ABUS-20210630
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的規定，提交季度報告。
在截至本季度末的季度內2021年6月30日
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
在從日本向日本過渡的過渡期內，日本將從日本過渡到日本，這一過渡期將由美國向日本過渡。
委託文件編號：001-34949
楊樹生物製藥公司演講
(註冊人的確切姓名載於其約章)
加拿大不列顛哥倫比亞省98-0597776
(述明或其他司法管轄權(税務局僱主
公司或組織)識別號碼)
701退伍軍人圈, 沃明斯特, 帕18974
(主要行政辦公室地址及郵政編碼)
267-469-0914
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，無面值ABUS       納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒表示，☐表示不支持，但表示不支持。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒*

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器加速文件管理器非加速文件服務器規模較小的報告公司新興成長型公司
☐☐
☒
☒
☐

如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
是☐*無☒
截至2021年8月3日，註冊人擁有99,161,234發行在外的普通股，沒有面值。


楊樹生物製藥公司
頁面
   
第一部分財務信息
1
*項目1。
財務報表(未經審計)
1
        第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
17
           第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
32
           第四項。
控制和程序
32
 
第二部分：其他信息
34
           第1項。
法律程序
34
         項目1A。
危險因素
34
          第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
34
           第三項。
高級證券違約
34
           第四項。
煤礦安全信息披露
34
          項目5。
其他信息
34
          項目6。
展品
35


第一部分財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
楊樹生物製藥公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)
2021年6月30日2020年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$30,954 $52,251 
有價證券投資，當前47,425 71,017 
應收賬款1,298 1,312 
預付費用和其他流動資產3,789 3,124 
流動資產總額83,466 127,704 
財產和設備，扣除累計折舊$(8,499)
(2020年12月31日：$7,621)
6,779 6,927 
非流動有價證券投資42,906 — 
使用權資產2,225 2,405 
其他非流動資產— 44 
總資產$135,376 $137,080 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$8,352 $8,901 
負債分類選項132 250 
租賃負債，流動357 390 
流動負債總額8,841 9,541 
與出售未來特許權使用費有關的法律責任18,982 19,554 
或有對價4,249 3,426 
租賃負債，非流動2,475 2,593 
總負債34,547 35,114 
股東權益  
優先股
授權：不限數量，無票面價值
已發行和未償還：1,164,000(2020年12月31日：1,164,000)
155,886 149,408 
普通股
授權：不限數量，無票面價值
已發行和未償還：97,700,016(2020年12月31日：89,678,722)
1,017,416 985,939 
額外實收資本63,933 60,751 
赤字(1,088,207)(1,045,961)
累計其他綜合損失(48,199)(48,171)
總股東人數’ 股權
100,829 101,966 
總負債和股東權益$135,376 $137,080 

見簡明合併財務報表附註。
1

楊樹生物製藥公司
簡明合併經營報表與全面虧損
(未經審計)
(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
收入
協作和許可證$1,185 $825 $2,339 $1,660 
非現金特許權使用費收入1,144 689 2,103 1,345 
總收入2,329 1,514 4,442 3,005 
運營費用  
研發15,396 10,465 28,766 20,881 
一般事務和行政事務4,445 3,566 8,292 7,119 
折舊436 501 879 1,001 
或有對價公允價值變動694 116 823 228 
站點整合— 7 — 64 
總運營費用20,971 14,655 38,760 29,293 
運營虧損(18,642)(13,141)(34,318)(26,288)
其他收入(虧損)
利息收入31 200 70 545 
利息支出(763)(1,099)(1,535)(2,140)
匯兑(損)利(13)(47)15 (65)
其他損失合計(745)(946)(1,450)(1,660)
所得税前虧損(19,387)(14,087)(35,768)(27,948)
淨損失(19,387)(14,087)(35,768)(27,948)
適用於優先股的事項：
可轉換優先股股息增值(3,266)(2,995)(6,478)(5,973)
普通股應佔淨虧損$(22,653)$(17,082)$(42,246)$(33,921)
每股虧損  
基本的和稀釋的$(0.23)$(0.25)$(0.44)$(0.49)
普通股加權平均數  
基本的和稀釋的96,869,805 69,604,726 95,153,545 68,656,566 
綜合收益(虧損)
可供出售證券的未實現(虧損)收益$(31)$122 $(28)$130 
綜合損失$(19,418)$(13,965)$(35,796)$(27,818)
見簡明合併財務報表附註。
2

楊樹生物製藥公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)

可轉換優先股普通股
 股份數量股本股份數量股本額外實收資本赤字累計其他綜合損失股東權益總額
餘額2020年12月31日1,164,000 $149,408 89,678,722 $985,939 $60,751 $(1,045,961)$(48,171)$101,966 
優先股累計股息的增加— 3,212 — — — (3,212)— — 
基於股票的薪酬— — — — 1,647 — — 1,647 
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — — — 40 — — 40 
根據公開市場銷售協議發行普通股— — 6,395,780 26,419 — — — 26,419 
根據期權的行使發行普通股— — 65,952 335 (127)— — 208 
根據ESPP發行普通股— — 104,917 425 (178)— — 247 
可供出售證券的未實現收益— — — — — — 3 3 
淨損失— — — — — (16,381)— (16,381)
餘額2021年3月31日1,164,000 $152,620 96,245,371 $1,013,118 $62,133 $(1,065,554)$(48,168)$114,149 
優先股累計股息的增加— 3,266 — — — (3,266)— — 
基於股票的薪酬— — — — 1,758 — — 1,758 
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — — — 51 — — 51 
根據公開市場銷售協議發行普通股— — 1,450,145 4,274 — — — 4,274 
根據期權的行使發行普通股— — 4,500 24 (9)— — 15 
可供出售證券的未實現虧損— — — — — — (31)(31)
淨損失— — — — — (19,387)— (19,387)
餘額2021年6月30日1,164,000 $155,886 97,700,016 $1,017,416 $63,933 $(1,088,207)$(48,199)$100,829 


見簡明合併財務報表附註。













3


楊樹生物製藥公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(單位為數千美元，不包括每股和每股金額)

可轉換優先股普通股
 股份數量股本股份數量股本額外實收資本赤字累計其他綜合損失股東權益總額
餘額2019年12月31日1,164,000 137,285 64,780,314 $898,535 $55,246 $(970,093)$(48,229)$72,744 
優先股累計股息的增加— 2,978 — — — (2,978)— — 
基於股票的薪酬— — — — 1,460 — — 1,460 
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — — — 180 — — 180 
根據公開市場銷售協議發行普通股— — 4,147,081 12,315 — — — 12,315 
根據期權的行使發行普通股— — 34,000 249 (83)— — 166 
可供出售證券的未實現收益— — — — — — 252 252 
淨損失— — — — — (13,861)— (13,861)
餘額2020年3月31日1,164,000 $140,263 68,961,395 $911,099 $56,803 $(986,932)$(47,977)$73,256 
優先股累計股息的增加— 2,995 — — — (2,995)— — 
基於股票的薪酬— — — — 1,597 — — 1,597 
負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — — — (92)— — (92)
根據公開市場銷售協議發行普通股— — 2,291,184 5,045 — — — 5,045 
根據期權的行使發行普通股— — 4,000 (78)(8)— — (86)
可供出售證券的未實現收益— — — — — — (122)(122)
淨損失— — — — — (14,087)— (14,087)
餘額2020年6月30日1,164,000 $143,258 71,256,579 $916,066 $58,300 $(1,004,014)$(48,099)$65,511 

見簡明合併財務報表附註。
4

楊樹生物製藥公司
簡明現金流量表合併表
(未經審計)
(單位：千美元)
 截至6月30日的六個月，
 20212020
經營活動
淨損失$(35,768)$(27,948)
非現金項目：
折舊879 1,001 
基於股票的薪酬費用3,378 3,042 
未實現匯兑損失(收益)44 56 
或有對價公允價值變動823 228 
非現金特許權使用費收入(2,103)(1,345)
非現金利息支出1,531 2,092 
有價證券投資的淨增值和攤銷453 40 
營業項目淨變動：
應收賬款14 96 
預付費用和其他資產(441)33 
應付賬款和應計負債(582)(1,398)
其他負債(118)(151)
用於經營活動的現金淨額(31,890)(24,254)
投資活動
購買投資(54,145)(25,912)
投資的處置34,350 46,948 
購置財產和設備(731)(66)
投資活動提供的現金淨額(已用)(20,526)20,970 
融資活動
根據公開市場銷售協議發行普通股30,693 17,360 
根據期權的行使發行普通股223 80 
根據ESPP發行普通股247 — 
融資活動提供的現金淨額31,163 17,440 
外匯匯率變動對現金及現金等價物的影響(44)(56)
(減少)現金和現金等價物增加(21,297)14,100 
期初現金和現金等價物52,251 31,799 
期末現金和現金等價物$30,954 $45,899 
補充現金流信息
應計優先股股息$(6,478)$(5,973)
見簡明合併財務報表附註。





5


楊樹生物製藥公司

簡明合併財務報表附註
(表格金額以數千美元為單位，不包括每股和每股金額)

1.      業務性質和未來運營

業務描述

Arbutus Biophma Corporation(以下簡稱“公司”或“Arbutus”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，主要致力於發現、開發一種治療慢性乙型肝炎病毒(“HBV”)感染者的藥物，並將其商業化。該公司正在開發多種具有不同作用機制的候選產品，它相信這些產品有可能為慢性HBV感染提供一種新的治療方案。該公司還啟動了一項治療冠狀病毒的藥物發現和開發工作，包括新冠肺炎。

本公司的二主要候選產品包括AB-729和AB-836，AB-729是該公司專有的皮下傳遞RNA幹擾(“RNAi”)候選產品，可抑制HBsAg表達，AB-836是該公司專有的下一代口服衣殼抑制劑，可抑制HBVDNA複製。AB-729目前正處於正在進行的1a/1b階段臨牀試驗和與Assembly Biosciences公司(簡稱“Assembly”)合作的2a階段概念驗證臨牀試驗。該公司還在評估AB-729與其他具有潛在互補作用機制的藥物在多個2a期概念驗證臨牀試驗中的聯合作用。此外，該公司正在招募受試者參加AB-836的1a/1b階段臨牀試驗，初步數據預計將於2021年下半年公佈。

流動性

截至2021年6月30日，該公司的總資產為121.3百萬現金、現金等價物和有價證券投資。該公司相信，這些現金資源將足以為2022年第三季度的運營提供資金。

該公司的成功取決於獲得必要的監管批准，以將其產品推向市場並實現盈利運營。該公司的研究和開發活動及其產品的商業化取決於它能否成功完成這些活動，並通過融資活動和業務的組合獲得足夠的資金。無法預測該公司現有或未來研發計劃的結果，也無法預測該公司未來繼續為這些計劃提供資金的能力。

新冠肺炎的影響

2019年12月，在中國武漢發現了一種新的冠狀病毒株(新冠肺炎)。這種病毒繼續在全球傳播，已被世界衞生組織宣佈為大流行，並已蔓延到世界上幾乎每一個國家。這場大流行已經並可能繼續在社會的許多方面產生廣泛影響。這場大流行已經並可能繼續對企業造成重大幹擾。世界各地的一些國家和其他司法管轄區已經採取極端措施，試圖減緩病毒的傳播。這些措施包括關閉企業和要求人們留在家裏，後者增加了前往醫院參加臨牀試驗的能力的不確定性。至少在短期內，已經並可能繼續對臨牀開發產生重大影響的其他措施包括供應鏈的短缺和延誤，以及某些國家禁止招募受試者參加新的臨牀試驗。雖然到目前為止，公司在臨牀和臨牀前活動方面取得了進展，但無法預測新冠肺炎疫情是否會對公司未來的計劃和時間表產生實質性影響。

6

2.      重大會計政策

陳述的基礎

這些未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認的中期財務報表會計原則編制的，因此不包括年度財務報表所要求的所有披露。這些報表應與公司截至2020年12月31日的年度經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀，這些報表包括在公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告(“2020 10-K表格”)中。管理層認為，這些未經審計的簡明綜合財務報表反映了為公平展示公司截至2021年和2020年6月30日的財務狀況、公司截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月的經營業績以及公司截至2021年和2020年6月30日的六個月的現金流量所需的所有調整和重新分類。這樣的調整是正常的重複性調整。截至2021年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定代表全年的結果。這些未經審計的簡明綜合財務報表遵循與本公司截至2020年12月31日止年度經審計綜合財務報表附註所述相同的重要會計政策，但在最近的會計聲明中如下所述除外。

合併原則

該等未經審核的簡明綜合財務報表包括本公司的賬目及其一全資子公司，Arbutus Biophma Inc.(“Arbutus Inc.”)。所有公司間交易和餘額都已取消。上一年度的某些金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。

每股普通股股東應佔淨虧損

本公司在計算每股普通股股東應佔淨虧損時採用兩類方法，因為本公司已發行A系列參與可轉換優先股(“優先股”)，詳情見附註10。本公司的優先股為參與證券，因其持有人有權參與派息。然而，本公司的優先股並不要求持有人分擔本公司的虧損，因此，如果本公司報告本公司普通股持有人應佔淨虧損，則不會將淨虧損分配給優先股持有人。

每股普通股股東應佔淨虧損是根據已發行普通股的加權平均數計算的。每股普通股股東應佔稀釋淨虧損與每股普通股股東應佔基本淨虧損沒有區別，因為公司的股票期權和可轉換優先股的影響是反攤薄的。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月內，35.4百萬和31.3在計算每股淨虧損時，分別由“如果轉換”的優先股和已發行股票期權數量組成的600萬美元被排除在計算範圍之外，因為它們的計入將是反稀釋的。

收入確認

會計準則彙編606，“與客户簽訂合同的收入”(“ASC 606”)要求實體按照五步模式確認其預期有權獲得的收入數額，以便將承諾的貨物或服務轉讓給客户：(1)確定與客户的合同；(2)確定合同中的履約義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給合同中的履約義務；(5)在履行義務得到履行時或作為履約義務確認收入。

該公司通過某些協作協議和許可協議創造收入。此類協議可能要求公司提供各種權利和/或服務，包括知識產權或許可證以及研發服務。根據此類協議，該公司通常有資格獲得不可退還的預付款、研發服務資金、里程碑付款和特許權使用費。

在公司有一項以上的履約義務向其客户提供商品或服務的合同中，每項履約義務都會進行評估，以確定其是否不同，其依據是：(I)客户可以單獨或與其他隨時可用的資源一起受益於該商品或服務，以及(Ii)該商品或服務可與合同中的其他承諾分開識別。然後，合同項下的對價根據各自的相對獨立銷售價格在不同的履約義務之間分配。每項可交付成果的估計獨立銷售價格反映了公司對可交付成果在以下情況下的銷售價格的最佳估計
7

定期獨立銷售，並在出售給他人時參考商品或服務的市場價格，或在沒有獨立銷售價格的情況下通過調整後的市場評估方法確定。

當相關商品或服務的控制權轉移到客户手中時，分配給每一項不同履約義務的對價被確認為收入。與存在風險的實質性業績里程碑(包括基於銷售的里程碑)相關的對價，在確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉時確認為收入。與知識產權許可相關的基於銷售的使用費在收入標準中有一個特定的例外情況，即在客户隨後的銷售或使用發生之前，對價不包括在交易價格中並在收入中確認。

細分市場信息

該公司作為一個單一部門運營。

最近的會計聲明

2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2016-13號，金融工具-信用損失：金融工具信用損失的計量(ASC 326)。該指導意見從2023年1月1日起對公司有效，它改變了實體對金融資產和其他工具(包括可供出售的債務證券)的信貸損失的會計處理方式，這些工具通過淨收入(包括可供出售的債務證券)未按公允價值計量。該公司目前正在評估新準則對其合併財務報表的影響。


3.    公允價值計量

本公司按公允價值計量某些金融工具和其他項目。

為確定公允價值，本公司對計量公允價值時使用的投入採用公允價值等級，通過要求在可用情況下使用最可觀察的投入，最大限度地利用可觀察投入，最大限度地減少不可觀測投入的使用。可觀察到的投入是市場參與者用來評估資產或負債的投入，是基於從獨立來源獲得的市場數據開發的。不可觀察的投入是基於對市場參與者將用來評估資產或負債的因素的假設的投入。可用於計量公允價值的三種投入水平如下：
 
•一級投入是指活躍市場上可獲得的相同工具的市場報價。
•第2級投入是指第1級中所包括的報價以外的直接或間接可觀察到的資產或負債的投入。如果資產或負債有合同條款，則投入必須在基本上整個期限內都可觀察到。一個例子包括活躍市場中類似資產或負債的市場報價。
•第三級投入是資產或負債的不可觀察的投入，將反映管理層對市場假設的假設，這些假設將用於為資產或負債定價。

資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行分類。估值投入的可觀測性的變化可能會導致公允價值層次中某些證券的水平重新分類。

由於這些金融工具的即時或短期到期日，現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值接近其公允價值。

為了確定或有對價的公允價值(附註8)，本公司對達到里程碑的可能性和此類付款的估計時間進行了概率加權評估，然後使用反映開發計劃的早期性質、完成計劃開發的時間和整體生物技術指數的概率調整貼現率將潛在的或有付款折現為現值。公司確定或有對價的公允價值為$4.2截至2021年6月30日，0.82020年12月31日至31日的100萬美元已在截至2021年6月30日的6個月的營業和綜合虧損報表中記錄為總運營費用的組成部分。貼現現金流模型中使用的假設是上面定義的第三級投入。公司評估了公允價值計量對這些變化的敏感性
8

該等資料並不包括無法觀察到的輸入，並確定在合理範圍內的變動不會導致對公允價值的重大不同評估。他説：

下表介紹了該公司按公允價值經常性計量的資產和負債的信息，並指出了用於確定此類公允價值的估值技術的公允價值等級：
1級2級3級總計
截至2021年6月30日(單位：千)
資產
現金和現金等價物$30,954 $— $— $30,954 
短期投資47,425 — — 47,425 
長期投資42,906 — — 42,906 
總計121,285 — — 121,285 
負債
負債分類股票期權— — 132 132 
或有對價— — 4,249 4,249 
總計$— $— $4,381 $4,381 

1級2級3級總計
截至2020年12月31日(單位：千)
資產
現金和現金等價物$52,251 $— $— $52,251 
短期投資71,017 — — 71,017 
總計123,268 — — 123,268 
負債
負債分類股票期權— — 250 250 
或有對價— — 3,426 3,426 
總計$— $— $3,676 $3,676 

下表列出了公司負債分類股票期權的公允價值變化：
 期初的法律責任負債公允價值--期內行使的分類期權負債公允價值增加(減少)期末的負債
(單位：千)
截至2021年6月30日的6個月$250 $— $(118)$132 
截至2020年6月30日的6個月$253 $— $(103)$150 


下表為公司或有對價的公允價值變動：
 期初的法律責任負債公允價值增加(減少)期末的負債
(單位：千)
截至2021年6月30日的6個月$3,426 $823 $4,249 
截至2020年6月30日的6個月$2,953 $228 $3,181 
9


4.    有價證券投資 

對有價證券的投資包括以下內容：
攤銷成本
未實現毛利(1)
未實現總虧損(1)
公允價值
截至2021年6月30日(單位：千)
現金等價物
美國政府貨幣市場基金13,406 — — 13,406 
總計$13,406 $— $— $13,406 
對短期有價證券的投資
美國政府機構債券$2,043 $— $— $2,043 
美國國庫券7,999 1 — 8,000 
美國政府債券37,377 5 — 37,382 
總計$47,419 $6 $— $47,425 
對長期有價證券的投資
美國政府機構債券$12,281 $— $(7)$12,274 
美國國庫券$— $— $— $— 
美國政府債券$30,644 $— $(12)$30,632 
總計$42,925 $— $(19)$42,906 
 
(1) 未實現的毛利(損)是税前的，並在其他綜合虧損中報告。

攤銷成本
未實現毛利(1)
未實現總虧損(1)
公允價值
截至2020年12月31日(單位：千)
現金等價物
美國政府貨幣市場基金$13,703 $— $— $13,703 
美國國庫券2,000 — — 2,000 
總計$15,703 $— $— $15,703 
對短期有價證券的投資
美國政府機構債券$11,550 $7 $— $11,557 
美國國庫券21,990 2 — 21,992 
美國政府債券37,463 6 (1)37,468 
總計$71,003 $15 $(1)$71,017 

(1) 未實現的毛利(損)是税前的，並在其他綜合虧損中報告。

美元的合約期限至到期日47.4截至2021年6月30日，本公司持有的短期有價證券不到一年。截至2021年6月30日，公司持有美元42.9數以百萬計的長期有價證券，合同到期日超過一年，但不到五年。截至2020年12月31日，公司的美元71.0數以百萬計的有價證券的合同到期日不到一年。

有幾個不是截至2021年或2020年6月30日的三個月和六個月的已實現損益。


10

5.     對Genevant的投資

2018年4月，公司與其最大股東Roivant Sciences Ltd.(“Roivant”)達成協議，成立Genevant Sciences Ltd.(“Genevant”)，這是一家專注於通過公司的脂質納米顆粒(“LNP”)和配體共軛遞送技術實現的基於RNA的廣泛療法的發現、開發和商業化的公司。該公司向Genevant授予其LNP和配體共軛傳遞平臺的獨家使用權，用於乙肝病毒以外的基於RNA的應用，但某些權利已被許可給其他第三方的情況除外(“Genevant許可證”)。該公司保留其乙肝病毒LNP和共軛輸送平臺的所有權利。根據Genevant許可協議，該公司有權在未來銷售許可專利所涵蓋的Genevant產品時獲得逐級較低的個位數版税。如果Genevant將本公司許可的知識產權再許可給Genevant，則在該分被許可人開發的產品商業化後，公司有權根據Genevant許可獲得第(I)項中較小的二十Genevant從此類再許可中獲得收入的百分比，以及(Ii)由再被許可方對產品銷售收取的較低個位數的分級版税。

2020年7月31日，Roivant通過股權投資和轉換Roivant持有的先前發行的可轉換債券，對Genevant進行了資本重組。此外，該公司還參與了Genevant的資本重組，投資金額為#美元。2.5百萬美元。該公司決定，這一美元2.5對Genevant的額外投資100萬美元代表先前虧損的資金，因此，公司在2020年綜合經營報表和全面虧損中將該金額計入股權投資虧損。

資本重組後，公司擁有約16Genevant普通股權益的%。關於資本重組，Genevant、本公司和Roivant簽訂了修訂和重新簽署的股東協議，使Roivant獲得了對Genevant的實質性控制。該公司在Genevant董事會擁有無投票權的觀察員席位。由於資本重組使公司失去了對Genevant的重大影響力，公司停止使用權益法核算其在Genevant的權益。資本重組後，該公司將其在Genevant中的權益作為股本證券核算，公允價值不能輕易確定。因此，對證券公允價值的估計是基於原始成本減去以前確認的權益法損失，減去減值，加上或減去相同或類似Genevant證券有序交易中可觀察到的價格變化造成的變化。該公司根據Genevant許可證獲得未來特許權使用費或再許可收入的權利不受資本重組的影響。

截至2021年6月30日，本公司對Genevant投資的賬面價值為零該公司擁有大約16Genevant普通股權益的%。


6.      應付賬款和應計負債

應付賬款和應計負債包括以下內容：
 2021年6月30日2020年12月31日
(單位：千)
應付貿易賬款$2,063 $2,994 
研究和開發應計項目3,988 1,653 
專業費用應計項目443 679 
薪資應計項目1,856 3,566 
其他應計負債2 9 
應付賬款和應計負債總額$8,352 $8,901 


7.    出售未來的特許權使用費
於2019年7月2日，本公司與安大略省市政僱員退休制度(“OMERS”)訂立購銷協議(“協議”)，根據該協議，本公司向OMERS出售其對ONPATTRO未來全球淨銷售額的部分特許權使用費權益®(PATSIRAN)(“ONPATTRO”)，一種RNA幹擾療法，目前由Alnylam製藥公司(“Alnylam”)銷售。

11

ONPATTRO使用本公司的LNP技術，根據本公司與Alnylam之間於2012年11月12日訂立的交叉許可協議(“LNP許可協議”)，該技術已獲授權予Alnylam。根據LNP許可協議的條款，本公司有權就ONPATTRO的全球淨銷售額收取分級特許權使用費，範圍為1.00%至2.33抵銷後的%，最高級別適用於年淨銷售額超過$500百萬美元。此特許權使用費權益以$出售給OMERS，自2019年1月1日起生效20扣除諮詢費前的毛收入為100萬美元。OMERS將保留這一權利，直到收到$30百萬的版税，在這一點上100ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權益的%將返還給本公司。OMERS已經承擔了收取高達1美元的風險30Alnylam未來支付的特許權使用費中有100萬美元，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，公司沒有義務向OMERS報銷。

$30將向OMERS支付的特許權使用費中的100萬美元作為負債入賬，負債與收到的毛收入之間的差額作為折扣入賬。折扣，以及$1.5交易成本中的600萬美元，將根據每個期初的預計負債餘額作為利息支出攤銷。截至2021年6月30日，公司估計有效年利率約為16%。在協議期間，實際利率將受已確認的專利權收入的數額和時間，以及預測專利權收入的時間變化的影響。本公司將按季度重新評估特許權使用費收入的預期時間，重新計算攤銷和實際利率，並根據需要進行前瞻性會計調整。

該公司確認在協議期限內與銷售ONPATTRO相關的非現金特許權使用費收入。隨着特許權使用費從Alnylam匯到OMERS，已確認債務的餘額將在協議有效期內有效償還。從特許權使用費銷售開始到2021年6月30日，該公司已經記錄了總計$7.2OMERS賺取的特許權使用費的非現金特許權使用費收入為100萬美元。有許多因素可能會對Alnylam支付特許權使用費的金額和時間產生重大影響，但這些因素都不在本公司的控制範圍之內。
下表顯示了截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月的淨負債相關活動：
截至6月30日的六個月，
20212020
(單位：千)
與銷售未來特許權使用費有關的淨負債-期初餘額$19,554 $18,992 
非現金特許權使用費收入(2,103)(1,345)
非現金利息支出1,531 2,092 
與銷售未來特許權使用費有關的淨負債--期末餘額$18,982 $19,739 

除了來自LNP許可協議的特許權使用費外，該公司還將從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二個較低的特許權使用費利息，這源於與Acuitas治療公司(“Acuitas”)的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的特許權使用費一直由公司保留，並不是向OMERS出售特許權使用費的一部分。


8.      或有事項和承付款

與不列顛哥倫比亞大學的仲裁

不列顛哥倫比亞省大學(“UBC”)以及後來被分配給UBC的該公司在脂質納米顆粒輸送系統和相關發明方面進行了某些早期工作。這些發明由UBC根據一項許可協議授權給該公司，該協議最初於1998年簽訂，並於2001年、2006年和2007年進行了修訂。該公司已根據UBC許可證向包括Alnylam在內的某些第三方授予再許可。2014年11月，UBC向該公司提出仲裁要求，稱該公司有權獲得未支付的特許權使用費。2019年8月，仲裁員發佈了他對第二階段仲裁的裁決，判給UBC美元。5.9100萬美元，其中包括大約#美元的利息2.6百萬美元。公司支付了$5.92019年9月向UBC支付了100萬美元的獎金，並額外支付了1美元0.22021年3月，法院判決了100萬美元的訴訟費和律師費，這件事現在已經完全解決了。

12

2020年12月18日，UBC向公司遞交了一份仲裁通知，聲稱根據UBC和Arbutus之間的交叉許可，它應支付#美元的特許權使用費2.0公司向OMERS出售其對ONPATTRO未來全球淨銷售額的部分特許權使用費權益(目前由Alnylam出售)產生的利息。此事的口頭聽證會目前定於2022年4月25日開始。本公司不相信任何特許權使用費應支付給UBC，本公司打算強烈反駁UBC的指控。

與EnAg簽訂的股票購買協議

2014年10月，公司的全資子公司Arbutus Inc.根據一項股票購買協議收購了Enantition治療公司(“Enantition”)的全部流通股。支付給Enantisis出售股東的金額可能高達額外的$102.5與該公司銷售首個治療乙肝病毒的商業化產品有關的銷售業績里程碑(無論該產品是否基於根據本協議獲得的資產)，以及對該首個商業化乙肝產品的淨銷售額徵收較低的個位數特許權使用費，最高特許權使用費支付金額為$1.0100萬美元，如果支付，將抵消公司里程碑式的付款義務。與收購相關的某些其他開發里程碑與公司不再開發的計劃相關，因此與這些開發里程碑相關的意外情況是零.

或有對價是一項財務負債，在每個報告期按其公允價值計量，公允價值與上一報告期相比的任何變動均記錄在營業報表和全面虧損中(見附註3)。

或有對價的公允價值為#美元。4.2截至2021年6月30日，100萬。


9.      協作、合同和許可協議

Vaccitech公司

2021年7月，該公司與Vaccitech plc(“Vaccitech”)簽訂了一項臨牀合作協議，以評估AB-729的安全性、藥代動力學、免疫原性和抗病毒活性，隨後Vaccitech的專有免疫療法VTP-300在Nucleos(T)ide逆轉錄酶抑制劑抑制的慢性HBV感染(“CHB”)受試者中進行了試驗。2a期臨牀試驗將由Arbutus管理，受由Arbutus和Vaccitech代表組成的聯合開發委員會的監督。Arbutus和Vaccitech保留各自候選產品的全部權利，並將分攤與臨牀試驗相關的所有費用。根據協議，雙方打算根據最初2a期臨牀試驗的結果進行更大規模的2b期臨牀試驗。與Vaccitech的合作在合作安排的範圍內，指導和補償以及成本分攤收益將在公司的簡明合併運營報表中實現時反映為研發費用的減少。

安提奧斯治療公司(Antios Treeutics，Inc.)

2021年6月，該公司與Antios治療公司(“Antios”)簽訂了一項臨牀合作協議，以評估AB-729、Antios公司專有的活性位點聚合酶抑制劑核苷酸(ASpin)、ATI-2173和Viread(富馬酸替諾福韋)的三聯療法，用於治療慢性HBV感染患者。Antios將負責將這一單一隊列添加到其正在進行的2a期ANTT201臨牀試驗中的費用。阿布圖斯公司將負責AB-729的製造和供應。除履行安蒂奧斯公司與合作試驗有關的責任所必需的範圍外，該公司沒有向安蒂奧斯公司提供任何使用其AB-729化合物的許可證。

裝配生物科學公司

2020年8月，該公司與Assembly簽訂了一項臨牀合作協議，評估AB-729與Assembly的主要HBV核心抑制劑(衣殼抑制劑)候選藥物維比考韋(“VBR”)和標準護理NA療法聯合治療慢性HBV感染的療效。該公司和Assembly分擔協作的費用。該公司產生了$0.4百萬美元和$1.2在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，與合作相關的成本高達100萬美元，並在運營報表和全面虧損中反映了這些研發成本。除了履行Assembly公司與合作試驗有關的職責所必需的範圍外，該公司沒有向Assembly公司提供任何使用其AB-729化合物的許可證。
13


X-化學和Proteros

2021年3月，公司X-Chem，Inc.(“X-Chem”)和Proteros BioStructures GmbH(“Proteros”)簽訂了一項發現研究和許可協議，重點是發現針對SARS-CoV-2 nsp5主要蛋白酶(M)的新型抑制劑。專業人士)。該協議旨在加快泛冠狀病毒製劑的開發，以治療新冠肺炎和未來可能爆發的冠狀病毒。這項合作將該公司在發現和開發抗病毒藥物方面的專業知識與X-Chem公司業界領先的DNA編碼庫(DEL)技術以及Proteros公司的蛋白質科學、生物物理學和結構生物學能力結合在一起，為潛在地確定安全有效的治療包括SARS-CoV-2在內的冠狀病毒提供了重要的協同作用。這項合作有望使最大的小分子文庫之一的快速篩選成為可能。專業人士(病毒自我複製所需的一種必需蛋白質)，並使用最先進的結構指導方法快速優化M專業人士抑制劑，該公司有可能將其發展為臨牀候選藥物。該協議規定，該公司在滿足某些開發、管理和商業里程碑以及銷售特許權使用費後，向X-Chem和Proteros支付款項。

Alnylam製藥公司和Acuitas治療公司

本公司擁有二Alnylam的ONPATTRO全球淨銷售額的特許權使用費。

2012年，公司與Alnylam簽訂了一項許可協議，使Alnylam有權利用公司的LNP技術開發和商業化產品。Alnylam的ONPATTRO是公司LNP技術的第一個獲批應用，於2018年第三季度獲得美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批准，並在美國獲得批准後立即由Alnylam推出。根據本許可協議的條款，本公司有權對ONPATTRO的全球淨銷售額收取分級特許權使用費，範圍為1.00% - 2.33抵銷後的%，最高級別適用於年淨銷售額超過$500百萬美元。此特許權使用費權益以$出售給OMERS，自2019年1月1日起生效20扣除諮詢費前的毛收入為100萬美元。OMERS將保留這一權利，直到收到$30百萬的版税，在這一點上100ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費的%將返還給公司。OMERS已經承擔了收取高達1美元的風險30Alnylam未來支付的特許權使用費中有100萬美元，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，公司沒有義務向OMERS報銷。如果這項特許權使用費權利恢復到公司手中，它有可能提供活躍的特許權使用費流，或者以其他方式再次全部或部分貨幣化。
該公司還有權從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二個較低的特許權使用費權益，該權益源於與Acuitas達成的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的這項特許權使用費權益一直由公司保留，並不是出售給OMERS的特許權使用費權益的一部分。

下表彙總了收入情況：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
(單位：千)(單位：千)
來自協作和許可的收入
Acuitas治療公司$1,163 $761 $2,258 $1,514 
其他里程碑和特許權使用費付款22 63 81 146 
非現金特許權使用費收入
Alnylam製藥公司1,144 690 2,103 1,345 
總收入$2,329 $1,514 $4,442 3,005 

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10. 股東權益
 
公開市場銷售協議

本公司與Jefferies LLC(“Jefferies”)訂有於2018年12月20日訂立並於2019年12月20日修訂的公開市場銷售協議(“銷售協議”)(“2019年經修訂銷售協議”)，根據該協議，本公司可不時根據於2019年12月23日提交給證券交易委員會的S-3表格(文件編號333-235674)的擱置登記聲明(“2019年擱置登記聲明”)發行及出售普通股。2020年7月，本公司充分利用了2019年經修訂銷售協議下的剩餘可用資金。於2020年8月，本公司與Jefferies訂立2019年經修訂銷售協議(經修訂，即“2020經修訂銷售協議”)修正案，據此，本公司可不時發行及出售普通股，總銷售價格最高可達$75100萬美元，根據2019年貨架登記聲明。於2020年8月7日，本公司根據2019年貨架登記聲明向證券交易委員會提交招股説明書補充文件(“2020年8月招股説明書補充文件”)，內容與額外發售最多$75根據2020年經修訂的銷售協議，其普通股為1500萬股。

本公司於2020年8月28日向美國證券交易委員會提交了一份新的S-3表格(第333-248467號文件)的貨架登記書(“2020年貨架登記書”)。於2021年3月4日，本公司與Jefferies訂立2020年經修訂銷售協議修訂，以反映本公司可不時增發及出售普通股，而不以銷售總價為上限(經修訂為“2021年經修訂銷售協議”)。此外，2021年3月4日，公司向美國證券交易委員會提交了一份招股説明書補充文件(“2021年3月招股説明書補充文件”)，內容與增發至多美元有關。75.0根據2020年貨架登記聲明項下的2021年修訂銷售協議，其普通股為100萬股。

在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，本公司發行了1,450,145和7,845,925根據2020年經修訂的出售協議發行普通股，淨收益約為$4.3百萬美元和$30.7分別為百萬美元。截至2020年6月30日止三個月及六個月，本公司發行2,291,184和6,438,265根據2019年經修訂出售協議購入普通股，所得款項淨額約為$5.0百萬美元和$17.4分別為2000萬人。

截至2021年6月30日，大約有美元9.8根據2020年8月招股説明書補編提供的100萬美元和$75.0根據2021年3月的招股説明書補編，可提供100萬份。


15

基於股票的薪酬

下表彙總了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的公司股票薪酬信息，以及在簡明綜合經營報表中確認的費用：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
期間授予的期權230,800 566,513 3,127,350 2,667,550 
加權平均行權價$3.03 $3.00 $4.23 $3.27 
股票補償費用
研發$578 $681 $1,418 $1,533 
一般事務和行政事務1,165 916 1,960 1,509 
股票薪酬總費用$1,743 $1,597 $3,378 $3,042 


A系列優先股

2017年10月2日，本公司宣佈與Roivant訂立認購協議，向Roivant出售優先股，總收益為$。116.42000萬。優先股沒有投票權，可轉換為普通股，轉換價格為#美元。7.13每股(代表15較收盤價$溢價%6.20每股)。優先股的收購價加上相當於8.75每年複合的年利率將強制轉換為大約232021年10月18日，普通股1000萬股(如果發生與公司資本結構或資產有關的某些基本公司交易，則受有限例外情況的限制，這將允許Roivant選擇提前轉換)。假設優先股轉換為普通股，根據6月30日發行的普通股數量，2021年羅伊萬特將持有32公司普通股的%。Roivant已經同意一項四年本次投資及其在本公司的現有持股的鎖定期。Roivant還同意一項四年停頓，Roivant將不會獲得大於49.99公司普通股或可轉換為普通股的證券的%。禁售期和停頓期都將於2021年10月18日到期。停頓期結束後，根據合同，羅伊萬特將不再被禁止獲得對本公司的控制權。最初的投資為#美元。50.0百萬美元於2017年10月16日完成，剩餘金額為$66.4在監管和股東批准後，百萬於2018年1月12日關閉。

鑑於優先股不能現金結算，贖回功能在本公司的控制範圍內，包括固定的轉換比例和預定的時間和收益，本公司將優先股全部記錄為股權，轉換功能與主合同沒有分歧。本公司應就以下事項進行應計8.75在每個報告期結束日的年度複利票面利率作為優先股資本的增加和赤字的增加(見股東權益表)。


11.      關聯方交易

在截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月內，Genevant從公司購買了某些行政服務。這些服務的收入不到#美元。0.1在這兩個期間均為600萬歐元，並在簡明綜合經營報表中從研發費用中扣除。


16
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應該閲讀我們管理層對我們的財務狀況和運營結果的以下討論和分析，以及我們已審計的綜合財務報表及其相關注釋，作為我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K的一部分，以及我們截至2021年6月30日的三個月和六個月的未經審計的簡明綜合財務報表。我們的合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的，並以美元表示。

對Arbutus BioPharma公司的參考
在本Form 10-Q季度報告(“Form 10-Q”)中，除文意另有所指外，“公司”、“Arbutus”、“我們”、“我們”和“我們”指的是Arbutus Biophma公司及其合併子公司，“我們的董事會”指的是Arbutus Biophma公司的董事會。

有關前瞻性陳述的警示説明
本10-Q表格包含符合適用的美國和加拿大證券法的“前瞻性陳述”或“前瞻性信息”(我們統稱為“前瞻性陳述”)。前瞻性陳述一般可以通過使用“相信”、“可能”、“計劃”、“將會”、“預期”、“打算”、“預算”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“項目”和類似的表述來識別，這些表述不是基於歷史事實，或者是對未來事件和趨勢的預測或指示，以及這些表述的負面意義。本10-Q表格中的前瞻性陳述，包括通過引用併入的文件，包括有關以下內容的陳述：

•我們的戰略、未來運營、臨牀前研究、臨牀前研究、臨牀試驗、前景和管理計劃；
•新冠肺炎疫情對我們的業務和臨牀試驗的潛在影響；
•發現、開發和商業化治療慢性乙型肝炎(一種由乙型肝炎病毒(“HBV”)引起的肝病)的聯合療法；
•我們的信念、發展路徑和策略，以實現治療HBV的聯合療法；
•取得必要的監管批准；
•通過融資活動和經營相結合的方式獲得充足的融資；
•利用我們的HBV研究結果自適應地設計額外的臨牀試驗，以測試聯合治療的療效和在患者身上的持續時間；
•與Enantig治療公司的交易及其計劃相關的預期付款時間和金額；
•我們的候選產品在提高護理標準和促進功能性綜合治療方案方面的潛力；
•恢復安大略省市政僱員退休制度(“OMERS”)特許權使用費貨幣化交易對我們的ONPATTRO®(PATSIRAN)(“ONPATTRO”)特許權使用費權益的潛在好處；
•開發一套在病毒生命週期的不同時間點進行幹預的產品，有可能重新激活宿主免疫系統；
•利用臨牀前結果為額外的患者隊列自適應地設計臨牀試驗，測試組合和治療持續時間；
•選擇聯合治療方案和治療持續時間進行第三階段臨牀試驗，旨在最終支持上市批准的監管文件；
•通過引入有限療程的乙肝治療方案，大幅提高慢性乙型肝炎患者的診斷率和治療率的潛力；
•通過內部開發、收購和授權擴大我們的乙肝候選產品線；
•我們期望AB-729的1a/1b期試驗的正在進行的隊列的更多數據將在2021年下半年獲得(包括來自HBVDNA陰性受試者每12周90毫克給藥間隔隊列的初始數據，以及來自HBVDNA陽性受試者每8周90毫克給藥間隔隊列的初始數據)；
17
•我們期望AB-729可以與我們的主要衣殼抑制劑候選藥物AB-836和批准的Nas聯合用於我們對HBV患者的第一次聯合治療；
•我們對組件生物科學公司(Assembly Biosciences，Inc.)2a期臨牀試驗的預期試驗設計、時間、患者數量和劑量的預期與我們的專利GalNAc提供的RNAi治療候選藥物AB-729以及用於治療慢性HBV感染患者的標準核(T)逆轉錄酶抑制劑(NRTI)療法相結合，對Assembly Biosciences公司(“Assembly”)的研究性HBV核心抑制因子候選(也稱為衣殼抑制因子，vebiorvir)進行了預期的試驗設計、時間、患者數量和劑量；
•我們期望與Vaccitech plc(“Vaccitech”)合作進行更大規模的2b期臨牀試驗，以評估AB-729；
•我們期望在2021年下半年啟動AB-729與聚乙二醇幹擾素α-2a和安蒂奧斯治療公司(“安蒂奧斯”)ATI-2173的兩個2a期概念驗證臨牀試驗；
•我們希望在2021年下半年提交AB-729和Vaccitech的VTP-300的2a期概念驗證臨牀試驗的臨牀試驗申請(CTA)，並在2022年初啟動臨牀試驗；
•口服HBsAg降解劑的潛力和潛在的全口服聯合療法；
•我們期望在2021年下半年獲得正在進行的AB-836 1a/1b期臨牀試驗的初步數據；
•與我們之前候選的衣殼蛋白抑制劑AB-506和其他競爭性衣殼蛋白抑制劑相比，AB-836具有增強效力和增強耐藥性的潛力；
•AB-836每日給藥一次的可能性；
•AB-729可能會有一個罕見的劑量計劃，每8到12週一次；
•我們期望開發下一代口服HBVRNA穩定劑；
•我們發現和/或開發用於治療冠狀病毒的新分子實體的潛力，包括新冠肺炎；
•我們與X-Chem，Inc.(“X-Chem”)和Proteros BioStructures GmbH(“Proteros”)合作，快速篩選出一種最大的抗結核分枝桿菌小分子文庫的潛力。專業人士以及我們為臨牀候選藥物開發相關抑制劑的潛力；
•來自格里斯通腫瘤公司許可協議的付款；
•與Genevant Sciences Ltd有關的協議支付特許權使用費的可能性；
•戰略聯盟、許可協議和研究合作的預期回報；
•有關收入和費用波動及指引的報表；
•有足夠的現金資源為我們的運營提供資金，直到2022年第三季度，基於我們預計2021年淨現金消耗在7000萬至7500萬美元之間；以及
•從各種來源獲得資金以維持和發展我們的業務，包括公共或私人股本或債務融資，與製藥公司的合作安排，其他非稀釋商業安排以及政府贈款和合同，
以及與我們未來的業務、財務業績或財務狀況、前景或其他未來事件有關的其他陳述。前瞻性陳述主要出現在本表格10-Q的標題為“第一部分，第一項-財務報表(未經審計)”和“第一部分，第二項-管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的部分。
前瞻性陳述基於當前的預期和假設，受許多已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能導致實際結果與此類陳述明示或暗示的結果大相徑庭。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於本10-Q表格和我們截至2020年12月31日的10-K表格年度報告(“10-K表格”)中討論的那些因素，特別是在本10-Q表格和10-K表格的“第1A項-風險因素”中討論的風險和不確定性。因此，您不應過度依賴前瞻性陳述。
此外，本10-Q表格中包含的前瞻性陳述僅代表我們截至本10-Q表格日期(或此類陳述中指明的任何較早日期)的觀點。雖然我們可能會不時更新某些前瞻性陳述，但我們明確表示不承擔任何這樣做的義務，即使未來有新的信息可用。不過，我們建議您參考我們在提交給美國證券交易委員會的定期和當前報告中就相關主題所作的任何進一步披露。
18

前述警告性陳述旨在限定所有前瞻性陳述，無論它們可能出現在本10-Q表格中。對於所有前瞻性陳述，我們要求為“1995年私人證券訴訟改革法”中包含的前瞻性陳述提供安全保護。
本10-Q表格還包含有關我們的行業、我們的業務和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究以及由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得本行業、企業、市場和其他數據。
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概述

Arbutus Biophma Corporation(以下簡稱“Arbutus”，即“公司”、“我們”、“我們”和“我們的”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，主要致力於發現、開發和商業化治療慢性乙型肝炎病毒(“HBV”)感染者的藥物。我們正在開發多種具有不同作用機制的候選產品，我們相信，兩種或更多候選產品的組合有可能為慢性HBV感染提供一種新的治療方案。我們還啟動了一項治療冠狀病毒的藥物發現和開發工作，包括新冠肺炎。

戰略

我們戰略的核心要素包括：

•開發廣泛的專利候選治療產品組合，針對HBV病毒生命週期的多種要素。我們的HBV產品線包括RNA幹擾(“RNAi”)治療藥物、口服衣殼抑制劑、口服HBV RNA不穩定劑化合物以及抑制PD-L1的口服化合物，目的是重新喚醒患者的HBV特異性免疫反應。我們認為，抑制HBVDNA複製和乙型肝炎表面抗原(“HBsAg”)的表達以及重新喚醒患者的HBV特異性免疫反應是實現功能性治癒的最重要因素。我們將功能性治癒定義為在使用或不使用可量化的抗HBsAg抗體的情況下，治療結束後6個月以上的不可量化的血漿HBVDNA和HBsAg水平。

我們的兩個主要候選產品是AB-729和AB-836，AB-729是我們專有的皮下遞送RNAi產品候選產品，可以抑制HBsAg的表達，而HBsAg表達被認為是使患者的免疫系統能夠重新喚醒以應對HBV的關鍵先決條件，AB-836是我們專有的下一代口服衣殼蛋白抑制劑，可以抑制HBVDNA複製。

AB-729目前正處於正在進行的1a/1b階段臨牀試驗和與Assembly Biosciences公司(簡稱“Assembly”)合作的2a階段概念驗證臨牀試驗。我們已經宣佈了在1a/1b期臨牀試驗中取得的積極的初步結果，這些結果來自幾個單劑量和多劑量慢性HBV感染患者，這些結果表明，AB-729治療導致HBsAg顯著下降，同時耐受性良好，在單次和重複服藥後沒有發現嚴重的不良事件。我們希望在2021年下半年提供正在進行的1a/1b期臨牀試驗隊列的更多數據，包括HBVDNA陰性受試者每12周90毫克給藥間隔隊列的初始數據，以及HBVDNA陽性受試者每8周90毫克給藥間隔隊列的初始數據，這些數據包括HBVDNA陰性受試者每12周90毫克給藥間隔隊列的初始數據和HBVDNA陽性受試者每8周90毫克給藥間隔隊列的初始數據。

我們正在招募受試者參加AB-836的1a/1b期臨牀試驗，預計2021年下半年將有來自健康志願者和HBV受試者的初步數據。AB-836來自一種與競爭對手的化合物不同的新型化學系列，具有提供更高的療效和增強的抗藥性的潛力。

此外，我們在口服化合物方面處於領先地位，這些化合物抑制PD-L1，目的是重新喚醒患者的HBV特異性免疫反應，以及下一代口服HBV RNA不穩定劑化合物，這些化合物旨在破壞並最終降解HBV RNA，從而降低HBsAg。

• 創造具有互補作用機制的候選治療產品組合，旨在為慢性HBV感染者提供功能性治療。我們相信，我們的專利候選產品AB-729和AB-836，以及現有的已獲批准的療法，可能會結合成我們針對慢性HBV感染者的首個聯合療法。為了推動我們的努力，使AB-729成為未來HBV聯合療法的潛在基石療法，我們已經進行了幾項臨牀合作，以評估AB-729與其他具有潛在互補作用機制的藥物的聯合作用：

•通過我們與Assembly的合作，我們正在招募受試者參加2a期概念驗證臨牀試驗，該試驗採用AB-729(我們的RNAi候選產品、Assembly的主要HBV核心抑制物(衣殼抑制物)候選產品、維比考韋(“VBR”)和Nucleos(T)ide類似物(“NA”)療法)的三種組合，用於治療慢性HBV感染者。

•2021年7月，阿布圖斯獲得了美國食品和藥物管理局的授權，可以在2a期概念驗證臨牀試驗中繼續其AB-729的研究新藥(IND)申請，以評估AB-729與正在進行的NA療法和短程聚乙二醇幹擾素α-2a聯合治療慢性阻塞性肺疾病患者的效果。
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慢性乙型肝炎病毒感染。這項2a期概念驗證臨牀試驗預計將於2021年下半年啟動。

•2021年7月，我們與Vaccitech進行了一項臨牀合作，評估AB-729與Vaccitech專有免疫療法、VTP-300和標準護理NA療法的三聯療法，用於治療慢性HBV感染患者。我們預計在2021年下半年提交臨牀試驗申請(CTA)，並在2022年初啟動臨牀試驗。

•2021年6月，我們與Antios進行了一項臨牀合作，以評估AB-729、Antios專有的活性位點聚合酶抑制劑核苷酸(ASpin)、ATI-2173和富馬酸替諾福韋(替諾福韋)三聯用藥治療慢性HBV感染的療效。這項2a期概念驗證臨牀試驗預計將於2021年下半年啟動。

• 一項內部研究計劃的進展，重點是尋找新的小分子抗病毒藥物來治療新冠肺炎和未來的冠狀病毒爆發。該計劃的重點是發現和開發治療冠狀病毒(包括新冠肺炎)的新分子實體，這些實體針對特定的病毒靶點，包括NSP12病毒聚合酶和NSP5病毒蛋白酶。我們與X-Chem，Inc.(“X-Chem”)和Proteros BioStructures GmbH(“Proteros”)的合作有望實現對最大的小分子文庫之一的快速篩選，以對抗M-Chem(“X-Chem”)和Proteros BioStructures GmbH(“Proteros”)。專業人士(病毒自我複製所需的一種必需蛋白質)，並使用最先進的結構指導方法快速優化M專業人士抑制劑，我們有可能將其應用於臨牀候選藥物。

我們的候選產品

考慮到HBV的生物學特性，我們相信聯合療法是更有效的HBV治療和潛在的功能性治癒的關鍵。我們的產品線包括多個候選產品，目標是病毒生命週期中的各個步驟。我們相信，這些機制中的每一種，當與現有批准的治療方法結合使用有限的持續時間時，都有可能提高護理標準，並有可能導致功能性治癒。

我們的HBV產品線由以下計劃組成：

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1447028/000144702821000052/abus-20210630_g1.jpg
    
我們繼續通過內部發現和開發活動以及潛在的戰略聯盟來探索擴大我們的乙肝病毒管道。

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GalNAc RNAi(AB-729)

RNAi療法代表了藥物開發的最新重大進展。RNAi療法利用細胞內的一種自然途徑，通過消除基因編碼的致病蛋白來使基因沉默。我們正在開發RNAi療法，旨在減少慢性HBV感染者的HBsAg表達和其他HBV抗原。人們普遍認為，降低HBsAg是使患者的免疫系統能夠重新喚醒並對病毒做出反應的關鍵先決條件。

AB-729是一種以肝細胞為靶點的皮下RNAi治療藥物，使用我們專有的共價共軛GalNAc遞送技術。AB-729可降低所有HBV抗原，抑制病毒複製。2019年7月，我們啟動了AB-729的單劑量和多劑量1a/1b期臨牀試驗，旨在研究AB-729在健康志願者和慢性HBV受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，並確定推進第二階段臨牀開發的最合適劑量和劑量間隔。

正在進行的AB-729首例人體臨牀試驗由三部分組成：

·在第一部分，三組健康志願者被隨機分為4：2，接受單次劑量(60毫克、180毫克或360毫克)的AB-729或安慰劑。
·在第二部分中，非肝硬化、乙型肝炎e抗原(“HBeAg”)陽性或陰性的慢性HBV受試者(n=6)目前正在接受HBV DNA定量以下的NA治療，接受了單劑(60毫克至180毫克)的AB-729。第二部分的另一個隊列包括單劑90毫克AB-729，用於HBVDNA陽性的慢性HBV受試者(n=6)。
·在第三部分中，慢性HBV受試者，先是HBVdna陰性，後來是HBVdna陽性，接受多劑量AB-729治療，最長可達6個月。在完成6個月的劑量後，每4周60毫克劑量和每8周60毫克劑量的所有受試者都選擇了重新同意的選項，並接受另外6個月的劑量，總共48周。

給健康志願者服用的試驗第一部分已經完成，並支持將劑量從60毫克到180毫克提前到第二部分。試驗第二部分給慢性HBV感染者單劑量服用AB-729，於2021年第二季度完成了為期48周的跟蹤期。此外，第三部分中的幾個隊列已經接受了多劑量的AB-729。到目前為止的結果表明，AB-729的治療是安全的，耐受性良好。

單次注射60 mg、90 mg和180 mg可使HBsAg在第12周下降(分別為-0.99log10IU/mL和-1.23log10IU/mL，分別為-1.10log10IU/mL和-1.10log10IU/mL)，隨後出現一個持續的平臺期(分別為-0.99log10IU/mL和-1.10log10IU/mL)。在HBVDNA陽性的受試者中，單劑90 mg可導致第12周時HBsAg(-1.02log10IU/mL)和HBVDNA(-1.53log10IU/mL)的平均下降，以及HBVRNA和核心相關抗原的下降。在HBVDNA陽性和陰性的慢性HBV受試者中，觀察到類似的HBsAg平均下降。這些發現支持AB-729的完全目標交戰。

2021年6月，我們在2021年EASL會議上展示了三張海報和一份遲到的口頭演示文稿，重點介紹了這項臨牀試驗的多劑量隊列的最新數據。重複服用AB-729可導致HBsAg顯著下降，隨後出現持續的平臺期。與每4周60毫克劑量相比，每8周重複服用60毫克劑量會導致類似的平均HBsAg下降。與每8周60毫克劑量相比，每8周重複服用90毫克劑量會導致類似的平均HBsAg下降。此外，基於五分之三的可評估受試者，長期服用AB-729顯示出HBV特異性免疫反應增強，為包括免疫調節劑在內的聯合治療提供了支持。

重複使用AB-729後HBsAg的平均(範圍)變化：

參觀隊列E
AB-729 60毫克Q4W		F隊列
AB-729 60毫克Q8W		隊列I
AB-729 90毫克Q8W
p隊列之間的價值
第16周
‘-1.44
(-0.71至-1.95)
‘-1.39
(-1.61至-1.08)
‘-1.63
(-0.89至-2.44)
p ≥ 0.4
第24周
‘-1.84
(-0.99至-2.31)
‘-1.57
(-1.24至-2.01)
‘-1.79
(-1.22至-2.46)
p ≥ 0.2
第32周
‘-1.84
(-0.94至-2.36)
‘-1.68
(-1.37至-2.15)
---
p = 0.5
22
第40周
‘-1.84
(-0.88至-2.47)
‘-1.78*
(-1.40至-2.14)
---
p = 0.7
第44周
‘-1.81*
(-0.93至-2.43)
‘-1.87*
(-1.32至-2.34)[N=6]
---
p = 0.8
第48周
‘-1.89*
(-0.91至-2.44)
---------
ⱡ受試者在服藥20周後改用AB-72960 mg Q12W
*自EASL ILC以來更新的數據TM演示文稿

我們希望在2021年下半年提供正在進行的1a/1b期臨牀試驗隊列的更多數據，包括HBVDNA陰性受試者每12周90毫克給藥間隔隊列的初步數據，以及HBVDNA陽性受試者每8周90毫克給藥間隔隊列的初步數據。

AB-729的有效性和安全性數據來自長達一年的劑量，支持我們的觀點，即每8周60毫克是在我們即將到來的2a期臨牀試驗中向前推進的合適劑量。為了推動我們將AB-729定位為未來乙肝病毒聯合療法的潛在基石治療藥物的努力，我們正在與其他具有潛在互補作用機制的藥物(包括聚乙二醇幹擾素α-2a)以及通過與其他公司的臨牀合作(如下所述)進行臨牀合作的幾個2a階段概念驗證組合臨牀試驗中對AB-729進行評估。

與組件協作

2020年8月，我們與Assembly簽訂了一項臨牀合作協議，評估AB-729聯合Assembly的主要HBV核心抑制劑(衣殼抑制劑)候選藥物維比考韋(“VBR”)和標準護理NA療法治療慢性HBV感染的療效。我們目前正在招募受試者參加一項隨機、多中心、開放標籤的2a期概念驗證臨牀試驗，正在評估AB-729、VBr和安娜三聯用藥的安全性、藥代動力學和抗病毒活性，並與VBR與安娜和AB-729與安娜的雙聯用藥進行比較。我們希望在這項試驗的第一個隊列中招募大約60名病毒學抑制的HBeAg陰性慢性HBV感染的受試者。患者將每8周皮下注射AB-729 60毫克，每天口服VBR 300毫克，為期48周，並進行48周的隨訪期。我們和Assembly將分擔合作的費用。根據合作條款，我們和Assembly還可能在未來增加更多的隊列，以評估其他患者羣體和/或組合。除了履行裝配公司與合作試驗有關的職責所必需的範圍外，我們沒有向裝配公司提供任何使用AB-729化合物的許可。

與Vaccitech公司協作

2021年7月，我們與Vaccitech plc(“Vaccitech”)簽訂了一項臨牀合作協議，以評估AB-729的安全性、藥代動力學、免疫原性和抗病毒活性，隨後Vaccitech的專利免疫療法VTP-300用於NRTI抑制的CHB受試者。在等待監管部門批准之前，該試驗預計將招募40名NA抑制、乙肝e抗原陰性或陽性、非肝硬化的慢性乙型肝炎受試者。受試者預計接受AB-729+NA治療24周。在第24周，受試者將以1：1的比例隨機接受NA+VTP-300或NA+VTP-300假手術。在第48周，所有受試者都將接受資格評估，要麼停止所有治療，要麼只繼續接受NRTI治療。預計受試者還將被跟蹤觀察48周。2a期概念驗證臨牀試驗將由我們管理，並接受由我們和Vaccitech代表組成的聯合開發委員會的監督。我們和Vaccitech保留各自候選產品的全部權利，並將分攤與臨牀試驗相關的所有費用。我們預計在2021年下半年提交CTA，並在2022年初啟動臨牀試驗。根據協議，雙方打算根據最初2a期臨牀試驗的結果進行更大規模的2b期臨牀試驗。

與安蒂奧斯治療公司(Antios Treeutics，Inc.)的合作。

2021年6月，我們與Antios治療公司(“Antios”)簽訂了一項臨牀合作協議，以評估AB-729、Antios公司專有的活性位點聚合酶抑制劑核苷酸(ASpin)、ATI-2173和Viread(富馬酸替諾福韋)三聯用藥治療慢性HBV感染的療效。ATI-2173、AB-729和Viread將在正在進行的Antios 2a期ANTT201臨牀試驗中進行聯合評估。這個多中心、雙盲、安慰劑對照、多劑量的隊列將評估ATI-2173、AB-729和Viread的組合的安全性、藥代動力學、免疫原性和抗病毒活性。這一隊列預計將在2021年下半年啟動。Antios將負責將這一單一隊列添加到其正在進行的臨牀試驗中的費用。阿布圖斯公司將負責AB-729的製造和供應。除非在必要的範圍內履行安提奧斯的職責
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關於協作試驗，我們沒有向Antios提供任何使用AB-729化合物的許可。

評價AB-729與聚乙二醇幹擾素α-2a聯合應用的2a期概念驗證臨牀試驗

2021年7月，我們從美國食品和藥物管理局(FDA)獲得授權，在2a期概念驗證臨牀試驗中繼續我們的AB-729的研究新藥(IND)申請，以評估AB-729與正在進行的NA療法和短程聚乙二醇幹擾素α-2a聯合治療慢性乙型肝炎病毒感染者的效果。這是一項隨機、開放標籤的多中心2a期試驗，研究AB-729與正在進行的NA療法和短程聚乙二醇幹擾素α-2a聯合治療慢性乙型肝炎患者的安全性和抗病毒活性。在方案最終確定之前，該試驗預計將招募40名NA穩定抑制、HBeAg陰性、非肝硬化的CHB受試者。在服用AB-729(每8周60毫克SC，Q8W)24周後，受試者將隨機分為4組：
•A1組：AB-729+NA+每週一次聚乙二醇幹擾素α-2a，療程24周(N=12)。
•A2組：NA+每週一次聚乙二醇幹擾素α-2a，療程24周(n=12)。
•B1組：AB-729+NA+每週一次聚乙二醇幹擾素α-2a，療程12周(n=8)。
•B2組：NA+每週一次聚乙二醇幹擾素α-2a，療程12周(n=8)。
在指定的聚乙二醇幹擾素α-2a治療期結束後，所有受試者將在最初24周的隨訪期內繼續接受NA治療，如果滿足停止治療的標準，則將停止NA治療。如果受試者停止NA治療，他們將進入為期48周的密集隨訪期。這項2a期概念驗證臨牀試驗預計將於2021年下半年啟動。

口服衣殼蛋白抑制劑(AB-836)

HBV核心蛋白組裝成衣殼結構，這是病毒複製所必需的。目前市面上可用的治療方法(NAS或Peg-IFN)可顯著降低血清中的HBVDNA水平，但HBV在肝臟中的複製仍在繼續，從而使HBV感染得以持續。對患者來説，更有效的治療需要新的藥物，這些藥物將進一步阻止病毒複製。我們正在開發衣殼蛋白抑制劑(也稱為核心蛋白抑制劑)作為口服療法，與NAS聯合使用，可以進一步減少HBV的複製。通過抑制功能性病毒衣殼的組裝，HBV的複製能力受到損害。衣殼抑制分子還可以抑制病毒生命週期的脱殼步驟，從而減少cccDNA的形成，cccDNA是位於細胞核中的病毒儲存庫，被認為在病毒持久性中發揮作用。

我們的口服衣殼抑制劑發現工作產生了有希望的下一代化合物，這導致AB-836在2020年1月被提名。AB-836是一種新的化學系列，區別於競爭對手的化合物，具有提高療效和增強抗藥性的潛力。AB-836利用核心蛋白二聚體-二聚體界面中的一個新的結合位點，已顯示出對NA抗性變體的活性，並具有解決某些已知的抗衣殼變異體的潛力。AB-836預計可與其他作用機制相結合，並預計每天給藥一次。我們在2020年第四季度完成了AB-836的CTA/Ind使能研究，並在2021年第一季度啟動了AB-836的1a/1b階段臨牀試驗，預計2021年下半年將獲得來自健康志願者和HBV受試者的初步數據。

口服PD-L1抑制劑

PD-L1抑制劑補充了我們的藥物流水線，有可能成為治療HBV的聯合療法的重要組成部分。在我們的免疫系統中，高功能的HBV特異性T細胞被認為是長期解決HBV病毒所必需的。然而，在慢性HBV感染過程中，HBV特異性T細胞出現功能缺陷，其頻率大大降低。增強HBV特異性T細胞的一種方法是防止PD-L1蛋白粘附和抑制HBV特異性T細胞。我們在口服化合物方面處於領先地位，這些化合物可能通過抑制PD-L1來重新喚醒患者的HBV特異性免疫反應。

口服HBV RNA不穩定劑

HBVRNA失穩劑是一種小分子口服制劑，可導致HBVRNA失穩和最終降解。這些藥物在全細胞系統和動物模型中都會導致HBsAg和其他病毒蛋白的減少。與其他RNA或DNA病毒相比，它們有可能選擇性地影響HBV，並顯示出泛型特徵。HBVRNA失穩劑與其他抗HBV作用機制共同顯示出相加效應。HBV RNA不穩定劑有可能補充或取代皮下遞送的RNAi製劑，如
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AB-729，口服療法結合衣殼抑制劑和批准的NA。我們繼續通過先導優化來推動下一代口服HBVRNA不穩定劑的發展。

新冠肺炎研究努力

雖然我們的核心任務是找到治癒乙肝病毒的方法，但冠狀病毒大流行的規模是不可否認的。鑑於我們在發現新的抗病毒療法方面的成熟專業知識，我們在2020年啟動了一項治療冠狀病毒(包括新冠肺炎)的藥物發現工作。為此，我們在首席科學官Michael Sofia博士的指導下，組建了一個由專家科學家組成的內部團隊，以確定治療新冠肺炎和未來冠狀病毒爆發的新型小分子療法。索非亞博士因發現索索布韋而獲得拉斯克-德巴基獎，他為這一新計劃帶來了廣泛的抗病毒藥物發現經驗。我們也是COVID研發聯盟的成員，以應對SARS-CoV-2大流行和任何未來的冠狀病毒爆發。目前，我們的新冠肺炎研究計劃集中在發現和開發針對特定病毒靶點的新分子實體，包括NSP12病毒聚合酶和NSP5病毒蛋白酶。這些靶點是我們在靶向方面有經驗的基本病毒蛋白。我們正在積極篩選多種新的口腔分子實體。

與X-Chem，Inc.和Proteros BioStructures GmbH的合作

2021年3月，我們與X-Chem和Proteros簽訂了一項發現研究和許可協議，專注於發現針對SARS-CoV-2 nsp5主要蛋白酶(M)的新型抑制劑。專業人士)。該協議旨在加快泛冠狀病毒製劑的開發，以治療新冠肺炎和未來可能爆發的冠狀病毒。這項合作將我們在發現和開發抗病毒藥物方面的專業知識與X-Chem業界領先的DNA編碼庫(DEL)技術以及Proteros的蛋白質科學、生物物理學和結構生物學能力結合在一起，為潛在地確定安全有效的治療包括SARS-CoV-2在內的冠狀病毒提供了重要的協同作用。這項合作有望使最大的小分子文庫之一的快速篩選成為可能。專業人士(病毒自我複製所需的一種必需蛋白質)，並使用最先進的結構指導方法快速優化M專業人士抑制劑，我們有可能將其應用於臨牀候選藥物。該協議規定，該公司在滿足某些開發、管理和商業里程碑以及銷售特許權使用費後，向X-Chem和Proteros支付款項。

新冠肺炎的影響

2019年12月，在中國武漢發現了一種新的冠狀病毒株(新冠肺炎)。這種病毒繼續在全球傳播，已被世界衞生組織宣佈為大流行，並已蔓延到世界上幾乎每一個國家。這場大流行已經並可能繼續在社會的許多方面產生廣泛影響。這場大流行已經並可能繼續對企業造成重大幹擾。世界各地的一些國家和其他司法管轄區已經採取極端措施，試圖減緩病毒的傳播。這些措施包括關閉企業和要求人們留在家裏，後者增加了前往醫院參加臨牀試驗的能力的不確定性。至少在短期內，已經並可能繼續對臨牀開發產生重大影響的其他措施包括供應鏈的短缺和延誤，以及某些國家禁止招募受試者參加新的臨牀試驗。雖然到目前為止，我們在臨牀和臨牀前活動方面取得了進展，但無法預測新冠肺炎大流行是否會對我們未來的計劃和時間表產生實質性影響。

其他版税權利和協作

Alnylam製藥公司和Acuitas治療公司

我們對Alnylam製藥公司(“Alnylam”)的ONPATTRO全球淨銷售額有兩項特許權使用費。

2012年，我們與Alnylam簽訂了一項許可協議，使Alnylam有權利用我們的脂質納米顆粒(“LNP”)輸送技術開發和商業化產品。Alnylam的ONPATTRO是我們的LNP技術的第一個獲批應用，在2018年第三季度獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批准，並在美國獲得批准後立即由Alnylam推出。根據本許可協議的條款，我們有權對ONPATTRO的全球淨銷售額在抵銷後1.00%-2.33%的範圍內分級支付特許權使用費，最高級別適用於年淨銷售額超過5億美元的情況。這項特許權使用費權益被出售給安大略省市政僱員退休系統(OMERS)，自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的毛收入為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到它收到3000萬美元的特許權使用費，
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屆時，ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費將100%返還給我們。OMERS承擔了從Alnylam收取高達3000萬美元未來特許權使用費的風險，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，我們沒有義務償還他們。如果此版税權利恢復到我們手中，則有可能提供活躍的版税流，或以其他方式再次全部或部分貨幣化。從特許權使用費銷售開始到2021年6月30日，OMERS總共收取了720萬美元的特許權使用費。

我們還有權獲得ONPATTRO全球淨銷售額的第二個、較低的特許權使用費權益，該權益源於與Acuitas治療公司(“Acuitas”)的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的這項特許權使用費由我們保留，不是出售給OMERS的特許權使用費的一部分。

吉尼萬特科技有限公司(Genevant Sciences，Ltd.)

2018年4月，我們與我們的最大股東Roivant Sciences Ltd.(“Roivant”)達成協議，成立Genevant Sciences Ltd.(“Genevant”)，這是一家專注於發現、開發和商業化一系列基於RNA的療法的公司，這些療法由我們的LNP和配體共軛遞送技術實現。我們向Genevant授予了我們的LNP和配體共軛傳遞平臺的獨家使用權，用於HBV以外的基於RNA的應用，但某些權利已被許可給其他第三方的情況除外(“Genevant許可證”)。我們保留了我們的LNP和HBV共軛傳遞平臺的所有權利。根據Genevant許可，我們有權從許可專利所涵蓋的Genevant產品的未來銷售中獲得分級低個位數的版税。如果Genevant將我們許可的知識產權再許可給Genevant，我們有權在Genevant許可下，在該次級被許可人開發的產品商業化後，獲得(I)Genevant收到的此類再許可收入的20%和(Ii)再被許可人產品銷售的較低個位數版税，兩者以較低者為準。

2020年7月31日，Roivant通過股權投資和轉換Roivant持有的先前發行的可轉換債券，對Genevant進行了資本重組。我們參與了Genevant的資本重組，股權投資為250萬美元。關於資本重組，三方簽訂了一份修訂並重新簽署的股東協議，使Roivant獲得了對Genevant的實質性控制。我們在Genevant的董事會中有一個沒有投票權的觀察員席位。截至2021年6月30日，我們擁有Genevant約16%的普通股權益，我們在Genevant的投資賬面價值為零。我們從Genevant獲得未來特許權使用費或再許可收入的權利不受資本重組的影響。

現代部門間審查請願書

2018年2月21日和2018年3月5日，現代治療公司(“現代”)提交請願書，要求美國專利商標局對Arbutus美國專利9404,127(“127專利”)和9,364,435(“‘435專利”)進行跨部門審查。在其請願書中，莫德納公司試圖宣佈每一項專利的所有權利要求無效，理由是該公司聲稱這些權利要求是預期的和/或顯而易見的。我們於2018年6月14日提交了對莫德納請願書的迴應。2018年9月12日，專利審判和上訴委員會(“PTAB”)作出決定，對‘127專利和’435專利進行當事人間審查。

這些專利的情況如下：關於‘127專利，PTAB於2019年9月10日裁定所有權利要求無效。然而，這一裁決被撤銷，併發回(發回)PTAB重新審理，等待最高法院決定是否在另一起案件--美國訴athrax，Inc.(“US訴athrax”)--中批准移審令，該案的舉行可能會影響‘127專利案件的調查結果。最高法院於2020年10月13日在美國訴athrax案中批准了移審令(即同意複審從下級法院上訴的決定)。由於最高法院尚未就美國訴athrax一案發表意見，‘127專利聽證會仍處於擱置狀態，沒有就其主張的有效性達成任何決定。

關於‘435專利，PTAB於2019年9月11日做出決定，裁定某些權利要求無效，其他權利要求有效。2019年11月13日，我們和現代都對這一決定提出上訴。Modelna於2020年5月4日提交了開庭簡報，我們於2020年7月27日提交了開庭簡報和迴應簡報。莫德納隨後於2020年10月5日提交了回覆和回覆簡報，我們於2020年11月9日提交了回覆摘要。有關‘435專利的上訴目前正在等待口頭辯論日期。

2019年1月9日，莫德納提交了另一份請願書，要求對Arbutus美國專利8,058,069(“‘069專利”)進行跨部門審查。PTAB對069號專利進行了當事人間審查，並於2020年7月23日發佈了一項決定，維持所有權利要求的有效性。2020年9月23日，莫德納向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。摩德納在2021年2月23日的上訴中提交了開庭陳詞，阿布圖斯提交了
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2021年5月11日提交了回覆簡報，Modelna於2021年7月1日提交了回覆簡報。此事的聽證日期尚未確定。

現代納和默克在歐洲的對立面

2018年4月5日，摩德納和默克，夏普-多姆公司(“默克”)向歐洲專利局(“歐洲專利局”)提交了反對阿布圖斯的歐洲專利EP 2279254(“第254號專利”)的通知，要求對所有締約國全部撤銷第254號專利。我們於2018年9月3日提交了對莫德納和默克的反對意見的迴應。2019年10月10日，歐洲專利局反對部舉行聽證會。在聽證會結束時，歐洲專利局維持了一項輔助請求，通過了我們提出的對‘254專利的某些權利要求的修正案。2020年2月，Moderna Inc和默克公司提交了上訴通知，對歐洲專利局批准這一輔助請求提出質疑。默克公司於2020年2月24日提交了上訴通知，現代公司於2020年2月27日提交了上訴通知。我們於2020年9月18日提交了回覆。

雖然我們是專利持有人，但‘127專利、’435專利、‘069專利和’254專利已被授權給Genevant，幷包含在我們根據Genevant許可授權給Genevant的獨家權利中。


關鍵會計政策和重大判斷和估計
該管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的合併財務報表，這些報表是按照美國公認的會計原則編制的。編制這些財務報表需要我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和假設。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些預估不同。
我們相信，在截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告的“第7項.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中，我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。

最近的會計聲明

自指定生效日期起，財務會計準則委員會或其他準則制定機構會不時發佈新的會計公告。除非另有討論，否則我們相信，最近發佈的尚未生效的準則在採用後不會對我們的財務狀況或經營結果產生實質性影響。

請參閲本季度報告10-Q表第一部分第1項“財務報表(未經審計)”中包含的簡明綜合財務報表的註釋2，以瞭解適用於本公司業務的最新會計聲明的説明。

行動結果
以下是我們在所示時期的運營結果摘要：
 截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
 2021202020212020
(單位：千)
總收入$2,329 $1,514 $4,442 $3,005 
運營費用20,971 14,655 38,760 29,293 
運營虧損(18,642)(13,141)(34,318)(26,288)
其他收入(虧損)(745)(946)(1,450)(1,660)
淨損失(19,387)(14,087)(35,768)(27,948)
可轉換優先股股息增值(3,266)(2,995)(6,478)(5,973)
普通股應佔淨虧損$(22,653)$(17,082)$(42,246)$(33,921)

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收入

下表彙總了收入情況：
截至6月30日的三個月，
2021佔總數的百分比2020佔總數的百分比
(除百分比外，以千為單位)
來自協作和許可的收入
Acuitas治療公司$1,163 50 %$761 50 %
其他里程碑和特許權使用費付款22 1 %63 4 %
非現金特許權使用費收入
Alnylam製藥公司1,144 49 %690 46 %
總收入$2,329 100 %$1,514 100 %

截至6月30日的六個月，
2021佔總數的百分比2020佔總數的百分比
(除百分比外，以千為單位)
來自協作和許可的收入
Acuitas治療公司$2,258 51 %$1,514 50 %
其他里程碑和特許權使用費付款81 2 %146 5 %
非現金特許權使用費收入
Alnylam製藥公司2,103 47 %1,345 45 %
總收入$4,442 100 %$3,005 100 %

與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月和六個月的總收入分別增加了80萬美元和140萬美元，這主要是由於Alnylam和Acuitas的許可使用費收入增加，原因是Alnylam的ONPATTRO銷售額增長。

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運營費用

下表彙總了運營費用：
截至6月30日的三個月，
2021佔總數的百分比2020佔總數的百分比
(除百分比外，以千為單位)
研發$15,396 73 %$10,465 71 %
一般事務和行政事務4,445 21 %3,566 24 %
折舊436 2 %501 3 %
或有對價公允價值變動694 3 %116 1 %
站點整合— — %7 — %
總運營費用$20,971 100 %$14,655 100 %

截至6月30日的六個月，
2021佔總數的百分比2020佔總數的百分比
(除百分比外，以千為單位)
研發$28,766 74 %$20,881 71 %
一般事務和行政事務8,292 21 %7,119 24 %
折舊879 2 %1,001 3 %
或有對價公允價值變動823 2 %228 1 %
站點整合— — %64 — %
總運營費用$38,760 100 %$29,293 100 %

研發

研發費用主要包括人事費用、支付給臨牀研究機構和合同製造商的費用、耗材和材料、諮詢和其他第三方費用，以支持我們的臨牀和臨牀前活動，以及部分基於股票的薪酬和一般管理費用。

與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別增加了490萬美元和790萬美元。增加的主要原因是我們的臨牀開發和發現計劃的費用增加，包括我們與Assembly合作開展的活動，以及治療新冠肺炎和未來冠狀病毒爆發的內部研究工作，這兩項活動都是在2020年年中啟動的。

我們很大一部分研發費用沒有按項目進行跟蹤，因為它們使多個項目或我們的技術平臺受益，而且我們最先進的項目還沒有進入後期臨牀開發階段。

一般事務和行政事務

與2020年同期相比，截至2021年6月30日的3個月和6個月的一般和行政費用分別增加了90萬美元和120萬美元，這主要是由於非現金股票薪酬費用和專業費用的增加。

或有對價公允價值變動

或有對價是我們在2015年3月收購Arbutus，Inc.時承擔的負債。一般來説，隨着時間的推移，假設與意外情況相關的假設不變，或有對價的公允價值會隨着我們計劃的進展而增加，因為我們的計劃更接近於根據我們第一種治療慢性乙肝的商業產品的某些銷售里程碑觸發或有付款。隨着AB-729在2a階段的概念驗證臨牀試驗中繼續取得進展，我們增加了我們對成功概率的假設，這與計劃的進展相稱，這增加了風險。
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站點整合

與我們在賓夕法尼亞州華明斯特的業務的網站整合和組織重組相關的最後一部分費用於2018年基本完成，並於2020年完全確認。

其他收入(虧損)

其他收入(虧損)彙總如下：
 截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
 2021202020212020
(單位：千)
利息收入$31 $200 $70 $545 
利息支出(763)(1,099)(1,535)(2,140)
匯兑(虧損)/收益(13)(47)15 (65)
其他損失合計$(745)$(946)$(1,450)$(1,660)

利息收入

與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月和六個月的利息收入減少，主要是由於市場利率普遍下降。

利息支出

截至2021年6月30日的三個月和六個月的利息支出主要包括與2019年7月將我們的ONPATTRO特許權使用費權益的一部分出售給OMERS相關的折扣和發行成本的非現金攤銷。

匯兑損益

由於我們的網站整合到賓夕法尼亞州華明斯特，我們以加元計價的費用和現金餘額已經大幅減少，因為我們的大部分業務交易都設在美國。我們繼續產生費用，並持有一些加元現金餘額，因此，我們仍將受到與外幣波動相關的風險的影響。


流動性和資本資源

下表彙總了我們在所示期間的現金流活動：
 截至6月30日的六個月，
 20212020
(單位：千)
淨損失$(35,768)$(27,948)
非現金項目5,005 5,114 
經營項目淨變動(1,127)(1,420)
用於經營活動的現金淨額(31,890)(24,254)
投資活動提供(用於)的現金淨額(20,526)20,970 
融資活動提供的現金淨額31,163 17,440 
外匯匯率變動對現金及現金等價物的影響(44)(56)
(減少)現金和現金等價物增加(21,297)14,100 
期初現金和現金等價物52,251 31,799 
期末現金和現金等價物$30,954 $45,899 

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自我們成立以來，我們通過出售股權、債務、與企業合作伙伴的研發合作和許可證收入、特許權使用費貨幣化、可供投資基金的利息收入以及政府合同、贈款和税收抵免來為我們的運營提供資金。

截至2021年6月30日的6個月，運營活動中使用了3190萬美元的現金，而截至2020年6月30日的6個月為2430萬美元，增加了760萬美元。這一增長主要是由於我們的臨牀開發和發現項目的支出增加了710萬美元，包括我們與Assembly合作開展的活動以及治療新冠肺炎和未來冠狀病毒爆發的內部研究工作，這兩項活動都是在2020年年中啟動的。

在截至2021年6月30日的6個月中，用於投資活動的現金淨額為2050萬美元，主要包括5410萬美元的有價證券額外投資，部分被3440萬美元的有價證券投資到期日所抵消。截至2020年6月30日的6個月，投資活動提供的淨現金為2100萬美元，其中包括4690萬美元的到期日和2590萬美元的有價證券投資。

截至2021年和2020年6月30日止六個月，融資活動提供的現金淨額分別為3,120萬美元和1,740萬美元，主要原因是根據我們與Jefferies LLC(“Jefferies”)經修訂的公開市場銷售協議出售普通股所得收益。

流動資金來源

截至2021年6月30日，我們擁有1.213億美元的現金、現金等價物和投資。截至2021年6月30日，我們沒有未償債務。

我們與傑富瑞簽訂了於2018年12月20日修訂的公開市場銷售協議(“銷售協議”)，該協議於2019年12月20日修訂(“2019年修訂銷售協議”)，根據該協議，我們可以根據2019年12月23日提交給證券交易委員會的S-3表格(文件編號333-235674)的擱置登記聲明(“2019年擱置登記聲明”)不時發行和出售普通股。2020年7月，我們充分利用了2019年修訂銷售協議下的剩餘可用資金。2020年8月，我們與Jefferies簽訂了一項新的修訂(“2020修訂銷售協議”)，根據該協議，我們可以根據2019年貨架登記聲明不時發行和出售普通股，總銷售價格最高可達7500萬美元。

2020年8月28日，我們向美國證券交易委員會(SEC)提交了一份價值2億美元的S-3表格(第333-248467號文件)新的貨架登記表(“2020年貨架登記表”)。於2021年3月4日，吾等向美國證券交易委員會提交另一份招股説明書補充文件(“2021年3月招股説明書補充文件”)，內容與根據經修訂的2020年貨架登記聲明項下的銷售協議額外發售至多7,500萬美元普通股有關。

於截至2021年6月30日止六個月內，我們根據2020年經修訂銷售協議發行7,845,925股普通股，所得款項淨額約為3,070萬美元。截至2020年6月30日的六個月，我們根據2019年修訂銷售協議發行了6,438,265股普通股，淨收益約為1,740萬美元。

截至2021年6月30日，2020年8月招股説明書補編項下可用資金約為980萬美元，2021年3月招股説明書補編項下可用資金約為7500萬美元。

此外，我們還享有ONPATTRO的特許權使用費，這是一種由Alnylam開發的藥物，採用了我們的LNP技術，於2018年第三季度獲得FDA和EMA的批准，並在美國獲得批准後立即由Alnylam推出。2019年7月，我們將部分特許權使用費權益出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的毛收入為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到它收到3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權益將100%返還給我們。OMERS承擔了從Alnylam收取高達3000萬美元未來特許權使用費的風險，如果OMERS不能收取任何此類未來特許權使用費，Arbutus沒有義務償還他們。如果此版税權利恢復到我們手中，則有可能提供活躍的版税流，或以其他方式再次全部或部分貨幣化。除了Alnylam LNP許可協議的特許權使用費外，我們還從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二個較低的特許權使用費利息，這源於與Acuitas的和解協議和後續許可協議。Acuitas的特許權使用費一直由我們保留，並不是出售給OMERS的特許權使用費的一部分。

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現金需求

截至2021年6月30日，我們總共持有1.213億美元的現金、現金等價物和投資。我們相信，根據我們預計2021年淨現金消耗在7000萬至7500萬美元之間，截至2021年6月30日的現金資源將足以為我們的運營提供資金，直至2022年第三季度。未來，我們將需要大量額外資金來繼續積極開發我們的管道產品和技術。

特別是，我們的撥款需求可能會因多項因素而有所不同，這些因素包括：
•新冠肺炎疫情對我們的商業、醫學界和全球經濟的影響；
•從我們的傳統合作夥伴關係和許可協議中賺取的收入，包括來自Alnylam的ONPATTRO的潛在特許權使用費支付；
•從持續的合作伙伴關係中獲得的收入，包括里程碑和特許權使用費付款；
•我們在多大程度上繼續開發我們的候選產品，將新的候選產品添加到我們的管道中，或者形成協作關係或許可安排來推進我們的候選產品；
•由於臨牀前和臨牀研究結果導致我們候選產品的開發延遲；
•我們決定授權或獲取額外的產品、候選產品或用於開發的技術；
•我們吸引和留住開發或商業化合作夥伴的能力，以及他們對我們的一個或多個候選產品進行開發和最終商業化的有效性；
•我們生產的一批候選產品是否不符合規格，導致臨牀試驗延遲以及研究和再製造成本；
•衞生監管機構對我們的技術和產品候選做出的決定，以及決定的時機；
•競爭產品、候選產品以及技術和市場發展；以及
•與起訴和執行我們的專利主張和其他知識產權相關的費用，包括在我們的商業活動過程中產生的訴訟和仲裁。

我們打算從各種來源尋求資金來維持和發展我們的業務，包括公共或私人股本或債務融資、潛在的貨幣化交易、與製藥公司的合作或許可安排、政府贈款和合同以及其他戰略交易和融資機會。不能保證資金會完全到位或以可接受的條件允許我們的研發項目進一步發展。此外，新冠肺炎的持續蔓延也導致了全球資本市場的嚴重混亂和波動，這可能會增加我們的資本成本，並對我們未來進入資本市場的能力產生不利影響。

如果沒有足夠的資金，我們可能會被要求推遲、減少或取消我們的一個或多個研發計劃，或者減少與我們的非核心活動相關的費用。我們可能需要通過與合作者或其他人的安排來獲得資金，這些安排可能要求我們在開發的早期階段放棄我們對候選產品的大部分或全部權利，或者以比我們獲得更好資金時更優惠的條件放棄我們對候選產品的大部分或全部權利。資金不足也可能意味着無法起訴我們的專利，或者放棄我們原本會開發或商業化的一些技術的權利。

表外安排

我們沒有任何表外安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動資金、資本支出或對投資者具有重大意義的資本資源產生當前或未來的影響，或有合理的可能對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動資金、資本支出或資本資源產生當前或未來的影響。

第三項。      關於市場風險的定量和定性披露

與我們截至2020年12月31日的年度報告中披露的10-K表格中披露的市場風險相比，我們關於市場風險的定量和定性披露沒有實質性變化。

項目4.合作伙伴關係  控制和程序

信息披露控制和程序的評估

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我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2021年6月30日我們的披露控制和程序的有效性。“交易法”下規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保我們在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出關於所需披露的決定。特別是在編制本Form 10-Q季度報告期間。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能提供實現其預期目標的合理保證，我們的管理人員在評估可能的控制和程序的成本效益關係時，必須運用其判斷。基於對我們截至2021年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2021年6月30日的三個月裏，我們對財務報告的內部控制(根據外匯法案規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生任何變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分：其他信息

項目1.啟動法律訴訟程序

有關法律問題的信息，請參閲本季度報告10-Q表第一部分中包含的附註8.簡明合併財務報表的或有事項和承付款，本文通過引用將其併入本季度報告的第I部分。

項目1A：評估風險因素

與我們在截至2020年12月31日的財年10-K表格年度報告中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有實質性變化。

第二項禁止未登記的股權證券銷售和收益使用

沒有。

第三項優先證券的違約問題

沒有。

第四項：關於煤礦安全信息披露的報告

不適用。

第五項：報告內容及其他信息

沒有。
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項目6.展覽、展覽和展品

展品索引
數描述
3.1
經修訂的公司章程和章程公告(本文引用註冊人於2018年3月16日提交給證券交易委員會的截至2017年12月31日的10-K表格年度報告的附件3.1)
3.2
公司章程修正案(在此引用註冊人於2018年11月7日提交給證券交易委員會的截至2018年9月30日的10-Q表格季度報告的附件3.1)
4.1
公司與百慕大豁免公司Roivant Sciences Ltd.之間的治理協議，日期為2015年1月11日(本文引用註冊人於2015年1月26日提交給證券交易委員會的8-K/A表格當前報告的附件2.1)
10.1
Arbutus Biophma Corporation 2016綜合股票和激勵計劃，經補充和修訂(本文引用註冊人於2021年6月1日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1)
31.1*
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條對首席執行官的認證
31.2*
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)條認證首席財務官
32.1**
依據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的認證
32.2**
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的證明
101以下材料摘自Arbutus Biophma公司截至2021年6月30日的季度10-Q表格，格式為內聯XBRL(可擴展商業報告語言)：(1)簡明合併資產負債表；(2)簡明綜合經營報表；(3)簡明全面損失表；(4)簡明股東權益綜合報表；(5)簡明現金流量表；
104封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔幷包含在附件101中)
*現送交存檔。
**隨函提供。
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簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已於2021年8月5日正式授權以下簽字人代表其簽署本報告。

楊樹生物製藥公司
 由以下人員提供：/s/William H Collier
  威廉·H·科利爾(William H Collier)
  總裁兼首席執行官
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