CPIX-202106302021Q2假象--12-31000108729400010872942021-01-012021-06-30Xbrli:共享00010872942021-08-09Iso4217:美元00010872942021-06-3000010872942020-12-31Iso4217:美元Xbrli:共享00010872942021-04-012021-06-3000010872942020-04-012020-06-3000010872942020-01-012020-06-300001087294CPIX:ClinigHealthcare LimitedMember2021-04-012021-06-300001087294CPIX:ClinigHealthcare LimitedMember2020-04-012020-06-300001087294CPIX:ClinigHealthcare LimitedMember2021-01-012021-06-300001087294CPIX:ClinigHealthcare 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美國證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
表格10-Q
(標記一) | | | | | |
☒ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內2021年6月30日
或 | | | | | |
☐ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於從日本到日本的過渡期,日本將由日本轉向日本,而日本將由日本轉向日本。
委託文件編號:001-33637
坎伯蘭製藥公司。
(註冊人的確切姓名載於其約章) | | | | | | | | |
田納西州 | | 62-1765329 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) |
| |
西區大道2525號, 950套房, 納什維爾, 田納西州 | | 37203 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
(615) 255-0068
(註冊人電話號碼,包括區號)
| | | | | | | | | | | | | | |
根據該法第12(B)條登記的證券: |
班級 | | 商品代號 | | 註冊的交易所名稱 |
普通股,無面值 | | CPIX | | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | | ☐ | | 加速的文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | | ☒ | | 規模較小的新聞報道公司 | ☒ |
新興成長型公司 | | ☐ | | | |
如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐*☒
註明截至最後實際可行日期發行人所屬各類普通股的流通股數量:14,879,599截至2021年8月9日的普通股。
坎伯蘭製藥公司。
索引 | | | | | |
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第一部分-財務信息 | 1 |
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第一項財務報表(未經審計) | 1 |
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簡明綜合資產負債表 | 1 |
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簡明合併操作報表 | 2 |
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現金流量表簡明合併報表 | 3 |
| |
簡明合併權益表 | 4 |
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未經審計簡明合併財務報表附註 | 5 |
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第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 15 |
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第三項關於市場風險的定量和定性披露 | 28 |
| |
項目4.控制和程序 | 28 |
| |
第二部分-其他資料 | 29 |
| |
第一項:法律訴訟 | 29 |
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項目1A。風險因素 | 29 |
| |
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 29 |
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項目6.展品 | 30 |
| |
簽名 | 31 |
第一部分-財務信息
第一項財務報表(未經審計)
坎伯蘭製藥公司。和子公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計) | | | | | | | | | | | |
| 2021年6月30日 | | 2020年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 25,670,462 | | | $ | 24,753,796 | |
| | | |
應收賬款淨額 | 9,147,493 | | | 12,377,713 | |
盤存 | 10,104,219 | | | 10,638,157 | |
預付資產和其他流動資產 | 1,758,332 | | | 2,199,926 | |
流動資產總額 | 46,680,506 | | | 49,969,592 | |
非流動庫存 | 9,880,766 | | | 11,656,742 | |
財產和設備,淨值 | 493,256 | | | 574,169 | |
無形資產,淨額 | 25,888,622 | | | 28,118,316 | |
商譽 | 882,000 | | | 882,000 | |
經營性租賃使用權資產 | 1,535,556 | | | 2,028,148 | |
其他資產 | 3,490,768 | | | 3,234,338 | |
總資產 | $ | 88,851,474 | | | $ | 96,463,305 | |
負債和權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 8,962,916 | | | $ | 13,396,286 | |
經營租賃流動負債 | 1,067,880 | | | 1,016,779 | |
其他流動負債 | 8,615,995 | | | 11,254,381 | |
流動負債總額 | 18,646,791 | | | 25,667,446 | |
循環信貸額度 | 14,000,000 | | | 15,000,000 | |
經營租賃非流動負債 | 512,324 | | | 1,059,693 | |
其他長期負債 | 7,883,952 | | | 7,862,772 | |
總負債 | 41,043,067 | | | 49,589,911 | |
承諾和或有事項 | | | |
股本: | | | |
股東權益: | | | |
普通股-不是票面價值;100,000,000授權股份;14,926,059和14,988,429截至2021年6月30日和2020年12月31日分別發行和發行的股票 | 48,688,384 | | | 49,121,523 | |
留存收益(虧損) | (735,625) | | | (2,131,013) | |
股東權益總額 | 47,952,759 | | | 46,990,510 | |
非控制性權益 | (144,352) | | | (117,116) | |
總股本 | 47,808,407 | | | 46,873,394 | |
負債和權益總額 | $ | 88,851,474 | | | $ | 96,463,305 | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
坎伯蘭製藥公司。和子公司
簡明合併操作報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
淨收入 | $ | 9,055,483 | | | $ | 9,598,177 | | | $ | 19,592,642 | | | $ | 17,928,911 | |
成本和費用: | | | | | | | |
產品銷售成本 | 1,740,649 | | | 2,609,982 | | | 4,157,978 | | | 4,244,163 | |
銷售和營銷 | 4,121,817 | | | 3,865,406 | | | 7,909,157 | | | 7,573,082 | |
研發 | 1,360,398 | | | 1,421,502 | | | 2,617,765 | | | 3,144,057 | |
一般事務和行政事務 | 2,097,130 | | | 2,190,764 | | | 4,327,639 | | | 4,227,048 | |
攤銷 | 1,171,218 | | | 1,091,485 | | | 2,340,132 | | | 2,167,524 | |
總成本和費用 | 10,491,212 | | | 11,179,139 | | | 21,352,671 | | | 21,355,874 | |
營業收入(虧損) | (1,435,729) | | | (1,580,962) | | | (1,760,029) | | | (3,426,963) | |
利息收入 | 6,591 | | | 28,661 | | | 12,017 | | | 58,549 | |
其他收入 | 2,187,140 | | | — | | | 2,187,140 | | | — | |
利息支出 | (25,859) | | | (119,455) | | | (50,276) | | | (152,520) | |
所得税前持續經營所得(虧損) | 732,143 | | | (1,671,756) | | | 388,852 | | | (3,520,934) | |
所得税(費用)福利 | (7,459) | | | (7,455) | | | (14,917) | | | (41,695) | |
持續經營的淨收益(虧損) | 724,684 | | | (1,679,211) | | | 373,935 | | | (3,562,629) | |
停產經營 | 498,807 | | | 738,622 | | | 994,217 | | | 1,556,895 | |
淨收益(虧損) | 1,223,491 | | | (940,589) | | | 1,368,152 | | | (2,005,734) | |
可歸因於非控股權益的子公司淨(收益)虧損 | 5,069 | | | 22,314 | | | 27,236 | | | 31,839 | |
普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | 1,228,560 | | | $ | (918,275) | | | $ | 1,395,388 | | | $ | (1,973,895) | |
普通股股東應佔每股收益(虧損) | | | | | | | |
-持續運營-基本 | $ | 0.05 | | | $ | (0.11) | | | $ | 0.02 | | | $ | (0.23) | |
-停產運營-基本 | 0.03 | | | 0.05 | | | 0.07 | | | 0.10 | |
| $ | 0.08 | | | $ | (0.06) | | | $ | 0.09 | | | $ | (0.13) | |
| | | | | | | |
-持續運營-稀釋 | $ | 0.05 | | | $ | (0.11) | | | $ | 0.02 | | | $ | (0.23) | |
-停產業務-稀釋 | 0.03 | | | 0.05 | | | 0.07 | | | 0.10 | |
| $ | 0.08 | | | $ | (0.06) | | | $ | 0.09 | | | $ | (0.13) | |
加權平均流通股 | | | | | | | |
-基本 | 14,976,034 | | | 15,241,463 | | | 14,970,241 | | | 15,241,020 | |
-稀釋 | 15,109,246 | | | 15,241,463 | | | 15,171,589 | | | 15,241,020 | |
| | | | | | | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
坎伯蘭製藥公司。和子公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計) | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2021 | | 2020 |
經營活動的現金流: | | | |
淨收益(虧損) | $ | 1,368,152 | | | $ | (2,005,734) | |
停產經營 | 994,217 | | | 1,556,895 | |
持續經營的淨收益(虧損) | 373,935 | | | (3,562,629) | |
對持續經營的淨收入(虧損)與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整: | | | |
折舊及攤銷費用 | 2,455,576 | | | 2,334,669 | |
基於股份的薪酬 | 354,914 | | | 542,923 | |
非現金或有對價減少 | (180,110) | | | (645,571) | |
人壽保險單的現金退保額比已支付的保費減少(增加) | (226,897) | | | 215,116 | |
非現金利息支出 | 27,666 | | | 22,973 | |
免除債務的收益 | (2,187,140) | | | — | |
影響經營活動的資產和負債淨變化: | | | |
應收賬款 | 3,230,220 | | | (80,421) | |
盤存 | 2,309,914 | | | 1,158,916 | |
其他流動資產和其他資產 | 866,987 | | | 802,534 | |
應付帳款和其他流動負債 | (3,008,323) | | | 2,413,768 | |
其他長期負債 | (526,189) | | | (869,644) | |
持續經營活動提供(用於)經營活動的現金淨額 | 3,490,553 | | | 2,332,634 | |
停產經營 | 994,217 | | | 1,371,437 | |
經營活動提供的淨現金 | 4,484,770 | | | 3,704,071 | |
投資活動的現金流: | | | |
物業和設備的附加費 | (34,531) | | | (50,883) | |
應收票據投資資金 | (200,000) | | | — | |
無形資產的增加額 | (132,323) | | | (722,131) | |
用於投資活動的淨現金 | (366,854) | | | (773,014) | |
融資活動的現金流: | | | |
| | | |
信用額度借款 | 29,000,000 | | | 35,500,000 | |
按信用額度償還貸款 | (30,000,000) | | | (37,000,000) | |
現金支付或有對價 | (1,423,586) | | | (260,735) | |
從非控股權益回購附屬股份 | — | | | (800,000) | |
普通股回購 | (777,664) | | | (1,209,220) | |
用於融資活動的淨現金 | (3,201,250) | | | (3,769,955) | |
現金及現金等價物淨增(減) | 916,666 | | | (838,898) | |
期初現金及現金等價物 | $ | 24,753,796 | | | $ | 28,212,635 | |
期末現金和現金等價物 | $ | 25,670,462 | | | $ | 27,373,737 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
坎伯蘭製藥公司。和子公司
簡明合併權益表
(未經審計) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 留存收益(虧損) | | 非控制性權益 | | 總股本 |
| 股票 | | 金額 | | | |
餘額,2019年12月31日 | 15,263,555 | | | $ | 49,914,478 | | | $ | 1,208,395 | | | $ | (37,620) | | | $ | 51,085,253 | |
基於股份的薪酬 | 219,850 | | | 264,574 | | | — | | | — | | | 264,574 | |
普通股回購 | (164,866) | | | (441,624) | | | — | | | — | | | (441,624) | |
淨損失 | — | | | — | | | (1,055,620) | | | (9,525) | | | (1,065,145) | |
平衡,2020年3月31日 | 15,318,539 | | | $ | 49,737,428 | | | $ | 152,775 | | | $ | (47,145) | | | $ | 49,843,058 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
平衡,2020年3月31日 | 15,318,539 | | | $ | 49,737,428 | | | $ | 152,775 | | | $ | (47,145) | | | $ | 49,843,058 | |
基於股份的薪酬 | 4,200 | | | 278,349 | | | — | | | — | | | 278,349 | |
普通股回購 | (141,463) | | | (769,648) | | | — | | | — | | | (769,648) | |
淨損失 | — | | | — | | | (918,275) | | | (22,314) | | | (940,589) | |
平衡,2020年6月30日 | 15,181,276 | | | $ | 49,246,129 | | | $ | (765,500) | | | $ | (69,459) | | | $ | 48,411,170 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 留存收益(虧損) | | 非控制性權益 | | 總股本 |
| 股票 | | 金額 | | | |
平衡,2020年12月31日 | 14,988,429 | | | $ | 49,121,523 | | | $ | (2,131,013) | | | $ | (117,116) | | | $ | 46,873,394 | |
基於股份的薪酬 | 187,759 | | | 162,960 | | | — | | | — | | | 162,960 | |
普通股回購 | (91,724) | | | (303,088) | | | — | | | — | | | (303,088) | |
淨收益(虧損) | — | | | — | | | 166,828 | | | (22,167) | | | 144,661 | |
平衡,2021年3月31日 | 15,084,464 | | | $ | 48,981,395 | | | $ | (1,964,185) | | | $ | (139,283) | | | $ | 46,877,927 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
平衡,2021年3月31日 | 15,084,464 | | | $ | 48,981,395 | | | $ | (1,964,185) | | | $ | (139,283) | | | $ | 46,877,927 | |
基於股份的薪酬 | | | 191,954 | | | | | | | 191,954 | |
普通股回購 | (158,405) | | | (484,965) | | | | | | | (484,965) | |
淨收益(虧損) | | | | | 1,228,560 | | | (5,069) | | | 1,223,491 | |
餘額,2021年6月30日 | 14,926,059 | | | $ | 48,688,384 | | | $ | (735,625) | | | $ | (144,352) | | | $ | 47,808,407 | |
坎伯蘭製藥公司。和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(1) 陳述的組織和基礎
坎伯蘭製藥公司(“坎伯蘭”,“公司”,或在上下文中使用的“我們”、“我們”或“我們的”)是一家專注於品牌處方藥的收購、開發和商業化的專業製藥公司。該公司的主要目標市場是醫院急性護理、胃腸病和風濕病。這些醫療專科的特點是相對集中的處方客户羣,該公司相信,這些客户羣可以被規模較小、目標明確的銷售力量有效滲透。坎伯蘭致力於提供創新的產品,以提高患者的護理質量,並解決未得到滿足或未得到滿足的醫療需求。該公司通過其在美國的醫院和現場銷售隊伍推廣其批准的產品,並正在建立一個國際合作夥伴網絡,將其藥品帶給他們國家的患者。
坎伯蘭專注於最大限度地發揮其產品的商業潛力,以及開發新的候選產品,並擁有內部開發和商業能力。該公司的產品由第三方製造,由坎伯蘭的質量控制和製造專業人員監督。該公司與其第三方分銷夥伴密切合作,使其產品在美國上市。
管理層認為,隨附的本公司未經審核簡明綜合財務報表已按與2020年12月31日經審核綜合財務報表一致的基準編制,幷包括公平呈報本文所載信息所需的所有調整(僅包括正常經常性調整)。所有重要的公司間賬户和交易都已在合併中取消。未經審核的簡明綜合財務報表乃根據美國證券交易委員會(“證交會”)的規定編制,若干資料及披露已在證交會準許的中期呈報時予以精簡或遺漏。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與本公司截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告(“2020年Form 10-K年度報告”)中包含的經審計的綜合財務報表和附註一併閲讀。截至2021年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明整個財年或任何未來時期的預期結果。
停產運營
如附註9所進一步討論,於2019年5月,Cumberland與Clinigen Healthcare Limited(“Clinigen”)訂立解散協議(“解散協議”),根據該協議,本公司退還將乙醇商業化的獨家權利®和托特®從美國到克林根。根據解散協議的條款,自2019年12月31日起,坎伯蘭不再直接或間接參與Ehyol或Totect或任何競爭產品的分銷、營銷和推廣。該公司退出Ehyol和Totect符合報告為非持續經營的會計準則,非持續經營結果已在財務報表和腳註中列出,以反映Ehyol和Totect的非持續經營狀況。有關更多信息,請參閲註釋9。
修訂上期簡明合併現金流量表列報
本公司對上期金額進行了修訂,以符合本年度人壽保險保單的現金退還價值超過簡明綜合現金流量表上支付的保費的列報方式。修訂後的數額以前被列為影響經營活動的資產淨變化。這些修訂對報告的經營活動提供的現金淨額沒有淨影響,對報告的2020年期間的經營業績或資產負債表也沒有任何影響。
新冠肺炎大流行
2020年3月,美國在非典冠狀病毒2型爆發後宣佈進入醫療緊急狀態。非典冠狀病毒是一種新的冠狀病毒株,可導致呼吸道疾病新冠肺炎。
坎伯蘭一直在營業,因為美國國土安全部認為該公司是必不可少的。該公司已採取措施應對新型冠狀病毒對業務的影響,並採取適當行動保護其員工,確保供應鏈安全,並支持能夠從其藥品中受益的患者。該公司的所有員工都獲得了遠程工作的機會,那些希望在坎伯蘭辦公室和實驗室工作的員工被鼓勵實踐疾病控制中心列出的行為。
在整個疫情期間,坎伯蘭面臨着同樣的逆風,影響着其他依賴入院和就診來推動收入的公司。我們的業務和臨牀研究受到了影響,因為尋求選擇性手術的患者減少了,我們獲得醫療設施的機會也受到了很大限制。在2020年至2021年期間,我們在大流行期間仔細監測了我們的供應鏈,包括原材料流入生產我們產品的工廠以及從這些設施中湧出的成批成品。我們的幾個品牌因醫生辦公室就診和選擇性程序的關閉和推遲而受到負面影響。然而,我們很幸運擁有多樣化的產品組合,其他品牌的表現也很強勁。
坎伯蘭依靠世界各地的第三方組織供應零部件、製造和分銷其產品。該公司意識到,由於持續的新冠肺炎疫情的影響,它可能會經歷收入損失、供應中斷、時間延誤和計劃外費用。該公司繼續關注美國和國際上的新冠肺炎疫情,以維護其員工的安全和福祉,同時保持其業務運營。鑑於這些變化的不確定性、規模和影響,公司無法量化截至本文件提交之日對未來業績的影響。
近期會計準則
最近的會計聲明-尚未採用
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU No.2016-13《金融工具-信貸損失》,改變了大多數金融資產和某些其他工具的減值模式。對於貿易和其他應收賬款、持有至到期的債務證券、貸款和其他工具,公司將被要求使用一種新的前瞻性“預期損失”模式,這種模式通常會導致提前確認損失撥備。對於有未實現虧損的可供出售債務證券,公司將以與今天類似的方式衡量信貸損失,只是這些損失將被確認為津貼,而不是證券攤銷成本的減少。公司將必須披露更多信息,包括它們用來跟蹤大多數融資應收賬款來源年份的信用質量的信息。公司將把亞利桑那州立大學的規定作為累積效應調整(如果有的話)應用於採用該指導意見的第一個報告期開始時的留存收益。
與上文討論的ASU 2016-13號相關,2019年5月,FASB發佈了ASU 2019-05,“金融工具-信貸損失(主題326):有針對性的過渡救濟”,為ASU 2016-13年度提供過渡救濟,為實體提供了一個替代方案,即在採用新的信用損失標準後,為符合條件的金融資產提供不可撤銷的選擇公允價值選項,以攤銷成本衡量。必須滿足某些資格要求,並且必須逐個文書地進行選舉。此次選舉既不適用於可供出售的債務證券,也不適用於持有至到期的債務證券。公司將於2023年1月1日採用ASU 2016-13和ASU 2019-05。ASU 2016-13年度和ASU 2019-05年度的採用預計不會對本公司的合併財務報表產生實質性影響。
會計政策:
預算的使用
根據美國公認會計原則編制簡明綜合財務報表要求公司管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響合併財務報表日期的資產和負債報告金額、或有負債的披露以及該期間報告的收入和費用金額。在不同的假設和條件下,實際結果可能與估計的結果不同。該公司最重要的估計包括:(1)回扣和產品退貨的退款和應計費用的津貼,(2)陳舊或滯銷存貨的津貼,以及(3)與企業合併相關的或有對價負債的估值。
運營細分市場
本公司擁有一經營部門,即特色醫藥產品。管理層已選擇根據銷售的產品類型來組織公司。運營部門被確認為企業的組成部分,首席運營決策者或決策小組在做出有關資源分配的決策和評估業績時,對這些獨立的離散財務信息進行評估。該公司使用合併的財務信息來確定如何分配資源和評估業績,得出的結論是,我們的特種藥物產品在類似的經濟市場和類似的情況下競爭。該公司幾乎所有資產都位於美國,總收入主要來自美國客户。
(2) 每股收益(虧損)
下表協調了用於計算截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的稀釋後每股收益(虧損)的分子和分母:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, |
| 2021 | | 2020 |
分子: | | | |
持續經營的淨收益(虧損) | $ | 724,684 | | | $ | (1,679,211) | |
停產經營 | 498,807 | | | 738,622 | |
淨收益(虧損) | 1,223,491 | | | (940,589) | |
可歸因於非控股權益的子公司淨(收益)虧損 | 5,069 | | | 22,314 | |
普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | 1,228,560 | | | $ | (918,275) | |
分母: | | | |
加權平均流通股-基本 | 14,976,034 | | | 15,241,463 | |
其他證券的稀釋效應 | 133,212 | | | — | |
加權平均流通股-稀釋 | 15,109,246 | | | 15,241,463 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2021 | | 2020 |
分子: | | | |
持續經營的淨收益(虧損) | $ | 373,935 | | | $ | (3,562,629) | |
停產經營 | 994,217 | | | 1,556,895 | |
淨收益(虧損) | 1,368,152 | | | (2,005,734) | |
可歸因於非控股權益的子公司淨收益(虧損) | 27,236 | | | 31,839 | |
普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | 1,395,388 | | | $ | (1,973,895) | |
分母: | | | |
加權平均流通股-基本 | 14,970,241 | | | 15,241,020 | |
其他證券的稀釋效應 | 201,348 | | | — | |
加權平均流通股-稀釋 | 15,171,589 | | | 15,241,020 | |
| | | |
截至2021年6月30日和2020年6月30日,限制性股票獎勵和期權購買198,300和13,500普通股分別是流通股,但不包括在稀釋後每股收益的計算中,因為這將是反稀釋的影響。
(3) 收入
產品收入
本公司根據ASC 606與客户簽訂的合同的收入入賬,該合同於2018年1月1日生效。
該公司截至2021年6月30日和2020年6月30日的3個月和6個月的淨收入包括以下內容: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
產品: | | | | | | | |
Kristalose | $ | 5,275,065 | | | $ | 3,477,471 | | | $ | 8,269,443 | | | $ | 6,771,433 | |
Vibativ | 1,844,936 | | | 3,299,507 | | | 6,897,179 | | | 5,721,708 | |
卡爾杜羅 | 938,328 | | | 1,166,569 | | | 2,477,824 | | | 2,261,286 | |
瓦普利索 | 399,952 | | | 174,159 | | | 1,534,216 | | | 382,016 | |
乙酸乙酯 | 152,781 | | | 595,310 | | | 269,972 | | | 1,308,711 | |
Omeclamox-Pak | (24,109) | | | 10,948 | | | (474,371) | | | 124,371 | |
RediTrex | 7,382 | | | — | | | (24,870) | | | — | |
其他收入 | 461,148 | | | 874,213 | | | 643,249 | | | 1,359,386 | |
總淨收入 | $ | 9,055,483 | | | $ | 9,598,177 | | | $ | 19,592,642 | | | $ | 17,928,911 | |
2021年第一季度和第二季度Omeclamox-Pak的收入是坎伯蘭目前該產品商業庫存不足的結果。由於新冠肺炎的影響,我們Omeclamox-Pak產品的包裝商遇到了財務困難。他們正在接受新的管理,正在進行重組。與包裝商的討論正在進行中。淨收入在此期間也受到產品退貨的負面影響。
其他收入
該公司與國際合作夥伴達成協議,將該公司的產品商業化,相關付款包括在其他收入中。這些協議規定,每個合作伙伴都負責尋求產品的監管批准,批准後,每個合作伙伴將負責在各自國際地區的持續分銷和銷售。本公司提供產品註冊檔案,並對相關知識產權負責。坎伯蘭通常有權在簽署每項協議時收到一筆不可退還的預付款,作為產品檔案和各自國際領土上不同知識產權權利的對價。這些協議通常還規定,當合作夥伴達到規定的監管批准和銷售里程碑時,可獲得額外付款。該公司還可能有權獲得未來產品銷售的特許權使用費和供應品的轉讓價格。 與合作伙伴實現監管批准、銷售里程碑和未來銷售的特許權使用費相關的合同付款在發生時確認為收入,或者在公司高度確信收入在後續期間不會逆轉時確認為收入。
其他收入還包括來自聯邦撥款項目的資金,包括CET通過小企業管理局(Small Business Administration)獲得的資金,以及CET生命科學中心產生的租賃收入。生命科學中心是一個研究中心,為科學家提供靈活的實驗室空間和其他資源,以開發生物醫學產品。從這些項目中獲得的贈款收入總計約為#美元。0.2300萬美元和300萬美元0.5截至2021年和2020年6月30日的三個月,分別為。
(4) 庫存
本公司與第三方密切合作,生產和包裝待售的成品。 根據與製造商或包裝商的安排,公司將在裝運或到達公司倉庫時擁有成品的所有權。 然後,該公司將這些貨物儲存在庫存中,直到分銷和銷售。這些產成品庫存以成本或可變現淨值中的較低者列示,成本採用先進先出法確定。
該公司通過將銷售歷史和預測與現有庫存進行比較,不斷評估庫存是否有因過剩、陳舊或移動緩慢的貨物造成的潛在損失。當有證據表明賬面價值可能無法收回時,就會收取費用,將存貨減少到當前的可變現淨值。在2021年6月30日和2020年12月31日,
公司已確認並維持潛在報廢和停產損失的累計可變現淨值費用約為#美元。0.3百萬美元和$0.2分別為百萬美元。
該公司負責Kristalose的活性藥物成分(“原料藥”)的採購,並在第三方包裝商處維持庫存。由於原料藥在生產中消耗,原料藥的價值從原材料轉移到製成品。本公司Vaprisol品牌的原料藥也包括在2021年6月30日和2020年12月31日的原材料庫存中。 寄售庫存是指在裝運前存放在Perrigo的授權通用庫存。
作為Vibativ收購的一部分,坎伯蘭收購了API和在製品庫存,價值為#美元。15.6在收購之日,最初都被歸類為非流動庫存的100萬美元。截至2021年6月30日和2020年12月31日,包括Vibativ和ifetroban在內的非流動庫存總額為#美元9.9300萬美元和300萬美元11.7分別為2000萬人。該公司有$0.3百萬美元和$2.1截至2021年6月30日和2020年12月31日,分別有100萬Vibativ產成品計入非當期庫存。該公司還獲得了$0.4截至2021年6月30日和2020年12月31日,原料藥非當前庫存中與其ifetroban臨牀舉措相關的製成品有1.8億件。
截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司的淨庫存包括: | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年6月30日 | | 2020年12月31日 |
| | | | |
原材料和在製品 | | $ | 14,156,248 | | | $ | 16,223,162 | |
寄售庫存 | | 189,141 | | | 128,005 | |
成品 | | 5,639,596 | | | 5,943,732 | |
總庫存 | | 19,984,985 | | | 22,294,899 | |
減少非流動庫存 | | (9,880,766) | | | (11,656,742) | |
分類為當前庫存的總庫存 | | $ | 10,104,219 | | | $ | 10,638,157 | |
(5) 租契
坎伯蘭的重要經營租約包括大約25,500田納西州納什維爾一平方英尺的辦公空間,作為其公司總部。該租約目前將於2022年10月到期。該公司的經營租約還包括約14,200我們的控股子公司CET在田納西州納什維爾擁有一平方英尺的潮濕實驗室和辦公空間,CET在那裏運營着CET生命科學中心。該租約目前將於2023年4月到期。
經營租賃負債按與每份租賃相關的遞增借款利率貼現的租賃期內尚未支付的剩餘租賃付款的現值入賬。經營租賃使用權資產是指經租賃激勵和初始直接成本調整後的經營租賃負債。由於坎伯蘭的租約不包含隱含借款利率,增量借款利率是根據2019年1月1日獲得的信息計算的。遞增借款利率反映了該公司在類似租賃條件下抵押借款的估計利率。用於貼現剩餘租賃付款現值的加權平均增量借款利率為7.42%。截至2021年6月30日的加權平均剩餘租期為1.5好幾年了。
租賃位置
截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司租賃資產和負債如下: | | | | | | | | | | | | | | |
使用權資產 | | 2021年6月30日 | | 2020年12月31日 |
經營性租賃使用權資產 | | $ | 1,535,556 | | | $ | 2,028,148 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
租賃負債 | | 2021年6月30日 | | 2020年12月31日 |
經營租賃流動負債 | | $ | 1,067,880 | | | $ | 1,016,779 | |
| | | | |
經營租賃非流動負債 | | 512,324 | | | 1,059,693 | |
總計 | | $ | 1,580,204 | | | $ | 2,076,472 | |
不可撤銷經營性分租項下的未來累計最低分租收入總額約為#美元。0.2100萬美元,將通過2022年10月和2023年4月到期的租約支付。根據不可取消的經營租賃(初始或剩餘租賃期限超過一年),未來的最低租賃付款如下:
| | | | | | | | |
租賃負債於2021年6月30日的到期日 | | 經營租約 |
2021 | | $ | 579,183 | |
2022 | | 1,019,313 | |
2023 | | 92,478 | |
2023年之後 | | — | |
租賃付款總額 | | 1,690,974 | |
減去:利息 | | (110,770) | |
租賃負債現值 | | $ | 1,580,204 | |
租金支出在租賃的預期期限內確認,包括續簽選擇期(如果適用),按直線原則確認為一般和行政費用的組成部分。租金費用和轉租收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月, |
| | 2021 | | 2020 |
房租費用 | | $ | 605,130 | | | $ | 571,399 | |
| | | | |
轉租收入 | | $ | 348,411 | | | $ | 323,489 | |
(6) 股東權益和債務
股份回購
坎伯蘭目前有一項股票回購計劃,回購金額最高可達$。10根據1934年證券交易法第10b-18條的規定,其普通股為100萬股。2019年1月,公司董事會設立了目前的美元10百萬回購計劃取代之前的授權。於截至2021年6月30日及2020年6月30日止六個月內,本公司回購250,129股票和306,329分別為普通股和普通股,價格約為$0.8百萬美元和$1.2分別為百萬美元。截至2021年6月30日,根據該計劃,約有540萬美元的普通股有待回購。
股票買賣
在公司2021年3月的交易窗口期間,坎伯蘭董事會的幾名成員根據1934年證券交易法第10B-18條簽訂了購買公司股票的協議。這些收購旨在增加董事會成員對本公司的所有權。
股票銷售
2017年11月,坎伯蘭向美國證券交易委員會(SEC)提交了S-3表格的貨架登記,與出售高達$100百萬美元的公司證券。貨架登記於2018年1月宣佈生效。它還包括允許公司以市場價出售普通股的在市場(“ATM”)功能,以及與B.Riley FBR公司達成的支持這樣的股票配售的協議。該公司於2020年12月向美國證券交易委員會提交了更新後的S-3表格,並於2021年1月宣佈生效。該公司目前沒有自動取款機功能。坎伯蘭公司計劃繼續評估其普通股的市場,如果有利的話,將進一步評估是否通過B.Riley FBR公司推出自動取款機功能,這將允許該公司發行其普通股。在截至2021年6月30日或2020年6月30日的6個月內,該公司沒有通過自動取款機發行任何股票。
限制性股票授予與激勵性股票期權
於截至2021年6月30日及2020年6月30日止六個月內,本公司發出36,850股票和229,141分別向員工和董事發放限制性股票。向員工發行的限制性股票,一般是在授予之日的四週年紀念日向員工發行的懸崖背心,以及一年期授予之日的週年紀念日。在截至2021年6月30日的六個月內,本公司還發布了173,350在授予之日四週年時向員工提供懸崖背心的激勵股票期權,將於2031年3月和5月到期。股票補償費用在簡明合併經營報表中作為一般和行政費用的組成部分列示。
債務協議
於二零二零年十月七日,本公司與Pinnacle Bank訂立循環信貸票據第三修正案及循環信貸貸款協議(“Pinnacle協議”)第四修正案(“第四修正案”)。最初的頂峯協議日期為2017年7月。第四修正案規定了最高可借款的本金。152000萬美元,坎伯蘭有能力要求額外增加至多美元5在滿足某些條件並獲得頂峯銀行批准的情況下,可獲得600萬美元的貸款。如果全面擴大,第四修正案將提供最高可供借款的本金上限為$。202000萬。第四修正案將頂峯協議的到期日延長至2022年10月1日。
於2019年5月10日,本公司訂立頂峯協議第三修正案(“第三修正案”),將頂峯協議期限延長至2021年7月31日,並修改現有金融契約的若干定義及條款,包括出資負債比率的定義及有形資本比率的合規目標。第三修正案的兩項修改都與Vibativ交易有關。根據頂峯協議,坎伯蘭最初必須遵守一項財務契約,即維持融資債務比率,該條款在協議中定義,並按季度確定。於2018年8月14日,本公司修訂頂峯協議(“第一修正案”),以維持第一修正案所界定的融資負債比率或有形資本比率取代單一財務契約。截至2021年6月30日,該公司遵守了有形資本比率財務公約。
截至2021年6月30日和2020年12月31日,該公司擁有14.0百萬美元和$15.0在其循環信貸安排下,未償還借款達100萬美元。
頂峯協議的利率為LIBOR加利差。根據第四修正案的定價規定利差為1.75%至2.75高於LIBOR%,最低LIBOR為0.90%。頂峯協議的適用利率為3.652021年6月30日。另外,還有一筆費用是0.25對未使用的信用額度收取每年%的費用。利息和未使用的線路費用按季度支付。
信用額度下的借款以公司幾乎所有資產為抵押。
工資保障計劃貸款
2020年4月20日,坎伯蘭從頂峯銀行獲得了一筆金額為#美元的貸款。2,187,140根據2020年3月27日頒佈的聯邦冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)下的Paycheck保護計劃(PPP)。PPP由美國小企業管理局(SBA)管理。
根據購買力平價的要求,貸款資金用於維持工資總額,繼續提供團體醫療福利,並支付大流行期間的租金和水電費。我們與我們的銀行仔細考慮了參加這項計劃的資格標準,並確定坎伯蘭符合這些標準後,我們申請了這筆貸款。我們評估並提供了有關我們的工資單和其他符合條件的費用的信息,以確定要申請的PPP資金金額。
根據PPP的條款,如果某些金額的貸款用於CARE法案中描述的合格費用,則可以免除這些貸款。坎伯蘭將購買力平價貸款資金用於此類合格費用。由於購買力平價貸款的幫助,公司沒有因為新冠肺炎疫情而裁員或暫時解僱任何員工。
坎伯蘭選擇將這筆貸款的收益作為政府根據國際會計準則20(“國際會計準則20”)、政府補助金會計和政府援助披露。國際會計準則20的允許類比使用概述了政府援助(包括可免除貸款)的核算模式。因此,該公司記錄了#美元。2,187,140作為遞延收益負債,於2020年12月31日作為其他流動負債的組成部分計入簡明綜合資產負債表。
2020年10月,坎伯蘭提交了一份貸款寬恕請求。2021年6月11日,本公司收到小企業管理局正式通知,全額免除貸款。公司根據“國際會計準則”第20條對購買力平價貸款的寬免進行了核算,並記錄了#美元。2,187,140作為其他收入。
合資協議
2020年8月,坎伯蘭與WINHealth Investment(Singapore)Ltd達成協議,創建WHC生物製藥公司有限責任公司。合資公司作為一家有限責任公司,將專注於為中國內地、香港和其他亞洲市場收購、開發、註冊和商業化開發階段和商業階段的生物製藥。該協議規定WINHealth以#美元的形式提供初始投資。0.22000萬股權出資和坎伯蘭以澳元形式的初始投資0.2600萬可轉換票據,在2021年第一季度獲得資金。合資企業將從更多的投資者那裏尋求更多的未來資本,並已簽訂獨家選擇權協議,從坎伯蘭製藥公司和坎伯蘭新興技術公司獲得知識產權許可。
(7) 所得税
截至2021年6月30日,該公司約有56.5結轉的聯邦淨營業虧損為100萬美元,其中約為44.1因行使不合格股票期權而結轉的淨營業虧損百萬美元。在歷史上,這些措施一直被用來顯著抵消所得税義務。該公司預計,通過繼續利用這些淨營業虧損結轉,在2021年及以後,它將繼續為我們業務產生的任何應税收入支付最低限度的所得税。該公司不會將其所得税支出(利益)的任何部分分配給非持續經營。
(8) 協作協議
坎伯蘭參與了與研究機構的幾項合作安排,以確定和追求有前途的醫藥產品候選產品。這些項目的資金主要通過聯邦小企業管理局(SBIR/STTR)和其他贈款提供。該公司已經確定,除了接收到的與RediTrex相關的協作支付之外,這些協作協議不滿足ASC主題808下的會計標準,協作協議。這些協議沒有具體規定每一方在合作安排下對彼此的權利和義務。除專利辯護費外,一方當事人發生的費用另一方不報銷。根據這些合作協議發生的費用包括在研究和開發費用中,從贈款獲得的資金在簡明綜合經營報表中記錄為淨收入。
(9) 產品權利的添加和返還
Vibativ
於2018年11月,本公司與Theravance Biophma(“Theravance”)達成協議,收購Vibativ的全球責任,包括與該品牌相關的營銷、分銷、製造和監管活動。Vibativ是一種獲得專利的食品和藥物管理局(FDA)批准的注射型抗感染藥物,用於治療某些嚴重的細菌感染,包括醫院獲得性和呼吸機相關性細菌性肺炎以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。它涉及一系列革蘭氏陽性細菌病原體,包括那些被認為難以治療和多重耐藥的病原體。
坎伯蘭公司已經根據ASC 805將這筆交易作為業務合併進行了會計處理,產品銷售額包括在收購日期之後的運營結果中。該公司預付了#美元。20.0在交易完成時為300萬美元,在交易結束時為1美元5.02019年4月初支付2000萬裏程碑付款。此外,坎伯蘭還同意支付高達20產品持續淨銷售額的%。未來的特許權使用費支付要求在購置日的公允價值確認為或有對價負債,作為業務合併中轉移的或有對價的一部分。坎伯蘭利用無法觀察到的重大投入編制了或有對價負債的估值。因此,該估值被歸類為第3級公允價值計量。
下表列出了在經常性基礎上重新計量的或有對價負債的公允價值變化。在運營費用中賺取和應計的或有對價每季度支付給Theravance。 | | | | | |
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2020年12月31日的餘額 | $ | 8,200,552 | |
期內支付專營權費的現金 | (1,423,586) | |
計入營業費用的或有對價的公允價值變動 | (180,110) | |
營業費用中賺取和應計的或有對價 | 760,225 | |
2021年6月30日的餘額 | $ | 7,357,081 | |
| |
或有對價負債#美元。7.4#萬美元被歸類為其他流動負債#美元。2.92000萬美元和其他長期負債#4.5截至2021年6月30日的精簡合併資產負債表上的1.3億美元。
RediTrex
2016年11月,該公司宣佈與北歐集團(“北歐”)達成協議,收購北歐可注射甲氨蝶呤產品線在美國的獨家經營權,該產品線設計用於治療活動期類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、嚴重牛皮癬關節炎和嚴重致殘性牛皮癬。
作為許可證的對價,坎伯蘭支付了#美元的押金。100,000在結案時。該公司提供了$0.91,000,000美元的對價,通過授予180,000坎伯蘭普通股的限制性股票將在FDA批准第一個北歐產品後授予。坎伯蘭還同意向北歐公司提供一系列與產品獲得FDA批准、推出和實現某些銷售里程碑相關的付款。根據協議條款,坎伯蘭負責在美國的產品註冊和商業化,北歐負責產品的製造和供應。
2019年11月27日,坎伯蘭獲得了FDA批准的第一款北歐注射產品,並獲得了以RediTrex品牌名稱銷售這些產品的授權。這個180,000先前提供給北歐的限制性坎伯蘭普通股經批准後歸屬,價值為#美元。0.9在歸屬日為1000萬美元。FDA的批准還導致了一筆$1.0應向北歐支付2000萬英鎊的里程碑付款。在2020年12月,坎伯蘭推出了RediTrex,將於2021年底推出,將帶來1.0應向北歐支付2000萬英鎊的里程碑付款。這筆里程碑式的付款將在2022年期間支付,並將於2021年6月30日報告為流動負債。
坎伯蘭大約有$2.7截至2021年6月30日,與RediTrex相關的無形資產淨額為1.2億美元。
乙醇胺和託託爾(Totect)
2016年,坎伯蘭與克林根就乙醇醇在美國商業化相關的權利和責任達成協議。2017年,該公司與Clinigen就Totect在美國商業化相關的權利和責任達成了另一項協議。
2019年初,坎伯蘭宣佈對公司的品牌、能力和國際合作夥伴進行戰略評估。這次審查是在加速業務發展倡議之後進行的,該倡議導致了一系列交易。於2019年5月,坎伯蘭與Clinigen訂立解散協議,根據該協議,公司退還了將乙醇和Totect商業化的獨家權利 從美國到克林根。根據解散協議的最終條款,坎伯蘭在2019年12月31日之後不再負責Ehyol或Totect或任何競爭產品的分銷、營銷和推廣。 作為返還這些產品許可權和解散協議中的競業禁止條款的交換,坎伯蘭將獲得#美元。5在過渡日期後的兩年內,以季度分期付款的方式支付了1.6億美元的財務對價。坎伯蘭記錄的前四個季度分期付款總額為$3.0在2020年內達到100萬美元,並在接下來的兩個分期付款中總計1.0在截至2021年6月30日的6個月內,作為停產業務。該公司將在2021年的剩餘時間內記錄剩餘的兩個季度分期付款。
退出Ehyol和Totect符合報告為停產業務的會計標準。2019年12月31日作為過渡日期,是坎伯蘭負責這些產品的最後一天。坎伯蘭負責這些產品,直到2019年12月31日,從2020年1月1日開始,產品權利交還給Clinigen。因此,2020年1月1日是Ehyol和Totect產品停產的第一天。
Clinigen的解散付款反映為非持續運營的收入。本公司不會產生與Clinigen的這些付款相關的費用。
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| | 截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, |
| | 2021 | | 2020 | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | |
收入 | | $ | 498,807 | | | $ | 738,622 | | $ | 994,217 | | | $ | 1,556,895 | |
產品銷售成本 | | — | | | — | | — | | | — | |
銷售、市場營銷和其他 | | — | | | — | | — | | | — | |
非持續經營的收入 | | $ | 498,807 | | | $ | 738,622 | | $ | 994,217 | | | $ | 1,556,895 | |
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
關於前瞻性陳述的披露
以下討論包含某些前瞻性陳述,這些陳述反映了管理層對未來事件和運營的當前看法。這些陳述涉及一定的風險和不確定性,實際結果可能與它們大不相同。前瞻性陳述是根據1995年“私人證券訴訟改革法”的安全港條款作出的。實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致結果與預期不同的一些重要因素包括:額外債務和股權資本的可用性;需要額外資本時的市場狀況;我們繼續收購品牌產品的能力;產品銷售;對我們收購的增長和整合的管理;以及新冠肺炎疫情對我們的業務以及國內外市場和經濟造成的影響。雖然前瞻性陳述反映了我們基於當前信息的信念和最佳判斷,但它們不是對未來業績的保證。可能導致實際結果與前瞻性陳述大不相同的其他重要因素在我們提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中題為“風險因素”和“有關前瞻性陳述的特別説明”的章節以及我們提交給證券交易委員會的其他文件中討論。 我們不承諾公開更新或修改我們的任何前瞻性陳述,即使經驗或未來的變化表明預期的結果將無法實現。以下有關管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析的陳述,應與我們未經審計的簡明綜合財務報表以及本報告10-Q表格中包括的相關注釋一起閲讀。
概述
我們的業務
坎伯蘭製藥公司(“坎伯蘭”,“公司”,或在上下文中使用的“我們”,“我們”或“我們的”)是一家專注於品牌處方藥的收購、開發和商業化的專業製藥公司。我們致力於提供創新的產品,提高患者的護理質量,滿足不能滿足的醫療需求。
我們的主要目標市場是醫院急診、胃腸病和風濕病。這些醫療專科的特點是相對集中的處方客户羣,我們相信這些客户可以通過小規模的、有針對性的銷售力量有效地提供服務。我們通過我們在美國的醫院和現場銷售隊伍推廣我們批准的產品,並正在建立一個國際合作夥伴網絡,以註冊我們的藥品並向他們所在國家的患者提供我們的藥品。
我們FDA批准的品牌組合包括:
•乙酸乙酯® (乙酰半胱氨酸)注射,用於治療對乙酰氨基酚中毒;
•卡爾杜羅® (布洛芬)注射,用於治療疼痛和發燒;
•Kristalose® (乳果糖)口服液,一種處方瀉藥,用於治療慢性和急性便祕;
•Omeclamox®-Pak, (奧美拉唑、克拉黴素和阿莫西林)治療幽門螺桿菌(幽門螺桿菌感染及相關十二指腸潰瘍病;
•RediTrex® (甲氨蝶呤)注射, 用於治療活動期類風濕性關節炎、幼年特發性和嚴重牛皮癬,以及致殘牛皮癬;
•瓦普利索® (康尼瓦坦)注射,以提高正容量性和高容量性低鈉血癥住院患者的血清鈉水平;以及
•Vibativ® (遠程通信)注射,用於治療某些嚴重的細菌感染,包括醫院獲得性和呼吸機相關細菌性肺炎,以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。
除了這些商業品牌外,我們正在進行的第二階段臨牀計劃正在評估我們的ifetroban產品候選產品,這些候選產品正被與Duchenne肌營養不良症(Duchenne肌肉營養不良症)、系統性硬化症(SSC)、致命自身免疫性疾病以及阿司匹林加重呼吸系統疾病(AERD)相關的心肌病患者使用。Duchenne肌營養不良症是一種退行性疾病,而阿司匹林加重呼吸系統疾病是一種嚴重的哮喘。
坎伯蘭公司在醫藥產品的開發和商業化方面都建立了核心競爭力。我們已經建立了在美國收購、開發和商業化品牌藥品所需的能力,並相信我們可以利用現有的基礎設施來支持我們預期的增長。我們的管理團隊由在業務開發、產品開發、監管、製造、銷售、營銷和財務方面經驗豐富的製藥行業資深人士組成。
我們的業務開發團隊識別、評估和協商產品採購、許可和聯合促銷協議。我們的產品開發團隊創建專有產品配方,管理我們的臨牀研究,準備所有法規提交,併為我們的醫療呼叫中心配備人員。我們的質量和製造專業人員負責我們產品的製造、發佈和發貨。我們的營銷和銷售團隊負責我們的商業活動,我們與分銷合作伙伴密切合作,以確保我們產品的供應和交付。
增長戰略
坎伯蘭的增長戰略包括最大限度地發揮我們現有品牌的潛力,同時繼續建立差異化的產品組合。我們目前有七種FDA批准在美國銷售的產品。 通過我們的國際合作夥伴,我們正在努力將我們的藥品帶給他們國家的患者。我們還尋找機會,通過臨牀試驗、新的演示和我們對選定的研究者發起的研究的支持,將我們的產品擴展到更多的患者羣體。我們積極尋求獲得更多市場產品的機會,以及我們目標醫療專科的後期開發產品候選。我們的臨牀團隊正在開發一系列新的候選產品,主要是為了解決滿足不了的醫療需求。
我們正在用坎伯蘭新興技術公司(“CET”)的早期藥物開發來補充這些活動,該公司是我們的多數股權子公司。CET與學術研究機構合作,確定並支持有前途的新產品候選產品的進展,坎伯蘭有機會進一步開發和商業化。
具體地説,我們正在通過以下方式尋求長期可持續增長:
支持和擴大我們市場產品的使用- 在FDA批准我們的產品後,我們繼續對其進行評估,以確定額外的臨牀數據是否可以擴大它們的市場和用途。我們將繼續探索擴大標籤的機會,將我們的產品帶給新的患者羣體。例如,我們已經獲得了兒科批准,擴大了我們的Acetadote和Caldolor品牌的標籤。
有選擇地增加互補品牌-除了我們的產品開發活動,我們還在尋求收購產品或後期開發產品候選產品,以繼續建立互補品牌組合。我們專注於推廣力度不夠、FDA批准的藥物,以及滿足醫療需求較差的後期開發產品。我們將繼續瞄準那些具有競爭優勢、擁有有價值的知識產權或其他保護功能的候選產品,並允許我們利用現有的基礎設施。我們對Vibativ的收購就是這一戰略的一個例子。
在CET上推進我們的臨牀流水線並孵化未來的產品機會-我們相信,建立一條創新的新產品機會渠道非常重要,就像我們正在通過我們的ifetroban第二階段開發計劃所做的那樣。我們還在CET的早期藥物開發活動中補充我們的收購和後期開發活動。CET與大學和其他研究機構合作開發有前途的早期候選產品,坎伯蘭有機會進一步開發和商業化。
通過聯合推廣夥伴關係利用我們的基礎設施-我們相信,我們的商業基礎設施可以幫助推動處方量和產品銷售。我們尋找能夠補充我們的能力併為我們的品牌帶來更多機會的戰略合作伙伴。例如,我們與保利製藥公司和福克蘭製藥公司的聯合推廣夥伴關係使我們能夠在全美擴大對Kristalose的支持。
打造國際市場--我們已經建立了自己的商業能力,包括兩個銷售部門,為我們的產品覆蓋美國市場。我們還在建立一個由精選的國際合作夥伴組成的網絡,以註冊我們的產品,並向其所在國家的患者提供這些產品。我們將繼續發展和擴大我們的國際合作夥伴網絡,同時支持我們的合作伙伴在各自領土上的註冊和商業化努力。對Vibativ的收購帶來了幾個新的國際合作夥伴和市場機會。
以財務紀律管理我們的運營-我們不斷努力根據我們的收入來管理我們的費用,以便從運營中產生正的現金流。我們仍然處於強勁的財務狀況,擁有有利的毛利率和強勁的資產負債表。
我們成立於1999年,總部設在田納西州的納什維爾。2009年,我們完成了普通股的首次公開發行(IPO),並在納斯達克證券交易所(Nasdaq Stock Exchange)上市。我們的網站地址是www.umberlandpharma.com。
我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前報告(Form 8-K)以及所有重要新聞稿和其他報告提交給美國證券交易委員會(SEC)後,將在合理可行的情況下儘快通過我們的網站提供我們的年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及所有重要新聞稿和其他報告。公眾亦可在以下網址查閲這些檔案:Www.sec.gov.
最近的事態發展
新冠肺炎大流行
2020年3月,在非典冠狀病毒2型爆發後,美國宣佈進入醫療緊急狀態。非典冠狀病毒是一種新的冠狀病毒株,可導致呼吸道疾病新冠肺炎。該公司成功度過了新冠肺炎疫情,繼續運營我們的業務設施,保持我們的組織完好無損。作為一家上市制藥公司,我們還繼續遵守適用於我們的許多法律和法規。
在整個疫情期間,坎伯蘭面臨着同樣的挑戰,影響着其他依賴入院和就診來推動收入的公司。我們的業務和臨牀研究受到了影響,因為尋求選擇性手術的患者減少了,我們獲得醫療設施的機會也受到了很大限制。在整個大流行期間,我們仔細監控我們的供應鏈,包括原材料流入生產我們產品的工廠,以及從這些工廠流出的成批成品。
我們的幾個品牌因醫生辦公室就診和選擇性程序的關閉和推遲而受到負面影響。然而,幸運的是,我們擁有多元化的產品組合,其中包括在大流行期間表現強勁的其他品牌,如瓦普利索(Vaprisol)。
我們以快速和協調的方式應對大流行,以確保我們團隊的健康和安全。我們還能夠繼續交付我們的產品,同時滿足股東、員工、合作伙伴和社區的利益。
ESG報告
2021年7月,我們發佈了第二份年度可持續發展報告(“ESG報告”),詳細介紹了坎伯蘭在環境、社會和治理(“ESG”)事務方面的活動。在去年發佈了我們的首份ESG報告後,我們仍然致力於可持續發展和保持我們公司運營的透明度。作為在中南部成立和總部的最大生物製藥公司,我們要求自己遵守最高的道德實踐標準,並理解認識和解決我們對我們的選民、社區和環境的影響的重要性。
ESG報告指出,2020年,我們提供了近250萬患者劑量的產品,安全處置了超過4000磅過期和損壞的產品,沒有產品召回。我們也沒有在FDA的MedWatch人類醫療產品安全警報上列出的公司品牌,沒有FDA從不良事件報告系統中發現的公司產品問題,也沒有因為未能實踐良好的臨牀標準而終止的臨牀試驗。
ESG報告還強調了我們實施的幾項舉措,這是我們承諾提供高質量的藥品以改善患者護理的一部分。例如,我們繼續實施了一項計劃,對在美國銷售的所有商業產品進行系列化,使我們能夠跟蹤銷售的每一件產品,這有助於防止假藥以坎伯蘭品牌進入市場。此外,通過我們的優惠券計劃,坎伯蘭覆蓋了我們胃腸道產品高達90%的患者處方費用。
ESG報告還強調了我們通過繼續教育計劃、員工發展計劃和員工表彰獎對員工的投資。坎伯蘭的勞動力中46%是女性,18%的員工是少數族裔。
任命新的首席財務官
2021年5月17日,坎伯蘭任命約翰·哈姆(John Hamm)為新的高級財務總監兼首席財務官。在這一職位上,他將管理公司的所有財務和會計活動,同時繼續監督公司發展和法律事務。
哈姆先生有超過25年的財務和會計經驗,其中包括20年的醫療保健經驗。他之前曾在HealthSpring公司擔任藥房首席運營官和首席財務官。HealthSpring,Inc.是一家管理型醫療機構,現在的名稱是信諾-HealthSpring公司(Cigna-HealthSpring)。
他也是Emdeon商業服務公司的財務副總裁。Emdeon Inc.是一家醫療保健技術公司,現在以Change Healthcare Inc.的名稱運營,Change Healthcare Inc.是一家在納斯達克上市的公司,年收入超過30億美元。
哈姆先生擁有惠靈大學工商管理學士學位和會計學輔修學位。他在西弗吉尼亞大學獲得工商管理碩士學位,重點是會計學。他是註冊管理會計師(CMA)和註冊財務經理(CFM)。
在這一新任命之前,哈姆先生曾擔任坎伯蘭公司發展總監。
工資保障計劃
2020年4月20日,坎伯蘭根據2020年3月27日頒佈的聯邦冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)下的Paycheck Protection Program(PPP),從Pinnacle Bank獲得了總額為2,187,140美元的貸款。PPP由美國小企業管理局(SBA)管理。
根據購買力平價的要求,貸款資金用於維持工資總額,繼續提供團體醫療福利,並支付大流行期間的租金和水電費。我們與我們的銀行仔細考慮了參加這項計劃的資格標準,並確定坎伯蘭符合這些標準後,我們申請了這筆貸款。我們評估並提供了有關我們的工資單和其他符合條件的費用的信息,以確定要申請的PPP資金金額。
根據PPP的條款,如果某些金額的貸款用於CARE法案中描述的合格費用,則可以免除這些貸款。坎伯蘭將購買力平價貸款資金用於此類合格費用。由於購買力平價貸款的幫助,公司沒有因為新冠肺炎疫情而裁員或暫時解僱任何員工。
2020年10月,坎伯蘭提交了一份貸款寬恕請求。2021年6月11日,本公司收到小企業管理局正式通知,全額免除貸款。
RediTrex發佈
在2018年年底,我們完成了向美國食品和藥物管理局(FDA)提交併提交了針對我們的甲氨蝶呤產品RediTrex的新藥申請。RediTrex是一種新的預充式注射器系列,專為關節炎和牛皮癬患者皮下注射甲氨蝶呤而設計,易於操作,劑量準確。
2019年12月,我們獲得了FDA對RediTrex的批准,並開始規劃推出該產品線。我們於2020年11月向選定客户提供了RediTrex的首批發貨,並計劃於2021年9月下旬在全國推出該產品系列。
伊菲羅班第二階段研究
我們一直在一系列臨牀研究中評估我們的ifetroban候選產品。我們正在贊助第二階段的臨牀項目,以評估我們的ifetroban候選產品:1)與Duchenne肌營養不良症相關的心肌病患者,這是一種罕見的、致命的遺傳性神經肌肉疾病,會導致骨骼、心臟和肺肌的惡化;2)系統性硬化症或硬皮病,這是一種衰弱的自身免疫性疾病,其特徵是皮膚和內臟的瀰漫性纖維化;以及3)阿司匹林加重的呼吸系統疾病,這是一種嚴重的哮喘。
此外,我們還完成了兩項第二階段試點研究,涉及1)肝腎綜合徵(一種危及生命的肝腎衰竭)患者和2)與慢性肝病相關的門脈高壓患者。
關於ifetroban的其他試驗性臨牀前和臨牀研究正在進行中,其中包括幾項由研究者發起的試驗。
由於新冠肺炎大流行,我們臨牀研究的註冊被中斷。雖然新患者的招收人數有限,但我們的許多臨牀研究網站已經重新開放,並恢復了對潛在納入我們研究的患者的篩查。我們正在等待正在進行的研究結果,然後再決定註冊我們的第一個新化學實體ifetroban的最佳發展路徑。
新的醫院產品候選產品
坎伯蘭負責乙酰乙多特和Caldolor的配方、開發和FDA批准。我們的醫療顧問委員會幫助我們確定了更多機會,以滿足未得到滿足或未得到滿足的醫療需求。因此,坎伯蘭公司已經成功地設計、配製並完成了一種用於醫院環境的降膽固醇藥物的臨牀前研究。
我們完成了一項第一階段研究,該研究定義了藥代動力學特性,併為這一新的候選產品提供了有利的安全性。研究結果和建議的臨牀發展計劃與FDA進行了討論。
我們還完成了第二階段研究,以進一步評估該產品的給藥、劑量和藥代動力學。我們現在正在評估該產品開發計劃的下一步工作。
Omeclamox-Pak Supply更新
坎伯蘭已經與FDA批准的一組精選設施合作,生產其品牌藥品系列,並一直在疫情期間仔細監控其供應鏈。我們Omeclamox-Pak產品的包裝商遇到了財務困難,目前他們的業務已經暫停。我們正在等待這些業務的恢復,同時也在探索其他替代方案來重新啟動產品的包裝。 與此同時,我們通知FDA,Omeclamox-Pak短缺,從2020年10月14日起生效,並且沒有提供新庫存的可用日期。
仿製IV對乙酰氨基酚
四家仿製藥公司已經推出了注射用對乙酰氨基酚產品,為我們治療急性外科疼痛提供了Caldolor產品的替代品。
摘要
儘管在大流行期間運營面臨挑戰,坎伯蘭仍然致力於我們的使命,即提供創新的產品,提高患者的護理質量,滿足不能滿足的醫療需求。我們正在努力完成這一使命,通過多方面的戰略建立創新和差異化的產品組合,其中包括開發新的候選產品和收購知名品牌。我們由此產生的多樣化產品線使我們能夠經受住外部挑戰,同時我們的團隊一直對不斷髮展的醫療市場做出反應。我們已經做好了準備,並期待着未來的機會來執行我們的使命。
關鍵會計政策和重大判斷和估計
請參閲本報告隨附的公司簡明合併財務報表附註1和我們2020年年報10-K表格中題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節中關於我們的關鍵會計政策和重大判斷和估計的討論。
會計估計和判斷
按照美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有負債的披露以及該期間報告的收入和費用金額。我們是根據過往經驗和其他我們認為在當時情況下合理的因素作出估計的。過去的業績有助於形成我們對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,這些資產和負債的賬面價值無法從其他來源確定。實際結果可能與這些估計不同。這些估計、判斷和假設對於我們的收入確認、庫存、與業務合併相關的或有對價負債的公允價值、基於股份的薪酬和無形資產的會計最為關鍵。
行動結果
截至2021年6月30日的三個月與截至2020年6月30日的三個月
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月未經審計的持續經營中期經營報表: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, |
| 2021 | | 2020 | | 變化 | |
淨收入 | $ | 9,055,483 | | | $ | 9,598,177 | | | $ | (542,694) | | |
成本和費用: | | | | | | |
產品銷售成本 | 1,740,649 | | | 2,609,982 | | | (869,333) | | |
銷售和營銷 | 4,121,817 | | | 3,865,406 | | | 256,411 | | |
研發 | 1,360,398 | | | 1,421,502 | | | (61,104) | | |
一般事務和行政事務 | 2,097,130 | | | 2,190,764 | | | (93,634) | | |
攤銷 | 1,171,218 | | | 1,091,485 | | | 79,733 | | |
總成本和費用 | 10,491,212 | | | 11,179,139 | | | (687,927) | | |
營業收入(虧損) | (1,435,729) | | | (1,580,962) | | | 145,233 | | |
利息收入 | 6,591 | | | 28,661 | | | (22,070) | | |
其他收入 | 2,187,140 | | | — | | | 2,187,140 | | |
利息支出 | (25,859) | | | (119,455) | | | 93,596 | | |
所得税前持續經營所得(虧損) | 732,143 | | | (1,671,756) | | | 2,403,899 | | |
所得税(費用)福利 | (7,459) | | | (7,455) | | | (4) | | |
持續經營的淨收益(虧損) | $ | 724,684 | | | $ | (1,679,211) | | | $ | 2,403,895 | | |
| | | | | | |
下表彙總了所列期間按產品劃分的淨收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, |
| 2021 | | 2020 | | 變化 |
產品: | | | | | |
Kristalose | $ | 5,275,065 | | | $ | 3,477,471 | | | $ | 1,797,594 | |
Vibativ | 1,844,936 | | | 3,299,507 | | | (1,454,571) | |
卡爾杜羅 | 938,328 | | | 1,166,569 | | | (228,241) | |
瓦普利索 | 399,952 | | | 174,159 | | | 225,793 | |
乙酸乙酯 | 152,781 | | | 595,310 | | | (442,529) | |
Omeclamox-Pak | (24,109) | | | 10,948 | | | (35,057) | |
RediTrex | 7,382 | | | — | | | 7,382 | |
其他收入 | 461,148 | | | 874,213 | | | (413,065) | |
總淨收入 | $ | 9,055,483 | | | $ | 9,598,177 | | | $ | (542,694) | |
淨收入。截至2021年6月30日的三個月的淨收入為910萬美元,而截至2020年6月30日的三個月的淨收入為960萬美元。如上表所示,本季度我們銷售的兩種產品:Kristalose和Vaprisol的淨收入有所增長。
與去年同期相比,Kristalose公司2021年第二季度的收入增長了51.7%,達到530萬美元。這一增長主要是由於對我們批發客户的產品出貨量增加所致。
2021年第二季度,Vaprisol的收入為40萬美元,增加了20萬美元。與2020年第二季度相比,淨銷售額的增長主要是因為在支持受新冠肺炎感染影響的患者方面提高了利用率。
Caldolor在2021年第二季度的收入為90萬美元,與去年同期相比減少了20萬美元。這一下降是由於訂單時間安排導致該產品的國際發貨量減少所致。
截至2021年6月30日的三個月,Vibativ的收入為180萬美元,而去年同期為330萬美元。這一下降是由於在此期間由於訂單時間安排導致國內和國際銷售量下降所致。
Omeclamox-Pak在2021年第二季度沒有銷售,因為坎伯蘭目前沒有這種產品的商業庫存。我們Omeclamox-Pak產品的包裝商遇到了財務困難,目前正在進行新的管理和重組。我們正在討論恢復包裝產品的事宜。2021年第二季度的淨收入受到同期產品退貨的負面影響。
Acetadote的收入包括我們的Acetadote品牌的淨銷售額和我們在授權仿製藥的淨銷售額中所佔的份額。本季度,該產品的收入與去年同期相比減少了40萬美元,原因是受仿製藥競爭的影響,這一季度的銷售量較低。
產品銷售成本. 公司2021年第二季度和2020年第二季度銷售的產品ST分別為170萬美元和260萬美元。在截至2021年6月30日的三個月裏,產品銷售成本佔淨收入的百分比為19.2%,而截至2020年6月30日的三個月為27.2%。產品銷售成本在收入中所佔百分比的變化歸因於產品銷售組合的變化,特別是Vibativ銷售額的下降。在此期間出售的Vibativ庫存由坎伯蘭收購併支付,作為2018年收購該品牌的一部分。
銷售和營銷。與去年同期相比,2021年第二季度的銷售和營銷費用增加了30萬美元。這一增長主要歸因於RediTrex和Vibativ的營銷支出增加。2021年第二季度,直接促銷支出、會議成本和差旅費用的增加部分抵消了特許權使用費成本的下降。
研發。2021年第二季度的研發成本為140萬美元,與去年同期大致相同。我們的部分研發成本是根據試驗數量、研究地點、患者數量和每個臨牀項目中每個患者的成本而變化的。我們繼續為我們正在進行的與我們的流水線產品相關的臨牀活動提供資金。
一般事務和行政事務。2021年第二季度的一般和行政費用為210萬美元,與2020年第二季度持平。2021年第二季度,專業、法律和保險成本增加,但被基於非現金股票的薪酬下降所抵消。
上面討論的運營報表的組成部分反映了Vibativ的以下影響: | | | | | | | | | | | | | | |
Vibativ的財務影響 | | 截至6月30日的三個月, |
| | 2021 | | 2020 |
淨收入 | | $ | 1,844,936 | | | $ | 3,299,507 | |
產品銷售成本(1) | | 678,146 | | | 1,220,054 | |
特許權使用費和運營費用 | | 767,813 | | | 834,395 | |
Vibativ貢獻 | | $ | 398,977 | | | $ | 1,245,058 | |
(1)在此期間銷售的產品成本中包括的Vibativ庫存由坎伯蘭收購併支付,作為2018年收購該品牌的一部分。
攤銷。攤銷費用是我們資本化的無形資產的應計費用,包括產品和許可權、專利、商標和專利保護費。截至2021年6月30日的三個月和截至2020年6月30日的三個月的攤銷總額分別約為120萬美元和110萬美元。
所得税。截至2021年6月30日的三個月的所得税支出與截至2020年6月30日的三個月的所得税支出相當。
截至2021年6月30日,由於行使歷史上被用來大幅抵消所得税義務的不合格股票期權,我們結轉了約4400萬美元的淨營業虧損。我們預計在2021年及以後,通過繼續利用這些淨營業虧損結轉,我們將繼續為我們運營產生的任何應税收入支付最低限度的所得税。
行動結果
截至2021年6月30日的6個月與截至2020年6月30日的6個月相比
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月未經審計的持續經營中期經營報表: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2021 | | 2020 | | 變化 | | |
淨收入 | $ | 19,592,642 | | | $ | 17,928,911 | | | $ | 1,663,731 | | | |
成本和費用: | | | | | | | |
產品銷售成本 | 4,157,978 | | | 4,244,163 | | | (86,185) | | | |
銷售和營銷 | 7,909,157 | | | 7,573,082 | | | 336,075 | | | |
研發 | 2,617,765 | | | 3,144,057 | | | (526,292) | | | |
一般事務和行政事務 | 4,327,639 | | | 4,227,048 | | | 100,591 | | | |
攤銷 | 2,340,132 | | | 2,167,524 | | | 172,608 | | | |
總成本和費用 | 21,352,671 | | | 21,355,874 | | | (3,203) | | | |
營業收入(虧損) | (1,760,029) | | | (3,426,963) | | | 1,666,934 | | | |
利息收入 | 12,017 | | | 58,549 | | | (46,532) | | | |
其他收入 | 2,187,140 | | | — | | | 2,187,140 | | | |
利息支出 | (50,276) | | | (152,520) | | | 102,244 | | | |
所得税前持續經營所得(虧損) | 388,852 | | | (3,520,934) | | | 3,909,786 | | | |
所得税(費用)福利 | (14,917) | | | (41,695) | | | 26,778 | | | |
持續經營的淨收益(虧損) | $ | 373,935 | | | $ | (3,562,629) | | | $ | 3,936,564 | | | |
| | | | | | | |
下表彙總了所列期間按產品劃分的淨收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2021 | | 2020 | | 變化 |
產品: | | | | | |
Kristalose | $ | 8,269,443 | | | $ | 6,771,433 | | | $ | 1,498,010 | |
Vibativ | 6,897,179 | | | 5,721,708 | | | 1,175,471 | |
卡爾杜羅 | 2,477,824 | | | 2,261,286 | | | 216,538 | |
瓦普利索 | 1,534,216 | | | 382,016 | | | 1,152,200 | |
乙酸乙酯 | 269,972 | | | 1,308,711 | | | (1,038,739) | |
Omeclamox-Pak | (474,371) | | | 124,371 | | | (598,742) | |
RediTrex | (24,870) | | | — | | | (24,870) | |
其他收入 | 643,249 | | | 1,359,386 | | | (716,137) | |
總淨收入 | $ | 19,592,642 | | | $ | 17,928,911 | | | $ | 1,663,731 | |
淨收入。截至2021年6月30日的6個月的淨收入為1,960萬美元,而截至2020年6月30日的6個月為1,790萬美元。如上表所示,2021年前六個月,我們銷售的產品:Kristalose、Vibativ、Caldolor和Vaprisol的淨收入都有所增加,總體收入增長了9.3%。 Kristalose在2021年前6個月的收入為830萬美元,比去年同期增加了150萬美元。由於我們的Foxland分銷商和其他批發商的銷售量持續強勁,收入有所增加。
在截至2021年6月30日的6個月裏,Vibativ的收入為690萬美元,比去年同期增加了120萬美元。淨收入增長20.5%是2021年第一季度該產品銷量改善的結果。
2021年前6個月,Vaprisol的收入為150萬美元,與2020年前6個月相比,淨銷售額增加了120萬美元,這主要是由於銷售量增加,這是支持受新冠肺炎感染影響的患者的利用率增加的結果。
在截至2021年6月30日的6個月裏,Omeclamox-Pak沒有銷售,因為坎伯蘭目前沒有這種產品的商業庫存。我們Omeclamox-Pak產品的包裝商遇到了財務困難,目前正在進行新的管理和重組。我們正在討論恢復包裝產品的事宜。2021年前兩個季度的淨收入受到同期產品退貨的負面影響。
Acetadote的收入包括我們的Acetadote品牌的淨銷售額和我們在授權仿製藥的淨銷售額中所佔的份額。由於我們授權仿製藥的銷售量下降,截至2021年6月30日的6個月,該產品今年迄今的收入與去年同期相比減少了100萬美元。
Caldolor在2021年前兩個季度的收入為250萬美元,與去年同期相比增加了20萬美元。2021年第二季度,該產品的國內出貨量有所增加。
產品銷售成本. 公司2021年和2020年前六個月銷售的產品ST均為420萬美元,保持不變。
銷售和營銷。截至2021年6月30日的6個月,銷售和營銷費用比去年同期增加了30萬美元。增加的主要原因是專營權費增加,以及薪金和配藥費增加。這些增長被直銷促銷費用和差旅費用的減少部分抵消。
研發。2021年前六個月的研發成本為260萬美元,而去年同期為310萬美元。我們的部分研發成本是根據試驗數量、研究地點、每位患者研究方案的成本以及參與我們新產品候選開發的患者的不同而變化的。我們繼續為我們正在進行的與我們的流水線產品相關的臨牀活動提供資金。我們經歷了學習活動和工資的減少,但諮詢費的增加抵消了這一影響。
一般事務和行政事務。截至2021年6月30日的6個月,一般和行政費用與截至2020年6月30日的6個月的420萬美元保持一致。雖然我們的諮詢費、律師費和專業費有所增加,但在此期間,基於非現金股票的薪酬和其他福利也有所減少。
上面討論的運營報表的組成部分反映了Vibativ的以下影響: | | | | | | | | | | | | | | |
Vibativ的財務影響 | | 截至6月30日的六個月, |
| | 2021 | | 2020 |
淨收入 | | $ | 6,897,179 | | | $ | 5,721,708 | |
產品銷售成本(1) | | 2,134,962 | | | 1,820,745 | |
特許權使用費和運營費用 | | 1,170,165 | | | 753,177 | |
Vibativ貢獻 | | $ | 3,592,052 | | | $ | 3,147,786 | |
(1)在此期間銷售的產品成本中包括的Vibativ庫存由坎伯蘭收購併支付,作為2018年收購該品牌的一部分。
攤銷。攤銷費用是我們資本化的無形資產的應計費用,包括產品和許可權、專利、商標和專利保護費。截至2021年6月30日的6個月和截至2020年6月30日的6個月的攤銷總額分別約為230萬美元和220萬美元。
所得税。截至2021年6月30日的6個月,所得税費用(福利)佔持續經營所得税前收入(虧損)的百分比為(3.8%),而截至2020年6月30日的6個月為(1.2%)。
流動性和資本資源
週轉金
我們的主要流動性來源是現金等價物、運營現金流以及我們信用額度下的借款和可用金額。我們相信,我們的內部產生的現金流、現有的營運資本和我們的信貸額度將足以為內部增長提供資金,為業務發展計劃提供資金,併為可預見的未來的資本支出提供資金。
下表彙總了截至2021年6月30日和2020年12月31日的我們的流動性和營運資金: | | | | | | | | | | | |
| 2021年6月30日 | | 2020年12月31日 |
| | | |
現金和現金等價物 | $ | 25,670,462 | | | $ | 24,753,796 | |
| | | |
營運資本(流動資產減去流動負債) | $ | 28,033,715 | | | $ | 24,302,146 | |
流動比率(流動資產與流動負債的倍數) | 2.5 | | | 1.9 | |
| | | |
可用循環信貸額度 | $ | 1,000,000 | | | $ | — | |
下表彙總了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月的現金和現金等價物淨變化: | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2021 | | 2020 |
| |
現金淨額由(用於): | | | |
經營活動 | $ | 4,484,770 | | | $ | 3,704,071 | |
投資活動 | (366,854) | | | (773,014) | |
融資活動 | (3,201,250) | | | (3,769,955) | |
現金及現金等價物淨增(減) | $ | 916,666 | | | $ | (838,898) | |
截至2021年6月30日的6個月,現金和現金等價物淨增90萬美元,這主要是由於經營活動提供的現金,但部分被投資和融資活動中使用的現金所抵消。經營活動提供的現金450萬美元受到庫存減少230萬美元和應收賬款320萬美元的積極影響,以及折舊、攤銷和基於股票的薪酬支出共計280萬美元的非現金支出的增加。經營活動也被應付賬款減少300萬美元和我們的購買力平價貸款220萬美元的寬免所抵消。投資活動中使用的現金是增加10萬美元無形資產和向西隧合資公司支付20萬美元的結果。我們的融資活動包括用於回購我們普通股股票的80萬美元現金,以及用於向Theravance支付出售Vibativ的特許權使用費的140萬美元。
截至2020年6月30日的6個月,現金和現金等價物淨減少80萬美元,這主要是由於投資和融資活動中使用的現金。經營活動提供的現金370萬美元受到庫存減少120萬美元以及折舊、攤銷和基於股票的薪酬支出共計290萬美元的非現金支出的增加的積極影響。投資活動中使用的現金是增加70萬美元的無形資產和10萬美元的設備的結果。我們的融資活動包括淨償還150萬美元的循環信貸額度、用於回購普通股股票的120萬美元現金以及用於回購子公司股票的80萬美元現金。
債務協議
2020年10月7日,我們於2017年7月28日與頂峯銀行簽訂了循環信用貸款協議的第四修正案(“第四修正案”)(“頂峯協議”)。第四修正案將頂峯協議的到期日延長至2022年10月1日,並規定可供借款的本金最高可達1500萬美元。在滿足某些條件並得到頂峯銀行的批准後,我們也有能力要求增加至多500萬美元。如果全面擴大,第四修正案將提供可供借款的最高本金,最高可達2000萬美元。2019年5月10日,我們對《頂峯協議》進行了第三次修訂。第三修正案將頂峯協議的期限延長至2021年7月31日,並修改了現有金融契約的某些定義和條款。有關經修訂的頂峯協議的主要條款摘要,請參閲隨附的未經審核簡明綜合財務報表附註6。
根據頂峯協議(Pinnacle Agreement),我們最初必須遵守一項財務契約,即維持融資債務比率。2018年8月14日,我們修訂了《頂峯協定》(《第一修正案》),以維持《第一修正案》中定義的融資債務比率或有形資本比率取代單一金融契約。第三修正案修改了資金負債比率的定義和有形資本比率的合規目標。第三修正案的兩項修改都與Vibativ交易有關。截至2021年6月30日,我們遵守了有形資本比率財務契約。我們預計在未來一段時間內將繼續遵守有形資本比率財務公約。
工資保障計劃貸款
2020年4月20日,坎伯蘭根據2020年3月27日頒佈的聯邦冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)下的Paycheck Protection Program(PPP),從Pinnacle Bank獲得了總額為2,187,140美元的貸款。有關Paycheck Protection Program貸款的主要條款摘要,請參閲隨附的未經審計的精簡合併財務報表的附註6。
根據PPP的條款,如果某些金額的貸款用於CARE法案中描述的合格費用,包括合格的工資成本、承保租金支付和承保公用事業,則可以免除某些金額的貸款。 坎伯蘭將購買力平價貸款資金用於此類合格費用。由於購買力平價貸款的幫助,公司沒有因為新冠肺炎疫情而裁員或暫時解僱任何員工。
2020年10月,坎伯蘭提交了一份貸款寬恕請求。2021年6月11日,本公司收到小企業管理局正式通知,全額免除貸款。
表外安排
在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月內,我們沒有進行任何表外安排。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨着與我們在高流動性貨幣市場賬户和我們的循環信貸安排中的現金存款利率變化相關的市場風險。我們不利用衍生金融工具或其他對市場風險敏感的工具來管理利率變化的風險敞口。我們現金投資活動的主要目標是保本,同時通過低風險投資實現利息收入最大化。
我們相信,與我們的現金和現金等價物相關的利率風險並不重要。如果市場利率下降,與這些賬户的利率相關的風險將產生比預期更少的收入。根據目前的利率,我們不認為我們面臨與2021年6月30日我們貨幣市場賬户利息變化相關的重大下行風險。
與我們信用額度下的借款相關的利率風險是以倫敦銀行同業拆借利率加利差為基礎的。根據頂峯協議第四修正案的定價規定,利差為較LIBOR 1.75%至2.75%,最低LIBOR為0.90%。頂峯協議項下的適用利率於2021年6月30日為3.65%。截至2021年6月30日,我們的循環信貸安排下有1400萬美元的未償還借款。
匯率風險
雖然我們主要在美國運營,但我們面臨着外幣風險。目前,我們不利用金融工具來對衝外匯波動的風險敞口。我們相信我們對外幣波動的風險是最小的,因為根據發票條款,我們以外幣購買的風險最大為90天,根據發票到期日,部分風險限制為30天。在截至2021年和2020年6月30日的6個月裏,外匯匯兑損益並不重要。當前匯率上升或下降5%都不會對我們的經營業績或財務狀況產生實質性影響。
項目4.控制和程序
公司管理層在公司首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時,公司的披露控制和程序(如規則13a-15(E)和規則15d-15(E)中定義的那樣)在1934年證券交易法(下稱“交易法”)下的有效性。基於這樣的評估,公司首席執行官和首席財務官得出結論,在這段時間結束時,公司的披露控制和程序是有效的,可以提供合理的保證,即公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內被記錄、處理、彙總和報告,並被積累並酌情傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關披露要求的決定。
在截至2021年6月30日的三個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或很可能會對其產生重大影響。
第二部分-其他資料
第一項:法律訴訟
沒有。
項目1A。風險因素
除了本季度報告中列出的其他信息外,投資者還應考慮公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中包含的風險因素。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
購買股票證券
我們目前有一個股票回購計劃,根據交易法10b-18規則,我們將購買最多1000萬美元的普通股。2019年1月,我們的董事會設立了目前1000萬美元的回購計劃,以取代之前對我們已發行普通股的回購授權。
下表按月彙總了截至2021年6月30日的三個月內的活動:
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期間 | 總數量: 股份或單位 購買,這也是公開宣佈的計劃或計劃的一部分 | | 平均值 付出的代價 每股收益 (或單位) | | 最大數量 (或近似 美元價值)的 股份(或單位) 那可能還會發生 在以下條件下購買的產品 計劃或 *項目 |
四月 | 25,977 | | $ | 3.03 | | | $ | 5,808,276 | |
可能 | 38,459 | | 2.84 | | | 5,698,887 | |
六月 | 93,969 | (1) | 3.16 | | | 5,402,064 | |
總計 | 158,405 | | | | |
(1)其中,66,321股是通過私人購買直接回購的,回購價格為普通股當時的公平市值。
項目6.展品 | | | | | | | | | | | |
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不是的。 | | 描述 | |
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10.1 | | 約翰·哈姆和坎伯蘭製藥公司簽署並於2021年5月17日生效的僱傭協議,日期為2021年5月14日,通過引用註冊人於2021年5月14日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告(文件編號001-33637)的附件10.16併入本文。. | |
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31.1* | | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13-14(A)條頒發的首席執行官證書。 | |
| | |
31.2* | | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13-14(A)條認證首席財務官。 | |
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32.1** | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的“美國法典”第18編第1350條規定的首席執行官和首席財務官證書。 | |
| | | |
101.INS* | | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | |
| | | |
101.SCH* | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | |
| | | |
101.CAL* | | 內聯XBRL分類擴展計算LINKBASE文檔 | |
| | | |
101.DEF* | | 內聯XBRL分類擴展定義LINKBASE文檔 | |
| | | |
101.LAB* | | 內聯XBRL分類擴展標籤LINKBASE文檔 | |
| | | |
101.PRE* | | 內聯XBRL分類擴展表示LINKBASE文檔 | |
| | | |
104 | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) | |
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| * | 謹此提交。 | |
| ** | 隨信提供。 | |
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
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| | | | | 坎伯蘭製藥公司。 |
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日期: | 2021年8月13日 | | | | 由以下人員提供: | | /s/John Hamm |
| | | | | | | 約翰·哈姆 |
| | | | | | | 首席財務官和正式授權的官員 |