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目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
(標記一)
☑根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年6月30日
☐根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
的過渡期                    至                    
委員會文件編號：001-36569
蘭修斯控股公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州 35-2318913
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) (美國國税局僱主身分證號碼)
三合灣路331號01862
北比勒裏卡，體量 
(主要行政辦公室地址) (郵政編碼)
(978)671-8001
(註冊人電話號碼，包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元LNTH納斯達克全球市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。是  ☑*☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是  ☑*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☑加速的文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的新聞報道公司☐
新興市場成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

目錄
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(根據該法規則第312b-2條的定義)。☐*☑
註冊人有67,604,097普通股，面值0.01美元，截至2021年7月23日已發行。

目錄
蘭修斯控股公司
目錄
頁面
第一部分財務信息
第一項。
財務報表(未經審計)
簡明綜合資產負債表
1
簡明合併操作報表
2
簡明綜合全面收益表
3
簡明合併股東權益變動表
4
現金流量表簡明合併報表
5
簡明合併財務報表附註
7
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
23
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
36
第四項。
管制和程序
36
第二部分：其他信息
第一項。
法律程序
37
項目1A。
風險因素
38
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
40
第三項。
高級證券違約
40
第四項。
煤礦安全信息披露
40
第五項。
其他信息
40
第6項。
陳列品
41
簽名
42

目錄
第一部分：財務信息
第一項財務報表(未經審計)
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
(單位為千，面值除外)
六月三十日，
2021		十二月三十一日，
2020
資產
流動資產
現金和現金等價物$91,500 $79,612 
應收賬款淨額54,892 54,002 
庫存31,719 35,744 
其他流動資產8,102 9,625 
持有待售資產— 5,242 
流動資產總額186,213 184,225 
財產、廠房設施和設備、淨值118,493 120,171 
無形資產，淨值365,259 376,012 
商譽61,189 58,632 
遞延税項資產，淨額64,777 70,147 
其他長期資產61,871 60,634 
總資產$857,802 $869,821 
負債和股東權益
流動負債
長期債務和其他借款的當期部分$10,372 $20,701 
應付帳款21,471 16,284 
應計費用和其他負債41,983 41,726 
持有待售債務— 1,793 
流動負債總額73,826 80,504 
資產報廢義務14,797 14,020 
長期債務、淨借款和其他借款169,249 197,699 
其他長期負債91,790 63,393 
總負債349,662 355,616 
承付款和或有事項(見附註18)
股東權益
優先股($0.01面值，25,000授權股份；不是已發行及已發行股份)
— — 
普通股($0.01面值，250,000授權股份；67,592和66,875(已發行和已發行股票分別為)
676 669 
額外實收資本676,059 665,530 
累計赤字(167,595)(149,946)
累計其他綜合損失(1,000)(2,048)
股東權益總額508,140 514,205 
總負債和股東權益$857,802 $869,821 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
1
目錄
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
簡明合併操作報表
(未經審計)
(單位為千，每股數據除外)
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
2021202020212020
收入$101,064 $66,010 $193,573 $156,714 
銷貨成本54,976 40,162 106,455 92,864 
毛利46,088 25,848 87,118 63,850 
運營費用
銷售和市場營銷17,631 6,305 31,804 16,435 
一般事務和行政事務43,177 20,670 59,315 37,369 
研發12,061 4,418 22,421 8,466 
總運營費用72,869 31,393 113,540 62,270 
出售資產的收益— — 15,263 — 
營業(虧損)收入(26,781)(5,545)(11,159)1,580 
利息支出1,937 1,914 4,655 3,860 
債務清償收益— — (889)— 
其他收入(182)(756)(731)(1,106)
税前虧損(28,536)(6,703)(14,194)(1,174)
所得税(福利)費用(1,879)309 3,455 2,501 
淨損失$(26,657)$(7,012)$(17,649)$(3,675)
每股普通股淨虧損：
基本信息$(0.39)$(0.16)$(0.26)$(0.09)
稀釋$(0.39)$(0.16)$(0.26)$(0.09)
加權平均已發行普通股：
基本信息67,505 43,135 67,300 41,284 
稀釋67,505 43,135 67,300 41,284 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
2
目錄
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
簡明綜合全面收益表
(未經審計)
(單位：千)
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
2021202020212020
淨損失$(26,657)$(7,012)$(17,649)$(3,675)
其他全面收益(虧損)：
外幣折算194 252 296 (194)
現金流套期未實現收益(虧損)，税後淨額46 (464)752 (1,452)
其他全面收益(虧損)合計240 (212)1,048 (1,646)
綜合損失$(26,417)$(7,224)$(16,601)$(5,321)
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3
目錄
蘭修斯控股公司
簡明合併股東權益變動表
(未經審計)
(單位：千)

截至2021年6月30日的6個月
普通股其他內容
實繳
資本		累計
赤字		累計
其他
全面
損失		總計
股東的
權益
股票金額
餘額，2021年1月1日66,875 $669 $665,530 $(149,946)$(2,048)$514,205 
淨收入— — — 9,008 — 9,008 
其他綜合收益— — — — 808 808 
股票期權行使和員工股票計劃購買155 1 2,379 — — 2,380 
限制性股票獎勵及單位的歸屬489 5 (5)— — — 
為支付税款而預扣的股票(85)(1)(1,598)— — (1,599)
基於股票的薪酬— — 3,317 — — 3,317 
平衡，2021年3月31日67,434 $674 $669,623 $(140,938)$(1,240)$528,119 
淨損失— — — (26,657)— (26,657)
其他綜合收益— — — — 240 240 
股票期權行使和員工股票計劃購買116 1 2,042 — — 2,043 
限制性股票獎勵及單位的歸屬51 1 (1)— — — 
為支付税款而預扣的股票(9)— (193)— — (193)
基於股票的薪酬— — 4,588 — — 4,588 
餘額，2021年6月30日67,592 $676 $676,059 $(167,595)$(1,000)$508,140 


截至2020年6月30日的6個月
普通股其他內容
實繳
資本		累計
赤字		累計
其他
全面
損失		總計
股東的
權益
股票金額
平衡，2020年1月1日39,251 $393 $251,641 $(136,473)$(960)$114,601 
淨收入— — — 3,337 — 3,337 
其他綜合損失— — — — (1,434)(1,434)
股票期權行使和員工股票計劃購買33 — 366 — — 366 
限制性股票獎勵及單位的歸屬563 6 (6)— — — 
為支付税款而預扣的股票(97)(1)(1,546)— — (1,547)
基於股票的薪酬— — 3,075 — — 3,075 
平衡，2020年3月31日39,750 $398 $253,530 $(133,136)$(2,394)$118,398 
淨損失— — — (7,012)— (7,012)
其他綜合損失— — — — (212)(212)
股票期權行使和員工股票計劃購買7 — 50 — — 50 
限制性股票獎勵及單位的歸屬242 2 (2)— — — 
為支付税款而預扣的股票(36)(1)(484)— — (485)
發行普通股，淨額為$3,776發行成本
26,845 269 394,065 — — 394,334 
與收購前服務相關的替換期權的公允價值— — 7,125 — — 7,125 
基於股票的薪酬— — 3,385 — — 3,385 
平衡，2020年6月30日66,808 $668 $657,669 $(140,148)$(2,606)$515,583 


附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
目錄
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
(單位：千)
截至六個月
六月三十日，
20212020
經營活動
淨損失$(17,649)$(3,675)
將淨虧損與經營活動的淨現金流量進行調整：
折舊、攤銷和增值17,749 7,764 
長期資產減值— 7,275 
債務相關成本的攤銷185 338 
或有資產和負債的公允價值變動25,900 — 
債務清償收益(889)— 
超額和陳舊庫存撥備2,039 1,531 
基於股票的薪酬7,905 6,460 
出售資產的收益(15,263)— 
遞延税金2,685 1,067 
長期應收所得税(731)(1,109)
長期應付所得税和其他長期負債1,147 1,409 
其他1,097 614 
經營性資產和負債的現金增加(減少)：
應收賬款1,551 2,087 
庫存1,888 (6,777)
其他流動資產2,171 1,742 
應付帳款5,888 (3,452)
應計費用和其他負債14 (8,022)
經營活動提供的淨現金35,687 7,252 
投資活動
資本支出(5,176)(4,953)
出售資產所得，淨額15,823 — 
過橋貸款貸款— (10,000)
收購業務所獲得的現金— 17,562 
投資活動提供的淨現金10,647 2,609 
融資活動
償還長期債務和其他借款(38,137)(7,032)
股票發行成本— (345)
遞延融資成本— (1,225)
行使股票期權所得收益4,086 50 
發行普通股所得款項337 366 
支付與股權獎勵淨額結算相關的最低法定預扣税款(1,792)(2,032)
用於融資活動的淨現金(35,506)(10,218)
外匯匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響120 (112)
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)10,948 (469)
期初現金、現金等價物和限制性現金82,694 92,919 
期末現金、現金等價物和限制性現金$93,642 $92,450 

5
目錄
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
現金流量表簡明合併報表(續)
(未經審計)
(單位：千)
截至六個月
六月三十日，
20212020
核對壓縮綜合資產負債表內的金額
*現金和現金等價物$91,500 $90,309 
*包括在其他長期資產中的限制性現金2,142 2,141 
*包括期末現金、現金等價物和限制性現金$93,642 $92,450 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
關於公司參考資料和商標的説明
除文意另有所指外，提及的“公司”和“蘭修斯”指的是蘭修斯控股公司及其直接和間接全資子公司，提及的“控股”指的是蘭修斯控股公司，而不是其任何子公司，提及的“LMI”指的是蘭修斯醫學影像公司，蘭修斯醫學成像公司是控股公司的直接子公司，提及的“Progenics”指的是蘭修斯控股公司的全資子公司Progenics PharmPharmticals，Inc.。僅為方便起見，本公司使用不帶TM、SM和®符號的商標、服務標誌和商號。這些引用並不打算以任何方式表明公司不會在適用法律允許的最大範圍內主張其商標、服務標記和商號的權利。
1. 陳述的基礎
隨附的未經審核簡明綜合財務報表包括Holdings及其直接和間接全資附屬公司的賬目，包括Progenics(定義見下文截止日期)，並已按照中期財務信息的公認會計原則以及表格10-Q和S-X規則第10條的指示編制。因此，這些簡明合併財務報表並不包括美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)要求的完整財務報表的所有信息和附註。管理層認為，所有被認為是公允陳述所必需的調整(包括正常調整和經常性調整)都已包括在內。截至2021年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何未來時期可能預期的結果。
在2021財年第一季度，該公司完成了對其運營和報告結構的評估，這導致了運營部門的變化。有關更多詳細信息，請參閲附註19，“細分信息”。
截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表是從該日經審計的綜合財務報表中得出的，但不包括美國公認會計準則(GAAP)要求的完整財務報表的所有信息和註釋。這些簡明綜合財務報表及其附註應與本公司於2021年2月25日提交給證券交易委員會(SEC)的最新年度報告Form 10-K截至2020年12月31日的年度報告中包含的綜合財務報表及其附註一併閲讀。
Progenics收購
於二零二零年六月十九日(“結束日期”)，根據由Holdings、控股全資附屬公司Plato Merge Sub，Inc.(“合併子公司”)及Progenics於二零二零年二月二十日訂立的經修訂及重訂的合併協議及計劃(“合併協議”)，控股公司完成先前宣佈的以合併Sub與Progenics及併入Progenics的方式收購Progenics，而Progenics將作為控股(“合併子”)的全資附屬公司繼續合併。
根據合併協議，於Progenics收購生效時間(“生效時間”)，Progenics每股普通股面值$0.0013在緊接生效時間之前發行和發行的每股股份(控股公司、Progenics公司或其任何全資子公司擁有的Progenics普通股除外)自動註銷，並轉換為(I)收受權利0.31(“交換比率”)一股控股普通股，票面價值$0.01每股，及(Ii)一或有價值權利(“CVR”)與PYL(18F-DCFPyL)的財務業績掛鈎，PYL(18F-DCFPyL)是Progenics公司的前列腺特異膜抗原(PSMA)靶向顯像劑，旨在可視化前列腺癌。該製劑於2021年5月26日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，名稱為PYLARIFY(Piflufolastat F 18)，並已開始商業化投放市場。每個CVR將使其持有者有權按比例獲得相當於以下金額的總現金支付份額402022年和2023年PYLARIFY產生的美國淨銷售額的百分比超過$100.0300萬美元和300萬美元150.0分別為2000萬人。在任何情況下，公司就CVR支付的總金額，連同被視為與Progenics收購相關的任何其他非股票對價，都不會超過19.9%(該公司估計可能約為$100.0公司在收購Progenics時支付的總對價中的1,000萬美元)。在對Progenics的收購中，沒有發行控股公司普通股的零碎股份，Progenics公司的前股東獲得了現金，以代替任何零碎的控股公司普通股。作為收購的結果，控股公司發佈了26,844,877控股公司普通股和86,630,633給前Progenics股東的CVR。
有關收購的進一步詳情，請參閲附註8，“業務合併”。
新冠肺炎
7
目錄
自2020年第一季度末開始至本文件提交之日，該公司經歷了新冠肺炎疫情對運營和財務的影響，包括全職授權和建議的影響，以及使用該公司產品的某些程序和治療量的下降。例如，使用該公司產品氙氣的肺通氣研究大幅減少。由於新冠肺炎疫情的影響，該公司對其所有可自由支配的開支進行了徹底的分析。在2020年第一季度，公司實施了一些降低成本的舉措。在2020年第二季度的大部分時間裏，公司將每週工作時間從五天數四根據年資不同，減少員工工資的數額也有所不同。
在2020年第二季度，Progenics還實施了某些降低成本的舉措，並暫停了1095名轉移性去勢耐藥前列腺癌(MCRPC)患者的2期試驗，以將大流行期間對受試者和醫療保健提供者的風險降至最低。2020年10月，該研究的新註冊人數重新開始。GE Healthcare Limited(“GE Healthcare”)是該公司氟-18(“F-18”)的開發和商業化合作夥伴，由於疫情的原因，該公司也推遲了對F-18的第二階段3期臨牀試驗的登記，並於2020年第三季度恢復登記。
儘管新冠肺炎疫情在美國大部分地區似乎已經開始消退，但這場流行病未來仍可能對公司的業務產生負面影響，特別是如果由於病毒的變異或其他變異而導致的死灰復燃，從而增加了它的傳染性或對某些人羣的影響。雖然新冠肺炎對公司的運營業績和現金流的影響是實質性的，但鑑於疫情未來發展軌跡的持續不確定性，公司仍然無法準確預測新冠肺炎對其2021年整體運營和財務業績或現金流的影響，以及新冠肺炎的持續影響是否會導致潛在的未來減值。
2. 重要會計政策摘要
重新分類
上期合併現金流量表中的某些非實質性重新分類已重新分類，以符合本年度財務報表的列報方式。重新分類包括$0.2截至2020年6月30日，從壞賬撥備到其他方面的撥備為600萬美元。該公司在列報時對產品收入內的回扣和津貼進行了重新分類。詳情請參閲附註3，“與客户簽訂合約的收入”。
近期會計公告
標準描述 
生效日期
為公司服務
 		簡明合併財務報表編制的影響
截至2021年6月30日的六個月內採用的會計準則
ASU 2020-06，“具有轉換性和其他選擇權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝--實體自有股權的合同(分主題815-40)”
本會計準則提供指導，以簡化與可轉換工具和衍生品會計相關的複雜性。對於可轉換工具，所需的主要分離型號減少了。因此，更多的可轉換債務工具將作為單一負債工具報告，沒有單獨核算嵌入式轉換功能。本會計準則進一步修訂了實體自有權益合同衍生品範圍例外的指導意見，以減少基於形式而非實質的會計結論。ASU還在某些領域簡化了稀釋後每股淨收益的計算。
2021年1月1日採用這一準則對公司的簡明綜合財務報表沒有產生實質性影響。
3. 與客户簽訂合同的收入
下表按收入來源彙總收入如下：
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
主要產品/服務線(以千為單位)2021202020212020
*產品收入，淨額(1)

$93,562 $64,927 $180,881 $155,140 
*獲得許可和特許權使用費收入7,502 1,083 12,692 1,574 
總收入$101,064 $66,010 $193,573 $156,714 
________________________________
(1)該公司的主要產品包括DEFINITY和TechneLite，歸類於產品收入淨額。本公司適用於
8
目錄
其所有主要產品的收入確認政策和判斷相同。
該公司將其收入分為三個產品類別：精密診斷、放射性藥物腫瘤學和戰略合作伙伴關係等。精密診斷包括DEFINITY、TechneLite和其他成像診斷產品。放射性藥物腫瘤學主要由AZEDRA和PYLARIFY組成。戰略合作伙伴關係和其他包括與其他產品(如Relistor)相關的合作伙伴關係，以改善患者的預後和護理。
按產品類別淨額計算的收入如下：
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
(單位：千)2021
2020(1)
2021
2020(1)
*DEFINITY$59,842 $37,125 $115,813 $89,630 
**TechneLite23,772 18,668 46,572 41,447 
和其他精密診斷技術6,742 7,140 13,726 20,197 
全精度診斷學90,356 62,933 176,111 151,274 
放射性藥物腫瘤學2,812 2,183 4,312 4,151 
戰略夥伴關係和其他7,896 894 13,150 1,289 
**總收入：$101,064 $66,010 $193,573 $156,714 
________________________________
(1)該公司重新分類了$$的回扣和津貼3.5300萬美元和300萬美元8.2在每個產品類別中有2000萬美元，其中包括$3.2300萬美元和300萬美元7.5用於DEFINITY的1000萬美元，$0.3300萬美元和300萬美元0.62000萬美元用於TechneLite和零及$0.1在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，分別用於其他精密診斷的600萬美元。
該公司的履約義務通常是最初預期期限為一年或更短的合同的一部分。因此，公司沒有披露截至報告期末分配給未履行(或部分履行)履約義務的交易價格總額。
4. 金融工具的公允價值
公允價值被定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收到的價格。為了提高公允價值計量的一致性和可比性，金融工具根據將用於計量公允價值的可觀察和不可觀察的輸入劃分為三個大的層次的層次進行分類，如下所述：
•1級-投入是公司在測量日期有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場上的未經調整的報價。
•2級-投入包括活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價、資產或負債可觀察到的報價以外的投入(即利率、收益率曲線等)。以及主要由可觀察到的市場數據通過相關性或其他方式得出或證實的投入(市場證實的投入)。
•3級-反映公司對市場參與者將用於為資產或負債定價的假設的估計的不可觀察的輸入。該公司根據可獲得的最佳信息(包括其自己的數據)開發這些投入。
本公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債包括貨幣市場基金、利率掉期、或有應收賬款和或有對價負債。該公司將經營現金賬户中的多餘現金投資於隔夜投資，並使用相同資產的活躍市場報價，將這些金額以現金和現金等價物的形式反映在壓縮的綜合資產負債表中，以公允價值計算。利率掉期的公允價值是根據可觀察到的基於市場的投入(包括利率曲線)確定的，並反映了這些工具的合同條款，包括到期日。有關利率掉期的進一步詳情，請參閲附註13“衍生工具”。本公司根據市場上無法觀察到的投入，按公允價值計入或有應收賬款和因收購Progenics而產生的或有對價負債。有關收購的進一步詳情，請參閲附註8，“業務合併”。
9
目錄
下表介紹了該公司按公允價值經常性計量的資產和負債信息：
2021年6月30日
(單位：千)總交易會
價值		1級二級3級
資產：
中國貨幣市場$38,547 $38,547 $— $— 
--或有應收賬款13,400 — — 13,400 
總資產$51,947 $38,547 $— $13,400 
負債：
**利率掉期交易$897 $— $897 $— 
**或有對價負債43,800 — — 43,800 
總負債$44,697 $— $897 $43,800 
2020年12月31日
(單位：千)總交易會
價值		1級二級3級
資產：
中國貨幣市場$35,457 $35,457 $— $— 
--或有應收賬款11,300 — — 11,300 
總資產$46,757 $35,457 $— $11,300 
負債：
**利率掉期交易$1,908 $— $1,908 $— 
**或有對價負債15,800 — — 15,800 
總負債$17,708 $— $1,908 $15,800 

在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，沒有資金調入或調出Level 3。
作為收購Progenics的一部分，該公司獲得了從Cytodyn公司獲得與先前出售某些知識產權有關的Progenics未來里程碑和特許權使用費付款的權利。公司有權獲得$5.0在監管部門批准後，5批准產品淨銷售額的版税百分比。本公司認為或有應收賬款是公允價值層次中的第三級工具(具有重大不可觀察到的投入)。估計公允價值是根據概率調整後的貼現現金流確定的，其中包括與監管事件和銷售目標有關的重大估計和假設。最重要的不可觀察的輸入是獲得開發項目的監管批准和隨後的商業成功的可能性。
作為收購Progenics的一部分，該公司發行了CVR並記錄了公允價值，作為轉讓對價的一部分。有關CVR的更多詳細信息，請參閲附註1“列報基礎”。此外，本公司承擔與Progenics於二零一三年完成的前一項收購(“二零一三年收購”)有關的或有對價負債。這些或有對價負債包括最高可達#美元的潛在付款。70.0如果公司實現某些淨銷售目標，主要是AZEDRA和1095澳元5.0萬億一千零九十五個商業化里程碑。此外，還有一筆最高可達$的潛在付款10.01000萬美元，與1404年的商業化里程碑相關。該公司與2013年收購相關的潛在付款總額約為$85.02000萬。本公司認為與CVR及二零一三年收購有關的或有對價負債均為公允價值體系中的3級工具(一項具有重大不可觀察到的投入)。這些項目的估計公允價值是根據概率調整後的貼現現金流和蒙特卡洛模擬模型確定的，這些模型包括與商業化活動和銷售目標有關的重大估計和假設。最重要的不可觀察的輸入是獲得開發項目的監管批准和隨後的商業成功的可能性。
任何成功概率、達到里程碑期間的概率、貼現率或基本收入預測的重大變化都將導致公允價值計量大幅提高或降低。本公司按公允價值記錄或有對價負債，並在簡明綜合經營報表中記錄一般和行政費用的估計公允價值變動。本公司不能保證與或有對價負債(包括CVR)有關的實際支付金額(如有)將與該等或有對價負債的任何經常性公允價值估計一致。
10
目錄
下表彙總了與在2021年6月30日使用第3級投入對資產和負債進行公允價值計量有關的量化信息和假設。

公允價值在假設
(單位：千)2021年6月30日2020年12月31日估價技術無法觀察到的輸入2021年6月30日2020年12月31日
或有應收賬款：
監管里程碑$3,300 $3,200 概率調整貼現現金流模型預期里程碑成就期20222021
成功概率90 %90 %
貼現率18 %24 %
版税10,100 8,100 概率調整貼現現金流模型
成功概率
13% - 77%
13% - 77%
貼現率18 %24 %
總計$13,400 $11,300 

公允價值在假設
(單位：千)2021年6月30日2020年12月31日估價技術無法觀察到的輸入2021年6月30日2020年12月31日
或有對價負債：
淨銷售目標-PYLARIFY(CVR)$30,400 $4,200 蒙特卡羅模擬預期里程碑成就期2022 - 20232022 - 2023
貼現率18 %24 %
1095商業化里程碑1,900 2,200 概率調整貼現現金流模型
預期里程碑成就期20262026
成功概率40 %45 %
貼現率0.9 %0.5 %
淨銷售目標-AZEDRA和109511,500 9,400 蒙特卡羅模擬
成功概率
40% - 100%
40% - 100%
貼現率
17% - 18%
23% - 24%
總計$43,800 $15,800 

對於那些具有重要的3級投入的金融工具，下表彙總了所示期間的活動：

11
目錄
金融資產金融負債
(單位：千)截至六個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
2021202020212020
公允價值，期初$11,300 $— $15,800 $— 
Progenics收購— 10,100 — 16,300 
計入淨虧損的公允價值變動2,100 — 28,000 — 
公允價值，期末$13,400 $10,100 $43,800 $16,300 
或有金融資產和或有金融負債(包括CVR)的公允價值變動導致支出#美元。25.9截至2021年6月30日的6個月，折扣率為3.6億美元，主要原因是收入預測的變化、市場狀況的變化、貼現率的下降以及時間的推移。
5. 所得税
該公司根據全年的估計有效税率在每個過渡期結束時計提所得税，並根據發生期間記錄的任何離散事件進行調整。税項撥備的累計調整計入確定估計年度實際税率變動的過渡期。公司所得税支出如下：
                
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
(單位：千)2021202020212020
所得税(福利)費用$(1,879)$309 $3,455 $2,501 
該公司定期評估其實現遞延税項資產的能力。評估遞延税項資產的變現能力需要重要的管理層判斷力。在確定其遞延税項資產是否更有可能變現時，該公司評估了所有可用的正面和負面證據，並權衡了客觀證據和預期影響。該公司評估了通過收購Progenics而增加的某些國家税收抵免結轉的估值津貼的必要性。該公司繼續錄得其他估值免税額$。1.2以其英國子公司的遞延税淨資產為抵押品，以及$2.22000萬歐元，用於其瑞典子公司的遞延税淨資產。
就本公司於2008年從百時美施貴寶(“百時美施貴寶”)手中收購醫療成像業務而言，本公司記錄了與所收購業務相關的不確定國家税務狀況的負債，同時與百時美施貴寶簽訂了一項税務賠償協議，根據該協議，百時美施貴寶同意賠償公司為與州税務機關結算該等不確定税務狀況而支付的任何款項。因此，一筆長期應收賬款被記錄為扣除本公司收到的實際税收優惠後，BMS將代表本公司支付給本公司的未來賠償付款的預期價值。應收税金記入其他長期資產。
根據公司的會計政策，與這些義務相關的税負、罰款和利息的變化(扣除任何抵消的聯邦或州福利)在所得税費用中確認。隨着這些準備金的變化，調整包括在所得税支出中，而抵銷調整包括在其他收入中。假設來自BMS的應收賬款繼續被本公司視為可收回，則不會對淨收入產生影響，也不會有與該等負債相關的現金淨流出。
截至2021年6月30日的三個月和六個月，公司發佈了0.7不確定税收狀況的負債百萬美元，包括利息和罰款#美元0.52000萬。這包括解除債務#美元。0.5百萬美元，包括利息和罰款$0.4這是由於本公司因本年度有效結算而產生的賠償不確定税收狀況的估計發生變化。剩餘的$版本0.2數百萬的責任是由於訴訟時效的失效造成的。
2020年6月19日，該公司完成了對Progenics公司的收購，這筆交易預計將符合美國國税法第368條規定的遞延納税重組的資格。這項交易導致Progenics公司根據“國內税法”第382條的所有權變更，並對Progenics公司的組合前税收屬性的使用進行了限制。Progenics公司的所有組合前聯邦研究和孤兒藥物抵免都已從資產負債表中刪除，根據第382條的限制，税項損失的賬面總價值結轉到期初資產負債表上的可變現價值。已確認無形資產因購買會計基數增加而產生的遞延税項負債在收購時入賬，導致Progenics在應用收購會計後的初始整體遞延税項負債淨額。
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目錄
公司在2021年第一季度完成了所得税的收購會計，導致遞延税項資產減少，主要與國家研究信貸結轉有關，商譽增加了#美元。2.62000萬。
6. 庫存
庫存包括以下內容：
        
(單位：千)六月三十日，
2021		十二月三十一日，
2020
原料$14,578 $16,000 
在製品11,687 11,212 
成品5,454 8,532 
總庫存$31,719 $35,744 
如果本公司認為該產品未來有可能用於商業用途，並認為該資產有未來的經濟效益，則與尚未獲得監管部門批准的產品相關的庫存成本將被資本化。如果該產品未來不可能用於商業用途，則與該產品相關的庫存成本將在成本發生期間支出。截至2021年6月30日，該公司擁有2.6這類產品成本包括在與DEFINITY相關的庫存中，這些庫存是通過公司的內部製造能力製造的，目前正在等待監管部門的批准。
7. 物業、廠房和設備、淨值
財產、廠房和設備，淨額，包括以下內容：
(單位：千)六月三十日，
2021		十二月三十一日，
2020
土地$13,450 $13,450 
建築物72,472 70,381 
機械、設備及固定裝置83,758 77,854 
計算機軟件24,110 23,644 
在建工程正在進行中7,431 11,254 
201,221 196,583 
減去：累計折舊和攤銷(82,728)(76,412)
財產、廠房和設備合計，淨額$118,493 $120,171 
與財產、廠房設施和設備有關的折舊和攤銷費用淨額為#美元。3.2百萬美元和$2.7截至2021年和2020年6月30日的三個月分別為100萬美元和6.2百萬美元和$5.7截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月分別為600萬美元。
每當事件或環境變化表明一項或一組資產的賬面價值可能無法收回時，本公司就測試長期資產的可回收性。在截至2020年3月31日的三個月內，由於預期未來現金流下降以及新冠肺炎與其他某些核遺留製造資產相關的影響，本公司確定已發生某些減值觸發因素。因此，公司進行了截至2020年3月31日的未貼現現金流分析。根據未貼現現金流分析，本公司確定製造資產的賬面淨值超過其估計的未貼現未來現金流。然後，該公司根據其貼現現金流估計了該資產組的公允價值。賬面價值超過公允價值，因此，公司記錄了#美元的非現金減值。7.3截至2020年6月30日的6個月，在簡明綜合經營報表中銷售的商品成本為100萬英鎊。
13
目錄
8. 業務合併
2020年6月19日，公司完成對Progenics的收購。此次收購將公司的商業化、供應鏈和製造專業知識與Progenics公司目前商業化的產品和研發(“R&D”)流水線相結合。Progenics公司為公司帶來了幾種商業產品和一系列候選產品，使公司的商業和臨牀開發組合進一步多樣化。
根據合併協議的條款，該公司收購了Progenics普通股的全部已發行和流通股，收購價為#美元。419.0通過全股票交易的方式，包括購買控股普通股(“替代股票期權”)用於預組合服務以及CVR的選擇權。
CVR被計入或有對價，其公允價值是使用蒙特卡洛模擬確定的。此外，與預先合併服務相關的替代股票期權的公允價值被記錄為轉移的對價的組成部分。最後，作為收購的結果，蘭修斯有效地解決了與Progenics的現有過橋貸款，記錄金額(本金和應計利息)為#美元。10.12000萬美元，代表着一段先前存在的關係的有效解決。這筆過橋貸款的有效結算被視為轉移對價的一個組成部分。本公司確定過橋貸款按市場條款計算，結算時未錄得損益。
收購日期收購中轉讓的對價的公允價值包括以下內容：
(單位：千)金額
普通股發行$398,110 
替換期權的公允價值7,125 
過橋貸款的公允價值在收盤時結算10,074 
或有對價的公允價值(CVR)3,700 
轉移的總對價(1)
$419,009 
(1)簡明合併現金流量表中的非現金投融資活動
這項交易作為一項業務合併入賬，要求收購的資產和承擔的負債在收購之日按其公允價值確認。雖然該公司使用其最佳估計和假設作為收購價格分配過程的一部分，對收購日收購的資產和承擔的負債進行估值，但其估計和假設有待完善。公允價值估計基於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，並在很大程度上依賴於估計和假設。用於確定分配給每一類收購和承擔的資產和負債以及資產壽命的估計公允價值的判斷可能會對公司的經營業績產生重大影響。該公司記錄了一項計量期調整，金額為#美元。2.6在截至2021年3月31日的三個月中，與遞延税款相關的收入為1.6億美元，最終敲定了與Progenics收購相關的所有測算期調整。
下表彙總了截至收購日已確認的收購資產和承擔負債的暫定金額，以及對2020年6月最初記錄的金額所作的計量期調整。計量期調整主要源於確定某些無形資產和負債的公允價值、遞延税金以及某些有形資產和負債賬户的其他變化。計量期調整在報告期內確認，在該報告期內，調整的確定和計算就像在收購日期已完成會計一樣。如果截至收購日確認調整，對淨虧損的相關影響將在前幾個期間確認，但對合並財務報表無關緊要。
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目錄
(單位：千)截至收購日期確認的金額
(正如之前報道的那樣)		測算期調整截至收購日期確認的金額
(經調整後)
現金和現金等價物$15,421 $— $15,421 
應收賬款5,787 — 5,787 
庫存915 160 1,075 
其他流動資產3,250 434 3,684 
財產、廠房和設備14,972 — 14,972 
可識別無形資產(加權平均使用壽命)：
目前上市的產品(15年)
142,100 800 142,900 
許可證(11.5年)
87,500 (1,700)85,800 
已開發的技術(9年)
3,000 (600)2,400 
知識產權研發150,900 200 151,100 
其他長期資產37,631 — 37,631 
應付帳款(1,616)— (1,616)
應計費用和其他負債(8,207)(80)(8,287)
其他長期負債(30,778)(380)(31,158)
長期債務和其他借款(40,200)— (40,200)
遞延税項負債(3,717)(2,258)(5,975)
商譽42,051 3,424 45,475 
轉移的總對價$419,009 $— $419,009 

收購的無形資產包括目前在市場上銷售的產品、許可證、開發的技術和正在進行的研究與開發(“IPR&D”)。收購無形資產的公允價值是根據估計的未來收入、特許權使用費和貼現率以及其他變量和估計確定的。應攤銷的已收購無形資產根據資產的預期使用情況以及使用該等資產的監管和經濟環境分配可用年限，並在各自的估計可用年限內直線攤銷。知識產權研發資產的估計公允價值是根據各自相關資產將產生的預期現金流的現值確定的。該公司使用的貼現率為23.0經概率調整以反映產品商業化風險的百分比和現金流，本公司認為這是適當的，並代表了市場參與者的假設。
作為收購Progenics公司的一部分，該公司獲得了獲得與先前出售某些知識產權有關的Progenics公司的某些未來里程碑和特許權使用費付款的權利。收購或有應收賬款的估計公允價值為#美元10.1100萬美元是通過應用基於估計的未來預期付款並記錄在其他長期資產中的概率調整貼現現金流模型來確定的。
被認可的商譽歸因於無法單獨識別的未來技術，這些技術可能會增加目前開發的和流水線產品以及Progenics的組裝勞動力。未來的技術不符合與商譽分開的認可標準，因為它們是企業未來發展和增長的一部分。商譽$45.5與收購相關的已確認的100萬美元不能在税收方面扣除。
公司確認了$7.5300萬美元和300萬美元8.9收購相關成本，包括法律、會計、補償安排和其他相關費用，分別在截至2020年6月30日的三個月和六個月發生時支出。這些成本在簡明綜合經營報表中記入一般費用和行政費用。
Progenics Proformma財務信息
自截止日期以來，Progenics公司一直被包括在公司的綜合財務報表中。Progenics公司貢獻了美元的收入1.01000萬美元，淨虧損美元3.2在截至2020年6月30日的三個月和六個月的公司簡明綜合經營報表中增加了600萬美元。
以下未經審計的備考財務信息展示了該公司的業績，就好像收購Progenics發生在2019年1月1日一樣：
15
目錄

截至六個月
2020年6月30日
(單位：千)金額
預計收入$167,619 
預計淨虧損18,115 
所有期間未經審計的預計財務信息對重大業務合併項目的影響進行了調整，包括收購無形資產的攤銷、與交易相關的成本、與承擔長期債務有關的利息支出調整、留任和遣散費獎金以及每個項目的相應所得税影響。該等形式上的業績僅供比較之用，並不表示若Progenics收購於2019年1月1日實際進行，本公司將會取得的經營業績。此外，這些結果並不是對未來結果的預測，也不反映收購Progenics後可能發生的事件，包括但不限於合併後的公司可能因收購Progenics而實現的收入增加、成本節約或經營協同效應。
9. 出售波多黎各子公司
於2020年第四季度，本公司與其現有放射性藥物客户之一簽訂了一項股票購買協議(“SPA”)，出售其波多黎各放射性藥物子公司的全部股票。該等資產被分類為持有以待出售，本公司確定，截至2020年12月31日，正在出售的淨資產的公允價值大幅超過賬面價值。交易於2021年1月29日完成。
股票出售的買入價是$。18.02000萬美元現金，其中包括一筆預扣金額$1.81000萬美元將於2022年1月到期給本公司，一旦結算，還將包括營運資金調整。SPA包含每一方的慣例陳述、保證和契約。在某些限制的限制下，買方將因違反或不準確本公司在SPA中的陳述、保證和契諾而受到損害賠償。
作為交易的一部分，本公司和買方還簽訂了慣常的過渡服務協議和長期供應合同，根據該合同，本公司將按商業條款向買方供應本公司的某些產品，根據該合同，買方已同意某些產品的最低購買承諾。
該公司不認為，在2021年第一季度分部變動之前報告為國際部門持有待售的某些淨資產的出售，不構成將對其運營或財務業績產生重大影響的戰略轉變。因此，在公司隨附的合併財務報表中，這項交易沒有被歸類為非持續經營。
下表彙總了截至2021年1月29日(出售日期)出售、截至2020年12月31日持有待售的主要資產和負債類別：
16
目錄
(單位：千)
2021年1月29日2020年12月31日
流動資產：
現金和現金等價物
$540 $941 
應收賬款淨額
1,959 2,191 
庫存
530 420 
其他流動資產
65 43 
流動資產總額
3,094 3,595 
非流動資產：
物業、廠房和設備、淨值
780 761 
無形資產，淨值
96 96 
其他長期資產
774 790 
持有待售資產總額
$4,744 $5,242 
流動負債：
應付帳款
$185 $224 
應計費用和其他負債
369 661 
流動負債總額
554 885 
非流動負債：
資產報廢義務
306 302 
其他長期負債
588 606 
持有待售負債總額
$1,448 $1,793 

這次出售帶來了税前賬面收益$。15.3100萬美元，在截至2021年6月30日的6個月的精簡綜合經營報表中記錄在營業收入內。
10. 資產報廢義務
該公司將其在與放射性有關的業務退役後補救其設施的法律義務視為資產報廢義務。該公司在其位於馬薩諸塞州北比勒裏卡的工廠擁有製造和加工放射性材料的生產設施。截至2021年6月30日，負債按預計將發生的債務的現值衡量，約為$26.4百萬美元。
該公司之前在波多黎各的聖胡安工廠經營着一家生產設施，生產和加工放射性材料。截至2020年12月31日，波多黎各聖胡安地塊的負債記錄在待售負債中，交易於2021年1月29日完成。
下表彙總了公司資產報廢義務的變化：
(單位：千)金額
2021年1月1日的餘額$14,020 
增值費用777 
2021年6月30日的餘額$14,797 
該公司必須向美國核管理委員會和馬薩諸塞州公共衞生部提供財務保證，證明該公司有能力在其位於馬薩諸塞州北比勒裏卡的生產設施關閉後為其退役提供資金，儘管該公司不打算關閉該設施。該公司以一美元的形式提供了這一財務保證。28.2百萬擔保債券。
11. 無形資產，淨值
無形資產，淨額，由以下幾部分組成：
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目錄
2021年6月30日
(單位：千)攤銷法成本累計攤銷網絡
商標直線$13,540 $(11,234)$2,306 
客户關係加速97,022 (94,346)2,676 
目前市場上銷售的產品直線275,700 (11,205)264,495 
許可證直線85,800 (7,781)78,019 
發達的技術直線2,400 (277)2,123 
知識產權研發不適用15,640 — 15,640 
*總計$490,102 $(124,843)$365,259 


2020年12月31日
(單位：千)攤銷法成本累計攤銷網絡
商標直線$13,540 $(10,958)$2,582 
客户關係加速96,865 (93,770)3,095 
目前在市場上銷售的產品直線142,900 (5,053)137,847 
許可證直線85,800 (4,008)81,792 
發達的技術直線2,400 (144)2,256 
知識產權研發不適用148,440 — 148,440 
*總計$489,945 $(113,933)$376,012 


公司為其無形資產記錄了攤銷費用#美元。6.1300萬美元和300萬美元0.9截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月分別為2000萬美元和10.8300萬美元和300萬美元1.3截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月分別為2.5億美元。
2021年5月，PYL(18F-DCFPyL)獲得FDA批准，名稱為PYLARIFY。因此，該公司將相關資產重新分類為#美元。132.8從知識產權研發到目前上市的產品，並開始攤銷資產。
下表彙總了預計在上述無形資產上確認的預計攤銷費用總額：
(單位：千)金額
2021年剩餘時間$16,746 
202233,233 
202332,634 
202432,563 
202532,508 
2026年及其後201,935 
*總計$349,619 
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目錄
12. 長期債務、淨額和其他借款
截至2021年6月30日，公司長期債務和其他借款項下的本金債務到期日如下：
(單位：千)金額
2021年剩餘時間$5,000 
202211,250 
202315,000 
2024148,750 
未償還本金總額180,000 
未攤銷債務貼現(598)
未攤銷債務發行成本(516)
融資租賃負債735 
總計179,621 
減：當前部分(10,372)
長期債務總額、淨借款和其他借款$169,249 


於2021年6月30日，本公司根據五年期2024年6月30日到期的有擔保定期貸款安排(簡稱2019年定期貸款)。2.4%.
於2021年3月31日，本公司自願全額償還原金額的全部未償還本金。50.0與Healthcare Royalty Partners III，L.P.管理的一個基金簽訂了100萬美元的貸款協議(“特許權使用費支持貸款”)，金額為#美元30.92000萬美元，其中包括預付金額#美元0.52000萬美元，並終止了管理特許權使用費支持貸款的協議。該公司在清償債務方面錄得收益#美元。0.9與註銷未攤銷債務溢價有關的400萬美元，由預付款金額抵消。

13. 衍生工具
該公司使用利率掉期來降低與公司對其可變利率債務的部分預測利息支付相關的現金流的可變性。於2020年3月，本公司訂立利率掉期合約，將倫敦銀行同業拆息名義金額定為1美元。100.0到2024年5月31日。利率掉期的平均固定libor利率約為0.82%。本協議涉及在協議有效期內收取浮動利率金額，以換取固定利率利息支付，而不交換基礎本金金額。利率掉期交易被指定為現金流對衝。根據對衝會計，利率掉期按公允價值記錄在本公司的簡明綜合資產負債表上，掉期協議的公允價值變動計入其他全面虧損，並在對衝交易影響收益或預測交易可能不會發生的期間重新分類為利息支出。截至2021年6月30日，累計其他綜合虧損包括美元0.7預計將在未來12個月內重新分類為收益的税前遞延虧損100萬美元。
下表顯示了簡明綜合資產負債表中報告的衍生工具的位置和公允價值金額：
(單位：千)2021年6月30日2020年12月31日
衍生品類型分類
負債：
**利率互換應計費用和其他負債$897 $1,908 
14. 累計其他綜合損失
累計其他綜合虧損的組成部分，税後淨額為#美元0.2300萬美元和300萬美元0.5截至2021年6月30日和2020年6月30日的6個月，分別為3.6億美元，包括以下內容：
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目錄
(單位：千)外幣折算現金流套期保值未實現虧損累計其他綜合損失
2021年1月1日的餘額$(630)$(1,418)$(2,048)
改敍前其他綜合收益296 399 695 
重新分類為收益的金額— 353 353 
2021年6月30日的餘額$(334)$(666)$(1,000)
2020年1月1日的餘額$(960)$— $(960)
改分類前的其他綜合損失(194)(1,528)(1,722)
重新分類為收益的金額— 76 76 
2020年6月30日的餘額$(1,154)$(1,452)$(2,606)
15. 基於股票的薪酬
下表列出了公司附帶的簡明綜合經營報表中確認的基於股票的補償費用：
         
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
(單位：千)2021202020212020
銷貨成本$906 $645 $1,528 $1,263 
銷售和市場營銷692 394 1,042 647 
一般事務和行政事務2,391 1,994 4,311 3,809 
研發599 352 1,024 741 
基於股票的薪酬總費用$4,588 $3,385 $7,905 $6,460 
16. 每股普通股淨(虧損)收益
每股普通股淨(虧損)收入摘要如下：
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
(單位為千，每股除外)2021202020212020
淨損失$(26,657)$(7,012)$(17,649)$(3,675)
基本加權平均已發行普通股67,505 43,135 67,300 41,284 
稀釋性股票期權的作用— — — — 
稀釋限制性股票的影響— — — — 
稀釋加權平均已發行普通股67,505 43,135 67,300 41,284 
每股普通股基本虧損$(0.39)$(0.16)$(0.26)$(0.09)
每股普通股攤薄虧損$(0.39)$(0.16)$(0.26)$(0.09)
不包括在稀釋後每股普通股淨收入中的反攤薄證券3,173 1,649 3,173 1,517 
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目錄
17. 其他收入
其他收入包括：
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
(單位：千)2021202020212020
外幣(收益)損失$(13)$(94)$29 $220 
税收補償收入淨額(158)(554)(731)(1,109)
利息收入(11)(105)(28)(214)
其他— (3)(1)(3)
其他收入合計$(182)$(756)$(731)$(1,106)
18. 承諾和或有事項
法律程序
本公司不時參與在日常業務過程中出現的各種法律程序。此外，本公司過去一直並可能在未來受到政府和監管當局的調查，這使其面臨與訴訟、監管或其他程序相關的更大風險，因此本公司可能被要求支付鉅額罰款或罰款。訴訟、監管或其他法律程序的成本和結果無法確切預測，一些訴訟、索賠、訴訟或法律程序可能會對本公司不利，並可能對本公司的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。此外，知識產權糾紛往往有強制令救濟的風險，如果對該公司施加禁令，可能會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。如果一件事情既可能導致重大責任，又可以合理估計損失金額，本公司估計並披露可能的重大損失或損失範圍。如果該等虧損不可能發生或無法合理估計，其簡明綜合財務報表將不記錄負債。
截至2021年6月30日，本公司有以下重大正在進行的訴訟，本公司是其中一方：
Relistor歐洲反對黨論文集
2015年10月，Progenics收到反對三與甲基納曲酮相關的歐洲專利：EP1615646、EP2368553和EP2368554。反對通知分別由Actavis Group PTC ehf和Fresenius Kabi Deutschland GmbH分別提交。在2017年5月11日至2017年7月4日期間，反對派分區發出通知，三歐洲的專利將被撤銷。這些問題都已向歐洲專利局提出上訴。2020年11月13日，Progenics撤銷了對EP2368553和EP2368554的上訴。這兩項專利都於2020年11月23日發出了終止訴訟和撤銷專利的通知。第三項專利EP1615646的口頭訴訟於2020年9月22日進行。上訴中的決定被擱置，案件被移交給反對派部門進行進一步起訴。口頭聽證會前提交書面意見的截止日期是2021年7月27日。口頭聽證會定於2021年9月27日舉行。由於訴訟結果不確定，公司無法預測此事最終將如何或何時得到解決。
德國PSMA-617訴訟
2018年11月8日，Progenics(簡稱MIP)旗下的分子洞察製藥公司向德國曼海姆地區法院(簡稱《德國地區法院》)提起了對海德堡大學(簡稱《大學》)的訴訟。在起訴書中，MIP聲稱，PSMA-617的發現和開發與MIP贊助的一項研究合作所開展的工作有關。MIP聲稱，該大學違反了與MIP的某些合同，MIP是該大學提交的與PSMA-617有關的某些全球專利申請中所包含的發明的共同所有者。2019年2月27日，諾華股份公司(Novartis AG)的全資子公司Endocyte，Inc.提交了一項動議，要求幹預德國的訴訟。Endocyte是德國訴訟標的專利權的獨家許可人。
2018年11月27日，MIP要求歐洲專利局(“EPO”)暫緩審查某項歐洲專利及相關分區申請，等待德國地方法院就MIP的申訴做出裁決。2018年12月10日，歐洲專利局批准了MIP的請求，暫停了對專利和專利申請的審查，自2018年11月27日起生效。MIP在相應的美國專利申請(美國序列號15/131,118；15/805,900；16/038,729，16/114,988，16/510,495，16/551,198和17/110,558)中向美國專利商標局(USPTO)提交了所有權確認。MIP向美國專利商標局提交的文件表明，鑑於MIP與該大學之間的合作和合同，MIP是這些未決的美國專利申請(美國序列號16/510,495，16/551,198)的共同所有者。2020年3月6日，MIP向
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目錄
USPTO發出通知，聲明在某些未決的美國專利申請中的授權書是由不到所有申請者或申請者所有人簽署的。
2019年2月27日，德國地方法院將歐元0.4如果對爭議的是非曲直做出不利的最終裁決，MIP必須向德國地區法院交存100萬美元作為擔保。德國地方法院於2019年8月6日舉行了該案的首次口頭聽證。德國地區法院審議了程序事項，並授予當事人進一步提交材料的權利。進一步的口頭聽證於2020年7月23日舉行，在此期間，德國地方法院聽取了幾名證人的現場證詞，代表被告作證。2020年8月24日，德國地方法院發佈裁決，駁回了MIP的指控，稱MIP未能履行其在此事中的舉證責任。
MIP於2020年9月24日提交了德國地方法院裁決的上訴通知，並於2020年11月26日提交了上訴摘要。2021年3月12日，該大學和Endocyte分別對MIP的上訴通知提出了反對意見。MIP還在考慮在其他司法管轄區和訴訟程序中針對被告的法律和程序替代方案。如果MIP上訴不成功，它將負責德國法院的費用以及被告和幹預者律師的費用，無論是在一審還是在上訴中都是如此。大多數這類費用和一審支出由存放在德國地區法院的現金擔保支付。由於訴訟結果不確定，公司無法預測此事最終將如何或何時得到解決。
申請撥款後覆核
2021年2月4日，Advanced Accelerator Applications USA，Inc.(“AAA”)向美國專利商標局專利審判和上訴委員會(“PTAB”)提交了一份申請，要求對美國第10,640,461號專利(“‘461專利”)進行授權後複審。‘461號專利歸MIP所有。在請願書中，美國汽車協會根據“美國法典”第35編第112條和第102(A)(1)條對‘461號專利權利要求1、45和47的可專利性提出質疑。2021年2月9日，PTAB郵寄了一份關於提交請願書的日期和提交專利權人初步答覆的時間的通知。PTAB設定了MIP提交初步迴應的三個月最後期限。對於作為專利所有者的MIP來説，提交對請願書的初步答覆是可選的。如果PTAB決定啟動撥款後審查，將設定一個時間表，MIP將有三個月的時間正式迴應請願書。由於訴訟結果不確定，公司無法預測此事最終將如何或何時得到解決。

19. 段信息
在2021會計年度第一季度，該公司完成了對其運營和報告結構的評估，包括附註1和8中描述的收購Progenics對公司業務的影響，以及第一季度出售波多黎各子公司，這導致運營和報告部門發生變化。該公司現在的運營方式是一業務領域：開發、製造和銷售幫助臨牀醫生診斷和治療心臟病、癌症和其他疾病的創新診斷和治療藥物和產品。這一結論反映了該公司在全球綜合基礎上對業務績效的關注。這一業務部門的業績由公司首席運營決策者、總裁兼首席執行官定期審查。公司首席運營決策者不單獨管理公司的任何部分，資源分配和業績評估以公司的綜合經營業績為基礎。
20. 後續事件
2021年第三季度，公司結束了與2021年第一季度冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法員工留用積分(“ERTC”)合格工資相關的資格評估。該公司計劃在2021年第一季度提交修訂後的納税申報單，以申領僱員再培訓中心，並繼續評估與2021年第二季度合格工資相關的資格。
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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
有關前瞻性陳述的注意事項
本季度報告(Form 10-Q)中包含的一些陳述屬於前瞻性陳述，符合修訂後的1933年“證券法”(“證券法”)第227A節和修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的含義。這些前瞻性陳述，特別是有關我們的計劃、戰略、前景和行業估計的陳述，都會受到風險和不確定性的影響。這些陳述識別預期信息，包括諸如“預期”、“打算”、“計劃”、“尋求”、“相信”、“估計”、“期望”、“應該”、“可能”、“預測”、“希望”等詞語。前瞻性陳述的例子包括我們所作的與我們的前景和預期有關的陳述，包括但不限於：(I)全球新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況和前景的影響，以及對我們臨牀試驗的時間和招募的影響；(Ii)面對細分市場競爭和潛在的仿製藥競爭，尤其是DEFINITY，我們的商業產品繼續擴大市場和滲透，包括由於專利和監管獨佔性到期；(Iii)我們成功地將PYLARIFY作為商業產品推出的能力，包括(A)我們獲得FDA批准增設可生產PYLARIFY的PET生產設施(“PMF”)的能力；(B)這些PMF向客户供應PYLARIFY的能力, 以及(C)我們向客户銷售PYLARIFY的能力；(Iv)全球鉬-99(“Mo-99”)供應；(V)我們在Jubilant HollisterStier(“JHS”)生產的產品和我們最近批准的DEFINITY改良配方(“DEFINITY RT”)將在三星生物(“SBL”)商業化生產；(Vi)Progenics公司的產品和候選產品組合繼續整合到我們的業務中。(Viii)我們或我們的戰略合作伙伴可能開發的產品商業化或新的臨牀應用的努力和時機，包括flurpiridaz F18；以及(Ix)我們利用人工智能(“AI”)開發高度情境化的疾病負擔評估的能力。前瞻性陳述是基於我們目前對我們的業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，此類陳述會受到難以預測的固有不確定性、風險和環境變化的影響。我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的大不相同。這些陳述既不是對歷史事實的陳述，也不是對未來業績的保證或保證。本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述中提到的事項實際上可能不會發生。因此，我們告誡您不要依賴這些前瞻性陳述中的任何一種。這些前瞻性陳述會受到一系列風險、不確定性和假設的影響，包括本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告第I部分第1A項“風險因素”中所述的風險、不確定因素和假設。, 第1A項。在我們截至2021年3月31日的Form 10-Q季度報告中的“風險因素”，以及在第二部分的第1A項中。本季度報告10-Q表格中的“風險因素”。
我們在這份Form 10-Q季度報告中所作的任何前瞻性陳述都僅限於發表之日。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現，我們不可能預測所有這些因素或事件。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非法律要求。
可用的信息
我們的全球互聯網站是www.lantheus.com。我們通常在以電子方式向證券交易委員會提交報告或向證券交易委員會免費提供報告後，在合理可行的情況下儘快提供重要信息，包括我們的10-K表格年度報告副本、10-Q表格季度報告副本、8-K表格當前報告副本以及根據交易法第13(A)或15(D)條提交或提供的那些報告的修正案。我們認識到，我們的網站是接觸公眾投資者的主要分銷渠道，也是披露重要的非公開信息的手段，以遵守我們根據美國證券交易委員會FD規定的披露義務。我們網站上包含的信息不應被視為包含在本10-Q表格季度報告中，也不應被視為本季度報告的一部分，並且任何網站引用都不打算通過活躍的超鏈接進行。
我們向證券交易委員會提交或提交給證券交易委員會的報告也可在證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲，以及iXBRL(嵌入式可擴展商業報告語言)格式的Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告。IXBRL是一種電子編碼語言，用於在Internet上創建交互式財務報表數據。我們網站上的信息既不是本季度報告10-Q表格的一部分，也不包含在本季度報告中作為參考。
以下對本公司財務狀況和經營業績的討論和分析應與本季度報告第10-Q表第1項中的簡明綜合財務報表和相關附註以及第一部分第1a項中描述的其他因素一起閲讀。本公司截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中的“風險因素”，第二部分，第1A項。在我們截至2021年3月31日的Form 10-Q季度報告中的“風險因素”，以及在第二部分的第1A項中。本季度報告10-Q表格中的“風險因素”。
概述
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目錄
我們的業務
我們是創新成像診斷、靶向治療和人工智能解決方案的老牌領先者和完全集成的提供商，以發現、抗擊和跟蹤嚴重的醫療狀況。臨牀醫生將我們的試劑和產品用於超聲心動圖、核成像和腫瘤治療。我們相信，由此改進的診斷信息使醫療保健提供者能夠更好地檢測和表徵疾病，或排除疾病，潛在地實現更好的患者結局，降低患者風險，並限制付款人和整個醫療系統的總成本。
我們的商業產品適用於在各種臨牀環境中工作的心臟病學家、核醫學醫師、放射科醫師、腫瘤學家、泌尿科醫師、內科醫師、技術員和超聲師。我們將我們的產品銷售給放射性製藥、綜合遞送網絡、醫院、診所和團體診所。
我們在美國各地生產和銷售我們的代理和產品，主要銷售給放射性藥物、綜合遞送網絡、醫院、診所和團體診所。我們通過在加拿大的直接分銷和在歐洲、加拿大、澳大利亞、亞太地區和拉丁美洲的第三方分銷關係向美國以外的地區銷售我們的代理和產品。
在2021財年第一季度，我們完成了對我們的運營和報告結構的評估，包括收購Progenics對我們業務的影響，以及第一季度出售我們的波多黎各子公司，這導致我們的運營部門改為一個可報告的業務部門。
PYLARIFY審批和商業發佈
2021年5月27日，我們宣佈FDA已經批准了PYLARIFY，這是一種F18標記的正電子發射斷層掃描(PET)顯像劑，靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)。PYLARIFY使原發性前列腺腫瘤以及骨和軟組織轉移的可視化成為可能，在檢測前列腺癌復發和/或轉移方面具有潛在的高臨牀實用價值。PYLARIFY的批准是基於公司贊助的兩項關鍵研究(“魚鷹”和“禿鷹”)的數據，這兩項研究旨在確定PYLARIFY在前列腺癌疾病連續過程中的安全性和診斷性能。Osprey(A隊列)的研究結果顯示，在最初確定治療之前，PYLARIFY PET成像在前列腺癌轉移性高危人羣中的特異性和陽性預測價值優於傳統成像。禿鷹研究了患有生化復發前列腺癌的男性。在生化複發性前列腺癌和無信息性基線成像的患者中，PYLARIFY顯示了很高的正確定位和檢測率，包括血中前列腺特異性抗原(PSA)水平較低的患者(PSA中位數0.8 ng/mL)。
經批准後，PYLARIFY立即在美國部分地區上市，如大西洋中部和南部。2021年7月，PYLARIFY的可用性擴展到更多地區，包括美國三個最大的大都會地區-紐約、洛杉磯/聖地亞哥和芝加哥-以及東南部、中西部、西南部和西北部的部分地點。我們預計PYLARIFY的可用性將在今年剩餘的時間裏繼續擴大到美國各地，預計年底將在全國範圍內廣泛推出。
PYLARIFY的商業發射既複雜又昂貴。我們已經並預計將繼續招聘更多員工來幫助我們實現PYLARIFY的商業化，包括銷售、營銷、報銷、質量和醫療事務。為了製造PYLARIFY，我們組裝了一個全國範圍內的PMF網絡，並正在對其進行鑑定，這些PMF具有產生放射性同位素的迴旋加速器，可以製造半衰期為110分鐘的氟-18，因此PYLARIFY可以快速製造並分發給最終用户。在PMF的迴旋加速器上進行製造後，F18隨後在專門設計的化學合成箱中與某些化學成分結合以製造PYLARIFY，然後轉移給放射藥劑師，由其配製和分配患者特定劑量的最終產品。因為每個生產這些產品的PMF都被FDA認為是一個單獨的製造地點，所以每個PMF都必須得到FDA的批准。雖然我們能夠在上面列出的地區提供PYLARIFY，但我們不能保證FDA將繼續按照我們計劃的推出時間表批准PMF。如果FDA推遲批准生產地點，我們未來的業務、運營結果、財務狀況和現金流可能會受到不利影響。
此外，為PYLARIFY獲得足夠的報銷將是至關重要的，不僅包括聯邦醫療保險、醫療補助和其他政府支付者以及私人支付者的保險，還包括適當的支付水平，足以支付與以F18為基礎的代理商相關的製造和分銷成本。我們不能保證PYLARIFY將被授予直通身份，也不能保證能獲得其他足夠的補償，使PYLARIFY成功商業化。
影響我們結果的關鍵因素
我們2021年的財務業績將反映Progenics業務的全年業績，而前一年只納入了自結算日以來的業績。我們還預計，PYLARIFY在2021年5月獲得批准並隨後推出將導致收入增加。
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我們的業務和財務業績一直並將繼續受到以下因素的影響：
新冠肺炎大流行
全球新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務產生實質性影響。在2020年第一季度末，我們開始感受到，截至提交本文件之日，我們的業務和運營仍在遭受與新冠肺炎疫情相關的影響，包括在家工作的授權和建議的影響，以及使用我們產品的某些程序和治療數量的下降。
例如，使用我們的產品氙氣的肺通氣研究大幅減少，因為考慮到患者既要吸入氙氣又要呼氣，機構擔憂和專業協會指南可能會將新冠肺炎傳播給技術人員和其他患者。因此，氙氣的銷量大幅下降。2021年3月，核醫學和醫學成像學會(“SNMMI”)更新了關於在大流行期間實施(或執行)的醫院內呼吸吸入術的指南，改變了以前的立場。基於自大流行爆發以來在檢測和程序方案方面的進展以及疫苗接種率的提高，SNMMI現在允許在適當的安全給藥條件下，在必要的地方進行肺通氣研究，以達到對患者的明確診斷。儘管2021年3月發生了這一變化，但我們2021年第二季度的氙氣銷售額繼續處於下降水平，我們預計至少只要新冠肺炎的預防措施繼續存在，這些下降的水平就會持續下去。我們不能保證氙氣的銷量會恢復到歷史水平。
由於新冠肺炎大流行，我們對所有可自由支配的支出進行了徹底的分析。2020年第一季度，我們實施了一定的降成本舉措。在2020年第二季度的大部分時間裏，我們將每週工作時間從5天減少到4天，並根據資歷水平不同地降低了員工的工資。
在2020年第二季度，Progenics還實施了某些降低成本的舉措，在mCRPC患者中進行的1095名第二階段試驗的新登記被暫停，以最大限度地減少大流行期間受試者和醫療保健提供者面臨的風險。2020年10月，該研究的新註冊人數重新開始。
我們的flurpiridaz F 18的開發和商業化合作夥伴GE Healthcare也因流感推遲了第二階段3期臨牀試驗的登記，並於2020年第三季度恢復登記。
儘管新冠肺炎疫情在美國大部分地區似乎已經開始消退，但這場流行病未來仍可能對本公司的業務產生負面影響，特別是如果該病毒因變異或其他變異而捲土重來，這將增加其傳播性或對某些人羣的影響。
雖然我們目前無法估計新冠肺炎對我們2021年整體運營和財務業績的影響，但截至2021年第二季度，我們擁有9,150萬美元的現金和現金等價物。憑藉我們可用的流動性和審慎的費用管理，我們目前相信我們有足夠的財務資源來運營我們的業務，支持我們的客户，推出PYLARIFY作為一種新的商業產品，並支持我們候選產品的持續開發，儘管我們不能保證我們將有足夠的流動性用於所有這些項目，因為大流行的未來軌跡尚不清楚，可能會影響我們的流動性。
預計清晰度將繼續增長，並擴大我們的超聲微泡專營權
我們相信，我們的超聲微泡增強劑DEFINITY的市場機會仍然很大。Definity一直是我們增長最快、利潤率最高的商業產品。我們預計DEFINITY的銷售額在未來將繼續增長。隨着我們繼續教育醫生和醫療保健提供者羣體瞭解DEFINITY的好處和風險，我們相信我們將能夠繼續推廣DEFINITY在次優超聲心動圖中的適當使用。在擁有FDA批准的三種超聲心動圖增強藥的美國市場，我們估計截至2020年12月31日，DEFINITY的市場佔有率超過80%。
隨着我們繼續追求擴大我們的微氣泡專營權，我們的活動包括：
•專利-我們繼續在美國和國際上積極申請與DEFINITY和DEFINITY RT相關的更多專利。在美國，對於DEFINITY，我們現在總共擁有四項在橙書上市的使用方法專利，其中一項將於2035年到期，三項將於2037年到期，另外還有一些未在橙書上市的製造專利將於2023年和2037年到期。在美國，對於DeFINITY RT，我們現在總共擁有5項橙色圖書上市的專利，其中包括一項將於2035年到期的Compostion of Matter專利。在美國以外，雖然我們最初的DEFINITY專利保護和監管專有權已經基本到期，但我們目前正在起訴更多的DEFINITY和DEFINITY RT專利，以獲得與美國類似的專利保護。橙皮書列出的專利包括一項使用VIALMIX RFID的專利，該專利將於2037年到期；全球主要市場已經提交了更多的VIALMIX RFID專利申請。
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哈奇-瓦克斯曼法案-儘管我們在Orange Book上列出的DEFINITY專利持續時間最長至2037年3月，但由於我們在Orange Book上列出的Compostion of Matter專利已於2019年6月到期，我們可能會在近期至中期內面臨仿製藥DEFINITY的挑戰。根據“哈奇-瓦克斯曼法案”(Hatch-Waxman Act)，FDA可以批准藥品仿製藥的簡化新藥申請(“ANDA”)，條件是ANDA申請人證明(I)通過建立生物等效性並提供相關的化學、製造和產品數據，其仿製藥候選與創新產品相同，(Ii)該仿製藥候選的營銷沒有侵犯橙皮書上市的專利或橙皮書上市的專利無效。對於任何涵蓋創新者產品的橙書上市專利，ANDA申請人必須向創新者發出通知(“通知”)，ANDA申請人證明其非專利候選者不會侵犯創新者的橙書上市專利或橙書上市專利無效。然後，創新者可以在收到通知後45天內在法庭上挑戰ANDA申請人，FDA對仿製藥候選進行商業化的批准將被擱置(即推遲)長達30個月(從收到通知之日起計算)，而創新者和ANDA申請人之間的專利糾紛將在法庭上解決。如果法院確定沒有發生侵權行為，或者被質疑的橙書上市專利無效，或者如果雙方以其他方式解決糾紛，30個月的緩期可能會更早到期。
截至本季度報告提交表格10-Q之日，我們尚未收到任何ANDA申請人的通知。如果我們(I)在未來收到任何此類通知，(Ii)在收到通知後45天內對ANDA申請人提起專利侵權訴訟，以及(Iii)成功獲得30個月的全部緩期，則ANDA申請人將被禁止在30個月緩期結束之前以及之後(可能在此之後)商業化DEFINITY的仿製版本，具體取決於專利糾紛的解決方式。僅作為示例，而不是基於我們目前掌握的任何知識，如果我們在2021年8月收到ANDA申請者的通知，並且獲得了完整的30個月的逗留時間，那麼ANDA申請者將被禁止商業化，至少要到2024年2月。如果我們在未來幾個月收到通知，並獲得了全部30個月的停留時間，那麼按照同樣的計算，商業化日期將提前到未來。
•Definity RT-2020年11月，FDA批准了我們的DEFINITY RT補充新藥申請(“sNDA”)。Definity RT是DEFINITY的改進配方，允許在室温下儲存和運輸(DEFINITY之前批准的配方需要冷藏)。改進後的配方為臨牀醫生提供了額外的選擇，並使該配方在更廣泛的臨牀環境中具有更大的實用性。我們相信DeFINITY RT將在2021年晚些時候投入商業使用，儘管時間不確定。鑑於其物理特性，我們認為DeFINITY RT也非常適合包含在其他適應症和應用需要微泡的試劑盒中(包括由第三方開發的、標題為以下段落中所述類型的試劑盒新的臨牀應用(見下文)。
•VialMix RFID-2020年8月，我們宣佈FDA批准我們的sNDA用於我們的下一代激活設備，該設備專門為DEFINITY和DEFINITY RT設計。激活速度和時間由VIALMIX RFID通過使用射頻識別技術(“RFID”)控制，以確保DEFINITY和DEFINITY RT的可重複激活。粘貼在瓶子標籤上的RFID標籤使得DEFINITY或DEFINITY RT瓶子在與VIALMIX RFID激活裝置一起使用時能夠被適當地激活。我們相信VIALMIX RFID將在2021年晚些時候面市，儘管時間不確定。
•新的臨牀應用-在我們繼續尋找其他機會擴大我們的微氣泡專營權的同時，我們正在評估超聲心動圖和超聲增強劑成像以外的新適應症和臨牀應用。
•2019年4月，我們宣佈與Cerevast Medical，Inc.(“Cerevast”)進行戰略開發和商業合作，我們的微泡將與Cerevast的眼部超聲設備結合使用，以改善眼睛中阻塞的視網膜靜脈的血液流動。視網膜靜脈阻塞是世界範圍內導致視力喪失的最常見原因之一。
•2019年12月，我們宣佈與CarThera達成戰略商業供應協議，將我們的微泡與SonoCloud結合使用，SonoCloud是一種正在開發中的專有植入式設備，用於治療復發的膠質母細胞瘤。膠質母細胞瘤是一種致命性和破壞性的腦癌，確診後中位生存期為15個月。
•2020年10月，我們宣佈與InSightec有限公司(“InSightec”)達成戰略合作，將使用我們的微泡開發InSightec的經顱引導聚焦超聲設備，用於治療膠質母細胞瘤和其他神經退行性疾病。
•2021年4月，我們宣佈與Allegheny Health Network(“Ahn”)達成戰略合作，將使用我們的微泡與Ahn的超聲輔助非病毒基因轉移技術相結合，開發一種擬議的口乾症治療方法。口乾症是一種唾液分泌不足導致口乾的疾病，有多種原因，包括放療和化療、長期使用藥物以及風濕性和代謝障礙疾病。
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•內部製造-我們在馬薩諸塞州北比勒裏卡的DEFINITY工廠已經完成了專門的內部製造能力的建設，可能還包括其他無菌瓶子產品。我們相信，這項投資將使我們能夠更好地控制DeFINITY製造和庫存，在潛在的更具價格競爭的環境中降低成本，併為我們提供供應鏈宂餘。我們目前預計DEFINITY將於2022年初在該工廠投入商業生產，儘管這一時間不能保證。
•定義在中國-2020年3月，根據我們與雙鶴製藥公司(“雙鶴”)在中國的開發和分銷安排，我們向國家醫療產品管理局(NMPA)提交了一份進口藥品許可證申請，申請將DEFINITY用於超聲心動圖適應症。我們相信，這是我們努力將DEFINITY在中國商業化的一個重要里程碑。Double-Crane還在分析與肝腎適應症相關的臨牀結果，並將與我們合作為這些適應症準備進口藥品許可證申請。
全球鉬-99供應量
我們目前與放射性元素研究所(IRE)簽訂了Mo-99供應協議，有效期至2022年12月31日，此後我們每年可續簽該協議，並與NTP放射性同位素(NTP)和澳大利亞核科學與技術組織(ANSTO)簽訂供應協議，有效期至2021年12月31日。我們還與IRE簽訂了一份氙氣供應協議，該協議將持續到2022年6月30日，並可進一步延長。
雖然我們在比利時的IRE、南非的NTP和澳大利亞的ANSTO擁有全球多樣化的Mo-99供應，但我們的Mo-99供應鏈仍然面臨供應商和物流方面的挑戰。NTP處理設施在2017年、2018年和2019年發生了週期性停機。當NTP不生產時，我們依靠IRE和ANSTO提供的Mo-99來限制NTP中斷的影響。在2019年和2020年，ANSTO經歷了多個設施問題，導致ANSTO停機和數量限制，在此期間，我們依賴IRE和NTP來限制這些停機和限制的影響。由於新冠肺炎疫情，我們在從全球供應商那裏收到定期預定的Mo-99訂單時遇到了挑戰，特別是在2020年第二季度。我們繼續應對這些不同的供應鏈挑戰，但根據反應堆和處理器的時間表和運營情況，有時我們無法滿足某些製造日對TechneLite發電機的部分或全部需求。如果我們的三個Mo-99加工廠之一或其生產Mo-99的主要反應堆之一的服務長期中斷，可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生重大負面影響。
我們還在尋求從潛在的新生產商那裏獲得更多鉬-99的來源，以進一步增加我們目前的供應量。2014年11月，我們與SIRE就Mo-99的未來供應達成了一項戰略安排。根據供應協議的條款，一旦SHARE的設施投入運行並獲得所有必要的監管批准，SHARE將提供使用其專有LEU解決方案技術生產的Mo-99，用於我們的TechneLite發電機。SHARE現在估計這將在2022年底實現。然而，我們不能向您保證SHARE或任何其他可能的Mo-99額外來源將為我們的業務帶來商業數量的Mo-99，也不能保證這些新供應商和我們現有的供應商將能夠提供足夠數量的Mo-99來滿足我們的需求。
庫存供應
我們的顯像劑有很大一部分是從第三方供應商那裏獲得的。JHS目前是我們唯一的DEFINITY、NeUROLITE、心電石和排氣瓶的來源製造商，後者是我們TechneLite發電機的輔助部件。我們目前正在尋求某些外國監管機構的批准，允許JHS生產我們的某些產品。在我們獲得這些批准之前，我們將繼續面臨在美國以外銷售這些產品的限制。除了JHS之外，我們還依賴SBL作為DEFINITY RT的唯一來源製造商。我們與JHS關於DEFINITY的製造協議將於2022年2月到期，我們與紐奧萊特和心臟石的製造協議將於2023年12月到期。所有這些協議都可以進一步延期。
我們還在馬薩諸塞州北比勒裏卡的工廠完成了專門的內部製造能力的建設，這也將使我們能夠優化我們的成本，降低我們的供應鏈風險。我們目前預計DEFINITY將於2022年初在該工廠投入商業生產，儘管這一時間不能保證。
放射性藥物是衰變的放射性同位素，半衰期從幾小時到幾天不等。由於保質期有限，這些產品不能保存在庫存中，必須進行即時製造、加工和分銷，這在我們位於馬薩諸塞州北比勒裏卡和新澤西州薩默塞特的工廠進行。
Progenics收購的整合
2020年6月19日，我們完成了對Progenics的收購。Progenics的產品組合和候選產品包括，針對癌症的治療劑(AZEDRA，1095和PSMA TTC)，針對前列腺癌的PSMA的診斷顯像劑(PYLARIFY和1404)，治療阿片類藥物引起的便祕的Relistor，AI成像
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正在開發用於艾滋病毒感染的技術和leronlimab。Progenics公司的收入來自兩個主要來源：第一，來自戰略合作伙伴關係的特許權使用費和開發和商業里程碑，包括博世健康公司(“博世”)銷售Relistor的特許權使用費；第二，AZEDRA的銷售。
收購Progenics的最終成功將取決於我們能否成功地將Progenics的業務與我們自己的業務結合起來，並實現預期的好處，包括協同效應、成本節約、創新和運營效率以及收購帶來的收入增長。
我們合併後的業務現在比Progenics收購完成之前的業務規模更大，複雜程度也要高得多。我們成功管理合並業務的能力將取決於我們繼續整合和管理合並業務的能力，因為合併業務的規模和範圍不斷擴大，成本和複雜性也不斷增加。此外，作為收購Progenics的部分對價發行的CVR增加了額外的運營義務和會計複雜性。見第II部第1A項。風險因素-作為收購Progenics的一部分，我們發佈的CVR可能會導致大量的未來付款，並可能轉移我們管理層的注意力；此外，與CVR相關的實際付款(如果有)可能與我們為會計目的而要求準備的CVR的估計公允價值不一致。“我們不能保證與CVR相關的實際支付金額(如有)將與該等CVR的任何經常性公允價值估計一致。
研發費用
為了保持市場領先地位，我們歷來在新產品開發方面進行了大量投資，其中包括我們的flurpiridaz F18臨牀開發計劃，該計劃的費用現在由GE Healthcare承擔。收購Progenics導致了額外的鉅額臨牀開發費用。2020年9月29日向FDA提交的pyl NDA於2021年5月獲得FDA批准。在1095年，針對mCRPC患者的ARROW第二階段研究已經暫停，以將大流行期間對受試者和醫療保健提供者的風險降至最低，該研究的新登記於2020年10月重新啟動。我們還計劃為AZEDRA在兩個新的潛在治療適應症-神經母細胞瘤和胃腸胰腺神經內分泌腫瘤-以及LMI 1195作為治療神經母細胞瘤的診斷試劑方面進行額外的臨牀開發工作。此外，公司還開發了PSMA AI，如下所述，標題為“新計劃”。我們對這些額外臨牀活動的投資將增加我們的運營費用，影響我們的運營結果和現金流，我們不能保證這些臨牀開發候選項目中是否有任何一個會獲得批准。
新舉措
除了整合收購Progenics產生的新資產和計劃外，我們還在繼續尋求進一步擴大我們的產品和候選產品組合的方法，以及如何最好地優化我們現有資產的價值，評估與其他公司合作或收購或許可其他產品、候選產品、業務和技術的各種不同機會，以推動我們未來的增長。與收購Progenics公司一致，我們特別感興趣的是擴大我們在腫瘤學領域的存在，包括放射療法和診斷學。
•2019年5月，我們開始了一項計劃，通過與NanomAb簽訂戰略合作和許可協議，擴大我們的醫藥服務能力，這一能力存在於我們的戰略合作伙伴關係和其他收入產品類別中。NanomAb是一傢俬營生物製藥公司，專注於開發用於癌症精密醫學的下一代放射性藥物。我們相信，這一合作將為製藥公司和學術中心提供第一個廣泛可用的PD-L1成像生物標記物研究工具，這些公司和學術中心正在進行免疫腫瘤治療(包括聯合治療)的臨牀試驗。
•2021年3月，我們收購了Ratio Treateutics LLC(“Ratio”)(前身為Noria Treateutics，Inc.)NTI-1309是一種針對成纖維細胞激活蛋白(“FAP”)的創新成像生物標記物，它是一種新興靶標，具有廣泛的成像適用性和在腫瘤學中的用途，擁有NTI-1309的全球獨家專利權。根據這項協議的條款，RATION將推動NTI-1309的早期臨牀開發。我們正在將NTI-1309整合到我們的成像生物標記物組合中，作為我們醫藥服務產品的一部分。在進一步的臨牀開發中，我們將評估將NTI-1309作為一種診斷或潛在的治療劑推向市場的各種選擇。
•我們還擴大了我們的醫藥服務產品，包括為製藥公司開發PSMA靶向療法的piflufolastat F 18，並分別與Regeneron、拜耳和Point BioPharma簽訂了臨牀供應協議，將piflufolastat F 18用於前列腺癌藥物開發計劃。
•我們的子公司EXINI Diagnostics AB(“EXINI”)開發了基於人工智能、支持深度學習的醫療設備軟件PROMISE，旨在允許醫療專業人員和研究人員在腫瘤學中對PSMA PET/CT進行定量評估。
我們不能保證這些醫藥服務合作何時或是否會取得成功或增加收益。
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此外，如上所述，我們繼續擴大我們的微氣泡專營權。有關詳細信息，請參閲“DeFINITY的預期持續增長和我們超聲微泡專營權的擴展--新的臨牀應用”。
經營成果
以下是我們的綜合運營結果摘要：
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
(單位：千)20212020更改$更改%20212020更改$更改%
收入$101,064 $66,010 $35,054 53.1 %$193,573 $156,714 $36,859 23.5 %
銷貨成本54,976 40,162 14,814 36.9 %106,455 92,864 13,591 14.6 %
毛利46,088 25,848 20,240 78.3 %87,118 63,850 23,268 36.4 %
運營費用
銷售和市場營銷17,631 6,305 11,326 179.6 %31,804 16,435 15,369 93.5 %
一般事務和行政事務43,177 20,670 22,507 108.9 %59,315 37,369 21,946 58.7 %
研發12,061 4,418 7,643 173.0 %22,421 8,466 13,955 164.8 %
總運營費用72,869 31,393 41,476 132.1 %113,540 62,270 51,270 82.3 %
出售資產的收益— — — 不適用15,263 — 15,263 不適用
營業(虧損)收入(26,781)(5,545)(21,236)383.0 %(11,159)1,580 (12,739)(806.3)%
利息支出1,937 1,914 23 1.2 %4,655 3,860 795 20.6 %
債務清償收益— — — 不適用(889)— (889)不適用
其他收入(182)(756)574 (75.9)%(731)(1,106)375 (33.9)%
税前虧損(28,536)(6,703)(21,833)325.7 %(14,194)(1,174)(13,020)1109.0 %
所得税(福利)費用(1,879)309 (2,188)(708.1)%3,455 2,501 954 38.1 %
淨損失$(26,657)$(7,012)$(19,645)280.2 %$(17,649)$(3,675)$(13,974)380.2 %

截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月的期間比較
收入
我們將我們的收入分為三個產品類別：精密診斷、放射性藥物腫瘤學和戰略合作伙伴關係等。精密診斷包括DEFINITY、TechneLite和其他成像診斷產品。放射性藥物腫瘤學主要由AZEDRA和PYLARIFY組成。戰略合作伙伴關係和其他包括與其他產品(如Relistor)相關的合作伙伴關係，以改善患者的預後和護理。
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收入按產品類別按淨額彙總如下：
截至三個月
六月三十日，		截至六個月
六月三十日，
(單位：千)2021
2020(1)
更改$更改%20212020更改$更改%
*DEFINITY$59,842 $37,125 $22,717 61.2 %$115,813 $89,630 $26,183 29.2 %
**TechneLite23,772 18,668 5,104 27.3 %46,572 41,447 5,125 12.4 %
和其他精密診斷技術6,742 7,140 (398)(5.6)%13,726 20,197 (6,471)(32.0)%
全精度診斷學90,356 62,933 27,423 43.6 %176,111 151,274 24,837 16.4 %
放射性藥物腫瘤學2,812 2,183 629 28.8 %4,312 4,151 161 3.9 %
戰略夥伴關係和其他7,896 894 7,002 783.2 %13,150 1,289 11,861 920.2 %
**總收入：$101,064 $66,010 $35,054 53.1 %$193,573 $156,714 $36,859 23.5 %
________________________________
(1)該公司對每個產品類別內350萬美元和820萬美元的回扣和津貼進行了重新分類，其中包括截至2020年6月30日的三個月和六個月的DEFINITY回扣和津貼分別為320萬美元和750萬美元，TechneLite為30萬美元和60萬美元，其他精密診斷為零和10萬美元。
與去年同期相比，截至2021年6月30日的三個月的收入增加，主要是由於前一年新冠肺炎疫情導致DeFINITY和TechneLite銷量增加，以及Progenics產品組合的增加，部分抵消了2021年第一季度剝離我們波多黎各業務的影響。
與去年同期相比，截至2021年6月30日的6個月的收入增加，主要是由於前一年新冠肺炎疫情以及Progenics產品組合的增加，DeFINITY和TechneLite的銷量在此期間有所增加。這一增長被2021財年第一季度與新冠肺炎相關的氙氣銷量的持續減少和我們波多黎各業務的剝離部分抵消。
回扣和津貼
回扣和津貼的估計代表我們根據與第三方的合同安排所承擔的估計義務。回扣應計項目和免税額在確認相關收入的同時計入，導致收入減少，並建立了計入應計費用的負債。這些回扣和津貼來自基於績效的優惠，這些優惠主要基於實現合同規定的銷售量和增長、我們產品的醫療補助返點計劃、團購組織的管理費以及某些與分銷商相關的佣金。計算這些回扣和津貼的應計金額是基於對第三方購買模式的估計，以及由此產生的在合同期內可賺取的適用合同回扣。
對儲備金數額和變動的分析摘要如下：
(單位：千)返點和
津貼
餘額，2021年1月1日$9,350 
與本期收入相關的撥備13,011 
與上期收入相關的調整37 
在此期間支付的款項或貸方(13,218)
餘額，2021年6月30日$9,180 

毛利
與去年同期相比，截至2021年6月30日的三個月的毛利潤增長主要是由於DEFINITY業務量的增加，這一增長被收購Progenics公司收購的資產的攤銷費用部分抵消。
與去年同期相比，截至2021年6月30日的6個月的毛利潤增加，主要是由於DEFINITY業務量增加以及上一年發生的其他核產品730萬美元的資產減值損失。這一增長被新冠肺炎導致的氙氣單位體積下降和放射性同位素運輸成本增加以及收購Progenics公司收購的資產的攤銷費用部分抵消。
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銷售及市場推廣
銷售和營銷費用主要包括外地銷售、營銷和客户服務職能人員的工資和其他相關費用。銷售和營銷費用中的其他成本包括廣告和促銷材料的開發和印刷、專業服務、市場研究和銷售會議。
與去年同期相比，截至2021年6月30日的三個月和六個月的銷售和營銷費用分別增加了1130萬美元和1540萬美元。這主要是由於Progenics銷售和營銷組織的整合、PYLARIFY推出的準備活動以及由於上一年新冠肺炎疫情的影響而增加的與員工相關的成本和營銷促銷計劃。
一般事務和行政事務
一般和行政費用包括行政、財務、法律、信息技術和人力資源職能人員的薪金和其他相關費用。一般和行政費用中包括的其他費用包括信息技術服務的專業費用、外部法律費用、諮詢和會計服務以及壞賬費用、某些設施和保險費用，包括董事和高級管理人員責任保險。
與去年同期相比，截至2021年6月30日的3個月和6個月的一般和行政費用分別增加了2250萬美元和2190萬美元。這主要是由於2021年第二季度對或有資產和負債進行了2560萬美元的公允價值調整(有關或有對價負債，包括CVR的詳細信息，請參閲附註4，“金融工具的公允價值”)，以及收購Progenics後與員工人數相關的成本增加，但被上一年與Progenics收購相關的收購相關成本所抵消。
研究與開發
研發費用主要用於開發新產品以增加我們的產品組合，以及與我們的醫療事務、醫療信息和監管職能相關的成本。
與去年同期相比，截至2021年6月30日的三個月的研發費用增加了760萬美元。這主要是由現在支持我們的流水線的Progenics研發組織的整合推動的，其中包括1095項和PYLARIFY啟動的準備活動。
與去年同期相比，截至2021年6月30日的6個月的研發費用增加了1400萬美元。這主要是由於現在支持我們的流水線的Progenics研發組織的整合，其中包括1,095項PYLARIFY的推出準備活動，以及由於去年新冠肺炎疫情的影響而導致的與員工相關的成本增加。
出售資產的收益
我們100%出售了波多黎各放射性製藥子公司的股票，導致截至2021年6月30日的6個月的税前賬面收益為1530萬美元。
利息支出
與去年同期相比，截至2021年6月30日的6個月的利息支出增加了約80萬美元，這是因為我們承擔了版税支持的貸款，作為Progenics收購的一部分。
債務清償收益
在截至2021年6月30日的6個月裏，我們實現了90萬美元的債務清償收益，這些債務與2021年3月31日自願償還特許權使用費支持貸款的未償還本金有關。
所得税(福利)費用
截至2021年6月30日的三個月錄得的所得税優惠主要是由於該季度報告的税前虧損的税收優惠。
截至2021年6月30日的6個月記錄的所得税支出主要是由於在此期間報告的税前虧損的税收優惠，但被與不確定税收狀況相關的利息應計以及包括我們或有對價負債應計在內的永久性項目調整的影響所抵消。
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我們定期評估我們實現遞延税項資產的能力。評估遞延税項資產的變現能力需要重要的管理層判斷力。在確定我們的遞延税項資產是否更有可能變現時，我們評估所有可用的正面和負面證據，並權衡客觀證據和預期影響。我們繼續對某些海外淨遞延税項資產和一小部分國內遞延税項資產計入估值津貼。
我們每個報告期的有效税率如下：
            
截至六個月
六月三十日，
20212020
實際税率(24.3)%(213.0)%
我們2021財年的有效税率與美國法定税率21%不同，這主要是由於州所得税以及股票薪酬費用和税收抵免創造的税收優惠。
截至2021年6月30日的6個月的有效所得税税率下降的主要原因是，與上一季度相比，6個月實現的税前收益增加了。
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目錄
流動性與資本資源
現金流
下表提供了有關我們現金流的信息：
截至六個月
六月三十日，
(單位：千)20212020
經營活動提供的淨現金$35,687 $7,252 
投資活動提供的淨現金$10,647 $2,609 
用於融資活動的淨現金$(35,506)$(10,218)
經營活動提供的淨現金
在截至2021年6月30日的6個月中，經營活動提供的淨現金為3570萬美元，主要是由於或有資產和負債的公允價值變化2590萬美元(有關或有對價負債，包括CVR的進一步詳情，請參閲附註4，“金融工具的公允價值”)、折舊、攤銷和增值費用1770萬美元，基於股票的薪酬費用790萬美元，遞延所得税270萬美元，以及與營運資本變動相關的淨增加1150萬美元。我們營運資金賬户的整體現金增加主要是由於銷售收入的增加、向大型供應商付款的時機、因陳舊而導致的庫存減少以及庫存購買的時機。這些淨現金來源被1760萬美元的淨虧損和1530萬美元的資產出售收益所抵消。
在截至2020年6月30日的6個月裏，經營活動提供的730萬美元的淨現金主要是由780萬美元的折舊、攤銷和增值費用、730萬美元的長期資產減值、650萬美元的股票薪酬支出以及110萬美元的遞延税金變化推動的。這些現金淨來源被期內與營運資金賬户變動有關的淨虧損370萬美元和淨減少1440萬美元所抵消。我們營運資金賬户的整體現金減少主要是由於上一年年度獎金的支付，以及與新冠肺炎相關的庫存變化、對產品的影響以及批量處理的時間安排。
投資活動提供的淨現金
在截至2021年6月30日的6個月中，投資活動提供的淨現金主要是由於出售波多黎各子公司獲得的1580萬美元的現金收益，這一收入被520萬美元的資本支出所抵消。
在截至2020年6月30日的6個月中，投資活動中使用的淨現金反映了與收購Progenics公司的非現金收購有關的1760萬美元的收購現金，被收購前借給Progenics公司的1000萬美元應收票據貸款和500萬美元的資本支出所抵消。
用於融資活動的淨現金
在截至2021年6月30日的六個月中，用於融資活動的淨現金主要歸因於與2019年定期融資和特許權使用費支持貸款相關的長期債務和其他借款的支付3810萬美元，包括自願償還特許權使用費支持貸款的未償還本金，以及支付與股票淨結算股票獎勵相關的最低法定預扣税額180萬美元，被行使股票期權的410萬美元所抵消。
截至2020年6月30日的六個月內，用於融資活動的現金淨額主要歸因於支付與2019年定期融資和特許權使用費支持貸款相關的長期債務和其他借款700萬美元，以及支付與股權獎勵淨額股份結算相關的最低法定預扣税額200萬美元。
流動性的外部來源
2019年6月，我們與2019年定期貸款工具一起為2017年2.75億美元的五年期定期貸款工具進行了再融資。此外，我們用我們的五年期循環信貸安排取代了我們的7500萬美元循環信貸安排(2019年循環信貸安排，以及與2019年定期貸款一起，稱為2019年循環信貸安排)。2019年貸款的條款載於日期為2019年6月27日的信貸協議，由我們不時與貸款人以及作為行政代理和抵押品代理的北卡羅來納州富國銀行(Wells Fargo Bank，N.A.)簽署。在某些情況下，我們有權要求增加2019年定期貸款，或請求設立一項或多項新的增量定期貸款安排，本金總額最高可達1億美元，外加額外金額。
33
目錄
我們被允許自願償還2019年定期貸款，全部或部分，不收取溢價或罰款。2019年定期貸款要求我們在某些情況下強制提前償還2019年未償還的定期貸款。2019年定期貸款在2022年9月30日之前以每年5.0%的速度攤銷，此後以7.5%的速度攤銷，直到2024年6月27日到期日。
根據2019年循環貸款的條款，貸款機構同意不時向我們提供信貸，直至2024年6月27日，其中包括本金總額在任何時候均不超過200.0美元的循環貸款。2019年循環融資包括2000萬美元的子融資，用於發行信用證。2019年循環貸款包括1000萬美元的Swingline貸款子貸款。信用狀、Swingline貸款和2019年循環貸款項下的借款預計將用於營運資金和其他一般企業用途。
有關2019年基金的更多詳細信息，請參閲我們截至2020年12月31日的財年的Form 10-K。
2020年6月19日，由於新冠肺炎疫情對我們的業務和運營的影響，以及我們決定不立即償還收購Progenics後由Relistor特許權使用費擔保的Progenics債務，近期債務水平上升，因此我們修訂了我們的2019年信貸協議(以下簡稱修訂)。
修正案的其中一項規定，是對我們的財務贍養費契約作出修改。自修訂之日起至2020年12月31日，免除了與總淨槓桿率(定義見修訂信貸協議)有關的公約。金融公約允許的最高淨槓桿率和利息覆蓋率如下表所示：
2020年修訂後的信貸協議
期間總淨槓桿率
Q2 2021
3.75至1.00
此後
3.50至1.00
期間利息覆蓋率
2021年第二季度及以後
3.00至1.00
截至2021年6月30日，我們遵守了修正案下的所有金融和其他公約。
自修訂日期起至截至2021年3月31日止財政季度的調整日期(定義見經修訂信貸協議)止期間，經修訂信貸協議項下貸款的利息為倫敦銀行同業拆息加3.25%或基本利率加2.25%。在截至2021年3月31日的財政季度的調整日期及之後，貸款的利息為LIBOR加1.50%至3.00%的利差或基本利率加0.50%至2.00%的利差，每種情況下都基於我們的總淨槓桿率。
在截至2021年3月31日的財政季度的調整日期之前，適用於循環貸款的承諾費為0.50%。在截至2021年3月31日的財季調整日期及之後，承諾費根據我們的總淨槓桿率從0.15%到0.40%不等。
2020年6月19日，由於收購Progenics，我們承擔了Progenics截至目前的未償債務4020萬美元。Progenics於2016年11月4日通過全資子公司MNTX Royalty Sub LLC(“MNTX特許權使用費”)與Healthcare Royalty Partners III，L.P.(“HCRP”)管理的一個基金簽訂了一項5,000萬美元的貸款協議(“特許權使用費支持貸款”)。根據特許權使用費支持貸款的條款，貸款人除了有權從Progenics公司與博世公司的全資子公司Salix製藥公司的許可協議下欠下的Relistor產品的商業銷售中獲得特許權使用費付款外，對Progenics公司或其任何資產沒有追索權。Relistor特許權使用費用於償還貸款本金和利息。這筆由特許權使用費支持的貸款的年利率為9.5%，於2025年6月30日到期。2020年6月22日，HCRP放棄了版税支持貸款的自動加速，否則將由Progenics收購完成觸發，MNTX特許權使用費同意在2020年12月31日之前不預付貸款。
2021年3月31日，我們自願全額償還了版税支持貸款的全部未償還本金3090萬美元，其中包括50萬美元的預付款，並終止了協議。
我們為未來資本需求提供資金的能力將受到我們繼續從運營中產生現金的能力的影響，也可能受到我們進入資本市場、貨幣市場或其他資金來源的能力的影響，以及我們融資安排的能力和條款的影響。
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目錄
我們可能會不時地回購或以其他方式償還債務，並採取其他措施來減少債務或以其他方式改善我們的資產負債表。這些行動可能包括提前償還我們的定期貸款或其他報廢或未償債務的再融資、私下協商的交易或其他。可能註銷的債務金額(如果有的話)可能是實質性的，將由我們的董事會全權決定，並將取決於市場狀況、我們的現金狀況和其他考慮因素。
資金需求
我們未來的資本需求將視乎很多因素而定，包括：
•我們目前銷售的產品的銷售水平和定價環境，特別是DEFINITY和我們未來可能銷售的任何額外產品，包括因新冠肺炎疫情而導致的產品銷售下降；
•收入組合變化以及與主要客户的合同狀態變化和額外競爭可能導致的相關數量和銷售價格變化；
•PYLARIFY商業發射的成本以及我們成功將PYLARIFY商業化的能力；
•新產品、企業或技術的獲取或許可、開發、獲得監管批准和商業化的成本，以及尋求最終未完成的機會的成本；
•我們對進一步的臨牀開發和產品商業化的投資以及開發候選產品，包括AZEDRA、PYLARIFY、1095、LMI 1195、ABSI和PSMA AI；
•投資於我們的設施、設備和技術基礎設施的成本；
•為我們的產品、原材料和零部件的商業供應建立製造和供應安排的成本和時間；
•我們有能力在未來及時從JHS和其他製造地點製造和放行產品；
•我們現有產品進一步商業化的成本，特別是在國際市場上的成本，包括產品營銷、銷售和分銷，以及我們是否獲得當地合作伙伴來幫助分擔此類商業化成本；
•我們選擇在多大程度上為我們的上市產品建立合作、共同促銷、分銷或其他類似安排；
•與維護、擴大和執行我們的知識產權組合、尋求保險或其他索賠以及就產品責任、合規或其他索賠進行抗辯有關的法律成本；以及
•我們在融資安排下可能產生的任何額外借款的利息成本。
在我們的主要產品成功實現雙重來源之前，我們很容易受到未來供應短缺的影響。如果我們經歷產品或客户結構的重大不利變化、廣泛的經濟衰退、不利的行業或公司狀況或災難性的外部事件，包括新冠肺炎等流行病、自然災害和政治或軍事衝突，也可能發生財務業績中斷。如果我們在未來遇到一個或多個這樣的事件，我們可能會被要求進一步實施開支削減，例如推遲或取消所有職能領域的可自由支配支出，以及縮減選定的運營和戰略計劃。
如果我們的資本資源不足以滿足我們未來的資本需求，我們將需要通過公開或私募股權發行、債務融資、資產證券化、出售回租或其他融資或戰略選擇，在我們的信貸協議契約允許的範圍內，為我們的現金需求融資。額外的股權或債務融資或其他交易可能無法以可接受的條款提供，如果有的話。如果其中任何一筆交易需要根據我們的信貸協議中的契約進行修訂或豁免，這可能會導致與獲得修訂或豁免相關的額外費用，我們將尋求獲得此類豁免，以繼續遵守這些契約。不過，我們不能保證會否批准這項修訂或豁免，或會否以可接受的條件提供額外資本(如果有的話)。
截至2021年6月30日，我們目前承諾的唯一外部資金來源是我們在2019年循環安排下的借款可用性。截至2021年6月30日，我們擁有9150萬美元的現金和現金等價物。我們的2019年融資機制經修訂後，包含一些肯定的、否定的、報告的和金融契約，每種情況下都有一定的例外和重要性門檻。經修訂的2019年循環融資機制下的增量借款可能會影響我們遵守經修訂的2019年融資機制中的契約的能力，包括限制綜合淨槓桿率和利息覆蓋的金融契約。因此，我們在利用經修訂的2019年循環貸款作為流動性來源方面可能受到限制。
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目錄
我們在Progenics收購中發行的CVR使其持有人有權獲得PYLARIFY淨銷售額的40%的未來現金付款，金額超過(I)2022年1億美元和(Ii)2023年1.5億美元，如果支付，我們目前打算從當時可用的現金中籌集資金。在任何情況下，我們在CVR項下的支付總額，連同與Progenics收購相關而被視為支付的任何其他非股票對價，都不會超過我們在Progenics收購中支付的總對價的19.9%(我們估計可能約為10000萬美元)。有關或有對價負債的進一步詳情，請參閲附註4，“金融工具的公允價值”。
根據我們目前的運營計劃，包括我們為應對新冠肺炎大流行而進行的審慎費用管理，我們相信，我們現有的現金和現金等價物、經修訂的2019年循環安排下的運營結果和可用性，將足以繼續為我們在可預見的未來提供資金。
關鍵會計政策和估算
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的精簡合併財務報表，這些報表是根據美國公認會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出影響我們報告的資產和負債、收入和費用以及其他財務信息的估計和判斷。在不同的假設和條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。此外，我們報告的財務狀況和經營結果可能會因某一特定會計準則的應用發生變化而有所不同。
在截至2021年6月30日的六個月裏，我們的關鍵會計政策或此類政策使用的基本會計假設和估計沒有其他重大變化。有關更多信息，請參閲我們在截至2020年12月31日的年度報告中提交的Form 10-K中的重要會計政策和估計摘要。
表外安排
我們被要求向美國核管理委員會和馬薩諸塞州公共衞生部提供財務保證，證明我們有能力在關閉馬薩諸塞州北比勒裏卡的生產設施後為其退役提供資金，儘管我們不打算關閉該設施。我們已以2,820萬元擔保保證金的形式提供這項財政保證。
自成立以來，我們沒有從事任何其他表外安排，包括結構性融資、特殊目的實體或可變利息實體。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
關於市場風險的定量和定性披露，見第二部分，項目7A。截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中的“關於市場風險的定量和定性披露”。自2020年12月31日以來，我們對市場風險的敞口沒有實質性變化。
項目4.控制和程序
披露控制和程序
公司管理層在公司首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)、首席執行官和首席財務官的參與下，評估了“交易法”第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的公司披露控制和程序的有效性。基於這一評估，公司首席執行官和首席財務官得出結論，公司的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)截至本報告所述期間是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年6月30日的六個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
我們正在持續監測和評估大流行狀況，以確定對我們財務報告內部控制的設計和運作有效性的任何潛在影響。
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目錄
第二部分：其他信息
第一項：法律訴訟
有關某些法律訴訟的信息包括在第一部分第1項綜合財務報表的附註18“承付款和或有事項”中。本季度報告的財務報表採用10-Q表格，在此併入作為參考。
37
目錄
項目1A。風險因素
我們在截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度報告中列出的風險因素沒有實質性變化，但如下所述除外：
超聲增強劑可能會引起副作用，從而限制我們銷售DEFINITY的能力。
Definity是一種基於全氟特靈脂質微球的超聲增強劑。2007年，FDA收到了使用超聲心動圖中使用的超聲微泡增強劑後死亡和嚴重心肺反應的報告。報告的11例死亡中有4例是在服用超聲增強劑期間或之後30分鐘內心臟驟停引起的；大多數嚴重但非致命的反應也發生在這一時間段內。因此，2007年10月，FDA要求我們和分銷DEFINITY的競爭對手Optison的GE Healthcare在這些產品上添加方框警告，強調嚴重心肺反應的風險，並禁止在某些患者使用這些產品。心臟病界對FDA的新立場做出了強烈反應，他們向FDA發出了一封由161名醫生簽名的信，聲明這些超聲增強劑的好處大於風險，並敦促取消盒裝警告。2008年5月，FDA大幅修改了盒裝警告。2011年5月2日，FDA召開了一次諮詢委員會會議，審議超聲微泡造影劑的狀況和盒裝警告。2011年10月，我們獲得FDA批准對DEFINITY標籤進行進一步修改，包括：進一步放寬盒裝警告；取消適應症和使用部分中的“DEFINITY結合運動負荷或藥理負荷試驗的安全性和有效性尚未確定”(先前於2007年10月增加的盒裝警告)；納入批准後CARE(聲學造影安全監測登記中心)安全註冊中心和批准後肺動脈高壓研究的概要數據。此外，2017年1月, FDA批准了對DEFINITY標籤的額外修改，刪除了與已知或疑似心臟分流患者使用相關的禁忌症聲明。Bracco的超聲波增強劑Lumason的安全標籤與DEFINITY和Optison基本相似。2021年4月，在審查了有聚乙二醇(“PEG”)(DEFINITY和Lumason的一種非活性輔料)過敏反應史的患者發生的某些不良事件後，FDA和這些產品的營銷授權持有人同意使用這些產品的額外禁忌症，包括建議臨牀醫生在使用這些產品之前評估患者是否有PEG過敏性。如果出現額外的安全問題(不僅與DEFINITY有關，還可能與Optison和Lumason有關)，這可能會導致標籤上的不利更改或導致我們產品的審批受到限制，包括將產品從市場上移除。一些醫療保健提供商對DEFINITY的揮之不去的安全擔憂，或與DEFINITY相關的未來意想不到的副作用或安全擔憂可能會限制DEFINITY的擴大使用，並對該產品的單位銷售以及我們的財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
在美國，我們的核醫學成像產品的大部分收入嚴重依賴於少數幾個大客户。在美國以外，我們主要依靠分銷商創造很大一部分收入。
在美國，我們歷來依賴數量有限的放射性藥劑客户，主要是Cardinal、RLS、UPPI、Jubilant Radiophma和Pharmalogic來分銷我們目前產量最大的核成像產品。在美國現有的放射性製藥公司中，持續的合併、剝離和重組可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生負面影響。我們通常根據多年合同與我們的主要放射性藥物客户達成分銷安排，每一份合同都可以續簽。最近，除了TechneLite和Thallium-201之外，我們還將與Jubilant Radiophma公司的某些產品的合同延長至2023年12月31日。如果這些合同在到期前終止，或者沒有續簽，或者續簽的條款對我們不太有利，那麼這樣的事件可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
對於我們所有的醫療成像產品，我們繼續面臨來自我們的競爭對手、大客户和團購組織的巨大定價壓力，任何重大的額外定價壓力都可能導致收入減少，這可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
在美國和加拿大以外，我們沒有銷售隊伍，因此，我們依賴第三方分銷商來營銷、銷售和分銷我們的產品，無論是在每個國家的基礎上，還是在多個國家和地區的基礎上。在加拿大，我們擁有自己的直銷隊伍來銷售DEFINITY。在某些情況下，分銷商也可能將競爭產品銷售給我們自己的產品或用於競爭診斷模式的產品，並可能有動機將銷售轉移到這些競爭產品上。因此，我們不能向您保證我們的國際分銷商將提高或保持當前的單位銷售額水平，或者我們將能夠提高或維持我們目前的單位價格，這反過來可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。

38
目錄
作為Progenics收購的一部分，我們發行的CVR可能會導致大量的未來付款，並可能轉移我們管理層的注意力；此外，與CVR相關的實際付款(如果有的話)可能與我們為會計目的而要求準備的CVR的估計公允價值不一致。
作為收購Progenics的代價的一部分，我們向Progenics的股東和現金Progenics股權獎勵的持有人發放了CVR，使他們有權在2022年獲得PYLARIFY淨銷售額的40%的現金支付，2022年超過1億美元，2023年超過1.5億美元。這些付款可能數額很大，並可能對我們的流動性產生不利影響。此外，我們有義務在與PYLARIFY類似的開發或產品生命週期階段，在開發、尋求監管機構批准並將具有類似市場潛力的產品商業化方面，做出與我們規模和資源相似的醫療診斷業務中通常使用的努力、專業知識和資源水平。我們還被要求提供PYLARIFY的淨銷售額報表，CVR持有人可能會審查和質疑這些報表，任何分歧都將由獨立會計師解決。這些要求可能會分散管理時間和資源，並導致額外成本。
由於CVR被認為是或有對價負債，出於會計目的，美國公認會計準則要求我們在經常性的基礎上估計其公允價值。CVR估計公允價值的調整可能會影響我們季度或年度的財務報表。CVR的估計公允價值是基於蒙特卡洛模擬模型確定的，該模型包括與商業化活動、銷售目標、市場狀況和折扣率有關的重大估計和假設。這些估計和假設取決於我們管理團隊的判斷，並不是為了公開披露預計銷售額而準備的。我們的銷售目標還受到重大的經濟、競爭、行業和其他不確定性和意外事件的影響，這些不確定性和意外事件很難預測，而且在許多情況下超出了我們的控制範圍。我們不能保證與CVR相關的實際支付金額(如有)將與該等CVR的任何經常性公允價值估計一致。
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目錄
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
回購
下表顯示了我們在截至2021年6月30日的三個月內購買普通股的信息。該公司目前沒有有效的股票回購計劃。本公司於2015年6月24日通過並於2016年4月26日修訂，並於2017年4月27日、2019年4月24日及2021年4月28日進一步修訂的2015年股權激勵計劃(“2015計劃”)規定預扣股份以履行最低法定預扣税款義務。它沒有具體説明為此目的可以扣留的最大股份數量。為履行最低預扣税款義務而預扣的普通股股票可被視為“發行人購買”根據本項第二項要求披露的股份。然後，這些股份將按照規則10b5-1出售到市場，使公司能夠以現金滿足預扣税款的要求。
期間客户總數為人
購買的股份		支付的平均價格：
每股		客户總數為人
以下列方式購買的股份
公開的一部分
已宣佈的計劃		近似美元
中國股票的價值超過了這一數字。
可能還會在以下條件下購買
該計劃
2021年4月**3,851 $21.55 **
2021年5月**4,115 $21.49 **
2021年6月**1,499 $24.44 **
總計9,465 *
    ________________________________
*由於公司沒有有效的股票回購計劃，因此這些金額不適用。
*股票反映了為滿足員工因行使或歸屬股權獎勵而收到的股票而應預扣的最低法定預扣税額，這些股票是為滿足員工因行使或歸屬股權獎勵而應繳納的最低法定預扣税額而預扣的股份。
股利政策
我們沒有宣佈或支付任何股息，目前我們也不打算在可預見的未來支付股息。我們目前希望在可預見的未來保留未來的收益(如果有的話)，為我們業務的增長和發展提供資金，並償還債務。我們支付股息的能力受到融資安排的限制。見第一部分，第2項。“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--流動性和資本資源--流動性的外部來源”，以獲取更多信息。
第三項高級證券違約
沒有。
第294項礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
40
目錄
項目6.展品
通過引用併入本文
展品
數		展品的描述表格檔案
數		展品歸檔
日期
10.1
蘭修斯控股公司2015年股權激勵計劃第五修正案
8-K0001-3656910.12021年4月29日
31.1*
根據交易所法案規則13a-14(A)對首席執行官進行認證。
31.2*
根據交易所法案規則13a-14(A)對首席財務官進行認證。
32.1**
根據“美國法典”第18編第1350條的認證。
101.INS*內聯XBRL實例文檔
101.SCH*內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL*內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB*內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE*內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104*封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)
*在此提交的文件。
**隨函提供的文件。



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目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽名者代表其簽署。
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
由以下人員提供：瑪麗·安妮·海諾
姓名：瑪麗·安妮·海諾
標題：
總裁兼首席執行官
(首席行政主任)
日期：2021年7月28日
蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)
由以下人員提供：/s/小羅伯特·J·馬歇爾(Robert J.Marshall，Jr.)
姓名：小羅伯特·J·馬歇爾
標題：首席財務官兼財務主管
(首席財務官)
日期：2021年7月28日

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