美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格 8-K
當前 報告
根據第 條第13或15(D)節
1934年證券交易法
上報日期 (最早上報事件日期)：2021年8月17日
PROTAGENIC 治療公司
(公司章程中明確規定的公司名稱)
| (註冊成立的州 或其他司法管轄區 ) | (佣金
文件號) |
(I.R.S.
僱主 標識號) |
| (主要執行機構地址 ) | (ZIP 代碼) |
| (公司電話號碼 ，含區號) |
| (前 姓名或前地址，如果自上次報告後更改) |
如果Form 8-K備案旨在同時滿足公司根據以下任何 規定的備案義務，請勾選 下面相應的複選框：
| 根據證券法(17 CFR 230.425)第425條規定的書面通信 | |
| 根據交易法規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)徵集 材料 | |
| 根據交易法(17 CFR 240.14d-2(B))規則14d-2(B)進行開工前通信 | |
| 根據交易法(17 CFR 240.13e-4(C))規則13e-4(C)進行開工前通信 |
根據該法第12(B)條登記的證券 ：
| 每節課的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
第 項7.01。FD條。
該公司宣佈2021年第二季度業績並提供業務最新情況的新聞稿 還包括 其主要候選藥物PT00114臨牀試驗啟動時間表的變化，現作為附件99.1提供。
本表格8-K中的 信息(包括本附件)不應被視為根據1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18條的規定進行了備案，也不應被視為受該條款的責任約束，也不得被視為 通過引用納入1933年《證券法》(修訂本)或《交易法》的任何備案文件中，除非該申請文件中引用的具體內容明確規定了 。
第 項8.01。其他事件。
正如 之前宣佈的，在審查該公司於2021年6月29日提交的研究用新藥(IND)申請後，美國食品和藥物管理局(FDA)要求該公司向臨牀地點提供可隨時注射的臨牀小瓶，而不是 向現場藥房提供本地配製的藥物物質。根據FDA的要求，該公司立即 開始實施這一要求的改變。作為這一發展的結果，該公司已修訂了其預期的即將到來的里程碑 ，如昨天發佈的2021年第二季度收益報告中所述：
2021年第四季度 ：重新提交PT00114的IND申請
2022年第一季度 ：啟動PT00114的I/IIa階段研究
2022年上半年 ：第一階段/第二階段研究的初步數據讀數
項目 9.01。財務報表和證物。
| 展品 否 |
描述 | |
| 99.1 | 新聞稿-“Protagen Treateutics宣佈2021年第二季度業績並提供業務最新情況” | |
| 104 | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中) |
| 2 |
簽名
根據 1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由經正式授權的 簽名人代表其簽署。
| PROTAGENIC 治療公司 | ||
| 日期： 2021年8月18日 | 由以下人員提供： | /s/ 亞歷山大·K·阿羅 |
| 姓名： | 亞歷山大 K.阿羅 | |
| 標題： | 首席財務官 | |
| 3 |