目錄

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

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委員會文件編號：000-23125

OSI系統公司。

(註冊人的確切姓名載於其章程)

註冊人的電話號碼，包括區號：(310) 978-0516

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根據該法第12(B)節登記的證券：

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根據該法第12(G)節登記的證券：無

用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。他説：是: ☒*不是。☐

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法的第(13)節或第(15)(D)節提交報告。“是”：“是”☐  不是 ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。他説：是: ☒沒有。☐

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個互動數據文件。他説：是: ☒*不是。☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第(13)(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。⌧

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。“是”：“是”☐  不是 ☒

非關聯公司持有的註冊人有投票權和無投票權普通股的總市值是根據普通股在2020年12月31日，也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日出售普通股的價格計算的，總市值為$1,580,840,328。僅就上述計算而言，註冊人的高管和董事已被視為註冊人的聯屬公司。截至2021年8月18日，註冊人的普通股流通股數量為17,891,795.

以引用方式併入的文件

與2021年股東年會有關的最終委託書的部分內容通過引用併入第III部分。委託書將由註冊人在不晚於註冊人會計年度結束後120天提交給美國證券交易委員會(SEC)。

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第I部分

前瞻性陳述

本報告包含1995年“私人證券訴訟改革法”、經修訂的1933年“證券法”第27A條和經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E條所指的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及與非歷史事實有關的當前預期、信念和預測。諸如“項目”、“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“將”、“將會”等詞彙和表達方式旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述不是對未來業績的保證，涉及不確定性、風險、假設和意外情況，其中許多是我們無法控制的。我們的前瞻性陳述所基於的假設可能被證明是不準確的，實際結果可能與這些前瞻性陳述中表達或暗示的結果大不相同。本報告披露了可能導致我們的實際結果與預期大不相同的重要因素，包括但不限於第I部分第1項“業務”、第I部分第1A項“風險因素”和第II部分第7項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的那些因素，以及本報告的其他部分以及我們不時提交給證券交易委員會(SEC)的其他文件中描述的因素。當然，這些因素, 不包括可能影響我們業務和財務狀況的所有因素。*我們可能會因為以下原因而面臨各種負面後果：授予國內和國際合同的延誤；未能確保關鍵客户合同的續簽；客户計劃的延誤；與客户接受時間相關的收入確認延誤；國內外政府支出、預算、採購和貿易政策的變化，這些政策對我們的業務不利；全球經濟的不確定性；與新冠肺炎大流行相關或由其導致的對我們業務的影響，例如重大延誤和取消訂單或交貨、供應鏈中斷、工廠關閉或其他對我們能力的不利影響。税法變化的影響；市場對我們新的和現有的技術、產品和服務的接受程度；我們贏得新業務並在本財年內將收到的任何訂單轉化為銷售的能力；針對任何違反法律和法規(包括出口管制和環境法規)的執法行動，以及我們部分或全部調查和合規審查、合同和法規遵從性事項的執法行動，以及如果提起訴訟，可能導致判決、和解、罰款、禁令、禁賽或處罰的行動；以及其他風險和不確定性，包括但不限於本文所述以及我們不時提交給證券交易委員會的其他文件中所述的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。 許多提到的風險可能會因新冠肺炎大流行的規模和持續時間而放大。本報告中包含的所有前瞻性陳述全部由本陳述限定。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險時有出現。我們的管理層不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，也不能評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設，本年度報告中討論的10-K表格中討論的未來事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。投資者不應過分依賴前瞻性陳述作為對實際結果的預測。除證券法可能要求的義務外，我們不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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第一項：業務

一般信息

OSI Systems，Inc.與我們的子公司一起，是一家垂直集成的設計和製造商，為關鍵應用提供專業的電子系統和部件。我們在多元化市場銷售我們的產品並提供相關服務，包括國土安全、醫療保健、國防和航空航天。我們公司在特拉華州註冊成立，我們的主要辦事處位於加利福尼亞州霍桑查德隆大道12525號，郵編90250。

我們有三個運營部門：(A)安全部門，提供安全和檢查系統以及交鑰匙安全篩查解決方案；(B)醫療部門，提供患者監測、心臟病診斷和聯網護理系統及相關附件；(C)光電和製造部門，為安全和醫療部門以及國防和航空航天市場的應用程序提供專門的電子元件和電子製造服務。

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新冠肺炎

新冠肺炎大流行極大地影響了全球衞生和經濟環境，導致數以百萬計的確診病例、業務放緩和關閉以及市場波動。新冠肺炎已經並可能繼續造成重大的經濟混亂，並正在對全球社會、金融市場和商業實踐產生廣泛、快速發展和不可預測的影響。世界各國政府已經採取措施努力遏制病毒，包括社會距離、旅行限制、邊境關閉、限制公眾集會、在家工作、供應鏈後勤改革以及關閉非必要的企業。由於隔離、設施關閉以及旅行和物流限制，新冠肺炎大流行已經並預計將繼續影響我們的業務運營以及我們供應商和客户的運營。隨着時間的推移，新冠肺炎持續影響的持續時間和程度存在很大的不確定性。新冠肺炎大流行對我們未來業務的影響程度將取決於許多我們無法可靠預測的不斷變化的因素，包括大流行的持續時間和範圍或再次發生， 疫苗的部署和管理、政府、企業和個人應對這一流行病及其對經濟活動的影響，包括經濟衰退或金融市場不穩定的可能性。請參閲風險因素(第一部分，本10-K表第1A項)和管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析(第二部分，本10-K表第7項)，進一步討論新冠肺炎疫情給我們的業務帶來的潛在風險。

行業概述

我們主要向終端用户銷售我們的安檢系統和醫療保健產品，同時我們設計和製造我們的光電設備和增值子系統，並主要為OEM客户提供電子製造服務。

保安。目前在全球的安全和檢查應用中使用了多種技術，包括透射和後向散射X射線、三維和計算機斷層掃描、核輻射探測、金屬探測、雷達和痕跡探測。我們認為，安全和檢查產品市場將繼續受到恐怖主義事件、販毒、槍支暴力的威脅，以及美國和國際上政府對安全和檢查產品的新授權和撥款的影響。

由於世界各地的恐怖襲擊，安檢產品越來越多地用於機場以外的各種設施，如邊境口岸、鐵路、海港、郵輪碼頭、貨運代理業務、體育場館、政府和軍事設施以及核設施。美國國土安全部採取了許多舉措，以防止恐怖分子進入美國，劫持客機，獲取和販運大規模殺傷性武器及其零部件，確保美國敏感技術的安全，並在高風險貨物裝載到航空公司和船隻之前對其進行識別和篩查。這些舉措，如打擊恐怖主義的海關-貿易夥伴關係、美國運輸安全管理局(U.S.Transportation Security Administration)的航空貨物檢查任務以及美國海關和邊境保護集裝箱安全倡議(U.S.Customer and Edge Protection Container Security Initiative)，導致了對安全和檢查產品的需求增加。

美國政府發起的某些舉措也刺激了世界其他地區的安全計劃，部分原因是美國的舉措呼籲其他國家加強港口安全戰略，包括獲取或改進其安全和檢查設備以及篩查行動。因此，非侵入性檢查設備和相關服務的國際市場繼續擴大，因為直接向美國發貨的國家參與了此類計劃，並選擇採購和運營設備，以確保自己的邊境、交通網絡、設施和其他場所的安全。

美國國土安全部和世界各地的國際航空運輸安全監管機構要求對客運航空公司運載的貨物進行篩查。我們的幾個篩查系統已獲得美國國土安全部運輸安全管理局(U.S.Department of Homeland Security Administration)以及各種國際監管機構的批准，正被貨運代理、航空公司、國際機場、運輸公司和其他企業採購和使用，以滿足其合規性要求。國際組織頒佈的這些法規和其他法規導致全球對航空、貨運、港口和邊境安全和檢查技術的需求不斷增長。

醫療保健。在世界大部分地區，醫療保健一直是一個不斷增長的經濟部門，我們相信它將繼續是一個不斷增長的經濟部門。拉丁美洲和亞太地區的發展中國家預計將繼續建設醫療基礎設施，以服務於不斷擴大的中產階級人口。在發達地區，特別是美國、歐洲和亞洲成熟國家，人口老齡化和預期壽命延長預計將在可預見的未來推動醫療保健的增長。

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雖然我們相信醫療保健行業將在世界大部分地區繼續增長，但許多因素正在迫使醫療保健提供者用更少的錢做更多的事情，包括影響人員配備和責任的更嚴格的政府要求，以及圍繞潛在的美國醫療保健立法的不確定性。新冠肺炎疫情使醫療保健提供商的資源變得非常緊張，人們更加關注遠程監控和可以靈活部署的產品的優勢，使醫院能夠快速重新配置和適應意想不到的變化。我們的客户期待臨牀價值、經濟價值和臨牀決策支持。在這種環境下，定位我們當前的醫療保健產品以展示其在總擁有成本方面的競爭價值變得越來越重要。與此同時，移動設備在醫療環境中的廣泛引入正在產生對患者數據採集和分發的新興需求。我們的醫療保健部門設計、製造和銷售應對這些因素的設備和軟件，幫助醫院降低成本，做出更明智的臨牀決策，並更充分地利用資源。

我們是用於醫院、醫療診所和醫生辦公室的患者監護、診斷心臟病學和聯網護理解決方案的全球製造商和分銷商。我們設計、製造和銷售適用於醫院危重、亞急性和圍手術期護理領域的患者監護解決方案、有線和無線網絡以及動態血壓監測儀，所有這些都旨在為護理人員提供及時的患者信息。我們的心臟病診斷系統包括動態心電圖記錄儀和分析儀、動態血壓監測儀、靜息和負荷心電圖(ECG)設備以及ECG管理軟件系統和相關軟件和服務。

光電子與製造。我們相信，技術的不斷進步和光電系統關鍵部件(包括計算機處理能力和存儲器)成本的降低，使光電設備能夠在更多的應用中使用，從而拓寬了市場。此外，我們看到OEM有一種趨勢，即越來越多地將光電設備以及增值子系統的設計和製造外包給像我們這樣完全集成的獨立製造商，這些製造商可能具有更強的專業化、更廣泛的專業知識和更大的靈活性，以應對短週期和更快的市場預期。

我們的光電器件廣泛應用於多元化市場，包括航空航天和國防、航空電子、醫學成像和診斷、生化分析、製藥、納米技術、電信、建築和國土安全。我們設備的醫療應用包括診斷和成像產品、患者監護設備和血糖監測儀。我們設備的航空航天和國防應用包括衞星導航傳感器、激光制導彈藥系統、測距儀、武器模擬系統以及其他需要將光信號轉換為電信號的應用。我們設備的國土安全應用包括基於X射線的和其他探測系統。我們的光電子器件和增值子系統還用於各種測量、控制、監控和工業應用，是電信技術的關鍵部件。我們還向更廣泛的市場、我們的光電客户以及我們的安全和醫療部門提供電子製造服務。我們提供全交鑰匙解決方案以及印刷電路板組裝、線束組裝、液晶顯示器和盒裝製造服務，其中我們提供產品設計和開發、供應鏈管理和生產製造服務。此外，我們的柔性電路業務提供設計專業知識、製造能力以及柔性和剛性電路板的組裝，適用於工業、醫療、軍事和消費市場。

增長戰略

我們相信，我們的主要競爭優勢之一是我們在為關鍵應用設計和製造專門的電子系統和部件方面具有成本效益的專業知識。因此，我們已經並打算繼續利用這些專業知識和能力，在安全、醫療保健和光電子領域獲得相對於競爭對手的價格、性能和靈活性優勢，並將這些優勢轉化為這些領域的盈利增長。同時，我們還在不斷尋找新的市場，在這些市場中，我們的核心專業知識和能力將為我們提供競爭優勢。這一戰略的關鍵要素包括：

利用全球影響力。我們在世界各地的多個地點開展業務。我們認為，與競爭對手相比，我們的國際業務提供了重要的戰略優勢。首先，我們的國際製造設施使我們能夠利用具有競爭力的勞動力價格，成為低成本的生產商。其次，我們的國際辦事處通過提供直接進入不斷增長的市場和我們現有的國際客户基礎，加強了我們的銷售和營銷努力，以及我們服務和維修我們系統的能力。第三，我們的國際製造地點使我們能夠縮短到全球客户羣的交貨時間。我們打算繼續增強我們的國際製造和銷售能力。

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利用垂直整合。我們的垂直整合在我們的每個部門都提供了幾個優勢。這些優勢包括縮短製造和交貨時間，由於我們進入競爭激烈的國際勞動力市場而降低成本，以及直接採購原材料。我們還相信，通過提供全方位的垂直集成服務，包括組件設計和定製、子系統概念設計和應用工程、產品開發和原型、高效的前期生產和短期生產以及具有競爭力的批量生產能力，我們為客户提供了顯著的附加值。我們相信，我們的垂直整合使我們有別於我們的許多競爭對手，併為我們的客户提供價值，這些客户可以依賴我們成為一家綜合供應商。

利用安全和檢查系統市場。對進出港口和邊境的貨物進行更多檢查的趨勢已經導致並可能繼續導致貨物檢查系統和統包安全檢查服務的市場增長，這些系統和交鑰匙安全檢查服務能夠檢查集裝箱是否有違禁品，並協助海關官員核實航運艙單。貨運代理、航空公司和航空貨運公司對包裹和貨物的篩查代表着一個不斷增長的行業，因為美國和歐洲的法規繼續支持加強對航空貨運的篩查。我們打算抓住機會更換、維修和升級現有的安檢設備，並提供交鑰匙安檢解決方案，以便我們可以為客户建造、配備人員和/或長期運營安檢檢查站。最後，我們還打算繼續開發新的安檢產品和技術，並通過內部研發和選擇性收購來增強我們現有的產品和服務。

改進和補充現有的醫療技術。我們開發和銷售患者監護系統、診斷心臟病學產品、聯網護理系統以及相關用品和配件。我們致力於開發新產品和改進現有醫療技術，以滿足醫療機構、護理人員及其患者的需求。我們致力於改進現有的醫療技術，致力於提供靈活、直觀的產品，以便臨牀醫生能夠提供準確、精確、可靠和經濟實惠的醫療服務。

有選擇地進入新市場。我們打算繼續有選擇地進入新的市場，以補充我們在設計、開發和製造專門的電子系統和組件方面的現有能力，這些系統和組件用於安全檢查、患者監測和診斷心臟病學等關鍵應用。我們相信，通過製造依賴於我們現有技術能力的產品，我們將利用我們集成的設計和製造基礎設施，在具有吸引力的競爭動態的新市場上建立更大的存在。我們打算通過內部增長和選擇性收購來實現這一戰略。

收購新技術和新公司。我們的成功在一定程度上取決於我們不斷增強和擴大產品供應的能力，以應對不斷變化的技術、客户需求和競爭壓力。我們通過內部研發努力以及選擇性收購，在我們的各個業務線和其他領域積累了專業知識。我們預計將繼續尋找收購機會，以擴大我們的技術專長和能力，降低我們的製造成本，並促進我們進入新市場。

產品和技術

我們設計、開發、製造和銷售各種產品，從安全和檢查系統到患者監測和診斷心臟病系統，再到分立光電設備和增值子系統。

安全和檢查系統。我們設計、製造並在全球範圍內以“Rapiscan Systems”和“AS&E”商標向終端用户銷售安全和檢查系統。我們的安防產品用於檢查行李、包裹、貨物、人員、車輛和其他物體是否有武器、爆炸物、毒品、放射性和核材料以及其他違禁品。這些系統亦用來安全、準確和有效地核實貨物艙單，以便評估關税和監察受管制物料的進出口。我們的安防產品分為以下幾類：行李和包裹檢查；貨物和車輛檢查；託運(託運)行李檢查；人員檢查；輻射檢測；以及爆炸物和毒品痕跡檢測。我們還提供交鑰匙安檢服務，以及相關的軟件集成平臺、操作員培訓，以及“S2”商標下的安檢檢查站的人員配備和操作。我們不時組建合資企業，在某些地區開展業務，例如阿爾巴尼亞。

由於世界各地的恐怖襲擊，安檢產品越來越多地用於機場以外的各種設施，如邊境口岸、鐵路、海港、郵輪碼頭、貨運代理業務、政府和軍事設施以及核設施。由於在更多的設施中使用了安檢產品，我們的安檢產品的銷售渠道變得多樣化。

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我們的許多保安和檢查系統都包括雙能X射線技術和電腦軟件增強成像方法，以便於探測爆炸物、武器、毒品、散裝貨幣或其他違禁品等材料。此外，我們還提供雙視圖X射線掃描系統，現在我們的許多系統都可以使用該系統，允許操作員同時從兩個方向檢查物體，從而減少了重新掃描物體的需要，並提高了操作員快速有效地檢測威脅的能力。我們的行李和包裹檢查、貨物和車輛檢查以及託運(託運)行李檢查系統的大小從緊湊型移動系統到由整棟建築物組成的大型系統，卡車、集裝箱或託盤都可以在其中進行檢查。我們的許多檢測系統還設計為可升級，以便在新的客户要求出現或變化時做出響應。

我們的貨物和車輛檢查應用程序可以檢查車輛、汽車、卡車、航運集裝箱、託盤和其他大型物體，設計有各種配置，包括門架、門户和移動系統。這些產品主要用於核實汽車、卡車或貨物集裝箱的內容，並檢測是否存在違禁品，包括毒品、武器、爆炸物、放射性和核材料以及其他走私物品。我們的大多數貨物和車輛檢查系統都使用X射線成像來非侵入性地檢查物體，並將圖像呈現給檢查員，顯示內容物的形狀、大小、位置和相對密度。這些系統利用透射成像技術、後向散射成像技術或這兩種技術。我們還製造被動輻射探測設備，利用它們的伽馬和中子特徵探測核威脅材料。此外，我們還開發了特定於同位素的識別算法。這些系統中的許多都是為滿足特定的客户檢驗要求而建造的。

我們相信，我們提供行李包裹、貨物和車輛檢查系統行業最廣泛的技術平臺之一。我們廣闊的平臺使我們能夠為客户提供解決方案，優化靈活性、性能和成本，以滿足客户獨特的應用需求。

我們的安全部門還提供託運(託運)行李檢查系統，供機場、貨運代理和其他負責在行李和貨物放入飛機貨艙前進行檢查的各方使用。我們目前可用的某些系統利用多個X射線光束來提供高質量的圖像，能夠辨別材料，並使算法能夠幫助操作員檢測爆炸物和毒品。其他系統利用大量的分佈式X射線發射器，快速捕捉袋子的數百個視圖，然後利用複雜的軟件重建高分辨率圖像。這些系統旨在滿足美國和歐盟(“EU”)監管機構的高速篩選和分析需求。

我們的安全部門還提供痕跡檢測系統，旨在檢測微量爆炸物和毒品。我們還提供人員檢查產品，例如用於機場、政府大樓、體育場和其他場館安檢站的穿透式金屬探測器(WTMD)產品。這些系統被設計用於檢查人員、行李和其他物品是否有非法材料和武器。

患者監測和診斷心臟病學。我們的醫療保健部門主要以“Spacelabs”的商標在全球設計、製造和營銷產品給終端用户。

Spacelabs產品包括用於圍術期、危重護理和緊急護理環境中的新生兒、兒科和成人患者的患者監視器。我們的患者監護系統包括通過無線或硬連線網絡連接的監護儀和中央護理站，以及獨立的監護儀，使患者數據能夠在患者移動時從一個監護儀物理傳輸到另一個監護儀。這些系統使醫院工作人員能夠隨時隨地訪問需要的患者數據。此外，這些產品旨在與醫院信息系統交互。

對於門診患者的心電監護或多參數監護，我們提供了一套數字遙測系統。該系統在政府保護的頻段內運行，這些頻段不用於私人陸地移動無線電、商業無線電服務或廣播模擬或數字電視。Intesys空間實驗室(Spacelabs Intesys)^®臨牀套件服務(ICS)提供了一個軟件套件，允許醫院利用其基礎設施從牀邊、緊湊型和遙測監視器捕獲數據。

我們的探路者SL^®分析工具為醫院內外的任何PC提供多種分析模式和簡單、可操作的Holter報告。我們的埃沃^TM例如，Holter記錄器通過取消一次性電池和其他改進，提供了較低的擁有成本。我們的生命卡^®Cf Holter記錄器由患者佩戴長達7天，以捕捉患者每週可能僅發生幾次的心律失常。本產品有助於識別心房顫動的存在。

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我們也是全球醫生和合同研究機構經常使用的動態血壓(ABP)監測儀的供應商。許多醫生正在使用動態血壓監測來檢測“白大褂”高血壓，即人們在醫生辦公室感受到血壓升高，但在日常生活中卻沒有。動態血壓監測有助於提高診斷準確性，並將相關的治療成本降至最低。Spacelabs OnTrak™動態血壓系統已被證實可用於兒童和成人患者類型，幷包括測量活動與非侵入性血壓讀數相關的能力。

我們的哨兵^®11心臟病信息管理系統旨在為診斷心臟病提供一個電子的、企業範圍內可擴展的系統。Sentinel將來自Spacelabs品牌產品和第三方設備的數據集成到一箇中央企業範圍的數據庫系統中，護理提供者和醫療機構管理員可以訪問該系統，從而提高了工作流程和效率。該系統基於網絡的解決方案能夠安全地從多個遠程站點傳輸數據。Sentinel支持移動和遠程工作，將ECG管理帶到可靈活使用設備和捕獲數據的關注點。

此外，我們的醫療保健部門銷售的資本密集型產品有與之相關的用品和配件，可以代表年金收入機會。此外，我們的醫療保健部門還生產與第三方設備配合使用的多供應商兼容配件。

光電子器件和製造服務。光電子器件一般由有源元件和無源元件組成。有源組件感測不同波長的光，並將檢測到的光轉換為電信號，而無源組件則放大、分離或反射光。這些產品按特定應用的標準和定製配置製造，可作為組件或子系統提供。我們的光電產品和服務主要以“OSI OptoElectronics”、“OSI LaserDiode”、“OSI LaserScan”、“Semicao”和“Advanced Photonix”的商標提供。

除了製造標準和OEM產品外，我們還專門設計和製造用於各種產品和設備的定製化增值子系統。光電子系統通常由一個或多個光電設備組成，這些光電設備與用於終端產品的其他電子元件和封裝相結合。子系統的組成可以從集成到其他子系統的各種光電設備的簡單組裝(例如，包含我們的光電設備的印刷電路板)到完整的終端產品(例如，脈搏血氧儀設備)。

我們還在北美、英國和亞太地區提供符合RoHS標準的增強型印刷電路板和線束組件的電子設計和製造服務，並利用最先進的自動化表面貼裝技術生產線提供盒裝製造服務。我們為不使用光電設備的醫療、汽車、國防、航空航天、工業和消費應用領域的OEM客户和最終用户提供電子製造服務。我們還為醫療、工業和消費電子應用製造LCD顯示器，併為OEM客户提供從原型階段到批量生產的柔性電路。我們的電子製造服務主要以“OSI Electronics”、“Aplus Products”、“Altaflex”和“PFC Flexible Circuit”的商標提供。

我們開發、製造和銷售基於激光的遙感設備，用於檢測和分類收費和交通管理系統中的車輛，商標為“OSI LaserScan”和“Autosense”。我們以“OSI LaserDiode”的商標為航空航天、國防、電信和醫療應用提供固態激光產品。

市場、客户和應用

安檢產品。許多安全和檢查產品都是為了應對民用航空公司劫持事件而開發的。因此，我們的某些安檢產品已經並將繼續在機場銷售。除機場外，我們的安檢產品還用於機場、邊境口岸、航運港口、軍事和其他政府設施、貨運代理設施、英國議會大廈、白金漢宮和梵蒂岡等知名場所以及奧運會等知名活動和其他體育賽事等場所的安全和海關用途。我們還為客户提供交鑰匙安檢解決方案，包括安檢地點的建設、人員配備和長期運營。

我們的客户包括美國國土安全部、美國國防部、美國國務院、美國商務部和美國聯邦監獄局，以及許多重要的國際政府機構，包括機場和其他關鍵基礎設施機構、DHL和聯合包裹服務公司(United Parcel Service)。

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我們與美國政府的合同通常需要重新談判利潤，並在政府選舉時為方便起見終止合同。在截至2021年6月30日的財年中，我們的安全部門對美國政府的直接銷售額約為1.65億美元。此外，我們與外國政府的某些合同包含允許政府為了方便而終止合同的條款。有關進一步討論，請參閲項目11A。“風險因素。”

患者監護、診斷心臟病學和互聯護理系統。我們的患者監護、心臟病診斷和互聯護理系統在全球製造和分銷，用於醫院內的危重護理、急診和圍手術期區域以及醫生辦公室、醫療診所和門診手術中心。我們還提供有線和無線網絡、臨牀信息訪問解決方案和動態血壓監測儀。

我們直接向終端客户銷售產品，並通過美國的綜合交付網絡和團購組織、英國的NHS用品組織、法國的UGAP以及中東和亞洲幾個地區的多家政府資助的醫院銷售產品。

光電子器件和電子製造服務。我們生產的光電設備和電子產品被以下細分市場的各種客户廣泛使用：國防、航空航天和航空電子；分析和醫學成像；醫療保健；電信；國土安全；收費和交通管理；以及汽車。

市場營銷、銷售和服務

我們通過在北美、南美、歐洲、中東、澳大利亞和亞洲的直銷和營銷人員，以及龐大的全球獨立分銷商網絡，在全球範圍內營銷和銷售我們的安檢產品和交鑰匙安檢解決方案。這些銷售人員由位於相同地區的服務組織以及由獨立的授權服務提供商組成的全球網絡提供支持。

我們通過北美、南美、歐洲和亞洲的直銷和營銷人員，以及全球獨立分銷商網絡，在全球範圍內營銷和銷售我們的保健產品。我們還通過提供操作員在職培訓、針對所有監控產品的全面互動電子學習、軟件更新和升級以及為客户生物醫療員工和分銷商提供服務培訓來支持這些銷售和客户服務工作。我們還提供IT專家和臨牀專家，在產品銷售前和銷售後提供支持。

我們通過位於北美、歐洲和亞洲的直銷和營銷人員，以及通過由獨立銷售代表和分銷商組成的全球網絡，營銷和銷售我們的光電設備和增值製造服務。我們的銷售人員由應用工程團隊提供支持，該團隊的成員可提供技術支持，包括設計應用程序、提供定製工具和流程集成，以及開發符合客户定義規格的產品。

我們認為維護服務業務是我們業務的重要組成部分。在我們的標準產品保修期過後，客户通常會直接或通過我們的授權服務提供商網絡聘請我們為我們的安全和檢測產品提供維護服務。此外，我們還為我們的醫療保健客户提供各種服務和支持選項，包括醫院現場維修和維護服務以及電話支持，為具有內部專業知識的客户提供部件更換計劃以滿足其部分服務需求，以及在我們部門總部設立車輛維修中心。我們相信，我們的國際維護服務能力使我們在銷售我們的安全和檢查系統以及患者監測、診斷心臟病和聯網護理系統方面具有競爭力。

研究與開發

我們的安全和檢查系統主要是在美國、英國、澳大利亞、新加坡、印度和馬來西亞的設施中設計的。這些產品包括機械、電氣、模擬和數字電子、軟件子系統和算法，這些都是我們自己設計的。除了產品設計，我們還提供系統集成服務，將我們的產品集成到客户現場的交鑰匙系統中。我們支持與政府機構的合作研究項目，併為政府機構提供合同研究。

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目錄

我們的醫療保健產品主要是在我們在美國和英國的設施中設計的，並在印度進行了持續的工程努力。這些產品包括企業和嵌入式軟件、網絡、連接、機械、電子和軟件子系統，其中大部分由我們設計。我們目前還在美國和國際上參與旨在改善我們的醫療系統和擴大我們現有產品線的研究項目。

我們設計和製造光電設備，主要在美國和英國、加拿大、墨西哥、印度、印度尼西亞、馬來西亞和新加坡的工廠提供電子製造服務。我們設計和製造子系統，以解決OEM客户的特定應用需求。此外，我們還提供完整的子系統設計和製造解決方案。我們認為我們的工程人員是我們核心銷售和營銷工作的重要延伸。

除了在現有產品的設計和開發方面與我們的客户密切合作外，我們還保持着一項積極的計劃，以開發和推出新產品，增強和改進我們現有的產品，包括實施我們技術的新應用。我們尋求進一步加強我們的研發計劃，並將其視為我們業務和運營的重要組成部分。

製造和材料

我們目前在加利福尼亞州、肯塔基州、馬薩諸塞州和田納西州的國內生產我們的安全和檢查系統，在馬來西亞和英國的國際上生產我們的安全和檢查系統。我們目前在華盛頓州生產我們的患者監測和診斷心臟病系統。我們的互聯醫療系統在俄克拉何馬州、華盛頓州和英國愛丁堡開發。我們將某些供應品和配件的生產外包出去。我們目前在加利福尼亞州和新澤西州製造光電設備，並在國內提供電子製造服務，在加拿大、墨西哥、印度、印度尼西亞、馬來西亞、英國和新加坡提供國際製造服務。我們的大多數大批量、勞動密集型製造和組裝活動都是在我們位於印度、墨西哥、印度尼西亞和馬來西亞的工廠進行的。我們在這些地區的辦事處製造產品和提供後續服務的能力使我們能夠與客户保持密切聯繫，這是我們全球戰略的重要組成部分。

我們的全球製造組織在用於工業和自動化、醫療、航空航天和國防工業應用的光電子、微電子和集成電子領域擁有專業知識。我們的製造包括硅片加工和製造、光電器件組裝和篩選、薄膜和厚膜微電子混合組件、表面貼裝和通孔印刷電路板電子組件、電纜和線束組件、盒式製造和柔性電路。為了支持我們的製造業務，我們外包了一些需求，包括鈑金製造和零部件的塑料成型。

生產我們的安全和檢查系統所使用的主要原材料和子部件包括X射線發生器、直線加速器、放射性同位素、探測器、數據採集和計算機系統、運輸系統以及各種機械和電氣部件。我們的檢測系統中使用的光電子器件、子系統和電路卡組件的很大一部分都是內部製造的。我們在貨物和車輛檢查系統中使用的大部分X射線發生器、直線加速器、放射性同位素和運輸系統都是從獨立的第三方供應商那裏購買的。

生產我們的醫療保健產品所使用的主要原材料和子部件包括印刷電路板、外殼、機械組件、氣動設備、觸摸屏、醫用級顯示器、電纜、過濾器、紡織品、織物、量具、配件、管材和包裝材料。我們從獨立的第三方供應商處購買成品醫療設備、計算機、外圍配件和遠程顯示器。

我們生產光電子器件和電子子系統所使用的主要原材料和子組件包括硅片、電子元件、發光二極管、閃爍晶體、無源光學元件、印刷電路板和封裝材料。我們生產的硅基光電器件是我們大多數產品和子系統的關鍵部件。我們從獨立的第三方供應商那裏購買硅片和其他電子元件。

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目錄

出於成本、質量控制、技術和效率的原因，我們只從與我們有持續關係的單個供應商購買某些材料、部件和組件。然而，我們確實對我們的許多材料、部件和部件的替代來源進行了鑑定。我們根據在正常業務過程中不時下的採購訂單來採購大部分材料、零部件和部件。儘管到目前為止，我們的任何部門在獲取任何材料、部件或組件方面都沒有遇到任何嚴重的短缺或材料延誤，但我們未來可能會在一個或多個項目上面臨更長的交貨期、短缺或價格上漲。

信息技術與網絡安全風險管理

我們依靠數字技術進行業務運營，並與業務夥伴互動。隨着時間的推移，我們和我們的業務合作伙伴使用的技術變得越來越複雜，我們的業務運營受到網絡入侵、拒絕服務攻擊、操縱和其他網絡不當行為的威脅越來越大。*通過不斷評估和改進我們的信息技術(IT)和網絡安全風險威懾能力的風險管理方法，我們的信息安全和風險管理團隊在管理IT和網絡安全風險時提供監督。

通過管理、風險和合規性(GRC)資源的組合，我們(I)主動監控IT控制，以更好地確保遵守法律和法規要求，(Ii)評估我們與之合作的第三方遵守適當風險管理標準的情況，(Iii)確保基本業務功能在業務中斷期間保持可用，以及(Iv)制定和更新應對計劃，以應對潛在弱點和IT或網絡事件(一旦發生)。我們的GRC資源旨在優先考慮IT和網絡安全風險領域，確定將此類風險降至最低的解決方案，追求最佳結果，並保持對合同義務的遵守。我們還維護一個運營安全功能，該功能具有實時響應能力，可以對事件管理進行分類並觸發影響緩解協議。這些能力使我們能夠在發生安全事件的情況下減少風險。*有關與這些事項相關的風險的更多信息，請參見項目1A。“風險因素。”

商標、商號和專利

商標和商號。我們使用、註冊和申請註冊某些商標和服務標誌，以區別於我們在美國和國外的競爭對手的產品、技術和服務。我們監督並在必要時執行我們在美國和國外的商標、服務標記和商號權利。

專利。我們擁有多項美國和外國專利，涉及我們的安全和檢測產品、醫療保健產品以及光電設備和子系統的各個方面。我們現有的專利將在2021年至2039年之間的不同時間到期。雖然我們繼續提交新的申請和追求新的專利，但仍有可能未決的專利申請或其他可能提交的申請可能不會產生已頒發的專利。此外，已頒發的專利可能無法經受住對其有效性或可執行性的挑戰，或者可能被發現沒有被任何第三方侵犯。雖然我們相信我們的專利有價值，但我們的專利，或未來可能頒發的任何額外專利，可能無法提供有效的競爭保護。

我們相信，我們的商標、商號和專利對我們的業務非常重要。失去我們的一些商標或專利可能會對我們的財務業績和運營產生負面影響。儘管如此，除了太空實驗室的損失^®，Rapiscan^®，或AS&E^®如果沒有註冊商標，失去任何一個商標或專利的影響都不太可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

醫療器械的政府監管

我們生產和銷售的患者監護、心臟病診斷和聯網護理系統受到眾多政府機構(主要是美國食品和藥物管理局(FDA)以及其他聯邦、州、地方和外國當局的監管。這些系統還符合各種美國和外國的電氣安全標準。我們的候選醫療器械產品在美國和其他國家銷售之前必須經過廣泛的政府監管審批程序，而漫長的臨牀開發和提交審批過程，以及繼續需要遵守適用的法律和法規，都需要投入大量資源。

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目錄

美國食品和藥物管理局。在美國，FDA在新醫療設備的臨牀前和臨牀測試，以及醫療設備的設計、製造、標籤、儲存、記錄保存、營銷、廣告、推廣、分銷、批准後的監測和報告以及醫療設備的進出口方面擁有廣泛的監管權力。除非適用豁免，否則聯邦法律和FDA法規要求，所有引入市場的新的或重大修改的醫療器械必須在根據聯邦食品、藥物和化粧品法(FDCA)第510(K)條獲得上市前通知批准令，或獲得批准的上市前批准(PMA)申請。根據FDCA，醫療器械被分為三類之一-第I類、第II類或第III類-取決於與每個醫療器械相關的風險程度以及為安全和有效性提供合理保證所需的控制程度。第I類設備是指那些可以通過遵守一系列法規(稱為一般控制)來合理確保其安全性和有效性的設備，這些法規要求符合FDA質量體系法規(QSR)設施註冊和產品上市的適用部分、不良事件和故障報告以及適當、真實和非誤導性的標籤、廣告和宣傳材料。一些第I類設備，也稱為第I類保留設備，也需要FDA通過下文所述的510(K)標準售前通知流程進行售前審批。大多數第I類產品不受上市前通知要求的限制。

第二類設備是那些受一般控制以及FDA認為必要的特別控制的設備，其中可以包括性能標準、指南和上市後監控。大多數二類設備都要經過FDA的售前審查和批准。FDA對II類設備的售前審查和批准是通過510(K)條款的售前通知流程完成的。根據510(K)標準流程，製造商必須向FDA提交上市前通知，證明已尋求許可的產品實質上相當於之前批准的510(K)標準設備或1976年5月28日之前處於商業分銷中的設備，而FDA尚未要求提交其上市前批准申請。為了實質上等同，建議的裝置必須與謂語裝置具有相同的預期用途，或者具有與謂語裝置相同的技術特徵，或者具有不同的技術特徵，並且不會引起與謂語裝置不同的安全或有效性問題。有時需要臨牀數據來支持實質上的等效性。

在提交510(K)通知後，FDA決定是否接受該通知進行實質性審查。如果缺乏實質性審查所需的信息，FDA將拒絕接受510(K)計劃的通知。如果它被接受備案，FDA開始進行實質性審查。根據法規，FDA必須在收到510(K)通知後90天內完成對510(K)通知的審查，並明確或拒絕510(K)通知。實際情況是，清關時間往往較長，有時根本不會批出。儘管許多510(K)計劃的上市前通知是在沒有臨牀數據的情況下獲得批准的，但FDA可能需要進一步的信息，包括臨牀數據，才能確定實質上的等效性，這可能會顯著延長審查過程。如果FDA同意該設備實質上是等效的，它將批准該設備在商業上銷售。

在設備獲得510(K)許可後，任何可能嚴重影響其安全性或有效性的修改，或者將構成其預期用途的新的或重大變化的任何修改，都將需要新的510(K)許可，或者根據修改的不同，可能需要PMA申請。FDA要求每個製造商最初做出這一決定，但FDA可以審查任何這樣的決定，也可以不同意製造商的決定。如果FDA不同意製造商關於修改現有設備是否需要新的上市前提交的決定，FDA可以要求製造商停止銷售和/或召回修改後的設備，直到獲得PMA申請的510(K)批准或批准。如果FDA要求我們尋求510(K)批准或批准PMA申請對之前批准的產品進行任何修改，我們可能會被要求停止營銷或召回修改後的設備，直到我們獲得這一批准或批准。此外，在這些情況下，我們可能會因未能提交必要的PMA申請而被處以鉅額監管罰款或處罰。此外，FDA目前正在評估510(K)標準流程，並可能對行業要求做出實質性改變。

III類設備包括FDA認為構成最大風險的設備，如維持生命或維持生命的設備，或可植入設備，以及那些被認為在510(K)過程後實質上不等同的設備。僅靠上述的一般控制和特別控制不能合理地保證第III類設備的安全和有效性。因此，這些設備受到PMA申請流程的影響，這通常比510(K)計劃流程更昂貴、更耗時。到目前為止，我們在美國製造和銷售的所有患者監測和診斷心臟病系統只需要510(K)的上市前通知許可。

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目錄

FDA的批准或批准，一旦獲得批准，可能會對產品可能上市的指定用途進行限制，一旦批准，如果在初始營銷後出現問題，此類產品批准可能會被撤回。受fda監管的產品的製造商在生產過程中必須遵守普遍和持續的審批後政府法規，包括但不限於註冊和上市法規，它要求製造商登記所有生產設施，並列出所有投入商業分銷的醫療器械；qsr，它要求製造商(包括第三方製造商)在生產過程中遵循嚴格的設計、驗證、測試、生產、控制、供應商/承包商選擇、投訴處理、文檔和其他質量保證程序；標籤法規和獨特的設備標識要求；廣告和促銷要求；限制銷售、分銷或使用PMA年度報告要求；FDA一般禁止宣傳產品用於未經批准或“標籤外”的用途；醫療器械報告(MDR)規定，如果製造商的設備可能已導致或促成死亡或重傷，或者故障可能導致或促成死亡或重傷，則製造商必須向FDA報告；醫療設備更正和移除報告條例，要求製造商在採取行動以減少設備或設備對健康構成的風險時，向FDA報告現場糾正和產品召回或移除情況；醫療設備更正和拆卸報告條例，要求製造商向FDA報告現場更正和產品召回或移除，以降低設備或設備對健康構成的風險；以及醫療設備更正和拆卸報告條例，其中要求製造商向FDA報告現場更正和產品召回或拆卸，如果採取措施降低設備或設備對健康構成的風險，則製造商必須向FDA報告召回要求，包括如果設備有合理的可能性會導致嚴重的不良健康後果或死亡，則強制召回；維修令, 更換或退款；設備跟蹤要求；批准後研究和上市後監督要求。FDA還建立了一個獨特的設備識別(UDI)系統，該系統在三年的時間裏逐步實施。UDI系統要求製造商用唯一的設備標識符標記在美國銷售的某些醫療設備。

FDA最近敲定了管理聯網醫療設備上市後網絡安全的指導方針。本指南對我們的醫療保健部門提出了更高的期望，即在設計和開發設備以確保面對網絡威脅時的安全性能時內置網絡安全控制。我們還有責任監控第三方軟件的新漏洞，並驗證和驗證任何旨在解決漏洞的軟件更新或補丁。

我們的設施、記錄和製造流程受到FDA的定期不定期檢查。不遵守適用的美國醫療器械監管要求可能會導致警告信、無標題信、罰款、禁令、同意法令、民事處罰、意外支出、維修、更換、退款、召回或扣押產品、操作限制、全部或部分暫停生產、FDA拒絕向出口產品在其他國家銷售所需的外國政府頒發證書、FDA拒絕授予未來的上市前許可或批准、撤回或暫停當前的產品許可或批准以及

承保和報銷。在我們開展業務的許多國家，包括美國、歐洲和亞洲，政府和私營部門限制醫療成本增長的舉措仍在繼續，包括價格監管和競爭性定價、覆蓋和支付政策、比較有效性療法、技術評估和管理式醫療安排。由於這些變化，市場更加重視提供更具成本效益的醫療療法。此外，由於我們的許多產品通常不會由第三方付款人單獨向我們的客户報銷，因此與使用我們的產品相關的額外成本可能會影響我們客户的利潤率。因此，這些不同的舉措總體上提高了對醫療保健產品的價格敏感性，並可能影響對我們產品和技術的需求。

醫療成本控制努力也促使國內醫院和其他醫療器械客户整合為更大的採購集團，以增強購買力，預計這一趨勢將繼續下去。醫療器械行業也經歷了一些整合，部分原因是為了向大買家提供更廣泛的產品。因此，與客户的交易規模更大、更復雜，而且往往涉及比過去更多的長期合同。這些較大的客户，由於購買力增強，可能會試圖增加產品定價的壓力。

重大的醫療改革對醫療器械製造商和醫院的收入產生了影響。經2010年《醫療保健與教育與和解法案》(統稱為《平價醫療法案》)修訂的《患者保護和平價醫療法案》(Patient Protection And Affordable Care Act)是一項全面措施，旨在擴大獲得負擔得起的醫療保險的機會，控制醫療支出，提高醫療質量。許多州也已經採取或正在考慮改變醫療政策，部分原因是州預算壓力。“平價醫療法案”某些方面的實施持續存在不確定性，這使得我們很難預測“平價醫療法案”或州法律提案可能對我們的業務產生的影響。這在市場上造成了不確定性，可能導致對我們產品的需求減少，額外的定價壓力，以及對新的、更靈活的支付結構的需求增加。

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其他醫療保健法。除了FDA對藥品和設備的營銷和推廣的限制外，其他聯邦和州法律也限制了我們的商業行為。這些法律包括但不限於數據隱私和安全法律、反回扣和虛假聲明法律，以及關於向醫療保健提供者提供的付款或其他價值項目的透明度法律。

作為醫療保健行業的參與者，我們必須遵守保護我們收到的患者健康信息的隱私和安全的廣泛法規，包括1996年的《醫療保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)，該法案經2009年《經濟和臨牀健康信息技術法案》(HITECH)修訂，該法案是2009年《美國復甦和再投資法案》的一部分。除其他事項外，這些法規對維護個人可識別健康信息的隱私和安全提出了廣泛的要求，這些信息被稱為“受保護的健康信息”。HIPAA隱私法規不會先發制人，制定與個人信息相關的州法律法規，這些法規也可能適用於我們。如果我們不遵守這些規定，可能會受到民事和刑事制裁。

HIPAA條款還制定了聯邦刑法，其中禁止明知和故意執行或試圖執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃，明知和故意挪用或竊取醫療福利計劃，故意阻礙對醫療保健違法行為的刑事調查，以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重要事實，或作出任何與交付或支付有關的重大虛假、虛構或欺詐性陳述，這些行為都是明知和故意的，其中禁止實施或企圖執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃，明知和故意挪用或竊取醫療福利計劃，故意阻礙對醫療犯罪的刑事調查，以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實，或作出任何與交付或支付有關的重大虛假、虛構或欺詐性陳述。個人或實體不需要對法規有實際瞭解，也不需要有違反法規的具體意圖就可以實施違規。此外，除了根據醫療補助和其他州計劃報銷的項目和服務外，許多州都有類似的欺詐和濫用法規或法規，這些法規或法規的範圍可能更廣，可能適用於無論付款人是誰。

聯邦反回扣法規禁止，除其他事項外，故意或故意提供、支付、索要或接受任何報酬(包括任何回扣、賄賂或回扣)，直接或間接、公開或隱蔽地誘使或回報購買、租賃、訂購或安排或推薦購買、租賃、訂購或安排或推薦購買、租賃或訂購可能根據聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療計劃支付全部或部分款項的物品或服務。“報酬”一詞被廣泛解釋為包括任何有價值的東西。雖然有一些法定的例外情況和監管避風港保護一些常見的活動不被起訴，但例外情況和安全港的範圍很窄。此外，根據聯邦民事虛假索賠法案的目的，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。

除其他事項外，聯邦虛假申報法禁止任何個人或實體故意向聯邦政府提交或導致提交虛假或欺詐性的付款或批准索賠，或故意向聯邦政府提交、使用或導致製作或使用與虛假或欺詐性索賠有關的虛假記錄或陳述。索賠包括對提交給美國政府的金錢或財產的“任何請求或要求”。根據這些法律，如果醫療器械製造商被認為通過向客户提供不準確的賬單或編碼信息等方式導致提交虛假或欺詐性索賠，他們將承擔責任。

這些法律會影響我們與醫院或其他潛在的產品購買者之間的財務安排。它們尤其影響我們如何構建我們的銷售產品，包括折扣做法、客户支持、教育和培訓計劃、醫生諮詢、研究資助和其他服務安排。如果我們的運營被發現違反了上述任何衞生監管法律或任何其他適用於我們的法律，我們可能會受到實質性處罰，包括潛在的重大刑事、民事和行政處罰、損害賠償、罰款、返還、監禁、被排除在政府醫療保健計劃之外、合同損害、聲譽損害以及我們業務的縮減或重組，任何這些都可能對我們的業務運營能力和我們的運營結果產生不利影響。

此外，聯邦和州政府對提供給醫療保健專業人員或實體的支付和其他價值轉移的監管有加強的趨勢。聯邦醫生支付陽光法案要求某些設備製造商跟蹤並向政府報告有關向醫生和教學醫院支付和以其他方式轉移價值的信息，以及醫生及其家庭成員持有的所有權和投資權益。如果製造商未能及時、準確和完整地提交所有付款、價值轉移或所有權或投資利益的所需信息，可能會導致每年高達15萬美元的民事罰款，以及每年高達100萬美元的民事罰款，原因是“明知失敗”。某些州還強制實施合規計劃，對設備製造商的營銷行為施加限制，和/或要求跟蹤和報告向醫療保健專業人員和實體提供的禮物、補償和其他薪酬。

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在我們開展業務的外國，我們也受到類似法律的約束。例如，在歐盟內部，對非法營銷活動的控制是每個成員國的國家法律問題。歐盟成員國密切監控被視為非法的公司營銷活動。如果任何成員國認定我們違反了其國家法律規定的義務，我們可能面臨民事、刑事和行政制裁。行業協會也密切關注會員公司的活動。如果這些組織或當局指認我們違反了他們的法規、規則或標準規定的義務，我們的聲譽將受到損害，我們的業務和財務狀況可能會受到不利影響。

其他外國醫療法規

我們在國外製造和銷售我們的產品時，也會受到監管。例如，包括醫療器械在內的某些產品在歐盟的商業化受到一個制度的監管，該制度目前要求在歐盟銷售的所有此類產品都必須帶有CE標誌-這是遵守質量保證標準的國際象徵。我們在加利福尼亞州霍桑、華盛頓州斯諾誇爾米、馬來西亞柔佛巴魯、印度尼西亞巴淡島和印度海得拉巴的製造工廠都通過了國際標準化組織的國際標準化組織13485質量管理標準認證。我們位於加利福尼亞州霍桑和華盛頓州斯諾誇爾米的工廠也通過了《醫療器械指令93/42/EEC》附件二第3節的要求認證，該要求允許他們自行認證製成品可以帶有CE標誌。此外，“限制危險物質指令”(“ROHS”)的實施要求某些產品(包括醫療器械)在運往歐盟時消除有針對性的ROHS物質。

國際醫療器械監管機構論壇實施了一種全球方法來審計醫療器械製造商。這項名為醫療器械單一審核計劃(MDSAP)的審核制度規定，由認證機構代表各監管機構對醫療器械製造商進行年度審核。目前參加MDSAP的機構包括澳大利亞治療用品管理局、巴西國家衞生局、加拿大衞生部、日本厚生勞動省、日本藥品和醫療器械局以及FDA。預計未來將有更多監管部門參與MDSAP。

我們和其他醫療器械製造商很快將面臨歐盟數十年來管理市場準入的監管框架的重大變化。醫療器械條例(“MDR”)將取代歐盟現行的醫療器械指令(93/42/EEC)和歐盟關於有源植入式醫療器械的指令(90/385/EEC)。

目前獲得批准的醫療器械製造商將有一段過渡期來滿足MDR的要求。MDR與歐盟目前針對醫療器械和有源植入式醫療器械的指令有幾個重要的不同之處。該法規最重大的變化包括：

我們有一個專門的團隊更新和修訂關鍵系統和流程，以滿足新的MDR要求和時間表。

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環境法規

我們受各種環境法律、指令和法規的約束，這些法律、指令和法規與我們產品製造過程中使用、儲存、搬運和處置使用的危險物質以及產生的危險廢物有關。此類法律要求使用旨在減輕我們的運營對環境的影響的控制和做法，根據此類法律，我們可能需要承擔補救和移除在我們的物業和相關運營中、在我們的物業和相關運營中、在我們的物業和相關運營中意外釋放或以前未知的任何有害物質的相關費用，包括對處置在場外的危險廢物的補救。這樣的法律可能會施加責任，而不考慮我們是否知道或導致了這種危險物質的釋放。如果我們不遵守當前或未來的法規，我們可能會被處以鉅額罰款、停產、更改生產流程或停止運營，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們相信，除了不會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響的程度外，我們目前遵守了與我們的製造業務相關的所有環境法規，並且我們已經獲得了開展業務所需的所有環境許可證。我們使用的危險物質和產生的危險廢物的數量在未來可能會增加，這取決於我們業務的變化。為了確保合規並進行適當的盡職調查，我們在北美、亞太地區和歐洲的製造設施進行適當的環境審計和調查，並在可行的情況下對所有新物業進行環境審計和調查。我們的生產設施定期進行內部審計，以確保適當的環境許可和控制措施到位，以滿足運營的變化。第三方調查涉及與現在和以前的居住者和業務、歷史土地使用以及相關物業和/或業務(包括周圍物業)的監管監督和狀況有關的事項。這些研究的目的是確定截至報告日期，與過去和現在的活動或附近作業有關的潛在環境關切領域。每項調查的範圍和程度取決於物業和/或業務的規模和複雜性，以及獨立環境顧問的建議。

我們一直在調查加州霍桑設施下土壤和地下水的污染，我們認為這是在我們入住之前發生的未指明的場內和場外排放造成的。地下水污染是一個已知的地區性問題，不僅限於我們的辦公場所或我們的鄰近環境。我們繼續採取自願行動，與當地管理機構合作，對現場進行全面調查，以制定適當的補救行動。

競爭

我們經營的市場競爭激烈，其特點是不斷變化的客户需求和快速的技術變革。我們與許多其他製造商競爭，其中一些製造商擁有比我們大得多的財政、技術和營銷資源。此外，這些競爭對手可能比我們更快地對新技術或新興技術做出反應，更快地適應客户需求的變化，擁有更牢固的客户關係，擁有更大的知名度，並將更多的資源投入到產品的開發、推廣和銷售中。因此，我們可能無法與專業電子系統和組件的設計者和製造商競爭，也無法在安全和檢查系統、患者監護、心臟病診斷或光電設備市場上取得成功。未來的競爭壓力可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。

在安全和檢查市場，競爭主要基於產品性能、功能和質量、政府監管批准和資格、系統的總體成本效益、先前的客户關係、產品的技術能力、價格、本地市場佔有率、程序執行能力以及銷售和服務組織的廣度等因素。競爭可能會導致降價、利潤率下降和市場份額的喪失。雖然我們的競爭對手提供的產品與我們的一個或多個產品競爭，但我們可以提供多種系統類型，並提供單一供應商提供的最廣泛的解決方案。這種多樣化的技術還允許我們向使用兩種或兩種以上技術的客户提供獨特的混合系統，從而優化靈活性、性能和成本，以滿足客户獨特的應用需求。

在患者監護、診斷心臟病和互聯護理市場，競爭也基於多種因素，包括產品性能、功能、價值和銷售和服務組織的廣度。競爭可能導致降價、利潤率下降和失去我們的市場份額。我們相信，我們的患者監護產品比我們許多競爭對手的產品更易於使用，因為我們在我們的許多產品線中都提供了一致的用户界面。我們還相信，我們的監控系統能夠連接在一起，並連接到醫院的IT基礎設施，這是一個關鍵的競爭優勢。此外，雖然我們的一些競爭對手也開始引入門户技術，該技術允許從

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目錄

無論是牀邊監護儀、中心站還是其他醫療點，我們相信我們的競爭技術能夠帶來寶貴的即時訪問實驗室、放射學和醫療點圖表的能力。

在我們競爭提供光電設備和電子製造服務的市場上，競爭主要基於以下因素：光電設備設計和開發方面的專業知識、產品質量、交付的及時性、價格、技術支持以及提供從應用開發和設計到生產的全面集成服務的能力。由於我們專門生產需要高度工程專業知識的定製子系統，因此我們相信，我們一般不會與美國、歐洲或亞洲任何其他大型標準光電元器件製造商進行任何程度的競爭。在龐大的電子製造服務市場，競爭範圍從銷售額超過數十億美元的跨國公司，到大型的地區性競爭對手，再到小型的本地組裝公司。根據我們的經驗，我們為其提供此類服務的OEM客户更願意與同時提供本地和低成本離岸設施的公司接洽。除了這些服務的許多國內競爭對手外，我們在東南亞的高產量、低成本的合同製造地點也與同一地區的其他製造商展開了競爭。

積壓

我們目前將積壓的訂單衡量為已經簽署的可量化的採購訂單或合同，預計這些訂單或合同的收入將在未來五年內確認。在我們無法估計採購訂單或合同價值的情況下，它們不包括在積壓中。

我們在收到訂單後的一到幾個月內發運大部分行李和包裹檢查、人員篩查、患者監測和診斷心臟病系統以及光電設備和增值子系統。但是，此類發貨可能會因各種原因而延遲，包括客户的任何特殊設計或要求。此外，大量的安檢產品訂單通常需要更長的交付期。要履行我們Rapiscan RTT託運(託運)行李檢查設備的訂單，通常需要更長的交貨期。此外，我們為某些客户提供交鑰匙篩查服務，我們可能會確認這些客户在多年期間的收入。

我們的某些貨物和車輛檢查系統可能需要一年以上的準備時間。我們已經經歷了一些與我們的貨物和車輛檢查系統相關的重大運輸延誤。出現此類延誤的原因有很多，包括：(I)在裝運前與客户協調和進行工廠檢查所需的額外時間；(Ii)客户需要進行耗時的特殊場地準備以適應系統，我們對此沒有控制或責任；(Iii)安裝後對此類系統進行額外的微調；(Iv)客户更改設計或規格；(V)獲得出口許可證和/或信用證所需的時間；以及(Vi)項目中其他承包商造成的延誤。新冠肺炎大流行加劇了這些挑戰，並可能繼續這樣做，直到相關的國際旅行限制和其他保護措施消退。

截至2021年6月30日，我們的合併積壓總額為10.76億美元，而截至2020年6月30日的積壓總額為8.61億美元。我們截至2021年6月30日的積壓資金中，約有3.77億美元無法在2022財年完成。我們積壓的銷售訂單是確定訂單；儘管我們有時可能同意允許客户取消訂單，或者訂單可能因為其他原因被取消。訂單規模、產品組合或交付要求的變化，以及其他因素，可能會導致積壓訂單在不同時期的大幅波動。截至任何特定日期的積壓不應被視為我們未來任何時期的收入指標，也不應被視為我們年度或季度業績的有意義的指標。

人力資本

我們的勞動力實力和人才對我們業務的成功至關重要，我們將繼續努力吸引、發展和留住與我們業務需求相稱的人才。我們的人力資本管理優先事項旨在支持我們業務戰略的執行並提高組織效率。 我們通過具有競爭力的薪酬結構支持員工的財務、健康和社會福利，包括穩健的員工股票購買計劃和退休福利，以及專注於促進員工身心健康的創新健康和福利計劃。此外，作為對新冠肺炎的迴應，我們實施了一些改革，以保護我們的員工，並支持健康和安全協議。我們還努力為職業發展和成長創造機會。我們提供培訓和發展計劃，以培養聯繫、領導能力以及團隊和個人發展，我們還有學費報銷計劃，以鼓勵持續教育。

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目錄

我們理解多元化勞動力的重要性，並致力於維護多元化、公平和包容的文化。我們珍視每個人的獨特貢獻，我們堅守公平、機會平等和相互尊重各種形式的多樣性和不同能力的理想。我們致力於公平支付和保護我們組織內代表性不足的羣體的權利，包括婦女、種族和少數民族以及LGBTQ+社區的成員。我們更廣泛的多元化戰略包括專注於我們組織的所有級別，包括高級管理層和我們的董事會。截至2021年6月30日，我們全球勞動力的49%是女性，54%的美國勞動力是種族多元化。

截至2021年6月30日，我們共僱用6778人，其中製造業就業4158人，工程或研發就業501人，行政管理就業626人，銷售營銷就業366人，服務能力就業1127人。在所有僱員中，有2182人受僱於美洲，3763人受僱於亞洲，833人受僱於歐洲。

可用的信息

我們必須遵守《交易法》的信息要求。因此，我們向美國證券交易委員會提交定期報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護一個互聯網網站(http://www.sec.gov))，該網站包含發行人必須以電子方式提交的報告、委託書和其他信息。

我們的網址是：http://www.osi-systems.com.在我們網站上找到的或通過我們網站以其他方式訪問的信息不會被納入本年度報告(Form 10-K)或我們向SEC提交或提交給SEC的任何其他報告或文件中，也不構成本年度報告的一部分。我們在以電子方式向證券交易委員會提交材料或將其提供給證券交易委員會後，在合理可行的範圍內，儘快通過我們的互聯網網站免費提供我們的10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告、8-K表格當前報告、根據交易法第13(A)節或第15(D)節提交或提交的報告修正案，以及根據交易法第16節提交的報告。我們的網站上還免費提供了我們的公司治理準則、我們提名和治理的章程、董事會的審計、薪酬和福利、技術和風險管理委員會以及我們的道德和行為準則(適用於所有董事和員工，包括我們的首席執行官、首席財務官和首席會計官)。本年度報告的10-K表格副本可免費索取，如有書面要求，請發送至：OSI系統公司C/O祕書，地址：加利福尼亞州霍桑查德隆大道12525號，郵編：90250，或致電9780516C/O祕書，地址為：加利福尼亞州霍桑查德隆大道12525號，或撥打電話9780516C/o祕書。

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項目1A。危險因素

本報告的下文和其他部分以及我們提交給證券交易委員會的其他文件是對風險和不確定性的描述，這些風險和不確定性可能導致我們的實際結果與本報告中包含的前瞻性陳述所預期的結果大不相同。我們鼓勵您在作出有關本公司的投資決定時，慎重考慮所有這些風險因素。如果出現任何此類風險，或我們目前認為不是重大的或我們不知道的任何其他風險，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。

商業和行業風險

如果我們的安全和檢查系統的操作員或安裝在其中的算法未能檢測到用於實施恐怖行為的武器、炸藥或其他設備或材料，我們可能面臨產品和專業責任以及相關索賠，我們可能沒有足夠的保險覆蓋範圍。

我們的業務使我們面臨潛在的產品責任風險，這些風險存在於安全和檢查系統的開發、製造、銷售和服務，以及為客户提供使用和操作此類系統的培訓。我們的客户使用我們的安全和檢查系統來幫助他們檢測可能用於實施恐怖行為或其他犯罪的物品。我們的一些安全和檢查系統要求操作員解讀袋子、包裹、集裝箱、車輛或其他船隻內可疑物品的圖像。其他人則向操作員發出信號，表示需要進一步調查。無論是哪種情況，客户操作員的培訓、可靠性和能力對檢測可疑物品都是至關重要的。

向操作員發出需要進一步調查的信號的安全檢查系統在安全行業中有時被稱為“自動”檢測系統。不過，如果這套系統未能在爆炸品或其他違禁品確實存在時，向營辦商發出訊號，以致造成重大損害，我們便有可能要承擔重大的產品責任索償。此外，通過技術手段進行的安全檢查具有環境和應用的特殊性。我們的安全和檢查系統並不是設計成在任何情況下都能工作的，可能會出現故障。

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目錄

我們還提供交鑰匙安全篩查解決方案，在該解決方案下，我們可以執行歷史上由我們的客户執行的某些安全篩查任務。這些項目使我們面臨某些專業責任風險，這些風險是為偵測違禁品而提供安全檢查服務所固有的，包括可能被用於實施恐怖行為或其他犯罪的物品。如果違禁品通過我們的業務，並被用來實施恐怖行為或其他犯罪，我們將面臨重大職業責任索賠的風險。

此外，還有許多我們無法控制的因素，如果發生恐怖主義行為，可能會導致賠償要求。過去在美國和世界其他地方發生的恐怖主義襲擊，以及未來可能發生的襲擊，使得為此類威脅提供商業保險變得極其困難。如果我們在恐怖主義行為後被認定負有責任，我們目前擁有的保險將不能完全涵蓋損害索賠。此外，如果我們的保安和檢查系統未能或被視為未能幫助偵測到威脅，我們可能會遭受負面宣傳和聲譽損害，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。

我們某些客户的流失，包括比與我們簽約的其他商業客户更容易修改或終止協議的政府機構，未能繼續使我們的客户基礎多樣化，或者某些重要合同不續簽，都可能對我們的聲譽產生負面影響，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們將我們的許多產品出售給著名的、備受尊敬的機構，包括美國政府的機構和部門、州和地方政府、外國政府、知名醫院和醫院網絡，以及大型軍事國防和航天工業承包商。其中許多較大的客户花費大量資源測試和評估我們的產品以及我們的設計和製造流程和服務。我們的一些小客户知道這一點，並依賴這一點來表明我們產品和服務的高質量和可靠性。因此，我們的聲譽和成功在一定程度上取決於我們繼續向以要求高標準的卓越而聞名的大型機構銷售產品的能力。因此，即使是因為與我們的產品或服務質量無關的原因，此類機構丟失或終止合同，也可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生更廣泛和潛在的重大不利影響。他説：

我們的收購和聯盟活動可能導致我們正在進行的業務中斷和其他運營困難、無法收回的成本和其他負面後果，任何這些都可能對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們打算繼續通過收購、投資或聯盟對公司、產品和技術進行投資。收購和聯盟活動通常涉及風險，包括：

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目錄

整合被收購的企業過去一直是，將來也將繼續是複雜、耗時和昂貴的，可能會對我們財務報告內部控制的有效性產生負面影響。利用債務為收購提供資金或用於其他相關目的會增加我們的利息、支出和槓桿率。如果我們發行股權證券作為收購的對價，現有股東的所有權百分比和每股收益可能會被稀釋。由於這些和其他風險，我們不能確定我們以前或未來的收購是否會成功，不會對我們業務的行為、經營業績或財務狀況產生實質性的不利影響。

原油價格大幅下跌或原油價格持續低迷可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

我們的一些國際客户的採購預算與原油價格的波動密切相關。從歷史上看，原油市場一直是動盪和不可預測的。原油價格會因應全球事件和相對較小的供需變化而出現快速而顯着的波動。最近，由於供應增加，需求減少，原油價格大幅下跌。雖然原油價格與對我們產品和服務的需求相關的因素很複雜，但這段時期原油價格低迷可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

不利的貨幣匯率波動可能會對我們的財務業績產生不利影響。

我們的國際銷售和在國外的業務使我們面臨與貨幣價值和匯率波動相關的風險。應收賬款、應付賬款和其他貨幣資產和負債換算成美元的損益可能會導致我們經營業績的波動。此外，由於我們以美元以外的貨幣開展業務，但以美元報告我們的財務業績，因此美元相對於其他貨幣的價值上升或下降可能會對我們的經營業績產生不利影響。

我們的每個運營部門都面臨着激烈的競爭。如果我們不進行有效的競爭，我們的業務就會受到損害。

在我們的每個部門，我們都會遇到來自眾多競爭者的激烈競爭。在安全和檢查以及患者監測和心臟病系統市場，競爭主要基於產品性能、功能和質量、成本、以前的客户關係、產品的技術能力、價格、政府當局的認證、過去的表現、當地市場佔有率以及銷售和服務組織的廣度等因素。在光電設備和電子製造市場，競爭主要基於以下因素：光電設備設計和開發方面的專業知識、產品質量、交貨及時性、價格、客户技術支持以及提供從應用開發和設計到批量子系統生產的全面集成服務的能力。我們可能無法有效地與所有競爭對手競爭。為了保持競爭力，我們必須及時開發新產品，改善現有產品和服務。我們預計我們可能不得不下調許多產品的價格以保持競爭力。此外，可能會出現新的競爭對手，整個產品線或服務可能會受到新技術或市場趨勢的威脅，這些新技術或市場趨勢會降低這些產品線或服務的價值。

我們的保險範圍可能不足以承保所有重大風險。

我們為某些風險投保，我們相信我們的保險範圍與我們行業內的一般做法是一致的。然而，我們的保險金額可能不能涵蓋所有索賠或債務，我們可能會被迫承擔大量費用。與保險業的市場狀況相一致，我們部分保單的保費和免賠額一直在增加，未來可能還會繼續增加。在某些情況下，某些類型的保險可能只適用於承保金額較低的保險(如果有的話)。此外，我們不能保證我們的保險公司不會對某些索償的承保範圍提出異議。如果我們承擔了一項重大責任，而我們沒有得到充分的保險，或者我們的保險公司對此有爭議，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。

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目錄

醫療成本控制壓力和立法或監管改革可能會影響我們有利可圖地銷售產品的能力。

全球第三方付款人正在開發越來越複雜的方法來控制醫療成本，這可能會限制醫療保健提供者可能願意為醫療設備支付的金額。在美國，購買我們產品的醫院和其他醫療保健提供商客户通常會向各種第三方付款人收取費用，以支付與使用我們產品的程序或測試相關的全部或部分成本和費用，並向患者收取任何免賠額或自付費用。由於我們的產品通常沒有單獨的報銷，付款人願意向客户報銷與我們產品相關的程序和測試的金額的任何下降都可能使客户難以繼續使用或採用我們的產品，並給我們帶來額外的定價壓力。

已經有，我們預計將繼續有立法和監管提案來改變醫療體系，其中一些可能會顯著影響醫生、醫院、醫療體系和醫療保險公司提供服務的補償方式，這可能會對我們的業務產生實質性影響。目前尚不清楚哪些變化可能會影響醫院和醫院網絡購買我們銷售的患者監護、診斷心臟病和聯網護理系統的能力，也不清楚這些變化是否會改變醫院和醫院網絡目前面臨的不斷改進、升級和擴大此類設備使用的基於市場的激勵。

政府和第三方付款人降低醫療成本的努力，或者實施新的立法改革，實施額外的政府控制，可能會導致我們產品的銷售或銷售價格下降，這可能會對我們的業務產生不利影響。

醫療保健行業的整合可能會對我們的收入和運營業績產生不利影響。

醫療保健行業一直在整合，團購組織、獨立交付網絡和美國退伍軍人管理局(United States Veterans Administration)等大型單一賬户等組織繼續為我們的許多醫療保健提供商客户整合採購決策。因此，與客户的交易規模更大、更復雜，而且往往涉及更多的長期合同。這些較大客户的購買力已經增強，並可能繼續增加，對產品價格造成下行壓力。如果我們不是這些組織選擇的供應商之一，我們可能會被禁止向其成員或參與者進行銷售。即使我們是選定的供應商之一，與其他選定的提供商相比，我們也可能處於劣勢，因為其他選定的提供商能夠根據購買範圍更廣的產品提供批量折扣。此外，我們可能需要承諾對我們的收入和利潤率、業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響的定價。我們預計，市場需求、政府監管、第三方報銷政策和社會壓力將繼續改變全球醫療行業，導致進一步的業務整合和聯盟，這可能會對我們的產品價格施加進一步的下行壓力，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

技術進步和不斷髮展的行業及監管標準和認證可能會減少我們未來的產品銷售，這可能會導致我們的收入增長放緩或下降。

我們產品的市場特點是技術日新月異，客户需求不斷變化，行業或法規標準和認證不斷髮展，新產品的推出和增強頻繁。相關領域出現新的行業或法規標準和認證要求，可能會對我們產品的需求產生不利影響。例如，如果出現了與我們應用程序的客户部署不兼容的新標準和技術，就可能發生這種情況。此外，我們開發的任何產品或工藝在收回與其開發相關的任何費用之前都可能會過時或不經濟。我們不能保證我們將在及時和經濟高效的基礎上成功開發和營銷產品增強功能或新產品，以響應技術變化、新的行業標準、變化的客户要求或競爭產品。此外，即使我們能夠開發新產品和產品增強功能，我們也不能保證它們將盈利或將獲得市場認可。

我們開發了某些安全檢測技術，以滿足全球各機構的認證要求，包括美國運輸安全管理局(U.S.Transportation Safety Administration)和歐洲民用航空會議(European Civil Aviation Conference)等機構的認證要求。這樣的標準經常變化，我們最終可能無法開發技術或及時開發最終能夠滿足新標準的解決方案。

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目錄

我們的某些美國政府合同取決於我們的員工獲得和維護所需的安全許可，以及我們為執行敏感政府工作的設施獲得安全許可的能力。

我們的某些美國政府合同要求我們的員工保持不同級別的安全許可，我們還需要保持一定的設施安全許可。如果我們不能為我們的設施和員工維持或獲得所需的安全許可，或不能及時獲得這些許可，我們可能無法履行某些美國政府合同。此外，設施許可的喪失，或員工未能獲得或維護安全許可，都可能導致美國政府客户終止現有合同或選擇不續簽合同。缺乏必要的許可也可能阻礙我們競標或贏得新的美國政府合同的能力。這可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們涉及各種訴訟事宜，這些訴訟可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生實質性的不利影響。

訴訟可能會耗時長、費用高，並會對我們的運營造成幹擾，並可能分散我們管理層對業務運營的注意力。由實際或被指控的違法行為引起的索賠可以由個人或通過集體訴訟或由政府實體在調查和訴訟中向我們提出。如果我們在訴訟或任何其他法律程序中的辯護不成功，我們可能被迫支付損害賠償或罰款，其中一些可能超過我們的保險覆蓋範圍，和/或改變我們的業務做法，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。有關我們訴訟事項的更多信息，請參閲“法律訴訟”和合並財務報表附註11。

我們可能會受到税率變化、通過新的美國或國際税法或承擔額外税負的影響。

我們在美國和許多外國司法管轄區都要納税。由於經濟和政治條件或其他原因，不同司法管轄區的税率可能會發生重大變化。我們的有效税率可能會受到法定税率不同國家收益組合的變化、遞延税項資產和負債估值的變化、新税法的採用或税法或其解釋的變化的影響。

我們還需要接受美國國税局(US Internal Revenue Service)以及其他税務機關和政府機構對我們的納税申報單和其他税務事項的審查。我們會定期評估這些檢查產生不良結果的可能性，以確定我們的税項撥備是否足夠。不能保證這些檢查的結果。如果我們的實際税率增加，或者如果我們最終確定的應繳税款超過了以前應計的金額，我們的財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。

操作風險

作為一家美國政府承包商，我們必須遵守廣泛的聯邦採購規則和法規，以及與美國政府做生意所獨有的合同義務。不遵守任何此類規則、法規或合同義務可能會對當前的項目、潛在的獎勵以及我們未來與美國政府做生意的能力產生負面影響。

美國政府承包商必須遵守廣泛的採購法規和其他要求，包括但不限於《聯邦採購條例》(FAR)及其附錄中的規定，以及美國各政府機構規定的具體採購規則和合同條件。此外，美國政府合同通常包含條款，並受法律法規的約束，這些條款賦予政府機構商業合同中通常找不到的權利，包括賦予政府機構能力：(I)終止、降低現有合同的價值或以其他方式修改現有合同；(Ii)暫停或禁止我們與政府或特定政府機構開展業務；以及(Iii)要求對我們發明、開發或生產的技術和系統的權利。

為了方便起見，美國政府機構和與我們簽訂合同的許多其他政府機構可以終止與我們的合同，在這種情況下，我們通常只能收回終止之前完成的工作所產生的成本和開支。如果代理機構因違約而終止與我們的合同，我們可能會被拒絕任何賠償，並可能對代理機構從其他來源採購未交付物品所產生的額外費用承擔責任。如果一家機構決定終止我們的違約合同，可能會對我們未來贏得該機構和其他政府的獎勵的能力產生負面影響。

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目錄

機構和商業客户，他們中的許多人在做出採購決定時評估過去的業績，或者被要求審查過去的業績信息。

美國政府機構還可能根據與我們履行美國政府合同有關的指控，或與我們遵守採購法規和/或其他法律要求有關的指控，對我們提起民事虛假索賠法案訴訟。這類訴訟的辯護費用可能很高，如果被判負有責任，可能會導致三倍的損害賠償和重大的民事處罰。美國政府還可能啟動行政訴訟程序，如果導致我們或我們的任何子公司就我們目前作為美國政府承包商或分包商的責任做出不利裁決，可能會導致我們的公司或我們的子公司在一段時間內被暫停獲得新的政府合同或任務訂單的資格，或者失去出口特權，如果滿足必要的嚴重程度，我們將被禁止在特定期限內與美國政府簽訂合同，並受到美國政府可用的其他補救措施的約束。

我們的收入取決於安全和檢查系統、交鑰匙安全篩查解決方案以及患者監測和診斷心臟病系統的訂單，這些系統可能有漫長且不可預測的銷售週期。

安全和檢查系統以及統包安全檢查解決方案的銷售往往取決於政府機構升級或擴建現有機場、過境檢查點、海港檢查點、軍事設施和其他安全設施的決定。就交鑰匙安全篩查解決方案而言，篩查操作的開始可能取決於政府機構對我們的人員在執行其活動期間要遵循的協議和程序的批准。此外，與銷售和安裝安全檢查設備不同，交鑰匙篩查解決方案項目還要求我們在我們以前可能沒有開展過業務的司法管轄區僱用和管理大量當地人員。我們的患者監測和診斷心臟病系統在美國以外的銷售在很大程度上取決於政府機構是否決定建造新的醫療設施或擴大或更新現有的醫療設施。因此，我們銷售的安全和檢查系統、交鑰匙安全篩查解決方案以及我們的患者監測和診斷心臟病系統的很大一部分經常受到與漫長的審批過程相關的延誤的影響。在這些審批期間，我們花費了大量的財務和管理資源，以預期未來可能不會出現的收入。如果我們在花費這些資源後沒有收到這些收入，這種失敗可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。

如果我們不及時推出新產品，我們的產品可能會過時，我們的經營業績也會受到影響。

我們的許多產品都是在技術日新月異、頻繁推出新產品和服務以及不斷髮展的行業標準和客户需求的行業中銷售的。如果不及時推出新產品和增強功能，隨着時間的推移，我們的產品可能會在技術上過時，在這種情況下，我們的收入和運營業績將受到影響。我們新產品的成功將取決於幾個因素，包括我們是否有能力：(I)準確預測客户需求；(Ii)創新和開發新技術和應用；(Iii)及時成功地將新技術商業化；(Iv)有競爭力地定價，並按時足量生產和交付我們的產品；以及(V)使我們的產品有別於競爭對手的產品。

我們的一些產品被我們的客户用來開發、測試和製造他們的產品。因此，我們必須在客户產品商業化之前預測行業趨勢並開發產品。在開發任何新產品時，我們可能需要進行大量投資，才能確定新產品的商業可行性。如果我們不能準確預測客户的需求和未來的活動，我們可能會在研發不會帶來顯著收入的產品上投入大量資金。

我們採購原材料和子部件的能力中斷可能會對我們的盈利能力產生不利影響。

我們從第三方購買原材料和某些子部件。我們通常沒有與供應商達成有保證的長期供應安排。此外，對於我們使用的某些原材料和子部件，我們已獲得資格或目前有能力獲得資格的潛在供應商數量有限。因此，我們目前只能從一家供應商獲得我們使用的一些關鍵原材料和子組件。對單一合格供應商的依賴可能導致延遲交付產品或增加受影響產品的製造成本。如果我們採購必要的原材料或子組件的能力出現任何重大中斷，或者原材料或子組件的價格大幅上漲，都可能對我們履行客户訂單的能力產生不利影響，因此最終可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

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目錄

我們與可能無法按時履行合同的第三方簽訂合同。

我們與第三方供應商簽訂合同，在現場維修我們的設備。我們之所以作出這樣的安排，是因為有時外包這些活動比讓我們自己的員工維修我們的設備更有效率。此外，其中一些供應商維護備件庫存，與我們單獨維護這些備件相比，與服務協議一起訪問這些備件的效率更高。供應商履行此類服務合同能力的任何重大中斷都可能對我們履行客户訂單的能力產生不利影響，因此最終可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

此外，購買我們的安全和檢查系統以及交鑰匙安全篩查解決方案的買家有時需要建造容納我們的系統和/或運營的設施。我們聘請有資質的建築公司來做這項工作。不過，如果這些公司出現延誤、不合標準的工作，或我們不能妥善監察他們的工程質素或進度，我們便可能不能如期完成我們的工程。在任何這種情況下，我們都可能面臨延誤處罰和客户違約索賠。因此，我們的建築公司分包商造成的任何重大延誤最終都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們不時地積累過多的庫存。

由於交貨期長，產品設計專業，在某些情況下，我們會根據客户預測，根據客户訂單預期來採購零部件和製造產品。由於各種原因，例如終端用户對我們產品的需求減少或其他因素，我們的客户可能不會購買我們製造的或為其購買組件的所有產品。如果我們不能成功收回材料和製造成本，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外，由於與我們的一些產品相關的複雜的客户接受標準，在某些情況下，在滿足收入確認標準之前，已經傳遞給客户的產品仍然包括在我們的庫存中。因此，庫存水平不時會上升。

與國際銷售相關的經濟、政治、法律、運營和其他風險運營可能會對我們的財務業績產生不利影響。

我們的企業面臨着與國際業務相關的風險。我們預計，國際業務的收入將繼續佔我們總收入的很大一部分。此外，我們的許多製造設施以及員工、供應商、不動產、資本設備、現金和其他資產都位於美國以外。因此，我們未來的結果可能會受到多種因素的影響，包括但不限於：

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目錄

我們的運營很容易因自然災害、流行病或流行病(如新冠肺炎)、恐怖主義行為和其他我們無法控制的事件而中斷或損失，這些都可能對我們的運營產生不利影響。

雖然我們在多個地點進行製造，但我們通常沒有針對任何特定產品或組件的宂餘製造能力。因此，我們依靠現有的設施來繼續經營我們的業務。影響我們任何設施的自然災害、流行病或大流行、恐怖主義行為、戰爭行為、內亂或其他自然或人為災難可能會嚴重擾亂我們的運營，或延遲或阻止產品製造和發貨，以修復、重建或更換我們的製造設施所需的時間。這一延誤可能會很長，而且我們可能會因維修或更換設施而招致鉅額費用。任何影響主要供應商或客户的類似自然或人為災難都可能導致我們的業務受到類似的破壞。

例如，新冠肺炎大流行已導致世界各國政府採取嚴格措施幫助遏制病毒的傳播，包括隔離、“避難所”和“待在家裏”命令、旅行限制、商業限制、學校停課和其他措施，這導致全球經濟放緩，並影響了許多國家的金融市場。尤其是，新冠肺炎疫情大幅減少了航空公司的客運量，這降低了對我們某些安全篩查產品和服務的需求。為了減緩和限制新冠肺炎的傳播，世界各國政府實施了嚴格的航空旅行限制，企業和個人取消了航空旅行計劃。但隨着需要安檢的航空乘客數量下降，這些限制和取消減少了全球機場檢查站對安檢產品和相關服務的需求。*大流行也阻礙了我們與客户和潛在客户會面的能力。我們通常只在對安檢設備的安裝地點進行技術調查，並親自與客户和潛在客户的技術和運營人員會面後，才向客户和潛在客户提供建議書和報價。

根據聯邦、州和地方的指導方針，我們的許多產品和服務都被認為是必不可少的。因此，我們目前繼續在全球範圍內運營；然而，考慮到最近的政府法規，我們的許多全球設施無法以最佳產能運營。儘管我們繼續運營，但新冠肺炎已經並可能繼續對我們的運營、供應鏈、運輸網絡和客户產生進一步的負面影響，這可能會壓縮我們的利潤率，包括我們、其他企業和政府正在採取的預防和預防措施的結果。

此外，我們的員工以及我們供應商和客户的員工的工作能力可能會受到與新冠肺炎簽約或接觸的個人的嚴重影響，或者由於上述控制措施的結果，這些措施可能會嚴重阻礙我們整個供應鏈的生產，並壓縮銷售渠道。我們的客户可能直接受到業務削減或疲軟市場狀況的影響，可能不願意或不能履行他們的合同義務或開立信用證，並可能尋求修改或終止與我們的合同。由於新冠肺炎對外國發證銀行和美國中介銀行的影響，我們在獲得信用證或處理信用證付款方面也可能會遇到延誤。此外，新冠肺炎疫情可能會增加客户違約或延遲付款的風險。我們的客户可能會因破產、缺乏流動性、缺乏資金、經營失敗或其他原因而終止或修改購買或服務我們產品的協議。

此外，雖然我們目前預計我們的信貸協議不會出現問題，但新冠肺炎疫情造成的事件可能會對我們未來遵守金融契約的能力產生負面影響，這可能導致我們向貸款人尋求修訂或豁免，限制獲得或要求加快償還我們現有的信貸安排，或要求我們尋求替代融資。我們不能保證，如果需要，任何此類替代融資都能以我們可以接受的條款獲得，或者根本不能保證，包括當時新冠肺炎對金融市場的影響。新冠肺炎可能在多大程度上對我們的業務產生不利影響取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性和不可預測性，包括有關疫情嚴重程度以及全球遏制或緩解其影響的行動有效性的新信息。由於我們無法預測新冠肺炎大流行的持續時間或範圍，因此無法合理估計對我們的運營結果、現金流和財務狀況的負面影響，但可能是實質性的，而且可能會持續很長一段時間。

全球供應鏈也被打亂。由於就地避難所訂單和隔離導致的人員配備或人員短缺已經並可能繼續影響我們和我們的供應商。在某些產品類別中普遍存在短缺。如果我們生產過程中使用的材料供應鏈繼續受到不利影響，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

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目錄

對我們產品的任何召回，無論是自願的，還是在FDA或其他政府機構的指示下召回，或者發現我們的產品存在嚴重的安全問題，導致採取糾正措施，都可能對我們產生實質性的不利影響。

儘管我們相信現有數據繼續支持我們的患者監測、心臟病學和聯網護理產品的有效性和安全性，但在未來，較長期的研究結果可能會顯示出相互矛盾的臨牀有效性、有效性降低、沒有臨牀有效性或更長期的安全性問題。這種不同類型的數據可能會對我們醫療器械產品的市場滲透和使用產生不利影響。因此，我們的銷售額可能會下降，或者預期的增長將受到負面影響。這可能會對我們的經營狀況和財務業績產生負面影響。

更廣泛地説，所有醫療器械都可能出現性能問題，需要我們或組件供應商進行審查並採取可能的糾正措施。我們不能保證任何設備中不會發生可能導致不安全狀況或傷害患者的部件故障、製造錯誤、不符合質量體系要求或良好製造實踐、設計缺陷和/或標籤缺陷。如果產品的設計或製造存在重大缺陷或缺陷，或者產品對健康構成不可接受的風險，FDA和類似的外國政府當局有權要求召回商業化產品。如果發現任何重大缺陷，製造商也可以主動停止發貨或召回產品，或因改善設備性能或其他原因召回產品。由於健康風險不可接受、組件故障、製造錯誤、不符合良好製造實踐或質量體系要求、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們可能會發生政府強制或自願召回。其他國家的類似監管機構也有類似的權力，可以因設計或製造中的重大缺陷或缺陷而召回可能危及健康的產品。涉及我們產品的召回可能會對我們的業務、財務和經營業績造成特別有害的影響。此外，根據fda的醫療器械報告條例，我們必須向fda報告我們的產品可能導致或促成死亡或嚴重傷害的任何事件，或者我們的產品發生故障的任何事件，如果故障再次發生的話。, 很可能會導致或造成死亡或重傷。未來的召回聲明可能會損害我們在客户中的聲譽，並對我們的銷售產生負面影響。此外，FDA或外國政府當局可以採取執法行動，因為在召回進行時沒有報告召回事件。

根據我們為糾正產品的缺陷或缺陷而採取的糾正措施，FDA或適用的外國監管機構可能要求或我們可能決定，在我們銷售或分銷糾正後的設備之前，我們需要獲得該設備的新批准或許可。尋求此類批准或許可可能會延誤我們及時更換召回設備的能力。此外，我們可能面臨額外的監管執法行動，包括FDA警告信、產品扣押、禁令、行政處罰、民事處罰或刑事罰款。我們還可能被要求承擔其他成本或採取其他行動，可能會對我們的銷售產生負面影響，並面臨重大的負面宣傳或監管後果，這可能會損害我們的業務，包括我們未來營銷產品的能力。

任何涉及我們產品的不良事件，無論是在美國還是在國外，都可能導致未來的自願糾正行動，如召回或客户通知，或機構行動，如檢查、強制召回、維修、更換或退款訂單或其他執法行動。任何糾正行動，無論是自願的還是非自願的，以及在訴訟中為自己辯護，都需要我們投入時間和資金，並可能損害我們的聲譽和財務業績。

我們依賴第三方和我們自己的系統與我們的客户、供應商和員工進行交互，關鍵信息技術系統、流程或站點出現故障，或者這些第三方或我們自己的系統提供的服務出現任何故障或中斷，都可能對我們開展業務的能力產生重大不利影響。

我們廣泛依賴我們的信息技術系統以及由第三方提供的系統和服務來與我們的員工以及我們的客户和供應商進行互動。這些互動包括但不限於從供應商訂購和管理材料、將材料轉換為成品、向客户發貨、處理交易、彙總和報告運營結果、傳輸我們的服務人員以及我們廣泛的人員和設施使用的數據、遵守法規、法律和税收要求，以及管理我們業務所需的其他流程。我們不控制我們的第三方服務提供商，我們也不為其中一些服務維護宂餘系統，這增加了我們在此類服務出現問題時的脆弱性。*如果我們所依賴的系統由於多種原因(從我們的第三方服務提供商故障到災難性事件、停電到安全漏洞)而損壞或停止正常運行，我們管理運營的能力可能會中斷，這可能會對我們的運營結果和/或財務狀況產生不利影響。

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目錄

如果我們持續遭受網絡攻擊或其他數據安全漏洞，擾亂我們的運營或導致有關我們或我們的客户、供應商或其他第三方的專有或機密信息的傳播，我們可能會遭受收入損失和成本增加，面臨重大責任、聲譽損害和其他嚴重的負面後果。

我們管理和存儲與我們的運營相關的專有信息和敏感或機密數據。我們所使用的資訊科技系統可能會受到網絡攻擊和入侵。經驗豐富的計算機程序員和黑客可能會侵入我們的網絡安全，盜用或泄露我們或第三方的機密信息，造成系統中斷，或導致關機。計算機程序員和黑客還可以開發和部署病毒、蠕蟲、惡意軟件、勒索軟件和其他惡意軟件程序，以攻擊我們的系統或以其他方式利用我們系統或產品的任何安全漏洞。此外，我們生產或從第三方採購的複雜硬件、操作系統軟件和應用程序可能包含設計或製造方面的缺陷，包括可能意外幹擾我們的系統或產品運行的“錯誤”和其他問題。尤其是網絡威脅在技術和來源上各不相同，持續不斷，經常變化，而且越來越複雜，越來越有針對性，很難檢測和預防。

我們投入大量資金和資源來防範安全漏洞的威脅，包括網絡攻擊、病毒、蠕蟲、惡意軟件、勒索軟件和其他惡意軟件程序。在網絡攻擊或入侵之前或之後，可能需要大量額外支出，以提前緩解或緩解網絡攻擊和入侵所造成的任何問題，包括未經授權訪問或竊取存儲在我們信息系統中的數據，以及向我們的系統引入計算機惡意軟件或勒索軟件。我們的補救工作可能不會成功，可能會中斷、延遲或停止服務。

我們經常發現有人試圖未經授權訪問我們的系統。鑑於網絡威脅的性質和擴散迅速發展，不能保證我們的員工培訓、運營和其他技術安全措施或其他控制措施將及時檢測、防止或補救安全或數據漏洞，或以其他方式防止未經授權訪問、損壞或中斷我們的系統和運營。我們未來很可能會面臨未遂的網絡攻擊。因此，我們可能容易受到與我們的信息系統以及在收購操作中使用的任何系統的不正常運行、安全漏洞或不可用相關的損失。

此外，違反我們的安全措施，未經批准使用或披露有關我們或我們的供應商、客户或其他第三方的專有信息或敏感或機密數據，可能會使我們或任何此類受影響的第三方面臨丟失或濫用這些信息的風險，導致訴訟和潛在的責任，損害我們的品牌和聲譽，或以其他方式損害我們的業務，即使我們不對此負責。此外，我們還面臨着額外的風險，因為我們在某些能力上依賴第三方軟件、數據管理和雲服務提供商，這些服務提供商可能存在安全問題和安全漏洞，超出我們的控制範圍。媒體或其他有關我們的系統或第三方供應商系統的安全漏洞的報道，即使沒有試圖或發生漏洞，也可能會對我們的品牌和聲譽造成負面影響，並對我們的業務造成實質性影響。

鑑於網絡安全威脅日益增加，不能保證我們不會遇到業務中斷、數據丟失、贖金、挪用、腐敗、竊取或濫用專有信息或相關訴訟和調查的情況，任何這些情況都可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響，並損害我們的商業聲譽。

我們無法成功管理全公司企業資源規劃(“ERP”)系統的實施，可能會對我們的經營業績產生不利影響。

我們正在實施一個新的全公司範圍的ERP系統。這個過程一直是複雜和耗時的，我們預計會招致更多的資本支出和開支。這個ERP系統將取代我們現有的許多運營和財務系統，從財務管理和人事的角度來看，這是一項重大的任務。如果新的ERP系統不能在預算範圍內按時在我們的所有業務部門成功實施，或者如果系統的性能不令人滿意，則可能會對我們的運營造成破壞和不利影響，包括我們報告準確、及時和一致的財務結果的潛在能力；我們從供應商那裏採購用品、零部件和原材料並付款的能力；以及我們及時向客户提供產品和服務並從他們那裏收取應收款項的能力。如果新的ERP系統不能成功和全面實施，可能會對我們的財務報告、庫存管理以及我們未來的銷售、盈利能力和財務狀況產生負面影響。

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目錄

我們的信貸安排包含的條款可能會限制我們為未來的業務融資或從事其他可能符合我們利益的商業活動的能力。

我們的信貸安排包含一些重要的契約，其中包括限制我們的能力：(I)處置資產；(Ii)招致某些額外債務；(Iii)償還某些債務；(Iv)設立資產留置權；(V)支付普通股股息；(Vi)進行某些投資、貸款和墊款；(Vii)回購或贖回股本；(Viii)進行某些資本支出；(Ix)進行收購、合併或合併；以及(X)

這些公約可能會限制我們計劃或應對市場狀況、為我們的運營提供資金、進行戰略性收購或處置或滿足我們的資本需求的能力，或者可能以其他方式限制我們的活動或業務計劃。我們遵守這些公約的能力可能會受到我們無法控制的事件的影響。此外，我們的信貸安排還要求我們保持一定的財務比率。我們無法遵守所需的財務比率或契約，可能會導致我們的信貸安排下發生違約事件。違約，如果不能治癒或免除，可能會加速我們的債務。此外，我們的貸款人可以終止他們在我們的信貸安排下進一步延長信貸的承諾。如果我們的債務加速，我們不能確定我們是否有足夠的資金來償還加速的債務，或者我們是否有能力以對我們有利的條款為加速的債務進行再融資。如果我們不能以可接受的條件對現有債務進行再融資，我們為我們的運營融資、進行戰略性收購以及以其他方式滿足資本需求的能力將受到嚴重損害。

我們可能沒有能力籌集必要的資金，以結算2022年到期的1.25%可轉換優先票據(“票據”)的轉換，或在發生根本變化時回購票據，而且我們未來的債務可能會限制我們在轉換或回購票據時支付現金的能力。

我們債券的持有人有權要求我們在發生根本變化時以相當於我們債券本金100%的根本變化回購他們的債券，我們的債券持有人有權要求我們在發生根本變化時回購他們的債券，回購價格相當於我們將回購的債券本金的100%，加應計和未付利息(如有)。此外，在轉換債券時，我們將須就轉換中的債券本金支付現金。然而，當我們被要求回購已交出或正在轉換的票據時，我們可能沒有足夠的現金或能夠獲得融資。此外，我們回購債券或在轉換債券時支付現金的能力可能會受到法律、監管機構或管理我們未來債務的協議的限制。我們未能在契約要求回購票據時回購票據，或未能按照契約的要求支付未來轉換票據時應支付的任何現金，將構成契約項下的違約。根據管理我們當前和未來債務的協議，契約違約或根本變化本身也可能導致違約。如果在任何適用的通知或寬限期之後加快償還相關債務，我們可能沒有足夠的資金償還債務和回購債券，或在轉換債券時支付現金。

法律和監管風險

2002年的“通過培育有效技術支持反恐法案”(安全法案)可能無法保護我們免受恐怖主義行為後可能面臨的所有法律索賠。

“安全法”為合格反恐產品和服務的提供者提供了重要的法律責任保護。根據安全法案，供應商，如我們的安全部門，可以向美國國土安全部申請產品和服務的承保範圍。如果獲得保險，這些提供商將獲得一定的法律保護，免受產品責任、專業責任和恐怖主義行為後可能出現的某些其他索賠的影響。我們已經向美國國土安全部申請了我們的安全部門提供的許多產品和服務，但我們的安全部門提供的每個產品線、型號和服務都不在安全法案的覆蓋範圍內(或最高級別的覆蓋範圍)。此外，美國國土安全部授予我們的安全法案覆蓋範圍決定的條款包含我們未來可能無法(或可能無法)繼續滿足的條件和要求。

如果我們未能維持目前享有的承保範圍，或未能在我們收購或推出新產品和服務時及時為其申請承保，或者如果美國國土安全部限制以前授予我們的任何承保範圍，拒絕為我們提供特定產品、產品線或服務，或者在決定是否授予我們承保範圍方面的延誤，我們可能會面臨安全法案旨在防止的法律索賠。此外，“安全法”的設計並不是為了保護合格反恐產品和服務的提供者免受恐怖主義行為可能引起的所有類型的索賠，包括在美國以外的法院提出的許多類型的索賠。

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目錄

或發生在美國境外的恐怖主義行為，這使我們面臨法律索賠和訴訟辯護費用，儘管我們已經獲得了安全法案的獎勵。

我們的患者監護、心臟病診斷和聯網護理系統可能會導致產品責任索賠和產品召回事件，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生實質性的負面影響。

醫療器械的開發、製造和銷售使我們面臨產品責任索賠、產品召回、有時產品故障索賠的重大風險。如果使用我們的醫療器械導致人身傷害或死亡，我們將面臨固有的商業風險，即面臨產品責任索賠的財務風險。醫療器械行業目前存在大量的產品責任訴訟。我們的一些患者監護、心臟病診斷和聯網護理產品可能會受到產品責任索賠和/或產品召回的影響。未來的產品責任索賠和/或產品召回費用可能會超出我們的保險覆蓋範圍，或者此類保險可能無法繼續以商業合理的條款提供給我們，或者根本不能繼續向我們提供此類保險。此外，重大的產品責任索賠或產品召回可能會嚴重損害我們生產安全、可靠和有效產品的聲譽，使我們未來更難營銷和銷售我們的產品。因此，產品責任索賠、產品召回或其他索賠可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。

我們的全球業務使我們面臨與某些反賄賂和反腐敗法律相關的法律合規風險。

我們必須遵守美國《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act)，該法案禁止美國公司為了獲得或保留業務而向外國官員行賄或支付其他被禁止的款項。它還要求我們保持具體的記錄保存標準和充分的內部會計控制。此外，我們在其他國家亦有類似的規定。在全球範圍內，賄賂、腐敗和貿易法律法規及其執行的頻率、複雜性和嚴重性都在增加。雖然我們有內部政策和程序，以確保遵守這些法律和法規，但我們的員工、分銷商、經銷商和參與我們國際銷售的承包商可能會採取違反這些政策的行動。如果我們的內部控制和合規計劃不能充分防止或阻止我們的員工、分銷商、經銷商、承包商和/或與我們有業務往來的其他第三方違反反賄賂、反腐敗或類似的法律法規，我們可能會面臨嚴厲的罰款、處罰和聲譽損害。

我們受到進出口管制，這可能會使我們承擔責任，或削弱我們在國際市場上的競爭能力。

由於我們的業務範圍是國際化的，我們受到一套複雜的進出口法律法規體系的約束，包括美國的出口管制和其他國家的海關法規。這些規定很複雜，而且在我們開展業務的不同司法管轄區之間也有所不同。任何被指控或實際未能遵守此類規定的行為都可能使我們受到政府的審查、調查以及民事和刑事處罰，並可能限制我們在美國境外進出口產品或提供服務的能力。根據嚴重程度，這些處罰中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性影響。

我們的業務受到有關隱私和數據保護的複雜和不斷變化的美國和國際法律和法規的約束。如果我們未能根據適用的隱私和數據保護法規履行我們的合規義務，即使我們的遵守是無意的，或者如果我們無法遵守此類要求的更改，我們可能會面臨罰款、法律糾紛或其他可能對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響的責任。

世界各地的監管機構都在考慮有關數據保護的立法和監管建議，美國、歐盟和其他地方的數據保護法的解釋和應用往往是不確定和不斷變化的。這些法律的解釋和應用可能與我們的數據實踐不符。如果我們的數據做法被發現與隱私和數據保護法律或法規相沖突，我們可能會面臨罰款或命令，要求我們改變我們的數據做法，這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。

我們必須遵守有關使用、保留、保護和重新披露患者醫療信息的廣泛的聯邦和州要求。HIPAA及其頒佈的條例對使用和披露某些個人可識別的健康信息，即所謂的“受保護的健康信息”，有很大的限制和複雜的要求。HIPAA隱私規則禁止承保實體或商業夥伴使用或披露受保護的健康信息，除非使用或披露是個人有效授權的，或者HIPAA隱私規則特別要求或允許的，並且只有在滿足某些複雜要求的情況下才能使用或披露受保護的健康信息。HIPAA安全規則建立了行政、組織、物理和技術保障措施，以保護受保險實體和商業夥伴維護或傳輸的電子受保護健康信息的隱私、完整性和可用性。HIPAA違反通知規則要求覆蓋的實體和

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目錄

在某些情況下，商業夥伴會在不正當使用或泄露受保護的健康信息時通知患者。我們公司或我們的產品未能或被認為未能達到HIPAA標準和相關法規要求，可能會使我們面臨某些通知、處罰和執法風險，損害我們的聲譽，對我們產品的需求產生不利影響，並迫使我們花費大量資本和其他資源來滿足HIPAA的隱私和安全要求。

此外，還有其他聯邦法律，除了HIPAA之外，還包括針對某些類型的健康信息的具體隱私和安全義務，並施加額外的制裁和處罰。所有50個州、哥倫比亞特區、關島、波多黎各和維爾京羣島都頒佈了立法，要求在涉及受保護的健康信息的安全漏洞時向個人發出通知，這在違規通知法中沒有統一的定義。組織必須審查每個州的定義、任務、通知要求和時間表，以便按照州法律適當地準備和通知受影響的個人和政府機構，包括司法部長。此外，大多數州已經頒佈了患者保密法，以防止機密醫療信息的泄露，許多州已經通過或正在考慮在這一領域採取進一步的立法。這些州的法律可能比HIPAA的要求更嚴格。加利福尼亞州通過了加州消費者隱私法案，對數據隱私監管進行了重大改變，紐約州通過了阻止黑客攻擊並改善電子數據安全法案，該法案擴大了該州現有的隱私法。歐盟最近的法律發展給從歐盟向美國轉移某些個人數據帶來了合規不確定性。例如，2018年5月25日歐盟實施的GDPR關於歐盟和歐洲經濟區所有個人的數據保護和隱私的規定，適用於所有企業，無論位於何處，在歐盟開展業務，或者收集和分析與歐盟和歐洲經濟區居民相關的數據。GDPR創建了一系列新的合規義務，包括圍繞個人信息的存儲、使用和披露的嚴格技術和安全控制, 並大大增加了對不遵守規定的經濟處罰。

我們面對日益複雜的國際監管環境，而國際監管環境不斷轉變，如果我們不能遵守國際監管規定，或不能配合這些規定的改變，我們的財政表現可能會受到損害。

我們的國際業務和銷售使我們受到國際監管環境的影響，這種環境正變得越來越複雜，而且由於我們無法控制的因素而不斷變化。與我們的國際業務和銷售相關的風險包括但不限於由以下因素引起的風險：

如果我們未能遵守適用的國際監管要求，即使我們的這種不遵守是無意的，或者如果我們無法遵守此類要求的變化，我們的財務業績可能會受到損害。

美國和國外的大量政府法規可能會限制我們銷售患者監護、心臟病診斷和聯網護理系統的能力，如果不遵守這些法律和法規，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

FDA和國外的類似監管機構廣泛而嚴格地監管我們的患者監測、診斷心臟病和相關護理系統，包括這些產品的研發、設計、測試、臨牀試驗、製造、批准或批准、安全性和有效性、標籤、廣告、促銷、定價、記錄保存、報告、進出口、批准後研究以及銷售和分銷。在美國，在我們可以銷售新的醫療器械，或新的用途，新的索賠，或對現有產品的重大修改之前，我們必須首先獲得聯邦食品、藥物和化粧品法案第510(K)條的批准，這一點在第一部分，第一項，“商業-醫療監管”中進行了討論

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目錄

設備。“對通過510(K)認證的產品進行的一些修改可能需要新的510(K)認證。FDA可以出於許多原因推遲、限制或拒絕批准或批准一種設備。

我們未來的產品可能不會及時獲得FDA的批准，或者根本不會。此外，FDA對醫療器械製造商進行定期檢查，並在FDA認為製造商未能遵守適用法規時，就此類檢查問題發表意見。如果FDA的意見沒有得到FDA滿意的處理，FDA可能會發出警告信和/或直接採取其他形式的執法行動，其中可能包括關閉我們的生產設施、負面宣傳以及民事和刑事處罰。我們可能採取的任何糾正措施的費用和成本，可能包括產品召回、從客户地點更正和移除產品和/或更改我們的產品製造和質量體系，都可能對我們的財務業績產生不利影響。發出警告信也可能導致客户推遲購買決定或取消訂單。

我們的患者監護、心臟病診斷和聯網醫療系統也必須符合我們開發、製造和銷售此類產品的外國法律法規。總體而言，世界範圍內醫療器械監管的範圍和複雜性都在增加。這一趨勢可能會繼續下去，因此在任何給定的國家獲得營銷許可所需的成本和時間都可能會增加。我們的產品可能不會及時獲得任何必要的國外許可，甚至根本不會。

一旦我們的任何患者監護、心臟病診斷或聯網護理系統獲準銷售，監管機構仍可能限制此類產品的使用，阻止其銷售或製造，或要求從市場上召回或撤回此類產品。在獲得監管部門的初步批准後，我們繼續受到廣泛的監管要求的約束。政府當局可以撤銷營銷許可或實施制裁，原因是我們未能遵守監管標準，或者在最初的許可之後發生了不可預見的問題。目前的監管要求範圍很廣，其中包括：(I)為在歐盟銷售的產品保留CE標誌的年度檢查；(Ii)產品製造；(Iii)患者健康數據保護和醫療器械安全；(Iv)供應商替代；(V)產品變更；(Vi)流程修改；(Vii)醫療器械報告；以及(Viii)產品銷售和分銷。

如果我們確定將產品用於未經批准或“標籤外”的用途，從而損害我們的聲譽和業務，我們可能會受到罰款、處罰、禁令或其他執法行動的影響。

我們的宣傳材料和培訓方法必須符合FDA和其他適用的法律法規，包括禁止推廣未經FDA批准或批准的醫療器械用於被稱為“標籤外”的用途。如果FDA認定我們的宣傳材料或培訓構成推廣非標籤使用，它可以要求我們修改我們的培訓或宣傳材料，或要求我們採取監管或執法行動，包括髮出警告信、無標題信函、罰款、處罰、同意法令、禁令或查封，這可能會對我們的聲譽和財務業績產生不利影響。根據其他聯邦或州法律，包括“虛假申報法”，我們也可能受到執法行動的影響。

我們未能遵守與我們的醫療保健業務相關的聯邦、州和外國法律法規，可能會對我們的業務產生不利影響。

雖然我們不提供醫療服務，不提交第三方報銷申請，也不直接從聯邦醫療保險、醫療補助或其他第三方付款人為我們的產品付款，但我們受到聯邦和州政府的醫療欺詐和濫用監管和執法的約束。醫療欺詐和濫用以及可能適用於我們業務的健康信息隱私和安全法律在第一部分第1項“醫療器械的業務監管”中進行了討論。

我們被發現違反這些法律法規的風險增加了，因為其中許多法律法規沒有得到監管部門或法院的充分解釋，其條款可以有多種解釋。此外，最近的醫療改革立法加強了這些法律。例如，“平價醫療法案”等修訂了聯邦“反回扣法規”和“醫療欺詐刑事法規”的意圖要求；個人或實體不再需要實際瞭解這些法規或有違反這些法規的具體意圖即可實施違規。此外，“平價醫療法案”規定，政府可以斷言，根據“虛假索賠法”，包括因違反聯邦“反回扣法令”而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。

由於這些法律範圍廣泛，而這些法律所提供的法定例外情況和避風港的範圍又很狹窄，因此，我們的一些商業活動可能會受到一項或多項這類法律的挑戰。任何因違反這些法律而對我們採取的行動都可能導致我們招致鉅額法律費用，並將我們管理層的注意力從我們的業務運營上轉移開。如果我們的操作被發現違反了上述任何法律或適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、被排除在政府之外。

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目錄

醫療保健計劃、歸還、合同損害、聲譽損害、利潤減少和未來收益減少，以及我們業務的縮減或重組，任何這些都可能損害我們的業務運營能力和財務業績。

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項目1B。未解決的員工意見

沒有。

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目錄

第2項：屬性

截至2021年6月30日，我們擁有以下主要設施：

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截至2021年6月30日，我們租賃了以下主要設施：

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我們相信，我們的設施狀況足以支持我們目前的運營，但預計將根據需要進行擴展，以支持我們預期的未來增長。我們目前預計，我們將能夠以與目前有效條款基本相同的條款續簽定於未來幾年到期的租約。不過，即使我們未能續簽一份或多份租約，我們相信仍有合適的替代地方可供搬遷任何設施。因此，我們不相信我們未能續簽任何預定在未來幾年到期的租約會對我們的運營產生實質性的不利影響。

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目錄

項目3.法律訴訟

在我們的正常業務過程中或其他方面，我們不時會受到法律訴訟、索賠和訴訟的影響。有關我們參與的法律程序的更多信息，可以在合併財務報表項目8附註11“承付款和或有事項”下找到，該附註通過引用併入本項目3。

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第294項礦山安全信息披露

不適用

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目錄

第II部

第五項註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

股票市場和其他信息

我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，代碼為“OSIS”。

截至2021年8月18日，我們普通股的記錄持有者約有102人。這一數字不包括實益所有者通過被提名人或以“街道”名義持有的股份。

發行人購買股票證券

下表包含有關我們在截至2021年6月30日的季度內購買的普通股的信息：

下表提供了截至2021年6月30日我們股權薪酬計劃的相關信息。

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目錄

性能圖表

下圖將我們上一財年開始前最後一個交易日開始(包括上一財年結束)開始的一段時間內的累計總股東回報率與(A)納斯達克綜合指數(Nasdaq Composite Index)和(B)我們通常與之競爭的一批上市發行人的累計總股東回報率進行了比較。

同業集團包括以下公司：ConMed Corp，Leidos Holdings Inc.，Smiths Group Plc。

該圖表假設2016年6月30日有100.00美元投資於(A)我們的普通股，(B)納斯達克綜合指數，以及(C)組成上述同業集團的公司(根據發行人在每個顯示回報的時期開始時的股票市值加權)。該圖假設所有股息都進行了再投資。歷史的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。

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目錄

本業績圖表不應被視為根據《交易法》第(18)節的規定提交，或通過引用併入根據修訂後的《1933年證券法》或《交易法》提交的任何公司備案文件中，除非該申請文件中明確規定了具體的引用內容。

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下表以表格形式提供了截至6月30日的相同信息：

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第6項。[已保留]

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目錄

項目七、管理層對財務狀況和經營成果的討論分析

以下管理層對財務狀況和經營業績(“MD&A”)的討論和分析旨在幫助讀者瞭解我們的經營業績和財務狀況。MD&A是對我們的財務報表和附註的補充，閲讀時應結合財務報表和附註。

概述

我們是一家垂直整合的設計和製造專業電子系統和關鍵應用部件的公司。我們在多元化市場銷售我們的產品並提供相關服務，包括國土安全、醫療保健、國防和航空航天。我們有三個運營部門：(A)安全部門，提供安全和檢查系統以及交鑰匙安全篩查解決方案；(B)醫療部門，提供患者監測、心臟病診斷和聯網護理系統及相關附件；(C)光電和製造部門，為我們的安全和醫療部門以及國防和航空航天市場的應用程序提供專門的電子元件。

保安部。通過我們的安全部門，我們在全球提供安全檢查產品和服務，以及交鑰匙安全檢查解決方案。這些產品和服務用於檢查行李、包裹、貨物、人員、車輛和其他物體是否有武器、爆炸物、毒品、放射性和核材料以及其他違禁品。我們安全部門的收入佔我們2021財年總合並收入的55%。

由於針對美國和世界各地的恐怖襲擊和走私活動，安檢產品越來越多地用於機場以外的各種設施，如邊境口岸、鐵路、海港、郵輪碼頭、貨運代理業務、體育場館、政府和軍事設施以及核設施。我們相信，我們廣泛的產品組合，再加上我們提供交鑰匙篩查解決方案的能力，使我們能夠在世界各地出現安全和檢查機會時，具有競爭力地追求這些機會。

目前，美國聯邦政府正在討論解決美國聯邦政府整體財政挑戰的各種選擇，我們無法預測這些努力的結果。雖然我們認為國家安全支出將繼續是優先事項，但美國政府預算赤字和國家債務已經造成了越來越大的壓力，要求審查和削減許多聯邦機構的支出。此外，國際市場繼續波動，影響了國際安全支出。我們相信，我們安全部門多樣化的產品組合和國際客户組合使我們能夠很好地承受這些不確定性的影響，甚至可以從各國政府內部的具體舉措中受益。然而，取決於未來預算削減的實施方式，以及美國聯邦政府和我們的其他國際客户如何應對他們的財政挑戰，包括新冠肺炎疫情的影響，我們認為這些行動可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

醫療保健部。通過我們的醫療保健部門，我們在全球設計、製造、營銷和服務患者監測、診斷心臟病和聯網護理系統，主要銷售給醫院和醫療中心。我們的產品監控醫院危重、急診和圍手術期護理區域的患者，並通過有線和無線網絡向可能在患者牀邊、醫院其他區域甚至醫院外的醫生和護士提供信息。我們醫療保健部門的收入佔我們2021財年總合並收入的19%。

我們經營的醫療保健市場競爭激烈。我們相信，我們的客户會根據產品的性能、功能、價值和服務來選擇競爭產品。儘管新冠肺炎疫情導致對患者監護產品的需求增加，但美國聯邦政府預算和“平價醫療法案”仍存在不確定性，其中任何一項都可能影響醫院支出、第三方付款人報銷以及對某些醫療設備收入徵收的費用，其中任何一項都可能對我們的業務和運營結果產生不利影響。此外，醫院資本支出似乎受到了圍繞平價醫療法案的戰略不確定性和經濟壓力的影響。我們還認為，全球經濟的不確定性導致一些醫院和醫療保健提供者推遲購買我們的產品和服務。在這段不確定的時期，我們保健品的銷售可能會受到負面影響。長時間的延誤可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

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目錄

光電子與製造事業部。通過我們的光電和製造部門，我們在全球範圍內設計、製造和銷售光電器件和柔性電路，並提供電子製造服務，用於廣泛的應用，包括航空航天和國防電子、安全和檢查系統、醫療成像和診斷、電信、辦公自動化、計算機外圍設備、工業自動化和消費產品。我們還為OEM客户以及我們自己的安全和醫療部門提供光電設備和電子製造服務。我們光電和製造部門的外部客户收入佔我們2021財年總合並收入的26%。

合併結果

關於我們2019財年財務狀況和經營結果的討論和分析在本Form 10-K年度報告中被遺漏，可在我們截至2020年6月30日的Form 10-K年度報告第II部分的第7項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中獲得。

2021財年與2020財年相比。 我們報告2021財年的合併銷售額為11.469億美元，與上一財年相比下降了1.6%，導致毛利潤同比下降70萬美元。2021財年，我們的運營收入同比增長10%，達到1.154億美元。盈利能力的增長主要是由於嚴格的成本控制導致運營費用減少。

收購。我們在2021和2020財年收購了幾項業務，如合併財務報表附註2所述，這些業務都不被認為是實質性的。

趨勢和不確定性

以下是對某些趨勢和不確定性的討論，我們認為這些趨勢和不確定性已經並可能繼續影響我們的運營結果。

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冠狀病毒大流行。冠狀病毒病2019年(“新冠肺炎”)大流行極大地影響了全球健康和經濟環境，導致數以百萬計的確診病例、業務放緩和關閉以及市場波動。*新冠肺炎大流行已經並可能繼續造成重大的經濟中斷，由於隔離、設施關閉以及旅行和物流限制，我們的運營以及我們的供應商、物流提供商和客户的運營已經並預計將繼續受到影響。我們能否在不產生重大負面影響的情況下繼續運營，在一定程度上取決於我們是否有能力保護我們的員工和供應鏈，以及保持我們的製造設施的開放和有效運轉。我們努力執行政府和衞生當局的建議，以保護我們在世界各地的員工。雖然我們預計這些與大流行相關的影響不會是長期的，但關於新冠肺炎大流行的持續時間和最終影響存在很大的不確定性。由於新冠肺炎的存在，我們的醫療保健部門對某些產品的需求有所增加。在我們的安全部門，在2020財年下半年和2021財年，某些訂單的接收被推遲，最明顯的是我們的航空和貨運產品，我們的收入因大流行而受到不利影響。在2021財年，預訂量增加了，但由於我們安全部門的許多客户繼續受到疫情的影響，我們已經收到並可能會收到進一步的請求，要求推遲設備交付，修改服務安排或工廠或現場驗收測試的日程安排，這已經並可能進一步影響收入確認的時間。此外，由於新冠肺炎相關政府規定，, 我們的某些全球製造工廠不得不限制運營，未來可能也不得不限制運營。如果新冠肺炎導致的這些業務中斷的時間延長或範圍擴大，我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流都將受到實質性的不利影響。我們打算繼續積極監測情況，並可能根據聯邦、州或地方當局的要求或我們認為符合我們的最佳利益以及我們的員工、供應商和客户的最佳利益的進一步行動來改變我們的業務運營。關於新冠肺炎疫情給我們的業務帶來的潛在風險的進一步討論，請參見第一部分第1A項。“風險因素”在這份表格10-K的年度報告中。

全球經濟考量。我們的產品和服務銷往世界各地的許多國家，其中很大一部分銷售額來自美國以外的地區。因此，我們受到全球宏觀經濟因素、美國和外國政府政策以及外匯波動的影響。除了新冠肺炎疫情，這些其他全球宏觀經濟因素，再加上美國的政治氣候，都帶來了不確定性，並影響了對我們某些產品和服務的需求。我們不知道這種不確定性會持續多久。這些因素可能會對我們的業務、經營結果和財務狀況產生實質性的負面影響。

全球貿易。除了新冠肺炎疫情，當前的國內和國際政治環境，包括美國和其他國家最近和進一步可能在全球貿易和關税政策上的變化，都導致了圍繞全球經濟和全球貿易未來狀態的不確定性。美國政府對選定國家的某些企業和個人實施的制裁加劇了這種不確定性。由於這些或其他因素，全球貿易的不確定性持續或增加，可能需要我們修改目前的業務做法，並可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

醫療保健方面的考慮。如上所述，由於新冠肺炎大流行，我們的醫療保健部門對其患者監護產品的需求有所增加。增加前幾個時期的醫療資本購買可能會導致隨後幾個時期的資本購買減少。如果我們遇到供應鏈中斷或由於員工新冠肺炎案件或當地政府法規而需要關閉任何製造設施，疫情還可能影響我們生產及時完成訂單所需的產品的能力。

歐盟威脅檢測標準。歐盟已經對歐盟內所有使用爆炸物探測系統的機場實施了規定，這些機場的託運行李檢查系統必須符合歐洲民用航空會議(ECAC)標準3。遵守這一規定的最後期限最初設定為2020年9月。鑑於圍繞新冠肺炎局勢的不確定性，歐盟修訂了規定，使用爆炸物探測系統進行託運行李檢查的機場必須符合標準3的日期已更改為2024年3月，某些較大的機場需要滿足更早的安裝日期。我們安全部門的實時層析成像(RTT)產品已通過ECAC爆炸物檢測系統標準3威脅檢測要求。

政府政策。我們的運營結果和現金流可能會受到美國或外國政府立法、監管或執法政策(包括美國和外國政府控制新冠肺炎疫情的政策，如旅行限制或網站關閉)的變化的重大影響。

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成本的變化。我們的成本會受到波動的影響，特別是由於原材料、組件和物流成本的變化。我們的製造和供應鏈運營，包括貨運和運輸活動，已經並可能繼續受到供應商成本上升的影響。這種成本上升的環境因新冠肺炎大流行而加劇。儘管我們努力實施、實現和維持成本控制措施，包括供應鏈優化、一般管理費用和勞動力優化，但如果我們不能通過定價或其他行動減輕成本增加的影響，可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。

關鍵會計政策和估算

以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的合併財務報表，這些報表是按照美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。我們編制這些合併財務報表需要我們作出判斷和估計，這些判斷和估計會影響報告期內報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。因此，實際結果可能與這樣的估計不同。我們的高級管理層已經與我們董事會的審計委員會一起審查了這些重要的會計政策和相關披露。下面總結了我們在編制合併財務報表時使用的關鍵會計政策和重要估計：

收入確認。產品銷售量。我們在產品控制權轉移到客户手中時，根據每次銷售的條款，以及何時可能收取，在裝運或交付時確認產品銷售收入。在產品銷售條款包括主觀客户驗收標準的情況下，除非客户驗收標準是敷衍了事或無關緊要的，否則收入將推遲到我們達到驗收標準。我們向客户提供的付款條件一般不到一年。在付款期限超過一年的情況下，我們會考慮合同是否有重要的融資部分。

服務收入。服務收入包括產品的安裝和實施、交鑰匙安全檢查服務和售後服務。一般情況下，服務收入會隨着服務的執行而隨時間的推移而確認。超出保修服務維護合同的收入在此類合同的相應條款下按比例確認。此類服務的遞延收入來自從客户那裏收到的尚未提供服務的付款。

合同收入。與客户的銷售協議可以是特定於項目的，涵蓋一段時間，並且可以定期續訂。合同可能包含有關付款、交付、安裝、服務、保修和其他權利的條款和條件。在某些情況下，我們將受主銷售協議管轄的已接受客户訂單視為在存在合法權利和義務的情況下與客户簽訂的合同。與客户簽訂的合同可能包括銷售產品和服務，如上所述。在某些情況下，合同可以包含多項履約義務，如下段所述。根據銷售合同的條款，在將貨物轉讓給客户之前，我們可能會收到客户的對價，我們會將這些預付款記錄為合同債務。我們還記錄遞延收入，通常與服務合同有關，當在服務執行之前收到對價時。在滿足所有收入確認標準後，我們將合同負債和遞延收入確認為淨銷售額。

在確定合同的收入確認時，我們根據對每份合同中義務的理解做出判斷。我們確定客户驗收標準是敷衍了事還是無關緊要。客户承兑條款是否敷衍了事或無關緊要的確定會影響收入確認的時間。

多重履行義務。與客户的某些協議包括涉及多個要素的資本設備的銷售，其中可能包括準備設備安裝場地的土建工程、設備的製造和交付、設備的安裝和集成、培訓客户操作設備的人員以及設備的售後服務。我們通常將合同中的多個要素分離為單獨的履行義務，如果這些要素是不同的，無論是單獨的還是在合同的上下文中都是如此。如果多個承諾包含一系列基本相同且具有相同轉移模式的不同服務，則將它們合併並作為單個履行義務進行核算。

如果合同中的義務是不同的，因此需要分成多個履約義務，收入確認指導要求根據每個不同的履約義務的相對獨立銷售價格將合同對價分配給每個不同的履約義務。然後，當每個不同的履約義務的收入確認標準都已滿足時，分配給每個履約義務的價值就被確認為收入。

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目錄

每項履約義務的獨立售價是一個金額，它描述了實體預期有權獲得的對價金額，以換取轉讓貨物或服務。當一份合同只有一項履約義務時，全部銷售價值都歸於該義務。當合同包含多個履約義務時，首先使用可見價格估計獨立銷售價格，可見價格通常是扣除適用折扣後的價目表價格，或在類似情況下用於銷售商品或服務的價格。在無法直接觀察到銷售價格的情況下，我們將使用我們掌握的信息(包括我們的市場評估和預期成本加毛利)來估計獨立銷售價格。

履行每項不同履約義務的時間表可以從在短時間內完成、完全在單一報告期內完成到在幾個報告期內完成。每項履約義務的收入確認時間可能取決於幾個里程碑，包括設備實物交付、工廠驗收測試完成、現場驗收測試完成、設備安裝和連接、人員培訓認證以及售後服務交付件的時間(通常在保修期後平均)。

我們經常提供擔保，以支持我們在多個履約義務合同下的業績。在允許客户終止此類安排的情況下，基本合同通常要求支付交付成果，並報銷終止日期之前發生的費用。

撥備可疑賬款。壞賬準備包括基於管理層判斷的估計、對個別應收賬款的審核以及對歷史壞賬的分析。我們監控客户的收款和付款，並對因客户無法支付所需款項而造成的估計損失的可疑賬户進行預留。我們還評估了當前的經濟趨勢，這些趨勢可能會影響未來的信貸損失水平。如果我們客户的財務狀況惡化，導致他們的付款能力受損，可能需要額外的津貼。

庫存。存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。我們根據歷史使用情況、手頭訂單、對未來需求的評估和市場狀況等，為移動緩慢和陳舊的庫存減記庫存。如果這些因素不如預期的有利，可能需要額外的庫存減記。

財產和設備。財產和設備按成本減去累計折舊和攤銷列報。折舊和攤銷是在資產使用期間計入的，在資產的估計使用年限內使用直線法計算，並考慮到任何估計的殘值。租賃改進的攤銷是按資產使用年限或租賃期限中較短的時間按直線法計算的。租賃資本資產包括在財產和設備中。資本租賃項下的財產和設備攤銷包括折舊費用。如果物業和設備因產能過剩或交鑰匙篩選業務提前終止、不續期或範圍縮小而閒置，將定期評估此類資產的減值情況，並在有跡象表明可能存在減值的情況下對該等資產進行減值評估。

所得税。我們的年度税率是根據我們在不同司法管轄區提供的收入、法定税率和税務籌劃機會確定的。税法很複雜，納税人和各自的政府税務機關會有不同的解釋。在確定我們的税費和評估我們的税收狀況(包括評估不確定性)時，需要做出重大判斷。我們每季度審查我們的税收狀況，並在獲得新信息時調整餘額。

遞延所得税資產是指未來幾年可用於減少應税收入應付所得税的金額。這些資產的產生是由於資產和負債的財務報告和計税基礎之間的暫時性差異，以及淨營業虧損和税收抵免結轉。我們通過評估來自所有來源的未來預期應税收入的充分性，包括應税暫時性差異的逆轉、預測的營業收益和可用的税收籌劃策略，來評估這些未來税收扣除的可回收性。這些收入來源本質上依賴於估計。為了提供洞察力，我們使用了我們的歷史經驗以及我們的短期和長期業務預測。我們認為，遞延所得税資產的一部分更有可能到期而未使用，因此建立了針對它們的估值免税額。雖然剩餘的遞延所得税資產不能保證變現，但我們相信遞延所得税資產更有可能在適用的法定到期期內全部收回。然而，如果我們對應税收入的估計大幅減少，或者現有的税收籌劃策略不再可行，遞延税資產可能會在短期內減少。

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企業合併。與收購企業相關，我們記錄收購的有形資產和無形資產的購買對價的公允價值，以及根據其估計公允價值承擔的負債。購買對價的公允價值超過這些可識別資產和負債的公允價值的部分計入商譽。這樣的估值要求管理層做出重大估計和假設，特別是在無形資產方面。對某些無形資產進行估值的重大估計包括但不限於收購客户的未來預期現金流、收購的技術、商號、使用年限和貼現率。我們對公允價值的估計是基於被認為是合理的假設，但這些假設本質上是不確定和不可預測的，因此實際結果可能與估計不同。在自收購日期起計最多一年的計量期內，我們可以記錄對收購資產和承擔的負債的調整，並與商譽進行相應的抵銷。在計量期結束時，任何後續調整都計入收益。

商譽減值、其他無形資產減值、長期資產減值。商譽是指在企業合併中收購的資產和承擔的負債的估計公允價值之上的超額購買對價。商譽根據所收購業務的產品線性質分配給我們的部門。商譽的賬面價值不攤銷，但在第二季度末每年進行減值測試，如果有減值指標，就會更頻繁地進行測試。我們評估我們三個報告單位的每個報告單位的質量因素，以確定報告單位的公允價值是否比其賬面價值(包括商譽)更有可能低於其賬面價值。截至2020年12月31日進行的評估表明，我們三個報告單位的公允價值不太可能低於包括商譽在內的賬面價值。儘管新冠肺炎大流行，但在測量日期之間沒有會觸發損害測試的定性因素。因此，我們已經確定，我們的三個報告單位中的任何一個都沒有商譽減值。

只要發生事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回，我們就對壽命有限的長期資產進行減值評估。若未貼現基礎上的估計未來現金流量總額少於資產的賬面金額，則視為存在減值。如果確實存在減值，我們會計量減值損失，並根據對未來現金流的貼現估計進行記錄。在估計未來現金流時，我們將資產分組在存在可識別現金流的最低水平，這些現金流在很大程度上獨立於其他資產組的現金流。我們對未來現金流的估計主要基於對預期未來經營業績、增長率和其他因素的某些假設。

儘管我們認為我們過去所做的假設和估計是合理和適當的，但不同的假設和估計可能會對我們報告的財務結果產生重大影響。對這些業務預期未來收益的更保守估計可能會導致減值費用，這將減少淨收入，並導致我們資產負債表上的資產價值下降。

基於股票的薪酬費用。我們使用公允價值確認條款來核算基於股票的薪酬。因此，我們將基於股票的薪酬記錄為扣除被沒收獎金的估計影響後的收益費用。因此，我們只確認基於股票獎勵的基於股票的補償成本，根據個別授予的歸屬條款，該等基於股票的獎勵估計最終將在其必要的歸屬期間內歸屬。

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估計基於股票的薪酬獎勵的公允價值並確認其必要的歸屬期間的基於股票的薪酬成本的過程涉及重大的假設和判斷。我們使用Black-Scholes期權估值模型在授予日估計股票期權獎勵的公允價值，該模型要求我們就以下方面做出某些假設：(I)普通股市場價格的預期波動；(Ii)股息率；(Iii)無風險利率；以及(Iv)員工在行使之前預期持有股票期權的時間。我們使用我們普通股在授予日的市場價格來估計授予日限制性股票單位獎勵的公允價值。此外，我們估計了被沒收的獎勵的預期影響，並僅為那些預計將被授予的獎勵確認基於股票的補償成本。如果實際罰沒率與我們的估計有很大不同，基於股票的補償費用可能與我們在本期記錄的金額有很大差異。我們定期審查實際沒收經驗，並在必要時修訂我們的估計。吾等確認估計罰沒率變動的累積影響為修訂期間收益的補償成本。因此，如果我們修正我們的假設和估計，我們的股票薪酬支出在未來可能會發生重大變化。某些限制性股票單位是在達到預先設定的業績標準的基礎上授予的。我們根據達到指定績效標準的概率，估計績效獎勵在授予之日的公允價值。, 根據估計的罰金進行了調整。每個季度，我們都會更新對達到指定績效標準的概率的評估，並在必要時調整對基於績效的獎勵的公允價值的估計。我們根據績效獎勵的公允價值在必要的服務期內攤銷，該服務期根據獎勵的每一單獨歸屬部分的估計沒收進行了調整。有關股票薪酬的進一步討論，請參見合併財務報表附註9。

法律和其他或有事項。我們受到各種索賠和法律訴訟的影響。我們會審查我們參與的每一項重大法律糾紛的狀況，並評估我們的潛在財務風險(如果有的話)。如果任何索賠或法律程序的潛在財務風險被認為是可能的，且金額可以合理估計，我們將記錄估計損失的負債和費用。在確定概率和確定暴露是否合理地可估量時，都需要作出重大判斷。由於與這些事項相關的不確定性，應計項目僅基於當時可獲得的最佳信息。隨着獲得更多信息，我們將重新評估與我們的未決索賠和訴訟相關的潛在責任，並相應地修訂我們的估計。對潛在負債估計的此類修訂可能會對我們的經營業績和財務狀況產生重大影響。

淨收入

下表和下面的討論基於我們分析業務的方式。有關業務部門的其他信息，請參閲合併財務報表附註14。

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2021財年與2020財年相比。在截至2021年6月30日的財年中，安全部門的收入繼續受到新冠肺炎疫情的影響，最明顯的是我們的航空和貨運業務，因為我們在設備和相關服務的交付和安裝時間以及接收新訂單的時間方面遇到了延誤。*我們的產品收入減少了約6600萬美元。我們還經歷了與2020年6月墨西哥合同到期相關的收入減少6000萬美元。不包括墨西哥合同的收入，我們的服務收入增加了大約1800萬美元。

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在截至2021年6月30日的一年中，由於患者監護系統、心臟病設備、用品和配件以及相關服務收入的銷售額增加了2600萬美元，醫療保健部門的收入同比增長。這一增長的部分原因是新冠肺炎疫情導致對我們的患者監護產品的需求增加。

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在截至2021年6月30日的一年中，光電和製造部門的收入同比增長，這是因為我們的合同製造業務收入增加了約5100萬美元，我們的光電業務的銷售額增加了約1100萬美元，其中包括2020年2月收購的一家小企業的收入增加了700萬美元。

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毛利

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2021財年與2020財年相比。毛利潤受銷售量、生產率以及與製造相關的總體成本(如原材料和組件成本、保修費用、庫存、運費和物流撥備)變化的影響。我們銷售的商品成本同比下降，這主要是由於收入的變化。雖然某些原材料和部件成本增加，但運營效率的提高緩解了這些增長。在截至2021年6月30日的一年中，毛利佔淨收入的百分比同比增長，這是因為(I)我們的醫療保健部門(毛利率是我們部門中毛利率最高的)的毛利率有所提高，這是與銷售增加和運營效率相結合的規模經濟帶來的好處，(Ii)醫療保健收入佔總淨收入的百分比增加，以及(Iii)我們的安全部門的毛利率增加。由於銷售組合不太有利，我們光電和製造部門的毛利率下降。

運營費用

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銷售、一般和行政

我們的主要銷售、一般和行政費用(“SG&A”)包括員工薪酬、銷售佣金、差旅、專業服務、營銷費用以及折舊和攤銷費用。

2021財年與2020財年相比。截至2021年6月30日的一年中，由於新冠肺炎疫情導致旅行、娛樂和營銷費用分別減少了600萬美元和300萬美元，SG&A費用與去年同期相比有所下降，第三方銷售佣金減少了800萬美元。但這些減少被應收賬款損失準備金增加500萬美元所抵消。他説：

研究與開發

我們的安全和醫療部門歷來在研發(R&D)方面投入了大量資金。我們打算在未來幾年繼續這一趨勢，儘管具體項目可能會繼續獲得資金，也可能不會繼續獲得資金，資金水平可能會波動。研發費用包括與新產品開發和產品增強相關的研究費用。

2021財年與2020財年相比。截至2021年6月30日的一年中，研發費用比上年同期減少，反映出由於新冠肺炎疫情，研究活動消耗的材料和用品減少了200萬美元，差旅費用減少了100萬美元。

減值、重組和其他費用

減值、重組和其他費用通常包括與裁員、設施整合、資產減值、收購活動相關的成本、法律費用和其他非經常性費用有關的費用。我們已經進行了一定的重組活動，以努力使我們的全球產能和基礎設施與客户的需求保持一致，並完全整合收購，從而提高我們的運營效率。我們的努力幫助增強了我們提高運營利潤率、保留和擴大與客户的現有關係以及吸引新業務的能力。我們未來可能會利用類似的措施來調整我們的運營，以進一步提高我們的運營效率。這些努力的效果可能會對我們未來的經營業績產生重大影響。

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2021財年與2020財年相比。在截至2021年6月30日的一年中，我們為與墨西哥到期的交鑰匙合同相關的退出活動產生了720萬美元。此類退出成本包括280萬美元的員工離職費用，110萬美元的設施關閉和其他退出成本，270萬美元的直接交易成本，以及60萬美元的租賃設施使用權資產減值。我們還發生了210萬美元的其他員工解僱和設施關閉成本，用於運營效率活動，30萬美元用於收購相關活動，以及50萬美元的某些法律費用(扣除保險報銷)。2020財年的減值、重組和其他費用包括(I)550萬美元的與無形資產和固定資產註銷相關的資產減值，原因是我們的醫療保健部門放棄了非核心產品線，以及安全部門無形資產的預期用途發生了戰略轉變，(Ii)420萬美元的員工離職和設施關閉成本，以及(Iii)40萬美元的收購相關成本。*2020財年的這些費用被保險報銷導致的淨收回某些法律成本360萬美元部分抵消。

利息和其他費用(淨額)

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2021財年與2020財年相比。在截至2021年6月30日的一年中，利息和其他費用淨額為1670萬美元，而去年同期為1880萬美元。這一下降是由於我們的循環信貸安排下的平均借款水平較低，以及截至2021年6月30日的財年與上一年同期相比平均利率較低。利息開支分別包括截至2021年6月30日及2020年6月30日止年度的900萬美元及880萬美元非現金利息開支，主要與票據有關(詳見簡明綜合財務報表附註8以作進一步討論)。

所得税撥備

特定時期的有效税率取決於一系列因素，包括(I)在不同税收管轄區賺取的收入的組合，每個税收管轄區適用獨特的所得税税率和所得税抵免範圍，(Ii)先前確定的遞延税項資產估值免税額的變化(變化基於我們目前對這些遞延税項資產變現可能性的分析)，(Iii)不可抵扣費用的水平，(Iv)某些税收選擇，(V)給予我們某些國際子公司的免税期。(六)迴歸撥備調整；(七)税收立法變化。

2021財年與2020財年相比。在截至2021年和2020年6月30日的年度，我們分別確認了2460萬美元和1090萬美元的所得税撥備。截至2021年和2020年6月30日止年度的實際税率分別為24.9%和12.6%。在截至2021年6月30日的一年中，我們確認了ASU 2016-09年度基於股權的薪酬淨離散税收優惠120萬美元。在截至2020年6月30日的年度內，我們確認了1260萬美元的離散税收優惠，包括ASU 2016-09年度基於股權的薪酬680萬美元和返回撥備實額調整的580萬美元。

流動性與資本資源

我們的主要流動性來源是我們的現金和現金等價物、運營產生的現金和我們的信貸安排。截至2021年6月30日，現金和現金等價物總計8060萬美元，比2020年6月30日的7610萬美元增加了450萬美元，增幅為5.9%。在2021財年，我們從運營中產生了1.391億美元的現金流。這些收益用於以下用途：1580萬美元用於資本支出，300萬美元用於收購一家企業，5930萬美元用於淨償還銀行借款和長期債務，4900萬美元用於股票回購和與股權獎勵的淨股票結算相關的税款。如果我們繼續淨結清股權獎勵，我們將使用額外的現金支付與此類和解相關的預扣税款義務。我們目前預計，我們的可用資金、信貸安排和運營現金流將足以滿足我們未來12個月和可預見的未來的運營現金需求。此外，在不將非美國子公司的收益匯回國內的情況下，我們預計運營產生的現金將能夠滿足我們在美國的義務。

我們有一項為期5年的循環信貸安排，允許我們借入最多5.35億美元。截至2021年6月30日，我們的循環信貸安排下沒有未償還的借款，未償還的信用證總額為6320萬美元。見合併財務報表附註8以作進一步討論。

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目錄

經營活動提供的現金。由於經非現金項目調整的淨收入和營運資本波動影響現金流，經營活動產生的現金流可能會在不同時期之間大幅波動。在2021年財年，我們從運營中產生了1.391億美元的現金，而上一財年為129.2美元。這一增長是由淨營運資本的變化推動的。

用於投資活動的現金。2021財年用於投資活動的淨現金為3470萬美元，而上一財年為4270萬美元。在2021財年，我們使用了300萬美元的現金收購業務，而上一財年為890萬美元。2021財年的淨資本支出為1580萬美元，而上一財年為2040萬美元。

用於融資活動的現金。2021財年用於融資活動的淨現金為1.039億美元，而上一財年為1.047億美元。融資活動的現金流變化主要涉及(I)2021財年銀行信貸和債務的淨償還總額為5930萬美元，而2020財年為2920萬美元；(Ii)用於股票回購和與2021財年股票淨結算股權獎勵相關的税款的4910萬美元，而上一財年為7630萬美元。

借款

截至2021年6月30日，未償還信貸額度以及流動和長期債務總額為2.773億美元，比2020年6月30日的3.27億美元減少了4970萬美元。截至2021年6月30日，我們遵守了各種借款協議下的所有金融契約。見合併財務報表附註8以作進一步討論。

我們預計，除了現有的現金借款安排和未來進入資本市場的機會外，我們的業務產生的現金應該足以滿足我們至少未來12個月的現金需求。然而，我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括未來的業務收購、資本支出、訴訟、股票回購和研發支出水平等。可用資金是否足夠，將視乎很多因素，包括我們的業務能否成功賺取現金、是否繼續遵守信貸安排所載的財務契約，以及整體資本市場的健康狀況等。

外國子公司持有的現金

截至2021年6月30日，我們的現金和現金等價物總計8060萬美元。其中，約71%由我們的海外子公司持有，並受到匯回税的考慮。這些外國基金主要由我們在英國、印度、馬來西亞、新加坡、加拿大和澳大利亞的子公司持有，其次是阿爾巴尼亞和德國等國的子公司。我們打算永久性地將海外業務的某些收益進行再投資，目前我們預計我們在外國不需要這些現金來為我們的美國業務提供資金。如果我們將某些海外業務的現金匯回國內，如果之前沒有對相關收益預扣税款，我們將在我們改變對這些收益再投資的意圖時預扣税款。

股票回購計劃

2020年4月，董事會批准了最多100萬股的新股份回購計劃，2020年8月，董事會將根據股票回購計劃授權的最高股份數量增加到300萬股。除非我們的董事會採取行動終止本計劃，否則本計劃不會過期。在2021財年，我們回購了452,005股。截至2021年6月30日，仍有2547,995股可供回購。

購買股票的時間和實際數量取決於多種因素，包括股價、一般商業和市場狀況以及其他投資機會。根據本計劃，我們可能會不時通過公開市場購買或私下協商的交易進行回購。回購後，這些股票將恢復為授權但未發行的股票的狀態，我們在合併財務報表中將其記為已發行和已發行普通股數量的減少。

分紅

自1997年首次公開募股(IPO)完成以來，我們從未派發過任何現金股息。

45

目錄

表外安排

截至2021年6月30日，除之前披露的安排外，我們沒有任何重大的表外安排，如S-K條例第303項所定義。

新會計公告

有關新的會計聲明以及這些聲明對我們的合併財務報表的影響的信息，請參閲合併財務報表附註1。

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項目7A。關於市場風險的定量和定性披露

市場風險

我們面臨某些市場風險，這些風險是我們的金融工具所固有的，源於在正常業務過程中進行的交易。我們可能會進行衍生金融工具交易，以管理或降低與特定外幣交易相關的市場風險。我們不會為投機目的而進行衍生金融工具交易。

根據我們的銀行信用額度，我們的借款要承擔利率風險。因此，如果我們在信貸安排下借入任何金額，我們的利息支出將隨着這些利率一般水平的變化而波動。

國際市場的重要性

國際市場為我們提供了巨大的增長機會。然而，我們未來的財務業績可能會受到世界不同地區週期性經濟衰退、貿易政策或關税變化、國內或軍事衝突以及其他政治不穩定的不利影響。我們監測世界各地的經濟和貨幣狀況，以評估未來是否會對我們的國際銷售產生任何重大影響。

外幣

我們的國際業務面臨着一定的機遇和風險，包括外匯波動和政府行動。我們在20多個國家開展業務。我們密切關注我們在每個開展業務的國家的業務，並尋求採取適當的戰略，以應對不斷變化的經濟和政治環境，以及外匯的波動。我們做生意的一些國家貨幣的疲軟往往被其他貨幣的強勢所抵消。外幣財務報表按期末匯率折算成美元，但收入、成本和費用在報告期內按平均匯率折算。我們將外幣交易產生的損益計入收益，而將財務報表折算產生的損益從收益中剔除，並將其計入累計其他全面虧損的組成部分。在截至2019年6月30日、2020年和2021年6月30日的財年中，包括在我們的綜合運營報表中的交易損益分別為約10萬美元、340萬美元和130萬美元。美元相對於當地貨幣匯率升值10%，將導致我們2021財年的營業收入淨增加約1020萬美元。相反，美元相對於當地貨幣匯率貶值10%將導致我們2021財年的營業收入淨減少約1020萬美元。

通貨膨脹率

我們不認為通貨膨脹對我們的經營業績有實質性影響。

46

目錄

利率風險

截至2021年6月30日，我們每個財政年度的長期債務敞口的本金期限和估計價值如下(以千為單位)：

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截至2021年6月30日，我們的循環信貸安排下沒有借款。

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項目8.財務報表和補充數據

我們在這裏指的是本報告第F-1頁上的合併財務報表索引。莫斯·亞當斯律師事務所的獨立註冊會計師事務所報告、合併財務報表、合併財務報表附註以及合併財務報表索引中列出的補充數據--未經審計的季度業績，均從本報告第F-2頁開始，通過引用併入本項目第(8)項。

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項目9.會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧

沒有。

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項目9A。控制和程序

信息披露控制和程序的評估

截至2021年6月30日，也就是本報告涵蓋的期間結束時，我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，審查和評估了我們的披露控制和程序的有效性(如交易法規則第13a-15(E)條或第15d-15(E)條所定義)。根據管理層的審核和評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至本年度報告(Form 10-K)所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序有效，可提供合理的保證，確保我們的交易所法案報告中要求披露的信息在SEC指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並累積並傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出有關要求披露的決定。

管理層關於財務報告內部控制的報告

我們的管理層負責為公司建立和維護充分的財務報告內部控制(該術語在交易法規則第13a-15(F)條或第15d-15(F)條中定義)。在管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們根據建立的框架和標準對我們的財務報告內部控制的有效性進行了評估。內部控制-集成框架由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會於2013年發佈。基於這一評估，管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2021年6月30日起有效。

莫斯·亞當斯律師事務所是一家獨立註冊的公共會計師事務所，對OSI Systems，Inc.的合併財務報表以及我們對財務報告的內部控制的有效性進行了審計和報告。莫斯·亞當斯有限責任公司的報告載於本年度報告。

財務報告內部控制的變化

在2021財年第四季度，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

47

目錄

對控制和程序有效性的限制

在設計和評估我們的控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件都已被檢測到。

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項目9B。其他信息

沒有。

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項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露

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不適用。

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48

目錄

第III部

項目10.董事、高級管理人員和公司治理

第(10)項所要求的信息通過參考納入我們為我們的年度股東大會所作的最終委託書中，該年度股東大會目前定於2021年12月至2021年舉行。

​

項目11.高管薪酬

項目11中要求的信息通過引用納入我們為我們的年度股東大會所作的最終委託書中，該年度股東大會目前定於2021年12月至2021年舉行。

​

項目12.某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項

第(12)項所要求的信息通過參考納入我們為我們的年度股東大會所作的最終委託書中，該年度股東大會目前定於2021年12月至2021年召開。

​

第(13)項某些關係和相關交易，以及董事獨立性

第(13)項所要求的信息通過參考納入我們為我們的年度股東大會所作的最終委託書中，該年度股東大會目前定於2021年12月至2021年舉行。

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項目14.總會計師費用和服務

第(14)項所要求的信息通過參考納入我們為我們的年度股東大會所作的最終委託書中，該年度股東大會目前定於2021年12月至2021年舉行。

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49

目錄

第IIIV部

項目15.展品和財務報表明細表

補充數據-未經審計的季度業績

由於所需信息不適用或包括在合併財務報表或附註中，因此沒有列報其他財務報表附表。

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項目16.表格10-K總結

沒有。

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50

目錄

OSI系統公司。

合併財務報表索引

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F-1

目錄

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獨立註冊會計師事務所報告

致本公司股東及董事會

OSI Systems，Inc.

財務報表與財務報告內部控制之我見

我們審計了OSI Systems，Inc.及其子公司(“本公司”)截至2021年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的合併資產負債表、截至2021年6月30日的三個會計年度的相關合並經營報表、全面收益、股東權益和現金流量以及相關附註(統稱為“合併財務報表”)。我們還審計了公司截至2021年6月30日的財務報告內部控制，依據內部控制-綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。

我們認為，上述綜合財務報表在各重大方面公平地反映了本公司截至2021年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的綜合財務狀況，以及截至2021年6月30日的三個會計年度的綜合經營業績和現金流量，符合美國公認的會計原則。同樣，我們認為，本公司在所有實質性方面保持了截至2021年6月30日對財務報告的有效內部控制，其依據是《內部控制綜合框架(2013)》由COSO發佈。

意見基礎

本公司管理層負責這些合併財務報表，對財務報告保持有效的內部控制，並對財務報告內部控制的有效性進行評估，這包括在附隨的《管理層財務報告內部控制報告》(見第49A項)中。我們的責任是對公司的合併財務報表發表意見，並根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。該等準則要求吾等計劃及執行審計工作，以合理保證綜合財務報表是否無重大錯報(不論是否因錯誤或欺詐所致)，以及是否在所有重大方面維持對財務報告的有效內部控制。

我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序(無論是由於錯誤還是欺詐)，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估合併財務報表的整體列報。

我們對財務報告內部控制的審計包括瞭解財務報告內部控制，評估存在重大缺陷的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下需要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及其侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個過程，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)保持合理詳細、準確、公平地反映公司資產交易和處置的記錄；(2)提供合理保證，記錄必要的交易，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(2)提供合理保證，以便於根據公認的會計原則編制財務報表，以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(2)提供合理保證，以記錄必要的交易，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並確保公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)防止或者及時發現擅自收購、使用或者處置可能對財務報表產生重大影響的公司資產，提供合理保證。

F-2

目錄

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即由於條件的變化，控制措施可能會變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指在對合並財務報表進行當期審計時產生的事項，該事項已傳達或要求傳達給審計委員會，且(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性、主觀性或複雜性的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見，我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。

存貨計價

如合併財務報表附註1和3所述，截至2021年6月30日，公司的合併庫存餘額為294.2美元。公司以成本或可變現淨值中的較低者對其存貨進行估值。該公司根據歷史使用情況、手頭訂單、對未來需求和市場狀況的評估以及其他項目，為移動緩慢和陳舊的庫存減記庫存。正如管理層披露的那樣，如果這些因素不如預期的有利，可能需要額外的庫存減記。

存貨的估值要求管理層對用於確定其可變現淨值的方法和假設作出重要的假設和複雜的判斷。按庫存類別劃分的可變現淨值評估中包括的假設是產品的保留期、未來使用量和市場需求。此外，管理層還對停產、移動緩慢和陳舊的庫存做出定性判斷。

我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序包括：