美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
當前報告
根據1934年證券交易法第13或15(D)節
報告日期(最早報告事件日期)：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(州或其他司法管轄區 成立為法團) |
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(佣金) 文件編號) |
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(美國國税局僱主 識別號碼) |
FibroGen，Inc.
(主要執行機構地址，包括郵政編碼)
(
(註冊人電話號碼，包括區號)
不適用
(如自上次報告後更改，請填寫前姓名或前地址。)
如果Form 8-K備案的目的是同時滿足註冊人根據下列任何條款的備案義務，請勾選下面相應的複選框：
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根據證券法第425條規定的書面通信(聯邦判例彙編17卷230.425) |
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根據《交易法》第14a-12條(17 CFR 240.14a-12)徵集材料 |
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根據《交易法》規則第14d-2(B)條(17 CFR 240.14d-2(B))進行的開市前通信(17CFR 240.14d-2(B)) |
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根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4(C))規則第13E-4(C)條規定的開市前通信(17CFR 240.13e-4(C)) |
根據該法第12(B)條登記的證券：
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每節課的標題 |
商品代號 |
註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法規則405(本章230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2(本章240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司*☐
如果是一家新興的成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
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項目8.01 |
其他事件。 |
2021年8月11日，FibroGen公司(以下簡稱FibroGen公司)發佈了一份新聞稿，宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已就治療慢性腎臟疾病貧血的roxadustat新藥申請(NDA)發佈了一封完整的回覆信。這封信指出，FDA將不會批准目前形式的roxadustat NDA，並已要求在重新提交之前對roxadustat進行額外的臨牀研究。
該新聞稿的副本作為本報告的附件99.1提交，並通過引用結合於此。
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第9.01項 |
財務報表和證物。 |
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(d) |
陳列品 |
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展品編號： |
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描述 |
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99.1 |
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題為“FibroGen收到FDA關於roxadustat治療慢性腎臟疾病貧血的完整回覆信”的新聞稿，日期為2021年8月11日 |
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104 |
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封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中) |
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簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽名人代表其簽署。
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FibroGen，Inc. |
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日期：2021年8月11日 |
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由以下人員提供： |
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/s/Michael Lowenstein |
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邁克爾·洛文斯坦 |
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首席法務官 |