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2021年5月14日

朱莉·謝爾曼女士

瑪麗·馬斯特女士

艾倫·坎貝爾先生

勞拉·克羅蒂女士

美國證券交易委員會

公司財務部

生命科學辦公室

東北F街100號

華盛頓特區,20549

回覆:

阿爾法·特克諾瓦公司

表格S-1上的註冊説明書草稿

提交日期:2021年4月5日

CIK編號0001850902

女士們、先生們:

本函迴應 工作人員的意見(員工?)美國證券交易委員會(the Securities and Exchange Commission,簡稱:The Securities and Exchange Commission)選委會?)致特拉華州Alpha Tenowva,Inc.總裁兼首席執行官Stephen Gunstream先生特克諾瓦?或??公司?),在2021年5月4日的信中(員工信?)關於公司於2021年4月5日祕密提交給委員會的S-1表格註冊聲明草案(註冊説明書草案?)。本公司還以電子方式發送註冊聲明草案(註冊聲明草案)的修訂版,以供保密 提交註冊説明書修訂草案?)。此外,公司將以排版 格式向員工發送此信的副本和經修訂的註冊聲明草稿,包括標記為顯示註冊聲明草稿更改的版本。

下面 段的編號與員工來信中評論的編號相對應。為方便員工,本公司已將您的意見納入本回覆函件(粗體斜體)。 本回覆信中的頁碼與修訂後的註冊聲明草案中的頁碼相對應。本信函中使用的大寫術語但未在本文中定義,其含義與修訂後的註冊説明書草案 中賦予此類術語的含義相同。

封面頁

1.

如果知道,請披露您的普通股將在哪個納斯達克股票市場級別上市(例如, 全球精選市場、全球市場或資本市場)。

公司迴應:公司承認員工的意見,並敬告員工,公司已向納斯達克股票市場有限責任公司(納斯達克股票市場有限責任公司)提交了上市申請。納斯達克Y)申請公司普通股在納斯達克全球市場上市 ,但截至本回覆函的日期,公司尚未收到納斯達克的上市批准函。本公司修訂了經修訂的註冊聲明草案的封面及其他適用部分,披露 本公司已申請將其普通股在納斯達克全球市場上市。

保羅黑斯廷斯有限責任公司|1117S.California Avenue|加利福尼亞州帕洛阿爾託,郵編:94304

電話:+1.650.320.1800|www.paulhastings.com


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第 頁 2

招股説明書摘要

概述,第1頁

2.

你的總結應該對你的業務提供一個平衡和真實的陳述。請修改為 討論您的競爭地位以及您在實施業務戰略時面臨的挑戰。僅作為示例的非詳盡列表,請修改以討論:

如第19頁所述,由於樣品運輸產品的銷售,您在2020年的收入將會增加,而對樣品運輸產品的需求可能會大幅下降;

您的很大一部分收入依賴於有限數量的客户,如第21頁所述;以及

您的競爭環境,包括您的一些客户可能會與您競爭,以及 其他客户可能會發展內部功能,如第21頁所述。

此外,如果您在第2頁和商務部分討論了您估計的總潛在市場,請修改以披露此類估計背後的 假設以及與這些假設相關的風險。

公司迴應:為迴應 員工的意見,公司修改了整個修訂後的註冊聲明草案的披露,以討論其競爭地位和在實施其業務戰略方面面臨的挑戰。此外,本公司已 修訂了經修訂的註冊聲明草案第2、3、5、81和96頁的披露,以披露其對本公司總可定位市場的內部估計所依據的假設,以及與該等 假設相關的風險。

3.

我們注意到您的聲明,即購買價值超過10,000美元的產品的 客户的年客户保留率約為97%。請修改以澄清您的客户的年支出超過10,000美元的百分比,以提供該數字的背景信息。

公司迴應:針對員工的意見,公司修改了修訂後的註冊説明書草案(br}第2頁和第96頁的披露內容,以澄清每年花費超過10,000美元的客户所佔比例。

成為一家新興成長型公司和一家規模較小的報告公司的意義,第6頁

4.

請根據證券法規則405 的定義,補充向我們提供您或任何有權代表您根據證券法第5(D)條向潛在投資者提交的所有書面通信的副本,無論他們是否保留這些通信的副本。

公司迴應:為迴應員工的意見,並根據根據《證券法》頒佈的第418(B)條 和委員會的《信息和請求規則》第83條(17 C.F.R.§200.83),本公司同時以電子形式另行提交?測試水域?本公司依據證券法第5(D)條使用的陳述。這些


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第 頁3

材料僅在公司演示期間提供給潛在投資者查看,任何潛在投資者均未保留任何副本。本公司未根據證券法第5(D)條向潛在投資者提交 證券法第405條規定的任何其他書面通信,本公司也未授權任何人代表其這麼做。 本公司或任何獲授權代表本公司根據證券法第5(D)條向潛在投資者提交證券法第405條規定的額外書面溝通時,本公司 將補充向員工提供此類額外書面溝通。

我們的贊助商,第6頁

5.

請告訴我們為什麼將Telegraph Hill Partners Management Company LLC指定為您的發起人是合適的。在這方面,請澄清Telegraph Hill Partners除了控股股東之外是否還有任何職責、義務或角色。如果Telegraph Hill Partners在 控股股東之外對您沒有任何職責或責任,請修改為將Telegraph Hill Partners稱為您的控股股東。

公司迴應:針對員工的意見,公司修改了修訂後的註冊聲明草案第6頁,將Telegraph Hill Partners Management Company LLC稱為公司的控股股東。

我們依賴有限的客户數量 ,第21頁

6.

我們注意到第21頁中的風險因素,其中指出在2020年後續期內,您的兩個最大的 客户分別佔您總收入的15%和10%。我們還注意到您在第20頁披露,您的大部分銷售是以採購訂單為基礎進行的,這使得您的客户可以取消、更改或 推遲他們的產品購買承諾,而只需很少通知或無需通知。請澄清貴公司最大的兩個客户是以訂購單的形式進行交易,還是有合同安排。如果是,請根據S-K條例第601(B)(10)項提交如附件 所示的協議。

公司 迴應: 為迴應員工的意見,本公司已修訂經修訂的註冊聲明初稿第5頁及第22頁的披露,以澄清本公司的兩個最大客户是以購買 訂單為基礎進行的。

收益的使用,第64頁

7.

我們注意到您披露,您打算將此次發售的部分收益用於 (I)提高您的製造能力和能力,(Ii)提高運營效率,(Iii)擴大您的營銷、銷售和研發人員,(Iv)提高品牌知名度,(V)開發新產品和服務,以及 吸引新客户和(Vi)尋求收購機會。請具體説明將分配給這些用途的金額。如果需要任何實質性的其他資金來實現指定的目的,請説明每個指定用途所需的金額和其他資金的來源及其來源。有關指導,請參閲S-K法規504項。


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第 頁 4

公司迴應:本公司敬告員工,目前無法 量化將用於特定用途的收益的大致金額,因為本公司尚未就任何此類支出的金額或類型作出具體決定,且本公司目前尚未就任何重大收購或投資達成 協議或承諾。考慮到這一不確定性,並根據S-K法規第504項的要求,本公司 披露,此次發售的主要目的是提高其製造能力和能力、提高運營效率、擴大營銷、銷售和研發人員規模、提高品牌知名度、開發新產品和服務並吸引新客户、尋求收購機會以及用於其他一般企業目的。如果本公司在其註冊説明書生效日期之前確定將用於 任何特定目的的收益的大約金額,將相應修訂經修訂的註冊説明書草稿。

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

運營結果,第76頁

8.

您表示,Lab Essentials收入的增長是由每個客户的平均收入增加推動的 ,而臨牀解決方案收入的增長主要歸因於客户數量的增加和每個客户的平均收入的增加。請澄清收入增長中有多少是與價格與數量相關的。

公司迴應:為迴應員工的意見,本公司已修訂經修訂的註冊説明書草案第81頁的披露,以澄清增加的收入中有多少與價格(即每個客户的收入)與數量(即客户數目)有關。

基於股票的薪酬,第87頁

9.

一旦您有了預計發行價或發行價區間,請向我們解釋您如何確定作為股票發行基礎的普通股的公允 價值,以及首次公開募股前您的普通股最近估值與預計發行價之間存在差異的原因。此信息將有助於我們 審核您的股票發行會計,包括股票補償和收益轉換功能。請與工作人員討論如何提交您的答覆。

公司迴應:公司謹此確認員工的意見,並通知員工,一旦確定了預計發行價或範圍,公司將補充 提供所要求的信息。

商務,第90頁

10.

我們注意到您對公司快速可靠地為客户生產各種定製 和/或GMP級產品的能力的關注。關於您在第100頁底部的披露,請根據需要修改業務部分,以披露您的 客户購買定製產品的百分比和購買GMP級產品的百分比,與您的客户僅購買庫存產品的百分比相比。


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第 頁 5

公司迴應:針對員工的意見,公司修改了修訂後的註冊説明書草案第107頁和第108頁的 披露,披露了購買定製產品的客户百分比和購買GMP級產品的百分比, 與僅購買庫存(或目錄)產品的客户百分比相比。

增加mRNA疫苗和 療法的使用,第99頁

11.

請修改您在此部分的披露內容,説明您是否與正在開發mRNA疫苗和療法的客户有任何合同或商業關係 。

公司迴應:為迴應員工的意見,本公司修訂了經修訂的註冊聲明草案第74頁和第105頁的披露,以反映其與開發mRNA疫苗和療法的客户(即細胞和基因治療市場的客户)的關係的性質是供應商的關係。 該公司修改了修訂後的註冊説明書草案第74頁和第105頁的披露,以反映其與開發mRNA疫苗和療法的客户(即細胞和基因治療市場的客户)的關係的性質。

按細分市場劃分的總潛在市場商機,第99頁

12.

我們注意到,本節中的潛在市場商機總數來自您委託的戰略方向國際(SDI)的一份報告。根據證券法第7節和證券法第436條的要求,請提交SDI的同意作為註冊聲明的證物。或者, 請告訴我們為什麼不需要提交同意書。

公司迴應:公司確認員工的意見,並謹提交SDI報告(SDI報告)SDI報告?),由公司委託,不符合經修訂的1933年證券法第7條的條件( \f25 }\f25 \f25 }證券法?),根據證券法第436條,SDI不是專家?規則第436條?)。規則436要求,如果登記聲明中引用或彙總了專家的報告或意見的任何部分,則必須提交同意。“證券法”第7節(#年)部分 7?)規定,專家是指任何會計師、工程師或評估師,或其職業授權其所作陳述的任何人。

公司敬告 員工SDI是一家研究和諮詢公司。本公司謹此提出,註冊聲明草案中描述的數據並不反映專家的意見或判斷,SDI不在第7節所列舉的職業之列,SDI也不在該職業之列[那]授權了一項聲明,該聲明由[這樣的提供者]因此,公司認為SDI不在受第7條和規則436管轄的專家類別之列,除非公司明確將其列為專家,或者聲明據稱是在該提供者授權下作為專家所作的。?本公司未在註冊聲明草案中明確 將SDI指定為專家,也未聲稱在註冊聲明草案中就SDI作為專家的權限發表聲明。因此,本公司認為SDI不應 被視為規則436和聯邦證券法意義上的專家。

此外,本公司注意到 第7條和規則436的同意要求一般針對發行人聘請第三方專家或律師準備估值、意見或其他專門用於 註冊聲明的報告的情況。SDI收集並在註冊聲明草案中使用的基礎數據不是與註冊聲明草案相關或為包含在註冊聲明草案中而準備的,也不是為了在其他方面滿足


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2021年5月14日

第 頁 6

任何具體的披露要求。本公司敬告員工,本報告由SDI編寫,旨在幫助本公司瞭解其產品的市場、市場增長、主要細分市場、識別競爭對手並評估其產品的趨勢。該公司進一步通知員工,SDI報告已於2020年3月完成,之後才討論此次發行的可能性。

因此,本公司認為,SDI不是根據規則436需要提交同意書的那類專家。

參考Fletcher Spaght增長戰略報告和歸因於再生醫學聯盟的信息

本公司敬告員工,本公司在修訂後的註冊説明書草案第103頁、第2頁(br})和第96頁增加了某些披露內容,涉及的信息歸屬於Fletcher Spaght,Inc.(簡稱Fletcher Spaght,Inc.)(以下簡稱Fletcher Spaght,Inc.Fletcher Spaght?)和再生醫學聯盟(?)手臂?)。

上述關於SDI報告的分析以及根據第7條和規則436提交SDI專家同意作為證據的情況也適用於Fletcher Spaght Growth Strategy Report(Fletcher Spaght Growth Strategy Report,Fletcher Spaght Growth Strategy Report,以下簡稱Fletcher Spaght Growth Strategy ReportFS報告?)以及修訂註冊聲明草案第2頁和第96頁上歸屬於 ARM的信息。

關於Fletcher Spaght和FS報告,公司 敬告員工,Fletcher Spaght是一家戰略諮詢公司,並恭敬地認為FS報告不符合第7節的條件,因為引用的數據不反映專家的意見或判斷,Fletcher Spaght不在第7節列舉的職業之列,Fletcher Spaght也不在專業範圍內[那]授權了一項聲明,該聲明由[這樣的提供者]因此,公司 認為,Fletcher Spaght不屬於受第7條和規則436管轄的專家類別,除非公司明確將其列為專家,或者聲明據稱是經該 提供者授權作為專家作出的。本公司既沒有在修訂的註冊聲明草案中明確將Fletcher Spaght指定為專家,也沒有聲稱在修訂的註冊聲明草案中就Fletcher Spaght作為專家的 授權發表聲明。因此,公司認為Fletcher Spaght不應被視為規則436和聯邦證券法意義上的專家。

此外,Fletcher Spaght收集並在經修訂註冊聲明草稿中使用的基礎數據並非 與經修訂註冊聲明草稿相關或為納入經修訂註冊聲明草稿或以其他方式滿足任何特定披露要求而編制。FS報告是由FS編寫的,旨在幫助公司制定支持細胞和基因治療開發和製造的 產品的戰略增長計劃,通過深入瞭解客户之聲研究 和競爭分析,解決公司目前在生物加工市場的適宜性、公司的優勢、潛在市場規模以及細胞和基因治療開發和製造過程中使用的試劑的競爭格局等問題。本公司進一步告知員工,FS報告是本公司於2020年6月委託編寫的,當時尚未討論此次發行的可能性。因此,公司提出, Fletcher Spaght不在受第7條和規則436約束的人員之列。


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2021年5月14日

第 頁 7

關於ARM以及修訂後的註冊聲明草案第2頁和第96頁中提到的有關ARM所屬細胞和基因療法的開發和商業化公司增加投資資本的信息(ARM)(註冊説明書第2頁和第96頁提到的信息) 歸因於ARM的細胞和基因療法的研發和商業化ARM數據在此,公司 敬告員工ARM是再生藥物和先進療法領域的倡導組織,並提出ARM數據不符合第7節的條件,因為它不反映專家的意見或判斷,ARM不在第7節列舉的職業之列,ARM也不在第7節所列職業之列[那]授權了一項聲明,該聲明由[這樣的提供者]因此,公司認為 ARM不屬於受第7條和規則436管轄的專家類別,除非公司明確指出它是專家,或者聲明據稱是在該提供者授權的情況下作為專家作出的。 本公司既沒有在修訂的註冊聲明草案中明確指定ARM為專家,也沒有聲稱在修訂的註冊聲明草案中就Fletcher Spaght作為專家的授權發表聲明。因此,公司認為ARM不應被視為規則436和聯邦證券法意義上的專家。

此外,ARM數據並非與修訂的註冊聲明草案相關或出於納入修訂的註冊聲明草案的目的而編制,也不是為了 以其他方式滿足任何特定的披露要求而準備的,而是在 上公開(免費)。Http://alliancerm.org/wp-content/uploads/2021/01/SOTI-2021-pdf.pdf。因此,公司提出ARM不在受 第7條和規則436約束的人員類別中。

政府法規,第102頁

13.

我們注意到您在第102頁披露,您的某些產品被FDA歸類為醫療器械,並受到FDA的監督。請修改以澄清是否您的所有GMP級產品都被歸類為醫療器械,因此受本節中介紹的 法規的約束。如果您的GMP級產品受到不同或附加法規的約束,請修改以描述涵蓋您的GMP級產品的監管制度,或告訴我們為什麼沒有必要披露此信息。

公司迴應:本公司承認員工的意見,並恭敬地通知員工,本公司僅自願 將其極少數產品註冊為FDA的醫療器械。這些產品的註冊事實對本公司的業務並不重要,本公司不認為其當前的任何 產品(包括已註冊為醫療器械的產品)符合醫療器械資格或需要向FDA註冊為醫療器械。本公司已修訂其披露中的相關段落,以澄清本公司根據國際標準化組織13485進行的 認證使其能夠生產用於診斷和治療應用的產品。

本公司 不知道目前未在FDA註冊的GMP級產品是否有任何監管制度。如註冊聲明草案所披露,本公司的某些產品 出售給和使用的客户受FDA關於良好製造規範和/或良好實驗室規範的要求以及其他國家/地區同等監管機構的監管。因此,這些 客户向其供應商(包括本公司)強加有關質量標準的合同要求,以便客户可以證明其自身符合FDA要求。如上所述,本公司通過國際標準化組織13485認證,向本公司的客户保證本公司的產品符合適用的質量標準。該公司選擇通過國際標準化組織13485認證,以滿足現有和潛在客户的質量要求,而不是出於任何監管義務。

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2021年5月14日

第 頁 8

感謝您對申請文件的審核。如果您有任何進一步的意見或需要 有關備案的其他信息,請與我聯繫。公司未來提交的文件將反映本函中提出的答覆(如適用)。

真誠地

/s/伊麗莎白·A·拉扎諾(Elizabeth A.Razzano)

保羅·黑斯廷斯律師事務所

抄送:

斯蒂芬·岡斯特雷姆(Stephen Gunstream),阿爾法·特克諾瓦公司

達蒙·A·特里爾(Damon A.Terrill),阿爾法·特克諾瓦公司

傑弗裏·T·哈特林,保羅·黑斯廷斯律師事務所