美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格 10-Q
(標記 一)
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
截至 季度：2021年6月30日
或
☐根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
對於 ，過渡期從：_
佣金 檔號：001-32288
Nephros， Inc.
(註冊人名稱與其章程中規定的準確 )
(州 或其他司法管轄區 公司 或組織) |
(I.R.S. 僱主 標識 編號) | |
380 拉卡萬納廣場 新澤西州奧蘭治市南部 |
||
| (主要執行機構地址 ) | (ZIP 代碼) |
(201) 343-5202
註冊人的 電話號碼，包括區號
不適用
(前 姓名、前地址和前會計年度，如果自上次報告後更改)
根據該法第12(B)條登記的證券 ：
| 每節課的標題 | 交易 符號 | 註冊的交易所名稱 | ||
|
|
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。[X]是[不]否
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則 405要求提交的每個交互數據文件。[X]是[不]否
用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義：
| 大型 加速文件服務器☐ | 已加速 文件服務器☐ |
| 較小的報告公司
| |
| 新興
成長型公司 |
如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。[中國]
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。☐是☒ 否
截至2021年8月2日 10,217,348 註冊人普通股的流通股每股面值0.001美元。
Nephros， Inc.和子公司
目錄表
*Nephros， Inc.和子公司
目錄表
| 第一部分-財務信息 | 3 | |
| 項目 1。 | 財務報表(未經審計)。 | 3 |
| 壓縮合並資產負債表--2021年6月30日和2020年12月31日 | 3 | |
| 精簡合併經營報表和全面虧損-截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月 | 4 | |
| 簡明合併股東權益變動表--截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月 | 5 | |
| 簡明合併現金流量表--截至2021年和2020年6月30日止六個月 | 6 | |
| 簡明合併中期財務報表附註 | 7 | |
| 第 項2. | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。 | 21 |
| 第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露。 | 33 |
| 第 項4. | 控制和程序。 | 33 |
| 第二部分-其他資料 | 34 | |
| 第 1A項。 | 風險因素 | 34 |
| 第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 34 |
| 第 項6. | 陳列品 | 34 |
| 簽名 | 35 | |
第 部分i-財務信息
第 項1.財務報表
Nephros， Inc.和子公司
壓縮 合併資產負債表
(單位： 千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款淨額 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨值 | ||||||||
| 租賃使用權資產 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 許可和供應協議，網絡 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付有擔保票據的當期部分 | $ | $ | ||||||
| 應付帳款 | ||||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 租賃負債的流動部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 應付擔保票據，扣除當期部分 | ||||||||
| 購買力平價貸款 | - | |||||||
| 設備融資，扣除當期部分 | ||||||||
| 租賃負債，扣除當期部分 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項(附註14) | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股，$票面價值；2021年6月30日和2020年12月31日授權的股票；於2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的股票。 | - | - | ||||||
| 普通股，$票面價值；2021年6月30日和2020年12月31日授權的股票；和分別於2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的股票。 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 小計 | ||||||||
| 非控股權益 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註 是這些未經審計的簡明綜合中期財務報表的組成部分。
| 3 |
Nephros， Inc.和子公司
壓縮 合併經營報表和全面虧損
(單位： 千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
截至三個月 六月三十日， | 截至六個月 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 淨收入： | ||||||||||||||||
| 產品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 特許權使用費和其他收入 | ||||||||||||||||
| 總淨收入 | ||||||||||||||||
| 銷貨成本 | ||||||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 或有對價公允價值變動 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他(費用)收入： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 取消購買力平價貸款 | - | - | - | |||||||||||||
| 其他(費用)收入，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他(費用)收入總額： | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 淨損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 減去：可歸因於非控股權益的未申報的視為股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| Nephros，Inc.股東應佔淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 普通股基本和稀釋後每股淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股 | ||||||||||||||||
| 綜合虧損： | ||||||||||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他綜合收益(虧損)、外幣換算調整、税後淨額 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 可歸因於非控股權益的綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| Nephros，Inc.股東應佔綜合虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附註 是這些未經審計的簡明綜合中期財務報表的組成部分。
| 4 |
Nephros， Inc.和子公司
簡明 合併股東權益變動表
(單位為 千，不包括股份金額)
(未經審計)
| 截至2021年6月30日的三個月 零六個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 股 | 額外 已繳費 | 累計 其他 全面 | 累計 | 非控制性 | 股東合計 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 收入 |
赤字 | 小計 | 利息 |
權益 | |||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 外幣折算未實現淨虧損，税後淨額 | - | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 期權的行使 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 期權的無現金行使 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2021年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 外幣折算未實現淨收益，税後淨額 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 期權的無現金行使 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 認股權證的行使 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 認股權證的無現金行使 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 截至2020年6月30日的三個月 零六個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 股 | 額外 已繳費 | 累計 其他 全面 | 累計 | 非控制性 | 股東合計 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 收入 |
赤字 | 小計 | 利息 |
權益 | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2019年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 外幣折算未實現虧損淨額，税後淨額 | - | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 普通股發行，扣除股票發行成本淨額$ | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 認股權證的行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 期權的行使 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 期權的無現金行使 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2020年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 外幣折算未實現收益淨額，税後淨額 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 認股權證的行使 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 期權的行使 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 發行既得限制性股票 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2020年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
附註 是這些未經審計的簡明綜合中期財務報表的組成部分。
| 5 |
Nephros， Inc.和子公司
精簡 合併現金流量表
(單位： 千)
(未經審計)
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 經營活動： | ||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： | ||||||||
| 財產和設備折舊 | ||||||||
| 無形資產攤銷、許可和供應協議、融資租賃使用權資產 | ||||||||
| 基於股票的薪酬，包括股票期權和限制性股票 | ||||||||
| 庫存陳舊費用 | ||||||||
| 取消購買力平價貸款 | ( | ) | - | |||||
| 或有對價公允價值變動 | - | ( | ) | |||||
| 或有對價的增加 | - | |||||||
| (收益)外幣交易虧損 | ( | ) | ||||||
| 租賃使用權資產變動 | ||||||||
| 經營性資產(增加)減少： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 庫存 | ( | ) | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 其他資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| (減)經營負債增加： | ||||||||
| 應付帳款 | ||||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動： | ||||||||
| 購置房產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動： | ||||||||
| 發行普通股所得款項 | - | |||||||
| 支付寶保障計劃貸款的收益 | - | |||||||
| 來自有擔保循環信貸安排的淨付款 | - | ( | ) | |||||
| 應付有擔保票據的付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資租賃負債本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 設備融資本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 行使認股權證所得收益 | ||||||||
| 行使期權所得收益 | ||||||||
| 支付或有代價 | - | ( | ) | |||||
| 融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
| 外匯匯率對現金的影響 | ( | ) | - | |||||
| 現金及現金等價物淨增加情況 | ||||||||
| 期初現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 補充披露現金流量信息 | ||||||||
| 利息支出支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 繳納所得税的現金 | $ | $ | ||||||
| 補充披露非現金投融資信息 | ||||||||
| 以經營性租賃負債換取的使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 以融資租賃負債換取的使用權資產 | $ | $ | ||||||
附註 是這些未經審計的簡明綜合中期財務報表的組成部分。
| 6 |
Nephros， Inc.和子公司
簡明合併中期財務報表附註 (未經審計)
附註 1-業務的組織和性質
Nephros， Inc.(“Nephros”或“本公司”)於1997年4月3日根據特拉華州的法律註冊成立。 本公司由附屬於哥倫比亞大學的醫療專業人員、科學家和工程師創建，旨在開發晚期終末期腎病(ESRD)治療技術和產品。
從2009年開始，Nephros推出了高性能液體淨化過濾器，以滿足某些醫療 市場對水淨化的需求。該公司的過濾器通常被歸類為超過濾器，主要用於醫院預防來自水傳播病原體(如軍團菌和假單胞菌)的感染，以及用於透析中心去除水和碳酸氫鹽濃縮物中的生物污染物。該公司還開發和銷售用於商業應用的水過濾產品，專注於酒店和餐飲服務市場。水過濾業務是一個可報告的部門，稱為水過濾 部門。
公司的病原體檢測系統是便攜式、近乎實時的系統，旨在為感染控制 團隊和其他組織提供可操作的數據。病原體檢測系統業務是一個可報告的部門，稱為病原體檢測 部門。
2018年7月，該公司成立了新的子公司Specialty Renal Products，Inc.(“SRP”)，以推動其第二代血液透析過濾系統和其他專注於改善腎臟疾病患者治療的產品的開發。該公司向SRP轉讓了三項 項專利，這三項專利的賬面價值為零。SRP是一個可報告的部門，稱為腎臟產品部門。
該公司在美國的主要工廠位於新澤西州南奧蘭治拉克萬納廣場380 Lackawanna Place，新澤西州07079，北極星大道3221，拉斯維加斯，內華達州89102，電報街1015，單位B，裏諾，內華達州89502。這些地點是公司總部、 研究、製造和分銷設施的所在地。此外，該公司在美國和愛爾蘭的不同地點設有小型行政辦公室 。
附註 2-列報基礎和流動資金
臨時 財務信息
隨附的未經審核簡明綜合中期財務報表 乃根據中期財務資料公認會計 原則(“公認會計原則”)及表格10-Q及條例S-X第8條及第10條 的指示編制。截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表來源於公司經審計的財務報表 。因此，它們不包括GAAP要求的年度財務報表的所有信息和腳註。截至2021年6月30日以及截至2021年6月30日的三個月和六個月的業績 不一定代表截至2021年12月31日的 年度的預期業績。
簡明綜合中期財務報表及其附註應與本公司截至2020年12月31日止年度的10-K表格年度報告中的綜合財務報表 及附註一併閲讀。
整固
隨附的簡明綜合財務報表 包括Nephros，Inc.及其子公司(包括SRP)的賬户，本公司在這些賬户中持有控股權。外部股東在SRP中37.5%的權益在濃縮的 綜合資產負債表中顯示為非控股權益。在編制隨附的簡明合併財務報表時，所有公司間賬户和交易均已註銷 。
使用預估的
按照公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響報告期內於財務報表日期報告的資產和負債額以及或有資產和負債的披露 和報告的收入和費用的金額。 財務報表的編制要求管理層作出估計和假設，以影響報告期內報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露 以及報告的收入和費用。實際結果可能與這些估計大不相同。 這些估計包括關於應收賬款的收集、存貨價值、固定資產和無形資產的使用壽命的假設 ，評估用於評估商譽和其他長期資產的預期現金流，或有 對價的價值，對持續經營能力的評估，以及確定股票補償(如預期波動率和無風險利率)時使用的假設 。
| 7 |
流動性
公司持續運營虧損，預計未來幾個季度還將繼續虧損。此外，自成立以來， 運營的淨現金一直為負值，截至2021年6月30日累計赤字為1.335億美元。
2018年9月5日，SRP完成了一項私募交易，根據該交易，SRP出售了相當於其已發行股權的37.5%的優先股，總收益為300萬美元。截至2020年7月1日左右，SRP已將本次 定向增發所得資金全部用完。2020年10月9日，Nephros和SRP簽訂了一項貸款協議，根據該協議，Nephros同意向SRP提供至多130萬美元的貸款 ，其中包括截至2020年12月31日的一年中借入的100萬美元。這些資金將用於資助SRP的運營活動，預計將足以通過計劃中的SRP第二代血液透析過濾系統的FDA 510(K)審批流程為SRP提供資金，該流程最初於2021年2月24日提交給FDA。截至2021年6月30日，未償還餘額(包括應計利息)為130萬美元。
根據可用於公司運營的現金和對公司未來運營的預測，公司相信 其現金餘額將足以支持其當前的運營計劃，包括自隨附的簡明合併財務報表發佈之日起至少未來12個月內，包括新冠肺炎疫情的任何剩餘負面影響。 此外，公司的運營計劃旨在幫助控制運營成本和增加收入，直到公司從運營中產生足夠的現金流 。
雖然抗擊新冠肺炎疫情取得了重大進展，但由於新冠肺炎感染可能再次增加並對經濟狀況造成 進一步破壞，該公司關於是否有足夠現金資源的預測 仍存在一些不確定性。在大流行期間，特別是在2020年曆年，該公司看到對其醫院過濾產品的需求減少，特別是在緊急病原體爆發應對方面。此外，對新客户的銷售-- 包括水過濾和病原體檢測產品--受到與大流行相關的旅行限制的阻礙。此外，由於許多酒店和餐廳關閉，該公司主要面向酒店和餐飲服務市場的商業過濾產品 需求減少。該公司認為，廣泛的疫苗分銷降低了新冠肺炎受到進一步重大負面影響的可能性 ，但如果需求回報下降，該公司無法實現其收入計劃， 該公司可能需要適當減少預算支出，以保留其可用的資本資源，這可能會減緩其 收入增長計劃。
2020年4月24日，本公司從美國小企業管理局(U.S.Small Business Administration)的 Paycheck Protection Program(“PPP”)獲得了一筆50萬美元的貸款(“PPP Loan”)。根據 購買力平價協議的條款，如果某些金額的貸款在貸款的前24周內用於符合條件的費用，則可以免除這些金額。2021年1月14日，美國小企業管理局通知本公司，根據購買力平價條款，本公司的貸款 已全部免除，包括截至豁免之日的所有未償還本金和利息。因此，50萬美元已確認為公司簡明綜合經營報表和全面虧損的債務清償。
最近 採用了會計公告
2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12《簡化所得税會計核算》，其中刪除了所得税會計一般原則的某些例外 ，還改進了所得税會計核算時其他 領域的一致應用和簡化。本公司自2021年1月1日起採用該指導方針，該指導方針對其簡明合併財務報表沒有影響 。
最近 會計聲明，尚未生效
2021年5月，FASB發佈了ASU 2021-04《發行人對獨立股權分類書面看漲期權的某些修改或交換的會計處理》，澄清並減少了發行人對修改或交換後仍保持股權分類的獨立股權分類書面看漲期權的會計核算的多樣性。該指導從2022財年第一季度開始對公司生效 。允許提前領養。公司正在評估採用本指南對其合併財務報表的影響 。
信用風險集中度
公司將現金存入金融機構。有時，這類存款可能會超過保險限額。到目前為止，公司 的現金沒有出現任何減值損失。公司還通過 在認為必要時進行信用評估來限制應收賬款的信用風險。
| 8 |
主要客户
在截至2021年和2020年6月30日的三個月中，以下全部屬於水過濾領域的客户分別佔公司收入的下列百分比：
收入和應收大客户明細表
| 客户 | 2021 | 2020 | ||||||
| A | % | % | ||||||
| D | % | % | ||||||
| C | % | % | ||||||
| E | % | % | ||||||
| 總計 | % | % | ||||||
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月中，以下全部屬於水過濾領域的客户分別佔公司收入的下列百分比：
| 客户 | 2021 | 2020 | ||||||
| A | % | % | ||||||
| B | % | % | ||||||
| C | % | % | ||||||
| 總計 | % | % | ||||||
截至2021年6月30日和2020年12月31日 ，以下客户分別佔公司應收賬款的下列百分比 ：
| 客户 | 2021 | 2020 | ||||||
| D | % | % | ||||||
| A | % | % | ||||||
| F | % | % | ||||||
| 總計 | % | % | ||||||
應收賬款
公司向客户提供與購買公司產品相關的信用條款。管理層定期審查 客户賬户活動，以評估為潛在的收款問題和退款提供的津貼是否充足。 考慮的因素包括經濟條件、每位客户的付款和退貨歷史以及信用狀況。如果有任何調整， 將在這些審核完成後對儲備餘額進行調整，以反映管理層對潛在損失的最佳估計。 截至2021年6月30日和2020年12月31日，可疑賬户撥備分別約為4,000美元和11,000美元。 截至2021年6月30日的三個月和六個月沒有核銷應收賬款。截至2020年6月30日的三個月和六個月，應收賬款的核銷約為25,000美元，這是上期預留的。
折舊 費用
與生產過程中使用的設備相關的折舊 在經營和綜合損失簡明合併報表 上的售出貨物成本中確認。截至2021年6月30日的三個月和六個月，折舊費用分別約為8,000美元 和15,000美元。在截至2021年6月30日的三個月和六個月的15,000美元折舊費用中，分別約8,000美元和約8,000美元中的約5,000美元已在銷售商品成本中確認。截至2020年6月30日的3個月和6個月，折舊費用分別約為6,000美元和11,000美元。截至2020年6月30日的三個月和六個月的折舊費用分別約為6,000美元和約8,000美元，其中約4,000美元已在銷售商品成本中確認。 分別為約11,000美元和約8,000美元的折舊費用中，約有4,000美元已計入銷售商品成本。
| 9 |
附註 3-收入確認
當產品通過外部物流提供商發貨且符合 ASC 606的其他標準時， 公司確認與產品銷售相關的收入。產品收入是扣除退貨和津貼後的淨額。截至2021年或2020年6月30日的前三個月和 六個月的銷售退貨沒有折扣。除產品收入外，公司還根據ASC 606中的五步模型確認與版税和其他協議相關的收入 。截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月確認的特許權使用費和其他收入包括：
許可證、皇家和其他收入明細表
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| (單位：千) | (單位：千) | |||||||||||||||
| Bellco許可協議下的特許權使用費收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與Camelbak簽訂的再許可協議下的特許權使用費收入(1) | ||||||||||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 特許權使用費和其他收入總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (1) |
Bellco 許可協議
關於OLPūr MD190和MD220，本公司於2011年6月27日與Bellco S.r.l.簽訂了許可協議(“許可協議”)，自2011年7月1日起生效。 關於OLP OLP MD190和MD220，本公司於2011年6月27日與Bellco S.r.l簽訂了許可協議(“許可協議”)，自2011年7月1日起生效。(“Bellco”)，一家總部位於意大利的血液透析和重症監護產品供應商 ，用於製造、營銷和銷售公司專利的中稀釋透析過濾器(“產品”)。 根據修訂後的許可協議，該公司授予Bellco在某些國家和地區以其自有名稱、標籤和CE標誌獨家制造、營銷和銷售產品的許可，並在其他某些國家和地區以非獨家方式進行同樣的工作。根據許可協議，本公司收到預先遞延的預付款，隨後在許可協議期限內確認 為許可收入。
經修訂的 許可協議還規定了最低銷售目標，如果未達到這些目標，公司將酌情決定 將許可轉換為非獨家狀態。從2015年1月1日至2021年12月31日(含該日)，Bellco將根據覆蓋區域內每年銷售的產品數量 向公司支付特許權使用費，具體如下：前125,000件 總銷量為每件1.75歐元(約合2.10美元)；此後，每件1.25歐元(約合1.50美元)。許可協議 還規定，如果未達到最低銷售目標，則從2015年1月1日開始至2021年12月31日(包括該日)向公司支付固定使用費。
公司根據許可協議確認截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月的Bellco特許權使用費收入分別約為15,000美元和13,000美元。根據許可協議，本公司在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月中，每月確認來自Bellco的特許權使用費收入約為29,000美元 。
注 4-公允價值計量
公司按公允價值計量某些金融工具和其他項目。
為確定公允價值，本公司對計量公允價值時使用的投入採用公允價值層次結構，通過要求在可用情況下使用最可觀察的投入，最大限度地利用 可觀察到的投入，最大限度地減少不可觀察到的投入的使用。可觀察的 投入是市場參與者用來對資產或負債進行估值的投入，是基於從獨立的 來源獲得的市場數據開發的。不可觀察的投入是基於對市場參與者將用來評估資產或負債的因素的假設的投入。
為了 計量公允價值，公司使用以下基於三個投入級別的公允價值層次結構，其中前兩個被認為是可觀察的，最後兩個被認為是不可觀察的：
級別 1-相同資產或負債的活躍市場報價。
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級別 2-除級別1以外的直接或間接可觀察到的資產或負債的輸入，例如活躍市場中類似資產和負債的報價 ；不活躍的市場中相同或相似資產或負債的報價 ；或通過相關性或其他方式可觀察到或可由可觀察到的市場數據證實的其他輸入。
第 3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的、對 資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。價值是使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術來確定的，還包括公允價值的確定需要重大判斷或估計的 工具。
資產 和按公允價值經常性計量的負債
公司定期按公允價值計量評估其金融資產和負債，以確定每個報告期的適當 分類水平。
於2021年6月30日及2020年12月31日，本公司的現金等價物由貨幣市場基金組成。公司使用反映具有相同特徵的證券報價的可觀察輸入對其現金等價物進行估值 ，並將使用這些輸入的估值 技術歸類為1級。
2021年6月30日和2020年12月31日，公司資產和負債的公允價值 經常性計量如下：
按公允價值經常性計量的資產負債表
| 報告日的公允價值計量使用 | ||||||||||||
| 相同資產在活躍市場的報價 (1級) | 意義重大 其他 可觀測 輸入量 (2級) | 意義重大 看不見的 輸入量 (3級) | ||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||
| 2021年6月30日 | ||||||||||||
| 現金等價物： | ||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | |||||||||
| 2020年12月31日 | ||||||||||||
| 現金等價物： | ||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | |||||||||
在截至2020年6月30日的六個月內，本公司在其簡明綜合經營報表和全面虧損中確認或有對價的公允價值變動約42,000美元 。在截至2020年6月30日的三個月內，或有對價的公允價值沒有變化 。2020年10月，本公司就收購Aether業務訂立了關於收購Aether業務的2018年12月31日會員權益購買協議第二修正案，其中本公司同意一次性支付 10萬美元作為本公司根據會員權益購買協議支付或有對價的義務的全額對價。 本公司同意支付會員權益購買協議項下本公司支付或有對價的義務。 本公司同意一次性支付1,000,000美元作為對本公司根據會員權益購買協議支付或有對價的義務的全額對價。因此，截至2021年6月30日或2020年12月31日，公司的綜合資產負債表 上沒有與或有對價相關的未償還金額。
資產 和未按公允價值經常性計量的負債
由於這些票據的短期到期日，應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面金額接近公允價值 。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，有擔保長期應付票據、租賃負債和設備融資的賬面金額接近公允價值，因為這些金融工具的利率與類似期限和信貸的類似 協議的當前市場利率接近。
| 11 |
注 5-庫存
存貨 採用先進先出法，以成本或可變現淨值中較低者為準，由原材料和成品 組成。公司截至2021年6月30日和2020年12月31日的庫存構成如下：
庫存進度表，淨額
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| (單位：千) | ||||||||
| 成品 | $ | $ | ||||||
| 原料 | ||||||||
| 總庫存 | $ | $ | ||||||
附註 6-無形資產和商譽
無形資產，淨額
下表列出了截至2021年6月30日和2020年12月31日的無形資產。 按類型劃分的本公司無形資產賬面總值和累計攤銷情況如下：
無形資產明細表
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| 成本 | 累計攤銷 | 網絡 | 成本 | 累計攤銷 | 網絡 | |||||||||||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||||||||||||||
| 商標名、服務標誌和域名 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 客户關係 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 無形資產總額 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||
公司確認截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月每個月的攤銷費用約為11,000美元，該金額 計入附帶的簡明綜合經營報表和全面虧損的銷售、一般和管理費用 。本公司在截至2021年和2020年6月30日的六個月中，每個月確認的攤銷費用約為21,000美元， 這些金額包括在附帶的簡明經營報表和全面虧損的銷售、一般和行政費用中 。
截至2021年6月30日 ，未來五年每年的未來攤銷費用為(以千為單位)：
未來攤銷費用明細表
| 財政年度 | |||||
| 2021年(不包括截至2021年6月30日的六個月) | $ | ||||
| 2022 | |||||
| 2023 | |||||
| 2024 | |||||
| 2025 | |||||
在截至2021年或2020年6月30日的三個月和六個月內， 公司沒有確認任何無形資產減值費用。
商譽
商譽 在公司於2021年6月30日和2020年12月31日的精簡綜合資產負債表上的賬面價值為80萬美元。 商譽已分配給水過濾部門。由於本公司認定商譽的公允價值不太可能低於其賬面價值，因此本公司得出結論，截至2021年6月30日或2020年12月31日，商譽的賬面價值並未減值。 於2021年6月30日或2020年12月31日，商譽的賬面價值並未減值，因為本公司認定商譽的公允價值不太可能低於其賬面價值。
| 12 |
注 7-許可和供應協議，淨額
於二零一二年四月二十三日，本公司與意大利醫療產品製造公司Medica S.p.A.(“Medica”)訂立許可及供應協議(“許可及供應協議”)，以營銷及銷售基於Medica專有Medisulfone超濾技術及本公司過濾 產品的若干過濾 產品，以及獨家供應過濾產品。根據經修訂的許可和供應協議，Medica 向本公司授予獨家許可，並有權在許可和供應協議期限內在全球範圍內營銷、推廣、分銷、發售和銷售過濾 產品，但有一定的地域限制。此外，本公司 根據本公司的知識產權向Medica授予獨家許可，在許可和供應協議的 期限內生產過濾產品。許可和供應協議涵蓋的過濾產品包括基於Medica專有多功能超細纖維技術的特定產品 和基於Medica專有 美迪碸超濾技術的特定過濾產品。除非任何一方根據許可和供應協議的條款提前終止 ，否則與Medica的許可協議期限將於2025年12月31日到期。
在 換取許可證時，資本化的無形資產總值為230萬美元。截至2021年6月30日和2020年12月31日，濃縮合並資產負債表上的許可和供應協議淨額分別為60萬美元和70萬美元。截至2021年6月30日和2020年12月31日，累計攤銷金額為160萬美元。無形資產將作為費用在許可和供應協議的 期限內攤銷。在截至 2021年和2020年6月30日的三個月中，在簡明綜合經營報表和全面虧損中每個月確認了約34,000美元的攤銷費用。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月中，每月確認的攤銷費用約為67,000美元，計入簡明綜合經營報表和 全面虧損。
自2013年9月 起，本公司與Medica達成諒解，同意按12%的年利率 向Medica支付利息，按未按照原付款條款支付的任何未付發票的本金計算。截至2021年6月30日或2020年6月30日的三個月或六個月未確認利息。
此外，在2014年4月23日至2025年12月31日期間，本公司將向Medica支付過濾產品銷售淨銷售額的3%的特許權使用費，根據許可證和供應協議的條款，可能會因供應中斷而減少。 截至2021年和2020年6月30日的三個月，分別約有56,000美元和44,000美元被確認為特許權使用費費用，並計入簡明綜合經營表和全面虧損表上的銷售貨物成本。 截至2021年和2020年6月30日的六個月，分別約有128,000美元和113,000美元被確認為特許權使用費費用 ，並計入簡明綜合業務表和全面虧損表上的售出貨物成本。截至2021年6月30日，大約56,000美元 版税包含在應計費用中。截至2020年12月31日，應付賬款中包含約68,000美元的版税 。
附註 8-擔保循環信貸安排
於二零一七年八月十七日，本公司與Tech Capital，LLC(“Tech Capital”)訂立貸款及擔保協議，並於2019年12月20日修訂(“貸款 協議”)。貸款協議規定最高可達250萬美元的基於擔保資產的循環信貸安排(“Revolver”)，本公司在貸款協議的 期限內不時動用並償還該貸款。該公司將這些收益用於營運資金和一般企業用途。
於2020年5月26日，本公司終止了Revolver，因此確認了約7,000美元的費用，這些費用包括在截至2020年12月31日的年度綜合經營報表和全面虧損的利息 費用中。儘管Revolver 已終止，但為具體説明與擔保票據相關的 義務(見附註9-擔保應付票據)，貸款協議(已於2020年5月26日修訂以反映這一終止)仍然有效。
截至2020年6月30日的三個月和六個月(不包括與Revolver終止相關的約7,000美元)，約6,000美元和25,000美元分別確認為簡明綜合經營報表的利息支出和全面虧損 。
附註 9-擔保應付票據
於2018年3月27日，本公司與Tech Capital訂立本金為120萬美元的有擔保本票協議(“有擔保票據”)。擔保票據於2020年5月26日修訂並重述，以反映 擔保票據當時的餘額。擔保票據的條款和條件沒有其他變化。截至2021年6月30日，擔保票據本金餘額 為50萬美元。
擔保票據的到期日為2023年4月1日。未付本金餘額以每年8%的利率計息。從2018年5月1日開始，本金 和利息在每個月的第一天到期。該有抵押票據須受本公司根據貸款協議授予Tech Capital的條款及 條件所規限，並以該等抵押權益作抵押(見附註 8-有擔保循環信貸安排)。此類貸款協議下的違約事件是擔保 票據下的違約事件，反之亦然。此外，本公司全資附屬公司Nephros International Limited的應收賬款、存貨及其他資產可用作抵押品，以履行本公司在貸款協議項下的責任。
| 13 |
在截至2021年和2020年6月30日的三個月內，公司根據擔保票據支付了約72,000美元。包括 在支付總額中的約10,000美元和15,000美元分別確認為截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月的簡明綜合經營表 的利息支出和全面虧損。在截至2021年和2020年6月30日的六個月內，公司根據擔保票據支付了約144,000美元。包括在已支付的全部款項中，截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月，約21,000美元和31,000美元分別確認為簡明綜合經營報表的利息支出和全面虧損。 截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月，分別確認約21,000美元和31,000美元的利息支出和全面虧損。
截至2021年6月30日 ，未來本金到期日如下(以千為單位)：
《未來債務本金到期日日程表》
| 財政年度 | ||||
| 2021年(不包括截至2021年6月30日的六個月) | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 總計 | $ | |||
注 10-租賃
公司擁有公司辦公室、汽車和辦公設備的運營租賃。租約的剩餘租期為1年 至4年。
租賃成本 如下所示，包括與已確認使用權(“ROU”)資產的租賃相關的成本 以及短期租賃。
總租賃成本的 部分如下：
租賃成本構成明細表
截至三個月 2021年6月30日 | 截至三個月 2020年6月30日 | |||||||
| (單位：千) | ||||||||
| 經營租賃成本 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃成本： | ||||||||
| 使用權資產攤銷 | ||||||||
| 租賃負債利息 | ||||||||
| 融資租賃總成本 | ||||||||
| 可變租賃成本 | ||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | ||||||
截至六個月 2021年6月30日 | 截至六個月 2020年6月30日 | |||||||
| (單位：千) | ||||||||
| 經營租賃成本 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃成本： | ||||||||
| 使用權資產攤銷 | ||||||||
| 租賃負債利息 | ||||||||
| 融資租賃總成本 | ||||||||
| 可變租賃成本 | ||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | ||||||
與租賃相關的補充 現金流信息如下：
與租賃相關的補充現金流量信息一覽表
截至六個月 2021年6月30日 | 截至六個月 2020年6月30日 | |||||||
| (單位：千) | ||||||||
| 為計量租賃負債所包括的金額支付的現金： | ||||||||
| 營業租賃的營業現金流 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃產生的現金流 | $ | $ | ||||||
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與租賃相關的補充 資產負債表信息如下：
《與租賃相關的補充資產負債表信息一覽表》
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| (單位：千) | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債的當期部分 | $ | $ | ||||||
| 營業租賃負債，扣除當期部分後的淨額 | ||||||||
| 經營租賃負債總額 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃負債的當期部分 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃負債，扣除當期部分 | ||||||||
| 融資租賃負債總額 | $ | $ | ||||||
| 加權平均剩餘租期 | ||||||||
| 經營租約 | | |||||||
| 融資租賃 | | |||||||
| 加權平均貼現率 | ||||||||
| 經營租約 | % | % | ||||||
| 融資租賃 | % | % | ||||||
截至2021年6月30日 ，租賃負債到期日如下：
租賃負債到期日一覽表
| *經營租約 | 融資租賃 | |||||||
| (單位：千) | ||||||||
| 2021年(不包括截至2021年6月30日的六個月) | $ | $ | ||||||
| 2022 | ||||||||
| 2023 | ||||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 未來最低租賃付款總額 | ||||||||
| 扣除的利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
股票期權和限制性股票的 公允價值在公司的簡明合併經營報表和全面虧損中確認為基於股票的補償費用。本公司按照美國會計準則第718條計算股票薪酬費用。股票獎勵的公允價值在獎勵的歸屬期間攤銷。
股票 期權
在截至2021年6月30日的三個月和 六個月內，公司分別向員工授予了購買12,000股和172,428股普通股的股票期權。這些股票期權將根據服務 條件在相應的授權期內支出。截至2021年6月30日的三個月和六個月期間，授予的股票期權的公允價值分別為10萬美元 和90萬美元。
每個期權授予的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估算。以下關於無風險利率、預期股息率、預期壽命和預期股價波動的假設 用於截至2021年6月30日的六個月內授予的股票 期權。
| 期權授予的假設 | ||||
| 股價波動 | % | |||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期壽命(年) | ||||
| 預期股息收益率 | % | |||
| 15 |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月，與股票期權相關的股票薪酬支出分別為215,000美元和149,000美元。 截至2021年6月30日的三個月，大約203,000美元和12,000美元分別計入銷售、一般和管理費用 以及研發費用 和附帶的精簡合併運營報表和全面虧損 。截至2020年6月30日的三個月，銷售、一般和行政費用以及研發費用分別約為133,000美元和16,000美元，計入附帶的簡明綜合經營報表和 全面虧損。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月，與股票期權相關的股票薪酬支出分別為448,000美元和317,000美元。 在截至2021年6月30日的6個月中，大約424,000美元和24,000美元分別計入銷售、一般和管理費用 以及研發費用 和附帶的精簡合併經營報表和全面虧損 。截至2020年6月30日的6個月，銷售、一般和行政費用以及研發費用分別約為285,000美元和32,000美元，分別計入附帶的簡明綜合經營報表和 全面虧損。
在截至2021年6月30日和2020年6月的三個月或六個月內，由於公司處於淨運營虧損狀態，因此沒有確認與費用相關的税收優惠 。截至2021年6月30日，根據股權薪酬計劃授予的未歸屬股票 獎勵相關的未確認薪酬支出總額為190萬美元，將在4.6年的加權平均剩餘必需服務期 內攤銷。
受限 庫存
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月，公司簡明綜合經營報表中限制性股票的股票薪酬總支出分別約為65,000美元和24,000美元。在截至2021年6月30日的三個月中，大約65,000美元包括在附帶的簡明綜合經營報表 和全面虧損的銷售、一般和管理費用中。在截至2020年6月30日的三個月中，大約19,000美元和5,000美元分別計入銷售費用、一般費用和 管理費用以及研發費用中，並隨附的 運營和全面虧損簡明合併報表中包含了約19,000美元和5,000美元。
截至2021年6月30日和 2020年6個月的6個月，限制性股票的股票薪酬總支出分別約為106,000美元和52,000美元。截至2021年6月30日的六個月，大約106,000美元分別計入銷售、一般和行政費用以及研發費用，包括在附帶的簡明綜合經營報表和 全面虧損中。截至2020年6月30日的6個月，銷售、一般和行政費用以及研發費用分別約為42,000美元和10,000美元，分別計入附帶的簡明綜合經營報表和 全面虧損。
在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，向員工發放了約169,000美元的限制性股票，以獎勵員工在截至2020年12月31日的年度內提供的服務。
截至2021年6月30日，根據股權補償計劃授予的未歸屬股票獎勵相關的未確認補償支出約為268,000美元 ，這些費用將在2.4年的加權平均必需服務期內攤銷。
截至2021年6月30日，合法發行和已發行普通股的總和比用於會計目的的已發行普通股總和 多出未歸屬限制股的金額。
SRP 股權激勵計劃
SRP的 2019年股權激勵計劃於2019年5月7日獲得批准，根據該計劃，SRP將保留15萬股普通股，用於發行期權和其他獎勵 。
在截至2021年6月30日的三個月或六個月內，沒有授予 SRP股票期權。截至2021年6月30日的三個月和六個月，與SRP股票期權相關的基於股票的薪酬支出分別約為1,000美元和3,000美元，並計入附帶的簡明綜合經營報表和全面虧損的銷售、一般和管理費用 。
截至2020年6月30日的三個月和六個月，與SRP股票期權相關的股票薪酬支出分別約為6,000美元和32,000美元 。截至2020年6月30日的三個月，銷售、一般和行政費用以及研發費用分別約為2,000美元和4,000美元 ，分別計入附帶的 簡明綜合經營報表和全面虧損中。在截至2020年6月30日的6個月中，銷售、一般和行政費用以及研發費用分別約為14,000美元 和18,000美元，分別包含在所附的簡明綜合經營報表和全面虧損中。
| 16 |
截至2021年6月30日 ，所有未償還的SRP股票期權均已授予。SRP股票期權是根據服務條件在各自的歸屬期間內支出的 。與SRP股票期權相關的基於股票的薪酬支出由公司 在截至2021年6月30日和2020年12月30日的綜合資產負債表中作為非控股權益列報。
附註 12-股東權益
2020年2月 普通股發行
2020年2月4日，公司通過祕密營銷的承銷公開發行發行了937,500股普通股，為公司帶來了750萬美元的總收益。每股收購價為8.00美元。此次發行記錄的收益，扣除股票發行成本 為70萬美元，為680萬美元。
非控股 權益
2018年9月5日，SRP與若干買家簽訂了A系列優先股購買協議，根據該協議，SRP以每股5.00美元的價格出售了600,000股其A系列優先股(“A系列優先股”)。購買總價為 300萬美元。SRP產生了約30,000美元的交易相關費用，這些費用包括在截至2018年12月31日的年度的公司綜合經營報表和全面虧損的銷售、一般和行政費用 中。發行A系列優先股的淨收益僅限於SRP費用，不得用於本公司或其他關聯實體的利益，除非用於償還直接應歸因於SRP的費用。在A系列優先股交易後， 本公司保留了SRP 62.5%的所有權權益，持有100%的已發行普通股，而A系列優先股的持有人 在完全稀釋的基礎上保留了SRP 37.5%的權益，持有100%的已發行優先股。在已發行的60萬股A系列優先股中，由管理層成員控制的關聯方和 公司最大股東購買的股份分別為1.8萬股和40萬股。
A系列優先股的每股 最初可轉換為一股SRP普通股，但須根據股票拆分和資本重組 事件進行調整。根據慣例的豁免發行，如果SRP以低於原A系列優先股的每股價格增發普通股或可轉換為普通股的證券 ，則A系列 優先股的轉換價格將自動降至該較低價格。
在SRP自動或非自願清算、解散或清盤的情況下，A系列優先股的持有人有權從SRP可供分配給股東的資產中 獲得支付，或在被視為清算事件的情況下，從該被視為清算事件中應支付給股東的對價或可用收益中 支付給SRP普通股持有人，然後 因其所有權而向SRP普通股持有人支付相當於以下金額一倍的每股金額(不論是否宣佈，連同任何其他已宣佈但未支付的股息(“A系列清算優惠”)。如果在任何此類清算、解散 或清盤SRP或被視為清算事件時，SRP的可供分配給其股東的資產不足以全額支付A系列清算優先股，則A系列優先股持有人應按比例按比例分享可供分配的 資產的任何分派，如果該等股份的所有應付金額均已全額支付，則他們在分派時應就其持有的股份 支付相應的金額。在全額支付A系列清算優先股後，A系列優先股持有者和普通股持有者將按比例分享任何剩餘收益，以轉換為普通股的基礎上進行分配。
A系列優先股的每股 每年派息0.40美元。應計股息自 日起計，不論是否已宣派，並應為累積股息，僅在董事會宣佈時才支付。
A系列優先股持有人 有權投出與其持有的A系列優先股 股票自確定有權投票的股東登記之日起可轉換為普通股的總股數相等的投票數。 除法律或其他規定另有規定外，A系列優先股持有人與普通股持有人一起作為一個類別進行投票 。(B)A系列優先股持有者 持有的A系列優先股股票自確定有權投票的股東之日起可轉換為普通股。 除法律或其他規定另有規定外，A系列優先股持有人與普通股持有人一起作為一個類別進行投票。儘管如上所述，只要至少有150,000股A系列優先股已發行，SRP就需要 獲得多數A系列優先股的贊成票或書面同意，才能進行某些公司 交易，包括但不限於發行任何優先於或與A系列優先股持平的證券、清算 或被視為清算SRP、修訂SRP的章程文件、發行超過250,000美元的債務、任何年度 預算此外， 首輪優先股的持有者有權選舉SRP董事會的兩名成員。
| 17 |
A系列優先股持有人持有的SRP中的 非控股權益已在隨附的綜合 中期資產負債表中歸類為股權，因為該非控股權益僅在本公司控制範圍內的事件發生時才可贖回。
認股權證
在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，本公司在行使與總計126,008股普通股相關的已發行認股權證 後，發行了總計120,966股普通股。在該等已發行的120,966股股份中，有110,003股是以現金方式發行 ，為本公司帶來毛收入30萬美元(“現金行使”)，而10,963股是因與16,005股普通股相關的已發行認股權證的無現金(淨額)行使(“無現金 行使”)而發行的。在與現金演習相關的發行股票中，向公司最大股東發行了66,667股，為公司帶來了20萬美元的收益。在無現金行使中，有4,570股普通股在行使與6,669股有關的認股權證時 向與本公司管理層成員有關聯的人士發行。
在截至2020年6月30日的三個月內，行使了購買21,123股本公司普通股的認股權證， 獲得了10萬美元的收益，發行了21,123股本公司普通股。在截至2020年6月30日的6個月內，行使了購買40,012股本公司普通股的認股權證，所得收益為20萬美元， 發行了40,012股本公司普通股。
普通股基本虧損 計算方法為：普通股股東可獲得的淨虧損除以已發行和已發行的加權平均普通股數量 。每股普通股攤薄虧損的計算方法為：普通股股東可獲得的淨虧損除以當期已發行和已發行普通股的加權平均數，再加上表示行使股票期權和認股權證以及未歸屬限制性股票的攤薄效應的金額 (視情況而定)。本公司使用 庫藏股方法計算稀釋潛在普通股，該方法假設本公司將使用行使股票期權和認股權證所得款項回購 普通股，以持有其庫存股儲備。
將反稀釋證券的附表 排除在每股收益的計算之外
| 六月三十日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 已發行認股權證的股份 | ||||||||
| 已發行股票標的期權 | ||||||||
| 未歸屬限制性股票 | ||||||||
附註 14-承付款和或有事項
採購 承諾
為了交換根據與Medica的許可和供應協議授予的權利(參見附註7-許可和供應協議， 淨額)，公司同意在許可和供應協議的期限內向Medica進行某些最低年度總購買量。 在截至2021年12月31日的年度，公司同意從Medica進行最低年度總購買量330萬歐元 (約400萬美元)。截至2021年6月30日，該公司的購買承諾總額為220萬歐元(約合260萬美元)。
合同義務
有關公司合同義務的討論，請參閲 附註10-租賃。
注 15-分部報告
公司定義了三個需要報告的部門：水過濾、病原體檢測和腎臟產品。水過濾部門 主要開發和銷售高性能淨水過濾器。病原體檢測部門開發和銷售便攜式實時水檢測系統，旨在大約一小時內提供有關水傳播病原體的可操作數據。腎臟產品 部門專注於為腎病患者開發醫療器械產品，包括用於治療終末期腎病患者的第二代血液透析過濾系統。
| 18 |
公司首席運營決策者根據部門 收入、毛利率和運營費用(包括研發和銷售、一般和管理費用)評估公司部門的財務業績。 運營虧損以下的項目不按部門報告，因為這些項目不包括在公司首席運營決策者審核的 部門盈利能力衡量標準之外。公司不按部門報告資產負債表信息 ，因為此類信息未經公司首席運營決策者審核。
本公司各部門的會計政策與本公司截至2020年12月31日的年度報告10-K表 中所述的會計政策相同。
下面的 表提供了與公司運營總虧損相一致的部門信息，部門運營損失包括毛利減去直接研發費用以及直銷、一般和管理費用，具體程度由部門確定 ：
分部信息明細表
| 截至2021年6月30日的三個月 | ||||||||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||||||
| 水過濾 | 病原體檢測 | 腎產品 | Nephros，Inc.合併 | |||||||||||||
| 總淨收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||||||
| 折舊及攤銷費用 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政費用 | ||||||||||||||||
| 或有對價公允價值變動 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 截至2021年6月30日的6個月 | ||||||||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||||||
| 水過濾 | 病原體檢測 | 腎產品 | Nephros，Inc.合併 | |||||||||||||
| 總淨收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||||||
| 折舊及攤銷費用 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政費用 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 截至2020年6月30日的三個月 | ||||||||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||||||
| 水過濾 | 病原體檢測 | 腎產品 | Nephros，Inc.合併 | |||||||||||||
| 總淨收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||||||
| 折舊及攤銷費用 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政費用 | ||||||||||||||||
| 或有對價公允價值變動 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
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| 截至2020年6月30日的6個月 | ||||||||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||||||
| 水過濾 | 病原體檢測 | 腎產品 | Nephros，Inc.合併 | |||||||||||||
| 總淨收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||||||
| 折舊及攤銷費用 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政費用 | 235 | |||||||||||||||
| 或有對價公允價值變動 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
注 16-後續事件
於2021年7月9日，本公司與美國特拉華州的GenArraytion，Inc.(“GenArraytion”)及GenArraytion的股東訂立資產購買協議(“協議”)。根據該協議的條款，該公司收購了GenArraytion的幾乎所有資產 。隨着協議預期的交易於2021年7月9日完成，本公司向GenArraytion發行123,981股公司普通股，每股面值0.001美元，總收購價為1,200,000美元。其中50%的股份發行時沒有被沒收的風險，其餘50%的股份 有被沒收的風險。此沒收風險將在圓滿完成某些知識產權 財產轉移服務後失效。本公司還將根據GenArraytion產品未來五年的淨銷售額向GenArraytion支付特許權使用費 ，並同意自協議日期起60天 內向GenArraytion提交關於發行給GenArraytion的股票的登記聲明。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論應與我們的簡明合併財務報表及其附註一起閲讀，這些報表包括在本季度報告10-Q表第一部分的 項1中。本討論包括有關我們的業務、財務狀況和運營結果的前瞻性陳述，包括關於管理層對我們業務的期望的討論。這些聲明代表 根據當前環境和條件以及最近發生的事件和趨勢做出的預測、信念和預期，不應將這些 聲明解釋為對業績的保證或對給定行動方案的承諾。相反，各種 已知和未知因素可能會導致我們的實際業績和管理層的行動發生變化，而這些 變化的結果可能是實質性的，也可能是不利的。
業務 概述
我們 是一家商業階段的公司，面向醫療和商業市場開發和銷售高性能水解決方案。
在醫療市場，我們銷售水過濾產品和水傳播病原體檢測產品。我們的醫用水過濾器大多被歸類為超濾 ，主要用於醫院預防水媒病原體(如軍團菌和假單胞菌)的感染， 以及透析中心用於去除水和碳酸氫鹽濃縮物中的生物污染物。由於我們的超濾器可捕獲小至0.005微米的污染物 ，因此可最大限度地減少接觸各種細菌、病毒、真菌、寄生蟲和內毒素 。
在 商業市場，我們生產和銷售可改善水的味道和氣味，並減少下游設備中的生物膜、細菌和結垢的濾水器。我們的產品以Nephros和Aether兩個品牌銷售，主要面向餐飲服務、酒店、便利店和醫療保健市場。
我們的病原體檢測系統是便攜式、近乎實時的系統，旨在為感染控制團隊、透析診所的生物醫學 工程師和建築管理組織的水質團隊提供可操作的數據。
我們 還有一家子公司Specialty Renal Products，Inc.(“SRP”)，這是一家處於開發階段的醫療設備公司，主要專注於開發血液透析濾過(“HDF”)技術。SRP正在開發第二代Nephros OLPūr H2H血液透析過濾系統，這是一種通過FDA 510(K)認證的醫療設備，使腎病學家能夠為終末期腎病(“終末期腎病”)患者提供血液透析濾過治療。
我們 由附屬於哥倫比亞大學醫學中心/紐約長老會醫院的醫療保健專業人員於1997年創立，目的是 開發血液透析的替代方法並將其商業化。我們已經擴展了我們的過濾技術，以滿足其他領域的 液體淨化需求，特別是水淨化。
新冠肺炎大流行
隨着國家從新冠肺炎疫情中走出來，大多數 客户和潛在客户-包括醫療保健、酒店以及食品和飲料-已開始重新接受我們的銷售活動 。此外，我們的過濾器應急響應業務已經開始正常化。 我們預計未來幾個月大流行將繼續其總體減弱趨勢，但最近新病毒變種導致的感染增加可能會在一段時間內中斷這種緩解。
在疫情期間，我們保持全面運營，支持我們的客户和戰略合作伙伴，供應鏈或服務能力沒有明顯中斷 。
我們 認為，隨着新冠肺炎大流行的普遍消退，我們可能會對我們的產品需求產生淨積極影響，特別是由於 全球對傳染性病原體及其造成的嚴重問題的認識的提高。具體地説，我們預計：
| ● | 購買 在新的和現有的客户組織中推遲的感染控制過濾決策可能會重新確定優先順序。 | |
| ● | 隨着包括寫字樓和酒店在內的空置建築準備重新入駐，對我們病原體檢測產品的需求 可能會增加。建築管道中低流量或無流量的時間延長為生物膜繁殖創造了機會- 這是我們的戰略合作伙伴經過培訓要解決的問題。 | |
| ● | 隨着酒店、賭場和餐廳重新開業，對我們商業過濾產品的需求 可能會增加。 | |
| ● | 新潛在客户的銷售 會議可能會重新開始。 |
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我們的 產品
水 過濾產品
我們 開發和銷售用於醫療和商業應用的水過濾產品。我們的水過濾產品採用多種 過濾技術，如下所述。
在醫療市場，我們的主要過濾機制是讓液體通過聚碸中空纖維的毛孔。我們的過濾器的 孔徑明顯小於競爭產品，可高效清除水傳播的病原體， 包括軍團菌(軍團病的病因)和病毒，這些都是市場上大多數其他微生物過濾器無法消除的 。此外，我們中空纖維的纖維結構和孔隙密度使其流速明顯高於其他聚碸中空纖維 。
我們在醫療市場的主要銷售策略是通過增值經銷商(VAR)銷售。利用VAR使 我們能夠在不大幅增加銷售人員的情況下迅速擴大我們接觸目標客户的渠道。此外，雖然我們目前專注於醫療市場 ，但支持這些客户的增值服務也支持各種各樣的商業和工業客户。我們相信 我們的VAR關係將促進醫療行業以外的過濾器銷售增長。
在 商業市場，我們開發和銷售我們的Nephros和Eether品牌過濾器，碳基吸附是其主要過濾機制 。乙醚產品使我們能夠改善水的氣味和味道，減少水垢和重金屬，併為主要從事食品服務、便利店和酒店業的客户減少其他水污染物 。
我們的 乙醚過濾器產品至少在三個方面具有創造增值收入增長的潛力。首先，我們預計業務 將繼續有機增長。其次，通過向醫療市場提供以味道/氣味為重點的產品，以及向商業市場提供以病原體為重點的過濾，可以創造交叉銷售機會。最後，作為更強大的Nephros組織的一部分， Aether可能能夠競爭更大的過濾合同，而不是作為一家規模較小的獨立公司。在我們收購Aether品牌的 一年中，我們看到了這些戰略中的每一項都取得了一些令人振奮的成果，但現在判斷它們長期成功的可能性或規模還為時過早。
在 商業市場，我們的模式結合了直接銷售和間接銷售。我們的銷售人員已將產品直接銷售給多家便利店、酒店、賭場和餐廳。我們還在通過合作伙伴關係尋求大型企業合同。
目標市場
我們的 超濾產品目前面向以下市場：
| ● | 醫院 和其他醫療設施：對洗滌和飲用的水進行過濾，以幫助控制感染。過濾器產生適用於傷口清潔、醫療程序中使用的設備的清潔以及外科醫生洗手的水。 | |
| ● | 透析中心：用於血液透析的水或碳酸氫鹽濃縮物的過濾。 | |
| ● | 商業設施：用於消費的水的過濾和淨化，包括用於製冰機和軟飲料自動售貨機。 | |
| ● | 軍事 和户外娛樂：士兵和揹包客在野外生產飲用水時使用的個人淨水設備， 以及為遠程水處理系統定製的過濾器。 |
醫院 和其他醫療設施。Nephros過濾器是一款領先的工具，用於在高危 區域(例如，製冰機、手術室、NICU)為患者提供主動保護，並在水病原體爆發期間為更廣泛區域的患者提供反應性保護 。我們的產品用於數百家醫療機構，主動和被動地幫助控制感染。
根據美國醫院協會(American Hospital Association)的數據，2017年，美國約有6200家醫院，約93.1萬張牀位，治療了超過3600萬名患者 。美國疾病控制和預防中心(U.S.Centers for Disease Control and Prevention)估計，2015年，每31名醫院患者中約有1人發生醫療相關感染(HAI) ，即約68.7萬名患者。HAI會影響醫院或 其他醫療機構的患者，並且在入院時不存在或處於潛伏狀態。它們還包括患者 在醫院或設施中感染，但出院後出現的感染，以及工作人員中的職業感染。許多人類免疫缺陷病毒是由水傳播的細菌和病毒引起的，這些細菌和病毒可以在老化或複雜的管道系統中茁壯成長，這些管道系統經常出現在醫療機構中。
2017年6月，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)臨牀標準和質量中心(CMS)宣佈 增加了對設施的要求，以制定政策和程序，在建築供水系統中抑制軍團菌和其他機會性病原體的生長和傳播。展望未來，CMS測量員將審查記錄 水管理實施結果的政策、程序和報告，以驗證設施是否符合這些要求。我們相信，這些CMS法規 可能會對我們的HAI抑制超濾器的銷售產生積極影響。
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我們 目前已通過FDA 510(K)許可，可在醫院環境中使用以下醫療設備產品組合來幫助控制感染 ：
| ● | DSU-H和SSU-H是串聯的0.005微米超濾器，分別提供雙級和單級保護，不受水傳播病原體的侵襲。 它們主要用於過濾飲用水，供冰機、洗滌槽和醫療設備使用，如內窺鏡洗滌器和手術室加濕器。 它們主要用於過濾飲用水，例如內窺鏡洗滌器和手術室加濕器。 它們主要用於過濾飲用水，以供冰機、水槽和醫療設備(如內窺鏡洗衣機和手術室加濕器)使用。在典型的醫院環境中，DSU-H的產品壽命長達6個月，而SSU-H的壽命長達 3個月。 | |
| ● | S100是一款0.01微米的使用點微過濾器，可保護您免受水媒病原體的侵襲。S100主要用於過濾供應給水槽和淋浴的飲用水。在醫院環境中使用時，S100的產品壽命最長可達3個月。 | |
| ● | 水怪衞隊(HydraGuard)TM 和HydraGuardTM-沖水式0.005微米濾芯超濾器，可提供單級保護，免受水媒 病原體的侵襲。HydraGuard超濾器主要用於過濾飲用水、加冰機和醫療設備，如內窺鏡洗滌器和手術室加濕器。HydraGuard的產品壽命長達6個月，而HydraGuard-Flush在醫院環境中使用時的產品壽命長達12個月。 |
我們的 完整的醫院感染控制產品線，包括串聯過濾器、使用點過濾器和濾芯過濾器，可以在我們的網站 http://www.nephros.com/infection-control/.上查看我們不會將我們網站上的信息作為Form 10-Q季度報告的一部分，也不會通過引用將其 合併到本季度報告中。
透析 中心-水/碳酸氫鹽。在透析水市場，Nephros超濾產品是市場上性能最好的產品 。DSU-D、SSU-D和SSUmini已成為許多便攜式反滲透系統的標準內毒素過濾器。 我們針對透析診所水系統的大型超濾器EndoPur®提供了可用的最小孔徑 。在一家主要的透析提供商進行了長期的試點項目之後，我們現在看到該產品的使用正在增長。此外， 我們的目標是將EndoPur的用途擴展到熱消毒水系統，這將進一步打開該產品的市場。
要進行血液透析，所有透析診所都有專門的淨水系統來生產水和碳酸氫鹽濃縮液，這是製造透析液的兩種基本成分，透析液是從血液中去除廢物的液體。根據美國腎臟疾病雜誌 的數據，美國大約有6500家透析診所，每年為大約46.8萬名患者提供服務。 我們估計，美國正在運行的血液透析機超過10萬台。
醫療保險 是美國透析治療的主要付款人。要獲得聯邦醫療保險報銷資格，透析中心必須滿足 醫療器械促進協會(AAMI)、美國國家標準協會(ANSI)和國際標準組織(ISO)為水和碳酸氫鹽濃縮液質量設定的最低標準。 我們預計這些組織在2009年批准的更嚴格的標準將在不久的將來被聯邦醫療保險採用。
我們 目前已通過FDA 510(K)批准以下醫療器械產品組合用於透析環境，以幫助細菌、病毒和內毒素滯留：
| ● | DSU-D、SSU-D和SSU-mini是直插式0.005微米超濾器，可提供針對細菌、病毒和內毒素的保護。所有這些 產品在透析環境中的產品壽命長達12個月，用於過濾反滲透(RO)系統處理後的水，以及過濾碳酸氫鹽濃縮物。這些超濾器主要用於通向透析機的水線和碳酸氫鹽濃縮線，以及便攜式反滲透機器的拋光過濾器。 | |
| ● | EndoPur是一種0.005微米的濾芯超濾器，可提供針對細菌、病毒和內毒素的單級保護。EndoPur在透析環境下的產品壽命長達12個月 ，用於過濾經過反滲透系統處理後的水。更具體地説，EndoPur 主要用於大型反滲透系統中的水過濾，旨在為整個透析診所提供超純水。EndoPur 是一款基於墨盒的“即插即用”產品，在安裝或更換時不需要管道。EndoPur 提供10英寸、20英寸和30英寸配置。 |
商業 和工業設施。我們的商用NanoGuard®產品線通過小孔徑(0.005微米)技術實現超濾，過濾水中的細菌和病毒。此外，最近收購的Aether品牌擴展了 我們的產品線，包括主要專注於改善氣味和口感的水過濾和淨化技術，以及 減少過濾水中的水垢和重金屬的技術。
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我們 購買了Aether品牌，以加快我們進入商業市場的速度，並擴展我們的過濾專業知識和能力。我們的 商業市場重點放在酒店、餐廳和便利店市場。在收購後的第一年，我們升級了Aether 設施以提高生產和物流能力，將Aether產品整合到Nephros感染控制產品組合中， 並開始與許多大型商業客户進行銷售。我們最近增加了商業銷售團隊，展望未來，我們希望完成一份或多份大型合同，這些合同可能會帶來商業市場收入的突飛猛進的增長。
隨着 時間的推移，我們相信目前在醫療機構進行的相同的水安全管理項目可能會遷移到商業市場。 隨着水傳播病原體流行病學的擴大，與污染源的鏈接將變得更有效，數據也更容易獲得 。如果這些來源與餐廳、酒店、寫字樓和住宅區有關，這些設施的企業所有者可能會面臨越來越大的責任敞口。我們期望建築物業主能夠理解ASHRAE-188， 它概述了建築物及其居住者的風險因素，並提供了水安全管理指南。我們相信，隨着時間的推移， 大多數商業建築將需要遵循ASHRAE-188的基本要求：制定水管理計劃，執行常規測試， 並制定在檢測呈陽性的情況下對建築進行處理的計劃。
隨着 水檢測和微生物過濾需求的增長，我們將根據多年服務醫療市場的經驗 隨時準備部署我們的專業知識和解決方案。我們相信，我們有機會向商業市場提供獨特的專業知識和產品，我們未來來自商業市場的收入甚至可能超過我們的感染控制收入。
我們 目前在商業、工業和餐飲服務環境中銷售以下專有產品組合：
| ● | NanoGuard 系列產品是直插式0.005微米超濾器，可對大於15,000道爾頓的任何有機或無機顆粒進行雙級保留。NanoGuard產品專為適應各種現有管道配置而設計，包括10英寸和20英寸標準外殼，以及乙醚和Everpure®歧管。NanoGuard產品線包括常規過濾器和可沖洗過濾器。 | |
| ● | 商用 過濾器系列(也以Nephros品牌銷售)提供多種技術解決方案，可改善食品 服務、便利店、酒店和工業應用中的水質。乙醚過濾器可改善水的味道和氣味，減少沉澱物、污垢、鐵鏽顆粒和其他固體、氯和重礦物、石灰結垢，以及顆粒鉛和可溶性鉛。 |
Aether 產品與NanoGuard超濾技術有效結合，為商業水市場提供功能齊全的解決方案， 包括EverPure過濾器歧管的現有用户。
軍事 和户外娛樂。我們開發了獨立的水處理設備(“IWTD”)，具有串聯和使用點兩種配置 。我們的IWTD允許戰場上的士兵從任何淡水來源獲取飲用水。這使士兵 能夠保持水分，幫助維持任務效力和部隊準備狀態，並擴大任務範圍。我們的IWTD已通過軍方 驗證，符合NSF協議P248標準。它還獲得了美國陸軍公共衞生司令部和美國陸軍測試與評估司令部的批准進行部署。
於2015年5月，我們與CamelBak Products，LLC(“CamelBak”)簽訂了一份再許可協議(“再許可協議”)。 根據該再許可協議，我們向CamelBak授予了獨家、不可轉讓、全球(意大利除外)的再許可 和許可，在每種情況下僅供營銷、銷售、分銷、進出口IWTD使用。為了換取授予CamelBak的權利，CamelBak同意在2022年12月31日之前，除某些例外情況外，向我們支付任何向美國軍方分支機構銷售的毛利潤的一定比例，並對任何其他銷售支付固定的每單位費用。 CamelBak同意在2022年12月31日之前，除某些例外情況外，向我們支付任何向美國軍方分支機構銷售的毛利潤的一定比例，並對任何其他銷售支付固定的每單位費用。CamelBak還必須滿足或超過 應向我們支付的某些最低年費，如果未達到或超過此類費用，我們可以將獨家轉授許可 轉換為針對非美國軍事銷售的非獨家轉授許可。2019年第一季度，對再許可協議進行了修訂 ，從2018年5月6日起取消了最低費用義務，因此，CamelBak沒有更多的最低費用義務。與此再許可協議相關的 在截至2021年6月30日的三個月和六個月中確認了大約20,000美元的收入。 在截至2020年6月30日的三個月或六個月內未確認版税收入。CamelBak產品的銷售速度一直低於最初的預期 。然而，軍事合同往往需要數年時間才能完成，我們對這些產品和市場仍持樂觀態度。
病原體 檢測系統
感染控制中的病原體檢測我們最近通過推出我們的PluraPath™病原體檢測系統擴展了我們的解決方案組合，我們認為這對Nephros來説是一個重要的增長機會。
我們 開發了PluraPath病原體檢測系統，為執行水管理計劃的感染控制團隊提供實時數據 。我們將我們的超濾技術與新興的定量聚合酶鏈式反應(QPCR)技術和實時 分析相結合。我們選擇了一個便攜的、開源的qPCR平臺，它允許我們並行處理多達15種不同的細菌和病毒 檢測。我們與行業專家合作，選擇和開發基於DNA和RNA的分析方法，以滿足我們在一小時內提供定量 精度的目標。我們還開發了一個移動應用程序來實時提取和處理數據。此外，我們還設計了該系統，以便任何人都可以進行qPCR檢測，而不僅僅是受過微生物實驗室技術培訓的人。
| 24 |
使用PluraPath系統，可以實時繪製和跟蹤建築物 水系統中多種細菌和病毒病原體水平的變化，成本水平相當於目前需要24-72小時或更長時間的化驗，並且通常只提供單一病原體的數據。通過使用PluraPath，我們預計感染控制團隊將能夠快速評估其水系統中各種病原體的大致水平 ，並以最佳方式集中進行二次消毒工作和使用點過濾； 我們的戰略合作伙伴提供的服務和產品。
PluraPath系統不能取代基於培養的化驗，培養化驗是目前在水傳播病原體檢測中確認的法規要求。相反，我們相信PluraPath將成為防禦武器庫中的一種有價值的工具，可以更快地做出關於更大目標病原體羣體的決策 。我們的目標是為我們的客户和戰略合作伙伴提供一個用户友好的系統，在不到一小時的時間內向感染控制團隊提供可靠、可行的數據。
透析設備中的病原體 檢測。我們還一直在調查透析領域的病原體檢測工作。LAL(鱟試劑)檢測是一種透析行業標準檢測，可確定潛在內毒素的存在，與來源 物種無關。內毒素的來源是革蘭氏陰性細菌。LAL檢測通常需要48-72小時才能提供從將樣本運往中心實驗室的時間 起的結果。當透析診所有緊急污染或嚴重的內毒素問題時， 他們可能不得不長時間關閉，給患者帶來巨大的後勤問題，並增加護理成本。
為了 為這一測試範例提供實時解決方案，我們於2020年10月發佈了Dialypath™病原體檢測和內毒素評估系統 。DialyPath系統反映了我們的PluraPath，但包括革蘭氏陰性DNA標記測試和對6種不同的革蘭氏陰性細菌的測試。DialyPath系統設計為在不到一小時的時間內在一次運行中提供兩個測試樣本的數據。系統 將提供樣本中總內毒素的估計值，以及已知經常侵入透析診所水系統的六種特定內毒素產生菌的估計值。 系統將提供樣本中總內毒素含量的估計值，以及已知經常侵入透析診所水系統的六種特定內毒素產生菌的估計值。
設施範圍內的 病原體檢測。水系統中的細菌污染物可以來自成千上萬個不同的細菌家族。現在存在的 技術可以使用便攜式PluraPath系統的增強型和生物信息學數據庫來實時、現場繪製水系統生物羣圖。 這項技術現在可以使用增強形式的便攜式PluraPath系統和生物信息學數據庫來實時、現場繪製水系統生物羣圖。SequaPath系統提供了對水中20,000多種不同細菌屬(科)進行篩選的能力， 包括疾病控制和預防中心(CDC)在其“機會性 前提管道病原體”中列出的40多種致病菌的屬。該系統結合了我們專有的過濾技術和DNA測序步驟，使 能夠快速篩查水性病原體屬。與PluraPath一樣，SequaPath平臺也是便攜的，支持當天 現場分析。
序列路徑技術在2020年被用於進行一項學術研究，研究發現新冠肺炎大流行期間空置的建築物中的細菌遠遠多於被佔用的建築物中的細菌。構建生物羣圖譜的潛力是巨大的。我們正在開發技術、流程、 和程序，以便在一次運行中執行多達96個測試。SequaPath目前以服務的形式提供。
雖然這項服務可能對世界任何地方任何建築中的任何供水系統的管理都有價值，但我們首先將重點放在我們戰略合作伙伴的醫院客户身上。一旦在醫院領域得到驗證，我們相信SequaPath有可能改變跨多個市場和地理位置的建築用水測試模式 。
專業 腎臟產品：HDF系統
HDF簡介
美國目前對慢性腎功能衰竭患者的護理標準是血液透析(HD)，這是一種通過擴散清除毒素的過程。患者通常每週至少接受3次HD治療，每次治療持續3-4小時。HD在清除較小、易擴散的毒素方面最有效。對於急性腎功能衰竭患者，美國目前的護理標準是血液濾過(“HF”)，這是一種通過對流清除毒素的過程。與HD相比，HF可更好地 清除較大的毒素；然而，HF治療對患者來説更具挑戰性，因為它每天都要進行 ，而且每次治療通常需要12-24小時。
血液透析濾過 (“HDF”)是一種替代透析方式，通過同時使用擴散和對流清除毒素 ，將HD和HF的優點結合到單一療法中。雖然HDF在美國沒有得到廣泛應用，但在歐洲很流行，而且越來越多的患者接受HDF手術。臨牀經驗和文獻顯示了HDF的以下臨牀和患者益處：
| ● | 增強中、大分子毒素的清除能力 | |
| ● | 提高存活率-死亡率最高可降低35% 風險 |
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| ● | 減少透析相關澱粉樣變性的發生 | |
| ● | 減輕炎症 | |
| ● | EPO和磷酸鹽粘合劑等藥物的減少 | |
| ● | 改善患者的生活質量 | |
| ● | 減少住院次數和總住院時間 |
但是，與HD一樣，HDF可能會佔用大量資源，並且可能需要相當長的時間才能提供一個療程。
Nephros HDF背景
在我們的歷史進程中，我們最初開發了一種醫療設備，使標準高清機器能夠執行HDF。我們將我們的 方法稱為在線中稀釋血液透析濾過(“中稀釋HDF”)系統。我們最初的解決方案包括一個OLPūr H2H血液透析過濾模塊(“H2H模塊”)，一個OLPūr MD220血液透析過濾器(“HDF過濾器”)和一個H2H替代 過濾器(“透析液過濾器”)。
我們的 H2H模塊連接到標準HD機器上，以執行在線HDF治療。HD機器控制和監控基本治療 功能，就像通常提供HD治療時一樣。H2H模塊是一個獨立的可移動設備，放置在HD機器的 一側。H2H模塊連接到診所的供水、排水和電力。
H2H模塊使用HDF過濾器，與典型的中空纖維透析器非常相似，該透析器由一箇中空纖維束 用高通量(或高透氣性)膜組裝而成。纖維束被分成兩條離散但串聯連接的血液 路徑。透析液向一個方向流動，即在階段1中與血液流動逆流，在階段2中與血液流動並流。
除HDF過濾器外，H2H模塊還在患者治療期間使用透析液過濾器。透析液過濾器是一種中空纖維超濾設備，在一個外殼中由兩個順序(宂餘)超濾階段組成。在HDF 與H2H模塊聯機期間，新鮮透析液由H2H模塊的液壓(替代)泵重定向，並通過此雙級 超濾，然後作為替代液注入體外循環。提供超純透析液對於在線HDF治療的成功至關重要。
我們的 原始HDF系統符合當前的ANSI/AAMI/ISO標準，並於2012年通過美國食品和藥物管理局(FDA) 批准用於治療慢性腎功能衰竭患者。到目前為止，我們的HDF系統是唯一通過FDA批准的HDF系統。
在過去四年中，DaVita Healthcare Partners、腎臟研究所(Fresenius Medical Care的一個研究部門)和範德比爾特大學(Vanderbilt University)在其診所對我們的血液透析過濾系統進行了上市後評估。我們從這些 評估中收集直接反饋，以便更好地瞭解我們的系統如何最適合當前的臨牀和經濟ESRD治療模式。 評估的最終目標是更好地瞭解HDF在美國臨牀環境中的潛力，以便(A)改善患者的生活質量，(B)與其他透析方式相比減少總體支出，(C)最大限度地減少對診所護士工作流程的影響，以及(D)展示HDF的藥物經濟學效益 與歐洲的其他HDF系統一樣。上一次評估是2018年第一季度在範德比爾特完成的。
專業 腎臟產品公司
在過去兩年中，我們大幅簡化和重新設計了HDF設備。我們的更新大大簡化了系統的使用 。通過從可重複使用的替代超濾轉變為一次性替代超濾，我們能夠簡化設置 過程，並大幅縮短患者治療之間所需的時間-這是我們第一代系統用户的兩個主要抱怨 。我們使用實時用户反饋來幫助我們對影響可用性的系統更改進行微調。我們相信，我們的第二代HDF系統將同時滿足臨牀醫生和患者的需求。
在 2018年，我們將HDF設備的開發剝離為SRP。我們直接向SRP籌集了300萬美元的外部資本，為上述第二代開發項目提供資金。 Nephros持有SRP 62.5%的所有權股份。
我們 於2021年6月將第二代HDF系統提交FDA審批。一旦獲得批准，我們打算在2-3家診所 使用我們的設備之前的經驗來推出它。然後，我們計劃在有節制的基礎上將我們的努力擴大到希望為患者提供HDF 治療的診所。目前，我們認為快速而廣泛地進軍市場並不是最佳選擇。美國的腎病學家 沒有接受HDF療法方面的培訓；然而，許多腎病學家希望探索這一選擇，我們相信早期採用者將希望進行研究以更好地瞭解該技術。我們打算支持這些由研究者發起的研究。
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雖然歐洲已經進行了多項研究，但HDF最佳使用的證據還需要建立在美國的治療環境中 。根據來自費森尤斯的歐洲數據，超過15%的透析治療是HDF。如果HDF在美國達到這樣的滲透率，這可能會轉化為超過1000萬 個單獨治療。我們不相信美國會瞬間效仿歐洲。然而，我們確實相信HDF療法在美國終末期腎病患者的治療中佔有一席之地， 我們期待着能夠實現這一途徑。
關鍵會計政策
在截至2021年6月30日的6個月期間，我們在截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中確定的關鍵會計政策沒有重大變化。
最近 會計聲明
我們 受最近發佈的會計準則、會計指導和披露要求的約束。有關這些新會計準則的説明，請參閲本公司未經審計的簡明合併中期財務報表附註2“列報基礎和流動性”，該附註包含在本季度報告10-Q表第一部分的第1項中，以供參考。
運營結果
經營業績波動
我們的 運營結果在過去一段時間內波動很大，未來可能還會繼續如此。 我們預計，在可預見的未來，我們的年度運營結果將受到幾個因素的影響，包括與我們的研發工作相關的支出的進度和時間、與產品發佈相關的營銷費用、 監管部門批准我們各種產品的時間以及市場對我們產品的接受度。
截至2021年6月30日的三個月與截至2020年6月30日的三個月相比
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月的三個月的彙總綜合運營結果(單位為千， 百分比除外)：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (減少) | % 增加 (減少) | |||||||||||||
| 總淨收入 | $ | 2,266 | $ | 1,577 | $ | 689 | 44 | % | ||||||||
| 銷貨成本 | 991 | 682 | 309 | 45 | % | |||||||||||
| 毛利率 | 1,275 | 895 | 380 | 42 | % | |||||||||||
| 毛利率% | 56 | % | 57 | % | - | (1 | )% | |||||||||
| 研發費用 | 487 | 836 | (349 | ) | (42 | )% | ||||||||||
| 折舊及攤銷費用 | 51 | 47 | 4 | 9 | % | |||||||||||
| 銷售、一般和行政費用 | 1,854 | 1,610 | 244 | 15 | % | |||||||||||
| 運營虧損 | (1,117 | ) | (1,598 | ) | (481 | ) | (30 | )% | ||||||||
| 利息支出 | (11 | ) | (30 | ) | (19 | ) | (63 | )% | ||||||||
| 利息收入 | 3 | 4 | (1 | ) | (25 | )% | ||||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 | (1 | ) | (33 | ) | (32 | ) | (97 | )% | ||||||||
| 淨損失 | (1,126 | ) | (1,657 | ) | (531 | ) | (32 | )% | ||||||||
| 減去：可歸因於非控股權益的未申報的視為股息 | (60 | ) | (60 | ) | - | - | % | |||||||||
| Nephros，Inc.的淨虧損。 | $ | (1,186 | ) | $ | (1,717 | ) | $ | (531 | ) | (31 | )% | |||||
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淨收入 。我們的業務分為三個可報告的部門：水過濾、病原體檢測和腎臟產品。我們在每個細分市場的淨收入 截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月 (千，百分比除外)具體情況如下：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (減少) | % 增加 (減少) | |||||||||||||
| 水過濾 | $ | 2,190 | $ | 1,567 | $ | 623 | 40 | % | ||||||||
| 病原體檢測 | 76 | 10 | 66 | 660 | % | |||||||||||
| 腎產品 | - | - | - | - | % | |||||||||||
| 總計 | $ | 2,266 | $ | 1,577 | $ | 689 | 44 | % | ||||||||
由於醫療器械過濾器銷量的增加，水過濾部門的淨收入總額 增長了40%。
病原體檢測部門的淨收入總額增長了660%，反映了新冠肺炎疫情的緩解以及市場對我們病原體檢測產品的早期接受度 。
毛利率 毛利率
| 2021 | 2020 | % 增加 (減少) | ||||||||||
| 水過濾 | 55 | % | 57 | % | (2 | )% | ||||||
| 病原體檢測 | 79 | % | 60 | % | 19 | % | ||||||
| 腎產品 | - | % | - | % | - | % | ||||||
| 總計 | 56 | % | 57 | % | (1 | )% | ||||||
截至2021年6月30日的三個月的合併毛利率約為56%，而截至2020年6月30日的三個月的毛利率約為57%。減少約1%主要是由於庫存調整導致的水過濾部門。
研發費用 和開發費用
截至2021年6月30日和2020年6月的三個月的研究 和開發費用(單位為 千，不包括百分比)如下：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (減少) | % 增加 (減少) | |||||||||||||
| 水過濾 | $ | 305 | $ | 346 | $ | (41 | ) | (12 | )% | |||||||
| 病原體檢測 | 149 | 105 | 44 | 42 | % | |||||||||||
| 腎產品 | 33 | 385 | (352 | ) | (91 | )% | ||||||||||
| 總計 | $ | 487 | $ | 836 | $ | (349 | ) | (42 | )% | |||||||
合併 研發費用減少了30萬美元，這主要是由於減少了對腎臟產品部門的第二代HDF產品 的投資，該產品已於2021年6月提交FDA 510(K)審批。
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銷售、一般和管理費用
銷售， 按細分市場劃分的一般和管理費用截至2021年和2020年6月30日的 三個月(單位為千，百分比除外)具體情況如下：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (減少) | % 增加 (減少) | |||||||||||||
| 水過濾 | $ | 1,735 | $ | 1,348 | $ | 387 | 29 | % | ||||||||
| 病原體檢測 | 96 | 137 | (41 | ) | (30 | )% | ||||||||||
| 腎產品 | 23 | 125 | (102 | ) | (82 | )% | ||||||||||
| 總計 | $ | 1,854 | $ | 1,610 | $ | 244 | 15 | % | ||||||||
合併 銷售、一般和行政費用增加20萬美元，主要原因是水過濾部門增加了30萬美元的員工相關支出，而腎臟產品部門的員工減少 相關支出減少了10萬美元，部分抵消了這一增加。
利息 費用
截至2021年6月30日的三個月的利息支出約為11,000美元，而截至2020年6月30日的三個月的利息支出為30,000美元。 這兩項支出都包括我們的擔保應付票據。減少19,000美元的主要原因是取消了我們的擔保循環信貸 貸款。
其他 收入(費用)，淨額
其他 截至2021年6月30日的三個月約1,000美元的支出與外匯匯兑損失有關。截至2020年6月30日的三個月，約33,000美元的其他支出 包括約39,000美元與外幣兑換相關的損失 約6,000美元的其他收入部分抵消了這一損失。
截至2021年6月30日的6個月與截至2020年6月30日的6個月相比
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月的6個月的彙總綜合運營結果(單位為千， 百分比除外)：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (減少) | % 增加 (減少) | |||||||||||||
| 總淨收入 | $ | 5,002 | $ | 4,106 | $ | 896 | 22 | % | ||||||||
| 銷貨成本 | 2,140 | 1,720 | 420 | 24 | % | |||||||||||
| 毛利率 | 2,862 | 2,386 | 476 | 20 | % | |||||||||||
| 毛利率% | 57 | % | 58 | % | - | (1 | )% | |||||||||
| 研發費用 | 1,043 | 1,399 | (356 | ) | (25 | )% | ||||||||||
| 折舊及攤銷費用 | 101 | 93 | 8 | 9 | % | |||||||||||
| 銷售、一般和行政費用 | 3,853 | 3,560 | 293 | 8 | % | |||||||||||
| 或有對價公允價值變動 | - | (42 | ) | (42 | ) | (100 | )% | |||||||||
| 運營虧損 | (2,135 | ) | (2,624 | ) | (489 | ) | (19 | )% | ||||||||
| 利息支出 | (24 | ) | (73 | ) | (49 | ) | (67 | )% | ||||||||
| 利息收入 | 6 | 5 | 1 | 20 | % | |||||||||||
| 免除購買力平價貸款 | 482 | - | 482 | 100 | % | |||||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 | 8 | (63 | ) | 71 | 113 | % | ||||||||||
| 淨損失 | (1,663 | ) | (2,755 | ) | (1,092 | ) | (40 | )% | ||||||||
| 減去：可歸因於非控股權益的未申報的視為股息 | (119 | ) | (119 | ) | - | - | % | |||||||||
| Nephros，Inc.的淨虧損。 | $ | (1,782 | ) | $ | (2,874 | ) | $ | (1,092 | ) | (38 | )% | |||||
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淨收入 。我們的業務分為三個可報告的部門：水過濾、病原體檢測和腎臟產品。我們在每個細分市場的淨收入 截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月 (千，百分比除外)具體情況如下：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (減少) | % 增加 (減少) | |||||||||||||
| 水過濾 | $ | 4,926 | $ | 4,078 | $ | 848 | 21 | % | ||||||||
| 病原體檢測 | 76 | 28 | 48 | 171 | % | |||||||||||
| 腎產品 | - | - | - | - | % | |||||||||||
| 總計 | $ | 5,002 | $ | 4,106 | $ | 896 | 22 | % | ||||||||
由於醫療器械過濾器銷量的增加，水過濾部門的淨收入總額 增長了21%。
病原體檢測部門的淨收入總額增長了171%，反映了新冠肺炎疫情的緩解以及市場對我們病原體檢測產品的早期接受度 。
毛利率 毛利率
| 2021 | 2020 | % 增加 (減少) | ||||||||||
| 水過濾 | 57 | % | 58 | % | (1 | )% | ||||||
| 病原體檢測 | 79 | % | 61 | % | 18 | % | ||||||
| 腎產品 | - | % | - | % | - | % | ||||||
| 總計 | 57 | % | 58 | % | (1 | )% | ||||||
截至2021年6月30日的六個月的綜合毛利率約為57%，而截至2020年6月30日的三個月的毛利率約為58%。下降約1%是由於庫存調整被 過濾部門的直接產品和運輸成本降低所抵消。
研發費用 和開發費用
截至2021年6月30日和2020年6月的6個月的研究 和開發費用(單位為 千，不包括百分比)如下：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (減少) | % 增加 (減少) | |||||||||||||
| 水過濾 | $ | 598 | $ | 656 | $ | (58 | ) | (9 | )% | |||||||
| 病原體檢測 | 268 | 157 | 111 | 71 | % | |||||||||||
| 腎產品 | 177 | 586 | (409 | ) | (81 | )% | ||||||||||
| 總計 | $ | 1,043 | $ | 1,399 | $ | (356 | ) | (25 | )% | |||||||
合併 研發費用減少40萬美元，主要原因是腎臟產品部門對第二代HDF產品 的投資減少，該產品已於2021年6月提交FDA 510(K)審批。隨着我們繼續開發新產品和新工藝，病原體檢測部門的研發支出增加了 ，部分抵消了這一下降。
銷售、一般和管理費用
銷售， 按細分市場劃分的一般和管理費用截至2021年和2020年6月30日的 六個月(千元，百分比除外)具體情況如下：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (減少) | % 增加 (減少) | |||||||||||||
| 水過濾 | $ | 3,612 | $ | 3,063 | $ | 549 | 18 | % | ||||||||
| 病原體檢測 | 196 | 262 | (66 | ) | (25 | )% | ||||||||||
| 腎產品 | 45 | 235 | (190 | ) | (81 | )% | ||||||||||
| 總計 | $ | 3,853 | $ | 3,560 | $ | 293 | 8 | % | ||||||||
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合併 銷售、一般和行政費用增加了30萬美元，主要原因是水過濾部門增加了 與員工相關的支出50萬美元，但由於第二代HDF產品的投資減少，腎臟產品部門的員工 相關支出減少了20萬美元，這部分抵消了增加的支出。 該產品已於2021年6月提交FDA 510(K)審批。
利息 費用
截至2021年6月30日的6個月的利息支出約為24,000美元，而截至2020年6月30日的6個月的利息支出為73,000美元。 這兩項支出都包括我們的擔保應付票據。減少49,000美元的主要原因是取消了我們的擔保循環信貸 貸款。
取消PPP貸款
我們的 未償還購買力平價貸款在2021年1月被免除，導致約482,000美元的清償。
其他 收入(費用)，淨額
由於外幣交易收益，截至2021年6月30日的6個月，其他 收入約為8000美元。由於外幣交易虧損，截至2020年6月30日的6個月，其他費用 約為63,000美元。
流動性 與資本資源
下表彙總了我們截至2021年6月30日和2020年12月31日的流動性和資本資源，旨在補充 下面更詳細的討論。所述金額以千為單位表示。
| 六月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 流動性與資本資源 | 2021 | 2020 | ||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 8,278 | $ | 8,249 | ||||
| 其他流動資產 | 6,562 | 6,905 | ||||||
| 營運資金 | 12,705 | 13,829 | ||||||
| 股東權益 | 15,026 | 15,573 | ||||||
截至2021年6月30日，我們的累計赤字為1.335億美元，我們預計在 能夠增加產品銷售和/或許可收入以實現盈利之前，運營將產生額外的運營虧損。
根據可用於我們運營的現金和對我們未來運營的預測，我們相信我們的現金餘額將足以 在本Form 10-Q季度報告中發佈簡明合併財務報表之日起至少12個月內為我們當前的運營計劃提供資金。 我們相信，從Form 10-Q季度報告發布之日起，我們的現金餘額將至少在未來12個月內為我們當前的運營計劃提供資金。此外，我們的運營計劃旨在幫助控制運營成本， 增加收入和籌集額外資本，直到我們產生足夠的現金流為運營提供資金。如果 由於經濟或競爭狀況導致對我們產品的需求減少，或者如果我們無法實現我們的計劃 ，則由於我們可能無法充分削減成本，流動資金可能會大幅減少。
我們 未來的流動性來源和需求將取決於許多其他因素，包括：
| ● | 市場對我們產品的接受度，以及我們有效和高效地生產和營銷產品的能力； | |
| ● | 臨牀研究和其他研發項目的持續進展和成本； | |
| ● | 申請和執行專利權利要求所涉及的成本以及競爭產品的狀況；以及 | |
| ● | 訴訟費用， 包括潛在的專利訴訟和任何其他實際或威脅訴訟。 |
我們 預計將現有資本資源用於以下用途：
| ● | 我們的水過濾和水診斷產品的開發、營銷和銷售；以及 | |
| ● | 營運資金用途。 |
截至2021年6月30日，我們擁有總計830萬美元的現金和現金等價物，總資產為1740萬美元，其中不包括與Medica簽訂的60萬美元的許可和供應協議相關的資產。
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截至2021年6月30日的6個月，運營活動中使用的淨現金為20萬美元，而截至2020年6月30日的6個月為360萬美元，減少340萬美元，主要原因是截至2021年6月30日的6個月庫存減少20萬美元，而截至2020年6月30日的6個月庫存增加220萬美元。在截至2020年6月30日的六個月內購買了過剩庫存 以降低與流行病相關的供應鏈中斷的風險。由於沒有發生此類中斷 ，2021年將出售多餘的庫存，從而降低庫存水平。
截至2021年6月30日的6個月，投資活動中使用的淨現金約為23,000美元，而截至2021年6月30日的6個月的現金淨值為20萬美元。這一變化是由於房產和設備購買量的減少。
截至2021年6月30日的6個月，融資活動提供的現金淨額為30萬美元，原因是行使認股權證和期權的收益 40萬美元被我們擔保票據上支付的10萬美元、我們融資租賃義務的本金 約7000美元和我們設備 融資債務的本金約1,000美元所部分抵消。
截至2020年6月30日的6個月，融資活動提供的現金淨額為670萬美元，原因是發行普通股的淨收益 680萬美元，購買力平價貸款的淨收益50萬美元，行使認股權證和期權的收益 20萬美元，部分抵消的是我們有擔保的循環信貸安排的淨付款60萬美元，我們的設備融資債務約1,000美元 ，我們的擔保票據的付款10萬美元，我們的或有對價支付約79,000美元 ，融資租賃義務的本金支付約1,000美元。
表外安排 表內安排
截至2021年6月30日，我們 沒有任何表外安排。
前瞻性 陳述
本季度報告中有關Form 10-Q的某些 陳述構成“前瞻性陳述”。此類陳述包括有關我們正在開發的技術的功效和預期用途、將此類產品推向市場的時間表和戰略、我們產品的監管審查和批准時間表、此類產品持續開發的資金來源的可用性 ，以及其他非歷史事實的陳述，包括前面可能帶有“打算”、“ ”、“將”、“計劃”、“期望”、“預期”、“項目”、“ ”等詞語的陳述。“”目標“”、“相信”、“希望”、“潛在” 或類似的詞。前瞻性陳述不是對未來業績的保證，是基於某些假設的，會受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。實際結果可能與前瞻性陳述中包含的預期大不相同。可能導致此類差異的因素包括(但不限於) 以下風險：
| ● | 我們 在獲得市場對我們產品的接受度方面面臨重大挑戰，這可能會對我們的潛在銷售額和 收入產生不利影響； | |
| ● | 與產品相關的 死亡或嚴重傷害或產品故障可能會引發召回、集體訴訟和其他事件，這可能會導致 我們產生費用，並可能限制我們從此類產品中獲得收入的能力； | |
| ● | 我們 面臨與我們產品的生產、營銷和銷售相關的潛在責任，針對產品責任索賠的辯護費用可能會嚴重耗盡我們的資產併產生負面宣傳，這可能會損害我們的聲譽； | |
| ● | 對於 我們的產品或營銷材料被發現違反美國食品、藥物和化粧品法或任何 其他法律或法規的任何條款的程度，我們可能會受到FDA或其他政府機構的執法行動； | |
| ● | 我們 可能無法在需要時或按對我們有利的條款獲得資金以繼續運營； | |
| ● | 我們 可能沒有足夠的資金來成功實施我們的業務計劃； | |
| ● | 我們 可能無法有效地營銷我們的產品； | |
| ● | 我們 可能無法以具有競爭力的 價格或盈利銷售我們的水過濾產品、病原體檢測系統或慢性腎功能衰竭治療產品； | |
| ● | 我們 可能會遇到供應商、製造商和分銷商的問題； | |
| ● | 我們 可能會遇到意想不到的內部控制缺陷或弱點，或信息披露控制和程序無效； | |
| ● | 我們 可能無法獲得適當或必要的監管批准來實現我們的業務計劃； | |
| ● | 我們認為在研究或臨牀試驗中前景看好的產品 在隨後的臨牀前或臨牀試驗中可能不會顯示出預期的有效性、安全性或成本節約； | |
| ● | 我們 可能無法為我們的產品確保或執行足夠的法律保護，包括專利保護； | |
| ● | 我們 可能無法在主要地理市場實現銷售增長；以及 | |
| ● | 新冠肺炎大流行的影響可能比我們目前預期的更嚴重。 |
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有關我們的更多 詳細信息以及可能影響前瞻性陳述實現的風險因素，包括本Form 10-Q季度報告中的前瞻性 陳述，請參閲我們提交給SEC的文件，包括截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K 年度報告以及我們提交給SEC的其他報告。我們敦促投資者和證券持有人在SEC網站www.sec.gov上免費閲讀這些文件。除非法律另有要求，否則我們不承諾因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改我們的前瞻性 聲明。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
較小的報告公司不需要 。
第 項4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們 維護一套披露控制和程序系統，如1934年修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)下的規則13a-15(E)或規則15d-15(E)所定義，旨在提供合理保證，確保根據《交易法》提交的報告中要求 披露的信息已累計並及時傳達給管理層。管理層 認識到，任何披露控制和程序，無論設計和操作有多好，都只能為實現其目標提供合理的保證 。由於所有控制系統都有固有的限制，因此任何控制評估都不能提供絕對的 保證已經或將要檢測到所有控制問題和欺詐實例。
在本Form 10-Q季度報告所涵蓋的 期末，我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督下，在 參與下，根據交易所法案規則13a-15(B)對我們的 披露控制和程序的有效性進行了評估。基於該評估，我們的首席執行官和 首席財務官得出結論，截至本報告涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序是有效的 。
財務報告內部控制變更
我們的財務報告內部控制沒有 在最近一個財季發生的重大 影響或合理地可能對財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第 第二部分-其他信息
第 1A項。風險因素
由於 是一家較小的報告公司，我們不需要根據本項目進行披露。但是，除了本Form 10-Q季度報告中闡述的其他信息(包括題為“前瞻性陳述”一節中的重要信息)， 您還應仔細考慮我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中的“風險因素” 討論可能導致實際結果與本Form 10-Q季度報告中包含的 前瞻性陳述所描述或暗示的結果大不相同的重要因素。 我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性可能會對我們的實際業務、財務狀況和/或運營業績產生重大不利影響 。
第 項2.股權證券的未登記銷售和所得款項的使用。
在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，本公司在行使與總計126,008股普通股相關的已發行認股權證 後，發行了總計120,966股普通股。在該等已發行的120,966股股份中，有110,003股以現金方式發行 每股2.70美元，為本公司帶來毛收入30萬美元(“現金行使”)，而 10,963股是因與16,005股普通股相關的已發行認股權證的無現金(淨額)行使而發行的 (“無現金行使”)。在與現金演習相關的發行股票中，向公司最大股東Wexford Capital LP的附屬實體發行了66,667股，為公司帶來了20萬美元的收益。 在無現金演習中，有4,570股普通股通過行使與6,669股股票相關的認股權證，發行給信託公司，使達倫·埃文斯(Daron Evans)、SRP總裁和我們的前總裁兼首席執行官的直系親屬受益。
物品 6.展品
附件 索引
| 附件 編號： | 展品説明 | |
| 31.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條由首席執行官和首席財務官認證。* | |
| 32.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條由首席執行官和首席財務官出具的證明。** | |
| 101 | 交互式數據文件。 * | |
| * | 在此存檔 | |
| ** | 隨函提供 。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人 代表註冊人簽署。
| Nephros，Inc.他説： | ||
| 日期：2021年8月5日 | 由以下人員提供： | /s/Andrew 阿斯特 |
| 姓名： | 安德魯·阿斯特 | |
| 標題： | 總裁、首席執行官兼首席財務官 (首席執行官兼財務官) | |
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