附件99.1
Axonics®報告2021年第二季度財務業績
2011年第二季度總收入為4590萬美元,其中SNM收入達到創紀錄的4020萬美元
Bulkamid®自收購以來第一個完整季度的收入為570萬美元
2021財年收入指引增加到1.86億美元至1.88億美元
加利福尼亞州歐文-2021年8月5日-Axonics,Inc.(納斯達克股票代碼:AXNX),一家正在開發和商業化治療膀胱和腸道功能障礙的新產品的全球醫療技術公司,今天公佈了截至2021年6月30日的第二季度財務業績。
Axonics首席執行官雷蒙德·W·科恩(Raymond W.Cohen)表示:“本季度創紀錄的營收結果反映出,市場對我們一流的大小便失禁解決方案的需求不斷增長。”臨牀結果和對我們的可充電骶神經調節(SNM)系統的滿意度仍然很高,自我們2019年底在美國商業推出以來,已經植入了超過12000名患者。考慮到SNM和Bulkamid的強勁商業勢頭,我們已將2021財年的收入指引提高到1.86億美元至1.88億美元之間。“
科恩繼續説:“在第二季度,我們培訓了整個美國野戰團隊的Bulkamid,現在正在向全美的醫生進行廣泛的推廣。醫生們熱衷於將這種下一代增強劑用於治療女性壓力性尿失禁,這一點從我們第二季度的業績和我們今年夏天舉辦的六場地區性研討會上可見一斑,這些研討會旨在提供Bulkamid濕實驗室培訓。6月下旬,我們向FDA提交了一份PMA補充材料,用於我們新的長壽、不可充電的植入式神經刺激器。我們預計10年的壽命和完全免費充電系統對患者和醫生來説將是一個非常有吸引力的提議。這些關鍵舉措的進展和我們美國商業團隊的持續擴大使我們有信心實現我們雄心勃勃的長期增長目標。“
2021年第二季度財務業績
·2021年第二季度淨收入為4590萬美元,與去年同期的1520萬美元相比增長了202%。
◦薩克拉爾神經調節公司的收入為4,020萬美元,其中3,920萬美元來自美國,其餘的來自選定的國際市場。
◦Bulkamid的營收為570萬美元,其中240萬美元來自美國,其餘來自國際市場。
·2021年第二季度毛利率為62.6%,而去年同期為44.4%。
·2021年第二季度的運營費用為4470萬美元,而去年同期為2620萬美元。
·2021年第二季度淨虧損2510萬美元,而去年同期淨虧損1980萬美元。
·截至2021年6月30日,現金和現金等價物為2.311億美元。6月中旬,Axonics預付並終止了與硅谷銀行(Silicon Valley Bank)7500萬美元的定期貸款。
2021年第二季度企業亮點
·2021年5月14日,Axonics以每股50美元的價格完成了402.5萬股的公開股票發行,產生了2.013億美元的毛收入。
·2021年5月18日,Axonics宣佈其第二代可充電INS和採用SmartMRI™技術的無線患者遙控器獲得CE Mark認證。
·2021年5月20日,Axonics宣佈FDA批准允許接受1.5T和3.0T MRI掃描的患者使用可拆卸的肢體線圈。
·2021年6月24日,Axonics宣佈向FDA提交不可充電INS的PMA補充申請。
2021財年收入指導
Axonics正在提高其2021財年的收入指引,具體如下:
·總淨收入將在1.86億美元至1.88億美元之間,比2020財年1.115億美元的淨收入增長約67%至69%。相比之下,此前的淨收入預期為1.76億至1.8億美元。
·骶神經調節(SNM)淨收入將在1.66億美元至1.68億美元之間。
·Bulkamid的淨收入為2000萬美元。
網絡廣播和電話會議
Axonics將於今天(2021年8月5日)下午4:30主持電話會議。美國東部時間,討論財務業績和最近的業務發展。撥打866-687-5771(美國)可收聽現場直播的電話會議。或409-217-8725(國際),並使用密碼3072186。
通過訪問Axonics投資者關係網站的活動和演示部分,可以收看電話會議的網絡實況轉播。電話會議結束後不久,將有網絡直播的重播,並將在Axonics的網站上存檔。
關於Axonics
總部設在加利福尼亞州歐文的Axonics是一家全球性醫療技術公司,正在開發和商業化治療膀胱和腸道功能障礙的新產品。該公司的可充電骶骨神經調節(SNM)系統為膀胱和/或大便失禁患者提供長壽、易用、安全、臨牀有效的治療。此外,Axonics同類最佳的尿道膨脹劑Bulkamid®可為患有壓力性尿失禁(SUI)的女性提供安全持久的症狀緩解。
在美國和歐洲,估計有8700萬成年人受到膀胱過度活動的影響,另有4000萬成年人估計患有大便失禁。據估計,僅在美國就有2000萬女性受到隋症的影響。Axonics的臨牀驗證產品在美國和國外的數百家醫療中心提供。報銷範圍在美國非常成熟,在大多數歐洲國家也是一項有覆蓋的服務。欲瞭解更多信息,請訪問www.axonics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中有關未來計劃、事件、前景或業績的陳述均為前瞻性陳述,符合1995年“私人證券訴訟改革法”的規定。諸如“計劃”、“預期”、“相信”、“預期”、“設計”等詞彙以及類似的詞彙旨在識別前瞻性陳述。雖然這些前瞻性陳述是基於管理層當前的預期和信念,但此類前瞻性陳述受到許多因素的制約。
可能導致實際結果與本新聞稿中表達的預期大不相同的風險、不確定性、假設和其他因素,包括Axonics公司提交給證券交易委員會的文件中披露的風險和不確定性,所有這些文件都可以在www.sec.gov網站上獲得。告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅説明截至本文發佈之日的情況。除非法律另有要求,否則Axonics沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,以反映新信息、變化的情況或意想不到的事件。
Axonics聯繫人:
尼爾·巴洛德卡爾(Neil Bhalodkar)
投資者關係
949-336-5293
郵箱:ir@axonics.com
Axonics,Inc.
簡明綜合全面損失表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
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| 截至三個月 六月三十日, | | 截至六個月 六月三十日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
骶神經調節淨收入 | $ | 40,194 | | | $ | 15,213 | | | $ | 73,097 | | | $ | 41,509 | |
Bulkamid淨收入 | 5,675 | | | — | | | 7,145 | | | — | |
總淨收入 | 45,869 | | | 15,213 | | | 80,242 | | | 41,509 | |
銷貨成本 | 17,135 | | | 8,463 | | | 31,109 | | | 18,358 | |
毛利 | 28,734 | | | 6,750 | | | 49,133 | | | 23,151 | |
運營費用 | | | | | | | |
研發 | 9,098 | | | 6,370 | | | 18,467 | | | 13,225 | |
一般事務和行政事務 | 8,035 | | | 5,537 | | | 14,661 | | | 13,190 | |
銷售和市場營銷 | 25,411 | | | 14,220 | | | 46,339 | | | 30,789 | |
無形資產攤銷 | 2,200 | | | 28 | | | 2,878 | | | 57 | |
收購相關成本 | — | | | — | | | 4,414 | | | — | |
總運營費用 | 44,744 | | | 26,155 | | | 86,759 | | | 57,261 | |
運營虧損 | (16,010) | | | (19,405) | | | (37,626) | | | (34,110) | |
其他收入(費用) | | | | | | | |
利息收入 | 7 | | | 65 | | | 15 | | | 707 | |
| | | | | | | |
利息和其他費用 | (5,849) | | | (443) | | | (7,299) | | | (995) | |
其他費用,淨額 | (5,842) | | | (378) | | | (7,284) | | | (288) | |
所得税費用前虧損 | (21,852) | | | (19,783) | | | (44,910) | | | (34,398) | |
所得税費用 | 3,296 | | | — | | | 2,741 | | | 1 | |
淨損失 | (25,148) | | | (19,783) | | | (47,651) | | | (34,399) | |
外幣折算調整 | 859 | | | (108) | | | (1,343) | | | (285) | |
綜合損失 | $ | (24,289) | | | $ | (19,891) | | | $ | (48,994) | | | $ | (34,684) | |
| | | | | | | |
每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.59) | | | $ | (0.54) | | | $ | (1.16) | | | $ | (0.98) | |
加權平均股數,用於計算每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損 | 42,788,678 | | | 36,440,846 | | | 41,210,091 | | | 35,040,180 | |
Axonics,Inc.
簡明綜合資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
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| 六月三十日, | | 十二月三十一日, |
| 2021 | | 2020 |
| (未經審計) | | |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 231,140 | | | $ | 241,181 | |
| | | |
應收賬款,2021年6月30日和2020年12月31日分別扣除壞賬準備385美元和465美元 | 25,646 | | | 18,270 | |
庫存,淨額 | 70,391 | | | 63,060 | |
預付費用和其他流動資產 | 5,006 | | | 5,435 | |
流動資產總額 | 332,183 | | | 327,946 | |
財產和設備,淨值 | 5,958 | | | 6,328 | |
無形資產,淨額 | 113,416 | | | 196 | |
其他資產 | 7,324 | | | 7,736 | |
商譽 | 106,631 | | | — | |
總資產 | $ | 565,512 | | | $ | 342,206 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 9,447 | | | $ | 10,660 | |
應計負債 | 6,305 | | | 6,684 | |
應計薪酬和福利 | 7,198 | | | 5,948 | |
經營租賃負債,本期部分 | 1,407 | | | 1,280 | |
債務,扣除未攤銷債務發行成本後的淨額,本期部分 | 30 | | | 21,110 | |
流動負債總額 | 24,387 | | | 45,682 | |
經營租賃負債,扣除當期部分後的淨額 | 8,481 | | | 9,154 | |
債務,扣除未攤銷債務發行成本後的淨額,扣除當期部分後的淨額 | 89 | | | — | |
遞延税項負債,淨額 | 20,626 | | | — | |
其他長期負債 | 7,664 | | | — | |
總負債 | 61,247 | | | 54,836 | |
股東權益 | | | |
優先股,每股票面價值0.0001美元;授權發行1000萬股,2021年6月30日和2020年12月31日沒有發行和發行的股票 | — | | | — | |
普通股,面值0.0001美元,在2021年6月30日和2020年12月31日授權發行的5000萬股;分別在2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的46,090,964股和39,931,030股 | 5 | | | 4 | |
額外實收資本 | 788,184 | | | 522,296 | |
累計赤字 | (282,150) | | | (234,499) | |
累計其他綜合損失 | (1,774) | | | (431) | |
股東權益總額 | 504,265 | | | 287,370 | |
總負債和股東權益 | $ | 565,512 | | | $ | 342,206 | |