由Illumina，Inc.提交。

根據1933年證券法第425條

主題公司：Illumina，Inc.

委託公文編號：333-250941

布萊恩·布蘭切特(Brian Blanchett)，投資者關係部

大家下午好，歡迎收看我們2021年第二季度的財報電話會議。

在今天的電話會議中，我們將回顧收盤後發佈的財務業績，並對我們的商業活動進行評論，之後我們將主持問答環節。如果您 沒有機會查看收益新聞稿，可以在我們網站illlighta.com的投資者關係部分找到。

今天參加Illumina的將是總裁兼首席執行官弗朗西斯·德索薩和首席財務官薩姆·薩馬德。Francis將提供Illumina業務狀況的最新情況，Sam將審查 我們的財務業績。

本次通話正在錄製中，音頻部分將在我們網站的投資者欄目中存檔。我們的意圖是，在今天的電話會議中就我們的財務業績和商業活動所作的所有前瞻性陳述都將受到1995年私人證券訴訟改革法案的保護。

前瞻性陳述會受到風險和不確定性的影響。實際事件或結果可能與預測或討論的事件或結果大不相同。所有前瞻性陳述均基於當前可用的 信息，Illumina不承擔更新這些陳述的義務。

為了更好地瞭解可能導致實際結果不同的風險和不確定性，我們向您推薦Illumina提交給美國證券交易委員會的文件，包括Illumina最新的 10-Q和10-K表格。鑑於此，我現在將電話轉給Francis。

弗朗西斯·德索薩，總裁兼首席執行官

謝謝大家，大家下午好。

Illumina第二季度營收為11.26億美元，同比增長78%，大大超出了所有地理區域和細分市場的預期。我們的臨牀市場，包括腫瘤學、生殖健康和遺傳病檢測，隨着報銷範圍的擴大、患者意識的增強以及更多的測序應用程序進入臨牀而不斷擴大。不斷擴大的人口測序計劃為我們研究業務的強勁增長做出了貢獻 。此外，基因組監測已成為全球抗擊這一流行病的關鍵工具，目前有70多個國家使用Illumina平臺進行新冠肺炎監測。展望未來，這一全球監測基礎設施將成為持久的全球基因組流行病學能力的支柱，以抗擊未來的疫情，包括人畜共患病傳播、抗菌素耐藥性和生物恐怖主義。

第二季度是儀器銷售額連續第二個季度創紀錄，收入同比增長113%，本季度結束時，我們的儀器積壓達到了自推出NovaSeq以來的最高水平。現在我們來看一下我們在各個平臺上的表現。

我們的高吞吐量產品組合繼續保持其壯觀的表現，NovaSeq實現了自2017年第一季度推出以來的最高訂單量。對高通量測序能力的需求繼續擴大，第二季度超過一半的訂單 來自從新手到高通量的客户。此外，我們的客户繼續高速使用這些系統，以滿足腫瘤學測試、遺傳病測試和人口測序計劃的需求。

我們的中等吞吐量平臺在第二季度以創紀錄的投放數量繼續推動增長。NextSeq 2000的強大功能幾乎是NextSeq550產量的3倍，為客户帶來了令人興奮的新應用，如 冷泉港實驗室的單細胞分析。許多臨牀客户推動了新的NextSeq 550投放。NextSeqDx再次創下出貨量紀錄，因為我們看到了臨牀測序在美國以外分散的趨勢 。

臺式平臺的季度業績也很不錯，儀器收入同比增長了50%以上。本季度我們的MiSeq儀器出貨量超過了過去五年的任何一個季度。這一創紀錄的需求是由我們的核心業務以及植入前基因篩查和COVID監測等新興領域推動的。

轉到我們的臨牀、研究和應用部門：

在我們臨牀和研究部門需求的推動下，測序耗材收入為7.04億美元，同比增長82%。

從我們的臨牀業務開始，我們對市場準入和協作的關注正在擴大報銷範圍，為新的和現有的檢測提供商提供動力，並使世界各地的患者受益。目前，NIPT、RUGD的WGS和CGP在腫瘤學領域的覆蓋範圍已超過10億個 ，展示了Illumina的市場準入團隊在推動覆蓋方面的專業知識和影響力，也展示了我們臨牀領域的巨大機遇。

我們最大的細分市場腫瘤學測試連續第三個季度錄得同比顯著增長，因為我們的客户宣佈了更多針對治療選擇和MRD測試的產品。在治療選擇方面，擴大全面基因組圖譜的報銷範圍正在推動從小型研究小組到大型研究小組的轉變。隨着CGP目前在美國覆蓋了74%的生命，並批准了其他適應症，新的客户正在進入腫瘤學測試領域，現有的 客户(如CARIS)正在擴大他們的足跡。Illumina的RUO綜合基因組圖譜分析技術TruSight Oncology 500達到了10萬第二季度的里程碑示例，今年到目前為止在23個國家/地區新增了40多個客户 。此外，在過去的一年裏，MRD檢測已經成為腫瘤學領域未來增長的關鍵驅動力，積極的報銷決定，更多的客户，以及多種進入市場的方法。看到製藥公司投資於基於MRD的臨牀試驗，將經過驗證的藥物帶到早期疾病並改善患者結果，這也是令人興奮的。

生殖健康消耗品出貨量繼續受益於修訂後的ACOG指南。今年1月，我們預計到2021年底，美國約有300萬名孕婦將覆蓋NIPT。我們已經超過了 這一里程碑，我們預計覆蓋範圍將繼續擴大。 我們在美國以外的地區也取得了進展，以確保所有想要獲得NIPT的家庭都能獲得NIPT。例如，在德國，將於2022年實施全國覆蓋。 此外，我們還看到我們的CE-IVD標誌為VeriSeq NIPT的解決方案在歐洲和亞洲持續增長。在第二季度，泰國的Next Generation Genics採用了我們的VeriSeq NIPT解決方案v2，為東南亞的準父母拓寬了獲得擴展NIPT的途徑 。

遺傳病檢測又帶來了一個出色的季度，這得益於整個歐洲報銷範圍的擴大和測序價格的降低，從而加速了從外顯子到基因組的轉變。在本季度，我們還看到了有希望的 研究和指南，它們承認了全基因組測序對遺傳病的診斷收益和成本效益。今年6月，Rady兒童醫院和加利福尼亞州公佈了Baby Bear計劃的結果，這是一個突破性的 計劃，展示了快速全基因組測序在減少危重嬰兒的診斷時間和醫療支出方面的顯著好處。其中超過30%的患者因WGS支持的診斷而更換了護理 。這種快速的全基因組測序協議現在可以通過Rady不斷擴大的60多家醫院合作伙伴網絡以及全國各地的其他醫院網絡獲得。

轉向我們的研究和應用部門，我們看到了強勁的同比和環比增長。

人口基因組學計劃的勢頭在第二季度繼續增長。在美國，我們所有人現在都在全面運營，每週運行數千個基因組。我們還看到多項倡議在國際上推廣，提供了一條持續的管道，提供了 新的PopGen機會。我們預計今年下半年將有30多項不同的PopGen計劃帶來收入。

多組、空間和單細胞方法在我們的許多研究領域獲得了吸引力，推動了高強度測序。Illumina與Olink、NanoString和10x等公司合作的成功將使新發現和更廣泛的應用進入臨牀。

Delta變異體的出現重新引起了人們對基因組監測的關注，並提高了人們在對抗新冠肺炎和未來病原體的鬥爭中的意識。本季度在 NextSeq2000上推出的RUO 96個樣品的COVIDSeq檢測和COVIDSeq的擴展EUA表明，我們將繼續致力於提供工作流程、儀器和生物信息學來應對這一挑戰。我們目前正與70多個國家的政府和測試實驗室合作開展COVID監測活動。這些努力推動了第二季度COVID消費品收入相對於第一季度的增長，目前我們預計下半年的消費品收入將與上半年保持相對穩定。

通過我們的慈善努力，我們正在努力確保對Covid監控需求很高但資源有限的國家也能獲得我們的測序儀和消耗品。本週早些時候，我們宣佈向卡斯圖爾巴醫院的分子診斷參考實驗室捐贈100萬美元的測序能力，其中包括兩個NextSeq 2000。這將使印度第二波毀滅性風暴的震中孟買的COVID監控成為可能。

在我把電話交給Sam之前，我將簡要介紹一下GRAIL的最新情況。在第二季度，GRAIL推出了首創的多癌篩查測試Galli。我們向員工提供了這項測試 ，並對我們收到的積極反饋感到鼓舞。看到基因組學在腫瘤學篩查領域的承諾實現令人興奮，我們致力於支持所有在這一領域創新的公司。 正如我們在7月底分享的那樣，我們仍然致力於完成這筆有利於競爭的交易，並相信通過這次收購，Illumina將處於獨特的地位，幫助拯救數萬人的生命。

現在，我把電話轉給薩姆。

薩姆·薩馬德(Sam Samad)，首席財務官

正如Francis概述的那樣，第二季度的收入超出了我們的預期，同比增長78%，達到11.26億美元，其中測序增長了80%，微陣列增長了57%。在公司歷史上，季度測序總收入首次超過10億美元，環比增長4%，達到10.21億美元，佔總收入的91%。

我們的核心業務在本季度在所有地區繼續加速，原因是臨牀業務的增長，以及我們的研究客户的強勁需求，這些客户在2020年第二季度受到疫情的特別影響， 正在繼續恢復和擴大他們的測序。

測序耗材收入同比增長82%，達到7.04億美元，主要得益於創紀錄的NovaSeq耗材出貨量，V1.5流量電池推動了強勁的需求。測序儀器收入同比增長115%，達到1.89億美元，反映出所有儀器類別的又一個季度的強勁表現。由於新客户和高通量客户的持續採用，NovaSeq的出貨量比2020年第二季度翻了一番以上。在創紀錄的NextSeqDx出貨量以及對NextSeq 1000和2000的需求的推動下，中等吞吐量系統出貨量達到了 個新高。*自推出以來，25%的NextSeq 1000和2000已經發貨給了新入門的Illumina客户。

新冠肺炎監測測試的收入貢獻超出了我們的預期，為測序耗材收入貢獻了約4,000萬美元，為儀器帶來了2,000萬美元的增量收入。

測序服務和其他收入也高於預期，同比增長41%，達到1.28億美元，主要是因為與專利訴訟和解相關的NIPT版税確認的一次性收入約為2000萬美元 。

從地區業績來看，美洲地區的收入為5.89億美元，與去年同期相比增長了76%。該地區的收入增長是由與臨牀腫瘤學 檢測和遺傳病檢測需求相關的創紀錄測序產品收入推動的。該地區的業績還受到人口基因組倡議在遺傳病研究方面的優勢以及COVID監測測試的貢獻的推動。

歐洲、中東和非洲地區的收入為3.2億美元，同比增長90%。歐洲、中東和非洲地區的業績受到研究復甦和臨牀業務加速的推動，包括創紀錄的基因疾病檢測季度，這是由於擴大市場準入和報銷的勢頭。COVID監測測試也對該地區的強勁表現做出了貢獻。

大中華區的收入為1.32億美元，同比增長67%，這是由於該地區臨牀增長帶動的測序持續強勁。由於Illumina測序儀卓越的易用性、準確性和質量，醫院對NextSeqDx的需求不斷增長，測序儀器出貨量同比翻了一番以上。

最後，APJ的收入為8500萬美元，同比增長67%，這得益於生殖健康和基因疾病檢測中臨牀應用的測序耗材收入的增長，以及研究客户的強勁利用。正如 預期的那樣，由於2021年第一季度日本財政年終採購的時間安排和正常的季節性，APJ的收入連續下降。

談到毛利率和運營費用，我將重點介紹非GAAP結果，其中包括基於股票的薪酬。我建議您回顧一下這些非GAAP指標的GAAP調整情況，這些數據可以在今天的新聞稿中找到，也可以在我們的網站上找到 補充數據。

非GAAP毛利率為71.8%，環比提高130個基點，主要是由於強勁需求帶來的有利利用，以及專利訴訟和解帶來的一次性收入。與去年同期相比，非GAAP毛利率 增加了320個基點，原因是產量增加了固定成本槓桿，以及專利訴訟和解的積極影響，但部分被產品組合所抵消。

非GAAP營業利潤率為30.0%，而2021年第一季度為32.1%。由於更高的收入和有利的毛利率，在銷量增加和一次性專利訴訟和解的推動下，營業利潤率好於預期。

200萬美元的非GAAP其他費用與預期持平，同比減少1500萬美元。*同比下降的主要原因是，隨着我們為GRAIL收購的預期資金重新定位我們的投資組合，短期投資的利息收入下降。

非GAAP税率為17.9%，較上一季度下降，原因是2021年第一季度確認的某些外國子公司收益不再無限期再投資的税費。非GAAP税率同比下降 是由於税率較低的司法管轄區的收益比例較高。

第二季度，GAAP淨收益為1.85億美元，或每股稀釋後收益1.26美元，非GAAP淨收益為2.76億美元，或每股稀釋後收益1.87美元。

轉到現金流和資產負債表項目：

本季度末，我們擁有大約43億美元的現金、現金等價物和短期投資。在第二季度，我們用4.91億美元償還了我們於6月份到期的2021年可轉換票據的未償還本金。

本季度我們的加權平均稀釋股數約為1.47億股。

現在轉到2021年的指導：

我們現在預計2021年全年收入將增長32%至34%或42.8億至43.4億美元。但在中間值，這意味着與2020年相比增加了約10.7億美元。

對於2021年全年，在我們收入指導範圍的中點，我們現在預計：

進入2021年第三季度：

現在，我把電話交給弗朗西斯，讓他做最後的發言。

弗朗西斯·德索薩，總裁兼首席執行官

謝謝你，山姆。

從我們強勁的上半年業績可以清楚地看出，Illumina和我們的客户都在全力以赴。

我們的臨牀市場都在增長，因為擴大報銷使更多的患者能夠獲得現有的基因組測試，證據生成將新的基因組應用帶入臨牀。在腫瘤學方面，更多的癌症患者可以使用CGP進行治療選擇。而新興的MRD和早期癌症檢測測試將推動測序的長期顯着增長。在遺傳病檢測中，快速的WGS提供的診斷和治療益處的速度正在促進人們的認識和採用。在NIPT，雖然美國的覆蓋範圍已經大幅擴大，但國際上仍然存在巨大的需求，這代表着巨大的增長機會。

生命科學領域的研究資金和整體投資者資本部署繼續保持令人難以置信的強勁勢頭，這將在未來幾十年推動測序的創新和新的用例。解決複雜問題的單細胞、空間和多組學方法正在推動更大規模、新的研究和臨牀解決方案。人口基因組學計劃在國家衞生系統中的好處正在推動更多的政府採取這些舉措，進一步擴大全球範圍內的測序範圍。COVID監測舉措正在為永久性的全球基因組流行病學基礎設施奠定基礎。

Illumina在基因組學和人類健康方面的這些進展中發揮着核心作用。我為我們在世界各地出色的團隊的表現感到非常自豪。

對於我們的領域來説，這是一個令人難以置信的時代，我們擁有我在公司工作期間看到的最令人興奮的技術開發路線圖。我很榮幸能與我的同事一起工作，通過釋放基因組的力量來履行Illumina在改善人類健康方面的重要作用。

更多信息以及在哪裏可以找到它

關於擬議的交易，Illumina向美國證券交易委員會(SEC)提交了一份S-4表格(第333-250941號文件)的註冊説明書(修訂後的“註冊説明書”)，其中包括一份關於Illumina將在擬議的交易中發行的普通股和或有價值權的招股説明書 ，以及一份與擬議的交易相關的GRAIL，Inc.(“GRAIL”)的同意徵求聲明(“同意徵求意見 聲明/SEC於2021年2月9日宣佈註冊聲明生效。同意徵求聲明/招股説明書於2021年2月17日左右首次分發給GRAIL股東。2021年3月4日，Illumina根據經修訂的1933年證券法第462(B)條(“第462(B) 註冊聲明”)向美國證券交易委員會招股説明書副刊第1號提交了同意徵求意見書/招股説明書和表格S-4的註冊聲明(第333-253891號文件)。462(B)註冊聲明與註冊聲明相關，並在向證券交易委員會提交文件後自動宣佈生效。Illumina還可以向SEC提交與擬議的 交易有關的其他文件。*本文件不能替代Illumina可能向SEC提交的同意徵求聲明/招股説明書或註冊聲明或任何其他文件。我們敦促GRAIL的投資者和證券持有人閲讀 註冊聲明，其中包括同意徵求聲明/招股説明書，以及已提交或將提交給SEC的任何其他相關文件，以及對這些文件的任何修訂或補充, 投資者和證券持有人可以通過Illumina維護的網站www.sec.gov、通過Illumina的投資者關係頁面(Invest or.illlighta.com)或寫信給Illumina投資者關係5200 免費獲取註冊聲明的副本，其中包括同意徵集 聲明/招股説明書以及Illumina提交給SEC的其他文件，這些註冊聲明包括同意徵集 聲明/招股説明書，以及其他由Illumina提交給SEC的文件，請務必小心且完整，因為它們包含或將包含有關擬議交易和相關事項的重要信息。*投資者和證券持有人可以免費獲取註冊聲明的副本，其中包括同意徵求意見 聲明/招股説明書以及Illumina提交給SEC的其他文件

沒有要約或邀約

本通訊僅供參考，不打算也不構成認購、買賣要約或邀請認購、買入或出售任何證券的要約，或在任何司法管轄區邀請認購、買入或 出售任何證券或徵求任何投票或批准，也不會在任何司法管轄區出售、發行或轉讓證券。根據任何此類司法管轄區的證券法，在 註冊或獲得資格之前，出售或募集將是非法的。-除非招股説明書符合1933年證券法(經修訂)第10節的要求，並且符合適用法律的其他規定，否則不得進行任何證券要約。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含聯邦證券法所指的“前瞻性陳述”，包括修訂後的1933年“證券法”第27A條和修訂後的1934年“證券交易法”第21E條。在此上下文中，前瞻性陳述通常涉及預期的未來業務和財務業績以及財務狀況，並經常包含諸如“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“看到”、“將”等詞語。“將，” “可能”，“目標”這些詞語的類似表達和變化或否定。前瞻性陳述的本質涉及不同程度的不確定事項，例如關於擬議的 交易的完成及其預期收益的陳述。這些前瞻性陳述和其他前瞻性陳述不能保證未來的結果，受風險、不確定性和假設的影響，這些風險、不確定性和假設可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中表達的 大不相同。包括未能及時或根本完成擬議交易，或未能提交任何文件或採取完成此類交易所需的其他行動。 可能導致此類差異的重要風險因素包括但不限於：(I)擬議交易可能無法按預期條款和時間完成，(Ii)可能無法滿足完成交易的條件，包括獲得監管 批准，(Iii)不可預見負債的潛在影響，未來資本支出、收入、成本、支出、收益、協同效應，經營業績、負債、財務狀況和未來前景的虧損、業務和管理策略。, 交易完成後Illumina業務的擴大和增長，(Iv)宣佈或完成交易對業務關係造成的潛在不良反應或變化，(V)交易的宣佈、懸而未決或完成對Illumina普通股市場價格和Illumina經營業績的任何負面影響，(Vi)與包含 同意和/或擬議交易可能引發的其他條款的第三方合同相關的風險，(Vii)風險和成本以及Illumina成功整合GRAIL業務並實現預期協同效應的能力，(Viii)與GRAIL產品的開發和商業化相關的風險和成本，以及Illumina開發和商業化GRAIL產品的能力；(Ix)擬議交易的中斷將損害Illumina的 業務的風險，包括當前的計劃和運營；(X)立法、法規和經濟發展；(Xi)註冊聲明中包括的同意徵求聲明/招股説明書中描述的其他風險，以及Illumina最近的Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告以及GRAIL於2020年9月9日提交給證券交易委員會的Form S-1註冊聲明中描述的其他風險以及(十二)管理層對 上述任何因素的反應。

這些風險以及與擬議交易相關的其他風險在註冊聲明中包含的徵求同意書/招股説明書中進行了更充分的討論。儘管此處列出的因素列表是， 和註冊聲明中列出的因素列表被認為具有代表性，但此類列表不應被認為是所有潛在風險和不確定性的完整陳述。未列出的因素可能會對前瞻性陳述的實現構成重大的 額外障礙。與預期的結果相比，結果中的重大差異的後果業務中斷、 運營問題、財務損失、對第三方的法律責任和類似風險，這些風險中的任何一項都可能對Illumina的財務狀況、運營結果、信用評級或流動性產生重大不利影響。除非證券和其他適用法律另有要求，否則Illumina 不承擔因新信息、未來發展或其他原因而對任何前瞻性陳述進行公開修訂或更新的義務。