根據第433條提交的發行人自由發行招股説明書註冊編號333-252225 2021年2月2日
前瞻性陳述2所有有關BiPhytis SA(“公司”)及其產品未來財務和/或經營結果、研究、臨牀開發的未來增長和潛在機會的陳述，以及管理層表達的其他有關未來預期、信念、目標、計劃或前景的陳述，均為前瞻性陳述。任何非歷史事實的陳述(包括但不限於包含“將”、“相信”、“計劃”、“預期”、“預期”、“估計”等詞語的陳述)也應被視為前瞻性陳述。就其性質而言，前瞻性陳述涉及風險和不確定因素，包括但不限於潛在產品的開發或商業化所固有的風險、臨牀試驗或監管批准結果的不確定性、獲得未來資本的需要和能力，以及公司提交給美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的F-1表格註冊聲明和其他報告中討論的其他風險，這些風險可在http://www.sec.gov/.查閲。實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，因此應該與影響公司業務的許多不確定因素一起進行評估。我們在本演示文稿中所作的任何前瞻性聲明僅説明截至該聲明發表之日，除非法律另有要求，否則我們沒有義務公開更新或審查此類聲明，以反映本演示文稿發表之日之後的事件或情況。
免費寫作招股説明書聲明3本演示文稿重點介紹了我們的基本信息以及與此溝通相關的產品。我們已向證券交易委員會提交了與本報告相關的F-1表格(包括初步招股説明書)的註冊聲明。登記聲明尚未生效。在您投資之前，您應該閲讀註冊説明書(包括其中描述的風險因素)中的初步招股説明書以及我們提交給證券交易委員會的其他文件，以獲得有關公司和此次發行的更完整信息。你可以通過訪問證券交易委員會網站上的埃德加(網址：http://www.sec.gov/.)免費獲取這些文件。初步招股説明書日期為2021年2月2日，可在證券交易委員會網站上查閲，網址為：http://www.sec.gov/.。或者，如果您聯繫H.C.Wainwright&Co.，LLC、通過電子郵件Placements@hcwco.com或通過電話+1(646)975-6996聯繫H.C.Wainwright&Co.，公司或參與發行的承銷商將安排向您發送一份初步招股説明書。
4預防殘疾(肌肉、呼吸和視力)並延長與年齡相關疾病患者的健康壽命我們的小分子旨在刺激生物彈性，並通過基於反向藥理學方法的藥物發現平臺開發新冠肺炎和神經肌肉疾病視網膜疾病我們的目標候選藥物Sarconeos(BIO101)用於臨牀開發：COVID19由SARS-Co-V2感染導致的呼吸衰竭肉質減少症：第二階段骨骼肌Duchenne‘s肌營養不良(例如干性老年性黃斑變性(AMD)和Stargardt病一家臨牀階段的生物技術公司專門研究與年齡有關的疾病
高管團隊Stanislas Veillet-遺傳學創始人兼首席執行官·博士，AgroParisTech·25年以上生物技術從業經驗；Pharmacia-Monsanto，Danone Group Pierre Dilda-CSO·藥理學博士(巴黎第五屆)·25年製藥研究經驗，學術和工業領域的Samuel Agus-CMO·MD，博士，董事會認證的神經病學家·15年以上製藥/生物技術經驗，包括雅培(Abbott)、夏爾(Shire)和Teva製藥5 Waly Dioh-COO·植物病理學博士(巴黎XI)和MBA·21年以上法國和法國的生物技術經驗ANMPartners)·在歐洲、美國和亞洲之間的跨境交易方面的專業知識
我們的臨牀流水線6·第二代候選藥物BIO103和BIO203是臨牀前階段Sarconeos(BIO101)和Macuneos(BIO201)候選臨牀前適應症新冠肺炎DMD計劃Cova Myoda DMD Program Cova Myoda Dry AMD Stargardt MACA Sarcopenia Sara第1階段第2階段第3階段的生命週期延長候選藥物
Sarconeos(BIO101)被認為激活MAS受體，MAS受體是肌肉和呼吸功能的關鍵因子·MAS受體：腎素-血管緊張素系統(RAS)的關鍵成分·在心肌細胞中觸發兩條重要的下游信號通路：PI3K/AKT/mTOR：增加蛋白質合成，保護肌肉質量和增加肌肉力量AMPK/ACC刺激能量產生，增加肌肉力量和運動7蛋白質合成能量產生AKT途徑AMPK途徑MAS受體
8Sarconeos(BIO101)用於新冠肺炎呼吸衰竭·SARS-CoV-2使用血管緊張素轉換酶2穿透肺部，破壞RAS系統的穩定，導致呼吸衰竭·Sarconeos(BIO101)激活RAS系統保護臂的關鍵組成部分MAS受體
我們相信Sarconeos(BIO101)可以改善動物模型的肌肉力量和活動能力。每天服用50 mg/kg的Sarconeos(BIO101)顯示有統計學意義(p
早期數據顯示，Sarconeos(BIO101)可顯著改善慢性(8周)每日給藥50 mg/kg的Sarconeos(BIO101)動物模型的呼吸功能(p
Sarconeos(BIO101)在老年健康志願者中的第一階段研究結果(SARA-PK)Sarconeos(BIO101)顯示對肌肉生長和修復(PIIINP)有劑量依賴性的影響，對肌肉萎縮(肌紅蛋白)有劑量依賴性的負面影響·在54名健康的成年人和老年人(65歲以上)志願者中測試了單次和多次上升劑量·安全性描述：沒有嚴重的不良事件·兩次有效劑量(175和350毫克，每日2次)。已被選為即將進行的第二階段研究11
骨質疏鬆症：目前沒有批准的藥物的大量未得到滿足的醫療需求·骨骼肌的年齡相關性退化，其特徵是肌肉質量、力量和功能問題，如站立和/或行走的能力·活動障礙的一個主要原因，導致喪失獨立性和增加不良事件(例如跌倒)的風險，這可能會縮短預期壽命12 Sarconeos(BIO101)：目前正在接受骨質疏鬆症測試的X唯一候選藥物x Myostatin抑制劑因對神經缺乏療效而停用人口預計將從2017年的約9.62億翻一番，到2050年達到21億1聯合國的世界人口展望：2017年修訂版
SARA-INT：石棺減少症第二階段臨牀試驗·全球、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗：NCT03452488·為233名有行動障礙風險的老年石棺減少患者招募工作已於2020年3月完成超過22個美國和比利時中心目標關鍵終點亞羣分析·評估兩劑Sarconeos(BIO101)隨餐口服超過26周的安全性和有效性，與安慰劑相比，治療對改善身體功能和降低行動不便風險的作用主要·400米步行試驗(400MWT)-0.05m/s被認為是最小的有意義的變化，關鍵是次要的·從椅子上站起來的時間變化。·400MWT應答者分析·患者報告結果(PRO)13·年齡(≥65歲或以上)·以短性能物理電池≤8(滿分12分)衡量低活動能力·按肌力/體重指數(闌尾瘦質量/體重指數)衡量的DEXA體成分·能夠每天鍛鍊30分鐘，每週5天
SARA-INT：預計2021年第二季度的背線結果14招募波士頓塔夫茨大學營養、運動生理學和肉質營養實驗室主任、SARA-INT試驗首席研究員羅傑·菲爾丁博士博士“SARA-INT第二階段試驗正在研究一種治療肉質減少症的新療法，這是一種以肌肉質量和功能喪失為特徵的衰老疾病。產品2019 2020 2021 175&350 mg b.i.d Sarconeos(BIO101)SARA-INT階段2·到目前為止沒有觀察到安全問題，多次DSMB/DMC會議得出的結論是，益處-風險比允許繼續研究。·最後一名患者在2020年12月出院，196名患者完成了研究。·預計2021年第二季度將公佈主要試驗結果。
COVA研究：目標為呼吸衰竭且未插管的住院患者·年齡在45歲及以上、新冠肺炎確診且有嚴重呼吸道症狀的患者：·在開始研究用藥前7天有呼吸失代償≤證據，符合以下其中一項：·呼吸急促：≥每分鐘呼吸25次·動脈血氧飽和度≤92%·允許用藥：·抗病毒藥物，如瑞美西韋、班蘭尼韋，·抗炎藥，如地塞米松15 81%14不需要通風的目標人羣，改編自吳等人。JAMA，2020
16 CoVA：Sarconeos(BI0101)評估與新冠肺炎產品2020有關的呼吸進一步惡化的預防措施2021年350 mg，每日2次服用Sarconeos(BIO101)CoVA研究·這是一項P/3無縫研究設計·全球、多中心ER、雙盲、安慰劑對照·分組序貫試驗(2部分)，適應性設計·Sarconeos(BIO101)350 mg Bid與P Lacebo部分目標通過DSMB/DMC參與者人數1 1.獲得(BIO101)的安全性和耐受性數據2.獲得BIO101 IA1：1的活性指標中期分析在第2部分招募開始時決定(基於前20名患者的安全性分析)評估BIO101的活性指標50 1：1隨機化2重新評估步驟2 IA2：2的樣本量：1隨機確認BIO 101在防止呼吸進一步惡化方面的效果最終分析310，潛在增加50%(根據中期分析2，最多465個)1：1隨機化
關鍵里程碑-Cova在比利時、巴西、法國和美國啟動-Cova於2021年1月完成患者登記(第一部分)-Cova對第一部分的中期分析預計在2021年第一季度完成-Cova IRB在所有相關司法管轄區批准第二部分-Cova預計在2021年第一季度完成患者登記(第二部分)-Cova背線結果和監管提交預計在2021年第二季度完成-SARA-INT(第二階段)患者登記於2020年3月完成-SARA-INT上一次
18謝謝您的聯繫方式：▪Stanislas Veillet-首席執行官Stanislas.veillet@biophytis.com▪首席財務官Evelyne Nguyen-CFO evelyne.nguyen@biophytis.com EPA：Albps提議納斯達克交易代碼：“bpts”