美國 個國家

證券交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區20549

表格 10-K

佣金 檔號：000-53051

Advanced Biomedical Technologies Inc.

(註冊人名稱與其章程中規定的準確 )

內華達州

(州 或公司或組織的其他司法管轄區)

公園大道200 1700套房

紐約市，郵編：10166

(主要執行辦公室的地址 ，包括郵政編碼。)

(718) 766-7898

(註冊人電話號碼 ，含區號)

根據該法第12(B)條登記的證券 ：無

根據該法第12(G)節登記的證券 ：普通股，面值0.00001美元

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示 。是[] 否[X]

如果註冊人不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告，請用複選標記表示 。是[] 否[X]

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告， 和(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是[X]不是的[]

在過去12個月內(或註冊人被要求提交併張貼此類文件的較短時間內)， 用複選標記表示註冊人是否以電子方式提交併張貼在其公司網站上(如果有)，並根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則提交併張貼每個互動的 數據文件。是[X]不是的[]

勾選標記表示根據S-K條例第405項(本章§229.405)披露的違約申請者是否不包含在此 ，據註冊人所知，也不會包含在通過引用併入本表格10-K第三部分或本表格10-K的任何修訂中的最終委託書或信息聲明 中。[]

用複選標記表示 註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器還是小型報告公司 。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“小型報告公司”的定義。

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是[]不是[X]

截至公司年終最後一個營業日，沒有活躍的公開交易市場。

截至2020年4月30日(註冊人最近完成的第二季度的最後一個交易日)，註冊人的非關聯公司持有的普通股總市值約為3,703,951美元，根據普通股上一次出售時的價格計算 普通股的總市值為0.17美元，假設 僅出於此計算的目的，，在第二季度的最後一個交易日，註冊人的非關聯公司持有的普通股的總市值約為3,703,951美元。 普通股的最後一次出售價格是在2020年4月30日，也就是第二季度的最後一個交易日， 普通股最後一次出售的價格為0.17美元，假設 僅出於此計算的目的，註冊人的高級管理人員和超過10%的股東是關聯公司。 為此目的確定關聯公司地位不一定是出於任何其他目的。

截至2021年1月29日，已發行普通股為70,224,850股。

目錄表

有關前瞻性陳述的特別 説明

本年度報告中討論的某些 事項，包括但不限於第1項“業務”第 項7“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”、本報告中包括的綜合財務報表及其附註以及我們不時提交給證券交易委員會的其他文件中所述的事項，均含有前瞻性陳述。儘管我們相信，在做出任何此類聲明時，我們的預期都是基於合理的假設，但任何此類聲明都可能受到可能導致實際結果和結果與預測結果大不相同的因素的影響。

這些 前瞻性陳述包括但不限於：我們預期的財務業績、業務前景、對未來收入和資金需求的預期、業務戰略、我們產品的市場、我們相對於任何競爭對手的競爭 地位、我們產品的總體市場、我們的產品和技術相對於競爭技術的市場接受度 ，以及我們對新冠肺炎持續和未來對我們業務和運營結果影響的預期 。前瞻性陳述通常在“預期”、“預期”、“ ”、“打算”、“相信”、“估計”、“可以”、“可能”、“ ”、“可能”、“應該”、“將”、“假設”、“預測”、“相信”、“ ”將、“”潛在“”、“位置”、“預測”、“戰略，“指導”、“ ”“計劃”、“預算”、“尋求”、“項目”或“繼續”。

我們 本年度報告中包含的前瞻性陳述主要基於我們對未來事件和趨勢的當前預期和 預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況、運營結果、 前景、業務戰略和財務需求。由於許多因素的影響，實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同 ，包括本年度報告(Form 10-K)和我們其他公開申報文件中 陳述的那些因素。可能導致實際結果、我們的業績或成就或行業結果與此類前瞻性陳述中預期的大不相同的一些因素包括但不限於：

這些 風險並非包羅萬象。本年度報告的其他部分包括可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他因素 。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險和不確定性 不時出現，我們無法預測可能對本年度報告中包含的前瞻性陳述產生影響的所有風險和不確定性 。我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的結果、事件和情況 將會實現或發生，實際結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的結果、事件或情況大不相同。

此外，“我們相信”和類似陳述反映了我們對相關主題的信念和意見。 這些陳述基於截至本年度報告日期我們掌握的信息，雖然我們認為此類信息 構成此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應 被解讀為表明我們已對所有潛在的相關信息進行了詳盡的調查或審查。 這些陳述本質上是不確定的，投資者是不確定的。

本年度報告中所作的 前瞻性陳述僅涉及截至作出此類陳述之日發生的事件。 我們沒有義務在本年度報告日期之後更新任何前瞻性陳述，或 此類陳述與實際結果或修訂後的預期相符，除非法律另有要求。

項目 1.業務

組織 歷史記錄

Advanced Biomedical Technologies，Inc.有一家直接全資子公司，Masterise Holdings Ltd.，這是一家根據英屬維爾京羣島(“Masterise”)法律成立的有限責任公司。Masterise擁有根據中華人民共和國法律成立的深圳長華公司70%(70%)的已發行和尚未發行的 股權或投票權權益。(ABMT、Masterise和深圳昌華在本文件中統稱為“我們”、“我們”、“我們”(以及類似的代詞)、“ABMT”和“公司”)。

我們 於2006年9月12日在內華達州註冊成立。我們的法定註冊代理辦事處設在內華達州卡森市S分區街311S分部街311S，內華達州89703號內華達州公司信託公司，我們的業務辦事處位於公園大道200號，紐約市1700Suit1700號，NY 10166。我們沒有經歷過任何破產、接管或類似的程序， 或任何重大的重新分類或合併。

我們的 主要業務由Masterise通過深圳昌華開展，如下圖所示：

深圳 彰化沒有任何子公司。

組織 大師和深圳昌華的歷史

Masterise 是Advanced Biomedical Technologies，Inc.的全資子公司。

Masterise 是根據英屬維爾京羣島(“英屬維爾京羣島”)法律於2007年5月31日成立的有限責任公司 ，擁有深圳彰化70%的股本。

深圳長華是根據中華人民共和國法律於2002年9月25日成立的有限責任公司。

深圳昌華自 成立以來，一直致力於開發用於人體骨折固定的聚合物螺絲、棒材和綁線。該公司目前正在對其產品進行研究、製造、營銷和臨牀試驗 ，並打算籌集更多資金用於商業生產和營銷其產品。本公司持有中國食品藥品監督管理局(“CFDA”)(現為中華人民共和國國家藥品監督管理局(“NMPA”))頒發的一份三類許可證和一份二類許可證。公司擁有三項由中華人民共和國國家知識產權局(以下簡稱“國家知識產權局”)頒發的專利，更多的專利申請目前正在接受國家知識產權局的審查。

主要 產品

我們的主要產品包括由聚酰胺6(PA6)、羥基磷灰石 (HA)和聚(甲基丙烯酸甲酯-co-N-乙烯基吡咯烷酮)(P(MMA-co-NVP))組成的專利材料製成的聚合物骨合成設備。這些先進材料用於外科螺絲、捆紮鋼絲、棒材和相關醫療設備，用於治療骨科創傷、運動相關醫療、軟骨修復和相關治療，以及重建牙科程序。我們的聚合物骨科內固定螺釘於2018年4月獲得了中國食品藥品監督管理局(CFDA)(即現在的中國國家醫療產品管理局(NMPA))的 批准；我們的PA固定鋼絲正在進行臨牀試驗；我們的PA微型螺釘正在進行 動物測試。

產品 特性：

公司的新型獨特材料具有理想的機械性能，強度、韌性、抗拉強度和 柔韌性等與人體骨骼相似。其彈性、韌性和高抗疲勞性可有效穩定骨折 而不會造成應力遮擋。其良好的生物相容性包括：無炎症、無熱原、無細胞毒性、無亞慢性全身毒性等。此外，該生物材料長期通過局部轉錄因子Osterix、Runx2mRNA促進基質成熟蛋白(ALP、I型膠原、骨橋蛋白、骨鈣素)基因表達。促進細胞礦化所需的細胞外基質蛋白的持續 合成，以及有效生物界面的骨組織再生 整合。

十多年的臨牀試驗和長期隨訪表明，我們的PA骨螺釘產品安全有效，100%完成了所需的臨牀試驗，成功率為100%。與金屬螺釘不同，我們的PA螺釘不需要進行二次 拆卸手術，即使在很長一段時間內也不需要。我們的創新生物醫學複合材料具有以下關鍵技術 屬性：

公司開發了六個專有聚合物固定植入物產品系列，包括螺釘、大頭針、大頭釘、棒材和捆綁 絲，它們提供了金屬植入物的替代產品，並克服了第一代可再吸收固定 設備的侷限性。該公司的產品範圍最終將涵蓋植入物的全部部件，包括人類整形外科和牙科應用，以及獸醫應用。

行業 發展

骨折固定業經過了三代材料科學的發展：

第一代骨折內固定材料：

第一代骨折內固定組件通常由不鏽鋼、鈦和合金製成。由於其高強度、低成本和易於加工的特點，這些部件在骨折治療方面取得了巨大的成功，並且仍然是使用最廣泛的骨折內固定材料。然而，它們的突出缺陷是金屬彈性係數的巨大差異，容易導致二次骨折。金屬離子還會導致組織發炎，需要進行二次手術才能將其取出。這些缺陷刺激了可降解高分子材料的發展。

第二代骨折固定材料：

第二代骨折固定組件是由PLLA、PGA和PDS等可降解高分子材料製成的。 這些組件的缺點是在初始植入後早期迅速自我退化。 第二代骨折固定組件是由可降解的高分子材料製成的，如PLLA、PGA和PDS等。 這些組件的缺點是在初始植入後早期迅速自我退化。例如，SR-PLLA的強度在植入4周後下降到10-20 Mpa。因此，第二代骨折固定組件 只能用於治療實質性海綿狀骨折。

第三代骨折固定材料：

發達國家目前正在研究第三代骨折固定材料--可生物降解的骨折固定組件。第三代骨折固定材料的研究面臨着許多技術挑戰，例如，材料必須具有高度的生物相容性和機械相容性。它們還必須具有很高的生物活性，可自我吸收，退化可控。

產品 開發

經過 仔細考慮，我們選擇聚合物螺桿作為我們第一個投放市場的產品。為了取代廣泛使用的金屬 組件，新材料必須滿足多種生物一致性和機械一致性要求。此外，它們還必須在生物活性、降解性和可控制的降解速度方面表現出特定的性質。雖然許多高分子材料在人體內是可降解的，但提供骨折固定所需的物理特性的相對較少 。

開發 從選擇表現出所需物理特性的高分子材料開始，最終導致我們選擇聚酰胺 。為了獲得所需的力學性能和降解速度，人們採用各種化學和物理技術對可生物降解聚酰胺進行改性，以合成所需的新型生物可降解材料。我們研究的這一階段還包括單體種類的選擇、聚合條件、聚合物分子量的測定、親水性、結晶能力、聚合物的測定和降解速度的控制、聚合物的力學性能的測定和控制，以及許多其他重要的考慮因素。 我們的研究還包括單體種類的選擇、聚合條件的選擇、聚合物分子量的測定、親水能力、結晶能力、聚合物的測定和降解速度的控制、聚合物的力學性能的測定和控制，以及許多其他重要的考慮因素。

我們 下一個挑戰是確定合適的生物活性無機材料，並優化化合物和相關生產條件 。關鍵是我們能夠預測和控制植入固定材料的生物活性，為此，我們考慮到複合材料的製備特點和成品的表面特性要求，使用了高等級和成熟的磷酸鹽生物活性材料。我們還通過改變表面特性改進了當前的技術參數 ，從而實現了對所需晶粒大小和表面活性的關鍵控制。

第三個技術障礙涉及工程化合物與生物活性材料 的實際製備和使用。在 工藝的這一關鍵步驟中，採用了氫轟擊表面的擴散和覆蓋技術。其效果是在可降解聚合物表面形成緊密的生物活性膜，並在可降解聚合物棒內嵌入生物活性核心，形成生物活性可降解複合材料。

最後一步需要使用定向擠壓和成型來強化和成形加工的化合物。可降解的棘皮接種器、固定螺絲、骨科填充物、鞋帶和防粘膜都可以根據需要使用同樣的技術 製造出來。 可降解的接種器、固定螺絲、骨科填充物、鞋帶和防粘膜都可以根據需要使用同樣的技術製造。

我們 公司對聚酰胺進行了研究，改變了聚酰胺的化學和物理性能，以滿足上述要求。作為 我們研究的結果，我們有：

產品 分析

我們的 產品是在100,000級GMP工廠生產的，擁有嚴格的質量管理體系，車間旁邊是10,000級 細菌淨化區。研發、生產和質量管理能力滿足植入式 醫療器械生產管理規範、ISO9001和ISO13485的要求。多年來，深圳昌華利用一種新合成的材料PPH(PA6-P(MMA-co-NVP)-HA)開發了骨螺釘、肋骨釘、綁線、骨板等骨科內固定產品系列。

美國、中國和全球功放設備和市場概況

全球整形外科設備市場在2018年達到510億美元，這是由於多種因素使其能夠在2019年至2023年以15%的複合年增長率增長。

全球整形外科設備市場的主要驅動力是以下兩個因素：

老年人口的增長主要推動了全球對骨科解決方案的需求。衰老的影響，如骨密度下降和骨量過度流失導致骨骼變弱，從35歲開始感覺到它們的存在，並在55歲後變得更加突出。 骨密度下降和骨量過度流失導致骨骼變弱，從35歲開始就能感覺到它們的存在，55歲後變得更加突出。到2050年，60歲以上的人口將達到10億或更多。

此外，對更多無痛治療的需求，以及與運動相關的傷害和交通事故數量的增加，預計 將刺激對骨科設備的需求。然而，嚴格的監管審批程序以及手術程序和這些設備的高昂成本是制約市場增長並使其成為高進入門檻的主要原因。

中國功放設備市場

中國有13億多人口，是世界上人口最稠密的國家，佔世界人口的五分之一。中國的人口幾乎是美國的五倍，儘管兩國的地理面積大致相同。中國大陸有32個省、自治區、直轄市。

中國的骨科植入設備行業正處於快速增長的市場狀態。隨着人口老齡化進程的加快，醫療政策的完善，人們就醫意識的提高，我國骨科植入型醫療器械行業持續蓬勃發展，具有巨大的潛在骨科市場基礎和發展空間。根據《中國醫療器械藍皮書》 ，2019年和2018年中國骨科植入物市場規模分別達到43.4億美元和37.4億美元， 年增長率分別為16.03%和16.44%，2010-2018年複合年增長率為17.52%。隨着國內人口老齡化，加上醫療保健需求的增加和購買力的增強，骨科植入物市場預計將保持15%的年增長率。(來源：2020中國NMPA藍皮書)

競爭性 分析

據我們所知，我們公司是中國唯一的PA技術專利持有者，也是中國唯一獲得NMPA(原CFDA)批准的公司。目前這個市場上還沒有類似的產品。此外，由於監管環境的 性質，以及臨牀試驗的要求和後勤保障，任何新的競爭對手都至少需要三年時間才能在這一領域趕上我們的領先地位。考慮到我們與主要客户、 分銷商和監管機構建立的關係，以及我們現成的生產設施，我們的實際優勢比3年的監管優勢要長得多 。這是一個無價的窗口，可以鞏固我們公司 作為中國醫療保健環境中自我增強、可吸收的可生物降解PA組件的首選供應商的地位。

重申，我們的公司和產品線提供了幾個關鍵的競爭優勢，具體地説：

特定的 競爭

無論是在中國還是在全球市場，醫療植入設備行業的競爭都非常激烈。在整形外科領域，ABMT的主要競爭對手是眾多銷售金屬植入物的公司。ABMT與金屬植入物的製造商和營銷者展開競爭 ，強調該公司聚合物植入物的易植性、此類產品的成本效益，以及消除與需要經常使用不太現代化的產品進行摘除手術相關的風險。

根據NMPA的記錄和我們的估計，另一家擁有類似技術的醫療設備供應商至少需要5年時間才能上市。這是因為需要花費大量時間來開發材料兼容性和安全性 ，並進行臨牀試驗以達到適當的標準。

此外，目前的市場主要是金屬複合骨螺釘飽和，醫療行業自20世紀90年代以來一直在使用它 。我們發明的材料不僅生物穩定性好，容易被人體接受，而且用途廣泛，市場潛力巨大。

我們的 主要競爭對手將是第一代和第二代同行，它們雖然功能較差，但 可以享受熟悉以及成熟的製造和營銷基礎的好處。本次比賽來自全球眾多老牌選手，包括史賽克、齊默生物科技、美敦力、強生服務、Smith&Nephew等 其他公司。雖然許多競爭對手擁有更多的資源可供利用，但我們相信，更具前瞻性的產品的技術優勢最終將通過整形外科創新實現公平競爭。

產品 比較

在眾多其他優勢中，ABMT專有PA技術的一個主要優勢是消除了移除植入裝置的二次手術 的需要。植入物取出在工業國家屬於最常見的選擇性骨科手術 。對於兒童，可能需要及早取出植入物，以避免幹擾生長中的骨骼， 以防止其骨質受損，使以後移除在技術上變得困難或不可能，並允許在骨骼成熟後進行有計劃的重建 手術(例如，在髖關節發育不良的情況下)。在成人中，疼痛、軟組織刺激、骨折癒合後恢復劇烈活動或接觸性運動，以及患者的需求是臨牀上取出植入物的典型適應症 。然而，移除植入物需要在瘢痕組織中進行第二次手術，並且存在神經損傷和再骨折的風險。(引用：Hanson等人，BMC肌肉骨骼疾病2008)

¹在46名接受鈦植入的患者中，有16名在血清和頭髮中發現了金屬化合物。(引用：Kasai Y，Iida R， Uchida A：鈦合金脊柱植入物患者血清和頭髮中的金屬濃度。)

²植入物取出 在工業國家屬於最常見的選擇性骨科手術。在一項經常被引用的芬蘭 研究中，植入物移除佔所有計劃中的整形外科手術的近30%，佔所有手術的15%。(引用：Bostman O，Pihlajamaki H：骨折手術後的常規植入物移除：創傷病房中潛在的可減少的醫院資源消耗 。)

上個世紀末，脊柱和骨科植入物逐漸向更堅固、更堅硬的設備發展，因為人們認為增加結構剛度將優化生物環境，並提供更快和更強大的癒合和關節融合術 。在過去的20年裏，鈦一直是應用最廣泛、最昂貴的骨折固定材料 (在擇期手術和急診手術中都是如此)。全世界每年有超過1,000噸(220萬磅)的各種功能的鈦設備被植入患者體內。雖然金屬顯示出所需的強度和剛性，以允許 癒合過程開始，但使用永久鈦系統仍存在許多問題。我們的PA材料具有金屬材料的許多優點，但沒有缺點：

知識產權

公司的材料已被中華人民共和國國家知識產權局(以下簡稱“國家知識產權局”)授予一項專利， 專利號：ZL971190739。該專利還保護材料的使用和製造過程。

2017年1月，國家知識產權局向本公司頒發了一項名為“高分子材料骨折接骨板”的新專利，專利號： 。ZL 2014 1 0647464.1，這加強了公司在使用我們獨特的聚酰胺材料的製造工藝和相關控制方面的地位。

公司正在圍繞我們獨特的PA產品線建立廣泛和新的知識產權保護計劃，不僅針對其組合化合物，而且還將作為未來臨牀活動中的一種傑出材料。

專利 摘要

本發明公開了一種人體用高分子植入物及其製備方法，涉及使用該高分子植入物製成的產品及其應用。本發明產品由樹脂纖維按本發明提供的配方熱壓 處理而成，強度高，韌性好，形狀可根據植入後骨性癒合時的要求進行 加工，可製成固定塊、鬆質塊、緊固件、骨折復位縫合線，植入後24周開始降解，可被吸收

員工

截至2020年10月31日，我們有17名員工，其中研發、臨牀和監管部門有6名員工，製造業有5名員工，一般和行政部門有5名員工，會計部有1名員工。

我們 相信，我們未來的成功在一定程度上將取決於我們繼續吸引、聘用和留住合格人才的能力。 我們的員工中沒有一個是工會代表，我們的員工關係一直很好。

該公司的工廠位於中國深圳龍崗龍城泰發工業園A座。

保險

在我們進行臨牀試驗期間，我們不會為我們建議的產品的使用提供任何產品責任保險。 我們打算在適當的時候為我們產品的商業銷售獲得產品責任保險。

政府 法規

我們的主要目標市場是中華人民共和國(PRC)的醫療界。 本公司在中國生產的醫療器械受中華人民共和國國家醫療產品管理局(“NMPA”)監管， 前身為中國食品藥品監督管理局(“CFDA”)和國家食品藥品監督管理局(“SFDA”) 。製造設施還必須符合中國良好製造規範(GMP) 標準。

公司的生產設施完全符合GMP要求。該公司的PA螺釘於2018年4月獲得NMPA的批准。此外，由於PA螺絲的獨特性，它被獨立分類，因此營銷 價格由公司制定，而不是醫療保健平臺。

第 1A項。危險因素

根據1934年《證券交易法》第12b-2條的規定，我們 是一家較小的報告公司，不需要 提供本項目下的信息。

第 1B項。未解決的員工意見

證券交易委員會沒有 未解決的評論。

項目 2.屬性

沒有。

第 項3.法律訴訟

我們 不涉及任何未決或迫在眉睫的訴訟或當前的法律訴訟。

第 項4.礦井安全信息披露

不適用 。

第 項5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

我們的證券只有 一個有限的市場。不能保證一個正常的交易市場會發展起來，或者如果發展起來了， 也不能保證它會持續下去。因此，股東很有可能無法轉售其在我公司的證券。 此外，除非發展正常的 交易市場，否則貸款機構不太可能接受我們的證券作為貸款的質押抵押品。

我們 公司的證券在場外市場集團運營的全球最大的電子交易商間報價系統“OTCQB” 上交易，交易代碼為“ABMT”。

股東

截至2020年10月31日，我們有60名登記在冊的普通股股東，包括經紀結算機構、託管機構持有的股份 或其他未登記形式的股份。我們沒有未償還的期權或認股權證，或其他可轉換為普通股的證券。

分紅 政策

我們 尚未宣佈任何現金分紅。我們不打算在可預見的未來支付股息，而是將收益(如果有的話)再投資於我們的業務運營。

1934年證券交易法第15(G)節

我們的 股票受1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第15(G)條的保護，修訂後的法案對向現有客户和認可投資者(通常是資產超過500萬美元的機構或淨資產超過1,000,000美元或年收入超過 200,000,000美元或300,000美元的個人)以外的個人出售此類證券的經紀人/交易商提出了額外的銷售實踐 要求。對於本規則涵蓋的交易，經紀人/交易商必須對購買進行特殊的 適宜性確定，並在銷售前 收到買方對交易的書面協議。因此，該規則可能會影響經紀/交易商出售我們證券的能力，也可能影響您在二級市場出售股票的能力 。

第(br}15(G)條亦對出售細價證券的經紀/交易商施加額外的銷售實務規定。這些規則要求對某些基本項目進行一頁 摘要。這些項目包括在公開發行和二級市場營銷中投資細價股的風險；對理解細價股市場功能非常重要的術語，如“買入”和“要約” 報價、交易商“價差”和經紀人/交易商薪酬；經紀人/交易商補償、經紀人/交易商對其客户的責任 ，包括任何其他細價股披露規則所要求的披露；客户在細價股交易欺詐原因中的權利和補救 ；以及FINRA的免費電話號碼和北美管理員協會的中心號碼，以獲取有關經紀人/交易商及其相關 人員的紀律記錄的信息。

根據股權補償計劃授權發行的證券

我們 沒有股權補償計劃，因此我們沒有根據股權補償計劃授權發行的股票。

第 項6.選定的財務數據

我們 是交易法規則12b-2所定義的較小的報告公司，不需要提供 本項下的信息。

項目 7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

您 應將此討論與本10-K表中其他地方的財務報表、相關附註和其他財務信息一起閲讀 。以下討論包含涉及許多風險和不確定性的假設、估計和其他前瞻性陳述，包括下文討論的風險和不確定性“關於前瞻性陳述的特別説明” 在此表格10-K的其他地方。這些風險可能導致我們的實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同 。

概述

以下討論概述了管理層在評估我們的業務、財務狀況和經營業績時關注的重要因素，應與本年度報告 中包含的10-K表格中的財務報表一起閲讀。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同 ，這些因素包括本年度報告Form 10-K以及我們在其他公開申報文件中陳述的那些因素。可能導致實際結果、我們的 業績或成就或行業結果與此類前瞻性聲明預期的結果大不相同的因素包括但不限於：

該公司與醫療器械行業的其他公司一樣面臨許多風險。這些風險包括快速的技術 變化、市場對我們產品接受度的不確定性、監管審批的不確定性、來自大公司替代產品的競爭 、需要獲得額外融資、遵守政府法規、保護專有 技術、產品責任以及對關鍵個人的依賴。

所有與本10-K表格相關的 書面和口頭前瞻性陳述均歸因於我們或代表我們行事的人員 ，這些警告聲明明確限定了它們的全部內容。鑑於此類陳述存在不確定性，謹告誡您不要過度依賴此類前瞻性陳述。

我們的 業務

我們 從事生物材料內固定設備的設計、開發、製造和營銷業務。我們 擁有中華人民共和國國家醫療產品管理局(“NMPA”)頒發的一份醫療器械許可證， 我們的產品 -聚合物骨科內固定螺釘和三項由中華人民共和國國家知識產權局(“SIPO”)頒發的專利。我們的聚酰胺材料、用途和製造工藝受專利號保護。ZL971190739. 專利號ZL201410647464.1題為“高分子材料接骨板”，專利號：ZL201511005531.0 分別於2018年和2020年獲得了ZL201511005531.0 《複合纖維、製造方法和骨科捆紮絲》的批覆。 我們的聚酰胺材料用於生產螺絲、捆紮線、棒材及相關產品。這些產品可用於各種應用 ，包括骨科創傷、運動相關醫療或軟骨損傷，以及牙科重建 程序。目前，我公司是PA技術在中國的唯一專利持有者和市場許可證持有者，也是目前在中國從事PA骨科內固定設備臨牀試驗、製造和營銷的唯一公司 。我們的產品是由一種非常獨特的材料PA6-P(MMA-CO-NVP)-HA(“PA”)製成的。我們的PA產品，如螺絲、綁紮線、棒、縫合錨和肋針，由增強纖維和高分子聚合物組成，旨在促進人體骨骼系統許多領域的複雜骨折的快速癒合。 我們的PA產品包括螺絲、綁紮線、棒、縫合錨和肋針，這些產品由增強纖維和高分子聚合物組成，旨在促進人體骨骼系統許多領域的複雜骨折的快速癒合。

我們的 產品比現有的金屬植入物和第一代可降解植入物 (即PLLA)具有許多顯著優勢，適用於患者、外科醫生和其他客户，包括：

我們的 產品旨在取代由不鏽鋼和鈦製成的傳統內固定裝置，並克服前幾代產品(如PLA和PLLA)的 限制。我們的實驗室統計數據顯示，與PLA和PLLA等同類材料相比，我們的PA產品具有更高的機械強度，更長的降解率，從外層向內吸收更均勻。因此，PA可以增加骨癒合和再生長的恢復時間。本公司的 聚合物骨科內固定螺釘於2018年4月獲得中華人民共和國國家醫療產品管理局(“NMPA”) 的批准。我們在截至2019年10月31日的財年末啟動了銷售活動，通過銷售PA螺絲實現了公司歷史上的里程碑 。

NMPA 聚合物螺絲的申請流程和審批

公司於2008年首次向國家食品藥品監督管理局(原國家食品藥品監督管理局/食品藥品監督管理局)提交了PA螺絲的申請。該申請已被NMPA扣留 ，等待更多的臨牀試驗病例。這是由於修訂後的NMPA法規，與以前的法規 不同，該法規要求申請人指明進行臨牀試驗的身體位置。我們修改後的NMPA申請 已將踝部骨折指定為臨牀試驗的身體部分。這是因為這個部位周圍的骨頭承擔了大部分的體重。

由於我們材料的獨特性，在我們的PA螺釘應用 過程中，沒有既定的NMPA產品標準可供我們遵循。為了建立我們自己的產品標準，該公司一直在進行額外的測試。公司 於2014年向NMPA提交了產品標準和補充報告。2016年12月，本公司收到國家食品藥品監督管理局的通知 ，要求作為審查過程的一部分提交補充報告。本公司完成了補充報告， 於2017年6月將其提交給NMPA。

2018年4月，該公司的PA螺釘申請獲得了中國國家醫療器械認證委員會的批准(醫療器械認證編號：20183460133)。

其他產品的臨牀試驗

公司共完成臨牀人體試驗成功83例，其中踝關節骨折71例，PA捆綁鋼絲試驗成功57例。我們一直在NMPA認可的6家國家級醫院進行人體試驗，在中國不同的城市 進行臨牀試驗，包括南昌、長沙、洛陽、南寧和天津。我們的臨牀試驗醫院所在的城市和省份將是我們營銷計劃的初始目標區域。這兩個地區都是人口稠密的地區，都經歷了高或中等以上的經濟增長。該公司PA螺釘的臨牀試驗已完成，成功率為100%。在獲得NMPA批准的PA螺釘後，該公司正計劃開始 使用相同的獨特生物材料開發的一系列整形外科產品的臨牀試驗。

政府 法規

本公司在中國製造或銷售的醫療植入設備/產品受NMPA的廣泛監管。根據修訂後的相關法律、法規和在此頒佈的條例(“國家藥品監督管理局條例”)，國家藥品監督管理局對醫療器械的臨牀檢測、製造、標籤、分銷和推廣進行管理。NMPA還有權 要求維修、更換或退還公司製造或分銷的任何設備的成本。

根據NMPA的規定，醫療器械分為三類(I類、II類或III類)，這是NMPA認為合理保證其安全性和有效性所必需的控制措施的基礎。根據NMPA的規定，I類設備 受一般控制(例如，標籤和遵守良好製造規範(GMP)要求) ，II類設備受一般和特殊控制。通常，III類設備是那些必須獲得NMPA的上市前 批准以確保其安全性和有效性的設備(例如，維持生命的、維持生命的和某些可植入的 設備，或者尚未發現與合法銷售的I類或II類設備實質上等同的新設備)。 公司被歸類為三類醫療器械製造商。當前的NMPA執行政策禁止銷售已批准用於未經批准用途的醫療器械 。

在 一種新設備進入中國市場之前，製造商通常必須通過 臨牀試驗獲得NMPA市場許可。由於該公司被歸類為III類醫療器械製造商，因此該公司必須在預先選定的NMPA批准的醫院進行所有 臨牀試驗。

在中國銷售的醫療器械製造商 必須遵守GMP要求。在過去的幾年裏，GMP要求的執行大大增加了 ，NMPA公開表示，將對合規性進行更嚴格的審查。NMPA不時對GMP和其他要求進行更改，從而增加合規成本。更改現有法律或要求或採用新的法律或要求可能會對公司的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。 不能保證公司將來不會因遵守適用的法律和要求而產生重大成本，也不能保證適用的法律和要求不會對公司的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利的 影響。

有關本公司產品的開發、製造和銷售的法規 可能會更改。公司無法預測 此類變化可能對其業務、財務狀況和運營結果產生的影響(如果有的話)。

運營結果

本節討論的 “經營業績”僅反映美達和深圳彰化截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度的信息和業績。

銷售 和市場營銷

在截至2019年10月31日的財年結束時， 公司啟動了NMPA批准的獨一無二的專有生物聚合物內固定螺釘 (簡稱PA螺釘)的銷售和營銷活動。這項活動始於ABMT的子公司深圳長華與總部位於中國南方廣州的醫療器械銷售公司廣州鼎華生物醫療科技有限公司(“GZDH”)簽署了銷售和營銷分銷協議。 該公司是ABMT的子公司深圳長華與廣州鼎華生物醫療科技有限公司(“GZDH”)簽署了銷售和營銷分銷協議，廣州鼎華生物醫療科技有限公司是一家總部位於中國南方廣州的醫療器械銷售公司。兩家公司擁有共同的核心價值觀和對未來的共同願景。廣州鼎華(GZDH)已被授權為彰化的全國銷售代表 公司，並將領導其在中國的銷售工作，中國骨科設備的市場價值預計將達到40億美元，並在未來幾年繼續增長。關連人士陳鐵軍先生於廣州鼎華擁有重大股權 鼎華(“GZDH”)。

公司已與中國多家醫院和全國經銷商建立了長期合作關係。公司首席執行官王慧女士在醫藥分銷領域擁有超過25年的銷售經驗。她負責我們的銷售項目。劉教授，我們大中華區的首席醫療顧問，是中國排名最高的骨科醫生之一，在世界上也很有名氣。他曾協助公司在全國範圍內推廣產品，並與相關學術機構和醫學院合作開展項目。

公司一直通過參加全國和省級骨科會議積極提升其品牌，與全國和省級經銷商達成了 交易。此外，我們還與政府部門協調，獲得了國家 新骨科耗材分類代碼(“OCCC”)，特別是我們獨特的專有生物聚合物內固定螺釘，並完成了符合中國醫用採購法規的省級產品註冊。我們相信 這些活動不僅將加強我們的代理商和分銷商網絡，以覆蓋更多的醫院， 還可以讓我們更好地瞭解外科醫生的需求和要求，而不會抑制現有的操作程序和 最大限度地發揮我們產品的有效性。

收入

公司在截至2019年10月31日的財年結束時實現了其歷史上的一個里程碑，完成了對其分銷商的11657美元 的銷售，深圳昌華主要管理人員陳鐵軍先生在該公司擁有重大股權 。在截至2020年1月31日的下一季度，我們創造了60,501美元的銷售收入，與上一季度相比增長了400%以上 。我們的營銷活動隨後在2020年第二季度和第三季度受到新冠肺炎疫情的幹擾 。與中國大陸的大多數企業一樣，我們在深圳的工廠在疫情封鎖期間關閉。 隨着新冠肺炎在中國大陸的限制放鬆，我們在截至2020年10月31日的第四季度創造了62,336美元的銷售收入 ，與截至2019年10月31日的季度相比，實現了435%的季度增長。我們預計 我們的銷售收入在2021年將以温和的速度增長。

銷售成本

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度銷售成本 分別為51,817美元和7,596美元，分別佔毛收入的41.93% 和65.16%。大部分費用是參加展覽會和貿易展的費用。

毛利

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度毛利潤分別為71,770美元和4,061美元。與前一年相比， 截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度毛利潤為正，而不是為零。在我們的銷售活動被新冠肺炎疫情擾亂之前，我們在從成立到2019年10月31日的財年末開始產生收入 ，

運營費用

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度的運營費用分別為518,394美元和608,799美元，分別佔毛收入的419.46% 和5,222.6%。與前一年相比，截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度的運營費用分別減少了14.85%和3.98% 。變動的主要原因是截至2020年及2019年10月31日止年度的一般及行政開支分別減少99,551美元或30.72%及237,200美元或42.27%，此外，截至2020年10月31日止年度的研究及開發開支減少80,680美元或30.6%，以及截至2019年10月31日止年度的研究及開發增加207,127美元 或366.52%。

資金需求

公司估計在未來12個月內需要籌集至少1,000,000美元來營銷和擴大其 產品的銷售。如果我們決定開始新產品的臨牀試驗，這個數字可能會增加。

由於新冠肺炎疫情，我們的銷售計劃被打亂，我們的收入不足以支付2020年的支出 。我們估計，我們的銷售收入不足以滿足2021年的運營成本，儘管隨着中國大流行限制的放鬆，我們的銷售收入開始 恢復。因此，我們將繼續依靠外部投資和股東貸款來彌補現金短缺。雖然公司沒有外部資金來源，但公司的 股東已承諾在需要時墊付公司資金。本公司與其主要股東之一泰坦科技發展有限公司簽署了持續財務支持函。

管理團隊一直在為銷售和營銷擴張、產品改進、 機械升級、設施擴建和持續研發尋找籌款可能性。

估計 當前生產線滿負荷運行

我們的 工廠位於中國深圳，符合GMP標準。我們的設施佔地約865平方米， 包括辦公、實驗室和車間的綜合設施。PA螺絲有一條生產線 ，PA綁線有另一條生產線。每條生產線年產PA螺絲10萬顆 ，PA綁線24萬包。這兩條生產線在其最大生產能力下能夠 產生大約30,000,000美元的年收入。

中國的 市場分析

中國的功放設備市場 取決於3個主要條件：

- 名患者

- 先進技術水平

- 材料的性能和價格

在過去的十年中，對內固定醫療器械的需求迅速增長。根據《中國醫療保健年度2013》(China Health Care Year 2013)，2013年中國骨科醫院總收入為12.8億美元，患者超過1150萬人。從 2009年到2013年，中國骨科設備的市場規模從11億美元增長到19.2億美元，中國 已經取代日本成為世界第二大市場。中國骨科植入物市場規模持續 從2014年的20億美元增長到2017年的32億美元。即使考慮到導致增長放緩的因素， 比如集中採購和國內“進口替代”計劃，2019年中國骨科植入醫療器械市場規模為43.4億美元，相比2018年增長16.03%。(來源：2020中國NMPA 藍皮書)

中國 已經逐步進入老齡化社會。預計到2020年將有2.45億60歲以上老人， 據50歲人羣調查，骨質疏鬆發病率高達60%，並伴有骨質疏鬆、骨折、骨壞死、殘疾等疾病，導致骨科植入型醫療器械需求持續高漲。(來源： 聯合國；申萬宏源證券研究報告)

其他 因素，如新的和改進的醫療技術將繼續在中國的醫院中快速增長，材料 優化和產品定價預計將在不久的將來直接刺激中國兩位數的市場增長率。

公司相對於其他競爭對手具有優勢和更多機會，原因是：

- 中國沒有其他類似的專利註冊。

- 據我們所知，我們是唯一一家獲得市場批准並被NMPA允許進行PA臨牀試驗的公司。

- 與中國其他公司相比，我們具有時機優勢，這些公司必須通過NMPA臨牀試驗許可證的臨牀前測試。

- 根據NMPA的新規定，新材料的臨牀試驗至少需要5-10年的時間。

- 我們的專利材料使我們能夠根據市場趨勢和需求快速實現產品線多樣化。

中華人民共和國國家衞生健康委員會2020年10月底醫院數統計普查報告

中華人民共和國國家衞生健康委員會統計 和普查報告

(2020年10月 )

總體而言，亞洲地區的技術進步和市場潛力是推動全球整形外科設備市場顯著增長的最大因素 。對這一市場產生積極影響的另一個主要因素是，生活方式活躍的嬰兒潮一代日益老齡化 。這部分人佔總人口的很大一部分。

分銷 模型

公司將通過一支由中國獨立地區分銷商/銷售 代理商(80%)和直銷代表(20%)組成的管理網絡組成的混合銷售隊伍來營銷其產品。

經銷商/經銷商 系統：

我們 與經銷商合作，將我們的產品銷售和分銷到各個醫院，並接觸到消費者，即骨折 受害者。該公司將協助經銷商向著名的骨科醫院推廣產品。

通過 利用總代理商，ABMT將通過獲得具有共同目標的第二方幫助而進一步受益於促銷活動。 同時，通過他們的聯繫增加我們的銷售受眾。

目前， 我們已經與各個國家和地區的經銷商建立了聯繫，每個經銷商最少覆蓋50家醫院。 所以我們的總覆蓋範圍是6000家醫院。我們將提供持續的售後服務、技術支持和常規 會議等，幫助我們的經銷商更好地推廣我們的產品。

直接 醫院銷售(DHS)：

我們的 醫院直銷(DHS)地區最初將包括廣東、江蘇、浙江、新疆、上海和北京。 我們已經與我們進行臨牀測試的7家國家級醫院建立了密切的關係。 這些醫院位於中國增長最快的地區之一，醫療保健覆蓋了20%的中國 人口。這7家國家級醫院是：

除了協助我們的銷售外，這7家醫院還將協助ABMT未來的臨牀應用和試驗。

此外，我們還將直接從醫生那裏接收最新信息，以開發更適合當前患者 需求的新產品，從而加快產品商業化進程。

任命 首席醫療官

本公司於2020年3月9日宣佈任命盛普儀教授為首席醫療官。盛教授，53歲，是一名教授和外科醫生，專門從事初級和翻修關節成形術以及關節外科。盛教授現任中山大學第一附屬醫院骨科副主任醫師，中山大學附屬第一醫院關節外科副主任醫師，廣州中山大學教授、博士生導師。盛教授在中山大學獲得學士和碩士學位，在中國中山大學獲得骨科學博士學位，在芬蘭坦佩雷大學獲得外科博士學位。在他20多年的骨科醫生生涯中，盛教授曾在不同的醫療機構擔任過不同的職務，包括 中國中山大學第一附屬醫院、芬蘭Coxa關節置換醫院和日本名古屋大學 。盛教授以作者或合著者的身份發表了48篇科學論文。

盛教授僅擔任顧問角色，直接向公司董事會彙報工作，並接受董事會的指導。他的科學和戰略投入和建議將有助於公司的研發項目。

研究和開發

與當前和未來產品相關的研究和開發成本均計入已發生費用。截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度的研發總支出分別為182,959美元和263,639美元。 與上期相比，截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度的研發支出減少了30.6%，增加了366.52%。 截至2019年10月31日止年度的研發總支出為182,959美元和263,639美元。 與上一期相比，截至10月31日止年度的研發支出減少了30.6%，增加了366.52%。研發成本的主要組成部分是技術人員用於改進產品以增強工業設計的員工成本 。

公司在2020年開始了兩個新產品的研究項目。這些產品是用於治療運動創傷的二類和三類醫療器械。 隨着我們繼續投資於基礎研究、臨牀試驗、產品開發和我們的知識產權，我們預計研發費用將會增長。該公司將與醫療機構和研究大學密切合作，加快即將推出的聚合物固定設備系列的未來臨牀試驗，包括髓內釘固定、捆綁鋼絲、微模組螺釘和鋼板、頜面部和顱面鋼板以及肋骨釘。

新冠肺炎大流行的影響

公司的主要業務是通過其子公司深圳市昌華生物醫學工程有限公司(“深圳市昌華生物醫學工程有限公司”)開展的，該公司總部設在中國深圳，也就是2020年1月新冠肺炎大流行的發源地。

公司發現了以下受新冠肺炎不利影響的領域：

公司一直與業務夥伴和員工合作，通過危機規劃、有效溝通和合作 將新冠肺炎的負面影響降至最低。

財務 成本

截至2020年10月31日和2019年10月31日，本公司分別欠股東泰坦科技發展有限公司880,108美元和824,705美元，這筆債務是無抵押的，應按需償還。所欠款項每年收取7%的利息。

截至2020年和2019年10月31日 ，本公司欠智豐餘2,068,471美元和1,802,625美元，欠鐵軍 陳鐵軍2,327,850美元和2,835,785美元，欠闕峯41,742美元和37,701美元，欠深圳市保健醫療器械有限公司267,449美元和240,527美元，均為無抵押 ，應按要求償還。 所欠款項每年收取7%的利息。

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，股東應計預付款的利息支出總額 泰坦科技發展有限公司為50,065美元和48,418美元。

截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度，應計以下關聯方墊款的利息支出總額 赤鳳宇為92,625美元和93,742美元；鐵軍陳鐵軍為152,606美元和155,444美元；闕峯為2,007美元和2,032美元；深圳海吉安醫療器械公司為13,899美元 和14,067美元。

於2020年10月31日及2019年10月31日 ，本公司分別欠三名董事墊款 -欠惠旺283,627美元及256,469美元；欠智明裕20,930美元及23,478美元；欠桂凱3,474美元及567美元。這些預付款是在無擔保的基礎上 進行的，按需償還，免息。

於截至2020年10月31日及2019年10月31日止年度分別向董事收取5%的應收利息 惠旺為13,695美元及12,707美元；餘志明及開貴分別為0美元及0美元。

所得税 税

ABMT 在美國註冊成立，在2020和2019年因所得税而出現淨營業虧損。截至2020年10月31日和2019年10月31日，ABMT的所得税淨營業虧損結轉金額分別約為2,421,252美元和2,224,307美元，可用於減少未來年度的應税收入。這些結轉將從2029年開始過期， 如果不使用。管理層認為，由於公司有限的經營歷史和持續的虧損，從這些虧損中獲得的收益似乎不確定 。因此，已提供全額遞延税項資產估值撥備 ，未提供遞延税項資產估值撥備，也未記錄遞延税項資產收益 。2020年10月31日和2019年10月31日的估值免税額分別為797,623美元和756,265美元。2020年估值津貼淨變化 為增加41,358美元。

Masterise 被合併到英屬維爾京羣島，根據英屬維爾京羣島的現行法律，不需要繳納所得税。

深圳 彰化於中國註冊成立，須繳納按中國相關法律法規計算的中國所得税 。所得税税率一直是25%。深圳長華沒有提供所得税費用，因為它在會計年度末才開始 產生收入，並出現了虧損。

其他 收入/(支出)

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度的其他 支出分別為225,376美元和344,082美元。與上年相比， 其他費用減少了118,706美元，降幅為34.5%。除政府撥款和租賃負債利息增加 外，其他收入/支出沒有實質性變化。於截至二零二零年十月三十一日止年度，本公司獲我們的設施所在的深圳龍崗區政府授予相當於125,806美元的政府 撥款。該獎勵是生物醫學獎勵獎，以表彰該公司獲得中國國家藥品監督管理局頒發的三級醫療器械許可證的成就。 該獎勵是為了表彰該公司獲得中國國家藥品監督管理局頒發的三級醫療器械許可證所取得的成就。

淨虧損

正如所附經審計的綜合財務報表所反映的那樣，截至2020年10月31日，公司累計虧損10,256,364美元 ，其中包括截至2020年10月31日的年度淨虧損672,000美元。我們從2019年財年末開始創收，但我們的營銷活動因新冠肺炎疫情而中斷。收入 我們PA螺釘銷售的收入不足以支付公司維護和臨牀試驗的運營費用。

流動性 與資本資源

我們 在2020年10月31日的營運資本赤字為7,533,045美元，而截至2019年10月31日的營運資本赤字為6,577,273美元 。我們的營運資金赤字增加是因為我們在2019年財年末才開始在中國銷售我們的NMPA批准的PA 螺釘，公司必須投入資源來營銷其產品，完成其他產品的臨牀 試驗。雖然我們在2019年財年末開始產生收入，這是公司 歷史上的第一次，但我們的營銷活動因新冠肺炎疫情而中斷，收入收入不足。年內，我們的主要資金來源是PA螺絲的銷售，以及關聯方和股東的貸款。

現金流

淨額 經營活動產生的現金

截至2020年10月31日的一年中，運營活動產生的淨現金為646,660美元。該金額主要歸因於經非現金項目調整後的淨虧損 ，例如折舊及董事墊款的推算利息。

淨額 投資活動中使用的現金

在截至2020年10月31日的一年中，我們 記錄了用於投資活動的淨現金30,706美元。這一金額反映了購買 財產和設備，主要用於我們設施的研發。

淨額 用於融資活動的現金

在截至2020年10月31日的一年中，用於融資活動的現金淨額為427,821美元，這是關聯方的預付款。

運營資本和資本支出要求

我們 能否繼續作為持續經營的企業並支持當前產品的商業化取決於我們能否在短期內 獲得額外融資。我們預計，這些資金將以營銷我們的產品和出售我們的普通股進行股權融資的形式 。然而，不能保證如果我們決定繼續進行，我們將能夠從銷售我們的產品和普通股中籌集到足夠的資金 ，為我們的業務計劃提供資金。我們預計我們的銷售 收入將不能滿足2021年的財務需求，我們需要依賴關聯方和股東的預付款 才能繼續為我們的業務運營提供資金

我們 相信，我們現有的現金(截至2020年10月31日的現金等價物)將不足以滿足我們的現金需求。管理層 正在積極營銷其產品，尋求更多資金和戰略合作伙伴，這將使公司能夠實施 我們的業務計劃、業務戰略，以繼續研發、製造和營銷我們的產品、臨牀 試驗或可能出現的進一步開發。

正在關注

如所附合並財務報表所示，截至2020年10月31日，公司累計虧損10,256,364美元 ，其中包括截至2020年10月31日的年度淨虧損672,000美元。該公司的流動負債總額 比其流動資產總額高出7533045美元。

這些 因素令人對我們作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。鑑於上述情況，資產負債表中顯示的大部分記錄資產金額的可回收性 取決於公司的持續運營 ，而持續運營又取決於公司創造收入、籌集額外資本、 獲得融資和未來運營成功的能力。財務報表不包括與 記錄的資產金額或金額的可回收性和分類以及可能需要的負債分類相關的任何調整 如果公司無法繼續經營下去。

管理層 已採取措施修訂其運營和財務要求，認為這些要求足以使公司 有能力繼續經營下去。該公司目前正在營銷其產品，尋求額外的資金和潛在的 合併或收購候選者，這將增加股東的投資。管理層相信，上述行動 將使公司能夠在下一財年繼續運營。

截至2020年10月31日 ，公司股東、三名董事、三名關聯方和一名非關聯方向我們提供了總計5893,651美元的貸款，用作營運資金。管理層相信，這樣的融資將使我們 能夠在下一財年繼續運營。該公司還在積極尋求多項私募融資 ，以確保持續運營。該公司在截至2019年10月31日的 財年結束時啟動了NMPA批准的PA螺絲的銷售活動，並從那時起不斷創造收入。該公司相信其 收入將在2021年期間逐步增長。

表外安排 表內安排

我們 沒有任何表外安排對我們的財務 、財務狀況的變化、收入或支出、運營結果、流動性、資本支出或資本 資源產生或可能產生當前或未來的影響，而這些對我們的投資者來説是重要的。

關鍵 會計政策

我們財務報表的編制要求我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額以及或有資產和負債相關披露的估計和判斷。我們會持續評估我們的估計，包括但不限於與所得税和長期資產減值相關的估計。我們的估計 基於歷史經驗和各種其他假設和因素，這些假設和因素被認為在當時情況下是合理的， 這些假設和因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不容易 。根據我們正在進行的審查，我們計劃根據事實和情況 要求調整我們的判斷和估計。實際結果可能與我們的估計不同。

我們 認為以下關鍵會計政策對於描述我們的財務狀況和業績非常重要，需要 我們的管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，這通常是因為需要估計固有不確定事項的 影響。

財產 和設備按成本減去累計折舊計算。增加、重大更新和改進的支出 計入資本化，維護和維修支出計入已發生的費用。

折舊 按直線計算，減去資產估計使用年限內的估計剩餘價值。資產的預計使用壽命為5年。

根據財務會計準則編纂專題360(ASC專題360)“長期資產減值或處置的會計處理”， 每當 事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回時，本公司持有和使用的長期資產和某些可識別無形資產將進行減值審查。為評估 長期資產的可回收性，使用與長期資產相關的未貼現淨現金流進行可回收性測試。該公司審查長期資產，以確定賬面價值沒有減損。

只要事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回，系統就會審查資產(如物業、廠房和設備)的減值情況。如果對資產分組預期產生的未來未貼現現金流的最佳估計低於其賬面價值，則將顯示長期資產賬面價值的減值 。如顯示減值，任何虧損以估計公允價值與賬面價值之間的差額計量， 在營業收入中確認。在截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，該公司未確認任何減值費用 。

財務會計準則 編纂主題825(ASC主題825)“披露金融工具公允價值”要求披露有關金融工具公允價值的某些信息 。由於票據的短期性質，欠股東、董事和關聯方的其他應收賬款和預付費用、其他應付賬款 和應計費用的賬面價值接近其公允價值。本公司管理層認為，本公司不存在因該等財務報表而產生的重大利息或信用風險 。

政府 贈款在有合理保證公司遵守附加的任何條件且將收到 贈款時予以確認。

當貨物控制權轉移到客户手中時，將確認與客户簽訂合同的收入 ，金額反映公司預期有權換取這些貨物的 對價。當客户有能力指導該貨物的使用並獲得該貨物的基本上所有剩餘利益時，控制權被視為轉讓 ，通常是在貨物交付時 。

收入 來自生物材料內固定設備的製造和供應，通過其分銷商/代理網絡 和直接銷售渠道銷售。我們的履約義務在某個時間點得到了履行。我們的合同預計持續時間 不到一年。

任何未來期間的實際 退貨和索賠本身都是不確定的，因此可能與我們的估計不同。如果實際或預期 未來回報和索賠明顯高於或低於我們已建立的準備金，我們將在作出此類決定的期間記錄減少 或增加淨收入。

公司在FASB編碼主題740-10-25(“ASC 740-10-25”)下核算所得税。根據美國會計準則740-10-25， 遞延税項資產和負債被確認為可歸因於現有資產和負債金額的財務 報表與其各自税基之間的差異而產生的未來税務後果。遞延税項資產和負債 採用頒佈税率計量，預計適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入 。根據美國會計準則740-10-25，税率變動對遞延税項資產和負債的影響確認為頒佈日期所包括期間的收入。

與當前和未來產品相關的研究和開發成本均計入已發生費用。

本公司子公司的 以美元以外貨幣計價的財務報表使用 收盤匯率法折算成美元。資產負債表項目使用相應資產負債表日期的匯率折算為美元 。資本和各項儲備按交易時的歷史匯率換算 ，收入和支出項目按當年平均匯率換算。所有匯兑差額均記錄在權益中 。

最近 會計聲明

沒有新生效的會計聲明對我們的合併財務報表 具有重要意義或潛在意義。

公司已審核了最近發佈但尚未生效的所有會計聲明，不認為未來採用任何此類聲明 可能會對財務狀況或運營結果造成實質性影響。 公司將仔細分析這些最近發佈的會計聲明，並根據需要採取行動予以採納。 公司將仔細分析最近發佈的但尚未生效的所有會計聲明，並認為未來採用此類聲明不會對財務狀況或運營結果造成實質性影響。 公司將仔細分析這些最近發佈的會計聲明，並根據需要採取行動予以採納。

第 7A項。關於市場風險的定量和定性披露

我們 是交易法規則12b-2所定義的較小的報告公司，不需要提供 本項下的信息。

第 項8.財務報表和補充數據

高級 生物醫學技術公司

和 個子公司

合併 財務報表

截至2020年10月31日

高級 生物醫學技術公司

和 個子公司

目錄

獨立註冊會計師事務所報告

致 Advanced Biomedical Technologies，Inc.的股東和董事會。

關於財務報表的意見

我們 審計了所附的Advanced Biomedical Technologies，Inc.及其子公司(“本公司”)截至2020年10月31日和2019年10月31日的綜合資產負債表 ，以及截至2020年10月31日的兩年期間各年度的相關綜合經營表和全面虧損、權益變動 和現金流量變化，以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年10月31日和2019年10月31日的財務狀況，以及截至2020年10月31日的兩年期間各年度的運營結果和現金流，符合美國公認的會計原則 。

隨附的 財務報表的編制假設公司將繼續作為一家持續經營的企業。如財務報表附註9所述，本公司出現經營虧損和鉅額累計虧損。 本公司從經營中產生的現金流不足，無法為發展做準備。 本公司經營虧損，累計出現鉅額虧損。 本公司經營產生的現金流不足，沒有足夠的資金用於發展。此外，公司 繼續出現運營現金流為負的情況。這些因素令人對公司繼續經營下去的能力產生了極大的懷疑 。財務報表不包括 此不確定性可能導致的任何調整。

意見依據

這些 財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表 發表意見。我們是一家在 美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須對公司 保持獨立。

我們 根據PCAOB的標準進行審核。這些標準要求我們計劃和執行審計 ，以獲得財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤 還是欺詐。本公司不需要，也不需要我們對其財務報告的內部控制進行審計 。作為我們審計的一部分，我們需要了解財務報告的內部控制，但 不是為了對公司財務報告的內部控制的有效性發表意見。 因此，我們沒有發表這樣的意見。

我們的 審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序(無論是由於錯誤還是欺詐)，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查有關財務報表中的金額和披露的證據 。我們的審計還包括評估 使用的會計原則和管理層做出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。 我們認為我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。

高級 生物醫學技術公司

和 個子公司

( 一家處於發展階段的公司)

合併財務報表附註

先進生物醫學技術公司(FKA“Geostar礦產公司”或“Geostar”)(“ABMT”)於2006年9月12日在內華達州註冊成立。

深圳市昌華生物醫學工程有限公司(“深圳市昌華”)於2002年9月25日在中華人民共和國註冊成立，註冊資本為724,017美元。深圳 彰化由兩個股東分別持有70%和30%的股份。深圳昌華計劃研發、生產和銷售用於人體骨折固定的自增強、可再吸收的可降解PA螺釘、螺絲釘和捆綁帶。 公司目前正在對其產品進行臨牀試驗，並打算籌集額外資金用於生產和銷售其產品， 其產品正在等待中國食品藥品監督管理局(“CFDA”，前身為“SFDA”)對其產品的批准。本公司自成立以來沒有任何收入，根據會計 準則編纂(“ASC”)主題915“發展階段實體”，被視為處於發展階段 公司。

Masterise 控股有限公司(“Masterise”)於2007年5月31日作為一家投資控股公司在英屬維爾京羣島註冊成立。Masterise的股份由深圳昌華70%大股東的配偶持有63%，第三方公司持有37%。

於二零零八年一月二十九日，Masterise與深圳彰化股東訂立購股協議(“該協議”)，據此，Masterise以64,100美元現金收購深圳彰化70%股權。收購已於2008年2月25日完成。由於Masterise和深圳昌華均處於共同控制和管理下，此次收購被視為 共同控制下的實體重組。因此，深圳昌華的業務已計入綜合財務報表 ，猶如交易已追溯發生。

於二零零八年十二月三十一日，ABMT與Masterise的股東訂立股份交換協議(“交換協議”)，據此，Geostar向Masterise的股東發行50,000股普通股，以換取Masterise的100%股權 。

同時， 於二零零八年十二月三十一日，ABMT的一名主要股東亦與包括Masterise全體股東在內的十三名人士訂立聯屬公司股份購買協議(“聯屬公司 協議”)，據此，主要股東 出售合共5,001,000股ABMT普通股，總代價為5,000美元，包括向Masterise股東出售4,438,250股 股。

在 交換協議和附屬公司協議完成後，Masterise的70%多數股東成為ABMT的80.7% 股東。

2009年3月13日，公司名稱由Geostar礦業公司更名為Advanced Biomedical Technologies，Inc.

ABMT和Masterise的 合併在會計上被Masterise(“會計收購方”)視為資本交易和資本重組，並由ABMT(“會計收購方”)進行重組。財務報表的編制 就好像重組是有追溯力的一樣。

因此， 這些財務報表包括以下內容：

ABMT、 Masterise和深圳昌華以下簡稱(以下簡稱“本公司”)。

隨附的合併財務報表包括ABMT及其全資子公司Masterise 及其擁有70%股權的子公司深圳昌華的財務報表。非控股權益代表非控股股東 30%的比例分享深圳昌華的業績。

所有 重要的公司間餘額和交易均已在合併中消除。

按照美國公認會計原則編制財務報表要求 管理層做出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的或有資產和負債的報告金額，以及報告期內的收入和費用的報告金額。 財務報表的編制需要 管理層做出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。

就 現金流量表而言，現金和現金等價物包括手頭現金和到期日不到三個月的銀行活期存款。於2020年10月31日及2019年10月31日，所有現金及現金等價物均以美元(“美元”)、港元(“港元”)及人民幣(“人民幣”)計價，並存放於美國、香港及中國的 銀行。中國境內金融機構或國有銀行的餘額不能自由兑換成外幣，這些資金匯出中國受中國政府實施的外匯管制 限制。

原材料、在製品和產成品以成本和可變現淨值中的較低者列報。成本包括直接 材料、直接人工和生產管理費用的適當比例。生產管理費用是在正常運營能力的基礎上分配給存貨 。成本是在加權平均成本的基礎上分配給單個庫存項目的。可變現淨值是正常業務過程中的預計銷售價格減去預計完工成本和 預計銷售成本。

財產 和設備按成本減去累計折舊計算。增加、重大更新和改進的支出 計入資本化，維護和維修支出計入已發生的費用。

折舊 按直線計算，減去資產估計使用年限內的估計剩餘價值。資產的預計使用壽命為5年。

公司在FASB編碼主題360(ASC 360)“長期資產減值或處置的會計處理 ”下對長期資產進行會計處理。根據ASC主題360，每當事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回時，本公司持有和使用的長期資產就會進行減值審查 。為評估長期資產的可回收性，當未貼現的未來現金流不足以 收回資產的賬面金額時，該資產將減記至其公允價值。本公司的長期資產 需要評估，主要包括財產和設備。截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度，本公司 未確認任何減值準備。

財務會計準則 編纂主題825(ASC主題825)“披露金融工具公允價值”要求披露有關金融工具公允價值的某些信息 。由於票據的短期性質，其他應收賬款和預付費用、其他應付賬款 和應計負債以及欠董事、股東和關聯方的賬面價值接近其公允價值。本公司管理層認為，本公司不存在因該等財務報表而產生的重大利息或信用風險 。

接受服務的公允價值(按授予日授予股票的公允價值計量)在營業和全面虧損報表 中列支，普通股和額外實收資本(如適用)相應增加。

如果授予股份是為了在一段時間內提供服務，則授予的股票的公允價值計入 預付款，並相應增加普通股和額外的實收資本(如適用)。此預付 基於股票的薪酬在提供服務的 期間按直線攤銷為費用。

如果根據協議，公司股票將被授予所提供的服務，則基於股票的薪酬的公允價值將計入基於股票的薪酬儲備，該儲備將在實際授予股票時轉移到普通股 和額外的實收資本中。 如果根據協議，公司股票將被授予提供的服務，則基於股票的薪酬的公允價值將計入基於股票的薪酬儲備，該儲備將在實際授予股票時轉入普通股 和額外實收資本。基於股票的補償將在提供服務期間按直線攤銷為費用 。

公司在FASB編碼主題740-10-25(“ASC 740-10-25”)下核算所得税。根據美國會計準則740-10-25， 遞延税項資產和負債被確認為可歸因於現有資產和負債金額的財務 報表與其各自税基之間的差異而產生的未來税務後果。遞延税項資產和負債 採用頒佈税率計量，預計適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入 。根據美國會計準則740-10-25，税率變動對遞延税項資產和負債的影響確認為頒佈日期所包括期間的收入。

我們 根據我們對報告日期提供的 事實、情況和信息的評估，評估我們的所得税頭寸，並記錄所有需要審查的年度的税收優惠。對於那些税收優惠持續可能性大於50% 的税務職位，我們記錄了最終與完全瞭解所有相關信息的税務機關達成和解後可能實現的最大税收優惠金額 。對於所得税職位 其税收優惠持續的可能性為50%或更低，財務 報表中未確認任何税收優惠。

與當前和未來產品相關的研究和開發成本均計入已發生費用。截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，研發總支出分別為182,959美元和263,639美元，分別記入一般和行政費用。

公司的 報告貨幣為美元。ABMT、Masterise和深圳長華分別以美元、港幣和人民幣的本位幣 保存其會計記錄。

本年度的外幣交易按交易日期 的近似匯率折算為本位幣。資產負債表日以外幣計價的貨幣資產和負債按該日的近似匯率折算。非貨幣性資產和負債按取得資產或負債時的匯率折算 。匯兑損益記錄在經營報表中。

萬事達和深圳長華(其本位幣分別為港幣和人民幣)的 財務報表採用收盤匯率法折算為美元。資產負債表項目使用相應 資產負債表日期的匯率換算成美元。資本和各項儲備按交易時的歷史匯率換算，收入和支出項目按當年平均匯率換算。所有匯兑差額 都記錄在權益中。

為編制財務報表，用於將港幣和人民幣折算成美元的匯率 如下：

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度， 折算(虧損)和收益分別為312,938美元和61,636美元。

未説明人民幣金額已或將按上述匯率兑換成美元。雖然中國政府的法規現在允許人民幣在經常賬户交易中可兑換，但仍然有很大的限制。因此，此類 翻譯不應被理解為人民幣可以按該匯率或任何其他匯率兑換成美元的表述。

人民幣對美元和其他貨幣的幣值可能會波動，並受到中國政治和經濟狀況變化等因素的影響。就美元報告而言，人民幣的任何重大升值都可能對本公司的財務狀況產生重大影響 。

將以人民幣和港幣表示的財務報表折算為 美元所產生的 外幣折算損益，在營業報表和股東虧損報表中列為其他綜合損益。截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，其他綜合 (虧損)和收益分別為312,938美元和61,636美元。

基本 每股收益/(虧損)的計算方法是將股東可獲得的收入除以該年度的加權平均流通股數量 。稀釋後每股收益的計算方法與基本每股收益類似，不同之處在於 分母增加，以包括如果潛在股票 已經發行以及如果額外股份被稀釋，將會發行的額外股份的數量。但是，由於反稀釋效應 ，將不會計算每股攤薄虧損。截至2020年10月31日和2019年10月31日，沒有潛在的稀釋證券。

公司僅在一個業務部門和一個地理區域運營，此後不披露部門信息。

沒有新生效的會計聲明對我們的合併財務報表 具有重要意義或潛在意義。

公司已審核了最近發佈但尚未生效的所有會計聲明，不認為未來採用任何此類聲明 可能會對財務狀況或運營結果造成實質性影響。 公司將仔細分析這些最近發佈的會計聲明，並根據需要採取行動予以採納。 公司將仔細分析最近發佈的但尚未生效的所有會計聲明，並認為未來採用此類聲明不會對財務狀況或運營結果造成實質性影響。 公司將仔細分析這些最近發佈的會計聲明，並根據需要採取行動予以採納。

以下是2020年10月31日和2019年10月31日的物業和設備摘要：

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度折舊 分別為17,025美元和21,150美元。

截至2020年10月31日和2019年10月31日的其他 應付款和應計費用包括：

本報告期內合同負債變動情況 如下：

截至2020年10月31日和2019年10月31日，本公司分別欠股東泰坦科技發展有限公司880,108美元和824,705美元。

截至2020年10月31日、2019年10月31日和2019年10月31日，應付關聯方金額如下：

截至2020年10月31日及2019年10月31日止年度的銷售額 分別為110,899美元及11,657美元，乃出售予陳鐵軍先生持有重大股權的公司。未交付貨物的預付款在報告期末確認為合同負債。

股東和關聯方的預付款 是無擔保的，可隨需償還，年利率為7%。截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，股東和關聯方墊款的利息支出 如下：

截至2020年10月31日和2019年10月31日，董事預付款如下：

董事的預付款 是無擔保的，按需償還，免息。截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度，欠董事王煒的款項的應計利息分別為13,695美元和12,707美元。 截至2019年10月31日的年度，應付利息分別為13,695美元和12,707美元。

普通股 股

2011年12月8日，本公司以0.2美元向本公司牙科技術首席執行官John Lynch博士發行了100,000股限制性普通股，服務期限為12個月。該等股份於授出日期 以收市價估值，公允價值合計為20,000美元，在過往年度已完全確認為包括在 一般及行政費用內的顧問費。

於二零一三年十月二十八日，本公司向本公司董事餘志明先生及歸凱先生各發行150,000股限制性普通股，作為對過去 服務的董事服務補償。這些股票在授予日的收盤價為每股0.71美元 ，總公允價值為21.3萬美元。

於2015年11月13日，應付予一名公司股東的106,506美元及應付予兩名 關聯方的利息393,494美元，合共500,000美元被轉換為10,000,000股普通股，換股價格為每股0.05美元 ，並已發行予該股東。

本公司於二零一六年三月三十一日分別向本公司董事餘志明先生及歸凱先生發行100,000股及150,000股限制性普通股，作為過去 服務的董事補償。這些股票在授予日的收盤價 為每股0.21美元，總公允價值為52,500美元。

本公司於二零一七年四月二十八日分別向本公司董事餘志明先生及歸凱先生發行100,000股及150,000股限制性普通股，作為過去 服務的董事補償。這些股票在授予日的收盤價 為每股0.15美元，總公允價值為37,500美元。

本公司於2018年10月23日發行100,000股及150,000股限制性普通股，作為董事補償 分別向本公司董事餘志明先生及歸凱先生提供過往服務。這些股票在授予日的收盤價 為每股0.211美元，總公允價值為52,750美元。

於2019年10月30日，本公司發行100,000股及150,000股限制性普通股，作為董事補償 分別向本公司董事餘志明先生及歸凱先生提供的服務。這些股票在授予日的收盤價 為每股0.061美元，總公允價值為15,250美元。

於2020年3月1日，本公司與溥儀勝先生訂立協議，委任盛先生為首席醫療官，任期 36個月。根據該協議，本公司已向盛先生發行100,000股本公司普通股 股(“該等股份”)。該等股份於授出日的收市價為0.042美元，公允價值合共4,200美元，已悉數確認為本年度包括一般及行政開支的顧問費。 本公司同意於每12個月期滿時向盛先生發行80,000股股份，自2020年3月1日起生效。

本公司於二零二零年十月二十七日發行100,000股及150,000股限制性普通股，作為董事補償 分別向本公司董事餘志明先生及歸凱先生提供過往服務。這些股票在授予日的收盤價 為每股0.153美元，總公允價值為38,250美元。

公司的全職員工有權通過中國政府規定的多僱主固定繳費計劃享受員工福利，包括醫療、福利補貼、失業保險和養老金。公司需要根據員工工資的一定百分比 累加這些福利，並從醫療和養老金福利應計金額中 為計劃做出貢獻。截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，此類員工福利的撥備和供款總額分別為27,662美元和71,247美元 。中國政府負責 支付給這些員工的醫療福利和養老金責任。

公司於2019年11月1日採用修改後的追溯採納法採用ASU 2016-02。截至2020年10月31日的年度 報告結果反映採用ASC 842指導，而截至2019年10月31日的年度報告結果 是在ASC 840租賃指導下編制並繼續報告的。

根據ASC 842，本公司計量使用權資產並確認所有租賃的租賃負債，低價值 資產和12個月或以下的短期租賃除外。本公司確認與非關聯方就中華人民共和國廠房及廠區的兩份營運租約 的租賃負債及相關使用權資產，該兩份租約 不可撤銷，並於2021年3月28日至2022年4月30日之間到期，且不包括續訂的選擇權。使用權資產的折舊年限 受租賃期限的限制。

截至2020年10月31日 ，公司未來的租賃付款如下：

公司以2020年10月31日的月租金1,945美元(2019年：1,850美元)從第三方租賃辦公空間。此運營 租約已於2015年7月20日到期。在正式續簽租約之前，本公司繼續以相同的月租金出租該物業。

截至2020年10月31日 ，本公司並無就收購廠房及機器(2019年：7,235美元)訂立任何未履行承諾(扣除已繳按金) 。

ABMT 在美國註冊成立，在2020和2019年因所得税而出現淨營業虧損。截至2020年10月31日和2019年10月31日，ABMT的所得税淨營業虧損結轉金額分別約為2,421,252美元和2,224,307美元，可用於減少未來年度的應税收入。這些結轉將從2029年開始過期， 如果不使用。管理層認為，由於公司有限的經營歷史和持續的虧損，從這些虧損中獲得的收益似乎不確定 。因此，已提供全額遞延税項資產估值撥備 ，未提供遞延税項資產估值撥備，也未記錄遞延税項資產收益 。2020年10月31日和2019年10月31日的估值免税額分別為797,623美元和756,265美元。2020年估值津貼淨變化 為41,358美元。

Masterise 被合併到英屬維爾京羣島，根據英屬維爾京羣島的現行法律，不需要繳納所得税。

深圳 彰化於中國註冊成立，須繳納按中國相關法律法規計算的中國所得税 。所得税税率一直是25%。深圳昌華沒有提供所得税費用，因為它發生了 虧損。由於深圳彰化尚未開始運營，虧損無法結轉。

截至2020年10月31日和2019年10月31日，本公司98%和2%的資產分別位於中華人民共和國和美國。

如所附合並財務報表所示，截至2020年10月31日，公司累計虧損10,256,364美元 ，其中包括截至2020年10月31日的年度淨虧損672,000美元。該公司的流動負債總額 比其流動資產總額高出7533045美元。這些因素令人對其持續經營的能力產生了極大的懷疑。 鑑於上述情況，隨附的資產負債表中所列的大部分記錄資產金額能否收回取決於本公司的持續經營，而持續經營又取決於本公司籌集額外資本、獲得融資並在未來經營中取得成功的 能力。財務報表不包括 任何與記錄的資產金額或金額的可回收性和分類以及負債分類相關的調整 如果本公司無法繼續經營下去，這些調整可能是必要的。

為使 繼續經營下去，公司正在積極尋求更多資金和戰略合作伙伴，以使其能夠實施 其業務計劃。管理層相信，如果這些行動成功，公司將能夠在下一財年繼續運營至 。

公司評估了自資產負債表日起至財務 報表發佈之日是否存在重大事件，並確定沒有後續事件或交易需要在財務報表中確認 或披露。

第 項9.會計和財務披露方面的變更和分歧。

在兩個會計年度和過渡期(包括截至合作關係結束之日止的過渡期)，沒有 與會計原則或實務、財務報表披露、內部控制或審計 範圍或程序相關的分歧 。

第 9A項。控制和程序。

信息披露控制和程序的評估

我們 建立了披露控制和程序，該術語在1934年證券交易法 下的規則13a-15(E)中定義。我們的披露控制和程序旨在確保與我們相關的重要信息(包括我們的 合併子公司)被我們 組織內的其他人告知我們的首席執行官和首席財務官。在我們管理層(包括我們的首席執行官和 首席財務官)的監督下，我們對截至2020年10月31日的披露控制和程序的有效性進行了評估，以確保我們根據1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則 和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保我們根據1934年證券交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息 被累積 並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定) ，以便及時做出有關要求披露的決定。基於此評估，我們的首席執行官兼首席財務官 得出結論，截至2020年10月31日，我們的披露控制和程序無效。

管理層財務報告內部控制年度報告

在 監督下，在我們當時的首席執行官和首席財務官的參與下，我們對我們的披露控制和程序進行了 評估，該術語是根據1934年證券交易法(截至2020年10月31日修訂)頒佈的規則13a-15(E)和規則15d-15(E) 定義的。基於這項評估，管理層得出結論： 此時披露控制和程序無效，無法確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在 美國證券交易委員會規則和表格規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告。我們的首席執行官 和首席財務官還得出結論，我們的披露控制旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求 披露的信息被累積並傳達給管理層， 不適合及時做出有關要求披露的決定。

根據高級管理人員的評估，公司確定截至2020年10月31日其財務報告的內部控制存在重大缺陷，其依據如下所述的重大缺陷：

公司利用第三方獨立承包商編制其財務報表。雖然財務 報表和腳註由我們的管理層審核，但我們沒有正式的政策來審核重大會計交易 以及此類交易的會計處理。第三方獨立承包商不參與公司的日常運營 ，可能不會及時向管理層提供財務信息，以便 對某些交易進行充分的報告/考慮。

財務報告內部控制變更

在截至2020年10月31日的年度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大變化， 對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理可能性對財務報告內部控制產生了重大影響。

第 9B項。其他信息

沒有。

項目 10.董事、高管和公司治理

官員 和董事

我們的 董事任職至其繼任者當選並獲得資格為止。我們的每位高管由董事會選舉產生，任期 一(1)年，任職至其繼任者正式當選並獲得資格，或被免職為止。 董事會沒有提名、審計或薪酬委員會。

我們的高級管理人員和董事的姓名、年齡和職位如下：

上述 人自本公司成立以來一直擔任職務/職位，預計將任職至下一次股東年會 。

我們高級管理人員和主管的背景

餘志明，董事兼總裁，是泰坦控股有限公司的運營總監，主要職責是行政管理、公司財務和投資、市場研究和客户關係。2000年至2003年，餘先生在福豐有限責任公司擔任銷售經理 。從2003年到現在，於先生在泰坦科技發展有限公司擔任副總裁。於先生在新澤西州羅格斯大學學習計算機 科學。餘先生對公司的產品線有廣泛的瞭解，並精通包括英語和中文在內的幾種語言。董事會的結論是，由於餘先生在本公司產品線上的背景以及他的溝通能力，他應該擔任董事。

王慧(音譯)，董事兼首席執行官，1990年在中國海南鑫特製藥有限公司開始她的職業生涯。她從出納員一路晉升到銷售代表，然後升到銷售經理。她隨後於1995年至2000年在海南天風藥業有限公司擔任華南區經理 ，並於 2001年至2004年在海南益辰藥業有限公司擔任總經理。她現在是深圳昌華的總經理。王女士在中國醫藥行業擁有研發、市場營銷和業務開發方面的技能和經驗。董事會認為，王慧(音譯)應擔任董事，原因是她的技能 以及在藥品銷售和業務開發方面的經驗。

桂開復，董事、祕書、首席財務官兼首席運營官，曾在英國媒體行業擔任分析師程序員，並在1994年至2008年期間擔任倫敦S.J.P.Ltd的IT經理、流通經理和對外出版總監。 從2000年開始，桂敏海先生參與了多個涉及中國上市公司的商業項目。 桂敏海從2000年開始，參與了多個涉及中國上市公司的商業項目。 桂開復在1994年至2008年期間擔任倫敦S.J.P.Ltd的IT經理、流通經理和外國出版總監。他是中國飼料工業協會信息中心歐洲辦事處主任。他是泰坦科技發展有限公司的副總裁 。從倫敦威斯敏斯特大學畢業後，桂敏海先生在倫敦米德爾塞克斯大學攻讀了財務管理研究生課程 。董事會的結論是，鑑於桂凱的商業經驗 和財務管理技能，他應該擔任董事。

盛樸一，首席醫療官，教授、外科醫生，主攻初級和翻修關節成形術及關節外科。 盛教授現任中山大學第一附屬醫院骨科副主任，中山大學附屬第一醫院關節外科副主任，廣州中山大學教授、博士生導師。 盛毅教授現任中山大學第一附屬醫院骨科副主任醫師、博士生導師，現任中山大學第一附屬醫院骨科副主任、中山大學附屬第一醫院關節外科副主任醫師、中國廣州中山大學教授、博士生導師，現任中山大學第一附屬醫院骨科副主任、中山大學第一附屬醫院關節外科副主任、中國廣州中山大學教授、博士生導師。盛教授在中山大學獲得學士和碩士學位， 在中國中山大學獲得骨科學博士學位，在芬蘭坦佩雷大學獲得外科博士學位。在他20多年的骨科生涯中，盛教授曾在中國中山大學第一附屬醫院、芬蘭Coxa關節置換醫院和日本名古屋大學等不同醫療機構 擔任過不同的職務。盛教授以作者或合著者的身份發表了48篇科學論文。董事會的結論是，盛教授的科學和戰略投入和建議將有助於本公司的研發項目，他 應擔任本公司的首席醫療官。

參與某些法律訴訟

據 我們所知，在過去十年中，我們的董事或高管均未參與任何適用SEC規則要求披露的法律 程序，包括：

審計 委員會和章程

我們 沒有董事會的獨立審計委員會。由於公司規模小，人力資源有限，我們的董事會還履行審計委員會的職能 。我們的董事都不是獨立的。所有董事 也都擔任我們的官員。我們的審計委員會負責：(1)選擇和監督我們的獨立會計師； (2)建立接收、保留和處理有關會計、內部控制和 審計事項的投訴的程序；(3)為我們的員工祕密、匿名提交有關會計和審計事項的事項制定程序；(4)聘請外部顧問；以及(5)為審計委員會聘用的外部審計和任何外部顧問提供資金 。我們的審計委員會章程的複印件作為本報告的證物存檔。

審計 委員會財務專家

我們沒有 名董事或高級管理人員具備被視為金融專家的資格或經驗。我們認為，目前與留住財務專家相關的成本高得令人望而卻步。此外，由於我們的業務有限，我們認為財務專家的服務 是不合理的。

道德準則

我們 已經通過了公司道德規範。我們相信，我們的道德準則設計合理，旨在阻止不當行為並促進 誠實和道德行為；在公開報告中提供全面、公平、準確、及時和可理解的披露；遵守 適用法律；確保及時向內部報告違反規範的行為；併為遵守準則承擔責任。現將道德準則的副本作為本報告的證物存檔。

披露 委員會和章程

我們 有披露委員會和披露委員會章程。我們的披露委員會由我們所有的管理人員和 董事組成。該委員會的目的是協助首席執行官和首席財務官 履行其職責，確認和披露有關我們的重要信息，以及我們財務報告的準確性、完整性和及時性。 現將披露委員會章程的副本作為本報告 的證物存檔。

第 項11.高管薪酬

下表列出了註冊人在截至2020年10月31日和2019年10月31日的上一個完成的 財年向其官員支付的薪酬信息。

下表列出了註冊人在截至2020年10月31日和2019年10月31日的上一個完成的 財年向其董事支付的薪酬信息。

我們的高級管理人員和董事收到的所有 薪酬都已披露。

我們的高級管理人員和董事沒有股票期權、退休、養老金或利潤分享計劃。

長期 激勵計劃獎勵

我們 沒有任何旨在作為績效激勵的薪酬的長期激勵計劃。

賠償

根據我們的章程，如果一名高管或董事因其 職位而成為任何訴訟(包括訴訟)的一方，如果他本着誠信行事，並以他合理地認為符合我們最佳利益的方式行事，我們可以對他進行賠償。我們可以預支為訴訟辯護而產生的費用 。如果高級管理人員或董事在訴訟中勝訴，作為 ，我們必須賠償他所發生的所有費用，包括律師費。關於派生訴訟，賠償僅限於為訴訟辯護而實際和合理髮生的費用， 如果高級管理人員或董事被判定負有責任，則只能通過法院命令進行賠償。賠償的目的是在內華達州法律允許的最大程度上 。

關於根據1933年證券法產生的責任的賠償，根據內華達州法律，可能允許董事或高級管理人員承擔的賠償，我們被告知，美國證券交易委員會認為，賠償違反了法案中表達的公共 政策，因此不能強制執行。

項目 12.某些受益者和管理層的擔保所有權及相關股東事項

註冊人 沒有授權發行註冊人 股權證券的補償計劃(包括個人補償安排)。

下表列出了截至本年度報告(Form 10-K)的日期，我們的每位董事、高級管理人員和主要員工(個人和集體)以及目前持有5%或更多流通股的現有所有者實益擁有的股份總數。 下列股東對其股份擁有直接所有權，並對股份擁有投票權和處分權 。

第 項13.某些關係和相關交易以及董事獨立性

截至2020年10月31日和2019年10月31日，本公司分別欠股東泰坦科技發展有限公司880,108美元和824,705美元，這筆債務是無抵押的，應按需償還。所欠款項每年收取7%的利息。

截至2020年和2019年10月31日 ，本公司欠智豐餘2,068,471美元和1,802,625美元，欠鐵軍 陳鐵軍2,327,850美元和2,835,785美元，欠闕峯41,742美元和37,701美元，欠深圳市保健醫療器械有限公司267,449美元和240,527美元，均為無抵押 ，應按要求償還。 所欠款項每年收取7%的利息。

截至2020年10月31日和2019年10月31日的年度，股東應計預付款的利息支出總額 泰坦科技發展有限公司為50,065美元和48,418美元。

截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度，應計以下關聯方墊款的利息支出總額 赤鳳宇為92,625美元和93,742美元；鐵軍陳鐵軍為152,606美元和155,444美元；闕峯為2,007美元和2,032美元；深圳海吉安醫療器械公司為13,899美元 和14,067美元。

於2020年10月31日及2019年10月31日 ，本公司分別欠三名董事墊款 -欠惠旺283,627美元及256,469美元；欠智明裕20,930美元及23,478美元；欠桂凱3,474美元及567美元。這些預付款是在無擔保的基礎上 進行的，按需償還，免息。

於截至2020年10月31日及2019年10月31日止年度分別向董事收取5%的應收利息 惠旺為13,695美元及12,707美元；餘志明及開貴分別為0美元及0美元。

截至2020年10月31日和2019年10月31日止年度的銷售額 分別為110,899美元和11,657美元，銷售對象為 陳鐵軍先生擁有重大股權的公司。未交付貨物的預付款在報告期末確認為合同負債 。

第 項14.主要會計費用和服務

(1) 審計費

過去兩個會計年度中，主要會計師為 我們的年度財務報表審計和財務報表審核(包括在Form 10-QS中)提供的專業服務，或通常 由會計師提供的與這些會計年度的法定和法規備案或合約相關的服務的總費用為：

(2) 審計相關費用

在過去兩個會計年度中，主要會計師提供的擔保和相關服務在過去兩個會計年度每年均不收取任何費用，而這些服務與我們財務報表的審計或審查績效 合理相關，並且沒有在前面 段中報告。

(3) 税費

在過去兩個財年中，總會計師為税務合規、税務建議和税務規劃提供的專業服務每年都不收取任何費用。

(4) 所有其他費用

過去兩個會計年度中，除第(1)、(2)和(3)項報告的服務外，總會計師提供的產品和服務每年都不收取任何費用。

(5) 我們的審計委員會的預審批政策和程序載於條例 S-X規則2-01(C)(7)(I)段，即審計委員會在任何 會計師或審計師提供任何服務之前，預先審批所有與會計有關的活動。 我們的審計委員會的預先審批政策和程序是：在任何 會計師或審計師提供任何服務之前，審計委員會預先審批所有與會計有關的活動。

(6) 本公司最近 會計年度的財務報表審計工作中，沒有花費主要會計師全職和長期僱員以外的其他人員所做的工作所花費的時間。 本公司的全職員工和常住員工 沒有任何時間被用於審計我們最近一個會計年度的財務報表。

第 項15.展品、財務報表明細表

簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式促使本報告 由正式授權的以下籤署人代表其簽署。

根據1934年證券交易法的要求，本報告已由以下人員代表註冊人 以指定的身份和日期簽署。

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