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目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年6月30日
或
☐ 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
委託文件編號：001-35092
精密科學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州02-0478229
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
(税務局僱主
識別號碼)
奮進裏5505號, 麥迪遜無線
53719
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(608) 535-8815(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)款登記的證券：
每個班級的頭銜是什麼交易代碼註冊的每個交易所的名稱。
普通股，每股面值0.01美元EXAS納斯達克股票市場有限責任公司
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，(1)已提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告；(2)在過去90天內，註冊人一直遵守此類提交要求。是 ☒*不是。☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個交互數據文件(如果有)。是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☒加速文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的報告公司。☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是☐*不是。☒
截至2021年7月27日，註冊人擁有171,948,769已發行普通股的股份。


精密科學公司
索引
頁面
數
第一部分-財務信息
第1項。
財務報表
截至2021年6月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表(未經審計)
3
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表(未經審計)
4
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合全面損失表(未經審計)
5
截至2021年和2020年6月30日的三個月和六個月的股東權益簡明合併報表(未經審計)
6
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月簡明合併現金流量表(未經審計)
8
簡明合併財務報表附註(未經審計)
10
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
44
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
54
第四項。
管制和程序
55
第II部分-其他資料
第1項。
法律程序
56
第1A項。
風險因素
56
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
63
第三項。
高級證券違約
64
第四項。
煤礦安全信息披露
64
第5項
其他信息
64
第6項
陳列品
65
簽名
66

2
目錄
精密科學公司
簡明綜合資產負債表
(以千為單位的金額，共享數據除外-未經審計)
第一部分-財務信息
2021年6月30日2020年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$363,715 $1,491,288 
有價證券943,864 348,699 
應收賬款淨額226,539 233,185 
庫存89,809 92,265 
預付費用和其他流動資產45,284 33,157 
流動資產總額1,669,211 2,198,594 
長期資產：
財產、廠房和設備、淨值501,908 451,986 
經營性租賃使用權資產166,914 125,947 
商譽2,242,535 1,237,672 
無形資產，淨額2,089,108 847,123 
其他長期資產，淨額54,658 63,770 
總資產$6,724,334 $4,925,092 
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款$36,592 $35,709 
應計負債265,997 233,604 
經營租賃負債，流動部分16,599 11,483 
債務，流動部分1,319 1,319 
可轉換票據，淨額，流動部分312,961 312,716 
其他流動負債42,230 38,265 
流動負債總額675,698 633,096 
長期負債：
可轉換票據，淨額，較少流動部分1,864,312 1,861,685 
長期債務，減少流動部分21,740 22,342 
其他長期負債439,175 51,342 
經營租賃負債，減去流動部分164,308 121,075 
總負債3,165,233 2,689,540 
承付款和或有事項(附註14)
股東權益：
優先股，$0.01授權的面值-5,000,000已發行和已發行的股份-不是2021年6月30日和2020年12月31日的股票
— — 
普通股，$0.01授權的面值-400,000,000已發行和已發行的股份-171,855,305和159,423,4102021年6月30日和2020年12月31日的股票
1,720 1,595 
額外實收資本5,811,286 4,279,327 
累計其他綜合收益67 526 
累計赤字(2,253,972)(2,045,896)
股東權益總額3,559,101 2,235,552 
總負債和股東權益$6,724,334 $4,925,092 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3
目錄
精密科學公司
簡明合併操作報表
(以千為單位的金額，每股數據除外-未經審計)
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
收入$434,819 $268,868 $836,896 $616,689 
運營費用
銷售成本(不包括已收購無形資產的攤銷)113,968 77,892 223,961 159,498 
研發106,235 32,673 221,802 76,182 
銷售和市場營銷194,827 118,862 380,968 286,611 
一般事務和行政事務167,629 106,685 435,356 220,676 
已取得無形資產的攤銷23,824 23,430 47,014 46,769 
總運營費用606,483 359,542 1,309,101 789,736 
其他營業收入— 23,665 — 23,665 
運營虧損(171,664)(67,009)(472,205)(149,382)
其他收入(費用)
投資收益，淨額3,429 2,912 34,617 3,009 
利息支出(4,652)(4,300)(9,268)(58,904)
其他收入(費用)合計(1,223)(1,388)25,349 (55,895)
税前淨虧損(172,887)(68,397)(446,856)(205,277)
所得税優惠(費用)(4,025)305 238,780 2,542 
淨損失$(176,912)$(68,092)$(208,076)$(202,735)
每股淨虧損-基本和攤薄$(1.03)$(0.45)$(1.22)$(1.36)
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股171,494 149,727 170,469148,938
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
目錄
精密科學公司
簡明綜合全面損失表
(以千為單位的金額-未經審計)
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
淨損失$(176,912)$(68,092)$(208,076)$(202,735)
税前其他全面收益(虧損)：
可供出售投資的未實現收益(虧損)(297)3,206 (629)1,564 
外幣調整— — — 25 
税前綜合虧損(177,209)(64,886)(208,705)(201,146)
與其他綜合損失項目相關的所得税費用— — 170 — 
綜合虧損，税後淨額$(177,209)$(64,886)$(208,535)$(201,146)
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
5
目錄
精密科學公司
股東權益簡明合併報表
(以千為單位的金額，共享數據除外-未經審計)
普通股其他內容
實繳
資本		累計其他
全面
收益(虧損)		累計
赤字		總計
股東的
權益
數量
股票
$0.01
面值
餘額，2021年1月1日159,423,410 $1,595 $4,279,327 $526 $(2,045,896)$2,235,552 
可轉換票據的轉換，税後淨額344 — 26 — — 26 
普通股期權的行使967,107 10 8,749 — — 8,759 
發行普通股，為公司2020年的401(K)Match計劃提供資金162,606 2 22,932 — — 22,934 
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的補償費用1,355,435 13 158,239 — — 158,252 
為企業合併和資產收購發行普通股9,384,410 94 1,254,704 — — 1,254,798 
淨損失— — — — (31,164)(31,164)
其他綜合損失
— — — (162)— (162)
平衡，2021年3月31日171,293,312 $1,714 $5,723,977 $364 $(2,077,060)$3,648,995 
可轉換票據的轉換，税後淨額197 — 14 — — 14 
普通股期權的行使140,478 1 2,857 — — 2,858 
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的補償費用121,575 2 56,283 — — 56,285 
為企業合併發行普通股126,026 1 16,119 — — 16,120 
購買員工購股計劃股票173,717 2 12,036 — — 12,038 
淨損失— — — — (176,912)(176,912)
其他綜合損失
— — — (297)— (297)
餘額，2021年6月30日171,855,305 $1,720 5,811,286 $67 (2,253,972)$3,559,101 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄
精密科學公司
股東權益簡明合併報表
(以千為單位的金額，共享數據除外-未經審計)
普通股額外實收資本累計其他
全面
收益(虧損)		累計
赤字		總計
股東的
權益
數量
股票
$0.01
面值
平衡，2020年1月1日147,625,696 $1,477 $3,178,552 $(100)$(1,222,290)$1,957,639 
普通股期權的行使160,286 2 4,298 — — 4,300 
發行普通股為公司2019年401(K)Match提供資金136,559 1 12,006 — — 12,007 
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的補償費用1,141,376 11 29,549 — — 29,560 
為企業合併發行普通股382,947 4 28,593 — — 28,597 
淨損失— — — — (134,643)(134,643)
其他綜合損失
— — — (1,617)— (1,617)
平衡，2020年3月31日149,446,864 $1,495 $3,252,998 $(1,717)$(1,356,933)$1,895,843 
普通股期權的行使208,434 2 6,636 — — 6,638 
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的補償費用157,579 2 40,037 — — 40,039 
購買員工購股計劃股票167,921 2 9,797 — — 9,799 
淨損失— — — — (68,092)(68,092)
其他綜合收益
— — — 3,206 — 3,206 
平衡，2020年6月30日149,980,798 $1,501 $3,309,468 $1,489 $(1,425,025)$1,887,433 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
7
目錄
精密科學公司
現金流量表簡明合併報表
(以千為單位的金額-未經審計)
截至6月30日的六個月，
20212020
經營活動的現金流：
淨損失$(208,076)$(202,735)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
折舊及攤銷42,007 33,632 
處置財產、廠房和設備的損失639 650 
股權投資未實現收益(2,486)333 
遞延税金優惠(244,509)(3,165)
基於股票的薪酬133,577 69,599 
加速未歸屬股權合併後的費用80,960 — 
優先股投資已實現收益(30,500)— 
可轉換票據結算損失— 50,819 
攤銷遞延融資成本、可轉換票據債務貼現和發行成本以及其他負債3,282 (32)
短期投資溢價攤銷1,616 503 
已取得無形資產的攤銷47,014 46,769 
資產收購知識產權研發費用85,337 — 
或有對價的重新計量9,201 — 
非現金租賃費用11,837 6,860 
資產負債變動情況：
應收賬款淨額8,995 (30,644)
庫存，淨額4,267 (20,260)
經營租賃負債(7,095)(4,997)
應付賬款和應計負債27,138 (47,587)
其他資產和負債(94)43,558 
用於經營活動的現金淨額(36,890)(56,697)
投資活動的現金流：
購買有價證券(915,289)(640,085)
有價證券的到期日和銷售325,380 268,483 
購置物業、廠房及設備(37,504)(34,244)
企業合併，扣除收購現金後的淨額(415,549)(6,654)
資產收購(58,073)— 
對私人持股公司的投資(10,000)— 
其他投資活動(244)273 
用於投資活動的淨現金(1,111,279)(412,227)
融資活動的現金流：
發行可轉換票據所得款項淨額— 1,125,547 
行使普通股期權所得收益11,617 10,938 
與公司員工股票購買計劃相關的收益12,038 9,799 
可轉換票據結算時的付款— (150,054)
其他融資活動(3,068)(626)
融資活動提供的現金淨額20,587 995,604 
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)(1,127,582)526,680 
期初現金、現金等價物和限制性現金1,491,594 177,528 
期末現金、現金等價物和限制性現金$364,012 $704,208 
8
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精密科學公司
現金流量表簡明合併報表
(以千為單位的金額-未經審計)
截至6月30日的六個月，
20212020
補充披露非現金投融資活動
已取得但未支付的財產、廠房和設備$15,139 $8,684 
可供出售投資税前未實現收益(虧損)$(629)$1,564 
發行162,606和136,559普通股，分別為公司2020年和2019年的401(K)匹配繳款提供資金
$22,934 $12,007 
發行9,510,436和382,9472021年和2020年分別用於企業合併和資產收購的普通股
$1,271,022 $28,597 
企業合併或有對價負債$350,348 $— 
補充披露現金流信息：
支付的利息$5,414 $3,908 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

(1) 重要會計政策摘要
業務
Exact Sciences Corporation(及其子公司“Exact”或“公司”)成立於1995年2月。Exact是全球領先的癌症診斷公司。它開發了一些在癌症篩查和診斷領域最具影響力的品牌，包括Cologuard®和Oncotype DX®。Exact目前正在開發額外的測試，目標是將新的、創新的癌症測試帶給世界各地的患者。
列報依據和合並原則
隨附的簡明綜合財務報表，包括Exact Sciences Corporation及其全資子公司和可變權益實體的賬目，均未經審計，其編制基礎與本公司在Form 10-K年度報告(“2020 Form 10-K”)中包含的截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的本公司經審計財務報表和附註基本一致。合併後，所有公司間交易和餘額均已沖銷。這些簡明綜合財務報表的編制符合美國公認的會計原則(“GAAP”)，並符合美國證券交易委員會(“SEC”)的中期報告要求。管理層認為，隨附的未經審核簡明財務報表包含所有被認為對公允報告所列期間的財務狀況、經營業績和現金流量是必要的調整(僅包括正常和經常性的調整)。截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表是從經審計的財務報表中得出的，但並不包含2020年Form 10-K中的所有腳註披露。公司在任何中期的經營業績不一定代表公司在任何其他中期或整個會計年度的經營業績。這些報表應與2020年Form 10-K中包含的經審計財務報表和相關附註一起閲讀。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的已報告資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內已報告的收入和費用金額。關鍵會計政策是那些對公司財務報表有重大影響的政策，涉及管理層困難、主觀或複雜的判斷，實際結果可能與這些估計不同。這些估計包括收入確認、無形資產和商譽的估值以及所得税的會計等。公司的重要會計政策和估計在本季度報告和2020年10-K報表中的簡明綜合財務報表附註中有進一步的解釋。
冠狀病毒(“新冠肺炎”)的傳播已經影響到全球經濟的許多領域，包括癌症篩查和診斷行業。該公司評估了某些會計事項，這些會計事項一般需要根據公司合理獲得的信息以及截至2021年6月30日和截至本10-Q表格季度報告提交之日新冠肺炎的未知未來影響來考慮預測的財務信息。評估的會計事項包括但不限於本公司的壞賬和信貸損失撥備、股權投資、軟件以及商譽和其他長期資產的賬面價值。公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估，以及其他因素，可能會對公司未來報告期的合併財務報表產生額外的實質性影響。
這場大流行和相關的預防措施從2020年3月開始嚴重擾亂公司的運營，並可能在一段未知的時間內繼續擾亂業務。因此，此次疫情影響了公司截至2021年6月30日的三個月和六個月的收入和經營業績。
新冠肺炎的最終影響取決於公司不知道或無法控制的因素，包括疫情的持續時間和嚴重程度，以及為遏制其傳播和減輕其對公眾健康的影響而採取的第三方行動。因此，該公司無法估計新冠肺炎將在多大程度上對其財務業績或流動性造成負面影響。
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
重大會計政策
在截至2021年6月30日的六個月內，公司在截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中描述的重大會計政策沒有發生變化，但最近通過的會計聲明部分中描述的情況除外。
重新分類
某些上一年度的金額已重新分類，以符合簡明綜合財務報表和簡明綜合財務報表附註中本年度的列報方式。
近期會計公告
最近採用的會計公告
2020年8月，財務會計準則委員會發布了會計準則更新(ASU)第2020-06號，債務-帶轉換的債務和其他期權(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權的合同(分主題815-40)。此次更新取消了可轉換債務工具的有益轉換和現金轉換分離模式，從而簡化了可轉換債務工具的會計處理。根據此次更新，嵌入的轉換功能不再與具有轉換功能的可轉換票據的宿主合同分開，這些轉換功能不需要作為衍生品入賬，或者不會導致大量溢價作為實繳資本入賬。此次更新還修改了實體自有股本中某些合同的會計處理，這些合同目前由於特定的結算條款而被計入衍生品。此外，ASU 2020-06要求應用IF轉換法計算稀釋後每股收益，庫存股方法將不再適用。本標準可通過修改後的追溯過渡法或完全追溯過渡法通過。本次更新中的修訂適用於2021年12月15日之後的財年，包括這些財年內的過渡期。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後開始的財年。
本公司於2021年1月1日通過應用完全追溯的過渡方法採用了該標準。採用這種方法是為了加強公司財務報表中列報的各期間之間的可比性。如附註9所述，該公司將該標準應用於截至首次發售本公司未償還可轉換票據之日的未償還可轉換票據。
該公司的可轉換債務工具將作為按其攤銷成本計量的單一負債入賬。這些票據不再分為債務和股權，而是完全按面值計入債務，扣除任何折價或溢價和發行成本。利息支出包括(1)現金利息支付，(2)基於原始發行的任何債務折扣或溢價的攤銷，以及(3)任何債務發行成本的攤銷。可轉換票據的清償損益按(一)轉讓對價的公允價值與(二)回購時債務賬面價值之和的差額計算。
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2019年1月1日，採用的累計效果導致額外實收資本減少了$260.22000萬美元，累計赤字減少美元26.62000萬美元，遞延税淨資產增加到#美元55.71000萬美元被相應增加的$抵消55.7估值免税額中的1000萬美元。截至2020年1月1日，採用的累積效果導致額外實收資本減少1美元227.82000萬美元，累計赤字增加美元102.62000萬美元，遞延税淨資產增加#美元83.21000萬美元被相應增加的$抵消74.7估值免税額減少2000萬美元，淨減少#美元8.5記錄的遞延税項負債為1.6億美元。截至2020年12月31日，採用的累積影響導致可轉換票據的淨賬面價值增加，淨額，流動部分為$57.31000萬美元和可轉換票據，淨額，減去流動部分$540.92000萬美元，額外實收資本減少#美元510.32000萬美元，累計赤字增加美元77.72000萬美元，遞延税淨資產增加到#美元146.01000萬美元被相應增加的$抵消135.8估值免税額減少2000萬美元，淨減少#美元10.2記錄的遞延税項負債為1.6億美元。截至2020年6月30日止三個月，簡明綜合經營報表的利息開支減少$18.6由於債務折扣、溢價和發行成本的攤銷減少，所得税優惠減少了美元。0.6基本和稀釋後的每股淨虧損為3.6億美元，減少了#美元。0.12每股。截至2020年6月30日止六個月，簡明綜合經營報表的利息支出增加$10.82000萬美元，因滅火損失增加#美元42.91000萬美元，與美元被撲滅有關100.02025年債券面值100萬美元，被現金利息減少以及債務折扣、溢價和發行成本攤銷所抵消32.12000萬。所得税優惠減少了#美元。0.1基本和稀釋後的每股淨虧損為3.6億美元，增加了美元。0.07每股。
每股淨虧損
每股普通股的基本淨虧損是通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行的加權平均普通股來確定的。每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損是相同的，因為所有已發行的普通股等價物都被排除在外，因為由於公司的虧損，它們是反稀釋的。
以下可能發行的普通股不包括在稀釋後每股淨虧損的計算中，因為它們會因為每個時期的淨虧損而產生反稀釋效應：
六月三十日，
(單位：千)20212020
與收購相關的可發行股票157 157 
行使股票期權時可發行的股份2,486 2,575 
在發佈限制性股票獎勵時可發行的股票4,334 4,043 
績效股單位發佈時可發行的股票867 619 
轉換可轉換票據時可發行的股份20,309 20,309 
28,153 27,703 

(2) 收入
該公司的收入主要來自其實驗室檢測服務，利用其科洛瓜德、Oncotype DX和新冠肺炎檢測。在將患者的檢測結果發佈給訂購的醫療保健提供者後，服務即告完成。
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
收入的分類
下表列出了按收入來源分列的公司收入：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
(單位：千)2021202020212020
篩選
聯邦醫療保險B和C部分$111,387 $59,583 $212,946 $157,742 
商業廣告140,149 65,080 268,023 174,449 
其他12,401 6,670 23,296 18,593 
全篩查263,937 131,333 504,265 350,784 
精確腫瘤學
聯邦醫療保險B和C部分$47,705 $33,994 $90,822 $81,028 
商業廣告49,722 45,420 102,977 99,810 
國際26,848 19,018 52,903 39,980 
其他13,534 4,524 20,514 10,508 
全精準腫瘤學137,809 102,956 267,216 231,326 
新冠肺炎測試$33,073 $34,579 $65,415 $34,579 
總計$434,819 $268,868 $836,896 $616,689 
篩查收入主要包括Cologuard檢測的實驗室服務收入，而Precision Oncology收入主要包括全球Oncotype DX產品的實驗室服務收入。
因交易價格變化而向下調整的收入為#美元。14.7截至2021年6月30日的三個月為百萬美元，從交易價格變化中確認的收入為3.2截至2020年6月30日的三個月為100萬美元。交易價格變動帶來的收入向下調整為#美元。13.0截至2021年6月30日的6個月為100萬美元，從交易價格變化中確認的收入為8.6截至2020年6月30日的6個月為100萬美元。在每個報告期結束時，公司都會對用於計算交易價格的估計值進行分析，以確定現有的任何新信息是否會影響之前報告期所作的估計值。在截至2021年6月30日的期間，公司確定了以前不存在的可變對價的新限制，導致收入調整。
遞延收入餘額在公司簡明綜合資產負債表的其他流動負債中報告，為#美元。28.7300萬美元和300萬美元25.0截至2021年6月30日和2020年12月31日，分別為3.5億美元。截至2021年6月30日，美元27.6本公司遞延收入餘額中有600萬美元是根據與客户現有的新冠肺炎實驗室服務協議(LSA)的計費條款造成的。
2021年和2020年6月30日終了三個月確認的收入，在每個期初列入遞延收入餘額為#美元10.4300萬美元和300萬美元19,000，分別為。在$10.42021年6月30日終了的三個月確認的收入中的80萬美元，這筆收入在期初計入遞延收入餘額#10.3與新冠肺炎測試相關。2021年和2020年6月30日終了的6個月確認的收入，在每個期初列入遞延收入餘額為#美元24.4300萬美元和300萬美元0.2分別為2000萬人。在$24.42021年6月30日終了的6個月確認的收入中的80萬美元，這筆收入在期初計入遞延收入餘額#24.1與新冠肺炎測試相關。

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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(3) 有價證券
下表列出了公司在2021年6月30日和2020年12月31日的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券：
(單位：萬人)2021年6月30日2020年12月31日
現金、現金等價物和限制性現金
現金和貨幣市場$360,797 $901,294 
現金等價物2,918 589,994 
受限現金297 306 
現金總額、現金等價物和限制性現金364,012 1,491,594 
有價證券
可供出售的債務證券936,331 347,178 
股權證券7,533 1,521 
總有價證券943,864 348,699 
現金和現金等價物、限制性現金和有價證券總額$1,307,876 $1,840,293 
2021年6月30日可供出售的債務證券包括以下內容：
(單位：萬人)攤銷成本累計收益
其他綜合
收入(虧損)(1)		累計虧損
其他綜合
收入(虧損)(1)		估計公平
價值
現金等價物
公司債券$2,917 $1 $— $2,918 
現金等價物合計2,917 1 — 2,918 
有價證券
公司債券376,516 262 (80)376,698 
美國政府機構證券276,227 29 (186)276,070 
存單212,863 41 (1)212,903 
商業票據14,999 1 — 15,000 
資產支持證券55,660 9 (9)55,660 
總有價證券936,265 342 (276)936,331 
可供出售證券總額$939,182 $343 $(276)$939,249 
______________
(1)累計其他綜合收益(虧損)(“AOCI”)的損益在税前報告。
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2020年12月31日的可供出售債務證券包括以下內容：
(單位：萬人)攤銷成本累計收益
其他綜合
收入(虧損)(1)		累計虧損
其他綜合
收入(虧損)(1)		估計公允價值
現金等價物
美國政府機構證券$589,986 $8 $— $589,994 
現金等價物合計589,986 8 — 589,994 
有價證券
美國政府機構證券207,119 52 — 207,171 
資產支持證券7,070 24 — 7,094 
公司債券132,301 612 — 132,913 
總有價證券346,490 688 — 347,178 
可供出售證券總額$936,476 $696 $— $937,172 
______________
(1)AOCI的損益在税前報告。
下表彙總了公司可供出售債務證券在2021年6月30日的合同標的到期日：
到期一年或更短時間在一年到五年後到期
(單位：千)成本公允價值成本公允價值
現金等價物
公司債券$2,917 $2,918 $— $— 
現金等價物合計2,917 2,918 — — 
有價證券
美國政府機構證券7,077 7,106 269,150 268,964 
公司債券184,601 184,799 191,915 191,899 
存單212,863 212,903 — — 
資產支持證券— — 55,660 55,660 
商業票據14,999 15,000 — — 
總有價證券419,540 419,808 516,725 516,523 
總計$422,457 $422,726 $516,725 $516,523 
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表彙總了截至2021年6月30日未實現虧損頭寸的可供出售債務證券的未實現虧損總額和公允價值，按投資類別和個別證券處於持續未實現虧損頭寸的時間長短彙總：
不到一年一年或更長時間總計
(單位：千)公允價值未實現總虧損公允價值未實現總虧損公允價值未實現總虧損
有價證券
公司債券$219,054 $(80)$— $— $219,054 $(80)
存單10,501 (1)— — 10,501 (1)
資產支持證券40,335 (9)— — 40,335 (9)
美國政府機構證券268,964 (186)— — 268,964 (186)
總有價證券538,854 (276)— — 538,854 (276)
可供出售證券總額$538,854 $(276)$— $— $538,854 $(276)
本公司評估因信用損失而出現未實現減值損失的投資，包括對私人持股公司的投資。經確定，截至2021年6月30日和2020年12月31日，不存在信用損失，因為這些處於未實現虧損狀態的證券的市值變化是利率波動而不是發行人信用惡化的結果。可供出售債務證券上記錄的實現收益對截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的精簡綜合收益表並不重要。
該公司錄得收益#美元。2.5300萬美元和300萬美元2.5截至2021年6月30日的三個月和六個月的股權證券收益為2000萬美元，而收益為$0.41000萬美元，虧損1,300萬美元0.3截至2020年6月30日的三個月和六個月，收入為3.5億美元。
記錄的損益計入投資收入，淨額計入公司的簡明綜合經營報表。

(4) 盤存
庫存包括以下內容：
(單位：千)2021年6月30日2020年12月31日
原料$44,755 $43,083 
半成品和製成品45,054 49,182 
總庫存$89,809 $92,265 

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(未經審計)
(5) 財產、廠房和設備
物業、廠房及設備的預計使用年限如下：
(單位：千)預計使用壽命2021年6月30日2020年12月31日
財產、廠房和設備
土地不適用$4,466 $4,466 
租賃和建築改進(1)140,314 117,865 
土地改良15年份4,910 4,864 
建築物
30 - 40年份
201,040 200,980 
計算機設備和計算機軟件3年份93,912 75,417 
實驗室設備
3 - 10年份
168,529 142,110 
傢俱和固定裝置
3 - 10年份
27,383 24,968 
在建資產不適用35,080 18,854 
物業、廠房和設備，按成本計算675,634 589,524 
累計折舊(173,726)(137,538)
財產、廠房和設備、淨值$501,908 $451,986 
______________
(1)剩餘租賃期、建築年限或預計使用年限中的較短者。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月的折舊費用為21.5百萬美元和$17.6分別為2000萬人。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月的折舊費用為$42.0百萬美元和$33.6分別為2000萬人。
截至2021年6月30日，該公司擁有35.1百萬在建資產，其中包括$8.4百萬美元的實驗室設備，$19.6與建築和租賃改善有關的百萬美元，以及$7.1與軟件項目相關的資本化成本為100萬美元。這些資產一旦在2021年至2023年期間完工投入使用，就將開始折舊。

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(未經審計)
(6) 無形資產和商譽
無形資產
下表彙總了截至2021年6月30日公司無形資產的賬面淨值和預計剩餘壽命：
(單位：千)加權平均剩餘壽命(年)成本累計攤銷2021年6月30日的淨餘額
有限壽命無形資產
商號14.4$100,700 $(10,406)$90,294 
客户關係12.32,700 (494)2,206 
專利3.310,441 (6,092)4,349 
已獲得的發達技術8.7853,171 (134,407)718,764 
供應協議5.930,000 (6,505)23,495 
有限壽命無形資產總額997,012 (157,904)839,108 
正在進行的研究和開發不適用1,250,000 — 1,250,000 
無形資產總額$2,247,012 $(157,904)$2,089,108 
下表彙總了截至2020年12月31日公司無形資產的賬面淨值和預計剩餘壽命：
(單位：千)加權平均剩餘壽命(年)成本累計攤銷2020年12月31日的淨餘額
有限壽命無形資產
商號14.9$100,700 $(7,258)$93,442 
客户關係12.82,700 (404)2,296 
專利3.710,441 (5,422)5,019 
已獲得的發達技術9.0814,171 (93,278)720,893 
供應協議6.530,000 (4,527)25,473 
無形資產總額$958,012 $(110,889)$847,123 
截至2021年6月30日，在接下來的五個會計年度中，與公司有限壽命無形資產相關的未來攤銷費用估計如下：
(單位：千)
2021$47,880 
202295,758 
202395,755 
202495,421 
202594,373 
此後409,921 
$839,108 
該公司收購的無形資產在預計使用年限內以直線方式攤銷。
有幾個不是截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的減值虧損。
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(未經審計)
商譽
截至2021年6月30日和2020年12月31日的商譽賬面金額變動情況如下：
(單位：千)
平衡，2020年1月1日$1,203,197 
範式與維奧尼組學的獲得30,431 
基因組健康獲取調節(1)
4,044 
平衡，2020年12月31日$1,237,672 
欣欣向榮的收購948,105 
時尚採辦56,758 
餘額2021年6月30日$2,242,535 
______________
(1)由於某些所得税相關項目的最終敲定，基因健康公司的收購前遞延税負增加，公司確認了與商譽相關的計量期調整。
有幾個不是截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的減值虧損。

(7) 公允價值計量
建立的公允價值層次結構的三個層次如下：
1級對於截至報告日期公司有能力獲得的相同資產或負債，該公司在活躍市場上的報價(未經調整)。活躍市場是指資產或負債交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。
2級包括一級包括的活躍市場報價以外的其他定價投入，截至報告日期可直接或間接觀察到。這些報價包括活躍市場中類似資產或負債的報價，以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。
3級這些無法觀察到的輸入反映了公司對市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設的假設。在無法獲得可觀察到的輸入的情況下，應使用不可觀察到的輸入來計量公允價值。
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(未經審計)
下表列出了該公司截至2021年6月30日的公允價值計量，以及公允價值體系中公允價值計量整體下降的水平。
(單位：千)2021年6月30日的公允價值報價：
在活躍的市場中
對於相同的資產
(一級)		重要的其他人
可觀測輸入
(二級)		意義重大
看不見的
輸入量
(第三級)
現金、現金等價物和限制性現金
現金和貨幣市場$360,797 $360,797 $— $— 
公司債券2,918 2,918 — — 
受限現金297 297 — — 
有價證券
公司債券376,698 — 376,698 — 
存單212,903 — 212,903 — 
商業票據15,000 — 15,000 — 
美國政府機構證券276,070 — 276,070 — 
資產支持證券55,660 — 55,660 — 
股權證券(1)7,533 — 7,533 — 
負債
或有對價(361,862)— — (361,862)
總計$946,014 $364,012 $943,864 $(361,862)
______________
(1)由於持有的股權證券受短期禁售期限制，並已從同類不受限制的股權證券的可見市價中折價，因此該等股權證券被分類為第2級。
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(未經審計)
下表列出了該公司截至2020年12月31日的公允價值計量，以及公允價值計量整體下降的公允價值等級內的水平。
(單位：千)2020年12月31日的公允價值報價：
在活躍的市場中
對於相同的資產
(一級)		重要的其他人
可觀測輸入
(二級)		意義重大
看不見的
輸入量
(第三級)
現金和現金等價物
現金和貨幣市場$901,294 $901,294 $— $— 
美國政府機構證券589,994 — 589,994 — 
受限現金306 306 — — 
有價證券
美國政府機構證券207,171 — 207,171 — 
公司債券132,913 — 132,913 — 
資產支持證券7,094 — 7,094 — 
股權證券1,521 1,521 — — 
負債
或有對價(2,477)— — (2,477)
總計$1,837,816 $903,121 $937,172 $(2,477)
截至2021年6月30日至2020年12月31日期間，估值技術或公允價值計量水平之間的轉移沒有變化。分類為現金等價物和可出售債務證券的二級工具的公允價值使用第三方定價機構進行估值，該機構的估值基於可觀察到的投入，包括類似資產的定價和其他可觀察到的市場因素。該公司截至2020年12月31日持有的Biocartis有價證券投資在2021年第一季度出售之前被歸類為一級工具。
或有對價
該公司的某些業務合併涉及潛在的未來對價支付，這取決於某些監管和產品收入里程碑的實現情況。負債計入購置日或有對價的估計公允價值。或有對價的公允價值在每個報告期重新計量，公允價值變動在本公司簡明綜合經營報表的一般和行政費用中確認。
截至2021年6月30日和2020年12月31日的或有對價公允價值為$361.9300萬美元和300萬美元2.52000萬美元，分別計入簡明綜合資產負債表中的其他長期負債。
下表對或有對價的期初餘額和期末餘額進行了對賬：
(單位：千)或有對價
期初餘額，2021年1月1日$2,477 
購進價格或有對價(1)350,348 
公允價值變動9,201 
付款(164)
期末餘額，2021年6月30日$361,862 
______________
(1)或有對價負債的增加是由於與收購ashion Analytics，LLC(“ashion”)和Thrive Early Detection Corporation(“Thrive”)相關的或有對價所致。有關詳細信息，請參閲註釋17。
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(未經審計)
這種或有對價的公允價值計量被歸類為3級負債，因為計量金額主要基於市場上無法觀察到的重大投入。
與Thrive和Asem收購相關的監管和產品開發里程碑相關記錄的或有對價負債的公允價值為#美元。359.5截至2021年6月30日，1.2億美元。本公司使用基於概率加權情景的貼現現金流模型評估與預期或有對價相關的監管和產品開發里程碑及相應負債的公允價值，這與預期或有對價負債的初始計量一致。將成功概率應用於每個潛在方案，並使用考慮現值因素的比率對結果值進行折現。除了預計里程碑成就時間、現值係數、實現程度(如果適用)和成功概率的變化外，時間的推移可能會導致對公允價值計量的調整。記錄負債的或有對價的公允價值計量包括重大的不可觀察的投入。截至2021年6月30日，記錄的與監管和產品開發里程碑相關的或有對價負債的公允價值是使用加權平均成功概率確定的。90.4%，加權平均現值因數為2.2%。預計的財政年度付款範圍為2024年至2027年。不可觀察到的投入按或有對價負債的相對公允價值加權。
與Biomatrica收購相關的若干收入里程碑相關的或有對價收益負債的公允價值為#美元。2.3截至2021年6月30日，1.2億美元。與收購阿瑟姆相關的收入里程碑預計不會實現，因此沒有記錄這一里程碑的負債。
非流通股投資
截至2021年6月30日和2020年12月31日，本公司非流通股權證券的賬面價值總額為美元，其公允價值不容易確定。26.7300萬美元和300萬美元29.11000萬美元，在本公司的壓縮綜合資產負債表中被歸類為其他長期資產的組成部分。自初步確認以來，這些投資沒有進行過下調或上調。
衍生金融工具
截至2021年6月30日和2020年12月31日，該公司擁有名義金額為1美元的未平倉外幣遠期合約。23.8300萬美元和300萬美元22.4分別為2000萬人。本公司的外匯衍生工具被歸類為公允價值等級中的第二級，因為它們是使用市場上可觀察到的投入進行估值的，或者可以主要從可觀察到的市場數據中得出或得到可觀察到的市場數據的證實。外幣遠期合約在2021年6月30日和2020年12月31日的公允價值為零，截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月沒有記錄損益。

(8) 長期債務
建築貸款協議
於二零一七年十二月期間，本公司與第五第三銀行(前身為MB Financial Bank，N.A.)訂立貸款協議。(“建造貸款協議”)，向該公司提供一筆#元的非循環建造貸款(“建造貸款”)。25.6百萬美元。該公司正在利用建設貸款所得資金，在威斯康星州麥迪遜建設一個額外的臨牀實驗室和相關設施。建設貸款以額外的臨牀實驗室和相關設施為抵押。
根據建設貸款協議，提取的資金將按1個月倫敦銀行同業拆借利率加1個月期倫敦銀行同業拆借利率的總和計息。2.25百分比。每月定期付款，第一次只收利息。24幾個月，並根據20年期攤銷日程表。根據建設貸款協議借入的金額可以隨時預付，不受罰款。建設貸款協議到期日為2022年12月10日。
2017年11月，第五第三銀行代表公司開具了金額為$的不可撤銷備用信用證。0.6以威斯康星州麥迪遜市為受益人的百萬美元(“城市信用證”)。城市信用證被視為根據建設貸款協議簽發。城市信用證的金額將減少根據建設貸款協議可供借款的金額(美元對美元)。
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(未經審計)
作為第五第三銀行根據建設貸款協議初步墊付貸款收益的一項條件，該公司被要求首先投資至少#美元。16.4將自己的百萬現金投入到建設項目中。該公司完成了所需的初始投資，並於2018年6月首次動用建設貸款。2019年12月，公司開始按月支付未償還本金餘額加上應計利息。截至2021年6月30日和2020年12月31日，未償還餘額為美元23.1百萬美元和$23.8分別從建設貸款中獲得100萬美元，包括#美元0.7發生的利息，應計為利息準備金，佔貸款餘額的一部分。該公司將美元資本化。0.7這項建設項目的利息高達百萬美元。該公司產生了大約$0.2與建設貸款相關的債務發行成本為100萬歐元，作為債務直接扣除入賬。債務發行成本將在建設貸款的有效期內攤銷。
由於該工具的到期日較短，建設貸款的賬面價值接近公允價值。建築貸款是私人持有的，這筆債務沒有公開市場，因此被歸類為3級公允價值計量。在截至2021年6月30日的三個月和六個月期間，公允價值的變化是由於對貸款的支付導致負債減少。
建設貸款協議修訂於2020年6月30日生效，其中包括一項金融契約，以維持最低流動性為#美元。2505億美元，並取消最低有形淨值契約。截至2021年6月30日，該公司遵守了修訂協議中包括的公約。
增税融資貸款協議
本公司簽訂了二2019年2月和2019年6月與威斯康星州麥迪遜市簽訂了單獨的税收增量融資貸款協議(TIF)。信託基金提供#美元。4.6總計數百萬美元的融資。作為貸款的回報，公司有義務創建和維護500一年以上的全職工作五年期期間，自建造的建築物入住之日起計算。如果沒有達到創造就業的目標，公司將被要求支付罰款。
本公司在填補全職同等職位時記錄所賺取的經濟獎勵。所賺取的金額被記錄為負債，並在一年內攤銷為減少的運營費用。兩年制期間，這是通過物業税償還TIF的時間框架。
截至2019年12月31日，本公司已賺取並收到全額$4.6來自麥迪遜市的100萬美元，相應的債務於2020年10月完全攤銷。2021年5月，麥迪遜市證實，該公司已全額償還了TIF，並解除了該公司的貸款和相關財產留置權。

(9) 可轉換票據
截至2021年6月30日，簡明綜合資產負債表中包括的可轉換票據義務包括以下內容：
公允價值(2)
(單位：千)本金金額未攤銷債務貼現和發行成本淨賬面金額金額水準測量
2028年可轉換票據-0.375%
$1,150,000 $(20,365)$1,129,635 $1,460,500 2
2027年可轉換票據-0.375%
747,500 (12,823)734,677 1,008,826 2
2025年可轉換票據-1.000% (1)
315,008 (2,047)312,961 581,876 2
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(未經審計)
截至2020年12月31日，簡明綜合資產負債表中包括的可轉換票據義務包括以下內容：
公允價值(2)
(單位：千)本金金額未攤銷債務貼現和發行成本淨賬面金額金額水準測量
2028年可轉換票據-0.375%
$1,150,000 $(21,878)$1,128,122 $1,526,625 2
2027年可轉換票據-0.375%
747,500 (13,937)733,563 992,306 2
2025年可轉換票據-1.000% (1)
315,049 (2,333)312,716 601,744 2
______________
(1)根據公司在2021年6月30日和2020年12月31日之前幾天的股價，2025年可轉換票據的持有者有權轉換其債券。因此，2025年可轉換票據被包括在壓縮綜合資產負債表上的可轉換票據淨額流動部分中。
(2)公允價值基於該債務的可觀察市場價格，該債務在活躍的市場交易，因此被歸類為第二級公允價值計量。
發行和結算
2018年1月，公司發行並出售了美元690.0本金總額為百萬元1.0%可轉換票據(“2025年1月票據”)，到期日為2025年1月15日。二零二五年一月發行的債券，固定息率為1.0每年1%，從2018年7月15日開始，每半年拖欠一次，時間為每年的1月15日和7月15日。發行二零二五年一月發行的債券所得款項淨額約為671.1在扣除承銷折扣和佣金以及本公司應付的發售費用後，
2018年6月，公司額外發行和銷售了$218.5本金總額為百萬元1.0%可轉換票據(“2025年6月票據”)。二零二五年六月債券的發行契約與本公司先前發行二零二五年一月債券的契約(“契約”)相同。2025年1月及2025年6月的債券(統稱為“2025年債券”)具有相同的條款(包括相同的2025年1月15日到期日)，並被視為單一系列證券。發行二零二五年六月期債券所得款項淨額約為225.3在扣除承銷折扣和佣金以及本公司應付的發售費用後，
2019年3月，公司發行並出售了美元747.5本金總額為百萬元0.375%到期日為2027年3月15日的可轉換票據(“2027年票據”)。2027年發行的債券，固定息率為0.375每年%，從2019年9月15日開始，每半年拖欠一次，時間為每年3月15日和9月15日。發行2027年債券所得款項淨額約為$729.5在扣除承銷折扣和佣金以及本公司應付的發售費用後，
該公司利用發行2027年債券的部分收益，以私下協商的方式結算了2025年債券的一部分。2019年3月，公司使用現金#美元。494.1百萬美元，總計2.2百萬股公司普通股，價值$182.4百萬元，總代價為$676.5百萬美元將達成和解493.42025年發行的鈔票中的100萬美元，其中0.7100萬美元用於償還2025年債券的應計利息。這筆交易導致可轉換票據結算虧損#美元。187.7百萬美元，反映在公司簡明綜合資產負債表的累計虧損中。損失是指(I)轉讓代價的公允價值和(Ii)回購時債務的賬面價值之間的差額。
2020年2月，該公司發行並出售了美元1.15本金總額為10億美元0.375%到期日為2028年3月1日的可換股債券(“2028年債券”，與2025年債券及2027年債券合計為“債券”)。2028年發行的債券，固定息率為0.375自2020年9月1日起，每年3月1日和9月1日支付一次，每半年拖欠一次。發行2028年債券所得款項淨額約為$1.13在扣除承銷折扣和佣金以及公司應付的發售費用後，
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(未經審計)
2020年2月，該公司使用了$150.1發行2028年債券所得款項百萬元交收100.02025年發行的鈔票中的100萬美元，其中0.1100萬美元用於償還2025年債券的應計利息。這筆交易導致可轉換票據結算虧損#美元。50.8百萬美元，在公司的簡明綜合經營報表中計入利息支出。損失是指(I)轉讓代價的公允價值和(Ii)回購時債務的賬面價值之間的差額。
轉換功能摘要
在緊接適用債券系列到期日前六個月，每個系列債券只能在某些事件發生時和某些期間內可轉換，如最初發行時提交的契約所述。在緊接適用系列債券到期日前六個月的日期或之後，直至緊接到期日前第二個預定交易日的交易結束為止，持有人可隨時轉換該等債券。根據公司的選擇，這些票據可以轉換成現金、公司普通股的股票(如果適用的話，還可以用現金代替任何零碎的股票)，或者現金和公司普通股的股票的組合。
公司的意圖和政策是以合併結算的方式結算所有轉換。2025年、2027年和2028年債券的初始轉換率分別為13.26股、8.96股和8.21股普通股，本金金額分別為1,000美元，相當於初始轉換價格約為1,000美元。75.43, $111.66，及$121.84分別為2025年債券、2027年債券和2028年債券的公司普通股每股收益。2025年票據、2027年票據和2028年票據最多可兑換4.2一億美元，6.71000萬美元，以及9.4分別為2000萬股。換算率可能會根據最初發售時提交的契約中所述的某些特定事件的發生而進行調整，但不會針對應計和未付利息進行調整。此外，債券持有人如因“徹底的基本改變”(定義見契約)而轉換其債券，在某些情況下將有權提高換算率。
如本公司發生“根本性改變”(如契約所界定)，債券持有人可要求本公司以現金方式購回全部或部分債券，回購價格相等於：100將購回的債券本金的%，另加應計及未付利息。
基於該公司普通股的收盤價為#美元。124.312021年6月30日，IF轉換的價值比本金高出$204.1百萬，$84.7百萬美元，以及$23.32025年、2027年和2028年的債券分別為100萬英鎊。
可轉換票據的排名
該等票據為本公司的優先無抵押債務，並(I)在償付權上優先於其所有未來的債務，而該等債務在兑付權上明顯從屬於票據；(Ii)對每一系列未償還的債務及本公司所有不具如此從屬地位的未來負債的兑付權同等；(Iii)實際上較本公司所有現有及未來的有擔保債務及其他有擔保債務為低，但以擔保該債務及其他有擔保債務的資產的價值為限；及(Ii)在該等債務及其他有擔保債務的資產價值範圍內，優先於該等債務及其他有擔保債務；(Iii)實際上優先於本公司所有現有及未來的有擔保債務及其他有擔保債務，但以保證該債務及其他有擔保債務的資產價值為限。及(Iv)在結構上從屬於本公司附屬公司的所有債務及其他負債。
發行成本在債券期限內攤銷為利息支出。下表彙總了每套債券發行時的原始發行成本：
(單位：千)
2025年1月票據$10,284 
2025年6月發行的債券7,363 
2027年票據14,285 
2028年票據24,453 
債券並不載有任何財務或營運契諾，或對本公司派發股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
25
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
利息支出包括以下費用：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
(單位：千)2021202020212020
債務發行成本攤銷$1,428 $1,428 $2,840 $2,416 
債務貼現攤銷37 37 73 57 
可轉換票據結算損失— — — 50,819 
息票利息支出2,566 2,567 5,133 4,498 
可轉換票據利息支出總額4,031 4,032 8,046 57,790 
其他利息支出621 268 1,222 1,114 
利息支出總額$4,652 $4,300 $9,268 $58,904 
截至2021年6月30日、2021年和2020年6月30日的三個月，2025年債券、2027年債券和2028年債券的實際利率為1.18%, 0.67%和0.64%和1.18%, 0.67%和0.63%。截至2021年6月30日、2021年和2020年6月30日的6個月，2025年債券、2027年債券和2028年債券的實際利率為1.18%, 0.67%和0.64%和1.22%, 0.67%和0.64%。未攤銷債務折價確認為非現金利息支出的剩餘期間為3.55, 5.71，及6.672025年債券、2027年債券和2028年債券的年份。

(10) 許可和協作協議
該公司根據多項許可協議，許可已經或可能被納入其技術的某些技術，以及通過合作協議將某些診斷測試商業化的權利。通常，許可協議要求公司根據使用這些技術獲得的淨收入支付版税，並可能要求最低版税金額或維護費。
蛋黃醬
2009年6月，該公司與梅奧醫學教育和研究基金會(“梅奧”)簽訂了一項許可協議。該公司與梅奧公司的許可協議最近一次修訂和重述是在2020年9月。根據許可協議，梅奧公司向該公司授予了某些梅奧專利和專利申請的獨家全球許可，以及關於某些梅奧專有技術的非獨家全球許可。許可證的範圍包括與任何類型的癌症、癌症前期、疾病或疾病相關的任何篩查、監測或診斷測試或工具。
獲得許可的梅奧專利和專利申請包含與癌症和其他疾病的核酸篩查相關的樣品處理、分析測試和數據分析的方法和成分權利要求。這些專利和專利申請涵蓋的司法管轄區包括美國、澳大利亞、加拿大、歐盟、中國、日本和韓國。根據許可協議，該公司承擔起訴和維護許可的梅奧專利的義務和費用，並有義務作出商業上合理的努力，將使用許可的梅奧知識產權的產品推向市場。
根據本公司與Mayo達成的協議，在Mayo協議期限內，本公司須每年向Mayo支付使用許可Mayo知識產權的本公司當前和未來產品淨銷售額的個位數較低的特許權使用費。
作為最新修正案的一部分，該公司同意向梅奧額外支付$6.3100萬美元，在2024年之前每年平均分五次支付。年度分期付款在公司的簡明綜合經營報表中記錄在研究和開發費用中。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
許可協議將繼續有效，除非雙方根據協議提前終止，直到最後一項許可專利於2038年到期(或更晚，如果某些許可專利申請已發佈)。但是，如果公司在該到期日仍在使用許可的梅奧專有技術或某些梅奧提供的生物標本或其衍生物，則有效期應持續到公司停止使用該專有技術和材料之日和最後一項許可專利到期後五年之日(以較早者為準)。該許可協議包含慣常的終止條款，並允許Mayo在公司起訴Mayo或其附屬公司時終止許可協議，但聲稱Mayo未治癒的實質性違反許可協議的任何此類訴訟除外。
除了向公司授予所涵蓋的Mayo知識產權的許可外，Mayo還根據許可協議和其他合作安排向公司提供產品開發和研發援助。2020年9月，梅奧還同意在2025年1月之前提供某些人員提供此類援助。在這次合作中，該公司產生了#美元的費用。1.0百萬美元和$1.0截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月分別為100萬美元。該公司產生的費用為#美元。2.2300萬美元和300萬美元1.9截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月分別為600萬美元。與這項合作相關的費用記錄在公司的簡明綜合經營報表中的研究和開發費用中。
約翰霍普金斯大學(JHU)
通過收購Thrive，該公司獲得了與JHU簽訂的全球獨家許可協議，使用JHU的幾項專利和特許專有技術。該許可證旨在使該公司能夠利用JHU的專有數據開發一種基於血液的多癌症篩查測試並將其商業化。協議條款包括基於銷售額的個位數特許權使用費和基於銷售額的里程碑付款$10.0百萬，$15.0百萬，$20.0百萬美元，並在使用JHU專有數據實現日曆年許可產品收入$0.50億美元，1.00億美元，以及1.50分別為10億美元。

(11) 輝瑞促銷協議
本公司於2018年8月與輝瑞公司(“輝瑞”)訂立促銷協議(“原促銷協議”)，並於2020年10月修訂及重述(“重訂促銷協議”)。重新簽署的促銷協議擴大了公司與輝瑞公司之間的關係，並調整了公司通過服務費補償輝瑞公司推廣Cologuard測試的方式，以及提供與Cologuard測試相關的某些其他銷售和營銷服務的方式。重新簽署的推廣協議包括固定費用和績效相關費用，其中一些費用追溯到2020年4月1日生效。向輝瑞公司支付的所有款項都記錄在該公司的簡明綜合經營報表中的銷售和營銷費用中。
根據原來的促銷協議，服務費是根據期限內超過指定基線的增量毛利計算的。根據重新簽訂的促銷協議，服務費提供了一種按服務收費的模式，其中包括一定的固定費用和與績效相關的獎金。與績效相關的獎金取決於達到某些年度績效標準，任何適用的費用都將在可能實現支付時按比例確認。該公司產生的費用為#美元。24.1300萬美元和300萬美元2.1分別支付截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月的服務費。該公司產生的費用為#美元。46.8300萬美元和300萬美元21.7截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月的服務費分別為100萬英鎊。該公司產生的費用為#美元。31.1百萬美元和$21.1在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月裏，輝瑞代表公司提供的促銷、銷售和營銷服務分別為100萬美元。該公司產生的費用為#美元。57.7300萬美元和300萬美元40.5在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六個月裏，輝瑞代表公司提供的促銷、銷售和營銷服務分別為600萬歐元。在2022年期間，根據在2021年期間某些科洛瓜德測試收入指標的實現情況，該公司將根據適用於2022年科洛瓜德測試實際收入的較低個位數特許權使用費費率向輝瑞公司支付特許權使用費。重新簽訂的促銷協議有效期至2022年12月31日。

(12) 股東權益
臨時收購股票發行
2021年4月，該公司完成了對阿瑟姆的收購。關於這項收購(附註17有進一步説明)，本公司發出0.11000萬股普通股，公允價值為$16.2百萬美元。
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(未經審計)
欣欣向榮收購股票發行
2021年1月，該公司完成了對Thrive的收購。關於這項收購(附註17有進一步説明)，本公司發出9.31000萬股普通股，公允價值為$1.19十億美元。
定向數字測序(“TARDIS”)許可證收購股票發行
2021年1月，公司從翻譯基因組研究所(“TGen”)獲得了TARDIS技術的全球獨家許可，這一點在附註17中有進一步的描述。作為轉讓的代價的一部分，公司發行了0.2公允價值為$1,000,000股的股票27.3百萬美元。
Parample Diagnostics，Inc.(“Paradigm”)和Vionomy，Inc.(“Vionomy”)收購股票發行
2020年3月，該公司完成了對Paradigm和ViEconomics的收購。這些收購的收購價包括現金和股票，公允價值為#美元。40.4百萬美元。在$40.4百萬購買價格，$32.2預計將通過發行3.8億美元的債券來解決0.4300萬股普通股。在$32.21000萬美元，將通過發行普通股結算，$28.8截至2021年6月30日，已發行3.8億美元，其餘部分被扣留，根據收購協議的條款和條件，可能會作為額外的合併對價發行。
累計其他綜合收益(虧損)變動情況
截至2021年6月30日的6個月，AOCI確認的金額如下：
(單位：千)未實現
得(損)
論適銷對路
有價證券		累計
其他
全面
收益(虧損)
2020年12月31日的餘額$526 $526 
改分類前的其他綜合損失(399)(399)
從累計其他全面虧損中重新分類的金額(230)(230)
累計其他綜合虧損税前本期淨變化(629)(629)
與其他綜合所得項目相關的所得税費用170 170 
2021年6月30日的餘額$67 $67 
截至2020年6月30日的6個月，AOCI確認的金額如下：
(單位：千)外國
貨幣
翻譯
調整		未實現
得(損)
論適銷對路
證券(一)		累計
其他
全面
收益(虧損)
2019年12月31日的餘額$(25)$(75)$(100)
改分類前的其他綜合損失— 1,564 1,564 
從累計其他全面虧損中重新分類的金額25 — 25 
累計其他綜合虧損本期淨變動25 1,564 1,589 
2020年6月30日的餘額$— $1,489 $1,489 
______________
(1)截至2020年6月30日的三個月和六個月，AOCI確認的金額沒有税收影響。
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(未經審計)
從AOCI重新分類的截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月的金額如下：
中受影響的行項目
運營報表		截至6月30日的六個月，
有關AOCI組件的詳細信息(以千為單位)20212020
可供出售投資的價值變動
可供出售投資的銷售額和到期日投資收益，淨額$(230)$— 
外幣調整一般事務和行政事務— 25 
重新分類總數$(230)$25 

(13) 基於股票的薪酬
基於股票的薪酬計劃
本公司維持2010年綜合長期激勵計劃(修訂後於2017年7月27日生效)、2019年綜合長期激勵計劃、2010年員工購股計劃和2016年激勵獎勵計劃(統稱為股票計劃)。
基於股票的薪酬費用
公司記錄了與限制性股票和限制性股票單位獎勵(“RSU”)攤銷、根據公司員工股票購買計劃授予的股票購買權以及授予員工、非員工顧問和非員工董事的股票期權相關的基於股票的薪酬支出。該公司記錄了$56.3百萬美元和$40.0在截至2021年和2020年6月30日的三個月裏，基於股票的薪酬支出分別為100萬美元。該公司記錄了$219.7百萬美元和$69.6在截至2021年和2020年6月30日的六個月裏，基於股票的薪酬支出分別為100萬美元。
截至2021年6月30日，433.2與所有股權補償計劃下授予的非既有股票為基礎的補償安排相關的預期未確認補償成本總額的百萬美元。該公司預計將在加權平均期內確認該成本2.9好幾年了。
在收購Thrive的過程中，該公司加快了將以前未授予的股票期權和限制性股票單位的股票授予有資格解僱事件的員工。在截至2021年6月30日的三個月內，公司加速4,982以前未歸屬的股票期權的股份和5,827以前未歸屬的限制性股票獎勵和限制性股票單位的股票，並記錄為$1.0以非現金股票為基礎的百萬元薪酬加速獎勵。在截至2021年6月30日的6個月內，公司加速103,996以前未歸屬的股票期權的股份和33,306以前未歸屬的限制性股票獎勵和限制性股票單位的股票，並記錄為$14.5以非現金股票為基礎的百萬元薪酬加速獎勵。如附註17中進一步討論的，公司還記錄了#美元。86.2與加速授予Thrive員工與收購相關的獎勵相關的基於股票的薪酬100萬美元。
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(未經審計)
股票期權
該公司使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日確定每個基於服務的期權獎勵的公允價值，該模型利用了下表披露的幾個關鍵假設：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
期權計劃股份
無風險利率(1)(1)(1)
0.98% - 1.47%
預期期限(以年為單位)(1)(1)(1)
4.68 - 6.15
預期波動率(1)(1)(1)
65.67% - 77.51%
股息率(1)(1)(1)—%
______________
(1)期內，本公司並無根據其2010年綜合長期激勵計劃或2019年綜合長期激勵計劃授予股票期權。
股票計劃下的股票期權活動摘要如下：
選項股票加權
平均值
鍛鍊
價格(1)		加權
平均值
剩餘
合同
期限(年)		集料
固有的
值(2)
(合計內在價值(以千為單位))
未償還，2021年1月1日2,231,059 $39.67 6.0
授與— — 
通過收購假設1,393,748 5.51 
練習(1,107,613)10.51 
沒收(31,234)64.77 
未完成，2021年6月30日2,485,960 $33.20 6.2$226,506 
已歸屬和預計歸屬，2021年6月30日
2,485,960 $33.20 6.2$226,506 
可行使，2021年6月30日1,825,975 $25.29 5.5$180,809 
______________
(1)截至2020年6月30日的三個月和六個月內授予的期權的加權平均授予日期公允價值為$58.77.
(2)截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月內，行使的期權總內在價值為1美元。140.2百萬美元和$20.4百萬美元，分別截至行使之日確定。
該公司收到了大約$11.6百萬美元和$10.9分別在截至2021年、2021年和2020年6月30日的六個月內，從股票期權行使中獲得100萬美元。
限制性股票和限制性股票單位
限制性股票和限制性股票單位的公允價值在授予之日以當日的收盤價確定。
30
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(未經審計)
截至2021年6月30日的6個月限售股和限售股單位活動摘要如下：
限制性股票和限制性股票單位股票加權
平均資助金
日期公允價值(2)
未償還，2021年1月1日3,968,214 $79.46 
授與1,680,182 140.63 
通過收購假設242,123 127.79 
已發佈(1)(1,308,929)71.15 
沒收(247,183)95.88 
未完成，2021年6月30日4,334,407 $107.44 
______________
(1)歸屬並轉換為公司普通股的限制性股票單位的公允價值為#美元。93.1百萬美元和$63.5在截至2021年、2021年和2020年6月30日的6個月中，分別為600萬美元。
(2)截至2020年6月30日止六個月內授出的限制性股票單位之加權平均授出日期公允價值為$92.29.
績效份額單位
該公司已經向某些員工頒發了基於業績的股權獎勵，這些獎勵是在實現某些業績目標時授予的，包括財務業績目標和運營里程碑。
2021年2月，公司向某些員工頒發了額外的基於業績的股權獎勵，這些獎勵是在實現某些業績目標(包括財務業績目標和運營里程碑)時授予的。
在所有股權薪酬單位活動下授予的基於績效份額的薪酬安排摘要如下：
績效共享單位股份(1)加權
平均資助金
日期公允價值(2)
未償還，2021年1月1日618,515 $93.22 
授與253,120 140.96 
已釋放— — 
沒收(4,150)147.81 
未完成，2021年6月30日867,485 $106.89 
______________
(1)上面列出的績效份額單位假設達到績效標準中規定的最高支付率。應用實際或預期派息率，截至2021年6月30日的未償還績效股票單位數量為174,904.
(2)截至2020年6月30日止六個月內授出的業績股份單位之加權平均授出日期公允價值為$90.17.
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員工購股計劃(ESPP)
ESPP股票的公允價值基於下表中的假設：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2021202020212020
ESPP股票
無風險利率
0.04% - 0.16%
0.12% - 0.20%
0.04% - 0.16%
0.12% - 0.20%
預期期限(以年為單位)
0.5 - 2
0.5 - 2
0.5 - 2
0.5 - 2
預期波動率
48.38% - 68.51%
63.67% - 89.04%
48.38% - 68.51%
63.67% - 89.04%
股息率
—%
—%
—%
—%

(14) 承諾和或有事項
租契
與公司的現金和非現金活動及其租賃相關的現金流量信息的補充披露如下：
截至2021年6月30日的6個月
(單位：千)20212020
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金：
營業租賃的營業現金流$12,309$12,289
融資租賃的營業現金流48027
融資租賃產生的現金流2,443182
非現金投融資活動：
以新的經營租賃負債換取使用權資產(1)54,45113,024
以新融資租賃負債換取的使用權資產2,3081,471
加權-平均剩餘租賃期限-經營租賃(年)8.439.20
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃(年)3.283.81
加權平均貼現率-營業租賃6.32 %6.83 %
加權平均貼現率-融資租賃5.54 %6.33 %
_____________
(1)在截至2021年6月30日的6個月中，這包括作為附註17所述業務合併的一部分收購的使用權資產，金額為$。39.6百萬美元。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司來自經營租賃的使用權資產為166.9百萬美元和$125.9分別列報於本公司簡明綜合資產負債表中的經營租賃使用權資產。截至2021年6月30日，公司有未償還的經營租賃義務$180.9百萬美元，其中$16.6百萬美元報告為經營租賃負債、當期部分和#美元。164.3在本公司的簡明綜合資產負債表中，營業租賃負債減去流動部分。截至2020年12月31日，公司的未償還經營租賃義務為$132.6百萬美元，其中$11.5百萬美元報告為經營租賃負債、當期部分和#美元。121.1在本公司的簡明綜合資產負債表中，營業租賃負債減去流動部分。該公司根據美國國債利率和穆迪對經營租賃的指示性評級，計算特定租賃條款的增量借款利率，用於貼現未來的租賃付款。
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截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司來自融資租賃的使用權資產為18.2百萬美元和$18.6分別為100萬，這一數字報告在其他長期資產，在公司的壓縮綜合資產負債表中實現淨額。截至2021年6月30日，公司有未償還融資租賃義務$18.5百萬美元，其中$5.4百萬的報告是在其他流動負債及$13.1百萬的報告是在其他長期負債在公司的簡明綜合資產負債表中。截至2020年12月31日，公司的未償還融資租賃義務為#美元。18.7百萬美元，其中$4.7百萬美元報告為其他流動負債和#美元。14.0在公司的簡明綜合資產負債表中，其他長期負債中報告了100萬美元。該公司根據美國國債利率和穆迪對融資租賃的指示性評級，計算特定租賃條款的增量借款利率，用於貼現未來的租賃付款。
該公司簽署了一項位於加利福尼亞州拉霍亞的新設施的租賃協議，該設施將於2021年開始運營。該公司預計將確認#美元。22.8百萬美元的經營租賃使用權資產和22.8租賃開始時，簡明綜合資產負債表中的營業租賃負債分別為百萬歐元。
法律事項
本公司在確定可能出現不利結果且損失金額可合理估計的範圍內，記錄某些法律訴訟和監管事項的準備金和應計費用。雖然這些準備金和應計成本反映了公司對此類事項可能損失的最佳估計，但記錄的金額可能與任何此類損失的實際金額大不相同。在有些情況下，無法估計可能的損失或超出應計金額(如果有的話)的損失範圍，因為法律和監管程序固有的不可預見性，可能會因各種因素而加劇，這些因素包括但不限於，它們可能涉及不確定的貨幣損害索賠，或可能涉及罰款、處罰或懲罰性賠償；提出新的法律理論或法律不確定性；涉及有爭議的事實；代表監管政策的轉變；涉及大量當事人、索賠人或監管機構；處於訴訟的早期階段；或者導致商業慣例的改變。
截至本季度報告(Form 10-Q)的日期，法律訴訟和監管事項的應計金額並不重要。然而，在特定的季度或年度期間，公司的財務狀況、經營業績、現金流和/或流動性可能會受到法律和/或監管程序的最終不利解決或發展的重大不利影響，包括如下所述。除以下討論的訴訟外，本公司相信，任何針對本公司的監管及法律訴訟的最終結果應不會對財務狀況、經營業績、現金流或流動資金造成重大不利影響。
該公司目前正在對民事調查要求和行政傳票作出迴應，這些要求和行政傳票是根據美國司法部(DoJ)根據1996年“健康保險可攜帶性和責任法”(“DOJ”)發出的，涉及基因健康公司遵守“聯邦醫療保險服務日期賬單條例”(“DOS規則調查”)的情況。該公司一直在配合DOS規則的調查，並出具了迴應文件。
2021年第二季度，作為美國司法部和該公司就DOS規則調查正在進行的討論的一部分，美國司法部提出了一項民事損害賠償估計，金額為#美元。48.2在2007年至2020年期間，與涉嫌違反聯邦醫療保險服務日期賬單規定有關的100萬美元。在提交本文件時，該公司正在評估損失估計數，並準備對美國司法部作出迴應。民事損害賠償估計不包括美國司法部可能針對該公司尋求的潛在三倍損害賠償、民事或刑事處罰或其他補救措施。鑑於這些正在進行的討論還處於早期階段，本公司目前無法確定與此事相關的合理估計或估計的損失範圍。因此，簡明合併財務報表中沒有累積任何與DOS規則調查相關的損失。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2019年6月24日，Niles Rosen M.D.向美國佛羅裏達州中區地區法院單方面對該公司提起了蓋章訴訟，指控該公司違反了聯邦反回扣法規和虛假索賠法案，因為該公司向患者提供禮品卡，以換取退還科洛加德篩查測試(以下簡稱“Qui Tam訴訟”)。羅森博士代表美國政府和他本人要求判給民事罰款、三倍損害賠償金以及費用和費用。2020年2月25日，公司收到美國司法部關於公司禮品卡計劃的民事調查要求。該公司出具了迴應文件。2021年3月25日，美國司法部提交了一份選舉通知，拒絕幹預Qui Tam訴訟。這次選舉並不妨礙羅森博士繼續奎坦的訴訟。2021年4月12日，羅森博士對該公司提交了一份修改後的訴狀，指控其違反了聯邦反回扣法令和虛假索賠法案。該公司於2021年7月首次瞭解到Qui Tam訴訟和美國司法部選舉拒絕幹預的消息。公司打算對羅森博士的索賠進行有力的辯護，並要求公司的律師費和為這一訴訟辯護而產生的費用等。儘管本公司否認羅森博士的指控，並相信它對他的“虛假索賠法案”的索賠有可取的辯護理由，但目前還不能確定訴訟的結果，也不能確定與訴訟相關的合理估計或估計的損失範圍。
DOS規則調查和Qui Tam訴訟的不利結果 可能包括要求公司支付三倍損害賠償金、招致民事和刑事處罰、支付律師費、簽訂公司誠信協議、被排除在參與政府醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)之外，以及可能對公司的業務、財務狀況和運營結果產生重大影響的其他不利行為。
關於該公司與基因健康公司的合併，2020年6月22日，據稱是基因健康公司前股東的蘇珊娜·弗蘭納裏向特拉華州衡平法院提交了經核實的個人和集體訴訟，標題為弗蘭納裏訴基因健康公司等人案，美國聯邦法典第2020-0492號。弗蘭納裏於2020年11月23日修改了她的申訴。修改後的起訴書提出了個人和集體訴訟要求，包括：(I)違反了8 Del。(I)基因健康公司、精密科學公司和Spring Acquisition Corp.的轉換；(Iii)基因健康公司前董事違反受託責任；(Iv)據稱控制集團違反受託責任；以及(V)協助和教唆違反針對精密科學公司、Spring Acquisition公司和基因健康公司財務顧問高盛有限責任公司的受信責任。(V)基因健康公司、精密科學公司和Spring Acquisition公司的轉換；(Iii)基因健康公司前董事違反受託責任；以及(V)協助和教唆違反針對精準科學公司、Spring Acquisition公司和基因健康公司財務顧問高盛有限責任公司的受信責任。修改後的起訴書除其他事項外，還尋求宣告性救濟、未指明的金錢損害賠償以及律師費和費用。所有被告都採取行動駁回修改後的起訴書。被告駁回經修訂的申訴的動議的口頭辯論發生在2021年5月，截至本季度報告10-Q表格的日期，對駁回動議的裁決仍在等待中。

(15) 新的市場税收抵免
在2014年第四季度，該公司收到了大約$2.4與營運資本和資本改善相關的融資協議淨收益為百萬美元一這項融資安排是與一家無關的第三方金融機構(“投資者”)、一家投資基金及其多數股權的社區發展實體達成的，根據1986年修訂的“美國國税法”(Internal Revenue Code Of 1986)第45D節，公司參與符合聯邦新市場税收抵免(NMTC)計劃資格的交易。公司必須在2021年12月之前遵守適用於NMTC安排的各種法規和合同條款。不遵守適用要求可能導致投資者預期的税收優惠得不到實現，因此要求本公司賠償投資者與融資相關的任何NMTC損失或重新獲得，直到重新獲得條款根據適用的訴訟法規到期為止。該公司預計，與這一融資安排相關的任何信貸重新獲得都不會被要求。
投資者及其持有多數股權的社區發展實體被視為可變利益實體(“VIE”)，本公司是VIE的主要受益者。這一結論是基於以下幾點得出的：
•VIE正在進行的活動-收取和匯款利息和費用以及NMTC合規性-都在初始設計中考慮，預計在VIE的整個生命週期內不會對性能產生重大影響；
•合同安排使公司有義務遵守NMTC的規章制度，並向投資者和社區發展實體提供各種其他擔保；
•投資者對項目的基本經濟狀況缺乏實質性興趣；以及
•本公司有責任承擔VIE的損失。
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
由於本公司是VIE的主要受益者，它們已包括在綜合財務報表中。除了作為NMTC安排的一部分執行的融資交易外，這些VIE中沒有其他資產、負債或交易。

(16) 威斯康星州經濟發展税收抵免
2015年第一季度，該公司與威斯康星州經濟發展公司(“WEDC”)簽訂了一項協議，賺取$9.0百萬可退税抵免，條件是公司支出$26.3百萬美元的資本投資，並建立和維護758一年以上的全職職位七年期句號。賺取的税收抵免首先用於應付的税收責任，如果沒有該等債務，税收抵免的索賠將以現金償還給本公司。每年獲得的可退税税收抵免的最高金額是固定的，公司通過滿足特定的資本投資和創造就業機會的門檻來賺取抵免。七年期句號。如果公司賺取並獲得創造就業的税收抵免，但在協議結束前沒有維持這些全職職位，公司可能會被要求將這些抵免退還給WEDC。
公司在創造就業機會和進行資本投資時記錄勞動所得税收抵免。賺取的税收抵免金額被記錄為負債，並在預期受益期內作為運營費用的減少攤銷。資本投資所賺取的税項抵免確認為抵銷所收購資本資產預期壽命內的折舊費用。與創造就業相關的税收抵免被確認為對協議有效期內運營費用的抵消，因為公司需要通過以下方式維持最低全職職位水平七年期句號。
截至2021年6月30日，公司已賺取全部美元9.0100萬美元的可退税抵免，並已收到#美元的付款7.5來自WEDC的一百萬美元。未付部分為$1.5這一數字為100萬美元，在預付費用和其他流動資產中報告，反映了預計何時收取可退還的税收抵免。截至2021年6月30日和2020年12月31日，反映税收抵免攤銷預期收益何時降低未來營業費用的相應負債已全部攤銷。
在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，公司攤銷了$0.6百萬美元和$1.2作為減少運營費用而賺取的税收抵免，分別為100萬美元。

(17) 企業合併和資產收購
業務合併
Ashion Analytics，LLC
於2021年4月14日，本公司完成向TGen的附屬公司PMEd Management，LLC(“PMEd”)收購(“ashion收購”)ashion的全部未償還股權。此次收購為公司提供了一個臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)認證和美國病理學家學會(“CAP”)認可的測序實驗室，總部設在亞利桑那州鳳凰城。Ashion開發了GEMExTra®，這是一種全面的基因組癌症測試，並提供完整的外顯子組、匹配的生殖系和轉錄組測序功能。自合併之日起，本公司已將阿薩德的財務結果納入綜合財務報表。
合併日期，為墊款轉讓的對價的公允價值約為#美元。110.0100萬美元，其中包括：
(單位：千)
現金$74,775
已發行普通股16,224
或有對價19,000
購買總價$109,999
的公允價值125,444作為轉讓對價的一部分而發行的普通股，是根據公司股票在收購日的高、低市場價格的平均值確定的，即$。129.33.
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
或有代價安排要求公司支付$20.0在收購阿瑟姆公司十週年之際或之前，公司將向PMED支付額外的現金對價，用於檢測和/或治療微小殘留病(“MRD”)檢測和/或治療(“商業投放里程碑”)。收購日商業發射里程碑的公允價值為$19.0百萬美元。或有代價安排亦要求該公司支付$。30.0在收購阿瑟姆五週年當天或之前，公司從MRD產品獲得的累計收入為$1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元500.0100萬美元(“MRD產品收入的里程碑”)。根據截至收購日期的概率評估，沒有任何價值被歸因於MRD產品收入里程碑。商業投放里程碑和MRD產品收入里程碑的公允價值是使用基於概率加權情景的貼現現金流模型估計的。這項公允價值計量基於市場上無法觀察到的重大投入，因此代表會計準則編纂(“ASC”)820中定義的第3級計量。關鍵假設在附註7中進行了説明。
下表彙總了收購日收購的資產和承擔的負債的估計公允價值。
(單位：千)
現金和現金等價物$2,474
應收賬款2,349
庫存1,811
預付費用和其他流動資產425
財產、廠房和設備9,947
經營性租賃使用權資產548
發達的技術39,000
取得的可確認資產總額$56,554
應付帳款(1,477)
應計負債(1,190)
經營租賃負債，流動部分(343)
其他流動負債(98)
經營租賃負債，減去流動部分(205)
承擔的總負債$(3,313)
取得的可確認淨資產$53,241
商譽56,758
取得的淨資產$109,999
該公司記錄了$39.0與GEMExTra相關的開發技術相關的百萬可識別無形資產。已開發的技術是指已達到技術可行性的採購技術，並且截至合併之日，Ashion已基本完成開發。已開發技術的公允價值是採用收益法多期超額收益法確定的，該方法涉及重大不可觀察的投入(第3級投入)。這些輸入包括預計銷售額、利潤率、要求的回報率和税率。截至結算日，現金流折現為現值。已開發的技術在其預計使用年限內按直線攤銷。13好幾年了。
收購價格超出有形淨資產和無形資產估計公允價值的計算計入商譽，這主要歸因於所獲得的勞動力專業知識、創造和推出新產品(包括MRD產品)的能力，以及與已開發技術相關的預期銷售隊伍協同效應。與這一組合相關的商譽總額可在納税時扣除。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
總收購價格分配是初步的，基於估計和假設，隨着獲得估計的額外信息，這些估計和假設可能會在測算期內發生變化。計量期仍未結束，以待與所假設的若干收購資產及負債(主要與已開發的科技無形資產有關)的估值程序完成。
由於無關緊要，業務披露的形式影響和結果沒有包括在內。
在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，公司發生了$0.7300萬美元和300萬美元1.6在簡明綜合經營報表中分別計入一般和行政費用的收購相關成本為1百萬美元。這些成本包括與完成合並所產生的財務、法律、會計和其他顧問相關的費用。
欣欣向榮的早期檢測公司
2021年1月5日，公司完成了對Thrive所有已發行股本的收購(“Thrive合併”)。總部設在馬薩諸塞州劍橋市的Thrive是一家致力於將早期癌症檢測納入常規醫療的保健公司。該公司預計，將Thrive的早期篩查測試CancerSEEK與該公司的科學平臺、臨牀組織和商業基礎設施相結合，將使該公司成為基於血液的多種癌症篩查領域的領先競爭對手。自合併之日起，該公司已將Thrive的財務結果納入合併財務報表。
合併日期，為Thrive轉讓的對價的公允價值約為$2.1910億美元，其中包括以下內容：
(單位：千)
已發行普通股$1,175,431
現金584,996
或有對價331,348
重置股權獎勵的公允價值52,245
以前持有的股權投資公允價值43,034
購買總價$2,187,054
公司發行了9,323,266公允價值為$的普通股1.19億美元，以公司股票在收購日的高、低市價平均值計算，分別為1,070億美元和1,070億美元。127.79。在已發行普通股的總對價中，$1.1810億美元分配給購買對價和$16.0由於加快授予與收購相關的傳統Thrive限制性股票獎勵(“RSA”)和RSU獎勵，於收購日在簡明綜合經營報表中計入一般及行政開支內的補償百萬元。
該公司支付了$590.2收購之日的百萬現金。在現金的總對價中，$585.0百萬美元分配給購買對價和$5.2由於加快了對與收購相關的現金結算的遺留Thrive RSU和RSA獎勵的歸屬，在收購日記錄為一般和行政費用內的補償百萬美元。
或有代價安排要求該公司支付最多$450.0在美國食品和藥物管理局(FDA)批准以及醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)承保兩個獨立事件後，為Thrive的前股東提供100萬美元的額外現金對價150.0百萬美元至最高美元300.0分別為百萬美元。或有代價安排於收購日的公允價值為#美元。352.0百萬美元。或有對價的公允價值使用基於概率加權情景的貼現現金流模型進行估計。這項公允價值計量基於市場上無法觀察到的重大投入，因此代表了ASC 820中定義的3級計量。主要假設見附註7。在或有對價的總公允價值中，#美元。331.3已分配百萬美元給轉移的代價，$6.4百萬美元分配給公司之前在Thrive的所有權權益，以及$14.3百萬被認為是補償的，因為參與取決於替換的未歸屬股權獎勵，這需要未來的服務。與里程碑相關的補償費用可能高達$18.2一百萬未貼現，並將在未來確認一旦可能和支付。
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(未經審計)
公司將未授予的股票期權、RSU和RSA以及既得股票期權替換為合併日期公允價值為#美元的股票期權。197.0百萬美元。在替換股權獎勵的總對價中，$52.2已撥出百萬元予轉撥的代價，並撥出$144.8百萬美元被認為是補償性的，因為它可歸因於收購後的歸屬。在與更換賠償有關的總薪酬中，為#美元。65.0由於加快了與收購相關的股票期權的授予，在收購日支出了100萬美元和#美元。79.8百萬美元與未來的服務有關，並將在未歸屬股票期權、RSU和RSA的剩餘服務期內以直線方式支出。包括上述為加速授予RSU和RSA而確認的費用，預計基於股票的薪酬總支出為#美元。166.0百萬美元，其中$86.2由於加速歸屬，簡明綜合營業報表中立即確認了100萬美元的一般和行政費用。
該公司承擔的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型確定的。本公司承擔之RSA及RSU之公允價值乃根據本公司股份於收購日之高、低市價之平均值釐定。的換股比例0.06216用於將Thrive對Thrive普通股的流通股獎勵轉換為對公司普通股的股權獎勵。
假設期權的公允價值基於下表中的假設：
假設的期權計劃股份
無風險利率
0.11% - 0.12%
預期期限(以年為單位)
1.26 - 1.57
預期波動率
65.54% - 71.00%
股息率
—%
假設期權每股加權平均公允價值
$109.74 - $124.89
該公司此前持有的優先股投資為#美元。12.5百萬美元蓬勃發展，並確認了大約5美元的收益30.5投資收益內交易的淨額，扣除本公司的綜合經營報表，代表本公司的歷史投資已調整至收購日期的公允價值。如上所述，本公司先前在Thrive的所有權的公允價值是根據適用於本公司權益的按比例支付的股份加上本公司在或然對價安排中份額的公允價值確定的。
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(未經審計)
下表彙總了收購日收購的資產和承擔的負債的估計公允價值：
(單位：千)初步分配
2021年1月5日		測算期調整
截至2021年6月30日的分配
現金和現金等價物$241,748$—$241,748
預付費用和其他流動資產3,939—3,939
財產、廠房和設備29,977—29,977
經營性租賃使用權資產39,027—39,027
其他長期資產67—67
正在進行的研發(IPR&D)1,250,000—1,250,000
取得的可確認資產總額$1,564,758$—$1,564,758
應付帳款(3,222)—(3,222)
應計負債(6,218)(1,862)(8,080)
經營租賃負債，流動部分(2,980)—(2,980)
經營租賃負債，減去流動部分(38,622)—(38,622)
遞延税項負債(272,905)—(272,905)
承擔的總負債$(323,947)$(1,862)$(325,809)
取得的可確認淨資產$1,240,811$(1,862)$1,238,949
商譽946,2431,862948,105
取得的淨資產$2,187,054$—$2,187,054
知識產權研發是指分配給尚未達到技術可行性的研發資產的公允價值。確定這些項目的技術可行性的主要依據是獲得監管部門的批准，將基礎產品和預期的商業發佈推向市場。資本化的金額在與項目相關的研究和開發工作完成或放棄之前，計入無限期無形資產，但需進行減值測試。該公司記錄了$1.25數十億美元的知識產權研發與FDA批准的基於血液的多癌篩查測試相關的一個項目有關。知識產權研發資產的估值採用多期超額收益法，該方法涉及重大的不可觀察到的投入(3級投入)。這些投入包括預計銷售額、利潤率、要求的回報率和税率，以及與JHU應得的特許權使用費和里程碑義務相關的實現概率和時間的估計，如附註10所述。
收購價格超出有形淨資產和無形資產估計公允價值的計算計入商譽，這主要歸因於研發人員的專業知識、下一代測序能力和預期的協同效應。與這一組合相關的商譽總額不能從税收上扣除。
總收購價格分配是初步的，基於估計和假設，隨着獲得估計的額外信息，這些估計和假設可能會在測算期內發生變化。計量期仍未結束，以待與假設的某些收購資產和負債(主要與知識產權研發資產有關)相關的估值程序完成，以及合併前所得税申報表的最終敲定。
從2021年1月5日至2021年6月30日的合併日期，公司精簡綜合經營報表中包含的Thrive的税前淨虧損為$180.0百萬美元。公司截至2021年6月30日的三個月的簡明綜合經營報表中包含的Thrive的税前淨虧損為$37.2百萬美元。
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(未經審計)
以下未經審計的預計財務信息概述了公司和欣欣向榮公司的綜合經營結果，就好像兩家公司在2020年1月1日初合併一樣。
截至6月30日的三個月，截至2021年6月30日的6個月
(單位：千)2021202020212020
總收入$434,819 $268,868 $836,896 $616,689 
税前淨虧損(172,887)(91,376)(365,456)(351,122)
上述所有時期的未經審計的預計財務信息都是在調整Thrive的結果後計算的，以反映這一合併產生的業務合併會計影響。該公司產生了$86.2與收購相關的加速歸屬相關的基於股票的薪酬支出100萬美元，13.5百萬美元的基於股票的薪酬支出，與有資格解僱事件的員工加速授予有關，以及$10.32021年第一季度執行收購所產生的交易成本為100萬美元。這些費用包括在截至2021年6月30日的6個月的簡明綜合經營報表的一般和行政費用中，並反映在上表中截至2020年6月30日的6個月的預計收益中。該公司錄得已實現收益#美元。30.52021年第一季度的投資收入為100萬美元，扣除與公司收購前對Thrive的投資有關的公司簡明綜合經營報表後的淨額。這一收益已減少到1美元。7.6這是由於本公司於2020年1月1日興旺的所有權權益減少所致，並反映在截至2020年6月30日的六個月的預計收益中，見上表。該公司記錄了重新計量的或有對價#美元。9.0在截至2021年6月30日的六個月的綜合運營報表中，與蓬勃發展的一般和行政費用相關的百萬美元。這筆費用反映在截至2020年6月30日的6個月中，如上表所示。歷史綜合財務報表已在未經審核的備考合併財務信息中進行調整，以使可直接歸因於業務合併並可事實支持的備考事件生效。未經審計的備考財務信息僅供參考，並不代表如果合併發生在2020年1月1日將會取得的經營結果。
在2021年期間，該公司產生了$10.3在簡明綜合經營報表中記錄的與收購相關的一般成本和行政費用為100萬美元。這些成本包括與完成合並所產生的財務、法律、會計和其他顧問相關的費用。
在與收購有關的遣散費方面，公司記錄了#美元。1.0與先前未歸屬股權獎勵的歸屬相關的費用為百萬美元，以及0.7截至2021年6月30日的三個月的額外福利費用為百萬美元。14.5與先前未歸屬股權獎勵的歸屬相關的費用為百萬美元，以及2.7截至2021年6月30日的6個月的額外福利費用為100萬美元。
範式診斷公司和Vionomy公司。
2020年3月3日，本公司收購了總部位於亞利桑那州鳳凰城的兩家關聯方公司Paradigm和Vionomy的全部已發行股本，這些交易根據ASC 805商業合併被視為單一業務合併(“Paradigm收購”)。範式提供全面的基於基因組的圖譜測試，幫助診斷和治療晚期癌症的建議。病毒組學為鑑定生物標誌物提供了一個平臺。
該公司進行此次收購是為了增強其在癌症診斷方面的產品組合，並增強其識別生物標記物的能力。
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(未經審計)
收購日期，Paradigm和Vionomy將轉讓的對價的公允價值為#美元。40.4百萬美元，其中包括$32.2應以公司普通股股份形式支付的股款為400萬美元，應支付的普通股股票額為8.21000萬美元，通過現金支付結算。在$32.22000萬美元將通過發行普通股結算，$28.8截至2021年6月30日，發行了3.8億美元，剩餘的美元3.4截至2021年6月30日，被扣留並可能作為額外合併對價支付的600萬美元計入壓縮綜合資產負債表中的其他流動負債。收購價格根據其估計公允價值分配給收購的標的資產和承擔的負債，如下所示：
(單位：千)初步分配
2020年3月3日		測算期調整最終分配
2021年3月3日
淨營業資產$6,133 $(760)$5,373 
商譽29,695 736 30,431 
發達的技術7,800 — 7,800 
淨營業負債(3,123)(80)(3,203)
購買總價$40,505 $(104)$40,401 
計量期調整主要涉及應收賬款估值和營運資本調整。
可識別無形資產的公允價值已使用收益法確定，該方法涉及重大不可觀察投入(第3級投入)。這些輸入包括預計銷售額、利潤率、加權平均資本成本和税率。
已開發技術是指已達到技術可行性且截至收購之日已完成開發的已採購技術。公允價值是使用與開發技術在離散預測期內的預計收入流相關的未來貼現現金流來確定的。截至結算日，現金流折現為現值。已開發的技術在其預計使用年限內按直線攤銷。15好幾年了。
收購價格超出有形淨資產和無形資產估計公允價值的計算計入商譽，這主要歸因於集合的勞動力和預期的協同效應。與此次收購相關的商譽總額不能從税收上扣除。
該公司同意向之前在Vionomy公司的投資者發行股權，收購日期公允價值最高可達$8.430億美元的維奧經濟學，歸屬於4根據特定的留任安排，工作人員將在數年內完成工作。付款視乎是否繼續受僱於本公司而定。四年度歸屬期間，在簡明綜合經營報表中確認為一般以股票為基礎的補償費用和行政費用。
資產收購
PFS基因組公司
2021年5月3日，該公司收購了90PFS基因公司(“PFS”)已發行股本的%。2021年6月23日，公司完成對剩餘股份的收購10PFS的%權益。該公司支付的現金為#美元。33.6百萬美元用於100PFS中已發行股本的%。PFS是一家醫療保健公司，專注於乳腺癌患者的個性化治療，以改善結果並減少不必要的治療。該公司預計，此次收購將擴大其通過個人化放射治療決策幫助指導早期乳腺癌治療的能力。
根據公認會計準則，這項交易被視為資產收購，因為收購的總資產的幾乎所有公允價值都被認為與收購的技術有關。
收購的資產及承擔的負債主要由下表所示的進行中研發(“IPR&D”)資產組成。所收購的知識產權研發資產於收購後立即於綜合經營報表中計入研發費用，因該資產於收購時被視為不完整，並無其他未來用途。
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精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
本公司根據企業合併會計準則編碼指南對收購進行會計核算，根據收購的有形和無形資產淨值在截止日期的估計公允價值分配總收購價。
與收購相關的成本在此次資產收購中並不重要。
下表彙總了購買價格與分配給收購資產和承擔的負債的公允價值的分配情況：
(單位：千)
考慮事項
收購PFS基因公司流通股支付的現金$33,569
取得的資產和承擔的負債
現金496
知識產權研發資產33,074
其他資產和負債(1)
取得的淨資產$33,569
Tardis許可協議
2021年1月11日，該公司從希望之城的子公司TGen那裏獲得了TARDIS專有技術的全球獨家許可。根據協議，該公司獲得了TARDIS專有專利和專有技術的免版税全球獨家許可。該公司打算開發TARDIS技術並將其商業化，將其作為一種最小殘留疾病測試。該公司將這筆交易作為一項資產收購進行了會計處理。關於資產收購，公司預付了公允價值對價#美元。52.3百萬美元，其中包括$25.0百萬美元現金和發行0.22000萬股普通股，價值#美元。27.3本公司股票於收購日之高、低市價之平均數為百萬元。此外，該公司有義務向TGen支付里程碑式的款項$10.0百萬美元和$35.0在實現與MRD檢測和/或治療相關的累計產品收入總計$100.0百萬美元和$250.0分別為百萬美元。這些付款取決於在2030年12月31日或之前實現這些累計收入。由於該資產於收購時被視為不完整，且於收購時並無其他未來用途，前期代價記入緊接收購後的簡明綜合經營報表中的研發費用。一旦認為有可能取得成功，公司將記錄銷售里程碑。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，本次資產收購沒有產生收購相關成本。

(18) 細分市場信息
管理層確定公司作為一個單一的運營部門運作，因此作為一個單一的可報告部門進行報告。這一業務部門專注於臨牀實驗室服務的開發和全球商業化，使醫療保健提供者和患者能夠做出個性化的治療決定。管理層評估了公司首席運營決策者、總裁兼首席執行官定期審閲的離散財務信息，以監督公司的經營業績，並支持有關為其運營分配資源的決策。在綜合水平上持續監測業績，以及時發現與預期結果的偏差。
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目錄
精密科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表按地理區域彙總了來自客户的總收入。產品收入歸因於基於收貨地點的國家/地區。
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
(單位：千)2021202020212020
美國$407,971 $249,850 $783,993 $576,709 
美國境外26,848 19,018 52,903 39,980 
總收入$434,819 $268,868 $836,896 $616,689 
位於美國以外國家的長期資產並不重要。

(19) 所得税
該公司記錄的所得税支出為#美元。4.0百萬美元，收益為$0.3截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月分別為100萬美元。該公司記錄的所得税優惠為#美元。238.8百萬美元，收益為$2.5截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月分別為600萬美元。公司在截至2021年6月30日的三個月中記錄的所得税支出主要與外國税收支出以及某些聯邦和州遞延税項資產的未來限制和到期有關。本公司在截至2021年6月30日的六個月內錄得的所得税優惠主要涉及一項#美元的所得税優惠。239.2由於Thrive合併導致遞延税項資產估值免税額的變化而記錄的百萬美元。遞延税負約為$37.5截至2021年6月30日錄得百萬美元，計入本公司簡明綜合資產負債表的其他長期負債。該公司繼續對其遞延税項資產維持全額估值津貼，這是基於管理層認為收益更有可能無法實現的基礎上。
該公司有$18.6百萬美元和$16.6截至2021年6月30日和2020年12月31日，分別有100萬未確認的税收優惠。這些金額已記錄為本公司遞延税項資產的減值，如果確認，將不會因現有的估值免税額而對實際税率產生影響。該公司某些未確認的税收優惠可能會因各税務機關的活動(包括可能的審計結算)或各種訴訟時效的正常到期而發生變化。該公司預計未確認的税收優惠在未來12個月內不會有實質性變化。
截至2021年6月30日，由於未使用淨營業虧損和研發抵免的結轉，該公司在2001至2021納税年度須接受美國聯邦所得税審查，2001至2021納税年度須接受州所得税審查。截至2021年6月30日，尚未計入或確認與所得税相關的利息或罰款。

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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論應與本10-Q表格季度報告中其他地方包含的簡明綜合財務報表及其相關注釋以及已審計的財務報表和附註以及我們已提交給SEC的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告(“2020表格10-K”)中包括的管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析一起閲讀。
前瞻性陳述
這份關於Form 10-Q的季度報告包含符合1933年證券法(經修訂)第27A節和1934年證券交易法(經修訂)第21E節的含義的前瞻性陳述，這些陳述旨在被這些條款創建的“安全港”所涵蓋。前瞻性陳述基於某些假設，描述我們未來的計劃、戰略和預期，通常可以通過使用“相信”、“預期”、“可能”、“應該”、“將會”、“可能”、“尋求”、“打算”、“計劃”、“目標”、“項目”、“估計”、“預期”或其他類似術語來識別。本季度報告中包含的有關我們的戰略、前景、預期、財務狀況、運營、成本、計劃和目標的所有陳述，除有關歷史事實的陳述外，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述的例子包括：我們對預期未來經營結果的陳述；我們對未來事件或業績的戰略、定位、資源、能力和預期；以及我們收購的預期收益，包括估計的協同效應和其他財務影響。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績或事件的保證。相反，它們僅基於對我們業務的未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的當前信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響，這些不確定性、風險和環境變化很難預測，其中許多是我們無法控制的。實際效果, 條件和事件可能與前瞻性陳述中指出的情況和事件大不相同。因此，您不應該依賴這些前瞻性陳述中的任何一種。可能導致實際結果、條件和事件與前瞻性聲明中指示的結果、條件和事件大不相同的重要因素包括但不限於以下因素：與冠狀病毒(“新冠肺炎”)大流行相關的不確定性，包括它對我們的業務(包括供應鏈和臨牀研究)以及對我們的癌症和新冠肺炎檢測產品和服務的需求；我們在與新冠肺炎相關的不確定性中高效而靈活地管理我們的業務的能力；我們成功和有利可圖地營銷我們的產品和服務的能力；患者和醫療保健提供商對我們的產品和服務的接受度；我們滿足對我們的產品和服務的需求的能力；健康保險公司和其他付款人承保我們的產品和服務併為這些產品和服務充分補償我們的意願；對我們的產品和服務的競爭的數量和性質；任何影響我們或醫療保健系統的司法、行政或立法行動的影響；各種組織發佈的關於癌症篩查或我們的產品和服務的建議、指南和質量指標；我們成功開發新產品和服務並評估潛在市場機會的能力；我們有效地進入和利用戰略合作伙伴關係和收購的能力；我們成功建立和維持戰略合作伙伴關係和收購的能力, 這些因素包括：許可和供應商安排；我們獲得和維持監管批准並遵守適用法規的能力；我們管理國際業務的能力以及我們對國際擴張和機遇的預期；外幣匯率波動的潛在影響以及我們為對衝此類影響所做的努力；我們從業務收購中獲得的預期收益無法全部實現或根本無法實現，或者實現的時間可能比預期更長；與整合被收購業務的業務相關的成本或困難將大於預期的可能性，以及整合努力將擾亂我們的業務並使管理時間和資源緊張的可能性；任何訴訟、政府調查、執法行動或其他法律程序的結果，包括與收購相關的；我們留住和聘用關鍵人員(包括我們收購的企業的員工)的能力。上述風險並不是包羅萬象的。其他重要的風險和不確定性在風險因素和管理層對2020年Form 10-K的財務狀況和運營結果的討論和分析部分以及隨後提交的Form 10-Q季度報告中進行了描述。我們進一步告誡您，不要過度依賴任何此類前瞻性陳述，這些陳述僅説明截至發佈日期為止的情況。除非聯邦證券法另有要求，否則我們沒有義務公開更新任何可能不時做出的前瞻性聲明，無論是書面的還是口頭的，無論是新信息、未來發展還是其他情況。
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概述
Exact Sciences Corporation(連同其子公司“Exact”、“WE”、“Our”或“Company”)是一家全球領先的癌症診斷公司。我們已經開發了一些在癌症診斷領域最具影響力的品牌，目前我們正在努力開發更多的測試，目標是將新的創新癌症測試帶給世界各地的患者。
收購
2021年4月14日，我們完成了從翻譯基因組研究所(“TGen”)的子公司PMEd Management，LLC(“PMEd”)收購ashion Analytics，LLC(“ashion”；此類交易包括“ashion Acquisition”)的全部未償還股權。Ashion是一家臨牀實驗室改進修正案(CLIA)認證和美國病理學家學會(CAP)認可的測序實驗室，總部設在亞利桑那州鳳凰城，並開發了GEMExtra®，一種全面的基因組癌症測試，並提供獲得整個外顯子組、匹配的生殖系和轉錄組測序能力。
2021年5月3日，根據一項股份購買協議，我們收購了PFS基因公司(PFS)90%的流通股(PFS；此類交易，即PFS收購)。2021年6月23日，我們完成了對PFS剩餘10%權益的收購。PFS是一家醫療保健公司，專注於乳腺癌患者的個性化治療，以改善結果並減少不必要的治療。我們預計此次收購將擴大我們的能力，通過個人化的放射治療決策幫助指導早期乳腺癌的治療。
有關年內完成收購的全面討論，請參閲本季度報告(Form 10-Q)中包含的簡明綜合財務報表的附註17。
我們的Cologuard測試
結直腸癌是美國癌症死亡的第二大原因，也是美國非吸煙者癌症死亡的首要原因。據估計，2020年美國大約有14.8萬例新的結直腸癌病例和5.3萬例結直腸癌死亡病例。人們普遍認為，結直腸癌是最可預防但又最難預防的癌症之一。
我們的Cologuard®檢測是一種基於糞便的非侵入性DNA(“sDNA”)篩查測試，利用多靶點方法檢測與結直腸癌和癌前病變相關的DNA和血紅蛋白生物標誌物。2014年8月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准後，我們的Cologuard檢測成為首個也是唯一一個FDA批准的sDNA非侵入性結直腸癌篩查測試。我們的Cologuard測試現在適用於45歲及以上的普通風險成年人。
我們的Oncotype智商測試
通過我們的Oncotype IQ基因組智能平臺，我們正在應用我們世界級的科學和商業專業知識和基礎設施，將臨牀和基因組數據轉化為臨牀可操作的結果，以便在癌症患者從診斷到治療選擇和監測的整個過程中進行治療計劃。我們的Oncotype IQ基因組智能平臺目前包括針對乳腺癌、前列腺癌和結腸癌的Oncotype DX®基因表達測試旗艦系列，以及Oncotype DX AR-V7 Nucleus Detect®測試，這是一種針對晚期前列腺癌的液體檢測。
2020年10月，我們宣佈推出Oncotype地圖TM泛癌組織測試，這是一個快速、全面的腫瘤分析小組，幫助晚期、轉移性、難治性或複發性癌症患者選擇治療方案。
國際商業背景和產品
我們通過在加拿大、日本和六個歐洲國家的員工，以及通過獨家經銷協議，在國際上將我們的Oncotype智商測試商業化。我們已經在美國以外的90多個國家提供了Oncotype智商測試。我們在美國以外不提供科洛格測試或新冠肺炎測試。將我們的產品納入指導方針和質量標準將是我們在國際上取得成功的關鍵。
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管道研究與開發
我們的研究和開發工作集中於開發新產品和增強現有產品，以解決新的癌症領域，並擴大我們現有測試的臨牀實用性和可尋址的患者羣體。我們希望通過在組織、血液或其他液體中發現和驗證生物標記物來推進液體活檢，並利用最近的業務開發活動來加快我們在早期癌症檢測和治療指導方面的領先地位。我們正在尋求以下機會：
•結腸癌篩查。我們正在尋找機會改進我們的科洛古德測試的性能特徵。2019年10月，我們和梅奧在美國胃腸病學會2019年年度科學會議上公佈了一項盲法病例對照研究的結果，該研究顯示，使用新發現的甲基化生物標誌物可以增強結直腸癌和晚期腺瘤檢測。為了確定增強型多靶點糞便DNA測試的性能，我們預計在我們的多中心前瞻性BLUE-C研究中招募10,000多名40歲及以上的患者。我們的Cologuard測試的任何這樣的增強的時間是未知的，並將取決於FDA的批准。我們還在努力開發一種基於血液的結直腸癌篩查測試。
•多癌篩查試驗的發展。我們目前正在尋求開發一種基於血液的多癌症篩查測試。2021年1月，我們完成了對Thrive Early Detection Corporation(“Thrive”)的收購，該公司是一家醫療保健公司，致力於開發一種基於血液的多癌症篩查測試。Thrive測試的一個早期版本在一項有1萬名患者參加的前瞻性幹預性研究中取得了令人振奮的結果，該研究檢測了10種不同類型的癌症，其中7種沒有目前推薦的篩查指南，幾乎沒有假陽性。我們打算將Thrive的專業知識與我們的科學能力、臨牀組織和商業基礎設施結合起來，使我們成為基於血液的多種癌症篩查領域的領先競爭對手。
•肝細胞癌(“肝癌”)測試開發。我們目前正在開發一種基於血液的生物標記物檢測，以替代超聲和甲胎蛋白(“AFP”)用於肝癌檢測。肝癌是最常見的肝癌類型。我們的目標是提供一種患者友好的測試，其性能優於當前指南推薦的測試選項。2019年11月，我們發佈了一項450名患者的研究結果，該研究顯示，使用六種基於血液的肝癌生物標誌物的新組合，對肝癌的總體敏感性為80%，特異性為90%。該研究還顯示，對早期肝癌的敏感性為71%，特異性為90%。這項研究將性能與AFP檢測進行了比較，後者對早期HCC的敏感性為45%，特異性為90%。我們的測試是在2021年第二季度有限的基礎上提供的。
•最小殘留病(“MRD”)測試開發。2021年1月，我們獲得了TGen專有的目標數字測序(“TARDIS”)技術的獨家許可。我們目前正在尋求利用這一引人注目的和技術上獨特的方法來開發一種測試，以檢測患者在接受初步治療後可能殘留在血液中的少量腫瘤DNA。在“科學轉化醫學”上發表的一項研究中，TARDIS在評估乳腺癌新輔助治療過程中的分子反應和殘留疾病方面表現出很高的準確性。TARDIS在目前循環腫瘤DNA檢測的極限上取得了高達100倍的改進。我們打算擴大我們的精確腫瘤學業務，成為最小殘留疾病檢測領域的領先者，這將利用我們現有的基礎為癌症患者提供更好的解決方案。
•腫瘤型DX產品的開發研究。我們還可能進行或資助臨牀研究，為我們的Oncotype DX產品提供更多機會。例如，我們正在探索臨牀研究，以擴大基因組檢測的使用，以解決更多的人羣，包括高危患者。
我們還可以在各種開發計劃和產品實現中使用許多其他技術。雖然早期癌症仍然是我們的主要關注點，但我們相信，通過我們的研發過程和戰略合作，我們也有機會在患者的癌症之旅中進一步擴大我們的業務。
研發，包括我們的臨牀研究項目，佔我們運營費用的很大一部分。隨着我們尋求通過開發更多的癌症篩查和診斷測試來增強我們現有的產品組合並擴大我們的產品線，我們預計我們的研究和開發支出將繼續增加。
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新冠肺炎檢測業務
2020年3月下旬，我們開始提供新冠肺炎測試。我們已經與各種客户合作，包括威斯康星州衞生服務部，以管理檢測。客户負責聘請訓練有素的人員收集標本。樣本被送到我們在威斯康星州麥迪遜的實驗室，在那裏我們在實驗室進行化驗，並向訂購供應商提供測試結果。鑑於圍繞新冠肺炎疫情的不確定性，我們打算定期重新評估我們的新冠肺炎檢測業務。隨着疫情的減弱和更多的人接受疫苗接種，我們預計對我們新冠肺炎檢測服務的需求將會下降。
2021年的優先事項
我們2021年的首要任務是(1)讓更多的人接受測試，(2)提出新的解決方案，(3)改善我們的客户體驗。
讓更多的人接受檢測
我們致力於通過讓更多的人接受我們的Cologuard和Oncotype智商測試來向患者提供關鍵答案。根據新冠肺炎大流行的進程，我們預計將繼續提供新冠肺炎檢測。
先進的新解決方案
2021年，我們專注於推出新的解決方案，為癌症患者的整個旅程提供答案。我們計劃繼續投資於正在進行的和更多的臨牀試驗，以支持我們在增強現有產品方面的產品開發努力。我們還計劃將新產品帶給患者和供應商，這將在上面的管道研究和開發部分進一步討論。
提升我們的客户體驗
2021年的另一個優先事項是提升我們的客户體驗。為了與患者和供應商建立長期的關係，我們計劃改善客户溝通，並創造新的方式來個性化他們的體驗。我們的目標是成為提供者和患者首選的癌症診斷提供者。
經營成果
新冠肺炎的傳播影響了全球經濟的許多領域，包括癌症篩查和診斷行業。自2020年3月以來，大流行和相關預防措施嚴重擾亂了我們的業務，已經並可能繼續影響我們的檢測量、收入、利潤率和現金利用率等措施。新冠肺炎造成的幹擾程度和性質是不可預測的，可能是週期性和長期性的，可能因地點不同而不同。由於這次大流行，我們繼續提供新冠肺炎檢測，由此帶來的收入部分抵消了大流行對我們篩查和精確腫瘤學檢測收入的影響。
由於社會疏遠、居家訂單和其他針對新冠肺炎採取的行動，從2020年第一季度末開始，標準健康就診和預防服務出現了顯著而廣泛的下降。根據政府和衞生機構的建議，我們採取措施限制接觸新冠肺炎，包括限制我們的銷售人員進行實地、面對面的互動。與醫療保健提供者現場面對面互動的減少對我們的篩查業務從2020年3月開始的Cologuard測試訂單產生了負面影響，儘管有遠程醫療等替代訂購渠道可用。訂單量在2020年期間有所回升，到2021年第一季度超過了大流行前的水平。由於新冠肺炎，我們的精密腫瘤學業務從2020年4月開始看到基礎條件減弱。預防性服務(包括乳房X光檢查和前列腺癌篩查)的普遍減少，從2020年5月開始對Precision Oncology檢測量產生了負面影響，並持續到2020年第三季度，原因是癌症篩查和基因組測試訂購之間存在典型的滯後。我們開始看到訂單在2020年第四季度恢復到接近大流行前的水平，這種復甦在2021年上半年繼續下去。減少患者接觸醫療保健提供者的機會已經導致並可能繼續導致對未來產品和服務的推出至關重要的臨牀研究的延誤。
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儘管過去幾個月，隨着新冠肺炎病例數量開始下降，疫苗接種率上升，許多司法管轄區的衞生和安全預防措施有所放鬆，但從2021年7月初開始，新冠肺炎病例，包括與高傳染性三角洲變異病毒相關的病例，在美國大幅增加。公共衞生官員和醫療專業人士警告稱，新冠肺炎病例可能會繼續飆升，特別是如果疫苗接種率不能迅速提高，或者出現更多有效的疾病變體的話。目前還不清楚這種復甦會持續多久，會有多嚴重，以及各國政府將採取哪些安全措施來應對。隨着案件的增加，面具強制令、社交疏遠、旅行限制和居家命令可能會恢復。即使在最近病例增加之前，許多人仍然對恢復預防性護理就診等活動持謹慎態度，許多醫療機構仍然對允許銷售代表等個人進入他們的辦公室持謹慎態度。
我們和輝瑞公司(Pfizer Inc.)的銷售團隊都重新開始了一些基於現場的互動，但這些互動的一部分主要是電話和其他電子互動。銷售代表在全國範圍內接觸醫療保健提供者的機會仍然有限，而且參差不齊，而且可能會根據疫情的進程進一步收緊，包括像Delta變種這樣的新病毒變種的傳播。即使在大流行消退後，一些醫療保健提供者和衞生系統可能會限制銷售代表接觸其設施和人員的範圍和類型。
我們不確定輝瑞的銷售代表將在2021年下半年及以後貢獻多少或什麼類型的銷售細節。2020年10月，我們修訂並重申了我們與輝瑞的促銷協議(“促銷協議”)，其中包括應對新冠肺炎疫情導致的運營格局變化，我們正在就進一步修訂促銷協議進行談判。這些談判可能會導致促銷協議的實質性變化，以及我們和輝瑞如何推廣我們的Cologuard測試。如果我們不能處理好與輝瑞和輝瑞銷售代表的關係，或者我們或輝瑞不能以最佳或有效的方式推廣、營銷和銷售我們的Cologuard測試，我們的運營結果可能會受到不利影響。
我們已經並預計將繼續根據當地的恢復水平和適用的政府法規調整我們在不同地點的新冠肺炎預防措施。例如，我們已批准更多員工在現場工作，並取消了對接種疫苗員工的某些預防措施。如果我們採取過度、無效或不充分的預防措施，我們的業務可能會受到負面影響。
我們繼續通過對現有業務的投資和上文進一步討論的收購來規劃未來的增長。
自成立以來，我們已經產生了重大虧損，截至2021年6月30日，我們的累計赤字約為22.5億美元。我們預計在不久的將來將繼續虧損，而且我們可能永遠不會實現盈利。
收入。我們的收入主要來自我們的科洛格、Oncotype智商和新冠肺炎測試的實驗室測試服務。我們的篩查收入，主要包括科洛加德檢測的實驗室服務收入，在截至2021年和2020年6月30日的三個月裏分別為263.9美元和131.3美元。截至2021年和2020年6月30日的6個月裏，放映收入分別為5.043億美元和3.508億美元。截至2021年6月30日的三個月和六個月的增長主要是由於完成的科洛瓜德測試的數量增加。我們的精密腫瘤學收入，主要包括我們全球Oncotype IQ產品的實驗室服務收入，在截至2021年和2020年6月30日的三個月分別為137.8美元和103.0美元。截至2021年和2020年6月30日的6個月，Precision Oncology的收入分別為2.672億美元和2.313億美元。截至2021年6月30日的三個月和六個月的增長主要是由於完成的Oncotype IQ測試的數量增加。在截至2021年和2020年6月30日的三個月裏，我們還分別從新冠肺炎測試中獲得了3,310萬美元和3,460萬美元的收入。在截至2021年和2020年6月30日的6個月裏，我們從新冠肺炎測試中獲得的收入分別為6,540萬美元和3,460萬美元。
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在截至2021年6月30日的三個月和六個月裏，在發現我們的部分實驗室測試服務的實現報銷率較低後，我們的已完成測試收入分別向下調整了1470萬美元和1300萬美元。交易價格的這種變化主要是由於某些先前的索賠沒有及時提交給保險公司。我們正在努力解決這些問題，並正在更廣泛地改進我們的賬單系統，以防止再次發生。根據我們與付款人簽訂的合同和行業內的標準，超出指定時間提交的索賠可能不會得到報銷。我們實驗室檢測服務的成功報銷將繼續取決於我們是否有能力執行訂單，有效地兑現業務。在每個報告期末，我們監控我們對交易價格的估計，以確保反映每個報告日期存在的情況，雖然我們努力限制已實現報銷費率的波動，但交易價格可能會發生變化。
我們的成本結構。我們的銷售、一般和行政費用主要包括非研究人員工資、辦公室費用、專業費用、為支持我們的商業化努力而發生的銷售和營銷費用以及非現金股票薪酬。
銷售成本包括與庫存生產和使用、收集工具包和組織樣本運輸相關的成本、特許權使用費以及處理檢測和向醫療保健提供者提供結果的服務成本。
我們預計，我們服務的收入和銷售成本將繼續波動，並受到我們產品的測試量、我們的運營效率、患者依從率、支付者組合、報銷水平以及支付者和患者支付模式的影響。
銷售成本(不包括已收購無形資產的攤銷)。截至2021年6月30日的三個月，銷售成本增至114.0美元，而截至2020年6月30日的三個月為7,790萬美元。截至2021年6月30日的6個月，銷售成本增至2.24億美元，而截至2020年6月30日的6個月為1.595億美元。銷售成本的增加主要是由於完成的科洛瓜德和腫瘤型智商測試的增加導致生產成本增加，以及我們的新冠肺炎測試產生的成本，其中包括截至2021年6月30日的三個月和六個月期間與我們的新冠肺炎測試相關的超額庫存儲備費用350萬美元和950萬美元。我們還增加了人員開支，以支持測試數量的增加和未來的增長。
截至6月30日的三個月，
金額以1000萬美元計20212020變化
生產成本$64.2 $38.8 $25.4 
人事費用29.7 22.9 6.8 
設施和支持服務15.0 13.0 2.0 
基於股票的薪酬4.4 3.3 1.1 
銷售費用的其他成本0.7 (0.1)0.8 
銷售費用總成本$114.0 $77.9 $36.1 
截至6月30日的六個月，
金額以1000萬美元計20212020變化
生產成本$124.8 $83.0 $41.8 
人事費用60.7 45.2 15.5 
設施和支持服務29.2 25.3 3.9 
基於股票的薪酬8.5 5.8 2.7 
銷售費用的其他成本0.8 0.2 0.6 
銷售費用總成本$224.0 $159.5 $64.5 
研發費用。截至2021年6月30日的三個月，研發費用增至106.2美元，而截至2020年6月30日的三個月為3,270萬美元。截至2021年6月30日的6個月，研發費用增至2.218億美元，而截至2020年6月30日的6個月為7620萬美元。研發費用的增加主要是因為我們在2021年1月獲得了TARDIS技術的許可證，並在2021年5月收購了PFS基因組公司，導致收購時的支出分別為5230萬美元和3310萬美元。這些收購在我們的附註17中有進一步的描述
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簡明合併財務報表包含在本季度報告的Form 10-Q中。這一增長還是因為我們在2021年1月收購Thrive導致的直接研發費用增加，以及由於新冠肺炎疫情采取的成本節約措施，截至2020年6月30日的三個月直接研發成本降低。此外，股票薪酬和人事費用有所增加，這主要是因為我們在2021年1月收購了Thrive。
截至6月30日的三個月，
金額以1000萬美元計20212020變化
技術獲取$33.1 $— $33.1 
人事費用22.9 15.4 7.5 
直接研發27.6 6.8 20.8 
基於股票的薪酬12.4 5.6 6.8 
設施和支持服務6.4 3.5 2.9 
專業費用1.7 0.7 1.0 
其他研究和開發2.1 0.7 1.4 
研發費用總額$106.2 $32.7 $73.5 
截至6月30日的六個月，
金額以1000萬美元計20212020變化
技術獲取$85.3 $— $85.3 
人事費用44.6 31.8 12.8 
直接研發46.6 25.1 21.5 
基於股票的薪酬27.2 9.6 17.6 
設施和支持服務12.4 6.4 6.0 
專業費用2.7 1.8 0.9 
其他研究和開發3.0 1.5 1.5 
研發費用總額$221.8 $76.2 $145.6 
一般和行政費用。截至2021年6月30日的三個月，一般和行政費用增至167.6美元，而截至2020年6月30日的三個月為106.7美元。截至2021年6月30日的6個月，一般和行政費用增至4.354億美元，而截至2020年6月30日的6個月為2.207億美元。一般和行政費用增加的部分原因是在截至2021年6月30日的三個月和六個月內發生的收購和整合相關成本分別為1290萬美元和1.313億美元，這是我們在年內完成的收購的一部分，主要包括與整合相關的股票薪酬以及產生的專業和法律費用。與收購和整合相關的成本還包括重新計量從我們的收購中記錄的或有對價負債，這些負債包括在其他一般和行政費用中。或有對價負債在本季度報告Form 10-Q中包含的簡明綜合財務報表的附註7中進一步討論。員工費用和基於股票的薪酬也有所增加，原因是員工人數增加，為我們業務和最近收購的未來增長做準備。
截至6月30日的三個月，
金額以1000萬美元計20212020變化
基於股票的薪酬$25.8 $19.0 $6.8 
人事費用73.7 51.9 21.8 
專業費和律師費29.8 15.2 14.6 
設施和支持服務19.9 14.0 5.9 
其他一般事務和行政事務18.4 6.6 11.8 
一般和行政費用總額$167.6 $106.7 $60.9 
50
目錄
截至6月30日的六個月，
金額以1000萬美元計20212020變化
基於股票的薪酬$157.2 $33.4 $123.8 
人事費用146.3 105.1 41.2 
專業費和律師費65.1 37.0 28.1 
設施和支持服務35.1 29.4 5.7 
其他一般事務和行政事務31.7 15.8 15.9 
一般和行政費用總額$435.4 $220.7 $214.7 
銷售和營銷費用。截至2021年6月30日的三個月，銷售和營銷費用增至194.8美元，而截至2020年6月30日的三個月為118.9美元。截至2021年6月30日的6個月，銷售和營銷費用增至3.81億美元，而截至2020年6月30日的6個月為2.866億美元。銷售和營銷費用的增加主要是因為支持我們產品未來增長的直銷支出增加，以及由於員工人數增加而增加的人事費用和基於股票的薪酬。此外，在截至2021年6月30日的三個月和六個月期間，專業費用增加，主要是因為由於新冠肺炎疫情，我們在2020年第二季度與輝瑞達成的促銷協議相關成本減少。
截至6月30日的三個月，
金額以1000萬美元計20212020變化
人事費用$87.0 $60.4 $26.6 
直接營銷成本47.2 29.7 17.5 
專業費和律師費30.8 5.4 25.4 
設施和支持服務15.6 10.9 4.7 
基於股票的薪酬13.7 12.1 1.6 
其他銷售和營銷費用0.5 0.4 0.1 
銷售和營銷費用總額$194.8 $118.9 $75.9 
截至6月30日的六個月，
金額以1000萬美元計20212020變化
人事費用$172.0 $141.3 $30.7 
直接營銷成本88.6 63.1 25.5 
專業費和律師費58.5 37.5 21.0 
設施和支持服務33.4 23.2 10.2 
基於股票的薪酬26.8 20.8 6.0 
其他銷售和營銷費用1.7 0.7 1.0 
銷售和營銷費用總額$381.0 $286.6 $94.4 
已收購無形資產的攤銷。截至2021年6月30日的三個月，收購的無形資產攤銷增加到2380萬美元，而截至2020年6月30日的三個月為2340萬美元。截至2021年6月30日的6個月，收購無形資產的攤銷增至4700萬美元，而截至2020年6月30日的6個月為4680萬美元。收購無形資產攤銷的增加主要是由於作為我們收購Ashion的一部分而收購的無形資產的攤銷。
其他營業收入。截至2021年6月30日的三個月和六個月，其他營業收入降至零，而截至2020年6月30日的三個月和六個月的其他營業收入為2370萬美元。截至2020年6月30日的三個月和六個月期間產生的收入是根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法(CARE法案)提供者救濟基金收到的資金，該基金於2020年5月從衞生與公眾服務部接受。
51
目錄
投資收益，淨額。截至2021年6月30日的三個月，投資收入淨額增至340萬美元，而截至2020年6月30日的三個月為290萬美元。截至2021年6月30日的6個月，投資收入淨額增至3460萬美元，而截至2020年6月30日的6個月為300萬美元。投資收入淨額的增加主要是因為我們在Thrive的優先股投資記錄了3050萬美元的已實現收益，這是我們在收購Thrive之前將我們的歷史投資調整為其公允價值的結果。我們對Thrive的收購在這份10-Q表格季度報告中包含的精簡綜合財務報表的註釋17中有進一步的描述。
利息支出。截至2021年6月30日的三個月，利息支出增至470萬美元，而截至2020年6月30日的三個月為430萬美元。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月裏，我們的未償還可轉換票據記錄的利息支出總計400萬美元。截至2021年6月30日的6個月，利息支出降至930萬美元，而截至2020年6月30日的6個月為5890萬美元。在截至2021年和2020年6月30日的6個月裏，我們的未償還可轉換票據記錄的利息支出總額分別為800萬美元和5780萬美元。在截至2020年6月30日的六個月中，我們的未償還可轉換票據記錄的利息支出中，5080萬美元是由於結算可轉換票據的虧損。可轉換票據在本季度報告10-Q表格中包含的精簡綜合財務報表的附註9中有進一步説明。此外，我們確認了一筆與截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的建設貸款的規定利息支出相關的無形利息支出。
所得税優惠。截至2021年6月30日的三個月，所得税支出為400萬美元，而截至2020年6月30日的三個月的收益為30萬美元。截至2021年6月30日的6個月，所得税優惠增至238.8美元，而截至2020年6月30日的6個月為250萬美元。所得税優惠的增加主要是由於收購Thrive導致遞延税資產估值免税額發生變化，在截至2021年6月30日的6個月中記錄的所得税優惠為239.2美元。
流動性與資本資源
自成立以來，我們主要通過公開發行我們的普通股和可轉換債券，以及出售我們的Cologuard測試和完成我們的基因健康組合Oncotype IQ測試所產生的收入，為我們的運營提供資金。截至2021年6月30日，我們擁有約363.7美元的無限制現金和現金等價物，以及約943.9美元的有價證券。
我們對有價證券的大部分投資包括固定收益投資，所有投資都被認為是可供出售的。這個投資組合的目標是在努力實現最高回報率的同時，提供流動性和本金安全。我們的投資政策將投資限制在具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的工具上，並按類型和發行人對期限和集中度進行限制。
截至2021年6月30日的6個月，經營活動中使用的淨現金為3690萬美元，而截至2020年6月30日的6個月的現金使用為5670萬美元。截至2021年6月30日的6個月，經營活動中使用的現金減少，主要原因是收入增加導致現金收入增加。收入的增長是由完成的科洛瓜德、Oncotype IQ和新冠肺炎測試的增加推動的。這部分抵消了與處理我們的測試所需費用相關的現金支付的增加，以及為我們未來業務增長做準備的運營費用的增加。
截至2021年6月30日的6個月，投資活動中使用的淨現金為11.1億美元，而截至2021年6月30日的6個月的現金使用淨額為412.2美元。與2020年同期相比，截至2021年6月30日的6個月投資活動中使用的現金增加，主要是由於購買、銷售和有價證券的到期日。剔除購買、銷售和有價證券到期日的影響，截至2021年6月30日的6個月，投資活動中使用的淨現金為521.4美元，而截至2020年6月30日的6個月為4,060萬美元。現金使用主要包括我們收購Thrive的343.2美元，我們收購Ashion的7,230萬美元，我們收購PFS基因組公司的資產3,310萬美元，以及我們的TARDIS許可證資產收購2,500萬美元，購買房地產和設備3,750萬美元，以及截至2021年6月30日的6個月對私人持股公司的投資1,000萬美元。現金使用主要包括購買3420萬美元的財產和設備，以及截至2020年6月30日的6個月670萬美元的業務組合。
52
目錄
截至2021年6月30日的6個月，融資活動提供的淨現金為2,060萬美元，而截至2020年6月30日的6個月為995.6美元。在截至2021年6月30日的6個月中，融資活動提供的現金包括行使股票期權的收益1160萬美元和與我們的員工股票購買計劃相關的1200萬美元，這部分被用於其他融資活動的310萬美元的現金流出所抵消。截至2028年6月30日止六個月的融資活動所提供的現金主要是我們發行到期日為2028年3月1日的可轉換票據(“2028年票據”)所得款項的結果，我們用150.1元現金結算了部分2025年票據。此外，在截至2020年6月30日的6個月中，我們從行使股票期權中獲得了1090萬美元的收益，並從我們的員工股票購買計劃中獲得了980萬美元。
我們預計，根據目前的運營計劃，截至2021年6月30日手頭的現金和現金等價物以及有價證券將足以為我們目前的業務提供至少未來12個月的資金。然而，我們可能需要籌集額外的資金來為我們目前的戰略計劃提供全部資金，其中包括成功地將我們的科洛古德測試和Oncotype IQ產品商業化，並開發一條未來產品的流水線。此外，作為我們戰略計劃的一部分，我們可能會進行交易以收購其他業務、產品、服務或技術。如果我們無法獲得足夠的額外資金，使我們能夠通過完成該計劃來為我們的運營提供資金，我們的運營結果和財務狀況將受到實質性的不利影響，我們可能需要推遲我們的計劃的實施，否則我們可能需要縮減我們的運營規模。即使我們成功地籌集了足夠的資金來完成我們的計劃，我們也不確定我們是否會成功地從運營中產生足夠的現金流，或者在未來實現並保持盈利的運營，使我們能夠在到期時履行我們的義務。
管理層對2020年10-K表格的財務狀況和經營結果的討論和分析中提供了一個表格，反映了我們截至2020年12月31日的某些具體合同義務。在截至2021年6月30日的六個月中，我們的特定合同義務在正常業務過程之外沒有實質性變化。
關鍵會計政策和估算
管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明合併財務報表，這些報表是根據美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的。編制這些財務報表需要我們作出估計和假設，這些估計和假設會影響我們的簡明合併財務報表和附註中報告的金額。在持續的基礎上，我們評估我們的估計和判斷。我們根據歷史經驗和各種其他被認為在當時情況下合適的因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。
雖然我們的重要會計政策在我們2020年10-K報表中包含的財務報表附註1以及我們管理層在2020年10-K報表中對財務狀況和運營結果的討論和分析中進行了更全面的描述，但我們認為以下會計政策和判斷對於全面理解和評估我們報告的財務業績是最關鍵的。在截至2021年6月30日的六個月內，除了我們的簡明綜合財務報表附註9在Form 10-Q季度報告中全面討論採用2020-06會計準則更新外，我們的關鍵會計政策和估計沒有任何重大變化。
收入確認。收入在我們向訂購醫療服務提供商發佈結果時確認，金額反映了我們預期為交換這些服務而收取的對價。我們確認的收入數額是基於既定的賬單費率減去合同和其他調整，這產生了我們預計最終收取的不受限制的金額。我們使用歷史收款、既定的報銷費率和其他調整來確定我們預計最終收取的金額。預計的金額通常低於商定的補償金額(如果適用)，這是由於幾個因素，如患者自付金額、網絡外支付者、第二支付者的存在以及索賠被拒絕。當我們與直接付款人簽訂合同時，從合同中獲得的對價是固定的。我們的收款能力並不取決於客户通過其下游計費努力進行收款的能力。
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目錄
就我們與不同組織簽訂的一些實驗室服務協議(“LSA”)而言，在收到樣本並將檢測結果發佈給訂購的醫療保健提供者之前，就存在開具賬單和收取費用的權利，這會導致收入遞延。遞延收入餘額通常在向訂購的醫療保健提供者發佈適用患者的測試結果時，或自客户超過其能夠行使其測試服務權利的時間窗口之日起減免。我們相信，這些時間點代表我們履行了對客户的義務。
我們帳單操作的質量，尤其是那些與獲取正確信息以便有效地為所提供的服務進行帳單相關的活動，直接影響我們應收賬款和收入估計的可收款性。因此，我們不斷評估我們的訂單狀態，以兑現業務，以確定風險和機會領域，使我們能夠適當地估計應收賬款和收入。在最終收取時，從付款人和病人那裏收到的估計報銷的總金額將與以前的收取估計進行比較，如有必要，交易價格將進行調整。最後，如果我們後來確定了潛在的估計收藏品變化的判斷，我們的財務業績可能會在未來幾個季度受到負面影響。
業務合併和資產收購。企業合併按照會計準則編纂(“ASC”)805，企業合併的收購方法入賬。收購方法要求收購方在收購日(即收購方獲得收購業務控制權之日)按公允價值確認和計量收購的可辨認資產和承擔的負債以及收購業務中的任何非控股權益。作為收購價轉讓的對價公允價值超過取得的資產和承擔的負債的公允價值的金額計入商譽。不符合ASC規定的業務合併定義的收購被計入資產收購。資產收購以相對公允價值為基礎，將收購成本計入收購的個別資產和承擔的負債。商譽不會在資產收購中確認，其對價超過收購的淨資產，按相對公允價值分配給收購的資產。交易成本在企業合併中計入費用，並被視為資產收購中收購成本的組成部分。
長期資產減值。我們評估長期資產(包括物業、廠房及設備、無形資產及於私人持股公司的投資)的公允價值，當事件或情況變化顯示該等資產的賬面價值可能無法完全收回時，便會評估該等資產的減值。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現淨現金流量進行比較來衡量的。如果該等資產被視為減值，應確認的減值以該資產的賬面價值超過該資產公允價值的金額計量。待處置資產按賬面值或公允價值減去出售成本中較低者列報。
近期會計公告
有關近期會計聲明的討論，請參閲“簡明合併財務報表附註”中的附註1。
表外安排
截至2021年6月30日，我們沒有表外安排。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們對市場風險的敞口主要限於我們的現金、現金等價物和有價證券。我們將現金、現金等價物和有價證券投資於美國政府及其機構的證券，以及由商業票據、銀行存單和公司債券組成的投資級、高流動性投資，截至2021年6月30日和2020年12月31日，這些投資被歸類為可供出售。我們將現金、現金等價物、限制性現金和有價證券存放在高質量的金融機構，限制對任何一家機構的信貸敞口，並建立了與多樣化和到期日相關的投資指導方針，旨在維護安全和流動性。
根據假設的10%的利率反向變動，未來收益、對風險敏感的金融工具的公允價值和現金流的潛在損失是無關緊要的，儘管實際影響可能與
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目錄
假設分析。雖然我們相信我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券不包含過度風險，但我們不能絕對保證，在未來，我們的投資不會受到市場價值不利變化的影響。此外，我們在一家或多家金融機構持有大量現金、現金等價物、受限現金和有價證券，這些現金、現金等價物和有價證券超過了聯邦保險的限額。鑑於金融機構潛在的不穩定性，我們不能保證這些存款不會遭受損失。我們不使用利率對衝協議或其他利率衍生工具。
假設利率變化10%，不會對我們未來的經營業績或現金流產生實質性的不利影響。我們所有重要的有息負債都以固定利率計息，因此不受市場利率波動的影響；然而，由於這些利率是固定的，如果情況發生變化，我們未來可能會支付比市場更高的利率。
外幣風險
我們幾乎所有的收入都是以美元確認的，儘管隨着我們繼續向美國以外的市場擴張，有一小部分是以外幣計價的。與我們的國際活動相關的某些費用是以外幣支付的。因此，外幣匯率變化或國外市場疲軟的經濟狀況等因素都會影響我們的財務業績。
我們簽訂遠期合約，以減輕與貨幣資產和負債重新計量相關的外匯匯率不利波動的影響，並對衝我們的外幣匯率敞口。截至2021年6月30日，我們有未平倉外幣遠期合約，名義金額為2380萬美元。雖然過去匯率波動對我們的財務業績的影響不大，但不能保證與我們的國際活動相關的貨幣波動的影響在未來不會是實質性的。

項目4.控制和程序
截至本報告所述期間結束時，吾等在我們的管理層(包括我們的首席執行官和我們的首席財務官)的監督和參與下，對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估，這些控制和程序是根據1934年證券交易法(經修訂的“證券交易法”)頒佈的規則第13a-15(E)條所界定的。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年6月30日，我們的披露控制和程序是有效的。披露控制和程序使我們能夠在規定的時間內記錄、處理、彙總和報告需要包括在我們的交易所法案文件中的信息。我們的披露控制和程序包括旨在確保我們在提交給證券交易委員會的定期報告中要求披露的信息被累積並傳達給我們的管理層(包括我們的主要高管、財務和會計官員或履行類似職能的人員)的控制和程序，以便及時做出有關要求披露的決定。
2021年1月，我們收購了Thrive的所有未償還股本(有關更多信息，請參閲隨附的簡明合併財務報表附註17)。截至2021年6月30日，管理層正在評估Thrive的內部控制，並將其整合到公司現有的運營中。除了為整合欣欣向榮的業務而加強或實施的控制外，在截至2021年6月30日的季度內，財務報告的內部控制沒有發生重大變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性產生重大影響。
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目錄
第II部分-其他資料
項目1.法律訴訟
我們不時參與在正常業務過程中出現的各種法律訴訟。法律程序，包括訴訟、政府調查和執法行動，可能會導致物質成本，佔用大量管理資源，並導致民事和刑事處罰。本項目所要求的資料是參照本季度報告10-Q表格第I部分的“簡明綜合財務報表附註”附註14中的資料合併而成的。

第1A項。風險因素
我們在一個瞬息萬變的環境中運營，其中涉及許多風險，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響，其中一些風險是我們無法控制的。除了本報告中列出的其他信息外，我們認為對您來説最重要的風險和不確定性在第一部分“項目1A”中進行了討論。風險因素“在2020年表格10-K和第二部分中，”第1A項。風險因素“在我們隨後提交的Form 10-Q季度報告中。除以下列出的因素外，2020 Form 10-K中描述的風險因素沒有實質性變化。
新冠肺炎的爆發已經並可能進一步對我們的業務和財務業績產生實質性和不利的影響。
自2020年3月以來，新冠肺炎疫情連同相關防範措施已經實質性擾亂了我們的業務，並可能在一段未知的時間內繼續擾亂我們的業務。新冠肺炎已經並可能繼續顯著影響我們的經營業績，包括我們的收入、利潤率和現金利用率等指標。我們營銷、銷售、分銷和進行測試的地區試圖通過各種方式應對新冠肺炎疫情，包括在家下單、暫時關閉企業、限制聚會、限制旅行，以及強制社交距離和麪罩。某些司法管轄區已經開始重新開放，但由於新的新冠肺炎案件增加，這些司法管轄區最終恢復了限制。儘管過去幾個月，隨着新冠肺炎病例數量下降和疫苗接種率上升，許多司法管轄區的健康和安全預防措施有所放鬆，但從2021年7月初開始，新冠肺炎病例，包括與高傳染性三角洲變異相關的病例，在美國大幅增加。公共衞生官員和醫療專業人士警告稱，新冠肺炎病例可能會繼續飆升，特別是如果疫苗接種率不能迅速提高，或者出現更多有效的疾病變體的話。目前還不清楚這種復甦會持續多久，會有多嚴重，以及各國政府將採取哪些安全措施來應對。隨着案件的增加，面具強制令、社交疏遠、旅行限制和居家命令可能會恢復。即使在最近的病例增加之前，許多個人仍然對恢復預防性護理就診等活動持謹慎態度，許多醫療實踐仍然對允許個人，如銷售代表持謹慎態度。, 進入他們的辦公室。新冠肺炎造成的幹擾程度和性質是不可預測的，可能是週期性和長期性的，可能因地點不同而不同。
新冠肺炎疫情對我們的業務造成了實質性影響，並可能在一段未知的時間內繼續影響我們的業務。這些影響可能包括以下幾個方面：
•我們和輝瑞的銷售團隊在很長一段時間內與醫療保健提供者的面對面互動一直受到限制，因此，他們參與我們和輝瑞的科洛加德促銷協議所設想的各種類型的醫療保健提供者教育活動的能力也受到限制；
•我們不確定輝瑞的銷售代表將在2021年下半年及以後提供多少或哪種類型的銷售細節；雖然我們在2020年10月修改並重述了促銷協議，以解決新冠肺炎大流行導致的運營格局變化等問題，但我們正在就進一步的修訂進行談判，這些修訂可能會導致我們與輝瑞的關係以及我們和輝瑞如何推廣我們的科洛瓦測試，我們可能無法實現該協議的預期好處；
•醫療保健提供者或患者取消或推遲了日程安排，並可能在較長時間內繼續取消或推遲日程安排、標準健康就診和其他非緊急預約和程序(包括乳房X光檢查和前列腺癌篩查)，從而導致對我們產品或服務的訂單減少；
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目錄
•對旅行、商業和航運的限制可能會阻止患者和病理學家將樣本運送到我們的臨牀實驗室；
•與流行病相關的供應鏈中斷(無論是由於運輸或物流的限制、擁堵或減速、對用於我們業務的某些商品的需求增加，還是其他原因)可能會阻礙、甚至迫使我們暫停部分或所有臨牀實驗室的運營；
•疾病、隔離、財務困難、對旅行、商業和航運的限制，或大流行的其他後果，可能會中斷我們的業務關係，我們或其他各方可能會根據不可抗力條款主張權利，為履行提供藉口；
•我們的臨牀實驗室的容量已經減少，而且在很長一段時間內可能還會繼續減少，我們可能需要暫停一些或所有臨牀實驗室的運作；
•我們在動盪和週期性大流行期間管理業務的努力，可能包括削減成本措施，可能會阻礙我們將產品商業化的努力，或推遲未來產品和服務的開發；
•我們和我們的合作伙伴推遲或取消了臨牀研究，這可能會推遲或阻止我們未來產品和服務的推出，並增加競爭對手開發與我們競爭的產品和服務的機會；
•我們的員工可能被病毒感染或分心；
•一系列因素，包括病毒感染、供應短缺或中斷，以及無法獲得或維護設備，可能會增加我們的運營費用，並對我們的實驗室能力和滿足檢測服務需求的能力造成不利影響；
•根據我們對當地復甦水平和適用的政府法規的看法，我們已經並預計將繼續調整我們在不同地點採取的預防措施；如果我們採取過度、無效或不充分的預防措施，我們的業務可能會受到負面影響；以及
•我們可能會錯誤估計新冠肺炎大流行的持續時間或嚴重程度，這可能會導致我們的人員配備、支出、活動和預防措施與當前或未來的市場狀況不匹配。
儘管我們做出了努力，但新冠肺炎的最終影響取決於我們不知道或無法控制的因素，包括疫情的持續時間和嚴重程度，為遏制其傳播和減輕其對公共衞生的影響而採取的第三方行動，以及大流行導致的醫療專業人員和患者行為的短期和長期變化。
如果付款人，包括管理醫療機構，不批准和維持我們測試的報銷比例，我們的商業成功可能會受到影響。
我們的商業成功在很大程度上取決於我們的測試(包括我們的旗艦Cologuard和Oncotype IQ測試)能否從政府保險計劃、管理醫療機構和私人保險計劃獲得足夠的報銷。雖然我們從醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)收到了肯定的承保決定，並且我們認為CMS對我們的Cologuard測試有足夠的報銷比率，但其他第三方付款人批准並以適當的報銷比率維持我們的Cologuard測試的報銷也是至關重要的。如果醫療保健提供者不相信患者會得到我們的測試報銷，他們可能不願開出我們的測試處方，患者也可能不願完成我們的測試。
美國和國際上的第三方支付者越來越多地試圖通過限制醫療產品和服務的覆蓋範圍和報銷水平來控制醫療成本。因此，對於我們目前的測試和我們可能開發的任何新測試，未來的報銷水平(如果有的話)存在不確定性。第三方付款人的報銷可能取決於多種因素，包括付款人對使用我們的技術的檢測是否足夠敏感和具體；不是試驗性或調查性的；是否得到主要指南組織的批准或建議；是否符合適用的聯邦或州保險規定；可靠、安全和有效；醫療上必要的決定；適合特定患者；以及成本效益。
我們的Oncotype DX乳房復發評分測試過去在某些患者的臨牀有效性和適當性的技術標準方面得到了某些負面評估，我們的測試在未來可能會得到類似的負面評估。由於每個付款人自己決定是否制定一項政策來報銷我們的測試，因此尋求這些批准是一個既耗時又昂貴的過程。雖然我們通過合同、協議或政策決定，從美國大多數第三方付款人那裏獲得了針對N-、ER+和N+患者的Oncotype DX乳腺癌檢測的陽性承保結果，但我們不能確定未來是否會有更多的第三方付款人提供該測試的承保範圍，或者現有的合同、協議或政策決定或報銷水平(包括作為網絡外處理的測試)將繼續存在或在現有的條款和規定內得到履行。
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對於我們的Oncotype DX結腸癌測試和我們針對導管原位癌(“DCIS”)患者的Oncotype DX乳腺癌測試，我們從美國的私人第三方付款人那裏獲得了有限的報銷。除非提供進一步的臨牀數據，否則付款人可能會認為我們的乳腺癌測試和結腸癌測試的DCIS適應症是調查性的，因此可能不在他們的報銷政策範圍內。
我們的Oncotype DX GPS前列腺癌測試適用於低風險和極低風險患者、不利和有利的中等風險患者和高風險患者，我們已經獲得了聯邦醫療保險報銷範圍。然而，我們對結腸癌、前列腺癌或DCIS患者的檢測可能無法獲得與我們針對N-、ER+和N+患者的浸潤性乳腺癌檢測所獲得的保險相似的其他第三方付款人報銷。
根據我們Oncotype DX GPS前列腺癌測試的覆蓋範圍確定條款，針對具有特定風險特徵的患者的測試覆蓋範圍僅限於同意參加認證和培訓登記(CTR)並提供接受我們測試的聯邦醫療保險受益人的某些信息的醫療服務提供者訂購的測試。如果醫療保健提供者沒有及時提交必要的信息，作為參與CTR的一部分，我們獲得報銷和確認這些測試的收入的時間框架可能會相應推遲。
付款人會不時改變流程，這可能會影響及時付款。這些變化可能導致現金流不均衡，或影響與這些支付方確認收入的時機。此外，在五年輪換的基礎上，聯邦醫療保險要求對其地區醫療保險行政承包商(MAC)服務進行投標。從2021年1月起，CMS與Noridian Healthcare Solutions續簽了我們處理Oncotype IQ測試的司法管轄區的合同。然而，Palmetto，另一個MAC，通過MolDx計劃為我們的Oncotype IQ測試確定覆蓋範圍。對我們的測試擁有管轄權的MAC未來的變化可能會影響我們獲得醫療保險覆蓋的能力，以及我們已經或可能尋求覆蓋的測試的報銷能力。
我們新開發的產品和正在開發的產品能否成功商業化，還取決於我們是否有能力從政府保險計劃、管理護理機構和私人保險計劃中為這些產品獲得足夠的保險。
此外，保險範圍的確定和報銷費率可能會發生變化，我們不能保證，即使我們最初實現了科洛古德和Oncotype智商測試的足夠覆蓋範圍和報銷費率，它們在未來也會繼續適用。如上所述，根據保護獲得聯邦醫療保險法案(“PAMA”)，我們的聯邦醫療保險報銷費率將根據我們數量加權的商業報銷中值費率進行調整。醫療保險報銷費率的任何降低都可能對我們的業務前景、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
即使第三方付款人同意支付我們的一項測試，其他因素也可能對我們從該付款人那裏獲得的實際報銷產生重大影響。例如，如果我們沒有與特定付款人簽訂合同，我們可能會被該付款人視為“網絡外”提供者，這可能會導致付款人將一部分測試費用分攤給患者，儘管有任何適用的承保規定。我們與指定付款方簽訂或維護網絡合同的努力可能不會成功，我們預計我們與指定付款方的網絡狀態可能會因各種原因而不時發生變化，其中許多原因可能不在我們的控制範圍之內。如果我們的一項測試對給定的付款人不在網絡範圍內，醫療保健提供者可能不太可能為他們的患者開這種測試，他們的患者可能也不太可能遵守開出的處方。此外，一些付款人可能要求他們事先授權進行測試，然後才願意支付費用或在服務後審查索賠，以確保服務在醫學上適合特定的患者。事先授權和其他醫療管理做法可能要求我們、患者或醫療保健提供者向付款人提供廣泛的醫療記錄和其他信息。事前授權和其他醫療管理做法給我們帶來了巨大的額外成本，考慮到我們作為實驗室的地位，通常不能直接訪問患者的醫療記錄，可能很難遵守，可能會使醫療保健提供者不太可能為他們的患者開我們的測試處方，並可能使患者不太可能遵守醫療保健提供者關於我們測試的訂單，所有這些或任何一個都可能對我們的收入產生不利影響。
其他公司或機構可能會開發和銷售新的或改進的技術，這可能會降低我們的技術的競爭力或使其過時。
我們所處的行業發展迅速，競爭激烈。有許多私營和上市公司提供產品，或者已經宣佈他們正在開發與我們競爭的產品。我們現有和潛在的一些競爭對手比我們擁有更大的品牌認知度、財務和其他資源以及開發能力。作為更多
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隨着有關癌症基因組學的信息公之於眾，我們預計競爭將進一步加劇。我們預計將與美國和其他國家從事癌症篩查和診斷產品及服務的開發、生產和商業化的廣泛組織展開競爭。這些競爭對手包括：
•生物技術、診斷、診斷工具和其他生命科學公司；
•學術和科學機構；
•政府機構；以及
•公共和私人研究機構。
美國的結直腸癌和癌前篩查市場很大，由近1.1億年齡在45歲到85歲之間的人組成，吸引了無數競爭對手。我們的Cologuard檢測面臨着來自基於程序的檢測技術的競爭，如結腸鏡檢查、柔性乙狀結腸鏡檢查和“虛擬”結腸鏡檢查，這是一種通過CT掃描(螺旋計算機軸向斷層掃描)顯示腸道內部的放射成像方法，以及其他常見的篩查測試，如糞便潛血測試和糞便免疫化學測試，以及較新的篩查技術。一些付款人和衞生系統將糞便免疫化學檢測作為一種低成本的篩查選擇進行推廣。較新的篩查技術包括液體活組織檢查，如2016年4月獲得FDA批准的Epi proColon，以及基於藥丸的成像解決方案，如2014年2月獲得FDA批准的PillCam結腸，以及2019年初獲得CE Mark的C-SCAN。包括Freenome，Inc.和Guardant Health，Inc.在內的許多公司正在開發基於血液的液體活組織檢查，用於結直腸癌篩查以及其他應用。
我們還知道，至少有三家公司，DiaTech Pharmacenetics，Precient Metabiology和Genespects，正在尋求在美國開發基於糞便的結直腸癌檢測方法。我們的競爭對手可能還在開發其他尚未公佈的檢測結直腸癌和癌前病變的方法。
雖然我們相信我們的Cologuard測試比其他現有產品和服務更具優勢，但我們的成功取決於我們能否成功地營銷和銷售我們的Cologuard測試，建立醫學界對我們的Cologuard測試的接受程度，獲得並保持積極的報銷決定，並將其納入醫療保健指南、建議和質量衡量標準，有效和高效地運營我們的臨牀實驗室，並確保積極的患者和醫療保健提供者體驗。我們還需要創新和採用新興技術，以開發和商業化我們的科洛古德測試或新的結直腸癌篩查測試的改進版本。我們正在尋找機會改進我們的科洛瓜德測試的性能特點，並計劃招募1萬多名患者參加一項多中心、前瞻性的BLUL-C研究，以確定增強型多目標糞便DNA測試的性能。我們還在努力開發一種基於血液的篩查測試。如果我們無法成功開發新的結直腸癌篩查測試，如果我們的競爭對手在我們之前推出了新的或改進的測試，或者如果醫療保健提供者、患者或付款人認為我們未來的測試不如競爭對手的測試有吸引力，那麼我們可能會失去市場份額，我們的經營業績和財務狀況可能會受到實質性和不利的影響。
同樣，我們的Oncotype IQ產品與許多公司競爭，這些公司提供產品或進行研究，以分析乳腺癌、結腸癌和前列腺癌的基因和基因表達。這些公司包括Agendia Inc.，BioTheranostics，Guardant Health，Inc.，Hological Inc.，Myriad Genetics Inc.(及其Sividon Diagnostics子公司)，NeoGenology，Inc.，OPKO Health，Inc.(及其生物參考實驗室，Inc.子公司)，Pacific Edge Limited，Qiagen N.V.和Veracyte，Inc.。從歷史上看，我們對Oncotype IQ測試的主要競爭來自病理學家和我們的Oncotype智商測試還面臨着來自商業實驗室的競爭，這些實驗室擁有強大的診斷測試分銷網絡，如美國實驗室公司控股公司和Quest Diagnostics公司。其他潛在的競爭對手包括開發診斷測試的公司，如羅氏控股有限公司(Roche Holding，Ltd.)和西門子(Siemens AG)的子公司羅氏診斷公司(Roche Diagnostics)，以及其他公司和學術和研究機構。
在我們的前列腺癌測試方面，我們面臨着比乳腺癌測試相對更激烈的競爭，包括來自我們推出產品之前就已上市並得到臨牀研究和公佈數據支持的產品的競爭。現有的對測試和程序的直接和間接競爭可能會使我們很難獲得市場份額，影響我們獲得報銷的能力，或者導致我們成功地繼續將我們的Oncotype DX GPS前列腺測試和Oncotype DX AR-V7核檢測測試商業化所需的資源大幅增加。
我們相信，我們的Oncotype IQ測試主要基於它們提供的定量信息的價值、我們測試的實用性的臨牀驗證、我們測試的採用程度和報銷範圍、我們的測試是否包含在臨牀實踐指南中、我們通過臨牀開發將產品商業化的能力。
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目錄
在我們推出新產品時，我們有能力將銷售努力擴展到新的醫療實踐領域，我們與臨牀研究小組的合作，我們臨牀實驗室的質量，以及我們提供的客户服務水平。雖然我們相信我們的Oncotype IQ測試在這些因素方面具有優勢，但要繼續做到這一點，我們必須創新和採用先進技術，成功地營銷、銷售和增強我們的測試，及時獲得同行評議的臨牀研究出版物，繼續獲得積極的報銷決定，繼續在美國以外的國家擴張，繼續發展我們的技術和臨牀業務，鼓勵醫療保健提供者參與聯邦醫療保險(Medicare)要求的信息收集工作，併成功地將我們的觸角伸向更多的產品市場，包括通過與第三方的合作。
我們最近開始提供OncoGuard肝臟測試，這是一種檢測肝細胞癌(“HCC”)的血液測試，我們打算提供額外的液體活檢測試，以：
•篩查結直腸癌，
•使用一次測試篩查多種類型的癌症，
•提供預後信息，指導治療選擇，或測量最小殘留疾病或癌症復發。
我們知道有許多公司，包括Biopros、Bluestar Genology、Burning Rock、Caris Life Sciences、CellMax，Inc.、臨牀基因組學、DiaCarta、EarlyDx、Eigenome AG、Foundation Medicine、Freenome Inc.、Genetron Health、Glycotest、GRAIL，Inc.、Guardant Health，Inc.、Helio Health、Immunovia AB、Inivata、Invitae、JBS Science、Natera Inc.、Nucleix其他公司、醫院、學術和研究機構也可能開發液體活組織檢查。許多擬議的液體活組織檢查依賴於下一代測序平臺，如Illumina，Inc.和Thermo Fisher Science Inc.提供的測序平臺。我們的某些競爭對手似乎已經與下一代測序設備、試劑和其他消耗品的供應商簽訂了長期供應協議。如果我們不能以優惠的條款和價格獲得下一代測序設備和供應，我們可能在競爭中處於劣勢。
其他公司的液體活檢測試可能會對我們目前的測試構成重大競爭，包括我們的Cologuard和Oncotype IQ測試，以及我們可能開發的其他測試。Freenome公司、基因檢查公司和Guardant Health公司正在進行前瞻性的結直腸癌篩查臨牀試驗，旨在支持FDA的批准，其他公司可能會在未來這樣做。
我們的液體活組織檢查也可能與其他類型的診斷技術競爭，包括成像解決方案，以及更成熟、可能更便宜的替代方案。例如，我們的OncoGuard肝臟檢測面臨着來自甲胎蛋白檢測(自20世紀60年代開始實施)以及超聲波、MRI和CT成像的競爭。我們也知道一些公司和其他研究人員正在推進新的成像方法和技術。
隨着公司試圖加強或保持其在不斷髮展的行業中的市場地位，以及公司被收購或無法繼續運營，我們的行業正在經歷越來越多的併購活動。除了有競爭力的分子診斷公司之間的整合外，關鍵供應商還尋求收購分子診斷公司。例如，Illumina在2020年9月宣佈了一項收購GRAIL的協議；然而，這一收購仍然受到聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)的挑戰和歐盟委員會競爭總局的審查。行業整合可能會導致一些公司在獲得能力、技術、設備、供應、知識產權、人才和其他資源方面比我們更具競爭優勢，並且能夠更快、更具成本效益地開發、商業化和執行新的測試。
競爭對手可能會在我們沒有申請專利、我們的專利沒有頒發或我們的知識產權沒有得到承認的國家開發他們自己版本的我們的檢測，並在這些國家與我們競爭，包括鼓勵其他國家的醫療保健提供者或患者使用他們的檢測。
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目錄
我們可能無法有效地與我們的競爭對手競爭，要麼是因為他們的產品和服務更優越，要麼是因為他們在開發或商業化競爭產品和服務方面更有效。這些競爭對手可能比我們擁有更廣泛的產品線和更大的知名度。此外，即使我們確實開發了新的適銷對路的產品或服務，我們目前和未來的競爭對手也可能開發出比我們更具臨牀或商業吸引力的產品和服務，他們可能會比我們更早或更有效地將這些產品和服務推向市場。如果我們不能成功地與當前或未來的競爭對手競爭，我們可能無法提高市場對我們測試的接受度和銷售量，這可能會阻止我們增加或維持收入或實現持續的盈利，並可能導致我們普通股的市場價格下跌。
我們嚴重依賴某些供應商，包括作為某些產品的唯一來源的供應商；供應商的供應損失或中斷可能會對我們的業務產生破壞性影響。
我們從第三方供應商和製造商處購買某些供應品。在某些情況下，由於包含在我們測試中的產品的獨特屬性，我們要麼維持單一來源的供應商關係，要麼維持非常有限的供應商關係。我們的某些第三方供應商擁有獨家知識產權，或者可能是唯一有權利或專業知識向我們提供關鍵供應的供應商。這些第三方是獨立的實體，受其獨特的運營、法規遵從性和財務風險的約束，這些風險不在我們的控制範圍之內。這些第三方可能根本不願意與我們簽訂或續簽長期供應協議，或者根本不願意繼續供應我們。此外，他們可能不能及時、經濟高效地履行其義務，並且他們可能不願意或無法增加與我們的測試或未來產品或服務的需求相稱的產能。我們與供應商的關係也可能受到全球普遍的供應鏈材料短缺的負面影響，因為供應商難以跟上需求的步伐，並管理自己的供應鏈。
隨着我們擴大和發展我們的產品和服務渠道，我們可能會變得依賴其他單一來源或有限來源的供應商，或者變得越來越依賴現有的供應商。例如，我們的Oncotype MAP和GEM額外測試目前只能在Illumina的測序平臺上進行驗證，我們還不知道有任何其他平臺可以在不久的將來用作商業上可行的替代方案。此外，Illumina可能成為我們未來可能開發的測試所需的某些設備和試劑的唯一供應商，包括多癌篩查、最小殘留疾病和復發監測測試。我們目前以採購訂單的方式採購Illumina設備和試劑，沒有任何長期供應協議。Illumina已經達成協議，收購GRAIL，GRAIL正在商業化一種多癌症篩查測試，我們計劃的測試將與之競爭。Illumina對GRAIL的所有權可能會激勵Illumina以一種使GRAIL優於我們和其他競爭對手的方式提供其測序產品。美國聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)已採取行動，尋求阻止Illumina擬議收購GRAIL的交易，該交易仍在接受歐盟委員會的審查。聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)傳喚我們和其他一些診斷公司在其行政審判中作證，該審判旨在阻止Illumina收購Grail的交易，目前計劃於2021年8月24日開始。儘管Illumina已提出不可撤銷的長期要約，以特定條款向任何客户提供其測序產品，但該要約取決於Illumina對GRAIL的收購完成，可能不會提供我們或其他公司成功與GRAIL競爭(包括在美國以外)所需的價格或其他條款，即使Illumina的收購不成功, Illumina可能不願意或不能以商業上可接受的條件向我們提供測序設備和試劑，或者承諾向我們提供測序設備和試劑(如果有的話)。儘管我們希望繼續努力驗證替代測序平臺，我們可以在這些平臺上以商業可行的方式運行我們的Oncotype MAP或GEM額外測試或其他未來測試，但我們可能會花費大量的時間和精力，忍受測試開發和商業化時間表的延遲，最終無法成功驗證替代方案。即使我們驗證了另一種測序平臺，我們也可能在很大程度上依賴於該平臺的供應商。
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同樣，作為另一個例子，我們依賴漢密爾頓公司為我們提供在臨牀實驗室測試中執行某些關鍵DNA分析步驟所需的實驗室設備和相關用品(如支架和移液管尖端)，包括我們的科洛格、Oncotype DX和新冠肺炎測試。儘管其他公司可能會提供可行的替代平臺，但我們已投入大量資金、時間和專業知識來採購Hamilton機器，並在我們的測試中優化它們的使用。自新冠肺炎疫情爆發以來，行業對漢密爾頓用品的需求大幅增加，儘管我們與漢密爾頓簽訂了長期供應協議，但漢密爾頓有可能無法或不願繼續以商業上可接受的條款向我們提供某些設備和用品(如果有的話)。漢密爾頓可能要求我們在某些漢密爾頓實驗室設備上獨家使用漢密爾頓耗材和部件。因此，如果我們對某些漢密爾頓耗材和組件的訪問受到影響，我們可能需要完全更換漢密爾頓平臺。驗證替代供應商的產品可能既昂貴又耗時，而且不會成功。此外，由於我們的Cologuard測試受到FDA的監管，我們可能還需要FDA的批准或批准才能將某些Hamilton設備和用品更換為其他供應商的產品。FDA的批准或批准可能會帶來大量的新臨牀和材料成本和延誤，最終可能不會成功。
失去關鍵供應商、關鍵供應商未能履行職責、我們與關鍵供應商的關係惡化或對向我們提供材料的合同條款的任何單方面修改都可能對我們的業務產生破壞性影響，並可能在很長一段時間內對我們的運營結果產生不利影響，特別是如果我們被要求驗證替代供應商的話。
我們預計將投入大量資金研究和開發新的癌症測試，但這可能不會成功。
我們正在尋求通過替代新的生物標記物來提高我們科洛瓜德測試的特異性，併為未來的產品和服務開發一條管道，包括多癌篩查、最小殘留疾病和復發監測測試。我們預計在這些開發工作上會產生大量費用，但它們可能不會成功。
開發新的或改進的癌症測試是一項投機性的、有風險的努力。最初可能顯示出希望的候選產品和服務可能無法在較大的臨牀研究中達到預期結果，或者可能無法達到可接受的臨牀準確性水平。早期研究或試驗的結果不一定能預測未來的臨牀試驗結果，試驗的中期結果也不一定能預示最終結果。我們可能會不時在研究完成前公開當時可獲得的臨牀研究數據，在對與特定研究或試驗相關的數據進行最終分析後，結果和相關的結果和結論可能會發生變化。因此，在最終數據可用之前，應謹慎查看此類數據。此外，來自臨牀試驗的這些數據還面臨這樣的風險，即隨着患者登記和/或隨訪的繼續以及更多患者數據的出現，一個或多個臨牀結果可能會發生實質性變化。初始或中期數據與最終數據之間的重大不利差異可能會嚴重損害我們的聲譽和業務前景。
我們開發的任何癌症篩查測試都需要在臨牀研究中證明高水平的準確性。由於癌症篩查測試尋求識別相對罕見的情況，如果在臨牀研究中，候選產品或服務未能識別出即使是極少數癌症病例，敏感率可能會受到重大和不利的影響，我們可能不得不放棄候選產品或服務。我們開發的任何癌症診斷測試都需要以準確的性能和實用性來滿足未得到滿足的醫療需求。
我們可能需要探索一些不同的生物標誌物組合，改變我們的候選產品或平臺技術，並重復臨牀研究，然後才能確定一個潛在的成功候選者。我們可能需要通過購買、許可或其他方式獲得第三方擁有的技術，而我們可能無法以商業合理的條款或根本無法獲得這些技術。產品開發費用昂貴，可能需要數年時間才能完成，而且可能會產生不確定的結果。失敗可能發生在開發的任何階段。如果在開發後，候選產品或服務似乎成功，我們可能仍需要獲得FDA和其他監管許可或批准，具體取決於產品或服務的性質，然後才能將其投放市場。FDA的批准或批准過程可能涉及大量時間，以及額外的研究、開發和臨牀研究支出。不能保證FDA會批准或批准我們未來可能開發的任何產品或服務。
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即使FDA批准或批准了我們開發的一項新產品或服務，我們也需要投入大量資源將其商業化、銷售和營銷，然後才能盈利，而且該產品或服務可能永遠不會在商業上可行。在開發測試時，我們必須對測試的商業可行性做出許多假設，包括醫療保健提供者和患者對測試的興趣、付款人支付測試的意願、執行測試的成本以及競爭產品的可用性和吸引力。通常情況下，我們必須在試驗準備好臨牀使用的許多年前做出這些假設。如果我們確定我們當前或未來的任何發展計劃都不太可能成功，我們可能會放棄它，而我們對該計劃的投資不會有任何回報。我們可能需要籌集大量額外資本，才能將任何新產品或服務推向市場，而這些產品或服務可能無法以可接受的條件提供，如果根本沒有的話。
延遲獲得新醫療設備的監管許可或批准，或改進或擴大我們現有產品的適應症，可能會阻止、推遲或對未來的產品商業化產生不利影響。
儘管FDA歷來對某些類型的測試(通常稱為實驗室開發測試或LDT)行使執法自由裁量權，這些測試是由根據聯邦臨牀實驗室改進修正案認證的實驗室開發的，但我們可能會開發受FDA監管的新測試作為醫療設備。除非另有豁免，否則醫療器械在美國上市前必須獲得FDA監管部門的批准或許可。FDA根據法定標準(包括與該設備相關的風險以及該設備是否與現有的合法上市產品相似)來確定是否需要監管部門的批准或許可。獲得監管部門批准或批准的過程可能會耗資巨大、耗時長且不確定。不過，我們認為監管審批流程總體上比審批流程更具挑戰性。即使我們設計的產品符合監管審批流程的要求，FDA也可能要求該產品經過監管審批流程。不能保證FDA會允許我們銷售我們開發的任何新產品。即使獲得監管部門的批准或許可，此類批准也可能包括對指定用途的重大限制，這可能會對任何新醫療設備的前景產生實質性的不利影響。
不僅我們開發的新醫療設備需要FDA監管部門的批准或批准，我們可能尋求對我們的Cologuard測試或未來FDA批准或批准的測試進行某些增強或其他更改也需要FDA監管部門的批准或批准。例如，對與測試相關的工藝、設備、試劑和其他消耗品進行更改可能需要FDA的批准或許可。FDA批准或批准測試更改的途徑可能既耗時又昂貴，FDA可能最終會拒絕我們提出的更改。例如，如果我們開發了使用Illumina測序平臺的多癌症測試，我們隨後可能會確定有必要或更好地更換測序平臺，無論是由於潛在的無法獲得Illumina供應(以可接受的條件或根本無法獲得)、開發更好的測序平臺或其他原因。然而，轉換測序平臺可能需要FDA的批准或批准，這一過程可能需要廣泛的新臨牀試驗、材料成本和延遲，最終可能不會成功。
延遲收到或未能獲得批准或批准可能會嚴重延遲或阻止我們將產品商業化，或導致大量額外成本，從而降低我們的盈利能力。此外，即使我們獲得了FDA對新產品或增強型產品的批准或批准，FDA也可以對其批准或批准進行條件、撤回或實質性修改。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
為解決與解僱一名前僱員(“承授人”)有關的潛在爭議，我們於2021年5月向承授人發行了6,007股限制性股票。吾等相信，根據證券法第4(A)(2)條及/或根據證券法頒佈的D規例，上述證券的發售及出售均獲豁免根據1933年證券法(“證券法”)註冊，因為該等交易並不涉及任何公開發售。使用這項豁免是基於以下事實：
•我們或代表我們行事的任何人都沒有以任何形式的一般徵集或廣告徵求任何買賣證券的要約。
•承保人有權獲得關於我們的確切信息，並且對我們和我們的商業事務瞭如指掌。
•這些股票的發行帶有限制性的傳説。

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目錄
項目3.高級證券違約
不適用。

項目4.礦山安全信息披露
不適用。

項目5.其他信息
不適用。
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目錄
項目6.展品
以下文件作為本表格10-Q的一部分存檔。
展品
數		展品説明已歸檔
使用
這
報告		法團
參考文獻：
在此，我從
表格或
進度表		歸檔
日期		秒-文件/
註冊
數
3.1
第六次註冊人註冊證書的修訂和重訂S-1(附件33.3)12/4/2000333-48812
3.2
第六次註冊人註冊證書的修訂8-K(附件3.1)7/24/2020001-35092
3.3
註冊人第五次修訂及重訂附例8-K(附件3.1)3/3/2021001-35092
31.1
根據1934年證券交易法規則13(A)-14(A)或規則15d-14(A)進行的認證X
31.2
根據1934年證券交易法第13(A)-14(A)條或第15d-14(A)條進行的認證X
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節的認證X
101
以下材料摘自Exact Sciences Corporation於2021年7月28日提交的截至2021年6月30日的季度報告Form 10-Q，格式為內聯可擴展商業報告語言(IXBRL)：(I)簡明合併資產負債表，(Ii)簡明合併經營報表，(Iii)簡明股東權益變動表，(Iv)簡明現金流量表和(V)簡明合併現金流量表
X
104
我們於2021年7月28日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的截至2021年6月30日的季度報告的封面採用內聯可擴展商業報告語言(IXBRL)的格式
X

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目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
精密科學公司
日期：2021年7月28日
由以下人員提供：/s/凱文·T·康羅伊
凱文·T·康羅伊
總裁兼首席執行官
(首席執行官)
日期：2021年7月28日
由以下人員提供：/s/Jeffrey T.Elliott
傑弗裏·T·埃利奧特
執行副總裁、首席財務官兼首席運營官
(首席財務會計官)

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