CRDF-20210331
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目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
 
表格:10-Q
 
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13節或第15(D)節提交的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年3月31日
 
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
 
在從日本到日本的過渡期內,日本將從日本過渡到日本,而日本將從日本過渡到日本。
 
佣金檔案編號001-35558
 
加的夫腫瘤學公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州27-2004382
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)(國際税務局僱主識別號碼)
弗林特科特大道11055號, 聖地亞哥, 加利福尼亞
92121
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(858) 952-7570
(註冊人電話號碼,包括區號)
每個班級的標題是: 交易代碼 註冊的每個交易所的名稱:
普通股 CRDF 納斯達克資本市場
 
用複選標記表示發行人(1)是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了《交易所法案》第F13節或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。 *不是。
 
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交併張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站(如果有)中,根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定提交和張貼的每個互動數據文件。 *不是。
 
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312B-2條中對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件管理器
加速文件管理器 
非加速文件服務器

規模較小的報告公司。
新興成長型公司
  
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是*不是。
 
截至2021年4月29日,發行人已37,552,129已發行和已發行的普通股。


目錄
加的夫腫瘤學公司。
 
目錄
 
頁面
第I部分
財務信息
項目1.
財務報表(未經審計)
濃縮資產負債表
3
簡明操作報表
4
全面損失簡明報表
5
股東權益簡明報表
6
現金流量表簡明表
8
簡明財務報表附註
9
項目2.
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
18
項目3.
關於市場風險的定量和定性披露
24
項目4.
管制和程序
24
第II部
其他信息
第1項。
法律程序
25
第1A項。
風險因素
25
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
25
第三項。
高級證券違約
25
第四項。
煤礦安全信息披露
25
第五項。
其他信息
25
第六項:
陳列品
25
簽名

2

目錄
第一部分財務信息

項目1.財務報表

卡迪夫腫瘤學公司
濃縮資產負債表
(單位為千,面值除外)
(未經審計)
 
三月三十一號,
2021
十二月三十一日,
2020
資產
流動資產:
現金和現金等價物$14,662 $130,981 
短期投資110,922  
應收賬款和未開票應收賬款242 320 
預付費用和其他流動資產2,744 2,055 
流動資產總額128,570 133,356 
財產和設備,淨值504 624 
經營性租賃使用權資產261 343 
其他資產238 404 
總資產$129,573 $134,727 
負債與股東權益
流動負債:
應付帳款$803 $1,366 
應計費用2,999 3,851 
經營租賃負債635 860 
其他流動負債42 42 
流動負債總額4,479 6,119 
衍生金融工具-權證78 285 
營業租賃負債,扣除當期部分後的淨額8 9 
其他負債191 156 
總負債4,756 6,569 
承擔和或有事項(附註8)
股東權益
優先股,20,000授權股份;(附註7)
1 1 
普通股,$0.0001面值,150,000授權股份;37,55236,781分別於2021年3月31日和2020年12月31日發行和發行的股票
4 4 
額外實收資本363,350 361,819 
服務應收賬款(1,791)(2,171)
累計其他綜合損失(67) 
累計赤字(236,680)(231,495)
股東權益總額124,817 128,158 
總負債和股東權益$129,573 $134,727 
 
見未經審計的簡明財務報表附註。
3

目錄
加的夫腫瘤學公司。
操作簡明報表
(單位為千,每股除外)
(未經審計)
 
截至3月31日的三個月,
20212020
收入:
版税$72 $68 
總收入72 68 
成本和費用:
研發3,279 2,706 
銷售、一般和行政2,235 1,486 
總運營費用5,514 4,192 
運營虧損(5,442)(4,124)
利息收入,淨額57 36 
衍生金融工具公允價值變動收益-權證207 2 
其他收入(費用),淨額(1)(3)
淨損失(5,179)(4,089)
A系列可轉換優先股應付的優先股股息(6)(6)
普通股股東應佔淨虧損$(5,185)$(4,095)
普通股每股淨虧損-基本虧損和攤薄虧損$(0.14)$(0.41)
加權平均流通股-基本和稀釋37,164 9,910 
 
見未經審計的簡明財務報表附註。

4

目錄

加的夫腫瘤學公司。
簡明全面損失表
(單位:千)
(未經審計)

截至3月31日的三個月,
20212020
淨損失$(5,179)$(4,089)
其他全面虧損:
*可供出售證券的未實現虧損(67) 
全面損失總額(5,246)(4,089)
A系列可轉換優先股應付的優先股股息(6)(6)
普通股股東應佔綜合虧損$(5,252)$(4,095)

見未經審計的簡明財務報表附註。
5

目錄
加的夫腫瘤學公司。
股東權益簡明報表
(單位:千)
(未經審計)
 優先股
股票
優先股
金額
普通股
股票
普通股
金額
其他內容
實收資本
應收服務累計其他綜合損失累計赤字總計
股東權益
餘額,2021年1月1日716 $1 36,781 $4 $361,819 $(2,171)$ $(231,495)$128,158 
基於股票的薪酬— — — — 268 — — — 268 
認股權證行使時發行普通股— — 771 — 1,263 — — — 1,263 
其他綜合損失— — — — — — (67)— (67)
優先股股息— — — — — — — (6)(6)
公佈臨牀試驗撥款承諾— — — — — 380 — — 380 
淨損失— — — — — — — (5,179)(5,179)
平衡,2021年3月31日716 $1 37,552 $4 $363,350 $(1,791)$(67)$(236,680)$124,817 

見未經審計的簡明財務報表附註。
6

目錄
 優先股
股票
優先股
金額
普通股
股票
普通股
金額
其他內容
實收資本
應收服務累計其他綜合損失累計赤字總計
股東權益
平衡,2020年1月1日61 $ 8,594 $8 $217,172 $(972)$ $(208,898)$7,310 
基於股票的薪酬— — — 177 — — — 177 
出售普通股及認股權證— — 800 — 1,000 — — — 1,000 
認股權證行使時發行普通股— — 1,610 — 1,456 — — — 1,456 
在歸屬限制性股票單位時發行普通股— — 7 — — — — — — 
優先股股息— — — — — — — (6)(6)
公佈臨牀試驗撥款承諾— — — — — 293 — — 293 
淨損失— — — — — — — (4,089)(4,089)
平衡,2020年3月31日61 $ 11,011 $8 $219,805 $(679)$ $(212,993)$6,141 

見未經審計的簡明財務報表附註。
7

目錄
卡迪夫腫瘤學公司
簡明現金流量表
(單位:千)
(未經審計)
 
截至3月31日的三個月,
20212020
經營活動
淨損失$(5,179)$(4,089)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:
處置資產損失1  
折舊119 119 
基於股票的薪酬費用268 177 
短期投資保費攤銷204  
衍生金融工具的公允價值變動-權證(207)(2)
公佈臨牀試驗撥款承諾380 293 
營業資產和負債變動情況:
其他資產166 1 
應收賬款和未開票應收賬款79 97 
預付費用和其他資產(183)56 
經營性租賃使用權資產82 80 
應付賬款和應計費用(1,421)89 
經營租賃負債(227)(206)
其他負債34 11 
用於經營活動的現金淨額(5,884)(3,374)
投資活動:
購買短期投資(114,195) 
出售短期投資2,497  
用於投資活動的淨現金(111,698) 
融資活動:
出售普通股、優先股和認股權證所得收益,扣除費用淨額#美元0及$634,分別
 1,000 
行使認股權證所得收益1,263 1,456 
融資活動提供的現金淨額1,263 2,456 
現金和現金等價物淨變化(116,319)(918)
現金和現金等價物-期初130,981 10,195 
現金和現金等價物--期末$14,662 $9,277 
補充披露現金流活動:
繳税現金$1 $1 
補充披露非現金投資和融資活動:
A系列可轉換優先股應付的優先股股息$6 $6 
 
見未經審計的簡明財務報表附註。
8

目錄
加的夫腫瘤學公司。 
簡明財務報表附註
(未經審計)
 
1. 陳述的組織和基礎
 
業務組織和概述
 
加的夫腫瘤公司(“加的夫腫瘤”或“公司”)總部設在加利福尼亞州聖地亞哥,是一家臨牀階段的生物技術公司,其獨特使命是為具有最大醫療需求的適應症癌症患者開發新的治療方案,包括KRAS突變的轉移性直腸癌、轉移性胰腺癌和耐Zytiga®轉移性去勢前列腺癌。我們的目標是克服耐藥性,改善對治療的反應,提高總體存活率。通過整合腫瘤基因組學和生物標記物技術,我們正在臨牀項目中進行相關研究,以評估患者對治療的反應。
 
陳述的基礎
 
隨附的加的夫腫瘤學公司未經審計的中期簡明財務報表是根據美國公認的會計原則(“GAAP”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)與Form 10-Q季度報告相關的規則和規定編制的。通常包括在根據GAAP編制的年度財務報表中的某些信息和附註披露已根據這些規則和規定予以濃縮或省略。未經審核的中期簡明財務報表反映了所有由正常經常性調整組成的調整,管理層認為,這些調整對於公平陳述本公司的財務狀況、運營結果和列報期間的現金流量是必要的。截至2020年12月31日的未經審計的簡明資產負債表是從該日經審計的財務報表中得出的,但不包括GAAP要求的年度財務報表的所有信息和披露。這些未經審計的中期簡明財務報表中顯示的經營業績不一定代表未來任何時期的預期結果。這些未經審計的中期簡明財務報表應與公司於2021年2月25日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中包括的截至2020年12月31日的已審計財務報表及其附註一併閲讀。

流動性

該公司自成立以來出現淨虧損,經營現金流為負。截至2021年3月31日,該公司擁有125.62000萬現金、現金等價物和短期投資,並相信其有足夠的現金來滿足這些財務報表發佈日期後至少未來12個月的資金需求。

在可預見的未來,該公司預計將繼續虧損,並需要額外的資金來進一步推進其臨牀試驗計劃並支持其其他業務。該公司不能確定是否會在可接受的條件下獲得額外資金,或者根本不能。在公司可以通過發行股權證券籌集額外資金的情況下,公司的股東可能會經歷額外的攤薄。新冠肺炎的經濟影響也可能對該公司籌集額外資本的能力產生不利影響。詳情見簡明財務報表附註10。

2. 重要會計政策摘要
 
在截至2021年3月31日的三個月內,公司在截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K年報中描述的重大會計政策沒有發生變化,但增加了如下所述的投資證券。

投資證券

所有投資均被歸類為“可供出售”,並根據期末類似證券的報價市場價格或定價模式確定的公允價值列賬。資產負債表日合同到期日少於12個月的投資被視為短期投資。合同期限超過一年的投資也被歸類為短期投資,因為該公司有能力在未來12個月內清算投資,用於運營。

9

目錄
投資證券的已實現損益計入收益,並使用確定出售證券成本的特定識別方法得出。在本報告所述的任何期間,該公司在出售可供出售的投資證券方面沒有實現任何重大收益或虧損。由於本公司的所有投資持股均以債務證券或存單的形式持有,因此被確定為臨時性的未實現損益將作為累計其他綜合收益的組成部分報告。任何證券的公允價值低於成本被認為是暫時性的,這會導致計入收益併為該證券建立一個新的成本基礎。利息收入在賺取時確認,幷包括在投資收入中,購買溢價的攤銷和投資證券購買折扣的增加也是如此。

每股淨虧損
 
普通股基本淨虧損和稀釋後淨虧損的計算方法是:適用於普通股股東的淨虧損除以當期已發行的加權平均普通股。在計算基本每股收益和稀釋後每股收益時,優先股息包括在普通股股東應佔淨虧損中。
 
下表列出了基本每股收益和稀釋後每股收益的計算方法:
 
三個月
截止到3月31日,
(單位為千,每股除外)20212020
分子:
用於每股基本虧損和攤薄虧損的淨虧損$(5,185)$(4,095)
分母:
加權平均股數,用於計算每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損37,164 9,910 
普通股股東每股淨虧損:
基本的和稀釋的$(0.14)$(0.41)

下表列出了在計算每股攤薄淨虧損時被排除在外的潛在攤薄流通性證券,因為它們的作用是反攤薄的:
 
三月三十一號,
20212020
購買普通股的選擇權1,849,737 975,233 
購買普通股的認股權證4,490,159 10,516,377 
限售股單位 4,491 
系列A可轉換優先股877 877 
E系列可轉換優先股2,684,607  
9,025,380 11,496,978 

近期尚未採用的會計公告

2020年8月,FASB發佈了ASU第2020-06號(“ASU 2020-06”)、可轉換債務和其他期權的債務(分主題470-20)以及實體自有股權的衍生品和套期保值合約(分主題815-40)(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06取消了可轉換工具的有益轉換和現金轉換會計模式。它還修改了實體自有權益中的某些合同的會計處理,這些合同目前由於特定的結算條款而被計入衍生品。此外,ASU 2020-06修改了可能以現金或股票結算的特定可轉換工具和某些合同對稀釋每股收益計算的影響。本次更新中的修訂對公共企業實體在2021年12月15日之後的會計年度(對於符合SEC對較小報告公司的定義的公司,則為2023年12月15日)以及這些會計年度內的過渡期有效。這項修訂將以完全追溯或經修改的追溯過渡方式採納。早些時候
10

目錄
領養是允許的。該公司目前正在評估這一標準對其財務報表和相關披露的影響。

3. 公允價值計量
 
下表列出了截至2021年3月31日和2020年12月31日,在公允價值層次的適當水平下按公允價值經常性計量和確認的公司資產和負債:
 
按公允價值計量的公允價值
2021年3月31日
(單位:千)相同資產和負債的活躍市場報價
(一級)
重要的其他可觀察到的輸入
(二級)
不可觀測的重要輸入
(第三級)
總計
資產:
貨幣市場基金(1)$6,271 $ $ $6,271 
公司債務證券(1) 5,345  5,345 
包括在現金和現金等價物中的總額$6,271 $5,345 $ $11,616 
可供出售的投資(2):
存單 2,599  2,599 
公司債務證券 81,450  81,450 
*商業票據 5,745  5,745 
非美國政府 741  741 
美國國債 20,387  20,387 
可供出售的投資總額$ $110,922 $ $110,922 
按公允價值經常性計量的總資產$6,271 $116,267 $ $122,538 
負債:
衍生金融工具手令(3)
$ $ $78 $78 
按公允價值經常性計量的負債總額$ $ $78 $78 
按公允價值計量的公允價值
2020年12月31日
(單位:千)相同資產和負債的活躍市場報價
(一級)
重要的其他可觀察到的輸入
(二級)
不可觀測的重要輸入
(第三級)
總計
資產:
貨幣市場基金(1)$129,988 $ $ $129,988 
按公允價值經常性計量的總資產$129,988 $ $ $129,988 
負債:
衍生金融工具手令(3)
$ $ $285 $285 
按公允價值經常性計量的負債總額$ $ $285 $285 
(1)作為現金和現金等價物的組成部分計入隨附的簡明資產負債表。

(2)在隨附的綜合資產負債表中計入短期投資,視乎有關到期日而定。

11

目錄
(3)公允價值層次中的金融工具水平是以對公允價值計量有重要意義的任何投入中的最低水平為基礎的。於每個報告期內,公允價值計量基於重大不可觀察投入或工具的所有資產和負債均被歸類為第3級,這些投入或工具交易不頻繁,因此價格透明度很低或沒有透明度。有關進一步信息,請參閲簡明財務報表附註6。

4. 補充資產負債表信息

可供出售的投資包括以下內容:

截止到三月三十一號,
2021
(單位:千)攤銷成本未實現毛利未實現虧損總額公平市價
存單2,599   2,599 
公司債務證券81,518 1 (69)81,450 
商業票據5,745 1 (1)5,745 
非美國政府742  (1)741 
美國國債20,385 3 (1)20,387 
短期投資總額$110,989 $5 $(72)$110,922 

 
物業和設備包括以下內容:
 
(單位:千)截止到三月三十一號,
2021
截止到十二月三十一號,
2020
傢俱和辦公設備$798 $798 
租賃權的改進1,962 1,962 
實驗室設備853 868 
3,613 3,628 
減去累計折舊和攤銷(3,109)(3,004)
財產和設備,淨值$504 $624 
 
5. 租契

--作為承租人,本公司目前的租賃包括其主設施租賃和非實質性設備租賃,均被視為經營性租賃。

本公司(作為轉租人)還根據以下條款將其設施的一部分轉租給第三方分開轉租。所有這些分租契約均已確定為經營租約,並與總租約分開入賬。

主設施租賃

根據2021年12月31日到期的經營租約,該公司租賃了聖地亞哥的一棟建築。租約目前需要每月支付大約$固定租金。80,0003年升級百分比。公司目前正在洽談在現有租約到期後租賃實驗室和辦公場所的事宜。

設施轉租

由於前幾年的公司重組,本公司騰出了部分設施,並已將空間轉租給第三方。單獨的轉租協議,均將於2021年12月31日到期。

租賃費用的構成如下:
12

目錄
截至3月31日的三個月,
(單位:千)20212020
經營租賃成本$95 $107 
經營性轉租收入(101)(73)
淨營業租賃成本$(6)$34 

與租賃有關的補充資產負債表信息如下:
(單位:千)截止到三月三十一號,
2021
截止到十二月三十一號,
2020
經營租賃ROU資產$261 $343 
流動經營租賃負債$635 $860 
非流動經營租賃負債8 9 
經營租賃負債總額$643 $869 
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃0.8年份1.0
加權平均貼現率-營業租賃6.5 %6.5 %

與租賃有關的補充現金流和其他信息如下:
截至3月31日的三個月,
(單位:千)20212020
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金:
營業租賃的營業現金流$240 $233 

截至12月31日的每一年,根據不可撤銷租賃協議剩餘的年度承諾總額如下:
(單位:千)
截至十二月三十一日止的年度:*經營租約二、轉租收入淨營業租賃
2021年(不包括截至2021年3月31日的三個月)$650 $(303)$347 
20226  6 
20233  3 
未來最低租賃付款總額659 $(303)$356 
扣除的利息(16)
總計$643 

6. 衍生金融工具-權證
 
基於公司對ASC主題815-40中包含的標準的分析,實體自有權益中的合同(“ASC 815-40”)或ASC主題480-10,區分負債與股權根據美國會計準則(“ASC 480-10”),卡迪夫腫瘤學公司決定,與執行某些股權融資有關的某些權證必須記錄為衍生負債。根據ASC 815-40和ASC 480-10,這些權證也將在每個資產負債表日根據估計公允價值重新計量,任何由此產生的公允價值變化都將記錄在公司的簡明經營報表中。*公司使用Black-Scholal來估計這些權證的公允價值。(注:根據ASC 815-40和ASC 480-10,這些權證的公允價值將根據估計公允價值在每個資產負債表日重新計量,由此產生的公允價值變動將記錄在公司的簡明經營報表中。)
 
13

目錄
使用Black-Scholes期權定價模型來確定認股權證公允價值的假設是:
 
截止到三月三十一號,
2021
截止到十二月三十一號,
2020
卡迪夫腫瘤學普通股的公允價值$9.26 $17.99 
預期認股權證期限1.8年份2.2年份
無風險利率0.14 %0.13 %
卡迪夫腫瘤學普通股的預期波動率121 %116 %
股息率0 %0 %

預期波動率是基於卡迪夫腫瘤學普通股的歷史波動性,由於權證有可轉讓條款,因此卡迪夫腫瘤學使用剩餘合同期限作為權證的預期期限,而無風險利率則基於與權證在每個資產負債表日的預期剩餘期限一致的美國財政部證券利率。
 
下表列出了本公司衍生金融工具變動的組成部分權證負債餘額,使用Black-Scholes期權定價方法計算,在指定的期間內。
 
(以千計,手令數目除外)
日期描述手令的數目導數
儀表
負債
2020年12月31日
衍生金融工具餘額擔保責任
64,496 $285 
衍生金融工具公允價值變動在經營簡明報表中確認為收益期間的認股權證
— (207)
2021年3月31日
衍生金融工具餘額擔保責任
64,496 $78 
 
7. 股東權益
 
股票期權
 
與加的夫腫瘤學股權獎勵相關的基於股票的薪酬支出在經營業績中確認如下:
 
截至3月31日的三個月,
(單位:千)20212020
包括在研發費用中$40 $77 
包括在銷售、一般和行政費用中228 100 
基於股票的薪酬總費用$268 $177 
 
截至2021年3月31日,與未償還的非既有股票期權相關的未確認補償成本,扣除估計的沒收,為#美元。1.2100萬美元,預計將在加權平均剩餘歸屬期間確認1.8*截至2021年3月31日,未平倉期權的加權平均剩餘合同期限約為8.6好幾年了。截至二零二一年及二零二零年三月三十一日止三個月內,歸屬的股票期權總公平價值為$。24,333及$34,929,分別為。

14

目錄
股票期權獎勵的估計公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權估值模型確定的,該模型在下列期間採用了以下加權平均假設:
 
截至3月31日的三個月,
20212020
無風險利率
(1)
1.8 %
股息率
(1)
0 %
卡迪夫腫瘤學普通股的預期波動率
(1)
102.0 %
預期期限
(1)
6.0年份
(1)不是期內授予股票期權。


以下是股票期權活動和未償還股票期權變動的摘要:
 
所有選項合計加權平均
行使價格
每股收益
固有的
價值
未償還餘額,2020年12月31日1,860,507 $7.43 $27,963,363 
取消/沒收(10,770)$2.55  
未償還餘額,2021年3月31日1,849,737 $7.46 $12,125,293 
可於2021年3月31日行使756,300 $14.61 $4,739,794 
已歸屬,預計將於2021年3月31日歸屬1,768,104 $7.68 $11,572,933 
 
加的夫腫瘤學2014股權激勵計劃(“2014 EIP”)的授權股數為2,243,056。截至2021年3月31日,有271,216可根據2014年EIP發行的股票。

限售股單位

下面是RSU活動的摘要:
限制性股票單位總數加權平均
授予日期公允價值
每股收益
內在價值
未完成的未歸屬RSU,2020年12月31日491 $147.60 $8,833 
既得(491)$147.60 
未完成的未歸屬RSU,2021年3月31日 $ $ 

截至二零二一年及二零二零年三月三十一日止三個月內,既有RSU之總公平價值為$。72,472及$95,170,分別為。

認股權證
 
以下是權證活動和未清償權證變動的摘要,包括負債和股權分類:
 
合計認股權證加權平均
行使價格
每股收益
加權平均
剩餘的合同
術語
未償還餘額,2020年12月31日5,260,992 $5.19 4.1年份
練習(770,833)$1.64 
未償還餘額,2021年3月31日4,490,159 $5.80 3.7年份


15

目錄
優先股

我們公司的優先股類別摘要如下:
流通股
班級面值指定股份清算優先權截止到三月三十一號,
2021
截止到十二月三十一號,
2020
A系列可轉換優先股$0.001 277,100 $606,000 60,600 60,600 
B系列可轉換優先股$0.001 8,860   
C系列可轉換優先股$0.001 200,000   
D系列可轉換優先股$0.0001 154,670   
E系列可轉換優先股$0.001 865,824 655,044 655,044 


8. 承諾和或有事項
 
執行協議
 
某些執行協議規定在無故終止或某些控制權變更的情況下支付遣散費。
 
研發和臨牀試驗協議

2017年3月,公司與Nerviano簽訂了一項許可協議,授予公司對NMS-1286937的開發和商業化權利,卡迪夫腫瘤學將其稱為onvansertib。Onvansertib是一種口服藥物,是一種高度選擇性的絲氨酸/蘇氨酸PLK1三磷酸腺苷競爭性抑制劑。該公司正在開發具有最大醫療需求的癌症適應症中的onvansertib,以提供新的治療選擇。該公司承諾訂購$1.0Nerviano未來提供的百萬項服務,如藥品製造成本,不遲於2019年6月30日,這些服務已經購買。協議條款還規定,該公司將根據銷售額支付開發里程碑和特許權使用費。
 
該公司是各種協議的一方,根據這些協議,它獨家許可人類診斷和腫瘤治療領域的技術。許可費通常按產品收入的百分比計算,費率因協議而異。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,付款並不是實質性的。

訴訟
卡迪夫腫瘤學不認為它有可能或合理可能需要應計或披露的法律責任。公司可能會不時捲入在正常業務過程中出現的各種訴訟和法律程序。訴訟受到固有不確定性的影響,可能會不時出現損害本公司業務的不利結果。截至本報告日期,管理層認為沒有針對本公司的索賠,認為這將對本公司的業務或財務狀況造成重大不利影響。

9. 關聯方交易

於2018年11月,本公司與Leucadia Life Sciences(“Leucadia”)訂立物質轉讓協議(“MTA”),據此Leucadia開發了一種基於PCR的onvansertib檢測急性髓系白血病(“AML”)的方法。本試驗於2020年12月完成。在協議期間,公司董事之一託馬斯·亞當斯博士是Leucadia的主要股東。“關於MTA,公司與Leucadia的聯合創始人兼首席運營官湯米·亞當斯(Tommy Adams)簽訂了一項諮詢協議,湯米·亞當斯是亞當斯博士的兒子。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內,公司產生和記錄的研發費用約為$0及$0.3Leucadia和Tommy Adams提供的服務分別為100萬美元。

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目錄
10. 新冠肺炎

美國的新冠肺炎疫情已經造成了重大的商業中斷。新冠肺炎對公司未來運營和財務業績的影響程度將取決於某些事態發展,包括疫情的持續時間和蔓延,以及對公司的臨牀試驗、員工和供應商的影響,所有這些都是不確定和無法預測的。在這一點上,新冠肺炎可能會在多大程度上影響公司未來的財務狀況或經營業績還不確定。雖然本公司截至2021年3月31日的三個月的簡明財務報表尚未受到實質性影響,但長期爆發可能會對本公司的財務業績和業務運營產生重大不利影響,包括本公司完成某些臨牀試驗的時間和能力,以及推進其藥物開發和籌集額外資本所需的其他努力。

為應對這場大流行,《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(簡稱CARE法案)於2020年3月27日簽署成為法律。除其他事項外,CARE法案包括與可退還工資税抵免、推遲僱主的社會保障支付、淨營業虧損利用和結轉期、修改淨利息扣除限制以及對合格裝修物業的税收折舊方法進行技術更正等相關的税收條款。該公司正在利用僱主延期支付的社會保險金。CARE法案對我們截至2021年3月31日的三個月的所得税規定沒有產生實質性影響。我們繼續關注CARE法案的變化和修訂,以及它對我們的財務狀況、經營結果和現金流的影響。


11. 後續事件

2021年5月5日,該公司同意出售2.02000萬股普通股,總收益為#美元20.0根據與傑富瑞有限責任公司的銷售協議,該公司將獲得400萬美元。

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目錄
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
 
前瞻性陳述
 
本季度報告(Form 10-Q)包括1933年證券法(經修訂)第27A節(“證券法”)和1934年證券交易法(經修訂(“交易法”)第21E節)所指的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外,所有其他陳述,包括有關未來財務狀況、業務戰略、未來經營計劃和管理目標的陳述,均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“應該”、“計劃”、“預期”以及與我們相關的類似表述都是為了識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述主要基於對未來事件和財務趨勢的當前預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略和財務需求,因此這些前瞻性陳述會受到一些風險、不確定性和假設的影響。
 
此外,我們的業務和財務業績可能會受到在2021年2月25日提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中在“風險因素”項下討論的因素的影響。而且,我們在一個競爭非常激烈、瞬息萬變的環境中運營。新的風險因素時有出現,我們無法預測所有風險因素,也無法評估所有因素對我們業務的影響,或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。
 
您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。“我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生。”儘管我們相信前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。
 
以下討論和分析完全由財務報表中列出的更詳細的信息及其附註(見本季度報告10-Q表中的附註)確定,並應結合這些信息閲讀以下討論和分析的全部內容,這些信息應與本季度報告(Form 10-Q)中其他地方的財務報表及其附註中所載的更詳細的信息一起閲讀。這一討論不應被解讀為意味着本文討論的結果一定會持續到未來,或本文得出的任何結論都必然表明未來的實際運營結果。此類討論僅代表目前對我們管理層的最佳評估。
 
概述

我們是一家臨牀階段生物技術公司,為具有最大醫療需求的適應症癌症患者開發新的治療方案。我們的目標是克服阻力,延長反應持續時間,提高總體存活率。我們正在開發onvansertib,這是一種一流的第三代Polo樣激酶1(“PLK1”)抑制劑,與標準護理化療和靶向治療相結合。我們的臨牀開發項目結合了腫瘤基因組學和生物標記物技術,以評估患者對治療的反應。

根據2017年3月13日與NMS簽訂的許可協議,我們從Nerviano Medical Sciences(“NMS”)獲得了onvansertib的許可。這項獨家的全球許可協議包括3項已頒發的onvansertib專利,其中包括物質的組成、onvansertib的鹽類形式以及onvansertib與其他藥物的組合。

Onvansertib對PLK1酶有很強的抑制作用(濃度為50%抑制[集成電路50]=2 nM),而在63個激酶(IC)的面板上觀察到低活性或沒有活性50>500 NM),包括PLK成員PLK2和PLK3(IC50>10μM)。Onvansertib被開發成具有理想的藥代動力學,包括口服生物利用度和給藥,藥物半衰期約為24小時,允許靈活的劑量和時間安排,到目前為止只有輕微到中度的副作用報道。Onvansertib在晚期轉移性實體腫瘤患者中的一期安全性研究已成功完成,並於2017年發表。正在研究的新藥.

PLK1是一種絲氨酸/蘇氨酸激酶,是有絲分裂進程的主要調節者,在有絲分裂的不同時期具有不同的作用和定位。當腫瘤細胞中PLK1被RNA幹擾(RNAi)耗盡時,細胞增殖受到抑制,存活率下降,這是由於4NDNA含量的細胞週期阻滯和隨後的細胞凋亡所致。PLK1的缺失還會導致含有異常紡錘體形成和染色體錯位的細胞數量增加。PLK1在所有增生的正常組織中都有表達,PLK1在一些腫瘤(包括乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌和結腸癌)以及血液系統癌中都有過表達。
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目錄

Onvansertib已經在148個腫瘤細胞系的面板上進行了抗增殖活性測試,並在IC上表現出高度的活性50(50%靶抑制的測量濃度)在100 nm以下的75個細胞株和IC50148個細胞系中有133個細胞系的值在1微米以下。Onvansertib在表達多藥耐藥(“MDR”)轉運蛋白的細胞中似乎也很活躍,我們相信它在癌細胞中克服MDR轉運蛋白耐藥機制的明顯能力可能在更廣泛的藥物組合應用中被證明是有用的。此外,onvansertib已經在不同癌症類型的體內異種移植和轉基因模型中進行了測試,顯示出抑制腫瘤生長或腫瘤消退的作用。

Onvansertib已經過臨牀前評估,並已證明與化療藥物(包括伊立替康、5-FU、順鉑、阿糖胞苷、阿黴素、吉西他濱和紫杉醇)以及靶向治療藥物(包括阿比特龍、PARP抑制劑、萬乃馨、組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑、FMS樣酪氨酸激酶3(FMS-like tyroine kinase3,FLT3)抑制劑、索拉非尼、阿比特龍、PARP抑制劑、萬乃馨、組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑、FMS樣酪氨酸激酶3(Flt3)抑制劑、索拉非尼、這些療法在臨牀上被用於治療許多血液和實體腫瘤,包括急性髓系白血病(AML)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、轉移性大腸癌、耐去勢轉移前列腺癌(MCRPC)、腎上腺皮質癌(ACC)、三陰性乳腺癌(TNBC)、小細胞肺癌(SCLC)和卵巢癌。這些臨牀前研究是在我們正在進行的和計劃中的onvansertib藥物開發的臨牀試驗中,在指定的癌症類型中使用特定組合的科學原理的基礎。

我們相信,onvansertib對PLK1的高選擇性,其24小時半衰期和口服生物利用度,以及安全性和臨牀益處的證據,以及預期的靶向、易於管理和可逆的副作用,可能被證明有助於滿足各種癌症的臨牀治療需求。

臨牀計劃更新

重大臨牀更新:
TROV-054是onvansertib聯合FOLFIRI和貝伐單抗(“Avastin”)的1b/2期開放標籤多中心臨牀試驗®") 對於KRAS突變mCRC患者的二線治療,目前正在美國-南加州大學諾裏斯綜合癌症中心、梅奧診所癌症中心(亞利桑那州、明尼蘇達州和佛羅裏達州)、堪薩斯大學醫學中心(“KUMC”)和卡蒂癌症中心的6個臨牀試驗地點進行;
TROV-053是onvansertib聯合醋酸阿比特龍(Zytiga)的2期開放標籤多中心臨牀試驗®)和強的鬆治療mCRPC患者,正在貝絲以色列女執事醫療中心(“BIDMC”)、達納-法伯癌症研究所(“DFCI”)和馬薩諸塞州總醫院(“MGH”)進行;
CRDF-001是onvansertib聯合納米脂質體伊立替康(“Onivyde”)的2期開放標籤多中心臨牀試驗®轉移性胰腺導管腺癌(“PDAC”)患者的二線治療藥物:亞葉酸鈣、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶,目前正在美國6個臨牀試驗地點進行:梅奧診所癌症中心(亞利桑那州、明尼蘇達州和佛羅裏達州)、堪薩斯大學醫學中心(KUMC)、內布拉斯加大學醫學中心(UNMC)和Inova Schar癌症研究所。

KRAS突變的mcrc

TROV-054是onvansertib聯合標準治療方案FOLFIRI和貝伐單抗(Avastin)二線治療KRAS突變轉移性結直腸癌患者的1b/2期研究®).

這項研究的主要目的是評估onvansertib聯合FOLFIRI和貝伐單抗(1b期)的限量毒性(DLTS)和最大耐受劑量(MTD)或推薦的2期劑量(RP2D),並繼續評估onvansertib聯合FOLFIRI和貝伐單抗(2期)的安全性和初步療效。

這項臨牀試驗的理論基礎基於三個關鍵原則,包括合成致命性、協同作用和概念驗證臨牀益處。當兩個基因表達的缺陷結合起來導致細胞死亡時,就會出現合成致死性,而這些基因中只有一個基因的缺陷不會導致細胞死亡。這些缺陷可能是由於其中一個基因編碼的蛋白質發生突變、表觀遺傳改變或抑制而引起的。與onvansertib相比,攜帶KRAS突變的大腸癌細胞比野生型KRAS同源細胞更容易受到PLK1抑制後的細胞死亡。當兩種藥物聯合使用產生的活性超出預期的相加效應時,就會產生協同效應。Onvansertib與伊立替康和5-FU(FOLFIRI的成分)聯合使用顯示出對結直腸癌細胞株的協同作用,並且聯合使用比單獨使用這兩種藥物對腫瘤生長的抑制作用要強得多。 證明-
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目錄
概念臨牀反應已經在之前完成的實體腫瘤第一階段試驗中得到證實,在該試驗中,5名病情穩定的患者中有3名患者有KRAS突變;2名患者患有結直腸癌,1名患者患有胰腺癌。

2021年4月12日在一個關鍵意見領袖網絡研討會上公佈的數據提供了正在進行的KRAS突變轉移性結直腸癌1b/2期臨牀研究的最新情況。在18名可評估療效的患者中,7名(39%)達到了客觀反應(部分緩解;PR);4名患者已確認PR;1名未確認PR的患者在16周的確認性掃描前因無關事件而離開研究,2名患者在等待他們各自的確認性掃描。這一客觀應答率(ORR)與目前5%至13%的護理標準基準相比是有利的。到目前為止,接受治療的患者達到PR的時間從2到6個月不等。客觀反應在不同的KRAS變異體上觀察到,包括結直腸癌中最常見的3個變異體。中位無進展生存期(MPFS)目前為9.4個月,這與目前4.5至5.7個月的護理基準標準相比是有利的。18例患者中有16例在基線時用ddPCR檢測到KRAS突變(所有患者都用NGS檢測到KRAS突變)。1個週期後,PR患者的KRAS突變等位基因頻率(MAF)下降幅度最大(從78%到100%不等),而進展的2名患者KRAS突變等位基因頻率(MAF)下降幅度較小(分別下降55%和26%)。PR和穩定期疾病(SD)患者治療中的KRAS MAF往往低於早期進展性疾病(PD)患者。在與onvansertib聯合FOLFIRI/貝伐單抗相關的所有不良事件中,只有11%是3級或4級。4級不良事件歸因於聯合方案中的5-FU推注成分,根據方案和機構指南,在隨後的治療週期中消除了這種不良事件。在≥2患者中報告的唯一的G3/G4型AE是中性粒細胞減少症(n=8)。, 這是通過劑量延遲、生長因子治療和/或停止5-FU團注來控制的;沒有患者因中性粒細胞減少而退出試驗。到目前為止,還沒有重大或意想不到的毒性被歸因於onvansertib。

關鍵新聞發佈

2021年4月12日,我們宣佈了KOL事件網絡研討會,展示了我們正在進行的KRAS突變mCRC試驗的1b/2期數據,展示了對治療和無進展生存的持續強勁反應。

2021年4月10日,我們在美國癌症研究協會(AACR)2021年年會上宣佈了一份電子口頭海報,展示了我們擴大獲取計劃(EAP)的結果,展示了onvansertib在KRAS突變的mCRC中的臨牀益處。

2021年1月15日,我們宣佈了臨牀數據的電子海報演示,進一步展示了onvansertib在KRAS突變mCRC中的臨牀益處,以及我們在mCRC中擴大准入計劃(EAP)的初步發現。


MCRPC

TROV-053是onvansertib聯合Zytiga的2期研究®阿比特龍(Abiraterone)和潑尼鬆(Prednisone)治療轉移性去勢抵抗前列腺癌(“mCRPC”)。

本研究的主要目的是觀察對阿比特龍早期耐藥的mCRPC患者在研究治療12周後,通過前列腺特異性抗原(“PSA”)下降或穩定來評價onvansertib聯合阿比特龍和潑尼鬆對疾病控制的效果。

這項試驗的理論基礎是基於onvansertib和Zytiga的作用機制(MOA)。®以及這兩種藥物聯合使用時的協同作用。Onvansertib通過誘導腫瘤細胞G2/M期阻滯及onvansertib與Zytiga聯合應用抑制腫瘤細胞分裂(有絲分裂)®顯著增加有絲分裂停滯,並在聯合使用時具有協同作用。此外,PLK1抑制似乎可以增強雄激素信號阻斷在去勢抵抗前列腺癌中的療效。

2021年2月11日在美國臨牀腫瘤學會泌尿生殖系癌症研討會(“ASCO-GU”)上公佈的數據為onvansertib與阿比特龍聯合使用的安全性和有效性提供了證據。A組(n=17)和B組(n=12)有相似的反應,12周時分別有29%和25%的患者達到主要終點,而SD患者的比例分別為53%和42%。ARM C(n=8)更連續的給藥方案顯示了更高的應答率,到目前為止,63%的患者達到了主要終點,在12周時,SD患者的應答率為75%。在所有3個手臂都有AR改變的患者中觀察到了療效的證據。CtDNA分析顯示,12周時達到SD的患者與12周前或12周時進展的患者的基線基因組圖譜存在差異。突變只存在於
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目錄
SD患者與細胞週期和DNA修復途徑有關,這可能導致對onvansertib的敏感性增加和聯合治療的有效性。Onvansertib+abiraterone在所有3個劑量計劃中都證明是安全的。

關鍵新聞發佈

2021年4月10日,我們宣佈與麻省理工學院合作,推出電子口頭海報演示文稿,內容包括基因簽名分析數據,確定mCRPC中onvansertib-abiraterone協同作用的雄激素非依賴性機制。

2021年2月11日,我們在美國臨牀腫瘤學會泌尿生殖系腫瘤研討會(ASCO-GU)上宣佈了臨牀數據的電子海報演示,進一步展示了mCRPC患者反應的安全性、有效性和持久性。

PDAC

CRDF-001是onvansertib聯合納米脂質體伊立替康和5-FU二線治療轉移性胰腺導管腺癌(“PDAC”)患者的2期研究。第一位入選的患者預計將在2021年上半年入選。

本試驗的目的是評估奧凡瑟替布聯合納米脂質體伊立替康(Onyvide)的安全性和初步療效。®),5-FU和亞葉酸鈣作為轉移性PDAC患者的二線治療,這些患者基於吉西他濱的一線治療失敗。這項試驗預計將在美國的6個地點招募大約45名患者,其中包括三個梅奧診所癌症中心(亞利桑那州、明尼蘇達州和佛羅裏達州)、堪薩斯大學醫學中心、內布拉斯加大學醫學中心和伊諾瓦·沙爾癌症研究所。

關鍵新聞發佈

2021年1月26日,我們宣佈FDA向該公司提供了一份“研究可能進行”的通知,以啟動我們對轉移性PDAC的研究。

公司最新消息

截至2021年3月31日,我們的累計赤字為2.367億美元。到目前為止,我們產生的收入微乎其微,預計將招致額外的虧損,以開展進一步的研發活動。

我們的藥物開發工作還處於早期階段,我們無法估計我們的開發工作所需的成本或時間,也不能估計與我們的藥物銷售相關的收入的時間和金額。完成任何計劃的風險都很高,因為開發新的候選藥物上市涉及許多不確定性,包括較長的臨牀試驗持續時間,在嚴格的臨牀試驗方案下擬議產品的具體表現,延長的監管批准和審查週期,我們籌集額外資金的能力,研發費用的性質和時間,以及正在開發的競爭技術。這些不確定因素包括:臨牀試驗持續時間較長,建議的產品在嚴格的臨牀試驗方案下的具體表現,延長的監管審批和審查週期,我們籌集額外資金的能力,研發費用的性質和時間,以及正在開發的競爭技術
 
表外安排
 
截至2021年3月31日,我們沒有表外安排。
 
關鍵會計政策
 
我們的會計政策在項目7.管理層對截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的年度報告(Form 10-K)中財務狀況和運營結果的討論和分析中介紹,該報告於2021年2月25日提交給SEC。自2020年12月31日以來,我們的關鍵會計政策沒有任何變化。

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目錄
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月

收入
 
截至2021年3月31日的三個月,總收入為10萬美元,而前一季度為10萬美元。收入來自我們在其他知識產權許可上基於銷售或基於使用的版税,與onvansertib無關。特許權使用費的收入確認取決於特許持有人的時間安排和整體銷售活動。
 
研發費用
 
研究和開發費用包括以下費用:
 
截至3月31日的三個月,
(單位:千)20212020增加(減少)
薪金和人事費$282 $424 $(142)
基於股票的薪酬40 77 (37)
臨牀試驗、外部服務和實驗室用品2,800 1,974 826 
設施和其他157 231 (74)
總研發$3,279 $2,706 $573 
 
截至2021年3月31日的三個月,研究和開發費用比2020年同期增加了60萬美元。研究和開發費用的總體增加主要是由於與臨牀計劃相關的成本,以及與我們的主要候選藥物onvansertib開發相關的三項正在進行的臨牀試驗的外部服務成本。薪金和人事費下降的主要原因是本期某些管理人員的部門變動。

銷售、一般和行政費用
 
銷售、一般和行政費用包括以下費用:
 
截至3月31日的三個月,
(單位:千)20212020增加(減少)
薪金和人事費$568 $494 $74 
基於股票的薪酬228 100 128 
外部服務和專業費用971 495 476 
設施和其他468 397 71 
總銷售量,一般和行政$2,235 $1,486 $749 
 
與2020年同期相比,截至2021年3月31日的三個月,銷售、一般和行政費用增加了70萬美元。增加的主要部分是外部服務和基於股票的薪酬。外部服務和專業費用的增加主要是由於法律費用的增加,主要是與擴大我們的專利組合和招聘費用有關的費用增加。股票薪酬的增加主要是由於2020年6月授予的股票期權。

衍生金融工具的公允價值變動認股權證
 
我們已經發行了計入衍生負債的權證。截至2021年3月31日,衍生金融工具權證負債重估至10萬美元,導致價值從2020年12月31日至2020年12月31日減少20萬美元,這主要是基於我們股價的波動以及預期期限內權證剩餘壽命、波動性和無風險利率的減少。2021年3月31日重新計量時的價值變化被記錄為衍生金融工具公允價值變化帶來的收益。在簡明的運營説明書中的搜查證。

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目錄
淨虧損
 
淨虧損和每股虧損金額如下:
截至3月31日的三個月,
(單位為千,每股除外)20212020增加(減少)
淨損失$(5,179)$(4,089)$1,090 
優先股股息(6)(6)— 
普通股股東應佔淨虧損$(5,185)$(4,095)$1,090 
普通股每股淨虧損-基本虧損和攤薄虧損$(0.14)$(0.41)$(0.27)
加權平均流通股-基本和稀釋37,164 9,910 27,254 
 
增加的110萬美元普通股股東應佔淨虧損的主要原因是營業費用增加。截至2021年3月31日的三個月與去年同期相比。每股基本淨虧損減少0.27美元受到基本加權平均流通股增加的影響,這主要是由於從2020年4月1日到2021年3月31日發行了大約2650萬股普通股。

流動性和資本資源
 
美國的新冠肺炎疫情已經造成商業中斷。新冠肺炎對我們運營和財務業績的影響程度將取決於某些事態發展,包括疫情的持續時間和蔓延,以及對我們的臨牀試驗、員工和供應商的影響,所有這些都是不確定和無法預測的。疫情的經濟影響也可能對我們籌集額外資本的能力產生不利影響。在這一點上,新冠肺炎可能會在多大程度上影響我們未來的財務狀況或運營結果還不確定。

截至2021年3月31日的三個月,經營活動中使用的淨現金為590萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為340萬美元。我們使用現金的主要原因是截至2021年3月31日的三個月淨虧損520萬美元,經與釋放臨牀試驗資金承諾40萬美元、股票薪酬30萬美元相關的非現金項目調整後,我們的運營資產和負債的淨變化是150萬美元,增加了運營中使用的現金。根據我們目前和預期的運營虧損水平,我們預計未來幾年將繼續產生運營現金流出。
 
在截至2021年3月31日的三個月裏,用於投資活動的淨現金為1.117億美元,而2020年同期沒有投資活動,本期的投資活動主要與淨購買有價證券有關。
在截至2021年3月31日的三個月裏,融資活動中提供的淨現金為130萬美元,而2020年同期為250萬美元。在截至2021年3月31日的三個月裏,融資活動中提供的淨現金來自130萬美元的權證行使收益。在截至2020年3月31日的三個月中,融資活動中提供的淨現金來自行使認股權證的150萬美元收益和出售普通股和認股權證的100萬美元。
 
截至2021年3月31日和2020年12月31日,我們的營運資本分別為1.241億美元和1.272億美元。

我們自成立以來就出現了淨虧損,運營現金流為負。截至2021年3月31日,我們擁有1.256億美元的現金、現金等價物和短期投資,我們相信我們有足夠的現金來滿足這些財務報表發佈日期後至少未來12個月的資金需求。

在可預見的未來,我們預計將繼續虧損,並需要額外的資金來進一步推進其臨牀試驗計劃,並支持其其他業務。我們不能確定是否會在可接受的條件下提供額外的資金,或者根本不能。如果我們可以通過發行股權證券來籌集更多資金,我們的股東可能會經歷額外的稀釋。新冠肺炎的經濟影響也可能對我們籌集額外資本的能力產生不利影響。

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目錄
合同義務
 
有關我們合同義務的討論,請參見(I)我們的財務報表和財務報表附註10。承諾和或有事項,和(Ii)項目7管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-合同義務和承諾,包括在我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中。在截至2020年12月31日的一年中,我們在10-K表格中的合同義務沒有實質性變化。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

不適用。

項目4.控制和程序
 
信息披露控制和程序的評估
 
我們在監督下,在包括首席執行官(CEO)和首席財務官(財務副總裁)在內的管理層的參與下,對我們的信息披露控制和程序的有效性進行了評估,這些信息披露控制和程序是根據修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)規則第13a-15(E)條和第15d-15(E)條定義的。根據評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序截至3月31日是有效的。2021提供合理保證,確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求我們披露的信息在SEC規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。

我們的披露控制和程序旨在為實現上述目標提供合理保證。然而,管理層並不期望我們的披露控制和程序能夠防止或檢測所有錯誤和欺詐。任何管制系統,無論其設計和運作如何完善,都是建基於某些假設,只能提供合理而非絕對的保證,確保其目標能夠達到。此外,任何控制評估都不能絕對保證由於錯誤或欺詐導致的錯誤陳述不會發生,或者我們公司內部的所有控制問題和欺詐(如果有的話)都已被檢測到。
 
財務報告內部控制的變化
 
在截至2021年3月31日的三個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響,或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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目錄
第二部分:其他信息

項目1.法律訴訟
 
沒有。

第1A項。危險因素
 
與我們在截至2020年12月31日的10-K表格中披露的風險因素相比,沒有實質性的變化。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

.

項目3.高級證券違約

沒有。

項目4.礦山安全披露

不適用。

第5項:其他信息

沒有。

項目6.展品
 
展品
展品説明:
31.1
交易法規則第13a-14(A)/15d-14(A)條要求的首席執行官證書。
31.2
交易法規則第13a-14(A)/15d-14(A)條要求的首席財務官證明。
32.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席執行官的認證。
32.2
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席財務官的認證。
101.INS內聯XBRL實例文檔
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義Linkbase
104封面互動數據文件-註冊人截至2021年3月31日季度的Form 10-Q季度報告的封面採用內聯XBRL格式

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目錄
簽名
 
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽名者代表其簽署。
 
加的夫腫瘤學公司。
2021年5月6日由以下人員提供:/s/Mark Erlander
馬克·埃蘭德
首席執行官
加的夫腫瘤學公司。
2021年5月6日由以下人員提供:/s/Brigitte Lindsay
布里吉特·林賽(Brigitte Lindsay)
財務副總裁

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