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米蘭 |
2021年7月12日
通過埃德加
Tonya K.Aldave女士
生命科學辦公室
公司財務部
美國證券和交易委員會
東北大街100號F
華盛頓特區 20549
回覆: | Erasca,Inc. |
表格S-1上的註冊聲明
提交日期為2021年6月25日
第333-257436號檔案號
尊敬的奧爾達夫女士:
我們已收到 工作人員於2021年7月9日就上述S-1表格註冊聲明(以下簡稱S-1表格)發出的信函註冊聲明?)。我們代表Erasca,Inc.對員工的 評論做出迴應伊拉斯卡?或??公司?),如下所述。在提交本函的同時,公司正在通過埃德加修正案1向 註冊説明書(註冊説明書)提交已修訂 註冊聲明?)迴應工作人員的意見。
本信函中提出的公司答覆編號與員工信函中的編號意見相對應。此處使用但未定義的所有 術語的含義與修訂後的註冊聲明中賦予這些術語的含義相同。為便於參考,我們列出了員工的意見和公司對以下每一項的迴應。
表格S-1上的註冊聲明
招股説明書摘要,第1頁
1. | 我們注意到您對我們之前的評論2的回覆,並重新發布。您的流水線表顯示您目前正處於Herkules-2、Herkules-3和Herkules-4臨牀試驗的第一階段,這似乎與您在 第4頁和第127頁披露的您計劃在未來開始給Herkules-2、Herkules-3和Herkules-4的首批患者配藥不一致。如果這些試驗尚未開始,請在此處和整個註冊聲明中修改您的流水線表,以在流水線表的INDenabling列中顯示Herkules-2、 Herkules-3和Herkules-4試驗的箭頭。 |
2021年7月12日
第2頁
或者,如果這三個特定適應症的1期試驗已經完成,正如您聲明Asana可能已經完成了ERAS-007的臨牀試驗,請在招股説明書中修改明顯不一致的披露,即您尚未給Herkules-2、Herkules-3或Herkules-4試驗中的任何 患者提供劑量,或澄清表中顯示的按計劃進行的試驗與表中星號中討論的試驗 有何區別。最後,包括對Asana完成的路徑的詳細和平衡的描述,因為它們可能具體涉及Herkules-2、Herkules-3或Herkules-4。此描述應包括試驗中的參與者數量、終點、統計學意義和p值、試驗參與者經歷的任何嚴重不良事件以及試驗曲線圖、圖表和圖表或建議。
Erasca的迴應:為了迴應員工的意見,公司修改了修訂後的 註冊説明書中的流水線表,在啟用Ind的欄中顯示Herkules-2、Herkules-3和Herkules-4試驗的箭頭。此外,公司敬告員工,Asana進行的第一階段臨牀試驗的結果幫助設計了公司的臨牀開發 計劃和要為ERAS-007測試的劑量,公司將在Herkules臨牀試驗中對更具體的患者羣體進行研究。本公司已將Asana試驗的詳細結果 從修訂後的註冊説明書第135頁開始包括在內。為避免將Asana試驗與計劃中的臨牀試驗的關係混淆,公司已將星號腳註從Herkules-2、-3和-4臨牀試驗的箭頭內移至候選產品ERAS-007,並與前述內容一致地在該腳註中增加了 額外的披露。最後,公司擴大了腳註的字體,使其更易讀。
風險因素
我們目前修訂和重述的公司證書規定,第70頁
2. | 我們注意到,您已刪除了第70頁中有關將排他性論壇 條款應用於根據《交易法》提出的索賠的披露。我們還注意到,您修訂和重述的公司註冊證書中的法院選擇條款指定位於特拉華州境內的州法院(或者,如果沒有位於特拉華州境內的州法院 ,則為特拉華州地區的聯邦地區法院)作為某些訴訟(包括任何衍生訴訟)的獨家法院。請在此披露此條款 是否適用於根據《交易法》提起的訴訟。如果本條款不適用於根據《交易所法》提起的訴訟,請還確保管理文件中的獨家論壇條款明確説明這一點,或者告訴我們您 將如何在未來的備案文件中通知投資者,該條款不適用於根據《交易所法》提起的任何訴訟。 |
Erasca的迴應:公司已經修訂了修訂的註冊聲明,包括第71頁以及附件3.3,以澄清 獨家論壇條款不適用於根據交易法產生的行動,以迴應員工的評論。
*********
2021年7月12日
第3頁
有關上述事項的任何意見或問題,請致電 (858)523-3962與以下簽字人聯繫。事先感謝您在這件事上的合作。
非常真誠地屬於你,
馬修·T·布什(Matthew T.Bush) |
馬修·T·布什 萊瑟姆·沃特金斯律師事務所(Latham&Watkins LLP) |
抄送: | 蘇珊·布洛克證券交易委員會 |
索尼婭·貝德納羅夫斯基證券交易委員會
安吉拉·康奈爾證券交易委員會
朱莉·謝爾曼證券交易委員會
喬納森·林醫學博士,Erasca,Inc.
大衞·M·查科醫學博士,Erasca,Inc.
埃本·加納Erasca,Inc.
切斯頓·拉森Latham&Watkins LLP
查爾斯·金Cooley LLP
肖恩·克萊頓Cooley LLP