AXNX-20210630
錯誤2021Q2000160375612月31日P3Y00000000016037562021-01-012021-06-30Xbrli：共享00016037562021-08-03Iso4217：美元00016037562021-06-3000016037562020-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享0001603756AXNX：SacralNeuroModationMembers2021-04-012021-06-300001603756AXNX：SacralNeuroModationMembers2020-04-012020-06-300001603756AXNX：SacralNeuroModationMembers2021-01-012021-06-300001603756AXNX：SacralNeuroModationMembers2020-01-012020-06-300001603756AXNX：BulkamidMember2021-04-012021-06-300001603756AXNX：BulkamidMember2020-04-012020-06-300001603756AXNX：BulkamidMember2021-01-012021-06-300001603756AXNX：BulkamidMember2020-01-012020-06-3000016037562021-04-012021-06-3000016037562020-04-012020-06-3000016037562020-01-012020-06-300001603756美國-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001603756美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001603756美國-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-03-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-3100016037562021-01-012021-03-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001603756美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310001603756美國-GAAP：CommonStockMember2021-03-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001603756美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-03-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-3100016037562021-03-310001603756美國-GAAP：CommonStockMember2021-04-012021-06-300001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-300001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001603756美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-300001603756美國-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001603756美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-06-300001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-300001603756美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001603756美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-3100016037562019-12-310001603756美國-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-3100016037562020-01-012020-03-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001603756美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001603756美國-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001603756美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-03-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-3100016037562020-03-310001603756美國-GAAP：CommonStockMember2020-04-012020-06-300001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-3000016037562020-06-300001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-06-300001603756美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-300001603756美國-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001603756美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-06-300001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-300001603756Axnx：FollowonOfferingMember2020-05-122020-05-120001603756Axnx：FollowonOfferingMember2020-05-120001603756美國-GAAP：超額分配選項成員2020-05-122020-05-120001603756Axnx：FollowonOfferingMember2021-05-142021-05-140001603756Axnx：FollowonOfferingMember2021-05-140001603756美國-GAAP：超額分配選項成員2021-05-142021-05-140001603756國家：美國2021-04-012021-06-300001603756國家：美國2020-04-012020-06-300001603756國家：美國2021-01-012021-06-300001603756國家：美國2020-01-012020-06-300001603756美國-GAAP：非UsMember2021-04-012021-06-300001603756美國-GAAP：非UsMember2020-04-012020-06-300001603756美國-GAAP：非UsMember2021-01-012021-06-300001603756美國-GAAP：非UsMember2020-01-012020-06-300001603756SRT：最小成員數2021-01-012021-06-300001603756SRT：最大成員數2021-01-012021-06-300001603756美國-GAAP：首選股票成員美國-GAAP：專利成員2013-01-012013-12-310001603756美國-GAAP：專利成員2013-01-012013-12-310001603756美國-GAAP：專利成員2021-01-012021-06-300001603756美國-GAAP：專利成員2021-06-300001603756美國-GAAP：專利成員2020-12-310001603756美國-GAAP：專利成員2020-01-012020-06-300001603756AXNX：ExclusiveLicenseAssetMember美國-GAAP：CommonStockMember2021-03-022021-03-020001603756AXNX：ExclusiveLicenseAssetMember2021-03-022021-03-020001603756AXNX：ExclusiveLicenseAssetMember2021-03-020001603756AXNX：ExclusiveLicenseAssetMember2021-01-012021-06-300001603756AXNX：ExclusiveLicenseAssetMember2021-04-012021-06-300001603756Axnx:EmployeeStockOptionandRestrictedStockBasedAwardsMember2021-01-012021-06-300001603756美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-01-012021-06-300001603756美國-GAAP：專利成員2021-04-012021-06-300001603756美國-GAAP：專利成員2020-04-012020-06-300001603756AXNX：研發設備成員2021-06-300001603756AXNX：研發設備成員2020-12-310001603756US-GAAP：ComputerEquipmentMember2021-06-300001603756US-GAAP：ComputerEquipmentMember2020-12-310001603756US-GAAP：工具模具和模具成員2021-06-300001603756US-GAAP：工具模具和模具成員2020-12-310001603756美國-GAAP：租賃改進成員2021-06-300001603756美國-GAAP：租賃改進成員2020-12-310001603756美國-GAAP：傢俱和固定設備成員2021-06-300001603756美國-GAAP：傢俱和固定設備成員2020-12-310001603756美國-GAAP：建設正在進行成員2021-06-300001603756美國-GAAP：建設正在進行成員2020-12-310001603756美國-GAAP：PropertyPlantAndEquipmentMember2021-04-012021-06-300001603756美國-GAAP：PropertyPlantAndEquipmentMember2021-01-012021-06-300001603756美國-GAAP：PropertyPlantAndEquipmentMember2020-04-012020-06-300001603756美國-GAAP：PropertyPlantAndEquipmentMember2020-01-012020-06-300001603756AXNX：Lease1Member2014-08-31UTR：SQFT0001603756Axnx：Lease2成員2017-11-300001603756Axnx：Lease3成員2019-06-300001603756Axnx：Lease4成員2020-08-31Xbrli：純0001603756SRT：最大成員數2021-06-30AXNX：請願書0001603756AXNX：MedtronicLitigationMember2020-03-162020-03-160001603756AXNX：MedtronicLitigationMember2020-09-302020-09-300001603756AXNX：TermLoanTwoMember美國-GAAP：LoansPayableMember2021-04-012021-06-300001603756AXNX：TermLoanTwoMember美國-GAAP：LoansPayableMember2021-03-310001603756美國-GAAP：LoansPayableMemberAXNX：TermLoanOneMember2020-12-310001603756美國-GAAP：LoansPayableMemberAXNX：TermLoanOneMember2021-01-012021-03-310001603756美國-GAAP：研究和開發費用成員2021-04-012021-06-300001603756美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-04-012020-06-300001603756美國-GAAP：研究和開發費用成員2021-01-012021-06-300001603756美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-01-012020-06-300001603756美國-GAAP：一般和行政費用成員2021-04-012021-06-300001603756美國-GAAP：一般和行政費用成員2020-04-012020-06-300001603756美國-GAAP：一般和行政費用成員2021-01-012021-06-300001603756美國-GAAP：一般和行政費用成員2020-01-012020-06-300001603756美國-GAAP：銷售和營銷費用成員2021-04-012021-06-300001603756美國-GAAP：銷售和營銷費用成員2020-04-012020-06-300001603756美國-GAAP：銷售和營銷費用成員2021-01-012021-06-300001603756美國-GAAP：銷售和營銷費用成員2020-01-012020-06-300001603756Axnx：EmployeeStockOptionsMember2021-06-300001603756Axnx：EmployeeStockOptionsMember2020-12-310001603756Axnx：EmployeeStockOptionsMember2021-01-012021-06-300001603756Axnx：EmployeeStockOptionsMember2020-01-012020-12-310001603756美國-公認會計準則：受限的股票成員2021-06-300001603756美國-公認會計準則：受限的股票成員2020-12-310001603756美國-公認會計準則：受限的股票成員2021-01-012021-06-300001603756美國-公認會計準則：受限的股票成員2020-01-012020-12-310001603756美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2021-06-300001603756美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-12-310001603756美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-12-310001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-02-250001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMemberAxnx：ContingentConsiderationLiability成員2021-06-300001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMemberAxnx：ContingentConsiderationLiability成員2021-04-012021-06-300001603756Axnx：DeferredTaxLiability成員AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-06-300001603756Axnx：DeferredTaxLiability成員AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-04-012021-06-300001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-02-252021-02-250001603756US-GAAP：基於技術的無形資產成員AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-02-250001603756US-GAAP：基於技術的無形資產成員AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-02-252021-02-250001603756美國-GAAP：商標和貿易名稱成員AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-02-250001603756US-GAAP：客户關係成員AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-02-250001603756US-GAAP：客户關係成員AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-02-252021-02-250001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-04-012021-06-300001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-01-012021-06-300001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-06-300001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-04-012021-06-300001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-01-012021-06-300001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-02-262021-06-300001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2020-04-012020-06-300001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2020-01-012020-06-300001603756AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2020-01-012020-12-310001603756美國-GAAP：徵用相關成本成員AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-04-012021-06-300001603756美國-GAAP：徵用相關成本成員AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-01-012021-06-300001603756美國-GAAP：徵用相關成本成員AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2020-04-012020-06-300001603756美國-GAAP：徵用相關成本成員AXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2020-01-012020-06-300001603756Axnx:FairValueAdjustmentToIntangibleAssetsMemberAXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-04-012021-06-300001603756Axnx:FairValueAdjustmentToIntangibleAssetsMemberAXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2021-01-012021-06-300001603756Axnx:FairValueAdjustmentToIntangibleAssetsMemberAXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2020-04-012020-06-300001603756Axnx:FairValueAdjustmentToIntangibleAssetsMemberAXNX：ConturaHoldingsLimitedMember2020-01-012020-06-300001603756AXNX：ExclusiveLicenseAssetMember2021-06-300001603756US-GAAP：基於技術的無形資產成員2021-01-012021-06-300001603756US-GAAP：基於技術的無形資產成員2021-06-300001603756美國-GAAP：商標和貿易名稱成員2021-06-300001603756US-GAAP：客户關係成員2021-01-012021-06-300001603756US-GAAP：客户關係成員2021-06-300001603756美國-GAAP：專利成員2020-01-012020-12-31

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
_________________________________________________________________
表格10-Q
_________________________________________________________________
(標記一)
☒         根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年6月30日
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的規定，他們提交了過渡報告。
由_至_的過渡期
佣金檔案號：001-38721
_________________________________________________________________
Axonics，Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
_________________________________________________________________
特拉華州45-4744083
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(税務局僱主
識別號碼)
26技術驅動
歐文,加利福尼亞92618
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(949)396-6322
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據交易法第12(B)條登記的證券：
班級名稱商品代號註冊的交易所名稱
普通股，每股票面價值0.0001美元AXNX納斯達克全球精選市場
可用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內，註冊人是否一直遵守此類提交要求。是 ☒*☐
如果註冊人在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)，將通過複選標記表示註冊人是否已以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則要求提交的每個互動數據文件。是 ☒*☐
他們可以用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☒加速文件管理器☐
非加速文件管理器☐規模較小的新聞報道公司☐
新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。*是。☐不是，不是。☒
截至2021年8月3日，46,134,513分享註冊人普通股的流通股，每股面值0.0001美元。


目錄
頁面
關於前瞻性陳述的特別説明
第一部分-財務信息
第1項。
簡明合併財務報表(未經審計)
1
簡明綜合資產負債表
1
簡明綜合全面損失表
2
股東權益簡明合併報表
3
現金流量表簡明合併報表
5
簡明合併財務報表附註
6
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
24
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
35
第四項。
管制和程序
35
第二部分-其他資料
第1項。
法律程序
36
第1A項。
風險因素
36
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
36
第三項。
高級證券違約
36
第四項。
煤礦安全信息披露
36
第五項。
其他信息
36
第6項
陳列品
37
簽名
38

目錄
關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告(Form 10-Q)包含符合“1933年證券法”(經修訂)第27A條(“證券法”)和“1934年證券交易法”(經修訂)第21E條(“交易法”)定義的前瞻性表述。這些前瞻性表述涉及風險和不確定因素，包括基於我們目前對未來事件的預期、假設、估計和預測的表述、我們的業務、財務狀況、經營結果和前景、我們的行業以及我們經營的監管環境。本文中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”、“將”或這些術語的否定或其他類似術語來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：
•與使用我們的產品相關的意想不到的安全問題；
•美國食品和藥物管理局(FDA)或其他影響我們或我們行業的美國或外國監管或法律行動或變化；
•任何正在進行的或未來的法律程序的結果，包括但不限於針對我們、我們的第三方製造商或我們所依賴的其他各方的知識產權、產品責任或其他訴訟，或針對我們的一般行業的訴訟；
•知識產權的任何終止或喪失；
•任何自願或監管規定的產品召回；
•有關我們的製造商或供應商或任何未來戰略夥伴關係的不利發展；
•我們、任何商業化合作夥伴或我們的競爭對手對新技術的介紹和公告，以及這些介紹和公告的時間；
•成功地將收購的業務整合到我們正在進行的業務中；
•宣佈監管部門批准或不批准我們的產品，以及未來對我們產品的任何改進；
•我們產品的臨牀研究出現不良結果或延遲；
•我們的財務業績或那些被認為與我們相似的公司的財務業績變化；
•競爭產品或療法在我們開展業務的市場上的成功或失敗；
•產品醫療支付結構的變化；
•我們或我們的競爭對手宣佈重大收購、許可、戰略合作伙伴關係、合資企業或資本承諾；
•一般和醫療技術行業的經濟和市場狀況，特別是包括市場的規模和增長(如果有的話)，以及證券分析師報告或建議的發佈；
•涉及我們或本行業其他公司的謠言和市場投機行為；
•董事、高級管理人員或大股東大量出售本公司股票，或預期可能發生此類出售；
•關鍵人員的增減；
•資本結構的變化，例如未來發行證券和產生額外債務；以及
•新型冠狀病毒(新冠肺炎)疫情的持續影響，以及政府和消費者對我們的業務、財務狀況和運營業績的相關反應。

目錄
本文中包含的前瞻性陳述是基於現有信息對我們管理層的當前預期，涉及許多風險和不確定因素，所有這些風險和不確定因素都很難或不可能準確預測，而且許多風險和不確定因素不在我們的控制範圍之內。因此，我們的實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於，在本10-Q季度報告第I部分第2項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”和第II部分第1A項“風險因素”中更詳細討論的那些因素。讀者應該仔細閲讀這些風險，以及我們不時提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他文件中描述的其他風險。鑑於本文中包含的前瞻性表述中固有的重大風險和不確定性，包含此類信息不應被視為我們或任何其他人表示一定會取得這樣的結果，敬請讀者不要過度依賴此類前瞻性表述。除法律另有要求外，我們沒有義務修改本文中包含的前瞻性陳述，以反映本新聞稿日期之後的事件或情況，或反映意外事件的發生。您應該閲讀這份Form 10-Q季度報告和我們提交給SEC的文件，瞭解我們未來的實際結果、活動水平、業績和成就可能與我們預期的大不相同。我們通過這些警告性聲明來限定我們所有的前瞻性聲明。
除非上下文另有説明，否則本季度報告中使用的“Axonics”、“我們的公司”、“我們”、“我們”和“我們的”等術語是指Axonics，Inc.和我們的合併子公司。
這份Form 10-Q季度報告包括我們的商標和商號，包括但不限於r-SNM®、Axonics SNM System®和Bulkamid®，它們是我們的財產，受適用的知識產權法保護。這份Form 10-Q季度報告還包括屬於其他組織財產的商標和商號。僅為方便起見，本季度報告(Form 10-Q)中提及的商標和商號沒有使用®和™符號，但這些引用並不表示我們不會根據適用法律最大程度地主張我們對這些商標和商號的權利，或表示適用所有人不會主張自己對這些商標和商號的權利。我們不打算使用或展示其他公司的商號或商標來暗示我們與任何其他公司的關係，或由任何其他公司背書或贊助我們。

目錄
第一部分—財務信息
第一項：財務報告簡明合併財務報表(未經審計)
Axonics，Inc.
簡明綜合資產負債表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
六月三十日，十二月三十一日，
20212020
(未經審計)
資產
流動資產
現金和現金等價物$231,140 $241,181 
應收賬款，扣除壞賬準備淨額#美元385及$465分別於2021年6月30日和2020年12月31日
25,646 18,270 
庫存，淨額70,391 63,060 
預付費用和其他流動資產5,006 5,435 
流動資產總額332,183 327,946 
財產和設備，淨值5,958 6,328 
無形資產，淨額113,416 196 
其他資產7,324 7,736 
商譽106,631 — 
總資產$565,512 $342,206 
負債和股東權益
流動負債
應付帳款$9,447 $10,660 
應計負債6,305 6,684 
應計薪酬和福利7,198 5,948 
經營租賃負債，本期部分1,407 1,280 
債務，扣除未攤銷債務發行成本後的淨額，本期部分30 21,110 
流動負債總額24,387 45,682 
經營租賃負債，扣除當期部分後的淨額8,481 9,154 
債務，扣除未攤銷債務發行成本後的淨額，扣除當期部分後的淨額89 — 
遞延税項負債，淨額20,626 — 
其他長期負債7,664 — 
總負債61,247 54,836 
股東權益
優先股，面值$0.0001每股；10,000,000授權股份，不是在2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的股票
— — 
普通股，面值$0.0001, 50,000,0002021年6月30日和2020年12月31日授權的股票；46,090,964和39,931,030分別於2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的股票
5 4 
額外實收資本788,184 522,296 
累計赤字(282,150)(234,499)
累計其他綜合損失(1,774)(431)
股東權益總額504,265 287,370 
總負債和股東權益$565,512 $342,206 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
1
目錄
Axonics，Inc.
簡明綜合全面損失表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
2021202020212020
骶神經調節淨收入$40,194 $15,213 $73,097 $41,509 
Bulkamid淨收入5,675 — 7,145 — 
總淨收入45,869 15,213 80,242 41,509 
銷貨成本17,135 8,463 31,109 18,358 
毛利28,734 6,750 49,133 23,151 
運營費用
研發9,098 6,370 18,467 13,225 
一般事務和行政事務8,035 5,537 14,661 13,190 
銷售和市場營銷25,411 14,220 46,339 30,789 
無形資產攤銷2,200 28 2,878 57 
收購相關成本— — 4,414 — 
總運營費用44,744 26,155 86,759 57,261 
運營虧損(16,010)(19,405)(37,626)(34,110)
其他收入(費用)
利息收入7 65 15 707 
利息和其他費用(5,849)(443)(7,299)(995)
其他費用，淨額(5,842)(378)(7,284)(288)
所得税費用前虧損(21,852)(19,783)(44,910)(34,398)
所得税費用3,296 — 2,741 1 
淨損失(25,148)(19,783)(47,651)(34,399)
外幣折算調整859 (108)(1,343)(285)
綜合損失$(24,289)$(19,891)$(48,994)$(34,684)
每股基本和攤薄淨虧損(見附註1)$(0.59)$(0.54)$(1.16)$(0.98)
加權平均股數，用於計算每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損(見注1)42,788,678 36,440,846 41,210,091 35,040,180 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
2
目錄
Axonics，Inc.
股東權益簡明合併報表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
累計
其他內容其他
普通股實繳累計全面
股票金額資本赤字損失總計
2020年12月31日的餘額
39,931,030 $4 $522,296 $(234,499)$(431)$287,370 
發行普通股以換取現金換取員工股票期權206,507 — 2,821 — — 2,821 
限售股獎勵(RSA)終止、淨額和基於股票的補償的發行和沒收358,300 — 3,809 — — 3,809 
發行普通股用於歸屬限制性股票單位(RSU)和基於股票的補償169,054 — 1,494 — — 1,494 
為收購Contura Holdings Limited發行普通股1,096,583 — 55,728 — — 55,728 
發行獨家許可資產普通股65,594 — 3,637 — — 3,637 
外幣折算調整— — — — (2,202)(2,202)
淨損失— — — (22,503)— (22,503)
2021年3月31日的餘額
41,827,068 4 589,785 (257,002)(2,633)330,154 
發行普通股以換取現金換取員工股票期權206,921 — 2,095 — — 2,095 
RSA發佈和沒收終止、淨額和基於股票的薪酬31,975 — 4,381 — — 4,381 
發行普通股用於歸屬RSU和基於股票的補償— — 1,946 — — 1,946 
後續發售-發行4,025,000股票價格為$50.00每股，減去成交成本$11,272
4,025,000 1 189,977 — — 189,978 
外幣折算調整— — — — 859 859 
淨損失— — — (25,148)— (25,148)
2021年6月30日的餘額
46,090,964 $5 $788,184 $(282,150)$(1,774)$504,265 
3
目錄
累計
其他內容其他
普通股實繳累計全面
股票金額資本赤字損失總計
2019年12月31日的餘額
34,110,995 $3 $363,012 $(179,584)$(428)$183,003 
發行普通股以換取現金換取員工股票期權181,456 — 344 — — 344 
RSA發佈和沒收終止、淨額和基於股票的薪酬171,875 — 3,039 — — 3,039 
發行普通股用於歸屬RSU和基於股票的補償46,336 — 883 — — 883 
外幣折算調整— — — — (177)(177)
淨損失— — — (14,616)— (14,616)
2020年3月31日的餘額
34,510,662 3 367,278 (194,200)(605)172,476 
發行普通股以換取現金換取員工股票期權319,680 — 1,008 — — 1,008 
RSA發佈和沒收終止、淨額和基於股票的薪酬32,063 — 2,969 — — 2,969 
發行普通股用於歸屬RSU和基於股票的補償— — 847 — — 847 
後續發售-發行4,600,000股票價格為$32.50每股，減去成交成本$9,013
4,600,000 1 140,486 — — 140,487 
外幣折算調整— — — — (108)(108)
淨損失— — — (19,783)— (19,783)
2020年6月30日的餘額
39,462,405 $4 $512,588 $(213,983)$(713)$297,896 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
4
目錄
Axonics，Inc.
現金流量表簡明合併報表
(單位：千)
(未經審計)
截至六個月
六月三十日，
20212020
經營活動的現金流
淨損失$(47,651)$(34,399)
將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行調整
折舊及攤銷3,793 806 
基於股票的薪酬11,630 7,738 
債務發行成本攤銷4,991 414 
壞賬撥備(92)514 
遞延所得税和其他項目，淨額2,872 81 
營業資產和負債變動，扣除業務收購後的淨額
應收賬款(5,586)(6,750)
庫存(6,546)(14,427)
預付費用和其他流動資產505 975 
其他資產(281)116 
應付帳款(1,086)4,846 
應計負債(1,100)1,574 
應計薪酬和福利934 1,914 
租賃責任81 316 
用於經營活動的現金淨額(37,536)(36,282)
投資活動的現金流
購置物業和設備(493)(1,267)
收購一家企業，扣除收購的現金後的淨額(140,741)— 
短期投資的銷售收益和到期日— 12,592 
投資活動提供的淨現金(用於)(141,234)11,325 
融資活動的現金流
支付發債成本(106)— 
債務收益75,000 — 
償還債務(101,000)— 
二次公開發行普通股所得款項201,250 149,500 
在後續公開發行時支付普通股發行成本(11,272)(9,013)
行使股票期權所得收益4,916 1,352 
融資活動提供的現金淨額168,788 141,839 
匯率變動對現金及現金等價物的影響(59)(285)
現金及現金等價物淨(減)增(10,041)116,597 
現金和現金等價物，年初241,181 171,082 
期末現金和現金等價物$231,140 $287,679 
現金流量信息的補充披露
支付利息的現金$2,177 $593 
繳税現金$1 $— 
非現金投融資活動
為企業收購發行普通股$55,728 $— 
企業收購的或有對價$7,630 $— 
獨家許可資產普通股發行$3,637 $— 
應計貸款費用作為債務發行成本$4,500 $— 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
5
目錄
AXONICS，Inc.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)


注1。業務性質和重要會計政策摘要
業務性質
Axonics，Inc.(本公司)於2012年3月2日在特拉華州註冊成立，名稱為American Restorative Medicine，Inc.。2013年8月，本公司更名為Axonics Modulation Technologies，Inc.。2021年3月，本公司更名為Axonics，Inc.。直到2013年10月1日，Alfred E.Mann科學研究基金會(AMF)與本公司簽訂許可協議(許可協議)，公司才開始運營。該公司是一家醫療技術公司，開發和銷售創新的微創產品來治療排尿和糞便功能障礙。該公司設計和開發了可充電的骶神經調節(SNM)系統(r-SNM系統)，該系統向目標骶神經發出温和的電脈衝，以恢復與大腦的正常通訊，以減輕膀胱過度活動(OAB)、尿瀦留(UR)和大便失禁(FI)的症狀。R-SNM系統受基於公司產生的創新和專利的知識產權以及AMF授權的其他知識產權的保護。本公司擁有在美國、歐洲、加拿大和澳大利亞獲得所有相關臨牀適應症的市場批准。T2019年9月6日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准了治療FI的r-SNM系統的上市前批准(PMA)申請，2019年11月13日，FDA批准了治療OAB和UR的r-SNM系統的PMA申請。因此，該公司於2019年第四季度開始將其r-SNM系統在美國商業化。在2019年第四季度之前，該公司僅從其在英國、荷蘭和加拿大等選定市場的國際業務中獲得收入，其活動主要包括開發r-SNM系統，在歐洲進行RELAX-OAB上市後臨牀隨訪研究，在美國進行ARTANN-SNM關鍵臨牀研究，以及招聘和培訓其美國商業團隊，為在美國推出r-SNM系統做準備。從2021年2月收購Contura Holdings Limited開始，該公司還營銷Bulkamid，一種治療女性壓力性尿失禁(SUI)的尿道擴張劑。有關更多信息，請參見注釋8。
2020年5月提供後續服務
2020年5月12日，該公司通過發行以下股票完成了後續發行4,600,000普通股，發行價為$32.50每股，包括600,000承銷商行使認購權後發行的公司普通股。該公司的淨收益約為$。140.5百萬美元，扣除承保折扣、佣金和公司應付的發售費用後。
2021年5月後續發售
2021年5月14日，該公司通過發行以下股票完成了後續發行4,025,000普通股，發行價為$50.00每股，包括525,000承銷商行使認購權後發行的公司普通股。該公司的淨收益約為$。190.0百萬美元，扣除承保折扣、佣金和公司應付的發售費用後。
合併原則
隨附的未經審計的中期簡明綜合財務報表包括公司及其全資子公司、Axonics Europe、S.A.S.、Axonics Modulation Technologies U.K.Limited、Axonics Modulation Technologies Australia Pty Ltd、Axonics Women‘s Health Limited、Bulkamid SARL和Axonics GmbH的賬目。公司間賬户和交易已在合併中取消。
陳述的基礎
中期財務報表
截至2021年6月30日以及截至2021年6月30日的前三個月和六個月的中期簡明綜合財務報表和相關腳註披露未經審計，不一定表明公司全年的經營業績。未經審計的中期簡明綜合財務報表包括所有
6
目錄
根據美國(美國)的規定，為公平展示公司截至2021年6月30日的前三個月和六個月的財務業績，需要進行必要的正常和經常性調整然而，根據公認會計原則(GAAP)編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已根據美國證券交易委員會(SEC)與中期財務報表相關的規則和規定進行了濃縮或省略。隨附的未經審計的簡明綜合財務報表應與公司經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀，這些報表及其附註包括在公司截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告(於2021年3月1日提交給證券交易委員會)。
重新分類
某些上期報告的金額已重新分類，以符合本期列報。
新冠肺炎
最近新冠肺炎爆發，以及隨之而來的旨在減緩新冠肺炎傳播的限制，包括全職訂單、停業和其他限制，在幾個方面對公司的業務產生了不利影響。對公司業務的主要影響是取消或推遲了某些地區的選擇性程序，以便在疫情爆發初期允許醫療機構優先治療新冠肺炎患者，或者因為患者正在避開他們認為不安全的醫療機構。這些進展大大減少了使用該公司r-SNM系統的程序數量。如果政府當局建議醫療保健機構不像2020年3月下旬和4月那樣進行門診選擇程序被認為是可取的，該公司預計這將對公司的收入造成實質性損害，並可能增加公司的運營虧損。儘管遏制疫情的努力取得了進展，一些限制已經放鬆，但病毒的新變種正在造成更多的疫情。這些挑戰可能會在大流行期間持續下去，可能會減少我們的收入，並在大流行持續期間對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。如果將來出現這些程序上的延誤，公司可能不得不縮減業務，包括裁員，這可能會對公司的長期運營產生負面影響。公司還可能遭遇新冠肺炎疫情的其他負面影響，例如公司關鍵人員無法使用、公司辦公室或公司業務夥伴、客户、第三方服務提供商或其他供應商的設施暫時關閉，以及公司供應鏈中斷, 分銷渠道、流動性和資本或金融市場。
疫情導致的全球資本市場的任何中斷和波動都可能增加公司的資本成本，並對公司在公司希望的條件下獲得融資的能力產生不利影響。此外，新冠肺炎傳播引發的經濟衰退可能會對本公司的商業，特別是當經濟衰退導致更高的失業率，導致潛在患者無法獲得醫療保險的情況下。
新冠肺炎疫情及其影響對公司業務的最終影響程度將取決於未來的事態發展，而未來的事態發展具有很大的不確定性。然而，上述以及新冠肺炎對本公司業務造成的其他持續幹擾可能會對本公司的業務、經營業績、財務狀況和現金流造成重大不利影響。
預算的使用
按照公認會計原則編制簡明合併財務報表要求公司管理層作出影響資產、負債和費用報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。該公司根據歷史經驗和其認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計。然後，評估結果構成判斷資產和負債賬面價值的基礎，這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同，這種差異可能會對合並財務報表產生重大影響。
7
目錄
收入確認
在截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月期間確認的收入完全與公司r-SNM系統和Bulkamid的銷售有關。
該公司的收入安排由單一的履約義務組成。該公司在將承諾貨物的控制權移交給其客户的時間點確認收入。收入的衡量標準是它在轉讓貨物時預期獲得的對價金額。確認的收入金額以交易價格為基礎，交易價格代表發票金額，並在適用的情況下包括折扣等可變對價的估計。本公司不提供退貨權或價格保護。交易價格中包含的可變對價金額可能受到限制，只有在合同項下確認的累計收入金額很可能在未來期間不會發生重大逆轉的情況下才包括在內。付款期限通常不到三個月，提供給公司的客户，不包括重要的融資部分。公司根據對客户財務狀況和信用記錄的評估向客户提供信貸，通常不需要抵押品。本公司沒有任何與產品銷售相關的合同餘額。該公司也沒有與產品銷售相關的重大合同收購成本。
根據公司政策並根據公司的歷史經驗，產品退貨免税額為$0.2百萬美元和$0.32021年6月30日和2020年12月31日分別為100萬。根據本公司的標準保修，損壞或有缺陷的產品將免費更換。截至2021年6月30日的三個月和六個月，重置成本最低，僅為0.1分別為百萬美元。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，更換成本微乎其微。
將貨物交付給客户所發生的運輸和搬運費用計入售出貨物的成本。向客户收取的運輸和搬運費用包括在淨收入中。
下表提供了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月按地理市場分列的淨收入的其他信息(以千為單位)：
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
2021202020212020
美國$41,614 $14,648 $73,937 $39,694 
國際市場4,255 565 6,305 1,815 
總淨收入$45,869 $15,213 $80,242 $41,509 
壞賬準備
本公司根據ASU 2016-13年度對應收賬款的可收回性進行估計。公司對未來虧損的估計是由管理層根據歷史壞賬、客户應收賬款餘額、客户應收賬款餘額的年齡、客户的財務狀況和合理預測的經濟趨勢做出的。儘管公司努力將信用風險降至最低，但如果未來的經濟和行業趨勢，包括與新冠肺炎相關的趨勢發生變化，對客户的現金流產生負面影響，客户可能會受到不利影響。新冠肺炎對公司客户的全面影響是高度不確定和無法預測的。因此，該公司未來的收藏體驗可能與歷史收藏趨勢有很大不同。如果公司客户的現金流受到負面影響，可能會對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
8
目錄
下表彙總了我們的壞賬準備的變化(以千為單位)：
截至六個月
六月三十日，
20212020
期初餘額$465 $75 
核銷12 — 
壞賬費用淨額(92)514 
期末餘額$385 $589 
現金和現金等價物
現金等價物包括購買的原始到期日為三個月或更短的短期、高流動性投資。可能使公司面臨集中信用風險的金融工具包括現金和現金等價物。有時，現金和現金等價物餘額可能會超過聯邦保險的限額。本公司不認為這會導致任何重大的信用風險，因為本公司的政策是將其現金和現金等價物存放在評級較高的金融機構。
金融工具的公允價值
公允價值被定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收到的價格。一個三級公允價值層次結構對用於計量公允價值的投入進行優先排序。該層次結構要求實體最大限度地使用可觀察到的輸入，並最大限度地減少使用不可觀察到的輸入。用於計量公允價值的三種投入水平如下：
•第一級：投入品是相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價。
•第2級：投入是指活躍市場中類似資產和負債的報價，或非活躍市場中相同或類似工具的報價，以及所有重要投入和重大價值驅動因素在活躍市場中均可觀察到的基於模型的估值。
•第三級：投入是基於公司假設和估值技術的不可觀察的投入，用於按公允價值計量資產和負債。這些投入需要重要的管理層判斷或估計。
本公司對公允價值計量投入重要性的評估需要判斷，這可能會影響公允價值資產和負債的估值及其在公允價值層次水平中的位置。由於現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計費用的短期性質，簡明綜合財務報表中報告的賬面金額接近公允價值。考慮到利率基於最優惠利率，本公司定期貸款的賬面價值(如下所述)接近公允價值。
業務收購的收購價主要分配給所收購的有形和可識別無形資產以及根據其在收購日的估計公允價值承擔的負債，超出部分計入商譽。我們利用第三級投入來確定初始公允價值。
或有對價代表與收購相關的或有里程碑、業績和收入分享支付義務，並根據市場上無法觀察到的重大投入按公允價值計量，這代表公允價值層次中的第三級計量。或有對價的估值使用了我們認為將由市場參與者做出的假設。隨着影響這些假設的額外數據的獲得，我們會在持續的基礎上對這些假設進行評估。或有對價的公允價值計入我們簡明綜合資產負債表的其他長期負債。
投資證券
在購買之日對到期日不到12個月的債務證券的投資被認為是短期投資。在購買之日對到期日超過12個月的債務證券的投資被視為長期投資。本公司的投資證券分類為
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目錄
可供出售的股票根據公允價值等級(公允價值等級中的一級和二級投入)按公允價值記錄，主要由商業票據、公司票據以及美國政府和機構證券組成。未實現損益被認為是暫時性的，在簡明綜合全面收益(虧損)表中作為其他全面收益列報。有幾個不是截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月內的未實現損益。
任何證券的公允價值低於成本被認為是暫時性的，從而導致計入淨收益(虧損)，並相應地為該證券建立一個新的成本基礎。溢價(折價)在相關證券的有效期內攤銷(增加)，作為對收益率的調整，採用直線利息法。股息和利息收入在賺取時確認。已實現收益或虧損計入淨收益(虧損)，並使用確定出售證券成本的特定識別方法得出。
該公司擁有不是截至2021年6月30日和2020年12月31日的未償還投資證券。
外幣折算
本公司子公司的功能貨幣為美元以外的貨幣。該公司將外國子公司的資產和負債按資產負債表日的有效匯率換算成美元。子公司的收入和費用按期間的平均匯率換算成美元。這些換算調整的收益或虧損作為股東權益的一個單獨組成部分在累計其他綜合收益或虧損中報告，直至出售或完全或基本上完全清算公司在外國子公司的投資，屆時收益或虧損將變現並計入淨收益(虧損)。截至2021年6月30日和2020年12月31日，所有外幣折算收益(虧損)均未變現，計入累計其他綜合虧損。累計其他綜合虧損完全由2021年6月30日和2020年12月31日外國子公司折算的損益組成。
庫存，淨額
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報，成本按先進先出計算。公司根據客户需求、技術發展或其他經濟因素的變化，降低可能過剩、陳舊或移動緩慢的項目的庫存賬面價值。
該公司將為商業銷售生產的存貨資本化。在收到監管機構的監管批准和公司打算商業化之後，該公司將製造成本資本化為庫存。在滿足公司的庫存資本化標準之前，與開發產品相關的成本在發生時計入研究和開發費用。
已獲某些監管機構批准的產品也可用於臨牀項目，以評估未經FDA或其他監管機構批准使用的產品的安全性和有效性。用於商業項目和某些臨牀項目的相同產品形式包括在庫存中，並有權威指南中定義的“未來替代用途”。與臨牀開發項目相關的組件材料和採購產品包括在庫存中，並在產品進入研發過程時計入研發費用，不能再用於商業目的，因此沒有“未來的替代用途”。
對於正在開發且尚未獲得監管部門批准的產品，採購的零部件材料在庫存所有權轉移到公司時計入研發費用。
該公司分析庫存水平，以確定可能在銷售前到期的庫存、成本基礎超過其可變現淨值的庫存，或超過預期銷售要求的庫存。雖然r-SNM系統的製造受到嚴格的質量控制，但某些批次或單位的產品可能不再符合質量規格或可能過期，這將需要對公司的庫存值進行調整。該公司還應用與整個生產過程中執行的質量測試結果相關的判斷，以及對監管指南的理解，以確定庫存是否有可能可供銷售。這些質量測試在生產前和生產後的整個過程中進行，公司在生產日期之後的一段時間內持續收集有關產品質量的信息。
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目錄
R-SNM系統目前的最大估計保質期範圍為12至36根據銷售預測，公司預計將實現產品庫存的賬面價值。未來，需求減少、質量問題或超出管理層預期的供應過剩可能會導致庫存水平的實質性調整，這將被記錄為銷售成本的增加。
確定庫存成本是否可變現需要公司管理層的估算。這一決定的一個關鍵輸入是基於內部銷售預測的未來預期庫存需求。管理層然後將這些要求與手頭庫存的到期日進行比較。如果存貨在出售前預計會過期，管理層將減記存貨的價值。
截至2021年6月30日，該公司擁有42.6百萬，$10.5百萬美元和$17.3產成品庫存、在製品庫存和原材料庫存分別為百萬美元，扣除準備金#美元0.2百萬美元。截至2020年12月31日，該公司擁有42.1百萬，$3.5百萬美元和$17.5產成品庫存、在製品庫存和原材料庫存分別為百萬美元。截至2020年12月31日，儲量為最低水平。
客户和供應商集中度
截至2021年6月30日和2020年12月31日，沒有客户佔本公司綜合應收賬款的10%以上。截至2021年6月30日和2020年12月31日，分別有一家和一家供應商佔公司綜合應付賬款的10%以上。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊列報。折舊是在資產的估計使用年限內使用直線法計算的，通常在三和七年了。租賃改進按租賃年限或改進使用年限中較短的時間攤銷。維護和維修費用按發生的金額計入。當資產報廢或以其他方式處置時，成本和累計折舊從資產負債表中剔除，任何由此產生的損益都反映在運營中。
商譽
商譽是指收購的可識別資產減去承擔的負債的公允價值所超出的購買價格。商譽至少每年進行一次減值測試。商譽在報告單位層面進行減值測試，方法是將報告單位的賬面金額與報告單位的公允價值進行比較。公允價值採用收入和貼現現金流量法進行估計。該公司在每年第四季度進行商譽年度減值測試。當報告單位不太可能損害商譽時，本公司會考慮報告單位公允價值的定性指標。在截至2021年6月30日的6個月內，公司做到了不是I don‘不要記錄任何與商譽有關的減值費用。
無形資產
專利許可資產
無形資產代表在與AMF的許可協議中對專利套裝上的額外使用領域的獨家權利。提供額外的使用領域是為了換取50,000A系列優先股的股票，其公允價值為$1.02013年為100萬。無形資產按公允價值#美元入賬。1.0當時有100萬人捐款。與IPO相關的是，A系列優先股的這類股票被轉換為普通股。這項資產的攤銷是以直線方式記錄的，以專利或法定壽命中較短的一個為準。加權平均攤銷期限為8.71好幾年了。這項無形資產的累計攤銷為#美元。0.9百萬美元和$0.82021年6月30日和2020年12月31日分別為100萬。這項無形資產的攤銷金額為#美元。0.1在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月中，這一數字為100萬。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月裏，這項無形資產的攤銷微乎其微。只要有減值指標，公司就會對無形資產進行減值審查。有過不是到目前為止的無形資產減值費用。有關更多信息，請參見注釋9。
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目錄
獨家許可資產
無形資產代表MST於2021年3月2日生效的現有技術和開發服務的獨家權利。提供這份協議是為了換取65,594普通股，$0.0001票面價值，其公允價值為$3.6轉賬時為100萬美元。無形資產按公允價值#美元入賬。3.3在協議簽署之日，差額為400萬美元，差額為300萬美元0.3在簡明綜合資產負債表的應付賬款中記錄為供應商貸方的600萬美元。這項資產的攤銷記錄在四年制以直線為基礎的協議期限。有一塊錢0.2300萬美元和300萬美元0.2在截至2021年6月30日的三個月和六個月期間，這項無形資產分別記錄了100萬歐元的攤銷。只要有減值指標，公司就會對無形資產進行減值審查。有過不是到目前為止的無形資產減值費用。有關更多信息，請參見注釋9。
CONTURA收購
這些無形資產代表2021年2月25日從Contura獲得的技術、商號和商標，以及客户關係。有關更多信息，請參見注釋8和9。
長期資產減值
每當事件或環境變化顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時，本公司就其長期資產進行減值審查。回收能力是通過將賬面金額與資產預期產生的未來淨現金流進行比較來衡量的。如果上述資產被認為是減值的，將確認的減值是根據資產的賬面價值超過該資產產生的預計貼現未來現金流量淨額的金額來衡量的。有過不是到目前為止，長期資產的這種減值。
租契
根據美國國家標準協會(ASU)第2016-02號“租賃(主題842)”，租賃的組成部分應分為三類：租賃組成部分、非租賃組成部分和非租賃組成部分。固定和實質固定合同對價(包括與非構成部分相關的任何對價)必須根據租賃構成部分和非租賃構成部分各自的相對公允價值進行分配。實體可以選擇不分離租賃和非租賃組件。相反，實體將每個租賃組成部分和相關的非租賃組成部分一起作為單個租賃組成部分進行核算。本公司已選擇將租賃和非租賃組成部分一起作為所有相關資產的單一租賃組成部分進行核算，並將所有合同對價僅分配給租賃組成部分。主題842允許使用判斷來確定假設的租賃期是否是標的資產剩餘經濟壽命的主要部分，以及租賃付款的現值是否基本上代表標的資產的全部公允價值。該公司應用主題842中引用的亮線閾值來幫助評估租賃以進行適當的分類。上述亮線一直適用於該公司的整個租賃組合。
經營租賃、ROU、資產和經營租賃負債按開始日租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。由於本公司的租約並未提供隱含利率，因此本公司根據開始日期可得的資料，採用遞增借款利率，即與租賃期相同期限的完全抵押攤銷貸款的利率，以釐定未來付款的現值。經營租賃ROU資產還包括支付的任何租賃款項，不包括租賃獎勵和最初發生的直接成本。租賃條款可能包括在合理確定公司將行使選擇權時延長或終止租約的選擇權。最低租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線方式確認。.
研究與開發
研究和開發成本在發生時計入運營費用。研發成本包括工資和人事相關成本、臨牀研究和測試成本、供應和材料成本以及外部顧問成本。
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目錄
廣告費
本公司在廣告費用發生時支付廣告費用。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，廣告費用總計為美元1.5300萬美元和300萬美元2.9分別為1000萬美元，並在其綜合全面損失表中的銷售和營銷費用中記錄。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，廣告費用總額為0.2300萬美元和300萬美元0.6分別為1000萬美元，並在其綜合全面損失表中的銷售和營銷費用中記錄。
所得税
本公司採用資產負債法核算所得税，計算資產和負債的計税基礎與相關財務金額之間的差額，採用現行頒佈的税率。該公司有遞延税項資產。這些遞延税項資產的變現取決於公司在未來幾年產生足夠應税收入的能力。在必要時設立估值免税額，以將遞延税項資產減少到更有可能變現的金額。該公司每年評估遞延税項資產的可回收性，並對其美國遞延税項資產維持全額估值津貼。本公司只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後，更有可能維持該税務狀況的情況下，才會確認不確定税務狀況帶來的税務利益。該公司受轉讓定價和其他税收法規的約束，這些法規旨在確保適當的收入水平被報告為公司在美國和外國實體賺取的收入，並相應地納税。在正常業務過程中，本公司接受聯邦、州和外國税務機關的審計，並接受這些税務機關關於應繳税額的詢問。這些查詢可能涉及扣除的時間和金額，以及收入在不同税收管轄區之間的分配情況。本公司的政策是確認所得税費用中與未確認税收優惠相關的利息和罰款(如果有的話)。
基於股票的薪酬
公司根據授予日期的公允價值計量員工和非員工服務的成本，以換取股權工具的授予，並確認必要服務期(通常是歸屬期間)的補償成本，一般情況下四年了。沒收是在授予時估計的，並在隨後的時期進行修訂，以反映估計和實際可行使的股份數量之間的差異。
該公司使用Black-Scholes期權定價模型來確定具有歸屬服務條件的股票期權(截至授予之日)的公允價值。基於服務條件的股票期權和限制性股票獎勵，通常超過四年了.
該公司還授予基於業績的限制性股票單位的股票，這些股票通常在一年只有在公司還實現了公司董事會確定和批准的某些業績目標的情況下。業績獎勵的公允價值是根據授予之日公司的股票價格確定的，並根據實現業績目標的可能性在業績期間支出。此外，本公司還授予結合市場條件和服務條件進行歸屬的基於市場的限制性股票單位，為此，本公司使用蒙特卡羅估值模型對股權獎勵進行估值(截至授予日期)。
普通股每股淨虧損
普通股每股基本淨虧損的計算方法是，普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數，不考慮潛在的稀釋證券。每股攤薄淨虧損的計算方法是將普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股和潛在攤薄證券的加權平均數。在計算稀釋每股淨虧損時，可轉換優先股、普通股和優先股權證、普通股期權、未歸屬RSA和RSU被視為潛在攤薄證券。由於該公司報告的所有期間都出現淨虧損，普通股每股稀釋後淨虧損與同期普通股每股基本淨虧損相同。
在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏，有2,452,175和2,458,259潛在攤薄加權平均股，不包括在普通股和普通股等值流通股的攤薄加權平均股的計算中，因為它們的影響是反攤薄的。
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鑑於公司的淨虧損。截至2020年6月30日的三個月和六個月，2,275,096和2,229,678潛在攤薄加權平均股數分別不包括在普通股和普通股等值流通股的攤薄加權平均股數的計算中，因為考慮到公司的淨虧損，它們的影響將是反攤薄的。
近期會計公告
2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12年度的《所得税-簡化所得税會計》，其中通過澄清和修改與特許經營税的確認、商譽徵税基礎的評估以及在有效税率計算中頒佈的税法或税率變化的影響等相關的現有指南，簡化了所得税的會計處理。本指導意見在2020年12月15日之後的年度期間有效，允許提前採用。2020年12月15日是公司2021財年的第一季度。採納這一指導方針不會對公司的綜合財務報表或相關披露產生影響。
注2。財產和設備
財產和設備，淨額由以下(以千計)組成：
六月三十日，十二月三十一日，
20212020
研發設備$1,470 $1,205 
計算機硬件和軟件2,379 2,286 
工具和模具1,490 1,404 
租賃權的改進3,772 3,759 
傢俱和固定裝置1,448 1,360 
在建工程正在進行中129 129 
10,688 10,143 
減去：累計折舊和攤銷(4,730)(3,815)
$5,958 $6,328 
財產和設備的折舊和攤銷費用為#美元。0.4百萬美元和$0.9截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。財產和設備的折舊和攤銷費用為#美元。0.3百萬美元和$0.7截至2020年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。
注3。承諾和或有事項
經營租約
於二零一四年八月，本公司訂立一項五年期經營租賃，租期約為12,215寫字樓面積從2014年11月1日開始，到2019年10月31日到期。2019年6月，租約被修改為將到期日延長至2020年10月31日，2020年9月，租約被修改為將到期日延長至2022年7月31日。於執行該等被視為租賃修訂的修訂後，本公司按修訂日期的貼現率重新評估租賃負債，並記錄相同金額的ROU資產。本公司亦重新評估租約類別，並斷定該租約仍屬營運租約。根據租賃條款，該公司負責税費、保險費和維護費。這份租約包含了某些預定的租金上漲。租金費用在預期租賃期內以直線方式確認。
於二零一七年十一月，本公司訂立七年期經營租賃，租期約為25,548從2018年8月1日開始，到2025年8月31日到期的辦公空間為平方英尺。2019年6月，對租約進行了修改，將到期日延長至2027年10月31日。於執行該等被視為租賃修訂的修訂後，本公司按修訂日期的貼現率重新評估租賃負債，並記錄相同金額的ROU資產。本公司亦重新評估租約類別，並斷定該租約仍屬營運租約。根據租約條款，
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公司負責税費、保險費和維護費。這份租約包含了某些預定的租金上漲。租金費用在預期租賃期內以直線方式確認。本公司有續約選擇權，可將租期延長至五年超過了最初的任期。根據租約條款，每個續期年期的應繳基本租金，將相等於適用續期開始時的市值租金。如果公司未能履行租約規定的某些義務，公司的房東有權終止租約。
2019年6月，本公司簽訂了八年制經營租賃，租期約為32,621寫字樓面積從2020年1月15日開始，到2028年1月31日到期。該公司將這些場所用作新的主要行政辦公室和一般辦公場所。該公司打算在租約到期日之前利用其目前租賃的其他空間對其銷售團隊進行培訓，並用於製造目的。根據租賃條款，該公司負責税費、保險費和維護費。這份租約包含了某些預定的租金上漲。租金費用在預期租賃期內以直線方式確認。本公司有續約選擇權，可將租期延長至五年超過了最初的任期。根據租約條款，每個續期年期的應繳基本租金，將相等於適用續期開始時的市值租金。如果公司未能履行租約規定的某些義務，公司的房東有權終止租約。
2020年8月，本公司簽訂了一項38-一個月的運營租約，大約5,693倉庫面積從2020年10月15日開始，到2023年12月31日到期。該公司將這些場所用作一般倉庫空間。
在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，為換取新的經營租賃負債而獲得的ROU資產為無及$0.1分別為百萬美元。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，為換取新的經營租賃負債而獲得的ROU資產為無及$3.0分別為百萬美元。截至2021年6月30日和2020年12月31日，ROU資產餘額為美元。6.7百萬美元和$7.1分別為百萬美元。經營租賃ROU資產包括在公司的其他非流動資產中，租賃負債包括在公司壓縮綜合資產負債表的流動或非流動負債中。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，為包括在經營租賃負債中的金額支付的現金為$0.5百萬美元和$1.0分別為百萬美元。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，為包括在經營租賃負債中的金額支付的現金為美元。0.3百萬美元和$0.6分別為百萬美元。ROU資產的攤銷金額為美元0.2百萬美元和$0.5截至2021年6月30日的三個月和六個月為100萬。ROU資產的攤銷為$0.2百萬美元和美元0.4截至2020年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，本公司經營租賃的加權平均剩餘租賃期為6.2年和6.6分別是幾年。用於確定公司經營租賃未來付款現值的加權平均貼現率為6.7截至2021年6月30日和2020年12月31日。
截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月的三個月和六個月的總租賃成本如下(單位：千)：
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
2021202020212020
租賃費
經營租賃成本$534 $490 $1,059 $981 
短期租賃成本29 29 52 68 
可變租賃成本51 35 98 58 
總租賃成本$614 $554 $1,209 $1,107 
許可協議
於二零一三年十月，本公司訂立許可協議，據此，本公司股東AMF向本公司授予若干專利及專有技術(統稱為AMF IP)，涉及
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除任何外圍設備或輔助設備(包括所有組件)外，自該日期起，AMF正在開發的植入式脈衝發生器和相關係統組件也包括此類設備，但不包括某些植入式脈衝發生器(統稱為AMF許可產品)。根據許可協議，自2018年開始的每個歷年，如果符合以下條件之一，本公司有義務按AMF許可產品向AMF支付特許權使用費：(I)AMF許可給本公司的任何專利中的一項或多項有效權利要求涵蓋該AMF許可產品或該AMF許可產品的製造，或(Ii)在一段時間內12從此類AMF許可產品在世界任何地方的首次商業銷售開始，每種情況都需要數年的時間。上述專營權費以(A)項中較大者計算。4從AMF許可產品獲得的所有淨收入的%，以及(B)按季度支付的最低特許權使用費。2018年後，最低特許權使用費將每年自動增加，最高限額為$200,000每年。該公司產生的淨SNM收入為$40.2百萬美元和$73.1在截至2021年6月30日的三個月和六個月內分別為100萬美元，並記錄了相關的特許權使用費$1.6百萬美元和$2.9在截至2021年6月30日的三個月和六個月內分別為100萬。該公司產生的淨SNM收入為$15.2百萬美元和$41.5在截至2020年6月30日的三個月和六個月內分別為100萬美元，並記錄了相關的特許權使用費$0.6百萬美元和$1.6在截至2020年6月30日的三個月和六個月內分別為100萬美元。特許權使用費費用計入簡明綜合全面損失表的營業費用。累算專營權費$1.6百萬美元和$1.4截至2021年6月30日和2020年12月31日的應計負債分別計入本公司簡明綜合資產負債表的應計負債。
法律事項
2019年11月4日，美敦力公司、美敦力波多黎各運營公司、美敦力物流有限責任公司和美敦力美國公司(統稱為美敦力關聯公司)向美國加州中心區地區法院提交了針對本公司的初步申訴，案件編號8：19-cv-2115，並於2019年11月26日修改了申訴。該公司將此事稱為美敦力訴訟。起訴書聲稱，該公司的r-SNM系統侵犯了美敦力附屬公司持有的美國專利第8,036,756，8,626,314，9,463,324和9,821,112號，修改後的起訴書還包括額外的專利8,738,148，8,457,758和7,774,069(統稱為美敦力專利)。美敦力訴訟要求對專利侵權採取慣常補救措施，包括(I)判定本公司侵犯了美敦力專利，(Ii)損害賠償，包括故意侵權的三倍賠償，(Iii)禁止本公司侵犯美敦力專利的永久禁令，(Iv)律師費，以及(V)費用和開支。該公司認為這些指控毫無根據，並正在積極為自己辯護。鑑於美敦力訴訟的早期階段，本公司無法預測美敦力關聯公司向本公司索賠的勝訴可能性，也無法量化任何損失風險。美敦力的訴訟可能會持續很長一段時間，需要公司投入大量的財政資源和管理資源進行辯護。對該公司不利的裁決可能對其業務、財務狀況、經營結果或現金流產生重大不利影響，還可能導致聲譽損害。即使該公司成功地對這些索賠進行辯護，美敦力的訴訟也可能導致鉅額費用, 未來產品開發的延誤、聲譽損害或其他附帶後果。
2020年3月16日，公司提交了七向美國專利商標局(USPTO)提交的請願書要求各方之間審查(IPR)，以質疑美敦力指控的美敦力公司侵犯的每一項美敦力專利的有效性。在2020年9月，美國專利商標局決定接受或“建立”知識產權程序六的七專利，發現該公司已證明至少有合理的可能性一，如果不是全部的話，這些人的主張六專利是無效的。美國專利商標局於2021年6月17日就該公司的知識產權請願書舉行了聽證會。該公司預計，美國專利商標局將在2021年9月底之前就有爭議的專利的有效性做出決定。美國加州中心區地區法院的訴訟已被法院擱置，等待知識產權程序的解決。
除了美敦力的訴訟，公司是並可能繼續參與因下列原因引起的索賠、法律訴訟和調查它的在正常業務過程中運營。
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目錄
注4.長期債務
2021年6月，全額支付了與2021年2月與硅谷銀行簽訂的貸款與安全協議下的定期貸款相關的本金、應計利息、應計貸款手續費和預付費。未攤銷債務發行成本為1美元。4.4截至2021年3月31日的3.5億美元在截至2021年6月30日的三個月中支出並確認為利息支出。
2021年1月，全額支付了2018年2月與硅谷銀行簽訂的貸款與安全協議下定期貸款的本金、應計利息、應計貸款手續費和預付費。未攤銷債務發行成本為1美元。0.4截至2020年12月31日的3.5億美元在截至2021年3月31日的三個月中支出並確認為利息支出。
扣除未攤銷債務發行成本後的債務包括以下(以千計)：
六月三十日，十二月三十一日，
20212020
債務，本金$119 $20,000 
應計貸款費用— 1,500 
債務，總計119 21,500 
減去：未攤銷債務發行成本— (390)
債務，扣除未攤銷債務發行成本後的淨額119 21,110 
減去：債務，扣除未攤銷債務發行成本，當前部分(30)(21,110)
債務，扣除未攤銷債務發行成本後的淨額，扣除當期部分後的淨額$89 $— 
注5。基於股票的薪酬
包括在公司未經審計的簡明綜合綜合損失表中的股票補償費用分配如下(單位：千)：
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
2021202020212020
研發$1,557 $825 $2,886 $1,611 
一般事務和行政事務2,087 1,537 3,772 3,278 
銷售和市場營銷2,683 1,454 4,972 2,849 
$6,327 $3,816 $11,630 $7,738 
股票期權活動
根據2014年度股票期權計劃(2014年度計劃)和2018年度綜合激勵計劃(2018年度計劃)發放的期權獎勵均按公允價值計量。該公司的公允價值計算採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型，假設如下：
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
2021202020212020
預期期限(以年為單位)——
5.46 - 6.00
6.05
股票波動性
—
—
63.49%
72.01%
無風險利率
—
—
0.53% - 1.16%
1.37%
股息率
—
—
—
—
17
目錄
公司使用簡化的方法確定股票期權的預期期限，因為公司認為這代表了對新期權預期期限的最佳估計。預期股價波動假設是通過研究行業同行的歷史波動來確定的，因為該公司沒有足夠的普通股交易歷史。隨着更多有關公司普通股的歷史數據可用，公司將繼續分析歷史股價波動和預期期限假設。無風險利率假設基於美國國庫券，其期限與公司股票期權的預期期限一致。預期股息假設是基於公司的歷史和對股息支付的預期。有關期權預期期限和股價預期波動率的假設是主觀的，這些假設對估計公允價值金額有重大影響。已授予期權的加權平均授予日期公允價值為無及$32.89分別為截至2021年6月30日的三個月和六個月。已授出期權的加權平均授出日期公允價值為無及$18.56分別為截至2020年6月30日的前三個月和前六個月。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，9.6百萬美元和美元11.6分別佔與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬成本總額的100萬美元，預計將在加權平均時期內確認，加權平均期限約為300萬歐元。2.0歲月流逝2.4分別是幾年。
下表彙總了2014和2018年計劃下截至2021年6月30日的6個月的股票期權活動(單位為千，不包括股票和每股數據)：
選項數量加權平均每股行權價聚合內在價值
截至2020年12月31日未償還
1,955,243 $16.01 
授予的期權36,000 57.62 
行使的期權(413,428)11.48 $18,779 (1)
被沒收的期權(30,830)23.87 
截至2021年6月30日未償還
1,546,985 $18.03 $70,197 (2)
_____________________________________________
(一)**代表公司行權時的收盤價與股票期權行權價格之間的差額總和，乘以行使的期權數量。
(2)**代表公司於2021年第二季度最後一個交易日的收盤價與股票期權行權價之間的差額總和，乘以截至2021年6月30日止的現金期權數量。內在價值量將根據公司股票的公平市場價值發生變化。
未償還和可行使期權的加權平均剩餘合同期限為7.4歲月流逝7.7分別為2021年6月30日和2020年12月31日。
限售股頒獎活動
截至2021年6月30日和2020年12月31日，39.4百萬美元和美元22.6分別佔與未歸屬限制性股票獎勵相關的未確認補償成本總額的100萬美元，預計將在加權平均時期內確認，加權平均期限約為300萬歐元。3.3年和3.3分別是幾年。
18
目錄
下表彙總了截至2021年6月30日的6個月的限售股獎勵活動：
限售股獲獎數量加權平均-授權日每股公允價值
截至2020年12月31日未償還817,183 $31.70 
授予的限制性股票獎勵447,950 53.93 
歸屬的限制性股份獎勵(128,683)23.93 
被沒收的限制性股票獎勵(57,675)32.94 
截至2021年6月30日未償還1,078,775 $41.79 
限制性股票單位活動
截至2021年6月30日和2020年12月31日，5.9百萬美元和美元1.2分別佔與未歸屬限制性股票單位相關的未確認補償成本總額的100萬美元，預計將在加權平均期間確認約為400萬美元。0.9年和0.9分別是幾年。
下表彙總了截至2021年6月30日的6個月的限制性股票單位活動：
限售股單位數加權平均-授權日每股公允價值
截至2020年12月31日未償還207,101 $23.49 
已批出的限制性股票單位212,417 43.62 
歸屬的限制性股票單位(169,054)19.89 
截至2021年6月30日未償還250,464 $42.99 
注6。所得税
下表列出了所得税撥備和有效税率的詳細信息(除百分比外，以千計)：
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
2021202020212020
所得税撥備$3,296$—$2,741$1
實際税率15.09%—%6.10%—%
該公司根據美國會計準則第740條核算所得税，其中要求估算適用於年初至今普通收入(虧損)的全年有效所得税税率，以計算年初至今的税費(收益)。該公司定期評估是否將收回部分或全部遞延税項資產。如果遞延税項資產極有可能無法收回，本公司會就遞延税項資產計入估值津貼。在評估是否需要估值津貼時，本公司權衡所有相關的正面和負面證據，包括歷史財務表現、適用結轉期的收入預測和市場環境，每一項都基於其可靠性進行加權。截至2021年6月30日，該公司繼續對其美國遞延税淨資產維持全額估值津貼。
有效税率與美國法定所得税税率不同，這是因為對在外國司法管轄區賺取的收入、在外國司法管轄區的虧損以及某些不可扣除的費用徵收的税率不同。由於經常性和非經常性因素，有效税率可能會因季度而發生重大變化。
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目錄
截至2021年6月30日的6個月的所得税撥備主要是由於2021年第二季度頒佈並於2023年4月1日生效的英國所得税税率從19%提高到25%，重新衡量了公司在英國司法管轄區的遞延税收負債。
截至2020年12月31日，該公司的聯邦和加州淨營業虧損(NOL)結轉約為$213.5百萬美元。根據經修訂的1986年美國國税法(國税法)第382和383條，如果公司在滾動的三年期間所有權累計變動超過50%，則公司的NOL結轉的使用可能受到限制。該公司為這些國內收入法典部分的目的對所有權的變化進行了分析。根據2020年進行的研究，本公司確定2014年、2018年和2019年發生了所有權變更。未來的所有權變更可能會影響公司利用NOL結轉的能力。截至2020年12月31日，該公司已對其在其他方面可識別的美國遞延所得税資產記錄了全額估值津貼。在評估了所有正面和負面的歷史和預期證據後，該公司確定，美國遞延所得税資產更有可能無法變現。所有權變更可能會影響公司利用所有權變更日期剩餘的NOL結轉的能力。該公司的NOL結轉來自國內業務。2013-2017納税年度的聯邦NOL將在2033年至2037年之間到期，2018-2020年的NOL將無限期延續。該州的NOL將在2033年至2039年之間到期。根據2020年6月29日生效的加州議會第85號法案，從2020年、2021年和2022年開始的納税年度暫停扣除淨營業虧損，並延長了因暫停而未利用的任何淨營業虧損的結轉期。
CARE法案
CARE法案包括以貸款、贈款和税收變化等形式支持企業的條款，以及其他類型的救濟。本公司已審查了CARE法案中包含的所得税變化，其中主要包括延長NOL的結轉期限、更改利息扣除和限制以及加速符合條件的裝修物業的折舊。本公司已對這些變化進行了分析，認為這些變化不會對本公司的所得税撥備產生實質性影響。
注7。員工福利計劃
本公司根據《國税法》第401(K)條發起一項固定繳款退休儲蓄計劃。該計劃涵蓋所有符合最低年齡和服務要求的員工，並允許參與者在税前或税後基礎上推遲部分年度薪酬。公司對該計劃的出資可由董事會酌情決定。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，公司對該計劃的貢獻為$0.6300萬美元和300萬美元1.0分別為百萬美元。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，公司對該計劃的貢獻額為$0.4百萬美元和$0.8分別為百萬美元。
注8。採辦
2021年2月25日，公司通過購股協議收購了Contura Holdings Limited(Contura)的全部已發行和已發行股票。作為此次收購的結果，該公司收購了100Contura的%股權。
根據美國會計準則第805條，該公司將此次收購作為一項業務合併進行會計處理。根據美國會計準則第805條，在收購日收購的有形和可識別無形資產以及承擔的負債均根據收購日可獲得的信息分配公允價值。本公司認為，現有信息為估計收購資產和承擔的收購負債的公允價值提供了合理的基礎，然而，公允價值的初步計量，包括但不限於或有對價、無形資產、商譽和遞延税金，在計量期間可能會發生變化，這些變化可能是重大的。本公司期望在實際可行的情況下儘快敲定收購的估值和會計，但不遲於收購日期後一年。
在2021年3月31日中期財務報表發佈後，本公司收到第三方評估公司的最終估值報告。在考慮了該估值報告的結果後，該公司估計或有對價的公允價值為#美元。7.62000萬。因此，或有事項的公允價值增加了#美元。0.92000萬美元，商譽相應增加。
20
目錄
在2021年3月31日中期財務報表發佈後，本公司收到了第三方税務公司的計税準備報告。在考慮了該税務撥備報告的結果後，本公司估計假定遞延税項負債的公允價值為#美元。17.92000萬。因此，遞延税項負債的公允價值增加了#美元。17.92000萬美元，商譽相應增加。
此次收購的收購價格對價總計為1美元。204.71000萬美元，其中1,300萬美元141.31000萬美元以現金和#美元的形式存在。55.71000萬美元的形式是1,096,583公司普通股的股份。額外付款$35如果公司能夠產生$1,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元將支付給Contura50在2024年12月31日之前的12個月內，Bulkamid的銷售額為3.8億美元。由於額外付款取決於未來的銷售情況，負債的公允價值初步估計為#美元。7.62000萬。截至2021年6月30日，餘額作為或有負債記錄在合併資產負債表中。為此次收購支付的現金對價由手頭現有現金提供資金。
下表列出了Contura收購的資產和承擔的負債的購買價格分配，基於它們的相對公允價值，這些資產和負債在2021年2月25日的收購日期已經過初步評估(以千為單位)：
初步購進價格分配
收購的資產
現金和現金等價物$593 
應收賬款1,688 
庫存988 
預付費用和其他流動資產115 
財產和設備52 
其他資產108 
無形資產112,200 
收購的總資產115,744 
承擔的負債
應付帳款209 
應計負債820 
應計薪酬和福利315 
租賃責任86 
債務122 
遞延税項負債17,930 
承擔的總負債19,482 
取得的淨資產96,262 
購買價格考慮因素204,692 
商譽$108,430 
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目錄
無形資產
已確定的無形資產包括技術、商號和商標以及客户關係。每種產品的公允價值由估值專家確定，使用年限由管理層確定。這兩個決定都是根據ASC 805做出的，如下表所示：
初步
公允價值
(單位：千)		初步
使用壽命
技術$81,100 12年份
商號和商標$19,700 不定
客户關係$11,400 12年份
無形資產是使用最適合該資產類型的模型和方法進行估值的。
技術的估值使用了多期超額收益法(MPEEM)，這種方法是在扣除繳款資產的回報後，通過確定無形資產的應佔收入來計算經濟效益的。MPEEM中的重要假設包括預計的收入增長率、未來利潤率、特許權使用費指標和税率。
商號和商標使用免版税救濟方法進行估值。特許權使用費減免法是現金流貼現法的一種變體，現金流貼現法是收益法的一種形式。它的前提是，無形資產的所有權免除了為使用該資產的能力支付許可費的需要。重要的假設包括貼現率、税率、特許權使用費指示、長期增長率和隱含利潤分割時間段。
使用分銷商方法對客户關係進行了評估。由於資產被確定為二級無形資產，公司的產品可以通過分銷商銷售，因此採用了分銷商的方法。總代理商方法中使用的重要假設包括預計收入增長率、未來利潤率、客户保留率和適當的折扣率。
無形資產將根據其使用年限進行攤銷。$2.0百萬美元和$2.6在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，在綜合全面損失表中確認了600萬美元的攤銷費用。截至2021年6月30日的未攤銷餘額為1美元。110.2百萬美元。收購的有限年限無形資產的總加權平均原始攤銷期限為12好幾年了。
商譽
商譽是指在企業合併中收購的可識別淨資產的公允價值之上轉移的對價的超額部分，代表預期協同效應和收購的不符合單獨確認資格的無形資產預期產生的未來經濟利益，包括集合的勞動力、非合同關係和其他協議。商譽作為一種無限期存續資產，不會攤銷，但至少每年都要進行減值測試。對Contura的收購導致初步確認#美元。108.4700萬美元的商譽，預計這筆錢不能從税收方面扣除。
或有對價
作為交易的一部分，該公司同意向Contura支付#美元35如果Bulkamid的銷售額達到美元，就會達到100萬美元50在2024年12月31日之前的任何12個月內。估計或有對價的初步公允價值是通過基於二元期權的方法確定的。評估中使用的重要數據包括公司的預計收入率、適當的貼現率、波動性和無風險比率。或有對價的估計公允價值被確定為#美元。7.6百萬美元。
在預測里程碑成就概率發生變化並符合ASC 805的範圍內，本公司無需重新評估初始公允價值計量。
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目錄
交易相關成本
購置費用不作為轉移對價的組成部分計入，而是計入發生費用期間的費用。該公司產生了$4.42021財年第一季度與收購相關的成本為100萬美元。
形式上的
以下未經審計的備考財務信息顯示了本公司與Contura在截至2021年6月30日、2021年6月30日和2020年6月31日的三個月和六個月以及截至2020年12月31日的年度的簡明綜合運營結果，就好像收購發生在2020年1月1日而不是2021年2月25日(除股票和每股數據外，以千計)。截至2021年6月30日的三個月，CONTURA公司的收入和淨虧損為5.7300萬美元和300萬美元1.5分別為2000萬美元，其中1,300萬美元5.72000萬美元的收入和1.5在2021年2月25日收購日期之後確認淨虧損1.8億美元。截至2021年6月30日的6個月，CONTURA公司的收入和淨虧損為8.5300萬美元和300萬美元2.3分別為2000萬美元，其中1,300萬美元7.22000萬美元的收入和1.7在2021年2月25日收購日期之後確認淨虧損1.8億美元。在收購日期後確認的收入和淨虧損記錄在公司的簡明綜合全面損失表中。備考信息不一定反映如果這兩個實體在各自期間是一家公司的情況下將會發生的業務結果。
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，		年終
十二月三十一日，
20212020202120202020
淨收入$45,869 $16,577 $81,595 $45,781 $122,444 
淨損失$(25,148)$(21,885)$(45,119)$(42,512)$(65,407)
每股基本和稀釋後淨虧損$(0.59)$(0.58)$(1.09)$(1.18)$(1.72)
加權平均股數，用於計算每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損42,788,678 37,537,429 41,543,307 36,136,763 38,077,918 
上述未經審計的預計財務信息反映了以下預計調整：
•調整以減少截至2021年6月30日的三個月和六個月的淨虧損無及$4.4分別用於消除公司和Contura發生的整合和收購相關成本，並相應增加截至2020年6月30日的三個月和六個月的淨虧損無及$4.4800萬美元，以使對Contura的整合和收購生效，就像它發生在2020年1月1日一樣。
•調整以增加截至2021年6月30日的三個月和六個月的淨虧損無及$1.3分別為2.5億美元，截至2020年6月30日的三個月和六個月的淨虧損相應增加美元。2.0300萬美元和300萬美元3.9分別反映無形資產公允價值調整的攤銷，就像資產是在2020年1月1日收購的一樣。
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目錄
注9.商譽與無形資產
截至2021年6月30日的六個月內，商譽賬面金額的變化包括以下內容(單位：千)：
2020年12月31日$— 
2021年2月25日收購108,430 
外幣折算調整(1,799)
2021年6月30日$106,631 
截至2021年6月30日的無形資產包括以下內容(以千為單位)：
2021年6月30日
加權平均攤銷期總賬面金額累計攤銷外幣折算調整無形資產淨額
專利許可資產8.71年份$1,000 (861)— $139 
獨家許可資產4年份$3,300 (220)— $3,080 
技術12年份$81,100 (2,279)430 $79,251 
商號和商標不定$19,700 — 99 $19,799 
客户關係12年份$11,400 (322)69 $11,147 
$116,500 $(3,682)$598 $113,416 
截至2020年12月31日的無形資產包括以下內容(以千為單位)：
2020年12月31日
加權平均攤銷期總賬面金額累計攤銷外幣折算調整無形資產，淨額
專利許可資產8.71年份$1,000 (804)— $196 
第二項：公司管理層對公司財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下討論和分析應與我們未經審計的簡明綜合財務報表和本季度報告10-Q表其他部分包括的那些報表的相關注釋，以及已審計的綜合財務報表及其相關注釋，以及我們於2021年3月1日提交給證券交易委員會的10-K表年度報告中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”和“業務”項下的討論一併閲讀。
概述
我們是一家全球性醫療技術公司，開發並商業化治療排尿和排便功能障礙的產品，包括：(I)一種植入式骶神經調節(SNM)系統，用於治療急迫性尿失禁(UUI)和尿急頻率(UUF)，統稱為過度活動膀胱(OAB)，以及大便失禁(FI)和非梗阻性尿瀦留(UR)；以及(Ii)一種尿道擴張劑，用於治療女性壓力性尿失禁(SUI)。
在美國和歐洲，估計有8700萬成年人受到OAB的影響。據報道，另有4000萬成年人患有FI，另有2000萬女性患有SUI。
SNM療法是治療UUI、UUF、UR和FI的一種有效和持久的治療方法，在過去20年裏在歐洲和美國得到了廣泛的使用和報銷。Bulkamid也是一種有效和耐用的
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目錄
SUI的治療已在歐洲和其他國際市場得到廣泛使用和報銷。Bulkamid於2020年初被FDA批准在美國使用。
SNM是唯一一種臨牀證明優於標準藥物治療的OAB療法，接受SNM治療的OAB患者的生活質量明顯高於接受藥物治療的患者。
我們估計全球SNM市場目前約為6.5億至7億美元，並相信這是一個不斷增長的市場，目前滲透率不到3%。在我們進入市場之前，它是由美敦力作為單一參與者提供服務的。
我們相信，我們專有的充電式SNM系統(r-SNM系統)是第一個在全球銷售的充電式SNM系統，具有顯著的優勢，並處於有利地位，能夠搶佔市場份額，滲透和發展這一誘人的市場。我們的r-SNM系統可在人體內使用15年或更長時間，體積僅為5cc，提供廣泛的MRI接入、易用性、直觀的編程器，以及充電式SNM系統中最長的充電間隔。
對於所有相關的臨牀適應症，我們已經在歐洲、加拿大和澳大利亞獲得了r-SNM系統的營銷批准，並於2018年末在英國、荷蘭和加拿大以及隨後在德國和瑞士啟動了有限的商業努力。
我們用於治療FI的r-SNM系統的初步上市前批准(PMA)申請於2019年9月6日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，我們用於治療OAB和UR的r-SNM系統的PMA申請於2019年11月13日獲得FDA的批准。
我們主要專注於將我們的產品在美國商業化，美國佔全球SNM銷售額的絕大多數。我們已經建立了一個由銷售人員和臨牀專家組成的重要商業基礎設施，我們將繼續進行大量投資，以建立我們的商業組織，以營銷和支持我們的產品。在決定聘用這些職位時，我們優先考慮具有強大銷售背景和神經刺激應用經驗，以及與泌尿科醫生和泌尿外科醫生有現有關係的人。
2021年2月，FDA批准了第三代INS在PMA補充下用於我們的r-SNM系統。第三代慣導系統升級了慣導系統中的嵌入式軟件和患者遙控器的功能。這些改進使患者能夠在家中進行更廣泛的刺激參數調整，包括選擇第二個治療方案，該方案是根據手術結果在術後設定的。我們打算繼續投資於研發工作，以改進和增強我們的r-SNM系統。
2021年2月25日，我們收購了Contura Limited(Contura)及其Bulkamide產品，這是一種用於治療女性SUI的尿道擴張劑。作為收購的對價，我們支付了約141.3美元的現金，併發行了1096,583股普通股。如果Bulkamid在2024年12月31日之前連續12個月的銷售額超過5000萬美元，我們可能會額外支付3500萬美元。作為交易的一部分，我們與Contura International A/S(Contura International)簽訂了一項供應協議，為我們製造Bulkamide(製造和供應協議)。我們有權在2022年6月30日之後獲得技術轉讓，這將使我們能夠外包Bulkamid的製造。Bulkamid於2003年獲得CE Mark，並於2020年獲得FDA頒發的PMA，並通過直銷團隊和分銷商相結合的方式銷售。收購Contura預計將擴大我們的國際業務。
2021年5月，我們的第二代充電INS和採用SmartMRI™技術的無線患者遙控器獲得CE標誌認證。
2021年5月，FDA批准對接受1.5T和3.0T MRI掃描的患者使用可拆卸的肢體線圈。
2021年6月，我們向FDA提交了一份PMA補充材料，用於我們新開發的、壽命長、不可充電的SNM系統。不可充電的慣性導航系統將使用預期壽命至少為10年的原電池，並採用標準的刺激參數。此外，已提交審批的非充電INS的體積為11cc，採用恆流刺激和免充電患者遙控器，預計將與1.5T和3.0T掃描儀的MRI兼容。
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我們創造收入和盈利的能力將取決於我們繼續成功地將我們的產品商業化的能力，以及我們未來可能推進的任何產品增強。我們希望通過提高患者和醫生對我們產品的認識來獲得未來的收入。如果我們不能實現這些目標中的任何一個，可能會對我們未來的收入產生重大的負面影響。如果我們未來不能產生足夠的收入，我們的業務、經營結果、財務狀況、現金流和未來前景都將受到實質性的不利影響。
在美國，治療每個患者所需的費用通過各種第三方付款人報銷，如商業付款人和政府機構。大多數大型保險公司都制定了承保SNM治療的保險政策。某些商業付款人在為SNM治療提供報銷之前，必須遵循逐個患者的事先授權流程。在美國以外，報銷水平因國家和地區的不同而有很大差異，特別是根據問題所在的國家或地區是否維持單一付款人制度。SNM療法有資格在加拿大、澳大利亞和某些歐洲國家(如德國、法國和英國)獲得報銷。在這些單一付款人系統的國家和地區，年度醫療預算通常決定由付款人支付的SNM系統的數量。
我們目前將r-SNM系統的可植入部件的製造外包出去。我們計劃在可預見的未來繼續進行外包製造安排。我們的合同製造商在各自領域都有能力製造r-SNM系統的各個部分，並建立了符合FDA要求的質量體系。我們相信，我們目前使用的製造商有足夠的能力來滿足我們的推出要求，並且能夠在有限的資本投資下相對較快地擴大產能。
在獲得FDA批准之前，我們將幾乎所有的資源投入到與我們的r-SNM系統相關的研發活動中，包括臨牀和監管舉措，以獲得市場批准。當我們在美國商業化和推廣我們的r-SNM系統時，我們預計將在銷售和營銷活動上花費大量的資源。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月，我們分別淨虧損4770萬美元和3440萬美元，截至2021年6月30日的累計赤字為2.822億美元，而截至2020年12月31日的累計赤字為2.345億美元。截至2021年6月30日，我們的可用現金和現金等價物約為2.311億美元，流動負債約為2440萬美元，長期負債約為3690萬美元。
2020年5月提供後續服務
2020年5月12日，我們完成了後續發行，發行了460萬股普通股，發行價為每股32.50美元，其中包括承銷商行使購買額外股份選擇權後發行的60萬股普通股。扣除承銷折扣、佣金和我們應支付的發售費用後，本次後續發行為我們帶來的毛收入為149.5美元，淨收益約為1.405億美元。
2021年5月後續發售
2021年5月14日，我們完成了後續發行，發行了402.5萬股普通股，發行價為每股50.00美元，其中包括承銷商行使購買額外股份選擇權後發行的52.5萬股普通股。在扣除承銷折扣、佣金和我們應支付的發售費用後，我們從此次後續發行中獲得的毛收入為2.013億美元，淨收益約為1.9億美元。
新冠肺炎的影響
新冠肺炎疫情對我們的銷售產生了負面影響，主要是在2020年第二季度，因為使用我們的r-SNM系統進行的手術數量大幅減少和延遲，我們預計這場流行病可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。與擇期和其他外科手術的一般趨勢類似，使用我們的r-SNM系統進行的手術數量顯著減少，因為美國和全球(包括歐洲和加拿大)的醫療組織已經將新冠肺炎患者的治療放在首位，或者已經改變了他們的手術以準備
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並對大流行做出反應。具體地説，從2020年3月中旬到2020年5月，使用我們的r-SNM系統的幾乎所有程序都被推遲或取消，但訂單流在2020年5月開始逐步復甦，並在2020年下半年至2021年第二季度繼續改善。
為了保護我們員工、他們的家人和我們社區的健康，我們限制必須執行必須在現場完成的關鍵活動的人員才能進入我們的辦公室，限制可以隨時出現在我們設施中的此類人員的數量，要求我們的許多員工遠程工作，並實施了嚴格的旅行限制。這些限制和預防措施並沒有對我們的運作造成不利影響。儘管遏制疫情的努力取得了進展，一些限制已經放鬆，但病毒的新變種正在造成更多的疫情。新冠肺炎對我們運營和財務業績的全面影響將取決於未來的事態發展，包括疫情的持續時間、蔓延和強度，以及政府當局實施的額外保護措施，考慮到快速變化的形勢，所有這些都是不確定和難以預測的。然而，如果這場大流行繼續演變為一場長期的嚴重的全球健康危機，可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
AMF許可協議
2013年10月1日，我們與Alfred E.Mann科學研究基金會(AMF)簽訂了一份許可協議(許可協議)，根據該協議，AMF向我們授予了若干專利和技術訣竅(AMF IP)，涉及AMF截至當日正在開發的植入式脈衝發生器和相關係統組件，以及任何外圍設備或輔助設備，包括組裝後構成此類設備的所有組件，但不包括某些植入式脈衝發生器(AMF許可產品)。
根據許可協議，自2018年開始的每個歷年，如符合下列條件之一，吾等有責任按AMF許可產品逐個AMF許可產品向AMF支付使用費：(I)AMF許可給我們的任何專利內的一項或多項有效權利要求涵蓋該等AMF許可產品或該AMF許可產品的製造，或(Ii)自該等AMF許可產品在全球任何地方首次商業銷售起計12年內。上述特許權使用費按(A)來自AMF許可產品的所有淨收入的4%和(B)最低年度特許權使用費(最低特許權使用費)之間的較大者計算，按季度支付。最低專營權費每年自動增加，最高限額為每年20萬元。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，我們分別記錄了160萬美元和290萬美元的特許權使用費。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，我們分別記錄了60萬美元和160萬美元的特許權使用費。我們有60天的時間向AMF支付許可協議項下到期的特許權使用費金額，如果我們沒有在該60天期限內向AMF支付，AMF可以選擇將獨家許可轉換為非獨家許可或終止許可協議。
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我們運營結果的組成部分
淨收入
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的收入如下(單位：千)：

截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
2021202020212020
SNM淨收入
美國$39,243 $14,648 $70,988 $39,694 
國際市場951 565 2,109 1,815 
$40,194 $15,213 $73,097 $41,509 
Bulkamid淨收入
美國$2,371 $— $2,949 $— 
國際市場3,304 — 4,196 — 
$5,675 $— $7,145 $— 
總淨收入$45,869 $15,213 $80,242 $41,509 
銷售成本和毛利率
銷售成本主要包括r-SNM系統組件的採購成本、第三方合同勞動力成本、管理費用以及物流和運輸成本等與分銷相關的費用。間接費用包括物資採購和運營監督管理人員的費用。我們預計，隨着銷售量的增加，間接費用佔收入的百分比將會下降。售出貨物的成本還包括其他費用，如報廢和庫存陳舊。我們預計，以絕對美元計算，銷售商品的成本將主要隨着我們收入的增長而增加，在一定程度上也是如此。我們預計毛利率將根據客户協商的定價和折扣的地區差異而有所不同。
我們用毛利除以營收來計算毛利。我們預計未來的毛利率將受到多種因素的影響，包括製造成本、我們產品的平均售價、降低成本戰略的實施、庫存陳舊成本(這可能發生在我們的新一代r-SNM系統推出時)，以及美國、加拿大、歐洲和澳大利亞之間的銷售組合，因為我們在美國的平均銷售價格預計將高於加拿大、歐洲和澳大利亞以及外幣匯率。從長遠來看，我們的毛利率可能會增加，因為我們的生產量增加了，我們在合同製造商收取的成本上得到了折扣，從而降低了我們的單位成本。此外，由於季節性的原因，我們的毛利率可能會在每個季度之間波動。
研發費用
研發費用主要包括員工薪酬，包括基於股票的薪酬、產品開發(包括測試和工程)以及臨牀研究，以開發和支持我們的r-SNM系統，包括臨牀研究管理和監測、支付給臨牀研究人員和數據管理。其他研發費用包括諮詢和諮詢費、特許權使用費、差旅費和設備相關費用，以及與研發項目相關的其他雜項辦公和設施費用。研究和開發成本在發生時計入費用。隨着我們開發下一代版本的r-SNM系統並擴展到新市場，我們預計未來將繼續產生研發費用。我們預計研發費用佔收入的百分比將隨着時間的推移而變化，這取決於啟動新產品開發努力和新臨牀開發活動的水平和時機。
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下表按功能領域彙總了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的研發費用(單位：千)：
 截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
 2021202020212020
相關人員$4,856 $2,313 $9,734 $4,799 
臨牀進展22297326185 
代工和代工1,7111,5353,1852,400 
合同研發和諮詢2,0761,9404,7434,905 
其他研發費用233485479936 
研發費用總額$9,098 $6,370 $18,467 $13,225 
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括員工薪酬，包括基於股票的薪酬，以及與財務、信息技術、人力資源職能、諮詢、法律和專業服務費相關的支出。其他一般和行政費用包括董事和高級管理人員保險費、投資者關係費用、辦公相關費用、設施和設備租金、壞賬費用和差旅費用。我們預計，隨着我們增加員工和擴大行政人員，以支持我們作為一家上市公司的增長和運營，包括財務人員和信息技術服務在內，我們的一般和行政費用(以絕對美元計算)將大幅增加。此外，我們預計與Medtr的專利侵權訴訟相關的法律費用也會增加。ONIC。這些費用將進一步增加，因為根據Jumpstart Our Business Startups(JOBS)法案，我們不再有資格成為“新興成長型公司”，該法案要求我們遵守從2020年12月31日起生效的某些額外報告要求。我們預計一般和行政費用佔收入的比例將主要隨着我們收入的增長而下降，並在一定程度上下降。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要包括員工薪酬，包括銷售人員佣金和基於股票的薪酬、貿易展覽、展位展覽費用以及這些活動的相關差旅費用。其他銷售和營銷費用包括諮詢費和諮詢費。我們預計，隨着我們擴大我們的商業基礎設施，以推動和支持我們預期的收入增長，以絕對美元計算的銷售和營銷費用將繼續增加。然而，我們預計，從長遠來看，銷售和營銷費用佔收入的比例將主要隨着我們收入的增長而下降，並在一定程度上下降。
無形資產攤銷
無形資產攤銷主要包括專利許可資產、生產許可資產、技術和客户關係的攤銷費用。我們使用直線法在估計收益期間攤銷有限壽命無形資產。無限期活無形資產每年或每當事件或情況顯示資產(資產組)的賬面價值可能無法收回時進行減值測試。如果表示減值，我們將減值損失金額計量為賬面金額超過資產公允價值的金額。公允價值一般採用未來現金流量貼現分析來確定。
收購相關成本
與收購相關的成本包括與Contura收購相關的費用。
其他費用，淨額
除其他支出外，淨額主要包括根據與硅谷銀行的貸款協議和其他債務安排應付的利息支出，減去現金等價物賺取的利息收入。
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所得税費用
所得税費用包括我們海外業務的遞延税項負債和加利福尼亞州的州所得税，扣除我們海外業務遞延税項資產帶來的所得税收益。我們在國內業務中對遞延税項資產維持全額估值津貼，包括淨營業虧損、結轉和研發抵免以及其他税收抵免。
經營成果
下表顯示了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的運營結果(單位為千，百分比除外)：
 截至6月30日的三個月，
期間結束到期間更改
截至6月30日的六個月，
期間結束到期間更改
 20212020 20212020 
骶神經調節淨收入$40,194 $15,213 $24,981 $73,097 $41,509 $31,588 
Bulkamid淨收入5,675 — 5,675 7,145 — 7,145 
總淨收入45,869 15,213 30,656 80,242 41,509 38,733 
銷貨成本17,135 8,463 8,672 31,109 18,358 12,751 
毛利28,734 6,750 21,984 49,133 23,151 25,982 
毛利率62.6 %44.4 % 61.2 %55.8 % 
運營費用      
研發9,098 6,370 2,728 18,467 13,225 5,242 
一般事務和行政事務8,035 5,537 2,498 14,661 13,190 1,471 
銷售和市場營銷25,411 14,220 11,191 46,339 30,789 15,550 
無形資產攤銷2,200 28 2,172 2,878 57 2,821 
收購相關成本— — — 4,414 — 4,414 
總運營費用44,744 26,155 18,589 86,759 57,261 29,498 
運營虧損(16,010)(19,405)3,395 (37,626)(34,110)(3,516)
其他收入(費用)  
利息收入7 65 (58)15 707 (692)
利息和其他費用(5,849)(443)(5,406)(7,299)(995)(6,304)
其他費用，淨額(5,842)(378)(5,464)(7,284)(288)(6,996)
所得税費用前虧損(21,852)(19,783)(2,069)(44,910)(34,398)(10,512)
所得税費用3,296 — 3,296 2,741 1 2,740 
淨損失(25,148)(19,783)(5,365)(47,651)(34,399)(13,252)
外幣折算調整859 (108)967 (1,343)(285)(1,058)
綜合損失$(24,289)$(19,891)$(4,398)$(48,994)$(34,684)$(14,310)
 
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月比較
淨收入
截至2021年6月30日的三個月，淨收入為4590萬美元，主要來自向美國和某些國際市場的客户銷售我們的r-SNM系統和Bulkamid。截至2020年6月30日的三個月，淨收入為1,520萬美元，來自向美國、歐洲和加拿大客户銷售我們的r-SNM系統。淨收入的增長主要是因為我們在美國和國際市場擴大了客户基礎，r-SNM系統的銷售額也有所增加
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目錄
Bulkamid銷售額增加了570萬美元。截至2020年6月30日的三個月裏，銷售額受到新冠肺炎全球大流行的負面影響，從2020年5月開始逐步復甦。
銷售成本和毛利率
在截至2021年6月30日的三個月裏，我們產生了1710萬美元的銷售成本。在截至2020年6月30日的三個月裏，我們產生了850萬美元的銷售商品成本。截至2021年6月30日的三個月毛利率為62.6%，而截至2020年6月30日的三個月毛利率為44.4%。毛利率的增長主要是由於效率的提高導致了更高的吸收率。
研發費用
在截至2021年6月30日的三個月裏，研發費用增加了270萬美元，增幅為42.8%，達到910萬美元，而截至2020年6月30日的三個月為640萬美元。研發費用增加的主要原因是人員成本增加了250萬美元，包括工資和工資、股票薪酬和其他與員工相關的福利。
一般和行政費用
截至2021年6月30日的三個月，一般和行政費用增加了250萬美元，增幅為45.1%，達到800萬美元，而截至2020年6月30日的三個月為550萬美元，這主要是由於包括工資和工資、股票薪酬和其他與員工相關的福利在內的人事成本增加了120萬美元，以及法律和諮詢成本增加了120萬美元。
銷售和營銷費用
在截至2021年6月30日的三個月裏，銷售和營銷費用增加了1120萬美元，增幅為78.7%，達到2540萬美元，而截至2020年6月30日的三個月為1420萬美元。銷售和營銷費用增加的主要原因是，包括工資、工資、銷售人員佣金、股票薪酬和其他與員工相關的福利在內的人事成本增加了710萬美元，廣告費用增加了130萬美元，差旅費用增加了130萬美元。
無形資產攤銷
在截至2021年6月30日的三個月裏，無形資產的攤銷增加到了220萬美元，而在截至2020年6月30日的三個月裏，無形資產的攤銷最低。無形資產攤銷增加的主要原因是與Contura收購相關的技術和客户關係增加。
收購相關成本
在截至2021年和2020年6月30日的三個月裏，我們沒有記錄與收購相關的成本。
其他費用，淨額
其他費用，截至2021年6月30日的三個月淨額為580萬美元，主要包括與硅谷銀行貸款協議有關的利息支出。在截至2020年6月30日的三個月中，其他費用淨額為40萬美元，主要包括與硅谷銀行貸款協議相關的利息支出，部分被現金等價物賺取的利息收入所抵消。
所得税費用
截至2021年6月30日的三個月，所得税支出為330萬美元，主要與我們在與Contura收購相關的海外業務中產生的遞延税負有關。在截至2020年6月30日的三個月裏，我們沒有記錄所得税支出。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月比較
淨收入
截至2021年6月30日的6個月，淨收入為8020萬美元，主要來自向美國和某些國際市場的客户銷售我們的r-SNM系統和Bulkamid。截至2020年6月30日的6個月，淨收入為4150萬美元，來自出售我們的r-snm。
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系統提供給美國、歐洲和加拿大的客户。淨收入的增長主要是因為隨着我們在美國和國際市場擴大客户基礎，r-SNM系統的銷售額增加，Bulkamid銷售額增加了710萬美元。截至2020年6月30日的6個月裏，銷售額受到新冠肺炎全球大流行的負面影響，從2020年5月開始逐步復甦。
銷售成本和毛利率
在截至2021年6月30日的6個月裏，我們產生了3110萬美元的銷售成本。在截至2020年6月30日的六個月裏，我們產生了1840萬美元的銷售商品成本。截至2021年6月30日的6個月毛利率為61.2%，而截至2020年6月30日的6個月毛利率為55.8%。毛利率的增長主要是由於效率的提高導致了更高的吸收率。
研發費用
截至2021年6月30日的6個月，研發費用增加了520萬美元，增幅39.6%，達到1850萬美元，而截至2020年6月30日的6個月為1320萬美元。研發費用增加的主要原因是人員成本增加了490萬美元，包括工資和工資、股票薪酬和其他與員工相關的福利。
一般和行政費用
截至2021年6月30日的6個月，一般和行政費用增加了150萬美元，增幅11.2%，達到1470萬美元，而截至2020年6月30日的6個月為1320萬美元，這主要是由於包括工資和工資、股票薪酬和其他與員工相關的福利在內的人事成本增加了160萬美元，但壞賬支出減少了60萬美元，部分抵消了這一增長。
銷售和營銷費用
截至2021年6月30日的6個月，銷售和營銷費用增加了1,560萬美元，增幅為50.5%，達到4630萬美元，而截至2020年6月30日的6個月為3,080萬美元。銷售和營銷費用增加的主要原因是，與包括工資、工資、銷售人員佣金、股票薪酬和其他與員工相關的福利在內的人事成本增加了1030萬美元，與廣告費用有關的增加了230萬美元，與差旅費用相關的費用增加了100萬美元。
無形資產攤銷
截至2021年6月30日的6個月，無形資產攤銷增至290萬美元，而截至2020年6月30日的6個月為10萬美元。無形資產攤銷增加的主要原因是與Contura收購相關的技術和客户關係增加。
收購相關成本
在截至2021年6月30日的6個月裏，與Contura收購相關的收購相關成本為440萬美元。
其他費用，淨額
其他費用，截至2021年6月30日的6個月淨額為730萬美元，主要包括與硅谷銀行貸款協議有關的利息支出。在截至2020年6月30日的6個月中，其他費用淨額為30萬美元，主要包括與硅谷銀行貸款協議相關的利息支出，部分被現金等價物賺取的利息收入所抵消。
所得税費用
截至2021年6月30日的6個月，所得税支出為270萬美元，主要與我們在與Contura收購相關的海外業務中產生的遞延税負有關。在截至2020年6月30日的六個月裏，我們記錄了最低的所得税支出。
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流動性與資本資源
我們在2019年末才開始全面商業化我們的r-SNM系統。我們在研發活動上投入了大量資源，壯大了我們的運營組織，並建立和培訓了我們的銷售組織。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月，我們分別淨虧損4770萬美元和3440萬美元，截至2021年6月30日的累計赤字為2.822億美元，而截至2020年12月31日的累計赤字為2.345億美元。隨着我們繼續在美國和國際上商業化和營銷我們的產品，我們預計將繼續在銷售和營銷活動上花費我們現有的大量資源。
截至2021年6月30日，我們的現金和現金等價物為2.311億美元，而2020年12月31日為2.412億美元。我們預計，我們手頭的現金和現金等價物將足以為我們的業務提供至少未來12個月的資金。我們通過公開發行普通股的收益、出售r-SNM系統的現金收入以及我們與硅谷銀行的貸款協議收益來為我們的運營提供資金。截至2021年6月30日，我們有10萬美元的未償還借款。
我們未來可能需要籌集更多的資金，以促進我們的業務運營。如果我們通過發行股權證券來籌集更多資金，我們的股東可能會受到稀釋。如果有債務融資，可能會涉及到進一步限制我們的業務或我們產生額外債務的能力的契約。我們籌集的任何債務融資或額外股本可能包含對我們或我們的股東不利的條款。我們可能根本無法獲得額外的融資，也可能無法以我們可以接受的金額或條款獲得額外的融資。如果我們無法在需要時獲得額外的融資來滿足我們的流動性要求，我們可能會被要求縮減我們的業務。
現金流
下表彙總了所示期間的現金流(以千為單位)：
 截至六個月
六月三十日，
 20212020
提供的現金淨額(用於)  
經營活動$(37,536)$(36,282)
投資活動(141,234)11,325 
融資活動168,788 141,839 
匯率變動對現金及現金等價物的影響(59)(285)
現金及現金等價物淨(減)增$(10,041)$116,597 
用於經營活動的現金淨額
截至2021年6月30日的6個月，經營活動中使用的淨現金為3750萬美元，主要包括4770萬美元的淨虧損和1310萬美元的淨營業資產變化的減少，但被2320萬美元的非現金費用部分抵消。淨營業資產主要由存貨和應收賬款組成，這是由於我們的r-SNM系統在美國的商業增長和Bulkamid銷售的增加。非現金費用主要包括基於股票的薪酬。
截至2020年6月30日的6個月，經營活動中使用的淨現金為3630萬美元，主要包括淨虧損3440萬美元和淨營業資產變化減少1140萬美元，但被960萬美元的非現金費用部分抵消。淨營業資產主要由應收賬款和存貨組成，這是由於我們的r-SNM系統在美國商業推出的緣故。非現金費用主要包括基於股票的薪酬。
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投資活動提供的淨現金(用於)
截至2021年6月30日的6個月，投資活動中使用的淨現金為1.412億美元，主要包括收購Contura所支付的1.407億美元。
截至2020年6月30日的6個月，投資活動提供的淨現金為1130萬美元，主要包括短期投資的銷售和到期日，部分被購買房地產和設備所抵消。
融資活動提供的現金淨額
截至2021年6月30日的6個月，融資活動提供的淨現金為1.688億美元，主要包括2021年5月後續發行中收到的1.9億美元淨收益，部分被2600萬美元的淨債務償還所抵消。
截至2020年6月30日的6個月，融資活動提供的淨現金為1.418億美元，主要包括2020年5月後續發售中收到的1.405億美元淨收益。
負債
2021年6月，全額支付了與2021年2月與硅谷銀行簽訂的貸款與安全協議下的定期貸款相關的本金、應計利息、應計貸款手續費和預付費。截至2021年3月31日的未攤銷債務發行成本為440萬美元，在截至2021年6月30日的三個月中支出並確認為利息支出。
2021年1月，全額支付了2018年2月與硅谷銀行簽訂的貸款與安全協議下定期貸款的本金、應計利息、應計貸款手續費和預付費。截至2020年12月31日的未攤銷債務發行成本40萬美元在截至2021年3月31日的三個月中支出並確認為利息支出。
我們沒有進一步的債務安排。
表外安排
根據美國證券交易委員會(SEC)適用法規的定義，我們沒有任何表外安排，這些安排合理地可能對我們的財務狀況、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來的重大影響。
合同義務
有關2021財年上半年債務義務的變化，請參閲上文的流動性和資本資源-負債部分；我們在截至2020年12月31日的財年的最新10-K表格年度報告中報告的長期合同義務沒有其他重大變化，該報告於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會(SEC)。
關鍵會計政策和估算
我們的關鍵會計政策和估計在我們於2021年3月1日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中的“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-關鍵會計政策和估計”中進行了描述。我們已經審查並確定，截至2021年6月30日的6個月，這些關鍵會計政策和估計仍然是我們的關鍵會計政策和估計。
近期會計公告
吾等已審閲所有最近發佈的準則，並已確定，除本季度報告10-Q表格其他部分所披露的未經審核簡明綜合財務報表附註1所披露外，該等準則將不會對我們的簡明綜合財務報表產生重大影響，或不適用於我們的業務。
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目錄
第三項：加強市場風險的定量和定性披露。
我們在正常的業務過程中面臨着市場風險。這些風險主要包括利率風險、外幣匯率風險和通脹風險，具體如下：
利率風險
截至2021年6月30日，我們的現金和現金等價物為2.311億美元，來自我們普通股和債務融資安排的公開發行。我們的投資政策的目標是流動性和保本，我們不會為交易或投機目的而進行投資。我們相信，由於我們的現金和現金等價物的短期性質而導致的利率變化，我們對這些資產的公允價值變化沒有任何實質性的風險敞口。假設利率在上述任何時期發生10%的相對變化，都不會對我們的綜合財務報表產生實質性影響。我們目前沒有從事對衝交易來管理我們的利率風險敞口。
外幣匯率風險
隨着我們在國際上的擴張，我們的經營業績和現金流可能會越來越多地受到外幣匯率變化的影響。我們所有的收入都是以美元計價的。我們的費用通常以我們業務所在的貨幣計價，主要是在美國。匯率10%的不利變化對外幣計價的現金、應收賬款和應付賬款的影響在本報告所述期間不會很大。隨着我們在美國以外國家的業務增長，我們的業務結果和現金流可能會受到外幣匯率變化的影響，這可能會損害我們未來的業務。到目前為止，我們還沒有簽訂任何重要的外幣套期保值合約，儘管我們未來可能會這樣做。
通貨膨脹風險
通脹因素，例如我們的銷售成本、銷售和運營費用的增加，可能會對我們的經營業績產生不利影響。雖然到目前為止，我們不認為通貨膨脹對我們的財務狀況或經營結果產生了實質性影響，但如果我們產品的銷售價格漲幅不能達到或超過這些增加的成本，未來的高通貨膨脹率可能會對我們維持和提高毛利以及銷售、營銷和運營費用佔收入的百分比的能力產生不利影響。
第四項：管理控制和程序。
對控制和程序有效性的限制
在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。
對披露控制和程序的評價
在首席執行官和首席財務官的參與下，我們的管理層在本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時評估了我們的披露控制和程序(如1934年證券交易法(修訂後的證券交易法)規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義的)的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年6月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據外匯法案規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對其產生重大影響。
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目錄
第二部分—其他信息
第一項：提起法律訴訟。
在截至2021年6月30日的季度裏，我們在截至2020年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中披露的訴訟事項沒有實質性的進展，這些報告於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會(SEC)。
第1A項。風險因素。
您應仔細考慮我們於2021年3月1日提交給SEC的截至2020年12月31日的財年Form 10-K年度報告中的“風險因素”部分所描述的信息。與我們最近提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件(包括我們最近提交的10-K表格)中披露的風險因素相比，沒有實質性的變化，如上所述。
第二項：禁止股權證券的未登記銷售和所得資金的使用。
沒有。
第三項高級證券的債務違約。
沒有。
第四項：披露煤礦安全信息。
不適用。
第5項：提供其他信息。
沒有。
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目錄
第六項：展示所有展品。
展品索引
展品編號
展品名稱 
31.1
根據修訂後的1934年證券交易法規則13a-14(A)或規則15d-14(A)認證首席執行官。
31.2
根據修訂後的1934年證券交易法規則13a-14(A)或規則15d-14(A)認證首席財務官。
32.1#
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。
32.2#
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的“美國法典”第18編第1350條規定的首席財務官證書。
101.INS**內聯XBRL實例文檔。
101.SCH**內聯XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL**內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF**內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
101.LAB**內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE**內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
104封面交互日期文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。
#表32.1和32.2中的信息不應被視為就交易法第18條而言是“存檔”的，或以其他方式承擔該節的責任，也不應被視為通過引用納入根據證券法或交易法提交的任何文件(包括本季度報告中的10-Q表格)，除非本公司通過引用明確將上述信息納入這些文件中。
**根據S-T法規第402條的規定，就證券法第11或12條或交易所法第18條而言，本互動數據文件被視為未存檔或未列入10-Q表格中的本季度報告，否則不承擔這些條款下的責任。
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目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
 AXONICS，Inc.
日期：2021年8月5日由以下人員提供： /s/雷蒙德·W·科恩
   
雷蒙德·W·科恩
   首席執行官兼董事
   (首席行政主任)
日期：2021年8月5日由以下人員提供：/s/Dan L.Dearen
丹·L·迪倫
總裁兼首席財務官
(首席財務會計官)
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