美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格 10-Q
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
截至 季度：2021年1月31日
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
對於 ，過渡期從_
佣金 第000-56153號文件
NuGenerex 免疫腫瘤學公司
(註冊人名稱與其章程中規定的準確 )
| 特拉華州 | 04-3208418 |
| (州 或公司或組織的其他司法管轄區) | (I.R.S. 僱主識別號碼) |
10102 佛羅裏達州米拉馬市今日美國路33025
(主要執行辦公室地址 )
註冊人電話：(416)364-2551
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類 報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
是☐否
在過去12個月內(或註冊人被要求提交併張貼此類文件的較短時間內)， 用複選標記表示註冊人是否已以電子方式提交併發佈在其公司網站上(如果有)，是否已根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則提交併發佈每個互動的 數據文件。
是☐否
用複選標記表示 註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器還是較小的報告公司 。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司” 和“較小的報告公司”的定義：
| 大型 加速文件服務器☐ | 已加速 文件服務器☐ |
| 非加速 文件服務器☐ | 較小的報告公司 |
| 新興 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用 的延長過渡期，以遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
☐ 是否
| 每節課的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 普通股 股 | 無 | 無 |
截至2021年3月12日，註冊人擁有100,300,000股普通股，每股面值0.001美元。
| 1 |
NUGENEREX 免疫腫瘤學公司
索引
| 第 部分：財務信息 | |
| 第 項1.財務報表 | 3 |
| 精簡 資產負債表-2021年1月31日(未經審計)和2020年7月31日 | 3 |
| 簡明 運營報表-截至2021年1月31日和2020年1月31日的三個月和六個月(未經審計) | 4 |
| 截至2021年1月31日和2020年1月31日的三個月和六個月股東赤字變動簡表 (未經審計) | 5 |
| 簡明 現金流量表-截至2021年1月31日和2020年1月31日的六個月(未經審計) | 6 |
| 簡明中期財務信息附註 (未經審計) | 7 |
| 項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 14 |
| 第 項3.關於市場風險的定量和定性披露 | 17 |
| 第 項4.控制和程序 | 17 |
| 第 第二部分：其他信息 | |
| 第 項1.法律訴訟 | 18 |
| 第 1A項。風險因素 | 18 |
| 第 項2.股權證券的未登記銷售和收益的使用 | 18 |
| 第 項3.高級證券違約 | 18 |
| 第 項4.礦山安全信息披露 | 18 |
| 項目 5.其他信息 | 18 |
| 物品 6.展品 | 18 |
| 簽名 | 19 |
| 2 |
第 部分：財務信息
第 項1.財務報表
NuGenerex 免疫腫瘤學公司
精簡 資產負債表(未經審計)
| 一月 三十一號， | 七月 三十一號， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 當前 資產： | ||||||||
| 現金 | $ | — | $ | 84 | ||||
| 關聯方到期 | 1,800,000 | — | ||||||
| 流動資產合計 | 1,800,000 | 84 | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 流動 負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | $ | 896,748 | $ | 614,349 | ||||
| 應向基金會支付 服務費 | 1,315,817 | 1,315,817 | ||||||
| 合同 負債 | 1,800,000 | — | ||||||
| 應付給基金會的利息 | 4,399,565 | 3,911,141 | ||||||
| 流動負債合計 | 8,412,130 | 5,841,307 | ||||||
| 股東的 不足 | ||||||||
| 優先股面值0.001美元，授權股票9,900,000股；截至2021年1月31日和2020年7月31日，發行和發行的股票均為0股 | — | — | ||||||
| A系列超級投票 優先股，授權發行100,000股；截至2021年1月31日和2020年7月31日，發行和發行的股票均為0股 | — | — | ||||||
| 普通股，面值0.001美元，授權股份7.5億股，已發行已發行股票400,300,000股，已發行流通股400,300,000股 | 400,300 | 400,300 | ||||||
| 額外實收資本 | 35,231,563 | 32,182,174 | ||||||
| 累計赤字 | (42,243,993 | ) | (38,423,697 | ) | ||||
| 股東缺額合計 | (6,612,130 | ) | (5,841,223 | ) | ||||
| 總負債和股東不足 | $ | 1,800,000 | $ | 84 | ||||
| 附註 是這些簡明財務報表的組成部分 | ||||||||
| 3 |
NuGenererex 免疫腫瘤學公司
精簡 操作報表(未經審計)
| 截至1月31日的三個月， | 截至1月31日的6個月 個月， | |||||||||||||||
| 2021年1月31日 | 2020年1月31日 | 2021年1月31日 | 2020年1月31日 | |||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 1,337,919 | 3,500 | 2,231,563 | 255,265 | ||||||||||||
| 常規 和管理 | 494,177 | 80,050 | 1,100,309 | 111,854 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 1,832,096 | 83,550 | 3,331,872 | 367,119 | ||||||||||||
| 營業虧損 | (1,832,096 | ) | (83,550 | ) | (3,331,872 | ) | (367,119 | ) | ||||||||
| 其他 費用： | ||||||||||||||||
| 利息 費用 | (249,665 | ) | (208,817 | ) | (488,424 | ) | (408,512 | ) | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (2,081,761 | ) | $ | (292,367 | ) | $ | (3,820,296 | ) | $ | (775,631 | ) | ||||
| 每股普通股淨虧損 -基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.01 | ) | $ | 0.00 | $ | (0.01 | ) | $ | 0.00 | ||||||
| 加權 平均股份-基本和稀釋 | 400,300,000 | 400,000,000 | 400,300,000 | 400,000,000 | ||||||||||||
| 附註 是這些簡明財務報表的組成部分 | ||||||||||||||||
| 4 |
NuGenerex 免疫腫瘤學公司
簡明 股東虧損表(未經審計)
| 普通股 股 | ||||||||||||||||||||
| 共享 | 金額 | 追加 實收資本 | 累計赤字 | 股東赤字合計 | ||||||||||||||||
| 2019年8月1日的餘額 | 400,000,000 | $ | 400,000 | $ | 32,050,986 | $ | (36,834,887 | ) | $ | (4,383,901 | ) | |||||||||
| Generex的貢獻 | — | — | 26,586 | — | 26,586 | |||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | (483,264 | ) | (483,264 | ) | |||||||||||||
| 2019年10月31日的餘額 | 400,000,000 | $ | 400,000 | $ | 32,077,572 | $ | (37,318,151 | ) | $ | (4,840,579 | ) | |||||||||
| Generex的貢獻 | — | — | 3,114 | — | 3,114 | |||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | (292,367 | ) | (292,367 | ) | |||||||||||||
| 2020年1月31日的餘額 | 400,000,000 | $ | 400,000 | $ | 32,080,686 | $ | (37,610,518 | ) | $ | (5,129,832 | ) | |||||||||
| 普通股 股 | ||||||||||||||||||||
| 共享 | 金額 | 追加 實收資本 | 累計赤字 | 股東赤字合計 | ||||||||||||||||
| 2020年8月1日的餘額 | 400,300,000 | $ | 400,300 | $ | 32,182,174 | $ | (38,423,697 | ) | $ | (5,841,223 | ) | |||||||||
| Generex的貢獻 | — | — | 1,567,143 | — | 1,567,143 | |||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | (1,738,535 | ) | (1,738,535 | ) | |||||||||||||
| 2020年10月31日的餘額 | 400,300,000 | $ | 400,300 | $ | 33,749,317 | $ | (40,162,232 | ) | $ | (6,012,615 | ) | |||||||||
| Generex的貢獻 | — | — | 1,482,246 | — | 1,482,246 | |||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | (2,081,761 | ) | (2,081,761 | ) | |||||||||||||
| 2021年1月31日的餘額 | 400,300,000 | $ | 400,300 | $ | 35,231,563 | $ | (42,243,993 | ) | $ | (6,612,130 | ) | |||||||||
附註 是這些簡明財務報表的組成部分
| 5 |
| NuGenerex 免疫腫瘤學公司 | ||||||||
| 簡明 現金流量表(未經審計) | ||||||||
| 截至1月31日的6個月 個月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 經營活動產生的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,820,296 | ) | $ | (775,631 | ) | ||
| 營業資產和負債的變化 ： | ||||||||
| 應付給基金會的利息 | 488,424 | 408,512 | ||||||
| 應付賬款和應計費用 | 3,331,788 | 366,904 | ||||||
| 現金淨額 減少 | (84 | ) | (215 | ) | ||||
| 現金， 開始 | 84 | 389 | ||||||
| 現金， 結束 | $ | — | $ | 174 | ||||
| 補充 現金流信息： | ||||||||
| 非現金 投融資活動 | ||||||||
| 母公司作為非現金出資支付的費用 | $ | 3,049,389 | $ | 29,700 | ||||
| 附註 是這些簡明財務報表的組成部分 | ||||||||
| 6 |
NuGenerex 免疫腫瘤學公司
簡明中期財務信息附註 (未經審計)
注 1-運營性質和持續經營：
NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.(以下簡稱“公司”)是一家專注於調節免疫系統以治療癌症的腫瘤學公司。為此，該公司正在開發基於專利平臺技術II-Key的免疫治療產品和疫苗。
隨附的NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.(以下簡稱“本公司”)的財務報表 是按照美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的，該原則將本公司視為持續經營的企業。自 成立以來，該公司經歷了經常性淨虧損和運營現金流為負的情況，截至2021年1月31日，公司累計虧損約4220萬美元，營運資金缺口約為660萬美元。公司的多數股東Generex Biotechnology Corporation(“Generex”) 基本上為公司所有潛在的營運資金短缺提供了資金。新冠肺炎大流行帶來的不確定經濟後果也可能對我們的運營產生不利影響(見承諾和意外情況)。這些情況使人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了嚴重的 懷疑。
公司將繼續需要大量資金來實施其業務計劃。管理層為滿足運營現金流要求而制定的計劃包括公開或私募普通股、優先股發行以及發行債務和可轉換債務工具等融資活動。不能保證會獲得此類額外資金 ，也不能保證公司在未來的運營中會取得成功。管理層還積極尋求財務和 戰略替代方案，包括戰略投資和資產剝離、行業協作活動和戰略合作伙伴。
這些 財務報表不包括對記錄資產金額的可回收性和分類以及負債分類 的任何調整，如果公司不能繼續經營下去，這些調整可能是必要的。公司無法在不久的將來獲得所需資金或無法以優惠條款獲得資金，將對其運營和未來增長的戰略發展計劃產生重大不利 影響。如果公司不能成功籌集額外資本並實施其戰略發展計劃，其流動資金、財務狀況和業務前景將受到重大 和不利影響，公司可能不得不停止運營。
注 2-重要會計政策摘要：
演示基礎
公司一直依賴Generex為其運營提供資金。Generex確實有為其所有子公司提供服務的成本集中或共享服務部門 ，因此，分配集中或共享服務是必要的或包含在財務 報表中。
隨附的本公司未經審核簡明財務報表 乃根據美國公認的中期財務資料會計原則 及表格10-Q的指示 及S-X條例第10條編制。因此，它們不包括美國公認會計準則(GAAP)要求的完整財務報表的所有信息和腳註 。管理層認為，所有調整都已包括在內，其中僅包括正常的 經常性調整，這些調整被認為是公平列報所必需的。本公司的會計年度將於每個日曆年的 7月31日結束。
截至2021年1月31日的三個月和六個月的運營 結果不一定代表截至2021年7月31日的財年的預期結果 。
| 7 |
使用預估的
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估計和假設，這些估計和假設會影響 財務報表日期的資產和負債報告金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和費用金額。
研究 和開發成本
研發支出 按已發生費用計入，除其他成本外，還包括與實驗 藥物生產相關的費用和進行臨牀試驗的金額。預計將從正在進行研究和 開發税收抵免安排的政府獲得的金額與當前的研究和開發費用相抵銷。
公司已在本季度啟動II關鍵病毒疫苗研究，以努力實現創收，並代表母公司Generex Biotechnology將疫苗 推向市場。實際上，在Generex當期的財務支持下，公司為實現該目標而增加了費用 。
所得税 税
NGIO 包含在Generex合併聯邦納税申報單中。所有税項撥備及相關税項負債和資產均採用單獨報税法進行計算，就好像該公司是合法納税人一樣。
所得税 按照FASB會計準則編纂(“ASC”) 主題740規定的資產和負債方法核算。這些標準要求公司根據税務頭寸的技術價值進行審查後，確定該頭寸是否更有可能持續 。如果更有可能達到閾值，公司必須 衡量税收狀況以確定要在財務報表中確認的金額。遞延所得税記錄 財務報表賬面金額與資產和負債的計税基礎之間的暫時性差異。遞延税項 資產和負債反映預期差額將逆轉的年度的有效税率。 如果部分或全部遞延税項資產很可能無法變現，則提供估值津貼。
收入
公司希望從訪問其知識產權的許可證中獲得收入。
如果 本公司的知識產權許可證被確定有別於協議中確定的其他履行義務 ，則當許可證轉讓給客户 且客户能夠使用許可證並從中受益時，公司將確認許可證的收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證，公司使用 判斷來評估合併履行義務的性質，以確定合併履行義務 是在一段時間內還是在某個時間點得到履行。在包含開發里程碑的每項安排開始時，公司 評估所包含的開發里程碑是否被認為有可能實現，並使用最可能金額法估計交易價格中包含的金額 。如果很可能不會發生重大收入逆轉 ，則相關的里程碑價值將包含在交易價格中。通常認為，在收到這些 批准之前，不在公司或被許可方控制範圍內的里程碑付款(例如監管審批)不太可能實現。
新的 會計準則
公司已審閲了FASB發佈的會計準則更新(“ASU”)會計聲明及其解釋 ，這些聲明和解釋的生效日期在報告期間和未來期間。本公司不認為任何新的 或修改後的標準會對本公司報告的財務狀況或近期 內的運營產生實質性影響。任何標準的適用性都要經過我們財務管理的正式審查，並且正在考慮某些標準 。
| 8 |
注 3-承付款和或有事項：
承付款
2018年11月20日，本公司與NSABP Foundation，Inc.(以下簡稱“NSABP”)簽訂了一項臨牀試驗協議。根據該協議，NSABP將使用本公司的AE37肽免疫治療性疫苗聯合 pembrolizumab(Ketruda®)進行臨牀研究，用於治療轉移性三陰性乳腺癌。本公司已同意向NSABP 支付一筆不超過2,118,461美元的款項，以NSABP實現各種里程碑為基礎。公司在截至2021年1月31日的三個月和 六個月確認了80,000美元，並分別確認了與NSABP的臨牀試驗協議相關的研發費用為0美元和251,459美元。
臨牀試驗協議在該協議項下的義務完成後終止。如果進行第二階段臨牀試驗的授權被FDA撤銷；如果人類試驗 和/或毒理學結果支持終止；(B)如果第二階段臨牀試驗所用藥物的生產已耗盡，則任何一方均可終止臨牀試驗協議 ；或(Ii)如果NGIO未能根據臨牀試驗協議向NSABP支付無可爭辯的金額，則NSABP可終止該協議。
我們於2020年7月7日與味之素生物製藥服務公司(“Ajin”)達成協議，根據協議，Ajin將生產 一批AE 37的cGMP。我們可以通過提供阿金公司的書面通知來取消協議。如果我們取消該項目，我們將 支付取消費用，並被要求在取消生效日期之前償還Ajin的未開單費用。 在協議有效期內，公司因此承諾產生了215,321美元的費用。 此承諾與截至2021年1月31日的三個月和六個月相關的總支出分別為89,391美元和93,891美元。
2020年10月2日，該公司與聖地亞哥多肽實驗室(PLSD)達成協議，為 個人研究和項目提供服務，這些研究和項目可能包括合成工藝開發、化學合成、分析方法開發 和多肽分析，以及公司要求提供的任何其他與化學服務相關的服務。公司應根據每個 工單進行 研究活動，並向聖地亞哥多肽實驗室支付費用、費用和傳遞費用。該公司已同意向聖地亞哥多肽實驗室支付不超過684,521美元的金額，這是基於實現各種里程碑的PLSD 。該公司確認了513,390美元與與PLSD的協議有關的研發費用， 截至2021年1月31日。
於2020年10月5日，本公司及其母公司Generex與馬來西亞賓泰Kinden Corporation Berhad(“Bintai”)的子公司Bintai Healthcare SDN BHD(“BHSB”) 就獨家分銷、銷售、開發及商業化Generex II-Key-SARS-CoV-2冠狀病毒疫苗(簡稱“Bbr}”)訂立分銷及許可協議(“Bintai協議”) 。該協議包括 賓泰為該地區在美國的臨牀開發、生產和商業註冊提供100%的資金。 根據上述協議，BHSB將向本公司和Generex集體提供以下內容：
| 1. | 商業前階段的付款 $2,625,000如下： |
| a. | 簽署濱泰協議後$2,000,000 。 |
| b. | 商業化前625,000美元 。 |
| 2. | 開始商業化時支付1,000,000美元。 |
| 9 |
如果 疫苗未實現商業化，且未在6個月內或此後經批准的 合理時間內獲得必要的FDA批准，則自本協議簽署之日起，BHSB將獲得2,000,000美元的首付款。
在截至2021年1月31日的 期間，公司與Generex簽訂了一份諒解備忘錄，其中説明瞭以下 關於費用分攤的條款(考慮到濱泰協議)：
1. 公司應履行本協議項下的所有適用服務、條款和條件。
2. Generex應向公司支付濱泰協議產生的所有費用的90%。
3. Generex將支付完成新冠肺炎II-Key肽疫苗的費用，或直到NGIO在 國家交易所(如納斯達克)公開上市為止。Generex支付的所有與本協議相關的款項應記錄為對公司的資本金 ，因為公司不會償還這些款項。
截至2021年1月31日，已收到與本合同相關的2,000,000美元。本公司已將1,800,000美元 記錄為母公司的到期款項，並抵銷了合同責任。
於2020年11月13日，本公司、北京友豐國際諮詢有限公司(“友豐”)、中國疾病預防控制中心(以下簡稱“中國疾控中心”) 和北京國信海翔股權投資合夥企業(有限合夥企業)(“國信”)、友豐國際諮詢有限公司(“友豐”)、中國疾病預防控制中心(以下簡稱“中國疾控中心”)和國新海翔股權投資合夥企業(有限合夥企業)(以下簡稱“國信”)，雙方(“中國合作伙伴”)簽訂了II-Key創新疫苗開發協議(“Covid 協議”)，以在中國成立一個聯合研究團隊和一個聯合實體(“聯合實體”)，共同 在中國開發疫苗並將其產業化。Covid協議規定，公司和Generex將向聯合 實體提供(I)II-Key-SARS-CoV-2技術；(Ii)技術訣竅；(Iii)臨牀前和臨牀數據；以及(Iv)II-Key平臺上有關其II-Key肽疫苗技術(統稱為“Covid疫苗技術”)的背景 材料。 根據Covid協議，本公司和Generex向聯合實體提供永久獨家和本公司和Generex應就 在中國以外的其他國家銷售此類技術分別與合資實體進行談判。根據Covid協議，國信將為中國疫苗的臨牀開發、生產和商業註冊提供資金，該聯合實體將向Generex提供以下內容：
1. 許可費：500,000,000美元預付費用，在本協議簽署時不退還。
2. 特許權使用費：一旦疫苗投放市場進行首次商業銷售，聯合實體應：
| a. | 向Generex提供聯合實體20%的股權，無需額外補償； 或 |
| b. | 向Generex支付 現金，價格相當於新冠肺炎疫苗每劑2美元。 |
3. 股權分配：合營公司和Generex的淨利潤應首先支付給本公司和Generex，直到 公司和Generex獲得2000萬美元，然後中國合作伙伴將從聯合實體獲得下一筆8000萬美元的淨利潤 之後，本公司和Generex集體和中國合作伙伴將根據其按比例分配的股權從聯合實體獲得淨利潤 。
截至2021年1月31日 ，未收到本合同項下的付款。
如果疫苗在臨牀試驗中失敗，本公司和Generex將通過以下兩種方法之一對聯合實體進行賠償：
| 1. | 公司和Generex將授予聯合實體獨家使用其技術 和卓越的相關知識產權，許可費為1000萬美元，減去根據Covid協議和 支付給公司和Generex的500萬美元剩餘的500萬美元將在國家醫療產品管理局(NMPA)之後支付給本公司和Generex。(中國衞生當局)，批准； 或 |
| 2. | 公司和Generex將以5000萬美元的許可費 減去根據Covid協議支付給Generex的500萬美元許可費，向該聯合實體授予 整個II-Key平臺(包括傳染病和癌症)的獨家許可。 |
| 10 |
此外，本公司與Generex和中國合作伙伴於2020年11月13日簽訂了二次重點創新流感疫苗開發協議 (“豬流感協議”)。根據豬流感協議，訂約方同意於成功 開發流感疫苗並獲得NMPA批准推出產品後，聯合實體將擁有獨家且 獨家的全球豬流感許可證，並應向Generex支付250萬美元的許可費減去估計為 500,000美元的某些成本。
公司和Generex修訂了工作、成本和費用分攤協議，據此雙方同意將根據賓泰協議、Covid協議和豬流感協議收到的 對價分成如下：
關於COVID疫苗協議和豬流感協議或母公司、子公司和中方合作伙伴之間達成的任何協議：
| • | 根據此類協議支付的任何 和所有費用、特許權使用費或其他現金付款應分別由公司和Generex分攤 90%/10%；但是， Generex有權獲得源自卓越公司開發的技術 的任何現金付款的90%； |
| • | 根據該等協議，Generex須承擔的任何 費用應由Generex 承擔，直至公司普通股在全國交易所上市。 |
| • | 公司將是根據 該等協議向Generex提供的任何股權對價的100%所有者；但是，Generex應有權獲得根據上述條款就該股權支付的現金分派 。 |
應付 給基金會
2007年2月1日，該公司與亨利·J·傑克遜基金會(“基金會”)簽訂了一項臨牀研究協議(“CSA”)，進行兩期臨牀試驗，以確定含有AE37+GM-CSF或另一種肽 疫苗化合物(GP2)+GM-CSF的疫苗是否能改善患者的預後。基金會在隸屬於美國軍方的 研究所的贊助下進行了這項研究，直到IND#12229被轉移到公司(當時的Antigen Express)， 之後，和記黃埔代表公司繼續進行試驗管理。作為研究的對價，公司同意在協議期限內在不同的時間間隔支付總計2,700,000美元的賠償。
於二零一三年九月一日，基金會與本公司簽訂忍讓協議(“忍讓協議”) ，根據該協議，本公司確認根據CSA(“原來的忍讓金額”)拖欠基金會1,315,817美元的付款及利息義務 ，本基金會與本公司簽訂了忍讓協議(“忍讓協議”) ，根據該協議，本公司確認拖欠基金會1,315,817美元的付款及利息義務(“原來的忍讓金額”)。根據忍讓協議，本公司與基金會 作為基金會推遲本公司逾期付款、未來付款和利息的交換，本公司同意，除其他事項外，向基金會支付若干特許權使用費和加速付款(“忍耐付款”)。自2015年8月1日起，公司將未償還餘額的所有未付利息資本化。截至2021年1月31日的三個月和六個月 ，公司在營業報表 中分別記錄了249,665美元和488,424美元的利息支出。截至2020年1月31日的三個月和六個月，公司在營業報表中記錄的利息支出分別為208,817美元和408,512美元。截至2021年1月31日和2020年7月31日，公司 分別錄得應計利息4,399,565美元和3,911,141美元。
相關 方
Generex代表公司支付的費用 已被視為Generex的出資額，因為Generex將不會報銷這些費用 。在截至2021年1月31日的三個月和六個月期間，Generex分別支付了1,482,246美元和3,049,389美元的費用。在截至2020年1月31日的三個月和六個月期間，Generex分別支付了3,114美元和29,700美元的費用。在截至2021年1月31日的六個月內，本公司已記錄遞延收入和因濱泰協議而應從母公司獲得的應收賬款 1,800,000美元。
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新冠肺炎
2020年初持續爆發的冠狀病毒影響了世界各地的各種業務，包括旅行限制 以及受影響地理區域的某些業務長時間關閉。如果冠狀病毒爆發情況繼續惡化 ，我們的業務可能會受到中斷，包括但不限於我們正在進行的臨牀試驗 和我們合作伙伴的運營受到的中斷。
冠狀病毒對我們的運營或我們第三方合作伙伴的影響程度將取決於未來的事態發展， 這些事態發展高度不確定，無法充滿信心地預測，包括爆發的持續時間、可能出現的有關冠狀病毒嚴重程度的新信息，以及遏制冠狀病毒或治療其影響的行動等。 我們造成的任何此類中斷或損失都可能對我們的財務業績和我們開展工作的能力產生實質性的不利影響
注 4-股東的不足之處：
資本 股票
根據本公司於2020年3月10日修訂及重述的公司註冊證書 ，本公司有權發行的各類股票的股份總數 為760,000,000股，包括(A)750,000,000股普通股，每股面值0.001美元；及(B)10,000,000股優先股，每股面值0.001美元。
2021年1月20日，公司指定100,000股優先股為“A系列超級投票權優先股”。 A系列超級投票權優先股的持有者無權獲得股息或清算優先權， 有權以相當於每股3,000票的金額投票。截至2021年1月31日，A系列超級 投票優先股沒有流通股。Generex註銷的300,000,000股股票將可供未來發行(見附註 6)。
註冊 條語句
公司於2020年9月14日根據1933年證券法(《證券法》) 提交了三份證券登記表格S-1。一份註冊聲明涉及出售股東提供和出售最多1,700,000股普通股NGIO， 。第二份S-1登記表登記了100,000股A系列累計贖回 永久優先股，每股面值0.001美元。第三個申請是登記每股面值0.001美元的普通股和行使普通股認購權證後可發行的普通股。擬註冊的股票數量和發行價尚未確定 。
於2020年7月14日，本公司與投資者OASIS Capital，LLC(“OASIS”)訂立購買協議 ，根據該協議，OASIS同意以市價的92%向本公司購買最多50,000,000美元普通股，為期 連續五(5)個交易日，但須不時根據協議的條款及條件(受若干限制)在該日期發出認購通知。 根據協議的條款及條件(受若干限制)，本公司將不時向本公司購入最多50,000,000美元普通股。 根據該協議的條款及條件(受若干限制的限制)，本公司會不時向本公司購買最多50,000,000美元的普通股。本公司還根據綠洲資本協議向綠洲發行了300,000股股票，作為與 註冊聲明相關的承諾費。本次轉讓通過普通股和額外實收資本入賬，對股本沒有淨影響 。
注 5-所得税：
遞延税項資產和負債確認為可歸因於財務報表中現有資產和負債的賬面金額與其各自税基之間的差額以及營業虧損和税收抵免結轉之間的未來税項後果。 遞延税項資產和負債按預計適用於 暫時性差額的年度的應納税所得額的法定税率計量。 遞延税項資產和負債按預期適用於 這些臨時差額的年度的應納税所得額來計量。税率變動對遞延税項淨資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。於2021年1月31日，本公司 對其遞延税項資產享有全額估值津貼，因此本公司不會就截至2021年1月31日的六個月期間發生的虧損確認所得税優惠 。
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注 6-後續事件：
於2021年2月2日，本公司向Generex發行10萬，000,000股本公司A系列超級投票優先股 股票(“超級投票優先股”)，以換取3億股本公司普通股 ，並於換股時立即註銷。截至2021年3月12日，公司擁有100,300,000股流通股 ，其中Generex擁有64,153,151股。超級投票優先股與普通股 一起投票，每股有3,000票。超級投票優先股沒有分紅、清算、轉換或贖回權利 。Generex註銷的300,000,000股將可供未來發行(見附註4)。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
如本文所用，術語“公司”、“NGIO”、“我們”、“我們”或“我們”指的是位於特拉華州的NuGenerex Immuno Oncology，Inc.。管理層的以下討論和分析提供了有關截至2021年1月31日和2020年1月31日的六個月期間我們的財務狀況和運營結果的 信息。
前瞻性 陳述
我們 已在此發表聲明第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析以及 本季度報告中關於截至2021年1月31日的六個月NGIO Form 10-Q的其他表述，這些表述可能構成“1995年私人證券訴訟改革法案”(“該法案”)所指的“前瞻性 表述”。該法案限制了 我們在任何基於我們所作前瞻性陳述的訴訟中的責任。本季度報告中除有關歷史 事實的陳述外，所有涉及我們預期或預期將或 在未來可能發生的活動、事件或發展的陳述，包括我們的預測、未來資本支出、業務戰略、競爭 優勢、目標、擴張、市場和行業發展以及我們業務和運營的增長等事項，均屬前瞻性 陳述。這些陳述基於目前可用的經營、財務和競爭信息。這些陳述 可以通過介紹性詞語來識別，例如“可能”、“預期”、“預期”、“計劃”、“ ”打算、“相信”、“將”、“估計”或含義相似的詞語，以及它們與歷史或當前事實沒有嚴格關係的事實 。除其他事項外，我們的前瞻性陳述涉及：
| • | 與國際業務相關的 風險；(包括流行病和公共衞生 問題，如新型冠狀病毒(新冠肺炎)的爆發； |
| • | 我們對我們技術的候選產品的 期望； |
| • | 我們對第三方協作、收購和合資企業的現有或潛在開發和許可協議的 期望； |
| • | 我們對我們技術的候選產品的 期望； |
| • | 我們對原材料和勞動力成本的 預期、消費者偏好、政府法規對公司業務的 影響、公司在其行業中的競爭能力，以及公司總體和特定地理市場的未來經濟和其他條件 ； |
| • | 我們對何時可以提交監管申請或何時可以收到監管批准的 預期 ；以及 |
| • | 我們對我們正在開發的產品何時可以開始商業銷售以及何時可以收到產品銷售的實際收入的 預期。 |
我們的任何 或所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的。它們可能受到我們可能做出的不準確假設的影響，或者受到已知或未知風險和不確定性的影響。實際結果和結果可能與我們的前瞻性陳述中明示或暗示的內容大不相同。可能影響未來結果的因素包括：
| • | 基於我們尚未完全驗證的新技術進行產品開發的 固有不確定性 ； |
| • | 在臨牀上測試看似安全有效的 配方和治療方法對人體的實際影響的風險和不確定性； |
| • | 與候選產品臨牀試驗相關的固有不確定性； |
| • | 與獲得監管部門批准的 候選市場產品相關的 固有不確定性； |
| • | 與已獲得監管部門批准的產品商業化相關的 固有不確定性； |
| • | 我們的股價下跌了 ；以及 |
| • | 我們 目前缺乏運營資金，我們無法獲得必要的融資 來為我們的運營提供資金並實施我們的戰略發展計劃。 |
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我們 提醒投資者，本季度報告中包含的前瞻性陳述必須根據截至本季度報告日期的條件和情況 進行解讀和理解。我們明確表示不承擔任何義務 或承諾更新或修改前瞻性陳述，以反映管理層預期因 未來事件或此類預期所基於的條件或環境的變化而發生的任何變化。
概述
我們 是一家腫瘤學公司，專注於調節免疫系統來治療癌症。為此，我們正在基於我們專有的專利平臺技術II-Key開發免疫治療性產品和疫苗。II-key是一種來源於主要組織相容性複合體(MHC)Ⅱ類相關不變鏈(II)的肽，它調節MHCⅡ類複合物的形成、運輸和抗原提呈功能，對T細胞在免疫應答中的激活至關重要。當T 細胞被感染或惡性細胞表面的特定分子(稱為MHC)“呈遞”給T 細胞時，T 細胞就能識別抗原表位。這種相互作用激活了T細胞，刺激了一系列多細胞的活動，從而消除了患病的細胞，並防止了未來的疾病復發。
管理層隨後的討論和分析提供了有關我們截至2021年1月31日和2020年1月31日的三個月和六個月的財務狀況和運營結果的信息 。
運營結果
截至2021年1月31日的三個月與截至2020年1月31日的三個月
我們 報告截至2021年1月31日和2020年1月31日的三個月分別淨虧損2,081,761美元和292,367美元， 反映報告的淨虧損增加1,789,394美元。淨虧損增加的原因是 利息費用增加了40,848美元，研發費用增加了1,334,419美元，一般和行政費用增加了414,127美元 。
在截至2021年1月31日的三個月中，我們 的一般和行政費用與前一季度相比總共增加了414,127美元，這主要是由於專業費用，其中與諮詢相關的增加約為86,149美元。該公司還產生了151,342美元與監管報告有關的會計費用和204,414美元的高管薪酬 。
在截至2021年1月31日的三個月中，我們 的研發費用與 同期相比總共增加了1,334,419美元。考慮到總的增長，129,869美元是由於保留了監管專家，為公司的II-Key-SARS-CoV-2肽疫苗開發計劃提供戰略和業務監管意見，包括GAP 分析、IND前會議和IND編寫、出版和FDA提交。該公司聘請了某些顧問 協助進行監測和數據分析，產生的費用高達488,075美元。公司還產生了測試II-KEY-SARS-CoV-2肽疫苗和實驗室測試分析的費用公司聘請了一名顧問，為個人研究和項目提供服務，包括肽的合成過程開發、化學合成、分析方法開發和分析 以及與化學服務有關的任何其他服務，金額為342,260美元。公司向 顧問支付了104,108美元的費用，用於評估合成II-KEY-SARS-CoV-2的免疫原性最後， 本公司用於生產GMP材料和進行穩定性研究的費用為98,636美元。
與截至2020年1月31日的三個月相比，我們的 截至2021年1月31日的三個月的利息支出增加了40,848美元 原因是應付給基金會的應計利息的複利產生了額外的本金。
截至2021年1月31日的6個月與截至2020年1月31日的6個月
我們 報告分別截至2021年1月31日和2020年1月31日的6個月期間淨虧損3,820,296美元和755,631美元。 淨虧損增加的原因是利息支出增加79,912美元，研發費用增加1,976,298美元，一般和管理費用增加988,445美元。
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在截至2021年1月31日的6個月中，由於專業費用(約佔627,626美元)，我們 的一般和行政費用與上一季度相比總共增加了988,455美元。在這627,625美元中，有500,000美元 用於獲得馬來西亞監管機構批准的II-Key-SARS-CoV-2肽疫苗的諮詢服務 。該公司還產生了與監管報告相關的167,342美元的會計費用和204,414美元的高管薪酬 。本公司已根據Generex Biotechnology向本公司提供的資源估算並分配了某些費用。
在截至2021年1月31日的六個月中，我們 的研發費用與同期相比總共增加了1,976,298美元 。考慮到總的增長，195,466美元可歸因於留住監管專家，為公司的II-Key-SARS-CoV-2肽疫苗開發計劃提供 戰略和業務監管意見，包括差距分析、IND前會議和IND編寫、出版和FDA提交。該公司聘請了一些 顧問協助進行監測和數據分析，產生的費用高達1,050,138美元。本公司還產生了費用 檢測II-Key-SARS-CoV-2肽疫苗和實驗室測試和分析公司聘請顧問為個別研究和項目提供服務 ，包括合成工藝開發、化學合成、分析方法開發 和肽分析以及與化學服務相關的任何其他服務，金額為513,389美元。該公司為評估合成II-KEY-SARS-CoV-2預防性多肽疫苗的免疫原性而從一名顧問那裏支出了$104108的 費用 。最後，該公司產生了109,821美元的費用，用於製造GMP材料和進行穩定性研究。
我們的 截至2021年1月31日的6個月的利息支出比截至2020年1月31日的6個月增加了79,912美元 ，原因是應付給基金會應計利息的複利產生了額外的本金。
財務狀況、流動性和資源
新冠肺炎
2020年初在中國開始的持續爆發的冠狀病毒已經影響了世界各地的各種企業， 包括旅行限制和受影響地理區域的某些企業長時間關閉。如果冠狀病毒 爆發情況繼續惡化，我們的業務可能會受到中斷，包括但不限於我們正在進行的臨牀試驗和合作夥伴運營的中斷 。
雖然 我們預計研發會出現延誤，但冠狀病毒對我們的運營或我們第三方合作伙伴的影響程度將取決於未來的發展，這些發展高度不確定，無法有把握地預測，包括爆發的 持續時間、可能出現的有關冠狀病毒嚴重程度的新信息，以及遏制冠狀病毒或治療其影響的行動等。我們造成的任何此類中斷或損失都可能對我們的財務業績和我們按預期開展業務的能力產生重大不利影響 。
流動性來源
截至 日，我們主要通過大股東Generex的出資為我們的活動提供資金。Generex 過去曾通過私募Generex普通股、可轉換為Generex普通股的證券和投資者貸款為我們的運營籌集資金。我們將需要額外的資金來支持我們的營運資金需求和任何 開發或其他活動，或者需要削減其研發和其他計劃活動或暫停運營。 公司將依賴來自第三方和Generex的融資(可能出售我們的普通股)來為我們的運營、開發和其他活動提供 資金。
作為一家上市公司，NGIO將開始為高管、外部報告的公司會計和投資者關係等公司活動招致成本。
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截至2021年3月12日 ，我們的現金狀況不足以滿足12個月的運營需求。到目前為止，Generex為我們的活動提供了資金 。在整個2021財年，我們的現金餘額一直是最低的。
管理層 可能尋求通過融資活動來滿足我們的全部或部分運營現金流要求，例如公開或私募我們的普通股、優先股發行以及債務和可轉換債務工具的發行，以及通過合併或收購機會 。
此外，管理層還積極尋求財務和戰略替代方案，包括戰略投資和資產剝離、 行業協作活動和潛在的戰略合作伙伴。
我們 將繼續需要大量資金來繼續研發，包括我們候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗 ，AE37的進一步臨牀試驗，以及在獲得FDA或其他監管 批准後開始銷售和營銷工作。目前，使用AE37聯合培布羅利珠單抗(Keytruda®) 治療轉移性三陰性乳腺癌的第二階段臨牀研究和疫苗的li-key研究是我們在這方面唯一正在進行的研發項目 我們已承諾向NASBP Foundation，Inc.為聯合使用AE37和pembrolizumab(Keytruda®)的臨牀研究提供資金支持，最高可達2,118,461美元。截至2021年1月31日，我們已為此承諾支付了692,063美元。
截至2021年1月31日的六個月的現金流
在截至2021年1月31日的6個月中，我們使用了84美元的運營活動現金。沒有來自融資 或投資活動的現金流。經營活動的使用包括淨虧損3,820,296美元和應付給基金會的利息增加 488美元，以及應付賬款和應計費用增加3,331,788美元，其中3,049,389美元是母公司支付的費用 。
截至2020年1月31日的6個月的現金流
在截至2020年1月31日的6個月中，我們使用了215美元的運營活動現金。沒有來自融資 或投資活動的現金流。用於經營活動的費用包括淨虧損775,631美元，應付給 基金會的利息增加408,512美元，應付帳款和應計費用增加366,904美元，其中29,700美元可歸因於 母公司支付的費用。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
NGIO 是一家較小的報告公司，不需要根據S-K 305(E)法規 提供有關市場風險的定量和定性披露。
項目4. 控制和程序
截至2021年1月31日 ，我們的首席執行官和臨時首席財務官評估了我們的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的設計和操作的有效性 ， 得出結論，受固有限制的限制，我們的披露控制和程序並不有效，原因是 存在幾個重大缺陷，最終導致我們的財務報告內部控制存在重大缺陷，原因是 隔離不充分以及此類交易的財務報告 。
我們 一直在努力並目前正在努力補救上述重大弱點，包括評估是否需要 採取額外的補救步驟，以及實施額外的措施來補救導致 實質性弱點的根本原因。我們相信我們已採取適當和合理的步驟進行必要的改進以補救 這些缺陷，但我們不能確定我們的補救努力是否能確保我們的管理層設計、實施 並保持對未來財務流程和報告的充分控制，或者所做的更改是否足以 解決和消除之前發現的重大缺陷。我們無法彌補未來可能發現的任何其他缺陷或 重大缺陷，可能會對我們的業務、 運營結果和財務狀況產生重大不利影響，並削弱我們及時滿足1934年《證券交易法》規定的季度、年度和其他報告 要求的能力，並要求我們產生額外成本或轉移 管理資源。
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第 第二部分-其他信息
第 項1.法律訴訟
不適用 。
第 1A項。風險因素。
NGIO 是《交易法》第12b-2條規定的較小的報告公司，不需要提供風險因素。
第 項2.股權證券的未登記銷售和所得款項的使用。
本公司於2020年7月14日根據綠洲資本協議向綠洲發行300,000股股份，作為與2020年9月14日提交的註冊聲明 相關的承諾費。
第 項3.高級證券違約。
無
第 項4.礦山安全披露
不適用
第 項5.其他信息
無
物品 6.展品。
展品 在此引用作為參考，或與本季度報告一起歸檔，如本季度報告從第20頁 開始的《展品索引》中所述
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由其正式授權的以下簽名人代表其簽署。 ？
| NUGENEREX免疫腫瘤學， Inc. | ||
| (註冊人) | ||
| 日期：2021年3月12日 | 由以下人員提供： | /s/約瑟夫 莫斯卡託 |
| 約瑟夫 莫斯卡託 | ||
| 總裁兼首席執行官 | ||
| 日期：2021年3月12日 | 由以下人員提供： | /s/ Mark Corrao |
| 馬克 科勞 | ||
| 首席財務官 | ||
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附件 索引
| 展品編號： | 展品説明 (1) |
| 3.1 | 修訂了NuGenerex-Immuno-Oncology，Inc.的註冊證書(參考NuGenerex-Immuno-Oncology，Inc.於2020年3月12日提交的S-10表格註冊聲明附件3.1併入) |
| 3.2 | 重申NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.的章程(引用NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.於2020年3月12日提交的S-10表格註冊聲明附件3.2) |
| 4.1 | 登記 註冊人OASIS Capital，LLC之間於7月14日簽訂的權利協議(通過引用附件4.1合併到2020年7月20日提交的當前8-K表格報告中) |
| 10.1 | 註冊人Generex Biotechnology Corp與亨利·M·傑克遜軍事醫學促進基金會(Henry M.Jackson Foundation for the Advantage of Military Medicine，Inc.)之間於2013年9月9日生效的容忍協議(通過引用註冊人最初於2020年3月12日提交的表格10註冊聲明中的附件10.1進行合併) |
| 10.2 | 默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme B.V.)和NuGenerex Immuno-Oncology， Inc.(前身為Antigen Express，Inc.)於2017年6月28日簽署的臨牀試驗合作和供應協議(通過引用NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.於2020年6月10日提交的表格S-10註冊聲明的生效後修正案第1號附件3.2併入本文)。 |
| 10.3 | NSABP Foundation，Inc.和NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.(前身為Antigen Express，Inc.)於2018年11月20日簽署的臨牀試驗協議(通過引用NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.於2020年6月10日提交的表格S-10註冊聲明的生效後修正案第1號附件3.2併入本文)。 |
| 10.4 | 註冊人與深圳市百世藥業股份有限公司於2017年11月29日簽訂的許可證 和研究協議(註冊人於2020年3月12日提交的10號表格註冊説明書附件10.4中引用 合併 )，註冊人與深圳市百世藥業有限公司簽訂的許可證和研究協議日期為2017年11月29日(註冊人最初於2020年3月12日提交的表格10的註冊説明書附件10.4) |
| 10.5 | 註冊人與綠洲資本有限責任公司於2020年7月14日簽訂的證券購買協議(通過引用附件 10.1併入2020年7月20日提交的當前8-K表格報告中) |
| 10.6 | Generex生物技術公司、北京中華投資基金管理有限公司和Sinotek-Proposes國際產業發展(深圳)有限公司於2020年2月28日簽署的合作協議 。(引用NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.於2020年6月10日提交的表格S-1註冊聲明的生效後修正案第1號附件3.2 ) |
| 10.7 | Generex Biotechnology Corporation及其控股實體NuGenerex免疫腫瘤學公司與馬來西亞Bintai Kinden Corporation Berhad的子公司Bintai Healthcare SDN BHD之間於2020年10月5日簽訂的分銷和許可協議(在2020年10月9日提交的Form 8-K當前報告中引用附件99.1合併) |
| 10.8 | 2020年10月30日Generex生物技術公司及其控股實體NuGenerex免疫腫瘤學有限公司與北京友豐國際諮詢有限公司、中國疾病預防控制中心國家病毒性疾病預防控制研究所(NIVDC)和北京國信海翔股權投資合夥企業(有限合夥企業)達成的冠狀病毒多肽疫苗合作開發框架協議(引用附件99.1至現行 |
| 10.9 | Generex生物技術公司與其控股實體NuGenerex免疫腫瘤學有限公司、北京友豐國際諮詢有限公司、國家病毒性疾病預防控制研究所、中國疾病預防控制中心和北京國信海翔股權投資夥伴公司於2020年11月13日簽署的第二項關鍵創新疫苗開發協議(通過引用附件99.1合併到2020年11月18日提交的當前報告8-K表中) |
| 10.10 | Generex生物技術公司與其控股實體NuGenerex免疫腫瘤學公司與北京友豐國際諮詢有限公司、國家病毒性疾病預防控制研究所、中國疾病預防控制中心和北京國信海翔股權投資合夥公司於2020年11月13日簽訂的第二項關鍵創新流感疫苗開發協議(通過引用附件99.1併入當前的8-K報表中) |
| 10.11 | Generex生物技術公司與其控股實體NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.和賓泰醫療SDN於2020年11月23日簽署的非約束性 諒解備忘錄(MOU)。Bhd.，賓泰Kinden Corporation Berhad的子公司(通過引用附件99.1併入2020年11月25日提交的Form 8-K當前報告中) |
| 10.12 | Generex生物技術公司與其控股實體NuGenerex 免疫腫瘤學有限公司和友峯(北京)生物技術有限公司於2020年12月15日簽署的 擴展協議(通過引用2020年12月17日提交的8-K/A表格當前報告 的附件99.1併入) |
| 10.13 | Generex生物技術公司與其控股實體NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.與北京友豐生物科技有限公司於2021年1月6日簽署的 履約保證費協議(通過引用附件99.1併入2021年1月8日提交的當前8-K報表中) |
| 31.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302節頒發的首席執行官證書 * |
| 31.2 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302條認證首席財務官 * |
| 32.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條對首席執行官的認證 * |
| 32.2 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條對首席財務官的認證 * |
* 隨函存檔
| 20 |
附件 31.1
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的《美國法典》第18編第1350條以及根據1934年《證券交易法》第13a-14(A) 條和第15d-14條通過的認證
關於根據1934年證券交易法第13或15(D)條以NuGenerex 免疫腫瘤學公司(“本公司”)表格10-Q提交給證券交易委員會的截至2021年1月31日的季度報告(“報告”)，本人，公司首席執行官約瑟夫·莫斯卡託，根據“美國法典”第18篇 第1350節的規定，證明根據1934年《證券交易法》第13a-14條規定：
| 1. | 我 已經審閲了提交的報告； | ||
| 2. | 據我所知，本報告不包含對重大事實的任何不真實陳述，也不遺漏陳述 根據作出此類陳述的情況所必需的重大事實，對於本報告所涵蓋的期間 不具有誤導性；(2)本報告不包含任何對重大事實的不真實陳述，也不遺漏陳述作出此類陳述所必需的 關於本報告所涵蓋期間的 不具誤導性的陳述； | ||
| 3. | 據我所知，本報告中包含的財務報表和其他財務信息在所有 材料中均相當詳細，並尊重小企業發行人截至和截至 本報告所列期間的財務狀況、經營業績和現金流； | ||
| 4. | 小企業發行人的其他認證官員和我負責為小企業發行人建立和維護披露控制 和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的)和財務報告內部控制(如交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義的 )，並具有： | ||
| a. | 設計此類披露控制和程序，或導致此類披露控制和程序在我們的監督下設計， 以確保與小企業發行人(包括其合併子公司)有關的重要信息 由這些實體中的其他人 知曉，尤其是在編寫本報告期間； | ||
| b. | 設計 此類財務報告內部控制，或使此類財務報告內部控制在 我們的監督下設計，為財務報告的可靠性和根據公認會計原則編制對外財務報表提供合理保證； | ||
| c. | 評估 小企業發行人的披露控制和程序的有效性，並在本報告中提出我們基於此類評估 在本報告所涉期間結束時關於披露控制和程序的有效性的結論 ；以及 | ||
| d. | 在本報告中披露 小企業發行人的財務報告內部控制在 小企業發行人最近一個會計季度(如果是年度報告，則為小企業發行人的第四個會計季度)期間發生的、對小企業發行人的財務報告內部控制 產生重大影響或可能產生重大影響的任何變化；以及 | ||
| 5. | 根據我們對財務報告內部控制的最新評估，我和 小企業發行人的其他認證官員已向小企業發行人的審計師和小企業發行人的 董事會審計委員會(或履行同等職能的人員)披露： | ||
| a. | 所有 財務報告內部控制的設計或操作方面的重大缺陷和重大弱點 很可能對小企業發行人記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力產生不利影響 ；以及 | ||
| b. | 任何 欺詐(無論是否重大)，涉及在小型企業發行人的財務報告內部控制中扮演重要角色的管理層或其他員工。 | ||
| 日期：2021年3月12日 | /s/約瑟夫 莫斯卡託 |
| 約瑟夫 莫斯卡託 | |
| 首席執行官 |
| 21 |
附件 31.2
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的《美國法典》第18編第1350條以及根據1934年《證券交易法》第13a-14(A) 條和第15d-14條通過的認證
關於根據1934年證券交易法第13或15(D)條以NuGenerex 免疫腫瘤學公司(“本公司”)表格10-Q提交給證券交易委員會的截至2021年1月31日的季度報告(“報告”)，我，本公司首席財務官Mark Corrao，根據“美國法典”第18篇 第13.節的規定，特此證明。根據1934年《證券交易法》第13a-14條規定：
| 1. | 我已 審閲了正在歸檔的報告； | |
| 2. | 據我所知，本報告不包含對重大事實的任何不真實陳述，也不遺漏陳述 根據作出此類陳述的情況所必需的重大事實，對於本報告所涵蓋的期間 不具有誤導性；(2)本報告不包含任何對重大事實的不真實陳述，也不遺漏陳述作出此類陳述所必需的 關於本報告所涵蓋期間的 不具誤導性的陳述； | |
| 3. | 據我所知，本報告中包含的財務報表和其他財務信息在所有 材料中均相當詳細，並尊重小企業發行人截至和截至 本報告所列期間的財務狀況、經營業績和現金流； | |
| 4. | 小企業發行人的其他認證官員和我負責為小企業發行人建立和維護披露控制 和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的)和財務報告內部控制(如交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義的 )，並具有： | |
| a. | 設計 此類披露控制和程序，或導致此類披露控制和程序在我們的監督下設計， 以確保與小企業發行人有關的重要信息被這些實體中的其他人知曉， 尤其是在編寫本報告期間； | |
| b. | 設計 此類財務報告內部控制，或使此類財務報告內部控制在 我們的監督下設計，為財務報告的可靠性和根據公認會計原則編制對外財務報表提供合理保證； | |
| c. | 評估 小企業發行人的披露控制和程序的有效性，並在本報告中提出我們基於此類評估 在本報告所涉期間結束時關於披露控制和程序的有效性的結論 ；以及 | |
| d. | 在本報告中披露 小企業發行人的財務報告內部控制在 小企業發行人最近一個會計季度(如果是年度報告，則為小企業發行人的第四個會計季度)期間發生的、對小企業發行人的財務報告內部控制 產生重大影響或可能產生重大影響的任何變化；以及 | |
| 5. | 根據我們對財務報告內部控制的最新評估，我和 小企業發行人的其他認證官員已向小企業發行人的審計師和小企業發行人的 董事會審計委員會(或履行同等職能的人員)披露： | |
| a. | 所有 財務報告內部控制的設計或操作方面的重大缺陷和重大弱點 很可能對小企業發行人記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力產生不利影響 ；以及 | |
| b. | 任何 欺詐(無論是否重大)，涉及在小型企業發行人的財務報告內部控制中扮演重要角色的管理層或其他員工。 | |
| 日期：2021年3月12日 | /s/Mark Corrao |
| 馬克·科勞(Mark Corrao) | |
| 首席財務官 |
| 22 |
附件 32.1
認證 根據
18《美國法典》第1350條，
如 根據
2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節
關於NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.(“本公司”)於本報告日期向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2021年1月31日的10-Q表格年度報告(“本報告”)，本人約瑟夫 本公司首席執行官Joseph Moscato根據“美國法典”第18條的規定證明。1350，根據黨衞軍通過。2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)的906條，即：
1. 該報告完全符合1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)節的要求；以及
2. 報告中包含的信息在所有重要方面都公平地反映了本公司的財務狀況和經營結果 。
日期： 2021年3月12日
| 由以下人員提供：/s/約瑟夫·莫斯卡託 |
| 約瑟夫·莫斯卡託 |
| 首席財務官 |
根據適用的SEC 規則的允許，此 第906條認證提供給SEC，而不是向SEC備案。
| 23 |
附件 32.2
認證 根據
18《美國法典》第1350條，
如 根據
2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節
關於NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.(“本公司”)於本報告日期向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2021年1月31日的10-Q表格年度報告(“本報告”)，本人Mark Corrao， 本公司首席財務官Mark Corrao， 根據“美國法典”第18條的規定，特此證明。1350，根據黨衞軍通過。《2002年薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第906條：
1. 該報告完全符合1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)節的要求；以及
2. 報告中包含的信息在所有重要方面都公平地反映了本公司的財務狀況和經營結果 。
日期： 2021年3月12日
/S/Mark Corrao |
| 馬克·科勞(Mark Corrao) |
| 首席財務官 |
根據適用的SEC 規則的允許，此 第906條認證提供給SEC，而不是向SEC備案。
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