附件99.1
阿喀琉斯治療公司報告2021年第二季度財務業績和最近的業務亮點
在AACR和ASCO上發表的翻譯科學數據展示了效力分析的關鍵途徑
來自CHIRON和THITS研究的10名患者的數據預計將於2021年第四季度公佈
亞洲網英國倫敦2021年8月10日電臨牀階段生物製藥公司Achilles Treateutics Plc(納斯達克股票代碼:ACHL)今天公佈了截至2021年6月30日的第二季度財務業績和最近的業務亮點。該公司正在開發治療實體腫瘤的精確T細胞療法。
·阿喀琉斯在2021年第二季度繼續取得重大進展。我們在AACR和ASCO上展示的數據表明,我們 可以定量我們產品的活性克隆性腫瘤抗原反應性T細胞(CNET)成分和CNET劑量。我們還能夠跟蹤服用CNET後的情況,並描述表型和功能特徵。我們相信,這一關鍵能力 將使我們能夠開發一種效力測試,這可能是TIL治療領域的一個關鍵進步。阿喀琉斯公司首席執行官伊拉傑·阿里博士説:我們仍將按目標報告第四季度在CHIRON和THITS試驗中接受CNET單一療法的10名患者的臨牀和特徵數據。我們繼續招募和給患者配藥,並在莫菲特癌症中心招募了我們的第一名美國患者。同樣在2021年第四季度,我們計劃開始招募患者,使用我們的流程2提供更高劑量的CNET,並在我們的黑色素瘤(THETIS)研究中開設檢查點組合隊列,以評估在CNET治療中添加PD-1 抑制劑。
業務亮點
| 完成了975萬美國存託憑證的首次公開募股,發行價為每股18.00美元,總收益為1.755億美元。 |
| 在莫菲特癌症中心登記了第一位正在進行的非小細胞肺癌PI/IIa CHIRON研究的美國患者 |
| 在2021年ASCO年會上發表了一張海報,描述了正在進行的I/IIa CHIRON期臨牀試驗 評估克隆性CNET在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的應用 |
| 在美國癌症研究協會(AACR)年會上提交的數據詳細介紹了該公司的全面翻譯研究計劃和對體內CNET給藥後的動態變化及建立效價釋放試驗的可能性 |
| 增加朱莉·奧尼爾(Julie O Neill)和馬克温·維爾德斯(Markwin Velders)博士,加強了董事會和科學顧問委員會 |
| 作為新抗原聯盟的一部分,獲得了Horizon 2020的資助,以合作開發預測新抗原免疫原性的 工具 |
財務亮點
| 現金和現金等價物:截至2021年6月30日,現金和現金等價物為2.993億美元,而截至2020年12月31日的現金和現金等價物為1.778億美元。目前的現金和現金等價物包括第二季度完成的首次公開募股(IPO)的淨收益1.606億美元。該公司預計其現金和 現金等價物足以為2023年下半年的計劃運營提供資金,包括為正在進行的I/IIa期CHIRON和THITS臨牀試驗提供全額資金。 |
| 研發(R&D)費用:截至2021年6月30日的第二季度研發費用為1080萬美元,與截至2020年6月30日的第二季度的450萬美元相比增加了630萬美元。截至2021年6月30日的6個月,研發費用為1,970萬美元,與截至2020年6月30日的6個月的840萬美元相比,增加了1,130萬美元。這一增長主要是由於與我們正在進行的臨牀試驗和整體研發相關的活動增加所推動的。 |
| 一般和行政(G&A)費用:截至2021年6月30日的第二季度G&A費用為540萬美元,與截至2020年6月30日的第二季度的240萬美元相比增加了300萬美元。截至2021年6月30日的6個月,併購費用為1030萬美元,比截至2020年6月30日的6個月的410萬美元增加了620萬美元。這一增長主要是由於與公司首次公開募股準備相關的費用、隨後的上市公司義務以及 員工人數和相關人員成本的增加所推動的。 |
| 淨虧損:截至2021年6月30日的第二季度淨虧損為1620萬美元,合每股虧損0.45美元,而截至2020年6月30日的第二季度淨虧損為690萬美元,合每股虧損7.64美元。截至2021年6月30日的6個月的淨虧損為2990萬美元,合每股1.60美元,而截至2020年6月30日的6個月的淨虧損為1210萬美元,合每股13.57美元 。每股虧損的減少部分是由於首次公開募股轉換和發行股票後增加了股票數量。 |
即將舉行的活動
首席執行官伊拉傑·阿里博士將出席2021年9月舉行的以下投資者會議。有關更多詳細信息,請訪問 Https://ir.achillestx.com/events-and-presentations.
| 富國銀行虛擬醫療大會:2021年9月10日(星期五) |
| H.C.温賴特第23屆全球投資年會:2021年9月13-15日 |
| 奧本海默瀑布醫療保健生命科學和醫學技術峯會:2021年9月20日至23日 |
關於阿喀琉斯療法
阿喀琉斯公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發針對克隆性新抗原的精確T細胞療法:在每個癌細胞表面表達的個體特有的蛋白質標記物 。該公司有兩個正在進行的I/IIa期試驗,即針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的CHIRON試驗 和針對復發或轉移性黑色素瘤患者的Thetis試驗。阿喀琉斯使用的DNA測序數據來自
每位患者及其專有的Peleus生物信息學平臺,以識別該患者特有的克隆性腫瘤抗原,然後開發針對這些克隆性腫瘤抗原的基於T細胞的精確候選產品。
前瞻性陳述
本新聞稿包含明示或暗示的前瞻性陳述,這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前可獲得的 信息。雖然我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但這些陳述涉及未來事件或我們未來的運營或財務表現 ,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些 前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。本新聞稿中的前瞻性陳述代表了截至本新聞稿發佈之日我們的觀點。我們預計,隨後發生的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。但是,雖然我們 可能會選擇在未來某個時候更新這些前瞻性聲明,但除非適用法律要求,否則我們目前無意這樣做。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述來代表 截至本新聞稿發佈日期之後的任何日期我們的觀點。
進一步資料:
李·M·斯特恩(Lee M.Stern),國際關係和對外公關部副總裁
+1 (332) 373-2634
郵箱:l.stein@achillestx.com
Consilium戰略傳播
瑪麗-簡·埃利奧特,蘇凱娜·維爾吉,梅麗莎·加德納
+44 (0) 203 709 5000
郵箱:achillestx@conconlium-comms.com
阿喀琉斯治療公司(Achilles Treateutics PLC)
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股金額)
(除非另有説明,否則以美元表示)
六月三十日, 2021 |
十二月三十一日, 2020 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 299,317 | $ | 177,849 | ||||
預付費用和其他流動資產 |
21,085 | 9,948 | ||||||
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流動資產總額 |
320,402 | 187,797 | ||||||
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非流動資產: |
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財產和設備,淨值 |
16,611 | 13,369 | ||||||
經營性租賃使用權資產 |
13,236 | 14,740 | ||||||
遞延税項資產 |
4 | 4 | ||||||
其他資產 |
3,237 | 3,008 | ||||||
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非流動資產總額 |
33,088 | 31,121 | ||||||
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總資產 |
$ | 353,490 | $ | 218,918 | ||||
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
$ | 6,055 | $ | 6,314 | ||||
應付所得税 |
19 | 7 | ||||||
應計費用和其他負債 |
7,879 | 6,590 | ||||||
經營租賃負債-流動 |
4,660 | 3,712 | ||||||
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流動負債總額 |
18,613 | 16,623 | ||||||
非流動負債: |
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經營租賃 負債--非流動 |
10,244 | 12,271 | ||||||
其他長期負債 |
659 | 652 | ||||||
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非流動負債總額 |
10,903 | 12,923 | ||||||
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總負債 |
29,516 | 29,546 | ||||||
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承付款和或有事項(附註12) |
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股東權益: |
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普通股,0.001 GB面值;40,603,489股和4,389,920股,分別於2021年6月30日和2020年12月31日授權、發行和 發行 |
54 | 6 | ||||||
遞延股份,面值92,451.851 GB,2021年6月30日授權、發行和發行一股;遞延股份,面值0.001 GB;2020年12月31日發行和發行在外30,521股 |
128 | | ||||||
可轉換優先股,面值0.001 GB;截至2021年6月30日沒有授權、發行和發行的股份 ;截至2020年12月31日的104,854,673股授權、發行和發行的股份 |
| 134 | ||||||
額外實收資本 |
398,265 | 234,922 | ||||||
累計其他綜合收益 |
13,460 | 12,322 | ||||||
累計赤字 |
(87,933 | ) | (58,012 | ) | ||||
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股東權益總額 |
323,974 | 189,372 | ||||||
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總負債和股東權益 |
$ | 353,490 | $ | 218,918 | ||||
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阿喀琉斯治療公司(Achilles Treateutics PLC)
簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股金額)
截至三個月 六月三十日, |
截至6月30日的六個月, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
運營費用: |
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研發 |
$ | 10,844 | $ | 4,547 | $ | 19,720 | $ | 8,377 | ||||||||
一般事務和行政事務 |
5,445 | 2,395 | 10,277 | 4,131 | ||||||||||||
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總運營費用 |
16,289 | 6,942 | 29,997 | 12,508 | ||||||||||||
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運營虧損 |
(16,289 | ) | (6,942 | ) | (29,997 | ) | (12,508 | ) | ||||||||
其他收入(費用),淨額: |
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其他收入(費用) |
146 | 87 | 101 | 439 | ||||||||||||
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其他收入(費用)合計(淨額) |
146 | 87 | 101 | 439 | ||||||||||||
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所得税撥備前虧損 |
(16,143 | ) | (6,855 | ) | (29,896 | ) | (12,069 | ) | ||||||||
所得税撥備 |
(13 | ) | | (25 | ) | | ||||||||||
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淨損失 |
(16,156 | ) | (6,855 | ) | (29,921 | ) | (12,069 | ) | ||||||||
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其他全面收入: |
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外匯換算調整 |
(925 | ) | (79 | ) | 1,138 | (6,589 | ) | |||||||||
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綜合損失 |
$ | (17,081 | ) | $ | (6,934 | ) | $ | (28,783 | ) | $ | (18,658 | ) | ||||
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普通股股東應佔每股淨虧損-基本虧損和攤薄虧損 |
$ | (0.45 | ) | $ | (7.64 | ) | $ | (1.60 | ) | $ | (13.57 | ) | ||||
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加權平均已發行普通股基本和稀釋 |
35,683,187 | 896,831 | 18,756,599 | 889,540 | ||||||||||||
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