不會侵犯所列專利和/或所列專利無效或不可執行(通常稱為“第四款”證明)。必須向專利權人提供證明通知書,專利權人可以自收到證明通知書之日起四十五日內提起專利侵權訴訟。如果專利持有人在45天內提起訴訟,FDA可以審查和暫定批准ANDA,但一般情況下,在訴訟中做出有利於仿製藥開發商的最終判決之前,或自收到通知之日起30個月(以較早者為準),FDA不能批准該產品的最終上市批准。該公司的仿製藥部門通常會受到品牌製藥商提起的專利侵權訴訟,這些訴訟與該公司的第四段認證有關,這些製造商尋求一項命令,推遲批准該公司的ANDA,直到訴訟中有爭議的專利到期。同樣,該公司的專科部門目前也捲入了針對仿製藥製造商的專利侵權訴訟,這些製造商在訴訟中爭議的公司專利到期之前提交了第四段認證以銷售他們的仿製藥。
專利訴訟固有的不確定性使得這類訴訟的結果難以預測。對於該公司的仿製藥部門來説,如果在這類訴訟中出現不利結果,可能的後果包括將其仿製藥產品的推出推遲到專利到期。如果該公司在專利訴訟成功解決之前推出其仿製藥,如果該公司被發現侵犯了一項有效的、可強制執行的專利,或者在故意侵權的情況下增加了三倍的損害賠償,則該公司可能需要承擔以品牌產品製造商損失的利潤而不是公司賺取的利潤衡量的潛在損害賠償。對於該公司的專業領域來説,不利的結果可能會在涵蓋該公司品牌產品的專利到期之前顯著加速仿製藥競爭。所有這類訴訟通常都會涉及鉅額費用。
該公司通常負責與其聯盟和合作協議未涵蓋的當前和未來產品相關的所有專利訴訟費用和費用。根據某些聯盟和合作協議的條款,該公司同意分擔與第三方和公司產品有關的法律費用。該公司將其開發的產品以及與第三方達成聯盟或合作協議的產品在發生專利訴訟期間的費用記錄為費用。
專利保護事項

Biogen International GmbH,et al.V.Amneal PharmPharmticals LLC,et al.(富馬酸二甲酯)

2017年6月,Biogen International GmbH(“Biogen”)在美國特拉華州地區法院對Amneal和其他各種仿製藥製造商提起訴訟。根據Amneal和其他公司就Biogen的Tecfidera®(富馬酸二甲酯)膠囊產品的仿製藥替代品(Biogen International GmbH,et al.)申請ANDA的專利侵權指控。V.Amneal PharmPharmticals LLC,et al.,No.1:17-cv-00823-MN)。2017年6月,Biogen還在美國西弗吉尼亞州北區地區法院對米倫製藥公司(Mylan PharmPharmticals Inc.)提起訴訟。與Mylan自己的用於Tecfidera®的ANDA有關。2020年6月18日,弗吉尼亞州北達科他州。法院發佈了一項命令,裁定唯一有爭議的生物遺傳專利無效。Biogen已經就這一命令向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2020年9月22日,特拉華州。法院做出了有利於被告(包括Amneal)的判決,採納了北威弗吉尼亞州做出的無效裁決。但法院命令根據北弗吉尼亞州的上訴結果恢復索賠。這是法院的命令。像Mylan和其他一些仿製藥製造商一樣,Amneal現在已經推出了仿製藥富馬酸二甲酯膠囊產品“面臨風險”,等待Biogen對N.D.W.VA的上訴結果。聯邦巡回法庭的命令。
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與公司業務有關的其他訴訟

Opana ER®FTC事項

2014年2月25日,Impax收到美國聯邦貿易委員會(FTC)關於其對藥物Opana®ER及其仿製藥的調查的民事調查要求(CID)。2016年3月30日,聯邦貿易委員會向賓夕法尼亞州東區美國地區法院起訴Impax、Endo PharmPharmticals Inc.(“Endo”)和其他公司,指控Impax和Endo在2010年6月達成和解協議,解決了與Impax的ANDA提交仿製藥Opana®ER有關的專利訴訟,違反了反壟斷法。2016年10月,法院批准了Impax的分拆動議,正式終止了對Impax的訴訟。2017年1月,聯邦貿易委員會對Impax提起了第三部分行政訴訟,並就2010年的和解協議提出了類似的指控。經過審判,2018年5月,行政法法官做出了有利於Impax的裁決,並駁回了全部申訴。2019年3月,聯邦貿易委員會發布了推翻行政法法官裁決的意見和命令,2019年6月,Impax向美國第五巡迴上訴法院提交了對聯邦貿易委員會意見和命令的複審請願書。意見與命令沒有包含任何金錢損害,但禁止Impax簽訂類似的未來協議。2021年4月13日,第五巡迴法院發佈裁決,確認聯邦貿易委員會的意見和命令。

2019年7月12日,本公司收到聯邦貿易委員會關於Impax和Endo之間2017年8月和解協議的CID,該協議解決了雙方隨後就上述2010年6月與Opana®ER相關的和解協議發生的專利侵權和違約糾紛。該公司與聯邦貿易委員會就CID進行了合作。 2021年1月25日,聯邦貿易委員會在美國哥倫比亞特區地區法院對Endo、Impax和Amneal提起訴訟,指控2017年的和解協議違反了反壟斷法。Impax和Amneal認為,他們對聯邦貿易委員會的指控有強有力的辯護,並打算大力為這一行動辯護。
Opana ER®反壟斷訴訟

從2014年6月至2015年4月,代表Opana ER®的直接購買者和間接購買者(或最終付款人)的多起集體訴訟以及代表某些Opana ER®的某些直接購買者(“選擇退出原告”)的幾起單獨投訴被提交給Endo和Impax。

直接購買者原告包括Value製藥公司和Meijer公司。最終付款人包括兄弟會警察秩序、邁阿密小屋20號、保險信託基金、威斯康星州梅森醫療保健基金、馬薩諸塞州磚匠公司、賓夕法尼亞州僱員福利信託基金、國際運營工程師聯合會、當地138福利基金、路易斯安那州衞生服務和賠償公司d/b/a路易斯安那州藍十字和藍盾公司、金·馬哈夫(Kim Mahaffania)、國際運營工程師聯合會(International Union Of Operating Engineers)、當地138福利基金(Local 138福利Fund)、路易斯安那州健康服務和賠償公司d/b/a路易斯安那州藍十字和藍盾公司(Blue Cross And Blue Shield Of Louisiana)選擇退出的原告包括Walgreen Co.、The Kroger Co.、Safeway,Inc.、Heb Grocery Company L.P.、Albertson‘s LLC、Rite Aid Corporation和Rite Aid Hdqtrs。和CVS製藥公司。

2014年12月,美國多地區訴訟司法委員會(“JPML”)將訴訟移交給美國伊利諾伊州北區地區法院(“N.D.ILL”)。協調審前程序,如Re:Opana ER反壟斷訴訟(MDL No.2580)。

在每一起案件中,起訴書都指控遠藤參與了反競爭計劃,其中包括與Impax達成反競爭和解協議,以推遲Opana ER®的仿製藥競爭,並違反了州和聯邦反壟斷法。除其他事項外,原告尋求未指明的金錢損害賠償和公平救濟,包括歸還和恢復原狀。2019年3月25日,原告提出等級認證動議,送達專家報告。2019年8月29日,被告人對等級認證和鑑定報告的異議被立案送達。2020年2月5日,法院進入了案件時間表,將審判日期定為2021年3月15日,隨後將審判日期重新定為2021年11月1日。2020年4月15日,被告提出即決判決動議,雙方都採取行動,排除了某些對立的專家。這些不同的動議仍然懸而未決。
康涅狄格州總檢察長審訊和傳票Duces tecum

2014年7月14日,Impax收到康涅狄格州總檢察長(“康涅狄格州股份公司”)的傳票,內容涉及其對Impax仿製藥地高辛銷售的調查。根據康涅狄格州股份公司的説法,調查涉及任何人是否參與了合同、合併或合謀限制貿易或商業,其效果是(I)操縱、控制或維持價格,或(Ii)分配或分割與銷售地高辛有關的客户或地區。Impax在調查中進行了合作,並在2014年和2015年提供了迴應傳票的文件和信息。然而,不能保證這項調查的時間或結果。

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美國司法部調查

2014年11月6日,Impax披露,該公司的銷售代表收到了來自美國司法部(“司法部”)反壟斷司(“司法部”)的大陪審團傳票。2015年3月13日,Impax收到美國司法部的大陪審團傳票,要求提供有關以下產品的銷售、營銷和定價的信息和文件非專利處方藥。Impax在2014年至2016年期間配合調查,並提供了迴應傳票的文件和信息。然而,無法保證調查的時間或結果。

2018年4月30日,Impax收到了美國司法部民事司(“民事司”)的CID。CID要求提供有關Impax藥品的定價和銷售的信息和文件,以及與其他仿製藥製造商的互動,説明仿製藥製造商是否參與了市場分配和價格操縱協議,支付了非法報酬,並導致虛假索賠提交給聯邦政府。Impax已經配合了民事部的調查。然而,無法保證調查的時間或結果。
非專利藥品定價反壟斷訴訟
自2016年3月以來,代表直接購買者、間接購買者(或最終付款人)和間接經銷商,以及代表某些直接和間接購買者以及市政當局(“選擇退出原告”)對包括Impax和本公司在內的仿製藥製造商提起的多起假定反壟斷集體訴訟。起訴書指控共謀操縱、維持、穩定和/或提高價格,操縱投標,併為各種仿製藥分配市場或客户,違反了聯邦和州的反壟斷和消費者保護法。原告尋求未指明的金錢損害賠償和公平救濟,包括歸還和恢復原狀。這些訴訟已合併為美國賓夕法尼亞州東區地區法院的MDL(在非專利藥品定價反壟斷訴訟中,表格2724,(E.D.PA).)).
2019年5月10日,總檢察長43美國各州和波多黎各聯邦向美國康涅狄格州地區法院提起訴訟,指控包括該公司在內的各種製造商和個人合謀操縱、維持、穩定和/或提高價格、操縱投標,併為多種仿製藥分配市場或客户。2019年11月1日,州總檢察長代表其他州和地區。2020年6月10日,總檢察長46美國、波多黎各聯邦、北馬裏亞納羣島聯邦、關島領土、美屬維爾京羣島和哥倫比亞特區對包括該公司在內的各種製造商和個人提出了新的申訴,指控他們合謀操縱價格、操縱投標,併為額外的仿製藥分配市場或客户。原告國家尋求未指明的金錢損害和處罰以及公平救濟,包括歸還和恢復原狀。這些訴訟已納入MDL第2724號。
MDL第2724號文件中的事實和文件發現正在進行中。2020年7月,法院下令某些原告就仿製藥產品將作為領頭羊案件繼續進行,以及原告州2019年11月修訂的起訴書。2021年2月,法院撤銷了關於領頭羊案件的先前命令。修訂後的領頭羊案件正在考慮中,尚未就此事發布時間表命令。
處方類阿片類藥物訴訟
該公司及其某些附屬公司已被列為向州法院和聯邦法院提交的與處方阿片類止痛藥銷售有關的各種案件的被告。這些訴訟的原告包括邦總檢察長、縣和市政府、醫院、印度部落、養老基金、第三方付款人和個人。原告基於各種訴訟原因尋求未指明的金錢賠償和其他形式的救濟,包括疏忽、公共滋擾、不當得利和民事共謀,以及涉嫌違反《詐騙影響和腐敗組織法》(RICO)、州和聯邦受控物質法和其他法規的行為。所有涉及本公司的案件也將其他製造商、分銷商和零售藥店列為被告,還有許多其他案件涉及對其他製造商、分銷商和零售藥店的處方阿片類止痛藥的指控,但本公司及其附屬公司的名字並未被點名。

幾乎所有在聯邦地區法院待決的案件都已合併在俄亥俄州北區美國地區法院的MDL審前程序中(見Re:國家處方藥訴訟,案件編號17-MDL-2804)。大約有幾個880公司或其關聯公司被列為被告的MDL案件。該公司也被命名為大約120年州法院懸而未決的案件11各州。該公司已提出動議,要求撤銷
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在許多這樣的案例中。除新墨西哥州(2022年9月)、阿拉巴馬州(2022年7月)和西弗吉尼亞州(2021年11月)外,審判日期尚未確定;目前尚不清楚該公司是否會參與西弗吉尼亞州的案件審判。
證券集體訴訟

2017年4月17日,紐約酒店行業委員會和紐約市酒店協會養老基金公司向美國加利福尼亞州北區地區法院提交了一份修改後的推定集體訴訟,起訴Impax和前Impax官員指控違反1934年證券交易法第10(B)和20(A)條以及規則10b-5(弗萊明訴Impax實驗室公司.等,No.4:16-cv-6557-hsg)。原告稱,Impax(1)隱瞞與競爭對手串通,操縱仿製藥地高辛的價格;(2)隱瞞預期侵蝕仿製藥雙氯芬酸的價格;(3)誇大仿製藥布地奈德的價值。2019年8月,法院批准了Impax提出的駁回原告隨後的第二次修正申訴的動議。原告向美國第九巡迴上訴法院提出上訴,2021年1月11日,第九巡迴上訴法院發佈了一份未發表的意見,部分確認和部分推翻了地區法院的裁決。Impax隨後向第九巡迴法院提出重審動議,原告提出動議進行幹預,尋求增加南加州、亞利桑那州和內華達州的鈑金工人養老基金(“鈑金工人”)作為額外的指定原告第九巡迴法院駁回這些動議,並於2021年4月1日將案件發回地區法院。2021年4月19日,該公司提交了駁回剩餘索賠的動議,並反對鈑金工人再次提出的幹預動議。

2019年12月18日,劍橋退休系統向薩默塞特郡新澤西州高等法院提交了一份可能的集體訴訟,指控公司和某些現任或前任官員違反了1933年證券法第11、12(A)(2)和15條(劍橋退休制度訴Amneal製藥公司等人案。,沒有。SOM-L-1701-19)。原告聲稱,2018年5月7日修訂的與Amneal/Impax業務合併有關的註冊聲明和招股説明書是重大虛假和/或誤導性的,因為它沒有披露Amneal涉嫌從事反競爭行為以操縱仿製藥價格。原告於2020年10月30日提交了一項等級認證動議,為了迴應Amneal的反對,原告修改了他們的起訴書,將與Impax相關實體2017年11月發佈的註冊聲明有關的類似指控包括在內。法院已經為Amneal駁回修改後的申訴的動議設定了簡報時間表。
美國司法部/禁毒署傳票

2017年7月7日,紐約Amneal PharmPharmticals,LLC收到了美國藥品監督管理局(DEA)紐約長島地區辦公室(DEA)發出的行政傳票,要求提供與遵守某些記錄和報告要求有關的信息。在2019年4月12日和2019年5月28日左右,公司收到了美國紐約東區檢察官辦公室(USAO)發出的大陪審團傳票,涉及與公司可疑訂單監控計劃及其遵守受控物質法有關的類似話題。公司正在與USAO合作迴應傳票,並已與USAO簽訂收費協議,截止日期約為2021年5月12日。目前無法確定這些調查的確切結果。

2019年3月14日,Amneal收到了佛羅裏達州南區一名美國助理檢察官(AUSA)發出的傳票(“傳票”)。傳票要求提供通常與羥嗎啡酮的營銷、銷售和分銷有關的信息和文件。該公司打算在傳票問題上與美國檢察官合作。然而,無法保證其基本調查的時間或結果。

雷尼替丁訴訟

該公司及其附屬公司以及眾多其他製藥製造商、批發分銷商和零售藥房連鎖店已被列為被告,目前正在佛羅裏達州南區等待Re Zantac/Ranitidine NDMA訴訟(MDL No.2924)。原告聲稱,被告未能披露和/或隱瞞品牌Zantac®或仿製藥雷尼替丁中所稱的N-亞硝基二甲胺(或“NDMA”)的固有存在,以及所稱的相關癌症風險。(A)人身傷害原告、(B)經濟損失/醫療監測集體訴訟原告和(C)第三方付款人原告各自對品牌和仿製藥製造商、分銷商、零售商和含雷尼替丁產品的分裝商提出了主投訴。本公司或其關聯公司已被列入大師級投訴和大約190人身傷害,簡稱投訴。2020年12月31日,法院全面駁回了對非專利製造商(包括本公司及其附屬公司)的主要投訴,允許其就與製造、儲存和運輸相關的某些索賠提出修改後的投訴。原告於2021年2月8日和2月22日提交了修改後的申訴,被告提出了各種動議,要求駁回修改後的申訴。發現仍在進行中。

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2020年11月12日,Amneal PharmPharmticals LLC在代表巴爾的摩市長和市議會向馬裏蘭州巴爾的摩州法院提起的訴訟中被點名,指控Zantac®/雷尼替丁的品牌和仿製藥製造商以及商店品牌分銷商受到公共滋擾、疏忽和違反州消費者保護法的指控。原告尋求未指明的補償性和懲罰性賠償,以及民事處罰和禁令救濟。被告將案件移交給聯邦法院,並於2021年1月6日發佈了向MDL的有條件移交令。2021年4月2日,MDL法院將此案發回州法院。2021年2月5日,MDL類似地將新墨西哥州的一起案件發回聯邦法院,該案件也已被移送聯邦法院。

二甲雙胍訴訟

Amneal和AvKARE,Inc.與許多其他製造商、零售藥店和批發商一起,在美國新澤西州地區法院(下稱“D.N.J.”)待審的幾起可能的集體訴訟中被列為被告,這些訴訟合併在Re Metformin營銷和銷售行為訴訟(No.2:20-cv-02324-mca-mah)中。這些訴訟都聲稱,被告製造並銷售給可能的班級成員的仿製二甲雙胍產品“摻假”或“污染”了NDMA。

代表購買、支付或報銷二甲雙胍的消費者和第三方付款人提起的經濟損失申訴稱,原告因所謂的污染而在購買或報銷方面遭受經濟損失。代表消費了據稱受到污染的二甲雙胍的消費者提起的醫療監測集體訴訟指控,“細胞損傷、基因傷害和/或患癌症的風險增加”,並尋求醫療監測,包括評估和治療。

Xyrem®(羥丁酸鈉)反壟斷訴訟

Amneal與Jazz PharmPharmticals,Inc.(“Jazz”)和Jazz‘s Xyrem®(氧化鈉)的其他許多仿製藥製造商一起被列為被告,在加利福尼亞州北區美國地區法院和紐約南區美國地區法院提起的幾起可能的集體訴訟中,聲稱仿製藥製造商與Jazz公司就解決與Xyrem®有關的專利訴訟達成了反競爭協議。原告尋求未指明的金錢損害和處罰以及公平救濟,包括返還和恢復原狀。2020年12月16日,JPML將訴訟移交給加利福尼亞州北區美國地區法院進行合併預審程序。2021年4月22日,被告採取行動駁回原告的索賠。
15. 段信息
本公司擁有可報告的細分市場:通用、專業和AvKARE。
仿製藥
Generics公司開發、製造和銷售各種治療類別的複雜口服固體、注射劑、眼科藥物、液體、外用藥物、軟膠囊、吸入產品和透皮產品。仿製藥的零售和機構投資組合包括大約250產品系列,其中許多代表難以製造的產品或進入門檻高的產品,如腫瘤學、抗感染藥物和醫療保健提供者的支持性護理產品。
專業
專業公司向美國市場提供專有藥物。該公司提供越來越多的核心治療類別,包括中樞神經系統疾病、內分泌學、寄生蟲感染和其他治療領域。該公司的特種產品通過經驗豐富的特種產品銷售和營銷團隊進行營銷,他們召集美國各地主要市場的神經科醫生、運動障礙專家、內分泌學家和初級保健醫生。特種產品還擁有一些處於不同開發階段的候選產品。
AvKARE
AvKARE主要向政府機構提供藥品、醫療和外科產品和服務,主要服務於國防部和退伍軍人事務部。AvKARE還是註冊名稱為AvKARE和AvPAK的瓶裝藥品和單位劑量藥品的批發商,以及醫療和外科產品的批發商。AvKARE也是藥品和維生素的包裝商和批發商。AvKARE的註冊名稱為AvKARE和AvPAK。*AvKARE也是藥品和維生素的包裝商和批發商。AvKARE的註冊名稱為AvKARE和AvPAK
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分佈在美國各地的機構客户主要專注於提供340B合格實體產品,以提供一致的護理和定價。
公司首席運營決策者根據部門營業收入(虧損)評估公司部門的財務業績。營業收入(虧損)以下的項目不按部門報告,因為它們被排除在公司首席運營決策者審查的部門盈利能力衡量之外。此外,一般和行政費用、某些銷售費用、某些訴訟和解以及非營業收入和費用都包括在“公司和其他”中。公司不按部門報告資產負債表信息,因為這些信息沒有經過公司首席運營決策者的審查。
下表列出了與公司總財務業績相一致的部門信息,部門營業收入(虧損)包括毛利減去直銷、一般和行政費用、研發費用和其他營業費用,以部門具體確定的程度(以千為單位)為單位:
截至2021年3月31日的三個月
仿製藥(1)
專業
AvKARE(1)
公司
以及其他
總計
公司
淨收入$312,508 $95,931 $84,666 $ $493,105 
銷貨成本185,298 48,198 68,047  301,543 
毛利127,210 47,733 16,619  191,562 
銷售、一般和行政18,762 19,881 13,704 38,379 90,726 
研發36,117 12,065   48,182 
知識產權法律開發費3,582    3,582 
收購、交易相關和整合費用  931 1,871 2,802 
重組和其他費用80   283 363 
營業收入(虧損)$68,669 $15,787 $1,984 $(40,533)$45,907 

截至2020年3月31日的三個月
仿製藥(1)
專業
AvKARE(1,2)
公司
以及其他
總計
公司
淨收入$352,586 $87,977 $57,970 $ $498,533 
銷貨成本218,865 47,818 46,895  313,578 
銷貨成本減值費用1,456   1,456 
毛利132,265 40,159 11,075  183,499 
銷售、一般和行政16,623 20,942 10,788 29,623 77,976 
研發29,034 7,345   36,379 
正在進行的研發減損費用960    960 
知識產權法律開發費1,265 5   1,270 
收購、交易相關和整合費用   2,575 2,575 
與法律事務有關的費用,淨額2,500 2,000   4,500 
重組和其他費用46   2,002 2,048 
營業收入(虧損)$81,837 $9,867 $287 $(34,200)$57,791 
(1)AvKARE銷售Amneal產品的經營結果包含在Generics中。
(2)AvKARE部門包括在2020年1月31日的收購中收購的業務。截至2020年3月31日的三個月的經營業績代表了兩個月的活動。
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16. 關聯方交易
本公司與某些第三方公司簽訂了各種商業協議,其中一方面這些實體與本公司之間存在一些共同的所有權和/或管理權。本公司對任何該等關聯方公司並無直接所有權或管理權。在各個報告期產生收入和/或費用的關聯方關係描述如下。
融資租賃關聯方
該公司擁有一份融資租賃合同,位於紐約州長島的建築,用作綜合製造和辦公設施。該公司從洛杉磯國際酒店有限責任公司租賃了這些建築,租期為2012至2021年1月。2020年,洛杉磯國際酒店有限責任公司由Amneal集團的一名成員控制,此人也是該公司董事會的觀察員。因此,該租賃在歷史上一直被計入關聯方融資租賃。
2021年1月,洛杉磯國際酒店有限責任公司(LAX Hotel,LLC)將其在租賃建築中的權益出售給了一家無關的第三方。因此,本次租賃不再是關聯方交易,截至2021年3月31日,合併資產負債表中對相應的融資租賃使用權資產和負債進行了重新分類,以反映這一變化。截至2021年3月31日的三個月,與本租賃相關的租賃成本和利息支出為$0.2百萬美元和$0.4分別為百萬美元。在截至2020年3月31日的三個月裏,租賃成本和利息支出分別約為美元1百萬美元。
有關不可撤銷租賃協議條款所規定的未來五年及其後的每年付款,請參閲注12.租約在公司2020年的Form 10-K年度報告中。
Kanan,LLC
Kanan,LLC(“Kanan”)是一家房地產公司,它擁有Amneal的製造工廠,位於新澤西州布蘭奇堡裏丁頓路65號、新澤西州布蘭奇堡錢伯斯布魯克路131號和新澤西州皮斯卡塔韋新英格蘭大道1號。本公司的某些高管通過某些可撤銷信託實益擁有卡南的股權證券。此外,他們還在卡南的管理團隊中任職。Amneal根據以下條款從Kanan租賃這些設施分別於2027年和2031年到期的三重淨值租賃協議,年租金約為#美元2合計百萬元,須按租賃協議所規定的CPI租金上升調整。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,支付給卡南的租金費用為#美元。0.5百萬美元。
Asana生物科學有限責任公司
Asana Biosciences,LLC(“Asana”)是一家早期藥物發現和研發公司,專注於幾個治療領域,包括腫瘤學、疼痛和炎症。本公司若干行政人員為其直系親屬的利益,直接及透過若干可撤銷或不可撤銷的信託,實益擁有Asana的未償還股本證券。此外,他們還在Asana的管理團隊任職。Amneal不時根據開發和製造協議向Asana提供研發服務,但截至2021年或2020年3月31日的三個月沒有任何收入。截至2021年3月31日和2020年12月31日,Asana沒有應支付的研發相關服務款項。
工業地產控股NY,LLC和Sutaria Family Realty,LLC
紐約工業地產控股有限責任公司(“IRE”)是一家房地產管理實體,是Amneal位於紐約州哈帕克市亞當斯大道75號的租賃製造工廠的分業主。IRE由Amneal集團的一名成員控制,此人也是公司董事會的觀察員。自2020年6月1日起,經業主Sutaria Family Realty,LLC同意將租約轉讓給本公司,Sutaria Family Realty,LLC也是關聯方,因為公司管理層的一名成員是實益所有者。在轉讓租約的同時,公司行使了#美元的續期選擇權。0.11000萬美元,將租期延長5直到2026年3月31日。每月租金為$0.11000萬美元,並增加3每年%。截至2021年3月31日及2020年3月31日止三個月,支付予關聯方的租金均為#美元。0.3百萬美元。
卡什夫生物科學有限責任公司
Kashiv是一家獨立的合同開發組織,主要專注於505(B)(2)NDA產品的開發。Amneal與卡西夫有各種商業協議。本公司若干行政人員實益擁有、直接及
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通過某些為其直系親屬利益而可撤銷或不可撤銷的信託,卡希夫的未償還股權證券。此外,他們還擔任卡希夫的經理。
2021年1月11日,該公司與卡西夫簽訂了一項最終協議,由Amneal收購98%的權益Kashiv Specialty PharmPharmticals,LLC(“KSP”),Kashiv的子公司專注於開發複雜的仿製藥、創新的藥物輸送平臺和新型505(B)(2)藥物。此次收購於2021年4月2日完成。Amneal和Kashiv之間的某些合同是在這筆交易中獲得的,並在交易完成後成為Amneal的合併子公司之間的交易。參考注3.收購和資產剝離瞭解有關收購KSP的更多細節。
與卡西夫的協議不受收購KSP的影響
雙方簽訂了新澤西州皮斯卡特韋停車位的租約。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,本協議支付給卡希夫的費用總額不到#美元。0.1百萬美元。
Amneal還與卡西夫有各種諮詢安排,以合作開發某些仿製藥產品並將其商業化。截至2021年3月31日的三個月,與這些安排相關的總支出不到#美元。0.13.8億美元(截至2020年3月31日的三個月)。
下表包括與卡希夫簽訂的每一份特定產品合同所確認的條款和費用。
以百萬為單位的金額
截至3月31日的三個月的研發費用,
產品協議日期20212020
Filgrtim和PEG-Filgrtim(1)
2017年10月$ $ 
醋酸加尼瑞司和醋酸西曲利司(2)
2020年8月$1 $ 
(1) 根據Amneal的新藥申請,卡西夫授予Amneal獨家許可證,允許其分銷和銷售Kashiv負責開發、監管申報、獲得FDA批准和製造,Amneal負責營銷、銷售和定價活動。協議的期限是10從各自產品發佈之日起數年。該協議規定,未來可能向卡希夫支付的里程碑式付款最高可達(I)美元。21(Ii)與監管審批有關的金額最高可達3,000萬元43成功交付商業發射庫存1000萬美元,(Iii)在20300萬美元和300萬美元502000萬美元,與一種產品發佈時的競爭對手數量有關,以及(Iv)在15300萬美元和300萬美元682000萬美元,用於實現兩種產品的累計淨銷售額。這些里程碑受到某些性能條件的制約,這些條件可能會實現,也可能無法實現,包括FDA申請、FDA批准、推出活動和商業銷量目標。此外,協議規定Amneal支付的利潤份額相當於50淨利潤的%,在考慮製造和營銷成本後。
(2) Amneal和Kashiv簽訂了一項產品開發協議,以開發和商業化非專利多肽產品,醋酸加尼瑞司和醋酸西曲利司。根據協議,這些產品的知識產權和ANDA歸Amneal所有,卡西夫將從Amneal製造的所有產品的銷售中獲得利潤份額。關於這項協議,Amneal預付了#美元。1在2020年8月期間為1.2億美元。該協議還規定,未來可能向卡希夫支付的里程碑式付款最高可達(I)美元。21.6億美元與發展里程碑有關,以及(Ii)最高可達美元0.3700萬美元與監管備案相關。這些里程碑受到某些性能條件的制約,這些條件可能會實現,也可能不會實現,包括向FDA提交的文件。此外,Amneal將支付$3隨着開發工作的完成,將向卡希夫支付100萬美元的開發費。
與卡西夫的協議包括在收購KSP中
Amneal和Kashiv之前的以下合同是通過KSP收購的,在交易於2021年4月2日完成後,已成為Amneal的合併子公司之間的交易。以下披露涉及截至2021年3月31日的歷史協議作為關聯方交易。
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Amneal與卡西夫有各種開發和商業化安排,以便在某些仿製藥產品的開發和商業化方面進行合作。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,與這些安排相關的可償還費用總額分別為#美元。0.1300萬美元和300萬美元0.2100萬美元。卡希夫從Amneal銷售這些產品的淨利潤中獲得一定比例的提成。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,支付給卡希夫的總利潤份額為#美元。3100萬美元。
2020年2月20日,公司與卡希夫簽訂了一項主服務協議,涵蓋卡希夫為公司提供的與EluRyng和其他產品(包括雷尼替丁和硝基呋喃妥因)相關的商業產品支持的某些服務。在截至2021年和2020年3月31日的三個月中,公司記錄了$1100萬美元用於補償卡希夫提供的服務所售出的貨物的成本。
下表包括在作為KSP交易的一部分收購與Kashiv簽訂的每一份產品特定合同之前確認的費用。
以百萬為單位的金額
截至3月31日的三個月的研發費用,
產品協議日期20212020
左旋甲狀腺素鈉(1)
2019年6月$ $ 
K127 (2)
2019年11月$3 $2 
泊沙康唑 (3)
2020年5月$ $ 
(1) 根據一項產品開發協議,Amneal和Kashiv同意在左甲狀腺素鈉的開發和商業化方面進行合作。根據協議,該產品的知識產權和ANDA歸Amneal所有,卡西夫將從Amneal生產的該產品的所有銷售中獲得利潤份額。在與傑羅姆·史蒂文斯製藥公司簽訂的許可和供應協議期間,Amneal不得銷售卡西夫生產的產品(請參閲注5.聯盟與協作有關更多詳細信息,請參閲公司2020年年度報告Form 10-K(請參閲公司的Form 10-K年報)。根據與卡西夫修訂的協議條款,Amneal支付了#美元。22019年7月將達到400萬美元,並可能被要求額外支付高達$18在達到某些監管里程碑的情況下,達到100萬美元。
(2) Amneal和Kashiv有一項許可協議,用於開發和商業化Kashiv的孤兒藥物K127(吡啶斯的明),用於治療重症肌無力。根據協議條款,卡希夫將負責確保食品和藥物管理局批准所需的所有開發和臨牀工作,Amneal將負責提交保密協議並將產品商業化。該公司預付了大約#美元。22019年12月,卡西夫將獲得600萬美元,卡西夫有資格獲得總額約為美元的發展和監管里程碑。172000萬。卡西夫還有資格獲得從低兩位數到十幾歲左右的分級特許權使用費,淨銷售額為K127。
(3) Amneal和Kashiv有一項關於泊薩康唑的開發和商業化的產品開發協議。關於該協議,Amneal預付了#美元。0.32020年5月,為執行該協議提供了100萬美元。該協議還規定,未來可能向卡希夫支付的里程碑式付款最高可達(I)美元。0.81.3億美元與發展里程碑有關,(Ii)最高可達$0.3300萬美元與監管批准有關,以及(Iii)最高可達300萬美元1累計實現淨銷售額100萬美元。這些里程碑受到某些性能條件的制約,這些條件可能會實現,也可能無法實現,包括FDA申請、FDA批准和商業銷量目標。
截至2021年3月31日和2020年12月31日,應付款約為$8百萬美元和$5分別有100萬美元歸因於卡希夫。此外,截至2020年12月31日,應收賬款為$0.1卡希夫本應支付100萬美元。
PharmaSophia,LLC
PharmaSophia,LLC(“PharmaSophia”)是由Nava Pharma,LLC(“Nava”)和Oakwood Laboratory,LLC組建的合資企業,目的是開發某些產品。該公司的某些高管直接或通過某些可撤銷或不可撤銷的信託為其直系親屬的利益實益擁有NAVA的未償還股本證券。Nava實益擁有50PharmaSophia已發行股權證券的%。此外,這些高管還在NAVA的管理團隊中任職。目前,PharmaSophia正在積極開發一種注射型產品。PharmaSophia和Nava是一項研發協議的締約方,根據該協議,Nava提供研發服務
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為PharmaSophia提供服務。Nava將這一義務轉包給Amneal,簽訂了一項分包研究和開發服務協議,根據該協議,Amneal向Nava提供與PharmaSophia正在開發的產品相關的研究和開發服務。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,從這些協議中賺取的收入總額為1美元。0.3百萬美元和$0.2分別為百萬美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日,應收賬款為美元1百萬美元和$0.8關聯方應分別支付100萬美元。
復星國際國際有限公司
復星國際國際有限公司(“復星國際”)是一家中國國際企業集團和投資公司,是本公司的股東之一。2019年6月6日,本公司與中國藥企復星國際的子公司訂立許可及供貨協議。根據協議條款,該公司將持有在中國境外生產的藥品所需的進口藥品許可證,並將向復星國際供應成品包裝產品,供復星國際隨後在中國市場銷售。復星國際將負責獲得中國監管部門的批准,並負責將產品從Amneal的工廠運往復星國際在中國的客户。為了獲得公司在美國的監管文件以支持其在中國的監管文件以及產品的供應,復星國際向公司支付了#美元。12019年7月,不退還100萬美元的費用(扣除税後),並將被要求向公司支付$0.3每人百萬美元每種產品在中國第一次商業銷售時,除了供貨價格和利潤份額外,還將獲得額外的價格和利潤分成。該公司尚未確認本協議的任何收入。
APACE KY,LLC d/b/a apace包裝有限責任公司
APACE KY,LLC d/b/a apace Packaging LLC(“APACE”)根據獨家包裝協議提供包裝解決方案。APACE營銷其服務,包括為製藥行業裝瓶和起泡。公司管理層成員實惠地擁有APACE的流通股證券。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,這一安排產生的費用總額為$。2百萬美元。在2021年3月31日和2020年12月31日,應付款$1.0100萬美元應歸因於包裝服務的關聯方。此外,截至2021年3月31日和2020年12月31日,應收賬款為1美元。0.1百萬美元和$0.5關聯方應分別支付1.6億美元的產品召回費用。
Tracy Properties LLC
R&S從Tracy Properties LLC(“Tracy”)租賃運營設施、辦公和倉庫空間。公司管理層的一名成員實益擁有特雷西的未償還股本證券。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,這一安排的總費用為$。0.1百萬美元。
AzaTech Pharma LLC
R&S從AzaTech Pharma LLC(“AzaTech”)購買庫存轉售。公司管理層一名成員實益擁有AzaTech的流通股證券。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,從這一安排中購買的總金額為$。1百萬美元和$0.8分別為百萬美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日,應付款約為$0.7百萬美元和$1分別有100萬美元應歸因於AzaTech的庫存採購。
AvPROP,LLC
AvKARE LLC從AvPROP,LLC(簡稱AvPROP)租賃其運營設施。-公司管理層的一名成員實益擁有AvPROP的未償還股本證券。*截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,這一安排的租金費用為$0.1百萬美元。
塔薩迪亞投資有限責任公司
Tarsadia Investments,LLC(“Tarsadia”)是一家提供金融服務的私人投資公司,也是該公司的主要股東。他是Amneal集團的成員,也是董事會的觀察員,是Tarsadia Investments的董事長和創始人。Amneal集團的另一名成員和董事會成員是Tarsadia Investments的常務董事。Tarsadia為主要在醫療保健、金融服務、房地產和清潔技術領域具有巨大增長潛力的公司提供資本和戰略支持。在此之前,公司簽訂了一項協議,Tarsadia將提供金融諮詢服務。這些服務預計不會對公司的財務報表產生實質性影響。
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Avtar Investments,LLC
Avtar Investments,LLC(“Avtar”)是一傢俬人投資公司。公司管理層成員為其直系親屬的利益,直接或通過某些可撤銷或不可撤銷的信託實益擁有AVTAR的未償還股權證券。在2020年4月期間,本公司簽訂了一項協議,其中Avtar將提供諮詢服務。截至2021年3月31日的三個月發生的諮詢費用總額為$0.1百萬(截至三個月(2020年3月31日)。截至2021年3月31日和2020年12月31日,不到1美元0.1100萬美元歸功於Avtar。
ZEP Inc.
ZEP公司(“ZEP”)是一家為零售、食品和飲料、工業和機構以及車輛維護客户提供維護和清潔解決方案的生產商和分銷商。該公司的一名高管擔任ZEP的董事。在2020年5月期間,AvKARE與ZEP簽訂了向ZEP供應清潔產品的協議。在截至2021年3月31日或2020年3月31日的三個月內,沒有來自本關聯方協議的收入。截至2020年12月31日,美元0.1關聯方應收賬款入賬3.8億美元(不是截至2021年3月31日的關聯方應收賬款)。
税收分配
根據其有限責任公司協議的條款,Amneal有義務向其成員進行税收分配,這些成員也是公司的非控股權益持有人。有關更多詳細信息,請參閲附註17.股東權益及可贖回的非控股權益.
此外,根據本公司與隆多B類單位持有人之間的有限責任公司協議的條款,隆多有義務向這些持有人進行税收分配,但須遵守隆多信貸安排中規定的某些限制。有關更多詳細信息,請參閲附註17.股東權益及可贖回的非控股權益.
應付票據-關聯方
AvKARE、LLC和R&S的賣家持有剩餘股份34.9Rondo(“Rondo Class B Unit”)的%權益。*Rondo Class B Unit的某些持有人也是Sellers Notes和Short-Term Sellers Note的持有者。*有關更多信息,請參閲注3。 收購和資產剝離.
17. 股東權益與可贖回的非控股權益
非控制性權益
根據修訂後的Amneal有限責任公司協議條款,Amneal有義務向其成員進行税收分配。截至2021年3月31日的三個月,a税收分配為$9百萬美元被記錄為非控股權益的減少(截至2020年3月31日的三個月),幷包括在關聯方應付款 a2021年3月31日的S,在2021年4月期間全額支付。

可贖回的非控股權益
如中所述附註3. 收購和資產剝離,公司收購了一家65.1Rondo於2020年1月31日擁有%的權益,AvKARE、LLC和R&S的賣家持有剩餘股份34.9%的權益作為Rondo B類單位。*從2026年1月1日開始,如果滿足某些財務目標和其他條件,Rondo B類單位的持有者有權要求公司以基於Rondo所得税、折舊和攤銷前收益(EBITDA)的倍數的收購價收購Rondo B類單位。此外,從2026年1月31日開始,Rondo B類單位的持有者有權要求公司以基於Rondo所得税、折舊和攤銷前收益(EBITDA)的倍數的收購價收購Rondo B類單位。此外,從2026年1月31日開始,公司有權根據與認沽期權相同的價值和條件收購Rondo B類單位。此外,持有者還可以在控制權變更時贖回Rondo B類單位。
由於隆多B類單位的贖回不在公司的控制範圍內,這些單位已作為可贖回的非控股權益在股東權益之外呈現。於二零二零年一月三十一日收購完成時,可贖回非控股權益記為轉讓代價公平值的一部分,初步估計公平值為#美元。11百萬美元。可贖回非控制權益的公允價值是在期權定價框架下使用蒙特卡洛模擬法估計的,該框架考慮了本公司和Rondo B類單位持有人的贖回權。

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公司將把34.9朗多淨收益的%用於可贖回的非控股權益。一旦發生可能贖回的事件,本公司還將把可贖回的非控股權益計入贖回價值。為截至2021年3月31日的三個月,分税額為#美元。0.5百萬美元被記錄為可贖回非控股權益的減少(截至2020年3月31日的三個月),幷包括截至2021年3月31日的關聯方應付。
按組成部分劃分的累計其他綜合虧損變動情況(以千為單位):
外國
貨幣
翻譯
調整,調整
未實現
現金收益(虧損)
流動對衝,網
對税收的影響
累計
其他
全面
損失
餘額2019年12月31日$(7,832)$7,764 $(68)
重新分類前的其他綜合損失(6,643)(34,560)(41,203)
所有權利益的重新分配(22)(25)(47)
餘額2020年12月31日(14,497)(26,821)(41,318)
重新分類前的其他綜合損失(3,139)10,243 7,104 
所有權利益的重新分配(52)(95)(147)
餘額2021年3月31日$(17,688)$(16,673)$(34,361)
18. 後續事件
收購卡希夫專業製藥公司(Kashiv Specialty PharmPharmticals)
2021年1月11日,本公司與卡希夫(關聯方,見附註16.關聯方交易)達成最終協議,Amneal將收購98KSP是Kashiv的子公司,在KSP中擁有%的權益,專注於開發創新的藥物輸送平臺、新型505(B)(2)藥物和複雜仿製藥。請參閲註釋3。收購和資產剝離以獲取更多信息。

B-1類普通股
2021年5月5日,公司股東批准了一份修訂並重述的公司註冊證書,該證書註銷了B-1類普通股。
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第二項:公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
Amneal PharmPharmticals,Inc.(以下簡稱“公司”、“我們”、“我們”或“我們的”)是一家制藥公司,專門開發、製造、營銷和分銷各種劑型和治療領域的高價值仿製藥,以及品牌產品。我們主要在美國、印度和愛爾蘭經營,直接或間接地向批發商、分銷商、醫院、連鎖藥店和個人藥店銷售產品。
以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素,包括第1A項規定的因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。我們2020年年報10-K表及標題下的風險因素有關前瞻性陳述的注意事項包括在本季度報告的其他地方的10-Q表格。
以下關於截至2021年3月31日的三個月的討論和分析也應與本季度報告(Form 10-Q)中其他部分的合併財務報表及其相關附註以及我們的2020年年報Form 10-K中包含的截至2020年12月31日的經審計綜合財務報表一起閲讀。
概述
我們有三個可報告的細分市場:仿製藥、專業藥和AvKARE。
仿製藥
我們的仿製藥部門包括大約250個產品系列,涵蓋廣泛的劑型和給藥系統,包括速釋和緩釋口服固體、粉末、液體、無菌注射劑、鼻腔噴霧劑、吸入和呼吸產品、眼科藥物(用於治療眼部疾病的無菌藥物製劑)、薄膜、透皮貼片和外用藥物(用於局部皮膚給藥的乳膏或凝膠)。我們專注於開發因複雜的藥物配方或製造,或法律或監管挑戰而導致進入壁壘巨大的產品。仿製藥,特別是在美國,通常在推出時對收入和毛利的貢獻最大,在市場獨佔期或有限的仿製藥競爭時期更是如此。因此,新產品推出的時機可能會對公司的財務業績產生重大影響。額外競爭進入市場通常會對受影響產品的數量和/或定價產生負面影響。此外,定價往往受到公司控制之外的因素的影響。
專業
我們的專業部門從事專有品牌藥品的開發、推廣、銷售和分銷,重點是治療中樞神經系統(“CNS”)疾病(包括偏頭痛和帕金森病)的產品。我們的產品組合包括Ryary®,這是一種由卡比多巴-左旋多巴組成的口服緩釋膠囊配方,用於治療帕金森氏症、腦炎後帕金森症以及一氧化碳中毒或錳中毒後可能出現的帕金森症。除了Ryary®,我們推廣的專科產品組合還包括用於治療甲狀腺功能減退的Unithroid®(左旋甲狀腺素鈉)(根據與Jerome Stevens PharmPharmticals,Inc.的許可和分銷協議銷售),Emverm®(甲苯咪唑)100毫克咀嚼片,用於治療單一或混合感染的蛔蟲、鞭蟲、普通蛔蟲、普通鈎蟲和美國鈎蟲,以及Zomig®(佐米曲坦)我們相信,我們擁有研究、開發和配方方面的專業知識,可以開發出品牌產品,在現有療法的基礎上帶來重大改進。
對於特殊產品,產品的大部分商業價值通常是在產品具有市場排他性的期間實現的。在美國,當市場獨佔權到期,產品的仿製版本獲得批准並上市時,品牌產品的銷量往往會出現非常大的、快速的下降。由於專利到期,我們預計將於2021年5月29日失去Zomig®噴霧劑的市場獨家經營權。
AvKARE
我們的AvKARE部門主要向政府機構提供藥品、醫療和外科產品和服務,主要專注於服務於國防部和退伍軍人事務部。AvKARE是註冊名稱為AvKARE和AvPAK的瓶裝和單位劑量藥品的批發商,以及醫療和外科產品。*AvKARE也是藥品和維生素的包裝商和批發商。
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分佈在美國各地的零售和機構客户主要專注於提供340B合格實體產品,以提供一致的護理和定價。
製藥業
製藥行業競爭激烈,監管嚴格。因此,我們面臨許多特定行業的因素和挑戰,這些因素和挑戰可能會對我們的業績產生重大影響。有關我們的業務及其風險的更詳細説明,請參閲我們的《Form 10-K》2020年度報告, 經第II部分第1A項補充風險因素我們隨後在Form 10-Q上的季度報告。
新冠肺炎大流行
2020年3月11日,世界衞生組織將一種新型冠狀病毒株(“新冠肺炎”)的爆發定為全球大流行。世界各國政府和企業採取了前所未有的行動來減緩新冠肺炎的傳播,包括對行動和旅行施加限制,如隔離和就地避難要求,以及徹底限制或禁止部分或所有商業活動,包括製造和分銷某些商品,以及提供非必要的服務。這些措施雖然目前是臨時性的,但可能會變得更加嚴重,並根據疫情的演變無限期地持續下去。
在截至2020年12月31日的一年中,我們觀察到紐約、新澤西和印度製造廠的銷售損失和一些供應中斷。此外,在截至2021年3月31日的三個月裏,流感活動減少,導致與奧司他韋相關的銷售量大幅下降,與前一時期相比,回報增加。
雖然製造業已恢復到約為新冠肺炎時代前的水平,但在隨後的新冠肺炎感染浪潮中,我們可能會再次遇到紐約、新澤西、印度或其他工廠的供應鏈限制。這些潛在的供應鏈中斷可能會對我們2021年的運營業績和現金流產生重大影響。我們在國內的幾個主要製造、包裝和工廠都位於紐約和新澤西州,這兩個州是新冠肺炎確診病例數量較多的兩個州。此外,我們在印度擁有關鍵的國際製造和研發設施,印度是一個新冠肺炎確診病例眾多的國家。
如果新冠肺炎疫情繼續或惡化,國家、州、地方和國際政府可能會施加額外的限制或延長已經實施的限制。疫情的惡化以及相關的安全和業務運營限制可能會對我們的業務造成許多不利影響,包括但不限於對經濟和我們的客户造成額外的幹擾、額外的工作限制以及供應鏈中斷或放緩。此外,政府可能會強制實施其他法律、法規或税收,這些法律、法規或税收可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。此外,根據我們的客户受到影響的程度,他們可能會推遲或減少對我們提供的產品的購買。新冠肺炎疫情的潛在影響還可能在其他許多方面對我們造成影響,包括但不限於我們的盈利能力下降、外匯市場波動、未來借款的可用性、借款成本、客户和交易對手的信用風險、以及商譽或其他固定壽命資產賬面價值的潛在減值。
我們將繼續積極監測情況,並可能根據國家、州或地方當局的要求或我們認為最符合我們的員工、客户、合作伙伴、供應商和股東利益的情況,採取進一步的預防和先發制人行動。在知道大流行的最終程度和持續時間之前,我們無法預測大流行可能對我們的業務產生的最終影響,特別是關於對我們產品的需求、我們的戰略和前景、對我們客户的影響或對我們財務業績的影響。
經營成果
合併結果
下表列出了我們截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的彙總綜合運營結果(單位:千):
37


截至三個月
三月三十一號,
20212020
淨收入$493,105 $498,533 
銷貨成本301,543 313,578 
銷貨成本減值費用— 1,456 
毛利191,562 183,499 
銷售、一般和行政90,726 77,976 
研發48,182 36,379 
正在進行的研發減損費用— 960 
知識產權法律開發費3,582 1,270 
收購、交易相關和整合費用2,802 2,575 
與法律事務有關的費用,淨額— 4,500 
重組和其他費用363 2,048 
營業收入45,907 57,791 
其他費用合計(淨額)(31,003)(44,447)
所得税前收入14,904 13,344 
所得税撥備(受益於)359 (108,173)
淨收入$14,545 $121,517 
淨收入

截至2021年3月31日的三個月的淨收入下降了1%,即500萬美元,降至4.93億美元,而截至2020年3月31日的三個月的淨收入為4.99億美元。與上年相比減少的原因是我們的仿製藥部門減少了4,000萬美元,這主要是由於需求下降導致奧司他韋(仿製藥達菲®)銷售額下降2,300萬美元,以及由於新冠肺炎大流行期間流感活動減少以及新冠肺炎大流行開始時截至2020年3月31日的三個月客户購買增加,退貨活動高於歷史水平。2020年和2021年推出的新產品貢獻了3600萬美元的收入增長,這抵消了我們基礎業務的侵蝕。AvKARE部門的2700萬美元的增長抵消了非專利收入的下降,因為2021年第一季度包括了三個月的銷售額,而去年同期為兩個月,而我們的專業部門的增長為800萬美元,這主要是由於對Ryary®和Unithroid®的需求增長。
銷貨成本和毛利

截至2021年3月31日的三個月,包括減值費用在內的銷售商品成本下降了4%,即1300萬美元,降至3.02億美元,而截至2020年3月31日的三個月為3.15億美元。銷售商品成本的下降主要是由於如上所述收入下降,無形資產減值減少150萬美元,以及材料成本降低、工廠利用率提高以及2020年和2021年推出新產品的影響導致毛利率提高。
截至2021年3月31日的三個月的毛利潤為1.92億美元(佔總淨收入的39%),而截至2020年3月31日的三個月的毛利潤為1.83億美元(佔總淨收入的37%)。與上一年相比,我們的毛利潤佔淨收入的百分比有所增加,這主要是上述因素的結果。
銷售、一般和管理
截至2021年3月31日的三個月的銷售、一般和行政(SG&A)費用為9100萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為7800萬美元。比上年增加1300萬美元的主要原因是AvKARE部門,因為2021年第一季度包括三個月的支出,而去年同期為兩個月,員工薪酬增加,以及間接税增加。由於新冠肺炎大流行,與面對面會議相關的支出和相關費用減少,部分抵消了增加的費用。


38


研究與開發
截至2021年3月31日的三個月的研發(R&D)費用為4800萬美元,而截至2020年3月31日的三個月的研發(R&D)費用為3600萬美元。與上一年相比,1200萬美元的增長主要是由於用於擴大我們的專業和仿製藥管道的許可內和預付里程碑付款增加了900萬美元,以及與IPX203和複雜仿製藥候選產品相關的持續項目成本的項目支出增加。
知識產權法律開發費
知識產權法律開發費用包括但不限於與配方評估、專利挑戰意見和策略相關的費用,以及為保護我們的知識產權而進行的訴訟費用。截至2021年3月31日的三個月,知識產權法律開發費用為400萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為100萬美元。費用比上一年增加的原因是個案和相應訴訟的數量增加。
收購、交易相關和整合費用
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,收購、交易相關和整合費用均為300萬美元。截至2021年3月31日的三個月的費用主要與收購Kashiv Specialty PharmPharmticals,LLC(於2021年4月2日完成)以及與構成我們AvKARE部門的業務相關的整合費用有關。截至2020年3月31日的三個月,收購、交易相關和整合費用主要與收購構成我們AvKARE部門的業務有關。參考注3.收購和資產剝離,瞭解有關這些收購的更多信息。
與法律事務有關的費用,淨額
在截至2021年3月31日的三個月裏,沒有與法律事務相關的費用。截至2020年3月31日的三個月,我們記錄了500萬美元的淨費用,其中約300萬美元記錄在我們的仿製部分,200萬美元記錄在我們的專業部分。
重組和其他費用
2019年7月10日,我們宣佈了一項重組業務的計劃,旨在降低成本,優化我們的組織和製造基礎設施。根據修訂後的重組計劃,我們預計到2021年12月31日,我們的員工人數將減少約300人,至350人,主要是通過關閉我們位於紐約州哈帕奇的製造工廠。截至2021年3月31日,根據該計劃,公司裁員280人。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,重組和其他費用分別為40萬美元和200萬美元。這些費用主要包括根據我們為前高級管理人員和管理人員提供的遣散費計劃提供的福利成本。
其他費用,淨額
其他費用,截至2021年3月31日的三個月淨額為3100萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為4400萬美元。減少1300萬美元的主要原因是利率降低導致利息支出減少了600萬美元,以及淨匯兑損益的影響帶來了700萬美元的有利時期。有利的淨外匯影響主要與瑞士法郎對美元的疲軟有關。
所得税撥備(受益於)  
截至2021年及2020年3月31日止三個月,我們的所得税撥備(利益)及有效税率分別為40萬美元及2.4%及(1.08億美元及(810.6)%)。截至2020年3月31日的三個月的所得税優惠主要受到美國聯邦政府淨運營虧損1.1億美元結轉的影響冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法(“CARE法案“)。CARE法案是應對新冠肺炎大流行的緊急經濟刺激方案,其中除其他外,包括與收入和非基於收入的税法有關的條款。有關更多詳細信息,請參閲注8. 所得税.
39


淨收入
我們確認截至2021年3月31日的三個月的淨收入為1500萬美元,而截至2020年3月31日的三個月的淨收入為1.22億美元。淨收益比上一年減少1.07億美元是由於上述因素,最突出的是前一年根據CARE法案結轉的1.1億美元美國聯邦淨營業虧損帶來的税收優惠。
仿製藥
下表列出了我們的仿製藥部門截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的運營結果(以千為單位):
截至三個月
三月三十一號,
20212020
淨收入$312,508 $352,586 
銷貨成本185,298 218,865 
銷貨成本減值費用— 1,456 
毛利127,210 132,265 
銷售、一般和行政18,762 16,623 
研發36,117 29,034 
正在進行的研發減損費用— 960 
知識產權法律開發費3,582 1,265 
與法律事務有關的費用,淨額— 2,500 
重組和其他費用80 46 
營業收入$68,669 $81,837 
淨收入

截至2021年3月31日的三個月,仿製藥淨收入為3.13億美元,與2020年同期相比減少了4000萬美元,降幅為11%。同比下降的主要原因是需求下降導致奧司他韋(仿製藥達菲®)銷售額下降2,300萬美元,以及由於新冠肺炎大流行期間流感活動減少以及新冠肺炎大流行開始時截至2020年3月31日的三個月客户購買增加,導致退貨活動高於歷史水平。此外,2020年和2021年推出的產品貢獻了3600萬美元的收入增長,這足以抵消我們基礎業務的侵蝕。

銷貨成本和毛利
截至2021年3月31日的三個月,銷售商品的仿製藥成本(包括減值費用)為1.85億美元,與截至2020年3月31日的三個月相比下降了16%,降幅為3500萬美元。銷售商品成本的下降主要是由於如上所述的銷售額下降,無形資產減值減少150萬美元,以及毛利率的改善。毛利率的增長主要是由於2020年和2021年新產品的推出,材料成本組成部分比去年同期減少了1200萬美元的影響,以及更好的工廠利用率和產品組合。
由於上述因素,截至2021年3月31日的三個月的仿製藥毛利為1.27億美元(佔淨收入的41%),而截至2020年3月31日的三個月的毛利潤為1.32億美元(佔淨收入的38%)。
銷售、一般和管理
截至2021年3月31日的三個月,仿製藥SG&A費用為1900萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為1700萬美元,同比增長200萬美元或13%,主要歸因於員工薪酬增加和間接税增加。由於新冠肺炎大流行,與面對面會議有關的支出和相關費用減少,部分抵消了總體增加。
40


研究與開發
截至2021年3月31日的三個月,仿製藥研發費用為3600萬美元,比截至2020年3月31日的三個月增長24%或700萬美元,同比增長主要與複雜仿製藥的項目支出增加以及某些項目取得成功的里程碑成就有關。
知識產權法律開發費
知識產權法律開發費用包括但不限於與配方評估、專利挑戰意見和策略相關的費用,以及為保護我們的知識產權而進行的訴訟費用。截至2021年3月31日的三個月,知識產權法律開發費用為400萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為100萬美元。費用比上一年增加與個案和相應訴訟的數量有關。
與法律事務有關的費用,淨額
在截至2021年3月31日的三個月裏,沒有與法律事務相關的費用。截至2020年3月31日的三個月,我們記錄的商業法律索賠淨費用為300萬美元。
專業
下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月我們專業部門的運營結果(以千為單位):
截至三個月
三月三十一號,
20212020
淨收入$95,931 $87,977 
銷貨成本48,198 47,818 
毛利47,733 40,159 
銷售、一般和行政19,881 20,942 
研發12,065 7,345 
知識產權法律開發費— 
與法律事務有關的費用,淨額— 2,000 
營業收入$15,787 $9,867 
淨收入

由於對Ryary®和Unithroid®的需求增長,截至2021年3月31日的三個月的特種淨收入為9600萬美元,比截至2020年3月31日的三個月增加了800萬美元,增幅為9%。
銷貨成本和毛利
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,銷售商品的特殊成本為4800萬美元。
截至2021年3月31日的三個月,專業毛利潤為4800萬美元(佔淨收入的50%),而截至2020年3月31日的三個月的毛利潤為4000萬美元(佔淨收入的46%)。毛利潤的增長主要與收入組合有關,包括非促銷產品的影響。毛利率的增長是由於利潤率較高的產品的增長抵消了Zomig®鼻腔噴霧劑的下降,Zomig®鼻噴劑的成本結構高於整個專業產品組合。
銷售、一般和管理
截至2021年3月31日的三個月,專業SG&A費用為2000萬美元,與截至2020年3月31日的三個月相比減少了100萬美元,降幅為5%。這一下降主要是由與面對面有關的下降推動的。
41


這主要是由於新冠肺炎疫情導致的會議和營銷費用增加,但增加的間接税和工資相關費用(包括與擴大我們的銷售隊伍相關的費用)部分抵消了這一增長。
研究與開發
截至2021年3月31日的三個月,專業研發費用為1200萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為700萬美元。與去年同期相比,500萬美元的增長主要是由於許可證和擴大我們的專業渠道所產生的前期里程碑。
與法律事務有關的費用,淨額
在截至2021年3月31日的三個月裏,沒有與法律事務相關的費用。在截至2020年3月31日的三個月裏,Specialty記錄了200萬美元的商業法律訴訟費用。
AvKARE
下表列出了我們AvKARE部門截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的運營結果(以千為單位):
截至三個月
三月三十一號,
20212020
淨收入$84,666 $57,970 
銷貨成本68,047 46,895 
毛利16,619 11,075 
銷售、一般和行政13,704 10,788 
收購、交易相關和整合費用931 — 
營業收入$1,984 $287 
我們於2020年1月31日完成了對構成我們AvKARE部門的業務的收購。因此,AvKARE部門運營業績的增長主要是由於2021年的活動為三個月,而2020年為兩個月。參考注3.收購和資產剝離,瞭解有關收購的更多信息。
流動資金與資本資源
我們的主要流動性來源是運營產生的現金、可用現金和債務融資安排下的借款,其中包括截至2021年3月31日我們循環信貸安排的4.35億美元可用能力。參考注17.債務請參閲我們2020年的Form 10-K年度報告,瞭解更多信息。 我們相信,這些來源足以為我們計劃的運營提供資金,履行我們的利息和合同義務,並在提交本10-Q表格之日起的未來12個月內提供充足的流動性。然而,我們滿足營運資金要求和債務義務的能力將取決於經濟狀況、新冠肺炎疫情的影響以及對我們產品的需求,這些都可能是我們無法控制的因素。
我們資本資源的主要用途是為經營活動提供資金,包括與新產品申報相關的研發費用、醫藥產品製造費用、許可證支付、生產設施擴建和資本設備項目支出以及收購。隨着新冠肺炎疫情對經濟和我們業務的影響不斷演變,我們將繼續評估我們的流動性需求。持續的全球幹擾可能會對我們未來獲得流動性來源,特別是我們來自運營的現金流和財務狀況產生實質性影響。如果市場持續惡化,我們可能需要額外的流動性,這將要求我們評估可用的替代方案,並採取適當的行動。
我們估計,2021年期間,我們將投資約6000萬至7000萬美元用於資本支出,以支持和發展我們現有的業務,主要涉及製造設備、信息技術和設施方面的投資。此外,我們於2021年4月2日完成了對KSP 98%的收購。根據收購條款,我們在交易完成時用手頭現金預付了7000萬美元的收購價,我們預計將在2022年1月11日支付3000萬美元的現金。看見注意。3收購和資產剝離以獲取更多信息。
42


參考注17. 債務在我們2020年的Form 10-K年度報告中,瞭解我們貸款的詳細信息,包括定義。*我們將為我們的定期貸款和Rondo定期貸款到期的月息和季度本金支付大量款項。與我們的定期貸款相關,我們被要求根據截至2020年12月31日的年度業績計算超額現金流金額。因此,除了正常的本金支付外,我們在2021年3月支付了1400萬美元,以滿足超額現金流要求。因此,我們預計2021年將支付4100萬美元的本金,並支付與我們的定期貸款相關的總計1.12億美元的利息。與我們的Rondo定期貸款相關,我們預計在2021年期間將支付900萬美元的本金,並支付總計600萬美元的利息. 此外,我們在2021年2月全額償還了100萬美元的短期賣家票據。
我們是應收税款協議(“TRA”)的訂約方,該協議要求我們向APHC Holdings LLC(前身為Amneal Holdings LLC)(“控股”)支付因出售或交換Amneal Common Unit而可能實現或可能被視為實現的某些税收優惠的現金。根據TRA支付的任何款項的時間和金額也將有所不同,這取決於許多因素,包括出售或交換A類普通股的時間和數量、出售或交換A類普通股的價格、我們應税收入的時間和金額以及實現我們的應税收入時的有效税率。應收税金協議還要求我們在某些控制權變更和類似交易時,加快向Holdings支付等同於根據協議到期的所有未來付款的現值的款項。2021年3月31日之後發生的進一步銷售或交換可能導致未來的Amneal税收減免,並有義務向Amneal公共單位的持有者支付85%的此類福利。這些債務可能是截至2021年3月31日約2.06億美元或有負債的增量,也可能遠遠大於這一數字(請參閲注8。 所得税)。由於上述原因,我們在應收税金協議下的義務可能會對我們的流動資金產生重大負面影響。有關更多詳細信息,請參閲第1A項。風險因素注8.所得税在我們2020年的Form 10-K年度報告中。
此外,根據修訂後的Amneal有限責任經營協議,就任何税期而言,我們將被要求按照每個成員持有的Amneal Common Units數量按比例向Amneal成員分配現金,直到每個成員(Amneal除外)收到的金額至少等於其承擔的納税義務,並且Amneal收到的金額足以使其及時償還所有美國聯邦、州、地方和非美國的税收義務,並履行其在截至2021年3月31日的三個月裏,我們沒有進行任何税收現金分配。在2021年4月,我們向Amneal的成員分配了900萬美元的税收。
截至2021年3月31日,我們的現金和現金等價物包括存款現金和高流動性投資。我們的部分現金流來自美國以外的地區。因此,我們受到與匯率變化相關的市場風險的影響。我們在美國和外國的商業銀行都保持現金餘額。在一年中的不同時間,我們在美國持有的現金餘額可能超過聯邦存款保險公司(FDIC)承保的金額。我們根據我們的投資政策進行投資。我們投資政策的主要目標是流動性和本金安全。
現金流
(單位:千)
截至三個月
三月三十一號,
20212020
現金由(用於):
經營活動$148,128 $49,026 
投資活動(12,693)(262,042)
融資活動(26,149)467,979 
匯率變動對現金的影響(593)(860)
現金、現金等價物和限制性現金淨增加$108,693 $254,103 
經營活動的現金流
截至2021年3月31日的三個月,經營活動提供的淨現金為1.48億美元,而截至2020年3月31日的三個月為4900萬美元。*與前一年相比,增長主要歸因於對應收貿易賬款的有利現金收取以及預付費用和其他流動資產的有利影響,但部分被應付賬款和應計費用以及庫存的支付帶來的不利影響所抵消。
43


投資活動的現金流
截至2021年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金為1300萬美元,而去年同期為2.62億美元。與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月投資活動中使用的現金髮生變化,主要是由於上一年收購構成我們AvKARE部門的業務所支付的款項,但購買物業、廠房和設備的現金支付增加部分抵消了這一變化。參考注3.收購和資產剝離,瞭解有關收購的更多信息。
融資活動的現金流
截至2021年3月31日的三個月,融資活動使用的淨現金為2,600萬美元,而截至2020年3月31日的三個月,融資活動提供的現金淨額為4.68億美元。這一變化主要是由於我們的循環信貸安排借入了3億美元,以緩解因新冠肺炎疫情而圍繞整體市場流動性的不確定性,以及與收購我們的AvKARE部門業務相關的1.8億美元定期貸款的淨收益,這兩項收入都是在前一年被與AvKARE部門相關的本金支付增加部分抵消的參考注3.收購和資產剝離,瞭解有關收購的更多信息。參考注17. 債務有關我們負債的詳細信息,包括術語定義,請參閲我們的2020年度報告Form 10-K。
承諾和合同義務
公司的合同義務列於項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析本公司2020年年度報告Form 10-K中包含的信息,除了以下所述的合同義務外,對我們2020年Form 10-K年度報告中的披露沒有重大變化。
 按期到期付款
合同義務總計較少
大於1
1-3
年數
3-5
年數
更多
多於5
年數
Kashiv Specialty PharmPharmticals,LLC收購$100,000 $70,000 $30,000 $— $— 
參考注3.收購和資產剝離以獲取更多信息。
表外安排
截至2021年3月31日,我們沒有任何表外安排。
關鍵會計政策
有關公司關鍵會計政策的討論,請參見項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析在我們2020年的Form 10-K年度報告中。我們的2020年度報告Form 10-K中的披露沒有實質性變化。
近期發佈的會計準則
最近發佈的會計準則在注2.主要會計政策摘要
第三項:加強對市場風險的定量和定性披露
我們對市場風險的評估並無任何重大改變,詳情載於第7A項。關於市場風險的定量和定性披露,在我們2020年的Form 10-K年度報告中。
項目4.管理控制和程序
披露控制和程序
44


我們維持披露控制和程序(見1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)第13a-15(E)條的定義),旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息將被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的聯席首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時就所需披露做出決定。

我們的管理層在聯席首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本Form 10-Q季度報告所涵蓋期間結束時,我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性。基於這一評估,我們的聯席首席執行官和首席財務官得出結論,截至2021年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2021年3月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

對控制措施有效性的限制

管理層,包括我們的聯席首席執行官和首席財務官,並不期望我們的披露控制和程序或我們的財務報告內部控制系統能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統,無論其設計或運作如何完善,都只能提供合理的、但不是絕對的保證,確保內部控制系統的目標得以實現。我們管制系統的設計反映了這樣一個事實,即資源是有限的,而且這種管制系統的效益必須相對於它們的成本加以考慮。此外,由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制失敗和欺詐(如果有的話)都已被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實,即決策過程中的判斷可能是錯誤的,故障可能會因為簡單的錯誤或錯誤而發生。此外,控制可以通過個人的故意行為、通過兩個或更多人的串通或通過控制的管理超越性來規避。任何管制制度的設計,在一定程度上也是基於對未來事件可能性的某些假設,而不能保證任何特定管制的設計,在所有潛在的未來情況下,都會成功達致其目標。

第二部分-其他資料
項目1.提起法律訴訟
有關法律程序的資料,請參閲附註14.承付款和或有事項並通過引用結合於此。
第1A項:不同的風險因素
我們在2020年年度報告Form 10-K中披露的信息沒有實質性變化。第1A項。風險因素。
第二項:禁止未登記的股權證券銷售和收益使用
沒有。
第三項高級證券的債務違約
沒有。
項目4.中國煤礦安全信息披露情況
不適用。
項目5.報告和其他信息
沒有。
45


項目6.所有展品
證物編號:文件説明
3.1
自2021年5月5日起採用的第二次修訂和重新修訂的Amneal PharmPharmticals,Inc.註冊證書。*
10.1
Amneal PharmPharmticals,Inc.和Joseph Todiso之間的僱傭協議,日期為2020年7月29日。†*
10.2
Amneal PharmPharmticals,Inc.和Nikita Shah之間的僱傭協議,日期為2020年7月29日。†*
31.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證聯席首席執行官。*
31.2
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證聯席首席執行官。*
31.3
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條認證首席財務官。*
32.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對聯席首席執行官的證明。**
32.2
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對聯席首席執行官的證明。**
32.3
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的證明。**
101以下材料摘自公司截至2021年3月31日的季度報告Form 10-Q,其格式為內聯XBRL(可擴展商業報告語言):(I)截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的合併經營報表,(Ii)截至2021年和2020年3月31日的三個月的綜合全面收益表,(Iii)截至2021年3月31日和2020年12月31日的綜合資產負債表,(Iv)合併報表(V)截至2021年3月31日及2020年3月31日的三個月各股東權益變動表及(Vi)綜合財務報表附註。*
104
封面互動數據文件-公司在截至2021年3月31日的季度中發佈的Form 10-Q季度報告的封面採用內聯XBRL格式(包含在附件101中)。
*在此提交
**根據“美國法典”第18編第1350條,本證書僅隨報告一起提供,並不是為了1934年修訂的“證券交易法”第18條的目的而提交的,也不會以引用的方式併入公司的任何文件中,無論該文件是在本文件日期之前還是之後提交的,無論該文件中的任何一般公司語言如何。
是指管理層的補償計劃或安排。
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簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
日期:2021年5月7日安妮爾製藥公司(Amneal PharmPharmticals,Inc.)
(註冊人)
由以下人員提供:/s/Anastasios Konidaris
阿納斯塔西奧斯·科尼達里斯
執行副總裁兼首席財務官
(首席財務會計官)
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