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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：
(標記一)
⌧ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
對於期間已結束
或
◻ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
對於從9月1日開始的一段時間內，金融危機發生在金融危機之前。
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其約章)
餐具 | |
(法團或組織的州或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主識別號碼) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
這個股票市場有限責任公司(納斯達克全球精選市場) |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第F13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。**是。*◻
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個交互數據文件.
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義：
⌧ | 加速的文件管理器 | ◻ | ||||
非加速文件服務器 | ◻ | 一家報告公司 | ◻ | |||
新興成長型公司 | ◻ |
如果一個如果註冊人已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則。◻
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第312b-2條所定義)。◻ ⌧
截至2021年8月1日，註冊人普通股的流通股數量(每股票面價值0.0001美元)為
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納特拉公司(Natera，Inc.)
截至2021年6月30日的季度的Form 10-Q
目錄
| 頁面 | ||
|---|---|---|---|
關於前瞻性陳述的特別説明 | |||
第一部分--中國財務信息 |
| ||
項目1.財務報表(未經審計) | 5 | ||
截至2021年6月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 | 5 | ||
截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表和全面虧損 | 6 | ||
截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月的股東權益簡明合併報表 | 7 | ||
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月簡明現金流量表 | 9 | ||
未經審計的中期簡明合併財務報表附註 | 10 | ||
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 38 | ||
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 48 | ||
項目4.控制和程序 | 49 | ||
第II部分--其他信息 | |||
項目1.法律訴訟 | 50 | ||
第1A項。風險因素 | 51 | ||
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 51 | ||
項目3.高級證券違約 | 51 | ||
項目4.礦山安全信息披露 | 51 | ||
項目5.其他信息 | 51 | ||
項目6.展品 | 50 | ||
簽名 | 53 | ||
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關於前瞻性陳述的特別説明
本報告包含前瞻性陳述，包括標題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的部分。前瞻性陳述包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、戰略和計劃以及我們對未來經營的預期的信息。前瞻性陳述包括所有非歷史事實的陳述，在某些情況下，可以通過“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“設計”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“尋求”、“應該”、“將會”或這些詞語和類似表達的否定版本來識別。
這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：
| ● | 我們預計，在可預見的未來，我們收入的很大一部分將來自全景和地平線的銷售； |
| ● | 我們增加對全景圖和地平線的需求的能力，包括我們期望全景圖將被更廣泛地用於中等風險懷孕和篩查微小缺失； |
| ● | 我們期待Panorama將被更廣泛地用於中等風險妊娠和微缺失篩查，並希望第三方付款人報銷這些應用，包括我們對基於SNP的微缺失和非整倍體登記(SMART)研究結果的期望，以及我們期望此類研究的結果可能支持Panorama在中等風險妊娠和微缺失中的更廣泛使用和補償； |
| ● | 新冠肺炎疫情對我們的業務、運營結果、股票價格或整體財務狀況的影響程度和持續時間； |
| ● | 我們對我們測試的可靠性、準確性和性能的期望，以及我們對我們的測試對患者、提供者和付款人的益處的期望； |
| ● | 我們有能力成功地開發額外的收入機會，並擴大我們的產品供應，以包括新的測試； |
| ● | 我們努力成功地開發和商業化我們的腫瘤學和器官保健產品； |
| ● | 我們銷售的商品成本提高的效果； |
| ● | 我們對現有和潛在產品的總潛在市場的估計； |
| ● | 我們在獲得、維持和擴大第三方付款人對我們測試的覆蓋範圍和報銷方面的能力和期望； |
| ● | 我們的收入核算方式改變的影響； |
| ● | 我們為我們的知識產權或其他專有權利建立和維持的保護範圍，以及與之相關的發展或爭議； |
| ● | 我們在我們所服務的市場上成功競爭的能力； |
| ● | 我們對醫療機構、合同實驗室、實驗室合作伙伴和其他第三方等合作者的依賴； |
| ● | 我們有能力運營我們的實驗室設施，滿足預期需求，併成功擴大我們的運營規模； |
| ● | 我們對數量有限的供應商(包括獨家供應商)的依賴，這可能會影響我們維持實驗室儀器和材料的持續供應以及進行檢測的能力； |
| ● | 我們對Panorama、Horizon以及實驗室、診所、臨牀醫生、付款人和患者當前或未來任何其他檢測的採用率的預期； |
| ● | 我們有能力完成臨牀研究，並在有關Panorama和我們未來任何測試的同行評議醫學出版物中發佈令人信服的臨牀數據，包括我們的SMART研究以及正在進行的和計劃中的腫瘤學和移植排斥試驗； |
| ● | 我們依賴我們的合作伙伴在美國和國際市場營銷和提供我們的測試； |
| ● | 我們對收購、處置和其他戰略交易的預期； |
| ● | 我們對轉換2027年到期的2.25%未償還可轉換優先票據(本金總額為2.875億美元)的預期，以及如果此類可轉換票據沒有轉換，我們有能力根據可轉換票據支付償債能力； |
| ● | 我們為營運資金需求提供資金的能力； |
| ● | 可能影響我們財務業績的因素； |
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| ● | 我們的業務和我們經營的市場的預期趨勢和挑戰； |
| ● | 我們是否會選擇行使我們必須收購第三方某些資產的選擇權，如果行使，收購是否會完成並達到我們的預期；和 |
| ● | 我們遵守聯邦、州和外國的法規要求。 |
前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能會導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同，包括本報告第II部分第1A項“風險因素”和2021年2月26日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項“風險因素”中討論的內容。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。鑑於這些前瞻性陳述中存在的重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內實現我們的目標和計劃的陳述或保證，甚至根本不能。你應該完整地閲讀這份報告，並理解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。
此外，前瞻性陳述僅代表我們截至本報告日期的信念和假設。我們在本報告中所作的任何前瞻性陳述都只是截至發表之日。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新這些前瞻性陳述，或更新實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同的原因，即使未來有新的信息可用。
在這份Form 10-Q季度報告中使用的術語“Natera”、“註冊人”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Natera，Inc.及其子公司，除非上下文另有説明。
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第一部分-財務信息
第一項。 | 財務報表 |
納特拉公司(Natera，Inc.)
簡明綜合資產負債表
(除面值和每股金額外，以千為單位)
2010年6月30日 |
| 2011年12月31日 | ||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(未經審計) | ||||||
資產 | ||||||
流動資產： | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
受限現金 |
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短期投資 | | | ||||
應收賬款，扣除備用金#美元 |
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庫存 |
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預付現金費用和其他流動資產，淨額 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨值 |
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經營性租賃使用權資產 | | | ||||
其他資產 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債與股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計補償 |
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其他應計負債 |
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遞延收入，本期部分 |
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短期債務融資 | | | ||||
流動負債總額 |
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長期債務融資 |
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遞延收入，長期部分 | | | ||||
經營租賃負債，長期部分 | | | ||||
其他長期負債 | — | | ||||
總負債 |
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承付款和或有事項(附註8) |
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股東權益： |
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普通股，$ |
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以資本形式支付的額外費用。 |
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累計貿易逆差 |
| ( | ( | |||
累計其他項目綜合收益 | | | ||||
股東權益總額 |
| |
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總負債和股東權益 | $ | | $ | | ||
見未經審計中期簡明綜合財務報表附註。
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目錄
納特拉公司(Natera，Inc.)
簡明合併經營報表與全面虧損
(未經審計)
(單位為千，每股數據除外)
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||
收入 |
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|
|
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產品收入 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
許可和其他收入 |
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總收入 |
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成本和費用 | ||||||||||||
產品收入成本 |
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許可成本和其他收入 | | | | | ||||||||
研發 |
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銷售、一般和行政 |
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總成本和費用 |
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運營虧損 |
| ( |
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利息支出 |
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利息和其他收入，淨額 |
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債務清償損失 | — | ( | — | ( | ||||||||
所得税前虧損 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
所得税費用 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
淨損失 |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | ( |
可供出售證券的未實現收益(虧損)，税後淨額 | ( | | ( | | ||||||||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
每股淨虧損(注12)： | ||||||||||||
基本的和稀釋的 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
加權-用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的平均股數： | ||||||||||||
基本的和稀釋的 |
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見未經審計中期簡明綜合財務報表附註。
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目錄
納特拉公司(Natera，Inc.)
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(單位：千)
截至2020年6月30日的三個月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 累計其他綜合 | 累計 | 總計 | ||||||||||||||
|
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 收入 | 赤字 |
| 權益 | |||||||
截至2020年3月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期權時發行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
員工購股計劃下普通股的發行 | | — | | — | — | | ||||||||||||
可轉換票據權益部分，淨額 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
限制性股票的歸屬 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售證券的未實現收益 | — | — | — | | — | | ||||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2020年6月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
截至2020年6月30日的6個月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 累計其他綜合 | 累計 | 總計 | ||||||||||||||
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| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 收入 | 赤字 |
| 權益 | |||||||
截至2019年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期權時發行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
員工購股計劃下普通股的發行 | | — | | — | — | | ||||||||||||
可轉換票據權益部分，淨額 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
限制性股票的歸屬 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售證券的未實現收益 | — | — | — | | — | | ||||||||||||
2016-13年採用ASU後的累計效果調整 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2020年6月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
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目錄
截至2021年6月30日的三個月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 累計其他綜合 | 累計 | 總計 | ||||||||||||||
股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 收入 | 赤字 |
| 權益 | |||||||||
截至2021年3月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期權時發行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
員工購股計劃下普通股的發行 | | — | | | ||||||||||||||
限制性股票單位的歸屬 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售證券的未實現虧損 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2021年6月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
截至2021年6月30日的6個月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 累計其他綜合 | 累計 | 總計 | ||||||||||||||
股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 收入 | 赤字 |
| 權益 | |||||||||
截至2020年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期權時發行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
員工購股計劃下普通股的發行 | | — | | — | — | | ||||||||||||
限制性股票的歸屬 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售證券的未實現虧損 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
2016-13年採用ASU後的累計效果調整 | — | — | ( | — | | ( | ||||||||||||
淨損失 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2021年6月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
見未經審計中期簡明綜合財務報表附註。
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目錄
納特拉公司(Natera，Inc.)
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
截至六個月 | ||||||
2010年6月30日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(單位：萬人) | ||||||
經營活動 |
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| ||||
淨損失 |
| $ | ( | $ | ( | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： | ||||||
折舊及攤銷 |
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投資證券的溢價攤銷和折價增值 | | | ||||
(收益)投資虧損 | ( | — | ||||
基於股票的薪酬 |
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非現金租賃費用 | | | ||||
債務折價攤銷和發行成本 | | | ||||
庫存儲備調整 | | — | ||||
其他非現金福利(收費) |
| | ( | |||
信貸損失準備金 | | | ||||
債務清償損失 | — | | ||||
營業資產和負債變動情況： | ||||||
應收賬款 |
| ( | ( | |||
庫存 |
| ( | ( | |||
預付費用和其他流動資產 |
| ( | ( | |||
其他資產 |
| ( | | |||
應付帳款 |
| | ( | |||
應計補償 |
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其他應計負債 |
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遞延收入 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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投資活動 | ||||||
購買投資 | ( | ( | ||||
出售投資所得收益 | | | ||||
投資到期收益 | | | ||||
購置財產和設備，淨額 |
| ( | ( | |||
投資活動提供(用於)的現金淨額 |
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融資活動 |
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行使股票期權所得收益 | | | ||||
根據員工購股計劃發行普通股所得款項 | | | ||||
可轉換票據收益，扣除發行成本 | — | | ||||
還貸 | — | ( | ||||
融資活動提供的現金淨額 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨增長 |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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補充披露現金流信息： | ||||||
支付利息的現金 | $ | | $ | | ||
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非現金投融資活動： | ||||||
應付賬款和應計項目中財產和設備的購置 | $ | | $ | | ||
見未經審計中期簡明綜合財務報表附註。
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目錄
納特拉公司(Natera，Inc.)
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
1.業務説明
納特拉公司(以下簡稱“公司”)於2003年11月在加利福尼亞州成立，名稱為基因安全網絡有限責任公司，並於2007年1月在特拉華州註冊成立。該公司是一家擁有專有分子和生物信息學技術的診斷公司，它正在應用這些技術來改變世界各地的疾病管理。該公司的無細胞DNA(“cfDNA”)技術結合了其新穎的分子分析技術和統計算法，前者可靠地測量小到單個細胞樣本的基因組中的許多信息性區域，後者結合了從更廣泛的科學界獲得的數據，以一流的精確度和覆蓋面識別涵蓋各種嚴重疾病的基因變異。(英文名：cfDNA/cfDNA)該公司的技術已經在女性健康領域得到臨牀和商業證明，它開發和商業化非侵入性或微創測試，以評估風險，從而能夠及早發現唐氏綜合症等廣泛的遺傳疾病。該公司目前正在將其在女性健康方面的成功轉化為腫瘤學市場，並將其核心技術應用於腫瘤學市場，在腫瘤學市場，它正在商業化一種個性化的基於血液的DNA測試，以檢測分子殘留病並監測疾病的復發，以及器官健康市場，最初是一種評估腎移植排斥反應的測試。此外，該公司運營着根據臨牀實驗室改進修正案(CLIA)認證的實驗室，提供一系列基於DNA的無細胞分子測試服務。該公司根據其組織業務的方式確定其運營部門，以做出運營決策和評估業績。該公司經營一個細分市場，分子檢測服務的開發和商業化，將其專有技術應用於婦女健康領域, 腫瘤學和器官健康。該公司還擁有一家在德克薩斯州運營的子公司。
該公司提供的產品包括Panorama非侵入性產前檢測(“NIPT”)，它可以篩查胎兒和雙胞胎的染色體異常，通常從母親抽血；Vistara是一種單基因突變篩查測試，用於識別單基因疾病；Horizon攜帶者篩查(“HCS”)，用於確定大量可能遺傳給攜帶者子女的嚴重遺傳病的攜帶者狀態；SPECTRUM植入前遺傳學(“SPECTRUM”)，用於評估胚胎以確定染色體異常或遺傳遺傳條件，以提高體外受精(“IVF”)週期中健康懷孕的機會；ANORA流產測試(“ANORA”)，用於快速和廣泛分析胎兒染色體，以瞭解流產的原因；非侵入性親子鑑定(“PAT”)，由該公司收取特許權使用費的特許持有人獨家營銷和銷售；Signatera，用於檢測循環中的染色體所有測試主要在美國進行。該公司還向美國以外的客户提供全景測試，主要是在歐洲。該公司還提供基於雲的軟件平臺Constellation，使實驗室客户能夠通過雲訪問公司的算法和生物信息學，以驗證和啟動基於公司技術的測試。截至2019年第三季度，該公司為收集和儲存新生兒臍帶血和臍帶紙巾單位提供Evercord，並於2019年第三季度將其出售給第三方買家。
2.主要會計政策摘要
在截至2021年6月30日的6個月內，公司在截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告(於2021年2月26日提交)中披露的公司重大會計政策沒有發生重大變化，但最近通過的以下會計聲明中描述的情況除外。
陳述的基礎
隨附的未經審計的中期簡明綜合財務報表是根據中期財務信息的美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。未經審計的中期簡明綜合財務信息僅包括為公平列報經營結果、財務狀況、股東權益變動和現金流量所需的正常經常性調整。截至2021年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明
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目錄
全年業績或未來任何時期的業績。截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表來源於當日經審計的財務報表，這些財務報表應與經審計的財務報表以及公司於2021年2月26日提交給SEC的Form 10-K年報中包含的截至2020年12月31日的年度相關附註一併閲讀。
流動性問題
該公司自成立以來一直出現淨虧損，預計在不久的將來將出現淨虧損和負運營現金流。該公司淨虧損#美元。
雖然該公司推出了多種產生收入的產品，但這些收入還不足以為所有業務提供資金。因此，該公司通過股票發行、債券發行和其他融資，為超過收入的運營成本部分提供資金。
該公司繼續開發和商業化未來的產品，因此，它將需要產生額外的收入來實現未來的盈利，並可能需要籌集更多的股本或債務融資。如果公司通過發行股權證券籌集額外資金，其股東將受到稀釋。如果有額外的債務融資，可能會涉及限制其運營或產生額外債務的能力的契約。該公司籌集的任何額外債務融資或額外股本可能包含對其或其股東不利的條款，並需要支付鉅額償債費用，這會將資源從其他活動中轉移出來。可能根本無法獲得額外的融資，或者以公司可以接受的金額或條款進行融資。如果該公司無法獲得額外的融資，它可能被要求推遲其產品的開發和商業化，並大幅縮減其業務和運營規模。
2021年5月，本公司與第三方簽訂了開發和期權協議，要求第三方盡其最大努力執行商定的開發計劃，並向本公司提供購買第三方資產的獨家期權。該公司向第三方支付了$。
2019年4月，本公司完成承銷股票發行並出售
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目錄
合併原則
隨附的簡明綜合財務報表包括本公司及其子公司的所有賬目。該公司成立了一家在德克薩斯州運營的子公司，以支持公司的實驗室和運營職能。所有公司間餘額和交易均已註銷。
預算的使用
根據美國公認會計原則(GAAP)編制財務報表要求管理層對影響報告的資產和負債額、披露或有資產和負債以及報告的收入和費用的未來事件做出估計和假設。受此類估計影響的重要項目包括根據預期從保險付款人收到的平均銷售價格計算的壞賬準備、經營使用權資產和相關租賃負債、與未履行履約義務相關的遞延收入、潛在退款要求的應計負債、可轉換票據的估值、基於股票的補償、普通股的公允價值、所得税不確定性以及預期從與客户的合同中收到的對價。這些估計和假設是基於管理層的最佳估計和判斷。管理層利用歷史經驗和其他因素(包括合同條款和法定限額)定期評估其估計和假設；然而，實際結果可能與這些估計不同，並可能對公司的財務報表產生不利影響。
信用損失
貿易應收賬款和其他應收賬款。*壞賬撥備是基於公司對客户賬户可收款能力的評估。該公司定期審查津貼，考慮可能影響客户支付能力的因素，如歷史經驗、信用質量、應收賬款餘額的年齡以及當前的經濟狀況。
以下是截至2021年6月30日的六個月與貿易應收賬款和其他應收賬款相關的信用損失撥備的前滾：
截至六個月 | |||
| 2010年6月30日 | ||
2021 | |||
(單位：千) | |||
期初餘額 | $ | ||
信貸損失準備金 | |||
核銷 | ( | ||
總計 | $ | ||
可供出售的債務證券。ASU 2016-13年度修訂後的指導意見要求根據歷史經驗、當前條件以及合理和可支持的預測，衡量在報告日期持有的可供出售債務證券在剩餘壽命內的預期信用損失。本公司在可供出售債務證券減值模型指導下評估其投資組合，並確定本公司的投資組合由低風險、投資級證券組成。
投資
投資主要包括債務證券，如美國國債、美國機構債券和市政債券。管理層在購買證券時確定適當的證券分類，並在每個資產負債表日期重新評估這種確定。該公司通常將其整個投資組合歸類為可供出售。該公司認為其可供出售的產品組合可用於目前的業務。因此，該公司將所有投資歸類為短期投資，而不考慮到期日。可供出售的證券載於
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目錄
公允價值，未實現收益和虧損在累計其他綜合收益(虧損)中報告，這是股東權益的一個單獨組成部分。
風險和不確定性
由於新冠肺炎大流行，本公司面臨風險和不確定因素。新冠肺炎疫情對公司業務的影響程度高度不確定，難以預測，目前尚不清楚新冠肺炎疫情對公司業務、運營乃至全球經濟造成的影響的全面程度和持續時間。雖然在截至2021年6月30日的6個月中，該公司的測試量和測試的總體平均售價比截至2020年6月30日的6個月有所增加，但該公司無法預測新冠肺炎疫情對宏觀經濟環境或其業務的潛在性質、規模和持續時間。
可能使公司面臨信用風險的金融工具包括現金、應收賬款和投資。該公司通過將現金放在信用評級較高的金融機構來限制其面臨的信用損失風險。該公司的現金可能由存放在銀行的存款組成，這些存款有時可能超過聯邦保險的限額。該公司對這些金融機構的相對信用狀況進行評估，並限制與任何一家機構的信用風險敞口。
該公司對保險公司、患者、診所和實驗室合作伙伴的財務狀況進行評估，通常不需要抵押品來支持信用銷售。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月裏，
累計其他綜合收益(虧損)
全面虧損及其組成部分包括股東權益以外的所有權益變動，還包括可供出售的有價證券的淨虧損、未實現收益和虧損。
截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 | ||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||
(單位：萬人) | (單位：萬人) | ||||||||||
期初餘額 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
可供出售證券未實現淨收益(虧損)，税後淨額 | ( | | ( | | |||||||
期末餘額 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
近期會計公告
財務會計準則委員會(“FASB”)不時根據其會計準則代碼或其他準則制定機構發佈新的會計公告，並於指定生效日期起由本公司採納。除非下文另有討論，否則本公司相信，最近發佈的尚未生效的會計準則更新在採用後不會對其財務狀況或經營業績產生實質性影響。
最近採用的會計公告
公允價值計量
2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13，公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量披露要求的變化。ASU 2018-13對可歸因於公允價值的其他全面收益中確認的未實現收益或虧損提出了新的披露要求
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目錄
屬於公允價值層次結構第三級的資產和負債的變動，以及用於評估此類資產和負債的重大不可觀察投入的量化信息。它取消了披露以公允價值計量的資產和負債在第I級和第II級之間經常性轉移的原因，公司於2020年1月1日採用了這一ASU，這對其合併財務報表沒有實質性影響。
商譽-內部使用軟件
2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-15，無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(分主題350‑40)：客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本進行核算。此更新中的修訂使服務合同託管安排中發生的實施成本資本化要求與開發或獲取內部使用軟件(以及包括內部使用軟件許可證的託管安排)的實施成本資本化要求保持一致。作為服務合同的託管安排的服務要素的會計不受此更新中的修訂的影響。截至2020年1月1日，本公司採用了前瞻性方法，採用了ASU 2018-15年度，採用後對其簡明合併財務報表沒有實質性影響。
信用損失
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具.信用損失：金融工具信用損失的測量併發布了對初始指南的後續修正案：ASU 2018-19、ASU 2019-04和ASU 2019-05。該準則要求計量和確認金融資產的預期信貸損失，要求將撥備記錄為此類資產的攤銷成本的抵消。對於可供出售的債務證券，當債務證券的公允價值低於其相關攤銷成本時，應估計預期的信用損失。本公司採用修訂後的ASU 2016-13，自2020年1月1日起生效，採用修改後的追溯法，並記錄了累計效果調整$
協作安排
2018年11月，FASB發佈了ASU 2018-18，協作安排(主題808)：澄清主題808和主題606之間的交互它澄清了當交易對手是客户時，協作安排參與者之間的某些交易應根據ASC 606進行核算。此外，主題808阻止實體在協作安排中將交易的對價作為來自與客户的合同的收入來呈現，如果對方不是該交易的客户的話。本指南將從2020年1月1日起對公司生效。本公司自2020年1月1日起採用該準則，該準則實施後對其簡明合併財務報表沒有產生實質性影響。
所得税
2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，簡化所得税會計(主題740)它簡化了所得税的會計處理，消除了ASC 740所得税中的某些例外情況，並澄清了當前指導方針的某些方面，以促進報告實體之間的一致性。ASU 2019-12財年從2020年12月15日之後開始生效。選舉提前通過的實體必須在同一時期通過所有修正案。本ASU中的大多數修訂要求在前瞻性的基礎上實施，而某些修訂必須在追溯或修改的追溯基礎上實施。本公司已於2020年9月30日採用該準則，該準則實施後對其簡明合併財務報表沒有產生實質性影響。
2020年10月，亞利桑那州立大學2020-10，編撰方面的改進，這簡化了現有的編纂工作。該指南包括與其他綜合收入相關的所得税、費用或福利金額的列報披露。ASU 2010-10在2020年12月15日之後的財年有效，包括這些財年內的過渡期。允許公共業務實體在未發佈財務報表的任何年度或中期提前應用修正案。本公司已採用此標準
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目錄
截至2021年1月1日，這對其簡明合併財務報表沒有產生實質性影響。
債務
2020年8月，亞利桑那州立大學2020-06，具有轉換權和其他選擇權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權的合同(分主題815-40)它的發行簡化了可轉換票據的會計處理。該指導意見刪除了某些會計模式，這些模式將轉換特徵從可轉換工具的宿主合同中分離出來。本標準允許採用改進的追溯過渡方法或完全追溯的過渡方法。第2020-06號更新適用於2021年12月15日之後的財年，包括這些財年內的過渡期。允許提前採用不早於2020年12月15日後開始的財年。本公司自2021年1月1日起採用本標準，採用修改後的回溯法。由於採用了ASU 2020-06,2027年5月到期的可轉換票據在2021年3月31日的精簡綜合資產負債表中不再分為單獨的負債和股權部分。更確切地説，是美元
2011年12月31日 | 亞利桑那州立大學2020-06 | 1月1日， | ||||||
2020 | 收養調整 | 2021 | ||||||
(單位：千) | ||||||||
負債 | ||||||||
未償還本金 | $ | | $ | — | $ | | ||
未攤銷債務貼現和發行成本 | ( | | ( | |||||
淨賬面金額 | $ | | $ | | $ | | ||
權益 | ||||||||
額外實收資本 | $ | ( | $ | | $ | ( | ||
累計赤字 | ( | | ( | |||||
尚未採用的新會計公告
2020年3月，亞利桑那州立大學2020-04，參考匯率改革(主題848)發佈了臨時備選指導意見，以減輕參考匯率改革在會計方面的潛在負擔。新的指導方針提供了可選的權宜之計和例外，用於在符合某些標準的情況下，對受參考匯率改革影響的交易適用普遍接受的會計原則。這些交易包括合同修改、套期保值關係以及出售或轉讓歸類為持有至到期的債務證券。允許儘早採用該ASU，公司可以選擇在2022年12月31日之前實施這些修訂。本公司在ASU 2020-04範圍內的金融工具包括但不限於瑞銀信貸額度協議。該公司目前正在評估採用這一準則對其合併財務報表的影響。
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目錄
3.收入確認
當合同中的履約義務得到履行時，該公司確認收入，數額反映了從轉移給客户的貨物或服務中獲得的預期對價。
產品收入
產品收入來自與保險公司、實驗室合作伙伴和患者簽訂的合同，這些合同與主要與產前基因測試有關的銷售有關。該公司與保險公司簽訂合同，其支付條款主要與向有健康保險覆蓋的患者提供的測試有關。保險公司被視為代表患者的第三方付款人，患者被視為接受基因檢測服務的客户。測試可能會向保險承保人、患者或保險承保人和患者的組合收取費用。此外，只要雙方之間有測試服務協議，公司將測試出售給多個國內和國際實驗室合作伙伴，並將實驗室合作伙伴確定為客户。
履約義務代表合同中將獨特的商品或服務轉讓給客户的承諾，這代表了根據ASC 606的會計單位。當履行義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起為客户提供利益時，它被視為有別於合同中的其他義務。一旦公司將貨物或服務的控制權轉讓給客户，公司認為履行義務已經履行，這意味着客户有能力使用並獲得貨物或服務的利益。應將一部分對價分配給每個不同的履約義務，並在履行履約義務時確認為收入。該公司評估其與保險公司、實驗室合作伙伴和患者的合同，並確定這些合同中的履行義務，即提供檢測結果。
公司期望收取的用於交換公司產品的總對價是一個估計值，可能是固定的，也可能是可變的。考慮因素包括患者和保險承保人的報銷，並根據與不允許的病例、折扣、退款和可疑賬户相關的可變考慮進行調整，並使用期望值方法進行估計。對於具有類似償付特徵的保險公司，本公司使用相關歷史數據組合來估計本公司產品的可變對價和總收款。本公司在評估未來期間確認的累計收入可能發生重大逆轉時，限制了估計的可變對價。實驗室合作伙伴的預期對價通常包括固定金額，但可能會根據所執行的測試量而變化，公司使用期望值方法確定可變對價。對於保險承保人、實驗室合作伙伴和患者，本公司將全部對價分配給單一的履約義務，即向客户交付檢測結果。
在評估保險承保人和患者的總對價時，一定比例的收入進一步受到估計退款的限制。
本公司通常在提交檢測結果後向保險承運人、實驗室合作伙伴或患者開具賬單。該公司還直接向患者收取自付費用，包括自付費用和他們負責的免賠額。向保險公司和直接向患者收費的測試通常平均花費至
產品收入確認的金額等於測試結果交付時的總對價(如上所述)。公司在資產負債表上預留了一定數額的其他應計負債，以應對保險公司以前提出的退款要求，這些要求在營業報表中被計入產品收入的減少和全面損失。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月中，
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目錄
百萬美元和$
許可和其他收入
該公司通過向其被許可人授予使用公司某些專有知識產權以及基於雲的軟件和IVD套件的許可證，確認其基於雲的分銷服務產品星座的許可收入。該公司還確認Signatera僅用於研究(“RUO”)產品的收入，以及它與Qiagen LLC(“Qiagen”)、華大基因有限公司(“華大基因”)和基礎醫學公司(“Foundation Medicine”)達成的協議的收入。
星座
與本公司簽訂許可協議的實驗室合作伙伴代表被許可方，並被確定為客户。被許可方無權擁有本公司的軟件，而是通過雲軟件接受服務。這些安排通常包括：(I)通過雲軟件提供服務，(Ii)必要的支持和培訓，以及(Iii)測試過程中使用的IVD工具包。公司不認為軟件即服務、支持或培訓在此類安排的上下文中是截然不同的，因此它們被合併為單一的履行義務。在協議期限內，軟件、支持和培訓將同時交付給被許可方。
該公司向大多數在其實驗室處理測試的被許可人收取每項測試的固定價格。許可收入被確認為履行了履行義務(即，在交付每項測試時)，並在公司的運營報表和全面虧損報表中在許可收入和其他收入中報告。
標牌
該公司與製藥公司簽訂協議，利用該公司的Signatera測試通常用於研究新的癌症治療方法或驗證製藥公司被確定為客户的臨牀試驗的結果。這種安排通常包括執行完整的外顯子組測序(“WES”)服務，以及使用其Signatera測試對患者樣本進行檢測以檢測癌症突變。每項測試都是向客户收費的，個性化的癌症概況還使每項測試在合同範圍內都是不同的，因為客户可以在交付時對測試結果進行控制。該公司使用每項服務的獨立銷售價格將合同價格分配給每項測試，並在個別測試結果交付給客户時確認測試處理收入。
恰根
於2018年3月，本公司與Qiagen訂立許可、開發及分銷協議(“Qiagen協議”)，根據該協議，本公司授權Qiagen使用採用本公司專有技術的基於NGS的基因測試分析及測序系統來開發、製造、分銷及商業化該等測試及測序系統。根據啟根協議的條款，該公司最初有權獲得預付許可費和預付特許權使用費，總額為#美元。
自2020年3月起，本公司終止了啟根協議。隨後，在2021年3月，本公司與啟根簽署了一份終止與和解協議，其中本公司同意退還淨額#美元。
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一百萬美元作為終止合同的結果。剩下的$
華大基因基因組學
2019年2月，本公司與華大基因簽訂了一份許可協議(“華大基因基因組協議”)，開發、製造和商業化基於NGS的基因檢測分析，用於臨牀和商業用途。華大基因基因組協議的期限為
根據華大基因基因組協議，該公司許可其知識產權，並將提供開發服務。開發服務完成後，公司將在華大基因基因組協議期限內提供化驗解釋服務。該公司的結論是，許可證不是一項獨特的履行義務，因為除了相關的開發服務外，許可證對華大基因沒有獨立的價值。因此，對於每個NIPT和腫瘤學產品，許可和相關開發服務代表單一的履行義務。
該公司負責向特定的知識產權授予許可證，並進行某些開發活動，以定製其腫瘤學和NIPT的基因測試分析，以便與華大基因公司的測序儀器和專有技術平臺配合使用。由於隨時間發生的成本水平最能反映開發服務的轉移，因此與這些績效義務相關的收入是根據執行開發服務所產生的成本，使用輸入法在一段時間內確認的。與化驗解釋服務相關的收入將在這些服務交付時確認。預先收到的資金被記錄為遞延收入，並將在提供相關服務時確認。
最初的交易價格主要由許可費和里程碑費組成。本公司在評估未來期間確認的累計收入可能發生重大逆轉時，限制了估計的可變對價。由於研發的不確定性，某些里程碑和許可費受到限制，不包括在交易價格中。在每個報告期內，當不確定事件得到解決或其他情況發生變化時，本公司重新評估交易價格，包括交易價格中包含的估計可變對價和所有受限制的金額。交易價格的分配是根據獨立銷售價格進行的，獨立銷售價格是基於如果單獨出售，公司將為履行義務收取的估計金額。
根據ASC 340-40，與客户簽訂合同所產生的任何增量成本都必須在貨物和服務轉讓給客户期間資本化和攤銷。本公司已選擇應用ASC 340-40規定的實際權宜之計，在發生合同時將獲得合同的增量成本確認為費用，前提是此類成本的攤銷期限(如果資本化)為一年或更短。與華大基因的安排有關而產生的增量成本在累計基礎上並不重大，因此不會在資產負債表上資本化，但會在發生時列支。
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基礎醫學公司(Foundation Medicine，Inc.)
2019年8月，該公司與Foundation Medicine簽訂了一份許可和合作協議(“Foundation Medicine Agreement”)，以開發個性化的循環腫瘤DNA監測分析並將其商業化，供訂購Foundation Medicine的FoundationOne CDX的生物製藥和臨牀客户使用。基礎醫學協議的初始期限為五年，於2024年8月到期，之後會自動續期，連續一年，除非基礎醫學協議根據其條款提前終止。根據基礎醫學協議的條款，納特拉公司和基礎醫學公司將分享生物製藥和臨牀客户產生的收入。基礎醫學協議規定約為#美元。
根據基礎藥物協議，該公司將在授權使用公司知識產權的同時提供開發服務。在這些開發服務完成後，該公司目前在協議期限內提供RUO化驗服務。本公司的結論是，許可證不是一項獨特的履行義務，因為它與相關的開發服務高度相關和相互依賴。因此，許可證和相關開發服務代表單一的履行義務。
該公司負責提供定製其專有Signatera測試以與Foundation Medicine的FoundationOne CDX配合使用所需的技術許可證和某些開發服務。該知識產權已被授權給基礎醫學公司進行定製測試。此外，該公司還負責提交臨牀研究計劃，以證明定製測試的有效性，該測試已於2021年第二季度開始實施。由於一段時間內發生的成本水平最能反映開發服務的轉移，因此使用輸入法，隨着時間的推移，根據執行開發服務所產生的成本，確認與每項履約義務相關的收入。與化驗服務相關的收入將在這些服務交付時確認。預先收到的資金被記錄為遞延收入，並將在提供相關服務時確認。自2021年6月30日起，公司開始提供生物製藥若服務，部分收入從之前的預付美元中確認
最初的交易價格主要由許可費和里程碑費組成。本公司在評估未來期間確認的累計收入可能發生重大逆轉時，限制了估計的可變對價。由於研發的不確定性，某些里程碑式的費用受到限制，不包括在交易價格中。在每個報告期內，當不確定事件得到解決或其他情況發生變化時，本公司重新評估交易價格，包括交易價格中包含的估計可變對價和所有受限制的金額。交易價格的分配是根據獨立銷售價格進行的，獨立銷售價格是基於如果單獨出售，公司將為履行義務收取的估計金額。
根據ASC 340-40，與客户簽訂合同所產生的任何增量成本都必須在貨物和服務轉讓給客户期間資本化和攤銷。本公司已選擇應用ASC 340-40規定的實際權宜之計，在發生合同時將獲得合同的增量成本確認為費用，前提是這些成本的攤銷期(如果資本化)為一年或更短時間。
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目錄
收入分解
該公司主要根據以下三個類別確認的收入來衡量其業績結果。下表顯示了按付款人類型細分的收入：
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 | |||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||
(單位：千) | ||||||||||||
保險公司 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
實驗室和其他合作伙伴 | | | | | ||||||||
病人 | | | | | ||||||||
總收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
下表列出了根據公司付款人所在地按地理區域劃分的總收入：
截至三個月 | 截至六個月 |
| |||||||||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 |
| |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 | 2020 |
| ||||||
(單位：千) | |||||||||||||
美國 |
| $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
美洲，不包括美國 |
| | | | | ||||||||
歐洲、中東、印度、非洲 |
| | | | | ||||||||
亞太地區和其他地區 |
| | | | | ||||||||
總收入 |
| $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
下表彙總了公司應收賬款和遞延收入的期初和期末餘額：
餘額為 | 餘額為 | |||||
2010年6月30日 | 十二月三十一日， | |||||
(單位：千) | 2021 | 2020 | ||||
資產： | ||||||
應收賬款 | $ | | $ | | ||
負債： | ||||||
遞延收入，本期部分 | $ | | $ | | ||
遞延收入，長期部分 | | | ||||
遞延收入總額 | $ | | $ | | ||
下表顯示了該期間遞延收入餘額的變化情況：
延期 | |||
收入 | |||
(單位：千) | |||
2020年12月31日的餘額 | $ | | |
遞延收入增加 | | ||
退還先前遞延的收入 | ( | ||
期間確認的收入，包括期初的指數化收入 | ( | ||
已履行履約義務確認的收入 | ( | ||
2021年6月30日的餘額 | $ | | |
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目錄
在截至2021年6月30日的6個月內，在期初計入遞延收入餘額的已確認收入總額為#美元。
4.公允價值計量
本公司按公允價值列賬的金融資產和負債由包括貨幣市場和投資在內的投資資產組成。
公允價值會計準則要求資產和負債按公允價值列賬，並分類為下列三類之一：
第I級：公司有能力獲得的相同資產和負債在活躍市場的報價。
二級：可觀察到的基於市場的投入或無法觀察到的投入，這些投入得到了市場數據的證實，如報價、利率和收益率曲線。
第三級：未經市場數據證實的不可觀察數據點的投入。
這種層次結構要求公司在確定公允價值時使用可觀察到的市場數據，並最大限度地減少使用不可觀察到的投入。
按公允價值經常性計量的資產和負債
下表列出了該公司的金融資產和金融負債的公允價值等級，這些資產和負債以公允價值進行經常性計量：
2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||||||||||||||
| 第I級 | 二級 | 第三級 |
| 總計 |
| 第I級 | 二級 | 第三級 |
| 總計 | |||||||||
(單位：萬人) | ||||||||||||||||||||
金融資產： | ||||||||||||||||||||
貨幣市場存款 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
美國國債 | | — | — | | | — | — | | ||||||||||||
公司債券和票據 | — | | — | | — | | — | | ||||||||||||
市政證券 | — | | — | | — | | — | | ||||||||||||
金融資產總額 | $ | | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
長期債務的公允價值：
截至2021年6月30日，可轉換票據(截至2021年6月30日未在簡明綜合資產負債表上按公允價值列報)的估計公允價值為$
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目錄
5.金融工具
該公司選擇將其現金資產的一部分投資於保守性、收益性和流動性投資。現金等價物和投資，全部歸類為可供出售證券，包括以下內容：
2021年6月30日 | 2020年12月31日 |
| |||||||||||||||||||||||
| 攤銷 |
| 毛收入 |
| 毛收入 |
| 估計公允價值 |
| 攤銷 |
| 毛收入 |
| 毛收入 |
| 估計公允價值 |
| |||||||||
(單位：萬人) |
| ||||||||||||||||||||||||
貨幣市場存款 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | | |||||||||
美國公債(1) |
| | | ( |
| |
| |
| |
| ( |
| | |||||||||||
公司債券和票據(1) |
| | | ( |
| |
| |
| |
| ( |
| | |||||||||||
市政證券 | | | ( | | | | ( | | |||||||||||||||||
總計 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||||
分類為： | |||||||||||||||||||||||||
現金等價物(2) | $ | | $ | | |||||||||||||||||||||
短期投資 | | | |||||||||||||||||||||||
總計 | $ | | $ | | |||||||||||||||||||||
| (1) | 根據公司的投資政策，所有債務證券都被歸類為短期投資，無論持有期如何。他説： |
| (2) | 現金等價物包括現金清掃賬户和美國財政部貨幣市場共同基金。 |
該公司投資於美國國債、美國機構債券和高質量市政債券，這些債券按面值到期，並都在按期支付息票。因此，該公司得出結論，目前
下表彙總了截至2021年6月30日該公司按合同到期日劃分的可供出售證券組合：
2021年6月30日 | ||||||
攤銷 | 公平 | |||||
(單位：千) | ||||||
少於或等於一年 | $ | | $ | | ||
大於一年但不滿五年 | | | ||||
總計 | $ | | $ | | ||
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目錄
6.資產負債表組成部分
財產和設備，淨值
該公司的財產和設備包括：
2010年6月30日 | 2011年12月31日 | |||||
有用的生活 | 2021 |
| 2020 | |||
(單位：萬人) | ||||||
機器設備 | $ | | $ | | ||
傢俱和固定裝置 | |
| | |||
計算機設備 | |
| | |||
大寫軟件供內部使用 | | | ||||
租賃權的改進 | 使用年限或租賃期較短 | |
| | ||
在建工程 | |
| | |||
|
| | ||||
減去：累計折舊和攤銷 | ( |
| ( | |||
財產和設備合計(淨額) | $ | | $ | | ||
該公司所有的長期資產都位於美國。
在截至2021年6月30日的6個月中，淨資產和設備的增加是由於為公司位於德克薩斯州和加利福尼亞州的實驗室購買新設備以擴大測試能力，但被折舊費用#美元所抵消。
應計補償
該公司的應計補償包括以下內容：
2010年6月30日 |
| 2011年12月31日 | |||
2021 |
| 2020 | |||
(單位：萬人) | |||||
應計帶薪休假 | $ | | $ | | |
累算佣金 |
| |
| | |
應計獎金 |
| |
| | |
其他應計補償 |
| |
| | |
應計補償總額 | $ | | $ | | |
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目錄
其他應計負債
該公司的其他應計負債包括：
2010年6月30日 |
| 2011年12月31日 | |||
2021 |
| 2020 | |||
(單位：千) | |||||
向保險公司退款的準備金 | | $ | | ||
第三方測試的應計費用 | | | |||
供應商提供的測試和實驗室材料 | | | |||
市場營銷和公司事務 | | | |||
法律、審計和諮詢費 | |
| | ||
應計運費 | | | |||
應繳銷售税 | | | |||
應計第三方服務費 | | | |||
臨牀試驗和研究 |
| | | ||
經營租賃負債，流動部分 | | | |||
固定資產購買 | | | |||
其他應計利息 | | | |||
為分租而持有的存款 | | — | |||
其他應計費用 |
| | | ||
其他應計負債總額 | $ | | $ | | |
對保險公司的退款準備金包括保險公司多付的款項和退還給保險公司的金額，以及本公司估計在此期間可能提出的退款要求的額外金額。當公司公佈這些以前應計的金額時，它們將在營業報表和全面虧損報表中確認為產品收入。
下表彙總了截至2021年6月30日的六個月保險公司準備金餘額和退款活動：
2010年6月30日 |
| 2010年6月30日 | |||
2021 |
| 2020 | |||
(單位：萬人) | |||||
期初餘額 | $ | | | ||
額外儲備 |
| |
| | |
向承運人退款 |
| ( | ( | ||
撥付給財政收入的儲備 | ( | ( | |||
期末餘額 | $ | | $ | | |
7.租契
經營租約
2015年9月，公司子公司簽訂了一份實驗室和辦公空間的長期租賃協議，總規模約為
於二零一六年十月，本公司直接與其業主訂立租約，租用其位於加利福尼亞州聖卡洛斯的設施內的實驗室及辦公地方。該公司目前佔據了大約
24
目錄
業主不會提供續期時的市值租金。於二零二一年一月，本公司訂立修訂租約，將租期延長至
本公司於2018年6月開始就其位於華盛頓州圖克維拉的臍帶血組織儲存設施訂立租賃協議，該設施涵蓋約
此外，本公司於2019年6月與第三方訂立轉租協議
本公司於二零二零年十一月訂立租賃協議，
從歷史上看，本公司還按月租賃不同地點的各個工作空間，沒有確定的租賃期限，最近對某些地點則承諾了大約三至五年的租期。對於沒有承諾租賃期的設施，公司選擇不將其確認為資產負債表上的使用權資產，因為它們都被視為短期租賃。對於承諾租期超過一年的單個工作空間，公司已記錄使用權資產。
經營性租賃使用權資產在資產負債表中歸類為非流動資產。相應的租賃負債分為流動部分和長期部分，具體如下：
2010年6月30日 | ||
2021 | ||
(單位：千) | ||
經營租賃負債，包括在其他應計負債中的流動部分 | $ | |
經營租賃負債，長期部分 | | |
經營租賃負債總額 | $ | |
經營租賃負債的初始確認是使用自2019年1月1日確定的貼現率作為未來最低租賃付款的現值計量的。經營權資產按按現值折現的經營租賃負債減去未攤銷租户改善津貼和遞延租金金額計算。考慮到每份租約的隱含利率不容易確定，使用的貼現率是公司遞增的借款利率。根據ASC 842，增量借款利率估計為公司債務融資在接近每份租約剩餘期限的貸款期內產生的年度百分比收益率，並受一定信用風險評級的影響。截至2021年6月30日，加權平均剩餘租期為3.85年，加權平均貼現率為
25
目錄
公司繼續在直線基礎上確認租賃費用。租賃費用包括採用實際利息法估計的相關利息部分的資產權利攤銷。截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月，總租賃費用為
截至2021年6月30日，所有不可撤銷經營租賃項下的未來年度最低租賃付款現值如下：
經營性租賃 | ||
(單位：萬人) | ||
截至12月31日的年度： | ||
2021年(剩餘6個月) | $ | |
2022 | | |
2023 | | |
2024 | | |
2025 | | |
2026年及其後 | | |
| ||
減去：推定利息 | ( | |
經營租賃負債 | $ | |
26
目錄
8.承擔及或有事項
法律程序
本公司不時捲入糾紛、訴訟和其他監管或行政訴訟，包括與知識產權、僱傭、測試、賬單、報銷和其他事項有關的糾紛、訴訟和其他訴訟。此類訴訟可能包括對疏忽、產品/專業責任或其他法律索賠的指控，並可能涉及對鉅額補償性和/或懲罰性損害賠償的索賠，或對數額不明的損害賠償的索賠。本公司正積極辯護及/或起訴其目前的訴訟事宜，但不能就最終結果或不利的決議不會對其財務狀況及經營業績造成重大不利影響提供任何保證。與任何訴訟相關的不確定性很多，這些訴訟或其他第三方對公司的索賠，包括政府實體或公司對第三方的索賠，可能會導致公司招致代價高昂的訴訟和/或鉅額和解費用。此外，任何知識產權訴訟的解決可能需要公司支付專利費，這可能會對未來的毛利率產生不利影響。如果發生這種情況，公司的業務、財務狀況、經營結果和現金流可能會受到不利影響。
該公司對法律或有事項進行評估，以確定其財務報表中潛在應計項目的可能性程度和可能損失的範圍。在評估法律或有事項時，公司可能由於多種因素而無法提供有意義的估計，這些因素包括所涉事項的程序狀態、複雜或新穎的法律理論的存在和/或對該事項重要的信息的不斷髮現和發展。此外，在訴訟或其他事項中索賠的損害金額可能沒有支持、誇大或與可能的結果無關，因此不是其潛在責任的有意義的指標。於本報告所述期間，本公司並無就與該等法律程序或其他事宜有關的或有損失記錄任何應計項目，或確定不利結果可能或合理地可能出現，或確定任何可能損失的金額或範圍可合理估計。
知識產權訴訟很重要。
該公司在美國特拉華州地區法院參與了針對CareDx，Inc.(以下簡稱CareDx)的專利訴訟(以下簡稱CareDx專利案)。CareDx在2019年3月與利蘭·斯坦福初級大學董事會聯合提起並於2020年3月修訂的起訴書中指控，該公司侵犯了
該公司已向美國特拉華州地區法院對ArcherDX，Inc.(簡稱ArcherDX)提起訴訟，指控在2020年1月、4月和8月提起的申訴中，哪些案件於2020年9月合併，某些ArcherDX DNA腫瘤學產品侵犯了
2021年5月，Invitae Corp.(“Invitae”)對該公司提起訴訟，指控該公司侵犯了一項專利，並尋求金錢賠償和禁令救濟。2021年6月，該公司提出動議，要求完全駁回Invitae的投訴。
該公司是拉夫根公司(Ravgen，Inc.)於2020年6月在德克薩斯州西區美國地區法院對其提起的訴訟的對象，指控其侵犯了
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目錄
該公司於2020年6月向美國德克薩斯州西區地區法院和德克薩斯州北區地區法院起訴Progenity，Inc.(“Progenity”)，在這兩起案件中，均指控Progenity的NIPT測試違反了
2020年10月，該公司在美國特拉華州地區法院對Genity Inc.(“Genity”)提起訴訟，指控各種Genity腫瘤學產品侵犯了公司的一項專利，並尋求未指明的金錢賠償和禁令救濟。2021年3月，該公司提出動議，駁回Genity的某些正面抗辯和反訴。
2021年1月，該公司向美國特拉華州地區法院起訴Inivata，Inc.和Inivata Ltd.(統稱為Inivata)，指控Inivata的各種腫瘤學產品侵犯
其他訴訟事項。
2019年8月，一名患者向伊利諾伊州庫克縣巡迴法院對該公司提起訴訟，指控其與不一致的檢測結果有關，並尋求金錢賠償。這起訴訟於2021年6月被駁回。
該公司也是CareDx於2019年4月在美國特拉華州地區法院對該公司提起的訴訟的對象，指控虛假廣告、商標貶損、不正當競爭以及基於描述涉及本公司技術和CareDx技術的研究的聲明的不公平或欺騙性貿易行為(下稱CareDx廣告案)。起訴書尋求未指明的損害賠償和禁令救濟。2019年5月，該公司提交了一項動議，要求駁回CareDx未能提出索賠的整個廣告案件，隨後在2020年2月，CareDx提交了一份修改後的起訴書，撤回了其商標貶損索賠。同樣在2020年2月，該公司向美國特拉華州地區法院提起了對CareDx的反訴，指控虛假廣告、不正當競爭和欺騙性貿易行為，並尋求未指明的損害賠償和禁令救濟。雙方交叉申請部分即決判決，但在2021年4月被駁回。陪審團審判定於2021年10月25日進行。
該公司捲入了針對Guardant，Inc.(“Guardant”)的訴訟。2021年5月27日左右，Guardant在加利福尼亞州北區的美國地區法院對該公司提起訴訟，指控該公司虛假廣告和相關索賠，並尋求未指明的損害賠償和禁令救濟。2021年5月28日左右，該公司在德克薩斯州西區對Guardant提起訴訟，指控其虛假廣告和相關索賠。該公司自願駁回了德克薩斯州對Guardant的訴訟。在加利福尼亞州的訴訟中，該公司迴應了Guardant的申訴，並將其索賠作為反訴，尋求未指明的損害賠償和禁令救濟。2021年8月3日，Guardant採取行動駁回了該公司的反訴。
28
目錄
董事及高級人員的彌償
在特拉華州法律允許的情況下，以及本公司修訂和重新發布的公司註冊證書及其修訂和重新發布的章程中所述，公司向其董事、高級管理人員、其他高級管理人員、員工和其他代理人賠償在擔任此職期間可能發生的某些事件或事件。根據這項賠償，該公司未來可能需要支付的最大金額是無限的；然而，該公司有可能限制其風險敞口的保險單，並可能使其能夠收回未來支付的任何金額的一部分。假設保險的適用性，保險人承擔保險的意願，並在一定的保留額、損失限額和其他保單條款的約束下，本公司認為本賠償下的任何義務都不是實質性的，除了最初的$
第三方付款人報銷審核
本公司不時收到第三方付款人因涉嫌多付款項而提出的退款要求。該公司不同意待決請求的論點，並且(或)已為所稱的多付款項記錄了估計準備金。他説：
合同承諾
下表列出了截至2021年6月30日的材料合同承諾，剩餘期限至少為一年：
聚會 | 承付款 | 到期日 | ||
(單位：千) | ||||
材料供應商 | $ | | 2026年6月 | |
應用服務提供商 | | 2026年3月 | ||
其他材料供應商 | | 五花八門 | ||
總計 | $ | |||
9.股票薪酬
2015年股權激勵計劃
一般信息。*本公司董事會於2015年6月通過其2015年度股權激勵計劃(《2015年度計劃》)。2015年計劃取代了之前的所有庫存計劃。
股份儲備. 根據2015年計劃，公司可供發行的普通股初始數量為
| ● |
| ● |
| ● | 公司董事會確定的股份數量。 |
由薪酬委員會決定的股票期權歸屬。一般來説，它們將在授予之日後的四年內授予。股票期權在薪酬委員會決定的時間到期，但在任何情況下都不會超過授予後十年。如果參與者的服務提前終止，這些獎勵通常會提前到期。
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目錄
限售股和股份制單位。根據2015年計劃，限制性股票和股票單位可能會被授予，以換取任何合法的對價，獲得限制性股票或股票單位的參與者一般不需要為他們的獎勵支付現金。一般來説，這些獎勵將被歸屬。根據薪酬委員會的決定，獎勵可以基於服務年限、績效里程碑的實現程度，或者兩者兼而有之。
以表現為基礎的獎項
公司授予某些高級管理人員基於市場和基於時間的服務條件或基於業績和時間的服務條件的績效股票期權和單位，這裏稱為基於績效的獎勵。公司採用適當的估值方法對績效獎勵進行了評估，並確認了適用的股票薪酬支出。下表彙總了截至2021年6月30日的績效獎勵：
准予的期限 | 授予的期權 | 已批准的RSU | 已授予的期權 | 歸屬的RSU | 里程碑 | 計價方法 | ||||||
(單位：千) | ||||||||||||
Q1 2019 | (1) | |||||||||||
Q2 2019 | — | — | | (2) | ||||||||
Q3 2019 | — | — | | (1) | ||||||||
Q1 2020 | | | (1) | |||||||||
Q1 2020 | — | — | | (3) | ||||||||
Q1 2020 | — | | — | (3) | ||||||||
Q2 2020 | — | — | | (3) | ||||||||
Q3 2020 | — | | — | (4) | ||||||||
Q3 2020 | — | — | | (3) | ||||||||
Q4 2020 | — | — | | (1) | ||||||||
Q4 2020 | — | — | | (5) | ||||||||
Q1 2021 | | — | — | (1) | ||||||||
Q1 2021 | — | — | | (3) | ||||||||
Q2 2021 | — | — | — | (1) | ||||||||
Q2 2021 | | — | — | — | (3) | |||||||
Q2 2021 | — | | — | — | (3) | |||||||
________________________________
(1)獎勵將基於公司普通股在一定時期內在多個門檻上達到一定價值而授予，並取決於截至歸屬之日所需服務的完成情況。
(2)獎勵的授予將在公司衡量的成就里程碑結束後觸發。
(3)獎勵將根據收入目標的實現情況而授予，並視所需服務的完成情況而定，直至歸屬之日為止。
(4)基於報銷目標完成情況的獎勵背心。
(5)獎勵將根據某些收入和招聘目標的完成情況授予。 |
公司已經確認了$
30
目錄
在截至2021年6月30日的期間，該公司使用蒙特卡洛模擬模型估計了基於業績的獎勵的公允價值，該模型的投入如下：
2010年6月30日 | ||||||
2021 | ||||||
無風險利率 | % | — | % | |||
預期股息收益率 | % | |||||
預期波動率 | % | |||||
預期期限(年) | — | |||||
員工購股計劃
在截至2021年6月30日的期間內，公司在截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K中披露的2015 Natera，Inc.員工股票購買計劃(“ESPP”)沒有任何變化。*公司已經做出了
2021年第一次招股開始於2020年11月1日，截止於2021年4月30日，以及
31
目錄
股票期權
下表彙總了截至2021年6月30日的六個月的期權活動：
未償還期權 | ||||||||||||
|
|
|
| 加權的- |
| |||||||
加權的- | 平均值 | |||||||||||
股票 | 平均值 | 剩餘 | 集料 | |||||||||
可用於 | 數量： | 鍛鍊 | 合同 | 固有的 | ||||||||
(單位：千元，合同壽險和行權價款除外) | 格蘭特 | 股票 | 價格 | 生命 | 價值 | |||||||
(按年計算) | ||||||||||||
2020年12月31日的餘額 |
| |
| | $ | | $ | | ||||
授權的額外股份 |
| | — | |||||||||
授予的期權 |
| ( |
| | $ | | ||||||
行使的期權 |
| — |
| ( | $ | | ||||||
期權被沒收/取消 |
| |
| ( | $ | | ||||||
已批准的RSU | ( | — | ||||||||||
被沒收/取消的RSU | | — | ||||||||||
2021年6月30日的餘額 |
| |
| | $ | | $ | | ||||
可於2021年6月30日行使 |
| | $ | | $ | | ||||||
已歸屬，預計將於2021年6月30日歸屬 |
| | $ | | $ | | ||||||
限售股單位
下表彙總了截至2021年6月30日的六個月的RSU活動：
加權的- | |||||
平均值 | |||||
授予日期 | |||||
(以千人為單位，授予日期公允價值除外) | 股票 | 公允價值 | |||
2020年12月31日的餘額 | | $ | | ||
授與 | | $ | | ||
既得 | ( | $ | | ||
取消/沒收 | ( | $ | | ||
2021年6月30日的餘額 | | $ | | ||
基於股票的薪酬費用
基於股票的薪酬與授予公司員工的股票期權和RSU有關，在授予日以獎勵的公允價值為基礎進行計量。公允價值確認為必要服務期內的費用，服務期通常是直線基礎上各個獎勵的歸屬期。如果沒有提供必要的服務，則不會確認補償費用，因此賠償將被沒收。
員工基於股票的薪酬支出是根據最終預期授予的獎金計算的，並已因估計的沒收而減少。沒收在授予時估計，如果實際沒收與這些估計不同，如有必要，在隨後的時期進行修訂。直到相關獎勵的實際沒收發生時，非員工基於股票的薪酬支出才針對估計的沒收進行調整。
32
目錄
下表顯示了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月，員工和非員工基於股票的薪酬支出對選定的運營報表行項目的影響。
截至6月30日的三個月： | ||||||||||||||||||
2021 | 2020 | |||||||||||||||||
| 員工 |
| 非員工 |
| 總計 |
| 員工 |
| 非員工 |
| 總計 | |||||||
(單位：萬人) | ||||||||||||||||||
收入成本 | $ | | $ | — | $ | $ | | $ | — | $ | | |||||||
研發 |
| |
| |
|
| |
| |
| | |||||||
銷售、一般和行政 |
| |
| |
|
| |
| |
| | |||||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
截至6月30日的6個月： |
| ||||||||||||||||||
2021 | 2020 |
| |||||||||||||||||
| 員工 |
| 非員工 |
| 總計 |
| 員工 |
| 非員工 |
| 總計 |
| |||||||
| (單位：萬人) | ||||||||||||||||||
收入成本 | $ | | $ | — | $ | $ | | $ | — | $ | | ||||||||
研發 |
| |
| |
|
| |
| |
| | ||||||||
銷售、一般和行政 |
| |
| |
|
| |
| |
| | ||||||||
總計 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
截至2021年6月30日，大約
向員工和非員工授予股票期權的價值評估
該公司在估計股票期權的公允價值時採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型。截至2021年6月30日的三個六個月，以下估值假設同時適用於員工和非員工期權。去年同期，以下估值假設僅用於授予員工的股票期權。
截至6月30日的三個月： | 截至6月30日的6個月： | |||||||||||||||||||||||
| 2021 |
|
| 2020 |
| 2021 | 2020 | |||||||||||||||||
預期期限(年) |
| — |
| — | — | |||||||||||||||||||
預期波動率 |
| | % | — | % |
| % | | % | — | | % | | % | — | | % | |||||||
預期股息率 |
| % |
| % | % | % | ||||||||||||||||||
無風險利率 |
| | % | — | % |
| % | | % | — | | % | | % | — | | % | |||||||
截至2021年6月30日，未償還期權總額包括
33
目錄
10.債項
信貸額度協議
2015年9月，本公司與瑞銀集團簽訂了一項信貸額度(“信貸額度”)，提供#美元。
截至2021年6月30日和2020年6月30日止三個月，公司在信貸額度上記錄的利息支出為$
可轉換票據
2020年4月，該公司發行了$
公司從可轉換票據中獲得淨收益#美元。
可轉換票據持有人可在緊接2027年2月1日前一個營業日交易結束前的任何時間選擇轉換全部或部分可轉換票據，轉換倍數為$
| ● | 在2020年3月31日之後開始的任何財季(且僅在該財季)，如果公司普通股最近一次報告的銷售價格至少 |
| ● | 在.期間 |
| ● | 如本公司於贖回日期前第二個營業日收市前任何時間贖回任何或全部可換股票據，本公司將於贖回日之前的第二個營業日內贖回任何或全部可換股票據。 |
| ● | 在發生某些分佈時。 |
| ● | 在特定的公司交易發生時。 |
可轉換票據可轉換為公司普通股，面值為$。
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目錄
一旦發生某些事件，將不會根據任何應計或未付利息進行調整。在某些情況下，可轉換票據的持有人贖回與徹底的根本變化相關的可轉換票據，有權提高轉換率。此外，如果發生根本變化，可轉換票據的持有人可以要求公司以現金方式回購全部或部分可轉換票據，回購價格相當於
本公司於2024年5月前不得贖回可換股票據，亦不會為可換股票據撥備償債基金。公司可以在2024年5月或之後，根據公司的選擇權，以現金贖回全部或部分可轉換票據，條件是公司普通股的最後報告銷售價格至少為
在採用ASU 2020-06時，公司將所有債務貼現分配給長期債務。債務折價按實際利息法攤銷為利息支出，計算公式為
2010年6月30日 | |||
2021 | |||
(單位：千) | |||
長期債務 | |||
未償還本金 | $ | | |
未攤銷債務貼現和發行成本 | ( | ||
淨賬面金額 | $ | | |
下表列出了截至2021年6月30日的3個月和6個月與可轉換票據相關的已確認利息支出總額：
截至三個月 | 截至六個月 | |||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 | |||||
2021 | 2021 | |||||
(單位：千) | ||||||
現金利息支出 | ||||||
合同利息支出 | $ | | $ | | ||
非現金利息支出 | ||||||
債務貼現攤銷和債務發行成本 | | | ||||
利息支出總額 | $ | | $ | | ||
11.所得税
為應對新冠肺炎疫情，《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(CARE法案)於2020年3月簽署成為法律。CARE法案包括對淨營業虧損結轉和結轉的修改，對商業利息支出的限制，立即退還替代最低税(AMT)抵免結轉，以及對2017年的減税和就業法案進行技術更正，以獲得合格的改善性房產。截至2021年6月30日，公司預計這些撥備不會產生實質性影響，因為公司沒有屬於這些撥備的淨營業虧損或AMT信用，也不希望利息支出因當前和歷史虧損而可扣除。
在截至2021年6月30日的三個月內，公司記錄的所得税支出總額約為$
35
目錄
到2021年，所得税支出主要歸因於國家所得税和外國所得税支出，這些支出來自對診所的測試以及基於雲的軟件和知識產權的許可證，這些軟件和知識產權的總部設在外國。曾經有過
如註釋10所述，債務問題作為發行可轉換票據的會計處理，本公司將可轉換票據分為獨立的負債和權益部分。分配給股權的收益部分在發行時造成了基差，並導致了遞延税項負債。*可歸因於股權部分的債務發行成本可扣税，並在發行日代表遞延税項資產。然而，由於公司有全額估值津貼，與股權部分相關的遞延税項負債和與債務發行成本相關的遞延税項資產在截至2021年6月30日的三個月和六個月對所得税支出沒有影響。
該公司有$
與所得税有關的利息和/或罰金被確認為所得税費用的組成部分。截至2021年6月30日，有
12.每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是，普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數，不包括需要回購的股票，也不考慮潛在的稀釋證券。每股攤薄淨虧損是根據當期所有潛在攤薄的已發行普通股計算的。在此計算中，已發行普通股期權和限制性股票單位被視為普通股等價物。普通股等價物在其具有反稀釋效應的期間的計算中不包括在內，除非考慮其中任何一種普通股等價物會產生稀釋效應。
可轉換票據自2021年6月30日起可轉換。轉換後，公司可以選擇支付現金、發行普通股或兩者的任意組合，以支付轉換後到期的總金額。如果轉換，基於合同結算條款的可轉換票據的價值將比本金高出$
36
目錄
下表提供了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月的基本和稀釋後每股淨虧損計算。
截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 | ||||||||||||
(單位：萬人，每股數據除外) |
| 2021 |
| 2020 | 2021 |
| 2020 |
| |||||
分子： | |||||||||||||
基本和攤薄淨虧損 |
| $ | ( |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | ( |
| |
分母： | |||||||||||||
加權-用於計算每股淨虧損(基本虧損和攤薄虧損)的平均股數 | | | | | |||||||||
每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
下表顯示了截至2021年6月30日和2020年6月30日，由於每股稀釋虧損的影響將是反稀釋的，因此不包括在每股稀釋虧損計算中的總流通股潛在稀釋股票：
2010年6月30日 | |||||
| 2021 |
| 2020 |
| |
| (單位：萬人) | ||||
購買普通股的期權 | |
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限制性股票單位 | | | |||
員工購股計劃 | | | |||
可轉換票據 | | | |||
總計 | |
| | ||
13.隨後發生的事件
2021年7月，該公司完成了承銷股票發行並出售
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第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
您應閲讀以下有關本公司財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本報告第I部分第21項中包含的未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註。我們的實際結果可能與下面討論的結果大不相同。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於以下確定的因素以及在截至2020年12月31日的年度10-K表格中的“風險因素”中討論的因素。
概述
我們是一家擁有專有分子和生物信息學技術的診斷公司，我們部署這些技術來改變世界各地的疾病管理。我們的技術已經在女性健康領域得到了臨牀和商業證明，我們開發和商業化非侵入性或微創測試，以評估風險，從而能夠及早檢測各種遺傳疾病，如唐氏綜合症。我們現在正在轉化我們在女性健康方面的成功，並將我們的核心技術應用於腫瘤學領域，在腫瘤學領域，我們正在商業化一種基於血液的個性化DNA測試，以檢測分子殘留病，幫助指導治療決定，以及在器官健康方面，通過測試評估器官移植患者的健康。我們尋求通過星座(我們的全球雲端分銷模式)更廣泛地採用我們的技術。除了我們在美國的直銷隊伍外，我們還擁有一個由100多個實驗室和分銷合作伙伴組成的全球網絡，其中包括許多最大的國際實驗室。
我們目前提供一整套女性健康產品，以及我們在腫瘤學和器官健康領域的產品，以及我們的星座雲平臺。我們的大部分收入來自Panorama(我們的無創產前檢測(“NIPT”))以及Horizon(我們的攜帶者篩查(“HCS”)測試)的銷售。除了Panorama和Horizon，我們在女性健康方面提供的產品還包括Spectrum植入前遺傳學、我們的Anora流產測試和我們的Vistara單基因NIPT。我們的腫瘤學產品是Signatera分子殘留病檢測，我們將其商業化，在我們的CLIA實驗室進行測試，僅向研究實驗室和製藥公司提供研究用途(“RUO”)；我們的主要器官健康服務是Prospera移植評估檢測。
我們在德克薩斯州奧斯汀和加利福尼亞州聖卡洛斯通過1988年臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)認證的實驗室進行檢測。我們的部分測試是由第三方實驗室執行的。我們的客户包括獨立實驗室、國家和地區參考實驗室、用於我們篩查測試的醫療中心和醫生診所，以及研究實驗室和製藥公司。我們通過我們的直銷團隊和我們的實驗室分銷合作伙伴來營銷和銷售我們的產前篩查測試。我們向診所、實驗室分銷合作伙伴、患者、製藥公司和保險付款人收取我們進行的測試的費用。在我們向實驗室分銷合作伙伴收費的情況下，我們的合作伙伴反過來向診所、患者和保險公司收費。我們的大部分收入來自與我們簽訂了網絡內合同的保險公司。這些保險公司根據我們與他們簽訂的網絡內合同，根據積極的承保範圍確定，向我們報銷NIPT程序，這意味着保險公司已經確定，NIPT通常對這類患者是醫學上必要的。在美國，大多數保險提供商提供積極的NIPT保險。
除了提供將在我們的實驗室除了直接或通過我們的實驗室分銷合作伙伴，我們還與星座(我們的基於雲的分銷模式)下的實驗室建立了許可安排，根據該協議，我們的實驗室被許可人自己運行分子工作流程，然後通過我們的基於雲的軟件訪問我們的生物信息學算法。與我們處理的案例相比，這種基於雲的分銷模式導致每次測試的收入和毛利較低。然而，因為我們不會產生處理測試的成本，所以在這種模式下，我們每次測試的成本也較低。我們從2015年第四季度開始實施這些許可安排。
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目錄
我們商業運營的主要重點是通過我們的直銷團隊和實驗室分銷合作伙伴，以及我們基於雲的分銷模式下的星座許可證獲得者提供我們的測試。我們加入的測試數量是我們用來評估業務的一個關鍵指標。當我們在實驗室收到測試時，就會進入測試，有關測試的相關信息會輸入到我們的計算機系統中，並且測試樣本會被髮送到適當的工作流程中。這個數字是我們處理的測試數量的子集，其中包括通過我們的星座授權廠商分發的測試。我們處理的測試數量是一個關鍵指標，因為它跟蹤總體業務量的增長，特別是我們的實驗室合作伙伴可能會從向我們的實驗室發送樣本過渡到我們的基於雲的分發模式，因此，我們加入的測試將會減少，但我們處理的測試將保持不變。在截至2021年6月30日的6個月中，我們處理了723,900項測試，其中包括我們實驗室接受的約694,900項測試，而在截至2020年6月30日的三個月中，我們處理了約469,500項測試，包括我們實驗室接受的約444,000項測試。銷量的增長主要體現了Panorama和HCS的持續商業增長，這既是在我們實驗室進行的測試，也是通過我們的星座軟件平臺進行的。
截至2021年6月30日的6個月，我們來自美國直銷人員的收入佔我們收入的90%，比截至2020年6月30日的6個月的86%有所增長。在截至2021年6月30日的6個月裏，我們來自美國實驗室分銷合作伙伴的收入佔我們總收入的5%，低於去年同期的7%。我們增加收入和毛利的能力將取決於我們用直銷隊伍進一步打入美國市場的能力。截至2021年6月30日的6個月，我們來自國際實驗室分銷合作伙伴和其他國際銷售的收入佔收入的比例為5%，低於截至2020年6月30日的6個月的7%，這主要是由於美國直銷佔收入的比例上升。
截至2021年6月30日的6個月，總收入為2.943億美元，而截至2020年6月30日的6個月為1.805億美元。截至2021年6月30日的6個月，測試產生的收入為2.556億美元，佔總收入的87%；而截至2020年6月30日的6個月，測試產生的收入為1.675億美元，佔總收入的93%。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月裏，沒有客户的個人收入超過總收入的10%。截至2021年6月30日的6個月，來自美國以外客户的收入為1460萬美元，約佔總收入的5%。在截至2020年6月30日的6個月裏，來自美國以外客户的收入為1300萬美元，約佔總收入的7%。我們的大部分收入都是以美元計價的，但我們也有一些收入是以外幣計價的，主要是以歐元和新加坡元計價。
截至2021年和2020年6月30日的六個月，我們的淨虧損分別為179.9美元和9,500萬美元。這包括截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月的非現金股票薪酬支出分別為5830萬美元和1940萬美元。截至2021年6月30日，我們累計赤字11億美元。
新冠肺炎的影響
新冠肺炎疫情繼續對全球公共衞生和經濟構成挑戰，並正在影響我們的業務運營以及美國和其他主要經濟體和金融市場。新冠肺炎倡議的蔓延已導致我們修改業務做法(包括暫時關閉我們的辦公室和我們認為必要或適當的其他措施)，併產生額外的運營成本，我們可能會採取政府當局可能要求的或我們認為最符合我們員工、客户和業務合作伙伴最佳利益的進一步行動。這樣的行動還可能影響我們完全整合未來可能收購的業務的能力。目前還不能確定這樣的行動是否足以減輕病毒帶來的風險，或者是否能讓政府當局滿意。如果我們的大部分員工，特別是我們的實驗室工作人員，包括由於疾病、隔離、社會距離、政府行動或其他與新冠肺炎大流行相關的限制而無法有效工作，我們的運營和財務業績將受到影響。
新冠肺炎大流行對我們的業務、運營結果和財務狀況的影響程度將取決於未來的發展，這些發展仍然具有很高的不確定性，無法預測，包括但不限於疫情的持續時間和蔓延、其嚴重性、遏制病毒或應對其影響的行動、以及何時和在多大程度上可以恢復正常的經濟和經營活動。新冠肺炎疫情可能會限制我們的客户、供應商和業務合作伙伴履行與我們簽訂的合同的能力，包括
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第三方付款人在疫情期間和之後及時向我們付款的能力。我們還可能遇到實驗室用品和試劑短缺或其他實驗室或第三方暫停服務的情況。我們也變得越來越依賴於發展和維護能夠提供檢測能力的流動輸血專家網絡，因為由於新冠肺炎大流行，許多消費者無法訪問診所、醫院或其他檢測設施。即使在新冠肺炎疫情消退後，我們的業務也可能繼續受到不利影響，因為它對全球經濟產生了影響，包括已經發生或未來可能發生的任何衰退。
具體地説，新冠肺炎導致的困難宏觀經濟狀況，例如人均收入和可支配收入水平下降、失業增加和失業時間延長、消費者信心下降，以及我們產品的接入點有限或顯著減少，都可能對我們一些產品的需求產生實質性的不利影響，例如我們針對試管受精市場的產品。對我們測試的需求減少，特別是在美國，可能會對我們的整體財務表現產生負面影響。我們很大一部分收入集中在美國，在那裏新冠肺炎的影響一直很大，對我們測試需求的潛在減少可能會對我們的業務和財務業績產生不成比例的負面影響。
特別是，雖然我們2021年的測試量與前一年相比有所增加，截至2021年6月30日的6個月我們測試的平均售價也比截至2020年6月30日的6個月有所上升，但我們無法預測我們測試的數量和售價的波動性可能會因新冠肺炎大流行的持續影響而導致，而且這兩個指標中的一個或兩個可能會在不同時期波動。此外，我們無法預測新冠肺炎大流行對我們業務的潛在性質、規模和持續時間。
為了應對新冠肺炎疫情，我們已經採取措施保護我們員工的健康，並支持我們實驗室的功能。我們將繼續支持併產生用於新冠肺炎預防和員工安全的支出。
經營成果的構成要素
收入
我們的收入來自銷售我們的測試，主要來自我們的Panorama和HCS測試的銷售。我們的兩個主要分銷渠道是我們的直銷隊伍和我們的實驗室合作伙伴。在我們通過直銷團隊推廣我們的檢測的情況下，我們通常會直接向患者、診所或保險公司，或者保險公司和患者的組合收取費用。
我們臨牀測試的銷售額被記錄為產品收入。通過我們的星座模型處理的測試、Qiagen、華大基因和基礎醫學協議(統稱為“戰略合作伙伴協議”)以及我們的Signatera僅用於研究的產品所確認的收入將在許可和其他收入中報告。
在我們通過我們的實驗室合作伙伴銷售我們的檢測的情況下，我們的大多數實驗室合作伙伴向患者、診所或保險公司收取執行我們檢測的費用，我們有權獲得每次測試的固定價格或他們收集的一定比例的費用。
我們增加收入的能力將取決於我們進一步滲透國內和國際市場的能力，特別是通過我們的直銷隊伍創造銷售、開發和商業化額外的測試、從更多的第三方付款人那裏獲得補償以及提高我們進行的測試的報銷率的能力。特別是，我們的財務業績取決於對普通風險人羣的全景補償和微小刪除的補償。在平均風險人羣中覆蓋Panorama的商業第三方付款人的數量顯著增加，約佔美國商業承保生命的95%，而且越來越多的州醫療補助付款人將覆蓋範圍擴大到普通風險懷孕。許多第三方付款人目前沒有為微缺失篩查報銷，部分原因是目前關於微缺失篩查測試性能的公開數據有限。一種用於微刪除的新的當前過程術語(“CPT”)代碼
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自2017年1月1日起生效。到目前為止，我們在這一新規範下的微刪除測試的平均報銷率很低，我們預計，至少在短期內，這一新規範將導致我們的微刪除報銷保持在較低水平，這是因為第三方付款人拒絕報銷，以及新代碼下的報銷減少。這已經對我們的收入產生了不利影響，我們預計它將繼續產生不利影響。此外，用於擴展運營商篩查的新CPT代碼從2019年1月1日起生效，已經並可能繼續對我們更廣泛的Horizon運營商篩查小組的報銷率產生不利影響，我們以前主要按條件獲得報銷，因為這些測試可能會作為一個合併的小組而不是多個單獨的測試報銷。由於我們來自Horizon的收入在我們總收入中所佔的比例繼續上升，因此我們的Horizon報銷率下降，以及我們的平均售價下降，可能會導致我們的總收入下降。
我們的財務業績也受到了第三方付款人對我們測試的網絡內覆蓋率增加的影響，我們認為這對我們的增長和長期成功至關重要。但是，由於我們與第三方付款人簽訂的合同中協商的費用通常低於我們測試的標價，因此隨着我們與保險提供商簽訂額外的網絡內合同，我們每次測試的平均報銷金額可能會比網絡外合同低。雖然我們預計網絡內定價導致的每項測試的平均報銷減少將在短期內降低我們的收入和毛利率，但網絡內定價比網絡外定價更可預測，我們打算通過從我們最賺錢的客户那裏推動更多業務來繼續緩解這種影響。
產品收入成本
我們產品收入成本的組成部分包括材料和服務成本、與測試設備相關的減損費用、人員成本(包括基於股票的補償費用)、與測試樣品相關的設備和基礎設施費用、電子醫療記錄、訂單和交付系統、運輸樣品的運費、第三方測試加工費產生的成本以及分配的管理費用(如租金、信息技術成本、設備折舊和公用事業費用)。與整個外顯子組測序(“WES”)相關的成本以及與我們的Signatera CLIA產品相關的勞動力成本也包括在內。當訪問測試時，記錄與執行測試相關的成本。我們預計，以絕對美元計算的產品收入成本將隨着我們進行的測試次數的增加而增加。
隨着我們不斷實現規模化，我們更加關注更有效地利用勞動力、自動化和DNA測序。例如，我們更新了Panorama的分子和生物信息學流程，以進一步減少獲得測試結果所需的測序試劑、測試步驟和相關勞動力成本，同時提高測試的準確性，使其能夠在較低的胎兒分數輸入下運行。這些改進還減少了需要從患者身上重新抽血的頻率。
許可成本和其他收入
我們的許可成本和其他收入的組成部分是與銷售給星座客户的測試套件相關的材料成本、與我們的戰略合作伙伴協議相關的開發和支持服務，以及與樣品和WE相關的成本，以及與我們的Signatera研究僅限使用產品相關的勞動力成本。
根據我們的星座分銷模式，我們目前與實驗室簽訂了15項創收許可和服務協議。我們認為星座軟件平臺的許可成本和其他收入相對較低，因此我們預計其相關毛利率會更高。我們預計，隨着銷量的增長，我們的許可成本將會增加。
關鍵會計政策
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的，這些報表是按照美國公認的會計原則編制的。編制這些財務報表需要我們作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期間產生的已報告收入和發生的費用。我們的估計是基於
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根據我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。我們認為我們的關鍵會計政策和估計是收入確認、租賃、存貨、公允價值計量，包括對2027年到期的2.25%可轉換優先票據(“可轉換票據”)，和基於股票的薪酬。
近期會計公告
我們已經採用了ASU 2020-06，具有轉換權和其他選擇權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權的合同(分主題815-40)這簡化了可轉換工具的會計處理。見注2，重要會計政策摘要，第1項，金融聲明， 最近採用的會計聲明。與我們在截至2020年12月31日的年度報告中披露的10-K表格相比，我們的其他重要會計政策和估計沒有實質性變化。
經營成果
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月比較
截至三個月 | |||||||||||
2010年6月30日 | 變化 | ||||||||||
2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| 百分比 | |||||
(單位：萬人，但百分比除外) | |||||||||||
收入 | |||||||||||
產品收入 | $ | 137,232 | $ | 80,414 | $ | 56,818 | 70.7 | % | |||
許可和其他收入 | 4,794 | 6,058 | (1,264) | (20.9) | |||||||
總收入 | 142,026 | 86,472 | 55,554 | 64.2 | |||||||
成本和費用 | |||||||||||
產品收入成本 | 73,227 | 42,731 | 30,496 | 71.4 | |||||||
許可成本和其他收入 | 2,885 | 4,208 | (1,323) | (31.4) | |||||||
研發 | 53,752 | 23,005 | 30,747 | 133.7 | |||||||
銷售、一般和行政 | 127,456 | 68,188 | 59,268 | 86.9 | |||||||
總成本和費用 | 257,320 | 138,132 | 119,188 | 86.3 | |||||||
運營虧損 | (115,294) | (51,660) | (63,634) | 123.2 | |||||||
利息支出 | (2,075) | (4,038) | 1,963 | (48.6) | |||||||
利息和其他收入，淨額 | 1,585 | 1,924 | (339) | (17.6) | |||||||
債務清償損失 | — | (5,848) | 5,848 | (100.0) | |||||||
所得税前虧損 | (115,784) | (59,622) | (56,162) | 94.2 | |||||||
所得税費用 | (242) | (15) | (227) | 1,513.3 | |||||||
淨損失 | $ | (116,026) | $ | (59,637) | $ | (56,389) | 94.6 | % | |||
收入
總收入包括產品收入(主要由我們的Panorama和HCS測試的銷售推動)、許可和其他收入(主要包括開發許可收入、向我們的被許可人許可我們的星座軟件以及我們的Signatera僅供研究使用的產品的收入)。與截至2020年6月30日的三個月相比，總收入增加了5560萬美元，增幅為64.2%。
我們的收入來自基於報告給客户的單位的測試-測試隨結果一起交付。所有報告的單元要麼在我們的實驗室獲得，要麼在我們的實驗室外加工。正如上面標題為“概述”的部分所指出的，我們處理的測試數量是一個關鍵指標，因為它跟蹤總體業務量的增長。在截至2021年6月30日的三個月裏，報告的總單位約為355,700台，其中包括約342,500次測試
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在我們實驗室報告的。相比之下，在截至2020年6月30日的三個月裏，報告的總單位約為220,100個，其中包括我們實驗室報告的大約208,400個測試。
產品收入
在截至2021年6月30日的三個月中，由於測試量收入的持續增長，產品收入比截至2020年6月30日的三個月增加了5680萬美元，增幅為70.7%。
許可和其他收入
與截至2020年6月30日的三個月相比，在截至2021年6月30日的三個月中，許可和其他收入減少了130萬美元，降幅為20.9%。*收入下降的主要原因是我們的合作協議確認的收入減少。
產品收入成本
在截至2021年6月30日的三個月中，與截至2020年6月30日的三個月相比，產品收入成本增加了約3050萬美元，增幅為71.4%。由於第三方費用增加了770萬美元，與庫存消耗相關的成本增加了760萬美元，這是由參加測試的增加推動的，與運輸相關的費用增加了250萬美元，以及由員工增加和產品支持推動的勞動力和管理費用增加了1270萬美元，這是由於第三方費用增加了770萬美元，與庫存消耗相關的成本增加了760萬美元，與運輸相關的費用增加了250萬美元。
許可成本和其他收入
與截至2020年6月30日的三個月相比，截至2021年6月30日的三個月的許可成本和其他收入減少了130萬美元，降幅為31.4%，原因是與許可和開發支持相關的勞動力和管理成本下降。
研究與開發
在截至2021年6月30日的三個月裏，研發費用比截至2021年6月30日的三個月增加了3070萬美元，增幅為133.7%。這一增長主要是由於員工人數的增加，導致工資和相關支出增加了1460萬美元，其中包括基於股票的薪酬支出增加了370萬美元，諮詢成本增加了710萬美元，與支持我們新產品供應的臨牀研究相關的成本增加了670萬美元，與軟件許可證有關的成本增加了190萬美元，設施成本增加了40萬美元。
銷售、一般和行政
與截至2020年6月30日的三個月相比，截至2021年6月30日的三個月，銷售、一般和行政費用增加了5930萬美元，增幅為86.9%。這一增長主要是由於員工人數的增加，工資和相關支出增加了4240萬美元，其中包括基於股票的薪酬支出增加了1860萬美元，營銷費用增加了400萬美元，與差旅相關的成本增加了380萬美元，諮詢和法律費用增加了400萬美元，商業保險和其他行政成本增加了340萬美元，與計算機硬件、軟件許可證和其他成本相關的成本增加了170萬美元。
利息支出
與去年同期相比，截至2021年6月30日的三個月的利息支出減少了200萬美元，降幅為48.6%。2020年4月發行的可轉換票據的利息支出，採用ASU 2020-06後，具有轉換權和其他選擇權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權的合同(分主題815-40)低於與Orbimed的2017年定期貸款相關的利息支出，這筆貸款於2020年4月到期。
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目錄
利息和其他收入
與去年同期相比，截至2021年6月30日的三個月的利息和其他收入減少了30萬美元，這主要是由於我們的投資收益降低導致利息收入減少。
債務清償損失
債務清償虧損580萬美元是由於2020年第二季度償還了與Orbimed的2017年定期貸款的未償還本金和利息。請參閲附註10，債務，在項目1中，財務報表，瞭解更多詳細信息。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月比較
截至六個月 |
| ||||||||||
2010年6月30日 | 變化 |
| |||||||||
2021 |
| 2020 |
| 金額 |
| 百分比 |
| ||||
(單位：萬人，但百分比除外) | |||||||||||
收入 |
|
|
|
|
|
| |||||
產品收入 | $ | 255,614 | $ | 167,460 | $ | 88,154 | 52.6 | % | |||
許可和其他收入 | 38,728 | 13,024 | 25,704 | 197.4 | |||||||
總收入 | 294,342 | 180,484 | 113,858 | 63.1 | |||||||
成本和費用 |
| ||||||||||
產品收入成本 | 134,549 | 84,251 | 50,298 | 59.7 | |||||||
許可成本和其他收入 | 8,376 | 7,666 | 710 | 9.3 | |||||||
研發 | 93,940 | 41,230 | 52,710 | 127.8 | |||||||
銷售、一般和行政 | 235,788 | 133,869 | 101,919 | 76.1 | |||||||
總成本和費用 | 472,653 | 267,016 | 205,637 | 77.0 | |||||||
運營虧損 | (178,311) | (86,532) | (91,779) | 106.1 | |||||||
利息支出 | (4,148) | (6,502) | 2,354 | (36.2) | |||||||
利息和其他收入，淨額 | 2,956 | 3,911 | (955) | (24.4) | |||||||
債務清償損失 | — | (5,848) | 5,848 | (100.0) | |||||||
所得税前虧損 | (179,503) | (94,971) | (84,532) | 89.0 | |||||||
所得税費用 | (376) | (38) | (338) | 889.5 | |||||||
淨損失 | $ | (179,879) | $ | (95,009) | $ | (84,870) | 89.3 | % | |||
收入
總收入包括產品收入(主要由我們的Panorama和HCS測試的銷售推動)、許可和其他收入(主要包括開發許可收入、向我們的被許可方許可我們的星座軟件以及我們的Signatera(RUO)產品的收入)。與截至2020年6月30日的6個月相比，總收入增加了113.9美元，增幅為63.1%。
我們的收入來自基於報告給客户的單位的測試-測試隨結果一起交付。所有報告的單元要麼在我們的實驗室獲得，要麼在我們的實驗室外加工。正如“概述”中指出的那樣，我們處理的測試數量是一個關鍵指標，因為它跟蹤總體數量的增長。在截至2021年6月30日的6個月中，報告的總單位約為669,500個，其中包括我們實驗室報告的約642,400個測試。相比之下，在截至2020年6月30日的6個月中，報告的總單位約為441,500個，其中包括我們實驗室報告的約417,600個測試。
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產品收入
在截至2021年6月30日的6個月中，由於測試量收入的持續增長，產品收入比截至2020年6月30日的6個月增加了8810萬美元，增幅為52.6%。
許可和其他收入
與截至2021年6月30日的6個月相比，在截至2021年6月30日的6個月中，許可和其他收入增加了2,570萬美元，增幅為197.4%，這是由於之前記錄在遞延收入中的2,860萬美元來自啟根的確認收入，部分被我們合作協議確認的收入減少290萬美元所抵消。
產品收入成本
在截至2021年6月30日的6個月中，與截至2020年6月30日的6個月相比，產品收入成本增加了5030萬美元，增幅為59.7%。因庫存消耗相關成本增加1,470萬美元，第三方費用增加1,240萬美元，運輸相關費用增加360萬美元，所有這些都是因為數量增加。此外，在員工增長和產品支持的推動下，勞動力和間接成本增加了1,960萬美元。
許可成本和其他收入
與截至2020年6月30日的6個月相比，截至2021年6月30日的6個月的許可成本和其他收入增加了70萬美元，增幅為9.3%，這主要是由於Signatera的銷量增加，導致與第三方服務費相關的勞動力和間接費用增加
研究與開發
在截至2021年6月30日的6個月中，研發費用比截至2021年6月30日的6個月增加了5,270萬美元，增幅為127.8%。這一增長主要是由於員工人數的增加，工資和相關支出增加了2710萬美元，其中包括基於股票的薪酬支出增加了570萬美元，諮詢成本增加了1070萬美元，與支持我們新產品供應的臨牀研究相關的成本增加了940萬美元，與軟件許可證有關的成本增加了400萬美元，設施成本增加了150萬美元。
銷售、一般和行政
與截至2020年6月30日的6個月相比，截至2021年6月30日的6個月，銷售、一般和行政費用增加了1.019億美元，增幅為76.1%。這一增長主要是由於員工人數的增加，工資和相關支出增加了7790萬美元，其中包括基於股票的薪酬支出增加了3200萬美元，營銷費用增加了710萬美元，與差旅相關的費用增加了360萬美元，諮詢和法律費用增加了660萬美元，計算機硬件和軟件許可證增加了250萬美元，商業保險、銀行費用、辦公用品和其他成本增加了420萬美元。
利息支出
與去年同期相比，截至2021年6月30日的6個月的利息支出減少了240萬美元，降幅為36.2%。2020年4月發行的可轉換票據的利息支出低於與Orbimed的2017年定期貸款相關的利息支出，Orbimed於2020年4月到期。
利息和其他收入
在截至2021年6月30日的6個月中，利息和其他收入與去年同期相比減少了100萬美元，降幅為24.4%，這主要是由於我們的投資收益降低導致利息收入減少。
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目錄
債務清償損失
債務清償虧損580萬美元是由於2020年第二季度償還了與Orbimed的2017年定期貸款的未償還本金和利息。請參閲附註10，債務，在項目1中，財務報表，瞭解詳細信息。
流動性與資本資源
自成立以來，我們每年都出現淨虧損。截至2021年6月30日的6個月，我們淨虧損1.799億美元，我們預計未來將繼續虧損，因為我們將繼續將相當大一部分資源投入現有和新產品的研發和商業化努力。截至2021年6月30日，我們累計赤字11億美元。我們有6,300萬美元的現金和現金等價物以及限制性現金，5.174億美元的有價證券，5,000萬美元的信貸額度未償還餘額(包括應計利息)，以及2.875億美元的未償還可轉換票據本金餘額。我們用發行可轉換票據所得淨收益的一部分償還了我們與OrbiMed的2017年定期貸款義務(見附註10，債務，在第1項中，財務報表).
雖然我們已經推出了多種產生收入的產品，但這些收入還不足以為所有業務提供資金。因此，我們通過股票發行和債務及其他融資相結合的方式，為超過收入的運營成本部分提供資金。我們預計將開發未來的產品並將其商業化，因此，我們將需要產生額外的收入來實現未來的盈利，並可能需要籌集額外的股本或產生額外的債務。如果我們通過發行股權證券來籌集更多資金，我們的股東將會受到稀釋。如果有額外的債務融資，可能會涉及限制我們的業務或我們產生額外債務的能力的契約。我們籌集的任何額外債務融資或額外股本可能包含對我們或我們的股東不利的條款，需要支付鉅額償債費用，這會將資源從其他活動中轉移出來。我們可能根本無法獲得額外的融資，也可能無法以我們可以接受的金額或條款獲得額外的融資。如果我們無法獲得額外的融資，我們可能會被要求推遲我們產品的開發和商業化，並大幅縮減我們的業務和運營。
2021年5月，我們與第三方簽訂了開發和期權協議，要求第三方盡最大努力執行商定的開發計劃，並提供購買第三方資產的獨家選擇權。我們在2021年第二季度為開展開發工作和簽訂協議向第三方支付了1000萬美元，如果我們選擇行使選擇權，我們已同意為指定資產額外向第三方支付2.9億美元。我們不能保證發展計劃會成功，也不能保證我們會選擇行使購買第三方資產的選擇權，或者如果我們行使選擇權，我們不能保證它會從收購這些資產中獲得預期的好處。
2019年4月，我們完成了承銷股票發行，以每股19美元的價格向社會公開發行了6052631股普通股。在提供60萬美元的費用之前，我們收到了1.081億美元的承保折扣淨收益。2019年10月，我們又完成了一次承銷股票發行，以每股35美元的價格向社會公開發行了6571428股普通股。在提供40萬美元的費用之前，我們收到了2.162億美元的承保折扣淨收益。2020年9月，該公司完成了一次額外的承銷股票發行，並以每股60.00美元的價格向公眾出售了4791,665股我們的普通股。在提供30萬美元的費用之前，我們收到了2.71億美元的承保折扣淨收益。2021年7月，該公司完成了承銷股票發行，並以每股113美元的價格向公眾出售了517.5萬股普通股。在提供40萬美元的費用之前，該公司獲得了5.512億美元的承保折扣淨收益。根據我們目前的業務計劃，我們相信我們現有的現金和有價證券將足以滿足我們在2021年8月5日之後至少12個月的預期現金需求。
信貸額度協議
2015年9月，我們與瑞銀簽訂了信貸額度，規定了5000萬美元的循環信貸額度，可以隨時遞增提取。信貸額度於2017年7月修訂，利息為30天倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)加1.10%，並以我們貨幣市場的優先留置權和擔保權益為擔保
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我們在瑞銀管理的投資賬户中持有的證券。瑞銀有權要求全部或部分償還信貸額度債務，並在任何時候酌情無故終止該債務。截至2021年6月30日，剩餘應計利息為110萬美元，未償還本金和應計利息總額為4900萬美元。
可轉換票據
2020年4月，我們根據修訂後的1933年證券法第144A條，以私募方式向合格機構買家發行了本金總額2.875億美元的可轉換票據。
可轉換票據是本公司的優先無擔保債務，利息年利率為2.25%，從2020年11月開始，每半年以現金支付一次，每年5月和11月支付一次。可轉換票據將於2027年5月到期，除非之前根據其條款進行轉換、回購或贖回。轉換後，可轉換票據可以根據我們的選擇轉換為現金、我們普通股的股票或現金和普通股的組合。
在扣除最初購買者的折扣和債券發行成本後，我們從可轉換票據中獲得了2.783億美元的淨收益。我們用可轉換票據發售的淨收益中的約7920萬美元償還了我們與OrbiMed在2017年定期貸款下的債務。
現金流
下表彙總了我們在所指時期的壓縮合並現金流：
截至六個月 | ||||||
2010年6月30日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(單位：萬人) | ||||||
用於經營活動的現金 | $ | (145,439) | $ | (76,080) | ||
投資活動提供(用於)的現金 |
| 146,709 |
| (121,954) | ||
融資活動提供的現金 |
| 12,914 |
| 213,430 | ||
現金、現金等價物和限制性現金淨增長 |
| 14,184 |
| 15,396 | ||
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
| 48,855 |
| 61,981 | ||
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 63,039 | $ | 77,377 | ||
用於經營活動的現金
截至2021年6月30日的6個月中，經營活動中使用的現金為1.454億美元。1.799億美元的淨虧損包括7410萬美元的非現金費用，包括530萬美元的折舊和攤銷，380萬美元的溢價攤銷和投資證券的折價增加，5830萬美元的股票補償費用，540萬美元的非現金租賃費用，60萬美元的債務折現和發行成本攤銷，60萬美元的庫存儲備調整，以及10萬美元的其他非現金費用。營業資產的現金流出為3810萬美元，原因是應收賬款增加了2160萬美元，存貨增加了900萬美元，預付費用和其他流動資產增加了750萬美元。營業負債導致現金流出150萬美元，遞延收入減少3870萬美元，但應付賬款增加了1230萬美元，應計補償增加了50萬美元，其他應計負債增加了2440萬美元。
截至2020年6月30日的6個月中，經營活動中使用的現金為7610萬美元。9500萬美元的淨虧損包括由400萬美元折舊和攤銷產生的3830萬美元的非現金費用、390萬美元的非現金租賃費用、1940萬美元的基於股票的補償支出、220萬美元的債務折價攤銷、190萬美元的溢價攤銷和投資證券的折價增值、140萬美元的信貸損失準備金和580萬美元的債務清償損失。這些非現金費用被30萬美元的其他非現金福利所抵消。經營性資產現金流出1690萬美元，原因是應收賬款增加600萬美元，存貨增加540萬美元，預付款和其他流動資產增加560萬美元
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扣除與第三方買家應收賬款相關的信用損失準備金，被其他資產減少10萬美元所抵消。營業負債的現金流出為250萬美元，原因是遞延收入減少490萬美元和應付帳款減少470萬美元，但被其他應計負債增加660萬美元和應計補償增加50萬美元所抵消。
投資活動提供的現金
截至2021年6月30日的6個月，投資活動提供的現金總額為146.7美元，其中包括2.055億美元的投資到期收益和3,110萬美元的投資出售收益，這一數字被購買新投資的7,100萬美元和購買房地產、廠房和設備的1,890萬美元所抵消。
截至2020年6月30日的6個月，投資活動中使用的現金總額為1.22億美元，其中包括購買2.661億美元的新投資和購買房地產、廠房和設備的1010萬美元，由投資到期收益和出售投資收益1150萬美元抵消。
融資活動提供的現金
截至2021年6月30日的6個月，融資活動提供的現金總額為1290萬美元，其中包括行使股票期權的收益680萬美元和根據員工股票購買計劃發行普通股的610萬美元。
截至2020年6月30日的6個月，融資活動提供的現金總額為2.134億美元，其中包括髮行2.783億美元可轉換票據的淨收益和根據員工股票購買計劃行使股票期權和發行普通股的1390萬美元現金收益。這被OrbiMed 2017年償還的7920萬美元定期貸款所抵消。
合同義務和其他承諾
見附註8-承諾和或有事項瞭解更多細節。
表外安排
除我們有義務結算附註10所述可轉換票據項下的轉換選擇權外，債務，在第1項中，財務報表，我們沒有任何S-K規則第303(A)(4)(Ii)項定義的表外安排。
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
利率風險
我們在正常的業務過程中面臨着市場風險。這些風險主要與利率有關。我們的信用額度是一個月期倫敦銀行同業拆借利率加1.10%。倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)是可變的。借款利率遞增100個基點將使我們的年度利息支出增加50萬美元，這是基於我們信用額度上未償還的5000萬美元債務總額，包括截至2021年6月30日的本金和應計利息。我們的可轉換票據的利率固定在2.25%，不存在與利率相關的市場風險。我們的投資組合面臨利率變化帶來的市場風險。由於我們的投資組合維持了相對較短的平均到期日，這一風險得到了緩解。根據我們截至2021年6月30日的短期投資，投資收益率100個基點的增量變化將使我們的年度利息收入與我們預計的收入相比每年增加約520萬美元。
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目錄
外幣匯率波動
我們的業務目前主要在美國進行。隨着我們的國際擴張，我們的經營業績和現金流可能會受到外幣匯率變化的影響。當美元與我們產生費用的外幣相比貶值時，我們基於外幣的費用在換算成美元時會增加。此外，未來美元價值的波動可能會影響我們在美國境外銷售檢測的價格。到目前為止，我們的外匯風險一直很小，從歷史上看，我們沒有對衝過我們的外匯風險，但我們未來可能會考慮這樣做。
第四項。 | 控制和程序 |
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2021年6月30日我們的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15(E)條規則的定義，“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，這些控制和程序旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於，旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給我們的管理層(包括其主要高管和主要財務官)的控制和程序，以便及時做出有關要求披露的決定。
根據對我們截至2021年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在本報告所述期間，在與交易所法案規則13a-15(D)和15d-15(D)要求的評估相關的財務報告內部控制方面，並無發生重大變化，這對或很可能會對財務報告內部控制產生重大影響，儘管我們有一大批員工因新冠肺炎疫情而在遠程工作。
控制措施有效性的固有限制
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，並不期望我們對財務報告的披露控制或內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論其設計和操作有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)都已被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實：決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或控制的管理超越性，都可以規避控制。任何控制系統的設計，在一定程度上也是基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其規定的目標；隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被檢測到。
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目錄
第二部分-其他資料
第1項。法律程序
時不時地，我們也會捲入法律訴訟中。這類法律程序和索賠的結果無法確定地預測，無論結果如何，法律程序都可能因為辯護和和解費用、資源轉移等因素而對我們產生不利影響。
有關當前某些法律程序的信息，請參閲未經審計的中期合併財務報表附註中的“附註8-承諾和或有事項-法律程序”，該附註通過引用併入本文。
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目錄
第1A項。危險因素
投資我們的普通股有很高的風險。除了本Form 10-Q季度報告中列出的信息(包括標題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”的章節)以及我們的綜合財務報表和相關注釋外，您還應仔細考慮我們於2021年2月26日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的Form 10-K年度報告中第I部分第1A項“風險因素”中討論的因素。該年度報告中描述的任何風險和不確定因素的發生都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的價格可能會下跌，你可能會損失部分或全部投資。此外，這些風險並不是我們面臨的唯一風險；其他目前未知或我們目前認為無關緊要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
第2項：股權證券的未登記銷售和收益的使用。
(a) 最近出售的未註冊證券
他説：“我不知道，”他説，“誰也不知道。”
(b)*
不適用。
(c) 發行人及關聯購買人購買股權證券
他説：“我不知道，”他説，“誰也不知道。”
第3項：高級證券違約；高級證券違約。
沒有。
第4項：礦場安全信息披露；礦場安全信息披露
不適用。
第5項：*其他資料
沒有。
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項目6：一、一、二、三、三
展品索引
通過引用併入本文 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
證物編號： | 描述 | 表格 | 文件編號 | 展品 | 提交日期 | 在此提交 |
31.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)條或第15d-14(A)條所要求的首席執行官證書。 | X | ||||
31.2 | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)或規則15d-14(A)認證首席財務官。 | X | ||||
32.1† | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350條對首席執行官的認證。 | X | ||||
32.2† | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。 | X | ||||
101.INS | XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互式數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | X | ||||
101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔。 | X | ||||
101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | X | ||||
101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 | X | ||||
101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | X | ||||
101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | X | ||||
52
目錄
通過引用併入本文 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
證物編號： | 描述 | 表格 | 文件編號 | 展品 | 提交日期 | 在此提交 |
展品104 | 封面交互式數據文件-封面交互式數據文件不會出現在交互式數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | X | ||||
†隨本10-Q表格季度報告附上的證物32.1和32.2不被視為已提交給美國證券交易委員會，並且不得通過引用將其併入Natera，Inc.根據1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(修訂本)提交的任何文件，無論是在本10-Q表格季度報告日期之前或之後提交的，無論任何文件中包含的任何一般註冊語言如何。
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式安排由正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| Natera，Inc. | ||
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日期：2021年8月5日 |
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| 由以下人員提供： |
| / s / 史蒂夫·查普曼 |
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| 姓名： |
| 史蒂夫·查普曼 |
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| 標題： |
| 首席執行官、總裁兼董事 |
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| (首席行政主任) |
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| 由以下人員提供： |
| / s / 邁克爾·布羅菲 |
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| 姓名： |
| 邁克爾·布羅菲 |
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| 標題： |
| 首席財務官 |
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| (首席財務會計官) |
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