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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格:10-Q
| | | | | |
☒ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內2021年6月30日
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 至 .
委託文件編號:001-36042
PRECIGEN,Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 維吉尼亞 | | 26-0084895 |
| (述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) |
| | | | |
| 塞涅卡草地公園大道20374號 | | |
| 德國城, | 馬裏蘭州 | | 20876 |
| (主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
(301) 556-9900
(註冊人電話號碼,包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據交易法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每節課的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,無面值 | | PGEN | | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速濾波器 | | ☐ | | 加速文件管理器 | | ☒ |
| | | |
非加速文件服務器 | | ☐ | | 規模較小的新聞報道公司 | | ☐ |
| | | |
| | | | 新興成長型公司 | | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第312b-2條所定義)。☐*☒
截至2021年7月31日,206,643,428普通股發行併發行,每股無面值。
PRECIGEN,Inc.
表格10-Q
目錄
| | | | | | | | |
項目編號: | | 頁面 |
第一部分-財務信息 |
1. | 簡明合併財務報表(未經審計): | 4 |
| 截至2021年6月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 | 4 |
| 截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合運營報表 | 6 |
| 截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合全面虧損報表 | 7 |
| 截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明股東權益綜合報表 | 8 |
| 截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月簡明現金流量表 | 10 |
| 簡明合併財務報表附註 | 12 |
2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 36 |
3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 53 |
4. | 管制和程序 | 53 |
|
第二部分-其他資料 |
1. | 法律程序 | 54 |
1A. | 風險因素 | 54 |
2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 54 |
3. | 高級證券違約 | 54 |
4. | 煤礦安全信息披露 | 54 |
5. | 其他信息 | 54 |
6. | 陳列品 | 55 |
| 簽名 | 56 |
Intrexon®,Trans Ova Genetics®,Progentus®,Ultracar-T®、RheoSwitch®,UltraVector®,RTS®、和RheoSwitch治療系統®ActoBiotics™、GenVec™、Precigen™、AdenoVerse™、ActoBio Treateutics™、UltraPorator™、AttSite™和Precigen Treeutics™是我們和/或關聯公司在美國的普通法商標。本季度報告(Form 10-Q)或季度報告,以及通過引用合併於此的信息包含對我們或其他公司擁有的商標、服務標記和商號的引用。僅為方便起見,本季度報告中提及的商標、服務標記和商號以及本文中包含的信息(包括徽標、插圖和其他視覺顯示)可能不帶®或™符號,但此類引用並不以任何方式表明我們不會根據適用法律最大程度地主張我們或適用許可人對這些商標、服務標記和商號的權利。我們不打算使用或展示其他公司的商標、服務標誌或商標來暗示與任何其他公司的關係,或暗示任何其他公司對我們的支持或贊助。本季度報告中出現的其他商標、商號和服務標記均為其各自所有者的財產。除非上下文另有要求,本季度報告中提及的“Precigen”、“我們”、“我們”和“我們”均指Precigen公司。
關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告包含1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述,這些陳述涉及重大風險和不確定因素。除有關歷史事實的陳述外,本季度報告中包含的所有陳述,包括有關我們的戰略、未來事件(包括其結果或時機)、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、管理目標和預期市場增長的陳述,均為前瞻性陳述。“目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“繼續”、“可能”、“到期”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“定位”、“潛在”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將”、“將”,這些術語或類似表述的否定是為了識別前瞻性陳述。儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。這些陳述可能涉及但不限於:(I)新冠肺炎疫情對我們的臨牀試驗、業務、經營結果、現金流和/或財務狀況的影響;(Ii)監管批准的及時性;(Iii)我們對業務模式的戰略和總體方法、我們重新調整業務的努力,以及我們對開發過程和商業化道路實行更多控制和所有權的能力;(Iv)我們成功進入新市場或開發更多候選產品的能力,包括預期的調查研究、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果,包括因新冠肺炎大流行而造成的任何延誤或潛在延誤, 這些因素包括:(I)我們與我們的合作伙伴或獨立合作的能力;(V)我們持續及時生產我們的候選產品或與第三方製造商建立協議的能力;(Vi)我們成功地與我們的子公司和運營公司建立最佳戰略關係的能力;(Vii)我們持有或產生大量運營資本的能力,包括通過合作、出售資產和降低運營成本;(Viii)我們經營業績的實際或預期變化;(Ix)競爭對手或合作者的經營結果的實際或預期波動或他們各自的變化。(X)我們的現金狀況;(Xi)本行業的市況;(Xii)我們股價的波動;(Xiii)我們的知識產權及其他專有權利和技術的保護能力;(Xiv)我們及我們的合作者適應法律或法規或政策變化的能力,包括聯邦、州和地方政府對新冠肺炎疫情的反應;(Xv)未決和未來訴訟的結果;(Xvi)我們、我們的子公司、合作或合資企業或合資企業開發的任何產品被市場接受的速度和程度,以及來自現有技術和產品或可能出現的新技術和產品的競爭;(Xvii)我們留住和招聘關鍵人員的能力;(Xviii)與使用公開募股和其他融資努力的收益有關的預期;(Xix)關於費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計;和(Xx)正在進行的新冠肺炎大流行的影響、持續時間和嚴重程度,以及我們和其他機構已經或可能採取的應對行動。
前瞻性陳述基於我們對公司未來業績的信念、假設和預期,也可能涉及我們對子公司和其他附屬公司的預期。我們提醒您,上述列表可能不包含本季度報告中所作的所有前瞻性陳述。
我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望,您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們在本季度報告中的警示性陳述中包含了重要因素,特別是在第二部分第11A項“風險因素”中,這些因素可能會導致實際結果或事件與我們所作的前瞻性陳述大不相同。我們的前瞻性陳述並不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。
您應該閲讀本季度報告、我們在本季度報告中引用的文件、我們截至2020年12月31日的年度10-K表格年度報告、我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他報告,以及我們作為證物提交給SEC的文件,並瞭解到我們的實際未來結果可能與我們預期的大不相同,因此您應該閲讀本季度報告、我們在本季度報告中引用的文件、我們在截至2020年12月31日的年度中提交的Form 10-K年度報告、我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他報告,以及我們作為證物提交給SEC的文件。我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非法律要求。
第一部分財務信息
第(1)項:簡明合併財務報表
Precigen公司及其子公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
(金額以千為單位,共享數據除外) | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 36,412 | | | $ | 51,792 | |
| | | |
短期投資 | 78,694 | | | 48,325 | |
| | | |
應收賬款 | | | |
貿易,減去信貸損失撥備#美元4,986及$4,825分別截至2021年6月30日和2020年12月31日 | 26,016 | | | 16,487 | |
關聯方,減去信貸損失撥備$1,509截至2021年6月30日和2020年12月31日 | 22 | | | 19 | |
備註 | — | | | 3,689 | |
其他 | 633 | | | 232 | |
庫存 | 11,413 | | | 11,359 | |
預付費用和其他費用 | 3,484 | | | 7,192 | |
持有以待出售或放棄的流動資產 | 11 | | | 9,853 | |
流動資產總額 | 156,685 | | | 148,948 | |
長期投資 | 85,269 | | | — | |
| | | |
財產、廠房和設備、淨值 | 32,745 | | | 34,924 | |
無形資產,淨額 | 59,942 | | | 65,396 | |
商譽 | 54,273 | | | 54,363 | |
| | | |
使用權資產 | 12,327 | | | 9,353 | |
其他資產 | 1,332 | | | 1,603 | |
總資產 | $ | 402,573 | | | $ | 314,587 | |
| | | |
| | | |
| | | |
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| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
(金額以千為單位,共享數據除外) | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
負債與股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 4,937 | | | $ | 4,598 | |
應計薪酬和福利 | 7,766 | | | 8,097 | |
其他應計負債 | 10,473 | | | 9,549 | |
遞延收入 | 3,276 | | | 2,800 | |
| | | |
長期債務的當期部分 | 356 | | | 360 | |
| | | |
租賃負債的流動部分 | 1,937 | | | 2,657 | |
關聯方應付款 | 22 | | | 19 | |
為出售或放棄而持有的流動負債 | 102 | | | 14,047 | |
流動負債總額 | 28,869 | | | 42,127 | |
長期債務,扣除當期部分後的淨額 | 176,922 | | | 171,522 | |
| | | |
遞延收入,扣除當期部分,包括#美元21,205截至2021年6月30日和2020年12月31日的關聯方 | 23,023 | | | 23,023 | |
租賃負債,扣除當期部分 | 11,821 | | | 7,744 | |
遞延税項負債 | 2,692 | | | 2,897 | |
其他長期負債 | 50 | | | 100 | |
總負債 | 243,377 | | | 247,413 | |
承付款和或有事項(附註16) | | | |
股東權益 | | | |
普通股,不是面值,400,000,000截至2021年6月30日和2020年12月31日授權的股票;206,580,928股票和187,663,207分別截至2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的股票 | — | | | — | |
額外實收資本 | 2,017,413 | | | 1,886,567 | |
累計赤字 | (1,860,758) | | | (1,823,390) | |
累計其他綜合收益 | 2,541 | | | 3,997 | |
股東權益總額 | 159,196 | | | 67,174 | |
| | | |
| | | |
總負債和股東權益 | $ | 402,573 | | | $ | 314,587 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
簡明合併操作報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據) | 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
收入 | | | | | | | |
協作和許可收入,包括$0及$32分別在截至2021年和2020年6月30日的三個月內從相關方那裏獲得,以及$0及$230分別截至2021年和2020年6月30日的6個月內 | $ | 301 | | | $ | 4,315 | | | $ | 367 | | | $ | 15,036 | |
產品收入 | 8,335 | | | 8,540 | | | 14,716 | | | 13,501 | |
服務收入 | 24,803 | | | 17,381 | | | 42,734 | | | 31,327 | |
其他收入 | 141 | | | 188 | | | 274 | | | 398 | |
總收入 | 33,580 | | | 30,424 | | | 58,091 | | | 60,262 | |
運營費用 | | | | | | | |
產品成本 | 6,135 | | | 8,141 | | | 11,709 | | | 14,230 | |
服務成本 | 8,898 | | | 6,770 | | | 16,300 | | | 14,306 | |
研發 | 13,681 | | | 9,474 | | | 24,202 | | | 20,801 | |
銷售、一般和行政 | 19,997 | | | 17,869 | | | 38,699 | | | 39,355 | |
| | | | | | | |
其他非流動資產減值 | 543 | | | — | | | 543 | | | — | |
總運營費用 | 49,254 | | | 42,254 | | | 91,453 | | | 88,692 | |
營業虧損 | (15,674) | | | (11,830) | | | (33,362) | | | (28,430) | |
其他費用,淨額 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
利息支出 | (4,667) | | | (4,592) | | | (9,206) | | | (9,184) | |
利息收入 | 410 | | | 773 | | | 802 | | | 1,446 | |
其他收入(費用),淨額 | (192) | | | 71 | | | (250) | | | 135 | |
其他費用合計(淨額) | (4,449) | | | (3,748) | | | (8,654) | | | (7,603) | |
關聯公司淨虧損中的權益 | — | | | (251) | | | (3) | | | (602) | |
所得税前持續經營虧損 | (20,123) | | | (15,829) | | | (42,019) | | | (36,635) | |
所得税優惠 | 60 | | | 120 | | | 112 | | | 80 | |
持續經營虧損 | (20,063) | | | (15,709) | | | (41,907) | | | (36,555) | |
非持續經營的收入(虧損),扣除所得税後的淨額 | 13 | | | (27,645) | | | 4,539 | | | (62,797) | |
淨損失 | $ | (20,050) | | | $ | (43,354) | | | $ | (37,368) | | | $ | (99,352) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
每股淨虧損 | | | | | | | |
每股持續運營淨虧損,基本虧損和稀釋後淨虧損 | $ | (0.10) | | | $ | (0.10) | | | $ | (0.21) | | | $ | (0.23) | |
每股非持續經營的基本和攤薄淨收益(虧損) | — | | | (0.16) | | | 0.02 | | | (0.38) | |
每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.10) | | | $ | (0.26) | | | $ | (0.19) | | | $ | (0.61) | |
加權平均流通股、基本股和稀釋股 | 199,021,587 | | | 164,065,087 | | | 196,275,820 | | | 162,201,915 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
簡明綜合全面損失表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
(金額(以千為單位)) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
淨損失 | $ | (20,050) | | | $ | (43,354) | | | $ | (37,368) | | | $ | (99,352) | |
其他全面收益(虧損): | | | | | | | |
投資未實現收益(虧損) | (37) | | | (300) | | | (85) | | | 272 | |
外幣換算調整收益(虧損) | 832 | | | 1,004 | | | (1,371) | | | (411) | |
公佈累計外幣折算調整數以計入停產業務虧損 | — | | | — | | | — | | | 26,957 | |
綜合損失 | $ | (19,255) | | | $ | (42,650) | | | $ | (38,824) | | | $ | (72,534) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(金額以千為單位,共享數據除外) | 普通股 | | 其他內容 實繳 資本 | | 累計 其他 全面 收入 | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益 | | | | |
股票 | | 金額 | | | | | | |
2021年3月31日的餘額 | 206,414,135 | | | $ | — | | | $ | 2,013,757 | | | $ | 1,746 | | | $ | (1,840,708) | | | $ | 174,795 | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 3,557 | | | — | | | — | | | 3,557 | | | | | |
因歸屬限制性股票單位及行使股票期權而發行的股份 | 166,793 | | | — | | | 99 | | | — | | | — | | | 99 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (20,050) | | | (20,050) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | 795 | | | — | | | 795 | | | | | |
2021年6月30日的餘額 | 206,580,928 | | | $ | — | | | $ | 2,017,413 | | | $ | 2,541 | | | $ | (1,860,758) | | | $ | 159,196 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(金額以千為單位,共享數據除外) | 普通股 | | 其他內容 實繳 資本 | | 累計 其他 全面 損失 | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益 | | | | |
股票 | | 金額 | | | | | | |
2020年3月31日的餘額 | 170,656,834 | | | $ | — | | | $ | 1,797,450 | | | $ | (1,354) | | | $ | (1,708,867) | | | $ | 87,229 | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 4,897 | | | — | | | — | | | 4,897 | | | | | |
因歸屬限制性股票單位及行使股票期權而發行的股份 | 171,682 | | | — | | | 66 | | | — | | | — | | | 66 | | | | | |
為應計補償而發行的股份 | 1,457,416 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (43,354) | | | (43,354) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | 704 | | | — | | | 704 | | | | | |
2020年6月30日的餘額 | 172,285,932 | | | $ | — | | | $ | 1,802,413 | | | $ | (650) | | | $ | (1,752,221) | | | $ | 49,542 | | | | | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(金額以千為單位,共享數據除外) | 普通股 | | 其他內容 實繳 資本 | | 累計 其他 全面 收入 | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益 | | | | |
股票 | | 金額 | | | | | | |
2020年12月31日的餘額 | 187,663,207 | | | $ | — | | | $ | 1,886,567 | | | $ | 3,997 | | | $ | (1,823,390) | | | $ | 67,174 | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 8,972 | | | — | | | — | | | 8,972 | | | | | |
因歸屬限制性股票單位及行使股票期權而發行的股份 | 1,592,950 | | | — | | | 252 | | | — | | | — | | | 252 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
作為服務付款而發行的股票 | 74,771 | | | — | | | 577 | | | — | | | — | | | 577 | | | | | |
公開發行的股票(扣除發行成本) | 17,250,000 | | | — | | | 121,045 | | | — | | | — | | | 121,045 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (37,368) | | | (37,368) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (1,456) | | | — | | | (1,456) | | | | | |
2021年6月30日的餘額 | 206,580,928 | | | $ | — | | | $ | 2,017,413 | | | $ | 2,541 | | | $ | (1,860,758) | | | $ | 159,196 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(金額以千為單位,共享數據除外) | 普通股 | | 其他內容 實繳 資本 | | 累計 其他 全面 損失 | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益 | | | | |
股票 | | 金額 | | | | | | |
2019年12月31日的餘額 | 163,274,880 | | | $ | — | | | $ | 1,752,048 | | | $ | (27,468) | | | $ | (1,652,869) | | | $ | 71,711 | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 9,269 | | | — | | | — | | | 9,269 | | | | | |
因歸屬限制性股票單位及行使股票期權而發行的股份 | 840,468 | | | — | | | 66 | | | — | | | — | | | 66 | | | | | |
為應計補償而發行的股份 | 1,805,405 | | | — | | | 5,100 | | | — | | | — | | | 5,100 | | | | | |
作為服務付款而發行的股票 | 392,483 | | | — | | | 930 | | | — | | | — | | | 930 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
以私募方式發行的股票 | 5,972,696 | | | — | | | 35,000 | | | — | | | — | | | 35,000 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (99,352) | | | (99,352) | | | | | |
發佈累計折算調整,以計入停產業務損失 | — | | | — | | | — | | | 26,957 | | | — | | | 26,957 | | | | | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (139) | | | — | | | (139) | | | | | |
2020年6月30日的餘額 | 172,285,932 | | | $ | — | | | $ | 1,802,413 | | | $ | (650) | | | $ | (1,752,221) | | | $ | 49,542 | | | | | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月底的6個月。 6月30日, |
(金額(以千為單位)) | 2021 | | 2020 |
經營活動的現金流 | | | |
淨損失 | $ | (37,368) | | | $ | (99,352) | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | | | |
折舊及攤銷 | 7,043 | | | 9,593 | |
(收益)處置資產損失,淨額 | (229) | | | 991 | |
商譽減值 | — | | | 9,635 | |
其他非流動資產減值 | 543 | | | 12,406 | |
出售停產業務的收益 | — | | | (672) | |
累計外幣換算調整發布虧損為非持續經營虧損 | — | | | 26,957 | |
| | | |
權益證券未實現折舊 | — | | | 106 | |
投資溢價(折扣)攤銷淨額 | 498 | | | (500) | |
關聯公司淨虧損中的權益 | 3 | | | 640 | |
基於股票的薪酬費用 | 8,972 | | | 9,269 | |
作為服務付款而發行的股票 | 577 | | | 930 | |
信貸損失準備金 | 645 | | | 679 | |
債務貼現的增加和遞延融資成本的攤銷 | 5,630 | | | 5,101 | |
遞延所得税 | (119) | | | (136) | |
其他非現金項目 | (4,601) | | | (112) | |
營業資產和負債變動情況: | | | |
應收款: | | | |
貿易 | (10,581) | | | (3,679) | |
關聯方 | (3) | | | (17) | |
| | | |
其他 | (403) | | | 1,725 | |
庫存 | (54) | | | 3,125 | |
預付費用和其他費用 | 3,794 | | | 3,261 | |
其他資產 | 205 | | | 3 | |
應付帳款 | 522 | | | (1,955) | |
應計薪酬和福利 | (627) | | | (1,440) | |
其他應計負債 | 813 | | | (3,034) | |
遞延收入 | 482 | | | (15,007) | |
租賃負債 | 145 | | | (188) | |
關聯方應付款 | 3 | | | 123 | |
其他長期負債 | (50) | | | — | |
用於經營活動的現金淨額 | (24,160) | | | (41,548) | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月底的6個月。 6月30日, |
(金額(以千為單位)) | 2021 | | 2020 |
投資活動的現金流 | | | |
購買投資 | $ | (174,221) | | | $ | (133,260) | |
投資的銷售和到期日 | 58,000 | | | 57,000 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
購置物業、廠房及設備 | (2,208) | | | (5,034) | |
出售資產所得收益 | 2,258 | | | 1,526 | |
出售非持續經營業務的收益,扣除出售的現金 | — | | | 64,240 | |
| | | |
償還應收票據所得款項 | 3,689 | | | 2,942 | |
用於投資活動的淨現金 | (112,482) | | | (12,586) | |
融資活動的現金流 | | | |
股票發行收益,扣除發行成本 | 121,045 | | | 35,000 | |
| | | |
信貸額度預付款 | — | | | 10,005 | |
償還信貸額度中的預付款 | — | | | (11,927) | |
| | | |
償還長期債務 | (234) | | | (253) | |
行使股票期權所得收益 | 252 | | | 66 | |
| | | |
融資活動提供的現金淨額 | 121,063 | | | 32,891 | |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | 184 | | | (59) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | (15,395) | | | (21,302) | |
現金、現金等價物和限制性現金 | | | |
期初 | 52,250 | | | 68,434 | |
期末 | $ | 36,855 | | | $ | 47,132 | |
補充披露現金流量信息 | | | |
期內支付的利息現金 | $ | 3,578 | | | $ | 3,612 | |
期內繳納所得税的現金 | 4 | | | 40 | |
重大非現金活動 | | | |
| | | |
| | | |
以股權獎勵支付的應計補償 | $ | — | | | $ | 5,100 | |
購買列入應付帳款和其他應計負債的財產和設備 | 201 | | | 259 | |
| | | |
出售包括在應收賬款中的資產的收益 | 99 | | | — | |
| | | |
| | | |
下表提供了截至2021年6月30日和2020年12月31日的現金、現金等價物和受限現金餘額的對賬,如上所示:
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
現金和現金等價物 | $ | 36,412 | | | $ | 51,792 | |
| | | |
| | | |
包括在其他資產中的受限現金 | 443 | | | 458 | |
現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 36,855 | | | $ | 52,250 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
1. 組織
總部位於弗吉尼亞州的Precigen公司(“Precigen”)是一家合成生物學公司,越來越注重其發現和臨牀階段活動,以推進下一代基因和細胞療法,以應對免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病中最緊迫和最棘手的挑戰。
PGEN治療公司(“PGEN治療公司”)是一家致力於發現和臨牀階段的生物製藥公司,利用精密技術推進下一代基因和細胞療法,針對免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病中的緊急和疑難疾病。PGEN治療公司是Precigen公司的全資子公司,主要業務設在馬裏蘭州。
Precigen ActoBio公司(以下簡稱“ActoBio”)是Precigen公司的全資子公司,主要業務設在比利時。
Exemplar Genetics,LLC以Precigen Example(“Exemplar”)的名稱經營業務,致力於通過開發小型豬尤卡坦小型豬的研究模型和服務,促進威脅生命的人類疾病的研究,並使其基因工程豬能夠生產用於再生醫學應用的細胞和器官,是Precigen的全資子公司,主要業務設在愛荷華州。
Trans Ova Genetics,L.C.,包括其全資子公司Progentus L.C.,是生殖技術的供應商,包括出售給牛飼養者和其他生產商的服務和產品,以下統稱為“Trans Ova”。TransOva是一家全資子公司,主要業務在加利福尼亞州、愛荷華州、馬裏蘭州、密蘇裏州、德克薩斯州、華盛頓州和威斯康星州。
自2019年10月1日起,Precigen將其幾乎所有專有甲烷生物轉化平臺(“MBP”)資產轉讓給全資子公司MBP Titan LLC(“MBP Titan”)。MBP泰坦的專利技術旨在通過利用特定能源原料的新型高度工程化細菌,將天然氣轉化為更有價值和更有用的能源和化工產品。在2019年10月1日之前,轉移到MBP泰坦的業務是Precigen內部的一個運營部門。從2020年第二季度開始,本公司暫停了MBP泰坦的運營,開始了結束MBP泰坦活動的進程,並於2020年12月31日基本完成了清盤,某些財產和設備的最終處置以及設施運營租賃將於2021年1月完成。除了公司在清盤後繼續參與的某些資產和債務外,MBP Titan在所有呈報期間都被列報為非連續性業務。有關詳細討論,請參閲註釋3。
2020年1月31日,Precigen完成了將其大部分非醫療保健資產和業務出售給關聯方Third Security LLC(“Third Security”)的附屬公司,這些資產和業務在截至2020年6月30日的6個月內作為非連續性業務列報。有關詳細討論,請參閲註釋3和13。
Precigen及其合併子公司以下稱為“公司”。
2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的中期簡明綜合財務報表未經審計,並根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。通常包括在公司年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。管理層認為,這些中期簡明綜合財務報表反映了公平陳述公司截至2021年6月30日的財務狀況以及截至2021年6月30日和2020年6月30日的中期運營和現金流量所需的所有正常經常性調整。年終簡明綜合資產負債表數據取自公司經審計的財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。這些中期財務業績不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何其他未來年度或中期的預期業績。隨附的未經審計的中期簡明綜合財務報表應讀入
連同本公司截至2020年12月31日止年度的10-K表格年報所載經審核綜合財務報表及其相關附註。
隨附的簡明綜合財務報表反映了Precigen及其子公司的經營情況。所有公司間賬户和交易都已取消。
流動性
管理層相信,截至2021年6月30日的現有流動資產將使公司能夠從這些精簡合併財務報表發佈之日起繼續運營至少一年。這些簡明合併財務報表以美元列報。該公司面臨着與其他公司類似的風險,這些公司對候選產品進行高風險的早期研究和開發。這些風險中的主要風險是對關鍵個人和知識產權的依賴、來自其他產品和公司的競爭,以及與ITS及其合作者候選產品的成功研究、開發和臨牀製造相關的技術風險。此外,隨附的簡明綜合財務報表是以持續經營為基礎編制的,考慮了正常業務過程中的資產變現和負債清償。在截至2021年6月30日的六個月內,本公司發生淨虧損$37,368而且,截至2021年6月30日,累計赤字為美元。1,860,758。管理層預計,在可預見的未來,營業虧損和負現金流將持續下去,因此,該公司將需要額外的資本來為其運營提供資金,並執行其業務計劃。在沒有重要的經常性收入來源的情況下,該公司的長期成功取決於它是否有能力繼續籌集額外的資本,以便為正在進行的研究和開發提供資金,減少非醫療保健功能的經營和投資活動的現金使用,充分履行或重新談判長期債務義務,獲得管理部門對其候選產品的批准,成功地將其候選產品商業化,創造收入,履行其義務,並最終實現盈利運營。
風險和不確定性
新冠肺炎已經並將繼續對全球健康和經濟環境產生廣泛影響。
從2020年3月下半月開始,由於新冠肺炎的原因,該公司的醫療保健業務開始出現某些臨牀試驗的延遲。例如,從2020年3月開始,該公司暫停了AG019的1b/2a期臨牀試驗的最後一個隊列,作為一項積極的措施,以保護患者、護理人員、臨牀現場工作人員、其員工和承包商的福利和安全。AG019試驗的暫停是自願的,與研究中的任何患者安全問題無關。AG019試驗的自願暫停於2020年6月解除,研究中的招募重新開始。此外,從2020年4月至5月,由於西雅圖弗雷德·哈欽森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)強制暫停了針對新冠肺炎疫情而啟動的某些早期和晚期臨牀試驗,該公司的PRGN-3005一期試驗暫停了新患者的招募。PRGN-3005試驗的暫停與研究中的安全問題無關,2020年5月,PRGN-3005第一階段試驗恢復招募。此外,目前大流行的持續時間和嚴重程度還存在不確定性,該公司可能會遇到進一步的延誤或其他與大流行相關的事件,這可能會對該公司未來的臨牀和臨牀前流水線候選項目產生不利影響。
該公司正在密切關注新冠肺炎對其業務的這些和其他方面的影響,包括Trans Ova和Eplemar。鑑於這些情況的動態性,目前無法合理估計新冠肺炎疫情對公司正在進行的業務、經營結果和未來總體財務業績的全面影響,它可能對公司的經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響,包括由此導致的商譽和長期資產減值以及額外的信貸損失。
有關新冠肺炎對英國皇家銀行泰坦的影響的進一步討論,請參見注釋3。
權益法投資
本公司對其每一合資企業(“合資企業”)的投資進行會計核算,並對由嘉實Intrexon企業基金I,LP(“嘉實”)支持的初創實體的投資進行會計核算,所有這些實體均為關聯方,採用基於相對所有權權益的股權會計方法。見附註4中與公司某些合資企業相關的其他討論,以及附註16中與嘉實創業實體相關的其他討論。
可變利息實體
於2021年6月30日及2020年12月31日,本公司認定其合營公司為可變權益實體(“VIE”)。該公司不是這些實體的主要受益者,因為它沒有權力指導對VIE的經濟表現影響最大的活動。截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司擁有不是與已確定的VIE相關的損失風險。有關該公司未來對其重要合資企業的資金承諾的討論,請參見附註4。
段信息
公司首席運營決策者(“CODM”)定期審查各業務部門的分類財務信息。從2021年第一季度開始,CODM定期審查的財務信息進行了修訂,被確定為運營和應報告部門的經營部門是(I)生物製藥、(Ii)Exemplar和(Iii)Trans Ova。PGEN治療公司和ActoBio公司的法人實體,以及該公司的多數股權子公司Triple-Gene LLC及其與Castle Creek Biosciences,Inc.(“Castle Creek“),代表了生物製藥可報告的細分市場,因為這些企業共享資源,CODM作為一個集團管理這些業務。有關PGEN治療、ActoBio、Exemplar和Trans Ova的説明,請參見注釋1。公司開支不是分配給各個部門,而是在一個統一的水平上管理,包括與一般和行政職能相關的成本,包括公司的財務、會計、法律、人力資源、信息技術、公司溝通和投資者關係職能。公司費用不包括利息支出、折舊和攤銷、處置資產的損益、基於股票的補償費用、和解協議損失和關聯公司淨虧損中的權益。由於須報告分部的修訂,本公司已重述其歷史分部列報,以符合經修訂的分部釐定。有關本公司分部的進一步討論,請參閲附註19。
預算的使用
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響報告期內報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告的收入和費用。實際結果可能與這些估計不同。
最近採用的會計公告
2019年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了《會計準則更新(ASU)2019-12》,所得税(話題740):簡化所得税會計(“ASU 2019-12”)。ASU 2019-12年的規定旨在通過消除會計準則編纂(ASC)主題740中的一般原則的某些例外,並澄清當前指南的某些方面,以促進報告實體之間的一致性,從而簡化與所得税會計相關的各個方面。該公司自2021年1月1日起採用這一標準,對隨附的合併財務報表沒有實質性影響。
近期發佈的會計公告
2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06,債務-有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和套期保值-實體自有股權的合同(分主題815-40)-實體自有股權的可轉換工具和合同的會計(“亞利桑那州立大學2020-06”)。ASU 2020-06的規定通過取消當前美國GAAP要求的主要分離模式,簡化了可轉換工具的會計處理。因此,更多的可轉換債務工具將作為單一負債工具報告,沒有單獨核算嵌入式轉換功能。ASU 2020-06取消了股權合約有資格獲得衍生品範圍例外所需的某些結算條件,這將允許更多股權合約有資格獲得例外。ASU 2020-06還簡化了某些領域的稀釋後每股淨收入的計算。ASU 2020-06中的修正案在2021年12月15日之後的年度內有效,對本公司在截至2022年12月31日的年度內有效。該公司目前正在評估新準則對其合併財務報表的影響。
3. 停產運營
如適用,隨附的簡明綜合財務報表附註已更新,以反映與本公司持續經營有關的資料,該等資料基於以下概述的非持續經營。
MBP泰坦
由於新冠肺炎疫情帶來的市場不確定性,以及能源行業的狀況對MBPTITAN所追求的戰略選擇提出了重大挑戰,從2020年第二季度開始,直到2020年剩餘時間,本公司暫停了MBPTITAN的運營,保留了MBPTITAN的某些知識產權,解僱了所有員工,並採取措施處置其其他資產和義務。到2020年12月31日,MBP泰坦活動的結束工作基本完成,某些財產和設備的最終處置以及設施運營租賃將於2021年1月完成。這項業務的終止代表着公司繼續進行戰略轉變,成為一家主要從事醫療保健的公司,不斷髮展技術和產品,以應對複雜的醫療挑戰,而這些技術和產品是該公司作為下文定義和討論的交易的一部分而開始的。與MBP泰坦公司非持續經營相關的資產、負債和支出被重新分類,並作為非持續經營在隨附的各期簡明綜合財務報表中列示。
2021年1月出售財產和設備帶來處置資產收益#美元。464,這包括在附帶的截至2021年6月30日的6個月的精簡綜合經營報表中的非持續業務收入中。2021年1月,本公司與MBP Titan運營中使用的租賃設施的業主簽署了終止和收回協議,從而免除了本公司原定於2025年7月到期的與該設施相關的所有義務。這次租賃終止帶來了#美元的收益。4,602,這包括在附帶的截至2021年6月30日的6個月的精簡綜合經營報表中的非持續業務收入中。
在MBP Titan清盤後,以前由MBP Titan管理的某些資產和合同義務繼續在Precigen公司層面管理。這些剩餘資產和合同義務包括公司在Intrexon Energy Partners,LLC(“Intrexon Energy Partners”)和Intrexon Energy Partners II,LLC(“Intrexon Energy Partners II”)的股權和與Intrexon Energy Partners,LLC(“Intrexon Energy Partners II”)的合作協議,包括每項合作協議(注4和5)下剩餘的相關遞延收入,以及MBP Titan迄今開發的相關知識產權。這些資產、負債以及相關的歷史收入和股本損失都包括在公司持續經營的經營業績中,並在隨附的簡明綜合財務報表中列出,這是公司持續參與的結果。
截至2021年6月30日和2020年12月31日,與MBP泰坦相關的資產和負債中包括的主要資產和負債的賬面價值如下:
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| 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
資產 | | | |
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財產、廠房和設備、淨值 | $ | — | | | $ | 586 | |
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使用權資產 | — | | | 9,131 | |
其他資產 | 11 | | | 136 | |
持有以待出售或放棄的總資產 | $ | 11 | | | $ | 9,853 | |
負債 | | | |
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租賃負債,流動 | $ | — | | | $ | 1,890 | |
其他流動負債 | 102 | | | 619 | |
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租賃負債,扣除當期部分 | — | | | 11,538 | |
| | | |
為出售或放棄而持有的總負債 | $ | 102 | | | $ | 14,047 | |
下表列出了與MBP Titan相關的停產業務的財務結果:
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| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | |
營業(收益)費用(1) | $ | (13) | | | $ | 27,645 | | | $ | (4,539) | | | $ | 36,741 | |
營業收入(虧損) | 13 | | | (27,645) | | | 4,539 | | | (36,741) | |
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所得税前收入(虧損) | 13 | | | (27,645) | | | 4,539 | | | (36,741) | |
| | | | | | | |
停業收入(虧損) | $ | 13 | | | $ | (27,645) | | | $ | 4,539 | | | $ | (36,741) | |
(1)包括商譽減值費用#美元。9,635以及財產、廠房和設備以及使用權資產的減值費用#美元。12,406在截至2020年6月30日的三個月和六個月內,以及上文討論的MBP泰坦的暫停運營。
下表列出了與MBP Titan相關的非持續業務的重要非現金項目、物業、廠房和設備的購買以及出售資產的收益,這些項目包括在隨附的簡明綜合現金流量表中。
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| 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 |
將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行調整 | | | |
折舊及攤銷 | $ | — | | | $ | 2,015 | |
商譽減值 | — | | | 9,635 | |
其他非流動資產減值 | — | | | 12,406 | |
(收益)處置資產損失,淨額 | (464) | | | 13 | |
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基於股票的薪酬費用 | — | | | (6) | |
租賃終止收益(1) | (4,602) | | | — | |
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投資活動的現金流 | | | |
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購置物業、廠房及設備 | — | | | (88) | |
出售資產所得收益 | 1,083 | | | — | |
(1)包括在隨附的簡明合併現金流量表上的其他非現金項目。
與TS生物技術控股公司、有限責任公司和達靈配料公司的交易。
於2020年1月1日,本公司與TS Biotechnology Holdings,LLC(“TS Biotechnology”)(關聯方及由Third Security管理的實體)訂立股票及資產購買協議,根據該協議,本公司同意將本公司大部分非醫療保健資產及業務以#美元出售予TS Biotechnology。53,000以及某些或有支付權(“TS生物技術銷售”)。TS生物技術拍賣會於2020年1月31日結束。在TS Biotechnology出售中出售的資產和業務包括以下全資子公司,以及與出售的子公司直接相關的某些股本證券:
•Intrexon Production Holdings,Inc.是專注於開發和銷售非褐變蘋果的兩家公司的母公司:Okanagan Specialty Fruits,Inc.和Fruit Orchard Holdings,Inc.
•Oxitec有限公司及其子公司的母公司Intrexon UK Holdings,Inc.專注於生物昆蟲解決方案;
•ILH控股公司,一家專注於生產某些精細化學品的公司,主要專注於治療化合物的微生物生產;以及
•Blue Marble AgBio LLC成立於2020年1月,包括某些農業生物技術資產和業務,這些資產和業務以前是Precigen的一個運營部門。
此外,2020年1月2日,該公司將其在EnviroFlight,LLC(“EnviroFlight”)的股權、與Darling配料公司(“Darling”)的合資公司(“Darling”)的股權以及相關知識產權以#美元的價格出售給Darling。12,200(“EnviroFlight大減價”)。除非另有説明,否則TS生物技術銷售和EnviroFlight銷售統稱為“交易”。
該等交易於2019年12月獲本公司獨立董事會成員批准。這些交易代表着該公司的戰略轉變,即成為一家主要從事醫療保健的公司,其先進的技術和產品能夠應對複雜的醫療挑戰。與交易相關的業務被重新分類,並在隨附的所有期間的簡明合併財務報表中作為非持續業務列示。
於2020年1月TS生物技術銷售完成後,累計外幣折算損失總額為$26,957已計入收益,並計入非持續運營的虧損。請參閲下面的進一步討論。
下表列出了截至2020年6月30日的6個月與交易相關的非持續業務的財務結果。有幾個不是截至2020年6月30日的三個月與交易相關的停產業務。
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| 截至2020年6月30日的6個月 |
| TS生物技術銷售 | | EnviroFlight銷售 | | 總計 |
收入(1) | $ | 1,294 | | | $ | — | | | $ | 1,294 | |
運營費用 | 896 | | | — | | | 896 | |
營業收入 | 398 | | | — | | | 398 | |
出售停產業務的收益 | 633 | | | 39 | | | 672 | |
累計外幣換算調整釋放損失 | (26,957) | | | — | | | (26,957) | |
其他費用,淨額 | (129) | | | — | | | (129) | |
關聯公司淨虧損中的權益 | — | | | (38) | | | (38) | |
所得税前收入(虧損) | (26,055) | | | 1 | | | (26,054) | |
所得税費用 | (2) | | | — | | | (2) | |
停業收入(虧損) | $ | (26,057) | | | $ | 1 | | | $ | (26,056) | |
(1)包括從關聯方確認的收入$436.
下表列出了與隨附的簡明綜合現金流量表中包括的交易相關的非持續業務的重大非現金項目以及物業、廠房和設備的採購。
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| 截至6月底的6個月。 (2020年6月30日) |
將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行調整 | |
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出售停產業務的收益 | $ | (672) | |
累計外幣換算調整釋放損失 | 26,957 | |
權益證券未實現折舊 | 106 | |
EnviroFlight淨虧損中的權益 | 38 | |
基於股票的薪酬費用 | (1,346) | |
| |
投資活動的現金流 | |
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購置物業、廠房及設備 | (382) | |
另請參閲下面的註釋13。
權益法投資
該公司對其在EnviroFlight的投資採用權益會計方法進行會計核算。
下表顯示了該公司持有權益法投資期間的EnviroFlight彙總財務數據。
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| 截至6月底的6個月。 (2020年6月30日) |
收入 | $ | 16 | |
運營費用 | 92 | |
營業虧損 | (76) | |
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淨損失 | $ | (76) | |
週期外調整
截至2020年6月30日止六個月內,本公司錄得期間調整金額為$26,572與TS生物技術銷售中出售的實體相關的累計國外翻譯損失的影響。這項完全非現金的費用本應在截至2019年12月31日的年度記錄為包括在停產虧損中的額外減值費用。持續業務、現金和短期投資、現金流或分段調整後的EBITDA的淨虧損沒有影響。這一錯誤對TS生物技術銷售結束時收到的現金對價也沒有影響,也沒有影響公司在交易中所作的陳述和擔保。該公司從定性和定量兩方面評估了這一期間調整的影響,並得出結論認為,這一調整對公司截至2020年6月30日的6個月的經營業績沒有實質性影響。
4. 對合資企業的投資
Intrexon Energy Partners
2014年3月,本公司與若干投資者(“IEP投資者”)(包括Third Security的一家關聯公司)簽訂了一份有限責任公司協議,該協議管理Intrexon Energy Partners的事務和業務行為,Intrexon Energy Partners是一家合資企業,成立的目的是優化和擴大本公司用於生產某些燃料和潤滑油的MBP技術。該公司還與Intrexon Energy Partners簽訂了獨家渠道合作協議(“ECC”),獨家授權該公司的技術用於生物轉化,用於生產某些燃料和潤滑油。因此,該公司獲得了#美元的技術入場費。25,000同時保留一個50Intrexon Energy Partners的%會員權益。IEP的投資者進行了初步出資,總額為#美元。25,000總體而言,作為交換,Intrexon Energy Partners的按比例會員權益總計50%。此外,Precigen還承諾提供高達#美元的資本金25,000,IEP投資者作為一個團體,按照他們各自在Intrexon Energy Partners的會員權益按比例承諾額外出資最高可達$25,000應Intrexon Energy Partners管理委員會(“Intrexon Energy Partners Board”)的要求,並受某些限制。截至2021年6月30日,公司剩餘承諾額為4,225。Intrexon Energy Partners由Intrexon Energy Partners董事會管理,該董事會擁有五會員。二Intrexon Energy Partners董事會成員由公司指定,三成員由IEP的大多數投資者指定。本公司和IEP投資者有權(但沒有義務)在Intrexon Energy Partners董事會提出要求時,在初始限額之外追加出資。
該公司對Intrexon Energy Partners的投資為(428)和$(425)分別截至2021年6月30日和2020年12月31日,並計入隨附的簡明綜合資產負債表中的其他應計負債,簡明綜合資產負債表代表公司對Intrexon Energy Partners的合同承諾貢獻的虧損中的權益。
有關該公司對Intrexon Energy Partners的投資的更多討論,請參見附註3。
Intrexon Energy Partners II
2015年12月,本公司與包括嘉實在內的若干投資者(“IEPII投資者”)簽訂了一份有限責任公司協議,該協議管理Intrexon Energy Partners II的事務和業務行為,Intrexon Energy Partners II是一家合資企業,成立的目的是
利用該公司的MBP技術生產1,4-丁二醇,1,4-丁二醇是一種用於生產氨綸、聚氨酯、塑料和聚酯的工業化學品。該公司還與Intrexon Energy Partners II簽訂了一份ECC,獨家授權該公司的技術在現場使用,因此該公司獲得了#美元的技術訪問費。18,000同時保留一個50%Intrexon Energy Partners II的會員權益。IEPII投資者進行了初始出資,總額為$18,000總體而言,為了按比例換取Intrexon Energy Partners II的會員權益,Intrexon Energy Partners II總計50%。2015年12月,Intrexon Energy Partners II的所有者出資1美元4,000,其中一半由本公司支付。Precigen已承諾提供高達#美元的額外出資10,000,和IEPII投資者作為一個團體,並根據他們各自在Intrexon Energy Partners II的會員權益按比例承諾提供高達#美元的額外出資10,000應Intrexon Energy Partners II管理委員會(“Intrexon Energy Partners II董事會”)的要求,並受某些限制。截至2021年6月30日,公司剩餘承諾額為10,000。Intrexon Energy Partners II由Intrexon Energy Partners II董事會管理,該董事會擁有五會員。一Intrexon Energy Partners II董事會成員由公司指定,四成員由IEPII的大多數投資者指定。當Intrexon Energy Partners II董事會提出要求時,公司和IEPII投資者有權(但沒有義務)在初始限額之外追加出資。
該公司對Intrexon Energy Partners II的投資為(435)截至2021年6月30日和2020年12月31日,並計入隨附的簡明綜合資產負債表中的其他應計負債,簡明綜合資產負債表代表公司對Intrexon Energy Partners II的合同承諾捐款的虧損權益。
有關該公司對Intrexon Energy Partners II的投資的更多討論,請參見附註3和16。
5. 協作和許可收入
從歷史上看,該公司通過與交易對手就公司技術平臺支持的產品的開發和商業化達成協議,獲得合作和許可收入。這些合作和許可協議可能規定公司要履行的多項承諾,通常包括公司技術平臺的許可證、參與合作委員會以及提供某些研究和開發服務。根據公司合作和許可協議中承諾的性質,公司通常將其大部分承諾合併為單一的履行義務,因為這些承諾高度相關,而不是各自獨立的。考慮獲得額外服務的選擇,以確定它們是否構成實質性權利。在合同開始時,交易價格通常是收到的預付款,並分配給履約義務。該公司已決定,交易價格應根據協議下的進度衡量標準確認為收入,主要依據履行履行義務所需的投入。
該公司確認在履行上述單一履約義務期間為研究和開發工作收到的報銷付款。報銷具體涉及公司提供服務的努力,報銷金額與公司通常向其他合作者收取的類似服務費用一致。該公司評估何時以及是否實現任何里程碑的不確定性,以確定該里程碑是否包括在交易價格中。然後,該公司根據不確定性解決後收入是否可能不會發生重大逆轉來評估收入是否受到限制。根據協議收到的特許權使用費(包括基於銷售的里程碑)將在發生銷售時確認為收入,因為公司適用ASC主題606中規定的基於銷售額或使用量的特許權使用費確認例外。本公司認為適用這一例外是適當的,因為在產生特許權使用費時,協議中授予的技術許可是與特許權使用費相關的主要項目。
該公司根據多個因素來確定合作和許可協議是否單獨對披露具有重要意義,這些因素包括公司根據合作和許可協議記錄的總收入、擁有股權方法投資的合作者或被許可人,或其他定性因素。合併後的子公司產生的協作和許可收入將在合併中消除。
下表總結了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月,合作或許可協議的每個重要交易對手在精簡合併運營報表中記錄為收入的金額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
ZIOPHARM腫瘤學公司 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 100 | |
Oragenics,Inc. | — | | | 32 | | | — | | | 230 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
卡斯爾克里克生物科學公司(Castle Creek Biosciences,Inc.) | 294 | | | 4,210 | | | 353 | | | 14,573 | |
其他 | 7 | | | 73 | | | 14 | | | 133 | |
總計(1) | $ | 301 | | | $ | 4,315 | | | $ | 367 | | | $ | 15,036 | |
(1)協作和許可收入包括確認$292及$4,057分別截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,以及美元358及$14,441截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月,分別與之前推遲的預付款和里程碑付款相關。
在截至2021年6月30日的六個月內,與我們的合作者和被許可方的協議沒有重大變化。
遞延收入
遞延收入主要包括為公司的合作和許可協議收到的對價。遞延收入包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
協作和許可協議 | $ | 23,062 | | | $ | 23,420 | |
預付產品和服務收入 | 3,097 | | | 2,126 | |
其他 | 140 | | | 277 | |
總計 | $ | 26,299 | | | $ | 25,823 | |
遞延收入的當期部分 | $ | 3,276 | | | $ | 2,800 | |
遞延收入的長期部分 | 23,023 | | | 23,023 | |
總計 | $ | 26,299 | | | $ | 25,823 | |
收入在提供服務時根據協作和許可協議確認。在另一方評估項目狀況及其期望的未來開發活動時,某些安排不起作用。下表彙總了截至2021年6月30日和2020年12月31日與協作或許可協議的每個重要交易對手的預付款和里程碑付款相關的遞延收入餘額,以及截至2021年6月30日的估計剩餘履約期。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 平均剩餘績效期限(年) | | 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
Intrexon Energy Partners,LLC | 2.7 | | $ | 8,362 | | | $ | 8,362 | |
Intrexon Energy Partners II,LLC | 3.4 | | 12,843 | | | 12,843 | |
卡斯爾克里克生物科學公司(Castle Creek Biosciences,Inc.) | 0.5 | | 35 | | | 379 | |
其他 | 1.8 | | 1,822 | | | 1,836 | |
總計 | | | $ | 23,062 | | | $ | 23,420 | |
6. 短期和長期投資
該公司的投資被歸類為可供出售。下表彙總了截至2021年6月30日的可供出售投資的攤餘成本、未實現損益總額和公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 攤銷 成本 | | 毛收入 未實現 收益 | | 毛收入 未實現 損失 | | 集料 公允價值 |
美國政府債務證券 | $ | 163,770 | | | $ | — | | | $ | (72) | | | $ | 163,698 | |
存單 | 265 | | | — | | | — | | | 265 | |
總計 | $ | 164,035 | | | $ | — | | | $ | (72) | | | $ | 163,963 | |
下表彙總了截至2020年12月31日的可供出售投資的攤餘成本、未實現損益總額和公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 攤銷 成本 | | 毛收入 未實現 收益 | | 毛收入 未實現 損失 | | 集料 公允價值 |
美國政府債務證券 | $ | 48,048 | | | $ | 14 | | | $ | (1) | | | $ | 48,061 | |
存單 | 264 | | | — | | | — | | | 264 | |
總計 | $ | 48,312 | | | $ | 14 | | | $ | (1) | | | $ | 48,325 | |
截至2021年6月30日,按合同到期日分類的可供出售投資的估計公允價值為:
| | | | | |
一年內到期 | $ | 78,694 | |
一年到三年後 | 85,269 | |
總計 | $ | 163,963 | |
市場利率和債券收益率的變化導致某些投資低於其成本基礎,導致投資的未實現虧損。截至2021年6月30日,公司債務證券投資的未實現虧損並不重大。
7. 公允價值計量
由於這些工具到期日較短,現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計補償和福利、其他應計負債以及關聯方應付賬款的賬面價值接近公允價值。
資產
下表列出了截至2021年6月30日按公允價值經常性計量的金融資產在公允價值層次中的位置:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 活躍市場報價 (一級) | | 重要的其他可觀察到的輸入 (二級) | | 不可觀測的重要輸入 (第三級) | | 六月三十日, 2021 |
資產 | | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | — | | | $ | 163,698 | | | $ | — | | | $ | 163,698 | |
其他 | — | | | 265 | | | — | | | 265 | |
總計 | $ | — | | | $ | 163,963 | | | $ | — | | | $ | 163,963 | |
下表列出了截至2020年12月31日按公允價值經常性計量的金融資產在公允價值層次中的位置:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 活躍市場報價 (一級) | | 重要的其他可觀察到的輸入 (二級) | | 不可觀測的重要輸入 (第三級) | | 十二月三十一日, 2020 |
資產 | | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | — | | | $ | 48,061 | | | $ | — | | | $ | 48,061 | |
其他 | — | | | 264 | | | — | | | 264 | |
總計 | $ | — | | | $ | 48,325 | | | $ | — | | | $ | 48,325 | |
上表中用於估計二級短期和長期債務投資公允價值的方法是基於相同或可比工具的專業定價來源,而不是直接觀察活躍市場的報價。
負債
本公司長期債務的賬面價值,不包括3.502023年到期的%可轉換優先票據(“可轉換票據”),由於到期時間的長短和/或存在接近現行市場利率的利率,因此接近公允價值。
可換股票據(附註11)的計算公平值約為#美元173,000及$165,000分別截至2021年6月30日和2020年12月31日,並基於該工具截至資產負債表日期的最近第三方交易。由於可換股票據沒有活躍的市場,因此可換股票據的公允價值在公允價值層次中被歸類為第二級,然而,該工具的第三方交易被視為可觀察到的投入。可換股票據按攤銷成本($)反映於隨附的精簡綜合資產負債表。173,777及$168,147分別截至2021年6月30日和2020年12月31日。
8. 庫存
庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
供應品、胚胎和其他生產資料 | $ | 2,098 | | | $ | 2,060 | |
在製品 | 2,624 | | | 2,348 | |
牲畜 | 5,640 | | | 5,047 | |
進料 | 1,051 | | | 1,904 | |
總庫存 | $ | 11,413 | | | $ | 11,359 | |
9. 物業、廠房和設備、淨值
物業、廠房和設備包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
土地及土地改善工程 | $ | 9,844 | | | $ | 9,844 | |
建築和建築改進 | 12,088 | | | 12,088 | |
傢俱和固定裝置 | 1,232 | | | 1,228 | |
裝備 | 32,069 | | | 31,150 | |
租賃權的改進 | 6,445 | | | 6,260 | |
種畜 | 1,001 | | | 868 | |
計算機硬件和軟件 | 5,747 | | | 5,684 | |
在建工程和其他在建資產 | 2,186 | | | 2,754 | |
| 70,612 | | | 69,876 | |
減去:累計折舊和攤銷 | (37,867) | | | (34,952) | |
財產、廠房和設備、淨值 | $ | 32,745 | | | $ | 34,924 | |
折舊費用為$1,593及$1,896分別截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,以及美元3,186及$3,816分別截至2021年和2020年6月30日的6個月。
10. 商譽和無形資產淨額
截至2021年6月30日的6個月商譽賬面金額變動情況如下:
| | | | | |
2020年12月31日的餘額 | $ | 54,363 | |
| |
外幣折算調整 | (90) | |
2021年6月30日的餘額 | $ | 54,273 | |
該公司有$43,643截至2021年6月30日和2020年12月31日的累計減值損失。
截至2021年6月30日,無形資產包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 網絡 |
專利、開發的技術和訣竅 | $ | 94,600 | | | $ | (36,746) | | | $ | 57,854 | |
客户關係 | 10,850 | | | (9,796) | | | 1,054 | |
商標 | 5,900 | | | (4,866) | | | 1,034 | |
總計 | $ | 111,350 | | | $ | (51,408) | | | $ | 59,942 | |
截至2020年12月31日,無形資產包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 網絡 |
專利、開發的技術和訣竅 | $ | 96,927 | | | $ | (34,412) | | | $ | 62,515 | |
客户關係 | 10,850 | | | (9,340) | | | 1,510 | |
商標 | 5,900 | | | (4,529) | | | 1,371 | |
總計 | $ | 113,677 | | | $ | (48,281) | | | $ | 65,396 | |
攤銷費用為$1,928及$1,883分別截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,以及美元3,857及$3,762分別截至2021年和2020年6月30日的6個月。
11. 信用額度和長期債務
信用額度
TransOva有一個$5,000奧馬哈第一國民銀行(First National Bank Of Omaha)的循環信貸額度,將於2022年4月1日到期。信貸額度按美國最優惠利率或美國最優惠利率中較高者計息3.00%,實際利率為3.25截至2021年6月30日。截至2021年6月30日,有不是未清償餘額。信貸額度下的可用金額基於符合條件的應收賬款和存貨,最高本金為#美元。5,000截至2021年6月30日。信貸額度以Trans Ova的某些資產為抵押,幷包含某些限制性契約,其中包括維持最低有形淨值和營運資本,以及最高允許的年度資本支出。
Example有一個$700美國國家銀行的循環信貸額度,將於2021年10月31日到期。截至2021年6月30日,信貸額度的利息為4.00年利率,還有不是未清償餘額。
長期債務
長期債務由以下部分組成:
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
可轉換債券 | $ | 173,777 | | | $ | 168,147 | |
應付票據 | 3,438 | | | 3,655 | |
其他 | 63 | | | 80 | |
長期債務 | 177,278 | | | 171,882 | |
較少電流部分 | 356 | | | 360 | |
長期債務,減少流動部分 | $ | 176,922 | | | $ | 171,522 | |
可轉換債券
Precigen可轉換票據
2018年7月,Precigen完成了註冊承銷的公開發行(IPO),募集資金為1美元。200,000可換股票據的本金總額,並根據Precigen與作為受託人的紐約梅隆銀行信託公司(N.A.)之間的契約(“基礎契約”)發行了可換股票據,並輔之以第一份補充契約(連同基礎契約,“契約”)。Precigen收到淨收益#美元193,958扣除承保折扣和發售費用$6,042.
可轉換票據為Precigen的優先無擔保債務,計息利率為3.50每年%,自2019年1月1日起,每半年拖欠一次,時間為每年1月1日和7月1日。可轉換票據將於2023年7月1日到期,除非提前回購或轉換,否則將以現金償還。在持有者轉換後,可轉換票據可在Precigen的選擇下轉換為現金、Precigen普通股的股票或現金和股票的組合。可轉換票據的初始轉換率為58.6622Precigen普通股每股$1,000可轉換票據本金金額(相當於初始轉換價格約$17.05每股普通股)。換算率可能會在某些事件發生時進行調整,但不會針對任何應計和未付利息進行調整。此外,在某些在契約規定的到期日之前發生的公司事件之後,Precigen將在某些情況下提高選擇轉換其可轉換票據的持有者的轉換率。在2023年4月1日之前,持有人只有在滿足以下情況後才可以選擇轉換可轉換票據:
•在2018年9月30日日曆季度結束後開始的任何日曆季度內,如果Precigen普通股的最後一次報告銷售價格至少20最近一個交易日(不論是否連續)30上一日曆季度的連續交易日大於或等於130每個適用交易日轉換價格的%;
•在.期間五之後的營業日期間五可轉換票據的交易價(如契約所界定)低於以下交易日的連續交易日98Precigen普通股最近一次報告銷售價格的乘積的%以及可轉換票據在每個該交易日的轉換率;或
•在發生本契約中定義的特定公司事件時。
2023年4月1日之前允許轉換的上述事件都沒有發生在截至2021年6月30日的三個月內。在2023年4月1日或之後至2023年6月30日,持有人可以隨時轉換他們的可轉換票據。Precigen可能不會在到期日之前贖回可轉換票據。
如果Precigen根據契約的定義發生根本變化,可轉換票據的持有人可以要求Precigen以現金方式回購其全部或部分可轉換票據,基本變化回購價格等於100將購回的可轉換票據本金的%,加上基本變動回購日期(但不包括)的應計和未付利息。契約包含協議中定義的慣例違約事件,如果任何事件發生,可能需要償還部分或全部可轉換票據,包括應計和未付利息。此外,本契約規定,Precigen不得與另一實體合併或合併,或向另一實體出售、轉讓、轉讓或租賃其全部或基本上所有財產和資產,除非(I)尚存實體是根據美國法律組織的,且該實體明確承擔Precigen根據可轉換票據和契約承擔的所有義務;(Ii)緊接該交易之後,未發生違約或違約事件,且該實體仍在本契約項下繼續。
發行可轉換票據所得款項淨額最初在長期債務(負債部分)之間分配,金額為#美元。143,723,以及額外的實收資本,即權益部分,數額為#美元。50,235。新增實收資本進一步減少美元。13,367由於股本部分產生的可轉換票據的賬面金額與計税基準之間的差異而產生的遞延税項,這也導致從當年國內運營虧損的估值免税額沖銷中確認的遞延税項收益相同金額。截至2021年6月30日,可轉換票據的未償還本金餘額為$200,000長期債務的賬面價值為#美元。173,777。可轉換票據的實際利率,包括長期債務折價攤銷和債務發行成本,為11.02%。截至2021年6月30日,未攤銷長期債務貼現和發債成本總計為美元。26,223.
與可轉換票據相關的利息支出構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
現金利息支出 | $ | 1,750 | | | $ | 1,750 | | | $ | 3,500 | | | $ | 3,500 | |
非現金利息支出 | 2,879 | | | 2,585 | | | 5,630 | | | 5,101 | |
利息支出總額 | $ | 4,629 | | | $ | 4,335 | | | $ | 9,130 | | | $ | 8,601 | |
應計利息#美元3,500截至2021年6月30日,包括在隨附的簡明綜合資產負債表上的其他應計負債中。
ActoBio可轉換票據
2018年9月,ActoBio發行了$30,000在與嘉實集團進行資產收購的同時,向關聯方出售可轉換本票(“ActoBio票據”)。ActoBio Notes,應計利息為3.0年複利百分比(“應計PIK利息”),於2020年9月到期。公司發行了6,293,402在轉換未償還本金餘額和到期應計PIK利息時,Precigen普通股的股票。利息支出為$234及$469分別為截至2020年6月30日的三個月和六個月。
Precigen和PGEN治療公司可轉換票據
2018年12月,連同與Ares Trading S.A.(“Ares Trading”)的證券購買、轉讓和假設協議,Precigen和PGEN Treeutics聯合和分別發行了一份$25,000可轉換票據(“默克票據”)給Ares Trading以換取現金。2020年10月,根據默克票據的條款,Ares Trading自願選擇將整個美元25,000出類拔萃成6,758,400Precigen普通股的股份。
應付票據
TransOva有一張應付給美國國家銀行的票據,將於2033年4月到期,未償還本金餘額為#美元。3,438截至2021年6月30日。TransOva每月支付分期付款$39,其中包括以下利息3.95%。應付票據以Trans Ova的某些房地產和非房地產資產為抵押。
未來到期日
截至2021年6月30日的長期債務未來到期日如下:
| | | | | |
2021 | $ | 181 | |
2022 | 399 | |
2023 | 200,362 | |
2024 | 376 | |
2025 | 392 | |
2026 | 407 | |
此後 | 1,384 | |
總計 | $ | 203,501 | |
12. 所得税
由於本公司目前無法可靠地估計其全年收入,因此中期的税收撥備是使用對各自期間的實際應納税所得額或虧損的估計來計算的,而不是估計本公司的年度有效所得税率。該公司在美國的應税虧損約為$17,100及$27,700分別截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,以及美元57,500及$107,000分別截至2021年和2020年6月30日的6個月。下表列出了持續經營帶來的所得税收益的組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
持續經營的當期外國所得税支出 | $ | 3 | | | $ | 16 | | | $ | 7 | | | $ | 56 | |
持續經營帶來的遞延所得税收益 | (63) | | | (136) | | | (119) | | | (136) | |
持續經營帶來的所得税總收益 | $ | (60) | | | $ | (120) | | | $ | (112) | | | $ | (80) | |
公司的遞延税項淨資產,不包括總額為#美元的某些遞延税項負債2,692由於本公司的淨虧損歷史,加上無法確認收回本公司虧損和其他遞延税項淨資產的税收優惠,這一部分被估值津貼所抵消。在評估遞延税項資產的變現能力時,管理層會考慮部分或全部遞延税項資產是否更有可能無法變現。遞延税項資產的最終變現取決於這些暫時性差額可扣除期間未來應税收入的產生情況。管理層在作出這項評估時會考慮遞延税項負債的預定沖銷、預計未來的應税收入和税務籌劃策略。
截至2021年6月30日,該公司在美國聯邦所得税方面的淨營業虧損結轉約為$813,700可用於抵銷未來應税收入,包括大約#美元561,0002017年後產生的美國資本損失結轉約為$211,500,以及聯邦和州研發税收抵免約為$10,500在考慮根據修訂後的1986年《國税法》第382節可能施加的年度限制之前。2018年前產生的淨營業虧損結轉將於2022年開始到期,如果從2024年開始未使用,資本虧損結轉將到期。截至2021年6月30日,公司的外國子公司的海外虧損結轉約為美元。79,100,其中大部分不會到期。
13. 股東權益
Precigen普通股的發行
2021年1月,本公司完成了公開募股17,250,000普通股,淨收益為#美元。121,045扣除承保折扣和$568資本化的發行費用。
在2020年1月1日簽訂TS生物技術銷售協議的同時,本公司還與TS生物技術公司簽訂了認購協議,TS生物技術公司據此收購了TS生物技術公司5,972,696公司普通股價格為$35,0002020年1月31日。
關於增發Precigen普通股的討論見附註11和17。
股份出借協議
與發售可換股票據(附註11)同時,Precigen與J.P.Morgan Securities LLC(“股份借款人”)訂立股份借出協議(“股份借出協議”),據此,Precigen借出及交付7,479,431將其普通股(“借入股”)轉讓給股票借款人。股票出借協議將終止,借入的股票將在以下時間內歸還Precigen五於(I)股份借款人終止或(Ii)(A)2023年10月1日及(B)股份借出協議雙方終止或因一方違約而由另一方終止的日期(如有)(以最早者為準)終止時,股份借出協議即告終止。股份借款人維持現金形式的抵押品或某些市值至少等於借入股份市值的準許非現金抵押品,作為股份借款人在上述條款要求時歸還借入股份的義務的擔保。借入的股票以每股$的價格向公眾發售和出售。13.37根據登記發行(“借入股份發行”)每股。Precigen並無從向公眾出售借入股份所得款項或股份借出協議收取任何借出費用。股份借款人或其關聯公司從向公眾出售借入的股份中獲得全部收益。Third Security的關聯公司購買了借入股票發售中的所有普通股。
股份借貸協議按公允價值訂立,符合股權分類要求。因此,價值從發行額外實收資本中的借入股份中扣除。此外,借入股份並不計入Precigen股東應佔每股虧損的分母,除非股份借款人未能履行股份借出協議。
累計其他綜合收益的構成
累計其他綜合收益的構成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
投資未實現收益(虧損) | $ | (72) | | | $ | 13 | |
外幣換算調整所得 | 2,613 | | | 3,984 | |
累計其他綜合收益合計 | $ | 2,541 | | | $ | 3,997 | |
14. 股份支付
該公司衡量發放給員工和非員工的股票期權和限制性股票單位(“RSU”)的公允價值,以確認基於股票的薪酬支出。員工和非員工的基於股票的薪酬費用在必要的服務期內確認,這通常是授權期。簡明綜合經營報表中包括的基於股票的補償成本如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
產品成本 | $ | 6 | | | $ | 2 | | | $ | 15 | | | $ | 6 | |
服務成本 | 34 | | | 35 | | | 99 | | | 64 | |
研發 | 587 | | | 413 | | | 1,625 | | | 948 | |
銷售、一般和行政 | 2,930 | | | 4,531 | | | 7,233 | | | 9,603 | |
停產經營 | — | | | (84) | | | — | | | (1,352) | |
總計 | $ | 3,557 | | | $ | 4,897 | | | $ | 8,972 | | | $ | 9,269 | |
Precigen股票期權計劃
2008年4月,Precigen通過了面向員工和非員工的2008年股權激勵計劃(“2008計劃”),根據該計劃,Precigen董事會向高級管理人員、關鍵員工和非員工授予包括股票期權在內的基於股票的獎勵。《2013年綜合激勵計劃》(《2013計劃》)實施後,不是根據2008年計劃,可能會授予新的獎勵。截至2021年6月30日,有157,695根據2008年計劃未償還的股票期權。
Precigen通過了面向員工和非員工的2013年計劃,根據該計劃,Precigen董事會可以向員工、高級管理人員、顧問、顧問和非員工董事授予基於股票的獎勵,包括股票期權和普通股。2013年計劃於2013年8月生效,截至2021年6月30日,有27,000,000根據2013年計劃授權發行的股份,其中11,436,374股票期權和338,454RSU非常出色,5,614,326股票可供轉讓。
2019年4月,Precigen通過了《2019年非員工服務提供商激勵計劃》(《2019年計劃》),該計劃於2019年6月股東批准後生效。2019年計劃允許向包括董事會成員在內的非員工服務提供商授予基於股票的獎勵,包括股票期權、限制性股票獎勵和RSU。截至2021年6月30日,有5,000,000根據2019年計劃授權發行的股份,其中1,066,318股票期權和215,692RSU非常出色,1,974,662股票可供轉讓。
股票期權活動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份數量 | | 加權平均行權價 | | 加權平均剩餘合同期限(年) |
2020年12月31日的餘額 | 11,255,896 | | | $ | 15.53 | | | 7.25 |
授與 | 1,766,320 | | | 8.06 | | | |
| | | | | |
練習 | (47,508) | | | (5.30) | | | |
沒收 | (164,202) | | | (6.16) | | | |
過期 | (150,119) | | | (29.97) | | | |
2021年6月30日的餘額 | 12,660,387 | | | 14.47 | | | 7.03 |
可於2021年6月30日行使 | 7,457,512 | | | 17.06 | | | 5.75 |
RSU活性如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 限售股單位數 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 加權平均剩餘合同期限(年) |
2020年12月31日的餘額 | 1,727,712 | | | $ | 6.11 | | | 0.42 |
授與 | 462,019 | | | 7.87 | | | |
既得 | (1,545,442) | | | (5.68) | | | |
沒收 | (90,143) | | | (8.80) | | | |
2021年6月30日的餘額 | 554,146 | | | 8.36 | | | 0.74 |
Precigen目前使用授權和未發行的股票來滿足股票獎勵活動。
公司執行主席(“執行主席”)在2020年9月24日之前一直擔任員工和高管,他的基本工資為#美元。200每月至2020年3月31日,以Precigen普通股的全歸屬股票支付,此類股票受三年制轉售時鎖定。2020年9月,公司董事會根據董事會薪酬委員會的建議,批准了一項新的執行主席薪酬安排,包括(I)每年聘用費#美元100以現金支付,或在執行主席選舉時,支付Precigen普通股;(Ii)授予日期公允價值為#美元的完全歸屬股票期權的年度授予250;及。(Iii)每年批出一筆批予日期公允價值為$的回購單位。250歸屬於一年。新的薪酬安排始於2021年日曆年,並按比例分攤到2020年的9個月,執行主席先前的薪酬安排不包括在上文討論的範圍內。與上述安排相關的費用包括在公司簡明綜合經營報表中的銷售、一般和行政費用,總額為#美元。109及$0分別截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,以及美元509及$454分別截至2021年和2020年6月30日的6個月。
15. 經營租約
本公司以經營租賃方式租賃某些設施和設備。租期為十二個月或以下的租約被視為短期租約,不計入資產負債表,這些租約的費用在租賃期內確認。所有其他租約的剩餘期限為一至九年了,其中一些可能包括延長租約的選項,而另一些可能包括在以下時間內終止租約的選項一年。本公司根據判斷決定是否有合理可能將租約延長至初始期限之後或在初始期限結束前終止,以及可能延期或提前終止的期限。租約可由本公司選擇續期,不包含剩餘價值擔保、契諾或其他限制。
租賃費用的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
經營租賃成本 | $ | 829 | | | $ | 897 | | | $ | 1,668 | | | $ | 1,798 | |
短期租賃成本 | 441 | | | 415 | | | 947 | | | 852 | |
可變租賃成本 | 234 | | | 225 | | | 464 | | | 449 | |
租賃費 | $ | 1,504 | | | $ | 1,537 | | | $ | 3,079 | | | $ | 3,099 | |
截至2021年6月30日,不包括短期和可變租賃的持續運營租賃負債到期日如下:
| | | | | |
2021 | $ | 1,600 | |
2022 | 3,433 | |
2023 | 2,972 | |
2024 | 3,033 | |
2025 | 2,306 | |
2026 | 1,808 | |
此後 | 4,638 | |
總計 | 19,790 | |
現值調整 | (6,032) | |
總計 | $ | 13,758 | |
經營租賃負債的當期部分 | $ | 1,937 | |
經營租賃負債的長期部分 | 11,821 | |
總計 | $ | 13,758 | |
與持續經營中的經營租賃有關的其他信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
加權平均剩餘租賃年限(年) | 6.50 | | 4.21 |
加權平均貼現率 | 10.96 | % | | 10.27 | % |
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 |
補充披露現金流量信息 | | | |
為經營租賃負債支付的現金 | $ | 1,955 | | | $ | 2,000 | |
以新租賃負債換取的經營性租賃使用權資產(包括新租賃或對現有租賃的修改) | 4,868 | | | 90 | |
16. 承諾和或有事項
偶然事件
2020年12月1日,Trans Ova公司落户一的二由XY,LLC(“XY”)提起的專利侵權訴訟。這起訴訟最初於2012年提起,在2016年至2020年期間審理並上訴。2020年12月1日,雙方達成和解,解決了所有剩餘糾紛。作為和解協議的一部分,Trans Ova向XY匯出了一筆和解款項,除了Trans Ova之前支付給XY的所有其他款項外,這筆款項構成了對判決的全額支付和清償,包括判決前利息、判決後利息、費用以及判決規定的所有過去、現在和未來的特許權使用費義務。作為交換,XY釋放並永遠解除了Trans Ova因判決而產生的所有義務。
XY提起的第二起專利侵權訴訟於2016年12月提起。目前有五此案中仍有爭議的專利。該公司預計試驗將在2022年1月的某個時候進行。
在此專利侵權訴訟懸而未決期間,Trans Ova應繼續使用符合法庭訴訟裁決的技術。儘管如此,這些糾紛仍然受到許多不確定性的影響,包括地區法院和上訴程序的結果,XY進一步索賠的可能性,以及這些問題對Trans Ova利用該技術的能力的影響。Trans Ova和該公司可以選擇達成和解協議,以避免訴訟的進一步成本和不確定性。
2020年9月,公司與美國證券交易委員會(SEC)就公司2017年前三季度披露MBP計劃的調查達成最終和解。根據和解條款,本公司在不承認或否認SEC指控的情況下,同意輸入一項行政命令,要求本公司:(I)根據經修訂的1934年《證券交易法》第13(A)節及其頒佈的第13a-11和12b-20條,停止或造成任何違規和未來違規行為;以及(Ii)支付$2,500美國證券交易委員會(SEC)的民事罰款。
2020年10月,美國加利福尼亞州北區地區法院代表該公司普通股的某些購買者提起了幾起據稱是股東集體訴訟的訴訟。起訴書將公司及其某些現任和前任官員列為被告。原告的指控追蹤了美國證券交易委員會上述行政命令中的指控,但對截至2020年9月(即證券交易委員會行政命令發佈之日)披露的MBP項目提出了質疑。原告尋求補償性損害賠償、利息,以及合理的律師費和費用的裁決。2021年4月,法院批准了一項合併索賠的命令,並任命了該案的首席原告和首席律師,標題如下Abailla訴Precigen,Inc.,F/K/A Intrexon Corp.等人。2020年12月,一起衍生品股東訴訟,標題為愛德華·D·賴特(Edward D.Wright),代表Precigen,Inc.F/K/A Intrexon Corp.訴Alvarez等人案,代表Precigen,Inc.向弗吉尼亞州費爾法克斯縣巡迴法院提起訴訟,根據州法律對Precigen的現任董事和某些官員提出類似的索賠。原告要求賠償,沒收被告獲得的利益,並判給合理的律師費和費用。該公司打算積極為這些訴訟辯護,但不能保證這些訴訟的最終結果。
2020年7月10日,本公司收到嘉實根據2015年3月13日的合作投資機會協議提交的仲裁通知。於二零二零年十二月,本公司與嘉實訂立協議,以解決與雙方合約及股權關係有關的事宜,並了結與上述仲裁通知有關的所有索償。根據和解協議,本公司發行2,117,264嘉實的普通股價值為$18,103考慮到(I)終止與Thrive AgroBiotics,Inc.,Exotech Bio,Inc.和AD Skincare,Inc.的ECC協議,該公司擁有$6,993在和解協議之前與這些ECC相關的遞延收入餘額;(Ii)返還公司在這些嘉實創業實體的所有權權益,這些實體的總價值為#美元。326(I)在和解協議之前,嘉實承諾:(Iii)嘉實承諾採取合理的商業努力,將其在Intrexon Energy Partners II的會員權益轉讓給本公司;(Iv)相互不可撤銷和無條件地解除索賠。公司註銷了投資餘額,並從支付的對價中扣除了與已消除的服務義務相關的遞延收入餘額。該等嘉實創業實體與本公司根據ECC協議提供的研發服務有關的未償還應收賬款,已於2019年全數預留,作為和解協議的一部分,亦獲豁免及由本公司註銷。和解協議達成後,這些嘉實創業實體不再是關聯方。
該公司此前已達成戰略合作,包括ECC和合資企業,以資助和開發由其技術支持的產品。這些關係涉及複雜的利益,公司的利益可能與其合作者的利益背道而馳,這可能是這些合作、業務或技術發展下的運營的結果,也可能是公司退出或終止某些戰略合作的結果。本公司與某些合作者和合資夥伴(包括IEP投資者和IEPII投資者)之間存在分歧和爭議。雖然該公司認為,根據其應收賬款會計政策,它有權根據其合作和合資企業完成的工作獲得付款,但該公司已全額保留截至2021年6月30日仍未償還的任何有爭議的應收賬款的金額。這些分歧和糾紛導致管理層分心,並可能導致訴訟、不利的和解或公司讓步或不利的監管行動,其中任何一項都可能損害公司的業務或運營。
在其業務過程中,該公司涉及訴訟或法律事務,包括政府調查。這類問題有許多不確定因素,結果無法有把握地預測。當未來可能發生支出並且該等支出可以合理估計時,本公司就該等事項應計負債。AS
截至2021年6月30日,本公司不相信任何此類事項,無論是單獨的還是總體的,都不會對本公司的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
17. 關聯方交易
Third Security及其附屬公司
該公司的執行主席也是第三證券公司的高級董事總經理和董事長,並擁有100第三證券的股權的%。該公司與第三證券公司簽訂了一項協議,根據該協議,公司將按照公司的要求,向第三證券公司報銷第三證券公司提供的某些與税務有關的服務。公司還報銷代表公司發生的某些自付費用。該公司根據這些安排所招致的總開支為$5及$38分別截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,以及美元46及$76分別截至2021年和2020年6月30日的6個月。
另見附註14關於本公司與其執行主席之間的薪酬安排。
本公司還將某些行政辦公室轉租給Third Security。租約的重要條款反映了公司與業主的租約條款,公司記錄的分租收入為#美元。21及$24分別截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,以及美元41及$46分別截至2021年和2020年6月30日的6個月。
關於與Third Security附屬公司的其他交易,請參閲附註1、3和13。
與ECC各方的交易
本公司持有超過最低限度股權(包括通過合作收到的預付款或里程碑付款的權益)的合作者被視為關聯方。該公司持有A系列可轉換優先股(“可轉換優先股”)、可轉換票據、Castle Creek普通股,以及購買之前通過合作和其他交易獲得的Castle Creek普通股股票的認股權證。由於Castle Creek製藥控股公司(“Castle Creek Pharmtics”)於2019年12月收購Castle Creek,本公司獲得$1,2802019年12月,以其持有的Castle Creek普通股換取,共獲得$3,311於2020年1月就可換股優先股及可換股票據,包括其應計利息。在被Castle Creek製藥公司收購後,Castle Creek不再是關聯方。
18. 每股淨虧損
下表列出了每股基本和稀釋後淨收益(虧損)的計算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
歷史每股淨虧損: | | | | | | | |
分子: | | | | | | | |
持續經營淨虧損 | $ | (20,063) | | | $ | (15,709) | | | $ | (41,907) | | | $ | (36,555) | |
非持續經營的淨收益(虧損) | 13 | | | (27,645) | | | 4,539 | | | (62,797) | |
淨損失 | $ | (20,050) | | | $ | (43,354) | | | $ | (37,368) | | | $ | (99,352) | |
分母: | | | | | | | |
加權平均流通股、基本股和稀釋股 | 199,021,587 | | | 164,065,087 | | | 196,275,820 | | | 162,201,915 | |
每股淨虧損: | | | | | | | |
每股持續運營淨虧損,基本虧損和稀釋後淨虧損 | $ | (0.10) | | | $ | (0.10) | | | $ | (0.21) | | | $ | (0.23) | |
每股非持續經營的基本和攤薄淨收益(虧損) | — | | | (0.16) | | | 0.02 | | | (0.38) | |
每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.10) | | | $ | (0.26) | | | $ | (0.19) | | | $ | (0.61) | |
以下截至2021年6月30日和2020年6月30日的潛在稀釋證券已被排除在上述對當時結束的三個月和六個月的稀釋加權平均流通股的計算中,因為它們將是反稀釋的:
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, |
| 2021 | | 2020 |
可轉換債券 | 11,732,440 | | | 24,750,914 | |
選項 | 12,660,387 | | | 11,383,039 | |
限制性股票單位 | 554,146 | | | 1,897,181 | |
認股權證 | 121,888 | | | 133,264 | |
總計 | 25,068,861 | | | 38,164,398 | |
19. 細分市場
該公司的CODM使用分部調整後的EBITDA評估幾個經營部門的經營業績併為其分配資源。管理層認為這一財務指標是經營業績的關鍵指標,因為它不包括不能反映單個企業基本經營業績的非現金收入和支出。公司將分段調整後的EBITDA定義為(I)利息支出,(Ii)所得税支出或利益,(Iii)折舊和攤銷前的淨收益(虧損),(Iv)基於股票的薪酬支出,(V)支付非現金對價的和解協議虧損,(Vi)以股權獎勵支付的應計獎金的調整,(Vii)(Viii)商譽和其他非流動資產的減值損失,(Ix)關聯公司淨虧損中的股本,以及(X)確認與預付款和里程碑付款相關的以前遞延收入以及資本支出和對關聯公司投資的現金流出,但包括在出售期間出售資產的收益。在截至2021年6月30日的6個月中,公司修改了分部調整後EBITDA的定義,剔除了出售資產的收益或虧損,包括在出售期間出售資產的收益。重新列報截至2020年6月30日的三個月和六個月的分部調整後EBITDA,以反映這一變化。
由於公司使用分部調整後的EBITDA作為衡量分部業績的主要指標,因此在對分部經營業績的討論中包括了這一衡量標準。公司還披露了來自外部客户的收入和每個可報告分部的部門間收入。*公司費用不分配給分部,並在綜合水平上進行管理。*CODM不使用分部的總資產來評估分部業績或分配資源,因此,這些金額不需要披露。公司的分部列報不包括與交易和
在截至2021年6月30日的3個月和6個月裏,該公司應報告的部門是(I)生物製藥、(Ii)Eplar和(Iii)Trans Ova。這些確定的可報告部門達到了截至2021年6月30日的6個月單獨報告的量化門檻。有關生物藥物的説明,請參閲註釋2。有關樣本和Trans Ova的説明,請參見注釋1。
按可報告的部門調整後的EBITDA如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
生物製藥 | $ | (12,540) | | | $ | (7,323) | | | $ | (21,394) | | | $ | (17,345) | |
樣本 | 1,889 | | | 607 | | | 3,695 | | | 857 | |
TRANS OVA | 12,012 | | | 8,125 | | | 18,433 | | | 7,668 | |
可報告分部的分部調整後EBITDA | $ | 1,361 | | | $ | 1,409 | | | $ | 734 | | | $ | (8,820) | |
下表將可報告部門的部門調整後EBITDA與所得税前持續業務的綜合淨虧損進行了核對:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
可報告分部的分部調整後EBITDA | $ | 1,361 | | | $ | 1,409 | | | $ | 734 | | | $ | (8,820) | |
| | | | | | | |
扣除為資本支出支付的現金,扣除出售資產所得的淨額,以及為投資附屬公司而支付的現金 | 801 | | | 1,026 | | | 1,398 | | | 3,151 | |
增加與預付款和里程碑付款相關的先前遞延收入的確認 | 379 | | | 5,573 | | | 686 | | | 18,046 | |
其他費用: | | | | | | | |
利息支出 | (4,667) | | | (4,592) | | | (9,206) | | | (9,184) | |
折舊及攤銷 | (3,520) | | | (3,779) | | | (7,043) | | | (7,578) | |
處置資產損失 | (114) | | | (761) | | | (235) | | | (978) | |
減值損失 | (543) | | | — | | | (543) | | | — | |
| | | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | (3,557) | | | (4,981) | | | (8,972) | | | (10,621) | |
與以股權獎勵支付的應計獎金相關的調整 | — | | | — | | | — | | | 2,833 | |
關聯公司淨虧損中的權益 | — | | | (251) | | | (3) | | | (602) | |
其他 | (7) | | | 3 | | | (14) | | | 12 | |
未分配的公司成本 | (10,052) | | | (7,812) | | | (18,246) | | | (18,650) | |
淘汰 | (204) | | | (1,664) | | | (575) | | | (4,244) | |
所得税前持續經營合併淨虧損 | $ | (20,123) | | | $ | (15,829) | | | $ | (42,019) | | | $ | (36,635) | |
按可報告部門劃分的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的三個月 |
| 生物製藥 | | 樣本 | | TRANS OVA | | 總計 |
來自外部客户的收入 | $ | 416 | | | $ | 3,399 | | | $ | 29,765 | | | $ | 33,580 | |
部門間收入 | 87 | | | — | | | 91 | | | 178 | |
部門總收入 | $ | 503 | | | $ | 3,399 | | | $ | 29,856 | | | $ | 33,758 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年6月30日的三個月 |
| 生物製藥 | | 樣本 | | TRANS OVA | | 總計 |
來自外部客户的收入 | $ | 4,460 | | | $ | 2,105 | | | $ | 23,845 | | | $ | 30,410 | |
部門間收入 | 1,513 | | | — | | | 90 | | | 1,603 | |
部門總收入 | $ | 5,973 | | | $ | 2,105 | | | $ | 23,935 | | | $ | 32,013 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的6個月 |
| 生物製藥 | | 樣本 | | TRANS OVA | | 總計 |
來自外部客户的收入 | $ | 594 | | | $ | 6,656 | | | $ | 50,841 | | | $ | 58,091 | |
部門間收入 | 328 | | | — | | | 198 | | | 526 | |
部門總收入 | $ | 922 | | | $ | 6,656 | | | $ | 51,039 | | | $ | 58,617 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年6月30日的6個月 |
| 生物製藥 | | 樣本 | | TRANS OVA | | 總計 |
來自外部客户的收入 | $ | 15,322 | | | $ | 4,256 | | | $ | 40,630 | | | $ | 60,208 | |
部門間收入 | 3,602 | | | — | | | 199 | | | 3,801 | |
部門總收入 | $ | 18,924 | | | $ | 4,256 | | | $ | 40,829 | | | $ | 64,009 | |
下表將可報告部門的總部門收入與綜合收入總額進行了核對:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
可報告部門的總部門收入 | $ | 33,758 | | | $ | 32,013 | | | $ | 58,617 | | | $ | 64,009 | |
其他收入 | — | | | 13 | | | — | | | 54 | |
消除部門間收入 | (178) | | | (1,602) | | | (526) | | | (3,801) | |
合併總收入 | $ | 33,580 | | | $ | 30,424 | | | $ | 58,091 | | | $ | 60,262 | |
截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司擁有5,260及$5,908分別是外國的長壽資產。該公司確認在國外獲得的收入總額為#美元。251及$122分別截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,以及美元350及$363分別截至2021年和2020年6月30日的6個月。
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
閲讀以下“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”時,應結合本Form 10-Q季度報告或季度報告中包含的未經審計的財務信息及其註釋,以及我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告或年度報告中包含的未經審計的財務信息及其註釋。
以下討論包含反映我們的計劃、估計、期望和信念的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同,謹告誡您不要過度依賴前瞻性陳述。可能導致或促成這些差異的因素包括本季度報告下面和其他部分討論的因素,特別是在“關於前瞻性陳述的特別説明”和“風險因素”中討論的因素。本季度報告中包含的前瞻性陳述僅在本季度報告發布之日作出。
概述
我們是一家致力於發現和臨牀階段的生物製藥公司,致力於推進下一代基因和細胞療法,總體目標是改善有重大未得到滿足的醫療需求的患者的結果。我們正在利用我們的專有技術平臺開發針對免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病等核心治療領域的緊急和難治疾病的候選產品。在這些核心重點領域內,我們已經開發了跨越多個適應症的廣泛的治療流水線。
我們相信,我們的一系列技術平臺使我們在推進精確醫學方面與其他生物技術公司相比具有獨特的地位。精確醫學是一種治療產品開發的實踐,它考慮到受疾病影響的人羣中的特定遺傳變異,以設計有針對性的治療方法,以改善疾病或患者羣體的結果。我們的專有和互補技術平臺通過支持我們的努力,為實現精準醫學的核心承諾提供了堅實的基礎建構強大的基因程序來提高療效,投遞這些計劃通過病毒、非病毒和基於微生物的方法來降低成本,控制基因表達來驅動安全。我們的治療平臺,包括Ultracar-T、AdenoVerse免疫療法和ActoBiotics,旨在使我們能夠精確控制基因表達的水平和生理位置,並修改生物分子來控制活細胞的功能和輸出,以治療潛在的疾病。
我們正在積極推進我們的領先臨牀項目,包括:基於我們Ultracar-T平臺的PRGN-3005和PRGN-3006;基於我們的AdenoVerse免疫治療平臺的PRGN-2009和PRGN-2012;以及基於我們的ActoBiotics平臺的AG019。此外,我們還完成了建立在我們的UltraVector平臺上的非病毒三效質粒DNA INXN-4001的一期研究。我們也有一個強大的臨牀前項目管道,我們正在追求這些項目,以推動長期價值創造。
我們開發了一種專有的電穿孔設備UltraPorator,旨在進一步簡化和確保Ultracar-T療法的快速和低成本生產。2020年10月,我們宣佈UltraPorator收到美國食品和藥物管理局,或美國食品和藥物管理局批准了臨牀試驗中生產Ultraar-T細胞的許可,我們於2020年11月宣佈,在我們的PRGN-3005和PRGN-3006臨牀試驗中,我們已經開始給患者使用UltraPorator生產的Ultraar-T細胞。
我們通過系統地評估來自臨牀前項目的數據來執行投資組合管理中的紀律,以便做出快速的“進行”和“不進行”的決定。通過這一過程,我們相信我們可以更有效地將資源分配給我們認為最有希望的項目,並將這些項目推進到臨牀試驗中。
我們的醫療保健業務
我們的醫療保健業務專注於人類療法,併為醫療保健研究應用開發研究模型和服務。我們的生物製藥部門包括我們的全資子公司PGEN Treeutics,Inc.(PGEN Treateutics,Inc.)和Precigen ActoBio,Inc.(ActoBio),以及我們在Triple-Gene LLC的多數股權(業務名稱為Precigen Triple-Gene或Triple-Gene),以及不受我們控制的公司在治療和治療平臺上的特許權使用費權益。Exemplar Genetics LLC以Precigen Example或Exemplar的名稱開展業務,是一家全資子公司,專注於為醫療研究應用開發研究模型和服務。
生物製藥
PGEN治療公司
PGEN Treeutics是一家致力於發現和臨牀階段的生物製藥公司,利用精密技術推進下一代基因和細胞療法,針對免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病中的緊急和疑難疾病。PGEN治療公司作為一個創新引擎運作,推動臨牀前和臨牀管道的高差異化治療朝着臨牀概念驗證和商業化方向發展。
PGEN治療公司正在開發主要建立在我們的Ultracar-T治療平臺和我們的“現成”AdenoVerse免疫治療平臺上的治療方法。通過我們的Ultracar-T治療平臺,我們能夠對Ultracar-T細胞進行精密工程,以生產出一種均一的細胞產品,在任何轉基因的Ultracar-T細胞中同時表達抗原特異性嵌合抗原受體(CAR)、殺傷開關和我們專有的膜結合白細胞介素-15(MbIL15)基因。我們分散而快速的專有製造流程使我們能夠在醫療中心目前良好的製造設施中連夜製造Ultraar-T細胞,並在基因轉移後第二天為患者重新輸注。這一工藝改進了目前的CAR-T製造方法,這些方法需要廣泛的離體在病毒載體轉導後進行擴增,以獲得臨牀相關的細胞數量,我們認為這會導致CAR-T細胞在給藥前耗盡,限制了它們在患者中持續存在的潛力。我們開發了一種專有的電穿孔設備UltraPorator,旨在進一步簡化和確保Ultracar-T療法的快速和低成本生產。UltraPorator系統包括專有的硬件和軟件解決方案,通過顯著減少處理時間和污染風險,可能代表着當前電穿孔設備的重大進步。UltraPorator旨在成為分散的Ultraar-T製造的可行的放大和商業化解決方案。我們的AdenoVerse免疫治療平臺利用專有腺載體文庫高效地傳遞治療效應器、免疫調節劑和疫苗抗原。我們已經在AdenoVerse免疫治療平臺上建立了專有的製造細胞系和生產方法,我們相信這些細胞可以很容易地擴展到商業供應。我們相信,作為AdenoVerse技術的一部分,我們專有的大猩猩腺病毒載體與目前的競爭對手相比具有更好的性能特徵,包括標準的5型人腺病毒、罕見的人腺病毒類型和其他非人類靈長類腺病毒類型。
PGEN治療公司內最先進的計劃如下:
PRGN-3005是一種一流的研究用自體CAR-T療法,它利用我們的Ultracar-T平臺同時表達針對粘蛋白16抗原的未脱落部分、mbIL15和殺死開關基因的CAR。PRGN-3005目前正在進行1/1b期臨牀試驗,用於治療晚期、復發的鉑耐藥卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。PRGN-3005階段1試驗的腹腔內(IP)臂的劑量遞增階段正在進行中,並計劃在最大耐受劑量(MTD)下進行擴展階段。PRGN-3005試驗的靜脈注射(IV)臂的劑量遞增階段正在與IP臂同時進行。
PRGN-3006是一種一流的研究性自體CAR-T療法,它利用我們的Ultracar-T平臺表達針對CD33(Siglec-3)、mbIL15和殺死開關基因的CAR。PRGN-3006目前正在接受研究人員發起的1/1b期臨牀試驗的評估,用於治療復發或難治性急性髓系白血病(AML)、高風險骨髓增生異常綜合徵(MDS)和慢性單核細胞白血病(CMML)。這一階段1試驗的每個非淋巴枯竭和淋巴枯竭藥物的劑量遞增階段正在同時進行。每個手臂的劑量遞增階段計劃之後是MTD的擴展階段。PRGN-3006被FDA授予治療急性髓細胞白血病的孤兒藥物名稱。
PRGN-2009是一種一流的、“現成”的研究性免疫療法,旨在激活免疫系統以識別和靶向人類乳頭瘤病毒陽性或HPV+的實體腫瘤。PRGN-2009利用我們的UltraVector和AdenoVerse平臺來優化HPV 16型和18型的抗原設計,可通過專有的大猩猩腺載體遞送,具有很大的遺傳有效載荷能力和重複給藥能力。PRGN-2009正在進行1/2期臨牀試驗,根據一項合作研發安排(CRADA),該藥物可作為單一療法或聯合bintrafusp alfa或M7824(一種研究性雙功能融合蛋白),與美國國家癌症研究所(NCI)合作,用於治療HPV相關癌症患者。
PRGN-2012是一種一流的研究“現成”AdenoVerse免疫療法,用於治療複發性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)。PRGN-2012是一種創新的治療性疫苗,具有優化的抗原設計,它使用我們的大猩猩腺載體技術來誘導針對感染HPV 6型和11型的細胞的免疫反應。PRGN-2012正處於針對成年RRP患者的第一階段臨牀試驗。根據CRADA,PRGN-2012正在與美國國立衞生研究院癌症研究中心合作開發。PRGN-2012被FDA授予治療RRP的孤兒藥物名稱。
除了我們的臨牀項目外,PGEN治療公司還有一個強大的臨牀前項目管道,我們正在追求這些項目,以推動長期價值創造。我們的產品線包括許多候選產品,包括用於各種癌症的Ultraar-T療法,用於傳染病的“現成”AdenoVerse免疫療法,以及用於實體腫瘤的多功能療法。我們希望繼續開發各種臨牀前項目,以確定在臨牀試驗中進行評估的候選產品。
Precigen ActoBio,Inc.
ActoBio開創了一類基於微生物的專有生物製藥,使疾病修飾療法能夠在當地表達和交付。我們將這些以微生物為基礎的生物製藥稱為ActoBiotics。我們的ActoBiotics平臺是一個獨特的交付平臺,專為特定疾病的修改量身定做,具有卓越的療效和安全性。ActoBiotics結合了高度選擇性的基於蛋白質的治療劑的優點和由特性良好的食品級細菌提供的局部給藥乳球菌,或乳酸乳桿菌。ActoBiotics可以通過膠囊、口腔漱口水或外用溶液口服。我們相信,與可注射生物製劑相比,ActoBiotics有潛力通過持續釋放適當數量的精選治療劑來提供更好的安全性和有效性,同時減少通常歸因於全身給藥的副作用和相應的濃度峯值。
ActoBio公司最先進的內部流水線候選藥物AG019是一種一流的疾病修飾抗原特異性研究免疫療法,用於預防、延遲或逆轉1型糖尿病(T1D)。AG019是一種易於服用的ActoBiotics膠囊配方,設計用於將自身抗原人胰島素原(PINS)和增強耐受性的細胞因子人白細胞介素-10(hIL-10)輸送到T1D患者胃腸組織的粘膜襯裏。AG019目前正處於治療早發性T1D的1b/2a期臨牀試驗中。這項研究的1b期部分評估了AG019單一療法在成人和青少年患者中作為單次劑量和每日重複劑量使用的安全性和耐受性。該研究的2a期部分研究了AG019與teplizumab或PRV-031聯合使用的安全性和耐受性。該研究1b階段和2a階段的登記和劑量已經完成。這項研究的1b期單一療法和2a期聯合療法的安全性和耐受性評估的主要終點都達到了。本試驗的兩個部分均未報告與劑量相關的不良事件或嚴重不良事件。公佈的中期數據顯示,在AG019單一療法開始治療6個月後,C肽水平出現了令人鼓舞的趨勢,C肽水平是T1D疾病進展的生物標誌物。更有甚者, AG019單一治療誘導抗原特異性耐受,同時在治療開始後6個月降低疾病特異性T細胞反應。來自2a期部分的數據顯示,聯合用藥耐受性良好,治療開始後6個月的初步數據顯示,與基線水平相比,C肽水平出現了令人鼓舞的趨勢。AG019和替普利單抗聯合應用顯示,在開始治療6個月後,抗原特異性耐受性的誘導與疾病特異性T細胞反應的減少相結合。
早熟基因三重基因
Triple-Gene是一家臨牀階段的基因治療公司,專注於開發複雜心血管疾病的先進治療方法。Triple-Gene的方法是通過改善血管生成、鈣穩態相關的細胞能量學、減少炎症信號以及激活/招募幹細胞來支持心臟重塑,從而開發一種治療心力衰竭的整體療法。Triple-Gene的最先進候選者INXN-4001是一種基於我們的UltraVector平臺的非病毒三效質粒,專為人類S100A1、SDF-1a和VEGF-165的組成性表達而設計,旨在解決多種心力衰竭的途徑。INXN-4001利用一個包含所有三個基因的質粒,而不是單獨傳遞質粒上的每個單獨的基因,可以控制傳遞並確保這三個基因在所有轉染細胞中的表達。一項旨在評估INXN-4001在門診左心室輔助裝置(LVAD)接受者中逆行冠狀靜脈竇輸注(RCSI)安全性的人類首個開放標籤1期試驗已經完成。6個月的隨訪數據表明,這項研究達到了評估INXN-4001安全性和可行性的主要終點。
合作伙伴計劃
我們已經與Castle Creek Biosciences,Inc.或Castle Creek合作,推出了用於治療隱性營養不良性大皰性表皮鬆解症(RDEB)和FCX-013的候選產品D-Fi(Decoemagene Autoficel)(以前命名為FCX-007)和FCX-013(用於治療侷限性硬皮病)。2020年10月,Castle Creek宣佈正在進行的D-Fi第三階段試驗中的第一名患者和正在進行的FCX-013第一階段試驗中的第一名患者的劑量。FDA已經授予D-Fi孤兒藥物名稱,用於治療營養不良性大皰性表皮鬆解症,其中包括RDEB。此外,D-Fi已經被FDA授予治療RDEB的罕見兒科疾病稱號、快速通道稱號和再生醫學高級療法稱號。FDA已經授予FCX-013治療侷限性硬皮病的孤兒藥物名稱。此外,FCX-013已被授予治療中重度侷限性硬皮病的罕見兒科疾病稱號和快速通道稱號。根據合作,我們將我們的技術平臺授權給Castle Creek在某些特定領域使用,作為交換,我們獲得了
有權獲得與候選產品的開發和商業化相關的某些訪問費、里程碑付款、特許權使用費和再許可費。2020年3月,我們與Castle Creek經雙方同意終止了原合作協議,雙方同意根據原協議條款將FCX-007和FCX-013視為“保留產品”。Castle Creek保留許可證,只要Castle Creek繼續進行此類開發和商業化,我們就可以繼續在使用領域內開發和商業化保留的產品,我們還有權獲得與保留的產品相關的某些特許權使用費。我們還被要求進行與留存產品相關的某些藥品生產活動。
Precigen樣本
Exemplar致力於通過開發小型豬尤卡坦微型豬的研究模型和服務,使危及生命的人類疾病的研究成為可能,並使其基因工程豬能夠生產用於再生醫學應用的細胞和器官。從歷史上看,研究人員一直缺乏能夠忠實代表人類疾病的動物模型。因此,一個相當大的障礙阻礙了人類疾病機制的發現;新的診斷方法、程序、設備,預防戰略和療法;以及在人類身上預測這些下一代程序、設備和療法的有效性的能力。Examar的迷你豬模型經過基因改造,可以顯示出多種人類疾病狀態,這為測試新藥和設備的療效提供了一個更準確的平臺。
我們的非醫療保健業務
截至2021年6月30日,我們唯一的非醫療保健業務是我們老牌的牛遺傳學公司Trans Ova Genetics,L.C.,或Trans Ova。
TRANS OVA
TRANS OVA是國際公認的行業領先的牛繁殖技術提供商。TransOva除了提供其他先進的生殖技術外,還提供牛胚胎移植技術,包括體外培養受精,或試管受精,性別精液,遺傳保存和克隆。通過廣泛的研究計劃和應用科學,Trans Ova已經開發和實施了新技術,我們相信,這些技術有助於推動牛基因改良科學向前發展。我們繼續評估利用這些技術資產以及Trans Ova廣泛的客户基礎和深厚的行業知識的最佳方式,以實現業務價值的最大化。
新冠肺炎的影響
新冠肺炎已經並將繼續對全球健康和經濟環境產生廣泛影響。
我們員工的健康和安全是最重要的。我們的主要員工正在實踐適當的安全措施,包括社交距離和使用個人防護裝備。這些努力使我們能夠繼續推進我們的計劃,最終目標是造福患者。
從2020年3月下半月開始,由於新冠肺炎的原因,我們的醫療保健業務開始出現某些臨牀試驗的延遲。例如,從2020年3月開始,我們暫停了AG019的1b/2a期臨牀試驗的最後一個隊列,作為一項積極的措施,以保護患者、護理人員、臨牀現場工作人員、我們的員工和承包商的福利和安全。AG019試驗的暫停是自願的,與研究中的任何患者安全問題無關。AG019試驗的自願暫停於2020年6月解除,研究中的招募重新開始。此外,從2020年4月到5月,由於西雅圖弗雷德·哈欽森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)強制暫停了某些早期和晚期臨牀試驗,我們暫時暫停了PRGN-30051期試驗的新患者招募,這是根據新冠肺炎大流行而設立的。2020年5月,PRGN-3005試驗恢復招募。雖然這些暫停並沒有導致總體上的重大延誤,但目前正在進行的大流行的持續時間和嚴重程度存在不確定性,我們可能會遇到其他與大流行相關的事件的進一步延誤,這可能會對我們的臨牀和臨牀前候選項目產生不利影響。儘管如此,隨着新冠肺炎疫情的持續發展,我們的臨牀試驗可能會遇到更多延遲,包括登記、網站關閉、關鍵人員可用性的減少,或者我們獲得食品和藥物管理局或其他監管機構的必要批准以推進我們的計劃的能力。
我們還在密切關注新冠肺炎對我們業務其他方面的影響。雖然Trans Ova和Exemplar目前還沒有經歷新冠肺炎帶來的任何重大影響,但我們無法可靠地量化或估計未來可能產生的影響。
鑑於這些情況的動態性,目前無法合理估計新冠肺炎疫情對我們正在進行的業務、運營結果和整體財務業績的全面影響。有關新冠肺炎的相關風險及其對我們業務的影響的更多信息,請參見第II部分第1A項中的風險因素。
停產運營
從歷史上看,我們開發的技術平臺可應用於各種不同的終端市場,包括健康、食品、能源和環境。2020年1月,我們宣佈將更加關注我們的醫療保健機會,這反映了我們最先進的平臺,與此相關,我們剝離了一些非醫療保健資產(統稱為交易),並將我們的名稱更名為Precigen,Inc.。
2020年,由於新冠肺炎疫情引發的市場不確定性以及能源行業的狀況對我們的甲烷生物轉化業務MBPTitan,LLC或MBP Titan所追求的戰略選擇提出了重大挑戰,我們暫停了MBP Titan的運營,保留了MBP Titan的某些知識產權,解僱了所有員工,並採取措施處置了其他資產和義務。到2020年12月31日,MBP Titan的活動基本完成,某些財產和設備的最終處置以及設施運營租賃將於2021年1月完成。此次停止運營代表着我們從2020年初開始的戰略轉變的繼續,即成為一家主要發展應對複雜醫療挑戰的技術和產品的醫療保健公司。在MBP Titan清盤後,原先與MBP Titan相關的某些資產和合同義務繼續在Precigen公司層面進行管理。這些剩餘資產和合同義務包括我們在Intrexon Energy Partners,LLC或Intrexon Energy Partners,以及Intrexon Energy Partners II,LLC或Intrexon Energy Partners II的股權和合作協議,包括每個合作協議下剩餘的相關遞延收入,以及相關的知識產權。
另請參閲本季度報告其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註3”,以進一步討論我們的非持續業務。
有關Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II的討論,請參閲本季度報告其他部分的“簡明合併財務報表附註(未經審計)-附註4”。
細分市場
截至2021年6月30日,我們需要報告的部門是(I)生物製藥、(Ii)Exemplar和(Iii)Trans Ova。這些確定的可報告部門達到了截至2021年6月30日的6個月單獨報告的量化門檻。
未分配給各部門並在統一水平上管理的公司費用包括與一般和行政職能相關的成本,包括我們的財務、會計、法律、人力資源、信息技術、公司溝通和投資者關係職能。公司費用不包括利息支出、折舊和攤銷、處置資產的損益、基於股票的補償費用、和解協議損失和關聯公司淨虧損中的權益。請參閲本季度報告中其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註19”,以討論我們的可報告部分和調整後的部分EBITDA。
財務概述
自成立以來,我們遭受了重大損失。我們預計,在可預見的未來,我們可能會繼續遭受重大虧損,我們可能永遠不會實現或保持盈利。我們的歷史協作和許可收入是在我們逐漸過渡的業務模式下產生的,我們預計未來不會花費大量資源來服務我們的歷史協作。我們未來可能會對個別平臺或計劃進行戰略性交易,從中我們可能會產生新的協作和許可收入。我們繼續通過我們的Trans Ova和Examplar子公司創造產品和服務收入,在截至2021年6月30日的六個月裏,這兩家子公司都產生了正數部分調整後的EBITDA。目前在我們的臨牀流水線中的產品將需要監管部門的批准和/或商業規模的擴大,然後才能開始大量的產品銷售和運營利潤。
隨着我們繼續努力集中我們的業務和創造額外的資本,我們可能願意進行涉及我們的一個或多個運營部門和我們擁有商譽和無形資產的報告單位的交易。這些努力可能導致我們確定減值指標或在未來期間記錄減值費用。此外,市場變化以及我們在評估商譽公允價值時做出的判斷、假設和估計的變化可能會導致我們考慮某些資產的部分或全部減值。
收入來源
從歷史上看,我們的合作和許可收入是通過與交易對手就我們的技術支持的產品的開發和商業化達成的協議來獲得的。一般而言,這些合作條款規定,我們將獲得以下部分或全部費用:(I)簽署時的技術訪問費;(Ii)我們因與合作中提供的特定應用程序相關的研發和/或製造工作而產生的費用的報銷;(Iii)在完成指定的開發、法規和商業活動時的里程碑付款;以及(Iv)因合作而產生的產品銷售的特許權使用費。
我們的技術訪問費和里程碑付款可能是合作者的現金或證券形式。我們的合作包含多種安排,我們通常會推遲收到的技術訪問費和里程碑付款的收入,並在未來的預期績效期間確認這些收入。在我們的合作者選擇將我們的技術許可給其他方的情況下,我們也有權獲得分許可收入。
隨着我們繼續將重點轉移到我們的醫療保健業務上,我們已經並可能繼續相互終止合作協議或從合作者手中回購獨家領域的權利,從而解除我們在協議下的任何進一步的履行義務。在此類情況下或當我們確定根據協議不再需要我們承擔進一步的履約義務時,我們可以根據具體情況將任何剩餘的遞延收入確認為協作收入或運營費用的減少。請參閲季度報告中其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註5”,以討論我們重大合作的變化。
我們主要通過銷售產品或服務來產生產品和服務收入,這些產品或服務是由我們開發或擁有的技術創造的。我們目前的主要收入來自Transans Ova,包括銷售先進的生殖技術,包括我們的牛胚胎移植和試管受精過程,來自基因保存和性別鑑定的精液過程,以及將這些過程應用於其他牲畜,以及銷售使用這些過程生產並用於生產的牲畜和胚胎。Examar還通過開發和銷售轉基因微型豬模型來創造產品和服務收入。當承諾的產品控制權轉移給客户或承諾的服務完成時,我們確認收入。
在未來,與我們對醫療保健的關注相關,我們的收入將主要取決於我們推進和創建我們自己的計劃的能力,以及我們將我們的技術支持的產品推向市場的程度。除了在取消或修改現有協作時確認的協作收入,或者根據我們任何現有平臺或計劃的未來戰略交易產生的收入外,我們預計近期我們的協作收入將繼續下降。我們的收入還將取決於我們是否有能力維持或提高Trans Ova和Exemplar目前提供的產品和服務的數量和定價,以及利用我們子公司的各種技術開發和擴大新產品的生產。隨着我們專注於我們的醫療保健業務,我們預計,如果我們繼續推進現有候選產品的臨牀前和臨牀開發以及我們的研究計劃,我們的費用將大幅增加。我們預計,在我們的各種候選產品商業化之前,或者在實現合同里程碑和實現根據我們的合作商業化的候選產品的版税以及足以實現盈利的收入之前,可能會有相當長的一段時間。因此,我們無法保證我們可能有權獲得的收入的時機、規模和可預測性。
產品和服務成本
產品和服務的成本主要包括勞動力和相關成本、主要用於Trans Ova的胚胎移植和試管受精過程的藥品和用品、生產中使用的牲畜和飼料,以及設施費用(包括租金和折舊)。牲畜和飼料價格的波動並未對我們的營業利潤率產生重大影響,也沒有使用任何衍生金融工具來降低價格風險。
研發費用
我們確認研究和開發費用為已發生的費用。我們的研發費用主要包括:
•研發職能人員的薪金和福利,包括股票薪酬費用;
•支付給代表我們並在我們指導下進行研究的顧問和合同研究機構的費用;
•與我們研發工作中使用的實驗室用品以及獲取、開發和製造臨牀前研究和臨牀試驗材料相關的成本;
•與某些許可內技術權利或重新獲得的正在進行的研究和開發有關的成本;
•在合併和收購中獲得的專利和相關技術的攤銷;以及
•與設施相關的費用,包括直接折舊成本和設施租金和維護的未分配費用以及其他運營成本。
我們的研發費用通常由我們的可報告部門產生,主要涉及擴大或以其他方式改進我們的技術所產生的成本,或開發我們自己的產品和服務所產生的成本。我們的生物製藥部門正在進行臨牀前和臨牀項目,目標是免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病等核心治療領域的緊急和疑難疾病,包括PRGN-3005、PRGN-3006、AG019和INXN-4001。Examar的研究和開發活動涉及新的和改進的豬研究模型。TransOVA的研發活動為其客户提供新的和改進的產品和服務。下表彙總了可報告部門發生的研發費用,並在截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合運營報表中將這些費用與研發費用進行了核對。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
生物製藥 | $ | 13,121 | | | $ | 8,897 | | | $ | 23,184 | | | $ | 19,538 | |
樣本 | 63 | | | 161 | | | 137 | | | 351 | |
TRANS OVA | 502 | | | 454 | | | 887 | | | 1,094 | |
可報告部門的研發費用總額 | 13,686 | | | 9,512 | | | 24,208 | | | 20,983 | |
其他研發費用 | — | | | (32) | | | — | | | (173) | |
淘汰 | (5) | | | (6) | | | (6) | | | (9) | |
綜合研發費用總額 | $ | 13,681 | | | $ | 9,474 | | | $ | 24,202 | | | $ | 20,801 | |
研發費用的數額可能會受到我們自己專有計劃的數量和性質,以及我們可能代表合作協議支持的計劃的數量和規模等因素的影響。我們預計,隨着我們繼續開發自己的專有項目,包括這些項目進入臨牀前和臨牀階段,我們的研發費用將會增加。我們認為,這些增加可能包括支付給顧問和合同研究組織的費用增加,以及與實驗室用品有關的費用增加。
研發費用也可能會因為我們可能通過合併和收購而承擔的技術許可內許可或正在進行的研發業務而增加。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用或SG&A費用主要包括高管、運營、財務、信息技術、法律和公司溝通部門員工的工資和相關成本,包括基於股票的薪酬支出。其他重要的SG&A費用包括租金和水電費、保險、會計和法律服務(包括解決任何索賠和訴訟的費用),以及與獲得和維護我們的知識產權相關的費用。
SG&A費用未來可能會波動,這取決於我們支持公司計劃所需的公司職能的規模,以及針對我們的法律索賠和評估的結果。
其他收入(費用),淨額
由於與2018年7月發行的2023年到期的3.50%可轉換優先票據相關的長期債務貼現和債務發行成本的非現金攤銷,未來期間的利息支出預計將增加。
利息收入由我們的現金和現金等價物以及短期和長期投資賺取的利息組成,可能會根據投資額和當前利率而波動。
關聯公司淨收益(虧損)中的權益
關聯公司淨收益或虧損中的權益是我們權益法投資運營結果的按比例份額,根據基差的增加進行調整。我們使用權益會計方法對我們合資企業或合資企業的投資進行核算,因為我們有能力對這些實體的經營活動施加重大影響,但不能控制這些實體的經營活動。我們之前在嘉實Intrexon企業基金I、LP或嘉實支持的初創實體中的投資採用權益會計方法進行會計核算。於2020年12月,吾等與嘉實訂立協議,以解決與雙方合約及股權關係有關的事宜,吾等於嘉實支持的創業實體的剩餘股權已終止。
細分市場性能
我們使用分部調整後的EBITDA作為衡量分部業績的主要指標。我們將分段調整後的EBITDA定義為:(I)利息支出,(Ii)所得税支出或收益,(Iii)折舊和攤銷,(Iv)基於股票的薪酬支出,(V)支付非現金對價的和解協議虧損,(Vi)以股權獎勵支付的應計獎金的調整,(Vii)處置資產的損益,(Vii)商譽和其他非流動資產的減值損失,(Ix)關聯公司淨虧損中的權益,(Vi)處置資產的收益或虧損,(Viii)商譽和其他非流動資產的減值損失,(Ix)關聯公司的淨虧損,(X)確認以前與預付款和里程碑付款相關的遞延收入,以及資本支出和對附屬公司投資的現金流出,但包括出售期間出售資產的收益。公司費用不分配給各個部門,並在統一的水平上進行管理。請參閲本季度報告其他部分的“簡明合併財務報表附註(未經審計)-附註19”,進一步討論分段調整後的EBITDA。
行動結果
截至2021年6月30日的三個月與截至2020年6月30日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月的運營結果,以及這些項目的變化(以美元和百分比表示):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 美元 變化 | | 百分比 變化 |
| 2021 | | 2020 | |
| (單位:千) | | |
收入 | | | | | | | |
協作和許可收入(1) | $ | 301 | | | $ | 4,315 | | | $ | (4,014) | | | (93.0) | % |
產品收入 | 8,335 | | | 8,540 | | | (205) | | | (2.4) | % |
服務收入 | 24,803 | | | 17,381 | | | 7,422 | | | 42.7 | % |
其他收入 | 141 | | | 188 | | | (47) | | | (25.0) | % |
總收入 | 33,580 | | | 30,424 | | | 3,156 | | | 10.4 | % |
運營費用 | | | | | | | |
產品成本 | 6,135 | | | 8,141 | | | (2,006) | | | (24.6) | % |
服務成本 | 8,898 | | | 6,770 | | | 2,128 | | | 31.4 | % |
研發 | 13,681 | | | 9,474 | | | 4,207 | | | 44.4 | % |
銷售、一般和行政 | 19,997 | | | 17,869 | | | 2,128 | | | 11.9 | % |
| | | | | | | |
其他非流動資產減值 | 543 | | | — | | | 543 | | | 不適用 |
總運營費用 | 49,254 | | | 42,254 | | | 7,000 | | | 16.6 | % |
營業虧損 | (15,674) | | | (11,830) | | | (3,844) | | | 32.5 | % |
其他費用合計(淨額) | (4,449) | | | (3,748) | | | (701) | | | 18.7 | % |
關聯公司虧損中的權益 | — | | | (251) | | | 251 | | | (100.0) | % |
所得税前持續經營虧損 | (20,123) | | | (15,829) | | | (4,294) | | | 27.1 | % |
所得税優惠 | 60 | | | 120 | | | (60) | | | (50.0) | % |
持續經營虧損 | (20,063) | | | (15,709) | | | (4,354) | | | 27.7 | % |
非持續經營所得(虧損),扣除所得税後的淨額(2) | 13 | | | (27,645) | | | 27,658 | | | 100.0 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
淨損失 | $ | (20,050) | | | $ | (43,354) | | | $ | 23,304 | | | (53.8) | % |
(1)包括截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,分別來自關聯方的0美元和32美元。
(2)見本季度報告其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註3”。
協作和許可收入
與截至2020年6月30日的三個月相比,協作和許可收入減少了400萬美元,降幅為93%,這主要是因為根據2020年3月與Castle Creek達成的終止協議提供的服務減少,導致本季度之前遞延收入的確認減少。
產品收入和毛利率
產品收入與截至2020年6月30日的三個月不相上下,與預期不謀而合。由於更加註重銷售利潤率更高的產品,以及通過裁員和改善庫存管理提高了運營效率,本季度產品毛利率有所改善。
服務收入和毛利率
在截至2020年6月30日的三個月中,服務收入增加了740萬美元,增幅為43%。TransOVA的收入和毛利率有所改善,主要是由於本年度牛肉和乳製品行業表現強勁,客户需求增加,以及與某些客户的定價結構發生變化,所提供的服務有所增加。此外,Eplemar的服務收入和毛利在本季度有所改善,這是因為現有客户和新客户的需求增加,以及價格上漲和與某些客户的定價結構改變相結合,所提供的服務有所增加。
研發費用
在截至2020年6月30日的三個月裏,研發費用增加了420萬美元,增幅為44%。隨着我們臨牀和臨牀前項目的推進,合同研究組織成本和實驗室用品增加了380萬美元。
銷售、一般和行政費用
在截至2020年6月30日的三個月裏,SG&A費用增加了210萬美元,增幅為12%。專業費用增加了180萬美元,主要是由於與某些當前訴訟事項相關的法律費用增加。
細分市場性能
下表彙總了我們每個可報告部門的部門調整EBITDA(這是我們衡量部門業績的主要指標),截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,以及未分配的公司成本。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 美元 變化 | | 百分比 變化 |
| 2021 | | 2020 | |
| (單位:千) | | |
部門調整後的EBITDA: | | | | | | | |
生物製藥 | $ | (12,540) | | | $ | (7,323) | | | $ | (5,217) | | | (71.2) | % |
樣本 | 1,889 | | | 607 | | | 1,282 | | | >200% |
TRANS OVA | 12,012 | | | 8,125 | | | 3,887 | | | 47.8 | % |
未分配的公司成本 | (10,052) | | | (7,812) | | | (2,240) | | | 28.7 | % |
有關分段調整後的EBITDA與持續經營的所得税前淨虧損的對賬,請參閲本季度報告中其他部分的“簡明合併財務報表附註(未經審計)-附註19”。
下表彙總了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月我們每個可報告細分市場的外部客户收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月30日的三個月。 6月30日, | | 美元 變化 | | 百分比 變化 |
| 2021 | | 2020 | |
| (單位:千) | | |
生物製藥 | $ | 416 | | | $ | 4,460 | | | $ | (4,044) | | | (90.7) | % |
樣本 | 3,399 | | | 2,105 | | | 1,294 | | | 61.5 | % |
TRANS OVA | 29,765 | | | 23,845 | | | 5,920 | | | 24.8 | % |
生物製藥
生物製藥公司收入減少的主要原因是,由於根據與Castle Creek公司的終止協議提供的服務減少,本季度以前遞延收入的確認減少。分部調整後的EBITDA下降,因為我們增加了與臨牀和臨牀前項目推進相關的成本。
樣本
Examar的收入增加是因為現有客户和新客户的需求增加導致提供的服務增加。由於價格上漲以及與某些客户定價結構的變化,收入也有所增加。分部調整後EBITDA的改善主要是由於通過裁員和改善庫存管理提高了運營效率,增加了收入,降低了成本。
TRANS OVA
Trans Ova的收入增長主要是因為客户對懷孕奶牛的需求增加,以及本年度牛肉和乳製品行業走強帶來的更多手術。由於與某些客户的定價結構發生了變化,收入也有所增加。分部調整後EBITDA的改善主要是由於收入的增加,以及通過裁員和改善庫存管理提高了運營效率而降低了成本。
未分配的公司成本
未分配的公司成本增加的主要原因是與某些當前訴訟事項相關的專業費用增加。
截至2021年6月30日的6個月與截至2020年6月30日的6個月的比較
下表彙總了我們截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月的運營結果,以及這些項目的變化(以美元和百分比表示):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月底的6個月。 6月30日, | | 美元 變化 | | 百分比 變化 |
| 2021 | | 2020 | |
| (單位:千) | | |
收入 | | | | | | | |
協作和許可收入(1) | $ | 367 | | | $ | 15,036 | | | $ | (14,669) | | | (97.6) | % |
產品收入 | 14,716 | | | 13,501 | | | 1,215 | | | 9.0 | % |
服務收入 | 42,734 | | | 31,327 | | | 11,407 | | | 36.4 | % |
其他收入 | 274 | | | 398 | | | (124) | | | (31.2) | % |
總收入 | 58,091 | | | 60,262 | | | (2,171) | | | (3.6) | % |
運營費用 | | | | | | | |
產品成本 | 11,709 | | | 14,230 | | | (2,521) | | | (17.7) | % |
服務成本 | 16,300 | | | 14,306 | | | 1,994 | | | 13.9 | % |
研發 | 24,202 | | | 20,801 | | | 3,401 | | | 16.4 | % |
銷售、一般和行政 | 38,699 | | | 39,355 | | | (656) | | | (1.7) | % |
| | | | | | | |
其他非流動資產減值 | 543 | | | — | | | 543 | | | 不適用 |
總運營費用 | 91,453 | | | 88,692 | | | 2,761 | | | 3.1 | % |
營業虧損 | (33,362) | | | (28,430) | | | (4,932) | | | 17.3 | % |
其他費用合計(淨額) | (8,654) | | | (7,603) | | | (1,051) | | | 13.8 | % |
關聯公司虧損中的權益 | (3) | | | (602) | | | 599 | | | (99.5) | % |
所得税前持續經營虧損 | (42,019) | | | (36,635) | | | (5,384) | | | 14.7 | % |
所得税優惠 | 112 | | | 80 | | | 32 | | | 40.0 | % |
持續經營虧損 | (41,907) | | | (36,555) | | | (5,352) | | | 14.6 | % |
非持續經營所得(虧損),扣除所得税後的淨額(2) | 4,539 | | | (62,797) | | | 67,336 | | | 107.2 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
淨損失 | $ | (37,368) | | | $ | (99,352) | | | $ | 61,984 | | | (62.4) | % |
(1)包括截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月,分別包括關聯方的0美元和230美元。
(2)見本季度報告其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註3”。
協作和許可收入
與截至2020年6月30日的六個月相比,協作和許可收入減少了1,470萬美元,降幅為98%,這主要是因為在2020年2月與Castle Creek共同終止合作後,加快了對之前遞延收入的確認。
產品收入和毛利率
在截至2020年6月30日的六個月裏,產品收入增加了120萬美元,增幅為9%。產品收入的增長主要是由於本年度牛肉和乳製品行業走強導致客户對動物的需求增加。由於收入增加,更加註重銷售利潤率更高的產品,以及通過裁員和改善庫存管理提高了運營效率,本季度產品的毛利率有所改善。
服務收入和毛利率
在截至2020年6月30日的6個月中,服務收入增加了1,140萬美元,增幅為36%。TransOVA的收入和毛利率有所改善,主要是由於本年度牛肉和乳製品行業表現強勁,客户需求增加,以及與某些客户的定價結構發生變化,所提供的服務有所增加。此外,Eplemar的服務收入和毛利在本季度有所改善,這是因為現有客户和新客户的需求增加,以及價格上漲和與某些客户的定價結構改變相結合,所提供的服務有所增加。
研發費用
在截至2020年6月30日的六個月裏,研發費用增加了340萬美元,增幅為16%。隨着我們臨牀和臨牀前項目的推進,合同研究組織成本和實驗室用品增加了380萬美元。
銷售、一般和行政費用
由於抵銷變化,SG&A費用在一段時間內是可比的。工資、福利和其他人員成本在2021年減少了160萬美元,這主要是因為我們縮減了公司職能以支持我們更加精簡的組織,並降低了之前授予的獎勵的股票薪酬成本,這些獎勵於2021年初完全授予。這些減幅因與某些現行訴訟事宜有關的專業費用增加而部分抵銷。
細分市場性能
下表彙總了我們每個可報告部門以及未分配公司成本的部門調整EBITDA,這是我們衡量部門業績的主要指標,截至2020年6月30日和2020年6月30日的6個月。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月底的6個月。 6月30日, | | 美元 變化 | | 百分比 變化 |
| 2021 | | 2020 | |
| (單位:千) | | |
部門調整後的EBITDA: | | | | | | | |
生物製藥 | $ | (21,394) | | | $ | (17,345) | | | $ | (4,049) | | | (23.3) | % |
樣本 | 3,695 | | | 857 | | | 2,838 | | | >200% |
TRANS OVA | 18,433 | | | 7,668 | | | 10,765 | | | 140.4 | % |
未分配的公司成本 | (18,246) | | | (18,650) | | | 404 | | | (2.2) | % |
有關分段調整後的EBITDA與持續經營的所得税前淨虧損的對賬,請參閲本季度報告中其他部分的“簡明合併財務報表附註(未經審計)-附註19”。
下表彙總了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月,我們每個可報告細分市場的外部客户收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月底的6個月。 6月30日, | | 美元 變化 | | 百分比 變化 |
| 2021 | | 2020 | |
| (單位:千) | | |
生物製藥 | $ | 594 | | | $ | 15,322 | | | $ | (14,728) | | | (96.1) | % |
樣本 | 6,656 | | | 4,256 | | | 2,400 | | | 56.4 | % |
TRANS OVA | 50,841 | | | 40,630 | | | 10,211 | | | 25.1 | % |
生物製藥
生物製藥公司收入減少的主要原因是,在2020年2月與Castle Creek公司共同終止合作後,加快了對之前遞延收入的確認。分部調整後的EBITDA下降,因為我們增加了與臨牀和臨牀前項目推進相關的成本。
樣本
Examar的收入增加是因為現有客户和新客户的需求增加導致提供的服務增加。由於價格上漲以及與某些客户定價結構的變化,收入也有所增加。分部調整後EBITDA的改善主要是由於通過裁員和改善庫存管理提高了運營效率,增加了收入,降低了成本。
TRANS OVA
Trans Ova的收入增長主要是因為客户對懷孕奶牛的需求增加,以及本年度牛肉和乳製品行業走強帶來的更多手術。由於與某些客户的定價結構發生了變化,收入也有所增加。分部調整後EBITDA的改善主要是由於收入的增加,以及通過裁員和改善庫存管理提高了運營效率而降低了成本。
未分配的公司成本
由於抵銷變化,未分配的公司成本在一段時間內是可比的。我們未分配的公司成本比上一季度有所下降,這主要是因為我們縮減了公司職能,以支持我們更精簡的組織,從而減少了公司員工。這些減幅因與某些現行訴訟事宜有關的專業費用增加而部分抵銷。
流動性和資本資源
流動資金來源
自成立以來,我們在運營中出現了虧損,截至2021年6月30日,我們累計虧損19億美元。從我們成立到2021年6月30日,我們的運營資金主要來自私募股權和公開募股以及債券發行的收益,從我們的合作者那裏獲得的現金,以及直接向客户銷售的產品和服務。截至2021年6月30日,我們擁有3640萬美元的現金和現金等價物,以及1.64億美元的短期和長期投資。超過即時需求的現金通常主要投資於貨幣市場基金和美國政府債券,以維持流動性和保本。
我們目前的現金收入主要來自產品和服務的銷售以及戰略交易。
截至2021年6月30日,Trans Ova遵守了本季度報告其他部分“簡明合併財務報表附註(未經審計)-附註11”中討論的與其信用額度相關的債務契約。
現金流
下表列出了下列期間的重要現金來源和用途:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月底的6個月。 6月30日, |
| 2021 | | 2020 |
| (單位:千) |
現金淨額由(用於): | | | |
經營活動 | $ | (24,160) | | | $ | (41,548) | |
投資活動 | (112,482) | | | (12,586) | |
融資活動 | 121,063 | | | 32,891 | |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | 184 | | | (59) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | $ | (15,395) | | | $ | (21,302) | |
經營活動的現金流:
在截至2021年6月30日的6個月中,我們的淨虧損為3740萬美元,其中包括來自持續業務和非持續業務的總計2160萬美元的重大非現金支出:(I)900萬美元的基於股票的補償
(Ii)折舊和攤銷費用700萬美元,以及(Iii)債務貼現和遞延融資成本攤銷增加560萬美元。這些費用被2021年1月我們的MBP泰坦設施租賃終止時確認的460萬美元的非現金收益部分抵消。
在截至2020年6月30日的6個月內,我們的淨虧損為9940萬美元,其中包括以下重大非現金支出,共計7300萬美元,來自持續和非持續業務:(I)交易結束時實現的累計外幣換算損失2700萬美元,(Ii)與商譽和長期資產有關的減值損失2200萬美元,(Iii)折舊和攤銷費用960萬美元,(Iv)基於股票的補償費用930萬美元,以及(V)美元這些支出被在2020年2月與Castle Creek共同終止合作時確認之前遞延的1000萬美元收入部分抵消。
在截至2021年6月30日的6個月中,我們的運營現金流出比截至2020年6月30日的6個月減少了1740萬美元,這主要是因為(I)Trans Ova和Eplemar提供的現金流入增加,這是因為收入和毛利率增加,(Ii)我們在2020年第二季度暫停了MBP Titan的運營,減少了對這些業務的現金需求,以及(Iii)我們精簡了運營,以便進一步優先使用資本,從而減少了公司運營的運營費用。
投資活動的現金流:
在截至2021年6月30日的6個月中,我們購買了1.162億美元的投資(扣除到期日和銷售額),主要使用以下討論的承銷公開募股所得收益。
在截至2020年6月30日的六個月中,我們購買了7630萬美元的投資(扣除到期日),主要使用從交易中收到的6420萬美元的收益,扣除出售的現金和下文討論的私募。
融資活動的現金流:
在截至2021年6月30日的6個月裏,我們通過承銷公開發行普通股獲得了1.21億美元的淨收益。
在截至2020年6月30日的6個月中,我們通過私募方式將普通股出售給TS Biotechnology Holdings,LLC獲得了3500萬美元的收益。
未來資本需求
我們相信,我們現有的流動資產將使我們能夠為至少未來12個月的運營費用和資本需求提供資金。我們未來的資本需求將視乎很多因素而定,包括:
•我們研發項目的進展,以及這些項目的規模;
•我們的臨牀試驗因新冠肺炎疫情而出現的任何延誤或潛在延誤;
•監管部門批准我們的候選產品和我們合作的產品的時間;
•收到與戰略交易有關的任何付款的時間、收據和金額;
•當前和將來的合作者(如果有)預付款、里程碑付款和其他付款(如果有)的時間、收據和金額;
•我們候選產品的銷售和版税(如果有的話)的時間、收據和金額;
•擴大我們各種候選產品和服務的時間和資本要求以及客户對此的接受度;
•我們維持和建立額外協作安排和/或新戰略舉措的能力;
•準備、備案、起訴、維護和執行我們的知識產權組合所需的資源、時間和成本;
•戰略性併購(如果有的話),包括前期收購成本以及整合、維持和擴大戰略目標的成本;
•在我們的業務活動過程中產生的與法律活動(包括訴訟)相關的費用,以及我們在任何此類法律糾紛中勝訴的能力;以及
•正在進行的新冠肺炎大流行的影響、持續時間和嚴重程度,以及我們已經採取或可能採取的應對行動,其中任何一項都可能對我們的業務、運營和財務業績產生重大影響。
在此之前,如果我們可以定期產生正的運營現金流,我們計劃通過股票發行、債務融資、政府或其他第三方資金、戰略聯盟、出售資產和許可安排的組合來為我們的現金需求融資。隨着新冠肺炎疫情繼續對經濟產生負面影響,我們未來以優惠條件獲得資本的機會可能會受到實質性影響。我們可能無法以對我們有利的條款籌集足夠的額外資金,如果有的話。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本,我們普通股股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果我們普通股的價格不上漲,我們目前的股價可能會使尋求股權融資變得更加困難,並導致大量稀釋。債務融資如果可行,可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過戰略交易、合作或與第三方的許可安排籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。
我們面臨着許多與其他公司類似的風險,這些公司對候選產品進行高風險的早期研究和開發。這些風險中的主要風險是對關鍵個人和知識產權的依賴,來自其他產品和公司的競爭,以及與其候選產品的成功研究、開發和臨牀製造相關的技術風險。我們的成功取決於我們繼續籌集額外資本的能力,以便為正在進行的研究和開發提供資金,充分履行或重新談判長期債務義務,獲得監管機構對我們產品的批准,成功地將我們的產品商業化,創造收入,履行我們的義務,並最終實現盈利運營。我們實現成功所需的能力可能會受到新冠肺炎疫情帶來的不確定性的負面影響。
有關與我們的鉅額資本金要求相關的額外風險,請參閲我們年度報告中題為“風險因素”的章節。
合同義務和承諾
下表彙總了截至2021年6月30日我們持續運營的重要合同義務和承諾,以及這些義務預計將對我們未來時期的流動性和現金流產生的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 不到1年 | | 1-3年 | | 3-5年 | | 5年多來 |
| (單位:千) |
經營租約 | $ | 19,790 | | | $ | 3,344 | | | $ | 6,192 | | | $ | 4,945 | | | $ | 5,309 | |
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可轉換債券(1) | 200,000 | | | — | | | 200,000 | | | — | | | — | |
可轉換債務應付現金利息 | 17,500 | | | 7,000 | | | 10,500 | | | — | | | — | |
長期債務,不包括可轉換債務 | 3,501 | | | 356 | | | 772 | | | 783 | | | 1,590 | |
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總計 | $ | 240,791 | | | $ | 10,700 | | | $ | 217,464 | | | $ | 5,728 | | | $ | 6,899 | |
(1)請參閲本季度報告其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註11”,進一步討論我們的可轉換債務。
除了上表中的義務外,截至2021年6月30日,我們還承擔了以下重要的合同義務。
在組建合資公司的同時,我們承諾未來的出資將受到某些條件和限制的約束。截至2021年6月30日,我們對合資企業的剩餘出資承諾為1420萬美元。由於此類出資的時間和數額存在不確定性,這些未來的出資不包括在上表中。
我們與各種學術和商業機構簽訂了許可內研發協議,在這些協議中,我們可能被要求支付未來的年度維護費,以及我們在商業銷售採用其技術的產品時可能收到的里程碑和特許權使用費。這些協議通常由我們終止,因此不包括在上表中。截至2021年6月30日,我們與第三方的研發承諾總額為1700萬美元,尚未發生。
淨營業虧損
截至2021年6月30日,我們有大約8.137億美元的淨營業虧損結轉用於美國聯邦所得税目的,可用於抵消未來的應税收入,其中包括2017年後產生的5.61億美元,美國資本損失結轉2.115億美元,以及美國聯邦和州研發税收抵免約1,050萬美元,在考慮根據1986年修訂的美國國税法第382節或第382節可能施加的年度限制之前,我們的淨運營虧損結轉約為8.137億美元,其中包括2017年後產生的5.61億美元,美國資本損失結轉2.115億美元,以及美國聯邦和州研發税收抵免約1,050萬美元。2018年前產生的淨營業虧損結轉將於2022年到期,如果從2024年開始未使用,資本虧損結轉將到期。包括在持續運營中的我們的海外子公司有大約7910萬美元的海外虧損結轉,其中大部分沒有到期。不包括總額為270萬美元的某些遞延税項負債,我們剩餘的遞延税項淨資產(主要與這些結轉虧損有關)將因我們的淨虧損歷史而被估值津貼抵消。
由於我們過去的股票發行,以及之前的合併和收購,我們的某些淨運營虧損受到第382條的限制。截至2021年6月30日,Precigen已經利用了受第382條限制的所有淨營業虧損,但通過收購繼承的虧損除外。截至2021年6月30日,約有4,210萬美元的國內淨營業虧損是通過收購繼承的,根據交易時目標的價值,這些虧損是有限的。未來股權的變更也可能引發所有權變更,因此也會受到第382條的限制。
表外安排
在提交期間,我們沒有,目前也沒有任何根據美國證券交易委員會(SEC)規則定義的表外安排。
關鍵會計政策和估算
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明綜合財務報表,這些報表是我們按照美國公認的會計原則編制的。編制這些簡明合併財務報表需要我們作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和費用。我們會在持續的基礎上評估這些估計和判斷。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,這些因素的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計不同。
與我們年度報告中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的政策相比,我們的關鍵會計政策沒有實質性的變化。
最近的會計聲明
有關最近的會計聲明以及這些聲明對我們的簡明綜合財務報表的影響的信息,請參閲本季度報告其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註2”。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
以下各節提供了有關我們面臨的利率風險的定量信息。我們利用敏感性分析,這些分析在估計可能因市場狀況變化而發生的公允價值實際損失方面存在固有的侷限性。
利率風險
截至2021年6月30日和2020年12月31日,我們的現金、現金等價物以及短期和長期投資分別為2.04億美元和1.01億美元。我們的現金和現金等價物以及短期和長期投資包括現金、貨幣市場基金、美國政府債務證券和存單。我們投資活動的主要目標是在不顯著增加風險的情況下保住本金、保持流動性和最大化收益。我們的投資包括美國政府債務證券和存單,由於現行利率的變化可能導致我們投資的公允價值波動,這些證券可能會受到市場風險的影響。我們認為,假設利率上升100個基點不會對我們的利息敏感型金融工具的公允價值產生實質性影響,任何此類損失只有在我們在到期前出售投資的情況下才會實現。
項目4.控制和程序
根據經修訂的1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)第13a-15(B)條的規定,我們在管理層(包括我們的首席執行官(“CEO”)和財務執行董事(“EDF”)(臨時首席財務官))的監督和參與下,對我們的披露控制和程序(見第13a-15(E)和15d-15(E)條的定義)的設計和運作的有效性進行了評估。基於這一評估,截至本報告所涵蓋期間結束時,我們的首席執行官和法國電力公司得出結論,我們的披露控制和程序是有效的,以確保我們在根據“交易所法案”提交或提交的報告中要求披露的信息,在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息會被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和法國電力公司,以便及時做出關於所需披露的決定。
在截至2021年6月30日的三個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生變化,這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。
第二部分:其他信息
第一項:法律訴訟
在我們的業務過程中,我們涉及訴訟或法律事務,包括政府調查。這類問題有許多不確定因素,結果無法有把握地預測。當將來有可能發生支出,並且這些支出可以合理估計時,我們就應計這類事項的負債。截至2021年6月30日,我們不相信任何此類事項,無論是單獨的還是總體的,都不會對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響。
有關正在進行的法律問題的進一步討論,請參閲本季度報告其他部分的“簡明綜合財務報表附註--附註16”。
項目1A。風險因素
正如我們年報的“風險因素摘要”和“第1A項風險因素”所披露的那樣,存在一些風險和不確定因素,這些風險和不確定因素可能對我們的業務經營結果和我們的財務狀況產生重大影響。自我們的年度報告提交以來,我們的風險因素沒有額外的重大更新或變化。
在評估我們的風險時,讀者還應仔細考慮我們的年度報告中討論的風險因素,這些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響,此外還應考慮本報告和我們提交給證券交易委員會的其他文件中列出的其他信息。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第三項高級證券違約
沒有。
第294項礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
項目6.展品
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展品 不是的。 | | 描述 |
31.1 | | 公司首席執行官(首席執行官)海倫·薩布澤瓦里(Helen Sabzevari)根據1934年證券交易法(經修訂,根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302節通過)頒佈的第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的證書。 |
| |
31.2 | | 本公司財務執行董事詹姆斯·V·蘭伯特(臨時首席財務官)根據1934年“證券交易法”(經修訂,根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條通過)頒佈的第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的證書。 |
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32.1** | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350節,對公司首席執行官(首席執行官)Helen Sabzevari進行認證。 |
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32.2** | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典》第18編第1350節,對公司財務執行董事詹姆斯·V·蘭伯特(James V.Lambert)(臨時首席財務官)進行認證。 |
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101** | | 交互式數據文件(Form 10-Q的季度報告,截至2021年6月30日的季度報告,格式為內聯XBRL(可擴展商業報告語言))。 本季度報告以表格10-Q作為附件101.0的格式如下:(I)截至2021年6月30日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表,(Ii)截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表,(Iii)截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明全面虧損綜合報表,(Iv)簡明綜合全面損失表,(V)截至2021年6月30日和2020年12月31日的簡明綜合資產負債表,(Iv)截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營狀況表,(Iii)截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明全面虧損報表(V)截至2021年6月30日及2020年6月30日止六個月的簡明綜合現金流量表,及(Vi)簡明綜合財務報表附註。 |
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104** | | 封面交互式數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)。 |
**隨函提供的文件。
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
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| | Precigen,Inc. |
| | (註冊人) |
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日期:2021年8月9日 | | 由以下人員提供: | | 詹姆斯·V·蘭伯特(James V.Lambert) |
| | | | 詹姆斯·V·蘭伯特 |
| | | | 財務執行董事 |
| | | | (臨時首席財務及會計主任) |