美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K
根據1934年證券交易法第13或15(D)條提交的年度報告 |
|
截至2021年3月31日的財年。 |
☐ |
根據1934年證券交易法第13或15(D)條提交的過渡報告 由_至_的過渡期 |
委託檔案編號:001-32830
印度全球化資本公司。
(註冊人的確切姓名載於其約章)
馬裏蘭州 (述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
20-2760393 (税務局僱主 識別號碼) |
|
馬裏蘭州波託馬克福爾斯路10224號 (主要行政辦公室地址) |
20854 (郵政編碼) |
(301) 983-0998
(註冊人電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
普通股 |
IGC |
紐約證券交易所美國有限責任公司 |
(每節課的標題) | (商品代號) | (註冊的每間交易所的名稱) |
根據該法第12(G)條登記的證券:無。
根據證券法第405條的規定,用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。
☐是☑否
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。
☐是☑否
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
☑是☐否
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
☑是☐否
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☐ |
加速文件服務器☐ |
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非加速文件服務器☑ |
規模較小的報告公司☑ |
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新興成長型公司☐ |
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否已根據薩班斯-奧克斯利法案第404(B)條對編制或發佈其年度報告的註冊會計師事務所的財務報告內部控制有效性提交了一份報告,並證明瞭其管理層對其有效性的評估。
☐是☑否
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
☐是☑否
截至2020年9月30日,也就是註冊人最近結束的第二財季的最後一個營業日,註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權股票的總市值約為38,046,963美元。僅為本披露的目的,截至該日期註冊人的執行人員和董事持有的普通股已被排除在外,因為這些人可能被視為聯屬公司。這項將行政人員和董事確定為聯營公司的決定不一定是出於任何其他目的的決定性決定。
截至2021年6月7日,我們的普通股流通股為48,327,273股。
以引用方式併入的文件
無
印度全球化資本公司。
表格10-K
截至2021年3月31日的財政年度
目錄
頁面 |
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第一部分 |
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第1項。 |
業務 |
5 |
第1A項。 |
風險因素 |
17 |
第1B項。 |
未解決的員工意見 |
30 |
第二項。 |
屬性 |
30 |
第三項。 |
法律程序 |
30 |
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
30 |
第二部分 |
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第五項。 |
註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 |
31 |
第6項 |
[已保留] |
31 |
第7項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
32 |
第7A項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
40 |
第8項。 |
財務報表和補充數據 |
41 |
第9項 |
會計與財務信息披露的變更與分歧 |
67 |
第9A項。 |
管制和程序 |
67 |
第9B項。 |
其他信息 |
67 |
第三部分 |
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第10項。 |
董事、高管與公司治理 |
68 |
第11項。 |
高管薪酬 |
72 |
第12項。 |
某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜 |
74 |
第13項。 |
某些關係和相關交易,以及董事獨立性 |
75 |
第14項。 |
首席會計師費用及服務 |
75 |
第四部分 |
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第15項。 |
展品和財務報表明細表 |
78 |
第16項。 |
表格10-K摘要 |
78 |
簽名 |
79 |
前瞻性陳述和重要因素
1995年的“私人證券訴訟改革法案”為前瞻性陳述提供了安全港。本報告和通過引用納入本報告的文件包含“前瞻性陳述”,符合1933年“證券法”(下稱“證券法”)第27A條和1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)第21E條的含義。此外,我們或我們的代表可能會不時作出其他書面或口頭的前瞻性陳述。在這份報告和通過引用合併的文件中,我們討論了關於我們的業務、財務狀況和經營結果的計劃、預期和目標。在不限制前述內容的情況下,使用將來時態的陳述,以及伴隨着諸如“相信”、“項目”、“預期”、“趨勢”、“估計”、“預測”、“假設”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“展望”、“初步”、“可能結果”等術語的所有陳述將繼續,它們的變體和類似的術語被認為是聯邦證券法定義的“前瞻性陳述”。我們告誡您不要過度依賴基於假設、預期、計劃和預測的前瞻性陳述。前瞻性陳述會受到風險和不確定因素的影響,包括本報告中包含的“風險因素”以及通過引用合併的文件中確定的風險因素,這些風險因素可能會導致實際結果與前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。前瞻性陳述僅在其發表之日起發表。除聯邦證券法要求外,我們不承擔更新前瞻性陳述以反映事件、情況的任何義務。, 預期的變化或在這些陳述日期之後發生的意外事件。根據“證券法”第27A條和“交易法”第21E條,我們打算將所有前瞻性陳述置於聯邦證券法的安全港保護之下。
前瞻性陳述基於我們關於以下方面的假設:
● |
新冠肺炎疫情對我們運營結果的影響,包括我們啟動某些項目的能力延遲; |
● |
我們有能力成功註冊商標和專利,創造和營銷新產品和服務,包括在香港和南亞其他地區進行貿易,在印度簽訂基礎設施項目合同和設備租賃合同,並在我們服務的行業獲得客户認可; |
● |
當前和未來的經濟和政治狀況,包括香港、北美、哥倫比亞和印度; |
● |
我們能夠準確預測未來對我們產品和服務的需求; |
● |
我們有能力在大麻和大麻產品合法的國家和州成功營銷我們的大麻產品; |
● |
我們在全國證券交易所保持股票上市的能力; |
● |
我們有能力獲得並保持對我們現有候選產品和我們可能開發的任何其他候選產品的監管批准,以及我們可能獲得的任何批准下的標籤; |
● |
我們及時完成監管備案的能力; |
● |
我們有能力獲得美國食品和藥物管理局(FDA)對調查性新藥申請(INDA)的批准, 併成功地進行醫學試驗,包括IGC-AD1的第二階段試驗; |
● |
對我們的研究候選藥物和產品進行的醫學試驗結果; |
● |
我們為臨牀試驗和其他相關費用提供資金的能力; |
● |
我們有能力維持我們的知識產權地位,以及我們有能力維持和保護我們的知識產權; |
● |
競爭和普遍接受植物大麻素作為替代療法、藥物療法和營養療法; |
● |
我們有效競爭的能力,以及我們對我們的品牌和產品在美國國內外的市場接受度的依賴; |
● |
聯邦和州立法,以及管理植物大麻素的行政政策; |
● |
我們有能力(部分基於監管方面的考慮)將我們的產品授權給能夠生產藥用級植物大麻素的加工商; |
● |
我們獲得和保護在我們的製劑中使用植物大麻素的專利的能力;以及 |
● |
我們有能力獲得和安裝加工和製造大麻和大麻產品的設備。 |
您應該考慮到前瞻性陳述的侷限性和相關風險,不要過度依賴此類前瞻性陳述中包含的預測的準確性。如上所述,這些前瞻性陳述僅反映了它們發表之日的情況。此外,在未來,我們可能會通過我們的高級管理層做出前瞻性陳述,這些陳述涉及本報告中描述的風險因素和其他事項,以及隨後確定的其他風險因素,包括但不限於我們在提交給證券交易委員會的10-Q表格季度報告和我們目前的8-K表格報告中確定的那些風險因素。
本文件包含未經FDA批准的聲明和聲明,包括關於大麻和大麻提取物(包括大麻二醇和其他大麻類物質)的聲明。這些聲明和聲明旨在符合州法律,特別是在醫用大麻已合法化的州,我們預計我們的產品將針對的疾病是經批准的大麻或大麻類藥物治療或使用條件。
第一部分
除非上下文另有要求,否則本報告中對“IGC,” “公司,” “我們,” “我們的”和“我們”請參閲印度全球化資本公司以及本年度報告10-K表附件21.1中列出的子公司。我們不包括我們的投資和少數非控股權益,他們提供的任何信息都不包含在本報告中作為參考,您不應將其視為本報告的一部分。
項目1.業務
公司概述
自2014年以來,我們的團隊一直致力於研究四氫大麻酚(THC)和大麻二醇(CBD)等大麻類化合物與其他化合物聯合應用來治療各種疾病,包括阿爾茨海默病。通過我們的研究,我們開發了知識產權、配方、健康和生活方式品牌。
在截至2021年3月31日的財政年度(“2021財年”),我們獲得了一項專利,用於治療人類和獸醫動物癲癇發作的基於大麻素的配方。在此之前,我們在截至2019年3月31日的財年(“2019財年”)和截至2020年3月31日的財年(“2020財年”)分別授予了我們針對疼痛和治療惡病質和飲食失調的配方的專利。自2014年以來,該公司還提交了其他9項專利申請,以治療各種疾病,如阿爾茨海默氏症、疼痛、口吃、癲癇、飲食失調和疲勞等。
我們的目標是通過以下三種渠道之一將基於我們知識產權(“IP”)的產品推向市場:
1.我們正在為製藥市場開發一系列產品,這些產品需要接受FDA批准的臨牀試驗。我們目前有一種研究產品在向FDA提交的INDA下進行臨牀試驗。
2.我們目前正在開發品牌健康和生活方式產品,這些產品將根據美國和國外的聯邦法律在不同的零售渠道銷售。
3.最後,我們將尋求與第三方的合作伙伴關係和許可協議,我們預計這些第三方將為我們的知識產權市場提供一條明確的途徑。
在藥學渠道,我們創建了一種正在申請專利的配方,該配方基於超低劑量的THC與其他化合物的組合,根據向FDA提交的INDA文件,於2021年經歷了安全性和耐受性第一階段試驗的第一階段。在提交本文件時,第一階段試驗正在進行中。
我們的動機是,隨着未來適當的進一步試驗的成功結果,IGC-AD1可能有助於緩解預計到2030年將受到阿爾茨海默病影響的全球5000萬人中的一些人(世衞組織,2020年)。來自臨牀前研究(包括細胞系和動物模型)的數據顯示,這種名為igc-ad1的製劑抑制了導致斑塊堆積的神經毒性蛋白β-澱粉樣蛋白(“Aβ”)的積聚,以及導致阿爾茨海默病兩個特徵之一的神經纖維纏結(“NFT”)的蛋白Tau過度磷酸化。在臨牀前研究中,IGC-AD1的某些組合也顯示出記憶改善和神經再生。
我們的主要基於大麻的研究藥物是基於一種藥物配方,該配方由從植物中提純的THC組成,我們已經為其提交了幾項專利申請,並獲得了其他專利申請的權利。在我們的第一階段試驗結束並對其結果進行評估之後,我們希望啟動第二階段試驗,以獲得痴呆症行為和心理症狀(“BPSD”)的療效數據,並評估IGC-AD1的其他適應症,如焦慮和睡眠障礙。此外,我們的藥物配方流水線包括用於治療疼痛和中樞神經系統紊亂的各種潛在靶點的大麻類候選產品。
在零售頻道,在2021年財年,我們開發了健康和生活方式品牌,Holef™,Herbo™和SUNDAY SELTZER™。我們計劃營銷這些品牌,包括向美國的拉丁裔市場營銷,拉美裔市場是美國GDP增長最快的市場之一,2018年約為2.6萬億美元。(《福布斯》,2020)。據預測,到2060年,拉美裔人口將從2018年的5900萬人增加到1.1122億人(Statista,2021年)。
Holef,包括我們的專利面霜,是一個專注於緩解和減少疼痛症狀的品牌。除其他產品外,它還包括針對遭受經期疼痛的女性的目標產品。有關信息,請訪問www.holief.com。
Herbo是一款以大麻為基礎的優質CBD產品,注入了有機外用和水療系列產品,目標市場是健康市場。這些產品,CBD注入的身體乳液,身體黃油,以及其他產品,都帶有我們開發的標誌性香水。有關信息,請訪問www.herbo.com。
SUNDAY SELTZER是一款優質的以大麻為基礎的CBD灌裝蘇打水,有幾種口味可供選擇,包括柚子、檸檬、黑莓、黃瓜、生薑和西番蓮。這些產品都是低卡路里或無卡路里的飲料選擇,在新澤西州的精選商店以及網上都可以買到。欲瞭解更多信息,請訪問www.sundayseltzer.com。
我們所有基於大麻素的產品線都符合所有適用的聯邦、州和地方法律法規。
我們還經營着一個由印度管理的基礎設施部門,涉及建築項目的執行,主要用於基礎設施的實物商品的購買和轉售,以及重型建築設備的租賃。在新冠肺炎大流行期間和作為結果,這一部分顯著放緩。我們預計,在大流行允許的情況下,這一行業將恢復大流行前的運營。
我們是馬裏蘭州的一家公司,成立於2005年,財政年度為52周或53周,截止日期為3月31日。
新冠肺炎更新
由於我們的基礎設施業務總部設在亞洲(印度和香港),新冠肺炎疫情和政府實體施加的限制對我們的財務狀況、流動性和運營產生了不利影響,並將繼續產生不利影響。在2021財年,我們從基礎設施部門獲得的收入大幅減少。我們預計,隨着大流行繼續影響我們開展業務的地區,基礎設施部門的收入在2022財年將繼續減少。特別是在2021年財政期間:
1. |
我們的基礎設施業務收入因支出增加而受到不利影響。我們正在印度喀拉拉邦執行一項價值約120萬美元的公路建設合同。基於新冠肺炎的限制,這個項目的工作是零星的。 |
|
2. |
為了應對新冠肺炎疫情,我們生產並分銷了含酒精的洗手液。我們2021財年的大部分收入來自洗手液的銷售。為了幫助一些受災最嚴重的社區,我們向聯邦緊急事務管理局(FEMA)、亞利桑那州的納瓦霍民族、蒙大拿州的烏鴉保護區和南達科他州的蘇族保護區捐贈了洗手液。 |
|
3. |
由於大流行,我們無法加工我們在亞利桑那州種植的收穫的大麻作物,因為與運輸和第三方加工有關的困難。 |
知識產權
作為我們知識產權戰略的一部分,我們通過在美國和選擇其他國家提交專利申請,為適用的候選產品、藥物輸送系統和分子修飾以及其他專有技術及其用途尋求適當的專利保護。我們打算在可能的情況下,讓這些專利申請涵蓋醫療用途的權利要求、製備工藝以及交付和配方的工藝。
本公司擁有我們向美國專利商標局(“USPTO”)提交的專利的所有權利。在2017財年,該公司還從南佛羅裏達大學(USF)獲得了數據和專利申請的獨家權利。儘管公司認為專利註冊是其業務戰略的重要組成部分,其成功在一定程度上取決於這種註冊,但公司不能保證此類專利申請將導致在美國專利商標局成功註冊。請參看項目1A,風險因素--“我們可能無法向美國專利商標局成功註冊臨時專利。”
下表提供了我們的專利申請狀態:
製劑 |
指示 |
臨時提交 |
%備案 |
狀態 |
IGC-501 |
疼痛 |
09/16/14 |
09/16/15 |
2018年6月11日頒發的專利(#10,117,891) |
IGC-502 |
驚厥 |
01/25/15 |
01/14/16 |
專利頒發日期:2020年8月5日(編號10,751,300) |
IGC-503 |
驚厥 |
04/01/15 |
03/25/16 |
待定 |
IGC-504 |
飲食失調 |
08/12/15 |
08/11/16 |
專利頒發日期:2020年3月24日 (#10,596,159 B2) |
IGC-505 |
驚厥 |
06/15/16 |
06/15/16 |
待定 |
IGC-506 |
飲食失調 |
02/28/17 |
02/27/18 |
待定 |
IGC-507 IGC-AD1 |
阿爾茨海默病 |
07/30/15 |
01/03/19 |
待定 |
IGC-508 |
中樞神經系統疾病 |
03/29/18 |
03/29/19 |
待定 |
IGC-509 |
疲勞與能量恢復 |
10/4/18 |
10/04/19 |
待定 |
IGC-510 |
口吃,抽動穢語綜合徵 |
05/23/19 |
07/21/20 |
待定 |
IGC 511 |
CBD&治療疼痛的方法(2)釹) |
07/17/20 |
預計在2022財年 |
待定 |
IGC 512 |
減壓鎮靜恢復飲料 |
12/02/20 |
預計在2022財年 |
待定 |
阿爾茨海默病
根據美國國家健康研究所(National Institute of Health‘s National Institute on Aging,簡稱“NIA”)的説法,阿爾茨海默氏症是一種不可逆轉的進行性大腦疾病,它會破壞記憶和思維能力,最終甚至會破壞執行最簡單任務的能力。大多數人的症狀可能首先出現在60歲左右的人身上。一些專家認為,阿爾茨海默氏症是僅次於心臟病和癌症的第三大死因。(NIA,2019年)根據世界衞生組織(WHO)的數據,阿爾茨海默氏症被認為是大約60%-70%的痴呆症的原因,痴呆症是包括思考、記憶、推理和行為能力在內的認知功能的喪失。到2030年,阿爾茨海默病預計將影響全球約5000萬人(世衞組織,2020年)。根據阿爾茨海默氏症協會的數據,65歲以上的美國人中約有10%患有阿爾茨海默氏症,一些研究人員懷疑,80歲以上的人中有一半患有阿爾茨海默氏症(皮埃蒙特醫療保健公司(N.D.);阿爾茨海默氏症協會,2021年)。
雖然一些研究人員認為阿爾茨海默氏症是一種譜系疾病(Devi,N.D.),但NIA將阿爾茨海默氏症分為三個階段-輕度、中度和重度(NIA,2019年)。總體而言,輕度阿爾茨海默氏症的問題可能包括徘徊、迷路、忘記回家的路、處理金錢和支付賬單的困難、重複問題以及性格和行為的改變。在中度阿爾茨海默氏症患者中,控制語言、推理、感覺處理和有意識思維的大腦區域會受到損害。問題可能包括執行多步任務的困難,如跳舞、穿衣,以及更多的行為變化,包括幻覺、妄想、偏執和衝動行為。當嚴重的阿爾茨海默氏症出現時,斑塊和纏結會擴散到整個大腦,大腦會顯著萎縮。患有嚴重阿爾茨海默氏症的人完全依賴他人的護理,他們無法溝通,在接近尾聲時,身體會關閉(NIA,2019年)。
阿爾茨海默氏症患者表現為BPSD,其中包括抑鬱、煩躁、攻擊性、睡眠障礙(日落綜合徵)、妄想、幻覺和焦慮。這些症狀給照顧者帶來了負擔,導致照顧者痛苦(程,2017)。我們關於IGC-AD1的第一階段試驗已經在阿爾茨海默病引起的輕度到重度痴呆症患者身上開始。
階段1試用更新
2020年7月30日,我們收到FDA的通知,要求對我們的INDA(根據聯邦食品、藥物和化粧品法案第505(I)節提交的,用於我們的“IGC-AD1”專利配方)進行12個受試者的1期人體臨牀試驗(“解除完全臨牀擱置”)。我們的IGC-AD1配方是基於南佛羅裏達大學(USF)申請的一項專利,該專利使用大麻素作為活性成分之一。我們擁有專利申請權的專有權。IGC-AD1是一種口服酊,也是以美國聯邦的專利申請為藍本的。2021年5月14日,該公司宣佈,它已經完成了第一階段試驗中三個預期隊列中的第一個。隨後,公司宣佈將於2021年6月7日完成Cohort 2。
IGC的第一階段研究是一項針對阿爾茨海默病患者的安慰劑對照的多劑量遞增劑量(MAD)研究。這項研究還在評估CYP2C9基因多態性的藥代動力學和基因分型,以確定對THC代謝的影響。例如,這項研究包括評估與其他個體相比,具有特定CYP2C9基因多態性的個體是否會影響THC的新陳代謝。該公司希望這些藥物遺傳學數據最終能告知IGC對具有特定CYP2C9多態性的患者的有效劑量,並更好地預測結果,如其基於THC的研究新藥IGC-AD1的影響或它與其他藥物的相互作用。對於隊列1,我們每天服用一劑IGC-AD1。在隊列2中,我們將IGC-AD1的劑量增加到每天兩劑。在隊列3中,我們計劃增加到每天三劑。阿爾茨海默氏症的參與者每天都會接受安全監測,並使用神經精神病量表(NPI)等工具來監測某些行為變化。
作為臨牀試驗過程的一部分,一個獨立的數據和安全監測委員會(“DSMC”)監測患者的安全數據和其他因素。DSMC由與試驗贊助商沒有關聯的行業專家組成,在這種情況下,贊助商是IGC Pharma,LLC,IGC的子公司。DSMC通常建議根據委員會對試驗安全性數據的評估繼續或終止試驗。IGC試驗的DSMC在審查了第一組和第二組阿爾茨海默氏症參與者的數據後,建議進行到第三組。目前預計第一階段試驗將在2022財年第二季度結束。
產品及服務
生命科學板塊
這一領域是a)致力於研究大麻素及其對疾病和疾病的安全性和有效性,b)健康和生活方式品牌的創建、營銷和銷售。CBD在產品上下文中提到,是指天然富含大麻類物質的大麻提取物,如CBD,但按乾重計算含THC 0.3%或更少。
在2021財年,我們根據適用的法律法規,在我們的“品牌之家”中推進了幾個品牌的開發和推出。我們相信這些概念有潛力解決不斷增長的基於大麻素的健康和生活方式產品市場的各個細分市場,我們對此充滿熱情。在2021財年,該公司從其生命科學部門獲得了72.3萬美元的收入,主要來自銷售各種公司品牌的洗手液。然而,新冠肺炎迫使該公司推遲並限制了部分品牌和產品的發佈。
透明質酸脂(Hyalolex)™
透明水晶™Drops of Clarity™的最初配方是基於美國食品和藥物管理局的研究成果。美國聯邦申請了一項專利,我們在2021財年通過回覆美國專利商標局的詢問獲得了這項專利,並將繼續追查。這項由美國科學基金會開展的研究表明,在阿爾茨海默氏症細胞系、阿爾茨海默氏症動物模型和一些人類研究中,透明質酸鈣滴清液(Hyalolex™Drops of Clarity™)中的活性成分可能有效地緩解許多與阿爾茨海默氏症相關的症狀。研究和細胞數據表明,澱粉樣蛋白(“AβProtein”)的聚集減少,這種蛋白以斑塊的形式沉積在神經元之間,導致幹擾神經元內的信號傳遞(NCBI,2010年)。研究還表明,通過減少導致神經元死亡的微管相關蛋白Tau的過度磷酸化,可以減少神經纖維纏結(NFT)。
斑塊和NFT是阿爾茨海默氏症的特徵。阿爾茨海默病患者可能患有各種BPSD,包括焦慮、煩躁、痴呆、抑鬱和睡眠障礙等。這些症狀往往導致難以管理的病人和照顧者的痛苦。我們的配方在轉基因阿爾茨海默病小鼠(阿爾茨海默病小鼠)的動物研究中的應用顯示了記憶的改善。這些結果使我們的團隊創建了透明™滴劑清晰度™作為口服配方。該產品在波多黎各進行了試銷。該配方的一個版本(IGC-AD1)目前作為INDA提交給FDA,我們正在進行一期試驗。我們目前預計,在該公司推行其INDA計劃的同時,不會在市場上廣泛銷售透明質酸滴劑(Hyalolex Drops Of Clarity)。
胡裏麻™
在2021財年,我們準備了我們的生產設施,以胡裏麻™的品牌提供貿易、蒸餾、收費和白標服務。但是,由於新冠肺炎的原因,我們無法完成所有設備的調試。我們預計,如果新冠肺炎允許,當設備投入使用時,我們將垂直整合大麻行業,在這個行業中,我們可以控制產品的加工和生產,並提供蒸餾提取的大麻原油等服務。
霍利夫™
在2021財年,我們完成了霍利夫的品牌化和發展。“Holef”一詞來源於“整體”和“救濟”兩個詞。該品牌由以大麻為基礎的CBD注入產品組成,包括我們治療疼痛的專利配方,以及其他結合使用止痛劑和CBD的產品,以幫助提供止痛藥(如阿片類藥物)的天然替代品。在這個品牌下,我們特別為女性創造了幾種產品。其中包括一種薄荷醇(止痛藥)和CBD乳膏,旨在幫助緩解經期痙攣。此外,我們還製作了一種含有CBD、月見草油和薄荷油的酊劑來幫助緩解月經後症狀。我們希望根據適用的法律和法規,在網上和通過零售網點銷售這些產品。
赫博™
在2021財年,該公司完成了Herbo的品牌推廣和開發,Herbo是一種以大麻為基礎的優質CBD,注入了有機局部和水療系列產品。這些產品都帶有一種標誌性的香味,來自檀香油、玫瑰、薰衣草、柏木和大麻。這些產品是外用產品,如我們的CBD注入身體乳液,身體黃油,身體油和薄荷醇身體油。我們希望根據適用的法律和法規,在網上和通過零售網點銷售這些產品。
星期日塞爾茨™
在2021財年,該公司完成了SUNDAY SELTZER的品牌推廣和開發,這是一種以大麻為基礎的優質CBD灌裝蘇打水。週日的蘇打水有幾種口味可供選擇,包括柚子、檸檬、黑莓、黃瓜、生薑和西番蓮。我們最初在新澤西州、紐約和康涅狄格州的零售店推出了這款產品。這些產品都是低卡路里或無卡路里的飲料選擇。
基礎設施細分市場
自2008年以來,我們一直在運營基礎設施業務。我們2020財年的收入主要來自這一細分市場,包括:
A)建築合同的執行--該公司正在印度喀拉拉邦執行一項價值約120萬美元的公路建設合同。基於新冠肺炎的限制,這個項目的工作是零星的。
B)購買和轉售基礎設施中使用的實物商品-這一業務線包括購買和轉售基礎設施材料,包括鋼材、木門、大理石和瓷磚等。這項工作受到新冠肺炎疫情的不利影響。在2021財年,這一業務線沒有任何收入。
C)重型建築設備租賃-我們擁有重型建築設備,如電動平地機和壓路機,我們將這些設備出租給建築承包商。這項業務是季節性的,在2021財年收入最低。
經營策略
我們的生命科學,生物製藥部分有一個雙管齊下的策略:最初的策略是研究IGC-AD1在控制阿爾茨海默病症狀方面的有效性。這包括在未來幾年內對IGC-AD1進行第一階段到第三階段的試驗,預期的目標是證明IGC-AD1的有效性,並有可能獲得FDA的批准,將IGC-AD1作為一種基於大麻素的製劑,可以幫助治療阿爾茨海默病患者的一些症狀。第二個方向是研究IGC-AD1在記憶和/或減少或管理斑塊和纏結(阿爾茨海默病的一些特徵)方面的潛在療效。
我們的研究用大麻素配方包括止痛膏和止痛酊。我們認為,我們生命科學戰略中的生物製藥部分將需要幾年時間,並涉及相當大的風險;然而,我們認為這可能涉及更大的可防禦的增長潛力和率先進入市場的優勢。
我們相信,在臨牀試驗、研發(R&D)、設施、營銷和廣告方面的額外投資,以及對支持我們生命科學部門的產品和業務的收購,可能對創新產品的開發和交付以及積極的患者和客户體驗至關重要。我們戰略的一部分是利用我們的研發和知識產權,通過計劃中的臨牀前和臨牀試驗,開發我們認為可能得到良好差異化和科學支持的產品。我們相信,這一戰略有可能改進現有產品,並導致新產品的創造,這些新產品基於科學研究,可能會為某些條件、症狀和副作用的管理提供積極的結果。
我們的短期戰略還包括在大麻行業進行垂直整合,因為我們相信,這可能會給我們提供機會,為最終創造藥用級配方創造正確的工藝、質量和可複製性。我們還相信,這可能會為我們提供幾個盈利機會,所有這些機會都是根據適用的法律和法規進行的,而且只在合法的地點進行,例如:
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銷售我們的產品,品牌有HERBO™,HYALOLEX™,HOLEF™,SUNDAY SELTZER™ 等; |
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為其他品牌的產品貼上白色標籤,如以大麻為基礎的CBD注入乳液、乳霜和油; |
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批發大麻提取物,包括大麻粗提物和大麻分離物; |
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為美國西北部和加拿大的農民加工大麻生物質和原油;以及 |
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利用我們用於基礎設施商品交易的製造和交易平臺,協助運送緊急產品,如洗手液、手套和其他個人防護設備,以應對新冠肺炎疫情。 |
我們在基礎設施領域的戰略是投資和競爭性競標建築合同,例如在印度喀拉拉邦修建道路、橋樑和其他土木工程,以及機會主義地買賣基礎設施和其他商品以及個人防護設備。由於新冠肺炎疫情以及在家和避難所的訂單到位,我們目前在這一業務領域缺乏確定性,特別是在印度和香港。
市場與分銷
生命科學板塊
我們的品牌旨在滿足不同的人口統計和細分市場。例如,SUNDAY SELTZER™針對的是灌輸的蘇打水市場。Herbo™致力於水療和健康市場。Holef™談到了疼痛市場,包括月經痙攣市場。我們計劃將這些品牌推向美國拉丁裔市場,因為這是美國GDP中增長最快的部分之一,2018年約為2.6萬億美元。(《福布斯》,2020)。據預測,到2060年,拉美裔人口將從2018年的5900萬人增加到1.1122億人(Statista,2021年)。
在2021財年,我們有兩個客户和三個原材料供應商,佔銷售額和銷售成本的10%以上。新冠肺炎疫情已經並可能繼續影響我們的運營,這可能反映在我們2022財年生命科學部門收入的減少和成本的增加上。基於相關市場的全球營收,我們生命科學的營收還不到1%。
總體而言,預計到2025年,美國大麻和大麻衍生CBD產品在所有渠道-藥房、一般零售和製藥-的銷售額將增加到205億美元,複合年增長率(CAGR)超過40%(BDSA,2020)。預計到2026年,全球CBD護膚品市場規模將達到34.8億美元,預測期間的複合年增長率為24.80%(北達科他州聯合市場研究公司)。2021年,美國護膚品領域的總收入約為180億美元。該市場預計將以每年約5.01%的速度增長(CAGR 2021-2025年)(北達科他州斯塔蒂斯塔)。這一市場主要是由人們對CBD注入的個人護理產品的感知益處的日益增長的認識推動的。到2023年,美國注入大麻的飲料市場預計也將達到14億美元(Statista,2020)。
2021年,美國洗手液的收入達到3.6058億美元。該市場預計將以每年8.47%的速度增長(CAGR 2021-2025年)(Statista,2021年)。
基礎設施細分市場
喀拉拉邦和印度國家公路局發佈了建議書(RFP)和工作説明書(SOW),用於道路、橋樑、旁路等各種基礎設施項目的建設。在2021財年,我們的重點是在喀拉拉邦執行一個建設項目。我們還購買和轉售建築公司在建築業務中使用的實物商品。此外,我們在喀拉拉邦保留了一小批重型建築設備,包括電動平地機、壓路機等,出租給建築公司。在2021財年,我們共有1家基礎設施材料客户和1家分包商/供應商,佔銷售和銷售成本的10%以上。就業務水平和每筆交易的價值而言,我們認為我們擁有的客户數量不會構成過度的客户風險。然而,香港經濟受到明顯幹擾,再加上新冠肺炎對我們運營的影響,反映在我們2021財年基礎設施業務的收入減少和支出增加。我們基礎設施業務的總收入不到全球租賃、建築和基礎設施大宗商品市場收入的1%。
業務季節性
由於季風季節施工工作量較少,該公司在基礎設施領域歷來經歷季節性變化。此外,由於美國大部分大麻收成發生在秋季,基於收穫的大麻生物量,往往存在定價壓力。
競爭
該公司產品和服務的一些市場競爭激烈,有些則不是,如下所述:
1. 生命科學板塊:我們專注於開發負擔得起的FDA批准的醫療產品,這些產品可以幫助患有阿爾茨海默氏症和慢性疼痛等衰弱疾病的個人。我們相信,我們與競爭對手的區別,例如,在使用植物大麻素治療與阿爾茨海默氏症相關的症狀方面,主要是基於我們的數據、專利申請和經驗豐富的團隊,這為我們提供了先發制人的優勢。我們面臨着來自資金雄厚、經驗豐富的公司的競爭。
在健康和生活方式方面,我們面臨着來自一些公司的競爭,這些公司在大麻粗提物、大麻分離等批發產品以及白色標籤和收費等服務方面建立得更好。在產品方面,我們面臨着來自食品、飲料和護膚品行業公司的競爭。目前還不清楚FDA對以大麻為基礎的CBD注入食品的指導和裁決,當它發佈時,將如何影響市場。
2. 基礎設施細分市場:這項業務目前僅限於印度和香港。基礎設施行業競爭激烈,我們認為我們的差異化主要基於價格和行業對我們所在地區基礎設施項目的建築和大宗商品需求的瞭解。
監管部門
儘管2018年農場法案獲得通過,但FDA尚未就以大麻為基礎的CBD注入食品和飲料產品制定指導意見或規則。雖然這已經並將繼續創造一個複雜的框架,我們將在其中導航,但我們預計,當這些規則出臺後,隨着主要食品和飲料製造商進入市場,對CBD的需求將會增加。
核心業務能力和優勢
我們的核心能力包括以下幾個方面:
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一個由醫生、擁有博士學位的科學家和知識產權法律專家組成的網絡,他們對藥物發現、研究、FDA文件、知識產權保護和產品配方有複雜的理解; |
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瞭解各種大麻素菌株、它們的植物大麻素概況、提取方法以及對各種途徑的影響; |
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瞭解以植物和大麻素為基礎的聯合療法; |
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具備該領域的研發知識; |
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IGC-501、IGC-504和IGC-502專利,分別用於治療人類和獸醫動物的疼痛、惡病質和進食障礙,以及治療人類和獸醫動物的癲癇發作;以及 |
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許可證、技術和網絡安全
我們有知識產權律師,就專利或臨時專利申請、版權申請和商標申請的提交、普遍適用的商業祕密法、員工保密和發明轉讓向公司提供建議、諮詢和代表公司。我們的大部分數據,包括我們的會計數據,都存儲在雲中,這有助於我們降低丟失數據的總體風險。我們已經制定了網絡安全政策,並正在實施更嚴格的網絡安全措施,以防範黑客攻擊。本公司擁有我們向美國專利商標局提交的專利的所有權利。
下表彙總了該公司在2021財年通過其子公司運營的每個地點的活動性質、所需和持有的許可證類型以及在獲得許可方面的累贅:
位置 |
活動性質 |
所需的許可證類型 |
持有的許可證類型 |
的累贅 取得許可證 |
美國 |
生命科學產品與綜合管理 |
一般業務 大麻種植許可證 工業酒精使用者 許可證 臨牀試驗 良好製造規範(GMP)認證 |
一般營業執照 大麻種植許可證 工業酒精使用者許可證 臨牀試驗 待定 |
沒有。 |
印度 |
基礎設施合同、重型設備和土地租賃 |
通用營業執照 |
在印度各邦税務機關辦理的商業登記 |
沒有。 |
哥倫比亞 | 生命科學產品與綜合管理 |
通用營業執照 國家Vigilancia de Medicamentos y Alimentos(INVIMA)許可證 Fondo Nacional de Estupefacientes(FNE)許可證 |
通用營業執照 國家Vigilancia de Medicamentos y Alimentos(INVIMA)許可證 Fondo Nacional de Estupefacientes(FNE)許可證 |
沒有。 |
香港 |
購買和轉售實物商品 |
通用營業執照 |
通用營業執照 |
沒有。 |
政府規章
在美國,我們的部分或全部活動受到以下機構的監督和監管:SEC、州監管機構、紐約證券交易所、聯邦貿易委員會和FDA。大麻植物由幾個品系或品種組成。大麻和大麻都是大麻植物。根據2018年農場法案,大麻被歸類為大麻植物,按乾重計算,大麻的THC含量不超過0.3%。大麻被歸類為大麻植物,其THC按乾重計算超過0.3%。
根據聯邦法律,大麻仍然是非法的,包括在那些將大麻用於醫療和/或娛樂用途合法化的州。另一方面,2019年1月1日生效的2018年農場法案包含使工業大麻合法化的條款。雖然大麻在聯邦一級是合法的,但大多數州都為大麻和大麻衍生產品的種植、加工和銷售制定了許可和測試程序。
對於我們的業務,我們必須在我們希望種植和加工大麻的州申請許可證。例如,在我們種植大麻的亞利桑那州,我們被要求申請執照,並向州政府登記我們所有業務的地理位置,包括種植大麻的土地和加工大麻的設施。這些法規正在演變,在不同的司法管轄區之間有所不同,並可能會發生變化。
FDA審批流程
在美國,藥品受到FDA的廣泛監管。聯邦食品、藥物和化粧品法案,或FDC法案,以及其他聯邦和州的法規和法規,管理藥品的研究、開發、測試、製造、儲存、記錄保存、批准、標籤、促銷和營銷、分銷、批准後的監測和報告、抽樣以及藥品的進出口等。如果公司不遵守適用的美國要求,可能會受到各種行政或司法制裁,例如實施臨牀封存、FDA拒絕批准未決的新藥申請(“NDA”)、警告信、產品召回、產品扣押、全部或部分暫停生產或分銷、禁令、罰款、拒絕履行政府合同、恢復原狀、退貨、民事處罰和刑事起訴。
在美國,藥品開發通常包括臨牀前實驗室和動物試驗,以及向FDA提交研究用新藥(IND),該新藥必須在臨牀試驗開始之前生效。為了獲得商業批准,贊助商必須通過所有合理適用的方法提交足夠的測試,以證明該藥物在建議的標籤中規定、推薦或建議的條件下使用是安全的。贊助商還必須提交實質性的證據,通常由充分的、控制良好的臨牀試驗組成,以確定該藥物在建議的標籤中規定、推薦或建議的使用條件下將具有其聲稱或所表示的效果。在某些情況下,FDA可能會根據一項臨牀研究和確認性證據來確定一種藥物是有效的。FDA上市前審批要求的滿足通常需要多年時間,實際所需時間可能會因產品或疾病的類型、複雜性而有很大不同。
臨牀前測試包括對產品化學、配方和毒性的實驗室評估,以及評估產品特性和潛在安全性和有效性的動物試驗。臨牀前試驗的進行必須符合聯邦法規和要求,包括FDA的良好實驗室操作規範和美國農業部(USDA)實施動物福利法案的規定。臨牀前試驗的結果作為IND的一部分與其他信息一起提交給FDA,包括有關產品化學、製造和控制的信息,以及擬議的臨牀試驗方案。在IND提交後,可能會繼續進行長期的臨牀前試驗,如生殖毒性和致癌性的動物試驗。
在開始人體臨牀試驗之前,每個IND提交後需要30天的等待期。如果FDA在這30天內沒有對IND實施臨牀擱置或以其他方式對IND進行評論或質疑,IND中提議的臨牀試驗可能會開始。
臨牀試驗涉及在合格的研究人員的監督下,給健康志願者或患者使用正在研究的新藥。臨牀試驗必須:(I)符合聯邦法規,(Ii)符合良好臨牀實踐(“GCP”),該國際標準旨在保護患者的權利和健康,並界定臨牀試驗發起人、管理者和監督者的角色,以及(Iii)根據詳細説明試驗目標、用於監測安全性的參數和待評估的有效性標準的協議進行。每個涉及對美國患者進行檢測的方案和隨後的方案修正案都必須作為IND的一部分提交給FDA。
如果FDA認為臨牀試驗沒有按照FDA的要求進行,或者對臨牀試驗患者構成不可接受的風險,FDA可以在任何時候下令暫時或永久停止臨牀試驗,或施加其他制裁。臨牀試驗中患者的試驗方案和知情同意信息也必須提交給機構審查委員會(IRB)批准。IRB還可以要求現場的臨牀試驗因未能遵守IRB的要求而暫時或永久停止,或可能施加其他條件。
支持新諾明獲得上市批准的臨牀試驗通常分三個連續階段進行,但這三個階段可能會重疊。一般來説,在第一階段,即該藥物首次進入健康人或患者體內時,該藥物將接受測試,以評估新陳代謝、藥代動力學、藥理作用、與增加劑量相關的副作用,如果可能的話,評估有效性的早期證據。第二階段通常包括在有限的患者羣體中進行試驗,以確定該藥物在特定適應症、劑量耐受性和最佳劑量下的有效性,並確定常見的不良反應和安全風險。如果一種化合物在第二階段評估中證明瞭有效性和可接受的安全性,就會進行第三階段試驗,以獲得更多關於臨牀療效和安全性的信息,通常是在地理上分散的臨牀試驗地點,以使FDA能夠評估該藥物的總體效益-風險關係,併為該藥物的標籤提供足夠的信息。在大多數情況下,FDA需要兩個充分和控制良好的3期臨牀試驗來證明該藥物的療效。然而,FDA可能會根據一項臨牀研究和確認性證據來確定一種藥物是有效的。只有一小部分研究藥物完成了所有三個階段並獲得了上市批准。在某些情況下,FDA可能會要求進行上市後研究,即所謂的4期研究,作為批准的條件,以便收集有關該藥在不同人羣中的效果以及與長期使用相關的任何副作用的更多信息。根據藥物帶來的風險,可能會施加其他上市後要求。在完成所需的臨牀測試後, 準備了一份保密協議,並提交給美國食品和藥物管理局(FDA)。在產品開始在美國市場銷售之前,必須獲得FDA的批准。NDA必須包括所有臨牀前、臨牀和其他測試的結果,以及與產品的藥理、化學、製造和控制相關的數據彙編。
FDA從收到NDA之日起有60天的時間來決定是否接受申請備案,這是根據FDA的門檻確定的,即該申請足夠完整,可以進行實質性審查。一旦提交的申請被接受,FDA就開始進行深入的審查。根據法規和實施條例,FDA自提交申請之日起180天(初始審查週期)可以發佈批准信或完整的回覆信,除非FDA和申請人之間相互同意或由於申請人提交了重大修正案而調整了審查期。在實踐中,根據處方藥使用費法案確立的績效目標有效地將初始審查週期延長到180天以上。FDA目前的績效目標要求FDA在收到90%的標準(非優先)NDA後10個月內完成審查,對於優先NDA在6個月內完成審查,但對於新的分子實體(“NME”),標準和優先NDA將額外增加兩個月。
FDA還可以將新藥產品的申請或提出安全性或有效性難題的藥物產品的申請提交給諮詢委員會,該委員會通常是一個包括臨牀醫生和其他專家的小組,以進行審查、評估,並就申請是否應被批准提出建議。FDA不受諮詢委員會建議的約束,但它通常遵循這樣的建議。在批准NDA之前,FDA通常會檢查一個或多個臨牀地點,以確保符合GCP。此外,FDA將檢查製造藥物的一個或多個設施。FDA不會批准該產品,除非符合當前的GMP令人滿意,而且NDA包含的數據提供了大量證據,證明該藥物在所研究的適應症中是安全有效的。
在FDA對NDA和製造設施進行評估後,它會發出一封批准信或一封完整的回覆信。一封完整的回覆信通常會概述提交文件中的不足之處,並可能需要大量額外的測試或信息,以便FDA重新考慮申請。如果或何時,這些缺陷在重新提交NDA時得到了FDA滿意的解決,FDA將出具批准信。FDA已承諾在兩到六個月內審查90%的重新提交,具體取決於所包括的信息類型。
批准函授權該藥物的商業銷售,並提供特定適應症的具體處方信息。作為NDA批准的條件之一,FDA可能要求風險評估和緩解策略(“REMS”),以幫助確保藥物的益處大於潛在風險。REMS可以包括藥物指南、衞生保健專業人員的溝通計劃以及確保安全使用的要素(“ETASU”)。ETASU可以包括但不限於,針對處方或配藥的特殊培訓或認證、僅在特定情況下的配藥、特殊監測以及患者登記簿的使用。對REMS的要求可能會對該藥物的潛在市場和盈利能力產生重大影響。此外,產品批准可能需要大量的批准後測試和監測,以監測藥物的安全性或有效性。一旦獲得批准,如果沒有保持遵守監管標準,或者在初步營銷後發現問題,產品批准可能會被撤回。
臨牀試驗信息的披露
FDA監管的某些產品(包括處方藥)的臨牀試驗贊助商必須在美國國立衞生研究院(U.S.National Institutes of Health)維護的公共網站上註冊並披露某些臨牀試驗信息。作為註冊的一部分,與產品、患者羣體、研究階段、研究地點和研究人員以及臨牀試驗的其他方面相關的信息被公開。如果贊助商證明它正在尋求批准一種未經批准的產品,或者它將在一年內提交批准一種已批准產品的新適應症的申請,這些試驗結果的披露可能會推遲長達兩年。競爭對手可能會使用這些公開信息來獲取有關我們開發計劃的設計和進度的知識。
哈奇-韋克斯曼法案(Hatch-Waxman Act)
橙色圖書列表
在通過保密協議尋求藥物批准時,申請人被要求向FDA列出每一項專利,其權利要求涵蓋申請人的產品。一旦一種藥物獲得批准,該藥物申請中列出的每一項專利都會在FDA批准的帶有治療等效性評估的藥物產品中公佈,通常被稱為橙皮書。反過來,橙皮書中列出的藥物可以被潛在的仿製藥競爭者引用,以支持批准簡化的新藥申請(“ANDA”)。ANDA規定銷售的藥物產品具有與上市藥物相同強度和劑型的相同活性成分,並已通過生物等效性測試證明與上市藥物具有生物等效性。除生物等效性測試的要求外,ANDA申請者無需進行或提交臨牀前或臨牀測試結果,以證明其藥物產品的安全性或有效性。以這種方式批准的藥物被認為在治療上等同於上市藥物,通常被稱為上市藥物的“仿製藥”,通常可以由藥劑師根據國家法律為原上市藥物開具的處方進行替代。
ANDA申請者被要求向FDA證明FDA橙冊中列出的任何批准產品的專利。具體地説,申請人必須證明:(I)所要求的專利資料尚未提交;(Ii)所列專利已到期;(Iii)所列專利尚未到期,但將於某一特定日期到期,並在專利到期後尋求批准;或(Iv)所列專利無效或不會受到新產品的侵犯。ANDA申請人也可以選擇提交第VIII節聲明,證明其建議的ANDA標籤不包含(或刻出)任何關於專利使用方法的語言,而不是證明列出的使用方法專利。如果申請人沒有挑戰所列專利,ANDA申請將在所有要求參考產品的所列專利到期之前不會獲得批准。
新產品不會侵犯已獲批准產品的上市專利或此類專利無效的認證稱為第四款認證。如果ANDA申請人已經向FDA提供了第四段認證,一旦FDA接受ANDA備案,申請人還必須向NDA和專利持有人發送第四段認證的通知。然後,NDA和專利持有人可以針對第四款認證的通知提起專利侵權訴訟。在收到第四款認證後45天內提起專利侵權訴訟,將自動阻止FDA批准ANDA,直到專利到期、訴訟和解或侵權案件中對ANDA申請人有利的裁決的較早30個月。ANDA申請也將在參考產品的橙皮書中列出的任何適用的非專利專有權到期之前不會獲得批准。
排他性
一旦NDA批准新的化學實體或NCE,即不含FDA在任何其他NDA中批准的活性部分的藥物,該藥物將獲得五年的市場排他性,在此期間FDA不能收到任何ANDA或505(B)(2)申請,以尋求批准引用NCE藥物版本的藥物。藥物的某些變化,如在包裝插入中增加新的適應症,與三年的排他期有關,在此期間,FDA不能批准包括這種變化的ANDA或505(B)(2)申請。
如果提交了第四段認證,ANDA或505(B)(2)申請可以在NCE專有權到期前一年提交。如果橙皮書中沒有列出的專利,則可能沒有第四段認證,因此在專營期到期之前不能提交ANDA或505(B)(2)申請。
對於植物藥,FDA可以確定活性部分是一個或多個主要成分或作為一個整體的複雜混合物。這一決定將影響任何五年獨家專利的效用,以及任何潛在的仿製藥競爭者證明它與原始植物藥是同一種藥物的能力。
五年和三年的排他性不排除FDA在排他期內批准505(B)(1)複製版藥物的申請,前提是505(B)(1)申請人必須進行或獲得證明安全性和有效性所需的所有臨牀前研究和充分且受控的臨牀試驗的參考權。
專利期延長
在NDA批准後,相關藥物專利的所有者可以申請最長五年的專利延期。允許的專利期限延長計算為藥物測試階段的一半-IND提交和NDA提交之間的時間-以及所有審查階段-NDA提交和批准之間的時間,最長可達五年。如果FDA確定申請人沒有經過盡職調查尋求批准,時間可以縮短。展期後的總專利期可以不
超過14年。
對於在申請階段可能到期的專利,專利權人可以申請臨時專利延期。臨時專利延期將專利期限延長一年,最多可續展四次。每授予一項臨時專利展期,批准後的專利展期將減少一年。專利商標局局長必須確定正在申請專利延期的專利所涵蓋的藥物有可能獲得批准。臨時專利延期不適用於尚未提交保密協議的藥物。
孤兒藥物
根據《孤兒藥品法》,FDA可以將用於治療一種罕見疾病或狀況的藥物指定為孤兒藥物,這種疾病或狀況通常在美國影響不到20萬人(或在美國影響超過20萬人,因此沒有合理的預期在美國開發和提供治療此類疾病或狀況的藥物的成本將從此類藥物在美國的銷售中收回)。在提交保密協議之前,必須申請指定孤兒藥物。在FDA批准孤兒藥物指定後,FDA公開披露該藥物的仿製藥身份及其潛在的孤兒用途。孤兒藥物指定不會在監管審查和批准過程中傳達任何優勢,也不會縮短監管審查和批准過程的持續時間。第一個獲得FDA批准的用於治療具有FDA孤兒藥物指定的特定疾病的特定活性成分的NDA申請者,有權針對該適應症在美國獲得該產品七年的獨家營銷期。在七年的獨佔期內,FDA可能不會批准任何其他針對同一疾病銷售同一藥物的申請,除非在有限的情況下,例如顯示出相對於具有孤兒藥物獨佔性的產品的臨牀優勢。如果FDA根據臨牀優勢的發現指定一種孤兒藥物,FDA必須向贊助商提供書面通知,説明指定孤兒的依據,包括FDA所依賴的“任何看似合理的假設”。FDA還必須在根據臨牀優勢授予孤兒藥物專營權時,公佈其臨牀優勢結果的摘要。孤兒藥物排他性並不妨礙fda批准針對同一疾病或條件的不同藥物。, 或者相同的藥物治療不同的疾病或狀況。孤兒藥物指定的其他好處包括某些研究的税收抵免和免除NDA申請使用費。
特殊協議評估
一家公司可以根據特別議定書評估(“SPA”)程序與FDA達成協議,就旨在形成療效聲明的主要基礎的臨牀試驗的所需設計和規模達成協議。根據其性能目標,FDA應該在提出請求後45天內對該方案進行評估,以評估擬議的試驗是否充分,評估可能會導致討論和要求提供更多信息。必須在提議的審判開始之前提出SPA請求,並且必須在審判開始之前解決所有未決問題。如果達成書面協議,將被記錄在案,並作為行政記錄的一部分。根據FDC法案和FDA實施法定要求的指南,SPA通常對FDA具有約束力,除非在有限的情況下,例如,如果FDA在研究開始後發現對確定安全性或有效性至關重要的重大科學問題,出現在方案評估時未意識到的公共衞生問題,贊助商和FDA以書面形式同意更改,或者如果研究贊助商沒有遵循與FDA商定的方案。
美國保險和報銷
我們的主要候選產品(如IGC-AD1或我們可能尋求監管批准的任何其他產品)的覆蓋範圍和報銷狀態存在重大不確定性。在美國的銷售將在一定程度上取決於是否有足夠的財務覆蓋範圍和第三方付款人的補償,第三方付款人包括聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)、TRICARE和退伍軍人管理局(Veterans Administration)等政府醫療計劃,以及管理型醫療組織和私人醫療保險公司。我們或我們的客户為我們的候選產品尋求報銷的價格可能會受到付款人的質疑、降低或拒絕。
確定付款人是否將為產品提供保險的過程通常與設置付款人將為產品支付的報銷費率的過程是分開的。第三方付款人可以將承保範圍限制在批准的清單或處方中的特定產品,這可能不包括特定適應症的所有FDA批准的產品。此外,當有成本較低的仿製藥或其他替代藥物可供選擇時,第三方付款人可能會拒絕在其處方中包括品牌藥物,或以其他方式限制患者獲得品牌藥物。聯邦醫療保險D部分,即聯邦醫療保險的門診處方藥福利,包含了確保口腔腫瘤產品的保險和報銷的保護措施,所有D部分處方藥計劃基本上都要求涵蓋所有口服抗癌藥。然而,付款人決定為產品提供保險並不意味着將有足夠的報銷費率可用。私人支付者往往依賴政府支付者的領導來提供保險和補償決定。因此,IGC-AD1或任何其他候選產品的銷售將在很大程度上取決於我們產品的成本將在多大程度上由第三方付款人支付。獲得聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)和/或聯邦醫療保險行政承包商(Medicare Administration Contractors)的優惠承保和報銷通常是成功推出新產品的一個重要門檻問題。
第三方付款人正在越來越多地挑戰價格,檢查醫療產品和服務的醫療必要性和成本效益,以及它們的安全性和有效性。為了獲得任何可能被批准上市的產品的保險和報銷,我們可能需要進行研究,以證明任何產品的醫療必要性和成本效益,這將是獲得監管批准所花費的費用之外的額外費用。與其他可用療法相比,第三方付款人可能不認為我們的候選產品在醫療上是必要的或具有成本效益,或者確保優惠覆蓋所需的返點百分比可能無法產生足夠的成本利潤率,或者可能無法使我們保持足夠的價格水平,以實現我們在藥物開發方面的投資實現適當回報。
員工和顧問
截至2021年3月31日,我們在我們的兩個細分市場僱傭了一個約50名全職員工的團隊。我們在美國、印度、哥倫比亞和香港也有合同工和顧問。
可用的信息
公司的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及根據交易法第13(A)和15(D)條提交的報告修正案均已提交給證券交易委員會(SEC)。公司須遵守“交易法”的信息要求,並向證券交易委員會提交或提供報告、委託書和其他信息。該公司向證券交易委員會提交的此類報告和其他信息可在證券交易委員會網站上免費查閲,網址為www.igcinc.us。公眾可以在證券交易委員會的公共資料室閲讀和複製該公司提交給證券交易委員會的任何材料,該資料室位於內華達州100F Street,華盛頓特區20549號1580室。公眾可致電證券交易委員會(電話:1-800-SEC-0330)索取有關公眾資料室運作的資料。美國證券交易委員會設有一個互聯網網站,其中包含以電子方式向證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息,網址為www.sec.gov。這些網站的內容不包含在本文件中。此外,公司對這些網站的URL的引用僅用於非活動文本引用。
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第1A項。危險因素
在評估本公司和我們的普通股時,您應該仔細考慮以下風險因素,以及本報告中包含的所有其他信息。如果下列任何風險和不確定性演變為實際事件,可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。 在這種情況下,我們普通股和其他證券的交易價格也可能受到不利影響。我們在這一節中做了各種陳述,這些陳述構成了“前瞻性陳述。”看見“前瞻性陳述。”
與我們的業務和擴張戰略相關的風險
我們的大麻戰略使上市公司很難籌集資金。
大麻和大麻都是同一物種,雌雄異株植物大麻(Cannabis sativa L.)大多數國家通過THC的含量來區分大麻和大麻。根據2018年農場法案,大麻被歸類為大麻植物,按乾重計算,大麻的THC不超過0.3%。大麻被歸類為大麻植物,其THC按乾重計算超過0.3%。大麻和大麻都會產生其他大麻類物質,如CBD。
CBD在產品上下文中提到,是指天然富含大麻類物質的大麻提取物,如CBD,但按乾重計算含THC 0.3%或更少。儘管該公司沒有直接參與大麻銷售,但它經常被錯誤地歸類為“大麻公司”或“大麻公司”,標籤上有所有細微差別,包括被銀行、投資銀行列入黑名單,直到最近還被最大的股票清算服務公司列入黑名單。其中一些機構的近乎壟斷性質,特別是結算所,使公司難以籌集資金、存入股票,甚至難以建立投資銀行關係。由於我們無法控制別人對我們的看法,因此不能保證我們能夠籌集到足夠的資金來進行計劃中的擴張。
藥品監督管理局(“DEA”)與2018年《農業改善法》對《管制物質法》進行法定修訂相關的暫行終審規則(“友邦”),關於對大麻、四氫大麻酚和其他相關成分的管制範圍,可能會對我們的 結伴。
自2020年8月21日起,根據2018年農場法案調整DEA法規以應對大麻合法化的臨時規則生效。為了符合美國大麻協會對大麻的定義,從而符合大麻定義的例外情況,大麻衍生產品本身在乾重基礎上必須含有0.3%或更少的δ-9-四氫大麻酚(“THC”)。僅僅給產品貼上“大麻”的標籤或做廣告是不夠的。超過0.3%THC限量的大麻衍生產品不符合“大麻”的法定定義,屬附表I管制物質,不論該等產品的標籤或廣告是否有相反的聲稱。此外,超過0.3%THC限量的大麻衍生物、提取物或產品屬於附表I管制物質,即使其來源的植物以乾重計算含有0.3%或更少的THC。雖然 我們努力確保合規性,但進一步收緊這些定義可能會對我們的產品產生不利影響。
該公司取決於運營商、批發商、零售商和其他經銷商的表現。
該公司通過批發商、零售商和經銷商分銷其產品,其中許多經銷商可能分銷競爭對手製造商的產品。該公司還打算通過其零售和在線商店以及直銷隊伍,在其大部分主要市場直接向消費者、中小型企業和其他客户銷售其產品和轉售第三方產品。該公司打算投資於提高轉售商銷售的計劃,包括為選定的轉售商商店配備公司員工和承包商,以及改善產品植入展示。這些計劃可能需要大量投資,但不能確保回報或增量銷售。這些轉售商的財務狀況可能會減弱,這些轉售商可能會停止分銷公司的產品,或者對公司部分或全部產品需求的不確定性可能會導致轉售商減少對公司產品的訂購和營銷。
我們的收入減少了,我們有運營虧損的歷史,不能保證我們能再次實現或保持盈利。
我們的收入從2020財年下降到2021財年。我們的短期目標是為我們的生命科學部門贏得市場份額。然而,我們有過運營虧損的歷史。在2021財年和2020財年,我們分別淨虧損約880萬美元和730萬美元。因此,不能保證我們的努力一定會成功。如果我們繼續虧損,我們將被要求尋求額外的融資。不能保證我們可以籌集到任何這樣的融資,而且這種融資可能會稀釋我們的股東。
我們可能會從事戰略交易,這些交易可能會影響我們的流動性,增加我們的費用,並給我們的管理層帶來重大幹擾,最終可能不會成功。
我們可能會時不時地考慮戰略性交易,例如收購公司、購買資產以及產品、候選產品或技術的外部許可或內部許可,特別是那些尋求利用其他組織的內部平臺或能力為我們的產品或潛在產品帶來好處的安排。我們可能考慮的其他潛在交易可能包括各種不同的商業安排,包括剝離、戰略合作伙伴關係、合資企業、重組、資產剝離、業務合併和投資。任何此類交易都可能需要我們招致非經常性費用或其他費用,可能會增加我們的近期和長期支出,並可能對我們的管理或業務造成重大的整合挑戰或中斷,這可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。例如,這些交易可能會帶來許多運營和財務風險,包括:
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承擔未知或意想不到的責任,包括我們不熟悉的外國法律; |
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擾亂我們的業務,轉移我們管理層開發收購產品、候選產品或技術的時間和注意力; |
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發生大量債務或稀釋發行股權證券,以支付收購費用,我們可能無法以優惠條件獲得這些收購,如果根本沒有優惠條件的話; |
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收購和整合成本高於預期; |
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資產或商譽或減值費用的減記; | |
● | 攤銷費用增加; | |
● | 將任何被收購企業的業務和人員與我們的業務和人員合併的困難和成本; | |
● | 與事實證明不可靠或適得其反的伴侶建立長期關係; | |
● | 由於管理層和所有權的變更,與任何被收購企業的主要供應商或客户的關係受損;以及 | |
● | 無法留住任何被收購企業的關鍵員工。 |
不能保證我們將承擔或成功完成上述性質的任何交易。如果我們不能按照最初設想的方式執行計劃的目標或利用關係,我們完成的任何交易都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。
新冠肺炎等傳染病的大流行、大流行或暴發可能會對我們的業務和運營產生實質性的不利影響。
新冠肺炎的爆發影響了世界大部分地區,包括美國、南美、歐洲和亞洲國家。2020年3月11日,世界衞生組織宣佈疫情為大流行。新冠肺炎大流行正在影響美國和全球經濟,已經並可能繼續影響我們和我們所依賴的第三方的運營,包括導致我們候選產品的供應中斷,以及當前和未來臨牀試驗的進行。由於新冠肺炎疫情的結束尚不清楚,新冠肺炎對本公司的全面影響也尚不清楚。
新冠肺炎對我們運營的影響反映在我們基礎設施和生命科學部門的收入減少和支出增加上。
此外,新冠肺炎疫情可能會影響美國食品藥品監督管理局和其他衞生當局的運作,這可能會導致審查和批准的延遲,包括對我們候選產品的審查和批准。不斷演變的新冠肺炎大流行也可能直接或間接地影響我們的IgC-AD1臨牀試驗的招募速度,至少在未來幾個月內,甚至更長時間內,因為患者可能避免或可能無法前往醫療機構和醫生辦公室,除非由於衞生緊急情況。這些設施和辦公室也可能被要求將有限的資源集中在非臨牀試驗事務上,包括治療新冠肺炎患者,並且可能無法全部或部分用於臨牀試驗服務或我們的其他候選產品。此外,雖然新冠肺炎大流行帶來的潛在經濟影響和持續時間很難評估或預測,但新冠肺炎大流行對全球金融市場的影響可能會降低我們獲得資本的能力,這可能會對我們的短期和長期流動性產生負面影響。新冠肺炎大流行的最終影響是高度不確定的,可能會發生變化。我們還不知道對我們的業務、融資或臨牀試驗活動,或對醫療保健系統或全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度。然而,這些影響可能會對我們的流動性、資本資源、運營和業務以及我們所依賴的第三方的流動性產生實質性影響。持續的新冠肺炎疫情對公司以及我們開展業務的地區的持續影響是無法預測的。
我們可能無法及時擴大我們不斷增長的製造能力,以滿足市場對我們的產品和候選產品的需求,FDA可能拒絕接受我們或我們合同製造商的設施適合生產我們的產品和候選產品。我們成長或生產過程中的任何問題都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
此外,在我們可以開始在美國銷售的任何候選醫藥產品的商業生產之前,我們必須獲得FDA對該產品的監管批准,這需要FDA對製造設施進行成功的檢查,其中包括加工機和質量系統的設施,以及其他與產品相關的批准。
該公司還在華盛頓州建立了一家投資約340萬美元的工廠,旨在成為一家獲得良好製造規範(GMP)認證的加工工廠,用於以下過程:a)生產乳液、乳霜和油等產品,以支持我們的產品和支持白色標籤;b)將大麻提取成原油;以及c)將原油蒸餾成大麻提取物。不能保證該工廠將獲得GMP認證。
由於用於生產我們的候選產品的流程非常複雜,我們最初可能無法或繼續以經濟高效的方式通過聯邦、州或國際監管檢查。如果我們不能遵守制造法規,我們可能會被罰款,意外的合規費用,召回或扣押任何批准的產品,完全或部分暫停生產和/或執法行動,包括禁令,以及刑事或民事起訴。這些可能的制裁將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
法律索賠可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。我們未來可能會面臨訴訟和責任索賠的風險,這種風險的程度可能很難或不可能估計,並可能對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。
我們的業務受到美國、印度、哥倫比亞和香港的眾多法律法規的約束,這些法規涉及保護公眾和披露有關金融服務的必要信息。這些法律規定的責任涉及固有的不確定性。違反金融監管法律的行為將受到民事制裁,在某些情況下還會受到刑事制裁。我們可能沒有,或可能沒有,或可能被指控在任何時候沒有或沒有完全遵守所有要求,我們可能會招致與該等要求或指控相關的費用或法律責任。我們的運營還可能遭受意外中斷、要求停止運營的行政禁令、罰款判決、和解或其他財務義務或處罰,這些都可能對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。有關本公司及其部分高級管理人員和董事目前未決的股東集體訴訟的進一步信息,請參閲本報告的第3項法律程序。我們也不能保證我們投保的任何保險都是足夠的,也不能保證我們在未來的任何情況下都會勝訴。我們不能保證我們將能夠獲得保護我們免受任何此類訴訟的責任保險。如果我們不在保險範圍內,我們的管理層可能會花費大量時間和資源來解決任何此類問題。而且,針對多起訴訟進行辯護所需的法律費用可能會很高,當這些費用不在保險範圍內或超過公司的保險單限額時,會影響公司的整體底線。
公司是股東集體訴訟的被告,訴訟結果無法準確預測。
2018年11月2日,IGC的一名股東代表自己和所有其他類似情況對公司及其兩名高管和董事提起股東集體訴訟。在2021財年結束後,公司原則上達成了和解訴訟的協議。和解協議還有待法院批准,和解協議預計將在2022財年的某個時候敲定,儘管不能保證。此外,訴訟本質上是不可預測的,這一特定訴訟的潛在未來結果取決於許多在訴訟階段無法準確預測的因素。例如,批准和解的決定完全在法院的自由裁量權之內。如果在訴訟中做出不利決定,在保險覆蓋範圍不夠充分的情況下,可能會對該公司的財務狀況及其進行試驗、開發和創新其品牌和產品以及在市場上競爭的能力造成重大影響。
我們公司所處的行業是一個高度管制的行業。政策上的重大和不可預見的變化可能會對我們的業務產生實質性影響。
植物大麻素產業的持續發展取決於州立法對大麻素的持續授權以及聯邦一級的立法和監管政策。聯邦受控物質法案目前規定,在全國範圍內使用和持有大麻類藥物是非法的。雖然公眾可能會充分支持立法授權,但許多因素會影響立法程序。這些因素中的任何一個都可能減緩或停止大麻類藥物在美國或其他司法管轄區的使用和處理,這將對我們基於植物大麻素的療法的開發以及我們測試和生產這些療法的能力產生負面影響。
美國許多州的法律與聯邦受控物質法相沖突。雖然我們不會,也不打算在美國分銷或銷售大麻,但尚不清楚,如果我們根據活動發生地司法管轄區的法律和授權從事合法的大麻種植和供應,美國監管機構是否會反對我們公司在美國註冊或公開發行證券,反對我們公司作為報告公司的地位,甚至反對投資者投資我們公司。此外,《受控物質法》規定的大麻素的地位可能會對聯邦機構批准藥用植物大麻素產品產生不利影響。任何此類異議或幹擾都可能無限期推遲或大幅增加進入股權資本市場、測試我們的療法或從生命科學部門創造產品的成本。
我們的 公司 是 在進行臨牀前和臨牀試驗方面缺乏經驗。
我們公司在進行臨牀前和臨牀試驗方面缺乏經驗。我們試圖證明安全性、有效性和最終可用性的努力可能會失敗,因為我們在設計、管理和進行臨牀試驗方面缺乏經驗,導致意外或不利的結果。這樣的結果可能會對我們的股價產生不利影響。
臨牀試驗昂貴、耗時、難以設計和實施,而且涉及不確定的結果。
臨牀測試費用昂貴,可能需要數年時間才能完成,而且其結果本身也不確定。在臨牀試驗過程中,任何時候都可能發生失敗。由於臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來的結果,IGC-AD1和我們的其他化合物在以後的臨牀前和臨牀研究中可能不會有有利的結果,也不會獲得監管部門的批准。我們可能會在啟動和完成我們打算進行的任何臨牀試驗方面遇到延誤,我們不知道計劃中的臨牀試驗是否會按時開始,是否需要重新設計,是否按時招募患者,或者是否如期完成,或者根本不知道計劃中的臨牀試驗是否會按時開始,是否需要重新設計,是否按時招募患者,或者是否如期完成,或者根本不知道。臨牀試驗可能會因各種原因而延遲,包括與以下各項相關的延遲:
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FDA或類似的外國監管機構對我們臨牀研究的設計或實施持不同意見; |
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取得監管部門批准開庭審理的; |
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與未來的合同研究機構(“CRO”)和臨牀試驗地點就可接受的條款達成協議,這些條款可以進行廣泛的談判,不同的CRO和試驗地點的條款可能會有很大差異; |
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在每個地點獲得機構審查委員會(“IRB”)的批准,或在美國以外的地點獲得獨立道德委員會(“IEC”)的批准; |
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及時、足額招募合適的患者參加試驗; |
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讓患者完成試驗或返回治療後隨訪; |
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監管當局強制實施臨牀擱置,包括由於不可預見的安全問題或副作用或試驗地點未能遵守法規要求或遵循試驗方案的結果; |
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臨牀站點偏離試驗方案或者退出試驗的; |
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解決試驗過程中出現的患者安全問題; |
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增加足夠數量的臨牀試驗地點;或 |
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生產足夠數量的可供臨牀試驗使用的候選產品。 |
如果臨牀試驗被我們、進行此類試驗的機構的IRBs或IECS、數據安全監測委員會(“DSMB”)、FDA或其他監管機構暫停或終止,我們也可能遇到延遲。這些主管部門可能會由於多種因素而暫停或終止臨牀試驗,這些因素包括未按照監管要求或我們的臨牀規程進行臨牀試驗、FDA或其他監管機構對臨牀試驗操作或試驗地點的檢查導致實施臨牀暫停、不可預見的安全問題或不良副作用、未能證明使用藥物有療效、政府法規或行政措施的變化或缺乏足夠的資金來繼續臨牀試驗。此外,我們依賴CRO和臨牀試驗地點來確保我們的臨牀試驗的正確和及時進行,雖然我們對他們承諾的活動有協議,但我們對他們的實際表現的影響有限。
FDA和類似外國機構的監管審批過程宂長、耗時,而且本質上不可預測,如果我們最終無法獲得IGC-AD1或任何其他候選產品的監管批准,我們的業務將受到實質性損害。
獲得FDA和類似外國當局批准所需的時間是不可預測的,但通常需要在臨牀試驗開始後多年,並取決於許多因素,包括監管機構的相當大的酌情決定權。此外,在候選產品的臨牀開發過程中,批准政策、法規或獲得批准所需的臨牀數據的類型和數量可能會發生變化,並且可能因司法管轄區而異。我們還沒有獲得任何候選產品的監管批准,也可能永遠不會獲得IGC-AD1或任何其他候選產品的監管批准。在我們從FDA獲得監管部門的NDA批准之前,我們不被允許在美國銷售我們的任何候選藥物產品。
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我們可能無法向FDA或類似的外國監管機構證明候選產品對於其建議的適應症是安全有效的; |
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臨牀試驗參與者或個人使用與我們候選產品相似的藥物,或其他含有我們候選產品中活性成分的產品時,出現嚴重和意想不到的藥物相關副作用; |
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我們的臨牀試驗結果為陰性或含糊不清,或結果可能不符合FDA或類似的外國監管機構批准的統計顯著性水平; |
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我們可能無法證明候選產品的臨牀和其他益處大於其安全風險; |
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FDA或類似的外國監管機構可能不同意我們對臨牀前研究或臨牀試驗數據的解釋; |
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從我們候選產品的臨牀試驗中收集的數據可能不能接受或不足以支持提交NDA或其他提交,或者不足以在美國或其他地方獲得監管部門的批准,我們可能需要進行額外的臨牀試驗; |
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FDA或類似的外國當局可能不同意我們候選產品的配方、標籤和/或規格; |
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FDA或類似的外國監管機構可能無法批准或發現與我們簽訂臨牀和商業供應合同的第三方製造商的製造工藝或設施存在缺陷;以及 |
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FDA或類似的外國監管機構的批准政策或法規可能會發生重大變化,導致我們的臨牀數據不足以獲得批准。 |
在獲得在美國或國外將候選產品商業化的批准之前,我們必須從嚴格控制的臨牀試驗中獲得大量證據,並令FDA或外國監管機構滿意地證明,這些候選產品對於其預期用途是安全有效的。臨牀前研究和臨牀試驗的結果可以用不同的方式解釋。即使我們相信我們候選產品的臨牀前或臨牀數據是有希望的,這些數據也可能不足以支持FDA和其他監管機構的批准。對於像阿爾茨海默病這樣的疾病,FDA已經聲明,如果一項3期試驗顯示出強大而毋庸置疑的療效,那麼它就足以獲得批准。然而,在某些情況下,一項充分和對照的單一研究可以作為證明藥物有效性的唯一依據的情況是例外的。
FDA或任何外國監管機構可以出於多種原因延遲、限制或拒絕批准我們的候選產品,或要求我們進行額外的臨牀前或臨牀試驗,或放棄計劃,包括:
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FDA或類似的外國監管機構可能不同意我們臨牀試驗的設計或實施; |
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FDA或類似的外國監管機構可能不同意我們對我們藥物的安全性解釋; |
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FDA或類似的外國監管機構可能不同意我們對我們藥物療效的解釋; |
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FDA或類似的外國監管機構可能會認為我們的化學制造和控制方案不夠充分。 |
在大量正在研發的藥物中,只有一小部分成功完成了監管審批程序,並已商業化。這一漫長的審批過程,以及未來臨牀試驗結果的不可預測性,可能會導致我們無法獲得監管部門的批准,無法將IGC-AD1或其他候選產品上市,這將嚴重損害我們的業務、運營結果和前景。
此外,FDA或適用的外國監管機構還可能批准的候選產品的適應症或患者人數比我們最初要求的更有限,FDA或適用的外國監管機構可能會批准候選產品,其標籤不包括該候選產品成功商業化所必需或需要的標籤聲明。上述任何一種情況都可能對我們的候選產品的商業前景造成實質性損害。
我們把研究和開發的精力集中在阿爾茨海默氏症的治療上。’該病在藥物開發方面取得的成功有限。此外,igc-ad1是基於一種治療阿爾茨海默病症狀的新方法。’S病,這使得很難預測開發和隨後獲得監管批准的時間和成本。
生物製藥和製藥公司在治療阿爾茨海默氏症方面的努力在藥物開發方面取得的成功有限,而且沒有FDA批准的疾病修改治療方案可供阿爾茨海默氏症患者使用。我們不能確定我們的方法會導致可批准的或適銷對路的產品的開發。到目前為止,FDA批准的唯一治療阿爾茨海默氏症的藥物是針對這些疾病的症狀的。截至2021年3月31日,自2003年以來,沒有新的治療阿爾茨海默病的方法被批准。阿爾茨海默病候選藥物的失敗率最高,約為99.6%。因此,FDA在評估IGC-AD1時可依賴的產品有限。這可能會導致比預期更長的監管審查過程,增加預期的開發成本,或者推遲或阻止用於治療阿爾茨海默病的IGC-AD1的商業化。
在臨牀試驗中登記和保留患者是一個昂貴和耗時的過程,可能會因為我們無法控制的多種因素而變得更加困難或變得不可能。
臨牀試驗能否按照他們的方案及時完成,除了其他因素外,還取決於我們是否有能力招募足夠數量的患者留在研究中,直到研究結束。我們在招募足夠數量的患者來完成我們的任何臨牀試驗時可能會遇到延誤,或者無法招募,即使一旦招募,我們也可能無法留住足夠數量的患者來完成我們的任何試驗。臨牀試驗中患者的登記和保留取決於許多因素,包括:
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協議中規定的患者資格標準; |
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分析試驗主要終點所需的患者羣體大小; |
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試驗方案的性質; |
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關於候選產品的現有安全性和有效性數據; |
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患者與臨牀地點的接近程度; |
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我們有能力招募具有適當能力和經驗的臨牀試驗研究人員; |
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臨牀醫生和患者對正在研究的候選產品相對於其他現有療法的潛在優勢的看法,包括可能被批准用於我們正在調查的適應症的任何新藥; |
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其他公司或機構正在進行的競爭性臨牀試驗; |
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我們維持病人同意的能力;以及 |
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參加臨牀試驗的患者在完成試驗前退出試驗的風險。 |
我們的候選產品可能會導致嚴重的不良事件或不良副作用,這可能會延誤或阻止上市審批,或者,如果獲得批准,可能會要求它們退出市場,要求它們包含安全警告,或者以其他方式限制它們的銷售。
IGC-AD1或任何其他候選產品引起的嚴重不良事件或不良副作用可能會導致我們或監管機構中斷、推遲或停止臨牀試驗,並可能導致更嚴格的標籤或FDA或其他類似外國機構延遲或拒絕監管批准。我們進行的任何臨牀試驗的結果都可能揭示出副作用或意想不到的特徵的嚴重程度和盛行率,這是不可接受的。
如果我們的候選產品在開發過程中出現不可接受的副作用,我們、FDA或我們進行研究的機構的IRBs或DSMB(如果是為我們的臨牀試驗組成的)可以建議暫停或終止我們的臨牀試驗,或者FDA或類似的外國監管機構可以命令我們停止任何或所有目標適應症的候選產品的進一步開發或拒絕批准。此外,與藥物相關的副作用可能會影響患者招募或登記患者完成試驗的能力,或導致潛在的產品責任索賠。此外,治療醫務人員可能沒有適當地認識到或處理這些副作用。我們希望對使用我們候選產品的醫務人員進行培訓,以瞭解我們的臨牀試驗以及任何候選產品商業化後的副作用情況。在認識或管理我們的候選產品的潛在副作用方面培訓不足,可能會導致患者受傷或死亡。這些情況中的任何一種都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。
此外,如果我們的一個或多個候選產品獲得上市批准,而我們或其他人後來發現此類產品造成的不良副作用,可能會導致許多潛在的重大負面後果,包括:
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可對特定產品的銷售或該產品或其任何組件的製造工藝施加額外限制; |
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監管部門可以撤銷對該產品的審批; |
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監管部門可能要求在標籤上附加警告,如“黑匣子”警告或禁忌; |
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我們可能被要求實施REMS或創建藥物指南,概述此類副作用的風險並分發給患者; |
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我們可能會被起訴,並對給病人造成的傷害承擔責任; |
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產品的競爭力可能會下降;以及 |
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我們的聲譽可能會受損。 |
這些事件中的任何一項都可能阻止我們實現或保持市場對候選產品的接受程度(如果獲得批准),並可能嚴重損害我們的業務、運營結果和前景。
我們的候選產品可能無法達到預期的市場接受度,因此限制了我們從新產品中獲得收入的能力。
即使產品開發成功並獲得監管部門的批准,我們創造足夠收入的能力也取決於客户對我們產品的接受程度。我們不能保證我們的產品將達到預期的市場接受度和收入水平。任何產品的市場接受度取決於幾個因素,如產品的價格、產品的效果、產品的味道、公司的聲譽、競爭以及營銷和分銷支持。
產品在一個州的成功和接受度可能不會在其他州複製,或者可能會受到我們在另一個州的活動的負面影響。任何阻礙或限制市場接受我們產品的因素都可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。
我們產品的性質、客户基礎和銷售渠道導致我們對產品的未來需求缺乏可見性,這使得我們很難預測我們的收入或經營業績。
我們有能力準確預測未來對我們產品的需求,這對我們業務的成功非常重要。然而,有幾個因素導致未來訂單缺乏可見性,包括:
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我們產品的銷售週期長且不可預測,可能從6個月延長到24個月或更長時間; |
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客户需求的項目驅動型本質; |
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我們的新產品被市場接受的程度和時間的不確定性; |
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要求某些產品獲得行業認證或監管部門批准;以及 |
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我們產品線的多樣性和我們產品分銷的地理範圍。 |
這種可見性的缺乏影響了我們預測庫存需求的能力。過高估計客户未來對產品的需求可能會導致庫存過剩,這將增加成本,並可能要求我們註銷過時的庫存。如果我們低估了客户未來的需求,我們的庫存可能會不足,這可能會中斷和推遲向客户交付我們的產品,並可能導致我們的收入下降。如果這些事件中的任何一個發生,都可能對我們的收入產生負面影響,這可能會阻止我們實現或維持盈利能力。
前瞻性陳述中描述了一些(但不是全部)可能影響我們取得成果能力的因素。如果這些因素中的一個或多個成為現實,或者如果任何基本假設被證明是不正確的,我們的實際結果、業績或成就可能與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。
業務中斷可能會延誤我們開發候選產品的過程,並可能擾亂我們的產品銷售。
由於火災、盜竊、自然災害或其他原因造成的生產設施、庫存或實驗室設施的損失,或由於病原體感染、浪費、破壞或其他原因造成的植物原料損失,都可能對我們滿足以大麻為基礎的CBD產品的需求或繼續產品開發活動和開展業務的能力產生不利影響。如果不能向我們的合作伙伴供應商業產品,可能會導致不良後果。
匯率波動可能會降低我們的資產和盈利能力。
我們在外國有以外幣計價的資產。美元對外幣的匯率波動可能會對我們的資產和利潤產生不利影響。
我們的業務在很大程度上依賴於我們的管理團隊,任何關鍵官員的意外流失都可能對我們的運營產生不利影響。
我們業務的持續成功在很大程度上取決於我們關鍵員工的持續服務。失去某些關鍵人員的服務,如果沒有足夠的補充,可能會對我們的業績產生不利影響。我們的高級管理層以及子公司的高級管理層在制定和執行整體業務計劃、維護客户關係、專有流程和技術方面發揮着重要作用。雖然沒有人是不可替代的,但任何人失去服務都會對我們的業務造成幹擾。
我們的季度收入、經營業績和盈利能力將有所不同。
可能導致季度收入、經營業績或盈利能力變化的因素包括:
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市場季節性導致的收入波動,導致全年收入和經營業績參差不齊; |
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關鍵人員的增減; |
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我們和我們的競爭對手作出的戰略決策,如收購、剝離、剝離、合資企業、戰略投資和業務戰略的改變;以及 |
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這些風險包括但不限於,經濟狀況,包括但不限於,新冠肺炎疫情對經營業績造成的不利影響。 |
我們可能無法向美國專利商標局成功註冊臨時專利。
在聯合治療領域,我們已經向美國專利商標局申請了12項臨時專利,用於治療疼痛、難治性癲癇、進食障礙和惡病質,這是我們專注於以植物大麻素為基礎的醫療保健行業的知識產權戰略的一部分。雖然已經頒發了三項專利,但不能保證我們剩餘的申請會在美國專利商標局成功註冊。如果我們不能成功註冊專利,我們創造一系列有價值產品的能力可能會受到不利影響。這反過來可能會對我們普通股的交易價格產生實質性的不利影響。
我們可能無法保護我們的知識產權和/或授權給我們的知識產權。 並可能受到知識產權訴訟和第三方侵權索賠的影響。
我們打算通過與第三方、員工和顧問簽訂保密或許可協議,以及通過控制對我們專有信息的訪問和分發,通過有限的專利以及我們的非專利商業祕密和專有技術來保護我們的知識產權。但是,這種方法可能不能提供完全的保護,特別是在國外,那裏的法律可能不像在美國那樣充分保護我們的專有權,未經授權的各方可能會複製或以其他方式獲得和使用我們的產品、工藝或技術。此外,不能保證其他公司不會獨立開發類似的技術訣竅和商業祕密。我們還依賴根據各種批發許可協議授權給我們的知識產權所有者來保護和捍衞這些權利,使其不受第三方索賠的影響。如果第三方採取行動影響我們的權利、我們知識產權的價值、類似的專有權利或聲譽,或影響到根據批發許可協議授予我們某些權利的許可人,或者我們無法保護知識產權不受侵犯或挪用,其他公司可能會以更低的價格提供有競爭力的產品,而我們可能無法有效地與這些公司競爭。我們還面臨着被指控侵犯了第三方知識產權的風險。任何侵犯知識產權的索賠,即使是那些毫無根據的索賠,都可能要求我們:
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對昂貴和耗時的侵權索賠進行辯護; |
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暫時或永久停止製造、許可或使用包含受質疑知識產權的產品; |
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重新設計、重新設計或重新命名我們的產品或包裝;或 |
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簽訂特許權使用費或許可協議,以獲得使用第三方知識產權的權利。 |
如果第三方就我們根據批發許可協議從第三方獲得許可的知識產權提出侵權索賠,我們可能需要承擔為侵權指控辯護的費用,並且不能保證許可方將充分捍衞被許可的知識產權或在相關訴訟中勝訴。在這種情況下,我們將招致額外的成本,並可能被剝奪從這些協議中產生版税的權利。
我們可能會面臨與醫療保健、隱私和安全法律相關的風險。
我們可能受到各種隱私和安全法規的約束,包括但不限於經“健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案”(“HITECH”)修訂的1996年“健康保險可攜帶性和責任法案”(“HIPAA”)及其各自的實施條例,包括相關的最終公佈的綜合規則。除其他事項外,HIPAA的任務是為共同醫療保健交易中的電子信息交換採用統一標準,以及與個人可識別健康信息的隱私和安全有關的標準。這些義務要求公司採取行政、物理和技術保障措施來保護此類信息。除其他事項外,HITECH使HIPAA的隱私和安全標準直接適用於“商業夥伴”--代表覆蓋實體接收或獲取受保護健康信息並代表其提供服務的獨立承包商或代理。HITECH還增加了對覆蓋實體、商業夥伴和可能的其他人施加的民事和刑事處罰,並賦予州總檢察長新的權力,可以向聯邦法院提起民事訴訟,要求損害賠償或禁制令,以執行聯邦HIPAA法律,並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費和費用。此外,州法律在某些情況下管理健康信息的隱私和安全,其中一些法律比HIPAA更嚴格,其中許多法律在很大程度上彼此不同,可能不會產生相同的效果,從而使合規工作複雜化。在適用的情況下,如果不遵守這些法律,可能會受到重大的民事和刑事處罰。
我們的一些業務線將依賴第三方服務提供商來託管和提供服務和數據,這些託管服務、安全或隱私泄露(包括網絡安全攻擊)或數據收集失敗的任何中斷或延遲都可能使我們面臨責任索賠、成本增加、收入減少,並損害我們的業務和聲譽。
我們的業務和服務,特別是針對產品的大麻類聯合療法(包括Hyalolex™、Drops of Clarity™)的開發,以及我們長期使用和/或開發區塊鏈技術以解決大麻類藥物行業面臨的關鍵問題,都依賴於由我們的供應商和分銷商及其第三方服務提供商直接託管和控制的服務。我們並不是所有系統都有宂餘;我們的許多關鍵應用程序只駐留在一個數據中心,我們的災難恢復規劃可能無法考慮到所有可能發生的情況。這些事實可能會造成聲譽損害、客户流失或未來業務的損失,從而減少我們的收入。
我們的供應商和分銷商及其第三方服務提供商持有客户數據,其中一些數據託管在第三方設施中。在這些設施或我們的設施中發生的安全事件或網絡安全攻擊可能會危及客户數據的機密性、完整性或可用性。我們制定了網絡安全政策,但是,對存儲在我們計算機或網絡上的客户數據的未經授權訪問可能通過闖入、未經授權方破壞我們的安全網絡、員工盜竊或濫用或其他不當行為獲得。也有可能通過客户不適當地使用安全控制來獲得對客户數據的未經授權的訪問。使用弱密碼創建的帳户可能允許網絡攻擊者訪問客户數據。如果無意中泄露了客户信息,或者第三方未經授權訪問了我們代表客户擁有的信息,我們的運營可能會中斷,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能會受到索賠或其他責任的影響。此外,這種感知或實際未經授權披露我們收集的信息,或違反我們的安全可能會損害我們的聲譽,導致客户流失,並損害我們的業務。
我們的系統或我們的供應商和分銷商或其第三方服務提供商的系統中的硬件或軟件故障或錯誤可能會導致數據丟失或損壞,導致我們收集的信息不完整或包含客户認為重要的不準確信息,或者導致我們無法達到承諾的服務級別。此外,我們收集和報告數據的能力可能會因幾個因素而延遲或中斷,包括互聯網接入、我們的網絡或軟件系統故障或安全漏洞。此外,計算機病毒或其他惡意軟件可能會損害我們的系統,導致我們丟失數據,而計算機病毒或其他惡意軟件的傳播可能會使我們面臨訴訟。我們有時還會發現,由於幾個因素,包括我們的網絡或軟件故障,我們無法近乎實時地提供數據和報告。如果我們提供不準確的信息,或者我們近乎實時或完全無法捕獲、存儲和提供信息的能力受到幹擾,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能會失去客户,或者我們可能會被發現承擔損害賠償責任或招致其他損失。
我們所有的數據都存儲在雲中的多臺服務器上,這有助於我們降低丟失數據的總體風險。我們已經制定了網絡安全政策,並正在實施更嚴格的網絡安全措施,以防範黑客攻擊。遵守這些安全措施和遵守規定將產生更多費用。
我們和我們的分銷商、供應商及其服務提供商所在的州要求我們維護有關我們的客户和交易的某些信息。如果我們不保存這些信息,我們可能會違反州法律。與處理個人數據有關的法律和法規可能會阻礙我們的服務的採用,或導致成本增加、法律索賠、對我們的罰款或聲譽損害。
我們面臨着與產品製造相關的風險,這可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。
我們會受到產品生產過程中固有風險的影響,包括工業事故、環境事件、罷工和其他勞資糾紛、供應鏈或信息系統中斷、關鍵製造場所或供應商的損失或損害、產品質量控制、安全、大宗商品價格和能源成本的上漲、許可要求和其他監管問題,以及自然災害和我們無法控制的其他外部因素。如果發生這樣的事件,可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。
除了購買承諾取消風險外,該公司還面臨其庫存和其他資產價值減記的風險。
本公司對過時或超出預期需求,或成本超過可變現淨值的產品和零部件庫存進行減記。對於超額產品和部件的訂單,本公司可能還應計必要的取消費用準備金。只要事件或情況表明資產可能無法收回,公司就會審查長期資產,包括在供應商設施持有的資本資產和庫存預付款,以確定是否減值。如果本公司確定發生了減值,它將記錄相當於資產賬面價值超過其公允價值的金額的減記。儘管公司相信其庫存、資本資產、庫存預付款以及其他資產和購買承諾目前是可以收回的,但不能保證公司不會發生減記、費用、減值和其他費用,因為在公司競爭的行業中,產品淘汰的速度如此之快和不可預測。
該公司為其產品訂購零部件,並在產品發佈和發貨之前建立庫存。製造採購義務涵蓋公司預測的零部件和製造需求,通常期限長達150天。由於公司的市場變化無常、競爭激烈,並受到技術和價格快速變化的影響,公司存在預測錯誤、訂購或生產過多或數量不足的零部件或產品、或未充分利用公司購買承諾的風險。
我們的會計人員可能會無意中出錯。
鑑於我們的規模較小,而且在國外開展業務,在根據美國公認會計原則和證券交易委員會的規則和法規編制財務報表以及維護我們的賬簿和記錄方面的一個小錯誤可能會構成我們對財務報告的內部控制的一個重大弱點。有關更多信息,請參閲項目9A,“控制和程序”。
與我們普通股所有權相關的風險
我們未來出售普通股可能會導致我們的股價下跌,並稀釋您在我們公司的所有權。
我們的公司證書授權發行最多150,000,000股普通股,每股票面價值0.0001美元,以及1,000,000股優先股,每股票面價值0.0001美元。我們不受限制發行普通股或優先股的額外股份,包括任何可轉換或可交換的證券,或代表接受普通股或優先股或任何實質上類似證券的權利的證券。我們普通股的市場價格可能會因為我們在市場上大量出售我們普通股的股票或認為可能發生這樣的出售而下降。如果我們將來通過發行額外的證券來籌集資金,或者行使購買我們普通股的股票期權,新發行的股票也將稀釋您在我們公司的百分比所有權。
我們的普通股價格波動很大,最近達到了我們的最高價格水平,這可能不會持續下去。
我們普通股的市場價格近年來有很大的波動,很可能會從目前的水平大幅波動。我們的普通股也一直在波動,52周收盤價區間為每股0.44美元的低點和3.1美元的高點。未來有關推出新產品、服務或技術的公告,或我們或我們的競爭對手對產品定價政策的改變,或分析師對收益估計的改變等因素,都可能導致我們普通股的市場價格大幅波動。此外,股市在過去一年經歷了極端的價格和成交量波動。這種波動對許多上市公司的證券市場價格產生了重大影響,原因往往與特定公司的經營業績無關。這些廣泛的市場波動也可能導致我們普通股的市場價格下跌。尋求短期流動性的投資者應該意識到,我們不能保證股價將繼續保持在這些或更高的水平。
一種可能的“空頭擠壓”由於我們普通股的需求突然增加,大大超過了供應,可能會導致我們普通股的價格進一步波動。
投資者可以購買我們普通股的股票,以對衝我們普通股的現有風險敞口,或者投機我們普通股的價格。對我們普通股價格的投機可能涉及多頭和空頭風險敞口。如果總的做空風險超過我們普通股在公開市場上可購買的股票數量,做空風險的投資者可能不得不支付溢價回購我們的普通股,以便交付給我們普通股的貸款人。這些回購可能反過來大幅提高我們普通股的價格,直到有做空敞口的投資者能夠購買額外的普通股來彌補他們的空頭頭寸。這通常被稱為“空頭擠壓”。空頭擠壓可能導致我們普通股的價格波動,這與我們公司的業績或前景沒有直接關係,一旦投資者購買必要的股票來彌補他們的空頭頭寸,我們普通股的價格可能會下降。我們認為,最近我們普通股的波動可能部分是由於空頭擠壓可能暫時提高了我們普通股的價格,這可能導致您對我們普通股的部分或全部投資損失。
我們的管理團隊將對資金的使用擁有廣泛的自由裁量權。
我們的管理層將運用他們的自由裁量權來指揮資金。我們打算將出售IGC股票的淨收益用於自動取款機發售、銷售收益、出售資本資產和其他資金,以滿足營運資本和資本支出要求。它還可以用於臨牀試驗、股票回購、債務償還、投資,包括但不限於共同基金、國債、加密貨幣和其他資產類別。管理層的判斷可能不會給投資者帶來積極的投資回報,投資者將沒有機會評估管理層做出決定所依據的經濟、財務或其他信息。公司可以在資金使用之前,以不產生收入或貶值的方式進行投資。管理層未能有效運用這些資金可能會導致財務損失,這些財務損失可能會對我們的業務產生實質性的不利影響,並導致我們普通股的價格下跌。
我們公開提交的報告受到證券交易委員會的審查,任何此類審查所需的任何重大變化或修訂都可能導致對我們的重大責任,並可能對我們普通股的交易價格產生重大不利影響。
美國證券交易委員會(SEC)會不時審查上市公司的報告,以協助公司遵守適用的披露要求。根據2002年的“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act),SEC必須至少每三年對一家公司的報告進行一次全面審查。美國證券交易委員會的審查可以在任何時候啟動。由於SEC審查的結果,我們可能被要求修改、修改或重新制定之前提交的文件中包含的信息,以及在提交的文件中聲明我們對財務報告的控制或專業知識不足。對此類報告中包含的信息的任何修改、修訂或重新表述都可能是重大的,並導致對我們的重大責任,並對我們普通股的交易價格產生重大和不利的影響。
我們預計不會在我們的普通股上宣佈任何現金紅利。
我們從未宣佈或支付過普通股的現金股利,近期也不打算支付任何現金股利。我們目前的政策是保留所有資金和收益用於我們的業務運營和擴張。
馬裏蘭州的反收購條款以及我們的憲章和章程的某些反收購效力可能會阻止以溢價進行收購,這可能對我們的股東有利。
在某些情況下,馬裏蘭州的反收購條款以及我們的章程和章程的某些反收購效力可能會被用作阻止、推遲或阻止以有利於我們股東的溢價變更我們公司控制權的一種方法。有關這些規定的更多詳細內容,請參閲《反收購法、責任限制和賠償辦法》,具體內容如下:
業務合併
根據馬裏蘭州一般公司法,一些企業合併,包括合併、合併、換股,或者在某些情況下,資產轉移或股權證券的發行或重新分類,在一段時間內是被禁止的,需要進行特別投票。這些交易包括馬裏蘭州的一家公司與下列人員(“指定人員”)之間的交易:
有利害關係的股東,其定義為實益擁有該公司10%或以上有表決權股票的任何人(附屬公司除外),或在交易前兩年內的任何時間是該公司的聯營公司或聯營公司,並在交易前的任何時間是該公司有表決權股份10%或以上的實益擁有人;或有利害關係的股東的聯屬公司。
如果董事會事先批准了一個人本來會成為有利害關係的股東的交易,那麼這個人就不是一個有利害關係的股東。馬裏蘭州公司的董事會也可以在某人成為特定的人之前免除該人的這些企業合併限制,並可以規定其豁免必須遵守董事會決定的任何條款和條件。公司與指定的人之間的交易在該股東成為指定的人的最近日期後的五年內是禁止的。五年後,任何企業合併都必須得到公司董事會的推薦,並至少獲得公司有表決權股票持有人有權投票的80%的票數和指定合併對象持有的除有表決權股票以外的股份持有者有權投票的三分之二的票數,除非公司的股東獲得馬裏蘭州法律定義的最低價格以及馬裏蘭州法律規定的其他條件得到滿足。
馬裏蘭州的公司可以選擇不受這些規定的管轄,方法是讓董事會豁免各種特定的人,在其章程中加入一項明確選擇不受馬裏蘭州法律適用條款管轄的條款,或者在獲得公司有表決權股票的流通股持有人有權投下的至少80%的投票權和任何特定人士持有的股份以外的股份持有人有權投的三分之二的票的情況下,修改其現有章程。我們的憲章不包括任何選擇退出這些企業合併條款的條款。
控制股權收購
除例外情況外,“馬裏蘭州公司法”還禁止取得足夠股份以行使公司特定百分比投票權的收購人擁有任何投票權,除非獲得有權就此事項投下的三分之二票數批准的範圍,不包括收購人擁有的股票、公司僱員的任何董事和公司的任何高級人員。這些規定被稱為控制權收購法規。
如果公司是交易的一方,則控制權股份收購法規不適用於在合併、合併或換股中收購的股份,也不適用於根據公司章程或章程中包含的條款在收購之前批准或豁免的收購。我們的附例包括一項豁免我們不受控制權股份收購法規限制的條款,但這一條款可以在某人獲得控制權股份之前或之後進行修改或撤銷。因此,控制權股份收購法規可能會阻礙收購我們普通股的出價,並可能增加完成要約的難度。
董事會
馬裏蘭州一般公司法規定,受“交易法”約束的馬裏蘭州公司,在某些情況下至少有三名外部董事(他們與公司的收購者沒有關聯),可以通過董事會決議或通過修改其章程或章程來選擇遵守可能與公司章程和章程不一致的法定公司治理條款。根據這些規定,董事會可以在沒有股東投票的情況下分成三個不同的類別,每年只選出三分之一的董事。以這種方式分類的董事會不能通過修改公司章程來改變。此外,董事會可通過選擇受適用的法定條款所涵蓋,而不受公司章程或附例的限制:
● |
規定只有在有權在該會議上投過半數票的股東提出要求時,才召開股東特別會議,該股東特別會議規定,只有在有權在該會議上投過半數票的股東提出要求時,方可召開股東特別會議。 |
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● |
保留自己確定董事人數的權利, |
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● |
規定董事只有在選舉董事時獲得一般有權投下的至少三分之二的票數,才能被免職;以及 |
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為自己保留填補因董事會規模擴大或董事死亡、免職或辭職而產生的空缺的唯一權力。 |
此外,根據這些規定選出的填補空缺的董事的任期為剩餘任期的剩餘部分,而不是直到下一次年度股東大會。董事會可以在不修改章程或章程的情況下實施所有或任何這些規定,也可以不經股東批准。雖然法團的章程或董事局決議可能禁止該公司選擇該法規的任何條文,但我們並沒有採納這項禁止。我們在章程中採用了三個不同級別的交錯董事會,並賦予董事會確定董事人數的權利,但我們並沒有禁止修改這些條款。採用交錯董事會可能會阻礙收購我們普通股的報價,並可能增加完成收購我們股票的報價的難度。如果我們的董事會選擇執行法定條款,可能會進一步阻礙收購我們普通股的要約,並可能進一步增加完成收購我們普通股的要約的難度。
本憲章及附例某些條文的效力
除上述章程及附例條文外,本公司附例的某些其他條文可能會妨礙以要約收購、代理權爭奪戰、公開市場購買或其他方式在未經本公司董事會批准的交易中取得對本公司的控制權。本章程的這些規定旨在降低我們在主動提出重組或出售我們全部或幾乎所有資產的提議或主動收購企圖時的脆弱性,我們的董事會認為這在其他方面對我們的股東不公平。然而,這些規定也可能具有延遲、威懾或阻止我們公司控制權變更的效果。
本公司章程規定,就股東年度會議而言,(I)提名個人進入本公司董事會及(Ii)股東須考慮的業務建議只能根據吾等的會議通知、由本公司董事會或在本公司董事會的指示下作出,或由有權在大會上投票並已遵守本公司章程規定的預先通知程序的股東作出。
股東特別會議只能由本公司首席執行官、董事會或祕書召開(應有權投票的多數股份持有人的書面要求)。在股東特別大會上,唯一可以進行的業務是我們的會議通知中規定的業務。關於提名董事會成員的提名,只有在股東特別會議上,根據我們的會議通知,由我們的董事會或在董事會的指示下,或者如果我們的董事會已經決定在特別會議上選舉董事,由有權在會議上投票並遵守我們章程規定的預先通知程序的股東才能進行提名。
這些程序可能會限制股東在股東大會上開展業務的能力,包括提名董事和考慮任何可能導致控制權變更並可能導致溢價的交易。
1B項。未解決的員工意見
沒有。
項目2.屬性
我們的公司總部設在馬裏蘭州的波託馬克市。我們擁有大約40,000平方英尺的物業,用於一般管理和研發業務。此外,到2025年12月,我們將在華盛頓州温哥華租賃約16,000平方英尺,用於製造、銷售和分銷我們的生命科學部門的產品和服務。我們在亞利桑那州轉租了一塊100英畝的耕地,用於收穫大麻,直到2020年12月31日。在波多黎各,我們擁有一處約1355平方英尺的房產,主要用於醫學試驗和相關手術。此外,我們在美國、哥倫比亞、香港和印度擁有並擁有短期租賃設施,用於銷售、倉儲會計、管理和研發。我們在印度擁有約5英畝土地。本公司相信其所有須申報分部均可使用的現有設施及設備,營運狀況良好,適合開展業務。
項目3.法律訴訟
本公司可能涉及正常業務過程中產生的法律訴訟、索賠和評估。這樣的事情有很多不確定因素,結果也不能有把握地預測。截至2021年3月31日,沒有被認為對合並財務報表具有重大意義的事項。
截至2021年3月31日,該公司是兩起股東訴訟的當事人,如下所述。
股東集體訴訟
Tchat chou訴印度全球化資本公司等人案,民事訴訟編號8:18-cv-03396(美國馬裏蘭州地區法院)。2018年11月2日,IGC股東Alde-Binet Tchat chou代表自己和其他所有類似的人在美國馬裏蘭州地區法院提起股東集體訴訟。2019年5月13日,原告對IGC、Ram Mukunda和Claudia Grimaldi(統稱為集體訴訟被告)提出了修改後的起訴書。原告指控集體訴訟被告違反了《交易法》第10(B)節、SEC規則10b-5和《交易法》第20(A)節,並通過2018年9月25日發佈了題為《IGC進入含大麻/CBD的能量飲料空間》的新聞稿和相關披露,向公眾作出了虛假和誤導性陳述,其中IGC宣佈已就名為Nitro G的無糖能量飲料以及相關公開聲明簽署了《分銷和合作協議》。原告尚未公開披露他們尋求的損害賠償金額。2019年2月28日,所有懸而未決的股東集體訴訟被合併,Tchat Chou訴訟被指定為牽頭案件。
哈里斯-卡爾訴印度全球化資本公司等人案,民事訴訟編號8:18-cv-03408(美國馬裏蘭州地區法院)。2018年11月2日,IGC股東Gabe Harris-Carr代表自己和其他所有類似的人在美國馬裏蘭州地區法院提起股東集體訴訟。IGC、Ram Mukunda和Claudia Grimaldi被列為被告。2019年2月28日,包括Harris-Carr訴訟在內的所有懸而未決的股東集體訴訟都被合併,上述Tchat Chou訴訟被指定為主導案件。2019年5月13日,Tchat chou訴訟的原告提交了修改後的起訴書,成為合併事項的執行起訴書,取代了Harris-Carr的起訴書。
2021年4月6日,在本公司2021財年結束後,原告和集體訴訟被告原則上達成初步協議,解決所有懸而未決的股東訴訟,包括上述Tchat chou和Harris-Carr事宜。和解須經美國馬裏蘭州地區法院同意和執行正式和解文件並獲得批准。目前,和解的很大一部分預計將由該公司的保險單支付。公司和集體訴訟被告在訴訟中由律師代表。
項目4.礦山安全披露
不適用。
第二部分
項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
我們的普通股在紐約證券交易所美國證券交易所掛牌上市,代碼為“IGC”,CUSIP編號為45408X308。該公司的普通股也在德國的法蘭克福、柏林和斯圖加特(XETRA2)證券交易所上市(股票代碼:IGS1)。在2020財年,我們有2021年3月8日到期的公開認股權證。
我們還有91,472個待售單位,可以分成普通股。十個單位可以分成一股普通股。請單位持有人聯繫本公司或我們的轉讓代理,大陸股票轉讓與信託公司,將他們的單位分成普通股。
有關該等證券的進一步資料,請參閲第II部分第8項附註13“證券”。
根據股權補償計劃獲授權發行的證券
下表顯示了截至2021年3月31日,我們的補償計劃(包括個人補償安排)下可提供的未支付獎勵的信息(以千計),根據這些獎勵,我們的股權證券可能會交付。
計劃類別 |
(a) 數量 證券須為 簽發日期: 演練 傑出的 選項, 認股權證及 權利(1) (單位:千) |
(b) 加權的- 平均運動量 價格 傑出的 選項, 認股權證及 權利 |
(c) 數量 證券 適用於 未來 發行 (不包括 股份在 (A)(1)欄 (單位:千) |
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證券持有人批准的股權補償計劃: |
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2018年綜合激勵計劃(1) |
- | $ | - | - | ||||||||
特別津貼(2) |
1,600 | $ | 0.32 | 2,715 |
(1)由我們的股東於2017年11月8日批准的2018年綜合激勵計劃組成。見本報告所載合併財務報表附註的附註14,“基於股票的補償”。
(2)由我們的股東於2020年1月7日批准的200萬股普通股特別授予和2021年1月11日我們股東批准的250萬股普通股特別授予組成。
持票人
截至2021年6月7日,我們大約有49名登記在冊的普通股股東和2名登記單位持有人。記錄持有者的數量不包括通過經紀人在被提名者或“街頭名人”賬户中持有我們普通股的人。大陸股票轉讓信託公司是我們普通股的轉讓代理和登記機構。
股利政策
到目前為止,我們還沒有為我們的普通股支付任何股息,也不打算支付股息。我們董事會目前的意圖是保留所有收益(如果有的話),用於我們的業務運營。因此,我們的董事會預計在可預見的未來不會宣佈任何股息。
未登記的股權證券銷售
沒有。
發行人和關聯購買者購買股權證券
沒有。
項目6.精選財務數據
不適用。
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析適用於2021年3月31日結束的2021財年和2020年3月31日結束的2020財年。這些報表應與我們的合併財務報表以及本年度報告中其他地方的Form 10-K中的相關附註一起閲讀。
除歷史信息外,本報告還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述,這些風險和不確定性可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中討論的計劃和結果大不相同。我們鼓勵您審查題為項目1A的章節中討論的風險和不確定性。本年度報告(Form 10-K)開頭包含的“風險因素”和“前瞻性陳述”。
風險和不確定性可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述或歷史結果和趨勢中暗示的結果大不相同。我們提醒讀者不要過度依賴我們所作的任何前瞻性陳述,這些陳述只反映了它們發表之日的情況。除非法律和證券交易委員會的規則特別要求,否則我們不承擔任何義務,公開更新或修改任何此類陳述,以反映我們的預期或任何此類陳述可能基於的事件、條件或環境的任何變化,或可能影響實際結果與前瞻性陳述中陳述的結果不同的可能性。
概述
我們在2021財年的主要收入來源是生命科學部門,其中包括生物製藥部分,以及健康和生活方式業務,涉及:
(i) |
開發潛在的新藥,這些藥物使用超低劑量的植物大麻素,包括大麻二酚(CBD)和四氫大麻酚(THC)等,與其他化合物結合使用,據信有助於控制阿爾茨海默氏症等疾病的症狀,有待適用的監管部門的批准。 |
|
(Ii) |
洗手液和幾個以大麻為基礎的CBD產品和品牌,在不同的開發階段,在線和/或通過商店銷售, |
(Iii) |
批發大麻提取物,包括大麻粗提物和大麻分離物等。 |
(Iv) |
大麻製品的白色標籤,以及 |
(v) |
向麻農和零售商提供提煉和蒸餾等收費服務。 |
我們2020財年的主要收入來源是基礎設施部門。在2021財年,我們大幅減少了香港建築材料的買賣,部分原因是我們認為香港經濟放緩,部分原因是新冠肺炎。該公司的基礎設施部門涉及:
(i) |
施工合同的履行-該公司正在印度喀拉拉邦執行一項價值約120萬美元的道路建設合同。基於新冠肺炎的限制,這個項目的工作是零星的。 |
|
(Ii) |
用於基礎設施的實物商品的購買和轉售-這一業務線包括購買和轉售商品,包括鋼材、木門、大理石和瓷磚等。由於新冠肺炎的影響,這項工作受到了不利影響。在2021財年,這一業務線沒有收入,部分原因是新冠肺炎大流行。 |
|
(Iii) |
重型建築設備租賃-我們擁有重型建築設備,如電動平地機和壓路機,我們將這些設備出租給建築承包商。這項業務是季節性的,在2021財年收入最低,部分原因是新冠肺炎大流行。 |
對於我們的生命科學、生物製藥部分,我們有一個雙管齊下的策略:最初的策略是研究IGC-AD1在管理阿爾茨海默病症狀方面的安全性和有效性。這包括在未來幾年內對IGC-AD1進行第一階段到第三階段的試驗,預期的目標是證明IGC-AD1的安全性和有效性,並有可能獲得FDA的批准,將IGC-AD1作為一種基於大麻素的製劑,可以幫助治療阿爾茨海默病患者的一些症狀。第二個方向是研究IGC-AD1在記憶和/或減少或管理斑塊和纏結(阿爾茨海默病的一些特徵)方面的潛在療效。
我們正在研究的大麻素配方還包括止痛膏和止痛酊。我們認為,我們生命科學戰略中的生物製藥部分將需要幾年的時間才能實施,並涉及相當大的風險;然而,我們認為它可能涉及更大的可防禦的增長潛力和率先進入市場的優勢。
我們的短期戰略還包括在大麻行業進行垂直整合,因為我們相信,這可能會給我們提供機會,為最終創造藥用級配方創造正確的工藝、質量和可複製性。我們還相信,這可能會為我們提供幾個盈利機會,所有這些機會都是根據適用的法律和法規進行的,而且只在合法的地點進行,例如:
● |
銷售我們的產品,品牌有HERBO™,HYALOLEX™,HOLEF™,SUNDAY SELTZER™ 等; |
|
● |
為其他品牌的產品貼上白色標籤,如以大麻為基礎的CBD注入乳液、乳霜和油; |
|
● |
批發大麻提取物,包括大麻粗提物和大麻分離物; |
|
● |
為美國西北部和加拿大的農民加工大麻生物質和原油;以及 |
|
● |
利用我們用於基礎設施商品交易的製造和交易平臺,協助運送緊急產品,如洗手液、手套和其他個人防護設備,以應對新冠肺炎疫情。 |
我們相信,在臨牀試驗、研究和開發(“R&D”)、設施、營銷和廣告方面的額外投資,以及對支持我們生命科學部門的產品和業務的收購,可能對創新產品的開發和交付以及積極的患者和客户體驗至關重要。我們戰略的一部分是利用我們的研發和知識產權,通過計劃中的臨牀前和臨牀試驗,開發我們認為可能具有良好差異化和得到科學支持的產品。我們相信,這一戰略有可能改進現有產品,並導致新產品的創造,這些新產品基於科學研究,可能會為某些條件、症狀和副作用的管理提供積極的結果。
在2021財年,我們收到FDA的通知,要求對我們的INDA進行12個受試者的1期臨牀試驗(“解除全部臨牀擱置”),該試驗是根據“聯邦食品、藥物和化粧品法”第505(I)節提交的,用於我們基於四氫大麻酚(“THC”)的製劑“IGC-AD1”,旨在緩解阿爾茨海默病患者的症狀。2021年5月14日,該公司宣佈已完成其1期臨牀試驗的隊列1。隨後,公司宣佈將於2021年6月7日完成Cohort 2。
該公司按照適用的州、州和地方法律法規經營這兩個業務部門,並且僅在合法的地點和地區經營。
新冠肺炎更新
由於我們的基礎設施業務位於亞洲(印度和香港),新冠肺炎疫情和政府實體施加的限制對我們的財務狀況、流動性和運營產生了不利影響,並將繼續影響我們的財務狀況、流動性和運營。在2021財年,我們的基礎設施收入大幅減少。我們預計,隨着大流行繼續影響我們開展業務的地區,基礎設施收入在2022財年將繼續減少。特別是在2021年財政期間:
1. |
我們的基礎設施業務收入因支出增加而受到不利影響。我們正在印度喀拉拉邦執行一項價值約120萬美元的公路建設合同。基於新冠肺炎的限制,這個項目的工作是零星的。 |
|
2. |
為了應對新冠肺炎疫情,我們生產並分銷了含酒精的洗手液。我們2021財年的大部分收入來自洗手液的銷售。為了幫助一些受災最嚴重的社區,我們向聯邦緊急事務管理局(FEMA)、亞利桑那州的納瓦霍民族、蒙大拿州的烏鴉保護區和南達科他州的蘇族保護區捐贈了洗手液。 |
|
3. |
由於大流行,我們無法加工我們在亞利桑那州種植的收穫的大麻作物,因為與運輸和第三方加工有關的困難。 |
2021財年亮點
·於2021年1月13日,本公司與Benchmark Company,LLC(“Benchmark”)(“銷售代理”)訂立銷售協議(“協議”),根據該協議,銷售代理將擔任本公司的銷售代理,不時以規則第415(A)(4)條所界定的“在市場”發售方式發行及出售最多75,000,000美元的公司普通股,每股票面價值0.0001美元(“該等股份”)。經修訂的(“要約”)。截至2021年3月31日,該公司從自動取款機籌集了約1420萬美元(扣除佣金)。管理層可以將這些資金用於營運資本和資本支出要求,以及臨牀試驗、股票回購、債務償還、投資,包括但不限於共同基金、國債、加密貨幣和其他資產類別。
·2020年12月2日,我們向美國專利商標局提交了一份臨時專利申請,申請的是我們的IGC-512配方,該配方是一種基於大麻二醇的成分和方法,用於緩解壓力和恢復平靜。
·2020年8月5日,美國專利商標局向該公司授予了一項專利(編號10751300),該專利是該公司用於治療人類和獸醫動物癲癇發作的大麻素製劑(IGC-502號)。
·2020年7月17日,該公司向美國專利商標局提交了治療疼痛的大麻二醇組合物和方法的IGC-511配方的臨時專利申請。
經營成果
與2020財年相比,2021財年
下表概述了我們在2021財年和2020財年的運行結果:
營業報表(千元,經審計)
財政 |
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2021 ($) |
2020 ($) |
變化 ($) |
百分比 變化 |
|||||||||||||
收入 |
898 | 4,072 | (3,174 | ) | (78 |
%) |
||||||||||
收入成本 |
(785 | ) | (3,957 |
) |
3,172 | (80 |
%) |
|||||||||
毛利 |
113 | 115 | (2 | ) | (2 | %) | ||||||||||
銷售、一般和行政費用 |
(7,908 | ) | (5,968 |
) |
(1,940 | ) | 33 |
% |
||||||||
研發費用 |
(929 | ) | (1,011 |
) |
82 | (8 |
%) |
|||||||||
營業虧損 |
(8,724 | ) | (6,864 |
) |
(1,860 | ) | 27 |
% |
||||||||
投資減值 |
(169 | ) | (782 |
) |
613 | (78 |
%) |
|||||||||
其他收入,淨額 |
82 | 331 | (249 | ) | (75 |
%) |
||||||||||
所得税前虧損 |
(8,811 | ) | (7,315 |
) |
(1,496 | ) | 20 |
% |
||||||||
所得税費用/福利 |
- | - | - | - |
% |
|||||||||||
普通股股東應佔淨虧損 |
(8,811 | ) | (7,315 |
) |
(1,496 | ) | 20 |
% |
收入-2021財年的收入主要來自我們的生命科學部門,其中包括酒精類洗手液等產品的銷售。在2020財年,我們的收入主要來自基礎設施部門。2021財年和2020財年的收入分別約為89萬8千美元和410萬美元。
2020財年,生命科學部門的收入為41.1萬美元,而2021財年為72.3萬美元,儘管產品結構發生了變化。與此同時,2020財年我們基礎設施部門的收入為360萬美元,2021財年為17.5萬美元。這些收入與施工合同的執行有關。主要是由於新冠肺炎的原因,我們對這兩個細分市場何時穩定下來、產生可觀收入並變得可預測的可見性有限。我們預計,在可預見的未來,這兩個領域都會出現波動。隨着該國從大流行中重新開放,我們預計在提供包括洗手液在內的個人保護設備方面將採取機會主義態度。
收入成本-2021財年的收入成本約為78.5萬美元,而2020財年為400萬美元。2021財年的收入成本主要歸因於生產我們產品所需的原材料。
銷售、一般和行政費用-銷售、一般和行政費用主要包括與員工有關的費用、銷售佣金、專業費用、律師費、市場營銷、其他公司費用、已分配的一般管理費用和撥備、與壞賬和墊款有關的折舊和註銷(如果有的話)。銷售、一般和行政費用從2020財年的約600萬美元增加到2021財年的790萬美元,增幅約為190萬美元或33%。增加約190萬美元的原因是一次性和解費用約為22.5萬美元、法律費用撥備約20萬美元、與存貨相關的調整撥備約30.7萬美元、可疑債務撥備約6.3萬美元、員工人數增加導致的補償支出和相關員工相關支出、與品牌擴張相關的營銷和專業支出以及與物業、廠房和設備增加相關的折舊支出。
研發費用-研究和開發(“R&D”)費用歸因於我們的生命科學部門。2021財年的研發費用約為92.9萬美元,2020財年的研發費用約為100萬美元。與這項工作相關的成本主要是由可生產的植物提取物和支持提取物功效的數據組成的研究,包括準備和進行FDA試驗、產品研究、設計、配方和市場分析。我們預計研發費用將隨着IGC-AD1第一階段試驗的進展而增加。
減值損失-2020年5月12日,本公司根據股份認購協議(SSA)的條款,以約24.9萬美元的代價收購了華盛頓公司Evolve I,Inc.約19.8%的股份。然而,基於對商業環境的評估,公司決定處置所持股份,並友好退出收購。有鑑於此,截至2021年3月31日,該公司記錄了16.9萬美元的減值。
根據2014年12月18日與Apogee的購買協議,我們向Apogee發行了120萬股IGC普通股,價值88.8萬美元,用於購買Midtown Partners&Co.,LLC(“MTP”)24.9%的所有權權益。在2018財年,在考慮了幾個因素後,公司得出結論,它對MTP不再有重大影響,因此保持了約77萬3千美元的投資價值不變。在2020財年,該公司決定削弱這項投資。截至2021年3月31日,本公司仍擁有MTP 24.9%的所有權。
其他收入,淨額-其他淨收入在2021財年減少了約24.9萬美元,降幅為75%。2021財年和2020財年的其他收入總額分別約為82000美元和331000美元。其他收入包括利息收入、租金收入、股息收入和有價證券的未實現收益、淨收益和出售廢品的收入等。
流動性和資本資源
我們的流動資金來源是現金和現金等價物、通過“在市場上”(“ATM”)發行籌集的資金、運營現金流、短期和長期借款以及短期流動性安排。該公司繼續評估各種融資來源和選擇,以籌集營運資金,幫助為當前的研發計劃和運營提供資金。除本報告披露外,本公司並無任何重大長期債務、資本租賃義務或其他長期負債。請參閲本報告第8項附註12“承擔和或有事項”、附註11“貸款和其他負債”和附註9“租賃”,以瞭解有關公司承諾和合同義務的更多信息。
雖然本公司相信其現有的現金、現金等價物和有價證券餘額以及其他短期流動性安排將足以滿足其營運資金需求、資本資產購買、股票回購、債務償還、投資(包括但不限於)共同基金、國債、加密貨幣和其他資產類別、臨牀試驗和與其現有業務相關的其他流動性需求(如果有的話),但它將在有能力時籌集資金。公司繼續利用自動取款機籌集資金。根據自動取款機發行的股票可能會稀釋公司股東的權益。管理層正在積極監測新冠肺炎對公司財務狀況、流動性、運營、供應商、行業、法律費用和勞動力的影響。
請參閲第1A項。有關公司相關風險的進一步信息,請參閲“風險因素”。
(單位:千,經審計) |
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自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 2020年3月31日 ($) |
變化 ($) |
百分比變化 |
|||||||||||||
現金、現金等價物 |
14,548 | 7,258 | 7,290 | 100 |
% |
|||||||||||
營運資金 |
21,149 | 15,811 | 5,338 | 34 |
% |
現金和現金等價物
現金和現金等價物從2020財年的730萬美元增加到2021財年的1450萬美元,增幅約為100%。
主要增加的原因是自動取款機銷售的淨收益約為1420萬美元,有價證券投資的淨收益約為500萬美元,其中一部分與購買房地產、廠房和設備的150萬美元、約120萬美元的庫存和約750萬美元的淨現金損失相抵消。
現金流量彙總表
(單位:千,經審計) |
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財政 |
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2021 ($) |
2020 ($) |
變化 ($) |
百分比變化 |
|||||||||||||
用於經營活動的現金 |
(10,800 | ) | (8,677 |
) |
(2,123 | ) | 24 |
% |
||||||||
投資活動提供(用於)的現金 |
3,387 | (9,547 |
) |
12,934 | (135 |
%) |
||||||||||
融資活動提供(用於)的現金 |
14,688 | (59 |
) |
14,747 | (24,995 |
%) |
||||||||||
匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
15 | (69 |
) |
84 | (122 |
%) |
||||||||||
現金和現金等價物淨增加/(減少) |
7,290 | (18,352 |
) |
25,642 | (140 | %) | ||||||||||
期初現金及現金等價物 |
7,258 | 25,610 | (18,352 | ) | (72 |
%) |
||||||||||
期末現金和現金等價物 |
14,548 | 7,258 | 7,290 | 100 |
% |
經營活動
2021財年經營活動中使用的淨現金約為1080萬美元。這包括約880萬美元的淨虧損和總計約130萬美元的非現金項目,其中包括約47.8萬美元的攤銷/折舊費用、16.9萬美元的投資減值和總計約65.8萬美元的基於股票的支出。營業資產和負債的變化對現金產生了大約330萬美元的負面影響,其中大約120萬美元是由於庫存投資,大約220萬美元是由於存款和預付款。
2020財年經營活動中使用的淨現金為870萬美元。這包括730萬美元的淨虧損和總計170萬美元的非現金項目,其中包括14.4萬美元的攤銷/折舊費用,782000美元的減值損失,以及總計77萬美元的基於股票的費用。營業資產和負債的變化對現金產生了300萬美元的淨負面影響,其中約400萬美元是由於庫存增加所致。
投資活動
2021財年投資活動提供的現金淨額約為340萬美元,其中包括約12.2萬美元的費用,用於購買和歸檔與知識產權有關的費用,購買約150萬美元的財產、廠房和設備,出售約4.7萬美元的財產、廠房和設備,以及約14.9萬美元的非流通證券投資,以及約500萬美元的有價證券投資收益。
2020財年投資活動中使用的現金淨額約為950萬美元,其中包括約7.7萬美元的知識產權收購和備案費用,430萬美元的財產、廠房和設備購買費用,以及約500萬美元的有價證券投資。
融資活動
2021財年融資活動提供的淨現金約為1470萬美元,其中包括約58萬美元的借款收益、約5萬美元的貸款償還以及約1420萬美元的自動取款機銷售淨收益。
2020財年用於融資活動的現金淨額為5.9萬美元,其中包括行使股票期權的1.8萬美元,以及7.7萬美元的股票相關費用。
關鍵會計政策和估算
按照美國公認會計原則編制財務報表和相關披露,以及公司對其財務狀況和經營結果的討論和分析,要求公司管理層作出影響其綜合財務報表和附註中報告金額的判斷、假設和估計。我們的估計是根據歷史經驗,以及我們認為在當時情況下合理的各種其他假設而作出的。實際結果可能與這些估計不同,這種差異可能是實質性的。
管理層認為,以下會計政策對於理解和評估我們的綜合財務狀況和經營結果是最關鍵的。
收入確認
本公司確認ASC 606項下的收入,與客户簽訂合同的收入(ASC 606)。這一標準的核心原則是,公司應確認收入,以反映公司預期有權換取這些商品或服務的對價,以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額。
ASC 606規定了實現其核心原則的5步過程。該公司確認來自交易、租賃或產品銷售的收入如下:
與客户確認合同。
二、明確合同履行義務。
確定交易的對價金額/價格。
將確定的對價/價格分配給履約義務。
在履約方履行履約義務時或在履約方履行履約義務時確認收入。
交易的對價/價格(履約義務)根據基礎設施和生命科學部門的服務和產品的協議或發票(合同)確定。
基礎設施部門的收入在租賃設備時確認為租賃業務,並且協議條款在此期間已得到履行。購買和轉售實物基礎設施商品的收入在提單和發票轉移到客户手中後確認。在完成部分履約義務並在對截至當日的履約完成情況進行調查後獲得承包機構的批准後,根據產出法確認執行基礎設施合同的收入。在生命科學部門,健康和生活方式業務的收入在向客户銷售商品並完成履行義務後確認。在零售方面,我們通過在線商店提供消費品。收入在貨物控制權轉移到客户手中時確認。這通常發生在我們交付給第三方承運人或直接交付給客户時。收費服務的收入在履行義務(如材料加工)完成並將產出材料轉移給客户時確認。我們把我們的產品授權給加工商。一旦加工商將貨物出售給客户,就會確認從許可中獲得的特許權使用費收入。
按重要產品和服務分列的2021財年和2020財年淨銷售額如下:
(單位:千) 截至三月三十一日止的年度 |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
基礎設施細分市場 |
||||||||
租金收入(1) |
1 | 7 | ||||||
建築合同(2) |
174 | 101 | ||||||
實物商品購進轉售(三) |
- | 3,553 | ||||||
生命科學板塊 |
||||||||
健康與生活方式(4) |
688 | 386 | ||||||
通行費/白標服務(5) |
35 | 25 | ||||||
總計 |
898 | 4,072 |
(一)租金收入包括重型建築設備租金收入。
(2)建築收入包括直接或通過分包商履行合同。
(三)指購買和轉售用於基礎設施的鋼材、木門、大理石和瓷磚等實物商品的收入。
(4)涉及健康和生活方式部門的收入,如銷售洗手液、沐浴炸彈、口香糖、飲料、大麻粗提液、大麻分離和大麻餾分,以及銷售Hyalolex™(現已更名為Hyalolex™Drops of Clarity™)的特許權使用費收入。
(五)涉及通行費和白標服務的收入。
應收賬款
我們通過分析歷史付款模式、客户集中度、客户信譽和當前經濟趨勢來估計應收賬款的可收回性。如果客户的經濟狀況惡化,可能需要額外的津貼。截至2021年3月31日,我們有17.5萬美元的應收賬款,扣除可疑債務撥備淨額為6.3萬美元,而截至2020年3月31日,我們的應收賬款為13.3萬美元,扣除可疑債務撥備淨額為9000美元。
短期和長期投資
我們對短期和長期投資的政策是建立一個高質量的投資組合,保留本金,滿足流動性需求,避免不適當的集中,並根據我們的投資指導方針和市場狀況提供適當的收益。短期和長期投資包括公司債券、各種政府機構債券和市政債券,以及到期日大於90天的存單。存單和商業票據以接近公允價值的成本計價。可供出售證券:對被歸類為可供出售的債務證券的投資,應隨後在財務狀況表中按公允價值計量。
投資最初是按成本計量的,成本是包括交易成本在內的對價的公允價值。本公司股權超過20%,且本公司有重大影響的,本公司已按照美國會計準則第323條按權益法核算投資。投資–權益法和合資企業。根據權益法,本公司在被投資權益的收購後利潤或虧損中的份額在綜合經營報表中確認,其在收購後變動中積累的其他全面收益/(虧損)中的份額在其他全面收益/(虧損)中確認。在本公司沒有重大影響的情況下,本公司已根據美國會計準則第321條對投資進行會計處理。“投資-股票證券。”
截至2021年3月31日,根據ASC主題321,對有價證券的投資按公允價值計價,對持股比例低於20%的非有價證券的投資按成本價計價。投資-股票證券。”
投資減值
本公司定期檢討其投資組合,以確定是否有任何證券屬非暫時性減值,這將要求本公司在作出任何此類決定的期間記錄減值費用。在作出這一決定時,本公司評估(其中包括)證券的公允價值低於其成本的持續時間和程度;發行人的財務狀況及其任何變化;以及本公司在收回其攤餘成本基準之前是否打算出售或是否更有可能被要求出售證券。由於與任何特定證券相關的新發展或假設的變化,公司對證券是否非暫時減值的評估在未來可能會發生變化,這將對公司的財務狀況和經營業績產生不利影響。估計的負債金額是基於我們掌握的有關銀行債務和其他借款的信息。在2021財年和2020財年,該公司分別減損了約16.9萬美元和782000美元的投資。
庫存
存貨按成本或可變現淨值中的較低者計價,可變現淨值被定義為在正常業務過程中的估計銷售價格,即較難合理預測的完工、處置和運輸成本。
庫存包括原材料、與健康產品相關的成品、洗手液、以大麻為基礎的成品、飲料以及正在進行的工作,如提取的原油、以大麻為基礎的隔離物、正在生長的作物和草本油等。根據適用的法律和法規,在建工作還包括在製品製造、種植大麻的成本,包括但不限於勞動力、公用事業、化肥和灌溉。存貨主要採用加權平均成本法核算。主要成本包括原材料、包裝、直接人工、管理費用、運輸和製造設備的折舊。製造管理費用和相關費用包括工資、工資、員工福利、公用事業、維護和財產税。
收穫的作物是以可變現淨值計量的,只有當收穫的作物有以下情況時,才會在損益中確認變化:
-具有可靠、易於確定和可變現的市場價值;
-處置成本相對微不足道且可預測;以及
-可立即交付。
該公司認為其收穫的作物沒有現成的市場。因此,該公司以成本價評估其收穫的作物。詳情請參閲合併財務報表附註3“存貨”。
閒置設施費用、運費、搬運費、報廢、停產產品和廢舊材料(變質)的異常金額在發生期間支出。
基於股票的薪酬
本公司根據ASC主題718的規定,對員工和非員工進行股票薪酬核算。基於股票的薪酬。他説:“公司根據獎勵的估計授予日公允價值,在必要的歸屬期內向員工支付以股票為基礎的薪酬。本公司對發生的沒收行為進行核算。以股票為基礎的獎勵在必要的歸屬期間以直線方式確認。對於基於股票的員工薪酬,在任何日期確認的成本將至少等於在該日期歸屬的基於股票的薪酬的金額。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估計股票期權授予的公允價值。計算股票獎勵公允價值時使用的假設代表管理層的最佳估計。一般來説,公司普通股在授予之日的收盤價被認為是股票的公允價值。波動性係數是根據該公司的歷史股票價格確定的。預期期限代表我們的股票獎勵預計將突出的時期。該公司從未宣佈或支付過任何現金股息。欲瞭解更多信息,請參閲合併財務報表附註14,“以股票為基礎的補償”。
所得税
該公司按照資產負債法核算所得税,這要求確認已包括在財務報表中的事件的預期未來税收後果的遞延税項資產和負債。根據此方法,遞延税項資產及負債乃根據財務報表與資產及負債税基之間的差額,採用預期差額將撥回的年度的現行税率釐定。估值免税額在必要時設立,以將遞延税項資產減少到預期變現的金額。該公司在財務報告和税務報告方面出現了淨營業虧損。因此,出於聯邦和州所得税的目的,所得税的收益已經完全被相關的聯邦、州和外國遞延税項資產的估值津貼所抵消。
外幣折算
IGC在印度、美國、哥倫比亞和香港運營,公司的大部分財務以印度盧比(INR)、港元(HKD)或哥倫比亞比索(COP)計價。因此,美元(“美元”)、印度盧比、港幣或COP的相對價值的變化會影響財務報表。
所附財務報表以美元報告。INR、HKD和COP是本公司某些子公司的功能貨幣。對於資產和負債,使用資產負債表日的有效匯率將功能貨幣折算成美元;對於收入和費用,使用報告期內的平均匯率進行折算。將功能貨幣財務報表轉換為報告貨幣所產生的調整將累計並報告為其他全面收益/(虧損),這是股東權益的一個單獨組成部分。年內以功能貨幣以外的貨幣進行的交易按交易發生時的適用匯率轉換為功能貨幣。交易損益在合併經營報表中確認。用於翻譯的匯率如下:
期末平均匯率 |
期末匯率 |
|||||||||||||||
期間 |
(損益率) |
(資產負債表利率) |
||||||||||||||
截至2021年3月31日的年度 |
INR |
74.23 |
人均 |
美元 |
INR |
73.15 |
人均 |
美元 |
||||||||
港幣 |
7.75 |
人均 |
美元 |
港幣 |
7.77 |
人均 |
美元 |
|||||||||
科普 |
3,693 |
人均 |
美元 |
科普 |
3,691.42 |
人均 |
美元 |
|||||||||
截至2020年3月31日的年度 |
INR |
70.96 |
人均 |
美元 |
INR |
74.74 |
人均 |
美元 |
||||||||
港幣 |
7.82 |
人均 |
美元 |
港幣 |
7.75 |
人均 |
美元 |
|||||||||
科普 |
3,383,60 |
人均 |
美元 |
科普 |
4,060 |
人均 |
美元 |
網絡安全
我們已經制定了網絡安全政策,並實施了更嚴格的網絡安全措施,以防範黑客攻擊。遵守這些安全措施和遵守規定預計會產生更多費用。在2021財年和2020財年,沒有已知或檢測到網絡安全漏洞。
最近發佈和通過的會計公告
美國公認會計準則的變化是由財務會計準則委員會(FASB)以會計準則更新(ASUS)的形式對FASB的會計準則編纂制定的。公司考慮所有華碩的適用性和影響力。未上市的新發行華碩預計不會對公司的綜合財務狀況和經營業績產生影響,因為要麼ASU不適用,要麼預計影響不大。最近可能適用於本公司的會計聲明在本公司合併財務報表第二部分第8項附註2“重要會計政策”中進行了説明。
表外安排
我們沒有任何未償還的衍生金融工具、表外擔保、利率互換交易或外幣遠期合約。此外,我們在轉移到非合併實體的資產中沒有任何留存或或有權益,這些資產為該實體提供信貸、流動性或市場風險支持。我們在向我們提供融資、流動性、市場風險或信貸支持或與我們從事租賃、對衝或研發服務的未合併實體中沒有任何可變權益。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
第7A項不適用於我們,因為我們是一家規模較小的報告公司。
項目8.財務報表和補充數據
合併財務報表索引 |
頁面 |
獨立註冊會計師事務所報告 |
42 |
合併資產負債表 |
44 |
合併經營報表和全面虧損 |
45 |
股東權益合併報表 |
46 |
合併現金流量表 |
47 |
合併財務報表附註 |
48 |
獨立註冊會計師事務所報告
致印度全球化資本公司的股東和董事會。
對合並財務報表的幾點看法
我們審計了隨附的印度全球化資本公司及其子公司(“本公司”)截至2021年3月31日和2020年3月31日的綜合資產負債表、截至2021年3月31日的兩個年度的相關綜合經營表和全面虧損、股東權益和現金流量以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司於2021年3月31日和2020年3月31日的綜合財務狀況,以及截至2021年3月31日的兩個年度的綜合經營業績和現金流量,符合美國公認的會計原則。
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和規定,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。該等準則要求吾等計劃及執行審計工作,以合理保證綜合財務報表是否無重大錯報,不論是否因錯誤或欺詐所致。我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序(無論是由於錯誤還是欺詐),以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性、主觀性或複雜性的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見,我們也不會通過溝通下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
1. |
承諾和或有事項 |
對該事項的描述
如截至2021年3月31日的綜合財務報表附註12所述,本公司涉及一項法律程序,並已在適當情況下就該法律程序作出應計項目。如果一項責任是合理可能的,並且可能是重大的,則該等事項已被披露。管理層根據是否可以合理估計任何損失或損失範圍來評估發生的可能性和任何潛在損失的估計。例如,在評估某一特定法律程序中發生的可能性時,管理層進行判斷,以確定它是否能夠合理地估計該程序可能產生的任何損失或損失範圍。
審計管理層對或有損失的會計和披露是複雜和高度判斷的,因為它涉及我們對管理層在評估或有事件發生的可能性或確定是否可以估計損失或損失範圍時做出的重大判斷的評估。
我們在審計中是如何處理這一問題的
我們獲得了理解,對設計進行了評估,並測試了對確定和評估意外事件及相關賠償的控制措施的操作有效性。例如,我們測試了對公司對虧損可能性的評估以及公司對虧損計量的決定的控制。
為了測試公司對發生概率的評估或損失估計或損失範圍的確定,以及其他程序,我們閲讀了董事會和董事會委員會的會議記錄,閲讀了我們直接從外部法律顧問那裏收到的信件,並根據與管理層的討論評估了當前的或有事件狀態。我們還評估了相關披露的適當性。
Manohar Chowdhry&Associates
特許會計師
自2018年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
印度金奈
日期:2021年6月12日
印度全球化資本公司
綜合資產負債表
(單位為千,共享數據除外)
三月三十一號, 2021 ($) |
三月三十一號, 2020 ($) |
|||||||
資產 |
||||||||
流動資產: |
||||||||
現金和現金等價物 |
14,548 | 7,258 | ||||||
有價證券 |
- | 5,081 | ||||||
應收賬款淨額 |
175 | 133 | ||||||
庫存 |
5,478 | 4,245 | ||||||
非流通證券 |
80 | - | ||||||
存款和墊款 |
3,236 | 1,040 | ||||||
流動資產總額 |
23,517 | 17,757 | ||||||
無形資產,淨額 |
407 | 252 | ||||||
財產、廠房和設備、淨值 |
10,840 | 9,780 | ||||||
非流通證券 |
12 | 11 | ||||||
申索及墊款 |
603 | 610 | ||||||
經營性租賃資產 |
488 | 574 | ||||||
長期資產總額 |
12,350 | 11,227 | ||||||
總資產 |
35,867 | 28,984 | ||||||
負債和股東權益 |
||||||||
流動負債: |
||||||||
應付帳款 |
476 | 762 | ||||||
應計負債及其他 |
1,588 | 1,134 | ||||||
短期貸款 |
304 | 50 | ||||||
流動負債總額 |
2,368 | 1,946 | ||||||
長期貸款 |
276 | - | ||||||
其他負債 |
15 | 16 | ||||||
經營租賃負債 |
405 | 485 | ||||||
非流動負債總額 |
696 | 501 | ||||||
總負債 |
3,064 | 2,447 | ||||||
承付款和或有事項--見附註12 |
||||||||
股東權益: |
||||||||
優先股,面值0.0001美元:授權發行100萬股,截至2021年3月31日或2020年3月31日,沒有發行或發行的股票。 |
- | - | ||||||
普通股和額外實收資本,面值0.0001美元:授權發行1.5億股;截至2021年3月31日,已發行和已發行股票分別為47,827,273股和39,320,116股;截至2020年3月31日,已發行和已發行股票分別為47,827,273股和39,320,116股。 |
109,720 | 94,754 | ||||||
累計其他綜合損失 |
(2,774 | ) | (2,850 |
) |
||||
累計赤字 |
(74,143 | ) | (65,367 |
) |
||||
股東權益總額 |
32,803 | 26,537 | ||||||
總負債和股東權益 |
35,867 | 28,984 |
附註應結合這些合併財務報表閲讀。
印度全球化資本公司
合併經營報表和全面虧損
(單位為千,不包括每股虧損和每股虧損數據)
截至3月31日的年度, |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
收入 |
898 | 4,072 | ||||||
收入成本 |
(785 | ) | (3,957 |
) |
||||
毛利 |
113 | 115 | ||||||
銷售、一般和行政費用 |
(7,908 | ) | (5,968 |
) |
||||
研發費用 |
(929 | ) | (1,011 |
) |
||||
營業虧損 |
(8,724 | ) | (6,864 |
) |
||||
投資減值 |
(169 | ) | (782 |
) |
||||
其他收入,淨額 |
82 | 331 | ||||||
所得税前虧損 |
(8,811 | ) | (7,315 |
) |
||||
所得税費用/福利 |
- | - | ||||||
普通股股東應佔淨虧損 |
(8,811 | ) | (7,315 |
) |
||||
外幣折算調整 |
76 | (431 |
) |
|||||
綜合損失 |
(8,735 | ) | (7,746 |
) |
||||
普通股股東每股虧損: |
||||||||
基本和稀釋 |
$ | (0.21 | ) | $ | (0.19 |
) |
||
加權-用於計算每股虧損金額的平均股數: |
41,963,382 | 39,490,014 |
附註應結合這些合併財務報表閲讀。
印度全球化資本公司
合併股東權益表
(單位:千)
數量 普通股 |
普通股和 額外繳費 資本 ($) |
累計 赤字 ($) |
累計其他 綜合損失 ($) |
股東合計 權益 ($) |
||||||||||||||||
截至2019年4月1日的餘額 |
39,502 | 94,043 | (58,052 |
) |
(2,419 |
) |
33,572 | |||||||||||||
普通股薪酬和費用淨額 |
70 | 711 | - | - | 711 | |||||||||||||||
取消IGC股份 |
(252 | ) | ||||||||||||||||||
淨損失 |
- | - | (7,315 |
) |
- | (7,315 |
) |
|||||||||||||
外幣折算損失 |
- | - | - | (431 |
) |
(431 |
) |
|||||||||||||
截至2020年3月31日的餘額 |
39,320 | 94,754 | (65,367 |
) |
(2,850 |
) |
26,537 | |||||||||||||
截至2020年4月1日的餘額 |
39,320 | 94,754 | (65,367 |
) |
(2,850 |
) |
26,537 | |||||||||||||
普通股薪酬和費用淨額 |
1,894 | 708 | - | - | 708 | |||||||||||||||
為自動取款機發行的普通股 |
6,513 | 14,158 | - | - | 14,158 | |||||||||||||||
為投資而發行的普通股 |
100 | 100 | - | - | 100 | |||||||||||||||
解固平差 |
- | - | 35 | - | 35 | |||||||||||||||
淨損失 |
- | - | (8,811 |
) |
- | (8,811 |
) |
|||||||||||||
外幣兑換收益 |
- | - | - | 76 | 76 | |||||||||||||||
截至2021年3月31日的餘額 |
47,827 | 109,720 | (74,143 |
) |
(2,774 |
) |
32,803 |
附註應結合這些合併財務報表閲讀。
印度全球化資本公司
合併現金流量表
(單位:千)
截至3月31日的年度, |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
經營活動的現金流: |
||||||||
淨損失 |
(8,811 | ) | (7,315 | ) | ||||
調整以將淨虧損調整為淨現金: |
||||||||
折舊及攤銷 |
478 | 144 | ||||||
投資減值 |
169 | 782 | ||||||
普通股薪酬和費用淨額 |
658 | 770 | ||||||
以下方面的更改: |
||||||||
應收賬款淨額 |
(42 | ) | (49 | ) | ||||
庫存 |
(1,233 | ) | (3,998 | ) | ||||
存款和墊款 |
(2,198 | ) | (259 | ) | ||||
申索及墊款 |
93 | (307 | ) | |||||
應付帳款 |
(287 | ) | 442 | |||||
應計負債和其他負債 |
373 | 1,113 | ||||||
用於經營活動的現金淨額 |
(10,800 | ) | (8,677 | ) | ||||
投資活動的現金流: |
||||||||
購置房產、廠房和設備 |
(1,470 | ) | (4,389 | ) | ||||
出售財產、廠房和設備 |
47 | - | ||||||
有價證券投資 |
5,081 | (5,081 | ) | |||||
對非流通證券的投資 |
(149 | ) | - | |||||
專利和權利的購置費和申請費 |
(122 | ) | (77 | ) | ||||
淨現金(用於投資活動)/由投資活動提供 |
3,387 | (9,547 | ) | |||||
融資活動的現金流: |
||||||||
公開發行股票(扣除費用) |
14,158 | (59 | ) | |||||
通過私募發行股權(扣除費用) |
- | - | ||||||
償還貸款 |
(50 | ) | - | |||||
淨借款收益 |
580 | - | ||||||
淨現金(用於融資活動)/由融資活動提供 |
14,688 | (59 | ) | |||||
匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
15 | (69 | ) | |||||
現金和現金等價物淨增加/(減少) |
7,290 | (18,352 | ) | |||||
期初的現金和現金等價物 |
7,258 | 25,610 | ||||||
期末現金和現金等價物 |
14,548 | 7,258 | ||||||
補充信息: |
||||||||
支付利息的現金 |
- | 8 | ||||||
非現金項目: |
||||||||
已發行/已授予普通股,包括員工持股計劃、諮詢公司 |
658 | 770 | ||||||
除員工持股計劃、諮詢公司外,已發行/授予的普通股 |
150 | - | ||||||
營業租約攤銷 |
22 | 7 |
附註應結合這些合併財務報表閲讀。
印度全球化資本公司
合併財務報表附註
截至2021年3月31日和2020年3月31日的財政年度
除非上下文另有要求,本報告中提及的“IGC”、“我們”、“我們”和“我們”均指印度全球化資本公司及其子公司。
注1-運營和管理計劃的性質
自2014年以來,我們的團隊一直致力於研究四氫大麻酚(THC)和大麻二醇(CBD)等大麻類化合物與其他化合物聯合應用來治療各種疾病,包括阿爾茨海默病。通過我們的研究,我們開發了知識產權、配方、健康和生活方式品牌。
在2021財年,我們獲得了一項專利,因為我們基於大麻素的配方治療人類和獸醫動物的癲癇發作。在此之前,我們的2019財年和2020財年分別授予了我們針對疼痛的配方和針對惡病質和飲食失調的配方的專利。自2014年以來,該公司還提交了其他9項專利申請,以治療各種疾病,如阿爾茨海默氏症、疼痛、口吃、癲癇、飲食失調和疲勞等。
IGC有兩個部分:生命科學和基礎設施。
該公司在美國管理的生命科學部門涉及:a)開發潛在的新藥,有待相關監管部門的批准;b)洗手液和幾個處於不同開發階段的大麻CBD產品和品牌,供網上和商店銷售;c)批發大麻提取物,包括大麻粗提物和大麻分離;d)大麻產品的白色標籤;e)向大麻種植者提供提取和蒸餾等收費服務。我們在2021財年的收入主要來自這一業務部門。
該公司的基礎設施部門由印度管理,涉及:(A)建築合同的執行,(B)重型建築設備的租賃,以及(C)基礎設施中使用的實物商品的購買和轉售。我們2020財年的收入主要來自這項業務。有關我們的基礎設施產品和服務的信息,請訪問www.igcinc.us。
在藥學渠道,我們創建了一種正在申請專利的配方,該配方基於超低劑量的THC與其他化合物的組合,在2021年財政年度,根據向FDA提交的INDA文件,進行了安全性和耐受性第一階段試驗的第一階段。在提交本文件時,第一階段試驗正在進行中。
我們的動機是,在適當的進一步試驗後,隨着未來的成功結果,IGC-AD1可能有助於緩解預計到2030年將受到阿爾茨海默病影響的全球5000萬人中的一些人的症狀(世衞組織,2020年)。來自臨牀前研究(包括細胞系和動物模型)的數據顯示,這種名為igc-ad1的製劑抑制了導致斑塊堆積的神經毒性蛋白β-澱粉樣蛋白(“Aβ”)的積聚,以及導致阿爾茨海默病兩個特徵之一的神經纖維纏結(“NFT”)的tau過度磷酸化。在臨牀前研究中,IGC-AD1的某些組合也顯示出記憶改善和神經再生。
在零售頻道,在2021年財年,我們開發了健康和生活方式品牌,Holef™,Herbo™和SUNDAY SELTZER™。我們計劃營銷這些品牌,包括面向美國的拉丁裔市場,拉美裔市場是美國GDP中增長最快的部分之一,2018年約為2.6萬億美元。(《福布斯》,2020)。據預測,到2060年,拉美裔人口將從2018年的5900萬人增加到1.1122億人(Statista,2021年)。
該公司的主要辦事處設在美國馬裏蘭州。此外,該公司在華盛頓設有工廠,並在哥倫比亞、香港和印度設有辦事處。
截至2021年3月31日,公司擁有以下直接運營子公司:Techni Bharathi Private Limited(TBL)、IGCare LLC、Holi Hemp LLC、IGC Pharma LLC、San Holdings LLC、SUNDAY Seltzer,LLC和哥倫比亞實益擁有的子公司Hamsa Biochem SAS(HAMSA)。該公司的會計年度為52周或53周,截止日期為3月31日。該公司是馬裏蘭州的一家公司,成立於2005年。該公司的文件可在www.sec.gov上查閲。
注2-重要會計政策
A)合併原則
合併財務報表包括本公司及其所有子公司的賬目。公司間賬户和交易已被取消。本公司管理層認為,綜合財務報表反映了公允財務報表列報所需的所有正常和經常性調整。本公司與其子公司之間的交易在合併財務報表中註銷。
B)使用概算
按照美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用金額。實際結果可能與這些估計不同。
管理層認為,編制綜合財務報表所使用的估計和假設是審慎和合理的。重大估計和假設一般用於(但不限於)應收賬款準備;銷售回報;生產過程中的正常虧損;員工福利計劃下的未來義務;物業、廠房、設備的使用年限;無形資產;估值;商譽和投資減值;墊款的可回收性;已授期權和已發行認股權證的估值;以及所得税和遞延税額估值(如有)。實際結果可能與這些估計不同。當管理層意識到圍繞估計的情況發生變化時,將對估計進行適當的更改。關鍵會計估計可能會在不同時期發生變化,並可能對IGC的業績、運營、財務狀況和現金流產生實質性影響。估計的變化反映在發生變化的期間的財務報表中,如果有重大影響,其影響將在合併財務報表的附註中披露。
C)收入確認
本公司確認ASC 606項下的收入,與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。這一標準的核心原則是,公司應確認收入,以反映公司預期有權換取這些商品或服務的對價,以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額。
ASC 606規定了實現其核心原則的5步過程。該公司確認來自交易、租賃或產品銷售的收入如下:
與客户確認合同。
二、明確合同履行義務。
確定交易的對價金額/價格。
將確定的對價/價格分配給合同義務。
在履約方履行履約義務時或在履約方履行履約義務時確認收入。
交易的對價/價格(履約義務)根據基礎設施部門和生命科學部門的服務和產品的協議或發票(合同)確定。請參閲附註17-“收入確認”。
D)收入成本
我們的收入成本包括與產品部門的內部和外包分銷相關的成本、勞動力費用、零部件、製造費用和外運費用。在我們的產品部門,收入成本還包括根據需要對客户退回的產品進行翻新或重新包裝的成本,這些產品將提供轉售。
(E)每股收益/(虧損)
在計算2021財年每股基本虧損時,不包括約180萬股的潛在稀釋證券,其中包括股票期權、授予員工和顧問的限制性股票和限制性股票單位等未歸屬股份,以及未償還單位轉換中的股份(如果有的話),因為它們的納入將是反稀釋的。
用於計算基本每股收益(EPS)的2021財年和2020財年的加權平均流通股數量分別為41,963,382股和39,490,014股。由於在2021財年和2020財年發生的虧損,所有潛在股權都是反稀釋的,因此,完全稀釋的每股收益等於基本每股收益。
F)所得税
根據美國會計準則第740號“所得税”,該公司按照資產負債法核算所得税,這要求一個實體確認遞延税項負債和資產。遞延税項資產及負債確認為可歸因於現有資產及負債的財務報表賬面值及其税基與營業虧損及税項抵免結轉之間的差額而產生的未來税項後果。遞延税項資產和負債採用預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應納税所得額的頒佈税率計量。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含頒佈日期的期間的收入中確認。當管理層確定部分或全部遞延税項資產不可能變現,因此有必要將遞延税項資產減至預期變現金額時,便會設立估值撥備並予以記錄。
在評估税務職位以供確認時,管理層會根據該職位的技術價值,評估該職位經審查(包括解決相關上訴或訴訟程序)後是否更有可能維持下去。如果税收狀況達到極有可能的確認門檻,則該税收狀況將在公司的財務報表中被計量並確認為管理層判斷在結算時實現的可能性大於50%的最大税收優惠金額。截至2021年3月31日和2020年3月31日,沒有與未確認的税收優惠相關的重大所得税負擔。
G)應收賬款
我們通過分析歷史付款模式、客户集中度、客户信譽和當前經濟趨勢來估計應收賬款的可收回性。如果客户的經濟狀況惡化,可能需要額外的津貼。截至2021年3月31日,我們有17.5萬美元的應收賬款,扣除可疑債務撥備淨額為6.3萬美元,而截至2020年3月31日,我們的應收賬款為13.3萬美元,扣除可疑債務撥備淨額為9000美元。
H)現金和現金等價物
就財務報表而言,本公司將所有到期日在3個月或以下的高流動性債務工具視為現金等價物。該公司在美國、印度、哥倫比亞和香港的銀行賬户中保留現金,有時可能會超過適用的保險限額。本公司於2021年3月31日及2020年3月31日的現金及現金等價物分別約為14,548,000美元及7,258,000美元。
一)短期和長期投資
我們對短期和長期投資的政策是建立一個高質量的投資組合,保留本金,滿足流動性需求,避免不適當的集中,並根據我們的投資指導方針和市場狀況提供適當的收益。短期和長期投資包括公司債券、各種政府機構債券和市政債券,以及到期日大於90天的存單。存單和商業票據以接近公允價值的成本計價。可供出售證券:對被歸類為可供出售的債務證券的投資,應隨後在財務狀況表中按公允價值計量。
投資最初是按成本計量的,成本是包括交易成本在內的對價的公允價值。本公司股權超過20%,且本公司有重大影響的,本公司已按照美國會計準則第323條按權益法核算投資。投資–權益法和合資企業。根據權益法,本公司在被投資權益的收購後利潤或虧損中的份額在綜合經營報表中確認,其在收購後變動中積累的其他全面收益/(虧損)中的份額在其他全面收益/(虧損)中確認。在本公司沒有重大影響的情況下,本公司已根據美國會計準則第321條對投資進行會計處理。“投資-股票證券。”
截至2021年3月31日,對有價證券的投資按公允價值計價,對所有權低於20%的非有價證券的投資按成本計價,根據ASC主題321。投資-股票證券。”
J)財產、廠房和設備(PP&E)
財產和設備按累計折舊後的成本淨額入賬,並使用直線法在其估計使用年限內折舊。
在報廢或處置時,財產和設備的成本和相關累計折舊被取消確認,任何收益或損失都反映在經營結果中。物業和設備的增加和重大改進的成本被資本化。物業和設備的維護和維修費用在發生時計入運營費用。
K)金融工具的公允價值
根據ASC 820,“公允價值計量”將公允價值定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中,為資產或負債在本金或最有利市場上轉移負債而收取的或支付的交換價格(退出價格),“公允價值計量”將公允價值定義為在計量日為資產或負債在本金或最有利的市場上進行有序交易而收到或支付的交換價格。它還建立了一個三級公允價值層次結構,對計量公允價值時使用的投入進行優先排序如下:
第一級:可觀察到的投入,如活躍市場的報價;
第2級:除活躍市場報價外,可直接或間接觀察到的投入;以及
第3級:無法觀察到的輸入,其中市場數據很少或根本沒有,這要求報告實體制定自己的假設。
本公司金融工具之賬面值包括現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款及應計負債,因項目性質而與其公允價值相若。有關更多信息,請參閲附註15,“金融工具的公允價值”。
L)信用風險和重要客户集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、投資、應收賬款和未開賬單的應收賬款(如果有的話)。該公司將其現金、投資放在評級較高的金融機構。該公司堅持以保本為主要目標的正式投資政策,其中包括最低信用評級和多元化要求。管理層認為,其信貸政策反映了正常的行業條款和商業風險。該公司預計交易對手不會有不良表現,因此不需要抵押品。在2021財年,銷售分佈在亞洲和美國的客户之間,信貸集中風險較低。
M)基於股票的薪酬
本公司根據ASC主題718的規定,對員工和非員工進行股票薪酬核算。基於股票的薪酬。他説:“公司根據獎勵的估計授予日公允價值,在必要的歸屬期內向員工支付以股票為基礎的薪酬。本公司對發生的沒收行為進行核算。以股票為基礎的獎勵在必要的歸屬期間以直線方式確認。對於基於股票的員工薪酬,在任何日期確認的成本將至少等於在該日期歸屬的基於股票的薪酬的金額。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估計股票期權授予的公允價值。計算股票獎勵公允價值時使用的假設代表管理層的最佳估計。一般來説,公司普通股在授予之日的收盤價被認為是股票的公允價值。波動性係數是根據該公司的歷史股票價格確定的。預期期限代表我們的股票獎勵預計將突出的時期。該公司從未宣佈或支付過任何現金股息。
N)承付款和或有事項
因索賠、評估、訴訟、罰款和罰金及其他來源產生的或有損失的負債,在很可能已發生負債且評估和/或補救的金額可以合理估計的情況下記錄。我們將相關的法律費用記錄為已發生的費用。關於我們的承諾和或有事項的信息以引用的方式併入本年度報告10-K表格的附註12“承諾和或有事項”中。
O)長期資產減值
每當發生事件或商業環境的變化表明資產的賬面價值可能無法完全收回時,本公司就其具有有限壽命的長期資產進行減值審查。這些情況包括但不限於收入或收益的大幅或持續下降、未來預期現金流、業務計劃和經濟環境的重大不利變化,如經營環境的變化、競爭信息和政府政策變化的影響。對於本公司擬持有使用的資產,如果該資產或子公司產生的預期未來未貼現現金流量總和低於該資產的賬面價值,則確認該資產的公允價值與賬面價值之間的差額。對於本公司擬以出售方式處置的資產,確認虧損的金額為估計公允價值減去出售成本低於資產賬面價值的金額。公允價值乃根據報價市場價格(如有)或其他估值方法(包括貼現未來淨現金流量)釐定。與商譽不同,長期資產只有在有任何具體的減值指標的情況下才會被評估減值。
P)無形資產
本公司的無形資產按照美國會計準則第350號會計準則進行會計核算。無形資產–善意和其他。具有無限年限的無形資產不會攤銷,而是在事件或環境變化表明資產可能減值時每年或更頻繁地進行評估,以評估其公允價值是否超過其賬面價值。我們按照美國會計準則350-30-35-18規定的步驟,每年3月1日對無限期無形資產進行減值分析。我們的年度減值分析包括定性評估,以確定是否有必要執行量化減值測試。在進行定性評估時,吾等會審閲可能影響用以釐定公允價值是否低於無形資產賬面值的重大投入的事件及情況。如果有必要進行定量分析,我們會分析與無形資產相關的各個方面,包括業務收入。此外,如果某一事件或情況表明更有可能發生減值損失,無形資產將進行臨時測試。鑑於新冠肺炎疫情迄今對其業務造成的已知影響,該公司分析了各種因素,以確定某種情況是否會引發減值損失。目前,根據目前已知的信息,該公司認為發生減值損失的可能性不大。
使用年限有限的無形資產在其估計受益期內採用直線法攤銷。根據美國會計準則(ASC)360-10-35-21,如果事件或環境變化表明資產可能減值,確定的活着無形資產每年或更頻繁地進行審查,以評估其公允價值是否超過其賬面價值。
該公司打算將每個商標超過2500美元的商標和相關費用資本化。管理層還可能根據商標的潛力和未來幾年的收益,將商標和相關費用資本化,每個商標最高可達2500美元。
Q)庫存
存貨按成本或可變現淨值中的較低者計價,可變現淨值被定義為在正常業務過程中的估計銷售價格,即較難合理預測的完工、處置和運輸成本。
庫存包括原材料、與健康產品相關的成品、洗手液、以大麻為基礎的成品、飲料以及正在進行的工作,如提取的原油、以大麻為基礎的隔離物、正在生長的作物和草本油等。根據適用的法律和法規,在建工作還包括在製品製造、種植大麻的成本,包括但不限於勞動力、公用事業、化肥和灌溉。存貨主要採用加權平均成本法核算。主要成本包括原材料、包裝、直接人工、管理費用、運輸和製造設備的折舊。製造管理費用和相關費用包括工資、工資、員工福利、公用事業、維護和財產税。
收穫的作物是以可變現淨值計量的,只有當收穫的作物有以下情況時,才會在損益中確認變化:
-具有可靠、易於確定和可變現的市場價值;
-處置成本相對微不足道且可預測;以及
-可立即交付。
該公司認為其收穫的作物沒有現成的市場。因此,該公司以成本價評估其收穫的作物。有關詳細信息,請參閲附註3“庫存”。
閒置設施費用、運費、搬運費、報廢、停產產品和廢舊材料(變質)的異常金額在發生期間支出。
R)網絡安全
我們已經制定了網絡安全政策,並採取了更嚴格的網絡安全措施,以防範黑客攻擊。在2021財年,網絡安全方面沒有發生有影響力的漏洞。
S)研發費用
在2021財年和2020財年,該公司記錄的研究和開發費用分別約為90萬美元和100萬美元。所有的研究和開發成本都在其產生的期間內支出。
T)租約
出租人會計
根據亞利桑那州立大學目前的指導,合同對價將分配給其租賃部分和非租賃部分(如維護)。對於作為出租人的本公司,任何非租賃組件將在ASC主題606項下進行説明。“從與客户的合同中獲得的收入,除非本公司選擇出租人實際權宜之計,不將非租賃部分與相關租賃部分分開。ASU 2018-11年度的修訂還為出租人提供了一個實際的權宜之計,即不將非租賃組成部分與相關租賃組成部分分開,而是將非租賃組成部分作為一個單獨組成部分核算,否則非租賃組成部分將在新的收入指引下入賬(“主題606”)。要選擇實際的權宜之計,租賃和非租賃組成部分的轉讓時間和方式必須相同,如果分開核算,租賃組成部分必須符合被歸類為經營性租賃的標準。如果滿足這些標準,則取決於哪個(哪些)組件佔主導地位,單個組件將在主題842或主題606下被考慮。對於所有現有的和新的租約,必須選擇出租人實際的權宜之計,不將非租賃組件與相關組件分開。
作為出租人,本公司預計在採用後,幾乎所有現有租約在到期或終止之前的收入確認時間不會發生變化。本公司期望選出出租人為實際權宜之計,不將所有現有和新租賃的非租賃組成部分(如維修)與關聯租賃分開,並將合併後的組成部分作為單一租賃組成部分進行核算。預計本公司大部分新租約的收入確認時間將與類似的現有租約相同;然而,某些類別的新租約的收入確認模式可能與類似的現有租約不同。
對於計入經營性租賃的租賃,收入在租賃合同期限內以直線基礎確認。一般而言,當租約拖欠超過180天(即拖欠超過3個月付款)時,租約被歸類為非應計項目,本公司於該日停止確認租賃收入。非應計狀態的租賃收到的付款通常會減少應收租賃。非應計制狀態的租賃仍按此分類,直至有持續的付款表現,根據本公司的判斷,這將表明所有合同金額都將全額收取。
承租人會計
本公司採用ASU 2016-02,自2019年4月1日起生效,採用修改後的追溯法。該標準建立了使用權模式(“ROU”),要求承租人在資產負債表上確認期限超過12個月的所有租賃的ROU資產和租賃負債。租賃將被分類為財務租賃或經營性租賃,分類影響損益表中費用確認的模式和分類。在採用過程中,公司將選擇採用修改後的回溯性陳述,根據該陳述,公司將繼續在ASC主題840項下提交前期財務報表和披露信息。此外,該公司將選出該標準允許的由三種實際權宜之計組成的過渡一攬子計劃,這將消除重新評估先前關於租賃識別、租賃分類和初始直接成本的結論的要求。此外,本公司將採用短期租賃例外政策,允許我們不將本準則的確認要求應用於短期租賃(即期限為12個月或以下的租賃),並將租賃和非租賃組成部分作為特定類別資產的單一組成部分進行會計處理。
根據ASU 2016-02(主題842),承租人必須在開始之日就所有租賃(短期租賃除外)確認下列事項:(I)租賃負債,即承租人有義務支付租賃所產生的租賃款項,以貼現方式計量;(Ii)使用權資產,代表承租人在租賃期內使用或控制特定資產使用的權利的資產。
於開始日期,本公司按尚未支付的租賃付款現值確認租賃負債,按租賃隱含利率貼現,或如該利率不能輕易確定,則按與相關租賃相同期限的本公司遞增借款利率貼現。使用權資產最初按成本確認,主要包括租賃負債的初始金額,加上產生的任何初始直接成本(主要由經紀佣金組成),減去收到的任何租賃獎勵。對所有使用權資產進行減值審查。截至2021年3月31日,使用權租賃資產沒有減值。
該公司在租賃開始時將其分類為經營性租賃或融資租賃。根據某些租賃協議,該公司可獲得租金免税期和其他獎勵。本公司按直線法確認租賃成本,而不考慮延遲付款條款,如租金節假日,這些條款會推遲所需付款的開始日期。有關更多信息,請參閲附註9,“租賃”。
U)最近發佈和通過的會計聲明
美國GAAP的變更由財務會計準則委員會(“FASB”)以FASB會計準則編撰的會計準則更新(“ASUS”)的形式確定。公司考慮所有華碩的適用性和影響力。未在下文列出的新發行華碩預計不會對本公司的綜合財務狀況和經營業績產生影響,因為要麼ASU不適用,要麼預計影響不大。
最近採用的
披露內容:2018年8月,FASB發佈了2018-13年度的ASU。公允價值計量(主題820)披露框架-公允價值計量披露要求的變化。該準則中的修訂適用於現行GAAP中要求披露經常性或非經常性公允價值計量的所有實體。ASU 2018-13刪除、修改和增加了ASC 820公允價值計量中的某些披露要求。該標準適用於2019年12月15日之後開始的財年和這些財年內的過渡期內的所有實體。該準則的採用並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。
協同安排:澄清主題808和主題606之間的互動,這澄清了協作安排參與者之間的交易何時在財務會計準則(主題606)的收入標準範圍內。該標準在2019年12月15日之後的財年和這些財年內的過渡期有效,允許提前採用。採用這一指導方針並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。
無形資產-商譽和 其他-內部使用 軟體:2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-15《客户對雲計算安排(即服務合同)中發生的實施成本的會計處理》。ASU 2018-15(分題350-40),將作為服務合同的託管安排中產生的實施費用資本化的要求與開發或獲取內部使用軟件所產生的實施費用資本化的要求相一致。該標準在2019年12月15日之後的財年有效,包括這些財年內的過渡期,並允許提前採用。採用這一指導方針並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。
注3-庫存
(單位:千) |
||||||||
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 2020年3月31日 ($) |
|||||||
原料 |
2,294 | 227 | ||||||
正在進行的工作 |
2,199 | 3,713 | ||||||
成品 |
985 | 305 | ||||||
總計 |
5,478 | 4,245 |
截至2021年3月31日,在製品形式的庫存包括但不限於各種以大麻為基礎的提取物,如原油、大麻餾分和大麻分離。庫存還包括與種植農作物相關的成本,如種子、化肥、其他原材料、勞動力、與農場相關的管理費用以及農業設備、洗手液、飲料和個人防護設備等的折舊。
在2021財年,由於閒置設施費用、運費、搬運成本、報廢和浪費材料(變質)的異常金額,公司註銷了約30.7萬美元的庫存,而2020財年的這一數字幾乎為零。這筆費用記錄在銷售、一般和行政費用中。
我們的一家供應商持有174萬美元的庫存,他們的工廠發生了一起盜竊事件。該公司將與庫存相關的金額轉移到存款和預付款。
附註4-存款和墊款
(單位:千) |
||||||||
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 2020年3月31日 ($) |
|||||||
給供應商和顧問的預付款 |
1,295 | 558 | ||||||
房地產、廠房和設備方面的進展 |
4 | 259 | ||||||
其他應收賬款 |
1,741 | - | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
196 | 223 | ||||||
總計 |
3,236 | 1,040 |
對供應商和顧問的預付款主要涉及對我們生命科學和基礎設施部門供應商的預付款。不動產、廠房和設備預付款包括設備預付款。預付和其他流動資產包括2021財年約3.6萬美元的法定預付款,而2020財年為2.7萬美元。有關其他應收賬款的詳細情況,請參閲附註3“庫存”。
附註5--無形資產
攤銷無形資產 |
(單位:千) |
|||||||
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 三月三十一號, 2020 ($) |
|||||||
專利 |
220 | 125 | ||||||
其他無形資產 |
32 | 20 | ||||||
累計攤銷 |
(26 |
) |
(10 |
) |
||||
已攤銷無形資產總額 |
226 | 135 | ||||||
不定 活體無形資產 |
||||||||
專利 |
181 | 107 | ||||||
其他無形資產 |
- | 10 | ||||||
未攤銷無形資產總額 |
181 | 117 | ||||||
無形資產總額 |
407 | 252 |
無形資產的價值包括獲得專利權的成本、支持數據以及與申請12項專利相關的費用。它還包括與品牌、域名和許可證相關的採購成本。
專利和有限期限的專利權的攤銷期限最長為20年,自授予或取得之日起計算。2021財年和2020財年的攤銷費用分別約為1.6萬美元和10000美元。
本公司定期審查其無形資產,以確定是否有任何無形資產為非暫時性減值,這將要求本公司在此期間記錄減值費用,並得出結論,截至2021年3月31日,沒有減值。
預計攤銷費用 |
(單位:千) ($) |
|||
截至2022年的年度 |
18 | |||
截至2023年的年度 |
19 | |||
截至2024年的年度 |
21 | |||
截至2025年的年度 |
23 | |||
截至2026年的年度 |
26 |
注6--財產、廠房和設備
(除使用年限外,以千計) |
|||||||||||
使用壽命(年) |
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 2020年3月31日 ($) |
|||||||||
土地 |
不適用 | 4,606 | 4,508 | ||||||||
建築物和設施 |
25 | 3,817 | 2,540 | ||||||||
廠房和機械 |
5-20 | 4,579 | 3,867 | ||||||||
計算機設備 |
3 | 216 | 194 | ||||||||
辦公設備 |
3-5 | 111 | 106 | ||||||||
傢俱和固定裝置 |
5 | 130 | 104 | ||||||||
車輛 |
5 | 165 | 120 | ||||||||
在建工程正在進行中 |
不適用 | 50 | 768 | ||||||||
總值合計 |
13,674 | 12,207 | |||||||||
減去:累計折舊 |
(2,834 |
) |
(2,427 |
) |
|||||||
財產、廠房和設備合計,淨額 |
10,840 | 9,780 |
2021財年和2020財年的折舊費用分別約為462000美元和13.4萬美元。物業、廠房和設備總額的淨增長主要是由於在美國的子公司設立了產品製造、加工和包裝設施。土地淨增加主要是由於外幣增值而進行的外匯換算。正在進行的建設與在建的華盛頓設施有關。有關在住所國和外國持有的金融工具以外的非流動資產,請參閲附註18“分類信息”。
附註7--對非流通證券的投資
短期投資
(單位:千) |
||||||||
自.起 三月三十一號, 2021 ($) |
自.起 三月三十一號, 2020 ($) |
|||||||
對Evolve I的投資(I) |
80 | - | ||||||
總計 |
80 | - |
(i) |
於二零二零年五月十二日,本公司根據股份認購協議(“SSA”)條款,以約24.9萬美元代價收購華盛頓公司Evolve I,Inc.(“Evolve”)約19.8%股權。然而,基於對商業環境的評估,公司決定處置所持股份,並友好退出收購。有鑑於此,截至2021年3月31日,公司計入減值費用16.9萬美元。 |
長期投資
(單位:千) |
||||||||
自.起 三月三十一號, 2021 ($) |
自.起 三月三十一號, 2020 ($) |
|||||||
投資於非上市公司的股權 |
12 | 11 | ||||||
總計 |
12 | 11 |
本公司定期審查其投資組合,以確定是否有任何證券永久減值,這將要求本公司在此期間記錄減值費用。
附註8--索賠和墊款
(單位:千) |
||||||||
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 2020年3月31日 ($) |
|||||||
應收債權(1) |
382 | 374 | ||||||
非流動存款 |
18 | 24 | ||||||
非現貨預付款(2) |
203 | 212 | ||||||
總計 |
603 | 610 |
(1) |
應收索賠來自喀拉拉邦政府部分擁有的科欽國際機場(“CIA”)。雖然本公司已在Ernakulam商事法院提起催收訴訟,但由於法律催收訴訟所需時間,本公司相信在未來12個月內難以收取該筆款項。應收索賠增加的主要原因是印度盧比升值導致的外匯換算。 |
(2) |
包括向我們的一家制造商提供20萬美元的貸款,用於購買設備,年利率為3%(3%),2021年4月1日到期。 |
附註9-租契
本公司的短期租約主要由剩餘租期小於或等於12個月的空間組成。2021財年和2020財年支付的短期租賃費用和現金總額分別約為23.3萬美元和20.6萬美元。該公司還有一份截至2021年3月31日的經營租約。
本公司於2019年11月訂立寫字樓租賃協議,租期不足12個月。本租約於2020年3月修訂,新租期為2020年3月1日至2025年11月30日。每年的租賃費約為12.2萬美元。租賃合同不包含任何重大剩餘價值擔保或重大限制性契約。經營租賃的加權平均剩餘租期為4.67年,貼現率為7%。租約沒有提供一個容易確定的隱含利率。因此,該公司根據其遞增借款利率的估計對租賃付款進行貼現。
(單位:千) 年終 2021年3月31日 ($) |
(單位:千) 年終 2020年3月31日 ($) |
|||||||
經營租賃成本 |
123 | 10 | ||||||
短期租賃成本 |
233 | 206 | ||||||
總租賃成本 |
356 | 216 |
我們經營租賃的使用權資產和租賃負債在綜合資產負債表中記錄如下:
(單位:千) |
(單位:千) |
|||||||
年終 2021年3月31日 ($) |
年終 2020年3月31日 ($) |
|||||||
資產 |
||||||||
經營性租賃資產 |
488 | 574 | ||||||
租賃資產總額 |
488 | 574 | ||||||
負債 |
||||||||
流動負債: |
||||||||
應計負債和其他(當期部分--經營租賃負債) |
90 | 89 | ||||||
非流動負債: |
||||||||
經營租賃負債(非流動部分-經營租賃負債) |
405 | 485 | ||||||
租賃總負債 |
495 | 574 |
與租賃有關的補充現金流量和非現金信息如下: |
(單位:千) 年終 2021年3月31日 ($) |
(單位:千) 年終 2020年3月31日 ($) |
||
為計入租賃負債的金額支付的現金 |
||||
-來自營業租賃的營業現金流 |
79 | 10 | ||
以經營性租賃義務換取的使用權資產 |
488 | 581 |
截至2021年3月31日,下表彙總了我們租賃負債的到期日: |
||||
3月22日至22日 |
119 | |||
3月23日至23日 |
122 | |||
3月24日至24日 |
125 | |||
3月25日至25日 |
128 | |||
3月26日至26日 |
87 | |||
減去:現值折扣 |
(86 |
) |
||
租賃負債總額 |
495 |
附註10--應計負債和其他
(單位:千) |
||||||||
自.起 2021年3月31日 ($) |
自.起 2020年3月31日 ($) |
|||||||
補償及其他供款 |
849 | 424 | ||||||
開支撥備 |
309 | 412 | ||||||
其他流動負債 |
430 | 298 | ||||||
總計 |
1,588 | 1,134 |
薪酬和其他與供款相關的負債由僱員的應計工資組成。費用撥備包括法律、專業和營銷費用撥備。其他流動負債還包括截至2021年3月31日和2020年3月31日的9萬美元和8.9萬美元的當前經營租賃負債和約2.4萬美元和2.7萬美元的法定應付款。
附註11--貸款和其他負債
短期和長期貸款:
在2021財年,該公司償還了5萬美元的擔保貸款。截至2021年3月31日,公司有以下貸款:
a) |
2020年5月3日,公司簽署了Paycheck Protection Program期票(“PPP票據”)和一筆約43萬美元的貸款協議。這筆貸款是根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)設立的,由美國小企業管理局(SBA)管理。購買力平價債券將於2022年5月3日到期,兩年後到期,從2020年11月1日開始每月償還約1.8萬美元。未償還本金餘額將按每年固定利率1.00%計息。在截至2021年3月31日的一年中,購買力平價票據的利息支出約為3000美元。截至2021年3月31日,約30.2萬美元的貸款被歸類為短期貸款,約12.8萬美元的貸款被歸類為長期貸款。 |
CARE法案和PPP註解提供了一種最高可免除全部借款的機制。根據購買力平價票據,該公司可就全部或部分購買力平價票據提出申請,並獲豁免。有資格獲得豁免的貸款金額是根據一個公式計算的,該公式考慮了一系列因素,包括公司在貸款發放後8或24周內用於某些目的的貸款金額,包括工資成本、某些租約的租金支付和某些符合條件的公用事業付款,前提是至少60%的貸款金額用於符合條件的工資成本;僱主維持或重新僱用員工並將工資維持在一定水平;以及其他因素。根據貸款豁免的其他要求和限制,只有在所涵蓋的八或二十四周期間用於工資和其他符合條件的費用的貸款收益才有資格獲得豁免。貸款的寬恕取決於公司最初是否有資格獲得貸款,以及基於未來對寬恕標準的遵守,是否有資格獲得此類貸款的寬恕。截至2021年3月31日,PPP票據本金償還的貸款負債約為9萬美元。該公司相信,它已將全部貸款金額用於符合條件的費用,儘管不能保證該公司將獲得全部或部分PPP票據的寬恕。 |
b) |
2020年6月11日,公司還獲得了一筆約15萬美元的經濟傷害災難貸款,年利率為3.75%。從2021年6月5日開始,公司必須每月支付731美元的本金和利息。SBA將首先使用每筆分期付款支付自SBA收到付款之日起應計的利息,然後再使用任何剩餘餘額來減少本金。所有剩餘本金和應計利息自貸款之日起30年內到期並支付。截至2021年3月31日,這筆貸款中約有14.8萬美元被歸類為長期貸款,約2000美元被歸類為短期貸款。 |
其他責任:
(單位:千) |
||||||||
截止到三月三十一號, |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
法定準備金 |
15 | 16 | ||||||
總計 |
15 | 16 |
法定儲備金是我們印度子公司員工的酬金儲備金。
附註12--承付款和或有事項
本公司可能涉及正常業務過程中產生的法律訴訟、索賠和評估。這樣的事情有很多不確定因素,結果也不能有把握地預測。除以下披露外,截至2021年3月31日,並無該等事項被視為對綜合財務報表有重大影響。
截至2021年3月31日,幾家律師事務所已提起股東訴訟,其中兩起已合併並仍懸而未決,理由包括公司2018年9月25日的新聞稿和2018年10月啟動的紐約證交所美國退市程序(並於2019年2月被推翻)以及隨後股價下跌。包括本公司在內的集體訴訟被告已原則上達成和解訴訟的初步協議,但須同意最終和解條款並經美國馬裏蘭州地區法院批准。該公司預計最終結算將在2022財年的某個時候執行和批准,儘管不能保證這一點。截至2021年3月31日,該公司已撥出20萬美元的準備金。關於合併股東集體訴訟的現狀,請參閲項目3-法律訴訟,以及附註19-後續事件。
在美國,我們提供健康保險、人壽保險和401(K)計劃,根據該計劃,公司將員工税前繳費的6%匹配到美國國税局(IRS)確定的最高年度金額。根據適用的印度法律,本公司提供酬金,即涵蓋某些類別員工的固定福利退休計劃(“酬金計劃”)。酬金計劃在退休或終止僱傭時,根據僱員最後支取的薪金及受僱於本公司的年數,向既得僱員提供一筆款項。此外,僱員還可以從公積金(一種固定的供款計劃)中獲得福利。僱員和僱主每人每月為該計劃繳款,相當於受保僱員工資的12%。這筆捐款是給印度政府的公積金。
附註13-證券
截至2021年3月31日,該公司被授權發行最多150,000,000股普通股,每股票面價值0.0001美元,已發行和流通的普通股為47,827,273股。該公司還被授權發行最多100萬股優先股,每股票面價值0.0001美元,截至2021年3月31日,沒有發行和發行任何優先股。我們有一種證券在紐約證券交易所美國交易所上市:普通股,面值0.0001美元(股票代碼:IGC)。該證券還在法蘭克福、斯圖加特和柏林證券交易所交易(股票代碼:IGS1)。
該公司擁有11,672,178股已發行的公共認股權證(IGC:IW),通過交出10只認股權證並支付每股5美元換取普通股,從而購買1,167,217股普通股。認股權證於2021年3月8日到期。截至2021年3月31日,本公司並無未清償認股權證。
該公司還擁有91,472個流通股,可以分成普通股。十個單位可以分成一股普通股。請單位持有人聯繫本公司或我們的轉讓代理,大陸股票轉讓與信託公司,將他們的單位分成普通股。
於2021年1月13日,本公司與Benchmark Company,LLC(“Benchmark”)(“銷售代理”)訂立銷售協議(“協議”),據此,銷售代理將擔任本公司的銷售代理,不時以規則第415(A)(4)條所界定的“在市場”發售方式發行及出售最多75,000,000美元的公司普通股,每股票面價值0.0001美元(“該等股份”)。經修訂的(“要約”)。截至2021年3月31日,該公司從自動取款機籌集了約1420萬美元(扣除佣金)。管理層可以將這些資金用於營運資本和資本支出要求,以及臨牀試驗、股票回購、債務償還、投資,包括但不限於共同基金、國債、加密貨幣和其他資產類別。
附註14--基於股票的薪酬
截至2021年3月31日,根據公司之前的2008年和目前的2018年綜合激勵計劃,總共向員工和顧問發行了8,337,627股普通股。此外,160萬個限制性股票單位(公允價值70.3萬美元,加權平均每股0.43美元)已被授予,但尚未從不同的激勵計劃和授予中發行。此外,顧問持有的購買21萬股普通股公交會股票的期權,價值9.6萬美元,加權平均每股0.46美元,已被授予,但將在2023財年至2025財年之間的歸屬期間發行。在歸屬期間之前授予和發行的期權在發行時計入費用。
這些期權使用Black-Scholes定價模型進行公允估值,假設條件如下:
授予於 2021財年 |
授予於 2020財年 |
|||||||
期權的預期壽命 |
5年 |
5年 |
||||||
既得期權 |
100 |
% |
100 |
% |
||||
無風險利率 |
0.68 |
% |
2.57 |
% |
||||
預期波動率 |
249 |
% |
249.5 |
% |
||||
預期股息收益率 |
無 |
無 |
與向員工、董事、顧問和承包商支付股份相關的費用在歸屬或服務期內分配,並在銷售、一般和行政費用(包括研發)中確認。在2021財年,公司在銷售、一般和行政費用(包括研發)中顯示的基於股份的費用和基於期權的費用分別為58.9萬美元和6.9萬美元。
與向員工、董事、顧問和承包商支付股份相關的費用在歸屬或服務期內分配,並在普通股和額外實收資本中確認。2020財年,公司在銷售費用、一般費用和行政費用(包括研發費用)中的股份費用和期權費用分別為74.7萬美元和2.3萬美元。
非既得股 |
股票 (單位:千) (#) |
加權平均 授予日期公允價值 ($) |
||||||
截至2020年3月31日的非既得股 |
1,851 | 0.40 | ||||||
授與 |
60 | 1.17 | ||||||
既得 |
(1,518 | ) | 0.39 | |||||
取消/沒收 |
(220 | ) | 0.39 | |||||
截至2021年3月31日的非既得股 |
173 | 0.85 |
選項 |
股票 (單位:千) (#) |
加權平均 授予日期公允價值 ($) |
加權平均 行權價格 ($) |
|||||||||
截至2020年3月31日的未償還期權 |
160 | 0.40 | 0.39 | |||||||||
授與 |
150 | 0.64 | 0.30 | |||||||||
練習 |
(100 | ) | 0.64 | 0.30 | ||||||||
取消/沒收 |
- | - | - | |||||||||
截至2021年3月31日的未償還期權 |
210 | 0.46 | 0.36 |
與公司預計將在2.07年的加權平均壽命內確認的非既得股和股票期權相關的未確認費用合計為14萬美元。
附註15-金融工具的公允價值
截至2021年3月31日,該公司的有價證券由流動基金組成,這些資金被歸類為公允價值等級的第一級,因為它們是使用活躍市場的報價進行估值的。根據同樣的原則,該公司的現金和現金等價物也被歸類為1級。如果預期金融工具將在未來12個月內清算,則將其歸類為流動金融工具。由於很少或根本沒有市場數據,該公司的剩餘投資已被歸類為3級證券。第三級投資使用成本法進行估值。欲瞭解更多信息,請參閲附註7,“對非上市證券的投資”。
下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日按公允價值經常性計量的公司資產的信息,並指出了公司用來確定此類公允價值的估值技術的公允價值等級:
(單位:千)
1級 ($) |
2級 ($) |
3級 ($) |
總計 ($) |
|||||||||||||
2021年3月31日 |
||||||||||||||||
現金和現金等價物: |
14,548 | - | - | 14,548 | ||||||||||||
現金和現金等價物合計 |
14,548 | - | - | 14,548 | ||||||||||||
投資: |
||||||||||||||||
-有價證券 |
- | - | - | - | ||||||||||||
-非流通證券 |
- | - | 92 | 92 | ||||||||||||
總投資 |
- | - | 92 | 92 |
1級 ($) |
2級 ($) |
3級 ($) |
總計 ($) |
|||||||||||||
2020年3月31日 |
||||||||||||||||
現金和現金等價物: |
7,258 | - | - | 7,258 | ||||||||||||
現金和現金等價物合計 |
7,258 | - | - | 7,258 | ||||||||||||
投資: |
||||||||||||||||
-有價證券 |
5,081 | - | - | 5,081 | ||||||||||||
-非流通證券 |
- | - | 11 | 11 | ||||||||||||
總投資 |
5,081 | - | 11 | 5,092 |
附註16--所得税
該公司根據現行税法計算其外國和美國聯邦所得税撥備。由於本公司對其遞延税項資產維持全額估值津貼,除因税制改革通過而可退還的聯邦AMT抵免外,並無記錄與此變動相關的所得税支出。
由於公司的虧損歷史和未來應税收入的不確定性,已經建立了足以完全抵消淨營業虧損和其他遞延税項資產的估值準備金。估值免税額將維持不變,直至有足夠確鑿證據支持無須設立估值免税額的結論為止。
截至3月31日的每一年的所得税費用/(福利)包括以下內容:
截至三月三十一日止的年度, (單位:千) |
||||||||
所得税費用 |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
税前淨收益虧損 |
(8,811 |
) |
(7,315 |
) |
||||
税率 |
21 |
% |
21 |
% |
||||
預期所得税退税 |
(1,850 |
) |
(1,536 |
) |
||||
外國司法管轄區税率差異的影響 |
(33 |
) |
(7 |
) |
||||
税率變化和其他調整 |
(78 | ) | (3,085 |
) |
||||
永久性差異 |
19 | 243 | ||||||
更改估值免税額 |
1,942 | 4,385 | ||||||
- | - |
截至3月31日的每一年,非控股利息前業務的遞延所得税支出/(收益)的重要組成部分大致如下:
截至三月三十一日止的年度, (單位:千) |
||||||||
遞延所得税 |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
淨營業虧損結轉國外 |
536 | 618 | ||||||
非資本損失結轉-美國 |
7,373 | 5,087 | ||||||
暫時性差異 |
(827 |
) |
(562 |
) |
||||
遞延税金淨資產 |
7,082 | 5,143 | ||||||
估值免税額 |
(7,082 |
) |
(5,143 |
) |
||||
- | - |
下表為本公司截至2021年3月31日的非金融結轉虧損到期詳情如下:
年 |
金額 (單位:千) ($) |
|||
2022 |
394 | |||
2023 |
37 | |||
2024 |
1,627 | |||
2025 |
52 | |||
2026 |
345 | |||
2027 |
3 | |||
2028 |
14 | |||
2029 |
34 | |||
2030 |
37 | |||
2031 |
3,081 | |||
2032 |
4,141 | |||
2033 |
627 | |||
2034 |
1,269 | |||
2035 |
1,735 | |||
2036 |
1,176 | |||
2037 |
819 | |||
2038 |
1,256 | |||
2039 |
4,132 | |||
2040 |
7,932 | |||
2041 |
8,904 | |||
總計 |
37,615 |
遞延税項資產(包括與淨營業虧損結轉有關的資產)的變現取決於未來收益(如果有的話),而未來收益的時間和金額尚不確定。因此,遞延税項淨資產已由估值津貼完全抵銷。根據公司目前的經營業績,管理層不能得出結論,認為這些資產更有可能變現。該公司在印度、香港、哥倫比亞和美國提交所得税申報單。
附註17-收入確認
基礎設施部門的收入在租賃設備時確認為租賃業務,並且協議條款在此期間已得到履行。購買和轉售實物基礎設施商品的收入在提單和發票轉移到客户手中後確認。在完成部分履約義務並在對截至當日的履約完成情況進行調查後獲得承包機構的批准後,根據產出法確認執行基礎設施合同的收入。在生命科學部門,健康和生活方式業務的收入在向客户銷售商品並完成履行義務後確認。在零售方面,我們通過在線商店提供消費品。收入在貨物控制權轉移到客户手中時確認。這通常發生在我們交付給第三方承運人或直接交付給客户時。收費服務的收入在履行義務(如材料加工)完成並將產出材料轉移給客户時確認。我們把我們的產品授權給加工商。一旦加工商將貨物出售給客户,就會確認從許可中獲得的特許權使用費收入。
按重要產品和服務分列的2021財年和2020財年淨銷售額如下:
(單位:千) 截至三月三十一日止的年度, |
||||||||
2021 ($) |
2020 ($) |
|||||||
基礎設施細分市場 |
||||||||
租金收入(1) |
1 | 7 | ||||||
建築合同(2) |
174 | 101 | ||||||
實物商品購進轉售(三) |
- | 3,553 | ||||||
生命科學板塊 |
||||||||
健康與生活方式(4) |
688 | 386 | ||||||
通行費/白標服務(5) |
35 | 25 | ||||||
總計 |
898 | 4,072 |
(一)租金收入包括重型建築設備租金收入。
(2)建築收入包括直接或通過分包商履行合同。
(三)指購買和轉售用於基礎設施的鋼材、木門、大理石和瓷磚等實物商品的收入。
(4)涉及健康和生活方式部門的收入,如銷售洗手液、沐浴炸彈、口香糖、飲料、大麻粗提液、大麻分離和大麻餾分,以及銷售Hyalolex™(現已更名為Hyalolex™Drops of Clarity™)的特許權使用費收入。
(五)涉及通行費和白標服務的收入。
注18-分部信息
FASB ASC 280,“細分市場報告“建立報告有關可報告細分市場的信息的標準。營運分部被定義為企業的組成部分,可獲得獨立的財務信息,由首席運營決策者或決策小組(“CODM”)定期評估,以決定如何分配資源和評估業績。CODM根據產品線和進入市場的路線評估收入和毛利潤。根據我們的整合和管理戰略,我們在兩個可報告的部門運營:(I)基礎設施部門和(Ii)生命科學部門。
公司首席運營官(CODM)是公司的首席執行官(“CEO”)。首席執行官審查在運營部門基礎上提供的財務信息,以便做出運營決策和評估財務業績。因此,在我們的生命科學部門開始之前,該公司已經確定它在一個單一的運營和可報告的部門運營。截至本報告發布之日,為了準備新的和不同的收入來源,該公司已經確定它在兩個運營和可報告的部門運營:(A)基礎設施部門和(B)生命科學部門。出於管理報告的目的,本公司不包括部門之間的公司間轉移。
下面提供了ASC 280-10-50-38“實體範圍信息”所需的信息:
1)下表為各細分市場上報的收入情況:
產品和服務
(單位:千) |
||||||||
細分市場 |
2021財年 ($) |
百分比 總收入 (%) |
||||||
基礎設施細分市場 |
175 | 20 |
% |
|||||
生命科學板塊 |
723 | 80 |
% |
|||||
總計 |
898 | 100 |
% |
(單位:千) |
||||||||
細分市場 |
2020財年 ($) |
百分比 總收入 (%) |
||||||
基礎設施細分市場 |
3,661 | 90 |
% |
|||||
生命科學板塊 |
411 | 10 |
% |
|||||
總計 |
4,072 | 100 |
% |
有關按產品和服務分類的收入信息,請參閲附註17,“收入確認”。
2)下表顯示了歸因於註冊國(美國)的收入以及其他國家。收入通常歸因於客户的地理位置:
(單位:千) |
||||||||||
細分市場 |
國家 |
2021財年 ($) |
百分比 總收入 (%) |
|||||||
亞洲 |
(1)印度 |
175 | 20 |
% |
||||||
(2)香港 |
- | - |
% |
|||||||
美國 |
美國和哥倫比亞 |
723 | 80 |
% |
||||||
總計 |
898 | 100 |
% |
(單位:千) |
||||||||||
細分市場 |
國家 |
2020財年 ($) |
百分比 總收入 (%) |
|||||||
亞洲 |
(1)印度 |
108 | 3 |
% |
||||||
(2)香港 |
3,553 | 87 |
% |
|||||||
美國 |
美國和哥倫比亞 |
411 | 10 |
% |
||||||
總計 |
4,072 | 100 |
% |
3)下表為住所國和外國持有的金融工具以外的非流動資產。
(單位:千) |
||||||||||||
資產性質 |
美國 (居住國) ($) |
外國 (印度、香港和哥倫比亞) ($) |
截至2021年3月31日的合計 ($) |
|||||||||
無形資產,淨額 |
407 | - | 407 | |||||||||
財產、廠房和設備、淨值 |
6,228 | 4,612 | 10,840 | |||||||||
對非上市證券的投資 |
- | 12 | 12 | |||||||||
申索及墊款 |
200 | 403 | 603 | |||||||||
經營性租賃資產 |
488 | - | 488 | |||||||||
非流動資產總額 |
7,323 | 5,027 | 12,350 |
(單位:千) |
||||||||||||
資產性質 |
美國(居住國) ($) |
外國 (印度、香港和哥倫比亞) ($) |
截至2020年3月31日的總數 ($) |
|||||||||
無形資產,淨額 |
252 | - | 252 | |||||||||
財產、廠房和設備、淨值 |
5,216 | 4,564 | 9,780 | |||||||||
對非上市證券的投資 |
- | 11 | 11 | |||||||||
申索及墊款 |
200 | 410 | 610 | |||||||||
經營性租賃資產 |
574 | - | 574 | |||||||||
非流動資產總額 |
6,242 | 4,985 | 11,227 |
注19-後續事件
2021年3月31日之後,截至2021年6月7日,公司從自動取款機籌集了約79萬美元(扣除佣金)。
2021年5月14日,該公司宣佈,在其第一階段試驗中,它已經完成了三個隊列中的第一個隊列。隨後,公司宣佈將於2021年6月7日完成Cohort 2。
2021年4月6日,在本公司2021會計年度結束後,Tchathou股東集體訴訟的原告和集體訴訟被告原則上達成了一項初步協議,以解決所有懸而未決的股東訴訟事項,包括上文第3項-法律訴訟中描述的Tchat Chou和Harris-Carr事項。和解須經美國馬裏蘭州地區法院同意和執行正式和解文件並獲得批准。目前,絕大多數和解款項預計將由本公司的保險單支付。公司和集體訴訟被告在訴訟中由律師代表。
項目9--會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。管制和程序
在會計和財務披露方面沒有變化,也沒有與會計師產生分歧。
(A)對披露控制和程序的評價
本公司管理層維持1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序,旨在提供合理保證,確保在SEC規則和表格規定的時間內處理、記錄、彙總和報告根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息,並將這些信息積累並傳達給管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(分別是我們的首席執行官和首席財務官)(視情況而定)
我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,對截至本報告所述期間末的披露控制和程序的有效性進行了評估。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序是有效的,以確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在必要的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並在適當情況下積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於要求披露的決定。
(B)財務報告內部控制的變化
我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,評估了我們在交易法規則13a-15(F)中定義的“財務報告內部控制”,以確定我們的財務報告內部控制在2021財年期間是否發生了重大影響或合理地可能重大影響我們的財務報告內部控制的任何變化。基於這項評估,我們的財務報告內部控制在2021財年期間沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性會對我們的財務報告內部控制產生重大影響
第9B項。其他信息
沒有。
第三部分
項目10.董事、高級管理人員和公司治理
有關我們的高級管理人員和董事的信息
截至2021年3月31日,我們的高管和董事的姓名、年齡和職位如下:
名字 |
職位 |
年齡 |
董事自 |
任期將滿 |
|||||||
拉姆·穆孔達 |
總裁、首席執行官兼董事(C類董事) |
62 |
2005 |
2022 |
|||||||
理查德·普林斯(Richard Prins) |
董事會主席(B類董事) |
64 |
2007 |
2021 |
|||||||
約翰·林奇 |
董事(A類董事) |
83 |
2021 |
2023 |
|||||||
克勞迪婭·格里馬爾迪 |
副總裁兼首席財務官 |
50 |
— |
— |
|||||||
羅希特·戈埃爾 |
首席會計官 |
27 |
— |
— |
我們每名行政人員和董事在過去五年(在某些情況下,甚至是前幾年)的主要職業如下:
拉姆·穆孔達自2005年4月29日以來一直擔任首席執行官兼總裁。他負責一般管理,在過去的七年中,他主要負責該公司在醫用大麻類藥物行業的戰略和定位。他一直是該公司所有專利申請的首席發明人和設計師,並致力於研發和醫學試驗,這支持了該公司推出治療影響人類的疾病和疾病的低成本藥物的願望。在加入IGC之前,Mukunda先生於1990年1月至2004年5月擔任StarTec Global Communications的創始人兼首席執行官,該公司於1997年在納斯達克上市。在加入StarTec之前,他曾在通信衞星服務提供商Intelsat擔任戰略規劃顧問,在此之前,他曾在華爾街一家精品公司的債券市場工作。Mukunda先生是馬裏蘭大學工程學院訪客委員會的榮譽成員。從2001年到2003年,他是哈佛大學肯尼迪政府學院貝爾福科學和國際事務中心的理事會成員。Mukunda先生獲得了多個獎項,其中包括2013年馬裏蘭大學年度國際校友獎、2001年傑出工程校友獎、1998年安永律師事務所年度企業家獎。他擁有馬裏蘭大學電氣工程學士學位、數學學士學位和工程學碩士學位。穆昆達先生遊歷廣泛,管理着歐洲和亞洲的公司。他擁有20多年的上市公司管理經驗,並收購和整合了20多家公司。他在醫用大麻行業的深入商業經驗,他對美國資本市場、資本結構、國際合資企業的瞭解, 廣泛的科學和工程背景使他有資格擔任我們公司的董事。
理查德·普林斯(Richard Prins)自2012年以來一直擔任我們的主席和審計委員會主席,並自2007年5月以來一直擔任董事。普林斯先生在私募股權投資和投資銀行方面擁有豐富的經驗。1996年3月至2008年,他擔任Ferris,Baker Watts,Inc.(FBW)的投資銀行部總監。普林斯在2009年1月之前一直擔任加拿大皇家銀行的顧問職務。普林斯目前在另一個董事會任職,全職為一家名為“推進土著使命”的非營利性組織做志願者,是一名私人投資者。自2003年2月以來,他一直是Amphastar製藥公司的董事會成員。普林斯先生擁有高露潔大學的學士學位和奧拉爾·羅伯茨大學的工商管理碩士學位。普林斯先生對美國資本市場有豐富的知識和經驗,曾在董事會審計和薪酬委員會任職並擔任主席,在財務、會計和財務報告內部控制方面擁有豐富的經驗。他對製藥業的瞭解和對美國資本市場的經驗使他有資格擔任我們公司的董事。
約翰·林奇自2021年以來一直擔任我們的薪酬委員會主席,並自2021年以來一直擔任董事。林奇先生幫助談判了南佛羅裏達大學提交的名為“作為阿爾茨海默氏病的治療和預防藥物的極低劑量四氫呋喃”的專利的許可,該專利是我們的Hyalolex Drops of Clarity™(僅在波多黎各銷售)以及IGC-AD1配方(處於第一階段試驗)的基礎。林奇先生自2003年以來一直擔任獨立顧問,在過去的五年中,他一直擔任IGC的顧問。林奇先生在公司知識產權戰略的制定過程中發揮了重要作用。由於林奇先生的戰略和支持,該公司已經向美國專利商標局(USPTO)申請了11項專利,其中包括治療疼痛、惡病質和進食障礙、癲癇、中樞神經系統障礙、恢復能量、口吃和抽動綜合症(TS)以及阿爾茨海默病相關症狀的大麻二醇成分和方法的配方。林奇先生是喬治敦大學法律中心的法學兼職教授,也是舊金山大學法學院的知識產權法兼職教授。林奇先生於1960年獲得福特漢姆學院化學學士學位,1963年獲得喬治敦大學法律中心法學博士學位。林奇先生的豐富經驗使他有資格擔任我們公司的董事。
副總裁兼PFO克勞迪婭·格里馬爾迪(Claudia Grimaldi)負責管理各國的會計和財務團隊,並負責確保及時準確地遵守法律和法規(SEC、FINRA、NYSE、IRS、Xetra 2等)。她在SEC備案、監管合規和披露方面擁有十多年的經驗,曾在2011年5月至2013年擔任財務報告和合規經理,然後在2013年至2018年5月擔任財務報告和合規總經理。她還擔任我們一些子公司的董事/經理。格里馬爾迪以優異成績畢業於哥倫比亞排名前五的哈維利亞納大學(Javeriana University),獲得心理學文學學士學位。她以最高榮譽畢業於北卡羅來納州的梅雷迪斯學院,獲得了綜合管理MBA學位。她是Delta Mu Delta國際榮譽協會的成員。此外,她還參加了弗吉尼亞大學達頓商學院財務管理高管課程,以及SEC報告和合規研討會。她的英語和西班牙語也很流利。
羅希特·戈埃爾自2017年9月以來一直擔任我們的首席會計官(PAO)。作為首席財務官,他負責與本公司有關的所有會計事務。他之前的經驗包括領導USGAAP審計團隊,領導或協助對電信、股票經紀、製造、教育、銀行和數字營銷等不同行業的有限和私營公司進行法定審計。Goel先生擁有德里大學會計學士學位(2015年)、管理與技術學院金融MBA學位(2021年)。他正在攻讀會計學碩士學位(2021年),並等待獲得美國註冊會計師執照(2021年)。
高級管理人員由我們的董事會任命。每名執行幹事的任期直到他或她辭職或被董事會免職,或其繼任者當選並具有資格為止。所有董事任期至上表所列年度股東年會,並直至其繼任者正式選出或獲得資格為止。我們的任何高管或董事之間都沒有家族關係。有關對本公司或其高級管理人員及執行董事的法律程序的資料,請參閲第3項法律程序。
董事會與獨立性
我們的董事會分為三類(A類、B類和C類),每年只選舉一屆董事,每一屆任期三年。由約翰·林奇(John Lynch)組成的A類董事的任期將在2023年年度股東大會上屆滿。目前由理查德·普林斯(Richard Prins)組成的B類董事的任期將在2021年股東年會上屆滿。目前由拉姆·穆昆達(Ram Mukunda)組成的C類董事的任期將在2022年股東年會上屆滿。這些人在確定和評估潛在收購候選者、選擇目標企業以及構建、談判和完成收購方面發揮了關鍵作用。
作為我們股票上市依據的紐約證券交易所美國人,要求我們董事會的大多數成員都是“獨立的”。紐約證券交易所美國上市標準對“獨立董事”的定義一般是指除公司高級管理人員或僱員外,與公司沒有會干擾董事行使獨立判斷的關係的人。根據這些標準,董事會決定普林斯先生和林奇先生為獨立董事。
董事會領導結構
董事會認為,其目前的領導結構最符合董事會對管理層的監督、董事會代表IGC股東履行其職責的能力以及IGC的整體公司治理的目標。董事會還認為,董事長和首席執行官角色的分離使首席執行官能夠將時間和精力集中在運營和管理IGC上,同時利用董事長的經驗和觀點。董事會定期審查其領導結構,以確定是否繼續為IGC及其股東提供最佳服務。
董事會對風險管理的監督
董事會負責監督公司面臨的主要風險,管理層負責日常評估和降低公司的風險。董事會已指定審計委員會負責監督企業風險管理。審計委員會討論管理層為監控和減輕這些風險而採取的步驟(如果有的話)。在建立和審查IGC的高管薪酬時,薪酬委員會考慮薪酬計劃是否着眼於長期股東價值創造,以及是否鼓勵以犧牲長期業績為代價的短期冒險行為。賠償委員會還審查了IGC的賠償計劃,並得出結論,這些計劃不會產生合理地可能對IGC產生實質性不利影響的風險。其他董事會委員會也考慮其職責範圍內的風險,並向董事會通報重大風險以及管理層對這些風險的反應。
審計委員會
我們的董事會已經成立了一個審計委員會,目前由兩名獨立董事組成,他們向董事會彙報工作。Prins先生和Lynch先生都是紐約證券交易所美國上市標準下的獨立董事,他們都是我們審計委員會的成員。普林斯先生是我們審計委員會的主席。此外,我們已確定Prins先生和Lynch先生是“審計委員會財務專家”,這一術語在S-K條例第407項中有定義。審計委員會負責與我們的獨立會計師會面,討論審計以及我們的會計和控制系統是否足夠等問題。審計委員會章程是審計委員會遵循的。
薪酬委員會
我們的董事會已經成立了一個由兩名獨立董事林奇先生和普林斯先生組成的薪酬委員會。普林斯先生是我們薪酬委員會的現任主席。薪酬委員會的目的是審查和批准支付給我們高級管理人員和董事的薪酬,並管理我們的2018年綜合激勵計劃。根據薪酬委員會章程,候選人的經驗、知識和表現是用來評估候選人的。根據行業標準為應聘者決定相應的薪酬。
薪酬委員會聯鎖與內部人士參與
我們的薪酬委員會由兩名獨立的董事會成員理查德·普林斯(Richard Prins)和約翰·林奇(John Lynch)組成。本公司並無行政人員擔任任何其他實體的董事或薪酬委員會成員。
薪酬委員會負責確定高管薪酬以及在2021財年向員工、顧問和董事授予股票和股票期權。薪酬委員會在本財政年度沒有聘用任何顧問。
提名及企業管治委員會
未來,我們打算成立一個提名和公司治理委員會。提名和公司治理委員會的主要目的將是確定有資格成為董事的個人,向董事會推薦股東選舉或董事會任命的候選人以填補空缺,向董事會推薦董事會委員會的組成和主席,制定並向董事會推薦有效公司治理的指導方針,並領導對董事會及其各委員會業績的年度審查。我們沒有任何正式的程序讓股東提名董事參加我們的董事會選舉。目前,根據紐約證券交易所美國公司指南第804(A)節的規定,提名是由大多數獨立董事挑選或推薦的。由於該公司是一家人員和董事有限的小型報告公司,委員會目前沒有提名委員會章程。董事會提名由大多數獨立董事推選或推薦。
披露委員會
首席執行官和PFO監督和監督信息披露委員會。董事會已任命理查德·普林斯先生為披露委員會主席。披露委員會的職責是設計、實施和定期評估公司的內部控制和程序,確保公司向包括證券交易委員會(SEC)、證券持有人和投資界在內的利益相關者提供符合法規和其他合規義務的披露。披露委員會將審查與披露聲明相關的所有必要材料和相關報告,包括Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、新聞稿以及包含財務信息和其他相關公開文件的社交媒體。披露委員會每季度至少召開一次會議,並至少每年審查和重新評估披露委員會章程的充分性。
審計委員會財務專家
審計委員會在任何時候都將完全由瞭解審計委員會職能的“獨立董事”組成,按照紐約證券交易所美國上市標準的定義,他們“懂財務”。紐約證券交易所美國上市公司的上市標準將“懂財務”定義為能夠閲讀和理解基本財務報表,包括公司的資產負債表、損益表和現金流量表。此外,我們必須向紐約證券交易所美國人證明,審計委員會至少有一名成員具有並將繼續擁有過去在財務、會計或審計方面的工作經驗,必要的會計專業認證,或其他可導致個人財務成熟的類似經驗或背景,以及對財務報告的內部控制的理解。董事會認定,普林斯和林奇符合這位紐約證券交易所美國人對金融複雜性的定義,符合證券交易委員會規則和條例對“審計委員會財務專家”的定義。
董事會和委員會會議
在2021財年,共有19次董事會會議、8次審計委員會會議和3次薪酬委員會會議,所有這些會議都是由我們的所有董事會董事和所有委員會成員分別親自或通過電話參加的。
與委員會的溝通
任何擬提交給董事會或董事會任何個人成員的事項應提交給公司主要執行辦公室的投資者關係部,並要求將通信轉發給預期的收件人。一般而言,任何送交本公司轉發予董事會成員的股東通訊將按照股東指示轉發。然而,本公司保留不向董事會成員轉發任何辱罵、威脅或其他不當材料的權利。
賠償協議
我們是與每位高管和董事簽訂賠償協議的一方。這樣的賠償協議要求我們在法律允許的最大程度上賠償這些個人。根據賠償協議的條款,吾等擬同意就獨立董事因任何訴訟而實際及合理地招致的開支、判決、罰款、罰款或其他金額,向本公司的高級職員及董事作出賠償,前提是該高級職員或董事真誠行事,且沒有從作為該訴訟基礎的交易或事件中獲得不正當的個人利益。
年度會議出席率
所有董事,無論是親身還是通過電話,都出席了2020年的年度股東大會。我們有一個正式的政策,要求我們的董事會成員親自或通過電話或視頻會議參加年度股東大會。
公司治理、行為準則和道德規範
商業行為和道德準則是一種書面標準,旨在阻止不當行為,並促進(A)誠實和道德行為,(B)在監管文件和公開聲明中充分、公平、準確、及時和可理解地披露,(C)遵守適用的法律、規則和法規,(D)及時報告違反準則的行為,以及(E)對遵守準則承擔責任。根據適用的聯邦證券法和紐約證券交易所美國證券交易所(NYSE American)的規定,公司通過了適用於公司首席執行官和高級財務官(包括公司首席會計官、財務總監和執行類似職能的人員(統稱為高級財務官))的書面道德準則(“道德準則”),並適用於所有員工。投資者或任何其他人可以在我們網站www.igcinc.us投資者關係部分的公司治理部分免費查看我們的道德準則。該公司已經設立了獨立的審計和薪酬委員會,本報告其他部分對此進行了描述。公司沒有單獨的提名委員會。因此,董事會的提名是通過挑選或推薦大多數獨立董事來進行的。
除會計數據外,我們所有的數據都存儲在雲中的多臺服務器上,這有助於我們降低丟失數據的總體風險。作為公司治理的一部分,我們還制定了一項網絡安全政策,要求員工遵守該政策,以保護他們的系統免受網絡攻擊。
拖欠款項第16(A)條報告
修訂後的1934年證券交易法第16(A)條要求我們的高級管理人員、董事和超過10%股權的實益所有人及時向證券交易委員會提交有關我們證券所有權和交易的某些報告。所需文件的複印件也必須提供給我們。第16條(A)要求在2021年財政期間遵守。僅根據根據《交易法》第16a-3(E)條向我們提交的表格3、4和5及其修正案的審查,我們認為已經滿足了《交易法》第16(A)節規定的《2021財政年度》的備案要求。
項目11.高管薪酬
公司高級管理人員的薪酬
下表列出了有關下列人員獲得、賺取或支付的所有現金和非現金薪酬的信息:(I)在上一個完成的財政年度內擔任較小報告公司的首席執行官或以類似身份行事的所有個人,無論薪酬水平如何;(Ii)較小的報告公司的兩名薪酬最高的高管(不包括首席執行官),他們在上一個結束的財政年度結束時擔任首席執行官,其年薪超過10萬美元;(Ii)較小的報告公司的兩名高管,他們在上一個完整的財政年度結束時擔任高管,其年薪超過10萬美元;(Ii)在上一個完成的財政年度結束時擔任首席執行官或擔任類似職務的所有個人,無論薪酬水平如何;及(Iii)如非因該名人士在上一個完整的財政年度終結時沒有擔任該較小的呈報公司的行政人員,本應依據第(Ii)段向其披露的額外兩名個人。
薪酬彙總表
(單位:千)
姓名和主要職位 |
年 |
薪金 ($) |
獎金 ($) |
股票獎(1) ($) |
其他補償(2) ($) |
總補償 ($) |
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拉姆·穆孔達 |
2021 |
292 | 500 | - | 9 | 801 | ||||||||||||||||
總裁兼首席執行官 |
2020 |
300 | 200 | 210 | 9 | 719 | ||||||||||||||||
克勞迪婭·格里馬爾迪 |
2021 |
147 | 100 | - | 1 | 248 | ||||||||||||||||
副總裁兼PFO |
2020 |
150 | 110 | 60 | 1 | 321 |
(1) |
報告的股票獎勵金額代表授予被任命的高管的股票獎勵的公允價值,按發行當天的收盤價計算。在2021財年,本表格中沒有向被點名的高管授予股票獎勵。 |
(2) |
包括人壽保險。 |
財政年度結束時的未償還股票獎勵
(單位:千)
名字 |
數量 股份或單位 一大堆庫存 尚未歸屬(#) |
的市場價值 各單位的股份 擁有 未歸屬($) |
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拉姆·穆昆達(1) |
- | - | ||||||
克勞迪婭·格里馬爾迪(1) |
- | - |
(1) |
截至2021年3月31日,本表中被點名的高管沒有未償還的股權獎勵。 |
董事的薪酬
(單位:千)
下表顯示了2021財年向在董事會任職的非僱員董事賺取或支付的薪酬信息。支付給穆孔達先生的賠償金載於題為“賠償表彙總表”的表中。
名字 |
庫存 獎項 ($) |
總計 補償 ($) |
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約翰·林奇 |
- | - | ||||||
理查德·普林斯(Richard Prins) |
- | - |
在2021財年,沒有現金或股票獎勵給被點名的董事,也沒有支付給他們作為董事提供的服務。支付給我們僱員董事的所有薪酬都列在上面總結高管薪酬的表格中。股票獎勵一欄反映的是授予日期的公允價值,根據會計準則編纂(ASC)第718主題,補償-股票補償(原財務會計準則(SFAS)第123R號聲明),是根據公司的股權激勵計劃獎勵的。授予日RU和限制性股票的公允價值是根據授予日IGC普通股的收盤價計算的。本公司並無向董事發行及未償還任何購股權。
在計算2021會計年度這些金額時使用的假設包括在本報告所包括的公司經審計的2021會計年度財務報表的附註14“基於股票的補償”中。公司告誡説,董事補償表中報告的這些獎勵的金額可能不代表董事從獎勵中實際獲得的金額。一位董事是否以及在多大程度上實現了價值,將取決於公司的實際經營業績和股價波動。
僱傭合同
自公司成立以來,拉姆·穆昆達一直擔任公司總裁兼首席執行官。2014年7月14日,公司、IGC-毛里求斯(“IGC-M”)和Mukunda先生簽訂了2014年僱傭協議。根據再次延長一年至2021年7月的2014年“就業協議”,我們向穆孔達先生支付每年30萬美元的基本工資。僱傭協議規定,公司董事會可以每年審查和更新淨收入、工資和合同獎金的目標和金額。Mukunda先生有權獲得福利,包括保險、參加全公司的401(K)計劃、業務費用的報銷、20天的帶薪年假、病假、家庭傭人、司機、廚師和一輛車(但Mukunda先生須部分報銷汽車租金和報銷業務費用)。
克勞迪婭·格里馬爾迪自2018年5月9日起擔任公司副總裁兼首席財務官。2019年6月14日,本公司與Grimaldi女士簽訂了一份於2023年5月8日到期的僱傭協議(《2019年僱傭協議》)。根據僱傭協議,我們向Grimaldi女士支付每年150,000美元的基本工資。僱傭協議規定,公司可以每年審查和更新績效目標和合同獎金。格里馬爾迪女士有權獲得福利,包括保險、參加全公司的401(K)計劃、商務費用的報銷、20天的帶薪年假、病假和一輛汽車(格里馬爾迪女士需要部分償還汽車租金)。
2014年和2019年就業協議的期限都是五年,之後除非終止,否則協議將繼續生效。我們可以因死亡、殘疾和原因終止僱傭協議。如果發生無故解僱,包括控制權變更,我們將被要求向穆孔達先生支付三年的全額補償,向格里馬爾迪女士支付她基本工資的1.5年(18個月)。
對於非僱員董事,公司有標準的薪酬安排(如委員會服務費、擔任董事會或委員會主席的費用,以及出席會議的費用)。
薪酬風險評估
在確定薪酬時,薪酬委員會會考慮我們的股東和實現我們的目標的風險,這些風險可能是我們的薪酬計劃所固有的。薪酬委員會與管理層審查並討論了其評估結果,得出的結論是,我們的薪酬計劃符合行業標準,並在設計上適當平衡了風險和回報,使員工的利益與公司的利益保持一致,不鼓勵員工承擔不必要或過度的風險。雖然我們的部分高管和員工的薪酬是基於績效的,而且“存在風險”,但我們相信我們的薪酬計劃結構合理,不太可能對我們的公司造成實質性的不利影響。
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項
下表列出了截至2021年6月7日,我們所知的持有我們普通股流通股5%以上的每個人、我們的每位高管和董事,以及我們的所有高管和董事作為一個集團對我們普通股的實益所有權的信息。
受益所有權是根據證券交易委員會的規則確定的,並不一定表示出於任何其他目的的受益所有權。根據這些規則,受益所有權包括股東擁有單獨或分享投票權或投資權的普通股。它還包括股東有權在60天內通過行使任何期權或其他權利獲得的普通股。已發行普通股的所有權百分比基於截至2021年6月7日的已發行普通股,是基於證券交易委員會規則明確要求的假設,即只有所有權被報告的個人或實體行使了購買我們普通股的期權。
除另有説明外,吾等相信表中所列所有人士對其實益擁有的所有普通股股份擁有獨家投票權及投資權。除非另有説明,下表所列所有權性質為本公司普通股。下表列出了截至2021年6月7日,除表腳註中註明的情況外,下列人士或團體實益擁有本公司普通股的某些信息:(I)根據提交給證券交易委員會的最新附表13D或附表13G或我們所知的其他方式,所有個人或團體是本公司已發行普通股超過5%的實益擁有人,(Ii)本公司的每名董事,(Iii)在彙總薪酬表中點名的高管,以及(Iv)所有該等高管和董事,以及(Iv)本公司已發行普通股中超過5%的實益擁有者的所有個人或團體,(Iii)在彙總薪酬表中被點名的高管,以及(Iv)所有該等高管和董事
擁有的股份 (單位:千) |
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實益擁有人/具名行政人員及董事的姓名或名稱及地址:(1) |
股份數量 實益擁有(3) |
百分比 屬於*類的 |
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拉姆·穆昆達(2) |
3,775 | 7 |
% |
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克勞迪婭·格里馬爾迪 |
538 | 1 |
% |
|||||
理查德·普林斯(Richard Prins) |
920 | 2 |
% |
|||||
約翰·林奇 |
97 | - |
% |
|||||
全體行政人員和董事(4人) |
5,330 | 10 |
% |
*基於截至2021年6月7日已發行的完全稀釋的51,717,420股普通股。
(1) |
除非另有説明,否則表中列出的每個人的地址都是c/o India Globalization Capital,Inc.,10224 Falls Road,Potomac,MD 20854。 |
(2) |
受益所有權表不包括穆昆達的配偶持有的777,417股普通股,穆昆達對這些普通股沒有投票權或財務權利。 |
(3) |
受益所有權表包括截至2021年5月31日向表中列出的個人授予但未發行的約270萬股票。 |
項目13.某些關係和相關交易,以及董事獨立性
在過去兩個會計年度,我們沒有進行任何重大交易或一系列被認為是重大的交易,在這些交易中,持有我們任何類別股本5%或以上的任何高級管理人員、董事或實益所有者,或任何前述人士的直系親屬擁有直接或間接的重大利益,目前也沒有任何此類交易建議進行,但與我們首席執行官的關聯公司達成的協議(如“高管薪酬--對本公司高管的薪酬”中所述)除外。
審查、批准或批准關聯方交易
我們對審查和批准與相關人士的交易有書面政策。我們的政策是讓我們的董事會公正的成員在個案的基礎上審查所有關聯方交易。要獲得批准,關聯方交易必須具有對我們的商業目的,並且條款對我們是公平合理的,並且與非關聯實體在可比交易中提供的條件一樣對我們有利。
項目14.首席會計師費用和服務
Manohar Chowdhry&Associates(MCA)是我們聘請的主要獨立註冊會計師事務所,負責審查我們2021財年的財務報表。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的最近兩個會計年度內,截至2021年6月2日,公司沒有就(I)對已完成或擬進行的特定交易應用會計原則或可能在公司財務報表上提出的審計意見類型與MCA進行磋商,MCA也沒有向公司提供書面報告或口頭建議,這是公司就任何會計、審計或財務報告問題做出決定時考慮的一個重要因素;或(Ii)S-K條例第304(A)(1)(Iv)項及相關指示所界定的任何分歧的標的,或S-K條例第304(A)(1)(V)項所指的須報告事件。
審計相關費用和其他費用
下表顯示了我們為Manohar Chowdhry&Associates為2021財年和2020財年提供的審計和其他服務支付或應計的費用。
審計費
這一類別包括審計我們的年度財務報表,審核我們的年度和季度報告中包括的財務報表,以及通常由獨立註冊會計師事務所提供的與該會計年度業務相關的服務。這一類別還包括在審計或審查中期財務報表期間或由於審計或審查中期財務報表而產生的審計和會計事項的諮詢意見。
內部控制審計費
這一類別包括根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會(COSO)發佈的《內部控制-綜合框架:(2013)》中確立的標準對公司財務報告的內部控制進行審計。
審計相關費用
這一類別包括獨立註冊會計師事務所的擔保和相關服務,這些服務與我們財務報表的審計或審查表現合理相關,沒有在上面的“審計費用”項下報告。根據這一類別披露的費用服務包括與我們的註冊聲明相關的服務,以及與我們與SEC通信的諮詢服務。
税費
這一類別包括為税務合規、税務規劃和税務諮詢提供的專業服務。這些服務包括準備報税表以及就州和地方税問題提供建議。
所有其他費用
這一類別包括其他雜項項目的費用。
(單位:千) |
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三月三十一號, |
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2021 |
2020 |
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審計費用-Manohar Chowdhry&Associates |
$ | 64 | $ | 62 | ||||
審計相關費用-Manohar Chowdhry&Associates |
- | - | ||||||
税費 |
9 | 7 | ||||||
所有其他費用 |
- | - | ||||||
總計 |
$ | 73 | $ | 69 |
關於預先批准審計和允許獨立審計師提供非審計服務的政策
與SEC有關審計師獨立性的政策一致,我們董事會的審計委員會有責任任命、確定薪酬並監督獨立審計師的工作。認識到這一責任,我們的董事會已經制定了一項政策,預先批准由獨立審計師提供的所有審計和允許的非審計服務。在聘請獨立核數師進行下一年度審計之前,如有必要,管理層可向我們的董事會提交一份預計在該年度內為以下四類服務中的每一類提供的服務合計,以供批准。
1. |
審計服務包括編制財務報表和內部控制審計所進行的審計工作,以及通常只有獨立審計師才能合理預期提供的工作,包括安慰函、法定審計、證明服務以及有關財務會計和/或報告標準的諮詢。 |
2. |
與審計相關的服務是傳統上由獨立審計師執行的保證和相關服務,包括與合併和收購相關的盡職調查、員工福利計劃審計,以及滿足某些監管要求所需的特殊程序。 |
3. |
税收服務包括獨立審計師的税務人員提供的所有服務,但與財務報表審計相關的服務除外,還包括税務合規、税務籌劃和税務諮詢方面的費用。 |
4. |
其他費用是與其他類別中未計入的服務相關的費用。 |
在參與之前,我們的董事會會根據服務類別預先批准這些服務。費用是預算的,我們的董事會要求獨立審計師和管理層按服務類別在全年定期報告實際費用和預算。年內,可能會出現需要聘請獨立核數師提供原先預先審批中未考慮的額外服務的情況。在這些情況下,我們的董事會在聘請獨立審計師之前需要具體的預先批准。
我們的審計委員會可以將預先審批權授予其一名或多名成員。被授予這種權力的成員必須在董事會的下一次預定會議上向我們的董事會報告任何預先批准的決定,僅供參考。
預先批准的服務
審計委員會章程規定,審計、審計相關和税務服務須由獨立審計師預先批准。審計委員會批准了2021財年由獨立審計師和税務專業人員執行的審計、審計相關和税務服務。該章程還授權審計委員會向其一名或多名成員授予有關許可服務的預先審批權。任何被授予預先批准權的審計委員會成員的決定必須在下次預定的審計委員會會議上提交給全體審計委員會。審計委員會沒有將這種權力授予其成員。
審計委員會報告
董事會的審計委員會由兩名董事組成,他們中的每一人都符合目前紐約證券交易所美國人對獨立性的測試。委員會根據董事會通過的書面章程行事。審計委員會就公司2021財年經審計的財務報表(“經審計的財務報表”)的活動編寫了以下報告:
• |
審計委員會與管理層一起審查和討論公司經審計的財務報表; |
• |
審計委員會與公司2021財年獨立審計師Manohar Chowdhry&Associates討論了上市公司會計監督委員會通過的要求AS 1300討論的事項; |
• |
審計委員會從獨立審計師那裏收到關於審計師獨立性的書面披露和獨立準則委員會標準1號(與審計委員會的獨立性討論)所要求的信函,與Manohar Chowdhry&Associates討論其獨立於本公司及其管理層的問題,並考慮Manohar Chowdhry&Associates向本公司提供非審計服務是否符合審計師的獨立性;以及 |
• |
基於上述審查和討論,並以此為依據,審計委員會建議董事會將經審計的財務報表包括在公司提交給美國證券交易委員會(SEC)的2021財年10-K表格年度報告中。 |
審計委員會的所有成員都同意這份報告。
審計委員會:
理查德·普林斯(Richard Prins)
約翰·林奇
第四部分
項目15.證物和財務報表附表
隨附的展品索引中列出的展品作為本10-K表格年度報告的一部分進行歸檔、提供或合併,以供參考。
(A)所有財務報表
合併財務報表索引 |
頁面 |
獨立註冊會計師事務所報告 |
42 |
合併資產負債表 |
44 |
合併經營報表和全面虧損 |
45 |
股東權益合併報表 |
46 |
合併現金流量表 |
47 |
合併財務報表附註 |
48 |
(B)S-K規例第601項所規定的證物
3.1 |
2012年8月1日修訂並重新修訂的註冊人公司章程。(通過引用本公司2012年8月6日提交的8-K表格的當前報告的附件3.1併入)。 |
3.2 |
註冊人的附例。(參考本公司於2021年1月22日提交的《S-3表格生效後修正案第1號》附件3.2)。 |
3.3 |
對2014年8月2日修訂的註冊人註冊章程修改和重新修訂的修正案。(參考本公司於2021年1月22日提交的《S-3表格生效後修正案第1號》附件3.3)。 |
4.1 |
普通股説明(參照2018年10月2日提交的招股説明書附錄合併至2018年5月11日生效的招股説明書) |
10.01** |
2018年綜合激勵計劃(通過參考2017年10月10日本公司在表格DEF 14A上的最終委託書附件10.1併入)。 |
10.02** |
印度全球化資本公司、印度全球化資本毛里求斯和Ram Mukunda於2014年7月14日簽訂的僱傭協議(通過引用附件10.02併入公司2020年7月13日的Form 10-K年度報告中)。 |
10.03** |
印度全球化資本公司與克勞迪婭·格里馬爾迪於2019年6月14日簽訂的僱傭協議(通過引用附件10.03併入該公司日期為2019年6月14日的Form 10-K年度報告中)。 |
10.04 |
與南佛羅裏達大學的最終許可協議使IGC成為題為“THC作為阿爾茨海默氏病的潛在治療藥物”的美國專利申請的獨家許可人(通過引用該公司日期為2017年6月12日的8-K表格當前報告的附件99.1併入)。 |
10.05 |
印度全球化資本公司和Benchmark Company,LLC之間於2021年1月13日簽訂的銷售協議(通過引用該公司於2021年1月13日提交的當前8-K表格中的附件10.01合併而成)。 |
21.1* |
印度全球化資本公司的子公司。 |
23.1* |
Manohar Chowdhry&Associates同意。 |
31.1* |
符合17CFR 240.13a-14(A)的證書。 |
31.2* |
符合17CFR 240.13a-14(A)的證書。 |
32.1* |
根據18南加州大學頒發的證書。§1350。 |
32.2* |
根據18南加州大學頒發的證書。§1350。 |
101.INS* |
XBRL實例文檔。 |
101.SCH* |
XBRL分類擴展架構文檔。 |
101.CAL* |
XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
101.DEF* |
XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
101.LAB* |
XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
101.PRE* |
XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
*現送交存檔。
**表示管理合同或補償計劃或安排。
*隨函提供
項目16.表格10-K總結
沒有。
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權下列簽名者代表其簽署本報告。
印度全球化資本公司。 |
||
日期:2021年6月14日 |
由以下人員提供: |
/s/Ram Mukunda |
拉姆·穆孔達 |
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總裁兼首席執行官 (首席行政主任) |
日期:2021年6月14日 |
由以下人員提供: |
/s/克勞迪婭·格里馬爾迪 |
克勞迪婭·格里馬爾迪 |
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副總統 (首席財務官) |
根據1934年證券交易法的要求,本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期代表註冊人簽署。
日期:2021年6月14日 |
/s/Ram Mukunda |
|
拉姆·穆孔達 |
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總裁、首席執行官兼董事 (首席行政主任) |
||
日期:2021年6月14日 |
/s/克勞迪婭·格里馬爾迪 |
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克勞迪婭·格里馬爾迪 副總統 |
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(首席財務官) |
日期:2021年6月14日 |
/s/羅希特·戈埃爾 |
|
羅希特·戈埃爾 |
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(首席會計官) |
日期:2021年6月14日 |
/s/Richard Prins |
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理查德·普林斯(Richard Prins) |
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董事會主席 |
日期:2021年6月14日 |
/s/約翰·林奇 |
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約翰·林奇 |
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導演 |