迪瓦卡爾·古普塔
+1 212 479 6474
郵箱:dgupta@Cooley.com
2020年9月17日
美國證券交易委員會
公司財務部
東北F街100號
華盛頓特區,郵編:20549
注意: | 李曉 |
安吉拉·康奈爾 |
艾倫·坎貝爾 |
蘇珊·海耶斯(Suzanne Hayes) |
回覆: | 泰莎基因療法公司 |
表格S-1上登記聲明的第1號修訂 |
於2020年9月8日提交 |
第333-248559號檔案號 |
女士們、先生們:
我代表Taysha Gene Treatures,Inc.(The The )公司?),我們提供這封信是為了迴應工作人員的意見(?)員工?),美國證券交易委員會(The Securities and Exchange Commission,簡稱SEC)選委會?)公司財務部在其2020年9月16日的信中所載(公司財務部評議信Y),與公司於2020年9月8日提交的S-1表格註冊説明書第1號修正案有關( 註冊聲明).
本公司同時以表格S-1 (?)提交其註冊説明書的第2號修正案修正案第2號?),其中反映了針對評議信中的評論所做的更改。
下面 段的編號與意見信中包含的評論編號相對應,為方便您使用,我們已將其合併到本回覆信中(斜體)。本回覆函正文中的頁碼對應於第2號修正案的頁碼。本信函中使用的大寫術語但未在本信函中另行定義,其含義與第2號修正案中規定的含義相同。
Cooley LLP 55 Hudson Yards New York, NY 10001-2157.
電話:(212)479-6000 f:(212)479-6275
2020年9月17日
第二頁
2020年9月8日提交的S-1表格登記説明書第1號修正案
我們的管道,第2頁
1. | 我們注意到您對先前評論3的回覆,並重新發布我們的評論。請修改您的表,以一致的方式描述您的候選產品的當前狀態 與藥品開發的監管過程密切相關。包括以下更改: |
| 我們不會對象以分離用於發現和臨牀前的列,但反對為 的單獨列構造選擇,因為這應被視為 發現和/或臨牀前工作。 |
| 這個 術語Ind-Enabling假設臨牀前工作的結果,如FDA 將決定臨牀前活動的結果是否支持IND。請 修改您的表格以澄清第二列是指臨牀前工作。 |
| 使用 關於標題為“關鍵審判”的欄目,我們關注的是該表 描述候選產品的狀態的方式與 第一階段、第二階段和第三階段採用單獨色譜柱的藥物開發監管流程。 如果設計了試驗,我們不會反對 1/2和/或2/3階段試驗的柱 以滿足所代表的兩個階段的要求。 |
| 使用關於臨牀預期...TSHA-101、TSHA-102、TSHA-103和 TSHA-104,請修改以指明您預計何時提交IND。在一定程度上 您已經提交了IND,我們對此沒有更多的顧慮 目前的信息披露。 |
針對員工的意見,公司修改了第2號修正案第2頁和第110頁的管線圖。
歷史與團隊,第7頁
2. | 我們注意到您對評論7的迴應。你的迴應,身份識別似乎表明 潛在投資者可能會考慮這些公司所做的投資 機構投資者是在不知情的情況下做出投資決策的一個因素 他們的總投資額或每股投資額, 他們的投資策略 或者這些機構投資者是否繼續持有他們的股票。此外,AS 這些股東不受第16條“投資者”的報告要求的約束。 不會知道他們什麼時候決定出售他們的股份。因此,我們仍然相信 在註冊聲明中披露信息是不合適的。 |
Cooley LLP 55 Hudson Yards New York, NY 10001-2157.
電話:(212)479-6000 f:(212)479-6275
2020年9月17日
第三頁
為迴應員工的意見,本公司修訂了修正案第2號第7頁和第110頁的披露內容。
陳列品
3. | 請將僱傭協議或聘書歸檔,如下所示適用,適用於每個卡姆蘭阿拉姆和蘇亞什 普拉薩德作為您的註冊聲明的證物。 |
為迴應員工的意見,本公司已提交擬向Kamran Alam和Suyash Prasad提交的經修訂並 重述的聘書表格,作為第2號修正案的附件10.12。本公司敬告員工,尚未與Alam 先生和Prasad博士簽訂經修訂和重述的聘書,但打算在要約之後簽署。根據本公司有關預期於發售後與RA Session II訂立的經修訂及重述僱傭協議的披露, 公司已修訂修正案第2號第169及170頁的披露,以描述該等經修訂及重述的聘書的主要條款。本公司擬於要約後簽署經修訂及重述的聘書及經修訂及重述的 僱傭協議後,與Session先生提交該等協議。
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Cooley LLP 55 Hudson Yards New York, NY 10001-2157.
電話:(212)479-6000 f:(212)479-6275
2020年9月17日
第四頁
如對註冊聲明或本回覆信有任何疑問或進一步意見,請致電(212)479-6474或致電(202)728-7087聯繫以下簽字人:(212)479-6474或麥迪遜·瓊斯(br}Jones of Cooley LLP)。
真誠地
/s/Divakar Gupta
迪瓦卡爾·古普塔
抄送: | Ra Session II,Taysha基因療法公司。 |
卡姆蘭·阿拉姆(Kamran Alam),泰莎基因療法公司 |
SEO Salimi,Goodwin Procter LLP |
Cooley LLP 55 Hudson Yards New York, NY 10001-2157.
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