Inspira Oxy B.H.N.Ltd.
2 哈-提哈爾街(Ha-Tidhar Street)
拉阿納納 436650以色列
2021年6月28日
通過 埃德加
伊博利亞 伊格納特
凱文 沃恩
證券 和交易委員會(“委員會”)
公司財務部
生命科學辦公室
內華達州F街100
華盛頓, DC 20549
回覆: | Inspira 科技公司Oxy B.H.N.Ltd. |
表格F-1註冊説明書第5號修正案
提交日期 2021年6月8日
文件 第333-253920號
尊敬的 先生們:
本函旨在回覆您2021年6月24日關於上述註冊聲明的來信。為方便起見, 您的原始評論以粗體顯示,後面是我們的回覆。2021年6月28日,我們在F-1表格上提交了註冊聲明的第6號修正案 。我們答覆中的頁面引用的是經修訂的表格F-1。
修改表格F-1上的第5號註冊説明書
封面 頁
1. | 我們 注意到,您已將單價範圍設置為每台5.00美元至8.00美元。請修改 以提供不超過2.00美元的價格範圍。參見S-K法規和S-K C&DI 134.04法規第501(B)(3)項。還請明確披露將包含在這些單位中的權證的行使價 。 |
迴應: 為了迴應員工的意見,我們修改了我們的信息披露,以提供不超過2.00美元的價格範圍。
2. | 請 修改您對將支付給宙斯盾資本公司的賠償的描述,以便 在第119頁討論代表的授權書,或提供建議。 |
迴應: 針對員工的意見,我們修改了對向宙斯盾資本公司支付的賠償的描述,包括 對代表授權書的討論。
我們的 公司,第1頁
3. | 我們 注意到您修改後的披露,表明您在2020年3月“完成並測試”了ART500的第一個 原型。請修改您的信息以討論如何測試 ART500,包括ART500是否進行過人體測試。 此外,請澄清您是否計劃在商業化之前進行人體測試。 |
迴應: 為了迴應工作人員的意見,我們修改了我們的披露,説明ART500是如何測試的,澄清 ART500尚未進行任何人體試驗,並澄清我們目前預計不會在 商業化之前進行人體測試。未來在人體上進行的任何測試都將受到包括FDA在內的適當監管機構的要求。
我們的 戰略,第2頁
4. | 我們 注意到您在這裏和商業上的聲明,您將收集數據以證明ART500的 療效和降低的治療成本。有效性僅在FDA和外國監管機構的職權範圍內確定。請修改以刪除ART500 系統將被發現有效的任何暗示,或提供額外的上下文,以便清楚地 本聲明不暗示當前或未來監管機構對有效性的發現。 |
迴應: 為了迴應員工的意見,我們修改了我們的披露,刪除了任何有關ART500系統將被發現在FDA和外國監管機構的權限內有效的暗示 。
業務
重新定義人工呼吸 ,第64頁
5. | 我們 注意到您的聲明,即使用您的系統,患者可以在1分鐘內立即得到緩解,並且您的系統將使患者能夠在清醒、移動和呼吸狀態下自動接受治療 。如果是真的,請在這裏修改您的披露,以澄清ART500還有 尚未在人體上進行測試,因此,這些關於在人體上具有潛在優勢的説法 是未經證實的和投機性的。 |
迴應: 為了迴應工作人員的評論,我們已經修改了我們的披露,以澄清ART500尚未在人體上進行測試。 因此,這些關於在人體上具有潛在優勢的説法是未經證實和猜測的。
陳列品
6. | 請 請律師修改附件5.2的意見,以對承銷商的權證提出意見。 |
迴應: 為了迴應員工的意見,我們讓我們的律師修改了附件5.2的意見,以對承銷商的認股權證提出意見。
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如果您有任何問題或需要更多信息,請致電我們的律師Ron Ben-Bassat,電話:(332)650-5003,電話:(332)650-5003,來自Sullivan& Worcester LLP。
真誠地 | ||
Inspira Oxy B.H.N.Ltd. | ||
由以下人員提供: | /s/ Dagi Ben-noon先生 | |
首席執行官 |
抄送: | 大衞 胡伯曼 |
艾倫·坎貝爾
伊博利亞 伊格納特
喬·麥肯
凱文 沃恩
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