根據規則424(B)(5)提交

註冊號 第333-237592號

招股説明書 副刊

(至 2020年4月16日的招股説明書)

漢考克 Jaffe實驗室,Inc.

781,615股普通股 股

預融資 認股權證最多購買1,759,035股普通股

認股權證 向配售代理購買152,439股普通股

我們 根據本招股説明書附錄 及隨附的招股説明書,發行781,615股普通股,每股面值0.00001美元,或普通股,每股價格相當於7.8720美元。我們還為購買者提供購買預融資 認股權證的機會,以購買總計1,759,035股普通股或“預融資認股權證”,以代替購買 普通股股份的任何此類購買者,否則在本次發售中購買股份將導致購買者連同 其附屬公司在本次發售完成後立即實益擁有我們已發行普通股的9.99%以上。 每個預融資認股權證都將在本次發售完成後立即實益擁有我們已發行普通股的9.99%以上。 每個預融資認股權證將在本次發售完成後立即實益擁有我們已發行普通股的9.99%以上。 每份預資權證的收購價等於本次發行中出售一股普通股的 價格減去0.0001美元,而每份預資權證的行權價為 每股0.0001美元。預資權證可立即行使,並可隨時行使,直至所有預資權證全部行使 。在這份招股説明書副刊中,我們可以將預先出資的權證稱為“權證”。本招股説明書 補充資料還涉及發行可在行使該等認股權證時發行的普通股,以及發行認股權證以購買本次發售中配售代理可發行的152,439股普通股,以及在行使該等認股權證時可發行的普通股 。

我們的 普通股在納斯達克資本市場交易,代碼為“HJLI”。2021年9月3日,納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)上報道的我們普通股的最後一次出售 價格為每股8.09美元。

投資我們的證券涉及高度風險。在購買我們的任何證券之前,您應仔細閲讀從本招股説明書附錄S-5頁開始的“風險因素”標題下有關投資我們證券的重大風險的討論 以及通過引用併入本招股説明書的文件和隨附的招股説明書第8頁。

我們 已聘請Ldenburg Thalmann&Co.Inc.作為我們與此次發行相關的獨家配售代理。配售代理 已同意盡其合理最大努力配售本招股説明書附錄提供的證券。我們已同意向 安置代理支付下表中列出的費用。

每股 根據預付資金認股權證

總計

發行價 $7.8720 $7.8719 $19,999,996.80
安置代理費(1) $0.62976 $0.62975 $1,599,985.67
扣除費用前的收益,給我們 $7.242 $7.2419 $18,400,017.38

(1) 此外,我們還同意向配售代理償還某些與發售相關的費用,並向配售 代理髮行認股權證,以購買與發售相關的普通股。請參閲“分配計劃”。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書附錄或隨附的招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪 。

根據慣例成交條件,普通股股票預計在2021年9月9日左右交割 。

拉登堡 塔爾曼

本招股説明書附錄的 日期為2021年9月3日。

目錄表

招股説明書副刊1
關於 本招股説明書附錄 S-I
招股説明書 補充摘要 S-1
產品 S-4
風險 因素 S-5
有關前瞻性陳述的警示 注意事項 S-8
使用 的收益 S-9
稀釋 S-10
分銷計劃 S-14
法律事務 S-16
專家 S-16
此處 您可以找到更多信息 S-16
通過引用將某些信息併入 S-16
招股説明書
關於 本招股説明書 1
有關前瞻性陳述的警告性 聲明 2
招股説明書 摘要 3
風險因素 8
收益的使用 9
配送計劃 10
我們可以提供的證券説明 12
證券表格 19
法律事項 20
專家 20
在此處 您可以找到更多信息 20
通過引用合併文件 20

任何 經銷商、銷售人員或其他人員均無權提供本招股説明書附錄 或隨附的招股説明書中未包含的任何信息或代表任何內容。您不能依賴任何未經授權的信息或陳述。本招股説明書附錄和隨附的招股説明書僅提供僅出售在此提供的證券的要約,但僅限於在合法的情況下且在司法管轄區 。本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中包含的信息在各自的日期僅為有效 。

關於 本招股説明書附錄

此 招股説明書附錄和隨附的招股説明書是我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的註冊聲明的一部分,該註冊聲明採用“擱置”註冊流程。本文檔分為兩部分。第一部分是本 招股説明書附錄,它描述了本次發售的具體條款,並補充和更新了 隨附的招股説明書和通過引用併入本文的文檔中包含的信息。第二部分(隨附的招股説明書)提供了更多 一般信息。一般來説,當我們提到這份招股説明書時,我們指的是本文件的兩個部分的總和。如果本招股説明書附錄中包含的信息與隨附的 招股説明書或在本招股説明書補充日期之前通過引用併入的任何文件中包含的信息存在衝突,您應以本招股説明書附錄中的信息為準;但如果其中一個文件中的任何陳述與另一個日期較晚的文件中的陳述 不一致-例如,通過引用併入所附招股説明書中的文件- 具有較晚日期的文件中的陳述

我們 進一步注意到,我們在作為任何文檔 的證物存檔的任何協議中所作的陳述、保證和契諾完全是為了該協議各方的利益而作出的,在某些情況下,包括 用於在此類協議的各方之間分擔風險,並且不應被視為對您的陳述、保證或 契約。此外,這些陳述、保證或契諾只有在作出之日才是準確的。因此,不應依賴此類 陳述、擔保和契諾來準確反映我們的事務現狀。

您 應僅依賴本招股説明書附錄或隨附的招股説明書中包含的信息,或通過引用將其併入本文 。我們未授權、配售代理也未授權任何人向您提供不同的信息。 本招股説明書附錄或隨附的招股説明書中包含的信息,或通過引用併入本文或其中 的信息僅在其各自的日期是準確的,無論本招股説明書附錄和隨附的 招股説明書的交付時間或我們普通股的任何出售時間。在做出投資決策時,請閲讀並考慮本招股説明書 附錄和隨附的招股説明書中包含的所有信息,包括此處和此處引用的文件,這一點非常重要。 本招股説明書附錄包含本文描述的部分文檔中包含的某些條款的摘要,但 請參考實際文檔以獲取完整信息。所有摘要均由實際 文檔完整限定。我們在本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中包含對這些材料標題的交叉引用, 您可以在其中找到其他相關討論。本招股説明書附錄中的目錄提供了這些標題所在的頁面 。您還應閲讀並考慮我們在本招股説明書 附錄和隨附的招股説明書中標題分別為 “您可以找到更多信息的地方”和“通過引用併入某些信息”一節中向您推薦的文檔中的信息。

我們 僅在允許要約和銷售的司法管轄區內出售和尋求購買本招股説明書附錄提供的證券。本招股説明書副刊和隨附的招股説明書以及本招股説明書副刊提供的證券 在某些司法管轄區的發行可能受到法律的限制。在美國境外擁有本招股説明書附錄和隨附的招股説明書的人員必須告知自己,並遵守與發行普通股以及在美國境外分銷本招股説明書和隨附的招股説明書有關的 任何限制。 本招股説明書附錄和隨附的招股説明書不構成也不得用於 任何司法管轄區的任何人出售或邀請購買本招股説明書附錄和隨附的招股説明書所提供的任何證券的要約 ,在任何司法管轄區,該人提出此類要約或要約均屬違法。

本招股説明書包含或通過引用併入Hancock Jaffe Laboratory, Inc.的商標、商號、服務標誌和服務名稱。

S-I

招股説明書 補充摘要

此 摘要重點介紹了本招股説明書附錄中其他部分包含的精選信息。此摘要不包含您在投資我們公司之前應考慮的所有信息 。您應仔細閲讀整個招股説明書,包括在此引用的所有文檔 。在作出投資決策之前,應特別注意我們的“風險因素”、“關於公司的信息”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及本文所載或以其他方式作為參考併入本文的財務報表和相關注釋。 在作出投資決策之前,請注意本公司的“風險因素”、“關於公司的信息”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及 財務報表和相關附註,以供參考。

此處使用的 及其任何修改或補充,除非另有説明,否則“我們”、 “公司”、“HJLI”或類似術語指的是Hancock Jaffe實驗室,Inc.

業務 概述

我們 是一家醫療設備公司,開發基於組織的設備,旨在為患有心血管疾病和外周動靜脈疾病的患者提供維持生命或增強生命的設備。我們的產品正在開發,以滿足大量未得到滿足的醫療需求 ,方法是在目前不存在的情況下提供治療,或者大幅提高當前的護理標準。我們正在開發的產品包括:VenoValve®,這是一種將通過外科手術植入腿部深靜脈系統的豬設備 ,用於治療一種稱為慢性靜脈功能不全(CVI)的衰弱疾病;以及CoreoGraft®,這是一種基於牛的管道 ,用於在冠狀動脈旁路移植術(CABG)手術期間進行心臟血運重建。這兩種產品目前都在開發中,等待美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。我們目前的高級管理團隊 隸屬於50多種通過FDA批准或CE認證的產品。我們目前租了一個14,507平方英尺的房子。英國“金融時報”位於加利福尼亞州歐文的製造 工廠,我們在那裏為我們的臨牀試驗生產產品,該工廠之前已通過FDA認證,可用於 設備的商業製造。

我們的每個產品 都必須成功完成重要的臨牀試驗,以證明該產品的安全性和有效性 ,然後才能獲得FDA的批准。

我們 正在開發以下用於外周血管和心血管疾病的生物假體植入式設備:

靜脈瓣膜

靜脈瓣膜是HJLI開發的一種豬用瓣膜,植入腿部的深靜脈系統,用於治療嚴重的CVI。通過減少反流和降低靜脈高壓,靜脈瓣膜有可能減輕或消除深靜脈、嚴重CVI的症狀,包括靜脈性腿部潰瘍。目前版本的靜脈瓣膜被設計成通過大腿上部5到6英寸的切口通過外科手術植入患者體內。

目前還沒有FDA批准的醫療設備來解決瓣膜功能不全問題,也沒有有效的治療深靜脈CVI的方法。目前的 治療選擇包括加壓服裝或持續抬高腿部。這些治療通常是無效的,因為它們試圖緩解CVI的症狀,而沒有解決疾病的根本原因。此外,我們認為,對壓縮服裝和腿部抬高的依從性極低,特別是在老年人中。已經嘗試過從身體其他部位進行瓣膜移植 ,但效果非常差。許多製造替代瓣膜的嘗試也都失敗了,通常會導致早期血栓 。靜脈瓣膜背後的前提是,通過減少CVI、返流和靜脈高壓的根本原因,CVI的衰弱症狀將會減少,從而提高CVI患者的生活質量。

我們 估計在美國大約有240萬人由於瓣膜關閉不全而患有深靜脈CVI。

S-1

靜脈瓣膜 臨牀狀態

在與FDA協商後,作為美國Pivotal試驗的先導,我們在哥倫比亞對VenoValve進行了一項小型的首例人體研究 。這項哥倫比亞首例人類試驗包括11名患者。除了提供安全性和有效性數據,這項首個人體研究的目的 是為了提供概念證明,並提供有價值的反饋,以便在進行美國關鍵試驗之前對我們的VenoValve外科植入程序進行任何必要的產品修改 或調整。2018年12月, 我們獲得了哥倫比亞相當於FDA的Vigilancia de Medicamentos y Alimentos國家研究所(“INVIMA”)的監管批准。2019年2月19日,我們宣佈在哥倫比亞的一名患者身上成功植入了第一個靜脈瓣膜。 從2019年4月到2019年12月,我們又成功地為另外10名患者植入了靜脈瓣膜,完成了哥倫比亞首個人體研究的植入 。總體而言,所有11名患者都植入了靜脈瓣膜。VenoValve首例人類 研究的終點包括安全性(與設備相關的不良事件)、通過多普勒測量的反流、臨牀醫生用來測量疾病嚴重程度的VCSS評分、患者用來測量疼痛的VAS評分以及生活質量測量。

首個人體研究的最終結果 於2020年12月發佈。在這11名患者中,與手術前相比,反流平均改善了54%,靜脈臨牀嚴重程度評分(VCSSS)平均改善了56%,患者用來測量疼痛的視覺模擬評分(VAS)平均改善了76%。在這11名患者中,反流平均改善了54%,靜脈嚴重程度評分(VCSSS)平均改善了56%,患者用來測量疼痛的視覺模擬評分(VAS)平均改善了76%。VCSS評分通常由臨牀醫生在實踐和臨牀試驗中使用,以客觀評估靜脈疾病的治療結果,包括疼痛、炎症、皮膚變化(如色素沉着和硬化)、活動性潰瘍數量和潰瘍持續時間等十個特徵。VCSS評分的改善非常顯著,表明幾乎所有術前有嚴重CVI的VenoValve患者在手術後一年內幾乎都有輕度CVI或完全無病。通過靜脈評分衡量的生活質量顯示有統計學意義的改善。

靜脈瓣膜 安全事件很少,沒有報告與設備相關的不良事件。輕微的非設備相關的不良安全問題包括:一個(1)液體袋(被抽出),對Coumadin抗凝治療不耐受,三(3)個輕微傷口感染(用抗生素治療),以及一個由於患者不遵守抗凝治療而導致的閉塞。

在為VenoValve美國Pivotal試驗 做準備時,我們於2020年10月向FDA提交了IDE前備案文件,並於2021年1月11日與FDA召開了IDE前會議 。會上介紹的主題包括VenoValve的背景和臨牀需求、擬議的美國關鍵研究設計、安全性和有效性的患者監測方案、用於開發該設備的台架測試方案以及VenoValve的首個人體試驗結果。在IDE前期會議期間,我們收到了FDA在幾個領域的寶貴反饋, 相信我們在許多重要問題上達成了共識。

醫療設備公司必須獲得FDA的研究設備豁免或集成開發環境(IDE),才能繼續對 III類醫療設備進行關鍵試驗。2021年3月5日,我們向FDA提交了VenoValve美國Pivotal試驗的IDE申請。2021年4月1日,也就是我們提交IDE申請的27天后,我們收到了FDA的通知,我們的IDE申請獲得批准。 美國的VenoValve Pivotal將在SAVE(外科抗反流靜脈瓣膜內假體)研究中獲知,這是一項前瞻性的、 非盲目、單臂、多中心研究,涉及多達20個美國地點登記的75名CVI患者。

靜脈瓣膜置換試驗的終點 反映了用於首次人體試驗的終點,包括植入後三十(30)天沒有重大不良安全事件 (死亡、深度傷口感染、大出血、同側深靜脈血栓形成、肺栓塞), 靜脈瓣膜植入後180天反流減少,用VCSS評分來衡量疾病的表現, 視覺模擬評分來衡量疼痛,以及生活質量衡量。我們對希望參與VenoValve美國Pivotal試驗的主要意見領袖和幾位美國頂級血管臨牀醫生非常感興趣。我們正在 鑑定站點,尋求調查審查委員會(“IRB”)和其他必要的批准,協商臨牀試驗協議, 並準備站點培訓和啟動。在這一點上,我們預計SAVVE研究的第一次植入將在2021年第三季度進行。

2021年8月3日,我們宣佈FDA授予VenoValve突破性設備指定資格。FDA的突破 設備計劃旨在優先審查對威脅生命或不可逆轉地削弱身體的疾病或狀況提供更有效治療或診斷的設備 。FDA突破設備計劃的目標是通過加快醫療設備的開發、評估和審查,為患者和醫療保健提供者提供及時使用醫療設備的機會,同時維護FDA保護和促進公共健康的使命 。

S-2

CoreoGraft

CoreoGraft是一種基於貨架上的管道的牛,可以潛在地用於心臟的再血管化,而不是從患者的腿上採集隱靜脈。(br}CoreoGraft是一種基於貨架上的管道的牛,它可能被用來重新血管化心臟,而不是從患者的腿上採集隱靜脈。除了避免侵入性和痛苦的SVG採集過程,HJLI的CoreoGraft 與冠狀動脈的大小非常匹配,消除了因大小不匹配而發生的移植物失敗。此外,由於不需要進行嫁接 收穫,CoreoGraft還可以減少或消除導致SVG失效的內部增厚。

在 除了提供SVG的潛在替代品外,CoreoGraft還可以用於從患者自己的動脈和靜脈進行移植 不是一種選擇。例如,患有嚴重動脈和血管疾病的患者通常沒有合適的血管用作移植物。對於其他患者,例如因乳腺癌接受過放射治療且心臟病發病率較高的女性,如果LIMA受到輻射損壞,則使用LIMA可能不是一種選擇。另一個例子是接受第二次冠狀動脈搭橋手術的患者。很大程度上由於早期SVG失敗,患者可能需要二次CABG手術。如果在第一次CABG 手術中使用SVG,患者可能沒有足夠的靜脈可供採集。雖然CoreoGraft最初可能是為沒有其他選擇的患者 提供的產品,但如果CoreoGraft建立了良好的短期和長期通暢率,它可能成為除LIMA外所有CABG 患者的首選移植物。

CoreoGraft 臨牀狀態

在2020年1月,我們宣佈了CoreoGraft為期6個月、由9只羊組成的動物可行性研究的結果。通過從升主動脈到左前降支連接Coreo移植物來完成搭橋手術,手術同時進行體外循環和非體外循環 兩種情況下進行。 通過從升主動脈向左前降支連接Coreo移植物來完成搭橋手術。 手術包括體外循環和非體外循環。可行性研究的合作伙伴包括德克薩斯心臟研究所和美國臨牀前服務公司。

試驗對象在研究期間通過血管造影和血流監測儀進行評估,並在屍檢後對核心移植物和周圍組織進行全面的病理學檢查。

可行性研究的 結果顯示,植入後30天、90天和180天,Coreo移植物仍保持通暢(開放)和完全功能 。此外,研究結束時對移植物和周圍組織進行的病理學檢查 顯示沒有血栓形成、感染、動脈瘤樣變性、管腔改變或其他已知的困擾和導致SVG失敗的問題的跡象。

除了特殊的通暢性,病理檢查還顯示移植血管完全內皮化,植入180d的移植物在整個核心移植物和左前降支內均已完全內皮化。 除了異常通暢外,病理檢查顯示移植物完全內皮化,植入整個核心移植物和左前降支。內皮是在健康的靜脈和動脈中自然存在的一層細胞,在血液和周圍組織之間起着屏障的作用,有助於促進血液的暢通。 眾所周知,內皮可以產生各種抗凝和其他對健康的靜脈和動脈至關重要的積極特徵。 在較長期的核心移植物中完全內皮化的存在表明,移植物正在被接受和同化,其方式類似於存在於整個血管中的天然健康的靜脈和動脈。 血管中的天然健康靜脈和動脈類似於存在於整個血管中的天然健康的靜脈和動脈, 內皮的存在表明移植物正在以類似於存在於整個血管中的天然健康的靜脈和動脈的方式被接受和同化。

2020年5月,我們宣佈已獲得巴拉圭共和國國家衞生顧問衞生總監的批准,將對CoreoGraft進行首例人類可行性試驗。 我們宣佈,我們已獲得巴拉圭共和國國家衞生顧問 的批准,對CoreoGraft進行首例人類可行性試驗。作為首次人類研究的一部分,多達5名需要冠狀動脈搭橋手術的患者接受了CoreoGraft植入物。2020年7月,我們宣佈獲得了繼續進行首個人體試驗的許可 ,該研究因新冠肺炎大流行而被擱置,而在2020年8月,我們宣佈前兩名患者已登記參加首個人體CoreoGraft試驗。作為我們首個人體試驗的一部分,首批接受CoreoGraft植入物的兩名患者的心臟搭橋手術已於2020年10月成功完成。使用CoreoGraft的第三次搭橋手術 於2020年11月成功完成,另一次手術於2020年12月完成。由於與設備無關的不良事件,兩名CoreoGraft 手術患者已過期,一名在2020年10月,另一名在2020年11月。由於這些 人死亡,可行性研究被擱置,等待監督可行性試驗的倫理委員會的審查。儘管委員會已批准恢復可行性研究,但由於新冠肺炎最近在南美(包括巴拉圭)的復興,首例人類CoreoGraft可行性試驗仍被擱置。目前,我們沒有關於何時恢復研究的進一步信息 。

最近 發展動態

2021年8月12日,我們與Ldenburg Thalmann&Co.Inc.簽訂了一項在市場上發售股票的協議,以創建一項在市場上 股權計劃,根據該計劃,我們可以不時通過拉登堡作為銷售代理出售最多25,000,000美元的公司普通股。 截至本文發佈之日,我們已通過 市場股權計劃出售了1,207,558美元(約合971,000美元費用淨額)的股票。

企業 信息

我們的主要執行辦事處位於加利福尼亞州歐文市多普勒市70號,郵編:92618,電話號碼是(949261-2900)。有關我們的信息 請訪問我們的網站http://www.hanockjaffe.com。我們網站上包含的信息或可通過 訪問的信息並不構成本招股説明書附錄的一部分,也不會以任何方式納入本招股説明書附錄中。

S-3

產品

我們在本次發行中提供的普通股 781,615股 股
提供每股價格 $7.8720
我們在此次發行中提供的預出資 認股權證 我們 還向機構投資者提供預先出資的認股權證,購買最多1,759,035股普通股,否則在此次發行中購買普通股將導致機構投資者及其關聯公司和 某些關聯方在本次發行完成後立即實益擁有我們已發行普通股的9.99%以上,而不是普通股,否則將導致每個此類機構投資者的受益 所有權超過9.99%。每份預出資認股權證的收購價等於本次發行中出售普通股的價格 減去0.0001美元,而每份預出資認股權證的行使價 為每股0.0001美元。預資權證可立即行使,並可隨時行使,直至所有預資權證 全部行使完畢。本次發行還涉及在行使本次發行中出售的預籌資金 認股權證後可發行的普通股。有關預籌資權證條款的討論,請參閲“我們提供的證券説明”
緊接本次發行前發行的普通股 8684,625股 股
本次發行後立即發行的普通股 11,225,275股 股(假設預籌資金認股權證全部行使)

使用 的收益

我們 打算將此次發行的淨收益用於一般公司用途和一般營運資金,包括但不限於 靜脈瓣膜的臨牀開發。見本招股説明書增補件S-9頁的“收益的使用”。
風險 因素 在決定投資我們的證券之前,您 應仔細閲讀和考慮從本招股説明書附錄的S-5頁開始的信息和隨附的 招股説明書第8頁所列的“風險因素”標題下的信息,以及本招股説明書附錄、隨附的招股説明書以及本文和其中引用的文件中列出的所有其他信息,然後再決定投資我們的證券。
納斯達克 普通股資本市場代碼 “HJLI。”

本次發行後將發行的我們普通股的 數量以截至本發行日期的我們已發行普通股的8,684,625股為基礎 ,不包括該日期:

152,439股普通股,按行使價9.84美元(相當於每股發行價的125%)行使配售代理認股權證後發行;
482,354股我們的普通股,可在行使未償還期權後發行,加權平均行權價為每股18.42br} ;
4,402,032股我們的普通股,可通過行使已發行認股權證發行,加權平均行權價為 $12.32; 和
根據我們的股權激勵計劃為未來發行預留的任何 普通股額外股份。

S-4

風險 因素

投資我們的證券涉及高度風險。在決定是否投資我們的證券之前,您應仔細考慮 我們截至2020年12月31日的10-K年度報告 以及截至2021年3月31日的Form 10-Q季度報告 和2021年6月30日 30的Form 10-Q季度報告中以引用方式併入本招股説明書附錄和隨附的招股説明書全文中的風險,以及 與本招股説明書附錄中的其他信息所包含的“風險因素”一節中所述和討論的風險, 這些風險包括在本招股説明書附錄和隨附的招股説明書全文中,以及 本招股説明書附錄中的其他信息。以及在我們授權用於本次發行的任何免費書面招股説明書中。如果這些風險中的任何一個實際發生,我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流都可能受到嚴重損害。這 可能會導致我們普通股的交易價格下跌,導致您的全部或部分投資損失。

與此產品相關的風險

管理層 將對此次發行所得資金的使用擁有廣泛的自由裁量權,我們可能無法有效使用所得資金。

我們的 管理層在應用我們在此次發售中收到的淨收益方面擁有廣泛的自由裁量權,包括用於標題為“收益的使用”一節中描述的任何目的,您將沒有機會在您的投資決策中評估我們的管理層是否適當地使用了淨收益 。由於將 決定我們使用本次發行淨收益的因素的數量和可變性,它們的最終用途可能與當前的預期用途大不相同。 如果我們的管理層未能有效使用這些資金,可能會導致財務損失,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響 ,並導致我們的普通股價格下跌。在使用之前,我們可能會將此次發行的淨收益 投資於短期、投資級、有息證券。這些投資可能不會給我們的股東帶來有利的回報。

您 購買的普通股每股有形賬面淨值將立即大幅稀釋。

由於我們發行的普通股的每股價格大大高於我們普通股的每股有形賬面淨值 ,您在此次發行中購買的普通股的有形賬面淨值將立即大幅稀釋。 根據每股7.8720美元的發行價,如果您在此次發行中購買普通股,您將立即遭受每股2.53美元的普通股有形賬面淨值的重大稀釋。有關在本次發售中購買普通股將產生的攤薄的詳細討論,請參閲下面標題為“攤薄”的章節 。

我們證券的交易價格可能會波動,可能會因各種因素而大幅波動。

我們證券的交易價格可能會波動,可能會因各種因素而大幅波動, 這些因素包括:

我們是否實現了預期的公司目標;
財務狀況和經營業績的實際或預期波動;
財務或運營估計或預測的變化 ;
我們的候選產品的開發狀態,以及我們的候選產品何時獲得監管部門的批准(如果有的話);
我們 執行我們業務計劃的銷售和營銷、製造和其他方面;
我們生產我們的候選產品組件和候選產品所依賴的第三方的性能 ,包括他們遵守法規要求的能力 ;
我們臨牀前研究和臨牀試驗的結果;
經營業績 與我們的競爭對手以及證券分析師和投資者的預期不同;
我們 宣佈重大合同、收購或資本承諾;
我們的競爭對手發佈競爭產品或其他計劃的公告 ;

S-5

第三方針對我們提出的重大索賠或訴訟的公告 ;
監管 和報銷在美國和國際上的發展;
未來 我們普通股的銷售;
產品 責任索賠;
醫療保健 美國的改革措施;
增加或離職關鍵人員 ;以及
美國或其他地方的一般經濟或政治狀況。

此外,一般股票市場,特別是像我們這樣的醫療器械公司的股票都經歷了極端的價格 和成交量波動,這些波動往往與發行人的經營業績無關或不成比例。無論我們的實際經營業績如何,這些市場和 行業因素都可能對我們普通股的市場價格產生負面影響。

與我們的普通股相關的某些 風險

未來 大量出售或發行我們的普通股,可能導致嚴重稀釋。

任何 未來發行我們的股權或股權支持證券,包括潛在的與任何合併交易相關的證券發行,都可能稀釋當時股東的持股比例,還可能導致我們股權證券的公平市場價值 下降,因為我們的資產將由更大的流通股擁有。正如我們提交給證券交易委員會的報告 中所述,我們打算在未來進行更多輪融資,我們可能需要通過公開 或私募普通股或其他可轉換為普通股或可為普通股行使的證券來籌集額外資本。我們還可以 發行與聘用或留住員工和顧問相關的證券(包括根據股權激勵計劃發行的股票期權),作為對商品和服務提供商的付款,用於未來的收購或其他業務目的。本公司董事會可隨時授權增發普通股,無需股東批准,但須遵守本公司章程中規定的授權普通股總數 。我們在 未來交易中發行的股權證券的條款可能對新投資者更有利,可能包括股息和/或清算優惠、更高的投票權 以及發行權證或其他衍生證券,這可能會產生進一步的稀釋效應。還有, 未來發行任何此類普通股或其他證券的額外股份 可能會對普通股的交易價格造成下行壓力。 不能保證未來發行的任何此類股票的價格(或行使價)不會低於普通股在納斯達克或其他當時適用的場外報價系統或交易所的交易價格 。

我們 已經發布了大量期權和認股權證,並將在未來繼續這樣做。這些證券的歸屬和(如果適用)行使 ,以及根據這些證券可發行的普通股股票的出售可能會稀釋您的百分比所有權權益, 還可能導致我們普通股價格的下行壓力。

截至本招股説明書補充日期 ,我們已發行482,354股普通股和4,402,032股認股權證,加權平均行權價為18.42美元(不包括與此次發行相關發行的預融資權證和配售代理權證), 加權平均行權價為12.32美元,認股權證將購買482,354股普通股和認股權證(不包括與此次發行相關的預融資權證和配售代理權證)。此外, 根據我們修訂和重新制定的2016綜合激勵計劃,我們有99,450股可供發行的股票,該計劃下的可發行股票數量將在1月1日(以及此後的每年1月1日)增加,金額相當於截至該週年日我們普通股的已發行和已發行股票總數的3%(或董事會可能批准的較少數量的股票)。由於我們普通股的市場可能交易清淡,因此銷售情況和/或對這些銷售可能發生的看法可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響 。此外,僅存在大量可在歸屬時發行的普通股,如果適用,行使這些證券可能會被市場認為具有潛在的稀釋效應,這 可能會導致我們普通股的價格下降。

S-6

與我們的業務和戰略相關的某些 風險

新冠肺炎疫情對我們的業務產生了重大負面影響。

新冠肺炎疫情擾亂了全球經濟,對包括 可能直接或間接參與我們公司運營以及我們候選產品的製造、開發和測試的人員和企業在內的大量人羣產生了負面影響。 新冠肺炎的全部範圍和經濟影響尚不清楚,新冠肺炎存在許多風險,通常可能 並對我們開展業務的國家的經濟和醫療保健提供商、醫療器械行業作為一個整體、 和發展階段、收入前公司(如和記黃埔)產生負面影響。目前,我們已經確定了以下新冠肺炎相關風險, 我們認為這些風險更有可能對我們公司產生特定的負面影響,包括但不限於:

聯邦、 州和地方就地避難所指令,限制我們的員工進入我們的設施製造、開發和測試我們的候選產品 。
旅行 限制和檢疫要求,使我們無法在美國境內和境外啟動和繼續進行動物研究和患者試驗。
醫院和醫務人員的負擔導致取消了非必要的醫療程序,如植入我們的候選產品進行臨牀前和臨牀試驗所需的手術程序 。
開發和測試我們的候選產品所需的某些用品和設備的採購延遲 。
資本市場的侵蝕 ,這使得我們更難獲得我們需要的融資來為我們的業務提供資金和繼續運營。
可能會 在FDA等監管機構積壓,這可能會導致延遲獲得監管批准。
旅行 限制,阻止患者參與和繼續參與臨牀試驗。

我們 可能會從事未來的收購或戰略交易,這可能需要我們尋求額外的融資或財務承諾, 增加我們的費用和/或給我們的管理層帶來重大幹擾。

在 我們進行收購或戰略交易的情況下,我們可能需要獲得額外的融資(特別是如果被收購的 實體現金流不為正或手頭沒有大量現金)。如果可能,通過發行或出售額外的 股權和/或債務證券來獲得融資可能不是有利的條件,可能會導致我們現有股東的額外稀釋。 此外,任何此類交易都可能要求我們產生非經常性費用或其他費用,可能會增加我們的短期和長期支出 ,並可能帶來重大的整合挑戰或擾亂我們的管理或業務,這可能會對我們的運營和 財務業績產生不利影響。例如,收購或戰略交易可能會帶來許多運營和財務風險,包括 上述風險以及另外:

承擔未知債務的風險敞口 ;
中斷我們的業務,轉移我們管理層的時間和注意力,以便開發收購的產品或技術;
收購和整合成本高於預期 ;
資產或商譽或減值費用的減記 ;
增加了 攤銷費用;
將任何被收購企業的運營和人員與我們的運營和人員合併的難度和成本;
由於管理層和所有權的變更,與任何被收購企業的主要供應商或客户的關係減值 ;以及
無法 留住任何被收購企業的關鍵員工

因此, 雖然不能保證我們將進行或成功完成上述性質的任何交易,並且 我們確實完成的任何交易都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響 。

S-7

有關前瞻性陳述的警示 注意事項

本 招股説明書附錄、隨附的招股説明書以及通過引用併入本文和其中的文件可能包含 涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。除本招股説明書 附錄和隨附的招股説明書中包含的歷史事實陳述以及本文和其中通過引用併入的文件外,其他所有陳述,包括有關未來事件、我們未來財務業績、業務戰略以及未來運營的管理計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。我們試圖通過“預期”、“ ”“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“ ”打算、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“應該”、“ 或”將“或這些術語或其他類似術語的否定意義等術語來識別前瞻性陳述。雖然我們不會做出前瞻性陳述 ,但除非我們認為我們有合理的基礎這樣做,否則我們不能保證其準確性。這些前瞻性聲明包括, 但不限於,有關以下內容的聲明:

未能獲得FDA的批准,無法及時或根本不將我們的候選產品商業化銷售;
我們目標市場的外科醫生和患者是否接受我們的候選產品(如果獲得批准);
我們業務和運營的預期增長,以及推進我們的業務計劃所需的資本資源;
未能及時或根本無法擴大我們候選產品的製造流程;
我們 留住和招聘關鍵人員的能力,包括開發銷售和營銷基礎設施;
對我們候選產品的某些組件依賴第三方供應商 ;
依賴第三方將我們的候選產品在美國和國際上商業化和分銷;
外部競爭市場因素的變化 ;
產生持續收入或實現盈利的不確定性 ;
意外 營運資金或其他現金需求;
更改美國食品和藥物管理局(FDA)的法規,包括醫療器械的測試程序和相關的促銷和營銷活動;
我們對費用、持續虧損、未來收入、資本需求以及我們需要或能夠獲得額外融資的 估計;
我們 為我們的候選產品獲取和維護知識產權保護的能力;
我們 完成未來收購或戰略交易的能力;
我們 維持我們的證券在納斯達克資本市場上市的能力;以及
我們的業務戰略發生變化或由於醫療器械行業的意外變化而無法執行我們的戰略。

這些 陳述僅為預測,涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,包括 “風險因素”項下或本招股説明書附錄中其他部分概述的風險,以及通過引用納入本文的文件。 這些前瞻性陳述可能會導致 我們或我們的行業的實際結果、活動水平、業績或成就受到這些前瞻性 陳述的明示或暗示。此外,我們在一個高度監管、競爭激烈和快速變化的環境中運營。新的風險不時出現 ,我們無法預測所有風險因素,也無法解決所有因素對我們業務的影響或任何因素或因素組合可能導致我們的實際結果與任何 前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。

我們 這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測 ,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略、短期和長期業務運營 以及財務需求。這些前瞻性陳述會受到某些風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定性可能會導致我們的實際結果與前瞻性陳述中反映的結果大不相同 。可能導致或導致此類差異的因素 包括但不限於本招股説明書附錄中討論的因素,特別是在下面和 “風險因素”標題下討論的風險,以及我們提交給證券交易委員會的其他文件中討論的風險。以下討論應 結合截至2020年12月31日和2019年12月31日的財政年度的綜合財務報表以及在此引用的附註 一併閲讀。除法律要求外,我們沒有義務修改或公開發布對這些前瞻性陳述的任何修改結果。 鑑於這些風險、不確定性和假設,本招股説明書附錄中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。

您 不應過度依賴任何前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅適用於本招股説明書附錄日期。 除非法律另有要求,否則我們沒有義務在本招股説明書附錄日期 之後公開更新或修改任何前瞻性陳述,以使我們的陳述與實際結果或變化的預期保持一致。

您在本招股説明書增刊、任何招股説明書增刊或通過引用合併的任何文件中閲讀的任何 前瞻性聲明 反映了我們對未來事件的當前看法,受與我們的運營、經營業績、增長戰略和流動性相關的這些和其他風險、不確定性和假設的影響。您不應過度依賴這些前瞻性陳述 ,因為此類陳述僅説明發表日期。我們沒有義務以任何原因公開更新或修改這些前瞻性 聲明,或更新實際結果可能與這些前瞻性 聲明中預期的結果大不相同的原因,即使未來有新的信息可用,除非適用法律另有要求。但是, 建議您參考我們在提交給美國證券交易委員會的10-Q、8-K和10-K表格報告中關於相關主題的任何進一步披露。 您應該明白,不可能預測或識別所有風險因素。因此,您不應將任何此類 列表視為所有潛在風險或不確定性的完整集合。

S-8

使用 的收益

我們 根據以每股7.8720美元的發行價出售781,615股普通股和以7.8719美元的發行價出售1,759,035份預融資權證,在扣除配售 代理費和我們預計應支付的發售費用後,預計本次發行的淨收益約為1,820萬美元。

我們 目前打算將此次發行的淨收益用於一般企業用途和一般營運資金,包括但不限於靜脈瓣膜的臨牀開發。此次發行淨收益的預期用途代表了我們的意圖, 基於我們當前的計劃和業務條件,未來可能會隨着我們計劃和業務條件的變化而變化。我們實際支出的 金額和時間可能會因多種因素而大不相同,包括臨牀試驗的狀態和結果 以及任何不可預見的現金需求。因此,我們將對此次發行的淨收益的使用擁有廣泛的自由裁量權,投資者將依賴我們管理層對此次 發行的淨收益的應用做出的判斷。我們實際支出的時間和金額將基於許多因素,包括運營現金流和我們業務的 預期增長。在這些用途之前,我們打算將此次發行的淨收益投資於短期、投資級 計息證券,如貨幣市場基金、存單、商業票據和美國 政府的擔保債務。

投資者 請進一步注意,此次發行的收益預計將足以使我們在短時間內繼續運營 。我們預計,我們將不得不通過出售額外的股本或股本支持證券來籌集此類額外資金。 我們可能需要的任何未來股權或與股權掛鈎的融資可能無法以對我們有利的條款提供,或者根本不能。

S-9

稀釋

如果您 投資於我們的普通股,您的權益將立即稀釋至本次發行後的每股公開發行價格與調整後的普通股每股有形賬面淨值之間的差額。

我們在2021年6月30日的有形賬面淨值約為4090萬美元,或每股4.80美元。“有形賬面淨值”是 總資產減去負債和無形資產之和。“每股有形賬面淨值”是有形賬面淨值除以流通股總數。

在 本次發行中以每股普通股7.8720美元的發行價出售781,615股普通股並假設全部行使預資金權證以每股預資金權證7.8719美元的發行價購買1,759,035股普通股後,扣除我們將 支付的估計配售代理費和估計發售費用後,截至2021年6月30日,我們的調整後有形賬面淨值為這意味着我們現有股東的每股有形賬面淨值將立即增加0.54美元 ,參與此次發行的新投資者的有形賬面淨值將立即稀釋約2.532美元。 如下表所示:

每股發行價 $ 7.8720
截至2021年6月30日的每股有形賬面歷史淨值 $4.80
可歸因於此次發行的每股有形賬面淨值的增加 $0.54
本次發行後截至2021年6月30日的調整後每股有形賬面淨值 $ 5.34
對新投資者的每股攤薄 $ 2.532

有關攤薄的討論和量化表格假設出售本招股説明書附錄涵蓋的所有股票,且不會 行使任何未償還的期權或認股權證或其他潛在的攤薄證券。行使行權價低於發行價的潛在攤薄證券將增加對新投資者的攤薄效應。

以上討論和表格基於我們在2021年6月30日發行的8,513,662股普通股,截至該日期,不包括 以下內容:

381,154股普通股,可通過行使已發行期權發行,加權平均行權價為每股21.13美元(br});以及
4,402,032股我們的普通股,可在行使已發行認股權證時發行,加權平均行權價為 $12.32。

上述討論和表格還不包括2021年6月30日之後發行的以下證券:

152,439股普通股,在行使配售代理的認股權證後可能發行,行使價為9.84美元;
根據我們的市場股權計劃發行的170,963股普通股;以及
根據我們的股權激勵計劃為未來發行預留的任何 普通股額外股份。

為了 行使我們的任何未償還期權或認股權證,我們根據我們的股票 獎勵計劃授予額外的期權或其他獎勵,或發行額外的認股權證,或者我們未來發行額外的普通股,可能會進一步稀釋。

S-10

我們提供的證券説明

一般信息

以下説明不完整,可能未包含您在投資我們的普通股之前應考慮的所有信息。 有關這些證券的更詳細説明,您應閲讀特拉華州法律的適用條款和我們的 公司註冊證書(經修訂),此處稱為我們的公司註冊證書,以及我們的章程。

我們被授權發行的股本總數為2.6億股,其中(A)2.5億股為普通股 股,(B)1,000萬股為優先股。

普通股 股

截至2021年6月30日,共有8,513,662股普通股已發行和發行,約79名股東登記在冊。 根據任何已發行優先股的優先權利,所有已發行普通股屬於同一 類別,具有同等的權利和屬性。

分紅 權利

普通股持有人 可在本公司董事會宣佈時從合法可用於該目的的資產中獲得股息,並受本公司任何其他類別或系列股票的優先股息權的限制。 如果董事會宣佈,普通股持有人可以從合法可用於該目的的資產中獲得股息,並受本公司任何其他類別或系列股票的優先股息權的限制。我們從未支付過, 也沒有計劃支付我們普通股的任何股息。

投票權 權利

普通股持有者 在普通股持有者有權投票的所有事項上享有每股一票的投票權。除非法律另有規定,否則有權在任何股東大會上投票的普通股流通股不少於多數的股東 構成法定人數 。

選舉董事

我們的 修訂和重述的公司註冊證書不允許股東在董事選舉中累計投票。 因此,有權在任何董事選舉中投票的我們普通股過半數流通股的持有人可以 選舉所有參加選舉的董事(如果他們願意的話),但我們優先股持有人可能有權選舉的任何董事除外。

清算

在本公司清算、解散或清盤後,可合法分配給股東的資產可在支付清算優先權(如果有的話)後 按比例分配給本公司普通股持有人 債權人的任何其他債權的任何未清償付款 。

救贖

普通股不可贖回或可轉換,也沒有任何償債基金撥備。

搶佔式 權限

普通股持有人 沒有優先購買權。

其他 權限

我們的 普通股不承擔公司進一步催繳或評估的責任,也不承擔根據州法規規定公司對其股東承擔的責任 。

S-11

修改附例的權利

董事會有權通過、修改或廢止本章程。公司章程可以由董事會修改、修改或廢止,或者經公司66%和三分之二的表決權贊成票通過,並可制定新的章程。 公司可以修改、修改或廢止公司章程和制定新的章程,或者經公司66%和三分之二的表決權的贊成票通過修改、修改或者廢止,並制定新的章程。

更改控件中的

特拉華州法律的條款 以及我們的公司註冊證書和章程可能會使通過要約收購、 代理權競爭或其他方式收購我們公司以及罷免現任高級管理人員和董事變得更加困難。這些規定包括:

DGCL第 203條禁止與15%或以上的股東(如已完成收購要約的一方)合併, 直至該方成為15%或以上的股東後三年;

我們公司註冊證書中的 未指定優先股的授權,可在未經股東批准的情況下以防止或阻止收購的方式發行 ;以及

本公司章程中有關召開股東特別會議的權利的條款 將這種權利限制為董事會主席、首席執行官或總裁,或通過全體董事會多數成員通過的決議,但此類特別 會議不得由任何其他人召開,這可能使股東更難為爭奪本公司董事會的控制權而進行委託書競爭,也更難投票廢除本公司董事會證書中包含的任何反收購條款。 我們的股東大會章程中關於召開股東特別會議的權利的規定將這種權利限制在董事會主席、首席執行官或總裁或全體董事會多數成員通過的決議中,但此類特別會議不得由任何其他人召開,這可能會使股東更難為爭奪本公司董事會的控制權或投票廢除本公司董事會證書中所載的任何反收購條款而進行代理競爭 。

總而言之, 這些規定可能會使解除管理層變得更加困難,並可能阻礙可能涉及為我們的普通股支付高於當前市場價格的溢價 的交易。

市場、 符號和轉接代理

我們的 普通股在納斯達克資本市場掛牌交易,代碼為“HJLI”。我們普通股的轉讓代理和註冊商 是VStock Transfer,LLC。

預付資金 認股權證

以下是特此提供的預融資認股權證的主要條款和條款摘要。本摘要 受制於預資資權證的形式,其全部內容受預資資權證的約束和約束,該預資資權證已在本次發行中提供給投資者,並作為與本次發行相關的8-K表格當前報告的證物提交給證券交易委員會,並通過引用將其併入註冊説明書,本招股説明書附錄和隨附的招股説明書構成註冊説明書的一部分。潛在投資者 應仔細閲讀預融資認股權證表格的條款和規定,以獲得預融資認股權證條款和條件的完整説明 。

期限 和行權價

在此發售的 預融資權證的行使價為每股0.0001美元。預付資助權證將可立即行使 ,並可隨時行使,直至預付資助權證全部行使。如果股票分紅、股票拆分、重組或類似事件影響我們的普通股,行權時可發行的普通股的行權價格和股票數量將進行適當調整。 如果發生影響我們普通股的類似事件,行權價格和行權後可發行的普通股的股數將進行適當調整。預付資金認股權證將僅以證書形式發行。

S-12

可操縱性

預籌資權證可由每位持有人選擇全部或部分行使,方法是向我們遞交一份正式簽署的行使 通知,並隨附全額支付行使時購買的我們普通股的股數的款項。 認股權證可由每位持有人選擇全部或部分行使,方法是向我們遞交正式籤立的行權通知,並隨附全額支付行權時購買的普通股股數。持有人(連同其關聯公司)不得行使該持有人預籌資權證的任何部分,條件是持有人在行使後立即擁有超過我們已發行普通股9.99%的股份,但在持有人向我們發出通知後,持有人可在行使該持有人的預資金權證後, 減少或增加已發行普通股的所有權限制,最高可達行使後我們已發行普通股的9.99% 股,否則不能行使該預籌資權權證中的任何一部分,條件是持有人在行使權證後立即持有我們已發行普通股的9.99%以上,但在持有人向我們發出通知後,持有人可 減少或提高已發行普通股的所有權限制,最高可達行使後已發行普通股股數的9.99% 。因此,所有權百分比 是根據預付資金權證的條款確定的,但此類限制的任何增加將在通知我們後61天內生效 。

無現金鍛鍊

持有人可以選擇在行使預資金權證時收取(全部或部分)根據預資金權證中規定的公式確定的普通股 股票淨數,而不是在行使預資金權證時向我們支付現金支付 ,而不是支付總行使價 。

可轉讓性

在將預出資認股權證連同適當的 轉讓文書交還給我們時,可根據持有人的選擇轉讓預出資認股權證。 持有者可選擇轉讓預出資認股權證和相應的 轉讓文書。

零碎 股

在行使預籌資權證時,不會發行普通股的零股 。相反,根據我們的選擇,將發行的普通股 股票數量將向上舍入到最接近的整數,或者我們將就該最終分數 支付現金調整,金額等於該分數乘以行使價。

交易 市場

任何預融資權證都沒有成熟的交易市場,我們預計市場不會發展。我們不打算申請 在任何證券交易所或其他國家認可的交易系統上市任何預融資權證。如果沒有活躍的交易市場,預融資權證的流動性將受到限制。

作為股東的權利

除 預資金權證另有規定或憑藉持有人對本公司普通股股份的所有權外,預資資權證持有人 不享有本公司普通股持有人的權利或特權,包括任何投票權,直至該等預資金權證持有人行使其預資資權證 。

基本交易

在 預融資權證中描述的基本交易(一般包括我們普通股的任何重組、資本重組或重新分類,我們所有或幾乎所有財產或資產的出售、轉讓或其他處置)中, 我們與另一人合併或合併,收購我們50%以上的已發行普通股,或任何個人或集團成為我們已發行普通股所代表的50%投票權的實益所有者,預資金權證的持有人在行使預資金權證時,將有權獲得持有者在緊接此類基本交易之前行使預資金權證時將收到的證券、現金或其他財產的種類和金額 。

豁免 和修正案

未經預資資權證持有人書面同意,不得修改或放棄預資資權證的條款。

S-13

分銷計劃

拉登堡 Thalmann&Co.Inc.已同意根據日期為2021年9月3日的配售代理協議的條款和 條件,擔任本次發行的獨家配售代理。我們將Ldenburg Thalmann&Co.Inc.稱為安置代理 。配售代理並不購買或出售本招股説明書附錄提供的任何普通股, 也不需要安排購買或出售任何特定數量或金額的普通股,但 已同意盡其合理的最大努力安排出售特此提供的所有普通股。因此, 我們將直接與投資者簽訂與此次發行相關的證券購買協議,我們可能不會出售根據本招股説明書補充資料發行的全部 普通股。我們將僅向有限數量的機構 認可投資者提供報價。

我們 已同意賠償配售代理的特定責任,包括證券法下的責任,併為配售代理可能需要為此支付的款項提供 。

根據證券購買協議的條款,自本證券購買協議之日起至本次發行結束後50天內,除證券購買協議中規定的某些例外情況外,本公司不得 發行、簽訂任何協議以發行或宣佈發行任何普通股或普通股等價物或擬發行任何普通股或普通股等價物,或提交任何登記聲明。

此外,我們還與普通股和認股權證的購買者達成協議,自本招股説明書補充日期起至本次發行截止日期後六個月,我們不會與每位購買者簽訂證券購買協議中定義的“浮動 利率交易”,也不會與其達成協議。

費用 和費用

我們 已同意向配售代理支付相當於本次發行中出售的普通股 股票總購買價8.0%的配售代理費。下表顯示了假設購買了本招股説明書提供的所有股票,我們將向配售代理支付的每股現金配售代理費和總現金配售代理費 與出售根據本招股説明書附錄和隨附的招股説明書發售的普通股相關的費用 。

每股 根據預付資金認股權證

總計

發行價 $7.8720 $7.8719 $19,999,996.80
安置代理費(1) $0.62976 $0.62975 $1,599,985.67
扣除費用前的收益,給我們 $7.242 $7.2419 $18,400,017.38

我們 還同意報銷安置代理的實際自付費用,總計最高可達60,000美元。

我們 估計,我們應支付的產品總費用(不包括配售代理費和可報銷費用) 約為100,000美元。

我們 已同意向配售代理髮行認股權證(“配售代理認股權證”),以購買最多152,439股我們的普通股 股,相當於本次發行中出售的普通股股數的6.0%。配售 代理認股權證的有效期為五年,自擱置登記聲明生效之日起生效,行使價 相當於每股9.84美元,相當於本次發行中出售的普通股股票發行價的125%。根據 FINRA規則5110(G),配售代理的認股權證和任何因行使配售代理的認股權證而發行的股票 不得出售、轉讓、轉讓、質押或質押,也不得作為任何對衝、賣空、衍生、看跌或 看漲交易的標的,從而導致任何人在緊隨其生效或開始銷售之日起180天內有效經濟地處置證券 除轉讓任何擔保外:(I)根據法律規定或因我們的重組而轉讓;(Ii)對於參與發售的任何FINRA會員公司及其高級管理人員或合夥人, 如果所有如此轉讓的證券在剩餘時間內仍受上述鎖定限制;(Iii) 如果配售代理或相關人士持有的我們證券的總金額不超過正在發售的證券的1.0% ;(Iv)由投資基金的所有股權擁有人按比例實益擁有的基金,但參與成員不得管理或以其他方式指導該基金的投資,且參與成員合計不擁有該基金股權的10%;或(V)行使或轉換任何證券, 如果所有證券在剩餘時間內仍受上述鎖定限制 。

S-14

一般信息

配售代理可能被視為證券法第2(A)(11)節所指的承銷商,他們在擔任委託人期間收取的任何佣金和轉售股票所實現的任何利潤都可能被視為根據證券法承銷 折扣或佣金。作為承銷商,配售代理將被要求遵守經修訂的證券法和1934年證券交易法或交易法的要求 ,包括但不限於證券法下的第415(A)(4) 條和交易法下的10b-5條和M條。這些規則和條例可能會限制作為委託人的配售代理購買和出售股票的時間 。根據這些規則和規定,安置代理:

不得 從事與我們的證券相關的任何穩定活動;以及
在完成參與分銷之前, 不得競購或購買我們的任何證券,也不得試圖誘使任何人購買我們的任何證券,除非交易法允許 。

本 招股説明書附錄和隨附的招股説明書可能會以電子格式在網站上提供,或通過配售代理或附屬公司維護的其他在線 服務提供。除本招股説明書附錄和隨附的招股説明書外, 配售代理網站上的信息以及配售代理維護的任何其他網站中包含的任何信息都不是本招股説明書附錄和隨附的招股説明書或註冊聲明的一部分,本招股説明書 附錄和隨附的招股説明書是其組成部分,未經我們或配售代理批准和/或背書,投資者不應依賴 。

上述 並不是配售代理協議(或聘用協議) 和證券購買協議的條款和條件的完整陳述。與買方的配售代理協議和證券購買協議的副本 作為我們當前8-K表格報告的證物,該表格將提交給證券交易委員會,並通過引用併入註冊聲明 ,本招股説明書附錄和隨附的招股説明書是該聲明的一部分。請參閲“通過引用合併信息” 和“您可以在其中找到更多信息”。

在任何司法管轄區(美國除外)都不會 採取或將採取任何行動,允許公開發行本招股説明書附錄和隨附的招股説明書提供的證券 ,或在需要 為此採取行動的任何司法管轄區內擁有、分發或分發本招股説明書附錄和隨附的招股説明書或與我們或此處提供的證券有關的任何其他材料。因此,不得直接或間接發行或出售本招股説明書附錄和隨附的招股説明書,也不得在任何國家或司法管轄區內或從任何國家或司法管轄區分發或發佈與本招股説明書及隨附的招股説明書有關的任何其他發售材料或廣告,除非遵守任何該等國家或司法管轄區適用的 規則和規定。配售代理可以安排在美國以外的某些司法管轄區直接或通過附屬公司出售本招股説明書 附錄和隨附的招股説明書提供的證券, 他們可以這樣做。

我們的 普通股在納斯達克資本市場交易,代碼為“HJLI”。

S-15

法律事務

本招股説明書附錄提供的普通股股票的有效性已由Ellenoff Grossman&Schole LLP代為傳遞。謝潑德,Mullin,Richter&Hampton LLP,紐約,擔任配售代理的法律顧問,與特此發售的股票有關。

專家

本招股説明書附錄中引用了我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中的財務報表,該等財務報表已由獨立註冊會計師事務所Marcum LLP在其報告中所述進行了審計, 以引用方式併入本招股説明書附錄中。此類財務報表是根據該公司在其作為會計和審計專家的授權下提供的報告而如此合併的。

此處 您可以找到更多信息

我們 已根據證券法以表格S-3向證券交易委員會提交了一份關於本招股説明書附錄及隨附的招股説明書提供的普通股股票的登記聲明。本招股説明書附錄和隨附的招股説明書並不包含註冊説明書及其附件中的所有信息。有關我們以及本招股説明書附錄和隨附的招股説明書提供的普通股的更多信息,請參閲註冊聲明及其 展品。本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中包含的關於任何合同或提及的任何 其他文件內容的聲明不一定完整,在每種情況下,我們都請您參考作為註冊聲明證物存檔的合同或其他文件的副本 。這些陳述中的每一項都受本參考文獻的所有方面的限制。

我們 遵守《交易法》的信息和定期報告要求,我們向證券交易委員會提交定期報告、委託書 和其他信息。SEC維護一個互聯網網站,其中包含報告、代理 和信息聲明以及有關以電子方式向SEC提交文件的發行人(包括我們)的其他信息。證券交易委員會的網址為:http://www.sec.gov.我們在http://www.hancockjaffe.com.上維護着一個網站您可以在以電子方式 向SEC提交或提交給SEC後,在合理可行的情況下儘快在我們的網站上免費獲取我們的10-K表格年度報告、Form 8-K當前報告以及根據交易法第13(A)或15(D) 節向SEC提交或提供的那些報告的修正案。本招股説明書附錄中包含的信息或可通過本網站訪問的信息並未通過引用 併入本招股説明書附錄中,也不是本招股説明書附錄的一部分。

合併 某些參考信息

SEC允許我們通過引用合併我們向其提交的信息和報告,這意味着我們可以通過向您推薦這些文檔來向您披露重要信息 。通過引用併入的信息是本招股説明書附錄的重要組成部分。 我們通過引用併入以下文件,我們已向證券交易委員會提交了這些文件:

我們於2021年3月31日提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告;
我們分別於2021年5月12日和2021年8月11日提交的截至2021年3月31日和2021年6月30日的Form 10-Q季度報告 ;
我們於2021年2月12日、2021年2月24日和2021年8月12日提交的《Form 8-K》最新報告(其中包含的信息除外,這些信息是提供的而不是歸檔的);以及
根據交易法第12(B) 節於2018年5月25日提交的我們的8-A表格註冊聲明中包含的對我們普通股的描述,其中通過引用併入了我們於2017年9月7日首次提交給證券交易委員會的S-1表格註冊聲明(文件編號333-220372)中題為 “證券描述”一節中對我們普通股的描述,以及為以下目的而提交給證券交易委員會的任何修訂或報告(文件編號:333-220372),其中包括我們於2018年5月25日提交給證券交易委員會的表格8-A中包含的對我們普通股的描述,其中引用了我們於2017年9月7日提交給證券交易委員會的表格S-1註冊聲明(文件編號333-220372)中所包含的對我們普通股的描述。

S-16

任何前述文件中的任何 信息將自動被視為已修改或被取代,條件是本招股説明書附錄或通過引用併入或被視為併入本文的稍後提交的文件中的信息 修改或替換此類信息。

吾等 亦將吾等根據交易所法案第 13(A)、13(C)、14或15(D)節向證券交易委員會提交的任何未來文件(根據2.02 項或Form 8-K第7.01項提供的當前報告或當前報告的部分,以及在該表格上提交的與該等項目相關的證物除外)合併為參考文件,直至本招股説明書 附錄所涵蓋的所有證券的發售終止為止。這些未來申報文件中的信息更新和補充了本招股説明書附錄中提供的信息。任何此類未來備案文件中的任何聲明 將自動被視為修改和取代我們之前向SEC提交的任何文件中的任何信息,該文件通過引用被併入或被視為併入本文中,條件是後來提交的文件 中的聲明修改或替換了此類較早的聲明。

應 請求,我們將免費向收到本招股説明書附錄副本的每個人(包括任何受益所有人)提供一份通過引用方式併入本招股説明書附錄中的文件的副本 。您可以通過以下地址寫信或 致電我們,免費索取這些文件的副本 以及我們通過引用特別合併為本招股説明書附錄中的展品的任何展品的副本:

漢考克 Jaffe實驗室,Inc.

70 多普勒

加州歐文,郵編:92618,

注意: 公司祕書

電話: (949)261-2900

本招股説明書附錄和隨附的招股説明書是我們提交給證券交易委員會的註冊聲明的一部分。我們已將 個展品納入此註冊聲明。你應該仔細閲讀展品,看看有沒有可能對你很重要的條款。

您 應僅依賴本招股説明書附錄中引用的信息或提供的信息以及隨附的招股説明書。 我們未授權任何人向您提供不同的信息。我們不會在任何不允許提供這些證券的州 進行報價。您不應假設本招股説明書附錄和隨附的招股説明書 或通過引用併入的文件中的信息在除本招股説明書附錄正面的日期 或該等文件的日期以外的任何日期是準確的。

S-17

招股説明書

$75,000,000

普通股

優先股

認股權證

認購權

債務證券

單位

普通股;
優先股;
購買我們證券的權證;
購買上述任何證券的認購權;
有擔保或無擔保債務證券,由票據、債權證或其他負債證據組成,可以是優先債務證券、優先次級債務證券或次級債務證券,每種證券均可轉換為股權證券;或
由上述證券組成的單位或其其他組合。

我們可以按一個或多個產品中描述的價格和條款,以一個或多個系列或類別單獨或一起提供和出售這些證券 。我們 可以通過由一個或多個承銷商或交易商管理或共同管理的承銷團、通過代理或直接 向購買者提供證券。每次發行證券的招股説明書副刊將詳細説明本次發行的發行計劃。 有關發行證券的一般信息,請參閲本招股説明書中的“發行計劃”。

每次發行我們的證券時, 我們將提供包含有關特定產品的更具體信息的招股説明書補充材料,並將其附加到本招股説明書中。 招股説明書補充材料還可能添加、更新或更改本招股説明書中包含的信息。本招股説明書不得在沒有招股説明書附錄的情況下 用於發行或出售證券,該説明書補充説明瞭本次發售的方法和條款。

我們的普通股在納斯達克資本市場(NASDAQ Capital Market)掛牌交易,代碼為“HJLI”。我們普通股在納斯達克資本市場(NASDAQ Capital Market)最近一次公佈的售價是2020年4月6日的每股0.28美元。非關聯公司持有的已發行普通股的總市值約為13,659,380美元,基於19,132,138股已發行普通股,其中19,104,028股由非關聯公司持有。 每股價格為0.715美元,這是我們普通股在2020年3月2日納斯達克資本市場的收盤價 。在截至本招股説明書日期(包括招股説明書之日)的12個日曆月內,我們沒有根據S-3表格I.B.6的一般指示 發售和出售我們的任何證券。

如果我們決定尋求本招股説明書提供的任何優先股權證、認購權、債務證券或單位的上市 ,相關招股説明書副刊 將披露證券將在哪個交易所或市場上市(如果有),或我們已申請上市的交易所或市場(如果有) 。

投資我們的證券 包含一定的風險。請參閲從第8頁開始的“風險因素”和我們最新的表格 10-K年度報告中的風險因素(在此引用作為參考),以及最近提交的任何其他季度或當前報告以及相關招股説明書附錄(如果有)中的風險因素。我們強烈建議您在投資前仔細閲讀本招股説明書和隨附的招股説明書附錄,以及 我們引用的描述這些證券條款的文件。

美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有對本招股説明書的充分性或準確性做出任何判斷。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書的日期為2020年4月16日。

目錄表

頁面
關於本招股説明書 1
關於前瞻性陳述的警告性聲明 2
招股説明書摘要 3
風險因素 8
收益的使用 9
配送計劃 10
我們可以提供的證券説明 12
證券的形式 19
法律事項 20
專家 20
在那裏您可以找到更多信息 20
以引用方式將文件成立為法團 20

關於 本招股説明書

此 招股説明書是我們利用“擱置”註冊流程向美國證券交易委員會(SEC)提交的S-3表格註冊聲明的一部分。 根據此擱置註冊流程,我們可以單獨 或以一個或多個產品組合提供和出售本招股説明書中描述的任何證券,總收益最高可達 至75,000,000美元。這份招股説明書為您提供了我們可能提供的證券的概括性描述。我們每次根據此招股説明書提供證券 時,都會提供此招股説明書的補充內容,其中包含有關此次發行條款的更多具體信息 。我們還可能授權向您提供一份或多份免費撰寫的招股説明書,其中可能包含與這些產品相關的 重要信息。我們可以 授權向您提供的招股説明書附錄和任何相關的免費編寫招股説明書,也可以添加、更新或更改本招股説明書或我們通過引用併入本招股説明書的文檔 中包含的任何信息。

我們 敦促您在投資所發行的任何證券之前,仔細閲讀本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄和我們已授權 用於特定發售的任何免費撰寫的招股説明書,以及 “以引用方式併入文檔”標題下通過引用併入本文的信息。您 應僅依賴本招股説明書和任何適用的招股説明書 附錄中包含的信息或通過引用併入本説明書中的信息,以及我們授權與 特定產品相關的任何免費編寫的招股説明書中包含的信息。我們沒有授權任何人向您提供不同或其他信息。本招股説明書是 僅出售此處提供的證券的要約,但僅限於在合法銷售的情況下和司法管轄區 。

本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄或任何相關的自由寫作招股説明書中出現的 信息僅在文檔正面的日期是準確的 ,我們通過引用併入的任何信息僅在通過引用併入的文檔的日期 準確,無論本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄或任何相關的自由寫作招股説明書的交付時間是什麼時候,或者證券的任何出售。

本招股説明書 包含本文描述的部分文檔中包含的某些條款的摘要,但僅參考實際文檔以獲取完整信息。所有摘要均由實際文件完整限定。 本招股説明書所屬註冊聲明的附件 本招股説明書中的部分文件已存檔、將存檔或將作為參考併入其中,您可以獲得這些文件的副本,如下所述 ,在標題為“在哪裏可以找到更多信息”一節中。

本招股説明書包含或通過引用併入Hancock Jaffe Laboratory, Inc.的商標、商號、服務標誌和服務名稱。

1

有關前瞻性陳述的警示 説明

本招股説明書和任何隨附的招股説明書附錄以及本文引用的文件可能包含涉及風險和不確定性的前瞻性 陳述。除本招股説明書 和任何隨附的招股説明書附錄以及本文引用的文件中包含的歷史事實陳述外,其他所有陳述,包括有關未來事件、我們未來的財務業績、業務戰略以及未來運營的管理計劃和目標的陳述, 均為前瞻性陳述。我們試圖通過“預期”、“ ”“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“ ”打算、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“應該”、“ 或”將“或這些術語或其他類似術語的否定意義等術語來識別前瞻性陳述。這些陳述涉及未來事件 或我們未來的財務表現或狀況,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述中所表達或暗示的大不相同 。儘管我們不會做出前瞻性陳述,除非我們相信我們有合理的 基礎這樣做,但我們不能保證其準確性。這些前瞻性陳述包括但不限於有關 的陳述:

未能獲得美國食品和藥物管理局(“FDA”)的批准,無法及時或根本不將我們的候選產品商業化銷售;
我們目標市場的外科醫生和患者是否接受我們的候選產品(如果獲得批准);
我們業務和運營的預期增長,以及推進我們的業務計劃所需的資本資源;
未能及時或根本無法擴大我們候選產品的製造流程;
未能以具有競爭力的價格生產我們的候選產品;
我們 留住和招聘關鍵人員的能力,包括開發銷售和營銷基礎設施;
對我們候選產品的某些組件依賴第三方供應商 ;
依賴第三方將我們的候選產品在美國和國際上商業化和分銷;
外部競爭市場因素的變化 ;
產生持續收入或實現盈利的不確定性 ;
意外 營運資金或其他現金需求;
更改FDA的法規,包括醫療器械的測試程序以及相關的促銷和營銷活動;
我們對費用、持續虧損、未來收入、資本需求以及我們需要或能夠獲得額外融資的 估計;
我們 為我們的候選產品獲取和維護知識產權保護的能力;
我們有能力重新遵守納斯達克資本市場持續的 上市要求,或以其他方式維持我們的證券在納斯達克資本市場的上市 ;以及
我們的業務戰略發生變化或由於醫療器械行業的意外變化而無法執行我們的戰略。

這些 陳述僅為預測,涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,包括本招股説明書中“風險因素”項下或其他地方概述的風險,以及本文引用的文件。這些 前瞻性陳述可能 導致我們或我們行業的實際結果、活動水平、業績或成就受到這些 明示或暗示的影響。此外,我們在一個高度監管、競爭激烈和快速變化的環境中運營。新的 風險時有出現,我們無法預測所有風險因素,也無法解決所有 因素對我們業務的影響或任何因素或因素組合可能導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度 。

我們 這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略、短期和長期 業務運營以及財務需求。這些前瞻性陳述會受到某些風險和不確定性的影響, 這些風險和不確定性可能會導致我們的實際結果與前瞻性陳述中反映的結果大不相同。可能 導致或促成此類差異的因素包括但不限於本招股説明書中討論的因素,尤其是以下和“風險因素”標題下討論的風險,以及我們提交給證券交易委員會的其他文件中討論的風險。 閲讀以下討論時應結合截至2019年12月31日和2018年12月31日的財政年度的合併財務報表 以及在此引用的註釋。除非法律要求,否則我們沒有義務修改 或公開發布對這些前瞻性陳述的任何修改結果。鑑於這些 風險、不確定性和假設,本招股説明書中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生 ,實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。

您 不應過度依賴任何前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅在本招股説明書發佈之日起適用。 除非法律另有要求,否則我們沒有義務在 本招股説明書發佈之日之後公開更新或修改任何前瞻性陳述,以使我們的陳述與實際結果或變化的預期保持一致。您在本招股説明書、任何招股説明書副刊或通過引用合併的任何文件中閲讀的任何前瞻性聲明 反映了我們對未來事件的當前看法,受與我們的運營、運營 業績、增長戰略和流動性相關的這些和其他風險、不確定性和假設的影響。您不應過度依賴這些前瞻性陳述,因為此類陳述 僅説明發表日期。我們沒有義務為 任何原因公開更新或修改這些前瞻性陳述,也沒有義務更新實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同的原因, 即使未來有新的信息可用,除非適用法律另有要求。但是,我們建議您 參考我們在提交給SEC的10-Q、8-K和10-K表格報告中關於相關主題的任何進一步披露。 您應該瞭解,不可能預測或識別所有風險因素。因此,您不應將任何 此類列表視為所有潛在風險或不確定性的完整集合。

2

招股説明書 摘要

此 摘要重點介紹了本招股説明書其他部分包含的精選信息。此摘要不包含您在投資我們公司之前應考慮的所有信息 。您應仔細閲讀整個招股説明書,包括在此引用的所有文檔 。在作出投資決定之前,應特別注意我們的“風險因素”、“有關公司的信息 ”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析” 以及本文所載或以其他方式作為參考併入本文的財務報表和相關注釋。

此處使用的 及其任何修改或補充,除非另有説明,否則“我們”、 “公司”、“HJLI”或類似術語指的是Hancock Jaffe實驗室,Inc.

概述

Hancock Jaffe實驗室,Inc.是一家醫療設備公司,開發基於組織的解決方案,旨在為心血管疾病和外周動靜脈疾病患者提供維持生命或提高生命的解決方案。該公司的產品 正在開發以滿足大量未得到滿足的醫療需求,方法是在目前不存在的情況下提供治療,或者大幅 提高當前的護理標準。我們正在開發的兩個領先產品是:VenoValve®,這是一種基於豬的 設備,將通過外科手術植入腿部的深靜脈系統,用於治療一種稱為慢性靜脈功能不全(CVI)的衰弱疾病;以及CoreoGraft®,這是一種基於牛的管道,將用於在 冠狀動脈旁路移植術(CABG)手術期間重新血管化心臟。我們目前的兩種產品都是由 美國食品和藥物管理局(“FDA”)批准開發的。我們目前從一家 國內供應商和一家國際供應商那裏收到用於開發我們產品的紙巾。我們目前的業務模式是在FDA批准之前或之後,就我們的產品與大型醫療設備公司進行許可、銷售或建立戰略聯盟 。我們目前的高級管理團隊 已隸屬於50多種通過FDA批准或CE認證的產品。我們目前租賃了14,507 平方英尺。英國“金融時報”位於加利福尼亞州歐文的製造工廠,我們在那裏為我們的臨牀試驗生產產品,該工廠之前已獲得FDA認證,可用於產品的商業生產。

我們的每個候選產品 都必須成功完成臨牀試驗和其他測試,以證明候選產品的安全性和有效性 ,然後才能獲得FDA的批准。完成這些臨牀試驗和測試將需要 大量資金和僱用更多人員。

產品

靜脈瓣膜

背景

慢性靜脈疾病(CVD)是世界上最常見的慢性疾病。CVD通常使用稱為CEAP(臨牀、病因學、解剖學和病理生理學)的標準化系統進行分類。CEAP系統包括7個臨牀分類 (C0至C6),其中C5至C6是最嚴重的CVD病例。

慢性靜脈功能不全 (“CVI”)是CVD的一個子集,通常用於描述C4到C6的CVD患者。CVI是一種影響腿部靜脈系統的疾病,導致疼痛、腫脹、水腫、皮膚變化和潰瘍。人的下肢靜脈系統包括淺靜脈系統、深靜脈系統和連接淺靜脈和深靜脈的穿支系統。為了讓血液從腳部、腳踝和小腿返回心臟,小腿肌肉將血液推上腿部靜脈,並通過一系列單向瓣膜。每個瓣膜應該在血液通過時打開,然後在血液沿腿部流向下一個瓣膜時關閉。CVI有兩個主要原因:阻塞,這是當腿部靜脈中的血塊硬化並阻止血液自由流動時發生的;以及瓣膜關閉不全,通常是由於血液凝塊對瓣膜造成的傷害 ,當腿部的單向瓣膜沒有按應有的方式關閉時發生,導致血液向錯誤的方向流動(返流),並在小腿中積聚,導致靜脈壓升高(靜脈性高血壓)。 CVI可能會導致靜脈壓升高(靜脈性高血壓)。 CVI可能靜脈瓣膜的最初版本正在開發中,用於治療腿部深靜脈系統瓣膜關閉不全引起的CVI。

估計 美國約有480萬人患有C5至C6 CVI,其中包括由CVI發展成靜脈性腿部潰瘍的患者 (C6患者)。在美國,每年有100多萬新的嚴重CVI病例,其中大部分來自經歷過深靜脈血栓形成(血栓)的患者。在那些患有嚴重CVI的患者中,大約55%(240萬)的患者在深靜脈系統或深靜脈系統和淺靜脈系統都有反流。尋求治療靜脈性潰瘍的患者平均每年在傷口護理上的花費高達3萬美元,據估計,美國靜脈性潰瘍患者每年的直接醫療費用總額超過380億美元。除了直接的醫療費用外,嚴重的CVI患者的生活質量也會顯著降低。由於行動不便,日常活動如做飯、做家務和個人衞生(洗澡和洗澡)變得困難。對於許多嚴重的CVI患者來説,劇烈的疼痛經常發生在晚上, 使患者無法獲得充足的睡眠。眾所周知,嚴重的CVI患者比普通工人多錯過約40%的工作日。很高比例的靜脈性潰瘍患者還會出現嚴重的瘙癢、腿部腫脹和有異味的分泌物。傷口 一週換幾次敷料可能會非常痛苦。此外,靜脈性潰瘍很難癒合,而且相當大比例的靜脈性潰瘍在一年以上仍未痊癒。即使痊癒,靜脈性潰瘍的複發率在第一年內也很高(20%到40%)。

3

機遇

靜脈瓣膜是HJLI開發的一種豬用瓣膜,植入腿部的深靜脈系統治療CVI。當腿部靜脈中的瓣膜失效,導致血液向後流動,並在小腿和腳踝積聚時,就會發生CVI 。血液的倒流稱為迴流。反流會導致腿部靜脈壓力升高,稱為靜脈性高血壓。 靜脈性高血壓會導致腫脹、變色、劇烈疼痛和稱為靜脈性潰瘍的開放性潰瘍。通過減少反流和降低靜脈高壓,靜脈瓣膜有可能減輕或消除深靜脈、嚴重的CVI、包括靜脈性腿部潰瘍 的症狀。靜脈瓣膜的設計目的是在門診的基礎上,通過大腿上部5至6英寸的切口將靜脈瓣膜植入患者體內。

目前還沒有FDA批准的醫療設備來解決瓣膜功能不全問題,也沒有有效的治療深靜脈CVI的方法。目前的 治療選擇包括加壓服裝或持續抬高腿部。這些治療通常對患有嚴重深靜脈CVI的患者無效,因為它們試圖緩解CVI的症狀,但沒有解決疾病的根本原因 。此外,我們認為,對壓縮服裝和腿部抬高的依從性極低,尤其是在老年人中。已經嘗試過從身體其他部位移植瓣膜,但效果非常差。製造替代瓣膜的多次嘗試也都失敗了,通常會導致早期血栓。靜脈瓣膜背後的前提是 通過減少CVI、返流和靜脈高壓的根本原因,CVI的衰弱症狀將會減少,從而 改善CVI患者的生活質量。

在美國,大約有240萬人由於瓣膜關閉不全而患有嚴重的深靜脈CVI。靜脈性潰瘍患者平均每年在傷口護理上花費約30,000美元,導致約380億美元的直接醫療費用。對於那些痊癒的靜脈潰瘍,一年內有20%到40%的複發率。

臨牀 狀態

在與FDA協商後,作為美國Pivotal試驗的先導,我們正在哥倫比亞對VenoValve進行一項小型的第一人研究。 哥倫比亞第一階段的第一人試驗包括10名患者。除了提供安全性和有效性數據 之外,首次人體研究的目的是提供概念證明,並提供有價值的反饋 ,以便在進行美國關鍵試驗之前對我們的VenoValve外科植入程序進行任何必要的產品修改或調整 。2018年12月,我們獲得了哥倫比亞相當於FDA的Vigilancia Nacional de Medicamentos y Alimentos研究所(INVIMA)的監管批准。2019年2月19日,我們宣佈第一個靜脈瓣膜成功植入波哥大的一名患者體內。在2019年4月至2019年12月期間,我們成功地 為另外9名患者植入了靜脈瓣膜,完成了哥倫比亞首例人 研究第一階段的植入工作。VenoValve首例人體試驗的終點包括多普勒測量的反流、臨牀醫生用來測量疾病嚴重程度的VCSS評分,以及患者用來測量疼痛的VAS評分。

2020年3月4日,在佛羅裏達州阿米莉亞島舉行的第32屆美國靜脈論壇年會上,公司在哥倫比亞進行的首例人體靜脈瓣膜研究的首席研究員豪爾赫·埃爾南多·烏洛亞博士(Dr.Jorge Hernando Ulloa)介紹了最新的靜脈瓣膜數據。Ulloa博士的報告包括 8名VenoValve患者的數據,這些患者在VenoValve手術後6個月(包括1名患者在手術後1年), 2名患者在手術後90天,1名患者在手術後60天。對於第一位接受靜脈瓣膜治療的患者(現在已經手術一年了),反流改善了73%,現在是正常的,她的CVI嚴重程度改善了94%, 她的疼痛改善了75%。這位病人在六個月到一年的隨訪期間顯示出持續的改善。由於腿部正常的定向血流已經恢復了很長時間,靜脈系統已經恢復正常,該患者幾乎沒有任何疾病的表現。總體而言,哥倫比亞已為11名患者植入了靜脈瓣膜。在所有11名患者中,當將術前水平與他們最近一次就診時記錄的數據進行比較時,返流、VCSS評分、 和VAS評分分別改善了51%、61%和65%。這包括一名目前被閉塞的患者,他的靜脈瓣膜 目前沒有正常工作。自上次報告以來,靜脈瓣膜的安全事件一直沒有變化,包括一個 (1)液體袋(如抽氣)、對Coumadin抗凝治療的不耐受,以及兩(2)個輕微傷口感染 (用抗生素治療)。

HJLI已開始準備 與FDA進行預調查設備豁免(“IDE”)討論,並提交其IDE申請以尋求 批准美國Pivotal試驗。

4

CoreoGraft

背景

心臟病是美國男性和女性的主要死因,每4人中就有1人死於心臟病。冠心病是最常見的心臟病類型,每年導致37萬人死亡。當心髒周圍的動脈阻塞或閉塞(大多數情況下是斑塊)時,就會發生冠心病。儘管使用或不使用心臟支架的球囊血管成形術已經成為一條或兩條動脈阻塞的標準,但冠狀動脈旁路手術仍然是多條動脈阻塞患者的首選治療方法。在美國,每年大約有20萬例冠狀動脈旁路移植術(“CABG”)手術 。在美國,CABG手術是最常見的心臟手術。僅CABG手術就佔所有心臟手術的55% ,當CABG手術與瓣膜置換手術相結合時,約佔所有心臟手術的62% 。第二大類別佔心臟手術的10%。隨着人口的不斷老齡化,冠狀動脈旁路移植術的數量預計會增加 。平均每例冠狀動脈旁路移植術使用3個移植物。

雖然冠狀動脈旁路移植術 是侵入性的,但多年來不斷改進的外科技術已將冠狀動脈旁路移植術出院前的病死率降至1%至3%之間。心臟周圍的動脈是通過胸骨切開的切口進入心臟的。 一旦切開,胸骨(胸部)就會被分割(“裂開”),進入心臟及其周圍的動脈。

冠狀動脈旁路移植術相對 安全有效。在大多數情況下,醫生更喜歡使用左記憶動脈(“LIMA”),這是一條在胸腔內靠近胸骨的動脈,用於重建心臟左側的血管。在CABG手術中,使用LIMA對左冠狀動脈左降支(被稱為“造窗口機”)進行血運重建已成為心臟左側血運重建的黃金標準。在冠狀動脈旁路移植術(CABG)手術中,使用LIMA對左冠狀動脈進行血運重建已成為心臟左側血運重建的黃金標準。對於右側心臟,如果左側需要額外的移植物 ,目前的護理標準是從患者腿部採集隱靜脈,將其解剖成碎片, 用作心臟周圍的旁路移植物。不幸的是,大隱靜脈移植(“SVG”)在心臟血運重建方面遠不如LIMA有效。事實上,SVG仍然是CABG手術的薄弱環節。

隱靜脈採集程序本身就是侵入性的。要麼沿着病人的小腿內側做一個長切口採集靜脈,要麼在內窺鏡下取出大隱靜脈。不管是哪種類型的搭橋手術,搭橋移植物的收穫仍然是冠狀動脈旁路移植術中一個侵入性的、容易出現併發症的方面。主要醫學期刊最近發表的 報告描述了目前的標準護理併發症。收穫過程中的併發症比例可能高達24%。這主要是 由於隱靜脈採收部位的隱創未癒合或發生感染所致。

雖然LIMA以良好的短期和長期通暢率而聞名,但研究表明,使用 作為CABG手術管道的SVG中,有10%到40%的SVG在CABG手術後的第一年內失敗。在最初的 30天內,有很大一部分失敗。在10年內,SVGS的故障率可能高達75%。當移植物失敗時,它會被阻塞或閉塞,剝奪心臟的血液流動。搭橋失敗後第一年的死亡率非常高,在5%到9%之間。為了進行比較,3%的閾值被認為是高心臟病風險。事實上,丹麥最近的一項研究報告説,冠狀動脈旁路移植術後8到10年的死亡率高達60%到80%。雖然冠狀動脈旁路移植術後8至10年的預期壽命在過去可能是可以接受的,但預期已經改變,隨着人們現在普遍活得更長,現在更多的 重點放在延長冠狀動脈旁路移植術後的預期壽命上。

研究人員已確定 SVG失敗的主要原因有兩個:大小不匹配和SVG內部增厚,該增厚在收穫過程之後立即開始 。出現大小不匹配的原因是SVG的直徑通常明顯大於心臟周圍冠狀動脈的直徑 。這種大小不匹配會導致血流紊亂,導致移植物血栓和移植物 失敗。當SVG內表面的一層內皮細胞在採集過程中開始受到幹擾,引發連鎖反應,導致細胞增厚,移植物內部變窄,導致血栓和移植物失敗時,SVG的細胞壁就會增厚。

商機

CoreoGraft是一種基於現成管道的牛,可以在CABG手術期間潛在地用於心臟血運重建。 而不是從患者的腿上採集隱靜脈。 CoreoGraft是一種基於現成管道的牛,可以在CABG手術期間用於心臟再血管化 ,而不是從患者的腿上採集隱靜脈。除了避免侵入性和痛苦的SVG採集過程 HJLI的CoreoGraft還能更精確地匹配心臟周圍冠狀動脈的大小, 消除了因大小不匹配而發生的移植失敗。此外,CoreoGraft不需要移植物收穫,還可以 減少或消除導致SVG失效的內部增厚。據報道,SVG作為冠狀動脈旁路移植術的移植物,在植入後一年內失敗率高達10%~40%。

除了提供SVG的潛在替代品外,CoreoGraft還可以用於從患者自己的動脈和靜脈進行移植,這不是一種選擇。 除了提供SVG的潛在替代品外,CoreoGraft還可以用於從患者自己的動脈和靜脈進行移植。例如,患有系統性動脈和血管疾病的患者通常沒有合適的血管作為移植物。對於其他患者,例如曾接受過乳腺癌放射治療且心臟病發病率較高的女性,如果LIMA在乳腺癌治療過程中受到輻射損傷 ,則使用LIMA可能不是一種選擇。另一個例子是接受第二次冠狀動脈搭橋手術的患者。很大程度上由於早期SVG的失敗,患者可能需要二次CABG手術。如果在第一次CABG手術中使用SVG,患者可能會 沒有足夠的靜脈可供採集。雖然CoreoGraft最初可能是為沒有其他選擇的患者提供的一種產品,但如果CoreoGraft建立了良好的短期和長期通暢率,它可能成為除LIMA外所有CABG患者的首選移植物 。

5

美國每年大約進行20萬例冠狀動脈旁路移植術,佔所有心臟手術的55%以上,每年的支出在150億至250億美元之間。由於每個手術平均使用3個移植物,我們相信CoreoGraft在美國的潛在市場每年將超過20億美元。目前還沒有FDA批准的用於冠狀動脈旁路移植術的假體 。

臨牀狀況

在2020年1月, 我們公佈了CoreoGraft為期6個月、9只羊、動物可行性研究的結果。搭橋是通過將Coreo移植物從升主動脈連接到左前降支來完成的,手術同時進行了體外循環和非體外循環。可行性研究的合作伙伴包括德克薩斯心臟研究所和美國臨牀前服務公司。

在研究期間,通過血管造影和血流監測儀對測試對象進行評估,並在屍檢後對移植血管和周圍組織進行全面的病理檢查。 在研究期間通過血管造影和血流監測儀對受試者進行評估,並在屍檢後對移植物和周圍組織進行全面的病理學檢查。

可行性研究的結果顯示,植入後30天、90天和180天,Coreo移植物仍保持開放狀態和完全功能 。 在植入後30天、90天和180天,Coreo移植物仍保持開放狀態和完全功能。此外,研究結束時對移植物和周圍組織的病理學檢查顯示, 沒有血栓形成、感染、動脈瘤樣變性、管腔改變或其他已知困擾和導致SVG失敗的問題的跡象。

除了特殊的通暢性,病理學檢查顯示植入180天的移植物在整個核心移植物和左前降支中都完全內皮化。 除了特殊的通暢性外,病理學檢查顯示植入整個核心移植物和進入左前降支的移植物完全內皮化。內皮是一層內皮細胞,天然存在於健康的靜脈和動脈中,在血液和周圍組織之間起着屏障的作用,有助於促進血液的暢通。眾所周知,內皮細胞能產生多種抗凝血和其他對健康的靜脈和動脈至關重要的積極特性。 血管內皮細胞可以產生多種抗凝和其他對健康的靜脈和動脈至關重要的積極特性。長期CoreoGraves內完全內皮化的存在表明移植物正在以類似於整個血管系統中存在的天然健康靜脈和動脈的方式被接受和同化, 是長期生物相容性的標誌。

由於我們相信CoreoGraft可行性研究的 結果是積極的,HJLI現在將探索在美國以外進行首個人 研究的可能性,在那裏CoreoGraft將被植入人體並進行測試。

我們的 競爭優勢

我們 相信,如果我們的兩個候選產品 獲得批准,我們將為心血管設備市場提供極具吸引力的價值主張,原因如下:

我們 在專有加工和製造方法方面擁有豐富的經驗,特別適用於我們的生物組織設備的設計、加工、製造和滅菌。我們相信,我們的專利涵蓋了我們設備的某些方面,以及生物瓣膜組織作為“生物假體”設備的處理方法,可能會提供比潛在競爭對手更多的 優勢。
我們 在加利福尼亞州歐文經營着一個14,507平方英尺的製造工廠。我們的設施專為製造 基於組織的第三類植入式醫療設備而設計,可用於研發、原型製造、 當前良好的製造規範或cGMP,以及包括生物 心血管設備在內的第三類醫療設備的製造和運輸。
我們 吸引了在研發方面經驗豐富的高級管理人員,他們在50多種已獲得FDA批准或CE認證的醫用 設備上工作。我們還有一個經驗豐富的董事會和 科學顧問委員會的優勢,他們將在我們邁向市場推出的過程中提供指導。

知識產權

我們 擁有廣泛的專有加工和製造方法,專門適用於生物設備的設計、加工、製造 和滅菌。這包括符合FDA標準的質量控制和保證計劃、證明可消除受體免疫反應的專有組織處理技術、與屠宰場供應商的可信賴關係,以及 組織保存和伽馬照射相結合以增強設備功能並保證無菌。我們已 向美國專利 和商標局提交了我們的VenoValve產品和可植入靜脈支架2產品的專利申請,但不能保證會頒發專利。我們還在為我們的CoreoGraft產品 進行新的開發,預計也將為該產品申請專利保護。

6

與我們的業務相關的風險

我們的 業務面臨許多重大風險,如本招股説明書摘要後面標題為“風險因素”的章節 中更詳細地描述的那樣。在決定是否投資我們的普通股之前,您應閲讀並仔細考慮這些風險,以及 “風險因素”一節中列出的風險和本招股説明書中的所有其他信息,包括財務報表 和本招股説明書中其他地方包含的相關説明。如果本招股説明書中討論的任何風險實際發生,我們的業務、財務狀況或經營業績可能會受到重大影響 並受到不利影響。特別是,我們的風險包括但不限於以下風險:

未能獲得FDA的批准,無法及時或根本不將我們的候選產品商業化銷售;
我們目標市場的外科醫生和患者是否接受我們的候選產品(如果獲得批准);
我們 留住和招聘關鍵人員的能力;
對我們候選產品的某些組件依賴第三方供應商 ;
意外 營運資金或其他現金需求;
更改FDA法規,包括醫療器械的測試程序;
我們對費用、持續虧損、未來收入、資本需求以及我們需要或能夠獲得額外融資的 估計;
我們 為我們的候選產品獲取和維護知識產權保護的能力;
我們的業務戰略發生變化 或由於醫療器械行業的意外變化而無法執行我們的戰略; 和
冠狀病毒大流行的不利影響 。

成為一家新興成長型公司的意義

我們 符合2012年Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS 法案中定義的“新興成長型公司”的資格。只要我們仍然是一家新興成長型公司,我們就可以利用適用於其他上市公司的各種報告要求的某些豁免 。這些規定包括但不限於:

允許 只有兩年的經審計的財務報表和兩年的相關精選財務數據以及 管理層對財務狀況和經營披露結果的討論和分析;
根據經修訂的2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)或薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act),在評估我們對財務報告的內部控制時, 豁免遵守審計師認證要求;
在我們的定期報告、註冊聲明和委託書中減少了 關於高管薪酬安排的披露; 和
豁免 就高管薪酬或黃金降落傘安排尋求不具約束力的諮詢投票的要求。

此外,《就業法案》還允許新興成長型公司利用延長的過渡期遵守適用於上市公司的新會計準則 或修訂後的會計準則。我們選擇了“選擇退出”這一條款。我們將保持 一家新興成長型公司,直到(I)我們首次公開募股(IPO)完成五週年後的財政年度結束,(Ii)我們的年度毛收入超過10.7億美元后的第一個財政年度,(Iii)我們在緊隨其後的三年內擁有的日期 ,發行了超過10億美元的不可轉換債務證券 或(Iv)截至該財年第二季度末,非關聯公司持有的普通股市值超過7億美元的任何財年結束。

企業 信息

我們 於1999年12月22日在特拉華州註冊成立。我們的主要執行辦事處位於加利福尼亞州歐文市多普勒市70號,郵編:92618,電話號碼是(949261-2900)。我們公司的網址是www.hanockjaffe.com。本招股説明書中包含或可通過本招股説明書訪問的信息 不屬於本招股説明書的一部分,本招股説明書中包含本公司網站地址僅作為非活動文本參考。

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風險 因素

投資我們的證券涉及高度風險。在決定是否投資我們的證券之前,您應仔細 考慮以下風險因素,以及我們在任何招股説明書附錄 和任何相關免費撰寫的特定證券發行説明書中描述的其他風險因素,以及通過引用併入 本招股説明書或此類招股説明書附錄中的風險因素。您還應仔細考慮本招股説明書和任何適用的招股説明書附錄中包含並以引用方式併入 的其他信息,包括我們的財務報表及其相關注釋 以引用方式併入本招股説明書。適用的招股説明書附錄 和我們提交給證券交易委員會的其他文件中描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性,這些文件在此引用作為參考。其他風險和不確定性 我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的風險和不確定性也可能對我們產生不利影響。如果發生上述任何風險 ,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到實質性損害。在這種情況下,我們證券的價值 可能會縮水,您可能會損失全部或部分投資。

與冠狀病毒相關的風險

冠狀病毒大流行對我們的業務產生了重大負面影響。

冠狀病毒大流行擾亂了全球經濟,對包括個人和企業在內的大量人羣產生了負面影響 這些人可能直接或間接地參與我們公司的運營以及我們候選產品的製造、開發和測試 。冠狀病毒的全部範圍和經濟影響尚不清楚,存在許多來自冠狀病毒的風險 冠狀病毒可能普遍對我們開展業務的國家的經濟和醫療保健提供商、 整個醫療器械行業和發展階段的收入前公司(如HJLI)產生負面影響。目前,我們已經確定了 以下冠狀病毒相關風險,我們認為這些風險更有可能對我們公司產生特定的負面影響, 包括但不限於:

聯邦、 州和地方原地避難所指令,限制我們的員工進入我們的設施製造、開發 和測試我們的候選產品。
旅行 限制和檢疫要求,使我們無法在美國境內和境外啟動和繼續進行動物研究和患者試驗 。
醫院和醫務人員的 負擔導致取消非必要的醫療程序,如植入我們的候選產品進行臨牀前和臨牀試驗所需的外科 程序。
開發和測試我們的候選產品所需的某些用品和設備的採購延遲 。
資本市場的侵蝕 ,這使得我們更難獲得我們需要的融資來為我們的業務提供資金和繼續運營。
可能會 在FDA等監管機構積壓,這可能會導致延遲獲得監管批准。
旅行 限制,阻止患者參與和繼續參與臨牀試驗。

8

使用 的收益

除非 在招股説明書附錄中另有説明,否則我們打算將這些銷售的淨收益用於一般企業用途, 其中包括但不限於我們兩種主要產品VenoValve和CoreoGraft的持續開發,以及營運資金 。這些支出的金額和時間將取決於眾多因素,包括我們當前業務計劃的發展情況。

9

分銷計劃

我們 可以不時將證券出售給或通過承銷商或交易商、通過代理或直接出售給一個或多個購買者。 本招股説明書提供的證券的分銷也可能通過發行衍生證券來實現, 包括但不限於認股權證、購買權和認購權。此外,我們出售本招股説明書涵蓋的部分 或全部證券的方式包括但不限於:

一種大宗交易,在這種交易中,經紀交易商將試圖作為代理出售,但可以作為 委託人定位或轉售部分大宗交易,以促進交易;
經紀交易商購買 作為本金,並由經紀交易商代為轉售;或
普通經紀交易和經紀人招攬買家的交易。

關於每個證券系列的招股説明書補充資料或補充資料將描述發行條款,包括 在適用範圍內:

發售的 條款;
承銷商或代理人的姓名或名稱及其各自承銷或購買的證券金額(如有);
證券的發行價或購買價或其他對價,以及我們將從出售中獲得的收益 ;
任何 延遲交貨要求;
承銷商可以向我們購買額外證券的任何 超額配售選擇權;
構成承銷商或代理人賠償的任何承保折扣或代理費及其他項目;
允許或重新允許或支付給經銷商的任何 折扣或優惠;以及
證券可能上市的任何 證券交易所或市場。

我們、上述承銷商或第三方對本招股説明書中所述證券的 要約和出售可能會 不時在一項或多項交易中實施,包括私下協商的交易,或者:

一個或多個固定價格,可更改;
證券法第415(A)(4)條所指的“在市場”發行;
按與該現行市場價格相關的 價格計算;或
以 協商價格。

只有招股説明書附錄中指定的 家承銷商將成為招股説明書附錄提供的證券的承銷商。

承銷商和代理商;直銷

如果在出售中使用了 承銷商,則承銷商將以自己的賬户收購已發售證券,並可不時在一項或多項交易(包括協商交易)中以固定發行價或在出售時確定的不同 價格轉售已發售證券 。我們可以通過由 主承銷商代表的承銷團或由沒有承銷團的承銷商向公眾提供證券。

除非 招股説明書另有説明,承銷商購買證券的義務將受適用承銷協議中規定的條件約束。根據某些條件,承銷商將有義務 購買招股説明書補充部分提供的所有證券(任何超額配售選擇權涵蓋的證券除外)。 任何發行價以及允許、重新允許或支付給交易商的任何折扣或優惠可能會不時改變。 我們可能會使用與我們有實質性關係的承銷商。我們將在招股説明書附錄中説明任何此類關係的性質,並指定承銷商。

我們 可以直接銷售證券,也可以通過我們不定期指定的代理銷售證券。我們將列出參與發行和銷售證券的任何代理商的姓名,並將在招股説明書附錄中説明我們將向該代理商支付的任何佣金。除非招股説明書 附錄另有説明,否則我們的代理人將在委任期內盡最大努力行事。

我們 可以授權代理人或承銷商徵集特定類型機構投資者的要約,按照招股説明書附錄中規定的發行價從我們手中購買證券,條件是延遲交付合同,約定未來付款 並在指定日期交付。我們將在招股説明書附錄中説明這些合同的條件以及我們必須 為徵求這些合同支付的佣金。

經銷商

我們 可以將發售的證券作為委託人出售給交易商。然後,交易商可以按交易商確定的不同 價格或在轉售時與我們商定的固定發行價向公眾轉售此類證券。

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機構採購商

我們 可以授權代理商、交易商或承銷商邀請某些機構投資者根據規定在指定未來日期付款和交割的延遲交割合同,以延遲交割的方式 購買已發行證券。適用的 招股説明書補充資料或其他發售材料(視情況而定)將提供任何此類安排的詳細信息,包括 招股價格和招股時應支付的佣金。

我們 只會與我們批准的機構採購商簽訂此類延遲合同。這些機構可能包括商業銀行和儲蓄銀行、保險公司、養老基金、投資公司以及教育和慈善機構。

賠償; 其他關係

我們 可能會向代理商、承銷商、經銷商和再營銷公司提供某些民事責任的賠償,包括《證券法》下的 責任,或代理商或承銷商可能就這些責任 支付的款項。代理商、承銷商、經銷商和再營銷公司及其附屬公司可以在正常業務過程中與我們進行交易或為我們提供服務。這包括商業銀行業務和投資銀行業務。

做市; 穩定和其他交易

除我們在納斯達克資本市場(NASDAQ Capital Market)報價的普通股外,目前沒有任何已發行證券的市場。 如果已發行證券在首次發行後交易,它們的交易價格可能低於初始發行價。 取決於當前利率、類似證券的市場和其他因素。雖然承銷商 可以通知我們它打算在發行的證券中做市,但承銷商沒有義務這樣做, 任何此類做市行為都可以隨時停止,恕不另行通知。因此,無法保證 發行的證券是否會形成活躍的交易市場。我們目前沒有計劃將債務證券、 優先股、認股權證或認購權在任何證券交易所或報價系統上市;與任何特定債務證券、優先股、認股權證或認購權有關的任何此類上市將在適用的招股説明書 附錄或其他發售材料中(視情況而定)進行説明。

任何 承銷商均可根據《1934年證券交易法》(經修訂)或《交易法》下的規定 從事超額配售、穩定交易、空頭回補交易和懲罰性出價。超額配售涉及超過發售規模 的銷售,這會產生空頭頭寸。穩定交易允許出價購買標的證券 ,只要出價不超過規定的最高價格。銀團回補或其他空頭回補交易 涉及通過行使超額配售選擇權或在分銷完成後在公開市場購買證券,以回補空頭頭寸 。當交易商最初出售的證券在穩定或回補交易中購買以回補空頭時,懲罰性出價允許承銷商從交易商那裏收回賣出特許權。 這些活動可能會導致證券的價格高於正常情況下的價格。如果開始,承銷商 可以隨時停止任何活動。

任何在納斯達克資本市場上有資格做市商的 承銷商或代理人都可以在發行定價前的 個工作日,在開始要約或出售我們的普通股之前,根據交易法下的M規則,在納斯達克資本市場上進行被動做市交易 。(#**$$} =被動做市商必須 遵守適用的數量和價格限制,並且必須被認定為被動做市商。一般來説,被動做市商的報價必須不超過此類證券的最高獨立報價;但是,如果所有獨立報價都低於被動做市商的報價,則當 超過一定的購買限制時,被動做市商的報價必須降低。被動做市可能會將證券的市場價格穩定在公開市場上可能普遍存在的 以上的水平,如果開始,可能會隨時停止。

費用 和佣金

如果根據本招股説明書進行的任何證券發售的淨收益的5%或更多將由參與發售的FINRA成員或該FINRA成員的附屬公司或關聯人 收到,則發售將按照FINRA 規則5121進行。

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我們可以提供的證券説明

一般信息

此 招股説明書描述了我們股本的一般條款。以下描述不完整,可能未包含您在投資我們的股本之前應考慮的所有 信息。有關這些證券的更詳細説明, 您應閲讀特拉華州法律的適用條款以及我們的公司註冊證書和我們的章程。當我們提出 出售這些證券的特定系列時,我們將在本招股説明書的附錄中説明該系列的具體條款。 因此,有關任何系列證券的條款説明,您必須同時參考與該系列相關的招股説明書附錄和本招股説明書中描述的證券説明。如果招股説明書附錄中包含的信息與此摘要説明不同,您應依賴招股説明書附錄中的信息。

我們被授權發行的股本總數為6000萬股,其中(A)5000萬股為普通股 ,(B)1000萬股為優先股。

我們, 直接或通過不時指定的代理、交易商或承銷商,可以一起或單獨提供、發行和銷售總計高達75,000,000美元的產品:

普通股 股;
優先股 ;
認股權證 購買我們的證券;
認購 購買我們證券的權利;
有擔保的 或無擔保的債務證券,包括票據、債券或其他債務證據,可能是優先債務證券, 優先次級債務證券或次級債務證券,每種證券都可以轉換為股權證券; 或
由上述證券或其其他組合組成的單位 。

我們 可以發行可交換或可轉換為普通股、優先股或根據本招股説明書或上述任何組合出售的其他證券的債務證券 。優先股也可以 交換和/或轉換為普通股、另一系列優先股或 我們根據本招股説明書或上述任何組合可能出售的其他證券。當發行特定系列證券時,本招股説明書將隨附本招股説明書的附錄 ,其中將列出發售和出售所發行證券的條款 。

普通股 股

截至2020年4月6日,共有19,132,138股普通股已發行和發行,約 109名股東登記在冊。根據任何已發行優先股的優先權利,所有已發行普通股 屬於同一類別,具有同等的權利和屬性。根據公司註冊證書條款, 我們普通股的持有者有權就提交股東投票表決的所有事項(包括 董事選舉)每持有一股普通股投一票,並且沒有累計投票權。普通股流通股持有人有權 從合法可用於支付股息的資產或資金中獲得股息,股息支付的時間和金額由我們董事會不時決定。我們的普通股無權享有優先購買權,也不受 轉換或贖回的約束。在我公司清算、解散或清盤時,可合法分配給股東的資產 在支付清算優先權(如果有的話)後按比例分配給本公司普通股持有人 債權人的任何其他債權的任何未清償款項 。普通股持有人的權利、優先權和特權 受制於我們可能指定並在未來發行的任何系列優先股的持有者的權利,並可能受到這些權利的不利影響。

優先股 股

我們的 公司註冊證書授權我們的董事會在不需要股東採取行動的情況下,不時發行一個或多個系列的最多1,000,000股優先股 ,這些優先股可能由本招股説明書及其補充 提供。截至2020年4月6日,沒有指定、發行或流通股優先股。我們的董事會可能 確定我們授權但未指定的優先股的權利、偏好、特權和限制,包括:

我們 將在與每個系列相關的指定證書 中確定該系列優先股的權利、優先選項、特權和限制。我們將提交作為本招股説明書一部分的註冊説明書的證物,或者將 從我們提交給證券交易委員會的當前8-K表格中引用任何指定證書的表格 ,該表格描述了我們在發行相關係列優先股 之前提供的一系列優先股的條款。 在發行相關係列優先股 之前,我們將通過引用將其納入任何指定證書的表格 ,該證書描述了我們提供的一系列優先股的條款 。根據需要,此描述將包括以下部分或全部內容:

標題和説明值;
我們提供的 股票數量;
每股 清算優先權;

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採購價格;
股息率、期間、支付日期和股息計算方法;
股息是累積的還是非累積的,如果是累積的,則是累積的日期;
對我們申報、擱置或支付任何股息能力的任何 合同限制;
任何拍賣和再營銷(如果有)的 程序;
償債基金撥備(如有);
贖回或回購條款(如果適用),以及對我們行使這些贖回和回購權利的能力的任何限制;
優先股在任何證券交易所或市場上市;
優先股是否可以轉換為我們的普通股,如果適用,轉換價格,或如何 計算,以及轉換期限;
優先股是否可以轉換為債務證券,如果適用,交換價格或如何計算, 和交換期限;
優先股的投票權(如果有) ;
搶佔 權利(如果有);
轉讓、出售或其他轉讓(如果有)的限制 ;
討論適用於優先股的任何實質性或特殊的美國聯邦所得税考慮因素;
優先股的相對排名和優先股的偏好,以及我們清算、解散或結束事務時的股息權和權利 ;
如果我們清算、解散或結束我們的事務,在股息權利和權利方面,對任何一類或一系列優先股的發行有任何 優先於該系列優先股或與該系列優先股平價的 限制;以及
優先股的任何其他特定條款、優惠、權利或限制或限制。

如果 我們根據本招股説明書發行優先股,在收到付款後,這些股票將全額支付, 不可評估。

DGCL規定,優先股持有人將有權對涉及該優先股持有人權利的 根本變化的任何提案單獨投票。此權利是適用的指定證書中規定的 任何投票權之外的權利。

我們的 董事會可能授權發行具有投票權或轉換權的優先股,這可能會對我們普通股持有人的投票權或其他權利產生不利影響 。優先股可以迅速發行,其條款旨在推遲或阻止我們公司控制權的變更或增加撤換管理層的難度。此外,優先股的發行 可能會降低我們普通股的市場價格。

認股權證

我們 可以發行認股權證來購買我們的證券或其他權利,包括根據 一種或多種指定商品、貨幣、證券或指數的價值、利率或價格,或上述 的任意組合,收取現金或證券付款的權利。認股權證可以獨立發行,也可以與吾等根據本 招股説明書出售的任何其他證券一起發行,或與上述證券的任何組合一起發行,並可與該等證券一起發行或與該等證券分開發行。在我們發行的認股權證 將公開交易的範圍內,每一系列此類認股權證將根據我們與認股權證代理人簽訂的 單獨的認股權證協議發行。

我們 將提交作為本招股説明書一部分的註冊説明書的證物,或將從 處參考併入我們向SEC提交的當前8-K表格、認股權證和認股權證協議的表格(如果有的話)。與我們可能提供的任何認股權證相關的招股説明書附錄 將包含認股權證的具體條款以及適用的認股權證協議的重要條款的説明 (如果有的話)。這些術語可能包括以下內容:

認股權證的 標題;
權證發行價 ;
可行使認股權證的證券或者其他權利的名稱、金額和條款;
發行認股權證的其他證券(如有)的名稱和條款,以及相互發行的認股權證數量 ;
認股權證總數 ;
對權證行使時的應收證券數量或金額或者權證行權價格進行調整的任何 撥備;
行使認股權證時可購買的證券或其他權利的一個或多個價格;
如果 適用,認股權證和權證行使時可購買的證券或其他權利可單獨轉讓的日期 ;
討論適用於權證行使的任何重大美國聯邦所得税考慮因素;
權證行使權開始之日、權利期滿之日;
可隨時行使的認股權證的最高或最小數量;
有關登記程序的信息 (如果有);以及
權證的任何其他條款,包括與權證的交換和行使有關的條款、程序和限制。

13

行使認股權證 。每份認股權證持有人將有權按認股權證招股説明書附錄所述或可釐定的行使價 購買證券或其他權利的金額。認股權證可以在適用的招股説明書附錄中顯示的截止日期 之前的任何時間行使,除非該 招股説明書附錄中另有規定。在到期日交易結束後,如果適用,未行使的認股權證將失效。 認股權證可以按照適用的招股説明書附錄中所述的方式行使。當權證持有人支付款項 並在權證代理人的公司信託辦公室(如果有)或招股説明書附錄中指明的任何其他 辦公室正確填寫並簽署權證證書後,我們將盡快轉發權證持有人購買的證券或其他權利。如果權證持有人行使的權證少於權證證書所代表的所有權證,我們 將為剩餘的權證簽發新的權證證書。

訂閲 權限

我們 可以發行購買我們證券的權利。購買或接收權利的人可以轉讓權利,也可以不轉讓權利。 就任何供股發行而言,吾等可與一名或 名承銷商或其他人士訂立備用承銷或其他安排,根據該安排,該等承銷商或其他人士將購買供股後未獲認購的任何已發行證券 。關於向我們股本持有人的配股發行, 招股説明書附錄將在獲得由 我們設定的配股發行權利的記錄日期分發給該等持有人。

我們 將提交作為本招股説明書一部分的註冊説明書的證物,或將從 中參考併入我們向SEC提交的最新8-K表格、認購權表格、備用承銷協議或其他 協議(如果有)。與我們提供的任何權利相關的招股説明書附錄將包括與 發售相關的具體條款,其中包括:

確定有權獲得權利分配的擔保持有人的 日期;
行使權利時發行的權利總數和可購買的證券總額;
行權價;
配股完成的 個條件;
權利開始行使的日期和權利期滿的日期;以及
任何 適用的聯邦所得税考慮事項。

每個 權利將使權利持有人有權以適用的招股説明書附錄中規定的行使價購買本金證券。在適用招股説明書附錄中提供的權利的 到期日收盤前的任何時間,都可以行使權利。截止日期營業結束後,所有未行使的 權利將失效。

持有人 可以按照適用的招股説明書附錄中的説明行使權利。收到付款和權利證書後,吾等將在權利代理人的公司信託辦公室(如有)或招股説明書 附錄中指明的任何其他辦公室 正確填寫並正式籤立,我們將在可行的情況下儘快將權利行使時可購買的證券寄出。如果在任何配股發行中發行的權利少於全部 ,我們可以直接向 股東以外的其他人提供任何未認購的證券,向或通過代理、承銷商或交易商,或通過這些方法的組合,包括按照適用的招股説明書附錄中所述的備用承銷安排,提供任何未認購的證券。

債務 證券

如本招股説明書所述,“債務證券”一詞是指我們可能不時發行的債券、票據、債券和其他債務憑證 。債務證券將是優先債務證券、優先次級債務或次級 債務證券。我們也可以發行可轉換債券。債務證券可以在契約(我們在此稱為契約)下發行,契約是我們與將在契約中指名的受託人簽訂的合同。該契約已 作為註冊説明書的證物存檔,本招股説明書是該説明書的一部分。除根據本招股説明書發行債務證券外,我們可能會發行債務證券並招致 額外債務。可轉換的 債務證券很可能不會在契約項下發行。

債務證券可以由一個或多個 擔保人(如果有)在有擔保或無擔保的基礎上進行全面和無條件擔保。根據適用法律,任何擔保人在其擔保下的義務將受到必要的限制,以防止該擔保 構成欺詐性轉讓。如果任何一系列債務證券將 從屬於我們已有或可能產生的其他債務,從屬條款將在與從屬債務證券有關的招股説明書 附錄中闡明。

我們 可能會不時以面值或 折扣價發行一個或多個系列的債務證券,每個系列的到期日相同或不同。除非在招股説明書附錄中註明,否則我們可以在沒有 發行時未償還的特定系列債務證券持有人同意的情況下增發該系列債務證券。任何此類額外的 債務證券,連同該系列的所有其他未償還債務證券,將構成適用契約項下的單一債務證券系列 ,且排名相同。

14

如果 企業與無擔保債務有關,如果發生涉及分配資產以償還我們的未償債務的破產或其他清算事件,或者發生與本公司或其子公司的擔保債務有關的貸款協議項下的違約事件 ,該擔保債務的持有人(如果有)將有權在支付根據企業發行的無擔保債務之前獲得 本金和利息。

每個 招股説明書附錄都將描述與特定系列債務證券相關的條款。這些術語將包括以下部分 或全部內容:

債務證券的名稱以及債務證券是優先證券還是從屬證券;
對該系列債務證券本金總額的任何 限制;
發行任何系列債務證券的本金的 百分比;
發行同一系列額外債務證券的能力;
債務證券的購買價格和債務證券的面值;
發行的系列債務證券的具體名稱;
債務證券的一個或多個到期日和一個或多個應支付債務證券的日期,以及該系列債務證券的利息(如果有)可以是固定的或可變的,或者確定該利率的方法 ;
計息依據 ;
產生利息的一個或多個日期或確定該等日期的方法;
任何延遲期的期限,包括付息期可以延長的期限;
債務證券的本金(以及溢價,如有)或利息的支付金額是否可以參考任何指數、公式或其他方法確定,如一種或多種貨幣、商品、股票指數或其他指數,以及確定此類支付金額的 方式;
我們將支付債務證券利息的 日期,以及確定誰有權在任何付息日獲得 應付利息的定期記錄日期;
將支付債務證券本金(以及溢價,如果有)和利息的一個或多個地方,其中任何 證券可被退回以登記轉讓、交換或轉換(視情況而定),通知和要求 可根據適用的契約交付給吾等或向吾等交付;
債務證券的一個或多個攤銷利率;
任何 購買或出售我們證券的權證、期權或其他權利附在債務證券上的條款;
如果 債務證券將由任何抵押品擔保,如果是,則提供抵押品的一般描述以及該等抵押品擔保、質押或其他協議的條款和 條款;
如果 我們擁有這樣做的選擇權,根據可選擇的贖回條款和任何此類條款的其他條款和條件,我們可以贖回全部或部分債務證券的期限和價格 ;
我們有義務或酌情決定權(如果有)通過定期向償債基金或通過類似的撥備或根據債務證券持有人的選擇贖回、償還或購買債務證券,以及根據該 義務,我們將全部或部分贖回、償還或購買債務證券的一個或多個期限和價格,以及該義務的其他條款和條件;
有關債務證券的選擇權或強制性轉換或交換的條款和條件(如有);
根據我們的選擇可以全部或部分贖回該系列的任何債務證券的一個或多個期限、一個或多個價格以及條款和條件,如果不是通過董事會決議,還應證明 我們選擇贖回債務證券的方式;
對特定系列債務證券可轉讓性的任何 限制或條件;
債務證券本金的 部分,或確定該部分的方法,在債務證券到期時間 加快時,因任何違約事件而必須支付的部分;
債務證券將以何種貨幣計價,本金、任何溢價和任何利息將會或可能以其支付的 一種或多種貨幣,或基於或與債務證券將以其計價的一種或多種貨幣有關的任何單位的説明 ;
規定, 如果有,在特定事件發生時給予債務證券持有人特殊權利;
對適用的債務證券系列 的違約事件或我們的契諾進行的任何 刪除、修改或添加,以及此類違約事件或契諾是否與適用的 契約中包含的違約事件或契諾一致;
對我們產生債務、贖回股票、出售資產能力的任何 限制或其他限制;
適用契約中關於無效和契約無效的條款(這些術語 如下所述)適用於債務證券的 申請;
哪些 從屬條款將適用於債務證券
持有人可將債務證券轉換為或交換為我們的證券或財產的 條款(如果有);
我們是全部還是部分以全球形式發行債務證券;
受託人或必要的債務證券持有人因違約事件而宣佈到期和應付本金的權利發生任何 變化;
全球或憑證債務證券的託管人(如果有);

15

適用於債務證券的任何重大聯邦所得税後果,包括招股説明書附錄中描述的以外幣計價並 支付的任何債務證券,或基於外幣或與外幣相關的單位;
通過將資金或美國政府義務存入 債券的受託人,我們可能必須履行、解除和取消債務證券項下的義務,或終止或消除債券中限制性的 契約或違約事件的任何 權利;
與債務證券有關的任何受託人、託管人、認證或付款代理人、轉讓代理人或註冊人或其他代理人的名稱。 ;
任何債務擔保的利息應支付給 ,如果不是以其名義登記該擔保的人, 在該利息的記錄日期、支付臨時全球債務擔保的任何應付利息的範圍或方式;
如果任何債務證券的本金或任何溢價或利息將以除上述規定以外的一種或多種貨幣或貨幣 單位支付,應以何種貨幣、貨幣或貨幣單位支付,以及作出該選擇的期限和 條款和條件以及應付金額(或確定該金額的方式);
任何債務證券本金的 部分,根據適用的契約,應在宣佈債務證券加速到期日 時支付;
如果 該系列任何債務證券在規定到期日的應付本金在規定到期日之前的任何 任何日期都無法確定,則應被視為該債務證券在任何該日期的本金 用於任何目的,包括在規定到期日以外的任何到期日到期應付的本金,或在規定到期日(或, )之前的任何日期視為未償債務證券的本金。 在規定到期日之前的任何日期(或, 在任何此類到期日),應被視為該債務證券的本金,包括在該到期日以外的任何到期日到期應付的本金,或者應被視為截至該到期日之前的任何日期未償還的本金。該款額當作為本金的釐定方式);和
債務證券的任何 其他具體條款,包括對債務證券項下違約事件的任何修改 以及適用法律或法規可能要求或建議的任何其他條款。

除非 在適用的招股説明書附錄中另有規定,否則我們預計債務證券不會在任何證券交易所上市 。債務證券持有人可以按照適用的招股説明書附錄中所述的 方式出示登記債務證券進行交換或轉讓。除非受到適用契約的限制,否則我們將免費提供這些服務,但與交換或轉讓相關的應付税費或其他政府費用除外。

債務 證券可以按照招股説明書附錄規定的固定利率或浮動利率計息。此外,如果在招股説明書附錄中指定 ,我們可以在發行時以低於現行市場利率的利率或低於其聲明本金的折扣價出售無息或無息的債務證券。我們將在適用的 招股説明書附錄中説明適用於這些貼現債務證券的任何特殊聯邦所得税考慮因素。

我們 可以發行債務證券,本金金額在任何本金支付日期,或在 任何利息支付日期的應付利息金額,由參考一個或多個貨幣匯率、商品價格、股票指數 或其他因素確定。此類債務證券的持有人可以在任何本金支付日收到本金金額,或在任何利息支付日收到利息支付 ,該金額大於或低於在該日期應支付的本金或利息, 取決於適用貨幣、商品、股票指數或其他因素在該日期的價值。適用的招股説明書 附錄將包含有關我們將如何確定任何日期的應付本金或利息金額的信息,以及 與該日期的應付金額相關的貨幣、商品、股票指數或其他因素,以及某些額外的 税務考慮因素。

單位

我們 可以在一個或多個系列中發行由本招股説明書下提供的其他類型證券的任意組合組成的單位。 我們可以根據單獨的協議發行的單位證書證明每個系列的單位。我們可以與單位代理簽訂單位 協議。每個單位代理(如果有)可以是我們選擇的銀行或信託公司。我們將在與特定系列單位相關的適用招股説明書附錄中註明單位代理的名稱 和地址(如果有)。具體的 單元協議(如果有)將包含其他重要條款和條款。我們將提交作為本招股説明書一部分的註冊聲明 ,或將從我們提交給證券交易委員會的當前報告中參考併入 與本招股説明書下提供的單位相關的單位格式和每份單位協議(如果有)的格式。

如果 我們提供任何單位,該系列單位的某些條款將在適用的招股説明書附錄中進行説明,包括(但不限於)以下條款(視適用情況而定):

單位系列的 標題;
構成這些單位的獨立成分證券的標識 和描述;
發行單位的 個或多個價格;
日期(如果有的話),在該日期及之後,組成該單位的成分證券將可以單獨轉讓;
討論適用於這些單位的某些美國聯邦所得税考慮事項;以及
單位及其組成證券的任何 其他實質性條款。

16

特拉華州反收購法和我們修訂後的公司註冊證書和修訂後的章程的規定

特拉華州法律、我們的公司註冊證書和我們的章程的一些 條款包含可能使以下交易變得更加困難的條款 :通過收購要約收購我們;通過代理競爭或其他方式收購我們; 或罷免我們的現任高級管理人員和董事。這些規定可能會增加完成 的難度,或者可能會阻止股東可能認為符合其最佳利益或符合我們最佳利益的交易,包括規定支付高於我們股票市場價的溢價的交易 。

下面總結的這些 條款旨在阻止強制收購行為和不充分的收購報價。這些條款 還旨在鼓勵尋求獲得我們控制權的人首先與我們的董事會談判。我們相信 加強對我們與收購或重組我們的不友好或主動提議的提倡者進行談判的潛在能力的保護的好處大於阻止這些提議的壞處,因為談判這些 提議可能會導致其條款的改善。

特拉華州 反收購法

我們 受DGCL第203條的約束。第203條一般禁止上市公司在交易之日起三年內與“有利害關係的股東”從事“業務合併” , 該人成為有利害關係的股東,除非:

在交易發生之日前,公司董事會批准了導致股東成為利益股東的企業合併或 交易;
在 導致股東成為有利害關係的股東的交易完成後,有利害關係的股東 在交易開始時至少擁有公司已發行有表決權股票的85%,不包括指定的 股票;或
在 或交易日期之後,企業合併由董事會批准,並在年度或特別股東大會上授權 ,而不是通過書面同意,以至少662/3% 的已發行有表決權股票 的贊成票批准,而不是由感興趣的股東擁有。

第 203節定義了“業務組合”,包括:

涉及公司和利益相關股東的任何合併或合併;
將公司10%或以上的資產出售、租賃、交換、抵押、質押、轉讓或以其他方式處置給 或與感興趣的股東的任何 ;
除 例外,任何導致公司向利益相關股東發行或轉讓公司股票的交易 ;
除 例外情況外,任何涉及公司的交易,其效果是增加由相關股東實益擁有的公司任何類別或系列股票的比例份額;或
利益相關股東收到公司提供或通過公司提供的任何貸款、墊款、擔保、質押或其他財務利益的利益 。

一般説來,第203條將“利益相關股東”定義為符合以下條件的任何人:

持有公司15%或以上已發行有表決權股票的 所有者;
在緊接有關日期前三年內的任何時間,持有該公司15%或以上已發行有表決權股票的該公司的 聯屬公司或聯營公司 ;或
上述公司的 關聯公司和聯營公司。

在 特定情況下,第203條使“有利害關係的股東”更難在三年內與公司進行各種業務合併,儘管股東可以通過修訂公司的 公司註冊證書或章程,選擇不受該條款的管轄,從通過後12個月起生效。

我們的 公司證書和章程並不排除我們不受第203條的限制。我們預計,第203條的條款 可能會鼓勵有意收購我們的公司提前與我們的董事會協商,因為 如果當時在任的大多數董事批准了業務合併或導致股東成為利益股東的交易,就可以避免股東批准的要求。

未指定 優先股

我們的董事會能夠在沒有股東採取行動的情況下發行最多10,000,000股具有投票權或董事會指定的其他權利或優惠的非指定優先股 ,這可能會阻礙任何改變對我們控制權的嘗試 的成功。這些條款和其他條款可能會推遲敵意收購或推遲 對我們公司的控制權或管理層的變更。

17

股東會議

我們的公司註冊證書和章程規定,股東特別會議只能由我們的 董事會主席、首席執行官或總裁召開,或者由我們的董事會多數成員通過的決議召開。

股東提名和提案提前通知要求

我們的 章程為股東大會提出的股東提案和 提名董事候選人設立了預先通知程序,但董事會或董事會委員會 或董事會委員會 或其指示下的提名除外。

書面同意取消股東訴訟

我們的公司證書和章程取消了股東在沒有開會的情況下通過書面同意採取行動的權利。

刪除 個控制器

我們的 公司註冊證書規定,我們的股東不得罷免我們的董事會成員 ,除非出於原因,並且除法律要求的任何其他投票外,還必須獲得當時有權在董事選舉中投票的所有已發行有表決權股票不少於總投票權的三分之二 的批准。

股東 無權累計投票

我們的 公司證書不允許股東在董事選舉中累計投票。因此,有權在任何董事選舉中投票的我們普通股多數流通股的 持有人可以選舉所有 參加選舉的董事(如果他們願意的話),但我們優先股持有人可能有權 選舉的任何董事除外。

論壇選擇

我們的 公司證書規定,特拉華州衡平法院將是代表我們提起的任何 派生訴訟或訴訟;任何聲稱違反受託責任的訴訟;任何根據DGCL、我們的公司證書或我們的章程對我們提出 索賠的訴訟;任何解釋、適用、 強制執行或確定我們的公司證書或章程的有效性的訴訟;或者任何聲稱對我們提出索賠的訴訟 。在其他公司的 公司註冊證書中選擇類似的法院條款的可執行性已在法律程序中受到質疑,法院可能會發現這些類型的條款 不適用或不可執行。

修訂 條款

除允許我們的董事會發行優先股的條款外, 任何上述條款的修訂都需要我們所有已發行有表決權股票總投票權的至少三分之二的持有者的批准。

DGCL的 條款、我們修訂和重述的公司證書以及我們修訂和重述的章程可能會 起到阻止他人嘗試敵意收購的作用,因此,它們還可能抑制我們普通股市場價格的暫時波動 通常是由於實際或傳言中的敵意收購企圖造成的。這些規定可能 還可以防止我們董事會和管理層的組成發生變化。這些規定 可能會使股東認為符合其最佳利益的交易更難完成。

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證券表格

每個 證券可以由以最終形式頒發給特定投資者的證書表示,也可以由代表整個證券發行的一個或多個全球 證券表示。最終形式的認證證券和全球證券將 以註冊形式發行。最終證券指定您或您的代理人為證券的所有者,要轉讓或交換這些證券或接受利息或其他中期付款以外的付款,您或您的代理人必須將證券實際 交付給受託人、註冊商、付款代理人或其他適用的代理人。全球證券指定託管機構 或其指定人為這些全球證券所代表的債務證券、權證或單位的所有者。託管機構維護 一個計算機化系統,該系統將通過投資者在其經紀人/交易商、銀行、信託公司或其他代表處維護的帳户 反映每個投資者對證券的實益所有權,我們將在下面進行更詳細的解釋。

註冊 全球證券

我們 可以以一種或多種完全註冊的全球證券的形式發行證券,這些證券將存放在適用的招股説明書附錄中指定的託管機構 或其指定的代名人,並以該託管機構或代名人的名義註冊。在 這些情況下,將發行一種或多種註冊全球證券,其面值或總面值等於註冊全球證券所代表的證券本金或面值總額的 部分。除非 且在以最終登記形式整體交換證券之前,登記的全球證券不得轉讓 ,除非登記的全球證券的託管人、託管人的被指定人或託管人的任何繼承人 或這些被指定人之間作為一個整體轉讓。

有關注冊全球證券所代表的任何證券的 存託安排的具體條款 將在與這些證券相關的招股説明書附錄中説明。我們預計以下條款將 適用於所有存託安排。

註冊的全球證券中受益權益的所有權 將僅限於在 託管機構擁有帳户的稱為參與者的人員或可能通過參與者持有權益的人員。在註冊的全球證券發行後, 託管人將在其賬簿登記和轉讓系統上將參與者的賬户記入參與者實益擁有的證券的本金或面值。任何參與證券分銷 的交易商、承銷商或代理人將指定要記入貸方的賬户。註冊的 全球證券中受益權益的所有權將顯示在 託管機構保存的關於參與者利益的記錄中,並且所有權權益的轉讓將僅通過 託管機構保存的關於參與者利益的記錄以及參與者的記錄(關於通過參與者持有的人員的利益)進行。某些州的法律可能要求某些證券購買者以最終形式實物交割這些證券。 這些法律可能會削弱您擁有、轉讓或質押已註冊全球證券的實益權益的能力。

因此 只要託管人或其代名人是註冊全球證券的註冊所有人,該託管人或其代名人 (視具體情況而定)將被視為註冊全球證券所代表的證券的唯一所有者或持有人 根據適用的契約、認股權證協議或單位協議,在所有目的下,該託管人或其代名人將被視為該註冊全球證券所代表的證券的唯一所有者或持有人。

除以下所述的 外,註冊全球證券的實益權益持有人將無權將註冊全球證券所代表的證券 登記在其名下,不會收到或有權收到最終形式的證券實物交割 ,也不會被視為適用契約、 認股權證協議或單位協議下證券的所有者或持有人。因此,在登記的全球證券中擁有實益權益的每個人必須 依賴該登記的全球證券的託管人的程序,如果該人不是參與者,則必須依靠該人通過其擁有其權益的參與者的 程序,以行使持有人根據適用的 契約、認股權證協議或單位協議享有的任何權利。我們理解,根據現有行業慣例,如果我們請求持有人 採取任何行動,或者如果註冊全球證券的實益權益所有人希望採取或採取持有人 根據適用的契約、認股權證協議或單位協議有權給予或採取的任何行動,則註冊全球證券的託管人將授權持有相關實益權益的參與者採取或採取該行動,而 參與者將授權通過他們擁有的實益所有人給予或採取該行動,或以其他方式採取行動。

對於以託管機構或其 代名人的名義註冊的註冊全球證券所代表的證券,向持有人支付的款項 將支付給作為註冊全球證券的註冊所有者的託管機構或其代名人(視具體情況而定)。 本公司、受託人、權證代理人、單位代理人或公司的任何其他代理人、受託人的代理人, 權證代理人或單位代理人均不對有關記錄的任何方面承擔任何責任或責任。 本公司、託管人、權證代理人、單位代理人或公司的任何其他代理人、受託人的代理人, 權證代理人或單位代理人均不對與以下內容有關的記錄的任何方面承擔任何責任或責任監督或審查 與這些受益所有權權益相關的任何記錄。

我們 預計,註冊全球證券所代表的任何證券的託管人在收到向該註冊全球證券持有人支付的本金、溢價、利息或其他付款或分配的任何款項 後,將立即 貸記參與者的賬户,金額與其在該註冊全球證券中的受益權益成比例 如託管機構的記錄所示。我們還預計,參與者向通過參與者持有的註冊全球證券中的實益權益所有者 支付的款項將受長期客户指示和慣例的約束, 就像現在為客户賬户持有或以“街道名稱”註冊的證券一樣, 將由這些參與者負責。

如果 註冊全球證券所代表的任何此類證券的託管機構在任何時候不願意或無法繼續 作為託管機構,或者不再是根據《交易法》註冊的結算機構,而根據《交易法》註冊為結算機構的後續託管機構在90天內未得到我們的指定,我們將以最終形式發行證券,以換取該託管機構持有的註冊全球證券 。為換取註冊的全球證券而以最終形式發行的任何證券,將以託管機構提供給我們或他們的相關受託人、授權證、單位代理或其他相關代理的一個或多個名稱進行註冊。預計保管人的指示將以 保管人從參與者收到的關於保管人持有的已登記全球證券中實益權益的所有權的指示為基礎。

19

法律事務

除非 在適用的招股説明書附錄中另有説明,否則本招股説明書提供的證券的有效性將由紐約Ellenoff Grossman&Schole LLP為我們 傳遞。如果與本招股説明書 發行相關的法律問題由承銷商、交易商或代理人(如果有)的律師轉交,則該律師將在 適用的招股説明書附錄中被點名。

專家

漢考克·傑菲實驗室有限公司截至2019年12月31日和2018年12月31日以及截至2019年12月31日和2018年12月31日的財務報表 已由獨立註冊會計師事務所Marcum LLP審計,如本文所述報告 所述。此類財務報表包括在本招股説明書和註冊説明書中,依據 Marcum LLP作為會計和審計專家的授權, Marcum LLP的報告(該報告包括關於我們作為持續經營企業的能力的説明性段落)。

此處 您可以找到更多信息

我們 使用美國證券交易委員會的EDGAR系統向美國證券交易委員會提交年度、季度和定期報告、委託書和其他信息。委員會設有一個網站,其中載有以電子方式向委員會提交的報告、委託書和信息説明 以及關於註冊人的其他信息。該網站的網址是http//www.sec.gov。

通過引用合併文件

我們 通過引用將我們向SEC提交的某些文件合併到此招股説明書中,這意味着我們可以通過向您推薦這些文件來 向您披露重要信息。通過引用併入的文件中的信息 被視為本招股説明書的一部分。我們向美國證券交易委員會提交的文件中包含的聲明以及通過引用併入本招股説明書中的 將自動更新和取代本招股説明書中包含的信息,包括通過引用併入本招股説明書的以前提交的文件或報告中的信息 ,只要新信息 與舊信息不同或不一致。我們已經或可能向美國證券交易委員會提交以下文件,這些文件 自各自的提交日期起通過引用併入本文。

1. 我們於2020年3月18日提交給證券交易委員會的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告;
2. 我們於2020年3月2日、2020年3月25日和2020年4月3日向SEC提交的當前Form 8-K報告;以及
3. 根據交易法第12(B)節於2018年5月25日提交的我們的8-A表格註冊 聲明中包含的對我們普通股的描述,其中引用了我們於2017年9月7日首次提交給證券交易委員會的S-1表格註冊聲明(第333-220372號文件)中題為“證券描述”一節中所包含的對我們普通股的描述,以及 為以下目的而提交給證券交易委員會的任何修訂或報告

我們根據交易所法案第13(A)、13(C)、14和15(D)條提交給證券交易委員會的所有 文件,在本註冊聲明日期 之後,在提交本註冊聲明的生效後修正案之前,表明 本招股説明書下提供的所有證券均已出售,或註銷所有當時未出售的證券, 將被視為通過引用併入本註冊聲明,並從該日期起成為本註冊聲明的一部分。

為本招股説明書的目的,包含在以引用方式併入或被視為併入本招股説明書的文件中的任何 陳述應被視為修改、取代或替換,條件是本招股説明書或隨後提交的任何 也被視為通過引用併入本招股説明書的文件中包含的陳述修改、取代或替換 該陳述。任何如此修改、取代或替換的陳述不應被視為本招股説明書的一部分,除非經如此修改、取代或替換 。除相關文件中另有明確規定的 以外,我們在8-K表格的任何當前報告 第2.02或7.01項下披露的任何信息,或在第9.01項下提供或作為證據包括在其中的任何相應信息(我們可能會不時向SEC提供的 ),均不會以引用方式併入或以其他方式包括在本招股説明書中。除前述規定外,本招股説明書 中出現的所有信息均由通過引用併入的文檔中出現的信息進行整體限定。

您 可以口頭或書面向公司索取這些文件的副本,這些文件將免費提供給您(除展品外, 除非此類展品通過引用特別併入),請聯繫公司:Hancock Jaffe 實驗室,Inc.,郵編:70,Irvine,California 92618,收件人:公司祕書。我們的電話號碼是 (949)261-2900。有關我們的信息也可以在我們的網站上獲得,網址是:http://www.hancockjaffe.com/.但是,我們網站上的 信息不是本招股説明書的一部分,不作為參考併入本招股説明書。

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您 應僅依賴本文檔中包含的信息。我們未授權任何人向您提供 不同的信息。本文件只能在合法出售這些證券的情況下使用。本文檔中的信息可能僅在本文檔日期準確 。

其他 目前未知的風險和不確定性也可能影響我們的業務運營。本文檔中描述的風險和不確定性以及我們未來可能面臨的其他風險和不確定性將對購買我們普通股的人產生更大影響。 這些購買者將以市場價或私下協商的價格購買我們的普通股,並將面臨失去全部投資的風險 。

781,615股普通股 股

預融資 認股權證最多購買1,759,035股普通股

認股權證 向配售代理購買152,439股普通股

招股説明書 副刊

2021年9月3日

拉登堡 塔爾曼