前瞻性信息和警告性聲明

在本年度報告、我們向美國證券交易委員會(SEC)提交或提交的其他文件中、在我們的新聞稿、網絡廣播、電話會議、向股東提交的材料和其他通信中，本年度報告中包含或引用的某些陳述屬於美國聯邦證券法所指的“前瞻性陳述”。除歷史事實信息以外的所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於以下陳述：對收入、費用、利潤、利潤率、定價、税率、税收撥備、現金流、我們的流動性狀況或其他預期財務措施的預測；管理層對未來經營的計劃和戰略，包括與預期經營業績、成本降低、新產品和服務開發、競爭優勢或市場地位、收購及其整合、戰略機會、股息和高管薪酬；我們向其銷售的市場的增長、下降和其他趨勢有關的陳述；新的或修訂的法律、法規和會計聲明；未來的監管批准及其時間和條件；未決的債權、法律訴訟、税務審計和評估以及其他或有負債；未來的外幣匯率和這些匯率的波動；新冠肺炎對我們的業務、經營結果和/或財務狀況的潛在或預期的直接或間接影響；總體經濟和資本市場狀況；上述任何事項的預期時間；前述任何事項背後的假設；以及涉及生物技術打算或相信將會或可能發生的事件或發展的任何其他陳述。諸如“相信”、“預期”、“應該”、“可能”、“打算”、“將會”、“計劃”、“期望”等術語, “估計”、“項目”、“目標”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”和“定位”以及對未來時期的類似提法旨在識別前瞻性表述，儘管並非所有前瞻性表述都伴隨這樣的表述。前瞻性陳述基於我們管理層根據他們對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展以及他們認為合適的其他因素的經驗和看法所作的假設和評估。這些前瞻性陳述會受到許多風險和不確定因素的影響，包括但不限於下文和“項目1A”中陳述的風險和不確定因素。本年度報告中的“風險因素”。

前瞻性陳述不能保證未來的業績，實際結果可能與我們的前瞻性陳述中預期的結果、發展和業務決定大不相同。因此，您不應過度依賴任何此類前瞻性陳述。前瞻性陳述僅表示截至報告、文件、新聞稿、網絡廣播、電話會議、材料或其他溝通的日期。除非適用法律要求，否則我們不承擔任何義務來更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件和發展或其他原因。

對我們證券的投資涉及風險和不確定性，在做出有關我們證券的投資決定之前，您應該仔細考慮本年度報告中的10-K表格中的所有信息。以下是我們面臨的重大風險和不確定性的摘要，在“項目1A”中有更充分的討論。風險因素“：

業務和戰略風險

收購和投資風險

操作風險

知識產權風險

財税風險

法律、監管、合規和聲譽風險 

第一部分

項目1.業務

概述

BioTechne及其子公司，統稱為BioTechne Corporation(Bio-Techne，We，Our，Us或Company)，為全球市場的研究、診斷和生物加工開發、製造和銷售生命科學試劑、儀器和服務。憑藉我們廣泛的產品組合和應用專業知識，我們銷售生物過程和分子診斷科學研究的組成部分，揭示特定疾病的性質、診斷、病因和進展。我們的產品有助於藥物發現工作，併為準確的臨牀測試和診斷提供手段。

我們在兩個運營部門管理業務-蛋白質科學部門和診斷和基因組部門。我們的蛋白質科學部門是高質量生物試劑的領先開發商和製造商，這些試劑用於生命科學研究、診斷以及細胞和基因治療的各個方面。這一部分還包括手動和自動的蛋白質組分析工具，為研究人員和製藥製造商提供高效和簡化的自動化Western blot和多路ELISA工作流程選擇。我們的診斷和基因組學部門開發和製造診斷產品，包括用於受監管的診斷市場的對照、校準器和診斷分析，基於外顯子的分子診斷分析，用於空間基因組和組織活檢分析的先進的基於組織的原位雜交分析，以及用於研究和臨牀應用的遺傳和腫瘤學試劑盒。

我們是明尼蘇達州的一家公司，全球總部設在明尼蘇達州的明尼阿波利斯。我們成立於45年前，也就是1976年，當時的名稱是研究和診斷系統公司。1985年，我們通過與Techne公司(現在的Bio-Techne公司)合併成為一家上市公司。我們的普通股在納斯達克上市，代碼是“TECH”。我們的業務遍及全球，在北美、歐洲和亞洲的許多地點都設有辦事處。今天，我們的產品線延伸到350,000多種產品，其中大部分是我們自己在北美、英國和中國的多個地點生產的。

我們過去的重點是向生命科學研究市場提供高質量的蛋白質、抗體和免疫分析，向診斷市場提供血液學控制。在過去的八年裏，我們一直在實施一項有紀律的戰略，部分通過收購業務和產品組合來加速增長，這些業務和產品組合利用我們現有的產品線並實現多元化，用差異化的高增長業務填補投資組合空白，並擴大了我們的地理範圍。從2013財年到2021年，我們收購或投資了17家公司，這些公司擴大了兩個運營部門的產品供應和地理足跡。認識到實現我們的使命和完成我們的戰略的綜合性、全球性方法的重要性，我們保留了我們收購的公司的許多品牌，但統一在一個全球品牌--生物技術公司(Bio-Techne)之下。“

我們致力於為生命科學界提供創新的、高質量的科學工具，讓我們的客户做出非凡的發現。我們打算在生物技術公司過去的成就、高質量的產品聲譽和穩健的財務狀況的基礎上，通過實施使我們成為研究市場生物成分標準的戰略，並利用這一領先地位進入診斷和其他鄰近市場。我們的策略包括：

核心產品持續創新。通過與主要意見領袖的合作，參與科學討論和社會，並利用我們的內部人才，我們希望能夠將我們對研發活動的持續大量投資轉變為率先向市場推出處於生命科學研究人員需求前沿的高質量產品。

市場和地域擴張。我們將繼續擴大我們在全球的銷售人員和分銷渠道，以增加我們的全球影響力，使客户更容易與我們進行交易。我們還將利用我們現有的產品組合，將我們提供的產品擴展到新的研究領域，並進一步擴展到診斷和治療市場。

文化建設和人才招聘留住。隨着我們不斷通過收購和有機增長，我們正在有目的地培養基於賦權、激情、創新和協作理想的“Epic”文化。“我們努力招募、培訓和留住最有才華的員工，他們將實現這些”Epic“理想，並有效實施我們的戰略。”

有針對性的收購和投資。我們將繼續利用我們強大的資產負債表，獲得新的差異化技術和產品，這些技術和產品可以提高我們在當前市場的競爭力，滿足客户不斷擴大的工作流程需求，並使我們能夠進入鄰近市場。“

蛋白質科學分部

蛋白質科學細分產品和市場

蛋白質科學部門是我們兩個部門中較大的一個，約佔我們2021財年淨銷售額的75%。它由兩個部門組成，提供互補的產品，服務於許多相同的客户-試劑解決方案部門和分析解決方案部門。

試劑解決方案部門由專門的蛋白質組成，如細胞因子和生長因子、抗體、小分子、組織培養血清和細胞選擇技術，研究人員傳統上使用這些技術來推進他們的生命科學實驗活動，開發下一代診斷和治療的公司，包括開發細胞和基於基因的治療的公司。主要產品品牌包括研發系統公司、託裏斯生物科學公司和諾瓦斯生物公司。我們的組合化學和生物試劑產品組合提供了高質量的工具，客户可以使用這些工具來解決複雜的生物途徑和收集知識，這些可能會導致對生物過程的更完整的理解，並最終開發出新的治療策略來應對不同的病理。2019年收購了Quad Technologies和B-Mogen Technologies，Quad Technologies擁有用於細胞分離和激活的新型Quickel™技術，而B-Mogen Technologies擁有通過與另外兩家公司的合作營銷合資企業，我們已經利用這些產品以及我們已經或正在開發的其他產品，為細胞和基因治療市場提供更完整的產品。

分析解決方案部門包括手動和自動蛋白質分析儀器和免疫分析，用於定量各種生物液中的蛋白質。該部門的產品包括傳統的手動平板免疫分析、各種儀器平臺上的全自動多重免疫分析，以及複雜蛋白質樣品的自動蛋白質印跡和等電聚焦分析。主要產品品牌包括R&D系統公司和ProteinSimple公司。我們的許多產品已被證明具有作為多種人類疾病和條件的預測生物標誌物和治療靶點的潛力，包括癌症、自身免疫、糖尿病、高血壓、肥胖、炎症、神經紊亂和腎衰竭。免疫分析在臨牀診斷中也很有用。事實上，我們已經獲得了食品和藥物管理局(FDA)的市場許可，可以將我們的幾種免疫分析方法用於體外培養診斷設備。為了應對新冠肺炎大流行，我們與西奈山醫院及其商業實體坎塔羅生物科學公司合作，迅速開發並商業化了一種旨在檢測新冠肺炎抗體的免疫分析試劑盒，該試劑盒已獲得幾個司法管轄區的監管批准，包括美國食品和藥物管理局的緊急使用授權。

蛋白質科學細分客户和分銷方式

我們這一細分市場的客户包括學術界、政府和工業界(主要是製藥和生物技術公司)的研究人員，以及診斷/同伴診斷和治療客户，特別是從事細胞和基因療法開發的客户。我們分析解決方案部門的生物製品系列主要用於生物技術和製藥公司的生產和質量控制部門。我們直接向主要位於北美、歐洲和中國的客户銷售我們的產品，並通過與費舍爾科學公司的分銷協議銷售產品。我們還通過中國、日本、某些東歐國家和世界其他地區的第三方分銷商銷售。我們的銷售額分佈廣泛，在2021財年、2020財年或2019財年，沒有一個最終用户客户的淨銷售額佔蛋白質科學部門淨銷售額的10%以上。

診斷和基因組學領域

診斷和基因組部門約佔我們2021財年淨收入的25%，主要專注於診斷市場，包括診斷試劑、基因組學、我們對Exosome的收購以及對Asuragen的收購。

診斷和基因組學細分產品

診斷試劑部門包括傳統上在臨牀環境中用作校準器和對照品的受監管產品。還包括用於各種診斷應用的血液學、血液化學、血氣、凝血控制和試劑的儀器和過程控制產品。我們通常根據客户的特定診斷化驗技術定製生產這些試劑。我們以各種形式供應這些試劑，包括液體、冷凍或冷凍乾燥形式。這些產品大多是在原始設備製造商(OEM)的基礎上銷售給儀器製造商的，大多數產品都是通過FDA批准的。

基因組部門包括使用核酸(RNA或DNA)分析的產品，這些產品可用於診斷或研究應用。主要產品品牌包括高級細胞診斷(ACD)、Exosome Diagnostics和Asuragen。ACD產品的目標是組織活檢和空間分析。Exosome Diagnostics專注於基於Exosome的液體活檢技術，分析基因或其轉錄本。Exosome Diagnostics的第一個商業化測試是一種基於尿液的早期檢測高級別前列腺癌的方法，用於幫助決定是否需要進行初步活檢。我們最近收購的是Asuragen，該公司製造和銷售用於遺傳攜帶者篩查、腫瘤學診斷、分子控制、檢測和研究的產品。

診斷和基因組學細分客户和分銷方法

診斷試劑部門的大部分銷售是通過OEM協議進行的，但我們直接向客户銷售我們的一些診斷試劑產品，在歐洲和亞洲也通過分銷商銷售。ACD研究產品的客户包括學術界的研究人員以及其他製藥和生物技術公司的研究人員。我們直接向主要位於北美、歐洲和中國的客户銷售我們的產品，並通過其他地方的分銷商銷售。除了是有用的研究工具外，我們的DNA和RNA就地雜交分析也有診斷應用，有幾種已經通過或目前正在由FDA與診斷儀器製造商和製藥公司合作進行審查。在美國，我們使用實驗室開發的非侵入性尿液檢測前列腺癌檢測方法為醫生提供檢測服務。我們的診斷實驗室根據臨牀實驗室改進修正案(CLIA)獲得馬薩諸塞州的認證和監管。客户是為他們的患者開這種測試處方的醫生。最後，Asuragen產品主要出售給實驗室，用於實驗室開發的測試或以試劑盒的形式作為受監管的診斷測試使用。

在2021財年、2020財年或2019年財年，沒有客户佔報告部門合併淨銷售額的10%或更多。

製造和材料

我們的製造業務使用各種各樣的原材料和零部件，包括電子零部件、化學品和生物材料。“沒有一家供應商是原材料，儘管對於某些需要特定規格或監管或其他資質的零部件，可能只有一家供應商或數量有限的供應商可以隨時提供此類零部件。我們利用許多技術來應對供應鏈中的潛在中斷和與我們的供應鏈相關的其他風險，包括在某些情況下使用安全庫存、替代材料和多個供應來源的資格。

我們的大多數產品在收到客户訂單後的一天內發貨，但我們的儀器和相關墨盒通常在收到訂單後一到兩週內發貨。“截至本年度報告10-K表的日期或2021財年的可比日期，我們的產品沒有大量積壓訂單。有關供應鏈和製造相關風險的更多討論，請參閲”項目1A“。風險因素。“

競爭

雖然我們的細分市場通常都在競爭激烈的市場中運營，但很難確定我們的競爭地位，無論是總體上還是細分市場，因為我們的競爭對手沒有一個提供與本公司或其任何細分市場相同的所有產品和服務系列或服務於所有相同的市場。由於我們銷售的產品和服務範圍很廣，我們遇到了各種各樣的競爭對手，包括一些擁有雄厚能力和資源的大型全球性公司或此類公司的部門，以及一些規模較小、提供專業產品的利基競爭對手。由於新公司進入某些市場，總部設在低成本製造地點的競爭對手進入，以及特定市場的整合增加，我們在一些市場的競爭加劇。競爭對手的數量因產品線而異。關鍵競爭因素因公司業務而異，但包括上述針對每個特定業務的具體因素，通常還包括價格、質量和安全、性能、交付速度、應用專業知識、服務和支持、技術和創新、分銷網絡、產品、服務和軟件的廣度以及品牌認知度。“我們相信，由於我們的許多產品和產品質量的獨特方面，我們的競爭地位是強大的。有關與競爭相關的風險的討論，請參閲”項目1A“。風險因素。“

業務的季節性

BioTechne認為，由於其全球客户羣的假期和學術日程安排，特別是蛋白質科學領域的客户羣，存在一定的季節性。大多數診斷試劑部門的產品都是大批量生產的，並按客户設定的時間表銷售。因此，該細分市場的銷售額可能無法預測，而且不一定基於季節性。因此，我們在診斷和基因組部門的收入可能會出現實質性的、有時甚至是不可預測的波動。

研發

BioTechne在我們的所有主要產品線上都從事着持續的技術研究和開發。我們相信，我們未來的成功在很大程度上取決於我們跟上不斷變化的技術和市場需求的能力。為了應對2020年初出現的全球大流行，我們將部分開發資源轉移到新的和現有的產品上，以滿足與新冠肺炎相關的需求，包括我們蛋白質科學部門的開發團隊做出了重大努力，開發了一種用於檢測新冠肺炎抗體的診斷免疫分析方法。到目前為止，該免疫分析產品的銷量有限。然而，不能保證研發階段的任何產品都能成功完成，或者如果完成，就能成功推向市場。

人力資本

截至2021年6月30日，生物技術公司通過其子公司僱傭了大約2600名全職和兼職員工，其中約2000人在美國，約600人在美國以外。沒有一名美國僱員加入工會。在美國以外，該公司在某些國家有政府強制的集體談判安排或工會。

生物技術公司致力於吸引、發展、吸引和留住世界各地最優秀的人才，以維持和發展我們在生命科學工具和診斷領域的領導地位。我們的人力資本策略涵蓋多個主要層面，包括：

文化與治理

我們對人民的承諾體現在我們的賦權、激情、創新和合作四大Epic價值觀上。這四種價值觀(以及他們支持的12種Epic行為)是我們對待員工領導力和方向的方式的支柱。他們的員工被賦予了實現他們潛力的能力。我們的文化支持並鼓勵以協作的方式與彼此以及與我們的客户合作。我們鼓勵創新，不斷改進我們的產品、服務和流程，我們對科學和客户使命的熱情是我們的指路明燈。“

我們的Epic價值觀植根於我們的文化和實踐中。舉例來説，我們的績效管理體系和年度考核流程納入了我們的Epic價值觀。我們會根據支持這些價值觀的行為和屬性來衡量每位員工。為了進一步放大我們想要的行為，我們有一個年度員工表彰計劃，在這個計劃中，我們會要求提名，並表彰我們整個業務中那些在過去一年裏最好地展示了我們的Epic價值觀的獲獎個人和團隊。

BioTechne董事會每年審查管理層繼任計劃，其高管薪酬委員會定期審查與重大計劃和收購相關的公司人力資本戰略，以及對我們高管和股權薪酬計劃的部分監督。在管理層，人力資源副總裁直接向總裁兼首席執行官彙報，負責公司人力資本戰略的制定和執行。

參與；多樣性和歸屬感

我們的參與戰略側重於培養最好的工作場所和最優秀的人才領導者，以滿足我們員工的需求。我們相信，強大的員工敬業度有助於實現更高的留任率和更好的業務績效。我們通過定期諮詢我們的經理來評估我們的敬業度表現，更正式地是通過評估員工整體體驗的年度敬業度調查來評估我們的敬業度表現。

這一反饋為我們未來以員工為中心的計劃提供了信息，並塑造了我們未來的計劃。過去的這些計劃導致了計劃和政策的變化，包括擴大我們的管理和領導力發展計劃，增加育兒假計劃，擴大我們的激勵計劃，包括向所有專業員工及以上員工發放年度現金獎金，引入靈活工作，並擴大我們多樣性和歸屬感理事會和員工資源小組(ERGs)的廣度。

我們相信，多樣化的勞動力和包容文化對於推動創新、推動增長和幫助確保我們的技術和產品有效地服務於全球客户羣至關重要。公司高管發起的多樣性和歸屬感倡議的重點是為所有員工提供一個歡迎的工作環境、繼續教育、擴大我們的候選人人才庫，以及實施和維持計劃。我們的ERG在管理層發起的員工資源小組理事會的指導下進行協調，提供指導、支持和參與，幫助我們的員工(包括那些來自代表性不足羣體的員工)取得成功和茁壯成長。截至2021年6月30日，我們有8個ERG在全球運行。此外，截至2021年6月30日，我們員工總數的50%是女性，44%的管理員工是女性。在美國，33%的員工被認定為非白人，28%的管理員工被認定為非白人。

人才開發與學習發展

Bio-Techne投資於人員發展，相信從公司內部培養和提拔員工可以創造一個更可持續的組織。通過我們的年度人才管理計劃確定具有高潛力和可晉升的員工，然後為他們制定個人發展和職業發展計劃。這些計劃包括來自內部和外部項目的培訓和發展，以及指導和指導。

我們的全球學習和發展計劃提供了廣泛的計劃，包括一套經過驗證的合規培訓、軟技能、技術技能、商業技能、人際關係技能和職業技能。這些計劃中的許多都是專門為個人分配的，但除此之外，還有一個可供員工使用的擴展菜單，以加快他們自己的發展。作為一家定期收購其他業務的公司，我們認為，對員工進行技能和心態培訓，使他們能夠積極應對變化，這一點很重要。這一舉措使個人能夠輕鬆應對變化，並減少了運行大規模變化管理計劃的需要。

社區

該公司相信回饋和支持我們生活和工作的當地社區。大多數場所或部門都從事當地的慈善事業和活動。在我們的一些網站，鼓勵員工通過定期工資扣減和年度活動周進行捐贈，在這些活動周，員工的繳費由公司進行匹配。美國員工享受帶薪假期，參與當地回饋社區的機會。

知識產權

我們的成功在一定程度上取決於我們保護核心技術和知識產權的能力。要做到這一點，我們依賴於知識產權的組合，包括專利、商業祕密和商標，以及我們條款和條件中的習慣合同保護以及其他與銷售相關的文檔。

截至2021年6月30日，我們擁有約350項已授權專利和約250項待決專利申請的權利。尤其是，分析解決方案和基因組部門的產品主要通過待決專利申請和已頒發專利來保護。此外，我們的某些產品受到第三方許可的保護，以補充我們自己的專利組合。專利保護，如果被授予，一般自專利申請或專利授予之日起20年內有效。我們不能保證我們的任何未決專利申請將導致授予專利，審查過程是否要求我們縮小索賠範圍，以及我們的索賠是否足以覆蓋我們競爭對手的產品或服務。

除了為我們的產品申請專利外，我們還將我們的大部分創新作為商業祕密加以保護，特別是在我們的蛋白質科學部門的試劑解決方案部門。我們已經採取措施保護我們的知識產權和專有技術，部分原因是與我們的員工、顧問、公司合作伙伴以及在需要時與我們的顧問簽訂了保密協議和知識產權轉讓協議。見“第1A項：風險因素”中與公司知識產權相關的風險説明。

我們不能保證Bio-Techne的產品不會侵犯他人擁有或要求的專利或專有權利。BioTechne沒有對其每種產品進行專利侵權研究。在擁有某些知識產權的專利持有者與我們聯繫的情況下，Bio-Techne通常與專利持有者簽訂許可協議，根據該協議，它擁有獨家和/或非獨家使用專利技術的權利，以及製造和向研究和/或診斷市場銷售某些專利產品的權利。

法律法規

我們的業務以及我們提供的一些產品，都受到許多複雜的法律法規的約束，這些法規管理着我們的產品和服務的生產、營銷、搬運、運輸和分銷。以下各節描述了與公司相關的某些重要法規。這些並不是適用於本公司業務的唯一法律法規。有關本公司所受法律法規相關風險的描述，請參閲第1.A.項風險因素。

醫療器械法規。

我們的許多產品被歸類為醫療器械，並受到國內外法律、規則、法規、自律法規和命令的限制，包括但不限於美國食品、藥物和化粧品法(以下簡稱FDCA)。FDCA要求這些產品在美國銷售時，必須安全有效地用於預期用途，並遵守美國食品和藥物管理局(FDA)管理的法規。FDA監管這些產品的設計、開發、測試、製造、廣告、標籤、這類產品的進出口和記錄保存。許多醫療器械產品在其生產或銷售的非美國國家也受到可比機構的監管。

我們製造和分銷的任何醫療器械都受到FDA以及某些州和非美國機構的普遍和持續的監管。作為一家醫療器械製造商，我們的製造設施定期接受FDA的檢查。我們被要求遵守現行的良好製造規範(GMP)要求，如質量體系法規(QSR)所規定的那樣，要求製造商，包括第三方製造商，在設計和製造的所有階段都要遵循嚴格的設計、測試、控制、文檔和其他質量保證程序

我們還必須遵守上市後監督法規，包括醫療器械報告或MDR，這些要求要求我們審查並向FDA報告我們的產品可能導致或促成死亡或嚴重傷害的任何事件。“如果故障再次發生，我們還必須報告任何我們的產品發生故障的事件，如果該故障可能導致或促成死亡或嚴重傷害，我們也必須報告。

標籤和促銷活動受到FDA的審查，在某些情況下，還受到聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)的審查。經FDA批准或批准的醫療器械不得用於未經批准或未經批准的用途，也就是所謂的“標籤外”促銷。FDA和其他機構積極執行禁止推廣標籤外用途的法律法規。

在歐盟，我們的產品受各成員國的醫療器械法律的約束，這些法律目前是基於歐盟委員會的一項指令。然而，歐盟已經通過了體外診斷條例(EU IVDR)，它對體外診斷醫療器械的營銷和銷售提出了更嚴格的要求，包括在臨牀評估要求、質量體系和市場後監督方面。目前獲得批准的體外診斷醫療器械的製造商必須在2022年5月之前滿足歐盟的要求。目前獲得批准的體外診斷醫療器械的製造商必須在2022年5月之前滿足歐盟的要求。該法規對體外診斷醫療器械的營銷和銷售提出了更嚴格的要求，包括臨牀評估要求、質量體系和市場後監督方面的要求。目前獲得批准的體外診斷醫療器械的製造商必須在2022年5月之前滿足歐盟的要求這需要對我們的質量管理體系進行實質性修改，在某些功能上需要額外的資源，在某些情況下需要更新技術文件和額外的臨牀數據，以及其他變化。

我們的Exosome Diagnostics品牌下的一款產品由CLIA認證的實驗室提供測試。我們的Asuragen業務也保持着CLIA認證。因此，我們必須遵守適用於受CLIA監管的實驗室的州許可法規，管理實驗室實踐和程序。

其他醫療保健法

在我們的診斷和基因組學部門銷售的幾種產品受各種醫療保健相關法律的約束，這些法律監管欺詐和濫用、研發、定價以及銷售和營銷做法，以及健康信息的隱私和安全，其中包括：

有關FDA和其他國家可比機構監管相關風險的討論，以及上述其他監管制度，請參閲標題為“項目1A”的章節。風險因素。“

數據隱私和安全法律

作為一家全球性組織，由於在業務過程中訪問和處理機密、個人和/或敏感數據，我們在許多司法管轄區受到數據隱私和安全法律、法規和客户強加的控制。除了上述影響我們業務某些部分的美國HIPAA隱私和安全規則外，個別州還監管數據泄露和安全要求，多個政府機構在個人隱私保護方面行使權力。尤其是加利福尼亞州的一部廣泛的隱私法-加州消費者隱私法(《加州消費者隱私法》(California Consumer Privacy Act))。CCPA於2020年1月生效。CCPA具有與GDPR(下文討論)相同的一些特徵，並已促使其他幾個國家效仿類似的法律。2018年5月生效的歐盟一般數據保護條例(GDPR)對我們收集、傳輸、處理和保留個人數據的方式提出了更嚴格的要求，其中包括，在某些情況下，要求幾乎立即向監管機構通知數據泄露事件，並立即通知數據主體，對違反規定的行為處以鉅額罰款。其他幾個國家還要求，在某些情況下，幾乎立即向監管機構通報數據泄露情況，並立即通知數據主體，對違反規定的行為處以鉅額罰款。其他幾個國家還要求，在某些情況下，幾乎立即向監管機構通報數據泄露情況，並立即通知數據主體，對違反規定的行為處以鉅額罰款。法律要求其公民的個人數據必須保存在本地服務器上，並施加額外的數據傳輸限制。有關與不當披露私人信息(特別是由於網絡安全事件)相關的風險的討論，請參閲標題為“項目1A”的章節。風險因素。“

環境、健康和安全法

我們還受到美國境內和境外的各種環境健康和安全法律法規的約束。與我們行業的其他公司一樣，我們的製造和研究活動涉及環境健康和安全法律(包括與危險材料運輸相關的法律)所管制的物質的使用和運輸。

管理我們的銷售、營銷和運輸活動的其他法律法規。

我們必須遵守美國《反海外腐敗法》和其他各種類似的反腐敗和反賄賂法案，這些法案與我們在客户是政府實體或由政府官員控制的國家的業務特別相關。因此，我們在與這些實體進行互動時，無論是直接還是間接地通過我們的分銷商，都必須遵守這些法律。

由於生物技術公司的業務還包括進出口活動，我們受美國商務部、國務院和財政部執行的相關法律的約束。其他國家的政府也實施了類似的進出口控制和經濟制裁規定，這可能會影響公司在其管轄範圍內的運營或交易。

此外，根據美國法律和法規，禁止美國公司及其在美國境外的子公司和附屬公司參與或同意參與與某些商業活動有關的未經批准的外國抵制活動，包括在美國境內或在美國與美國以外的國家之間銷售、購買、轉讓、運輸或融資商品或服務。如果我們或我們通過其銷售或提供商品或服務的某些第三方違反了反抵制法律法規，我們可能會面臨民事或刑事執法行動，並承擔不同程度的責任。

我們受到管理政府合同的法律法規的約束，如果不遵守這些法律法規或遵守政府合同，可能會因為與這些客户相關的收入減少而損害我們的業務。我們有向政府實體出售產品的相關協議，因此，我們必須遵守適用於與政府有業務往來的公司的各種法律和法規。我們還會接受調查，看是否遵守了有關政府合同的規定。如果不遵守這些規定，可能會導致暫停這些合同，受到刑事、民事和行政處罰或被除名。

關於與上述規定相關的風險，特別是與我們的國際業務相關的風險，請參閲標題為“第1A項”的章節。風險因素。“

投資者信息

我們必須遵守1934年證券交易法(交易法)的信息要求。因此，我們向美國證券交易委員會(SEC)提交定期報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護一個互聯網網站(http://www.sec.gov))，該網站包含報告、委託書和信息聲明以及其他有關以電子方式提交文件的發行人的信息。

有關我們的財務及其他資料，請瀏覽我們的網站(Https://investors.bio-techne.com/)。我們在以電子方式或以其他方式將材料提交給SEC後，在合理可行的情況下儘快在我們的網站上提供我們的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前報告(Form 8-K)以及根據交易法第13或15(D)節提交或提供的報告的修正案。

註冊人的高級管理人員

目前，本公司每位行政人員的姓名、年齡、職位和服務年限如下：

以下是關於每位高管的業務經驗的信息。被點名的人員之間沒有任何家庭關係，也沒有任何安排或諒解來挑選任何人作為人員。

Charles Kummeth自2013年4月1日以來一直擔任公司總裁兼首席執行官。在加入本公司之前，他從2011年9月起擔任Thermo Fisher Science Inc.的質譜和色譜總裁。2009年至2011年9月，他擔任該公司實驗室消耗品部總裁。在加入Thermo Fisher之前，Kummeth先生在3M公司擔任過各種職務，最近的職務是2006年至2008年擔任該公司醫療部副總裁。

詹姆斯·希佩爾(James Hippel)自2014年4月1日以來一直擔任該公司的首席財務官。在加入該公司之前，希佩爾先生曾擔任Mirion技術公司的高級副總裁兼首席財務官，該公司是一家提供輻射探測和識別產品的全球性公司。在加入Mirion之前，希佩爾先生曾在Thermo Fisher Science，Inc.擔任財務副總裁，領導其質譜和色譜部門以及實驗室耗材部門的財務運營。此外，希佩爾先生的經驗還包括在霍尼韋爾國際公司航空航天部門擔任9年的漸進式財務領導。希佩爾的職業生涯始於畢馬威會計師事務所(KPMG LLP)。

David Eansor自2018年7月1日以來一直擔任蛋白質科學部門的總裁。在此之前，自公司於2014年7月2日完成對Novus的收購以來，他曾擔任生物技術事業部高級副總裁和Novus生物製品高級副總裁。從2013年1月至收購之日，Eansor先生擔任Novus Biologics公司發展高級副總裁。在加入Novus Biologics之前，Eansor先生是Thermo Fisher Science公司生物科學部的總裁。Eansor先生在擔任Thermo Fisher生命科學研究業務總裁5年後，於2010年初晉升為事業部總裁。

Kim Kelderman於2018年4月30日加入Bio-Techne，擔任診斷和基因組學總裁。在加入Bio-Techne之前，Kelderman先生受僱於Thermo Fisher Science，在那裏他領導了三家規模越來越大、越來越複雜的不同企業。在過去三年中，Kelderman先生管理基因科學部門的平臺和內容，負責儀器、軟件、消耗品和化驗業務，以及應用生物系統和傳統Affymetrix等品牌。在加入Thermo Fisher之前，Kim曾擔任Becton Dickinson的高級部門主管，管理全球血管“真空容器”業務。

Brenda Furlow於2014年8月4日加入公司，擔任總法律顧問兼公司祕書。在加入Bio-Techne之前，Furlow女士曾擔任新興成長型技術公司的總法律顧問。2007年至2011年，弗洛女士擔任TomoTreatment的總法律顧問，該公司是一家制造和銷售放射治療設備的全球性上市公司。1998年至2007年，弗洛女士擔任全球生命科學公司Promega Corporation的總法律顧問。

第1A項。危險因素

下面列出的是我們認為對我們的投資者至關重要的風險和不確定性。您應該參考標題為的部分中對前瞻性陳述的限制和限制的解釋。有關前瞻性陳述的信息在本年度報告Form 10-K的開頭。

經濟和行業風險

全球經濟狀況、我們所服務的特定市場以及由重大全球危機帶來的金融市場可能會對我們的業務和財務報表產生不利影響。

我們的全球業務使我們面臨與多種類型的危機相關的風險，無論是政治、社會、經濟、氣候還是其他方面。尤其是，鑑於我們的行業，我們面臨着公共衞生危機，包括流行病和一氧化碳(CO)等流行病VID-19最近，新冠肺炎已經並可能繼續對我們的員工、運營、供應鏈以及銷售和分銷系統產生不利影響，包括與我們、其他企業和政府正在採取或可能在未來再次採取的保護性健康措施相關的影響。福R例如，隨着世界正在努力應對新冠肺炎大流行，許多國家的政府發佈了限制商業和個人活動的“呆在家裏”的命令，許多僱主要求員工在家工作，並停止所有旅行。雖然在疫情得到控制的某些國家，其中許多旅行和活動限制已經部分或全部取消，但未來可能會重新實施這些限制，司法管轄區可能會繼續關閉邊境，實施長時間的隔離，並進一步限制旅行和其他活動。

在過去的18個月裏，我們推出了新的產品或修改了現有的產品，以服務於研究和醫療保健市場，因為它們通過新的診斷和治療產品來應對全球流行病。新冠肺炎的直接影響以及由此實施的預防和預防措施已經並預計將繼續對我們公司的某些要素(包括不同程度的我們的運營、商業組織、供應鏈和分銷系統)產生不利影響，未來的影響可能是實質性的。儘管新冠肺炎對我們不同業務和不同業務要素的影響各不相同(有關新冠肺炎如何影響我們2021財年的運營業績和財務狀況的討論，請參閲《管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析》)。在不限制上述規定的情況下，我們已經和/或可能在未來經歷：

這些發展中的任何一個都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。

美國和國際政治、經濟、合規和商業因素，包括英國最近退出歐盟，可能會對我們的運營和財務業績產生負面影響。

美國社會、政治、監管和經濟條件或管理我們或我們客户運營的地區和國家的外貿、製造、研發和投資的法律和政策，或管理醫療保健系統的法律和政策的變化、潛在變化或不確定性，都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。例如，本屆美國政府繼續保留了上屆政府對進口到美國的商品，特別是從中國進口的商品大幅提高關税的許多措施。國會和美國政府也在考慮對美國的醫療保健進行重大改革，包括政府談判/監管政府項目支付的藥品價格。

此外，英國將於2020年底退出歐盟，這造成了政治和經濟的不確定性，特別是在英國和歐盟，並擾亂了英國和歐盟之間的貨物和人員自由流動。此外，英國與包括美國在內的其他國家之間的新貿易協定，以及英國可能施加的貿易或其他監管壁壘，可能會對我們的業務產生負面影響。這些因素中的任何一個都已經影響並可能繼續對客户需求、我們與客户和供應商的關係以及我們的業務和財務業績產生不利影響，特別是因為我們的歐洲總部和主要航運設施都設在英國。此外，考慮到英國退出帶來的不確定性，吸引和留住合格的歐盟國家公民員工到我們的英國設施可能會更加困難。

我們在全球開展業務，2021財年我們約46%的銷售收入來自美國以外。此外，我們的戰略之一是通過分銷和直接運營在地理上擴張，特別是在中國、印度和發展中國家。這使我們面臨一些風險，包括國際經濟、政治和勞動力條件；貨幣波動；税法(包括美國對外國子公司的税收)；增加的財務會計和報告負擔和複雜性；立法或監管要求的意外變化或強加；法律未能充分保護知識產權；當地基礎設施不足以及難以管理和配備國際業務人員；因難以獲得某些技術的出口許可證而造成的延誤；關税、配額和其他貿易壁壘和限制；運輸延誤；在腐敗和欺詐行為發生率較高的地點運營。以及其他我們無法控制的因素，包括恐怖主義、戰爭、自然災害、氣候變化和疾病。

影響全球交易的法律和法規的適用往往不明確，有時可能會發生衝突。遵守這些法律和法規可能涉及鉅額成本，或者需要改變我們的業務做法，從而導致收入和盈利能力下降。不遵守規定還可能導致罰款、損害賠償、刑事制裁、被禁止的商業行為以及我們的聲譽受損。我們的全球業務會產生額外的法律合規成本，如果我們不遵守當地的法律法規，可能會在外國受到法律處罰，這可能與美國的法律法規有很大不同。

我們繼續擴大我們在發展中經濟體國家的業務，在這些國家，從事美國適用於公司的法規(如《反海外腐敗法》)禁止的商業行為可能很常見。雖然我們執行旨在確保遵守這些法律的政策和程序，但不能保證我們的所有員工、承包商和代理，以及我們將業務運營的某些方面外包給的公司，包括那些總部設在外國的公司，這些公司違反此類美國法律的做法可能是慣常的，符合我們的內部政策。任何此類違規行為，即使我們的內部政策禁止，也可能對我們的業務產生不利影響，並導致鉅額罰款或處罰。

我們服務的醫療保健和生命科學行業在努力降低或提高醫療成本的可預測性方面面臨着持續的壓力和變化，所有這些都可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。

我們的蛋白質科學部門的產品主要銷售給製藥和生物技術公司以及大學和政府研究機構的研究科學家。除了上述與新冠肺炎相關的影響外，我們客户的研發支出以及政府研究資金的可獲得性可能會因可用資源的變化、製藥和生物技術公司的合併、支出優先順序、總體經濟狀況以及機構和政府預算政策的變化而波動。我們基本上沒有積壓的訂單，每天收到和填滿的訂單數量的變化會導致季度收入和收益的波動。

我們的基因組學和診斷細分產品主要面向醫療診斷市場，該市場在很大程度上依賴於政府與醫療保健相關的政策和資金。政府對某些診斷測試報銷的變化或整體醫療支出的減少可能會直接影響我們或我們的客户，相應地，我們對他們的銷售也會受到負面影響。例如，我們的Exosome Diagnostics業務開發和銷售基於Exosome的新型診斷測試。雖然我們為某些用途獲得了公共支付者的保險，但我們目前正在尋求從公共支付者那裏獲得更大的覆蓋範圍，以及關於從更多的非私人支付者那裏報銷的保險決定。然而，獲得覆蓋決定的過程和時間表是不確定的，也很難預測。此外，由於有關測試覆蓋範圍或其他付款要求(如事先授權、診斷代碼和其他索賠編輯，或醫生或合格從業者在測試申請單上的簽名)的政策變化，可能會不時實施報銷減少。所有這些付款人行動和變化都可能對與我們的診斷產品相關的收入和收益產生實質性的不利影響。

收購和投資風險

我們不能以我們的歷史速度和合適的價格完成收購，也不能做出適當的投資來支持我們的長期戰略，這可能會對我們的增長率和股價產生負面影響。.

我們經常探索收購其他業務和資產，並在過去9年中完成了17筆收購和投資。我們能否以歷史水平或更高的速度增長收入、收益和現金流，在一定程度上取決於我們能否識別併成功地以適當的價格收購和整合業務，實現預期的協同效應，並做出適當的投資，以支持我們的長期戰略。我們可能無法以類似於過去的速度完成收購，這可能會對我們的增長率和股價產生不利影響。有希望的收購和投資很難識別和完成，原因有很多，包括高估值、潛在買家或投資者之間的競爭、資本市場上可負擔得起的融資，以及需要滿足適用的成交條件，並以可接受的條件獲得適用的反壟斷和其他監管批准。會計或監管要求的變化或信貸市場的不穩定也可能對我們完成收購和投資的能力產生不利影響。

我們對業務、投資、合資企業和其他戰略關係的收購，如果沒有得到適當的實施或整合，可能會對我們的業務和財務報表產生負面影響。

作為我們業務戰略的一部分，我們在正常過程中收購業務、進行投資、建立合資企業和其他戰略關係，我們還不時完成更重要的交易。我們與兩個合作伙伴共同建立了一家名為ScaleReady LLC的合作營銷企業，以滿足快速發展的細胞和基因治療市場的需求。雖然我們相信這家合資企業在滿足這一市場方面提供了競爭優勢，但我們的利益可能與我們的合資夥伴的利益不同，我們可能無法以我們認為最合適的方式指導或影響合資企業的管理和運營，從而使我們面臨額外的風險。更廣泛地説，收購、投資、合資企業和戰略關係涉及許多額外的財務、會計和戰略關係包括但不限於以下內容，其中任何一項都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響：

如果我們的商譽和其他可攤銷無形資產或其他投資受損，可能會對我們的財務報表或股票價格產生負面影響，我們可能需要在收益中記錄一筆重大費用。

根據公認會計原則，吾等須至少每年測試商譽的減值，並在事件或環境變化顯示賬面值可能無法收回時，審核我們的商譽、可攤銷無形資產及通過併購活動取得的其他資產的減值。可能導致商譽、可攤銷無形資產和通過收購獲得的其他資產減值的因素包括商業環境和實際或預期經營結果的重大不利變化(影響我們整個公司或影響任何特定部門)，以及我們業務的財務狀況下降。如果我們的商譽、可攤銷無形資產或其他投資受損，我們未來可能需要將額外費用計入收益。任何此類費用都會對我們的財務業績產生不利影響。

此外，公司的擴張戰略包括在合資企業和開發與公司業務相關的新產品的公司中進行合作和投資。這些戰略存在目標無法實現、未來收益將受到不利影響的風險。例如，截至2021年6月30日，該公司在公開交易的ChemoCentryx公司(納斯達克市場代碼：CCXI)擁有約2%的股權投資，價值2000萬美元。CCXI股份的所有權非常集中，股價波動很大，股票交易有限。

戰略和運營風險

我們的成功將取決於招聘和留住高素質的人員，以及創造和保持一種包括員工通過收購加入的文化。

招聘和留住合格的科研、生產、銷售、營銷和管理人員是我們成功的關鍵。我們預期的增長及其向需要更多專門知識的領域和活動的預期擴展，將需要增加新的人員，並由現有人員發展更多專門知識。總體而言，我們的離職率一直高於往常，在填補某些職位上遇到了一些困難。尤其是，我們在幾個人才競爭激烈的地理位置運營，這使得留住員工變得更加具有挑戰性。例如，我們一些增長最快的企業位於加利福尼亞州和馬薩諸塞州，這兩個州通常失業率較低，在尋找和留住人才方面存在競爭環境。我們通過收購實現的增長也給留住員工帶來了挑戰。隨着我們整合過去和未來的收購，並發展我們的企業文化，以納入新的勞動力，一些員工可能不會發現這種整合或文化變化具有吸引力。最後，隨着我們運營的地區從最近的大流行中恢復過來，我們讓一直在家工作的員工返回我們的地點，我們可能無法留住那些更喜歡繼續在家工作的人。如果不能吸引和留住這些人員，可能會對我們的業務造成不利影響。

我們的增長在一定程度上取決於及時開發和商業化滿足客户需求的新的和增強的產品和服務。如果我們的客户沒有像預期的那樣增長，我們的增長也會受到負面影響。

我們的產品和服務通常是在技術變化迅速、新產品推出頻繁、新的市場進入者和競爭對手多的行業銷售的。如果我們不及時開發創新的新的和增強的產品和服務，我們的產品將隨着時間的推移而過時，我們的業務和財務報表將受到影響。我們的成功將取決於幾個因素，包括我們是否有能力：

如果我們不能準確預測未來客户的需求和偏好，或者不能生產出可行的技術，我們可能會在研發不會帶來重大收入的產品上投入大量資金，這將對我們的業務和財務報表產生不利影響。即使我們成功地創新和開發了新的和增強的產品，我們在這樣做的過程中也經常會產生巨大的成本，我們的盈利能力可能會受到影響。

我們面臨着激烈的競爭，如果我們不能有效競爭，我們可能會經歷需求下降和市場份額下降，或者需要降價以保持競爭力。

我們在大多數產品線上都面臨着激烈的競爭。競爭對手包括從可能能夠更快響應客户需求的初創公司，到可能比我們擁有更多財務、營銷、運營和研發資源的大型跨國公司。此外，製藥、生物技術和診斷行業的整合趨勢減少了客户賬户，併為一些客户集中了購買決策，導致我們面臨更大的定價壓力。此外，客户可能認為合併後的企業能夠更好地作為獨家來源供應商進行競爭，因此更願意從這些企業購買。中國、印度和其他低成本製造地區的製造商進入市場也帶來了更大的定價和競爭壓力，尤其是在發展中市場。為了有效地競爭，我們必須與主要客户保持長期的關係，並通過與新客户建立關係、不斷開發新的產品和服務來保持和擴大我們在各種產品和服務類別中的品牌認知度和領導地位，並滲透新的市場，包括高增長市場，從而繼續發展我們的業務。我們的競爭能力也可能受到客户偏好和要求變化的影響(例如，對更環保產品和供應商做法的需求增加)。我們未能有效競爭和/或競爭導致的定價壓力可能會對我們的業務和財務報表產生不利影響，我們向新市場的擴張可能會導致比預期更大的風險、負債和費用。

對我們的信息技術系統或數據的重大破壞或安全破壞，或違反數據隱私法，可能會損害我們的聲譽、數據完整性和/或根據數據隱私或其他法律或合同要求使我們面臨成本、罰款或訴訟。

我們自身以及我們客户和員工的數據的完整性和保護對我們的業務至關重要。我們依賴信息技術系統(其中一些系統由第三方提供和/或管理)來處理、傳輸和存儲電子信息(包括與員工、客户、其他業務夥伴和患者有關的機密業務信息和個人身份數據等敏感數據)，並管理或支持各種關鍵業務流程和活動(例如接收和履行訂單、賬單、收款和付款、發貨產品、向客户提供服務和支持以及履行合同義務)。這些系統、產品和服務(包括我們通過業務收購獲得的系統、產品和服務)可能會因計算機黑客的攻擊、計算機病毒、勒索軟件、人為錯誤或瀆職、停電、硬件故障、電信或公用事業故障、災難或其他不可預見的事件而損壞、中斷或關閉，在任何此類情況下，我們的系統宂餘和其他災難恢復規劃都可能無效或不足。在我們的產品被購買並併入第三方產品、設施或基礎設施之後，攻擊的目標也可能是我們產品中安裝、存儲或傳輸的硬件、軟件和信息。我們提供或啟用的系統的安全漏洞，無論是由於我們的產品或服務中的漏洞，還是我們賴以處理、存儲或傳輸電子信息的第三方系統的安全漏洞，都可能導致屬於我們或我們的員工、合作伙伴、客户、患者或供應商的機密信息或個人數據被挪用、破壞或未經授權泄露。這些攻擊，入侵, 挪用和其他中斷和損害可能中斷我們的運營或我們客户和合作夥伴的運營，延誤生產和發貨，導致我們和我們客户的知識產權和商業祕密被盜，導致個人身份信息泄露，損害客户、患者、業務合作伙伴和員工關係以及我們的聲譽，並導致產品或服務缺陷、法律索賠和訴訟、隱私法下的責任和處罰以及安全和補救成本增加，每種情況都會對我們的業務和財務報表造成不利影響。

此外，我們的信息技術系統需要持續投入大量資源來維護和改進現有系統，並開發新系統，以跟上信息處理技術的持續變化、不斷髮展的法律和法規標準、不斷變化的客户期望、用於未經授權訪問數據和信息系統的技術的變化，以及與我們不斷變化的產品和服務相關的信息技術需求。不能保證我們能夠在必要時成功維護、增強和升級我們的系統，以有效滿足這些要求。

如果我們不能在全球數據隱私和安全要求方面保持可靠的信息技術系統和適當的控制，並防止數據泄露，我們可能會遭受除業務後果之外的監管後果。作為一家全球性組織，由於在業務過程中可以訪問和處理機密、個人和/或敏感數據，我們在多個司法管轄區受到數據隱私和安全法律、法規以及客户強加的控制。例如，在美國，我們的某些業務受到HIPAA的約束。如果需要與HHS簽訂解決協議和糾正行動計劃，以了結違反HIPAA的指控，由於違反不安全的患者健康信息、隱私做法投訴或HHS的審計而被發現違反HIPAA的實體，可能會面臨重大的民事、刑事和行政罰款和處罰，和/或額外的報告和監督義務，如果需要與HHS達成解決協議和糾正行動計劃，以了結對HIPAA不遵守的指控，這些實體可能會被處以鉅額民事、刑事和行政罰款和/或額外的報告和監督義務。各個州監管數據泄露和安全要求，多個政府機構在個人隱私保護方面維護權威。最值得注意的是，在過去的幾年裏，包括加利福尼亞州和弗吉尼亞州在內的一些州已經通過了廣泛的隱私立法，隨着實施條例的發佈，這些立法可能會產生更多實質性的影響。歐洲法律要求我們擁有獲得批准的法律機制，才能將個人數據轉移出歐洲。如果不遵守GDPR的要求和歐盟成員國適用的國家數據保護法，可能會導致高達2000萬歐元的罰款或上一財年全球年營業額總額的4%(以較高者為準)，以及其他行政處罰。其他幾個國家，如中國和俄羅斯，已經通過了, 和其他國家正在考慮通過法律，要求在本地服務器上保存與其公民有關的個人數據，並施加額外的數據傳輸限制。政府的執法行動可能代價高昂，並中斷我們業務的正常運營，而違反數據或違反數據隱私法可能導致罰款、聲譽損害和民事訴訟，任何這些都可能對我們的業務、聲譽和財務報表造成不利影響。

如果我們的設施、供應鏈、分銷系統或信息技術系統因災難或其他事件而遭受損失，我們的運營可能會受到嚴重損害。

我們的設施、供應鏈、配送系統和信息技術系統因火災、洪水、地震、颶風、電力短缺或停電、公共衞生危機(包括流行病和流行病)及其反應、戰爭、恐怖主義、騷亂或其他自然災害或人為災害(如新冠肺炎)而遭受災難性損失。如果這些設施、供應鏈或系統中的任何一個發生災難性損失，可能會擾亂我們的運營、延遲生產和發貨、導致產品或服務有缺陷、需求減少、損害客户關係和我們的聲譽，並導致法律風險和鉅額維修或更換費用。我們承保的第三方保險的類型和金額隨成本、可用性和我們關於風險保留的決定而不同，可能無法獲得或不足以保護我們免受此類損失。

我們許多產品的製造是一個複雜的過程，如果我們直接或間接地遇到製造產品的問題，我們的業務和財務報表可能會受到影響。

我們許多產品的製造是一個複雜的過程，部分原因是對我們的一些產品提出了嚴格的監管要求。在製造過程中可能會由於各種原因而出現問題，包括設備故障、未遵循特定協議和程序、原材料或組件的可靠來源問題、自然災害和環境因素，如果在產品投放市場之前未被發現，可能會導致召回和產品責任暴露。由於我們一些客户的質量要求，以及FDA和類似機構對我們某些產品的製造的嚴格規定，替代生產或採購併不總是及時可用來取代這些產能。這些製造問題中的任何一個都可能對我們的業務和財務報表造成重大不利影響。

如果我們不能調整我們的製造能力或我們製造活動所需的採購量，以反映市場狀況和客户需求的變化，我們的業務和財務報表可能會受到影響。此外，我們對某些材料、部件和服務的單一或有限供應來源的依賴可能會導致生產中斷、延誤和效率低下。

我們從第三方採購材料、部件和設備，用於我們的許多製造業務。如果我們不能調整購買量以反映客户需求和市場波動(包括季節性或週期性引起的波動)的變化，我們的盈利能力可能會受到不利影響。在市場好轉期間，供應商會不時延長交貨期、限制供應或提高價格。如果我們不能以具有競爭力的價格和質量及時購買足夠的產品以滿足日益增長的需求，我們可能無法滿足市場需求，產品發貨可能會延誤，我們的成本可能會增加，或者我們可能會違反合同承諾並承擔責任。相反，為了確保產品生產的供應，我們有時會與供應商簽訂不可取消的採購承諾，這可能會影響我們調整庫存以反映市場需求下降的能力。如果對我們產品的需求低於我們的預期，我們可能會遇到額外的過剩和陳舊的庫存，並被迫產生額外的費用，我們的業務和財務報表可能會受到影響。

此外，出於質量保證、法規要求、成本效益、可獲得性或設計獨特性的原因，我們的一些企業從獨家或有限來源的供應商處購買某些要求。如果這些或其他供應商遇到財務、運營或其他困難，或者如果我們與他們的關係發生變化，我們可能無法快速建立或鑑定替代供應來源。我們業務的供應鏈也可能受到供應商產能限制、因其他原因破產或退出業務、關鍵原材料或大宗商品供應減少以及自然災害、大流行健康問題、戰爭、恐怖主義行動、政府行動(如貿易保護主義)以及立法或監管改革等外部事件的幹擾。這些因素中的任何一個都可能導致生產中斷、延誤、提前期延長和效率低下。因為我們不能總是立即調整我們的生產能力和相關的成本結構，以適應不斷變化的市場條件，有時我們的生產能力超過或不能滿足我們的生產要求。任何或所有這些問題都可能導致客户流失，為競爭產品獲得市場認可提供機會，並以其他方式對我們的業務和財務報表產生不利影響。

該公司嚴重依賴內部製造和相關業務來生產、包裝和分銷其產品，如果中斷，可能會對我們的業務運營造成重大影響。我們的業務可能會受到我們網站中斷的不利影響。

該公司的內部質量控制、包裝和分銷業務支撐着該公司的大部分銷售。由於公司的某些產品必須遵守FDA的規定，而且在所有情況下，公司都通過開發高質量的產品為客户創造價值，因此任何質量的大幅下降或運營中斷(無論出於何種原因)都可能對銷售和客户關係造成不利影響，從而對業務產生不利影響。雖然我們已經採取了某些措施來管理這些運營風險，但公司未來的銷售增長和收益可能會受到感知到的中斷風險或實際中斷的不利影響。

我們依靠我們的製造業務來生產我們銷售的許多產品，並依靠我們的倉庫設施來儲存產品，等待銷售。這些業務因任何原因造成的任何重大中斷，例如罷工或其他勞工騷亂、電力中斷、火災、颶風或其他我們無法控制的事件，都可能對我們的銷售和客户關係造成不利影響，從而對我們的業務產生不利影響。我們在加利福尼亞州有重要的業務，靠近主要的地震斷層，這使得我們很容易受到地震風險的影響。雖然我們的大部分原材料都是從一些潛在的供應商那裏獲得的，但我們的運營也取決於我們能否以合理的價格獲得原材料。如果我們不能以合理的價格獲得我們需要的材料，我們可能無法生產我們的某些產品，或者我們可能無法以適銷對路的價格生產這些產品，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。

有關我們產品的缺陷、意外使用或披露不充分，或對其提出的指控，都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。

我們銷售的某些產品和服務用於診斷。尤其是這些產品和服務，在製造或設計缺陷、意外使用、安全或質量問題(或對此類問題的看法)、“標籤外”使用或未充分披露與使用我們製造或銷售的產品和服務(包括我們從第三方採購的項目)相關的風險時，可能會導致人身傷害、死亡和/或財產損失，並對我們的業務和財務報表產生不利影響。這些事件可能導致召回或安全警報，導致產品或服務從市場上下架，並導致對我們提出產品責任或類似索賠。召回、撤換、產品責任和類似索賠(無論其有效性或最終結果如何)會導致鉅額成本，以及負面宣傳和對我們聲譽的損害，這可能會減少對我們產品和服務的需求。我們的業務還可能受到行業參與者、政府機構和其他機構對醫療器械產品和部件的利用率、安全性和有效性的研究的影響。上述任何一種情況都可能導致此類產品在一個或多個國家或地區的營銷中斷，並導致那些認為自己因產品問題而受傷的人提出損害索賠，包括尋求代表某一類別的個人或團體提出的索賠。

由於我們嚴重依賴第三方包裹遞送服務，這些服務的嚴重中斷或價格的大幅上漲可能會擾亂我們運送產品的能力，增加我們的成本，降低我們的盈利能力。

我們的大多數試劑產品需要在一定的低温下儲存和運輸。因此，我們通過包裹遞送公司(如美國的聯邦快遞和歐洲的DHL)將很大一部分產品通過快遞或空運運送給我們的客户。如果這些第三方包裹遞送提供商中的一個或多個遭遇重大停工，導致我們的產品無法及時交付，或者導致我們招致無法轉嫁給客户的額外運輸成本，我們的成本可能會增加，我們與某些客户的關係可能會受到不利影響。此外，如果其中一家或多家第三方包裹遞送提供商提高價格，而我們無法找到可比的替代方案或在我們的遞送網絡中進行調整，我們的盈利能力可能會受到不利影響。

知識產權風險

我們依賴於維護我們的知識產權。如果我們不能充分保護我們的知識產權，或者如果第三方侵犯了我們的知識產權，我們可能會在競爭中受到損害，或者花費大量資源來執行我們的權利。

我們服務的許多市場都是技術驅動的，因此知識產權在產品開發和差異化方面發揮着重要作用。我們擁有眾多專利、商標、版權、商業祕密和其他知識產權，以及他人擁有的知識產權許可證，這些加起來對我們的業務非常重要。然而，我們獲得的知識產權並不總是足夠廣泛，並不總是為我們提供顯著的競爭優勢，而且我們可能不會為我們擁有或許可的未決或未來的專利申請頒發專利。此外，我們和我們的許可方為維護和保護我們的知識產權而採取的步驟並不總是能防止它受到挑戰、無效、規避、繞開設計或成為強制許可的對象。在某些情況下，我們無法強制執行，因為侵權者擁有主導的知識產權地位或其他商業原因。我們還依賴與員工、顧問和其他各方簽訂的保密和競業禁止協議，在一定程度上保護商業祕密和其他所有權。不能保證這些協議充分保護了我們的商業祕密和其他專有權利並且不會被違反，不能保證我們對任何違反行為有足夠的補救措施，不能保證其他人不會獨立開發實質上同等的專有信息，也不能保證第三方不會以其他方式獲得對我們的商業祕密或其他專有權利的訪問。

這些風險在我們開展業務的國家尤為明顯，這些國家對企業專有信息、知識產權、技術和其他資產的保護水平不能與美國相提並論。我們在全球開展業務，在中國和英國有製造業務，大約46%的收入來自美國以外。因此，在某些情況下，其他國家的法律、法規和執法機制可能對我們的知識產權保護較少。我們未能獲得或維護能夠傳達競爭優勢、充分保護我們的知識產權、發現或防止規避或未經授權使用此類財產的知識產權，以及執行我們知識產權的成本，都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。

我們可能會捲入糾紛，以確定他人專有權利的範圍、覆蓋範圍和有效性，或針對第三方侵犯知識產權的索賠進行辯護，其中任何一項都可能是耗時和成本高昂的，並可能對我們的業務產生不利影響。

我們的成功在一定程度上取決於它在不侵犯他人專有權的情況下運營的能力，以及在必要或適當的情況下獲得許可證的能力。我們已經獲得並繼續談判許可證，以生產一些聲稱為他人所有的產品。由於我們沒有對我們的每一種產品進行專利侵權研究，我們的一些產品可能無意中侵犯了第三方的專利。

我們已經並可能在未來被第三方起訴，指控我們侵犯了他們的知識產權。這些訴訟費用高昂，耗費大量時間，並將管理層的注意力從其他商業問題上轉移開。如果我們被發現侵犯了他人的知識產權，我們可能會被要求停止某些活動，改變我們的產品或工藝，或者支付許可費。這可能會導致意想不到的成本和延誤，這可能會對我們產生實質性的不利影響。如果我們不能以可接受的條款獲得所需的許可，或者不能圍繞任何第三方專利進行設計，我們可能無法銷售我們的一些產品和服務，這可能會導致收入減少。此外，如果我們不勝訴，法院可能會在這些訴訟中發現有利於對方的損害賠償或其他補救措施，這可能會對我們的收入產生不利影響。

財税風險

我們已經簽訂並使用了循環信貸安排，未來可能會產生額外的債務。這些額外債務的負擔可能會對我們產生不利影響，使我們更容易受到不利的經濟或行業狀況的影響，並阻止我們為擴張戰略提供資金。

我們目前有一項信貸協議，規定6億美元的循環信貸安排，在某些條件下可以額外增加2億美元，以及2.5億美元的定期貸款。信貸協議項下的借款按浮動利率計息。截至2021年8月20日，公司已抽出 $335 根據信貸協議，貸款總額為100萬美元。

信貸協議的條款以及由此產生的債務負擔可能會對我們產生負面影響，例如：

信貸協議還包含負面契約，限制了我們從事特定類型交易的能力。這些公約限制了我們出售、租賃或轉讓任何財產或資產的能力(某些例外情況除外)，以及進行某些合併、合併或其他重組交易(某些例外情況除外)。

違反這些契約中的任何一項都可能導致我們信貸安排下的違約事件。一旦發生違約事件，貸款人可以選擇宣佈該貸款項下所有未償還的金額立即到期和支付，並終止所有進一步發放信貸的承諾。此外，如果信貸協議下存在違約事件，本公司將受到額外限制，例如禁止支付現金股息。

我們的業務和財務報表可能會受到外幣匯率、税率、納税義務和評估(包括税法變化)的不利影響。

國際市場貢獻了我們收入的很大一部分，我們打算繼續擴大我們在這些地區的業務。貨幣匯率波動的風險敞口有不同的形式。國際收入和成本面臨匯率波動可能會對我們報告的收入和盈利能力產生不利影響的風險，這些收入和盈利在財務報告中換算為美元時可能會受到不利影響。這些波動也可能對我們提供的產品和服務的需求產生不利影響。作為一家跨國公司，我們的企業偶爾會用第三方客户主要業務使用的貨幣(“功能性貨幣”)以外的貨幣向他們開具發票。發票貨幣相對於功能貨幣的變動可能會對我們的現金流和我們的經營結果產生不利影響。隨着我們國際銷售額的增長，貨幣匯率波動的風險敞口可能會對我們的財務業績產生更大的影響。在2021財年，貨幣換算對收入產生了520萬美元的不利影響，原因是美元相對於公司銷售產品和服務所用的其他貨幣進一步走強。

作為一家全球性公司，我們在許多國家、州和其他司法管轄區都要納税。特別是，我們受到美國税法或相關權威解釋變化的影響，包括2017年底生效的減税和就業法案下的税制改革，其中包括對美國税法進行廣泛而複雜的修改。隨後發佈的關於美國税法的解釋、假設和指導對我們的有效税率產生了實質性影響，我們預計在新政府的領導下，美國税法可能會有更多變化。

在編制財務報表時，我們記錄在我們開展業務的每個國家、州和其他司法管轄區的應繳税額。然而，由於眾多因素，我們未來的有效税率可能比過去更低或更高，包括我們在不同國家的盈利能力組合的變化，所得税會計的變化，以及我們運營所在司法管轄區最近頒佈的税法以及未來税法的變化。這些因素中的任何一個都可能導致我們體驗到與前幾個時期或我們目前的預期有很大不同的有效税率，這可能會對我們的業務、運營結果和現金流產生不利影響。

我們普通股的股息在未來可能會減少或取消。

多年來，我們的董事會宣佈的季度股息從每股0.25美元到0.32美元不等。未來，我們的董事會可能決定減少或取消我們的普通股股息，以便為增長投資、回購股票或節約資本資源提供資金。

法律、監管、合規和聲譽風險 

我們的業務受到廣泛的監管；不遵守這些規定可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。

如上所述，我們和我們的客户必須在醫療器械、醫療保健、進出口、反腐敗和隱私等領域遵守廣泛的聯邦、州、地方和國際法規。我們開發、配置和營銷我們的產品，以滿足這些法規創造的客户需求。法規的任何重大變化都可能減少對我們產品的需求或增加我們的費用。例如，我們的許多儀器銷往製藥行業，用於發現和開發藥物和診斷產品。美國FDA對藥品或醫療器械產品監管的變化可能會對這些產品的需求產生不利影響。

我們有向美國和其他地方的政府實體銷售我們的產品的協議，因此，我們受到適用於與政府有業務往來的公司的各種法律和法規的約束。NT(不到我們2021財年Sa的2%LES是向美國聯邦政府提出的)。管理政府合同的法律不同於管理私人合同的法律，政府合同可能包含不適用於私人合同的定價條款和條件。我們還會接受調查，看是否遵守了有關政府合同的規定。如果不遵守這些規定，可能會導致暫停這些合同，受到刑事、民事和行政處罰或被除名。

我們受到各種地方、州、聯邦、外國和跨國法律法規的約束，其中包括美國FDA、美國禁毒署(DEA)、美國衞生與公眾服務部(DHHS)和其他類似機構的操作和安全標準，未來此類法律法規的任何變化都可能對我們產生不利影響。特別是，我們受到有關當前良好生產實踐的法律法規的約束。根據經營類型和產品分銷、製造和銷售地點的不同，我們的子公司可能需要向DEA、FDA、DHHS、外國機構和/或類似的州機構以及某些認證機構註冊許可證和/或許可證，並可能被要求遵守這些機構的法律和法規。我們許多產品和服務的製造、分銷和營銷，包括醫療器械和製藥服務，都受到FDA、DEA以及其他同等的地方、州、聯邦和非美國監管機構的廣泛持續監管。此外，我們也會接受這些監管機構的檢查。例如，歐盟通過了體外診斷條例(EU IVDR)，對體外診斷醫療器械的營銷和銷售提出了更嚴格的要求，包括在臨牀評估要求、質量體系和上市後監督方面。目前獲得批准的體外診斷醫療器械的製造商必須在2022年5月之前達到歐盟IVDR。為了遵守歐盟IVDR，該公司適用的法規要求對我們的質量管理體系進行實質性修改，在某些功能上增加資源，更新技術, 如果我們或我們的客户未能遵守歐盟IVDR的要求，或這些或類似監管機構強加的其他要求，包括但不限於糾正任何令這些監管機構滿意的檢查意見，可能會導致警告信、產品召回或扣押、金錢制裁、停止製造和分銷的禁令、對我們業務的限制、民事或刑事制裁，或者撤回現有或拒絕等待批准，包括與產品或設施相關的批准。此外，這樣的失敗可能使我們面臨合同或產品責任索賠、客户的合同索賠(包括對丟失或損壞的活性藥物成分的索賠)，以及持續的補救和增加的合規成本，其中任何或所有這些都可能是重大的。我們是我們許多客户的許多產品的獨家制造商，負面的監管事件可能會影響我們的客户向他們的客户提供產品的能力。

我們還受到各種聯邦、州、地方和國際法律和法規的約束，這些法律和法規管理着產品的進出口、可能被歸類為危險物質的處理、運輸和製造，以及我們在美國和國外的商業實踐，如反競爭法。如果我們不遵守適用的法律法規，或未能維護、續簽或獲得必要的許可證和執照，可能會受到刑事、民事和行政處罰，並可能對我們的經營業績產生不利影響。

美國法律或政策的重大發展或變化，包括美國貿易政策和關税的變化以及其他國家對此的反應，可能會對我們的業務和財務報表產生不利影響。

美國法律和政策的重大發展或變化(包括美國新政府的結果)，例如管理我們或我們客户運營的地區和國家的外貿、製造、開發和投資的法律和政策，或管理醫療保健系統和藥品價格的法律和政策，都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。例如，上屆美國政府提高了進口到美國的某些商品的關税，美中之間的貿易緊張局勢升級，每個國家都對從另一個國家進口的一系列商品徵收顯著的額外關税。美國和中國可以施加其他類型的限制，比如限制政府採購或技術出口限制，這可能會影響我們進入市場的機會。這些因素已經對我們的業務和財務報表產生了不利影響，而且未來可能會進一步對其產生不利影響。

我們的任何員工、代理人或業務合作伙伴的不當行為都可能損害我們的業務和財務報表。

我們不能保證我們的內部控制和合規系統，包括我們的道德和商業行為準則，保護我們免受我們的員工、代理人或我們(或我們收購或與之合作的企業)的業務夥伴違反美國和/或非美國法律的行為的影響，這些法律包括監管向政府官員支付款項、賄賂、欺詐、回扣和虛假索賠、定價、銷售和營銷行為、利益衝突、競爭、僱傭行為和工作場所行為、進出口合規、經濟和貿易制裁、洗錢和數據隱私的法律。特別是，美國《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act)、英國《反賄賂法》以及其他司法管轄區的類似反賄賂法律一般都禁止公司及其中間人以獲取或保留業務為目的向政府官員支付不當款項，我們在世界上許多地方開展業務，這些地區在某種程度上經歷了政府腐敗。任何此類不當行為或對此類行為的指控都可能損害我們的聲譽，使我們在美國和其他司法管轄區面臨民事或刑事調查以及相關的股東訴訟，可能導致重大的民事和刑事、金錢和非金錢處罰，並可能導致我們產生鉅額法律和調查費用。此外，政府可能會要求我們對我們投資或收購的公司的違規行為負責。我們還依賴我們的供應商遵守我們的供應商行為準則，此類行為準則的重大違規行為可能會對我們的業務和財務報表產生實質性影響。

我們的某些業務受到美國FDA和其他國家類似機構的廣泛監管，以及監管醫療行業欺詐和濫用以及健康信息隱私和安全的法律。如果不遵守這些規定，可能會對我們的業務和財務報表產生不利影響。

我們的某些產品是醫療器械、診斷測試和其他產品，受美國FDA或州CLIA法規、其他聯邦和州政府機構、其他國家和地區的類似機構以及有關危險物質和藥物濫用(或製造和銷售含有任何此類材料的產品)的監管。全球監管環境變得越來越嚴格和不可預測。近年來，幾個對醫療器械沒有監管要求的國家已經建立了這樣的要求，其他國家已經擴大或計劃擴大其現有法規，包括在歐洲實施IVDR法規。未能滿足這些要求會對我們在適用地區的業務和財務報表造成不利影響。

政府當局可能會得出結論，認為我們的商業行為不符合當前或未來的法律、法規、機構指導或判例法。在銷售我們的產品之前(或在對我們的產品實施修改或推廣更多適應症或用途之前)，未能獲得所需的監管許可，其他違反法律或法規的行為，未能糾正這些監管機構滿意的檢查觀察結果，未能糾正與我們產品有關的實際或感知的療效或安全問題或不良事件的趨勢(即使在獲得分銷許可後)，以及現有或未來臨牀試驗的不利或不一致的臨牀數據，可能導致FDA Form 483檢查觀察、警告信、客户通知、銷售下降、客户流失、市場份額損失、補救措施禁令、民事處罰、刑事處罰、同意法令、行政拘留、拒絕允許進口、部分或全部關閉生產設施或實施經營限制、縮小產品的許可用途、政府拒絕授予510(K)許可、暫停或撤回批准、市場前通知撤銷和其他不利影響。此外，針對任何此類行動進行辯護可能代價高昂、耗時長，可能需要大量人力資源。因此，即使我們成功地抵禦了任何針對我們的此類訴訟，我們的業務也可能會受到損害。確保我們的內部運營和與第三方的業務安排符合適用的法律和法規也涉及大量成本。

更具體地説，作為一家醫療保健提供商，該公司的Exosome Diagnostics的ExoDx前列腺治療業務在美國和其他運營國家受到聯邦、州和地方各級的廣泛監管。該公司未能滿足這些法規下的政府要求，包括與賬單實踐以及與醫生、醫院和衞生系統的財務關係有關的要求，可能會導致民事和刑事處罰，被排除在參加聯邦醫療保險和醫療補助之外，並可能禁止或限制其實驗室的使用。雖然該公司相信它在實質上遵守了所有法律和法規要求，但政府當局可能會採取相反的立場，這是有風險的。無論結果如何，此類事件都可能損害公司的聲譽，並對公司與第三方之間的重要業務關係產生不利影響。“

不遵守隱私和安全法律法規可能會導致罰款、處罰和對公司聲譽的損害，並對公司業務產生重大不利影響，這種風險隨着收購Exosome Diagnostics而增加，Exosome Diagnostics的實驗室檢測服務是一家獲取和使用受保護健康信息的醫療保健提供商。

如果本公司不遵守與保護個人或健康信息的隱私和安全相關的現有或新的法律法規，可能會受到罰款、民事處罰或刑事制裁。在美國，1996年的《健康保險可攜帶性與責任法案》(HIPAA)隱私和安全法規，包括《美國健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》(HITECH)的擴展要求，除了設定保護受保護健康信息(PHI)的機密性、完整性和安全性的標準外，還建立了有關受保險實體使用和披露受保護健康信息(PHI)的全面標準。HIPAA限制本公司在未經患者授權的情況下，將PHI用於支付、治療或醫療保健操作(HIPAA定義)以外的其他目的的能力，但出於各種公共政策目的和隱私法規中概述的其他允許目的進行披露除外。如果本公司主要業務的實驗室運營根據這些隱私法規不當使用或披露PHI，他們可能會因違反隱私和安全法規而不當使用或披露PHI而招致鉅額罰款和其他處罰，包括潛在的民事和刑事罰款和處罰。

1B項。未解決的員工意見

截至本報告日期，沒有未解決的工作人員意見。

項目2.屬性

該公司擁有其總部和研發系統子公司位於明尼蘇達州明尼阿波利斯的設施。該公司的蛋白質科學部門以及診斷和基因組部門都利用了明尼阿波利斯的設施。

明尼阿波利斯建築羣在幾座毗鄰的建築中包括大約80萬平方英尺的空間。BioTechne使用了大約625,000平方英尺的綜合設施用於行政、研究、製造、運輸和倉儲活動。該公司目前正在租賃建築羣中剩餘的空間作為零售和辦公空間。該公司還在明尼蘇達州聖保羅擁有一個5.4萬平方英尺的設施，該設施將用於更多的製造能力和活動。

該公司還在佐治亞州的Flowery Branch擁有一個34000平方英尺的製造工廠。該設施由該公司的蛋白質科學部門使用。

該公司擁有一個17000平方英尺的工廠，其生物技術歐洲子公司位於英國阿賓登。該設施由該公司的蛋白質科學和診斷以及全球基因組學部門使用。

該公司擁有其加拿大子公司位於加拿大多倫多北部的9000平方英尺的設施，該設施由公司的蛋白質科學和診斷部門以及基因工程部門使用。

該公司在康涅狄格州沃靈福德擁有52,700平方英尺的製造工廠。該設施由該公司的蛋白質科學部門使用。

公司租賃以下材料設施，除公司的ProteinSimple和CyVek子公司使用的地點外，所有這些設施都主要由公司的蛋白質科學部門使用。CH支持蛋白質科學分部和診斷與基因組學分部)。某些地點沒有被點名，因為截至本報告日期，這些地點單獨或總體上並不重要。

該公司達成了一項最終的合作協議，租賃位於愛爾蘭都柏林的一個25,000平方英尺的設施。目前正在施工，一旦完工，租約將開始。本公司相信自有物業及租賃物業(包括在愛爾蘭的租賃物業)在可預見的將來足以滿足其佔用需求。

項目3.法律訴訟

自.起(二零二零年八月二十日)1.本公司並不參與任何法律程序，而該等法律程序無論個別或整體而言，均合理地預期會對本公司的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。

項目4.礦山安全披露

不適用。

第二部分

項目5.登記人的普通股、相關股東的市場

股權證券的事項和發行人購買

普通股持有人和支付的股息

AS截至2021年8月20日，公司普通股實益股東超過55000人，90多人記錄在案的後人。該公司在2021財年、2020財年和2019年分別支付了總計4960萬美元、4890萬美元和4840萬美元的年度現金股息。董事會定期考慮派發現金股利，不能保證公司未來會派發可比現金股利，或任何現金股利.“

關於2018年8月1日收購Exosome Diagnostics，Inc.，公司簽訂了一項新的信貸安排，提供6億美元的循環信貸安排，在某些條件下可以額外增加2億美元，以及2.5億美元的定期貸款。該信貸安排受日期為2018年8月1日的信貸協議管轄，將於2023年8月1日到期。管理循環信貸額度的信貸協議包含慣例違約事件，並將禁止向公司支付股息。

發行人購買股票證券

在截至2021年6月30日和2020年6月30日的年度內，本公司分別以359.82美元的平均股價回購了120,000股普通股，以179.37美元的平均股價回購了279,381股普通股。*在2019年財政年度，董事會實施了一項新的回購計劃，授予管理層酌情權，通過授權回購股票，最高可達通過股票期權行使返還給公司的股票金額，從2018年財政年度開始，以減輕股票期權行使的稀釋效應。3 m根據我們目前的股票回購計劃，可能還會有數十億美元用於購買額外的股票。

股票表現圖表

下圖將公司普通股的累計股東總回報與標準普爾Midcap 400指數和標準普爾400 MidCap生命科學工具和服務指數進行了比較，並假設在2016年7月1日之前的最後一個交易日有100美元投資於公司普通股和上述每一個指數，並假設股息進行了再投資。

項目6.精選財務數據

已保留

項目7.管理層對財務問題的討論和分析

作業情況和結果

以下管理層討論和分析(“MD&A”)提供了我們認為有助於瞭解我們的經營業績、現金流和財務狀況的信息。我們提供有關材料銷售驅動因素的定量信息，包括公司和部門層面的收購和外幣變動的影響。我們還提供有關離散税目和其他重要因素的定量信息，我們認為這些信息有助於理解我們的結果。MD&A應與本10-K表格中包含的綜合財務信息和相關注釋一起閲讀。這一討論包含各種“非公認會計準則財務措施”，也包含1995年“私人證券訴訟改革法案”所指的各種“前瞻性陳述”。我們建議讀者參閲本MD&A結尾處標題為“非GAAP財務措施”的陳述，以及本10-K表格第1項和1A項中的“前瞻性信息和警示陳述”和“風險因素”。

概述

生物技術公司為全球研究和臨牀診斷市場開發、製造和銷售生命科學試劑、儀器和服務。憑藉我們深厚的產品組合和應用專業知識，我們銷售生物過程和分子診斷科學研究的組成部分，揭示特定疾病的性質、診斷、病因和進展。我們的產品有助於藥物發現工作，併為準確的臨牀測試和診斷提供手段。

在我們的2021財年，我們有兩個運營部門-蛋白質科學部門和診斷和基因組部門。我們的蛋白質科學部門是高質量純化蛋白和試劑解決方案的領先開發商和製造商，尤其是細胞因子和生長因子、抗體、免疫分析、生物活性小分子化合物、組織培養試劑和T細胞激活技術。這一部分還包括蛋白質分析解決方案，為研究人員提供高效和簡化的自動化Western blot和多路ELISA工作流程選項。我們的基因組學和診斷部門開發和製造診斷產品，包括FDA規定的對照、校準器、血氣和臨牀化學對照和其他供OEM和臨牀客户使用的試劑，以及臨牀分子診斷腫瘤學分析產品組合，包括用於前列腺癌診斷的ExoDx®前列腺測試(EPI)。這一部門還製造和銷售先進的基於組織的原位雜交分析(ISH)，用於空間基因組學研究和臨牀使用。

總體結果

運營更新

2021財年，與2020財年相比，合併淨銷售額增長了26%。有機增長為22%，貨幣換算和收購對收入的影響分別為3%和1%。有機收入增長的基礎是廣泛的，推動因素是公司長期增長戰略的加速勢頭，以及2020財年下半年由於新冠肺炎疫情而關閉的客户網站。

2021財年，合併收益，包括非控股權益，法令ED 39%COM削減到2020財年。收益減少的主要原因是營業外虧損約為#美元。67.9 我們對ChemoCentryx的投資增加了100萬美元，而上一財年的投資收益為1.37億美元。經收購相關成本、無形資產攤銷、股權補償、重組成本、投資損失、兩年某些所得税項目和非控股權益調整後，調整後的淨收益有所增加。52與2020財年相比，2021財年增長了2%。調整後的收益增長是由銷量槓桿、運營生產率和產品組合推動的。

2020財年，與2019財年相比，合併淨銷售額增長了4%。有機增長為4%，貨幣換算和收購對收入產生了無形的影響。在新冠肺炎大流行爆發之前，該公司在大多數主要地理區域和終端市場都經歷了廣泛的有機收入增長。這一廣泛的有機增長部分被該公司在2020財年下半年經歷的與新冠肺炎大流行相關的負面影響所抵消。

2020財年，包括非控股權益在內的合併收益比2019財年增長了139%。收益的增長主要是由於我們的ChemoCentryx投資獲得了約1.37億美元的非營業收益，以及結算與Exosome收購相關的託管餘額獲得了約700萬美元的收益。*在對這兩個年度的收購相關成本、基於股票的薪酬、收入和某些所得税項目進行調整後，2020財年調整後的淨收益比2019財年增長了2%。調整後的收益增長是由銷量槓桿推動的，這部分被與新冠肺炎疫情相關的業務影響所抵消。

新冠肺炎商業動態

過去18個月新冠肺炎在全球的傳播導致商業和個人活動受到前所未有的限制和幹擾，包括我們、其他企業、我們的社區和政府已經和正在採取的預防和預防措施，以減緩病毒的傳播並管理其影響。雖然針對疫情開發的一些疫苗似乎對減緩疾病的傳播有效，但我們繼續在全球範圍內積極監測疫情。我們已經並打算繼續採取措施，確定和減輕新冠肺炎傳播以及政府和社區對此做出的反應對我們業務(包括但不限於我們的員工、客户、業務合作伙伴、製造能力和產能以及供應和分銷渠道)構成的不利影響和風險。

該公司通過利用我們深厚的產品組合和科學專業知識來應對這一流行病，開發了強大的新冠肺炎產品和服務，為臨牀護理和治療開發提供關鍵支持。雖然我們與新冠肺炎特定產品相關的銷售額一直不高，但2021財年的增長得益於2021財年下半年最初關閉的客户站點的重新開放，以及我們不斷努力利用我們的產品和服務組合為這一不斷演變的流行病提供解決方案。

我們無法預測新冠肺炎對未來收入的影響，因為一些客户網站可能會由於他們所在地區的新冠肺炎病例增加以及新冠肺炎大流行期間再次關閉存在不確定性，特別是如果目前的疫苗被證明對可能隨着時間推移而發展的新的冠狀病毒株無效的話。我們可以預計，由於預期未來生命科學研究領域的資金增加，以應對當前的大流行，銷售增長的長期前景是積極的。與當前時期類似，我們預計對每股收益的影響將與銷售增長類似。

公司的財務狀況仍然很好，有足夠的可用現金，如有必要，還可以通過我們的長期債務協議獲得額外的資金。我們沒有經歷任何實質性的變化，我們的2021年6月30日或2020年6月30日，我們的資產負債表，因為新冠肺炎的額外儲備或資產減值等項目造成的大流行。

在過去的一年裏，由於我們在世界各地遵守了當地的新冠肺炎安全法規，公司一直保持全面運營。隨着疫情的緩解，我們將在大多數地點讓所有員工重返現場工作，儘管在某些情況下，我們將繼續採取適當的安全措施，包括公共衞生官員建議的交錯輪班、社會距離和衞生最佳做法。此外，公司已經並將繼續採取額外措施來監控和加強我們的供應鏈，以保持我們關鍵產品和服務的不間斷供應。

行動結果

淨銷售額

合併的有機淨銷售額不包括收購後前12個月收購的公司的影響，以及用於將外幣(主要是歐元、英鎊和人民幣)兑換成美元的匯率與上一年相比發生變化的影響。

合併淨銷售額增長如下：

按不同細分市場劃分的合併淨銷售額如下(以千為單位)：

在2021財年，蛋白質科學部門的淨銷售額比2020財年增長了27%。該部門本財年的有機增長為24%，外幣換算產生了3%的有利影響，收購貢獻了非實質性的金額。

整體細分市場的增長是由市場對我們跨終端市場和地理位置的生產率提高解決方案組合的持續接受，以及2020財年下半年因新冠肺炎而關閉的客户站點的重新開放推動的。

在2021財年，Diagnostics和基因組學部門的淨銷售額有所增長與2020財年相比，SED為23%。有機增長為18%，收購和外匯對收入的有利影響分別為4%和1%。

整個細分市場的收入增長是基於產品線和地理位置的廣泛基礎上的。*RNAScope的產品在學術界和Bio-Pharma終端市場都取得了不同尋常的一年，而Exosome產品線也提供了同比增長，儘管在整個2021財年，儘管克服了與新冠肺炎大流行相關的限制和/或客户避免了非必要的醫療程序。 

在2020財年，蛋白質科學部門的淨銷售額比2019財年增長了2%。該部門本財年的有機增長為3%，外幣換算產生了1%的不利影響，收購貢獻了微不足道的金額。

整個部門的增長是由生物製藥在北美的強勁銷售和在中國的強勁整體表現推動的，這部分被2020財年下半年發生的與新冠肺炎大流行有關的大量客户網站關閉導致的研究市場中斷所抵消。

在2020財年，診斷和基因組學部門的淨銷售額比2019財年增長了8%。有機增長為8%，收購和外匯對收入的影響微乎其微。

整體部門收入增長是由我們ExoDx前列腺測試的強勁表現推動的， 在新冠肺炎大流行爆發之前，RNAScope、血液學和化驗開發一直在產品線上進行。由於新冠肺炎大流行導致的學術網站實驗室的關閉和非必要醫療程序的限制，分別對我們的RNAScope產品線和ExoDx前列腺測試在本財年下半年的銷售產生了重大影響。通過向新冠肺炎檢測製造商供應特種診斷抗體和其他原材料的增長，這些負面銷售影響被部分抵消。

毛利率

2021財年、2020財年和2019年的合併毛利率分別為68.0%、65.4%和66.3%。由於廣泛的收入增長和成本管理，合併毛利率受到了積極影響。不包括收購庫存出售、無形資產攤銷和股票薪酬支出的影響，調整後的毛利率在Fisca分別為72.2%、70.3%和71.5%。2021年、2020年和2019年分別為2021年、2020年和2019年。與2020財年和2019財年相比，2021財年調整後的毛利率受到數量、槓桿和產品組合的積極影響。

報告的合併毛利率百分比(根據已售出的收購存貨和包括在銷售成本中的無形攤銷進行調整)的對賬如下：

調整後的毛利佔淨銷售額的百分比出現波動，主要原因是外幣匯率和產品結構的變化。我們預計，在未來，毛利率將繼續受到我們投資組合以不同速度增長以及未來收購的影響。

管理層使用調整後的經營結果來監控和評估公司兩個部門的業績。這兩個部門的毛利率佔淨銷售額的百分比如下：

與2020財年和2019年相比，蛋白質科學部門2021財年的毛利率百分比發生了變化，這主要是由於該部門內部產品銷售的組合。

與2020財年相比，診斷和基因組學在2021財年的毛利率有所增加，這主要是由於批量槓桿。與2019年相比，診斷和基因組學在2020財年的毛利率有所增加，主要是由於在最近的收購中，相對於類似的成本基礎，診斷和基因組學的毛利率增加了，提高了運營效率，並實現了收入增長。

銷售、一般和行政費用

與2020財年相比，2021財年的銷售、一般和管理費用增加了6440萬美元(25%)。銷售、一般和行政開支增加的主要原因是公司為支持每個部門的銷量增長而進行的投資，以及與收購Asuragen，Inc.相關的額外開支。

與2019財年相比，2020財年的銷售、一般和管理費用減少了380萬美元(1%)。銷售、一般和行政費用減少的主要原因是公司開支減少，以及公司與前股東就收購ExosomeDx所持有的第三方託管金額達成和解而獲得的收益。我們銷售、一般和行政費用的減少部分地被部門內額外費用的增加所抵消。

合併銷售費用、一般費用和管理費用由以下各項組成(以千計)：

研發費用

研發費用增加與上年同期相比，2021財年和2020財年分別為540萬加元(8%)和280萬加元(4%)。與2020財年相比，2021財年研發費用的增加主要是由於對公司未來增長平臺的持續投資以及最近的收購。與2019財年相比，日月光2020財年研發費用的增加主要歸因於對公司未來增長平臺的持續投資、最近的收購以及新冠肺炎新產品的開發。

淨利息收入/(費用)

2021財年、2020財年和2019年的淨利息收入/(費用)分別為1,350萬美元、1,860萬美元和2,110萬美元。與2020財年相比，2021財年的淨利息支出有所下降，這是因為我們的平均長期債務減少了，這與我們可變利息衍生品的名義金額減少不謀而合。由於我們的平均長期債務減少，2020財年的淨利息支出與2019財年相比有所下降。

其他營業外費用(淨額)

其他營業外費用淨額由外幣交易損益、租金收入、與租賃物業有關的建築費用和公司其他投資損益組成，具體如下(單位：千)：

在2021財年，公司確認了與公允價值變化有關的6790萬美元的虧損，這些公允價值變化與我們的新ChemoCentryx，Inc.(CCXI)投資的股價變化有關。

在2020財年，該公司確認了1.375億美元的收益，這些收益與我們的ChemoCentryx，Inc.(CCXI)投資的股票價格變化相關的公允價值變化有關。

在2019年財年，公司確認了1610萬美元的虧損，這與我們對BChemoCentryx，Inc.(CCXI)投資的股票價格變化相關的公允價值變化有關，這些虧損被我們收購B-Mogen的歷史投資實現的370萬美元的收益部分抵消。

所得税

2021財年、2020財年和2019年的所得税實際税率分別為綜合所得税前收益的5.8%、17.1%和14.2%。實際税率的變化是由離散税目推動的。公司在2021財年的離散税收優惠主要與基於股份的薪酬超額税收優惠有關 $28.1 m幾百萬美元。公司在2020財年的離散税收優惠主要與基於股票的薪酬超額税收優惠1770萬美元有關。公司在2019年的離散税收優惠主要與基於股票的薪酬超額税收優惠720萬美元有關，320萬美元與支付給員工和第三方的可抵扣收購付款有關，200萬美元用於與某些州政府分攤相關的退税。

淨收益

非GAAP調整後的綜合淨收益和每股收益如下(單位：千)：

根據不同税目的性質，我們報告的税率在不同時期可能不一致。該公司獨立計算非GAAP調整後的税率，考慮到已確定的非GAAP調整的離散項目和轄區組合的影響。下表彙總了截至2021年6月30日、2020年6月30日和2019年6月30日期間報告的GAAP税率和有效的非GAAP調整税率。

有關2021財年至2020財年之間離散税項變化的其他討論，請參閲附註11。

流動性和資本資源

截至2021年6月30日的現金、現金等價物和可供出售投資為231.6美元，而截至2020年6月30日，這一數字為270.9美元。包括在2021年6月30日和2020年6月30日的可供出售投資中的是公司投資的公允價值CCXI的銷售額分別為2000萬美元和8780萬美元。

截至2021年6月30日，公司199.1美元的現金和等值賬户餘額中約有12%位於美國，其餘主要位於加拿大、中國、英國和其他歐洲國家。

6月30日，20日21，在公司3250萬美元的可供出售投資賬户餘額中，約61%位於美國，其餘39%位於中國。

該公司要麼已經為其未分配的海外收益繳納了美國税，要麼打算將未分配的收益無限期地再投資於海外業務，或者預計這些收益將在税收中性交易中匯出。公司管理層預計，在可預見的未來，至少在未來12個月，通過目前的可用資金，包括通過我們最低信用額度提供的可用資金和運營產生的現金，公司能夠滿足運營、設施擴建、資本增加和現金股息的現金和營運資本需求。

未來的收購戰略可能需要也可能不需要信貸額度安排或其他外部資金來源下的額外借款。

經營活動的現金流

該公司在2021年、2020年和2019年的運營中分別產生了352.2美元、2.052億美元和1.816億美元的現金。與2020財年相比，2021財年經營活動產生的現金增加，主要原因是營業收入同比增加7990萬美元，營業現金受益2930萬美元，營業資產和負債的同比變化以及基於股票的非現金薪酬支出1660萬美元。與2019財年相比，2020財年經營活動產生的現金增加，主要是因為2020財年GAAP收益較高，應收賬款餘額較低，這部分被收益中包括的投資收益所抵消。

投資活動的現金流

我們繼續對我們的業務進行投資，包括資本支出。該公司在2021年會計年度收購了Eminence Biotechnology和Asuragen，Inc.，扣除收購的現金後，總金額約為225.4美元。該公司在2020財年沒有進行任何收購。2019財年，收購Quad、Exosome和B-Mogen的淨現金為2.895億美元。

公司在2021財年、2020財年和2019年從可供出售投資的購買、出售和到期日獲得的淨收益(流出)為$26.7 分別為7690萬美元和2190萬美元。2021財年與2020財年相比有所下降，原因是2020財年出售了CCXI投資的一部分，這種情況在2021財年沒有再次發生。2020財年與2019財年相比的增長是由於公司在2020財年出售了在CCXI的部分投資。T政策是將多餘的現金放在存單上，目的是在儘可能獲得最高回報的同時，將風險降至最低，並使資金保持可獲得性。

2021財年、2020財年和2019年的增資分別為4430萬美元、5170萬美元和2540萬美元。2021財年：與新建築投資相關的資本支出，特別是公司的GMP製造設施。2022年財年計劃的增資約為6840萬美元，預計將通過目前可用現金和運營產生的現金提供資金。2022財年預期新增數量的增加與提高產能以滿足整個公司的預期銷售增長有關，以及由於新冠肺炎疫情的影響，在可比時期，即2021財年，支出減少。

融資活動的現金流

在2021財年、2020財年和2019年，公司分別支付了4960萬美元、4890萬美元和4840萬美元的現金股息。董事會定期審議現金股利的發放。

公司收到了6510萬美元、7100萬美元和3800萬美元的演練費用627,000,743,000,382，0個選項2021財年、2020財年和2019年分別為00股普通股。

在2021財年、2020財年和2019年，該公司分別回購了4320萬美元、5010萬美元和1540萬美元的股票回購，作為融資活動中的現金流出。

在2021財年、2020財年和2019年，該公司在其循環信貸額度安排下分別吸引了2.56億美元、4000萬美元和5.8億美元。2021財年、2020財年和2019年，其信用額度分別償還了2.715億美元、1.885億美元和4.135億美元。

在2021財政年度，沒有與或有對價有關的付款被歸類為融資活動。該公司支付了30萬美元的或有對價付款，這些款項被歸類為經營活動。*在2020財年，公司向Quad、Exosome和B-Mogen的或有對價負債支付了440萬美元(Quad為400萬美元，B-Mogen為40萬美元)。在440萬美元的付款總額中，340萬美元被歸類為現金流量表上的融資。剩餘的100萬美元計入現金流量表運營，因為它代表的對價負債超過了收購日確認的或有對價負債的金額。在2019財年，公司沒有向Quad、Exosome和B-Mogen的或有對價負債支付現金。

在2021財年和2020財年，該公司分別支付了1930萬美元和380萬美元用於股票淨和解。在2019年財年，其他財務活動包括股票淨結算付款以及與Eurocell相關的140萬美元的最終付款。*這作為現金流出計入合併現金流量表的其他融資活動項目。

關鍵會計政策

管理層對公司財務狀況和經營結果的討論和分析是以公司的綜合財務報表為基礎的。綜合財務報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些財務報表需要管理層作出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。在持續的基礎上，管理層評估其估計。管理層根據過往經驗及各種其他被認為在當時情況下屬合理的假設作出估計，而這些假設的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。

該公司已確定以下概述的政策對其業務運營和對運營結果的理解至關重要。上市並非所有會計政策的綜合清單；投資者亦應參閲本年報第8項表格10-K所載的綜合財務報表附註1。

業務合併

我們將被收購企業的收購價格分配給截至收購之日所收購資產和承擔的負債的估計公允價值。用於確定收購的長期資產(主要是無形資產)公允價值的計算可能很複雜，需要做出重大判斷。在完成這些估計時，我們會權衡許多因素，包括但不限於被收購公司的業務性質；其競爭地位、優勢和挑戰；其歷史財務狀況和業績；估計的客户保留率；貼現率；以及合併後實體的未來計劃。如有需要，我們亦可聘請獨立估值專家協助計算重大收購的長期資產的公允價值。

收購技術的公允價值通常是確認的主要資產，因此使用多期超額收益法進行估計。多期超額收益法模型估計了來自主要商業資產的收入和現金流，然後扣除了可歸因於輔助資產的部分現金流，如商標名和正在進行的研發，這些資產促成了現金流的產生。由此產生的現金流只可歸因於收購的主要資產，然後按與資產風險相稱的回報率折現，以計算現值。商標名通常是通過使用版税減免方法來計算的，該方法計算與擁有而不是許可技術相關的成本節約。假設的使用費費率應用於該技術剩餘使用壽命的預計收入，以估算節省的使用費。當來自正在進行的研發資產的現金流量可與主要資產分開確認時，使用多期超額收益法對正在進行的研發資產進行估值。在識別出不是主要資產的客户關係資產的情況下，使用分銷商模型收益法對其進行估值，該方法將與實體的銷售和分銷職能相關並可歸因於客户相關資產的收入和現金流分離出來，然後按與資產風險相稱的回報率折現，以計算現值。他説：

我們通過將預期支付的概率加權或有付款折現到現值來估計或有對價負債的公允價值。對於與基於財務業績的里程碑相關的潛在付款，預計收入和/或EBITDA金額、波動性和貼現率假設包括在估計金額中。對於與產品開發里程碑相關的潛在付款，公允價值基於實現此類里程碑的可能性。收購價格超過收購淨資產的估計公允價值的部分計入商譽。商譽不攤銷，但至少每年進行一次減值測試。

我們還被要求估計收購的無形資產的使用壽命，這決定了我們將在未來期間記錄的與收購相關的攤銷費用的金額。在每個報告期，我們都會評估我們的可攤銷無形資產的剩餘使用壽命，以確定事件或情況是否需要修訂剩餘的攤銷期限。

雖然我們使用最好的估計和假設，但我們的公允價值估計本質上是不確定的，需要進行改進。因此，在自收購之日起最多一年的計量期內，我們可能會記錄對收購資產和承擔的負債的調整，並與商譽進行相應的抵銷。計量期後所需的任何調整都記錄在綜合收益表中。

釐定分配給每類收購資產及負債的估計公允價值及預期使用年限所需的判斷，會對淨收入產生重大影響。例如，不同類別的資產具有不同的使用壽命。因此，在一定程度上，壽命較長的資產被歸因於比壽命較短的資產更高的價值，那麼在特定時期內的淨收益可能會更高。此外，將較低的價值分配給可攤銷無形資產會導致較高的商譽分配金額。由於商譽不攤銷，這將使特定時期的淨收入受益，儘管商譽需要進行年度減值分析。

商譽減值

商譽

截至2021年6月30日，商譽為8.431億美元，佔總資產的37.3%。商譽在每年第四季度進行年度減值測試，如果發生可能表明可能減值的事件或情況變化，則會更頻繁地進行減值測試。

要分析減值商譽，必須將商譽分配給個別報告單位。報告單位的確定包括對構成我們每個經營部門的組成部分的分析，其中包括考慮我們經營業務的方式和離散財務信息的可用性。如果經營部門的組成部分具有相似的經濟特徵，則將這些組成部分彙總為一個報告單位。我們會定期回顧我們要求我們的報告單位確保它們繼續反映我們經營業務的方式。

自2002年7月1日採用財務會計準則委員會(“FASB”)ASC 350關於商譽和其他無形資產的指南以來，商譽沒有減值。

2021 商譽減值分析

在完成2021年年度商譽減值分析時，我們選擇對我們的五個報告單位進行量化評估。量化評估包括將報告單位的賬面價值(包括商譽)與其估計公允價值進行比較。賬面價值是基於與報告單位的運營相關的資產和負債，這通常需要在報告單位之間分配共享或公司項目。根據ASU 2017-04，報告單位的賬面價值超過報告單位公允價值的金額計入商譽減值費用。在確定報告單位的公允價值時，我們採用了收益法。收益法是一種估值技術，我們從不相關的市場參與者的角度使用報告單位的財務預測來估計未來的現金流。使用歷史趨勢和內部預測技術，我們預測收入，並將我們的固定和可變成本經驗率應用於預測的收入，以得出未來的現金流。然後，將終止值應用於預計的現金流。未來的估計現金流被折現到其現值，以計算估計的公允價值。使用的貼現率是我們使用已知和估計的習慣市場指標得出的估計資本成本的價值加權平均值。在確定報告單位的估計公允價值時，我們需要估計許多因素，包括預計的經營業績、終端增長率、經濟狀況、預期的未來現金流、貼現率以及共享或公司項目的分配。

因為我們2021年的定量分析包括了我們所有的報告單位，所以我們的報告單位的公允價值總和，如我們最新的貼現現金流計算所示，與我們的合併公允價值，如我們的市值所示，進行了比較，以評估我們計算的合理性。這項減值評估對預測現金流的變化以及我們選定的貼現率非常敏感。報告單位的業績、預測假設和估計的變化可能會對報告單位的公允價值估計產生重大影響。

截至2021年4月1日完成的量化評估表明，所有報告單位都有相當大的淨空空間。因此，本公司確定在我們的年度商譽減值分析中沒有商譽減值的跡象。此外，在截至2021年6月30日的年度內，沒有發現任何觸發事件需要在我們要求的年度商譽減值評估之外進行額外的商譽減值評估。

2020 商譽減值分析

在完成我們2020年的年度商譽減值分析時，我們選擇對我們的所有報告單位進行量化評估。量化評估包括將報告單位的賬面價值(包括商譽)與其估計公允價值進行比較。賬面價值是基於與報告單位的運營相關的資產和負債，這通常需要在報告單位之間分配共享或公司項目。根據ASU 2017-04，報告單位的賬面價值超過報告單位公允價值的金額計入商譽減值費用。在確定報告單位的公允價值時，我們採用了收益法。收益法是一種估值技術，我們從不相關的市場參與者的角度使用報告單位的財務預測來估計未來的現金流。使用歷史趨勢和內部預測技術，我們預測收入，並將我們的固定和可變成本經驗率應用於預測的收入，以得出未來的現金流。然後，將終止值應用於預計的現金流。未來的估計現金流被折現到其現值，以計算估計的公允價值。使用的貼現率是我們使用已知和估計的習慣市場指標得出的估計資本成本的價值加權平均值。在確定報告單位的估計公允價值時，我們需要估計許多因素，包括預計的經營業績、終端增長率、經濟狀況、預期的未來現金流、貼現率以及共享或公司項目的分配。

由於我們2020年的定量分析包括了我們所有的報告單位，我們的報告單位的公允價值總和(由我們的現金流量貼現計算顯示)與我們的合併公允價值(由我們的市值顯示)進行了比較，以評估我們計算的合理性。這項減值評估對預測現金流的變化以及我們選定的貼現率非常敏感。報告單位的業績、預測假設和估計的變化可能會對報告單位的公允價值估計產生重大影響。

截至2020年4月1日完成的量化評估表明，所有報告單位都有相當大的淨空空間。因此，本公司確定在我們的年度商譽減值分析中沒有商譽減值的跡象。此外，在截至2020年6月30日的年度內，未發現任何觸發事件，需要在我們要求的年度商譽減值評估之外進行額外的商譽減值評估。

2019 商譽減值分析

在截至2019年3月31日的季度初，公司重新調整了同一部門內報告單位之間某些業務流程的管理。根據重新調整的流程的相對公允價值，在受影響的報告單位之間進行商譽分配。在進行調整的同時，在調整前後都進行了商譽減值量化評估。執行的量化減值評估採用了與我們2021財年如上所述的量化商譽減值評估一致的流程。量化評估表明，所有受影響的報告單位在重組前後都有相當大的淨空。*執行的減值評估對預測現金流的變化以及我們選擇的貼現率不太敏感。報告單位的業績、預測假設和估計的變化可能會對報告單位的公允價值估計產生重大影響。

在進行截至2019年4月1日的年度商譽減值測試時，我們選擇進行定性評估，以確定自我們最近一次商譽減值量化測試以來的事件或情況變化是否表明報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。根據其年度分析，該公司確定沒有商譽減值的跡象。

新會計公告

有關2021年財政年度採用和尚未採用的會計政策的信息，可在合併財務報表附註的標題“注1：業務説明和重要會計政策摘要”中找到，見本報告第8項。

後續事件

無

非GAAP財務指標

這份Form 10-K年度報告包括第7項中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”，其中包含未按照美國公認會計原則(GAAP)計算的財務指標。這些非GAAP衡量標準包括：

我們提供這些措施作為有關我們經營業績的附加信息。我們在內部使用這些非GAAP衡量標準來評估我們的業績，並做出財務和運營決策，包括有關激勵性薪酬的決策。我們相信，我們提出的這些措施為投資者提供了關於我們的經營結果的更大透明度，這些措施對於業績的逐期比較是有用的。

我們衡量有機增長的非GAAP財務指標代表不包括過去12個月內收購收入的收入增長，以及外幣的影響。剔除這些措施可以提供更有用的季度間收入結果比較，因為它排除了外幣匯率(可能在不同時期有很大差異)和收購收入(不包括在可比上一時期內)的影響。

我們針對調整後毛利率、調整後營業利潤率和調整後淨收益的非GAAP財務指標，在總額和每股基礎上，不包括基於股票的薪酬、出售收購庫存時確認的成本、收購無形資產攤銷、包括或有對價公允價值變化在內的收購相關費用，以及包括非經常性成本和收益在內的其他非經常性項目。基於股票的薪酬不包括在非GAAP調整後的淨收益中，因為這項費用的性質，特別是不同的可用估值方法、主觀假設、各種獎勵類型以及與僱主相關的納税義務的金額和時間的不可預測性。本公司不包括購入無形資產的攤銷、購入會計調整(包括出售收購存貨時確認的成本)和購併相關費用(包括公允價值或有對價的變化)，以及其他非經常性項目，包括法律和解和一次性評估的損益，因為它們是特定事件的結果，沒有反映我們的內部投資、開發、生產、支持和銷售我們的產品的成本，以及支持我們經營結構的其他持續成本。此外，根據當前活動的不同，這些金額可能會隨時間段的不同而顯著不同。

該公司的非GAAP調整後營業利潤和調整後淨收益，在總額和每股基礎上，還不包括基於股票的薪酬支出，這包括這些股票獎勵的工資税的僱主部分、重組、權益方法投資的減值、投資收益和虧損，以及所得税支出的某些調整。股權投資的減值不包括在內，因為它們不是我們日常運營決策的一部分。此外，不包括孤立的或不可能在任何可預見性下再次發生的其他投資的損益。與重組活動相關的其他成本，包括減少管理費用和整合設施，也不包括在內，因為我們認為它們不能反映我們的正常運營成本。考慮到離散項目對非GAAP調整的影響和調整的管轄範圍，公司獨立計算適用於已確定的非GAAP調整的非GAAP調整税率。此外，影響我們報告的GAAP税率的其他離散和非經常性費用的税收影響從淨收益中調整。我們認為，這些税目會對經營業績的跨期評估產生重大影響，並不一定反映與歷史趨勢和未來業績相關的成本和/或收入。

該公司定期重新評估我們的非GAAP調整的組成部分，以確定我們評估業績的方式、做出財務和運營決策的方式的變化，並考慮我們的競爭對手和同行使用這些衡量標準，以確保這些調整仍然具有相關性和意義。

鼓勵讀者回顧管理層在討論和分析公司財務狀況時使用的調整後的財務指標與公司最直接可比的GAAP財務指標之間的協調，這些財務指標是在公司最新的綜合財務報表中提供的。

第7A項。數量和質量披露

關於市場風險

該公司在國際上開展業務，因此可能會受到外幣匯率不利波動的影響。該公司2021財年合併淨銷售額中約有31%是以外幣計算的，其中包括：13歐元5%，英鎊5%，7%以人民幣計價，其餘6%以其他貨幣計價。公司面臨的市場風險主要來自歐元、英鎊、人民幣和加元相對於美元的匯率波動，因為公司海外業務的財務狀況和經營業績被換算成美元進行合併。

歐元、英鎊、人民幣、加元和美元之間的月末匯率(未按各期間適用月份的實際銷售量進行加權)如下：

該公司對匯率波動的風險還源於財務報表中以一種貨幣計價的貿易應收賬款和公司間應付賬款，但以另一種貨幣計價的應收賬款或應付賬款。

該公司不會簽訂外幣遠期合約，以減少其在預測的公司間銷售交易或公司間以外幣計價的資產負債表頭寸上受外幣匯率變化的影響。外幣交易損益計入綜合收益和全面收益表中的“其他營業外費用淨額”。將外國子公司的淨資產換算成美元的影響記錄在合併資產負債表中，作為“累計其他綜合收益(虧損)”的一部分。

假設從2021年6月30日起，美元對歐元、英鎊、人民幣和加元同時升值10%，其影響如下(以千為單位)：

項目8.財務報表和補充數據

合併收益表和全面收益表

生物技術公司及其子公司 (單位為千，每股數據除外)

請參閲合併財務報表附註。

綜合資產負債表

生物技術公司及其子公司 (以千為單位，不包括每股和每股數據)