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迪瓦卡爾·古普塔

+ 1 212 479 6474

郵箱:dgupta@Cooley.com

途經埃德加

2021年2月26日

美國證券交易委員會

公司財務部

東北F街100號

華盛頓特區,20549

注意: 塔拉·哈金斯女士
凱特·蒂蘭女士
瑪格麗特·施瓦茨女士
勞拉·克羅蒂女士
回覆: 芬奇治療集團(Finch Treateutics Group,Inc.)
表格S-1註冊説明書草案第1號修正案
提交日期:2021年2月9日
CIK編號0001733257

女士們、先生們:

代表我們的客户芬奇治療集團(The Finch Treateutics Group,Inc.)公司?),我們正在迴應工作人員的評論(The員工?)美國證券交易委員會(the Securities and Exchange Commission, )選委會?)載於其2021年2月17日的信中(評議信Y),與本公司S-1表格的保密草案註冊聲明第1號修正案有關。本公司同時公開提交S-1表格(The Form S-1)的註冊説明書(the Form S-1)註冊聲明?),它反映了 對評議信中包含的評論的迴應中所做的更改(?)評論?)以及此回覆信中的某些其他更改。

以下是公司對這些評論的迴應。以下段落的編號與 意見信中的評論編號相對應,為方便您,我們已將其併入本回覆信中。本回覆函正文中的頁碼與註冊聲明的頁碼相對應。

2021年2月9日提交的S-1表格登記説明書草案第1號修正案

招股説明書摘要

概述,第1頁

1.

我們注意到您對我們之前的評論2以及對招股説明書的相關修訂的迴應;但是, 披露中仍包含暗示您的候選產品是安全或有效的聲明。請修改這些聲明,僅作為示例,包括以下內容:

•

CP101是唯一正在開發中的口服微生物羣治療候選藥物, 陽性關鍵數據證明瞭複發性CDI所有階段的臨牀療效。

Cooley LLP 55 Hudson Yards New York,NY 10001-2157號

電話:(212)479-6000 f:(212)479-6275


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2021年2月26日

第 頁 2

•

CP101在任何一種聚合酶鏈式反應診斷出的患者中也證明瞭有效性。

•

除了通過8周的 終點顯示出強大的功效外,一項特別後的分析表明,隨着時間的推移,CP101的功效是強大的。

•

我們使用這些臨牀試驗的數據來確認CP101對複發性CDI的臨牀療效的潛在機制 。

•

來自40多項FMT研究的數據,包括四項治療潰瘍性結腸炎的隨機、安慰劑對照試驗和一項治療克羅恩病的隨機、安慰劑對照試驗的數據,顯示出良好的臨牀療效和良好的安全性。

•

?根據我們在反覆CDI中使用CP101生成的數據,我們已顯示出良好的安全性和有效性 …

我們提醒您,安全性和有效性的確定 僅在FDA的權限範圍內,不在公司的控制範圍內;因此,不應暗示或假定有利的確定。

對評論1的迴應:

為了迴應 員工的意見,公司修改了整個註冊聲明中的信息披露。

2.

我們注意到您對我們之前的評論4的迴應,以及您的擴展摘要風險因素披露,即該公司的三個競爭對手有一種候選產品正在進行復發性CDI的臨牀試驗評估。鑑於本披露,請澄清您對以下説法的支持:您是唯一一家有能力同時追求 靶向和強化財團的公司,CP101是第一個口服微生物治療候選藥物,在關鍵試驗中達到其主要終點,以及您擁有第一個也是唯一一個晚期口服完整財團 產品候選。

對評論2的迴應:

為了迴應員工的意見,公司修改了整個註冊聲明的披露。

業務

我們的方法,第109頁

3.

我們注意到您對我們之前的第10條評論的迴應。請刪除對潛在的引用一流的?候選產品,如第111頁上的FIN-211。此術語可能會被解讀為您的候選產品 已經或將獲得FDA的批准。

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電話:(212)479-6000 f:(212)479-6275


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2021年2月26日

第 頁3

對評論3的迴應:

為迴應員工的意見,本公司已修訂註冊説明書第113頁的披露。

陳列品

4.

我們注意到,展品10.3至10.7包含密文,但尚未在 展品索引中標記為密文。此外,證物本身並未包含適當的標題,表明已包含密文。請修改展品索引以指明密文,並修改展品以在首頁突出顯示 某些識別的信息已被排除在展品之外,因為它既是(I)不具實質性;及(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害。參見S-K條例第601(B)(2)(Ii) 項。

對評論4的迴應:

作為對員工意見的迴應,公司已相應修訂了展品索引,並在 註冊聲明中添加了編輯後的展品的適當標題。

* * * *

Cooley LLP 55 Hudson Yards New York,NY 10001-2157號

電話:(212)479-6000 f:(212)479-6275


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2021年2月26日

第 頁 4

請將有關注冊聲明或本回覆信的任何問題或意見直接發送給 以下簽名者:+12124796474、Ryan S.Sansom(+1 617 937 2335)或Courtney T.Thorne(+1 617 937 2318)。

非常真誠地屬於你,
/s/Divakar Gupta
迪瓦卡爾·古普塔

抄送: 約瑟夫·D·維蒂格里奧,芬奇治療集團公司。
瑞安·S·桑索姆(Ryan S.Sansom),Cooley LLP
考特尼·T·索恩(Courtney T.Thorne),Cooley LLP
埃德温·M·O·康納,Goodwin Procter LLP
SEO Salimi,Goodwin Procter LLP

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電話:(212)479-6000 f:(212)479-6275 Cooley.com