10-Q

規模較小的新聞報道公司

錯誤Q20001157601--12-3100011576012020-12-3100011576012021-06-3000011576012020-04-012020-06-3000011576012021-04-012021-06-3000011576012021-01-012021-06-3000011576012020-01-012020-06-3000011576012021-01-012021-03-3100011576012020-01-012020-03-3100011576012021-07-3000011576012019-12-3100011576012020-06-3000011576012021-03-3100011576012020-03-310001157601美國-GAAP：現金會員Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2021-06-300001157601美國-GAAP：現金會員Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2021-06-300001157601美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember2021-06-300001157601美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember2021-06-300001157601Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember2021-06-300001157601Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember2021-06-300001157601Mdgl：Corporation DebtSecurities2成員Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員2021-06-300001157601美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember2021-06-300001157601美國-GAAP：員工股票期權成員2021-06-300001157601Mdgl:ResearchDevelopmentAndCommercializationAgreementMemberMdgl：HoffmanLaRocheMember2021-06-300001157601Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2021-06-300001157601Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember美國-GAAP：機構安全成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員2021-06-300001157601Mdgl：Corporation DebtSecurities3成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember2021-06-300001157601Mdgl：AtTheMarketIssuanceSalesAgreement成員2021-06-300001157601US-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2021-06-300001157601美國-GAAP：機構安全成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員2021-06-300001157601Mdgl：Corporation DebtSecurities3成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員2021-06-300001157601Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：機構安全成員2021-06-300001157601Mdgl：Corporation DebtSecurities3成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember2021-06-300001157601美國-GAAP：現金會員美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember2020-12-310001157601美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：現金會員Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember2020-12-310001157601美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember2020-12-310001157601美國-GAAP：MoneyMarketFundsMember美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember2020-12-310001157601Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember2020-12-310001157601Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember2020-12-310001157601Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員2020-12-310001157601Mdgl：Corporation DebtSecurities3成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember2020-12-310001157601美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員2020-12-310001157601Mdgl：Corporation DebtSecurities3成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員2020-12-310001157601Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMemberUS-GAAP：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2020-12-310001157601Mdgl：Corporation DebtSecurities3成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember2020-12-310001157601美國-GAAP：員工股票期權成員2020-04-012020-06-300001157601美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-04-012020-06-300001157601美國-GAAP：一般和行政費用成員2020-04-012020-06-300001157601US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-300001157601美國-GAAP：CommonStockMember2020-04-012020-06-300001157601Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-06-300001157601美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-300001157601美國-GAAP：員工股票期權成員2021-04-012021-06-300001157601美國-GAAP：研究和開發費用成員2021-04-012021-06-300001157601美國-GAAP：一般和行政費用成員2021-04-012021-06-300001157601美國-GAAP：CommonStockMember2021-04-012021-06-300001157601US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-300001157601Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001157601美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-300001157601US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310001157601Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001157601美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001157601美國-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-03-310001157601US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-310001157601Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001157601美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310001157601美國-GAAP：員工股票期權成員2021-01-012021-06-300001157601美國-GAAP：首選股票成員2021-01-012021-06-300001157601Mdgl：AtTheMarketIssuanceSalesAgreement成員2021-01-012021-06-300001157601美國-GAAP：員工股票期權成員2021-01-012021-06-300001157601美國-GAAP：研究和開發費用成員2021-01-012021-06-300001157601美國-GAAP：一般和行政費用成員2021-01-012021-06-300001157601SRT：最大成員數2021-01-012021-06-300001157601Mdgl：Corporation DebtSecurities2成員2021-01-012021-06-300001157601美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2021-01-012021-06-300001157601美國-GAAP：機構安全成員2021-01-012021-06-300001157601Mdgl：Corporation DebtSecurities3成員SRT：最小成員數2021-01-012021-06-300001157601Mdgl：Corporation DebtSecurities3成員SRT：最大成員數2021-01-012021-06-300001157601Mdgl：CowenCo.LlcMemberMdgl：AtTheMarketIssuanceSalesAgreement成員SRT：最大成員數2021-01-012021-06-300001157601美國-GAAP：員工股票期權成員2020-01-012020-06-300001157601美國-GAAP：首選股票成員2020-01-012020-06-300001157601美國-GAAP：員工股票期權成員2020-01-012020-06-300001157601美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-01-012020-06-300001157601美國-GAAP：一般和行政費用成員2020-01-012020-06-300001157601Mdgl：ConvertibleSeriesPferredStockMember2017-06-300001157601Mdgl：AtTheMarketIssuanceSalesAgreement成員Mdgl：CowenCo.LlcMemberSRT：最大成員數2020-11-012020-11-300001157601美國-GAAP：Corporation DebtSecuritiesMember2020-01-012020-12-310001157601Mdgl：Corporation DebtSecurities3成員SRT：最小成員數2020-01-012020-12-310001157601Mdgl：Corporation DebtSecurities3成員SRT：最大成員數2020-01-012020-12-310001157601Mdgl：ConvertibleSeriesPferredStockMember2017-06-012017-06-300001157601美國-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001157601US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001157601Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-300001157601美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-06-300001157601美國-GAAP：首選股票成員2020-06-300001157601美國-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001157601US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001157601Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-300001157601美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-06-300001157601美國-GAAP：首選股票成員2021-06-300001157601美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001157601US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001157601Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001157601美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310001157601美國-GAAP：首選股票成員2019-12-310001157601美國-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001157601US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001157601Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-310001157601美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-03-310001157601美國-GAAP：首選股票成員2020-03-310001157601美國-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001157601US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001157601Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001157601美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310001157601美國-GAAP：首選股票成員2020-12-310001157601美國-GAAP：CommonStockMember2021-03-310001157601US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001157601Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310001157601美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-03-310001157601美國-GAAP：首選股票成員2021-03-310001157601美國-GAAP：員工股票期權成員2020-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享Xbrli：純UTR：年份UTR：月Iso4217：美元Xbrli：共享Mdgl：投票

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格

10-Q

(標記一)

☒	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告

在截至本季度末的季度內六月三十日，2021

或

☐	根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

的過渡期

至

委託文件編號：

001-33277

Madrigal製藥公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)


特拉華州		04-3508648
(述明或其他司法管轄權公司或組織)		(税務局僱主識別號碼)

四塔大橋巴爾海港大道200號，套房200 西康肖霍肯, 賓夕法尼亞州		19428
(主要行政辦公室地址)		(郵政編碼)

註冊人電話號碼，包括區號：(267)

824-2827

前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化：

根據該法第12(B)節登記的證券：


每節課的標題	交易符號	每個交易所的名稱在其上註冊的
普通股，每股面值0.0001美元	MDGL	納斯達克股票市場有限責任公司

根據交易法第212(G)節登記的證券：無。

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。*☒**

是

☐編號：

用複選標記表示註冊人是否已經按照條例第405條的規定以電子方式提交了所有需要提交的交互數據文件

S-T

(本章§232.405)在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短期限內)。*☒**是*☐號

用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器

非加速

Filer，一家規模較小的報告公司或一家新興的成長型公司。請參閲Rule中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義

12b-2

《交易法》的一部分。

如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。*☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如規則中所定義

12b-2

《交易法》(Exchange Act)。：是，：是，不是。☒

截至2021年7月30日，註冊人擁有16,600,047已發行普通股的股份。

第一部分-財務信息

第一項財務報表。

Madrigal製藥公司

壓縮合並資產負債表

(未經審計；以千為單位，不包括每股和每股金額)


	6月30日， 2021			12月31日， 2020
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	33,540		$	54,004
有價證券		290,306			230,145
預付費用和其他流動資產		2,221			1,014

流動資產總額		326,067			285,163
財產和設備，淨值		891			1,047
使用權資產		997			785

總資產	$	327,955		$	286,995

負債與股東權益
流動負債：
應付帳款	$	1,067		$	1,017
應計費用		55,240			45,222
租賃責任		403			318

流動負債總額		56,710			46,557
長期負債：
租賃責任		594			468

長期負債總額		594			468

總負債		57,304			47,025

股東權益：
優先股，面值$0.0001每股授權股數：5,000,000股票價格為2021年6月30日和12月31日， 2020; 1,969,797在2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的股票		—			—
普通股，面值$0.0001每股授權股數：200,000,0002021年6月30日和2020年12月31日； 16,599,522和15,508,146分別於2021年6月30日和2020年12月31日發行和發行的股票		2			2
其他內容實收資本		810,295			665,385
累計其他綜合損益		15			47
累計赤字		(539,661	)		(425,464	)

股東權益總額		270,651			239,970

總負債和股東權益	$	327,955		$	286,995

見簡明合併財務報表附註。

Madrigal製藥公司

股東權益簡明合併報表

(未經審計；以千為單位，不包括每股和每股金額)


									其他內容實繳資本		累計其他全面收益(虧損)			累計赤字			總計股東的股權
	優先股				普通股
	股票		金額		股票		金額
2020年12月31日的餘額		1,969,797	$	—		15,508,146	$	2	$	665,385	$	47		$	(425,464	)	$	239,970
在股票發行中發行普通股，不包括向關聯方發行普通股，扣除交易成本		—		—		550,803		—		66,616		—			—			66,616
普通股期權的行使		—		—		4,250		—		478		—			—			478
與服務股票期權相關的薪酬費用		—		—		—		—		6,096		—			—			6,096
流通中的未實現虧損證券		—		—		—		—		—		(61	)		—			(61	)
淨損失		—		—		—		—		—		—			(52,546	)		(52,546	)

2021年3月31日的餘額		1,969,797	$	—		16,063,199	$	2	$	738,575	$	(14	)	$	(478,010	)	$	260,553
在股票發行中發行普通股，不包括向關聯方發行普通股，扣除交易成本		—		—		536,323		—		63,541		—			—			63,541
與服務股票期權相關的薪酬費用		—		—		—		—		8,179		—			—			8,179
未實現的有價證券收益證券		—		—		—		—		—		29			—			29
淨損失		—		—		—		—		—		—			(61,651	)		(61,651	)

2021年6月30日的餘額		1,969,797	$	—		16,599,522	$	2	$	810,295	$	15		$	(539,661	)	$	270,651


2019年12月31日的餘額		1,969,797	$	—		15,429,154	$	2	$	639,567	$	216		$	(223,220	)	$	416,565
與服務股票期權相關的薪酬費用		—		—		—		—		4,846		—			—			4,846
未實現的有價證券收益證券		—		—		—		—		—		199			—			199
淨損失		—		—		—		—		—		—			(36,135	)		(36,135	)

2020年3月31日的餘額		1,969,797	$	—		15,429,154	$	2	$	644,413	$	415		$	(259,355	)	$	385,475
普通股期權的行使		—		—		8,970		—		109		—			—			109
與服務股票期權相關的薪酬費用		—		—		—		—		5,689		—			—			5,689
市場上的未實現收益 e 證券		—		—		—		—		—		666			—			666
淨損失		—		—		—		—		—		—			(49,023	)		(49,023	)

2020年6月30日的餘額		1,969,797	$	—		15,438,124	$	2	$	650,211	$	1,081		$	(308,378	)	$	342,916

見簡明合併財務報表附註。

Madrigal製藥公司

簡明合併現金流量表

(未經審計；以千計)


	截至6月30日的6個月，
	2021			2020
	2021			2020
經營活動的現金流：
淨損失	$	(114,197	)	$	(85,158	)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
基於股票的薪酬費用		14,275			10,535
折舊及攤銷費用		202			240
營業資產和負債變動情況：
預付費用和其他流動資產		(1,208	)		(1,072	)
應付帳款		50			3,826
應計費用		10,018			16,311
應計利息，扣除投資到期日收到的利息後的淨額		550			554

用於經營活動的現金淨額		(90,310	)		(54,764	)

投資活動的現金流：
購買有價證券		(224,071	)		(153,869	)
有價證券的出售和到期日		163,328			224,015
購買財產和設備，扣除處置後的淨額		(46	)		(321	)

投資活動提供(用於)的現金淨額		(60,789	)		69,825

融資活動的現金流：
發行股票所得收益，不包括關聯方，扣除交易成本		130,157			—
行使普通股期權所得收益		478			109

融資活動提供的現金淨額		130,635			109

現金及現金等價物淨增(減)		(20,464	)		15,170
期初現金及現金等價物		54,004			46,697

期末現金和現金等價物	$	33,540		$	61,867

補充披露現金流信息：
獲得一個使用權以資產換取租賃負債	$	376		$	—

見簡明合併財務報表附註。

Madrigal製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

1.陳述的組織、業務和基礎

組織和業務

Madrigal製藥公司(“公司”或“Madrigal”)是一家臨牀階段的製藥公司，開發新的、高質量的小分子藥物，以滿足心血管、代謝和肝臟疾病方面尚未得到滿足的主要需求。公司的先導化合物，

MGL-3196

(Resmetirom)，正在為

不含酒精的

脂肪性肝炎(NASH)是一種肝臟疾病，通常影響患有肥胖症和糖尿病等代謝性疾病的人，以及

不含酒精的

脂肪肝(NAFLD)。該公司於2019年在Nash啟動了兩項resmetirom的3期研究，目前正在進行中。該公司此前於2018年5月在NASH完成了瑞美替隆的第二階段研究，並於2018年2月完成了雜合性家族性高膽固醇血癥(HeFH)的第二階段研究

陳述的基礎

按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被濃縮或省略。因此，未經審計的簡明合併財務報表不包括GAAP要求的所有信息和附註，以完成年度財務報表。然而，我們相信這些財務報表中所包含的披露足以使所提供的信息不具誤導性。管理層認為，未經審核的簡明綜合財務報表反映了公平陳述該等中期業績所需的所有調整，包括正常經常性調整。中期業績不一定代表我們在截至2021年12月31日的全年或任何後續時期的業績。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與經審計的綜合財務報表以及截至2020年12月31日的年度該等報表的附註一併閲讀。

2.主要會計政策摘要

鞏固原則

合併財務報表包括本公司及其全資子公司的財務報表。所有重要的公司間餘額都已在合併中沖銷。

預算的使用

按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響報告期內報告的某些資產和負債額以及報告的收入和費用。本公司的估計基於歷史經驗和管理層認為在當時情況下合理的各種其他假設。估計的變化記錄在它們被知道的那段時間內。實際結果可能與這些估計不同。

現金和現金等價物

本公司將購買之日原始到期日為三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。本公司將現金存入銀行賬户，其餘額有時會超過聯邦存款保險公司的保險限額。

本公司投資活動的主要目標是保存其資本，用於為運營提供資金，本公司不為交易或投機目的進行投資。該公司的現金存放在美國評級較高的金融機構。該公司投資於貨幣市場基金以及高級商業票據和公司債券，管理層認為這些債券的信用和市場風險最小。

有價證券

有價證券包括對高級公司債務以及政府和政府機構債務的投資，這些債務被歸類為

可供出售的。

由於這些證券可用於為當前業務提供資金，因此在合併資產負債表中將其歸類為流動資產。

本公司調整以下項目的成本

可供出售

用於攤銷溢價和增加到期折扣的債務證券。該公司將此類攤銷和增值計入利息收入的一部分。公司判定為非暫時性的已實現損益和價值下降(如有)

可供出售

證券被報告為利息收入的一個組成部分。為確定是否存在非臨時性減值，本公司會考慮是否打算出售債務證券，如果本公司不打算出售債務證券，則會考慮現有證據，以評估其是否更有可能需要在收回其攤銷成本基準之前出售該證券。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月裏，該公司確定它沒有任何非暫時減值的證券。

有價證券按公允價值(包括應計利息)列報，其未實現損益計入累計其他綜合收益或虧損，而其他綜合收益或虧損是股東權益的單獨組成部分。這些證券的公允價值是基於經常性的報價和可觀察到的投入。已實現損益根據具體的識別方法確定。在.期間

六

截至2021年6月30日和2020年6月30日的幾個月，公司在有價證券上沒有任何已實現的收益或虧損。

金融工具的公允價值

該公司金融工具(包括現金等價物和有價證券)的賬面價值接近其公允價值。本公司金融工具的公允價值反映了在計量日出售資產或在市場參與者之間有序交易中轉移負債所支付的金額。公允價值層次結構有以下三個級別：

級別1-相同資產和負債在活躍市場的報價。

級別2-可觀察到的輸入，而不是級別1的輸入。二級投入的例子包括活躍市場上類似資產或負債的報價，以及不活躍市場上相同資產或負債的報價。

第三級--無法觀察到的輸入，反映了公司自己對市場參與者在資產或負債定價中使用的假設的假設。

金融資產和負債在公允價值層次中根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行整體分類。該公司通過考慮從第三方定價來源獲得的估值來計量其有價證券的公允價值。定價服務採用行業標準估值模型，包括收入和基於市場的方法，對於這些模型，所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到，以估計公允價值。這些輸入包括相同或類似證券的報告交易和經紀自營商報價、發行人信用利差、基準證券和其他可觀察的輸入。

截至2021年6月30日，本公司基於一級投入估值的金融資產包括貨幣市場基金中的現金和現金等價物，基於二級投入估值的金融資產包括高級公司和政府機構債券以及商業票據，沒有基於二級投入估值的金融資產。於截至2021年6月30日及2020年6月30日止六個月內，本公司並無任何1至2級之間的金融資產轉移；截至2021年6月30日及2020年12月31日止，本公司並無任何按公允價值在資產負債表經常性入賬的金融負債。

研發成本

研究和開發成本在發生時計入費用。研究和開發成本包括進行研究和開發活動所發生的成本，包括內部成本(包括基於股票的薪酬)、顧問成本、許可協議下的里程碑付款以及與該公司的臨牀前和臨牀項目相關的其他成本。特別是，該公司進行了動物安全性研究，優化和實施了我們的藥物的生產，並進行了階段

1-3

臨牀試驗，所有這些都被認為是研發支出。管理層在估計每個報告期確認的研究和開發成本時使用重大判斷。管理層在估計各報告期內應計的研發成本時，會分析及估計其臨牀前研究及臨牀試驗的進度、每項相關協議里程碑事件的完成情況、收到的發票及合約成本。實際結果可能與公司的估計不同。

專利

獲得和保護專利的成本在發生時計入費用，並在公司的綜合經營報表中歸類為一般和行政費用。

基於股票的薪酬

公司根據授予員工、高級管理人員和董事的股票期權的公允價值確認基於股票的薪酬支出。該公司使用Black-Scholes期權定價模型來確定授予日期的公允價值，因為管理層認為這是其授予期權的最合適的估值方法。Black-Scholes模型需要輸入無風險利率、股息收益率、波動性和期權的預期壽命。授予期權的預期壽命代表授予期權預期未償還的時間段。該公司使用簡化方法來確定期權的預期壽命。預期波動率是基於包括公司歷史交易活動在內的行業估計或混合匯率。期權預期壽命內的無風險利率以授予時生效的美國國債收益率曲線為基礎。本公司根據歷史數據估算罰沒率。這一分析是

重新評估

至少每年一次，罰沒率根據需要進行調整。

本公司授予的某些員工股票期權的結構符合激勵性股票期權(“ISO”)的資格。根據目前的税收規定，如果員工滿足某些持有要求，公司不會因發行、行使或處置ISO而獲得減税。如果員工不符合持有要求，將被取消資格處置，屆時公司可能會獲得減税。在報告取消資格處置之前，公司不會記錄與ISO相關的税收優惠。如果發生取消資格的處置，整個税收優惠將記錄為所得税費用的減少。由於本公司認為不太可能變現相關的遞延税項資產，因此本公司並未就其以股份為基礎的薪酬安排確認任何所得税優惠。

所得税

本公司採用資產負債法核算所得税。遞延税項資產和負債是根據本公司財務報表賬面金額與資產和負債的計税基礎之間的暫時性差異的預期未來税收後果確定的，採用預計在差異有望逆轉的年份生效的頒佈税率。該公司目前保持着100其遞延税項資產的估值免税額為%。

綜合損失

綜合虧損是指企業在一段時間內因發生的交易和其他事件及情況而發生的權益變動。

非所有者

消息來源。有價證券未實現損益的變化是公司淨虧損和全面虧損的唯一區別。

普通股基本虧損和稀釋虧損

每股基本淨虧損以期內已發行普通股的加權平均數計算，不包括已發行但尚未歸屬的任何限制性股票。每股普通股攤薄淨虧損採用已發行普通股的加權平均數量和已發行的加權平均稀釋潛在普通股，採用庫存股方法計算。然而，在截至2021年和2020年6月30日的6個月裏，稀釋後每股淨虧損與每股基本淨虧損相同，因為納入未歸屬限制性普通股、行使股票期權時可發行的普通股和轉換優先股時可發行的普通股的加權平均股份將是反稀釋的。

下表彙總了普通股稀釋後淨虧損的計算中不包括的已發行證券，因為它們應該包括在內。

防稀釋：


	截至6月30日的6個月，
	2021		2020
	2021		2020
普通股期權		2,268,787		1,820,142
優先股		1,969,797		1,969,797

近期會計公告

無

3.流動性和不確定性

本公司須遵守

生物製藥行業發展階段公司常見的風險，包括但不限於產品開發和商業化的不確定性，對關鍵人員的依賴，產品和產品報銷的市場接受度的不確定性，產品責任，專有技術保護的不確定性，可能無法籌集開發和商業化所需的額外融資，以及遵守美國食品和藥物管理局(FDA)和其他政府法規。

該公司自成立以來已蒙受損失，其中包括約#美元。114.2截至2021年6月30日的6個月，累計赤字約為400萬美元539.7截至2021年6月30日，1.2億美元。管理層預計在可預見的未來會蒙受損失。到目前為止，該公司的運營資金主要來自出售公司股本的收益。該公司相信，從這些財務報表發佈之日起，其截至2021年6月30日的現金、現金等價物和有價證券將足以為過去一年的運營提供資金。為了滿足未來的資本需求，該公司打算通過債務或股權融資、合作、合夥或其他戰略交易來籌集額外資本。然而，不能保證該公司將能夠以可接受的條款或其他條件完成任何此類交易。如果公司無法在需要時以可接受的條件獲得足夠的資金，可能會對公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。如有必要，由於流動性問題，該公司有能力推遲某些研究活動和相關的臨牀費用，直到這些擔憂解除之日。

4.現金、現金等價物和有價證券

現金、現金等價物和

可供出售

截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司持有的有價證券如下(單位：千)：


	2021年6月30日
	成本		未實現		未實現			公平
	成本		利得		損失			價值
現金和現金等價物：
現金(一級)	$	2,352	$	—	$	—		$	2,352
貨幣市場基金(一級)		28,538		—		—			28,538
年到期的公司債務證券3三個月的購買日期 (二級)		2,650		—		—			2,650

現金和現金等價物合計		33,540		—		—			33,540
有價證券：
年到期的公司債務證券1購買日期的年份(二級)		272,824		30		(14	)		272,840
美國政府和政府支持的實體應在1年份日期購買數量(2級)		12,000		4		—			12,004
年到期的公司債務證券1至2購買日期的年限(級別) 2)		5,467		—		(5	)		5,462

現金、現金等價物和有價證券總額	$	323,831	$	34	$	(19	)	$	323,846

	2020年12月31日
	成本		未實現		未實現			公平
	成本		利得		損失			價值
現金和現金等價物：
現金(一級)	$	716	$	—	$	—		$	716
貨幣市場基金(一級)		53,288		—		—			53,288

現金和現金等價物合計		54,004		—		—			54,004
有價證券：
年到期的公司債務證券1購買日期年份(第2級)		227,172		80		(36	)		227,216
年到期的公司債務證券1至2購買日期年限 (2級)		2,926		4		(1	)		2,929

現金、現金等價物和有價證券總額	$	284,102	$	84	$	(37	)	$	284,149

5.應累算

負債

截至2021年6月30日和2020年12月31日的應計負債包括以下內容(以千為單位)：


	6月30日，		12月31日，
	2021		2020
合同研究機構成本	$	35,419	$	31,646
其他臨牀研究相關費用		5,657		3,901
薪酬和福利		3,583		4,686
專業費用		1,630		830
其他		8,951		4,159
應計負債總額	$	55,240	$	45,222

6.股東權益

普通股

一般情況下，每個普通股股東都有權

一

為持有的每股普通股投票，但須受本公司某些其他類別及系列股票不時設定的限制所規限。普通股每股有權在公司宣佈分紅時獲得股息。

公司的董事會。

該公司從未宣佈過其普通股的現金紅利，在可預見的將來也不會這樣做。

優先股

A系列賽的首選

庫存

票面價值為$0.0001每股，並可按每股價格轉換為普通股

一

-一對一

公司於2017年6月21日向特拉華州州務卿提交的A系列可轉換優先股的指定優先股、權利和限制證書(“A系列證書”)中規定的調整比例。A系列優先股的條款載於A系列證書。A系列優先股的每股可根據持有者的選擇權發出通知後轉換為普通股。在任何清算、解散或

清盤

A系列優先股的持有人，不論自願或非自願，在清盤時清償本公司的全部債務，並向A系列優先股之前的本公司股本持有人支付任何清算優先權後，A系列優先股的持有人應與普通股持有人(在清盤時)享有同等權益。

按假設轉換為普通股

在本公司的淨資產中)。A系列優先股的股票通常會有

不是

投票權，法律另有規定的除外。A系列優先股的股票將有權在公司任何其他類別或系列股本(普通股形式的股息除外)之前獲得相當於普通股每股應付股息的股息。

折算成

基礎。

2020年11月，本公司

簽訂了一份

在市場上

根據與考恩公司(“考恩”)簽訂的銷售協議(“2020年銷售協議”)，本公司可不時發行及出售其普通股股份。2020年的銷售協議授權提供總計高達$

200

根據公司的選擇，通過考恩公司作為其銷售代理，購買我們普通股的2000萬股。通過考恩出售普通股可以通過任何被認為是

“在市場上”

根據修訂後的1933年證券法頒佈的第415條規則中定義的發售，包括以市價、大宗交易或本公司另有協議的普通經紀交易的方式，以及

考恩。

截至6月，

30, 2021, 1,126,733根據2020年銷售協議，股票已售出，總金額約為$137.4毛收入80萬美元，公司淨收益約為$134.6扣除佣金和其他交易成本後為100萬美元。在出售的股票中，1,087,126已售出

在……裏面

2021年，以及39,607都是在

2020.

在六月

2021年，該公司向美國證券交易委員會提交了申請，並在表格上宣佈新的貨架登記聲明生效

S-3

與此相關的是，進入了一個新的

在市場上

與考恩簽訂的銷售協議(“2021年銷售協議”)。2021年銷售協議的條款與2020年的銷售協議基本相同。2021年銷售協議授權提供總額高達$

200

根據公司的選擇，通過考恩作為其銷售代理，不時購買我們普通股的2000萬股。《2021年銷售協議》取代了2020年的《銷售協議》。根據2021年銷售協議的條款和條件，考恩公司將根據公司的指示(包括公司可能施加的任何價格、時間或規模限制或其他習慣參數或條件)，按照其正常的交易和銷售慣例，以商業上合理的努力出售普通股。截至2021年6月30日，美元

200

根據2021年銷售協議和

公司相關招股説明書SUP

萊門特。

7.股票薪酬

2015年股票計劃，如

修改後的，

是我們的主要計劃，通過它授予基於股權的贈款。在通過2015年股票計劃後，我們停止了2006年股票計劃下的新獎勵。2015年股票計劃規定授予激勵性股票期權，

非法定的

對公司員工、高級管理人員、董事和顧問的股票期權、限制性股票和其他基於股票的薪酬獎勵。2015年度股票計劃的管理工作受董事會薪酬委員會的總監督。根據2015年股票計劃授予的股票期權條款一般由補償委員會確定，但每股行權價格一般不得低於授予日普通股的公允市值，且期限不得大於

十年

從授予期權之日起計算。截至2021年6月30日，公司有未償還的期權可供購買

2,268,787

普通股，其中包括根據其2006年股票計劃已發行的期權。截至2021年6月30日，

1,700,910

股票是

可供將來發行。

下表彙總了截至2021年6月30日的六個月的股票期權活動：


	股票			加權平均值行權價格
截至2021年1月1日未償還		1,837,540		$	71.80
授予的期權		517,559			117.70
行使的期權		(4,250	)		112.42
選項已取消		(82,062	)		111.96

截至2021年6月30日未償還		2,268,787		$	80.74

可於2021年6月30日行使		1,399,458		$	61.99

公司因行使股票期權而收到的現金總額為#美元。0.5300萬美元和300萬美元0.1在截至2021年、2021年和2020年6月30日的6個月裏，分別為1.2億美元。根據Black-Scholes期權模型，在截至2021年和2020年6月30日的6個月內授予的期權的加權平均授予日期公允價值為$78.34及$64.74，分別

基於股票的薪酬費用

截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月內，基於股票的薪酬支出如下(以千為單位)：


	截至三個月 6月30日，				截至六個月 6月30日，
	2021		2020		2021		2020
按獎勵類型劃分的股票薪酬費用：
股票期權	$	8,179	$	5,689	$	14,275	$	10,535

基於股票的薪酬總費用	$	8,179	$	5,689	$	14,275	$	10,535

按行項目對基於股票的薪酬費用的影響：
研發	$	2,860	$	2,289	$	5,497	$	4,367
一般事務和行政事務		5,319		3,400		8,778		6,168

計入淨虧損的股票薪酬費用總額	$	8,179	$	5,689	$	14,275	$	10,535

截至2021年6月30日，股票期權的未確認股票薪酬支出為1美元。56.71000萬美元，加權平均剩餘期限為2.95好幾年了。

8.承諾額和或有事項。

公司與中國商業化公司簽訂了研究、開發和商業化協議。

霍夫曼-拉

羅氏公司(下稱“羅氏公司”)，授予公司開發、使用、銷售、發售和進口本協議定義的任何許可產品的獨家許可。該協議要求未來向羅氏支付里程碑式的款項。協議下的剩餘里程碑總額為$

2000萬美元，通過實現與美國和歐洲未來監管批准有關的特定目標來賺取，這些目標是從resmetirom開發的產品獲得的。個位數的特許權使用費支付範圍是基於從resmetirom開發的產品的淨銷售額，但可能會有所降低。該公司沒有實現任何額外的產品開發或監管里程碑，並且

不是

截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月的許可產品銷售額。

該公司已經簽訂了慣常的合同安排和意向書，以支持其3期臨牀試驗。

有關前瞻性陳述的警示説明

本季度報表

10-Q

包括根據1995年“私人證券訴訟改革法”的安全港條款作出的前瞻性聲明，這些聲明基於我們的信念和假設以及我們目前掌握的信息，但受我們無法控制的因素的影響。前瞻性陳述：反映管理層對未來業績或事件的當前知識、假設、判斷和預期；包括所有非歷史事實的陳述；並且可以通過諸如“允許”、“預期”、“將”、“相信”、“繼續”、“可能”、“演示”、“設計”、“估計”、“預期”、“預測”、“未來”、“希望”、“通知”、“目標”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”等術語來標識，“預測性的”、“計劃的”、“尋求的”、“應該的”、“將會實現的”、“將會實現的”或類似的表達以及這些術語的否定。具體而言，本季度報告中包含的或通過引用納入本季度報告的前瞻性陳述涉及，

•

預期或估計的未來業績，包括與我們未來的經營業績和財務狀況相關的風險和不確定性。

•

我們可能或假設的未來運營和費用結果、業務戰略和計劃、資本需求和融資計劃、市場趨勢、競爭地位、行業環境和潛在增長機會；

•

我們的臨牀試驗、研究和開發活動，以及與我們的領先候選產品未來開發相關的時間和結果，

MGL-3196

(Resmetirom)，包括部門領導，

•

預計2021年和2022年臨牀里程碑事件的時間和完成情況，包括登記，

營收

數據和開放標籤投影，

•

我們的主要和次要研究終點為remetirom，以及實現這些終點和預測的潛力，包括

不含酒精的

用瑞美替隆解決脂肪性肝炎(“NASH”)、安全性、纖維化治療、心血管效應和脂質治療，

•

瑞美替隆的最佳劑量水平和關於潛在的NASH或非酒精性脂肪性肝病(“NAFLD”)的預測使瑞美替隆的患者受益，

•

瑞美替隆降低肝脂對NASH消退和纖維化減輕或改善的預測能力，以及潛在的NASH或NAFLD患者風險概況受益於瑞美替隆。

•

瑞美替隆對肝纖維化減輕的預測力

非侵入性

測試和預測能力

非侵入性

一般的測試，包括招募和進行納什臨牀試驗的目的，

•

市場對我們產品的需求和接受度，

•

新產品的研究、開發和商業化；

•

獲得和維護監管批准，包括但不限於潛在的監管延誤或拒絕，

•

與實現我們的臨牀研究目標相關的風險，包括但不限於我們實現與患者數量(包括足夠的安全數據庫)和/或研究時間相關的登記目標的能力、登記中的任何延遲或失敗、不良安全事件的發生，以及成功進行比我們過去的試驗大得多的試驗的風險。

•

與我們實現業務發展目標和實現任何此類交易的預期收益的能力相關的風險，以及

•

以上任何一項所依據的假設。

我們提醒您，上述列表可能不包括本季度報告中所作的所有前瞻性陳述。儘管管理層目前認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但不能保證這些預期將被證明是正確的，您應該意識到實際結果可能與前瞻性陳述中包含的結果大不相同。

前瞻性陳述會受到許多風險和不確定性的影響，包括但不限於：我們的resmetirom的臨牀開發；入選的不確定性，一般和與以下方面有關的風險和不確定性

新冠肺炎

就地避難所

這些風險和不確定性包括：可能實施或持續實施或持續一段時間的風險、風險和社會疏遠措施及個人預防措施；競爭性研究的結果或趨勢；未來TOPLINE數據時機或結果；在納入比我們先前研究更多的患者的研究中實現潛在效益的風險；REMETROM臨牀研究的時間和結果；以及臨牀測試中固有的不確定性。不應過分依賴前瞻性陳述，因為這些陳述只反映了它們作出之日的情況。Madrigal沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映新的信息、事件或情況發生後的情況，或反映意外事件的發生。請參閲Madrigal公司提交給美國證券交易委員會的文件，瞭解有關這些風險和不確定性以及其他可能導致實際結果與明示或暗示的結果大不相同的詳細信息。我們在年報表格第I部分第1A項中的章節中對這些風險和不確定性進行了更詳細的討論。

10-K

截至2020年12月31日的年度，於2021年2月25日提交給證券交易委員會，以及在我們提交給證券交易委員會的其他文件中。你應該在表格上閲讀2020年度報告

10-K,

本季度報告以及我們提交或已經提交給證券交易委員會的其他文件，但有一項諒解，即我們的

未來的實際結果可能與表達的結果大不相同

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。

合併財務報表，包括在本季度報告表格的其他部分

10-Q,

本管理人員對財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們截至2020年12月31日的年度經審計的財務報表和附註以及相關管理人員對財務狀況和經營結果的討論和分析一起閲讀，這兩份報告都包含在我們的年度報告表格中

10-K.

除歷史信息外，本討論和分析還包含符合1933年“證券法”(修訂後的“證券法”)第227A節和“1934年證券交易法”(修訂後的“證券交易法”)第21E節的前瞻性表述，這些前瞻性表述涉及風險和不確定性，例如對我們的計劃、目標、預期和意圖的表述。正如本報告披露的那樣，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於“關於前瞻性陳述的告誡”中以這種形式討論的那些因素。

10-Q

以及在年報表格第I部分第1A項所載的“風險因素”部分

10-K

截至2020年12月31日的一年，於2021年2月25日提交給美國證券交易委員會(SEC)。我們的經營業績不一定代表整個會計年度或任何其他未來時期可能出現的結果。

Madrigal製藥公司簡介

我們的關注點。

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於心血管、代謝和肝臟疾病治療的創新候選藥物的開發和商業化。我們的主要候選產品，

MGL-3196

(Resmetirom)，是一種專有的、肝臟導向的、選擇性的甲狀腺激素受體

蘇伯，

激動劑正在被開發為一種每日一次的口服藥片，可能被用於治療一些高度未得到滿足的醫療需求的疾病狀態，包括

不含酒精的

脂肪性肝炎，或稱NASH。

我們的患者市場機會。

NASH是一種嚴重的炎症性非酒精性脂肪性肝病，或稱NAFLD。非酒精性脂肪肝在美國和其他發達國家已經成為最常見的肝病，其特點是脂肪在肝臟中堆積，沒有其他明顯的原因。NASH可能發展為肝硬化或肝功能衰竭，需要肝移植，也可能導致肝癌。NASH進展為終末期肝病將很快超過所有其他需要肝移植的肝衰竭原因。重要的是，除了這些危重情況外，NASH和NAFLD患者還會遭受更高的心血管風險，事實上，死於心血管事件的頻率比死於肝病的頻率更高。NASH和NAFLD的增長是全球肥胖相關疾病增加的結果。2016年，僅在美國，NAFLD估計影響大約26%的人口，或估計8500萬人，其中約20%的人口預計將從NAFLD進展到NASH。目前估計，美國NASH流行率約為1700萬人，佔總人口的5%。在歐盟和亞洲的流行率略低，大約

2.5-4.5%

有納什的人口中。

我們已完成的學業。

對於NASH，我們招募了125名患者參加瑞美替隆的2期臨牀試驗。我們實現了

12周

第二階段臨牀試驗的主要終點，並在2017年12月報告了結果，我們報告的背線呈陽性

36周

2018年5月第二期臨牀試驗結束時的結果。我們還完成了一個

36周，

我們第二階段臨牀試驗中31名參與NASH患者的開放標籤擴展研究，其中包括14名在主要研究中接受安慰劑治療的患者。我們還完成了116名患者的2期臨牀試驗，並於2018年2月宣佈了在雜合性家族性高膽固醇血癥(HeFH)患者中使用瑞美替隆的結果。除了NASH和HeFH的2期臨牀試驗外，RESMETROM還在總共219名受試者的8個已完成的1期試驗中進行了研究。Resmetirom似乎是安全的，在這些試驗中耐受性良好，包括一項單劑量上升試驗，一項多劑量上升劑量試驗，兩項與他汀類藥物的相互作用試驗，一項多劑量質量平衡研究，一項片劑與膠囊製劑的單劑量相對生物利用度研究，一項多劑量藥物相互作用研究，以及一項多劑量藥物與食品效應的相互作用研究。

我們正在進行和計劃中的研究。

2019年3月28日，該公司宣佈已啟動Maestro-Nash，這是NASH的3期試驗，每日一次，口服甲狀腺激素受體β選擇性激動劑resmetirom。這項雙盲、安慰劑對照研究正在美國和世界其他地區的200多個地點進行。肝活檢確診為2級或3級纖維化的NASH患者被隨機分為1：1：1，每天單次口服安慰劑、瑞美替隆80毫克或瑞美替隆100毫克。前900名患者在第52周進行第二次肝活檢，這將是申請亞部分的基礎。

H加速

批准；主要終點將是與安慰劑相比，接受任一劑量瑞美替隆治療的患者在第52周肝活檢中達到NASH消退的百分比，定義為沒有肝細胞氣球(評分=0)和最小的小葉炎症(評分=0)。

0-1),

與至少一個

2分

NAS(NAFLD活動度評分)降低，纖維化分期無惡化。減少了兩個關鍵的次要端點

低密度脂蛋白-膽固醇

以及一個

1分

52周活檢時纖維化分期改善或更多，無NASH惡化。患者將在這項研究中持續大約54個月，並將接受包括肝活檢肝硬化在內的綜合臨牀結果的評估，或肝臟相關事件(如肝臟失代償)的評估。預計登記的患者總數約為2000人，其中將包括高達15%的高危F1纖維化期NASH患者，他們的療效反應將作為探索性終點進行評估。2021年6月30日，我們宣佈實現患者登記目標，以支持計劃向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的H部分(加速批准用於嚴重或危及生命的疾病的新藥)。2019年12月18日，公司

宣佈已經開放招生

Maestro-NAFLD-1

52周，

非侵入性的，

這是一項多中心、雙盲、安慰劑對照的3期臨牀研究，研究對象是從美國各地招募的經活檢證實或推定為NASH的患者。關鍵終點是安全性，包括安全生物標記物。次要終點包括低密度脂蛋白膽固醇，脂質生物標記物，

MRI-PDFF，

NASH和纖維化生物標記物。除連續肝活檢外，研究方案類似於Maestro-Nash研究，瑞美替隆劑量為80毫克、100毫克或安慰劑。2020年10月，我們完成了這項研究的雙盲、安慰劑對照的研究。這項研究的入選目標已經超過，總共約有1300名患者入選。這個

Maestro-NAFLD-1

這項研究將有助於支持在NDA提交H部分批准用於治療F2或F3纖維化患者的NASH時安全性數據庫的充分性(Maestro-NASH，NASH解決方案替代終點)。2021年7月13日，我們宣佈了計劃中的第一名患者

52周

開放標籤主動治療的推廣研究

Maestro-NAFLD-1

命名為MAESTRO-NAFLD-開放標籤擴展(OLE)。OLE研究允許完成

Maestro-NAFLD-1

同意使用瑞美替隆進行為期52周的積極治療，使這兩名被分配到安慰劑的患者都能獲得這種治療。

Maestro-NAFLD-1

以及正在接受雷米替羅治療的患者

Maestro-NAFLD-1

新冠肺炎

流行病對Madrigal的影響

2020年4月，我們宣佈，根據監管機構的指導，

新冠肺炎

在受影響的地點已經為我們的第三階段大師納什準備好了

Maestro-NAFLD-1

研究，允許兩項研究在不改變方案的情況下繼續進行。在最近召開的一次數據監測委員會(DMC)會議上，有人建議第三階段研究不加修改地進行。這個

新冠肺炎

大流行對我們的經營業績沒有實質性的不利影響，

Maestro-NAFLD-1

截至2021年6月30日和截至2020年12月31日的年度的研究或流動性，但它確實引入了臨牀試驗和運營風險和不確定性，這些風險和不確定性既是一般性的，也是與我們的大師-納什研究具體相關的。這些風險和不明朗因素是我們無法控制的，我們的年報表格第I部分第1A項的“風險因素”一節概述了這些風險和不確定因素。

10-K

截至2020年12月31日的一年，於2021年2月25日提交給美國證券交易委員會(SEC)。

陳述的基礎

研發費用

研發費用主要包括與我們的研究活動相關的成本，包括我們候選產品的臨牀前和臨牀開發。我們的研究和開發費用是按所發生的費用計算的。我們與臨牀研究機構簽訂合同，在我們臨牀項目經理的監督下，根據每項研究的商定預算管理我們的臨牀試驗。當服務完成或收到貨物時，我們將在未來的研發活動中使用的貨物和服務的預付款是不可退還的費用。生產費用包括與藥物配方開發和臨牀藥物生產相關的成本。我們不按項目跟蹤員工和設施相關的研發成本，因為我們通常在多個研發項目中使用員工和基礎設施資源。我們認為，這種費用的分配將是武斷的，沒有意義。

我們的研發費用主要包括：

•

工資及相關費用，包括股票薪酬；

•

支付給臨牀試驗地點、合同研究機構、實驗室、數據庫軟件和進行臨牀試驗的顧問的外部費用；

•

與非臨牀和臨牀試驗用品的開發和生產有關的費用，包括支付給合同製造商的費用；

•

與臨牀前研究有關的費用；

•

與遵守藥品開發監管要求有關的費用；以及

•

其他已分配費用，包括設備和其他用品折舊的直接費用和已分配費用。

我們預計在可預見的未來，隨着我們進行臨牀研究計劃、製造和毒理學研究，與我們的開發活動相關的鉅額費用將繼續產生。處於臨牀開發後期的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的增加、額外的藥物製造要求以及諸如致癌性研究等後期毒理學研究。我們的研發費用在2021年和2020年都在逐年增加，我們預計未來我們的研發費用將大幅增加。進行獲得監管部門批准所需的臨牀前研究和臨牀試驗的過程既昂貴又耗時。每種候選產品的成功概率受到許多因素的影響，包括臨牀前數據、臨牀數據、競爭、製造能力和商業可行性。因此，我們可能永遠不會成功地使我們的任何候選產品獲得市場批准。

我們的臨牀開發計劃和研究計劃的完成日期和成本對於每個當前和未來的候選產品可能會有很大的不同，並且很難預測。因此，我們目前無法確定地估計與開發我們的候選產品相關的成本。我們預計，我們將根據研究的科學成功、正在進行的和未來的臨牀試驗結果、關於計劃或潛在產品候選的潛在合作協議以及正在進行的對每個當前或未來候選產品的商業潛力的持續評估，來決定要追求哪些計劃和產品候選，以及在持續的基礎上向每個候選計劃和候選產品提供多少資金，以迴應研究的科學成功、正在進行的和未來臨牀試驗的結果、與計劃或潛在產品候選有關的潛在合作協議，以及正在進行的對每個當前或未來候選產品的商業潛力的評估。

一般和行政費用

一般和行政費用主要包括#年的薪金、福利和基於股票的薪酬費用。

非研發

員工、管理成本、與獲得和維護我們的專利組合相關的成本、會計、審計、諮詢和法律服務的專業費用、責任保險以及分配的管理費用。我們預計，隨着我們推進resmetirom的臨牀和臨牀前開發計劃，擴大我們的經營活動，包括大幅擴大我們的商業招聘勞動力，以及維持和擴大我們的專利組合，未來我們的一般和管理費用可能會增加。我們預計這些潛在的增長可能包括管理和人事成本、法律費用、會計費用、董事和高級管理人員的責任保險費以及與投資者關係相關的費用。

關鍵會計政策和估算

我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的，這些報表是按照美國公認的會計原則編制的。在編制這些財務報表時，我們需要對截至財務報表之日的資產、負債和費用的報告金額以及或有資產和負債的披露做出影響的估計和判斷。在持續的基礎上，我們評估我們的估計和判斷，包括與應計研發費用和基於股票的薪酬費用相關的估計和判斷。我們基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及各種其他被認為在當時情況下是合理的因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。與我們的年度報告中披露的表格相比，在截至2021年6月30日的六個月裏，我們的關鍵會計政策以及重大判斷和估計沒有實質性變化

10-K

截至2020年12月31日的財年於2021年2月25日提交給美國證券交易委員會(SEC)。

經營成果

截至2021年和2020年6月30日的三個月

下表提供了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月未經審計的運營對比結果(單位：千)：


	截至6月30日的三個月，						加碼/加碼(減碼)
	2021			2020			$			%
	2021			2020			$			%
研發費用	$	51,632		$	44,688			6,944			16%
一般和行政費用		10,110			5,639			4,471			79%
利息(收入)		(91	)		(1,204	)		(1,113	)		(92%	)
其他(收入)		—			(100	)		(100	)		(100%	)

	$	61,651		$	49,023			12,628			26%

收入

在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月裏，我們沒有收入。

研發費用

截至2021年6月30日的三個月，我們的研發費用為5160萬美元，而2020年同期為4470萬美元。2021年期間，研發費用增加了690萬美元，主要是由於與第三階段臨牀試驗相關的額外活動，以及人數的增加。我們預計，隨着我們推進REMETROM的臨牀和臨牀前開發計劃，我們的研究和開發費用將隨着時間的推移而增加。

一般和行政費用

截至2021年6月30日的三個月，我們的一般和行政費用為1010萬美元，而2020年同期為560萬美元。2021年期間，一般和行政費用增加了450萬美元，主要是由於商業準備活動的增加，包括員工人數的相應增加，以及股票薪酬費用的增加。我們相信，隨着我們推進resmetirom的臨牀和臨牀前開發計劃並擴大我們的經營活動，我們的一般和管理費用可能會隨着時間的推移而增加，這可能會導致我們的員工人數、諮詢服務和支持這些努力所需的相關管理費用增加。

利息收入

截至2021年6月30日的三個月，我們的淨利息收入為10萬美元，而2020年同期為120萬美元。利息收入減少主要是由於期內利率下降所致。

截至2021年和2020年6月30日的6個月

下表提供了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月未經審計的運營對比結果(單位：千)：


	截至6月30日的6個月，						加碼/加碼(減碼)
	2021			2020			$			%
	2021			2020			$			%
研發費用	$	97,402		$	78,088			19,314			25%
一般和行政費用		17,319			10,244			7,075			69%
利息(收入)		(251	)		(3,074	)		(2,823	)		(92%	)
其他(收入)		(273	)		(100	)		173			173%

	$	114,197		$	85,158			29,039			34%

收入

截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月裏，我們沒有收入。

研發費用

截至2021年6月30日的6個月，我們的研發費用為9740萬美元，而2020年同期為7810萬美元。2021年期間，研發費用增加了1930萬美元，主要原因是與第三階段臨牀試驗相關的額外活動、人數增加以及股票薪酬費用增加。我們預計，隨着我們推進REMETROM的臨牀和臨牀前開發計劃，我們的研究和開發費用將隨着時間的推移而增加。

一般和行政費用

截至2021年6月30日的6個月，我們的一般和行政費用為1730萬美元，而2020年同期為1020萬美元。2021年期間，一般和行政費用增加了710萬美元，主要是由於商業準備活動的增加，包括員工人數的相應增加，以及股票薪酬費用的增加。我們相信，隨着我們推進resmetirom的臨牀和臨牀前開發計劃，我們的一般和管理費用可能會隨着時間的推移而增加，這可能會導致我們的員工人數、商業相關活動、諮詢服務以及支持這些努力所需的相關管理費用增加。

利息收入

截至2021年6月30日的6個月，我們的淨利息收入為30萬美元，而2020年同期為310萬美元。利息收入減少主要是由於期內利率下降所致。

流動性與資本資源

自成立以來，我們發生了重大的淨虧損，我們主要通過發行股本股票來為我們的運營提供資金。我們最重要的資本使用與員工的工資和福利有關，包括臨牀、科學、

運營、商業、財務和管理人員，以及外部研發費用，如與我們的候選產品相關的臨牀試驗和臨牀前活動。

截至2021年6月30日，我們擁有總計323.8美元的現金、現金等價物和有價證券，而截至2020年12月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券總額為284.1美元，增長歸因於通過出售我們旗下的1,087,126股票籌集的淨收益130.2美元(反映240萬美元的佣金加上其他交易費用)。

在市場上

銷售協議，部分由運營資金抵消。我們的現金和投資餘額存放在各種計息工具中，包括美國政府機構的債務、美國國債證券、公司債務證券和貨幣市場基金。超出即時需求的現金將根據我們的投資政策進行投資，以期實現資本保值和流動性。

我們預計在可預見的未來將繼續出現營業虧損。雖然我們的現金使用率未來可能會增加，特別是為了支持我們的產品開發和臨牀試驗努力，但我們相信，截至2021年6月30日的可用現金資源將足以從本文所載財務報表發佈之日起為我們過去一年的運營提供資金，這一前景考慮到了目前可合理預見的與

新冠肺炎

大流行。有關以下內容的描述

新冠肺炎

大流行風險，包括超出我們控制範圍的風險和不確定性，見表格第一部分，項目1A，“風險因素”。

10-K

截至2020年12月31日的一年，於2021年2月25日提交給美國證券交易委員會(SEC)。我們未來的長期流動性需求將是巨大的，將取決於許多因素。為了滿足未來的長期流動性需求，我們將需要並打算籌集更多資本，主要通過股權或債務融資為我們的運營提供資金。我們會定期考慮籌款機會，並可能不時根據各種因素，包括市場情況和我們的營運計劃，決定是否集資。這包括但不限於2億美元的使用。

在市場上

銷售協議。在我們可以接受的條件下，可能無法獲得額外的資本，或者根本不能獲得額外的資本。如果沒有足夠的資金，或者如果潛在資金來源的條款不利，我們的業務和開發我們候選產品的能力將受到損害。此外，任何額外股權證券的出售都可能導致我們的股東股權被稀釋，任何債務融資都可能包括限制我們業務的契約。

現金流

下表彙總了我們的淨現金流活動(以千為單位)：


	截至6月30日的6個月，
	2021			2020
	2021			2020
用於經營活動的現金淨額	$	(90,310	)	$	(54,764	)
投資活動提供的淨現金(用於)		(60,789	)		69,825
融資活動提供的現金淨額		130,635			109

現金及現金等價物淨(減)增	$	(20,464	)	$	15,170

截至2021年6月30日的6個月，運營活動中使用的淨現金為9030萬美元，而2020年同期為5480萬美元。在這些期間使用現金的主要原因是我們的運營虧損(經調整後)。

非現金

以股票為基礎的薪酬費用，以及營運資金賬户的變化。

截至2021年6月30日的6個月，投資活動中使用的淨現金為6080萬美元，而2020年同期為6980萬美元。截至2021年6月30日的6個月，投資活動中使用的淨現金包括為我們的投資組合購買224.1美元的有價證券，部分抵消了163.3美元的有價證券銷售和到期日。截至2020年6月30日的6個月，投資活動提供的淨現金包括224.0美元的有價證券銷售和到期日，部分被我們投資組合的153.9美元有價證券購買和30萬美元的房地產和設備購買所抵消。

截至2021年6月30日的6個月，融資活動提供的淨現金為130.6美元，其中包括我們自動取款機發行股票的淨收益130.2美元和行使股票期權的收益。2020年同期的融資活動包括行使股票期權的收益。

第三項關於市場風險的定量和定性披露。

利率風險

我們對市場風險的敞口僅限於我們的現金、現金等價物和有價證券。我們定期審查我們的投資，並監控金融市場。我們投資於高質量的金融工具，主要是貨幣市場基金、美國政府和機構證券、政府支持的債券和某些其他公司債務證券，投資組合的有效期限不到12個月，沒有期限超過24個月的證券，我們認為這些證券的信用風險有限。我們目前不對衝利率敞口。由於我們投資組合的短期存續期和我們投資的當前風險狀況，我們相信立即10%的利率變化不會對我們投資組合的公平市場價值產生實質性影響。我們不相信我們的投資對利率風險或信用評級的變化有任何實質性的風險敞口。

通貨膨脹的影響

通貨膨脹通常會影響我們，增加勞動力成本和臨牀試驗成本。我們不認為通貨膨脹和不斷變化的價格對我們在本文提出的任何時期的經營業績產生重大影響。

第(4)項控制和程序。

披露控制的定義和限制

我們的披露控制和程序(如規則所定義

13A-15(E)

和

15D-15(E)

本季度報告(根據交易所法案)旨在提供合理保證，確保我們在根據交易所法案提交的報告(如本季度報告)中要求披露的信息在SEC規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出有關要求披露的決定。我們的管理層在持續的基礎上評估這些控制和程序。

我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，對截至本季度報告所涵蓋期間末我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估。基於上述，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。

對控制和程序有效性的限制

在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的、而不是絕對的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。任何披露控制和程序的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其所述目標。

財務報告內部控制的變化

我們對財務報告的內部控制沒有變化(如規則所定義

13A-15(F)

在我們最近的財季，我們的財務報告內部控制受到了重大影響，或有合理的可能產生重大影響。

展品索引

展品

通過引用併入本文

已歸檔

數

展品説明

表格

檔案號：

展品

提交日期

特此聲明

31.1

按照“規則”核證首席行政人員13A-14(A)或規則15D-14(A)1934年證券交易法，根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過。

31.2

按照“規則”核證首席財務主任13A-14(A)或規則15D-14(A)1934年證券交易法，根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過。

32.1*

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350節規定的首席執行官和首席財務官證書。

101.INS

內聯XBRL實例文檔。

101.SCH

內聯XBRL分類擴展架構文檔。

101.CAL

內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。

101.LAB

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。

101.PRE

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。

101.DEF

內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。

104

表單上本年度報告封面的內聯XBRL

10-K,

包括在附件101內聯XBRL文檔集中。

*	根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第2906節通過的“美國法典”第18編第1350節所附的本季度報告附件附件32.1所附的證明，不得被視為由註冊人根據“證券法”或“交易法”第第18節進行“備案”，也不得通過引用的方式併入註冊人根據“證券法”或“交易法”提交的任何文件中，無論此類文件中包含的任何一般註冊語言如何。


項目	描述	頁面
	第一部分金融信息		3
第1項。	財務報表(未經審計)：		3
	截至2021年6月30日和2020年12月31日的壓縮合並資產負債表		3
	截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合運營報表		4
	截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合全面虧損報表		5
	截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月的股東權益簡明合併報表		6
	截至2021年和2020年6月30日止六個月簡明現金流量表		7
	簡明合併財務報表附註		8
第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析		17
第三項。	關於市場風險的定量和定性披露		23
第四項。	管制和程序		23
	第二部分：其他信息		24
第1項。	法律程序		24
第1A項。	風險因素		24
第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用		24
第三項。	高級證券違約		24
第四項。	煤礦安全信息披露		24
第五項。	其他信息		24
第6項	陳列品		24
	簽名		26


	Madrigal製藥公司

日期：2021年8月5日	由以下人員提供：	保羅·A·弗裏德曼(Paul A.Friedman)，醫學博士
		保羅·A·弗裏德曼醫學博士
		首席執行官兼董事會主席
		(首席行政主任)

日期：2021年8月5日	由以下人員提供：	/s/亞歷克斯·G·霍華斯
		亞歷克斯·G·豪沃斯
		首席財務官
		(首席財務會計官)


	三個月後結束。 6月30日，						截至6月30日的6個月，
	2021			2020			2021			2020
	2021			2020			2021			2020
淨虧損	$	(61,651	)	$	(49,023	)	$	(114,197	)	$	(85,158	)
其他全面收益(虧損)：
未實現損益可供出售證券		29			666			(32	)		865

綜合損失	$	(61,622	)	$	(48,357	)	$	(114,229	)	$	(84,293	)


	截至6月30日的三個月，						截至6月30日的6個月，
	2021			2020			2021			2020
	2021			2020			2021			2020
收入：
總收入	$	—		$	—		$	—		$	—
運營費用：
研發		51,632			44,688			97,402			78,088
一般事務和行政事務		10,110			5,639			17,319			10,244

總運營費用		61,742			50,327			114,721			88,332

運營虧損		(61,742	)		(50,327	)		(114,721	)		(88,332	)
利息收入		91			1,204			251			3,074
其他收入		—			100			273			100

淨損失	$	(61,651	)	$	(49,023	)	$	(114,197	)	$	(85,158	)

每股普通股淨虧損：
普通股基本和稀釋後淨虧損	$	(3.72	)	$	(3.18	)	$	(7.05	)	$	(5.52	)
已發行普通股的基本和稀釋加權平均數		16,571,322			15,433,348			16,207,880			15,431,251