美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-Q

截至2021年3月31日的季度報告

或

委託檔案編號：000-15006

Celldex治療公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

佩裏維爾三號樓，新澤西州漢普頓市臨街路53號，220室，郵編：08827

(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

(908) 200-7500

(註冊人電話號碼，含 區號)

根據該法第12(B)條登記的證券 ：

勾選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是x否-

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條 要求提交的每個互動數據文件。是x否 ¨

用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易所法案》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司” 和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項)：

如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。¨

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是？ 否  x

截至2021年4月30日，已發行的普通股為39,614,638股，每股面值為.001美元。

Celldex治療公司

表格10-Q

截至2021年3月31日的季度報告

目錄

第一部分-財務信息

項目1.未經審計的財務報表

Celldex治療公司

壓縮合並資產負債表

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

見未經審計的簡明合併財務報表附註

Celldex治療公司

精簡合併經營報表 和全面虧損

(未經審計)

(單位為千，每股除外)

見未經審計的簡明合併財務報表附註

Celldex治療公司

簡明合併現金流量表

(未經審計)

(單位：千)

見未經審計的簡明合併財務報表附註

Celldex治療公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

2021年3月31日

(1)提交依據

隨附的未經審計的簡明合併財務報表 由Celldex治療公司(“本公司”或“Celldex”)按照美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”) 編制，反映了 本公司及其全資子公司的經營情況。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。

這些中期財務報表不包括 美國公認會計準則(GAAP)要求的年度財務報表的所有信息和腳註，應與公司於2021年3月29日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的Form 10-K 年度報告中包含的截至2020年12月31日的經審計的 財務報表一併閲讀。管理層認為，中期財務報表 反映了所有必要的正常經常性調整，以公平陳述公司在所列中期的財務狀況和經營業績 。為便於比較而提供的年終簡明資產負債表數據來自經審計的財務 報表，但不包括美國公認會計準則要求的所有披露。

過渡期的運營結果 不一定代表未來任何過渡期或截至2021年12月31日的財年的預期運營結果。

截至2021年3月31日，公司擁有現金、現金等價物和有價證券1.761億美元。本公司在截至2021年3月31日的三個月中出現經常性虧損，虧損1,650萬美元。截至2021年3月31日的三個月，運營中使用的淨現金為1810萬美元。 公司相信，在提交本10-Q表格之日，現金、現金等價物和有價證券將足以滿足估計的營運資金需求，併為這些財務報表發佈之日起至少12個月的計劃運營提供資金。

在未來12個月及以後，公司 可能採取進一步措施籌集額外資本以滿足其長期流動資金需求，包括但不限於以下一項或多項 ：向現有或新的合作伙伴發放候選藥物的許可、可能的業務合併、發行債務 或通過私募或公開發行普通股或其他證券。儘管本公司過去在融資方面 成功，但不能保證會以可接受的條款獲得額外融資(如果有的話)，而且隨着現有資源的使用，本公司在融資工作中的談判地位可能會惡化。 也不能保證公司能夠建立進一步的協作關係。額外的股權融資可能會 稀釋公司的股東；債務融資(如果有)可能涉及大量現金支付義務和契約 ，限制了公司的業務運營能力；許可或戰略合作可能導致專利費 或其他條款，降低公司正在開發的產品的經濟潛力。公司是否有能力在發行之日起12個月後繼續為其計劃的運營提供資金，還取決於公司達到與這些付款相關的候選藥物里程碑的時間和方式。 公司可以選擇以現金、普通股股票或兩者相結合的方式支付這些里程碑付款。 如果公司達到了與這些付款相關的候選藥物里程碑付款，則該公司可以決定以現金、普通股股票或兩者的組合支付這些里程碑付款。 本公司可以選擇以現金、普通股股票或兩者相結合的方式支付這些里程碑付款。 如果公司無法籌集滿足其長期流動資金需求所需的資金，則可能不得不推遲或停止一個或多個計劃的開發 , 停止或推遲正在進行的或預期的臨牀試驗，比預期更早地批准計劃，以大幅折扣或其他不利條款(如果有的話)籌集資金，或者出售全部或部分公司。

2019年12月，一種新的冠狀病毒株 現被稱為新冠肺炎，在中國武漢浮出水面。該病毒繼續在全球傳播，已被世界衞生組織宣佈為大流行，並已傳播到包括美國在內的數百個國家。這場流行病的影響已經並將繼續廣泛影響社會的許多方面，已經並可能繼續對全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞 。為了阻止新冠肺炎的爆發，包括新澤西州、馬薩諸塞州和康涅狄格州在內的多個州(公司在這些州設有辦事處、研究和製造設施) 對旅行施加了重大限制，許多企業宣佈延長關閉時間，這可能會對我們的運營產生不利影響。 到目前為止，公司在計劃和正在進行的臨牀前和臨牀試驗、製造 或運輸方面沒有遇到重大延誤或中斷。對我們業務的潛在影響包括計劃和正在進行的臨牀前和臨牀試驗延遲，包括患者入選 ，獨立臨牀研究人員、合同研究組織和其他第三方服務提供商提供的時間和資源中斷，我們的設施暫時關閉，我們員工的差旅能力受到中斷或限制， 以及原料藥和藥品的第三方供應商和合同製造商的製造和/或發貨延遲。對我們業務的任何 長期負面影響都可能對我們的經營業績產生重大影響，並可能導致我們的無形 (IPR)資產減值，截至2021年3月31日賬面價值為3070萬美元。

(2)重大會計政策

編制截至2021年3月31日三個月的10-Q表格簡明綜合財務報表時使用的重要會計政策與我們截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中的財務報表附註2中討論的政策一致。

近期會計公告

自指定生效日期起，財務會計準則委員會或其他準則制定機構會不時發佈新的會計聲明 。除非另有討論 ，否則本公司認為最近發佈的尚未生效的準則在採用後不會對本公司的合併財務報表產生實質性影響 。

2016年6月，FASB發佈了關於 金融工具信用損失衡量的指導意見。指導意見要求使用預期損失 模型而不是目前使用的已發生損失模型報告信貸損失，並建立了與信用風險相關的額外披露。對於有未實現虧損的 可供出售債務證券，該標準現在要求記錄備抵，而不是降低投資的 攤銷成本。本標準自2023年1月1日起對本公司實施。我們目前正在評估 該標準可能對公司的合併財務報表和相關披露產生的潛在影響。

(3)公允價值計量

下表列出了公司採用公允價值計量的 金融資產和負債：

本公司的金融資產主要由貨幣市場基金、現金等價物和有價證券組成，在估值層次中被歸類為2級。公司 利用獨立的定價服務對其有價證券進行估值，這些服務通常從最近報告的相同或類似證券的交易中得出安全價格 ，並根據重大可觀察交易進行調整。在每個資產負債表日期，可觀察的 市場輸入可能包括交易信息、經紀人或交易商報價、出價、報價或這些數據源的組合。

下表反映了 公司在截至2021年3月31日的三個月中使用3級投入按公允價值計量的或有對價負債活動(單位：千)：

用於計量本公司3級負債(包括與2016年收購Kolltan有關的或有對價)的公允價值 的估值方法主要是收益法。在或有對價的公允價值計量中使用的不可觀察的重要輸入是 估計，包括成功概率、貼現率和達到里程碑付款條件的時間量。 截至2021年3月31日，用於計算或有對價公允價值的加權平均貼現率為6.6% (範圍為6.2%至8.1%)，達到里程碑付款條件的加權平均時間量為3年。

在截至2021年3月31日的三個月內，由於貼現率的變化和時間的推移，本公司在重新計量或有對價的公允價值方面錄得50萬美元的虧損。 在截至2020年3月31日的三個月內，公司在公允價值 重新計量或有對價方面錄得20萬美元的虧損，這主要是由於時間的推移。與確定或有對價公允價值 相關的假設包括大量判斷，基礎估計的任何變化都可能對任何特定期間記錄的或有對價調整金額產生重大影響 。

在截至2021年3月31日的三個月內，本公司未有任何3級資產或負債 調入或調出。

(四)有價證券

以下是分類為可供出售的可銷售債務證券的摘要：

本公司持有投資級有價證券， 截至2021年3月31日和2020年12月31日，沒有任何證券處於連續12個月以上的未實現虧損狀態。 未實現虧損可歸因於利率變化，本公司不認為任何未實現虧損代表非臨時性的 減值。有價證券包括2021年3月31日和2020年12月31日分別為40萬美元和20萬美元的應計利息。

(五)無形資產

截至2021年3月31日和2020年12月31日，本公司無限期無形資產的賬面價值為3070萬美元。無限期無形資產包括 與抗KIT計劃(包括CDX-0159)和TAM計劃(TAM計劃)相關的已獲得的正在進行的研發(“IPR&D”)，TAM計劃是一項廣泛的抗體發現工作，旨在產生調節TAM RTK家族的抗體，包括Tyro3、Ax1和MerTK 。CDX-0159處於第一階段開發，TAM計劃處於臨牀前開發階段。截至2021年3月31日， 本公司的知識產權研發資產均未達到技術可行性，也沒有任何其他未來用途。

公司至少每年對知識產權研發資產進行減值測試，如果事件或環境變化表明知識產權研發資產可能減值，則會更頻繁地對知識產權研發資產進行減值測試。由於CDX-3379計劃於2020年第二季度終止，本公司得出結論，CDX-3379知識產權研發資產已全部減值，並在2020年第二季度記錄了350萬美元的非現金減值費用。由於2020年第四季度與TAM計劃相關的預計開發和監管時間表發生變化，本公司得出結論 TAM IPR&D資產部分減值，並在2020年第四季度記錄了1450萬美元的非現金減值費用 。由於知識產權研發項目的性質，公司未來可能會延遲或未能獲得監管部門的批准 進行臨牀試驗、此類臨牀試驗失敗或其他無法實現商業上可行的產品，因此， 未來可能會確認進一步的減值損失。

(六)其他長期負債

其他長期負債包括：

(7)股東權益

於二零一六年五月，本公司與Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”)訂立受控 股權發售銷售協議，允許本公司不時透過Cantor代理髮行及出售其普通股股份 。截至2021年3月31日，根據公司2020年11月的招股説明書，公司剩餘的總髮行價為5000萬美元 。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內， 股東權益的變化摘要如下：

(8)股票薪酬

截至2021年3月31日的三個月的股票期權活動摘要如下：

截至2021年3月31日的三個月內授予的股票 期權的加權平均授予日期公允價值為15.20美元。

截至2021年3月31日，已授予和預計將授予的股票期權的內在價值總計為3160萬美元。截至2021年3月31日，可行使的股票期權的總內在價值為830萬美元。截至2021年3月31日，與尚未確認的非既得員工和非員工董事股票期權相關的總薪酬成本扣除估計沒收後約為1060萬美元，預計將在2.8年的加權平均期間確認為費用 。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的股票薪酬費用記錄如下：

在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內授予的員工和董事股票 期權的公允價值採用Black-Scholes期權定價模型進行估值， 假設如下：

(9)累計其他綜合收益

截至2021年3月31日的三個月，作為股東權益組成部分報告的累計其他綜合 收入的變化摘要 如下：

截至2021年3月31日的三個月內，沒有任何金額從累計的 其他全面收益中重新分類。

(10)收入

產品開發和授權收入

本公司與洛克菲勒大學經修訂的協議(“洛克菲勒協議”)規定，本公司為洛克菲勒大學的HIV抗體產品組合提供製造和開發服務。此產品組合已於2020年1月從洛克菲勒大學(“洛克菲勒交易”)授權給Gilead Sciences 。根據洛克菲勒協議，公司因洛克菲勒交易收到了180萬美元的預付款 ，該交易在2020年第一季度計入營收。如果此產品組合通過臨牀和商業開發取得進展， 公司有資格從洛克菲勒大學獲得額外付款。

合同和贈款收入

本公司已與Gilead Sciences簽訂了洛克菲勒協議 以及一項協議，根據該協議，本公司在 時間和材料的基礎上或以協商的固定價格提供製造和研發服務。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，公司根據這些協議分別確認了60萬美元 和40萬美元的收入。

在2020年第三季度，該公司獲得了美國國立衞生研究院(NIH)頒發的小型企業創新研究(SBIR)撥款，以支持該公司的CDX-1140和CDX-301計劃。 該公司獲得了美國國立衞生研究院(NIH)頒發的小型企業創新研究(SBIR)獎助金，以支持該公司的CDX-1140和CDX-301計劃。在截至2021年3月31日的三個月中，該公司根據該獎勵確認了10萬美元的贈款收入 。

合同資產負債

截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司在所有合同項下的對價權利被視為無條件的，因此，沒有記錄的合同資產 。截至2021年3月31日，該公司記錄了320萬美元的合同負債，預計將在未來12個月內隨着製造和研發服務的開展而確認。截至2020年12月31日，該公司記錄的合同負債為340萬美元 。截至2020年12月31日，截至2021年3月31日的三個月中，從合同負債確認的收入為40萬美元。

(11)所得税

本公司評估了影響其遞延税項淨資產變現的正面和負面的 證據，並考慮了其虧損歷史，最終得出結論： 本公司“更有可能”不會確認聯邦、州和外國遞延税項資產的收益 ，因此，截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司對其遞延税項資產維持了全額估值津貼。

截至2021年3月31日和2020年12月31日的遞延納税淨負債為180萬美元 ，與在以前的業務合併中收購的知識產權研發無形資產相關的臨時差額 有關，不能在納税時扣除。2020年第二季度，與CDX-3379知識產權研發資產減值相關的非現金所得税優惠錄得20萬美元 ；2020年第四季度，與TAM計劃知識產權研發資產的部分減值相關的非現金所得税優惠 錄得90萬美元。

馬薩諸塞州、新澤西州、紐約州和康涅狄格州 是本公司主要運營或已經運營的司法管轄區，與所得税有關聯。本公司目前未接受這些司法管轄區或任何其他司法管轄區在任何納税年度的 審查。

(12)每股淨虧損

每股普通股基本淨虧損基於期內已發行普通股的加權平均數，不包括已發行但尚未歸屬的限制性股票 。每股普通股攤薄淨虧損是根據當期已發行普通股的加權平均數加上影響攤薄期間的額外加權平均潛在稀釋性普通股計算得出的。在本公司報告淨虧損的 期間，基本每股淨虧損和稀釋後每股淨虧損之間沒有差別，因為普通股 的稀釋股票不會被假定為已發行，因為其影響是反稀釋的。尚未 計入每股普通股淨虧損的潛在攤薄普通股如下：

(13)收購Kolltan

2016年11月29日，公司收購了臨牀階段生物製藥公司Kolltan PharmPharmticals，Inc.(“Kolltan”)的全部股份和債務權益，以換取1,217,200股公司普通股，外加以開發、監管批准和銷售為基礎的里程碑(“Kolltan里程碑”)形式的或有對價，最高可達1.725億美元。 該公司收購了臨牀階段生物製藥公司Kolltan PharmPharmticals，Inc.(“Kolltan”)的全部股份和債務權益，以換取公司普通股1,217,200股，外加開發、監管批准和基於銷售的里程碑(“Kolltan里程碑”)高達1.725億美元。Kolltan里程碑付款( 如果有)可以在Celldex唯一選擇的情況下以現金、Celldex普通股股票或兩者的組合支付， 受合併協議條款的約束。與指標臨牀研究、TAM合作伙伴關係在收購後兩年內結束、CDX-3379和CDX-0158相關的某些Kolltan里程碑已被放棄，因此，截至2021年3月31日，公司認為 我們可能需要為未來的對價支付的調整金額高達1.075億美元，這取決於 Kolltan里程碑的實現情況。

於2019年10月，本公司收到Kolltan前股東的聘請代表股東代表服務有限責任公司(“SRS”)的函件 ，通知 本公司反對本公司將與CDX-0158有關的開發、監管批准及以銷售為基礎的Kolltan里程碑 描述為已被放棄，並爭辯説相關的里程碑付款應由Celldex支付給Kolltan 股東。該公司不同意他們的反對意見，並認為他們的反對意見毫無根據。

2020年8月18日，Celldex向特拉華州衡平法院提交了經核實的針對SRS(根據合併協議以Kolltan前股東代表的身份行事)的 申訴，要求聲明救濟各方根據合併協議與終止的CDX-0158計劃相關的 某些或有里程碑付款的權利和義務。具體地説，Celldex 要求輸入一項命令，聲明：

在SRS的迴應答覆和經核實的反訴中， SRS提出了關於合併協議的違約、違反誠實信用和公平交易的默示契約、 聲明救濟以及關於放棄CDX-0158里程碑的不當得利的索賠，這部分基於SRS的斷言， CDX-0159計劃本質上是CDX-0158計劃(前身為KTN0158)的擴展。此案仍在進行中，我們目前 無法預測或估計此事的結果。此案目前定於2022年開庭審理。在SRS就其對和解或調解討論的興趣與Celldex接洽後，雙方已同意於2021年5月進行無約束力調解。

在公司終止CDX-3379計劃 之後，公司就與CDX-3379計劃相關的Kolltan里程碑向SRS發出了里程碑廢棄通知 。2020年10月，本公司收到SRS反對該通知的通知，要求 公司提供更多信息。

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

根據1995年《私人證券訴訟改革法案》發表的安全港聲明：本報告(Form 10-Q)包含根據1995年“私人證券訴訟改革法”(根據修訂後的“1933年證券法”第27A 節和修訂後的“1934年證券交易法”第21E節)的安全港條款作出的前瞻性 陳述。前瞻性陳述 包括有關我們的信念、計劃、目標、目標、期望、預期、假設、估計、意圖 和未來業績的陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能超出我們的控制範圍， 可能導致我們的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同 。除歷史事實之外的所有陳述都可能 為前瞻性陳述。您可以通過使用“可能”、“將”、“ ”、“可以”、“預期”、“假設”、“應該”、“表明”、“將”、“ ”、“相信”、“考慮”、“預期”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“ ”計劃、“”指向“”、“項目”、“預測，“可能”，“打算”，“目標”， “潛在的”和其他類似的詞語和表達的未來。

有許多重要因素可能會 導致實際結果與我們所作的任何前瞻性聲明中表達的結果大不相同。這些因素包括， 但不限於：

所有前瞻性陳述均受本警示通知的明確限制。 提醒您不要過度依賴任何前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅説明截至本報告的 日期或通過引用併入本報告的文件的日期。我們沒有義務，並且明確拒絕 任何義務來更新、修改或更正任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件 還是其他原因。我們真誠地表達了我們的期望、信念和預測，我們相信它們是有合理依據的。 但是，我們不能向您保證我們的期望、信念或預測會得到結果、實現或實現。

概述

我們是一家生物製藥公司，致力於開發治療性單克隆和雙特異性抗體，用於治療現有治療方法不足的疾病。我們的候選藥物 包括基於抗體的療法，這種療法能夠激活人體免疫系統和/或直接影響關鍵的 途徑，從而改善炎症性疾病和多種癌症患者的生活。

我們正將我們的努力和資源集中在 繼續研究和開發：

我們通常 與外部各方合作，共同推進我們的候選藥物。除了Celldex主導的研究外，我們還有一個 調查員發起的研究(IIR)計劃，與我們的候選藥物進行多項研究。

我們的目標是打造一家完全整合的商業化生物製藥公司，為有未得到滿足的醫療需求的患者開發重要療法。我們相信，我們的計劃資產為 我們提供了戰略選擇，要麼保留我們創新療法的全部經濟權利，要麼通過 有利的商業合作伙伴關係尋求有利的經濟條款。此方法使我們能夠最大化我們的技術和產品組合的整體價值，同時 最好地確保每個單獨產品的快速開發。目前，所有程序都完全歸Celldex所有。

執行我們的業務計劃所需的支出受到許多不確定性的影響。 臨牀試驗的完成可能需要幾年或更長時間，時間長度通常根據候選藥物的類型、複雜性、新穎性和預期用途而有很大不同。這些候選藥物的臨牀開發每個都需要五年或更長時間，每個候選藥物的總開發成本超過 1億美元，這並不少見 。我們估計，我們通常進行的這類臨牀試驗通常在以下 時間內完成：

由於臨牀試驗方案期間產生的差異，臨牀試驗的持續時間和成本在項目的整個生命週期內可能會有很大差異，其中包括 以下內容：

我們在眾多臨牀前研究中測試潛在候選藥物的安全性、毒理學和免疫原性。然後，我們可能會對每個候選藥物進行多項臨牀試驗。當我們從試驗中獲得 結果時，我們可能會選擇停止或推遲某些候選藥物的臨牀試驗，以便將我們的資源 集中在更有前途的候選藥物上。

我們商業戰略的一個要素是追求廣泛的候選藥物組合的發現、研究和開發 。這是為了讓我們分散與研發支出相關的風險 。在一定程度上，我們無法維持廣泛的候選藥物，我們對一個或幾個候選藥物成功的依賴 就會增加。

我們需要獲得監管部門的批准，才能將我們的候選藥物作為治療性產品進行銷售 。為了進入後續的臨牀試驗階段並最終獲得監管機構的批准，監管機構必須得出結論，我們的臨牀數據證明我們的候選產品是安全有效的。從歷史上看， 臨牀前試驗和早期臨牀試驗(通過第二階段)的結果通常不能預測在 以後的臨牀試驗中獲得的結果。一些新藥和生物製品在早期臨牀試驗中顯示出有希望的結果，但隨後未能建立足夠的安全性和有效性數據來獲得必要的監管批准。

此外，我們的業務戰略還包括 選擇與第三方達成合作安排，以完成我們候選藥物的開發和商業化。 如果第三方接管了我們其中一種候選藥物的臨牀試驗流程，則預計完成日期 將主要由該第三方控制，而不是由我們控制。我們無法以任何程度的確定性預測哪些專有產品(如果有)將受到未來全部或部分合作安排的約束，以及此類安排將如何影響我們的開發 計劃或資本要求。我們的項目還可能受益於補貼、助學金、合同或政府或機構贊助的研究 ，它們可以降低我們的開發成本。

由於上面討論的不確定性， 很難準確估計我們研發項目的持續時間和完成成本，或者何時(如果有的話) 以及我們將在多大程度上從產品的商業化和銷售中獲得現金流入。我們無法及時完成我們的 研發項目或未能在適當的時候達成合作協議，可能會顯著 增加我們的資本需求，並可能對我們的流動性造成不利影響。這些不確定性可能迫使我們不時尋求額外的外部 融資來源，以繼續我們的業務戰略。我們無法籌集額外資本，或 無法按照我們合理接受的條款籌集額外資本，這將危及我們業務未來的成功。

在截至2020年12月31日的過去五年中，我們總共產生了3.506億美元的研發費用。下表顯示了在截至2021年3月31日和2020年3月的三個月內，我們的每個重要研究計劃以及其他已確定的研發活動產生的金額 。下表中披露的金額反映了直接研發成本、與基礎技術相關的許可費 以及分配給每個項目的間接研發成本。

臨牀發展計劃

雖然我們的臨牀開發計劃 到目前為止還沒有受到新冠肺炎的重大負面影響，但我們會繼續密切關注我們所有開發計劃的發展情況 ，並努力將潛在的影響/中斷降至最低。

CDX-0159

CDX-0159是一種人源化單克隆抗體，能特異性結合受體酪氨酸激酶試劑盒並有效抑制其活性。KIT在包括肥大細胞在內的多種細胞中表達，其配體SCF激活KIT可調節肥大細胞的生長、分化、存活、趨化和脱顆粒。在某些炎症性疾病中，如慢性自發性蕁麻疹(CSU)，又稱慢性特發性蕁麻疹(CIU)和慢性誘發性蕁麻疹(CINDU)，肥大細胞脱顆粒在疾病的發生和發展中起核心作用。

CDX-0159旨在通過破壞SCF綁定和試劑盒二聚來阻止試劑盒 激活。Celldex認為，通過靶向試劑盒，CDX-0159可能能夠抑制肥大細胞的活性，減少肥大細胞的數量，從而為肥大細胞相關疾病提供潛在的臨牀益處。

2020年6月，我們完成了一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次遞增劑量遞增階段1a的CDX-0159在健康受試者中的研究(n=32； 每個隊列8名受試者，6名CDX-0159；2名安慰劑)。受試者接受0.3、1.0、3.0或9.0 mg/kg的CDX-0159單次靜脈輸注或安慰劑。研究目標包括安全性和耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學(類胰蛋白酶和幹細胞因子)和免疫原性。類胰蛋白酶是一種幾乎完全由肥大細胞合成和分泌的酶，血漿中類胰蛋白酶水平的降低被認為反映了健康志願者和疾病患者肥大細胞負荷的系統性降低。這項研究的數據在6月份舉行的歐洲過敏和臨牀免疫學學會(EAACI)2020年年會上發表了最新的報告。 這項研究的數據是在6月份舉行的歐洲過敏和臨牀免疫學學會(EAACI)2020年年會上發表的。CDX-0159顯示出良好的安全性以及血漿類胰蛋白酶的顯著和持久的降低，與全身性肥大細胞抑制相一致。

這些數據支持將CDX-0159計劃擴展到肥大細胞驅動的疾病，包括最初在慢性自發性蕁麻疹(CSU)和慢性誘導性蕁麻疹(CINDU)中，肥大細胞脱顆粒在疾病的發生和發展中起核心作用的疾病。僅在美國，CSU和Cindu的患病率約為總人口的0.5-1%，或多達100萬至300萬患者(Weller et al)。2010年。豪塔茲。61(8)，Bartlett等人。2018年。真皮網(DermNet)。Org)。CSU表現為瘙癢的蕁麻疹、血管性水腫或兩者兼而有之，持續至少六週 ，沒有特定的觸發因素；多個發作可持續數年甚至數十年。大約50%的CSU患者通過抗組胺藥物或白三烯受體拮抗劑獲得症狀控制。奧馬珠單抗是一種IgE抑制劑，可以緩解剩餘的抗組胺/白三烯耐藥患者的大約一半。因此，需要額外的治療方法。CINDU是一種蕁麻疹 ，有與其相關的可歸因性原因或誘因，通常會導致蕁麻疹或風疹。Celldex正在探索寒冷誘導的 和皮紋(抓撓誘導的)蕁麻疹。

2020年10月，我們宣佈已開始登記，並在CSU進行了CDX-0159的1b期多中心研究，第一名患者已接受劑量治療。這項研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗，旨在評估多個遞增劑量的CDX-0159在多達40名CSU患者中的安全性，這些患者儘管接受了抗組胺藥物治療，但仍有症狀。次要和探索性目標包括藥代動力學和 藥效學評估，包括測量類胰蛋白酶和幹細胞因子水平和臨牀活動結果(對蕁麻疹症狀、疾病控制、臨牀反應的影響)以及生活質量評估。CDX-0159靜脈注射(0.5、1.5、3和4.5毫克/千克，不同劑量)，作為H1抗組胺藥物的補充治療，單獨或與H2抗組胺藥物和/或白三烯受體激動劑聯合使用。

2020年12月，我們宣佈 已經開始登記，第一位患者已經在德國辛杜進行的第二階段1b研究中接受了藥物治療。這項研究 是一項開放式臨牀試驗，旨在評估單劑CDX-0159在多達20名對抗組胺藥物無效的冷接觸性蕁麻疹 (n=10)或症狀性皮紋病(n=10)患者中的安全性。患者的症狀是通過類似於現實生活中觸發情況的挑釁 測試來誘導的。次要和探索性目標包括藥代動力學和藥效學 評估，包括基線激發閾值的變化、類胰蛋白酶和幹細胞因子水平的測量、臨牀活動 結果(對蕁麻疹症狀、疾病控制、臨牀反應的影響)、生活質量評估以及通過皮膚活檢測量組織肥大細胞 。CDX-0159在第一天靜脈注射(3.0毫克/公斤)，作為H1抗組胺藥物的補充治療。

在2021年3月，我們報告了在Cindu進行的1b期研究中有關冷接觸性蕁麻疹和症狀性皮紋病患者的中期陽性數據。20例抗組胺藥物難治性CINDU患者中，15例單次靜脈滴注CDX-0159(3 mg/kg)，其中9例為冷接觸性蕁麻疹(ColdU)，6例為症狀性皮紋病(SD)。報告了所有15名患者的安全結果；所有患者在治療後至少15天/2週報告了活動結果(n=10，7例ColdU 和3例SD)。通過激發閾值測試，患者有很高的疾病活動性。在ColdU和SD PTS中，基線臨界温度 閾值為18.7+/-2.7°C(範圍：5-27°C)，FricTest®閾值為3.7+/-0.3(範圍：3-4)，範圍為4。

我們繼續評估CDX-0159在其他肥大細胞發揮重要作用的疾病中的潛在機會，如皮膚病、呼吸系統疾病、過敏性疾病、胃腸道疾病和眼科疾病。2021年2月，我們宣佈計劃將CDX-0159的臨牀開發擴展到結節性瘙癢(PN)，這是一種慢性皮膚病，其特徵是皮膚上出現堅硬、強烈瘙癢(瘙癢)的結節。肥大細胞通過與感覺神經元和其他免疫細胞的相互作用，被認為在放大慢性瘙癢和神經炎症方面發揮了重要作用，而這兩者都是PN的標誌。目前還沒有FDA批准的PN療法，這代表着一個重要的未得到滿足的需求領域。Celldex預計在2021年第四季度啟動PN研究。

生產活動也在按計劃進行，以支持在2021年第三季度將CDX-0159皮下製劑引入臨牀計劃 。

CDX-1140

CDX-1140是一種針對CD40的全人激動型單克隆抗體，CD40是免疫應答的關鍵激活劑，在樹突狀細胞、巨噬細胞和B細胞上均有表達，在許多癌細胞上也有表達。強有力的CD40激動劑抗體在早期臨牀研究中顯示出令人鼓舞的結果；然而，廣泛激活CD40的全身毒性限制了它們的劑量。與其他CD40 激動劑抗體相比，CDX-1140具有獨特的特性：強大的激動劑活性獨立於Fc受體的相互作用，有助於更一致、更受控制的免疫 激活；CD40L結合不被阻斷，導致淋巴結和腫瘤中接近激活的T細胞的激動劑活性具有潛在的協同效應；並且抗體在全血分析中不促進細胞因子的產生。CDX-1140在淋巴瘤的臨牀前模型中顯示出直接的抗腫瘤活性 。CDX-1140的臨牀前研究清楚地表明，CDX-1140具有強大的免疫激活作用和較低的系統毒性，並支持第一階段研究的設計，以確定表徵單藥和聯合活性的劑量。

我們於2017年11月啟動了 CDX-1140的第一階段研究。這項研究預計將招募大約260名復發、局部晚期或轉移性實體瘤和B細胞淋巴瘤患者。該研究旨在確定劑量遞增階段的最大耐受劑量(MTD) 階段(0.01至3.0 mg/kg，每四周一次，直到確認進展或不耐受)，併為後續擴展階段的進一步研究 推薦劑量水平。擴大試驗旨在進一步評估選定劑量的CDX-1140在特定腫瘤類型中的耐受性和生物學效應。次要目標包括安全性和耐受性評估、藥效學、藥代動力學、免疫原性和抗腫瘤活性的附加措施，包括臨牀受益率。我們相信，CDX-1140 的潛力將在與其他免疫療法或傳統癌症治療相結合的研究中得到最好的定義。

為支持這一點，第一階段 研究方案還允許在固定劑量的CDX-301和遞增劑量的CDX-1140的情況下，將CDX-1140與CDX-301結合使用進行研究。樹突狀細胞表達CD40，通常在腫瘤微環境中很少見或缺失，對啟動抗腫瘤免疫至關重要。CDX-301是一種重組的FMS樣酪氨酸激酶3配體，或Flt3L，是一種造血細胞因子，可以獨特地擴增樹突狀細胞和造血幹細胞，與其他藥物聯合使用可能會增強抗腫瘤反應。CDX-301在這項研究中被用作啟動劑，以增加血液和組織中可供CDX-1140激活的樹突狀細胞的數量。CDX-1140反過來應激活和成熟樹突狀細胞，這是增強抗腫瘤免疫反應的重要步驟。

在2019年11月癌症免疫治療學會(SITC)第34屆年會上公佈的先前數據確定了繼續研究的最大耐受劑量(MTD)和 推薦劑量為1.5毫克/公斤-CD40激動劑類別中最高的全身劑量水平之一。臨牀上也報道了CDX-1140作為單一療法以及與CDX-301聯合應用在不同劑量下的臨牀活性，包括未經證實的部分應答(UPR)和腫瘤空化。在SITC 2020上，分析的重點是在MTD接受治療的患者，推薦劑量為 1.5 mg/kg。41名患者(n=25名單一治療；16名聯合使用CDX-301)在數據截止時按1.5 mg/kg劑量進行治療 ；29名患者接受治療後掃描，5名患者沒有達到首次治療後反應評估。 此外，聯合使用培溴利珠單抗(n=9；4名使用0.72 mg/kg，5名使用1.5 mg/kg CDX-1140)的初步安全性數據 CDX-1140單藥及與CDX-301或培溴利珠單抗聯合治療的耐受性良好，大多為1級或2級藥物相關不良反應。到目前為止，1.5毫克/公斤劑量的CDX-1140的活性包括：

推薦劑量為1.5 mg/kg的CDX-1140提供了良好的全身照射，增強了在組織和腫瘤中的分佈，並導致腫瘤微環境(TME)發生了顯著變化，基因表達分析表明，TME處於炎症程度更高、免疫抑制程度更低的狀態。 幹擾素信號和細胞毒途徑上調程度最高，而通過TGFb信號和轉移途徑抑制免疫水平下調，這是第一次在生物學患者中得到明確證明。在使用CDX-1140之前，CDX-301預處理患者的循環樹突狀細胞數量顯著增加，從CDX-301預處理患者分離的外周血單個核細胞(PBMC)對CDX-1140的反應性 高於未治療患者的外周血單個核細胞(PBMC)。

兩個聯合隊列正在進行中。 CDX-1140和培溴利珠單抗的聯合已經完成了檢查點難治性頭頸部鱗狀細胞癌和非小細胞肺癌患者的安全磨合和擴展隊列。 非小細胞肺癌正在招募患者。CDX-1140聯合吉西他濱/NaB-紫杉醇 用於先前未經治療的轉移性胰腺癌患者也在招募患者。我們還在探索其他 組合隊列的機制，我們認為這些機制可能與CDX-1140互補或協同。

CDX-527

CDX-527是Celldex雙特異性抗體平臺的第一個候選者 。雙特異性提供了參與控制腫瘤免疫反應的兩條獨立途徑的機會。CDX-527使用Celldex專有的高活性抗PD-L1和CD27人類抗體，將CD27 共刺激與阻斷PD-L1/PD-1途徑結合在一起，通過CD27共刺激幫助啟動和激活抗腫瘤T細胞反應，同時防止破壞免疫反應的PD-1抑制信號。

Celldex先前將CD27激活和PD-1阻斷相結合的臨牀經驗提供了將這兩條途徑連接到一個分子中的理論基礎。2019年11月在SITC第34屆年會上公佈的臨牀前 數據顯示，CDX-527在T細胞活化和抗腫瘤免疫方面比親本單克隆抗體組合更有效。

在 2020年8月，我們宣佈啟動第一階段劑量遞增研究。這項研究包括大約40名患有晚期或轉移性實體腫瘤的患者，這些患者在標準護理治療期間或治療後進展，隨後進行腫瘤特異性擴展 隊列。這項研究旨在確定劑量遞增階段的最大耐受劑量(MTD)，併為後續擴展階段的進一步研究推薦劑量水平。該擴展旨在進一步評估特定腫瘤類型中選定劑量水平的CDX-527的耐受性、生物學和抗腫瘤效果。報名工作正在進行中。

關鍵會計政策

有關新採用和最近的 會計聲明的信息，請參閲本季度報告(Form 10-Q)中其他部分包含的未經審計的簡明合併財務報表的附註2。另請參閲我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的財務報表附註2，以瞭解我們的關鍵會計政策。此類關鍵會計政策沒有實質性變化 。我們認為，我們最關鍵的會計政策包括或有對價、收入確認、無形資產和長期資產、研發費用和基於股票的薪酬費用。

行動結果

截至2021年3月31日的三個月與截至2020年3月31日的三個月

淨虧損

與截至2020年3月31日的三個月相比，截至2021年3月31日的三個月的淨虧損增加了390萬美元，這主要是由於 產品開發和許可協議收入減少以及研發費用增加所致。

收入

本公司與洛克菲勒大學經修訂的協議(“洛克菲勒協議”)規定，本公司為洛克菲勒大學的HIV抗體產品組合提供製造和開發服務。此產品組合已於2020年1月從洛克菲勒大學(“洛克菲勒交易”)授權給Gilead Sciences 。與截至2020年3月31日的三個月相比，截至2021年3月31日的三個月的產品開發和許可協議收入減少了230萬美元 主要原因是 2020年第一季度從洛克菲勒交易中獲得的180萬美元。與截至2020年3月31日的三個月相比，截至2021年3月31日的三個月的合同和贈款收入增加了20萬美元 主要是由於根據我們與洛克菲勒大學和吉利德科學公司簽訂的合同製造和研發協議提供的服務增加了 。我們預計，由於根據我們與洛克菲勒大學和吉利德科學公司簽訂的合同製造和研發協議，預計將提供更多服務，因此未來12個月的收入將會增加 。

研發費用

研發費用主要包括(I)人事費用、(Ii)與我們技術開發相關的實驗室供應費用、(Iii)設施 費用和(Iv)與我們候選藥物相關的產品開發費用，具體如下：

人員費用主要包括工資、福利、 股票薪酬和工資税。與截至2020年3月31日的三個月相比，截至2021年3月31日的三個月的人事費用增加了40萬美元，這主要是由於基於股票的薪酬支出增加。我們預計 未來12個月的人事支出將保持相對穩定，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

實驗室用品費用包括實驗室 材料和用品、服務以及我們技術開發過程中發生的其他相關費用。與截至2020年3月31日的三個月相比，截至2021年3月31日的三個月實驗室供應費用增加了30萬美元 主要原因是實驗室材料和用品採購增加。我們預計未來12個月實驗室用品費用將保持相對穩定 ，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

設施費用包括折舊、攤銷、 水電費、租金、維護和我們設施發生的其他相關費用。與截至2020年3月31日的三個月相比，截至2021年3月31日的三個月的設施費用減少了50萬美元，這主要是由於租金 和折舊費用下降。我們預計設施費用在未來12個月內將保持相對穩定，儘管可能會 在季度基礎上出現波動。

產品開發費用包括臨牀研究人員 現場費用、外部試驗監測費用、數據積累成本、簽約研究和外部臨牀藥物產品製造費用。 與截至2020年3月31日的三個月相比，截至2021年3月31日的三個月的產品開發費用增加了100萬美元，這主要是由於合同研究和臨牀試驗費用的增加。我們預計未來12個月的產品開發費用 將會增加，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

一般和行政費用

與截至2020年3月31日的三個月相比，截至2021年3月31日的三個月的一般和行政費用增加了50萬美元，這主要是由於基於股票的薪酬支出增加了 。我們預計未來 12個月的一般和行政費用將保持相對穩定，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

或有對價的公允價值重新計量損失

截至2021年3月31日的三個月，重新計量公允價值或有對價虧損50萬美元，主要原因是貼現率的變化和時間的流逝 。截至2020年3月31日的三個月，重新計量或有對價的公允價值虧損20萬美元 主要是由於時間的推移。

投資和其他收入，淨額

與截至2020年3月31日的三個月相比，截至2021年3月31日的三個月的投資和其他 淨收入減少了10萬美元，主要是由於固定收益投資利率下降 。我們預計未來12個月的投資和其他收入將保持相對穩定，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

流動性和資本資源

我們的現金等價物是高流動性投資 ，在購買之日的到期日不超過3個月，主要包括與商業銀行和金融機構在貨幣市場共同基金的投資 。我們與金融機構的現金餘額超過保險限額。我們 預計此類現金餘額不會出現任何損失。我們將多餘的現金餘額投資於有價證券，包括市政債券證券、美國政府機構證券和符合我們投資政策中規定的高信用質量標準的高級公司債券。 我們的投資政策旨在管理這些資產，以實現保本和保持充足流動性的目標。

我們運營現金流的使用主要 包括我們員工的工資和工資；我們辦公室、實驗室和製造工廠的設施和設施相關成本 設施；與臨牀前研究、臨牀研究、合同製造、實驗室用品和服務相關的費用； 以及諮詢、法律和其他專業費用。到目前為止，運營現金流的主要來源是從我們的合作伙伴和政府實體收到的付款 ，以及我們提供的合同製造和研發服務的付款 。任何新的合同製造和研發協議、協作協議、 政府合同或贈款以及這些協議、合同或贈款下的任何付款的時間都不容易預測，可能會因季度而異 。

截至2021年3月31日，我們的主要流動性來源包括1.761億美元的現金、現金等價物和有價證券。在截至2021年3月31日的三個月裏，我們出現了經常性虧損， 虧損1,650萬美元。截至2021年3月31日的三個月，運營中使用的淨現金為1810萬美元。 我們相信，截至2021年3月31日的現金、現金等價物和有價證券足以 滿足預計的營運資金需求，併為2023年之前的計劃運營提供資金。如果我們選擇以現金支付Kolltan 或有里程碑(如果有的話)，這可能會受到影響。

在接下來的12個月裏，我們可能會採取進一步的 措施來籌集額外資金，以滿足我們的長期流動性需求，包括但不限於以下一項或多項： 向現有或新的合作伙伴發放候選藥物許可、可能的業務合併、發行債務或通過私募或公開發行 普通股或其他證券。儘管我們在過去成功籌集了資金，但不能保證會以可接受的條款獲得額外的融資(如果有的話)，而且隨着現有資源的使用，我們在籌資工作中的談判地位可能會惡化 。也不能保證我們能夠建立進一步的 協作關係。額外的股權融資可能會稀釋我們的股東；債務融資(如果可用)可能涉及 限制我們作為企業運營能力的重大現金支付義務和契約；許可或戰略合作 可能導致版税或其他條款降低我們正在開發的產品的經濟潛力。我們是否有能力從發行之日起12個月後繼續為我們計劃的運營提供資金 還取決於未來 收購Kolltan的或有里程碑的付款時間和方式，如果我們實現了與這些付款相關的候選藥物里程碑。 我們可能決定以現金、普通股股票或兩者的組合支付這些里程碑付款。如果我們無法籌集到滿足我們長期流動性需求所需的資金，我們可能不得不推遲或停止一個或多個計劃的開發， 停止或推遲正在進行或預期的臨牀試驗，比預期更早地批准計劃, 以顯著的 折扣或其他不利條款(如果有的話)籌集資金，或者出售我們的全部或部分業務。

經營活動

截至2021年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金為1810萬美元 ，而截至2020年3月31日的三個月為1210萬美元。經營活動中使用的淨現金增加 主要是由於與產品開發和許可協議相關的收到現金減少，以及研發、一般和行政費用增加。我們預計，在未來12個月內， 經營活動中使用的現金將保持相對穩定，儘管可能會在季度 基礎上出現波動。

隨着我們候選藥物的開發，我們已經並將繼續在研發領域產生巨大的 成本，包括臨牀前和臨牀試驗以及臨牀藥物產品製造。我們計劃花費大筆資金，通過臨牀試驗 流程改進我們目前的候選藥物，並開發更多候選藥物。隨着我們的候選藥物在臨牀試驗過程中取得進展，我們可能 有義務支付重要的里程碑式付款。

投資活動

截至2021年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為4350萬美元，而截至2020年3月31日的三個月為2200萬美元。投資活動提供的淨現金增加主要是由於截至2021年3月31日的三個月的淨銷售額和有價證券的到期日為4400萬美元，而截至2020年3月31日的三個月為2220萬美元。

融資活動

截至2021年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為10萬美元，而截至2020年3月31日的三個月為160萬美元。融資活動提供的現金淨額減少的主要原因是股票發行淨收益減少。

合同總債務

我們於2021年3月29日向美國證券交易委員會提交的截至2020年12月31日的10-K年度報告中報告的與我們的合同義務相關的披露 自我們提交該報告以來並未發生實質性變化。

表外安排

在本報告所述期間，我們沒有， 我們目前也沒有根據SEC規則定義的任何表外安排。

作為我們投資組合的一部分，我們擁有對市場風險敏感的金融工具 。我們的投資組合用於保存我們的資本，直到它用於資助 運營，包括我們的研發活動。這些對市場風險敏感的工具都不是出於交易目的持有的。 我們的現金主要投資於貨幣市場共同基金。這些投資每季度評估一次，以確定 投資組合的公允價值。我們不定期將多餘的現金餘額投資於有價證券，包括市政債券證券、美國政府機構證券和符合我們投資政策規定的高信用質量標準的高等級公司債券。我們的投資政策 旨在管理這些資產，以實現保本和保持充足流動性的目標。由於這些投資的短期性 ，我們認為由於市場風險，我們不存在重大風險敞口。利率可能的變化對我們的財務狀況和 經營業績的影響並不大。

我們不使用衍生金融工具。 由於這些工具的短期到期日，現金及現金等價物、應收賬款和應付賬款綜合資產負債表中反映的賬面金額在2021年3月31日接近公允價值。

信息披露控制和程序的評估。

截至2021年3月31日，我們在首席執行官和首席財務官 的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性 (見修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《證券交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條規定)。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。我們的披露控制和程序 旨在提供合理保證，確保我們根據《交易所法案》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並且此類 信息已累積並根據需要傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官 ，以便及時做出有關要求披露的決定 。

財務報告內部控制的變化。

在截至2021年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有任何變化，這些變化已經或很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分-其他資料

股東代表服務有限責任公司(SRS)是Kolltan製藥公司(Kolltan PharmPharmticals，Inc.)前股東的受聘代表，與Kolltan、Connemara Merge Sub 1，Inc.、Connemara Merge Sub 2 LLC和SRS(合併協議)有關的合併協議和計劃日期為2016年11月1日。2020年8月18日，Celldex向特拉華州衡平法院提交了一份經核實的申訴，控告SRS(根據合併協議以Kolltan前股東代表的身份行事) 就合併協議項下與某些或有里程碑付款有關的各方權利和義務 尋求聲明性救濟 。具體地説，Celldex要求輸入一項命令，宣佈：

在SRS的答覆 和經核實的反訴中，SRS提出了關於合併協議的違約、違反誠信和公平交易的默示契約、關於放棄CDX-0158里程碑的聲明救濟和不當得利的索賠，部分基於SRS的 斷言CDX-0159計劃本質上是CDX-0158計劃的擴展(前身為KTN0158)。此案仍在進行中， 我們目前無法預測或估計此事的結果。此案目前定於2022年開庭審理。在SRS就其對和解或調解討論的興趣與Celldex接洽後，雙方已同意於2021年5月進行無約束力調解。

除了本報告中列出的其他信息 之外，您還應仔細考慮第一部分“項目1A”中討論的因素。風險因素“在我們截至2020年12月31日的年度10-K表格報告中，可能會對我們的業務、財務狀況或 未來業績產生重大影響。我們在Form 10-K年度報告中描述的風險可能並不是公司面臨的唯一風險。其他風險 本公司目前未知或本公司目前認為無關緊要的風險和不確定性也可能對本公司的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響 。

我們於2021年3月29日向美國證券交易委員會提交的Form 10-K年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化 。

作為本季度報告 表格10-Q的一部分提交的展品列在隨附的展品索引中，並在此引用作為參考。

展品索引

*茲提交 。

**隨函提供 。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。