依據第424(B)(4)條提交

註冊號碼第333-238132及333-238892

14,601,628股普通股，

購買普通股 股的2,789,700份預資金權證，以及
認股權證購買8,695,664股普通股

我們將發行14,601,628股普通股 連同根據本招股説明書 購買8,695,664股普通股的認股權證(“H系列認股權證”)，公開發行價為每股普通股1.15美元和H系列認股權證的一半。每份完整的 系列H系列認股權證可按每股1.2075美元的行使價購買一股我們的普通股，在發行時即可行使 ，自發行之日起五年期滿。普通股和H系列認股權證的股票在此次發行中只能 一起購買，但將分開發行，發行後將立即分開。認股權證 將根據我們與作為認股權證代理的美國股票轉讓和信託公司 之間的權證代理協議以簿記形式發行。本招股説明書還涉及發行在行使H系列認股權證後可發行的普通股。

我們還向某些購買者 在本次發售中購買普通股將導致購買者連同其關聯公司 和某些關聯方在本次發售完成後立即實益擁有超過4.99%(或經購買者選擇，9.99%)的已發行普通股 ，有機會購買(如果任何此類購買者選擇)2,789,700股預先出資的認股權證，以代替股票。 在購買者的選舉中，我們的已發行普通股的9.99%。每一份預先出資的認股權證 將可針對我們普通股的一股行使。每份預籌資權證和隨附的H系列認股權證的收購價將等於本次發行中向公眾出售普通股和隨附的H系列認股權證的價格 減去0.00001美元，每份預籌資權證的行使價為每股0.00001美元。預出資的 認股權證將可立即行使，並可隨時行使，直至所有預出資的認股權證全部行使 。本次發售還涉及在行使本次發售中出售的任何預籌資權證後可發行的普通股股票。 每份預籌資權證將與H系列認股權證的一半一起出售。每份完整的H系列認股權證可行使 ，以每股1.2075美元的行使價格購買一股我們的普通股，可在發行時行使， 自發行之日起五年期滿。普通股和預籌資權證的股票以及附帶的H系列 認股權證在此次發行中只能一起購買，但將單獨發行，並將在 發行時立即分開。

我們的普通股在納斯達克 資本市場上市，代碼為“CLRB”。2020年6月2日，我們普通股在Nasdaq 資本市場的最新銷售價格為每股1.32美元。預融資權證或H系列權證還沒有成熟的公開交易市場， 我們預計不會有市場發展。此外，我們不打算申請在任何國家證券交易所上市預融資權證或 H系列權證。

在您投資我們的任何證券之前，您應仔細閲讀本招股説明書和任何 招股説明書附錄，以及在“通過引用合併某些信息”和“在哪裏可以找到更多信息”標題下描述的其他信息。

投資我們的證券涉及高度風險 。有關更多信息，請參閲本招股説明書第16頁開始的“風險因素”。

證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有傳遞本招股説明書的充分性或準確性 。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

承銷商預計在2020年6月5日左右向購買者交付 證券。

獨家簿記管理人

奧本海默公司(Oppenheimer&Co.)

聯席牽頭經理

拉登堡·塔爾曼·羅斯(Ldenburg Thalmann Roth)資本合夥公司

本招股書日期為 2020年6月3日。

目錄

除本招股説明書中包含的信息外，任何交易商、銷售人員或其他人員均未獲授權提供與本招股説明書中包含的要約相關的任何信息或陳述 ，如果提供或作出此類信息或陳述，則不得依賴於 經我們授權的信息或陳述。

本招股説明書的交付 或根據本招股説明書進行的任何交易在任何情況下都不會暗示我們的事務自本招股説明書日期 之日起沒有變化。本招股説明書不構成出售或徵求購買證券的要約，但不包括 在此特別提供的證券，也不構成在任何司法管轄區提供的任何證券，在任何司法管轄區，或向向其提出此類要約或要約的任何人 是非法的。本招股説明書中包含的信息僅説明截至本招股説明書的日期 ，除非該信息特別指明另一個日期適用。在本招股説明書中，提及“Cellectar Biosciences， Inc.”、“Cellectar Biosciences”、“Cellectar”、“The Company”、“We”、“Our”、 和“Our”時，指的是Cellectar Biosciences，Inc.。

本招股説明書是根據我們和我們認為可靠的其他來源提供的信息 編寫的。本招股説明書以我們認為準確的方式彙總了某些文檔和 其他信息，但我們建議您參考實際文檔(如果有)，以便更完整地 理解本招股説明書中討論的內容。所有此類文件均作為證物提交給註冊説明書 ，本招股説明書是該説明書的一部分。在決定投資於本招股説明書中提供的證券時，您必須 根據您本人對我們的審查以及本招股説明書中提供的發售和證券的條款，包括所涉及的優點和 風險。

我們不會就根據任何合法投資或類似的 法律或法規投資於本招股説明書中提供的證券的合法性向 您作出任何陳述。您不應將本招股説明書中的任何信息視為法律、商業、税務或其他建議。您 應諮詢您自己的律師、業務顧問和税務顧問，以獲得有關投資我們證券的法律、商業和税務建議 。

您應該閲讀並考慮我們在本招股説明書的標題下向您推薦的文檔中的信息 ，其中的標題分別是“您可以找到更多信息”和“通過引用合併文檔 ”。您只能依賴本招股説明書中包含的或通過引用併入本招股説明書中的信息，或我們向您推薦的信息。

有關本招股説明書中使用的某些技術和科學術語的定義，請參閲本招股説明書第68頁的特定 科學術語詞彙表。

前瞻性陳述

本招股説明書包括我們通過引用合併的文件 ，包含符合1933年“證券法”(“證券法”)第27A條和1934年“證券交易法”(“證券交易法”)第21E條(“交易所 法”)含義的前瞻性陳述。我們前瞻性陳述的例子包括：

在某些情況下，您可以通過“預期”、“預期”、“打算”、“估計”、“ ”計劃、“相信”、“尋求”、“可能”、“應該”、“可能”等術語或此類術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性 陳述。因此，這些陳述涉及估計、假設和不確定性 ，可能導致實際結果與其中表達的結果大不相同。前瞻性陳述還涉及風險 和不確定性，其中許多風險是我們無法控制的。任何前瞻性陳述均參考本招股説明書中討論的因素進行整體限定 。

您應該完整地閲讀本招股説明書以及我們在此和其中引用的、已作為註冊説明書附件提交的 文檔，並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。 您應假設本招股説明書中顯示的信息僅在本 招股説明書或此類招股説明書附錄的封面上顯示的日期是準確的。由於上述風險因素可能導致 實際結果或結果與我們或代表我們所作的任何前瞻性陳述中所表達的結果大不相同，因此您不應過度 依賴任何前瞻性陳述。此外，任何前瞻性聲明僅表示截至發佈之日， 我們沒有義務更新任何前瞻性聲明，以反映 聲明發布之日之後的事件或情況，或反映意外事件的發生。新的因素時有出現，我們無法 預測哪些因素會出現。此外，我們無法評估每個因素對我們業務的影響或 任何因素或因素組合可能導致實際結果與 任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。我們對本招股説明書和任何隨附的招股説明書 附錄中提供的所有信息，特別是我們的前瞻性陳述，均採用這些警告性聲明。

危險因素

投資我們的證券涉及高度風險 。在決定 購買我們的證券之前，您應仔細考慮以下風險因素，以及本招股説明書中包含的有關這些 風險的其他信息，以及本招股説明書中一般包含的其他信息。我們下面描述的任何風險都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、 或前景產生不利影響。如果其中一個或多個風險和不確定性發展為實際 事件，您可能會損失全部或部分投資，則我們證券的市場價格可能會下跌。我們尚不知道或 我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能影響我們的業務運營。您還應參考本招股説明書 中包含的其他信息，包括我們的財務報表和相關説明。

與我們的工商業有關的風險

我們的運營和財務狀況可能會受到新冠肺炎疫情的不利影響 。

2019年12月，一種新型冠狀病毒株 或新冠肺炎在中國武漢首次報告，導致中國數千例確診病例。到了一月份， 中國政府對武漢實施了檢疫議定書，並對中國其他主要城市實施了其他限制措施，包括強制關閉企業、社會距離措施和各種旅行限制，這些措施隨後都被世界各國 採納。2020年3月11日，隨着新冠肺炎在中國境外蔓延，世界衞生組織將此次疫情定為全球大流行。這場流行病可能會影響我們的業務、員工、經營業績、 獲得額外資金的能力、產品開發計劃、研發計劃、供應商和第三方 製造商。

我們預計新冠肺炎和 一場曠日持久的公共健康危機可能會對我們的財務狀況和經營業績產生負面影響；然而，考慮到不斷變化的 健康、經濟、社會和政府環境，影響的廣度和持續時間仍不確定。由於疫情， 我們的臨牀試驗招募和參與者以及供應鏈也可能會放緩或延遲，或者在更嚴重的情況下，我們的業務、財務狀況和運營業績可能會受到更嚴重的影響。鑑於這些情況的動態性質， 新冠肺炎冠狀病毒對我們業務造成的任何業務中斷或潛在影響的持續時間很難預測 ，但它可能會增加我們的成本或支出。

新冠肺炎大流行的潛在影響可能會影響我們的許多風險因素(包括在我們2019年10-K表格的第1部分A項中)，但是，考慮到不斷變化的健康、經濟、社會和政府環境，新冠肺炎大流行可能對我們的風險因素產生的潛在影響仍不確定。 我們在2019年10-K表格中對這些風險因素進行了描述。

我們將需要額外的資金才能 繼續我們的運營，並且可能難以籌集額外的資金。

我們預計，在可預見的未來，我們將繼續產生重大運營虧損 。截至2020年3月31日，我們的合併現金餘額約為710萬美元 。我們相信，我們截至2020年3月31日的現金餘額足以為2021年第一季度的預算運營提供資金 。我們將需要額外的資金進行研發，建立和進行臨牀和臨牀前試驗， 建立商業規模的生產安排，並提供我們產品的營銷和分銷。我們執行運營計劃的能力 取決於我們通過出售股權和/或債務證券、 戰略交易或其他方式獲得額外資金的能力。我們繼續積極尋求融資替代方案。但是，不能保證 我們將按我們尋求的金額獲得必要的資金，也不能保證這些資金將在我們可以接受的基礎上或條款下及時到位。 如果我們通過發行債券或優先股獲得資本，這些證券的持有者很可能獲得比我們普通股持有者更高的權利。

我們的資本要求以及我們滿足這些要求的能力 取決於許多因素，包括：

我們可能會比目前預期的更快地消耗可用資源 ，從而導致需要比預期更早的額外資金。我們可能尋求通過發行權證、股權或債務融資或與公司合作伙伴或其他來源執行協作安排 來籌集任何 必要的額外資金，這可能會稀釋現有股東或對我們當前或未來的業務前景產生實質性影響。此外，如果通過與合作伙伴或其他來源的安排獲得額外資金，我們可能不得不放棄我們正在開發的一些技術或產品的經濟和/或專有權 ，否則我們將尋求自行開發或商業化。如果我們在需要時無法獲得足夠的資金 ，我們可能需要推遲、縮減或取消我們的一個或多個研發計劃，或者 與第三方簽訂許可證或其他安排，將我們原本尋求 自行開發和商業化的產品或技術商業化。在這種情況下，我們的業務、前景、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響 。

自成立以來，我們出現了淨虧損和負的 現金流。我們目前沒有產品收入，可能無法成功開發或商業化任何可產生產品或許可收入的產品 。我們預計幾年內不會有任何產品上市。到目前為止，我們的主要活動一直是研發和進行臨牀試驗。我們候選產品的開發需要 臨牀前和臨牀測試流程，在此過程中，我們的候選產品可能會失敗。我們可能無法與一家或多家在治療藥物製造和營銷方面經驗豐富的公司簽訂 協議，如果 我們無法這樣做，我們可能無法銷售我們的候選產品。我們是否實現盈利將 取決於我們在開發、製造和營銷候選產品方面的成功。自成立以來，我們已經經歷了經營活動的淨虧損和負 現金流，我們預計此類虧損和負現金流將在可預見的 未來持續下去。截至2020年3月31日，我們的股東權益約為5,246,000美元。截至2020年3月31日的三個月的淨虧損約為3,958,000美元，我們可能永遠無法實現盈利。

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司 ，對我們的財務報表和虧損歷史具有持續經營資格，我們不能對我們 未來的經營結果提供任何保證。

我們是一家臨牀期生物製藥 公司，自成立以來經營活動出現了淨虧損和負現金流，我們預計此類虧損 和負現金流將在可預見的未來持續下去。我們是否實現盈利將取決於我們在開發、製造和營銷候選產品方面的成功 。到目前為止，我們的主要活動一直是研發和進行臨牀研究。我們候選產品的開發需要在 期間進行臨牀前和臨牀測試，而我們的候選產品可能會失敗。我們預計幾年內不會有任何產品上市。我們目前 沒有產品收入，可能無法成功開發或商業化任何可產生產品或許可收入的產品。 我們可能無法與在治療藥物製造和營銷方面經驗豐富的公司達成協議 ，如果我們無法這樣做，我們可能無法銷售任何候選產品。

截至2020年3月31日，我們的營運資金 約為480萬美元，股東權益約為520萬美元。從我們於2002年11月成立至2011年4月8日與Novelos治療公司的業務合併，以及此後至2020年3月31日這段時間內，我們共產生約1.156億美元的淨虧損。截至2019年12月31日的年度淨虧損約為1410萬美元。我們可能永遠不會實現盈利。

我們截至2019年12月31日的財務報表是在假設我們將繼續經營的前提下編制的。審計我們2019年財務報表的獨立註冊公共會計師事務所在其報告中包含了一段説明，提到了我們自成立以來的經常性虧損 ，並對我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力表示了極大的懷疑。我們的財務報表 不包括此不確定性結果可能導致的任何調整。我們能否持續經營取決於 我們是否有能力獲得額外的股本或債務融資、進一步提高運營效率、削減開支，並最終 創造收入。

我們依賴協作外包業務 模式，與我們的第三方合作伙伴的中斷，包括我們的獨家來源供應商CLR 131的潛在中斷， 探針開發和商業化中心，CPDC，可能會阻礙我們獲得FDA批准的能力，並延遲或損害任何產品的商業化 。

我們正處於產品開發和商業化的臨牀前和臨牀研究階段。我們已經關閉了位於威斯康星州麥迪遜的前公司 總部的製造業務，並實施了協作外包模式以更高效地管理成本。我們 在很大程度上依賴與第三方簽訂的合同來使用他們的設施來進行我們的研究、開發和製造。

我們已聘請CPDC作為我們正在進行的研究和臨牀研究(包括CLR 131的第一階段和第二階段研究)的獨家供應藥品 的獨家來源。CPDC是一家經過 認證的cGMP生產組織，專門從事放射性藥品的生產。

此外，我們完全依靠合同 研究機構進行研發。如果這些組織無法滿足 他們與我們達成的協議的要求，可能會推遲或削弱我們獲得FDA批准並將我們的藥物輸送技術和產品商業化的能力 。

我們對第三方合作者的依賴 使我們面臨無法直接監督這些各方活動的風險。此外，這些合作者(無論是在國外還是在國內)可能會遇到合規困難、機械停工、員工罷工或其他 可能會延誤其與我們的協議履行的不可預見的行為。如果這些合作伙伴中的任何一家不能及時或按商業合理的條款提供 所需的服務，可能會嚴重延遲我們產品的開發和審批，增加我們的費用，並對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果造成重大損害。

我們相信，我們與第三方合作伙伴有着良好的工作關係 。但是，如果情況發生變化，我們可能需要在短時間內重新安置這些活動 ，並且我們目前無法訪問可以將我們的研究、開發和/或製造活動遷移到的備用設施 和/或製造活動。建立或定位替代研究、開發和/或製造 設施來開發我們的技術的成本和時間將是巨大的，並且會推遲獲得FDA的批准並將我們的產品商業化。

此外，如果我們的產品被批准 用於商業銷售，我們將需要與我們現有的第三方合作伙伴合作，以確保有足夠的產能，或聘請 其他有能力的各方根據FDA和其他法規要求商業生產我們的產品。 不能保證我們能夠以可接受的條款成功建立任何此類產能或找到合適的製造 合作伙伴。

我們依賴少數關鍵人員 ，他們可能隨時終止與我們的僱傭關係，我們的成功將取決於我們是否有能力招聘更多合格的 人員。

我們的成功在很大程度上有賴於我們高管的持續服務，包括首席執行官詹姆斯·V·卡魯索(James V.Caruso)。我們的管理層和 其他員工可以隨時自願終止與我們的僱傭關係，並且不能保證這些個人 將繼續為我們提供服務。我們的成功將取決於我們吸引和留住高技能人才的能力。 我們可能無法及時招聘此類人員(如果有的話)。失去關鍵人員的服務，或 無法吸引和留住更多合格人員，可能會導致我們產品的開發或審批延遲、 銷售損失和管理資源轉移。

我們不能保證我們正在開發的化合物的成功開發和商業化。

目前，我們的成功取決於 以下一項或多項能否實現：成功開發CLR 131用於治療包括多發性骨髓瘤和B細胞淋巴瘤在內的血液病或實體腫瘤，或治療兒童實體腫瘤和淋巴瘤；開發新的PDC，特別是從我們的PDC計劃開發的新產品；以及通過研究和 開發提升我們的PDC製劑；和/或商業化合作夥伴關係。

我們是一家生物製藥公司，專注於癌症治療藥物的發現、開發和商業化。我們利用我們的PDC平臺專門針對癌細胞進行 靶向治療。PDC平臺具有發現和開發下一代癌症靶向製劑的潛力。PDC平臺的功能包括與幾乎任何分子連接的能力、提供顯著增加的靶向腫瘤有效載荷，以及靶向所有腫瘤細胞的能力。因此，我們相信我們 可以生成PDCs來治療多種癌症，有可能提高腫瘤藥物有效載荷的治療指數， 通過最大限度地減少向健康細胞的藥物輸送來增強或維持療效，同時減少不良事件，並增加對癌細胞和癌症幹細胞的輸送 。

我們建議的產品及其潛在應用 處於臨牀和製造/流程開發的早期階段，面臨各種風險和不確定性， 包括：

如果我們未能成功應對 其中任何風險，或者由於其他原因無法成功推進我們的癌症靶向和遞送技術的開發 ，我們的業務、前景、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

未能完成我們 技術的開發、未獲得政府批准(包括所需的FDA批准)或未遵守持續的政府法規可能會 阻止、延遲或限制推薦產品的推出或銷售，並導致無法實現收入或維持我們正在進行的業務 。

我們的研發活動 以及預期產品的製造和營銷都受到美國和國外眾多政府機構在安全性、有效性和質量方面的廣泛監管 。在獲得FDA批准將我們建議的產品推向市場之前， 我們必須證明我們的產品對於要治療的疾病的患者羣體是安全有效的 。藥物的臨牀研究、生產和營銷都要經過FDA和同等的外國監管機構的嚴格測試和批准程序。《聯邦食品、藥品和化粧品法案》以及其他聯邦、州和外國的法律法規管理和影響藥品和醫療器械的測試、生產、標籤、廣告、分銷和推廣 。因此，臨牀研究和監管審批可能需要數年時間才能完成，並需要 大量的財務、管理和其他資源支出。

除了上述所需的監管 批准之外，為了在商業上可行，我們必須成功地研究、開發、製造、引進、銷售和分銷我們的技術。這包括達到一些關鍵的發展里程碑，包括：

實現這些 開發里程碑所需的時間框架可能很長且不確定，我們可能無法成功完成我們計劃開發的任何 產品的這些里程碑。

除前面討論的風險外， 我們的技術還面臨以下發展風險：

為了進行獲得FDA批准以銷售產品所需的臨牀研究 ，必須獲得FDA的許可才能進行此類臨牀研究 。出於安全原因，或者因為我們或我們的臨牀研究人員 沒有遵循FDA進行臨牀研究的要求，FDA可以隨時停止臨牀研究。如果我們的任何研究停止，我們將無法 獲得FDA的批准，直到我們能夠解決FDA的擔憂。如果我們無法獲得對產品進行 臨牀研究的許可，我們將無法在美國從該產品獲得任何收入，因為在美國銷售 任何用於人體的藥物未經FDA批准都是非法的。

即使我們的任何產品最終獲得FDA批准 ，這些產品也將受到廣泛的持續監管，包括對任何此類藥物的製造、 標籤、包裝、測試、配藥、處方和採購配額、記錄保存、報告、搬運、運輸和 處置的監管規定。如果不能獲得和維護所需的註冊或不遵守任何適用的法規，可能會 進一步推遲或阻止我們的藥品的開發和商業化，並使我們受到執法行動的影響。

臨牀研究涉及一個漫長而昂貴的過程，具有不確定的結果，早期研究的結果可能不能預測未來的研究結果。

為了獲得監管部門的批准 將我們的候選產品商業化，我們必須自費進行廣泛的臨牀研究，以證明 這些候選產品的安全性和有效性。臨牀測試費用昂貴，可能需要數年時間才能完成，其結果也不確定 。在臨牀研究過程中，任何時候都可能發生失敗。

我們的候選產品臨牀測試可能會出現延遲 。我們不知道計劃中的臨牀研究是否會按時開始，是否需要重新設計，或者是否會如期完成 。臨牀研究可能會因各種原因而延遲，包括延遲獲得監管部門批准以開始研究、與預期地點就可接受的臨牀研究條款達成一致、獲得機構審查 董事會批准以在預期地點進行研究、招募患者參與研究或獲得充足的 臨牀研究材料供應。影響患者登記的因素很多，包括患者羣體的大小、患者與臨牀站點的距離 、研究的資格標準、競爭性臨牀研究以及針對我們正在調查的條件批准的新藥 。開處方的醫生還必須決定使用我們的候選產品，而不是使用已建立安全性和有效性配置文件的現有 藥物或正在進行臨牀研究的其他藥物。完成臨牀研究的任何延誤 都會增加我們的成本，減緩我們的產品開發和審批流程，並推遲我們的 創收能力。

此外，我們候選產品的臨牀前研究和早期臨牀研究的結果不一定能預測後期臨牀研究的結果。 候選產品在後期臨牀研究中可能無法顯示出所需的安全性和有效性特徵，儘管已通過初步臨牀測試 。從我們候選產品的臨牀研究中收集的數據可能不足以支持 提交保密協議或獲得美國或其他地方的監管批准。由於與 藥物開發和監管審批相關的不確定性，我們無法確定我們是否或何時將獲得批准的產品用於商業化 或實現銷售或利潤。

我們的臨牀研究可能無法證明 我們的藥物獲得必要的監管批准所需的足夠療效水平，我們建議的藥物可能無法 獲準上市。

我們可能會因意外副作用或其他安全風險而被要求暫停或中止 臨牀研究，這些風險可能會阻止我們的候選產品獲得批准。

由於多種原因，我們的臨牀研究可能會在 隨時暫停。例如，如果我們在任何時候認為臨牀研究對臨牀研究患者構成不可接受的風險，我們可以自願暫停或終止我們的臨牀研究。此外，如果監管機構認為我們的臨牀研究沒有按照適用的監管要求進行 或對臨牀研究患者構成不可接受的安全風險，則可隨時下令暫時或永久停止我們的臨牀研究。

對 人類使用任何候選產品都可能產生不良副作用。這些副作用可能會中斷、延遲或停止我們候選產品的臨牀研究 ，並可能導致FDA或其他監管機構拒絕進一步開發或批准我們候選產品的任何或所有目標適應症 。最終，我們的部分或全部候選產品可能被證明對人類使用是不安全的。此外， 如果任何志願者或患者因參與我們的臨牀研究而遭受或似乎遭受不良健康影響，我們可能會承擔重大責任 。

我們或我們的第三方協作者 為確保遵守所有適用的法律法規而實施的控制措施可能無效。

我們和我們的第三方合作伙伴 受聯邦、州和地方有關危險材料和廢物的儲存、使用和處置的法律法規的約束 。當前或未來的法規可能會損害我們的研究、開發、製造和商業化努力。 我們的第三方協作者出於任何原因無法維護所需的許可證和許可，將對我們的製造、研發活動產生負面影響 。此外，我們可能需要賠償第三方合作者 因其未能遵守此類法規和/或法律而產生的某些責任。如果我們或我們的第三方合作者未能遵守這些法規和/或法律中的任何一項，可能會導致一系列後果，包括 暫停或終止臨牀研究、未能獲得候選產品的批准、對我們的產品 或製造流程的限制、我們的產品退出市場、鉅額罰款、被排除在政府醫療保健 計劃之外，或其他制裁或訴訟。

對於我們的候選產品，我們希望依賴我們的專利和 專門的監管名稱(如孤兒藥物分類)，但監管藥物名稱 可能不會授予市場獨佔性或其他預期的商業利益。

我們預計會申請特殊或其他監管 認證(快速通道、突破、優先審查等)適用於我們的候選產品。根據美國《聯邦食品、藥物和化粧品法案》，孤兒藥物地位授予 七年的市場獨家經營權，以及長達十年的指定適應症特定產品在歐洲的市場獨家經營權 。我們已經在美國獲得了CLR 131的奇特批准，用於治療多發性骨髓瘤、神經母細胞瘤、骨肉瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和淋巴漿細胞性淋巴瘤。 治療多發性骨髓瘤、神經母細胞瘤、骨肉瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和淋巴漿細胞性淋巴瘤。雖然我們已被授予此孤兒稱號，但在沒有我們的專利組合的情況下，我們不能依靠它來排除其他公司 在這些時間範圍內使用相同的主要分子結構特徵製造或銷售相同適應症的產品 。對於我們已經或將在特定指示中獲得ODD的任何候選產品， 另一家也持有同一候選產品的ODD的公司可能會在我們之前獲得相同 指示的營銷批准。如果發生這種情況，我們的申請可能會在競爭對手的 獨家專利期到期之前不會獲得批准。即使我們是第一個獲得孤兒藥物適應症上市授權的公司，也會有 競爭產品在七年的市場獨佔期內可能被批准用於相同適應症的情況 ，例如，如果後來的產品被證明在臨牀上優於孤兒產品，或者被認為是與我們的產品不同的產品 。此外，七年的市場獨家經營權不會阻止競爭對手獲得與我們相同的候選產品的批准 除了我們被授予奇數的產品外，其他產品也可以獲得批准, 如果不適用於我們的專利 產品組合，或在與我們的孤立產品相同的適應症中使用其他類型的產品，則不適用於其他用途。此外，雖然奇怪的 和排他性現在生效，但FDA有權隨時修改此評估。

FDA已授予CLR 131治療神經母細胞瘤和橫紋肌肉瘤的罕見兒科疾病名稱RPDD；然而，我們可能無法從該名稱中實現任何價值 。

我們的CLR 131化合物已獲得FDA的RPDD 認證，用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、骨肉瘤和尤文氏肉瘤。FDA 將“罕見兒科疾病”定義為在美國影響少於20萬人的疾病，主要是年齡在18歲以下的人。根據FDA的罕見兒科疾病優先審查代金券計劃，在獲得治療罕見兒科疾病的 NDA或BLA批准後，此類申請的發起人將有資格獲得罕見兒科 疾病優先審查代金券，該代金券可用於獲得後續NDA或BLA的優先審查。不能保證我們 會收到罕見兒科疾病優先審查券，也不能保證它會加快後續營銷申請的開發流程、審查或 審批。此外，該計劃一直受到批評，包括FDA的批評。 即使我們獲得CLR 131的批准並有資格獲得此類優先審查券，該計劃也可能在批准時不再有效 。此外，儘管優先審閲憑證可能會出售或轉讓給第三方，但 不能保證如果我們出售優先審閲憑證，我們將能夠實現任何價值。

我們面臨產品、臨牀和臨牀前責任風險，如果我們被起訴，這些風險可能會造成巨大的財務負擔。

我們的業務使我們面臨潛在的產品責任和醫藥產品測試、製造和營銷過程中固有的其他責任風險。此外，在我們的臨牀研究中使用我們或我們當前或潛在的合作者可能開發 然後再銷售的藥品，可能會導致我們承擔部分或全部產品責任風險。雖然我們提供了一份保險單 ，承保每次事故最高5,000,000美元，以及與此類索賠相關的責任總額達5,000,000美元 ，但不能保證我們的保險足以承保所有情況。此外， 不能保證此類保險或附加保險(如果需要)將可用，或者(如果可用)將按 商業合理條款提供。此外，我們與之簽訂合作協議的現有和潛在合作伙伴或我們的 未來被許可方可能不願意賠償我們承擔的此類責任，其本身可能沒有足夠的 保險或淨資產足以滿足任何產品責任索賠。成功的產品責任索賠或針對我們的 系列索賠可能會對我們的業務、前景、財務狀況和 運營結果產生重大不利影響。

我們的產品在市場上的接受度是不確定的 ，如果不能獲得市場認可，將阻礙或推遲我們的創收能力。

我們未來的財務業績將至少在一定程度上取決於我們建議的產品的推出和客户接受度。即使獲得必要的 監管部門批准上市，我們的產品也可能無法獲得市場認可。市場接受程度將取決於許多 因素，包括：

醫生、患者、付款人或醫學界 通常可能不願接受、使用或推薦我們的任何產品。如果我們無法按計劃獲得監管部門的 批准或將我們建議的產品商業化和推向市場，我們可能無法獲得任何市場認可或產生收入。

我們建議產品的市場正在迅速 變化和競爭，其他人可能開發的新療法、藥物和治療可能會削弱我們 發展業務或提高競爭力的能力。

製藥和生物技術行業 受到快速而實質性的技術變革的影響。其他公司的開發可能會使我們的技術和建議的產品 失去競爭力或過時，或者我們可能無法跟上技術發展或其他市場因素的步伐。來自制藥和生物技術公司、大學、政府實體和其他多元化進入 領域的技術競爭非常激烈，預計還會加劇。這些實體中的大多數都擁有比我們大得多的研發能力和預算，以及更多的營銷、製造、財務和管理資源。這些實體 代表着我們面臨的重大競爭。大公司收購或投資競爭對手的製藥或生物技術公司 可能會增加競爭對手的財務、營銷、製造和其他資源。

我們的資源有限，我們可能會遇到 管理、運營或技術方面的挑戰，這些挑戰來自我們的活動和新技術。競爭對手已經開發或正在開發作為競爭基礎或未來可能成為競爭基礎的技術。其中一些技術 可能實現與我們的技術類似的治療效果，但通過不同的方式。我們的競爭對手可能會開發比我們的預期產品更有效的 藥物和藥物輸送技術，因此對我們構成嚴重的競爭 威脅。

作為我們產品替代品的 療法可能會被廣泛接受，這可能會限制市場對我們產品的接受程度，即使這些產品已經商業化。我們的許多有針對性的疾病和病症也可以通過其他藥物或藥物輸送技術進行治療。這些療法可能會被醫學界廣泛接受，而且使用歷史更長。這些競爭性藥物的既定使用可能會限制 如果商業化，我們的技術和產品被廣泛接受的潛力。

我們可能會面臨來自第三方的訴訟，聲稱 我們的產品侵犯了他們的知識產權，特別是因為醫療專利的有效性和廣度經常存在很大的不確定性。

由於我們的技術、產品或活動侵犯了他人的知識產權或我們盜用了他人的商業祕密，我們可能會面臨第三方未來的訴訟 。醫療技術專利所涵蓋的權利要求的有效性和廣度，以及商業祕密保護的廣度和範圍涉及複雜的法律和事實問題，這些問題的重要法律原則尚未得到解決，這一事實加劇了這一風險。任何針對我們的訴訟或索賠，無論是否有效 ，都可能導致鉅額成本，給我們的財務和管理資源帶來巨大壓力，並損害我們的聲譽。 我們未來可能簽訂的許可協議可能要求我們支付與為此類訴訟辯護相關的費用。此外，知識產權訴訟或索賠可能迫使我們執行以下一項或多項操作：

如果我們無法充分保護或執行 我們的知識產權或第三方專利權，我們可能會失去寶貴的權利， 市場份額下降(如果有的話)，或者引發昂貴的訴訟來保護我們的知識產權。

我們獲得專利許可、 維護商業祕密保護以及在不侵犯他人專有權的情況下運營的能力，對於任何正在開發的產品的商業化 都非常重要。因此，獲取該技術的任何中斷都可能大大延遲我們技術的開發 。

生物技術和 製藥公司(如我們)對涉及許可協議的產品的專利地位經常是不確定的，涉及複雜的 法律和事實問題。此外，在專利頒發之前或在隨後的法律程序中，專利申請中要求的覆蓋範圍可以大大減少。因此，我們的專利申請以及任何已頒發和許可的專利 可能無法針對競爭技術提供保護，或者如果受到挑戰或規避，可能會被視為無效。在 我們從第三方獲得專利許可的範圍內，提前終止任何此類許可協議都將導致我們失去使用所涵蓋專利的權利 ，這可能會嚴重延遲、抑制或消除我們基於許可專利開發和商業化化合物的能力 。我們的競爭對手可能還會獨立開發與我們類似的產品，或圍繞或以其他方式設計，以規避向我們頒發或許可的專利。此外，某些國家的法律可能無法像美國法律那樣保護我們的所有權 。

我們還依靠商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持我們的競爭地位。雖然我們通常要求 我們的員工、顧問、顧問和合作者簽署適當的保密和發明轉讓協議，但我們的競爭對手可能會獨立開發實質上等效的專有信息和技術，對我們的 信息和技術進行反向工程，或者以其他方式獲得我們的專有技術。我們可能無法有效地保護我們在商業祕密、技術訣竅和其他非專利技術方面的 權利。

我們可能不得不訴諸訴訟來 保護我們對某些知識產權的權利，或確定我們知識產權的範圍、有效性或可執行性 。實施或捍衞我們的權利代價高昂，可能會導致我們的資源被轉移，而且可能不會成功 。任何不執行或保護我們權利的行為都可能導致我們失去排除他人使用我們的技術開發或銷售競爭產品的能力 。

衝突、軍事行動、恐怖襲擊、 自然災害、公共衞生危機，包括傳染性疾病或疾病的發生，如新冠肺炎冠狀病毒、網絡攻擊和普遍的不穩定，都可能對我們的業務產生不利影響。

衝突、軍事行動、恐怖襲擊、自然災害和公共衞生危機導致經濟不穩定和金融市場動盪。不穩定 和動盪可能導致原材料成本增加。敵對行動、軍事行動、恐怖主義行為、公共衞生危機或網絡攻擊造成的不確定性和經濟中斷可能會影響我們或我們供應商的運營。因此， 影響我們或我們的任何供應商的任何衝突、軍事行動、恐怖襲擊、公共衞生危機或網絡攻擊都可能對我們的業務、流動性、前景、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

與員工和 其他人簽訂的保密協議可能無法充分防止我們的商業祕密和其他專有信息泄露，也可能無法充分保護 我們的知識產權，這可能會限制我們的競爭能力。

我們在小分子藥物研發的高科技領域 開展業務，並在一定程度上依賴商業祕密保護，以保護我們專有的 商業祕密和未獲專利的技術訣竅。然而，商業祕密很難保護，我們不能確定我們的競爭對手 不會自行開發相同或類似的技術。我們已採取措施，包括與我們的員工、顧問、外部科學合作者、贊助研究人員和其他顧問 簽訂保密協議，以保護我們的商業機密和非專利專有技術。這些協議通常要求對方保密，不向 第三方披露在與我們的 關係期間由該方開發或由我們向該方披露的所有機密信息。此外，我們通常會從這些各方獲得協議，即他們在向我們提供服務的過程中構思的發明將是我們的專有財產。但是，這些協議可能不會得到遵守，也可能無法有效地將 知識產權轉讓給我們。執行一方非法獲取並使用我們的商業祕密或專有技術的索賠是困難、昂貴和耗時的，結果是不可預測的。此外，美國以外的法院可能不太願意保護商業祕密或專有技術。如果不能獲得或維護商業祕密保護，可能會對我們的競爭地位產生不利影響。

我們可能會受到這樣的指控：我們的員工 錯誤地使用或披露了其現任或前任僱主聲稱的商業機密。

正如生物技術和製藥 行業中常見的那樣，我們聘用以前受僱於其他生物技術或製藥公司的個人，包括我們的 競爭對手或潛在競爭對手，或受僱於學術研究機構的個人。雖然目前沒有針對我們的索賠 待決，但我們或這些員工可能會無意中或以其他方式使用或泄露其現任或前任僱主的商業祕密或其他專有信息 。可能需要通過訴訟來抗辯這些索賠。 即使我們成功抗辯這些索賠，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層的注意力 。

由於市場營銷、銷售 和分銷方面的持續變化，我們可能無法成功銷售我們建議的產品、發展直銷組織或 與第三方建立關係。

我們尚未為我們建議的產品建立營銷、銷售 或分銷能力。在我們建議的產品在開發過程中取得進一步進展之前，我們不會投入任何有意義的時間和資源進行這項工作。在適當的時候，我們將確定 我們是發展自己的銷售和營銷能力，還是與第三方簽訂協議來銷售我們的產品。

我們在發展、培訓或管理銷售隊伍方面經驗有限。如果我們選擇建立直銷團隊，我們可能會在開發、培訓和管理這樣的組織時產生大量額外費用 。我們可能無法在經濟高效的基礎上建立一支銷售隊伍，或者根本無法 。此外，我們還將與目前擁有廣泛營銷和銷售業務的許多其他公司競爭。我們的 營銷和銷售努力可能無法與這些其他公司競爭。我們可能無法在經濟高效或及時的基礎上建立足夠的 銷售和營銷組織(如果有的話)。

如果我們選擇與 第三方簽訂協議來銷售我們建議的產品，我們可能無法在商業上 合理的基礎上建立或維護第三方關係(如果有的話)。此外，這些第三方可能與我們的競爭對手有類似或更成熟的關係。

我們可能無法接洽合格的總代理商。 即使接洽，這些總代理商也可能：

如果我們不能開發銷售、營銷 和分銷渠道，我們將遇到產品銷售延遲和成本增加的情況，這將對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生實質性的不利 影響。

如果我們不能讓醫生相信我們的預期產品的好處，我們可能會在嘗試建立市場接受度的過程中產生延遲或額外費用。

要在癌症診斷和治療的目標市場 使用我們的產品，可能需要醫生了解這些產品及其預期的益處。 這樣的教育過程可能會花費大量的時間和成本。如果不能成功實施此醫生培訓 流程，可能會對我們建議的產品的市場接受度產生不利影響。我們可能無法以足夠的 數量對醫生進行培訓，讓他們及時瞭解我們打算推薦的產品，以實現我們的營銷計劃和產品接受度。醫生培訓方面的任何延誤都可能嚴重延遲或減少對我們建議產品的需求。此外，在對我們建議的產品產生任何接受或需求(如果有的話)之前，我們可能會在醫生教育上投入大量 資金。

如果我們產品的用户無法 從第三方付款人那裏獲得足夠的報銷，或者如果採取額外的醫療改革措施，可能會阻礙或阻止我們候選產品的商業成功 。

政府和 保險公司、醫療保健組織和其他醫療成本付款人為控制或降低醫療成本所做的持續努力 可能會對我們創造未來收入和實現盈利的能力產生不利影響，包括限制我們潛在客户、供應商和合作夥伴的未來收入 和盈利能力。例如，在某些國外市場，處方藥的定價或盈利能力受到政府管制。美國政府正在實施醫療改革，其他 政府也對推行醫療改革表現出了濃厚的興趣。政府採取的任何改革措施都可能對美國或國際醫療保健產品和服務的定價以及政府機構或其他第三方付款人提供的報銷金額產生不利影響 。如果我們成功地將產品商業化，美國和外國政府、保險公司、 管理型醫療機構和其他醫療服務付款人為控制或降低醫療成本所做的持續努力可能會對 我們為產品定價的能力產生不利影響，這將對我們的 創收能力以及實現和保持盈利能力產生負面影響。

新的法律、法規和司法裁決， 或對現有法律、法規和決定的新解釋，涉及醫療保健的可用性、交付方式或醫療保健產品和服務的付款，或者醫療保健產品和服務的銷售、營銷或定價，也可能會限制我們的潛在收入 ，並可能要求我們修改我們的研發計劃。定價和報銷環境 未來可能會發生變化，並變得更具挑戰性，原因有幾個，包括美國當前或未來的行政管理部門提出的政策、新的醫療保健立法或政府衞生管理部門面臨的財政挑戰 。具體地説，在美國和一些外國司法管轄區，都有許多立法和監管 提案，旨在以可能影響我們銷售產品盈利能力的方式改變醫療保健系統。在美國，聯邦醫療政策的變化 於2010年頒佈並正在實施。某些改革可能會降低我們候選產品的報銷比例 ，這將對我們的業務戰略、運營和財務業績產生不利影響。我們將產品商業化的能力 在一定程度上將取決於政府當局、私人健康保險公司和其他組織(如健康維護組織(HMO))在多大程度上為我們產品的成本和相關治療獲得適當的報銷水平。 我們的產品商業化的能力將部分取決於政府當局、私人健康保險公司和其他組織(如健康維護組織(HMO))對我們產品成本和相關治療的適當報銷水平。第三方付款人越來越多地挑戰醫療 藥品和服務的價格。此外，美國管理型醫療保健的趨勢，以及可能控制或顯著影響醫療保健服務和藥品購買的醫療保健組織(如醫療保健組織)的同時增長 , 以及 改革醫療保健或改變政府保險計劃的立法建議，所有這些都可能導致我們的藥品價格降低或被拒絕。醫療保健付款人和提供者正在實施的成本 控制措施，以及任何醫療改革的效果，都可能嚴重 損害我們盈利運營的能力。

如果發生計算機系統故障或安全漏洞，我們的業務和運營可能會受到重大 不利影響。

儘管 實施了安全措施，但我們的內部計算機系統以及我們的第三方製造商、合同研究機構和我們所依賴的其他第三方的計算機系統很容易受到計算機病毒、未經授權的訪問、網絡攻擊、 自然災害、火災、恐怖主義、戰爭以及電信和電氣故障的破壞。如果發生此類事件並中斷我們的運營 ，可能會對我們的業務造成重大影響。例如，正在進行的 或計劃中的臨牀研究中的臨牀研究數據丟失可能會導致我們的監管審批工作延遲，並顯著增加我們恢復 或複製數據的成本。如果任何中斷或安全漏洞導致我們的數據或應用程序丟失或損壞， 商業機密的丟失，機密或專有信息(包括受保護的健康信息或員工或前員工的個人數據)的不當披露，無法訪問我們的臨牀數據，或者生產過程中斷， 我們可能會招致責任，我們候選藥物的進一步開發可能會延遲。我們也可能容易受到網絡攻擊 或黑客的其他瀆職行為。此類對我們網絡安全的破壞可能會危及我們的機密和財務信息， 對我們的業務造成不利影響，或導致法律訴訟。此外，這些網絡安全漏洞可能會對我們造成聲譽損害 ，從而可能導致市場價值下降並侵蝕公眾信任。

未能保持有效的內部控制 可能會對我們滿足報告要求的能力產生不利影響。

我們需要建立和維護對財務報告的適當內部控制 。證券交易委員會根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley)第404條通過的規則要求對財務報告的內部控制進行年度評估，並對某些發行人進行 由發行人的獨立註冊會計師事務所對此評估的證明。評估我們對財務報告的內部 控制是否有效的標準是不斷髮展和複雜的，需要大量的文檔和測試，如果達不到要求， 可能需要補救。我們預計將產生鉅額費用，並將持續投入資源用於遵守第404條 。我們很難預測需要多長時間或成本才能完成對我們每年財務報告內部控制有效性的評估，並補救我們內部財務報告控制方面的任何缺陷 。因此，我們可能無法及時完成評估和補救流程 。此外，儘管我們的獨立註冊會計師事務所的認證要求目前不適用於我們 ，但我們將來可能會受到這些要求的約束，我們可能會在完成財務報告內部控制變更的實施 時遇到問題或延遲。

有效的內部控制對於我們為財務報告提供合理保證和有效防止欺詐是必要的 。未能保持有效的內部控制 可能會對我們的業務、前景、財務狀況 或運營結果的公開披露產生不利影響。此外，管理層對財務報告內部控制的評估可能會發現 財務報告內部控制中需要解決的弱點和條件，或者其他可能引起投資者擔憂的事項。我們在財務報告方面的內部控制或披露管理層對我們財務報告的內部控制評估的任何實際或感知的弱點和條件都可能受到損害，我們的業務和經營結果可能會受到損害，我們可能無法履行我們的報告義務，並可能對我們的普通股價格產生實質性的不利 影響。

與我們的股票證券相關的風險

我們過去曾收到納斯達克 不遵守其上市規則的通知，在納斯達克退市可能會影響我們普通股的價格以及我們 籌集資金的能力。

未能滿足持續的合規性 標準使我們的普通股被摘牌。我們沒有收到任何其他不符合納斯達克上市規則的通知， 但我們最近在2016年就收到了此類通知。未來任何不遵守納斯達克上市規則以及由此導致的 從納斯達克退市的行為都將降低我們普通股的可見性、流動性和價格，並可能限制我們未來籌集資金的能力。

我們的股票價格已經經歷了價格波動。

不能保證我們普通股的市場價格 將保持在當前水平，市場價格下降可能會給投資者帶來重大損失 。我們普通股的市場價格可能會受到以下一個或多個因素的重大影響：

由於增發普通股、可轉換證券、認股權證或期權，我們的普通股可能會進一步稀釋。

過去，我們曾發行普通股、 可轉換證券(如可轉換優先股和票據)和權證來籌集資金。我們還發行了 股權作為服務補償和員工和董事的激勵性薪酬。我們已預留普通股 用於在行使其中某些證券時發行，並可能在未來增加為這些目的預留的股份 。我們額外發行普通股、可轉換證券、期權和認股權證可能會稀釋我們的普通股， 影響我們股東的權利，降低我們普通股的市場價格，導致 已發行認股權證的行使價調整(導致這些證券可以行使更多的 我們普通股的股份)，或者有義務向我們的某些股東發行額外的普通股。

我們的公司證書、 章程和特拉華州法律的規定可能會使收購我們或更換我們的管理層變得更加困難。

我們的 公司註冊證書和章程中的某些條款可能會阻止、推遲或阻止股東 可能認為有利的合併、收購或其他控制權變更，包括投資者可能從其股票中獲得溢價的交易。這些條款 還可能限制投資者未來可能願意為我們的普通股或認股權證支付的價格，從而 壓低我們普通股的市場價格。希望參與這些交易的股東可能沒有機會 這樣做。

此外，這些規定可能會阻止 或挫敗股東更換或撤換我們管理層的企圖。這些條文包括：

此外，由於我們是在特拉華州註冊成立的 ，因此我們受特拉華州公司法第203節的規定管轄，除非符合某些 標準，否則在規定的時間內禁止大股東合併 或與我們合併，特別是那些擁有我們已發行有表決權股票15%或以上的股東。

我們過去沒有支付過股息， 在可預見的未來也不希望支付股息。任何投資回報都可能以我們普通股的價值為限。

我們的 普通股未支付現金股息。我們預計近期不會派發現金股息。股息的支付將取決於我們當時的盈利能力 、可用於該等股息的現金以及董事會可能認為相關的其他因素。如果我們不派發股息， 我們的普通股價值可能會降低，因為只有當我們的股價升值時，投資者的投資才會產生回報。

與此產品相關的風險

我們的管理團隊將立即和 廣泛地決定使用本次發行的淨收益，您可能不同意我們使用淨收益。

此次發行的淨收益將 立即提供給我們的管理層，以供其酌情使用。我們目前打算將此次發行的淨收益 用於我們的研發活動、一般企業用途，並可能用於收購其他公司、 產品或技術，儘管目前尚未考慮進行此類收購。請參閲“收益的使用”。我們 沒有為上述任何目的分配本次發行淨收益的具體金額。因此，我們的管理層 在運用此次發售的淨收益時將擁有極大的自由裁量權和靈活性。您將依賴我們管理層對這些淨收益使用的判斷 ，作為您投資決策的一部分，您將沒有機會評估收益是否得到了適當的使用。淨收益可能會以一種不會為我們或我們的股東帶來有利回報或任何回報的方式投資於 。如果我們的管理層不能有效地使用這些資金 ，可能會對我們的業務、前景、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。

由於此產品，您將立即體驗到顯著的 稀釋，未來可能還會經歷更多的稀釋。

由於此次發售，您將立即遭受重大的 稀釋。在實施出售本次發行中提供的證券後，以每股1.15美元的公開發行價和H系列認股權證的一半的公開發行價，並扣除承銷商的折扣和 佣金以及我們應支付的其他估計發行費用，此次發行的投資者預計將立即稀釋 每股0.27美元，或23%，以每股1.15美元的公開發行價和H系列認股權證的一半的發行價計算 。 此外，過去我們還發行期權和認股權證來收購普通股。如果最終行使這些 選項，您將承受未來的稀釋。

您可能會因為未來的股票發行而經歷未來的稀釋 。

為了籌集額外資本，在 未來，我們可能會增發普通股或其他可轉換為或可交換為普通股的證券 ，價格可能與本次發行的價格不同。我們可能會以低於投資者在此次發行中支付的價格出售任何其他發行中的股票或其他證券 ，未來購買股票或其他證券的投資者可能擁有高於現有股東的權利。我們在未來交易中出售額外普通股( 或可轉換或可交換為普通股的證券)的價格可能高於或低於投資者在此次發行中支付的價格 。

本次發行中發行的權證 可能沒有任何價值。

每份認股權證的行使價 將等於1.2075美元，並將在首次可行使之日起5年內到期。如果我們的普通股價格在權證可行使期間沒有超過權證的行權價格，權證 可能沒有任何價值。

在持有人 行使認股權證購買本公司普通股之前，認股權證不賦予其作為普通股股東的任何權利。

除非您在行使認股權證時獲得我們普通股 的股份，否則認股權證不會為您提供作為普通股股東的任何權利。在行使您的 認股權證後，您將僅有權就記錄日期在行權日或之後的事項行使普通股股東的權利 。

我們在此次發行中提供的 權證或預籌資權證沒有公開市場。

本次發行的權證或預籌資權證沒有成熟的公開交易市場 ，我們預計市場不會發展。此外，我們不打算申請在任何全國性證券交易所或其他 國家認可的交易系統(包括納斯達克資本市場)上市認股權證或預融資認股權證。如果沒有活躍的市場，權證 和預融資權證的流動性將受到限制。

收益的使用

我們估計，在扣除承銷折扣 和佣金以及預計的發售費用後，我們從出售我們提供的證券中獲得的淨收益 約為1820萬美元。此外，如果根據本招股説明書發行的所有認股權證全部行使現金 ，我們將額外獲得約1,050萬美元的現金。

我們預計將按以下方式使用從此次發售中獲得的任何收益 ：

即使我們出售本次發行的所有證券 ，我們仍需要在未來獲得額外融資，以便通過監管審批流程為這些候選產品提供全部資金 。我們可能會通過公共或私募股權或債券發行 或其他來源(包括與企業合作伙伴的合作或其他安排)以及政府撥款和合同尋求此類額外融資。 不能保證我們能夠獲得額外融資。儘管我們目前預計將如上所述使用此次發行的 淨收益，但在某些情況下可能需要重新分配資金。我們實際支出的金額和時間將取決於眾多因素，包括我們的開發和商業化工作的進展 、臨牀研究的進展、我們是否達成戰略合作或合作伙伴關係，以及我們的運營 成本和支出。因此，我們的管理層在運用此次發行的淨收益方面將有很大的靈活性。

藥物開發和監管審批的成本和時間 ，尤其是進行臨牀研究的成本和時間非常不確定，受重大風險的影響，並且可能 經常發生變化。因此，我們可能會因意外事件(如我們的臨牀研究和其他開發活動的進度 和結果、建立合作關係、我們的製造要求、 以及監管或競爭發展)而改變這些收益的使用分配。

在應用上述或其他淨收益 之前，我們可以將收益投資於短期、投資級、計息證券或有擔保的 美國政府債務或其他證券。

大寫

下表列出了我們截至2020年3月31日的現金 、現金等價物和資本：

您應將此表與我們的財務報表以及通過引用併入本招股説明書的財務報表附註一起 一併考慮。下表中列出的調整後信息中的預計 表格僅供參考，將根據實際的公開發行價和定價時確定的本次發行的其他條款進行調整。

上述信息基於截至2020年6月2日的9,396,015股已發行普通股，不包括截至該日期的普通股：

普通股市場

我們的普通股在納斯達克資本市場以CLRB 股票代碼報價。

在2020年6月2日，共有257名我們普通股的持有者 。這一數字不包括以“被提名人”或 “街道”名義持有股票的股東。

我們沒有宣佈或支付普通股的任何現金股利 ，在可預見的未來也不會宣佈或支付任何現金股利。我們目前預計 將保留未來收益(如果有的話)，以繼續發展我們的業務。

我們的轉讓代理和登記人是美國 股票轉讓和信託公司，電話號碼是6201 15紐約布魯克林大道郵編：11219

稀釋

截至2020年3月31日，我們的有形賬面淨值約為520萬美元，或每股普通股0.56美元，基於已發行的9,396,015股。每股有形淨賬面價值是將普通股的流通股數量除以我們的有形賬面淨值， 即我們的有形資產總額減去負債總額。

在 本次發行中以每股1.15美元的發行價出售14,601,628股我們的普通股後，假設行使所有針對 普通股的預融資認股權證，並扣除估計的承銷折扣和佣金 以及我們估計應支付的發售費用，截至2020年3月31日，我們的調整後有形賬面淨值約為 2,350萬美元，或每股0.88美元。這意味着我們現有股東的有形賬面淨值將立即增加約0.32美元，而購買股票的投資者將立即稀釋0.27美元。

下表説明瞭在此次發行中購買證券的投資者的每股 股攤薄：

上圖並未反映 行使已發行期權或認股權證購買我們普通股的潛在攤薄。前述插圖 也未反映此次發行中出售的H系列認股權證的行使將導致的攤薄。

上述信息基於截至2020年6月2日的9,396,015股已發行普通股，不包括截至該日期的普通股：

生意場

業務概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於癌症治療藥物的發現、開發和商業化。我們正在獨立並通過研發合作開發專有 藥物。我們的核心目標是利用我們專有的磷脂 藥物共軛™(pdc™)遞送平臺開發專為腫瘤細胞設計的pDC，並 由於更少的非靶向效應而提供更高的療效和更好的安全性。我們的PDC平臺具有發現和開發下一代癌症靶向治療的潛力，我們計劃獨立 和通過研發合作開發PDC。新冠肺炎疫情給我們這樣的臨牀階段生物製藥公司的預期時間表帶來了不確定性 ，因此我們目前很難準確 預測預期結果。我們繼續招募患者參加我們的臨牀試驗。然而，此外，新冠肺炎 可能會影響我們招募患者進行臨牀試驗、獲得充足的CLR131供應以及獲得額外融資的能力。

我們的先導PDC療法CLR 131是一種 小分子PDC，旨在將碘-131直接定向輸送到癌細胞，同時限制與健康細胞的接觸 。我們相信，這一特點使CLR 131有別於許多傳統的市場治療方案。CLR 131是該公司的主要候選產品，目前正在對復發/難治性(r/r)惡性腫瘤進行二期研究，包括多發性骨髓瘤(MM)、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)、淋巴漿細胞性淋巴瘤/Waldenstrom巨球蛋白血癥(LPL/WM)、邊緣區淋巴瘤(MZL)、套細胞淋巴瘤(MCL)。一個在r/r MM，一個在兒科實體腫瘤和淋巴瘤。 美國食品和藥物管理局(FDA)授予CLR 131對MM和r/r DLBCL 的快速通道稱號，以及MM、LPL/WM、神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和骨肉瘤的孤兒藥物稱號(ODD)。 美國食品和藥物管理局(FDA)授予CLR 131用於MM、LPL/WM、神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和骨肉瘤的快速通道稱號 和孤兒藥物稱號(ODD)。CLR 131 還被授予罕見兒科疾病稱號(RPDD)，用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和骨肉瘤。最近，歐盟委員會(European Commission)批准了對r/r mm的零頭補貼。

我們的產品線還包括一個臨牀前PDC化療計劃(CLR 1900)和幾個合作的PDC資產。CLR 1900系列的目標是 實體腫瘤，有效載荷可以抑制有絲分裂(細胞分裂)，這是治療癌症的有效途徑。

我們利用我們的PDC平臺建立了 四個協作，具有五個獨特的有效負載和操作機制。通過研發合作，我們的 戰略是創造短期資本，補充內部資源，獲得新分子或有效載荷，加快 候選產品開發，並拓寬我們專有和合作的產品渠道。

我們的PDC平臺為腫瘤細胞提供多種腫瘤有效載荷的選擇性輸送 ，無論是血液癌還是實體瘤、原發腫瘤，還是轉移性腫瘤和癌症幹細胞。PDC平臺的進入機制不依賴於其他靶向輸送平臺所要求的特定細胞表面表位 或抗原。我們的PDC平臺利用了所有腫瘤細胞在腫瘤週期各個階段所使用的代謝途徑 。腫瘤細胞通過利用這一代謝途徑來修飾細胞表面的特定區域。我們的PDCs與這些區域結合，並直接進入細胞內。這種 機制允許PDC分子隨時間積累，從而提高藥物療效，並避免被稱為溶酶體的特殊高酸性 細胞隔間，溶酶體允許PDC運送以前無法輸送的分子。此外，靶向特定細胞表面表位的 分子在完全消滅腫瘤方面面臨挑戰，因為靶向抗原 在細胞表面的表達總數有限，從內化到結合後再次出現在細胞表面的循環時間更長，而且並不是所有特定癌症類型的腫瘤細胞都存在。這意味着腫瘤細胞亞羣 始終存在，不能被針對特定表面表位的治療靶向。除了進入機制提供的好處 外，PDC還提供了以多種方式結合有效載荷分子的能力，從而增加了通過PDC選擇性輸送的分子類型。

PDC平臺的功能包括： 可以與幾乎任何分子連接，顯著提高了腫瘤有效載荷的靶向性，並且能夠針對所有類型的腫瘤細胞 。因此，我們相信，我們可以產生PDCs來治療多種癌症， 有潛力 改善腫瘤藥物有效載荷的治療指數，增強或維持療效，同時通過 最大限度地減少對健康細胞的藥物輸送，以及增加對癌細胞和癌症幹細胞的輸送來減少不良事件。

我們採用藥物發現和開發 方法，使我們能夠高效地設計、研究和推進候選藥物。我們的迭代過程使我們能夠快速 並系統地產生多代遞增改進的靶向候選藥物。

下面介紹我們的PDC候選產品 ：

臨牀管道

我們的先導PDC療法CLR 131是一種 小分子PDC，旨在將碘-131直接定向輸送到癌細胞，同時限制接觸健康的 細胞。我們相信，這一特點使CLR 131有別於許多傳統的上市療法和正在開發中的療法。 CLR 131目前正在進行r/r B細胞淋巴瘤的2期研究和兩項1期劑量遞增臨牀研究， 一項在r/r MM，一項在r/r兒科實體瘤和淋巴瘤。FDA於2014年3月接受了最初的研究新藥(IND)申請 ，此後提交了多個IND。該研究於2017年3月啟動，第二階段研究的主要目標是評估該化合物對廣泛血液病的療效。第一階段研究旨在評估 該化合物在r/r MM患者中的安全性和耐受性(以確定最大耐受量)，並於2015年4月啟動。FDA之前接受了我們IND的一期開放標籤劑量遞增研究的申請，以評估單次靜脈注射CLR 131對多達30名患有癌症的兒童和青少年的安全性和耐受性，這些癌症包括神經母細胞瘤、肉瘤、淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)和惡性腦瘤。本研究於2019年第一季度啟動 。選擇這些癌症類型是基於臨牀、監管和商業理由，包括放射敏感性 性質和在r/r設置中持續未得到滿足的醫療需求，以及FDA根據《孤兒藥品法》中的當前定義做出的罕見疾病判定。

2014年12月，FDA批准CLR 131用於治療MM。多發性骨髓瘤是一種不可治癒的漿細胞癌，是第二種最常見的血液病。2018年，FDA批准CLR 131用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和骨肉瘤。FDA可能會向符合其指定標準的罕見兒科疾病產品的贊助商頒發優先審查優惠券 。獲得優先審查券的關鍵標準是，正在治療的疾病 危及生命，且主要影響18歲以下的個人。根據此計劃，獲得罕見兒科疾病藥物或生物製劑批准 的贊助商可以獲得優先審查券，該優惠券可兑換為獲得對其他產品後續營銷申請的優先 審閲。此外，這些優先審閲代金券可以更換 或出售給其他公司以使用該代金券。2019年5月，FDA批准CLR 131用於治療多發性骨髓瘤，2019年7月批准CLR 131用於治療DLBCL，9月，CLR 131獲得歐盟對多發性骨髓瘤的孤兒藥物指定，2020年1月，FDA批准CLR 131用於淋巴漿細胞性淋巴瘤(LPL)的孤兒藥物指定。

對患有r/r精選B細胞惡性腫瘤患者的第2期研究

在2020年2月， 我們宣佈了我們在復發/難治性B細胞淋巴瘤患者中進行的2期三葉草-1研究的陽性數據。用三種不同劑量( )治療復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。

接受~50mCi TBD和~75mCi TBD治療的 r/r NHL患者ORR分別為42%和43%，兩者合併率為42%。這些患者 也接受了大量的預處理，中位數為之前的三個治療路線(範圍1到9)，大多數患者 對利妥昔單抗和/或伊布魯替尼無效。這些患者的平均年齡為70歲，範圍從51歲到86歲。所有患者均有骨髓受累，平均23%。除了這些發現，我們還對r/r B細胞NHL患者進行了亞型評估。DLBCL的患者顯示30%的ORR，其中一名患者達到完全緩解(CR)，在治療近24個月後持續到 。CLL/SLL/MZL患者的ORR為33%。我們2期CLOVER-1臨牀研究的最新數據 顯示，4名LPL/WM患者表現出100%的ORR，其中1名患者在治療後近27個月達到CR。 這可能代表着復發/難治性LPL/WM的治療取得了重大進步，因為未獲批准，或者我們認為，針對二線和三線患者的晚期 開發療法已經報告了CR。LPL/WM是一種罕見、無痛且無法治癒的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，它由需要新的更好治療方案的利基患者組成。

R/r多發性骨髓瘤患者報告的最常見的不良事件是細胞減少，這遵循可預測的病程和時間線。不良事件的發生頻率並沒有隨着劑量的增加而增加，細胞減少的情況仍然是一致的 。重要的是，這些細胞減少症有一個可預測的開始、最低點和恢復的模式，並且是可以治療的。最高劑量(75mCi待定)最常見的≥3級事件是血液毒性，包括血小板減少(65%)、中性粒細胞減少(41%)、白細胞減少(30%)、貧血(24%)和淋巴細胞減少(35%)。沒有患者出現心臟毒性、神經毒性、輸液部位反應、周圍神經病變、過敏反應、細胞因子釋放綜合徵、角膜病變、腎毒性或肝酶 變化。R/rNHL患者的安全性和耐受性與 r/r MM患者相似，但任何級別的細胞減少都較少。基於CLR 131在所有劑量組中的良好耐受性和 觀察到的應答率，特別是在高風險和三級難治或五難治患者中， 以及顯示有潛力進一步改善當前ORR和這些反應的持久性的確證數據， 研究已經擴大，以測試CLR 131的兩週期給藥優化方案。

2018年7月，我們宣佈在 單25mCi/m之後²靜脈使用CLR131，對復發/難治性侵襲性DLBCL患者的療效進行評估。 這些中期數據顯示ORR為33%，臨牀受益反應率(CBR)為50%。此外，到目前為止，觀察到的反應顯示腫瘤總體減少了60%到90%以上。由於這些有利的結果，我們擴大了這一隊列，包括多達30名額外的患者。我們還宣佈，一名淋巴漿細胞性淋巴瘤(LPL)患者患有進展期Waldenstrom巨球蛋白沉着症，在相隔123天的兩劑CLR 131治療後，腫瘤負擔減少了94%，5個靶區中有4個完全消失。

2016年7月，我們獲得了200萬美元 國家癌症研究所(NCI)快速通道小企業創新研究撥款，以進一步推進CLR 131的臨牀開發 。這筆資金正在支持2017年3月啟動的第二階段研究，該研究旨在確定CLR 131在r/r MM和其他臨牀需求未得到滿足的利基血液病中的臨牀益處。這些生態位惡性血液病包括慢性淋巴細胞性白血病、小淋巴細胞性淋巴瘤、邊緣區淋巴瘤、淋巴漿細胞性淋巴瘤和DLBCL。這項研究正在大約10個美國癌症中心進行，對象是孤兒指定的復發或難治性血液病患者。該研究的 主要終點是CBR，附加終點為ORR、PFS、中位總生存期(Mos)和其他療效標記物 單一25.0 mCI/m²CLR 131劑量，可選擇第二次25.0 mCI/m²大約75-180 天后使用。根據我們的第一階段研究的第5個隊列在r/r MM患者中的表現結果(下面綜述)，我們已經 將本研究的劑量方案修改為分次劑量15.625 mCI/m² 在第1天和第8天給藥。

R/r多發性骨髓瘤患者的1期研究

2020年2月，我們宣佈成功 完成了我們的第一階段劑量遞增研究。這項研究的數據顯示，CLR 131在r/r多發性骨髓瘤(MM)患者體內總劑量>80mCi是安全和耐受性的。1期多中心開放標籤劑量遞增研究旨在 評估CLR 131作為30分鐘靜脈輸注的安全性和耐受性，無論是作為單次推注劑量還是作為 兩次分次劑量。本研究中的r/r多發性骨髓瘤患者接受的劑量從≤25mCi到>80mCi的總劑量 。到目前為止，一個獨立的數據監測委員會確定，所有劑量都是安全的，患者可以很好地耐受。

CLR 131聯合地塞米松 目前正在對患有r/r MM的成人患者進行研究，患者必須對至少一種蛋白酶體抑制劑和至少一種免疫調節劑無效或復發。該臨牀研究是一項標準的三加三劑量遞增 安全性研究，以確定最大耐受量。多發性骨髓瘤是一種無法治癒的漿細胞癌，是第二種最常見的血液病。次要目標包括通過評估替代療效標誌物(包括M蛋白、遊離輕鏈FLC、PFS和OS)來評價治療活性。所有患者均接受了平均5個前期治療方案的嚴格預處理。CLR 131被獨立數據監測委員會(IDMC)認為是安全和可耐受的 ，直到其計劃的最大單次推注劑量31.25 mCI/m²。研究的四個單劑量隊列為：12.5mCI/m² (~25mCi待定)，18.75 mCI/m²(~37.5 mCi待定)，25 mCI/m²(~50mCi待定)和31.25 mCI/m²(~62.5mCi，待定)， 均聯合小劑量地塞米松(每週40 mg)。在第一組中的5名患者中，4名患者病情穩定，1名患者在服藥後第15天病情惡化，並被取消研究。在進入第二個 隊列的5名患者中，4名患者病情穩定，1名患者在服藥後第41天病情惡化，並被取消研究。4名 名患者被登記到第三個隊列，所有患者都獲得了穩定的疾病。2017年9月，我們公佈了隊列 4的結果，顯示單次輸液最多30分鐘，劑量為31.25mCi/m²CLR 131的安全性和耐受性由隊列中的3名患者 。此外，所有三名患者都經歷了CBR，其中一名患者取得了部分緩解(PR)。我們使用國際骨髓瘤工作組(IMWG)對應答的定義，其中包括監測療效、M蛋白和FLC的替代標記物。IMWG將PR定義為FLC水平下降大於或等於50%(對於M蛋白 無法測量的患者)或M蛋白下降50%或以上。經歷PR的患者FLC減少了82%。這位患者 不產生M蛋白，之前接受了七種治療，包括放射治療、幹細胞移植和多種 三聯療法，其中一種是達拉圖單抗，不能耐受。一名病情穩定的患者的M蛋白減少了44%。2019年1月，我們宣佈前四個隊列的彙總MoS數據為22.0個月。 在2018年末，我們修改了這項研究，以評估分段給藥策略，以潛在地提高療效並減少不良事件 。

在確定之前的所有劑量隊列都是安全和耐受的之後，我們啟動了隊列7，在第1天和第8天使用40mCi/m2分次劑量20mCi/m2(~40mCi 待定)。隊列7是最高的預先計劃劑量隊列，受試者已經完成了評估期。最終的 研究報告和研究結束將於今年晚些時候完成。

2019年5月，我們宣佈FDA 授予第四線或以後的r/r MM的CLR 131快速通道稱號。CLR 131是我們設計的小分子放射治療PDC ，用於直接和選擇性地向癌細胞和癌症幹細胞輸送細胞毒性輻射。目前，我們正在進行的三葉草-1期2期臨牀研究中，正在對復發或難治性多發性骨髓瘤和其他精選B細胞淋巴瘤患者進行評估 。

r/r選擇實體瘤、淋巴瘤和惡性腦瘤的兒童患者的1期研究。

2017年12月，FDA腫瘤科接受了我們的IND和研究設計，用於CLR 131在患有罕見和孤兒指定癌症的兒童和青少年中的第一階段研究。這項研究是在2019年第一季度啟動的。2017年12月，我們為患有精選實體瘤、淋巴瘤和惡性腦瘤的r/r兒科患者提交了IND申請 。CLR 131的第一階段臨牀研究 是一項開放標籤、序貫分組、劑量遞增的研究，評估了多達30名患有癌症(包括神經母細胞瘤、肉瘤、淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)和惡性腦瘤)的兒童和青少年靜脈注射CLR 131的安全性和耐受性。該研究的次要目標是確定CLR 131的推薦2期劑量 ，並確定CLR 131在兒童和青少年中的初步抗腫瘤活性(治療反應)。2018年，FDA批准了CLR 131的OD和RPDD，用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和骨肉瘤。如果這些適應症中的任何 獲得批准，RPDD將使我們能夠收到優先審查券。贊助商可以使用優先審查憑證 接受未來新藥申請(“NDA”)或生物許可證申請 (“BLA”)提交的優先審查，這將使FDA的審查時間從12個月減少到6個月。目前，這些憑證 也可以轉讓或出售給其他主體。

頭頸部腫瘤的1期研究

2016年8月，威斯康星大學碳骨癌中心(UWCCC)獲得美國國家癌症研究所(National Cancer Institute)和美國國家牙科和顱面研究所(National Institute Of Dental And Cranioface Research)授予的為期五年的卓越研究專項計劃(“孢子”) 撥款1200萬美元，以改善頭頸癌患者的治療和預後 。HNC是全球第六大常見癌症，美國每年約有56,000名新確診患者。作為這筆撥款的關鍵組成部分，UWCCC的研究人員在各種動物HNC模型上完成了CLR 131的測試 ，並在2019年第四季度啟動了首個人類臨牀試驗，招募了多達30名患者，將CLR 131和體外射線照射與復發的HNC相結合。截至本文提交日期，由於新冠肺炎大流行，本臨牀試驗暫停 。

臨牀前管道

我們相信，我們的PDC平臺有潛力 提供多種腫瘤學有效載荷的定向傳輸，如下面列出的候選產品所示， 可能會改進目前治療多種人類癌症的護理標準(SOC)：

技術概述

我們的候選產品基於優化的磷脂醚(PLE)類似物(磷脂醚專有輸送載體)的癌症靶向輸送平臺，可與脂筏相互作用 。脂筏是細胞膜磷脂雙層的特殊區域，含有高濃度的膽固醇和鞘磷脂，用於組織細胞表面和細胞內的信號分子。由於癌細胞(包括癌症幹細胞)中脂質筏的富集 和穩定，我們的候選產品比正常健康細胞更優先地針對癌細胞提供選擇性靶向 。這種以癌症為靶點的PLE載體被特意設計成與治療、診斷和成像分子相結合。例如，細胞毒性放射性同位素碘-131可以通過穩定的共價鍵連接到PLE上，從而形成我們的鉛PDC，CLR 131。非放射性分子，包括許多類 小分子化療化合物、多肽和其他分子也可以附着在遞送載體上。

我們專注於探索創建額外的PDC，範圍從新發現的到特性良好的化療有效載荷。我們的目標是通過我們的遞送載體與非靶向抗癌藥物的結合來開發PDC 化療藥物，以提高治療指數 並通過靶向遞送化療有效載荷擴大潛在的適應症。最初的PDC候選產品包括 我們的CLR1800、1900、2000、2100、2200和12120系列共軛化合物，目前正在獨立研究和通過 合作伙伴關係進行研究。除CLR 12120外，在臨牀前研究中，所有藥物都是小分子、腫瘤靶向的化療藥物。到目前為止，已從作為我們技術平臺基礎的單個化學核心結構中生成了 多個針對癌症的產品配置文件。我們還相信，作為一種單一療法，額外的細胞毒性PDCs可以開發出具有增強的治療指數 的額外的細胞毒性PDCs，而不是最初的非靶向細胞毒性有效載荷。

惡性腫瘤靶向，包括腫瘤幹細胞的靶向，已經被證明。體內在動物模型和臨牀研究中都是如此。免疫系統不完整且接種了Panc-1(胰腺癌)細胞的小鼠在成像前24或96小時注射CLR 1502。 體內光學成像顯示，與非靶器官和組織相比，CLR1502在腫瘤中顯著積聚。同樣，使用顯像劑CLR 124的荷瘤動物(結腸、膠質瘤、三陰性乳腺和胰腺腫瘤異種移植模型)的正電子發射斷層掃描(PET)成像清楚地顯示原發腫瘤和轉移瘤(包括癌症幹細胞)選擇性攝取和滯留。聯合注射CLR 131(用於治療)和CLR 124(用於成像)後的PET/CT分析顯示，在一個腫瘤異種移植模型中，腫瘤反應與時間相關，並在9天內消失。我們相信，我們的技術靶向癌症幹細胞並選擇性地將其保留下來的能力在體內，用另一種熒光標記的PDC(CLR 1501)處理膠質瘤幹細胞來源的原位荷瘤小鼠，然後切除腫瘤並分離腫瘤幹細胞，即使在細胞培養三週後，這些幹細胞仍然顯示CLR 1501標記。

我們化合物的選擇性腫瘤靶向的基礎在於癌細胞的質膜與大多數正常細胞的質膜之間的差異。數據 表明脂筏是PDC的入口，例如CLR 131和我們的多系列藥物結合物。與非癌細胞相比，我們的化合物對癌細胞具有顯著的 選擇性，這可能是因為與正常細胞相比，癌細胞維持了過多的脂筏 ，並且質膜內的這些微域保持穩定。細胞通過脂筏進入細胞後，CLR 131被運送到細胞質，在那裏它沿着高爾基體運輸，並被分配到各種核周細胞器(包括線粒體和內質網)。脂筏結構的破壞顯著地消除了我們的PDC轉運載體 對癌細胞的攝取，這突顯了脂筏的關鍵作用 。

正在開發的產品

CLR 131

CLR 131是一種小分子、腫瘤靶向的分子放射治療PDC，我們相信它有可能成為第一個使用PLES靶向腫瘤細胞的放射治療劑。CLR 131由我們專有的PLE組成，18-(p-[I-131]碘-131是一種半衰期為 8天的細胞毒性(細胞殺傷)放射性同位素，已被廣泛用於治療甲狀腺、兒科腫瘤和包括非霍奇金淋巴瘤在內的其他癌症類型。正是這種“細胞內輻射”的癌細胞殺傷機制，再加上對多種惡性腫瘤類型的傳遞，我們認為 為CLR 131提供了抗癌活性。與正常細胞相比，腫瘤幹細胞的選擇性攝取和滯留已被證實，這為更持久的抗癌活性提供了前景。

腫瘤模型的臨牀前實驗 已經證明瞭對癌細胞的選擇性殺滅，以及安全和可耐受的產品特性。CLR 131的抗腫瘤/延長生存期 活性已在十幾種模型中得到證實，包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、腦、胰腺癌、卵巢癌、子宮癌、腎癌和結直腸癌以及黑色素瘤和多發性骨髓瘤。除兩個模型外，在所有模型中，單次給藥耐受性良好的 劑量的CLR 131就足以證明療效。此外，在使用對許多標準化療藥物具有抗藥性的人子宮肉瘤 細胞的模型中也發現了療效。CLR 131也在胰腺癌模型中與標準有效劑量的吉西他濱聯合進行了測試。單劑CLR131或吉西他濱單獨給藥同樣有效，而聯合治療明顯比單獨用藥(添加劑)更有效。雖然單次劑量的CLR 131在多種臨牀前動物模型中是有效的和耐受的，但CLR 131已被證明在多劑量形式提供並保持耐受性的情況下，在療效和存活率方面提供了統計上的顯著改善。在每項研究中，CLR 131的劑量約為100µCi，比在為期6個月的大鼠放射毒性研究中測定的CLR 131的最大耐受量(MTD)低約50倍。

廣泛的IND支持，良好的實驗室實踐 實踐(GLP)體內和體外培養臨牀前藥代動力學/分佈、毒理學和藥物安全性研究 在2007至2009年間成功完成，使用的非藥理濃度/劑量的PLE與其在CLR 131中作為傳遞/保留載體的作用 一致。組織分佈研究支持對可接受的人體器官暴露 和CLR 131的身體清除率的預測。重要的是，與標有I-131的生物製品截然不同的是，小分子CLR 131在物種內或跨物種的個體間的排泄動力學和組織分佈方面表現出非常微小的差異，劑量變化為500倍。單次和重複劑量動物毒理學研究表明，我們的PLE(br}給藥和保留載體的安全邊際非常高，即使在超過預期最大人類治療劑量CLR 131所需劑量的80-200倍時也是如此。

2009年，我們向FDA提交了一份IND申請， 在人類身上研究CLR131。2010年2月，我們完成了一期劑量學研究，單次靜脈注射劑量為10mci/m。²8例復發/難治性晚期實體瘤患者的CLR 131。單次劑量的CLR 131是耐受的，報告的不良事件都被認為是最小的、可管理的，或者沒有劑量限制，或者與CLR 131無關。沒有報告任何嚴重的不良事件 。對注射後42天採集的全身影像以及血液和尿液樣本的分析表明，預期具有治療效果的劑量的CLR 131可以在不損害重要器官的情況下使用。兩名 受試者(一名結直腸癌轉移至肺部，另一名患有前列腺癌)在服用CLR 131後第6天接受了3D(Br)核掃描(SPECT/CT)。兩個受試者的腫瘤組織(而不是鄰近的正常組織或骨髓)都清楚地顯示出CLR131的攝取。藥代動力學分析證實了動物實驗的結果，即服用CLR 131後，血漿中的放射性半衰期延長(約200小時)，受試者之間的排泄或輻射劑量學沒有顯著差異。這項研究確定的初始劑量為12.5mCI/m²， 用於2012年1月開始的1b階段劑量遞增研究。

在一系列晚期實體腫瘤患者中進行的多中心1b期劑量遞增研究的主要目標是確定CLR 131的MTD。除了確定MTD之外，1b期研究還旨在評估總體腫瘤反應(使用標準抵抗1.1標準) 和安全性。2012年9月，我們宣佈已成功完成此1b階段劑量遞增研究的第二個隊列 。隨後，在接受25mci/m單次劑量治療的難治性癌症患者中，有四個隊列出現了劑量遞增。²， 31.25 mci/m²或37.5 mCI/m².

幾十年來，放射性同位素治療腫瘤一直是一種基本的癌症治療方法。靶向癌症治療的目標-選擇性地提供破壞腫瘤組織的有效劑量的同位素，保留周圍正常組織，以及不在重要器官 如肝臟和腎臟積聚-仍然是新療法的目標。我們相信我們的同位素輸送技術具有實現這些目標的潛力。到目前為止，CLR 131已經在動物模型中被證明可以可靠地和幾乎普遍地在癌細胞(包括癌症幹細胞)中積累 ，由於碘-131的治療特性是眾所周知的，我們相信在人類臨牀研究中無效的風險 比其他癌症療法在這個發展階段要小，儘管 不能保證。

鑑於CLR 131在多種實體腫瘤和癌症幹細胞中的選擇性攝取和滯留，它在動物模型中的單藥療效，以及其非特異性的殺癌(輻射)機制，我們正在初步開發CLR 131作為一種單一療法，用於治療具有重大醫療需求的癌症適應症。雖然許多適應症被評估為最初的靶向治療，但選擇多發性骨髓瘤主要是因為它是一種對放射高度敏感的不治之症，在復發或難治性臨牀環境中有重大的醫療需求未得到滿足，並被指定為孤兒疾病。因此，由於CLR 131具有獨特的優點，如新的作用機制、易於給藥以及在各種高度未滿足的癌症人羣中具有積極的益處/風險分佈潛力，因此這可能提供一個加速的調控途徑。多發性骨髓瘤的IND申請於2014年9月被FDA接受 。2014年12月，FDA批准CLR 131用於治療多發性骨髓瘤。我們於2015年4月啟動了治療r/r多發性骨髓瘤的CLR 131的第一階段研究，並定期提供臨牀最新情況。CLR 131正在作為單一療法進行評估，隨後將探索與化療藥物、免疫調節劑以及與外照射相結合的聯合療法。

2017年9月，我們公佈了第4組的結果 ，顯示單次30分鐘輸液31.25mCi/m²CLR 131的安全性和耐受性被隊列中的3名患者 所接受。此外，所有三名患者都獲得了臨牀益處，其中一名患者取得了部分緩解 (“PR”)。我們正在通過包括M蛋白和FLC在內的療效替代標記物來監測應答率。IMWG將PR定義為FLC水平下降大於或等於50%(對於M蛋白無法測量的患者)或M蛋白下降50% 。經歷PR的患者FLC減少了82%。這位患者沒有產生M蛋白，之前接受了七種治療，包括放射治療、幹細胞移植和多種三聯療法，其中一種是達拉圖單抗，這是不能耐受的。1例病情穩定的患者M蛋白降低44%。對於所有接受單劑治療的患者來説，CLR 131是三線或更晚的治療方案。我們最近已經將1a期臨牀數據(單劑CLR 131劑量)轉換為集合數據，以展示到目前為止結果的總體表現。2019年1月7日，我們宣佈前四個隊列的彙總MOS數據為22.0個月。根據到目前為止觀察到的安全性以及各種療效信號，包括M蛋白和FLC的減少以及尚未達到的合併MOS， 研究方案針對第5隊列進行了修改，引入了15.625 mCI/m的分次劑量²在第1天 和第8天給藥，以進一步確定CLR 131的最佳劑量範圍。第5組的結果顯示，與第4組相比，第5組的耐受性和安全性提高了 ，儘管CLR 131的總平均劑量從55.29mCI增加到65.15mCI。與之前的隊列相比，隊列5中的患者需要更少的支持性護理，如輸注血小板或壓縮紅細胞。此外， 對替代療效標記物的審查顯示，M-蛋白監測的第5組患者的M蛋白水平比第4組進一步下降了近50%。根據研究結果和IDMC，我們於2018年12月4日啟動了第六組 ，使用18.75mCI/m的分次兩次劑量方案²每隔一週給藥一次。

CLR 131也正在進行2期臨牀研究，檢查r/r多發性骨髓瘤患者以及選定的其他B細胞惡性血液病。患者將接受 25mci/m²在大約30分鐘內輸注劑量，可選擇第二次25 mci/m²根據醫生的評估，75-180天后使用。基於我們第一階段研究的第5個隊列在r/r MM患者中的表現結果， 下面綜述，我們將這項研究的劑量方案修改為分次劑量為15.625 mCI/m。² 在 第1天和第8天進行管理。此研究的部分資金來自2016年7月授予的2,000,000美元快速跟蹤NCI SBIR獎。

2019年2月，我們宣佈了一個25mCi/m的單²對前10例r/r多發性骨髓瘤(r/rMM)患者進行了30min靜脈滴注CLR-131的評估。這些臨時數據顯示，平均接受5次系統治療(包括Daratumab)、至少一次平均年齡為70歲的幹細胞移植的患者羣體的應答率為30%。到目前為止，觀察到的反應顯示，疾病的替代標誌物(M蛋白或遊離輕鏈，取決於用於監測患者疾病的物質)總體上減少了70%到90%以上。除了這些患者外，100%的患者病情穩定，有2名患者在用於監測患者疾病的替代標記物中出現最小反應或至少減少25%。從歷史上看，接受四線化療的患者有15%的有效率，接受五線化療的患者有8%的有效率，無論是單藥治療還是聯合治療。多發性骨髓瘤平均治療應答率(RR) 是通過一家專門從事醫療數據分析的全球信息和技術供應商 利用超過125億份美國保險索賠和9000萬份電子醫療記錄獲得的。作為這些結果的結果，我們 已將該隊列擴大到包括多達30名額外的患者。

2018年7月，我們宣佈在 單25mCi/m之後²靜脈注射CLR 131，對復發/難治性侵襲性DLBCL患者的療效進行評估。 這些臨時數據顯示ORR為33%，CBR為50%。此外，到目前為止，觀察到的反應顯示腫瘤總體減少了60%到90%以上。由於這些有利的結果，我們擴大了這一隊列，包括多達30名額外的 名患者。我們還宣佈，一名淋巴漿細胞性淋巴瘤(LPL)患者患有進展期Waldenstrom巨球蛋白沉着症 ，在兩劑CLR 131間隔123天后，腫瘤負擔減少了94%，五個靶向腫塊中有四個完全消失。

2017年12月，我們向FDA腫瘤科提交了IND申請 ，要求對患有罕見和孤兒指定癌症的兒童和青少年進行CLR 131的擬議第一階段研究。CLR 131的第一階段臨牀研究是一項開放標籤、序貫分組、劑量遞增的研究，旨在評估多達30名患有癌症的兒童和青少年單次靜脈注射CLR 131的安全性和耐受性 這些癌症包括神經母細胞瘤、肉瘤、淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)和惡性腦瘤。本研究的次要目標 是確定CLR 131的推薦2期劑量，並確定CLR 131在兒童和青少年中的初步抗腫瘤活性(治療反應 )。2018年，FDA授予CLR 131治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和骨肉瘤的ODD和RPDD。如果這些適應症中的任何一個獲得批准，RPDD可以使我們 獲得優先審查券。贊助商可以使用優先審查代金券在未來 NDA或BLA提交時接受優先審查，這將使FDA的審查時間從12個月減少到6個月。目前，這些憑證還可以 轉讓或出售給其他主體。我們計劃在2019年在3-5個兒科癌症中心(可能在美國以外)啟動這項第一階段研究。

市場概況

我們的目標市場很廣闊，代表着癌症治療市場。美國癌症協會(American Cancer Society)估計，預計2019年美國約有176萬新癌症病例 ，美國約有606880例癌症死亡。根據藥物數據提供商IQVIA旗下IMS醫療信息研究所(IMS Institute For Healthcare Informatics)2016年6月的一份報告，全球癌症藥物市場的年銷售額達到1070億美元(2015年6月)，到2020年可能達到1500億美元。這一增長將受到新出現的 靶向治療(預計將改變癌症治療格局)(考恩報告)以及癌症 藥物組合方案使用增加的推動。

多發性骨髓瘤

根據美國國家癌症研究所(National Cancer Institute)的SEER數據庫，多發性骨髓瘤是第二種最常見的血液病，發病率在美國，復發或難治性患者人數在10,000到15,000人之間。決策資源集團(Decision Resources Group)在2016年估計，2018年多發性骨髓瘤美元市場規模將超過170億美元，預計2023年將增加到近270億美元。此期間藥品銷量的增長將主要受七個主要市場中每個市場多發性骨髓瘤發病率上升的推動，其中美國市場仍是最大的潛在市場 。據信，最大的增長將出現在接受至少三條治療路線的患者 ，原因是老年人口不斷擴大，治療人羣增加，以及早期治療路線的存活率增加 。根據Decision Resource Group的數據，超過40%的後期治療方案的患者在符合條件的情況下， 由於治療失敗率較高、不良事件嚴重和治療劑量方案困難而拒絕治療。接受四線和五線治療的患者的平均應答率分別為15%和8%。此外，這些患者的MOS也隨着治療路線的不同而降低，並且在三線治療後不到9個月。

根據迄今為止在五線患者中使用單劑的CLR 131第1期和第2期產品概況，我們相信CLR 131可能滿足上述經過大量預處理的患者羣體中未得到滿足的醫療需求。

B細胞淋巴瘤

B細胞淋巴瘤代表淋巴系統癌症。淋巴瘤可能是惰性的或侵襲性的，並在血液中循環或在淋巴結中形成腫瘤。根據國家癌症研究所SEER數據庫，2018年B細胞淋巴瘤的發病率估計為163,000例。B細胞淋巴瘤的類型包括慢性淋巴細胞性白血病、小淋巴細胞性白血病、Mantel細胞淋巴瘤、邊緣區淋巴瘤和最常見的淋巴瘤DLBCL。

我們 認為，由於二線和三線治療仍然存在高死亡率和低應答率，再加上反應的持久性有限，B細胞淋巴瘤仍有大量未得到滿足的醫療需求。

根據迄今為止在DLBCL患者中單劑使用的CLR 131第2期產品簡介 ，我們相信CLR 131也可以滿足上述患者羣體中未得到滿足的醫療需求 。

神經母細胞瘤

神經母細胞瘤是一種交感神經系統腫瘤，是兒童最常見的顱外實體腫瘤，約佔美國兒童癌症的7.8%。美國國家癌症研究所表示，在15歲以下的兒童中，發病率約為每100萬例中有10.54例，其中90%在確診時年齡在5歲以下。北美每年新診斷的病例超過650例 。大約50%的轉移性疾病患者需要系統治療。臨牀後果 包括腹脹、凸出、骨痛、全血細胞減少、發燒和癱瘓。雖然1歲以下兒童預後良好，5年存活率為86%至95%，但1歲至14歲兒童的5年存活率為34%至68%。

肉瘤

肉瘤代表一個異質性疾病 組。肉瘤生長在結締組織中，也就是連接或支持體內其他組織的細胞中。這些腫瘤最常見的部位是骨骼、肌肉、肌腱、軟骨、神經和血管。肉瘤佔所有兒童腫瘤的15%，佔兒童實體腫瘤的21%。美國國家癌症研究所SEER數據庫估計，2019年的發病率為2060例。確診時的中位年齡為3歲，死亡的中位年齡為5歲。

我們 將重點放在肉瘤的3個子集上：

根據市場洞察、流行病學和市場預測的信息，兒科肉瘤市場的全球市值預計將翻一番，從2018年的3.24億美元 增加到2025年的6.35億美元。這一增長預計將由兒科的高複發率、選定市場的發病率增加 以及新的高價療法投放市場所推動。

製造業

CLR 131藥物產品是通過五步 合成方案製成的。已建立並驗證了該藥品的釋放規格。通過工藝改進， 我們實現了該化合物更長的有效期，延長了成品的保質期，進一步方便了 美國以外地區的北美分銷。

藥材基質分子是通過六步合成方案生產的乾燥 粉末。已經建立了該藥物的釋放規格 並進行了驗證。我們已經成功地通過合同生產組織進行了大規模生產，該組織已通過FDA和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的檢查和批准。 該組織已通過FDA和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的檢查和批准。我們還展示了乾燥和冷藏形式的藥物在小規模下的60個月穩定性 ，並正在大規模複製。

2018年1月，我們啟動了計劃中的 關閉我們在威斯康星州麥迪遜的放射性藥物製造工廠。該設施旨在為我們的領先臨牀程序CLR 131提供試點和小規模生產。2017年12月，我們將CLR 131的生產轉移到了探頭開發和商業化中心(“CPDC”)，該中心是一家專業從事放射性藥物的經過驗證的當前良好製造規範(“cGMP”) 製造組織，作為我們正在進行的 研究和臨牀研究(包括我們的CLR 131第一階段和第二階段研究)的獨家來源，為我們提供藥品。我們相信CPDC和我們的其他第三方 製造商有能力提供大規模的臨牀和商業規模的材料。

銷售及市場推廣

我們計劃探索和評估所有可用的 選項，以開發、推出我們的化合物並將其商業化。這些選項目前包括但不限於：與一個或多個在美國、歐洲和/或 日本擁有強大產品開發和商業化專業知識以及分銷基礎設施的生物技術或製藥 公司簽訂合同銷售組織(CSO)協議或合作安排。雖然我們目前不打算建立自己的商業組織來推出我們的化合物並將其商業化， 我們未來可能會重新考慮這一點。

我們臨牀階段化合物的競爭

目前，已批准的具有不同作用機制的產品有幾類，包括：免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑、組蛋白去乙酰化酶抑制劑、單克隆抗體、皮質類固醇，以及用於治療液體和固體腫瘤的傳統化療藥物。 雖然一些適應症被評估為CLR 131的初始靶向治療，但多發性骨髓瘤和血液病被選為初步臨牀開發的主要原因是它對放射高度敏感，而且是單一的。因此，我們認為CLR 131在復發或難治性環境中是一種治療性的選擇，無論是作為單一療法還是與目前批准的藥物聯合使用，其中一些藥物 是放射增敏的，並保持與CLR 131不同的不良事件概況。

知識產權

我們的核心技術平臺基於1994年在密歇根大學進行的 研究，磷脂醚類似物最初是在那裏設計、合成、放射性標記和評估的。這項研究在1998年至2002年Cellectar成立之間轉移到威斯康星大學麥迪遜分校，以進一步開發該技術並將其商業化。我們在2003年獲得了密歇根大學擁有的相關 技術專利的獨家使用權，並繼續開發PDC平臺，同時獲得了大量額外專利和專利申請的所有權 (各種專利有效期至2034年，無延期)。我們已圍繞我們專有的癌症靶向PLE技術平臺 建立了廣泛的美國和國際知識產權組合 ，包括CLR 131和我們的PDC計劃。

PDC化療方案

2015年11月，我們將之前 提交的磷脂-醚類類似物作為癌症靶向藥物載體的臨時專利申請轉換為非臨時美國和 國際(PCT)專利申請，並於2016年5月由美國專利和貿易局(USPTO)公佈。這些專利申請進一步保護了使用我們專有的磷脂醚輸送載體開發的PDCs的物質組合物和使用方法，該載體與任何現有或未來的細胞毒劑(包括靶向輸送至癌細胞和癌症幹細胞的化療藥物)結合在一起。 這些專利申請進一步保護了PDCs的物質組成和使用方法，該載體與任何現有或未來的細胞毒劑(包括靶向輸送至癌細胞和癌症幹細胞的化療藥物)相結合。其他具有細胞毒性的PDC化合物包括在美國和多達148個其他 國家 正在申請的專利申請中，這些申請針對的是用於癌症治療的物質成分和使用方法提供知識產權保護。這些申請如果獲得批准，將在美國和主要國際市場提供至少2035年的保護。

CLR 131

我們採取了廣泛的方法，在美國和全球(包括所有主要市場)為CLR 131創造了 市場獨家經營權。這種方法包括大量的專利、專利申請和監管申請，以提供最大的市場排他性。我們的CLR 131專利組合包括 所有典型的專利申請以及獨特的使用方法、製造方法、聯合使用、用於治療癌症的幹細胞、新配方等。此外，除了我們的專利，我們還於2014年12月被FDA授予CLR 131治療多發性骨髓瘤的孤兒稱號 ，並預計將提交其他罕見疾病的孤兒稱號。我們繼續評估CLR 131在其他血液學和實體腫瘤孤兒指定適應症中的作用。我們的專利有多種預期 到期，其中一些可能會在各個國家的基礎上延長。2018年，FDA授予CLR 131孤兒藥物和罕見的兒科疾病名稱(RPDD)，用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文氏肉瘤和骨肉瘤。 我們在2019年啟動了一項第一階段研究。

我們預計將繼續提交專利申請 並獲得其他專利的許可，涵蓋使用方法、物質組成、配方、製造方法以及與CLR 131和新的PDC相關的其他可申請專利的權利要求 。這些專利申請將在全球主要商業市場提交。 已頒發的專利一般將在2025年至2035年之間到期，除非延期，最有可能的是根據臨牀開發延期。

除了上述針對CLR 131和我們的PDC管道產品組合的專利/申請 之外，我們還擁有針對不同形式的磷脂醚、使用方法和磷脂醚製造方法的其他專利/申請。

除了任何專利保護和 經監管機構批准的產品之外，各個國家/地區的各種化合物的數據獨佔權最長可達10年 (例如，在美國最長可達5年，在歐洲最長可達10年)。

許可證/協作

2018年8月，我們與Orano Med 達成合作，利用Orano Med的Alpha發射器鉛-212與我們的磷脂 醚結合，開發新型PDCs；兩家公司打算在最多三種腫瘤學適應症中對新型PDCs進行評估。

2017年9月，我們與Onconova Treateutics，Inc.(Onconova)達成協議 。根據這項安排，Onconova將向我們提供其專利化合物的選擇。 我們將使用我們的專利技術對這些化合物進行研究，目標是開發新的連接物。 我們同意在24個月內進行研究。我們授予Onconova獨家選擇權，可以針對所開發的每一種共軛產品獲得版税許可 。如果未獲得特定共軛物的已執行許可協議， 則Onconova對該共軛物的獨家選擇權將終止。

2017年7月，我們與Avicenna Oncology GmbH(Avicenna)達成了一項安排 。根據這項安排，Avicenna將向我們提供其專有毒素的精選。 我們將使用我們的專有接合能力進行接合，以獲得PDC。我們將加工各種 體外培養和用小提琴針對這類PDCs進行篩選以開發新的結合物。我們授予Avicenna獨家選擇權 ，以獲得有關所開發的每種共軛物的獨家知識產權許可。如果雙方 在真誠協商後仍不能就最終協議的條款達成一致，Avicenna的獨家選擇權 將終止。Avicenna還向我們授予了獨家選擇權，可以就所提供的材料獲得其知識產權 的獨家許可。如果雙方不能就最終協議的條款達成一致， 我們對Avicenna材料的獨家選擇權終止。

2015年12月，我們與IRPF(IRPF)簽訂了一項安排 。Pierre Fabre是法國第三大製藥公司，擁有廣泛的腫瘤學研發基礎設施。合作的目標是利用我們在接合、接頭化學和磷脂醚化學方面的專業知識，共同設計一個採用Pierre Fabre化療藥物的PDCs文庫。 新開發的PDCs可以通過我們專有的磷脂醚遞送平臺向癌細胞提供 靶向遞送，為原本高度有效的非靶向有效載荷提供增強的治療指數。已經取得了研究進展，包括在動物模型中證明瞭耐受性的提高。我們與Pierre Fabre的協議已於2019年1月到期 ，但我們仍在評估該計劃，因為許多PDC分子符合進一步開發的條件， 有可能進入IND支持研究。

研究與開發

到目前為止，我們的主要活動一直是研究和開發。這項研究歷來是在我們位於威斯康星州麥迪遜的機構以及通過第三方實驗室和學術大學進行的。從2018年開始，我們不再使用威斯康星州麥迪遜的設施進行這些活動。臨牀開發主要是通過醫院和學術中心的合同研究機構完成的。我們建立了 協作外包模式，以利用第三方專業知識、加快項目時間表、提高工作效率並限制 支出和固定成本。2019年和2018年，我們的研發費用分別約為8996,000美元和6835,000美元。

調節

採用我們技術的產品的生產、分銷和營銷 以及我們的開發活動在美國和其他國家都受到廣泛的政府監管。在美國，我們必須遵守修訂後的《聯邦食品、藥物和化粧品法案》和FDA的條例 ，以及其他聯邦、州和地方法律法規，包括聯邦、州和地方法律 以及有關儲存、使用和處置危險材料(包括放射性同位素)的法規。這些法律和美國以外的類似法律管理藥品的臨牀和臨牀前試驗、生產、安全性、有效性、批准、 標籤、分銷、銷售、進口、出口、儲存、記錄保存、報告、廣告和促銷。此法規框架內的產品 開發和審批如果成功，將需要多年時間，並涉及大量 資源支出。在任何階段違反法規要求都可能導致各種不良後果，包括FDA或其他衞生部門延遲批准或拒絕批准產品 。違反監管要求 還可能導致執法行動，包括民事罰款、禁令、扣押受管制產品以及民事和刑事指控 。以下段落提供了有關某些法律和法規問題的進一步信息，這些問題可能會 影響我們的運營或使用我們技術的產品的未來營銷。

研發和產品審批流程

美國和其他地方的研究、開發和審批流程密集而嚴格，通常需要數年時間才能完成。FDA在治療性藥物在美國上市前所需的典型流程 包括：

臨牀前試驗

在臨牀前測試期間，針對候選配方的化學和物理特性進行研究。這些研究受GLP要求的約束。 生物測試通常在動物模型中進行，以證明化合物對目標疾病或疾病的活性 ，並評估候選新產品對各種器官系統的明顯影響，以及其相對的 治療效果和安全性。

呈交IND

IND必須提交給FDA並 生效，然後才能開始人體研究。IND必須包括來自實驗室、動物和人體臨牀試驗的關於化合物安全性和有效性的足夠數量的數據和其他信息，以及有關製造、產品質量和穩定性以及建議的產品標籤的數據和 信息。

臨牀研究

人類的臨牀研究項目通常遵循三個階段的過程。通常，第一階段研究是在少量健康志願者中進行的，有時也會在患有目標疾病的患者中進行。進行第一階段研究是為了確定候選產品在人體內的代謝和藥理作用，以及與增加劑量相關的副作用，並在可能的情況下獲得有效性的早期證據 。在第二階段，研究通常在更大的具有目標疾病或狀況的患者羣體中進行，以驗證臨牀終點，並獲得有關候選產品的有效性和最佳劑量的初步數據 。此階段還有助於進一步確定候選產品的安全概況。在第三階段，大型臨牀研究 通常在具有目標疾病或條件的患者中進行，以提供足夠的數據，以根據美國監管機構的要求提供候選產品有效性和安全性的統計證據 。

對於某些嚴重的 或危及生命的疾病的產品，最初的人體測試可能會在患有該疾病的患者身上進行，而不是在健康志願者身上。 由於這些患者已經患有目標疾病或疾病，因此此類研究也可能提供傳統上在第二階段研究中獲得的 結果。這些研究通常被稱為“1/2期”研究。但是， 即使患者參與了最初的人體試驗並進行了1/2期研究，贊助商仍有責任 獲取通常在1期和2期研究中獲得的所有數據。

美國法律要求，為支持產品營銷審批而進行的研究必須“充分且控制良好”。一般來説，這意味着安慰劑 或已被批准用於治療正在研究的疾病或狀況的產品必須用作參考對照。研究 還必須符合良好的臨牀實踐要求，並且必須獲得所有研究 受試者的知情同意。一種新化合物的臨牀研究過程可能需要十年或更長時間才能完成。如果FDA得出結論認為研究 受試者面臨不可接受的健康風險，則FDA可能會阻止臨牀研究 開始或在此過程中的任何時候暫停臨牀研究。研究也可能被機構審查委員會阻止開始或終止，機構審查委員會必須審查和批准所有涉及人類受試者的研究。臨牀研究期間報告的副作用或不良事件 可能會延遲、阻礙或阻止上市授權。同樣， 在市場授權後報告的不良事件可能會導致產品的使用受到額外限制，並可能導致 產品退出市場。

呈交保密協議

臨牀研究完成後， 將對數據進行分析，以確定研究是否成功證明瞭安全性和有效性，以及是否可以提交產品 批准申請。在美國，如果該產品被作為藥品進行監管，則必須提交保密協議並獲得批准 才能開始商業營銷。保密協議必須包括大量來自實驗室、動物和人體臨牀試驗的有關化合物安全性和有效性的數據和其他信息，以及有關製造、產品質量和穩定性以及建議的產品標籤的數據和信息。

每個國內和國外製造企業，包括我們可能決定使用的任何合同製造商，都必須在保密協議中列出，並且必須向FDA註冊 。在FDA進行製造檢查、批准適用的 製造流程並確定工廠符合cGMP要求之前，申請通常不會獲得批准。

根據修訂後的《處方藥使用費法案》 ，FDA收取審查保密協議及其補充物的費用，以及商業生產場所和批准產品的年費。 這些費用可能會很高。2019財年，僅NDA審查費一項就為2588,478美元， 儘管可能存在某些有限的延期、豁免和減免。

提交FDA審批的每個NDA通常在提交申請後45至60天內進行行政完整性和可審查性審查。 如果被認為完成，FDA將提交NDA，從而觸發對申請的實質性審查。FDA 可以拒絕提交其認為不完整或不可適當審查的任何保密協議。FDA為NDA的 審查制定了績效目標-優先申請六個月，標準申請十個月。但是，FDA在法律上不要求 在這些期限內完成審查，這些績效目標可能會隨着時間的推移而改變。

此外，審查的結果，即使總體上是有利的，通常也不是實際的批准，而是描述在申請獲得批准之前 必須完成的額外工作的“行動函”。FDA對申請的審查可能涉及獨立FDA顧問委員會的審查和建議 。即使FDA批准了產品，它也可以限制產品標籤中描述的 產品批准的治療用途，要求在產品標籤中包含警告聲明，要求 在批准後進行額外的研究作為批准的條件，以風險管理計劃的形式對產品 的分銷、處方或配藥施加限制和條件，或以其他方式限制任何批准的範圍。

《後保密協議規則》

在FDA批准NDA上市後，重要的法律和法規要求 也適用。這些要求包括與不良事件 和其他報告、產品廣告和促銷相關的要求，以及持續遵守cGMP要求，以及需要提交 適當的新申請或補充申請並獲得FDA批准才能對已批准的產品標籤或製造流程進行某些更改 。FDA還強制執行處方藥營銷法的要求，其中包括對向醫生分發產品樣品提出各種 要求。

適用於我們產品管道的生產、分銷、營銷和/或銷售的監管框架可能與本文提供的當前描述有很大不同 我們的任何產品可能需要一段時間才能達到批准保密協議的程度。

總體研究、開發和批准時間 取決於多個因素，包括FDA的審查期、FDA在審查期內提出的問題數量、回答FDA問題需要多長時間、相關疾病的嚴重性或危及生命的性質、 替代療法的可用性、臨牀研究人員和合格患者的可用性、臨牀研究患者的入院率 以及臨牀研究中顯示的風險和益處。

美國其他監管要求

在美國，藥品和生物製品的研究、製造、 分銷和推廣除了受FDA的監管外，還可能受到各個聯邦、州和地方當局的監管，包括醫療保險和醫療補助服務中心、美國衞生與公眾服務部的其他部門(如監察長辦公室)、美國司法部和司法部內的個人 聯邦檢察官辦公室，以及州和地方政府。例如，銷售、營銷和科學/教育資助計劃必須遵守《社會保障法》、《虛假索賠法》、《健康保險攜帶和責任法案》中的隱私條款以及類似的州法律的反欺詐和濫用條款，這些條款均已修訂。定價和返點 計劃必須符合1990年的綜合預算調節法和1992年的退伍軍人健康護理法案的醫療補助返點要求，這兩項法案均已修訂。如果向一般服務管理局的聯邦供應時間表的授權用户提供產品，則適用其他法律和要求。所有這些活動還可能受到聯邦和州消費者保護、不正當競爭和其他法律的約束。

我們藥品的研發、製造、 和管理涉及對危險物質的控制使用，包括化學品和放射性物質， 如放射性同位素。因此，我們受聯邦、州和地方法律法規管轄，管理這些材料和一些廢物的儲存、 使用和處置，並且需要同時持有製造商許可證和威斯康星州機構的放射性材料許可證。

此外，我們現在是，也可能成為 附加的聯邦、州和地方法律、法規和政策的對象，這些法律、法規和政策涉及安全工作條件、實驗室操作、動物的實驗使用和/或人體組織、廢物和危險物質的使用、儲存、處理、運輸和處置，包括與我們的研究工作相關的放射性和有毒材料以及傳染病製劑。

外國監管要求

我們和任何未來的合作伙伴 可能會受到不同的外國法規的約束，這些法規可能與FDA在臨牀研究、 生產、產品註冊和批准以及藥品銷售方面的法規有很大不同。無論是否已獲得FDA批准，我們或 任何未來的協作合作伙伴在產品在這些國家/地區開始營銷之前，都必須獲得外國 國家 可比監管機構對產品的單獨批准。在某些國家/地區，監管機構還 制定定價和報銷標準。審批流程因國家/地區而異，所需時間可能比FDA審批所需的時間長或 短。此外，根據美國現行法律，未經FDA批准的產品出口受到限制 ，具體取決於涉及的國家和產品在該國家的地位。

報銷和定價控制

在我們或任何 未來的合作伙伴將在監管部門批准後將產品商業化的許多市場中，藥品的價格 受到法律的直接價格控制以及具有不同價格控制機制的藥品報銷計劃的約束。公共和 私人醫療保健付款人通過各種機制控制成本並影響藥品定價，包括通過與製造商談判 折扣，以及使用分級處方和其他機制，這些機制可為治療類別中的某些藥物提供比其他藥物更優惠的 獲取機會。付款人還設置了其他標準來管理藥物的使用，這些藥物將 被認為是醫學上合適的，因此會得到報銷或以其他方式覆蓋。具體地説，許多公立和私立醫療保健 付款人將報銷和承保範圍限制在FDA批准的或有其他 適當證據(例如，已發表的醫學文獻)支持並出現在公認的藥品彙編中的藥物的用途上。藥品彙編是 彙總特定藥物產品的現有醫學證據，並確定現有證據支持或不支持藥物的哪些用途的出版物 ，無論此類用途是否已獲得FDA的批准。例如，在 醫生管理的腫瘤藥物的聯邦醫療保險承保範圍的情況下，1993年的《綜合預算調節法》(除某些例外情況外)禁止聯邦醫療保險承保人拒絕承保FDA批准的藥物的未經批准的使用，前提是未經批准的使用得到了 美國醫院處方服務藥物信息、美國醫學會藥物評估 或美國藥典藥物信息中的一個或多個引文的支持。 如果未經批准的使用得到美國醫院處方服務藥物信息、美國醫學會藥物評估 或美國藥典藥物信息的支持，則 禁止聯邦醫療保險承保人拒絕承保未經批准的用途。另一個經常被引用的綱要，例如在醫療補助下, 是藥典信息 系統。

僱員

截至2020年6月2日，我們有11名員工， 全部為全職員工。

法律程序

作為我們正常業務過程的一部分，我們可能會不時地 參與訴訟或其他法律程序，但目前不參與管理層認為可能對我們的業務產生重大不利影響的任何訴訟 或法律程序。

企業信息

Cellectar Biosciences，Inc.，前身為Novelos治療公司，於1996年6月在特拉華州註冊成立。2011年4月8日，我們與Cellectar，Inc.達成業務合併 ，Cellectar，Inc.是威斯康星州的一傢俬人持股公司，設計和開發了檢測、治療和監測多種人類癌症的產品 。2014年2月11日，我們更名為Cellectar Biosciences，Inc.，我們的普通股在納斯達克資本市場上市，代碼為CLRB。

我們的主要執行辦公室位於新澤西州弗洛勒姆公園校園大道100號，郵編：07932，電話號碼是(608441-8120)。我們的公司網站地址是www.cellectar.com。 本招股説明書不包含本招股説明書中包含的信息或可通過該網站訪問的信息。

管理

我們的執行主管和董事 如下：

以下簡歷描述 基於各自個人提供的信息。

詹姆斯·V·卡魯索。卡魯索先生於2015年6月被任命為我們的總裁兼首席執行官兼董事。他從Hip Innovation Technology加盟Cellectar， 這是一家醫療設備公司，他在2010年8月至2015年6月期間擔任執行副總裁兼首席運營官，目前是該公司的董事會成員。在加入Hip Innovation Technology之前，他在2006年6月至2010年8月期間擔任被Spectrum PharmPharmticals收購的腫瘤學公司Alls Treeutics，Inc.的執行副總裁兼首席商務官。2002年6月至2005年5月，他還在被Genzyme Corporation收購的專業製藥公司Bbone Care International， Inc.擔任負責銷售和市場營銷的高級副總裁。此外，卡魯索先生還曾在幾家知名製藥公司擔任要職，包括擔任神經科學專業銷售副總裁的諾華公司、擔任銷售副總裁的巴斯夫製藥諾爾公司，以及擔任多個高級職務的百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)。Caruso 先生獲得了內華達大學金融學學士學位。Caruso先生在生物技術行業的豐富經驗 以及他最近作為我們的首席執行官的經驗使他成為我們 董事會中一名非常合格的成員。

賈羅德·隆科。龍科先生於2017年9月被任命為Cellectar的首席商務官。自2016年7月以來，他曾擔任企業發展和運營高級副總裁 。隆科先生為Cellectar帶來了多年的製藥和生物技術經驗，他之前是Avillion LLP的首席商務官。在擔任這一職務期間，他負責執行公司獨特的共同開發 合作伙伴戰略。在加入Avillion之前，Jarrod是Rib-X製藥公司(現為Melinta治療公司)的企業發展副總裁 ，負責確定和完成公司的幾項重要合作， 包括與賽諾菲安萬特公司價值超過7億美元的重大發現合作。在加入Rib-X之前，Longcor先生曾在幾家中小型生物技術公司擔任要職，負責業務開發、戰略規劃和運營。 Jarrod擁有迪金森學院學士學位、波士頓大學醫學院碩士學位和聖約瑟夫大學Haub商學院工商管理碩士學位。

多夫·大象。Elefant先生於2019年9月被任命為我們的副總裁兼首席財務官。Elefant先生在公共和私營生物製藥公司擁有20多年的行業經驗 。最近，他在2015年9月至2019年8月期間擔任Akari Treeutics PLC的首席財務官，該公司是一家上市生物製藥公司，專門從事自身免疫性和炎症性疾病的治療。在任職Akari Treeutics，PLC之前，Elefant先生於2012年1月至2015年9月擔任上市生物製藥公司Celsus Treeutics， Inc.的首席財務官。Elefant先生擁有耶希瓦大學會計學學士學位 。

Igor Grachev，醫學博士，博士 Grachev博士於2020年1月被任命為Cellectar的首席醫療官。格拉喬夫博士為Cellectar帶來了近20年的行業經驗 ，領導過跨國製藥和生物技術組織的臨牀開發項目。他曾 擔任Teva品牌專業製藥公司的全球開發領導和創新臨牀試驗計劃研發負責人， 負責全球臨牀研究所有階段的臨牀項目的開發、執行和管理，並在多個國家獲得監管部門的批准。 他曾擔任Teva品牌專業製藥公司的全球開發負責人和創新臨牀試驗計劃負責人，負責全球臨牀研究所有階段的臨牀項目的開發、執行和管理，並在多個國家獲得監管部門的批准。Grachev博士還曾在GE Healthcare、諾華、葛蘭素史克、默克、先靈葆雅、賽諾菲-安萬特和BioClinica擔任臨牀開發和醫療事務領導 。Grachev博士曾任紐約州立大學北部醫科大學放射學助理教授和哈佛醫學院馬薩諸塞州總醫院放射學研究員。Grachev博士在放射性藥物、藥物開發和創新臨牀試驗領域出版廣泛。 他還在GE Healthcare擁有廣泛的腫瘤學、放射性藥物和診斷開發經驗，在那裏他對2-4期臨牀試驗負有 全球責任。格拉喬夫博士以最高榮譽獲得博戈莫萊斯國立醫科大學普通醫學醫學博士學位，並在舒皮克國立醫學院研究生教育學院獲得醫學博士學位。 格拉喬夫博士繼續在馬薩諸塞州總醫院、哈佛醫學院與國家癌症研究所合作完成放射學(包括核醫學)獎學金項目，並在馬薩諸塞州總醫院完成博士後培訓。

道格拉斯·J·斯威斯基。Swirsky 先生於2017年4月被任命為Cellectar的董事，並於2017年8月被任命為我們的董事會主席。自2018年11月以來，Swirsky 先生一直擔任Rexahn製藥公司的總裁、首席執行官和董事；從2018年1月到他被任命為首席執行官之前，他一直擔任Rexahn的 總裁兼首席財務官。在加入Rexahn之前，Swirsky先生於2014年至2017年6月擔任臨牀階段生物製藥公司GenVec，Inc.的總裁兼首席執行官。2006年至2014年，Swirsky先生擔任GenVec高級副總裁、首席財務官、財務主管和公司祕書。在2006年9月加入GenVec之前，Swirsky先生曾在Stifel Nicolaus工作，在那裏他擔任過董事總經理和生命科學投資銀行部主管 。斯維爾斯基之前曾在瑞銀(UBS)、PaineWebber、摩根士丹利(Morgan Stanley)和美盛(Legg Mason)擔任投資銀行職位。他的經驗還包括公共會計和諮詢方面的職位。Swirsky先生擁有波士頓大學工商管理學士學位和西北大學凱洛格管理學院工商管理碩士學位。 Swirsky先生是註冊會計師和CFA®特許持有人。在過去五年中，Swirsky先生還曾在Fibrocell Science，Inc.、Pernix Treateutics Holdings，Inc.和GenVec，Inc.董事會任職。我們的董事會認為，Swirsky先生 應該擔任薪酬委員會以及提名和公司治理委員會的董事和成員，因為 他在金融服務和公司管理方面的傑出職業生涯，包括他的投資銀行經驗以及他擔任首席執行官和首席財務官的 經驗。

斯蒂芬·A·希爾。斯蒂芬·A·希爾。 希爾博士自2007年以來一直擔任董事會成員，並於2007年至2015年擔任董事會主席。希爾博士於2015年9月被任命為法拉第製藥公司首席執行官。希爾博士從2012年12月起擔任Targacept Inc.的總裁兼首席執行官，直到該公司於2015年8月與Catalyst Biosciences，Inc.合併。希爾博士在2011年3月至2011年12月期間擔任21CB的總裁兼首席執行官，21CB是UPMC的一項非營利性倡議，旨在為美國政府提供其生物防禦和傳染病生物製品組合的國內解決方案。希爾博士在2008年4月至2010年被雅培實驗室收購之前一直擔任索爾維製藥公司的總裁兼首席執行官。在加入索爾維之前，希爾博士自1999年4月以來一直擔任ArQule的總裁兼首席執行官。在ArQule任職之前，希爾博士曾於1997年至1999年擔任F.Hoffmann-La Roche Ltd.的全球藥物開發部主管。希爾博士於1989年加入羅氏 ，擔任羅氏產品在英國的醫療顧問。他曾在羅氏擔任多個高級職位，包括醫學總監 ，負責廣泛治療領域的化合物臨牀試驗，包括中樞神經系統、艾滋病毒、心血管、代謝和腫瘤產品。隨後，他在瑞士巴塞爾的羅氏總部 擔任國際藥品監管事務主管，領導七種主要新化學實體的監管提交工作。希爾博士還是羅氏投資組合管理、研究、開發和製藥部門執行董事會的成員。在羅氏之前, 希爾博士在英國國家醫療服務體系普通外科和整形外科服務了七年。希爾博士自2014年1月以來一直擔任利普金公司董事會成員。希爾博士是英國皇家外科學院院士，擁有牛津大學聖凱瑟琳學院的科學和醫學學位。希爾博士是薪酬委員會的主席。希爾博士在生命科學領域的公司擔任過廣泛的高級管理職位，具有豐富的經驗，這使他成為我們董事會中一名非常合格的成員，同時也是提名和公司 治理委員會的成員。

約翰·內斯。Neis先生自2008年以來一直擔任董事會成員 。Neis先生是Venture Investors LLC的常務董事，在那裏他領導公司並負責公司的醫療保健業務。他還在私人持股的Prevacept感染控制公司、Delphinus Medical Technologies，Inc.、TAI Diagnostics，Inc.和Health Scholars，Inc.的董事會任職。他還在威斯康星州技術委員會董事會、威斯康星州州長和立法機構的科學技術顧問以及威斯康星州風險投資協會任職。他在摩格里奇研究所的董事會任職。他還在商學院Weinert應用風險投資項目顧問委員會任職，並擔任威斯康星大學麥迪遜分校教育學院 新聞顧問委員會主席。他擁有猶他大學的金融學士學位， 並獲得威斯康星大學麥迪遜分校的市場營銷和金融碩士學位。他是一名特許金融分析師。 Neis先生領導新興公司的豐富經驗和他的金融經驗使他成為我們董事會中一名非常合格的成員 同時也是審計和薪酬委員會的成員。

斯特凡·D·羅倫(Stefan D.Loren)博士於2015年6月開始擔任Cellectar主任。Loren博士目前是Oppenheimer and Company醫療保健投資銀行集團的常務董事。在此之前，他是Loren Capital Strategy(LCS)的創始人和管理成員，LCS是一家戰略諮詢和投資公司，自2014年2月以來一直專注於生命科學公司。在加入LCS之前，他在2008年7月至2014年2月期間負責Westwicke Partners的生命科學業務，這是一家專注於醫療保健的諮詢公司。在加入Westwicke之前， 他曾在醫療對衝基金Perceptive Advisors和長期股票基金家族MTB Investment Advisors擔任分析師/投資組合經理。他的重點領域包括生物技術、專業製藥、生命科學工具和健康護理服務公司。在進入買方之前，Loren博士是美盛(Legg Mason)的常務董事、醫療保健專家/桌面分析師，負責發現、評估醫療保健領域的投資機會，並與選定的客户進行溝通。 此外，他還協助兩個管理團隊就戰略選擇提供建議。他在華爾街的職業生涯始於美盛(Legg Mason)的賣方分析師 ，涵蓋生物技術、專業製藥、生命科學工具、製藥和化學外包 公司。在他的研究生涯中，Loren博士是雅培實驗室先進技術部的早期成員，分析和整合雅培製藥研究中的新技術進步。在進入工業界之前，他是斯克裏普斯研究所(Scripps Research Institute)的研究員, 與諾貝爾獎獲得者K·巴里·夏普萊斯合作開發手性藥物的新合成路線。Loren 博士從加州大學伯克利分校獲得有機化學博士學位，並從加州大學伯克利分校獲得化學學士學位 。他的科研成果被刊登在《科學美國人》、《時代》、《新聞週刊》、《發現》以及其他期刊和期刊上。羅倫博士是提名和公司治理委員會主席和審計委員會成員。羅倫博士在生物技術和金融行業的豐富經驗使他成為我們董事會中一名非常合格的成員。

弗雷德裏克·W·德里斯科爾。Driscoll 先生於2017年4月被任命為Cellectar董事。Driscoll先生在2013年至2017年擔任Flexion Treeutics 的首席財務官，並於2014年帶頭進行首次公開募股(IPO)。在加入Flexion之前，他在2009年至2013年期間擔任上市生物製藥公司Novavax，Inc.的首席財務官。2008年至2009年，Driscoll先生擔任Genelabs Technologies，Inc.的首席執行官，該公司是一家上市生物製藥和診斷公司，後來被葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)收購。 他曾在2007年至2008年擔任Genelabs的首席財務官。2000年至2006年，Driscoll先生擔任生物製藥公司OxiGENE，Inc.的首席執行官。Driscoll先生還曾擔任OxiGENE的董事會主席和審計委員會主席，以及Cynapsus的審計委員會成員，Cynapsus於2016年被出售給Sunovion PharmPharmticals。 Driscoll先生擁有賓利大學會計和金融學士學位。 Driscoll先生還曾擔任OxiGENE的董事會主席和審計委員會主席，並擔任Cynapsus的審計委員會成員。Cynapsus於2016年被出售給Sunovion PharmPharmticals。Driscoll先生是Cue Biophma、Mei Pharma和NantKwest的 董事會成員。Driscoll先生是審計委員會主席，我們的董事會得出結論 Driscoll先生應該擔任董事，因為他在多家生物技術公司擁有豐富的公司管理和董事會經驗 以及他雄厚的財務背景。

某些受益所有者和管理層的安全所有權

截至2020年6月2日收盤， 我們的普通股流通股為9,396,015股。下表提供了截至2020年6月2日我們普通股的受益所有權信息 ：

除非另有説明，否則每位高管和 董事的地址為c/o Cellectar Biosciences，Inc.，地址：新澤西州弗洛勒姆公園校園大道100號，郵編：07932。除另有説明外，本表中點名的 人對上市股票擁有獨家投票權和投資權。在這些 案例中，證券持有人已經向我們提供了有關投票權和投資權的信息。確認 對下表所列受益所有人持有的證券具有投票權或投資權的自然人，並不構成承認任何此類自然人的受益所有權。包含在“收購權利” 欄中的股票包括可以通過行使可在2020年6月2日起60天內行使的期權或認股權證購買的股票 。

某些關係和相關交易

我們沒有 審查、批准或批准與關聯方的交易或衝突交易的書面政策。當此類交易發生時， 將提交審計委員會或董事會審議。2019年期間，沒有關聯方 交易。

證券説明

以下對我們普通股的簡要説明基於我們第二次修訂和重新發布的公司註冊證書(經修訂)的規定， 我們將其稱為公司註冊證書或章程、我們的章程以及特拉華州公司法的適用條款 我們將其稱為DGCL。本説明可能不包含對您 非常重要的所有信息，並受我們的公司註冊證書、我們的章程和DGCL適用的 條款的約束，且其全部內容受這些信息的限制。有關如何獲得公司註冊證書和章程副本的信息，請參閲“在哪裏可以找到更多信息 ”。

法定股本和未償還股本

我們的法定股本包括 80,000,000股普通股，每股面值0.00001美元和7,000股優先股，每股面值0.00001美元。 我們的公司註冊證書經修訂後，授權我們在沒有股東批准的情況下不時發行一個或 個系列的優先股，每個系列都有權利和優惠，包括投票權、股息權、 轉換權、贖回特權和清算優先權，這由我們的董事會決定。 普通股持有者的權利將受到我們未來可能發行的任何優先股持有者的權利的制約，並可能受到不利影響 。優先股的發行在提供與可能的收購 和其他公司目的相關的可取靈活性的同時，可能會使其他公司更難收購，或者阻止其他 嘗試收購我們已發行的大部分有表決權的股票。

截至2020年6月2日，已發行普通股為9,396,015股，已發行優先股為215股。我們普通股和 優先股的所有流通股均已正式授權、有效發行、全額支付且不可評估。

普通股

投票.我們普通股的持有者 有權對所有將由我們的股東投票表決的問題，以每股記錄在案的股份投一票。我們的 普通股沒有累計投票權。持有多數已發行普通股並有權在董事選舉中投票 的人可以選舉所有有資格當選的董事。

分紅. 除 適用於本公司任何已發行優先股持有人的優惠外，本公司普通股 持有人有權獲得本公司董事會可能宣佈的合法股息。

清盤及解散. 在 我們清算、解散或清盤的情況下，根據 我們優先股的任何流通股持有人的權利，我們普通股的持有者將有權按比例獲得我們所有可供分配給股東的剩餘資產 。

其他權利和限制. 我們的 憲章禁止我們向任何股東授予優先購買權。

優先股

A系列優先股、B系列優先股和C系列優先股

本公司董事會已將我們 優先股中的68股指定為A系列可轉換優先股(“A系列優先股”)，目前均未發行。 A系列優先股的優先股和權利列於A系列可轉換優先股的指定優先股、權利和限制證書中。

我們的董事會已將我們 優先股中的42股指定為B系列可轉換優先股(“B系列優先股”)，這些股票目前均未發行 且已發行。B系列優先股的優先股和權利在指定優先股證書、 B系列可轉換優先股的權利和限制中規定。

本公司董事會已將1,114股 本公司優先股指定為C系列可轉換優先股(“C系列優先股”)，其中215股目前已發行並已發行。C系列優先股的優先股和權利在C系列可轉換優先股的優先股、權利和限制指定證書 中規定。

預籌資權證將作為本次發售的一部分發行

存續期與行權價格.在此發售的每個 預資權證的初始行權價為每股0.00001美元。預出資認股權證將 可立即行使，並可隨時行使，直至全部行使預出資認股權證為止。在股票分紅、 股票拆分、重組或類似事件影響我們的普通股和行權價格時，行權價格 和行權時可發行的普通股數量將進行適當調整。預付資助權證將 與隨附的普通權證分開發行，並可在此後立即單獨轉讓。

可操縱性.根據每位持有人的選擇，可全部或部分行使 預資權證，方式是向我們遞交正式簽署的 行使通知，並全額支付行使時購買的普通股股數(以下討論的無現金行使的情況下的 除外)。本次發行中預資資權證的購買者可以選擇在發行定價之後、在預資資權證發行前於發行前 在發行時立即行使其預資資權證，並在本次發行結束時獲得預資資權證相關的普通股股票。 認股權證在本次發行定價後，將立即行使其預資資權證。 在本次發行結束時，預資資權證的購買者將收到預資資權證相關的普通股股票。如果持有人(及其關聯公司)在行使後立即擁有超過4.99%的已發行普通股，則持有人(及其附屬公司)不得行使預籌資金權證的任何部分，但 在持有人向我們發出至少61天的事先通知後，持有人可在行使預籌資權證後立即將已發行普通股的所有權金額增加至我們已發行普通股數量的9.99% 。因此，所有權百分比是根據 預融資認股權證的條款確定的。在此次發行中購買預融資認股權證的買家也可以選擇在發行預融資 認股權證之前，將初始行使限額設定為我們已發行普通股的9.99%。不會因行使預籌資權證而發行零碎普通股 。代替零碎股份，我們將向下舍入到下一個完整股份 。

無現金鍛鍊.如果， 在持有人行使其預籌資權證時，登記根據證券法發行預資資權證的普通股 股票的登記聲明當時未生效或無法獲得，則持有人 可以選擇在行使時收取(全部或部分)確定的普通股淨股數，而不是支付原本預期在行使權證時向我們支付的現金款項 ，而不是支付行權總價。 如果持有人在行使預資資權證時，登記發行作為預資資權證基礎的普通股 股票的登記聲明當時尚未生效或無法獲得，則持有人 可以選擇在行使時收取(全部或部分)確定的普通股淨股數，而不是支付原本預期在行使權證時向我們支付的現金。

可轉讓性.在符合適用法律的情況下，預資金權證可以在持有人將預資金權證連同適當的轉讓工具交還給我們時根據持有人的選擇進行轉讓。

交易所上市. 預資金權證在任何證券交易所或國家認可的交易系統上都沒有交易市場。 我們不打算在任何證券交易所或國家認可的交易系統上上市預資金權證。

作為股東的權利。除 預資金權證另有規定或憑藉該持有人對本公司普通股股份的所有權外，預資資權證持有人在行使其預資資權證之前，不享有本公司普通股持有人的權利或特權，包括任何投票權。

基本面交易.在 預融資認股權證中描述的基本交易的情況下，通常包括我們普通股的任何重組、資本重組或重新分類，出售、轉讓或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有財產 或資產，我們與另一個人的合併或合併，收購我們50%以上的已發行普通股，或任何個人或團體成為我們已發行普通股所代表的50%投票權的實益所有者， 預資金權證持有人在行使預資金權證時將有權獲得預資金權證的種類和金額 ，與持有人在緊接此類基本交易之前行使預資金權證時應收到的證券、現金或其他財產的種類和金額相同 。

H系列認股權證將作為本次發售的一部分發行

一般信息.本次發行中提供的 認股權證將以H系列認股權證的形式發行，作為註冊説明書的證物 ，本招股説明書是該認股書的一部分。您應查看認股權證表格的副本，瞭解適用於認股權證的條款和 條件的完整説明。以下是H系列認股權證的簡要摘要，在所有方面均受認股權證形式中包含的條款的約束 。根據我們與American Stock Transfer 和Trust Company之間的認股權證代理協議，作為認股權證代理，H系列認股權證將以簿記形式發行，最初將由 存放在存託信託公司(DTC)的一張或多張全球證書代表，並以CEDE&Co.的名義登記， DTC的代名人，或DTC的其他指示。我們不打算將H系列權證在納斯達克資本市場、任何其他國家證券交易所或任何其他國家認可的交易系統上市。

零碎股份；作為股東的權利. 不會因行使H系列認股權證而發行普通股的零股。認股權證金額將 向上舍入到下一整股。H系列認股權證可由持有人在交出認股權證後轉讓， (由執行認股權證所附表格轉讓的持有人背書)。在行使任何認股權證 購買普通股之前，認股權證持有人將不享有可在 行使時購買的普通股持有人的任何權利，包括投票權，但其中規定的除外。

存續期與行權價格. 每份完整的H系列認股權證代表有權以相當於1.2075美元的行使價購買一股普通股， 可按如下所述進行調整。每個H系列認股權證可以在本次發行截止日期或之後通過 行使，包括髮行日期五週年的交易結束。每份H系列認股權證將享有無現金 行使權，前提是此類認股權證的普通股股票在行使時未被有效登記 聲明覆蓋。

調整；基本面交易.如果發生 股票拆分、普通股分紅、股票組合或影響我們普通股的類似事件，H系列認股權證的行權價和相關股票數量可能會進行適當調整。此外， 如果我們完成與另一人的合併或合併，或其他重組事件，即我們的普通股被轉換或交換為證券、現金或其他財產，或者我們出售、租賃、許可、轉讓 或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有資產，或者我們或其他人獲得50%或更多的我們已發行的 普通股，則在此類事件發生後，認股權證持有人將有權在行使認股權證時獲得如果持有人在緊接該基本交易之前行使認股權證，他們將收到的現金或財產 。我們的任何繼承人或倖存實體將承擔 認股權證下的義務。此外，正如H系列權證中更全面地描述的那樣，如果發生某些基本交易，H系列權證的 持有人將有權在交易完成之日獲得等同於 H系列權證的Black Scholes值的對價。

修訂及豁免.修改 和豁免H系列認股權證的條款需要該認股權證持有人和我們的書面同意。

若干憲章和附例規定的反收購效力

我們的章程和章程的條款可能會 通過合併、要約收購、代理競爭、公開市場收購、罷免現任董事等方式 使收購我們變得更加困難。這些條款總結如下，預計將阻止強制收購做法 和不充分的收購報價，並鼓勵尋求獲得對我們的控制權的人首先與我們談判。我們相信， 加強保護我們與收購或重組我們的不友好或主動提議的提倡者談判的潛在能力的好處大於阻止收購或收購提議的壞處，因為談判這些提議可能會導致條款的改進。

授權但未發行的股票。 我們有普通股和優先股可供將來發行，在某些情況下，無需股東批准。 我們可能會為各種公司目的發行這些額外的股票，包括公開發行以籌集額外資本、 公司收購、股本分紅或股權補償計劃。存在未發行和未保留的 普通股和優先股可能使我們的董事會能夠向對當前管理層友好的人士發行股票或發行優先股 ，其條款可能會使我們更難或阻止第三方試圖控制我們，從而保護 我們管理層的連續性。此外，如果我們發行優先股，發行可能會對普通股持有者的投票權 以及這些持有者在清算時獲得股息和支付的可能性產生不利影響。

附例的修訂。我們的公司註冊證書和章程授權董事會在沒有 股東批准的情況下隨時修改、廢除、更改或撤銷章程。允許董事會在未經股東批准的情況下修改我們的章程，加強了董事會對我們章程的控制。

董事會分類；罷免董事 ；空缺.我們的公司註冊證書規定將董事會劃分為三個大小盡可能相等的 類別，交錯三年任期；只有在有權投票的持有我們三分之二股本的股東 投贊成票的情況下，才能罷免董事；以及董事會中的任何空缺，包括因擴大董事會規模而產生的空缺，只能由當時在任的董事的多數 投票填補。對罷免董事和填補空缺的限制可能會 使第三方更難獲得或阻止第三方獲得對我們的控制權。我們的註冊證書 需要持有至少75%的已發行和已發行股本的持有者投贊成票 ，並有權投票修訂或廢除任何這些規定。

股東大會的通知期限。 我們的章程規定，股東在股東年會前提出的業務，股東必須在上一年度股東年會日期 一週年紀念日前不少於90天，也不超過120天，向公司發出書面通知。 公司章程規定，股東在股東周年大會前提出的業務，必須在上一年度股東年會一週年紀念日前不少於90天，也不超過120天，以書面通知本公司；但是，如果召開股東年會的日期不是在週年紀念日之前或之後的30天內，則股東必須在公司首次向股東發出或向股東發出會議日期的通知或向公眾披露會議日期之日起10天內 收到通知 ，兩者以先發生者為準。

股東行動；特別會議。 我們的公司註冊證書規定，股東不得通過書面行動代替會議採取行動，並規定 股東特別會議只能由我們的總裁或董事會召開。這些規定可能會延遲 到下一次股東大會，因為我們的大多數未償還 有表決權證券的持有者都傾向於採取股東行動。這些規定還可能阻止其他個人或實體對我們的普通股提出收購要約， 因為即使該個人或實體收購了我們已發行的多數有表決權證券，也只能在正式召開的股東大會上以股東身份採取行動 ，而不能獲得書面同意。我們的公司註冊證書 需要持有至少75%的已發行和已發行股本的持有者投贊成票，並有權 投票修訂或廢除有關書面同意禁止採取行動和召開股東特別會議的條款 。

提名。我們的章程規定，董事選舉的提名只能由：(I)董事會或董事會任命的委員會；或(Ii)有權就董事選舉投票的股東 ，前提是股東在上次年會週年紀念日前不少於90天但不超過120天向公司祕書提交通知(除章程規定的有限例外情況 外)。(B)董事選舉的提名必須由以下人士提出：(I)董事會或董事會指定的委員會；或(Ii)有權就董事選舉投票的股東，前提是股東在上次股東周年大會前不少於90天但不超過120天向公司祕書遞交通知(除章程規定的有限例外情況 外)。這些規定可能會阻止收購，因為它要求任何希望進行代理權競爭的股東在選舉董事的會議之前就鞏固自己的地位，並向現任 董事會提供足夠的通知，使其能夠實施選舉戰略。

納斯達克資本市場上市

我們的普通股在納斯達克資本市場掛牌交易，交易代碼為“CLRB”。購買將於2021年11月29日到期的我們普通股的某些認股權證在納斯達克資本市場掛牌上市，交易代碼為“CLRBZ”。

轉會代理和註冊處

我們 普通股的轉讓代理和登記商是美國股票轉讓和信託公司。

承保

我們 於2020年6月3日作為承銷商代表與Oppenheimer&Co.Inc.簽訂了承銷協議， 如下所述，同時也是此次發行的唯一賬簿管理人。承銷協議規定承銷商購買特定數量的普通股和/或預融資權證以及附帶的H系列認股權證，以購買普通股 。根據承銷協議的條款和條件，承銷商同意購買 以下規定的股票數量：

承銷商已同意購買本招股説明書提供的所有普通股和/或預融資權證以及附帶的H系列權證 (如果購買了)。

在此發售的 普通股和/或預融資權證以及隨附的H系列認股權證預計將於2020年6月5日或大約在2020年6月5日左右準備好交割，以立即可用資金支付。

承銷商根據各種 條件發售普通股和/或預籌資權證以及附帶的H系列認股權證，並可自行決定拒絕全部或部分訂單。承銷商建議初始發售普通股和/或預資資權證以及附帶的H系列認股權證 ，以按本招股説明書首頁規定的公開發行價向公眾和交易商出售普通股 ，價格減去不超過 每股0.0478美元和每份H系列認股權證0.0004美元的特許權。普通股和/或預融資權證股票及附帶的 系列權證公開發售後，承銷商可以隨時變更發行價、特許權等 出售條件。

下表提供了有關我們在扣除費用前應支付給承保人的折扣和佣金金額的信息。 ：

我們估計此次發行的總費用(不包括預計的承保折扣和佣金)約為375,000美元， 其中包括我們同意向代表報銷的費用和開支，但超過125,000美元的任何此類費用和 費用均需事先獲得我們的書面批准。

條例 M

美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的規則 可能會限制承銷商在股票分配 完成之前競購股票的能力。但是，承銷商可以按照規定從事下列活動：

我們和承銷商都不會就上述交易可能對股票價格產生的影響 做出任何陳述或預測。這些交易可能發生在納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)，也可能發生在其他地方。如果此類交易開始， 可隨時終止，恕不另行通知。

招股説明書的電子交付

承銷商可能會將電子格式的招股説明書 發送給潛在投資者。電子版招股説明書 將與紙質版招股説明書相同。除電子格式的招股説明書外， 任何承銷商網站上的信息以及承銷商維護的任何其他網站中包含的任何信息都不屬於 本招股説明書或本招股説明書所包含的註冊説明書。

發行價的確定

我們的普通股目前在納斯達克資本市場交易，代碼為“CLRB”。2020年6月2日，我們普通股的收盤價為每股1.32美元 。

本招股説明書提供的證券的公開發行價 將由我們與承銷商協商確定。確定股票公開發行價時考慮的因素包括：

本招股説明書封面 頁所述的發行價不應被視為證券實際價值的指示。該價格可能會因市場狀況和其他因素而發生 變化，我們不能向您保證證券可以在 公開發行價或更高的水平上轉售。

禁售協議

我們的高級管理人員和董事已與承銷商 達成協議，自本招股説明書發佈之日起，禁售期為90天。這意味着，在適用的禁售期內，該等人士不得直接或間接要約出售、訂立合約出售、出售、分銷、授予任何期權、權利或認股權證，以購買、質押、質押或以其他方式處置本公司普通股的任何股份，或 任何可轉換為本公司普通股股份或可行使或可交換為本公司普通股股份的證券。如果受讓方同意這些鎖定限制，則在禁售期內允許 某些有限的轉讓。我們還在承銷 協議中同意在本次 發行結束後90天內對我們的證券的發行和銷售進行類似的鎖定限制，儘管根據我們的 現有計劃，我們將被允許向董事、高級管理人員和員工發放股票期權或股票獎勵。禁售期可額外延長，以適應我們的財務業績報告或 重大新聞發佈。代表可在不另行通知的情況下全權酌情放棄任何此等禁售協議的條款 。

其他關係

斯特凡·D·羅倫(Stefan D.Loren)博士於2015年6月開始擔任Cellectar主任。羅倫博士目前是奧本海默公司(Oppenheimer &Co.Inc.)醫療保健投資銀行部門的董事總經理。羅倫博士沒有代表本公司或奧本海默公司參與此次發售。

在 滿足特定條件的發行完成後，我們已授予Oppenheimer&Co.Inc.優先拒絕的權利，可以 在我們隨後進行的任何融資中擔任主承銷商、潛在初始購買者、潛在配售代理或潛在銷售代理(視具體情況而定)。此優先購買權自本註冊聲明生效之日起延長九個月 聲明。奧本海默公司的任何此類合約的條款將由單獨的協議確定。

轉會代理和註冊處

我們普通股的轉讓代理和登記商是美國股票轉讓和信託公司。

賠償

我們已同意賠償承銷商 和選定交易商的某些責任，包括根據證券法產生的某些責任，或者 支付承銷商或選定交易商可能需要為這些債務支付的款項。

法律事務

本招股説明書提供的證券的有效性已由威斯康星州麥迪遜的Michael Best&Friedrich LLP為我們傳遞。紐約埃倫諾夫·格羅斯曼(Ellenoff Grossman)&Schole LLP將擔任此次發行中承銷商的法律顧問。

專家

通過引用併入本招股説明書和註冊説明書其他部分的經審核的財務報表，依據獨立註冊會計師Baker Tilly Virchow Krause，LLP的報告 ，經上述事務所 作為會計和審計專家授權，通過引用併入本招股説明書和註冊説明書的其他部分。

在那裏您可以找到更多信息

我們是一家報告公司，向SEC提交年度、 季度和特別報告以及其他信息。報告和其他信息的副本可在美國證券交易委員會的公共資料室閲讀和複製，地址為華盛頓特區20549，東北大街100F。您可以通過寫信給SEC並支付複印費來索取此類文檔的副本 。您可以撥打證券交易委員會的電話1-800-SEC-0330獲取有關公共參考資料室的操作信息。 您可以撥打證券交易委員會的電話1-800-SEC-0330。證券交易委員會在http://www.sec.gov上設有一個網站，其中包含以電子方式向證券交易委員會提交的報告、委託書和 信息聲明以及其他有關注冊人的信息。

本招股説明書是我們提交給證券交易委員會的S-1表格註冊 聲明的一部分。根據美國證券交易委員會的規則和規定，註冊説明書中的某些信息已從本 招股説明書中省略。我們還提交了包含註冊 聲明的展品和時間表，這些內容不包括在本招股説明書中。有關更多信息，您可以：

我們必須遵守《交易法》的信息和報告 要求，並根據本法向證券交易委員會提交定期報告、委託書和 其他信息。我們在以電子方式向證券交易委員會提交或提交給證券交易委員會後，在合理可行的情況下儘快在我們網站的投資者關係部分免費提供 Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及 根據交易法第13(A)或15(D)節提交或提供的這些報告的修正案。除本招股説明書中明確引用的信息外，我們網站上的信息不屬於本招股説明書的一部分。

以引用方式將文件成立為法團

美國證券交易委員會允許我們將 通過引用合併到此招股説明書中。這意味着我們可以通過向您推薦 另一份單獨提交給SEC的文件來向您披露重要信息。通過引用併入的信息被視為 本招股説明書的一部分，但被本招股説明書中包含的其他信息取代的任何信息除外。

我們將之前提交給證券交易委員會的以下文件作為參考併入本招股説明書 ：

此外，吾等隨後 根據交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)條在發售終止前提交的所有文件將被 視為通過引用併入本招股説明書。

您應僅依賴本招股説明書中包含的、由任何招股説明書附錄更新和補充的信息，或者本招股説明書 或任何招股説明書附錄通過引用向您推薦的信息。我們沒有授權任何人向您提供任何其他信息。

為本招股説明書的目的，此處包含的或被視為通過引用合併的文件中包含的任何陳述將被視為修改或取代 ，但此處包含的陳述修改或取代該陳述的程度為 。任何如此修改或取代的陳述不會 視為本招股説明書的一部分，除非經如此修改或取代。

您可以通過寫信或致電以下地址或電話免費請求和獲取本文中包含的任何 文件的副本：

Cellectar Biosciences， Inc.

校園大道100號

新澤西州弗洛勒姆公園 07932

注意：首席財務官 電話：(608)441-8120

某些科學術語的詞彙表

細胞毒性-細胞毒性 是對細胞有毒性(即殺死細胞)的性質。許多癌症化療藥物對癌細胞(以及在某種程度上對正常細胞)具有細胞毒性，因此會導致不必要的副作用，如噁心/嘔吐、脱髮、免疫系統受到抑制 。

地塞米松-地塞米松 是一種皮質類固醇(皮質醇類藥物或類固醇)。它對免疫系統起作用，幫助緩解腫脹、發紅、瘙癢和過敏反應，被用於治療多種疾病。

劑量學-輻射劑量學 放射治療中吸收劑量的計算和劑量傳遞的優化。

脂筏-脂筏是膜磷脂雙層的特殊區域，含有高濃度的膽固醇和鞘磷脂 ，用於組織細胞表面和細胞內的信號分子(例如，生長因子和細胞因子受體，磷脂酰肌醇3-激酶(P13K)/Akt生存途徑)。 脂筏是膜磷脂雙層的特殊區域，含有高濃度的膽固醇和鞘磷脂 ，用於組織細胞表面和細胞內的信號分子(例如，生長因子和細胞因子受體、磷脂酰肌醇3-激酶(P13K)/Akt生存途徑)。

孤兒藥物狀況-根據《聯邦食品、藥品和化粧品法案》，孤兒 藥品地位授予七年的市場獨家經營權，以及指定適應症的特定產品在歐洲的最長 市場獨家經營權。

無線電標記的-放射性標記 指的是含有放射性同位素作為其結構一部分的分子。

放射性同位素-也稱為放射性同位素或放射性核素，放射性同位素是特定化學元素(例如 碘)原子的變體，具有不穩定的原子核，在此期間可能會經歷輻射衰變，在此期間會發射電離輻射(例如伽馬射線、亞原子 粒子)。

吸收攝取 是攝取或吸收的行為，尤指吸收到活的有機體、組織或細胞中。

異種移植-異種移植 是將一個物種的個體的組織、器官或細胞移植到另一個物種的個體上或移植到另一個物種的個體上的移植。

招股説明書

14,601,628股普通股，
2,789,700份預資金權證，用於購買普通股和
H系列認股權證將購買8,695,664股普通股

獨家簿記管理人

奧本海默公司(Oppenheimer&Co.)

聯席牽頭經理

拉登堡·塔爾曼·羅斯(Ldenburg Thalmann Roth)資本合夥公司

本招股説明書日期為2020年6月3日