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Corcept治療公司宣佈第二季度財務業績

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加利福尼亞州門洛帕克(2021年7月29日)-Corcept Treeutics Inc.(納斯達克股票代碼：CORT)是一家商業階段的公司，致力於通過調節激素皮質醇的效果來發現和開發治療嚴重代謝、腫瘤和神經精神疾病的藥物，該公司今天公佈了截至2021年6月30日的季度業績。

財務業績

·收入為9160萬美元，而2020年第二季度為8860萬美元

·GAAP稀釋後淨收益為每股0.21美元，而2020年第二季度為每股0.23美元

·非GAAP稀釋後淨收益為每股0.30美元，而2020年第二季度為每股0.32美元

·現金和投資為4.716億美元，而截至2021年3月31日為4.548億美元

·重申2021年3.55億至3.85億美元的收入指引

2021年第二季度收入為9160萬美元，而2020年第二季度為8860萬美元。2021年第一季度營收為7940萬美元。2021年第二季度GAAP淨收入為2650萬美元，而2020年第二季度為2830萬美元。不包括與股票薪酬和遞延税項資產利用相關的非現金支出，加上相關的所得税影響，第二季度的非GAAP淨收入為3820萬美元，而2020年第二季度為3970萬美元。GAAP與非GAAP淨收入的對賬如下所示。

第二季度的運營費用為5960萬美元，而2020年第二季度為5330萬美元，原因是員工薪酬支出、商業支出、庫欣綜合徵臨牀試驗和臨牀前活動的支出增加。

截至2021年6月30日，現金和投資為4.716億美元，而2021年3月31日為4.548億美元。2021年6月30日的餘額反映了第二季度收購了3080萬美元的普通股-根據公司的股票回購計劃收購了140萬股，以及與股票期權淨行使相關的10萬股。根據回購計劃的當前條款，仍有1.276億美元可用於購買股票。

該公司重申了其2021年3.55億至3.85億美元的收入指引。

科塞普公司首席執行官約瑟夫·K·貝蘭諾夫醫學博士説：“新冠肺炎公共衞生限制的減少以及安全有效疫苗的出現使我們的商業業務得以恢復增長。我們第二季度的業績反映了這樣一個事實，即醫生看病人的頻率越來越高，這使他們能夠診斷和最佳治療庫欣綜合徵患者。如果新冠肺炎的限制繼續減少-我們相信它們會減少-我們預計增長將繼續。Korlym是治療皮質醇增多症的一種很好的療法，還有許多符合條件的患者還沒有接受治療。我們計劃中的Korlym的繼任者Relacorilant目前正處於關鍵試驗階段，它有望成為一種更好的藥物。“

臨牀進展

貝蘭諾夫博士補充説：“我們對皮質醇調節有助於治療許多疾病的潛力充滿熱情，而不僅僅是庫欣綜合症。”我們在實體腫瘤、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和抗精神病藥物誘導的體重增加(AIWG)方面的計劃繼續取得進展。我們尤其對我們正在推進的耐鉑卵巢癌項目感到興奮。基於我們有178名患者參加的對照2期試驗的統計意義和臨牀意義的結果，我們計劃在明年第一季度啟動一項關鍵試驗。“

實體瘤

·對鉑類耐藥卵巢癌患者的3期關鍵試驗將於2022年第一季度開始

·預計在今年晚些時候對去勢抵抗前列腺癌(CRPC)患者選擇激動劑加苯扎魯胺的最佳劑量

·繼續招募20名患者的開放標籤1b期試驗，Relacorilant加PD-1檢查點抑制劑pembrolizumab治療皮質醇過剩的腎上腺癌患者

Corcept首席醫療官、醫學博士安德烈亞斯·格勞爾説：“我們期待着在對鉑耐藥的卵巢癌女性患者中開始一項3期關鍵試驗。我們的第二階段結果表明，接受NAB-紫杉醇相關治療的婦女在沒有額外副作用的情況下獲得了無進展生存期(PFS)的改善，這對於幾乎沒有好的治療選擇的婦女來説是一個可喜的發現。我們將在9月份的歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)會議上以口頭報告的形式介紹我們第二階段試驗的詳細結果，預計今年晚些時候將公佈總體生存數據。我們還在繼續評估Relacorilant作為其他糖皮質激素受體表達腫瘤患者的一種可能的治療方法。“

代謝性疾病

·對推定為NASH的患者進行新的1b期劑量發現試驗，將於2021年第四季度開始

·中國的登記仍在繼續，懷着感激之情，100名患者參加了一項雙盲、安慰劑對照的2期神奇藥物試驗，以逆轉最近的AIWG。

·在感恩II中，中國的登記仍在繼續，這是一項有150名患者、雙盲、安慰劑對照的神奇藥物第二階段試驗，旨在逆轉長期存在的AIWG。

格勞爾博士説：“我們計劃在今年第四季度開始對可能患有NASH的患者進行1b期的魔法蘭劑量發現試驗。”在我們之前的試驗中，接受微妙藥物治療的患者經歷了異常大幅度和迅速的肝脂減少，同時伴有肝酶ALT和AST的顯著但短暫的升高。我們的假設是，靈丹妙藥的減脂效果迅速且幅度大，對肝臟有刺激作用。我們計劃進行的研究的目的是確定一種劑量方案，該方案可以在不引起肝臟刺激的情況下顯著減少脂肪。“

格勞爾博士補充説：“與此同時，我們評估奇蹟製劑作為治療AIWG患者的第二階段試驗--感恩和感恩II--繼續取得進展。”“我們預計在年底前完成”感恩II“的註冊，並在2022年年中完成”感恩II“的註冊。”

庫欣綜合徵

·Relacorilant作為治療庫欣綜合徵所有病因的患者的3期Grace試驗的招募仍在繼續；NDA預計將於2023年第二季度提交

·繼續進行Relacorrant治療腎上腺腺瘤所致庫欣綜合徵患者的3期梯度試驗

格勞爾博士説：“根據我們最近在《內分泌學前沿》(Pivonello 2021)上發表的極具前景的第二階段療效和安全性數據，我們將相關藥物推進到了第三階段。我們希望我們的GRACE試驗將作為庫欣綜合徵患者親屬的NDA的基礎。GRACE試驗正在收集病人併產生數據。我們預計在2023年第二季度提交這份相關的保密協議。3期梯度試驗將產生有關庫欣綜合徵病因的有價值的數據。庫欣綜合徵影響到許多患者，但尚未經過嚴格的對照研究。“

電話會議

我們將於2021年7月29日下午5點召開電話會議。東部時間(下午2：00)太平洋時間)。要參與，請單擊此鏈接(僅收聽模式)或從美國撥打1-833-693-0540或1-661-407-1581

國際電話會議開始前大約15分鐘。密碼是1482035。重播將在我們網站的投資者/過去事件選項卡上提供。

皮質醇過多症

皮質醇過多症，通常被稱為庫欣綜合徵，是由皮質醇激素過度活躍引起的。內源性庫欣綜合徵是一種孤兒疾病，最常影響20-50歲的成年人。在美國，估計有2萬名患者患有庫欣綜合徵，每年約有3000名新患者被診斷出來。症狀各有不同，但大多數患者都會經歷以下一種或多種表現：高血糖、糖尿病、高血壓、上半身肥胖、圓臉、頸部脂肪增加、手臂和腿部變瘦、嚴重疲勞和肌肉無力。易怒、焦慮、認知障礙和抑鬱也很常見。皮質醇過多症會影響到每個器官系統，如果不能有效治療，可能是致命的。Corcept擁有專利，涉及相關藥物的成分以及皮質醇調節劑(包括Korlym)在治療皮質醇增多症患者中的使用。

關於Corcept Treateutics

Corcept是一家商業階段的公司，致力於通過調節激素皮質醇的效果來發現和開發治療嚴重新陳代謝、腫瘤和精神疾病的藥物。Korlym是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一種用於庫欣綜合徵患者的藥物。Corcept發現了一大批專有化合物，可以選擇性地調節皮質醇的效果。該公司擁有廣泛的美國和外國知識產權，包括其選擇性皮質醇調節劑的組成，以及使用皮質醇調節劑治療各種嚴重疾病。

美國公認會計準則(GAAP)對淨收入的衡量

為了補充我們在GAAP基礎上公佈的財務結果，我們使用非GAAP衡量淨收益、每股基本淨收入和稀釋後每股淨收入，其中不包括以下非現金支出--(I)基於股票的薪酬，(Ii)我們使用遞延税項資產來抵消當期税費和(Iii)相關所得税影響。我們相信，這些非GAAP衡量標準有助於投資者評估我們的財務表現和潛在的未來業績。我們的非GAAP衡量標準可能與其他公司使用的不同，也不能直接進行比較。它們不能替代可比的GAAP措施，也不應孤立地加以考慮。投資者應該閲讀我們的非GAAP演示文稿，同時閲讀我們根據GAAP編制的財務報表。

前瞻性陳述

除歷史事實陳述外，本新聞稿中的陳述均為前瞻性陳述，基於我們目前的計劃和預期。這些陳述會受到風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會使我們的實際結果與那些明示或暗示的陳述大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於：我們在新冠肺炎大流行期間運營業務、實現目標和進行臨牀試驗的能力，以及產生足夠收入以支持我們的商業運營和開發計劃的能力；我們獲得競爭療法的能力，包括Korlym的仿製藥；我們獲得可接受的價格或足夠的保險覆蓋範圍以及高林的報銷金額的能力；與我們候選產品的開發相關的風險，包括它們的臨牀屬性、監管批准、授權和監督以及其他要求；以及我們知識產權的範圍和保護力。這些風險和其他風險在我們提交給美國證券交易委員會的文件中都有闡述，這些文件可以在我們的網站和美國證券交易委員會的網站上找到。在本新聞稿中，前瞻性陳述包括有關Relicorilant的臨牀屬性及其對卵巢癌患者的影響、計劃在對鉑耐藥的卵巢癌女性患者中啟動3期試驗以及繼續評估Relacorant作為其他糖皮質激素受體表達腫瘤患者的可能治療方法的陳述；Miricorilant的臨牀屬性及其對NASH患者的影響，以及計劃在NASH啟動1b期試驗；2021年收入指導；我們對業務增長的預期；我們的臨牀發展我們的臨牀試驗的進展、登記、時間、設計和結果，包括登記的時間、數據和劑量選擇；監管提交的時間；

新冠肺炎大流行及其對患者、醫生、醫療實踐、臨牀研究活動和我們業務的影響；以及高麗的臨牀和商業屬性、相關、激發和奇蹟。我們沒有任何更新本新聞稿中前瞻性陳述的意圖或義務。

Corcept Treateutics公司

壓縮合並資產負債表

(單位為千，每股數據除外)

Corcept Treateutics公司

簡明綜合全面收益表

(未經審計)

(單位為千，每股數據除外)

Corcept Treateutics公司

GAAP與非GAAP淨收入的對賬

(未經審計)

(單位為千，每股數據除外)

聯繫方式：

Corcept治療公司

投資者關係

郵箱：ir@corcept.com

Www.corcept.com