目錄

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

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表格10-Q

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X 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節發佈的季度報告

截至2021年2月28日的季度報告

或

O 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告

由_至_的過渡期。

委託檔案編號：000-52403

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大麻製藥公司 Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

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(877) 424-2429

(註冊人電話號碼，含 區號)

根據該法第12(B)條註冊的證券 ：

根據該法第12(G)條註冊的證券 ：

普通股 ，面值0.0001美元

( 班級標題)

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用 複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是x否 o

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則 405要求提交的每個交互數據文件。是x否 o

用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易法》第12b-2條規則中對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”、 和“新興成長型公司”的定義：

如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。O

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是o 否x

截至2021年4月12日，註冊人擁有139,151,247股普通股，面值0.0001美元。

本季度報告中使用的術語 “大麻”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指大麻製藥公司及其全資子公司G.R.I.N Ultra Ltd和Digestix Bioscience Inc.。

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

表格10-Q

2021年2月28日

索引

有關前瞻性陳述的警示説明

本季度報告(Form 10-Q)中陳述的某些信息，包括項目2“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及本新聞稿的其他部分，可能涉及或涉及未來事件和預期，因此構成“1995年私人證券訴訟改革法案”所指的“前瞻性 陳述”。非歷史性陳述反映了我們對未來業績、業績、流動性、財務狀況、前景和機會的當前預期和預測 ，並基於我們和我們管理層目前掌握的信息以及他們對影響我們業務的重大因素的解釋 ，包括對未來事件的許多假設。此類前瞻性陳述包括 有關以下內容的陳述：

涉及假設並描述我們未來計劃、戰略和預期的前瞻性陳述 通常可以通過使用 詞語“可能”、“應該”、“將會”、“可能”、“預定”、“預期”、“預期”、“估計”、“相信”、“打算”、“尋求”或“項目”或這些 詞語的否定或這些詞語或類似術語的其他變體來識別。由於各種風險、不確定性和其他因素，運營、前景和機會的實際結果、業績、流動性、財務狀況和結果 可能與這些 前瞻性陳述中表達或暗示的內容存在實質性差異，甚至可能存在實質性差異。這些陳述可在截至2020年8月31日的Form 10-K年度報告(於2020年11月4日提交)題為“風險因素”的 部分以及我們的其他公開申報文件中找到。

鑑於這些風險和 不確定性，特別是考慮到我們業務的啟動性質，不能保證本文中包含的前瞻性陳述 確實會發生。讀者不應過分依賴任何前瞻性陳述。除非聯邦證券法明確要求 ，否則我們不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件、情況變化或任何其他原因 。

第一部分-財務信息

項目1.財務報表

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合併資產負債表

請參閲合併財務報表的附註 。

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合併經營報表和全面虧損

(未經審計)

請參閲合併財務報表的附註 。

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

股東權益合併報表

(未經審計)

截至2021年2月28日的6個月

截至2021年2月28日的三個月

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

股東權益合併報表

(未經審計)

截至2020年2月29日的6個月

截至2020年2月29日的三個月

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合併現金流量表

(未經審計)

請參閲合併財務報表的附註 。

大麻製藥公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合併財務報表附註

(未經審計)

注1-業務性質、陳述和持續經營

組織

大麻製藥公司(“本公司”)， 於2004年9月15日在內華達州註冊成立，名稱為推力能源公司。

2014年4月25日，公司控制權發生變化 。Cannabics，Inc.(“Cannabics”)根據股票購買協議 收購了公司已發行和已發行普通股的大部分。於截止日期，即2014年4月25日，根據購股協議的條款，Cannabics以198,000美元購買了41,000,000股本公司已發行的限制性普通股，佔 51%。

2014年5月21日，本公司在內華達州通過合併更名為大麻製藥公司。本公司的主要辦事處位於馬裏蘭州貝塞斯達。 本公司將業務流程改為實驗室研發。

2014年6月3日，公司董事會 宣佈對所有已發行普通股進行2比1的遠期股票拆分。股票拆分於2014年6月25日獲得FINRA批准。

2014年8月25日，本公司將以色列公司G.R.I.N.(“GRIN”)組建為全資子公司。GRIN將為公司在以色列的產品提供研發活動 。

2020年11月16日，公司成立了新的子公司Digestix Bioscience Inc.，專門致力於治療早期腫瘤性局部腫瘤。

陳述的基礎

隨附的未經審計的財務報表 是根據美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的，用於中期財務報表列報 ，並符合Form 10-Q。因此，它們不包括年度財務報表中要求的所有信息和腳註 。管理層認為，未經審計的財務報表包含所有必要的調整(僅由正常經常性應計項目組成)，以公平地列報財務狀況、經營業績和現金流量。公佈的運營結果 不一定代表任何其他中期或全年的預期結果。

這些未經審計的財務報表應與我們2020年8月31日的年度財務報表一起閲讀，該報表包含在我們於2020年11月4日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格中。

合併原則

合併財務報表包括 公司帳目和GRIN帳目。所有重要的公司間餘額和交易都已在合併中沖銷。

持續經營的企業

隨附的未經審核財務報表 以持續經營為基礎編制，考慮正常業務過程中的資產變現和負債清償情況 。雖然公司在截至2021年2月28日的6個月中淨虧損1,189,522美元，但自成立以來累計虧損14,820,793美元。這些情況令人非常懷疑公司 是否有能力繼續經營下去。

公司能否持續經營取決於其創收能力、持續籌集投資資本的能力以及制定和實施業務計劃的能力 。不能保證該公司會在這些努力中取得成功。

研發成本

本公司根據會計準則彙編730“研究和開發”(“ASC 730”)核算研究和開發成本 。ASC 730 要求研發成本在發生時計入費用。截至2021年2月28日和2020年2月28日的六個月，計入費用的研發成本分別為 749,688美元和910,449美元。

重新分類

上期財務 報表中的某些金額已重新分類，以符合本期列報。這些重新分類對報告的損失、 總資產或以前報告的股東權益沒有影響。

附註2-關聯方交易

在截至2021年2月28日的六個月中，公司向兩名董事支付了248,763美元的工資(包括社會福利)，而截至2020年2月28日的六個月為232,413美元。

公司在2021年2月28日和2020年2月28日分別有223645美元的未償還餘額，應付給大麻公司。這筆預付款是按需支付的，不計息。

截至2021年2月28日，該公司從一名董事那裏應收的餘額為8,147美元。這筆貸款是即期貸款，利息為3.26%。

附註3-股東權益(赤字)

授權股份

該公司有權發行最多900,000,000股 普通股，每股票面價值0.0001美元。普通股每股流通股使股東有權在提交股東投票表決的所有事項上享有每股一票的投票權 。所有普通股都是不可評估和不可累積的，沒有優先購買權 。

附註4--承付款和或有事項

該公司租用了位於特拉維夫的辦公室。2020年11月，公司將租賃協議延長12個月至2022年1月。月租約為3600美元。

該公司租賃其位於雷霍沃特的實驗室設施。 月租金約為5700美元。

自2018年6月1日起，公司為其一名高管簽訂了為期36個月的汽車租賃合同。

作為對財產租賃協議、汽車租賃和信用卡義務的擔保，該公司的子公司提供了50000美元的銀行擔保。

注5-截至2021年2月28日的6個月內的主要事件

2021年1月27日，該公司向美國證券交易委員會提交了一份S-1 文件，將一名機構投資者的股票登記在250萬美元的可轉換票據上。

2021年2月16日，該公司公開宣佈了其在小鼠身上進行的腎癌-33抗癌治療的研究結果，結果顯示腫瘤體積降低了33%(p≤0.016)， 正如該公司在當天的新聞稿中指出的那樣。

2021年2月18日，該公司以非公開方式出售了其持有的90萬股惠澤製藥公司(Wize Pharma Inc.)股票，淨收益為645,968美元。

該公司從Wize Pharma Inc.變現中獲得了195,968美元的資本收益 。

注6-後續事件

本公司已在財務報表發佈和提交給證券交易委員會之日 對後續事件進行評估，並已確定不存在此類事件需要在財務報表中披露或確認 。

項目2.管理層討論 財務狀況和經營結果分析

公司概述

該公司是一家生物製藥公司 ，專門從事用於癌症治療的新型有效大麻素產品和創新技術的發現、開發和商業化 。大麻公司是大麻、癌症和診斷學領域的先驅。我們的願景是揭示和個性化大麻藥物治療癌症本身的潛力，以及副作用。我們結合大麻素藥物開發癌症診斷學，利用新的生物技術工具，努力防止健康成年人的癌症發病和患者的進展 。基於大麻素的個性化治療是該公司的主要業務範圍。我們將我們專有 技術的力量與我們領先的科學家的專業知識相結合，以揭示大麻的藥用特性及其多種生物活性 化合物。為了確定大麻對細胞週期和細胞死亡的生理影響，我們對活體組織和細胞系進行了數千項測試。這一科學工作流程產生了源源不斷的生物數據，通過這些數據，我們積累了對大麻素的各種治療作用的深入瞭解，並確定了具有抗腫瘤潛力的大麻素比率。 我們相信，我們的大麻素研究加上我們的專利技術和知識產權地位，使我們能夠 在快速增長的醫用大麻市場中發揮重要作用。

我們的核心技術是一個不斷髮展的 生物信息學平臺，該平臺利用高通量篩選技術、先進的數據分析和專有方法來 快速檢測多種大麻類化合物對腫瘤細胞的生理效應。這項技術使我們能夠每週篩選數千種大麻素組合，生成關於不同大麻素配方和比率的抗腫瘤特性的多個數據集。我們通過我們的生物信息學平臺對大麻素進行廣泛的臨牀前研究，這為我們的候選產品的開發提供了信息。

我們的主要候選產品是RCC-33，一種治療結直腸癌(“CRC”)的口服膠囊。RCC-33含有高濃度的大麻素CBDV和CBGA， 在我們的體內表現出複雜的協同抗腫瘤活性體外培養研究，精神活動影響最小。 我們目前正處於RCC-33臨牀開發路徑的早期規劃階段。我們計劃進行進一步的臨牀前研究 以確定RCC-33在體內結直腸癌小鼠模型的建立。根據我們的臨牀前研究結果 ，我們打算在2022年下半年進行1/2a期臨牀研究。

Cannabics SR是一種基於脂質的膠囊，包含 一種標準化的大麻素配方，我們正在開發該配方作為治療癌症厭食-惡病質綜合徵(“CACS”)的候選產品。Cannabics SR起效迅速，持續時間長達6-8小時，我們相信，每天口服一到兩次Cannabics SR的便利性 可能會改善生活質量，提高患者對治療方案的依從性， 從而獲得更好的健康結果。一項為期兩年的Cannabics SR試點研究由以色列海法Rambam醫院腫瘤科Rambam Hospital Health Care(Br)校區的Gil Bar-Sela博士領導，顯示服用Cannabics SR 膠囊的CAC患者體重在臨牀上顯著增加(消息來源：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6785913/)。2021年下半年，我們打算在以色列開始一項額外的試點研究，以評估大麻SR在人體內的藥代動力學和藥效學。這項研究的數據將 為我們的大麻SR臨牀開發計劃提供參考。同時，我們預計這些研究的結果可能使我們能夠獲得以色列衞生部的許可，將大麻SR在以色列商業化。

我們正在開發的另一個候選產品是 Cannabics CDX，這是一種藥物敏感性測試，旨在為對基於大麻的癌症療法個性化感興趣的醫療保健提供者提供創新的決策支持。Cannabics CDX應用數據分析和高含量藥物敏感性篩查，與我們的專有數據庫相結合，以衡量大麻類化合物對患者活檢的有效性，建議首選替代方案， 並提醒醫療保健提供者注意可能禁忌的大麻類化合物。我們相信，Cannabics CDX將使醫療保健提供者能夠更精確地根據患者的癌症和臨牀特徵量身定做大麻類藥物治療，從而滿足不斷增長的接受大麻治療的癌症患者的顯著 需求。我們目前正在為預計於2022年開始的臨牀 驗證研究尋找戰略合作伙伴，以評估Cannabics CDX的敏感性和特異性，以期在歐洲、美國和其他地區實現商業化 Cannabics CDX。

癌症與大麻素

癌症是一個通稱，指的是100多種相關疾病 的特徵是異常細胞不受控制地生長和擴散，導致通常稱為腫瘤的腫塊 發展，然後侵入周圍組織，隨後擴散或轉移到身體的其他部位 。儘管在研究和引進新療法方面投入了巨大的資金，但癌症仍然是一個未得到滿足的醫療需求的關鍵領域。根據世界衞生組織(World Health Organization)的數據，癌症是全球第二大死亡原因，2018年估計造成960萬人死亡。截至2019年1月1日，美國有超過1690萬人患有癌症 ，預計2020年將有180萬新病例和606,520例癌症死亡(資料來源：美國癌症協會。癌症事實& 2020年數字).

在過去的十年裏，人們對大麻類化合物在腫瘤學中的治療價值越來越感興趣。長期以來，大麻一直被認為是一種耐受性好、安全有效的選擇 ，可以通過減少噁心和嘔吐、減輕癌症疼痛、刺激食慾和提高生活質量來幫助患者應對癌症相關症狀。然而，除了其姑息治療的好處外，大麻素類化合物也因其抗癌潛力而受到越來越多的關注，我們相信有朝一日這可能會給癌症治療帶來革命性的變化。

大麻素是一類不同種類的化合物，天然存在於大麻植物中，在藥理上與人體產生的大麻素相似，稱為內源性大麻素。內源性大麻素是人類內源性大麻素系統(ECS)的一部分，是一個複雜的生物網絡，還包括大麻素受體和參與大麻素形成、運輸和降解的酶。ECS被認為是一個重要的內源性系統，涉及調節最重要的生物過程以維持內穩態，幫助身體在外部或環境波動的情況下保持穩定和平衡。(來源：《當代藥物設計》，2016；22(12)：1756-1766).

在臨牀前研究中，大麻素類化合物顯示出選擇性的抗腫瘤 特性，根據腫瘤類型和特定環境發揮抗增殖、促凋亡、抗血管生成、抗轉移和抗炎作用(來源：癌症醫學，2018：7(3)：765-775)。當大麻素一起使用而不是單獨使用時，這些影響似乎更加明顯，這種機制被稱為環境效應 因此，我們認為大麻素的聯合應用有望改善癌症治療的抗增殖策略。

除了具有潛在的抗癌作用外，人們還觀察到大麻素與一些傳統的抗腫瘤藥物(如化療藥物)有協同作用， 提高了它們的療效(來源：癌症醫學，2018年；7(3)765-775)。這增加了聯合治療的可能性 ，可以增加患者可用化療選擇的範圍，並能夠在不同水平上針對腫瘤進展 ，同時還允許在不影響療效的情況下大幅減少細胞毒藥物的劑量。

圖1大麻提取物和化療藥物在同一提取物和三種不同化療組合治療後對癌症活檢的協同作用

截至本文提交日期，我們不知道 有任何基於大麻素的療法被批准用於癌症治療。

我們專有的生物信息學平臺

我們開發了一個不斷髮展的臨牀前生物信息學平臺，使我們能夠評估和分類多種大麻類化合物對各種癌細胞的生理影響。利用最先進的高通量篩選和流式細胞術，我們的平臺能夠每週檢測數千種 化合物，使我們能夠快速有效地檢查它們與不斷增長的人類癌細胞株 和活檢組織庫之間的相互作用。通過我們的平臺產生的大量數據，我們正在積累關於大麻素的各種治療作用和大麻素比率模式的深入知識，這些模式顯示了對癌症有意義的生理影響。

我們的生物信息學平臺包括以下內容：

一旦針對特定癌症類型確定了一系列具有潛在活性的大麻素 ，我們就會通過以下方式測試和確認它們的活性體外培養和體外實驗評估 研究以確定其潛在活性。通過這個過程，我們能夠評估它們的治療潛力。 我們的臨牀前實驗結果為我們的臨牀開發計劃提供了起點。

生物製藥合作

隨着醫用大麻在個性化醫學和基因組學時代因其治療潛力而日益受到認可，我們認為生物製藥公司對研究和診斷工具的全球需求不斷增長，這些研究和診斷工具可以促進和加速產生用於開發大麻類藥物和配方的生物 信息。我們相信，我們的生物信息學平臺將使這些公司受益，因此可能代表着公司的合作機會、市場潛力和下游價值創造。

尋找治療和治療疾病的新方法是生物醫學研究中的一個根本挑戰。由於巨大的成本和低成功率，不成功的臨牀試驗是藥物開發最昂貴的障礙 。每10種藥物中只有1種成功通過臨牀 開發，80%的藥物在三期臨牀試驗前被排除(資料來源：生物技術創新組織，“臨牀 開發成功率，2006-2015)。臨牀靶點驗證成功率低反映了缺乏可靠的藥物靶點預測方法 。對癌症的研究尤其如此，人們越來越多地將其理解為不僅是許多而是數千種不同的疾病，需要更明確的靶點和生物標記物。麻省理工學院2018年的一項研究發現，使用生物標記物進行患者分層的試驗成功率更高，特別是在腫瘤學領域，使用生物標記物的臨牀試驗顯示，與沒有生物標記物的試驗(來源：生物統計學，2019年；20(2)：273-286).

我們相信，我們的生物信息學 平臺可以通過提供更準確、更可靠的藥物靶點預測 方法，使大麻類藥物的開發更加成功。我們的專有分析可能會在一系列應用中使生物製藥公司受益，包括患者選擇和臨牀試驗招募，以及藥物開發新靶點的確定。

開發管道

我們目前正在開發具有多種研究、分析和治療應用的專利 技術和配方組合。我們最先進的開發計劃 包括以下內容：

我們繼續進行研究並尋求合作 生物技術領域的新進展可能會導致更多候選產品的開發。

RCC-33治療大腸癌

概述

我們的主要候選產品是RCC-33，我們 正在開發它來治療CRC。RCC-33是一種口服膠囊，包含一種專有的大麻素配方，在臨牀前研究中顯示出了降低人結腸癌細胞系生存能力的協同功效。

結直腸癌

大腸癌是世界範圍內較常見的癌症之一 ，對全球醫療體系構成重大挑戰。根據世界衞生組織(World Health Organization)的數據，大腸癌是世界上第三大被診斷為癌症的癌症，也是癌症相關死亡的第二大原因。在美國，2017年大約有1,348,087人患有結直腸癌(資料來源：美國國家癌症研究所。“癌症統計事實：結直腸癌”)。 預計2020年將有147,950名美國人被診斷出患有結直腸癌，佔所有新發癌症病例的8.2%，53,200名美國人 將死於這種疾病(資料來源：美國癌症協會。“癌症事實與數字2020”).

大多數大腸癌開始於一種叫做 的非癌性生長，即在結腸或直腸內層形成的息肉。最常見的息肉被稱為腺瘤性息肉或腺瘤。 根據美國癌症協會的數據，估計三分之一到一半的人最終會發展成一個或多個腺瘤。 雖然所有的腺瘤都有癌變的能力，但估計只有不到10%的人會進展為浸潤性癌症。腺瘤演變為癌症的可能性 隨着腺瘤變大或獲得某些組織病理學特徵而增加。 癌變的腺瘤，稱為腺癌，佔所有大腸癌的近96%(資料來源：美國癌症協會。“結直腸 癌症事實和數字2017-2019年”)。腺癌可能生長到血管或淋巴管，增加轉移到其他解剖部位的機會。

CRC通常發展緩慢，需要10到20年的時間 。腺癌發生、發展和擴散過程中發生的一系列複雜事件很可能是由遺傳和環境因素造成的突變終生積累的結果，稱為腺瘤到癌的序列 。雖然具體的結直腸癌病例的具體原因通常不清楚，但超過一半的病例和死亡都可歸因於生活方式和環境因素，如吸煙、不健康的飲食、酗酒、缺乏體育鍛煉和體重超標 (資料來源：美國癌症協會。“癌症事實與數字2020”).

結直腸癌通常在疾病發展到晚期才會出現症狀，因此通過篩查及早發現腺瘤是至關重要的。如果不進行治療或切除，腺瘤可能成為一種潛在的危及生命的癌症。結直腸癌患者的治療選擇取決於幾個因素，包括癌症的類型和分期，可能的副作用，以及患者的喜好和整體健康狀況。手術切除腫瘤是最常見的治療方式，尤其是在惡性腫瘤的早期階段。晚期大腸癌患者可能會接受輔助化療以殺死手術後殘留的癌細胞，儘管標準化療與嚴重的副作用相關，對大多數患者來説也是微乎其微的好處 。雖然放射治療通常用於治療直腸癌，但通常不建議結腸癌患者 除非在疾病的晚期(資料來源：美國癌症協會。《治療結直腸癌》).

大麻素與結直腸癌

在治療結直腸癌方面，一個新興的科學理解領域在於大麻類藥物的開發和使用。ECS被認為是胃腸道重要的調節系統 ，參與運動、分泌、感覺、炎症和致癌等多項重要功能。最近的研究主張，ECS在CRC的發展中起着關鍵作用，因此應將 視為抑制CRC的適當目標(來源：藥理學前沿，2016；7：361)。已發現ECS成分在大腸癌中的表達增加，並與較差的預後和疾病的晚期有關(來源：大麻和大麻素 研究，2018，3(1)：272-281)。例如，大麻素受體已被發現在結腸的腫瘤細胞中過度表達，這種上調被認為是癌症預後的一個指標(來源：英國藥理學雜誌，2018年；175(13)： 2566-2580).

關於大麻類化合物對大腸癌影響的研究表明，大麻類化合物能夠降低大腸癌細胞系的存活率。體外培養 (來源：癌症醫學，2018年；7(3)：765-775)， 雖然也有令人信服的科學證據表明，大麻素能夠預防或減少不同動物模型結腸癌的致癌作用 (來源：胃腸病與肝病專家評論，11：10,871-873).

我們認為大麻素是一種很有前途的治療結直腸癌的藥物。我們已經進行了幾次體外培養使用我們的生物信息學平臺和 進行的未發表的研究可以絕對證實大麻類物質會導致結腸癌細胞壞死。雖然許多大麻素顯示出對癌細胞的毒性 ，但我們發現某些大麻素提取物和組合相對於其他分離或組合的大麻素表現出更高的毒性水平。這些發現刺激了RCC-33的發展，RCC-33是我們治療結直腸癌的候選產品。

圖2：不同大麻素組合對結腸癌細胞株活力的協同作用.

RCC-33

我們正在開發RCC-33作為一種口服膠囊，其中含有高濃度的大麻類CBDV和CBGA，採用一種新的配方，我們相信這可能對治療結腸腺癌 有效。RCC-33中的大麻素在聯合作用下表現出複雜的協同抗腫瘤作用，沒有精神活性 作用。在我們的臨牀前階段體外培養研究評估了15種不同的大麻素對人結腸癌細胞株(RKO，HCT116)的影響，單獨和聯合使用RCC-33顯示出明顯的降低結腸癌細胞活力的效果，而不是替代的大麻素組合。

發展計劃

我們目前正處於RCC-33臨牀開發途徑的早期規劃階段。在進行首例人類臨牀試驗之前，我們計劃進行進一步的臨牀前研究，以確定RCC-33的安全性和有效性 。現在我們對老鼠的研究已經完成(參見2021年2月16日的新聞稿)， 該公司現在正在為進一步的臨牀研究做後勤準備，以便把我們帶到美國FDA參加IND前會議。

臨牀前研究

我們現已編寫並將在結腸腺癌小鼠模型中進行 概念驗證非臨牀研究，以驗證我們基於細胞的檢測結果。 此外，我們計劃遵循良好的實驗室規範(GLP)進行非臨牀安全性研究，以評估不斷增加劑量的RCC-33的全身和局部毒性，並建立劑量參數。預計在2020年第四季度進行的這些臨牀前研究的結果將指導我們計劃的1/2a期臨牀試驗。支持開發 計劃的非臨牀要求將在預計於2021年下半年召開的IND前會議上與FDA進行驗證。此類研究可能包括重複劑量毒性研究、男性和女性生育研究、胚胎胚胎髮育研究、動物虐待相關研究、藥代動力學研究、藥物-藥物相互作用研究等。

首次在小鼠體內進行研究-

2月16日，2021年，我們完成了我們的第一項體內研究-RCC-33對荷人結腸腺癌移植瘤小鼠的抗腫瘤活性評價。 在本研究中，裸鼠每組7只，皮下接種HT-29和HCT-116人結腸腺癌細胞。 當腫瘤體積達到100mm3後，小鼠腹腔注射200ul的RCC-33或假手術對照。 我們已經完成了我們的第一項體內研究-RCC-33對荷人結腸腺癌移植瘤小鼠的抗腫瘤活性評價。 裸鼠，每組7只，皮下接種人結腸腺癌細胞HT-29和HCT-116。每週測量腫瘤體積3次。實驗結束時，第一隻小鼠(對照組)在異種移植後16天達到了允許的最大腫瘤體積 。在接種HT-29的腎癌-33治療小鼠中，觀察到腫瘤體積顯著減少33%(p值=0.016)。接種HCT-116的小鼠沒有表現出明顯的結果。這些積極的結果將在更多的體內研究中進行更徹底的研究 ，以更好地瞭解有效劑量/毒性和遺傳圖譜瞭解其作用機制。 這些研究將在^釹2020年第四季度。

圖3.HT-29-人結直腸腺癌模型

臨牀試驗

我們計劃在2022年下半年開始對大腸癌患者進行1/2A期遞增劑量臨牀試驗，評估RCC-33的安全性、耐受性、 和藥代動力學特性。這項臨牀試驗將檢測多劑量RCC-33在大腸癌患者中的耐受性、藥代動力學、藥效學和療效。我們目前正在尋找潛在的合同研究組織和臨牀試驗中心來進行 1/2a階段人類概念驗證研究，預計耗資1,000,000美元。我們相信，該公司目前的可用資金 將足以獲得進行第1/2a階段試驗所需的所有監管批准。但是，截至本申請日期， 公司沒有足夠的資金完成第1/2a階段研究。

根據我們第一階段試驗的結果， 我們計劃向FDA提交RCC-33的IND，以及第二階段雙盲安慰劑對照臨牀試驗的臨牀方案 評估不同劑量水平的大腸癌患者與安慰劑對照的RCC-33。計劃中的第二階段人類概念驗證試驗的結果將為我們提供有關RCC-33臨牀開發的進一步步驟的決定。

目前，我們不希望 獨立開發RCC-33獲得監管部門的批准。相反，我們計劃尋找一個或多個製藥合作伙伴來繼續我們的商業化努力 。然而，在找到合適的一個或多個藥物合作伙伴之前，我們也可能尋求通過額外的人體臨牀試驗來進一步推進RCC-33計劃。我們估計，將RCC-33推向市場需要五年多的時間，如果可以的話，成本 超過1000萬美元。

Cannabics SR治療癌症厭食-惡病質綜合徵

概述

同時，我們 正在繼續我們在結直腸癌方面的工作，我們正在繼續開發Cannabics SR作為治療CACs的候選產品 。Cannabics SR是一種緩釋口服膠囊，含有標準化的大麻素化合物，在以色列海法蘭姆巴姆醫院腫瘤科的Gil Bar-Sela博士進行的同行評議的試點研究中顯示，CACS患者的體重在臨牀上顯著增加。 以色列海法腫瘤科Rambam醫院衞生保健校園的Gil Bar-Sela博士進行了一項同行評議的試點研究。我們正在申請專利的技術提供了一種方便的每日給藥一次或兩次，起效迅速，治療效果穩定，持續時間為6至8小時。

癌症厭食-惡病質綜合徵

CACS是一種常見的癌症併發症，發病率和死亡率都很高。這是一種複雜的代謝綜合徵，持續升高的基礎代謝率 不能通過攝入足夠的卡路里或蛋白質來補償，導致非自願和漸進性的體重減輕，導致癌症患者 功能損傷增加，特別是在疾病的晚期。一旦確診，目前無法使用現有的藥理或營養支持技術逆轉CAC。

與飢餓不同的是，CACS患者體重的下降主要是由於肌肉質量的喪失，其特徵是骨骼肌分解代謝增加，蛋白質合成減少。這種體重減輕與重要的臨牀結果有關，如發病率增加、化療效果降低、肌肉萎縮、炎症、疲勞和降低生存預期。然而，CACS對患者的影響並不侷限於減肥效果。生活質量、功能能力、症狀、心理結果和社會方面都受到CACS的影響 。

根據國家癌症研究所的數據，近三分之一的癌症死亡可以歸因於與癌症相關的嚴重體重減輕和“代謝突變”，超過50%的癌症患者死於惡病質。目前估計CAC的總體患病率從癌症診斷時的40%到疾病晚期的70%-80%(來源：腫瘤學/血液學評論， 2013；88(3)：625-636)，而癌症患者在生命的最後1-2周內體重減輕的總體患病率可能高達86%(br})(來源：疼痛與症狀管理雜誌2007；34：94-104).

CACs的病因和隨後的發展仍然知之甚少，但已知涉及幾個因素和生物學途徑，包括炎症、合成激素分泌減少和代謝反應改變。雖然在過去的十年中，CACS的研究取得了重要進展，包括對其機制的理解，以及有前景的藥理學和支持性護理幹預措施的發展，但目前還沒有有效的藥物治療方法。

原發性癌的大麻素類藥物治療

長期以來，大麻一直被認為是一種耐受性好、安全有效的選擇，可以幫助患者應對癌症相關症狀，而且比目前用作止吐、止痛藥等的大多數處方藥的嚴重副作用更少 。因此，大麻類化合物正被應用於減輕癌症患者的噁心和嘔吐、減輕癌症疼痛、刺激食慾以及提高生活質量的姑息治療 。屈諾比諾(Marinol®)和納貝酮(Cesamet®)這兩種基於合成大麻素的藥物均已被FDA批准 用於治療對傳統止吐治療無效的患者的化療相關性惡心。另一種 藥物Nabiximols(Sativex®)，一種特定的大麻提取物，已在加拿大和英國獲得批准，用於緩解晚期癌症患者的疼痛症狀 。

大麻SR

Cannabics SR是羥丙基甲基纖維素(HPMC)膠囊的 形式的口服組合物，其中含有懸浮在脂質 乳劑中的正在申請專利的大麻素提取物配方。它起效相對較快，通常在30-40分鐘內起效，隨後活性大麻素逐漸持續釋放 ，使每個膠囊的有益效果達到穩定水平，最長可達6至8小時。Cannabics SR 提供一致的、可預測的大麻素濃度，以及有效成分的吸收概況和生物利用度 ，我們認為這優於其他口服大麻素給藥。我們相信，Cannabics SR中活性藥物 成分的多因素益處解決了安全有效地治療CAC的未得到滿足的醫療需求，從而提高了患者 的依從性，改善了健康狀況。

臨牀進展

2016年，我們開始了一項為期兩年的試點研究， 評估大麻SR膠囊對CAC的影響，特別是對晚期癌症患者的減肥影響。這項研究 由Gil Bar-Sela教授領導，他是Rambam醫療保健校區腫瘤科的前副主任，緩解期和支持性腫瘤科的負責人，以及黑色素瘤和肉瘤患者的服務負責人。

患者服用大麻緩釋劑2×10 mg，每24小時一次，療程6個月。參與者在每次就診時都被稱重。這項研究的主要目標是 體重比基線增加10%的≥。儘管有各種限制，但初步研究顯示，每天服用5 mg×1或5 mg×2膠囊的患者體重增加了17.6%，沒有明顯的副作用。其餘患者體重穩定。此外，所有在研究中停留至少4.5個月的患者都報告食慾增加，完成研究的患者中83%的患者也是如此。在完成研究的患者中，有50%的患者報告疼痛減輕和睡眠改善。 其他結果顯示，在完成研究的患者中，有83%的患者食慾不振的抱怨顯著減少。(請參閲BAR-Sela， Gil等人。“劑量控制大麻膠囊對晚期癌症患者癌症相關性惡病質和厭食綜合徵的影響 ：初步研究。”腫瘤綜合治療第18卷(2019年)：1534735419881498。DOI：10.1177/1534735419881498.)

我們打算在以色列進行更多的試點研究，以評估大麻SR在人體內的藥代動力學和藥效學。這些研究預計將於2021年開始，預計費用為25萬美元。試點研究的數據將指導我們關於進一步臨牀開發的決策， 可能會更好地為我們預期的第一階段試驗的設計提供信息。

商業化

我們計劃的 試點研究的結果可能允許我們在以色列衞生部的許可下將Cannabics SR商業化。如果我們獲得這樣的許可，我們打算聘請以色列的GMP製造商生產Cannabics SR膠囊，供全國醫療分銷。

大麻素與個性化醫學

儘管過去十年的臨牀前研究激發了人們對大麻類化合物在腫瘤學中的治療潛力的興趣，但醫療保健提供者和患者在選擇基於大麻的療法時面臨的挑戰之一是大麻植物的多樣性，大麻植物包括數千種不同的特徵，每一種都有自己的化學成分和作用。經過幾十年的嚴格監管， 目前缺乏臨牀上相關的信息，即哪些大麻類藥物最適合跨越多個治療路線的 患者的獨特醫療需求。這一結果讓醫療保健提供者和患者不知所措，不知道哪種大麻類物質最適合治療個別患者的獨特癌症特徵。

Cannabics CDX

我們相信，個性化醫療的成功 取決於準確可靠的診斷技術的發展。我們的目標是將個性化藥物的範圍擴展到整個癌症護理體系，將基於大麻素的療法包括在內，並使臨牀醫生能夠做出更明智的決策 從而改善臨牀結果並降低醫療成本。為此，我們正在開發Cannabics CDX作為候選產品 ，為對基於大麻素的癌症療法個性化感興趣的醫療保健提供者提供臨牀決策支持數據。我們相信，通過使大麻類藥物的選擇更準確、更容易獲得，Cannabics CDX可能會在將醫用大麻類藥物引入腫瘤學主流方面發揮重要作用。

Cannabics CDX是一種創新的 藥物篩選系統，它測量大麻類化合物對患者活檢的有效性，確定替代方案，並 提醒醫療保健提供者注意可能禁用的大麻類化合物。活組織樣本通過快遞送到我們的實驗室， 在那裏我們使用我們的高含量藥物敏感性篩選與我們的生物信息學平臺相集成，對它們進行新型的大麻類藥物敏感性測試。 然後，我們對每個 患者的醫療保健提供者提供的檢測結果和其他相關生物和臨牀信息進行高級分析，以獲取臨牀支持數據，醫療保健提供者可以根據這些數據做出更明智的治療 決策。

圖4：Cannabics CDX製作的個性化患者報告示例

通過使醫療保健提供者能夠更精確地 根據患者的癌症和臨牀特徵量身定做大麻類藥物，我們相信Cannabics CDX將滿足不斷增長的接受大麻治療的癌症患者的巨大需求。

驗證

我們目前正在計劃一項臨牀驗證研究，預計將於2022年開始，以評估大麻公司CDX的敏感性和特異性。我們目前正在尋找戰略性的 合作伙伴，以便在驗證和商業化過程中進行協作。

知識產權

我們的成功在很大程度上取決於我們 保護我們的產品前景、技術和專有技術的專有性質、在不侵犯他人專有權利的情況下運營的能力；以及抵禦他人的挑戰和反對並防止他人侵犯我們的專有權利的能力，包括 我們下面介紹的臨時專利。

我們計劃繼續在美國和其他國家為我們的專有技術尋求專利保護 。到目前為止，我們的知識產權組合包括向美國專利商標局提交的與我們的業務相關的三項 臨時專利(藥物配方；藥物輸送；大麻類和其他大麻化合物的治療用途以及個性化大麻類診斷)，以及技術訣竅和商業祕密。有關我們在所有國家/地區的知識產權申請的完整 列表，請參閲我們於2020年11月4日提交的10-K年度申請(第25頁)。

經營成果

截至2021年2月28日和2020年2月28日的三個月

收入

在截至2021年2月28日的三個月中，我們沒有 版税形式的許可協議收入，而截至2020年2月28日的三個月的許可協議收入為1,310美元。 收入減少的原因是許可協議終止。

運營費用

截至2021年2月28日的三個月，我們的總運營費用為667,869美元，而截至2020年2月29日的三個月為867,678美元，因此減少了199,809美元。 減少的原因是一般管理、銷售和營銷費用總共減少了71,351美元，研發費用減少了 128,458美元。

截至2021年2月28日的三個月，我們實現了133,114美元的其他收入，而截至2020年2月29日的三個月，我們實現了1,497美元的其他虧損。財務費用的減少主要是由於總共21,071美元的匯兑差額和30,000美元的其他財務費用 抵消了195,968美元的資本收益。因此，截至2021年2月28日的三個月的淨虧損為534,755美元，而截至2020年2月29日的三個月的淨虧損為867,865美元。

淨虧損

由於上述原因，截至2021年2月28日的三個月的淨虧損為534,755美元，而截至2020年2月29日的三個月的淨虧損為867,865美元。

其他綜合利潤

截至2021年2月28日的三個月，我們又產生了2,622,133美元的全面收入 。這一收入是由於對一項金融資產的估值所致，其中包括該公司在Seedo Inc.持有的 股票；截至2021年2月28日的三個月的全面收入總額為2087378美元。

截至2021年2月28日和2020年2月28日的6個月

收入

在截至2021年2月28日的6個月中，我們沒有 版税形式的許可協議收入，而截至2020年2月28日的6個月為3,064美元。收入減少的原因 是由於終止了許可協議。

運營費用

截至2021年2月28日的6個月，我們的總運營費用為1,327,601美元，而截至2021年2月29日的6個月為1,685,288美元，因此減少了 357,687美元。減少的原因是一般管理、銷售和營銷費用總共減少了196,926美元， 部分減少了，研發費用減少了160,761美元。

在截至2021年2月28日的6個月中，我們實現了138,079美元的其他收入，主要是由總計26,683美元的匯兑差額和30,000美元的其他財務費用抵消的195,968美元的資本收益。相比之下，截至2020年2月29日的6個月，其他虧損為4,327,837美元。 財務費用減少的主要原因是對4363,000美元的金融資產進行了重估。此次重估涉及我公司對Seedo Corp.的 投資，這筆投資在未來的特許權使用費中應由上述金額承擔。本公司獲悉Seedo Corp.的全資子公司E-Roll Growth Tech Ltd.要求清償債務的請願書 表示，該請願書使Seedo Corp.履行其對我們的特許權使用費義務的能力 受到質疑。這種會計處理不會免除Seedo根據 協議承擔的義務。因此，本公司已在截至2020年2月29日的六個月中從Seedo取消了預期的會計特許權使用費 。因此，截至2021年2月28日的6個月淨虧損為1,189,522美元，而截至2020年2月29日的6個月淨虧損為6,010,061美元。

淨損失

截至2021年2月28日的6個月的淨虧損為1,189,522美元，而截至2020年2月29日的6個月的淨虧損為6,010,061美元。

其他綜合利潤

截至2021年2月28日的6個月，我們又發生了2,735,220美元的全面虧損 。收入主要歸因於對一項金融資產的估值，其中包括 公司在Seedo和Wize Pharma Inc持有的股份，總金額為2735220美元；截至2021年2月28日的6個月的總綜合收入為1545698美元。

流動性與資本資源

概述

截至2021年2月28日，我們的現金為1,334,409美元，而2020年8月31日為777,611美元。我們預計在未來12個月的 運營中至少產生1,000,000美元的費用。我們估計這些費用將主要包括一般費用，包括管理費用、法律和會計費用、 研發費用以及支付給外部醫療中心進行臨牀研究的費用。

截至2021年2月28日的6個月的流動性和資本資源與截至2020年2月29日的6個月相比

截至2021年2月28日的6個月，我們在運營中使用的現金為1,294,977美元，而截至2020年2月29日的6個月中，運營中使用的現金為1,485,317美元。截至2021年2月28日的6個月的經營活動現金流為負，主要原因是公司運營淨虧損1,189,522美元，資本收益195,968美元，以及為服務發行的股票共計33,000美元。折舊114,007美元， 應收賬款和應計負債減少38,200美元，應收賬款和預付費用減少18,294美元。

截至2021年2月28日的6個月，我們的投資活動現金流為645,025美元，而截至2020年2月29日的6個月，我們的投資活動現金流為1,806,307美元。 截至2020年2月29日的6個月，我們的投資活動現金流為1,806,307美元。來自投資活動的現金流是由於公司變現Wize Pharma Inc股票645968美元，以及購買總金額943美元的固定資產。

我們將不得不籌集資金來支付我們的費用。 我們可能不得不向股東借錢、發行股權或與第三方達成戰略安排。不能 保證我們將獲得額外的資金。我們目前沒有與任何人達成任何安排或諒解，無法通過銀行貸款、信用額度或任何其他來源獲得 資金。由於我們目前沒有這樣的安排或計劃，我們無法 為我們的運營籌集資金，這將對我們維持公司生存的能力產生嚴重的負面影響。

持續經營的企業

由於我們是否有能力支付當前的運營和資本支出存在不確定性，我們的獨立審計師在其關於截至2020年8月31日的年度經審計的 財務報表的報告中加入了一段説明，説明我們是否有能力繼續經營下去。我們的財務 報表包含額外的註釋披露，描述了導致我們的獨立審計師披露此信息的情況。

我們未經審計的財務報表是在持續經營的基礎上編制的 ，假設在正常業務過程中實現資產和清償負債。我們 作為持續經營企業繼續經營的能力取決於我們在未來創造盈利運營和/或獲得必要融資的能力，以履行我們的義務，並在正常業務運營到期時償還我們的債務。 目前無法確切預測這些事項的結果，並對我們能否繼續作為持續經營企業 產生很大的懷疑。 我們是否有能力繼續經營下去，這取決於我們能否獲得必要的融資來履行我們的義務，並在到期時償還我們因正常業務運營而產生的債務。 目前無法確定這些事項的結果，因此對我們能否繼續經營下去產生了很大的疑問。我們未經審計的財務報表不包括對資產和負債的金額和分類的任何調整 如果我們無法繼續經營下去，這些調整可能是必要的。

不能保證我們的業務將 盈利。我們的持續生存和未來增長計劃取決於我們是否有能力獲得運營所需的額外資本，無論是通過創造收入還是發行額外的債務或股權。

表外安排

我們目前沒有任何表外安排 對我們的財務狀況、財務狀況的變化、 收入或支出、運營結果、流動性、資本支出或資本資源產生或可能產生當前或未來的重大影響。

關鍵會計政策

按照美國公認的會計原則編制財務報表要求我們做出一些估計和假設 ，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額以及或有資產和負債的披露 。此類估計和假設會影響報告期內報告的收入和支出金額。我們的 估計基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。在不同的假設和條件下，實際 結果可能與這些估計值大不相同。我們繼續關注在編制財務報表期間做出的重大估計 。我們會根據歷史 經驗以及各種其他因素和情況，持續評估估計和假設。我們相信我們的估計和假設在這種情況下是合理的； 但是，在不同的未來條件下，實際結果可能與這些估計不同。

請參閲我們於2020年11月4日提交的Form 10-K年度報告中的項目7“管理層的討論 及財務狀況和經營結果分析”和附註2“截至2020年8月31日的年度經審計合併財務報表中的重要會計政策摘要” ，以討論我們的關鍵會計政策和估計。

第3項.關於市場風險的定量和定性披露

本項要求的披露不要求由較小的報告公司報告，因為該術語由S-K條例第503(E)項定義。

項目4.控制和程序

在編制這份Form 10-Q季度報告時，我們的管理層在首席執行官和 首席財務官的參與下，對截至2021年2月28日我們的披露控制和程序(根據1934年證券交易法(“交易法”)第13a-15(E)和15d-15(E)和15d-15(E) 規則定義)的有效性進行了評估。披露控制和程序 旨在確保記錄、處理、彙總並在SEC規則和表格中指定的時間段內報告根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息，並確保此類信息被積累並傳達給管理層(包括首席執行官和首席財務官)，以便及時做出有關所需披露的決定。

基於該評估，我們的管理層得出結論， 截至本報告所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序在記錄、處理、彙總和報告SEC規則和表格中指定的時間段內要求披露的信息方面並不有效，並且 此類信息已積累並傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務 主管，以便及時做出有關要求披露的決定。 我們的管理層認為，在SEC規則和表格規定的時間內，我們的披露控制和程序不能有效地記錄、處理、彙總和報告要求披露的信息， 此類信息已積累並傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務官 。

在本報告所涉期間，我們的財務報告內部控制 沒有發生任何其他變化，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性 對財務報告內部控制產生重大影響。

提醒讀者，我們的管理層 不希望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制一定能防止所有欺詐 和重大錯誤。內部控制系統，無論其構思和操作有多好，都只能提供合理的、而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估 都不能絕對保證已檢測到我們控制範圍內的所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)。 任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設， 不能保證任何控制設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其規定的目標。隨着時間的推移，控制 可能會因為條件的變化而變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。

第二部分-其他資料

項目1.法律訴訟

3月8日2020年，該公司與我們最大的股東和附屬公司Cannabics Inc.一起在以色列特拉維夫對Seach Sarid Ltd.、Seach Medical Group Ltd.和Shay Sarid提起訴訟。這起 訴訟是由公司提起的，因為公司認為被告進行了某些正當的商業安排。 表示訴訟仍在進行中，公司將積極保護和追求其認為是公司和股東的權利。

第1A項。風險因素

我們是交易法規則12b-2中定義的較小的報告公司 ，不需要提供本項目所要求的信息。

項目2.近期出售未登記證券

沒有。

項目6.展品

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簽名

根據1934年《證券交易法》第13節或15(D)節的要求，註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽署人代表其簽署。