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Gain治療公司

報告2021年第二季度財務業績和業務更新

宣佈與Zentalis製藥公司在腫瘤學領域開展多目標藥物發現合作

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授予兩項化合物專利，用於穩定高希氏病和帕金森氏病、路易體痴呆症和阿爾茨海默病等其他聯核性疾病的G病例

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截至2021年6月30日的現金為4320萬美元，為進入2023年下半年提供了跑道，並提供了強大的現金狀況來推進公司的計劃

馬裏蘭州貝塞斯達，2021年8月11日(GlobeNewswire)-Gain治療公司(納斯達克市場代碼：GANX)(以下簡稱“Gain”或“公司”)今天公佈了截至2021年6月30日的第二季度的財務業績，並強調了公司最近取得的成就。Gain是一家專注於識別和優化從未用於神經退行性疾病和溶酶體儲存障礙的變構結合位點的生物技術公司。他説：

Gain公司首席執行官埃裏克·裏奇曼補充説：“我們對將我們的臨牀前化合物推向臨牀的進展感到高興，並宣佈了與我們的GBA帕金森氏症項目相關的重要和令人信服的數據。我們的SEE-TX超級計算平臺技術旨在幫助識別錯誤摺疊蛋白質上的新變構結合位點，繼續實現我們內部流水線和外部製藥合作伙伴關係的目標。我們繼續推進我們的管道，以實現我們的使命，重新定義藥物發現，併為具有重大未得到滿足的醫療需求的破壞性疾病開發新療法。“

商業和最近的發展

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擴大知識產權組合。Gain繼續擴大其知識產權組合，並在6月份宣佈公佈兩項PCT專利。PCT/IB2020/061158和PCT/IB2020/0611156分別針對錯誤摺疊的β-葡萄糖腦苷酶和半乳糖基神經酰胺酶的化合物，針對中樞神經系統和脱髓鞘疾病，如帕金森氏病、路易體痴呆和阿爾茨海默病。

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今年4月，該公司與Zentalis製藥公司簽署了多目標藥物發現合作協議，以發現治療癌症的新候選產品。該公司將利用其專有的SEE-TX^Ô用於識別目標蛋白上潛在用於腫瘤學的新位點的計算平臺技術。預期的可交付物是新發現的靶點或靶蛋白相互作用，然後可以對其進行藥物治療，以幹預蛋白質的錯誤摺疊。

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在26號發佈會上亮相國際帕金森病及相關疾病協會(IAPRD)5月召開世界大會。獲獎10大最佳摘要，該報告強調了體內和體外的臨牀前數據，展示了明星化合物治療GBA1帕金森氏病的潛力。通過與邁克爾·J·福克斯基金會和西爾弗斯坦帕金森氏症基金會的夥伴關係，GAIN公司確定了兩個明星候選藥物(GT-02287和GT-02329)，它們可能會幫助患有GBA1基因突變的帕金森患者以及由於細胞老化導致GCase蛋白錯誤摺疊的患者。

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擴大領導班子。6月份，Terenzio Ignoni Pharm.D.加入領導團隊，擔任高級副總裁質量和CMC，負責監督所有制造業務、全球CMC監管發展和質量。伊格諾尼博士加盟該公司，擁有20多年的生物製藥行業經驗，在包括Jazz PharmPharmticals、Gentium、Vicuron和Zambon Group在內的跨國製藥公司擔任高級職位。

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強大的現金狀況，以推進公司的計劃。截至2021年6月30日，該公司的現金狀況為4316萬美元，而截至2020年12月31日的現金狀況為749萬美元。他説：

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即將到來的2021年和2022年裏程碑

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新數據發佈--來自與馬裏蘭大學醫學院合作的IPSC模型中與GBA相關的帕金森病的第一線數據。

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行業會議-與馬裏蘭大學醫學院合作的GBA相關帕金森氏症的完整數據。

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2021年啟動Ind-Enabling研究--高謝病/帕金森氏病。

財務業績

截至2021年6月30日的第二季度，與截至2020年6月30日的第二季度相比：

◾的收入為8.9萬美元，而去年同期為7千美元

◾研發費用為1，79萬4千美元，而去年同期為43萬9千美元

◾一般和行政費用為1,810,000美元，而不是100,000美元

◾

總運營費用增至3604千美元，其中包括53.6萬美元的非現金股票薪酬和認股權證的影響，而去年同期為53.9萬美元。

◾淨虧損為355.7萬美元，而去年同期為54.3萬美元

◾

GAAP基本和稀釋後每股淨虧損為0.30美元，而基本和稀釋後每股淨虧損為0.27美元

在截至2021年6月30日的三個月裏，收入為8.9萬美元，而2020年同期為7000美元。增加的主要原因是根據與Zentalis製藥公司的合作協議確定的第一個目標開發項目的項目啟動費和開發服務。

在截至2021年6月30日的三個月裏，研發費用為179.4萬美元，而2020年同期為43.9萬美元，增加了135.5萬美元。研究和開發費用的增加主要是由於與公司臨牀前流水線的推進有關的項目開發活動的增加，以及員工人數增加導致的與人員相關的成本增加，其中包括基於非現金股票的薪酬的影響。

截至2021年6月30日的三個月期間，一般和行政費用為1，81萬美元，而2020年同期為10萬美元，增加了1，71萬美元。這一增長主要是由於員工人數增加而導致的人事相關成本的增加，其中包括基於非現金股票的薪酬、認股權證、與專利和公司事務相關的法律費用增加、會計專業費用和投資者關係費用的增加，以及我們繼續擴大業務和建設管理基礎設施的影響。

由於上述原因，截至2021年6月30日的三個月期間，淨虧損為355.7萬美元，或每股基本稀釋後虧損0.30美元，而2020年同期為基本及稀釋後每股淨虧損54.3萬美元，或每股淨虧損0.27美元，而截至2021年6月30日的三個月期間，淨虧損為355.7萬美元，或每股基本稀釋後虧損0.30美元，而2020年同期為每股基本稀釋後淨虧損54.3萬美元。淨虧損的增加是由於研究和開發費用的增加，以及主要與公司作為上市公司的基礎設施投資有關的一般和行政費用的增加。

截至2021年6月30日，現金和現金等價物為4316萬美元，而2020年12月31日為749萬美元。*增加主要是本公司首次公開發售完成所致，本公司從中獲得淨收益合計4,260萬美元，由用於經營、投資及支付遞延發售成本6.93萬美元的現金淨額所抵銷。

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關於GAIN治療公司

Gain治療公司定位於技術和醫療保健的交匯處，專注於通過其SEE-TX™目標識別平臺重新定義藥物發現。通過識別和優化以前從未作為靶點的變構結合位點，GAIN正在為以蛋白質錯誤摺疊為特徵的難治性疾病開啟新的治療選擇。Gain成立於2017年，得到了創始人和機構投資者的支持。它獲得了邁克爾·J·福克斯帕金森研究基金會(MJFF)和西爾弗斯坦帕金森基金會與GBA的資助，以及由歐盟地平線2020研究和創新基金共同資助的Eurostar-2聯合計劃的資助。2020年7月，Gain治療公司完成了與瑞士公司Gain Treeutics SA的換股交易，GT Gain治療公司成為Gain治療公司的全資子公司。在公司重組之前的一段時間和日期，綜合財務報表是根據GT Gain治療公司的歷史財務報表編制的。

欲瞭解更多信息，請訪問網站：https://www.gaintherapeutics.com

關於前瞻性陳述的警示説明。

本新聞稿包含“前瞻性陳述”。在某些情況下，您可以通過“可能”、“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”等前瞻性詞彙來識別這些陳述，這些詞彙是這些術語和其他類似術語的否定。這些陳述不是歷史事實，而是代表了公司對未來結果的信念，其中許多結果本質上是不確定的，超出了公司的控制範圍。有可能實際結果是， 包括關於任何財務預測或任何未來監管批准的可能性 或歸檔由於許多因素，包括但不限於公司在提交給美國證券交易委員會的截至2021年3月31日的季度10-Q表格中詳細描述的風險，以及公司可能不時提交的其他文件，這些風險可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同。

隨着時間的推移，新的風險和不確定因素會出現，我們不可能預測所有這些因素或它們可能如何影響我們。你不應該過分依賴前瞻性陳述，因為這些陳述只反映了它們作出之日的情況。我們沒有義務在本收益發布之日之後更新這些前瞻性陳述中的任何一項，以使這些陳述與實際結果或修訂後的預期相符。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本收益發布日期之後的任何日期的觀點。

Gain治療公司

合併資產負債表(未經審計)


	2010年6月30日		2011年12月31日
	2021		2020
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	43,162,583	$	7,492,910
受限現金		10,969		11,371
應收賬款		353,166		8,548
預付費用和其他流動資產		808,456		257,011
遞延發售成本	$	—	$	1,217,988
流動資產總額	$	44,335,174	$	8,987,828

非流動資產：
財產和設備，淨值		75,063		29,633
內部使用的軟件		19,357		—
經營性租賃--使用權資產		812,410		523,080
受限現金		31,100		—
長期存款和其他非流動資產		79,924		63,817
非流動資產總額	$	1,017,854	$	616,530
總資產	$	45,353,028	$	9,604,358

流動負債：
應付帳款		978,393		961,516
經營租賃負債-流動		181,306		122,756
其他流動負債		848,343		767,380
税收撥備		6,837		1,070
遞延收入		370,518		239,483
貸款--短期貸款	$	65,474	$	22,626
流動負債總額	$	2,450,871	$	2,114,831

非流動負債：
固定收益養老金計劃		235,690		171,558
經營租賃負債--非流動負債		630,902		400,324
貸款-長期貸款	$	646,661	$	715,656
非流動負債總額	$	1,513,253	$	1,287,538

股東權益
A系列優先股，面值0.0001美元：截至2021年6月30日和2020年12月31日，分別為零和1,185,879股已發行和已發行股票		—		118
B系列優先股，面值0.0001美元：截至2021年6月30日和2020年12月31日，分別為零和296.56萬股已發行和已發行股票		—		297
普通股，0.0001美元面值：截至2021年6月30日已發行和未發行的分別為11,876,460和7694,642，截至2020年12月31日，已發行和未發行的普通股分別為11,876,460和7,694,642		1,188		354
額外實收資本		54,593,827		13,388,771
累計其他綜合損失		(164,118)		(152,698)
累計赤字		(7,034,853)		(3,457,171)
該期間的損失		(6,007,140)		(3,577,682)
股東權益總額	$	41,388,904	$	6,201,989
總負債和股東權益	$	45,353,028	$	9,604,358

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Gain治療公司

合併業務報表

(未經審計)


	截至6月30日的三個月：				截至6月30日的6個月：
	2021		2020		2021		2020
收入：
協作收入		81,617		—		81,617		—
其他收入		7,556		6,373		12,824		13,047
總收入	$	89,173	$	6,373	$	94,441	$	13,047

運營費用：
研發		(1,793,508)		(438,868)		(3,215,018)		(856,127)
一般事務和行政事務		(1,810,228)		(99,970)		(2,860,903)		(201,644)
總運營費用		(3,603,736)		(538,838)		(6,075,921)		(1,057,771)

運營虧損	$	(3,514,563)	$	(532,465)	$	(5,981,480)	$	(1,044,724)

其他收入(費用)：
利息收入/(費用)，淨額		5,901		(1,517)		7,310		(3,265)
淨匯兑收益/(損失)		(44,371)		(4,857)		(25,832)		(73,771)
所得税前虧損	$	(3,553,033)	$	(538,839)	$	(6,000,002)	$	(1,121,760)

所得税		(3,660)		(4,523)		(7,138)		(5,870)

淨虧損	$	(3,556,693)	$	(543,362)	$	(6,007,140)	$	(1,127,630)

每股淨虧損：
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和稀釋虧損	$	(0.30)	$	(0.27)	$	(0.71)	$	(0.57)
加權平均普通股-基本普通股和稀釋普通股		11,876,460		1,981,765		8,431,410		1,981,765

消息來源：GAIN治療公司

投資者和媒體聯繫人：

Gain Treateutics投資者聯繫人：丹尼爾·費裏(Daniel Ferry)
生活科學顧問(LifeSci Advisors)
+1 (617) 430-7576
郵箱：daniel@lifescivisors.com

Gain Treateutics媒體聯繫方式：
喬琳·舒爾茨
Joleen Schultz&Associates
+1 760-271-8150
郵箱：joleen@joleenschultzAssociates.com