由Acasti Pharma Inc.提交 。

根據1933年證券法的第425條規則

和 視為根據規則14a-6提交

根據1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act Of 1934)

主題 公司：Acasti Pharma Inc.

委託 文件號：001-35776

Crescendo 通信有限責任公司

一、簡介 -大衞·沃爾德曼

謝謝 您。各位下午好，歡迎參加本次投資者電話會議，討論Acasti擬收購格蕾絲治療公司的事宜。 總裁兼首席執行官Jan D‘Alvise、首席運營官兼首席科學官兼聯合創始人Pierre Lemieux以及首席財務官Brian Ford將與我們進行電話會議。來自Grace團隊的還有聯合創始人兼首席執行官George Kottayil和負責商業運營的副總裁Prashant Kohli。

我 還想提醒大家，本次電話會議上非歷史或當前事實的陳述構成了加拿大證券法所指的“前瞻性信息”，以及1995年美國私人證券訴訟改革法、1933年證券法和1934年證券交易法所指的“前瞻性陳述” 。 我想提醒大家，本次電話會議上非歷史或當前事實的陳述構成了加拿大證券法所指的“前瞻性信息”，以及“1995年美國私人證券訴訟改革法”、1933年的證券法和1934年的證券交易法 所指的“前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他未知因素，這些風險、不確定性和其他未知因素可能導致Acasti、Grace和合並後公司的實際結果與歷史結果或此類前瞻性陳述明示或暗示的未來 結果大不相同。除了明確描述此類風險和不確定性的表述外，我們還敦促讀者考慮標有“相信”、“相信”、“預期”、“打算”、“預期”、“潛在”、“應該”、“可能”、“將”、“ ”計劃、“繼續”、“有針對性”或其他類似表述的表述具有不確定性和前瞻性。 敬請聽眾不要過度依賴這些前瞻性表述，僅截至本次 電話會議日期。本次電話會議期間的前瞻性陳述可能包括但不限於：完成擬議收購Grace的預期時間表 ；擬議收購Grace給Acasti帶來的好處；未來產品開發計劃和啟動和完成臨牀前和臨牀試驗的預計時間表； 正在進行的臨牀前或臨牀試驗結果的可能性和候選藥物的療效；候選藥物的潛在市場機會和價值； 有關未來產品開發和監管戰略的其他聲明, 包括與具體跡象有關的信息；合併後的公司的計劃、目標和未來機會；未來的財務業績和經營結果；滿足運營要求的資本資源的充足性 ；以及有關Acasti和Grace的未來預期、 信念、計劃、目標、財務狀況、假設或未來事件或業績的任何其他陳述。

本次電話會議中包含的 前瞻性陳述全部明確限定於本警示聲明、Acasti在與擬議合併有關的S-4表格註冊聲明(包括招股説明書和委託書)中的“有關前瞻性陳述的告誡聲明”、Acasti最新的10-K年度報告中包含的“關於前瞻性信息的告誡説明”部分以及管理層的最新討論和分析 中的“關於前瞻性陳述的告誡聲明” 。 與擬議的合併有關的Acasti S-4註冊聲明(包括招股説明書和委託書)中的“有關前瞻性陳述的告誡聲明”以及最近管理層的討論和分析 都明確限定了本次電話會議中包含的 前瞻性陳述。以及在Acasti公司網站的投資者部分 www.acastipharma.com。本次電話會議中的所有前瞻性陳述均為截至本次電話會議日期的前瞻性陳述。除法律要求外，Acasti 不承諾因新信息、未來事件或其他原因而更新任何此類前瞻性聲明。 本文中包含的前瞻性陳述一般也會受到假設和風險及不確定性的影響，這些假設和風險和不確定性在Acasti不時提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和加拿大證券委員會的公開證券文件中有所描述，包括Acasti關於擬議合併的S-4表格註冊聲明(包括招股説明書和委託書)、其最新的10-K表格年度報告和最新的MD&A。 任何前瞻性陳述均代表Acasti截至今天的觀點，不應被視為代表我們對 未來任何日期的觀點。雖然Acasti可能會在未來某個時候更新前瞻性聲明，但除非適用的證券法有法律要求，否則Acasti明確不承擔任何這樣做的義務。

我現在想讓 把電話轉接給簡·達爾韋斯--請講，簡。

二、交易 概覽-Jan D‘Alvise

感謝 您、David和我歡迎大家參加今天的電話會議，討論我們認為對Acasti 和我們的股東來説是一個令人振奮的新方向。5月7日我們宣佈簽署最終協議，以全股票交易方式收購格蕾絲治療公司 。現在，隨着我們距離8月26日召開的年度股東大會越來越近，，我們認為審查交易的關鍵屬性並分享我們認為對股東以及最終將從我們計劃開發的藥物中受益最多的患者的主要利益將是 有幫助的。我將在今天的電話會議上概述一下GRACE產品線 ，並計劃重點介紹我們的近期發展計劃和關鍵里程碑。最後，我們將回答 在今天的電話會議之前從股東那裏收到的眾多問題，作為結束。

因此， 首先讓我説一句，我們對計劃中的收購感到非常興奮，Acasti和Grace團隊都相信，這將對新合併的公司和我們的股東產生真正的 變革。我們相信，這筆交易將為我們在具有大量未得到滿足的醫療需求的巨大市場創造新的令人興奮的機會 。我們相信，格蕾絲正在研發的藥物 的成功開發將為患有罕見疾病的患者及其支持和護理他們的醫生和家人提供新的治療選擇。

GRACE 是一家開發了新型藥物輸送技術的罕見和孤兒疾病專業製藥公司。GRACE正在將 這些技術應用於已經獲得批准並已上市的藥物化合物，這些化合物具有公認的安全性和臨牀有效性，通常 用於與Grace正在追求的適應症不同的適應症。

格瑞斯的 技術使他們能夠以新的方式定製這些上市藥物的配方，通過實現更快的起效、更高的療效、更少的副作用和更方便的給藥，有可能滿足重大的 醫療需求- 所有這些都可以幫助提高依從性和改善患者結果。

通過將Acasti的藥物開發、製造和商業化專業知識與我們強大的資產負債表、Grace的化學專業知識、藥物輸送技術以及深厚的臨牀和臨牀前產品線相結合， 擬議中的收購Grace為Acasti和我們的股東提供了一個獨特的機會，通過將Acasti的藥物開發、製造和商業化專業知識與Grace的深厚臨牀和臨牀前產品線相結合，打造一家專注於罕見疾病的新的晚期專業製藥公司 。根據合併協議中設定的估值，Acasti的股東將在形式基礎上擁有不少於55%的普通股，但預計將擁有高達58%的普通股，而Grace的股東將擁有普通股的42%-45%，每種情況下都是在完全稀釋的基礎上計算的，在完成交易時進行現金和營運資本調整後，Acasti的股東將擁有不少於55%的普通股，但預計最高可達58%，而Grace的股東將擁有42-45%的普通股 。

在 合併之後，根據管理層目前的預測，我們預計在 結束時，我們的資產負債表上將有超過6000萬美元的現金，這將提供至少兩年的運營跑道。這筆資金將使我們能夠實現有意義的價值催化劑， 包括為Grace的主要臨牀資產 GTX-104完成臨牀開發和提交新藥申請(NDA)，以及將其他候選藥物推進到其他關鍵的、提升價值的里程碑。

Grace臨牀流水線中的前三個產品已經獲得FDA的孤兒藥物指定，如果獲得批准， 將使我們能夠進入目前價值超過20億美元的美國潛在市場。歐洲和亞洲的市場機會也很有吸引力，具有顯著的額外收入潛力。我們希望通過未來的營銷和分銷合作伙伴關係 滿足這些國際市場的需求，我們計劃在我們的藥物完成臨牀試驗並更接近市場批准時建立這些合作伙伴關係 。

罕見的 疾病是藥物開發的一個有吸引力的領域，因為獲得FDA的孤兒藥物指定在美國上市後提供了七年的 市場獨家經營權，前提是在批准時滿足適當的條件。在我們的案例中，基於Grace龐大且不斷增長的專利組合，獨家專利權 可能會延長到遠遠超過七年的時間，我們預計 將在2036年後提供獨家專利權。除了擴大市場排他性外，專注於開發孤兒藥物還可以帶來其他 好處。它們通常需要更小、更短、更便宜的臨牀試驗才能獲得監管部門的批准，而且通常需要更小、更有針對性的商業基礎設施來滿足這些市場的需求。孤兒藥物適應症通常也受益於更優惠的定價和報銷環境 。這是政府吸引投資於罕見疾病的一種方式 目前批准的治療方法有限或沒有。

在Grace正在研發的前三個產品的案例中，目前每個化學實體都獲得了與Grace所追求的不同適應症的批准 ，但GTX-104除外，它將為治療蛛網膜下腔出血患者的藥物尼莫地平提供一種不同且可能改進的給藥方法-我將立即向您詳細介紹這一點。 這些上市藥物都具有眾所周知且非常清楚的安全性説明。在每種情況下，Grace團隊都利用他們的 化學和藥物輸送專業知識，以我們認為可以增強療效和/或安全性的新穎方式重新配製這些化合物。 這種方法可以使我們能夠使用聯邦、食品、藥物和化粧品法案 下的第505(B)(2)條監管途徑進行臨牀開發和批准，該法案規定，如果產品的安全性和有效性已經存在足夠的支持， 通過FDA以前的經驗或在科學文獻中得到充分的支持， 可以免税。因此，在重新調整現有化合物的用途時，通常使用此調控途徑 ，由此產生的不那麼複雜的開發計劃可以顯著縮短上市時間， 並降低成本和風險。這些針對Grace正在研發的前三種候選藥物的加速計劃為我們相信可以在未來6至12個月內實現的近期里程碑創造了機會 。我計劃在 簡要介紹Grace的三個最先進的臨牀項目以及我們當前的開發計劃和時間表時，重點介紹這些關鍵里程碑：

因此， 在介紹之後，我將首先向您介紹更多關於GTX-104的信息，這是一種尼莫地平的靜脈或靜脈製劑， 旨在治療蛛網膜下腔出血或“蛛網膜下腔出血”。蛛網膜下腔出血是一種由於動脈瘤破裂而導致腦部急性出血的情況。據估計，僅在美國，每年就有大約5萬名患者受到影響。蛛網膜下腔出血通常需要立即手術 ，平均需要在神經重症監護病房接受大約兩週的手術，以試圖防止死亡並降低長期殘疾的風險。因此，SAH的治療費用非常昂貴，為Grace進行的第三方市場調查估計平均住院費用約為25萬美元。尼莫地平目前在美國上市，只有口服劑型。其中許多患者在住院期間昏迷或吞嚥困難，因此GTX-104作為靜脈輸液，可能是一種更方便、更有效的尼莫地平輸注方式，更重要的是，它可能為醫生提供更有效的低血壓治療工具。

GTX-104 之前曾由GRACE在80多名健康受試者的隨機安全性和劑量範圍研究中進行過評估，該研究旨在與口服尼莫地平比較，評估靜脈輸注GTX-104的藥代動力學、生物利用度和安全性。這項研究的結果非常令人鼓舞，因為沒有報告嚴重的不良事件，與口服尼莫地平相比，GTX-104的非嚴重不良事件的發生率要低得多 。

這些 積極的結果支持臨牀開發的下一步，現在將在大約60名患者中進行一項小型PK橋接研究。 我們預計在收購Grace完成後不久於今年秋天開始這項研究，並預計在2022年第二季度報告結果。這項研究的目標是用我們的GTX-104 IV尼莫地平配方達到與目前常規使用的口服藥物相當的血藥濃度。陽性結果可能會使我們直接進入SAH的3期臨牀安全性試驗，在大約100名患者中進行。如果我們在完成3期研究後看到與口服尼莫地平相似的安全性，那麼我們就可以繼續使用孤兒藥物名稱和505(B)(2)途徑提交NDA。

我們 相信GTX-104可能代表着SAH患者護理方面的一個重要進步，因為大約70%的SAH患者要麼死亡， 要麼需要終生依賴護理。在這70%的患者中，大約有一半在經歷腦出血後一個月內死亡。 雖然醫生使用尼莫地平已經有幾十年了，但它也有嚴重的劑量限制副作用，如低血壓和吸收不良。事實上，只有大約13%的尼莫地平在口服時實際被吸收。此外，口服尼莫地平必須 經常服用，大約每4小時服用一次。

格瑞絲的尼莫地平靜脈製劑允許持續治療，因此使醫生能夠嚴格控制給藥 以實現更好的血壓控制。這一優勢很重要，因為GTX-104可以幫助減少血管痙攣的發生率，而血管痙攣需要立即、積極和昂貴的幹預，並可能導致患者更糟糕的結局。GTX-104的靜脈製劑 還消除了護理人員通過鼻胃管將尼莫地平口服給不能吞嚥的昏迷患者的困難，它還可能減少偶爾與口服尼莫地平發生的藥物相互作用。

據估計，僅在美國的潛在市場總額約為3億美元，在FDA批准後，我們相信我們可以憑藉相對較小和專注的銷售隊伍，非常快地將 GTX-104推向市場，因為我們的目標客户將是美國大約400家主要的 中風中心。這一戰略簡化並降低了我們的商業化成本，並可能縮短我們的 首個上市藥物的收入增長。機會性地，我們還計劃評估美國和除美國以外的主要市場的許可合作伙伴關係。

格蕾絲臨牀流水線中的第二種藥物是GTX-102，這是一種口服-粘膜倍他米鬆噴霧劑，用於治療共濟失調毛細血管擴張，也被稱為“A-T”。 Grace的臨牀流水線中的第二種藥物是GTX-102，它是一種口服-粘膜噴霧劑，用於治療共濟失調毛細血管擴張。A-T是一種複雜的遺傳性神經退行性孤兒疾病，通常在幼兒中被診斷出來。患有A-T的兒童在蹣跚學步的時候就開始經歷平衡和協調問題，他們會被輪椅束縛，然後隨着年齡的增長，他們的免疫系統往往會受到損害，這會增加他們患呼吸道感染和癌症的風險，包括淋巴瘤、白血病、 和腦癌。

不幸的是，目前還沒有FDA批准的治療A-T的方法，這些患者通常在20多歲時死於肺部疾病或癌症的併發症。

展望未來，GTX-102將遵循與GTX-104非常相似的臨牀開發計劃，因為我們預計將利用505(B)(2)NDA途徑 獲得監管部門的批准。根據Grace已經從FDA獲得的信息，我們開發計劃的下一步將是 進行藥代動力學橋接研究，比較GTX-102和口服倍他米鬆的血藥濃度。假設這項試驗成功， 我們將迅速採取行動，在A-T患者中進行確證的3期安全性和有效性試驗。

GTX-102的這種快速開發路徑非常重要，因為雖然目前的治療方案有助於緩解其中一些 患者的症狀，但他們似乎只能在很短的時間內做到這一點。之前在意大利進行的口服倍他米鬆試驗表明，通過減少A-T的症狀和最小的不良事件，有可能提供顯著的臨牀益處。

根據這些數據，我們認為使用GTX-102可以減輕症狀，減少併發症，進而延長這些患者的生命，同時提高他們的生活質量。

因此， 我們的希望，也是這個項目的目標，是為了表明GTX-102有可能為這種毀滅性的疾病提供更好的解決方案 目前還沒有已知的治癒或治療方法來幫助減緩疾病的進展，並改善這些兒童及其家人的生活。

據估計，僅在美國，A-T 每年就影響約4300名患者，估計潛在市場價值約為1.5億美元。在美國，大約一半被診斷為A-T的患者目前正在約翰·霍普金斯醫學中心(Johns Hopkins Medical)接受治療，該中心是世界領先的A-T卓越中心。Grace已經與Johns Hopkins的臨牀思想領袖 合作了幾年，他們對參與我們的臨牀療效和安全性試驗表現出了濃厚的興趣。 再説一次，假設臨牀項目取得成功，我們相信我們可以通過小規模、有針對性的銷售 隊伍以及有針對性的患者支持和宣傳戰略，迅速滲透A-T市場。

最後，GRACE流水線中的第三個臨牀階段產品是GTX-101，這是一種用於治療帶狀皰疹後遺神經痛(PHN)的局部生物粘附性成膜布比卡因噴霧劑。PHN是由水痘帶狀皰疹病毒引起的-這與導致水痘的病毒是同一種病毒。這種病毒可以在最初感染幾十年後重新激活，導致通常所説的帶狀皰疹。GTX-101的目的是在帶狀皰疹相關的水泡或皮疹痊癒後給 患者使用，以治療通常與疾病相關的嚴重且往往難以控制的神經痛 或神經疼痛。這種神經疼痛可能會變得相當虛弱，可能會持續很多 個月甚至幾年。與慢性疼痛相關的多個問題在生活質量和情感幸福感方面都有很好的記錄 。事實上，PHN是導致老年人頑固性、衰弱疼痛的頭號原因，並已被確定為70歲以上慢性疼痛患者自殺的主要原因。

目前治療PHN的方法 包括利多卡因貼片，這些貼片很難塗抹在皮膚上並保持在適當的位置，使用後的起效時間可能需要 到一週或更長時間。口服加巴噴丁是一種抗癲癇、抗驚厥的藥物，也經常用於治療PHN， 但它會引起頭暈、嗜睡和水分滯留等不舒服的副作用。由於疼痛管理不善，這兩種治療方法經常被發現不能令人滿意 。因此，為了獲得足夠的疼痛緩解，患者通常會使用更強的止痛藥，如阿片類藥物，這會帶來很大的心理和生理成癮風險。

我們 相信GTX-101可以解決這些重大問題。它將被包裝在一個方便的噴霧瓶中，當使用時，它會在患者的皮膚上形成一層薄薄的布比卡因生物粘附膜。GRACE已經 完成的第一階段單劑量臨牀研究表明，與利多卡因貼片相比，GTX-101可能起效更快，持續止痛時間長達8小時，劑量可能更低，並且更方便。重要的是，使用GTX-101的患者不會出現身體上的依賴，因此它可能是阿片類藥物的節約，為患者和醫療系統提供了一個關鍵的優勢。我們受到這些數據的高度 鼓舞，我們目前正計劃在2022年進行更多的臨牀前和臨牀劑量範圍研究，作為獲得監管批准的重要 下一步。

PHN 每年在美國影響約150,000名患者，僅PHN Pain的潛在市場總額就約為4億美元。除了幫助患有PHN的患者外，在更廣泛的痛苦市場上的機會也是巨大的。Grace的 市場研究表明，也可能有機會進入更大的美國非PHN Pain市場，目前這一市場的價值估計為12億美元。因此，您可以看到為什麼我們對GTX-101如此興奮，我們計劃盡一切可能加快其 的開發。

雖然今天我的評論集中在Grace的三個主要臨牀資產上，但值得一提的是，交易 還將基於Grace的新藥輸送 和配方技術為Acasti提供大量額外的臨牀前候選藥物。合併後，我們計劃更全面地評估市場潛力以及開發這些資產並將其商業化所需的臨牀、監管和製造計劃 。然後，我們計劃將它們優先用於未來的臨牀開發，以 最大限度地為我們的股東創造價值。我期待着在接下來的幾個月中分享更多關於Grace令人印象深刻的渠道和我們的發展計劃的信息 。

藥品商業化的一個關鍵方面是製造和放大。Grace在建立第三方 合同製造商(CMO)網絡方面做得非常出色，這些製造商生產用於臨牀的活性藥物成分和成品 。對於Grace來説，將業務外包給不同的CMO是一個非常明智的策略，因為它有助於降低所有產品在一個生產地點 的風險。基於Acasti到目前為止進行的廣泛調查，我們還認為GTX-104、102和101的製造工藝 都很先進，隨着我們開始計劃擴大規模以進行更大規模的臨牀 試驗，並最終實現商業投放和全球商業化，風險仍然相對較低。

我 還應該提到，Grace在保護他們的知識產權和專有技術方面做得非常出色。Grace擁有廣泛的 專利權，包括全球40多項已授予和正在申請的專利，其中包括4項已頒發的美國專利和另外7項 提交的美國專利申請。這些專利包括物質成分和使用方法聲明，我們相信這些專利將提供長期保護，並將專有權延長到通過FDA的孤兒藥物指定授予的7年以上。事實上，其中許多專利和專利申請的期限將遠遠超過2036年，計劃中的其他專利仍需提交 。

收購格雷斯不僅將為Acasti帶來一條令人興奮的渠道，而且我們還將擁有一支技能高超的管理團隊 和在許多情況下擁有技能的員工，這與我們自己的團隊是相輔相成的。正如我前面提到的，Grace在藥物配方和藥物輸送研究方面 帶來了豐富的經驗，這些經驗將對我們在Acasti過去10年 組建的強大團隊起到補充作用。格蕾絲的團隊共同參與了幾種在其他公司成功上市的藥物的臨牀開發、批准和商業投放，我們相信他們的技能將與Acasti在運行 大規模臨牀試驗、商業規模生產和產品商業化方面的專業知識以及我們在財務、企業和業務發展方面的深厚經驗 很好地結合在一起。

最後， 你們中的許多人一直在詢問CAPre的狀況以及我們對第三階段資產的計劃。儘管在我們的三部曲1和三部曲2試驗中沒有達到主要終點 ，而且正如我們已經披露的那樣，在之前進行的高甘油三酯血癥研究中，CaPre的甘油三酯降低幅度是最高的 ，特別是在服用他汀類藥物的大部分患者中。因此，我們 收到了濃厚的興趣，並繼續評估CAPre的各種戰略選擇。雖然我們目前無法提供更多 詳細信息，但CaPre仍然是管理層和董事會關注的重點，我們承諾將盡快提供更多信息 。

在結束語 中，我想再次強調我們對此次收購Grace的熱情，以及它可以 為Acasti創造的光明未來。因此，我們強烈鼓勵所有股東在8月26日即將召開的股東大會上投票支持這項交易。 。您應該已經通過電子、郵寄或通過您的經紀人 收到代理材料，以便對您的股票進行投票。請花時間點擊Investorvote.com上的代理材料中提供的鏈接，並輸入您的控制 號碼，或者您也可以通過郵件將其發回。這隻需要您幾分鐘的時間，但重要的是讓我們的所有股東 都投票，這樣我們才能確保股東批准交易所需的法定人數。如果您有任何問題，請聯繫我們在Crescendo的投資者關係團隊，電話212-671-1021，或致電我們的代理律師D.F.King&Co，他們的免費 電話是(800)884-4725。

最後， 我要感謝我們所有的股東在這個漫長而富有成效的過渡過程中給予的耐心和支持。我們 對我們公司的前景一如既往地感到鼓舞，我們相信格蕾絲交易有可能在未來為我們的所有股東創造巨大的 價值。

我們準備好的發言到此結束，我現在將電話轉到David Waldman進行問答。

四、問答

大衞·沃爾德曼：

謝謝 你，簡。

對於今天的電話會議， 公司收到了來自投資者的許多問題，我們感謝大家作為股東的興趣、反饋和持續的 支持。這些問題中有許多是重複的，因此在今天的電話會議中，我們將討論最常見的 個問題。如果您在電話會議結束後有任何問題或想了解有關Acasti的任何其他信息，請致電212-671-1021與Crescendo 通信部門聯繫。

此外， 公司收到多個問題，要求提供有關公司尚未披露或具有前瞻性的信息，以及有關股價波動和公司股票交易活動的幾個問題。 出於政策和監管合規性的考慮，公司不提供臨時運營或財務更新、前瞻性 指導或資本市場策略，Acasti也不對公司股票在市場上的表現發表評論。

帶着這一點，第一組問題來自來自奧本海默的生物製藥分析師利蘭·格謝爾(Leland Gershell)。

首先，在GTX-104方面：

Jan： 納米膠束主要由非離子表面活性劑聚山梨酯80組成，聚山梨酸酯80是一種賦形劑，通常用於穩定非腸道給藥藥物的水溶液配方。

Jan：PK數據是 使用大鼠模型得出的

Jan：根據到目前為止與FDA的初步 討論，我們認為大約100名患者將足以進行這項研究，但當然，一旦我們起草了最終的方案，這將需要得到FDA的確認。

Jan：這是一個很棒的問題 ，也是我們對GTX-104的潛力如此興奮的另一個原因。我們相信GTX-104真的可以讓大多數SAH患者在入院時昏迷，因此不能吞嚥大膠囊。 此外，我們認為靜脈輸注尼莫地平的血藥濃度與口服尼莫地平相比有望達到更一致的水平。 大多數SAH患者入院時處於昏迷狀態，因此不能吞嚥大膠囊。 此外，我們認為，與口服尼莫地平相比，靜脈輸注尼莫地平的血藥濃度有望更穩定。這將使醫生能夠更嚴格地控制尼莫地平的給藥，以實現更好的血壓控制 。這一優勢很重要，因為GTX-104可以幫助降低血管痙攣的發生率，而血管痙攣需要立即進行積極且昂貴的幹預，而且還可能導致患者更糟糕的結局。

1月：非專利口服尼莫地平目前的價格約為500美元/天。我們知道，一般説來，靜脈注射產品的價格通常高於口服產品，因此我們預計GTX-104的價格可能會比目前市場上的液體尼莫地平略有溢價。 因此，我們預計GTX-104的價格可能會比目前市場上的液體尼莫地平略有溢價。最終 定價將取決於我們的臨牀研究結果以及靜脈注射相對於口服的預期益處。

Jan：我們實際上正在 計劃將一些重要的藥物經濟學終點納入我們的第三階段安全性研究，這樣我們就可以開始量化GTX-104 IV療法相對於口服尼莫地平標準治療的成本/收益影響。因此，根據結果，我們可能決定在批准後進行更大規模的 後續藥物經濟學研究，但一旦我們看到我們的第三階段結果，就會做出決定。

Jan：是的，我們認為需要對SAH患者進行一項小型臨牀研究，但這需要得到歐洲監管機構EMA的確認。

Gershell先生提出的下一組問題涉及GTX-102：

簡：是的，類固醇 目前在某些情況下被用來幫助治療這些A-T患者。事實上，幾名研究人員已經在歐洲使用了口服倍他米鬆 ，他們的經驗一直很有希望，已經在出版的文獻中得到了報道。

Jan：我們預計 治療持續時間約為6個月，是的，根據與FDA迄今的討論，我們預計標準的iCars評分系統將是主要終點。

下一組問題 圍繞GTX-101：

Jan：我們希望證明 在起效更快和止痛效果更持久這兩個方面都優於治療標準。 此外，GTX-101噴霧的易用性和該貼片更美觀的吸引力可能是該貼片的強大市場差異化因素。正如我之前説過的那樣，PHN疼痛可能會使人非常虛弱，特別是在老年人中，他們受到的影響不成比例。我們相信GTX-101具有改變PHN治療的潛力，併成為新的護理標準。

Jan：正如我前面提到的 ，我們希望看到基於我們的GTX-101孤兒指定的7年的市場獨家經營權，然後我們擁有的專利應該會 將我們的獨家經營權延長到2036年之後。

大衞·沃爾德曼： 感謝利蘭的提問。現在我將轉到股東在今天的會議之前提交的問題。 第一個問題問到Jan-您選擇Grace的過程是什麼？

Jan D‘Alvise： 謝謝你的問題，它涉及到我們決定收購Grace的一些關鍵原因。在奧本海默銀行家 的大力支持下，Acasti推行了一項全面的戰略流程，以評估各種創造價值的替代方案。通過 這一嚴格的過程，奧本海默篩選了100多家公司，我們對 總共20多家公司進行了調查。我們最終選擇了GRACE，主要是基於他們的技術平臺和IP的實力、市場機會和他們前3項資產加快臨牀開發和商業化的潛力，以及他們的科學人才， 正如我前面提到的那樣，這與Acasti的專業知識高度協同。這使我們很好地建立了創新的 療法組合，我們相信這些療法將解決這些有針對性的孤兒適應症中未得到滿足的重大醫療需求。

David Waldman： Acasti預計何時開始Grace產品的第三階段試驗？

Jan D‘Alvise： 我們預計明年下半年開始GTX-104的第三階段註冊，GTX-104是Grace的尼莫地平IV製劑， 2023年上半年開始GTX-102的第三階段註冊，GTX-102也是治療A-T兒童的倍他米鬆的一種口服噴霧劑。重要的是，我們 希望在2022年上半年完成更多的近期里程碑，為GTX-102完成規模較小但非常重要的關鍵藥代動力學研究 ，並在明年下半年完成GTX-102的藥代動力學研究。

David Waldman： 獲得批准後，進入市場的策略是什麼？您是否希望尋找合作伙伴，或者需要 建立什麼樣的銷售組織？

Jan D‘Alvise： 隨着GTX-104和GTX-102完成他們的臨牀開發計劃，我們目前的計劃是在美國建立一個小型的、專注於此的商業組織，在FDA批准後營銷和銷售這些藥物。我們認為，管理這些患者的治療中心和醫療專家在地理上相當集中。這使我們能夠在獲得批准後，通過小型商業團隊以經濟高效的方式推廣這些產品 。相比之下，對於GTX-101，我們將瞄準更大的初級保健和疼痛專家市場 ，因此我們可能會在美國和其他主要國家尋求商業合作伙伴關係，以充分挖掘該藥物的市場潛力 。

David Waldman： 您預計何時完成合並？

Jan D‘Alvise： 我們之前宣佈，批准這項交易的特別股東大會將於8月26日召開。 擬議的交易預計將在我們獲得Acasti股東的批准後不久完成，這取決於任何證券交易所的批准 ，以及最終合併協議中指定的其他完成條件的滿足情況。這些條件應在股東大會後幾個工作日內滿足，前提是我們能夠達到法定人數，並投贊成票 。我想再次藉此機會表示，我們的股東投票支持 這筆交易是多麼的重要，我們預先感謝您的參與和支持。

大衞·沃爾德曼(David Waldman)： 合併後，格蕾絲的股東會被鎖定嗎？

Jan D‘Alvise： 是的，他們將被關押12個月，除非有某些慣例的例外情況。我再次建議股東參閲與合併相關的 招股説明書和委託書，以瞭解有關這方面的更多詳細信息。

大衞·沃爾德曼： 合併後，Acasti股東將擁有多少合併後的公司？

Jan D‘Alvise： 我會把這個問題交給我們的首席財務官布萊恩·福特(Brian Ford)。布萊恩？

Brian Ford：謝謝 1月。關於合併完成後的股東構成，Acasti的證券持有人在交易完成後的形式上將擁有不低於55%的股份，但預計將擁有公司普通股的58%，而Grace的 證券持有人將擁有公司42%至45%的普通股，根據每家公司的資本和淨現金餘額，可能會向上調整有利於Acasti的 ，因為更多詳細信息 請參閲與合併相關的招股説明書和委託書。

David Waldman： 格蕾絲股東的交換比例是如何確定的？

布萊恩·福特：大衞， 我也要這件。股權交換比率是使用一個公式計算的，該公式旨在為宏力現有的 股東在交易完成後分配Acasti的所有權百分比，並根據合併時每個實體的現金和資本變化進行調整 ，有關合並的招股説明書和委託書中有更多詳細信息。如前所述，在形式基礎上，Acasti的股東將擁有至少55%的股份，但預計將擁有公司普通股的58%，格蕾絲的證券持有人將擁有公司普通股的42%至45%。 阿卡斯蒂的股東預計將擁有至少55%的公司普通股，但預計將高達58%的公司普通股 ，而格蕾絲的證券持有人將擁有公司普通股的42%至45%。成交時的最終兑換率 將略有不同，具體取決於每家公司在交易生效日期的淨現金和資本總額。

David Waldman： 您能詳細介紹一下格蕾絲和合並後公司的估值是如何確定的嗎？

簡·達爾維塞： 大衞，我買這件了。我想首先讓股東瀏覽描述合併交易的招股説明書和委託書 部分，並強調作為我們 盡職調查過程的一部分，公司以及奧本海默為支持他們的公允觀點而進行的分析的深度和廣度。Acasti管理層進行了深入的調查活動 ，重點關注Grace前三個產品的開發計劃和知識產權，以及這些產品的市場潛力， 包括深入採訪領先的醫生思想領袖以確認市場機遇，以及Grace的產品可以滿足的未滿足的醫療需求 。奧本海默利用管理層對產品和市場的盡職調查，並通過對其他上市專業製藥公司的分析補充了這一點。他們還研究了最近的一系列專業製藥交易， 以及貼現現金流分析，得出以下結論：在這筆交易中歸因於Grace的價值，以及 Acasti股東將持有的最終公司的百分比，都得到了這些不同的分析方法的很好支持 奧本海默在發表公平意見時考慮了這些分析方法，我們的董事會在批准交易時也考慮了這些方法。因此，我們 相信，這項擬議中的收購對我們的股東來説是一筆有吸引力的交易，隨着交易的成功完成， 兩家公司的合計價值將超過其部分的總和，因為兩家公司之間存在巨大的協同效應， 將帶來未來重大價值創造的潛力。

大衞·沃爾德曼： 非常感謝你的解釋。我現在有一個與委託書有關的問題。擬議修訂股權激勵計劃的理由是什麼 ？

布萊恩·福特：我 可以回答這個問題。股權激勵計劃提案是標準提案，通常每年 提交給股東，與宏力交易沒有直接關係。與我們的股權激勵計劃相關的提案的核心要素是，現在它們的規模將被限制在我們已發行和已發行股票的10%以內。請記住，在過去幾年中，我們的資金池在股東批准時被限制為固定的已發行和流通股的15%。 因此，此建議將使我們的計劃與通常認為的股權激勵計劃的市場標準方法保持一致。 我還應該提到，我們的計劃受到其他內部人士參與和輔助限制的限制，以符合適用的證券法和證券交易所要求。

David Waldman： Acasti計劃如何在各個項目中部署手頭的6000萬美元現金？

簡·達爾維塞： 謝謝大衞，我買這件了。目前，很難準確估計 開發這些產品所需的成本和時間。可能影響這些計劃的最終成本和時間的因素包括： FDA最終授權的臨牀研究計劃和方案的最終設計、我們能夠招募患者的速度、完成臨牀試驗所需的時間 、上市批准的時間以及擴大生產所需的各種活動的時間 。話雖如此，我們目前預計，我們手頭的現金將提供至少兩年的跑道運營 ，並使我們能夠完成開發和提交GTX-104的保密協議。它還將使我們能夠顯著推進GTX-102和GTX-101的臨牀開發，並將其他候選藥物推向關鍵里程碑。

David Waldman： Acasti是否計劃籌集更多資金？

Jan D‘Alvise： 鑑於我們預計在交易完成時至少有兩年的資本，我們目前沒有實質性融資的計劃，但 我們將一如既往地保持機會主義，如果市場狀況和創造股東價值憑證的潛力。

大衞·沃爾德曼： 格蕾絲有1300萬美元的債務；阿卡斯蒂會負責還清格蕾絲的所有債務嗎？

布萊恩·福特：沒有 -讓我來澄清一下這是如何運作的。這些負債中的大部分(約1000萬美元)以可轉換債務的形式 ，將在換股之前轉換為GRACE股票，並已計入換股比率。Grace債務的其他 部分也將在交易前轉換為Grace的股票。請注意，對於Acasti剩餘和承擔的任何現金短缺 或應付帳款，將進行有利於Acasti現有股東的調整，以減少發行給Grace股東的股份 ，以公平地説明承擔的債務。

David Waldman： 與納斯達克就維持Acasti上市的談判進展如何？會有反向拆分嗎？如果是，預計的股比是什麼時候？ 是多少？

布萊恩·福特：我 知道在這個話題上有一些混亂，所以我很樂意嘗試澄清這一情況。Acasti一直與納斯達克保持密切聯繫 ，以確保採取適當措施重新遵守其最低投標價格要求。我們打算 僅在需要重新遵守1美元最低出價規則的情況下才實施反向拆分，然後我們將在8月26日之後的交易結束時實施該規則 股東大會。同樣，只有在絕對有必要重新遵守與交易相關的最低投標價格規則的情況下，才會執行此操作 ，如果是這樣， 股票合併可能在1至6至1至8的範圍內。

大衞·沃爾德曼： 謝謝你，布萊恩，這很有幫助。簡，這個問題又回到你身上了。對於已就該交易提起的這些股東訴訟，該公司的立場是什麼？

Jan D‘Alvise： 我們強烈認為這些投訴中的指控是無關緊要、毫無根據的，我們計劃大力反駁 這些指控。投訴一般聲稱，我們與交易有關的公開披露遺漏了重大事實，據稱違反了適用的證券法 ，坦率地説，如果有人花時間通讀我們非常廣泛的 和全面的披露，我們認為情況顯然不是這樣。

不幸的是， 這類瑣碎的訴訟在美國很常見，任何合併或收購交易都會出現這種情況。如前所述， 我們認為我們與Grace的交易對我們的股東來説是一筆非常好的交易，我們再次計劃大力反駁 這些指控。有關這些投訴的更多信息，請參閲我們關於此主題的公開披露，我們將繼續 讓我們的股東瞭解實際情況。

大衞·沃爾德曼： 該公司對CaPre有什麼計劃，你是否在考慮對該化合物進行更多的試驗？

Jan D‘Alvise： 不，正如我們之前所説的，我們不打算繼續申請NDA，也不打算為CaPre進行任何額外的臨牀 試驗。然而，正如我前面提到的，我們已經收到了強烈的興趣，並繼續評估我們的CaPre資產的幾個戰略選擇 ，我們將隨着這一過程的進展隨時向市場通報情況。

大衞·沃爾德曼： Jan，這是我們收到的一些一般性問題。首先，獲得孤兒藥物地位有什麼好處？

Jan D‘Alvise： 我很欣賞這個問題，因為這是我們決定收購Grace的眾多關鍵因素之一。對於已獲得FDA指定的孤兒藥物的候選藥物 來説，有很多好處。正如我前面提到的，第一個是產品獲得NDA批准後7年的市場獨家經營權 。我們還可以獲得高達50%的聯邦税收抵免，用於在美國境內進行臨牀研究的費用 。另一個很好的好處是，FDA免除了處方藥使用者費用法案或孤兒藥物的PDUFA費用-2020年的平均成本約為300萬美元-因此，這 可能會在未來為我們節省大量成本。最後，為了鼓勵製藥公司在治療和治療罕見疾病方面進行投資 ，被授予孤兒地位的藥物的價格通常可以比更廣泛的處方藥高出很多。 數據顯示，孤兒藥物的價格大約是非孤兒藥物的25倍，平均每年的孤兒藥物成本 從1997年的約7,000美元上升到2017年的超過185,000美元。如今，88%的孤兒藥物的價格超過每名患者每年1萬美元 /，2017年，最暢銷的10種藥物中有7種是用於孤兒適應症的。

David Waldman： 這裏還有最後一個問題，您能澄清一下505(B)(2)發展途徑是什麼嗎？

Jan D‘Alvise： 確定…與更常見的505(B)(1)或新化學物質(NCE)途徑相比，聯邦食品、藥物和化粧品法案下的第505(B)(2)條監管途徑可以提供更低的成本、更低的風險，並且可能更快地獲得監管批准。根據 第505(B)(2)節，如果通過FDA以前的經驗或在科學文獻中可以充分證明產品的安全性和有效性，FDA可能不需要進行NCE候選人可能另外需要的一些臨牀前和臨牀研究 和臨牀研究。( 根據第505(B)(2)條)，如果通過FDA以前的經驗，或者如果可以在科學文獻中充分證明這一點，FDA可能不需要進行一些NCE候選人可能需要的臨牀前和臨牀研究。

大衞·沃爾德曼： 謝謝簡和布萊恩。我們電話會議的問答部分到此結束，我將其退回給Jan D‘Alvise作結束語。

五、總結 備註-Jan D‘Alvise

謝謝 大衞。我要再次感謝大家參加今天的電話會議，我特別要感謝我們的股東 在過渡期內給予的支持和耐心。我們堅信，此次收購Grace能夠為Acasti帶來變革， 我們非常興奮。我們仍然對我們的整體業務前景感到高度鼓舞，我們期待着 向股東提供關於我們戰略流程的進一步更新，因為這與收購Grace以及我們對CaPre的計劃 都有關。如果您需要更多信息，我們鼓勵您訪問我們的網站並查看張貼在那裏的文件，包括 常見問題解答文件和我們提交給證券監管機構的文件。

最後，當您收到代理材料時，請花時間投票您的股票，因為我們獲得必要的 票以滿足法定人數要求並使交易獲得批准是極其重要的。您只需幾分鐘即可在線投票 或通過郵件發回您的投票。

今天的通話到此結束。非常感謝您的收聽，我們期待着儘快提供更多的最新消息。

其他信息以及在哪裏可以找到

關於合併，Acasti於2021年6月30日向證券交易委員會提交了S-4表格的註冊聲明(2021年7月13日修訂)，其中包括 初步招股説明書/委託書。2021年7月15日，註冊聲明被SEC宣佈生效，Acasti提交了與SEC合併相關的最終招股説明書/委託書 ，其中包含有關合並的重要信息 和相關事項。招股説明書/委託書將郵寄給Acasti的股東，並可在Acasti的Edgar 和SEDAR個人資料中查閲。ACASTI的投資者和證券持有人在就合併做出任何投票決定之前，請仔細閲讀整個招股説明書/委託書(包括 對此類文件的任何修改或補充)，因為它包含有關合並和合並各方的 重要信息。

Acasti股東可以 在SEC網站(www.sec.gov) 免費獲取一份招股説明書/委託書，以及包含Acasti及其合併信息的其他相關文件，包括通過引用併入招股説明書/委託書的材料，或通過撥打3009 BOUL聯繫Acasti祕書從Acasti獲得。De la Concorde East，加拿大魁北克省拉瓦爾102室，郵編：H7E 2B5， 電話：(450)686-4555。

無 邀請函或邀請函

本 文件的目的不是也不應構成購買或出售任何證券的要約、 或徵求任何投票或批准的要約，也不會在任何司法管轄區的任何司法管轄區出售此類要約、招攬 或出售在根據任何此類司法管轄區的證券法註冊或資格之前被視為非法的任何證券出售。除非通過符合修訂後的1933年美國證券法第10節要求的招股説明書，否則不得發行證券 。

參與徵集活動的人士

Acasti和Grace以及他們各自的某些董事、高管和員工可能被視為參與了Acasti 關於合併的委託書的徵集。根據美國證券交易委員會的規則，哪些人可能被視為與合併相關的Acasti股東委託書徵集 的參與者的信息在招股説明書/委託書中闡述。招股説明書/委託書的副本 可以從美國證券交易委員會或Acasti免費獲得，如前段所述。

有關前瞻性陳述的警示聲明

本文檔包含修訂後的“1995年私人證券訴訟改革法案”、修訂後的1933年證券 法案第27A條和修訂後的1934年證券交易法第21E節中定義的“前瞻性 陳述”，可能是根據適用的加拿大證券法定義的 前瞻性信息(統稱為“前瞻性陳述”)。這些陳述可能會 討論關於未來計劃、趨勢、事件、運營結果或財務狀況或其他方面的目標、意圖和預期。 基於Acasti管理層當前的信念，以及管理層所做的假設和當前可獲得的信息，這些陳述可能會 討論有關未來計劃、趨勢、事件、運營結果或財務狀況的目標、意圖和預期。 前瞻性陳述通常包括具有預測性的陳述，取決於或提及未來的事件或狀況， 還包括“可能”、“將”、“應該”、“將會”、“期望”等詞彙。“ ”“計劃”、“”相信“”、“預期”、“打算”、“向前看”，以及其他類似的 表達。非歷史事實的陳述屬於前瞻性陳述。前瞻性陳述基於受風險和不確定性影響且不能保證未來業績的當前信念和假設。

本文中包含的前瞻性陳述 可能包括但不限於有關Acasti和Grace擬議合併的陳述；合併的時機、財務和戰略利益；合併後交易對Acasti現金餘額的預期影響；Acasti的未來戰略、合併後的計劃和預期；以及Acasti的候選產品和流水線產品及其子公司(包括Grace，如果合併完成)的臨牀試驗和批准的預期時間和商業潛力 。 由於各種因素，包括未能及時或以其他方式獲得Acasti股東或Grace股東與合併相關的所需批准，實際結果可能與任何前瞻性聲明中包含的結果大不相同。 擬議合併的預期 效益可能無法完全實現或可能需要比預期更長的時間實現；與Acasti和Grace的業務整合相關的成本或困難 的可能性大於預期；合併後的公司根據公司的期望將候選藥物商業化的能力；留住和聘用關鍵人員 並與客户、關鍵意見領袖、供應商或其他業務夥伴保持關係的能力；立法、監管和其他業務夥伴的影響 以及與公司業務和生物製藥行業相關的其他風險因素， 在Acasti提交給SEC和加拿大證券管理人的報告中不時詳細説明, 我們鼓勵您 查看。投資者不應過度依賴前瞻性陳述。

有關可能導致Acasti、Grace或合併後公司的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述中明示或暗示的任何 未來結果、業績或成就大不相同的因素的討論，以及與Acasti和Grace完成合並的能力相關的風險以及合併對Acasti、Grace和合並後公司的業務的影響，請參閲《説明書》中題為“風險因素”的章節

前瞻性陳述反映了管理層當前的知識、假設、信念、估計和預期，並表達了管理層對未來業績、結果和趨勢的當前看法。 如果這些風險或不確定性中的任何一項成為現實，或者這些假設中的任何一項被證明是不正確的，Acasti、Grace或合併後的公司的結果可能與前瞻性陳述大不相同。 本文檔中的所有前瞻性陳述僅在陳述發表之日有效，如果是通過引用併入的文檔，則為截止該文檔日期的 。除適用法律另有要求外，Acasti和Grace均無義務在本文檔發佈之日後因任何原因公開更新 任何前瞻性陳述，或使這些陳述符合實際結果或預期變化 。

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