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SciSparc將啟動SCI-110治療阿爾茨海默病和激越的IIa期臨牀試驗

·試驗將在以色列阿爾茨海默氏症醫學中心進行,並將評估SCI-110的安全性、耐受性和有效性

以色列特拉維夫,2021年7月7日/美通社/ --SciSparc有限公司(前身為治療生物科學有限公司)納斯達克股票代碼:SPRCY)今天宣佈,它已獲得以色列衞生部和赫爾辛基委員會的批准,將開始SCI-110(原THX-110)在阿爾茨海默病(AD)和激動症患者中的IIa期臨牀試驗。

這項名為“第二階段-評估SCI-110在阿爾茨海默病和激動症患者中的安全性、耐受性和療效趨勢的開放標籤試驗”( 研究)將在以色列阿爾茨海默氏症醫學中心進行,由醫學博士Alona Raveh、首席調查員 和委員會認證的老年病學家領導。這項研究的主要目的是證明SCI-110的安全性,以及它改善AD患者激越和其他行為障礙的能力。

本科學計劃首席技術官、博士Adi Zuloff-Shani博士對這一聲明發表評論説:“我們非常高興能夠開始我們的試驗。目前,與阿爾茨海默氏症相關的激動症最常見的醫療治療 是在標籤外使用抗精神病藥物,這種藥物通常只能起到微乎其微的改善作用, 通常會產生不良的副作用。總而言之,SCI-110假定的作用機制和臨牀觀察表明,大麻產品,特別是THC,可能會改善痴呆症的一些行為和心理症狀的嚴重程度,如激動和焦慮。我們相信,這項試驗將證實我們的信念,即SCI-110可能成為治療阿爾茨海默氏症躁動的安全有效的 療法。“

AD是一種不可逆轉的神經退行性疾病 ,它會導致認知功能(包括記憶、理解、語言、注意力、推理和判斷)的進行性和失效性損害 。神經精神症狀,如冷漠、社交退縮、去抑制、煩躁、精神病、失眠、食慾不振和走神在中晚期也很常見。

目前治療阿爾茨海默病激越的藥物 的益處/風險比並不令人滿意,所有使用的藥物都是超標的,事實證明,FDA批准的治療阿爾茨海默病激越的藥物 不存在。因此,藥物治療阿爾茨海默病的激動症無疑是一個未得到滿足的需求。

關於SCI-110

SCI-110是一種獨一無二的專利組合,由美國食品和藥物管理局批准的三角洲-9-四氫大麻酚(Δ⁹-THC)的合成版屈諾煙醇和該公司的棕櫚酰乙醇酰胺專利製劑Cannamamide™混合而成,前者是一種經食品和藥物管理局批准的合成版本,後者是該公司的棕櫚酰乙醇酰胺的專利配方。

SCI-110是SciSparc以大麻為中心的平臺的創新組合之一。利用其專利技術,SciSparc創造了這些組合,以增強不同大麻素的固有 特性,在本例中為屈諾麻酚,增強它們與內源性大麻素 系統中受體結合的能力。臨牀前研究表明,與單獨使用大麻素相比,潛在的結果是提高了療效,進而降低了劑量需求,並減少了副作用。

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關於SciSparc(場外交易市場代碼:SPRCY):

本公司是一家專業臨牀階段的製藥公司,由一支經驗豐富的高級管理人員和科學家團隊領導。我們的重點是創建和增強基於大麻類藥物的技術和資產組合 。基於這一重點,該公司目前正在進行以下基於THC和/或非精神活性大麻二醇(CBD)的藥物 開發計劃:用於治療抽動穢語綜合徵和阻塞性睡眠呼吸暫停的SCI-110(前THX-110);用於治療疼痛的SCI-160(前THX-160);以及用於治療自閉症譜系障礙和癲癇的SCI-210(前THX-210

前瞻性陳述:

本新聞稿包含符合1995年“私人證券訴訟改革法”和其他聯邦證券法“安全港”條款的前瞻性 陳述。例如,本網站在討論SCI-110可能改善某些痴呆行為和心理症狀(如激越)的嚴重程度,以及SCI-110可能構成治療阿爾茨海默病激越的安全有效療法的期望時,使用了前瞻性陳述。科學研究 以及臨牀和臨牀前試驗的歷史結果不能保證未來研究或試驗的結論會得出相同甚至類似的結論。由於此類陳述涉及未來事件,並基於本公司目前的預期,因此會受到各種風險和不確定性的影響,因此本公司的實際結果、業績或成就可能與本新聞稿中或暗示的陳述中所描述的或暗示的大不相同。本新聞稿中包含或暗示的前瞻性陳述會受到其他風險和不確定因素的影響,包括本公司於2021年3月30日提交給證券交易委員會的20-F表格年度報告以及隨後提交給美國證券交易委員會的文件中在“風險因素”標題下討論的那些風險和不確定因素。除法律另有要求 外,本網站不承擔任何更新或修改任何前瞻性陳述的意圖或義務,這些前瞻性陳述僅在作出之日起 發表,無論是由於新信息、未來事件或情況或其他原因。

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