TARS-20210630
假象0001819790--12-312021Q20.1346P1Y00018197902021-01-012021-06-30Xbrli:共享00018197902021-08-01Iso4217:美元00018197902021-06-3000018197902020-12-31Iso4217:美元Xbrli:共享0001819790US-GAAP:LicenseAndServiceMember2021-04-012021-06-300001819790US-GAAP:LicenseAndServiceMember2020-04-012020-06-300001819790US-GAAP:LicenseAndServiceMember2021-01-012021-06-300001819790US-GAAP:LicenseAndServiceMember2020-01-012020-06-300001819790TARS:協作成員2021-04-012021-06-300001819790TARS:協作成員2020-04-012020-06-300001819790TARS:協作成員2021-01-012021-06-300001819790TARS:協作成員2020-01-012020-06-3000018197902021-04-012021-06-3000018197902020-04-012020-06-3000018197902020-01-012020-06-300001819790TARS:LicenseAndCollaborationMember2021-04-012021-06-300001819790TARS:LicenseAndCollaborationMember2020-04-012020-06-300001819790TARS:LicenseAndCollaborationMember2021-01-012021-06-300001819790TARS:LicenseAndCollaborationMember2020-01-012020-06-300001819790美國-GAAP:首選股票成員2020-12-310001819790美國-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001819790US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001819790美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310001819790美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-3100018197902021-01-012021-03-310001819790US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-310001819790美國-GAAP:CommonStockMember2021-01-012021-03-310001819790美國-GAAP:首選股票成員2021-03-310001819790美國-GAAP:CommonStockMember2021-03-310001819790US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001819790美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-03-3100018197902021-03-310001819790美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-300001819790US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-300001819790美國-GAAP:CommonStockMember2021-04-012021-06-300001819790美國-GAAP:首選股票成員2021-06-300001819790美國-GAAP:CommonStockMember2021-06-300001819790US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001819790美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-06-300001819790美國-GAAP:首選股票成員2019-12-310001819790美國-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001819790US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001819790美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-3100018197902019-12-310001819790美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-3100018197902020-01-012020-03-310001819790US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310001819790美國-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-03-310001819790美國-GAAP:首選股票成員2020-03-310001819790美國-GAAP:CommonStockMember2020-03-310001819790US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001819790美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-03-3100018197902020-03-310001819790美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-300001819790US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-300001819790美國-GAAP:CommonStockMember2020-04-012020-06-300001819790美國-GAAP:首選股票成員2020-06-300001819790美國-GAAP:CommonStockMember2020-06-300001819790US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001819790美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-06-3000018197902020-06-300001819790美國-GAAP:IPO成員2020-10-202020-10-200001819790美國-GAAP:IPO成員2020-10-200001819790美國-GAAP:超額分配選項成員2020-10-202020-10-20TAR:段Xbrli:純00018197902020-10-082020-10-080001819790美國-GAAP:傢俱和固定設備成員2021-06-300001819790美國-GAAP:傢俱和固定設備成員2020-12-310001819790美國-GAAP:Office 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目錄

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549

表格10-Q

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年6月30日

根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
由_起的過渡期 至_ . 
委託文件編號:001-39614
塔爾蘇斯製藥公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)

特拉華州81-4717861
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
(税務局僱主
識別號碼)
麗港灣峽谷路15440號套房
歐文, 加利福尼亞
92618
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(949)409-9820
(註冊人電話號碼,包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題商品代號註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股面值0.0001美元焦油
納斯達克全球市場有限責任公司
(納斯達克全球精選市場)

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。☒無☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
☒無☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件管理器  加速文件管理器
非加速文件服務器  規模較小的新聞報道公司
  新興市場成長型公司
如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是沒有☒

20,574,104普通股,面值0.0001美元,截至2021年8月1日已發行。



目錄
目錄
第一部分-財務信息
1
項目1.財務報表(未經審計)
1
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
23
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
34
項目4.控制和程序
34
第II部分-其他信息
36
項目1.法律訴訟
36
第1A項。風險因素
36
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
36
項目3.高級證券違約
36
項目4.礦山安全信息披露
36
項目5.其他信息
36
項目6.展品
37
簽名
38



目錄
第一部分-財務信息
項目一.財務報表(未經審計)
塔爾蘇斯製藥公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
財務報表索引
 書頁
濃縮資產負債表
F-2
簡明經營報表和全面收益表(虧損)
F-3
優先股和股東權益簡明報表(虧損)
F-4
現金流量表簡明表
F-5
簡明財務報表附註
F-6

F-1

目錄
塔爾蘇斯製藥公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
濃縮資產負債表
(以千為單位,股票和麪值除外)
 
 
2021年6月30日2020年12月31日
(未經審計)
資產
流動資產:
現金和現金等價物$176,735 $168,129 
受限現金 20 
應收賬款20,000  
其他應收賬款157 20 
預付費用和其他流動資產4,012 2,486 
流動資產總額200,904 170,655 
財產和設備,扣除累計折舊後的淨額481 548 
經營性租賃使用權資產540 688 
其他資產1,525 81 
總資產$203,450 $171,972 
負債、優先股和股東權益
流動負債:
應付賬款和其他應計負債$8,985 $4,347 
應計工資總額和福利1,470 1,040 
流動負債總額10,455 5,387 
其他長期負債524 605 
總負債10,979 5,992 
承擔和或有事項(附註9)
股東權益:
優先股,$0.0001票面價值;10,000,000授權日期為2021年6月30日和2020年12月31日;不是在2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的股票
  
普通股,$0.0001票面價值;200,000,000授權股份;20,704,104已發行及已發行的股份20,573,951未償還,這不包括130,1532021年6月30日應回購的股票(未經審計);20,502,576已發行及已發行的股份20,323,301未償還,這不包括179,375將於2020年12月31日進行回購的股票
4 4 
額外實收資本208,591 198,821 
累計赤字(16,124)(32,845)
股東權益總額192,471 165,980 
總負債、優先股和股東權益$203,450 $171,972 
見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-2

目錄
塔爾蘇斯製藥公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
簡明經營報表和全面收益(虧損)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股金額)
 截至三個月
六月三十日,
截至六個月
六月三十日,
 2021202020212020
收入:
許可費$19,048 $ $52,359 $ 
協作收入2,969  3,090  
總收入22,017  55,449  
運營費用:
許可費和協作收入的成本737  2,034  
研發7,204 1,737 23,465 3,249 
一般事務和行政事務6,794 1,526 11,954 2,132 
總運營費用14,735 3,263 37,453 5,381 
扣除其他(費用)所得税和所得税前的營業收入(虧損)7,282 (3,263)17,996 (5,381)
其他(費用)收入:
利息收入(費用),淨額7 13 16 174 
其他(費用)收入,淨額(39) (73) 
認股權證公允價值變動(876) (876) 
其他(費用)收入總額(908)13 (933)174 
所得税撥備(29) (342) 
淨收益(虧損)和綜合收益(虧損)$6,345 $(3,250)$16,721 $(5,207)
每股淨收益(虧損)
基本信息$0.31 $(1.23)$0.81 $(1.96)
稀釋$0.29 $(1.23)$0.76 $(1.96)
加權平均流通股
基本信息20,555,258 2,651,321 20,446,246 2,650,843 
稀釋21,966,599 2,651,321 21,895,304 2,650,843 

見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-3

目錄
塔爾蘇斯製藥公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
優先股和股東權益簡明報表(虧損)
(未經審計)
(單位為千,共享數據除外)
 優先股普通股額外實收資本累計
赤字
總計
股東的
權益
 股價下跌。金額股票金額
截至2020年12月31日的餘額 $ 20,323,201 $4 $198,821 $(32,845)$165,980 
淨收入— — — — — 10,376 10,376 
股票薪酬費用的確認— — — — 1,363 — 1,363 
行使既得股票期權— — 13,773 — 19 — 19 
作為許可證內權利的代價發行的股票— — 187,500 — 5,494 — 5,494 
截至2021年3月31日的餘額 $ 20,524,474 $4 $205,697 $(22,469)$183,232 
淨收入— — — — — 6,345 6,345 
股票薪酬費用的確認— — — — 2,794 — 2,794 
因提前行使而發行的與普通股有關的回購權利失效— — 49,222 — 99 — 99 
行使既得股票期權— — 255 — 1 — 1 
截至2021年6月30日的餘額 $ 20,573,951 $4 $208,591 $(16,124)$192,471 


優先股普通股額外實收資本累計
赤字
總計
股東的
赤字
股票金額股票金額
截至2019年12月31日的餘額8,249,939 $63,402 2,646,619 $2 $27 $(6,034)$(6,005)
淨損失— — — — — (1,957)(1,957)
股票薪酬費用的確認— — — — 4 — 4 
因提前行使而發行的與普通股有關的回購權利失效— — 4,300 — — — — 
截至2020年3月31日的餘額8,249,939 $63,402 2,650,919 $2 $31 (7,991)$(7,958)
淨損失— — — — — (3,250)(3,250)
股票薪酬費用的確認— — — — 173 — 173 
行使既得股票期權— — 1 — — — — 
截至2020年6月30日的餘額8,249,939 $63,402 2,651,996 $2 $204 (11,241)$(11,035)

見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-4

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塔爾蘇斯製藥公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
簡明現金流量表
(未經審計)
(單位:千)
 截至六個月
六月三十日,
 20212020
經營活動的現金流:
淨收益(虧損)$16,721 $(5,207)
對淨收益(虧損)與經營活動中使用的現金淨額進行調整:
折舊及攤銷189 32 
基於股票的薪酬4,157 177 
經營性租賃使用權資產攤銷87 38 
財產和設備處置損失70  
租賃終止損失2  
衍生資產公允價值變動876  
以外幣計價的交易未實現收益(8) 
根據許可內協議發行普通股5,494  
營業資產和負債變動情況:
應收賬款(20,000) 
其他應收賬款(137)34 
預付費用和其他流動資產(1,527)(1,526)
其他非流動資產(2,326)(27)
應付賬款和其他應計負債4,622 1,953 
應計工資總額和福利430 (27)
其他長期負債107  
經營活動提供(用於)的現金淨額8,757 (4,553)
投資活動的現金流:
購置物業和設備(191)(371)
用於投資活動的現金(191)(371)
融資活動的現金流:
發行B系列優先股的收益,扣除發行成本 (28)
行使既得股票期權所得收益20  
歸屬前行使股票期權所得收益 135 
融資活動提供的現金淨額20 107 
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)8,586 (4,817)
現金、現金等價物和限制性現金-年初168,149 57,972 
現金、現金等價物和限制性現金-期末$176,735 $53,155 
現金、現金等價物和限制性現金的對賬
現金和現金等價物$176,735 $53,135 
受限現金 20 
現金、現金等價物和限制性現金$176,735 $53,155 
補充披露非現金投資和融資活動:
以經營租賃負債換取的經營租賃使用權資產$ $767 
應付賬款和其他應計負債中財產和設備的增加$ $47 
租賃終止時使用權資產的解除確認$(38)$ 
根據非許可協議的執行向許可方發行的股票$5,494 $ 
見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-5

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塔爾蘇斯製藥公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)

1. 業務説明和財務報表的列報
(A)業務描述
塔爾蘇斯製藥公司(“塔爾蘇斯”或“公司”)是一家臨牀晚期的生物製藥公司,專注於新型候選治療藥物的開發和商業化,以滿足最初在眼科疾病中的巨大市場機會,因為眼科疾病的治療選擇有限。
(B)反向股票拆分和首次公開發行
2020年10月8日,塔爾蘇斯董事會批准了7.4276股1股的反向股票拆分,並提交了修訂證書,以修訂公司的公司註冊證書,以實施這一反向拆分。由於反向股票拆分,面值沒有進行調整。隨附的財務報表中包括的所有股票和每股信息都具有追溯效力,使本次反向股票拆分在所有提出的期間都具有追溯力。
2020年10月20日,本公司通過承銷以下股票完成首次公開募股(IPO)6,325,000SH以高價出售其普通股的戰利品共$16.00每股,包括額外的825,000其普通股在承銷商的購買選擇權全部行使時出售。本公司從是次發售所得款項淨額合共為$91.7萬元,扣除承銷折扣和佣金等發行費用後。

在公司首次公開募股(IPO)結束的同時,當時其可轉換優先股的所有流通股(見注4)被自動轉換為11,107,018已發行普通股。

(C)流動資金
本公司目前沒有產品銷售,自成立以來,運營累計虧損和負現金流(從外部許可協議收到的對價除外,如中所述注9),導致累計赤字為#美元。16.1截至2021年6月30日的百萬美元和32.8截至2020年12月31日,100萬。該公司的現金和現金等價物為#美元。176.7百萬美元和$168.1分別截至2021年6月30日和2020年12月31日。該公司主要通過股權融資和非許可協議的收益為其開始至今的運營提供資金。該公司相信,其現有資本資源將足以滿足自2021年8月5日提交本10-Q表格之日起至少12個月後的預計經營需求。因此,本表格10-Q所附財務報表是在持續經營的基礎上編制的,考慮了正常業務過程中的資產變現和負債清償。財務報表不包括與記錄的資產數額的可回收性和分類有關的任何調整,也不包括這種不確定性結果可能導致的負債數額和分類的任何調整。
該公司目前的業務包括其公司組織的擴展、知識產權許可活動以及進行臨牀前和臨牀研究。該公司面臨與初創生物技術公司通常相關的臨牀、業務和流動性風險;它必須完成昂貴的研究和開發活動,實現本質上不確定的研究和開發成果,招聘和留住技術人員(包括高管管理人員),建立和保護其知識產權。
管理層預計,在可預見的將來,由於公司的研發活動和其他運營費用,公司將繼續遭受額外的重大虧損。該公司將被要求籌集額外資本,為其未來的運營提供資金,但無法保證是否會以公司可以接受的條款獲得融資(如果有的話)。如果公司通過發行股權證券籌集額外資金,其股東可能會受到稀釋。該公司未來參與的任何債務融資都可能附加限制經營的契約,包括對其產生留置權或額外債務、支付股息、回購普通股、進行某些投資或從事某些合併、合併或資產出售交易的能力的限制。任何債務融資或額外股權融資可能包含對公司或其股東不利的條款。該公司可能無法在需要時籌集資金,這可能會對其財務狀況和執行計劃的商業戰略的能力產生負面影響。如果公司無法按要求籌集更多資金,則可能需要推遲、減少或終止部分或全部資金
F-6

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塔爾蘇斯製藥公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
它的開發計劃和臨牀試驗。該公司還可能被要求出售或許可其在某些地區的候選產品的權利,或在其他情況下傾向於自行開發和商業化的跡象。如果公司被要求達成合作和其他安排以滿足其流動性需求,它可能不得不放棄限制其開發和商業化候選產品能力的某些權利,或者可能有其他對公司或其股東不利的條款,這可能對其業務和財務前景產生重大和不利影響。這些因素可能會對公司實現其業務目標的能力產生不利影響,並可能對其未來的業務前景產生不利影響,甚至對其持續經營的能力產生不利影響。
(D)運營區段
到目前為止,該公司一直在綜合經營和管理其業務和財務信息,以評估財務業績和資本和人力資源的配置。因此,公司管理層決定在可報告的運營部門。這一單一細分市場專門致力於開發最終商業化的藥品。
(E)新興成長型公司地位
根據2012年的Jumpstart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)的定義,本公司是一家新興的成長型公司。根據就業法案,新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂後的會計準則,這些準則是在就業法案頒佈後發佈的,直到這些標準適用於私營公司。本公司已不可撤銷地選擇不接受此項豁免,因此,本公司將於其他非新興成長型公司的公眾公司須採用新會計準則或經修訂會計準則的相關生效日期採用該等準則。


F-7

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塔爾蘇斯製藥公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
2. 主要會計政策摘要和估計數的使用
(i) 陳述的基礎
本公司的簡明財務報表是按照美國公認的中期財務信息會計原則(“GAAP”)編制的,並符合Form 10-Q和Form 10-QS-X條例第10條美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)。因此,隨附的簡明財務報表並不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。
截至2021年6月30日的中期簡明資產負債表,以及截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的中期簡明經營報表和全面收益(虧損)、優先股和股東權益和現金流的變化未經審計。該等未經審核的中期財務報表與本公司年度財務報表的編制基準相同,管理層認為該等中期財務報表反映所有調整,而這些調整隻包括為公平呈報其財務信息而作出的正常及經常性調整。
這些附註中披露的與三個月和六個月期間相關的財務數據和其他信息也未經審計。截至2020年12月31日的簡明資產負債表是從該日經審計的財務報表中得出的,但不包括GAAP要求的年度財務報表的所有信息和腳註。截至2021年6月30日的三個月和六個月的濃縮中期經營業績不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何其他中期或年度的預期業績。
隨附的未經審計的中期簡明財務報表應與截至2020年12月31日的年度的經審計財務報表及其相關附註一起閲讀,在公司於2021年3月31日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告(下稱“年度報告”)中一併閲讀。
按照公認會計原則和證券交易委員會的規則和條例編制財務報表要求管理層作出知情的估計和假設,這些估計和假設會影響這些財務報表和附註中報告的金額。由於任何估計或假設的固有不確定性,這些金額可能與最終實現和報告的金額大不相同。
管理層持續評估其最重要的估計和假設,包括與(I)股權獎勵的公允價值和定期確認基於股票的薪酬有關的估計和假設,(Ii)所得税資產的變現和納税負債的估計,以及(Iii)與研究和開發活動(包括臨牀試驗)相關的費用應計。下面進一步説明對隨附的簡明財務報表中列報金額影響最大的會計政策和估計:
(Ii)現金和現金等價物
現金和現金等價物包括銀行存款和高流動性投資,包括貨幣市場基金賬户,原始到期日為購買日起三個月或更短時間。
(Iii)受限現金
限制性現金是指作為公司信用卡計劃抵押品持有的現金。任何在法律上或合同上被限制立即使用的現金都被歸類為限制性現金。
(Iv)信用風險及其他風險和不確定性集中
可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括超過聯邦保險限額的金融機構存款中的現金和現金等價物。
2020年3月,世界衞生組織宣佈了與全球新型冠狀病毒病2019年(“新冠肺炎”)爆發有關的大流行。到目前為止,公司的運營還沒有受到新冠肺炎的重大影響
F-8

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塔爾蘇斯製藥公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
雖然該公司繼續監測新冠肺炎可能對其正在進行的和計劃中的臨牀試驗產生的潛在影響,但仍未發現大流行的風險。然而,該公司目前無法預測新冠肺炎疫情可能對這些活動或其財務狀況產生的具體程度、持續時間或全部影響。
該公司的經營結果包含許多風險和不確定因素。可能對公司的經營結果和業務目標產生不利影響的因素包括但不限於:(1)臨牀試驗結果的不確定性,(2)監管部門對公司潛在候選產品批准的不確定性,包括用於眼科疾病的TP-03、用於治療皮膚病的TP-04和用於預防萊姆和社區減少瘧疾的TP-05,(3)市場對其候選產品接受度的不確定性,(4)來自替代產品和其他公司的競爭,(5)確保和保護專有技術和戰略關係,以及(6)
該公司的候選產品需要獲得美國食品和藥物管理局(FDA)和類似的外國監管機構的批准,然後才能在各自的司法管轄區進行商業銷售。不能保證任何候選產品都會獲得這些必要的批准。如果本公司被拒絕批准、延遲批准或無法維持對任何候選產品的批准,可能會對本公司的業務產生重大不利影響。
(v) 財產和設備
財產和設備按歷史成本列報,並在與其指定資產類別相對應的估計使用年限內按直線折舊。租賃改進按直線攤銷,以剩餘租賃期或相關改進的估計使用年限中較短者為準。每當業務中發生的事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回時,本公司就評估“長期資產”(包括財產和設備)的可回收性。這些資產的可回收性是通過將賬面金額與資產在剩餘使用年限內預期產生的未來未貼現現金流的總和進行比較來衡量的。如果一項長期資產未能通過可回收測試,該公司將衡量該資產的賬面價值超出其公允價值的金額。中討論的使用權(“ROU”)資產減值以外的資產減值注8,在截至2021年6月30日的三個月和六個月或截至2020年12月31日的年度內,沒有任何事件或商業環境變化表明任何長期資產的賬面價值無法完全收回。
(Vi)外部許可安排的收入確認
    
概述

該公司目前有一項授權外安排,允許被許可人在某些地區銷售該公司的TP-03產品(代表“功能性知識產權”),在特定的使用領域和規定的期限內-見注9。許可證外安排的收入的會計和報告需要在以下方面作出重大判斷:(A)確定合同內的履約義務的數量,(B)合同的分配交易價(包括可變對價),(C)每個確定的履約義務的獨立售價,以及(D)在每個時期確認收入的時間和金額。

公司的許可證外安排,如中所述注9根據GAAP進行分析,以確定承諾的商品或服務(包括任何許可證產品的研究、開發、製造或商業化所必需或合理有用的許可證、技術訣竅、數據和信息)是不同的,還是必須作為合併履行義務的一部分進行核算。在進行該等評估時,本公司會考慮相關知識產權的發展階段、客户自行開發知識產權的能力及/或所需的專業知識是否現成等因素。如果許可證被認為不明確,許可證將與其他承諾的商品或服務合併,作為收入確認的綜合履行義務。
該公司的許可證外安排可換取以下形式的對價:(I)預付現金支付,(Ii)基於股權的對價,(Iii)銷售特許權使用費,(Iv)銷售門檻里程碑,(V)開發里程碑費用,以及(Vi)監管里程碑費用。當(或)履行各自的履約義務時,收入按分配的交易價格按比例確認。公司在每次報告中評估與每個里程碑相關的進度
F-9

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財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
如果需要,還可以調整實現的可能性和相關的收入確認,並在必要時對實現的可能性和相關的收入確認進行調整。進度的衡量標準,以及確認收入的期限,都受到管理層的估計,並可能在協議過程中發生變化。
收款合同條款

合同條款確立了公司向客户收取特定金額的權利,並要求根據GAAP對相應的收入確認時間和金額進行同時評估和記錄,如下所示:

(1) 前期許可費:公司確定是否在合同執行時(即,當許可轉讓給客户且客户能夠使用許可並從中受益時)或在許可外的實際(或暗示)合同期內確認不可退還的許可對價。本公司還評估是否有任何其他要求提供與許可證轉讓的履行義務密不可分的實質性服務,以確定是否在一段時間或某個時間點履行了任何合併的履行義務。

(2) 發展里程碑:該公司採用“最有可能金額”的方法來估算其為實現發展里程碑而有權獲得的對價金額。對於基於開發里程碑(例如,臨牀研究中的患者劑量或取得具有統計學意義的臨牀結果)的付款,該公司評估實現里程碑的可能性,包括其控制實現的時間或可能性的能力,以及任何相關的收入限制。在每個報告期,公司都會重新評估這一相關的收入確認限制。由此產生的任何調整均按累計追趕原則計入收入,從而反映在調整期的財務報表中。

(3) 監管里程碑:該公司利用“最有可能的數額”方法估計其有權獲得的對價,並確認在監管部門批准期間(履行義務已履行)的收入。受可變對價約束的金額包括在交易價中,只要與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。該公司評估里程碑是否被認為有可能達到,而不受其他方面的約束。因此,由於獲得監管批准的內在不確定性,相關里程碑在實現之前受到收入確認的限制。

(4) 版税:根據“基於銷售或使用量的特許權使用費例外”,該公司根據被許可人在(I)相關銷售發生之日或(Ii)部分或全部特許權使用費已經履行或部分履行履行義務之日(以較晚者為準)向其客户銷售的合同百分比確認收入。到目前為止,該公司還沒有確認從其外發許可安排中獲得的任何專營權費收入。

(5) 銷售門檻里程碑:與特許權使用費類似,根據“基於銷售或使用量的特許權使用費例外”,本公司確認來自銷售門檻里程碑的收入的時間為:(I)被許可人在其所在地區達到本公司根據合同有權獲得特定一次性總付收據的一次性年度產品銷售水平的期間,或(Ii)部分或全部里程碑所分配的履約義務已經履行或部分履行的日期。到目前為止,該公司還沒有確認任何來自外部許可安排的銷售門檻里程碑收入。
(七)研發成本
研究和開發成本在發生時或某些預付款或里程碑付款在臨牀或監管事件完成後根據合同由許可方支付時計入費用。這些費用還包括直接歸因於開發中項目的內部成本,包括某些工資、工資税、員工福利和基於股票的薪酬費用,以及實驗室和臨牀用品、臨牀前和臨牀試驗相關費用,以及外部承包商提供服務的成本。該公司確認這些第三方進行的臨牀前研究和臨牀試驗活動的費用。這通常基於對個人研究或試驗期間完成的工作比例的估計,以及根據與臨牀研究機構(“CRO”)和臨牀試驗或臨牀前研究地點達成的協議進行的患者登記和劑量事件。
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(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
該公司已經簽訂並可能繼續簽訂許可協議,以獲取和利用知識產權進行藥物開發。在每種情況下,公司都會評估在交易中收購的資產是否代表對AS的收購在適用的GAAP中定義的集合或業務。公司已簽署的許可內協議(請參閲附註8(B))被評估和確定為代表資產收購。因為這些資產還沒有得到監管部門的批准並且沒有其他未來的用途,每個的購買價格都被立即確認為研發費用。此外,在產品監管批准之前支付的任何未來里程碑付款(無論是現金還是股票)(不符合衍生產品的定義)也將在支付或應付時立即確認為研究和開發費用,前提是這些權利在其他研究和開發項目中沒有其他未來用途。
(八)基於股票的薪酬
授予公司員工、顧問和董事會成員的所有股權獎勵均確認基於股票的薪酬支出,並按公允價值確認。對於在滿足服務要求的前提下授予的股票獎勵,公允價值計量日期為授予日期,相關費用在每個獎勵的實際或隱含歸屬期間以直線方式確認。對於受制於業績條件的股票獎勵,如果公司得出結論認為有可能達到業績條件,並以加速歸因法確認相關費用,則確認補償成本。如果適用,本公司將在發生期間沖銷先前確認的沒收未歸屬獎勵的費用。該公司使用Black-Scholes定價模型估計股票期權獎勵截至授予之日的公允價值。
在衡量股票獎勵的公允價值和確認股票補償支出時,管理層需要對涉及內在不確定性和管理層判斷應用的假設進行估計,這些假設包括(A)本公司普通股在期權授予日的公允價值,(B)股票期權在接受者行使之前的預期期限,(C)預期期限內的股價波動,(D)預期期限內的現行無風險利率,以及(E)預期期限內的預期股息支付。
由於本公司自2016年11月成立以來尚未有足夠的行權歷史,管理層使用“簡化獎勵方法”估算了授予股票期權的預期期限。此外,在首次公開招股之前,本公司為私人持股,因此缺乏其股票的特定公司歷史和隱含波動率信息。因此,管理層根據指定的上市公司同業集團估計了截至授予日期的回顧期間的預期波動率,該回溯期與授予的股票期權的預期期限相符。該公司根據獎勵授予時有效的美國財政部收益率曲線估計與獎勵股票期權的預期期限相對應的時間段的無風險利率。該公司的預期股息收益率為零,因為它從未支付過現金股息,而且在可預見的未來也不會支付現金股息。
在首次公開募股之前,由於沒有公開交易市場,公司董事會根據管理層的意見,考慮了許多客觀和主觀因素,以確定其普通股的公允價值。這些因素包括:(I)公司普通股的第三方估值;(Ii)公司的發展階段;(Iii)研發工作的狀況;(Iv)公司優先股相對於普通股的權利、優先權和特權;(V)公司的經營業績和財務狀況,包括公司的可用資本資源水平;(Vi)影響可比上市公司的股權市場狀況;(Vii)美國總體市場狀況;以及(Viii)本公司普通股目前缺乏可銷售性。首次公開募股後,公司普通股的公允價值以其普通股在授予日納斯達克全球精選市場報告的收盤價報價為基礎。
所有基於股票的補償費用根據獲獎者指定的部門在“研發”費用或“一般和行政”費用內的運營和綜合收益(虧損)報表中報告。
(Ix)所得税
所得税採用資產負債法核算。遞延税項資產和負債是根據資產和負債的計税基礎和金額之間的暫時性差異對未來税收的估計影響來記錄的。
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財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
在財務報表中報告,以及經營虧損和税收抵免結轉使用制定的税率和法律,預計將在差異扭轉時生效。遞延税項資產和負債採用預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應納税所得額的制定税率來計量。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在制定期間的收入中確認。遞延税項資產的變現取決於未來的收益,由於公司的歷史經營業績和前幾個會計期間記錄的累計淨虧損,未來收益的時間和金額都是不確定的。
計入估值津貼是為了減少遞延税項資產,因為基於正面和負面因素的加權,這些遞延税項資產更有可能無法變現。如果及當本公司確定遞延税項資產可變現時,對相應估值撥備的調整將增加作出該決定期間的淨收入。
如果該公司被税務機關評估為利息和/或罰金,而這些利息和/或罰金以前沒有應計,這些數額將作為“所得税費用”的一部分在收到通知期間的營業和全面收益(虧損)報表中計入。到目前為止,還沒有收取利息或罰款。
2019年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了《會計準則更新(ASU)2019-12》,簡化所得税會計(主題740). 亞利桑那州立大學2019-12取消執行期間內税額分配、確認投資遞延税金和計算中期所得税的某些例外情況。該指引還簡化了特許經營税、導致商譽税基上升的交易的會計處理,以及在過渡期內製定的税法或税率變化的影響。本公司採用了亞利桑那州立大學2019-122021年第一季度,這對其財務報表沒有實質性影響。
(x) 普通股股東每股淨收益(虧損)
普通股股東應佔每股基本淨收入(虧損)的計算方法為淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數,不考慮潛在的普通股稀釋股。每股攤薄淨收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以使用庫存股方法和IF轉換法(視具體情況而定)確定的期間已發行普通股等價物的加權平均數。該公司的參與證券包括提前行使某些股票期權時發行的未歸屬普通股獎勵,因為提前行使的未歸屬普通股獎勵具有不可沒收的分紅權利。公司參與的證券沒有分擔公司虧損的合同義務,因此在淨虧損期間,計算基本每股收益和稀釋後每股收益的兩級方法是不必要的。在淨收益期間,普通股股東應佔每股基本淨虧損和攤薄淨虧損按照參與證券要求的兩級法列報。在淨收益期間,淨收益歸屬於普通股股東和參與證券持有人,因此,淨收益被分配給普通股和參與證券的股票,就像這一時期的所有收益都已分配一樣。兩類法下的稀釋每股收益採用庫存股中稀釋程度較高的一種或兩類法計算。
由於截至2020年6月30日的3個月和6個月的淨虧損,所有其他可能稀釋的證券都是反攤薄的,因此,報告的每股基本淨虧損等於這些時期報告的稀釋後每股淨虧損。
(Xi)公允價值計量
在資產負債表中按公允價值經常性記錄的資產和負債根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間以有序交易方式轉移資產或負債的本金或最有利市場上的負債所需支付的資產交換價格或退出價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。公允價值計量的權威指引為公允價值計量的披露確立了三級公允價值層次結構,具體如下:
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塔爾蘇斯製藥公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
一級:相同資產或負債在活躍市場上的報價(未經調整),這些資產或負債在計量日期是可以公開獲得的。
第二級:可觀察到的價格是基於沒有在活躍的市場上報價,但得到市場數據證實的投入。這些投入可能包括類似資產或負債的報價或對公眾不活躍的市場的報價。
第三級:很少或根本沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。
由現金及現金等價物、應付賬款及應計負債組成的金融工具由於到期日較短,其賬面值接近公允價值。衍生工具(見注7)根據不可觀察到的市場投入按公允價值列賬。
(Xii)綜合收益(虧損)
綜合收益(虧損)代表股東權益(虧損)的所有變動,但分配給股東的變動除外。在報告的所有期間,綜合收益(虧損)與報告的淨收益(虧損)相同。
(Xiii)最近發佈或生效的會計準則
最近發佈或生效的影響或可能對公司財務報表產生影響的會計聲明已在每一聲明相關的腳註中進行了討論。這些簡明財務報表中沒有披露的其他近期會計聲明被公司管理層認定對其當前和預期的未來財務狀況、經營結果或現金流沒有影響或非實質性影響。
3. 資產負債表賬户明細
所選財務報表標題的構成彙總如下,這些標題構成了所附的資產負債表:
(A)財產和設備,扣除累計折舊後的淨額
“財產和設備,扣除累計折舊後的淨額”包括以下內容:
2021年6月30日2020年12月31日
傢俱和固定裝置$365 $294 
辦公設備52 74 
實驗室設備167 173 
租賃權的改進163 141 
財產和設備,按成本價計算747 682 
(減):累計折舊和攤銷266 134 
財產和設備,扣除累計折舊和攤銷後的淨額$481 $548 
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月的折舊費用(包括在隨附的營業和全面收益(虧損)報表中的“總營業費用”內)為#美元。125一千美元17分別為1000美元,截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月為美元189一千美元32分別是上千個。
(B)其他資產
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財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
“其他資產”包括以下內容:
2021年6月30日2020年12月31日
存款$27 $33 
股權證權利*1,076  
其他長期資產422 48 
其他資產$1,525 $81 
*2020年1月,FASB發佈了會計準則更新號2020-01,投資-股權證券(主題321),國際投資-股權方法和合資企業(主題323),衍生工具和對衝(主題815)-澄清主題321,主題323和主題815之間的互動(新出現問題特別工作組的共識),澄清了股權證券會計、按股權法入賬的投資以及某些遠期合同和購買期權之間的相互作用。此更新適用於2020年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期。該公司正在確定這一採用將對其財務報表產生的影響,從2022年3月31日開始以及截至2022年3月31日的三個月。
(C)應付賬款和其他應計負債。
“應付帳款和其他應計負債”包括以下內容:
2021年6月30日2020年12月31日
應付貿易賬款和其他$3,303 $2,237 
經營租賃負債,本期部分229 282 
累積臨牀研究3,358 1,524 
合同責任1,504  
應付所得税342  
員工股票期權提前行權責任,本期部分249 304 
應付賬款和其他應計負債$8,985 $4,347 
(D)其他長期負債
“其他長期負債”包括以下內容:
2021年6月30日2020年12月31日
經營租賃負債,非流動部分$405 $549 
衍生負債107  
員工股票期權提前行權責任,非流動部分12 56 
其他長期負債$524 $605 
4. 股東權益
授權股票
根據2020年10月修訂後的公司註冊證書,公司有權發行兩類股票:普通股和優先股。授權發行的股票總數為200.0百萬股普通股和10.0百萬股優先股。
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財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
普通股概述和未來發行儲備
普通股股東擁有根據優先股持有人的股息權,持有的每股普通股有權投票,並有權獲得公司董事會宣佈的任何股息,當股息合法可供分配時,優先股持有者有權獲得股息。截至2021年6月30日的三個月和六個月,以及截至2020年12月31日的年度,不是宣佈了股息。
截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司擁有20.7百萬和20.5分別發行了100萬股普通股。於2021年6月30日及2020年12月31日,本公司20.6百萬,一個d 20.3百萬分別發行已發行普通股。以下普通股預留供發行:
2021年6月30日2020年12月31日
已發行和未償還的股票期權2,598,764 1,836,739 
預留給未來授予的普通股獎勵9,451,191 9,414,091 
已發行限制性股票單位4,257  
預留普通股總股份12,054,212 11,250,830 

5. 基於股票的薪酬
2020年和2016年股權激勵計劃
公司董事會和股東於2020年10月8日通過並批准了公司2020年度股權激勵計劃(以下簡稱“2020計劃”)。2020年計劃取代了早些時候於2016年12月通過的本公司2016年度股權激勵計劃(“2016年度計劃”)。然而,根據2016年計劃懸而未決的獎勵將繼續受其原始條款的管轄。根據2020年計劃,公司普通股最初可供發行的股票數量相當於最初的9,000,000股票 2,432,980根據2016年計劃可供發行的股票。2020年計劃規定了以下類型的獎勵:激勵性和非法定股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位。

根據2020計劃為發行保留的普通股數量在每個財政年度的第一個工作日(從2021年開始到2030年結束)自動增加,增加的數量相當於次要的: (i) 4上一會計年度最後一天已發行普通股的百分比;或(Ii)公司董事會確定的股份數量。一般而言,倘若2020年度計劃下的任何獎勵被沒收、終止、失效或失效而沒有發行股份,或本公司重新收購受2020年度計劃授予的獎勵所限的股份,則該等股份將可再次根據2020年度計劃發行,用於支付獎勵的行使或購買價格或履行與任何獎勵相關的預扣税款的股份也將可供發行。
以股票為基礎的獎勵受公司和獲獎者之間的協議管轄。激勵性股票期權和不合格股票期權可以根據2020計劃(以及以前的2016計劃)授予,行使價格不低於100普通股在相應授予日的公允市值的%。授予日期是公司董事會或其指定人正式批准授予條款的日期。
截至2021年6月30日,根據2020計劃和2016計劃頒發的所有獎勵都是以股票期權和限制性股票單位的形式發放的。這些股票獎勵協議有授予的服務和/或業績條件,除非在授予之日立即授予。授予的股票獎勵通常有四年制完全歸屬的服務條件。授予的績效條件在每個授予協議中都有明確規定,並與臨牀、業務發展或運營里程碑相關。
F-15

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財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
股票期權必須在不遲於10自授予之日起數年。終止僱傭時,既得股票期權可在12自死亡終止之日起數月後,六個月在因殘疾而終止合同之日之後,以及三個月在所有其他離職終止日期之後。
基於股票的薪酬彙總
股票補償費用根據獲獎者的分配或指定部門記錄在隨附的簡明經營報表和綜合收益(虧損)中。截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的股票薪酬支出如下:
截至6月30日的三個月,截至6月30日的六個月,
2021202020212020
研發$427 $14 $771 $15 
一般事務和行政事務2,367 159 3,386 162 
股票薪酬總額$2,794 $173 $4,157 $177 
某些股票期權的授予前行權特徵
2016年計劃允許某些期權持有人在授予之前行使授予的期權。在這一早期行使之後,這些期權受到限制性股票協議的約束,並仍然受到相應股票期權獎勵中相同的歸屬條款的約束。該等未授期權可由本公司於員工離職時以行使的相同價格回購。這些普通股的未歸屬股份在隨附的資產負債表上報告為已發行(但不流通股),但可由公司回購。在回購權利於歸屬時失效之前,這些股份也不包括在每股基本淨收益(虧損)中,但計入截至2021年6月30日的三個月和六個月的稀釋後每股淨收益。
該公司最初記錄了這些早期行使的負債,隨後在歸屬發生時按比例重新分類為股東權益。截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司記錄了行使收益的未歸屬部分$0.3百萬美元和$0.4在所附資產負債表的早期行使中,分別作為負債計提了600萬美元。
F-16

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財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
6. 每股淨收益(虧損)
公司允許某些期權持有人在歸屬前行使授予的期權(見注5)。一旦提前行使,這些期權將受到限制性股票協議的約束,並繼續受到相應股票期權獎勵中相同的歸屬條款的約束。由於不可沒收的紅利權利(即,甚至在歸屬之前),這些較早行使的期權被認為是“參與證券”。於截至二零二一年六月三十日止三個月及六個月內,由於“兩級法”的攤薄程度較“庫存股法”為高,故採用“兩級法”計算每股攤薄純收入。由於截至2020年3月31日的三個月的淨虧損,所有其他可能稀釋的證券都是反攤薄的,因此,每股基本淨虧損等於截至2020年6月30日的三個月和六個月的稀釋每股淨虧損。
以下是表中列出了普通股股東應佔每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法:
截至6月30日的三個月,截至6月30日的六個月,
2021202020212020
基本每股收益
淨收益(虧損)$6,345 $(3,250)$16,721 $(5,207)
減去:分配給參與證券的未分配收入46  133  
普通股股東可獲得的淨收入$6,299 $(3,250)$16,588 $(5,207)
基本加權平均流通股20,555,258 2,651,321 20,446,246 2,650,843 
普通股股東每股淨收益(虧損)-基本$0.31 $(1.23)$0.81 $(1.96)
稀釋每股收益
淨收益(虧損)$6,345 $(3,250)$16,721 $(5,207)
減去:重新分配給參與證券的未分配收入43  124  
普通股股東可獲得的淨收入$6,302 $(3,250)$16,597 $(5,207)
基本加權平均流通股20,555,258 2,651,321 20,446,246 2,650,843 
稀釋證券的影響:
普通股期權1,411,341  1,449,058  
稀釋加權平均流通股21,966,599 2,651,321 21,895,304 2,650,843 
普通股股東每股淨收益(虧損)-稀釋後$0.29 $(1.23)$0.76 $(1.96)
在.期間截至2021年6月30日的三個月和六個月, 0.8100萬未行使的股票期權被排除在n的計算之外ET每股收益,因為這將是反稀釋的效果。此外,在截至2020年6月30日的三個月和六個月內,1.21.5億未行使的股票期權,8.22000萬股優先股,以及67在普通股股東每股攤薄淨虧損的計算中,剔除了1000個早期行使的和未歸屬的股票期權,因為它們在“庫存股法”和“如果轉換法”下的影響被排除在普通股股東每股攤薄淨虧損的計算之外。D“應該是抗稀釋的。


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財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
7. 公允價值計量
下表彙總了資產負債表中按公允價值計量的某些金融工具,以及它們在三種公允價值計量類別中的名稱(見注2(XIII)):
 2021年6月30日公允價值計量
 1級二級3級總計
資產:
貨幣市場基金$176,710 $ $ $176,710 
股權證權利  1,076 1,076 
按公允價值計量的總資產$176,710 $ $1,076 $177,786 
 2020年12月31日公允價值計量
 1級二級3級總計
資產:
貨幣市場基金$168,129 $168,129 
按公允價值計量的總資產$168,129 $168,129 
貨幣市場基金
貨幣市場基金持有量包括在隨附的資產負債表上的“現金及現金等價物”內,並按1級由於其在計量日可向公眾公開的活躍市場中隨時可得的市場價格,因此它們屬於公允價值層次。這些貨幣市場基金投資於美國國債、票據和其他由美國政府或其機構發行或擔保的本金和利息債券。
股權認股權證權利
2021年3月,與中國的Out-License交易同時(請參見注9),本公司與LianBio眼科有限公司(“LianBio”)簽署認股權證協議,讓本公司按公允價值(按發行時的每股基準)購買專注於中國的民營製藥公司LianBio若干指定數目的股權證券。認股權證將在某些臨牀和監管事件完成後授予。
這些認股權證分類為3級在公允價值計量層次中。期權定價估值模型中用於確定公允價值的最重要假設包括:LianBio普通股的估計當前公允價值、LianBio股票波動性(基於類似公司的歷史波動性),以及實現三個認股權證各自歸屬的離散臨牀和監管里程碑的可能性。截至2021年6月30日,這三個里程碑中的一個達到了各自認股權證的歸屬。
這些認股權證協議允許“非現金結算”,因此符合在附帶的簡明資產負債表上確認為“衍生資產”的標準,並於2021年6月30日在“其他資產”內列示(見注3(B))。這些認股權證將在每個報告日期用營業和全面收益(虧損)表上“其他(費用)收入,淨額”中報告的相應金額重新計量,直到行使或到期為止。
下表概述了隨附的簡明資產負債表中“其他資產”列示的認股權證權利的公允價值變化。股權證權利的計量代表3級金融工具:
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財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
權益認股權證權利,在簡明綜合資產負債表內的“其他資產”列示
截至2020年12月31日的公允價值$ 
權證發行時的初始公允價值估計1,233 
截至2021年3月31日的公允價值$1,233 
在達到第一個開發里程碑時重估認股權證權利,包括在截至2021年6月30日的三個月的簡明運營説明書內的“許可費”中719 
對截至2021年6月30日的三個月簡明經營報表中“其他收入(費用),淨額”所列權證權利的重新估值(876)
截至2021年6月30日的公允價值$1,076 
8. 承諾額和或有事項
(A)設施租約
概述
在正常業務過程中,本公司與非關聯方就辦公和實驗室設施及辦公設備的使用訂立租賃協議。截至2020年12月31日,公司擁有加州歐文活躍的設施租賃。另外,本公司於2021年1月訂立一項六個月期租賃另一個相鄰的行政辦公套間,由於其期限不到12個月而沒有資本化。在2020年12月,該公司記錄了一美元15其“經營租賃使用權租賃資產”因決定提前終止其中一份租約而減值1000英鎊,該租約於2021年1月完成。
公司的剩餘股份加利福尼亞州歐文相鄰行政和實驗室套房的資本化設施租賃於2020年6月1日開始。這些租約均於2024年1月31日到期,其中一份包括一項續訂選擇權,該選擇權在租賃開始時不能合理確定是否為其資本化的“經營租賃使用權資產”和附帶租賃負債的相關會計而行使,這些資產包括在相應的濃縮資產負債表上的“應付賬款和其他應計負債”和“其他長期負債”內,總額為#美元。0.6百萬美元。這些經營性租約的年租金是按月支付的,每年都有固定的增長。此外,根據這些安排,房地產税、某些運營費用和公共區域維護費用由公司支付;由於這些成本的性質是可變的,它們不包括在報告的使用權資產和負債的計量中,而是在發生時支出。
於截至二零二零年十二月三十一日止年度及截至二零二一年六月三十日止三個月及六個月,本公司與其作為出租人並無分租安排。
租賃費用的構成
與每份租賃相關的負債使用“有效利率法”在各自的租賃期內攤銷。該公司的使用權資產在租賃期內以直線方式攤銷租賃費用,在“研發”和“一般和行政”費用中以分配的方式在隨附的營業和全面收益(虧損)報表中報告。租賃費的構成如下:
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(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
截至6月30日的三個月,截至6月30日的六個月,
2021202020212020
經營租賃成本$60 $38 $120 $53 
可變租賃成本11  71  
短期租賃成本63  95  
總租賃成本$134 $38 $286 $53 
加權平均剩餘租賃期限和應用貼現率,截至2021年6月30日和2020年12月31日
截至2021年6月30日及2020年12月31日,本公司現行設施租賃的加權平均剩餘租賃期為2年零7個月2年零10個月,分別為。的加權平均估計增量借款利率10由於隱含利率不容易確定,因此使用%作為未來最低租賃付款的現值。
截至2021年6月30日的未來合同租賃付款
下表總結了(I)未來五年及其後的最低租金額,(Ii)計入利息的租約安排,以及(Iii)未來租賃費的現值:
經營租賃--未來付款2021年6月30日
2021年(剩餘6個月)$140 
2022271 
2023281 
202425 
2025 
未來租賃付款總額,未打折$717 
(減):推算利息(83)
經營租賃付款現值$634 
(B)Lotilaner的許可內協議
關於人類皮膚和眼部疾病或狀況的協議
2019年1月,本公司與Elanco Tiergesundheit AG(“Elanco”)簽訂了一項許可內協議,就某些知識產權的全球獨家權利進行開發和商業化,用於治療或治療任何眼部或皮膚病或人類疾病(“2019年1月協議”)。公司對相關的開發、管理和商業化活動負有獨家財務責任。
公司賺了一美元1.0在2019年1月協議執行時預付100萬美元。2020年9月,該公司獲得了所需的美元1.0與治療眼瞼蠕形蟎炎症的兩項美國關鍵試驗中的第一項相關的百萬臨牀里程碑付款。公司確認了額外的$2.0在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏,其第二個關鍵試驗里程碑的費用為100萬美元,於2021年4月支付。這些金額在適用期間列示在“研究和開發”費用內,並在隨附的營業和全面收益(虧損)報表中列出。
根據本2019年1月的協議,該公司可以在使用洛替蘭納治療人類皮膚病方面達到某些臨牀里程碑後,向Elanco進一步支付現金,總額最高可達$3.0百萬美元以及各種商業和銷售門檻里程碑,總計最高可達$79.0百萬美元。此外,該公司將有義務向Elanco支付淨銷售額的個位數的合同特許權使用費。如果公司從其分許可人處收到某些類型的付款,它還有義務向Elanco支付一箇中低檔的可變百分比
F-20

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(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
兩位數的此類收益,但公司在再許可執行前獲得適用監管批准的地區除外。
作為中討論的中國出口許可的一部分注9,公司支付了一筆所需的合同付款,金額為#美元。2.5百萬美元給埃蘭科,作為收到的#美元的一部分25在截至2021年6月30日的三個月裏,LianBio的初始收益為100萬美元。
人類所有其他疾病或狀況的協議

2020年9月,該公司與Elanco簽署了一項擴大的許可協議,授予該公司某些知識產權的全球許可,用於開發和商業化用於治療、緩解、預防或治癒人類“所有其他”疾病和狀況(即,眼睛或皮膚以外的疾病,即“2020年9月協議”)的lotilaner。公司發行了Elanco222,460在簽署2020年9月協議時,其普通股的份額。這些股票的價值為$。3.1百萬(美元)14.0003每股,大約相當於公司C系列優先股在2020年9月的發行價)。

根據2020年9月的協議,該公司必須在實現各種臨牀里程碑後向Elanco進一步支付現金,總額最高為$4.5百萬美元以及各種商業和銷售門檻里程碑,總計最高可達$77.0百萬美元。此外,該公司將有義務向Elanco支付淨銷售額的個位數的合同特許權使用費。如果公司從其再許可持有人那裏收到某些類型的付款,它還將有義務向Elanco支付此類收益的低至中兩位數的可變百分比,但公司在執行再許可之前獲得適用的監管批准的地區除外。

2021年3月,本公司與LianBio簽訂了外部許可協議(見注9),這使得它有義務給予Elanco額外的固定187,500公司普通股的股份,否則必須不遲於2020年9月達成的公司持續許可獨家協議的18個月週年紀念日授予。這些額外的股份價值為$。5.5百萬美元,以該公司股票收盤價$29.30在截至2021年6月30日的三個月和六個月的運營和全面收益(虧損)表中,每股收益(合同要求發行之日)在“研發”費用項下列報。

(C)僱傭協議
本公司已與以下公司簽訂僱傭協議其被任命的執行官員的名單。這些協議規定在特定情況下,在離職時支付某些福利,例如無故解僱,或因控制權變更而被解僱。
(D)或有訴訟
本公司在日常業務過程中可能會不時受到各種訴訟及相關事宜的影響。本公司目前並不知悉任何該等事項,而該等事項至少有合理可能性已發生或將發生重大虧損(如有)以確認財務報表。
(E)彌償和擔保
公司有某些賠償承諾,根據這些承諾,公司可能需要在適用法律允許的最大範圍內,就某些交易向其高級管理人員和董事支付款項。這些賠償的期限各不相同,在某些情況下是無限期的,並且沒有規定最高賠償額的任何限制。本公司迄今並無責任支付任何該等款項,而隨附的簡明資產負債表亦無記錄任何有關或有事項的負債。
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(除股份、每股、單位和年數外,所有表格金額均以千為單位表示)
(未經審計)
9. 超出許可協議
2021年3月TP-03商業權利在大中華區到期

於2021年3月26日,本公司與LianBio就其於中華人民共和國、香港、澳門及臺灣(“中國領土”)治療眼瞼蠕形蟎及梅花腺疾病的TP-03(羅替安眼液,0.25%)的獨家開發及商業化權利訂立對外許可協議(“中國對外許可”)。LianBio根據合同負責中國境內的所有臨牀開發和商業化活動及成本。

該公司從LianBio收到了#美元的付款。15.02021年4月為百萬美元,10.02021年5月,作為初步考慮的100萬美元,以及$10.02021年6月,為臨牀發展里程碑的實現提供了100萬美元。

該公司還有資格在實現某些額外的里程碑後從LianBio獲得其他付款和對價,包括:(I)TP-03臨牀開發和監管里程碑,金額最高可達$65.02000萬美元(包括$202021年6月臨牀里程碑的實現(在隨附的簡明資產負債表的“應收賬款”中列示),(Ii)TP-03銷售里程碑,最高可達$100.0(I)中國領地TP-03銷售的分級中高端特許權使用費;及(Iv)2021年3月為購買LianBio股權證券而向本公司發行的認股權證,以TP-03臨牀/監管業績為標準進行歸屬。
該公司在截至2021年6月30日的三個月中確認的“許可費”和“協作收入”為$19.0百萬美元和$3.0根據下文所述的收入確認會計政策,在隨附的簡明營業報表和全面收益(虧損)中分別計入600萬歐元附註2(Vi)。這些金額代表在中國出口許可證中單獨估值的“履約義務”. 截至2021年6月30日的6個月,公司確認52.4百萬美元和$3.1百萬美元,分別用於“許可費”和“協作收入”。

這些收入金額都是在(I)將TP-03在中國地區的許可權轉讓給LianBio和(Ii)該公司治療眼瞼蠕形蟎的TP-03關鍵試驗的臨牀活動和相關數據實際或部分完成時確認的(每個許可權代表中國對外許可中單獨評估的“履約義務”)。作為這一收入確認模式的一部分,公司被要求對LianBio權證進行估值,對這家收入前公司應用帶有高度主觀投入的貼現現金流模型,並考慮實現必要歸屬事件的可能性。

在未來,該公司可能會確認來自LianBio的合同收入的額外收入,原因是(1)與TP-03關鍵試驗的完成以及相關臨牀數據和報告的交付有關的履約義務得到履行,(2)實現了監管批准事件,以及(3)LianBio在中國地區的TP-03銷量。



F-22

目錄
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
關於前瞻性陳述的説明
這份關於Form 10-Q的季度報告包含某些前瞻性陳述。除本報告中包含的有關歷史事實的陳述外,其他所有陳述,包括有關我們未來的經營結果和財務狀況、未來收入、業務戰略、前景、候選產品、計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、臨牀試驗結果、研發成本、監管批准、成功的時機和可能性以及未來經營的管理計劃和目標的陳述,均屬前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和在某些情況下超出我們控制範圍的其他重要因素,可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。
“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將會”或“將會”或這些術語的否定或其他類似表述旨在識別前瞻性表述。本報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述:
我們的臨牀試驗證明我們的候選產品的安全性和有效性以及其他積極結果的可能性;
我們當前臨牀試驗的時間和進展,以及我們未來臨牀試驗的啟動時間,以及我們當前和未來試驗的數據報告;
我們與當前和未來候選產品的臨牀開發相關的計劃,包括要評估的產品的大小、數量和疾病區域;
眼瞼蠕形蟎感染的流行情況和我們候選產品的市場機會大小;
我們的候選產品的市場接受度和臨牀實用性的速度和程度;
我們與候選產品商業化相關的計劃(如果獲得批准),包括銷售戰略;
新冠肺炎對我們業務和運營的影響;
已有或可能獲得的競爭性療法的成功;
我們對美國或全球(如果適用)患有蠕形蟎眼瞼炎、眉毛腺疾病(“MGD”)、酒渣鼻、萊姆病和瘧疾的患者數量以及將參加我們的臨牀試驗的患者數量的估計;
我們候選產品的有益特性、安全性、有效性、治療效果和潛在優勢;
對我們的候選產品進行監管備案和批准的時間或可能性;
我們有能力獲得並保持對我們的候選產品和候選產品的監管批准,以滿足現有或未來的監管標準;
我們與進一步開發和製造我們的候選產品有關的計劃,包括我們可能追求的其他適應症;
我們有能力識別與我們的商業目標相一致的具有重大商業潛力的其他產品、候選產品或技術;
與第三方戰略合作的預期潛在好處(例如,包括許可協議下的付款、里程碑的實現和時間安排,以及我們的第三方合作伙伴在許可區域內將我們的候選產品商業化的能力),以及我們吸引具有開發、監管和商業化專業知識的合作伙伴的能力;
美國和其他司法管轄區的現有法規和法規發展;
我們獲得或保護知識產權的計劃和能力,包括延長現有專利條款(如有);
我們繼續依賴第三方對我們的候選產品進行額外的臨牀試驗,併為臨牀前研究和臨牀試驗生產我們的候選產品;
需要增聘人員,特別是銷售人員,以及我們吸引和留住這些人員的能力;
我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計的準確性;
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目錄
我們的財務業績;
現有資本資源是否足以支付未來的營運開支和非經常開支;
我們的競爭地位;
我們對根據《就業法案》獲得新興成長型公司資格的期限的期望;以及
我們對現有資源和首次公開募股(IPO)所得資金的預期使用。
這些前瞻性陳述會受到許多風險、不確定性和假設的影響,包括本報告其他地方題為“風險因素”的章節中描述的那些風險、不確定因素和假設。此外,我們的運營環境競爭激烈,變化迅速。新的風險時有出現。我們的管理層不可能預測所有風險,也不能評估所有因素對我們業務的影響,也不能評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設,本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。
你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。雖然我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、進步、發現、活動水平、業績或事件和情況一定會實現或發生。此外,除法律規定外,我們或任何其他人均不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。我們沒有義務在本報告發布之日之後以任何理由公開更新任何前瞻性陳述,以使這些陳述與實際結果或我們預期的變化保持一致。
您應閲讀本報告以及我們在本報告中引用並已作為本報告的證物提交給SEC的文件,瞭解我們未來的實際結果、活動水平、業績以及事件和情況可能與我們預期的大不相同。
我們的業務概述
我們是一家臨牀晚期生物製藥公司,專注於候選治療藥物的開發和商業化,以解決最初在眼科條件下的巨大市場機會,那裏的治療選擇有限。我們的主要候選產品TP-03是一種新的第三階段治療藥物,正在開發中,用於治療由蠕形蟎感染引起的瞼緣炎,即蠕形蟎眼瞼炎。瞼緣炎(“blephar”指的是眼皮,“tis”指的是炎症)是一種以眼瞼邊緣發炎、發紅和眼睛刺激為特徵的疾病,包括一種特殊類型的睫毛頭皮屑,稱為衣領。眼瞼和眼表的健康互動對眼睛健康至關重要。隨着時間的推移,控制不佳的進行性瞼緣炎可能會導致角膜損傷的惡化,在極端情況下,還會導致失明。
根據已發表的研究,美國估計有2000萬患者患有瞼緣炎,其中約45%或900萬病例是由蠕形蟎感染引起的。此外,我們的估計表明,蠕形蟎眼瞼炎病例的可能數量可能高達約2500萬例,這是基於我們的內部研究表明,大約58%到眼科護理診所就診的患者有領帶,一項發表的研究估計,每年至少有4500萬人去眼科護理診所就診。

我們相信TP-03有可能成為美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一種治療眼瞼蠕形蟎的藥物,併成為治療的標準。TP-03的活性藥物成分(“原料藥”)lotilaner旨在通過抑制寄生蟲特異性的γ-氨基丁酸門控氯化物來麻痺和根除蟎類和其他寄生蟲。 ("GABA-Cl“)通道。

到目前為止,我們已經完成了4個TP-03治療眼瞼蠕形蟎的2期試驗和1個2b/3期試驗,所有這些試驗都達到了適用的主要、次要和/或探索性終點,在此期間TP-03耐受性良好。正如2021年6月宣佈的那樣,我們的2b/3階段試驗(saturn-1)滿足了所有預先指定的主要和次要端點。我們在2021年5月開始了我們的第二次關鍵試驗,土星2號。土星2號的主要和次要端點與土星1號一致。這些TP-03關鍵試驗預計將支持我們在2022年上半年向FDA提交TP-03治療蠕形蟎瞼緣炎的新藥申請(“NDA”)。

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我們打算進一步推進我們與lotilaner API的管道,以解決人類醫學治療類別中的幾種疾病,包括眼睛護理、皮膚病和其他疾病。這些具有高度醫療需求的目標疾病目前包括用於治療MGD的TP-03、用於潛在治療酒渣鼻的TP-04和用於潛在預防萊姆病和社區減少瘧疾的TP-05。
近期業務和臨牀亮點

TP-03眼球蠕形蟎關鍵試驗,土星-1和土星-2:2021年6月21日,我們宣佈了關鍵階段2b/3土星一號關鍵試驗的積極結果。所有預先指定的主要和次要終點都得到了滿足,服用TP-03(0.25%洛替蘭滴眼液)的患者眼瞼蠕形蟎體徵完全消失。

在服用TP-03的患者中,81%的患者在第43天獲得了有臨牀意義的衣領治癒,定義為每個眼瞼有0-10個衣領(p
在服用TP-03的患者中,44%的患者在第43天達到了完全治癒的主要終點,即每個眼瞼有0-2個衣領,相比之下,服用安慰劑的患者中這一比例為7%(p
在第43天,服用TP-03的患者中有68%的患者達到了每鞭0只蟎蟲的根除,相比之下,服用賦形劑的患者中只有18%的人在第43天實現了蟎類根除(p
此外,對眼瞼紅斑(紅斑)的顯著療效通過多項措施被證明,包括完整的和臨牀上有意義的複合治療,以及單獨治療紅斑。結果顯示,45%的患者紅斑改善了一(1)級或更多(相比之下,服用賦形劑的患者為28%,p=0.0002),服用TP-03的患者中有19%的患者紅斑完全治癒(相比之下,服用賦形劑的患者為7%,p=0.0002)。
TP-03耐受性良好,安全性與車輛組相似。此外,大多數TP-03患者(92%)報告説,下降舒適性為中性到非常舒適。沒有嚴重的治療相關不良事件,也沒有任何導致停止治療的治療相關不良事件。

2021年5月6日,我們宣佈開始我們的第二次關鍵試驗,土星2號。這項第三階段試驗在設計上與土星一號基本相同(相同的主要和次要終點),預計將有大約418名參與者。我們預計將在2022年第一季度報告土星2號的背線數據結果。如果土星-2的結果是陽性的,我們預計將使用土星-1和土星-2試驗的數據來支持我們在2022年上半年向FDA提交TP-03用於治療蠕形蟎眼皮炎的NDA。

TP-03中國區域許可證過期:於2021年3月26日,我們與LianBio眼科有限公司(“LianBio”)簽署了一份外許可協議(“中國外許可”),授予TP-03在中華人民共和國、澳門、香港和臺灣(“中國領土”)治療眼瞼蠕形炎和MGD的獨家商業權。

在截至2021年6月30日的三個月裏,我們已經從LianBio獲得了3500萬美元的合同收益,預計到2021年9月30日,我們將再獲得2000萬美元,用於最近實現的土星1號臨牀里程碑。2021年3月,作為中國對外許可的一部分,我們獲得了LianBio的認股權證權利,符合臨牀和監管歸屬條款。

我們還有資格獲得(I)價值1500萬美元的saturn-2臨牀里程碑(預計到2022年3月31日實現),(Ii)總計3000萬美元的中國臨牀和監管里程碑,以及(Iii)總計1億美元的中國地區銷售門檻里程碑。我們還有權在中國境內獲得TP-03淨銷售額較低的兩位數的分級版税。

TP-05啟動第一階段試驗,卡利斯托:2021年6月16日,我們宣佈,我們啟動了TP-05的首次臨牀試驗,這是一種用於預防萊姆病和瘧疾的新型口服非疫苗療法。1期Callisto試驗是一項單劑量和多劑量遞增試驗,旨在評估TP-05在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學(“PK”)。目前還沒有FDA批准的萊姆病的藥理學預防方案,萊姆病是美國最常見的媒介傳播疾病,在被蜱媒叮咬後通過伯氏疏螺旋體細菌感染傳播給人類。

我們認為,TP-05是目前開發中的唯一一種針對蜱類的非疫苗、基於藥物的預防性治療藥物,可以潛在地防止萊姆病的傳播。它的設計是為了迅速提供全身血液中的羅勒坦水平,潛在地足以在附着在人體上的受感染蜱類傳播導致萊姆病的疏螺旋體細菌之前殺死它們。

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ASCRS公佈新的土星一號數據:2021年7月24日,我們在美國白內障與屈光外科學會(ASCRS)2021年年會上公佈了新的土星1號數據。新的saturn-1數據顯示,除了實現所有主要和次要終點外,患者的應答率很高;幾乎所有被研究的眼瞼蠕形蟎患者都經歷了使用TP-03治療的顯著反應。這些發現表明,這種治療方法可能對患者和眼部護理專業人員都有重大的潛在影響,包括在減少每根睫毛的蟎數和降低衣領等級方面有意義的改善。

除了在ASCRS會議上公佈的這些新數據外,2021年7月24日,我們還公佈了額外的saturn-1安全性分析結果,結果顯示TP-03對多種安全措施(包括矯正距離視力(CDVA)、角膜染色和眼壓(IOP))沒有臨牀上顯著的不良影響,裂隙燈生物顯微鏡或眼底檢查也沒有重大發現。此外,在21名患者中,未觀察到對內皮細胞密度(“ECD”)的影響。ECD將作為土星2號試驗計劃的一部分進行進一步評估。我們相信,來自我們的土星-1臨牀試驗的結果,以及之前公佈的數據,加強了TP-03在廣大患者羣體中使用的潛在安全性。

阿特拉斯和歐羅巴研究在阿爾沃展出:2021年5月3日,我們在虛擬視覺和眼科研究協會(ARVO)2021年年會上發佈了Atlas研究的結果。阿特拉斯研究是我們認為的第一個評估蠕形蟎瞼緣炎的功能和心理社會影響的多中心觀察性研究。這項研究還為成人患者的眼瞼蠕形蟎炎症的臨牀表現提供了洞察力。總體而言,研究表明,蠕形蟎眼瞼炎與顯著的症狀和心理社會負擔有關,對大多數患者(80%)的日常生活造成負面影響。我們還展示了我們2b期Europa試驗的完整療效和安全性數據,其中包括作為我們土星-1和土星-2關鍵試驗設計基礎的積極試驗結果。
公司和財務概述
我們於2016年11月註冊為特拉華州公司,總部位於加利福尼亞州歐文。自2016年11月成立以來,我們幾乎所有的資源都投入到組織和配備我們的公司、獲得知識產權、候選產品的臨牀開發、建設我們的研發能力、籌集資金和加強我們的公司基礎設施。
到目前為止,我們通過非公開配售優先股、可轉換本票、首次公開募股(定義見下文)的淨收益和外發許可安排為我們的運營提供資金。從成立到2021年6月,我們通過私募優先股籌集了約103.2美元的淨收益。
在我們首次公開募股之前,我們的董事會於2020年10月8日批准了對我們的股本進行7.4276股1股的反向股票拆分。隨附的財務報表中包括的所有股票和每股信息都進行了調整,以反映這種反向股票拆分。2020年10月20日,我們通過承銷6,325,000股股票完成了首次公開募股(IPO)SH以高價出售我們普通股的戰利品$16.00每股,包括在承銷商的購買選擇權完全行使時額外出售的825,000股普通股。扣除承銷折扣和佣金及其他發售開支後,是次發售的淨收益合計為9,170萬美元。在IPO的同時,所有當時已發行的可轉換優先股自動轉換為總計11,107,018股已發行普通股.
2021年3月,我們為中國領土簽署了TP-03的外發許可證(請參見注9)。在截至2021年6月30日的六個月裏,我們從被許可人那裏獲得了3500萬美元的現金收益。我們預計到2022年3月31日,我們將從我們的被許可人那裏獲得總計3500萬美元的額外現金收益(第一年的對價為7000萬美元),假設我們所有的TP-03美國臨牀里程碑都實現了(包括在2021年6月達到里程碑時支付的2000萬美元,目前正在等待收到)。
自我們成立以來,我們每年都發生重大的淨運營虧損,預計在可預見的未來,除了來自中國外許可協議的許可費收入的影響外,我們還將繼續產生重大的運營費用支出,並增加運營虧損。截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月,我們的淨收益(虧損)分別為630萬美元和330萬美元,截至6月30日的六個月,我們的淨收益(虧損)分別為1670萬美元和520萬美元
分別是2021年6月30日和2020年6月30日。我們的淨虧損和我們可能產生的任何淨收益可能會在每個季度和每年都有很大的波動,可能會很大。截至2021年6月30日和2020年12月31日,我們自成立以來在研發和一般和行政活動方面的累計赤字分別為1610萬美元和3280萬美元。我們預計我們的運營費用將大幅增加,因為我們:
進行我們的主要候選產品TP-03的臨牀試驗,用於治療眼瞼蠕形蟎炎症,包括我們的第三階段試驗,saturn-2;
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推進TP-03用於治療MGD、TP-04用於潛在的酒渣鼻治療、TP-05用於潛在的萊姆病預防和社區減少瘧疾的臨牀開發;
為成功完成臨牀開發的候選產品尋求監管和營銷批准(如果有的話);
在美國建立自己的銷售隊伍,將我們獲得監管批准的產品商業化;
與合同製造商接洽,確保有足夠的供應鏈能力,以提供我們可能獲得市場批准的任何產品的商業數量;
維護、擴大和保護我們的知識產權組合;
聘請更多員工,包括臨牀、科學、技術、監管、營銷、運營、財務和其他支持人員,以執行我們的業務計劃;以及
增加信息系統和人員,以支持我們的產品開發和未來潛在的商業化努力,並使我們能夠作為一家上市公司運營。
我們沒有任何獲準銷售的產品,我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。但是,在截至2021年6月30日的三個月和六個月中,我們確認了來自中國Out許可的“許可費收入”和“協作收入”,總額分別為2200萬美元和5540萬美元(請參閲注9),並預計在未來期間從這一安排中確認這些標題下的額外收入。
我們預計不會從產品銷售中獲得收入,除非我們成功完成臨牀開發,獲得監管部門對候選產品的批准,並將該產品投入商業使用。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入之前,如果有的話,我們預計將通過私募或公開股權或債務融資,或合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排來為我們的運營提供資金。在需要時,我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金,或者根本沒有資金。如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或許可安排籌集更多資金,我們可能不得不放棄對我們的知識產權、未來收入流、研究項目或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時籌集更多資金或簽訂此類協議,我們可能會被迫大幅推遲、縮減或停止我們的產品開發和/或商業化計劃,這將對我們的財務狀況產生負面影響。
由於與藥品開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法準確預測增加費用的時間或金額,也無法準確預測我們何時或是否能夠實現或保持盈利。即使我們能夠從產品銷售中獲得收入,我們也可能無法盈利。如果我們無法實現盈利或無法持續盈利,那麼我們可能無法繼續按計劃運營。
截至2021年6月30日,我們的現金和現金等價物總額為176.7美元-請參閲以下標題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-流動性和資本資源”的章節。
新冠肺炎疫情對我們運營的影響
在美國(包括我們公司總部和實驗室所在的加利福尼亞州)和其他國家/地區遏制新冠肺炎傳播的努力包括隔離、就地避難令和各種其他政府限制措施,以控制該病毒的傳播。
我們一直在密切關注新冠肺炎疫情的持續發展及其對我們業務的潛在影響。我們已採取重要措施,確保員工在實驗室和行政辦公室內工作或前往臨牀試驗地點時的工作場所安全。我們還實施了疫苗接種政策,我們可能會根據聯邦、州或地方當局的要求採取進一步行動。

到目前為止,我們已經能夠繼續我們的主要業務活動,並推進我們的臨牀項目。然而,在未來,我們的臨牀開發時間表和業務計劃可能會受到不利影響。我們與我們的供應商和臨牀站點保持定期溝通,以適當地計劃和減輕新冠肺炎大流行對我們運營的影響。具體地説,對於我們的第三階段土星2號試驗,我們已經為我們的網站制定了各種協議,
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包括增加對個人的健康篩查,以及加強對員工關於新冠肺炎的溝通和培訓。然而,這場流行病對我們的TP-03和其他候選產品的開發時間表的最終影響本質上是不確定的。
有關新冠肺炎對我們的業務、經營業績和財務狀況潛在不利影響的進一步討論,請參閲我們於2021年3月31日提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中題為“風險因素”的章節。
經營成果
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月比較
下表彙總了我們在所示時期的運營結果:
 截至6月30日的三個月,變化
 20212020
 (單位:千)
收入:
許可費和協作收入$22,017 $— $22,017 
總收入22,017 — 22,017 
運營費用:
許可費和協作收入的成本737 — 737 
研發7,204 1,737 5,467 
一般事務和行政事務6,794 1,526 5,268 
總運營費用14,735 3,263 11,472 
扣除其他(費用)所得税和所得税前的營業收入(虧損)7,282 (3,263)10,545 
其他(費用)收入:
利息收入,淨額13 (6)
認股權證公允價值變動(876)— (876)
其他收入(費用),淨額(39)— (39)
其他(費用)收入合計(淨額)(908)13 (921)
所得税撥備(29)— (29)
淨收益(虧損)$6,345 $(3,250)$9,595 
許可費和協作收入
截至2021年6月30日的三個月,許可費和協作收入為2200萬美元,其中1900萬美元來自許可費,300萬美元來自協作收入。這些收入可歸因於中國出口許可證的一部分(請參見注9)在2021年6月30日之前全部或部分完成的合同里程碑。這些金額分別代表對向LianBio轉讓許可權和部分完成中國Out許可中規定的與臨牀相關的“履約義務”的滿意度。
當這些履行義務得到進一步履行或發生其他事件時,我們將確認額外的“許可費和協作收入”,具體涉及(I)TP-03關鍵試驗完成後的里程碑付款以及向我們的被許可方提供相關臨牀數據和報告,(Ii)實現觸發里程碑付款的監管事件,以及(Iii)我們的被許可方在中國地區銷售TP-03。
許可費成本和協作收入
截至2021年6月30日的三個月,許可費和協作收入的成本為70萬美元。根據中國外部許可和我們的Lotilaner許可內協議的條款(請參見附註8(B)),我們按同期確認的“許可費”和“協作收入”的比例確認了70萬美元的相關費用。
研發費用
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與去年同期相比,截至2021年6月30日的三個月的研發費用增加了550萬美元。增加的主要原因是(I)臨牀和臨牀前研究成本增加了270萬美元,(Ii)製造和配方成本增加了100萬美元,以及(Iii)工資和人員相關成本(包括基於股票的薪酬)增加了130萬美元,以推動我們的產品開發計劃。
一般和行政費用
與去年同期相比,截至2021年6月30日的三個月的一般和行政費用增加了530萬美元。增加的主要原因是:(I)增加員工的工資和人事相關成本(包括基於股票的薪酬)增加了350萬美元,(Ii)保險和其他行政成本增加了80萬美元,(Iii)專業費用增加了60萬美元,(Iv)商業和市場研究成本增加了30萬美元。
所得税撥備
截至2021年6月30日和2020年6月30日,我們對我們的遞延税淨資產保持了全額“估值津貼”,因為我們不能斷定這些未來的好處將通過抵消我們未來潛在的應税收入來實現。在截至2021年6月30日的三個月裏,我們記錄了可歸因於當前聯邦和州所得税支出的所得税支出2.9萬美元,這是由於這些司法管轄區的應税收入無法被可用淨營業虧損和抵免完全抵消。我們使用年初至今的“有效税率法”來確定聯邦和州司法管轄區的中期所得税支出,因為這些司法管轄區無法可靠地估計年度有效税率。截至2020年6月30日的三個月和六個月,我們沒有記錄任何所得税費用,因為我們在此期間發生了虧損。
截至2021年6月30日的6個月與2020年的比較
下表彙總了我們在所示時期的運營結果:
截至6月30日的六個月,變化
20212020
(單位:千)
收入:
許可費和協作收入$55,449 $— $55,449 
總收入55,449 — 55,449 
運營費用:
許可費和協作收入的成本2,034 — 2,034 
研發23,465 3,249 20,216 
一般事務和行政事務11,954 2,132 9,822 
總運營費用37,453 5,381 32,072 
扣除其他收入(費用)和所得税前的營業收入(虧損)17,996 (5,381)23,377 
其他(費用)收入:
利息收入(費用),淨額16 174 (158)
其他收入(費用),淨額(73)— (73)
可轉換票據清償損失— — — 
認股權證公允價值變動(876)— (876)
總收入(費用),淨額(933)174 (1,107)
所得税撥備(342)— (342)
淨收益(虧損)$16,721 $(5,207)$21,928 
許可費和協作收入
截至2021年6月30日的6個月,許可費和協作收入為5540萬美元,其中5240萬美元來自許可費,310萬美元來自協作收入。這些收入可歸因於中國出口許可證的一部分(請參見注9)全部或部分完成的合同里程碑
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2021年6月30日。這些金額分別代表對向LianBio轉讓許可權和部分完成中國Out許可中規定的與臨牀相關的“履約義務”的滿意度。
當這些履行義務得到進一步履行或發生其他事件時,我們將確認額外的“許可費和協作收入”,具體涉及(I)TP-03關鍵試驗完成後的里程碑付款以及向我們的被許可方提供相關臨牀數據和報告,(Ii)觸發里程碑付款的監管事件的實現,以及(Iii)我們的被許可方在中國區域內的TP-03銷售。
許可費成本和協作收入
截至2021年6月30日的6個月,許可費和協作收入的成本為200萬美元。根據中國外部許可和我們的Lotilaner許可內協議的條款(請參見附註8(B)),我們按同期確認的“許可費”和“協作收入”的比例確認了200萬美元的相關費用。
研發費用
與去年同期相比,截至2021年6月30日的6個月的研發費用增加了2020萬美元。增加的主要原因是:(I)在2021年3月以發行187,500股我們的普通股的形式向我們的許可人支付了價值550萬美元的普通股(我們提前延長了lotilaner在“所有其他”人類疾病和狀況方面的獨家權利),(Ii)臨牀里程碑費用200萬美元,這筆費用於2021年3月開始支付給我們的許可人,與我們治療眼瞼蠕形蟎感染的第二項美國關鍵試驗saturn-2的開始有關。(Iii)臨牀和治療眼瞼蠕形蟎的費用增加。(Iv)製造和配方成本增加220萬美元,以及(V)工資和人事相關成本(包括股票薪酬)增加220萬美元,用於增加員工,以推動我們的產品開發計劃。
一般和行政費用
截至2021年6月30日的6個月,一般和行政費用增加了980萬美元。這一增長主要是由於(I)增加員工的工資和人事相關成本(包括股票薪酬)增加了540萬美元,(Ii)保險和其他行政成本增加了170萬美元,(Iii)專業費用增加了130萬美元,(Iv)商業和市場研究成本增加了130萬美元。
其他(費用)收入,淨額
其他(費用)收入淨減少110萬美元,主要是由於我們的美國財政部貨幣市場基金利息收入減少,以及取消了終止租賃的資本化租賃改進。
所得税撥備
截至2021年6月30日和2020年6月30日,我們對我們的遞延税淨資產保持了全額“估值津貼”,因為我們不能斷定這些未來的好處將通過抵消我們未來潛在的應税收入來實現。在截至2021年6月30日的6個月裏,我們記錄了30萬美元的所得税支出,可歸因於當前聯邦和州所得税支出,這是這些司法管轄區應税收入無法完全被可用淨營業虧損和抵免抵消的結果。我們使用年初至今的“有效税率法”來確定聯邦和州司法管轄區的中期所得税支出,因為這些司法管轄區無法可靠地估計年度有效税率。截至2020年6月30日的三個月和六個月,我們沒有記錄任何所得税費用,因為我們在此期間發生了虧損。
流動性與資本資源
流動資金來源
我們將繼續依賴股權、債務融資和/或其他形式的資本籌集,至少在我們能夠從我們的業務中產生大量持續的正現金流之前。截至2021年6月30日,我們擁有1.767億美元的現金和現金等價物,以及2021年6月實現的臨牀里程碑應收賬款2000萬美元,預計到2021年9月30日收取。
從2016年成立到2021年6月30日,我們的運營資金主要來自優先股私募的現金收益、我們的IPO收益和中國的許可證外對價。作為IPO的一部分,我們出售了6,325,000股普通股(包括全面行使承銷商購買
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額外825,000股我們的普通股)。在扣除承銷折扣和佣金以及其他相關費用後,我們的首次公開募股(IPO)收益為9170萬美元。
2021年4月和5月,我們從我們的被許可人那裏獲得了2500萬美元的初始收益,作為執行我們的中國Out許可證的一部分(請參閲注9),並在2021年6月額外獲得1000萬美元,用於實現臨牀里程碑。我們預計到2021年9月30日再收到2000萬美元,到2022年3月31日再收到1500萬美元,協議執行後12個月內總收益為7000萬美元。根據本許可證,其餘1.3億美元的潛在里程碑將根據未來在中國境內取得的臨牀/監管和銷售成就而獲得。
我們目前沒有持續的物質融資承諾,如信用額度或擔保。
資金需求
我們目前的現金餘額為我們的運營支出和其他營運資金需求提供了資金。我們的運營支出目前包括研究和開發費用(包括我們臨牀前、臨牀、監管和藥物製造計劃中的活動)以及一般和管理費用。我們對現金的使用受到每項活動的付款時間和範圍以及其他業務需求的影響。
我們相信,截至2021年6月30日,我們的現金和現金等價物為1.767億美元,預計到2022年3月,我們從中國外包被許可人那裏獲得的額外收益總額為3500萬美元,這將使我們能夠為2023年上半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們對現金跑道的估計是基於我們目前的假設,這些假設可能需要未來的調整,作為我們在管道開發和其他公司計劃中正在進行的業務決策的一部分。因此,我們可能需要比目前預期更早的額外資本資源。
到目前為止,我們還沒有產生任何產品銷售(不包括我們上面討論的報告的“許可費和協作收入”)。我們預計不會報告任何產品收入,除非且直到我們(1)完成任何候選產品的開發;(2)獲得適用的監管批准;以及(3)為我們的候選產品成功商業化或與第三方達成其他合作協議。我們不能確切地知道,這些項目中的任何一項最終會在什麼時候或是否會發生。
我們預計在可預見的未來將出現重大運營虧損,隨着我們加大臨牀開發計劃並開始商業投放準備活動,預計這些虧損還會進一步增加。我們還可能遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他目前未知的因素,這些因素可能會對我們的業務產生不利影響。
我們將需要額外的資金來充分開發我們的候選產品,並執行我們的商業戰略。我們對未來籌資的要求將取決於許多因素,包括:
我們候選產品的藥物發現工作、臨牀前開發活動、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、時間、進度和成本;
我們決定從事的臨牀項目的數量和範圍;
為我們的候選產品準備和接受監管審查的成本、時間和結果;
開發和商業性製造活動的範圍和成本;
如果我們的候選產品獲得市場批准,與其商業化相關的成本和時間;
如果我們的任何候選產品獲得上市批准,從我們候選產品的商業銷售中獲得的收入(如果有的話);
達到里程碑或發生其他事態發展,從而觸發我們當時可能達成的任何合作協議下的付款;
我們獲得或許可其他候選產品和技術的程度;
準備、提交和起訴專利和商標申請、維護和執行我們的知識產權以及為與知識產權相關的索賠辯護的費用;
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我們在有利條件下建立和維持合作的能力(如果有的話);
我們努力增強運營系統,增強我們吸引、聘用和留住合格人員的能力,包括支持我們的候選產品的開發,並最終支持我們的產品在FDA批准後銷售的人員;
我們實施的各種計算機化信息系統;
新冠肺炎對我們臨牀開發或運營的影響;以及
與上市公司相關的成本。
與我們的任何候選產品的開發相關的任何這些或其他變量的結果發生變化,都可能顯著改變與該候選產品的開發相關的成本和時間。此外,我們的運營計劃未來可能會改變,我們將繼續需要額外的資本,以滿足運營需求和與該等運營計劃相關的資本要求。如果我們通過發行股權證券來籌集額外的資金,我們的股東可能會受到稀釋。我們未來參與的任何債務融資可能會對我們施加額外的契約,限制我們的運營,包括限制我們產生留置權或額外債務、支付股息、回購我們的普通股、進行某些投資或從事某些合併、合併或資產出售交易的能力。我們籌集的任何債務融資或額外股本可能包含對我們或我們的股東不利的條款。
在可接受的條件下,我們可能得不到足夠的資金,或者根本不能獲得足夠的資金。我們可能無法在需要的時候籌集資金,這可能會對我們的財務狀況和我們實施業務戰略的能力產生負面影響。如果我們無法按要求籌集更多資金,我們可能需要推遲、減少或終止部分或全部開發計劃和臨牀試驗。我們還可能被要求出售或許可我們在某些地區的候選產品的權利,或者我們本來更願意開發和商業化自己的跡象。如果我們被要求達成合作和其他安排來滿足我們的流動性需求,我們可能不得不放棄某些限制我們開發和商業化我們候選產品的能力的權利,或者可能有其他對我們或我們的股東不利的條款,這可能會對我們的業務和財務前景產生實質性和不利的影響。有關與我們的大量資本要求相關的額外風險,請參閲本報告中標題為“風險因素”的部分。
現金流量彙總表
下表列出了以下各期現金、現金等價物和限制性現金的主要來源和用途:
 截至六個月
六月三十日,
 20212020
 (單位:千)
現金淨額(用於)由以下機構提供:
經營活動$8,757 $(4,553)
投資活動(191)(371)
融資活動20 107 
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)$8,586 $(4,817)
經營活動提供(使用)的淨現金
截至2021年6月30日的6個月,經營活動提供的淨現金為880萬美元。我們確認了5540萬美元的許可費和協作收入,儘管我們在當前六個月內收到了3500萬美元的現金,這與中國的許可外交易有關。在當前六個月期間,我們為我們的經營活動向供應商支付的現金總額為1740萬美元,與工資相關的現金支付(包括2020年獎金支付)總計460萬美元。此外,我們還按照合同向我們的知識產權許可方支付了450萬美元(見附註8(B)).
截至2020年6月30日的6個月,經營活動中使用的淨現金為460萬美元,主要是與同期我們的運營費用相關的520萬美元的淨虧損。
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用於投資活動的淨現金
截至2021年6月30日的6個月,用於投資活動的淨現金為20萬美元,其中包括我們實驗室和行政辦公室的租賃改善以及各種財產和設備的購買。
用於投資活動的現金淨額為40萬美元。截至2020年6月30日的6個月,包括各種財產和設備的購買。
融資活動提供的淨現金
截至2021年6月30日和2020年6月30日止六個月,融資活動提供的現金淨額分別為2萬美元和10萬美元,可歸因於每期行使股票期權的收益。
關鍵會計政策、重大判斷和估計的使用
按照公認會計原則編制我們的簡明財務報表要求管理層做出影響財務報表和財務報表附註中報告金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的,因此,實際結果可能與不同的假設和條件下的估計結果大不相同。我們的關鍵會計政策摘要在我們提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中介紹。
在截至2021年6月30日的三個月和六個月期間,我們之前報告的“關鍵會計政策”沒有發生實質性變化,除了:
外部許可和合作協議的收入確認
我們的外部許可和協作協議的條款包括預付許可費、里程碑和其他用於實現定義的開發、監管和基於銷售的活動的或有付款,以及商業化產品銷售的版税。包括預付款的安排可能需要將收入確認推遲到未來一段時間,直到我們履行這些安排下的義務。基於事件的里程碑和其他或有付款代表可變對價,我們使用“最可能金額法”來估計這一可變對價。鑑於圍繞這些事件發生的高度不確定性,我們確定里程碑和其他或有金額將受到“限制”,直到與這些付款相關的不確定性得到解決。當我們的被許可方銷售發生時,我們將確認基於銷售的特許權使用費支付的收入。隨着不確定事件的解決和其他情況的變化,我們將在每個報告期重新評估我們確定的“交易價格”。“履約義務”是合同中轉讓特定貨物或服務的承諾,是會計單位。合同的“交易價”根據相對獨立的銷售價格在每個不同的履約義務之間分配,並在履行適用的履約義務時或作為履行義務時確認。
近期會計公告
對可能影響我們財務狀況、經營結果或現金流的近期會計聲明的描述,在這些簡明財務報表中與每個聲明相關的腳註中披露。
表外安排
自成立以來,我們從未從事過美國證券交易委員會(SEC)規則和法規中定義的任何表外安排。
合同義務和承諾
在我們提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中所披露的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中披露的公司合同義務,在正常業務過程之外沒有發生重大變化。
賠償協議
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在特拉華州法律允許的情況下,根據我們修訂和重述的章程,我們對高級管理人員或董事在擔任或曾經擔任高級管理人員或董事期間發生的某些事件或事件進行賠償。我們也是與我們的高級管理人員和董事簽訂賠償協議的一方。我們認為賠償權利和協議的公允價值是最低的。因此,截至2021年6月30日,我們沒有記錄這些賠償權利和協議的任何責任。
就業法案會計選舉
修訂後的“2012年創業法案”(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)允許像我們這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則。我們已不可撤銷地選擇退出這一條款,因此,當採用新的或修訂的會計準則時,我們將遵守這些準則。
我們仍將是一家新興的成長型公司,直到最早的(1)在我們第一個財年的最後一天,(A)在我們首次公開募股(IPO)完成五週年後,(B)我們的年度總收入至少為10.7億美元,或(C)我們被視為大型加速申請者,這意味着我們由非關聯公司持有的普通股的市值超過前一財年6月30日的7億美元,以及(2)在我們發行超過10億美元的不可轉換債務證券的日期


項目3.關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們的金融工具和財政狀況所固有的市場風險,代表了利率不利變動所帶來的潛在損失。截至2021年6月30日,我們擁有1.767億美元的現金和現金等價物,包括計息的貨幣市場賬户,其公平市場價值將受到美國利率總水平變化的影響。然而,由於我們的投資期限較短,風險較低,立即調整利率100個基點不會對我們的現金和現金等價物的公平市場價值產生實質性影響。
我們不認為通貨膨脹、利率變化或外幣匯率波動對我們在本文所述任何時期的經營業績產生重大影響。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本報告所述期間結束時,我們的披露控制和程序(見1934年“交易法”(下稱“交易法”)下第13a-15(E)和15d-15(E)條的定義)的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至本報告所涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序是有效的,可以提供合理的保證,確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並提供合理的保證,確保這些信息得到積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時做出有關必要披露的決定。
財務報告內部控制的變化
在本報告所述期間,我們對財務報告的內部控制(根據外匯法案規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
控制措施有效性的固有限制
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我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,並不期望我們對財務報告的披露控制或內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統,無論構思和操作如何完善,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能絕對保證所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)都已被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實:決策過程中的判斷可能是錯誤的,故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外,某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或控制的管理超越性,都可以規避控制。任何控制系統的設計在一定程度上也是基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其規定的目標,隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被檢測到。
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第二部分-其他資料
項目1.法律訴訟
我們目前不是任何重大法律程序的一方。我們可能會不時地捲入正常業務過程中出現的法律訴訟。無論結果如何,由於辯護和和解費用、轉移管理資源、負面宣傳、聲譽損害等因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。
第1A項。風險因素
截至本文件提交之日,我們於2021年3月31日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告(截至2020年12月31日)中包含的風險因素沒有實質性變化。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

未登記的股權證券銷售

以下列出了我們在2021年4月1日至2021年6月30日期間出售的所有未註冊證券的相關信息。沒有承銷商參與銷售,代表出售和發行的證券的證書包含限制在沒有根據證券法註冊或適用的豁免註冊的情況下轉讓證券的傳説。
關於中國外許可,2021年5月,我們向Elanco發行了187,500股普通股,作為根據與Elanco於2020年9月3日簽訂的許可協議繼續獲得許可排他性的代價。

這些證券的發行不受根據證券法第4(A)(2)條或根據證券法D條例頒佈的證券法註冊,作為發行人不涉及公開發行的交易。本次交易中的證券接受者僅為投資而收購證券,而不是為了與其任何分銷相關的目的或為出售而購買,並在這些交易中發行的證券上貼上了適當的圖示。這些證券的接受者是一名經認可的人,並通過就業、業務或其他關係充分接觸到註冊人的信息。
收益的使用
    
證券交易委員會於2020年10月15日宣佈生效的S-1表格註冊説明書(第333-249076號文件)以及根據證券法第424(B)條於2020年10月16日提交給證券交易委員會的日期為2020年10月15日的相關最終招股説明書中所述的首次公開募股所得資金的計劃用途沒有實質性變化。
第3項高級證券違約
沒有。
第四項礦山安全信息披露
沒有。
第5項其他資料
沒有。
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項目6.展品

展品
描述表格文件號通過引用展示併入日期在此提交
3.1
註冊人註冊證書的修訂和重訂。
8-K001-396143.110/20/2020
3.2
修訂及重訂註冊人附例.
8-K001-396143.210/20/2020
4.2
註冊人和其他各方於2020年9月24日修訂和重新簽署的投資者權利協議。
S-1/A333-2490764.210/09/2020
31.1
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)和15d-14(A)對首席執行官進行認證。
X
31.2
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)和15d-14(A)對首席財務官進行認證。
X
32.1*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的認證。
X
32.2*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的認證。
X
101.INS內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。X
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構文檔。X
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。X
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。X
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。X
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。X
*
隨本10-Q表格季度報告附上的附件32.1和32.2認證不被視為已提交給美國證券交易委員會(SEC),並且不得通過引用的方式納入Tarsus PharmPharmticals,Inc.根據1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(修訂本)提交的任何文件,無論是在本10-Q表格季度報告日期之前或之後提交的,無論此類文件中包含的任何一般註冊語言如何。

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目錄
簽名

根據修訂後的1934年證券交易法的要求,註冊人已正式安排由正式授權的以下簽名人代表註冊人簽署這份表格10-Q的報告。

日期:2021年8月5日
塔爾蘇斯製藥公司(Tarsus PharmPharmticals,Inc.)
/s/Bobak Azamian,M.D.,Ph.D.
博巴克·阿扎米安(Bobak Azamian),醫學博士,博士。
總裁兼首席執行官
(首席執行董事)

日期:2021年8月5日
/s/倫納德·M·格林斯坦
倫納德·M·格林斯坦
首席財務官
(首席財務官和首席會計官)

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