生物納米基因組公司報告2021年第二季度財務業績並重點介紹最近的業務進展
-在Sassir安裝基礎增長的推動下，總收入同比增長226%
-2021年的所有里程碑都已步入正軌
-截至2021年6月30日，擁有3.33億美元現金的強勁資產負債表
-今天(8月4日，星期三)東部時間下午4：30舉行電話會議
聖迭戈，2021年8月4日-Bionano Genonomy，Inc.(納斯達克股票代碼：BNGO)今天公佈了截至2021年6月30日的第二季度的財務業績和業務成就，並重點介紹了最近的公司最新情況。
我們有一個強勁的季度為2021年上半年畫上了句號，我們認為這是比奧納諾歷史上最具變革性的時期之一。截至2021年6月30日的季度，我們的總收入為390萬美元，同比增長226%，我們在許多執行領域表現出色，包括實現了我們的戰略目標，即促進客户開發與Shemr合作的基於光學基因組圖譜(OGM)的實驗室開發測試(LDT)，並在某些歐洲國家獲得認證，“Bionano基因公司首席執行官Erik Holmlin博士評論道。通過OGM，我們的目標是改變世界看待基因組的方式，我們堅持不懈地追求實現基因組洞察和提高人類健康。“
Bionano首席財務官克里斯·斯圖爾特補充説：“2021年第二季度對Bionano來説是非常積極的，收入持續穩定增長，季度末現金狀況強勁，達到3.33億美元，細胞遺傳學市場勢頭強勁，我們的產品在全球得到越來越多的採用。為了在市場上獲得進一步的吸引力，我們將重點放在美國的報銷上，在歐洲轉換現有的細胞遺傳學工作流程，並在年底前將我們的裝機量增加到150個Shemr系統的目標數量。“
主要業務亮點
該公司執行其商業化戰略，繼續通過在關鍵的科學會議上展示數據來建立科學勢頭，並推動全球主要機構對SASHERR的使用，重點如下：
-截至2021年6月30日的季度出貨量為13個Shemr系統，而2020年同季度出貨量為6個。在以下位置完成安裝：
截至2021年6月30日，該季度安裝的Sassir系統總數達到121個。
-在截至2021年6月30日的季度中售出2742個納米通道陣列流動電池，這是Bionano有史以來此類銷售的最高季度。這一增長比2020年同期增長了93%。
-在美國幾個著名的細胞遺傳學實驗室獲得了Sassir的採用，包括辛辛那提兒童醫院，該醫院正在使用OGM來識別兒童白血病的結構變異。在美國以外，韓國、歐洲、非洲和中國都採用了Sassir，包括歐洲最大的商業診斷公司之一德國的Medicover，以及中國開發癌症診斷分析的尖端公司NuProbe。
-在英國，國家衞生系統(NHS)的兩個大型實驗室(倫敦國王學院醫院和貝爾法斯特市醫院的NHS區域遺傳學實驗室)採用了Sassir。
-從第一季度開始，以OGM數據為特色的出版物和演示文稿的數量在第二季度繼續上升。在4月13日至16日舉行的美國醫學遺傳學和基因組學學院(ACMG)2021年臨牀遺傳學年會上，BioNano經歷了迄今為止規模最大的一次參會。這次會議共有16位來自Sassir客户和Bionano科學家的演講，幾乎是去年的三倍，幾乎所有的演講都是基於在美國所做的工作。
-來自歐洲著名機構的世界知名科學家和臨牀醫生進行的兩項同行評議研究，包括拉德布大學醫學中心、巴黎科欽醫院、里昂的文明臨終關懷中心和克萊蒙特-費朗大學醫院，連續發表在《美國人類遺傳學雜誌》(American Journal Of Human Genetics)上。這兩項研究來自歐洲著名機構，包括拉德布大學醫學中心、巴黎科欽醫院、里昂的文明臨終關懷中心和克萊蒙特-費朗大學醫院。這些論文概述了OGM作為傳統結構變異分析方法的一種更好的替代方法的實用性。
-Bionano的客户在2021年歐洲細胞基因組學會議上發表了創紀錄數量的以OGM數據為特色的演示文稿，這有助於支持歐洲越來越多地採用Shemr，並展示了OGM的廣泛臨牀研究應用。演講中來自主要臨牀醫生和海報的數據顯示，與傳統技術相比，OGM是白血病和遺傳病基因組分析的一種更好的解決方案。
-Bionano的Alka Chaubey博士和癌症基因組聯合會主席Yassmine Akkari博士在2021年遺傳諮詢委員會國際會議上介紹了OGM的重要作用及其改變細胞遺傳學市場的潛力。
-加強高級管理團隊，任命Jason Priar為首席商務官，Richard Shippy為首席商務官。
-2021年5月4日，Bionano獲得了美國專利“用於單分子全基因組分析的方法和設備”，該專利涵蓋了新的標記方法，通過允許在基因組的某些區域進行定位來補充Bionano的全基因組測繪方法，並提供比Sogr的OGM的典型500 bp截止值更高的分辨率。
-Bionano於2021年6月28日被納入美國小盤股Russell 2000®指數，這意味着Bionano的股票表現現在被納入機構投資者的領先基準。羅素2000®指數的會員資格有效期為一年，是基於廣闊市場羅素3000®指數的會員資格。
-在歐洲，包括比利時、德國和西班牙，在發展LDTS和認證領域取得重大進展。美國的兩個網站，奧古斯塔大學和Praxis基因公司，申請並獲得了專有的實驗室分析(PLA)代碼。預計這些機構將使用這些代碼為在其實驗室進行的OGM測試建立補償。這些PLA代碼的定價預計將在今年年底確定併發布。
-在2021年8月1日至4日舉行的2021年癌症基因組學年會上，Bionano的客户發表了10場演講，強調了OGM在固體腫瘤分析、血液惡性腫瘤、受孕產品、產前和產後體質遺傳學方面的臨牀研究應用的好處。這是世界上最重要的癌症遺傳學會議之一。
財務亮點
-截至2021年6月30日的三個月，總收入為390萬美元，比2020年同期的120萬美元增長226%。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月和六個月，所有地區的收入以及產品和服務收入都出現了同比增長。
全球產品銷售額的增長是由對我們的Sassir儀器和消耗品的需求增加推動的，而服務收入的增長主要是由我們的Lineagen子公司推動的。
-2021年第二季度毛利率為37%，高於2021年第一季度的33%，主要是由於銷售轉移，較2020年同期下降12%，主要是由於2020年第二季度脱離新冠肺炎驅動的低點的儀器的收入貢獻大幅增加。
-第二季度運營支出為1790萬美元，而2021年第一季度為1220萬美元，2020年第二季度為800萬美元。同比增長的主要原因是收購Lineagen的費用以及隨着我們擴大組織的各個方面以支持我們預期的商業進展而增加的與員工人數相關的支出。此外，2020年第二季度受到新冠肺炎推動的成本節約措施的影響，包括全面減薪。這一環比增長的主要原因是員工人數增加了370萬美元和相關費用，包括基於非現金股票的薪酬增加了140萬美元，這是由於2021年第二季度員工股權授予受到我們股價上漲的影響而放大的。
-在其他收入和支出中，我們記錄了230萬美元的淨支出，這在很大程度上與全額支付我們Innovatus定期貸款的1600萬美元未償還餘額以及定期費用和應計利息有關，其中120萬美元是非現金。
-截至2021年6月30日，公司的現金和現金等價物為3.33億美元，而2020年12月31日的現金和現金等價物為3840萬美元。現金增加是由於2021年1月完成的股權募集。
2021年剩餘的預期里程碑-推動全球採用SSARR的倡議
第三季度21：產前檢測的商業發佈和兒科檢測菜單的擴展
第四季二十一題：兒科臨牀研究結果中期公佈
4Q21：在我們的產前臨牀研究和兒科臨牀研究中通過3個位點驗證LDTS
4Q21：下一代高通量Sophr的初始原型
4Q21：達到150個系統的安裝基數，實現比2020年末增長50%
電話會議和網絡廣播詳細信息
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| 日期： | 2021年8月4日星期三 |
| 時間： | 下午4：30東部時間 |
| 免費： | 1-877-407-0784 |
| 國際： | 1-201-689-8560 |
| 會議ID： | 13722135 |
| 網絡直播： | Https://edge.media-server.com/mmc/p/buc9p49d |
要接聽通話，參與者應在通話開始前至少5分鐘撥打相應的電話號碼。網絡直播的存檔版本將在Bionano網站的投資者部分重播。
關於Bionano基因組學
BioNano是一家基因組分析公司，為進行基因研究和患者測試的科學家和臨牀醫生提供基於其Shemr系統的工具和服務，並通過其Lineagen業務為自閉症譜系障礙(ASD)和其他神經發育障礙患者提供診斷測試。BioNano公司的SASHAR系統是一個僅供研究使用的平臺，用於超敏感和超特異的結構變異檢測，使研究人員和臨牀醫生能夠加快尋找新的診斷和治療靶點，並簡化染色體變化的研究，即所謂的細胞遺傳學。SAHARR系統由一臺儀器、芯片耗材、試劑和一套數據分析工具組成。BioNano公司提供基因組分析服務，為那些不願在實驗室中採用SASHARR系統的研究人員提供訪問SASHARR系統產生的數據的途徑。九年多來，Lineagen一直在為家庭和他們的醫療保健提供者提供基因測試服務，併為那些有神經發育問題的人進行了超過6.5萬次測試。欲瞭解更多信息，請訪問www.BioNanoGenomics.com或www.linagen.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合1995年“私人證券訴訟改革法案”的前瞻性陳述。諸如“可能”、“將會”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“打算”等詞語和類似的詞語(以及涉及未來事件、條件或情況的其他詞語或詞語)表示
這些表述反映了未來的事件或結果，旨在識別這些前瞻性表述。前瞻性陳述包括有關我們的意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期的陳述，這些陳述涉及以下方面：本新聞稿中討論的出版物和演示文稿中提供的Bionano OGM數據的重要性；Bionano OGM在基因組分析方面與傳統技術相比的優勢；我們對通過美國和歐洲採用SHERR的努力和預期；基於SHERR的LDT的潛在報銷；我們的現金狀況及其對我們執行運營目標能力的潛在影響；我們對2021年剩餘時間的預期里程碑。這些前瞻性陳述中的每一項都涉及風險和不確定因素。實際結果或發展可能與這些前瞻性陳述中預測或暗示的大不相同。可能造成這種差異的因素包括與以下方面相關的風險和不確定性：新冠肺炎疫情對我們的業務和全球經濟的影響；總體市場狀況；競爭格局的變化和競爭產品的推出；我們的戰略和商業計劃的變化；我們獲得足夠資金支持我們的戰略計劃和商業化努力的能力；醫療和研究機構獲得資金支持採用或繼續使用我們的技術的能力；管理層和商業團隊關鍵成員的流失；我們無法從收購力力根中獲得預期的好處；以及與我們的總體業務和財務狀況相關的風險和不確定性，包括我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中描述的風險和不確定性, 包括但不限於我們的Form 10-K年度報告(截至2021年12月31日)以及我們隨後提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅陳述截至作出這些陳述的日期，並基於管理層截至該日期的假設和估計。我們不承擔任何公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於收到新信息、未來事件的發生還是其他原因。
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| 觸點 | |
| 公司聯繫人： |
| 埃裏克·霍姆林(Erik Holmlin)，首席執行官 |
| 生物納米基因組公司 |
| +1 (858) 888-7610 |
| 郵箱：eholmlin@bionangenomics.com |
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| 投資者關係和 |
| 媒體聯繫人： |
| 艾米·康拉德 |
| 杜鬆角 |
| +1 (858) 366-3243 |
| 郵箱：Amy@juniper-point.com |
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| 生物納米基因組公司 |
| 簡明綜合資產負債表 |
| (未經審計) | | |
| | 2021年6月30日 | | 2020年12月31日 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 332,554,000 | | | $ | 38,449,000 | |
| 應收賬款淨額 | 2,838,000 | | | 2,775,000 | |
| 庫存 | 4,890,000 | | | 3,316,000 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 1,683,000 | | | 2,250,000 | |
| 流動資產總額 | 341,965,000 | | | 46,790,000 | |
| 財產和設備，淨值 | 6,084,000 | | | 4,910,000 | |
| 無形資產 | 1,317,000 | | | 1,475,000 | |
| 商譽 | 7,173,000 | | | 7,173,000 | |
| 其他長期資產 | $ | 270,000 | | | $ | 103,000 | |
| 總資產 | $ | 356,809,000 | | | $ | 60,451,000 | |
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| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付帳款 | $ | 3,745,000 | | | $ | 2,930,000 | |
| 應計費用 | 6,540,000 | | | 5,599,000 | |
| 合同責任 | 445,000 | | | 416,000 | |
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| 流動負債總額 | 10,730,000 | | | 8,945,000 | |
| 長期債務 | — | | | 16,326,000 | |
| 長期合同負債 | 213,000 | | | 98,000 | |
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| 總負債 | 10,943,000 | | | 25,369,000 | |
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| 股東權益： | | | |
| 普通股 | 28,000 | | | 19,000 | |
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| 額外實收資本 | 518,255,000 | | | 178,747,000 | |
| 累計赤字 | (172,417,000) | | | (143,684,000) | |
| 股東權益總額 | 345,866,000 | | | 35,082,000 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 356,809,000 | | | $ | 60,451,000 | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 生物納米基因組公司 |
| 簡明合併業務報表(未經審計) |
| 截至6月30日的三個月， | | 截至六個月
六月三十日， |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 收入： | | | | | | | |
| 產品收入 | $ | 2,496,000 | | | $ | 940,000 | | | $ | 4,545,000 | | | $ | 1,923,000 | |
| 服務和其他收入 | 1,360,000 | | | 242,000 | | | 2,479,000 | | | 395,000 | |
| 總收入 | 3,856,000 | | | 1,182,000 | | | 7,024,000 | | | 2,318,000 | |
| 收入成本： | | | | | | | |
| 產品收入成本 | 1,869,000 | | | 515,000 | | | 3,383,000 | | | 1,289,000 | |
| 服務成本和其他收入 | 548,000 | | | 88,000 | | | 1,159,000 | | | 170,000 | |
| 總收入成本 | 2,417,000 | | | 603,000 | | | 4,542,000 | | | 1,459,000 | |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研發 | 4,086,000 | | | 2,401,000 | | | 6,765,000 | | | 5,075,000 | |
| 銷售、一般和行政 | 13,829,000 | | | 5,613,000 | | | 23,357,000 | | | 12,981,000 | |
| 總運營費用 | 17,915,000 | | | 8,014,000 | | | 30,122,000 | | | 18,056,000 | |
| 運營虧損 | (16,476,000) | | | (7,435,000) | | | (27,640,000) | | | (17,197,000) | |
| 其他收入(費用)： | | | | | | | |
| 利息支出 | (210,000) | | | (561,000) | | | (748,000) | | | (1,322,000) | |
| 獲得購買力平價貸款的寬恕 | — | | | — | | | 1,775,000 | | | — | |
| 債務清償損失 | (2,076,000) | | | — | | | (2,076,000) | | | — | |
| 其他費用 | (15,000) | | | (73,000) | | | (29,000) | | | (55,000) | |
| 其他收入(費用)合計 | (2,301,000) | | | (634,000) | | | (1,078,000) | | | (1,377,000) | |
| 所得税前虧損 | (18,777,000) | | | (8,069,000) | | | (28,718,000) | | | (18,574,000) | |
| 所得税撥備 | (9,000) | | | (5,000) | | | (15,000) | | | (10,000) | |
| 淨損失 | $ | (18,786,000) | | | $ | (8,074,000) | | | $ | (28,733,000) | | | $ | (18,584,000) | |
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