依據第424(B)(5)條提交
註冊號碼333-239970

550萬股美國存托股份

相當於550萬股普通股

我們將發行550萬股美國存托股票(ADS)，每股ADS代表一股普通股，即包銷發行。如果承銷商行使購買以下所述額外美國存託憑證的選擇權，本招股説明書中確定的出售 股東將提供825,000份美國存託憑證。我們不會收到出售股東 出售ADS的任何收益。代表我們普通股的美國存託憑證在納斯達克全球精選市場掛牌上市，代碼為BNTX。2020年7月21日，美國存託憑證在納斯達克全球精選市場的最新報告售價為每ADS 91.6美元。

本次發行是由供股和包銷發行組成的全球發售的一部分，包括總計最多7,505,596股普通股(包括美國存託憑證所代表的普通股)，如本招股説明書中進一步描述的那樣。本招股説明書提供的美國存託憑證是基於德國法律下的不可撤銷的、具有約束力的協議，即我們普通股的某些持有人(佔我們已發行普通股(包括由美國存託憑證代表的普通股)的74.83%)不轉讓或行使認購權，以認購我們打算在我們打算進行的供股中授予的新普通股 。此次發售與配股發售一起構成了全球發售。

投資代表我們普通股的美國存託憑證涉及高度風險。請參閲本招股説明書第22頁開始的風險因素。

根據美國聯邦證券法的定義，我們是一家新興的成長型公司和一家外國私人發行人，因此有資格降低上市公司的披露要求。有關更多信息，請參閲招股説明書 摘要-作為一家新興成長型公司和一家外國私人發行商的影響。

美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有確定本招股説明書是否屬實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

		每個ADS				共計
公開發行價		$	93.00000			$	511,500,000
承保折扣和佣金 (1)		$	5.29161			$	29,103,855
扣除費用前給我們的收益		$	87.70839			$	482,396,145

(1)	有關承銷商補償和費用報銷安排的詳細信息，請參閲承銷 。

承銷商有權在本招股説明書發佈之日起30天內從出售股東手中額外購買825,000份美國存託憑證。

美國存託憑證預計將於2020年7月27日左右交付。

摩根大通		美國銀行證券		貝倫伯格
瑞銀投資銀行				Canaccel Genuity
德國商業銀行		沃爾夫資本市場和諮詢		Bryan，Garnier&Co.

招股説明書日期為 2020年7月22日

目錄

關於這份招股説明書			i
關於全球產品的信息			i
財務資料的列報			i
商標、服務標記和商號			II
市場和行業數據			II
招股説明書摘要			1
危險因素			22
有關前瞻性陳述的警示説明			30
收益的使用			32
股利政策			34
大寫			35
稀釋			37
選定的合併財務數據			39
未經審計的備考濃縮合並財務信息			41
生意場			49
主要股東和銷售股東			187
股本及公司章程説明(SATZUNG)			190
美國存托股份説明			205
有資格在未來出售的股份和美國存託憑證			213
徵税			215
承保			226
全球發售的費用			235
法律事務			236
專家			236
法律程序文件的送達及法律責任的強制執行			236
在那裏您可以找到更多信息			238
以引用方式併入某些資料			239

我們、銷售股東或任何承銷商均未授權任何人向您提供與本招股説明書、本招股説明書的任何修訂或補充、或我們授權向您交付或提供的任何自由編寫的招股説明書中包含的信息不同的 信息。作為銷售股東，我們和 任何承銷商都不對他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性負責或提供保證。我們和承銷商僅在允許報價和銷售的 司法管轄區銷售美國存託憑證，並尋求購買美國存託憑證的報價。本招股説明書中包含的信息僅截至本招股説明書封面上的日期為準確，無論本招股説明書的交付時間或任何美國存託憑證的銷售情況如何。自本招股説明書封面日期起，我們的 業務、財務狀況、運營結果和前景可能會發生變化。

對於美國以外的投資者：我們、銷售股東和承銷商均未採取任何行動，允許 在除美國以外的任何司法管轄區為此目的而採取行動，或擁有或分發本招股説明書。擁有本招股説明書的美國境外人士必須通知 自己，並遵守與發售代表我們普通股的美國存託憑證以及在美國境外分發本招股説明書有關的任何限制。

此處從第1頁開始的招股説明書摘要重點介紹了本招股説明書中其他地方包含的信息，並不包含您在做出投資決策時應考慮的全部信息 。在決定投資於代表我們普通股的美國存託憑證之前，您應仔細閲讀整個招股説明書，包括本招股説明書中題為風險因素和業務因素的部分，以及風險因素、業務和管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析以及我們的合併財務報表和相關説明的章節，這些財務報表和相關説明以20-F和6-K表格的形式併入本文作為參考。您還應閲讀通過 引用併入註冊説明書(本招股説明書是其組成部分)的其他文件。查看哪裏可以找到更多信息。

關於這份招股説明書

除非另有説明或上下文另有要求，否則本招股説明書中提及的術語BioNTech、The The Company、？We、？us？和？都是指BioNTech SE和我們的全資子公司。

關於全球服務

本招股説明書涉及以美國存托股份(ADS)為代表的我們普通股的確定承銷發售，我們稱之為承銷發售。此次承銷發行是全球發售的一部分，全球發售包括(I)面向我們的普通股東和 ADS持有人的配股發行，或配股發售，以及(Ii)承銷發售。根據德國法律，如果一家公司從某些現有股東那裏獲得了具有約束力的、不可撤銷的協議，即不轉讓或行使將在未來的配股發行中授予的權利 ，該公司被允許在配股發行之前或之後嘗試出售此類權利所代表的股份。基於具有約束力的不可撤銷協議，即吾等從本公司普通股(佔本公司已發行普通股(包括美國存託憑證代表的普通股)的74.83%) 某些持有人處獲得的權利不會轉讓或行使，吾等將根據本招股説明書在 供股開始前進行包銷發售。

配股發行是根據一份單獨的註冊聲明和招股説明書進行的。承銷產品中設定的公開價格 將是權利產品的認購價。截至各自普通股記錄日期的股東和ADS持有人以及尚未同意放棄行使權利的代表我們普通股的美國存託憑證(ADS)將有機會在供股中按認購價認購最多1,889,189股新普通股或新美國存託憑證(約佔我們已發行普通股的0.81%)。 在承銷發售中購買的美國存託憑證無權獲得認購供股中新普通股或新美國存託憑證的權利。因此，我們在全球發售中最多可出售7,389,189股普通股(包括以美國存託憑證為代表的普通股 )。

財務資料的列報

本招股説明書包括來自我們截至2019年12月31日和2018年12月31日以及截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日的經審計綜合財務報表的財務信息，這些財務信息是根據國際會計準則委員會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)編制的，這些準則在 某些重大方面與美國公認會計準則(U.S.GAAP)不同，並通過引用併入本文。它還包括來自我們截至2020年3月31日以及截至2020年和2019年3月31日的三個月的未經審計的中期簡明綜合財務報表的財務信息，這些財務信息是按照與經審計的財務報表相同的基礎編制的，並通過引用併入本文。

我們的財務信息是用歐元表示的。為了方便讀者，我們將部分財經信息翻譯成 美元。除非另有説明，否則這些換算是按照紐約聯邦儲備銀行2020年5月29日中午買入匯率1澳元至1.1107美元的匯率進行的。此類美元金額不一定 表示在指定日期兑換歐元時實際可以購買的美元金額。在本招股説明書中，所有提到的？$？是指美元，所有提到的？是指 歐元，本招股説明書中提到的？k$和？k？分別是指數千美元和數千歐元。

i

我們已對本招股説明書中的某些數字進行了四捨五入的調整。 因此，在某些表格中顯示為合計的數字可能不是之前數字的精確算術合計。

商標、服務標記和商號

BioNTech SE徽標，FixVac^®， RiboMab^®，核細胞因子^®，MammaTyper^®，偵察^®和NEO-STIM^™本招股説明書中出現的BioNTech的其他商標或服務標誌均為公司財產。僅為方便起見，本招股説明書中提及的某些商標、服務標記、徽標和商號不含^®和^™但此類引用並不意味着我們不會根據適用法律在最大程度上主張我們或適用許可人 對這些商標、服務標記和商號的權利。本招股説明書包含其他公司的其他商標、服務標誌和商號。據我們所知，本招股説明書中出現的所有商標、服務標誌和商號均為其各自所有者的 財產。我們不打算使用或展示其他公司的商標、服務標記、版權或商號來暗示我們與任何其他公司的關係，或暗示任何其他公司對我們的支持或贊助。

市場和行業數據

本招股説明書包含行業、市場和競爭地位數據，這些數據基於行業出版物和第三方進行的研究，以及我們自己的內部評估和研究。這些行業出版物和第三方研究一般聲明，它們包含的信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管它們不保證 此類信息的準確性或完整性。雖然我們相信這些出版物和第三方研究都是可靠的，但我們沒有獨立核實從這些第三方來源獲得的市場和行業數據。 從這些來源獲得的預測和其他前瞻性信息與本招股説明書中包含的其他前瞻性陳述受到相同的限制和不確定性。由於各種因素(包括風險因素中描述的因素)，這些預測和前瞻性 信息會受到不確定性和風險的影響。這些因素和其他因素可能會導致結果與我們的預測或 估計或獨立第三方的結果大不相同。雖然我們相信我們的內部研究是可靠的，我們的市場和行業的定義是適當的，但這些研究或這些定義都沒有得到任何獨立的 來源的驗證。

II

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

危險因素

投資代表我們普通股的美國存託憑證涉及高度風險。您應仔細考慮以下風險，以及本招股説明書和我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中包含的所有 其他信息，我們已通過引用將這些信息併入本招股説明書中。如果實際發生以下任何風險，我們的業務、前景、經營業績和財務狀況都可能受到重大影響。在這種情況下，代表我們普通股的美國存託憑證的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。

與我們的新冠肺炎疫苗開發計劃和我們的知識產權相關的風險

在我們正在開發BNT162作為潛在的新冠肺炎疫苗的公告和數據發佈之後，我們代表普通股的美國存託憑證的市場價格可能會出現大幅波動。

正在開發潛在療法和疫苗以對抗新冠肺炎的生物製藥公司 和SARS-CoV-2，包括BioNTech SE在內的許多公司在發佈臨牀前和臨牀數據以及有關其開發計劃的消息後，其證券價格都出現了大幅波動 。例如，在宣佈我們與輝瑞和復星製藥合作開發BNT162(我們的新冠肺炎預防候選疫苗計劃)之後，代表我們普通股的美國存託憑證在納斯達克全球精選市場上的最後一次報告銷售價格從宣佈前一天的2020年3月13日的30.93美元上漲到2020年3月18日的92.0美元，然後下降到2020年3月20日的46.5美元。 在宣佈之前一天，代表我們普通股的美國存託憑證在納斯達克全球精選市場上的最後一次報告銷售價格從2020年3月13日的30.93美元上漲到2020年3月18日的92.0美元，然後又下降到2020年3月20日的46.5美元。除了我們和輝瑞已經披露的與我們的BNT162開發計劃相關的臨牀前和臨牀數據外，我們和輝瑞還打算在接下來的幾個月裏公開幾個額外的新冠肺炎疫苗數據讀數和臨牀更新。我們還希望在適當的時候公佈其他三種候選疫苗變種的數據，作為BNT162計劃的一部分，我們目前正在測試這些變種對新冠肺炎的預防作用。2020年7月20日，我們宣佈我們和輝瑞公司與英國簽訂了具有約束力的供應協議條款單，並於2020年7月22日宣佈美國政府已同意從我們和輝瑞公司購買BNT162劑量。此外，如果獲得批准，我們正在與其他政府和政府機構就建立BNT162供應協議進行後期談判。一旦任何或所有這些供應安排的條款公佈，我們 無法預測公眾反應或代表我們普通股的美國存託憑證的市場價格受到的影響。我們也不能保證我們 簽訂的最終供應協議(如果有的話), 這將是我們目前估計的劑量，根據任何此類供應協議將收到的總對價最終將是我們目前預期的。鑑於到目前為止人們對新冠肺炎疫情的關注以及公眾對新冠肺炎發展公告和數據發佈的審查，我們預計我們和輝瑞公司打算在未來幾個月就BNT162的正在進行的開發 做出的公開聲明將引起極大的關注和審查，因此，在此期間，代表我們普通股的美國存託憑證的價格可能會特別不穩定。

我們目前正在開發BNT162計劃中的多個候選變種，它們依賴於不同的作用機制，一個變種的有效性或安全性 不代表或預測另一個變種的有效性或安全性。

作為BNT162計劃的一部分，我們目前正在開發四種預防新冠肺炎的候選疫苗變體。第一個是我們和輝瑞在2020年7月1日和7月20日宣佈的1/2期數據的變體，是 BNT162b1，它利用核苷修飾的mRNA(ModRNA)並編碼受體結合結構域抗原。我們的四個候選疫苗變體中有兩個，包括BNT162b1，包括modRNA，一個包括含有尿苷的mRNA(Urna)，而第四個變體利用自擴增mRNA(Sarna)。每種mRNA形式與脂質納米顆粒(LNP)配方相結合。較大的尖峯序列包括在兩個候選疫苗變異體中，而來自尖峯蛋白的較小的優化受體結合 結構域包括在另外兩個候選變異體中。每個變體都有不同的作用機制，因此，從一個變體觀察到的臨牀活性或安全性結果可能不具有指示性或

22

預測另一變種的療效或安全性概況或觀察到的結果。例如，我們最近公佈的BNT162b1變種的數據可能在實質性方面與其他候選疫苗變種的安全性或功效特徵不同，不應被視為對我們其他候選疫苗變種的安全性或有效性的預測。

我們不能保證我們選擇推進到後期臨牀開發的BNT162變體將比我們沒有選擇推進的任何變體表現得更好。 此外，即使我們證明BNT162有足夠的安全性，我們也可能不能在隨後的試驗中證明足夠的有效性以獲得監管部門的批准。

根據到目前為止觀察到的臨牀前和臨牀數據，我們和輝瑞公司決定將我們的BNT162開發計劃推進到 2b/3階段試驗，我們計劃在2020年7月下旬開始，但需要得到適當監管機構的投入和批准。對於初始階段的2b/3試驗，我們打算選擇我們已經 公開發布數據的疫苗候選變體BNT162b1，或者我們針對2P突變的全尖峯蛋白的modRNA疫苗候選變體BNT162b2。BNT162b1和BNT162b2候選疫苗都獲得了FDA的快速通道狀態。由於BNT162b2候選藥物的臨牀評估比BNT162b1晚幾周開始，目前只有BNT162b2候選藥物的初步臨牀數據可用。用10微克BNT162b2免疫18-55歲的人羣獲得的一組數據表明，BNT162b2可以誘導強烈的病毒中和抗體反應，效價與BNT162b1相似。初步觀察還有待進一步的數據收集和分析。 劑量依賴性免疫反應和安全性的評估以及T細胞反應的分析目前尚待解決。根據預計將在未來幾天收集和分析BNT162b1和BNT162b2的更多數據，以及FDA的投入，我們打算選擇一名主要候選者進行2b/3期試驗。我們和輝瑞公司目前希望在此次上市結束前通知FDA我們選擇了BNT162候選變種。根據我們在美國和德國正在進行的BNT162b1的1/2期臨牀試驗的臨牀數據，BNT162b1似乎是進入2b/3期試驗的合適變種。如果我們和輝瑞最終決定推出BNT162b2變種, 我們打算 基於多個因素做出這一決定，包括每個候選疫苗在不同劑量水平下的總體觀察安全性、耐受性和免疫原性概況，以及FDA對為每個候選疫苗收集的數據的反饋。 如果我們最終推進BNT162b2變種，這將是因為根據我們在選擇時獲得的全部臨牀前數據和臨牀數據以及上述其他因素進行的科學判斷 ，BNT162b在我們獲得FDA批准開始2b/3期臨牀試驗之前，我們不打算公佈選擇了哪種BNT162變體，我們也不打算在做出選擇之前公佈有關BNT162b2變體的任何數據。

我們不能保證我們選擇的候選 變體最終證明是最佳變體。我們和輝瑞打算根據我們當時獲得的臨牀前和臨牀數據，根據我們的科學判斷，選擇最有可能取得成功的 變體。關於我們選擇的變體的後續數據可能被證明不那麼有利，或者來自不先進的變體的後續數據可能被證明是更有利的。此外， 公眾對我們選擇推進的變種後續發佈數據的看法可能是負面的，並可能導致我們的股價下跌，而不管2b/3階段試驗的進展如何。FDA 也可能不同意我們的變種選擇或對我們的變種選擇有疑問，這可能會推遲我們2b/3期試驗的開始。

無論我們為階段2b/3選擇的 變體如何，我們都不能保證後續數據分析和公告的結果與我們之前發佈的數據一致。此外，與我們打算在2b/3期評估的患者數量相比， 第一階段評估的患者總數較少，可能不能表明BNT162在更大和更多樣化的患者羣體中的安全性或免疫原性。同樣，恢復期血清的樣本， 或康復患者的血液樣本

新冠肺炎用於在臨牀研究中對接受BNT162的受試者產生的抗體水平進行基準測試，它取自一小部分人，可能不能代表

23

更廣泛的新冠肺炎康復者。與其他恢復期血清樣本中的抗體水平相比，BNT162未來的臨牀試驗結果可能不會那麼陽性。

此外，由於用於衡量和分析新冠肺炎疫苗有效性的分析方法最近才開發出來並在繼續發展，我們在1/2期試驗中觀察到的免疫原性和免疫持續時間的跡象可能不能預測臨牀相關終點的實現。

此外，根據定義，我們的1/2期臨牀試驗只評估安全性，而不評估療效。 這些1/2期試驗的陽性結果不能保證我們能夠在2b/3期試驗中證明BNT162是有效的。更具體地説，我們還不知道預防新冠肺炎感染所需的免疫水平，也沒有 測試我們的候選疫苗預防人類感染的能力。未能充分證明BNT162的安全性或最終證明BNT162的足夠有效性可能會推遲或阻止我們獲得監管部門對BNT162的批准，並且不能保證BNT162是否會及時獲得批准(如果有的話)。

我們BNT162計劃的開發可能會從我們其他候選產品的臨牀開發中分流 資源，並且我們可能無法收回在該計劃中的投資。

儘管我們相信我們的BNT162計劃可以產生一種有效的新冠肺炎疫苗，但臨牀試驗涉及一個漫長而昂貴的過程，而且結果還不確定。鑑於新冠肺炎疫情的嚴重性和緊迫性，我們已投入大量資金和資源來資助和供應BNT162的開發。然而，BNT162的開發將需要我們花費財力、人力和其他資源，並可能導致我們的其他發展計劃延遲或以其他方式負面影響，儘管圍繞新冠肺炎作為全球衞生問題的壽命和程度存在不確定性。此外，我們將大量資源分配給全球健康威脅可能會對我們的業務產生負面影響，這種威脅是不可預測的，可能會迅速消散，或者 我們的疫苗如果開發出來，可能不會部分或完全有效。

如果我們成功地生產出針對新冠肺炎的疫苗，我們可能需要投入大量資源來擴大和開發它。

如果BNT162的任何臨牀試驗被認為是成功的，我們可能需要努力進行大規模的技術開發， 通過各種政府機制(如美國的緊急使用授權計劃)生產這種候選疫苗並進行更大規模的部署。我們可能還需要 能夠快速生產BNT162的設施，以支持大規模臨牀試驗或商業銷售。如果我們無法進行生產和製造活動，或者如果我們的疫苗需要比我們預期更多的劑量 才能達到足夠的效果，我們可能無法及時完成產品開發或商業化工作。此外，在全球衞生危機期間，例如新冠肺炎大流行，需要控制疾病的傳播，關閉或嚴格監管的國家邊界將給我們的開發和生產活動帶來挑戰和潛在的延遲，並可能需要我們採取戰略， 在獨立的國家或國際邊界內開發和生產我們的候選疫苗變體，可能花費更高的費用，並且公開分發的時間更長。

由於政府對疫苗的興趣和公眾對疫苗的看法，不能保證BNT162即使獲得批准也會變得有利可圖。

由於許多國家的緊急情況，新冠肺炎疫苗在某些國家可能受到政府不利行動的風險增加，包括知識產權徵收、強制許可、嚴格的價格管制或其他行動。此外，我們 可能需要，或者政府或非政府機構可能要求我們留出特定劑量的BNT162用於指定的用途或地理區域。我們可能會面臨與以下分配有關的挑戰

24

供應BNT162，特別是在地理分佈方面。因此，即使BNT162獲得批准，這樣的政府行為也可能限制我們收回當前和未來費用的能力 。

此外，公眾對新冠肺炎疫苗商業化的情緒可能會限制或否定我們從銷售BNT162獲得收入的能力。鑑於新冠肺炎已被指定為流行病，並代表着緊迫的公共衞生危機，我們很可能面臨公眾對有關BNT162的任何 未來商業模式和定價決策的高度關注和審查。如果我們不能成功管理這些風險，我們可能會面臨嚴重的聲譽損害，這可能會對代表我們普通股的美國存託憑證的價格產生負面影響 。

BNT162的調控途徑是高度動態的，而且還在繼續演變，可能會導致意想不到或無法預見的挑戰。

到目前為止，BNT162已經迅速通過了FDA和外國監管機構的監管審查程序。各方為開發和測試多種療法和疫苗而採取行動的速度 SARS-CoV-2因此，美國食品和藥物管理局和外國監管機構內部不斷演變或改變的計劃或優先事項，包括基於對新冠肺炎的新知識以及該疾病如何影響人體的變化，可能會對BNT162的監管時間表產生重大的 影響。臨牀測試的結果可能會引發新的問題，並要求我們重新設計擬議的臨牀試驗，包括修改擬議的終點或添加新的臨牀試驗地點或受試者隊列。

例如，美國食品和藥物管理局在2020年6月30日通過了指南，概述了美國食品和藥物管理局關於促進疫苗臨牀開發和許可以預防新冠肺炎所需數據的當前建議。特別是，2020年6月30日的指南建議，安慰劑對照療效試驗的主要療效終點估計應至少為50%。 指南還包括對化學品、製造和控制以及安全問題的討論。儘管我們打算根據該指南設計BNT162未來的任何臨牀試驗，但我們不能確定，隨着監管途徑 的持續發展，我們是否能夠根據FDA當時有效的指南和法規完成臨牀試驗。如果未能按照當時有效的指南和法規完成臨牀試驗，可能會 削弱我們獲得BNT162批准的能力，這可能會對我們的運營結果、聲譽和籌集資金以及與其他候選產品進行或保持合作以推進我們的其他候選產品的能力產生不利影響。

此外，FDA有權授予緊急使用授權，允許未經批准的醫療產品在 緊急情況下用於診斷、治療或預防嚴重或危及生命的疾病或狀況，而沒有足夠、批准和可用的替代方案。如果我們獲得BNT162的緊急使用授權，我們將能夠在FDA批准之前 將BNT162商業化。但是，如果確定基本的醫療緊急情況不再存在或需要此類授權，FDA可能會撤銷緊急使用授權，並且我們無法預測緊急使用授權將保留多久(如果 )。此類撤銷可能會以各種方式對我們的業務產生不利影響，包括如果BNT162尚未獲得FDA的批准，以及如果我們和我們的製造合作伙伴已在供應鏈中投資以根據緊急使用授權提供BNT162。

即使獲得了BNT162候選疫苗的監管批准， 後來發現與BNT162相關的以前未知的問題也可能導致限制，包括將該產品從市場上召回，並導致重大責任和聲譽損害。

由於任何新冠肺炎疫苗的上市審批途徑尚不清楚，因此在我們收到上市審批之前，我們可能會有一種廣泛使用的疫苗在 美國或其他國家/地區流通。意想不到的安全問題，包括我們在BNT162的1/2期臨牀試驗中尚未觀察到的任何問題，可能會導致 BioNTech和我們的技術平臺在未來遭受重大聲譽損害，以及其他問題，包括我們其他計劃的延遲、需要重新設計我們的臨牀試驗以及需要大量額外的財政 資源。

25

我們也可能被限制或禁止銷售或製造BNT162疫苗， 即使在獲得產品批准之後，如果隨後發現該產品或其製造中存在以前未知的問題，我們也可能被限制或禁止銷售或製造BNT162疫苗。我們不能保證在監管部門 批准後不會出現新發現或新開發的安全問題。隨着廣大患者使用任何疫苗，可能會不時發生嚴重的不良事件，這些事件在產品的臨牀試驗中沒有出現，或者最初看起來與疫苗本身無關，只有 在收集後續信息後才發現與該產品有因果關係。任何此類安全問題都可能導致我們暫停或停止銷售我們批准的產品，可能使我們承擔重大責任，並 對我們的創收能力和財務狀況造成不利影響。

在競爭對手到來之前，或者在新冠肺炎疫情得到有效控制或冠狀病毒感染風險顯著降低之前，我們可能無法生產出成功的新冠肺炎疫苗，併為我們的疫苗建立具有競爭力的市場份額。

大量疫苗生產企業、學術機構等 組織目前都有新冠肺炎候選疫苗研發項目。雖然我們不知道我們所有的競爭對手都在努力，但我們相信牛津大學/阿斯利康公司、燦華生物公司、賽諾菲/葛蘭素史克公司、中國醫藥集團(國藥)/北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所、現代公司、強生公司和其他公司都處於早期階段。我們追求候選疫苗的競爭對手可能比我們擁有更多的資金、候選產品開發、製造和營銷 資源。較大的製藥和生物技術公司在其產品的臨牀測試和獲得監管批准方面擁有豐富的經驗，並且可能擁有大量投資來加速其候選疫苗的發現和 開發。

如果 競爭對手在我們之前開發和商業化一種或多種新冠肺炎疫苗，或者如果他們開發並商業化一種或多種新冠肺炎疫苗， 比我們 可能開發的任何候選疫苗更安全、更有效、對新冠肺炎產生更長的免疫力、需要更少的管理、更少或更不嚴重的副作用、具有更廣泛的市場接受度、更方便或更便宜，那麼我們開發BNT162以供監管批准和商業化的努力可能會失敗。

其他公司或組織可能會挑戰我們的知識產權或主張 阻止我們開發和商業化我們的候選產品和其他技術的知識產權。

我們在新的和不斷髮展的科學領域開展業務，這些領域的持續發展和潛在用途已導致尋求在該領域獲得知識產權保護的組織和個人提出了許多不同的專利和專利申請。我們擁有和 許可內的專利申請，並頒發了描述和/或要求某些技術的專利，包括產品、試劑、配方和方法(包括用途和製造方法)，或其中任何技術的功能或方面。這些已頒發的專利和未決的專利申請要求與治療方式和我們的輸送技術(包括LNPs)的發現、開發、製造和商業化相關的某些物質和方法的組成。如果我們、我們的 共同所有者或許可人無法獲得、維護、保護、捍衞或執行關於我們的候選產品和其他技術以及我們開發的任何候選產品和技術的專利保護，我們的業務、財務 狀況、運營結果和前景可能會受到嚴重損害。

隨着科學領域的成熟，我們的已知競爭對手和 其他第三方已經提交併將繼續提交專利申請，聲稱在美國和國外該領域的發明。不確定哪些專利將頒發，如果頒發，也不確定何時頒發，授予誰，以及 主張什麼。對於許可內和擁有的知識產權，我們無法預測我們和我們的許可人目前正在申請的專利申請是否會作為特定司法管轄區的專利頒發，或者任何 頒發的專利的權利要求是否會提供足夠的保護，使其不受競爭對手的影響。

26

我們、我們的共同所有者或許可人未來可能成為美國、歐洲或其他司法管轄區專利訴訟或 優先權糾紛的一方。2011年9月頒佈的《萊希-史密斯美國發明法》(Leahy-Smith America Invents Act)或《美國發明法》(America Invents Act)包括了一些重大變化，這些變化將影響專利申請的起訴方式，還可能影響專利訴訟。這些措施包括在專利訴訟期間允許第三方向美國專利商標局提交現有技術，以及通過美國專利商標局管理的授權後程序 攻擊專利有效性的額外程序，包括授權後審查、當事各方之間的審查和派生程序。我們預計我們的競爭對手和其他第三方將提起訴訟和其他訴訟程序，例如干擾、複審和反對 訴訟程序，以及針對我們以及我們擁有和許可內的專利和專利申請的各方間和授權後審查程序。例如，不同的第三方提交了反對文件，對我們頒發的EP專利 2714071提出質疑，該專利與我們的inest候選產品相關，其權利要求列舉了與新抗原選擇相關的步驟。

我們預計，我們 將在歐洲或其他外國司法管轄區面臨與我們投資組合中的專利和專利申請相關的類似訴訟或優先權糾紛，包括異議。

如果我們、我們的共同所有人或我們的許可人在任何干擾訴訟或其他優先權或有效性爭議中失敗，包括我們或他們所受的任何 派生、授予後審查、各方審查或反對意見，我們可能會因縮小或丟失擁有或未獲許可的一項或多項專利而失去寶貴的知識產權，或者我們所擁有的或 未獲許可的專利權利可能被縮小、無效或無法強制執行。在許多情況下，我們或我們的對手都有上訴的可能性，可能需要數年時間才能在某些司法管轄區對這些 專利做出不可上訴的最終裁決。這些和其他訴訟的時間和結果是不確定的，如果我們不能成功地捍衞我們未決和已發佈的專利權利要求的專利性和範圍，可能會對我們的業務產生不利影響。此外，第三方可能會試圖使我們的知識產權無效。即使我們的權利沒有受到直接挑戰，糾紛也可能導致我們的知識產權被削弱。我們對第三方規避或使我們知識產權無效的任何企圖的辯護對我們來説可能代價高昂，可能需要我們管理層投入大量時間和精力，並可能對我們的業務以及我們成功 與當前和未來競爭對手競爭的能力產生重大不利影響。

我們的mRNA產品候選產品或其他候選產品可能需要許多已發佈和正在申請的專利申請，其中包括與相關交付技術相關的專利申請。 這些專利申請要求我們的技術 。還有許多已頒發的專利聲稱靶向基因或部分基因可能與我們希望開發的免疫療法相關。此外，可能存在已發佈和待決的專利申請，這些專利申請可能會在法庭程序中或基於主張方認為我們可能需要此類 專利來開發、製造和商業化我們的候選產品而對我們提出異議。因此，一個或多個組織，從我們的競爭對手到非執業實體或專利主張實體，有可能擁有或將擁有我們可能需要許可的 專利權，或者擁有可能對我們主張不利的專利權。此類許可可能無法按商業合理條款獲得，也可能根本不存在，或者可能是非排他性的。如果這些組織拒絕以合理條款授予我們此類專利權的許可，或者法院裁定我們需要針對我們主張的此類專利權，而我們無法以合理條款或根本無法獲得許可，則我們可能無法進行研究和 開發或其他活動或銷售此類專利所涵蓋的產品，並且我們可能需要停止我們可能開發的一個或多個候選產品的開發、製造和商業化。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或前景造成 實質性的不利影響。

27

與美國存託憑證和包銷發行相關的風險

承銷發行後，我們全部已發行普通股的很大一部分將被限制立即轉售，但可能在不久的將來出售 。即使我們的業務表現良好，但有資格出售的大量股票或受要求我們登記出售的權利約束的大量股票可能會導致美國存託憑證的市場價格大幅下跌。

大量普通股或美國存託憑證的出售可能在任何時候發生，但須受下文所述的某些限制的約束。這些 出售，或市場上認為大量股票持有者打算出售股票的看法，可能會降低美國存託憑證的市場價格。根據我們截至2020年7月22日的已發行普通股數量，承銷發行後我們將有238,173,455股已發行普通股。此外，如果供股獲得全額認購(不包括向不可撤銷地同意不轉讓或 行使其權利的持有人提供的新普通股相關權利)，我們將有240,062,644股流通股。

關於此次承銷發行，我們、我們所有的 董事和高管以及某些重要股東已與承銷商簽訂了鎖定協議，根據該協議，除特定例外情況外，我們和他們同意在本招股説明書發佈之日起至少90天內不出售我們的任何 股票。剩餘的普通股將在承銷發行後可供出售，因為它們不受轉售的合同和法律限制。受鎖定協議約束的任何或全部 股票可由承銷 發行的主承銷商酌情決定在禁售期到期前解除。如果股票在禁售期結束前釋放，並在市場上出售，美國存託憑證的市場價格可能會下跌。

我們打算根據經 修訂的1933年證券法或證券法提交一份或多份表格S-8註冊聲明，以註冊根據我們的股權計劃發行或可發行的所有普通股。任何此類S-8格式的註冊聲明將在提交後自動生效。 因此，在適用的禁售期結束後，根據此類註冊聲明註冊的股票將可在公開市場出售。有關出售股票的限制的更詳細説明，請參閲本招股説明書中其他地方出現的有資格 未來出售的股票和美國存託憑證。

限制終止或根據註冊權出售美國存託憑證或我們的普通股可能會使我們更難在未來以我們認為合適的價格通過出售股權證券來為我們的運營融資。 這些出售還可能導致美國存託憑證的交易價下跌，使您更難出售美國存託憑證。

如果您在 承銷產品中購買美國存託憑證，您的投資的賬面價值將立即大幅稀釋。

如果您在包銷發售中購買美國存託憑證，您將立即遭受美國存託憑證有形賬面淨值的大幅稀釋 。基於ADS 93美元的公開發行價，在包銷發行生效後，包銷發行中美國存託憑證的購買者將立即稀釋每股ADS 88.23美元的有形賬面淨值。此外，在包銷發行生效後，在包銷發行中購買美國存託憑證的投資者將貢獻股東自成立以來投資總額的28.32%，但只持有2.31%的已發行普通股。有關在承銷發行中向新投資者攤薄的更詳細説明，請參閲攤薄？

美國存託憑證持有人可能無法參與未來的任何優先認購權發行或選擇收取股票股息， 這可能會導致其所持股份進一步稀釋。例如，在包銷發售中獲得美國存託憑證的購買者將不會獲得參與同時配股發售的權利。

根據德國法律，一家公司的現有股東在發行任何普通股、可轉換債券、債券時，一般都有按其持有的股份數量的比例優先購買權。

28

認股權證、利潤分享權和參與債券。然而，我們的股東可以在股東大會上以代表出席會議的 股本的至少四分之三的多數投票放棄這項優先購買權，前提是從公司的角度來看，有充分和客觀的理由放棄這種放棄。

存款協議規定，除非向ADS持有人分銷 權利和任何相關證券已根據證券法註冊或根據證券法豁免註冊，否則託管機構不需要向您提供權利。我們沒有義務就任何此類權利或證券提交註冊聲明，也沒有義務 努力使此類註冊聲明宣佈生效。此外，我們可能無法根據證券法建立註冊豁免。因此，ADS持有者可能無法參與我們未來的權利發行 ，並且他們持有的股份可能會被稀釋。此外，如果託管機構無法出售未行使或未分發的權利，或者如果出售不合法或不合理可行，它將允許權利失效，在這種情況下，您將不會收到這些權利的任何價值。在包銷發售中獲得美國存託憑證的買家將不會獲得參與同時配股發售的權利。

我們的主要股東和管理層擁有我們相當大比例的普通股，並將能夠在股東批准的情況下對事項施加重大控制 。

我們的高管、董事、5%的股東及其關聯公司實益擁有我們約69.99%的普通股(包括美國存託憑證代表的普通股)，假設不行使承銷商向出售股東購買額外美國存託憑證的選擇權，在承銷發行結束後，同一集團將實益擁有我們約68.37%的已發行普通股(包括以美國存託憑證為代表的普通股)。如果承銷商全面行使向出售股東購買額外美國存託憑證的選擇權，該集團將實益擁有我們約68.37%的已發行普通股(包括以美國存託憑證為代表的普通股)。因此，即使在承銷發行之後，這些股東也有能力通過其所有權地位 影響我們。例如，這些股東一起行動，可能會對董事選舉、修改我們的組織文件或批准任何 合併、出售資產或其他重大公司交易等事項產生重大影響。這可能會阻止或阻止對我們普通股的主動收購提議或要約，您可能認為這些提議或要約符合您作為我們股東之一的最佳利益。

我們在使用我們的現金、現金等價物和投資(包括承銷發行的淨收益)方面擁有廣泛的自由裁量權，我們可能 無法有效使用這些現金、現金等價物和投資。

我們的管理層將在運用我們的現金、現金等價物和 投資(包括全球發售的淨收益)方面擁有廣泛的酌處權，並可以將收益用於不會改善我們的運營業績或提高我們普通股價值的方式。如果我們的管理層未能有效使用這些資金 ，可能會導致財務損失，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響，導致美國存託憑證的價格下降，並延誤我們候選產品的開發。在使用之前，我們可能會以不產生收入或貶值的方式投資我們的現金、現金等價物和投資，包括全球發售的淨收益。有關更多信息，請參閲使用收益。

29

有關前瞻性陳述的警示説明

本招股説明書包含有關我們的業務、運營和財務業績和狀況的前瞻性陳述，以及 我們對業務運營和財務業績和狀況的計劃、目標和預期。本招股説明書中包含的許多前瞻性表述都可以通過使用預測、相信、可能、估計、預期、意圖、可能、目標、 等前瞻性詞彙來識別，這些詞彙都是對未來事件和未來趨勢的預測或暗示，不過並不是所有的前瞻性表述都包含這些標識性詞彙。

前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設，以及我們 管理層目前可獲得的信息。此類陳述會受到風險和不確定因素的影響，由於各種因素，實際結果可能與前瞻性陳述中明示或暗示的結果存在實質性差異，這些因素包括但不限於本招股説明書中“風險因素”一節以及我們在截至2019年12月31日的20-F表格年度報告(通過引用併入本文)中識別的那些 。這些風險和不確定性包括與以下因素相關的因素：

•

我們研發計劃的啟動、時間、進度、結果和成本，以及我們當前和 未來的臨牀前研究和臨牀試驗，包括有關研究或試驗和相關準備工作的開始和完成時間、試驗結果將在多長時間內可用以及我們的 研究和開發計劃的聲明；

•

獲得和維護我們候選產品的監管批准的時機和能力；

•

我們的新冠肺炎疫苗開發計劃，包括其時間(包括與候選變體的選擇和FDA接受我們的候選變體以進入2b/3期試驗有關的時間)、從中獲得的數據，以及我們成功將任何批准的疫苗商業化的能力；

•

我們供應BNT162數量的能力，以支持臨牀開發和(如果獲得批准)市場需求， 包括我們對2020年和2021年的產量估計；

•

根據美國政府從美國和輝瑞購買額外劑量的選擇權，向美國政府提供高達5億劑額外劑量BNT162的可能性；

•

我們對進入市場的時間、潛在劑量覆蓋的數量以及 供應我們的新冠肺炎候選疫苗BNT162的潛在協議下的對價金額的預期，如果獲得批准；

•

新冠肺炎疫情演變的影響，以及全球對此的反應 ；

•

我們識別研究機會以及發現和開發研究藥物的能力；

•

我們的第三方合作者繼續研發活動的能力和意願 與我們的開發候選藥物和研究藥物相關；

•

我們對候選產品的患者數量的期望，如果被批准用於商業用途的話；

•

我們對費用、持續虧損、未來收入和資本需求的估計，以及我們需要或 獲得額外融資的能力；

•

我們識別、招聘和留住關鍵人員的能力；

•

我們和我們的合作伙伴是否有能力為我們的 專有和協作候選產品保護和執行我們的知識產權保護，以及此類保護的範圍；

•

與我們的競爭對手或我們的行業相關的發展和預測；

•

如果獲得批准，我們將我們的候選產品商業化的能力；

30

•

如果獲得批准，我們的研究藥物的定價和報銷；

•

我國研究藥物的市場接受率和程度；

•

使用淨營業虧損和研發抵免來抵消未來應納税所得額和我們的能力 ；

•

我們管理髮展和擴張的能力；

•

美國和其他國家的監管動態；

•

我們製造候選產品的能力在週轉時間或製造成本方面具有優勢；

•

我們實施、維持和改進有效內部控制的能力；

•

能夠及時或完全實現與我們收購霓虹燈和其他 收購、重組活動(包括與我們收購霓虹燈相關的)或其他計劃相關的交易的預期收益；

•

配股認購的程度；

•

我們使用全球發售所得款項；以及

•

我們對成為外國私人發行人的時間的預期。

以上列表並不是我們所有前瞻性陳述的詳盡列表。本招股説明書中包含的 前瞻性陳述僅代表截至本招股説明書發佈之日的情況，除非法律另有要求，否則我們不承擔任何義務根據新信息或未來發展進行更新，或公開發布對這些 陳述的任何修訂，以反映後來發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。

31

收益的使用

我們估計，基於每ADS 93美元的公開發行價，扣除承銷折扣和佣金以及我們估計應支付的發售費用後，我們從承銷發行中獲得的淨收益約為4.78億美元(4.304億歐元)。 根據承銷商向出售股東購買額外美國存託憑證的選擇權，我們將不會從出售股東此次承銷的 發行中可能出售美國存託憑證的任何收益中獲得任何收益。

如果供股獲得全額認購(不包括向不可撤銷地同意不轉讓或行使其權利的持有人提供的普通股相關權利)，我們根據每股普通股或ADS的認購價以及扣除費用和估計應由我們支付的發售費用後，估計在全球發售中為我們帶來的額外收益淨額約為1.666億美元(1.5億韓元)。 如果供股獲得全額認購(不包括向持有人提出的不可撤銷地同意不轉讓或行使其權利的普通股相關權利)，我們估計我們在全球發售中獲得的額外收益淨額約為1.666億美元(1.5億韓元)。

我們目前打算使用全球 產品的淨收益來：

•

將我們的iNeST計劃候選者RO7198457(BNT122)推進到後期試驗；

•

為我們的FixVac候選產品BNT111、BNT112、 BNT113、BNT114、BNT115和我們的靶向癌症抗體MVT-5873(BNT321)推進我們正在進行的和目前計劃中的臨牀試驗，並資助我們與賽諾菲、GEN1046(BNT311)和GEN1042(BNT312)合作開發的SAR441000(BNT131)的研究和開發費用部分，SAR441000(BNT131)是與賽諾菲(Sanofi)、GEN1046(BNT311)和GEN1042(BNT312)合作開發的

•

啟動其他候選產品的臨牀試驗，包括我們的CAR-T、RiboMabs、RiboCytokines和TCR腫瘤學平臺的候選產品；

•

進一步加快和擴大我們的傳染病免疫治療項目；

•

推進我們在腫瘤學之外的罕見病蛋白質替代治療平臺；

•

推進更多臨牀前候選產品，利用我們的 治療平臺開發更多候選產品，併為我們核心技術的進一步開發提供資金；以及

•

提供資金，進一步擴大我們的製造和實驗室能力，繼續發展我們的基礎設施，併為BNT162的商業化準備(如果獲得批准)進行投資。

我們預計將 全球發售的任何淨收益的剩餘部分，以及我們現有的現金和現金等價物，用於一般企業用途。我們還可以單獨或與協作者一起使用部分淨收益進行許可或 收購或投資於互補技術、產品、業務或資產。然而，我們目前沒有這樣做的計劃、承諾或義務。

根據我們目前的計劃和業務狀況，我們對全球發售淨收益的預期用途代表了我們目前的意圖， 這些計劃和業務條件可能會隨着我們計劃和業務條件的發展而變化。我們實際使用淨收益的金額和時間將取決於眾多因素，包括我們候選產品的臨牀開發進度，包括 我們正在進行的臨牀試驗。因此，我們不能肯定地預測在交易結束後將收到的淨收益的所有特定用途。

全球產品或我們將在上述用途上實際花費的金額。我們的管理層將在應用全球發售的 淨收益方面擁有廣泛的自由裁量權。

我們預計，為了繼續推進我們的渠道，我們將需要在全球發售之外籌集大量額外資金 。特別是，我們需要額外的資金來推廣我們的產品。

32

通過第三階段臨牀試驗和潛在商業化的候選者。我們可能尋求通過公共或私募股權或債務融資、政府或其他第三方贈款或資金、出售資產、營銷和分銷安排、其他合作或這些方式的組合來籌集資金。

根據我們計劃使用全球發售的淨收益以及我們現有的現金和現金等價物，我們估計這些資金 將足以使我們至少在未來18個月內滿足我們的運營費用和資本支出需求。我們基於可能被證明是不正確的假設做出了這一估計，我們可以比目前預期的更快地使用可用的 資本資源。

在我們使用全球發售的淨收益之前，我們計劃將 淨收益投資於中短期計息金融工具。

33

股利政策

我們從未對我們的普通股支付或宣佈任何現金股息，我們預計在可預見的未來也不會對我們的普通股 支付任何現金股息。我們打算保留所有可用的資金和未來的任何收益，為我們業務的發展和擴張提供資金。此外，根據我們與比爾和梅琳達·蓋茨基金會達成的協議條款，我們支付現金股息的能力在某些情況下也是有限的。 根據我們與比爾和梅琳達·蓋茨基金會達成的協議條款。本招股説明書提供的美國存託憑證所代表的所有股票通常與我們所有其他已發行的 股票享有相同的股息權利。

根據德國法律，我們只能從可分配利潤(比蘭格温)反映在我們未合併的 財務報表(與我們和我們子公司的合併財務報表相反)中，這些財務報表是根據《德國商法典》(Handelsgesetzbuch)，並由我們的管理委員會採納 (Vorstand)和監事會(自閉症大鼠)，或(視情況而定)由我們的股東在股東大會上表決。參看《股本説明》和《公司章程》(薩宗)，更詳細地解釋了我們必須遵循的程序以及決定我們是否有權宣佈股息的德國法律條款。

34

大寫

下表列出了我們的現金和現金等價物以及截至2020年3月31日的總資本：

•

在實際基礎上；

•

(I)發行1,935,488股美國存託憑證，相當於我們收購Neon中的普通股 ；(Ii)以私募方式向復星醫藥發行1,580,777股我們的普通股，所得款項為4560萬澳元(合5,000萬美元，按德國中央銀行當時公佈的有效匯率折算) ，以預計方式實施(I)發行1,935,488股代表我們普通股的美國存託憑證 ；(Ii)以私募方式向復星醫藥發行1,580,777股普通股，所得款項為4560萬澳元(合5,000萬美元德意志聯邦銀行)和(Iii)以私募方式向輝瑞公司發行2377,446股普通股，所得收益1.039億歐元(1.13億美元，按德國中央銀行公佈的當時有效的匯率折算為 )(德意志聯邦銀行))；及

•

在經調整的備考基礎上，以扣除承銷折扣及佣金及估計吾等應付的發售開支後，進一步落實吾等以每ADS 93美元的公開發行價出售最多5,500,000股普通股(包括代表普通股的美國存託憑證 )。

下表沒有反映發行2595,996股普通股和將在2020年6月私募中發行的強制性可轉換票據的影響(預計將於2020年8月結束)，以及我們收到的2.239億盧比(2.51億美元，使用德國央行當時公佈的匯率換算為有效匯率)收益的影響。德意志銀行 德國央行))從那裏。

我們在承銷發行後的資本將根據實際公開發行價格和定價時確定的承銷發行的其他條款(包括實際發行費用高於或低於預期的金額)進行調整。您應結合本招股説明書中包含的合併財務報表 和相關説明，以及本招股説明書中標題為收益的使用和所選合併財務數據的章節以及管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析 這兩個表格中的章節閲讀此表，該表格以引用的方式併入本招股説明書的20-F和6-K表格中。

		截至2020年3月31日
		實際				形式上的				形式上的 作為調整後的(1)
		(未經審計)
(除共享數據外，以千為單位)
現金和現金等價物		€	451,597			€	601,055			€	1,031,411
債務總額			19,548				19,548				19,548
權益
普通股，每股無面值：232,304,250股，實際；238,197,961股，預計 ；243,697,961股，調整後預計
股本			232,304				238,198				243,698
資本公積			686,714				919,826				1,344,682
庫存股			(5,525	)			(5,525	)			(5,525	)
累計損失			(478,213	)			(478,213	)			(478,213	)
其他儲備			12,850				12,850				12,850
總股本			448,130				687,136				1,117,492
總市值		€	467,678			€	706,684			€	1,137,040

(1)	如果供股獲得全額認購(不包括 已不可撤銷地同意不轉讓或行使其權利的向持有人提供的普通股相關權利)，我們的現金和現金等價物以及總股本將分別增加1.5億歐元，我們的股本將增加190萬歐元，我們的資本儲備將 增加1.481億歐元。

35

我們實際發行和發行的普通股數量是根據截至2020年3月31日的232,304,250股普通股(包括國庫持有的5,524,506股)計算的，不包括：

•

截至2020年3月31日行使已發行期權時可發行的普通股16,338,305股 ；

•

根據我們截至2020年3月31日的長期激勵計劃，在行使預計於2021年和 2022年授予的期權時，可發行254,065股普通股；以及

•

截至2020年3月31日，根據我們的員工持股計劃或任何未來的 股票期權計劃，可供未來發行的普通股為5,282,436股(計入預計將於2021年和2022年授予的期權的發行)。

36

稀釋

如果您在包銷發行中投資美國存託憑證，您的權益將立即稀釋至包銷發行完成後ADS的公開發行價與我們的調整後每股ADS有形賬面淨值之間的差額。本節中的討論沒有反映2020年6月私募發行2595,996股普通股和 強制性可轉換票據的效果，以及我們收到2.239億歐元(2.51億美元，使用德國央行當時公佈的匯率換算為 )收益的影響(私募預計將於2020年8月結束)。德意志聯邦銀行))從那裏。

ADS有形賬面淨值等於我們的總資產減去總負債(不包括無形資產)除以截至2020年3月31日的已發行普通股數量。截至2020年3月31日，我們的歷史有形賬面淨值為3.542億歐元 (3.934億美元)，相當於每股普通股有形賬面淨值1.56億歐元(合1.73美元)(相當於每股ADS 1.73美元)。我們截至2020年3月31日的預計有形賬面淨值為5.932億澳元(合6.589億美元)， 相當於每股普通股的預計有形賬面淨值2.55億澳元(相當於每股ADS 2.83美元)，基於截至2020年3月31日我們已發行的普通股總數，並在實施 (I)發行1,935,488股代表我們普通股的美國存託憑證(ADS)後，與我們對Neon的收購相關。(Ii)以私募方式向復星醫藥發行1,580,777股我們的普通股，所得款項為4560萬歐元(合5,000萬美元，使用德國中央銀行當時公佈的匯率(德意志聯邦銀行)和(Iii)以私募方式向 輝瑞發行2377,446股普通股，所得款項為1.039億澳元(合1.13億美元，使用德國央行當時公佈的匯率(德意志聯邦銀行)).

在實現以每ADS 93.0美元的公開發行價發行和銷售550萬份美國存託憑證(這是該美國存託憑證於2020年7月21日在納斯達克全球精選市場公佈的最後銷售價格)後，我們截至2020年3月31日調整後的有形賬面淨值預計為10.236億歐元(合11.369億美元)，相當於每股普通股的有形賬面淨值為4.29盧比(4.77美元)(相當於這意味着現有股東的每股普通股有形賬面淨值立即增加1.74澳元(合1.94美元) ，對於在承銷發行中購買美國存託憑證的新投資者來説，ADS的每股有形賬面淨值立即稀釋88.23美元。每ADS對新投資者的攤薄是通過從新投資者支付的每ADS公開發行價中減去我們的 預計每ADS有形賬面淨值(調整後的每ADS有形賬面淨值)來確定的。

下表 説明瞭按ADS計算的攤薄情況：

ADS的公開發行價						$	93.00
截至2020年3月31日的歷史ADS有形賬面淨值		$	1.73
截至2020年3月31日的預計每ADS有形賬面淨值		$	2.83
可歸因於包銷發行的ADS有形賬面淨值的增加		$	1.94
預計為包銷後ADS的調整後有形賬面淨值						$	4.77
按ADS向參與承銷發行的新投資者攤薄						$	88.23

37

如果供股獲得全額認購(不包括向不可撤銷地同意不轉讓或行使其權利的持有人提供的普通股相關權利 )，我們的預計調整後每股普通股有形賬面淨值將為4.89億澳元(相當於每股ADS 5.43美元)，對現有股東來説，調整後有形賬面淨值的備考立即增加 為每股普通股2.34澳元(相當於每股ADS 2.6美元)，立即稀釋為87.57美元。費用和預計發售費用由我們支付。

下表列出，在實施(I)發行1,935,488股美國存託憑證(相當於我們收購Neon的普通股)後，(Ii)以私募方式向復星醫藥發行1,580,777股我們的普通股 ，所得款項為4560萬澳元(合5,000萬美元，使用德國中央銀行當時公佈的匯率)，截至2020年3月31日，按調整後的 基準，預估後的金額為1,935,488股，相當於我們收購Neon的普通股的1,935,488股(合5,000萬美元)。德意志聯邦銀行)和(Iii)以私募方式向輝瑞發行2377,446股普通股，收益1.039億澳元(合1.13億美元，使用德國中央銀行當時公佈的匯率)(德意志聯邦銀行))、現有股東擁有和購買美國存託憑證的新投資者在包銷發行中購買美國存託憑證的普通股數量、現有股東和購買美國存託憑證的新投資者在包銷發行中支付的總代價、我們的現有股東支付的每股普通股平均價格以及購買美國存託憑證的新投資者在包銷發行中購買美國存託憑證將支付的ADS平均價格。以下計算基於93.00美元的公開發行價，然後 扣除承銷折扣和佣金以及我們預計應支付的發售費用：

		普通股 購得								總對價								平均值 價格 每股				平均價格 每個ADS
		數				百分比				金額				百分比
現有股東			232,673,455				97.69	%		$	1,294,746,948				71.68	%		$	5.56			$	5.56
參與承銷發行的投資者			5,500,000				2.31	%		$	511,500,000				28.32	%			93.00				93.00
總計			238,173,455				100	%		$	1,806,246,948				100	%		$	7.58			$	7.58

我們已發行和已發行普通股的實際數量是基於截至2020年3月31日的226,779,744股已發行普通股 ，不包括：

•

截至2020年3月31日行使已發行期權時可發行的普通股16,338,305股 ；

•

根據我們截至2020年3月31日的長期激勵計劃，在行使預計於2021年和 2022年授予的期權時，可發行254,065股普通股；

•

截至2020年3月31日，根據我們的員工持股計劃或任何未來的股票期權計劃，可供未來發行的普通股為5,282,436股(考慮到預計將於2021年和2022年授予的期權的發行)；以及

•

國庫持有的5,524,506股普通股。

由於市場狀況或戰略考慮，我們可能會選擇籌集額外資本，即使我們相信我們有足夠的資金 我們當前或未來的運營計劃。如果通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本，發行此類證券可能會進一步稀釋我們股東的權益。

38

選定的合併財務數據

下表顯示了截至2019年12月31日、截至2018年和2017年12月31日的年度、截至2020年3月31日的年度以及截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的精選綜合財務數據。我們從經審計的合併財務報表中得出截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日的精選綜合經營表以及截至2019年12月31日的精選 綜合財務狀況數據。截至2020年3月31日及2019年3月31日止三個月的選定綜合經營報表數據及截至2020年3月31日的選定綜合財務狀況表數據，均取自本公司未經審核的中期簡明綜合財務報表，並以此作為參考， 已按與經審核財務報表相同的基準編制。管理層認為，未經審計的中期數據反映了在該等報表中公平列報財務信息所需的所有調整。我們 按照國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則，以歐元列報合併財務報表。

以下選定的合併財務數據應與我們的合併財務報表和相關附註、我們未經審計的中期精簡合併財務報表、本文引用的20-F和6-K表格中題為 財務狀況和運營結果的討論和分析的章節，以及本招股説明書中題為資本化的章節一起閲讀。？我們之前任何時期的歷史業績不一定代表未來任何時期的預期業績，以及本招股説明書中題為資本化的章節。我們之前任何時期的歷史業績不一定代表未來任何時期的預期業績，以及本招股説明書中題為資本化的章節。我們之前任何時期的歷史業績不一定表明未來任何時期的預期業績，以及本招股説明書中題為 資本化的章節。2020年。

		對於 截至三個月 三月三十一號，								在過去的幾年裏 十二月三十一日，
		2020				2019				2019				2018				2017
(除每股數據外，以千為單位)		(未經審計)
合併業務報表：
與客户簽訂合同的收入		€	27,663			€	26,154			€	108,589			€	127,575			€	61,598
銷售成本			(5,842	)			(3,205	)			(17,361	)			(13,690	)			(9,318	)
毛利		€	21,821			€	22,949			€	91,228			€	113,885			€	52,280
研發費用			(65,122	)			(57,241	)			(226,466	)			(143,040	)			(85,496	)
銷售和營銷費用			(486	)			(560	)			(2,718	)			(3,041	)			(6,603	)
一般和行政費用			(15,815	)			(9,276	)			(45,547	)			(26,334	)			(23,520	)
其他營業收入			425				331				2,724				5,396				2,349
其他運營費用			(100	)			(38	)			(739	)			(720	)			(288	)
營業虧損		€	(59,277	)		€	(43,835	)		€	(181,518	)		€	(53,854	)		€	(61,277	)
財政收入			6,417				3,578				4,122				8,046				2,133
財務費用			(103	)			(74	)			(326	)			(48	)			(26,007	)
與租賃負債有關的利息支出			(415	)			(425	)			(1,718	)			(1,721	)			(676	)
權益損失法被投資人份額			—				—				—				(84	)			(78	)
税前虧損		€	(53,378	)		€	(40,756	)		€	(179,440	)		€	(47,662	)		€	(85,905	)
所得税			(8	)			(6	)			268				(600	)			(45	)
當期虧損		€	(53,386	)		€	(40,762	)		€	(179,172	)		€	(48,262	)		€	(85,950	)
母公司股東應佔虧損			(53,386	)			(40,646	)			(179,056	)			(48,019	)			(85,653	)
可歸因於非控股權益的損失			—				(116	)			(116	)			(243	)			(297	)
每股基本和攤薄虧損		€	(0.24	)		€	(0.20	)		€	(0.85	)		€	(0.25	)		€	(0.51	)

39

		自.起
		三月三十一號， 2020				十二月三十一日， 2019
(單位：千)		(未經審計)
綜合財務狀況表：
現金和現金等價物		€	451,597			€	519,149
總資產			732,208				797,647
總負債			284,078				304,155
股本			232,304				232,304
累計損失			(478,213	)			(424,827	)
總股本		€	448,130			€	493,492

40

未經審計的備考壓縮合並財務信息

2020年5月6日，BioNTech SE或BioNTech宣佈完成對Neon治療公司或Neon的收購。合併 協議於2020年1月16日首次宣佈。根據收購日期股價，合併對價的隱含合計價值約為9,710萬美元(按截至 收盤時的匯率計算為8,990萬美元)，通過發行新普通股作為股票交易融資，幷包括為結算Neon的已發行股票期權而支付的de Minis現金對價。

以下未經審核的備考簡明合併財務信息基於BioNTech根據國際會計準則委員會(IFRS)發佈的國際財務報告準則編制的歷史綜合財務報表 ，以及Neon為實施我們對Neon的收購而調整的歷史綜合財務報表。由於Neon根據美國公認會計原則(U.S.GAAP)編制其財務報表，並採用美元作為其報告貨幣，因此進行了調整，將Neon的財務報表轉換為IFRS，並將其 報告貨幣轉換為歐元。有關將Neon公司的財務信息從美國公認會計準則轉換為國際財務報告準則所作的調整的討論，請參閲未經審計的備考簡明合併財務信息的附註2和3。

截至2019年12月31日的年度和截至2020年3月31日的三個月的未經審計的備考簡明綜合營業報表使本次交易生效，就像它發生在2019年1月1日一樣。截至2020年3月31日的未經審計的備考簡明合併財務狀況表使這項交易生效，就像它發生在2020年3月31日一樣。

未經審核的備考簡明綜合財務資料包括Neon將收購的資產和將承擔的負債的最新公允價值估計，以及根據成交時的實際情況對收購價格的相關分配。這些數字適用於截至2020年3月31日的未經審計的簡明合併財務狀況表 。由於詳細的估值研究仍在進行中，這些估計和假設可能會發生變化。

如未經審核備考簡明綜合財務資料附註5所示，BioNTech已作出若干調整，以調整Neon資產及負債的歷史賬面價值，以反映編制未經審核備考簡明綜合財務資料所需公允價值的初步估計，以及估計購買價格超出Neon淨資產(經調整以反映估計公允價值，記為商譽)的差額 。

此外，如未經審核備考簡明合併財務信息附註 2所示，與應用國際財務報告準則有關的估計影響是基於初步評估，並如未經審核備考簡明合併財務信息附註3所示，報告貨幣是基於簡化方法應用的。一旦BioNTech完成必要的估值研究 以最終確定所需的收購價分配並最終確定Neon的符合性會計變更，實際結果預計將與這份未經審計的備考簡明合併財務信息有所不同。這樣的差異可能是實質性的。

未經審核的備考簡明綜合財務資料調整的假設及估計載於附註 ，附註應與備考簡明綜合財務資料一併閲讀。未經審計的備考簡明合併財務信息應與以下內容一起閲讀：

•

BioNTech截至2019年12月31日和2018年12月31日以及截至2019年12月31日、2018年12月31日和2017年12月31日的經審計的合併財務報表和相關附註，通過引用併入本 註冊表；

41

•

BioNTech截至2020年3月31日的三個月和截至2019年3月31日的三個月的未經審計的中期簡明合併財務報表和相關注釋， 在本註冊聲明中引用；

•

NEON截至2019年12月31日和2018年12月31日的經審計綜合財務報表和相關附註，以及當時截止的年度 通過引用併入本註冊説明書；以及

•

霓虹燈截至2020年3月31日及截至2020年和2019年3月31日止三個月的未經審核中期簡明綜合財務報表及相關附註，通過引用併入本註冊説明書。

未經審計的備考簡明合併財務信息不包括預期因合併而實現的任何未來成本節約或重組 或整合費用。

未經審核的備考簡明合併財務資料 並不代表或指示合併公司的綜合經營業績及財務狀況(倘若收購已於呈列日期完成)，且不應 被視為代表合併公司未來的綜合經營業績或財務狀況。

42

未經審計的備考簡明合併財務狀況表

截至2020年3月31日

(單位： 千)

		BioNTech公司 硒 歷史學 IFRS 歐元				霓虹燈 治療學， 公司 歷史學 美國公認會計原則 美元				霓虹燈 治療學， 公司 歷史學 美國公認會計原則 歐元1				霓虹燈 治療學， 公司 IFRS 調整 歐元1				形式上的 調整 歐元1				備註				形式上的 聯合 歐元1
無形資產			93,932				—				—				—				83,618				5a)、5e)				177,550
財產、廠房和設備			96,290				6,694				6,110				—				(482	)			5 e)				101,918
使用權 資產			49,131				7,228				6,597				290				—				2 a)				56,018
其他非流動資產			—				471				430				—				—								430
非流動資產總額			239,353				14,393				13,137				290				83,136								335,916
盤存			9,629				—				—				—				—								9,629
貿易應收賬款			10,310				—				—				—				—								10,310
遞延費用和其他流動資產			21,319				1,962				1,791				—				—								23,110
現金和現金等價物			451,597				15,047				13,734				—				—								465,331
總資產			732,208				31,402				28,662				290				83,136								844,296
股東權益總額			448,130				14,431				13,172				290				74,868				2a)、5a)、5d)				536,460
合同責任			75,187				—				—				—				—								75,187
遞延税項負債			—				—				—				—				7,931				5 b)				7,931
其他非流動負債			66,848				6,204	2			5,663				—				—								72,511
非流動負債總額			142,035				6,204				5,663				—				7,931								155,629
貿易應付款			19,417				3,043				2,777				—				—								22,194
合同責任			94,824				—				—				—				—								94,824
其他流動負債			27,802				7,724	3			7,050				—				337				5 c)				35,189
總負債			284,078				16,971				15,490				—				8,268								307,836
負債和權益總額			732,208				31,402				28,662				290				83,136								844,296

(1)	請參閲未經審計的備考簡明合併財務信息的附註3。

(2)	包括6200美元的經營租賃負債和4美元的其他負債。

(3)	包括應計費用6437美元和經營租賃負債1287美元。

43

未經審計的備考簡明合併業務表

截至2019年12月31日的年度

(單位為千，每股信息除外)

		BioNTech公司 硒 歷史學 IFRS 歐元				霓虹燈 治療學， 公司 歷史學 美國公認會計原則 美元				霓虹燈 治療學， 公司 歷史學 美國公認會計原則 歐元1				霓虹燈 治療學， 公司 IFRS 調整 歐元1				形式上的 調整 歐元1				備註				形式上的 聯合 歐元1
收入			108,589				—				—				—				—								108,589
銷售成本			(17,361	)			—				—				—				—								(17,361	)
研發費用			(226,466	)			(59,718	)			(53,768	)			(226	)			(1,117	)			2 a)、2 b)				(281,577	)
銷售和營銷費用			(2,718	)			—				—				—				—								(2,718	)
一般和行政費用			(45,547	)			(21,420	)			(19,286	)			(715	)			—				2 a)、2 b)				(65,548	)
其他營業收入			2,724				—				—				—				—								2,724
其他運營費用			(739	)			—				—				—				—								(739	)
營業虧損			(181,518	)			(81,138	)			(73,054	)			(941	)			(1,117	)							(256,630	)
財務收入，淨額			2,078				1,401				1,261				(660	)			—				2 a	)			2,679
其他費用			—				(39	)			(35	)			—				—								(35	)
税前虧損			(179,440	)			(79,776	)			(71,828	)			(1,601	)			(1,117	)							(253,986	)
所得税			268				—				—				—				—								268
當期虧損			(179,172	)			(79,776	)			(71,828	)			(1,601	)			(1,117	)							(253,718	)
可歸因於非控股權益的本期虧損			(116	)			—				—				—				—								(116	)
普通股股東應佔淨虧損			(179,056	)			(79,776	)			(71,828	)			(1,601	)			(1,117	)							(253,602	)
每股基本和攤薄虧損			(0.85	)																							(1.19	)
加權平均股價			211,499																1,935								213,434

(1)	請參閲未經審計的備考簡明合併財務信息的附註3。

44

未經審計的備考簡明合併業務表

截至2020年3月31日的三個月(單位為千，每股信息除外)

		BioNTech公司 硒 歷史學 IFRS 歐元				霓虹燈 治療學， 公司 歷史學 美國公認會計原則 美元				霓虹燈 治療學， 公司 歷史學 美國公認會計原則 歐元1				霓虹燈 治療學， 公司 IFRS 調整 歐元1				形式上的 調整 歐元1				備註				形式上的 聯合 歐元1
收入			27,663				—				—				—				—								27,663
銷售成本			(5,842	)			—				—				—				—								(5,842	)
研發費用			(65,122	)			(9,446	)			(8,566	)			407				(279	)			2 a)、2 b)				(73,560	)
銷售和營銷費用			(486	)			—				—				—				—								(486	)
一般和行政費用			(15,815	)			(7,220	)			(6,548	)			518				—				2 a)、2 b)				(21,845	)
其他營業收入			425				—				—				—				—								425
其他運營費用			(100	)			—				—				—				—								(100	)
營業(虧損)收入			(59,277	)			(16,666	)			(15,114	)			925				(279	)							(73,745	)
財務收入，淨額			5,899				68				62				(167	)			—				2 a	)			5,794
其他費用			—				—				—				—				—								—
税前(虧損)收入			(53,378	)			(16,598	)			(15,052	)			758				(279	)							(67,951	)
所得税			(8	)			—				—				—				—								(8	)
普通股股東應佔淨(虧損)收入			(53,386	)			(16,598	)			(15,052	)			758				(279	)							(67,959	)
每股基本和攤薄虧損			(0.24	)																							(0.30	)
加權平均股價			226,779																1,935								228,714

(1)	請參閲未經審計的備考簡明合併財務信息的附註3。

關於未經審計的備考簡明合併財務信息的説明

1

製備基礎

BioNTech和Neon的歷史綜合財務報表已在未經審核的備考濃縮合並財務信息中進行了調整，以實施(1)直接歸因於業務合併、(2)可事實支持和(3)關於 業務的未經審核備考簡明合併報表的備考事件，預計這些事件將對業務合併後的合併結果產生持續影響。該業務合併按照國際財務報告準則3，業務合併的會計收購法進行會計核算。作為會計上的收購方，BioNTech對Neon收購的資產和承擔的負債的公允價值進行了初步估計，並進行了初步轉換，以使Neon 的美國GAAP會計政策符合其根據國際財務報告準則制定的會計政策。

2

會計政策整合變化

霓虹燈的歷史財務信息是根據美國公認會計準則編制的。以下初步調整將Neon的財務信息從美國GAAP轉換為IFRS，並使Neon的會計政策與BioNTech應用的會計政策保持一致。

45

a)

霓虹燈自2019年1月1日起採用ASC 842進行租賃會計。在截至2019年12月31日的年度 和截至2020年3月31日的三個月，BioNTech應用IFRS 16進行租賃會計。以下調整反映出，截至2019年1月1日，Neon似乎已經採用了IFRS 16：

•

截至2019年12月31日的年度，由於增加折舊和將經營租賃利息費用重新分類為財務費用，研發費用減少了349克朗，一般和行政費用減少了 78克朗，財務費用增加了660克朗。

•

在截至2020年3月31日的三個月中，由於增加折舊和將經營租賃利息費用重新分類為財務費用，研發費用減少99克朗，一般和行政費用減少22克朗，財務費用增加167克朗。

•

增加使用權截至2020年3月31日，資產 和股東權益總額為290 k。

b)

以下調整反映了根據IFRS 2從直線法改為加速法確認 股票薪酬費用，以及按市值計價授予非員工的股票期權費用：

•

截至2019年12月31日的年度，研發費用增加575 k？，一般和管理費用增加 793 k？

•

截至2020年3月31日的三個月，研發費用減少308克朗，一般和行政費用減少496克朗。

3

外幣調整

霓虹燈的歷史綜合財務報表以美元表示。使用以下歷史匯率將歷史財務信息 從美元轉換為歐元：

		$ / €
截至2019年12月31日的年度平均匯率			1.11
截至2020年3月31日的三個月的平均匯率			1.10
截至2020年3月31日的期末匯率			1.10
截至收盤的匯率			1.08

4

企業合併

融資交易

生物科技完成以0.063股新美國存託憑證收購Neon，換取Neon每股已發行普通股，並以現金結算Neon的已發行股票期權。

初步購進價格分配

BioNTech對Neon的資產和負債的公允市場價值進行了初步估值分析。下表 彙總了截至2020年3月31日的初步採購價格分配，包括基於截至成交日期的實際情況的對價(以千為單位)。總對價是根據截至 收盤時發行的新股計算的，其中包括收購日期股價以及將用於結算Neon已發行股票期權的現金對價。美元對價使用截至2020年3月31日的期末匯率 換算為2020年3月31日的歐元。

46

總對價		€	88,667
無形資產		€	482
財產、廠房和設備		€	5,628
使用權 資產		€	6,887
正在進行的研究和開發		€	29,032
預付費用和其他資產		€	2,221
現金和現金等價物		€	13,734
長期負債		€	(5,663	)
應付帳款		€	(2,777	)
其他負債		€	(7,050	)
遞延税項負債，淨額		€	(7,931	)
商譽		€	54,104

這一初步採購價格分配已用於在未經審計的預計合併財務狀況表和經營報表中編制預計調整 簡明合併財務狀況表和業務表。最終的收購價格分配將在BioNTech完成詳細的估值和必要的計算後確定。最終分配可能 與預計調整中使用的初步分配有很大不同。最終分配可能包括對無形資產(如許可證、技術和客户關係)分配的重大變化，以及商譽 和資產和負債的其他變化。

5

形式調整

預計調整基於BioNTech的初步估計和假設，這些估計和假設可能會發生變化。以下 調整已反映在未經審計的備考簡明合併財務信息中：

a)

反映了BioNTech收購的無形資產按其估計公允價值進行的調整。作為初步估值分析的一部分，BioNTech以正在進行的研發項目的形式確定了無形資產。可確認無形資產的公允價值主要採用收益法確定。由於截至本文件提交之日，尚無法獲得對霓虹燈無形資產進行詳細估值分析所需的所有信息，因此，就這些未經審計的形式簡明合併財務信息而言，BioNTech使用了基於行業公開數據的某些假設。截至2019年12月31日的年度(br})和截至2020年3月31日的三個月的正在進行的研發的攤銷金額分別為1,117克朗和279克朗，這一攤銷已反映在未經審計的備考簡明合併營業報表中。這些對公允價值的初步估計可能與BioNTech在完成詳細估值分析後計算的最終金額 不同，這種差異可能會對隨附的未經審計的備考濃縮合並財務信息產生重大影響。 無形資產估值的變化將對應商譽餘額的增加或減少。

b)

調整因收購而產生的遞延税項負債。遞延税負債預計增加至7,931 k？主要源於基於27.32%的估計税率對不可抵扣無形資產進行的公允價值調整。遞延所得税餘額的這一估計是初步的，可能會根據管理層對所收購資產和司法管轄區承擔的負債的公允價值的最終確定而發生變化。

c)

表示結算Neon已發行股票期權將支付的現金對價。

47

d)

表示取消Neon的歷史股本併發行普通股為收購提供資金，具體如下(以千為單位)：

發行本公司每股0.063股Neon美國存托股份和現金結算Neon已發行股票期權所得淨權益		€	88,330
減去：截至2020年3月31日，歷史霓虹燈股東換算為歐元和IFRS調整後的股本		€	(13,462	)
股東權益的形式調整		€	74,868

e)

此次調整將k？482的軟件資產從財產、廠房和設備重新分類為無形資產，以 符合BioNTech的報告餘額的報告。

48

生意場

I.

概述

BioNTech成立於2008年，我們深知每個癌症患者的腫瘤都是獨一無二的，為了有效應對這一挑戰，我們必須為每個患者創造個性化的治療方法。為了實現這一願景，我們結合了幾十年來在免疫學方面的開創性研究、尖端的治療平臺以及一套患者概況和生物信息學工具，以開發癌症和其他疾病的免疫療法。我們利用強大的新治療機制，利用多種生物靶點，利用每個患者免疫系統的力量，解決每個患者潛在疾病的獨特 分子特徵。我們廣泛的免疫治療技術和專業知識也使我們能夠開發治療方法來應對一系列罕見和傳染性疾病，我們最近迅速動員了這些技術，以應對新冠肺炎大流行。我們相信，我們在開發下一代免疫療法並將其商業化方面具有得天獨厚的優勢，有可能顯著改善患者的臨牀結果，並開啟個性化藥物的新紀元。

我們和我們的合作者已經推進了20多種候選產品的 開發流程，其中12種已進入13項正在進行的臨牀試驗。雖然我們相信我們的方法廣泛適用於許多治療領域，但我們最先進的項目側重於腫瘤學，到目前為止，我們已經治療了17種腫瘤類型的500多名患者。我們的免疫治療藥物類別包括信使核糖核酸(或mRNA)、治療藥物、細胞治療藥物、抗體和小分子免疫調節劑。我們的產品 涵蓋腫瘤學、傳染病和罕見疾病。

我們組建了一支由1400多名員工組成的傑出團隊，並與七家制藥合作伙伴建立了 關係，其中包括Genentech，Inc.或Genentech，Sanofi S.A.或Sanofi，Genmab A/S，Genmab，Genevant Sciences GmbH，Genevant，Bayer AG，或Bayer，Pfizer Inc.，或Pfizer，以及上海復星製藥(集團)有限公司，或復星製藥(集團)有限公司我們建立了全面、高度自動化的按需內部製造能力，以補充我們個性化免疫療法的開發 。

我們的候選免疫療法產品涵蓋以下四個不同的藥物 類別：

•

信使核糖核酸治療學。我們正在利用信使核糖核酸或mRNA將遺傳信息傳遞給 細胞，在那裏它被用來表達蛋白質以達到治療效果。我們正在開發一系列免疫療法，利用四種不同的mRNA格式和三種不同的配方，衍生出五種不同的治療癌症的平臺。其中三個平臺目前正在進行人體測試：(I)我們的現成的其中包括：(I)與基因泰克合作的共享抗原免疫療法(FixVac)；(Ii)新抗原特異性免疫療法(INeST)的個體化治療；(Iii)與賽諾菲(Sanofi)合作的腫瘤內免疫療法。此外，我們正在開發兩個平臺，在這兩個平臺中，我們使用mRNA在患者體內直接表達(A)特定的抗體或RiboMab，或(B)特定的細胞因子或核細胞因子。我們還與輝瑞公司、賓夕法尼亞大學、基因萬特公司和復星製藥公司合作，利用我們的信使核糖核酸技術，使其超越腫瘤學 ，用於治療新冠肺炎、流感、其他傳染病和罕見疾病。

•

細胞療法。我們正在開發一系列細胞療法，包括嵌合抗原受體(CAR)、T細胞、基於新抗原的T細胞療法和T細胞受體(TCR)療法，在這些療法中，患者的T細胞被修飾或預備以靶向癌症特異性抗原。我們還將我們的mRNA FixVac平臺與我們的第一個候選CAR-T產品相結合，使用CARVac免疫增強劑來增強CAR-T細胞的持久性體內.

•

抗體。我們正在與Genmab合作開發下一代雙特異性抗體，這種抗體 旨在針對調節患者對癌症的免疫反應的免疫檢查點。我們還在利用我們的內部和最近獲得的抗體能力，探索更多的靶向癌症抗體方法。

49

•

小分子免疫調節劑。我們使用小分子通過誘導特定和離散的免疫調節模式來增強其他藥物類別的活性。我們正在開發一種小分子Toll樣受體7，或TLR7，用於治療實體腫瘤的免疫調節劑。

我們利用這四類藥物建立了強大的候選產品渠道。我們的產品線包括正在進行的13項 臨牀試驗中的12種候選產品。我們最先進的項目集中在腫瘤學上，到目前為止，我們已經治療了17種實體腫瘤類型的500多名患者。我們還在開發10多個額外的 臨牀前項目，並預計在不久的將來啟動其中幾個項目的臨牀測試。我們的目標是在2020年將最多三個候選產品推向臨牀，預計到2020年底將更新多達四個額外 計劃的臨牀數據。在我們的第一階段試驗中，我們觀察到超過90%的晚期黑色素瘤患者接受我們的鉛修復Vac BNT111治療後的抗原特異性免疫反應。現成的產品候選人，作為單一代理商。此外，我們還觀察了接受BNT121治療的患者的單劑抗原特異性免疫反應，BNT121是我們的主要候選iNeST產品RO7198457(BNT122)的前身。在這兩個試驗中，我們都觀察到了在單一治療和檢查點聯合治療環境下的持久客觀反應(腫瘤體積減少)。

我們相信，我們的技術和專業知識可廣泛應用於多個治療領域，例如傳染病和罕見的 疾病。2020年4月，我們發起了一項人類第一人我們預防新冠肺炎的BNT162疫苗計劃的臨牀試驗計劃， 包括基於三種不同信使核糖核酸格式的四種候選疫苗變體。我們正在與輝瑞全球(不含中國)和中國復星醫藥 共同開發BNT162。我們在2020年1月下旬啟動了BNT162計劃，以應對全球新冠肺炎大流行，並在臨牀前研究之後和啟動研究計劃後大約三個月內啟動了人體試驗。2020年7月1日和7月20日，我們和輝瑞公司宣佈了BNT162的1/2期臨牀試驗的初步數據。我們快速設計和測試多種疫苗變體的能力充分利用了我們在mRNA疫苗方面的豐富經驗和我們之前在傳染病領域的臨牀前工作。

我們已經建立了多個合作 以提升我們的科學和開發能力並提供資金，其中大部分是非稀釋的。我們已經與領先的製藥公司進行了選擇性合作，合作者可能會帶來我們目前沒有的增量專業知識或 資源。到目前為止，我們已經與七家制藥公司建立了合作關係，其中包括基因泰克、賽諾菲、Genmab、Genevant、拜耳、輝瑞和復星製藥。我們已經加入了其中一些合作，以推動我們的技術和業務走出最初專注於癌症的領域。我們正在與輝瑞公司合作開發流感疫苗，並與輝瑞公司和復星製藥公司合作開發新冠肺炎疫苗，每種疫苗都利用了我們基於信使核糖核酸的免疫療法技術。我們還與Genevant合作，在多達5種罕見疾病適應症中開發蛋白質替代療法。 此外，我們還與賓夕法尼亞大學(Penn)合作，在多達10種其他傳染病適應症中開發基於mRNA的疫苗。我們與美因茨大學美因茨分校(Translationale Onkologie an der University sitätsmedizin der Johannes Gutenberg University Mainz gemeinnützige GmbH)的大學醫學中心(Translationale Onkologie an der Universityätsmedizin der Johannes Gutenberg University gemeinnützige GmbH)的轉化腫瘤學建立了合作關係，以進一步推進我們的免疫療法研究。我們全資擁有或 保留對我們所有臨牀階段項目的重大權利，其形式是在某些市場與我們的合作者分享全球利潤和共同商業化權利，或支付高額 版税和里程碑。

我們開發、控制和優化製造流程的能力是我們整個產品組合的核心戰略支柱和 競爭優勢，尤其是對於我們的個性化產品候選產品而言。我們在德國經營着三家經過GMP認證的製造工廠，為我們自己的流水線和外部客户生產mRNA療法和細胞療法。我們在德國經營着第四家制造工廠，在那裏我們生產定製的多肽，以支持我們在開發計劃中廣泛的免疫監測活動。我們與西門子股份公司(Siemens AG，簡稱西門子)合作，開發高效、半自動的流程，按需生產我們的個性化mRNA免疫療法。

50

我們隊

我們的團隊結合了久經考驗的生物技術企業家、世界知名的免疫學家和經驗豐富的生物製藥投資者。我們是由我們的科學創始人，醫學博士Ugur Sahin教授、醫學博士Christoph Huber教授和醫學博士Ozlem Türeci於2008年創立的，由Strüngmann家族通過其投資工具AT Impf和MIG Fonds(簡稱MIG)提供1.5億澳元的種子投資。安德烈亞斯和託馬斯·斯特倫格曼(Andreas Strüngmann)是連續創業家，他們共同創立了德國製藥公司Hexal AG，並將其出售給諾華公司，同時他們還以56億元人民幣(當時為83億美元)的價格持有美國上市制藥公司意昂實驗室(Eon Labs，Inc.)的多數股權。在出售Hexal後，他們創建了一家專注於醫療保健的家族理財室。Strüngmann家族辦公室和MIG單獨或共同投資、幫助建立和出售了許多生物技術和醫療保健公司，如SuppreMol、Ganymed AG或Ganymed、CorImmun、Sivantos(前西門子助聽器業務)、Press Ganey(手術調查公司) 和Apceth(細胞治療製造公司)。Helmut Jegger和Michael Motschmann分別代表Strüngmann家族和MIG，以及Huber博士，是我們監事會的創始成員。

BioNTech自成立以來一直得到醫學博士Rolf Zinkernagel教授和博士Hans Hengartner教授的支持，他們是我們 科學顧問委員會的成員。Zinkernagel博士是蘇黎世大學醫院的榮譽退休教授，也是蘇黎世實驗免疫學研究所的前所長。1996年，Zinkernagel教授因發現免疫系統如何識別受病毒感染的細胞而獲得諾貝爾獎。亨加特納教授是世界著名的免疫學家，也是蘇黎世聯邦理工學院和蘇黎世大學的榮譽退休教授。

在BioNTech成立時，Sahin博士和Türeci博士分別是Ganymed的首席科學官和首席醫療官，Ganymed是一傢俬營生物技術公司，成立於2001年，專注於開發針對CLDN18.2(唑貝妥昔單抗)的單克隆抗體。Strüngmann家族理財室和MIG是Ganymed的主要投資者。當沙欣博士成為BioNTech的首席執行官時，他辭去了甘尼德管理委員會的職務，成為其科學顧問委員會的主席。Türeci博士繼續領導Ganymed擔任首席執行官 ，直到2016年Ganymed以高達14億美元的價格被出售給Astellas Pharma Inc.。

我們首批科學創始人 已有經驗豐富的製藥高管、免疫學家和生物技術專業投資者加入。我們的首席商務官兼首席商務官Sean Marett領導Evotec的業務開發團隊，之前是美國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)的 高管。我們的首席財務官兼首席運營官Sierk Poeting博士從Sandoz加入我們，他在Sandoz擔任北美首席財務官。瑞安·理查森(Ryan Richardson)是我們的首席戰略官，從摩根大通證券有限責任公司(J.P.Morgan Securities LLC)加盟BioNTech，他在摩根大通證券有限責任公司擔任醫療保健投資銀行業務執行董事。我們還吸引了才華橫溢的科學家，如我們的高級副總裁兼RNA蛋白質替代負責人Katalin Karikó，他擁有30多年的RNA工作經驗，發表了70多篇同行評議的論文，是mRNA相關專利的共同發明人，其中包括一項與修飾mRNA相關的基礎性專利。

51

我們的候選產品渠道

我們正在推進一系列深入而廣泛的候選產品組合，這些候選產品來自我們的四個藥物類別，主要用於治療癌症、傳染病和罕見疾病。

52

1.腫瘤學

固定真空。我們的FixVac候選產品包含經過藥物優化的尿苷mRNA的精選組合，編碼已知的癌症特異性共享抗原。它們以我們專有的免疫原性mRNA骨架和專有RNA-脂複合物或RNA-LPX遞送配方為特色，旨在增強穩定性和翻譯性，靶向樹突狀細胞，並觸發先天和獲得性免疫反應。我們和調查人員目前正在評估5種FixVac候選產品的臨牀試驗，包括BNT111用於晚期黑色素瘤的1期試驗，BNT112用於前列腺癌的1/2期試驗，BNT113用於HPV+頭頸部癌症的1期試驗，BNT114用於三陰性乳腺癌的1期試驗，BNT115用於卵巢癌的1期試驗。

截至2019年7月的臨時截止日期，95名轉移性黑色素瘤患者在我們的BNT111第一階段臨牀試驗中至少服用了一次 。其中42名患者在入選時有肉眼腫瘤病變，這些患者接受了初步的臨牀活動評估，其中25名患者接受BNT111作為單一治療，17名患者接受BNT和檢查點抑制劑的聯合治療。在接受BNT111單一治療的25名患者中，有3名患者表現出部分反應，1名患者的代謝完全反應通過FGD-PET成像 測量，7名患者在治療後病情穩定。在接受BNT111聯合檢查點抑制劑治療的17名患者中，有6名患者在治療後出現部分反應，2名患者病情穩定。我們打算在2020年發表一篇同行評議的文章，其中包含我們正在進行的BNT111黑色素瘤試驗的更多數據。

我們希望在2020年下半年啟動BNT111在轉移性黑色素瘤中的註冊潛力的2期試驗。我們在2019年下半年招募了 第一位BNT112(我們針對前列腺癌的FixVac候選產品)1/2期試驗的患者。此外，我們計劃在2020年底之前啟動BNT113在HPV陽性的頭部和頸部癌症中的註冊潛力的第二階段試驗。

個體化新抗原特異性免疫治療(INeST)。我們的iNeST免疫療法包含 未經修飾的、經過藥理優化的mRNA，編碼多達20個患者特定的新抗原，並以我們專有的RNA-LPX配方為特色。我們正在與基因泰克合作，對我們的iNeST候選產品RO7198457(BNT122)進行多項 臨牀試驗。INeST 1a期(單一療法)/1b期(與atezolizumab聯合)試驗是一項非註冊的信號尋找研究，主要招募了 名晚期癌症患者，其中包括多個先前治療失敗的患者。我們認為iNeST特別適合腫瘤負擔較低的患者。這一定位得到了我們之前報道的第一階段試驗中顯示的臨牀活性的支持，在該試驗中，13名轉移性黑色素瘤患者接受了BNT121的結內注射。在這項試驗中，截至2019年10月，我們觀察到9名患者在手術和BNT121治療後穩定、無進展存活長達60 個月。此外，五分之三的患者有客觀反應，兩名患者單獨接受iNeST治療，第三名患者也接受檢查點免疫治療。我們還觀察到，與治療前相比，治療後累積複發率顯著降低。基於這些發現，我們與基因泰克合作，啟動了一項針對轉移性黑色素瘤一線患者的iNeST第2期隨機試驗，聯合使用培溴利珠單抗(Pembrolizumab，Pembrolizumab)。2020年6月，我們報告了我們的RO7198457(BNT122)1期試驗在多個實體腫瘤中進行的單一療法劑量發現隊列的數據，數據顯示離體在接受RO7198457(BNT122)作為單一療法治療的患者中，大約86%的患者檢測到T細胞應答，後來在2020年6月，我們提供了與阿替唑珠單抗聯合使用的額外隊列的數據更新。我們和基因泰克希望在2020年下半年提供RO7198457(BNT122)2期一線黑色素瘤試驗的最新入選情況 。我們預計本次登記更新將包括正在進行的研究的最新信息，包括患者登記編號，並預計在2021年下半年的中期更新中提供療效和安全性數據 。我們和基因泰克計劃在2020年啟動RO7198457(BNT122)在佐劑NSCLC和佐劑性結直腸癌的另外兩項臨牀試驗。

MRNA瘤內免疫治療。與賽諾菲合作，我們正在進行SAR441000(BNT131)的一期試驗，這是我們第一個基於mRNA的腫瘤內免疫療法，作為一種單一療法，並與cymplimab聯合用於實體瘤患者。SAR441000(BNT131)由編碼

53

IL-12sc、IL-15壽司、GM-CSF和IFN-α細胞因子。SAR441000(BNT131)被設計成直接注射到腫瘤中以改變腫瘤微環境並增強免疫系統識別和抗擊腫瘤內(近端)和其他未治療部位(遠端)癌症的能力。

CLDN6 Car-T細胞免疫治療。我們正在開發一種針對Claudin-6或CLDN6的專利嵌合抗原受體T細胞，或CAR-T，候選產品BNT211，CLDN6是一種新的實體腫瘤特異性抗原。我們利用我們的目標發現引擎開發了BNT211，並計劃將其與CARVac？引物一起使用，以增強免疫反應 並促進CAR-T細胞持久性。我們預計在2020年下半年啟動BNT211在晚期CLDN6+實體腫瘤患者中的1/2期臨牀試驗。

以新抗原為基礎的T細胞療法。我們最近 獲得了一個基於新抗原的T細胞平臺。我們在 這個平臺下的主要候選產品，NEO-PTC-01(BNT221)是一種針對新抗原的個性化過繼T細胞治療候選方案，由多個T細胞羣組成，靶向來自每個患者腫瘤的最具治療相關性的新抗原。我們預計將在#年啟動一期臨牀試驗。NEO-PTC-01(BNT221)在2020年下半年的轉移性黑色素瘤中。

下一代檢查點免疫調節劑。我們正在與Genmab合作開發新的下一代雙特異性抗體，旨在有條件地激活免疫刺激性檢查點分子。我們的第一個雙特異性候選基因是GEN1046(BNT311)，它與4-1BB一起靶向PD-L1，以及GEN1042(BNT312)，它與4-1BB一起靶向CD40。雖然4-1BB是一個已知的免疫檢查點靶點，表達在T細胞和自然殺傷細胞(NK)上，但以前用單克隆抗體靶向4-1BB的嘗試受到肝臟毒性的嚴重限制。我們的4-1BB靶向候選產品旨在通過有條件地激活4-1BB受體以及PD-L1或CD40的結合來避免毒性。我們已經啟動了GEN1046(BNT311)和GEN1042(BNT312)在實體腫瘤的1/2a期試驗。我們預計在2020年下半年報告GEN1046(BNT311)的中期數據。

靶向抗癌抗體。2019年5月，我們獲得了一種具有新作用模式的抗體， MVT-5873(BNT321)。BNT321是一種針對胰腺和其他實體腫瘤特異性表達的新表位sialyl Lewis A(SleA)的全人IgG1單克隆抗體。MVT-5873(BNT321)目前正處於胰腺癌的一期臨牀開發階段，我們於2019年12月在第一例患者登記後恢復了這一階段的臨牀研究。2018年2月公佈了積極的中期數據 。

此外，我們還有其他幾個癌症免疫治療項目正在開發中，包括：

•

RiboMabs：基於信使核糖核酸(MRNA)的新型療法，旨在將抗體直接編碼在患者體內。我們預計將在2021年上半年為我們的前兩個候選RiboMab產品BNT141和BNT142啟動第一階段臨牀試驗。

•

核細胞因子：基於信使核糖核酸(MRNA)的新型療法，旨在將細胞因子直接編碼在患者體內 。我們預計將在2021年上半年為我們的第一個候選核細胞因子產品BNT151和BNT152/BNT153(組合)啟動第一階段臨牀試驗。

•

TCR療法：帶有專門針對癌細胞的工程TCR的T細胞。

•

精確T細胞療法：針對許多實體腫瘤中普遍存在的共享RAS新抗原的自體、非工程T細胞 。

•

小分子免疫調節劑：新型腫瘤內藥物，可引發炎症並改善抗原提呈細胞的抗原提呈。我們在2019年第四季度為我們的第一個小分子免疫調節劑候選產品BNT411提交了IND，並於2020年7月為我們第一階段臨牀試驗中的第一名患者提供了BNT411治療實體腫瘤的劑量。

54

2.傳染病免疫療法

我們已與第三方合作，開發我們的mRNA藥物類別的免疫治療特性，用於治療和預防傳染病 。值得注意的是，我們最近已經開始開發預防新冠肺炎的四種候選疫苗變體。我們預計我們的流感疫苗將在2021年底進入臨牀，我們在賓夕法尼亞大學的合作下的第一個項目將在2021年上半年進入臨牀。

•

新冠肺炎疫苗：為了應對新冠肺炎大流行，我們正在開發一種基於信使核糖核酸技術的候選疫苗，以誘導免疫並預防新冠肺炎，以應對該疾病構成的日益嚴重的全球健康威脅 。在我們與輝瑞現有合作的基礎上，我們於2020年4月宣佈，我們和輝瑞達成了一項合作協議，共同開發我們的潛力一流的新冠肺炎基因疫苗計劃，BNT162，旨在預防新冠肺炎。我們和輝瑞公司正在聯合進行四種新冠肺炎候選疫苗變種的臨牀試驗，最初是在美國和歐洲的多個地點。如果候選疫苗獲得批准，我們和 輝瑞還將共同努力將疫苗在全球範圍內商業化(不包括與復星製藥合作覆蓋的中國)。如果候選疫苗獲得批准，我們和輝瑞預計到2020年底將生產1億劑 ，到2021年底可能超過13億劑。2020年3月，我們與復星醫藥達成戰略聯盟，在中國共同開發新冠肺炎疫苗。一旦監管部門批准，復星醫藥將在中國將疫苗商業化，同時我們保留在世界其他地區研發和商業化疫苗的全部權利 (與輝瑞聯合)。2020年7月1日和7月20日，我們和輝瑞公司宣佈了BNT162的1/2期臨牀試驗的初步數據。

•

流感疫苗：2018年8月，我們與輝瑞公司合作開發基於mRNA的免疫療法來預防流感，候選產品BNT161。

•

傳染病：2018年10月，我們與賓夕法尼亞大學達成了一項研究合作，根據該合作，我們 擁有開發和商業化mRNA免疫療法的獨家選擇權，用於治療多達10種傳染病適應症。2019年8月，我們與比爾和梅林達·蓋茨基金會(Bill&Melinda Gates Foundation)簽訂了一項書面協議和投資協議，以推進預防和/或治療艾滋病毒和結核病以及多達三種其他傳染病的免疫療法的開發。

3.罕見病蛋白替代療法

我們正在與Genevant合作，以便利用我們的mRNA技術在罕見疾病適應症方面的機會， 具有快速進入市場的特點。我們正在將我們的mRNA技術與Genevant的脂質納米顆粒(LNP)傳遞技術相結合，創建最多五種mRNA蛋白替代療法，用於治療高度未得到滿足的醫療需求的罕見疾病。我們預計我們的第一個化合物將在2021年下半年進入臨牀。

二、我們的優勢所在

我們正在開發廣泛的技術和候選產品組合，我們相信這些技術和產品將使我們處於下一代靶向、特異性免疫療法的前沿 。我們的主要優勢包括：

我們是下一代免疫治療強國，開創了個性化免疫療法 ，以解決癌症和其他具有重大未滿足需求的適應症的現有治療方法的缺點。

•

我們已經在免疫學和腫瘤學方面建立了領導地位和專業知識。通過11年嚴格的科學研究和臨牀翻譯，我們開發了一系列顛覆性免疫治療技術，旨在應對疾病異質性和患者多樣性的挑戰。

55

•

我們的團隊一直是先行者，已在領先的同行評審期刊上發表了150多篇科學論文 。我們是第一個開發靜脈給藥的基於mRNA的人類療法，第一個將基於mRNA的個體化癌症免疫療法推進到臨牀試驗，第一個為這種候選產品建立規模化的內部生產。

•

自2008年成立以來，我們已將我們的四個治療平臺推進到人體臨牀試驗中， 產生了幾種癌症臨牀活性的可喜早期證據，從知名的全球生物製藥投資者那裏籌集了16億美元的資本，與七家領先的製藥公司建立了合作關係，並收購了 從研發和製造部門到臨牀項目的互補資產。

•

我們的努力由1,400多名員工推動，其中包括600多名研發人員， 由我們的創始人監督，他們在各自領域是國際公認的思想領袖。

我們正在開發針對高度特定的免疫腫瘤學靶點的候選產品 ，採用與技術無關的方法。

•

我們的產品組合包括四類藥物，跨越mRNA療法、細胞療法、抗體和小分子免疫調節劑，它們可以單獨使用或聯合使用，以增強療效併產生潛在的協同效應，正如我們將BNT211 CAR-T候選產品 與CARVac免疫引物結合使用所證明的那樣。

•

我們的腫瘤學產品線包括12個正在進行的臨牀試驗中的11個候選產品，以及10多個臨牀前 項目。

•

我們在為特定癌症的特定和個體化治療選擇最佳靶點組合方面已經發展出重要的專業知識。我們已經組裝了200多個專有或已知共享抗原的文庫，並開發了預測算法，能夠在個性化的基礎上為任何患者有效地識別多個新抗原。通過收購Neon，我們進一步增強了這些能力。

•

我們的方法能夠在生物監測的反饋迴路中實時監測免疫系統的治療效果，我們相信這有可能進一步提高個性化免疫治療方法的成功。

我們已經在500多名患者中測試了我們的候選Lead mRNA，並且在我們的兩個Lead 計劃中已經顯示出單劑臨牀活性的跡象。

•

我們最先進的項目集中在腫瘤學上，到目前為止，我們已經為17種實體腫瘤類型的500多名患者提供了劑量。

•

在我們的第一階段試驗中，我們觀察到超過90%的晚期黑色素瘤患者使用我們的領先藥物BNT111治療時出現了單劑抗原特異性免疫反應。現成的免疫治療產品候選利用我們全資擁有的FixVac平臺。此外，我們還觀察了接受BNT121治療的患者的單劑抗原特異性免疫反應，BNT121是我們的領先個性化新抗原特異性免疫治療產品候選產品的前身，源自我們的iNeST平臺。2020年6月，我們報告了我們的RO7198457(BNT122)1期試驗在多個實體腫瘤中的單一治療劑量發現隊列的數據，數據顯示離體在接受RO7198457(BNT122)作為單一療法治療的患者中，大約有86%的患者檢測到T細胞應答， 2020年6月晚些時候，我們提供了與阿替唑珠單抗聯合使用的額外隊列的數據更新。對於這兩位候選人，我們在單一治療和檢查點組合設置中都觀察到了持久的客觀反應。

56

我們已經開發了一套非常廣泛和先進的用於癌症治療的mRNA治療組合。

•

我們有十多年的經驗，開創了將mRNA作為藥物類別的先河，在腫瘤學中產生了五個不同的mRNA 平臺，每個平臺都有可能產生多個一流的候選產品。

•

我們已經開發了四種不同的mRNA形式，每一種都是為特定的治療應用量身定做的。我們還 為我們的mRNA候選產品(包括我們專有的非病毒RNA-LPX)開發和優化了多種遞送配方，以系統地遞送我們的mRNA，並 將其靶向身體的相關器官。

•

這些平臺、格式和給藥配方的組合旨在解決廣泛的疾病靶點，為全身或腫瘤內給藥量身定做藥物產品，以及在體內直接編碼mAb或細胞因子。

•

廣泛的mRNA專業知識是我們公司的核心戰略資產。它受到全球專利組合 以及我們的專有技術知識和商業祕密的保護。

我們有一個深入、多樣化的渠道，預計到2020年底最多 四個腫瘤學項目和一個傳染病項目的數據更新。

•

我們已經將我們的產品組合推進到了成熟的關鍵階段，多個計劃同時進行 。我們預計近期會有大量候選產品開發更新，包括：

•

到2020年底，最多更新5個臨牀項目的數據；以及

•

在2020年將最多三個候選產品推向臨牀。

•

我們的臨牀前腫瘤學渠道進展迅速。我們於2019年啟動了我們兩個候選的Lead 檢查點免疫調節劑抗體產品的臨牀試驗，並招募了首批患者參加BNT112和BNT321(MVT-5873)的臨牀試驗。我們在2020年上半年為新冠肺炎啟動了BNT162的臨牀試驗，並在2020年7月啟動了我們的小分子產品候選藥物BNT411的臨牀試驗。我們預計將啟動我們的主要CAR-T候選產品BNT211和最近獲得的採用T細胞療法候選產品BNT211的臨牀試驗。NEO-PTC-01(BNT221)在2020年下半年。我們還預計在2021年上半年為我們的RiboMab和RiboCytokine候選產品啟動 臨牀試驗。

•

我們在2020年上半年啟動了針對新冠肺炎的BNT162的臨牀試驗。我們預計將在2020年報告我們的傳染病和罕見疾病平臺的目標 適應症和首批候選產品。

我們與領先的製藥公司建立了多次 合作關係，並在我們的產品組合中保留了重要的開發、商業和財務權利。

•

我們選擇在腫瘤學領域建立合作，以快速推進我們的科學，增強我們的開發能力 ，更快地將我們潛在的顛覆性療法帶給患者，並提供資金，其中大部分是非稀釋的。

•

我們目前正在與三家在腫瘤學方面擁有專業知識的製藥公司合作，這三家公司分別是基因泰克(Genentech)、賽諾菲(Sanofi)和基因泰克(Genmab)，並在我們的每一項合作中都保留了重要的權利。

•

此外，我們還與領先的製藥公司建立了合作關係，將我們的足跡擴大到腫瘤學以外的領域。我們與輝瑞(Pfizer)在流感和新冠肺炎方面有合作，與復星製藥(Fosun Pharma)在新冠肺炎方面有合作。我們正在與賓夕法尼亞大學合作，為多達10種額外的傳染病適應症開發基於mRNA的免疫療法。我們還與Genevant就多達五種罕見疾病的適應症進行了合作。

57

•

我們保留FixVac、RiboMabs、RiboCytokines和CAR-T 平臺下所有候選產品的全球版權。

我們創建了具有全面內部製造能力的垂直整合業務 。

•

我們認為，要成功地將個性化免疫療法帶給患者，關鍵是要控制生產和供應過程。因此，我們選擇及早投資，以擴大我們的內部能力。

•

我們目前在德國運營着四家制造工廠，涵蓋mRNA和肽生產、病毒載體 和工程T細胞，我們將繼續在這些活動上投入大量人力和財力。

•

與西門子合作，我們正在優化我們的iNeST生產流程，將週轉時間從目前的三個多月減少到不到六週，目標是提供按需商業供應。

我們公司的科學DNA是BioNTech方法的基礎，吸引了來自全球50多個國家的優秀團隊。

•

我們的聯合創始人兼首席執行官Ugur Sahin醫學博士和我們的首席醫療官Ourzlem Türeci醫學博士是醫生、科學家和創新者。他們在個性化癌症免疫治療領域做出了突破性的科技貢獻，是100多項專利的共同發明人。他們日常工作的動力來自於他們作為研究人員和癌症醫生的經驗，他們致力於利用科學洞察力和推動技術進步來開發 可以幫助個別患者的商業可行產品，這種態度和文化已經成為BioNTech的DNA。

•

我們的DNA有着深厚的求知慾和創新文化，使我們成為科學先驅的首選目的地。這種文化吸引了來自世界50多個國家的一支才華橫溢的團隊。

•

我們參與了近300種科學出版物，其中100多種是領先的同行評議期刊 。

三、我們的戰略

我們的願景是利用人類免疫系統的力量，為癌症和其他嚴重疾病開發真正個性化和以患者為中心的治療方法。我們的目標是迅速開發、製造和商業化一系列新型免疫療法，包括這兩種療法。現成的藥物 和個體化治療。我們為實現這一願景而制定的戰略的主要內容如下：

迅速提升我們的潛力一流的從我們的FixVac和iNeST平臺派生的候選產品將在腫瘤學領域獲得市場批准，無論是我們自己還是與我們的合作者合作。

•

我們和研究人員正在與我們的全資子公司進行五項一期臨牀試驗現成的修復Vac mRNA免疫治療。我們目前最先進的FixVac候選產品BNT111目前正在115名晚期黑色素瘤患者身上進行評估， 我們預計將在2020年下半年啟動具有註冊潛力的第二階段試驗。

•

我們還與基因泰克合作，在兩項針對八種以上腫瘤類型的臨牀試驗中推進我們的iNeST個性化新抗原特異性mRNA 免疫療法，並計劃在2020年進行另外兩項臨牀試驗。我們最先進的iNeST計劃是我們的候選產品RO7198457(BNT122)在132名轉移性黑色素瘤患者 中的第二階段試驗，評估iNeST與pembrolizumab聯合作為一線療法。

58