附件99.1
立即釋放
Compugen公司宣佈第一階段研究的最新數據
ASCO 2021上首屈一指的反PVRIG產品COM701
年會
數據顯示，在單藥治療和非藥物治療中，持續的持久反應超過一年。
聯合使用Opdivo®治療嚴重預治療的患者，包括1名
Opdivo®的最新進展
初步的生物標記物數據顯示免疫激活有增加的趨勢
外周CD8+效應記憶T細胞、NK-T細胞增殖增加
血清幹擾素γ
在PD-L1低，PVRL2陽性的患者中也觀察到了抗腫瘤活性，提示
即使在非炎症性腫瘤中，COM701治療也可能增強抗腫瘤免疫。
以色列霍倫-2021年6月8日-臨牀階段癌症免疫治療公司和預測性靶點發現領域的領先者Compugen Ltd.(納斯達克股票代碼：CGEN)在2021年6月4日至8日召開的ASCO 2021年年會上口頭介紹了COM701作為單一療法的第一階段劑量遞增和擴展研究的最新數據，以及與Opdivo®(Nivolumab)的劑量遞增聯合研究的最新數據。COM701是一種針對PVRIG的一流研究治療性抗體，PVRIG是Compugen通過計算髮現的一種新的免疫檢查點。
Compugen公司總裁兼首席執行官阿納特·科恩-達亞格博士説：“我們COM701臨牀項目的這些新數據之所以有意義，有兩個關鍵原因。首先，持久性數據顯示多名患者接受超過一年的治療，這增強了我們的信心，即通過COM701阻斷PVRIG可能會對通常對免疫檢查點抑制劑無效的腫瘤類型提供有意義的臨牀益處。包括在這些治療之前進展的患者。
我們正在進行的聯合ARM的確認完全反應特別值得注意，因為它是在一名之前使用Opdivo®進展的肛門鱗狀細胞癌患者身上實現的，目前正在進行為期22個月的研究治療。我們
相信這些結果支持我們的假設，即對PVRIG和PD-1的雙重阻斷可能是推動某些患者羣體免疫反應的關鍵。“
科恩-達亞格博士繼續説：“第二，初步的生物標記物數據為COM701免疫激活機制提供了重要的見解。單用組和聯合用藥組外周血免疫細胞CD8+效應器、記憶T細胞和NK-T細胞增殖均有增強趨勢。此外，隨着COM701劑量的增加，關鍵的抗腫瘤細胞因子幹擾素γ水平也隨之升高，這表明所展示的免疫活性來自聯合療法，而不是單獨使用Opdivo®。此外，我們的生物標記物數據表明，COM701作為單一療法，與Opdivo®聯合使用，有可能推動PD-L1低PVRL2陽性腫瘤患者的持久臨牀活動。尤其是，從一名原發性腹膜癌患者的檔案活檢中獲得的數據支持這一點，顯示COM701單一療法有可能推動腫瘤縮小，促進免疫沙漠、非炎症腫瘤微環境患者的免疫細胞亞羣和幹擾素γ分泌的外周增殖。總之，這些臨牀和初步生物標記物結果為支持我們的dNaM軸
假説提供了重要的數據基礎，我們正在通過單一療法、雙重和三重聯合研究在臨牀上對這一假説進行全面評估。“
西癌症中心研究所(田納西州孟菲斯)實驗治療項目主任Daniel Vaena M.D.説：“雖然這些結果是非常初步的，但它們表明，靶向PVRIG可能會將免疫治療的益處擴大到對現有免疫治療藥物通常無效的患者羣體和腫瘤類型。在免疫檢查點抑制劑進展的患者中實現持久的應答是令人鼓舞的，
説明瞭這種新型免疫檢查點抑制劑的潛力，可以改善那些有重大未得到滿足的醫療需求的患者的臨牀結果。“
由西部癌症中心研究所醫學博士Daniel Vaena介紹的題為“COM701使用或不使用nivolumab：正在進行的對晚期實體惡性腫瘤患者安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性的第一階段研究的結果”的報告以2021年4月15日為截止日期的數據要點包括：“COM701使用或不使用nivolumab：正在進行的關於晚期實體惡性腫瘤患者安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性的第一階段研究的結果”。
COM701和Opdivo®組合手臂劑量升級：
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在15名可評估的患者中，COM701聯合Opdivo®的耐受性良好，第五次也是最後一次的COM701 20 mg/kg和Opdivo®480 mg的劑量限制毒性未見報道，均為IV Q4周。
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疾病控制率(DCR)為66.7%(N=10)，最佳反應為完全緩解(CR)6.7%(N=1)，部分緩解(PR)6.7%(N=1)，穩定(SD)53.3%(N=8)。
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先前報道的肛門鱗狀細胞癌患者在96周(22個月)時仍在接受治療。該患者之前接受了三個系列的治療，並在病情進展後一個月內接受了Opdivo®
單一療法的治療。
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先前報道的腎細胞癌患者，SD反應最好，在75周後仍在接受治療。
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一名微衞星穩定(MSS)-結直腸癌患者在AACR 2020上報告了持久的確認部分反應，仍然接受了44周的研究治療。
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COM701單一治療臂：
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總共有36名患者入選。16例，均為劑量遞增者，20例為劑量擴大者；子宮內膜癌、非小細胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、結直腸癌各4例。
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疾病控制率(DCR)47.2%(N=17)，部分緩解(PR)2.7%(N=1)，穩定(SD)44.4%(N=16)。
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先前報道的原發性腹膜癌(鉑耐藥，MSS)患者在79周(18個月)時仍在接受研究治療。患者曾接受過三次標準治療。
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治療前的檔案活檢數據顯示，患者PD-L1陰性，腫瘤和內皮細胞上有PVRL2的表達，具有免疫沙漠表型(即，在治療前沒有檢測到免疫細胞)。
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外周血檢測顯示，在腫瘤縮小之前，通過免疫細胞增殖和幹擾素γ誘導來衡量免疫激活。
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在經過廣泛預處理的人羣中顯示出持久的抗腫瘤活性：
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10/51(19%)患者對治療(CR、PR或SD≥6個月)有持久反應。
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在21例難治性疾病患者中，11/21(52%)患者的CR、PR或SD效果最好。
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13/18(72%)接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者獲得了最佳的CR、PR或SD療效。
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初步生物標記物結果顯示COM701治療可激活免疫：
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治療前後通過外周血中免疫細胞增殖和細胞因子水平測定外周藥效學變化。
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在一個療程後，接受COM701單一治療的患者表現出效應記憶CD8+T細胞增殖增加的趨勢(平均變化87%)，這是一種高水平表達PVRIG的免疫細胞羣，是推動抗腫瘤免疫的關鍵。在聯合組中也觀察到了類似的結果。
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在COM701單藥治療後一天，NK-T細胞(一種高水平表達PVRIG並具有抗腫瘤活性的免疫細胞羣)的增殖顯著增加，在聯合用藥組中也觀察到類似的趨勢。
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在抗腫瘤免疫中起關鍵作用的細胞因子幹擾素γ水平在COM701與Opdivo®聯合治療後上調，且隨着劑量的增加呈劑量反應趨勢，提示所觀察到的
活性來自聯合治療，而不是Opdivo®單獨作用。
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在PD-L1低，PVRL2陽性的患者中觀察到了抗腫瘤活性，這表明COM701治療即使在腫瘤微環境炎症較輕的患者中也可能增強抗腫瘤免疫。
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在ASCO 2021年年會上提交的演示文稿可在公司網站上找到，不被視為本新聞稿的一部分。
關於Compugen
Compugen是一家臨牀階段的治療發現和開發公司，利用其廣泛適用的預測性計算髮現平臺在癌症免疫治療領域識別新藥靶點和開發治療藥物。Compugen公司的主要候選產品COM701是一種一流的抗PVRIG抗體，用於治療實體腫瘤，目前正在進行一期臨牀研究。此外，Compugen針對TIGIT的抗體COM902正在進行一期臨牀研究。Compugen的治療計劃還包括主要針對髓系靶點的早期免疫腫瘤學計劃。Compugen總部設在以色列，在加利福尼亞州舊金山南部設有辦事處。Compugen的股票在納斯達克和特拉維夫證券交易所上市，股票代碼為CGEN。欲瞭解更多信息，請訪問Compugen公司的網站：www.cgen.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含修訂後的1933年“證券法”和1934年“證券交易法”以及1995年“私人證券訴訟改革法”中的安全港條款所指的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述是基於Compugen公司目前的信念、預期和假設。前瞻性表述可以通過使用“將”、“可能”、“預期”、“預期”、“相信”、“潛在”、“計劃”、“目標”、“估計”、“可能”、“應該”、“自信”和“打算”等術語以及旨在標識前瞻性表述的類似表述來識別，儘管並非所有前瞻性表述
都包含這些標識性詞彙。前瞻性陳述包括但不限於：有關我們更加確信通過COM701阻斷PVRIG可為通常對免疫檢查點抑制劑無反應的腫瘤類型提供有意義的臨牀益處(包括在這些治療之前進展的患者)的陳述，有關以PVRIG為靶點可將免疫治療的益處擴大到患者羣體和通常對COM701無效的腫瘤類型的陳述，關於所展示的免疫活性來自聯合方案而不是Opdivo的效果的陳述。有關我們相信結果支持我們的
假設，即PVRIG和PD-1的雙重阻斷可能是推動某些患者羣體免疫反應的關鍵的陳述，以及關於生物標記物數據的陳述，表明COM701作為單一療法，與Opdivo®聯合使用，有可能推動PD-L1低的患者的持久臨牀活動, PVRL2陽性腫瘤。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定因素，可能導致Compugen的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。在這些風險中：全球新冠肺炎大流行可能繼續對全球經濟造成負面影響，也可能
對康柏基因的業務產生不利影響；臨牀開發過程漫長而昂貴，結果不確定，康博基因可能會遇到重大延誤，甚至無法開始任何特定產品的臨牀試驗，或者
可能無法在其預期的時間表內進行或完成試驗；Compugen依賴並預計將繼續依賴第三方進行其臨牀試驗，這些第三方可能無法成功履行其合同
職責、遵守法規要求或達到預期的最後期限，且Compugen的臨牀試驗可能會出現重大延遲以及支出大幅增加；Compugen的業務模式在很大程度上
依賴於與第三方簽訂合作協議，並且Compugen可能無法成功地產生足夠的收入或將其業務模式的各個方面商業化；Compugen發現治療產品的方法
基於其專有的計算目標發現基礎設施, 這是未經臨牀證明的；Compugen也不知道它是否能夠發現和開發更多潛在的候選產品或具有商業價值的產品
。這些風險和其他風險在Compugen提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 20-F最新年度報告的“風險因素”部分以及Compugen隨後可能不定期提交給SEC的其他文件中有更全面的討論。此外，任何前瞻性陳述僅代表Compugen截至本新聞稿發佈之日的觀點，不應被視為代表其在任何後續
日期的觀點。除非法律要求，否則Compugen公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。
公司聯繫人：
伊馮諾頓博士
全球投資者關係和企業通信Compugen Ltd.負責人。
電子郵件：ir@cgen.com
電話：+1(628)241-0071
投資者關係聯繫人：
約翰·穆拉利
LifeSci Advisors，LLC
電子郵件：jmullaly@lifescivisors.com
電話：+1(617)429-3548