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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格:
(標記一)
在截至本季度末的季度內
或
在從中國到日本的過渡期內,中國從中國到日本,從中國到日本的過渡期,都是從中國到中國的過渡時期。
佣金檔案號:
(註冊人的確切姓名載於其約章)
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (税務局僱主 |
(主要行政辦公室地址)
(
(註冊人電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題 |
| 交易代碼 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
這個 |
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內),(1)已提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)節要求提交的所有報告;(2)在過去90天內,註冊人一直遵守此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見法案第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
加速文件管理器☐ | ||
非加速文件管理器☐ | 規模較小的報告公司。 | |
新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如法案規則第312b-2條所定義)。*是。
於2021年7月19日已發行的註冊人普通股股數為
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第一部分:財務報告信息 | |
項目1.財務報表 | |
截至2021年6月30日(未經審計)和2020年12月31日的合併資產負債表 | 3 |
截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月未經審計的綜合收益表 | 4 |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月未經審計的綜合全面收益表 | 5 |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月未經審計的股東權益合併報表 | 6 |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月未經審計的現金流量表 | 8 |
未經審計的合併財務報表附註 | 9 |
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 21 |
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 26 |
項目4.控制和程序 | 27 |
第二部分:其他信息 | |
項目1.法律訴訟 | 27 |
第1A項。風險因素 | 28 |
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 28 |
項目3.高級證券違約 | 28 |
項目4.礦山安全信息披露 | 28 |
項目5.其他信息 | 28 |
項目6.展品 | 29 |
簽名 | 30 |
陳列品 |
2
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第一部分:財務信息
項目1.財務報表
INNOVIVA,Inc.
綜合資產負債表
(單位為千,每股數據除外)
2010年6月30日 | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(未經審計) | * | |||||
資產 | ||||||
流動資產: | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
來自合作安排的關聯方應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨值 |
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股權和長期投資 | | | ||||
支付給關聯方的資本化費用(淨額) |
| |
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遞延税項資產,淨額 | | | ||||
其他資產 |
| |
| | ||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債與股東權益 | ||||||
流動負債: | ||||||
應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計人事相關費用 |
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應計應付利息 |
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其他應計負債 |
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流動負債總額 |
| |
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扣除貼現和發行成本後的長期債務 |
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其他長期負債 | | | ||||
承擔和或有事項(附註8) | ||||||
股東權益: | ||||||
優先股:$ |
| |
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普通股:$ |
| |
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國庫股:按成本計算, | ( | | ||||
額外實收資本 |
| |
| | ||
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
Innoviva股東權益總額 | | | ||||
非控股權益 | | | ||||
股東權益總額 |
| |
| | ||
總負債和股東權益 | $ | | $ | |
* |
請參閲合併財務報表附註。
3
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INNOVIVA,Inc.
合併損益表
(單位為千,每股數據除外)
(未經審計)
截至6月30日的三個月: | 截至6月30日的6個月: | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||
關聯方特許權使用費收入,扣除支付給關聯方的資本化費用攤銷淨額$ | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
與關聯方合作安排的收入 | | | | | ||||||||
總淨收入 | | | | | ||||||||
運營費用: | ||||||||||||
研發 |
| |
| |
| |
| | ||||
一般事務和行政事務 |
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| | ||||
總運營費用 |
| |
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| |
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營業收入 |
| |
| |
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| | ||||
其他收入(費用),淨額 | ( | | ( | | ||||||||
利息收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
利息支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
股權和長期投資公允價值變動淨額 | | | | | ||||||||
所得税前收入 | | | | | ||||||||
所得税費用淨額 | | | | | ||||||||
淨收入 | | | | | ||||||||
可歸因於非控股權益的淨收入 | | | | | ||||||||
可歸因於Innoviva股東的淨收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
可歸因於Innoviva股東的每股基本淨收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
可歸因於Innoviva股東的稀釋後每股淨收益 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
用於計算Innoviva基本和稀釋後每股淨收入的股票: | ||||||||||||
用於計算每股基本淨收入的股票 | | | | | ||||||||
用於計算稀釋後每股淨收益的股票 | | | | |
請參閲合併財務報表附註。
4
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INNOVIVA,Inc.
綜合全面收益表
(單位:千)
(未經審計)
截至6月30日的三個月: | 截至6月30日的6個月: | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||
淨收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
有價證券未實現虧損,淨額 | | ( | | ( | ||||||||
綜合收益 | | | | | ||||||||
可歸因於非控股權益的綜合收益 | | | | | ||||||||
Innoviva股東的綜合收益 | $ | | $ | | $ | | $ | |
請參閲合併財務報表附註。
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INNOVIVA,Inc.
合併股東權益報表
(單位:千)
(未經審計)
截至2021年6月30日的6個月 | ||||||||||||||||||||||||||
其他內容 | 累計其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||
普通股 | 實繳 | 全面 | 累計 | 庫存股 | 非控制性 | 股東的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 收益(虧損) |
| 赤字 | 股票 | 金額 |
| 利息 |
| 權益 | |||||||||||
截至2020年12月31日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | | $ | | $ | | $ | | |||||||||
對非控股權益的分配 |
| |
| |
| |
| |
| | | |
| ( |
| ( | ||||||||||
合併可變利益主體非控股權益的股權活動 | | | | | | | | | | |||||||||||||||||
行使股票期權,發行普通股單位和股票獎勵,扣除股票回購以滿足預扣税款 |
| |
| |
| ( |
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| | | |
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| ( | ||||||||||
基於股票的薪酬 |
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| | | |
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淨收入 |
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| |
| | | |
| |
| | ||||||||||
截至2021年3月31日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | | $ | | $ | | $ | | |||||||||
對非控股權益的分配 |
| |
| |
| |
| |
| | | |
| ( |
| ( | ||||||||||
合併可變利益主體非控股權益的股權活動 | | | | | | | | | | |||||||||||||||||
行使股票期權,發行普通股單位和股票獎勵,扣除股票回購以滿足預扣税款 |
| |
| |
| |
| |
| | | |
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| | ||||||||||
普通股回購 | ( | ( | | | | | ( | | ( | |||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
| |
| |
| |
| |
| | | |
| |
| | ||||||||||
淨收入 |
| |
| |
| |
| |
| | | |
| |
| | ||||||||||
截至2021年6月30日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | | $ | ( | $ | | $ | |
6
目錄
截至2020年6月30日的6個月 | ||||||||||||||||||||
其他內容 | 累計其他 | 總計 | ||||||||||||||||||
普通股 | 實繳 | 全面 | 累計 | 非控制性 | 股東的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 收益(虧損) |
| 赤字 |
| 利息 |
| 權益 | |||||||
截至2019年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||
對非控股權益的分配 | | | | | | ( | ( | |||||||||||||
行使股票期權,發行普通股單位和股票獎勵,扣除股票回購以滿足預扣税款 | | | | | | | | |||||||||||||
基於股票的薪酬 | | | | | | | | |||||||||||||
淨收入 | | | | | | | | |||||||||||||
其他綜合收益 | | | | | | | | |||||||||||||
截至2020年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | | $ | ( | $ | $ | ||||||||||||
合併可變利益主體非控股權益的股權活動 | | | | | | | | |||||||||||||
對非控股權益的分配 | | | | | | ( | ( | |||||||||||||
行使股票期權,發行普通股單位和股票獎勵,扣除股票回購以滿足預扣税款 | | | | | | | | |||||||||||||
基於股票的薪酬 | | | | | | | | |||||||||||||
淨收入 | | | | | | | | |||||||||||||
其他綜合收益 | | | | ( | | | ( | |||||||||||||
截至2020年6月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | |
請參閲合併財務報表附註。
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目錄
INNOVIVA,Inc.
合併現金流量表
(單位:千)
(未經審計)
截至6月30日的6個月: | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
經營活動的現金流 | ||||||
淨收入 | $ | | $ | | ||
將淨收入與經營活動提供的淨現金進行調整: | ||||||
遞延所得税 | | | ||||
折舊及攤銷 |
| |
| | ||
基於股票的薪酬 |
| |
| | ||
攤銷債務貼現和發行成本 | | | ||||
短期投資折價攤銷 | | ( | ||||
租賃擔保攤銷 | | ( | ||||
股權和長期投資公允價值變動淨額 | ( | ( | ||||
其他非現金項目 | | | ||||
營業資產和負債變動情況: | ||||||
協作安排應收賬款 |
| ( |
| ( | ||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | ||
應付帳款 |
| ( |
| | ||
應計人事相關費用和其他應計負債 |
| ( |
| ( | ||
經營活動提供的淨現金 |
| | | |||
投資活動的現金流 | ||||||
有價證券的到期日 |
| |
| | ||
購買有價證券 |
| |
| ( | ||
購買股權和長期投資 |
| ( |
| ( | ||
股權和長期投資的分配 | | | ||||
購置物業和設備 |
| |
| ( | ||
投資活動提供的淨現金 |
| |
| | ||
融資活動的現金流 | ||||||
普通股回購 | ( | | ||||
對非控股權益的分配 | ( | ( | ||||
回購股份以滿足預扣税款 | ( | ( | ||||
發行普通股所得款項淨額 | | | ||||
發行可變利息實體權益的淨收益 | | | ||||
用於融資活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
現金及現金等價物淨增(減) |
| ( |
| | ||
期初現金及現金等價物 |
| |
| | ||
期末現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
補充披露現金流量信息 | ||||||
支付利息的現金 | $ | | $ | |
見合併財務報表附註
.
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目錄
INNOVIVA,Inc.
合併財務報表附註
(未經審計)
1.操作説明和重要會計政策彙總
操作説明
Innoviva Inc.(簡稱“Innoviva”、“Company”或“we”以及其他類似的代名詞)是一家擁有特許權使用費和其他醫療保健資產組合的公司。我們的特許權使用費組合包含與葛蘭素史克集團有限公司(GSK)合作的呼吸資產,包括Relvar®/Breo®埃利普塔®(呋喃酸氟替卡鬆/維蘭特羅,“FF/VI”),Anoro®埃利普塔®(溴化鈾/維蘭特羅,“UMEC/VI”)和TRELEGY®埃利普塔®(FF/UMEC/VI組合)。根據長期生效的Beta2 Agonist(“LABA”)合作協議,Innoviva有權從葛蘭素史克獲得銷售Relvar的特許權使用費®/Breo®埃利普塔®詳情如下:
陳述的基礎
隨附的未經審核綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制,以提供中期財務資料。因此,它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和註釋。我們認為,未經審計的綜合財務報表與經審計的綜合財務報表在相同的基礎上編制,幷包括所有調整,只包括正常的經常性調整,這對於公平列報我們的財務狀況、經營業績、全面收益和現金流量是必要的。中期業績不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何其他時期的預期經營結果。
隨附的未經審計的綜合財務報表包括Innoviva、我們的全資子公司以及我們是其主要受益者的某些可變利益實體的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。對於我們擁有或面臨低於100%經濟風險的合併實體,我們在未經審核的綜合收益表中記錄可歸因於非控制權益的淨收益(虧損),相當於各自的非控制方保留在該等實體中的經濟或所有權權益的百分比。隨附的未經審計綜合財務報表應與本公司於2021年2月25日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告(“2020 Form 10-K”)中包含的經審計綜合財務報表及其附註一併閲讀。
可變利息實體
我們評估我們在實體中的所有權、合同和其他利益,以確定它們是否為可變利益實體(“VIE”)。我們評估我們在這些實體中是否有可變的利益,以及這些利益的性質和範圍。根據我們的評估,如果我們確定我們是VIE的主要受益者,我們將在我們的財務報表中合併該實體。
9
目錄
股權投資
我們不時投資於私人或上市公司的股權證券。如果我們確定我們在投票或VIE模式下對這些公司擁有控制權,我們就會將它們包括在我們的合併財務報表中。如果我們確定在投票或VIE模式下我們對這些公司沒有控制權,那麼我們就會確定我們是否有能力通過投票權權益、董事會代表或其他商業關係施加重大影響。
我們可以通過選擇會計準則編纂(ASC)主題825項下的公允價值選擇權,使用權益會計方法或按公允價值對股權投資產生重大影響。金融工具。如果公允價值選擇權適用於按照權益法計入的投資,我們會將其應用於我們在同一實體的所有財務權益(股權和債務,包括擔保),這些權益都是符合條件的項目。公允價值變動的所有收益和損失,無論是未實現的還是已實現的,都在合併損益表中作為權益和長期投資的公允價值變動列示。
如果我們得出結論認為我們沒有能力對被投資人施加重大影響,我們可以選擇使用ASC主題825中描述的計量替代方案來核算沒有易於確定的公允價值的股權證券。這一計量替代方案允許我們以成本減去減值(如果有的話)來衡量股權投資,加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變化。
公司採用的會計公告
2019年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)第2019-12號,“所得税(話題740):簡化所得税的核算”它的目的是通過刪除主題740中一般原則的某些例外,簡化與所得税會計有關的各個方面。該聲明在財政年度有效,並在這些財政年度內的過渡期內有效,從2020年12月15日之後開始,允許提前採用。我們採用了ASU 2019-12,從2021年1月1日起生效。這一採用並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。
2020年10月,FASB發佈了ASU 2020-10,編撰方面的改進。這個ASU通過確保所有要求或提供一個實體在財務報表附註中提供信息的選擇的指導意見都被編入編撰的披露部分,從而改進了編撰工作。ASU還澄清了編纂中的各種主題,以便各實體能夠更一致地應用指南。ASU在2020年12月15日之後的財年有效。我們通過了ASU 2020-10,從2021年1月1日起生效。這一採用並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。
最近發佈的會計準則或尚未採用的最新會計準則
2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06,債務-帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和套期保值-實體自有股權的合同(分主題815-40):實體自有股權的可轉換工具和合同的會計,旨在通過取消470-20分主題中關於可轉換票據的某些分離模式來簡化可轉換票據的會計處理。ASU在2021年12月15日之後的財年有效,並在允許提前採用的財年內的過渡期有效。我們目前正在評估亞利桑那州立大學2020-06年度條款對我們合併財務報表的影響。
2.每股淨收益
Innoviva股東的每股基本淨收入是通過將Innoviva股東的淨收入除以已發行普通股的加權平均數來計算的。Innoviva股東應佔每股攤薄淨收入的計算方法是,將Innoviva股東應佔淨收益除以當時已發行的普通股和稀釋潛在普通股等價物的加權平均數。稀釋潛在普通股等價物包括使用庫存股方法假設行使、歸屬和發行員工股票獎勵,以及使用IF轉換方法假設轉換我們2023年到期的可轉換附屬票據(“2023年債券”)時可發行的普通股。
10
目錄
我們將於2025年到期的可轉換優先票據(“2025年票據”)可根據適用的換算率在我們的選擇下轉換為現金、普通股股票或兩者的組合。我們目前的意圖是在轉換時以現金結算2025年債券的本金。假設的轉換溢價對稀釋後每股淨收入的影響採用庫存股方法計算。由於納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)報道的我們普通股每股平均市場價格低於初始轉換價格1美元。
下表顯示了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月每股基本和稀釋後淨收入的計算:
截至6月30日的三個月: | 截至6月30日的6個月: | |||||||||||
(除每股數據外,以千元為單位) |
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
分子: | ||||||||||||
可歸因於Innoviva股東的淨收入,基本 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | ||
補充:2023年票據的利息支出 |
| |
| |
| |
| | ||||
Innoviva股東應佔淨收益,稀釋後 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | ||
分母: | ||||||||||||
加權平均股份,用於計算Innoviva股東應佔的每股基本淨收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
2023年紙幣的稀釋效果 |
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| | ||||
股權激勵計劃和員工購股計劃下授予的期權和獎勵的稀釋效應 |
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| |
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加權平均股份,用於計算Innoviva股東應佔的稀釋後每股淨收益 |
| |
| |
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| | ||||
可歸因於Innoviva股東的每股淨收益 | ||||||||||||
基本信息 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | ||
稀釋 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
反稀釋證券
以下普通股等價物不包括在每股攤薄淨收入的計算中,因為它們的影響是反攤薄的:
截至6月30日的三個月: | 截至6月30日的6個月: | |||||||||||
(單位:萬人) |
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
根據股權激勵計劃和員工購股計劃授予的未償還期權和獎勵 |
| |
|
| |
| |
|
| |
3.收入確認和合作安排
我們在賺取並向我們報告特許權使用費的期間,根據我們擁有合同特許權使用費權利的產品的淨銷售額確認特許權使用費收入。特許權使用費,可能包括對前期淨銷售額估計的調整,是在扣除與向葛蘭素史克支付的任何批准和啟動里程碑相關的資本化費用後確認的淨額。
11
目錄
合作安排的淨收入
根據我們的葛蘭素史克協議確認的淨收入如下:
截至6月30日的三個月: | 截至6月30日的6個月: | |||||||||||
(單位:萬人) |
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
特許權使用費來自一家與中國相關的政黨網站-Relvar/Breo | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
特許權使用費來自一家與中國相關的政黨公司--阿諾羅(Anoro) |
| |
| |
| |
| | ||||
特許權使用費來自一家與中國相關的公司-TRELEGY | | | | | ||||||||
從與商業相關的交易方獲得的總版税 |
| |
| |
| |
| | ||||
減去:已資本化的交易費用的攤銷部分已支付給與交易相關的交易方 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
特許權使用費和收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
戰略聯盟-中國-馬巴(Maba)計劃 | | | | | ||||||||
來自葛蘭素史克的總淨收入 | $ | | $ | | $ | | $ | |
4.合併主體
我們合併了TRC和Pulmoquine Treeutics,Inc.(“Pulmoquine”)的財務結果,我們已經確定這兩家公司是VIE。由於我們有權指導這些實體具有重大經濟意義的活動,並有義務承擔這些實體的損失,或有權從中受益,因此我們是這些實體的主要受益者。我們還合併了我們與Sarissa Capital Management LP(“Sarissa Capital”)的合夥企業ISP Fund LP(“合夥企業”)的財務業績,因為我們已確定合夥企業是VIE,我們是其主要受益者。
Theravance呼吸公司,LLC
TRC的主要收入來源是TRELEGY淨銷售額產生的特許權使用費®埃利普塔®葛蘭素史克。截至2021年6月30日,TRC持有InCarda治療公司(“InCarda”)和ImaginAb,Inc.(“ImaginAb”)的股權投資。有關更多信息,請參閲附註5,“金融工具和公允價值計量”。
真相與和解委員會的財務信息摘要如下:
資產負債表
| 2010年6月30日 | 2011年12月31日 | ||||
(單位:千) |
| 2021 | 2020 | |||
資產 |
| |||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
協作安排應收賬款 | |
| | |||
預付費用和其他流動資產 | |
| | |||
股權和長期投資 | |
| | |||
總資產 | |
| | |||
負債與有限責任公司成員權益 |
|
| ||||
流動負債 | |
| | |||
有限責任公司會員權益 | |
| | |||
總負債和有限責任公司成員權益 | $ | | $ | |
12
目錄
損益表
截至6月30日的三個月: |
| 截至6月30日的6個月: | ||||||||||
(單位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
關聯方的特許權使用費收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
戰略聯盟-Maba計劃 | | | | | ||||||||
總淨收入 |
| |
| |
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| | ||||
運營費用 |
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營業收入 |
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其他收入,淨額 |
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股權和長期投資的公允價值變動 |
| ( |
| |
| ( |
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淨收入 | $ | | $ | | $ | | $ | |
普爾莫奎治療公司(Pulmoquine Treeutics,Inc.)
2020年4月,我們購買了
ISP基金LP
在2020年12月,我們的全資子公司Innoviva Strategic Partners LLC(“戰略合作伙伴”)貢獻了$
2021年5月,戰略合作伙伴收到了
截至2021年6月30日,我們繼續持有
5.金融工具和公允價值計量
阿瑪塔的股權投資
在2020年第一季度,Innoviva收購了
2021年1月26日,我們的全資子公司Innoviva Strategic Opportunities LLC(“ISO”)與Armata簽訂了一項證券購買協議,以收購
13
目錄
對Armata的投資為Innoviva和ISO提供了具有重大影響力的能力,但不能控制Armata的運營。根據我們的評估,我們確定Armata是VIE,但Innoviva和ISO不是VIE的主要受益者。我們繼續選擇公允價值選項來考慮Armata的普通股和認股權證。阿瑪塔公司普通股的公允價值是根據其收盤價計算的。年購買的權證
截至2021年6月30日,Armata的普通股和認股權證的公允價值估計為1美元。
ENTASIS的股權投資
在2020年第二季度,我們購買了
在2020年第三季度,我們購買了
2021年5月3日,ISO與ENTASIS簽訂證券購買協議,收購
對entsis的投資為Innoviva提供了具有重大影響力的能力,但不能控制entsis的運營。根據我們的評估,我們確定entsis是VIE,但Innoviva不是VIE的主要受益者。我們選擇了公允價值選項,以按公允價值計入entsis的普通股和認股權證。ENTASIS普通股的公允價值是根據其在每個資產負債表日的收盤價來計量的。認股權證的行使價為$。
截至2021年6月30日,Entasis的普通股和認股權證的公允價值估計為1美元。
14
目錄
截至2021年6月30日的三個月和六個月的綜合損益表中的淨投資。我們記錄了$
InCarda的股權投資
2020年10月,TRC購買了
對InCarda的投資不會給TRC提供控制InCarda運營的能力,也不會對InCarda的運營產生重大影響。根據我們的評估,我們確定InCarda是VIE,但TRC不是VIE的主要受益者。我們使用計量替代方案來核算我們在InCarda的C系列優先股的投資。根據計量替代方案,股權投資最初按其分配成本入賬,但賬面價值可通過減值收益或當涉及同一發行人的相同或類似投資的可觀察到的價格變化進行調整。截至2021年6月30日和2020年12月31日,我們記錄了
該等認股權證按公允價值記錄,並須於每個資產負債表日重新計量。認股權證可即時行使,行使價為$。
ImaginAb的股權投資
2021年3月18日,TRC與ImaginAb,Inc.簽訂了一項證券購買協議,以購買
對ImaginAb的投資不會為TRC提供控制ImaginAb運營的能力,也不會對ImaginAb的運營產生重大影響。根據我們的評估,我們確定ImaginAb是VIE,但TRC不是VIE的主要受益者。由於ImaginAb的股權證券不是公開交易的,也沒有容易確定的公允價值,我們使用計量替代方案計算了我們對ImaginAb的C系列優先股和普通股的投資。根據計量替代方案,股權投資最初按其分配成本入賬,但賬面價值可通過減值收益或當涉及同一發行人的相同或類似投資的可觀察到的價格變化進行調整。截至2021年6月30日,美元
15
目錄
可供出售的證券
可供出售證券的估計公允價值是基於這些或類似投資的報價市場價格,這些報價是基於從商業定價服務獲得的價格。
2021年6月30日 | ||||||||||||
毛收入 | 毛收入 | |||||||||||
未實現 | 未實現 | 估計數 | ||||||||||
(單位:萬人) |
| 攤銷成本 |
| 收益 |
| 損失 |
| 公允價值 | ||||
貨幣市場基金(1) | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | |
(1) | 貨幣市場基金包括在合併資產負債表上的現金和現金等價物中。 |
2020年12月31日 | ||||||||||||
毛收入 | 毛收入 | |||||||||||
未實現 | 未實現 | 估計數 | ||||||||||
(單位:萬人) |
| 攤銷成本 |
| 收益 |
| 損失 |
| 公允價值 | ||||
貨幣市場基金(1) | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | |
(1) | 貨幣市場基金包括在合併資產負債表上的現金和現金等價物中。 |
曾經有過
公允價值計量
我們的可供出售證券和股權投資按公允價值經常性計量,我們的債務按攤餘成本計量。
截至2021年6月30日的估計公允價值計量使用: | ||||||||||||
有效日期中的報價 | 重要的其他人 | 意義重大 | ||||||||||
中國的市場 | 可觀測 | 看不見的 | ||||||||||
電子儀器的種類和類型 | 相同的資產 | 輸入量 | 輸入量 | |||||||||
(單位:萬人) |
| 1級 |
| 二級 |
| 3級 |
| 總計 | ||||
資產 | ||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
ISP Fund LP持有的投資(1) | | | | | ||||||||
股權投資-Armata普通股 | | | | | ||||||||
股權投資-Armata認股權證 | | | | | ||||||||
股權投資--ENTASIS普通股 | | | | | ||||||||
股權投資--權證 | | | | | ||||||||
股權投資-InCarda認股權證 | | | | | ||||||||
按估計公允價值計量的總資產 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
債務 | ||||||||||||
2023年票據 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2025年票據 | | | | | ||||||||
債務公允價值總額 | $ | | $ | | $ | | $ | |
(1) | ISP Fund LP持有的由股權投資和貨幣市場基金組成的投資受 |
16
目錄
截至2020年12月31日的估計公允價值計量使用: | ||||||||||||
報價: | ||||||||||||
在活動狀態下 | 意義重大 | |||||||||||
中國的市場 | 其他 | 意義重大 | ||||||||||
雷同 | 可觀測 | 看不見的 | ||||||||||
儀器類型 | 資產 | 輸入量 | 輸入量 | |||||||||
(單位:千) |
| 1級 |
| 二級 |
| 3級 |
| 總計 | ||||
資產 | ||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
ISP Fund LP持有的投資(1) | | | | | ||||||||
股權投資-Armata普通股 | |
| |
| |
| | |||||
股權投資-Armata認股權證 | |
| |
| |
| | |||||
股權投資--ENTASIS普通股 | |
| |
| |
| | |||||
股權投資--權證 | |
| |
| |
| | |||||
股權投資-InCarda認股權證 | | | | | ||||||||
按估計公允價值計量的總資產 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
債務 | ||||||||||||
2023年票據 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2025年票據 | | | | | ||||||||
債務公允價值總額 | $ | | $ | | $ | | $ | |
(1) | ISP Fund LP持有的由股權投資和貨幣市場基金組成的投資受 |
我們對Armata和entasis普通股的股權投資以及ISP Fund LP持有的那些投資的公允價值是基於活躍市場的報價,並被歸類為1級金融工具。分類為2級的Armata和Entasis權證的公允價值是基於可觀察到的投入,這些投入可能包括基準收益率、報告的交易、經紀商/交易商報價、發行人價差、雙邊市場、基準證券、出價、報價和包括市場研究出版物在內的參考數據。
InCarda的認股權證被歸類為3級金融工具,因為InCarda的證券不是公開交易的,估值模型中用於評估認股權證的假設是基於重大的不可觀察和可觀察的輸入,包括上市同行公司的輸入。
我們的2023年債券和2025年債券的公允價值是基於各自工具的最近交易價格。
6.股票薪酬
基於股票的薪酬費用
以股票為基礎的薪酬費用包括在合併損益表中,如下所示:
截至6月30日的三個月: | 截至6月30日的6個月: | |||||||||||
(單位:萬人) |
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
一般事務和行政事務 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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目錄
估值假設
布萊克-斯科爾斯-默頓(Black-Scholes-Merton)在計算授予日我們股票期權估計價值時使用的假設如下:
截至三個月 | 截至六個月 |
| |||||
| 2021年6月30日 | 2021年6月30日 |
| ||||
無風險利率 |
| | % | | % | ||
預期期限(以年為單位) |
| ||||||
波動率 |
| | % | | % | ||
股息率 |
| | % | | % | ||
已授予股票期權的加權平均估計公允價值 | $ | | $ | |
有幾個
7.債項
我們的債務包括:
2010年6月30日 | 2011年12月31日 | |||||
(單位:萬人) |
| 2021 |
| 2020 | ||
2023年發行的票據 | $ | | $ | | ||
2025年發行的票據 | | | ||||
美國債務總額 | | | ||||
未攤銷債務貼現成本和發行成本 | ( | ( | ||||
長期債務淨額 | $ | | $ | |
2025年到期的可轉換優先票據
根據具有轉換和其他選擇權的債務的會計準則,由於我們有能力以現金、普通股或現金和普通股的組合結算2025年債券的轉換義務,我們通過在負債部分和嵌入的轉換選擇權(“股權部分”)之間分配收益,對2025年債券的負債和股權部分分別進行會計核算,這是因為我們有能力以現金、普通股或現金和普通股的組合來結算2025年債券的轉換義務。負債部分的賬面金額是通過使用收益法計量沒有相關可兑換特徵的類似負債的公允價值來計算的。分配的方式反映了我們對類似債務的不可轉換債務借款利率。2025年債券的股本部分被確認為債務折價,代表發行2025年債券的收益與2025年債券發行日負債的公允價值之間的差額。負債部分本金金額超過賬面金額的部分(“債務貼現”)在2025年票據期限內採用實際利息法攤銷為利息支出。只要權益成分繼續符合權益分類條件,就不會重新計量。
我們未償還的2025年票據餘額包括以下內容:
2010年6月30日 | 2011年12月31日 | |||||
(單位:萬人) |
| 2021 |
| 2020 | ||
負債構成部分 |
|
| ||||
校長 | $ | | $ | | ||
債務貼現和債券發行扣除成本,淨額 |
| ( |
| ( | ||
淨資產結轉金額 | $ | | $ | | ||
股權分部,淨額 | $ | | $ | |
18
目錄
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的3個月和6個月與2025年票據相關的已確認利息支出總額:
截至6月30日的三個月: | 截至6月30日的6個月: | |||||||||||
(單位:萬人) |
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
合同利息和費用 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
債務和發行成本的攤銷成本 |
| |
| |
| |
| | ||||
債務的攤銷比例為貼現 |
| |
| |
| |
| | ||||
利息和攤銷費用總額 | $ | | $ | | $ | | $ | |
債務到期日
截至2021年6月30日,我們長期債務的計劃總到期日如下:
(單位:萬人) |
| ||
截至12月31日的年份: | |||
2021年剩餘時間 | $ | | |
2022 | | ||
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 | | ||
總計 | $ | |
8.承擔及或有事項
經營租賃
截至2021年6月30日,我們公司總部未來的最低運營租賃支付如下:
(單位:萬人) |
| ||
截至12月31日的年度: | |||
2021年剩餘時間 | $ | | |
2022 | | ||
此後 | | ||
總計 | $ | |
法律 訴訟程序
本公司在日常業務運作中不時涉及法律訴訟。目前,我們相信,我們目前參與的任何訴訟或仲裁,無論是個別訴訟或整體訴訟或仲裁,都不可能對我們的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。
9.股東權益
於2021年5月20日,本公司與葛蘭素史克訂立股份回購協議,以回購
19
目錄
10.所得税
截至2021年6月30日的三個月和六個月的暫定所得税支出為$
20
目錄
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
前瞻性陳述
本季度報告(Form 10-Q)中的信息包含符合“1933年證券法”(“證券法”)第27A條(“證券法”)和“1934年證券交易法”(經修訂)第21E條含義的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及重大風險、不確定性和假設。本文中包含的所有非歷史事實的陳述,包括但不限於有關我們的戰略、未來業務、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、意圖、預期、目標和目的的陳述,都可能是前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“可能”、“設計”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“項目”、“追求”、“將會”以及類似的表述(包括其否定)旨在識別前瞻性表述,儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些標識性詞語。我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、期望或目標,而我們前瞻性陳述背後的假設可能被證明是不正確的。因此,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期和目標大不相同。可歸因於我們或代表我們行事的任何人的所有書面和口頭前瞻性陳述,其全部內容均受本節中包含或提及的警告性聲明的明確限定。我們認為可能導致實際結果或事件與前瞻性陳述大不相同的重要因素包括但不限於, 相關風險:與葛蘭素史克合作的呼吸產品未來特許權使用費收入低於預期;Relvar的商業化®/Breo®埃利普塔®,Anoro®埃利普塔®和TRELEGY®埃利普塔®在這些產品獲得批准的司法管轄區內;來自葛蘭素史克和其他製藥公司發現、開發、推出和商業化的產品的激烈競爭;公司的戰略、計劃和目標(與公司現有投資組合以外的公司增長戰略和公司發展舉措相關);資本部署的時間、方式和數量,包括潛在的股東資本回報;與公司增長戰略相關的風險;本公司於2021年2月25日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項“風險因素”中討論的收入、費用和其他財務項目以及風險的預測(“2020 Form 10-K”),本公司的財務狀況和經營結果的討論和分析載於本公司第一部分第二部分“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”中的Form 10-Q及以下季度報告中的第1A項。本季度報告中的所有前瞻性表述均基於截至本新聞稿發佈之日的當前預期,除非法律另有要求,否則我們不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性表述的義務。
我們鼓勵您閲讀我們的合併財務報表,該報表包含在本季度報告的Form 10-Q中。我們還鼓勵您閲讀我們的2020 Form 10-K第一部分的第1A項和我們的Form 10-Q季度報告第二部分題為“風險因素”的第1A項,其中包含對與我們的業務相關的風險和不確定性的更全面的討論。除了上述風險以及我們2020 Form 10-K第一部分的第1A項和本報告第二部分的第1A項外,其他未知或不可預測的因素也可能影響我們的結果。因此,本報告中的信息應與我們不時向SEC提交的其他報告和文件(包括Form 10-K、Form 10-Q和Form 8-K)一起閲讀,這些報告和文件可能會補充、修改、取代或更新這些風險因素。由於這些因素,我們不能向您保證本報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外,如果我們的前瞻性陳述被證明是不準確的,這種不準確可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中存在的重大不確定性,您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內實現我們的目標和計劃的陳述或保證,甚至根本不能。
21
目錄
概述
執行摘要
Innoviva,Inc.(“Innoviva”,“公司”,“註冊人”或“我們”和其他類似的代名詞)是一家擁有特許權使用費和其他醫療資產組合的公司。我們的特許權使用費組合包含與葛蘭素史克集團有限公司(GSK)合作的呼吸資產,包括Relvar®/Breo®*埃利普塔®A(呋喃酸氟替卡鬆/維蘭特羅,“FF/VI”),Anoro®埃利普塔®TRELEGY(溴化鈾/維蘭特羅,“UMEC/VI”)和TRELEGY®埃利普塔®(FF/UMEC/VI組合)。根據長期生效的Beta2 Agonist(LABA)合作協議,Innoviva有權從GSK獲得銷售Relvar的特許權使用費®/Breo®埃利普塔®具體如下:全球年度淨銷售額前30億美元的15%,全球淨銷售額超過30億美元的所有年度淨銷售額的5%;以及Anoro銷售的特許權使用費®埃利普塔®,這一水平在6.5%至10%的範圍內向上攀升。Innoviva還有權獲得葛蘭素史克根據最初與我們簽訂的協議支付的15%的特許權使用費,此後該協議被分配給Theravance Respiratory Company,LLC(TRC),包括TRELEGY®埃利普塔®以及根據與葛蘭素史克的LABA合作協議和戰略聯盟協議(在此稱為GSK協議)未來可能發現或開發的任何其他產品或產品組合,這些產品或產品組合已分配給Relvar以外的TRC®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®.
我們的公司結構和組織是根據我們與葛蘭素史克合作管理我們的呼吸資產、優化我們的運營和增加資本配置的重點活動而量身定做的。我們的收入包括與葛蘭素史克的呼吸合作協議的特許權使用費。
最近的亮點
● | 葛蘭素史克淨銷售額: |
● | 2021年第二季度Relvar的淨銷售額®/Breo®埃利普塔®葛蘭素史克的淨銷售額為4.395億美元,比2020年同季度的3.038億美元增長了45%,其中美國市場的淨銷售額為2.123億美元,非美國市場的淨銷售額為2.272億美元。 |
● | 2021年第二季度Anoro的淨銷售額®埃利普塔®葛蘭素史克的淨銷售額為1.84億美元,比2020年同季度的1.723億美元增長了7%,其中1.06億美元的淨銷售額來自美國市場,7800萬美元來自美國以外的市場。 |
● | 2021年第二季度TRELEGY淨銷售額®埃利普塔®葛蘭素史克的淨銷售額為4.059億美元,比2020年同季度的2.405億美元增長了69%,其中美國市場的淨銷售額為2.855億美元,非美國市場的淨銷售額為1.204億美元。 |
● | 資本配置: |
● | 2021年5月,公司以每股12.25美元的價格從葛蘭素史克手中回購了32,005,260股普通股,總金額(包括相關交易費用)為3.941億美元。回購的股份相當於葛蘭素史克在該公司的全部股權,約佔該公司的32%. |
● | 2021年第二季度,該公司的全資子公司Innoviva Strategic Opportunities LLC投資2000萬美元收購了Entasis的1000萬股普通股和認股權證,以每股2.00美元的價格再購買1000萬股普通股。有了這筆額外的投資,Innoviva除認股權證外,截至2021年6月30日總共擁有Entasis公司約60.6%的普通股。 |
22
目錄
與葛蘭素史克的合作安排
LABA協作
2002年11月,我們與葛蘭素史克簽訂了LABA合作協議,以開發和商業化每日一次的LABA產品,用於治療慢性阻塞性肺疾病(下稱“COPD”)和哮喘(下稱“哮喘”)(下稱“LABA合作協議”)。對於COPD的治療,合作開發了三種組合產品:
● | 相對®/Breo®埃利普塔®(“FF/VI”)(Breo®埃利普塔®是美國和加拿大的專有名稱,Relvar®埃利普塔®是美國和加拿大以外的專利名稱),這是一種每日一次的組合藥物,由拉巴、維蘭特羅(VI)和吸入性皮質類固醇(ICS)、呋喃氟替卡鬆(FF)、 |
● | 阿諾羅®埃利普塔®(“UMEC/VI”),這是一種每日一次的藥物,將長效M受體拮抗劑(“LAMA”)、溴化烏米立定(“UMEC”)與拉巴(LABA)、維蘭特羅(VI)和維蘭特羅(VI)聯合使用。 |
● | 樹狀結構®埃利普塔®聯合用藥(FF/UMEC/VI),每日一次,由ICS、LAMA和LABA組成。 |
由於Relvar的啟動和批准®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®在美國、日本和歐洲,根據LABA合作協議,我們在截至2014年12月31日的財年向葛蘭素史克支付了總計220.0美元的里程碑式費用。支付給葛蘭素史克的里程碑式費用被確認為支付給關聯方的資本化費用,這些費用將在產品商業推出後的估計使用壽命內攤銷。
關鍵會計政策和估算
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的,這些報表是根據美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。在編制這些財務報表時,我們需要做出估計和假設,以影響截至財務報表日期的已報告資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內已報告的收入和發生的費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。
作為我們資本配置戰略的一部分,我們不時投資於私人或上市公司的股本證券。我們還建立了戰略合作伙伴關係,以加快我們戰略的執行,並提高我們的資本回報。如果我們確定我們對這些公司或合夥企業擁有控制權,我們就會合並這些公司或合夥企業的財務報表。如果我們確定我們在投票或VIE模式下對這些公司或合夥企業沒有控制權,那麼我們就會確定我們是否有能力通過投票權權益、董事會代表或其他商業關係施加重大影響。
我們可以通過選擇會計準則編纂(ASC)主題825項下的公允價值選擇權,使用權益會計方法或按公允價值對股權投資產生重大影響。金融工具。如果公允價值選擇權適用於按照權益法計入的投資,我們會將其應用於我們在同一實體的所有財務權益(股權和債務,包括擔保),這些權益都是符合條件的項目。公允價值變動的所有收益和損失,無論是未實現的還是已實現的,都在合併損益表中作為權益和長期投資的公允價值變動列示。
如果我們得出結論認為我們沒有能力對被投資人施加重大影響,我們可以選擇使用ASC主題825規定的計量替代方案來核算沒有易於確定的公允價值的股權證券。這一計量替代方案允許我們以成本減去減值(如果有的話)來衡量股權投資,加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變化。
我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。在我們於2021年2月25日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告的第II部分第7項中,管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析提供了對我們的關鍵會計政策和估計的更完整的討論。
23
目錄
經營成果
淨收入
與上一年同期相比,淨收入總額如下:
截至6月30日的三個月: | 變化 |
| 截至6月30日的6個月: | 變化 |
| ||||||||||||||||||
(單位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| ||||||
關聯方的版税-Relvar/Breo | $ | 65,916 | $ | 45,570 | $ | 20,346 | 45 | % | $ | 122,306 | $ | 101,719 | $ | 20,587 | 20 | % | |||||||
關聯方的特許權使用費-Anoro |
| 11,960 |
| 11,199 |
| 761 | 7 | % |
| 22,460 |
| 21,049 |
| 1,411 | 7 | % | |||||||
關聯方的版税-TRELEGY |
| 26,386 |
| 15,633 |
| 10,753 | 69 | % |
| 48,470 |
| 31,768 |
| 16,702 | 53 | % | |||||||
關聯方的總版税 |
| 104,262 |
| 72,402 |
| 31,860 | 44 | % |
| 193,236 |
| 154,536 |
| 38,700 | 25 | % | |||||||
減去:支付給關聯方的資本化費用攤銷 |
| (3,456) |
| (3,456) |
| — | 0 | % |
| (6,912) |
| (6,912) |
| — | 0 | % | |||||||
特許權使用費收入 | 100,806 | 68,946 | 31,860 | 46 | % | 186,324 | 147,624 | 38,700 | 26 | % | |||||||||||||
戰略聯盟-Maba計劃 | — | 10,000 | (10,000) | * | — | 10,000 | (10,000) | * | |||||||||||||||
葛蘭素史克的總淨收入 | $ | 100,806 | $ | 78,946 | $ | 21,860 | 28 | % | $ | 186,324 | $ | 157,624 | $ | 28,700 | 18 | % |
*沒有意義
截至2021年6月30日的3個月和6個月,總淨收入分別增至1.08億美元和1.863億美元,而去年同期分別為7890萬美元和1.576億美元,這主要是由於有利的調整和我們呼吸產品處方的增長。
研究與發展
在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏,可歸因於Pulmoquine產品開發努力的研究和開發(“R&D”)費用是最低的。截至2020年6月30日的三個月和六個月的研究和開發費用為60萬美元,這要歸功於Pulmoquine的產品開發努力。
總務處和行政部
與上年同期相比,一般和行政費用如下:
截至6月30日的三個月: | 變化 |
| 截至6月30日的6個月: | 變化 |
| ||||||||||||||||||
(單位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| ||||||
一般事務和行政事務 | $ | 4,228 | $ | 2,596 | $ | 1,632 | 63 | % | $ | 10,214 | $ | 5,159 | $ | 5,055 | 98 | % |
截至2021年6月30日的三個月和六個月的一般和行政費用與2020年同期相比有所增加,主要原因是與業務發展相關的諮詢服務費以及Theravance Biophma對本公司和TRC提起的仲裁所產生的法律費用。與仲裁有關的法律費用在真相與和解委員會的損益表中確認。
其他收入、淨收入和利息收入
與上年同期相比,其他收入、淨收入和利息收入如下:
截至6月30日的三個月: | 變化 | 截至6月30日的6個月: | 變化 | ||||||||||||||||||||
(單位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % | 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % | ||||||||
其他收入(費用),淨額 | $ | (951) | $ | 30 | $ | (981) | * | $ | (1,384) | $ | 98 | $ | (1,482) | * | |||||||||
利息收入 | $ | 20 | $ | 158 | $ | (138) | (87) | % | $ | 50 | $ | 1,460 | $ | (1,410) | (97) | % |
*沒有意義
24
目錄
與去年同期相比,截至2021年6月30日的3個月和6個月的其他費用淨額增加,主要是由於ISP Fund LP發生的費用。與去年同期相比,截至2021年6月30日的三個月和六個月的利息收入下降,主要原因是受新冠肺炎疫情影響的利率下降。
利息支出
與上年同期相比,利息支出如下:
截至6月30日的三個月: | 變化 |
| 截至6月30日的6個月: | 變化 |
| ||||||||||||||||||
(單位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| ||||||
利息支出 | $ | 4,745 | $ | 4,561 | $ | 184 | 4 | % | $ | 9,439 | $ | 9,077 | $ | 362 | 4 | % |
利息支出包括債務攤銷、折價和可轉換票據的發行成本。利息支出增加的主要原因是更多的債務貼現和通過攤銷確認的發行成本。
股權和長期投資的公允價值變動
與上年同期相比,股權和長期投資的公允價值變動如下:
截至6月30日的三個月: | 變化 |
| 截至6月30日的6個月: | 變化 |
| ||||||||||||||||||
(單位:萬人) |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| ||||||
股權和長期投資的公允價值變動 | $ | 45,315 | $ | 46,698 | $ | (1,383) | (3) | % | $ | 100,360 | $ | 68,613 | $ | 31,747 | 46 | % |
股權和長期投資的公允價值變化反映了我們在Armata、entasis和InCarda的股權投資以及由ISP Fund LP管理的那些股權投資的公允價值淨變化。
所得税撥備
截至2021年6月30日的三個月和六個月的暫定所得税支出分別為2,530萬美元和4,510萬美元,有效所得税率分別為18.6%,而去年同期分別為1,990萬美元和3,580萬美元,有效利率為17.0%。
可歸因於非控股權益的淨收入
與前幾期相比,可歸因於非控制性權益的淨收入如下:
截至6月30日的三個月: | 變化 | 截至6月30日的6個月: | 變化 | ||||||||||||||||||||
(單位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % |
| 2021 |
| 2020 |
| $ |
| % | |||||||
可歸因於非控股權益的淨收入 | $ | 21,898 | $ | 21,381 | $ | 517 | 2 | % | $ | 37,470 | $ | 34,896 | $ | 2,574 | 7 | % |
這是截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月,Theravance Biophma公司Theravance Respiratory Company,LLC淨收入的85%。這一增長主要是由於TRELEGY的處方量和市場份額的增長®埃利普塔®.
流動性與資本資源
流動性
自成立以來,我們主要通過私募和公開發行股票和債務證券以及根據合作安排收到的付款來為我們的運營提供資金。在截至2021年6月30日的6個月裏,我們從葛蘭素史克獲得的特許權使用費總收入為1.932億美元。截至2021年6月30日,淨現金和現金等價物總計4330萬美元,葛蘭素史克應收賬款總計1.043億美元。
25
目錄
現金資源是否充足以滿足未來需求
我們相信,根據目前的運營計劃和財務預測,來自預計未來特許權使用費收入的現金以及我們的現金、現金等價物和有價證券將足以滿足我們至少在未來12個月的預期償債和運營需求。如果我們目前的運營計劃和財務預測發生變化,我們可能會更早地以公開或私人股本發行或債務融資的形式需要額外資金。此外,如果我們認為出現有利的融資機會,我們可能會隨時尋求額外的資金。然而,未來的融資可能不會以我們可以接受的金額或條款(如果有的話)提供。這可能會使我們沒有足夠的財政資源來按目前的計劃為我們的行動提供資金。此外,我們可能會不時重組或減少我們的債務,包括通過投標要約、贖回、修改、回購或其他方式,所有這些都是在我們的債務協議條款允許的情況下進行的。
現金流
與上年同期相比,現金流如下:
| 截至6月30日的6個月: |
| |||||||
(單位:千) |
| 2021 |
| 2020 |
| 變化 | |||
經營活動提供的淨現金 | $ | 168,721 | $ | 153,275 | $ | 15,446 | |||
投資活動提供的淨現金 |
| 63,627 |
| 9,044 |
| 54,583 | |||
用於融資活動的淨現金 |
| (435,570) |
| (27,268) |
| (408,302) |
經營活動的現金流
截至2021年6月30日的6個月,經營活動提供的現金淨額為1.687億美元,主要包括我們的淨收益2.205億美元,經非現金項目淨額調整後,如4510萬美元的遞延所得税、690萬美元的折舊和攤銷,以及450萬美元的債務貼現和發行成本攤銷,部分被我們股權和長期投資公允價值增加9900萬美元、淨額和來自合作安排的應收賬款增加1030萬美元所抵消。
截至2020年6月30日的6個月,經營活動提供的淨現金為1.533億美元,主要包括我們1.772億美元的淨收入,經3580萬美元遞延所得税、700萬美元折舊和攤銷等淨非現金項目調整後,部分被我們股權投資公允價值增加6860萬美元所抵消。
投資活動的現金流
在截至2021年6月30日的6個月中,投資活動提供的淨現金為6360萬美元,主要是由於ISP Fund LP的股本和長期投資分配了1.1億美元,但被對Armata、ImaginAb和Entasis的4640萬美元投資部分抵消。
截至2020年6月30日的六個月,投資活動提供的現金淨額為900萬美元,主要是由於從有價證券到期日收到的8200萬美元,部分被購買有價證券的1290萬美元和我們在Armata和entasis的投資6000萬美元所抵消。
融資活動的現金流
在截至2021年6月30日的6個月中,用於融資活動的現金淨額為4.356億美元,主要是由於3.941億美元用於我們從葛蘭素史克手中回購普通股,以及4140萬美元分配給非控股權益。
截至2020年6月30日的6個月,融資活動中使用的淨現金為2730萬美元,主要是由於向非控股權益分配了2800萬美元。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
與我們在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中披露的相比,我們的市場風險或我們的市場風險管理方式沒有重大變化。
26
目錄
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估。
截至2021年6月30日,在我們管理層的監督和參與下,我們對我們的披露控制和程序的設計和運行的有效性進行了評估,根據SEC規則,這些控制和程序被定義為公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據1934年證券交易法(“交易法”)提交的報告中要求披露的信息在規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。根據這一評估,我們的首席執行官和首席會計官得出結論,截至該日期,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
對控制措施有效性的限制
我們的管理層不希望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有的錯誤和所有的欺詐。一個控制系統,無論構思和操作如何完善,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能絕對保證Innoviva內部的所有控制問題和欺詐(如果有的話)都已被檢測到。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制措施可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年6月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制(根據外匯法案規則13a-15(F)的定義)沒有發生重大變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。
第二部分:其他信息
第一項:法律訴訟
2019年5月,擁有TRC 85%經濟權益的Theravance Biophma對本公司和TRC提起仲裁,涉及Innoviva(作為TRC的經理)決定促使TRC探索潛在的再投資機會,將GSK收到的特許權使用費收益再投資於Innoviva認為將增加TRC和TRELEGY價值的舉措®埃利普塔®。Theravance Biophma聲稱,Innoviva導致TRC基本上沒有分配從葛蘭素史克獲得的所有特許權使用費收益,違反了管理TRC的有限責任公司運營協議(“運營協議”),以及Innoviva作為TRC經理適用的受託責任。仲裁聽證會於2019年7月23日至2019年7月25日舉行。2019年8月14日聽取了仲裁後口頭辯論。2019年9月26日,仲裁員作出終審裁決。仲裁員裁定,Innoviva扣留特許權使用費或尋求再投資機會,沒有違反經營協議或其受託責任。因此,該公司獲準繼續進行開發和商業化活動。仲裁員確實得出結論,Innoviva違反了經營協議中要求Innoviva向Theravance Biophma提交季度財務計劃的條款。然而,仲裁員得出結論認為,這一技術性違規行為沒有對Theravance Biophma造成任何損害,仲裁員判決有限的禁制令救濟,以擴大和澄清經營協議下與交付財務計劃和尋求投資機會有關的披露義務(如果這些機會與TRELEGY有關®埃利普塔®)。最後,仲裁員裁定,該公司有權從TRC獲得與仲裁有關的費用和支出的95%的賠償。
2019年9月30日,公司與TRC向特拉華州衡平法院(以下簡稱衡平法院)提交了經核實的申訴,要求確認仲裁裁決。該裁決於2020年5月4日得到衡平法院的確認。
27
目錄
2020年7月16日,Innoviva和TRC在衡平法院對Theravance Biophma提起訴訟,尋求永久禁令,阻止Theravance Biophma幹擾Innoviva導致TRC保留現金以尋求與Trelegy無關的投資機會的能力,並宣佈仲裁裁決最終確定Innoviva作為TRC的管理者擁有這種權力。衡平法院指示當事各方就仲裁裁決是否涉及與Trelegy無關的投資機會徵求仲裁員的意見。2020年7月31日,仲裁員在重申Innoviva作為TRC經理擁有廣泛權力的同時,發現該裁決沒有具體解決這一情況。據此,2020年8月5日,當事人約定撤銷衡平法院訴訟。
2020年10月6日,Theravance Biophma對本公司和TRC發起了新的仲裁,挑戰Innoviva作為TRC經理的權威,促使TRC尋求與Trelegy無關的投資機會,並再次指控Innoviva必須促使TRC分配GSK的幾乎所有特許權使用費收益。有關仲裁的聽證會於2021年2月16日至2021年2月19日進行。仲裁後的口頭辯論於2021年3月8日舉行。2021年3月30日,仲裁員做出了最終裁決。仲裁員裁定,Innoviva扣留特許權使用費以尋求與Trelegy無關的投資機會,沒有違反運營協議或其受託責任。此外,仲裁員裁定,該公司有權從TRC獲得與仲裁有關的合理費用和支出的100%賠償。
2021年4月15日,公司向衡平法院提交了經核實的起訴書,確認仲裁裁決。2021年5月19日,Theravance Biophma提交了對經核實的申訴的答覆,並提交了修改仲裁裁決的動議,聲稱其包含一個數學錯誤。雙方提交了一項擬議的規定,將動議發回錢德勒總理考慮,並得到了大法官的批准。2021年6月25日,Innoviva向總理錢德勒提交了反對該動議的簡報。2021年7月15日,Theravance Biophma提交了一份回覆簡報。錢德勒總理對這項動議的決定還在等待中。
項目1A。風險因素
我們的業務面臨許多風險,包括我們2020年10-K表格第一部分第1A項中確定的風險。我們2020年的Form 10-K中描述的風險因素沒有實質性變化。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第三項:高級證券違約
沒有。
第四項:礦山安全披露
沒有。
第五項:其他資料
沒有。
28
目錄
項目6.展品
(a) | 展品索引 |
展品數 |
| 描述 |
| 表格 |
| 展品 |
| 法團參考文獻:歸檔日期/期間結束日期 |
10.1 | 股票回購協議,日期為2021年5月20日,由Innoviva,Inc. 和葛蘭素史克集團有限公司 | 8-K | 10.1 | 2021年5月20日 | ||||
10.2 | Innoviva戰略合作伙伴之間的信函協議,日期為2021年5月20日 LLC,ISP Fund LP和Sarissa Capital Fund GP LP | 8-K | 10.2 | 2021年5月20日 | ||||
31.1 | 依據1934年證券交易法,依照規則13A-14對主要行政人員的認證 | |||||||
31.2 | 依據1934年《證券交易法》第13A-14條規則對首席財務官的認證 | |||||||
32 | 根據“美國法典”第18編第1350節進行的認證 | |||||||
101 | 交互式數據文件(截至2021年6月30日的季度報告,格式為Form 10-Q),格式為iXBRL(內聯可擴展商業報告語言)。 | |||||||
104 | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中,幷包含在附件101中)。 |
29
目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
Innoviva,Inc. | |
日期:2021年7月29日 | /s/Pavel Raifeld |
帕維爾·雷菲爾德(Pavel Raifeld) | |
首席執行官 | |
(首席行政主任) | |
日期:2021年7月29日 | /s/瑪麗安·珍 |
瑪麗安·珍 | |
首席會計官 | |
(首席財務官) |
30