美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓， DC 20549
表格 10-Q
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2021年6月30日的季度
或
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的過渡 報告 |
對於 ，過渡期從_。
佣金 文件號：
001-37348
Corbus 製藥控股公司
(註冊人名稱與其章程中規定的準確 )
(州 或其他司法管轄區 公司 或組織) |
(I.R.S. 僱主 標識 編號) |
500 河嶺大道 馬薩諸塞州諾伍德， |
||
| (主要執行機構地址 ) | (zip 代碼) |
(617) 963-0100
(註冊人電話號碼 ，含區號)
(自上次報告後更改的原 姓名、原地址和原會計年度)：不適用
根據該法第12(B)條登記的證券 ：
| 每個班級的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則 405要求提交的每個交互數據文件。是☒否☐
用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型 加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件服務器 | ☐ | |
| ☒ | 較小的報告公司 | |||
| 新興 成長型公司 |
如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐否 ☒
截至2021年8月10日 125,230,881 註冊人的普通股已發行併發行，面值為0.0001美元。
Corbus 製藥控股公司
截至2021年6月30日的季度Form 10-Q季度報告
目錄表
| 第頁： | |
| 第一部分： | |
| 金融信息： | |
| 1.簡明合併財務報表。 | 3 |
| 截至2021年6月30日(未經審計)和2020年12月31日的濃縮綜合資產負債表。 | 3 |
| 截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表和全面虧損(未經審計) | 4 |
| 截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的股東權益簡明合併報表(未經審計)。 | 5 |
| 截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月簡明現金流量表(未經審計)。 | 6 |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註： | 7 |
| 2、管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。 | 27 |
| 3.關於市場風險的定量和定性披露。 | 37 |
| 4.控制和程序： | 37 |
| 第二部分： | |
| 其他信息： | |
| 1.法律訴訟程序： | 38 |
| 1A.風險因素： | 38 |
| 2.未登記的股權證券銷售和募集資金的使用。 | 38 |
| 3.高級證券公司違約 | 38 |
| 4.礦山安全披露情況。 | 38 |
| 5.其他信息： | 38 |
| 6.展品展示。 | 39 |
| -2- |
第 部分i-財務信息
第 項1.財務報表
Corbus 製藥控股公司
壓縮 合併資產負債表
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 有價證券 | ||||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 應收股票認購 | - | |||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 合同資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 財產和設備，淨值 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付票據 | $ | $ | ||||||
| 應付帳款 | ||||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 衍生負債 | ||||||||
| 經營租賃負債，流動 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期債務，扣除債務貼現後的淨額 | ||||||||
| 非流動經營租賃負債 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股，$票面價值；授權股份，在2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的股票 | ||||||||
| 普通股，$票面價值；授權股份，於2021年6月30日發行及發行的股份授權股份，以及於2020年12月31日發行及發行的股份 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合損失 | ( | ) | ||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| -3- |
Corbus 製藥控股公司
壓縮 合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
| 在截至的三個月內 | 在截至的六個月內 | ||||||||||||||||
| 六月三十日， | 六月三十日， | ||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||||
| 來自獎勵和許可證的收入 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 運營費用： | |||||||||||||||||
| 研發 | |||||||||||||||||
| 一般事務和行政事務 | |||||||||||||||||
| 總運營費用 | |||||||||||||||||
| 營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入(費用)，淨額： | |||||||||||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 利息收入(費用)，淨額 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 衍生負債公允價值變動 | |||||||||||||||||
| 外幣匯兑損益淨額 | ( | ) | |||||||||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ||||||
| 每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股的加權平均數 | |||||||||||||||||
| 綜合虧損： | |||||||||||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | $ | ( | ) | $ | ( | |||||||
| 其他全面收益(虧損)： | |||||||||||||||||
| 可交易債務證券的未實現收益(虧損) | ( | ) | |||||||||||||||
| 其他全面收益(虧損)合計 | ( | ) | |||||||||||||||
| 全面損失總額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| -4- |
Corbus 製藥控股公司
精簡 股東權益合併報表
(未經審計)
截至2021年6月30日的三個月
| 普通股 | 其他內容 實繳 | 累計 | 累計其他綜合 | 總計 股東的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 可交易債務證券的未實現收益 | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
截至2020年6月30日的三個月的
| 普通股 | 其他內容 實繳 | 累計 | 總計 股東的 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益 | ||||||||||||||||
| 2020年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||
| 普通股發行，扣除發行成本$ | ||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | — | ( | ( | |||||||||||||||||
| 2020年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
截至2021年6月30日的6個月的
| 累計 | 總計 | |||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外繳費 | 累計 | 其他綜合 | 股東的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 2020年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股發行，扣除發行成本$ | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 可交易債務證券的未實現虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
截至2020年6月30日的6個月的
| 普通股 | 額外繳費 | 累計 | 股東合計 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益 | ||||||||||||||||
| 2019年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 普通股發行，扣除發行成本$ | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | — | ( | ) | ( | ||||||||||||||||
| 2020年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| -5- |
Corbus 製藥控股公司
壓縮 現金流量表合併表
(未經審計)
| 截至六個月 | ||||||||
| 六月三十日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： | ||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | ||||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||
| 有價證券溢價淨攤銷 | ||||||||
| 外匯收益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營性租賃使用權資產攤銷 | ||||||||
| 債務貼現攤銷 | ||||||||
| 衍生負債公允價值變動 | ( | ) | ||||||
| 財產和設備的銷售損失 | ||||||||
| 營業資產和負債變動情況： | ||||||||
| 預付費用減少 | ||||||||
| 合同資產減少(增加) | ( | ) | ||||||
| 其他資產減少 | ||||||||
| 應付帳款增加(減少) | ( | ) | ||||||
| 應計費用增加(減少) | ( | ) | ||||||
| 遞延收入減少 | ( | |||||||
| 經營租賃負債減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動的現金流： | ||||||||
| 購置物業和設備 | ( | ) | ||||||
| 購買有價證券 | ( | ) | ||||||
| 出售財產和設備所得收益 | ||||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動的現金流： | ||||||||
| 償還短期借款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 發行普通股所得款項 | ||||||||
| 普通股融資支付的發行成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) | ( | ) | ||||||
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 | ||||||||
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 補充披露現金流信息和非現金交易： | ||||||||
| 期內支付的利息現金 | ||||||||
| 計入應付賬款或應計費用的股票發行成本 | ||||||||
| 應收股票認購 | ||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| -6- |
Corbus 製藥控股公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
2021年6月30日
1. 業務性質
業務
Corbus 製藥控股公司(“公司”或“Corbus”)專注於開發針對炎症、纖維化、新陳代謝和免疫腫瘤學的新藥。Corbus目前正在研發的產品包括激活或抑制內源性大麻素系統的小分子，以及阻斷轉化生長因子β激活的抗整合素單克隆抗體。該公司計劃通過內部努力和業務發展來擴大其渠道。自成立以來，公司 一直致力於業務規劃、研發、招聘管理人員和技術人員， 收購運營資產和籌集資金。本公司的業務面臨重大風險和不確定性， 本公司將依賴於籌集大量額外資本才能實現盈利，而且可能永遠不會實現盈利。
簡明合併財務報表 包括本公司及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間交易和賬户都已在合併中 消除。本公司管理層認為，隨附的未經審計的簡明綜合中期財務報表 反映了所有必要的調整(僅包括正常經常性調整)，以在所有重要方面公平地反映本公司截至2021年6月30日的綜合財務狀況、截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的運營結果和股東權益變化，以及截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月的現金流量。2020年12月31日的濃縮綜合資產負債表來源於經審計的財務報表。本公司按照美國證券交易委員會(“SEC”)的要求 編制簡明合併財務報表 進行中期報告。因此，通常包含在根據美國公認會計原則(“GAAP”) 編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被濃縮或省略。建議 將此等簡明綜合財務報表與本公司於2021年3月15日提交的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告(“2020年度 報告”)中的財務報表及其附註一併閲讀。此類過渡期的運營結果不一定代表整個 財年的運營結果。
為應對新冠肺炎的傳播，該公司已採取臨時預防措施，旨在幫助將病毒對其員工和社區的風險降至最低，包括臨時要求員工遠程工作、實施臨牀數據遠程監控程序 ，以及暫停員工在全球範圍內的所有非必要旅行。
公司正在繼續監測新冠肺炎疫情對其業務和運營的影響。
2. 流動性
隨附的 合併財務報表的編制假設公司將繼續作為一家持續經營的企業，在正常業務過程中考慮 運營的連續性、資產的變現以及債務和承諾的償還。 公司自成立以來一直出現經常性虧損，截至2021年6月30日，累計虧損337,296,882美元。公司 預計運營虧損在可預見的未來將持續，原因包括研究資金、候選產品的開發 及其臨牀前和臨牀計劃、戰略聯盟以及行政組織的發展等方面的成本。 公司預計截至2021年6月30日的現金、現金等價物和可銷售債務證券約為106,452,000美元，以及公司預計在年底前根據2018年CFF獎獲得的剩餘2,500,000美元收益。 公司預計在2021年6月30日之前將獲得約106,452,000美元的現金、現金等價物和可銷售債務證券，以及公司預計在年底前根據2018 CFF獎獲得的剩餘2,500,000美元的收益
未來任何融資的來源、時間和可獲得性將主要取決於市場狀況，更具體地説，取決於公司臨牀開發計劃的 進展。在需要時，可能根本無法獲得資金，也可能無法按照公司可以接受的條款 獲得資金。由於缺乏必要的資金，該公司可能需要推遲、縮減或取消部分或全部 該公司計劃的臨牀或臨牀前試驗。
| -7- |
於2020年8月7日，本公司與作為銷售代理的
Jefferies LLC(“Jefferies”)訂立公開市場銷售協議SM(“2020年8月銷售協議”)，據此，本公司可不時透過
Jefferies發行及出售其普通股股份，據此Jefferies可按規則415(A)所界定的任何法律允許的方式出售其普通股。經修訂。
公司將向傑富瑞支付3.0%的佣金每筆普通股銷售總收益的%
，並同意向Jefferies提供慣常賠償和
供款權。該公司還同意償還Jefferies的某些特定費用。自2020年8月7日起，公司
有權提供和銷售最高$
3. 重大會計政策
演示基礎
財務報表是根據公認會計準則編制的。
使用預估的
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響報告期內報告的 資產和負債額、財務報表日期的或有資產和負債的披露以及 報告的收入和費用。實際結果可能與這些估計值不同， 估計值可能會發生變化。最重要的估計涉及基於股票的薪酬、研究、產品開發 和臨牀義務的應計費用、附註11中討論的投資協議項下收入的確認、附註14中討論的權證的估值 ，以及附註9和15中討論的與K2證券和貸款協議相關的衍生負債。
| -8- |
現金、 現金等價物和受限現金
公司僅將流動性高、可隨時轉換為現金且在購買之日起三個月內到期的投資視為現金等價物。在2021年6月30日和2020年12月31日，現金等價物由貨幣市場基金組成。
截至2021年6月30日的受限 現金包括一份以房東為受益人的備用信用證，金額為669,900美元，其中100,000美元被歸類為流動資產 ，569,900美元被歸類為截至2021年6月30日的非流動資產。
現金、 現金等價物和限制性現金包括：
現金和現金等價物以及限制性現金的時間表
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 現金等價物 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | ||||||||
| 流動受限現金 | ||||||||
| 非流動受限現金 | ||||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | $ | ||||||
截至2021年6月30日，除約7,875,000美元 現金存放在英國和澳大利亞的子公司外，公司的所有現金和現金等價物均在美國持有。截至2020年12月31日，公司所有現金 均在美國持有，但約1,033,000美元現金主要存放在其英國子公司 。
有價證券
有價證券 包括在收購日到期日超過90天的債務證券投資。公司 根據其高流動性以及此類有價證券代表可用於當前業務的現金投資，將期限超過一年的投資歸類為當前投資。
公司將其所有有價證券歸類為可供出售證券。本公司的有價證券按類似證券活躍市場的報價計量 並按公允價值報告。可供出售債務證券的未實現損益報告為累計其他綜合損益，這是股東權益的一個單獨組成部分。 可供出售債務證券的未實現損益報告為累計其他綜合損益，這是股東權益的一個單獨組成部分。出售債務證券的成本是在特定的識別基礎上確定的，已實現的損益計入其他收入(費用)、綜合經營表和綜合虧損中的淨額 。
公司以非暫時性減值的未實現損失評估其有價證券。在評估有價證券 的非暫時性價值下降時，公司會考慮以下因素： 價值下降佔原始成本的百分比有多大、投資的市值低於其原始成本的時間有多長、 公司是否有能力和意向將投資保留一段足夠長的時間，以允許 公允價值和總體市場狀況出現任何預期的回升。如果對公允價值的任何調整反映出 公司認為“非臨時性”的投資價值下降，公司將通過計入 營業報表和全面虧損將投資減少到公允價值。在本報告所述期間，沒有必要進行此類調整。
| -9- |
金融 工具
由於應付票據和債務按市場條款計算，其賬面價值接近其公允價值。
公允價值計量
某些 資產和負債在公認會計原則下按公允價值列賬。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間有序的 交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債(退出價格)而收到的交換價格或支付的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地使用可觀察到的投入，並最大限度地減少使用不可觀察到的投入。按公允價值列賬的金融資產和負債應歸類為 ，並在公允價值層次的以下三個級別之一披露，其中前兩個級別被認為是可見的， 最後一個級別被認為是不可見的：
級別 1-截至測量日期 ，公司有能力訪問的相同資產或負債在活躍市場的未調整報價。
第 2級-第1級中包含的報價以外的輸入，可直接觀察到資產或負債，或通過與可觀察到的市場數據的佐證而間接觀察到 。
級別 3-資產或負債的不可觀察的輸入僅在測量日期資產或負債的市場活動很少(如果有的話)時使用 。
公司的投資、債務及其衍生負債按上述公允價值等級確定的公允價值列賬。由於這些資產和負債的短期性質，本公司預付費用和其他流動資產以及應計費用的賬面價值接近其公允價值。
本公司債務和嵌入衍生品的 估值主要由收益法確定，該方法考慮了具有和不具有提前還款和違約特徵的債務淨現金流的現值 。根據ASC 815“衍生工具和套期保值活動的會計 ”，這些被確定為衍生債務的嵌入債務特徵在每個報告期都按市價計價，並將相應的非現金收益或損失計入當期。因此，公允價值是基於市場的計量，應根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。
為了 確定嵌入衍生品的公允價值，管理層評估有關某些未來事件概率的假設。 用於確定公允價值的其他因素包括貼現率、無風險利率和衍生品期限。衍生負債的公允價值記錄 因期間而異。這種變化可能導致實際衍生負債在一段時間內高於或低於我們綜合財務報表中記錄的估計值，從而導致其他收入(費用)的波動 ，因為記錄了相應的非現金收益或損失。
財產 和設備
公司財產和設備的預計壽命如下：三年 用於計算機硬件和軟件以及辦公傢俱和設備的租賃期為五年。 本公司的租賃改進和資本租賃資產按其使用年限或各自的 租約中較短的期限攤銷。 本公司的租賃改進和資本租賃資產按其使用年限或各自的 租約中較短的時間攤銷。物業及設備詳情見附註7，營運及資本租賃承諾見附註8。
研發費用 和開發費用
研發費用 計入已發生費用。
不可退還 根據與第三方研究機構的執行合同安排，具有將用於未來研發活動的特性的商品或服務的預付款將延期支付，並確認為費用 隨着相關商品的交付或相關服務的執行而確認為費用 。
| -10- |
研發費用和臨牀試驗的應計項目
作為編制財務報表流程的一部分，該公司需要估算其根據與供應商、臨牀研究組織和顧問簽訂的合同以及臨牀現場協議承擔的與進行 臨牀試驗相關的義務 所產生的費用。這些合同的財務條款以協商為準，不同的合同會有所不同，可能會導致 付款條款與此類合同提供材料或服務的期限不匹配。公司的 目標是通過將這些費用與提供服務和付出努力的時間相匹配，在其財務報表中反映適當的費用 。本公司根據費用各方面的時間安排對這些費用進行會計處理。 本公司通過與適用的內部人員和外部服務提供商就臨牀試驗進展或完成的服務進行討論來確定應計估計。 本公司通過與適用的內部人員和外部服務提供商就臨牀試驗的進展或完成的服務進行討論來確定應計預算。在臨牀試驗過程中，如果實際結果與其估計的結果不同，公司會調整其臨牀 費用確認。公司根據當時所知的事實和情況對截至每個資產負債表日期的應計費用進行估計。本公司的臨牀試驗收益取決於 合同研究機構(“CRO”)和其他第三方供應商的及時和準確報告。儘管 公司預計其估計不會與實際發生的金額有實質性差異, 其對所執行服務的狀態和 時間相對於所執行服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同，並可能導致其報告的金額 在任何特定時間段內過高或過低。截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月，公司對臨牀試驗應計費用的前期估計沒有進行重大 調整。
租契
公司在開始時確定安排是否為租賃。經營租賃計入本公司綜合資產負債表中的經營租賃使用權(“ROU”) 資產、其他流動負債和經營租賃負債。
ROU 資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表其支付租賃所產生的租賃款項的義務 。ROU資產和負債在開始日期根據租賃期內租賃付款的現值 確認。由於本公司的租約不提供隱含利率，因此本公司在確定租賃付款現值時，採用基於開始日可用信息的遞增 借款利率。這是如果在與每次租賃類似的期限內以抵押方式借款，公司必須支付的 利率。ROU資產還包括 支付的任何租賃費用，不包括租賃獎勵。租賃付款的租賃費用在 租賃期內以直線方式確認。
信用風險集中度
公司沒有重大的表外信用風險集中，如外匯合約、期權合約或其他 套期保值安排。本公司在銀行的現金可能會不時超過聯邦存款保險公司的保險限額 。然而，該公司認為損失風險微乎其微，因為這些銀行都是大型金融機構。
| -11- |
細分市場 信息
運營
部門被確定為企業的組成部分，首席運營決策者或決策小組可以使用關於該部門的獨立財務信息進行評估
，以做出有關資源分配的決策和評估績效。
到目前為止，該公司將其運營和業務管理主要視為一個運營部門，該部門正在開發治療自身免疫、纖維化和癌症的藥物，並將其
商業化。截至2021年6月30日，除約7,875,000美元外，公司所有資產均位於美國
現金和現金等價物，$
所得税 税
對於 聯邦和州所得税，遞延税項資產和負債是根據財務 報表與資產和負債的計税基礎之間的臨時差異確認的。遞延所得税以規定的税率和頒佈的法律為基礎， 適用於預計差異將逆轉的時期。當 遞延税項資產的税項優惠不太可能實現時，計入估值津貼以減少遞延税項淨利。因此，鑑於自成立以來的累計虧損 ，本公司提供了相當於遞延税項資產100%的估值津貼，以抵銷 遞延税項資產金額。
税務 需要對公司在準備納税申報表過程中採取或預期採取的立場進行評估，以確定 這些税收立場是否“更有可能”得到適用税務機關的支持。未 被視為更有可能達到閾值的納税頭寸以及應計利息和罰金(如果有)將被記錄為本年度的税費 。當時沒有截至2021年6月30日或2020年12月31日，需要對財務報表進行應計或披露的不確定 納税狀況。
在2021年第二季度，
公司意識到2020年12月31日年度報告中截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度的某些與税務相關的披露計算不當，需要修訂。由於本公司擁有全額估值津貼，修訂對本公司的財務狀況、經營業績或現金流沒有影響
。截至2020年12月31日，公司的外國NOL少報了1,791,000美元，美國NOL多報了1,791,000美元。
公司的國外NOL少報了1,791,000美元，美國NOL多報了$
長期資產減值
公司持續監控可能表明長期資產賬面價值可能無法收回的事件和環境變化 。當一項資產的預期未貼現現金流低於該資產的賬面價值時，確認減值損失。因此，當出現減值指標時，本公司根據相關資產的經營業績和未來未貼現現金流評估該等資產的賬面價值。當確定資產的賬面價值可能無法收回時，將計入相當於資產公允價值超過賬面價值的減值損失。 截至2021年6月30日的三個月或六個月期間，未記錄減值費用。
公司根據對每個基於股票的獎勵的公允價值計量，將向員工、非員工和董事發放股票獎勵所產生的薪酬成本在服務期間的運營報表中確認為費用 。每個期權授予的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估計的，扣除估計沒收後的公允價值。 每個期權授予的公允價值在 獎勵的必要服務期(通常是授權期)內以直線方式攤銷為補償成本。
| -12- |
外幣
交易 以美元以外貨幣計價的交易因匯率波動而產生的損益記錄在公司的營業報表中。此類交易損益可能已實現或未實現，具體取決於該交易是在期內結算還是在資產負債表日仍未結清。
計算每股普通股淨虧損的附表
截至三個月 6月30日 | 截至六個月 6月30日 | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 淨收益(虧損) | $ | ( | $ | ( | ) | $ | ( | $ | ( | |||||||
| 普通股加權平均數-基本 | ||||||||||||||||
| 普通股每股淨收益(虧損)-基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| * | 未行使的權證 和期權已從攤薄計算中剔除，因為所有呈報的期間都有淨虧損 ，這些證券的影響將是反攤薄的 |
最近 採用了會計公告
2019年12月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2019-12，所得税(主題740)：簡化所得税會計，旨在簡化與所得税會計相關的各個方面。該標準 適用於會計年度和這些年度內的過渡期(從2020年12月15日之後開始)，並允許提前採用。 本公司自2021年1月1日起採用ASU 2019-12對本公司的財務報表和 相關披露沒有影響。
最近 發佈了會計聲明
2021年5月，FSB發佈了ASU 2021-04， 每股收益(主題260)，債務修改和清償(子主題470-50)，補償-股票補償 (主題718)，以及實體自有股權的衍生品和對衝合同(子主題815-40)：發行人對獨立股權的某些修改或交換的會計-分類書面看漲期權其目的是澄清和減少發行人在修改或交換獨立股權分類書面看漲期權時會計的多樣性， 在交易所修改後仍保持股權分類的獨立股權分類書面看漲期權。本標準適用於從2021年12月15日之後的所有財年(包括這些財年內的過渡期)的所有實體。允許提前領養。本公司目前正在評估 採用ASU 2021-04的時間，以及該標準可能對其合併財務報表和相關披露產生的潛在影響 。
2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU 2020-06，可轉換債務和其他期權(分主題470-20)和衍生工具和 套期保值-實體自有股權合同(分主題815-40)：實體自有股權中可轉換工具和合同的會計處理，旨在簡化某些具有負債和股權特徵的金融工具的GAAP的各個方面 。該標準適用於符合SEC備案人定義的上市公司，不包括SEC定義的較小的報告公司、會計年度和這些年度內的過渡期，自2021年12月15日之後 15開始。對於所有其他實體，修訂在2023年12月15日之後的財年生效，包括這些財年內的過渡期 。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後的財年，包括這些財年內的 過渡期。本公司目前正在評估採用ASU 2020-06的時機，以及該標準可能對其綜合財務報表和相關披露產生的潛在影響。
2016年6月，FASB發佈了ASU No.2016-13，Financial Instruments-信用損失(主題326)：衡量 金融工具的信用損失(“ASU 2016-13”)，其中要求計量和確認以攤銷成本持有的金融 資產的預期信用損失。ASU 2016-13年度將現有的已發生損失減值模型替換為預期損失模型。它還 消除了非臨時性減值的概念，並要求與可供出售債務證券相關的信用損失 通過信用損失撥備而不是作為證券攤銷成本基礎的減少來記錄。這些更改 可能會導致提前確認信用損失。2018年11月，FASB發佈了ASU No.2018-19，對 主題326，金融工具-信貸損失的編纂改進，縮小了非公共實體的範圍，並更改了ASU 2016-13年度的生效日期 。FASB隨後在ASU編號2019-05，金融工具-信貸損失 (主題326)：定向過渡救濟(“ASU 2019-05”)內發佈了補充指導意見。ASU 2019-05提供了一個選項，可以不可撤銷地為以前按攤餘成本計量的某些金融資產選擇公允 價值選項。對於SEC備案的公共實體(不包括有資格成為較小報告公司的 實體)，ASU 2016-13在2019年12月15日之後的年度期間有效 ，包括這些會計年度內的過渡期。對於所有其他實體，ASU 2016-13年度在2022年12月15日之後 開始的年度期間有效，包括這些會計年度內的過渡期。允許提前領養。本 標準自1月1日起對本公司生效, 2023年或當它不再有資格成為一家較小的報告公司時。 公司目前正在評估該標準可能對其合併財務報表和相關 披露產生的潛在影響。
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4. 有價證券
下表彙總了截至2021年6月30日公司的有價證券(單位：千)：
有價證券摘要
| 攤銷成本 | 未實現毛利 | 未實現虧損總額 | 公允價值 | |||||||||||||
| 商業票據 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公司債務證券 | ( | ) | ||||||||||||||
| 資產支持證券“ABS” | ( | ) | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
下表彙總了截至2021年6月30日公司可供出售債務證券按合同到期日的攤銷成本和公允價值 (單位：千)：
按合同到期日列出的可供出售債務證券的時間表
| 攤銷成本 | 公允價值 | |||||||
| 在一年或更短的時間內到期 | $ | $ | ||||||
| 一年後到期，但不到三年 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
截至2020年12月31日 ，沒有可供出售的可交易債務證券。
5. 金融資產和負債的公允價值
下表提供了本公司按公允價值按經常性 計量的金融資產和負債的信息，並顯示了截至2021年6月30日用於確定此類公允價值的公允價值層次結構水平(以千為單位)：
按公允價值經常性計量的資產和負債明細表
| 1級 | 2級 | 3級 | 總計 | |||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 現金等價物： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 短期存款 | ||||||||||||||||
| 有價證券： | ||||||||||||||||
| 商業票據 | ||||||||||||||||
| 公司債務證券 | ||||||||||||||||
| ABS | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 衍生負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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下表提供了本公司按公允價值按經常性 計量的金融資產和負債的信息，並顯示了截至2020年12月31日用於確定此類公允價值的公允價值層次結構水平(以千為單位)：
| 1級 | 2級 | 3級 | 總計 | |||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 現金等價物： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 負債 | ||||||||||||||||
| 衍生負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
6. 許可協議
公司與特拉華州私人持股的 責任公司Jenrin Discovery，LLC(“Jenrin協議”)簽訂許可協議(“Jenrin協議”)，自2018年9月20日起生效。根據Jenrin協議，Jenrin授予公司 開發和商業化許可產品的全球獨家權利(如Jenrin協議所定義)，其中包括包含600多種化合物的Jenrin庫以及多個已發佈和正在申請的專利申請。這些化合物旨在通過靶向內源性大麻素系統來治療炎症性和纖維化疾病。
作為對Jenrin授予的許可證和其他權利的代價，本公司向Jenrin支付了250,000美元的預付現金，並有義務 根據特定開發和監管里程碑的實現情況向Jenrin支付總計高達18,400,000美元的潛在里程碑付款給Jenrin。此外，Corbus有義務根據任何許可產品的淨銷售額支付個位數的中位數 的Jenrin版税，但須按指定的減幅支付。
公司與Panorama Research Inc.的子公司Milky Way BioPharma，LLC(“Milky Way”)簽訂了許可協議(“銀河許可協議”)，從2021年5月25日起生效。根據Milky Way許可協議，本公司根據Milky Way擁有或控制的某些專利權和專有技術獲得獨家許可，可以開發、商業化和以其他方式開發含有針對整合素αvβ6和/或整合素αvβ8的抗體的產品(“許可產品”)，公司將其中一種稱為CRB-602。根據Milky Way許可協議的條款，公司將獨自負責任何許可產品的研究、開發和商業化， 並且公司已同意使用商業上合理的努力來執行這些活動。
作為根據銀河許可協議授予本公司的許可及其他權利的對價，公司向銀河支付了500,000美元的預付款 並以 方式發佈到Milky 其普通股 股票。該公司指出，此次發行發生在2021年6月30日之後。該公司有義務支付最高達5300萬美元潛在里程碑 用於實現某些開發、法規和銷售里程碑的付款。根據公司的選擇，公司可以通過發行普通股來支付某些里程碑付款的一部分。此外，公司有義務在適用的許可專利有效期內按國家/地區和產品 為許可產品的銷售支付較低的個位數的許可使用費 ，這受最低年度許可使用費義務的約束，以及公司從分許可人處收到的某些付款的百分比份額
公司與加州大學校董 (“校董”)簽訂了一份許可協議(“UCSF許可協議”)，從2021年5月26日起生效。根據加州大學舊金山分校的許可協議，該公司獲得了與針對整合素αvβ8的人源化抗體相關的某些專利的獨家許可 ，其中一項專利被公司稱為CRB-601 ，同時還獲得了某些相關技術和材料的非獨家許可。
作為根據UCSF許可協議授予公司的許可和其他權利的 代價，公司向Regents 支付了1,500,000美元的許可發放費，並有義務支付年度許可維護費，以及最高達153,000,000美元的潛在 里程碑付款，用於實現某些開發、監管和銷售里程碑。此外，公司有義務 為銷售許可專利範圍內的產品支付個位數的最低使用費，這受 最低年度許可使用費義務的約束，以及公司從分被許可人或與銷售許可程序相關的 收到的某些付款的百分比份額。
2017年1月，FASB發佈了ASU 2017-01，業務組合(主題805)：澄清業務的定義(“ASU 2017-01”)，澄清了業務的定義，並確定了一組整合的資產和活動何時不是 業務。ASU 2017-01要求，如果收購或處置的總資產的公允價值基本上全部集中在 一項資產或一組類似的可識別資產中，則該資產不代表企業。本公司確定，Jenrin協議的公允價值基本上 全部歸因於一項正在進行中的研發資產，而該資產並不構成 一項業務。本公司確定，銀河許可協議和UCSF許可協議的公允價值基本上全部歸因於不同的正在進行的研發資產組，這些資產不構成業務。該公司得出結論 ，收購的正在進行的研發資產在未來沒有任何替代用途。因此，公司在許可協議生效當季記錄了各種研發費用預付款。 公司將 將相關里程碑實現期間的開發、法規和銷售里程碑付款作為 研發費用或無形資產(視情況而定)進行會計處理。
| -15- |
7. 財產和設備
財產 和設備包括以下內容：
財產和設備彙總
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 計算機硬件和軟件 | $ | $ | ||||||
| 辦公傢俱和設備 | ||||||||
| 租賃權的改進 | ||||||||
| 財產和設備，毛額 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨值 | $ | $ | ||||||
截至2021年和2020年6月30日的三個月的折舊 費用分別為263,660美元和320,188美元，截至2021年和2020年6月30日的六個月的折舊費用分別為535,846美元和639,676美元。
8. 承諾和或有事項
運營 租賃承諾額
有關租賃的其他信息，請參閲公司2020年年報中的合併財務報表附註6。
根據我們於2021年6月30日生效的不可撤銷租賃協議條款，下表彙總了公司截至2021年6月30日的經營租賃負債到期日 ：
經營租賃負債到期日明細表
| 2021年(今年剩餘時間) | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 此後 | ||||
| 租賃付款總額 | $ | |||
| 減去：推定利息 | ( | ) | ||
| 總計 | $ |
9. 應付票據
D&O 融資
2019年11月，本公司與一家融資公司簽訂了963,514美元的貸款協議，為本公司的一份 保單提供資金。貸款條款規定，在9個月內每月等額支付109413美元的本金和利息 。這筆貸款的利息年利率為5.25%。這筆貸款已於2020年7月全額償還。
2020年11月，本公司與一家融資公司簽訂了909,375美元的貸款協議，為本公司的一份 保單提供資金。貸款條款規定，在9個月內每月等額支付103,112美元的本金和利息 。這筆貸款的利息年利率為4.89%。截至2021年6月30日和2020年12月31日的預付費用分別包括 約404,000美元和1,010,000美元，分別與所融資的基礎保單相關。
| -16- |
與K2 HealthVentures LLC簽訂貸款 和擔保協議
於2020年7月28日，本公司與其子公司Corbus製藥公司(Corbus PharmPharmticals，Inc.)作為借款方簽訂了一項5000萬美元的與不相關的第三方K2 HealthVentures LLC(“K2HV”)簽訂擔保貸款和擔保協議(“貸款協議”)，並收到首筆$簽約時分期付款。第二批2000萬美元和第三批$根據某些臨牀和法規里程碑的實現情況，將在公司的 選項中提供。貸款將於2024年8月1日到期，公司 有義務在前24個月只支付利息，然後在接下來的24個月支付利息和等額本金。 利息按可變年利率計算，相當於(I)8.5%和(Ii)《華爾街日報》貨幣利率部分中的較大者， 貨幣利率一節中提到的“最優惠利率”加5.25%，這兩種情況下，每種情況下都要減少25個基點的資金 2021年6月30日時使用的利率為8.5%。
K2HV 可以選擇將高達500萬美元的未償還貸款轉換為普通股，轉換價格為每股9.40美元。
關於貸款協議，本公司於2020年7月28日向貸款人(定義見貸款協議)發出認股權證
，購買最多86,206普通股(“K2認股權證”)
，行使價為$
截至2021年6月30日，貸款協議項下未償還貸款的本金總額為21,190,000美元，包括上文討論的1,190,000美元最後付款 。
在 發生違約事件(如貸款協議中所定義)時，在違約事件持續期間，上述適用的 利率每年將增加5.00%。有擔保定期貸款到期日為2024年8月1日， 貸款協議包括金融和非金融契約。截至2021年6月30日，公司遵守了這些公約 。貸款協議項下的債務以本公司及其附屬公司幾乎所有資產的留置權作為優先擔保 。本公司之附屬公司為本公司在貸款協議項下之責任擔保人。
與貸款人有關的債務折扣總額約為2262,000美元在債務期限內使用
有效利息方法計入利息支出。截至2021年6月30日和2020年12月31日，我們未償債務的公允價值(被認為是公允價值等級中的第三級)估計約為$
負債組成部分的 賬面淨值包括：
應付票據明細表
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 校長 | $ | $ | ||||||
| 減去：債務貼現 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 債務貼現的增加 | ||||||||
| 淨賬面金額 | $ | $ | ||||||
| -17- |
下表彙總了長期債務項下未來到期的本金；
長期債務本金到期日日程表
| 貸款本金和最終付款協議 | ||||
| 剩餘的2021年 | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 總計 | $ | |||
10. 應計費用
應計 費用包括以下各項：
應計費用明細表
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 應計臨牀手術和試驗費用 | $ | $ | ||||||
| 應計產品開發成本 | ||||||||
| 應計補償 | ||||||||
| 應計其他 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
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11. 發展獎
與Kaken合作
2019年1月3日，本公司與根據日本法律成立的Kaken製藥 株式會社(“Kaken”)簽訂了合作與許可協議(“協議”)。根據該協議，Corbus授予Kaken獨家 許可證，允許Kaken在日本(“領地”)將含有Lenabasum的藥物製劑(“許可產品”)商業化，用於預防或 治療皮肌炎和系統性硬化症(統稱“初步適應症”)。
根據該協議的條款，Corbus將承擔和負責(其中包括)對許可產品在該地區的初步適應症進行臨牀研究和其他開發活動的費用，Kaken將承擔和負責準備和提交申請以獲得該地區的監管批准以及將 許可產品在該地區商業化的費用 ，使用商業上合理的努力將許可產品商業化並獲得定價 批准。
在 考慮到Corbus授予的許可證和其他權利時，Kaken於2019年3月向Corbus支付了27,000,000美元的預付現金 ，並有義務向Corbus支付總額高達約173,000,000美元的潛在里程碑付款，以實現某些 開發、銷售和監管里程碑，其中部分里程碑付款以日元計算，因此 根據付款時有效的美元轉換率進行更改此外，在特許權使用費期限內(如下所述 )，Kaken有義務在特定條件下向Corbus支付許可產品在區域內銷售的兩位數的特許權使用費，在某些情況下，特許權使用費將會降低。特別是，只要Corbus根據雙方簽訂的供應協議向Kaken 供應許可產品，則Corbus供應的每單位許可產品 應按許可產品日本國民健康保險價格的百分比支付版税。在 供應協議無效期間，特許權使用費支付應改為雙方真誠商定的費率。
協議將在逐個許可產品(如協議中所定義)的基礎上保持有效，並將在最終許可產品的版税期限 到期時到期。“許可使用費條款”是指自許可產品在日本首次商業銷售之日 起至(I)涵蓋該許可產品在日本的許可專利的最後一次有效主張到期、(Ii)該許可產品在日本的監管排他性到期 ，或(Iii)該許可產品在日本的首次商業銷售後十(10)年結束的這段時間。本協議可由任何一方因重大違約、一方破產或破產 或一方對另一方的任何專利提出質疑而終止，Kaken可在特定情況下終止，包括 出於安全考慮或臨牀失敗，或在許可產品在領土內首次商業銷售兩週年後方便時終止(br}兩個初始適應症之一)，並提前180天通知。
根據該協議，雙方同意成立一個聯合指導委員會以對雙方在該協議項下的活動進行戰略監督 ，併成立一個聯合開發委員會以協調在日本的許可產品的開發。此外， 雙方將成立一個聯合商業化委員會，在監管部門批准許可產品後，審查並確認有關此類許可產品在日本的商業化活動。
協議還包含雙方的慣例陳述、擔保和契約，以及與賠償、保密和其他事項有關的慣例條款。
| -19- |
公司根據GAAP對這一安排進行了評估，並得出結論，合同對手方Kaken是客户。公司 根據協議確定了以下重大承諾：(1)將蓮子草商業化的獨家許可證；(2)產品的 初始技術轉讓；(3)選擇使用產品商標；(4)共享通過執行 全球發展計劃(如協議中定義)收集的初始適應症數據；以及(5)日本藥品和醫療器械 機構(“PMDA”)-需要的補充研究。公司確定了兩項履約義務：(1)許可、初始專有技術轉讓和許可給公司產品商標的綜合履約義務 ；(2)共享通過執行全球發展計劃收集的初始適應症數據 。公司確定，許可證和 初始專有技術轉讓與合同中的另一個沒有區別，因為初始專有技術轉讓與許可證高度相關 ，而Kaken將產生重建公司專有技術的重大成本。該公司確定，選擇 使用產品商標許可有助於提高許可的排他性，因此與許可結合在一起。PMDA要求的補充研究是一項或有承諾，但不是履行義務，因為該承諾不向Kaken 提供實質性權利。
根據 該協議，為評估適當的交易價格，本公司確定27,000,000美元的預付金額 構成安排開始時將包括在交易價格中的全部對價，並將 分配給兩項履約義務。交易價格中不包括公司有資格獲得的潛在里程碑付款 ，因為所有里程碑付款都完全根據實現概率進行限制。本公司將在每個報告期結束時以及不確定事件得到解決或其他情況發生變化時重新評估交易價格 ，如有必要， 調整其對交易價格的估計。
公司使用市場法估算每個履約義務的獨立售價，並在相對基礎上分配交易 價格。這種分配產生了可歸因於共享通過執行全球發展計劃收集的數據的義務的最低價值，即初始指示和合並許可、初始專有技術轉讓和產品商標許可的有效所有價值。因此，27,000,000美元的全額預付款將分配給許可證、初始技術轉讓和產品商標許可證的綜合 履行義務。
公司在2019年3月收到了27,000,000美元的預付款，由於截至當時
尚未履行履約義務，這筆付款記錄在截至2019年3月31日的遞延收入中。本公司於2019年6月30日前履行合併履約義務
，據此本公司確認$
公司必須在收到Kaken根據2018年CFF獎(定義見下文)支付的預付現金後60天內，向囊性纖維化基金會(CFF)支付2700000美元的特許權使用費。該債務已由公司 於2019年5月支付給CFF。
| -20- |
2018年CFF大獎
2018年1月26日，公司與非營利性藥物發現和開發公司CFF簽訂了《囊性纖維化計劃相關投資協議》(“投資協議”)，據此，公司獲得了高達25,000,000美元的獎勵(“2018
CFF獎”)，以支持來那香治療囊性纖維化患者的2b期臨牀試驗(“2b期臨牀試驗”)，本公司根據該協議獲得了一筆最高達25,000,000美元的資金(“2018
CFF獎”)，以支持來那巴米治療囊性纖維化患者的2b期臨牀試驗(“2b期臨牀試驗”)。
根據投資協議的條款， 本公司有義務向CFF支付某些特許權使用費，包括支付特許權使用費 2018年CFF獎勵金額的1.5倍，在第一次收到美國的Lenabasum批准後60天內以現金支付，以及 投資文件中規定的在另一個主要市場獲得批准後以現金支付的第二筆 特許權使用費，金額為2018 CFF獎勵金額的1.5倍。 投資協議中規定，本公司有義務向CFF支付一定的特許權使用費，包括支付2018年CFF獎勵金額的1.5倍的特許權使用費，並在首次收到美國的Lenabasum批准後60天內以現金支付第二筆 特許權使用費在公司的選擇下，公司可以用公司普通股的登記股票支付兩個 批准的特許權使用費中的第一個。
此外，公司有義務
向CFF支付(I)從lenabasum向CFF支付淨銷售額的2.5%的特許權使用費，該特許權使用費應在
該淨銷售額在現場發生的任何季度(定義見投資協議)後60天內支付給CFF，(Ii)向CFF支付
非現場產品淨銷售額(定義見投資協議)的1%的特許權使用費，該特許權使用費應在該淨銷售額發生的任何季度後60天內支付，以及
銷售、
或以其他方式轉讓給Lenabasum的第三方(如果指明用於治療或預防CF或控制權變更交易)
，但此類付款不得超過2018 CFF獎金額的五倍，此類付款將記入到期的任何其他
淨銷售使用費付款的貸方。因此，公司將向CFF支付相當於公司根據與Kaken的合作協議收到的任何金額
的10%的特許權使用費，但根據投資協議，公司根據
投資協議從許可或銷售中獲得的收入所需支付的特許權使用費總額不得超過2018年CFF獎勵總額
的五倍。根據投資協議，公司可將此類特許權使用費記入淨銷售額的任何特許權使用費中，否則應支付給CFF的任何特許權使用費。
因此，由於收到#美元，公司應於2019年5月支付2,700,000非洲法郎。
CFF或本公司均可因故終止 投資協議，其中包括本公司未能實現某些商業化和發展的重大里程碑 。本公司的付款義務在投資協議終止後仍然有效。
根據投資協議的條款，本公司向CFF發行認股權證，以購買合計1,000,000股本公司普通股(“CFF認股權證”)。
CFF認股權證可按相當於$的價格行使。
本公司向CFF發行認股權證，以購買合共1,000,000股本公司普通股(“CFF認股權證”)。
| -21- |
根據投資協議，公司
記錄了136,558美元和#美元
為了確定交易價格，公司
計入了投資協議項下總計25,000,000美元的付款總額，並通過向客户支付$減少了需要確認的收入
到目前為止，該公司已經收到了2250萬美元的里程碑式付款，其中包括$
CFF保修作為 根據GAAP向客户支付的款項入賬。有關CFF擔保的更多信息，請參見附註14。公司注意到， 投資協議包含在合同執行和後續里程碑付款時收到的初始付款， 這是一種可變對價形式，需要評估以考慮約束因素。本公司的結論是，相關業績 里程碑一般在本公司的控制範圍內，因此被認為是可能的。根據與每個項目的研發活動相關的 成本和未來為履行績效義務而預計發生的成本，與績效義務相關的收入 確認為收入，因為研發服務是使用輸入法提供的。控制權的移交發生在這段時間內，在管理層看來，這是衡量履行履約義務進展情況的最佳衡量標準。與此履行義務相關的研發服務 預計將在大約三年內完成，預計將於2021年下半年完成。已收到但尚未確認為收入的 金額記為合同負債，已確認為收入但尚未收到或開具發票的金額一般在公司精簡綜合資產負債表上確認為合同資產。
12. 普通股
本公司已授權發行3億股 普通股，$每股面值，其中截至2021年6月30日已發行和流通股125,083,006股。公司 擁有授權股份，截至2020年12月31日已發行和流通股98,852,696股。
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2020年2月11日，本公司完成了其普通股的包銷公開發行，據此，本公司共出售了7,666,667股其
普通股，包括根據承銷商全面行使認購權購買額外股份而出售的股份
，收購價為每股6.00美元，給公司的毛收入總計為$
2020年4月7日，本公司簽訂了
公開市場銷售協議SM(“2020年4月銷售協議”)，根據該協議，Jefferies
擔任本公司的銷售代理，通過“按市場發售”出售最多75,000,000美元的本公司普通股。根據
2020年4月銷售協議出售普通股是根據一份有效的註冊聲明進行的，總髮行額最高可達$
2020年8月7日，本公司與Jefferies簽訂了2020年8月的銷售協議，根據該協議，Jefferies將擔任本公司的銷售代理，通過“市場發售”出售本公司普通股的
股票。截至2020年8月7日，根據2020年8月的銷售協議，公司
被授權出售最多150,000,000美元的公司普通股。截至2021年6月30日止三個月及六個月內，本公司出售零股及根據2020年8月的銷售協議，分別持有其普通股的股份。本公司收到約60,681,238美元的毛收入
減去約$的發行成本
在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，公司發行了50,000和普通股在行使股票期權時分別購買普通股。在截至2021年6月30日的三個月和六個月
期間，本公司收到50,000美元和50,000美元的收益
在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個 和六個月內，沒有行使任何認股權證。
2014年4月，本公司通過了Corbus 製藥控股公司2014股權激勵計劃(“2014計劃”)。根據2014年計劃，公司 董事會可以向員工、高級管理人員、董事、顧問 和顧問授予激勵性和非限制性股票期權以及限制性股票。
根據2014年計劃年度常青條款 ，根據2014計劃可供發行的普通股數量應在每年1月1日自動增加 上一歷年12月31日已發行普通股總數的至少7%(7%)，或者根據2014計劃的條款，董事會可在任何一年確定增加的普通股數量將較少。 董事會可以決定，在任何一年，增加的普通股數量將至少佔上一日曆年12月31日已發行普通股總數的7%(7%)，或者根據2014計劃的條款，董事會可決定在任何一年增加的普通股數量將較少。
根據 2014計劃的條款，並根據2014計劃中包含的年度常青樹條款(自2020年1月1日起生效)，根據2014計劃可供發行的普通股數量 增加了4527,103股，增幅為7%(%) 2019年12月31日普通股流通股。截至2020年1月1日，根據2014年計劃，共有23,070,842股預留供發行，其中可供將來授予的股票。截至2020年6月30日，可供未來授予的股票有5512,150股。
根據2014年計劃的條款，以及根據2014年計劃中包含的年度常青樹條款(自2021年1月1日起生效)，2014年計劃下可供發行的普通股數量 增加了250萬股，增幅不到7%(在2020年12月31日發行的 普通股中的%)。截至2021年1月1日，根據2014年計劃，共有25,570,842股預留供發行 ，其中可供將來授予的股票。截至2021年6月30日，可供未來授予的股票數量為4,843,265股 。
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基於股票的薪酬
對於截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月已發行和已發行的股票期權 ，公司分別記錄了2,507,272美元 和#美元的非現金、基於股票的薪酬支出。，扣除估計罰金後的淨額。對於截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月已發行和未償還的股票期權，公司分別記錄了5,087,674美元和5,087,674美元的非現金、基於股票的薪酬支出。 ，分別扣除估計的 罰金。
基於股票的薪酬費用明細表
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 研發費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政費用 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
員工每個期權獎勵的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型使用下表中註明的假設。 我們的預期股價波動假設是基於股票在類似於授予的預期條款 期間的歷史波動。公司使用歷史數據以及財務 報表發佈之前發生的後續事件來估計期權行使和員工離職，以估計其罰沒率。根據2014年計劃授予的期權的預期期限 均符合SEC員工會計公告107的“普通普通”標準， 由於公司有限的經營歷史，基於簡化方法確定 期權的預期期限為6.25年，基於期權歸屬期間和期權合同期限之間的平均期限 。對於非員工期權，預期期限為合同期限。無風險利率 基於期限與該選項一致的美國國債收益率。
已授期權公允價值彙總表
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期股息收益率 | % | % | ||||||
| 預期期限(以年為單位) | ||||||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 估計罰沒率 | % | % | ||||||
選項活動摘要
| 選項 | 股票 | 加權平均行權價 | 加權平均剩餘合同期限(年) | 集料 內在價值 |
||||||||||||
| 在2020年12月31日未償還 | $ | |||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||
| 練習 | ( |
) | ||||||||||||||
| 沒收 | ( |
) | ||||||||||||||
| 截至2021年6月30日未償還 | $ | $ | ||||||||||||||
| 歸屬於2021年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已歸屬，預計將於2021年6月30日歸屬 | $ | $ | ||||||||||||||
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截至2021年6月30日及2020年6月30日止六個月內授出之購股權之加權平均授出日期公允價值 為2.05美元及分別為每股。截至2021年6月30日和2020年6月30日止六個月內，行使期權的內在總價值約為1,769,714美元和 截至2021年6月30日和2020年6月30日，已授予期權的公允價值總額分別為37,286,931美元和37,286,931美元，分別為。截至2021年6月30日，約有19,454,546美元的未確認薪酬支出總額與基於股票的非既得性期權薪酬安排有關。 未確認的賠償費用估計將在以下期間確認截至2021年6月30日。
14. 認股權證
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月內，沒有 權證被行使。
截至2021年6月30日，已發行認股權證
可購買1,506,206股普通股，加權平均行權價為1,506,206美元。
本公司向CFF
發出認股權證，購買合共1,000,000股本公司普通股(“CFF認股權證”)。CFF保證書可
以相當於$的價格行使
權證加權平均假設明細表
| 無風險利率 | % | |||
| 預期股息收益率 | % | |||
| 預期期限(以年為單位) | ||||
| 預期波動率 | % |
於二零二零年七月二十八日，本公司與K2HV訂立貸款協議，據此，K2HV可向本公司提供本金總額最高達50,000,000美元的定期貸款。2020年7月28日，關於第一筆美元的資金除上述部分外，本公司就86,206股本公司普通股(“K2認股權證”)發行可行使認股權證
，行權價為$。
權證加權平均假設明細表
| 無風險利率 | % | |||
| 預期股息收益率 | % | |||
| 預期期限(以年為單位) | ||||
| 預期波動率 | % |
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2020年10月16日，本公司與一家投資者關係服務提供商簽訂了
專業服務協議。根據協議，本公司發行可行使的認股權證
，認股權證共計420,000股本公司普通股(“認股權證”)，行使價為$。
權證加權平均假設明細表
| 無風險利率 | % | |||
| 預期股息收益率 | % | |||
| 預期期限(以年為單位) | ||||
| 預期波動率 | % |
15.衍生責任
於2020年7月28日，本公司及其附屬公司Corbus PharmPharmticals，Inc.作為借款人，與不相關的第三方K2HV簽訂了一份50,000,000美元的擔保貸款和擔保協議(“貸款協議”)，並收到了第一筆$簽約時分期付款。在根據GAAP對協議進行評估後， 公司已確定需要在每個報告 期間分別對預付款功能和默認功能進行估值和按市價計價。
這些功能的
價值是在每個報告期通過計算有無
預付款功能的淨現金流現值來確定的。用於確定沒有任何特徵的債務公允價值的重要假設是貼現率
，該折現率是通過使用三個CCC評級的上市公司的公佈市場利率來估計的。所有其他投入均取自
貸款協議。評估預付費功能時使用的其他重要假設是控制事件更改的概率
。該公司已確定2020年12月31日至2021年6月30日期間保持一致的可能性。評估默認功能時使用的
其他重要假設是貸款違約概率。
本公司已確定2020年12月31日至2021年6月30日期間的概率保持一致。這些
要素的價值被確定為大約797,000美元在
2020年12月31日和$
下面是截至2021年6月30日的季度衍生債務公允價值的前滾。
衍生產品負債公允價值明細表
| 2021年6月30日 | ||||
| 期初餘額，2020年12月31日 | $ | |||
| 衍生負債公允價值變動 | ( |
) | ||
| 期末餘額，2021年6月30日 | $ | |||
16. 後續事件
| 2021年8月3日，該公司收到了與其英國子公司相關的外國研發退税，金額為$ |
| -26- |
| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。 |
以下對我們財務狀況和運營結果的討論和 分析應與我們的財務報表和相關附註 以及本季度報告中其他地方包含的其他財務信息一起閲讀。本討論包含 涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於各種因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同 ，包括本季度報告下面和其他地方討論的因素，特別是“風險 因素”下的那些因素。
有關前瞻性陳述的警示説明
本報告(Form 10-Q)包含 根據1995年“私人證券訴訟改革法”(修訂後的“私人證券訴訟改革法”)第 27A節(修訂後的“證券法”)和1934年修訂的“證券交易法”第21E節(修訂後的“證券交易法”)的安全港條款所作的前瞻性陳述。前瞻性陳述 包括有關我們的信念、計劃、目標、目標、期望、預期、假設、估計、意圖 和未來業績的陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能超出我們的控制範圍， 可能導致我們的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同 。除歷史事實之外的所有陳述都可能 為前瞻性陳述。您可以通過使用“可能”、“可以”、“ ”、“預期”、“假設”、“應該”、“表明”、“將會”、“相信”、“ ”“考慮”、“預期”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“計劃”、“ ”、“指向”、“項目”、“預測”、“可能”等詞語來識別這些前瞻性陳述。“意向”、“目標”、 “潛力”以及其他類似的詞語和表達方式。
有許多重要的 因素可能導致實際結果與我們所作的任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同。這些 因素包括但不限於：
| ● | 我們經營虧損的歷史； | |
| ● | 我們目前和未來的資本需求以及我們滿足資本需求的能力； | |
| ● | 我們有能力完成我們產品所需的臨牀試驗，並獲得FDA或不同司法管轄區的其他監管機構的批准； | |
| ● | 我們有能力在內部開發新的候選產品、知識產權以及我們可能獲得和/或許可的其他候選產品； | |
| ● | 我們維護或保護我們專利和其他知識產權有效性的能力； | |
| ● | 我們留住主要執行成員的能力； | |
| ● | 新冠肺炎疫情對我們業務的潛在影響，包括對我們的臨牀發展計劃和時間表的影響； | |
| ● | 對現行法律的解釋和未來法律的段落； | |
| ● | 投資者接受我們的商業模式； | |
| ● | 我們對開支和資本需求的估計是否準確；以及 | |
| ● | 我們充分支持經濟增長的能力。 |
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上述內容並不代表 本文中包含的前瞻性陳述可能涵蓋的事項的詳盡列表，也不代表我們面臨的風險因素 可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中預期的結果不同。請參閲“風險因素” 瞭解可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他風險。
所有前瞻性陳述 的全部內容均受本警示通知的明確限制。提醒您不要過度依賴任何前瞻性的 陳述，這些陳述僅説明截至本報告的日期或通過引用併入本報告的文件的日期。由於新信息、未來事件或其他原因，我們 沒有義務更新、修改或更正任何前瞻性陳述，並且明確表示不承擔任何義務。我們真誠地表達了我們的期望、信念和預測 我們相信它們是有合理基礎的。但是，我們不能向您保證我們的期望、信念或預測一定會實現或 會實現或實現。
概述
我們是一家免疫學公司，專注於開發針對炎症、纖維化、新陳代謝和免疫腫瘤學的新藥。我們正在通過幾個不同的計劃 開發不同的候選藥物管道，並評估與我們現有計劃互補的潛在外部候選藥物 。我們的產品包括激活或抑制內源性大麻素系統的小分子，以及阻斷轉化生長因子β激活的抗整合素單克隆抗體。
我們的渠道包括以下計劃：
| 1. | Lenabasum是一種新型的合成口服大麻素受體2型(CB2)激動劑，旨在解決慢性炎症、限制纖維化和支持組織修復。Lenabasum正處於臨牀開發階段，用於治療自身免疫性疾病。我們目前正在評估來那巴蘇在系統性紅斑狼瘡(SLE)第二階段研究中的安全性和有效性，預計2021年底將有主要結果。我們在2021年6月完成了皮肌炎的3期研究，該研究沒有達到其主要或次要終點。我們計劃與FDA會面，討論皮肌炎計劃的下一步行動。 | |
| 2. | 外周限制性大麻素受體1型(CB1)反向激動劑，用於治療代謝和相關疾病。在飲食誘導肥胖的臨牀前模型中，我們的化合物可促進體重減輕，改善糖耐量和胰島素敏感性。我們目前正在評估 臨牀前研究中的一些化合物，預計將在2022年提交研究性新藥申請(IND)。 | |
| 3. |
整合素靶向單克隆抗體 (MAb)，可抑制轉化生長因子β的激活，轉化生長因子mRNA是一種多功能細胞因子，參與許多細胞過程，包括細胞生長和分化、免疫反應、傷口癒合和組織修復。轉化生長因子β在肝纖維化中起關鍵作用，並通過其在腫瘤微環境中的作用促進腫瘤的生長和轉移。
我們正在開發CRB-601，一種抗αvβ8的單抗，與現有的治療方法(包括檢查點抑制劑)相結合，用於實體腫瘤的治療。CRB602是一種抗αvβ6/αvβ8單抗，用於治療纖維化和癌症。αvβ6和αvβ8都與纖維化疾病和上皮細胞起源的癌症有關。我們預計將在2022年底提交CRB-601的IND，並在2022年底或2023年初提交CRB-602 的IND。 | |
| 4. |
專為治療癌症而設計的新型CB2激動劑。我們的化合物顯示出抗腫瘤細胞的活性。體外培養，還有幾種藥物在實體瘤動物模型中顯示出單一療法的活性。我們目前正在對這些化合物進行臨牀前研究，並結合其他癌症療法(如檢查點抑制劑)進行評估。我們預計今年將完成候選人選拔工作。 |
| -28- |
自成立以來，我們 將幾乎所有的努力都投入到業務規劃、研發、招聘管理和技術人員、收購 運營資產和籌集資金。我們的研究和開發活動包括進行臨牀前研究，開發 製造方法和生產我們用於臨牀試驗的藥物來納巴鬆，以及在患者身上進行臨牀研究。
2021年5月25日，我們與全景研究公司的子公司銀河生物製藥有限責任公司(“銀河製藥”) 簽訂了一份許可協議(“銀河許可協議”)，根據該協議，我們獲得了銀河擁有或控制的某些專利權和專有技術的獨家許可，以開發、商業化和以其他方式開發含有針對整合素αvβ6和/或整合素αvβ抗體的產品。根據Milky Way許可協議的條款，我們將獨自負責任何許可產品的研究、開發和商業化，並且 Hawse已同意使用商業上合理的努力來執行這些活動。作為根據銀河許可協議授予我們的許可及其他權利 的代價，吾等向銀河支付了500,000美元的預付款，並向銀河發行了147,875股我們的普通股，每股票面價值0.0001美元(“普通股”)。該公司指出，此次發行發生在2021年6月30日之後 。我們有義務為實現某些 開發、法規和銷售里程碑支付高達53,000,000美元的潛在里程碑付款。在我們的選擇中，我們可以通過發行普通股 來滿足某些里程碑付款的一部分。此外，我們有義務在適用的許可專利有效期 內按國家/地區和產品支付較低的個位數的許可產品銷售使用費，這受最低年度許可使用費 義務的約束，以及從分許可人處收到的某些付款的一定比例的分成。
2021年5月26日，我們與加州大學的董事會簽訂了一份許可協議(“加州大學舊金山分校許可協議”)， 根據該協議，我們獲得了與針對整合素αvβ8的人源化抗體相關的某些專利的獨家許可， 其中一項我們稱為CRB-601，以及某些相關技術和材料的非獨家許可。考慮到 根據UCSF許可協議授予我們的許可和其他權利，我們向Regents支付了1,500,000美元的許可發放費 ，並有義務支付年度許可維護費，以及最高達153,000,000美元的潛在里程碑付款，以實現 某些開發、監管和銷售里程碑。此外，我們有義務為銷售許可專利範圍內的產品 支付較低的個位數的版税，這是最低的年度版税義務，以及我們從分被許可人或與銷售許可程序相關的某些付款中獲得的一定比例的 份額。
我們正在繼續評估 新冠肺炎疫情對我們業務和運營的潛在影響。有關新冠肺炎大流行構成的各種風險的更多信息，請參閲第二部分第1A項。風險因素本季度報告的10-Q表格。
| -29- |
財務運營概述
我們是一家免疫學 公司，沒有從銷售產品中獲得任何收入，截至2021年6月30日，我們的累計赤字約為337,297,000美元。從歷史上看，我們曾出現過淨虧損。截至2021年和2020年6月30日的三個月，我們的淨虧損分別約為17,138,000美元和38,105,000美元。截至2021年和2020年6月30日止六個月，我們的淨虧損分別約為33,204,000美元和67,762,000美元。
在可預見的未來，我們預計將繼續產生重大支出 。我們預計2021年剩餘時間內我們的費用將繼續下降，因為我們在2020年完成了對系統性硬化症和囊性纖維化的臨牀研究，在2021年完成了對皮肌炎的臨牀研究。雖然我們預計2021年費用將下降 ，但我們仍將遭受重大運營虧損，因此我們將需要額外的融資來支持我們持續的 運營。我們將尋求通過公共或私募股權或債務融資或其他來源為我們的運營提供資金，其中可能包括 政府撥款和與第三方的合作。按可接受的條款，我們可能無法獲得足夠的額外融資， 或根本不能。如果我們不能在需要時籌集資金，將對我們的財務狀況和我們 執行業務戰略的能力產生負面影響。我們將需要創造可觀的收入來實現盈利，而且我們可能永遠不會做到這一點。
我們預計至少在未來幾年內，與我們正在進行的活動相關的運營虧損將繼續 ，因為我們：
| ● | 在系統性紅斑狼瘡和其他適應症方面為我們的候選產品進行臨牀前和臨牀試驗； | |
| ● | 繼續我們的研究和開發工作；以及 | |
| ● | 製作臨牀研究資料。 |
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經營成果
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月比較
收入
到目前為止，我們尚未從產品銷售中 獲得任何收入。除非我們成功完成Lenabasum或其他候選產品的開發並獲得監管部門的批准，否則我們預計不會從產品銷售中獲得收入，我們預計這將需要 數年時間，且存在重大不確定性。
在截至2021年和2020年6月30日的三個月中，我們分別確認了約137,000美元和286,000美元的收入。
在截至2021年和2020年6月30日的三個月的收入 中確認的金額與我們於2018年1月26日與非營利性藥物 發現和開發公司囊性纖維化基金會(CFF)簽訂的囊性纖維化計劃相關投資協議(“投資協議”)有關，根據該協議，我們獲得了高達25,000,000美元的開發獎(“2018 CFF獎”)，以支持2b期臨牀試驗(2018年第二季度為6,250,000美元，2019年第二季度為5,000,000美元，2020年第三季度為5,000,000美元，因為我們實現了投資協議中規定的與2b期臨牀試驗進展相關的里程碑。2018年CFF獎的剩餘2,500,000美元將在投資協議中規定的與2b期臨牀試驗進展相關的剩餘里程碑完成後遞增 支付給我們，我們預計將在2021年下半年結束前收到剩餘款項。
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研發費用
研發費用 用於開發lenabasum，主要包括工資和支付給合同研發公司的費用 。到目前為止，這些成本與生成臨牀前數據以及生產用於臨牀試驗的利納巴鬆和進行臨牀試驗的成本有關 。我們預計，隨着囊性纖維化、系統性硬化症和皮肌炎試驗基本完成，未來我們的研發費用將繼續減少。
截至2021年6月30日的三個月的研發費用 約為11,265,000美元，截至2020年6月30日的三個月的研發費用約為30,686,000美元。研發費用減少了19,421,000美元，主要是因為與lenabasum臨牀研究結束相關的臨牀試驗費用降低了13,549,000美元。與截至2020年6月30日的三個月相比，藥品製造成本也減少了3,314,000美元，毒理學成本減少了1,419,000美元 ，股票補償成本減少了610,000美元，補償成本減少了2,727,000美元。在截至2021年6月30日的季度裏，對許可證內整合素藥物的預付款增加了2,250,000美元，抵消了這些成本的降低。
2019年，我們在英國和澳大利亞各成立了一家子公司 ，在截至2021年和2020年6月30日的三個月分別記錄了約13%和46%的研發費用記錄在這些實體中。
一般和行政費用
一般和行政費用 主要包括工資、租金以及會計和法律服務等專業服務。
截至2021年6月30日的三個月的一般和行政費用為5,572,000美元，截至2020年6月30日的三個月的一般和行政費用為7,739,000美元。一般和行政費用減少2,167,000美元 主要是因為薪酬和商業化費用分別減少了1,021,000美元 和742,000美元。
其他收入(費用)，淨額
除其他收入(費用)外，淨額主要包括未償債務產生的利息支出、計息賬户產生的利息收入、衍生工具負債的變化 以及已實現和未實現的外幣匯兑損益。
截至2021年6月30日的三個月的其他費用淨額約為437,000美元，比截至2020年6月30的三個月的淨其他收入33,000美元減少了約470,000美元。減少主要是由於與K2HV證券及貸款協議有關的利息開支約672,000美元 。
| -32- |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月比較
收入
在截至2021年和2020年6月30日的六個月中，我們分別確認了784,000美元和 2,048,000美元的收入。
研發費用
截至2021年6月30日的6個月的研發費用 約為21,986,000美元，截至2020年6月30日的6個月的研發費用約為54,634,000美元。研發費用減少32,648,000美元 主要是由於與lenabasum臨牀研究 結束相關的19,286,000美元的臨牀費用減少所致。與截至2020年6月30日的六個月相比，製造和藥品製造成本也減少了5,946,000美元，補償成本減少了4,441,000美元，毒理成本減少了2,028,000美元，分析測試減少了1,163,000美元，股票補償成本減少了1,087,000美元，諮詢成本減少了499,000美元。在截至2021年6月30日的6個月中，對許可證內整合素藥物的預付款增加了2,250,000美元 ，抵消了這些成本的下降。
在截至2021年和2020年6月30日的六個月中，我們在英國和澳大利亞的子公司分別記錄了大約25%和46%的研發費用。
一般和行政費用
截至2021年6月30日的6個月的一般和行政費用 為10,914,000美元，截至2020年6月30日的6個月為15,438,000美元。一般和行政費用減少4,524,000美元 主要是由於薪酬成本1,455,000美元、商業化成本1,544,000美元、諮詢成本449,000美元、股票薪酬成本311,000美元和信息系統成本257,000美元。
其他收入(費用)，淨額
截至2021年6月30日的6個月的其他費用淨額約為1,088,000美元，比截至2020年6月30日的6個月的262,000美元的其他收入淨額減少了約1,350,000美元。 截至2020年6月30日的6個月的淨額。減少主要是由於與K2HV證券及貸款協議有關的利息開支約1,330,000美元 。
流動性與資本資源
自成立以來，我們的運營現金流為負 。我們主要通過出售與股權相關的證券來為我們的運營提供資金。此外， 我們的第二階段SLE臨牀試驗的大部分費用已經或預計將由美國國立衞生研究院(National Institutes Of Health)的贈款提供資金，我們的第二階段臨牀試驗得到了2018年CFF獎的支持。截至2021年6月30日，我們自成立以來的累計赤字約為337,297,000美元 。
截至2021年6月30日，我們的流動資產總額約為111,580,000美元，流動負債總額約為18,737,000美元，營運資本 約為92,843,000美元。截至2021年6月30日，在我們的現金、現金等價物、有價證券和限制性現金總額中，約為107,122,000美元，大約有99,247,000美元被存放在 美國境內。
截至2021年6月30日的6個月，運營活動中使用的現金淨額約為39,338,000美元，其中包括約33,204,000美元的淨虧損， 經主要與股票薪酬支出相關的約6,171,000美元的非現金支出調整後，以及主要由於應付賬款和應計支出減少而用於營運資金淨項目的現金約為12,305,000美元。
截至2021年6月30日的6個月，投資活動中使用的現金總額約為70,523,000美元，主要用於購買有價證券。
截至2021年6月30日的6個月，融資活動提供的現金總額約為60,158,000美元。2020年8月7日，我們簽訂了公開市場銷售協議SM (“2020年8月銷售協議”)與Jefferies LLC作為銷售代理，根據該協議，我們可以不時通過Jefferies 發行和銷售我們普通股的股票。截至2020年8月7日，根據2020年8月的銷售協議，我們有權提供和出售最多1.5億美元的普通股 。截至2021年6月30日，我們已根據2020年8月的銷售協議出售了40,937,861股普通股 ，總收益約為82,086,000美元，減去約 2,463,000美元的發行成本。
在截至2021年6月30日的6個月內，我們在行使股票期權購買普通股時發行了838,600股普通股，我們從這些行使中獲得了約945,000美元的收益 。
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我們預計，截至2021年6月30日，我們的現金、現金等價物、有價證券和限制性現金約為107,122,000美元，再加上2018年CFF獎的最終2,500,000美元 里程碑付款和12,279,000美元的可退還外國税收抵免，根據目前的計劃支出，將足以滿足我們到2024年的運營 和資本需求。2018年CFF獎金最高可達25,000,000美元 ，剩餘的2,500,000美元將在投資協議中規定的與2b期臨牀試驗進展相關的最後里程碑完成後支付給我們。 我們預計在2021年下半年實現這一里程碑。
我們將需要籌集大量 額外資金，以繼續為利納巴鬆的手術和臨牀試驗提供資金。如果我們未來無法籌集足夠的資金 ，我們可能需要採取成本削減措施，包括推遲或停止某些臨牀或臨牀前活動 。我們可能尋求出售普通股、優先股或可轉換債務證券，進行信貸安排或其他 形式的第三方融資，或尋求其他債務融資。此外，我們可能會尋求通過合作協議或 政府撥款籌集資金。出售股權和可轉換債務證券可能會導致我們的股東的股權被稀釋，其中某些證券可能擁有優先於我們普通股的權利。如果我們通過發行優先股、可轉換債務證券或其他債務融資來籌集額外資金，這些證券或其他債務可能包含限制我們運營的契約。 任何其他第三方融資安排都可能要求我們放棄寶貴的權利。
未來任何融資的來源、時間和可獲得性 將主要取決於市場狀況，更具體地説，取決於我們臨牀開發計劃的進展 。
資金可能根本無法在需要時獲得 ，也可能無法以我們可以接受的條款提供。由於缺乏必要的資金，我們可能需要推遲、縮減或 取消費用，包括我們計劃的部分或全部臨牀和臨牀前試驗。
| -34- |
表外安排
我們 在提交的期間內沒有，目前也沒有SEC規則和 條例中定義的任何表外安排。
關鍵會計政策和估算
我們的簡明合併財務報表 是根據美國公認的會計原則編制的。這些財務報表的編制 要求管理層作出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響精簡合併財務報表中報告的資產、負債、收入、費用成本和相關披露的金額。我們會持續評估我們的估計和判斷。 我們的估計和判斷基於歷史經驗、當前經濟和行業狀況 以及在這種情況下被認為合理的各種其他因素。這構成了判斷 資產和負債的賬面價值的基礎，這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同 。我們認為，我們的關鍵會計政策涉及的判斷力和複雜性最高 是與以下內容相關的政策：
| ● | 基於股票的薪酬 | |
| ● | 應計研究與開發費用 | |
| ● | 使用權資產和租賃負債； | |
| ● | 收入確認；以及 | |
| ● | 與K2HV貸款協議有關的衍生負債 |
基於股票的薪酬
股票期權在授予之日以不低於公平市價的行權價授予 。股票期權通常自授予日期 起十年到期。股票期權獎勵是根據我們董事會決定的條款授予的。
我們確認因向員工、董事會成員和顧問發放股票獎勵而產生的薪酬成本 。每個 期權授予的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的，截至授予日期。公允價值在獎勵的必要服務期(通常為授權期)內按直線攤銷為補償成本 。由於我們有限的 運營歷史，我們估計我們的波動性時考慮了許多因素，包括可比上市公司的波動性 ，從2015年開始，我們還包括了我們自己普通股的波動性。我們使用歷史數據以及合併財務報表發佈前發生的後續 事件來估計估值模型中的期權行使和員工沒收 。根據我們的股票計劃授予員工的期權的預期期限是基於合同 期限(一般為10年)和授權期(通常為48個月)的平均值。根據2014年計劃授予的期權的預期期限，根據SEC工作人員會計公告107，所有 都有資格成為“普通的香草”，是基於6.25年的平均期限。對於 非員工選項，預期期限為合同期限。無風險利率基於期限與該選項一致的美國國債收益率 。我們在授予時估計罰沒率，如果實際沒收與這些估計不同，我們會在隨後的 期間進行修訂(如有必要)。沒收是根據管理層通過 行業知識和歷史數據的預期進行估計的。我們從未為我們的普通股支付過股息，在可預見的未來也不會為我們的 普通股支付股息。相應地，, 為了估算我們 基於股票的薪酬的公允價值，我們沒有假設股息率。
應計研發費用
作為編制 財務報表過程的一部分，我們需要估算和累計費用，其中最大的費用是研發費用。此 流程包括：與我們的適用人員溝通，以確定已代表我們執行的服務，並在我們尚未收到發票或以其他方式通知 實際成本時，估算 提供的服務級別和服務產生的相關成本；根據我們當時瞭解的事實和情況，估算並累計截至每個資產負債表日期的財務報表中的費用 ；以及定期與選定的服務提供商確認我們估算的準確性，並在必要時進行調整。
我們累計的預計研究和開發費用示例包括：
| ● | 支付給CRO的與非臨牀研究相關的費用； | |
| ● | 向合同製造商支付與生產用於臨牀試驗的花生米有關的費用； | |
| ● | 向研究主任和研究機構支付與進行臨牀研究有關的費用；以及 | |
| ● | 諮詢及相關服務的專業服務費。 |
我們根據與代表我們進行和管理臨牀研究的多個研究機構和臨牀 研究組織簽訂的合同提供的服務估算，來計算與臨牀研究相關的費用應計項目 。這些協議的財務條款因合同而異 ，可能會導致付款流程不均。其中一些合同下的付款取決於一些因素，例如患者的成功登記 和臨牀研究里程碑的完成。我們的服務提供商為我們提供的服務按月開具欠款發票。 在累計服務費時，我們估計將提供服務的時間段和每個期間需要花費的工作量 。如果我們不確定我們已經開始產生的成本，或者如果我們低估或高估了所執行的服務級別或這些服務的成本，我們的實際費用可能與我們的估計不同。
| -35- |
到目前為止，在每個適用的報告期之後，我們對應計研發費用的估計沒有 重大變化。但是， 由於評估的性質，我們不能向您保證，當我們瞭解到有關我們的臨牀研究和其他研究活動的狀態或進行的其他信息時，我們將來不會對我們的評估進行更改。 有關我們的臨牀研究和其他研究活動的狀態或進行的其他信息。
租契
我們租了我們的辦公室。我們 在開始時確定安排是否為租賃。經營租賃計入我們綜合資產負債表中的經營租賃使用權(“ROU”) 資產、其他流動負債和經營租賃負債。
ROU資產代表我們在租賃期內使用基礎資產的權利 ，租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃付款的義務。 ROU資產和負債在開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於我們的 租賃不提供隱含利率，因此我們使用基於 開始日期可用信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。如果在每次租賃中以類似的 期限進行抵押借款，這是我們必須支付的利率。ROU資產還包括支付的任何租賃費用，不包括租賃獎勵。租賃付款的租賃費用 在租賃期限內以直線方式確認。
收入確認
獎勵收入是根據GAAP確認的 ，僅適用於2018年度CFF獎。
我們將根據GAAP評估 我們簽訂的任何新協議，包括此類協議是否屬於此類標準的範圍。本標準適用於 所有與客户簽訂的合同，但屬於其他標準範圍的合同除外，如租賃、保險、協作 安排和金融工具。根據公認會計原則，當一個實體的客户獲得對承諾商品或服務的控制權時，該實體確認收入，其金額反映了該實體預期從這些商品或服務交換中獲得的對價。為了 確定實體確定屬於GAAP範圍內的安排的收入確認，該實體執行以下 五個步驟：(I)確定與客户簽訂的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定 交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在 (或作為)實體履行履約義務時確認收入。當實體 很可能會收取其有權收取的對價以換取其轉讓給客户的商品或服務時，五步模型適用於合同。在合同開始時， 一旦確定合同屬於GAAP的範圍，我們就會評估每份合同中承諾的商品或服務，確定 屬於履約義務的商品或服務，並評估每項承諾的商品或服務是否各不相同。然後，當履行義務 得到滿足時，我們將分配給相應履行義務的交易價格的 金額確認為收入。
根據與研發活動相關的 成本和未來為履行 績效義務而預計發生的成本，與履約義務相關的收入將確認為收入，因為研發服務是使用輸入法提供的。控制權的移交發生在這段時間內，在管理層看來，這是在履行履約義務方面取得進展的最佳措施 。與此履約義務相關的研發服務 預計將在大約三年的時間內完成，預計將於2021年下半年完成。已確認 為收入但尚未收到或開票的金額通常確認為合同資產。
我們相信 我們已經充分考慮了我們可能面臨的所有相關情況，合併財務報表準確地反映了我們 對所列期間的運營結果、財務狀況和現金流的最佳估計。
衍生負債
2020年簽訂的貸款協議 包含某些功能，這些功能符合嵌入式衍生品的定義，需要從K2HV貸款的會計中分流 。衍生負債最初按發行時的公允價值計量，並在每個報告 期間重新計量，公允價值變動在其他收入(費用)淨額中確認。
我們以未來現金流量淨值(包括有無預付款 和違約特徵)的現值來估算每個報告期衍生負債的公允價值。具有嵌入特徵的整個工具與未嵌入 特徵的工具之間的差額等於每個報告期衍生負債的公允價值。評估預付費功能時，估計控制事件更改的時間和概率 是最重要的假設。估計的違約概率是評估默認功能時使用的最重要的 假設。
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第3項.關於市場風險的定量和定性披露
不適用 。
項目4.控制和程序
評估我們的披露控制和程序
我們維持信息披露控制 和程序，旨在提供合理保證，確保根據交易所法案提交的定期報告 中要求披露的重要信息在SEC規則 和表格中指定的時間段內進行記錄、處理、彙總和報告，並提供合理保證，確保此類信息已積累並傳達給我們的管理層、我們的主要高管 高級管理人員和我們的主要財務官，以便及時做出有關要求披露的決定。我們的管理層在首席執行官和首席財務官 的參與下，評估了截至本報告所述期間結束時我們的披露控制和程序 (如修訂後的《交易所法案》第13a-15(E)條所定義)的有效性。基於該評估， 我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至本報告涵蓋的 期末，我們的披露控制和程序有效地確保了我們在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和 表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並確保我們在該等報告中需要披露的信息得到積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官 在適當的情況下，允許及時決定所需的披露。
財務報告方面的內部控制變更
在本報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制 沒有發生重大影響或合理地可能對財務報告的內部控制產生重大影響的變化(如《交易法》規則13a-15(F)所定義)。 由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或檢測錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何 有效性評估的預測都存在以下風險：由於條件的變化，控制可能會變得不充分， 或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
| -37- |
第二部分-其他資料
第1項法律訴訟
我們目前沒有受到 任何實質性法律程序的約束。但是，我們可能會不時地成為我們正常業務過程中出現的各種法律訴訟的一方。
第1A項。風險因素。
截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告或Form 10-K年度報告中包含的風險因素沒有重大變化 ，也沒有添加任何新的風險因素。
第二項股權證券的未登記銷售及所得款項的使用。
沒有。
第3項高級證券違約
沒有。
第四項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
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第六項展品
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展品 不是的。 |
描述 | |
| 3.1 | 經修訂的公司註冊證書。* | |
| 10.1 | Corbus製藥公司和銀河生物製藥公司之間的許可協議，日期為2021年5月25日。*# | |
| 10.2 | 許可協議，日期為2021年5月26日，由Corbus製藥公司和加州大學董事會簽訂。*# | |
| 31.1 | 依據規則第13a-14(A)或第15d-14(A)條證明行政總裁。* | |
| 31.2 | 根據規則13a-14(A)或規則15d-14(A)證明首席財務官。* | |
| 32.1 | 依據規則第13a-14(B)條或規則15d-14(B)條證明行政總裁。** | |
| 32.2 | 根據規則13a-14(B)或規則15d-14(B)證明首席財務官。** | |
| 101.INS | XBRL實例文檔。*-實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | |
| 101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔。* | |
| 101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。* | |
| 101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。* | |
| 101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。* | |
| 101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。* | |
| 104 | 公司截至2021年6月30日的季度報告Form 10-Q的封面採用iXBRL*格式 |
| * | 謹此提交。 |
| ** | 是陳設的，不是歸檔的。 |
| # | 本展品的某些部分(用“”表示[****]“)是否如我們所確定的那樣遺漏了 (1)不是實質性的，(2)是公司視為私人或機密的類型。 |
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展品索引
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展品 不是的。 |
描述 | |
| 3.1 | 經修訂的公司註冊證書。* | |
| 10.1 | Corbus PharmPharmticals，Inc.和Milky way BioPharma，LLC之間的許可協議，日期為2021年5月25日。 LLC。*# | |
| 10.2 | Corbus製藥公司和加州大學董事會之間的許可協議，日期為2021年5月26日 。*# | |
| 31.1 | 依據規則第13a-14(A)或第15d-14(A)條證明行政總裁。* | |
| 31.2 | 根據規則13a-14(A)或規則15d-14(A)證明首席財務官。* | |
| 32.1 | 依據規則第13a-14(B)條或規則15d-14(B)條證明行政總裁。** | |
| 32.2 | 根據規則13a-14(B)或規則15d-14(B)證明首席財務官。** | |
| 101.INS | XBRL實例文檔。*-實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | |
| 101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔。* | |
| 101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。* | |
| 101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。* | |
| 101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。* | |
| 101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。* | |
| 104 | 公司截至2021年6月30日的季度報告Form 10-Q的封面採用iXBRL*格式 |
| * | 謹此提交。 |
| ** | 是陳設的，不是歸檔的。 |
| # | 本展品的某些部分(用“”表示[****]“)已被省略，因為我們已 確定(1)它不是重要的，(2)是公司視為私人或機密的類型。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽名者代表其簽署本報告。
| Corbus製藥控股公司 | ||
| 日期：2021年8月12日 | 由以下人員提供： | /s/Yuval Cohen |
| 姓名： | 尤瓦爾·科恩 | |
| 標題： | 首席執行官 | |
| (首席行政主任) | ||
| 日期：2021年8月12日 | 由以下人員提供： | /s/肖恩·莫蘭 |
| 姓名： | 肖恩·莫蘭 | |
| 標題： | 首席財務官 | |
| (首席財務官和首席會計官) | ||
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