附件 99.1
Natera 報告第二季度
2021年 財務業績
得克薩斯州奧斯汀， 2021年8月5日/美通社/--Natera，Inc.(納斯達克股票代碼：NTRA)是無細胞DNA測試領域的先驅和全球領先者，今天 公佈了截至2021年6月30日的第二季度財務業績，並提供了最新的業務進展和財務 展望。
最近 成就和亮點
| ● | 2021年第二季度總收入為1.42億美元，而2020年第二季度為8650萬美元 ，增長64.2%。同期產品收入增長70.7%。 |
| ● | 2021年第二季度處理了約375,700個測試，而2020年第二季度處理了約234,100個 測試，增長了60.5%。 |
| ● | 將 2021年收入指引從5.5億-5.75億美元提高到6億-6.2億美元，這是2021年第二次上調收入指引 。 |
| ● | 出版 年的一項新研究自然界，在隨機臨牀試驗中驗證其個性化和腫瘤信息 循環腫瘤DNA(CtDNA)分析Signatera®預測免疫治療結果的能力 。 |
| ● | 宣佈 在JCO精密腫瘤科顯示在術後使用Signatera檢測MRD陰性的轉移性結直腸癌患者中，從單個時間點開始總存活率為96%。 |
| ● | 醫療保險和醫療補助服務(CMS)中心 授予其Signatera MRD測試 高級診斷實驗室測試(ADLT)狀態。 |
| ● | 推出了Natera/華大基因Signatera化驗 ，現已面向中國各地的生物製藥客户和臨牀醫生 。 |
| ● | 宣佈與納特拉合作，推出基礎醫學FoundationOne®️Tracker ctDNA Monitoring 用於研究用途的檢測。 |
| ● | 宣佈與葛蘭素史克進行III期試驗，使用Signatera確定早期乳腺癌患者是否有資格接受葛蘭素史克的PARP抑制劑niraparib的研究治療。 |
| ● | 於2021年7月成功完成5.512億美元的淨增發。 |
納特拉首席執行官史蒂夫·查普曼(Steve Chapman)表示：“2021年第二季度是我們上市公司歷史上同比增長最快的季度。”我們的銷量繼續加快，我們通過器官健康和腫瘤學方面積極的 新數據擴大了我們的市場機會。由於我們第二季度的業績和目前業務的發展勢頭，我們今年第二次上調了收入指引，增幅約為5000萬美元。“
截至2021年6月30日的第二季度財務業績
2021年第二季度總收入為1.42億美元，而2020年第二季度為8650萬美元，增幅為64.2%。 2021年第二季度產品收入為1.372億美元，而2020年第二季度為8040萬美元，增幅為70.7%。與2020年第二季度相比，產品收入的增長是由測試量的增加推動的。Natera在2021年第二季度處理了大約375,700個測試，包括在其實驗室獲得的大約361,500個測試，而在2020年第二季度 處理了大約234,100個測試，包括在其實驗室獲得的大約221,600個測試 。
在截至2021年6月30日的三個月裏，Natera確認了在此期間向客户報告結果的約355,700項測試的收入 ，其中包括其實驗室報告的約342,500項測試，而2020年第二季度報告的測試約為220,100項 ，包括其實驗室報告的約208,400項測試，本季度總體增長 61.6%。
截至2021年和2020年6月30日的三個月的毛利*分別為6590萬美元和3950萬美元，毛利率分別為46.4%和45.7%。與2020年第二季度相比，Natera在2021年第二季度實現了更高的利潤率，這主要是由於收入增加。
2021年第二季度的總運營費用(包括研發費用以及銷售、一般和管理費用)為1.812億美元，而去年同期為9120萬美元，增長98.7%。 增長主要是由員工增長推動的，以支持公司的擴張、銷量增長和產品開發。
2021年第二季度運營虧損 為1.153億美元，而去年同期為5170萬美元 。2021年第二季度淨虧損1.16億美元，或每股稀釋後虧損1.32美元，而2020年同期淨虧損5960萬美元，或每股稀釋後虧損0.75美元。2021年第二季度加權平均流通股約為8810萬股，而去年第二季度為7910萬股。
截至2021年6月30日，Natera持有5.805億美元現金、現金等價物、短期投資和限制性現金，而截至2020年12月31日，Natera持有7.375億美元 。截至2021年6月30日，Natera的未償債務餘額總計3.298億美元，其中包括5010萬美元 ，包括其在瑞銀的信貸額度下的應計利息，浮動利率為30天期LIBOR加110個基點，以及其7年期可轉換優先票據的淨賬面價值為2.798億美元。可轉換優先票據於2020年4月發行，淨收益為2.783億美元。截至2021年6月30日，可轉換優先票據的未償還本金總額為2.875億美元 。
財務 展望
Natera 預計2021年總收入為6億至6.2億美元；2021年毛利率約佔收入的52%至55%；銷售、一般和管理成本約為5億至5.2億美元；研發成本為2.2億至2.3億美元，淨現金消耗為3億至3.4億美元**。
* 毛利潤的計算方式為GAAP總收入減去GAAP收入成本。毛利的計算方法是毛利除以GAAP 總收入。
** 現金消耗計算為經營活動使用的GAAP淨現金(2021年估計在2.55億美元至2.95億美元之間)和GAAP財產和設備淨購買量(2021年估計約為4500萬美元)的總和。
測試 卷摘要
| 單位 | Q2 2021 | Q2 2020 | 定義 | |||||||
| 已處理的測試 | 375,700 | 234,100 | 在我們實驗室加入的測試加上在我們實驗室以外處理的單元 | |||||||
| 加入的測試 | 361,500 | 221,600 | 測試在我們實驗室完成 | |||||||
| 我們實驗室報告的檢測結果 | 342,500 | 208,400 | 實驗室報告的總數減去實驗室外報告的單位 | |||||||
關於 納特拉
納特拉是通過簡單的抽血進行無細胞DNA檢測的先驅和全球領先者。該公司的使命是改變全球疾病管理 ，將重點放在婦女健康、腫瘤學和器官健康上。納特拉公司在加利福尼亞州的聖卡洛斯和得克薩斯州的奧斯汀經營着通過國際標準化組織13485認證和CAP認證的根據臨牀實驗室改進修正案(CLIA)認證的 實驗室。它通過基於雲的軟件平臺提供專有基因測試服務，為產科醫生、移植醫生、腫瘤學家和癌症研究人員(包括生物製藥公司)和基因實驗室提供信息。
會議 呼叫信息
| 活動： | Natera公司2021年第二季度財務業績電話會議 |
| 日期： | 2021年8月5日星期四 |
| 時間： | 下午1：30 PT(下午4：30)ET) |
| 實時 撥入： | (877) 823-0171，國內 |
| (617) 500-6932，國際 | |
| 密碼： | 4434144 |
| 網絡直播： | Https://edge.media-server.com/mmc/p/oe2yd2em |
前瞻性 陳述
本新聞稿包含符合1995年“私人證券訴訟改革法案”的前瞻性陳述。除有關歷史事實的陳述(包括公司2021財年的財務指導、公司繼續增加收入的能力、產品開發計劃以及在新冠肺炎疫情爆發後維持和發展業務運營的能力)外， 其他所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述均基於納特拉公司截至本新聞稿發佈之日的當前計劃、 估計和期望，並不代表此類計劃、估計或期望 將會實現。
這些 前瞻性聲明會受到已知和未知風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果大不相同， 這些風險和不確定性包括：我們在實現財務預測和目標方面面臨許多不確定性和挑戰；我們可能無法按照新冠肺炎疫情的計劃維持我們的業務和運營；我們可能無法通過我們的直銷努力或通過我們的實驗室合作伙伴進一步增加對Panorama和Horizon的使用和採用，也可能無法開發新產品併成功將其商業化。 我們自成立以來一直虧損，我們預計在可預見的未來我們將繼續虧損；我們的季度業績可能會在不同時期波動；我們對市場機會的估計 和對市場增長的預測可能被證明是不準確的；我們可能無法與現有或未來的產品或競爭對手提供的服務成功競爭。我們可能會進行收購、處置或其他戰略性 交易，這些交易可能無法實現我們的預期收益，否則可能會擾亂我們的業務，導致我們股東的股權稀釋或減少我們的財務資源；我們可能無法成功地將我們的基於雲的分銷模式商業化；我們的產品 可能不會像預期的那樣表現；我們的臨牀研究結果，包括我們基於SNP的微缺失和非整倍體註冊(或SMART， 研究)，可能無法説服專業協會或付款人支持我們的檢測的使用，特別是在中等風險 懷孕人羣或微缺失篩查中，或者可能無法在監管批准或許可所需的後續研究中複製；如果我們的任何一個CLIA認證的實驗室設施無法操作，我們將無法執行我們的檢測和我們的一些實驗室儀器和材料依賴於有限數量的供應商，在某些情況下依賴單個供應商，可能無法找到替代品或立即過渡到替代供應商；如果我們不能成功 擴展我們的業務，我們的業務可能會受到影響；Panorama和我們的其他產品的營銷、銷售和使用可能導致超出我們資源的產品責任或專業責任索賠引起的重大 損害；我們可能無法為Panorama、Horizon和我們的其他測試擴大第三方付款人覆蓋範圍和報銷範圍，並且我們可能需要退還已收到的報銷款項； 第三方付款人可能會因政策變化、賬單複雜性或其他 因素而撤回承保範圍或提供較低水平的報銷, 例如，第三方付款人更加關注要求在進行測試之前獲得事先授權； 如果FDA開始積極管理我們的測試，我們可能會產生與嘗試獲得上市前批准或批准相關的大量成本和延遲，以及與遵守上市後控制相關的成本；由於第三方聲稱侵犯知識產權或第三方侵犯我們的技術而導致的訴訟或其他程序， 代價高昂， 耗時，並可能限制我們的能力任何不能有效保護我們的專有技術 都可能損害我們的競爭地位或我們的品牌；我們不能保證我們能夠償還和遵守我們的未償債務義務或實現我們對未償還可轉換票據的預期。
可能影響我們財務業績的其他 風險和不確定因素包括在我們最近提交給證券交易委員會的10-K和10-Q表格中的標題“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的 討論和分析”和 在我們不時提交給證券交易委員會的其他文件中。這些文件可在我們的網站www.natera.com的投資者關係部分和美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上找到。
鑑於這些前瞻性聲明中存在重大不確定性，您不應將這些聲明視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間範圍內實現我們的目標和計劃的聲明或保證，或者根本不應將其視為保證。Natera公司 沒有義務，目前也不打算在本新聞稿發佈之日之後更新任何此類前瞻性聲明。
聯繫人
Natera， Inc.
投資者關係
Mike Brophy，CFO，Natera，Inc.，510-826-2350
媒體
電話：720-318-4080 720-318-4080 pr@natera.com
Natera， Inc.
壓縮 合併資產負債表
(單位： 千)
| 六月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| (未經審計) | (1) | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 當前 資產： | ||||||||
| 現金 和現金等價物 | $ | 62,811 | $ | 48,668 | ||||
| 受限 現金 | 228 | 187 | ||||||
| 短期投資 | 517,432 | 688,606 | ||||||
| 應收賬款 ，扣除2021年和2020年的2,649美元和3,080美元的應收賬款 | 100,130 | 78,565 | ||||||
| 庫存 | 28,409 | 20,031 | ||||||
| 預付 費用和其他流動資產，淨額 | 30,878 | 26,606 | ||||||
| 流動資產合計 | 739,888 | 862,663 | ||||||
| 財產 和設備，淨額 | 48,884 | 33,348 | ||||||
| 運營 租賃使用權資產 | 48,337 | 21,399 | ||||||
| 其他 資產 | 12,847 | 14,743 | ||||||
| 總資產 | $ | 849,956 | $ | 932,153 | ||||
| 負債 和股東權益 | ||||||||
| 流動 負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | 20,307 | $ | 8,096 | ||||
| 應計薪酬 | 30,842 | 30,371 | ||||||
| 其他 應計負債 | 86,143 | 60,407 | ||||||
| 延期 收入，當前部分 | 10,647 | 50,125 | ||||||
| 短期債務融資 | 50,049 | 50,054 | ||||||
| 流動負債合計 | 197,988 | 199,053 | ||||||
| 長期債務融資 | 279,777 | 202,493 | ||||||
| 遞延 收入，長期部分 | 23,562 | 22,805 | ||||||
| 經營 租賃負債，長期部分 | 49,519 | 21,246 | ||||||
| 其他 長期負債 | — | 320 | ||||||
| 總負債 | 550,846 | 445,917 | ||||||
| 承付款 和或有事項 | ||||||||
| 股東權益 ： | ||||||||
| 普通股 股票(2) | 9 | 9 | ||||||
| 額外 實收資本 | 1,399,659 | 1,411,286 | ||||||
| 累計赤字 | (1,102,999 | ) | (929,318 | ) | ||||
| 累計 其他綜合收益 | 2,441 | 4,259 | ||||||
| 股東權益合計 | 299,110 | 486,236 | ||||||
| 負債和股東權益合計 | $ | 849,956 | $ | 932,153 | ||||
| (1) | 截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表來自公司截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的於該日期 的經審計綜合財務報表。 |
| (2) | 截至2021年6月30日 大約有88,498,000股普通股已發行和流通。 |
Natera， Inc.
壓縮 合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
| 截至 個月的三個月 | 截至 個月的6個月 | |||||||||||||||
| 六月三十日， | 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 產品 收入 | $ | 137,232 | $ | 80,414 | $ | 255,614 | $ | 167,460 | ||||||||
| 許可 和其他收入 | 4,794 | 6,058 | 38,728 | 13,024 | ||||||||||||
| 總收入 | 142,026 | 86,472 | 294,342 | 180,484 | ||||||||||||
| 成本 和費用 | ||||||||||||||||
| 產品收入成本 | 73,227 | 42,731 | 134,549 | 84,251 | ||||||||||||
| 許可和其他收入的成本 | 2,885 | 4,208 | 8,376 | 7,666 | ||||||||||||
| 研究和開發 | 53,752 | 23,005 | 93,940 | 41,230 | ||||||||||||
| 銷售， 一般和管理 | 127,456 | 68,188 | 235,788 | 133,869 | ||||||||||||
| 總成本和費用 | 257,320 | 138,132 | 472,653 | 267,016 | ||||||||||||
| 運營虧損 | (115,294 | ) | (51,660 | ) | (178,311 | ) | (86,532 | ) | ||||||||
| 利息 費用 | (2,075 | ) | (4,038 | ) | (4,148 | ) | (6,502 | ) | ||||||||
| 利息 和其他收入，淨額 | 1,585 | 1,924 | 2,956 | 3,911 | ||||||||||||
| 債務清償損失 | — | (5,848 | ) | — | (5,848 | ) | ||||||||||
| 所得税前虧損 | (115,784 | ) | (59,622 | ) | (179,503 | ) | (94,971 | ) | ||||||||
| 收入 税費 | (242 | ) | (15 | ) | (376 | ) | (38 | ) | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (116,026 | ) | $ | (59,637 | ) | $ | (179,879 | ) | $ | (95,009 | ) | ||||
| 可供出售證券的未實現收益(虧損)(税後淨額) | (756 | ) | 104 | (1,818 | ) | 4,851 | ||||||||||
| 全面損失 | $ | (116,782 | ) | $ | (59,533 | ) | $ | (181,697 | ) | $ | (90,158 | ) | ||||
| 每股淨虧損 ： | ||||||||||||||||
| 基本 和稀釋 | $ | (1.32 | ) | $ | (0.75 | ) | $ | (2.06 | ) | $ | (1.21 | ) | ||||
加權平均 計算Basic時使用的份額數和稀釋後每股淨虧損： | ||||||||||||||||
| 基本 和稀釋 | 88,077 | 79,069 | 87,387 | 78,681 | ||||||||||||