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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549 
表格10-Q 
(標記一)
☒根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年6月30日
或
☐根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
的過渡期                    至                    .
委託文件編號：000-30347
庫里斯公司(Curis，Inc.)
(註冊人的確切姓名載於其約章)
特拉華州 04-3505116
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		 (税務局僱主
識別號碼)
斯普林街128號, C樓-套房500, 列剋星敦, 馬薩諸塞州02421
(主要行政辦事處地址)(郵政編碼)
註冊人電話號碼，包括區號：(617) 503-6500

根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題商品代號註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元CRIS納斯達克全球市場
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。☒  是    ☐編號：
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒  是    ☐編號：
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義：
大型加速文件管理器☐
文件管理器加速運行☐
非加速文件服務器  ☒
規模較小的報告公司。☒
新興成長型公司*☐
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。☐是☒編號：
截至2021年7月28日，有91,596,369註冊人的普通股，每股面值0.01美元，已發行。

目錄
庫里斯公司(Curis，Inc.)和子公司季度報告(Form 10-Q)
目錄
 
  頁面
數
第一部分：第一部分。財務信息
第一項。
未經審計的財務報表
6
截至2021年6月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表
6
截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表和全面虧損
7
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的股東權益(虧損)簡明合併報表
8
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月簡明現金流量表
9
簡明合併財務報表附註
10
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
24
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
35
第四項。
管制和程序
35
第二部分。
其他信息
項目1A。
風險因素
36
第6項。
陳列品
36
簽名
37

















2
目錄
有關前瞻性陳述和行業數據的注意事項

這份關於Form 10-Q的季度報告包含符合1995年美國私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。本報告中除歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於有關未來經營的計劃、戰略和目標的陳述；有關產品研究、開發和商業化計劃、時間表和預期結果的陳述；預期或相信的陳述；有關臨牀試驗和研究的陳述；有關專利費和里程碑的陳述；有關候選藥物治療潛力的陳述；對收入、費用、運營收益或虧損的預期或其他財務結果的陳述；以及潛在假設的陳述。在不限制前述的情況下，無論是否定的還是肯定的，“預期”、“相信”、“關注”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“尋求”、“將”、“將”、“戰略”、“使命”、“潛在”、“應該”、“將會”和其他類似的語言都旨在識別前瞻性陳述，其中包括“預期”、“相信”、“關注”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“尋求”、“將”、“戰略”、“任務”、“潛在”、“應該”、“將會”和其他類似的語言，無論是否定的還是肯定的，儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。前瞻性陳述可能包括但不限於有關以下方面的陳述：
•未來臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果，以及我們的研究和開發計劃；
•我們計劃開發和商業化我們的候選藥物；
•我們的合作者計劃將Erivedge商業化；
•我們建立和維持合作關係或獲得額外資金的能力；
•監管備案和批准的時間或可能性；
•實施我們的商業模式、業務戰略計劃、候選藥物和技術；
•我們的商業化、營銷和製造能力和戰略；
•我們產品的市場接受度和臨牀實用性；
•我們的競爭地位；
•我們的知識產權地位；
•與我們的競爭對手和我們的行業相關的發展和預測；
•CA-4948、CI-8993、CA-170、Fimepinostat、CA-327和我們正在許可、或可能選擇許可、或將來可能獲得的其他候選藥物的潛力；
•我們預計現有現金和現金等價物將使我們能夠為當前和計劃的運營提供資金的期間的估計；
•新冠肺炎疫情造成的影響和應對措施；
•我們維持在納斯達克全球市場上市的能力；以及
•我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計。
由於前瞻性陳述涉及未來，它們受到難以預測的固有不確定性、風險和環境變化的影響。由於各種因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同。因此，我們告誡您不要依賴這些前瞻性陳述中的任何一種。可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中的結果大不相同的重要因素包括以下在“風險因素摘要”標題下討論的因素，以及在截至2020年12月31日的年度報告10-K表第I部分的第1A項“風險因素”中進一步詳述的風險因素，以及(如果適用)在本季度報告的10-Q表第II部分第1A項中包括的風險因素。
這份報告包括我們從行業出版物和研究、調查和第三方進行的研究中獲得的統計數據和其他行業和市場數據，以及我們自己的估計。本報告中使用的所有市場數據都涉及一些假設和限制，請注意不要過度重視這些數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明，他們的信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管它們不保證此類信息的準確性或完整性。我們對候選藥物的潛在市場機會的估計包括基於我們的行業知識、行業出版物、第三方研究和其他調查的幾個關鍵假設，這些調查可能基於小樣本，可能無法準確反映市場機會。雖然我們相信我們的內部假設是合理的，但沒有獨立消息來源證實這些假設。
3
目錄
本報告中包含的前瞻性陳述代表我們截至本報告提交之日的估計。我們特別不承擔在未來更新這些前瞻性陳述的任何義務。這些前瞻性陳述不應被視為代表我們在本報告日期之後的任何日期的估計或觀點。
風險因素摘要
投資我們的證券是有風險的。除截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項“風險因素”中更全面描述的風險外，您還應仔細考慮以下我們認為業務面臨的主要風險的摘要，以及(如果適用)本Form 10-Q季度報告第II部分第1A項中包含的風險以及本報告中包含的其他信息。下面描述的風險和不確定因素並不是我們面臨的唯一風險和不確定因素。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。
如果發生以下任何風險，我們的業務、財務狀況、經營結果和未來增長前景可能會受到重大不利影響，本報告中作出的前瞻性陳述的實際結果可能與此類前瞻性陳述中預期的結果大不相同。
•我們已經蒙受了鉅額虧損，預計在可預見的未來將遭受重大虧損，可能永遠不會產生顯著的收入，也可能永遠不會實現或保持盈利。
•我們將需要大量的額外資金，如果我們無法在需要時籌集資金，我們可能會被迫推遲、減少或取消我們的藥物開發計劃或商業化努力。
•我們面臨着與新型冠狀病毒大流行新冠肺炎相關的風險，它已經並可能繼續推遲我們完成正在進行的臨牀試驗以及未來臨牀試驗的登記和啟動的能力，並可能擾亂監管活動，造成金融市場和經濟的重大混亂，或對我們的業務和運營產生其他不利影響。
•我們面臨着激烈的競爭，我們的競爭對手可能比我們更早或更成功地發現、開發或商業化藥物。此外，我們從銷售Erivedge獲得的特許權使用費收入受到一種競爭藥物的不利影響，未來可能會進一步受到影響。
•我們在很大程度上依賴於我們最先進的候選藥物的成功，包括CA-4948和CI-8993。如果我們不能單獨或與合作伙伴啟動或完成我們候選藥物的臨牀開發、獲得市場批准或成功商業化，或者如果我們在這樣做方面遇到重大延誤，我們的業務將受到實質性損害。
•如果我們或任何合作者可能開發的任何候選藥物的臨牀試驗不能令人滿意地向美國食品和藥物管理局(FDA)和其他監管機構證明安全性和有效性，我們或任何合作者在完成這些候選藥物的開發和商業化過程中可能會產生額外的成本或遇到延遲，或最終無法完成。
•由我們開發的候選藥物引起的不良事件或不良副作用，或其他意想不到的特性，可能會在開發過程中被發現，並可能推遲或阻止它們的上市批准或限制它們的使用。
•我們依賴基因泰克和羅氏成功地將Erivedge商業化，如果他們不能成功地將Erivedge用於晚期基底細胞癌(BCC)的商業化，我們未來的前景可能會受到嚴重損害。
•我們在一定程度上依賴第三方對我們內部開發和授權的候選產品進行臨牀試驗，並對某些程序進行研究、開發和商業化，這些第三方的表現可能不令人滿意，包括未能在截止日期前完成此類試驗、研究或測試。
•如果我們或Curis Royalty根據Oberland購買協議違約，除其他後果外，我們可能會失去對未來Erivedge商業銷售的特許權使用費和特許權使用費相關付款的保留權利，我們簽訂未來安排的能力可能會受到抑制，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和股票價格產生重大不利影響。
•如果我們無法為我們的技術和藥物獲得並保持足夠的專利保護，或者我們的許可方無法為我們從他們那裏獲得許可的技術或藥物獲得並保持足夠的專利保護，或者如果專利保護的範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的藥物，我們將候選藥物成功商業化的能力可能會受到不利影響。
4
目錄
•如果我們或我們的合作者無法獲得所需的監管批准，或者如果延遲獲得所需的監管批准，我們或他們將無法將我們的候選藥物商業化，或將延遲將其商業化，我們的創收能力將受到嚴重損害。
 

5
目錄
第一部分-財務信息
項目1.報告未經審計的財務報表

庫里斯公司(Curis，Inc.)和子公司
壓縮合並資產負債表
(單位為千，共享數據除外)
(未經審計)

2021年6月30日2020年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$75,026 $129,610 
短期投資77,544 38,884 
應收賬款2,379 3,043 
預付費用和其他流動資產1,583 1,215 
流動資產總額156,532 172,752 
長期投資8,112 14,564 
財產和設備，淨值580 663 
受限現金，長期使用816 816 
經營性租賃使用權資產6,171 6,578 
商譽8,982 8,982 
其他資產— 3 
總資產$181,193 $204,358 
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款$4,051 $4,166 
應計負債3,183 3,625 
經營租賃負債的當期部分632 1,731 
流動部分長期債務— 557 
流動負債總額7,866 10,079 
長期經營租賃負債4,713 5,040 
與銷售未來特許權使用費有關的負債，淨額56,140 58,235 
長期債務— 334 
總負債68,719 73,688 
股東權益：
普通股，$0.01面值-227,812,500授權股份；91,596,3692021年6月30日發行和發行的股票；151,875,000授權股份；91,502,461於2020年12月31日發行及發行的股份
916 915 
額外實收資本1,179,215 1,176,647 
累計赤字(1,067,654)(1,046,889)
累計其他綜合收益(3)(3)
股東權益總額112,474 130,670 
總負債和股東權益$181,193 $204,358 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄
庫里斯公司(Curis，Inc.)和子公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)

 截至三個月
六月三十日，
截至六個月
六月三十日，
 2021202020212020
收入，淨額：
版税$2,348 $2,446 $4,535 $4,961 
其他收入1 — 1 211 
抵銷收入，淨額(63)(86)(61)(104)
總收入(淨額)2,286 2,360 4,475 5,068 
成本和費用：
特許權使用費的成本116 122 225 247 
研發8,753 5,282 15,510 12,754 
一般事務和行政事務4,067 2,386 8,190 5,980 
總成本和費用12,936 7,790 23,925 18,981 
運營虧損(10,650)(5,430)(19,450)(13,913)
其他費用：
利息收入58 5 104 55 
與銷售未來特許權使用費相關的估算利息支出(1,136)(1,284)(2,309)(2,581)
其他收入(費用)，淨額
890 1 890 22 
其他費用合計(188)(1,278)(1,315)(2,504)
淨損失$(10,838)$(6,708)$(20,765)$(16,417)
每股普通股淨虧損(基本和稀釋後)$(0.12)$(0.17)$(0.23)$(0.44)
加權平均普通股(基本普通股和稀釋普通股)91,547,390 39,517,045 91,527,563 36,985,117 
淨損失$(10,838)$(6,708)$(20,765)$(16,417)
其他全面收入：
有價證券的未實現收益(虧損)6 — — — 
綜合損失$(10,832)$(6,708)$(20,765)$(16,417)

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
7
目錄
庫里斯公司(Curis，Inc.)和子公司
股東權益簡明合併報表(虧損)
(單位為千，共享數據除外)
(未經審計)
普通股額外實收資本累計赤字累計其他綜合(虧損)收入股東權益總額
股票金額
2020年12月31日91,502,461 $915 $1,176,647 $(1,046,889)$(3)$130,670 
對股票薪酬的再認識— — 1,099 — — 1,099 
股票期權的行使31,811 1 78 — — 79 
有價證券的未實現收益(虧損)— — — — (6)(6)
淨損失— — — (9,927)— (9,927)
2021年3月31日91,534,272 $916 $1,177,824 $(1,056,816)$(9)$121,915 
對股票薪酬的再認識— — 1,275 — $— 1,275 
員工購股計劃下的股票發行20,791 — 68 — — 68 
股票期權的行使41,306 — 48 — — 48 
有價證券的未實現收益(虧損)— — — — 6 6 
淨損失— — — (10,838)— (10,838)
2021年6月30日
91,596,369 $916 $1,179,215 $(1,067,654)$(3)$112,474 

普通股額外實收資本累計赤字累計其他綜合(虧損)收入股東虧損總額
股票金額
2019年12月31日33,241,793 $332 $982,738 $(1,016,981)$— $(33,911)
對股票薪酬的再認識— — 625 — — 625 
與Aspire資本協議相關的股票發行，扣除發行成本3,340,516 34 2,692 — — 2,726 
淨損失— — — (9,709)— (9,709)
2020年3月31日36,582,309 $366 $986,055 $(1,026,690)$— $(40,269)
按登記直接發行方式發行股票，扣除發行成本14,000,000 140 15,825 — 15,965 
對股票薪酬的再認識— — 585 — 585 
員工購股計劃下的股票發行41,583 — 29 — — 29 
股票期權的行使15,156 — 18 — — 18 
淨損失— — — (6,708)— (6,708)
2020年6月30日50,639,048 $506 $1,002,512 $(1,033,398)$— $(30,380)


附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
8
目錄
庫里斯公司(Curis，Inc.)和子公司
簡明合併現金流量表
(單位：千)
(未經審計)
 截至六個月
六月三十日，
 20212020
經營活動的現金流：
淨損失$(20,765)$(16,417)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
折舊及攤銷84 64 
非現金租賃費用407 260 
基於股票的薪酬費用2,374 1,210 
與銷售未來特許權使用費相關的非現金計入利息支出3 10 
有價證券溢價和折價淨攤銷

634 30 
獲得購買力平價貸款的寬恕(890)— 
營業資產和負債變動情況：
應收賬款664 758 
預付費用和其他資產(366)60 
應付賬款、應計賬款和其他負債(557)107 
經營租賃負債(1,426)(229)
調整總額927 2,270 
用於經營活動的現金淨額(19,838)(14,147)
投資活動的現金流：
購買投資(54,947)— 
投資的銷售和到期日22,105 5,082 
購置房產和設備— (499)
投資活動提供(用於)的現金淨額(32,842)4,583 
融資活動的現金流：
購買力平價貸款的收益— 890 
Aspire資本協議收益，扣除發行成本— 2,726 
直接配售收益— 17,500 
支付直接配售的發行成本— (1,111)
根據公司以股份為基礎的補償計劃發行普通股所得款項195 47 
支付未來特許權使用費的負債，扣除估算利息後的淨額(2,099)(2,297)
融資活動提供(用於)的現金淨額(1,904)17,755 
現金和現金等價物及限制性現金淨減少(54,584)8,191 
期初現金和現金等價物及限制性現金130,426 16,399 
期末現金和現金等價物及限制性現金$75,842 $24,590 
補充現金流數據：
應計發行成本— $424 
應付賬款中的財產和設備購置— 147 
支付利息的現金2,305 2,324 
向Aspire Capital發行的非現金承諾股— 900 
以租賃負債換取的使用權資產— 7,260 
    
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
9
目錄
庫里斯公司(Curis，Inc.)和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
1.     業務性質
CURIS公司是一家生物技術公司，專注於開發一流的創新治療癌症的療法。在這些簡明合併財務報表中，Curis公司及其全資子公司統稱為“本公司”或“Curis”。
該公司在內部和通過戰略合作開展研究和開發計劃。該公司的臨牀階段候選藥物有：
•CA-4948是一種口服的白細胞介素1受體相關激酶4(“IRAK4”)的小分子抑制劑，目前正在進行1/2期開放劑量遞增臨牀試驗，用於非霍奇金淋巴瘤患者，包括髓系分化主要反應蛋白88(“MYD88”)改變的患者。該試驗經過修改，納入了CA-4948和BTK抑制劑伊布魯替尼在非霍奇金淋巴瘤患者中的聯合研究，該公司於2021年2月招募了第一名患者。該公司還在急性髓系白血病(“AML”)和骨髓增生異常綜合徵(“MDS”)患者中進行單獨的1/2期開放標籤、單臂劑量遞增和擴大試驗。這項研究在2021年4月進行了修訂，納入了CA-4948與阿扎替丁或萬乃馨聯合使用的劑量遞增隊列。2021年4月，CA-4948被美國食品和藥物管理局(FDA)授予治療AML和MDS的孤兒藥物稱號。2021年6月，我們報告了AML或MDS患者1/2期研究的最新初步臨牀數據，並宣佈了單一治療劑量擴展的推薦2期劑量。
•CI-8993是一種單克隆抗體，設計用來對抗V域Ig抑制T細胞活化(“Vista”)信號通路。2020年6月，該公司宣佈FDA已批准其CI-8993的研究新藥(“IND”)申請。2020年9月，實體腫瘤患者的1期試驗開始招募。該公司有權從ImmuNext，Inc.(“ImmuNext”)獲得CI-8993的許可證。
該公司的流水線還包括以下項目：
•Fimepinostat是一種有效抑制組蛋白去乙酰化酶和磷酸肌醇3激酶酶活性的小分子，分別於2015年4月和2018年5月被FDA授予孤兒藥物稱號和快速通道稱號，用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤。該公司目前正在評估菲米比諾斯特的未來研究。
•CA-170是Vista和PDL1的小分子拮抗劑，該公司在2019年11月的癌症免疫治療學會會議上公佈了對間皮瘤患者進行的臨牀研究的初步數據。根據這一數據，不會再有更多的患者參加這項研究。該公司目前正在評估CA-170的未來研究。
•CA-327是TIM3和PDL1的小分子拮抗劑，是腫瘤前期候選藥物。
該公司參與了與羅氏集團成員基因泰克公司(“基因泰克”)的合作，根據這項合作，基因泰克和F.Hoffmann-La Roche Ltd(“羅氏”)正在商業化口服小分子刺蝟信號通路拮抗劑Erivedge®(Vismodegib)，這是一種一流的口服小分子刺蝟信號通路拮抗劑。Erivedge被批准用於治療晚期基底細胞癌(“BCC”)。
2015年1月，本公司與Aurigene Discovery Technologies Limited(“Aurigene”)就免疫腫瘤學和精密腫瘤學領域的小分子化合物的發現、開發和商業化達成獨家合作協議，該協議於2016年9月和2020年2月修訂。

截至2021年6月30日，該公司已經在Aurigene合作下獲得了四個項目的許可。
•IRAK4計劃-IRAK4小分子抑制劑的精確腫瘤學計劃。開發候選藥物是口服的IRAK4小分子抑制劑CA-4948。
•PD1/Vista計劃-PD1和Vista免疫檢查點通路的小分子拮抗劑的免疫腫瘤學計劃。開發候選藥物是口服Vista和PDL1的小分子拮抗劑CA-170。
10
目錄
•PD1/TIM3計劃-PD1和TIM3免疫檢查點通路的小分子拮抗劑的免疫腫瘤學計劃。開發的候選藥物是口服PDL1和TIM3的小分子拮抗劑CA-327。
•該公司行使了許可第四個項目的選擇權，這是一個免疫腫瘤學項目。
新冠肺炎疫情已經並可能繼續對公司的業務、財務狀況、經營業績和前景產生不利影響。關於正在進行的臨牀試驗，預期的登記時間和試驗的總體時間表已經推遲，如果公司由於新冠肺炎疫情而進一步推遲登記，這些時間可能會進一步推遲。該公司及時收集患者數據的能力也可能受到影響。該公司在關閉與其菲米比諾斯特和CA-170型試驗相關的臨牀試驗地點方面遇到了延誤，原因是新冠肺炎對這些地點實施了對非必要工人的限制，從而推遲了這些試驗的結束。此外，公司及其合作者、第三方合同製造商、合同研究機構和臨牀站點可能會在供應和發佈候選產品和/或採購對公司研發活動至關重要的物品方面遇到延遲或中斷，例如，包括用於製造候選產品的原材料、用於臨牀試驗或臨牀前研究的基本醫療和實驗室用品，或用於臨牀前試驗的動物，在每種情況下，由於應對疫情的持續努力，可能會出現短缺。該公司無法確定新冠肺炎疫情對其業務的整體影響。
公司面臨生物技術行業公司普遍存在的風險以及公司業務特有的風險，包括但不限於：公司獲得足夠資金支持其業務的能力；公司推進和擴大其研發計劃的能力；新冠肺炎大流行的影響和相關的應對行動；公司與Aurigene公司根據雙方合作協議支持候選藥物開發的關係；公司依賴羅氏公司和基因泰克公司成功將Erivedge商業化的情況本公司及其全資附屬公司Curis Royalty，LLC(“Curis Royalty”)滿足與TPC Investments I LP和TPC Investments II LP(“買方”)簽訂的特許權使用費權益購買協議(“奧伯蘭購買協議”)條款的能力，這兩家公司均為特拉華州有限合夥企業，由Oberland Capital Management，LLC和Lind SA LLC(“代理人”)管理，後者是由Oberland Capital Management，LLC管理的特拉華州有限責任公司。公司對關鍵人員的依賴；公司遵守監管要求的能力；公司獲得和保持適用的監管批准並將任何已批准的候選產品商業化的能力；公司執行其整體業務戰略的能力，以及公司維持其在納斯達克全球市場上市的能力。
該公司未來的經營業績將在很大程度上取決於目前正在開發的候選藥物的進展情況，以及它在當前和潛在的未來合作中可能收到和支付的金額。該公司的經營結果各不相同，而且很可能繼續在每年和季度之間有很大的不同，這取決於許多因素，包括但不限於：該公司對其候選藥物進行臨牀前研究和臨牀試驗的時間、結果和成本；Aurigene在該公司與Aurigene的合作下支持開發候選藥物的能力，以及該公司在這種合作下進一步開發計劃的能力；以及羅氏公司和基因泰克公司成功地將Erivedge商業化的能力。
該公司將需要大量資金來維持研發計劃和支持運營。自成立以來，該公司的運營出現了淨虧損和負現金流。截至2021年6月30日，該公司的累計赤字約為$1.1億美元，截至2021年6月30日的六個月，公司淨虧損$20.8百萬美元，並使用了$19.8運營中的百萬現金。該公司預計在可預見的未來將繼續產生營業虧損。該公司預計其$160.7截至2021年6月30日，現有現金、現金等價物和投資的100萬美元將足以為運營提供至少12個月的資金，從本季度報告提交10-Q表格之日起算。
除其他因素外，該公司籌集額外資金的能力將取決於金融、經濟和市場狀況，其中許多情況不在它的控制範圍之內，它可能無法在需要時或在對公司有利的條款下籌集資金。如果沒有必要的資金，該公司將不得不推遲、縮小或取消一些開發計劃，這可能會推遲其任何候選產品的上市時間或阻止其營銷。
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2.     重要會計政策摘要
(a)列報依據和合並原則
隨附的簡明合併財務報表是根據表格10-Q和S-X規則第8條的説明編制的。然而，這些聲明是簡明的，不包括美國公認會計原則(GAAP)要求的所有披露，以完成財務報表，應與公司於2021年3月16日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告(截至2020年12月31日)一併閲讀.
公司管理層認為，未經審計的財務報表包含對公司於2021年6月30日的財務狀況、截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月期間的經營業績、截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月期間的股東權益(赤字)以及截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月期間的現金流量的所有必要調整(所有這些調整都被認為是正常的和經常性的)。截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表來自經審計的年度財務報表，但不包含年度財務報表中的所有腳註披露。
現金流量表內的某些前期金額已重新分類，以符合本期列報。
(b)預算和假設的使用
按照公認會計原則編制公司的簡明綜合財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響資產負債表日報告的金額和某些資產和負債的披露。這些估計包括公司合作協議下的履約義務；公司債務的估計償還期和相關的短期和長期分類；應收賬款的可收回性；財產和設備以及商譽的賬面價值；以及公司對基於股票的補償以及某些投資和負債的價值進行估值時使用的假設。實際結果可能與這樣的估計不同。
這些中期業績不一定代表全年或隨後中期的預期業績。
新冠肺炎已經並可能在多大程度上繼續對公司的業務和財務業績產生影響，將取決於許多不斷變化的因素，包括但不限於：新冠肺炎疫情的規模和持續時間，它已經並可能繼續影響包括利率、就業率和醫療保險覆蓋面在內的全球宏觀經濟狀況的程度，預期的復甦速度，以及政府和企業對這一流行病的反應。本公司評估了某些會計事項，這些會計事項一般需要根據本公司可合理獲得的信息以及截至2021年6月30日和本報告之日新冠肺炎的未知未來影響來考慮預測的財務信息。公司未來對新冠肺炎疫情的規模和持續時間的評估，以及其他因素，可能會對公司未來報告期的合併財務報表造成實質性影響。
(c) 現金等價物、限制性現金和投資
現金等價物包括購買的原始到期日為三個月或更短的高流動性投資。所有其他流動性投資都被歸類為有價證券。
公司分類為$0.8截至2021年6月30日和2020年12月31日，其現金中有100萬美元為限制性現金。這一數額代表交付給該公司目前馬薩諸塞州總部房東的保證金。
該公司的現金和限制性現金餘額合計為#美元。75.8百萬美元和$24.6截至2021年6月30日和2020年6月30日的現金流量表，分別為2021年6月30日和2020年6月30日，顯示在公司的簡明現金流量表上。
該公司的短期投資是自購買之日起3個月以上、但從資產負債表之日起不到12個月的原始到期日的有價證券，長期投資是從資產負債表開始的原始到期日超過12個月的有價證券。有價證券包括商業票據、公司債券和票據，以及/或政府債務。該公司的所有投資都已指定為可供出售，並按公允價值列報。投資未實現收益和暫時虧損計入累計其他綜合收益(虧損)，作為股東權益(虧損)的單獨組成部分。已實現損益、股息和利息收入計入證券出售期間的其他收入(費用)。購買時產生的任何溢價或折扣均攤銷和/或增加利息收入。
(d)租契
公司在合同開始時確定一項安排是否為租賃。經營租賃資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，經營租賃負債代表其作出
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租賃產生的租賃付款。經營租賃資產及負債於租賃開始日按租賃期內的租賃付款現值確認。在確定租賃期限時，本公司包括在合理確定本公司將行使該選擇權時延長或終止租約的選擇權。
由於本公司的大部分租約並未提供隱含利率，因此本公司採用遞增借款利率來釐定租賃付款的現值。遞增借款利率是基於在類似經濟環境下以抵押方式借款所產生的利率，期限相當於租賃付款。
使用權資產和租賃負債在租賃開始日根據租賃期內租賃付款的現值確認。用於確定經營租賃資產的租賃付款可能包括租賃獎勵、所述租金增加，並在簡明綜合資產負債表中確認為經營租賃使用權資產。該公司的租賃協議可能同時包括租賃和非租賃部分，當付款固定時，這些部分被計入單個租賃部分。租賃協議中包括的可變付款在發生時計入費用。
本公司的經營租賃反映在簡明綜合資產負債表的經營租賃、使用權、資產和經營租賃負債中。租賃付款的租賃費用在租賃期內以直線方式確認。
(e)收入確認
該公司的業務戰略包括與生物技術和製藥公司簽訂合作許可和開發協議，以開發該公司的候選藥物並將其商業化。這些協議的條款通常包括不可退還的許可費、研究和開發資金、基於臨牀開發和監管目標實現情況的付款，以及產品銷售的特許權使用費。
許可費和多元素安排
如果確定其知識產權許可有別於協議中確定的其他履行義務，公司將在許可轉讓給被許可方且被許可方能夠使用許可並從中受益時確認分配給許可的不可退還的預付費用的收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證，公司利用判斷來評估合併履行義務的性質，以確定合併履行義務是隨着時間的推移還是在某個時間點得到履行，如果隨着時間的推移，則確定衡量進展的適當方法，以便確認來自不可退還的預付費用的收入。公司在每個報告期都會評估進度指標，如有必要，將調整業績指標和相關收入確認。
如果公司作為多要素安排的一部分參與指導委員會，公司將評估其參與是否構成履行義務或參與權。未被確定為不同履約義務的指導委員會服務與安排要求的其他研究服務或履約義務(如有)相結合，以確定安排所需的努力水平和公司預計完成其總體履約義務的期限。
衡量進展的適當方法包括輸出法和輸入法。在確定衡量進度的適當方法時，公司會考慮其承諾轉移給客户的服務的性質。當公司決定一種計量方法時，公司將對隨着時間推移而履行的每一項履約義務採用單一的衡量進度的方法，並將該方法一致地應用於類似的履約義務和類似的情況。
如果公司不能合理地衡量其完全履行履約義務的進展，因為公司缺乏應用適當的衡量進展方法所需的可靠信息，但它可以合理地估計何時履約停止或剩餘的義務變得無關緊要和敷衍了事，則在公司能夠合理估計履約義務何時停止或變得無關緊要之前，收入不會被確認。然後在剩餘的估計業績期間確認收入。
在決定一項安排所需的努力程度以及預計本公司在一項安排下完成其履約義務的期限時，需要有重大的管理層判斷力。
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或有研究里程碑付款
會計準則編纂(ASC)606限制了交易價格中包括的可變對價金額，因為可變對價金額的全部或一部分應包括在交易價格中。只有在與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉的情況下，才應計入可變對價金額。對變量考慮是否應該受到限制的評估主要是定性的評估，包括兩個要素：估計變化的可能性和變化的幅度。例如，如果確認的累計收入的潛在逆轉並不顯著，則可變對價不受限制。
如果合同中的對價包括可變金額，公司將估計以轉讓承諾的貨物或服務換取的對價金額。如果一家公司的對價權利取決於未來事件的發生或不發生，那麼對價也可能有所不同。該公司認為或有研究里程碑付款屬於可變對價範圍，應在合同開始時出於收入確認的目的進行估計，並在每個報告期結束時進行重新評估。
該公司評估或有研究里程碑是否應被視為應受到限制的可變對價，因此不應作為交易價格的一部分。這包括評估當是否實現每個里程碑的不確定性得到解決時，所有或部分里程碑收入可能逆轉的可能性，以及逆轉的數量可能是巨大的。
GAAP提供了在評估變量考慮是否應該受到限制時要考慮的因素。所有的因素都應該考慮，沒有任何因素是決定性的。公司會考慮所有相關因素。
費用的發還
第三方合作者的研發成本報銷在一段時間內被確認為收入，前提是公司已確定其隨着時間的推移轉移了服務的控制權(即執行服務)，並因此根據ASC 606-10-25-27中概述的規定履行了履行義務。收入確認.
專營權使用費收入
該公司確認與基因泰克和羅氏銷售Erivedge相關的特許權使用費收入。對於包括基於銷售的特許權使用費(包括基於銷售水平的里程碑付款)的安排，如果許可被視為與特許權使用費相關的主要項目，則本公司將在(I)相關銷售發生時或(Ii)部分或全部特許權使用費分配給的履約義務已履行(或部分履行)時(以較晚者為準)確認收入。該公司預計將繼續確認基因泰克在美國以及基因泰克和羅氏成功獲得營銷批准的其他市場(如果有的話)銷售Erivedge的特許權使用費收入(見附註9，研發合作)。然而，根據Oberland購買協議，潛在的Erivedge特許權使用費的一部分將支付給購買者(見附註8，與將來出售特許權使用費有關的責任).
抵銷收入，淨額
對比收入，淨額代表與公司的合作伙伴分擔的成本，主要與知識產權有關，併為潛在的專利費削減預留資金。
對於上述每個收入確認領域，本公司在確定一項安排是否包含多個要素時做出重大判斷，如果包含多個要素，則確定每個要素可分配多少收入。此外，公司在確定何時履行了此類協議下的重大義務以及公司確認收入的具體時間段(如不可退還的預付許可費)時會行使其判斷力。如果實際情況和情況與本公司最初的判斷不同，其關於該等交易的收入確認將相應發生變化，任何此類變化都可能影響本公司報告的財務業績。
摘要
在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，毛收入總額為99%來自公司與基因泰克的合作。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，毛收入總額為100%和96%，分別來自公司與基因泰克的合作。除了從基因泰克獲得的收入外，該公司還在2020年第一季度從一項以前獲得授權的技術獲得了一筆里程碑式的付款，這筆付款記錄在其他收入中。在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏，沒有記錄到這樣的收入。
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(f)細分市場報告
該公司在一個單一的可報告部門運營，這是創新癌症療法的研究和開發。
(g)新會計公告
最近採用的
2016年6月，FASB發佈了ASU No.2016-13，金融工具-信貸損失(主題326)：金融工具信用損失的計量。這一標準要求，對於大多數金融資產，損失應基於預期損失方法，該方法包括考慮歷史、當前和預測信息的風險敞口壽命內的損失估計。還要求擴大與估計損失的方法有關的披露，以及對金融資產餘額進行具體分類。有針對性的過渡救濟標準允許申請者選擇不可撤銷地選擇ASC 825-10，Financial Instruments-Total的公允價值選項，該選項在逐個工具的基礎上適用於符合條件的工具。2019年11月，隨着ASU 2019-10金融工具-信貸損失(主題326)、衍生品和對衝(主題815)和租賃(主題842)生效日期的發佈，較小報告公司的生效日期延長至2023年1月1日。截至2021年1月1日，公司採用了ASU 2016-13，這一採用對合並財務報表沒有實質性影響。
3.     金融工具的公允價值
本公司已採用FASB編碼主題820的規定，公允價值計量和披露(“主題820”)指在每個報告期內按公允價值重新計量和報告的金融資產和負債，以及在非經常性基礎上按公允價值重新計量和報告的非金融資產和負債。公允價值是指在計量日出售資產或在市場參與者之間有序交易中轉移負債而支付的價格。在確定公允價值時，本公司考慮其將進行交易的主要或最有利的市場，並考慮市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設。主題820為公允價值計量的披露建立了一個三級估值層次結構。金融資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平在估值層次中分類。層次結構的三個級別定義如下：
1級相同資產或負債在活躍市場上的報價。
二級1級價格以外的其他可觀察的投入，例如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或資產或負債的大部分期限內的可觀測或能被可觀測的市場數據所證實的其他投入；以及其他可觀察到的投入，例如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或基本上整個資產或負債的可觀察到的市場數據所證實的其他投入。
3級很少或根本沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。
根據公允價值等級，下表顯示了這些金融資產和負債在2021年6月30日和2020年12月31日的公允價值，這些資產和負債是根據公司用來確定公允價值的估值技術按公允價值經常性計量的。截至2021年6月30日和2020年12月31日，沒有任何金融資產或負債在非經常性基礎上按公允價值計量。
(單位：千)中國報價：
活躍的市場
(1級)		其他可觀察到的
投入：(2級)		看不見的
投入額(第三級)		公允價值
截至2021年6月30日：
現金等價物：
貨幣市場基金$60,129 $— $— $60,129 
短期投資：
公司商業票據、債券和票據— 77,544 — 77,544 
長期投資：
公司商業票據、債券和票據— 8,112 — 8,112 
按公允價值計算的總資產$60,129 $85,656 $— $145,785 

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(單位：千)中國報價：
活躍的市場
(1級)		其他可觀察到的
投入：(2級)		看不見的
投入額(第三級)		公允價值
截至2020年12月31日：
現金等價物：
貨幣市場基金$115,278 $— $— $115,278 
短期投資：
公司商業票據、債券和票據— 38,884 — 38,884 
長期投資：
公司商業票據、債券和票據— 14,564 — 14,564 
按公允價值計算的總資產$115,278 $53,448 $— $168,726 
4.     投資
截至2021年6月30日，可供出售投資的攤餘成本、未實現損益和公允價值如下：
(單位：千)攤銷
成本		未實現
利得		未實現
損失		公允價值
公司債券和票據-短期債券$77,538 $6 $— $77,544 
公司債券和票據-長期債券$8,121 — (9)$8,112 
總投資$85,659 $6 $(9)$85,656 
短期投資的到期日從一至12個月加權平均期限為0.5截至2021年6月30日。長期投資的加權平均到期日為1.3截至2021年6月30日。
截至2020年12月31日，可供出售投資的攤餘成本、未實現損益和公允價值如下：
(單位：千)攤銷
成本		未實現
利得		未實現
損失		公允價值
公司債券和票據-短期債券$38,888 $— $(4)$38,884 
公司債券和票據-長期債券14,563 1 — 14,564 
總投資$53,451 $1 $(4)$53,448 
短期投資的到期日從一至12個月加權平均期限為0.6截至2020年12月31日。長期投資的加權平均到期日為1.5截至2020年12月31日。
在截至2021年6月30日或2020年6月30日的三個月和六個月內，沒有確認可供出售證券的信貸損失。在評估以確定預期信貸損失時，管理層考慮了所有可獲得的歷史和當前信息、對未來經濟狀況的預期、證券的類型、證券的信用評級、損失頭寸的大小以及其他相關信息。在這些可供出售的投資有效到期或市場價格回升之前，該公司不打算出售，也不太可能被要求出售任何可供出售的投資。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司沒有持有持續12個月或更長時間未實現虧損的投資。
5.     應計負債
應計負債包括以下內容：
(單位：千)2021年6月30日2020年12月31日
補償及相關費用$1,902 $2,638 
化學、製造和成本控制512 — 
專業費和律師費634 307 
許可費— 375 
其他135 305 
總計$3,183 $3,625 
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6.     債務
2020年4月，公司簽訂了一張期票，證明一筆無擔保的#美元。0.9根據由美國小企業管理局(SBA)管理的冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)的Paycheck Protection Program(PPP)下的100萬美元貸款(PPP Loan)。PPP貸款由硅谷銀行提供，期限為24-個月，利率為1%。根據CARE法案和2020年Paycheck Protection Program靈活性法案的條款，PPP貸款接受者可以申請並獲得根據PPP發放的全部或部分貸款的豁免。本公司於2020年申請此項寬免，並於2021年6月接獲通知，表示小企業管理局已全數豁免PPP貸款，包括PPP貸款的應計利息。在截至2021年6月30日的三個月和六個月期間，公司錄得收益$0.9其他收入(費用)的淨額，用於清償債務。截至2020年12月31日，公司記錄了與購買力平價貸款相關的短期和長期債務為#美元。0.6百萬美元和$0.3分別為百萬美元。
7.     租賃
該公司有房地產的單一租約，包括實驗室和辦公空間，以及某些設備。馬薩諸塞州列剋星敦斯普林街128號的租約於2020年5月1日開始，也就是該物業可供公司使用的日期。根據ASC 842項下的會計要求，租賃債務直到其開始才被記錄。與公司使用權資產相關的貼現率為9.95%.
截至2021年6月30日，公司的經營租賃負債為$5.3百萬美元及相關使用權資產6.2與其運營租賃相關的100萬美元。截至2020年12月31日，公司的經營租賃負債為$6.8百萬美元及相關使用權資產6.6與其運營租賃相關的100萬美元。該公司記錄的租賃費用為#美元。0.3百萬美元和$0.7截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。該公司記錄的租賃費用為#美元。0.4及$0.7截至2020年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。的現金債務總額七年這份租約的期限約為#美元。9.3百萬美元，其中$0.3在截至2021年6月30日的三個月內支付了100萬美元和$1.7在截至2021年6月30日的6個月裏，支付了100萬美元。這些付款包括一次性付款#美元。1.1百萬美元用於改善租户狀況。“公司”就是這麼做的。不是在截至2020年6月30日的三個月裏，我不會用現金付款。該公司支付了$0.2在截至2020年6月30日的6個月內.
8.     與銷售未來特許權使用費有關的責任
於2019年3月，本公司與Curis Royalty與由Oberland Capital Management，LLC(“買方”)管理的實體訂立特許權使用費權益購買協議(“Oberland購買協議”)。該公司向買方出售了其從基因泰克獲得Erivedge潛在淨銷售額的特許權使用費的一部分權利。在完成Oberland購買協議的同時，Curis Royalty使用部分收益終止並償還了當時與Healthcare Royalty Partners，III，L.P.的現有貸款。
作為購買特許權使用費的預付代價，買方在成交時支付給庫里斯特許權使用費$65.0減少百萬的特定交易費用。庫里斯版税還將有權獲得最高約$70.7根據Erivedge的銷售額計算的里程碑付款百萬美元如下：(I)$17.2如果買方和庫里斯特許權使用費根據奧伯蘭購買協議收到的特許權使用費總額超過#美元，18.02021年，除某些例外情況外，為百萬美元；及(Ii)$53.5如果買方根據奧伯蘭購買協議收到的付款超過$117.0在2026年12月31日或該日後。
Oberland購買協議規定，在發生Curis Royalty擔保協議定義的違約事件後，購買者有權選擇，期限為180日內，要求Curis Royalty以等於一個百分比的價格(“看跌/看漲價格”)回購某些特許權使用費和特許權使用費相關付款的一部分(不包括由Curis Royalty保留的非美國特許權使用費的一部分)(“看跌/看漲價格”)，從較低的三位數百分比開始，並隨着時間的推移增加到預付購買價格和任何部分里程碑付款之和的較低中三位數百分比(如果有)。此外，Curis Royalty有權隨時以回購之日的看跌/贖回價格回購已購買的應收款。截至2021年6月30日，不存在違約事件。
由於有義務向奧伯蘭公司支付未來的特許權使用費，該公司將這筆交易的收益作為負債記錄在其綜合資產負債表上，該負債將在奧伯蘭購買協議的預計期限內使用利息方法入賬。因此，本公司對交易計入利息，並按估計利率記錄計入的利息支出。該公司根據協議對利率的估計是基於奧伯蘭公司在協議有效期內預計將收到的特許權使用費金額。預計支付給奧博蘭的特許權使用費金額涉及對收入的重大估計和假設。
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公司對Erivedge銷售額的預測增長率。該公司結合歷史結果和市場數據來源的預測，定期評估基因泰克公司向Curis Royalty支付的預期特許權使用費。只要該等付款高於或低於其最初估計，或該等付款的時間與其最初估計有重大不同，本公司將調整該負債的攤銷。
公司在簽訂奧伯蘭購買協議時確定與出售未來特許權使用費有關的負債的公允價值為#美元。65.0百萬美元，目前的有效年利率為8.0%。該公司產生了$0.6與協議相關的百萬交易成本。這些交易成本在Oberland購買協議的估計期限內攤銷為推算利息支出。該公司確定，與出售未來特許權使用費相關的負債的公允價值評估是估值層次中的第三級評估。
下表顯示了截至2021年6月30日的六個月內與銷售未來特許權使用費相關的責任方面的活動。
(單位：千)
與銷售未來特許權使用費有關的負債在2021年1月1日的賬面價值$58,235 
資本化發行成本攤銷31 
截至2021年6月30日的六個月確認的預計利息支出
2,278 
減少：向奧伯蘭資本有限責任公司(Oberland Capital，LLC)支付(4,404)
截至2021年6月30日與銷售未來特許權使用費有關的負債賬面價值
$56,140 
9.     研發合作
 
(a)基因泰克
2003年6月，該公司將其專有的Hedgehog途徑拮抗劑技術授權給基因泰克用於人類治療。合作研究計劃的主要重點一直是開發抑制Hedgehog途徑的分子，用於治療各種癌症。這項合作目前集中在Erivedge的開發上，該藥正由基因泰克在美國和基因泰克的母公司羅氏公司在其他幾個國家和地區商業化，用於治療晚期基底細胞癌。根據協議，該公司有資格獲得總額高達$115.0如果基因泰克和羅氏成功實現特定的臨牀開發和監管目標，與開發Erivedge或另一種小分子刺蝟途徑抑制劑相關的或有現金里程碑付款(不包括特許權使用費付款)將達到100萬美元。在這筆款項中，本公司已收到#美元。59.0截至2021年6月30日的百萬現金里程碑付款。
除了這些付款外，根據合作協議，公司有權就Erivedge的淨銷售額收取特許權使用費，範圍為5%至7.5%。適用於Erivedge的特許權使用費可降低2在某些特定情況下，按國家/地區計算的百分比。
公司確認了$2.3百萬美元和$2.4在截至2021年和2020年6月30日的三個月裏，基因泰克合作下的版税收入分別為100萬美元。公司確認了$4.5截至2021年6月30日的6個月內，基因泰克合作下的特許權使用費收入為100萬美元，5.0在截至2020年6月30日的6個月內達到100萬美元。該公司還將特許權使用費收入的成本記錄在其簡明綜合經營報表的成本和費用部分，全面虧損#美元。0.1在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月裏，這一數字達到了100萬。該公司記錄了$0.2在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月內，特許權使用費收入的成本為100萬美元。特許權使用費收入的成本包括5截至2022年2月，Curis Royalty從基因泰克收到的版税的百分比，該公司有義務向大學許可人支付這筆費用。
根據這項合作，該公司有義務償還基因泰克公司的費用，並且該公司在其簡明綜合營業報表和全面虧損中記錄了抵銷收入。只要符合ASC 606的規定，公司將繼續確認用於費用報銷的收入，因為發生了這些可報銷的費用。基因泰克在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月內發生了無形的費用。
該公司根據這項合作記錄了基因泰克的應收賬款，主要包括2021年上半年和2020年上半年賺取的Erivedge特許權使用費。在公司簡明綜合資產負債表的流動資產部分記錄的應收賬款為#美元。2.4百萬美元和$3.0分別截至2021年6月30日和2020年12月31日。
如前面在註釋8中所討論的，與銷售未來特許權使用費相關的責任，根據Oberland購買協議，從基因泰克公司獲得的Erivedge淨銷售額的部分特許權使用費收入將支付給買方。
(b)金色系
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目錄
2015年1月，本公司與Aurigene達成獨家合作協議，在免疫腫瘤學和選定的精準腫瘤學靶點領域發現、開發和商業化小分子化合物，該協議於2016年9月修訂。根據合作協議，Aurigene公司有權獲得相關Aurigene技術的獨家、收取特許權使用費的許可證，以便在世界任何地方開發、製造和商業化含有某些此類化合物的產品，但不包括印度和俄羅斯，這兩個地區是Aurigene保留的地區。2020年2月，合作協議被進一步修訂，根據該協議，除了在印度和俄羅斯的現有權利外，Aurigene還獲得了在亞洲開發和商業化CA-170的權利，該公司有權獲得CA-170未來在亞洲潛在銷售的特許權使用費，税率從較高的個位數到10%以指定的減幅為準。
截至2021年6月30日，公司已行使其許可以下內容的選擇權四協作下的計劃：
1.IRAK4計劃-IRAK4小分子抑制劑的精確腫瘤學計劃。開發候選藥物是口服的IRAK4小分子抑制劑CA-4948。
2.PD1/Vista計劃-PD1和Vista免疫檢查點通路的小分子拮抗劑的免疫腫瘤學計劃。開發候選藥物是口服Vista和PDL1的小分子拮抗劑CA-170。
3.PD1/TIM3計劃-PD1和TIM3免疫檢查點通路的小分子拮抗劑的免疫腫瘤學計劃。開發的候選藥物是口服PDL1和TIM3的小分子拮抗劑CA-327。
4.2018年3月，該公司行使了許可第四個項目的選擇權，這是一個免疫腫瘤學項目。
自2015年1月以來，該公司已支付了$14.52000萬美元的研究費用，Aurigene已經放棄了$19.52000萬美元的里程碑付款。對於IRAK4、PD1/Vista和PD1/TIM3計劃以及第四個免疫腫瘤學計劃：公司仍有未支付或未免除的付款義務$42.5每個計劃100萬美元，與監管批准和商業銷售里程碑相關，外加為批准其他適應症(如果有的話)指定的額外付款。公司還有義務就公司及其關聯公司產品的年度淨銷售額支付Aurigene分級特許權使用費，税率從最高的個位數到10%，但須經指定的減幅。此外，本公司同意在Aurigene就任何項目簽訂再許可協議時向其支付某些款項。
除了合作協議外，該公司還與Aurigene就藥品和藥品的供應簽訂了主開發和製造協議。根據這項協議，該公司產生了$0.4截至2021年6月30日的三個月研發費用為百萬美元，0.8在截至2021年6月30日的六個月中，該公司記錄了$0.5截至2021年6月30日，與本協議相關的預付費用為100萬美元。該公司在截至2020年6月30日的三個月和六個月發生了與Aurigene相關的無形費用。
(c)免疫下一步
本公司已與ImmuNext訂立期權及許可協議(“ImmuNext協議”)。根據ImmuNext協議的條款，該公司同意與ImmuNext進行合作，並進行CI-8993的第一階段臨牀試驗。作為交換，ImmuNext公司授予該公司獨家選擇權，有效期至2024年1月或(B)第一階段試驗(“選擇期”)的數據庫鎖定後90天(“選擇期”)，以獲得在腫瘤學領域開發和商業化某些Vista拮抗化合物和含有這些化合物的產品的獨家全球許可證。
在選擇期內，本公司有責任支付每半年一次的費用$0.4ImmuNext將向ImmuNext支付100萬美元，並將進行第一階段試驗，ImmuNext將開展某些商定的非臨牀研究活動，以支持第一階段試驗。此外，公司將向ImmuNext轉讓本公司單獨或與ImmuNext合作根據ImmuNext協議進行臨牀和非臨牀活動的發明的所有權利、所有權和權益，以及涉及這些發明的任何專利權。如果行使選擇權，ImmuNext將向本公司轉讓(I)本公司在選擇權期間單獨發明的所有發明以及本公司轉讓給ImmuNext的該等發明的任何專利權，以及(Ii)本公司與ImmuNext共同製造的所有該等發明的共同所有權權益以及本公司在選擇期內轉讓給ImmuNext的該等發明的專利權，但與ImmuNext保留的某些化合物有關的任何發明除外此外，該公司還同意向ImmuNext償還某些記錄在案的外部成本，以及ImmuNext在開展聯合指導委員會批准的非臨牀研究活動時發生的開支，最高可達$0.3除非雙方另有書面約定，否則每歷年百萬美元。
ImmuNext將有資格獲得最高$4.6潛在的發展里程碑，最高可達300萬美元84.32000萬美元的潛在監管審批里程碑，最高可達700萬美元125.0我們的潛在銷售里程碑付款為2000萬美元。ImmuNext是
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還有資格按產品和國家/地區的年度淨銷售額收取分級特許權使用費，税率從高個位數到低兩位數不等，但須進行特定調整。此外，本公司還同意向ImmuNext支付本公司或其關聯公司收到的再許可收入的較低的兩位數百分比。
如果本公司選擇行使該期權，本公司已同意向ImmuNext支付#美元的期權行權費。20.02000萬。

10.     普通股
(a)憲章修正案
2020年6月，公司股東批准將其普通股的法定股份數量從101,250,000共享至151,875,000股份。該公司於2020年6月提交了一份公司註冊證書修正案，以實現上述增加。
2021年5月，公司股東批准將其普通股的法定股份數量從151,875,000共享至227,812,500股份。該公司於2021年5月提交了一份公司註冊證書修正案，以實現這一增長。
(b)與Cantor Fitzgerald&Co.和Jones Trading Institution Services LLC簽訂的2021年銷售協議
2021年3月，本公司與Cantor Fitzgerald&Co.，或Cantor，以及Jones Trading Institution Services LLC，或Jones Trading，簽訂了一項銷售協議(“2021年銷售協議”)，不時出售不超過$100.0通過一項“在市場發售”計劃，康託公司和瓊斯貿易公司擔任銷售代理，從而獲得公司普通股的300萬股。在遵守2021年銷售協議的條款和條件的情況下，Cantor和Jones Trading可以按照1933年修訂的證券法(“證券法”)頒佈的第415條規則的定義，以任何被視為“在市場上”發售普通股的方式出售普通股。
根據2021年銷售協議的條款，支付給Cantor和Jones Trading各自的賠償總額為3Cantor或Jones Trading出售普通股所得毛收入的百分比(以適用為準)。雙方在2021年銷售協議中同意根據2021年銷售協議的條款，為某些責任(包括證券法下的責任)提供賠償和出資。到目前為止，公司還沒有根據2021年銷售協議出售任何普通股。
這筆交易中的證券是根據2021年3月16日提交給證券交易委員會的S-3ASR表格自動擱置登記聲明(文件編號333-254362)提供的。
(c)2020年公開發行
2020年12月，本公司完成包銷公開發行29,500,000公司普通股，包括3,847,826在全部行使購買額外股份的選擇權後，向承銷商發行和出售的股票，價格為$5.75每股，總收益為$169.6百萬美元，扣除承銷折扣和佣金以及其他發售費用$10.22000萬。本次交易中的證券是根據2018年5月3日提交給證券交易委員會並於2018年5月17日由證券交易委員會宣佈生效的S-3表格擱置登記聲明(第333-224627號文件)和根據規則462(B)提交的附加S-3表格登記聲明(第333-251211號文件)提供的，該聲明於2020年12月9日自動生效。
(d)2020年註冊直銷產品
於二零二零年六月，本公司與若干機構投資者訂立證券購買協議，據此，本公司以登記直接發售方式發行及出售合共14,000,000公司普通股，每股收購價為$1.25，總收益總額為$17.52000萬美元，在扣除大約$的費用之前1.0支付給配售代理的400萬美元和其他估計的發售費用約為$0.5公司支付的金額為100萬美元。瓊斯交易公司擔任此次交易的獨家配售代理，公司根據其於2018年5月3日提交給證券交易委員會並於2018年5月17日宣佈生效的S-3表格通用貨架登記聲明(第333-224627號文件)及其招股説明書附錄發售股票。
(e)2020年與Jones Trading Institution Services LLC達成銷售協議
於二零二零年三月，本公司與Jones Trading訂立資本隨需應變™銷售協議(“銷售協議”)，不時出售最高達$30.0瓊斯貿易公司通過一項由瓊斯貿易公司擔任銷售代理的“在市場上”的股權發行計劃，購買了公司的普通股。在符合銷售協議的條款和條件的情況下，瓊斯交易公司可以按照證券法頒佈的第415條規定的任何被視為“在市場上”發行普通股的方式出售普通股，包括直接在納斯達克全球市場、在普通股的任何其他現有交易市場或向或通過交易所以外的做市商出售普通股。此外，與本公司之前的
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目錄
如果獲得書面批准，Jones Trading還可以通過法律允許的任何其他方式出售普通股，包括在私下談判的交易中。
根據銷售協議的條款，應支付給Jones Trading的賠償總額為3Jones Trading根據銷售協議出售普通股所得毛收入的%。雙方在銷售協議中同意根據銷售協議的條款，為某些責任(包括證券法下的責任)提供賠償和出資。
本公司自2020年12月9日起終止本銷售協議。本公司並無因終止而招致任何終止罰款。截至銷售協議終止生效日期，本公司共售出6,298,648銷售協議項下的普通股，總收益為$8.31000萬美元，淨收益為$7.9扣除佣金和報價費用後為100萬美元。$21.7在終止時仍未售出的數百萬普通股不再可用。
(f)Aspire Capital Fund LLC
於二零二零年二月，本公司與Aspire Capital Fund，LLC(“Aspire Capital”)訂立普通股購買協議(“協議”)，出售最多$30.0百萬美元的公司普通股。根據協議條款，Aspire Capital已承諾應公司要求，在30-以每次銷售時的市場價格為基礎的月期，受特定條款和限制的限制。
Aspire Capital的初始投資為#美元3.0百萬美元，通過購買2,693,965公司普通股的股份。2020年，Aspire Capital隨後又購買了4,650,000公司普通股價格為$5.4百萬美元。此外，作為Aspire Capital根據該協議承擔的義務的對價，本公司發行了646,551將普通股作為承諾費贈予Aspire Capital。截至2021年6月30日和2020年12月31日，21.6根據協議，仍有100萬美元可用。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，該公司沒有根據該協議出售普通股。除初始投資外，在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，本公司沒有根據該協議出售普通股。
根據協議條款，該公司有權出售最多150,000每天向Aspire Capital出售普通股，總數可以通過雙方同意增加，最多增加一個額外的2,000,000每天的股份。該公司在多大程度上依賴Aspire Capital作為資金來源將取決於許多因素，包括其普通股的現行市場價格以及它能夠從其他來源獲得營運資金的程度。
不存在與本協議相關的權證、衍生品或其他股票類別。該公司將控制進一步向Aspire Capital出售普通股的時間和金額。協議對未來的融資沒有限制，也沒有金融契約、參與權、優先購買權或懲罰。本公司有權隨時終止本協議，不收取任何額外費用或罰款。
本公司亦與Aspire Capital就訂立協議訂立註冊權協議。
11.     股票計劃和股票薪酬
截至2021年6月30日，公司擁有二股東批准的基於股票的薪酬計劃：(I)董事會於2017年4月通過並於2017年6月獲得股東批准的修訂和重新修訂的2010年員工購股計劃(“ESPP”)；以及(Ii)第四次修訂和重新修訂的2010年股票激勵計劃(“2010計劃”)。根據納斯達克上市規則5635(C)(4)，新員工通常會獲得2010年計劃以外的期權作為激勵股權獎勵。
第四次修訂和重新修訂的2010年股票激勵計劃
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2010年計劃允許按公司董事會確定的價格向公司及其子公司的員工、高級管理人員、董事和顧問授予激勵性和非限制性股票期權和股票獎勵。2021年5月，公司股東批准了公司第四次修訂和重新修訂的2010年股票激勵計劃，以額外預留11,000,000根據2010年計劃發行的普通股。該公司最多可發行23,190,000根據2010年計劃授予的獎勵，其普通股。根據董事會的決定，期權成為可行使的期權，有效期最長為十年自授予之日起生效。2010年計劃採用了“可置換股份”的概念，在這種概念下，作為期權和股票增值權(“SARS”)授予的每股股票將導致一獎勵項下的每股股票將從可用股票池中剔除，而作為限制性股票、限制性股票單位、其他基於股票的獎勵或業績獎勵授予的每股股票，如果獎勵的價格低於以下價格，則應作為限制性股票、限制性股票單位、其他以股票為基礎的獎勵或業績獎勵100公司普通股公允市值的%將導致1.3獎勵項下的每股股票將從可用股票池中刪除。截至2021年6月30日，本公司僅授予購買本公司普通股的期權，行權價等於本公司普通股在授予日在納斯達克全球市場的收盤價。截至2021年6月30日，13,590,840根據2010年計劃，股票仍可供授予。
股票期權
在截至2021年6月30日的六個月內，公司董事會授予購買選擇權1,086,000根據2010年計劃，向公司高級管理人員和員工出售公司普通股。授予高級職員和僱員的股份歸屬於25在授予日的一週年時，作為獎勵的相關股份的百分比，以及關於額外的6.25在隨後的每個季度末，基於連續受僱超過一年的員工，獎勵相關股份的百分比四年可行使的價格相當於公司普通股在授予日在納斯達克全球市場的收盤價。
2021年第一季度，公司董事會授予非僱員董事購買132,0002010計劃下的普通股，這些普通股將被授予並可行使一年從授予之日起。有幾個不是在截至2021年6月30日的三個月中提供了額外的非僱員贈款。此外，在截至2021年6月30日的6個月內，公司董事會根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條向新聘用的員工發放期權，作為2010年購買計劃之外的激勵股權獎勵352,300普通股。這些期權將授予25於授出日期一週年時認購權相關股份的百分比，以及額外的6.25此後每個連續三個月期間認購權相關股份的百分比。所有期權獎勵均可按與公司普通股在授予日在納斯達克全球市場的收盤價相等的價格行使。
2010年計劃和獎勵計劃下的股票期權活動摘要如下：
數量
股票		加權
平均值
鍛鍊
每件商品的價格
分享		加權
平均值
剩餘合同期限		聚合內在價值
傑出，2020年12月31日8,668,005 $2.71 7.98
授與1,570,300 9.42 
練習(72,955)1.75 
取消(110,825)11.54 
未完成，2021年6月30日
10,054,525 $3.66 7.83$49,925 
可於2021年6月30日行使
5,302,685 $3.45 7.16$28,242 
已歸屬和未歸屬預計將於2021年6月30日歸屬
9,679,572 $3.63 7.79$48,422 
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截至二零二一年及二零二零年六月三十日止六個月內授出之購股權之加權平均授出日期公允價值為$。9.42及$0.75，並使用以下估計假設進行了計算：
截至六個月
六月三十日，
 20212020
預期期限(年)–董事、高級人員及僱員
5.55.5
無風險利率
0.4-1.4%
0.4-1.7%
預期波動率107 %81 %
預期股息無無
截至2021年6月30日，大約有11.1未確認的與未歸屬員工股票期權獎勵相關的未確認補償成本，扣除預計將在加權平均期內確認為費用的估計沒收的影響2.38好幾年了。截至2021年6月30日止六個月內，行使的員工股票期權的內在價值為$0.52000萬。在截至2020年6月30日的6個月內行使的員工股票期權的內在價值並不重要。
限制性股票獎
下表彙總了截至2021年6月30日2010年計劃下的未歸屬限制性股票獎勵(RSA)：
數量
股票		加權
平均值
授予日期公允價值
未授權，2020年12月31日20,624 $3.45 
獲獎— — 
既得(10,312)3.45 
沒收— — 
未授權，2021年6月30日
10,312 $3.45 
截至2021年6月30日，有10,312預計將授予的RSA涵蓋的流通股。該等限制性股票的加權平均授出日期公允價值為$。3.45每股，這些限制性股票的總公允價值為#美元。0.1百萬美元。截至2021年6月30日，只有不到1美元0.1與發放給幹事的特別津貼有關的未確認補償費用(扣除估計沒收款項)為100萬美元，預計將在#年的剩餘加權平均期間確認為費用。0.56好幾年了。
修訂並重新制定2010年員工購股計劃
本公司已預留2,000,000根據ESPP發行的普通股。符合條件的員工可以按以下價格購買公司普通股85普通股在註冊期開始或購買期結束時較低收盤價的百分比兩年制註冊期限，如定義的。本公司擁有四六個月期每個購買週期兩年制註冊期限。如果在任何一個四收購期在註冊期內，收購期結束的股票價格低於註冊期開始時的股票價格，兩年制註冊將以新的較低股價重置。該計劃的這一方面在2017年進行了修訂。在2017年之前，該計劃包括二六個月期每年的購買期限，沒有定義的註冊期限。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，20,791股票是根據ESPP發行的。截至2021年6月30日，有1,576,599根據ESPP，未來可購買的股票。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的ESPP薪酬支出並不重要。
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基於股票的薪酬總費用
在截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月，公司在簡明綜合經營和全面虧損報表的成本和費用部分將基於股票的補償費用計入以下行項目，包括與ESPP相關的費用：
 截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
(單位：千)2021202020212020
研發費用$440 $185 $778 $355 
一般和行政費用835 400 1,596 855 
基於股票的薪酬總費用$1,275 $585 $2,374 $1,210 
12.     普通股每股虧損
每股普通股基本虧損和稀釋虧損的計算方法是，普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數。在截至2021年和2020年6月30日的3個月和6個月，每股普通股稀釋淨虧損與每股普通股基本淨虧損相同，因為由於公司在這些時期的淨虧損狀況，潛在普通股等價物的影響將是反稀釋的。反稀釋證券由以下股票期權組成：10,054,525和9,162,208分別截至2021年和2020年6月30日。
13.     關聯方交易
(a)與研發主管--羅伯特·E·馬特爾醫學博士達成協議.，Ph.D.
2018年10月，本公司與一傢俬人持股的早期生物技術公司Epi-Cure PharmPharmticals，Inc.(“Epi-Cure”)簽訂了獨家選擇權和許可協議。羅伯特·E·馬特爾醫學博士，公司研發主管和前董事，是Epi-Cure的創始人之一，曾是Epi-Cure的高級管理人員和董事，目前持有Epi-Cure的可轉換本票。根據選擇權和許可協議的條款，Epi-Cure授予Curis在初始研究和開發期間可能出現的某些程序化合物及其任何延期的獨家選擇權。在執行期權和許可協議後，公司向Epi-Cure預付了#美元0.1百萬美元用於Epi-Cure與交易相關的法律和諮詢費用。
根據協議條款，Epi-Cure主要負責進行研發活動，Curis負責提供高達#美元的資金。0.5在最初的研發階段，研發計劃的成本和費用為百萬美元。(工業和信息化部電子科學技術情報研究所陳皓)在2020年4月結束的研發階段結束後，Curis六十選擇行使其許可計劃化合物的選擇權的天數。2020年6月，該公司決定不行使其許可項目化合物的選擇權，協議到期。
在2020年，公司花費了$0.1與這項協議相關的費用為1.6億美元。不是在2020年6月協議到期後發生的費用.
第二項：報告管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下有關我們財務狀況和經營結果的討論應與本報告其他部分的簡明綜合財務報表和相關附註一起閲讀。這一討論和分析中包含的一些信息以及本報告中其他部分闡述的信息，包括有關我們業務計劃和戰略的信息，包括基於當前預期的前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定因素，涉及未來事件和我們未來的財務和經營業績。您應在“風險因素摘要”標題下回顧上述討論，在截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項“風險因素”中進一步詳述的風險因素，以及(如果適用)本Form 10-Q季度報告第II部分第1A項中包含的風險因素，以討論可能導致實際結果與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述所描述或暗示的結果大不相同的重要因素。如本報告通篇所用，術語“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是Curis，Inc.及其全資子公司的業務，除非上下文另有要求，術語“Curis”指的是Curis，Inc.。
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目錄
概述
我們是一家生物技術公司，專注於開發治療癌症的一流和創新療法。
我們在內部和通過戰略合作開展研發計劃。我們的臨牀階段候選藥物有：
•CA-4948是一種口服的白細胞介素1受體相關激酶4或IRAK4的小分子抑制劑，目前正在進行1/2期開放劑量遞增臨牀試驗，用於非霍奇金淋巴瘤患者，包括那些骨髓分化主要反應蛋白88或MYD88改變的患者。我們在2020年12月報告了這項研究的初步臨牀數據。這項試驗經過修改，納入了CA-4948和BTK抑制劑伊布魯替尼在非霍奇金淋巴瘤患者中的聯合研究，我們在2021年2月招募了第一名患者。我們預計將在2022年上半年提供聯合研究的初步數據。我們還在急性髓系白血病(AML)和骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者中進行單獨的1/2期開放標籤、單臂劑量遞增和擴大試驗，並於2020年12月公佈了這項研究的初步臨牀數據。這項研究在2021年4月進行了修訂，納入了CA-4948與阿扎替丁或萬乃馨聯合使用的劑量遞增隊列。2021年4月，CA-4948被美國食品和藥物管理局(FDA)授予治療AML和MDS的孤兒藥物稱號。2021年6月，我們報告了AML或MDS患者1/2期研究的最新初步臨牀數據，並宣佈了單一治療劑量擴展的推薦2期劑量。
•CI-8993是一種單克隆抗體，旨在對抗T細胞活化的V域Ig抑制因子，或Vista信號通路。2020年6月，我們宣佈FDA已經批准了我們的研究新藥(IND)CI-8993申請。2020年9月，我們開始參加CI-8993在實體瘤患者中的1期試驗。我們可以選擇從ImmuNext，Inc.或ImmuNext獲得CI-8993許可證。
我們的渠道還包括以下內容：
•Fimepinostat是一種有效抑制組蛋白去乙酰化酶(HDAC)和磷脂酰肌醇3激酶(PI3激酶)活性的小分子，分別於2015年4月和2018年5月被FDA授予治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的孤兒藥物名稱和快速通道名稱。2019年，我們開始在DLBCL患者中登記使用ventoclax的一項第一階段聯合研究，其中包括同時存在MYC和BCL2基因易位的患者，也被稱為雙重打擊淋巴瘤，或高級別B細胞淋巴瘤，或HGBL。我們在2019年12月報告了這項聯合研究的初步臨牀數據。2020年3月，我們宣佈，儘管我們在非美比諾斯特與萬乃馨聯合使用的第一階段研究中沒有觀察到顯著的藥物相互作用，但我們沒有看到值得繼續進行研究的療效信號。因此，沒有更多的患者將被納入這項研究。我們目前正在評估未來對非吡諾斯特的研究。
•CA-170，一種Vista和PDL1的小分子拮抗劑，為此，我們在2019年11月與癌症免疫治療學會會議一起公佈了一項針對間皮瘤患者的臨牀研究的初步數據。根據這一數據，不會再有更多的患者參加這項研究。我們目前正在評估CA-170的未來研究。
•CA-327是PDL1和TIM3的小分子拮抗劑，是IND前期腫瘤候選藥物。
我們參與了與基因泰克公司或羅氏集團成員基因泰克的合作，根據這項合作，F.Hoffmann-La Roche Ltd，或羅氏和基因泰克正在將Erivedge商業化® (Vismodegib)，一種一流的口服小分子Hedgehog信號通路拮抗劑。Erivedge被批准用於治療晚期基底細胞癌(BCC)。
2015年1月，我們與Aurigene Discovery Technologies Limited(簡稱Aurigene)簽訂了一項專注於免疫腫瘤學和選定精確腫瘤學靶點的獨家合作協議，該協議於2016年9月和2020年2月修訂。截至2021年6月30日，我們已經在Aurigene協作下獲得了四個項目的許可：

1.IRAK4計劃-IRAK4小分子抑制劑的精確腫瘤學計劃。開發候選標準為CA-4948。
2.PD1/Vista計劃-PD1和Vista免疫檢查點通路的小分子拮抗劑的免疫腫瘤學計劃。開發的候選材料是CA-170。
3.PD1/TIM3計劃-PD1和TIM3免疫檢查點通路的小分子拮抗劑的免疫腫瘤學計劃。開發的候選材料是CA-327。
4.2018年3月，我們行使了許可第四個項目的選擇權，這是一個免疫腫瘤學項目。
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此外，我們還與ImmuNext簽訂了期權和許可協議。根據期權和許可協議的條款，我們有權在期權和許可協議中規定的特定期限內行使期權，以獲得開發和商業化某些Vista拮抗化合物的獨家許可證，包括ImmuNext的先導化合物CI-8993，以及在腫瘤學領域含有這些化合物的產品。
根據我們流水線的臨牀開發計劃，我們打算在短期內將我們的可用資源主要集中在與Aurigene合作的CA-4948和與ImmuNext合作的CI-8993的持續開發上。
流動性
自我們成立以來，我們主要通過私募和公開配售我們的股權證券、許可費、或有現金支付、來自我們公司合作者的研發資金、債務融資和某些特許權使用費的貨幣化來為我們的運營提供資金。我們從來沒有實現過年度盈利，截至2021年6月30日，我們的累計赤字為11億美元。截至2021年6月30日的6個月，我們淨虧損2080萬美元，運營中使用了1980萬美元現金。我們預計，截至2021年6月30日，我們1.607億美元的現金、現金等價物和投資將使我們能夠將計劃中的運營維持到2024年。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一評估，我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。
我們需要創造可觀的收入才能實現盈利，而且不要指望在可預見的未來實現盈利(如果有的話)。如果沒有足夠的資金，我們將不得不推遲、縮小或取消我們的一些研發計劃，包括相關的臨牀試驗和運營費用，這可能會推遲或阻止我們任何候選產品的上市時間，這可能會對我們的業務前景和我們繼續運營的能力產生不利影響，並對我們的財務狀況和實施業務戰略的能力產生負面影響。此外，我們可能尋求參與一種或多種戰略選擇，例如與一方或多方建立戰略合作伙伴關係，許可、出售或剝離我們的一些資產或專有技術，或出售我們的公司，但不能保證我們能夠及時或以對我們有利的條款進行此類交易，或者根本不能保證我們能夠達成這樣的一項或多項交易。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情已在全球蔓延，導致許多國家政府採取措施，通過隔離、嚴格的旅行限制、加強邊境審查等措施來減緩疫情的蔓延。疫情的爆發和政府採取的應對措施對企業和商業產生了直接和間接的重大影響。雖然新冠肺炎疫情對我們的業務產生了不利影響，我們預計疫情將在未來對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響，但目前我們無法預測新冠肺炎疫情未來發展的程度或性質，或其對我們業務和運營的影響。
我們已經並將尋求招募癌症患者參加位於美國和國際各地的臨牀試驗。由於新冠肺炎大流行，我們的許多臨牀試驗地點都施加了限制，這已經並可能繼續對我們進行臨牀試驗的能力產生負面影響。我們在正在進行和計劃中的臨牀試驗中遇到並可能繼續面臨招募和留住患者的困難，只要患者受到病毒的影響，或者因為疫情爆發而害怕訪問或旅行到我們的臨牀試驗地點。此外，我們目前不知道包括我們的臨牀試驗地點在內的醫療設施將在多長時間內或在多大程度上繼續受到大流行的影響。例如，我們正在進行的CA-4948在非霍奇金淋巴瘤患者(包括MYD88改變患者)的1/2期臨牀試驗的所有臨牀試驗地點都在大型學術研究醫院，這些醫院對進入施加了限制，在某些情況下禁止，在其他情況下可能禁止臨牀試驗監督員和患者進入試驗地點。我們正在積極與我們的臨牀試驗地點合作，以遵守美國食品和藥物管理局在新冠肺炎大流行期間進行臨牀試驗的指導方針，包括儘可能地進行遠程監測，並在必要時安排直接從臨牀試驗地點向參加我們試驗的患者運送藥品；但是，不能保證此類安排一定會成功。因此，進一步登記參加我們正在進行的CA-4948在非霍奇金淋巴瘤患者中的臨牀試驗，包括那些MYD88改變的患者, 由於上述限制或擔心訪問或無法訪問我們的試驗地點，目前已登記參加試驗的患者可能會停止治療。因此，參加此試驗的人數比預期的要慢，而且試驗的時間表已延遲，而且可能會繼續延遲。此外，在2020年7月，我們開始參加CA-4948在AML和MDS患者中的第一階段臨牀試驗。這項研究的臨牀試驗地點也施加了並可能繼續施加與上述類似的限制。因此，我們可能無法在計劃的時間表上登記此試驗，這將導致此試驗的整體時間表延遲。同樣，我們的CA-4948和ibrutinib聯合研究(我們於2021年2月開始登記)和CI-8993的1期臨牀試驗(我們於2020年9月開始登記)的登記人數和總體時間表
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由於以上討論的因素，可能會被推遲，而且可能會繼續推遲。在我們正在進行和計劃中的臨牀試驗中，如果臨牀試驗地點被放慢或關閉登記，這也可能對我們的臨牀試驗計劃和時間表產生實質性的不利影響。這些限制也可能影響我們及時收集患者數據的能力。此外，我們不知道在我們的臨牀試驗中，患者潛在接觸新冠肺炎是否會影響CA-4948或CI-8993的療效，也不知道在多大程度上會影響CA-4948或CI-8993的療效。對新冠肺炎疫情的應對可能會重新分配監管機構的資源，從而對我們推進監管審批的能力產生不利影響。此外，由於旨在限制面對面互動的措施，我們可能會面臨與我們的臨牀試驗相關的監管會議和批准的障礙。
我們和我們的合作者、第三方合同製造商、合同研究機構和臨牀站點可能會在供應和發佈候選產品和/或採購對我們的研發活動至關重要的物品方面遇到延遲或中斷，例如，包括製造我們候選產品所使用的原材料、我們臨牀試驗或臨牀前研究中使用的基本醫療和實驗室用品或用於臨牀前試驗的動物，在每種情況下，由於應對疫情的持續努力，可能會出現短缺。雖然我們相信我們目前有足夠的候選產品供應來繼續我們正在進行的臨牀試驗，但我們的一些候選產品或其中包含的材料來自印度、中國和歐洲等受新冠肺炎影響地區的設施。此外，任何中斷都可能影響Erivedge的供應、製造或分銷，而且Erivedge的銷售可能會受到新處方減少的負面影響，這是由於新冠肺炎大流行導致患者就診次數減少，這已經並可能繼續對我們從基因泰克獲得的與Erivedge相關的任何特許權使用費收入的金額和時間產生負面影響。不能保證新冠肺炎大流行或未來任何潛在的爆發不會影響我們的供應鏈，這可能會對我們的臨牀試驗計劃和業務運營產生實質性的不利影響。
我們在關閉與我們的菲米比諾和CA-170試驗相關的臨牀試驗地點方面遇到了延誤，這是因為新冠肺炎對這些地點施加了對非必要工人的限制，這推遲了這些試驗的結束。
新冠肺炎疫情對我們的供應商為我們的候選產品提供材料或在我們的臨牀試驗中招募或留住患者的能力產生的任何負面影響都可能導致臨牀試驗活動的代價高昂的延誤，這可能會對我們獲得監管部門批准並將我們的候選產品商業化的能力產生不利影響，增加我們的運營費用，並對我們的財務業績產生實質性的不利影響。此外，這場大流行已經對金融市場造成了重大幹擾，並可能繼續造成這種幹擾，這可能會影響我們籌集額外資金的能力，也已經影響並可能繼續影響我們股票價格和股票交易的波動性。此外，這場大流行嚴重影響了世界各地的經濟，這可能會對我們的業務和運營造成不利影響。我們無法確定新冠肺炎疫情對我們業務的整體影響，它已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
關鍵驅動因素
我們相信，短期內推動我們取得成功的關鍵因素將包括：
•我們有能力成功規劃、資助和完成CA-4948和CI-8993當前和計劃中的臨牀試驗，以及這些臨牀試驗產生有利數據的能力；以及
•我們有能力在需要時籌集額外資金，為運營提供資金。
從長遠來看，我們成功的一個關鍵驅動力將是我們的能力，以及任何當前或未來的合作者或被許可人成功開發候選藥物並將其商業化的能力。
我們的協作和許可協議
有關我們的協作和許可協議的信息，請參閲注9，研發合作，請參閲本季度報告(10-Q表及附註11)第I部分第1項所載的簡明綜合財務報表附註，研發合作，在我們於2021年3月16日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K的第8項中。
財務運營概述

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將軍。我們未來的運營結果將在很大程度上取決於我們目前正在研發的候選藥物的進展情況。我們的運營結果每年和季度都會有很大不同，並取決於當時正在進行的任何臨牀前開發或臨牀試驗的成本和結果等因素。有關我們的流動性和資金要求的討論，請參閲“流動性”和“流動性和資本資源-資金要求”。
與銷售未來特許權使用費有關的責任。關於終止並全額償還我們與Healthcare Royalty Partners，III，L.P.或Healthcare Royalty之前的貸款，我們和Curis Royalty與Oberland Capital Management，LLC或買方管理的實體簽訂了特許權使用費權益購買協議或Oberland購買協議。Oberland購買協議完成後，Curis Royalty從買方收到了6500萬美元的預購價，其中約3380萬美元用於償還醫療保健特許權使用費的剩餘貸款本金，370萬美元用於支付交易成本，其中340萬美元用於支付貸款項下的醫療保健特許權使用費應計和未付利息和預付款費用，淨收益為2750萬美元。除某些例外情況外，Curis Royalty還將有權獲得以下里程碑式付款：(I)如果買方和Curis Royalty在2021年日曆年期間根據Oberland購買協議收到的特許權使用費總額超過1800萬美元，則為1720萬美元；(Ii)如果購買者在2026年12月31日或之前根據Oberland購買協議收到超過1.17億美元的付款，則可獲得5350萬美元的里程碑式付款，這些里程碑式付款可由購買者選擇支付。有關Oberland購買協議的討論，請參閲“流動性和資本資源-特許權使用費利息購買協議”。
收入。我們預計在未來幾年內(如果有的話)，我們的產品直銷不會產生任何收入。到目前為止，我們幾乎所有的收入都來自許可費、研發費用以及我們從戰略合作伙伴和被許可人那裏獲得的其他金額，包括版税支付。自2012年第一季度以來，我們已經確認了與基因泰克銷售Erivedge相關的特許權使用費收入，我們預計未來幾個季度將繼續確認來自基因泰克在美國銷售Erivedge和羅氏在美國以外銷售Erivedge的特許權使用費收入。但是，根據奧伯蘭購買協議，我們與基因泰克合作項下的特許權使用費和特許權使用費相關收入的一部分將支付給買家。Oberland購買協議將於以下較早發生之日終止：(I)Curis Royalty根據基因泰克合作協議接收Genentech所欠已購買應收款的權利全部終止之日，以及(Ii)買方根據買方行使其認沽期權或Curis Royalty行使其認購權而收到全數認沽/贖回價格之日(以較早者為準)。(I)Curis Royalty根據基因泰克合作協議收取基因泰克所欠已購買應收賬款之權利全部終止之日，及(Ii)買方根據其認沽期權或Curis Royalty行使其贖回權而收到全數認沽/贖回價格之日。有關本協議條款和終止條款的更多信息，請參見附註8。與銷售未來特許權使用費有關的責任，載於本季度報告10-Q表格第I部分第1項內的簡明綜合財務報表附註。
如果滿足合同規定的開發和監管目標，我們可以從基因泰克獲得額外的里程碑付款。此外，如果在適用的時間段內滿足合同規定的特許權使用費支付金額，我們可以從採購商那裏收到里程碑式的付款。在可預見的未來，我們來自運營的收入和/或現金流的唯一來源將是特許權使用費，這取決於我們與基因泰克合作下Erivedge的持續商業化，以及我們與基因泰克合作下用於實現臨牀、開發和監管目標(如果有的話)的或有現金支付。根據我們與基因泰克的合作，我們不能保證收到額外的付款，也不能預測任何此類付款的時間(視情況而定)。
版税收入成本。特許權使用費收入成本包括與特許權使用費收入相關的所有費用，這些費用在我們的簡明綜合營業報表和全面虧損中記錄為收入。這些費用目前包括我們有義務向大學許可人支付的特許權使用費，這些特許權使用費是Curis Royalty從基因泰克公司獲得的，是Erivedge的淨銷售額。在澳大利亞以外的所有地區，我們的義務相當於自2012年2月在美國首次商業銷售Erivedge起10年內，我們從基因泰克獲得的特許權使用費的5%。
研究和開發。研發費用包括開發我們的候選藥物所產生的成本。這些費用主要包括：
•人員工資及相關費用，包括股票薪酬費用；
•進行臨牀試驗的費用，包括支付給臨牀中心、臨牀研究機構和顧問等的費用；
•其他外部服務成本，包括合同製造成本；
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•再許可付款；
•供應品和試劑的成本；
•入住費和折舊費；
•我們根據合作協議支付的某些付款，例如，包括半年付款、期權行權費和里程碑付款；
•在我們收到Genentech與實現我們合作協議下的臨牀開發和監管目標相關的付款後，我們有義務向某些第三方大學許可方支付的款項；以及
•遵守FDA或其他監管機構要求的內部和外部成本。
我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。我們與基因泰克的Hedgehog信號通路拮抗劑合作目前正在產生研發成本，這與維護某些背景技術的第三方許可有關。
研發活動是我們商業模式的核心。臨牀開發後期的候選產品通常比早期階段的開發成本更高，這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。因此，隨着我們對CA-4948和CI-8993進行臨牀試驗，為我們的候選產品準備監管文件，繼續開發更多的候選產品，並有可能將我們的候選產品推進到臨牀開發的後期階段，我們預計未來幾年我們的研究和開發費用將大幅增加。
我們候選產品的成功開發和商業化具有很大的不確定性。目前，我們無法合理估計或知道完成我們任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所需努力的性質、時機和成本。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性造成的，包括以下方面的不確定性：
•我們成功登記當前和未來臨牀試驗的能力，以及我們啟動未來臨牀試驗的能力，這已經並可能繼續受到新冠肺炎大流行和相關應對措施的負面影響；
•我們或我們的合作者進行的臨牀試驗和其他研發活動的範圍、數據質量、進度和成本；
•未來臨牀前研究和臨牀試驗的結果；
•監管審批的成本和時間，並保持對監管要求的遵守；
•建立銷售、營銷和分銷能力的成本和時機；
•為我們的候選藥物和我們可能開發的任何產品建立臨牀和商業供應的成本；
•技術和市場競爭發展的影響；以及
•提交、起訴、辯護和執行任何專利主張和其他知識產權的成本和有效性。
與我們的候選產品開發相關的這些變量中的任何一個結果的任何變化都可能意味着與這些候選產品開發相關的成本和時間的重大變化。例如，如果FDA或其他監管機構推遲我們的臨牀試驗，或要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們在任何臨牀試驗的登記方面遇到重大延誤，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。我們的任何候選產品可能永遠不會獲得監管部門的批准。如果我們的候選產品確實獲得了監管部門的批准，藥物商業化將需要數年時間和數百萬美元的開發成本。
在截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分的“風險因素”項下，進一步討論了與按時或完全完成我們的研發計劃相關的一些風險和不確定因素，以及未能如期完成的一些後果。
一般和行政。一般及行政開支主要包括行政、財務、會計、業務發展、法律、資訊科技、公司通訊及人力資源職能人員的薪金、股票薪酬開支及其他相關成本。其他成本包括未以其他方式計入的設施成本
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研發費用、保險以及法律、專利和會計服務的專業費用。專利費包括合作中涵蓋的某些專利，一部分由合作者報銷，一部分由我們承擔。
關鍵會計政策和估算
按照美國公認的會計原則編制我們的合併財務報表，要求我們做出影響資產負債表日報告金額和披露某些資產和負債的估計和假設。此類估計和判斷包括財產和設備以及無形資產的賬面價值、收入確認、某些負債的價值、債務分類和基於股票的補償。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下適當的各種其他因素作出估計，這些因素的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。
在截至2021年6月30日的六個月中，我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化，這是我們在截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中報告的，該報告於2021年3月16日提交給SEC。
經營成果
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月

下表彙總了截至2021年6月30日和2020年6月30日的前三個月和前六個月的運營結果：
 在截至的三個月內
六月三十日，		百分比
增加
(減少)		在截至的六個月內
六月三十日，		百分比
增加
(減少)
 2021202020212020
 (單位：千) (單位：千) 
收入，淨額：$2,286 $2,360 (3)%$4,475 $5,068 (12)%
成本和費用：
特許權使用費收入成本116 122 (5)%225 247 (9)%
研發8,753 5,282 66 %15,510 12,754 22 %
一般事務和行政事務4,067 2,386 70 %8,190 5,980 37 %
其他費用，淨額188 1,278 (85)%1,315 2,504 (47)%
淨損失$(10,838)$(6,708)62 %$(20,765)$(16,417)26 %

收入。*總收入彙總如下：
 在截至的三個月內
六月三十日，		百分比
增加
(減少)		在截至的六個月內
六月三十日，		百分比
增加
(減少)
 2021202020212020
 (單位：千) (單位：千) 
收入，淨額：
版税$2,348 $2,446 (4)%$4,535 $4,961 (9)%
其他收入1 — 100 %1 211 (100)%
抵銷收入，淨額(63)(86)(27)%(61)(104)(41)%
總收入(淨額)$2,286 $2,360 (3)%$4,475 $5,068 (12)%
截至2021年6月30日的三個月，總收入淨額為230萬美元，與2020年同期相比下降了3%。這一下降是由於基因技術公司和羅氏公司本年度對Erivedge公司的淨銷售額與上年同期相比減少所帶來的特許權使用費收入減少所致。
截至2021年6月30日的6個月，總收入淨額為450萬美元，與2020年同期相比下降了12%。減少的主要原因是計入了發生在2020年第一季度的一項授權外技術的里程碑式付款，而2021年沒有這樣的金額。
版税收入成本。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月和六個月的特許權使用費收入成本分別下降了5%和9%，這與特許權使用費收入的下降一致。我們是
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有義務向兩個大學許可方支付Curis Royalty從基因泰克獲得的Erivedge淨銷售額的特許權使用費。
研發費用。*下表彙總了我們在指定期間發生的研發費用： 
 在截至的三個月內
六月三十日，		百分比
增加
(減少)		在截至的六個月內
六月三十日，		百分比
增加
(減少)
 2021202020212020
 (單位：千) (單位：千) 
直接研發費用$5,473 $3,336 64 %$9,741 $8,619 13 %
員工相關費用2,788 1,434 94 %4,851 3,180 53 %
設施、折舊和其他費用492 512 (4)%918 955 (4)%
研發費用總額$8,753 $5,282 66 %$15,510 $12,754 22 %

截至2021年6月30日的三個月，研發費用為880萬美元，而2020年同期為530萬美元，增長約350萬美元，增幅為66%。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月，直接研發費用增加了210萬美元。本季度直接研究和開發費用的增加主要是由於我們計劃的臨牀和製造成本增加。此外，與員工相關的成本增加了140萬美元，這主要是由於增加了員工而增加了股票薪酬和人員成本。

截至2021年6月30日的6個月，研發費用為1550萬美元，而2020年同期為1280萬美元，增長約280萬美元，增幅為22%。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月，直接研發費用增加了110萬美元。本季度直接研究和開發費用的增加主要是由於我們計劃的臨牀和製造成本增加。成本的增加被我們在2020年第一季度與ImmuNext簽訂的期權和許可協議產生的預付許可費費用所抵消。此外，與員工相關的成本增加了170萬美元，這主要是由於增加了員工而增加了股票薪酬和人員成本。

我們預計，在可預見的未來，我們的大部分研究和開發費用將與我們推進計劃的努力有關，包括臨牀和臨牀前開發成本、製造、期權行使費用，以及在實現某些里程碑時的潛在里程碑付款。
一般和行政費用。一般費用和行政費用匯總如下：
 在截至的三個月內
六月三十日，		百分比
增加
(減少)		在截至的六個月內
六月三十日，		百分比
增加
(減少)
 2021202020212020
 (單位：千) (單位：千) 
人員$1,336 $992 35 %$2,514 $2,108 19 %
入住率和折舊153 222 (31)%299 345 (13)%
法律服務568 233 >100 %1,433 1,415 1 %
專業和諮詢服務751 257 >100 %1,508 645 >100 %
保險費149 114 31 %303 220 38 %
基於股票的薪酬835 400 >100 %1,596 855 87 %
其他一般和行政費用276 168 64 %537 392 37 %
一般和行政費用總額$4,068 $2,386 70 %$8,190 $5,980 37 %
截至2021年6月30日的三個月，一般和行政費用為410萬美元，而2020年同期為240萬美元，增加了170萬美元，增幅為70%。一般行政費用的增加主要是由於截至2021年6月30日的三個月股票薪酬、人事、專業和諮詢服務以及法律服務的成本上升。
截至2021年6月30日的6個月，一般和行政費用為820萬美元，而2020年同期為600萬美元，增加了220萬美元，增幅為37%。一般行政費用的增幅為
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主要原因是截至2021年6月30日的六個月內，股票薪酬、人事以及專業和諮詢服務成本上升。
其他費用。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的三個月其他費用減少了110萬美元，降幅為85%，這主要是由於PPP貸款的減免。進一步的討論見“流動性和資本資源--債務融資”。截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月的剩餘淨其他費用主要包括與未來特許權使用費支付相關的預計利息支出。
與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月，其他費用減少了120萬美元，降幅為47%，這主要是由於PPP貸款的減免。截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月的剩餘淨其他費用主要包括與未來特許權使用費支付相關的預計利息支出。
流動性與資本資源
我們主要通過私募和公開配售我們的股權證券、許可費、或有現金支付和我們公司合作者的研發資金、債務融資以及某些特許權的貨幣化來為我們的運營提供資金。有關我們流動性的進一步討論，請參閲本季度報告中的“資金要求”和“簡明綜合財務報表”附註1。
截至2021年6月30日，我們的主要流動性來源包括1.607億美元的現金、現金等價物和投資，不包括我們80萬美元的限制性現金。我們的現金和現金等價物是高流動性的投資，在購買之日的到期日為三個月或更短。我們的短期和長期投資主要包括商業票據和證券。我們與金融機構的現金餘額超過保險限額。
普通股購買協議
2020年2月，我們與Aspire Capital Fund，LLC或Aspire Capital簽訂了普通股購買協議，出售最多3000萬美元的普通股。根據協議條款，Aspire Capital承諾應我們的要求，在30個月內不時以每次出售時的市價購買我們普通股的此類股票，但須遵守特定的條款和限制。
Aspire Capital通過購買2693,965股我們的普通股進行了300萬美元的初始投資。2020年，Aspire Capital隨後以540萬美元額外購買了465萬股我們的普通股。此外，作為Aspire Capital根據協議承擔的義務，我們向Aspire Capital發行了646,551股普通股作為承諾費。吾等亦就訂立協議與Aspire Capital訂立登記權協議，其中吾等同意在必要時向SEC提交一份或多份登記聲明，並在證券法許可的範圍內及在某些例外情況下，根據證券法登記已根據該協議向Aspire Capital發行並可能向Aspire Capital發行的普通股股份。截至2021年6月30日和2020年12月31日，根據該協議，仍有2160萬美元可用。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月內，我們沒有根據本協議出售普通股。
根據協議條款，我們有權每天向Aspire Capital出售最多150,000股普通股，經雙方同意，總數可能會增加到每天額外2,000,000股。我們在多大程度上依賴Aspire Capital作為資金來源將取決於許多因素，包括我們普通股的現行市場價格以及我們能夠從其他來源獲得營運資金的程度。
根據該協議，我們將控制進一步向Aspire Capital出售普通股的時間和金額。我們計劃將所得資金用於一般企業用途，包括研發、臨牀試驗活動和營運資金。協議對未來的融資沒有限制，也沒有金融契約、參與權、優先購買權或懲罰。我們有權隨時終止本協議，不收取任何額外費用或罰款。
股權發行
2020年3月，我們與瓊斯交易機構服務有限責任公司(Jones Trading Institution Services LLC，簡稱Jones Trading)簽訂了資本隨需™銷售協議，通過瓊斯交易公司擔任銷售代理的“在市場發售”計劃，不時出售我們高達3,000萬美元的普通股。我們終止了本銷售協議，自2020年12月9日起生效。我們並未因此而招致任何解僱罰金。截至本銷售協議終止之日，在扣除佣金和發售費用後，我們根據銷售協議共出售了6,298,648股普通股，總收益為830萬美元，淨收益為790萬美元。根據本銷售協議終止時仍未售出的2170萬美元普通股不再可用。
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2020年6月，我們與某些機構投資者簽訂了一項證券購買協議，根據該協議，我們以登記直接發行的方式發行和出售了總計14,000,000股我們的普通股，每股收購價為1.25美元，總收益為1,750萬美元，然後扣除支付給配售代理的約100萬美元的費用和我們支付的約50萬美元的其他發行費用。瓊斯交易公司擔任此次交易的獨家配售代理，我們根據我們在2018年5月3日提交給證券交易委員會並於2018年5月17日宣佈生效的S-3表或2018年貨架表的通用貨架登記聲明及其招股説明書附錄發售了這些股票。這份聲明於2018年5月3日提交給美國證券交易委員會(SEC)，並於2018年5月17日宣佈生效(文件編號333-224627)。
2020年12月，我們完成了29,500,000股普通股的承銷公開發行，其中包括3,847,826股在全面行使承銷商購買額外股份的選擇權後發行和出售的股票，公開發行價為每股5.75美元，總收益為1.696億美元，扣除承銷折扣和佣金以及其他1,020萬美元的發售費用。本次交易中的證券是根據2018年貨架和根據規則462(B)提交的附加S-3註冊表(文件編號333-251211)(於2020年12月9日自動生效)及其招股説明書附錄提供的。
2021年3月，我們與坎託·菲茨傑拉德公司(Cantor Fitzgerald&Co.，簡稱Cantor)和瓊斯貿易公司(Jones Trading)簽訂了一項銷售協議，通過一項“在市場發售”(At The Market Offering)計劃，坎託和瓊斯貿易公司擔任銷售代理，不時出售我們高達1.00億美元的普通股。到目前為止，我們還沒有根據銷售協議出售任何普通股。這筆交易中的證券是根據2021年3月16日提交給證券交易委員會的S-3ASR表格(第333-254362號文件)中的證券自動擱置登記聲明提供的。
債務融資
2020年4月，我們簽訂了一張期票，證明根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(CoronaVirus Aid，Response，and Economic Security Act)的支付卡保護計劃(Paycheck Protection Program，簡稱PPP)或由美國小企業管理局(U.S.Small Business Administration，簡稱SBA)管理的CARE法案，有一筆90萬美元的無擔保貸款，或PPP貸款。PPP貸款由硅谷銀行提供，期限為24個月，利率為1%。根據CARE法案和2020年Paycheck Protection Program靈活性法案的條款，PPP貸款接受者可以申請並獲得根據PPP發放的全部或部分貸款的豁免。我們在2020年申請了這種寬免，並在2021年6月收到通知，小企業管理局已經全額免除了PPP貸款，包括PPP貸款的應計利息。在截至2021年6月30日的三個月和六個月中，公司記錄了90萬美元的其他收入(費用)收益，其中包括清償債務的淨額。
特許權使用費權益購買協議
2019年3月，我們和Curis Royalty與買家簽訂了Oberland購買協議。我們向購買者出售了我們從基因泰克獲得Erivedge潛在淨銷售額的版税的一部分權利。
作為購買特許權使用費的預付代價，在成交時，買方向Curis特許權使用費支付6500萬美元，減去某些交易費用。根據Erivedge的銷售額，Curis Royalty還將有權獲得最高約7070萬美元的里程碑付款，具體如下：(I)如果購買者和Curis Royalty在2021年日曆年期間根據奧伯蘭購買協議收到的特許權使用費總額超過1800萬美元，除某些例外情況外，為1720萬美元；(Ii)如果購買者在2026年12月31日或之前根據Oberland購買協議收到的付款超過1.17億美元，則為5350萬美元有關進一步討論，請參閲附註8，與銷售未來特許權使用費有關的責任.
里程碑式的支付和特許權使用費貨幣化
自2012年以來，根據我們與基因泰克的合作，我們已收到總計5900萬美元的里程碑式付款。此外，我們從2012年開始收到與基因泰克在美國銷售Erivedge和羅氏在美國以外銷售Erivedge相關的特許權使用費收入。2012年12月之後收到的Erivedge特許權使用費收入用於償還Curis Royalty在BioPharma-II和Healthcare Royalty貸款項下的未償還本金和利息。根據Oberland購買協議，Erivedge特許權使用費和與特許權使用費相關的收入的一部分將支付給買家。我們仍有權在實現臨牀開發目標時獲得任何或有付款，以及根據我們與基因泰克的合作協議獲得與Erivedge銷售相關的特許權使用費付款，並在根據Oberland購買協議實現與Erivedge銷售相關的合同規定的特許權使用費收入金額時獲得某些或有付款。在收到任何此類付款以及在澳大利亞以外的任何地區收到的版税後，我們將被要求向某些大學許可人支付總額為這些金額的5%的款項。此外，對於Curis Royalty從羅氏在澳大利亞銷售Erivedge獲得的特許權使用費，我們有義務向大學許可人支付羅氏在澳大利亞直接淨銷售額的2%，直到2019年4月專利到期。2019年4月之後，我們在澳大利亞的義務支付金額降至Curis Royalty從基因泰克獲得的版税支付的5%。
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現金流
運營現金流主要用於支付員工的工資、辦公室和實驗室的設施和設施相關成本、與臨牀前和臨牀研究相關的費用、實驗室用品、諮詢費和律師費。我們預計，與臨牀研究相關的費用在未來一段時間內將會增加。
在截至2021年6月30日的6個月中，經營活動中使用的現金淨額為1980萬美元，這主要是由於我們在截至2021年6月30日的6個月中淨虧損2080萬美元，由非現金費用(包括基於股票的薪酬、貸款減免、非現金租賃費用、折舊和總計260萬美元的非現金估算利息)所抵消。應付賬款、應計費用和經營租賃負債減少了2.0美元，預付費用和其他資產增加了40萬美元。這些變化提高了現金利用率。應收賬款減少了70萬美元，降低了現金利用率。我們確認了免除購買力平價貸款帶來的90萬美元的收益。
在截至2020年6月30日的6個月中，經營活動中使用的現金淨額為1410萬美元，這主要是由於我們在截至2020年6月30日的6個月中淨虧損1640萬美元，由非現金費用(包括基於股票的薪酬、債務發行成本的攤銷、非現金租賃費用、折舊和總計160萬美元的非現金估算利息)所抵消。由於Erivedge特許權使用費的減少，應付賬款和應計賬款以及其他負債減少了10萬美元，應收賬款減少了80萬美元。預付費用和其他資產減少了10萬美元。
我們希望繼續在運營中使用現金，因為我們尋求根據我們與Aurigene和ImmuNext的合作協議推進我們的候選藥物和我們的計劃。此外，未來我們可能會根據開發里程碑、產品銷售和其他指定目標的實現情況向許可方支付版税和其他或有付款。
在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月裏，投資活動使用了3280萬美元的現金，提供了460萬美元的現金，這主要是由於購買和銷售的淨投資活動或各自時期的投資到期日。
在截至2021年6月30日的6個月中，融資活動使用了190萬美元的現金，這主要是由於我們支付了奧伯蘭購買協議下的債務。
融資活動為截至2020年6月30日的6個月提供了1780萬美元的現金，這是我們於2020年6月註冊直接發行股票和2020年第一季度向Aspire Capital發行股票的收益的結果，但被我們在Oberland購買協議下支付的債務所抵消。
從歷史上看，我們的運營現金流的一部分來自我們根據與第三方的合作協議收到的里程碑付款。但是，我們無法預測是否會在現有或未來的合作中獲得額外的里程碑付款。
資金需求
自成立以來，我們遭受了重大損失。截至2021年6月30日，我們的累計赤字約為11億美元。我們將需要大量資金來繼續我們的研發計劃，並實現我們計劃的運營目標。我們計劃的運營和資本需求目前包括對我們目前和未來的CA-4948和CI-8993研發活動的支持，以及我們與Aurigene和ImmuNext合作擁有並繼續許可的開發候選者。我們將需要大量的額外資金來資助這些項目的進一步發展，以及為我們的一般和行政成本和開支提供資金。此外，我們與合作者的協議給我們帶來了巨大的潛在財務義務。例如，根據我們與Aurigene的合作、許可和期權協議，我們需要為Aurigene執行的發現、研究和臨牀前開發項目支付里程碑、特許權使用費和期權費用，這給我們帶來了巨大的潛在財務義務。此外，如果我們選擇根據與ImmuNext的期權和許可協議或ImmuNext協議行使我們的期權，我們將被要求支付與CI-8993開發相關的里程碑、特許權使用費和期權費用。
根據我們目前的運營計劃，我們相信，截至2021年6月30日，我們現有的現金、現金等價物和投資1.607億美元，應該能夠為我們到2024年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一評估，我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。我們將需要籌集額外的資本或產生債務，以繼續為我們的未來運營提供資金。我們籌集額外資金的能力將取決於金融、經濟和市場狀況，其中許多情況不是我們所能控制的，我們可能無法在需要時或在對我們有利的條件下籌集資金。如果沒有必要的資金，我們可能不得不推遲、縮小或取消我們的一些開發計劃，這可能會推遲我們的任何候選產品的上市時間或阻止其營銷，這可能會對我們的業務前景產生不利影響，我們可能無法繼續運營。
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此外，有許多因素可能會影響我們未來的資本需求，並進一步加速我們對額外營運資金的需求，其中許多因素是我們無法控制的，包括：
•我們研發項目的意外成本；
•為我們的候選藥物獲得監管批准並保持遵守監管要求的時間和成本；
•支付給許可方，包括Aurigene和ImmuNext，如果我們根據ImmuNext協議行使我們的選擇權，用於我們的藥物開發計劃的專利權和技術；
•我們任何獲得上市批准的候選藥物的商業化活動成本，只要此類成本是我們的責任，包括建立藥品銷售、營銷、分銷和製造能力的成本和時間；
•準備、提交、起訴、辯護和執行專利權利要求的計劃外費用和其他與專利有關的費用，包括訴訟費用和技術許可費；
•我們的現金投資出現意外損失，或者由於資本市場的不利條件而無法以其他方式清算我們的現金投資；以及
•新冠肺炎大流行造成的影響和與之相關的應對行動。
為了成為並保持盈利，我們必須單獨或與合作伙伴共同開發一種或多種具有巨大市場潛力的候選藥物，並最終將其商業化。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括完成我們候選藥物的臨牀前測試和臨牀試驗，獲得這些候選藥物的上市批准，製造、營銷和銷售那些我們可能獲得上市批准並滿足任何上市後要求的藥物。我們可能永遠不會在這些活動中取得成功，即使我們成功了，也可能永遠不會產生足以實現盈利的可觀或足夠大的收入。除了基因泰克和羅氏正在商業化的Erivedge外，我們最先進的候選藥物目前只處於早期臨牀測試階段。
在可預見的未來，我們將需要花費大量的資金來努力開發和商業化產品，我們預計會出現鉅額的運營虧損。我們如果不能盈利並保持盈利，除其他外，將壓低我們普通股的市場價格，並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、使我們的研發計劃多樣化或繼續運營的能力。
新會計公告
有關最近發佈的會計聲明的詳細信息，以及對我們的合併財務報表的預期影響，請參見附註2g，新會計公告，載於本表格10-Q第I部分第1項所附的簡明綜合財務報表附註內。
合同義務

在截至2020年12月31日的年度報告中，我們在Form 10-K表格中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--合同義務”標題下的合同義務沒有實質性變化。
表外安排
截至2021年6月30日，我們沒有表外安排。
第三項：披露關於市場風險的定量和定性信息

不是必需的。
第四項：管理控制和程序
信息披露控制制度和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2021年6月30日我們的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序”一詞，如1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)下的第13a-15(E)和15d-15(E)規則所定義，是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和
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旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並酌情傳達給公司管理層(包括其主要高管和主要財務官)的程序，以便及時做出關於要求披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據對我們截至2021年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年6月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分-其他資料 
項目11A.評估風險因素
我們面臨着一系列風險，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和未來前景產生實質性的不利影響，包括我們於2021年3月16日提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項中確定的風險因素。

項目6.所有展品和展品
展品
數		描述
3.1
經修訂的重述Curis，Inc.公司註冊證書.
10.1
第四次修訂和重新修訂的2010年股票激勵計劃(通過引用附件99.1併入公司於2021年6月2日提交的當前8-K表格報告中).
31.1 *
根據“交易法”第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席執行官進行認證
31.2 *
根據“交易法”規則13a-14(A)和規則15d-14(A)認證首席財務官
32.1 *
根據“交易法”第13a-14(B)條和“美國法典”第18編第1350條對首席執行官的證明
32.2 *
根據“交易法”第13a-14(B)條和“美國法典”第18編第1350條認證首席財務官
101.INS*內聯XBRL實例文檔
101.SCH*內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL*內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB*內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE*內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104封面交互數據文件

*隨函存檔
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目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
 
庫里斯公司(Curis，Inc.)
日期：2021年8月3日由以下人員提供：/S/James E.Dentzer
詹姆斯·E·登策(James E.Dentzer)
總裁兼首席執行官
(首席行政主任)
庫里斯公司(Curis，Inc.)
由以下人員提供：/S/威廉·施泰因克勞斯
威廉·施泰因克勞斯
首席財務官
(首席財務會計官)
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