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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：
在截至本季度末的季度內 | |
或 | |
在由至至的過渡期內
委員會檔案號：
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
不適用 | |
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | (.) |
(主要行政辦公室地址)
(
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題 | 商品代號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。⌧
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。⌧
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
⌧ | 加速文件管理器◻ |
非加速文件服務器◻ | 規模較小的報告公司 |
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。◻
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
截至2021年8月6日，註冊人每股面值0.001 GB的已發行普通股數量為
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第一部分：金融信息 | 4 | |
第一項。 | 財務報表： | 4 |
截至2021年6月30日和2020年12月31日的未經審計的合併資產負債表 | 4 | |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月未經審計的合併經營報表 | 5 | |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明綜合全面損失表 | 6 | |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明權益變動表 | 7 | |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月未經審計的現金流量簡併報表 | 9 | |
未經審計簡明合併財務報表附註 | 10 | |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 16 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 28 |
第四項。 | 管制和程序 | 28 |
第二部分--其他信息 | 29 | |
第一項。 | 法律程序 | 29 |
項目1A。 | 風險因素 | 29 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 29 |
第三項。 | 高級證券違約 | 29 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 29 |
第五項。 | 其他信息 | 29 |
第6項。 | 陳列品 | 30 |
簽名 | 31 | |
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一般信息
在這份Form 10-Q季度報告(“季度報告”)中，“Adaptimmune”、“集團”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Adaptimmune治療公司及其合併子公司，除非文意另有所指。
有關前瞻性陳述的信息
這季刊該報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，以及一些假設，如果這些假設從未實現或被證明是錯誤的，可能會導致我們的結果與這些前瞻性陳述明示或暗示的結果大不相同。我們根據1995年“私人證券訴訟改革法”和其他聯邦證券法中的安全港條款作出這樣的前瞻性陳述。本季度報告中除有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過以下詞語來識別前瞻性陳述“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期望”或者這些詞或其他類似術語的否定。
本季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們對未來事件或未來財務表現的當前看法，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。可能導致實際結果與當前預期大相徑庭的因素包括，除其他外，列在第二部分第(1A)項下的因素。本季度報告的風險因素以及第I部分第1A項下的風險因素。本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中的風險因素。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，否則我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述，即使未來有新的信息可用。
本季度報告還包含有關我們的行業、我們的業務和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明文規定，否則我們從報告、研究調查、研究和由第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得這些行業、業務、市場和其他數據。
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第一部分-財務信息
第一項財務報表
Adaptimmune Treateutics PLC
未經審計的簡明綜合資產負債表
(單位為千，共享數據除外)
2010年6月30日 | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
資產 | ||||||
流動資產 | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
有價證券.可供出售的債務證券 | | | ||||
應收賬款，扣除壞賬準備淨額#美元 | | | ||||
其他流動資產和預付費用 | | | ||||
流動資產總額 | | | ||||
受限現金 | | | ||||
經營性租賃使用權資產，累計攤銷後淨額 | | | ||||
財產、廠房設施和設備，扣除累計折舊#美元 | | | ||||
無形資產，累計攤銷淨額 | | | ||||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 | ||||||
流動負債 | ||||||
應付帳款 | $ | | $ | | ||
經營租賃負債，流動 | | | ||||
應計費用和其他應計負債 | | | ||||
遞延收入，當期 | | | ||||
流動負債總額 | | | ||||
非流動經營租賃負債 | | | ||||
遞延收入，非流動 | | | ||||
其他非流動負債 | | | ||||
總負債 | | | ||||
股東權益 | ||||||
普通股-普通股面值gb | | | ||||
額外實收資本 | | | ||||
累計其他綜合損失 | ( | ( | ||||
累計赤字 | ( | ( | ||||
股東權益總額 | | | ||||
總負債和股東權益 | $ | | $ | | ||
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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Adaptimmune Treateutics PLC
未經審計的簡明合併經營報表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
截至三個月 |
| 截至六個月 | |||||||||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||||
收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
運營費用 | |||||||||||||
研發 | ( | ( |
| ( |
| ( | |||||||
一般事務和行政事務 | ( | ( |
| ( |
| ( | |||||||
總運營費用 | ( | ( | ( |
| ( | ||||||||
營業虧損 | ( | ( |
| ( |
| ( | |||||||
利息收入 | | |
| |
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其他收入(費用)，淨額 | | ( |
| |
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所得税前虧損 | ( | ( |
| ( |
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所得税 | ( | ( |
| ( |
| ( | |||||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股普通股淨虧損 | |||||||||||||
基本的和稀釋的 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加權平均流通股： | |||||||||||||
基本的和稀釋的 | | |
| |
| | |||||||
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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Adaptimmune Treateutics PLC
未經審計的簡明綜合全面損失表
(單位：千)
截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 | 2021 |
| 2020 | |||||||
淨損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
其他綜合(虧損)收入，税後淨額 | |||||||||||||
外幣換算調整，扣除税後淨額為#美元 | ( | | ( | | |||||||||
長期投資性質的公司間貸款的外幣收益(虧損)，税後淨額為#美元 | | ( | | ( | |||||||||
可供出售債務證券的未實現持有收益(虧損)，税後淨額為#美元 | | | ( | | |||||||||
本期綜合虧損總額 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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Adaptimmune Treateutics PLC
未經審計的簡明綜合權益變動表
(單位為千，共享數據除外)
累計 | |||||||||||||||||
其他內容 | 其他 | 總計 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 已付現金 | 全面 | 累計 | 股東的 | ||||||||||||
| 庫存 |
| 庫存 |
| 資本 |
| 損失 |
| 赤字 |
| 股權 | ||||||
截至2021年1月1日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
淨損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
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其他綜合損失 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
在行使股票期權時發行股份 |
| |
| |
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| — |
| — |
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基於股份的薪酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
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截至2021年3月31日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
淨損失 |
| — | — | — | — | ( |
| ( | |||||||||
其他綜合損失 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
在行使股票期權時發行股份 |
| | | | — | — |
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根據市場銷售協議發行股票，扣除佣金和費用後的淨額 | | | | — | — | | |||||||||||
基於股份的薪酬費用 |
| — | — | | — | — |
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截至2021年6月30日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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目錄
Adaptimmune Treateutics PLC
未經審計的簡明綜合權益變動表
(單位為千，共享數據除外)
累計 | |||||||||||||||||
其他內容 | 其他 | 總計 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 已付現金 | 全面 | 累計 | 股東的 | ||||||||||||
庫存 | 庫存 | 資本 | (虧損)收入 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||
截至2020年1月1日的餘額 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
淨損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
其他綜合損失 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
在行使股票期權時發行股份 |
| |
| |
| |
| — |
| — |
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公開發行完成後的股票發行(扣除發行成本) | | | | — | — | | |||||||||||
基於股份的薪酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
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截至2020年3月31日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
淨損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
其他綜合收益 | — | — | — | | — | | |||||||||||
在行使股票期權時發行股份 |
| |
| |
| |
| — |
| — |
| | |||||
公開發行完成後的股票發行(扣除發行成本) | | | | — |
| — | | ||||||||||
基於股份的薪酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
截至2020年6月30日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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目錄
Adaptimmune Treateutics PLC
未經審計的簡明合併現金流量表
(單位：千)
截至六個月 |
| ||||||
2010年6月30日 | |||||||
| 2021 |
| 2020 |
| |||
經營活動的現金流 | |||||||
淨損失 | $ | ( | $ | ( | |||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： | |||||||
折舊 | | | |||||
基於股份的薪酬費用 | | | |||||
未實現外匯收益 | ( | ( | |||||
可供出售債務證券攤銷 | | | |||||
其他 | | | |||||
營業資產和負債變動情況： | |||||||
應收賬款和其他營業資產增加 | ( | ( | |||||
非流動營業資產減少 | — | | |||||
應付款和其他流動負債增加 | | | |||||
遞延收入增加 | | | |||||
用於經營活動的現金淨額 | ( | ( | |||||
投資活動的現金流 | |||||||
購置財產、廠房設施和設備 | ( | ( | |||||
無形資產的收購 | ( | ( | |||||
有價證券到期或贖回 | | | |||||
有價證券投資 | ( | ( | |||||
投資活動提供(用於)的現金淨額 | | ( | |||||
融資活動的現金流 | |||||||
發行普通股所得收益，扣除佣金和發行成本 | | | |||||
行使股票期權所得收益 | | | |||||
融資活動提供的現金淨額 | | | |||||
貨幣匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | ( | ( | |||||
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | ( | | |||||
期初現金、現金等價物和限制性現金 | | | |||||
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | | $ | | |||
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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Adaptimmune Treateutics PLC
未經審計的簡明合併財務報表附註
注1-總則
Adaptimmune治療公司在英格蘭和威爾士註冊。它的註冊辦事處是60 Jubilee Avenue，Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX144RX，UK。Adaptimmune治療公司及其子公司(統稱為“Adaptimmune”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，主要致力於向癌症患者提供新型細胞療法。我們在實體腫瘤T細胞療法的開發方面處於領先地位。本公司的專利平臺使其能夠識別癌症目標，發現和開發針對這些目標有效的細胞治療候選藥物，並生產用於給患者使用的治療候選藥物。
該公司在臨牀開發的早期階段面臨着與其他生物製藥公司類似的一些風險，包括但不限於：需要獲得充足的額外資金，臨牀前計劃或臨牀計劃可能失敗，其細胞療法需要獲得營銷批准，競爭對手開發新的技術創新，其細胞療法需要成功商業化並獲得市場接受，需要開發可靠的商業製造工藝，任何可能獲準上市的細胞療法都需要商業化，以及對專有技術的保護。如果該公司沒有成功地將其任何細胞療法商業化，它將無法產生產品收入或實現盈利。該公司的累計虧損為$
附註2-主要會計政策摘要
(A)陳述的基礎是什麼、什麼是什麼、什麼是什麼。
本季度報告中包含的Adaptimmune治療公司及其子公司的簡明綜合財務報表和其他財務信息未經審計，按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制，並以美元表示。本公司與其子公司之間的所有重大公司間賬户和交易已在合併時註銷。
本季度報告中提供的未經審計的簡明綜合財務報表應與公司於2021年2月25日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告(“年度報告”)中包含的綜合財務報表和附註一併閲讀。截至2020年12月31日的資產負債表來源於公司年度報告中包括的經審計的綜合財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。公司的重要會計政策在這些綜合財務報表的附註2中進行了説明。
根據美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露在這些中期財務報表中已被濃縮或省略。然而，這些中期財務報表包括所有調整，只包括正常的經常性調整，管理層認為，這些調整對於公平陳述中期業績是必要的。中期業績不一定代表全年的預期業績。
(B)建議在中期財務報表中使用估計數。
根據美國公認會計原則(GAAP)和證券交易委員會(SEC)的規定，中期財務報表的編制要求管理層作出估計和假設，以影響報告期間報告的資產和負債額、披露中期財務報表之日的或有資產和負債以及報告的收入和費用。估計及假設主要是有關遞延税項資產的估值免税額、收入確認及估計經營租賃的遞增借款利率。如果實際結果與公司的估計不同，或者這些估計在未來進行調整，公司的經營業績可能受益於任何此類估計的變化，也可能受到此類變化的不利影響。
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(C)計算公允價值，計算公允價值。
本公司必須披露以公允價值報告的所有資產和負債的信息，以便對確定報告公允價值時使用的投入進行評估。公允價值層次根據這些投入的可觀察性質確定這些投入的優先順序。該層次結構定義了三個評估輸入級別：
級別1-相同資產或負債在活躍市場的報價
第2級-第1級中包含的可直接或間接觀察到的資產或負債的報價以外的輸入
級別3-無法觀察到的輸入，反映了公司自己對市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設的假設
由於該等工具的短期性質，本公司現金及現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付賬款及應計費用的賬面價值接近公允價值。有價證券的公允價值按公允價值按經常性基礎計量，詳見附註6，公允價值計量。
(D)發佈新的會計公告。
最近採用的
實體自有股票的可轉換工具和合同
2021年1月1日，公司採用ASU 2020-06-債務-帶轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和套期保值-實體自有股權的合同(分主題815-40)-實體自有股權的可轉換工具和合同的會計，這簡化了實體自有股票中可轉換工具和合同的會計處理。該指南是在修改後的追溯性基礎上通過的，因此該指南適用於截至採用該指南的會計年度開始時尚未完成的交易。該指導方針並未對公司的簡明綜合財務報表產生實質性影響。
將在未來一段時間內採用
金融工具信用損失的計量
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13-金融工具-信貸損失，用反映預期信貸損失的方法取代了當前GAAP中金融工具的已發生損失減值方法，並要求考慮更廣泛的合理和可支持的信息，以告知信貸損失估計。該指導意見適用於2020年1月1日開始的下一財年，包括該財年內的過渡期。2019年11月，FASB發佈了ASU 2019-10，導致當時包括本公司在內的符合條件的小型報告公司(由SEC定義)的新指導意見的生效日期推遲到2023年1月1日開始的財年；然而，允許提前採用，公司可以選擇在更早的財政年度實施指導意見。該指導意見必須採用修改後的追溯法，對於在生效日期之前已確認非臨時性減值的債務證券，需要採用前瞻性過渡方法。該公司目前正在評估該指引對其簡明綜合財務報表的影響。
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注3-收入
本公司擁有
收入包括以下類別(以千為單位)：
截至三個月 |
| 截至六個月 | ||||||||||
| 2010年6月30日 | 2010年6月30日 | ||||||||||
| 2021 |
| 2020 | 2021 |
| 2020 | ||||||
開發收入 |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | | |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | | ||
截至2021年6月30日，分配給根據協議未履行或部分履行的履約義務的交易價格總額為美元。
截至2021年6月30日，這兩項協議下的未來開發、監管和銷售里程碑被認為是不太可能的，也沒有包括在交易價格中。根據Astellas協議，共同開發期內研究資金的報銷是可變對價的，幷包括在截至2021年6月30日的交易價格中，前提是確認的累計收入很可能不會出現重大逆轉。
該公司收到了一筆里程碑式的付款#美元。
在截至2021年6月30日的六個月中確認的收入為
附註4-每股虧損
的稀釋效應
附註5--累計其他綜合損失
本公司報告外幣換算調整和其他綜合(虧損)收入中長期投資性公司間貸款重估產生的匯兑損益。可供出售債務證券的未實現收益和虧損也在其他綜合(虧損)收入中報告，直到實現收益或虧損，此時它們被重新分類為其他(費用)收益，在簡明綜合經營報表中為淨額。
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下表顯示了累計其他綜合(虧損)收入的變化(單位：千)：
累計 | 累計 | 總計 | |||||||
國外 | 未實現 | 累積 | |||||||
貨幣 | 收益(虧損)在……上的收益(虧損) | 其他 | |||||||
| 翻譯 |
| 可供出售 | 全面 | |||||
調整 | 債務證券 | (虧損)收入 | |||||||
2021年1月1日的餘額 |
| $ | ( | $ | | $ | ( | ||
外幣折算調整 | ( | — | ( | ||||||
長期投資性質的公司間貸款的外幣收益，税後淨額為#美元 | | — | | ||||||
可供出售債務證券的未實現持有虧損，税後淨額為#美元 | — | ( | ( | ||||||
2021年3月31日的餘額 | ( | ( | ( | ||||||
外幣折算調整 | ( | — | ( | ||||||
長期投資性質的公司間貸款的外幣收益，税後淨額為#美元 | | — | | ||||||
可供出售債務證券的未實現持有收益，税後淨額為#美元 | — | | | ||||||
2021年6月30日的餘額 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
累計 | 累計 | 總計 | |||||||
國外 | 未實現 | 累積 | |||||||
貨幣 | 收益(虧損)在……上的收益(虧損) | 其他 | |||||||
| 翻譯 |
| 可供出售 | 全面 | |||||
調整 | 債務證券 | (虧損)收入 | |||||||
2020年1月1日的餘額 |
| $ | ( | $ | | $ | ( | ||
外幣折算調整 | | — | | ||||||
長期投資性質的公司間貸款的外幣損失，税後淨額為#美元。 | ( | — | ( | ||||||
可供出售債務證券的未實現持有虧損，税後淨額為#美元 | — | ( | ( | ||||||
2020年3月31日的餘額 | ( | ( | ( | ||||||
外幣折算調整 | | — | | ||||||
長期投資性質的公司間貸款的外幣損失，税後淨額為#美元。 | ( | — | ( | ||||||
可供出售債務證券的未實現持有收益，税後淨額為#美元 | — | | | ||||||
2020年6月30日的餘額 | $ | ( | $ | | $ | ( | |||
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目錄
附註6-公允價值計量
截至2021年6月30日，根據第1級、第2級和第3級公允價值計量標準，按公允價值經常性計量的資產和負債如下(單位：千)：
公允價值計量和使用 | ||||||||||||
2010年6月30日 | 1級 | 二級 | 3級 | |||||||||
| 2021 |
|
|
| ||||||||
資產： | ||||||||||||
公司債務證券 |
| $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | — | |
該公司藉助第三方估值服務機構估算可供出售債務證券的公允價值，該機構每天使用從第三方供應商處獲得的實際交易和指示性價格來估算公允價值。如果觀察到的市場價格不可用(例如，期限短、二級市場交易不頻繁的證券)，則使用最大化可觀察到的投入(包括市場利率)的估值模型為證券定價。
附註7-有價證券-可供出售的債務證券
截至2021年6月30日，公司對有價證券的投資如下(以千計)：
毛收入 | 毛收入 | 集料 | ||||||||||||
剩餘 | 攤銷 | 未實現 | 未實現 | 估計數 | ||||||||||
| 合同到期日 |
| 成本 |
| 收益 |
| 損失 |
| 公允價值 | |||||
可供出售的債務證券： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
公司債務證券 |
| 少於 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
公司債務證券 | | | ( | | ||||||||||
公司債務證券 | | — | ( | | ||||||||||
|
| $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
截至2021年6月30日、2021年6月30日和2020年12月31日，公司持有的未實現虧損的證券合計公允價值(千)和證券數量(包括歸類為現金等價物的證券)如下：
2021年6月30日 | 2020年12月31日 | ||||||||||||||||
| 未實現虧損狀況下投資的公允市值 | 未實現虧損頭寸的投資數量 | 未實現虧損 | 未實現虧損狀況下投資的公允市值 | 未實現虧損頭寸的投資數量 | 未實現虧損 | |||||||||||
有價證券： | |||||||||||||||||
公司債務證券 |
| $ | |
| | $ | ( |
| $ | |
| |
| $ | ( | ||
截至2021年6月30日，處於未實現虧損頭寸的證券不被視為臨時減值，因為減值並不嚴重，而且持續時間較短。
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目錄
附註8--其他流動資產
其他流動資產包括以下內容(以千計)：
2010年6月30日 | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
應收公司税 |
| $ | |
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提前還款 |
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臨牀資料 |
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其他流動資產 |
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附註9--應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計)：
2010年6月30日 | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
應計臨牀和開發支出 | $ | | $ | | ||
應計員工費用 | | | ||||
其他應計支出 | | | ||||
其他 |
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$ | | $ | | |||
附註10--或有事項和承付款
2021年1月7日，該公司與第三方簽訂了一項協議，根據該協議，第三方負責MAGE-A4生物標誌物檢測的配套診斷產品的開發、製造、提交監管文件和商業化。公司應以里程碑付款和直接費用報銷為基礎，對第三方在協議項下的活動進行補償。該協議是非排他性的，第三方可以將伴隨診斷出售給其他方。*一旦配套診斷獲得批准並啟動，本公司將向第三方保證最低收入。*如果滿足某些條件，本公司和第三方可提前60天通知終止協議。
注11-以股份為基礎的薪酬
下表顯示了未經審計的合併操作報表中包括的基於股份的報酬費用總額(以千為單位)：
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 | |||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||||
研發 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
一般事務和行政事務 |
| |
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目錄
下表顯示了有關授予名義行權價(類似於限制性股票單位(RSU))的股票期權和期權的信息：
截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 | ||||||||||||
2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||||
授予的普通股期權數量 | |||||||||||||
普通股期權加權平均公允價值 | $ | $ | $ | $ | |||||||||
授予象徵性行權價格的額外期權數量 | |||||||||||||
名義行權價期權的加權平均公允價值 | $ | $ | $ | $ | |||||||||
附註12-股東權益
於2020年8月10日，本公司與Cowen and Company，LLC(“Cowen”)(“銷售協議”)訂立一項銷售協議，根據該協議，吾等可不時透過Cowen以市場(“ATM”)方式發行及出售相當於本公司普通股的美國存托股份(“ADS”)，總髮行價最高可達$
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與本季度報告中包括的未經審計的簡明綜合財務報表和相關注釋一起閲讀。以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與本季度報告中其他地方出現的綜合財務報表和相關説明以及經審計的綜合財務報表和附註以及管理層對截至2020年12月31日的年度財務狀況和經營結果的討論和分析(包括在我們於2021年2月25日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告和2021年5月6日提交給證券交易委員會的10-Q表格季度報告中)一起閲讀。這一討論和分析中包含的或本季度報告中其他地方陳述的一些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，包括本季度報告中“風險因素”部分闡述的那些因素、我們於2021年5月6日提交給證券交易委員會的10-Q表格季度報告以及截至2020年12月31日的10-K表格年度報告，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中描述的或暗示的結果大不相同。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於為癌症患者提供新型細胞療法。我們在實體腫瘤T細胞療法的開發方面處於領先地位，並已報告了7種實體腫瘤適應症的臨牀反應(根據RECIST 1.1)。
我們的專有平臺使我們能夠識別癌症靶點，發現和開發針對這些靶點的有效細胞治療候選藥物，並生產用於給患者使用的治療候選藥物。我們的細胞治療候選藥物包括使用基因工程T細胞受體的特異性肽增強型親和力受體(“SPEAR”)T細胞；與我們的下一代技術聯合給藥的下一代T細胞浸潤淋巴細胞(“TIL”)；以及表面蛋白不依賴於肽-HLA複合物的非HLA TCR(“HITS”)。
隨着新冠肺炎疫情的持續，我們仍然專注於確保我們員工的安全，並在可能的情況下繼續用我們的細胞療法安全地治療臨牀試驗患者。我們繼續與我們的臨牀站點合作，以確保患者
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目錄
根據現場具體要求和預防措施進行安全處理。我們在美國的設施(“美國”)和聯合王國(“U.K.”)保持開放，支持我們現有細胞療法的製造和交付，以及新細胞療法的研究和開發。有關新冠肺炎相關風險的更多信息，請參見我們截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中的“風險因素”部分。
我們正在進行多項臨牀試驗：
| ● | 先鋒-1期2期試驗，含afamit基因自體ucel(“afami-cel”):一項針對表達MAGE-A4抗原的滑膜肉瘤和粘液圓形細胞脂肪肉瘤(“MRCLS”)適應症的註冊指導的第二期臨牀試驗正在進行中。這項第二階段試驗計劃治療大約90名患者：45名患者在隊列1中，45名患者在隊列2中。隊列1的登記已經完成，隊列2目前正在招募中。初步療效分析將僅包括隊列1中的患者。本試驗第1隊列的初步數據於2021年6月4日在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)上公佈。正如在2021年ASCO大會上介紹的那樣，該公司報告了患者的總體應答率使用至少一次掃描(按RECIST 1.1評價)39.3%(13/33例)，滑膜肉瘤總有效率41.4%(12/29例)，MRCLS有效率25.0%(1/4例)。29例滑膜肉瘤患者中，疾病控制率為86.2%(25/29例)，其中完全緩解2例，部分緩解10例。此數據旨在支持該公司計劃於2022年提交生物製品許可證申請(BLA)，並在獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准後，計劃推出用於治療滑膜肉瘤和MRCLS的afami-cel。孤兒藥物名稱為Aafami-cel歐盟和美國已批准用於治療軟組織肉瘤，再生醫學高級療法(RMAT)在美國被指定用於治療滑膜肉瘤，並獲得歐洲藥品管理局(“EMA”)對治療滑膜肉瘤的AFAFcel的優先藥物(“PRIME”)監管支持倡議。EMA和FDA已經同意了該公司的滑膜肉瘤止痛的兒科研究計劃。EMA兒科調查計劃(“PIP”)將包括10歲至18歲以下患有MAGE-A4抗原表達的晚期滑膜肉瘤的兒童患者。這些兒科患者將被納入本次試驗的隊列2。FDA最初的兒科研究計劃(“IPSP”)將包括2至17歲(含)具有MAGE-A4表達實體瘤的HLA-A*02陽性兒童。 |
| ● | 先鋒-2期2期試驗:在表達MAGE-A4抗原的頭頸部癌症患者中，阿法賽與培溴利珠單抗聯合應用的第二階段試驗正在美國的臨牀地點進行。 |
| ● | 超過ADP的一期試驗-A2M4CD8：我們的下一代SPAR T細胞ADP-A2M4CD8正在進行第一階段試驗，重點是治療肺癌、胃食道癌、頭頸癌和表達MAGE-A4抗原的膀胱癌患者。根據試驗中接受治療的卵巢癌患者的早期數據，該公司計劃將其作為重點適應症添加到SUPCESS試驗中。這種新一代的魚叉狀T細胞使用與AFAFEL相同的工程化T細胞受體，但增加了CD8型α同源二聚體。CD8CD8α同源二聚體的加入在體外已被證明可以提高輔助細胞反應和刺激性T細胞的效力。根據在使用AFAFCEL的第一階段臨牀試驗中看到的反應和在HERPASS試驗中看到的初步反應，我們計劃在2021年第三季度啟動ADP-A2M4CD8治療食管和食管胃交界處(“EGJ”)癌症的第二階段臨牀試驗。 |
| ● | ADP-A2AFP第1階段試驗：我們繼續在我們的第一階段試驗中治療患者，該試驗旨在評估我們的甲胎蛋白(“AFP”)特異性候選治療方案治療肝細胞癌(“HCC”)的安全性和抗腫瘤活性。表達AFP抗原的肝癌以外的其他腫瘤患者也開始了進一步的隊列研究。 |
| ● | AFAMI-CELL第一階段試驗--輻射子研究：我們治療尿路上皮、黑色素瘤、頭頸部、卵巢、非小細胞肺、食道和胃癌、滑膜肉瘤和MRCLS癌的一期臨牀試驗現已完成。這項試驗的一項輻射分研究於2021年7月底停止登記。在這項子研究中，5名患者接受了治療，該公司計劃在即將召開的大會上提供最新數據。 |
我們有一個積極的臨牀前候選細胞治療流水線，目標是在未來五年內向臨牀提供五種新的細胞治療方法。該流水線包括新的自體矛T細胞、用於替代HLA類型的矛T細胞、下一代矛T細胞、下一代TIL和HITS。2021年5月在美國基因和細胞治療學會(ASGCT)上提交的來自該公司HIT間皮素計劃的臨牀前數據證實，表達TCR靶向的人類T細胞
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目錄
間皮素不依賴於HLA識別，可以在體外殺死人類腫瘤細胞；在臨牀前研究中顯示，這種HIT的作用與內部開發的針對間皮素的T細胞受體融合構建物(“TRUC”)一樣有效，甚至更好。.
我們還在利用專有的同種異體平臺開發同種異體或“現成”細胞療法。我們正在與Astellas(通過其全資子公司Universal Cells)就最多三個靶點進行戰略合作計劃，目的是共同開發針對這些靶點的T細胞治療候選藥物，並利用我們的同種異體平臺進行“現成”細胞治療。合作的第一個靶點是間皮素靶點，目前正在開發一種命中細胞療法，第二個靶點已經由Astellas提名。我們還與葛蘭素史克進行了大量的開發和研究合作，包括與葛蘭素史克合作開發、製造和商業化最多五個項目的TCR候選治療藥物，與MD Anderson癌症中心達成臨牀和臨牀前聯盟協議，與阿爾卑斯公司、Noile-Immune公司和癌症免疫治療中心(CCIT)進行研究合作。
財務運營概述
收入
該公司與客户簽訂了兩份合同：GSK協作和許可協議和Astellas協作協議。
葛蘭素史克合作協議
葛蘭素史克合作和許可協議包括多項履行義務。葛蘭素史克在2019年根據合作與許可協議提名了第三個目標，在提名目標後，公司獲得了320萬美元。在實現了一個發展里程碑之後，該公司在截至2021年6月30日的三個月裏收到了420萬美元的里程碑式付款。隨着發展的進展，這些金額將被確認為收入。
該公司在截至2021年6月30日的三個月中收到了420萬美元的里程碑式付款，此前該公司實現了葛蘭素史克合作和許可協議下的第三個目標的發展里程碑。由於將這一金額計入交易價格，在截至2021年6月30日的三個月和六個月中，確認了100萬美元的收入，這些收入來自之前幾個時期部分履行的業績義務。
Astellas協作協議
2020年1月，該公司與Astellas簽訂了合作協議。該公司在簽訂協議後收到5000萬美元作為預付款。根據協議，雙方將就最多三個目標達成一致，並將根據商定的研究計劃共同開發針對這些目標的T細胞療法。對於每個目標，Astellas將為共同開發提供資金，直到針對該目標的產品完成第一階段試驗。此外，Astellas還被授予獨立於Adaptimmune開發針對Astellas選擇的兩個靶點的同種異體T細胞治療候選藥物的權利。Astellas將擁有開發和商業化這兩個目標產生的產品的獨家權利。
該協議包括以下履行義務：(I)根據共同獨家許可為三個共同開發目標中的每一個授予的研究服務和權利，以及(Ii)為兩個獨立的Astellas目標中的每一個授予的權利。分配給共同開發目標的收入隨着針對目標的產品開發的進展而確認，直到完成第一階段試驗。分配給由Astellas獨立開發的目標的每個研究許可證的收入將在相關許可證開始時確認，這是在Astellas指定目標時確認的。
研發費用
研究和開發費用在發生時計入。研究和開發費用主要包括以下幾項：
| ● | 研發人員的工資和相關費用，包括福利； |
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目錄
| ● | 合同製造商生產臨牀前化合物和藥物的成本； |
| ● | 支付給合同研究機構的與額外的臨牀前試驗和臨牀試驗執行有關的費用和其他費用； |
| ● | 與開發流程相關的成本生產和供應用於臨牀試驗的慢病毒載體和細胞療法； |
| ● | 在我們的美國製造工廠開發製造能力的成本用於臨牀試驗的細胞療法； |
| ● | 與研發使用的設施、材料和設備有關的費用； |
| ● | 獲得的或許可內的、未來沒有替代用途的研究和開發的成本； |
| ● | 開發化驗和診斷的成本； |
| ● | 明確與研發相關的間接成本分配； |
| ● | 用於開發細胞療法的財產、廠房和設備以及無形資產的攤銷和折舊；以及 |
| ● | 以股份為基礎的薪酬費用。 |
這些費用通過以下方式部分抵消：
| ● | 來自英國政府的可報銷税收和支出抵免。 |
作為一家開展廣泛研發活動的公司，我們受益於英國針對中小型公司的研發税收抵免制度(“中小企業研發税收抵免計劃”)，根據該制度，我們的主要研究子公司Adaptimmune Limited能夠交出其研發活動產生的交易虧損，最高可獲得約33.4%的合格研發支出的應付税收抵免。符合條件的支出主要包括研究人員的僱傭成本、消耗品和作為我們沒有收入的研究項目的一部分而產生的某些內部間接成本。轉包的研究支出有資格獲得高達21.7%的現金回扣。與我們的流水線研究、臨牀試驗管理和製造開發活動相關的很大一部分成本，全部由Adaptimmune Limited進行，有資格包括在這些税收抵免現金退款申請中。
與我們的合作協議相關的支出不是中小企業研發税收抵免計劃下的合格支出，但其中某些支出可以通過英國研發支出抵免計劃(“RDEC計劃”)報銷。根據RDEC計劃，税收減免為允許研發成本的13%，這可能導致在截至2021年12月31日的一年中，應支付的税收抵免的有效税率約為允許研發成本的10.5%。
我們的研發費用在不同時期可能會有很大差異，這取決於我們研發活動的時間，這取決於臨牀試驗的啟動時間和患者參加臨牀試驗的比率。我們細胞療法的臨牀試驗和開發的持續時間、成本和時間將取決於多種因素，包括：
| ● | 我們正在進行的以及任何額外的臨牀試驗和其他研究和開發活動的範圍、進度和費用； |
| ● | 臨牀試驗註冊率的不確定性； |
| ● | 未來臨牀試驗結果； |
| ● | 重大且不斷變化的政府監管； |
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| ● | 任何監管批准的時間和接收情況；以及 |
| ● | 供應和製造用於臨牀試驗的慢病毒載體和細胞療法。 |
這些變量的任何一個結果的改變都可能顯著改變與該矛T細胞的發展相關的成本和時機。例如，如果FDA或其他監管機構要求我們進行的臨牀試驗超出了我們目前預計需要獲得監管部門批准的範圍，或者如果我們在任何臨牀試驗的登記方面遇到重大延誤，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成臨牀開發。
一般和行政費用
我們的一般和行政費用主要包括：
| ● | 研發人員以外其他員工的工資，包括福利； |
| ● | 業務發展費用，包括差旅費用； |
| ● | 審計師、律師和其他諮詢費的專業費用； |
| ● | 設施費、通信費和辦公費； |
| ● | 建立商業運營的成本； |
| ● | 信息技術費用； |
| ● | 與研發活動無關的財產、廠房設備和無形資產的攤銷和折舊； |
| ● | 以股份為基礎的薪酬費用。 |
其他(費用)收入，淨額
其他(費用)收入，淨額主要包括匯兑(損失)收益。我們面臨匯率風險，因為我們目前在英國和美國開展業務。我們的費用通常以我們業務所在的貨幣計價，即英國和美國。然而，我們在英國的子公司以美元和歐元(程度較小)計算的研發成本很高。我們的英國子公司有一筆應付給最終母公司Adaptimmune Treeutics plc的美元公司間貸款餘額，這筆貸款被認為是長期投資性質的，因為在可預見的未來沒有計劃或預期償還。Adaptimmune治療公司的意圖是在可預見的將來不要求支付公司間貸款。長期投資性質的公司間貸款因重估而產生的匯兑損益在扣除税項的其他綜合(虧損)收入中列報。
由於外幣匯率的變化，我們的經營業績和現金流將受到波動的影響，這可能會損害我們未來的業務。我們試圖通過將貨幣現金餘額維持在適當的水平，以滿足即將到來的美元和英鎊支出，從而將這種風險降至最低。到目前為止，我們還沒有使用對衝合約來管理匯率敞口，儘管我們未來可能會這樣做。
税收
我們在英國和美國都要繳納公司税。我們在英國招致税收損失和税收抵免結轉。我們的英國虧損和税收抵免結轉沒有確認遞延税項資產，因為目前沒有跡象表明我們將獲得足夠的應税利潤來利用這些税收虧損和税收抵免結轉。2021年6月10日，英國2021年財政法案獲得皇家批准。根據這項法案，英國公司税税率將在2023年提高到25%，較低的税率和逐漸減少的減免將適用於利潤低於25萬英鎊的公司。
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目錄
我們通過中小企業研發税收抵免計劃和RDEC計劃受益於英國的可報銷税收抵免，這兩項計劃是作為研發支出的抵扣。
由於我們在美國和英國的運營子公司之間的服務協議，我們在美國的子公司產生了應税利潤，並須繳納21%的美國聯邦企業所得税。由於其在美國的活動和收入來源，該美國子公司目前不需要繳納任何州或地方所得税。該公司還受益於美國研究税收抵免和孤兒藥物抵免。
將來，如果我們在英國賺取應課税收入，我們可能會受惠於英國的“專利箱”制度，該制度容許專利產品收入的某些利潤按10%的税率徵税。由於我們的產品有許多不同的專利，未來的預付款、里程碑費用、產品收入和版税可能會按這個優惠的低税率徵税。
英國增值税(“增值税”)是對所有符合條件的商品和服務徵收增值税註冊企業。貨物或服務價值的20%的金額被加到所有相關的銷售發票上，並應向英國税務當局支付。同樣，Adaptimmune有限公司和Adaptimmune治療公司支付的購貨發票上支付的增值税可以向英國税務機關退還。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
在編制未經審計的簡明綜合財務報表時，我們需要做出估計和假設，這些估計和假設會影響報告期內報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及產生的收入和費用。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下相關的各種其他因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。被認為對我們編制財務報表所使用的判斷和估計至關重要的會計政策在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中包括的管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中披露。
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目錄
經營成果
截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月的三個月的比較
下表彙總了截至2021年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的三個月的運營結果，以及這些項目的變化(以千為單位)：
截至三個月 |
| |||||||||||
2010年6月30日 |
|
| ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 增加/減少 |
| ||||||
收入 | $ | 3,095 | $ | 502 | $ | 2,593 |
| 517 | % | |||
研發費用 |
| (28,868) |
| (20,460) |
| (8,408) |
| 41 | % | |||
一般和行政費用 |
| (13,539) |
| (10,295) |
| (3,244) |
| 32 | % | |||
總運營費用 |
| (42,407) |
| (30,755) |
| (11,652) |
| 38 | % | |||
營業虧損 |
| (39,312) |
| (30,253) |
| (9,059) |
| 30 | % | |||
利息收入 |
| 266 |
| 1,147 |
| (881) |
| (77) | % | |||
其他費用，淨額 |
| 54 |
| (749) |
| 803 |
| (107) | % | |||
所得税前虧損 |
| (38,992) |
| (29,855) |
| (9,137) |
| 31 | % | |||
所得税 |
| (76) |
| (25) |
| (51) |
| 204 | % | |||
當期虧損 | $ | (39,068) | $ | (29,880) | $ | (9,188) |
| 31 | % | |||
收入
截至2021年6月30日的三個月，營收為310萬美元，而截至2020年6月30日的三個月的營收為50萬美元。收入增加的主要原因是Astellas合作協議下的開發活動增加。收入的變化取決於開發活動的進展和我們根據與客户的合同預期收到的金額(如果確認的累計收入很可能不會出現重大逆轉的話)。
研發費用
截至2021年6月30日的三個月，研發費用增長了41%，達到2,890萬美元，而截至2020年6月30日的三個月的研發費用為2,050萬美元。
我們的研發費用包括以下內容(以千計)：
截至三個月 |
| |||||||||||
2010年6月30日 |
|
| ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 增加/減少 | |||||||
工資、材料、設備、財產折舊、廠房和設備以及其他與員工有關的費用(1) | $ | 19,222 | $ | 14,881 | $ | 4,341 | 29 | % | ||||
分包支出 |
| 11,410 |
| 7,129 |
| 4,281 | 60 | % | ||||
製造設施支出 |
| 2,096 |
| 1,367 |
| 729 | 53 | % | ||||
基於股份的薪酬費用 |
| 2,512 |
| 929 |
| 1,583 | 170 | % | ||||
應收研發税和企業支出抵免的報銷款項 |
| (6,372) |
| (3,846) |
| (2,526) | 66 | % | ||||
$ | 28,868 | $ | 20,460 | $ | 8,408 | 41 | % | |||||
| (1) | 這些成本不按項目分析，因為員工可能同時參與多個項目。 |
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目錄
與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月，我們的研發費用淨增加840萬美元，主要原因如下：
| ● | 工資、材料、設備、房產、廠房設備折舊和其他與員工有關的成本增加430萬美元，主要是由於從事研發的員工平均人數增加； |
| ● | 分包支出增加430萬美元，原因是與開發配套診斷化驗相關的成本增加，以及臨牀試驗費用在我們為臨牀試驗做準備時增加。ADP-A2M4CD8聯合HASE-2治療食管癌和食管胃(“EGJ”)癌的臨牀試驗; |
| ● | 基於股票的薪酬支出增加160萬美元，主要原因是2021年由於員工數量增加和正在支出的期權的公允價值增加，期權授予增加；以及 |
| ● | 研發税收和支出抵免的應收報銷增加250萬美元，這是由於確定的合格成本增加所致。 |
截至2021年6月30日的三個月，我們的轉包成本為1140萬美元，而2020年同期為710萬美元。這包括與我們的傳真機、ADP-A2M4CD8和ADP-A2AFP矛T細胞直接相關的910萬美元的成本，以及230萬美元的其他開發成本。
我們的研發費用高度依賴於我們研究項目的階段和進展，並將根據正在進行的臨牀試驗的結果而波動。我們預計，隨着我們繼續投資於我們的翻譯科學和其他研發能力，我們的研發費用在未來一段時間內將會增加。
一般和行政費用
截至2021年6月30日的三個月，一般和行政費用增加了32%，從2020年同期的1,030萬美元增至1,350萬美元。我們的一般和行政費用包括以下各項(以千計)：
截至三個月 |
| |||||||||||
2010年6月30日 |
|
| ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 增加/減少 | |||||||
工資、財產、廠房和設備折舊以及其他與員工有關的費用 | $ | 7,327 | $ | 6,000 | $ | 1,327 | 22 | % | ||||
其他公司成本 |
| 4,729 |
| 3,797 |
| 932 | 25 | % | ||||
基於股份的薪酬費用 | 2,936 | 1,694 | 1,242 | 73 | % | |||||||
報銷 |
| (1,453) |
| (1,196) |
| (257) | 21 | % | ||||
$ | 13,539 | $ | 10,295 | $ | 3,244 | 32 | % | |||||
與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月，我們的一般和行政費用淨增加320萬美元，主要原因是：
| ● | 工資、財產、廠房和設備折舊以及其他與員工相關的成本增加130萬美元，原因是截至2021年6月30日的三個月平均員工人數比2020年同期增加；以及 |
| ● | 基於股票的薪酬增加120萬美元，這是因為員工數量的增加和正在支出的期權的公允價值增加。 |
我們預計，隨着我們擴大業務並邁向商業推出，未來我們的一般和行政費用將會增加。
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目錄
所得税
所得税從截至2020年6月30日的三個月的2.5萬美元增加到2021年6月30日的三個月的7.6萬美元。美國的所得税是由於我們的美國子公司產生應税利潤而產生的。我們在英國蒙受了損失。
截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月的6個月的比較
下表彙總了截至2021年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的六個月的運營結果，以及這些項目的變化(以千為單位)：
截至六個月 |
| |||||||||||
2010年6月30日 |
|
| ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 增加/減少 |
| ||||||
收入 | $ | 3,529 | $ | 1,263 | $ | 2,266 |
| 179 | % | |||
研發費用 |
| (53,374) |
| (41,724) |
| (11,650) |
| 28 | % | |||
一般和行政費用 |
| (27,356) |
| (19,556) |
| (7,800) |
| 40 | % | |||
總運營費用 |
| (80,730) |
| (61,280) |
| (19,450) |
| 32 | % | |||
營業虧損 |
| (77,201) |
| (60,017) |
| (17,184) |
| 29 | % | |||
利息收入 |
| 691 |
| 1,877 |
| (1,186) |
| (63) | % | |||
其他(費用)收入，淨額 |
| 53 |
| 188 |
| (135) |
| (72) | % | |||
所得税前虧損 |
| (76,457) |
| (57,952) |
| (18,505) |
| 32 | % | |||
所得税 |
| (374) |
| (95) |
| (279) |
| 294 | % | |||
當期虧損 | $ | (76,831) | $ | (58,047) | $ | (18,784) |
| 32 | % | |||
收入
截至2021年6月30日的6個月，營收為350萬美元，而截至2020年6月30日的6個月的營收為130萬美元。收入增加的主要原因是Astellas合作協議下的開發活動增加。收入的變化取決於開發活動的進展和我們根據與客户的合同預期收到的金額(如果確認的累計收入很可能不會出現重大逆轉的話)。
研發費用
截至2021年6月30日的六個月，研發費用增長了28%，達到5340萬美元，而截至2020年6月30日的六個月的研發費用為4170萬美元。
我們的研發費用包括以下內容(以千計)：
截至六個月 |
| |||||||||||
2010年6月30日 |
|
| ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 增加/減少 | |||||||
工資、材料、設備、財產折舊、廠房和設備以及其他與員工有關的費用(1) | $ | 38,424 | $ | 30,263 | $ | 8,161 | 27 | % | ||||
分包支出 |
| 22,242 |
| 14,598 |
| 7,644 | 52 | % | ||||
製造設施支出 |
| 4,541 |
| 3,054 |
| 1,487 | 49 | % | ||||
基於股份的薪酬費用 |
| 4,887 |
| 1,907 |
| 2,980 | 156 | % | ||||
正在進行的研發成本 |
| 151 |
| 812 |
| (661) | (81) | % | ||||
應收研發税和企業支出抵免的報銷款項 |
| (16,871) |
| (8,910) |
| (7,961) | 89 | % | ||||
$ | 53,374 | $ | 41,724 | $ | 11,650 | 28 | % | |||||
24
目錄
| (1) | 這些成本不按項目分析，因為員工可能同時參與多個項目。 |
與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月，我們的研發費用淨增加1170萬美元，主要原因如下：
| ● | 工資、材料、設備、房產、廠房設備折舊和其他與員工有關的成本增加820萬美元，主要是由於從事研發的員工平均人數增加； |
| ● | 分包支出增加760萬美元，原因是與開發配套診斷化驗相關的成本增加，以及我們為PADP-A2M4CD8治療EGJ癌的HASE-2臨牀試驗; |
| ● | 以股份為基礎的薪酬支出增加300萬美元，主要原因是員工人數增加和所支出期權的公允價值增加；以及 |
| ● | 研發税收和支出抵免的應收報銷增加800萬美元，這是由於確定的合格成本增加所致。 |
截至2021年6月30日的6個月，我們的分包成本為2220萬美元，而2020年同期為1460萬美元。這包括與我們的傳真機、ADP-A2M4CD8和ADP-A2AFP矛T細胞直接相關的1690萬美元的成本，以及530萬美元的其他開發成本。
我們的研發費用高度依賴於我們研究項目的階段和進展，並將根據正在進行的臨牀試驗的結果而波動。我們預計，隨着我們繼續投資於我們的翻譯科學和其他研發能力，我們的研發費用在未來一段時間內將會增加。
一般和行政費用
截至2021年6月30日的六個月，一般和行政費用增加了40%，從2020年同期的1,960萬美元增至2,740萬美元。我們的一般和行政費用包括以下各項(以千計)：
截至六個月 |
| |||||||||||
2010年6月30日 |
|
| ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 增加/減少 | |||||||
工資、財產、廠房和設備折舊以及其他與員工有關的費用 | $ | 14,292 | $ | 11,759 | $ | 2,533 | 22 | % | ||||
其他公司成本 |
| 8,621 |
| 6,828 |
| 1,793 | 26 | % | ||||
基於股份的薪酬費用 |
| 5,896 |
| 2,165 |
| 3,731 | 172 | % | ||||
報銷 |
| (1,453) |
| (1,196) |
| (257) | 21 | % | ||||
$ | 27,356 | $ | 19,556 | $ | 7,800 | 40 | % | |||||
與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月，我們的一般和行政費用淨增加780萬美元，主要原因是：
| ● | 薪金、財產、廠房和設備折舊以及其他與員工有關的費用增加250萬美元，原因是2021年6月30日終了的6個月平均員工人數比2020年同期增加； |
| ● | 其他公司成本增加180萬美元，主要是由於與員工相關的成本、基於股份的薪酬費用和專業費用的增加截至2021年6月30日的6個月與2021年同期 |
25
目錄
| 2020年；以及 |
| ● | 基於股票的薪酬增加了370萬美元，這是由於截至2020年6月30日的6個月期權被沒收，以及截至2021年6月30日的6個月員工數量增加和期權支出的公允價值增加。 |
我們預計，隨着我們擴大業務並邁向商業推出，未來我們的一般和行政費用將會增加。
所得税
在截至2021年6月30日的六個月裏，所得税的費用從截至2020年6月30日的六個月的9.5萬美元增加到了37.4萬美元。美國的所得税是由於我們的美國子公司產生應税利潤而產生的。我們在英國蒙受了損失。
流動性與資本資源
資金來源
自公司成立以來，我們已經發生了重大的淨虧損和運營現金流為負的情況。我們主要通過出售股權證券、合作安排下的現金收入以及研發税收和支出抵免來為我們的運營提供資金。從創立到2021年6月30日，我們提出：
| ● | 通過發行股票，扣除發行成本淨額8.57億美元； |
| ● | 208.0美元，通過與葛蘭素史克和阿斯特拉斯的合作安排；以及 |
| ● | 5920萬美元，形式為可償還的英國研發税收抵免和英國RDEC計劃的收入。 |
我們使用非公認會計準則(GAAP)的總流動性指標，即現金和現金等價物以及有價證券的總和，來評估我們短期內的可用資金。總流動資金以及現金和現金等價物的對賬是最直接可比的美國GAAP衡量標準，在下面的“非GAAP衡量標準”中提供了説明。
截至2021年6月30日，我們擁有5050萬美元的現金和現金等價物，總流動性為2.854億美元。我們定期根據我們的活動評估總流動資金，並就這些活動的優先順序和總流動資金的部署做出決定。我們相信，基於我們目前預期的研發活動、計劃的資本支出和2023年初的計劃商業化成本，我們的總流動資金將足以為我們的運營提供資金。這一信念是基於受風險和不確定性影響的估計，如果實際結果與管理層的估計不同，可能會發生變化。
現金流
下表彙總了截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月30日的六個月的現金流結果(單位：千)。
| 截至六個月 | |||||
2010年6月30日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
用於經營活動的現金淨額 | $ | (77,999) | $ | (8,058) | ||
投資活動提供(用於)的現金淨額 |
| 69,440 |
| (258,952) | ||
融資活動提供的現金淨額 |
| 3,097 |
| 339,463 | ||
現金、現金等價物和限制性現金 |
| 55,085 |
| 126,683 | ||
26
目錄
經營活動
截至2021年6月30日的6個月，運營活動中使用的淨現金為7800萬美元，而截至2020年6月30日的6個月為810萬美元。2020年1月從Astellas收到5000萬美元的預付款，導致截至2020年6月30日的6個月經營活動中使用的淨現金減少。剔除這一影響，截至2021年6月30日的六個月，由於運營支出增加，用於運營活動的現金淨額增加。
截至2021年6月30日的6個月，經營活動中使用的現金淨額為7800萬美元，其中包括7680萬美元的淨虧損和1890萬美元的營業資產和負債變化帶來的現金淨流出，被1770萬美元的非現金項目所抵消。營業資產和負債的變化包括研究和開發税收抵免的應收報銷增加1680萬美元的影響。非現金項目包括廠房和設備折舊費用290萬美元，基於股票的薪酬費用1080萬美元，可供出售債務證券攤銷290萬美元，以及其他140萬美元的項目，這些費用被30萬美元的未實現外匯收益所抵消。
投資活動
截至2021年6月30日的6個月，投資活動提供的淨現金為6940萬美元，而截至2020年6月30日的6個月，投資活動使用的淨現金為2.59億美元。各期間投資活動提供(用於)的現金淨額主要包括：
| ● | 在截至2021年和2020年6月30日的6個月中，分別購買了290萬美元和50萬美元的財產和設備； |
| ● | 截至2021年和2020年6月30日的六個月，有價證券投資的現金流出分別為8,200萬美元和2.98億美元，而M擔保或贖回1.545億美元的有價證券截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月分別為3990萬美元。 |
公司將盈餘現金和現金等價物投資於有價證券。在截至2021年6月30日的6個月中，減少了對有價證券的投資，為公司的持續運營提供資金。在截至2020年6月30日的6個月中，該公司用公開發行股票的收益增加了對有價證券的投資。
融資活動
截至2021年和2020年6月30日的六個月，融資活動提供的淨現金分別為310萬美元和3.395億美元。在截至2021年6月30日的六個月裏，融資活動提供的淨現金包括在市場上發行的股票淨收益250萬美元，扣除佣金和發行成本後的淨收益，以及行使股票期權的收益60萬美元。截至2020年6月30日的6個月，融資活動提供的淨現金包括3.343億美元的公開發行淨收益和510萬美元的股票期權行使收益。
非GAAP衡量標準
總流動資金(非公認會計準則財務指標)
總流動性(非公認會計準則財務指標)是現金和現金等價物以及有價證券的總和。這些組成部分中的每一個都出現在壓縮的綜合資產負債表中。美國GAAP財務指標與道達爾最直接的可比性
27
目錄
流動資金是簡明合併財務報表中報告的現金和現金等價物，其與總流動資金的對賬如下(以千計)：
| 2010年6月30日 |
| 2011年12月31日 | |||
2021 | 2020 | |||||
現金和現金等價物 | $ | 50,453 | $ | 56,882 | ||
有價證券.可供出售的債務證券 |
| 234,917 |
| 311,335 | ||
總流動資金 | $ | 285,370 | $ | 368,217 | ||
我們相信，總流動資金的列報為投資者提供了有用的信息，因為管理層將總流動資金作為其管理整體流動性、財務靈活性、資本結構和槓桿的一部分進行審查。總流動性的定義包括高流動性的投資，可用於我們目前的業務，如有價證券。
表外安排
在提交的期間，我們沒有，目前也沒有，按照SEC的規則和法規的定義，我們沒有任何表外安排。
合同義務
有關潛在或有事項及承擔的進一步詳情載於簡明綜合財務報表附註10。
有關我們合同義務的討論，請參閲我們2020年年報中的表格10-K中的“第二部分，第(7)項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”。
安全港
請參閲本季度報告開頭標題為“有關前瞻性陳述的信息”的部分。
第三項關於市場風險的定量和定性披露。
在截至2021年6月30日的三個月內，公司的市場風險沒有實質性變化。關於該公司在市場上的風險敞口的討論 風險，請參閲本公司年報第II部分第7A項“關於市場風險的定量和定性披露”中所述的市場風險披露。 截至2020年12月31日的年度Form 10-K報告。
第(4)項控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
在我們首席執行官和首席財務官的參與下，我們的管理層評估了截至2021年6月30日，我們根據修訂後的1934年證券交易法(以下簡稱交易法)進行的披露控制和程序(如規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。基於這樣的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至2021年6月30日，我們的披露控制和程序是有效的，以確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，或酌情履行類似職能的人員，以便及時做出關於所需披露的決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制(根據交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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目錄
第二部分--其他信息
第一項：法律訴訟。
截至2021年6月30日，我們沒有參與任何實質性的法律訴訟。
項目1A。風險因素。
我們的業務有很大的風險。在對我們的證券作出投資決定之前，您應仔細考慮我們截至2020年12月31日的10-K表格年度報告第I部分第1A項“風險因素”中所列的風險因素以及本季度報告中所列的披露信息，包括我們的簡明綜合財務報表和相關附註。所描述的風險和不確定因素是目前已知的、我們認為與我們的業務、經營結果和財務狀況相關的重大或實質性風險因素。我們目前不知道或我們現在認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務、經營結果和財務狀況。
截至2021年6月30日止期間及截至2021年6月30日止期間，本公司先前在第I部分第(1A)項披露的風險因素並無重大變動。本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中的風險因素。
第二項股權證券的未登記銷售和所得款項的使用。
沒有。
第三項高級證券違約。
沒有。
第二項第四項礦山安全披露。
不適用。
第五項其他資料。
沒有。
29
目錄
項目6.展品。
以下展品以10-Q表格的形式隨本季度報告一起提供，或以引用方式併入本文：
展品 數 |
| 展品説明： |
31.1** | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席執行官的認證. | |
31.2** | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席財務官的認證. | |
32.1** | 依據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的認證. | |
32.2** | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的認證。 | |
101** | 以下財務信息來自Adaptimmune Treeutics plc截至2021年6月30日的季度報告Form 10-Q，格式為iXBRL(內聯可擴展商業報告語言)：(I)截至2021年6月和2020年12月31日的未經審計的合併資產負債表；(Ii)截至2021年6月30日和2020年6月30日的3個月和6個月的未經審計的綜合經營報表；(Iii)未經審計的綜合綜合報表(V)截至2021年及2020年6月30日止六個月的未經審核簡明現金流量表及(Vi)未經審核簡明綜合財務報表附註。 | |
104** | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
*這是之前提交的一份報告。
**在此提交的文件。
30
目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
Adaptimmune Treateutics PLC | |
日期：2021年8月9日 | /s/Adrian Rawcliffe |
阿德里安·羅克利夫 | |
首席執行官 | |
日期：2021年8月9日 | /s/加文·伍德 |
加文·伍德 | |
首席財務官 |
31