由Longview Acquisition Corp.II提交

根據1933年證券法 下的第425條

並當作依據規則14a-12提交

根據1934年的證券交易法

主題公司:Longview Acquisition Corp.II

委員會檔案第001-40242號

日期:2021年9月14日

HeartFlow Holding,Inc.提供精選的2021年第二季度初步財務業績和2021年全年最新指導

加利福尼亞州雷德伍德市-2021年9月14日-HeartFlow Holding, Inc.(“HeartFlow”或“Company”),革命性精確心臟護理領域的領先者,今天宣佈了精選的 截至2021年6月30日的初步財務業績,並提供了截至2021年12月31日的年度的最新指導。

財務亮點

·2021年第二季度的收入約為980萬美元,與2020年第二季度的收入相比增長了約165%
·2021年上半年的收入約為1800萬美元,與2020年上半年的總收入相比增長了約90%
·2021年第二季度的毛利率約為58.2%。相比之下,2020年第二季度的毛利率為13.8%
·2021年上半年的毛利率為54.2%。相比之下,2020年上半年的毛利率為23.1%

HeartFlow公司總裁、首席執行官兼聯合創始人約翰·H·史蒂文斯(John H.Stevens)醫學博士表示:“我們2021年上半年的業績反映了 對我們革命性的精確心臟護理技術的持續強勁需求,這超出了我們最初的預期,同時也反映了我們經營目標的堅實執行情況。《心流》總裁、首席執行官兼聯合創始人約翰·H·史蒂文斯(John H.Stevens)説。 進入下半年後,我們開始看到這股額外的新冠肺炎浪潮 給患者、醫療保健專業人員和提供者帶來了令人難以置信的壓力,這對我們的增長造成了短暫的不利影響。我們繼續 在我們的能力、我們的人員和我們的技術上進行大量投資,使提供者能夠做出更明智的護理決定,以拯救 生命,推動更好的患者結果,並降低成本。“

近期運營亮點

·截至2021年6月30日,簽約的醫療設施超過470家,同比增長約45%
·與2020年上半年相比,2021年上半年的案件數量增長了87%
·將約翰·法誇爾(John Farquhar)加入領導團隊,擔任新的首席運營官,自8月4日起生效
·開始參加Fusion隨機對照試驗
·5月份完成精確隨機對照試驗的登記
·隨着ACC/AHA胸痛指南的預期變化,擴大美國的銷售足跡以支持增長軌跡

除了我們的商業增長和擴張外,我們還繼續鞏固非侵入性測試轉向CTA和HeartFlow途徑的臨牀基礎。 我們在建立這一臨牀證據方面的最新投資是從5月份開始全面登記精確試驗。我們還將兑現我們的承諾,即隨着我們融合試驗的登記工作的開始,讓世界各地更多的患者可以使用HeartFlow。 我們預計這將使我們能夠在荷蘭獲得報銷。“最後,我們正在完成準備工作 ,以便FDA在第四季度提交令人興奮的產品擴展,我們預計這將使HeartFlow成為利用CTA和HeartFlow途徑實踐中不可或缺的合作伙伴。

2021財年財務指導

由於圍繞全球新冠肺炎疫情的持續不確定性,HeartFlow 預計2021年全年收入將在3,600萬美元至4,200萬美元之間,比2020年全年收入增長59%至85%。 由於持續的市場混亂以及圍繞新冠肺炎Delta 變體持續影響的不確定性,該預測正在調整至一定範圍。

2021年全年毛利率預計至少為49%。 相比之下,截至2020年12月31日的全年毛利率為33%。

該指導不包括任何因外匯波動而產生的預測影響 。HeartFlow的實際業績可能受到以下因素的重大影響:贏得新客户、現有客户數量的增減 、新冠肺炎/德爾塔變種或新變種的影響、收入確認的時機、發佈新的ACC/AHA指南的時間、內容管理公司或其他付款人對報銷費率的變化,以及與與Longview Acquisition Corp.II(“Longview”)(“業務合併”)(“業務合併”) 未決的業務合併或上市公司支出相關的 意外支出。

關於心流FFRCT分析

從標準的冠狀動脈CT血管造影(CTA)開始, 心流分析利用使用深度學習(人工智能的一種形式)訓練的算法和訓練有素的分析師來創建數字化、個性化的心臟3D模型。 然後,心流分析使用強大的計算機算法來求解數百萬個複雜的方程 來模擬血液流動,並提供沿冠狀動脈的FFRCT值。這些信息有助於醫生評估阻塞可能對血流造成的影響,並確定每個患者的最佳治療方案。FFRCT值為正(≤0.80) 表示冠狀動脈阻塞阻礙了流向心肌的血流,其程度可能需要進行侵入性治療。

心流分析的安全性、有效性和成本效益的數據已經在425多個同行評審的出版物上發表,包括長達五年的長期數據。HeartFlow 分析提供非侵入性測試提供的最高診斷性能。1到目前為止,世界各地的臨牀醫生已對100,000多名患者使用了心流分析,以幫助診斷心臟病。

關於HeartFlow

HeartFlow是給精確心臟護理帶來革命性變革的領先者,它獨一無二地將人類的聰明才智與先進技術相結合。HeartFlow的非侵入性HeartFlow FFRCT分析利用人工智能 創建個性化的心臟三維模型。通過使用此模型,臨牀醫生可以更好地評估阻塞對血流的影響,並確定患者的最佳治療方案。HeartFlow的技術反映了我們在硅谷的根基 ,並結合了二十多年的科學證據和人工智能領域的最新進展。HeartFlow FFRCT分析 已在美國、英國、加拿大、歐洲和日本進行商業銷售。欲瞭解更多信息,請訪問www.Hearflow.com。

有關業務合併的重要信息以及在哪裏可以找到

關於根據日期為2021年7月15日的業務合併協議(“業務合併協議”),由Longview、Longview的全資子公司HF Halo Merger Sub,Inc.和HeartFlow提出的擬議業務合併,Longview已向美國證券交易委員會(SEC)提交了一份採用表格S-4的註冊聲明(“註冊聲明”),其中包括一份初步的 委託書/招股説明書,以及,根據該聲明,Longview已向美國證券交易委員會(SEC)提交了一份採用表格S-4的註冊聲明(“註冊聲明”),其中包括初步的 委託書/招股説明書。和某些其他相關文件, 將作為將分發給Longview普通股持有人的委託書,與Longview的股東就業務合併和可能在註冊聲明中描述的其他事項 徵集代表投票有關的委託書,以及與Longview向 提供和銷售Longview的證券有關的招股説明書將以業務合併的形式發佈。建議Longview的股東和其他感興趣的人士閲讀註冊聲明中包括的初步 委託書/招股説明書及其修正案和最終委託書/招股説明書,以及提交給證券交易委員會的與擬議業務合併相關的其他文件,因為這些材料將包含有關業務合併協議、Longview和擬議業務合併各方的重要 信息。在 註冊聲明宣佈生效後, 建議的業務合併的最終委託書/招股説明書及其他相關材料將郵寄給Longview的股東,該日期將設定為就建議的業務合併進行投票的記錄日期 以及註冊聲明中可能描述的其他事項。股東還可以獲得提交給證券交易委員會的初步委託書/招股説明書、最終委託書/招股説明書以及其他文件的副本,這些文件將在證券交易委員會網站www.sec.gov免費併入其中,或將請求 發送至:Longview Acquisition Corp.II,767 Five Avenue,44th Floor,New York,NY 10153,注意:首席財務官馬克·霍洛維茨(Mark Horowitz) ,或發送至:Longview Acquisition Corp.II,767 Five Avenue,44th Floor,New York,NY 10153,注意:首席財務官馬克·霍洛維茨(Mark Horowitz)

參與徵集活動的人士

Longview及其董事和高管可被視為與業務合併相關的向Longview股東徵集委託書的參與者 。這些董事和高管的名單以及他們在Longview的權益描述包含在業務 組合的註冊聲明中,可在證券交易委員會的網站www.sec.gov免費獲取,或直接向Longview Acquisition Corp.II,767 Five Avenue,44th Floor,New York,NY 10153索取,注意:首席財務官馬克·霍洛維茨,電子郵件:info@Longviewquisition.com。 有關Longview Acquisition.com的更多信息

HeartFlow及其董事和高管也可能被視為 參與向Longview股東徵集與業務合併相關的委託書。註冊説明書 載有該等董事及行政人員的姓名及有關他們在業務合併中的權益的資料。 該等董事及行政人員的姓名及其在企業合併中的權益資料載於註冊説明書 。

關於初步估計結果的警示聲明

所列選定的估計財務結果未經審計, 應視為初步結果,可能會更改。HeartFlow提供了上述選定的初步結果的估計 ,因為公司的最終結果仍有待最終調整,管理層和審計委員會的最終審查 。因此,您不應過度依賴這些初步數據,因為這些數據可能與最終結果大不相同。 此外,這些結果不一定代表未來將取得的結果。這些初步結果 由管理層編制,並由管理層負責。HeartFlow的獨立註冊會計師事務所和 任何其他獨立註冊會計師事務所都沒有對此發表意見或提供任何其他形式的保證。 HeartFlow截至2021年6月30日的6個月的全部業績預計將在Longview提交給證券交易委員會的註冊 聲明修正案中報告。

前瞻性陳述

本新聞稿包括1995年“私人證券訴訟改革法”中“安全港”條款所指的“前瞻性陳述” 。HeartFlow的 實際結果可能與其預期、估計和預測不同,因此,您不應依賴這些前瞻性的 陳述作為對未來事件的預測。諸如“預期”、“估計”、“項目”、“預算”、“ ”預測、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“將”、“可能”、“ ”、“應該”、“相信”、“預測”、“潛在”、“繼續”以及類似的表述(或此類詞語或表述的否定版本)旨在識別此類前瞻性表述。這些前瞻性的 陳述包括但不限於HeartFlow公司截至2021年6月30日的初步估計結果、在“2021財年財務指導”標題下討論的預計財務結果,以及有關監管提交、 指導方針和報銷的陳述。這些前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性,可能導致實際 結果與預期結果大不相同。這些因素大多超出了Longview和HeartFlow的控制範圍 ,很難預測。可能導致這種差異的因素包括但不限於:(1)Longview和HeartFlow在業務合併前以及合併後的合併公司滿足業務合併協議中的結束條件的能力 ,包括由於未能獲得Longview和HeartFlow股東的批准或某些 監管批准,或未能滿足業務合併協議中的其他結束條件;(2)發生任何 事件, 變更或其他情況,包括在企業合併協議公佈後可能對Longview和HeartFlow提起的任何法律訴訟的結果 可能導致企業合併協議終止或其中預期的交易無法完成的 ;(3) 在企業合併後無法獲得或維持合併後公司的A類普通股在紐約證券交易所上市(如 適用)的情況;(3) 在企業合併後無法獲得或維持合併後公司的A類普通股在紐約證券交易所上市(如 適用);(4)企業合併由於企業合併的宣佈和完善而擾亂當前計劃和運營的風險;(5)無法確認企業合併的預期收益,這可能受到競爭以及合併後的公司能否盈利增長和管理 增長並留住關鍵員工的能力等因素的影響;(6)與企業合併相關的成本;(7)適用法律或法規的變化 或醫療保健行業;(8)無法實現以下目標: 、 、(9)HeartFlow和合並後公司的產品開發活動的成功、成本和時機 ,包括其當前和未來產品的市場採用 ;(10)HeartFlow或合併後公司無法獲得並保持對其當前和未來產品的監管批准,以及任何批准的產品的任何相關限制和限制;(11)HeartFlow或合併後公司 無法建立有效的銷售和營銷能力以支持合併後公司的增長戰略;(12)HeartFlow 或合併後的公司無法維護HeartFlow現有的客户、許可和協作協議, 以及與 商業和政府付款人的安排;(13)現有或預期臨牀指南的變化,或採用支持使用HeartFlow及其合併公司產品的積極臨牀指南的時機;(14)HeartFlow或合併後的公司無法與營銷或從事幫助醫生評估和治療冠心病的產品開發的其他公司競爭;(14)HeartFlow或合併後的公司無法與營銷或從事幫助醫生評估和治療冠心病的產品開發的其他公司競爭;(15)HeartFlow和合並後的公司 產品的市場規模和增長潛力,以及它們單獨或與其他公司合作服務這些市場的能力;(16)HeartFlow和合並後的公司的產品的定價以及使用HeartFlow和合並後的公司的產品進行的醫療程序的報銷;(17)HeartFlow和合並後的公司關於費用、未來收入、資本要求和額外需求的估計(18)HeartFlow公司和合並後公司的財務業績;(19)新冠肺炎對HeartFlow公司業務和/或雙方完成業務合併能力的 影響;(20)與業務合併有關的委託書/招股説明書中不時指出的其他 風險和不確定因素,包括在註冊説明書和Longview公司提交給證券交易委員會的其他文件中列出的風險和不確定因素。

上述因素列表並不是排他性的。投資者不應過度依賴任何前瞻性陳述,因為這些陳述只能説明截止日期。HeartFlow和Longview均不承擔 或接受任何義務或承諾公開發布任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映其預期的任何 變化或任何此類陳述所基於的事件、條件或環境的任何變化。

沒有要約或邀約

本通信不應構成就任何證券或企業合併徵求委託書、 同意或授權。本通信也不應構成 出售或徵求購買任何證券的要約,也不得在任何州或司法管轄區 在根據任何此類 司法管轄區的證券法註冊或獲得資格之前進行此類要約、徵求或出售將屬於非法的任何證券出售 。除非招股説明書符合經修訂的1933年證券法(br})第10節的要求,否則不得發行證券。

聯繫人

對於投資者來説:

利·薩爾沃或傑克·卓根

吉爾馬丁集團

郵箱:Investors@Hearflow.com

對於媒體:

金珍妮

心流

郵箱:jekim@Hearflow.com

1.Driessen,R.,et al.J am Coll心臟ol。2019年;73(2),161-73。