JNJ-20210704
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
   
 根據1934年證券交易法第13或15(D)節規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年7月4日

   
 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
在從歐洲過渡到歐洲的過渡期內,美國將從歐洲過渡到歐洲。
佣金檔案編號1-3215
強生
(註冊人的確切姓名載於其章程)
新澤西
 22-1024240
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
(税務局僱主
識別號碼)

強生廣場一號樓
新不倫瑞克, 新澤西08933
(主要行政辦公室地址)
註冊人的電話號碼,包括區號(732524-0400
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 不是
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條規定必須提交的每個互動數據文件。 不是
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器加速文件管理器
非加速文件服務器規模較小的報告公司
新興成長型公司

如果是一家新興市場成長型公司,由複選標記表示,註冊人是否已被選擇不使用延長的過渡期,以確保其遵守根據美國證券交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則的要求。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。不是






根據ACT第12(B)節登記的證券
每節課的標題商品代號註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值1.00美元JNJ紐約證券交易所
債券利率0.250,2022年1月到期JNJ22紐約證券交易所
債券利率0.650,2024年5月到期JNJ24C紐約證券交易所
債券利率5.50%,2024年11月到期JNJ24BP紐約證券交易所
債券利率1.150,2028年11月到期JNJ28紐約證券交易所
債券利率1.650,2035年5月到期JNJ35紐約證券交易所
註明截至最後實際可行日期,發行人所屬各類普通股的流通股數量。
2021年7月23日,2,632,482,092普通股的股票面值為1.00美元,已發行。





強生及其子公司
目錄
 頁面
 不是的。
第一部分-財務信息
1
  
第一項財務報表(未經審計)
1
  
綜合資產負債表-2021年7月4日和2021年1月3日
1
  
截至2021年7月4日和2020年6月28日的第二財季合併收益表
2
截至2021年7月4日和2020年6月28日的會計年度6個月合併收益表
3
截至2021年7月4日和2020年6月28日的第二財季和六個月綜合全面收益表
4
  
截至2021年7月4日和2020年6月28日的第二財季和六個月合併權益表
5
截至2021年7月4日和2020年6月28日的會計年度合併現金流量表
7
  
合併財務報表附註
8
  
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
46
  
第三項關於市場風險的定量和定性披露
63
  
項目4.控制和程序
64
  
第II部分-其他信息
64
  
項目1--法律訴訟
64
  
項目2--未登記的股權證券銷售和收益使用
64
  
項目6--展品
65
  
簽名
66





有關前瞻性陳述的警示説明

本季度報表為Form 10-Q強生的其他公開文件包括前瞻性陳述在1995年美國私人證券訴訟改革法案的避風港條款範圍內,強生及其子公司(本公司)的管理層和代表也可不時作出前瞻性陳述。前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關,反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用諸如“計劃”、“預期”、“將”、“預期”、“估計”等詞彙以及其他類似含義的詞彙來識別,這些詞彙與以下內容相聯繫:對未來經營的討論、預期的經營結果、財務業績;計劃中的收購和處置的影響;重組計劃的影響和時機,包括相關的成本節約和其他利益;公司的增長戰略;產品開發活動;監管批准;市場地位和支出。
由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設,它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響,其中許多都不在公司的控制範圍之內。投資者應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實,公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此,我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。風險和不確定性包括但不限於:
與產品開發、市場成功和競爭相關的風險
公司持續增長和成功所依賴的新的和改進的產品和技術的創新和開發所固有的挑戰和不確定性,包括臨牀結果的不確定性、對現有臨牀數據的額外分析、獲得監管批准、健康計劃覆蓋範圍和客户准入,以及最初和持續的商業成功;
在美國和其他重要市場為新的和現有的產品和技術獲得和保護足夠的專利和其他知識產權的能力受到挑戰;
專利到期的影響,通常隨之而來的是引入競爭對手的生物仿製藥和仿製藥,以及由此造成的收入和市場份額損失;
競爭對手和其他尋求推出競爭的仿製藥、生物相似或其他產品的公司對公司專利的挑戰日益激烈和頻繁,法院、美國專利商標局和其他決策者對此類挑戰的接受度增加,可能導致相關產品比預期更早地失去市場獨佔性和銷售額迅速下降;
在研究和開發新的和改進的產品、工藝和技術方面的競爭,這可能導致產品和工藝過時;
競相與第三方就產品和技術的協作、許可、開發和營銷協議達成協議;
以成本效益、產品性能、技術進步和競爭者獲得的專利為基礎的競爭;以及
指控公司的產品侵犯了第三方的專利和其他知識產權,這可能會對公司銷售相關產品的能力造成不利影響,並要求支付金錢損害賠償和未來的特許權使用費。
與產品責任、訴訟和監管活動相關的風險
產品功效或安全問題,無論是否基於科學證據,可能導致產品撤回、召回、美國食品和藥物管理局(或國際同行)的監管行動、銷售額下降、聲譽損害、訴訟費用增加和股價影響;
對公司不利的重大訴訟或政府行動的影響,包括銷售額下降和聲譽損害,包括與藥品營銷實踐和合同戰略相關的產品責任索賠和指控;
不利判決或和解的影響以及與法律訴訟有關的準備金是否充足,包括專利訴訟、產品責任、人身傷害索賠、證券集體訴訟、政府調查、僱傭和其他法律訴訟;



政府機構和州總檢察長加強了對醫療保健行業的審查,導致了調查和起訴,這可能帶來重大的民事和刑事處罰,包括但不限於禁止從事政府業務;
未能履行與各國政府或政府機構達成的合規協議中的合規義務,這可能導致重大制裁;
影響美國國內和國際業務的適用法律和法規的可能變化,包括涉及:新產品的批准;許可和專利權;保健品的銷售和推廣;保健品和服務的獲得、報銷和定價;環境保護和原材料採購;
遵守當地法規和法律,這些法規和法律可能限制公司在相關市場製造或銷售其產品的能力,包括要求遵守醫療器械報告法規和其他要求,如歐盟的醫療器械法規;
國內和國際税收法律法規的變化,包括與美國減税和就業法案相關的變化,世界各地税務機關加強審計審查,以及面臨潛在超過現有準備金的額外税收負擔;以及
財務會計準則委員會發布新的或修訂的會計準則,證券交易委員會發布新的或修訂的會計準則。
與公司戰略舉措和醫療市場趨勢相關的風險
醫療成本控制的趨勢造成的定價壓力,包括醫療服務提供者和其他市場參與者之間的持續整合,管理醫療的趨勢,政府日益成為醫療費用的主要支付者的轉變,尋求降低成本的醫療市場的重要新進入者,以及政府對公司的壓力,要求其自願降低成本和價格上漲;
由於經濟困難和預算限制,個人、機構和政府購買者購買保健產品和服務的支出模式受到限制;
公司實現增長戰略的能力面臨的挑戰,包括通過外部來源的創新,如開發合作、戰略收購、許可和營銷協議,以及任何此類外部安排由於競爭壓力而可能增加的成本;
公司任何計劃或完成的收購或剝離的預期戰略利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;以及
與過去和正在進行的重組行動相關的預期收益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現的可能性。
與經濟狀況、金融市場和國際化經營相關的風險
與公司及其客户和供應商的全球運營相關的風險,包括公司運營所在國家的外國政府。
通貨膨脹、利率和貨幣匯率波動的影響以及這種波動對收入、費用和由此產生的利潤率的潛在影響;
美國和其他國家進出口和貿易法律、法規和政策的潛在變化,包括任何增加的貿易限制或關税和潛在的藥品再進口立法;
國際經濟中的金融不穩定、主權風險、可能實施的政府管制和限制性經濟政策以及不穩定的國際政府和法律體系對國際運作的影響;
全球公共衞生危機和流行病的影響,包括新型冠狀病毒(新冠肺炎)大流行的爆發;
全球氣候變化、極端天氣和自然災害可能會影響對公司產品和服務的需求,導致製造和分銷網絡中斷,改變供應鏈中商品和服務的可用性,並影響公司產品和運營的整體設計和完整性;以及
美國和世界其他地區的武裝衝突和恐怖襲擊的影響,包括社會和經濟混亂以及金融和其他市場的不穩定。



與供應鏈和運營相關的風險
在內部、通過第三方供應商或在供應鏈內製造的困難和延誤,可能導致自願或非自願的業務中斷或關閉、產品短缺、從市場上撤回或暫停產品,以及潛在的監管行動;
公司的信息技術系統或公司供應商的信息技術系統的中斷和破壞,這可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害,以及財務成本和監管行動;
依賴複雜的全球供應鏈以及生產和分銷流程,並受到越來越多的監管要求的制約,這可能會對公司產品所用材料的供應、採購和定價產生不利影響;以及
與為全球供應鏈設想的重組行動相關的預期利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間實現的可能性,包括由於任何需要獲得適用監管機構的批准。與宣佈的全球供應鏈行動相關的中斷可能會對該公司產品所用材料的供應和採購產生不利影響。
投資者還應仔細閲讀公司截至2021年1月3日的財政年度Form 10-K年度報告第1A項中描述的風險因素,以瞭解某些風險的描述,這些風險可能會導致公司的實際結果與其前瞻性陳述中所表達的大不相同。投資者應明白,不可能預測或識別所有此類因素,不應將上述風險視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述,無論這些前瞻性陳述是由於新信息或未來事件或發展的結果。


目錄表
第一部分-財務信息

項目1--財務報表

強生及其子公司
綜合資產負債表
(未經審計;除每股和每股數據外,以百萬美元計)
2021年7月4日2021年1月3日
資產
流動資產:  
現金和現金等價物$14,332 13,985 
有價證券10,974 11,200 
應收賬款、貿易、減去壞賬準備和信貸損失$234 (2020, $293)
14,871 13,576 
存貨(附註2)10,100 9,344 
預付費用和其他費用3,492 3,132 
流動資產總額53,769 51,237 
按成本價計算的物業、廠房和設備47,201 46,804 
減去:累計折舊(28,569)(28,038)
財產、廠房和設備、淨值18,632 18,766 
無形資產淨額(附註3)50,244 53,402 
商譽(附註3)35,819 36,393 
所得税遞延税金(附註5)10,804 8,534 
其他資產7,172 6,562 
總資產$176,440 174,894 
負債和股東權益
流動負債:  
貸款和應付票據$3,173 2,631 
應付帳款8,704 9,505 
應計負債10,485 13,968 
應計回扣、退貨和促銷12,450 11,513 
應計薪酬和與僱員相關的義務2,709 3,484 
應計所得税(附註5)1,200 1,392 
流動負債總額38,721 42,493 
長期債務(附註4)30,310 32,635 
所得税遞延税金(附註5)9,016 7,214 
員工相關義務(附註6)10,367 10,771 
長期應繳税款(附註5)5,722 6,559 
其他負債12,724 11,944 
總負債$106,860 111,616 
承付款和或有事項(附註11)
股東權益:  
普通股-面值$1.00每股(授權)4,320,000,000股票;已發行3,119,843,000股票)
$3,120 3,120 
累計其他綜合收益(虧損)(附註7)(15,100)(15,242)
留存收益120,154 113,890 
減去:國庫持有的普通股,按成本計算(487,854,000487,331,000股票)
38,594 38,490 
股東權益總額69,580 63,278 
總負債和股東權益$176,440 174,894 
請參閲合併財務報表附註
1

目錄表
強生及其子公司
合併收益表
(未經審計;美元和股票,除每股金額外,以百萬美元計算)
 第二財季結束
七月四日,
2021
百分比
致銷售員
6月28日,
2020
百分比
致銷售員
面向客户的銷售(注9)$23,312 100.0 %$18,336 100.0 %
產品銷售成本7,587 32.5 6,579 35.9 
毛利15,725 67.5 11,757 64.1 
銷售、市場推廣和行政費用6,073 26.1 4,993 27.2 
研發費用3,394 14.6 2,707 14.8 
正在進行的研究和開發0 0.0 6 0.0 
利息收入(12)(0.1)(19)(0.1)
利息支出,扣除資本化部分後的淨額40 0.2 45 0.3 
其他(收入)費用,淨額(488)(2.1)24 0.1 
重組(注12)56 0.2 61 0.3 
所得税撥備前收益6,662 28.6 3,940 21.5 
所得税撥備(附註5)384 1.7 314 1.7 
淨收益$6,278 26.9 %$3,626 19.8 %
每股淨收益(附註8)    
基本信息$2.38  $1.38  
稀釋$2.35  $1.36  
平均流通股    
基本信息2,632.5  2,632.9  
稀釋2,671.6  2,665.5  


請參閲合併財務報表附註

2

目錄表


強生及其子公司
合併收益表
(未經審計;美元和股票,除每股金額外,以百萬美元計算)
財政六個月結束
七月四日,
2021
百分比
致銷售員
6月28日,
2020
百分比
致銷售員
面向客户的銷售(注9)$45,633 100.0 %$39,027 100.0 %
產品銷售成本14,650 32.1 13,641 35.0 
毛利30,983 67.9 25,386 65.0 
銷售、市場推廣和行政費用11,505 25.2 10,196 26.1 
研發費用6,572 14.4 5,287 13.5 
正在進行的研究和開發0 0.0 6 0.0 
利息收入(27)0.0 (86)(0.2)
利息支出,扣除資本化部分後的淨額103 0.2 70 0.2 
其他(收入)費用,淨額(1,370)(3.0)(655)(1.7)
重組(注12)109 0.2 119 0.3 
所得税撥備前收益14,091 30.9 10,449 26.8 
所得税撥備(附註5)1,616 3.6 1,027 2.7 
淨收益$12,475 27.3 %$9,422 24.1 %
每股淨收益(附註8)    
基本信息$4.74  $3.58  
稀釋$4.67  $3.53  
平均流通股    
基本信息2,632.0  2,633.3  
稀釋2,674.0  2,671.0  
請參閲合併財務報表附註


3

目錄表
強生及其子公司
綜合全面收益表
(未經審計;百萬美元)
第二財季結束財政六個月結束
2021年7月4日2020年6月28日2021年7月4日2020年6月28日
淨收益$6,278 3,626 $12,475 9,422 
其他綜合收益(虧損),税後淨額
外幣折算(135)556 141 (963)
證券:
*期內產生的未實現持有收益(虧損)(1)(2)(1) 
*對收益的重新分類    
*淨變化量(1)(2)(1) 
員工福利計劃:
*期內攤銷前期服務成本(41)(5)(82)(11)
期內攤銷損益275 200 549 401 
*淨變化量234 195 467 390 
衍生品和套期保值:
*期間產生的未實現收益(虧損)400 21 (122)853 
*對收益的重新分類(270)(60)(343)78 
*淨變化量130 (39)(465)931 
其他綜合收益(虧損)228 710 142 358 
綜合收益$6,506 4,336 $12,617 9,780 
請參閲合併財務報表附註
2021年和2020年第二財季其他綜合收入的税收影響分別如下:外幣換算:美元90百萬美元和$114百萬美元;員工福利計劃:$66百萬美元和$55百萬美元;衍生品和套期保值:美元33百萬美元和$10百萬美元。
2021年和2020財年6個月其他綜合收入的税收影響分別如下:外幣換算:美元229百萬美元和$68百萬美元;員工福利計劃:$132百萬美元和$111百萬美元;衍生品和套期保值:美元124百萬美元和$246百萬美元。
4

目錄表
強生公司及其子公司
合併權益表
(未經審計;百萬美元)



截至2021年7月4日的第二財季
總計留用
收益
累計
其他
全面
收入
普通股
已發行金額
財務處
庫存
金額
平衡,2021年4月4日$65,834 116,508 (15,328)3,120 (38,466)
淨收益6,278 6,278 — — — 
支付的現金股息($1.06每股)
(2,791)(2,791)— — — 
員工薪酬和股票期權計劃662 159 — — 503 
普通股回購(631)— — (631)
其他綜合收益(虧損),税後淨額228 228 — — 
餘額,2021年7月4日$69,580 120,154 (15,100)3,120 (38,594)

截至2021年7月4日的6個財政月

總計留用
收益
累計
其他
全面
收入
普通股
已發行金額
財務處
庫存
金額
餘額,2021年1月3日$63,278 113,890 (15,242)3,120 (38,490)
淨收益12,475 12,475 
支付的現金股息($2.07每股)
(5,450)(5,450)
員工薪酬和股票期權計劃1,204 (761)1,965 
普通股回購(2,069)(2,069)
其他綜合收益(虧損),税後淨額142 142 
餘額,2021年7月4日$69,580 120,154 (15,100)3,120 (38,594)























5

目錄表

截至2020年6月28日的第二財季
總計留用
收益
累計
其他
全面
收入
普通股
已發行金額
財務處
庫存
金額
平衡,2020年3月29日$61,294 112,901 (16,243)3,120 (38,484)
淨收益3,626 3,626 — — — 
支付的現金股息($1.01每股)
(2,659)(2,659)— — — 
員工薪酬和股票期權計劃712 29 — — 683 
普通股回購(706)— — — (706)
其他1 1 — — — 
其他綜合收益(虧損),税後淨額710 — 710 — — 
平衡,2020年6月28日$62,978 113,898 (15,533)3,120 (38,507)


截至2020年6月28日的6個月財年
總計留用
收益
累計
其他
全面
收入
普通股
已發行金額
財務處
庫存
金額
餘額,2019年12月29日$59,471 110,659 (15,891)3,120 (38,417)
淨收益9,422 9,422 — — — 
支付的現金股息($1.96每股)
(5,164)(5,164)— — — 
員工薪酬和股票期權計劃1,307 (1,020)— — 2,327 
普通股回購(2,417)— — — (2,417)
其他1 1 — — — 
其他綜合收益(虧損),税後淨額358 — 358 — — 
平衡,2020年6月28日$62,978 113,898 (15,533)3,120 (38,507)


請參閲合併財務報表附註
6

目錄表
強生及其子公司
合併現金流量表
(未經審計;百萬美元)
 財政六個月結束
七月四日,
2021
6月28日,
2020
經營活動的現金流  
淨收益$12,475 9,422 
將淨收益與經營活動的現金流量進行調整:  
財產和無形資產的折舊和攤銷3,733 3,473 
基於股票的薪酬661 589 
資產減記26 33 
*或有對價逆轉 (983)
出售資產/業務的淨收益(601)(60)
遞延税金撥備(685)(428)
信貸損失和應收賬款撥備(52)117 
資產和負債變動,扣除收購和資產剝離的影響:  
應收賬款增加(1,566)(520)
庫存增加(818)(637)
應付賬款和應計負債減少(4,050)(2,319)
其他流動和非流動資產減少/(增加)1,415 (1,048)
其他流動和非流動負債減少(1,150)(829)
經營活動的淨現金流量9,388 6,810 
投資活動的現金流  
物業、廠房和設備的附加費(1,490)(1,287)
出售資產/業務所得款項淨額(附註10)654 87 
收購,扣除收購現金後的淨額(附註10) (949)
購買投資(12,264)(8,551)
出售投資12,453 2,417 
信貸支持協議活動,淨額441 672 
其他(主要是許可證和里程碑)(398)(492)
投資活動使用的淨現金(604)(8,103)
融資活動的現金流  
向股東派發股息(5,450)(5,164)
普通股回購(2,069)(2,417)
短期債務收益498 2,717 
償還短期債務(689)(17)
長期債務收益,扣除發行成本1 1 
償還長期債務(1,451)(11)
行使股票期權所得收益/員工股票獎勵預扣税,淨額543 708 
信貸支持協議活動,淨額130  
其他83 (489)
融資活動使用的現金淨額(8,404)(4,672)
匯率變動對現金及現金等價物的影響(33)(166)
增加/(減少)現金和現金等價物347 (6,131)
期初現金和現金等價物13,985 17,305 
期末現金和現金等價物$14,332 11,174 
收購
收購資產的公允價值$ 1,173 
承擔的負債和非控制權益的公允價值 (224)
為收購支付的淨現金$ 949 
請參閲合併財務報表附註
7

目錄表
合併財務報表附註

注1-隨附的未經審計中期綜合財務報表及相關附註應與強生及其子公司(本公司)經審計綜合財務報表及公司截至2021年1月3日會計年度Form 10-K年報中的相關附註一併閲讀。未經審核的中期財務報表包括管理層判斷所需的所有調整(僅包括正常經常性調整)和應計項目,以公平陳述所列示期間的業績。

由於舍入,表中的列和行可能無法添加。百分比是使用實際的、非四捨五入的數字計算的。

預算的使用
新冠肺炎對公司業務和財務業績的影響程度將取決於許多不斷變化的因素,包括但不限於:新冠肺炎的規模和持續時間、它將在多大程度上影響全球宏觀經濟狀況,包括利率、就業率和醫療保險覆蓋範圍、預期的復甦速度以及政府和企業對這一流行病的反應。該公司評估了某些會計事項,這些會計事項一般需要根據公司合理獲得的信息以及截至2021年7月4日和本報告之日新冠肺炎的未知未來影響來考慮預測的財務信息。評估的會計事項包括但不限於公司的壞賬和信貸損失撥備、庫存和相關儲備、應計回扣和相關儲備、商譽和其他長期資產的賬面價值以及公司正在進行的疫苗開發和分銷努力。雖然截至2021年7月4日及截至2021年7月4日的季度,公司的合併財務報表沒有受到實質性影響,但公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估,以及其他因素,可能會對公司未來報告期的合併財務報表產生實質性影響。

新會計準則
該公司評估財務會計準則委員會最近發佈的會計準則對公司財務報表的採用影響,以及對公司截至2021年1月3日的會計年度Form 10-K年度報告中先前評估(如果有)的重大更新。2021財年前6個月沒有發佈影響公司的新材料會計準則。

最近採用的會計準則
2021財年前六個月沒有采用新的材料會計準則。

重新分類
某些前期金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。




注2-庫存
(百萬美元)2021年7月4日2021年1月3日
原材料和供應品$1,576 1,410 
在製品2,307 2,040 
成品6,217 5,894 
總庫存$10,100 9,344 


8

目錄表
注3-無形資產和商譽

使用年限有限的無形資產在其預計使用年限內攤銷。最新的商譽和無限期活體無形資產年度減值評估於2020財年第四季度完成。對商譽和無限期活着的無形資產的未來減值測試將在第四財季每年進行,如果有必要,也可以更早進行。
(百萬美元)2021年7月4日2021年1月3日
具有固定壽命的無形資產:  
專利和商標--總量$39,815 39,990 
累計攤銷較少(19,009)(17,618)
專利和商標-網絡20,806 22,372 
客户關係和其他無形資產--總收入22,976 22,898 
累計攤銷較少(11,379)(10,912)
客户關係和其他無形資產-Net*11,597 11,986 
具有無限壽命的無形資產:  
商標7,105 7,195 
購買正在進行的研究和開發10,736 11,849 
壽命不定的無形資產總額17,841 19,044 
無形資產總額-淨額$50,244 53,402 
*大部分由客户關係組成

截至2021年7月4日的商譽按業務部門分配如下:
(百萬美元)消費者健康製藥業醫療器械總計
2021年1月3日的商譽$10,336 11,009 15,048 36,393 
與收購相關的商譽    
商譽,與資產剝離相關(7)  (7)
貨幣換算/其他(242)(204)(121)(567)
2021年7月4日的商譽$10,087 10,805 14,927 35,819 

專利和商標的加權平均攤銷期限為12好幾年了。客户關係和其他無形資產的加權平均攤銷期限為21好幾年了。可攤銷無形資產的攤銷費用計入銷售產品成本為#美元。1.210億美元和1.1截至2021年7月4日和2020年6月28日的第二財季分別為100億美元。可攤銷無形資產的攤銷費用計入銷售產品成本為#美元。2.430億美元和30億美元2.2截至2021年7月4日和2020年6月28日的財年六個月分別為2020億美元和2020億美元。無形資產減記計入其他(收入)費用淨額。

在接下來的五年中,經批准的產品的税前攤銷費用估計約為:
(百萬美元)
20212022202320242025
$4,7004,5004,5004,3003,600

有關收購和資產剝離的更多細節,請參閲合併財務報表附註10。

9

目錄表

注4-公允價值計量

該公司使用遠期外匯合同來管理其對現金流變化的風險敞口,主要與未來公司間產品的匯率變化和第三方購買以外幣計價的材料有關。該公司使用交叉貨幣利率掉期來管理主要與借款有關的貨幣風險。這兩種衍生品都被指定為現金流對衝。

此外,該公司還使用利率掉期作為管理與固定利率借款相關的利率風險的工具。這些衍生品被指定為公允價值對衝。該公司使用指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率掉期和遠期外匯合約。此外,該公司還使用遠期外匯合約來抵消其對某些外幣資產和負債的風險敞口。該等遠期外匯合約並未指定為套期保值,因此,該等衍生工具的公允價值變動於盈利中確認,從而抵銷相關外幣資產及負債的當期盈利影響。

本公司並不為交易或投機目的或含有信用風險相關或有特徵的衍生金融工具而訂立衍生金融工具。該公司與某些衍生交易對手簽訂信用支持協議(CSA),根據各自的信用評級和淨額結算協議建立抵押品門檻。截至2021年7月4日,公司根據CSA累計支付的現金抵押品金額為$494淨額100萬美元,主要與淨投資和現金流對衝有關。該公司持續監測交易對手的信用評級。本公司認為信用不良風險較低,因為本公司主要與至少具有投資級信用評級的商業機構簽訂協議。有關這些商業機構的應收賬款和應付款項,請參閲本附註所載按公允價值計量的重大金融資產和負債表。截至2021年7月4日,公司遠期外匯合約、交叉貨幣利率掉期和利率掉期的名義未償還金額為#美元。46.230億美元,34.830億美元和30億美元2.0分別為20億美元。截至2021年1月3日,公司遠期外匯合約和交叉貨幣利率掉期的名義未償還金額為#美元。37.810億美元和30.6分別為10億美元。

所有衍生工具均按公允價值計入資產負債表。衍生品公允價值的變動在每個期間計入當期收益或其他全面收益,這取決於衍生品是否被指定為對衝交易的一部分,如果是,對衝交易的類型。

作為現金流對衝的指定是在衍生品合約生效之日作出的。一開始,預計所有衍生品都會非常有效。指定為現金流量套期保值的外匯合約按遠期法入賬,當套期保值項目影響收益時,與這些合約相關的所有損益將在損益表中確認。這些衍生工具的公允價值變動計入累計其他全面收益,直至相關交易影響收益,然後重新分類為與對衝交易相同賬户的收益。

與利率掉期及應佔利率變動的對衝債務公允價值變動相關的損益在發生期間計入利息支出。淨投資套期保值的損益通過貨幣換算賬户計入累計的其他綜合收益。被排除在有效性測試之外的部分通過利息(收入)費用使用現貨法進行記錄。本公司會持續評估每項衍生工具在抵銷對衝項目變動方面是否持續有效。如果衍生品不再被認為是高效的,套期保值會計就會停止。

本公司指定其於2016年5月發行的到期日為2022年至2035年的歐元計價票據,作為本公司對其若干國際子公司投資的淨投資對衝,這些子公司使用歐元作為其功能貨幣,以減少匯率變化引起的波動。

截至2021年7月4日,累計其他綜合收益中包括的衍生品遞延淨收益餘額為1美元。187税後1.5億美元。有關其他資料,請參閲綜合全面收益表及附註7。本公司預期與遠期外匯合約有關的大部分金額將重新分類為年度收益。接下來的12個月這是預計在這段時間內發生的交易的結果。該公司對衝交易風險的最長時間為18個月,不包括利率合約和淨投資對衝合同。最終在收益中實現的金額可能會隨着匯率的變化而不同。已實現損益最終由衍生品到期時的實際匯率決定。

10

目錄表


下表是截至2021年和2020財年第二季度(扣除税收)與衍生品和對衝相關活動的摘要:
2021年7月4日2020年6月28日
(百萬美元)銷售額產品銷售成本研發費用利息(收入)費用其他(收入)費用銷售額產品銷售成本研發費用利息(收入)費用其他(收入)費用
公允價值、淨投資和現金流對衝的影響:
公允價值套期保值關係損益:
利率互換合約:
*項目$   (6)     
**金融衍生品被指定為對衝工具   6      
淨投資套期保值收益(虧損)關係:
交叉貨幣利率掉期合約:
被排除在有效性測試之外的衍生金額在收益中確認的收益或(損失)金額   40     39  
在AOCI中確認的損益金額   40     39  
現金流套期保值關係損益:
遠期外匯合約:
從AOCI重新分類為收入的損益金額11 14 104  2 (2)(62)2   
在AOCI中確認的損益金額(3)(50)119  8 (2)(128)(10) 22 
交叉貨幣利率掉期合約:
從AOCI重新分類為收入的損益金額   99    83  
在AOCI中確認的損益金額$   286     100  















11

目錄表



下表是截至2021年和2020財年六個月的衍生品和對衝相關活動摘要(扣除税收):

2021年7月4日2020年6月28日
(百萬美元)銷售額產品銷售成本研發費用利息(收入)費用其他(收入)費用銷售額產品銷售成本研發費用利息(收入)費用其他(收入)費用
公允價值、淨投資和現金流對衝的影響:
公允價值套期保值關係損益:
利率互換合約:
*有限制的項目$   (6)     
*被指定為對衝工具的衍生品   6      
淨投資套期保值收益(虧損)關係:
交叉貨幣利率掉期合約:
被排除在有效性測試之外的衍生金額在收益中確認的收益或(損失)金額   80     79  
在AOCI中確認的損益金額   80     79  
現金流套期保值關係損益:
遠期外匯合約:
從AOCI重新分類為收入的損益金額28 48 (9) 5 7 (235)(108) (2)
在AOCI中確認的損益金額(6)(243)43  25 9 174 (120) (14)
交叉貨幣利率掉期合約:
從AOCI重新分類為收入的損益金額   191     181  
在AOCI中確認的損益金額$   (21)    725  







12

目錄表

截至2021年7月4日和2021年1月3日,合併資產負債表上記錄了與公允價值套期保值累計基礎調整相關的以下金額
合併資產負債表中包含套期保值項目的行項目套期負債的賬面金額
計入套期負債賬面金額的公允價值套期調整累計金額
(百萬美元)2021年7月4日2021年1月3日2021年7月4日2021年1月3日
長期債務1,975  8  


下表是2021年和2020財年第二季度未被指定為對衝工具的衍生品的影響:
得/(失)
在以下位置識別
衍生產品收益
得/(失)
在以下位置識別
衍生產品收益
(百萬美元)在衍生工具收益中確認的損益的位置第二財季結束財政六個月結束
未被指定為對衝工具的衍生工具2021年7月4日2020年6月28日2021年7月4日2020年6月28日
外匯合約其他(收入)費用$(21)(24)(37)65 


下表是截至2021年和2020年的第二財季淨投資對衝的效果
得/(失)
在以下位置識別
累計
保監處
從累計其他全面收入中重新歸類為收入的損益地點損益重新分類自
累積保監處
轉化為收入
(百萬美元)2021年7月4日2020年6月28日2021年7月4日2020年6月28日
債務$(45)(95)利息(收入)費用  
交叉貨幣利率掉期$(70)(186)利息(收入)費用  

下表是截至2021年和2020財年六個月的淨投資對衝效果
得/(失)
在以下位置識別
累積保監處
從累計其他全面收入中重新歸類為收入的損益地點損益重新分類自
累積保監處
轉化為收入
(百萬美元)2021年7月4日2020年6月28日2021年7月4日2020年6月28日
債務$164 (48)利息(收入)費用  
交叉貨幣利率掉期$291 641 利息(收入)費用  

本公司持有公允價值可隨時確定的股權投資和公允價值不能隨時確定的股權投資。該公司已選擇衡量不能輕易確定公允的股權投資
13

目錄表
按成本減去減值(如有)的價值,加上或減去因同一發行人的相同或類似投資的有序交易中可見的價格變化而產生的變化。
下表是與股權投資相關的活動摘要:
(百萬美元)2021年1月3日2021年7月4日
賬面價值
反映在淨收入中的公允價值變動(1)
銷售/購買/其他(2)
賬面價值非流動其他資產
價值易於確定的股權投資$1,481 171 26 1,678 1,678 
價值難以確定的股權投資$738 22 64 824 824 
(1) 記入其他收入/費用
(2) 其他包括貨幣的影響

對於市值不容易確定的股權投資,$15反映在淨收入中的公允價值減少的100萬是減值的結果。一共有$37由於可見價格的變化,反映在淨收入中的公允價值增加了100萬美元。

公允價值是出售資產時收到的退出價格,或者轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。根據美國會計準則委員會820,建立了一個三級層次結構,以確定公允價值計量中使用的投入的優先順序。下面描述層次結構內的級別,其中級別1輸入具有最高優先級,而級別3輸入具有最低優先級。

衍生金融工具(即遠期外匯合約、利率合約)的公允價值是指按現行市場利率折現至現值並隨後按當前即期匯率兑換成美元的所有未來現金流按貨幣分類的總和。本公司不相信該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,亦不認為公允價值的變動會對本公司的經營業績、現金流或財務狀況產生重大影響。公司還持有被歸類為一級的股權投資和被歸類為二級的債務證券。公司持有基於某些監管和商業事件的收購相關或有負債,這些或有負債被歸類為三級,其價值是使用折現現金流量方法或類似技術確定的,確定公允價值需要做出重大判斷或估計。

以下三個級別的投入用於衡量公允價值:

級別1-相同資產和負債在活躍市場的報價。
級別2-重要的其他可觀察到的輸入。
級別3-重要的不可觀察的輸入。

14

目錄表
本公司截至2021年7月4日和2021年1月3日按公允價值計量的重大金融資產和負債如下:
 2021年7月4日 2021年1月3日
(百萬美元)1級2級3級總計
總計(1)
指定為對衝工具的衍生工具:     
資產:     
遠期外匯合約$ 405  405 849 
利率合約(2)
 451  451 240 
總計 856  856 1,089 
負債:     
遠期外匯合約 620  620 702 
利率合約(2)
 674  674 1,569 
總計 1,294  1,294 2,271 
未被指定為對衝工具的衍生工具:     
資產:     
遠期外匯合約 64  64 49 
負債:     
遠期外匯合約 58  58 38 
其他投資:
股權投資(3)
1,678   1,678 1,481 
債務證券(4)
 13,056  13,056 14,042 
其他負債
或有對價(5)
$  593 593 633 

總額對淨派生調節2021年7月4日2021年1月3日
(百萬美元)
總資產總額$920 1,138 
信貸支持協議(CSA)(833)(1,107)
淨資產總額87 31 
總負債總額1,352 2,309 
信貸支持協議(CSA)(1,327)(2,172)
淨負債總額$25 137 

15

目錄表


關於或有對價負債變動的彙總資料如下:
2021年7月4日2020年6月28日
(百萬美元)
期初餘額$633 $1,715 
估計公允價值變動(6)
8 (938)
加法 106 
付款(48)(87)
期末餘額$593 $796 

(1)2020年的資產和負債都被歸類為2級,但#美元的股權投資除外。1,481百萬美元,歸類為第1級,或有代價為$633百萬,被歸類為3級。
(2) 包括交叉貨幣利率互換和截至2021年7月4日的利率互換。包括截至2021年1月3日的交叉貨幣利率掉期。
(3)    歸類為非流動其他資產。
(4)股票分為現金等價物和當前有價證券。
(5)這筆錢包括美元。579百萬美元和$594100萬美元,截至2021年7月4日和2021年1月3日分別歸類為非流動其他負債。包括$14百萬美元和$39截至2021年7月4日和2021年1月3日,分別有100萬人被歸類為流動負債。
(6)持續公允價值調整金額主要計入研發費用。
該公司記錄了一筆或有對價沖銷#美元。983與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關。或有對價的沖銷記入其他收入和費用淨額。

截至2021年7月4日,公司的現金、現金等價物和現行有價證券包括:
(百萬美元)賬面金額未確認收益未確認損失估計公允價值現金及現金等價物現行有價證券
現金$2,313   2,313 2,313  
非美國主權證券(1)
869   869 75 794 
美國的逆回購協議2,091   2,091 2,091  
公司債務證券(1)
3,230   3,230 2,191 1,039 
貨幣市場基金2,618   2,618 2,618  
定期存款(1)
1,129   1,129 1,129  
報表小計12,250   12,250 10,417 1,833 
未實現收益未實現虧損
美國政府證券12,798   12,798 3,890 8,908 
其他主權證券1   1  1 
公司債務證券257   257 25 232 
*可供出售的債務小計(2)
$13,056   13,056 3,915 9,141 
現金、現金等價物和流動有價證券總額$25,306   25,306 14,332 10,974 
(1) 持有至到期的投資按攤餘成本報告,收益或損失報告在收益中。
(2) 可供出售的債務證券按公允價值報告,未實現損益在其他綜合收益中扣除税項後報告。

16

目錄表

截至2021年1月3日的財年,賬面金額與估計公允價值大致相同。

政府證券和債務以及公司債務證券的公允價值是使用報價的經紀人價格和其他重要的可觀察到的投入來估計的。

該公司將自購買之日起規定到期日不超過3個月的所有高流動性投資歸類為現金等價物,將自購買之日起規定到期日超過3個月的所有高流動性投資歸類為當前有價證券。自購買之日起規定到期日超過一年的可供出售的證券可用於為當前業務提供資金,分為現金等價物和當前可交易證券。

截至2021年7月4日,可供出售證券的合同到期日如下:
(百萬美元)成本基礎公允價值
一年內到期$13,043 13,043 
在一年到五年後到期13 13 
在五年到十年後到期  
債務證券總額$13,056 13,056 
17

目錄表

非公允價值計量的金融工具:
截至2021年7月4日,以下金融負債在合併資產負債表上按賬面金額持有:
(百萬美元)賬面金額估計公允價值
金融負債  
流動債務$3,173 3,192 
非流動債務  
6.732023年到期的債券百分比
250 288 
3.3752023年到期的票據百分比
802 863 
2.052023年到期的票據百分比
499 512 
0.6502024年到期債券百分比(750歐元,1.1870歐元)
888 912 
5.502024年到期債券百分比(500英鎊,1.3809英鎊)
688 801 
2.6252025年到期票據百分比
749 798 
0.552025年到期票據百分比
997 988 
2.452026年到期的票據百分比
1,994 2,127 
2.952027年到期票據百分比
997 1,092 
0.952027年到期票據百分比
1,494 1,471 
2.902028年到期的債券百分比
1,495 1,639 
1.1502028年到期債券百分比(750歐元,1.1870歐元)
884 958 
6.952029年到期的票據百分比
297 419 
1.302030年到期票據百分比
1,743 1,697 
4.952033年到期的債券百分比
498 659 
4.3752033年到期的票據百分比
855 1,075 
1.6502035年到期債券百分比(15億歐元,1.1870歐元)
1,766 2,033 
3.552036年到期票據百分比
990 1,156 
5.952037年到期票據百分比
993 1,456 
3.6252037年到期票據百分比
1,488 1,743 
3.402038年到期的票據百分比
991 1,132 
5.852038年到期的債券百分比
696 1,018 
4.502040年到期債券百分比
540 701 
2.102040年到期票據百分比
986 942 
4.852041年到期的票據百分比
297 398 
4.502043年到期票據百分比
496 649 
3.702046年到期的票據百分比
1,975 2,359 
3.752047年到期票據百分比
992 1,198 
3.502048年到期票據百分比
743 867 
2.252050年到期票據百分比
991 932 
2.452060年到期票據百分比
1,229 1,169 
其他7 6 
非流動債務總額$30,310 34,058 

非流動債務的加權平均有效利率為2.98%.

估計公允價值超出債務賬面價值為#美元。5.42021年1月3日,10億美元。

18

目錄表
截至2021年7月4日的當前債務餘額包括美元0.630億美元商業票據,加權平均利率為0.05%,加權平均到期日約為兩個月.

非流動債務的公允價值是使用市場價格估計的,這得到了報價的經紀商價格和其他重要的可觀察到的投入的證實。

注5-所得税

2021財年前六個月的全球有效所得税税率和2020年是11.5%and 9.8%。
在2021年第二財季,公司對某些全資國際子公司的股權結構進行了重組。作為此次重組的一部分,公司根據適用的當地法規將某些資產的計税基準提高到公允價值。因此,該公司記錄了大約#美元的當地遞延税金優惠。2.315億美元,這部分被美國GILTI遞延税負約為1美元的相關增加所抵消1.71000億美元。這項重組的淨影響約為#美元。0.61,000億淨收益或4.4降至2021年年初至今的有效税率。

2019年,瑞士頒佈了《聯邦税制改革和AHV融資法案》(TRAF),並於2020年1月1日生效。有關TRAF條款的更多信息可在該公司截至2021年1月3日的年度報告Form 10-K中找到。在2020財年第一季度,公司維持重要業務的最後一個州頒佈了TRAF法律,因此,公司記錄了大約#美元的遞延税收優惠0.330億美元,用於重新計量現有遞延税項負債,由相關的#美元抵銷。0.2美國GILTI遞延税金增加10億美元。在2020財年第二季度,該公司收到了瑞士聯邦和州税務當局在其擁有重要業務的其餘司法管轄區的裁決。這些裁決導致該公司將某些資產的計税基準提高到公允價值。因此,該公司在2020財年第二季度記錄了額外的遞延税收優惠,以確認這一增長。2020財年前六個月,與瑞士税制改革相關的總收益約為#美元。0.41000億美元,或3.8公司六個月有效税率的淨收益百分比,包括美國GILTI遞延税款的影響。

在2020年第二財季,由於在某些司法管轄區完成了幾年的税務審查,公司取消了一些國際上未確認的税收優惠。這一準備金逆轉使公司的實際税率提高了約1.02020財年前六個月的增長率。在2020年第一財季,公司減少了與2019年Auris Health收購相關的或有對價負債,使2020年的税率提高了約1.0%(更多詳情見公司截至2021年1月3日會計年度的Form 10-K年度報告中的合併財務報表附註18)。

此外,與上一會計年度同期相比,該公司在税收較高的司法管轄區比税收較低的司法管轄區的收入更多。這主要是由2020年第二財季按美國法定費率與2021年相比應計的額外法律成本推動的(有關更多細節,請參閲合併財務報表附註11)。該公司還從股票薪酬中獲得了額外的税收優惠,這些薪酬在2021年和2020年的第一財季和第二財季被行使或授予。

截至2021年7月4日,該公司約有3.3未確認的税收優惠帶來的數十億美元負債。該公司在許多國家開展業務並提交納税申報單,目前正在多個司法管轄區進行税務審計。關於美國,美國國税局已經完成了對截至2012年的納税年度的審計。2021年7月4日之後,美國國税局開始對2013年至2016年進行審計。在公司開展業務的其他主要司法管轄區,繼續接受税務審計的年份可以追溯到2006年。該公司認為,税務審計有可能在未來12個月內通過向美國以外的一些司法管轄區的主管部門徵税來完成。然而,本公司無法就與不確定税務狀況有關的任何其他未來繳税時間提供合理可靠的估計。
19

目錄表

注6-養老金和其他福利計劃

淨週期效益成本的構成要素
公司的固定福利退休計劃和其他福利計劃的定期淨福利成本包括以下組成部分:
第二財季結束財政六個月結束
 退休計劃其他福利計劃退休計劃其他福利計劃
(百萬美元)2021年7月4日2020年6月28日2021年7月4日2020年6月28日2021年7月4日2020年6月28日2021年7月4日2020年6月28日
服務成本$327 323 77 72 680 649 154 144 
利息成本193 237 21 33 386 477 41 66 
計劃資產的預期回報率(647)(608)(2)(1)(1,327)(1,222)(4)(3)
攤銷先前服務成本/(貸方)(45)1 (7)(8)(90)1 (15)(16)
已確認的精算損失316 222 37 35 630 445 75 71 
削減和定居    1 19   
淨定期收益成本$144 175 126 131 280 369 251 262 

淨定期福利成本中的服務成本部分列在綜合收益表上報告其他員工補償成本的同一行項目中。定期福利淨成本的所有其他組成部分在合併收益表中作為其他(收入)費用的一部分列示。

公司繳費
在截至2021年7月4日的六個月中,該公司貢獻了$46百萬美元和$222分別為其美國和國際退休計劃提供了100萬美元。該公司計劃繼續為其在美國的固定收益計劃提供資金,以遵守2006年的養老金保護法。國際計劃是根據當地法規提供資金的。


注7-累計其他綜合收益

其他全面收益(虧損)的構成如下:
 外國得/(失)員工得/(失)累計總額
貨幣在……上面效益淺談導數其他綜合
(百萬美元)翻譯有價證券平面圖模糊限制語(&H)收益(虧損)
2021年1月3日$(8,938)1 (6,957)652 (15,242)
淨變化量141 (1)467 (465)142 
2021年7月4日$(8,797) (6,490)187 (15,100)

累計其他綜合收益中的金額在扣除相關税收影響後列示。如果涉及對國際子公司的永久投資,外幣換算不會根據所得税進行調整。有關全面收益的更多細節,請參閲綜合全面收益表。

從累計其他全面收入中重新分類的詳情:
證券收益/(虧損)-重新分類為其他(收入)費用,淨額。
員工福利計劃-重新分類包括在淨定期福利成本中。有關更多詳細信息,請參見注釋6。
衍生工具和套期保值的收益/(虧損)-對收益的重新分類記錄在與基礎交易相同的賬户中。有關更多詳細信息,請參見注釋4。
20

目錄表

注8-每股收益

以下是基本每股淨收益與稀釋後每股淨收益的對賬:
 第二財季結束財政六個月結束
(百萬股)2021年7月4日2020年6月28日2021年7月4日2020年6月28日
基本每股淨收益$2.38 1.38 4.74 3.58 
平均流通股-基本股2,632.5 2,632.9 2,632.0 2,633.3 
根據股票期權計劃可行使的潛在股份141.9 119.6 126.0 122.6 
減去:根據庫存股方法可以回購的股份(102.8)(87.5)(84.0)(85.4)
可轉換債權股 0.5  0.5 
平均流通股-稀釋後2,671.6 2,665.5 2,674.0 2,671.0 
稀釋後每股淨收益$2.35 1.36 4.67 3.53 

在計算截至2021年7月4日的第二財季每股攤薄淨收益時,包括了所有與股票期權相關的股票,因為所有期權的行權價都低於公司股票的平均市值。在截至2021年7月4日的第二財季,該公司沒有可轉換債券。

不包括截至2020年6月28日的第二財季的稀釋每股淨收益計算201,000萬股與股票期權相關,因為這些期權的行權價高於其平均市值。在計算截至2020年6月28日的第二財季的稀釋每股淨收益時,包括了可轉換債券的稀釋效應,但這一效應被相關利息支出的減少所抵消。

不包括截至2021年7月4日的前六個財年的稀釋每股淨收益計算141,000萬股與股票期權相關,因為這些期權的行權價高於其平均市值。在截至2021年7月4日的前六個財年中,該公司沒有可轉換債券。

不包括截至2020年6月28日的前六個財年的稀釋每股淨收益計算151,000萬股與股票期權相關,因為這些期權的行權價高於其平均市值。在計算截至2020年6月28日的前6個財月的稀釋每股淨收益時,包括了可轉換債券的稀釋效應,但這一效應被相關利息支出的減少所抵消。
21

目錄表
注9-業務和地理領域的細分

按業務分類的銷售額
 第二財季結束財政六個月結束
(百萬美元)七月四日,
2021
6月28日,
2020
百分比
變化
七月四日,
2021
6月28日,
2020
百分比變化
消費者健康   
場外交易
中國和美國。$675 627 7.7 %$1,274 1,316 (3.2)%
*國際航空公司(International)633 522 21.2 1,208 1,181 2.3 
*1,307 1,149 13.8 2,482 2,497 (0.6)
皮膚健康/美容
中國和美國。659 536 23.0 1,293 1,195 8.2 
*國際航空公司(International)511 471 8.4 1,040 929 12.0 
*1,170 1,007 16.2 2,333 2,124 9.8 
口腔護理
中國和美國。165 170 (3.1)328 346 (5.2)
*國際航空公司(International)260 227 14.6 514 446 15.3 
*426 397 7.0 843 792 6.3 
嬰兒護理
中國和美國。97 96 0.8 193 188 2.4 
*國際航空公司(International)290 260 11.5 583 529 10.2 
*387 356 8.6 776 717 8.1 
婦女健康
中國和美國。3 3 (3.1)6 7 (16.0)
*國際航空公司(International)227 199 14.2 446 427 4.5 
*230 202 13.9 452 434 4.2 
傷口護理/其他
中國和美國。153 126 20.9 268 245 9.3 
*國際航空公司(International)64 59 7.3 125 111 12.1 
*216 185 16.6 393 356 10.2 
共計消費者健康
中國和美國。1,751 1,557 12.4 3,362 3,297 2.0 
*國際航空公司(International)1,984 1,739 14.1 3,916 3,624 8.1 
*3,735 3,296 13.3 7,278 6,921 5.2 
22

目錄表
藥學
免疫學
中國和美國。2,748 2,362 16.4 5,161 4,772 8.2 
*國際航空公司(International)1,483 1,161 27.7 2,984 2,389 24.9 
*4,231 3,523 20.1 8,145 7,161 13.7 
    *Remicade®
中國和美國。540 593 (9.1)1,029 1,218 (15.6)
中國增加了美國的出口。93 133 (30.0)150 243 (38.2)
*國際航空公司(International)255 208 22.4 487 464 4.9 
*888 935 (5.1)1,665 1,925 (13.5)
     SIMPONI/SIMPONI ARIA®
中國和美國。290 256 12.8 545 528 3.2 
*國際航空公司(International)294 289 1.7 601 547 9.8 
*584 546 6.9 1,146 1,075 6.6 
     斯特拉拉®
中國和美國。1,496 1,138 31.4 2,827 2,355 20.0 
*國際航空公司(International)778 558 39.2 1,595 1,161 37.3 
*2,274 1,697 34.0 4,422 3,516 25.8 
     TREMFYA®
中國和美國。325 241 35.0 599 428 40.0
*國際航空公司(International)155 101 52.3 298 210 41.8
*479 342 40.2 897 638 40.6
     其他免疫學
中國和美國。5  *12  *
*國際航空公司(International)1 3 (61.3)3 6 (51.2)
*7 3 *15 6 *
傳染病
中國和美國。444 416 6.8 956 852 12.2 
*國際航空公司(International)585 463 26.3 1,079 946 14.1 
*1,028 878 17.1 2,035 1,798 13.2 
     新冠肺炎疫苗
中國和美國。51  *151  *
*國際航空公司(International)113  *113  *
*164  *264  *
     埃杜蘭特®/利培韋林
中國和美國。9 10 (9.3)19 22 (10.9)
*國際航空公司(International)253 246 2.8 486 458 6.0 
*262 256 2.3 505 480 5.2 
      PREZISTA®/Prezcobix® / REZOLSTA®/SYMTUZA®
中國和美國。368 379 (3.2)748 775 (3.5)
*國際航空公司(International)137 130 5.5 303 314 (3.5)
*505 510 (1.0)1,051 1,089 (3.5)
23

目錄表
     其他傳染病
中國和美國。16 25 (36.2)37 54 (31.3)
*國際航空公司(International)81 87 (6.2)177 174 1.8 
*98 113 (13.0)215 229 (6.1)
神經科學
中國和美國。842 778 8.0 1,613 1,526 5.6 
*國際航空公司(International)967 809 19.6 1,916 1,719 11.5 
*1,808 1,587 13.9 3,529 3,245 8.7 
     協奏曲®/哌醋甲酯
中國和美國。35 55 (36.0)82 107 (23.1)
*國際航空公司(International)127 94 33.7 250 212 17.5 
*161 149 8.1 332 320 3.9 
     Invega SUSTENNA(Invega SUSTENNA)®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/TREVICTA®
中國和美國。645 576 11.9 1,234 1,120 10.2 
*國際航空公司(International)380 303 25.1 756 642 17.7 
*1,024 879 16.4 1,989 1,762 12.9 
    *Risperdal Consta®
中國和美國。72 74 (3.0)139 150 (7.5)
*國際航空公司(International)84 79 6.4 173 173 0.4 
*155 153 1.9 312 323 (3.3)
     其他神經科學
中國和美國。91 75 20.9 158 150 5.6 
*國際航空公司(International)377 331 13.8 738 691 6.7 
*468 406 15.1 896 841 6.5 
腫瘤學
中國和美國。1,462 1,181 23.7 2,839 2,356 20.5 
*國際航空公司(International)2,073 1,609 28.8 4,266 3,448 23.7 
*3,535 2,791 26.7 7,105 5,804 22.4 
     Darzalex®
中國和美國。770 492 56.7 1,461 955 53.1 
*國際航空公司(International)663 409 62.1 1,337 883 51.4 
*1,433 901 59.2 2,798 1,838 52.2 
     埃利阿達®
中國和美國。193 136 41.5 36425542.7
*國際航空公司(International)109 33  * 19957 *
*302 170 77.6 56331380.0
     IMBRUVICA®
中國和美國。454 447 1.7 898 879 2.2 
*國際航空公司(International)662 502 31.9 1,342 1,101 21.9 
*1,116 949 17.7 2,241 1,980 13.2 
     齊提加® / 醋酸阿比特龍
中國和美國。21 87 (75.3)71 226 (68.5)
*國際航空公司(International)542 480 12.8 1,130 1,032 9.5 
*563 568 (0.8)1,201 1,258 (4.5)
24

目錄表
     其他腫瘤學(1)
中國和美國。23 20 18.8 44 42 6.3 
*國際航空公司(International)97 185 (47.2)258 375 (31.0)
*120 204 (40.9)302 416 (27.3)
肺動脈高壓
中國和美國。595 545 9.0 1,168 1,031 13.2 
*國際航空公司(International)275 243 13.5 563 503 12.1 
*870 789 10.4 1,731 1,534 12.9 
     最佳方案®
中國和美國。290 256 13.6 562 485 15.9 
*國際航空公司(International)172 150 14.9 351 310 13.1 
*463 406 14.1 913 795 14.8 
    *UPTRAVI®
中國和美國。268 254 6.0 527 466 13.3 
*國際航空公司(International)45 28 54.9 91 66 36.8 
*313 282 11.0 618 532 16.2 
     其他肺動脈高壓
中國和美國。36 37 (2.4)78 81 (3.0)
*國際航空公司(International)59 64 (8.2)122 126 (3.5)
*95 101 (6.1)200 207 (3.3)
心血管/代謝/其他
中國和美國。780 837 (6.9)1,579 1,643 (3.9)
*國際航空公司(International)346 347 (0.3)674 701 (3.8)
*1,126 1,184 (5.0)2,253 2,344 (3.9)
     哈雷託®
中國和美國。569 559 1.8 1,158 1,086 6.6 
*國際航空公司(International)     
*569 559 1.8 1,158 1,086 6.6 
     INVOKANA®/INVOKAMET®
中國和美國。96 132 (27.0)183 249 (26.6)
*國際航空公司(International)64 47 33.8 127 105 20.3 
*160 179 (10.9)310 354 (12.6)
    *Procrit®/Eprex®
中國和美國。59 70 (16.3)121 146 (17.3)
*國際航空公司(International)69 66 3.7 133 145 (8.2)
*127 136 (6.6)254 291 (12.8)
     其他
中國和美國。57 78 (26.7)117 163 (27.8)
*國際航空公司(International)214 234 (8.4)415 451 (8.1)
*271 312 (13.0)532 614 (13.3)
總藥量  
中國和美國。6,869 6,120 12.2 13,315 12,181 9.3 
*國際航空公司(International)5,730 4,632 23.7 11,483 9,705 18.3 
*12,599 10,752 17.2 24,798 21,886 13.3 
25

目錄表
醫療器械
幹預性解決方案
中國和美國。475 255 86.5 909 620 46.7 
*國際航空公司(International)572 335 70.5 1,086 697 55.7 
*1,046 590 77.4 1,995 1,317 51.5 
骨科
中國和美國。1,323 869 52.3 2,572 2,119 21.4 
*國際航空公司(International)904 583 55.1 1,768 1,371 29.0 
*2,227 1,451 53.4 4,340 3,489 24.4 
     髖臼
中國和美國。234 137 70.5 444 343 29.6 
*國際航空公司(International)159 88 78.6 305 220 38.3 
*392 226 73.7 749 563 33.0 
     膝蓋
中國和美國。210 108 94.3 395 322 22.7 
*國際航空公司(International)140 66 *272 196 39.2 
*350 174 *667 517 28.9 
     創傷
中國和美國。447 354 26.0 897 761 17.8 
*國際航空公司(International)263 198 32.7 545 445 22.5 
*710 553 28.4 1,443 1,207 19.6 
     脊椎、運動和其他
中國和美國。433 270 60.6 836 693 20.7 
*國際航空公司(International)343 230 49.0 646 510 26.7 
*776 499 55.3 1,482 1,202 23.2 
外科手術
中國和美國。1,035 490 *1,933 1,334 44.9 
*國際航空公司(International)1,487 1,060 40.2 2,961 2,317 27.8 
*2,522 1,551 62.6 4,894 3,651 34.0 
     進階
中國和美國。459 277 65.4 864 658 31.3 
*國際航空公司(International)708 498 42.2 1,421 1,065 33.4 
*1,168 775 50.5 2,286 1,723 32.6 
     一般信息
中國和美國。576 213 *1,069 676 58.1 
*國際航空公司(International)779 562 38.5 1,540 1,252 23.0 
*1,354 775 74.7 2,608 1,928 35.3 
視覺
中國和美國。467 248 88.3 939 687 36.6 
*國際航空公司(International)716 447 60.0 1,389 1,075 29.2 
*1,183 695 70.1 2,328 1,762 32.1 
     隱形眼鏡/其他
中國和美國。352 203 73.3 723 549 31.6 
*國際航空公司(International)517 352 47.0 1,003 819 22.5 
*868 554 56.7 1,725 1,368 26.1 
26

目錄表
     外科手術
中國和美國。115 45 *216 138 56.3 
*國際航空公司(International)199 96 *386 256 50.9 
*314 141 *602 394 52.8 
醫療器械總數    
中國和美國。3,299 1,862 77.2 6,353 4,760 33.5 
*國際航空公司(International)3,679 2,426 51.6 7,204 5,460 31.9 
*6,978 4,288 62.7 13,557 10,220 32.7 
世界範圍      
中國和美國。11,919 9,539 24.9 23,030 20,238 13.8 
*國際航空公司(International)11,393 8,797 29.5 22,603 18,789 20.3 
*$23,312 18,336 27.1 %$45,633 39,027 16.9 %
*百分比大於100%或無意義
(1) 包括VELCADE® 此前曾單獨披露

按部門劃分的税項撥備前收益
 第二財季結束財政六個月結束
(百萬美元)七月四日,
2021
6月28日,
2020
百分比
變化
七月四日,
2021
6月28日,
2020
百分比
變化
消費者健康(1)
$804 32 *$1,592 802 98.5%
製藥業(2)
4,356 4,514 (3.5)9,579 8,348 14.7
醫療器械(3)
1,746 (354)*3,375 1,671 *
分部未計税前收益6,906 4,192 64.714,546 10,821 34.4
減去:未分配給細分市場的費用 (4)
244 252  455 372 
全球税前收益$6,662 3,940 69.1%$14,091 10,449 34.9%
*百分比大於100%或無意義
(1)消費者健康
包括無形攤銷費用#美元0.12021年和2020財年第二季度均為10億美元,0.2在2021年和2020財年的六個月裏都有30億美元。
包括訴訟費用$0.130億美元和30億美元0.62021年和2020財年第二季度和六個月的成本均為10億美元,主要是與滑石相關的成本。
(2)製藥業
包括資產剝離收益$0.62021年財年6個月,與美國以外的兩個品牌相關的品牌數量為200億美元。
包括證券的未實現收益$0.230億美元和30億美元0.520億美元,第二財季為0.130億美元和30億美元0.2分別在2021年和2020財年的六個月裏增長了200億美元。
包括無形攤銷費用#美元0.82021年和2020財年第二季度都是10億美元。包括無形攤銷費用#美元1.730億美元和30億美元1.6在2021年和2020財年的六個月裏。

在2020財年和2021財年,該公司與第三方代工組織就疫苗生產達成了一系列代工安排。這些安排為該公司提供了未來疫苗生產的補充商業能力,如果不需要產能,還有可能轉讓此類生產的權利。向這些合同製造組織支付和合同義務支付的金額約為#美元。1.320億美元在每項協議簽署時反映在公司綜合資產負債表中的預付費用和其他資產、應計負債和其他負債賬户中。此外,該公司還與政府相關機構達成了一定的疫苗開發成本分擔安排。

27

目錄表
(3) 醫療器械
包括或有對價沖銷#美元1.02020財年第二季度的10億美元與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關。
包括與重組相關的費用$0.12021年第二財季和2020財年第二季度分別為10億美元。
包括無形攤銷費用#美元0.330億美元和30億美元0.220億美元,第二財季為0.5分別在2021年和2020財年的六個月裏增長了200億美元。
包括證券的未實現收益$0.12021年第二財季和財年六個月都是10億美元。

(4)未分配給分部的金額包括利息收入/支出和一般公司收入/支出。
按地理區域劃分的銷售額
 第二財季結束財政六個月結束
(百萬美元)2021年7月4日2020年6月28日百分比
變化
2021年7月4日2020年6月28日百分比變化
美國$11,919 9,539 24.9 %$23,030 20,238 13.8 %
歐洲5,668 4,063 39.5 11,082 8,890 24.7 
西半球,不包括美國1,367 1,133 20.6 2,791 2,635 5.9 
亞太地區、非洲4,358 3,601 21.0 8,730 7,264 20.2 
總計$23,312 18,336 27.1 %$45,633 39,027 16.9 %

注10-收購和資產剝離

在2021年第一財季,該公司在不同的交易中剝離了美國以外的製藥部門的兩個品牌。公司確認了在其他(收入)支出中記錄的税前收益,淨額約為#美元。0.61000億美元。

在2020財年第一季度,該公司完成了對具有多種皮膚病適應症的研究用化合物bermekimab的所有權利的收購,並與XBiotech Inc.的某些員工一起,收購價格為#美元。0.8十億美元。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產,主要是知識產權研發,金額為#美元。0.8十億美元。XBiotech可能有資格在收到某些商業化授權後獲得額外付款。這筆交易作為一項業務合併進行了會計處理,幷包括在製藥部門。此外,該公司還完成了對Verb Surgical Inc.所有流通股的收購。Verb Surgical Inc.是一家擁有世界級機器人和數據科學能力的公司,包括以前由Verely公司持有的那些股票。這筆交易作為一項業務合併入賬,幷包括在醫療器械部門。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產,主要是知識產權研發,金額為#美元。0.4十億,商譽換來$0.2億美元,其他資產為$0.2十億美元,承擔的債務為$0.3十億美元。該公司先前持有的Verb Surgical Inc.股權投資的公允價值為#美元0.4十億美元。

注11-法律程序

強生及其部分子公司涉及產品責任、知識產權、商業、供應商賠償和其他事項、政府調查以及在正常業務過程中不時出現的其他法律程序等各種訴訟和索賠。由於新冠肺炎大流行的持續影響,某些試驗已重新安排或推遲。隨着情況的發展,該公司繼續監督其法律程序,並恢復面對面審判。

本公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計費用,因為很可能會發生負債,並且損失金額可以合理估計。截至2021年7月4日,本公司已確定與某些訴訟事項相關的負債是可能的,可以合理估計。本公司已就這些事項應計,並將根據美國會計準則450-20-25,繼續關注每個相關的法律問題,並根據新的信息和進一步的發展,對應計事項進行必要的調整。對於下文討論的這些和其他訴訟和監管事項(可能或合理地可能出現虧損),本公司無法估計可能的損失或超出應計金額的損失範圍。法律或有事項的應計金額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷在很大程度上依賴於估計和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判斷的能力可能會受到各種因素的影響,其中包括在訴訟中尋求的損害賠償是未經證實的還是不確定的;科學和法律發現沒有。
28

目錄表
這些問題包括:已開始或未完成的訴訟;訴訟處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在爭議的重大事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現多方全面和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事人。在對本公司不利的裁決、判決或裁決作出的範圍內,本公司不會記錄應計項目,直到確定可能出現虧損並可以合理估計。

本公司認為,根據其對這些事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律訴訟的最終結果(扣除本公司資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。

產品責任

強生及其某些子公司捲入了眾多涉及多個產品的產品責任索賠和訴訟。在這些案件中,索賠人尋求實質性賠償,並在可能的情況下尋求懲罰性賠償。雖然該公司相信它有堅實的辯護理由,但預測訴訟的最終結果是不可行的。有時,即使公司擁有強大的防禦能力,它也會根據各種情況考慮孤立的定居點。本公司已根據ASC 450-20建立了符合ASC 450-20的產品責任索賠和訴訟的應計項目,這些信息在某些情況下可能是有限的。本公司應計每一事項辯護所需的法律辯護費用的估計,當這些費用是可能的並且可以合理估計的時候。對於其中某些事項,公司已累計額外金額,如與和解、損害賠償和其他損失相關的估計成本。產品責任應計可以代表世界各地數千項索賠的預計產品責任,每項索賠都在不同的訴訟環境中,具有不同的事實模式。隨着更多信息的出現,未來可能需要對應計項目進行更改。

其中最重要的案例包括:Depuy ASR™XL髖臼系統和Depuy ASR™髖關節表面置換術系統;頂峯®髖臼杯系統;骨盆網;利培酮®;XARELTO®;含有滑石的爽身粉,主要是約翰遜®嬰兒爽身粉;INVOKANA®;和ethicon PHYSIOMESH® 柔性複合網格。截至2021年7月4日,美國大約有300原告在關於Depuy ASR™XL髖臼系統和Depuy ASR™髖關節表面重塑系統造成的傷害的未決訴訟中有直接索賠;6,300關於頂峯®髖臼杯系統;11,600關於骨盆網;9,200關於利培酮®; 7,800關於XARELTO®; 34,600關於含有滑石粉的身體粉末;200關於INVOKANA®; 4,600關於ethicon PHYSIOMESH®柔性複合網格。

2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣佈在全球範圍內自願召回其ASRXL髖臼系統與Depuy ASR髖關節表面置換系統在髖關節置換手術中的應用針對德佩和強生的人身傷害索賠已經提出。隨着某些訴訟得到解決或駁回,以及更多的訴訟被提起,未決訴訟的數量預計將會波動。提交給美國聯邦法院的案件已經被組織成俄亥俄州北區美國地區法院的多地區訴訟。美國以外的國家也提起了訴訟,主要是在英國、加拿大、澳大利亞、愛爾蘭、德國、印度和意大利。2013年11月,DePuy與法院指定的代表ASR髖關節系統原告的律師委員會達成協議,建立一個項目,以了結截至2013年8月31日接受ASR髖關節置換手術(稱為翻修手術)的美國合格ASR髖關節患者的索賠。DePuy在2015年2月和2017年3月達成了其他協議,進一步擴大了和解計劃,將2013年8月31日之後至2017年2月15日之前進行翻修手術的ASR髖關節患者包括在內。這項和解計劃已經解決了超過10,000因此,解決了ASR Hip在美國的重大訴訟活動。然而,美國的訴訟仍然存在,和解計劃不涉及美國以外的訴訟。在澳大利亞,達成了一項集體訴訟和解協議,解決了該國大多數ASR髖關節患者的索賠問題。在加拿大,該公司已達成和解協議在那個國家提起的集體訴訟。該公司繼續在全球範圍內收到與此次召回相關的潛在額外成本的信息。公司已經為與美國結算計劃和DePuy ASR相關的成本建立了應計項目與髖關節相關的產品責任訴訟。

與頂峯有關的人身傷害索賠也針對德培整形外科公司和強生(統稱為德佩)®髖臼杯系統在髖關節置換術中的應用。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。提交給美國聯邦法院的案件已經被組織成德克薩斯州北區美國地區法院的多地區訴訟。一些州法院和美國以外的國家也提起了訴訟。已經對DePuy做出了幾項不利的裁決,其中一項在上訴時被推翻並還押候審。
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目錄表
等待重審。在2019年第一季度,DePuy建立了一個美國和解計劃來解決這些案件。作為和解計劃的一部分,不利的裁決已經得到解決。公司已經為與頂峯公司相關的產品責任訴訟設立了應計項目®髖臼杯系統及相關解決方案。

Ethicon公司(Ethicon)和強生因ethicon用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔網狀裝置而受到人身傷害索賠。該公司繼續收到有關潛在成本和其他案例的信息。提交給美國聯邦法院的案件在西弗吉尼亞州南區的美國地區法院被組織成多地區訴訟(MDL)。2021年3月,MDL法院下令關閉MDL。MDL法院已將案件發回最初提起訴訟的司法管轄區進行審判,並在MDL之外提起了更多的骨盆網狀訴訟,目前仍在進行。該公司已經解決或以其他方式解決了大部分美國案件,與這些和解和剩餘案件相關的估計成本反映在公司的應計項目中。此外,在美國以外的多個國家,已開始就ethicon的骨盆網狀裝置造成的據稱傷害尋求賠償的集體訴訟和個人人身傷害案件或索賠,包括在英國、荷蘭的索賠和案件,以及以色列、澳大利亞和加拿大的集體訴訟。2019年11月,澳大利亞聯邦法院就其關於三名主要申請人的責任以及一般與澳大利亞用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的設備的設計、製造、上市前和上市後評估和測試以及供應和推廣有關的責任作出裁決。2020年3月,法院發佈了一項裁決,並向三名主要申請人輸入了損害賠償金。該公司向中級上訴法院--合議庭提出上訴。上訴於2021年2月開庭審理,, 2021年3月,合議庭作出判決,駁回上訴。澳大利亞高等法院於2021年4月提交了特別許可申請,2021年7月,高等法院同意聽取對該申請的口頭辯論,預計辯論將在2021年10月或之後進行。對於主要申請者以外的班級成員,聯邦法院將進行個別案件評估程序,要求證明使用情況和因果關係損失,儘管該程序的形式尚未確定。由於一組案件得到解決,加拿大的集體訴訟於2020年停止,並於2021年5月達成解決以色列集體訴訟的協議。該公司已經建立了與ethicon的骨盆網產品相關的產品責任訴訟的應計項目。

在2016年6月ethicon PHYSIOMESH退出全球市場後®在靈活的複合網狀物中,已有針對ethicon,Inc.(Ethicon)和強生的人身傷害索賠,指控因使用這種疝氣網狀物而造成人身傷害。在美國聯邦法院提起的這些案件已被組織成美國佐治亞州北區地區法院的多地區訴訟。新澤西州法院也成立了多縣訴訟(MCL),並分配給大西洋縣審理新澤西州懸而未決的案件。除了MDL和MCL的問題外,美國俄亥俄州南區地區法院還有其他未決訴訟,這些訴訟是C.R.Bard,Inc.生產的聚丙烯網狀設備MDL的一部分,俄克拉荷馬州法院正在審理的一起多原告訴訟,以及美國以外的未決訴訟。2021年5月,ethicon和原告首席律師簽署了一份條款説明書,以解決大約3,600當時,Physiomesh案件懸而未決。 條款説明書將被目前正在談判的主和解協議所取代。目前,所有最後期限和審判安排都被擱置,等待和解協議的完成。與這項擬議和解相關的成本反映在公司的應計項目中。

還對ethicon和強生提出了索賠,稱這一過程造成了人身傷害。®網格化並繼續®腹側補片疝氣網片產品。 2019年3月,新澤西州最高法院發佈了一項命令,將這些在新澤西州懸而未決的案件合併為大西洋縣高級法院的MCL。更多的案件已經在美國的各個聯邦和州法院以及美國以外的司法管轄區提起訴訟。在這些案例中,發現工作正在進行中。

Ethicon和強生也因普理林™聚丙烯疝氣系統(小靈通)而受到人身傷害索賠。2019年9月,原告律師向新澤西州最高法院提出申請,要求集中管理小靈通案件。新澤西州最高法院於2020年1月批准了原告的申請,這些案件也已被移交給大西洋縣高級法院的MCL。美國其他不同的聯邦和州法院已經提起訴訟,這些案件中的一部分正在進行調查。

本公司已建立與ethicon PHYSIOMESH相關的產品責任訴訟的應計項目® 柔性複合網格,繼續®網格化並繼續®腹側補片和普理林™聚丙烯疝氣系統產品。

楊森製藥公司和強生因使用利培酮而受到人身傷害索賠®,以及相關化合物,用於治療精神分裂症、與雙相I型障礙有關的急性躁狂或混合發作以及與自閉症有關的易怒。訴訟主要是在賓夕法尼亞州、加利福尼亞州和密蘇裏州的州法院提起的。其他訴訟正在美國和加拿大的各個法院待決。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司成功地為其中一些案件進行了辯護,但也有判決
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目錄表
對該公司的指控,包括2019年10月的判決8.0200億美元的懲罰性損害賠償與一名原告有關,初審法官將其減少到美元6.82020年1月為3.8億美元。本公司和原告均對此判決提出上訴。該公司已經解決或以其他方式解決了許多美國案件,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。

因使用XARELTO引起的人身損害索賠®,一種口服抗凝劑,已經被用來對抗楊森製藥公司、強生和JPI為XARELTO公司的合作伙伴,該藥是一種口服抗凝劑,被用於對抗Janssen製藥公司、強生和JPI為XARELTO公司的合作伙伴®、拜耳股份公司(Bayer AG)及其某些附屬公司。提交給美國聯邦法院的案件在路易斯安那州東區的美國地區法院被組織成多地區訴訟。此外,美國各地的州法院都已提起訴訟。其中許多案件被合併為賓夕法尼亞州費城的州大規模侵權訴訟和加利福尼亞州洛杉磯的協調訴訟。加拿大也已提起集體訴訟。2019年3月,日本國際投資公司和強生宣佈原則上達成協議,就XARELTO達成和解®在美國的案件;和解協議於2019年5月簽署,和解協議於2019年12月最終達成,和解資金於2020年1月獲得。這解決了大多數在美國懸而未決的案件。公司已經為其與美國結算計劃和XARELTO相關的成本建立了應計項目®相關產品責任訴訟。

強生消費公司和強生因使用含有滑石粉的身體粉末(主要是強生的)而受到人身傷害索賠,指控滑石粉致癌。®嬰兒爽身粉。未決的人身傷害訴訟數量繼續增加,公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。訴訟主要是在密蘇裏州、新澤西州和加利福尼亞州的州法院提起的,也有人在美國以外的地方提起訴訟。大多數案件在聯邦法院待決,在美國新澤西州地區法院組織成多地區訴訟(MDL)。在MDL中,各方試圖通過杜伯特動議將專家排除在外。2020年4月,法院作出裁決,限制了某些原告專家證人的證詞範圍,包括一些理論和測試方法,並否認了原告試圖限制本公司某些證人的證詞範圍的企圖。根據最高法院的指令,針對具體案件的證據發現正在進行中。

在之前已經開庭審理的滑石粉案件中,該公司獲得了多項答辯判決,但也有對該公司不利的判決,其中許多判決在上訴後被推翻。2020年6月,密蘇裏州上訴法院推翻了部分判決,部分確認了2018年7月的判決,判決金額為1美元。4.7200億美元英格漢姆訴強生案,等人,不是的。ED 207476(密蘇裏州APP.),將總獎金降至$2.11000億美元。後來密蘇裏州最高法院拒絕了將案件移交給密蘇裏州最高法院的申請,2021年6月,一份要求移送的請願書要求對英格漢姆美國最高法院的裁決被駁回。2021年6月,該公司支付了這筆賠償金,包括利息在內,總額約為#美元。2.51000億美元。事實和情況,包括裁決的條款,都是獨一無二的。英格漢姆該決定並不代表針對本公司提出的其他索賠。該公司仍然相信,它有充分的法律依據對其上訴的其他滑石裁決提出異議。儘管本公司對其滑石產品的安全性充滿信心,但在某些情況下,本公司已經並可能解決案件。該公司已經建立了應計的辯護費和準備金,用於解決與含有滑石粉的身體粉末相關的產品責任訴訟的某些案件和索賠。

2019年2月,公司的滑石供應商Imerys Talc America,Inc.及其兩家附屬公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(統稱Imerys)向特拉華州美國破產法院(Imerys破產法)提交了第11章自願申請,開始根據美國破產法開始重組(Imerys破產)。Imerys的破產與Imerys可能因接觸Imerys銷售的滑石粉而造成的人身傷害有關(Talc索賠)。在破產申請中,Imerys指出了它聲稱對該公司提出的某些索賠,要求賠償和獲得聯合保險收益的權利。本公司此前建議解決Imerys(和本公司)因滑石粉索賠而產生的義務,同意承擔涉及本公司產品的所有滑石粉索賠的訴訟抗辯,放棄本公司對Imerys的賠償索賠,並取消自動中止,使滑石粉索賠能夠在破產法庭之外進行,公司同意和解或支付針對Imerys的任何判決。這項提議被拒絕了。2020年5月,Imerys和石棉索賠人委員會(計劃支持者)提交了他們的重組計劃(該計劃)和與此相關的披露聲明,同意將其北美業務拍賣。計劃倡導者對計劃和披露聲明提出了許多修改,但公司對此表示反對。2021年1月,就計劃倡導者的披露聲明舉行了聽證會,法院發佈了一項命令,批准了修訂後的計劃,允許債務人Imerys繼續就該計劃徵求投票。2021年3月, 該公司投票否決了債務人計劃,並選擇退出該計劃中雙方同意的釋放。關於債務人計劃的發現正在進行中。目前正在考慮在2021年11月舉行確認聽證會。

2020年6月,擁有某些Imerys滑石礦的塞浦路斯礦業公司及其母公司(塞浦路斯)對公司和Imerys提起敵對訴訟,要求根據某些合同協議宣佈賠償。該公司否認存在此類賠償欠款,並提出動議駁回敵方申訴,其中一項理由是,法院對塞浦路斯對該公司的索賠沒有主題管轄權。2021年2月,
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目錄表
塞浦路斯根據破產法第11章提交了自願救濟請願書,並提交了披露聲明和計劃。

2021年2月,參與新澤西州法院承保訴訟的幾家公司保險公司(“承保行動”)向Imerys破產法院提出動議,尋求裁定自動中止不適用於承保行動,或者尋求自動中止的救濟,以允許他們繼續在承保行動中對其索賠提起訴訟。2021年3月,本公司提交了關於該動議的有限迴應和權利保留。法院作出了一項商定的命令,修改了暫緩執行,以允許覆蓋行動中的訴訟繼續進行。

2018年2月,在美國新澤西州地區法院,強生和一些被點名的官員被提起證券集體訴訟,指控強生違反了聯邦證券法,未能披露含有滑石粉的身體粉末(主要是強生的)中涉嫌的石棉污染。®嬰兒爽身粉,強生股票的購買者因此蒙受了損失。原告正在尋求損害賠償。2019年4月,公司採取行動駁回投訴,截至2019年8月,動議簡報已完成。2019年12月,法院部分駁回了駁回動議。2020年3月,被告回覆了這一申訴。2021年4月,完成了關於原告提出的等級認證動議的簡報。發現正在進行中。

2019年6月,一名股東提起訴訟,向新澤西州法院提起簡易程序,要求對賬簿和記錄進行檢查。2019年8月,強生迴應賬簿記錄投訴,提出撤銷交叉動議。2019年9月,原告答辯,法院聽取了口頭辯論。法院尚未在賬簿和記錄中對訴訟做出裁決。2019年10月、2019年12月和2020年1月,四名股東分別向美國新澤西州地區法院以名義被告強生及其現任董事和某些高管為被告提起了四起衍生品訴訟,指控其違反了與據稱含有滑石粉的身體粉末(主要是強生的)中的石棉污染有關的受託責任。® 他説,嬰兒爽身粉,強生因這些據稱的違規行為而蒙受了損害。2020年2月,這四起案件被合併為標題下的單一行動強生公司滑石粉股東派生訴訟. 2020年7月,董事會聘請的獨立律師向本公司董事會提交了一份報告,以調查衍生品訴訟中的指控以及董事會收到的一系列股東信函中提出的類似問題。提出要求的股東中有四人是e 強生公司滑石粉股東派生訴訟. 獨立律師建議公司拒絕股東的要求,並採取必要或適當的步驟,以確保駁回衍生品訴訟。董事會一致通過了獨立律師報告的建議。2020年10月,股東提出合併投訴,2021年1月,強生採取行動駁回合併投訴。2021年3月,原告提交了一項證據開示動議。法院暫時終止強生的駁回動議,等待對原告的證據開示動議作出裁決。

2019年1月,強生儲蓄計劃的參與者在美國新澤西州地區法院對強生、其養老金和福利委員會以及某些被點名的官員提起了兩起ERISA集體訴訟,指控被告違反受託責任,將強生股票作為強生儲蓄計劃的投資選擇,而這樣做是魯莽的,因為沒有披露含有滑石粉的身體粉末(主要是強生的)中據稱存在石棉污染。®嬰兒爽身粉。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。2019年9月,被告提交駁回動議。2020年4月,法院批准了被告的動議,但批准了修改。2020年6月,原告提交了修改後的起訴書,2020年7月,被告提出駁回修改後的起訴書。截至2020年10月,被告動議簡報已完成。2021年2月,法院批准了被告的動議,並允許原告修改。2021年4月,原告通知法院,他們不打算提出修改後的申訴,法院以偏見駁回了此案。2021年5月,原告向第三巡迴法院提交了上訴通知。

該公司在加利福尼亞州聖地亞哥縣高等法院提起訴訟,指控該公司違反了加州消費者法律補救法案(CLRA),涉及約翰遜的®嬰兒爽身粉。在那起訴訟中,原告指控強生沒有提供所需的第65號提案警告,從而違反了《海洋法公約》。2019年7月,該公司向加利福尼亞州南區美國地區法院提交了撤職通知,此後不久,原告提交了第二份修訂後的起訴書。2019年10月,該公司採取行動駁回了第二次修訂後的投訴,原因是該投訴沒有提出可以給予救濟的索賠。作為對這些動議的迴應,原告提出了第三次修改後的申訴。2019年12月,該公司採取行動駁回了第三次修訂後的投訴,原因是該投訴沒有提出可以給予救濟的索賠。2020年4月,法院批准了駁回動議,但批准了修改。2020年5月,原告提交了第四份修訂後的申訴,但表示他們將提出動議,要求許可提交第五份修訂後的申訴。原告於2020年8月提交了第五次修訂後的起訴書。該公司採取行動駁回第五項修正後的申訴,因為該申訴沒有提出可以給予救濟的索賠。2021年1月,法院發佈了有利於公司的命令和意見,並批准了有偏見的駁回動議。2021年2月,原告向第九巡迴法院提交了上訴通知。

2020年1月,Abtahi律師集團根據第65號提案對強生和強生消費者公司以及其他一些據稱的爽身粉製造商和經銷商提起訴訟,其中包括一家加州公司。在這起訴訟中,原告指控滑石粉產品受到不安全水平的砷、六價鉻和鉛的污染。原告尋求民事處罰和禁令救濟。被告於2021年1月提出即決判決動議,並於2021年4月就該動議舉行聽證會。2021年5月,法院發佈了一項命令,授予有利於被告的即決判決。原告同意放棄上訴,以換取免除訟費。
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此外,該公司還收到參議員默裏發出的有關滑石粉問題的初步詢問和傳票。默裏參議員是參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會、司法部以及美國國會經濟和消費者政策小組委員會的成員。作為迴應,該公司提供了所需的文件,並將繼續配合政府的調查。

強生的一些公司,包括揚森製藥公司和強生,都因使用英沃卡納而受到人身傷害索賠®,一種處方藥表明可以改善成人2型糖尿病的血糖控制。2016年12月,美國聯邦法院提起的訴訟被組織成美國新澤西州地區法院的多區訴訟。案件也已提交給州法院。加拿大已經提起集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經解決或以其他方式解決了美國的許多案件和索賠,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。

強生的一些公司,包括揚森製藥公司和強生,都因使用ElmIron而受到人身傷害索賠®,一種用於緩解間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的處方藥。這些訴訟聲稱埃爾米隆® 導致永久性視網膜損傷和視力喪失的案件已在全美各州和聯邦法院提起訴訟。2020年12月,向美國聯邦法院提起的訴訟,包括推定的尋求醫療監督的集體訴訟,在美國新澤西州地區法院被組織為多地區訴訟。案件也已經在各個州法院提起訴訟。此外,加拿大還提起了三起集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經為與ElmIron相關的防禦費用建立了應計項目®相關產品責任訴訟。

知識產權
強生的某些子公司不時面臨與其業務所產生的專利、商標和其他知識產權事宜有關的法律訴訟和索賠。其中許多問題涉及對各種產品的專利覆蓋面和/或有效性的挑戰,以及對該公司某些產品侵犯第三方專利的指控。儘管這些子公司相信他們對所有重要專利的這些挑戰和指控有很強的防禦能力,但不能保證這些事情的結果。上述任何一種情況下的虧損都可能對這些子公司銷售其產品的能力造成不利影響,因失去市場獨佔性而導致銷售損失,需要支付過去的損害賠償和未來的特許權使用費,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。重要事項如下所述。

醫療器械
2016年12月,福特·阿爾布里頓博士在美國德克薩斯州北區地區法院起訴Acclarent,Inc.(Acclarent),指控Acclarent的RELIEVA®Spin和RELIEVEA SpinPlus®這些產品侵犯了美國專利號9,011,412。Albritton博士還指控他違反合同、欺詐,他是Acclarent美國專利第8,414,473號的真正所有者。審判定於2021年10月開始。

2017年11月,董事會、德克薩斯大學系統和TisseGen,Inc.(統稱為UT)向德克薩斯州西區美國地區法院提起訴訟,指控ethicon,Inc.和ethicon US LLC(統稱為ethicon)製造和銷售VICRYL®加抗菌縫合線,MONOCRYL®加抗菌縫合線,PDS®加抗菌縫合線,STRATAFIX®PDS®抗菌縫合線和STRATAFIX®單鍵® 此外,抗菌縫合公司侵犯了原告的美國專利No.6,596,296(‘296)和7,033,603(’603),該專利針對的是釋放含有治療劑的可植入聚合物藥物的可生物降解纖維。 UT正在尋求損害賠償和禁令。 2018年12月,ethicon向美國專利商標局(USPTO)提交了請願書,要求對這兩項主張的專利進行跨部門審查(IPR)。 2020年6月,美國專利商標局駁回了296項專利申請,授予了603項專利申請。 UT從訴訟中駁回了‘603號專利,不再指控PDS®加抗菌縫合線或STRATAFIX®PDS®再加上侵權的抗菌縫合線。審判定於2021年9月開始。

2018年8月,直覺外科公司股份有限公司和直覺外科公司運營有限公司(集體,直覺)在美國特拉華州地區法院對奧里斯健康公司(奧里斯)提起專利侵權訴訟。穿着西裝,
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直觀指控故意侵犯美國專利號6,246,200(‘200)、6,491,701(’701)、6,522,906(‘906)、6,800,056(’56)、8,142,447(‘447)、8,620,473(’473)、8,801,601(‘601)和9,452,276(’276)。Auris向美國專利商標局(USPTO)提交了關於‘200,’056,‘601’701,‘447,’276和‘906項專利的知識產權申請。直覺公司隨後從訴訟中撤銷了‘200,’473和‘701項專利。2019年12月,美國專利商標局對‘601號專利提起復審,拒絕對’056號專利進行復審。2020年2月和3月,美國專利商標局啟動了對‘200,’447,‘701和’906項專利的審查,並拒絕了對‘276項專利的審查。2020年12月,美國專利商標局宣佈‘601號專利中所有受到質疑的權利要求無效。 直覺已經對這一決定提出上訴。2021年3月,美國專利商標局裁定,對‘447和’906項專利提出質疑的權利要求並不無效。奧里斯已經對這一決定提出上訴。地方法院推遲審理,直到對‘601號專利無效判決的上訴完成。

2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)在美國特拉華州地區法院對DePuy Synths,Inc.提起專利侵權訴訟。2019年10月,RSB Spine修改了起訴書,將被告改為Depuy Synths Sales,Inc.和Depuy Synths Products,Inc.在訴訟中,RSB Spine指控以下一種或多種產品故意侵犯美國6984,234號和9,713,537號美國專利:Zero-P-VA™Spacer,Zero-P®墊片,零P天然™板,SYNFIX®LR間隔符和SYNFIX®進化系統。RSB Spine尋求金錢賠償和禁令救濟。2019年11月,出於預審目的,該訴訟與RSB Spine在特拉華州地區法院對Life Spine,Inc.,MEDACTA USA,Inc.和Precision Spine,Inc.提起的其他專利侵權訴訟合併。在美國專利商標局等待各方之間審查的暫緩訴訟已經解除,審判定於2022年12月開始。

2020年3月,OsteoPlastic,LLC在美國特拉華州地區法院對DePuy Synths,Inc.、DePuy Synths Products,Inc.、Medical Device Business Services,Inc.和Synths,Inc.(統稱為DePuy Synths)提起專利侵權訴訟。在訴訟中,OsteoPlastic指控故意侵犯基於ProPlan CMF的美國專利號8,781,557;9,929,920;9,330,206;9,626,756;9,672,617;9,672,302;和9,275,191® 虛擬手術規劃服務與TruMatch®CMF個性化解決方案。2020年4月,OsteoPlastic提交了一份修改後的訴狀,要求用美國專利號9,292,920取代美國專利號9,929,920。OsteoPlastic尋求金錢賠償和禁令救濟。2020年6月,DePuy Synths提交了駁回申訴的動議。2020年10月,法院駁回了醫療器械商業服務公司(Medical Device Business Services,Inc.)的訴訟,但在其他方面駁回了這項動議。 2021年6月,OsteoPlastic承認ProPlan CMF® 虛擬外科規劃服務不侵犯任何主張的專利。審判定於2022年10月進行。

製藥業
針對簡化新藥申請(ANDA)申請者的訴訟
以下總結了針對仿製藥公司的未決訴訟,這些仿製藥公司已向美國食品和藥物管理局提交了ANDA或在美國境外採取了類似的監管程序,尋求在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售由強生的各子公司銷售的仿製藥形式的產品。這些ANDA通常包括對適用專利的非侵權和無效的指控。如果子公司在訴訟中失敗,或者ANDA的自動法定緩期在獲得美國地區法院裁決之前到期,涉及的第三方公司將有能力在FDA批准後將其產品的仿製版本推向市場,從而可能導致適用產品的大量市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。此外,子公司可能會不時就這類訴訟達成和解,而此類和解可能涉及在相關專利到期之前將相關產品的仿製版本推向市場。根據2011年美國發明法創建的與美國專利商標局的跨部門審查(IPR)程序,有時也被仿製藥公司與ANDA和訴訟結合使用,以挑戰適用的專利。
齊提加®

從2019年1月開始,Janssen Inc.和Janssen Oncology Inc.(統稱為Janssen)根據加拿大專利藥品(符合通知)條例第6條對Apotex Inc.(Apotex)、Pharmascience Inc.(Pharmascience)和Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.(統稱為DRL)提出索賠聲明,以迴應這些公司提交的簡短新藥提交文件(AND)尋求批准仿製藥上市®在加拿大專利號2,661,422(’422)。這些訴訟的審判於2020年11月結束,法院於2021年1月發佈裁決,裁定‘422專利無效。2021年2月,詹森對這一決定提出上訴。

在加拿大的每一起訴訟中,揚森都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥ZYTIGA®在422號專利到期之前。

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目錄表
哈雷託®
2021年3月,揚森製藥公司(JPI)、拜耳製藥公司(Bayer Pharma AG)和拜耳公司(Bayer AG)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴路平有限公司(Lupin Limited)和路平製藥有限公司(Lupin PharmPharmticals,Inc.),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在美國專利號10,828,310(‘310)到期之前。

2021年4月,JPI和拜耳在特拉華州美國地區法院對Accord Healthcare Inc.、Accord Healthcare Limited和Intas PharmPharmticals Limited提起專利侵權訴訟,這三家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在‘310專利到期之前。

2021年5月,JPI和拜耳向特拉華州美國地區法院提起專利侵權訴訟,起訴雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室有限公司,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在‘310專利到期之前。

2021年7月,揚森製藥公司(JPI)、拜耳製藥股份公司(Bayer Pharma AG)和拜耳股份公司(Bayer AG)(合稱拜耳)向特拉華州美國地區法院提起專利侵權訴訟,起訴太郎製藥工業有限公司(Taro PharmPharmticals Industries Ltd.)和太郎製藥美國公司(Taro PharmPharmticals U.S.A.,Inc.)(合稱Taro),這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在美國專利號10,828,310(‘310)到期之前。

2021年7月,揚森製藥公司(JPI)、拜耳製藥股份公司(Bayer Pharma AG)和拜耳股份公司(Bayer AG)(合稱拜耳)向特拉華州美國地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Teva製藥美國公司和Teva製藥工業有限公司(合稱Teva),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在美國專利號10,828,310(‘310)到期之前。

在每一起訴訟中,JPI和拜耳都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥XARELTO®在‘310專利到期之前。

INVOKANA®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR®

從2017年7月開始,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Janssen Research&Development,LLC,Cilag GmbH International和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen)和三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家提交ANDA申請批准銷售INVOKANA仿製藥的仿製藥公司®,InVOKAMET®和/或INVOKAMET®MTPC與INVOKANA相關的美國專利No.7,943,582(‘582)和/或8,513,202(’202)到期前的XR®,InVOKAMET®和/或INVOKAMET®XR.楊森是主張的專利的獨家許可人。被點名的被告包括MSN實驗室私人有限公司和MSN製藥公司(MSN);Zydus製藥(美國)公司(Zydus)。這些案例被合併為一個動作(變形主動作)。

2017年7月,Janssen和MTPC向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Zydus提交ANDA申請批准銷售INVOKANA的仿製藥® 和InVOKAMET® 在MTPC與INVOKANA相關的美國專利No.7,943,788(‘788)、8,222,219(’219)和/或8,785,403(‘403)到期之前® 和InVOKAMET®(複合主要動作)。楊森是主張的專利的獨家許可人。審判於2020年10月結束。法院發佈了一項裁決,認為這些專利不是無效的,將受到Zydus的仿製藥的侵犯。Zydus已對這一決定提出上訴。

2019年7月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對MSN提起專利侵權訴訟,MSN提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET XR的仿製藥®在與INVOKAMET XR相關的‘582專利和’202專利到期之前®。2019年10月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對MSN提起專利侵權訴訟,MSN提交了ANDA申請,尋求批准INVOKANA的仿製藥上市®和InVOKAMET XR®在788號專利到期之前。2021年7月,揚森和MSN達成保密和解,訴訟被駁回。

2019年10月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.和Dr.Reddy’s Laboratory Ltd(DRL)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET的仿製藥®在788號專利到期之前。2021年1月,Janssen和MTPC向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Macleods製藥有限公司和Macleods Pharma USA,Inc.(MacLeods),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET XR的仿製藥®在與INVOKAMET XR相關的‘582專利和’202專利到期之前®。2021年2月,揚森向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟
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針對Macleods製藥有限公司和Macleods Pharma USA,Inc.(MacLeods),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKANA的仿製藥®在與INVOKANA相關的美國專利第10,617,668號到期之前®。這些訴訟還沒有與變形主要行動或複合主要行動合併。

在每一起美國訴訟中,Janssen和MTPC都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥INVOKANA®,InVOKAMET®和/或,InVOKAMET XR® 在相關專利到期之前。

2020年10月,Janssen Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和MTPC根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大的Sandoz加拿大公司(Sandoz)提出索賠聲明,以迴應Sandoz向Ands申請批准銷售INVOKANA的仿製藥®在加拿大專利2,799,204、2,534,024和2,671,357號到期之前。Janssen Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和MTPC正在尋求一項命令,禁止Sandoz銷售其仿製藥INVOKANA®在相關專利到期之前。審判定於2022年8月開始。

最佳方案®

2020年5月,Janssen Inc.(Janssen)和Actelion根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大的Sandoz Canada Inc.(Sandoz)提出索賠聲明,以迴應Sandoz向Ands提交申請,尋求批准其銷售Opsumit的仿製藥版本® 10毫克, 在加拿大專利號2,659,770(‘770)到期之前。審判定於2022年1月開始。

2020年5月,Janssen和Actelion根據專利藥品(符合通知)條例第6條對加拿大Apotex Inc.(Apotex)提出索賠聲明,以迴應Apotex提交的申請,並尋求批准銷售Opsumit的仿製藥® 10毫克, 在770號專利到期之前。審判定於2022年2月開始。

2020年7月,Janssen和Actelion根據專利藥品(符合通知)條例第6條對加拿大JAMP製藥公司(JAMP)提起索賠聲明,以迴應JAMP提交的Ands尋求批准銷售Opsumit仿製藥的申請® 在‘770專利和加拿大專利號2,621,273(’273)到期之前10毫克。審判定於2022年4月開始。

在加拿大的每一起訴訟中,Janssen和Actelion都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥Opsumit®在相關專利到期之前。

Invega SUSTENNA(Invega SUSTENNA)®

2018年1月,揚森製藥公司(Janssen PharmPharmtica NV)和揚森製藥公司(Janssen PharmPharmticals,Inc.)(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Teva製藥美國公司(Teva)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在美國專利號9,439,906(‘906)到期之前。審判於2020年10月結束,並於2021年3月進行了結案陳詞。

2019年8月,Janssen在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司(Mylan)提起專利侵權訴訟,Mylan實驗室有限公司(Mylan)提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在906號專利到期之前。

2019年12月,Janssen在美國新澤西州和特拉華州地區法院對Pharmascience Inc.、Mallinckrodt PLC和Specgx LLC(統稱為Pharmascience)提起專利侵權訴訟,這三家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在906號專利到期之前。

在這些美國訴訟中,Janssen都在尋求一項命令,禁止被告銷售Invega SUSTENNA的仿製藥®在相關專利到期之前。

2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen Canada)根據專利藥品(符合通知)條例第6條對Teva Canada Limited(Teva Canada)提出索賠聲明,以迴應Teva提交的申請,並尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在加拿大專利號2,309,629(‘629)和2,655,335(’335)到期之前。楊森隨後停止了與‘629專利有關的訴訟部分。2020年5月,加拿大聯邦法院發佈了一項公開判決和理由,宣佈Teva Canada的仿製版本INVEGA SUSTENNA®如果獲得批准,將侵犯‘335專利的權利要求,並且’335專利的權利要求並不因明顯而無效。Teva Canada提出上訴。
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2020年11月,Janssen Canada根據專利藥品(符合通知)條例第6條對Pharmascience Inc.提出索賠聲明,以迴應Pharmascience Inc.提交的Ands尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA仿製藥的申請®在‘335專利到期之前。侵權問題的簡易審判定於2021年11月進行。審判定於2022年7月開始。

2021年1月,揚森加拿大公司(Janssen Canada)根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Apotex Inc.(Apotex)提出索賠聲明。 為了迴應Apotex向ANDS提交的申請,該公司尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在‘335專利到期之前。侵權問題的簡易審判定於2021年12月進行。審判定於2022年9月開始。

在加拿大的每一起訴訟中,Janssen Canada都在尋求一項命令,禁止被告銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在相關專利到期之前。

Invega trinza®

2020年9月,Janssen PharmPharmticals,Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和Janssen Research&Development,LCC(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司、Mylan製藥公司和Mylan Institution LLC(統稱為Mylan)提起專利侵權訴訟。Mylan提交了ANDA申請,尋求批准Invega TRINZA的仿製藥上市®在與英維加TRINZA有關的美國專利第10,143,693號到期之前®。Janssen正在尋求一項命令,禁止Mylan銷售Invega TRINZA的仿製藥®在相關專利到期之前。審判定於2022年10月開始。

IMBRUVICA®

從2018年1月開始,Pharmaccyclics LLC(Pharmaccyclics)和Janssen Biotech,Inc.(JBI)向特拉華州美國地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA的仿製藥公司尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥版本®藥典公司的美國專利號8,008,309,7,514,444,8,697,711,8,735,403,8,957,079,9,181,257,8,754,091,8,497,277,8,925,015,8,476,284,8,754,090,8,999,999,9,125,889,9,801,881,9,801,883,9,814,721,9,801,883®。JBI是主張的專利的獨家許可人。被點名的被告包括以下仿製藥公司:Cipla Limited和Cipla USA Inc.(統稱為Cipla);Sandoz Inc.和Lek PharmPharmticals D.D.(統稱為Sandoz)。2019年1月和2019年2月,Pharmacclics和JBI分別修改了對Sandoz和Cipla的起訴書,指控他們侵犯了美國第10,125,140號和10,106,548號美國專利。2019年5月,Pharmacclics和JBI修改了對Cipla的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國專利號10016,435。2019年8月,Pharmacclics和JBI修改了對Cipla和Sandoz的起訴書,進一步指控侵犯了美國專利號10,294,231和10,294,232。2019年8月,法院批准了一項聯合規定,暫緩對Cipla的訴訟。2021年5月,JBI、Pharmacclics和Cipla達成了一項保密和解協議。

2019年3月,Pharmacclics和JBI在特拉華州美國地區法院對Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd(統稱Alvogen)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥®指控侵犯美國專利號7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548和10,125,140。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了對Alvogen的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,213,386號專利。Pharmacclics和JBI正在尋求一項命令,禁止被告銷售IMBRUVICA的仿製藥® 在相關專利到期之前。

針對Sandoz和Alvogen的上述行動的審判於2020年10月進行。2021年5月,JBI、Pharmacclics和Sandoz達成了一項機密和解協議。

2020年3月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,指控Alvogen侵犯了美國第10,478,439號專利。2020年10月,Pharmacclics和JBI修改了對Alvogen的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,653,696號專利。2021年4月,法院加入了一項聯合規定,駁回了對阿爾沃根的投訴。

UPTRAVI®

2020年4月,Actelion製藥有限公司(Actelion)和日本新屋株式會社(Nippon Shinyaku)在美國新澤西州地區法院對多家仿製藥公司提起專利侵權訴訟
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申請了ANDA,尋求批准銷售UPTRAVI的仿製藥版本® 在日本新谷關於UPTRAVI的美國專利號7,205,302、8,791,122和9,284,280到期之前®. Actelion是聲稱擁有的專利的獨家許可人。被告包括Alembic製藥有限公司和Alembic製藥公司(統稱為Alembic),以及Zydus製藥(美國)有限公司和Zydus Worldwide DMCC(統稱為Zydus)。2021年4月,法院進入了一項聯合規定,駁回了Alembic的訴訟。

Actelion和Nippon Shinyaku正在尋求一項命令,禁止被告銷售UPTRAVI的仿製藥® 在相關專利到期之前。

政府法律程序
與製藥、消費者健康和醫療器械行業的其他公司一樣,強生及其某些子公司受到美國及其業務所在國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管。這樣的監管一直是政府調查和訴訟的基礎。下面列出了由政府機構提起的最重要的訴訟和進行的調查。政府調查或訴訟可能導致刑事指控和鉅額罰款和/或民事處罰或損害賠償。

平均批發價(AWP)訴訟
強生及其幾家製藥子公司(強生AWP被告)以及許多其他製藥公司被列為州和聯邦法院一系列訴訟的被告,這些訴訟涉及某些藥品的定價和營銷相當於欺詐性和其他可起訴的行為,原因之一是這些公司涉嫌虛報所涉藥品的平均批發價。付款人聲稱,他們在計算供應商補償水平時使用了這些AWP。這些案件的原告包括三類私人或實體,他們根據AWP支付購買爭議藥物的任何部分,以及根據AWP為爭議藥物支付醫療補助付款的州政府實體。其中許多案件,包括聯邦訴訟和轉移到聯邦法院的州訴訟,出於預審目的,在美國馬薩諸塞州地區法院的多地區訴訟中進行了合併,在那裏,針對強生AWP被告的所有索賠最終被駁回。強生AWP被告也在賓夕法尼亞州聯邦提起的一起案件中獲勝。其他AWP案件已通過法院命令或和解得到解決。伊利諾伊州提起的這起案件經過審判後達成和解。在新澤西州,根據AWP的指控,針對Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(現在都是Janssen Biotech,Inc.)、強生和ALZA公司的集體訴訟正在審理中。其他所有案件都已解決。

阿片類藥物訴訟
從2014年到現在,強生和楊森製藥公司,以及其他製藥公司,已經被點名的超過3,200與阿片類藥物銷售有關的訴訟,包括多瑞吉®、紐琴塔(Nucynta)®和Nucynta®呃。這些訴訟還提出了與之前擁有的活性藥物配料供應商子公司塔斯馬尼亞生物鹼有限公司和Noramco,Inc.(這兩家子公司都於2016年剝離)相關的指控。大多數案件都是由州和地方政府提起訴訟的。私人原告和組織也提起了類似的訴訟,包括但不限於:代表患有新生兒禁慾綜合症的兒童的個人原告;醫院;以及醫療保險公司/付款人。迄今為止,阿肯色州、佛羅裏達州、愛達荷州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密蘇裏州、內華達州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、南達科他州、德克薩斯州、華盛頓州和西弗吉尼亞州的州總檢察長已對強生和摩根大通製藥公司提起訴訟。以下州的市、縣和地方政府機構也向州或聯邦法院提交了針對製造商的投訴:阿拉巴馬州、亞利桑那州、阿肯色州、加利福尼亞州、康涅狄格州、佛羅裏達州、佐治亞州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、緬因州、馬裏蘭州、馬薩諸塞州、密西西比州、密蘇裏州、內華達州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、北卡羅來納州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、俄勒岡州。華盛頓州、西弗吉尼亞州和威斯康星州。波多黎各政府向聖胡安高級法院提起訴訟。目前,各州法院有380多起案件懸而未決。美國俄亥俄州北區地區法院正在審理聯邦多地區訴訟(MDL)中協調的2800多個聯邦案件。此外,不列顛哥倫比亞省還在加拿大提起訴訟。2019年10月, 田納西州的私人原告向聯邦法院提交了一份反壟斷申訴,目前正在等待移交給MDL。這些行動聲稱與阿片類藥物營銷做法有關的各種索賠,包括虛假廣告、不正當競爭、公共滋擾、消費者欺詐違規行為、欺騙性行為和做法、虛假索賠和不當得利。這些訴訟通常尋求懲罰和/或禁令和金錢救濟,在一些訴訟中,原告尋求被告之間的連帶責任。這些訴訟中任何一項的不利判決都可能導致
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實施鉅額罰款和重大損害賠償,包括懲罰性賠償、減排成本、鉅額罰款、公平補救和其他制裁。

俄克拉荷馬州總檢察長就此案提起的審判導致強生和摩根大通被判賠償美元。4652000萬。強生和日本國際投資公司已對判決提出上訴。本公司認為有充分理由推翻這一判決。2019年10月,強生和日本國際投資公司宣佈,與俄亥俄州的兩個縣就MDL審判的第一起案件達成和解。2021年4月,加利福尼亞州的三個縣和奧克蘭市開始在加利福尼亞州法院對強生和摩根士丹利資本國際及其其他附屬公司以及其他三家制藥商進行審判。審判計劃在2021年8月前完成。

2019年8月,強生收到紐約東區聯邦檢察官辦公室發出的大陪審團傳票,要求提供與該公司的反轉移政策和程序以及其阿片類藥物分銷有關的文件,該公司認為這是對製造商和分銷商根據受控物質法案進行的監測計劃和報告的更廣泛調查的一部分。2019年9月,強生收到紐約州金融服務局(NYDFS)的傳票,這是全行業調查阿片類藥物處方對紐約醫療保險費影響的一部分。但在2020年9月,公司獲悉NYDFS提交了一份與此次調查相關的指控聲明。

2021年6月,該公司和JPI宣佈與紐約州及其參與分支機構(包括拿騷縣和薩福克縣)達成和解協議,解決他們對該公司與阿片類藥物相關的索賠,其條款與該公司之前宣佈的原則上同意提供至多$530億美元-州、市、縣和部落政府解決與阿片類藥物相關的索賠。和解協議為紐約及其參與的分支機構提供了高達美元的資金。2632000萬美元用於解決阿片類藥物相關問題,償還律師費和費用,並將該公司和楊森從2021年6月在薩福克縣開始的阿片類藥物相關索賠的多被告審判中除名。作為交換,該公司和JPI從紐約和包括NYDFS在內的參與方聲稱的索賠中獲得釋放。

強生、日本國際製藥公司和其他製藥公司還收到了以下州總檢察長的傳票或要求提供與阿片類藥物營銷做法有關的信息:阿拉斯加州、印第安納州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡羅來納州、田納西州、得克薩斯州和華盛頓州。2017年9月,德克薩斯州和科羅拉多州總檢察長辦公室代表大約38個州就一項跨州總檢察長調查與強生和日本國際投資公司聯繫。2019年10月,該公司宣佈了一項擬議的原則協議,該協議將包括公司支付$430億美元作為這些問題的解決方案。2020年10月,該公司同意額外出資最高可達美元120億美元的全額和解金額,將解決州、市、縣和部落政府提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠,總金額為美元5根據各種條件和正在敲定的協議,已經積累了30億美元。該協議原則上不是承認責任或不當行為,將解決州、市和縣提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠。該公司在與代表各州及其分支機構的州總檢察長聯盟和法律顧問委員會談判最終解決方案方面取得了進展。2021年7月,該公司宣佈,協議條款已經敲定,預計將在未來18個月內支付高達20%的全額和解,具體取決於各州及其分支機構的參與程度。這些條款為各國選擇參加該協定提供了一段時間,此後,各參與國的分區也提供了一段選擇加入的時期。如果參與人數不足,本公司保留選擇退出協議的權利。

從2017年6月到2019年12月,該公司董事會收到了一系列股東要求函,指控違反了與阿片類藥物營銷相關的受託責任。董事會聘請了獨立律師調查訴求中的指控,我2020年4月,獨立律師向董事會提交了一份報告,建議本公司拒絕股東的要求,並採取必要或適當的步驟,以確保相關衍生品訴訟被駁回。 董事會一致通過了獨立律師報告的建議。

2019年11月,其中一名發出要求的股東向新澤西州高等法院提起衍生品訴訟,指控強生為名義被告,以及某些現任和前任董事和高管為被告。起訴書稱,強生違反了與阿片類藥物營銷相關的受託責任,並因這些涉嫌的違規行為而遭受損害。2020年5月,該股東提交了一份修改後的起訴書,質疑董事會拒絕他的要求。2020年8月,強生提出駁回修改後的訴狀。2021年2月,法院對強生的動議進行口頭辯論。2020年8月,另一名提出要求的股東在同一法院單獨提起衍生品訴訟,提出了類似的指控。2020年10月,法院批准了被告的請求,將第二立案的案件重新分配給第一立案懸而未決的分部。

2019年12月,另外兩名發出要求的股東分別提出了兩項衍生品投訴,對名義被告強生和某些現任和前任董事和高管提出了類似的指控。
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美國新澤西州地區的被告。2020年4月,這兩起聯邦案件被合併為一個行動,標題為在Re強生阿片股東派生訴訟中。2020年7月,股東們提交了一份合併申訴。2020年9月,強生動議駁回合併投訴,2020年12月,股東反對強生的動議。強生於2021年2月提交了答辯狀。2020年7月,另一名發出要求的股東向同一聯邦法院提起了衍生品訴訟,對合並訴訟中點名的同一被告提出了類似的指控。2021年1月,根據合併訴訟中的命令,第三個案件合併為合併訴訟。2021年2月,法院批准了股東動議,在不損害股東利益的情況下自願駁回合併訴訟,股東律師隨後在新澤西州高等法院待決的第一起提交的衍生品訴訟中提交了關聯通知。

其他
2012年8月,Depuy Orthopedics,Inc.,DePuy,Inc.(現稱為Depuy Synths,Inc.)和強生服務公司(統稱DePuy)收到馬薩諸塞州地區聯邦檢察官辦公室和美國司法部民事分部的非正式請求,要求生產與Depuy ASR™XL髖關節裝置相關的材料。2014年7月,美國通知美國馬薩諸塞州地區法院,它拒絕幹預龜潭根據虛假索賠法案對有關髖關節裝置的公司提起訴訟。2016年2月,地方法院批准了這兩家公司的有偏見解僱動議,揭開了龜潭投訴,並否認龜潭申訴者請求許可提交進一步修改後的申訴。這個龜潭敍述者對此案向美國第一巡迴上訴法院提出上訴。2017年7月,第一巡迴法院部分確認了地區法院的駁回,部分推翻了原判,並確認了駁回關係人提出第三次修正申訴請求的決定。申索人的其餘申索現正在區域法院待決。2020年7月,法院命令關係人在2020年8月之前完成證據開示;關係人要求延長德佩反對的2020年8月的最後期限,此後雙方都提出了更多與證據開示相關的動議。2021年3月,DePuy提交了罷工和駁回投訴者的第二次修訂申訴的動議;關於動議的所有簡報已經完成,動議正在等待。2021年3月,地方法院發佈了一項命令,聲明如果DePuy提出的罷工和駁回動議被駁回,法院將召開會議,在會議上確定剩餘證據開示的有限期限。

2012年10月,加利福尼亞州總檢察長辦公室聯繫了強生,就強生的子公司ethicon,Inc.(Ethicon)對強生的子公司營銷疝氣和泌尿外科手術網片產品的跨州調查一事進行了調查。2016年5月,加利福尼亞州和華盛頓州對強生、ethicon和ethicon US LLC提起民事訴訟,指控其違反消費者保護法。肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亞州和俄勒岡州也對這些公司提出了類似的投訴。2019年4月,強生和ethicon就華盛頓案達成和解。加州案件於2019年7月開庭審理,2019年9月結案。肯塔基州案件的審判日期原定於2019年9月,但已被推遲,也沒有安排新的審判日期。2019年10月,強生和ethicon與其他41個州和哥倫比亞特區達成了多州調查和解。2020年1月,加利福尼亞州法院發表判決聲明,判決加利福尼亞州勝訴,並判民事罰款#美元。3442000萬。2020年4月,加利福尼亞州法院駁回了該公司重審的動議。2020年8月,法院對#美元的罰金作出判決。344700萬美元,但拒絕了司法部長要求禁制令救濟的請求。該公司正在對 處罰判決。2020年4月,該公司解決了西弗吉尼亞州的案件。2020年10月,該公司與俄勒岡州總檢察長達成和解。2020年11月,該公司與密西西比州總檢察長達成和解。

2014年6月,密西西比州總檢察長向密西西比州欣德縣第一司法區衡平法院提起訴訟,起訴強生和強生消費公司(現稱強生消費公司)。(JJCI)。起訴書稱,被告違反了密西西比州消費者保護法(Mississippi Consumer Protection Act)。
未披露與女性消費者使用強生食品中所含滑石粉有關的所謂健康風險®嬰兒爽身粉和強生®淋浴到淋浴(2012年剝離的產品),並尋求禁令和金錢救濟。密西西比州最高法院批准了強生和JJCI在2019年底就駁回即決判決動議提出中間上訴的請求。強生和JJCI請求即決判決,理由是國家的索賠被優先購買權禁止。2021年4月,密西西比州最高法院駁回了該公司的中間上訴,並將案件發回Hinds縣衡平法院。發現號現在正在進行中。

2020年1月,新墨西哥州提起消費者保護訴訟,指控該公司通過對產品安全性和包括石棉在內的致癌物的存在進行虛假陳述,欺騙性地營銷和銷售其滑石粉產品。新墨西哥州於2020年3月提交了修改後的申訴。該公司採取行動駁回了修改後的起訴書中的某些索賠,該起訴書獲得了批准。該公司隨後於2020年12月提出動議,要求對訴狀做出部分判決,但被駁回。該公司於2021年2月製作了第一份文件,目前正在進行發現。

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42個州已經開始對該公司滑石粉產品的營銷情況進行聯合調查。目前,這家多州集團還沒有對該公司提出任何索賠。五個州已經發出民事調查要求,要求提供文件和其他信息。該公司於2021年2月向亞利桑那州、北卡羅來納州和德克薩斯州提交了文件。該公司已與33個州簽訂了收費協議,該協議將於2021年11月到期。

2016年3月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到美國紐約南區檢察官辦公室的民事調查要求,涉及JPI在2006年1月1日至今與藥房福利經理之間的合同關係,涉及JPI的某些製藥產品。這項要求是根據《虛假申報法》(False Claims Act)的一項調查提出的。公司已經提供了迴應需求的文件。

2016年7月,強生和揚森產品有限責任公司接受了龜潭根據虛假索賠法案向美國新澤西州地區法院提起的申訴,指控兩種艾滋病毒產品PREZISTA在標籤外進行促銷®和智能®,以及與推廣這些產品相關的反回扣違規行為。*訴訟於2012年12月密封提起。聯邦和州政府拒絕幹預,訴訟正在由舉報人提起訴訟。簡易判決和道伯特動議目前正向法院待決。

2017年3月,Janssen Biotech,Inc.(JBI)收到美國司法部(US Department Of Justice)的民事調查要求,涉及一項虛假索賠法案的調查,該調查涉及向收購了Remicade的風濕病和胃腸病診所提供的管理和諮詢服務®或SIMPONI ARIA®。2019年8月,美國司法部通知JBI,它將結束調查。隨後,美國馬薩諸塞州地區法院公佈了一份龜潭“虛假索賠法案”的起訴書,該起訴書已送達“公司”。司法部拒絕幹預龜潭2019年8月的訴訟。該公司提交了駁回動議,該動議部分被批准,部分被拒絕。發現正在進行中。

2017年4月和9月,強生收到馬薩諸塞州地區聯邦檢察官的傳票,要求提供廣泛涉及DARZALEX藥物共同支付支持計劃的文件®,OLYSIO®,Remicade®、SIMPONI®、Stelara® 和ZYTIGA®傳票還要求提供與這些產品相關的製造商平均價格和向醫療保險和醫療補助服務中心(Center For Medicare And Medicaid Services)報告的最佳價格相關的文件,以及向州醫療補助機構支付的回扣。該公司已經提供了迴應傳票的文件。

2017年6月,強生收到美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室的傳票,要求提供有關波士頓三家醫院的DePuy Synths,Inc.(德普)脊柱植入物絕育做法的信息,以及公司子公司員工與這些醫院醫生的互動情況。強生和德佩已經出示了迴應傳票的文件,並正在全力配合政府的調查。

2018年7月,裏約熱內盧檢察院和巴西反壟斷機構CADE的代表檢查了包括強生(音譯)在內的30多家公司的辦公室,其中包括巴西工業總公司(Brasil Do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltd da)。當局似乎正在調查有關醫療器械行業可能存在反競爭行為和可能不當支付的指控。該公司繼續回覆美國司法部和美國證券交易委員會關於“反海外腐敗法”的詢問。

公司不時收到多個美國國會委員會的請求,要求提供與正在進行的國會調查相關的信息。強生的政策是配合這些詢問,提供所要求的信息。
一般訴訟
2018年3月,伊利諾伊州麥迪遜縣第三巡迴法院對強生消費者公司提起了據稱的集體訴訟,指控其違反了州消費者欺詐法,原因是沒有披露約翰遜食品中所含滑石粉的健康風險。® 嬰兒爽身粉。起訴書要求賠償,但沒有聲稱人身傷害。2020年10月,JJCI採取行動駁回了這一投訴。

2013年12月,Janssen Ortho LLC(Janssen Ortho)在美國國際貿易法院(The Class Litigation)起訴美國,尋求裁定達魯那韋乙醇酸酯(PREZISTA中的活性藥物成分®)在進口到美國時免徵關税。 2014年8月,美國海關和邊境保護局(US CBP)發佈了針對Janssen Ortho LLC(Janssen Ortho)的處罰通知,評估了對據稱達魯那韋乙醇酸酯(PREZISTA中的活性藥物成分)分類不當的處罰®)連接
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隨着它被進口到美國。2020年2月,法院在分類訴訟中裁定,達魯那韋乙醇酸酯有資格享受免税治療。2020年4月,美國就這一裁決向美國聯邦巡迴上訴法院(United States Court Of Appeals For The Federal Circuit)提出上訴。2020年8月,美國CBP正式駁回了Janssen對處罰評估提出質疑的補充請願書,並要求支付減輕的罰款。2020年10月,美國CBP同意不將此事提交首席法律顧問辦公室,等待相關分類訴訟的解決。2021年4月,聯邦巡迴法院駁回了美國在分類訴訟中的上訴。2021年6月,美國CBP取消了罰款要求。

2015年3月和4月,隱形眼鏡患者在美國多個法院提起了30多起可能的集體訴訟,起訴強生視力護理公司和其他隱形眼鏡製造商、分銷商和零售商,指控他們縱向和橫向合謀操縱隱形眼鏡的零售價格。起訴書稱,製造商之間以及某些分銷商和零售商就一些隱形眼鏡可以賣給消費者的價格達成了協議。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。2015年6月,所有集體訴訟案件都移交給了佛羅裏達州中區的美國地區法院。原告於2015年11月提交了一份合併的集體訴訟。證據開示和預審動議練習已經完成。審判定於2022年3月開始。

2015年8月,兩名第三方付款人向路易斯安那州東區美國地區法院提起了據稱的集體訴訟,起訴揚森研究與開發公司、揚森正畸有限責任公司、揚森製藥公司、奧託-麥克尼爾-揚森製藥公司和強生(以及某些拜耳實體),指控被告不正當地營銷和推廣XARELTO®比價格更便宜的替代藥物更安全、更有效,但沒有完全披露其風險。起訴書要求賠償。2020年11月,被告採取行動駁回了這一申訴。2021年7月,法院批准了駁回動議。

2017年9月,輝瑞公司(Pfizer)向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起針對強生和楊森生物科技公司(統稱楊森)的反壟斷訴訟。 輝瑞公司指控Janssen通過其對Remicade的合同策略違反了聯邦反壟斷法®。起訴書要求損害賠償和禁令救濟。2021年7月,輝瑞帶着偏見撤回了自己的主張。

從2017年9月開始,代表Remicade的間接購買者提起了多起據稱的集體訴訟®起訴強生和楊森生物技術公司(統稱楊森),指控楊森通過其對Remicade的合同戰略違反了聯邦反壟斷法®。為了預審的目的,這些案件被合併為在Re Remicade®反壟斷訴訟在賓夕法尼亞州東區的美國地方法院。合併申訴尋求損害賠償和禁令救濟。發現正在進行中。

2018年6月,沃爾格林公司和克羅格公司向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起了針對強生和楊森生物技術公司(統稱楊森)的反壟斷訴訟。起訴書稱,揚森通過其對Remicade的合同策略違反了聯邦反壟斷法。®。起訴書要求損害賠償和禁令救濟。2019年3月,簡易判決判詹森勝訴。2020年2月,美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決。發現正在進行中。

2019年6月,美國聯邦貿易委員會(FTC)向強生發出民事調查要求,與其調查楊森的Remicade是否®合同行為違反了聯邦反壟斷法。公司已經提供了響應民事調查要求的文件和信息。
2017年10月,某些美國服役人員及其家屬向美國哥倫比亞特區地區法院起訴包括強生在內的多家制藥和醫療器械公司及其部分子公司,指控被告違反美國《反恐怖主義法》。起訴書稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售業務向恐怖組織提供資金。2020年7月,地方法院駁回了這一申訴。2021年1月,原告就地區法院的裁決向美國哥倫比亞特區巡迴上訴法院提出上訴。

2018年10月,美國馬裏蘭州地區法院和哥倫比亞特區美國地區法院分別對Actelion製藥有限公司、Actelion PharmPharmticals U.S.,Inc.和Actelion Clinic Research,Inc.(統稱Actelion)提起了兩起獨立的集體訴訟,指控Actelion涉嫌拒絕向仿製藥製造商提供Tracleer樣本,違反了州和聯邦反壟斷法和不正當競爭法®·特雷克利耶(Tracleer)®受美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)要求的風險評估和緩解戰略的約束,該戰略對該產品的分銷施加了限制。2019年1月,原告駁回了哥倫比亞特區的案件,並在2019年1月向美國馬裏蘭州地區法院提出了合併申訴。
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目錄表
2019年10月,法院批准了Actelion提出的駁回修改後的申訴的動議。2021年4月,美國第四巡迴上訴法院撤銷併發回重審。發現正在進行中。
 
2018年12月,揚森生物技術公司、揚森腫瘤學公司、揚森研發有限責任公司和強生(統稱為揚森)獲得了龜潭代表美國、28個州和哥倫比亞特區提起的訴訟。該訴訟於2017年12月向美國加利福尼亞州北區地區法院提起,指控詹森在為ZYTIGA提供定價信息時違反了聯邦虛假索賠法案和州法律®與政府直接銷售和政府資助的藥品報銷計劃有關的信息。但目前,聯邦和州政府拒絕幹預。此案已移交美國新澤西州地區法院審理。2019年9月,詹森採取行動駁回了這一投訴。2021年2月,法官為公司的駁回動議設定了一個新的時間表,案情摘要將在2021年7月初全面提交。2021年4月,楊森根據法院命令再次提出駁回動議。

2019年4月,路易斯安那州藍十字藍盾公司和HMO Louisiana,Inc.代表ZYTIGA的間接購買者在美國弗吉尼亞州東區地區法院對Janssen Biotech,Inc.,Janssen Oncology,Inc.,Janssen Research&Development,LLC(統稱為Janssen)和BTG International Limited提起集體訴訟®。此後,弗吉尼亞州和新澤西州又提出了幾起投訴。 間接購買者的申訴一般聲稱,被告提起與ZYTIGA有關的專利訴訟,違反了幾個州的反壟斷法和消費者保護法以及謝爾曼法。® 以拖延仿製藥進入並尋求損害賠償。弗吉尼亞州的案件已經移交給美國新澤西州地區法院,並與新澤西州的案件合併。2021年2月提交了一份合併的修改後的申訴。2021年4月,詹森採取行動,駁回了間接買家行動。2020年5月,代表ZYTIGA的直接購買者在美國新澤西州地區法院對Janssen Biotech Inc.、Janssen Oncology,Inc.、Janssen Research&Development LLC和BTG International Limited提起集體訴訟®. 直接購買者訴狀稱,被告提起與ZYTIGA有關的專利訴訟,違反了謝爾曼法。®以拖延一般進入,並尋求損害賠償和禁令救濟。2021年4月,詹森採取行動,強制仲裁直接購買者行動。

2019年5月,美國加州北區地區法院對楊森研發愛爾蘭公司(Janssen)和強生提起集體訴訟。起訴書稱,楊森違反了聯邦和州的反壟斷和消費者保護法,在與吉利德達成的關於開發和營銷治療艾滋病的聯合抗逆轉錄病毒療法(CART)的協議中同意排他性條款。起訴書還指控吉利德與百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)和日本煙草(Japan Tobacco)達成了類似的協議。2020年3月,法院部分批准和部分駁回了被告的駁回動議。原告於2020年4月提交了修改後的起訴書。被告採取行動駁回修改後的起訴書。2020年7月,法院部分批准和部分駁回了新的駁回動議。發現正在進行中。

2019年10月,Innovative Health,LLC在美國加州中區地區法院對Biosense Webster,Inc.(BWI)提起訴訟。起訴書稱,BWI的某些商業慣例和合同條款限制了高密度測繪導管和超聲波導管的銷售競爭,違反了美國和加利福尼亞州的反壟斷法。2020年1月,BWI提交了一項動議,要求駁回這一申訴。 2020年8月,法院部分批准和部分駁回了BWI的駁回動議。發現正在進行中。

2019年11月,強生收到輝瑞根據本公司與輝瑞公司簽訂的2006年股權和資產購買協議提出的賠償要求。同樣在2019年11月,強生公司收到了賽諾菲消費者健康公司根據2016年強生公司和賽諾菲公司之間的資產購買協議提出的賠償要求。2020年1月,強生收到勃林格-英格爾海姆製藥公司根據該公司、輝瑞公司和勃林格-英格爾海姆公司簽訂的2006年資產購買協議提出的賠償要求。通知要求賠償與非處方藥Zantac有關的法律索賠®(雷尼替丁)產品。基本訴訟中的原告聲稱讚塔克®而其他非處方雷尼替丁藥物含有不安全水平的NDMA(N-亞硝基二甲胺),可能會導致和/或已經導致使用這些產品的患者患上各種癌症,並尋求禁令和金錢救濟。

2020年10月,富通顧問有限責任公司(Fortis Advisors LLC)以奧里斯健康公司(Auris Health Inc.)前股東代表的身份,向特拉華州衡平法院起訴強生、ethicon公司和某些被點名的官員和員工(統稱為ethicon)。起訴書指控ethicon在2019年收購Auris時違反合同、欺詐和其他針對ethicon的訴訟原因。起訴書要求賠償和其他救濟。2020年12月,ethicon採取行動,駁回了申訴中的某些訴訟理由。駁回動議的口頭辯論定於2021年9月進行。發現正在進行中。

43

目錄表
從2021年5月開始,多個假定集體訴訟是在州法院和聯邦法院提起的。(加利福尼亞州、佛羅裏達州、紐約州和新澤西州)起訴多家強生實體,指控其違反了國家消費者欺詐法,原因是未披露某些露得清防曬霜產品受到苯系物污染的指控並且肯定地宣傳這些產品是“安全的”。以及,在至少一起案件中,聲稱 嚴格責任制造缺陷和未發出警告索賠,聲稱被點名的原告因據稱接觸苯而遭受未指明的傷害。此外,2021年7月,加拿大不列顛哥倫比亞省也提起了一項可能的集體訴訟,同樣挑戰了某些露得清和Aveeno防曬霜產品未披露苯污染的規定。

強生或其子公司也是根據“綜合環境響應、賠償和責任法案”(俗稱超級基金)以及類似的州、地方或外國法律提起的多項訴訟的當事人,在這些法律中,尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。




44

目錄表

注12-重組

在2018財年第二季度,該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施一系列行動,旨在集中資源並增加對製造和供應其產品組合、提高敏捷性和推動增長所需的關鍵能力、技術和解決方案的投資。全球供應鏈行動將包括擴大戰略合作的使用,支持降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化供應鏈網絡的舉措。在2021年第二財季,該公司記錄的税前費用為108百萬美元,包括在綜合收益表的以下各行:$56百萬美元的重組,$20銷售產品成本為百萬美元,32其他(收入)支出淨額為百萬美元。在2021財年前六個月,該公司記錄的税前費用為#美元2122000萬美元,列在綜合收益表的以下各行,#美元1092000萬美元的重組,$47銷售產品成本為2000萬美元,56淨其他(收入)支出1.3億美元。項目總成本約為$1.5自宣佈重組以來,已經記錄了10億美元。有關重組計劃的更多細節,請參見下表。

總體而言,該公司預計全球供應鏈行動將產生約美元的收入0.610億美元至30億美元0.8到2022年,每年將大幅節省10億美元的税前成本。該公司預計將記錄大約$的税前重組費用1.910億美元至30億美元2.3十億美元,超過45此活動的年份段。這些成本與網絡優化、退出成本以及加速折舊和攤銷相關。

下表彙總了截至2021年第二財季的遣散費相關準備金和相關重組費用:
(百萬美元)遣散費資產核銷
其他(2)
總計
儲備餘額,2021年1月3日$135  9 144 
本年度活動:
他被指控犯下了錯誤的罪行。 26 186 212 
使用現金支付。(12) (181)(193)
**結算了非現金 (26)(26)
儲備餘額,2021年7月4日(1)
$123  14 137 
(1) 遣散費的現金支出預計將在接下來的幾年裏大量支付。18根據公司的計劃和當地法律,在幾個月內完成。
(2)其他包括項目費用,如支持這些計劃的員工的工資和諮詢費。

由於計劃釋放幾個較長期項目的員工,該公司不斷重新評估與重組相關的遣散費儲備和支付時間。該公司相信,現有的遣散費儲備足以覆蓋全球供應鏈計劃,因為這些行動將在一段時間內進行。公司將繼續評估和作出必要的調整,如果額外的金額是可能的和可估量的。

45

目錄表


項目2--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

行動結果

向客户銷售

合併銷售分析
2021財年前六個月,全球銷售額為456億美元,總計增長16.9%,其中運營銷售額比2020財年前六個月的390億美元增長13.7%。匯率波動對2021財年前六個月產生了3.2%的積極影響。在2021財年前六個月,收購和資產剝離對全球運營銷售增長的淨影響為負0.7%。

2021財年前六個月,美國公司的銷售額為230億美元,同比增長13.8%。在2021財年的前六個月,收購和資產剝離對美國運營銷售增長的淨影響為負0.1%。跨國公司的銷售額為226億美元,增長20.3%,其中運營增長13.7%,與2020財年前六個月的銷售額相比,匯率的積極影響為6.6%。在2021財年前六個月,收購和資產剝離對國際運營銷售增長的淨影響為負1.1%。

在2021財年前六個月,歐洲公司的銷售額實現了24.7%的增長,其中包括15.6%的運營增長和9.1%的積極匯率影響。西半球(不包括美國)公司的銷售額實現了5.9%的增長,其中包括5.4%的運營增長和0.5%的積極匯率影響。亞太地區和非洲地區公司的銷售額實現了20.2%的增長,其中包括14.2%的運營增長和6.0%的積極匯率影響。




https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g1.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g2.jpg


注意:值可能已四捨五入





46

目錄表

2021財年第二季度,全球銷售額為233億美元,總計增長27.1%,其中包括23.0%的運營增長和4.1%的積極匯率影響,而2020財年第二季度的銷售額為183億美元。在2021財年第二季度,收購和資產剝離對全球運營銷售增長的淨影響為負0.8%。

2021年第二財季,美國公司的銷售額為119億美元,同比增長24.9%。在2021年第二財季,收購和資產剝離對美國運營銷售增長的淨影響為負0.2%。國際公司的銷售額為114億美元,總計增長29.5%,其中包括20.9%的營業增長和8.6%的積極匯率影響。在2021年第二財季,收購和資產剝離對國際運營銷售增長的淨影響為負1.5%。

在2021財年第二季度,歐洲公司的銷售額實現了39.5%的增長,其中包括28.6%的運營增長和10.9%的積極匯率影響。西半球(不包括美國)公司的銷售額實現了20.6%的增長,其中包括12.7%的運營增長和7.9%的積極匯率影響。亞太地區和非洲地區公司的銷售額實現了21.0%的增長,其中包括14.8%的運營增長和6.2%的積極匯率影響。



https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g3.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g4.jpg


注意:值可能已四捨五入



47

目錄表


按業務細分的銷售額分析

消費者健康
2021財年前六個月,消費者健康部門的銷售額為73億美元,與去年同期相比增長了5.2%,其中包括2.7%的運營增長和2.5%的積極匯率影響。美國消費者健康部門的銷售額增長了2.0%。國際消費者健康部門的銷售額增長了8.1%,其中運營增長3.3%,匯率的積極影響為4.8%。在2021財年前六個月,收購和資產剝離對消費者健康部門運營銷售增長的淨影響為負0.6%。

主要消費者健康特許經營銷售-財政六個月結束
(百萬美元)2021年7月4日2020年6月28日總計
變化
運營
變化
貨幣
變化
場外交易$2,482 $2,497 (0.6)%(3.9)%3.3 %
皮膚健康/美容2,333 2,124 9.8 7.6 2.2 
口腔護理843 792 6.3 3.5 2.8 
嬰兒護理776 717 8.1 7.3 0.8 
婦女健康452 434 4.2 2.8 1.4 
傷口護理/其他393 356 10.2 8.0 2.2 
消費者健康銷售總額$7,278 $6,921 5.2 %2.7 %2.5 %


2021年第二財季消費者健康部門銷售額為37億美元,與去年同期相比增長13.3%,其中運營增長9.2%,對匯率的積極影響為4.1%。美國消費者健康部門的銷售額增長了12.4%。國際消費者健康部門的銷售額增長了14.1%,其中運營增長了6.3%,匯率的積極影響為7.8%。在2021年第二財季,收購和資產剝離對消費者健康部門運營銷售增長的淨影響為負0.8%。

在本季度之後,該公司自願召回了所有批次的五種露得清® 和AVEENO® 氣霧劑防曬霜產品系列由於部分產品樣品中苯含量較低。此次召回不會對2021年第二財季的財務業績產生實質性影響,預計也不會對公司今年剩餘時間的整體業績產生實質性影響。

主要消費者健康特許經營權銷售-第二財季結束
(百萬美元)2021年7月4日2020年6月28日總計
變化
運營
變化
貨幣
變化
場外交易$1,307 $1,149 13.8 %8.9 %4.9 %
皮膚健康/美容1,170 1,007 16.2 12.9 3.3 
口腔護理426 397 7.0 2.5 4.5 
嬰兒護理387 356 8.6 5.0 3.6 
婦女健康230 202 13.9 9.0 4.9 
傷口護理/其他216 185 16.6 13.4 3.2 
消費者健康銷售總額$3,735 $3,296 13.3 %9.2 %4.1 %

場外專營權與上一財年第二季度相比實現了8.9%的運營增長。增長是由美國過敏護理季節性發病率和ZYRTEC推動的®促銷活動,Motrin®中國的復甦與肽驅動的消化健康®以及新冠肺炎相關醫療保健專業人士對亞太地區補水福利產品的推薦。

皮膚健康/美容專營權與上一財年第二季度相比實現了12.9%的運營增長。增長主要歸因於全球新冠肺炎主要市場的復甦以及與上年低點的重疊
美國零售商的庫存水平以及主要在露得清的新產品庫存® 和AVEENO®。這一增長部分被競爭壓力所抵消。美國以外的增長部分被資產剝離所抵消。

48

目錄表


口腔護理專營權與上一財年第二季度相比實現了2.5%的運營增長,這主要是由於Listerine的銷售® 美國以外的漱口水與品類加速增長和持續成功的促銷活動帶來的需求增加有關,部分被資產剝離所抵消。

與上一財年第二財季相比,嬰兒護理專營權實現了5.0%的運營增長。美國以外地區的增長主要是由亞太地區電子商務的強勁表現和強生的成功促銷活動推動的。®和AVEENO®嬰兒產品與上一年相比對新冠肺炎的負面影響。與去年新冠肺炎需求激增相比,美國的增長被部分抵消。

與上一財年相比,女性健康專營權實現了9.0%的運營增長,主要是由於創新的推出,以及與上一財年對新冠肺炎的負面影響進行了比較。
傷口護理/其他特許經營權與上一財年第二季度相比實現了13.4%的運營增長。增長是由全類別的美國市場增長推動的,消費者行為更加關注防備和感染預防、季節性庫存積累以及前一年庫存減少的影響。
49

目錄表

製藥業
2021財年前6個月,醫藥部門銷售額為248億美元,同比增長13.3%,運營增長10.3%,對匯率的積極影響為3.0%。與去年同期相比,美國藥品銷售額增長了9.3%。國際藥品銷售額增長18.3%,其中營業增長11.4%,匯率的積極影響為6.9%。在2021財年前6個月,收購和資產剝離對製藥部門運營銷售增長的淨影響為負0.4%。

主要藥物治療領域銷售**-截至財年6個月
(百萬美元)2021年7月4日2020年6月28日總計
變化
運營
變化
貨幣
變化
免疫學$8,145 $7,161 13.7 %11.1 %2.6 %
*Remicade®
1,665 1,925 (13.5)(15.1)1.6 
*SIMPONI®/SIMPONI ARIA®
1,146 1,075 6.6 3.8 2.8 
*斯特拉拉(Stelara)®
4,422 3,516 25.8 22.7 3.1 
*TREMFYA®
897 638 40.6 37.3 3.3 
研究人員對其他免疫學進行了研究。15 ***
傳染病2,035 1,798 13.2 9.9 3.3 
中國生產新冠肺炎疫苗264 — **— 
*EDURANT(EDURANT)®/利培韋林
505 480 5.2 (2.1)7.3 
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/SYMTUZA®
1,051 1,089 (3.5)(5.0)1.5 
中國發現了其他傳染病。215 229 (6.1)(9.7)3.6 
神經科學3,529 3,245 8.7 6.0 2.7 
《紐約時報》《中國協奏曲》(The Concerta)®/哌醋甲酯
332 320 3.9 (0.3)4.2 
*INVEGA SUSTENNA®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/TREVICTA®
1,989 1,762 12.9 10.1 2.8 
*首席執行官里斯佩達爾·康斯塔(Risperdal Consta)®
312 323 (3.3)(6.0)2.7 
他是其他神經科學領域的領軍人物。896 841 6.5 4.5 2.0 
腫瘤學7,105 5,804 22.4 17.9 4.5 
*DARZALEX®
2,798 1,838 52.2 47.9 4.3 
*ERLEADA®
56331380.0 76.4 3.6 
*IMBRUVICA®
2,241 1,980 13.2 8.9 4.3 
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龍
1,201 1,258 (4.5)(10.3)5.8 
他是其他腫瘤學的先驅。(1)
302 416 (27.3)(30.2)2.9 
肺動脈高壓1,731 1,534 12.9 11.1 1.8 
*®
913 795 14.8 12.7 2.1 
日本和UPTRAVI®
618 532 16.2 15.0 1.2 
其他肺動脈高壓患者中的一例。200 207 (3.3)(5.0)1.7 
心血管/代謝/其他2,253 2,344 (3.9)(5.7)1.8 
*XARELTO®
1,158 1,086 6.6 6.6 — 
*INVOKANA®/INVOKAMET®
310 354 (12.6)(15.0)2.4 
*Procrit®/Eprex®
254 291 (12.8)(15.7)2.9 
中國、日本和其他國家532 614 (13.3)(17.4)4.1 
藥品銷售總額$24,798 $21,886 13.3 %10.3 %3.0 %
*百分比大於100%或無意義
**某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
(1) 包括VELCADE® 此前曾單獨披露



50

目錄表
2021年第二財季醫藥部門銷售額為126億美元,與去年同期相比增長17.2%,其中運營增長13.6%,對匯率的積極影響為3.6%。與去年同期相比,美國藥品銷售額增長了12.2%。國際藥品銷售額增長23.7%,其中營業增長15.4%,匯率的積極影響為8.3%。在2021年第二財季,收購和資產剝離對製藥部門運營銷售增長的淨影響為負0.5%。對先前儲備估計的調整在2021年和2020財年第二季度都約為1億美元。

主要藥物治療領域銷售額**-第二財季結束
(百萬美元)2021年7月4日2020年6月28日總計
變化
運營
變化
貨幣
變化
免疫學$4,231 $3,523 20.1 %17.0 %3.1 %
*Remicade®
888 935 (5.1)(7.6)2.5 
*SIMPONI®/SIMPONI ARIA®
584 546 6.9 4.0 2.9 
*斯特拉拉(Stelara)®
2,274 1,697 34.0 30.5 3.5 
*TREMFYA®
479 342 40.2 36.8 3.4 
研究人員對其他免疫學進行了研究。***
*傳染病1,028 878 17.1 12.8 4.3 
中國生產新冠肺炎疫苗164 — **— 
*EDURANT(EDURANT)®/利培韋林
262 256 2.3 (4.2)6.5 
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/ SYMTUZA®
505 510 (1.0)(3.9)2.9 
中國發現了其他傳染病。98 113 (13.0)(18.5)5.5 
*神經科學1,808 1,587 13.9 10.6 3.3 
《紐約時報》《中國協奏曲》(The Concerta)®/哌醋甲酯
161 149 8.1 3.0 5.1 
*INVEGA SUSTENNA®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/ TREVICTA®
1,024 879 16.4 13.3 3.1 
*首席執行官里斯佩達爾·康斯塔(Risperdal Consta)®
155 153 1.9 (1.3)3.2 
他是其他神經科學領域的領軍人物。468 406 15.1 12.0 3.1 
現代腫瘤學3,535 2,791 26.7 21.5 5.2 
*DARZALEX®
1,433 901 59.2 53.8 5.4 
*ERLEADA®
302 170 77.6 73.7 3.9 
*IMBRUVICA®
1,116 949 17.7 12.5 5.2 
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龍
563 568 (0.8)(7.1)6.3 
他是其他腫瘤學的先驅。(1)
120 204 (40.9)(43.0)2.1 
他的肺動脈高壓870 789 10.4 8.7 1.7 
*®
463 406 14.1 11.9 2.2 
日本和UPTRAVI®
313 282 11.0 9.8 1.2 
其他肺動脈高壓患者中的一例。95 101 (6.1)(7.5)1.4 
心血管/新陳代謝/其他1,126 1,184 (5.0)(7.3)2.3 
*XARELTO®
569 559 1.8 1.8 — 
*INVOKANA®/INVOKAMET®
160 179 (10.9)(14.0)3.1 
*Procrit®/Eprex®
127 136 (6.6)(10.6)4.0 
中國、日本和其他國家271 312 (13.0)(18.4)5.4 
藥品銷售總額$12,599 $10,752 17.2 %13.6 %3.6 %
*百分比大於100%或無意義
**某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
(1) 包括VELCADE® 此前曾單獨披露




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目錄表
在Stelara持續強勁增長的推動下,免疫產品的運營與去年同期相比增長了17.0%®(Ustekinumab)在克羅恩病和潰瘍性結腸炎中,TREMFYA的強度® (Guselkumab)治療銀屑病和銀屑病關節炎的吸收以及SIMPONI ARIA的市場和份額增長®。這部分被Remicade銷量下降所抵消® (Infliximab)由於生物相似的競爭。

生物相似版本的Remicade®已經在美國和美國以外的某些市場推出,更多的競爭對手繼續進入市場。英夫利昔單抗生物相似競爭的持續將導致Remicade的銷售進一步減少®.

與去年同期相比,傳染病產品實現了12.8%的運營增長。增長主要是由新冠肺炎疫苗在美國和歐盟的貢獻推動的。 PREZISTA的銷量下降部分抵消了這一影響® 和Prezcobix®/REZOLSTA®(darunavir/cobicistat)由於競爭加劇和失去PREZISTA的獨家經營權® 在美國以外的某些國家。

與去年同期相比,神經科學產品的營業銷售額增長了10.6%。帕利哌酮長效注射劑在葡萄球菌中的生長®/XEPLION®(帕利哌酮棕櫚酸酯)和Invega trinza(帕利哌酮棕櫚酸酯)®/TREVICTA®是由於新病人入院人數的增加和治療的堅持性。
與去年同期相比,腫瘤學產品實現了21.5%的營業銷售額增長。增長的貢獻者是DARZALEX的強勁銷售®(Daratumab)在市場持續強勁增長、所有地區的份額增加以及2020年推出的皮下製劑穩步吸收的推動下;ERLEADA繼續在全球推出®(阿帕魯胺)和IMBRUVICA®(Ibrutinib)增長主要由市場和持續的市場領先推動。這一增長部分被新冠肺炎相關的市場動態所抵消,包括新患者啟動的延遲以及來自新型口服制劑的競爭壓力。

與去年同期相比,肺動脈高壓公司實現了8.7%的營業銷售額增長。Opsumit的銷售增長®(Macitentan)和UPTRAVI®(Selexipag)是由於持續的份額增長和市場增長。

與去年同期相比,心血管/新陳代謝/其他產品的運營下降了7.3%。下降的主要原因是INVOKANA的銷售額下降®/INVOKAMET®(Canagliflzin)由於競爭壓力和保護®/Eprex® (Epoetin Alfa)由於生物相似的競爭。此外,XARELTO的增長® 利伐沙班(Rivaroxaban)是由需求推動的,部分被較高的商業准入成本所抵消。



























52

目錄表
醫療器械
醫療器械部門在2021財年前六個月的銷售額為136億美元,與去年同期相比增長了32.7%,運營增長了28.7%,對匯率的積極影響為4.0%。美國醫療器械的銷售額增長了33.5%。國際醫療器械的銷售額增長了31.9%,其中運營增長了24.5%,匯率的積極影響增長了7.4%。在2021財年前六個月,收購和資產剝離對醫療器械部門運營銷售增長的淨影響為負1.0%,這主要是由於剝離高級滅菌產品(ASP)業務。

主要醫療器械特許經營銷售-截至財年6個月
(百萬美元)2021年7月4日2020年6月28日總計
變化
運營
變化
貨幣
變化
外科手術$4,894 $3,651 34.0 %29.3 %4.7 %
*2,286 1,723 32.6 27.8 4.8 
*總幹事(General General)2,608 1,928 35.3 30.7 4.6 
骨科4,340 3,489 24.4 20.9 3.5 
我知道,我知道你的臀部。749 563 33.0 29.2 3.8 
他跪了下來。667 517 28.9 25.2 3.7 
他説他是創傷中的一員。1,443 1,207 19.6 16.5 3.1 
《脊椎、體育及其他》雜誌(The Sine,Sports&Other)1,482 1,202 23.2 19.6 3.6 
視覺2,328 1,762 32.1 29.3 2.8 
*隱形眼鏡/其他1,725 1,368 26.1 23.7 2.4 
他是一名醫生,他是一名外科醫生。602 394 52.8 48.6 4.2 
幹預性解決方案1,995 1,317 51.5 46.5 5.0 
醫療器械總銷售額$13,557 $10,220 32.7 %28.7 %4.0 %


醫療器械部門在2021財年第二季度的銷售額為70億美元,與去年同期相比增長了62.7%,其中包括57.2%的運營增長和5.5%的積極匯率影響。美國醫療器械的銷售額增長了77.2%。國際醫療器械的銷售額增長了51.6%,其中運營增長了41.9%,匯率的積極影響為9.7%。在2021年第二財季,收購和資產剝離對醫療器械部門運營銷售增長的淨影響為負1.5%,這主要是由於剝離了ASP業務。

與上一年相比,該公司在醫療器械部門的全球程序量普遍回升,這對新冠肺炎產生了重大負面影響。這種程序性銷量恢復是本季度銷售額和收益增長的主要驅動力。



















53

目錄表
主要醫療器械特許經營銷售-第二財季結束
(百萬美元)2021年7月4日2020年6月28日總計
變化
運營
變化
貨幣
變化
外科手術$2,522 $1,551 62.6 %56.0 %6.6 %
*1,168 775 50.5 44.3 6.2 
*總幹事(General General)1,354 775 74.7 67.8 6.9 
骨科2,227 1,451 53.4 48.6 4.8 
我知道,我知道你的臀部。392 226 73.7 68.1 5.6 
他跪了下來。350 174 *94.6 6.4 
他説他是創傷中的一員。710 553 28.4 24.8 3.6 
《脊椎、體育及其他》雜誌(The Sine,Sports&Other)776 499 55.3 50.2 5.1 
視覺1,183 695 70.1 66.0 4.1 
*隱形眼鏡/其他868 554 56.7 53.4 3.3 
他是一名醫生,他是一名外科醫生。314 141 ***
幹預性解決方案1,046 590 77.4 71.3 6.1 
醫療器械總銷售額$6,978 $4,288 62.7 %57.2 %5.5 %
*百分比大於100%或無意義
與上一財年第二財季相比,手術特許經營實現了56.0%的營業銷售額增長。高級外科公司的業務增長主要是由於市場復甦、市場擴大以及新產品的成功抵消了美國市場的競爭壓力。普通外科公司的業務增長主要是由於市場從上一年開始使用新冠肺炎後的市場復甦和縫合產品組合的持續強勁、美國傷口閉合庫存水平的變化以及上一年美國不利的一次性價格調整部分地被上一年ASP資產剝離的影響所抵消。

與上一財年第二財季相比,整形外科專營權實現了48.6%的營業銷售額增長。HIPS的業務增長反映了市場復甦以及包括Actis在內的投資組合的持續強勁。®主幹和使能技術-KINCISE™和VELYS™髖部導航。膝蓋業務的增長主要是由程序恢復推動的。Trauma的業務增長是由全球市場復甦和新產品的採用推動的。脊椎、運動和其他業務的增長是由市場復甦和新產品的採用推動的。

與上一財年第二財季相比,Vision專營權實現了66.0%的營業銷售額增長。隱形眼鏡/其他業務的增長是由於美國市場復甦、新產品和渠道庫存的變化。外科業務的增長主要是由於市場復甦和最近推出的產品的普及。

在市場復甦以及新產品和商業戰略取得成功的推動下,幹預解決方案特許經營權的營業銷售額比上一財年第二季度增長了71.3%。

所得税税前準備前合併收益分析

2021財年前六個月扣除所得税撥備前的合併收益為141億美元,佔銷售額的30.9%,而2020財年前六個月為104億美元,佔銷售額的26.8%。

2021年第二財季扣除所得税撥備前的合併收益為67億美元,佔銷售額的28.6%,而2020財年第二季度為39億美元,佔銷售額的21.5%。










54

目錄表
產品銷售成本

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g5.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g6.jpg
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)

2021年第二季度財政六個月與2020財政六個月第二季度
產品銷售成本佔銷售額的百分比下降,主要原因是:
上一年與新冠肺炎生產相關的非經常性減速和相關庫存影響
2020財年醫療器械業務的固定成本去槓桿化
部分偏移:
細分市場組合,本年度來自醫療器械業務的銷售額比例較高。

2021年和2020財年前六個月,計入銷售產品成本的無形資產攤銷費用分別為24億美元和22億美元。

2021年第二季度與2020年第二季度
產品成本佔銷售額的百分比下降,原因是:
與上年新冠肺炎生產相關的非經常性減速和相關庫存影響
2020財年醫療器械業務的固定成本去槓桿化
部分偏移:
本年度來自醫療器械業務的銷售額比例較高的細分市場組合

2021年和2020財年第二季度銷售產品成本中包括的無形資產攤銷費用分別為12億美元和11億美元。

銷售、營銷和管理費用
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g7.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g8.jpg
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)


2021年第二季度財政六個月與2020財政六個月第二季度
銷售、營銷和管理費用佔銷售額的百分比下降,原因是:
在醫療器械業務中發揮槓桿作用,這是由於銷售額從前幾年的新冠肺炎影響中恢復過來的
部分偏移:
本年度來自醫療器械業務的銷售額比例較高的細分市場組合


55

目錄表
2021年第二季度與2020年第二季度
銷售、營銷和管理費用佔銷售額的百分比下降,原因是:
在醫療器械業務中發揮槓桿作用,這是由於銷售額從前幾年的新冠肺炎影響中恢復過來的
部分偏移:
本年度來自醫療器械業務的銷售額比例較高的細分市場組合

研發費用
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g9.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g10.jpg
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)

2021年第二季度財政六個月與2020財政六個月第二季度
研發在銷售額中所佔的百分比增加,這是由以下因素推動的:
新冠肺炎疫苗費用,扣除政府報銷後的淨額
製藥業務中的投資組合進展
部分偏移:
醫療器械銷售從上年新冠肺炎的負面影響中復甦

2021年第二季度與2020年第二季度
研發佔銷售額的百分比略有下降,原因是:
醫療器械銷售從上年新冠肺炎的負面影響中復甦
部分偏移:
新冠肺炎疫苗費用,扣除政府報銷後的淨額
製藥業務中的投資組合進展
    
利息(收入)費用

2021財年前6個月的利息(收入)支出為淨利息支出7600萬美元,而去年同期的收入為1600萬美元。2021年第二財季的利息(收入)支出為淨利息支出2800萬美元,而去年同期為2600萬美元。在本財年6個月和第二財季,利息支出增加的主要原因是現金結存利息降低和平均債務結存增加導致利息收入減少。截至2021年財年第二季度末,現金、現金等價物和當前有價證券的餘額為253億美元,而2020財年第二季度末為191億美元。截至2021年7月4日,該公司的債務狀況為335億美元,而去年同期為304億美元。


其他(收入)費用,淨額*

2021年第二季度財政六個月與2020財政六個月第二季度
與上一財年相比,2020財年前6個月的其他(收入)支出淨額為7億美元,主要原因如下:
56

目錄表
財政六個月
(十億美元)(收入)/支出20212020變化
與收購、整合和資產剝離相關(1)
$(0.5)(0.9)0.4 
證券未變現(收益)/虧損(0.2)(0.2)0.0 
與訴訟相關的0.0 0.7 (0.7)
與重組相關的0.1 0.1 0.0 
員工福利計劃相關(0.3)(0.2)(0.1)
其他(0.5)(0.2)(0.3)
其他(收入)費用合計(淨額)$(1.4)(0.7)(0.7)

2021年第二季度與2020年第二季度
除支出外,2021年第二財季的其他(收入)淨額與上一年相比增加了5億美元,主要原因如下:
第二財季
(十億美元)(收入)/支出20212020變化
證券未變現(收益)/虧損$(0.2)(0.5)0.3 
與訴訟相關的0.0 0.6 (0.6)
員工福利計劃相關(0.1)(0.1)0.0 
其他(0.2)0.0 (0.2)
其他(收入)費用合計(淨額)$(0.5)0.0 (0.5)
(1)主要與2021財年六個月美國以外的兩個製藥品牌的資產剝離收益有關。主要涉及與2020財年六個月收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間相關的或有對價逆轉。

*其他(收益)費用,淨額是公司記錄與出售和減記強生創新公司持有的股權證券的某些投資有關的損益、投資的未實現損益、資產剝離的損益、某些交易貨幣損益、收購相關成本、訴訟應計和和解、與員工福利計劃有關的投資(收益)/損失以及特許權使用費收入的賬户。
57

目錄表

按部門劃分的税項撥備前收益

截至財年6個月,按業務部門劃分的税前收入如下:
 税前收入細分市場銷售細分市場銷售額百分比
(百萬美元)2021年7月4日2020年6月28日2021年7月4日2020年6月28日2021年7月4日2020年6月28日
消費者健康$1,592 $802 $7,278 $6,921 21.9 %11.6 %
製藥業9,579 8,348 24,798 21,886 38.6 38.1 
醫療器械3,375 1,671 13,557 10,220 24.9 16.4 
分部税前收益14,546 10,821 45,633 39,027 31.9 27.7 
減去:未分配給細分市場的費用(1)
455 372   
全球税前收益$14,091 $10,449 $45,633 $39,027 30.9 %26.8 %
(1)未分配到部門的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用

2021財年前六個月,消費者健康部門的税前收入佔銷售額的百分比為21.9%,而去年同期為11.6%。與上一財年相比,2021財年前6個月税前收入佔銷售額的百分比有所增加,主要原因如下:
降低訴訟費用
供應鏈效率
這一數字被以下因素部分抵消:
品牌營銷費用增加

2021年前6個月,製藥部門的税前收入佔銷售額的百分比為38.6%,而去年同期為38.1%。與上一財年相比,2021財年前6個月的税前收入佔銷售額的百分比有所增加,主要原因如下:
2021財年6個月,與美國以外的兩個製藥品牌相關的資產剝離收益為6億美元
部分偏移:
新冠肺炎疫苗網的研發投資,包括政府報銷和一般組合進展
2021年前6個月,醫療器械部門的税前收入佔銷售額的百分比為24.9%,而去年同期為16.4%。2021財年前六個月税前收入佔銷售額的百分比的增長主要是由以下因素推動的:
與上一年新冠肺炎生產相關的減速和相關庫存影響的恢復
醫療器械銷售復甦帶來的總體費用槓桿作用
部分偏移:
2020財年前六個月約10億美元的或有對價逆轉與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關
按業務部門劃分的第二財季税前收入如下:
 税前收入細分市場銷售細分市場銷售額百分比
(百萬美元)2021年7月4日2020年6月28日2021年7月4日2020年6月28日2021年7月4日2020年6月28日
消費者健康$804 $32 $3,735 $3,296 21.5 %1.0 %
製藥業4,356 4,514 12,599 10,752 34.6 42.0 
醫療器械1,746 (354)6,978 4,288 25.0 (8.3)
分部税前收益6,906 4,192 23,312 18,336 29.6 22.9 
減去:未分配給細分市場的費用(1)
244 252   
全球税前收益$6,662 $3,940 $23,312 $18,336 28.6 %21.5 %
(1)未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。


58

目錄表

消費者健康細分市場

2021年第二財季,消費者健康部門的税前收入佔銷售額的百分比為21.5%,而去年同期為1.0%。與上一年相比,2021年第二財季税前收入佔銷售額的百分比有所增加,主要原因如下:
降低訴訟費用
供應鏈效率
這一數字被以下因素部分抵消:
品牌營銷費用增加

醫藥細分市場

2021年第二財季,製藥部門的税前收入佔銷售額的百分比為34.6%,而去年同期為42.0%。與上一年相比,2021年第二財季税前收入佔銷售額的百分比有所下降,主要原因如下:
較低的證券未實現收益(2021年為2億美元,2020年為5億美元)
新冠肺炎疫苗網的研發投資,包括政府報銷和一般組合進展
醫療器械細分市場

2021年第二財季,醫療器械部門的税前收入佔銷售額的百分比為25.0%,而去年同期為-8.3%。第二財季税前收益佔銷售額的百分比的增長主要受以下因素的推動:
與上一年新冠肺炎生產相關的減速和相關庫存影響的恢復
醫療器械銷售復甦帶來的總體費用槓桿作用
重組

在2018財年第二季度,該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施行動,旨在使公司能夠集中資源並增加對關鍵能力、技術和解決方案的投資,這些能力、技術和解決方案是製造和供應未來產品組合、提高敏捷性和推動增長所必需的。該公司預計,這些供應鏈行動將包括擴大戰略協作的使用,支持其降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化網絡的舉措。有關未來具體行動的討論正在進行中,在最終敲定之前,需要滿足所有相關的諮詢要求。該公司預計,到2022年,這些行動總共將產生大約6億至8億美元的年度税前成本節約,並將大幅實現這一目標。該公司預計將記錄大約19億至23億美元的税前重組費用。在2021年第二財季,該公司記錄了1.08億美元的税前費用,這些費用包括在綜合收益表的以下項目中:5600萬美元的重組,2000萬美元的銷售產品成本和3200萬美元的其他(收入)支出,淨額。在2020會計年度第二季度,該公司記錄了1.15億美元的税前費用,這些費用包括在綜合收益表的以下項目中:6100萬美元的重組、2200萬美元的銷售產品成本和3200萬美元的其他(收入)支出,淨額。在2021財年的前六個月,公司記錄了2.12億美元的税前費用,這些費用包括在綜合收益表的下列項目中,1.09億美元的重組,4700萬美元的銷售產品成本和5600萬美元的其他(收入)支出, NET。在2020財年前6個月,該公司記錄了2.33億美元的税前費用,包括在綜合收益表的以下項目中:1.19億美元的重組,3700萬美元的銷售產品成本和7700萬美元的其他(收入)支出,淨額。自宣佈重組以來,重組費用約為15億美元。

有關重組的更多細節,請參見合併財務報表附註12。








59

目錄表

所得税撥備

有關2021年前6個月税收撥備的討論,請參閲合併財務報表附註5。

在2021年第二財季,該公司對某些全資國際子公司的所有權結構進行了重組。作為此次重組的一部分,公司根據適用的當地法規將某些資產的計税基準提高到公允價值。因此,該公司記錄了大約23億美元的當地遞延税項優惠,這部分被美國GILTI遞延税項負債約17億美元的相關增加所抵消。這一重組的淨影響約為6億美元,比2021年迄今的有效税率下降了4.4%。這一重組預計不會對公司未來的有效税率產生實質性影響。

流動性和資本資源

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g11.jpg https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g12.jpg https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040621000057/jnj-20210704_g13.jpg


現金流

截至2021年財年第二季度末,現金和現金等價物為143億美元,而2020財年末為140億美元。導致3億美元增長的主要現金來源和用途是:
(數十億美元)
$14.0 2020年第四季度現金和現金等價物餘額
9.4 經營活動產生的現金
(0.6)投資活動使用的淨現金
(8.4)融資活動使用的現金淨額
(0.1)匯率和四捨五入的影響
$14.3 2021年第二季度現金和現金等價物餘額

此外,該公司在2021年第二財季末擁有110億美元的有價證券,在2020財年末擁有112億美元的有價證券。

運營現金流94億美元的結果是:
60

目錄表
(數十億美元)
$12.5 淨收益
3.1 非現金費用和其他調整,主要用於折舊和攤銷、基於股票的補償、資產減記部分被遞延税金撥備抵消、出售資產/業務的淨收益以及信貸損失和應收賬款津貼
(5.2)應付賬款和應計負債以及其他流動和非流動負債減少
(2.4)應收賬款和存貨增加
1.4 其他流動和非流動資產減少
$9.4 運營現金流

投資活動6億美元現金主要用於:
(數十億美元)
$(1.5)物業、廠房和設備的附加費
0.7 處置資產/業務所得收益(淨額)
0.2 投資淨銷售額
0.4 信貸支持協議活動,淨額
(0.4)其他(主要是許可證和里程碑)
$(0.6)用於投資活動的淨現金

融資活動84億美元現金主要用於:
(數十億美元)
$(5.5)向股東派發股息
(2.1)普通股回購
(1.6)淨償還短期和長期債務
0.5 行使股票期權收益/員工股票獎勵預扣税,淨額
0.1 信貸支持協議活動,淨額
0.2 其他和舍入
$(8.4)用於融資活動的現金淨額

該公司在世界各地的許多銀行都有大量的資金來源。2020年9月,該公司獲得了一項新的364天信貸安排。該公司可獲得的信貸總額約為100億美元,將於2021年9月9日到期。信貸額度協議下的借款利息基於銀行提供的投標、最優惠利率、倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)、有擔保隔夜融資利率(SOFR)掉期曲線或協議條款允許的其他適用市場利率,外加適用保證金。根據協議,承諾費不是實質性的。

在2021年第二財季,公司的應付票據和長期債務超過了現金、現金等價物和有價證券。截至2021年7月4日,淨債務頭寸為82億美元,而上年為113億美元。考慮到最近的市場狀況和持續的新冠肺炎危機,公司重新評估了其運營現金流和流動性狀況,預計不會有任何重大的增量風險。該公司預計,運營現金流、從外部來源籌集資金的能力、從現有承諾信貸安排中借款的能力以及進入商業票據市場的機會將繼續提供足夠的資源來滿足運營需求,包括公司與開發新冠肺炎疫苗相關的約13億美元的合同供應承諾以及解決阿片類藥物訴訟的協議。在2021年第二財季,該公司支付了25億美元,其中包括與滑石訴訟相關的利息。此外,本公司會持續監察全球資本市場,並不時在市況有利時籌集資金。此外,由於減税和就業法案(TCJA)的實施,該公司能夠以顯著降低的成本獲得美國以外的現金。
61

目錄表

在2021年會計年度第二季度,該公司向美國財政部支付了約15億美元,其中8億美元與作為TCJA一部分的外國未分配收益的當前分期付款有關(參見公司截至2021年1月3日的會計年度10-K表格年度報告中的合併財務報表附註1),以及7億美元,主要與2021年第一和第二財政季度的正常估計付款有關。

分紅

2021年4月20日,董事會宣佈定期現金股息為每股1.06美元,於2021年6月8日支付給截至2021年5月25日登記在冊的股東。

2021年7月19日,董事會宣佈定期現金股息為每股1.06美元,於2021年9月7日支付給截至2021年8月24日登記在冊的股東。該公司預計將繼續定期支付季度現金股息的做法。

其他信息

新會計公告

有關新的會計聲明,請參閲合併財務報表附註1。

經濟和市場因素

新冠肺炎的考慮因素和業務連續性
在根據目前掌握的信息評估新冠肺炎對其業務和財務業績的潛在影響時,公司考慮了各種內部和外部因素,如下:
運營模式:該公司在醫療保健行業擁有多元化的業務模式,在製造、研發、臨牀運營和商業能力方面具有靈活性。
供應鏈:該公司繼續利用其全球製造足跡和雙源能力,同時密切監控和維護遠離高風險地區的主要配送中心的關鍵庫存,以確保充足和有效的配送。
業務連續性:整個公司網絡的穩健、積極的業務連續性計劃對公司為新冠肺炎等活動做好準備起到了重要作用,滿足大多數患者和消費者需求的能力仍然沒有中斷。
員工隊伍:該公司已制定程序保護其在製造、分銷、商業和研究運營中的基本員工,同時確保為其他員工制定了適當的遠程工作協議。
流動性:該公司的高質量信用評級使該公司在可預見的未來能夠更好地進入金融資本市場。
國內外立法:該公司將繼續評估和評估正在進行的全球立法努力,以應對新冠肺炎對各經濟體及其參與的行業的影響。目前,最近出臺的法律預計不會對公司的運營產生實質性影響。
在2020財年和2021財年,該公司與第三方代工組織就疫苗生產達成了一系列代工安排。這些安排為該公司提供了未來疫苗生產的補充商業能力,如果不需要產能,還有可能轉讓此類生產的權利。向這些合同製造機構支付和合同義務支付的金額約為13億美元,在執行每項協議時反映在公司合併資產負債表中的預付費用和其他資產、應計負債和其他負債賬户中。此外,該公司還與政府相關機構達成了一定的疫苗開發成本分擔安排。

該公司繼續評估和監測其內部和外部供應安排,包括與Emergent BioSolutions公司的合同以及其位於馬裏蘭州貝維尤的工廠的相關生產活動。該公司已經建立了一個全球疫苗供應網絡,除了在荷蘭萊頓的內部生產基地外,還將在不同國家和大陸的其他10個生產基地從事疫苗生產。本公司不認為疫苗生產現場的中斷或由此造成的延誤會對本公司的綜合財務報表或業績產生實質性的財務影響。


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目錄表
該公司在某些國家開展業務,這些國家的經濟狀況繼續構成重大挑戰。本公司會繼續監察這些情況,並採取適當行動。通貨膨脹率和貨幣匯率繼續對全球經濟產生影響,從而影響公司的經營方式。該公司在委內瑞拉和阿根廷的業務被視為高通脹,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過了100%。這並未對該公司在此期間的業績產生實質性影響。面對不斷增加的成本,公司努力通過降低成本計劃、提高生產率和定期提價來維持利潤率。

2016年6月,英國(U.K.)舉行全民公投,選民同意退出歐盟,也就是通常所説的“英國退歐”。英國於2020年1月31日正式退出歐盟,然而,有一個過渡期,以便有時間就新貿易協定的條款達成一致。2020年12月30日,英國、歐盟和歐洲原子能共同體(Euratom)簽署了歐盟-英國貿易與合作協定(TCA)。在過去幾年裏,英國退歐造成了全球政治和經濟的不確定性,並導致匯率和利率波動,第三方付款人額外控制成本,以及監管規定的變化。雖然英國和歐盟現在已經就未來的貿易和合作協議達成一致,但目前仍不清楚英國退出歐盟將帶來什麼最終的金融、貿易、監管和法律影響。然而,本公司目前不認為這些及其他相關影響會對本公司的綜合財務狀況或經營業績產生實質性影響。截至2021年7月4日,在前六個財年,公司英國子公司的業務佔公司合併資產的不到6%,佔前六個財年收入的不到3%。

世界各國政府都在考慮各種修改税收法律法規的建議,其中可能包括提高或降低現有的法定税率。任何國家法定税率的變化將導致公司在新税法頒佈期間與該特定司法管轄區相關的遞延税項資產和負債重估。*這一變化將導致費用或收益計入公司的綜合收益表。*公司密切關注這些建議在其運營國家出現的情況。法定税率隨時可能發生變化,記錄的任何相關費用或利益可能對法律變化頒佈的會計季度和年度具有重大影響。

該公司面臨着世界範圍內的各種醫療變化,這些變化可能繼續導致定價壓力,其中包括醫療成本控制以及與醫療保健產品的銷售、促銷和報銷有關的政府立法。

保健產品和服務購買者行為和消費模式的變化,包括推遲醫療程序、定量配給處方藥、減少就醫頻率以及放棄醫療保險覆蓋範圍,可能會繼續影響公司的業務。

該公司還在日益敵視知識產權的環境中運營。公司已經向FDA提交了縮寫的新藥申請或生物相似生物製品申請,或以其他方式挑戰公司專利的覆蓋範圍和/或有效性,試圖在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售公司許多關鍵製藥產品的仿製藥或生物相似形式。如果公司不能成功地為由此引發的訴訟中提出的專利主張辯護,相關產品的仿製或生物相似版本將被推向市場,從而可能導致這些產品的大量市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。還有一種風險是,即使有一項或多項有效專利已經到位,但一個或多個競爭對手可能會在監管部門批准後推出有爭議的產品的仿製藥或生物相似版本。



項目3--關於市場風險的定量和定性披露

自公司在截至2021年1月3日的會計年度的Form 10-K年度報告中提出項目7A“關於市場風險的定量和定性披露”以來,公司對其對市場風險敏感性的評估沒有發生實質性變化。

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目錄表

項目4--控制和程序

披露控制和程序。在本報告所述期間結束時,該公司評估了其披露控制和程序的設計和運作的有效性。公司的披露控制和程序旨在確保公司在根據證券交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據證券交易法提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層(包括公司的主要高管和主要財務官)或履行類似職能的人員(視情況而定),以便及時決定所需披露的控制和程序。董事長兼首席執行官亞歷克斯·戈爾斯基(Alex Gorsky)和執行副總裁兼首席財務官約瑟夫·J·沃爾克(Joseph J.Wolk)審查並參與了這項評估。根據這一評估,戈爾斯基先生和沃爾克先生得出結論,截至本報告所述期間結束時,公司的披露控制和程序是有效的。

內部控制。在本報告所述期間,本公司財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能影響本公司財務報告內部控制的變化。儘管由於新冠肺炎疫情,該公司的大多數員工都在遠程工作,但其財務報告的內部控制沒有受到任何實質性影響。該公司積極採取行動,通過額外的監控措施重新評估和完善其財務報告流程,以提供合理的保證,確保財務結果準確和及時地報告。該公司繼續監督和評估其披露控制和程序的設計和運作的有效性。

第二部分-其他資料

項目1--法律訴訟

本項目要求提供的信息在此引用第一部分財務報表(未經審計)-合併財務報表附註中的附註11。

項目2--未登記的股權證券銷售和收益使用

(C)發行人和關聯購買者購買股票證券。

下表提供了該公司在2021財年第二季度購買普通股的相關信息。在公開市場上購買普通股是系統計劃的一部分,以滿足公司薪酬計劃的需要。下面的回購還包括第二財季結算的股票換股票期權。
財政月期間
總數
所購股份的百分比(1)
平均價格
每股
作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數根據計劃或計劃可以購買的最大股票數量
2021年4月5日至2021年5月2日910,000 163.15 
2021年5月3日至2021年5月30日2,131,600 167.83 
2021年5月31日至2021年7月4日750,000 166.21 
總計3,791,600 

(1)截至2021年第二財季,本公司在公開市場交易中共回購了3791,600股強生普通股,所有這些股份都是作為滿足本公司薪酬計劃需求的系統計劃的一部分購買的。


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目錄表

項目6--展品

附件31.1根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302節,根據證券交易法規則第13a-14(A)條對首席執行官的認證-與本文件一起提交。

附件31.2根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節,根據證券交易法規則第13a-14(A)條對首席財務官的認證-與本文件一起提交。

附件:32.1根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節頒發的首席執行官證書-隨本文件提供。

附件:32.2根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節對首席財務官的認證-隨本文件提供。

附件101:
EX-101.INS實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中
EX-101.SCH內聯XBRL分類擴展架構
EX-101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫
EX-101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase
EX-101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫
EX-101.DEF內聯XBRL分類擴展定義文檔
附件104:封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
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目錄表


簽名

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
 強生
(註冊人):
日期:2021年7月29日作者/s/J.J.沃爾克
J.J.沃爾克
 執行副總裁兼首席財務官(首席財務官):
  
日期:2021年7月29日作者:/s/小R·J·德克爾(R.J.Decker Jr.)
 小R·J·德克爾(R.J.Decker Jr.)
 財務總監(首席會計官):

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