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r2021-06-300000352998TLGT：ExercisePriceRangeTwoMember2021-01-012021-06-300000352998TLGT：ExercisePriceRangeTwoMember2021-06-300000352998Tlgt：ExercisePriceRangeThreeMember2021-01-012021-06-300000352998Tlgt：ExercisePriceRangeThreeMember2021-06-300000352998Tlgt：ExercisePriceRangeFourMember2021-01-012021-06-300000352998Tlgt：ExercisePriceRangeFourMember2021-06-300000352998美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-04-012021-06-300000352998美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-01-012021-06-300000352998美國-公認會計準則：受限的股票成員2021-04-012021-06-300000352998美國-公認會計準則：受限的股票成員2020-04-012020-06-300000352998美國-公認會計準則：受限的股票成員2021-01-012021-06-300000352998美國-公認會計準則：受限的股票成員2020-01-012020-06-300000352998美國-公認會計準則：受限的股票成員2021-06-300000352998美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-12-310000352998美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-06-30Tlgt：訴訟0000352998Tlgt：反托拉斯法律訴訟成員2021-01-012021-06-30ISO4217：CAD00003529982020-06-032020-06-03TGT：藥物0000352998Tlgt：StaymaConsultingServicesMember2017-10-20Tlgt：申請0000352998Tlgt：StaymaConsultingServicesMember2017-10-202017-10-20

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，郵編：20549

 

表格10-Q

 

			☑			根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告

 

在截至本季度末的季度內2021年6月30日

			☐			根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

 

由_

 

佣金檔案編號001-08568

 

泰利根公司

(前身為IGI實驗室公司)

(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州			01-0355758
(述明或其他司法管轄權			(國際税務局僱主識別號碼)
公司或組織)
林肯大道105號
布埃納, 新澤西			08310
(主要行政辦公室地址)			(郵政編碼)

 

(856) 697-1441

(註冊人電話號碼，包括區號)

根據交易法第12(B)條登記的證券： 

每節課的標題

交易代碼

上的每個交易所的名稱

普通股，每股面值0.01美元

TLGT

納斯達克股市

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。

是 þ*號¨

 

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。

是 þ*號¨

 

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

1

---

 

大型加速濾波器

¨

加速文件管理器

¨

非加速文件服務器

☑

規模較小的報告公司

☑

新興成長型公司

¨

 

用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法規則405(本章230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2(本章240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。☐

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是¨*號þ

發行人普通股的流通股數量為92,817,493截至2021年8月12日的股票。

2

---

其他信息

 

在本報告中使用的術語“我們”、“公司”、“我們”和“我們”指的是泰利根公司、特拉華州的一家公司(前身為IGI實驗室公司)及其合併子公司。

3

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第一部分

財務信息

項目1.編制財務報表

TELIGENT，Inc.和子公司

壓縮合並資產負債表

(以千為單位，不包括股票和每股信息)

						2021年6月30日(未經審計)						2020年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物						$	22,626					$	5,946
受限現金						206						206
應收賬款淨額						9,849						11,257
盤存						17,059						23,396
預付費用和其他應收賬款						1,761						3,486
流動資產總額						51,501						44,291
財產、廠房和設備、淨值						15,928						16,131
無形資產，淨額						19,161						22,964
商譽						518						501
其他資產						3,311						3,901
總資產						$	90,419					$	87,788
負債和股東赤字
流動負債：
應付帳款						$	3,960					$	7,972
應計費用						7,564						14,713
客户存款						568						—
資本租賃義務，流動						476						436
流動負債總額						12,568						23,121
C系列高級擔保可轉換票據，扣除債務貼現和債務發行成本後的淨額(面值為$—及$50,323分別截至2021年6月30日和2020年12月31日)						—						31,922
D系列高級可轉換票據，扣除債務貼現和債務發行成本後的淨額(面值為$277及$3,352分別截至2021年6月30日和2020年12月31日)						297						5,796
左輪手槍，扣除債務發行成本(面值為#美元)25,000及$25,000分別截至2021年6月30日和2020年12月31日)						25,000						25,000
2023年定期貸款，扣除債務發行成本後的淨額(面值為#美元86,605及$102,905分別截至2021年6月30日和2020年12月31日)						91,208						99,490
衍生負債						—						7,507
遞延税項負債						196						190
其他長期負債						4,663						4,914
總負債						133,932						197,940
承諾和或有事項
夾層股本：
D系列優先股，$0.01面值，1,000,000授權股份；85.412截至2021年6月30日的已發行和已發行股票						15,374						—
股東赤字：
普通股，$0.01面值，100,000,000授權股份；92,817,674和21,754,223截至2021年6月30日和2020年12月31日分別發行和發行的股票						1,232						220
額外實收資本						197,372						135,218
累計赤字						(254,209)						(243,496)
累計其他綜合虧損，税後淨額						(3,282)						(2,094)
股東虧損總額						(58,887)						(110,152)
總負債、夾層權益和股東赤字						$	90,419					$	87,788

*附註為簡明綜合財務報表的組成部分。

4

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TELIGENT，Inc.和子公司

簡明合併業務報表

(以千為單位，不包括股票和每股信息)

(未經審計)

 

						截至6月30日的三個月，												截至6月30日的六個月，
						2021						2020						2021						2020
收入，淨額						$	10,433					$	13,586					$	22,021					$	21,033
成本和費用：
收入成本						13,136						11,084						25,935						19,694
銷售、一般和行政費用						5,735						4,989						12,007						11,706
減損費用						—						—						24						8,373
產品開發和研究費用						2,227						1,880						3,690						3,680
總成本和費用						21,098						17,953						41,656						43,453
營業虧損						(10,665)						(4,367)						(19,635)						(22,420)
其他收入(費用)：
外匯匯兑損益						785						2,125						(1,307)						528
利息和其他費用(淨額)						(2,989)						(7,520)						(7,108)						(13,396)
債務重組收益						—						—						22,439						—
誘導損失						—						—						(1,889)						—
*衍生負債公允價值變動						—						(4,591)						(3,186)						(5,849)
所得税費用前虧損						(12,869)						(14,353)						(10,686)						(41,137)
所得税(福利)費用						(3)						(21)						27						31
普通股股東應佔虧損						$	(12,866)					$	(14,332)					$	(10,713)					$	(41,168)
每股虧損
每股基本和攤薄虧損						$	(0.14)					$	(2.56)					$	(0.14)					$	(7.50)
已發行普通股加權平均股份：
基本股份和稀釋股份						93,410,017						5,593,557						76,037,735						5,491,554

*附註為簡明綜合財務報表的組成部分

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5

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TELIGENT，Inc.和子公司

簡明綜合全面損失表

(單位：千)

(未經審計) 

 

						截至6月30日的三個月，												截至6月30日的六個月，
						2021						2020						2021						2020
淨損失						$	(12,866)					$	(14,332)					$	(10,713)					$	(41,168)
其他綜合虧損，税後淨額：
外幣折算						(436)						(233)						(1,188)						(432)
其他綜合虧損，税後淨額						(436)						(233)						(1,188)						(432)
綜合損失						$	(13,302)					$	(14,565)					$	(11,901)					$	(41,600)

附註是簡明綜合財務報表的組成部分。

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TELIGENT，Inc.和子公司

優先股和股東虧損簡明綜合變動表

(單位為千，共享信息除外)

 

																														其他內容												累計 其他						總計
						D系列優先股												普通股												實繳						累計						全面						股東的
						D系列股票						金額						股份(*)						金額(*)						大寫(*)						赤字						損失						赤字
餘額，2020年12月31日(經審計)						—						—						21,754,223						$	220					$	135,218					$	(243,496)					$	(2,094)					$	(110,152)
基於股票的薪酬費用						—						—						—						—						210						—						—						210
為既得限制性股票單位發行股票						—						—						181						2						—						—						—						2
可轉換2023系列票據轉換功能的公允價值						—						—						2,049,997						21						2,012						—						—						2,033
自動取款機						—						—						38,712,036						387						33,354						—						—						33,741
發行用於債務交換的股票						—						—						30,002,611						303						—						—						—						303
C系列滅火						—						—						298,626						299						26,578						—						—						26,877
發行優先股以了結第二筆留置權信貸協議支付的實物利息，包括髮行優先股、發行優先股和發行優先股，以解決第二筆留置權貸款協議中的實物利息問題。						85,412						15,374						—						—						—						—						—						—
累計平移調整						—						—						—						—						—												(1,188)						(1,188)
淨損失						—						—						—						—						—						(10,713)						$	—					(10,713)
餘額2021年6月30日(未經審計)						85,412						15,374						92,817,674						$	1,232					$	197,372					$	(254,209)					$	(3,282)					$	(58,887)

(*) 調整以反映上午12：01實施的10股1股反向股票拆分。美國東部時間2020年5月28日。

附註是簡明綜合財務報表的組成部分。

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TELIGENT，Inc.和子公司

簡明合併現金流量表

(單位：千)

(未經審計)

						截至6月30日的六個月，
						2021						2020
經營活動的現金流：
淨損失						$	(10,713)					$	(41,168)
將淨虧損與經營活動提供的現金淨額(用於)進行對賬：
固定資產和租賃折舊						363						1,972
壞賬撥備						295						236
存貨減記準備						759						1,931
基於股票的薪酬						210						658
(累加)債務成本和債務折價/溢價攤銷						(365)						3,871
無形資產攤銷						1,195						1,368
非現金租賃費用						173						209
外幣兑換(損益)						1,307						(528)
無形資產減值損失						24						8,373
非現金利息支出						6,223						6,171
債務重組收益						(22,439)						—
減少誘因損失						1,889						—
衍生負債公允價值變動						3,186						5,849
營業資產和負債變動情況：
應收賬款						1,165						6,510
盤存						5,732						(11,130)
預付費用、其他流動應收賬款和資產						1,385						294
應付賬款和應計費用						(8,156)						4,447
經營負債						(216)						(206)
客户存款						568						—
用於經營活動的現金淨額						(17,415)						(11,143)
投資活動的現金流：
資本支出						(229)						(2,369)
用於投資活動的淨現金						(229)						(2,369)
融資活動的現金流：
2023年定期貸款收益						1,465						—
來自自動取款機的收益						36,920						—
發債成本						(3,986)						—
政府撥款預付款						—						3,378
按租賃義務支付的本金						(7)						(7)
融資活動提供的現金淨額						34,392						3,371
匯率對現金及現金等價物的影響						(68)						484
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)						16,680						(9,657)
期初現金、現金等價物和限制性現金						6,712						16,182
期末現金、現金等價物和限制性現金						$	23,392					$	6,525
補充現金流信息：
現金支付利息						$	883					$	2,352
所得税的現金支付						61						34
非現金經營、投資和融資交易：
購置應付賬款和應計費用中的資本支出						46						215
資本支出中的資本化股票補償						—						9
發行D系列優先股						15,374						—

 附註是簡明綜合財務報表的組成部分。

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TELIGENT，Inc.和子公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

隨附的未經審核簡明綜合財務報表乃根據中期財務資料的美國公認會計原則(“GAAP”)及表格10-Q及S-X規則第8-03條的指示編制。因此，它們不包括GAAP要求的所有信息和腳註。管理層認為，所有被認為是公平列報所必需的調整(由正常經常性應計項目組成)都已包括在內。這些簡明綜合財務報表應與公司截至2020年12月31日的年度10-K報表(“10-K報表”)中包含的經審計的綜合財務報表一併閲讀，這些報表由我們可能不時向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他報告進行更新。截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表是從這些經審計的綜合財務報表中得出的。截至2021年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表截至2021年12月31日的年度的預期業績。

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1. 業務性質和持續經營業務

業務性質

泰利根公司(以下簡稱“公司”)是一家仿製藥公司。所有提及的“泰利根”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是泰利根公司及其子公司。到目前為止，我們的增長平臺一直圍繞着開發、製造和營銷一系列自有品牌的仿製藥產品，以及為其他製藥公司提供局部和注射劑型的私人標籤。我們相信，將我們的開發和商業基礎擴大到包括可注射仿製藥之外，將利用我們現有的專業知識和能力，並拓寬我們實現更多元化戰略增長的平臺。特效藥歷來是我們專業知識的基石。

我們目前在美國和加拿大營銷和銷售仿製藥、局部用藥、仿製藥和品牌注射藥品。在美國，我們的市場37非專利局部藥物和1品牌注射藥品。我們有FDA的批准，總共有39特效藥的仿製藥3產品目前已停產，我們有7關於局部產品的縮寫新藥應用(“ANDA”)和3新藥申請(“NDA”)事先批准的補充劑(“PASS”)，用於提交給FDA的等待批准的無菌注射產品。由於我們對FDA在2019年11月發佈的警告信中發現的某些問題進行了補救(下面將進一步討論)，我們已暫停了該產品的營銷和銷售5我們的產品，暫定在2022年第二季度的某個時候重新投放市場。此外，為迴應不斷轉變的市場力量，該公司現正研究是否有可能終止另一項5下一步的產品12-24月份。

在加拿大，我們銷售24可注射的仿製藥，1通用主題，以及3加拿大衞生部批准的非專利眼科產品。我們有1縮寫新藥提交(“ANDS”)等待加拿大衞生部。

在美國，批准的ANDA仿製藥通常可以與創新藥物互換。這意味着在開處方時，醫生或藥劑師通常可以用仿製藥替代品牌產品。我們還為處方藥和非處方藥(“OTC”)藥品和化粧品市場提供合同開發和製造服務。我們的業務是在以下條件下經營的一操作部分。

我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，交易代碼為“TLGT”。我們的主要執行辦公室、實驗室和製造設施位於新澤西州布埃納市林肯大道105號。我們在新澤西州的伊塞林和加拿大的密西索加設有更多辦事處。2020年底，我們決定將主要在愛沙尼亞塔林辦事處進行的研發業務重新定位到我們在新澤西州布埃納的美國製造基地，因此我們已經剝離了在愛沙尼亞的有限資產，並正在正式解散我們在愛沙尼亞的業務。

仿製藥產品的製造和商業化競爭激烈，有成熟的製造商、供應商和分銷商積極參與我們業務的各個階段。我們目前在美國和加拿大以自己的品牌製造和銷售外用、注射和眼科仿製藥。

流動性和資本資源；持續經營

近年來，我們的運營出現了重大虧損併產生了負現金流，我們預計在可預見的未來，運營將繼續出現虧損併產生負現金流。我們目前沒有從足以支付我們運營費用的運營中獲得收入，我們現有的資本資源也不足以讓我們在到期時繼續履行我們的義務，這讓人對我們作為一家持續經營的企業繼續下去的能力產生了很大的懷疑。截至2021年6月30日，我們的現金和現金等價物約為$22.62000萬美元，相比之下，約為美元5.9截至2020年12月31日，約為2000萬美元，約為27.5截至2021年3月31日，為3.5億美元。我們繼續與我們的財務和戰略顧問一起勤奮工作，嚴格評估公司的優勢，我們可以利用這些優勢向前邁進。

在沒有額外流動資金的情況下，我們預計現有的現金資源在實現#美元之後，4.6根據第二項留置權信貸協議，我們將繼續專注於現金節約，這將使我們在2021年底或2022年第一季度之前擁有足夠的運營現金。

我們一直並正積極尋求額外流動資金的潛在來源，包括：

10

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•股權融資。我們於2021年3月31日完成了在市場上的發行，總收益為$38,712,036來自以平均價格$出售我們普通股的股份0.993每股。

•債務融資。我們已經進行了幾次去槓桿化交易，以減少我們的債務和相關的資本成本。此外，我們已與我們的貸款人在高級信貸安排下合作，以獲得短期融資，以滿足我們當前的流動性需求，包括#美元。4.6根據第二份留置權信貸協議，提供2000萬美元的臨時資金。在ATM機發售開始時，我們和阿瑞斯同意修改高級信貸協議，以規定延長某些金融契約的減免期限(其中包括我們的最低流動性契約至2022年3月31日)。不能保證我們的高級貸款人將繼續從我們的高級信貸協議中包含的契約中提供臨時融資或其他救濟，根據我們目前預期的結果，我們可能需要從這些契約中獲得一項或多項額外的豁免。如果該等豁免未獲延長，而我們違反了高級信貸協議中的一項或多項特定契約，則該等違反行為可能會導致高級信貸協議項下的一項或多項違約事件，從而觸發當時有效的任何其他債務條款下的某些交叉違約條款。我們繼續與我們的業務、金融和法律顧問接觸，進一步分析和探索新的潛在交易，以對我們剩餘的未償債務進行再融資或重組。

•戰略選擇和進一步去槓桿化。我們希望繼續與潛在的合作伙伴和交易對手就戰略交易和進一步的去槓桿化交易進行探索性討論，因為我們和我們的董事會認為這是合適的。我們正繼續與我們的財務和戰略顧問一起努力，對我們的資產基礎、運營和戰略優勢以及我們如何才能最好地利用這些優勢，以及可能導致進一步去槓桿化或增加流動性的潛在交易進行嚴格評估。然而，這些活動的結果目前還不確定，也不能保證我們能夠確定任何適當的交易或戰略，或完成任何此類潛在的交易或戰略轉變，這些交易或戰略轉變可能會以我們可以接受的條款確定(如果有的話)。

由於新冠肺炎疫情，在過去的15個月裏，很難估計我們的流動性需求、未來的現金消耗率和未來的經營業績。此外，很難確定我們的運營環境何時會改變，使我們能夠恢復更常態化的運營，包括考慮到新冠肺炎大流行的影響。例如，新冠肺炎大流行導致美國皮膚科醫生的選擇性就診大幅減少，導致我們習慣上提供的局部產品的處方量減少，這對我們的收入產生了負面影響。雖然新冠肺炎預防措施的放鬆在一定程度上改善了皮膚科醫生的選擇性就診情況，但鑑於新的COIVD-19菌株的出現和社會疏遠預防措施的死灰復燃，這些就診水平的可持續性仍存在不確定性，導致我們供應的局部產品的處方量持續存在不確定性，無法可靠地預測我們的收入。

此外，fda警告信(下面進一步討論)阻止我們推出新的無菌注射產品線，這些產品將在我們的新工廠生產，原因是監管和庫存生產要求，以及我們在與fda警告函相關的審查中發現的某些產品不符合的某些問題(其中包括產品召回、長期生產暫停、短期通向市場生產暫停的明確路徑，以及繼續生產並進行微小的工藝修正)。我們預計，即使在FDA警告信施加的限制被取消(如果這些限制完全被取消的話)，此類產品線的推出也會繼續出現明顯的延遲。我們還繼續面臨着與FDA警告信相關的補救努力相關的流動性方面的巨大壓力。雖然我們相信我們在糾正FDA警告信和隨後的內部審查中發現的問題方面取得了實質性進展(如下所述)，但FDA目前正在進行當前的良好製造規範(“CGMP”)檢查和複查，以跟進FDA警告函補救行動，目前我們無法預測該檢查將於何時完成，檢查結果將何時向我們提供，這些結果可能會是什麼，以及這些結果可能會如何影響FDA警告函對公司施加的限制。因此，無法保證FDA會在何時、是否以及在多大程度上同意在重新檢查後取消FDA警告信施加的限制。

因此，我們仍然不確定FDA警告函施加的限制是否或何時會被取消，或者如果被取消，我們需要多長時間才能在移除後增強運營能力，以產生足夠的流動性來實現更正常化的運營結果。此外，鑑於我們是否有能力繼續經營下去，以及我們在短期和長期內面臨的重大業務挑戰，人們對我們的經營能力存在着極大的懷疑。

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不能保證任何或所有這些潛在的流動性來源將以商業上可接受的條件提供給我們，如果有的話。

FDA警告信

本公司於2019年11月收到FDA對其位於新澤西州布埃納的製造設施進行檢查後發出的警告信，以及FDA於2020年8月發出的額外評議函(“FDA警告信”)。作為糾正FDA警告信中發現的問題和加強我們質量體系的努力的一部分，我們對我們所有的產品進行了全面的審查。這項審查已於2020年12月完成。雖然審查沒有發現我們許多產品的實質性問題，但它發現了某些產品的某些不合格問題，這些問題已導致召回和停止某些產品的生產，我們正在積極審查和補救這些問題。除其他事項外，我們已經並可能繼續經歷產品召回、長期停產、短期通向市場的清晰道路停產，以及繼續生產並進行輕微的工藝調整。該公司還向FDA提供了一系列詳細的文件，概述了其質量實踐的其他變化，提交了更多文件以支持以前和正在進行的獨立評估和補救行動，提供了公司組織結構的最新情況，並提供了有關正在進行的補救項目(包括全面的產品質量評估)的所有進一步細節，以確保我們的所有產品都是安全、有效和合規的。該公司正在繼續勤奮工作，以補救FDA列舉的所有問題和其全面質量審查產生的問題，並繼續就其進展情況與FDA保持積極溝通。

如2021年第一季度末所述，本公司相信，它在糾正FDA警告信和隨後的內部審查中發現的問題方面取得了實質性進展，並將根據其對這些補救工作的評估，準備在2021年第三季度向FDA通報其檢查準備情況。然而，在公司通知FDA之前，它被告知FDA將於7月中旬開始定期進行當前良好製造規範(“CGMP”)檢查和複查，以跟進FDA警告信補救行動。截至目前，檢查和複查仍在進行中，目前我們無法預測何時完成、何時向我們提供檢查結果、這些結果可能是什麼，以及這些結果可能如何影響FDA警告信對公司施加的限制。在FDA的檢查和複查結果正式提供給我們之前，我們不會對此事發表進一步的評論，我們已經有機會與我們的顧問和顧問一起對此進行審查和分析。

我們相信，與我們的某些產品有關的上述幹擾、用於補救產品質量問題的資源轉移、FDA正在進行的檢查和複查結果的不確定性，以及這是否以及何時可能導致FDA警告信對公司施加的限制的取消或取消，都將繼續對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流在2021年期間產生負面影響，包括減少我們的收入，對運營/(虧損)產生負面影響，並可能導致減值和其他費用。在2021年期間，我們將繼續對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響，包括減少我們的收入，對運營/(虧損)造成負面影響，並可能導致減值和其他費用。此外，我們預計，FDA對新澤西州布埃納工廠新安裝的可注射生產線的商業生產的批准前檢查將繼續推遲，直到FDA的警告信完全解決。FDA在警告信中指出的問題和我們隨後在全面產品質量審查中發現的問題仍然沒有得到解決，以及在新澤西州布埃納新安裝的注射生產線上繼續拖延獲得FDA對商業生產的批准前檢查，這將對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生負面影響。

新冠肺炎大流行最新消息

作為一家制藥廠，根據新澤西州的適用指令，我們被認為是“必不可少的”。在新冠肺炎突發公共衞生事件和緊急狀態期間，我們維持我們的生產運營，並監測條件，以維護我們員工的安全工作場所。在其他預防措施中，在疫情最嚴重的時候，我們根據適用的指導方針指示所有可以遠程執行工作的員工在家工作，在我們的製造設施和相關的行政辦公空間現場實施社交距離措施，在我們的現場員工到達現場時為他們提供日常個人防護裝備，並在我們新設立的單一入口點實施温度監測服務。我們還對該設施實施了更頻繁的消毒程序。隨着公共衞生緊急狀態、緊急狀態和限制措施的減少，我們現在已經在我們所有的地點實施了一項“重返辦公室”協議，根據該協議，我們將保持與社會距離遙遠的工作空間，並繼續對我們的設施進行消毒。

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在大流行期間，我們重新調整了與製造相關的資源，向下調整了我們的生產計劃，為了保存現金，我們開始減少新澤西州布埃納製造設施的力量，從2020年6月19日起生效。關於減產，我們終止了53員工，另一名員工暫時休假15並取消了第二班的包裝作業。許多被暫時解僱的員工現在已經被召回，隨着我們招聘和填補關鍵職位，我們的員工基礎已經穩定下來，並開始反彈。

此外，我們決定將我們在愛沙尼亞塔林辦事處進行的研發業務轉移到我們在新澤西州布埃納的美國製造基地，並隨後結束我們在愛沙尼亞的業務。2020年9月30日，我們出售了位於愛沙尼亞的某些資產。

政府助學金預付款

2020年5月15日，公司收到了3.4從美國小企業管理局(SBA)Paycheck Protection Program(“政府助學金預付款”)獲得的300萬美元收益，並利用這筆預付款來平衡之前採取的與員工相關的行動與業務需求，以確保很大一部分貸款將被免除。政府撥款預支於兩年內到期，累算利息年利率為1.00(A)在借款人的承保期間後10個月，或(B)當小企業管理局將任何減免給貸款人的款項匯回貸款人時，因未獲寬免的款項而延期付款。根據國際會計準則第20號，政府補助金的會計和政府援助的披露，該公司記錄了#美元。3.4截至2020年12月31日的年度合併經營報表上的其他收入為1.6億美元。

納斯達克退市公告

於2021年4月9日，本公司收到納斯達克證券市場的通知(“通知”)，通知本公司，此前連續30個營業日，本公司證券的買入價已連續30個工作日收於每股1.00美元以下，這是根據上市規則第5450(A)(1)條繼續在納斯達克上市所需的最低收盤價(“買入價要求”)。該通知對公司在納斯達克上市或公司普通股交易沒有立竿見影的影響。該公司有180個歷日，即到2021年10月6日，重新獲得合規。為了重新獲得合規，該公司證券的收盤價必須在至少連續十個工作日內至少為每股1.00美元。如果公司在2021年10月6日之前沒有重新獲得合規，公司可能有資格獲得額外的時間來重新獲得合規，或者如果公司在其他方面沒有資格，公司可以要求在聽證會小組面前舉行聽證會。

上述負面財務狀況令人對我們截至2021年6月30日繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。為此，如上所述，該公司目前沒有從足以支付其運營費用的業務中獲得收入，其可用的資本資源也不足以在到期時繼續履行其義務。因此，該公司聘請了財務、戰略和法律顧問，協助其分析所有可用的戰略選擇，以解決其流動性和資本結構問題。作為這些活動的一部分，我們正在繼續與我們的財務和戰略顧問一起努力，對我們的資產基礎、運營和戰略優勢，以及我們如何最好地利用這些優勢，以及可能導致潛在流動性增加的潛在交易進行嚴格評估。然而，這些活動的結果目前還不確定，也不能保證我們能夠確定任何適當的交易或戰略，或完成任何此類潛在的交易或戰略轉變，這些交易或戰略轉變可能會以我們可以接受的條款確定(如果有的話)。因此，本公司不能保證在需要時可獲得額外的流動資金和資本，也不能保證所尋求的任何戰略選擇或重組將以可接受的條件可用。如果無法獲得此類額外的流動性或資本，並且公司無法成功地尋求戰略替代方案或進行重組，則可能被迫根據美國破產法第11章執行重組計劃和/或停止運營。隨附的財務報表不包括這種不確定性結果可能導致的任何調整。

2. 重要會計政策摘要

 

陳述的基礎

本報告所載簡明綜合財務報表未經審計。管理層認為，簡明合併財務報表包括為公平呈現2021年6月30日的財務狀況以及三、六年度的經營業績和現金流量所需的一切正常經常性調整。

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截至2021年6月30日和2020年6月30日的月份。按照公認會計原則編制的合併財務報表中通常包含的某些信息和披露已被精簡或省略。因此，隨附的未經審計的簡明綜合財務報表應與公司於2021年5月4日提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的10-K表格中包含的經審計綜合財務報表的註釋一併閲讀。

反向股票拆分

2020年5月28日，本公司對其已發行普通股實行十分之一的反向股票拆分(“反向股票拆分”)。反向股票拆分減少了公司已發行普通股和股票期權的份額。由反向股票拆分產生的普通股零碎股份被四捨五入為最接近的整數股。隨附的簡明綜合財務報表及相關披露中所列所有期間的所有股票和每股數據均已追溯調整，以反映反向股票拆分。普通股授權股數和每股面值不變。

合併原則

簡明合併財務報表包括泰利金特公司及其全資子公司的賬目。該公司合併了以下實體：iGen公司、泰利根製藥公司。除了以下非活躍實體：MicroBurst Energy，Inc.、血液細胞公司和Favorome，Ltd.所有公司間的賬户和交易均已註銷。

預算的使用

 

根據公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用金額。重大估計包括與若干票據及高級信貸安排有關的衍生負債的估值、銷售回報及撥備、超額及陳舊存貨撥備、呆賬撥備、所得税撥備及相關估值津貼、股票補償、長期資產(包括物業、廠房及設備)的減值評估、無限期資產(包括商譽、無形資產及正在進行的研發)的評估，以及環境清理及補救成本的法定應計項目。該公司的估計和假設基於歷史經驗、已知或預期的趨勢以及它認為合理的各種其他假設。由於未來事件及其影響不能準確確定，實際結果可能與這些估計大不相同。

關聯方

本公司遵循FASB會計準則編撰的第850-10分項，以識別關聯方並披露關聯方交易。

財務報表應當包括披露重大關聯方交易，但不包括正常經營過程中的補償安排、費用津貼和其他類似項目。然而，這些報表並不要求披露在編制財務報表時被取消的交易。披露內容應包括：(A)所涉關係的性質；(B)對列報損益表的每一期間的交易(包括未計入金額或名義金額的交易)的描述，以及其他被認為是瞭解交易對財務報表的影響所必需的信息；(C)列報損益表的每一期間的交易金額，以及與上一期間使用的術語編制方法的任何變化所產生的影響；(B)對列報損益表的每一期間的交易的描述，包括未計入金額或名義金額的交易的説明，以及其他被認為是瞭解交易對財務報表的影響所必需的信息；(D)截至提交的每份資產負債表的日期，應付或應付關聯方的金額，如果不是顯而易見的，則説明結算的條款和方式。

現金等價物

 

本公司認為所有以三個月或以下的原始到期日購買的高流動性票據都是現金等價物，只要這些資金不是為投資目的而持有的。現金和現金等價物包括公司現金管理計劃中使用的手頭現金和銀行活期存款。

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該公司限制現金，包括代管賬户和信用證，這些現金包括在簡明綜合資產負債表上的其他長期資產中。根據新信貸安排協議，2023年定期貸款的收益存入一個被凍結的銀行賬户，並被限制僅用於回購2019年未償還票據。2019年初，本公司共使用美元2.7限制現金中的100萬美元用於回購剩餘的2019年債券的一部分。本公司於2019年12月到期時結算餘下的2019年票據。

下表對簡併資產負債表中報告的現金和現金等價物以及限制性現金與簡併現金流量表中的總額進行了核對，如下所示：

千美元			2021年6月30日												2020年6月30日
現金和現金等價物			$	22,626											$	5,851
受限現金			206												206
其他資產中的限制性現金			560												468
現金流量表中的現金、現金等價物和限制性現金			$	23,392											$	6,525

每家機構的賬户都由聯邦存款保險公司(FDIC)承保，最高可達25萬美元。於2021年6月30日及2020年6月30日，本公司 $23,142,000和$6,275,000分別超過聯邦存款保險公司的保險限額。

金融工具的公允價值

 

截至2021年6月30日，現金和現金等價物、應收貿易賬款、限制性現金、應付賬款和其他應計負債的賬面價值接近其在所有列報期間的公允價值。公司根據ASC 820-10“公允價值計量和披露”計量公允價值。ASC 820-10澄清，公允價值是退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收到的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，ASC 820-10建立了一個三級價值層次結構，該層次結構在計量公允價值時對評估方法中使用的輸入進行了優先排序：

 

第1級投入：報告實體在計量日期可獲得的相同資產或負債在活躍市場的未調整報價。

 

第2級投入：除第1級投入中包括的報價外，資產或負債在基本上整個資產或負債期限內可直接或間接觀察到的投入。

 

第三級投入：用於計量公允價值的資產或負債的不可觀察的投入，在沒有可觀察到的投入的情況下，從而考慮到在計量日期資產或負債的市場活動很少(如果有的話)的情況。公允價值等級還要求一個實體在計量公允價值時最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。

截至2021年6月30日，已發行可轉換票據和優先股的公允價值和各自賬面淨值如下：

千美元			公允價值						賬面淨值
2023年D系列可轉換票據			135						297
D系列優先股			9,366						15,374

普通股每股虧損

 

普通股每股基本虧損是根據期內已發行普通股的加權平均數計算的。普通股每股攤薄虧損採用當期已發行普通股和潛在稀釋性普通股等價物的加權平均數計算。潛在稀釋性普通股等價物包括在轉換票據和行使期權時可發行的股份。

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還有搜查令。在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏，潛在的稀釋普通股等價物已從每股稀釋虧損的計算中剔除，因為它們的影響將是反稀釋的。

(除股票和每股數據外，以千為單位) 

			截至6月30日的三個月，												截至6月30日的六個月，
			2021						2020						2021						2020
每股基本虧損計算：
淨虧損--基本虧損和攤薄虧損			$	(12,866)					$	(14,332)					$	(10,713)					$	(41,168)
加權平均普通股-基本普通股和稀釋普通股			93,410,017						5,593,557						76,037,735						5,491,554
每股基本和攤薄虧損			$	(0.14)					$	(2.56)					$	(0.14)					$	(7.50)

信用風險集中

 

公司的主要客户被定義為佔公司總收入10%以上的客户。在截至2021年6月30日的三個月裏，公司的兩個客户45公司收入的%，包括34%和11%。在截至2020年6月30日的三個月中，該公司的一個客户27佔公司收入的%。在截至2021年6月30日的6個月中，公司的一個客户33佔公司收入的%。在截至2020年6月30日的6個月中，該公司的兩個客户30公司收入的%，包括19%和11%。與公司主要客户相關的應收賬款包括46截至2021年6月30日的應收賬款佔所有應收賬款的百分比45分別截至2020年6月30日的百分比。失去這些大客户中的一個或多個可能會對我們的收入、業務和運營結果產生重大影響。

 

截至2021年6月30日的三個月，國內淨收入為6.4百萬美元和國外淨收入為4.0百萬美元。截至2021年6月30日的6個月，國內淨收入為1美元14.5百萬美元和國外淨收入為7.5百萬美元。截至2021年6月30日，國內資產為66.0百萬美元和外國資產為24.4。截至2020年6月30日的三個月，國內淨收入為美元9.5百萬美元和國外淨收入為4.1百萬美元。截至2020年6月30日的6個月，國內淨收入為1美元15.11000萬美元和國外淨收入為1美元5.92000萬。截至2020年6月30日，國內資產為145.6百萬美元和外國資產為44.7百萬美元。

外幣折算

外國子公司的收益使用平均匯率換算成美元。外國子公司的淨資產按現行匯率換算成美元。換算調整在簡明綜合資產負債表中股東虧損的單獨組成部分中累計，並計入全面虧損的確定。

最近採用的會計公告

2020年3月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU第2020-04號文件，參考匯率改革(主題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響(“ASU第2020-04號”)。這一更新提供了有限時期的可選指導，以減輕參考匯率改革造成的會計(或承認)合同修改對財務報告的影響的潛在負擔。ASU 2020-04自2020年3月12日起至2022年12月31日對所有實體有效。該公司在2020年第二季度採納了這一指導方針。採納這一指導方針對公司的簡明綜合財務報表或相關披露沒有影響。

2019年12月，FASB發佈了會計準則更新，以簡化所得税的會計處理。該準則的修訂包括所得税會計的各個小主題的變化，包括但不限於“混合”税制的會計、在非企業合併的交易中獲得的商譽的税基增加、遞增方法的期間內税收分配例外、投資的所有權變化、税法制定變化的中期會計以及中期税務會計的年初至今損失限制。該指南在2020年12月15日之後的財年有效，允許提前採用，包括這些年內的過渡期。本公司已執行所附報表中關於本公司簡明綜合財務報表及相關披露的指引。

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近期發佈的尚未採納的會計公告

2021年5月，FASB發佈了ASU 2021-04，每股收益(主題260)，債務修改和清償(分主題470-50)，補償-股票補償(主題718)，以及實體自身股權的衍生品和對衝合同(分主題815-40)：發行人對獨立股權分類書面看漲期權的某些修改或交換的會計(FASB新興問題特別工作組的共識)。ASU 2021-04澄清並減少了發行人對修改或交換獨立股權分類書面看漲期權(例如權證)的會計多樣性，這些期權在修改或交換後仍保持股權分類。ASU提供的指導將澄清發行人是否應該對獨立的股權分類書面看漲期權的修改或交換進行核算，該期權在修改或交換後仍保持股權分類為：(1)對股權的調整，如果有，相關的每股收益(EPS)影響(如果有)，或(2)費用，如果有，確認的方式和模式。新的指導方針在2021年12月15日之後開始的年度和中期有效，允許提前採用，包括在過渡期內採用。該公司目前正在評估這一新指南將對其簡明綜合財務報表和相關披露產生的影響。

2020年8月，FASB發佈了ASU第2020-06號(“ASU 2020-06”)“債務-帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和套期保值-實體自有股權的合同(分主題815-40)：實體自有股權的可轉換工具和合同的會計。”ASU 2020-06通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量，簡化了可轉換工具的會計處理。與當前的GAAP相比，限制記賬模型導致從主機合同中單獨識別的嵌入式轉換特徵更少。繼續受分離模式約束的可轉換工具包括：(1)具有與宿主合同不明確和密切相關、符合衍生工具定義且不符合衍生工具會計例外範圍的嵌入轉換特徵的可轉換債務工具；(2)溢價記為實收資本的已發行溢價較高的可轉換債務工具。此外，ASU 2020-06修訂了關於實體自有權益合同的衍生品範圍例外的指南，以減少基於形式而不是實質的會計結論。這些修訂還影響了可能以現金或股票結算的工具以及可轉換工具的稀釋每股收益計算。這些修正案對公共實體(不包括規模較小的報告公司)在2021年12月15日之後的財年(包括這些財年內的過渡期)有效。對於所有其他實體，修正案在2023年12月15日之後的財年有效，包括這些財年內的過渡期。公司正在評估本指南自1月1日起實施後將對其簡明合併財務報表和相關披露產生的影響, 2024年。

2016年6月，FASB發佈了ASU第2016-13號，《金融工具--信貸損失(專題326)：金融工具信用損失的計量》(ASU第2016-13號)，其中要求按攤餘成本基礎計量的一項金融資產(或一組金融資產)應按預期收取的淨額列報。這種估計信貸損失的方法適用於大多數按攤餘成本計量的金融資產和某些其他工具，包括但不限於貿易和其他應收賬款。此次更新中的修訂最初適用於2019年12月15日之後開始的財年的公共業務實體。財務會計準則委員會隨後將小型報告公司的生效日期推遲到2023年1月，對該公司來説，這意味着2023年1月1日。根據目前的評估情況，該公司相信該指導意見的採納不會對其簡明綜合財務報表和相關披露產生實質性影響。本公司期望在通過後按照指南的要求繼續並最終確定其評估和評估。

3. 收入、認可和津貼

收入確認

該公司的收入來自三交易類型：銷售自己的醫藥產品(公司產品銷售)，為客户銷售製成品(合同製造銷售)，以及為第三方提供研究和產品開發服務。

當客户獲得對承諾商品或服務的控制權時，收入被確認，其金額反映了實體預期用這些商品或服務換取的對價。在交易價格包含可變對價的情況下，本公司根據歷史經驗和目前可獲得的適用信息，使用預期值法估計交易價格中應包括的可變對價金額。

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公司產品銷售

公司產品銷售的收入在某一時間點將產品控制權移交給客户時確認，通常是因為公司的產品是以離岸價目的地為基礎銷售的，而且由於庫存風險和所有權風險在客户交付和驗收時轉移到客户身上。

公司產品銷售額是扣除估計的退款、回扣、現金折扣、其他津貼和仿製藥行業慣用的退貨的應計項目後記錄的。

 

代工銷售

隨着里程碑的實現，公司將長期確認代工銷售的收入。發貨是根據公司與客户以口頭或書面形式簽訂的銷售承諾和相關銷售訂單進行的。

合同製造銷售額是在銷售時確定的現金折扣應計費用後確認的淨額，幷包括在公司的簡明綜合經營報表的收入淨額中。

研發服務和其他收入

該公司與其客户建立商定的產品開發協議，以執行產品開發服務。收入根據協議在開發階段完成時確認，並且在公司未來沒有與該開發階段相關的業績義務時確認。其他類型的收入包括特許權使用費或許可收入，這些收入將隨着時間的推移、在某個時間點或在盈利過程完成後根據合同條款確認。需要做出判斷以評估意外情況，如進度或成本中的潛在差異、變更單、責任索賠、合同糾紛或合同履約標準的實現情況。

客户存款

客户保證金是一種合同負債，是指公司收到的由於一個或多個收入確認標準未得到確認而未確認相關收入的金額。該公司目前的客户存款是指根據基本履約義務的估計履約期，自合併資產負債表之日起一年內預計將確認的金額。

按交易類型列出的收入

公司在以下條件下運營一因此，本公司的經營業績以綜合基礎報告，這與首席決策者使用的內部管理報告是一致的。

截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的淨收入如下：

			截至6月30日的三個月，												截至6月30日的六個月，
千美元			2021						2020						2021						2020
公司產品銷售			$	9,716					$	13,025					$	20,311					$	20,164
代工銷售			713						310						1,531						507
研發服務和其他收入			4						251						179						362
收入，淨額			$	10,433					$	13,586					$	22,021					$	21,033

公司產品銷售收入的分類信息已在隨附的未經審計的中期簡明綜合經營報表中確認，並按產品類型(以千計)列示如下：

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						截至6月30日的三個月，												截至6月30日的六個月，
公司產品銷售						2021						2020						2021						2020
專題性						$	5,474					$	8,776					$	12,494					$	14,156
注射劑						4,242						4,249						7,817						6,008
總計						$	9,716					$	13,025					$	20,311					$	20,164

在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月期間，該公司沒有產生任何實質性的增量成本，因此也沒有推遲任何獲得合同的重大增量成本。

應收賬款淨額

應收賬款，淨額由以下各項組成：

千美元			2021年6月30日						2020年12月31日
貿易應收賬款			$	40,788					$	45,482
對應收貿易賬款的扣除額：
按存儲容量使用計費			5,670						6,568
批發商服務費			8,139						9,029
銷售折扣和其他津貼			14,454						16,267
壞賬準備			2,694						2,399
貿易應收賬款淨額			9,831						11,219
其他應收賬款			18						38
應收賬款淨額			$	9,849					$	11,257

銷售退貨單和折扣

按照仿製藥行業的慣例，該公司的產品銷售要經過各種扣除，包括退款、回扣、現金折扣、其他津貼和退貨。產品銷售記錄的是在銷售時確定的退貨和津貼應計項目後的淨額。該公司每季度分析其應計項目是否足夠用於退貨和津貼。當趨勢或重大事件表明調整是適當的時，將調整銷售扣減的應計金額。應計項目也會進行調整，以反映實際結果。這些撥備是基於歷史付款經驗、與收入的歷史關係、估計的客户庫存水平以及與直接和間接客户的當前合同銷售條款而估計的。該公司使用多種方法評估其回報和津貼儲備的充分性，以確保其財務報表的公允陳述。這些措施包括定期審查客户庫存數據、客户合同計劃、隨後的實際付款體驗以及產品定價趨勢，以分析和驗證退貨和津貼儲備。

壞賬撥備是$。2.7300萬美元和300萬美元2.42021年6月30日和2020年12月31日分別為100萬。壞賬準備主要用於某一特定客户，金額為#美元。1.72000萬。

按存儲容量使用計費是該公司確認產品銷售的最重要的估計之一。按存儲容量使用計費是指未來應支付給批發商的金額，用於支付批發客户為特定產品向公司支付的發票價格與批發商客户為該產品支付的協商合同價格之間的差額。該公司的退款撥備和相關準備金隨着產品組合的變化、客户定價的變化以及估計的批發商庫存的變化而變化。退款條款估計了以合同價格向間接客户出售批發商的預期水平。該公司通過審查從其最大批發客户那裏獲得的庫存報告，每季度確認按存儲容量使用計費應計項目。此客户庫存信息用於根據歷史按存儲容量使用計費和合同費率確定未來按存儲容量使用計費索賠的估計負債。這些大型批發商代表了該公司退款的大部分。該公司持續監測當前的價格趨勢和批發商庫存水平，以確保公平陳述未來退款的責任。

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返點用於各種折扣，這些折扣可以是計劃或一次性活動。該公司通過審查按存儲容量使用計費數據來審查通過這些計劃銷售的產品的百分比，並使用適當的百分比來計算返點應計金額。返點按月、季度或每年開具發票，並根據應計項目進行審核。其他可以包括在應計回扣中的項目包括價格保護費、貨架庫存調整(SSA)或其他各種金額，這些金額將作為特定產品的一次性折扣。

該公司對生產總值銷售額扣除項目的調整如下：

			截至6月30日的三個月，												截至6月30日的六個月，
千美元			2021						2020						2021						2020
公司產品銷售總額			$	26,064					$	36,717					$	58,912					$	59,883
扣除公司產品銷售總額：
按存儲容量使用計費和計費			12,702						17,551						29,682						29,506
批發商服務費			426						1,604						1,785						2,746
銷售折扣和其他津貼			3,220						4,537						7,134						7,467
公司產品銷售總額的總降幅			$	16,348					$	23,692					$	38,601					$	39,719
公司產品銷售，淨額			$	9,716					$	13,025					$	20,311					$	20,164

融資和支付

該公司的付款條件因客户類型和所提供的產品或服務而異。開具發票和到期付款之間的期限並不重要。一般來説，該公司不會因獲得合同而產生增量成本。公司不會針對重大融資部分的影響調整收入，因為公司的客户通常在100幾天。

獲得或履行客户合同的成本

與運輸和搬運相關的成本包括出境運費和相關勞動力。該公司將與客户合同有關的運輸和搬運活動作為履行成本計入簡明綜合經營報表中的銷售成本。

本公司須支付一筆40對醫藥合作伙伴的某些產品淨銷售額的版税百分比。目前有4在美國以本公司標籤製造和分銷的受本協議約束的產品。每季度付款一次。版税費用為$0.2300萬美元和300萬美元0.1600萬美元分別計入截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月的簡明綜合運營報表中的銷售成本。版税費用為$0.4300萬美元和300萬美元0.2600萬美元分別計入截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月的簡明綜合運營報表中的銷售成本。

4. 盤存

存貨按成本或可變現淨值中較低者計價，並採用先進先出的方法。庫存包括以下內容：

千美元			2021年6月30日						2020年12月31日
原料			$	12,673					$	13,487
正在進行的工作			514						386
成品			14,413						21,525
庫存儲備			(10,541)						(12,002)
庫存，淨額			$	17,059					$	23,396

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5. 物業、廠房和設備

 

物業、廠房和設備包括以下內容：

千美元			2021年6月30日						2020年12月31日
土地			$	257					$	257
建築和改善			11,660						11,660
機器設備			1,626						1,625
計算機硬件和軟件			304						300
傢俱和固定裝置			74						74
在建工程正在進行中			2,459						2,302
			16,380						16,218
減去累計折舊和攤銷			(452)						(87)
財產、廠房和設備、淨值			$	15,928					$	16,131

 

公司記錄的折舊費用為#美元。0.2300萬美元和300萬美元1.0截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月分別為2.5億美元。公司記錄的折舊費用為#美元。0.4300萬美元和300萬美元2.0截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月分別為2.5億美元。

在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏，不是作為在建工程資本化的工資成本。截至2020年6月30日的三個月和六個月，0.2百萬美元和$0.4分別有100萬美元的工資成本資本化為在建工程。

6. 租契

該公司為其公司、製造和國際設施以及某些設備提供運營和融資租賃。它的租約剩餘期限不到1一年到最多9幾年，包括可供選擇的延長部分租賃期最長可達5好幾年了。它的一份租賃協議有一年內提前終止的選擇權。由於本公司租約中隱含的利率通常不容易確定，本公司選擇使用遞增借款利率作為貼現率，該貼現率是根據預期租約期限、本公司的信用風險和現有借款確定的。

2020年5月，本公司修改了一份寫字樓租賃協議，並獲得了延期2在大流行期間付了幾個月的房租。根據財務會計準則委員會職員就議題842及841所作的問答，由於根據經修訂的租賃協議支付的總代價金額與原協議大致相同，除延遲支付租賃款項隻影響付款的時間外，本公司將特許權視作租賃合約沒有更改而繼續確認延期期間的開支。

使用的貼現率從4.86%至8.60%，並用於確定租賃負債的現值。租賃費用的構成如下：

			截至6月30日的三個月，												截至6月30日的六個月，
千美元			2021						2020						2021						2020
經營租賃成本			$	129					$	158					$	265					$	316
融資租賃成本：
*			3						4						7						7
*租賃負債利息*			1						1						2						3
融資租賃總成本			$	4					$	5					$	9					$	10

截至報告所列期間，與租賃有關的補充資產負債表信息如下：

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千美元			2021年6月30日						2020年12月31日
經營租約
其他資產			$	1,832					$	2,001
資本租賃義務，流動			453						422
其他長期負債			1,512						1,761
經營租賃負債總額			1,965						2,183
融資租賃
財產、廠房和設備			82						81
累計折舊			(36)						(25)
財產、廠房和設備、淨值			46						56
資本租賃義務，流動			14						14
其他長期負債			36						43
融資租賃負債總額			$	50					$	57

截至2021年6月30日，經營和融資租賃的加權平均剩餘租賃期限為5.5年和3.2分別是幾年。截至2021年6月30日的營業和融資租賃加權平均貼現率為8.4%和8.0%。

截至2021年6月30日，租賃負債到期日如下(單位：千)：

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			運營中			融資
			租契			租契
2021			$	277		$	9
2022			553			18
2023			552			18
2024			239			12
2025			211			—
2026			211			—
此後			435			—
租賃付款總額			2,478			57
扣除的利息			513			7
總計			$	1,965		$	50

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7. D系列優先股

正如附註8所述，第二留置權信貸協議下的貸款人同意將部分未償還定期貸款轉換為100約$的百分比24.5300萬美元的應計PIK利息，總計約為85,412公司新設立的D系列優先股的股票，面值$0.01每股(“D系列優先股”)。D系列優先股不符合ASC 480規定的負債工具-區分負債和股權，因為它不是強制贖回的。然而，該公司將D系列優先股歸類為夾層股權，因為D系列優先股可在公司無法控制的控制權變更事件發生時或有贖回。

D系列優先股每股無投票權，在根據公司經修訂和重述的公司註冊證書可供發行的普通股數量增加的情況下，可轉換為200普通股。與PIK權益交易所相關發行的D系列優先股的股票可轉換為合計17,082,285普通股。D系列優先股的持有者不得將該D系列優先股的股份轉換為普通股，條件是這種轉換會導致D系列優先股的持有人及其關聯公司合計擁有的股份超過15當時已發行普通股數量的%。在發生公司出售時，除慣例例外情況外，公司必須向D系列優先股的每位持有人支付相當於該持有人在緊接出售前將D系列優先股轉換為普通股的金額的金額，以贖回D系列優先股的每股股票。D系列優先股的持有者有權獲得與普通股實際支付的股息(普通股形式的股息除外)相同的D系列優先股股票的股息(在假設轉換為普通股的基礎上)，如果此類股息(普通股形式的股息除外)是在普通股股票上支付的，則D系列優先股的持有者有權獲得等同於實際支付普通股股息(普通股形式的股息除外)的D系列優先股的股息。

根據交換協議的條款，本公司須尋求股東批准修訂其經修訂及重述的公司註冊證書，以容許將D系列優先股的所有股份悉數轉換為普通股(可透過增加普通股的法定股份數目、進行反向股票分拆或其他方式)(“股東批准”)。交換協議規定，如果本公司未能在2021年7月1日或之前獲得股東批准，則本公司將按季度向每位D系列優先股持有人增發相當於2.5在獲得股東批准之前，原發行給該股東的D系列優先股股數的百分比(如果在任何此類日曆季度獲得股東批准，將按比例發行D系列優先股)。

本公司於2021年7月21日召開休會股東周年大會(“股東周年大會”)。在年會上，53,944,510公司普通股股票親自出席或由委託書代表出席，委託書代表58.12截至2021年5月17日的記錄日期，有權投票的已發行普通股總數的百分比。修訂本公司經修訂及重新確認的公司註冊證書以進行D系列優先股全面轉換所需的反向股票拆分的建議未獲通過，因為儘管該等股份中有大多數實際投票支持該建議的通過，但該建議並未獲得所有有權投票的普通股的已發行及已發行投票權的大多數持有人的贊成票。因此，該公司發行了第一批額外的D系列優先股，並正在研究其備選方案，以召開股東特別會議，審議修訂後的提議，供股東批准。

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8. 債務

可轉換票據

2023年A系列可轉換票據

2018年4月27日，本公司與當時未償還可換股的若干持有人簽訂了單獨的交換協議3.752019年到期的高級債券(“2019年債券”)的百分比，共兑換了$75.12019年發行的400萬美元債券75.1百萬輛可兑換汽車4.752023年到期的高級債券百分比(“2023年A系列債券”)。2023年A系列債券的固定息率為4.75每年支付%，每半年支付一次，本金於2023年5月支付。根據持有者的選擇，2023年A系列債券可以轉換為公司普通股、現金或兩者的組合。最初的轉換率是$。44.50根據本公司的股票價格波動，或本公司宣佈的股票股息、股票分配、股票合併或股票拆分預期股息或其他反攤薄活動，每股收益(須經某些調整)均不適用於預期股息或其他反攤薄活動。此外，在某些情況下，持有者將有權根據完整條款獲得額外的普通股，這可能會將每股轉換率降至低至#美元。35.60每股。該公司產生的債務發行成本為#美元。1.62023年債券發行時為100萬歐元。2019年的票據此前已在2019年結算。

根據ASC 470-20現金轉換指導原則對可轉換債務的會計處理，公司將2023年A系列債券的本金分配給負債和權益部分。負債部分的賬面值是通過計量類似信用質量和期限的類似債務工具的公允價值來確定的，這些債務工具沒有轉換特徵。代表嵌入轉換選擇權的權益部分的賬面金額，是通過從整體2023年票據的本金中減去負債部分的公允價值而確定的。股權部分計入額外實收資本，只要其繼續符合股權分類條件，就不會重新計量。2023年A系列票據本金金額超過負債部分賬面金額的部分記錄為債務貼現#美元。19.0本公司將按實際利息方法攤銷至到期日的利息支出，金額為1,000,000,000美元。該公司使用與2023年債券收益相同的比例，將發生的債務發行成本總額分配給負債和股權部分。負債部分的債務發行成本被記錄為直接從2023年票據的負債部分扣除，並在到期日之前使用實際利息方法攤銷為利息支出。應佔權益部分的交易成本與2023年票據的權益部分以額外實收資本淨額計算。2023年債券的實際利率(包括債務貼現和發行成本)為11.90%.

以下所述的2023年系列D可轉換票據發行後，與2023年系列A可轉換票據有關的所有未償債務已通過交換2023年系列C和2023年系列D可轉換票據(見下文)予以清償。

2023年B系列可轉換票據

2019年10月31日，公司完成了2023年B系列可轉換票據的發售，本金總額為$34.4百萬美元(“2023年B系列票據”)。2023年B系列債券將於2023年5月到期，並可在到期前的任何時間由持有人選擇轉換。最初的轉換價格是$。7.20每股，在某些情況下可能會進行調整。

作為發售的一部分，該公司與其現有2023年A系列債券的某些持有人簽訂了協議，以交換美元。9.02023年發行的百萬美元A系列債券5.12023年B系列債券中的100萬美元。現金收益總額約為$29.3融資所得款項於2019年12月用於清償本公司先前存在的2019年票據，並打算支付與其他債務有關的金額，併為一般公司和營運資金需求提供資金。融資的淨收益為#美元。26.9在扣除總計$後的百萬美元2.3與這筆交易相關的最初購買者的折扣和專業費用的數百萬美元。2023年B系列債券的利息為7.00如果以現金支付，年利率為%，自2020年5月1日起，每半年拖欠一次，時間為每年的5月1日和11月1日。本公司亦有選擇權，並已與其高級貸款人達成協議，以實物支付利息(“PIK”)。8.00每年%，以推遲現金付款。公司選擇了實物支付利息選項，並將2023年B系列債券的本金餘額增加了#美元。0分別在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內。

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根據ASC 470-60，債務人的問題債務重組，美元的交換9.02023年發行的百萬美元A系列債券5.12023年B系列債券中的100萬美元代表着陷入困境的債務重組(TDR)。TDR沒有獲得認可。因此，在美元的基礎上制定了新的有效利率。7.2原始債務的賬面價值為百萬美元，扣除$2.0與TDR發行的新債務相關的嵌入衍生負債的公允價值為百萬美元和#美元0.2百萬美元的發行成本，增加到$6.8百萬美元，代表與美元相關的未來未貼現現金流的總額5.12023年B系列債券中的100萬美元。

根據ASC 815-15，衍生工具和對衝，嵌入衍生工具，嵌入轉換選擇權應該被分開，並作為衍生工具單獨核算，因為公司沒有足夠的授權股份可用於股票結算轉換選擇權。該等衍生工具最初及其後均按公允價值計量，公允價值變動於盈利中確認(附註9)。於發行日錄得的衍生工具負債為#美元。13.5百萬美元，包括$2.0以上百萬美元計入TDR，後來重新計量為#美元。2.8截至2020年3月31日，百萬美元，其中4.0在公司的簡明綜合經營報表中確認的衍生產品公允價值變動收益為百萬美元，主要原因是2020年第一季度股價下跌。2020年5月28日，本公司對其普通股流通股(附註2)實施了十分之一的反向股票拆分，使本公司有足夠的授權股份對嵌入的可轉換期權進行股份結算。衍生負債的公允價值為#美元。6.3截至反向股票拆分日期，為2000萬美元，3.5截至2020年6月30日的三個月，在簡明綜合經營報表中確認的按市值計價的虧損為1.8億美元。此外，在反向股票拆分日，美元6.3衍生負債的公允價值中的1000萬美元重新歸類為股東權益，而不需要隨後進行進一步的重新計量。

根據ASC 470-20,2023年B系列票據負債部分的初始賬面金額，不包括美元5.1於發行時，上述作為TDR入賬的衍生工具負債為交易所得款項總額與衍生負債扣除已分配發行成本後的剩餘額。$1.4可歸因於負債部分的100萬債務發行成本被記錄為直接從2023年B系列票據的負債部分扣除，並正在使用有效利息方法攤銷至到期日的利息支出。2023年B系列債券面值的折扣將在從發行日到2023年5月的債券期限內利用實際利率法增加到面值。2023年B系列債券的實際利率(包括債務貼現和發行成本)為27.4%.

在發行2023年系列D系列可轉換票據後，與2023年系列B系列可轉換票據有關的所有未償債務已通過交換2023年系列C和2023年系列D可轉換票據(見下文)予以清償。

2023年C系列擔保可轉換票據

2020年7月20日，本公司完成了美元的出售和發行13.8本金總額為，000,000,000,000美元9.5根據本公司與2023年C系列債券的每位購買者簽訂的債券購買協議，2023年到期的C系列高級擔保可轉換債券百分比(“2023年C系列債券”)。在計入原發行折扣和應付給購買者的其他費用後，公司收到約#美元的現金淨收益。10.02000萬美元，公司預計將用於一般企業用途。

該公司還發行了大約$32.32023年發行的C系列債券本金總額為2000萬美元，換取約美元35.9公司未償還款項的本金總額為2000萬美元，外加應計但未支付的利息7.0現金百分比/8.0%PIK 2023系列B註釋，使a生效10.0根據本公司與2023年B系列債券持有人之間的交換協議(“B系列交換協議”)，如此交換的2023年B系列債券的本金金額有%的折扣。此外，該公司還發行了大約$3.72023年發行的C系列債券本金總額為2000萬美元，換取約美元8.2公司2023年未償還A系列債券的本金總額為700萬美元，外加其應計但未支付的利息，使55本公司與2023年A系列債券持有人之間如此交換的債券的本金金額有%的折扣。

2023年C系列債券的利息按9.5從2020年9月1日開始，每年3月1日和9月1日，以實物形式支付，每半年本金拖欠一次。2023年C系列債券將於2023年3月30日到期，除非提前轉換或回購，並從屬於高級信貸安排下的債務。公司選擇了實物支付利息選項，並將2023年C系列債券的本金餘額增加了$0.0在截至2021年6月30日的一段時間內，收入為2000萬美元。本公司已同意盡其商業上合理的最大努力獲得其股東的批准，這是根據

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適用的納斯達克規則和法規，允許2023年C系列票據的持有人實益擁有普通股，而不受納斯達克控制權變更上限的限制。如果本公司在2020年10月31日或之前的股東年會或特別會議上沒有獲得股東的批准，2023年C系列未償還債券本金總額佔多數的持有人可以選擇將2023年C系列債券的應付利率提高到18.0在取得股東批准前，本公司將繼續以額外本金的形式就任何適用期間支付額外本金，而在任何適用期間，增加的利率仍然有效。根據日期為#年的通知2020年11月2日，未償還2023年C系列債券本金過半數的持有人選擇將2023年C系列債券的應付利率從9.5%至18.0%. 本公司於2020年10月22日召開股東特別大會並休會，因法定人數不足，於2020年11月11日和2020年11月25日進一步休會。股東特別大會於4月4日召開。2020年11月16日據此，本公司股東批准2023年C系列票據持有人實益擁有普通股，而不受納斯達克控制權變更上限的限制。由於獲得批准，2023年C系列債券的應付利率降至9.5%.

2023年C系列債券可以普通股每股初始轉換價格相當於#美元進行轉換。2.78。C系列持有者有權根據公司的選擇，將票據的本金和應計未付利息轉換為現金、公司普通股(“普通股”)的股票或它們的組合，但在某些情況下受到一定的限制和調整。初始轉換價格表示轉換溢價為20年公司普通股日均成交量加權平均價十截至2020年7月17日(含)的連續交易日。2023年C系列債券不可由公司贖回，但如果公司每股股票價格超過2023年C系列債券的轉換價格超過2023年C系列債券的轉換價格，公司有權強制轉換2023年C系列債券。100在2022年1月1日之後的一段時間內，75%或2022年7月1日之後的一段時間，並在502023年1月1日之後的一段時間。

在發行2023年C系列債券方面，公司和公司在美國的某些重要子公司(“擔保美國子公司”)對其各自的幾乎所有資產授予了第三留置權擔保權益。根據不列顛哥倫比亞省(“泰利金特加拿大”)法律成立的公司子公司泰利格特加拿大公司(以下簡稱“泰利格特加拿大公司”)也對其幾乎所有資產授予第三留置權擔保權益。本公司、擔保美國子公司和泰利根加拿大公司授予的擔保權益從屬於根據高級信貸安排授予代理人的擔保權益。

2023年C系列債券規定了常規違約事件。在某些違約事件的情況下，受託人或票據持有人持有不少於252023年C系列債券未償還本金總額的%可宣佈2023年C系列債券的全部未償還本金以及應計和未付利息(如有)立即到期和應付。一旦公司或其某些子公司發生某些破產、資不抵債或重組事件，2023年C系列票據的未償還本金以及應計和未付利息(如果有)將自動到期並支付。

美元的兑換35.9本金總額為2000萬美元，外加公司未償還的應計未付利息7.0%Cash/PIK 2023系列B票據和$8.2根據ASC 470-50，公司2023年未償還A系列債券的本金總額為2000萬美元，加上應計但未支付的利息，被認為是債務清償。2023年A系列票據和2023年B系列票據根據ASC 470-20中的現金轉換指導進行會計核算，這要求公司將結算時轉移的對價的公允價值分配給負債部分的清償和股權部分的重新收購。根據上述指導意見，公司撥出#美元。19.32023年A系列債券1.2億美元，面值1美元0.52023年B系列1000萬份關於消滅負債組成部分的説明，該負債組成部分在緊接消滅前等於該組成部分的公允價值，並確認為#美元。11.8截至2020年9月30日的三個月，簡明綜合經營報表債務重組項目收益中的600萬美元的抵銷收益。清償收益以(I)緊接終止確認前負債組成部分的公允價值與(Ii)負債組成部分的賬面淨值(已扣除任何未攤銷債務發行成本)之間的差額計量。該公司記錄了一美元16.2與2023年系列A票據和2023年系列B票據的清償相關的額外實繳資本減少100萬美元。此外，該公司還支付了#美元。1.82000萬美元的貸款人手續費和2.22000萬美元的第三方費用，其中1.2100萬美元包括在截至2020年9月30日的三個月的簡明綜合經營報表的債務重組收益項目中，以及#美元。1.0股權部分應佔百萬美元計入APIC。

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根據ASC 470-20現金轉換指導原則對可轉換債務的會計處理，公司將2023年C系列債券的本金分配給負債和權益部分。負債部分的賬面值是通過計量類似信用質量和期限的類似債務工具的公允價值來確定的，這些債務工具沒有轉換特徵。代表嵌入轉換選擇權的權益部分的賬面金額是通過從整體歸屬於2023年C系列票據的初始收益中減去負債部分的公允價值來確定的。股權部分計入額外實收資本，只要其繼續符合股權分類條件，就不會重新計量。2023年C系列票據本金金額超過負債部分賬面金額(包括看跌期權功能，見附註9)的差額記為債務貼現#美元。14.62000萬美元，並正在使用有效利息方法攤銷至到期日的利息支出。

於二零二一年一月二十七日(“修訂日期”)，本公司根據本公司、C系列債券持有人及Ares Capital Corporation之間的交換協議訂立資本重組及證券化交易(“債務交換”)，據此，本公司所有2023系列債券的持有人同意交換合共約$50.32023年未償還C系列債券本金和應計利息1.2億美元，總額為29,862,641本公司普通股(“交易所股份”)。本公司普通股自2016年4月起在納斯達克證券交易所公開交易，截至修改日，本公司普通股市場價格為$0.90每股。C系列的證券化導致我們在2020年7月20日公司與作為受託人和抵押品代理人的全國協會威爾明頓信託公司之間的契約下的所有義務都被取消，這是本公司與全國協會威爾明頓信託公司(Wilmington Trust)作為受託人和抵押品代理人之間的義務。

2023年D系列可轉換票據

2020年9月22日，本公司完成發行約$27.52023年D系列可轉換票據(“2023年D系列票據”)的本金總額為1億美元，以換取約$59.02023年A系列債券本金總額為2000萬美元，外加應計但未付的利息，以實施一項53.42023年交換的A系列票據本金折讓。該公司還發行了大約$0.42023年D系列債券本金總額為1億美元，換取約美元0.5公司2023年未償還B系列債券的本金總額為700萬美元，外加應計但未支付的利息，使……生效31.9交換的2023年B系列票據本金折扣率.

在2023年D系列債券發行後，2023年A系列債券和2023年B系列債券的所有欠款都已支付，相關契約和公司在這些債券下的義務也得到了履行和解除。

持有者：2023年D系列票據有權將本金和應計未付利息2023年D系列票據在某些限制的限制下，由本公司選擇將普通股轉換為現金、本公司普通股股份或其組合，普通股每股初始轉換價格相當於$1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元，1.50，在某些情況下可能會進行調整。自2023年9月22日最初發行2023年D系列債券以來，一直持續到2021年6月30日，其持有人已經兑換了$27.62023年D系列債券本金金額700萬元共18.4百萬股普通股。2023年D系列債券不能由公司贖回。

與2023年D系列債券相關的債券契約規定了慣例違約事件。在某些違約事件的情況下，受託人或持有超過252023年D系列債券未償還本金總額的%可宣佈2023年D系列債券的所有未償還本金以及應計和未付利息(如果有)立即到期和應付。一旦公司或其某些子公司發生某些破產、資不抵債或重組事件，2023年D系列票據的未償還本金以及應計和未付利息(如果有)將自動立即到期並支付。

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美元的兑換59.02023年A系列債券的2000萬美元和1美元0.52023年發行的2.8億美元B系列債券27.92023年D系列債券本金總額的1.8億美元代表了TDR。根據美國會計準則第470-60號文件，由於交換交易只涉及修改條款，並不涉及資產轉讓或授予股權，因此本公司從重組時起對交換交易進行前瞻性會計處理，並相應地按2023年系列A和2023年系列B票據的賬面金額記錄2023年系列D票據。此外，由於最大未貼現未來現金支付總額等於或超過2023年D系列票據的賬面金額，因此沒有確認與兑換交易相關的收益。公司記錄了2023年D系列債券，金額為$50.12000萬美元，相當於截至2023年D系列債券發行日期A系列債券和B系列債券賬面金額之和。$0.6在截至2020年9月30日的季度的簡明綜合運營報表中，2023年D系列債券發行成本的1.8億美元已支出，並在債務重組收益中報告。

在2023年D系列債券發行後，持有人已開始將這些債券轉換為公司的普通股。由於2023年D系列債券的轉換特徵比上述2023年A系列債券和2023年B系列債券的轉換條款更為有利，本公司認為類似於與受現金轉換指導的工具相關的誘導轉換指導是合適的。根據這一指導方針，在2023年D系列票據每次轉換時，公司將確認一筆誘因損失，該損失相當於轉移的對價的公允價值超過根據原始轉換條款本應發行的對價的公允價值。然後，本公司將根據美國會計準則第470-20條，在(1)清償負債部分和(2)重新收購原始票據的權益部分之間分配根據原始條款可發行的對價的公允價值，以確定清償損益。負債組成部分的公允價值將分配給負債組成部分，並在確定債務清償損益時與負債組成部分的賬面淨值進行比較。根據原有條款可發行的對價公允價值的任何剩餘金額將分配給股權部分。截至2021年6月30日的6個月內，3.12023年D系列債券中的1.2億美元以一年的價格轉換為公司的普通股666.66672023年D系列債券每1,000美元本金的轉換率。因此，公司確認了一筆#美元的誘因損失。1.92000萬美元，滅火收益為$5.4在截至2021年6月30日的6個月內達到1.2億美元。就該等換股交易的會計而言，由於負債分項的公允價值超過根據原始條款可發行代價的公允價值，故並無向權益分項分配任何金額。

高級信貸安排

於2018年12月13日，本公司訂立：(I)由本公司作為借款人、若干附屬公司作為擔保人、貸款人不時與ACF Finco I LP作為行政代理(“第一留置權代理”)訂立的第一留置權循環信貸協議(於2019年10月31日修訂的“第一留置權信貸協議”)及(Ii)由吾等作為借款人、吾等若干附屬公司之間訂立的第二留置權信貸協議。作為行政代理(“第二留置權代理”)(於2019年2月8日、2019年6月29日和2019年10月31日修訂的“第二留置權信貸協議”以及與第一信貸協議一起修訂的“高級信貸安排”)。高級信貸安排包括以第一留置權資產為基礎的循環信貸安排，金額最高可達$25.02000萬美元(“革命者”)和總計$80.02000萬美元的第二留置權定期貸款的原始本金50.02000萬美元的初始定期貸款和一筆30.01,000萬延期支取定期貸款A(統稱為“定期貸款”)。高級信貸安排還包括一美元15.01.8億美元延遲提取定期貸款B承諾，該貸款仍未提取，已於2019年10月31日到期。截至2021年6月30日，美元25.0在左輪車下提取了1.8億美元，並支付了1,300萬美元。86.6有1.8億筆定期貸款未償還。《左輪車》是在2019年畫滿的。根據公司於2019年7月18日與第二留置權代理達成的修正案，公司將與延遲提取定期貸款A的未提取金額相關的承諾從2019年6月30日延長至2019年12月13日。延長的延遲提取定期貸款A隨後由本公司於2019年12月提取。延遲提取定期貸款項下的提取金額與初始定期貸款同時到期。定期貸款在2024年6月23日到期，最早的日期是(X)2023年債券和(Y)2023年B系列債券的到期日之前181天。轉換債券於2024年6月23日中最早的一個到期，該日期比(X)2023年債券和(Y)2023年B系列債券各自的到期日早91天。公司根據Revolver借款的能力取決於基於符合條件的庫存、符合條件的設備、符合條件的房地產和符合條件的應收賬款確定的借款基數。高級信貸安排以本公司幾乎所有資產作抵押。本公司的所有債務均從屬於高級信貸安排。擔保定期貸款的留置權從屬於擔保左輪車的留置權。高級信貸安排有慣例的金融和非金融契約，包括肯定、否定和報告契約、陳述和擔保、違約事件，包括其他重大債務的交叉違約，以及由FDA發起的控制權變更和某些行動引發的違約事件，這些事件已被下文所述的修訂所取代。金融契約包括最低收入測試、最低調整後EBITDA測試和最高總淨槓桿率。

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Revolver的利息浮動利率相當於一個、兩個月、三個月或六個月的倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)加上3.75%或基於最優惠利率加利潤率的利率2.75%。定期貸款的利息浮動利率相當於一個月、兩個月、三個月或六個月的倫敦銀行同業拆借利率加上8.75%或基於最優惠利率加利潤率的利率7.75%。高級信貸貸款的利息每季度以現金支付(或更頻繁地與慣常的LIBOR利息條款相關)，前提是公司可以選擇(並已根據其第一份留置權信貸協議與貸款人約定)支付定期貸款的實物利息，直至公司提供財務報表證明12個月收入至少為$的日期中較早的日期發生為止，條件是公司可以選擇(並已根據其第一份留置權信貸協議向貸款人承諾)支付定期貸款的實物利息，直至公司提供財務報表證明12個月收入至少為$的日期(以較早的日期為準125.0(Ii)2020年12月28日。

根據換股計劃提取的款項可由本公司選擇預付，無須支付溢價或罰款，但在加速換股計劃或終止或減少根據換股計劃作出的循環信貸承諾的情況下，須受若干催繳保障所規限，該等催繳保障會因預付款項的時間而有所不同。在發生某些事件和條件時，包括非正常過程資產處置、收到某些保險收益和發放某些債務義務時，根據Revolver提取的金額必須強制預付，條件是根據Revolver獲得的總延期超過當時有效的循環信貸承諾和當時有效的借款基數中的較小者。定期貸款項下的未償還款項可由本公司選擇預付，但須視乎適用的溢價(包括全額溢價)及若干催繳保障(視乎預付時間而定)而有所不同。在因任何相應的強制性提前還款要求而支付更新者項下的未償還債務的情況下，定期貸款項下的未償還金額必須在發生某些事件和條件時強制提前償還，這些事件和條件包括非正常過程資產處置、收到某些保險收益和譴責賠償、某些債務義務的發行以及控制權變更交易。

與左輪車有關，該公司產生了#美元的債務貼現。0.5百萬美元，債務發行成本為$0.3百萬美元。債務貼現是由於最初提款#美元時支付的年費和貸款費。15.0百萬美元。債務發行成本和債務折價在綜合資產負債表中作為資產入賬，並在預計轉賬到期日前採用直線法攤銷至利息支出。與轉盤和初始定期貸款相關的年費在它們相關的年度期間使用直線法攤銷為利息支出。關於初始定期貸款和延遲提取定期貸款A，公司產生了#美元的債務貼現。1.8百萬美元和債券發行成本為$0.8百萬美元。債務貼現是由於為首期貸款支付的貸款費#美元所致。50.0百萬美元和提款延遲支取定期貸款A#20.0百萬美元。債務發行成本和債務貼現成本採用實際利率法攤銷至預計到期日的利息支出。此外，該公司還產生了#美元。0.5債務發行成本中有100萬美元與為延遲提取定期貸款的未提取金額支付給貸款人的承諾費有關。這些債務發行成本作為資產記錄在資產負債表上，並在截至2019年6月30日的延遲提取定期貸款的訪問期內按直線攤銷。

最初的定期貸款為#美元。50.0百萬美元和$15.02018年12月13日，公司抽出了100萬輛左輪車。2018年12月21日，公司提取了$20.0延遲支取定期貸款A的100萬美元。2019年1月，本公司支取了美元。5.0百萬美元，隨後剩下的美元5.02019年4月，本公司在Revolver下提取了100萬美元。於2019年9月18日，根據第一留置權信貸協議的條款，本公司借入本金總額為#美元的預付款。2.5百萬美元(“保護性預付款”)。保護性墊款是第一留置權信貸協議下的擔保義務，按適用於轉讓人的利率計息。保護性預付款隨後於2019年11月償還，還款費為#美元。0.1百萬美元。公司提取了剩餘的$10.0在2019年12月到期之前，其延遲提取定期貸款A的借款能力為100萬美元。$15.0百萬延遲提取定期貸款B在公司提取任何資金之前，於2023年B系列票據發行時到期。

定期貸款受第二留置權信貸協議管轄。定期貸款包括24如果公司選擇推遲現金支付以維持繼續推出新產品所需的流動性，並準備接受FDA事先批准的對其新的注射製造設施的檢查，則公司可選擇每月支付實物利息選項。該公司選擇了實物支付利息選項，並將定期貸款的本金餘額增加了#美元。5.1截至2021年6月30日的期間分別為100萬美元。

於2020年4月6日(“修訂截止日期”)，本公司進入(一)轉換機第2號修正案和定期貸款第4號修正案，自2019年12月31日起生效。這些修訂包括：(I)提高利率；(Ii)重置某些預付保費和修改某些強制性預付款項的條款；以及(Iii)修改某些財務契約水平，包括在#年和#年對先前契約的處置。

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截至2019年12月31日的期間。這兩項修正案對財務契約的增加和更改是：(I)增加了一個新的最低淨收入契約，在2020年3月31日至2020年12月31日的每個財政季度的最後一天進行測試；(Ii)重置一個在截至2021年3月31日至到期日的每個財政季度的最後一天進行測試的最低綜合調整EBITDA契約；(Iii)取消總淨槓桿契約；以及(Iv)增加一個在截至2021年3月31日至到期日的每個財政季度的最後一天進行測試的最低流動資金契約；以及(Iv)增加一個在截至2021年3月31日至到期日期間的每個財政季度的最後一天進行測試的最低流動資金契約

相關的利率上調自修訂截止日期起生效。Revolver的利息浮動利率等於一個、兩個月、三個月或六個月的LIBOR加上5.5%或基於最優惠利率加利潤率的利率4.5%，LIBOR下限為1.5%。定期貸款的利息浮動利率相當於一個月、兩個月、三個月或六個月的倫敦銀行同業拆借利率加上13.0%或基於最優惠利率加利潤率的利率12.0%，LIBOR下限為1.5%。高級信貸安排的利息每季度以現金支付(或更頻繁地與慣常的倫敦銀行同業拆借利率規定相關)，前提是公司可以選擇(並已根據其高級信貸安排及其後續修正案與貸款人訂立契約)支付截至12月13日的定期貸款的實物利息。(1)公司收到聯邦藥品管理局發出的“警告函結案函”，以迴應公司自2019年11月收到警告信以來採取的整改行動；(2)公司收到聯邦藥品管理局的書面建議，説明其批准決定，對公司新澤西州工廠新安裝的注射劑生產線進行商業生產的審批前檢查。(1)公司自2019年11月收到警告信以來，公司已採取糾正措施，並收到聯邦藥品管理局的書面建議，説明其對公司新澤西州工廠新安裝的注射劑生產線的商業生產進行審批前檢查的決定。如果這些項目中只有一項在2020年12月13日之前發生，則本公司仍可選擇在2021年期間支付實物利息，但僅限於從第二個條件得到滿足之日起至2021年12月13日。此後，貸款利息的一部分將按4.25年利率可繼續以實物支付。

兩項修訂均規定，如從觸發強制性預付款的處置中收取淨收益，則處置所得款項淨額將按以下方式使用：(I)首先，將由本公司保留或用於根據第一留置權信貸協議未償還的金額，直至本公司及其附屬公司的流動資金等於#美元。10.0第一留置權管理代理人有權全額支付(在此情況下，收益淨額用於第二留置權信貸協議項下的未償還金額)，(Iii)最後用於定期貸款項下的未償還金額(在此情況下，收益淨額用於第二留置權信貸協議下的未償還金額)，以及(Iii)定期貸款項下的未償還金額(貸款人的循環貸款承諾沒有永久減少)。此外，根據Revolver，公司已同意在任何時候保持公司及其子公司的賬面現金不超過$10.0任何超出的部分需要提前償還“革命者”項下的未償債務。

截至2021年6月30日，該公司遵守了其財務契約。如果本公司未能遵守其過去12個月的收入契約，將觸發信貸協議項下的違約事件，並可能加速其在高級信貸安排或其他協議(包括交叉違約條款的結果)下的責任。因此，截至2020年6月30日，該公司錄得5.6與若干強制性提前還款罰金相關的百萬衍生負債，以及在預期其高級信貸安排未來可能違約的情況下確認未來利息支付。本公司於2020年第三季度根據2023年C系列票據發售扭轉違約責任事件，2023年C系列票據發行終止了先前高級信貸安排下的收入契約，根據該契約，本公司確認了一美元5.6截至2020年12月31日的年度簡明綜合經營報表衍生負債額度公允價值變動收益100萬美元。

修改後，包括初始定期貸款和延期提取定期貸款A的債務貼現和發行成本在內的實際利率介於16.6%和17.7%，而對於Revolver的各種借款部分，在9.6%和10.9%.

關於日期為2020年4月6日的定期貸款修訂，本公司向定期貸款貸款人發行了若干認股權證，以購買總計最多538,995後反向股票拆分公司普通股，行使價為#美元。0.01每股。由於本公司沒有足夠的授權未發行股份可供行使認股權證，該等認股權證最初於發行時按公允價值入賬，並歸類為負債。認股權證在反向股票拆分日之前重新計量為公允價值，任何公允價值調整均在精簡綜合經營報表中確認。該等認股權證於反向股票分拆日期按其公平價值重新分類為權益，其後將不會重新計量。權證於發行當日的估計公允價值為$1.4一百萬美元被記錄為債務貼現。這些認股權證的公允價值為$。2.2截至反向股票拆分日期(重新分類為股權)的100萬美元。認股權證可在2020年5月28日反向股票拆分後的任何時間行使，並在一段時間內全部或部分可行使。5自發行之日起數年。截至2021年6月30日，全部538,995認股權證仍未清償(注9)。

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在行使認股權證時可發行的股票數量會在發生某些事件時進行慣例調整，這些事件包括：(I)向公司普通股的持有者支付股息或分派，(Ii)公司普通股的拆分、資本重組或重新分類，或(Iii)合併、出售或其他控制權變更交易。

於二零二零年七月二十日，本公司訂立(I)第一留置權循環信貸協議(“第一留置權修訂”)同意及修訂第三號(“第一留置權修訂”)及(Ii)第二留置權信貸協議(“第二留置權修訂”)同意及修訂第五號(“第二留置權修訂”)。第一留置權修正案修訂第一留置權信貸協議，除其他事項外，(I)準許發行2023年C系列票據及本公司擬進行的其他交易，(Ii)修改若干強制性預付款項的條款，(Iii)修改若干負面契諾及(Iv)修改若干金融契諾。第二留置權修正案修訂第二留置權信貸協議，以(其中包括)(I)準許發行2023年C系列票據及本公司擬進行的其他交易，(Ii)修訂若干強制性預付款項的條款，(Iii)修訂若干負面契諾，(Iv)修訂若干金融契諾及(V)延長本公司可選擇以實物支付利息的期限。

就第二留置權修正案所擬進行的交易而言，本公司於2020年7月20日向第二留置權信貸協議的貸款方發行若干認股權證，以購買本公司普通股股份。認股權證可行使的總金額最高可達134,667公司普通股，行使價為$0.01每股普通股。認股權證於發行時可即時行使，並在一段期間內全部或部分可行使。五年從原定發行日期算起。在行使認股權證時可發行的股票數量會在發生某些事件時進行慣例調整，這些事件包括：(I)向公司普通股的持有者支付股息或分派，(Ii)公司普通股的拆分、資本重組或重新分類，或(Iii)合併、出售或其他控制權變更交易。認股權證的公允價值為$0.32000萬美元被記錄為債務折扣，並貸記給額外的實收資本。由於認股權證按權益分類，因此不會在其後重新計量。截至2021年6月30日，全部134,667認股權證仍未清償(注9)。

用於確定認股權證公允價值的條款和假設如下：

測量日期			2020年7月20日
股價			$2.45
預期壽命(以年為單位)			5.00
年化波動率			79.5		%
貼現率-債券等值收益率			0.3		%

於二零二一年一月二十七日(“修訂日期”)，就本公司、C系列有擔保可轉換票據持有人及Ares之間的交換協議，本公司進行資本重組及證券化交易，據此，於修訂日期應累算的所有實物權益金額為$。24.5第二份留置權信貸協議下的400萬美元已轉換為85,412公司新設立的D系列優先股的股票(見注7)，可轉換為17,082,285公司普通股的股份。此外，就債務交換而言，本公司訂立了轉盤第4號修正案(“整車修正案”)及定期貸款第6號修正案(“SCL修正案”及“整車修正案”，“修正案”)。根據SCL修正案，修改了某些強制性提前還款條款、金融契約和負面契約，允許債務交換交易，以及新的第二留置權延遲提取定期貸款C貸款(“延遲提取定期貸款C”)，本金總額最高可達#美元。4.6這筆資金將提供給本公司，直至2021年12月31日，前提是滿足某些條件。根據FCL修正案，若干強制性提前還款條款、財務及負面契諾已予修訂，而本公司可根據轉盤借款(視乎可獲得性而定)借款，惟該等借款只可在貸款人在延遲提取定期貸款C貸款機制下的承諾減至零之前獲得。在修訂日期之前，根據整箱貨櫃協議和SCL協議發生了某些違約事件。根據該修正案，截至該修正案日期發現的所有違約行為均被免除。總體而言，債務交換代表了TDR，而TDR並沒有獲得認可。因此，根據原始債務的賬面價值，減去可贖回可轉換D系列債券的公允價值，建立了一個新的有效利率

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在TDR發行的優先股和相關的發行成本，累加到代表未來未貼現現金流總額的新賬面金額。

於2021年6月30日及2020年12月31日，該筆債務的賬面淨值及剩餘未攤銷債務貼現及發行成本如下：

千美元			2021年6月30日						2020年12月31日
2023年C系列債券面額(2023年3月到期)			$	—					$	50,323
2023年D系列債券面額(2023年5月到期)			277						3,352
轉軌信貸安排的面值(2022年12月到期)			25,000						25,000
2023年貸款面值(2023年2月到期)			86,605						102,905
總賬面價值			111,882						181,580
減少未攤銷折扣和發債成本			(2,480)						(21,778)
2023年定期貸款的遞延收益(2023年2月到期)			7,083						—
2023年D系列債券的遞延收益(2023年5月到期)			20						2,444
總賬面淨值			$	116,505					$	162,246

9. 衍生品

該公司根據ASC 815-10“衍生工具和套期保值”對其衍生工具進行會計核算。ASC 815-10建立了會計和報告準則，要求衍生工具(包括嵌入在其他合同中的衍生工具)在資產負債表上作為資產或負債記錄，以其公允價值計量。ASC 815-10還要求，除非滿足特定的對衝會計準則，否則衍生工具的公允價值變動應在當前的經營業績中確認。

到目前為止，該公司還沒有進行套期保值活動。本公司與某些強制性提前還款罰金相關的衍生負債，以及在預期其高級信貸安排未來可能違約的情況下確認未來利息支付的衍生負債，從#美元重新計量。5.3從2020年3月31日的400萬美元增加到300萬美元5.6截至2020年6月30日，為1.2億美元。本公司在2023年C系列高級票據發售的基礎上，於2020年第三季度扭轉了違約責任事件，終止了先前高級信貸安排下的收入契約。

該公司將與公司2023年C系列債券相關的看跌期權特徵作為ASC 815項下的衍生品入賬，價值為$5.5300萬美元，最初和後來重新計算為$7.5截至2020年12月31日的2.5億美元和10.7截至2021年1月27日，為1.2億美元。2021年1月27日，公司進行了資本重組和證券化交易，衍生負債的公允價值在簡明綜合經營報表上重新歸類為債務重組收益。

公司的衍生負債包括2019年10月31日發行的2023年B系列債券的嵌入式可轉換期權。於發行日錄得的衍生工具負債為#美元。13.5百萬美元，包括$2.0100萬美元計入TDR，隨後重新計量為#美元2.8截至2020年3月31日的百萬美元，其中4.0在本公司經營報表中確認的衍生工具公允價值變動收益為百萬美元，主要原因是2020年第一季度股價下跌(附註7)。2020年5月28日，本公司對其普通股流通股(附註2)實施了十分之一的反向股票拆分，使本公司有足夠的授權股份對嵌入的可轉換期權進行股份結算。衍生負債的公允價值為#美元。6.3截至反向股票拆分日期，為2000萬美元，3.5截至2020年6月30日的三個月和六個月，在簡明綜合經營報表上確認的按市值計價的虧損為1.6億美元。在反向股票拆分日期，$6.3衍生負債的公允價值中有100萬美元重新歸類為股東權益，而無需隨後進行重新計量。

與2023年B系列債券可轉換期權估值相關的條款和假設如下：

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			12/31/2019						3/31/2020						5/28/2020
發行日期			10/31/2019						10/31/2019						10/31/2019
到期日			5/1/2023						5/1/2023						5/1/2023
期限(年)			3.33						3.08						2.92
校長			$	34,405					$	34,405					$	34,405
資歷			高級無擔保						高級無擔保						高級無擔保
折算價格			$	7.20					$	7.20					$	7.20
股票價格			$	4.30					$	2.80					$	4.03
無風險利率			1.6		%				0.3		%				0.2		%
波動率			47.3		%				55.0		%				62.5		%

關於日期為2020年4月6日的定期貸款修訂，本公司向定期貸款貸款人發行了若干認股權證，以購買總計最多538,995後反向股票拆分公司普通股，行權價為#美元。0.01每股。由於本公司沒有足夠的授權未發行股份可供行使認股權證，該等認股權證最初於發行時按公允價值入賬，並歸類為負債。認股權證隨後被重新計量為公允價值$。2.2截至反向股票拆分日期，並重新分類為股權，不需要進一步重新計量。權證於發行當日的估計公允價值為$1.4一百萬美元被記錄為債務貼現。截至2021年6月30日，全部538,995認股權證仍未清償(注8)。

用於確定認股權證公允價值的條款和假設如下：

測量日期			4/6/2020						5/28/2020
股價			$	2.70					$	4.03
預期壽命(以年為單位)			5.00						4.86
年化波動率			77.6		%				79.0		%
貼現率-債券等值收益率			0.4		%				0.3		%

下表載列本公司於簡明綜合資產負債表列示的衍生負債，該等衍生負債分別於2020年12月31日及2021年6月30日按公允價值體系的適當水平按公允價值經常性計量及確認(以千計)。

			報價 在活躍的市場中 相同的資產 債務和負債			意義重大 其他 可觀測 輸入量			意義重大 看不見的 三種輸入方式			天平 自.起			年活躍市場的報價 相同的資產和負債			重要的其他人 可觀測輸入			重大不可察覺 輸入量			天平 自.起
描述			(1級)			(2級)			(3級)			2020年12月31日			(1級)			(2級)			(3級)			2021年6月30日
與C系列可轉換票據相關的衍生負債			—			—			7,507			7,507			—			—			—			—
衍生負債			—			—			$	7,507		$	7,507		—			—			—			—

下表分別彙總了本公司截至2021年6月30日的6個月的3級負債公允價值變動情況。衍生負債的任何未實現收益或虧損都記錄在公司簡明綜合經營報表上衍生負債額度的變化中(以千計)。

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描述			截至以下日期的餘額 12/31/2020			(收益)或在收益中確認的損失 公允價值變動帶來的損失			在債務重組中確認的(收益)或虧損			截至以下日期的餘額 6/30/2021
C系列可轉換票據可轉換特徵的公允價值			7,507			3,186			(10,693)			—
衍生負債公允價值變動			$	7,507		$	3,186		$	(10,693)		$	—

10. 商譽與無形資產

商譽

 

本公司於每年10月1日按報告單位評估商譽賬面值的可回收性，當事件發生或情況變化顯示商譽賬面值可能無法收回時，本公司會於每年10月1日按報告單位評估商譽賬面值的可回收性。沒有任何事件或情況變化表明商譽的賬面價值可能在2021年6月30日之前無法收回。

 

截至2021年6月30日的6個月和截至2020年12月31日的年度商譽賬面金額的變化包括：

千美元			商譽
2019年12月31日商譽餘額			$	491
外幣折算			10
2020年12月31日商譽餘額			$	501
外幣折算			17
2021年6月30日商譽餘額			$	518

截至2021年6月30日和2020年12月31日，無累計或年度減值損失。

無形資產

 

以下列出了公司無形資產的主要類別以及截至2021年6月30日和2020年12月31日的加權平均剩餘攤銷期限(單位：千)。

			2021年6月30日
			總運載量 金額						累計 攤銷												淨載客量 金額						加權平均 剩餘攤銷 期間(年)
商標和技術			$	26,537					$	(9,174)											$	17,363					9.4
產品採購成本			29						—												29						不適用-請參閲下面的説明
正在進行的研究和開發(“IPR&D”)			72						—												72						不適用-請參閲下面的説明
客户關係			3,749						(2,052)												1,697						4.4
總計			$	30,387					$	(11,226)											$	19,161

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			2020年12月31日
			總運載量 金額						累計 攤銷						淨載客量 金額						加權平均 剩餘攤銷 期間(年)
商標和技術			$	28,893					$	(8,172)					$	20,721					9.5
產品採購成本			76						—						76						不適用-請參閲下面的説明
正在進行的研究和開發(“IPR&D”)			337						—						337						不適用-請參閲下面的説明
客户關係			3,689						(1,859)						1,830						4.9
總計			$	32,995					$	(10,031)					$	22,964

截至2021年6月30日的三個月和六個月內，無形資產的變化情況如下(以千為單位)：

			商標和技術						產品採購成本						知識產權研發						客户關係
2021年3月31日的餘額			$	17,642					$	25					$	47					$	1,759
攤銷			(508)						—						—						(98)
知識產權研發投入使用			—						—						—						—
減值損失			—						—						—						—
外幣折算			229						4						25						36
2021年6月30日的餘額			$	17,363					$	29					$	72					$	1,697
			商標和技術						產品採購成本						知識產權研發						客户關係
2020年12月31日的餘額			$	20,721					$	76					$	337					$	1,830
攤銷			(1,003)						—						—						(192)
知識產權研發投入使用			—						—						—						—
減值損失			—						—						—						—
外幣折算			(2,355)						(47)						(265)						59
2021年6月30日的餘額			$	17,363					$	29					$	72					$	1,697

根據ASC 360-10-55的規定，每當發生事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時，本公司就其無形資產進行減值審查。假設沒有任何變化，這將意味着進一步的減值。該公司在2021年第二季度沒有與其長期資產相關的減值觸發因素。

本公司無形資產的使用年限如下：

無形資產類別			可攤銷壽命
產品採購成本			10年份
商標和技術			15年份
客户關係			10年份

一旦產品商業化，知識產權研發和產品購置成本將在其預計使用壽命內攤銷。

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11. 基於股票的薪酬

 

2016年5月25日，董事會批准了公司2016年度股權激勵計劃(《2016年度計劃》)。2018年5月21日，董事會通過了2016年計劃的修正案和重述，將該計劃下可供授予的普通股數量增加到4,000,000通過添加2,000,000普通股股份(“修訂2016年度計劃”)。這個4,000,000根據修訂後的2016年計劃可供發行的普通股股份減少到400,0002020年5月28日，十分之一的反向股票拆分生效時的股票。2020年7月15日，董事會通過並經公司股東批准對其現有的2016年度股權激勵計劃進行了修訂(“2020年7月修訂”)。2020年7月的修正案將2016年計劃下可授予的股票數量從400,000共享至4,400,000普通股，加上根據其1999年董事計劃和2009年股權激勵計劃授予的獎勵所代表的任何普通股，該等普通股在沒有交付普通股的情況下被沒收、到期或註銷，或導致普通股於2016年5月25日或之後被沒收退還給本公司。一般來説，根據2016年計劃為獎勵保留的普通股到期或被註銷的普通股將重新加入可供未來獎勵的股份儲備。然而，為支付獎勵而投標的普通股或因納税而扣留的普通股將不能再次授予。2016年計劃規定，參賽者獲得的獎勵不得超過1,000,000任何會計年度的普通股。在2021年6月30日，根據這個計劃，1,351,941根據未來的授予，股票仍可供發行。

 

為了與本公司2016年股權激勵計劃保持一致，本公司於2017年3月13日簽訂了(I)修訂適用於本公司2009年股權激勵計劃下目前未完成的各項購股權授予的期權協議，以及(Ii)修訂適用於2009年計劃下目前未完成的每個RSU授予的RSU協議。該等修訂規定於本公司控制權變更時自動歸屬二零零九年計劃下尚未行使的各項購股權授出及RSU授出(視何者適用而定)。

截至2021年6月30日和2020年6月的三個月期間，針對運營收取的基於股票的薪酬總成本為$0.1300萬美元和300萬美元0.2分別為2000萬人。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月期間，對運營收取的基於股票的薪酬總成本為$0.2300萬美元和300萬美元0.7分別為2000萬人。

下表彙總了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合運營報表中基於股份的薪酬支出的組成部分：

			截至6月30日的三個月，												截至6月30日的六個月，
千美元			2021						2020						2021						2020
銷貨成本			$	25					$	12					$	45					$	35
銷售、一般和行政			110						151						158						615
研發			5						4						7						8
包括在運營費用中的與基於股票的薪酬相關的非現金薪酬支出總額			$	140					$	167					$	210					$	658

股票期權

在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月期間，公司在行使股票期權時沒有發行任何普通股。在截至2021年6月30日和2020年6月的三個月期間，大約0.1300萬美元和300萬美元0.2分別從運營費用中扣除了10萬美元的股票期權補償費用。在截至2021年6月30日和2020年6月的6個月期間，大約0.1300萬美元和300萬美元0.6分別從運營費用中扣除了10萬美元的股票期權補償費用。截至2021年6月30日，1.7未確認的補償成本，與未攤銷股票期權補償有關，預計將在加權平均期間確認，加權平均期間約為2.55好幾年了。

包含業績條件的股票期權

在截至2021年6月30日的6個月內，總共1,754,120根據2016年計劃，向高級管理人員、其他員工和董事授予了股票期權。股票期權有資格在授予日期的四週年時授予，這取決於接受者的繼續受僱情況，如果已經達到某些業績要求的話。“公司”(The Company)

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在截至2021年6月30日的季度內，沒有記錄這些基於業績的股票期權的任何薪酬支出，因為業績條件或標準不太可能得到滿足。

每個股票期權獎勵的公允價值是在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權定價公式估計的，該公式使用了下表中註明的假設。預期的波動性和無風險利率基於贈與的預期壽命。

			截至6月30日的六個月，
假設			2021						2020
預期股息			—						—
無風險利率			0.19% - 0.22%						0.85% - 1.60%
預期波動率			165.43% - 166.02%						78.56% - 79.58%
預期期限(以年為單位)			3.20 - 3.30						3.20 - 3.30

  

預期波動率是使用該公司股票在期權預期壽命內的歷史波動率來計算的。期權的預期壽命是根據公司的歷史數據估計的。無風險利率是基於美國國債收益率的證券，其條款近似於贈款的條款。沒收在發生期間確認。Black-Scholes期權估值模型中使用的假設是高度主觀的，可能會對由此產生的估值產生重大影響。

截至2021年6月30日，1999年董事股票期權計劃、2009年股權激勵計劃和2016年股權激勵計劃下的期權活動摘要以及在此期間的變化如下：

			數量： 選項						加權平均 行使價格
截至2021年1月1日的未償還款項			507,295						$	18.31
授與			1,994,120						0.82
練習			—						—
沒收			(9,562)						13.41
過期			(34,560)						28.41
截至2021年6月30日的未償還款項			2,457,293						$	4.42
自2021年6月30日起可行使			236,838						$	30.69

 

下表彙總了有關2021年6月30日未償還和可行使的期權的信息：

 

傑出的：

			庫存 選項						加權 平均值						加權 平均值 剩餘
行權價格區間			傑出的						行權價格						合同期限
$0.00 - $7.80			2,285,167						$	1.15					9.58
$7.81 - $15.00			49,941						10.27						6.00
$15.10 - $55.00			58,020						26.49						6.57
$55.10 - $106.70			64,165						79.24						4.54
總計			2,457,293						$	3.98					9.31

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可行使的： 

行權價格區間						可行使的股票期權						加權平均行權價
$0.00 - $7.80						76,479						$	4.40
$7.81 - $15.00						48,035						10.32
$15.10 - $55.00						48,159						28.07
$55.10 - $106.70						64,165						79.24
總計						236,838						$	30.69

 

截至2021年6月30日，未償還期權的內在價值為零。

 

限制性股票和RSU

 

在截至2021年6月30日的三個月和六個月期間，本公司發行了247,573和1,627,038限制性股票和RSU的股份總額為$0.1300萬美元和300萬美元1.3總公平市場價值為2000萬美元。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月期間，約為$0.1300萬美元和300萬美元10運營中分別收取了1萬美元的遞延限制性股票和RSU補償成本。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月期間，約為$0.1300萬美元和300萬美元0.1運營費用中分別計入了遞延限制性股票和RSU補償成本。2021年6月30日，1,587,013股票仍然沒有歸屬，大約有$1.2與限制性股票和RSU相關的未確認補償成本總額的100萬美元，所有這些都將在2025年3月之前確認。

下表彙總了截至2021年6月30日的六個月與公司限制性股票和RSU相關的活動。

						RSU數量						加權平均授予日期公允價值
截至2021年1月1日的非既有餘額						23,686						$	2.59
在此期間發生的變化：
已授股份						1,627,038						0.78
歸屬股份						(181)						35.30
沒收的股份						(63,530)						0.82
2021年6月30日的非既有餘額						1,587,013						$	0.80

12. 所得税

該公司的所得税優惠為#美元。3一萬兩千美元21截至2021年和2020年6月30日的三個月分別為10萬美元，有效税率為0.02%和0.15%。該公司的所得税支出為#美元。27一萬兩千美元31截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月為1萬美元，有效税率為(0.25)%和(0.08)%。

本公司在計算實際税率時，不包括任何預計將虧損、沒有合理預期的税收優惠的實體，以及那些在零税率司法管轄區運營的實體。由於在美國的持續經營虧損，税收規定是基於美國最低州所得税和某些在各自國家應納税的外國附屬公司的運營。

2020年3月27日，美國總統簽署了“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(CARE)，向受冠狀病毒爆發影響的符合條件的企業提供近2萬億美元的經濟救濟。 CARE法案的税收影響包括將2019年和2020年的業務利息費用扣除從30%擴大到50%，以及暫停2018年至2020年期間發生的淨營業虧損80%的使用限制。

本公司的淨利息支出受第163(J)條的限制。這一限制用於減少淨營業虧損，併為不允許的淨利息費用創造一個額外的屬性。因此，這對收益沒有影響。

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該公司的外國實體預計將在2021年產生額外的運營虧損。因此，該公司沒有在其財務報表中對潛在的GILTI税進行任何調整。

該公司根據其經營業績的歷史、對未來的預期以及包括營業虧損在內的其屬性的到期日來評估其遞延税金淨資產的可回收性。 該公司得出的結論是，它很有可能在不久的將來無法實現遞延税淨資產，並已為所有美國和外國的遞延税淨資產設立了估值津貼。

截至2020年12月31日，公司在美國的聯邦淨營業虧損結轉總額為$10.7百萬美元和利息支出限額結轉$11.8百萬美元，其中包括$22.0百萬美元沒有到期。根據修訂後的1986年《國税法》第382節的某些規定，公司使用這些結轉的能力在未來一段時間內受到限制，該條款將淨營業虧損的使用限制在超過50公司股票所有權變動百分比。本公司審查了第382條對2010年發生的所有權變更的適用情況，以及對淨營業虧損結轉應用的限制。該公司已確定，2020年8月19日、2020年10月31日和2020年12月31日發生了額外的所有權變更。本公司已確定，與變更日期有關的最低限額將本公司截至所有權變更日期的淨營業虧損、其他結轉和貸項的使用限制為每年$28幾千美元。如果未來發生額外的所有權變更，公司結轉的淨虧損可能會進一步受到限制。

該公司須遵守ASC 740-10-25“所得税”(ASC 740)的規定，該規定規定了對不確定税收狀況的財務報表確認的可能性大於不可能性的門檻。ASC 740通過規定對納税申報單中所採取或預期採取的税收頭寸的財務報表確認和計量的最低確認門檻和計量屬性，澄清了所得税的會計處理。該公司每季度進行一次評估，以確定所得税應計項目是否符合美國會計準則740關於不確定税收狀況的指導意見。 出於聯邦目的，1998年後的納税年度由於淨營業虧損結轉而仍可接受審查。本公司目前正在接受適當的州所得税機關對2016至2020納税年度的審計。截至2020年12月31日，本公司記錄了一筆未確認的税收優惠，總額為$2.31000萬美元，包括罰款和利息$0.52000萬。公司將罰款和利息作為銷售、一般和行政費用的一個組成部分記錄在綜合經營報表中。

13. 應計費用

應計費用指公司的各種債務，包括某些營業費用和應付税款。

2021年6月30日和2020年12月31日的應計費用包括以下內容：

千美元			2021年6月30日						2020年12月31日
工資單			$	1,557					$	2,872
專業費用			1,781						1,363
醫療補助和醫療保險回扣			1,455						1,616
庫存和供應品			111						3,055
客户返點			813						1,412
批發商費用			390						477
版税			267						302
利息支出			210						2,898
其他			980						718
			$	7,564					14,713

14. 法律和美國監管程序

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到目前為止，十三該公司與包括Taro PharmPharmticals U.S.A.，Inc.和Perrigo New York Inc.在內的共同被告已經就包括硝酸益康唑在內的仿製藥的定價問題對該公司提起了可能的集體訴訟。羣體原告尋求代表全國或州羣體，這些羣體由早在2009年7月1日就直接、間接購買、支付和/或補償患者購買仿製藥的人組成，直到被告被指控的非法行為停止或將停止為止。在被指控的共謀期間，階級原告尋求三倍的賠償，某些階級原告還尋求針對被告的禁制令救濟。這些訴訟已由多區訴訟司法小組合併到賓夕法尼亞州東區的美國地區法院進行預審程序，作為重新仿製藥定價反壟斷訴訟事項的一部分。2018年10月16日，法院駁回了集體原告對本公司的訴訟請求，並獲得了再辯的許可。2018年12月21日，集團原告提交了修改後的申訴，本公司於2019年2月21日提出駁回。2019年12月19日，某些類別的原告提出了進一步的申訴，其中包括根據本公司銷售的氟喹諾酮丙酮對本公司提出的額外索賠。2020年10月16日和2020年10月21日，階級原告修改或動議修改他們的申訴，以增加額外的指控，提出駁回動議。

許多原告還對該公司提起了“選擇退出”反壟斷訴訟，其中包括Humana Inc.、克羅格公司、United Healthcare Services，Inc.、Molina Healthcare，Inc.、MSP Recovery Claims，Series LLC、Health Care Service Corp.、德克薩斯州哈里斯縣、Rite Aid Corporation、JM Smith Corporation、紐約州薩福克縣、Cigna Corp.、Walgreen Corporation、Winn-Dixie Stores，Inc.等人；CV.這些投訴已被多地區訴訟司法委員會合併為賓夕法尼亞州東區美國地區法院的非專利藥品定價反壟斷訴訟案件。每一份選擇退出的投訴都列出了數十名被告(包括該公司)，並涉及有關益康唑(在某些情況下還包括氟喹諾酮)以及大約400種其他仿製藥產品定價的指控，其中大多數產品在爭議期間不是由該公司製造或銷售的。選擇退出的原告尋求三倍的損害賠償，原因是在被指控的共謀期內，訴狀中確認的藥品涉嫌多收了三倍的費用，一些原告還尋求禁制令救濟。一項解散Humana Inc.和Kroger Co.等人的動議。選擇退出投訴於2019年2月21日提交，目前仍懸而未決。

州總檢察長也根據局部藥物的定價提出了申訴，並將該公司列為硝酸益康唑的被告。司法部長原告要求賠償三倍於被指控的共謀期內被指控的多收費用。這一訴訟已由多地區訴訟司法委員會合併到賓夕法尼亞州東區的美國地區法院進行預審程序，作為重新仿製藥定價反壟斷訴訟事項的一部分。

此外，2020年6月3日，加拿大聯邦法院對該公司及其加拿大子公司泰利根加拿大公司以及其他50多家醫藥被告公司提起了可能的集體訴訟。加拿大訴訟稱，仿製藥製造商被告合謀分配加拿大市場和客户，操縱價格並維持在加拿大的仿製藥供應，以人為維持市場份額和更高的仿製藥價格，違反了加拿大的競爭法。就本公司和泰利根加拿大公司而言，在不限制關於仿製藥市場普遍共謀的一般指控的情況下，訴訟特別主張了與econzaole有關的指控，這些指控可以追溯到2013年9月，一直持續到現在。有代表性的個人原告試圖代表一個類別，該類別由從2012年1月1日至今在加拿大購買私營部門仿製藥(即個人自掏腰包以及個人和企業通過私人藥物計劃購買)的所有個人和實體組成。原告要求賠償總額為$加元。2.7510億美元，用於賠償因涉嫌陰謀而被指控提高價格的階級成員受到的傷害。加拿大的訴訟還處於非常早期的階段，公司目前無法就不利結果是可能的還是遙不可及的做出判斷，也無法提供潛在損失的金額或範圍的估計。該公司認為這起訴訟毫無根據，並打算對這一索賠進行有力的抗辯。

由於這些案件還處於早期階段，公司目前無法判斷不利結果是可能的還是遙不可及的，也無法提供潛在損失的金額或範圍的估計。該公司認為這些案件毫無根據，並打算對這些索賠進行有力的抗辯。

2017年10月20日，Stayma Consulting Services，Inc.(“Stayma”)就本公司為Stayma的開發和製造向美國仲裁協會提出仲裁請求二仿製藥產品，一種是洗劑，另一種是乳膏，含有0.05%的活性藥物成分氟蘭內酯(Flurandrenolide)。該公司開發了這兩種產品，而Stayma購買了商業批量的

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然而，Stayma聲稱，該公司違反了雙方之間的協議，開發了另一種不同的仿製藥產品--軟膏，含有氟烷內酯，而且未能滿足某些合同要求。斯塔瑪尋求金錢賠償。仲裁員發佈了一項臨時裁決，裁定公司對Stayma不承擔任何責任二斯泰瑪的三針對本公司的索賠。第三項索賠已進入損害賠償階段，仲裁員已擱置這一階段，等待美國新澤西州地區法院就該公司要求禁止的請求做出裁決二斯泰瑪的客户CINTEX Services LLC和Artesa Labs LLC拒絕對該公司進行仲裁。該公司辯稱，Stayma沒有遭受與這一索賠有關的任何損害，並將積極爭取完全駁回第三項索賠。此外，仲裁員將裁定Stayma欠公司的與Stayma未能支付幾張逾期發票約#美元有關的金錢損害賠償。1.72000萬。

2019年4月15日，俄克拉荷馬州警察養老基金和退休系統向紐約南區美國地區法院提起聯邦集體訴訟，起訴公司和某些個人被告。這起訴訟是代表在2017年3月7日至2017年11月6日期間購買或以其他方式收購上市的泰利根公司證券的個人或實體提起的。起訴書稱，被告違反了美國證券法，對公司的業務、運營和合規政策做出了虛假或誤導性的陳述。原告尋求獲得可賠償的損害賠償。2020年6月17日，法院認為動議前的信件是一項駁回動議，部分批准了和部分駁回了公司的駁回動議。2021年5月5日星期三，雙方達成原則和解，以解決這一糾紛，不需要確認額外的應計項目，因為該公司已經滿足了其自我保險保留的要求。

2020年7月15日，據稱是本公司股東的George Gonzalez在紐約南區美國地區法院對本公司的某些前任和現任高級管理人員和董事提起衍生品訴訟，將本公司列為名義被告(“聯邦衍生品訴訟”)。 2021年5月24日，據稱是本公司股東的Gary Buchanan在特拉華州衡平法院對本公司的某些前任和現任高管和董事提起了類似的衍生品訴訟(“州衍生品訴訟”)。聯邦衍生品訴訟聲稱，針對董事會成員的受託責任索賠和針對一名前官員的供款索賠違反了受託責任索賠，原因是他涉嫌參與上述證券訴訟所涉及的據稱的錯誤陳述。 國家衍生品訴訟聲稱違反了受託責任，並協助和教唆違反受託責任要求，指控個別被告涉嫌參與上文討論的證券訴訟所涉及的被指控的錯誤陳述。

2020年6月18日，新墨西哥州向新墨西哥州聖達菲縣第一司法地區法院提起訴訟，起訴向新墨西哥州居民生產、設計、分銷、供應、營銷、推廣、廣告和/或銷售雷尼替丁和/或Zantac®的各種品牌藥品製造商、仿製藥製造商和商店。訴訟稱，這些產品的N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量不安全，N-亞硝基二甲胺是一種已知的致癌物。它還聲稱，被告向美國食品和藥物管理局(FDA)隱瞞了這些產品的已知危險，並知道或應該知道各種研究表明，Zantac®/雷尼替丁產品含有和/或產生的NDMA含量遠高於FDA每日可接受的90 ng限量。2021年4月16日，新墨西哥州提交了第一份修改後的申訴，並放棄了對該公司的所有索賠。

2020年11月12日，巴爾的摩市市長和市議會向馬裏蘭州巡迴法院提起訴訟，起訴巴爾的摩市向馬裏蘭州巴爾的摩市居民生產、設計、分銷、供應、營銷、推廣、廣告和/或銷售雷尼替丁和/或Zantac®的各種品牌藥品製造商、仿製藥製造商和商店。這起訴訟於2021年2月1日在美國佛羅裏達州的Re Zantac(雷尼替丁)產品責任訴訟中移交給MDL No.2924。 2021年4月1日，這起訴訟被髮回馬裏蘭州巡迴法院。 訴訟稱，這些產品的N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量不安全，N-亞硝基二甲胺是一種已知的致癌物。它還聲稱，被告隱瞞了產品的已知危險，和/或知道或應該知道表明Zantac®/雷尼替丁產品對健康構成嚴重風險的各種研究。2021年6月23日，巴爾的摩市市長和市議會提交了第一份修改後的申訴，放棄了對該公司的所有索賠。

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第二項：公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

本季度報告中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節以及本季度報告的10-Q表中包含符合1933年證券法(修訂後)第27A節、1934年證券交易法(修訂後)第21E節和1995年“私人證券訴訟改革法”含義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於目前對公司所處行業和市場的預期、估計、預測和預測，以及管理層的信念和假設。此外，構成前瞻性陳述的其他書面或口頭陳述可能由公司或代表公司作出。諸如“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”等詞彙和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性陳述。這些陳述是基於管理層目前的預期，並不是對未來業績的保證，涉及某些風險、不確定性和假設，這些風險、不確定性和假設很難預測。這些風險和不確定性包括但不限於：

•我們的資本資源目前不足以讓我們在到期時履行我們的義務，我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在很大的疑問；

•我們的鉅額債務，加上我們的重大虧損和負現金流，使我們不太可能產生足夠的現金來償還我們的債務；

•如果我們不遵守我們的高級信貸安排中包含的財務契約，我們的高級貸款人可能會加速根據這些條款欠下的所有金額，這反過來可能導致我們2023系列D系列可轉換票據下的所有金額加速；

•如果我們未能遵守納斯達克的持續上市標準，可能會導致我們的普通股從納斯達克全球精選市場退市，並導致我們2023系列D系列可轉換票據和我們的高級信貸安排下的欠款加速；

•如果我們尋求法院破產重組，我們將受到與破產程序相關的風險和不確定性的影響，包括我們的普通股可能從納斯達克全球精選市場的交易中退市，所有票據都將到期和應付；以及

•FDA在警告信中發現的問題以及公司發現的其他產品質量問題將對公司的業務、財務狀況和運營結果以及現金流產生負面影響

此外，這些風險和不確定因素包括競爭因素、製藥業的外包趨勢、該公司經營的市場的總體經濟狀況、行業研究和開發支出水平、該公司繼續吸引和留住合格人才的能力、產品開發協議的固定價格性質或客户流失，以及該公司提交給證券交易委員會的文件中描述的其他因素，包括我們在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中所述的“風險因素”部分。因此，實際結果和結果可能與這些前瞻性陳述中表達或預測的內容大不相同。本文中陳述的前瞻性陳述僅代表截至本報告日期的情況。除非適用法律要求，否則公司不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。該公司在一個可報告的部門下運營其業務。

公司概述

 

戰略概述

 

泰利根公司(以下簡稱“公司”)是一家仿製藥公司。所有提及的“泰利根”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是泰利根公司及其子公司。到目前為止，我們的增長平臺一直圍繞着開發、製造和營銷一系列自有品牌的仿製藥產品，以及為其他製藥公司提供局部和注射劑型的私人標籤。我們相信，將我們的開發和商業基礎擴大到包括可注射仿製藥之外，將利用我們現有的專業知識和能力，並拓寬我們實現更多元化戰略增長的平臺。特效藥歷來是我們專業知識的基石。

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我們目前在美國和加拿大營銷和銷售仿製藥、局部用藥、仿製藥和品牌注射藥品。在美國，我們銷售37種非專利局部藥物和1種品牌注射藥物。我們總共有39種局部仿製藥獲得FDA批准，其中3種產品目前已經停產，我們有7種局部產品的簡化新藥申請(“ANDA”)和3種針對無菌注射產品的新藥申請(“NDA”)事前批准補充劑(“PASS”)提交給FDA等待批准。由於我們對FDA在2019年11月發佈的警告信中發現的某些問題進行了補救(下面進一步討論)，我們暫停了我們5種產品的營銷和銷售，並暫定在2022年第二季度的某個時候將它們重新投放市場。此外，為了應對不斷變化的市場力量，該公司正在研究在未來12-24個月內是否可能停產另外5種產品。

在加拿大，我們銷售24種非專利注射劑、1種非專利外用藥物和3種經加拿大衞生部批准的非專利眼科產品。我們有1個簡短的新藥提交(“ANDS”)在等待加拿大衞生部。

在美國，批准的ANDA仿製藥通常可以與創新藥物互換。這意味着在開處方時，醫生或藥劑師通常可以用仿製藥替代品牌產品。我們還為處方藥和非處方藥(“OTC”)藥品和化粧品市場提供合同開發和製造服務。我們在一個經營部門下經營我們的業務。

我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，交易代碼為“TLGT”。我們的主要執行辦公室、實驗室和製造設施位於新澤西州布埃納市林肯大道105號。我們在新澤西州的伊塞林和加拿大的密西索加設有更多辦事處。2020年底，我們決定將主要在愛沙尼亞塔林辦事處進行的研發業務重新定位到位於新澤西州布埃納的美國製造基地，因此我們已經剝離了在愛沙尼亞的有限資產，並正在正式解散我們的愛沙尼亞業務。

仿製藥產品的製造和商業化競爭激烈，有成熟的製造商、供應商和分銷商積極參與我們業務的各個階段。我們目前在美國和加拿大以自己的品牌製造和銷售外用、注射和眼科仿製藥。

在美國，三家大型藥品批發商是美國卑爾根公司(ABC)、紅衣主教保健公司(Cardinal Health，Inc.)和麥凱森製藥公司(McKesson Drug Company，“McKesson”)。ABC、Cardinal和McKesson是我們產品的主要分銷商，也是許多其他公司的一系列保健產品。這些經銷商都不是我們產品的最終用户。一般來説，如果對其中任何一家分銷商的銷售減少或停止，我們相信我們產品的最終用户很可能會發現直接從我們或從另一家分銷商獲得我們的產品沒有什麼困難。然而，失去一家或多家分銷商，再加上延遲或無法為最終用户找到替代分銷來源，可能會對我們的收入、業務、財務狀況和運營結果產生重大負面影響。美國市場一般有三大談判主體。沃爾格林靴子聯盟發展(WBAD)由沃爾格林和amerisourceBergen的PRxO仿製藥計劃組成。Red Oak Sourcing由CVS和Cardinal的源程序組成。最後，ClarusOne由沃爾瑪、Riteaid和McKesson的OneStop計劃組成。這些主要實體中的任何一個的損失都可能導致收入的大幅減少。

我們認為我們與ABC、Cardinal和McKesson的業務關係良好，我們與他們每一家都有服務合同的費用。然而，採購模式的改變、庫存水平的下降、我們產品退貨的增加、購買產品的延遲以及這些分銷商中的一個或多個產品付款的延遲可能會對我們的收入、業務、財務狀況和運營結果產生實質性的負面影響。我們繼續探索業務發展機會，為我們現有的產品組合增加更多產品和/或功能，並擴大我們的自有品牌和合同製造服務機會。

在截至2021年6月30日的三個月裏，我們有兩個客户的銷售額，分別佔10%或者更多的收入。對這些客户的總銷售額表示34%佔總收入的11%。在截至2020年6月30日的三個月中，我們向一個客户進行了銷售，這兩個客户分別佔了10%或者更多的收入。對此客户的總銷售額表示 27%佔總收入的比例。在截至2021年6月30日的六個月裏，我們有一個客户佔我們總收入的33%。截至2020年6月30日止六個月，本公司的兩名客户佔本公司收入的30%，分別佔19%及11%。截至2021年6月30日，與公司主要客户相關的應收賬款佔所有應收賬款的46%，截至2020年6月30日，應收賬款佔45%。失去這些大客户中的一個或多個可能會對我們的收入產生重大影響，並損害我們的業務和運營業績。

 

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我們代工業務的客户通常包括製藥公司以及化粧品和非處方藥產品營銷者，他們需要產品開發/製造支持。在截至2021年6月30日的三個月中，我們約63%的代工收入來自制藥項目，而在截至2020年6月30日的三個月中，這一比例佔總代工收入的31%。在截至2021年6月30日的6個月中，我們約75%的代工收入來自制藥項目，相比之下，截至2020年6月30日的6個月，代工收入佔總代工收入的34%。在截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月裏，我們的代工服務客户都沒有超過總收入的10%。

FDA警告信和質量問題

本公司於2019年11月收到FDA對其位於新澤西州布埃納的製造設施進行檢查後發出的警告信，以及FDA於2020年8月發出的額外評議函(“FDA警告信”)。作為糾正FDA警告信中發現的問題和加強我們質量體系的努力的一部分，我們對我們所有的產品進行了全面的審查。這項審查已於2020年12月完成。雖然審查沒有發現我們許多產品的實質性問題，但它發現了某些產品的某些不合格問題，這些問題已導致召回和停止某些產品的生產，我們正在積極審查和補救這些問題。除其他事項外，我們已經並可能繼續經歷產品召回、長期停產、短期通向市場的清晰道路停產，以及繼續生產並進行輕微的工藝調整。該公司還向FDA提供了一系列詳細的文件，概述了其質量實踐的其他變化，提交了更多文件以支持以前和正在進行的獨立評估和補救行動，提供了公司組織結構的最新情況，並提供了有關正在進行的補救項目(包括全面的產品質量評估)的所有進一步細節，以確保我們的所有產品都是安全、有效和合規的。該公司正在繼續勤奮工作，以補救FDA列舉的所有問題和其全面質量審查產生的問題，並繼續就其進展情況與FDA保持積極溝通。

如2021年第一季度末所述，本公司相信，它在糾正FDA警告信和隨後的內部審查中發現的問題方面取得了實質性進展，並將根據其對這些補救工作的評估，準備在2021年第三季度向FDA通報其檢查準備情況。然而，在公司通知FDA之前，它被告知FDA將於7月中旬開始定期進行當前良好製造規範(“CGMP”)檢查和複查，以跟進FDA警告信補救行動。截至目前，檢查和複查仍在進行中，目前我們無法預測何時完成、何時向我們提供檢查結果、這些結果可能是什麼，以及這些結果可能如何影響FDA警告信對公司施加的限制。在FDA的檢查和複查結果正式提供給我們之前，我們不會對此事發表進一步的評論，我們已經有充分的機會與我們的顧問和顧問一起審查和分析。

我們相信，與我們的某些產品有關的上述幹擾、用於補救產品質量問題的資源轉移、FDA正在進行的檢查和複查結果的不確定性，以及這是否以及何時可能導致FDA警告信對公司施加的限制的取消或取消，都將繼續對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流在2021年期間產生負面影響，包括減少我們的收入，對運營/(虧損)產生負面影響，並可能導致減值和其他費用。在2021年期間，我們將繼續對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響，包括減少我們的收入，對運營/(虧損)造成負面影響，並可能導致減值和其他費用。此外，我們預計，FDA對新澤西州布埃納工廠新安裝的可注射生產線的商業生產的批准前檢查將繼續推遲，直到FDA的警告信完全解決。FDA在警告信中指出的問題和我們隨後在全面產品質量審查中發現的問題仍然沒有得到解決，以及在新澤西州布埃納新安裝的注射生產線上繼續拖延獲得FDA對商業生產的批准前檢查，這將對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生負面影響。

新冠肺炎大流行動態：

作為一家制藥廠，根據新澤西州的適用指令，我們被認為是“必不可少的”。在新冠肺炎突發公共衞生事件和緊急狀態期間，我們維持我們的生產運營，並監測條件，以維護我們員工的安全工作場所。在其他預防措施中，在疫情最嚴重的時候，我們根據適用的指導方針指示所有可以遠程執行工作的員工在家工作，在我們的製造設施和相關的行政辦公空間現場實施社交距離措施，在我們的現場員工到達現場時為他們提供日常個人防護裝備，並在我們新設立的單一入口點實施温度監測服務。我們還有

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對設施實施了更頻繁的消毒流程。隨着公共衞生緊急狀態、緊急狀態和限制措施的減少，我們現在已經在我們所有的地點實施了一項“重返辦公室”協議，根據該協議，我們將保持與社會距離遙遠的工作空間，並繼續對我們的設施進行消毒。

在大流行期間，我們重新調整了與製造相關的資源，向下調整了我們的生產計劃，為了保存現金，我們開始減少新澤西州布埃納製造設施的力量，從2020年6月19日起生效。與裁員相關的是，我們解僱了53名員工，又解僱了15名員工，取消了第二班的包裝作業。許多被暫時解僱的員工現在已經被召回。

此外，我們決定將我們在愛沙尼亞塔林辦事處進行的研發業務轉移到我們在新澤西州布埃納的美國製造基地，並隨後結束我們在愛沙尼亞的業務。2020年9月30日，我們出售了位於愛沙尼亞的某些資產，主要是實驗室機器、設備和辦公傢俱，目前正在完成愛沙尼亞業務的清盤。

產品審批

到目前為止，2021年還沒有宣佈批准。

經營成果

截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月的運營業績

 

在截至2021年6月30日的三個月(“本期”)，我們的普通股股東應佔淨虧損反映出淨虧損1290萬美元，或每股虧損0.14美元，而截至2020年6月30日的三個月(“本期”)淨虧損1430萬美元，或每股虧損2.56美元。

普通股股東應佔淨虧損(千元，每股除外)：

			截至6月30日的三個月，												增加/(減少)
			2021						2020						$						%
普通股股東應佔淨虧損			$	(12,866)					$	(14,332)					$	(1,466)					(10)		%
每股基本和攤薄虧損			$	(0.14)					$	(2.56)					$	(2.42)					(95)		%

本季度普通股股東的淨虧損減少了150萬美元，降幅為10%，從上一季度的1430萬美元降至1290萬美元。減少的主要原因是利息和其他開支減少450萬美元，以及衍生負債公允價值變動減少460萬美元。此外，由於以下討論的產品淨收入下降以及總體成本和支出增加，我們的營業虧損同比增加了630萬美元。

收入：

						截至6月30日的三個月，												增加/(減少)
千美元						2021						2020						$						%
收入構成：
產品銷售，淨額						$	10,429					$	13,335					$	(2,906)					(22)		%
研發服務和其他收入						4						251						(247)						(98)		%
總收入						$	10,433					$	13,586					$	(3,153)					(23)		%

在截至2021年6月30日的三個月裏，總收入減少了320萬美元，降幅為23%，從上一季度的1360萬美元降至1040萬美元。這一下降主要是由於合同數量的損失和仿製藥競爭導致的產品價格持續下降所致。

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成本和費用：

						截至6月30日的三個月，												增加/(減少)
千美元						2021						2020						$						%
收入成本						$	13,136					$	11,084					$	2,052					19		%
銷售、一般和行政費用						5,735						4,989						746						15		%
產品開發和研究費用						2,227						1,880						347						18		%
成本和支出合計						$	21,098					$	17,953					$	3,145					18		%

本季度的收入成本增加了210萬美元，增幅為19%，從上一季度的1110萬美元增至1310萬美元，主要原因是包括短期和過期材料在內的庫存儲備成本，以及補救和期間費用的持續成本，以及吸收減少。

本季度的銷售、一般和行政費用增加了70萬美元，增幅為15%，從上一季度的500萬美元增至570萬美元。增加的主要原因是我們的債務重組導致專業費用增加，但與人員相關的成本下降略微抵消了這一增長。

本季度的產品開發和研究費用增加了30萬美元，增幅為18%，從上一季度的190萬美元增至220萬美元。增加的主要原因是與原料藥相關的費用被人員成本、外部測試和試點批次費用的減少所抵消。

其他(費用)收入，淨額： 

						截至6月30日的三個月，
千美元						2021						2020
利息和其他費用(淨額)						$	(2,989)					$	(7,520)
外匯兑換收益						785						2,125
衍生負債公允價值變動						—						(4,591)
其他費用，淨額						$	(2,204)					$	(9,986)

由於2021年1月債務交換交易的總債務減少，本季度利息和其他支出減少了450萬美元，降幅為60%，從上一季度的750萬美元降至300萬美元。

當期外匯收益80萬美元，主要是因為我們向外國子公司提供的以美元計價的公司間貸款進行了外幣兑換，將於2022年11月償還。根據外幣匯率的變化，我們將繼續在這些貸款的剩餘期限內記錄非現金收益或損失。

本期衍生負債的公允價值變動為零。上一季度衍生負債的公允價值為460萬美元，與B系列票據虧損350萬美元、高級信貸安排虧損30萬美元和認股權證虧損80萬美元有關。

截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月的運營結果

在截至2021年6月30日的6個月(“本年度”)，我們的普通股股東應佔淨虧損反映出淨虧損1070萬美元，或每股虧損0.14美元，而截至2020年6月30日的6個月(“上一年”)淨虧損4120萬美元，或每股虧損7.50美元。

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普通股股東應佔淨虧損(千元，每股除外)：

			截至6月30日的六個月，												增加/(減少)
			2021						2020						$						%
普通股股東應佔淨虧損			$	(10,713)					$	(41,168)					$	(30,455)					(74)		%
每股基本和攤薄虧損			$	(0.14)					(7.50)						$	(7.36)					(98)		%

可歸因於普通股股東的淨虧損從上一年的4120萬美元下降到本年度的1070萬美元，降幅為3050萬美元，降幅為74%。減少的主要原因是本年度錄得2240萬美元的債務重組收益，630萬美元的利息和其他費用減少，以及270萬美元的衍生負債公允價值變動減少。此外，我們的營業虧損比去年同期減少了280萬美元，這是以下討論的產品淨收入增加以及總體成本和開支降低的結果。

收入：

						截至6月30日的六個月，												增加/(減少)
千美元						2021						2020						$						%
收入構成：
產品銷售，淨額						$	21,842					$	20,671					$	1,171					6		%
研發服務和其他收入						179						362						(183)						(51)		%
總收入						$	22,021					$	21,033					$	988					5		%

本年度的總收入比上一年的2100萬美元增加了100萬美元，增幅為5%，主要是由於注射劑的淨產品收入增加，但部分抵消了因合同數量損失和仿製藥競爭導致的產品價格持續下降而導致的局部產品淨收入的下降。

成本和費用：

						截至6月30日的六個月，												增加/(減少)
千美元						2021						2020						$						%
收入成本						$	25,935					$	19,694					$	6,241					32		%
銷售、一般和行政費用						12,007						11,706						301						3		%
減損費用						24						8,373						(8,349)						(100)		%
產品開發和研究費用						3,690						3,680						10						—		%
成本和支出合計						$	41,656					$	43,453					$	(1,797)					(4)		%

本年度的收入成本增加了620萬美元，增幅為32%，從上一年的1970萬美元增至2590萬美元。增加的原因是庫存儲備的費用，包括短期和過期材料，以及持續的補救費用和期間費用，加上吸收減少。

上一年度錄得840萬美元的減損費用，與商標和技術相關的費用為490萬美元，產品採購成本為350萬美元。

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其他收入(費用)，淨額： 

						截至6月30日的六個月，
千美元						2021						2020
利息和其他費用(淨額)						$	(7,108)					$	(13,396)
外幣匯兑(虧損)收益						(1,307)						528
債務重組收益						22,439						—
誘導損失						(1,889)						—
衍生負債公允價值變動						(3,186)						(5,849)
其他收入(費用)，淨額						$	8,949					$	(18,717)

利息和其他支出從上一年的1,340萬美元下降到本年度的710萬美元，降幅為630萬美元，降幅為47%。這一減少與我們在本年度的債務重組努力導致的總債務比上一年有所減少有關。

外匯損失130萬美元 本年度與我們公司間以美元計價的貸款的外幣兑換有關，這些貸款將於2022年11月償還給我們的外國子公司。根據外幣匯率的變化，我們將繼續在這些貸款的剩餘期限內記錄非現金收益或損失。

本年度債務重組和誘導虧損的收益為2060萬美元，這是由於C系列可轉換票據的1750萬美元被取消，以及D系列可轉換票據的350萬美元的轉換被與2021年1月債務交換交易相關的發行成本所抵消。

本年度320萬美元衍生負債的公允價值變動與截至2021年1月債務交換交易的高級C票據有關。上一年度衍生負債的公允價值變化為580萬美元，其中包括與我們的高級信貸安排有關的衍生負債虧損560萬美元，認股權證虧損80萬美元，部分被2023年B系列票據50萬美元的收益所抵消。

流動性與資本資源

該公司近年來在運營中出現了重大虧損和負現金流，預計在可預見的未來將繼續虧損併產生負現金流。因此，我們的累計赤字為2.542億美元，未償還借款本金總額為1.119億美元，截至2021年6月30日，為持續運營提供資金的資本資源有限。這些資本資源包括截至2021年6月30日的2260萬美元的現金和等價物(低於2021年3月31日的2750萬美元)，以及營運資本產生的現金流入。該公司目前沒有從足以支付其運營開支的業務中獲得收入，其可用的資本資源也不足以在到期時繼續履行其義務。因此，該公司聘請了財務和法律顧問，協助其分析所有可用的戰略選擇，以解決其流動性和資本結構問題。然而，該公司不能保證在需要時會有額外的資本可用，也不能保證所尋求的任何戰略選擇或重組都將以可接受的條件進行。

該公司的流動資金需求通常來自其新制造設施的資金、產品製造成本、研究和開發計劃以及新產品的推出。過去，該公司通過運營現金流入、營運資本管理和借款收益來滿足這些現金需求。儘管該公司新制造設施的建設已於2018年10月基本完成，但仍進行了額外投資，以使該設施和公司員工做好準備，接受FDA對新注射劑生產線的事先批准檢查。公司的流動資金在2020年受到新冠肺炎疫情的負面影響，公司認為其流動資金在2021年期間將受到其某些產品的中斷以及資源被轉用於補救與公司對食品和藥物管理局警告信的迴應有關的產品質量問題的負面影響。此外，該公司預計將繼續在其流水線中的新產品開發以及現有產品的製造、銷售和營銷方面產生鉅額支出。如上所述，儘管公司目前需要大量的流動資金，但公司不能保證將以可接受的條款或根本不能提供額外的資本。

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A系列票據

於2019年初，本公司使用高級信貸融資所得款項共270萬美元回購餘下的2019年可轉換3.75%優先票據(“2019年票據”)的一部分。根據ASC 470-50,2019年債券的回購被認為是債務的清償。2019年票據根據現金轉換指引ASC 470-20入賬，該指引要求本公司將結算時轉移的對價的公允價值分配給負債部分的清償和終止確認後重新收購股權部分。根據上述指引，本公司撥出270萬美元的一部分，用於清償緊接清償前該負債部分的公允價值，並在簡明綜合經營報表中確認20萬美元的清償虧損，以衡量(I)負債部分的公允價值和(Ii)負債部分的賬面淨值(已扣除任何未攤銷債務發行成本)之間的差額。與此次清償相關的額外實繳資本的減少並不重要。公司在2019年12月到期時結算了剩餘的2019年票據本金1300萬美元。

在發行下文所述的D系列票據之後，通過交換C系列票據和D系列票據(見下文)，清償了A系列票據的所有欠款。

B系列票據

2019年10月31日，公司結束了B系列債券的發售。B系列債券原定於2023年5月到期，並可在到期前的任何時間由持有人選擇轉換。初始轉股價格為每股7.20美元，在某些情況下可能會進行調整。

作為發售的一部分，該公司與其現有A系列債券的某些持有者達成協議，以900萬美元的A系列債券交換510萬美元的B系列債券。

融資所得的現金收益總額約為2930萬美元，於2019年12月用於清償公司現有的2019年票據，並打算支付與其他債務有關的欠款，併為一般公司和營運資本需求提供資金。融資的淨收益為2,690萬美元，扣除與交易相關的初始購買者折扣和專業費用共計230萬美元。B系列債券以現金支付，年利率為7.00%，從2020年5月1日開始，每半年拖欠一次，時間為每年5月1日和11月1日。該公司還擁有一項選擇權，並與其高級貸款人達成協議，以8.00%的年利率支付利息，推遲現金支付。該公司選擇了實物支付利息選項，並在截至2020年12月31日的一年中將B系列債券的本金餘額增加了200萬美元。

在發行下文所述的D系列債券之後，通過交換C系列和D系列債券(見下文)，與B系列債券有關的所有未償債務已全部清償。

C系列票據

2020年7月20日，該公司完成了本金總額為1380萬美元的C系列債券的銷售和發行。在計入原始發行折扣和應付給購買者的其他費用後，公司收到了大約1000萬美元的現金淨收益，公司將這筆資金用於一般企業用途。

該公司還發行了總計約3230萬美元的C系列債券本金，以換取約3590萬美元的未償還B系列債券本金總額及其應計但未支付的利息，使交換的B系列債券本金金額有10%的折扣。此外，公司發行了總計約370萬美元的C系列債券本金總額，以換取公司未償還的A系列債券本金總額約820萬美元，外加其應計但未支付的利息，使交換的A系列債券本金金額有55%的折扣。

C系列債券的利息年利率為9.5%，從2020年9月1日開始，每半年支付一次，本金每半年支付一次，本金拖欠一次。C系列債券將於2023年3月30日到期，除非提前兑換或回購，並從屬於高級信貸安排下的債務。該公司選擇了實物支付利息選項，並在截至2020年12月31日的一年中將C系列債券的本金餘額增加了50萬美元。該公司已同意盡其商業上合理的最大努力獲得其股東的批准，這是根據適用的納斯達克規則和法規所要求的，以允許C系列票據的持有者實益擁有普通股，而不受納斯達克控制權變更上限的約束。

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如果公司在2020年10月31日或之前的股東年會或特別會議上沒有獲得股東的批准，未償還C系列有擔保可轉換票據本金總額的多數持有人可以選擇將2023年C系列有擔保可轉換票據的應付利率提高到每年18.0%，直到獲得股東批准，在任何適用期間，增加的利率將繼續以額外本金的形式以實物支付。根據一份日期為2020年11月2日的通知，未償還2023年C系列有擔保可轉換票據的大部分本金持有人選擇將2023年C系列有擔保可轉換票據的應付利率從9.5%提高到18.0%。本公司於2020年10月22日召開股東特別大會並休會，因法定人數不足，於2020年11月11日和2020年11月25日進一步休會。股東特別會議於2020年12月16日舉行，據此，公司股東批准2023年C系列擔保可轉換票據的持有人實益擁有普通股，而不受納斯達克控制權變更上限的限制。作為批准的結果，2023年C系列有擔保可轉換票據的應付利率降至9.5%。

2021年1月，公司發行了29,862,641股普通股，以換取C系列票據。請參閲註釋8。

D系列債券

2020年9月22日，該公司完成了D系列債券本金總額約2750萬美元的發行，以換取A系列債券本金總額約5900萬美元，外加應計但未支付的利息，使交換的A系列債券本金金額有53.4%的折扣。該公司還發行了大約40萬美元的D系列債券的本金總額，以換取公司未償還的B系列債券的本金總額約50萬美元，外加應計但未付的利息，使交換的B系列債券的本金金額有31.9%的折扣。

在發行D系列債券後，A系列債券和B系列債券的所有欠款都已支付，相關契約和公司在這些債券下的義務也得到了履行和解除。

高級信貸安排

2018年11月12日，該公司獲得了1.2億美元的信貸協議。該貸款包括三批資金，2022年11月到期的2500萬美元基於資產的循環信貸安排(“Revolver”)，2023年2月到期的8000萬美元定期貸款(“2023年定期貸款”)，以及同樣於2023年2月到期的1500萬美元延遲提取定期貸款(“2023年延遲提取定期貸款”)。本公司可選擇按一個月、兩個月、三個月或六個月期倫敦銀行同業拆息加3.75%或基準利率加2.75%來計算換股利率。2023年定期貸款和2023年延遲提取定期貸款的利率由公司選擇，利率為一個月、兩個月、三個月或六個月期倫敦銀行同業拆借利率加8.75%或基本利率加7.75%，如果公司選擇推遲現金支付，以保持繼續推出新產品、建立庫存和準備FDA事先批准檢查所需的流動性，則公司可以選擇24個月的實物支付利息選項。

該公司於2018年12月13日提取了5,000萬美元的初始定期貸款和1,500萬美元的Revolver。2018年12月21日，本公司提取了2000萬美元的延遲提取定期貸款A。2019年1月，本公司提取了500萬美元，隨後本公司於2019年4月提取了轉換項下的剩餘500萬美元。於2019年9月18日，根據第一留置權信貸協議的條款，本公司借款本金總額250萬美元(“保護性墊款”)。保護性墊款是第一留置權信貸協議下的擔保債務，按適用於轉讓人的利率計息。保護性預付款隨後於2019年11月償還，還款費為10萬美元。本公司在其延遲提取定期貸款A的借款能力下，在2019年12月到期前提取了剩餘的1,000萬美元。這筆1500萬美元的延遲提取定期貸款B在B系列票據發行後到期，當時公司還沒有提取任何資金。

定期貸款受第二留置權信貸協議管轄。定期貸款包括一項為期24個月的實物支付利息選擇權，如果該公司選擇推遲現金支付，以保持繼續推出新產品所需的流動性，並準備接受FDA對其新的可注射製造設施的事先批准檢查，則可以選擇24個月的實物支付利息選項。該公司選擇了實物支付利息選項。

2020年4月6日，本公司簽訂了自2019年12月31日起施行的(一)轉換機第二號修正案和定期貸款第四號修正案(以下簡稱“修正案4”)(合稱“2020年4月修正案”)。2020年4月的修正案，除其他事項外，(I)提高利率，(Ii)重置某些提前還款保費，並修改

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(I)修訂若干強制性預付款及(Iii)修改若干財務契約水平，包括於2019年12月31日及截至2019年12月31日止期間處置先前契約。2020年4月修正案中對財務契約的增加和更改：(I)增加一個新的最低淨收入契約，在2020年3月31日至2020年12月31日的每個財政季度的最後一天進行測試；(Ii)重置一個在截至2021年3月31日至到期日的每個財政季度的最後一天進行測試的最低綜合調整EBITDA契約；(Iii)取消總淨槓桿契約；以及(Iv)增加一個在任期內任何時候都進行測試的最低流動性契約

相關利率上調自2020年4月6日起生效。Revolver的利息浮動利率等於一個、兩個月、三個月或六個月LIBOR加5.5%的保證金，或基於最優惠利率加4.5%的利率，LIBOR下限為1.5%。定期貸款的利息浮動利率等於一個月、兩個月、三個月或六個月期LIBOR加13.0%的保證金，或基於最優惠利率加12.0%的利率，LIBOR下限為1.5%。高級信貸安排的利息每季度以現金支付(或更頻繁地與慣常的倫敦銀行同業拆借利率規定相關)，前提是公司可以選擇(並已根據其高級信貸安排及其後續修正案與貸款人訂立契約)支付截至12月13日的定期貸款的實物利息。(1)公司收到聯邦藥品管理局發出的“警告函結案函”，以迴應公司自2019年11月收到警告信以來採取的整改行動；(2)公司收到聯邦藥品管理局的書面建議，説明其批准決定，對公司新澤西州工廠新安裝的注射劑生產線進行商業生產的審批前檢查。(1)公司自2019年11月收到警告信以來，公司已採取糾正措施，並收到聯邦藥品管理局的書面建議，説明其對公司新澤西州工廠新安裝的注射劑生產線的商業生產進行審批前檢查的決定。如果這些項目中只有一項在2020年12月13日之前發生，則本公司仍可選擇在2021年期間支付實物利息，但僅限於從第二個條件得到滿足之日起至2021年12月13日。其後，按年息4.25釐累算的貸款利息的一部分，可繼續以實物支付。

2020年4月的兩項修正案都規定，如果從觸發強制性預付款的處置中收到淨收益，處置的淨收益將按以下方式使用：(I)首先，由本公司保留或用於根據第一留置權信貸協議未償還的金額，直到本公司及其子公司的流動資金等於1,000萬美元，(Ii)緊隨根據Revolver未償還的金額(貸款人的循環貸款承諾沒有永久減少)，直到該等金額全額支付(與第一留置權行政代理人一起支付)該等淨收益將用於(I)(I)根據第二留置權信貸協議未償還的金額(I)，以及(Iii)最後，用於定期貸款項下的未償還金額。此外，根據Revolver，本公司已同意在任何時候保持本公司及其子公司的賬面現金不超過1000萬美元，任何超出的部分都需要預付Revolver項下的未償還債務。

在4月修訂生效後，包括初始定期貸款和延遲提取定期貸款A的債務折扣和發行成本在內的實際利率在16.6%至17.7%之間，以及Revolver的各種借款部分的實際利率在9.6%至10.9%之間。

關於2020年4月6日的定期貸款修訂，公司向定期貸款貸款人發行了若干認股權證，以每股0.01美元的行使價購買公司普通股反向股票拆分後總計最多538995股股票。由於本公司沒有足夠的授權未發行股份可供行使認股權證，該等認股權證最初於發行時按公允價值入賬，並歸類為負債。認股權證在反向股票拆分日之前重新計量為公允價值，任何公允價值調整均在精簡綜合經營報表中確認。該等認股權證於反向股票分拆日期按其公平價值重新分類為權益，其後將不會重新計量。認股權證在發行當日的估計公允價值為140萬美元，計入債務貼現。截至反向股票拆分日，這些認股權證的公允價值為220萬美元，重新分類為股權。這些認股權證可在2020年5月28日反向股票拆分後的任何時間行使，並將在自發行之日起5年內全部或部分行使。截至2021年6月30日，所有538,995份認股權證仍未結清(注9)。

在行使認股權證時可發行的股票數量會在發生某些事件時進行慣例調整，這些事件包括：(I)向公司普通股的持有者支付股息或分派，(Ii)公司普通股的拆分、資本重組或重新分類，或(Iii)合併、出售或其他控制權變更交易。

於二零二零年七月二十日，本公司訂立(I)第一留置權循環信貸協議(“第一留置權修訂”)同意及修訂第三號(“第一留置權修訂”)及(Ii)第二留置權信貸協議(“第二留置權修訂”)同意及修訂第五號(“第二留置權修訂”)。第一留置權修正案修訂了第一留置權信貸協議，除其他事項外，(I)允許發行C系列票據和與之相關的契約預期的其他交易，(Ii)修改某些強制性提前還款的條款，(Iii)修改某些負面契諾和(Iv)修改某些金融契諾。七月

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二零二零年第二留置權修訂修訂第二留置權信貸協議，以(其中包括)(I)準許發行C系列票據及相關契據擬進行的其他交易，(Ii)修訂若干強制性預付款項的條款，(Iii)修訂若干負面契諾，(Iv)修訂若干金融契諾及(V)延長本公司可選擇支付實物利息的期限。

就2020年7月第二留置權修正案所擬進行的交易，本公司向第二留置權信貸協議的貸款方發行若干認股權證，以購買本公司普通股股份。認股權證可以行使總計最多134,667股公司普通股，行使價格為每股普通股0.01美元。該等認股權證於發行時可即時行使，並於原發行日期起計五年內全部或部分仍可行使。在行使認股權證時可發行的股票數量會在發生某些事件時進行慣例調整，這些事件包括：(I)向公司普通股的持有者支付股息或分派，(Ii)公司普通股的拆分、資本重組或重新分類，或(Iii)合併、出售或其他控制權變更交易。截至2021年6月30日，所有134,667份權證仍未結清。

截至2021年6月30日，該公司遵守了其財務契約。然而，該公司面臨着未能履行2022年第一季度經調整後的12個月EBITDA契約的風險。如果本公司未能遵守其過去12個月的收入契約，將觸發第一留置權信貸協議和第二留置權信貸協議下的違約事件，並可能加速其在高級信貸安排或其他協議下的義務(包括由於與C系列債券和D系列債券有關的契約的交叉違約條款)。因此，該公司記錄了一筆560萬美元的衍生負債，與某些強制性提前還款罰款和由於預期其高級信貸安排未來可能違約而確認未來利息支付有關。該公司在2020年第三季度基於C系列票據發行扭轉了違約責任事件，該發行終止了先前高級信貸安排下的收入契約，根據該契約，公司在截至2020年12月31日的年度確認了截至2020年12月31日的年度衍生負債額度公允價值變動560萬美元。(注8)

政府助學金預付款

2020年5月15日，公司從美國小企業管理局(“SBA”)薪資保護計劃(“政府助學金預付款”)獲得了340萬美元的收益，並利用這筆預付款來平衡之前採取的與員工相關的行動和業務需求，以確保大部分貸款將被免除。政府助學金預支於兩年內到期，應計利息年利率為1.00%，在(A)借款人承保期間後10個月或(B)小企業管理局將任何減免給貸款人的款項匯入貸款人時，未予寬免的款項將延期支付。根據國際會計準則第20號，政府補助金會計和政府援助披露，該公司在截至2020年12月31日的年度綜合經營報表中記錄了340萬美元的其他收入。

納斯達克退市公告

於2021年4月9日，本公司收到納斯達克證券市場的通知(“通知”)，通知本公司，此前連續30個營業日，本公司證券的買入價已連續30個工作日收於每股1.00美元以下，這是根據上市規則第5450(A)(1)條繼續在納斯達克上市所需的最低收盤價(“買入價要求”)。該通知對公司在納斯達克上市或公司普通股交易沒有立竿見影的影響。該公司有180個歷日，即到2021年10月6日，重新獲得合規。為了重新獲得合規，該公司證券的收盤價必須在至少連續十個工作日內至少為每股1.00美元。如果公司在2021年10月6日之前沒有重新獲得合規，公司可能有資格獲得額外的時間來重新獲得合規，或者如果公司在其他方面沒有資格，公司可以要求在聽證會小組面前舉行聽證會。

上述負面財務狀況令人對我們截至2021年6月30日繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。為此，如上所述，該公司目前沒有從足以支付其運營費用的業務中獲得收入，其可用的資本資源也不足以在到期時繼續履行其義務。因此，該公司聘請了財務、戰略和法律顧問，協助其分析所有可用的戰略選擇，以解決其流動性和資本結構問題。作為這些活動的一部分，我們正在繼續與我們的財務和戰略顧問一起努力，對我們的資產基礎、運營和戰略優勢，以及我們如何最好地利用這些優勢，以及可能導致潛在流動性增加的潛在交易進行嚴格評估。然而，這些活動的結果目前還不確定，也不能保證我們能夠確定任何適當的交易或戰略，或實現任何此類潛力。

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交易或戰略轉變，這些交易或戰略轉變可能以我們可以接受的條款(如果有的話)確定。因此，本公司不能保證在需要時可獲得額外的流動資金和資本，也不能保證所尋求的任何戰略選擇或重組將以可接受的條件可用。如果無法獲得此類額外的流動性或資本，並且公司無法成功地尋求戰略替代方案或進行重組，則可能被迫根據美國破產法第11章執行重組計劃和/或停止運營。隨附的財務報表不包括這種不確定性結果可能導致的任何調整。

我們的經營、投資和融資活動產生的現金流量，如簡明現金流量表中所反映，彙總如下：

			*截至6月30日的六個月內，*
千美元			2021						2020
提供的現金淨額(用於)
經營活動			$	(17,415)					$	(11,143)
投資活動			$	(229)					$	(2,369)
融資活動			$	34,392					$	3,371

  

經營活動

 

在截至2021年6月30日的6個月中，經營活動中使用的淨現金為1740萬美元，這主要是因為我們淨虧損1070萬美元，主要是由用於支持我們經營活動的現金推動的，以及由於我們的C系列可轉換票據以及D系列可轉換票據的清償而產生的債務重組和誘導虧損淨收益2060萬美元。除了620萬美元的非現金利息、120萬美元的攤銷和80萬美元的庫存撥備外，這部分被非現金費用所抵消，其中包括我們衍生債務的公允價值變化320萬美元。

投資活動

 

在截至2021年6月30日的6個月裏，我們的投資活動使用了22.9萬美元的現金和等價物，而在截至2020年6月30日的6個月裏，我們的投資活動使用了240萬美元，用於繼續擴大新澤西州布埃納的設施。

融資活動

在截至2021年6月30日的6個月中，我們的融資活動提供了3440萬美元的現金和現金等價物，其中包括3690萬美元的ATM機收益。在截至2020年6月30日的六個月裏，我們從美國小企業管理局薪資保護計劃(U.S.Small Business Administration Paycheck Protection Program)獲得了340萬美元的收益。

截至2021年6月30日和2020年12月31日，我們的資本資源分別由2260萬美元和590萬美元的現金和現金等價物組成。截至2021年6月30日和2020年12月31日，我們的營運資金分別為3890萬美元和2120萬美元。

為了繼續正常的業務運營和執行公司的增長戰略，公司可能會行使其能力，大幅推遲或減少對研發和資本項目的計劃酌情投資，或尋求其他融資選擇。其他融資選擇可能包括通過出售股權、與第三方結成戰略聯盟或擔保債務來籌集額外資本。如果出現額外的收購和增長機會，將需要外部融資。

2021年1月債務交換交易

於2021年1月27日，吾等根據本公司與C系列票據持有人(定義見下文)及Ares(定義見下文)之間日期為2021年1月27日的交換協議(“交換協議”)完成資本重組及證券化交易。根據交換協議，我們所有將於2023年到期的9.5%C系列高級擔保可轉換債券(“C系列債券”)的持有人(“C系列債券持有人”)交換了總計約5030萬美元的C系列債券未償還本金，相當於C系列債券已發行本金的100%，連同其應計利息，換取了29,862,641股普通股(“C系列交換股票”)(“C系列證券化”)。C系列的等價化導致我們在《公約》項下的所有義務都被取消。

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契約，日期為2020年7月20日，由我們和威爾明頓信託公司，全國協會，作為受託人和抵押品代理人(“C系列契約”)簽訂。

此外，根據交換協議，由Ares Management Corporation的關聯公司管理的某些信貸資金和賬户(該等基金和賬户統稱為“Ares”，與C系列票據持有人一起，稱為“參與方”)，根據我們於2018年12月13日簽訂的第二份留置權信貸協議，由本公司、其若干子公司、貸款方不時與作為行政代理人的Ares Capital Corporation(經修訂，包括第二留置權修正案(定義如下)修訂)之間的貸款方，管理的某些信貸資金和賬户可由本公司、其若干附屬公司、貸款方和作為行政代理人的Ares Capital Corporation(經修訂，包括按第二留置權修正案(定義如下)修訂)管理。第二留置權信貸協議“)將第二留置權信貸協議項下未償還定期貸款的一部分(佔第二留置權協議項下約2,450萬美元應計實物權益的100%)轉換為合共約85,412股D系列優先股，每股面值0.01美元(”D系列優先股“，該等交易稱為”實物權益交換“，連同C系列證券化，”2021年1月債務交換交易“)。D系列優先股的每股股票沒有投票權，在根據我們修訂和重述的公司註冊證書可供發行的普通股數量增加的情況下，可以轉換為200股我們的普通股。與PIK權益交易所相關發行的D系列優先股目前可轉換為我們普通股的17,082,285股。D系列優先股的持有者不得將該等D系列優先股的股份轉換為我們的普通股，條件是此類轉換會導致D系列優先股的持有人及其關聯公司合計擁有當時已發行普通股數量的15%以上。

2021年1月的債務交換交易將我們資產負債表上的負債額從大約1.863億美元減少到大約1.097億美元。於實施2021年1月債務交換交易及之前的交換交易(其中吾等清償所有於2023年5月到期的4.75%未償還可轉換優先票據(“A系列票據”)及所有於2023年到期的7.0%Cash/8.0%PIK B系列高級無擔保可轉換票據(“B系列票據”)後，吾等的剩餘債務。截至2021年1月27日，包括：

•高級信貸協議下的1.05億美元未償還借款；以及

•我們2023年到期的零息可轉換優先債券(“D系列債券”)的未償還本金為130萬美元(詳情如下)。

我們目前修訂和重述的公司證書授權發行1億，000,000股普通股。截至本10-Q表格提交之日，我們已發行和已發行的普通股為92,817,493股。此外，在2021年1月的債務交換交易生效後，D系列優先股的流通股約為85,412股，截至本10-Q報告提交之日，這些股票總共可轉換為我們普通股的17,082,285股。因此，根據我們經修訂和重述的公司註冊證書，目前沒有足夠數量的授權和可供發行的股票，無法根據D系列優先股的條款將D系列優先股的所有已發行股票轉換為普通股。根據交換協議的條款，吾等須尋求吾等股東批准對吾等經修訂及重述的公司註冊證書作出修訂，以容許將D系列優先股的所有股份全部轉換為吾等普通股的股份(通過增加吾等普通股的授權股份數目、進行反向股票分拆或其他方式)(“股東批准”)。交換協議規定，如果吾等未能在2021年7月1日或之前獲得股東批准，吾等將按季度向每位D系列優先股持有人增發D系列優先股，相當於最初向該持有人發行的D系列優先股股數的2.5%，直至獲得股東批准為止(如果在任何此類日曆季度獲得股東批准，將按比例發行D系列優先股)。

本公司於2021年6月18日召開股東特別大會並休會，因法定人數不足，於2020年6月30日進一步休會。本公司於2021年7月21日召開休會股東周年大會(“股東周年大會”)。在年會上，53,944,510股公司普通股的持有者親自出席或由代表代表出席，佔截至2021年5月17日有權投票的已發行普通股總股份的58.12%。修訂本公司經修訂及重新確認的公司註冊證書以進行D系列優先股全面轉換所需的反向股票拆分的建議未獲通過，因為儘管該等股份中有大多數實際投票支持該建議的通過，但該建議並未獲得所有有權投票的普通股的已發行及已發行投票權的大多數持有人的贊成票。因此，該公司發行了第一批額外的D系列優先股，並正在研究其備選方案，以召開股東特別會議，審議修訂後的提議，供股東批准。

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作為訂立交換協議的一項條件，吾等與參與方及B.Riley Securities訂立股東協議(“股東協議”)，據此，本公司(其中包括)授予(I)參與方就D系列優先股轉換後可發行的普通股及C系列交易所股份的登記權，及(Ii)B.Riley Securities就向B.Riley Securities發行的普通股的登記權，作為與市場發行銷售協議有關的承諾費(2021年，我們與B.Riley Securities合作，根據該協議，我們進行了在市場上的股票發行(“自動取款機發行”)。除了下文進一步討論的投票限制外，股東協議還包含限制參與各方持有的普通股和D系列優先股的股份轉讓的條款，包括(除某些例外情況外)對該等股票的所有出售或其他轉讓或處置的限制：(I)關於我們最近完成的在市場上的普通股發行；(Ii)在任何期間內，我們正在進行普通股的後續公開發行，在ATM機發售後11個月內，並在發售開始後60天或5天內結束(以較早的60天為準)；(Ii)在任何期間內，我們正在進行普通股的後續公開發行，該期間在自動取款機發售後11個月內並在發售開始後60天或5天內結束, (Iii)違反股東協議所載若干成交量限制(包括第144條成交量限制(定義見股東協議))的任何時間，而該參與方持有本公司普通股(包括D系列優先股轉換後可發行的股份)至少9.9%的已發行股份；及(Iv)向須就本公司證券提交附表13D或附表13G聲明的任何人士或實體。股東協議“亦(X)規定各參與方在股東協議日期後18個月內須遵守若干停頓條款；(Y)要求各參與方在任何附表13D或附表13G中加入該參與方可能被要求就吾等證券提交文件的聲明，承認該參與方無意直接或間接控制吾等或採取股東協議第5條所預期的任何行動；及(Z)規定每一名南塔哈拉資本管理公司(Nangtahala Capital Management，LLN)各自的權利我們的兩名C系列票據持有人任命一名無投票權的觀察員進入我們的董事會，這一任命在C系列交易所完成後終止。

股東協議還包含某些投票限制如下：(A)每個C系列票據持有人和每個該C系列票據持有人的關聯公司將不會投票該C系列票據持有人或該等關聯公司持有的任何普通股股份，條件是該投票將導致該C系列票據持有人和該等關聯公司共同投票超過截至投票記錄日期我們普通股已發行股票的4.9%，以及(B)Ares將不會投票其持有的任何普通股股份。超過我們普通股流通股15%的投票權。此外，根據Wilmington Savings Fund Society、FSB(“WSFS Bank”)、我們以及南塔哈拉和Silverback各自之間的投票信託協議(“投票信託協議”)，我們以及南塔哈拉和Silverback各自與WSFS銀行建立了表決權信託，以持有分別發行給南塔哈拉或Silverback的所有C系列交易所股票，超過我們普通股流通股的4.9%。WSFS銀行已同意在提交給我們股東投票的所有事項上對所有此類C系列交易所股票進行投票，投票比例與我們普通股的所有股票相同，但(X)WSFS銀行以信託方式持有的C系列交易所股票除外；(Y)南太原或Silverback(視何者適用而定)持有的任何其他本公司普通股股份及(Z)其他參與方持有的本公司普通股其他股份。

對第一留置權授信協議和第二留置權授信協議的修改

此外，就2021年1月的債務交換交易，吾等訂立(I)第一留置權循環信貸協議(“第一留置權修訂”)第4號修正案(“第一留置權修訂”)，修訂日期為2018年12月13日的第一留置權信貸協議，由本公司、其若干附屬公司、貸款人不時與作為行政代理的ACF Finco I LP訂立(經第一留置權修訂，“第一留置權信貸協議”修訂)，及(Ii)修訂第二留置權信貸協議(“第二留置權信貸協議”)第6號修正案。據此，所有已確認的違約及違約事件均獲豁免，並分別對第一留置權信貸協議及第二留置權信貸協議作出若干修訂，包括下述各項。第一留置權信貸協議和第二留置權信貸協議在本文中被稱為“高級信貸協議”，該等高級信貸協議項下的未償還債務在本文中被稱為“高級信貸安排”。

第一留置權修正案修訂了第一留置權信貸協議，除其他事項外，(I)允許在第一留置權信貸協議下的循環信貸安排下借款，條件是可獲得性(截至本10-K表格提交之日為0美元)和第一留置權信貸協議的其他條款和條件，前提是此類借款只能在貸款人在第二留置權延遲提取定期貸款C安排(定義如下)下的第二留置權信貸協議下的承諾降至0美元之前可用。(Ii)將本公司及其附屬公司(根據第一份留置權信貸協議屬貸款方)在觸發強制性預付循環信貸安排(而不永久減少循環信貸承諾)前所獲準維持的現金最高限額，由1,000萬元減至300萬元(以下所述的第二項留置權延遲提取定期貸款C安排首次提取時及之後)，

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其中300萬美元的門檻由2021年1月28日自動櫃員機發售和任何其他股權發售收到的淨收益自動增加，(Iii)將本公司及其附屬公司(根據第一留置權信貸協議)在綜合基礎上必須維持的最低流動資金(定義見第一留置權信貸協議)從300萬美元降至100萬美元，直至(A)2021年1月28日發售的淨收益合計超過1500萬美元和(B)2021年2月15日，屆時，流動資金契約在綜合基礎上增加至300萬美元，(Iv)自2022年3月31日起及之後，將最低流動性契約從300萬美元進一步提高至400萬美元綜合基礎上，及(V)暫停測試最低綜合調整EBITDA契約至2022年3月31日，屆時該最低綜合調整EBITDA契約水平將恢復至第一留置權修正案結束前的有效水平。

第二留置權修正案修訂了第二留置權信用協議，以(I)除其他事項外，允許2021年1月的債務交換交易，(Ii)規定本金總額高達460萬美元的新的多次提取延遲提取定期貸款安排(“第二留置權延遲提取定期貸款C安排”)，該貸款將提供給我們，直至2021年12月31日，前提是借款條件得到滿足，包括在本次發行啟動後，形式上最高流動性測試為400萬美元。其收益可用於支付行政代理根據第二留置權信貸協議批准的預算中指定的費用，(Iii)在2022年3月31日之後，我們和我們的附屬公司(根據第二留置權信貸協議的定義)必須在綜合基礎上維持的最低流動資金(定義見第二留置權信貸協議)增加到以下較早的日期：(A)2021年1月28日發售的淨收益合計超過1,500萬美元和(B)屆時，最低流動性契約在綜合基礎上增加到300萬美元，(Iv)從2022年3月31日起及之後，將最低流動性契約進一步提高到綜合基礎上的400萬美元，(V)暫停測試最低綜合調整EBITDA契約，直到2022年3月31日，屆時這種最低綜合調整EBITDA契約水平將恢復到第二項留置權修正案結束之前的水平，以及(Vi)延長我們可以選擇支付實物利息的日期。根據第二留置權延遲提取定期貸款C貸款安排發放的貸款將與適用於以下貸款的貸款同等，並具有相同的利息和付款條件(包括到期日)。, 第二留置權信貸協議下的現有貸款。

表外安排

 

我們沒有重大的表外安排，這些安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動資金、資本支出或資本資源對我們的股東來説是重要的，對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出都沒有當前或未來的影響。

關鍵會計政策和估算

 

我們的簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的，該原則要求管理層對影響財務報表和附註中報告的金額的未來事件作出估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。

 

有關所有關鍵會計政策和估算的完整列表，請參閲我們的Form 10-K年度報告(截至2020年12月31日)。另請參閲我們的簡明合併財務報表項目1。

 

第三項：加強對市場風險的定量和定性披露

 

截至2021年6月30日，我們的本金債務包括我們的D系列票據、我們的高級信貸安排和我們新的ARES遞延提取定期貸款(DDTL)。

2019年10月28日，我們完成了B系列債券本金總額2930萬美元的現金出售，並額外發行了510萬美元的B系列債券本金總額，以換取900萬美元的A系列債券本金總額。在發行D系列債券後，與B系列債券有關的所有未償債務已通過交換C系列債券和D系列債券予以清償。因此，我們沒有與B系列債券相關的市場風險。

2018年12月13日，我們簽訂了高級信貸安排，包括轉軌貸款和定期貸款。高級信貸安排還包括15.0美元的延遲提取定期貸款承諾，該承諾仍未提取，已於2019年10月31日到期。截至2020年3月31日，根據Revolver提取的資金為2500萬美元，未償還的定期貸款為8850萬美元。《左輪車》是在2019年畫滿的。2020年4月6日，本公司簽訂了(一)《轉軌修正案2號》和《定期貸款修正案4號》，自2019年12月31日起生效(合稱《2020年4月

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修正案“)。2020年4月的修訂合計(I)提高利率，(Ii)重置某些預付保費並修改某些強制性預付款的條款，以及(Iii)修改某些財務契約水平，包括截至2019年12月31日及截至2019年12月31日期間的先前契約的處置。Revolver的利息浮動利率等於一個、兩個月、三個月或六個月LIBOR加5.5%的保證金，或基於最優惠利率加4.5%的利率，LIBOR下限為1.5%。定期貸款的利息浮動利率等於一個月、兩個月、三個月或六個月期LIBOR加13.0%的保證金，或基於最優惠利率加12.0%的利率，LIBOR下限為1.5%。高級信貸安排的利息每季度以現金支付(或更頻繁地與慣常的倫敦銀行同業拆借利率規定相關)，前提是公司可以選擇(並已根據其高級信貸安排及其後續修正案與貸款人訂立契約)支付截至12月13日的定期貸款的實物利息。(1)公司收到聯邦藥品管理局發出的“警告函結案函”，以迴應公司自2019年11月收到警告信以來採取的整改行動；(2)公司收到聯邦藥品管理局的書面建議，説明其批准決定，對公司新澤西州工廠新安裝的注射劑生產線進行商業生產的審批前檢查。(1)公司自2019年11月收到警告信以來，公司已採取糾正措施，並收到聯邦藥品管理局的書面建議，説明其對公司新澤西州工廠新安裝的注射劑生產線的商業生產進行審批前檢查的決定。如果這些項目中只有一項在2020年12月13日之前發生，則本公司仍可選擇在2021年期間支付實物利息，但僅限於從第二個條件得到滿足之日起至2021年12月13日。此後, 按年息4.25釐累算的貸款利息的一部分，可繼續以實物支付。該公司選擇了實物支付利息選項，並將截至2020年12月31日的12個月和自成立以來的定期貸款本金餘額分別增加了1440萬美元和2290萬美元。由於適用於高級貸款的利率是浮動的，我們確實存在與之相關的市場風險。

2020年7月20日，該公司完成了C系列債券本金總額1380萬美元的銷售和發行。該公司還發行了總計約3230萬美元的C系列債券本金，以換取約3590萬美元的未償還B系列債券本金總額及其應計但未支付的利息，使交換的B系列債券本金金額有10%的折扣。此外，公司發行了總計約370萬美元的C系列債券本金總額，以換取公司未償還的A系列債券本金總額約820萬美元，外加其應計但未支付的利息，使交換的A系列債券本金金額有55%的折扣。

2023年C系列有擔保可轉換票據的利息以9.5%的年利率計息，以實物支付，本金每半年拖欠一次，從2020年9月1日開始，每年3月1日和9月1日到期。2023年C系列有擔保可轉換票據將於2023年3月30日到期，除非提前轉換或回購，並從屬於高級信貸安排下的債務。該公司選擇了實物支付利息選項，並在截至2020年12月31日的12個月中將2023年C系列擔保可轉換票據的本金餘額增加了50萬美元。該公司已同意盡其商業上合理的最大努力獲得其股東的批准，這是適用的納斯達克規則和法規所要求的，以允許2023年C系列擔保可轉換票據的持有人實益擁有普通股，而不受納斯達克控制權變更上限的約束。如果本公司在2020年10月31日或之前的股東年會或特別會議上沒有獲得股東批准，未償還2023年C系列有擔保可轉換票據本金總額的多數持有人可以選擇將2023年C系列有擔保可轉換票據的應付利率提高到年利率18.0%，直到獲得股東批准，在任何適用期間，增加的利率仍然有效，將繼續以額外本金的形式以實物支付。根據一份日期為2020年11月2日的通知, 未償還的2023年C系列有擔保可轉換票據的大部分本金持有人選擇將2023年C系列有擔保可轉換票據的應付利率從9.5%提高到18.0%。本公司於2020年10月22日召開股東特別大會並休會，因法定人數不足，於2020年11月11日和2020年11月25日進一步休會。股東特別會議於2020年12月16日舉行，據此，公司股東批准2023年C系列擔保可轉換票據的持有人實益擁有普通股，而不受納斯達克控制權變更上限的限制。作為批准的結果，2023年C系列有擔保可轉換票據的應付利率降至9.5%。截至2021年3月31日，C系列擔保可轉換票據已被終止，並根據日期為2021年1月27日的協議交換為普通股。

2020年9月22日，該公司完成了D系列債券本金總額約2750萬美元的發行，以換取A系列債券本金總額約5900萬美元，外加應計但未支付的利息，使交換的A系列債券本金金額有53.4%的折扣。公司還發行了約40萬美元的D系列債券的本金總額，以換取公司未償還的B系列債券的本金總額約50萬美元，外加應計但未支付的利息，從而使

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交換的B系列債券本金折讓31.9%。由於D系列債券的利率是固定的，我們沒有與之相關的市場風險。

我們的金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和票據。由於這些工具到期日較短，現金及現金等價物、應收賬款和應付賬款的公允價值接近賬面價值。截至2021年6月30日，根據第2級投入，我們D系列票據的公允價值約為10萬美元，而賬面價值為30萬美元。

有關公允價值等級和公司公允價值方法的説明，請參閲附註2“重要會計政策摘要”。"

截至2021年6月30日，我們的大部分現金和現金等價物投資於隔夜工具，其利率可能每天都會變化。因此，這些隔夜投資受到市場風險的影響。.

項目4.管理控制和程序

信息披露控制和程序的評估

 

在提交截至2021年6月30日的季度10-Q表格時，我們的首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)對我們的披露控制和程序(見1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)第13a-15(E)和15d-15(E)條規定)的設計和操作的有效性進行了評估。作為這次評估的結果，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，以前在項目9A中發現的那些重大弱點。截至2021年6月30日(“評估日期”)，我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中的“控制和程序”仍然存在。基於這些重大弱點，以及對我們的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至評估日期，我們的披露控制和程序並不有效。

財務報告內部控制的變化

在截至2021年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

補救計劃和狀態

我們先前在項目9A中確定的補救工作。截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中的“控制和程序”正在進行中，我們繼續實施和記錄政策、程序和內部控制。彌補已發現的重大弱點和加強我們的內部控制環境將需要在整個2021年及以後根據需要做出大量努力。我們將結合我們對財務報告內部控制有效性的年度評估，測試某些新的和現有控制的運行有效性；然而，在適用的控制運行了足夠的一段時間並且管理層通過測試得出這些控制正在有效運行之前，不能認為重大弱點已經完全補救。雖然我們相信到目前為止採取的步驟和計劃實施的步驟將提高我們對財務報告的內部控制的有效性，但我們還沒有完成所有的補救努力。因此，當我們繼續監控受重大弱點影響地區的財務報告內部控制的有效性時，我們已經並將繼續執行管理層規定的額外程序，包括使用手動緩解控制程序，以及使用任何其他被認為必要的工具和資源，以確保我們的綜合財務報表在所有重大方面都是公平陳述的，因此，我們將繼續執行管理層規定的額外程序，包括使用手動緩解控制程序和使用任何其他被認為必要的工具和資源，以確保我們的綜合財務報表在所有重大方面都保持公平。項目9A中描述的計劃的補救活動。我們在截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度報告中的“控制和程序”突出了我們對糾正已發現的重大弱點的承諾，並且在提交本Form 10-Q季度報告之日之前基本保持不變。

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第二部分

其他信息

 

項目1.提起法律訴訟

有關法律程序的資料載於本表格10-Q的未經審計簡明綜合財務報表附註第1項。

第1A項：不同的風險因素

在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告的第一部分，第1A項“風險因素”包括對可能對我們未來業績產生不利影響的風險和不確定性的詳細討論。我們在截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中描述的風險並未發生實質性變化。

 

第二項：禁止未登記的股權證券銷售和收益使用

 

沒有。

 

第三項高級證券的債務違約

 

沒有。

 

項目4.中國煤礦安全信息披露情況

沒有。

項目5.報告和其他信息

沒有。

項目6.所有展品

展品編號						描述
31.1*						根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)條對總裁和首席執行官的認證。
31.2*						根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)條認證首席財務官。
32.1*						根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對總裁和首席執行官的證明.
32.2*						根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的證明。
101*						本季度報告中以XBRL(可擴展商業報告語言)格式編制的截至2021年6月30日的Form 10-Q季度報告中的以下財務信息：(I)簡明綜合經營報表；(Ii)簡明綜合資產負債表；(Iii)簡明現金流量表；(Iv)簡明綜合全面收益表；(V)簡明綜合權益表；(Vi)簡明綜合權益表。

2021年6月30日

 

*現送交存檔。

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簽名

 

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。

			泰利根公司
日期：2021年8月16日			由以下人員提供：			/s/蒂莫西·B·索耶(Timothy B.Sawyer)
						蒂莫西·B·索耶
						總裁兼首席執行官
日期：2021年8月16日			由以下人員提供：			/s/歐內斯特·德·保蘭託尼奧
						歐內斯特·德·保蘭託尼奧
						首席財務官

 

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