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Www.vaxart.com
充分釋放口服疫苗的潛力
2021年1月8日
通過Edgar提交
美國證券交易委員會
公司財務部
東北F街100號
華盛頓特區，20549
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請注意： |
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凱文·L·沃恩 |
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珍妮·杜(Jenn Do) |
回覆：Vaxart，Inc.
截至2019年12月31日的財年的Form 10-K
截至2020年6月30日的季度報表10-Q
第001-35285號檔案號
尊敬的沃恩先生：
本函是對您2020年12月28日關於Vaxart，Inc.(“Vaxart“或”公司“)。為方便起見，我們用斜體黑體字列出了員工的每一條意見，每條意見後面都有公司的迴應。
截至2019年12月31日的財年的Form 10-K
管理層的討論與分析，第77頁
行動結果，第80頁
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1. |
我們注意到您對第81頁所列期間特許權使用費收入變化的討論。您解釋説，在截至2018年12月31日的一年中，特許權使用費收入“不包括合併前賺取的350萬美元的可比收入。”然而，我們從第105頁注意到，2019年特許權使用費收入的大幅增長可以歸功於Inavir，因為2019年的特許權使用費收入為366.8萬美元，2018年合併後的特許權使用費收入為55.2萬美元，因為這兩個時期的特許權使用費收入都相當可觀 一致，即分別為778,000美元和788,000美元。請解釋並向我們提供您建議的MD&A披露，以便更清楚地披露所經歷的潛在趨勢。我們還從過去幾個季度的表格10-Q中包含的收入腳註中注意到，在過去三年中的每一年，Inavir在第二季度和第三季度顯然都沒有從Inavir賺取特許權使用費收入。請提供建議的披露，以確定潛在的趨勢，在第78頁披露的情況下，這些收入金額是“基於這些藥品淨銷售額的固定百分比”. |
我們披露了可比的合併前收入，以更準確地描述我們的財務狀況；特別是，我們認為，如果未能披露這一點，將會誤導投資者，如果它導致投資者得出結論，認為Inavir的收入在2019年呈上升趨勢，而實際上，它的趨勢略有下降。
我們在MD&A的財務運營概述(10-K中的第78頁)的“與未來版税銷售相關的非現金版税收入”部分解釋説，“我們向HCRP支付前300萬美元，外加截至3月31日的年度期間所賺取的100萬美元版税的15%。”我們還在“與未來特許權使用費銷售有關的負債”腳註(10-K第105頁)中披露，“HCRP有權從4月1日起每年賺取100萬美元特許權使用費的前300萬美元外加15%的特許權使用費，任何超出的收入將由本公司保留。”這就解釋了為什麼我們在第二季度和第三季度沒有確認任何Inavir特許權使用費收入-所有這些收入(以及我們第四季度收入的很大一部分(如果不是全部)都被轉移到HCRP(扣除5%的日本預扣税)，並記錄為“與未來特許權使用費銷售相關的非現金特許權使用費收入”。
美國證券交易委員會
公司財務部
東北F街100號
華盛頓特區，20549
2021年1月8日
第2頁
我們在日本沒有業務，無法預測特許權使用費收入，從下表可以看出，特許權使用費收入會有很大的波動。我們沒有意識到任何潛在的趨勢。在我們收到第一三共株式會社的特許權使用費聲明之前-通常是在季度末大約三週後-我們無法預測特許權使用費收入將是多少。然而，正如我們在申報文件中披露的那樣，特許權使用費收入是季節性的，每年第二季度和第三季度的收入非常低。
在扣除5%的日本預扣税之前，按日曆季度劃分的Inavir特許權使用費收入如下表(以千為單位)：
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Q1 |
Q2 |
Q3 |
Q4 |
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2018年(合併後) |
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專營權使用費收入 |
552 |
— |
— |
— |
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與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入 |
— |
18 |
— |
1,457 |
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Inavir特許權使用費總收入 |
552 |
18 |
— |
1,457 |
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2019 |
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專營權使用費收入 |
2,964 |
— |
— |
705 |
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與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入 |
1,748 |
16 |
352 |
2,914 |
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Inavir特許權使用費總收入 |
4,712 |
16 |
352 |
3,619 |
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2020年(至9月30日) |
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專營權使用費收入 |
2,769 |
— |
— |
未知 |
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與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入 |
34 |
238 |
263 |
未知 |
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Inavir特許權使用費總收入 |
2,803 |
238 |
263 |
未知 |
截至2020年6月30日的季度報表10-Q
管理層的討論與分析，第20頁
財務運營概述，第23頁
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2. |
我們注意到您在第24頁上的聲明，即您在截至2020年6月30日的6個月中開展的臨牀前研究活動主要與新冠肺炎和您的客户服務合同有關。我們注意到2019年12月31日10-K表格第79頁和2020年3月31日10-Q表格第22頁提供的表格，該表格按計劃細分外部研發費用，包括臨牀前研究和過程開發成本。請在未來提交的文件中提供與您的2019年12月31日10-K表格第79頁中提供的表格類似的表格，因為它將幫助讀者更好地瞭解此類費用的變化，以及此類變化如何與您重點關注的業務和運營活動保持一致。鑑於你的敍述重點是與新冠肺炎疫苗相關的研究活動，請告訴我們你是如何考慮在表格或相關敍述中單獨量化與這些努力相關的研究費用的 披露。 |
我們將在未來的文件中恢復按計劃對我們的臨牀費用進行表格分解。
在2020年前，我們沒有逐個項目跟蹤我們的臨牀前研究費用，除非到了合同賬單或收入確認所需的程度。我們歷史上逐個項目跟蹤的只是我們的臨牀成本，並且能夠準確地量化。在截至2020年6月30日的六個月裏，此類成本不到我們總研發費用的5%(5%)，我們認為表格披露對投資者關於Vaxart證券的投資決策沒有意義。因此，我們用一份關於我們臨牀前活動重點的敍述代替了這張表。但是，我們將提供截至2020年12月31日的財年10-K的細目，其中我們將提供截至2020年12月31日的三年數據，並彙總臨牀前活動和臨牀活動的第三方成本。
美國證券交易委員會
公司財務部
東北F街100號
華盛頓特區，20549
2021年1月8日
第3頁
如對上述內容有任何意見或疑問，請撥打(650)550-3500(電話)或(917)453-9105(傳真)與我聯繫。
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非常真誠地屬於你，
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/s/Andrei Floroiu |
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安德烈·弗洛盧(Andrei Floroiu) |
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總裁兼首席執行官 |
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