MGNX-20210630
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
☒
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年6月30日
或
☐
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
的過渡期            至            
委託文件編號：001-36112
MacroGenics，Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州06-1591613
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
(税務局僱主
識別號碼)
醫療中心大道9704號
洛克維爾, 馬裏蘭州
20850
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
301-251-5172
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元
MGNX納斯達克全球精選市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。是**☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交和發佈此類文件的較短時間內)，以電子方式提交了根據S-T規則405要求提交和發佈的每個互動數據文件。是**☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見“交易法”第12b-2條對“加速申報公司”、“大型加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項)：
大型加速濾波器☒加速的文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的新聞報道公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐*☒
截至2021年7月26日，61,107,288註冊人普通股的流通股每股面值0.01美元。




目錄
第一部分：
財務信息
第1項。
財務報表
截至2021年6月30日(未經審計)和2020年12月31日的合併資產負債表
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的合併營業和全面虧損報表(未經審計)
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月股東權益合併報表(未經審計)
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月合併現金流量表(未經審計)
合併財務報表附註(未經審計)
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
第四項。
管制和程序
第二部分。
其他信息
第1項。
法律程序
項目1A。
風險因素
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
第6項。
陳列品
簽名




前瞻性陳述
本報告包括符合1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”第21E節的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括可能與我們的計劃、目標、目標、戰略、未來事件、未來收入或業績、資本支出、融資需求以及其他非歷史信息有關的陳述。其中許多陳述特別出現在這份Form 10-Q季度報告中的“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的標題下。前瞻性陳述通常可以通過使用諸如“服從”、“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“估計”、“項目”、“可能”、“將”、“應該”、“將”、“可能”、“可以”、“否定”、“變體”和類似的表達方式，或者通過討論戰略來識別。
所有前瞻性陳述，包括但不限於我們對歷史經營趨勢的審查，都是基於我們目前的預期和各種假設。我們相信我們的期望和信念有合理的基礎，但它們本質上是不確定的。我們可能無法實現我們的期望，我們的信念可能不會被證明是正確的。實際結果可能與這些前瞻性陳述所描述或暗示的結果大不相同。以下不確定因素和因素(包括我們截至2020年12月31日的10-K表格年度報告“第1A項風險因素”中陳述的那些)可能會影響未來的業績，並導致實際結果與前瞻性陳述中明示或暗示的事項大不相同：
•新冠肺炎全球大流行對我們的業務、運營、臨牀項目、製造、財務業績和其他方面的影響的嚴重程度和持續時間；
•我們將MARGENZA商業化的能力，以及我們開發和商業化候選產品的計劃；
•我們正在進行和計劃中的臨牀試驗的結果以及這些結果的時間安排，包括何時啟動或完成臨牀試驗，何時報告數據或提交監管文件；
•獲得和保持對MARGENZA和我們的候選產品的監管批准的時間和我們的能力，以及任何批准的產品的標籤；
•我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；
•我們通過資本市場或通過一個或多個公司合夥企業、股權發行、債務融資、合作、許可安排或資產出售籌集額外資本的能力；
•我們對合作夥伴目前正在開發的候選產品的期望；
•我們有能力進行新的合作，或確定與我們的商業目標一致的具有重大商業潛力的其他產品或候選產品；
•我們現有合作的潛在好處和未來運營；
•我們有能力收回對我們製造能力的投資；
•我們產品的市場接受度和臨牀實用性；
•我們的商業化、營銷和製造能力和戰略；
•本行業競爭激烈；
•訴訟費用、未能成功為針對我們的訴訟和其他索賠辯護，以及我們對任何監管或法律訴訟結果的預期；
•與我們的國際業務相關的經濟、政治和其他風險；
•我們有能力獲得研究資金，並在我們的合作下實現預期的里程碑；
•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力；
•合規成本以及我們未能遵守新的和現有的政府法規，包括但不限於税收法規；
•主要管理層成員的流失或退休；
•未能成功執行我們的增長戰略，包括計劃中的未來增長出現任何延誤；以及
•我們未能維持有效的內部控制。



因此，前瞻性陳述僅在發表之日發表，應僅視為我們目前的計劃、估計和信念。你不應該過分依賴前瞻性陳述。我們不能保證未來的結果、事件、活動水平、表現或成就。除法律另有要求外，我們不承擔或明確拒絕任何更新、重新發布或修訂前瞻性陳述以反映未來事件或情況或反映意外事件發生的義務。



第一部分財務信息
項目1.財務報表

MacroGenics，Inc.
綜合資產負債表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
2021年6月30日2020年12月31日
(未經審計)
資產
流動資產：
現金和現金等價物$188,970 $181,131 
有價證券108,346 91,400 
應收賬款45,248 23,081 
庫存6,476 — 
預付費用和其他流動資產17,956 16,982 
流動資產總額366,996 312,594 
財產、設備和軟件、網絡39,395 42,225 
其他資產19,520 23,924 
總資產$425,911 $378,743 
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款$9,818 $8,031 
應計費用和其他流動負債39,174 34,198 
遞延收入16,565 4,456 
租賃負債4,367 3,988 
流動負債總額69,924 50,673 
遞延收入，扣除當期部分13,476 6,926 
租賃負債，扣除當期部分23,208 25,260 
其他非流動負債258 — 
總負債106,866 82,859 
股東權益：
普通股，$0.01面值--125,000,000授權股份，60,133,447和56,244,771分別於2021年6月30日和2020年12月31日發行的股票
601 562 
額外實收資本1,181,471 1,067,150 
累計其他綜合收益(虧損)1 (7)
累計赤字(863,028)(771,821)
股東權益總額319,045 295,884 
總負債和股東權益$425,911 $378,743 

請參閲合併財務報表附註。
1


MacroGenics，Inc.
合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
收入：
來自協作和其他協議的收入$27,168 $15,636 $42,352 $28,603 
產品收入，淨額3,203 — 4,090 — 
來自政府協議的收入386 4,621 1,196 5,336 
總收入30,757 20,257 47,638 33,939 
成本和費用：
產品銷售成本22 — 39 — 
研發55,780 57,351 108,901 106,245 
銷售、一般和行政15,234 10,216 30,270 20,449 
總成本和費用71,036 67,567 139,210 126,694 
運營虧損(40,279)(47,310)(91,572)(92,755)
其他收入344 425 365 1,146 
淨損失(39,935)(46,885)(91,207)(91,609)
其他全面收益(虧損)：
投資未實現收益(虧損)(10)(55)8 1 
綜合損失$(39,945)$(46,940)$(91,199)$(91,608)
普通股基本和稀釋後淨虧損$(0.66)$(0.94)$(1.56)$(1.85)
已發行基本和稀釋加權平均普通股60,068,315 50,018,462 58,643,496 49,515,562 

請參閲合併財務報表附註。

2


MacroGenics，Inc.
合併股東權益報表
(未經審計)
(單位為千，份額除外)
普通股其他內容
實繳
資本		累計
赤字		累計
其他
綜合收益(虧損)		總計
股東的
權益
股票金額
平衡，2020年12月31日56,244,771 $562 $1,067,150 $(771,821)$(7)$295,884 
基於股份的薪酬— — 5,243 — — 5,243 
發行普通股(扣除發行成本)3,622,186 36 98,164 — — 98,200 
股票計劃相關活動144,249 2 2,456 — — 2,458 
投資未實現收益— — — — 18 18 
淨損失— — — (51,272)— (51,272)
平衡，2021年3月31日60,011,206 600 1,173,013 (823,093)11 350,531 
基於股份的薪酬— — 6,113 — — 6,113 
股票計劃相關活動122,241 1 2,345 — — 2,346 
投資未實現虧損— — — — (10)(10)
淨損失— — — (39,935)— (39,935)
餘額，2021年6月30日60,133,447 $601 $1,181,471 $(863,028)$1 $319,045 



普通股其他內容
實繳
資本		累計
赤字		累計
其他
綜合收益		總計
股東的
權益
股票金額
餘額，2019年12月31日48,958,763 $490 $872,204 $(642,082)$16 $230,628 
基於股份的薪酬— — 4,451 — — 4,451 
股票計劃相關活動172,387 2 160 — — 162 
投資未實現收益— — — — 56 56 
淨損失— — — (44,724)— (44,724)
平衡，2020年3月31日49,131,150 492 876,815 (686,806)72 190,573 
基於股份的薪酬— — 5,136 — — 5,136 
發行普通股(扣除發行成本)4,060,482 40 96,472 — — 96,512 
股票計劃相關活動173,371 2 2,501 — — 2,503 
投資未實現虧損— — — — (55)(55)
淨損失— — — (46,885)— (46,885)
平衡，2020年6月30日53,365,003 $534 $980,924 $(733,691)$17 $247,784 


請參閲合併財務報表附註。
3


MacroGenics，Inc.
合併現金流量表
(未經審計)
(單位：千)
截至6月30日的六個月，
20212020
經營活動的現金流
淨損失$(91,207)$(91,609)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
折舊及攤銷費用5,510 6,105 
有價證券溢價和折價攤銷808 (401)
基於股票的薪酬11,356 9,587 
營業資產和負債變動情況：
應收賬款(22,166)(6,461)
庫存(6,476)— 
預付費用和其他流動資產(974)3,093 
其他資產4,404 995 
應付帳款1,668 (1,476)
應計費用和其他流動負債5,365 3,337 
租賃負債(1,673)(1,534)
遞延收入18,659 (3,767)
其他非流動負債— 1,443 
用於經營活動的現金淨額(74,726)(80,688)
投資活動的現金流
購買有價證券(117,546)(72,199)
出售有價證券的收益和到期日99,800 125,617 
購買財產、設備和軟件(2,693)(1,847)
投資活動提供(用於)的現金淨額(20,439)51,571 
融資活動的現金流
發行普通股所得收益(扣除發行成本)98,200 96,512 
股票期權行使和ESPP購買的收益
4,910 2,665 
與股權獎勵的淨股份結算相關的已支付税款(106)— 
融資活動提供的現金淨額103,004 99,177 
現金和現金等價物淨變化7,839 70,060 
期初現金及現金等價物181,131 126,472 
期末現金和現金等價物$188,970 $196,532 
補充現金流信息
應付賬款或應計項目中包含的財產、設備和軟件$118 $— 


請參閲合併財務報表附註。
4


MacroGenics，Inc.
合併財務報表附註(未經審計)
1. 業務性質
業務描述
MacroGenics，Inc.(本公司)在特拉華州註冊成立。該公司是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化創新的基於抗體的療法，旨在調節用於癌症治療的人體免疫反應。2020年12月，美國食品和藥物管理局(FDA)批准MARGENZA(margetuximab-cmkb)與化療相結合，用於治療HER2陽性的成年轉移性乳腺癌患者，這些患者之前接受了兩種或兩種以上的抗HER2方案，其中至少一種是針對轉移性疾病的。2021年3月，該公司與我們的商業化合作夥伴Eversana生命科學服務有限責任公司(Eversana)合作推出了MARGENZA。此外，該公司在人體臨牀測試方面有一系列候選產品，這些產品主要是利用其專有的、基於抗體的技術平臺創建的。該公司相信，它的候選產品有可能對將患者未得到滿足的醫療需求作為單一療法或在某些情況下與其他治療劑聯合治療產生有意義的影響。
流動性
該公司目前正在開發的多種候選產品將需要大量額外的研究和開發工作，包括廣泛的臨牀前研究和臨牀測試，以及在商業使用之前獲得監管部門的批准。
作為一家生物技術公司，該公司的運營資金主要來自在股票發行中出售普通股的收益、多項合作協議的收入以及國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的合同和贈款。 管理層定期審查公司相對於其運營預算和預測的可用流動資金，以監測公司營運資本的充足性，並預計將繼續利用包括股權和債務工具在內的可用資金來源來支持其產品開發活動。根據公司最新的現金流預測，公司相信目前的現金、現金等價物和有價證券足以為本季度報告提交之日起至少12個月的經營計劃提供資金。該公司計劃主要通過手頭的現金和有價證券以及產品銷售和當前及未來的戰略合作和聯盟以及營銷、分銷或許可安排來滿足其近期的經營需求。從長遠來看，該公司計劃通過產品銷售創造收入來滿足其經營要求，達到其其他候選產品獲得市場批准並可以商業化的程度，或者通過未來潛在的股權或債券發行來實現。不能保證該公司將以商業上可接受的條件獲得新的資金來源(如果有的話)。此外，任何未來的合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排都可能要求公司放棄低於其全部潛在價值的產品或技術的部分或全部權利。如果本公司無法達成新的安排，或無法根據當前或未來的協議履行或獲得額外資本，本公司將評估其資本資源，並可能被要求推遲、縮小或取消其一個或多個產品研發計劃或臨牀研究，和/或縮減其組織規模。
與與該公司業務相關的其他風險因素類似，新冠肺炎疫情可能會對該公司獲得此類額外資金的能力產生不利影響。鑑於與新冠肺炎疫情相關的快速變化的市場和經濟狀況存在不確定性，本公司將繼續評估此次疫情對其業務和財務狀況的影響的性質和程度。
陳述的基礎
隨附的公司未經審計的中期綜合財務報表是根據中期財務信息的美國公認會計原則(GAAP)編制的。財務報表包括公司管理層認為公平列報所列期間所需的所有調整(僅包括正常的經常性調整)。這些中期財務結果不一定代表整個會計年度或隨後任何中期的預期結果。
隨附的未經審計的中期綜合財務報表包括MacroGenics公司及其全資子公司MacroGenics UK Limited和MacroGenics Limited的賬目。所有公司間賬户和交易已在合併中取消。這些綜合財務報表和相關説明應與公司於2021年2月25日提交給美國證券交易委員會(SEC)的2020年Form 10-K年度報告中包含的財務報表及其説明一併閲讀。
5



2. 重要會計政策摘要
在截至2021年6月30日的6個月內，除了公司之前在截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中披露的那些政策外，公司還採用了以下重要的會計政策。
庫存
該公司將MARGENZA的製造外包。在FDA於2020年12月批准MARGENZA之前，與製造MARGENZA相關的材料成本和費用被記錄為研發費用。在監管部門批准後，該公司開始將MARGENZA庫存成本資本化。公司以成本和預計可變現淨值中的較低者對其存貨進行估值。該公司按照先進先出的原則確定其存貨成本，其中包括與材料和第三方合同製造成本相關的金額。本公司在每個報告期內對資本化庫存的可回收性進行評估，並將任何過剩和陳舊的庫存減記至首次確認減值期間的估計可變現價值。此類減記一旦發生，將計入營業報表的銷售成本內。
自.起2021年6月30日，公司的庫存餘額主要包括在FDA批准MARGENZA之後購買的原材料和生產的在製品。
產品收入，淨額
該公司與美國的專業分銷商簽訂了有限數量的銷售MARGENZA的安排。這些安排被認為是與客户的合同並且在會計準則編碼主題606的範圍內，與客户簽訂合同的收入(ASC 606)。該公司與其每個客户簽訂了書面合同，這些客户都有單一的履行義務-在收到客户訂單時交付產品-這些義務在交付發生時履行，客户收到產品時就會履行。專業分銷商隨後將該公司的產品轉售給醫療保健提供者。產品收入是扣除用於可變對價的適用準備金後的淨額，包括折扣和其他津貼。產品裝運的運輸和搬運成本發生在客户獲得貨物控制權之前，並計入銷售成本。在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏，發生的運輸成本微不足道。
可變對價準備金
產品銷售收入按淨銷售價格計入，其中包括可變對價的估計。可變對價的組成部分通常包括折扣、產品退貨、供應商退款和折扣以及政府回扣。可變對價是根據ASC 606的期望值方法估計的，包括當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式等因素。交易價格中包含的可變對價金額可能受到限制，只有在合同項下確認的累積收入在未來一段時間內很可能不會發生重大逆轉的情況下，才會包含在淨銷售價格中。在截至2021年6月30日的6個月裏，可變對價的估計被認為不受限制。
客户折扣和服務費
公司可以向客户提供合同中明確規定的折扣。這些折扣被記錄為相關產品收入確認期間收入的減少。此外，這些合同可能包括書面服務安排，根據該安排，公司向提供銷售訂單管理、數據、合同管理和分銷服務等服務的客户支付費用，費率為我們認為與公平市場價值一致。該公司已經確定，到目前為止收到的此類服務與公司向其客户銷售產品沒有區別，因此，這些付款已在營業報表中記錄為收入減少。
產品退貨
按照行業慣例，公司根據書面合同和/或公司退貨政策向專業經銷商提供產品退貨權。本公司估計其客户可能退還的產品銷售額，並記錄相關產品收入確認期間的估計負債和收入減少。該公司目前使用行業基準以及其他可用信息(例如對分銷渠道中剩餘庫存的可見性)來估計產品回報，因為該公司沒有自己的產品
6


迴歸經驗。公司對產品退貨的估計未來可能會根據實際退貨經驗、已知或預期的市場變化或其他因素進行調整。
提供商按存儲容量使用計費和折扣
向醫療保健提供者收取的費用和折扣是指合同承諾以低於向直接從本公司購買產品的客户收取的標價向合格的醫療保健提供者出售產品所產生的估計義務。在這種情況下，客户根據他們為產品支付的費用與合格醫療保健提供者的最終售價之間的差額向公司收取費用。在確認相關收入的同時設立了按存儲容量使用計費準備金，導致產品收入減少。退款金額通常由客户在轉售給合格的醫療保健提供者時確定，公司通常在客户通知公司轉售後的幾周內發放此類金額的積分。退款包括公司預計在每個報告期結束時仍留在分銷渠道中的單位的信用，公司預計這些單位將出售給合格的醫療保健提供者，以及客户已經聲稱但公司尚未發放信用的退款。
政府退税
根據州醫療補助計劃、醫療保險以及與某些聯邦和州實體的合同協議和法定義務，本公司須承擔折扣和/或回扣義務。這些儲備在確認相關收入的同時計入，導致產品收入減少。該公司對這些回扣的負債包括收到的前幾個季度尚未支付或尚未收到發票的索賠的發票、本季度的索賠估計以及對已確認為收入但在每個報告期結束時仍在分銷渠道中的產品未來索賠的估計。
客户折扣記為綜合資產負債表上應收賬款的減少。產品退貨、供應商退款、政府及其他回扣及服務費的撥備，在綜合資產負債表中作為應計費用及其他流動負債的一部分入賬。
產品銷售成本
產品銷售成本與MARGENZA的銷售有關。這些成本包括材料、製造和運輸成本，以及MARGENZA淨銷售額應支付的特許權使用費。在FDA於2020年12月批准MARGENZA之前發生的所有產品成本都作為研發費用支出。該公司預計產品銷售成本將繼續受到積極影響，因為公司通過在FDA於2020年12月批准MARGENZA之前消耗的庫存進行銷售。該公司目前無法估計需要多長時間才能開始銷售FDA批准後製造的產品。
近期會計公告
2019年12月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了《會計準則更新(ASU)2019-12》，所得税(話題740)：簡化所得税會計(ASU 2019-12)。ASU 2019-12年度是FASB整體簡化計劃的一部分，旨在通過更新某些指導方針和刪除某些例外情況來簡化所得税的會計處理。更新後的指導意見適用於2020年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期。自2021年1月1日起採用這一標準對公司的綜合財務報表和相關披露沒有影響。
公司已對截至合併財務報表發佈之日發佈的所有其他華碩進行評估，並認為採用這些華碩不會對公司的合併財務報表產生實質性影響.
3. 金融工具的公允價值
該公司的金融工具包括現金和現金等價物、有價證券、應收賬款、應付賬款和應計費用。 應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面金額由於其短期性質，通常被認為代表其各自的公允價值。本公司根據FASB會計準則編纂(ASC)820對經常性和非經常性公允價值計量進行會計處理。公允價值計量和披露(ASC 820)。ASC 820定義了公允價值，為按公允價值計量的資產和負債建立了公允價值層次結構，並要求擴大關於公允價值計量的披露。ASC 820層次結構對確定公允價值時使用的輸入或假設的可靠性質量進行排名，並要求按公允價值列賬的資產和負債按以下三種類別之一進行分類和披露：
7


•第1級-公允價值是通過使用活躍市場上相同資產和負債的未調整報價來確定的。
•第2級-公允價值是通過使用直接或間接可觀察到的第1級報價以外的投入來確定的。投入可以包括活躍市場中類似資產和負債的報價或非活躍市場中相同資產和負債的報價。相關的輸入還可以包括估值或其他定價模型中使用的那些，例如可以由可觀察到的市場數據證實的利率和收益率曲線。
•第3級-公允價值由不可觀察和未經市場數據證實的投入確定。這些投入的使用涉及報告實體作出重大和主觀的判斷--例如，確定對與特定證券相關的非流動性折現率的適當調整。
本公司按經常性基礎對金融資產和負債進行公允價值計量，以確定在每個報告期對其進行分類的適當水平。這一決定要求公司對確定公允價值時使用的投入的重要性以及這些投入在ASC820層次結構中的位置作出主觀判斷。
按公允價值經常性計量的金融資產如下(以千計)：
2021年6月30日的公允價值計量
相同資產在活躍市場的報價重要的其他可觀察到的輸入
總計1級2級
資產：
貨幣市場基金$16,606 $16,606 $— 
美國國債79,249 — 79,249 
政府投資企業4,537 — 4,537 
公司債務證券42,809 — 42,809 
按公允價值計量的總資產(a)
$143,201 $16,606 $126,595 
2020年12月31日的公允價值計量
相同資產在活躍市場的報價重要的其他可觀察到的輸入
總計1級2級
資產：
貨幣市場基金$49,004 $49,004 $— 
美國國債60,623 — 60,623 
公司債務證券33,776 — 33,776 
按公允價值計量的總資產(b)
$143,403 $49,004 $94,399 
(A)2021年6月30日按公允價值計量的總資產包括約#美元34.9在合併資產負債表上以現金和現金等價物報告的百萬美元。
(B)2020年12月31日按公允價值計量的總資產包括約#美元52.0在合併資產負債表上以現金和現金等價物報告的百萬美元。
二級證券的公允價值是根據從各種第三方數據提供商獲得的類似證券的市場定價和其他可觀察到的市場投入來確定的。這些投入要麼代表活躍市場中類似資產的報價，要麼來自可觀察到的市場數據。在本報告所述期間，各級別之間沒有轉移，該公司的投資組合中也沒有3級證券。

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4. 有價證券
下表彙總了該公司的可銷售債務證券(單位：千)：
2021年6月30日
攤銷
成本		毛收入
未實現
收益		毛收入
未實現
損失		公平
價值
美國國債$79,244 $5 $— $79,249 
政府投資企業4,537 — — 4,537 
公司債務證券24,564 — (4)24,560 
總計$108,345 $5 $(4)$108,346 
2020年12月31日
攤銷
成本		毛收入
未實現
收益		毛收入
未實現
損失		公平
價值
美國國債$60,630 $1 $(7)$60,624 
公司債務證券30,777 2 (3)30,776 
總計$91,407 $3 $(10)$91,400 

截至2021年6月30日和2020年12月31日持有的所有可供出售的可交易債務證券的合同到期日都不到一年。截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司所有處於未實現虧損狀態的可供出售可售債務證券均處於虧損狀態不到12個月。截至2021年6月30日和2020年12月31日，可供出售債務證券的未實現虧損並不顯著，主要原因是包括市場信用利差在內的利率變化，而不是由於與特定證券相關的信用風險增加。因此，不是與該公司可供出售的債務證券有關的信貸損失準備金在列報的任何期間都有記錄。本公司不打算出售這些投資，而且本公司不太可能被要求在其攤銷成本基數收回之前出售這些投資，而攤銷成本基數可能已經到期。

5. 庫存
該公司的所有庫存都與MARGENZA的製造有關。下表列出了該公司的庫存(以千為單位)：
2021年6月30日
原料$607 
在製品5,869 
總庫存$6,476 

在FDA於2020年12月批准MARGENZA之前，與製造MARGENZA相關的材料成本和費用被記錄為研發費用。在FDA批准後，該公司開始資本化與生產MARGENZA相關的庫存成本。

6. 股東權益
於2020年11月，本公司與一名代理商訂立銷售協議(Sales Agreement)，不時出售合計銷售價格最高可達$的普通股股份。100.0根據修訂後的1933年證券法第415條的定義，通過“市場發售”(自動櫃員機發售)可獲得100萬美元的現金。根據銷售協議出售的股票是根據公司於2020年11月4日提交給證券交易委員會的S-3表格的擱置登記聲明發行和出售的。在截至2021年3月31日的三個月內，本公司3,622,186普通股，加權平均價為每股$27.60，淨收益約為$98.2百萬美元，扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用後的淨額。
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2021年4月，本公司簽訂了銷售協議的第1號修正案，將本公司可通過其代理人在自動取款機發售下出售的普通股金額從最高可達$的總髮行價提高到100.0600萬美元，總髮行價最高可達美元300.02000萬。在截至2021年6月30日的三個月內，該公司沒有出售任何與自動取款機發售相關的普通股。

7. 協作和其他協議
Incell公司
Incell許可協議
2017年，本公司與Incell Corporation(Incell)就可抑制程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)的研究用單克隆抗體Retifan limab(前身為MGA012和INCMGA0012)簽訂了獨家全球合作和許可協議(Incell License Agreement)。Incell公司已經獲得了在所有適應症中開發和商業化RETY範利姆單抗的全球獨家權利，同時該公司保留與RETY範利姆單抗結合開發其流水線資產的權利。根據Incell許可協議的條款，Incell向該公司預付了#美元。150.02017年將達到100萬。2021年1月，Incell宣佈FDA已接受其生物製劑許可證申請(BLA)優先審查，該申請用於治療患有局部晚期或轉移性肛管鱗狀細胞癌的成年患者。PDUFA對retifan limab的目標行動日期是2021年7月25日。2021年7月23日，Incell宣佈，FDA已經發布了一封完整的回覆信(CRL)，內容涉及其對RETIFIMA單抗的BLA。Incell的公告表明，FDA確定需要更多的數據來證明RETIFIIMAB對提交的適應症的臨牀益處，Incell正在審查CRL，並將與FDA討論下一步行動。
根據Incell許可協議的條款，Incell將領導全球RETIFANLIMAB的開發。假設Incell成功開發和商業化瑞凡利馬，該公司可獲得高達約1美元的收入420.0百萬美元的開發和監管里程碑，最高可達330.0百萬美元的商業里程碑。從Incell許可協議開始到2021年6月30日，公司已確認$70.0根據Incell許可協議，獲得了數百萬個開發里程碑。如果realfan limab獲得批准並商業化，該公司將有資格獲得15%至24任何全球淨銷售額的%。如果任何這樣的潛在合併獲得批准，該公司保留與RETIFIIMAB聯合開發其流水線資產的權利，Incell將RETIFIMA單抗商業化，而公司將其資產商業化。此外，根據單獨的商業供應協議，該公司保留製造兩家公司的部分全球商業需求的REYFANIMA單抗的權利。
該公司根據ASC 606對Incell許可協議進行了評估，並確定了以下內容二該協議規定的履行義務：(I)RETIFIIMAB的許可和(Ii)通過短暫的技術轉讓執行某些臨牀活動。該公司確定，許可證和臨牀活動是單獨的履行義務，因為它們能夠區分開來，並且在合同上下文中是不同的。許可證具有獨立的功能，因為它是可再許可的，Incell在進行臨牀試驗方面具有重要的能力，並且Incell能夠在沒有公司參與的情況下進行這些活動；為了方便起見，公司在轉讓期間進行了這些活動。該公司確定Incell許可協議開始時的交易價格為#美元。154.0由本公司有權換取許可證的對價和將進行的臨牀活動的對價估計組成。交易價格是根據每個履約義務的相對獨立售價分配給每個履約義務的。許可證的獨立售價是使用調整後的市場評估方法確定的，該方法考慮了類似的協作和許可證協議。將進行的商定臨牀活動的獨立銷售價格是根據公司與其他各方的類似安排，使用預期成本法確定的。潛在的開發和監管里程碑付款受到完全限制，直到公司得出結論，即里程碑的實現是可能的，與里程碑相關的收入確認不會導致未來確認的金額發生重大逆轉，因此已被排除在交易價格之外。與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的任何對價都將在相關銷售發生時確認，因為它們被確定主要與授予Incell的許可證有關，因此也被排除在交易價格之外。本公司在每個報告期內以及結果得到解決或情況發生其他變化的情況下重新評估交易價格。從2018年到2021年6月30日，很可能不會出現累積收入的顯著逆轉。開發里程碑，總額為$70.0與以下項目相關的百萬美元與進一步推進瑞凡利馬有關的臨牀和調節活動，包括Incell啟動3期臨牀試驗。因此，在估計成交價中加入了相關的對價。

該公司確認了$150.0當Incell履行其履行義務並於2017年將許可證轉讓給Incell時，該公司向許可證分配了100萬美元。$4.0分配給臨牀活動的100萬美元按比例確認，因為在2017年至2018年期間提供了服務。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，它變成了
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年累計收入可能不會出現顯著逆轉 $5.0百萬美元和$15.0(B)分別與REYFANIMAB的開發進度相關的里程碑費用為600萬歐元，因此相關對價計入估計交易價，並確認為收入。不是在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，收入根據Incell許可協議確認。
Incell臨牀供應協議
該公司還與Incell簽訂了一項協議，該協議於2018年簽訂，根據該協議，公司將為Incell的臨牀需求提供Retifan limab(Incell臨牀供應協議)的開發和製造服務。該公司根據ASC 606對該協議進行了評估，並根據該協議確定了一項履行義務：履行與開發和製造瑞凡利馬臨牀供應有關的服務。交易價格是以開發和製造藥品和藥品的成本為基礎的，並隨着時間的推移被確認為提供服務，因為該公司的業績沒有創造具有替代用途的資產，而且該公司有權獲得迄今完成的業績的可強制執行付款。交易價格將使用反映與製造服務相關的成本(包括所消耗的資源和花費的工時)的輸入法進行確認。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月中，該公司確認的收入為0.7百萬美元和$1.5根據Incell臨牀供應協議提供的服務分別為600萬美元。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月中，該公司確認的收入為0.8百萬美元和$7.4根據Incell臨牀供應協議提供的服務分別為600萬美元。
Incell商業供應協議
2020年10月，本公司與Incell簽訂了一項協議，根據該協議，本公司有權生產部分全球商業需求的Retifan limab(Incell商業供應協議)。除非提前終止，否則Incell商業供應協議的期限將在Incell許可協議下支付特許權使用費的義務到期時到期。該公司根據ASC 606對這項協議進行了評估，並根據該協議確定了一項履行義務：履行與製造商業供應的雷凡利馬有關的服務。交易價格基於將生產的每批散裝藥品的固定價格，並隨着時間的推移在提供服務時確認，因為該公司的業績不會創造具有替代用途的資產，而且該公司有權就迄今完成的業績獲得可強制執行的付款。交易價格將使用反映與製造服務相關的成本(包括所消耗的資源和花費的工時)的輸入法進行確認。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，該公司確認的收入為2.8300萬美元和300萬美元5.9根據Incell商業供應協議提供的服務分別為600萬美元。
賽實驗室有限公司
2018年ZAI實驗室協議
於2018年，本公司與Zai Lab Limited(Zai Lab)訂立合作及許可協議，根據該協議，Zai Lab取得中國內地、香港、澳門及臺灣(Zai Lab所屬地區)的區域開發權及商業化使用權，用於(I)免疫優化的抗HER2單克隆抗體margetuximab，(Ii)tebotlimab(前身為MGD013)，一種雙特異性DART分子，旨在協同阻斷PD-1及LAG-3的潛在作用。(I)margetuximab，一種免疫優化的抗HER2單克隆抗體；(Ii)tebotlimab(前稱MGD013)，一種雙特異性DART分子，旨在協同阻斷PD-1和LAG-3的潛在功能ZAI實驗室將在其領土內領導這些分子的臨牀開發。
根據2018年Zai Lab協議的條款，Zai Lab向公司預付了$25.0百萬(美元)22.5扣除增值税預扣税金$後的百萬美元2.5百萬)。假設margetuximab、tebotlimab和三叉戟分子的成功開發和商業化，該公司可以獲得高達$140.0百萬美元的開發和監管里程碑，$4.0其中百萬美元($3.6扣除增值税預扣税金$後的百萬美元0.4百萬美元)在截至2020年3月31日的三個月內實現盈利。此外，Zai Lab將按十幾歲左右的百分比向公司支付分級特許權使用費20Zai Lab地區的margetuximab淨銷售額為%，Zai Lab地區的tebotlimab的淨銷售額為十幾歲左右，10三叉戟分子在Zai Lab區域的淨銷售額為%，在特定情況下可能會進行調整。
本公司根據ASC 606的規定評估了2018年Zai Lab協議，並根據該協議為兩個候選產品margetuximab和tebotlimab中的每一個確定了以下重大承諾：(I)在Zai Lab的區域內開發和商業化候選產品的獨家許可證，以及(Ii)某些研發活動。本公司認定，每個許可證和相關的研發活動彼此之間沒有區別，因為如果沒有進行研發活動，許可證的價值有限。
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因此，公司決定將這些承諾合併為每個候選產品的單一履約義務。與margetuximab和tebotlimab相關的活動是彼此獨立的履行義務，因為它們能夠區分開來，在合同上下文中也是截然不同的。該公司對與三叉戟分子相關的承諾進行了評估，並確定它們在合同中是無關緊要的，因此不存在與該分子相關的履行義務。該公司決定淨額$22.5於安排開始時，來自Zai Lab的預付款項構成將計入交易價格的全部代價，交易價格是根據兩項履約義務的相對獨立售價分配給兩項履約義務的。履約義務的獨立售價是使用調整後的市場評估方法確定的，考慮到類似的協作和許可協議。潛在的開發和監管里程碑付款受到完全限制，直到公司得出結論認為很可能實現里程碑，而且與里程碑相關的收入確認將不會導致未來確認的金額發生重大逆轉，因此已從交易價格中排除。任何與版税相關的對價將在相關銷售發生時予以確認，因為它們被確定主要與授予Zai Lab的許可證有關，因此也被排除在交易價格之外。本公司在每個報告期內以及結果得到解決或情況發生其他變化的情況下重新評估交易價格。
據報道，由於認證期的相對短期性質，與tebotlimab履約義務相關的收入是在公司根據協議開展研發活動時以直線方式確認的。與margetuximab履約義務相關的固定對價也是在直線基礎上確認的，因為由於認證期的短期性質，公司根據協議開展研究和開發活動。直線識別與每個候選產品的研發活動的表現模式實質上是一致的。與margetuximab履約義務相關的可變對價在2020年期間的某些監管成就中得到確認。該公司確認的收入為#美元。3.6根據2018年Zai Lab協議，在截至2020年6月30日的6個月內，該公司的銷售額為2.5億美元。曾經有過不是根據本協議遞延的收入截至2021年6月30日或2020年12月31日。
Zai Lab臨牀供應協議
於2019年，本公司簽訂了兩項協議，根據該協議，本公司將為Zai Lab的臨牀需求margetuximab和tebotlimab(Zai Lab臨牀供應協議)提供製造服務。該公司根據ASC 606對這些協議進行了評估，確定它們應該作為一份合同來計算，並在該合同中確定了兩項履約義務：履行與製造每一種margetuximab和tebotlimab的臨牀供應有關的服務。交易價格基於製造藥品和藥品的成本，並隨着時間的推移被確認為提供服務，因為該公司的業績不會創造具有替代用途的資產，而且該公司有權獲得迄今完成的業績的可強制執行付款。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月中，該公司確認的收入為0.5百萬美元和$0.3100萬美元，分別與Zai Lab臨牀供應協議有關。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月中，該公司確認的收入為1.6百萬美元和$1.3100萬美元，分別與Zai Lab臨牀供應協議有關。
2021年Zai實驗室協議

2021年6月，本公司與Zai Lab US LLC(與Zai Lab Limited在此統稱為Zai Lab)簽訂了合作和許可協議，涉及包含四個獨立免疫腫瘤學分子的協作計劃和僅許可計劃(統稱為計劃)(2021年Zai Lab協議)。第一個計劃包括一種主要研究分子，它結合了該公司的DART平臺，並結合了CD3和在多種實體腫瘤中表達的一個未披露的靶點(LEAD計劃)。第二個計劃涵蓋公司指定的目標。對於這些項目，Zai Lab在大中華區、日本和韓國獲得商業權利，而公司在所有其他地區獲得商業權利。根據Lead計劃，Zai Lab在達到預定義的臨牀里程碑時獲得了將地區性安排轉換為全球50/50利潤份額的選擇權。如果Zai Lab選擇這樣的選項，Zai Lab將向公司支付$85.01000萬美元，外加截至期權選舉日兩黨發生的任何研究費用。Zai Lab還從該公司獲得了開發、製造和商業化另外兩種分子的全球獨家許可證。Zai Lab向該公司授予了全球範圍內的、免版税的聯合獨家許可，允許其開展分配給該公司的開發活動。
根據2021年Zai Lab協議的條款，Lead計劃包括公司和Zai Lab的聯合研發服務。對於其他項目，Zai Lab可以單獨與公司協商同意未來提供研發服務。
關於2021年Zai Lab協議的執行，Zai Lab將向公司預付$25.02000萬美元，於2021年7月收到。此外，作為授予Zai Lab權利的部分對價
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根據2021年Zai Lab協議，本公司與Zai Lab簽訂了單獨的股票購買協議(股票購買協議)，根據該協議，Zai Lab同意向本公司支付約$30.0百萬美元購買公司普通股，面值$0.01，固定價格為$31.30(提供)，相當於$10.4於購股協議日期較股價溢價百萬元。此次發行於2021年7月完成。
假設這些項目的成功開發和商業化，該公司可獲得最高約$800.02000萬美元用於開發和監管里程碑，以及600.0600萬美元的商業里程碑。此外，Zai Lab將按某些指定產品的年淨銷售額按低兩位數青少年的百分比支付公司分級使用費，並按Zai Lab區域內其他指定產品的年淨銷售額向本公司支付中位數至個位數的百分比，根據2021年Zai Lab協議，這些產品可能會受到特定版税的削減。根據2021年Zai Lab協議的條款，本公司還可以從Zai Lab獲得由本公司產生的某些研發費用的補償。
該公司根據ASC 606的規定評估了2021年Zai Lab協議，並確定了以下重大承諾：(I)每個項目在Zai Lab區域內開發、製造和商業化產品的獨家許可，以及(Ii)Lead項目的某些研究和開發活動。考慮到分子開發的早期階段和公司在該領域的重要專業知識，公司確定，對於Lead計劃，許可證與相關的研究和開發活動沒有區別，因此，研究和開發服務預計將對許可證進行重大修改和定製。因此，對於Lead計劃，許可證和服務合併為單一履行義務。由於其他每個項目都代表不同的知識產權，並且2021年Zai Lab協議中沒有包含與這些許可證相關的其他服務，因此每個許可證都被視為不同的履行義務。因此，2021年ZAI實驗室協議中包括四項履行義務。
該公司得出的結論是，估計交易價格為#美元。40.4百萬美元，其中包括$25.0百萬美元的預付款，10.4與購買公司普通股有關的溢價100萬美元，估計為5.0預計Zai Lab將為Lead計劃的研發活動報銷100萬美元。潛在的里程碑付款被認為是完全受限的，直到公司得出結論認為很可能實現里程碑，而且與里程碑相關的收入確認將不會導致未來確認的金額發生重大逆轉，因此已被排除在交易價格之外。任何與版税相關的對價將在相關銷售發生時予以確認，因為它們被確定主要與授予Zai Lab的許可證有關，因此也被排除在交易價格之外。本公司將在每個報告期以及結果得到解決或情況發生其他變化的情況下重新評估交易價格。
成交價為$40.4然後，根據四項業績義務的相對獨立銷售價格，將100萬美元分配給這四項業績義務。履約義務的獨立售價並不直接可見，因此，本公司採用經調整的市場評估方法估計獨立售價，代表本公司相信市場願意為產品或服務支付的金額。這一估計是基於對可觀察到的輸入的考慮，例如，根據公司對每個計劃成功概率的估計而調整的其他臨牀前合作安排的價值。
與Lead Program許可證和相關研發服務履行義務相關的收入將隨着研發活動的開展而逐步確認。公司將根據迄今發生的成本與估計的總成本相比，採用基於成本的輸入法。控制權的轉移發生在這段時間內，在管理層看來，這是衡量履行業績義務進展情況的最佳衡量標準。該公司在2021年6月將許可證轉讓給Zai Lab後的某個時間點確認了分配給其他項目的收入。
在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，該公司確認的收入為14.42021年Zai Lab協議下的100萬美元。預付款$25.0百萬元，而股票購買協議項下的收購價溢價為$10.4截至2021年6月30日，本公司有權無條件獲得根據2021年再實驗室協議和股票購買協議支付的款項，因此，截至2021年6月30日，本公司已在應收賬款中記錄了100萬美元。自.起2021年6月30日，有$21.0根據協議，遞延收入為100萬美元，13.2其中百萬美元是當期的，7.8其中有數百萬是非流動的。

揚森生物科技公司(Janssen Biotech，Inc.)
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2020年12月，該公司與揚森生物技術公司(Janssen Biotech，Inc.)簽訂了一項研究合作和許可協議，以開發一種新型的DART分子(揚森協議)。這項研究合作將納入該公司專有的DART平臺，以便能夠在腫瘤學以外的治療領域同時瞄準兩個未披露的目標。根據揚森協議的條款，揚森向公司預付了#美元。20.01000萬美元，並將負責為所有研發費用提供資金。該公司還將有資格獲得最高$312.02000萬美元的潛在里程碑付款和最高可達600萬美元的分級特許權使用費10全球產品銷售額的1%。
根據本協議的條款，該公司授予Janssen開發、製造和商業化臨牀前雙特異性分子的獨家、有特許權使用費的許可，並且該公司將在特定的研究期限內進行某些研究和開發活動。該公司根據ASC 606的規定評估了揚森協議，並根據該協議確定了以下重大承諾：(I)開發臨牀前雙特異性分子的許可證和(Ii)在研究期內進行某些研究和開發活動。該公司確定，許可證和研發活動是單獨的履行義務，因為它們能夠區分開來，在合同中也是截然不同的。該許可證具有獨立的功能，因為在研究期限內，Janssen可以在沒有公司參與的情況下單獨從許可證中受益。本公司確定楊森協議成立時的交易價格為#美元。22.22000萬美元，包括本公司有權換取許可證的對價和將進行的研發活動的對價的估計。交易價格是根據每個履約義務的相對獨立售價分配給每個履約義務的。許可證的獨立售價是使用調整後的市場評估方法確定的，該方法考慮了類似的協作和許可證協議以及當前的市場條件。將進行的商定的研究和開發活動的獨立銷售價格是根據公司與其他各方的類似安排，採用預期成本法確定的。在公司根據履約義務開始工作之前，這一可變對價是完全受約束的。潛在的里程碑付款是完全受限，直到公司得出結論認為很可能實現里程碑，並且確認與里程碑相關的收入不會導致在未來期間確認的金額發生重大逆轉之前，並因此被排除在交易價格之外。與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的任何對價將在相關銷售發生時確認，因為它們被確定主要與授予Janssen的許可證有關，因此也被排除在交易價格之外。本公司在每個報告期內以及結果得到解決或情況發生其他變化的情況下重新評估交易價格。
該公司確認了$20.0800萬美元分配給當該公司履行其履行義務並於2020年12月將許可證轉讓給揚森時，該公司獲得了許可證。$2.2在公司參與研究期限(估計不到兩年)期間，分配給研究和開發活動的600萬美元正在得到確認。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，該公司確認的收入為0.6300萬美元和300萬美元0.9根據揚森協議進行的研究和開發活動分別為600萬美元。
I-Mab Biophma
2019年，公司與i-Mab Biophma(i-Mab)簽訂合作和許可協議，開發和商業化enoblituzumab，這是一種免疫優化的抗B7-H3單克隆抗體，採用了公司專有的FC優化技術平臺(i-Mab協議)。I-Mab獲得了中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(i-Mab的領土)的地區開發權和商業化權利，將在其地區領導enoblituzumab的臨牀開發，並將參與該公司進行的全球研究。
根據i-Mab協議的條款，i-Mab向公司支付了#美元的預付款。15.0百萬美元。假設enoblituzumab成功開發和商業化，該公司可以獲得高達$135.0百萬美元的發展和監管里程碑。此外，i-Mab將向公司支付從十幾歲到十幾歲不等的分級特許權使用費20在i-Mab的區域內每年淨銷售額的1%。
該公司根據ASC 606的規定評估了i-Mab協議，並根據該協議確定了以下重大承諾：(I)在i-Mab的領土上開發和商業化enoblituzumab的獨家許可證，(Ii)進行某些研究和開發活動，以及(Iii)進行慢性毒理學研究。本公司認定，許可證和相關研發活動彼此之間沒有區別，因為許可證在沒有執行研發活動的情況下價值有限。因此，該公司決定將許可證和相關的研發活動合併為單一的履行義務。該公司決定，這筆美元15.0從i-Mab獲得的100萬英鎊的預付款構成了在許可證和相關研究和開發活動安排開始時將包括在交易價格中的全部對價。該公司還確定慢性毒理學研究有別於其他承諾，並估計該履約義務的可變對價約為#美元。1.0百萬美元。I-Mab將向公司支付本研究的費用，因為發生了這些費用，i-Mab將有權獲得總金額的80%的一次性抵免
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該等成本與未來的里程碑比較，屆時本公司將重新評估該里程碑的交易價格。潛在的開發和監管里程碑付款受到完全限制，直到公司得出結論認為很可能實現里程碑，而且與里程碑相關的收入確認將不會導致未來確認的金額發生重大逆轉，因此已從交易價格中排除。如果發生相關銷售，任何與特許權使用費相關的對價都將被確認，因為它們被確定主要與授予i-Mab的許可證有關，因此也被排除在交易價格之外。本公司在每個報告期內以及結果得到解決或情況發生其他變化的情況下重新評估交易價格。
根據i-Mab協議，正在使用基於成本的輸入法，根據迄今發生的成本與估計的總成本相比較，確認i-Mab協議下的收入。控制權的轉移發生在這段時間內，在管理層看來，這是衡量履行業績義務進展情況的最佳衡量標準。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月中，該公司確認的收入為1.7百萬美元和$1.4根據i-Mab協議，分別為100萬美元。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月中，該公司確認的收入為2.3百萬美元和$2.5根據i-Mab協議，分別為100萬美元。2021年6月30日，$9.0根據這項協議，100萬美元的收入被遞延3.4其中百萬美元是當期的，5.6其中有數百萬是非流動的。在2020年12月31日，$11.4根據這項協議，100萬美元的收入被遞延4.5其中百萬美元是當期的，6.9其中有數百萬是非流動的。
NIAID合同
該公司與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)簽訂了一份合同，自2015年9月15日起生效，以進行產品開發並推進到二DART分子，包括MGD014(NIAID合同)。根據NIAID的合同，該公司將開發這些用於1/2期臨牀試驗的候選產品，作為治療劑，與潛伏期逆轉治療相結合，耗盡感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的細胞。根據本合同，NIAID不接受本公司的商品或服務，因此本公司不將NIAID視為客户，並得出本合同不在ASC 606範圍內的結論。
NIAID合同包括最高為#美元的基期。7.5百萬美元，通過向FDA提交研究新藥申請來支持MGD014的開發，以及最高可達$17.0通過NIAID選項獲得100萬美元的額外發展資金。如果NIAID充分行使這些選擇權，公司將獲得高達$的總付款24.5百萬美元。該獎項的總潛在業績期限為2015年9月15日至2024年12月31日。2017年，NIAID行使了第一個選擇權，金額最高可達#美元。10.8為MGD014臨牀試驗的開始和第二個DART分子的開發提供資金。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月內，該公司根據NIAID合同確認的收入為$0.4百萬美元和$4.6分別為百萬美元。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月內，該公司根據NIAID合同確認的收入為$1.2百萬美元和$5.3分別為百萬美元。
8. 基於股票的薪酬
員工購股計劃
2017年5月，公司股東批准了2016年度員工購股計劃(2016 ESPP)。2016年ESPP是根據1986年修訂後的《美國國税法》(IRC)第423節的規定製定的合格員工股票購買計劃，不受1974年《員工退休收入保障法》的規定約束。本公司保留800,000根據2016年ESPP發行的普通股。2016年ESPP允許符合條件的員工通過最高可達5%的工資扣減，以折扣價購買公司普通股10符合條件的薪酬的%，受任何計劃限制。2016年ESPP規定了為期6個月的發行期，截至每年5月31日和11月30日。在每個發行期結束時，員工可以在以下位置購買股票85在要約期的最後一天，公司普通股公允市值的%。在截至2021年6月30日的6個月內，12,305普通股是根據2016年的ESPP購買的。
員工股票期權計劃
自2003年2月起，公司實施了2003年股權激勵計劃(2003計劃)，並於2005年經公司股東修訂通過。根據2003年計劃授予的股票期權可以是IRC定義的激勵性股票期權，也可以是非限制性股票期權。2013年，2003計劃終止，根據該計劃可能不會再發放任何獎勵。根據2003計劃，任何受獎勵的普通股到期、終止，或在未充分行使或導致發行任何普通股的情況下被退回、取消、沒收或回購，將根據2013年股票激勵計劃(2013計劃)可供發行，最多可發行一定數量的股票。截至2021年6月30日，根據2003計劃，有權購買總計203,138已發行普通股，加權平均行權價為$2.98每股。
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2013年10月，本公司實施了2013年度計劃。2013年度計劃規定授予股票期權和其他以股票為基礎的獎勵，以及以現金為基礎的績效獎勵。根據2013年度計劃預留供發行的普通股股數自2014年1月1日起至2023年1月1日(含)每年1月1日自動增加，以(A)項中較小者為準。1,960,168股份，(B)4.0上一歷年12月31日已發行普通股總數的百分比，或(C)本公司董事會確定的普通股股數。截至2021年6月30日止六個月內，本公司根據2013年計劃授權發行的普通股最高股數增至13,856,781*如購股權到期或因任何原因終止而未完全行使，如任何限制性股票被沒收，或如任何獎勵終止、到期或結算而未發行全部或部分獎勵所涵蓋的普通股，則該等股份可供授予額外獎勵。然而，任何被扣繳(或交付)以支付預扣税或支付期權行權價格的股票都不能用於授予額外獎勵。截至2021年6月30日，可購買的期權總數為8,407,760已發行普通股，加權平均行權價為$21.92在2013年計劃下的每股收益。
在所示期間確認了以下基於股票的薪酬支出(以千為單位)：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
研發$3,058 $2,589 $5,785 $5,023 
銷售、一般和行政3,012 2,506 5,571 4,564 
基於股票的薪酬總費用$6,070 $5,095 $11,356 $9,587 
每個期權獎勵的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估算，該模型使用下表中對所示期間發行的期權的假設：
截至6月30日的六個月，
20212020
預期股息收益率0%0%
預期波動率
86.2% -86.7%
67.3% - 108.8%
無風險利率
0.6% - 1.4%
0.5% - 1.8%
預期期限6.25年份6.25年份
下表彙總了截至2021年6月30日的六個月的股票期權活動：
股票加權的-
平均值
行權價格		加權平均
剩餘
合同條款
(年)		集料
固有的
價值
*(單位：千)
傑出，2020年12月31日7,258,353 $21.48 6.8
授與1,790,246 20.72 
練習(250,175)18.35 
沒收或過期(187,526)16.36 
未完成，2021年6月30日8,610,898 21.48 7.0$53,928 
截至2021年6月30日：
可操練的4,957,615 22.96 5.625,634 
已歸屬和預期歸屬8,194,010 21.58 6.950,662 
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月內授予的期權的加權平均授予日公允價值為$。15.11及$8.30，分別為。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月內，行使的期權的內在價值總額約為美元。1.8百萬美元和$2.6分別為百萬美元。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月中，行使期權收到的現金總額約為1美元。4.6百萬美元和$2.4分別為百萬美元。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月內，歸屬股票的公允價值總額約為美元。8.1百萬美元和$7.4分別為百萬美元。截至2021年6月30日，扣除相關沒收估計，與未歸屬股票期權相關的未確認補償支出總額約為美元。40.9百萬美元，公司預計將在加權平均期內確認，加權平均期約為2.7好幾年了。
限售股單位
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於2019年，本公司根據2013年計劃向截至授予日服務滿六個月的所有員工授予限制性股票單位(RSU)，高管除外。每個RSU賦予持有者在RSU歸屬時獲得一股公司普通股的權利。RSU在授予日的第一和第二週年紀念日分兩次等額分期付款。薪酬費用是在直線基礎上確認的。
下表彙總了截至2021年6月30日的六個月內RSU的活動：
股票
加權平均
授予日期公允價值
傑出，2020年12月31日209,250 $15.92 
授與10,500 29.17 
練習(7,500)23.68 
沒收或過期(17,400)15.32 
未完成，2021年6月30日194,850 16.39 

截至2021年6月30日，有$0.8與未歸屬RSU相關的未確認補償總成本的百萬美元，公司預計將在剩餘的加權平均期間確認，加權平均期間約為1.3好幾年了。
9. 承諾和或有事項
2019年9月13日，Todd Hill向美國馬裏蘭州地區法院提起證券集體訴訟，將公司、首席執行官Koenig博士和首席財務官Karrels先生列為被告，指控他們就公司的Sophia審判做出虛假和具有重大誤導性的陳述。2020年8月17日，巴吞魯日市和東巴吞魯日教區僱員退休制度被指定為首席原告，2020年10月16日，首席原告提出修改後的訴狀。修改後的起訴書聲稱，推定的上課時間為2019年2月6日至2019年6月4日。該公司於2020年11月30日提交了解散動議。原告於2021年1月29日提交了反對意見書，公司及時提交了答覆。該公司打算對這一行動進行有力的辯護。然而，這一法律訴訟的結果目前還不確定，公司無法合理估計損失範圍(如果有的話)。因此，公司沒有產生任何與這一行動相關的責任。
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第二項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
以下對我們的財務狀況和經營結果的討論是基於本季度報告中包含的未經審計的綜合財務報表10-Q表，這些報表是我們根據美國公認會計原則(GAAP)和根據1934年證券交易法(修訂後)頒佈的S-X條例編制的。本討論和分析應與這些未經審計的綜合財務報表及其附註以及我們截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中包括的經審計綜合財務報表及其相關附註一併閲讀。 

概述
我們是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化創新的基於抗體的療法，旨在調節癌症治療中的人體免疫反應。2020年12月，美國食品和藥物管理局(FDA)批准MARGENZA(margetuximab-cmkb)，一種人表皮生長因子受體2(HER2)受體拮抗劑，指示與化療相結合，用於治療已接受兩種或兩種以上抗HER2方案的轉移性乳腺癌患者，其中至少一種用於治療轉移性疾病。我們在2021年3月推出了MARGENZA。此外，我們在人體臨牀測試方面有一系列候選產品，包括主要使用我們基於抗體的專有技術平臺創建的8個免疫腫瘤學項目。我們相信，我們的候選產品有可能對將患者未得到滿足的醫療需求作為單一療法或在某些情況下與其他治療劑聯合治療產生有意義的影響。
我們從2000年開始積極運營，此後將幾乎所有的資源投入到我們公司的人員配備、開發我們的技術平臺、確定潛在的候選產品、進行臨牀前研究、進行臨牀試驗、發展合作、業務規劃和籌集資金上。我們主要通過公開和非公開發行證券、與其他生物製藥公司合作以及政府撥款和合同為我們的運營提供資金。儘管很難預測我們的資金需求，但我們預計，我們截至2021年6月30日的現金、現金等價物和有價證券，以及2021年7月從Zai Lab收到的對價、預期和潛在的合作付款和產品收入，應該能夠使我們能夠為2023年之前的運營提供資金，假設我們的計劃和合作如目前預期的那樣向前推進。
截至2021年6月30日，我們累計赤字8.63億美元。我們預計，在接下來的幾年裏，隨着我們增加與我們正在進行的幾項臨牀試驗活動相關的研究和開發支出，併產生與商業產品銷售相關的成本，這一赤字將會增加。“
新冠肺炎大流行

新冠肺炎疫情對全球經濟產生了負面影響，造成金融市場大幅波動，擾亂了全球供應鏈，導致全球大量感染和死亡。此外，幾個國家、州和地方政府已經對人們在一定物理距離內聚集或互動施加了限制。
到目前為止，儘管我們的業務和運營受到了一些負面影響，例如，包括臨牀試驗登記放緩，但我們已經能夠緩解新冠肺炎大流行對我們業務和運營的更嚴重影響。然而，新冠肺炎疫情未來可能會對我們的業務產生更重大的負面影響，這取決於影響的深度和危機的持續時間。為了應對新冠肺炎疫情，我們一直專注於確保員工的安全，繼續讓患者接受試驗，並保持我們的製造能力和研究努力。新冠肺炎大流行及其變種正在演變，我們將繼續非常密切地監控我們的業務，試圖緩解任何潛在的影響。我們預計，這場大流行將繼續對新研究的啟動和臨牀試驗的招募產生一些近期影響。我們臨牀試驗的時間和監管審查的重大延誤可能會對我們將正在籌備中的候選產品商業化的能力產生不利影響。
儘管如此，由於許多不確定性因素，包括疾病和新變種的嚴重程度、持續時間和復發、政府當局可能採取的行動、供應鏈中潛在的變異或中斷對業務的影響，以及第二部分第1A項中確定的其他因素，我們無法準確預測新冠肺炎大流行未來將產生的影響。本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中的“10-Q表格中的風險因素”和“1A項風險因素”中的“風險因素”。鑑於這些不確定性，新冠肺炎疫情可能會擾亂我們某些合作伙伴的業務，影響我們的業務運營以及我們執行相關業務戰略和計劃的能力，並對我們的綜合運營結果和/或我們的財務產生不利影響
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未來的狀況。我們將繼續密切監測和評估新冠肺炎疫情對我們的業務、綜合經營業績和財務狀況造成的影響的性質和程度。

協作
我們在我們自己開發的候選產品和我們與合作伙伴開發的候選產品之間尋求一種平衡的方法。到目前為止，根據我們的戰略合作，我們已經獲得了大量的非稀釋資金，並繼續有權在完成某些研究、實現關鍵產品開發里程碑和產品商業銷售時的特許權使用費和其他付款後獲得額外資金。我們目前的合作包括：
•無核細胞。2017年，我們與Incell Corporation(Incell)簽訂了一項獨家全球合作和許可協議，用於研究抗程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)的單克隆抗體RETIFANIMAB(也稱為INCMGA0012)(Incell License Agreement)。Incell已獲得所有適應症的全球獨家RETIFIMA開發和商業化權利，同時我們保留與RETIFIMAB結合開發我們的流水線資產的權利。根據協議條款，Incell向我們支付了1.5億美元的預付款。2021年1月，Incell宣佈FDA已接受其生物製劑許可證申請(BLA)優先審查，該申請用於治療患有局部晚期或轉移性肛管鱗狀細胞癌的成年患者。PDUFA對retifan limab的目標行動日期是2021年7月25日。2021年7月23日，Incell宣佈，FDA已經發布了一封完整的回覆信(CRL)，內容涉及其對RETIFIMA單抗的BLA。Incell的公告表明，FDA確定需要更多的數據來證明RETIFIIMAB對提交的適應症的臨牀益處，Incell正在審查CRL，並將與FDA討論下一步行動。
根據Incell許可協議的條款，Incell領導着全球RETIFANIMAB的開發。假設Incell成功開發和商業化了RETIFANIMAB，我們將獲得總計約4.2億美元的開發和監管里程碑，以及高達3.3億美元的商業里程碑。截至2021年6月30日，我們收到了總髮展里程碑中的7000萬美元。如果Retifan limab獲得批准並商業化，我們將有資格從任何全球淨銷售額中獲得15%至24%的分級版税，我們還可以選擇與Incell共同推廣Retifan Limab。如果任何這樣的潛在組合獲得批准，我們保留與RETIFIMAB結合開發我們的流水線資產的權利，Incell將RETIFIMAB商業化，而我們將我們的資產商業化。我們還與Incell簽訂了一項協議，根據該協議，我們將為Incell的臨牀需求提供Retifan limab(Incell臨牀供應協議)的開發和製造服務，根據另一項協議，我們有權生產Incell全球商業供應的一部分Retifan limab(Incell Commercial Supply Agreement)。
•ZAI實驗室。2018年，我們與Zai Lab Limited(Zai Lab)簽訂了一項合作和許可協議，根據該協議，Zai Lab獲得了(I)免疫優化的抗HER2單克隆抗體margetuximab，(Ii)tebotlimab(前身為MGD013)，這是一種雙特異性DART分子，旨在協調阻斷PD-1和LAG-3的潛在治療，從而獲得了在中國大陸、香港、澳門和臺灣(Zai Lab)的區域開發權和商業化權利。(I)margetuximab是一種免疫優化的抗HER2單克隆抗體，(Ii)tebotlimab(前身為MGD013)，旨在協調阻斷PD-1和LAG-3的潛在治療ZAI實驗室將在其領土上領導臨牀開發。
根據協議條款，Zai Lab向我們支付了2500萬美元的預付款，減少了250萬美元的外國預扣税。假設margetuximab、tebotlimab和三叉戟分子的成功開發和商業化，我們可以獲得高達1.4億美元的開發和監管里程碑，其中我們已經獲得了400萬美元(扣除外國預扣税後淨額為360萬美元)。此外，Zai Lab將按以下百分比向我們支付分級版税：在Zai Lab的區域內淨銷售margetuximab，在Zai Lab的區域內淨銷售tebotlimab，在Zai Lab的區域內淨銷售的Margetuximab；在Zai Lab的區域內，按10%的百分比淨銷售margetuximab；在特定情況下，可能會對此進行調整。
2019年，我們簽訂了兩項協議，根據這兩項協議，公司將為Zai Lab的臨牀需求提供margetuximab和tebotlimab(Zai Lab臨牀供應協議)的製造服務。
2021年6月，我們與Zai Lab US LLC(與Zai Lab Limited在此統稱為ZAI Lab)簽訂了協作和許可協議，涉及協作計劃和包含四個獨立免疫腫瘤學分子的純許可計劃(統稱為計劃)(2021年Zai Lab協議)。第一個計劃涵蓋了一個主要研究分子，它結合了我們的DART平臺，並結合了CD3和在多個實體腫瘤中表達的一個未披露的靶點(LEAD計劃)。第二個計劃涵蓋的目標是
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由我們指定。對於這些項目，Zai Lab在大中華區、日本和韓國獲得商業權利，而我們在所有其他地區獲得商業權利。根據Lead計劃，Zai Lab在達到預定義的臨牀里程碑時獲得了將地區性安排轉換為全球50/50利潤份額的選擇權。如果Zai Lab選擇這樣的選項，Zai Lab將支付8500萬美元，外加截至選項選擇日期雙方發生的任何研究費用。Zai Lab還從我們那裏獲得了獨家的全球許可，可以開發、製造和商業化另外兩個分子(僅限許可計劃)。Zai Lab授予我們一個全球範圍內的、免版税的、共同獨家的許可，可以進行分配給我們的開發活動。

根據2021年Zai Lab協議的條款，Lead計劃包括我們和Zai Lab的聯合研發服務。對於其他項目，Zai Lab可以單獨與我們協商並同意在未來提供研發服務。
關於2021年Zai Lab協議的執行，Zai Lab將向我們支付2500萬美元的預付款，這筆款項於2021年7月收到。此外，作為根據2021年Zai Lab協議授予Zai Lab權利的代價的一部分，吾等與Zai Lab訂立了單獨的股票購買協議(股票購買協議)，據此，Zai Lab同意支付吾等約3,000萬美元，以固定價格31.30美元(發售)購買958,467股新發行普通股(面值0.01美元)，較購股協議日期的股價溢價1,040萬美元。此次發行於2021年7月完成。
假設根據2021年Zai Lab協議成功開發和商業化這些項目，我們可以獲得高達14億美元的開發、監管和商業里程碑。此外，根據2021年Zai Lab協議，Zai Lab將根據某些指定產品的年淨銷售額向我們支付低兩位數青少年的分級版税，並根據Zai Lab協議向其他指定產品的年淨銷售額支付中位數至個位數的中位數至低兩位數的青少年的分級版税，但須根據2021年Zai Lab協議進行指定的版税減免。根據2021年Zai Lab協議的條款，我們還可以從Zai Lab獲得由我們產生的某些研發費用的補償。
•I-Mab Biophma。2019年，我們與i-Mab Biophma(i-Mab)簽訂了合作和許可協議，開發和商業化enoblituzumab，這是一種免疫優化的抗B7-H3單克隆抗體，採用了我們專有的FC優化技術平臺(i-Mab協議)。I-Mab獲得了中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(i-Mab的領土)的區域開發權和商業化權利，將在其領土上領導enoblituzumab的臨牀開發，並將參與我們進行的全球研究。

根據協議條款，i-Mab向我們支付了1500萬美元的預付款。假設enoblituzumab成功開發和商業化，我們可以獲得高達1.35億美元的開發和監管里程碑。此外，i-Mab將根據其地區的年淨銷售額向我們支付從十幾歲到20%不等的分級特許權使用費。
•詹森。2020年12月，我們與揚森生物技術公司(Janssen Biotech，Inc.)簽訂了一項研究合作和全球許可協議，開發一種臨牀前雙特異性分子。這項研究合作將結合我們的專有DART平臺，以實現在腫瘤學以外的治療領域同時瞄準兩個未披露的目標。根據協議條款，揚森向我們支付了2000萬美元的預付款，並將負責為所有費用提供資金。我們還將有資格獲得高達3.12億美元的潛在里程碑付款和全球產品銷售高達10%的分級版税。

關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們的關鍵會計政策是那些在編制我們的綜合財務報表時需要最重要的判斷和估計的政策。除以下有關產品收入及存貨收入確認的描述外，截至2021年6月30日止六個月內，我們於截至2020年12月31日止年度的10-K表年報第II部分第(7)項披露的關鍵會計政策並無重大變動。
庫存
我們把MARGENZA的製造外包出去。在FDA於2020年12月批准MARGENZA之前，與製造MARGENZA相關的材料成本和費用被記錄為研發費用。在監管部門批准後，我們開始資本化MARGENZA庫存成本。我們對庫存的估價為
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成本和預計可變現淨值的較低者。我們按照先進先出的原則確定庫存成本，包括與材料和第三方合同製造成本相關的金額。我們在每個報告期內對資本化庫存的可回收性進行評估，並將任何過剩和陳舊的庫存減記至首次確認減值期間的估計可變現價值。此類減記一旦發生，將計入營業報表的銷售成本內。
截至2021年6月30日，我們的庫存餘額主要包括FDA批准MARGENZA後購買的原材料和在製品。
產品收入，淨額
我們與美國的專業經銷商簽訂了有限數量的銷售MARGENZA的協議。這些安排被認為是與客户的合同並且在會計準則編碼主題606的範圍內，與客户簽訂合同的收入(ASC 606)。我們與每一位客户都簽訂了書面合同，這些客户只有一項履約義務-在收到客户訂單時交付產品-當交付發生時，客户收到產品時，這些義務就會得到履行。專業經銷商隨後將我們的產品轉售給醫療保健提供商。產品收入是扣除適用準備金後的淨額，用於可變對價，包括折扣和津貼。產品裝運的運輸和搬運成本發生在客户獲得貨物控制權之前，並計入銷售成本。在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏，發貨所產生的運輸成本是微不足道的。
可變對價準備金
產品銷售收入按淨銷售價格計入，其中包括可變對價的估計。可變對價的組成部分通常包括折扣、產品退貨、供應商退款和折扣以及政府回扣。可變對價是根據ASC 606的期望值方法估計的，包括當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式等因素。交易價格中包含的可變對價金額可能受到限制，只有在合同項下確認的累積收入在未來一段時間內很可能不會發生重大逆轉的情況下，才會包含在淨銷售價格中。在截至2021年6月30日的6個月內，可變對價的估計不被認為是受限的。
客户折扣和服務費
我們可以向客户提供合同中明確規定的折扣。這些折扣被記錄為相關產品收入確認期間收入的減少。此外，這些合同可能包括書面服務安排，根據該安排，公司向提供銷售訂單管理、數據、合同管理和分銷服務等服務的客户支付費用，費率為我們認為與公平市場價值一致。我們已經確定，到目前為止收到的此類服務與向我們客户銷售產品沒有區別，因此，這些付款已在營業報表中記錄為收入減少。
產品退貨
按照行業慣例，我們根據書面合同和/或我們的退貨政策向專業經銷商提供產品退貨權。我們估計客户可能退還的產品銷售量，並記錄相關產品收入確認期間的估計負債和收入減少。我們目前使用行業基準以及其他可用的信息(例如瞭解分銷渠道中剩餘的庫存)來估計產品退貨，因為我們沒有自己的退貨經驗。我們對產品退貨的估計在未來可能會根據實際退貨經驗、已知或預期的市場變化或其他因素進行調整。
提供商按存儲容量使用計費和折扣
向醫療保健提供者收取的費用和折扣是指合同承諾以低於向我們直接向我們購買產品的客户收取的標價向合格的醫療保健提供者出售產品所產生的估計義務。在這種情況下，客户根據他們為產品支付的費用與合格醫療保健提供者的最終售價之間的差額向我們收取費用。在確認相關收入的同時設立了按存儲容量使用計費準備金，導致產品收入減少。退款金額通常由客户在轉售給合格的醫療保健提供者時確定，我們通常在客户通知我們轉售後的幾周內發放此類金額的積分。按存儲容量使用計費包括我們預計將在每個報告期末為保留在分銷渠道中的單位發放的積分，我們預計這些單位將出售給合格的醫療保健提供商，以及客户已申請但我們尚未發放積分的按存儲容量使用計費。
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政府退税
根據州醫療補助計劃、醫療保險以及與某些聯邦和州實體簽訂的合同協議和法定義務，我們必須履行折扣和/或回扣義務。這些儲備在確認相關收入的同時計入，導致產品收入減少。我們對這些回扣的負債包括收到的前幾個季度未支付或尚未收到發票的索賠的發票、本季度的索賠估計，以及對已確認為收入但在每個報告期結束時仍在分銷渠道中的產品未來索賠的估計。
客户折扣記為綜合資產負債表上應收賬款的減少。產品退貨、供應商退款、政府及其他回扣及服務費的撥備，在綜合資產負債表中作為應計費用及其他流動負債的一部分入賬。
產品銷售成本
產品銷售成本與MARGENZA的銷售有關。這些成本包括材料、製造和運輸成本，以及MARGENZA淨銷售額應支付的特許權使用費。在FDA於2020年12月批准MARGENZA之前發生的所有產品成本都作為研發費用支出。我們預計產品銷售成本將繼續受到積極影響，因為我們通過庫存銷售，這些庫存在FDA於2020年12月批准MARGENZA之前就已支出。我們目前無法估計需要多長時間才能開始銷售FDA批准後製造的產品。

經營成果
收入
以下是我們截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的收入比較：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
20212020變化%20212020變化%
(百萬美元)(百萬美元)
來自協作和其他協議的收入$27.2 $15.7 $11.5 73 %$42.4 $28.6 $13.8 48 %
產品收入，淨額3.2 — 3.2 不適用4.1 — 4.1 不適用
來自政府協議的收入0.4 4.6 (4.2)(91)%1.2 5.3 (4.1)(77)%
總收入$30.8 $20.3 $10.5 52 %$47.7 $33.9 $13.8 41 %

與截至2020年6月30日的三個月相比，截至2021年6月30日的三個月的收入增加了1050萬美元，主要原因是：
•承認Incell價值500萬美元的開發里程碑與瑞凡利姆單抗相關；
•確認2021年6月簽署的2021年扎伊協議的1440萬美元收入；
•根據2020年底簽署的Incell商業供應協議確認的280萬美元；以及
•MARGENZA的銷售淨產品收入為320萬美元，該產品於2020年12月獲得FDA的批准。
這些增幅被以下各項部分抵銷：
•在截至2020年6月30日的三個月內，確認勃林格英格爾海姆國際有限公司(Boehringer Inglheim International GmbH)為保留兩個DART分子的權利而支付的1200萬美元；以及
•根據國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合同確認的收入減少420萬美元，原因是與第二種DART分子相關的開發成本降低。
與截至2020年6月30日的6個月相比，截至2021年6月30日的6個月的收入增加了1380萬美元，主要原因是：
•從Incell確認1500萬美元的開發里程碑與瑞凡利姆單抗相關；
•確認2021年6月簽署的2021年扎伊協議的1440萬美元收入；
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•根據2020年底簽署的《Incell商業供應協議》確認的600萬美元；以及
•MARGENZA的銷售淨產品收入為410萬美元，該產品於2020年12月獲得FDA的批准。
這些增幅被以下各項部分抵銷：
•在截至2020年6月30日的6個月內，確認勃林格英格爾海姆國際有限公司為保留兩個DART分子的權利而支付的1200萬美元；
•由於開發活動減少，根據Incell臨牀供應協議確認的收入減少了約660萬美元；
•根據NIAID合同確認的收入減少410萬美元，原因是與第二種DART分子相關的開發成本降低；以及
•根據2018年Zai Lab協議確認的收入減少了360萬美元，原因是2020年第一季度確認了一個里程碑。

產品銷售成本
截至2021年6月30日的三個月和六個月的產品銷售成本主要包括產品特許權使用費。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內銷售的產品包括在FDA批准MARGENZA之前計入研發費用的藥品。這一最低成本的藥物產品對我們截至2021年6月30日的三個月和六個月的產品銷售成本和相關產品毛利率產生了積極影響。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，沒有確認類似的產品銷售成本。
研發費用
以下是我們截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的研發費用比較：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
20212020變化%20212020變化%
(百萬美元)(百萬美元)
Margetuximab$10.0 $14.1 (4.1)(29)%$22.1 $26.1 (4.0)(15)%
MGC01810.0 4.6 5.4 117 %14.7 6.7 8.0 119 %
氟替妥珠單抗8.3 7.4 0.9 12 %17.7 11.8 5.9 50 %
Tebotlimab5.4 8.7 (3.3)(38)%10.7 13.5 (2.8)(21)%
Retifan limab4.9 3.1 1.8 58 %8.8 15.2 (6.4)(42)%
Enoblituzumab4.1 5.4 (1.3)(24)%8.2 9.2 (1.0)(11)%
MGD0192.7 2.1 0.6 29 %5.8 3.7 2.1 57 %
艾滋病病毒政府合同下的DART分子1.3 3.5 (2.2)(63)%2.8 4.8 (2.0)(42)%
IMGC9361.1 1.1 — — %2.1 2.3 (0.2)(9)%
MGD0241.6 1.0 0.6 60 %2.5 1.5 1.0 67 %
其他計劃(A)6.4 6.4 — — %13.5 11.4 2.1 18 %
研發費用總額$55.8 $57.4 $(1.6)(3)%$108.9 $106.2 $2.7 3 %
(A)包括研究和發現項目，以及早期臨牀前和終止的分子。
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與截至2020年6月30日的三個月相比，我們截至2021年6月30日的三個月的研發費用減少了160萬美元，主要原因是：
•降低了margetuximab的臨牀試驗和生物製品許可證申請支持成本；
•降低與tebotlimab相關的開發和製造成本；
•降低與我們的艾滋病毒政府合同相關的開發和製造成本；以及
•降低了與enoblituzumab相關的臨牀試驗登記費用。
這些減幅被以下各項部分抵銷：
•增加了與MGC018相關的開發、製造和臨牀試驗成本；以及
•由於Incell供應協議規定的Incell製造活動的時間安排，與retifan limab相關的開發和製造成本增加。
與截至2020年6月30日的6個月相比，我們截至2021年6月30日的6個月的研發費用增加了270萬美元，主要原因是：
•與我們的第一階段劑量擴展研究相關的MGC018開發、製造和臨牀試驗成本增加；
•與我們的1/2期劑量擴展研究相關的FLOTITUZUMAB開發和臨牀試驗成本增加；以及
•與我們的MGD019第一階段劑量擴展研究相關的臨牀試驗成本增加。
這些增幅被以下各項部分抵銷：
•由於Incell供應協議規定的Incell製造活動的時間安排，降低了與retifan limab相關的開發和製造成本；
•降低了margetuximab的臨牀試驗和生物製品許可證申請支持成本；
•降低與tebotlimab相關的開發和製造成本；以及
•降低了與我們的艾滋病政府合同相關的開發和製造成本。
我們預計，隨着我們的候選產品線的推進，我們的研發費用將繼續增加。
銷售、一般和管理費用
與截至2020年6月30日的三個月相比，截至2021年6月30日的三個月的銷售、一般和行政費用增加了500萬美元，截至2021年6月30日的六個月比截至2020年6月30日的六個月增加了980萬美元，這主要是由於與2021年推出MARGENZA相關的成本。我們預計，隨着我們繼續推出MARGENZA，我們的銷售、一般和管理費用將繼續增加。
其他收入
與截至2020年6月30日的三個月和六個月相比，截至2021年6月30日的三個月和六個月的其他收入減少，主要是由於投資收入減少。
流動性與資本資源
我們目前正在開發的多種候選產品將需要大量額外的研究和開發努力，包括廣泛的臨牀前研究和臨牀測試，以及在商業使用之前獲得監管部門的批准。
作為一家生物技術公司，我們的運營資金主要來自在股票發行中出售普通股的收益、我們多項合作協議的收入以及NIAID的合同和贈款。 管理層定期審查我們相對於運營預算和預測的可用流動資金，以監控我們營運資本的充足性，並預計將繼續利用包括股權和債務工具在內的可用資本來源來支持我們的產品開發活動。我們不能保證會有新的資金來源。
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商業上可以接受的條款，如果有的話。此外，任何未來的合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排都可能要求我們放棄低於其全部潛在價值的產品或技術的部分或全部權利。如果我們無法達成新的安排，或無法根據當前或未來的協議履行或獲得額外資本，我們將評估我們的資本資源，並可能被要求推遲、縮小或取消我們的一個或多個產品研發計劃或臨牀研究，和/或縮減我們的組織規模。. 雖然很難預測我們的資金需求，但我們預計截至2021年6月30日我們的現金、現金等價物和有價證券，加上2021年7月從Zai Lab收到的對價，以及預期和潛在的協作付款，以及產品收入，假設我們的計劃和合作如目前設想的那樣向前推進，我們應該能夠為2023年的運營提供資金。
與與我們業務相關的其他風險因素類似，新冠肺炎疫情可能會對我們產生此類額外資金的能力產生不利影響。鑑於與新冠肺炎大流行及其變種相關的快速變化的市場和經濟狀況存在不確定性，我們將繼續評估大流行對我們的業務和財務狀況的影響的性質和程度。
現金流
下表是截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月我們的現金流摘要：
截至6月30日的六個月，
20212020
(百萬美元)
現金淨額由(用於)：
經營活動$(74.7)$(80.7)
投資活動(20.4)51.6 
融資活動103.0 99.2 
現金和現金等價物淨變化$7.9 $70.1 
經營活動
經營活動中使用的淨現金反映了用於推進我們的臨牀試驗和臨牀前活動的金額。所有期間在經營活動中使用現金的本金主要是由於我們的淨虧損，經非現金項目調整後的結果。截至2021年6月30日的6個月受益於Incell 1500萬美元的里程碑付款，截至2020年6月30日的6個月受益於Zai Lab 360萬美元的開發里程碑。
投資活動
在截至2021年6月30日的6個月中，投資活動中使用的淨現金主要是由於購買了有價證券，但部分被有價證券的到期日所抵消。在截至2020年6月30日的6個月中，投資活動提供的淨現金主要是由於有價證券的到期日，但部分被有價證券的購買所抵消。
融資活動
截至2021年6月30日的6個月，融資活動提供的淨現金反映了我們證券發行的淨現金收益約為9820萬美元。

表外安排
根據美國證券交易委員會(SEC)的規則和規定，我們沒有任何表外安排。
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第三項。關於市場風險的定量和定性披露
在考慮我們的投資活動時，我們的主要目標是保存資本，為我們的運營提供資金。我們還尋求在不承擔重大風險的情況下最大化投資收益。我們目前的投資政策是主要投資於美國政府及其機構發行的存款和證券、政府支持的企業機構債務義務、公司債務義務和貨幣市場工具。截至2021年6月30日，我們擁有2.973億美元的現金、現金等價物和有價證券。我們對市場風險的主要敞口與利率變化有關。由於我們的現金等價物和有價證券的到期日較短，以及我們的有價證券的風險較低，立即將利率調整100個基點不會對我們的現金等價物和有價證券的公平市場價值產生實質性影響。我們有能力持有我們的有價證券直至到期，因此我們預計市場利率的變化不會對我們的經營業績或現金流產生任何重大影響。

第四項。控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，已經評估了截至2021年6月30日我們的披露控制程序的有效性。我們的披露控制和程序旨在提供合理保證，確保提交給證券交易委員會的定期報告(如Form 10-Q的本季度報告)中要求披露的信息已在SEC規則和表格中指定的時間段內得到適當記錄、處理、彙總和報告，並且此類信息已積累並傳達給我們的管理層(包括首席執行官和首席財務官)，以便及時做出有關要求披露的決定。根據他們對我們截至2021年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
淺談內部控制的變化
在截至2021年6月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分：其他信息
項目1.法律訴訟
在正常業務過程中，我們正在或可能參與各種法律或監管程序、索賠或集體訴訟，這些訴訟涉及涉嫌專利侵權和其他知識產權，或涉嫌違反商業、公司、證券、勞工和僱傭，以及其他與我們業務相關的事項。然而，我們目前預計此類法律程序不會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。然而，根據特定糾紛的性質和時間，最終不利的解決方案可能會對我們當前或未來的運營或現金流結果產生重大影響。
有關詳細信息，請參閲本季度報告的合併財務報表附註9，承付款和或有事項。

第1A項。風險因素
“第1A項”中描述的風險因素沒有實質性變化。我們在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中提到“風險因素”。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
2021年6月15日，我們達成了一項股票購買協議，其中我們同意向Zai Lab發行和出售我們普通股(股票)的總計958,467股新發行的股票，每股收購價為31.30美元，總毛收入約為3000萬美元。我們於2021年7月1日完成了定向增發。我們發行和出售股票的依據是根據修訂後的1933年證券法第4(A)(2)條獲得的註冊豁免。有關詳情，請參閲本季度報告10-Q表格中的第一部分第二項“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析--合作--ZAI實驗室”(Form 10-Q)中的“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析--合作--ZAI實驗室”。
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第6項陳列品
10.1†
公司與Zai Lab US LLC之間的協作和許可協議，日期為2021年6月15日
10.2
本公司與Zai Lab Limited之間的股票購買協議，日期為2021年6月14日
31.1
規則第13a-14(A)條對特等行政幹事的證明
31.2
細則13a-14(A)首席財務官的證明
32.1
第1350條首席行政人員的證明書
32.2
第1350條首席財務官的證明
101.INSXBRL實例文檔
101.SCHXBRL架構文檔
101.CALXBRL計算鏈接庫文檔
101.DEFXBRL定義鏈接庫文檔
101.LABXBRL標籤Linkbase文檔
101.PREXBRL演示文稿鏈接庫文檔
104封面交互數據(格式為內聯XBRL，包含在隨函提交的附件101中)
本展品的†部分(用星號表示)已被省略。




簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
MacroGenics，Inc.
通過：/s/Scott Koenig
斯科特·科尼格，醫學博士，博士。
總裁兼首席執行官
(首席行政主任)
通過：/s/詹姆斯·卡雷爾斯
詹姆斯·卡瑞斯
高級副總裁兼首席財務官
(首席財務官)
日期：2021年7月29日