依據第424(B)(4)條提交
註冊號碼333-255912
註冊號:
333-256522
P R O S P E C T U S
10,200,000股
普通股
這是奇異基因系統公司普通股的首次公開發行。
我們提供10,200,000股我們的普通股 。在這次發行之前,我們的普通股還沒有公開市場。首次公開募股價格為每股22.00美元。我們的普通股已獲準在納斯達克全球精選市場掛牌上市,交易代碼為 ZOMIC。
根據聯邦證券法,我們是一家新興的成長型公司,因此,我們選擇遵守某些 降低的上市公司報告要求。
投資我們的普通股 風險很高。見第20頁開始的風險因素。
人均 分享 |
總計 | |||||||
首次公開發行(IPO)價格 |
$ | 22.00 | $ | 224,400,000 | ||||
承保折扣和佣金 (1) |
$ | 1.54 | $ | 15,708,000 | ||||
扣除費用前的收益,給我們 |
$ | 20.46 | $ | 208,692,000 |
(1) | 有關承銷折扣和佣金以及預計發售費用的其他披露,請參閲承銷? 。 |
我們已授予承銷商為期30天的選擇權,最多可額外購買1,530,000股我們的普通股。
承銷商預計將於2021年6月1日在紐約交割股票。
美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有 確定本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。
摩根大通 |
高盛有限責任公司 | 美國銀行證券 | 考恩 | 瑞銀投資銀行 | ||||||
2021年5月26日
目錄
截至2021年6月20日(自本招股説明書發佈之日起25天),所有對這些證券進行 交易的交易商,無論是否參與本次發售,都可能被要求提交招股説明書。這是交易商在作為承銷商並就 未售出的配售或認購提交招股説明書的義務之外的義務。
吾等或承銷商均未授權任何人提供任何資料 或作出任何陳述,但本招股説明書、本招股説明書的任何修訂或補充,或由吾等或代表吾等擬備的任何免費撰寫的招股説明書,或吾等向閣下提交的任何免費書面招股説明書所載的陳述除外。我們和承銷商 對其他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性不承擔任何責任,也不能提供任何保證。本招股説明書是僅出售在此發售的股票的要約,但僅限於在合法的情況下和在司法管轄區 。本招股説明書或任何適用的免費書面招股説明書中包含的信息僅在其日期有效,無論其交付時間或出售我們普通股的任何股份。自該日期以來,我們的業務、 財務狀況、運營結果和前景可能發生了變化。
我們和 承銷商均未在美國以外的任何司法管轄區 允許本次發行或擁有或分發本招股説明書或我們可能向您提供的與此次發行相關的任何免費撰寫的招股説明書。 在美國以外的任何司法管轄區,我們和承銷商均未採取任何允許本次發行或擁有或分發本招股説明書或任何免費撰寫的招股説明書的行為。您必須告知您自己,並遵守與此次發行以及在美國境外分發本招股説明書和任何此類免費撰寫的招股説明書有關的任何限制 。
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招股説明書摘要
本摘要重點介紹了本招股説明書其他部分包含的精選信息,並通過本招股説明書其他部分包含的 更詳細的信息和財務報表對其全部內容進行了限定。它不包含對您和您的投資決策可能很重要的所有信息。您應仔細閲讀本招股説明書, 包括風險因素和管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析的章節,以及本招股説明書中其他地方包含的我們的財務報表和相關説明。 在本招股説明書中,除非上下文另有要求,否則提到的?We、?us、?Our、?Single、?或?Company?是指Single Genonomy Systems,Inc.。
公司概況
我們的使命
我們的使命是加速基因組學,促進科學和醫學的進步。自首次對人類基因組測序以來,在過去二十年中發展起來的基因組工具和技術 極大地提高了我們對生物學的理解,推動了新療法和先進臨牀診斷技術的發展。然而,基因組學的變革性潛力才剛剛開始實現。例如,在腫瘤學中,我們正處於一個可以及早發現癌症、在分子水平上進行分析、採用靶向治療並通過能夠檢測和描繪微小殘留疾病的血液測試進行監測的時代的開端。如今,測序技術和產品已經產生了重大影響,但將這些工具應用到常規臨牀實踐中仍然存在真正的限制: 分析時間長、勞動密集型方案、樣品批處理要求和高昂的成本。我們正在開發快速、強大、高效、靈活的測序平臺,以及新的應用和 樣品到結果解決這些挑戰的工作流程。
我們相信,下一代生物發現和轉化醫學將由更先進的分子技術提供動力。這些技術可以高分辨率地觀察單個細胞中的DNA、RNA和蛋白質,以及它們的空間排列。這種多組學觀點將使我們能夠更深入地瞭解細胞和組織的功能 。我們正在利用我們的核心DNA測序引擎作為生物信息的通用檢測方法來構建這些新技術。我們利用DNA鹼基的廣泛組合範圍作為一種天然的條形碼 ,並將其與強大的分子生物學技術和高速、高分辨率成像的最新進展相結合。我們的目標是充分釋放測序作為生物學通用閲讀器的力量,我們相信這最終將在研究和醫學領域開闢新的領域。
概述
我們是一家生命科學技術公司,正在利用新的下一代測序(NGS)和多組學技術 來製造增強研究人員和臨牀醫生能力的產品。我們開發了一種獨特的、專有的NGS技術,我們稱之為我們的排序引擎。該排序引擎是基礎平臺技術,構成了我們正在開發的 產品的基礎,以及我們的核心產品宗旨:準確性、速度、靈活性和規模。我們目前正在開發兩個集成解決方案,它們專門針對這些核心產品原則最重要的特定應用而構建。 我們的第一個集成解決方案以NGS市場為目標,包括一臺儀器(G4儀器)和一個相關的耗材套件菜單,我們統稱為G4集成解決方案。G4儀器是臺式下一代測序儀,旨在產生快速準確的基因測序結果。在G4儀器上運行的集成專用工具包針對快速增長的市場中的特定應用,包括腫瘤學和免疫圖譜。我們 已完成我們的測試版試點計劃(這是我們的第一個外部第三方評估),預計將在2021年底啟動早期接入計劃,隨後將商業發佈G4集成解決方案,並打算在2022年上半年發貨 。我們的第二個
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正在開發的集成解決方案包括一個儀器(PX儀器)和相關的耗材套件菜單,我們統稱為我們的PX集成解決方案。利用測序作為通用讀數,PX集成解決方案將單細胞分析、空間分析、基因組學和蛋白質組學結合到一個集成儀器中,提供多功能的多組學解決方案。我們預計PX 集成解決方案將於2023年進行商業發佈。
我們測序引擎的核心由獨特的專有化學成分組成, 包括新型化合物、聚合物和酶。這種化學作用旨在產生高測序精度和快速的循環時間,我們相信這可以推動NGS的改進。為了充分利用專利化學,我們 正在開發由高速、高分辨率成像和創新的射流設計組成的專用儀器。我們相信,我們的測序引擎,加上我們在分子生物學技術方面的專利創新,將使 在快速增長的市場中實現差異化應用。這些創新由我們的知識產權組合提供支持。
我們正在開發的兩個集成解決方案中的每一個都包含一個儀器,該儀器集成了我們的測序引擎和專門在每個儀器上使用的 相關消耗品。G4集成解決方案旨在瞄準NGS市場,特別是需要準確性、速度、靈活性和規模的應用。我們專注於腫瘤學 對更高靈敏度技術的需求日益增加,例如液體活檢中罕見的變異檢測。另一個重點領域是免疫學,需要更好地瞭解和利用傳染病、自身免疫性疾病和癌症免疫治療中的免疫系統。我們的目標是為我們的G4集成解決方案執行三步商業化計劃,包括:(1)與選定的合作伙伴協作,進行我們已經完成的Beta試運行測試, (2)在早期接入計劃中擴大與其他潛在客户的協作,以及(3)向市場廣泛提供我們的G4集成解決方案,2021年底推出商業產品,2022年上半年發貨 。
PX集成解決方案是我們正在開發的第二個產品,是一個多組學平臺,旨在瞄準單細胞、空間分析和蛋白質組學市場。PX集成解決方案將利用我們的測序引擎作為讀出機制,在單細胞和組織級別提供高分辨率的生物學視圖。我們相信,PX 集成解決方案推出後,將是一個高通量、多功能的平臺,能夠直接在細胞和組織中測量RNA轉錄、蛋白質表達和序列特定信息的水平。我們相信PX集成 解決方案將在生物學的許多領域得到廣泛應用。我們最初專注於腫瘤學和免疫學的應用,未來將擴展到其他應用,如神經學。我們目前處於PX集成解決方案的高級原型 開發階段,預計將於2022年開始早期接入計劃,並於2023年全面商業化發佈。我們相信,我們的G4和PX集成解決方案可以釋放測序的全部力量,使其成為生物學的通用閲讀器,並在研究和醫學領域開闢新的前沿。
我們的基礎技術
我們開發了一種新穎的專有測序引擎,這是我們正在開發的產品的基礎技術。 我們的測序引擎的核心是一種獨特的專有化學物質,它可以實現高測序精度和快速的週期,我們相信這可以推動NGS技術的改進,並實現高精度和大規模並行測序的性能。 我們的目標是將我們的基礎技術部署為生物學的通用閲讀器,這最終可以在研究和醫學方面開闢新的領域。
我們從頭開始構建了我們的測序引擎,它包含了以下創新:
| 簇擴增: 我們開發了一種優化的聚類擴增方法, 旨在確保以最小的序列偏差和較高的序列偏差產生高質量和高密度的聚類信號到背景比率這樣,無論基因輸入材料的類型如何,都可以實現高精度的 測序。 |
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| 成對末端等效測序:我們正在開發一種新的方法,以實現精確的配對末端 等效測序。我們相信,在使用試劑的同時,我們的方法將是快速有效的,同時仍然提供基因重排、更高質量的數據和單細胞基因組學的有效映射和檢測的臨界值。 |
| 測序化學: 我們已經認識到,在測序過程中,化學一直是一個特別具有挑戰性的領域。因此,我們開發了一種新的、專有的測序化學。這種化學包括新的酶和核苷酸。我們還設計和合成了我們自己的染料,以優化 性能。這種新的專有化學物質可以實現更快的測序週期。 |
| 檢測技術:我們開發了專有的高速高分辨率成像系統。 該成像系統旨在優化吞吐量、週期時間、精度和效率。 |
以上包括我們的測序引擎中使用的技術,我們還將其他技術融入到我們的G4儀器和PX儀器中。例如,我們的G4儀器包括獨特的流動單元設計,可提高用户的工作流程靈活性 ,我們的PX儀器包括井板格式,旨在推動單細胞和空間分析應用程序的吞吐量極限。
我們的集成解決方案
我們的產品開發流程包括兩個初始集成解決方案,每個解決方案都旨在利用我們的排序引擎 ,並專門針對不同的應用而構建。我們的G4集成解決方案針對NGS市場而設計。我們的PX集成解決方案專為單細胞、空間分析和蛋白質組學市場而設計。每個集成解決方案 都由一臺儀器組成,該儀器集成了我們的測序引擎和專門用於每台儀器的相關耗材。
G4集成解決方案
我們在開發我們的G4集成解決方案時對眾多實驗室和主要意見領袖(KOL)進行了調查,以傾聽他們的需求 並確定當前解決方案的侷限性。與此同時,我們圍繞我們的測序引擎設計了一臺儀器,以滿足這些現實世界的需求。我們的G4集成解決方案是
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旨在無縫融入現有工作流程,包括圖書館準備和生物信息學。它還設計為在樣品批次和測序運行中的流動細胞數量方面提供靈活性。我們相信,這種設計將使客户能夠更好地管理廣泛的日常樣本量需求,而不會犧牲週轉時間或因使用低效試劑盒而產生額外費用。我們的目標是 我們認為精確度、速度、靈活性和規模重要的應用,以及我們的新分子生物學方法提供獨特優勢的應用。
G4集成解決方案的功能
我們認為,有幾個關鍵標準決定了測序儀的商業成功,包括準確性、速度、靈活性和規模。此外,閲讀長度和從片段兩端進行DNA測序的能力(通常稱為成對末端測序)是重要因素。我們將G4集成解決方案設計為具有以下 特徵,以滿足這些關鍵標準:
| 高精度:測序準確性對於正確確定DNA中存在的鹼基順序至關重要。測序過程本身或樣品處理和文庫準備的上游步驟中可能會引入錯誤。基本呼叫準確性(由Phred質量分數(Q分數)衡量)是用於 評估排序平臺準確性的最常用指標。它表示定序器正確調用給定鹼基的概率。我們認為,測序儀必須至少具有Q30的精確度(即,錯誤調用鹼基 的概率為千分之一)才能在商業上獲得成功。我們已經在內部演示了超過70%的基本呼叫的Q30準確性。這使得150個鹼基讀取的準確率達到99.7%。在我們的兩個Beta試用測試中,我們的第三方外部合作伙伴 在超過70%的基本呼叫中證明瞭Q30或更高的準確性。一家第三方外部合作伙伴進行了標準RNA測序,另一家使用與其目前使用的 方法一致的成對端讀數進行單細胞RNA測序測試。在這兩種情況下,這些第三方在使用我們的G4集成解決方案進行測試時測量的基因表達水平與這些第三方使用其當前商用測序方法生成的獨立參考數據有很強的相關性。對於我們的商用G4儀器,我們的目標是將Q30用於超過80%的基本調用,用於150個基本讀取,我們相信可以通過持續優化 羣集、排序、成像和信號處理中的多個參數來實現這一目標。此外,我們還展示了鳥嘌呤胞嘧啶(G/C)在20-70%G/C含量範圍內的均勻覆蓋率。我們相信,這種高精確度與客户習慣的當前測序解決方案相比具有 競爭力。 |
| 排序速度:大幅減少檢測每個鹼基所需的化學時間 意味着總體測序時間可以顯著加快,從而在給定平臺上每天運行更多的樣本。週期時間是對添加一個核苷酸、成像和準備延長鏈以用於下一個核苷酸和下一個測序週期開始所需時間的測量。我們的目標是為每個測序的鹼基設定2.5分鐘的週期時間。我們預計這將使我們有大約16小時的測序時間來完成2x150的基本運行。對於RNA-Seq等其他運行 模式,我們的目標運行時間約為5小時。目前,我們的運行週期為4.0分鐘,之前演示過的高質量測序在我們之前的原型上運行了2.7分鐘的週期。在我們的兩個Beta試用測試中,我們的第三方外部合作伙伴演示了4.0分鐘的週期時間。我們預計化學的未來版本將允許我們進一步縮短週期 時間。速度也為我們的G4儀器提供了更高吞吐量的能力,因為我們的快速運行時間將促進在一天內處理多個運行的可能性。 |
| 獨立、靈活的高吞吐量: 每次測序運行都需要試劑和 個一次性部件,包括流動細胞。我們的G4集成解決方案具有帶獨立通道的流動單元,使庫可以在每個通道中保持獨立,同時仍然保持高吞吐能力。我們相信,這樣可以更輕鬆、更 方便地處理樣品,從而實現G4集成解決方案 |
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以滿足廣泛的吞吐量要求。在吞吐量方面沒有這種靈活性的替代測序技術可能會要求在不同實驗中具有不同容量要求的客户 在其實驗室中配備多臺儀器,或者遇到項目積壓帶來的週轉時間較慢的問題。我們已經在內部演示了每個流單元產生1.5億次讀取的能力。在我們的兩個測試版試點 測試中,我們的第三方外部合作伙伴展示了單端讀取的平均吞吐量超過每流單元1.5億次讀取,而成對端讀取的平均吞吐量超過1億次讀取。如果所有四個流動池 都在測序運行中使用,並且具有150個鹼基的完整讀取長度,我們的G4集成解決方案可以在每次測序運行中產生6億個讀數。我們的目標是在商業發佈時每個流量池讀取3.3億次,如果在測序運行中利用所有四個流量池,則讀取總數為13.2億次,我們相信可以通過持續升級G4儀器的光學系統來實現這一目標,這將允許更高分辨率的成像和羣集密度。 |
| 成對末端等效測序:在某些應用中,用户重視執行成對結束 讀取並將系統調整為不同讀取長度的能力。成對末端測序是一種從DNA片段兩端讀取的技術。這項技術可以(1)實現更長的讀數,從而更有效地繪製和檢測 基因重排,以實現更好的基因組組裝;(2)重疊讀數以獲得更高質量的數據;(3)支持單細胞基因組學和其他條形碼應用;以及(4)能夠檢測插入和缺失(Indels) 和反轉。我們正在開發並計劃提供一種新的方法來實現成對末端等效測序,如2x150。我們相信,這只是我們進行成對末端等效測序能力的起點,隨着我們技術的發展,我們將 能夠進一步改進這一指標。 |
| 讀取長度: 我們正在開發閲讀長度在50個鹼基到150個鹼基之間的試劑盒。我們還 計劃在我們的G4集成解決方案中通過合成長讀(SLR)套件將讀取長度擴展到150個鹼基以上。 |
| 工作流程: 我們為客户設計了G4集成解決方案,以高效地切換到我們的產品和平臺,因為上游工作流程和下游分析將與當前的NGS流程兼容。 |
G4集成解決方案的應用
我們相信,我們的G4集成解決方案在研究和臨牀市場具有廣泛的潛在應用。雖然我們 相信G4集成解決方案將能夠運行目前市場上提供的各種可用的測序應用程序,但我們特別設計了我們的G4集成解決方案,以便與 受益於準確性、速度、靈活性和規模的應用程序一起出類拔萃。我們的G4集成解決方案最初的目標應用包括高清晰度測序(HD-Seq)和單反(SLR)的罕見變異檢測。這些 應用針對腫瘤學的大型市場,包括液體活檢檢測無細胞DNA(CfDNA)和免疫學。
| HD-Seq檢測罕見變異:我們設計了G4 集成解決方案來支持HD-Seq,這是一種獨特的雙鏈DNA文庫準備試劑盒和測序方法,我們正在設計該解決方案,以提供比標準單鏈NGS測序方法(包括我們的方法)更高的準確性,並有望 以更高的效率和更低的成本實現罕見的變異檢測。HD-Seq的目的是達到Q50的準確度水平,這可以幫助區分真正的突變和隨機錯誤。在我們的內部 測試中,我們已經證明,使用我們當前的方法,100個基數讀取的準確率為99.99%,我們預計超過100個基數讀取的準確率將達到99.999。這項內部測試涉及使用cfDNA的商用參考材料 ,並使用我們的HD-Seq方法準備測序文庫。然後我們對文庫進行了聚類和測序,雙向讀出一個方向上的100個鹼基和另一個方向上的150個鹼基。 |
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為了評估準確性,我們分析了100個鹼基的重疊區域。對於HD-Seq,只有在互補鏈上的鹼基呼叫中有一致意見時,才會進行鹼基呼叫。HD-Seq基本調用的準確率為99.99%。在腫瘤學中,檢測體細胞突變(包括罕見的單核苷酸多態性)的準確性尤為重要。這在液體活組織檢查中也是至關重要的,因為在液體活組織檢查中,樣本中突變的頻率非常低。憑藉我們的HD-Seq所能提供的精確度,我們預計客户將能夠以經濟高效的方式實現比其他商用技術更高的精確度 。 |
| 合成長讀數(SLR):我們還計劃為 目標單反提供專有的專用文庫準備工具包,我們預計使用我們的G4集成解決方案,它將促進多達2,000到3,000個鹼基對的閲讀。我們目前已經演示了大約450個鹼基讀取與B細胞用於VDJ測序。我們預計,對於需要長時間排序讀取的應用程序來説,這將是一項關鍵的 功能。我們相信,我們的G4集成解決方案將能夠提供支持全面分析免疫系統,特別是由B細胞和T細胞組成的適應性免疫反應所需的吞吐量、準確性和讀取長度。我們相信,高通量、高精度、高性價比的讀取這些較長基因序列的解決方案可以增進對免疫系統的瞭解,最終改善血癌的診斷和監測,為癌症的免疫治療提供新的見解,促進治療性抗體和T細胞的發現,並加快傳染病疫苗的開發。 |
G4產品套件的擴展
我們預計,將會有產量較大的客户仍然需要靈活性來減少批量,同時仍然 保持高吞吐量。這類客户的示例包括:
| 實驗室不想將成百上千個樣本批量放在一個測序流通池中 ,因為一個故障可能會破壞運行中所有樣本的數據;或 |
| 不同樣品類型和/或運行模式的高樣本量實驗室將很難 將這些樣品組合在一個測序流動池中。 |
對於包括商業實驗室和學術實驗室在內的這些特定類型的客户, 我們計劃在我們已命名為G4x4的配置中擴展我們的G4儀器。這一特殊的四儀器配置將針對NGS市場的不同部分而設計,以滿足那些需要高測序輸出的用户,同時保持G4集成解決方案的速度和靈活性。
Px 集成解決方案
我們的PX集成解決方案專注於單細胞和空間分析市場, 由我們的PX儀器和相關耗材組成。PX儀器利用我們的測序引擎對單個細胞和組織進行多組學分析,作為一種通用的檢測方法和原位測序。重要的是,PX 儀器旨在提供高通量的核酸和蛋白質分析,同時生成高分辨率的細胞形態圖像,以實現基於計算機視覺的細胞表型分析。這一設計反映了對基於機器學習的圖像分析作為癌症和自身免疫性疾病翻譯研究生物標誌物信息豐富來源的巨大潛力的認識。我們相信,我們的PX集成解決方案將使客户不再 需要在幾天的工作流程中使用多個系統,而這是現有商業方法所要求的。最終,我們相信這將使研究人員能夠進行大規模實驗,從根本上提高我們對生物學的理解,進而促進人類健康。
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當前單細胞和空間分析面臨的挑戰
近年來,已經開發了用於單細胞靶向基因測序的系統,以及通過測序讀出來測量單個細胞中基因 轉錄水平的系統。這些工具已經產生了批量測序測量無法獲得的新信息。然而,目前的商業方法有很大的侷限性。一個限制是細胞 被打開,並在液滴中標記上DNA條形碼,然後彙集在一起進行測序,從而丟失了細胞形態的信息。另一個限制是實驗中可以處理的細胞和樣本的數量。 最後,目前的方法難以實現多重組學讀數,在保持細胞形態的同時,只能有限地測量蛋白質和DNA或RNA。
對於組織的空間分析,目前的基因組技術的能力更加有限。大多數組織的基因組分析都是在批量基礎上進行的,沒有空間分辨率。近年來,已有多個空間分析平臺相繼開發並投入商業應用。然而,我們認為這些技術目前有幾個限制。首先,我們 認為這些平臺目前大多分辨率有限,無法提供單個細胞級別的詳細信息,包括亞細胞定位,以及有關細胞在組織內的空間組織方式的信息 。其次,我們認為目前的商業平臺無法提供高吞吐量。每次實驗被限制為少於20個樣本,在某些情況下,每次只有一個樣本,這限制了用户進行大型 實驗的能力。
雖然單元格和空間分析領域仍處於初級階段,但我們預計 以下要素將是決定未來成功與否的關鍵:
| 小區容量:從歷史上看,能夠分析最多單個 細胞的儀器顯示出最大的成功。我們相信,這將繼續是一個重要的成功因素。 |
| 決議:我們相信,在單細胞水平上提供基因組和蛋白質組學數據的能力,甚至解析亞細胞特徵的能力,將為研究人員提供信息。 |
| 吞吐量:與NGS類似,我們相信研究人員將繼續推動研究的邊界,以瞭解生物學,儀器將需要處理更多的樣本才能保持相關性。 |
| 多組學功能:我們認為,有能力測量來自同一細胞的多種類型的分析物(例如, RNA轉錄本和細胞蛋白),對於拼接不同基因和蛋白質在空間背景下如何相互作用將是非常寶貴的。我們相信,基於機器學習的圖像分析將成為基於多組學的發現的一個日益重要的組成部分。 |
| 組織樣本類型:80%涉及組織分析的轉譯研究使用 福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)保存的組織。因此,儀器與該樣品類型兼容將是至關重要的。 |
| 成本:我們相信研究人員希望繼續推動需要數百萬個細胞的更大規模的單細胞研究 。如果沒有將細胞製備和測序集成到一個平臺中,我們認為使用現有的方法成本會變得太高。 |
PX集成解決方案的功能
我們將PX集成解決方案設計為具有以下特性,我們認為這些特性是單元格和空間分析方法的重要區別特徵 :
| 多組學檢測:我們正在開發PX集成解決方案,以識別特定的RNA和 蛋白質(通過使用寡聚結合抗體),使用我們的核心測序引擎作為 |
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通用檢測方法或原位測序以及細胞形態和組織結構。我們相信,這比目前商用單電池技術提供的信息要多得多。 細胞形態和生物分子在組織微環境中的空間組織可以為更好地理解細胞的發育、成熟和發病機制提供跨越許多研究應用的數據豐富的解決方案。我們相信,這些來自單個細胞的有用數據集的組合將提供更完整的細胞圖像,因為它將結合表型數據和詳細的 分子特徵。 |
| 高吞吐量、大規模:我們 我們正在將PX集成解決方案設計為高吞吐量 ,以便使研究人員能夠進行大規模研究,這些研究目前無法訪問,但需要對細胞以及生物學進行更全面的表徵和了解。目前市面上可買到的單細胞技術在一項實驗中可以檢測到10,000到100,000個細胞。我們的PX儀器將使用孔板方法(96孔板或384孔板),設計每孔處理10,000至100,000個電池 ,在96孔板中處理100萬至1,000萬個電池。我們相信,這將滿足這個市場對數百萬細胞的日益增長的需求,以及目前無法實現的大規模需求。目前商業化的空間分析儀器只能進行4到20個組織樣本的實驗。使用我們的PX集成解決方案,我們預計每次運行最多96個組織樣本。 |
| 高分辨率:PX集成解決方案將設計為在單個細胞 級別解析分子,包括目標的亞細胞定位。我們預計,這將使研究人員能夠區分單個細胞,從而真正瞭解細胞特性。 |
| 目標面板:我們相信,目前批量測序的發現工作將導致 針對感興趣的關鍵基因的翻譯小組。我們的PX集成解決方案將專為更大規模的研究而設計,這些研究將使用這些聚焦面板處理更多的樣本。 |
PX集成解決方案的應用
我們正在開發我們的PX集成解決方案,以便在單細胞和組織分析中有廣泛的應用。我們的px集成解決方案的應用示例 可能包括但不限於以下內容:
| 基因差異表達的單細胞RNA計數:針對特定研究領域和診斷應用的有針對性的基因面板(可定製 ),以測量每個細胞內的基因表達。預計成像讀出還將提供細胞形態信息。 |
| 單細胞蛋白質組學:針對特定研究領域和診斷應用的目標蛋白麪板 ,用於測量細胞內和表面蛋白。 |
| 用於變異檢測的單細胞RNA測序:直接在每個細胞內對選定的基因靶標進行原位測序,同時還提供每個細胞的表型數據,例如抗原與B細胞的結合。 |
| 空間RNA和蛋白質組學在組織發育中的應用:針對特定基礎和轉譯研究應用的目標面板(可定製 ),以測量組織內的基因轉錄和蛋白質表達,然後將此信息鏈接到其他表型數據,以幫助提供生物學背景。 |
PX集成解決方案的關鍵疾病領域
我們正在設計我們的PX集成解決方案,以便在多個大型疾病領域具有廣泛的適用性。雖然我們最初的應用將集中在腫瘤學和免疫學的適應症上,但我們正在設計
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我們的PX集成解決方案擁有解決其他領域(包括神經學和發育生物學)的基礎技術和能力。我們相信,現有的關鍵 生物挑戰可以通過改進的多組學信息、更高的分辨率和增強的空間環境來解決,我們正在設計PX集成解決方案來提供這些解決方案。以下大型疾病領域是我們 正在設計我們的PX集成解決方案以應對重大挑戰的示例。
| 腫瘤學:我們相信PX儀器將非常適合最初研究血癌。 我們正在設計PX儀器,以便能夠繪製血癌在治療前和治療後的進展圖,以便在多個分子標記上全面描述它們的特徵。細胞表型,包括形態學,可能有助於進一步表徵這些癌細胞以及基因表達的分子數據。我們預計,分子數據與細胞表型和形態學的結合可以幫助進一步瞭解和鑑定不同類型的癌症,並提供解釋生物學功能的能力。 |
| 免疫學:我們預計,我們的單細胞測序對於識別成對的 受體數據(B細胞中的輕鏈和重鏈或T細胞中的α鏈和β鏈)將是有價值的,而這些數據目前缺乏規模。通過採用高通量方法對免疫受體的兩條鏈進行測序並保持其連接,我們相信研究人員將能夠更深入地研究免疫譜系,同時還能將每個細胞與其細胞表型相關聯。此外,我們相信我們將能夠使用識別抗原的DNA 偶聯抗體來確認免疫細胞與特定抗原結合。我們期望這些數據的結合可以提供強大的信息來解釋生物功能以及進一步確定免疫細胞的類型。 |
我們相信,使用我們的三步商業化計劃將使我們能夠 建立我們的銷售和營銷組織以及客户支持服務,以支持我們的G4集成解決方案的商業發佈。我們還在投資我們的製造業務,為我們的G4集成 解決方案和計劃中的PX集成解決方案的商業發佈做準備。由於我們尚未商業化推出我們的G4集成解決方案,而且我們的PX集成解決方案仍處於開發階段,我們的銷售、營銷和客户支持經驗有限 ,雖然我們有一些有限的製造經驗,但我們沒有商業規模製造產品的經驗。
市場
我們相信,我們的產品線瞄準了生命科學領域的多個市場機會。由於我們在產品中設計了全面的 生物分析能力,我們預計大部分機會最終都會提供給我們。我們估計,我們目前在G4和PX集成解決方案中開發的產品瞄準了大量市場機會,例如:NGS、單細胞、空間分析、蛋白質組學和潛在的新市場,這是基於我們的估計,即現有的基因組產品和技術無法滿足這些市場的需求,我們的 目標客户將認識到我們產品提供的價值主張。
NGS市場:根據聯合市場研究公司(Allied Market Research)的數據,2020至2026年間,全球NGS市場預計將以約19.2%的複合年增長率(CAGR)增長至約186億美元。根據DeciBio的數據,2020年NGS市場由58%的基礎研究和轉化醫學和42%的臨牀應用組成,2021年,基礎研究和轉化醫學市場估計約為40億美元,臨牀應用市場估計約為30億美元,我們相信,根據我們G4集成解決方案的能力,並假設目標客户將我們的G4集成解決方案視為現有工具和技術的競爭替代方案,我們可以進入這一市場。 NGS的當前格局我們特意
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我們的G4集成解決方案專為特定應用而設計,能夠在一系列吞吐量級別上與其他工具競爭,尤其是在中等吞吐量領域 。我們還相信,G4集成解決方案不僅可以從吞吐量較低的應用程序中奪取市場份額,而且還可以從一些吞吐量較高的應用程序中奪取市場份額,因為它的速度和成本能力都很強。
單細胞、空間分析和蛋白質組學市場:我們正在構建我們的PX集成解決方案,以滿足單個 單元和空間分析市場,根據現有市場數據,我們估計2021年這一市場規模約為170億美元。我們相信,我們的G4和PX集成解決方案的單電池能力將解決全球約150億美元的市場機會。根據DeciBio的數據,空間分析市場將由我們的PX集成解決方案解決,其潛在市場總額超過20億美元,截至2020年,其中只有不到10%的市場被滲透。根據聯合市場研究公司(Allied Market Research)的數據,2020年,我們的PX集成解決方案將解決全球蛋白質組學市場的生命科學研究部分,估計約為200億美元。我們 相信,基於我們為px集成解決方案設計的功能,並假設目標客户會將我們的px集成解決方案視為現有工具和技術的具有競爭力的替代方案,我們可以進入這些市場。
新市場:我們的這兩個集成解決方案都可用於許多不同和多樣化的細分市場,包括基礎生物學、腫瘤學、免疫學、神經學、遺傳病、傳染病、人類微生物羣等許多領域。因此,我們相信,我們的集成解決方案和未來產品所提供的功能可能會帶來 新的終端市場、應用程序和商業模式,與我們當前的潛在市場形成互補,並將擴大我們的市場機會。
這些市場的特點是快速的技術變革、頻繁的新產品推出、成熟的和新興的 競爭、廣泛的知識產權糾紛和訴訟、價格競爭、激進的營銷實踐、不斷髮展的行業標準和不斷變化的客户偏好。因此,我們的前景必須考慮到 在快速變化和競爭激烈的市場中運營的新公司經常遇到的不確定性、風險、費用和困難。
我們計劃向學術機構、進行研究的生命科學和研究 實驗室,以及用於非診斷和非臨牀目的的生物製藥和生物技術公司銷售和營銷我們的產品,僅用於研究用途(RUO)。此外,CLIA認證的實驗室能夠使用RUO 產品開發實驗室開發測試(LDT),我們相信我們產品的能力可以使我們的客户將其用作LDT用於臨牀應用。事實上,今天大部分基於NGS的診斷測試都是作為LDT在DNA測序儀上執行的,這些測序儀 被標記為RUO。在近期內,本招股説明書中提到的臨牀醫生、臨牀市場和臨牀實踐都提到了我們的RUO標籤產品在LDT中的潛在用途。雖然我們最初的產品是為Ruo設計的,但我們的長期計劃包括為IVD產品尋求FDA批准,並在其他國家獲得相應的批准。
競爭優勢
為了應對測序、單細胞、空間和蛋白質組學方面的挑戰,我們的目標是將以下獨特的 功能結合在一起:
| 我們正在開發創新的專用產品,以解決服務不足的應用。 |
| 我們的排序引擎是一項基礎平臺技術,可優化我們產品的關鍵性能特性。 |
| 我們的集成解決方案圍繞客户需求構建,具有或設計為具有相對於關鍵性能指標的強勁性能 。 |
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| 我們正在開發的創新檢測方法旨在支持腫瘤學和免疫學的新應用。 |
| 我們的互補產品組合可以滿足多種客户需求。 |
我們的增長戰略
我們的 目標是將我們的測序引擎建立為基因組和蛋白質組檢測的標準,並推動我們平臺的採用。我們的增長戰略包括以下關鍵要素:
| 推動G4集成解決方案的商業採用和利用。 |
| 完成我們的PX集成解決方案的開發並推動其商業採用。 |
| 創建一個由客户、合作伙伴和協作者組成的生態系統,他們的專業知識和產品可以補充並 增強我們集成解決方案的功能和效用。 |
| 將G4和PX集成解決方案擴展到初始應用之外。 |
| 擴大我們的商業地理位置。 |
哥倫比亞許可協議
我們與紐約(哥倫比亞市)的哥倫比亞大學受託人簽訂了獨家許可協議(許可協議),涵蓋兩(2)項未決的美國公用事業專利申請、一(1)項未決的歐洲專利申請以及哥倫比亞提供的某些材料和技術信息。許可協議要求我們在商業上 合理努力研究、發現、開發和營銷被許可的專利或專利申請的權利要求所涵蓋的產品(專利產品),或者直接使用或合併哥倫比亞大學向 我們許可的材料和技術信息(其他產品)。根據許可協議,只要許可協議仍然有效,我們就需要支付每年增加的許可費,直到第五年和隨後的每一年都達到較低的六位數費用。對於我們商業化的許可協議範圍內的任何產品,我們需要為專利產品的淨銷售額支付從低到中位數的版税,對其他產品的淨銷售額支付較低的個位數版税 。我們還需要在實現某些開發和商業化里程碑時向哥倫比亞大學支付里程碑式的款項,在許可證 協議有效期內,這筆款項總額最高可達390萬美元。
我們不認為我們的G4或PX儀器或相關耗材(因為我們目前打算將它們 商業化)符合許可協議中定義的專利產品或其他產品的定義。因此,根據我們目前的商業化計劃,我們不會被要求為這些產品或任何相關耗材或服務的銷售支付里程碑式的付款或支付版税 。但是,在未來,我們可能決定納入一項或多項許可專利所涵蓋的功能,或直接使用或納入Columbia提供的材料和/或技術 信息,因此我們將承擔許可協議項下的里程碑和版税義務。
許可協議包括多項盡職義務,這些義務要求我們在特定日期前使用商業上合理的努力 研究、發現、開發和營銷專利產品和/或其他產品。如果我們沒有將專利產品或其他產品商業化,哥倫比亞可能會認為我們沒有履行許可協議項下的勤勉義務 。在這種情況下,哥倫比亞可以採取許可協議應轉換為非獨家許可的立場,或採取行動終止許可協議,聲稱我們沒有履行我們的 盡職義務。哥倫比亞大學還可以對他們授權給我們的未決專利申請提出額外的索賠,試圖使我們的產品成為專利產品。哥倫比亞也可能不同意我們對許可協議下的里程碑和版税義務的解釋,並爭辯説,未能支付里程碑付款或支付版税
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構成違反許可協議。我們目前正在與哥倫比亞商談如何將許可協議應用於我們的產品,以及我們努力滿足許可協議項下的盡職義務 。不能保證哥倫比亞同意我們對許可協議的解釋或我們在該協議下的付款義務,也不能保證我們遵守了我們的勤勉義務 。
與我們的業務相關的風險
我們執行業務戰略的能力受到許多風險的影響,本招股説明書摘要後面標題為 風險因素的部分對此進行了更全面的描述。這些風險包括:
| 我們有限的運營歷史使我們很難評估我們的未來前景以及我們可能遇到的風險和挑戰 。 |
| 我們自成立以來已出現重大虧損,預計未來將出現重大虧損, 我們可能無法產生足夠的收入來實現並保持盈利能力。 |
| 我們沒有將我們的產品或技術商業化的歷史,因此很難評估我們的前景和預測我們未來的業績。 |
| 生命科學技術市場競爭激烈。如果我們不能有效競爭,我們的業務和 經營業績將受到影響。 |
| 如果我們因侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知識產權而被起訴,此類訴訟可能代價高昂且耗時,並可能阻止或推遲我們的候選產品的開發或商業化。 |
| 如果我們的產品不能及早獲得客户和科學的認可,我們的產品可能無法獲得 更廣泛的市場接受,我們的收入和前景可能會受到損害。 |
| 我們預計將高度依賴我們G4集成解決方案的銷售收入,我們在完成開發並開始商業化我們的G4集成解決方案方面的任何 延誤或失敗都將對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。 |
| 我們的業務將在很大程度上依賴於學術機構和其他研究機構的研發支出,任何支出的削減都可能限制對我們產品的需求,並對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生不利影響。 |
| 我們的經營業績在未來可能會有很大波動,這使得我們未來的經營業績難以預測 並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。 |
| 新冠肺炎疫情及其減少傳播的努力已經並預計將繼續對我們的業務和運營產生實質性的不利影響。 |
| 我們尚未商業化發佈任何產品,可能無法按計劃成功發佈我們的 G4集成解決方案或計劃中的PX集成解決方案。 |
| 如果我們無法為我們的產品和 技術獲得並保持足夠的知識產權保護,或者如果獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛,我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的產品,我們成功將我們的產品商業化的能力可能會受到損害 。 |
| 我們可能需要大量額外資金,這些資金可能無法以可接受的條款或全部提供給我們,如果無法獲得,我們可能需要推遲、縮減或停止我們的產品開發計劃或運營。 |
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企業信息
我們於2016年在特拉華州註冊成立。我們的主要執行辦公室位於北Torrey Pines路10931號Suite #100,La Jolla,California 92037。我們的電話號碼是(858)333-7830。我們的網址是www.singulargenomics.com。網站上包含的信息未通過引用併入本 招股説明書。我們在本招股説明書中包括我們的網站地址,僅作為非活躍的文本參考。
奇異 本招股説明書中出現的奇異基因、奇異基因組徽標和我們的其他註冊商標或普通法商標是奇異基因系統公司的財產。本招股説明書包含對我們的商標和服務標記以及 屬於其他實體的商標和服務標記的引用。僅為方便起見,本招股説明書中提及的商標和商號(包括徽標、插圖和其他視覺展示)可能不帶 ®, TM或SM但此類引用並不以任何方式表明 我們不會根據適用法律最大程度地主張我們的權利或適用許可人對這些商標和商號的權利。我們不打算使用或展示其他實體的商品名稱、商標或服務 標記來暗示與任何其他實體的關係,或暗示任何其他實體對我們的背書或贊助。
最新發展動態
2021年票據融資
2021年2月,我們在私募交易中出售和發行了本金總額約1.305億美元的可轉換本票(2021年票據)。2021年債券每年應計6%的利息,並將自動 轉換為與本次發售相關的普通股,轉換價格等於(I)每股首次公開發行價格的80%和(Ii)每股價格除以 15億美元除以本公司在本次發售完成前的全面攤薄資本所獲得的每股價格中的較低者。與此次發行相關的是,根據每股22.00美元的首次公開發行價格,2021年債券將轉換為我們普通股的總計7531777股。有關票據轉換的更多信息,請參閲標題為大寫?2021年票據?的小節。
成為一家新興成長型公司的意義
我們是一家新興成長型公司,符合修訂後的2012年Jumpstart Our Business Startups Act或 JOBS Act的定義。我們將一直是一家新興的成長型公司,直到出現以下最早的情況:(I)本財年的最後一天,我們的年度毛收入超過10.7億美元;(Ii)我們符合交易法第12b-2條規定的大型加速申報機構的日期,非關聯公司持有至少7億美元的股權證券;(Iii)我們在任何三年期間發行超過10億美元的不可轉換債務證券。(Iii)我們將一直是一家新興的成長型公司,直到出現以下情況時:(I)本財年的最後一天,我們的年度毛收入超過10.7億美元;(Ii)根據交易法第12b-2條的定義,我們有資格成為大型加速申報機構的日期,非關聯公司持有至少7億美元的股權證券;或(Iv)在我們首次公開發行(br})五週年之後結束的財年的最後一天。由於這一狀況,我們利用了本招股説明書中適用於非新興成長型公司的其他上市實體的各種報告要求的某些豁免,並可能 在我們未來提交給證券交易委員會的文件中選擇利用其他報告要求的豁免。特別是,在本招股説明書中,這些豁免包括:
| 選擇只提供兩年經審計的財務報表和兩年的管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析 ; |
| 未被要求遵守經修訂的2002年薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節或薩班斯-奧克斯利法案的審計師認證要求; |
| 不需要將某些高管薪酬問題提交股東諮詢投票,例如説了算,支付上的話語權 ?按頻率發言,?和·説出黃金降落傘;降落傘和降落傘 |
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| 不需要披露某些與高管薪酬相關的項目,如 高管薪酬與業績之間的相關性,以及首席執行官薪酬與員工薪酬中值的比較。 |
因此,我們不知道一些投資者是否會發現我們的普通股吸引力下降。其結果可能是我們普通股的交易市場不那麼活躍,我們普通股的價格可能會變得更加不穩定。
此外,《就業法案》第107條規定,新興成長型公司可以利用較長的過渡期遵守新的或修訂的會計準則,推遲採用這些會計準則,直到它們 適用於私營公司。我們已選擇利用這一豁免,因此,我們將在私營公司需要採用新的或修訂的會計準則的相關日期採用此類準則。 因此,此處包含的信息可能與您從持有股票的其他上市公司收到的信息不同。
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供品
我們提供的普通股 |
10,200,000股。 | |
購買額外股份的選擇權 |
我們已授予承銷商為期30天的選擇權,最多可額外購買1,530,000股我們的普通股。 | |
普通股將在本次發行後緊隨其後發行 |
69,382,349股(如果承銷商行使購買額外股份的全部選擇權,則為70,912,349股)。 | |
收益的使用 |
我們估計,根據每股22.00美元的首次公開募股價格,扣除承銷折扣和佣金以及我們應支付的預計發售費用後,本次發行的淨收益約為2.056億美元(如果承銷商 行使其購買額外股份的選擇權,則為2.369億美元)。
我們目前打算使用此次發行的淨收益,連同我們現有的現金和現金等價物以及短期投資,最終完成我們G4集成解決方案的開發和商業化;為我們的PX集成解決方案的產品開發和商業化提供資金;如果有的話,剩餘的 用於與推進我們的核心測序引擎集成到其他平臺和套件、營運資金和其他一般企業用途相關的其他開發工作。
此外,我們可能會使用淨收益的一部分來收購互補性 業務、產品、服務或技術。然而,目前我們還沒有就任何具體的重大收購達成任何諒解、協議或承諾。
有關其他信息,請參閲標題為“收益的使用”的部分。 | |
定向共享計劃 |
應我們的要求,承銷商保留了本招股説明書提供的最多5%的普通股,以首次公開募股(IPO)價格出售給我們的董事、高級管理人員、員工和其他與我們及其家人 有關聯的個人。此次出售將由瑞銀金融服務公司(UBS Financial Services Inc.)通過定向股票計劃進行。瑞銀金融服務公司是一家選定的交易商,隸屬於此次發行的承銷商瑞銀證券有限責任公司(UBS Securities LLC)。我們不知道這些人 是否會選擇購買全部或任何 | |
但他們所做的任何購買都會減少公眾可獲得的股票數量。任何保留股份 |
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承銷商將按照與其他普通股相同的條件向公眾發售未購買的普通股。定向股票計劃的參與者如果購買了超過100萬美元的股票,則根據該計劃出售給他們的任何股票將受到25天的禁售期 。這一禁售將與下文所述的禁售協議具有類似的限制和相同的延期條款。在定向 股票計劃中出售給我們的董事或高管的任何股票均應遵守下文所述的鎖定協議。 | ||
風險因素 |
有關您在決定投資我們的普通股之前應仔細考慮的因素的討論,請參閲本招股説明書中題為風險因素的一節和其他信息。 | |
納斯達克交易代碼 |
《經濟學人》 |
本次發行後我們普通股的流通股數量是基於我們截至2021年3月31日的已發行普通股的59,182,349股,假設轉換我們所有38,826,388股可轉換優先股的流通股,反映了根據每股22.00美元的首次公開發行價格轉換2021年票據 後可發行的7,531,777股我們的普通股。有關票據轉換的更多信息,請參閲標題為資本化?2021可轉換票據的章節。?本次發行後我們普通股的流通股數量 不包括以下內容:
| 截至2021年3月31日,可通過行使已發行股票期權發行的4,475,799股普通股,加權平均行權價為每股3.05美元; |
| 在行使2021年3月31日以後授予的股票期權時可發行的11.83萬股普通股 ,行權價為每股22.43美元; |
| 截至2021年3月31日,提前行使某些股票期權發行的3,212,190股普通股,但不被視為已發行,因為它們受回購權利的約束; |
| 129,156股我們的普通股,在硅谷銀行持有的購買我們B系列可轉換優先股(SVB認股權證)的已發行認股權證(SVB認股權證)(將在緊接本次發行完成前轉換為購買129,156股我們普通股的認股權證)行使後可發行, 行使價為每股2.32美元; |
| 根據我們的2016年股票計劃(2016計劃)為未來發行預留的普通股934,124股,截至2021年3月31日 ,這些股票將在生效後添加到我們的2021年股權激勵計劃(2021年計劃)下的預留股份中; |
| 根據我們的2021年計劃為未來發行保留的7,500,000股普通股,該計劃於 通過時生效(儘管在本招股説明書構成其一部分的登記聲明生效日期之前,不會根據2021年計劃授予獎勵),以及根據本計劃為未來發行而保留的普通股數量的任何自動增加;以及 |
| 根據我們的2021年員工購股計劃(2021年 ESPP)為發行預留的730,000股普通股,自本招股説明書所包含的註冊説明書生效之日起生效,以及根據本計劃為未來發行預留的普通股數量的任何自動增加。 |
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除非另有説明,否則本招股説明書中的所有信息均假定或 生效:
| 未行使上述已發行的股票期權和認股權證; |
| SVB認股權證自動轉換為認購權證,購買上述129,156股我們的可轉換優先股 為認股權證,在緊接本次發售完成之前購買總計129,156股我們普通股的認股權證; |
| 在本次發行完成前,將我們所有已發行的可轉換優先股自動轉換為我們普通股的38,826,388股; |
| 2021年債券在緊接本次發行完成之前轉換為我們普通股的7531777股 ; |
| 截至2021年3月31日提前行使期權發行的3,212,190股普通股未發行 ,因為它們受回購權利的約束; |
| 在緊接本次發行完成之前,提交我們修訂和重述的公司註冊證書(公司註冊證書),以及 通過我們修訂和重述的章程(附則);以及 |
| 承銷商沒有行使購買最多1,530,000股我們普通股的選擇權 。 |
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財務數據彙總
下表列出了截至 指定日期以及截止日期的歷史財務數據摘要。截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度運營報表數據來自本招股説明書其他部分包括的經審計的財務報表和相關説明。截至2020年3月31日和2021年3月31日的 三個月的運營報表數據來源於我們未經審計的財務報表和本招股説明書其他部分包含的相關説明。我們的歷史業績不一定代表未來的預期結果,截至2021年3月31日的三個月的業績也不一定代表全年或任何其他時期的預期結果。您應將這些數據與本招股説明書中其他地方的財務報表和 相關注釋一起閲讀,以及題為《管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析》一節中的信息。我們的歷史業績不一定 代表未來的預期結果。
截至十二月三十一日止的年度, | 截至3月31日的三個月, | |||||||||||||||
2019 | 2020 | 2020 | 2021 | |||||||||||||
(未經審計) |
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(以千為單位,不包括每股和每股數據) | ||||||||||||||||
營業報表和全面虧損表 |
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運營費用: |
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研發 |
$ | 10,484 | $ | 21,247 | $ | 4,026 | $ | 6,608 | ||||||||
一般和行政 |
2,286 | 6,287 | 1,377 | 3,654 | ||||||||||||
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總運營費用 |
$ | 12,770 | $ | 27,534 | $ | 5,403 | $ | 10,262 | ||||||||
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運營虧損 |
(12,770) | (27,534) | (5,403) | (10,262) | ||||||||||||
其他收入(費用): |
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利息和其他收入 |
463 | 505 | 216 | 131 | ||||||||||||
利息支出 |
(17) | (718) | (66) | (188) | ||||||||||||
可轉換本票公允價值變動 |
| | | (11,400) | ||||||||||||
認股權證負債的公允價值變動 |
| (198) | | (2,202) | ||||||||||||
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其他收入(費用)合計 |
446 | (411) | 150 | (13,659) | ||||||||||||
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淨損失 |
$ | (12,324) | $ | (27,945) | $ | (5,253) | $ | (23,921) | ||||||||
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其他全面虧損: |
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的未實現收益可供出售證券 |
48 | 3 | (542) | (49) | ||||||||||||
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綜合損失 |
$ | (12,276) | $ | (27,942) | $ | (5,795) | $ | (23,970) | ||||||||
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普通股股東每股淨虧損: |
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基本的和稀釋的(1) |
$ | (1.43) | $ | (2.64) | $ | (0.52) | $ | (2.05) | ||||||||
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加權平均已發行普通股: |
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基本的和稀釋的(1) |
8,620,121 | 10,575,941 | 10,191,923 | 11,652,998 | ||||||||||||
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預計每股基本和攤薄淨虧損(未經審計)(2) |
$ | (0.56 | ) | $ | (0.19) | |||||||||||
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預計加權-已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的平均股份(未經審計)(2) |
49,402,329 | 53,356,694 | ||||||||||||||
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(1) | 關於我們每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損的計算,以及在計算每股金額時使用的加權平均股數 ,請參閲本招股説明書中其他部分的財務報表附註2。 |
(2) | 普通股股東應佔未經審核備考每股基本及攤薄淨虧損 將可轉換優先股轉換為普通股股份及2021年票據轉換為普通股,並將購買優先股的認股權證轉換為購買普通股的認股權證 。截至2020年12月31日的年度和截至2021年3月31日的三個月,普通股股東應佔未經審計的預計每股淨虧損是使用已發行普通股的加權平均股數計算的, 包括將所有已發行的可轉換優先股和2021年票據轉換為普通股的預計影響,就好像此類轉換髮生在期初,或者如果 晚些時候,則計算其發行日期。普通股股東應佔未經審計的預計每股淨虧損不包括本次發行中預期出售的股份和相關收益。 |
截至2021年3月31日 | ||||||||||||
實際 | 形式上的(1) | 形式上的 作為調整後的(2) |
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(未經審計) | ||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||
資產負債表數據 |
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現金和現金等價物 |
$45,526 | $ | 45,526 | $ | 251,167 | |||||||
短期投資 |
104,595 | 104,595 | 104,595 | |||||||||
營運資金(3) |
143,600 | 146,253 | 352,698 | |||||||||
總資產 |
155,623 | 155,623 | 360,460 | |||||||||
認股權證責任 |
2,653 | | | |||||||||
可轉換本票 |
141,900 | | | |||||||||
長期債務,扣除債務貼現後的淨額 |
9,473 | 9,473 | 9,473 | |||||||||
可轉換優先股 |
69,184 | | | |||||||||
股東(赤字)權益總額 |
(73,342 | ) | 140,395 | 346,036 |
(1) | 預計資產負債表數據將使(I)截至2021年3月31日我們的 可轉換優先股的所有流通股轉換為總計38,826,388股普通股,這將發生在緊接本次發售完成以及我們修訂和重述的公司證書提交和生效之前,(Ii)我們購買可轉換優先股的未償還認股權證自動轉換為購買我們普通股的認股權證,(Iii)將2021年票據轉換為我們普通股的認股權證。在緊接本次發售結束前,並假設轉換髮生在2021年6月1日(這反映在備考現金和現金等價物,以及額外的已繳資本中)和(Iv)我們修訂和重述的公司註冊證書的備案和有效性,該證書將在緊接本次發售完成之前生效。 |
(2) | 作為經調整的資產負債表數據的備考調整適用於:(I)上文腳註(1)所述的備考調整,以及(Ii)在扣除承銷折扣和佣金以及本公司應支付的估計發售費用後,以每股22.00美元的首次公開發行價格發行和出售本次發售的普通股。 |
(3) | 營運資本的定義是流動資產減去流動負債。有關我們流動資產和流動負債的詳細信息,請參閲我們的財務報表和本招股説明書其他部分包含的 相關注釋。 |
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危險因素
投資我們的普通股是投機性的,涉及很高的風險。在投資我們的普通股之前,您 應仔細考慮以下所述的風險,以及本招股説明書中包含的其他信息,包括本招股説明書末尾的合併財務報表和相關説明,以及本招股説明書中題為《管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析》的章節 。如果發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況、經營結果和未來增長前景都可能受到重大不利影響。 在這種情況下,我們普通股的市場價格可能會下跌,你可能會損失全部或部分投資。本招股説明書還包含涉及 風險和不確定性的前瞻性陳述。由於多種因素,包括下面描述的風險,我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的大不相同。
與我們的工商業有關的風險
我們有限的運營歷史使我們很難評估我們的未來前景以及我們可能遇到的風險和挑戰。
我們在競爭激烈的市場中運營,其特點是技術進步迅速,新產品推出頻繁, 不斷髮展的行業標準和不斷變化的客户偏好。我們有限的運營歷史使我們很難評估我們的未來前景和應對競爭對手、市場變化以及我們在擴大業務運營時 可能遇到的風險和挑戰的能力。如果我們不能解決我們面臨的風險、不確定性和困難,包括本風險因素一節中其他地方描述的風險、不確定性和困難,我們的業務、財務狀況和運營結果 可能會受到不利影響。我們過去和將來都會遇到,在競爭激烈且瞬息萬變的 市場中開發和推出新產品的公司經常遇到的風險和不確定因素。如果我們對這些風險和不確定性(我們用來規劃和運營業務)的假設不正確或發生變化,或者如果我們不能成功應對這些風險和不確定性,我們的運營結果可能與我們的預期大不相同 ,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。
自成立以來,我們已遭受重大虧損 ,我們預計未來將出現重大虧損,我們可能無法產生足夠的收入來實現和維持盈利能力。
我們是一家營收前的生命科學技術公司,自2016年成立以來出現了重大的 虧損。我們預計,在可預見的未來,隨着我們擴大業務運營,繼續開發我們的產品,並實施我們的商業計劃和戰略,我們將繼續遭受重大虧損。截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度,我們的淨虧損分別為1,230萬美元和2,790萬美元。在截至2021年3月31日的三個月裏,我們淨虧損2390萬美元。截至2021年3月31日,我們的累計赤字為7700萬美元。我們預計,在可預見的未來,我們的虧損將繼續,因為我們將繼續投入大量額外資金進行持續研發,並及時將我們的 產品商業化。我們經歷了這些虧損和累積虧損,主要是因為我們在開發我們的專有技術和產品、建設我們的團隊和製造能力以及準備 我們的第一個產品G4集成解決方案的商業發佈方面進行了投資。在接下來的幾年裏,我們預計將繼續進行研發活動,完成G4和PX 集成解決方案的開發,繼續建立我們的銷售和營銷組織,並提高我們的製造和商業化能力,從而繼續產生鉅額費用。這些努力可能會被證明比我們目前預期的成本更高,或者需要更長的時間。此外,我們 可能會遇到不可預見的費用、產品開發或製造延遲、收入下降或其他可能導致未來虧損的未知因素。我們沒有產生任何產品收入,而且我們可能永遠不會產生足以抵消我們費用的收入 ,或者根本不會產生收入。此外,作為一家上市公司,我們將承擔重大的法律責任, 會計、行政、保險和其他費用,這些費用不是我們作為私人產生的
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公司。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售可轉換優先股、可轉換票據和產生其他債務。不能保證 我們的收入和毛利潤會有足夠的增長,從而使我們的淨虧損減少,或者我們在未來實現盈利。此外,我們有限的運營歷史使我們很難有效地規劃和建模我們的運營 費用以及我們的創收能力。我們實現並保持盈利的能力基於眾多因素,其中許多因素是我們無法控制的,包括市場對我們產品的接受程度、產品開發的結果和時機、我們的競爭對手提供的產品或採取的行動、我們的市場滲透率和利潤率以及當前和未來的訴訟。我們可能永遠無法產生足夠的收入來實現或維持盈利能力,這可能會對我們普通股的價值產生負面影響。
我們是一家處於 開發階段的營收前生命科學技術公司,沒有將我們的產品或技術商業化的歷史,這使得我們很難評估我們的前景和預測我們未來的業績。
我們尚未完成任何產品或技術的開發或商業化,截至 日期尚未產生任何收入。不能保證我們將來能夠產生足夠的收入來支持我們的運營和計劃。到目前為止,我們的運營一直專注於開發我們的技術和產品,包括我們的G4集成 解決方案。我們已經完成了我們的G4集成解決方案的測試版試點計劃,預計在2021年底之前啟動早期接入計劃,然後在商業上發佈我們的G4集成解決方案,並打算在2022年上半年發貨 台。我們的集成解決方案在測試版試點計劃和早期訪問計劃中的表現可能不能反映我們的客户在商業發佈後所體驗到的性能,並且可能被證明是不準確的。 不能保證我們將來能夠及時完成G4集成解決方案的開發或獲得市場認可。特別是,早期訪問計劃中的客户可能會對我們的G4集成解決方案形成 負面印象,在結果中遇到錯誤,或者認為我們的G4集成解決方案無法與競爭對手的系統相媲美。此外,我們尚未完成G4集成 解決方案的開發,也沒有批量生產我們的G4集成解決方案,沒有進行大規模的銷售和營銷活動,也沒有在商業層面管理客户支持。因此,由於我們有限的運營歷史、我們產品的開發階段以及我們沒有任何將我們的技術或產品商業化的歷史,因此對我們未來的成功或生存能力的預測是高度不確定和難以預測的。我們的前景必須考慮到 不確定性、風險, 費用,以及公司在運營初期經常遇到的困難。
此外,我們最終需要從一家專注於研發的公司轉型為一家能夠 支持研發以及強勁的製造和商業活動的公司,而我們在這種轉型中可能不會成功。我們過去和將來都會遇到風險和不確定性、延誤和科學挫折,這些風險和不確定因素、延誤和 在競爭激烈且瞬息萬變的行業(如基因組學行業)中運營歷史有限的發展階段公司經常遭遇的挫折。如果我們對這些風險和不確定性(我們用來規劃和運營我們的業務、製造和商業化活動)的假設不正確或發生變化,或者如果我們不能成功應對這些風險、延遲或不確定性,我們的運營結果可能與 我們的預期大不相同,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。
生命科學技術市場 競爭激烈。如果我們不能有效地競爭,我們的業務和經營業績就會受到影響。
我們在生命科學技術市場面臨着 激烈的競爭。更具體地説,NGS市場的特點是快速的技術變革、頻繁的新產品推出、成熟的和新興的競爭、廣泛的知識產權糾紛和訴訟、價格競爭、激進的營銷實踐、不斷髮展的行業標準和不斷變化的客户偏好。我們的主要競爭對手是大型上市公司,或者是大型上市公司的部門,包括10x Genonomy Inc.,
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Becton,Dickinson and Company,Bio-Rad Laboratory,Inc.,Illumina Inc.,Mmission Bio Inc.,NanoString Technologies,Inc.,Oxford Nanopore Technologies Inc.,Pacific Biosciences Inc.和Thermo Fisher Science Inc.。還有其他已成立和處於早期階段的公司表示,他們正在設計、計劃製造NGS技術和產品,並向我們的目標客户提供NGS技術和產品。我們還面臨着來自為組學研究開發自己的產品或應用的公司和研究機構的競爭。對於不斷測試和 嘗試第三方供應商或內部開發的新技術的最大研究中心和實驗室而言,情況尤其如此。
與我們相比,我們目前的競爭對手(包括 大型上市公司或大型上市公司的部門)享有許多競爭優勢,包括:
| 更高的名稱和品牌認知度; |
| 增加財力和人力資源; |
| 與我們的目標客户建立和信任的商業關係; |
| 更廣泛的產品線; |
| 更大的定價靈活性,包括能夠提供大幅折扣以及捆綁產品和 服務; |
| 更強大的銷售和客户服務隊伍以及更成熟的經銷商網絡; |
| 大量的知識產權組合; |
| 與我們的目標客户簽訂獨家和/或長期供應協議; |
| 獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,允許我們的競爭對手將其 產品推向其他用途; |
| 大量支持其技術和產品主張的科學論文和出版物;以及 |
| 更成熟、更大規模、更低成本的製造能力。 |
我們不能向投資者保證我們可以成功地與這些競爭對手競爭,也不能向投資者保證我們的G4集成解決方案、我們 計劃中的PX集成解決方案或我們開發的任何其他技術和產品能夠與這些競爭對手提供的產品進行有利的競爭。我們也不能向投資者保證,我們可以成功地保護我們的技術和產品免受競爭對手 提起的訴訟,而不會產生鉅額費用,不需要完成額外的產品和技術開發,也不會出現潛在的商業化延遲,或者根本不需要。此外,我們不能向投資者保證,面對來自現有或未來競爭對手或客户內部開發的產品和技術的日益激烈的競爭,我們將取得成功 。此外,我們不能向投資者保證,我們的競爭對手目前或將來沒有或不會 開發能夠使他們提供比我們更強大或成本更低的產品或技術的產品或技術,或者能夠以更低的總實驗成本進行可比實驗。我們的許多 競爭對手還能夠與主要潛在客户簽訂長期的獨家協議,通常是通過提供優惠的價格和其他條款。在這些協議到期之前,我們向 這些客户提供集成解決方案的能力將受到限制。即使在獨家協議到期後,我們也可能無法與我們的競爭對手提供的條款競爭,因為他們努力擴大與這些主要潛在客户的獨家關係。任何未能有效競爭的 都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
如果我們的產品不能獲得客户的早期認可和科學認可,我們的產品可能無法獲得更廣泛的市場接受,我們的收入和前景可能會受到損害。
我們不能保證客户體驗或對我們早期訪問計劃中的G4集成解決方案的評價將是有利的 。這些計劃中的客户可能不會使用我們的G4集成解決方案,因為我們
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無論G4集成解決方案的實際功能如何,他們的意圖、解釋結果都不正確,或者可能會遇到測試版和早期訪問產品中常見的故障、製造缺陷、錯誤或錯誤,這可能會對他們對我們的G4集成解決方案的看法產生負面影響。在我們的Early Access計劃中,客户最初對我們的G4集成解決方案的負面看法可能會不可挽回地損害我們的聲譽以及以後成功將我們的G4集成解決方案、計劃中的PX集成解決方案或我們的任何其他未來產品商業化的能力 。此外,生命科學社區由少數早期採用者和關鍵意見領袖(KOL)組成,他們對社區的其他部分和整個市場產生了重大影響。生命科學產品的成功在很大程度上歸功於科學界的接受,以及他們將某些產品作為適用研究領域的最佳實踐採用。目前的學術和科學研究體系認為,在同行評議的期刊上發表文章是衡量成功與否的標準。在這樣的期刊出版物中,研究人員不僅會描述他們的發現,還會描述為這些發現提供動力的方法和通常使用的產品。在同行評議的期刊出版物中提及我們的產品是我們產品被普遍接受為最佳實踐的一個很好的晴雨表。確保早期採用者和KOL發佈涉及使用我們產品的研究,對於確保我們的產品獲得廣泛接受和市場增長至關重要。繼續與此類KOL保持良好關係對於提高我們的產品在市場上的接受度至關重要。 如果早期採用者和KOL不能很好地描述我們產品的用途,請不要將我們的產品與現有產品和技術進行比較, 或在出版物中負面描述我們產品的使用和操作 這可能會將潛在客户從我們的產品中趕走,並阻止更廣泛的市場接受我們的產品,這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
我們預計將高度依賴銷售我們的G4集成解決方案所產生的收入,如果我們延遲或未能完成 開發並開始將我們的G4集成解決方案商業化,將對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。
我們已經完成了我們的G4集成解決方案的測試版試點計劃,預計將在2021年底之前啟動早期訪問計劃 ,然後在商業上發佈我們的G4集成解決方案及其首批相關產品,並打算在2022年上半年發貨。我們計劃中的第二個產品PX集成解決方案仍在 開發中,我們預計我們的PX集成解決方案及其首批相關產品要到2023年才能進行商業發佈。因此,我們預計近期幾乎所有收入都將來自銷售我們的G4 集成解決方案。不能保證我們將及時完成G4集成解決方案的開發,不能保證我們的G4集成解決方案將達到我們的目標性能指標,不能保證G4集成解決方案將 滿足客户的期望或獲得市場認可,不能保證我們能夠批量生產G4集成解決方案,不能保證我們能夠成功地將G4集成解決方案商業化,也不能保證我們 能夠服務和維護我們已銷售的G4集成解決方案。此外,不能保證我們能夠成功完成計劃中的PX集成解決方案的開發或商業化,或我們選擇進行的任何其他未來 產品或產品增強。到目前為止,我們沒有同時設計、測試、製造和銷售產品的經驗,也不能保證我們會成功做到這一點。此外,隨着技術 在整個生命科學研究工具市場,特別是在組學技術市場的變化,我們將需要升級或調整我們的產品,以跟上最新技術。進一步, 我們的競爭對手 可能提供或開發的產品或技術會導致我們的G4集成解決方案或計劃中的PX集成解決方案對我們的客户沒有商業吸引力
我們未來的財務業績將取決於我們在現有市場提高滲透率和利用率的能力。
我們的財務業績將受到G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案的商業採用率的影響,這也是我們未來成功的一個關鍵因素。此外,我們的財務業績將取決於我們是否有能力提高客户對我們集成解決方案的利用率,從而提高我們的消耗品和 任何其他相關產品和服務的銷售額
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優惠。不能保證我們會成功地向潛在客户展示我們的產品性能主張和價值主張。也不能保證我們在美國的直接銷售和營銷組織或我們在美國以外市場的直接或分銷商銷售和營銷努力將推動客户廣泛採用我們的集成解決方案。此外,我們可能無法 提高客户對我們的集成解決方案的使用率,或他們對我們的消耗品和其他產品和服務的相關購買。如果我們的G4集成解決方案和計劃中的PX 集成解決方案未能在目標客户中建立廣泛的客户羣,或者未能增加我們集成解決方案的使用量以及我們的消耗品和其他產品和服務的相關銷售額,都將限制我們的收入增長,並損害我們的 運營和財務業績。
我們的業務將在很大程度上依賴學術機構和 其他研究機構的研發支出,任何支出的削減都可能限制對我們產品的需求,並對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生不利影響。
我們計劃首先瞄準已經熟悉基因組分析的客户,包括學術機構、基因組研究中心/核心實驗室和政府實驗室,以及製藥、臨牀研究組織(CRO)、生物技術、消費者基因組學、商業分子診斷實驗室和農業基因組學公司。然而,我們 相信,近期我們銷售收入的很大一部分將來自對學術和其他研究機構的銷售。因此,我們預計這些客户中的大部分資金將依次由各個州、聯邦和國際政府機構提供。因此,對我們的G4集成解決方案、計劃中的PX集成解決方案以及我們選擇在未來開發的任何其他產品或產品增強功能的需求可能在一定程度上取決於這些客户的 研發預算,這些預算受到我們無法控制的因素的影響,例如:
| 政府對研發的投入減少; |
| 更改為研究實驗室和機構提供資金的計劃,包括 分配給不同研究領域的資金金額的變化,或具有增加資助過程長度的效果的變化; |
| 宏觀經濟狀況和政治氣候; |
| 科學家和客户對新產品或服務的效用的意見; |
| 研究人員對我們的G4集成解決方案、我們計劃的PX集成解決方案或 我們選擇在未來開發的任何其他產品或產品增強功能的效用發表意見; |
| 在已發表的研究中引用我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案; |
| 監管環境的潛在變化; |
| 預算週期的差異,特別是政府或贈款資助的客户,其週期通常與政府財政年度結束重合 ; |
| 競爭對手提供的產品或定價; |
| 市場對新技術的接受程度;以及 |
| 整合業務和降低成本的市場驅動壓力。 |
此外,提供贈款和其他資金的各個州、聯邦和國際機構可能會受到 嚴格的預算限制,這可能會導致支出減少、撥款減少、撥款減少或預算削減,這可能會危及這些客户或他們提供資金的客户購買我們產品的能力 。例如,國會對美國國立衞生研究院(NIH)的撥款在過去20年裏總體上每年都在增加,但NIH也偶爾會出現撥款同比下降的情況, 包括最近的2013年。沒有
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保證NIH的撥款在未來不會減少。減少或推遲批准給NIH或其他類似美國或國際組織(如英國醫學研究理事會)的撥款,可能會導致用於生命科學研究的撥款減少。這些減少或延遲還可能導致生命科學研究的撥款總額減少,或者將現有資金重新定向到其他項目或優先事項,這反過來可能導致我們的客户和潛在客户減少或推遲購買我們的產品。我們的運營結果可能會因任何此類減少和延遲而大幅波動 。我們的客户預算或支出的任何減少,或其資本或運營支出的規模、範圍或頻率的減少,都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生實質性的負面影響。
我們的經營業績在未來可能會有很大波動,這使得我們未來的經營業績難以預測,並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。
我們在製造、商業化和為我們的第一個產品--G4集成解決方案提供客户支持方面的運營歷史非常有限。 因此,隨着我們最終完成G4集成解決方案的開發並開始這些新的製造、商業化和客户支持活動,我們的季度和年度運營業績可能會大幅波動 ,這使得我們很難預測未來的運營業績。這些波動可能是由多種因素引起的,其中許多因素不是我們所能控制的,包括但不限於:
| 我們能夠根據預期的時間表和成本完成開發,併成功製造和商業化我們的產品和 技術,包括我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案; |
| 與我們的產品和技術相關的研發、製造和 商業化活動的時間、成本和投資水平,這些活動可能會不時變化; |
| 對我們能夠商業化的任何產品或產品增強功能的需求水平,特別是我們的G4 集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案,它們可能會因時期而異; |
| 市場接受我們的產品,特別是早期採用者和KOL; |
| 我們有能力推動我們的產品和技術在目標市場採用,包括我們的G4集成解決方案和我們 計劃的PX集成解決方案,以及我們擴展到任何未來目標市場的能力; |
| 我們能夠銷售我們的產品和技術的價格; |
| 我們降低產品製造成本和產品改進的能力; |
| 零部件和原材料的可獲得性和成本; |
| 我們的競爭對手採取的行動,包括新產品推出、價格變化、產品捆綁和積極的營銷實踐; |
| 知識產權糾紛和訴訟; |
| 我們未來可能參與的訴訟和行政訴訟的結果和相關裁決 ; |
| 競爭對手的經營業績和財務業績; |
| 我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案以及 其他產品和技術之間的銷售量和組合,或與我們產品相關的製造或銷售成本的變化; |
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| 我們的儀器使用率和消耗品的銷售量和銷售組合; |
| 購買我們的產品和技術(包括我們的G4 集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案)的銷售週期長度; |
| 我們為開發、商業化或獲取額外的 產品和技術或用於其他目的(如擴建我們的設施)而可能產生的支出的時間和金額; |
| 政府對生命科學研發資金的變化或影響預算或預算週期的變化; |
| 我們確認任何收入的時間; |
| 未來的會計公告或會計政策的變更; |
| 未來涉及我們、我們的行業或兩者的任何政府調查的結果; |
| 高於預期的服務、更換和保修費用; |
| 新冠肺炎疫情對經濟、我們的業務和運營、對生命科學和研究行業的投資以及我們的客户、供應商和分銷商的資源和運營的影響; |
| 一般行業、經濟和市場狀況以及其他因素,包括與我們的 經營業績或競爭對手的經營業績無關的因素;以及 |
| 本風險因素一節中描述的其他因素。 |
上述因素的累積影響可能會導致我們的季度 和年度運營業績出現大幅波動和不可預測性。因此,將我們的運營結果與一期一期基礎可能沒有意義。投資者不應依賴我們過去的 業績作為我們未來業績的指標。這種變化性和不可預測性也可能導致我們無法滿足行業或金融分析師或投資者對任何時期的預期。如果我們無法將 產品商業化或產生收入,或者如果我們的經營業績低於分析師或投資者的預期或我們可能提供的任何指導,或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期,則可能導致我們普通股的 市場價格下跌。
我們預計未來將繼續產生鉅額運營費用,這將對我們實現或保持盈利能力產生負面 影響。
自2016年成立以來,我們的運營經歷了淨虧損和負現金流 。截至2021年3月31日,我們的累計赤字為7700萬美元。在接下來的幾年裏,我們預計將繼續進行研發活動,最終完成集成解決方案的開發,繼續建立我們的銷售和營銷組織,並提高我們的製造和商業化能力,從而繼續產生鉅額費用。這些努力可能會被證明比我們目前預期的成本更高,或者花費的時間更長 。此外,作為一家上市公司,我們將承擔大量的法律、會計、行政、保險和其他費用,這是我們作為私人公司沒有發生的。我們沒有產生任何產品收入,我們 可能永遠不會產生足以抵消我們費用的收入,或者根本不會產生收入。如果我們的收入最終不能增長到超出支出的水平,我們將無法實現或保持盈利。此外,我們可能會遇到 意想不到的開發延遲、不可預見的費用、運營延遲、收入下降或其他可能導致未來虧損的未知因素。如果我們不能實現並保持持續的盈利能力,我們的業務、運營結果、財務狀況和前景都將受到實質性的損害。
新冠肺炎疫情和減少其傳播的努力已經並預計將繼續對我們的業務和運營產生實質性和負面影響。
新冠肺炎疫情已在全球蔓延,已導致許多國家政府 採取措施,通過隔離、旅行限制、加強邊境檢查等措施來減緩疫情的蔓延
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措施。此外,為了應對新冠肺炎疫情,許多州、地方和外國政府都實施了隔離,執行命令、原地避難所命令以及類似的政府命令和限制,以控制疾病的傳播。此類訂單或限制,以及此類訂單或限制可能繼續或在取消後恢復一段時間的看法,已導致企業關閉、停工、減速和延誤、在家工作政策、旅行限制和 取消活動等影響,我們預計這些影響將繼續影響我們在美國和其他國家/地區的業務、人員和第三方製造設施的人員,以及材料的可用性或 成本,這些影響已對我們的業務、我們在美國和其他國家/地區的第三方製造工廠的人員和人員產生影響,以及材料的可獲得性或 成本,這些影響已經產生了影響,我們預計它們將繼續影響我們在美國和其他國家的第三方製造工廠的業務、人員和人員,以及材料的可獲得性或 成本除其他外,生產我們的產品。
例如,已經有了站立 ?呆在家裏?在加利福尼亞州,特別是在我們總部所在的聖地亞哥縣。我們繼續在適用於我們業務的規則 內運營;但是,延長執行這些政府命令或重新制定更嚴格的額外命令可能會進一步影響我們有效運營和進行持續研發或其他活動的能力 。此外,我們的產品開發和製造運營中使用的零部件供應商的交貨期更長。大流行預防和預防措施也可能影響我們的 商業化計劃,因為我們的客户訪問實驗室的能力受到限制,導致我們產品的交付和安裝延遲、培訓此類客户瞭解我們的產品以及他們進行研究的能力。我們正在進行的新總部和製造設施的擴建也可能會因新冠肺炎相關限制而推遲。 新冠肺炎疫情也對我們吸引、招聘、面試和招聘的能力產生了不利影響,而這正是我們通常預期的支持我們快速擴張業務的速度。如果任何 政府當局強加額外的監管要求或更改適用於我們的業務和運營的現有法律、法規和政策,例如額外的工作場所安全措施,我們的產品開發計劃可能會 延遲,並且我們可能會在使我們的業務和運營符合不斷變化的或新的法律、法規和政策方面產生更多成本。
在短期內,我們預計我們的大部分收入將來自向學術和研究機構銷售我們的G4集成解決方案 。我們推動採用我們產品的能力將取決於我們訪問客户站點的能力、客户訪問實驗室的能力、安裝我們的G4集成解決方案並對其進行培訓的能力,以及 針對新冠肺炎大流行進行研究的能力。此外,這些客户的研發預算、這些客户獲得研究資金的能力,以及這些 客户接待儀器安裝和參觀其設施以及前往我們的設施、其他實驗室和行業活動的能力,對於採用我們的G4集成解決方案將變得越來越重要。所有這些 活動都受到新冠肺炎大流行的多方面影響,例如:
| 實驗室和其他機構的容量減少或關閉,以及新冠肺炎疫情 造成的其他影響,例如,由於此類關閉而導致的儀器或消耗品支出減少或延遲,以及在重新開放實驗室和機構恢復以前水平的研究活動(需要重新購買我們的儀器或消耗品)之前的延遲; |
| 潛在客户將資源重新分配給新冠肺炎的研究、檢測或治療; |
| 延遲獲得生產我們產品所需的物資和材料; |
| 減少政府對研究和發展的撥款;以及 |
| 向研究實驗室和機構提供資金的計劃的變化,包括分配給不同研究領域的資金 金額的變化、可能延長資助流程長度的變化或新冠肺炎疫情對我們的客户和潛在 客户及其資金來源的影響。 |
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新冠肺炎大流行的最終影響是高度不確定的,可能會發生突如其來的變化。這種影響可能會對我們的流動性、資本資源、運營和業務以及我們所依賴的第三方的流動性、資本資源、運營和業務產生實質性的不利影響,並可能隨着時間的推移而惡化。 新冠肺炎疫情對我們業績的影響程度將取決於未來的事態發展,這些事態發展具有高度的不確定性,無法預測,包括可能出現的關於新冠肺炎的 嚴重性以及遏制新冠肺炎或處理其影響的行動等的新信息。雖然我們還不知道未來對我們業務的潛在影響有多大,但任何此類事件都可能嚴重損害我們的業務、運營結果和財務狀況。
此外,新冠肺炎大流行已經並可能繼續導致資本和信貸市場的極端波動和中斷,降低了我們通過股權、股權或債務融資籌集額外資本的能力,這可能會對我們的短期和長期流動性以及我們 按照我們的運營計劃運營的能力產生負面影響,甚至根本不影響。此外,我們的經營業績可能會受到全球經濟和金融市場總體狀況的不利影響。嚴重或長期的經濟低迷可能會給我們的業務帶來各種風險,包括對我們的產品和技術的需求減弱,以及我們在需要時以有利的條件籌集額外資本的能力(如果有的話)。經濟疲軟或下滑可能會使我們的客户面臨預算壓力,或導致他們延遲向我們付款。上述任何一項都可能損害我們的業務,我們無法預見當前的經濟環境和金融市場狀況可能會對我們籌集資本、業務、運營結果和財務狀況的能力產生不利影響的所有方式。
與我們產品的開發和商業化相關的風險
我們尚未商業化推出任何產品,我們完成開發並商業化推出我們的G4集成解決方案或 計劃中的PX集成解決方案的努力可能不會成功。
我們還沒有推出任何商業產品。關於我們的G4集成解決方案 ,我們已經完成了我們的測試版試點計劃,預計在2021年底之前啟動G4集成解決方案及其首批相關產品的商業發佈計劃, 計劃在2022年上半年發貨。關於我們計劃的PX集成解決方案,我們目前處於初始產品的高級原型開發階段,預計將於2022年開始早期接入計劃,並於2023年全面商業化發佈。由於以下原因,我們的產品開發和商業發佈計劃可能無法按計劃進行或不會成功:
| 我們產品的最終開發和內部驗證可能出現延遲,包括未能 滿足目標性能指標; |
| 我們無法將我們的G4集成解決方案和/或計劃中的PX集成解決方案商業化,除非首先 需要更改此類產品的規格、設計和性能,包括相關試劑和消耗品; |
| 我們無法及時與KOL和早期採用者建立我們的G4集成解決方案或計劃中的PX集成解決方案的功能和價值主張,包括通過科學出版物和演示文稿中包含的信息; |
| 我們無法為我們的G4集成解決方案或計劃中的PX集成解決方案建立廣泛的科學接受度 ; |
| 我們的競爭對手可能對我們的產品、技術或知識產權提起訴訟; |
| 我們無法克服我們的競爭對手 與我們的目標客户建立的長期關係,包括獨家協議; |
| 我們的競爭對手採取的行動,包括推出新產品以及向我們的目標客户提供顯著的 折扣和捆綁產品和服務的能力; |
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| 我們的客户願意並有能力採用新產品和工作流程,包括考慮到我們的競爭對手施加的商業壓力以及與我們的競爭對手已有的長期合同; |
| 我們能夠證明我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案相對於競爭產品和技術提供了 有意義的優勢; |
| 我們為我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案以及其他產品和 技術收取的價格; |
| 我們為客户開發新產品、工作流程和解決方案的能力,以及我們的 投資對產品創新和商業增長的影響; |
| 我們提供服務和維護已售出產品的能力;以及 |
| 不斷變化的行業或市場狀況、客户期望或要求; |
| 根據我們的商業發佈計劃的需要,延遲建立我們的銷售、客户支持和營銷組織 ; |
| 延遲擴大生產,包括從第三方 供應商處獲取所需的材料和組件,以滿足對我們產品的預期或實際需求;以及 |
| 新冠肺炎疫情的持續影響和持久影響。 |
我們不能向您保證,我們將成功應對 可能影響我們商業化的任何產品的開發和市場接受度的每一個風險和不確定性,特別是我們的G4集成解決方案。例如,我們不能保證我們將及時完成G4集成解決方案的開發, 滿足我們針對G4集成解決方案的目標性能指標,也不能保證客户體驗或我們早期訪問計劃對我們的G4集成解決方案的評價將是有利的。計劃中的客户可能沒有按照我們的預期使用我們的G4集成 解決方案或錯誤地解釋結果,或者可能會遇到測試版和早期試用產品常見的故障、製造缺陷、錯誤或錯誤,這可能會對他們對我們的G4集成 解決方案的看法產生負面影響,而不管其實際功能如何。在我們的Early Access計劃中,客户最初對我們的G4集成解決方案的負面看法可能會不可挽回地損害我們的聲譽以及以後成功將我們的G4集成解決方案或計劃中的PX集成解決方案或未來的系統或產品商業化的能力。此外,隨着我們開始將我們的G4集成解決方案商業化,我們還需要對其他運營功能進行相應的改進,例如我們的客户支持、服務和計費系統、合規性計劃以及我們的內部質量保證計劃。我們不能向您保證任何規模的增加、所需的製造改進和質量保證都會成功 實施,也不能保證會有合適的人員。在一定程度上,我們的任何商業發射計劃和相關活動被推遲、不成功或比我們目前預期的成本更高, 我們的財務業績將受到不利的 影響,我們可能永遠不會產生足夠的收入來實現和保持盈利能力。
如果我們無法建立銷售和營銷能力 ,我們可能無法成功將我們的G4集成解決方案或計劃中的PX集成解決方案商業化。
我們沒有將產品商業化的經驗,我們能否實現盈利取決於能否 成功將我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案商業化。儘管我們的管理團隊成員擁有豐富的行業經驗,但在我們的第一個產品G4集成解決方案廣泛的商業發佈之前,我們正在利用適當的技術專長擴大我們的銷售、營銷、分銷以及 客户服務和支持能力。要成功執行銷售、營銷、分銷和客户服務和支持 ,我們將面臨許多風險,包括:
| 我們有能力吸引、培訓、留住和管理銷售、營銷、客户服務和支持力量 將我們的產品商業化並獲得市場認可,並培訓和支持我們的客户使用我們的系統; |
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| 我們開發營銷材料的能力; |
| 我們採用成功的營銷和定價策略的能力; |
| 建立一支專門的銷售、營銷、客户服務和支持隊伍所需的時間和成本;以及 |
| 我們的銷售、營銷、客户服務和支持團隊可能無法啟動和執行成功的 商業化活動。 |
我們可能會尋求一個或多個第三方協助在全球或世界某些地區進行銷售、 分銷以及客户服務和支持。如果我們確實尋求達成這樣的安排,不能保證我們能成功地吸引理想的銷售和分銷合作伙伴,或者 我們能以有利的條件達成這樣的安排。如果我們或任何第三方銷售和分銷合作伙伴的銷售和營銷努力不成功,我們的G4集成解決方案或計劃中的PX集成解決方案 可能無法獲得市場認可,這可能會對我們的業務和運營結果產生重大影響。
我們的排序引擎和 集成解決方案可能無法實現我們的目標關鍵性能指標,我們的前景可能會受到影響。
我們相信,我們的測序引擎可以賦予我們的產品商業適銷對路的能力,包括高精度、 速度、靈活性和規模。為了成功地將我們的集成解決方案商業化,我們的目標是某些性能指標,包括每個鹼基的週期時間、鹼基讀取的準確性、質量分數和可同時運行的獨立流動單元數量 。雖然我們在早期測試中初步實現了我們的G4集成解決方案的某些目標指標,但我們還沒有達到某些目標指標,因此,我們需要繼續我們的產品 開發工作,並在我們計劃的商業發佈之前提高我們的G4集成解決方案的性能。如果我們的排序引擎或集成解決方案無法滿足並一致實現這些關鍵性能指標, 包括一旦商業部署,或者如果支持我們初步實現某些關鍵性能指標的數據不正確或不被KOL或潛在客户看好,則對我們的G4集成解決方案和計劃中的 PX集成解決方案的需求可能不會按預期發展,這可能會對我們的收入和運營結果產生不利影響。
如果我們未能 完成G4集成解決方案的開發並完成PX集成解決方案的開發,我們的收入和前景可能會受到影響。
我們的G4集成解決方案已經完成了我們商業化計劃的測試版試點計劃。雖然我們相信我們的G4集成解決方案的開發 已接近尾聲,但我們測試版試點或早期訪問計劃中的合作者可能會要求某些設計或其他修改,這可能會導致我們修改或嘗試進一步改進我們的G4集成解決方案, 這可能會推遲或阻止其商業發佈。此外,我們正在努力開發和增強我們的G4集成解決方案的性能,以滿足我們認為支持其廣泛商業採用所必需的目標性能指標 。我們在成功開發、發佈、增強、商業化和支持我們的G4集成解決方案方面的任何延誤或失敗都將對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。
我們計劃中的PX集成解決方案正處於開發階段,受高度複雜且新穎的生命科學儀器產品開發相關的所有風險和不確定性的影響。我們還沒有達到我們認為在商業化之前必須達到的一些技術和性能指標。如果我們沒有達到我們計劃的PX集成解決方案所需的 技術規格和性能指標,或者如果開發工作沒有按照我們的計劃時間表執行,那麼我們可能無法成功敲定我們計劃的PX集成解決方案,其 商業發佈可能會受到不利影響、延遲或根本不會發生。此外,我們計劃中的PX集成解決方案可能需要重新設計或進一步改進,並導致最終開發和啟動的延遲
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在測試版合作者和KOL反饋後實現商業化。如果我們未能成功開發、發佈、商業化和維護我們的PX集成解決方案,任何延誤或失敗都將對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。
如果我們不能繼續改進計劃中的產品,或者推出引人注目的新產品、產品增強功能或產品配置,我們的收入和前景可能會受到影響。
即使我們能夠商業化推出我們的G4集成解決方案,併成功開發和商業化我們計劃中的 PX集成解決方案,我們吸引新客户並從現有客户那裏增加收入的能力在很大程度上也將取決於我們是否有能力繼續增強和改進我們的產品,並推出引人注目的新產品和產品 功能。我們的G4集成解決方案或計劃中的PX集成解決方案的任何增強功能的成功,或任何新產品和產品功能的推出取決於幾個因素,包括此類增強功能和產品的及時完成和交付 、具有競爭力的定價、充分的質量測試、與現有產品和技術的集成、適當的時間和階段的推出、整體市場接受度以及我們正確服務和維護這些產品的能力 。我們開發的任何新產品或增強功能可能不會以及時或經濟高效的方式推出,可能包含缺陷、錯誤、漏洞或錯誤,或者可能無法獲得 增加我們的收入和改善我們的運營結果所需的市場接受度。此外,如果我們不能成功開發任何新產品,不能增強現有產品的能力以滿足不斷變化的客户需求,不能與 替代產品和技術競爭,或者不能以其他方式獲得並保持市場認可度,我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到損害。
我們產品和技術的市場規模可能比我們估計的要小或增長緩慢,新市場的發展可能不會像我們預期的那樣快,或者根本不會限制我們成功銷售產品的能力。
NGS、單細胞、空間和蛋白質組學產品和技術的市場正在發展,因此很難準確預測我們當前和未來產品和技術的市場機會。我們對當前 和未來產品和技術的總潛在市場的估計是基於許多內部和第三方的估計和假設。特別是,雖然我們認為現有的基因組學產品和技術可能無法滿足我們的目標市場,並且我們的 目標客户會認識到我們的產品提供的價值主張,但我們不能確定我們的目標客户是否會從我們的產品中認識到足夠的價值,以取代或補充他們已經使用的工具和 技術來購買我們的產品。此外,我們不能確定我們的目標客户是否會將我們的產品視為目標市場中現有工具和技術的競爭性替代產品,特別是考慮到我們的競爭對手與我們的目標客户有着長期的 關係(包括獨家安排),並且可能能夠向我們的目標客户提供顯著的折扣和/或銷售產品或產品。
雖然我們相信我們對產品和技術的年度潛在市場總量的估計所依據的假設和數據是合理的 ,但這些假設和估計可能是不正確的,支持我們的假設或估計的條件或我們使用的第三方數據的條件可能隨時發生變化,從而降低我們估計的 準確性。因此,我們對我們產品和技術的年度潛在市場總量的估計可能是不正確的。此外,我們當前和未來產品的未來市場增長取決於許多我們無法控制的因素 ,如果我們當前和未來產品的市場規模小於預期或沒有像我們預期的那樣發展,我們的增長可能會受到限制,我們的業務、財務狀況和運營業績可能會受到不利影響 。
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我們希望將我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案在美國之外進行商業化 ,這可能會使我們面臨與在美國境外開展業務相關的商業、監管、政治、運營、金融和經濟風險。
從事國際商務本身就有許多困難和風險,包括:
| 要求遵守正在或可能在未來適用於我們業務的現有和不斷變化的外國法規要求和法律,例如歐盟的一般數據保護條例(GDPR)和其他數據隱私要求、勞工和就業條例、反競爭法規、2010年英國《反賄賂法》 和其他反腐敗法律、法規,這些法規與在商業產品中使用某些危險物質或化學品有關,並要求收集、再利用和回收我們生產的產品中的廢物; |
| 要求遵守美國法律,如《反海外腐敗法》,以及其他美國聯邦法律和外國資產控制辦公室制定的 法規; |
| 出口要求和進口或貿易限制; |
| 有利於當地公司的法律和商業慣例; |
| 外幣兑換、付款週期較長以及通過某些外國法律制度執行協議和收回應收賬款的困難 ; |
| 社會、經濟和政治條件或管理外國貿易、製造、研發和投資的法律、法規和政策的變化,包括由於英國脱離歐盟(英國脱歐),以及在我們開展業務和我們可能向其銷售產品的其他國家和司法管轄區(包括英國脱歐)的外國貿易、製造、研發和投資的法律、法規和政策的變化; |
| 潛在的不利税收後果、關税、關税、官僚要求和其他貿易壁壘 ; |
| 人員配備和管理外國業務的困難和成本;以及 |
| 保護、維護、執法或採購知識產權有困難。 |
如果發生其中一個或多個風險,可能需要我們投入大量資源來補救 此類情況,如果我們未能找到解決方案,我們的財務業績將受到影響。
與我們的財務狀況和額外資本需求相關的風險
我們可能需要大量額外資金,這些資金可能無法以可接受的條款提供給我們,或者根本無法獲得,如果 不可用,可能需要我們推遲、縮減或停止產品開發或商業化活動。
根據我們目前的計劃,我們相信,我們目前的現金和現金等價物、短期投資和預期運營現金流(如果有的話)將足以(I)滿足我們從本招股説明書發佈之日起至少12個月的預期現金需求,(Ii)利用此次發行淨收益的額外資金,完成開發工作,並開始商業化我們的G4集成解決方案,並完成我們計劃中的PX集成解決方案的開發。如果我們的可用現金資源、本次發行的淨收益和 運營的預期現金流(如果有)不足以滿足我們的流動性要求,我們可能需要籌集大量額外資本來支持我們的持續運營和業務計劃的實施。我們未來的資金需求 將取決於許多因素,包括但不限於:
| 我們在完成G4集成解決方案的開發、發佈、商業化和規模化製造方面的進度 ; |
| 與採用我們的G4集成解決方案相關的銷售和營銷活動成本 ; |
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| 競爭的技術和市場發展的影響,包括我們要求根據競爭壓力為G4集成解決方案提供折扣 ; |
| 我們為抗辯侵犯他人知識產權的訴訟費用或 為滿足此類索賠而必須支付的判決費用; |
| 我們計劃中的PX集成解決方案的開發、發佈和商業化的進度,以及我們選擇追求的任何 新產品或產品增強; |
| 我們控制製造和運營成本的能力; |
| 我們償還未償債務的能力;以及 |
| 應對本招股説明書中描述的其他風險和不確定性的成本。 |
我們還將被要求在未來籌集額外資本,以擴大我們的業務和 運營,進行戰略投資,或出於其他原因,包括但不限於:
| 加強我們的銷售和營銷以及其他商業化努力,以推動市場採用我們的G4 集成解決方案; |
| 將我們計劃中的PX集成解決方案商業化; |
| 提升我們的製造和客户支持能力; |
| 為我們其他未來產品和產品增強的開發和營銷工作提供資金; |
| 將我們的技術擴展到更多的市場; |
| 獲取、許可或投資技術和其他知識產權; |
| 收購或投資互補業務或資產;以及 |
| 為資本支出以及一般和行政費用提供資金。 |
我們可以通過發行股權或可轉換債務證券、加入額外的貸款 安排或根據我們目前與硅谷銀行的貸款協議(貸款協議)提取額外的資金來尋求所需的資金。我們可以籌集額外資本的各種方式都有潛在的風險。如果我們通過發行股票 證券來籌集資金,我們的股東將被稀釋。如果我們通過發行額外的債務證券來籌集資金,這些債務證券將擁有優先於普通股持有者的權利、優惠和特權。我們的貸款協議 限制了我們進行某些我們認為最符合我們利益的交易的能力,包括在沒有貸款協議項下貸款人事先書面同意的情況下招致額外債務。如果我們通過 合作或許可安排籌集資金,我們可能需要放棄對我們的技術或產品的重大權利,或者以對我們不利的條款授予許可。
如果我們無法以令我們滿意的條款獲得足夠的融資或融資(如果我們需要),我們 繼續追求我們的業務目標以及應對業務機會、挑戰或不可預見的情況的能力可能會受到極大限制,並可能對我們的業務、財務狀況、 運營結果和前景產生重大不利影響。
如果我們不能準確預測客户對我們的G4 集成解決方案、我們計劃中的PX集成解決方案的需求(如果並且一旦開發並商業化),以及我們選擇追求的任何其他未來產品和產品增強功能,我們的運營結果可能會受到嚴重損害。
為了確保我們的G4集成解決方案(包括我們的G4儀器和相關消耗品)有足夠的庫存供應, 我們必須預測我們的庫存需求,並適當擴大我們的製造運營和人員規模,以便在商業發佈之前建立充足的G4集成解決方案供應。
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我們還必須根據此類預測向第三方供應商下單。我們準確預測G4集成解決方案需求的能力可能會受到許多 因素的負面影響,包括完成G4集成解決方案開發的延遲、我們測試版試點計劃和早期訪問計劃的結果、我們及時擴展製造運營和能力的能力、我們銷售和營銷活動的成功 和客户對我們G4集成解決方案的接受度,以及新冠肺炎帶來的不利影響。同樣的風險和不確定性也將適用於我們計劃中的PX 集成解決方案以及我們選擇追求的任何其他未來產品和產品增強功能。
庫存水平超過客户需求 可能會導致庫存減記或減記,這將導致我們的毛利率受到不利影響,並可能損害我們的品牌實力。同樣,我們的部分庫存可能會過時或過期, 這可能會對我們的收益和現金流產生重大不利影響,因為與庫存減值費用相關的成本以及更換陳舊庫存所需的成本。任何此類事件都可能對我們的財務業績產生負面影響 。
相反,如果我們低估了客户對我們的G4集成解決方案、計劃中的PX 集成解決方案或我們選擇追求的任何其他未來產品和產品增強功能的需求,我們可能無法提供足夠的產品來滿足我們的客户需求,這可能會損害我們的聲譽和客户 關係。此外,如果我們的需求大幅增加,我們可能無法及時增加我們的製造能力。此外,我們可能無法在需要時按我們可以接受的條款 獲得產品的組件,或者根本無法獲得,這可能會對我們滿足客户需求的能力產生不利影響,並損害我們的業務和運營結果。
我們現有的債務可能會限制我們在融資和運營業務方面的靈活性,並對我們的業務、財務狀況和 運營結果產生不利影響。
截至2021年3月31日,根據我們與硅谷銀行的貸款協議 ,共有1,000萬美元的本金欠款。除了這筆未償還的金額外,我們未來還可能借入大量資金,以提供我們業務所需的部分資本,並可能通過對我們的資產設置 額外留置權或其他產權負擔來確保此類借款的償還。我們的貸款協議包含借款、違約事件以及肯定和否定契約的慣常條件,包括限制我們產生額外債務、授予留置權、進行某些根本性改變和出售資產、向我們股票持有人支付股息或進行其他分配、進行投資或與我們的附屬公司進行交易的契約。 此類限制可能會限制我們採取某些行動的能力,可能會降低我們經營和管理業務的靈活性,這可能會產生不利影響。 這類限制可能會限制我們採取某些行動的能力,可能會降低我們經營和管理業務的靈活性,這可能會產生不利影響。 這類限制可能會限制我們採取某些行動的能力(以及我們某些子公司的能力),從而降低我們經營和管理業務的靈活性,這可能會產生不利影響貸款協議下的義務也以我們幾乎所有資產的留置權作為擔保 ,但不包括我們的知識產權,這些知識產權有負質押,但符合慣例的例外情況。如果我們無法償還貸款協議規定的到期金額,硅谷銀行可以對此類資產採取 行動。硅谷銀行對違約事件的任何聲明都可能嚴重損害我們的業務和前景,並可能導致我們普通股的價格下跌。
我們使用我們的淨營業虧損結轉和某些其他税收屬性的能力可能是有限的。
在我們的歷史中,我們遭受了巨大的虧損,我們預計在可預見的未來還會繼續虧損,我們可能 永遠不會實現盈利。截至2020年12月31日,我們結轉的聯邦和加州税收損失分別約為4870萬美元和4710萬美元。截至2020年12月31日,我們的聯邦和州税 抵免結轉金額分別約為160萬美元和220萬美元。根據修訂後的1986年美國國税法(Internal Revenue Code)第382和383節或該法典,如果一家公司發生所有權變更, 通常定義為某些股東在三年內其股權所有權變化超過50個百分點(按價值計算),該公司利用變更前淨營業虧損結轉(NOL)和其他變更前税收屬性(如研究税收抵免)抵消變更後收入或税款的能力可能如下所述: 如果一家公司發生所有權變更, 一般被定義為某些股東在三年內其股權所有權變化超過50個百分點(按價值計算),該公司使用變更前淨營業虧損結轉(NOL)和其他變更前税收屬性(如研究税收抵免)來抵消變更後收入或税款的能力可能是我們尚未完成所有權更改分析 。如果一個
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如果發生必要的所有權變更,則可用於抵銷未來年度應納税所得額和減少所得税費用的剩餘税種結轉金額可能會受到限制或 取消。州税法的類似規定也可能適用於限制我們使用累積的州税收屬性。此外,在州一級,可能會有一段時間暫停或以其他方式限制NOL的使用,這可能會 加速或永久增加州應繳税款。因此,即使我們實現盈利,我們也可能無法使用基於守則限制的NOL和其他税收屬性的一大部分,這可能會對我們 未來的現金流和運營結果產生不利影響。
美國聯邦所得税改革和此類改革的實施可能會對我們產生不利影響。
2017年12月22日,美國頒佈了減税和就業法案(TCJA),對該法案進行了重大改革。除其他事項外,TCJA對公司税進行了重大改革,包括將公司税率從最高邊際税率35%降至21%的統一税率,將淨利息支出的扣税限制在調整後收益的30%(某些小企業除外),將2017年12月31日之後開始的納税年度產生的NOL扣減限制為本年度應税收入的80%,以及取消在截至2017年12月31日的納税年度發生的NOL 結轉。對離岸收益徵收 降低税率的一次性税,無論它們是否匯回國內,取消美國對外國收益的徵税(某些重要例外除外),允許立即扣除某些新投資,而不是隨着時間的推移扣除 折舊費用,以及修改或廢除許多業務扣除和抵免。這裏包含的財務報表反映了基於當前指導的TCJA的影響。然而,TCJA某些條款的適用仍然存在不確定性和模糊性,因此,我們在對其進行解釋時做出了某些判斷和假設。
作為國會應對新冠肺炎疫情的一部分,家庭優先冠狀病毒應對法案(FFCR Act)於2020年3月18日頒佈,冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)於2020年3月27日頒佈。兩者都包含許多税收條款。特別是, CARE法案追溯並暫時(從2021年1月1日之前的課税年度開始)暫停適用80%的收入對使用 NOL的限制,這是作為TCJA的一部分頒佈的。它還規定,在2017年12月31日之後至2021年1月1日之前的任何課税年度產生的NOL,一般都有資格追溯到五年內。CARE法案還 暫時(從2019年或2020年開始的納税年度)放寬淨利息支出的減税限制,將限制從調整後應税收入的30%提高到50%。
與製造我們的產品相關的風險
我們可能 無法及時或經濟高效地生產我們的G4集成解決方案來滿足我們的商業化計劃。
我們必須成功增加我們的製造產量,以滿足我們的商業化計劃,並支持我們計劃在2021年底之前 商業推出我們的G4集成解決方案,並計劃在2022年上半年發貨。我們目前在加利福尼亞州拉荷亞的工廠生產我們的G4儀器。我們已經租賃並正 在加利福尼亞州拉荷亞的一個新地點建設新的製造設施,以支持我們的增長和商業化計劃。為了生產足夠的G4儀器和相關耗材,以滿足我們的 商業化計劃,我們需要招聘和培訓足夠數量的製造、工程和質量人員。製造我們的G4儀器和相關耗材需要複雜的流程,並取決於我們製造人員的技能和經驗 。我們G4儀器和相關耗材的製造流程還包括從各種第三方供應商採購組件,然後組裝和測試最終產品 產品。我們必須按照嚴格的規格並以可接受的成本生產我們的G4集成解決方案,以實現並保持盈利能力。我們只有有限的
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我們的G4儀器及相關耗材的製造和組裝歷史,因此,我們可能難以及時、經濟高效地製造和組裝足夠數量的此類 產品。為了管理我們的製造運營和來自第三方供應商的組件供應,我們需要預測預期需求,以便提前6個月到1年預測庫存需求,並根據這些要求輸入採購訂單。我們有限的製造歷史可能無法為我們提供足夠的數據,使我們無法準確有效地預測我們的製造能力 需求或我們對第三方供應商組件的需求,包括適當地預測所需組件供應和定價的波動。我們未來可能會遇到獲取G4儀器或相關耗材所需組件的延遲 ,或者沒有足夠的製造能力和人力資源來滿足此類產品的需求,這可能會阻礙我們在預期的時間表內製造和組裝這些產品的能力。由於 此延遲或任何其他延遲,我們在生產G4儀器及相關耗材時可能會遇到困難,包括質量控制和保證問題、組件供應短缺或過剩、成本增加、 合格人員短缺以及與遵守當地、州、聯邦和外國法規要求相關的困難。
我們的消耗品的某些組件依賴 單一來源供應商,失去這些供應商中的任何一個都可能損害我們的業務。
我們沒有與第三方供應商簽訂長期合同,我們從他們那裏獲得一些組件來生產與我們的G4儀器相關的 消耗品。因此,我們面臨這些第三方供應商無法繼續向我們提供符合我們規格、質量標準和交貨時間表的組件的風險。 可能影響我們的供應商繼續向我們提供所需組件的意願和能力的因素包括供應商設施的中斷或影響,例如停工或自然災害、對 的需求和原材料和子組件的可用性、影響其供應的不利天氣或其他條件、我們供應商的財務狀況以及我們與這些供應商的關係惡化。此外,我們不能確定 我們是否能夠以令人滿意的條件獲得這些組件。零部件成本的任何增加都可能減少任何潛在的未來銷售額,並損害我們的毛利率。
雖然我們的幾個關鍵組件(包括流動電池、光學元件和 寡核苷酸)有合格的第二來源,但我們通過單一供應商採購的所有組件都沒有合格的第二來源,我們不能向投資者保證第二供應商的資格將防止未來的供應問題。 材料或組件供應中斷將削弱我們銷售產品和滿足客户需求的能力,還可能推遲新產品的發佈,任何這些都可能損害我們的業務和運營結果。如果我們必須 更換供應商,新供應商可能無法及時、足量地向我們提供符合我們質量標準和令人滿意的定價條款的組件。此外,供應商數量有限的組件可能無法使用替代貨源 ,這可能導致需要重新設計我們產品的某些方面。
我們在製造G4集成解決方案方面經驗有限,可能無法持續生產或供應我們的G4集成解決方案 ,以及時、可接受的性能和成本水平滿足需求所需的規格或數量。
我們的G4集成解決方案是一個複雜的產品,包含許多不同的組件,必須協同工作才能獲得所需的 結果。因此,單個組件中的質量缺陷可能會影響整個產品的性能。為了成功地從我們的G4集成解決方案中獲得收入,我們需要及時向我們的客户提供符合他們對質量和功能的 期望的產品,這些產品符合既定的規格。鑑於我們G4集成解決方案的複雜性,個別G4儀器有時可能需要額外的安裝和維修 時間才能供客户使用,我們可能需要更換大量試劑或消耗品。
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我們打算在我們現有的 設施和位於加利福尼亞州拉荷亞的新總部生產我們的G4集成解決方案。我們從第三方供應商處採購G4儀器的某些組件以及相關耗材,包括常用原材料和自定義 組件。這些製造過程中的許多都很複雜。隨着我們邁向商業化生產,如果我們不能重複生產G4集成解決方案並從 第三方供應商處採購所需組件,我們的業務將受到不利影響。特別是,我們需要獲得一定的批准和認證,才能建造能夠生產我們的集成解決方案的新工廠。我們在建造製造設施方面沒有 經驗,如果我們無法或延遲獲得所需的批准和認證,我們的商業化努力可能會受到不利影響。
隨着我們繼續進行商業擴展,以期推出我們的G4集成解決方案,並完成我們計劃中的PX集成解決方案和任何新產品或產品增強的開發 ,而且我們的產品採用了越來越複雜的技術,因此要確保在不犧牲質量的情況下按必要的數量生產我們的產品將變得越來越困難。我們的製造經驗有限,也沒有商業規模製造產品的經驗,不能保證我們能夠生產出符合產品規格的準確結果 。此外,我們的耗材有有限的保質期,超過保質期後,其性能將得不到保證。向客户發運有效提前過期的耗材或向客户發運有缺陷的 儀器或耗材可能會導致召回和保修更換,這將增加我們的成本,並且根據我們的庫存水平以及額外庫存的可用性和提前期,可能會導致可用性 問題。隨着我們開發更多的產品,我們可能需要將新設備投入使用,實施新的系統、技術、控制和程序,並聘用不同資質的人員。未來的任何 設計問題、不可預見的製造問題、設備故障、老化組件、從第三方供應商採購的組件和材料的質量問題,或未能嚴格遵循程序或未能滿足規格,都可能對我們的品牌、業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
我們的G4集成解決方案可能存在缺陷或 錯誤,這可能會引起對我們的索賠,對市場採用產生不利影響,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的G4集成解決方案採用新穎而複雜的技術,可能會產生或包含未檢測到的缺陷或錯誤。我們 無法向您保證不會出現材料性能問題、缺陷或錯誤,隨着我們將產品商業化,這些風險可能會增加。我們希望提供保修,保證我們的產品達到預期性能,並且 沒有任何缺陷。糾正任何缺陷或錯誤所產生的成本可能是巨大的,並可能對我們的運營利潤率產生不利影響。
在製造我們的G4集成解決方案時,我們依賴第三方提供各種組件,其中許多組件 需要大量的技術專業知識才能生產。如果我們的供應商未能按規格生產我們的組件或向我們提供有缺陷的產品,並且我們的質量控制測試和程序無法檢測到此類錯誤或缺陷, 或者如果我們或我們的供應商在製造過程中使用有缺陷的材料或工藝,我們產品的可靠性和性能將受到影響。
如果我們的G4集成解決方案包含缺陷,我們可能會遇到:
| 我們的產品未能獲得市場認可或銷量增加; |
| 客户訂單丟失或訂單履行延遲; |
| 損害我們的品牌聲譽; |
| 因產品維修或更換而增加保修、客户服務和支持成本; |
| 產品召回或更換; |
| 無法吸引新客户或獲得市場認可; |
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| 將資源從我們的製造和研發部門轉移到我們的服務部門 ;以及 |
| 針對我們的法律索賠,包括產品責任索賠,這可能是昂貴和耗時的 辯護,並導致重大損害賠償。 |
此外,我們預計我們的G4集成解決方案將 與我們的潛在客户自己的實驗室設備和第三方產品一起使用,這些設備和產品的性能不在我們的控制範圍之內。如果我們的客户設備或他們使用的第三方產品沒有 按照規格生產、根據修改後的規格生產或存在缺陷,則它們可能與我們的G4集成解決方案不兼容或不能按預期運行。在這種情況下,我們的G4集成解決方案的可靠性、結果和性能可能會受到影響。上述任何一種或多種情況的發生都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生負面影響。此外,我們預計需要培訓我們的客户 正確使用我們的G4集成解決方案。如果我們無法對客户進行充分培訓以使用我們的G4集成解決方案,或者他們未能遵循我們制定的培訓和協議,我們的G4集成解決方案的性能可能會受到影響 。
我們實現盈利的能力在一定程度上取決於我們降低G4 集成解決方案的單位制造成本的能力。
為了實現我們的運營和戰略目標,除其他事項外,我們還需要降低G4儀器和相關耗材的單位制造成本 。製造我們的G4儀器和相關耗材涉及複雜的流程,並取決於我們製造人員的技能和經驗。我們的G4儀器和耗材的製造良率可能會 較低。此外,我們還需要繼續專注於降低G4儀器及相關耗材的單位制造成本, 如果不增加我們採購的組件數量,以利用批量定價折扣、提高生產效率或增加產量來利用製造間接成本,就無法實現這一目標。如果我們無法 提高製造效率並降低單位制造管理成本,我們實現盈利的能力將受到嚴重限制。製造量的任何增加都取決於相應的銷售額增加。 出現一個或多個對G4集成解決方案的製造或銷售產生負面影響或降低我們的製造效率的因素可能會阻止我們實現所需的製造成本降低,這將 對我們的運營結果產生負面影響,並可能阻止我們實現盈利。
如果我們的設施或我們的第三方供應商的設施變得不可用或無法運行,我們的研發計劃和商業化啟動計劃可能會受到不利影響,我們的G4集成解決方案的生產可能會中斷。
我們在加利福尼亞州拉荷亞現有的和計劃中的設施容納了我們的公司、研發、製造、銷售 以及營銷、客户支持和質量保證團隊。我們的設施和我們的第三方供應商的設施容易受到自然災害、公共衞生危機(包括新冠肺炎大流行的影響)和災難性事件的影響。例如,我們的La Jolla設施位於地震斷裂帶附近,容易受到地震和其他類型災害的破壞, 包括火災、洪水、斷電、通信故障和類似事件。如果發生任何災難、任何新的或持續的公共衞生危機或災難性事件,我們的業務運營能力將嚴重受損,甚至可能完全受損。如果我們的設施或我們的第三方供應商因任何原因變得不可用,我們不能保證我們能夠獲得具有必要能力和設備的替代設施 或以可接受的條款獲得替代供應商(如果有的話)。我們在更換拉霍亞設施時可能會遇到特別困難,因為裏面有專門的設備。無法生產我們的G4儀器和相關的 耗材,再加上我們這類製造產品的庫存有限,可能會導致未來客户流失或損害我們的聲譽,我們未來可能無法與這些 客户重新建立關係。因為我們的消耗品很容易腐爛
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保存在温控倉庫中時,我們的設施斷電、我們的倉儲設施出現機械或其他問題,或者影響我們的温控倉儲的其他事件可能會導致部分或全部此類產品丟失,我們可能無法在不中斷客户的情況下更換這些產品,或者根本無法更換它們。
如果我們的業務運營因災難或災難而中斷,我們的G4集成解決方案和我們 計劃中的PX集成解決方案的發佈以及對這些產品的改進時間可能會顯著延遲,並可能對我們與其他現有產品和解決方案競爭的能力產生不利影響。如果我們或我們的第三方供應商的能力受損,我們可能無法及時製造和發貨,這將對我們的業務造成不利影響。雖然我們為財產損失和業務中斷投保,但此 保險可能不足以覆蓋我們所有的潛在損失,並且可能無法以可接受的條款繼續向我們提供保險,或者根本不能提供保險。
為我們的G4集成解決方案維護和提供客户支持的 成本,以及我們商業化的任何未來產品或產品增強,可能會超出我們的預期。
我們尚未開始將我們的G4集成解決方案商業化或批量生產我們的G4集成解決方案 。隨着我們開始將我們的G4集成解決方案商業化,我們將需要建立一個商業組織和基礎設施來支持以下活動:
| 在客户位置安裝我們的G4集成解決方案; |
| 培訓客户使用我們的G4集成解決方案; |
| 提供客户支援服務;以及 |
| 提供維護、維修和保修服務。 |
我們可能無法成功開發必要的組織或商業基礎設施,以便及時、經濟高效地為這些客户 提供支持活動。如果不能為我們的客户提供卓越的客户體驗,不能及時迴應他們的請求和問題,不能提供維護和保修服務,可能會 對我們的品牌和我們的運營結果產生不利影響。
與我們的計劃增長相關的風險
如果我們不能成功管理我們目前和預期的增長,我們的業務和前景將受到損害。
從2020年3月31日到2021年3月31日,我們的全職員工人數從88人增加到138人。自那次 以來,我們一直在不斷增加員工人數,擴大我們的業務,並希望在接近商業化的過程中繼續這樣做。我們最近的增長給我們的管理、財務系統和內部控制帶來了巨大的壓力。我們預計,與我們的G4集成解決方案的商業發佈以及我們計劃的PX集成解決方案的開發和商業發佈相關的預期增長,也將給我們的運營和製造 系統和流程、銷售和營銷團隊、財務系統和內部控制以及我們業務的其他方面帶來壓力。開發和商業化我們的G4集成解決方案,並繼續開發我們計劃中的PX集成解決方案, 將要求我們僱傭和留住科學、銷售和營銷、軟件、製造、客户服務和質量保證人員。此外,我們預計我們將需要招聘額外的會計、財務和其他人員, 與我們成為一家上市公司以及我們努力遵守上市公司的要求有關。一旦公開,我們的管理層和其他人員將需要投入大量時間來維護這些 要求的合規性,並有效地管理這些增長活動。我們面臨整合、發展和激勵快速增長的員工基礎的挑戰,特別是在新冠肺炎大流行期間,隨着我們的持續增長, 可能會繼續面臨相關挑戰。為了有效地管理我們的增長,我們必須繼續改進我們的運營和製造系統和流程、我們的財務系統和內部控制以及我們業務的其他方面,並繼續有效地擴張, 在COVID19大流行懸而未決期間,在虛擬環境中培訓和管理我們的人員,並在國內開展相關的政府工作。我們能夠成功管理我們的
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考慮到我們從2016年才開始運營,預期增長不確定。隨着我們組織的不斷髮展,我們將被要求實施更復雜的組織管理結構,並且可能會發現越來越難保持我們的企業文化帶來的好處,包括我們快速開發和推出新的創新產品和技術的能力。如果我們不能成功管理我們的 預期增長,我們的業務、運營結果、財務狀況和前景都將受到損害。
我們依賴我們的高級管理團隊 ,失去一名或多名關鍵員工或無法吸引和留住高技能員工將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
我們未來的成功取決於我們招聘、培訓、留住和激勵我們的高級管理團隊和其他 高素質人員的能力。我們的高級管理團隊,包括我們的創始人、首席執行官兼董事會主席Andrew Spaventa,我們的創始人兼首席科學官Eli Glezer,以及我們的總裁兼首席運營官David Daly,對我們的願景、戰略方向、產品開發和商業化努力至關重要。這些人員中的一人或多人或我們的任何其他高管、高級管理團隊成員或其他 關鍵員工的離職可能會對我們的業務造成破壞,直到我們能夠招聘到合格的繼任者。我們的高級管理團隊沒有長期僱傭合同,也沒有維護關鍵人物人壽保險。
我們的持續增長和從一家主要專注於研發的公司成功過渡到 商業化的能力,在一定程度上取決於吸引、留住和激勵合格的人員,包括訓練有素的銷售和營銷人員,他們具備必要的科學背景和在技術層面瞭解我們產品的能力 ,能夠有效地識別、營銷和銷售給潛在的新客户。新員工將需要大量培訓,而且在大多數情況下,他們需要大量時間才能達到最高生產率。如果我們不能成功地將這些關鍵的 人員整合到我們的業務中,可能會對我們的業務產生不利影響。此外,生命科學領域對合格人才的競爭非常激烈,特別是在聖地亞哥大都市區。我們與其他生命科學和信息技術公司以及學術機構和研究機構爭奪合格的科學和信息技術人才。我們的一些科學人員是合格的外國公民,他們在美國生活和工作的能力取決於是否繼續獲得適當的簽證 。由於聖地亞哥大都市區對合格人才的爭奪,我們預計將繼續利用外籍人員來滿足我們的部分 招聘需求。因此,美國移民政策的改變可能會限制技術和專業人才流入美國,並可能抑制我們僱用合格人員的能力。
我們不與任何員工保持定期僱傭合同,包括我們高級管理團隊的成員 。因此,我們的高管和其他關鍵員工可以在幾乎沒有事先通知的情況下離開公司,可以自由地為競爭對手工作。由於我們產品和技術的複雜性和技術性,以及我們所處的動態市場 ,任何未能吸引、培訓、留住和激勵合格人才的行為都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景造成重大損害。
我們可能會收購或投資其他公司或技術,這可能會分散我們管理層的注意力,導致對我們 股東的額外稀釋,並以其他方式擾亂我們的運營並損害我們的經營業績。
我們未來可能尋求 收購或投資於我們認為可以補充或擴展我們的G4集成解決方案、計劃中的PX集成解決方案或我們選擇追求的任何其他未來產品和產品增強功能的業務、應用程序或技術。我們還可能 尋求收購或投資以擴展我們的技術能力或以其他方式提供增長機會。追求潛在的收購或投資可能會分散管理層的注意力,並導致我們在確定、調查和尋求合適的收購或投資時產生各種成本和 開支,無論這些收購或投資是否
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已完成。我們可能無法確定理想的收購目標,或無法成功與任何特定目標達成協議,或無法獲得任何 收購或投資的預期收益。
到目前為止,我們業務的增長是有機的,我們在 收購或投資其他業務或技術方面的經驗有限。我們可能無法成功整合收購的人員、運營和技術,或在收購後有效管理合並後的業務。收購還可能 導致股權證券的稀釋發行、我們可用現金的使用或債務的產生,這可能會損害我們的經營業績。此外,如果被收購的業務達不到我們的預期,我們的經營業績、業務 和財務狀況可能會受到影響。此外,我們的貸款協議可能會限制我們在未獲得硅谷銀行事先同意或未償還我們未償還的 貸款額的情況下進行某些合併、收購、合併或合併的能力。此外,未來的收購或投資可能導致我們股權證券的潛在稀釋發行、債務、或有負債或攤銷費用或商譽的沖銷,任何這些 都可能損害我們的財務狀況。
如果我們的信息技術系統中斷或數據安全遭到破壞,我們的業務 可能會受到不利影響。
我們依靠信息技術系統來保存財務記錄、促進我們的 研發計劃、管理我們的製造運營、維護質量控制、履行客户訂單、維護公司記錄、與員工和外部各方溝通以及運行其他關鍵功能。我們的 信息技術系統以及我們的供應商和合作夥伴的信息技術系統可能容易受到故障、惡意入侵和計算機病毒或其他破壞性事件的影響,包括但不限於自然災害和 災難。網絡攻擊和其他基於互聯網的惡意活動繼續增加,基於雲的平臺服務提供商已經並預計將繼續成為目標。針對信息技術系統的攻擊方法 和數據安全漏洞經常發生變化,變得越來越複雜和複雜,包括社會工程和網絡釣魚詐騙,並且來源多種多樣。除了傳統的計算機黑客, 惡意代碼(如病毒和蠕蟲、被盜或以欺詐方式獲得的登錄憑據、員工錯誤、操作、不作為、盜竊或誤用)以及拒絕服務在攻擊方面,現在有一些複雜的民族國家和民族國家支持的行為者參與攻擊,包括高級的持續威脅入侵。我們的信息技術和 數據安全程序在繼續發展,因此,我們的信息技術系統可能更容易受到網絡安全攻擊。儘管我們當前或未來採取了任何措施來防範網絡安全攻擊和數據安全漏洞 ,但不能保證我們的努力足以防範所有此類攻擊和漏洞。此外,我們可能無法預測、發現、適當反應和響應所有網絡安全事件,或對所有網絡安全事件實施有效的 預防措施。
如果我們的安全措施或我們供應商和 合作伙伴的安全措施因任何網絡安全攻擊或數據安全漏洞而受到損害,我們的業務和聲譽可能會受到損害,我們可能會受到訴訟,並可能招致重大責任。如果我們的信息技術系統或某些供應商和合作夥伴的信息技術系統出現長時間的系統中斷,可能會對我們為客户提供服務的能力產生負面影響,從而對我們的業務、財務狀況、 運營結果和前景產生不利影響。如果我們設施的運營中斷,如果我們不能在可接受的時間範圍內恢復功能,可能會對我們的業務造成實質性的破壞。此外,我們的信息技術 系統以及我們的供應商和合作夥伴的信息技術系統可能容易受到數據安全漏洞和供應鏈攻擊,無論是來自內部不良行為者(例如員工或擁有對我們或我們的第三方提供商系統的合法訪問權限的其他第三方),還是來自外部不良行為者,這可能會導致個人數據、敏感數據和機密信息暴露給未經授權的人員。任何此類數據安全漏洞都可能導致商業祕密或其他 知識產權的丟失,或者可能導致我們的員工、客户和其他人的個人信息(包括敏感個人信息)泄露,其中任何一項都可能對我們的業務、聲譽、財務 狀況和運營結果產生重大不利影響。
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此外,根據保護個人信息隱私和安全的法律(包括聯邦、州和外國的數據保護和隱私法規),任何此類信息或數據的訪問、披露或其他丟失或未經授權使用 可能導致法律索賠或訴訟、監管調查或行動,以及其他類型的責任,違反這些法律可能導致重大處罰和罰款。此外,為訴訟辯護,無論其是非曲直,都可能代價高昂,轉移管理層的注意力,損害我們的聲譽。此外,儘管我們尋求檢測和調查所有數據安全事件,但安全違規和其他未經授權訪問我們的信息技術系統和數據的事件可能很難檢測到,並且在識別 此類違規或事件方面的任何延誤都可能導致上述類型的危害和法律風險增加。此外,可能會有關於任何網絡安全事件以及我們為應對或補救此類 事件而採取的任何措施的公開公告,如果證券分析師或投資者認為這些公告是負面的,則可能會對我們普通股的價格產生重大不利影響。
防範、調查、緩解和應對我們的信息技術 系統和數據安全漏洞的潛在漏洞,以及遵守適用於個人、監管機構、合作伙伴和其他人的違規通知義務的成本可能會很高。隨着網絡安全事件的不斷髮展,我們可能需要花費 大量額外資源來繼續修改或增強我們的保護措施,或者調查和補救任何信息安全漏洞。如果不能實施、維護和升級足夠的保障措施,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。雖然我們目前維持網絡安全保險,但我們的保單可能不足以補償因此類中斷、故障或安全漏洞而產生的潛在成本和其他 損失。此外,我們未來可能無法以經濟合理的條款購買此類保險,或者任何保險公司都不會拒絕承保未來的任何索賠。 成功向我們索賠超出可用保險範圍的一項或多項大額索賠,或者我們的保單發生變化,包括保費增加或強制實施大額免賠額或共同保險要求,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
實施新的企業資源規劃系統可能會對我們的業務和運營造成幹擾。
我們正在實施一個新的企業資源規劃系統,或稱ERP系統。該系統將整合我們的 業務,包括供應鏈、訂單錄入、製造、庫存和財務報告等。ERP系統實施是一個複雜的項目,需要大量的資本和人力資源投資,需要重新設計許多業務流程,需要許多員工的注意力,否則他們會專注於我們業務的其他方面。我們的ERP系統改進設計和實施過程中的任何中斷、延遲或缺陷都可能導致 潛在的比預期高得多的成本,並可能對我們及時開發和製造我們的產品、將我們的產品商業化、履行合同義務、向美國證券交易委員會或 證券交易委員會提交報告或以其他方式運營我們的業務和控制環境的能力造成不利影響。此外,儘管我們採取了安全措施,但我們的信息技術系統(包括ERP系統)很容易受到火災、 洪水和其他自然災害、恐怖襲擊、計算機病毒或黑客、斷電以及計算機系統或數據網絡故障的破壞或中斷,這可能會導致重大數據丟失或敏感或專有信息被盜。 這些後果中的任何一個都可能損害我們的業務。
與我們的知識產權有關的風險
如果我們因侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知識產權而被起訴,此類訴訟可能代價高昂且耗時,並可能阻止或推遲我們的候選產品的開發或商業化。
我們的 商業成功取決於我們在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯知識產權的情況下開發、製造、營銷和銷售我們的產品以及使用我們的產品和技術的能力
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第三方財產權。我們在一個擁擠的技術領域開展業務,其中有大量已頒發的專利和專利申請,並且存在大量涉及專利和其他知識產權的訴訟 。還有大量挑戰專利的行政訴訟,包括幹擾、派生、各方間審查、授權後審查和複審 美國專利商標局的訴訟程序,或外國司法管轄區的異議和其他類似程序。我們預計將面臨第三方(包括我們的主要競爭對手)的未來訴訟,這些第三方擁有專利和其他 知識產權,並可能聲稱我們的研發活動、產品、製造方法、軟件和/或技術侵犯、挪用或以其他方式侵犯他們的知識產權。我們的競爭對手 在我們的產品所涵蓋的領域以及我們正在開發產品和技術的領域擁有大量已頒發的專利和未決的專利申請。包括我們在內的行業參與者並不總是清楚第三方擁有的未決專利申請可能發出的權利要求範圍,或者哪些專利涵蓋各種類型的產品、技術或其使用或製造方法。此外,許多專利申請自首次提交之日起最長達18個月未發佈,我們無法訪問。我們預計,在我們推出G4集成解決方案、計劃中的PX集成解決方案和後期產品時,我們的競爭對手會斷言我們侵犯了、 或過去作為我們研發活動的一部分侵犯了他們的專利和其他知識產權,並且我們未經授權使用了他們的專有技術。
如果包括我們的競爭對手在內的第三方認為我們的產品或技術侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他們的知識產權 ,這些第三方可能會通過對我們提起與知識產權相關的訴訟(包括專利侵權訴訟)來維護他們的知識產權(包括專利)。 不能保證法院會在侵權、有效性、可執行性或優先權問題上做出有利於我們的判決。如果我們的任何競爭對手或任何其他第三方向我們主張其專利,而我們無法成功地 反駁任何此類主張,我們可能會被要求(包括通過法院命令)停止侵權產品或技術的開發和商業化,並可能被要求重新設計此類產品和技術,使其不會 侵犯此類專利,這可能是不可能的,也可能需要大量的金錢支出和時間。我們還可能被要求支付損害賠償金,數額可能很大,包括三倍的損害賠償金和律師費(如果我們被發現 故意侵犯了此類專利)。我們還可能被要求獲得此類專利的許可,以便繼續開發侵權產品或技術並將其商業化,這些產品或技術可能不符合商業上合理的 條款,也可能根本無法獲得。即使有此類許可,也可能需要在我們的知識產權下支付大量費用或交叉許可,並且可能僅在非獨家的基礎上提供,在這種情況下,包括我們的競爭對手在內的第三方 可以使用相同的許可知識產權與我們競爭。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果或前景產生重大不利影響。
我們可以選擇質疑我們認為可能在我們的領域具有 適用性的任何第三方專利的專利性、有效性或可執行性,以及可能對我們主張的任何其他第三方專利的專利性、有效性或可執行性。這樣的挑戰可以在法庭上提出,也可以通過要求美國專利商標局或其他外國專利局審查專利權利要求來提出。然而, 不能保證任何此類挑戰都會成功,如果不成功,我們可能被禁止在地方法院主張在某些訴訟程序中已經提出或可能提出的任何理由,例如各方間 在美國專利商標局審查(知識產權)。即使這樣的訴訟成功,這些訴訟也是昂貴的,可能會消耗我們的時間或其他資源,分散我們的管理和技術人員的注意力。
第三方,包括我們現有和未來的競爭對手,可能會侵犯、挪用或以其他方式侵犯我們 擁有和許可內的知識產權。監管未經授權使用我們的知識產權將會是困難和昂貴的。我們可能無法檢測到未經授權使用我們的知識產權,也無法採取適當的 步驟來強制執行我們的知識產權。我們會不時地對競爭對手的產品和服務進行分析,並可能在未來針對潛在的侵權、挪用或違反我們的知識產權的行為強制執行我們的權利。 然而,我們採取的步驟是
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保護我們的知識產權可能不足以強制執行我們的權利。任何不能切實執行我們的知識產權的行為都可能損害我們的競爭能力,並 減少對我們產品和技術的需求。
我們可能需要訴訟程序來維護我們的專利和 其他知識產權。我們在這樣的訴訟中可能不會成功。此外,在此類訴訟中,被告可以反訴我們的知識產權無效或不可執行,法院可能會同意,在這種情況下,我們 可能會失去寶貴的知識產權。任何此類訴訟的結果都是不可預測的。第三方也可能在美國專利商標局或外國專利局對我們的專利提出挑戰,要求使它們無效。
無論我們是針對或主張任何與知識產權相關的訴訟,未來可能需要的任何此類 與知識產權相關的訴訟,無論結果如何,都可能導致鉅額成本和資源轉移,並可能對我們的業務、財務狀況、運營和前景的結果 產生實質性的不利影響。此外,由於與知識產權訴訟相關的大量信息披露要求,我們的一些機密信息有可能在此類訴訟期間因披露而泄露 。此外,可能會公開宣佈這類正在進行的訴訟的結果,如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的,可能會對我們普通股的價格產生重大不利影響。 我們的一些競爭對手和其他第三方可能比我們更有效地承擔此類訴訟或訴訟的費用,因為他們擁有更多的財力和更成熟、更發達的知識產權組合 。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行這類訴訟或法律程序。上述任何情況,或任何訴訟的發起、繼續和 結果所產生的任何不確定性,都可能對我們籌集繼續運營所需資金的能力產生重大不利影響,或者可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和 前景產生重大不利影響。聲稱我們盜用了第三方的機密信息或商業祕密,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生類似的不利影響。
如果我們不能為我們的產品和技術獲得並保持足夠的知識產權保護,或者如果我們獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛,我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的產品,我們成功將我們的產品商業化的能力可能會受到損害。
我們依靠專利、商標、版權、商業祕密和其他知識產權以及合同限制來保護我們的專有產品和技術,所有這些都提供了有限的保護,可能無法充分保護我們的權利或使我們獲得或保持任何競爭優勢。我們目前擁有三項專利,涵蓋我們 專有的下一代測序技術。如果我們不能為我們的產品和技術獲得額外的專利保護,並維護和保護我們的知識產權,第三方可能會更有效地與我們競爭 。此外,我們在試圖追回或限制使用我們的知識產權時,可能會招致鉅額訴訟費用。此外,如果我們無法為我們的 產品和技術獲得並保持足夠的知識產權保護,或者如果獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛,我們成功實現產品商業化的能力可能會受到損害。
我們已經並打算繼續申請涵蓋我們的產品和技術及其用途的專利,只要我們認為合適 。然而,專利的獲取和實施是昂貴、耗時和複雜的,我們可能無法及時或根本無法申請重要產品和技術的專利,或者我們可能無法在 潛在相關司法管轄區申請專利。我們可能無法以合理的成本或以 及時的方式或在所有司法管轄區提交併起訴所有必要或理想的專利申請,或維護、強制執行和許可可能從此類專利申請中頒發的任何專利。我們也有可能在獲得專利保護為時已晚之前,無法確定我們的研發成果中可申請專利的方面。此外,我們可能不會開發其他專有 產品、方法和
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可申請專利的技術。我們可能無權控制專利申請的準備、提交和起訴,或維護從或向 第三方授權的專利的權利。因此,第三方不得以符合我們業務最佳利益的方式起訴和強制執行這些專利和申請。
此外,像我們這樣的生命科學技術公司的專利地位一般是高度不確定的,涉及 複雜的法律和事實問題,我們的行業近年來遭遇了廣泛而激烈的訴訟。美國或其他國家或地區專利法或專利法解釋的變化可能會 降低我們知識產權的價值。因此,我們的專利權的頒發、範圍、有效性、可執行性和商業價值都具有高度的不確定性。我們的任何未決專利申請都可能不會及時或根本不能獲得 頒發的專利,即使授予專利,它們也可能不會為商業上可行的產品或技術提供知識產權保護的基礎,可能不會為我們提供任何競爭 優勢,或者可能會受到第三方的挑戰、縮小範圍和使其無效。我們無法預測在我們的專利或第三方專利中可能允許或強制執行的權利要求的廣度。第三方可能會圍繞我們當前或未來的專利進行設計,因此我們無法阻止這些第三方使用類似的技術和商業化類似的產品來與我們競爭。我們擁有或許可的一些專利或專利申請可能會在 未來某個時間點受到挑戰,我們可能無法成功抗辯針對我們的專利或專利申請提出的任何此類挑戰。任何成功的第三方挑戰我們的專利都可能導致 此類專利的範圍縮小、無法強制執行或無效,並加劇對我們業務的競爭。專利訴訟或其他訴訟的結果可能是不確定的,我們對他人強制執行我們的專利權或挑戰他人專利權的任何嘗試都可能不會成功,或者無論成功與否。, 可能會花費大量時間並導致大量成本,並且可能會將我們的精力和注意力從我們業務的其他方面轉移開。上述任何事件都可能對我們的 業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們不能保證與我們的 未決專利申請中描述和要求的發明相關的專利權將會發放,並將為我們的產品和技術提供足夠的保護。我們也不能保證我們的專利或基於我們專利申請的專利不會受到挑戰並導致無效和/或 無法執行。
我們的成功在很大程度上取決於我們在美國和其他國家為我們的產品和技術獲得和維護知識產權 保護,特別是專利的能力。專利具有國家或地區效力,在全球範圍內對我們所有產品和 技術申請、起訴和保護專利的費用將高得令人望而卻步,而且外國法律可能無法像美國法律那樣保護我們的權利。因此,我們可能無法阻止第三方 在美國以外的所有國家/地區實施我們的發明,或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。此外,某些國家的法律制度,特別是某些發展中國家的法律制度,不支持專利、商業祕密和其他知識產權保護的執行,這可能使我們很難阻止侵犯我們的專利或銷售競爭產品的行為, 侵犯了我們的專有權。因此,我們可能無法阻止第三方在美國以外的所有國家/地區實施我們的發明,或向美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。此外,某些外國和發展中國家,包括中國和印度,都有強制許可法,根據這些法律,專利權人可能會被強制向第三方授予許可。在這些 國家/地區,如果專利被侵犯或我們或我們的許可人被迫向第三方授予許可,我們和我們的許可人可能會獲得有限的補救措施,這可能會大幅降低這些專利的價值。這可能會限制我們的 潛在收入機會。相應地, 我們在世界各地執行知識產權的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。
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我們的產品組合中有待處理的美國和外國專利申請, 但是,我們無法預測:
| 是否以及何時可以根據我們的專利申請頒發專利; |
| 任何基於我公司專利申請的專利發佈的保護範圍; |
| 基於我們專利申請的任何專利申請的權利要求是否會提供針對競爭對手的保護 ; |
| 第三方是否會想方設法使我們的專利權無效或規避我們的專利權; |
| 其他人是否會獲得要求與我們的專利和專利申請所涵蓋的方面類似的專利。 |
| 我們是否需要發起訴訟或行政訴訟來強制和/或捍衞我們的專利權利 無論我們勝訴還是敗訴都將付出高昂代價;和/或 |
| 我們擁有的專利申請或許可中的專利申請是否會導致 頒發的專利聲明涵蓋我們的候選產品或其在美國或其他國家/地區的使用。 |
我們不能確定我們的待決專利申請中針對我們的候選產品和/或技術的權利要求 是否會被美國專利商標局(USPTO)或外國專利局視為可申請專利。我們發明的可專利性確定的一個方面取決於現有技術的範圍和內容,即在要求保護的發明的優先權日期之前,相關領域的技術人員可以獲得或被認為可獲得的信息。?可能存在我們不知道的現有技術,這些技術可能會影響我們的專利權利要求的可專利性,或者,如果發佈,可能會影響專利權利要求的有效性或可執行性。即使專利確實是基於我們的專利申請頒發的,第三方也可能會對其有效性、可執行性或範圍提出質疑,這可能會導致 此類專利被縮小、失效或無法強制執行。此外,即使這些專利沒有受到挑戰,我們產品組合中的專利也可能無法充分排除第三方實踐相關技術或阻止其他人圍繞我們的主張進行設計 。如果我們在候選產品方面的知識產權地位的廣度或實力受到威脅,可能會阻止公司與我們合作開發,並威脅到我們將 候選產品商業化的能力。在訴訟或行政訴訟中,我們不能確定我們已頒發的任何專利中的權利要求是否會被美國或其他國家的法院視為有效。
我們可能會被指控我們的員工、顧問或獨立承包商錯誤使用或泄露了 第三方的機密信息。
我們已經並預計將聘用以前受僱於大學、研究機構或其他公司的個人,包括我們的競爭對手或潛在競爭對手。雖然我們通過確保與我們的員工、合作者和與我們有業務往來的其他 第三方的協議包括要求這些方不披露其前僱主或其他第三方的機密信息的條款來保護我們的知識產權所有權,但我們或我們的員工、顧問或 獨立承包商可能會因疏忽或以其他方式使用或泄露我們的員工、前僱主或其他第三方的機密信息而受到索賠。我們或我們的許可人可能還會受到前僱主或其他第三方對我們的專利擁有所有權權益的索賠。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。不能保證成功地捍衞這些索賠,如果我們或我們的許可人未能為任何此類索賠辯護,除了支付金錢損害賠償外,我們還可能失去寶貴的知識產權,例如有價值的知識產權的獨家所有權或使用權。即使我們成功了,訴訟也可能導致鉅額成本,並使我們的管理層和其他員工分心 。
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如果我們不能保護我們的商業祕密的機密性,我們的技術價值可能會受到重大不利影響 ,我們的業務可能會受到損害。
我們嚴重依賴商業祕密和 保密協議來保護我們的非專利專有技術、技術和其他專有信息,包括我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案的設計和功能 ,並保持我們的競爭地位。然而,商業祕密和技術訣竅可能很難保護。特別是,我們預計,對於我們的技術,這些商業祕密和 知道如何隨着時間的推移,通過獨立開發、發表描述方法的期刊文章以及人員從學術職位到行業科學職位的調動,在行業內傳播。
除了為我們的技術申請專利外,我們還通過與我們的員工、顧問、學術機構、 公司合作伙伴以及在需要時與我們的顧問簽訂協議(包括保密協議、保密協議和知識產權轉讓協議),採取措施保護我們的知識產權和專有 技術。但是,我們不能確定已經與所有相關方簽訂了此類協議,我們也不能確定我們的商業祕密和其他機密專有信息 不會泄露,或者競爭對手或其他第三方不會以其他方式獲取我們的商業祕密或獨立開發實質上相同的信息和技術。例如,這些各方中的任何一方都可能違反 協議並泄露我們的專有信息,包括我們的商業祕密,而我們可能無法就此類違規行為獲得足夠的補救措施。此類協議可能無法強制執行,或者可能無法在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下為我們的行業 機密或其他專有信息提供有意義的保護,並且我們可能無法阻止此類未經授權的披露,這可能會對我們在市場、業務、財務狀況、運營結果和前景中建立或 保持競爭優勢的能力產生不利影響。
監控未經授權的披露是困難的,我們不知道我們已經採取的防止此類披露的步驟 是否足夠 。如果我們強制執行第三方非法獲取和使用我們的商業祕密的指控,這將是昂貴和耗時的,它可能會分散我們的人員的注意力,結果將是不可預測的。 此外,美國以外的法院可能不太願意保護商業祕密。
我們還試圖通過維護我們辦公場所的物理安全以及我們信息技術系統的物理和電子安全來保護我們機密專有信息的 完整性和機密性,但這些安全措施 可能會被破壞。如果我們的任何機密專有信息在沒有專利保護的情況下由競爭對手或其他第三方合法獲取或獨立開發,我們將無權阻止該競爭對手 使用該技術或信息與我們競爭,這可能會損害我們的競爭地位。競爭對手或第三方可能購買我們的產品,並試圖複製我們從我們的 開發工作中獲得的部分或全部競爭優勢,圍繞我們受保護的技術進行設計,開發超出我們知識產權範圍的有競爭力的技術,或者在不參考我們的商業祕密的情況下獨立開發我們的技術。 如果我們的任何商業祕密被競爭對手或其他第三方披露或獨立發現,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
我們從紐約(哥倫比亞)哥倫比亞大學的受託人那裏獲得了某些專利和其他知識產權的授權。如果我們 未能遵守我們與Columbia的協議條款或與Columbia就我們在協議下的義務存在分歧,則Columbia可能會向我們提出違約索賠或採取其他行動,這可能會損害我們的業務、 運營結果和財務狀況。
2016年8月,我們與 Columbia簽訂了獨家許可協議,該協議隨後於2016年9月、2016年11月和2017年6月進行了修訂(許可協議)。在許可證下
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根據 協議,我們獲得(I)哥倫比亞擁有的某些專利下的獨家、可再許可的全球許可,以發現、開發、製造和銷售 此類許可專利權利要求所涵蓋的產品或服務(專利產品),以及(Ii)在哥倫比亞提供的某些材料和技術信息下的獨家、可再許可的全球許可,以發現、開發、製造和銷售直接使用或 包含此類材料或信息(其他產品)的產品或服務。根據許可協議,我們必須使用商業上合理的努力來研究、發現、開發和營銷專利產品和/或其他產品,並實現 某些籌款和開發里程碑事件。對於我們商業化的許可協議範圍內的任何產品,我們需要為專利產品的淨銷售額支付從低到中位數的版税,對其他產品的淨銷售額支付較低的個位數版税 。我們還需要在實現某些開發和商業化里程碑時向哥倫比亞支付里程碑式的款項,在許可協議有效期內,這筆款項的總額最高可達390萬美元。
我們不認為我們的G4或PX儀器或相關耗材(因為我們 目前打算將其商業化)符合許可協議中定義的專利產品或其他產品的定義。因此,根據我們目前的商業化計劃,我們不會被要求為這些產品或任何相關消耗品或服務的銷售 支付里程碑式付款或支付版税。但是,在未來,我們可能決定納入一項或多項許可專利所涵蓋的功能,或直接使用或納入哥倫比亞提供的 材料和/或技術信息,因此我們將承擔許可協議項下的里程碑和版税義務。
許可協議包括多項盡職義務,這些義務要求我們在特定日期前使用商業上合理的努力 研究、發現、開發和營銷專利產品和/或其他產品。如果我們沒有將專利產品或其他產品商業化,哥倫比亞可能會認為我們沒有履行許可協議項下的勤勉義務 。在這種情況下,哥倫比亞可以採取許可協議應轉換為非獨家許可的立場,或採取行動終止許可協議,聲稱我們沒有履行我們的 盡職義務。哥倫比亞大學還可以對他們授權給我們的未決專利申請提出額外的索賠,試圖使我們的產品成為專利產品。哥倫比亞也可能不同意我們對許可協議下的里程碑和版税義務的解釋,並認為未能支付里程碑付款或支付版税構成違反許可協議。我們目前正在與哥倫比亞公司就 將許可協議應用於我們的產品以及我們努力履行許可協議項下的盡職義務進行討論。不能保證哥倫比亞同意我們對許可協議的解釋或我們在該協議下的付款義務 或同意我們履行了盡職義務。
如果我們資不抵債或以其他方式停止運營,如果我們嚴重違反許可協議下的義務,或者如果我們主張任何質疑許可協議下哥倫比亞許可給我們的任何專利的有效性或可執行性的索賠,哥倫比亞有權 要求終止許可協議。 如果我們破產或以其他方式停止運營,哥倫比亞有權要求終止許可協議,如果我們實質上違反了許可協議下的義務,或者我們主張任何質疑哥倫比亞根據許可協議向我們許可的任何專利的有效性或可執行性的索賠。例如,如果哥倫比亞不同意我們關於我們的G4和PX儀器以及 相關耗材不符合專利產品或其他產品定義的判斷,它可能會斷言我們違反了許可協議。此外,如果我們沒有將專利或其他產品商業化,哥倫比亞可能會認為我們沒有履行許可協議項下的勤勉義務。不能保證我們可以履行許可協議下的義務,也不能保證我們和Columbia將就我們是否履行許可協議下的義務達成一致 ,包括是否根據許可協議的條款支付任何特許權使用費或里程碑或其金額,或者我們是否履行了我們的盡職義務。如果我們未能履行我們的義務,或者如果我們和 Columbia未就我們是否履行許可協議下的義務達成一致,則Columbia可以行使其權利主張違約、將許可協議轉換為非排他性許可和/或採取行動 終止許可協議。此外,哥倫比亞可以尋求對他們授權給我們的未決專利申請提出額外的索賠,試圖使我們的產品成為專利產品。如果我們被要求為違反合同或哥倫比亞提出的其他索賠和行為辯護,或者哥倫比亞成功終止了許可
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如果將許可協議或將許可協議轉換為非獨家許可,我們的業務可能會受到不利影響。此外,如果要求我們為G4和PX儀器支付額外的里程碑付款或支付哥倫比亞 特許權使用費,以及我們迄今開發的消耗品,我們由此產生的運營和財務狀況可能會受到不利影響。
專利條款可能不足以在足夠長的時間內保護我們在產品上的競爭地位。
專利的壽命是有限的。在美國,如果及時支付所有維護費, 專利的自然到期時間通常是自其在美國最早的非臨時申請日期起20年。雖然可以獲得延期,但專利的有效期及其提供的保護是有限的。在美國, 專利的有效期在某些情況下可以通過調整專利期限來延長,這會補償專利權人因美國專利商標局在審查和授予專利方面的行政延誤而造成的損失;如果專利在 共同擁有的專利或命名為共同發明人的專利上被最終放棄,並且到期日期較早,則專利期限可能會縮短。即使獲得了涵蓋我們產品的專利,一旦專利有效期屆滿,我們也可能面臨來自競爭產品的競爭。如果我們的某個 產品需要延長開發、測試和/或監管審查,則保護此類產品的專利可能會在此類產品商業化之前或之後不久到期。因此,我們擁有和許可的專利組合可能無法 為我們提供足夠的權利來排除其他公司將與我們類似或相同的產品商業化,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們可能無法保護和執行我們的商標和商號,也無法在我們感興趣的市場建立知名度,從而損害我們的 競爭地位。
我們擁有的註冊或未註冊商標或商號可能會受到挑戰、 侵犯、規避、聲明通用、失效或被確定為侵犯或稀釋其他商標。我們可能無法保護我們在這些商標和商品名稱上的權利,這是我們建立知名度所必需的。此外,第三方已經並可能在將來申請註冊與我們的商標相似或相同的商標,從而阻礙我們建立品牌標識的能力,並可能導致市場混亂。此外, 其他註冊商標或商標的所有者可能會提出潛在的商號或商標侵權索賠,這些商標或商標包含我們的註冊或未註冊商標或商號的變體。此外,我們未來可能會 與此類第三方商標名或商標的所有者簽訂協議,以避免可能會限制我們在某些業務領域使用我們的商標名或商標的潛在商標訴訟。從長遠來看,如果我們 無法根據我們的商標和商號建立名稱認知度,那麼我們可能無法有效競爭,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到不利影響。我們 執行或保護與商標、商業祕密、域名、版權或其他知識產權相關的專有權利的努力可能無效,並可能導致鉅額成本和資源轉移。上述任何事件 都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
與生命科學技術行業中的某些發明的可專利性相關的美國法律不確定且變化迅速,這可能會對我們現有的專利或我們未來獲得專利的能力產生不利影響。
美國或其他司法管轄區的專利法或專利法解釋的變化可能會 增加圍繞專利申請的起訴以及已授權專利的執行或保護的不確定性和成本。例如,根據2011年9月頒佈的《萊希-史密斯美國發明法》(Leahy-Smith America Inents Act)或《美國發明法》(America Invents Act), 美國過渡到第一發明人提交申請制度,在這種制度下,假設滿足其他可專利性要求,第一個提交專利申請的發明人有權獲得一項發明的專利,無論 第三方是否第一個發明所要求的發明。這些變化包括允許第三方在專利期間向美國專利商標局提交現有技術
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由美國專利商標局管理的授權後程序,包括授權後審查,對專利有效性提出質疑的起訴和附加程序,各方間回顧和派生 流程。美國發明法及其實施可能會增加圍繞起訴我們的專利申請以及執行或保護我們發佈的專利的不確定性和成本,所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大 不利影響。
各個法院,包括美國最高法院,都做出了影響與生命科學技術相關的某些發明或發現的可專利性範圍的裁決。具體地説,這些裁決代表這樣一種主張,即引用自然法的專利權利要求本身不能申請專利,除非這些專利權利要求具有足夠的附加特徵,能夠實際保證這些過程是那些法律的真正創造性應用,而不是旨在壟斷自然法本身的專利起草工作 。什麼構成足夠的附加功能是不確定的。此外,鑑於這些決定,自2014年12月以來,美國專利商標局已經並將繼續發佈修訂後的 指南,供專利審查員在審查專利資格的過程權利要求時申請。
此外,美國最高法院的裁決在某些情況下縮小了專利保護的範圍,在某些情況下削弱了專利所有者的權利。除了增加我們在未來獲得專利的能力的不確定性外,這種事件的組合還可能在獲得專利後的價值方面產生不確定性。根據美國國會、聯邦法院和USPTO的決定,管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式 發生變化,這可能會對我們獲得新專利以及捍衞和執行我們現有的專利和我們未來可能獲得的專利的能力產生實質性的不利影響。
我們不能確定我們的專利組合不會受到當前不確定的法律狀況、新的 法院裁決或美國專利商標局或世界各地其他類似專利局發佈的指導或程序變化的負面影響。美國最高法院、其他聯邦法院、美國國會或USPTO可能會不時更改 生命科學技術領域內專利的可專利性、範圍和有效性的標準,任何此類更改或其他司法管轄區專利法的任何類似不利更改都可能對我們的業務、財務狀況、 前景和運營結果產生負面影響。
如果我們不能以合理的條款許可技術使用權,我們將來可能無法將新產品 商業化。
我們可能會確定我們可能需要許可或獲取的第三方技術,以便 開發我們的產品或技術或將其商業化。但是,我們可能無法獲得此類許可證或收購。第三方知識產權的許可或收購是一個競爭領域,更多的老牌公司 可能會採取我們認為有吸引力或必要的第三方知識產權許可或收購戰略。這些老牌公司由於其規模、資本資源 以及更強的臨牀開發和商業化能力,可能比我們更具競爭優勢。此外,將我們視為競爭對手的公司可能不願將權利轉讓或許可給我們。
我們也可能無法按照允許我們從投資中獲得 適當回報的條款許可或獲取第三方知識產權。作為使用第三方技術的回報,我們可能同意根據我們產品或服務的銷售額向許可方支付版税。版税是產品或 技術成本的組成部分,會影響我們產品的利潤率。在推出商業產品之前或之後,我們可能還需要就專利或專利申請的許可進行談判。我們可能無法獲得必要的專利許可或專利申請 ,如果我們不能以可接受的條款簽訂必要的許可,或者如果任何必要的許可隨後被終止,如果許可方未能遵守許可條款或未能防止第三方侵權,或者如果發現許可的知識產權無效或無法強制執行,我們的產品的商業發佈可能會延遲,我們的業務可能會受到影響。
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我們未來擁有和許可的某些專利可能會 受到一個或多個第三方的權利保留,包括政府介入的權利,這可能會限制我們排除第三方將與我們類似或相同的產品商業化的能力。
我們未來的授權專利可能需要一個或多個第三方保留 權利。例如,當政府資助開發新技術時,為了確保此類專利權的所有權,此類資助的接受者必須遵守某些政府 規定,包括及時向美國政府披露此類專利權所要求的發明,並及時選擇此類發明的所有權。任何未能及時選擇此類發明的所有權的行為都可能使美國政府在 任何時候獲得此類發明的所有權。此外,美國政府通常會獲得產生的任何專利的某些權利,包括授權政府使用 發明或讓其他人代表其使用該發明的非獨家許可。如果政府決定行使這些權利,就不需要聘請我們作為其承包商。這些權利可能允許美國政府向第三方披露 我們的機密信息,並行使使用或允許第三方使用我們許可的技術的先行權。如果美國政府認為有必要採取行動,因為我們未能實現政府資助的技術的實際應用,因為必須採取行動來緩解健康或安全需求, 以滿足聯邦法規的要求,或優先考慮美國工業,則它可以行使其 遊行權利。此外,我們對此類發明的權利可能會受到在美國製造包含此類發明的產品的某些要求的約束。 政府行使上述任何權利都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。
我們使用開源軟件可能會給我們的專有軟件和系統帶來特別的風險。
我們在我們的產品中使用開源軟件,並預計未來我們將繼續使用開源軟件。適用於我們使用開源軟件的 許可證可能要求向公眾提供使用開源軟件開發的源代碼,並且對某些開源軟件的任何修改或衍生作品繼續 在開源許可證下獲得許可。我們可能會不時面臨來自第三方的索賠,索賠侵犯他們的知識產權,或要求發佈或許可 我們使用此類軟件(可能包括我們的專有源代碼)開發的開源軟件或衍生作品,或以其他方式尋求強制執行適用的開源許可證的條款。這些索賠可能導致訴訟,並可能要求我們購買昂貴的 許可證,公開發布源代碼的受影響部分,限制或停止使用受影響的軟件,除非我們能夠重新設計此類軟件以避免侵權或更改 使用或刪除受影響的開源軟件。我們使用開源軟件還可能帶來額外的安全風險,因為開源軟件的源代碼是公開的。所有這些風險都很難 消除或管理,如果不加以處理,可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。
與監管和法律合規事項相關的風險
如果我們選擇將我們的任何產品貼上標籤並推廣為臨牀診斷測試或醫療設備,我們將被要求事先獲得FDA的批准或 批准,這將花費大量的時間和費用,並且可能導致FDA無法批准或批准我們認為具有商業吸引力的預期用途。
我們打算將我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案主要作為研究專用(RUO)產品向學術和 研究機構和研究公司、政府實驗室、醫院和生物技術、消費者基因組學和蛋白質組學、商業分子診斷實驗室和農業基因組學公司進行營銷和銷售。我們的 產品目前未設計或打算用於臨牀診斷測試或醫療設備。如果我們選擇在美國標籤和銷售我們的產品用於臨牀診斷或用於臨牀診斷,從而 將其作為醫療設備接受美國食品和藥物管理局(FDA)的監管,我們將被要求獲得FDA的上市前510(K)許可或上市前批准,除非有例外情況。
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我們將來可能會向FDA註冊為醫療器械製造商 ,並根據FDA的通用實驗室設備I類列表向FDA列出我們的一些產品。雖然此監管分類不受fda的某些要求(例如需要提交通常稱為510(K)的售前通知,以及fda質量體系法規(Qsr)的一些要求)的約束,但我們將受到fda持續的一般控制,包括遵守fda的標籤規定、fda的檢查、投訴評估、糾正和移除報告、促銷限制、報告產品的不良事件或故障,以及全面禁止貼錯品牌和成人。
此外,我們未來可能會向FDA提交510(K)售前通知,以選擇性地讓FDA批准我們的某些 產品。如果我們選擇為我們的某些產品提交510(K)申請,FDA可能會認為我們的某些產品需要更繁瑣的售前申請,如售前審批(PMA)或從頭申請。如果需要這樣的申請,將需要更多的時間和投資來獲得FDA的批准。即使FDA同意510(K)是合適的,FDA 批准也可能是昂貴和耗時的。準備510(K)通常需要相當長的時間,包括對我們的產品進行適當的測試,FDA需要幾個月到幾年的時間來審查提交的文件。 儘管付出了努力和費用,我們選擇作為醫療設備或臨牀診斷設備銷售的部分或全部產品可能會被FDA拒絕批准或批准。即使我們尋求並獲得監管部門的 批准或許可,也可能不是我們要求的預期用途,也可能不是我們認為重要或具有商業吸引力的用途。不能保證我們可能尋求上市前批准或批准的未來產品會及時獲得FDA或類似的外國監管機構的批准 或批准,也不能保證標籤聲明將與我們預期的聲明一致或足以支持此類產品的繼續採用。 遵守FDA或類似的外國監管機構的法規將需要支付鉅額成本。 如果要滿足FDA或類似的外國監管機構的規定,也不能保證標籤聲明將與我們預期的聲明一致或足以支持繼續採用此類產品。 遵守FDA或類似的外國監管機構的法規將需要大量成本, 並使我們受到監管機構更嚴格的審查,並對未能遵守此類要求或無法 銷售我們的產品進行實質性處罰。漫長且不可預測的上市前審批過程,以及任何必需的臨牀研究結果的不可預測性,都可能導致我們無法獲得監管部門的批准或批准 銷售此類產品,這將嚴重損害我們的業務、運營結果、聲譽和前景。
如果我們為某些產品尋求並獲得監管許可或批准,我們將受到持續的FDA義務和持續的監管監督和審查,包括上面列出的一般控制和FDA針對我們的開發和製造運營的QSR 。此外,我們將被要求獲得新的510(K)許可,然後才能對該等產品進行後續的修改或改進。我們還可能受到FDA 此類產品額外的上市後義務的約束,任何或所有這些都會增加我們的成本,並將資源從其他項目轉移出去。如果我們尋求並獲得了監管許可或批准,但無法維持適用法律的監管合規性 ,我們可能被禁止營銷我們的產品用於臨牀診斷,或用於臨牀診斷,和/或可能受到執法行動的影響,包括警告信和不良宣傳、罰款、禁令 和民事處罰、召回或扣押產品、經營限制和刑事起訴。
此外,我們 可以決定為我們的某些產品在美國以外的國家尋求監管許可或批准。此類產品在美國以外的銷售可能會受到外國監管要求的約束,這些要求可能因國家/地區而異 。因此,在美國境外獲得批准或批准所需的時間可能與獲得FDA批准或批准所需的時間不同,我們可能無法及時或根本無法獲得外國監管部門的批准。例如,在歐洲,我們需要遵守2017年5月26日生效的新的醫療器械法規2017/745和體外診斷法規2017/746,申請日期分別為2021年5月26日(從2020年推遲)和2022年5月26日。這將增加未來歐洲監管審批的難度。此外,FDA還監管醫療器械的出口。如果不遵守這些 法規要求或獲得並保持所需的批准、許可和認證,可能會削弱我們在美國境外將產品商業化用於診斷用途的能力。
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我們的產品可能會作為醫療器械受到FDA和其他 監管機構的監管,即使我們不選擇尋求監管許可或批准來營銷我們的產品用於診斷目的,這也會對我們營銷和銷售產品的能力造成不利影響,並損害我們的業務。如果我們的產品 受FDA監管,則此類產品的監管審批以及維持持續的和上市後的監管合規性將是昂貴、耗時的,並且在時間和結果上都存在不確定性。
我們目前預計我們的G4集成解決方案或計劃中的PX集成解決方案都不會 受到FDA的批准或批准,因為它們不打算用於疾病的診斷、治療或預防。然而,隨着我們將我們的產品線以及產品的應用和使用擴展到新的領域,我們的某些 未來的產品可能會受到FDA或類似國際機構的監管,包括要求此類產品在上市前必須獲得監管部門的批准或批准。此外,即使我們的產品被貼上標籤、 促銷並打算作為RUO,FDA或其他國家的類似機構也可能不同意我們的結論,即我們的產品是針對RUO的,或者認為我們的銷售、營銷和推廣努力與RUO的產品不一致。 例如,我們的客户可以獨立選擇在他們自己的實驗室開發的測試(LDT)中使用我們的RUO標籤的產品用於臨牀診斷,這可能會使我們的產品受到政府監管以及監管批准或 批准和維護過程的約束。 例如,我們的客户可以獨立選擇在他們自己的實驗室開發的測試(LDT)中使用我們的RUO標籤的產品,這可能會使我們的產品受到政府監管以及監管批准或 批准和維護過程的約束與RUO產品的營銷、銷售和分銷相關的法規要求可能會改變或不確定,即使我們的客户在未經我們同意的情況下對我們的RUO 產品進行臨牀使用。如果FDA或其他監管機構斷言我們的任何RUO產品需要獲得監管部門的批准或批准,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響 。
FDA歷來行使執法自由裁量權,不執行鍼對提供LDT的實驗室的醫療 設備法規。然而,2014年10月3日,FDA發佈了兩份指導文件草案,闡述了FDA提出的基於風險的LDT監管框架,這些LDT是在一個實驗室內設計、製造和使用的。指導文件草案提供了FDA建議建立LDT監督框架的預期細節,包括對高風險LDT的上市前審查,例如那些與目前市場上FDA批准或批准的伴隨診斷測試具有相同預期用途的LDT。2017年1月,FDA宣佈,它不會就LDT和LDT產品製造商的監管發佈最終指導意見,但會就適當的監管方法尋求進一步的公眾討論,並給國會一個制定立法解決方案的機會。最近,FDA向某些基因組實驗室發出警告信,稱這些實驗室非法營銷聲稱可以預測患者對特定藥物的反應的基因測試,並指出FDA沒有為LDT創建合法的分支機構, 保留在適當時採取行動的自由裁量權,例如當某些基因組測試引起重大公共衞生問題時。
隨着製造商開發更復雜的診斷測試和診斷軟件,FDA可能會加強對LDT的監管。 未來對LDT的任何立法或行政規則制定或監督,如果最終敲定,可能會影響我們產品的銷售和客户使用我們產品的方式,並可能要求我們改變我們的商業模式,以保持 遵守這些法律。我們無法預測這些不同的努力將如何解決,國會或FDA未來將如何監管LDT,或者監管體系將如何影響我們的業務。在我們產品的開發或營銷過程中,任何時候都可能發生對當前監管框架的更改, 包括實施額外或新的監管規定,包括對我們產品的監管,這可能會對我們獲得或保持FDA或 對我們產品的類似監管批准(如果需要)的能力產生負面影響。此外,用於診斷目的的設備的銷售可能會使我們受到適用的政府機構的額外醫療監管和執法。此類法律包括但不限於州和聯邦反回扣或反推薦法、醫療欺詐和濫用法、虛假申報法、隱私和安全法、醫生支付陽光法案和相關透明度和製造商報告法,以及適用於醫療器械製造商的其他 法律和法規。我們的業務可能會通過使用我們的平臺開發或銷售診斷測試的客户,使我們遵守這些醫療保健法律中的某些規定。如果不遵守 此類適用的法律和法規,可能會受到重大處罰。
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此外,2013年11月25日,FDA發佈了最終指南 ?體外診斷產品的標籤僅用於研究用途。該指南強調,FDA將在評估設備和測試組件是否正確貼上RUO的標籤時,對所有情況進行審查。 該指南強調,在評估設備和測試組件是否正確貼上RUO標籤時,FDA將對所有情況進行審查。最終指南指出,如果圍繞分銷、營銷和促銷活動的 情況表明製造商知道其產品用於或打算將其產品用於臨牀診斷目的,則僅包括該產品用於RUO的標籤聲明並不一定使該設備免於FDA的批准、批准和其他監管要求。這些情況可能包括書面的 或口頭的銷售和營銷聲明,或指向有關產品在臨牀應用中的性能的文章的鏈接,以及製造商為臨牀應用提供的技術支持。
作為上屆政府打擊新冠肺炎的努力的一部分,以及 根據特朗普總統在13771號和13924號行政命令中的指示,美國衞生與公眾服務部(HHS)宣佈撤銷美國食品和藥物管理局關於LDT缺席的上市前審查的指導意見和其他非正式通知。 通知和評論規則制定,聲明,缺席通知和評論規則制定, 尋求LDT批准或許可或緊急使用授權的人仍然可以自願分別提交上市前批准申請、上市前通知或緊急使用授權請求,但不需要 這樣做。然而,在沒有FDA上市前審查或授權的情況下選擇使用LDT的實驗室將沒有資格獲得《公眾準備和緊急準備法案》下的責任保護。雖然HHS的這一行動預計 將減輕根據1988年臨牀實驗室改進修正案(開發LDT)認證的臨牀實驗室的監管負擔,但目前尚不清楚這一行動以及聯邦和州政府以及FDA未來的立法將如何影響行業,包括我們的業務和我們客户的業務。這種HHS措施可能會迫使FDA通過以下途徑將早期的執法自由裁量政策和非正式指導正規化通知和評論制定規則和/或對LDT施加進一步限制。衞生與公眾服務部的撤銷政策可能會隨着時間的推移而改變,我們不能確定新政府是否會撤銷行政命令 13771和13924。國會還可以制定限制LDT的立法。FDA、HHS、國會或州監管機構對LDTs的任何限制都可能減少對我們產品的需求。對RUO產品採取新的限制措施, 無論是FDA還是國會,都可能對我們的專業試劑和儀器的需求產生不利影響。此外,我們可能需要獲得上市前的批准或批准,然後才能向某些客户銷售我們的產品。
此外,在美國和一些外國司法管轄區,已經並將繼續進行多項立法和監管改革,並提議對醫療系統進行改革,以努力控制成本、提高質量和擴大醫療服務的可獲得性。此外,第三方付款人試圖通過限制藥物和其他保健產品和服務的承保範圍和報銷金額來控制成本。我們是否能夠成功地將我們的任何產品商業化,以及我們的客户是否能夠成功地將其產品商業化,這在一定程度上將取決於這些產品的承保範圍和足夠的報銷範圍,以及第三方付款人將在多大程度上提供這些產品。因此,成本控制改革的努力可能會對我們的運營產生不利影響。
我們目前受制於,將來也可能受制於額外的美國聯邦和州法律法規,這些法規對我們如何收集、存儲和處理個人信息 施加了義務。我們實際或認為不遵守此類義務可能會損害我們的業務。確保遵守此類法律還可能損害我們維護和擴大未來客户羣的努力 ,從而減少我們的收入。
在我們的正常業務過程中,我們目前和將來將收集、存儲、傳輸、使用或處理敏感數據,包括員工的個人身份信息,以及我們和其他方擁有或控制的知識產權和專有業務信息。此關鍵信息的安全 處理、存儲、維護和傳輸對我們的運營和業務戰略至關重要。在我們運營的司法管轄區內,我們正在並可能越來越多地受到與數據隱私和安全相關的各種法律法規和合同義務的約束。 與數據隱私和安全相關的監管環境日益嚴格,適用的新要求也在不斷變化
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對我們的業務而言,在可預見的未來,執法實踐可能仍不確定。這些法律和法規可能會在 時間內以及從一個司法管轄區到另一個司法管轄區進行不同和不一致的解釋和應用,它們的解釋和應用可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
在美國,各種聯邦和州監管機構,包括消費者金融保護局(Consumer Financial Protection Bureau)和聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)等政府機構,已經或正在考慮採用有關個人信息和數據安全的法律和法規。某些州的法律在個人信息方面可能比聯邦、國際或其他州的法律更嚴格或範圍更廣,或者提供更大的個人權利,而且這些法律可能彼此不同,所有這些都可能使合規工作複雜化。例如,加州消費者隱私法案(CCPA)於2020年1月1日生效,該法案增加了加州居民的隱私權,並對處理其個人信息的公司施加了義務。除其他事項外,CCPA要求覆蓋的公司 向加州消費者提供新的披露,併為這些消費者提供新的數據保護和隱私權,包括選擇退出某些個人信息銷售的能力。CCPA規定了對違規行為的民事處罰,以及對某些導致個人信息丟失的數據泄露行為的私人訴權。此私人訴訟權利可能會增加數據泄露的可能性和相關風險 訴訟。此外,美國所有50個州的法律都要求企業向個人信息因數據泄露而被泄露的消費者提供通知。州法律變化迅速,美國國會正在討論一項新的全面的聯邦數據隱私法,如果頒佈,我們將受到該法的約束。此外,加州選民在2020年11月3日的選舉中通過了一項新的隱私法,即加州隱私權法案(CPRA)。 從2023年1月1日開始,CPRA將對CCPA進行重大修改, 包括擴大消費者對某些敏感個人信息的權利。CPRA還創建了一個新的國家機構, 將被授予實施和執行CCPA和CPRA的權力。其他各州提出或頒佈的新立法將繼續塑造全國範圍內的數據隱私環境。某些州的法律在涉及機密、敏感和個人信息方面可能比聯邦、國際或其他州的法律更嚴格或更廣泛,或者提供更大的個人權利,而且這些法律可能彼此不同,這可能會使合規工作複雜化。
此外,根據1996年“健康保險攜帶和責任法案”(HIPAA)頒佈的條例 建立了隱私和安全標準,限制使用和披露可單獨識別的健康信息(稱為受保護的健康信息或PHI),並要求實施行政、物理和技術保障措施,以保護PHI的隱私,並確保電子PHI的機密性、完整性和可用性。確定受保護的健康信息是否已按照適用的隱私標準和我們的合同義務處理 可能需要複雜的事實和統計分析,可能會受到不同解釋的影響。儘管我們採取措施保護敏感數據不受未經授權的訪問、使用或泄露,但我們的信息 技術和基礎設施可能容易受到黑客或病毒的攻擊,或因員工錯誤、瀆職或其他惡意或無意中斷而被破壞。任何此類入侵或中斷都可能危及我們的網絡,存儲在那裏的 信息可能被未經授權的各方訪問、操縱、公開披露、丟失或被盜。任何此類信息的訪問、泄露或其他丟失都可能導致法律索賠或訴訟、聯邦或州 保護個人信息隱私的法律(如HIPAA和健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案(HITECH))下的責任,以及監管處罰。違規通知必須通知受影響的個人, 衞生與公眾服務部祕書,對於廣泛的違規行為,可能需要向媒體或州總檢察長髮出通知。這樣的通知可能會損害我們的聲譽和我們的競爭能力。
在歐洲,收集、使用、存儲、披露、傳輸或以其他方式處理有關歐洲經濟區(EEA)中個人的個人數據,包括個人健康數據,均受2018年5月25日生效的《一般數據保護條例》(GDPR)約束。GDPR的範圍很廣,對處理個人數據的公司 提出了許多要求,包括與以下方面相關的要求
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處理健康和其他敏感數據,徵得個人數據相關個人的同意,向個人提供有關數據處理活動的信息, 實施保護個人數據安全和機密性的保障措施,提供數據泄露通知,並在使用第三方處理器時採取某些措施。GDPR還對向歐洲經濟區以外的國家(包括美國)傳輸 個人數據實施了嚴格的規則,並允許數據保護當局對違反GDPR的行為施加鉅額處罰,包括可能處以高達2000萬澳元或全球 年收入4%的罰款,以金額較大者為準。GDPR還賦予數據主體和消費者協會一項私人訴訟權利,可以向監管當局提出投訴,尋求司法補救,並獲得因違反GDPR而造成的損害賠償。此外,GDPR還包括對跨境數據傳輸的限制。GDPR可能會增加我們在受GDPR約束的情況下處理的個人數據的責任和責任, 我們可能被要求建立額外的機制來確保遵守GDPR,包括個別國家實施的機制。遵守GDPR將是一個嚴格且耗時的過程,可能會增加我們開展業務的成本或要求我們改變我們的業務做法,儘管我們做出了這些努力,但我們可能會面臨與我們的歐洲活動相關的罰款和處罰、訴訟和聲譽損害的風險。
英國(UK)退出歐盟(通常稱為英國退歐)也給英國的數據保護法規 帶來了不確定性。具體地説,英國於2020年1月1日退出歐盟,過渡期至2020年12月31日結束。根據英國退歐後的歐盟和英國之間的貿易與合作協議,英國和歐盟 同意,從歐洲經濟區成員國向英國轉移個人數據將不被視為對非歐洲經濟區國家的限制性轉移,從2021年1月1日起最多四個月,外加可能再延長兩個月 (延長充分性評估期)。雖然目前延長的充分性評估期的最長期限為六個月,但如果歐盟委員會就英國通過了 充分性決定,或者英國在未經歐盟同意的情況下修改了英國GDPR和/或對英國2018年GDPR/數據保護法下的數據傳輸做出了某些更改(除非這些修改或決定只是為了使相關英國法律與歐盟的數據保護制度保持一致),那麼延長充分性評估期可能會更早結束。如果歐盟委員會沒有在延長的充分性評估期屆滿之前就英國通過適當的決定,從 點開始,英國將成為GDPR下非常不充分的第三國,從歐洲經濟區向英國轉移個人數據將需要一個有效的轉移機制,如標準合同條款。
此外,歐洲法院(ECJ)宣佈歐盟-美國隱私盾牌(EU-U.S.Privacy Shield)無效,該法案允許在2020年7月通過隱私盾牌自我認證的公司將 個人數據從歐盟轉移到美國。歐洲法院的決定還對歐盟-美國隱私保護的主要替代方案之一,即歐盟委員會的標準合同條款的持續有效性提出了質疑,歐盟監管機構就我們和其他公司在使用標準 合同條款時必須考慮和承諾的注意事項和要求發佈了額外的指導意見。儘管歐盟已經提交了一套新的合同條款草案,但目前,除了歐盟-美國隱私盾牌和標準合同條款之外,幾乎沒有可行的替代方案。在我們依賴歐盟-美國或瑞士-美國隱私盾牌計劃的程度上,我們未來將無法這樣做,歐洲法院的決定和其他監管指導或發展可能會對將個人數據從歐盟和瑞士轉移到美國施加額外的義務,每一項都可能限制我們在這些司法管轄區的活動,限制我們在這些司法管轄區提供產品和服務的能力,或者增加我們的成本和義務, 限制我們將個人數據從歐盟和瑞士高效傳輸到美國的能力。
我們正在 評估合規需求,仍在敲定與信息存儲、收集和處理相關的正式政策和程序,仍需要進行內部或外部數據隱私審核,以確保 我們遵守所有適用的數據保護法律法規。此外,我們還需要評估我們的第三方供應商是否遵守適用的數據保護法律和法規。所有這些不斷變化的法規遵從性和 運營要求都會帶來巨大的成本,例如與
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組織變革、實施其他保護技術、培訓員工和聘用顧問,這些都可能隨着時間的推移而增加。此外,此類要求可能 要求我們修改數據處理實踐和政策,分散管理層的注意力或將資源從其他計劃和項目轉移,所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、 運營結果和前景產生實質性的不利影響。我們或我們的第三方供應商、合作伙伴、承包商和顧問未能或被認為未能遵守任何適用的聯邦、州或類似的與數據隱私和安全有關的外國法律法規,或者可能導致我們的聲譽受損,以及政府機構或其他第三方的訴訟或訴訟,包括在某些司法管轄區的集體訴訟隱私訴訟,這可能使我們面臨重大的 罰款、制裁、獎勵、處罰或判決,所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
如果我們不遵守環境、健康和安全法律法規,我們可能會受到罰款或處罰,或者產生成本,這可能會 對我們的業務成功產生實質性的不利影響。
我們受到眾多環境、健康和安全法律法規的約束,包括管理實驗室程序以及危險材料和廢物的處理、使用、儲存、處理和處置的法律法規。我們的行動涉及使用危險和易燃材料,包括化學品、生物和放射性材料。我們的研發和製造業務也會產生危險廢物產品。我們通常與第三方簽訂合同,處理這些材料和廢物。我們無法 消除這些材料的污染或傷害風險。如果我們使用危險材料造成污染或傷害,我們可能要對由此造成的任何損害負責,任何責任都可能超出我們的 資源範圍。我們還可能招致與民事或刑事罰款和處罰相關的鉅額費用。
雖然我們 維持一般責任保險和工人補償保險,以支付我們因使用危險材料導致員工受傷而可能產生的成本和費用,但該保險可能無法為潛在責任提供足夠的保險 。我們不為因儲存或處置生物、危險或放射性材料而對我們提出的環境責任或有毒侵權索賠投保 。
此外,為了遵守當前或未來的環境、健康 和安全法律法規,我們可能會產生鉅額成本。這些現行或未來的法律法規可能會損害我們的研究和發展。不遵守這些法律法規還可能導致鉅額罰款、處罰或其他制裁。
此外,對於我們未來的任何第三方合同製造商的運營,如果他們 未能遵守適用的環境、健康和安全法律法規或妥善處理與我們產品相關的廢物,我們可能要對由此產生的任何損害、聲譽損害或我們候選產品或產品的製造和供應中斷承擔責任。(br}如果他們未能遵守適用的環境、健康和安全法律法規或未能妥善處理與我們產品相關的廢物,我們可能要對由此造成的任何損害、聲譽損害或 產品的製造和供應中斷承擔責任。此外,如果我們的任何第三方合同製造商因不遵守環境、健康和安全法律法規而受到禁令或其他制裁,我們的供應鏈可能會受到不利影響。
我們受到美國和某些外國進出口管制、制裁、禁運、反腐敗法和反洗錢法律法規的約束。遵守這些法律標準可能會削弱我們在國內和國際市場的競爭能力。 我們可能會因違規行為面臨刑事責任和其他嚴重後果,這可能會損害我們的業務。
我們受制於出口管制和進口法律法規,包括《美國出口管理條例》、《海關條例》、《美國財政部外國資產管制辦公室實施的各種經濟和貿易制裁條例》、修訂後的《1977年美國反海外腐敗法》(FCPA)、美國《美國法典》第18編第201節所載的美國國內賄賂法規、《美國旅行法》、美國《反海外腐敗法》(The Foreign Corrupt Practices Act Of 1977)、《反海外腐敗法》(FCPA)、美國《美國聯邦法典》第18編第201節所載的美國國內賄賂法規、《美國旅行法案》(U.S.Travel Act)、
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美國愛國者法案,以及我們開展活動所在國家的其他州和國家的反賄賂和反洗錢法律。反腐敗法被廣泛解釋, 禁止公司及其員工、代理、承包商和其他合作者直接或間接授權、承諾、提供或提供不正當付款或任何其他有價值的公共或私營部門收款人 。我們可能會聘請第三方在美國以外銷售我們的產品、進行臨牀試驗和/或獲得必要的許可、許可證、專利註冊和其他監管批准。我們與政府機構或政府附屬醫院、大學和其他組織的官員和員工有直接或間接的 互動。我們可能要對員工、代理、承包商、 和其他合作者的腐敗或其他非法活動負責,即使我們沒有明確授權或實際瞭解此類活動。任何違反上述法律法規的行為都可能導致重大的民事和刑事罰款和處罰、監禁、 喪失進出口特權、取消資格、重新評估税收、違反合同和欺詐訴訟、名譽損害和其他後果。
與本次發行和持有我們普通股相關的風險
我們的普通股之前沒有公開市場,無論我們的 經營業績如何,我們的普通股的股價可能會波動或下跌,您可能無法以或高於首次公開募股(IPO)的價格轉售您的股票。
在這次發行之前,我們的普通股還沒有公開市場。我們普通股的首次公開募股價格 是由承銷商與我們協商確定的,可能與本次發行後我們普通股的市場價格有所不同。如果您在此次發行中購買我們的普通股,您可能無法以或高於首次公開募股(IPO)價格轉售 這些股票。我們普通股的活躍或流動市場可能不會在本次發行完成後發展,或者,如果它確實發展了,它可能是不可持續的。我們普通股的市場價格 可能會因眾多因素而大幅波動,其中許多因素是我們無法控制的,包括:
| 我們產品推出和商業化的時機,以及這種推出和商業化在多大程度上符合證券分析師和投資者的期望; |
| 經營業績的實際或預期波動,包括季度和 年度業績的波動; |
| 運營和研發費用超出我們的計劃和預期; |
| 我們的任何產品開發和研究計劃失敗或中斷; |
| 學術和研究實驗室和機構的研究結構或資金的變化, 包括會影響他們購買我們的儀器或消耗品的能力的變化; |
| 競爭性公司財務業績的差異; |
| 現有或新的競爭性業務或技術的引進和成功; |
| 由我們或我們的競爭對手發佈有關新的研究計劃或產品的公告; |
| 宣佈競爭對手提供的新定價或產品捆綁條款; |
| 知識產權訴訟或侵犯專利或其他專有權利糾紛的進展情況 ; |
| 關鍵人員的招聘或者離職; |
| 訴訟和政府調查涉及我們、我們的行業或兩者兼而有之; |
| 美國和其他國家的法規或法律發展; |
| 一般生命科學技術部門,或特別是基因組學和蛋白質組學部門的市場狀況的波動和變化; |
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| 投資者對我們或我們所在行業的看法; |
| 與我們的任何研發計劃或未來產品或產品增強相關的費用水平 ; |
| 我們對財務結果或開發時間表的估計的實際或預期變化; |
| 證券分析師的估計或建議(如果有)的變化,包括我們的普通股或被認為與我們相似的 公司; |
| 我們的財務業績是否符合證券分析師或投資者的預期; |
| 宣佈或預期進行額外的融資努力; |
| 我們出售我們的普通股,或者我們的內部人或其他股東出售我們的普通股或普通股。 |
| 市場對峙或鎖定協議到期; |
| 新冠肺炎大流行、自然災害或重大災難性事件; 和 |
| 一般的經濟、產業和市場狀況。 |
我們將在使用此次發行的淨收益方面擁有廣泛的自由裁量權,可能不會有效地使用它們。
我們無法確定此次發行將獲得的淨收益的具體用途,但我們 目前希望通過我們正在進行的銷售和營銷活動,將淨收益用於最終完成我們的G4集成解決方案的開發和商業化,為我們的PX集成解決方案的產品開發和商業化提供資金 ,用於與推進我們的核心測序引擎集成到其他平臺和套件、營運資金和其他一般企業用途相關的其他開發工作。我們將擁有廣泛的酌處權來運用此次發行的淨收益,包括營運資金和其他一般企業用途,您和其他股東可能不同意我們如何使用或投資這些收益。如果我們的管理層未能有效運用這些資金 ,可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。在使用之前,我們可能會將首次公開募股(IPO)的淨收益以不產生收入或貶值的方式進行投資。這些投資可能不會給我們的投資者帶來良好的 回報。
如果您在此次發行中購買我們的普通股,您將立即經歷大量的稀釋。
如果您在此次發行中購買我們普通股的股票,您將在2021年3月31日根據我們普通股的首次公開發行價格每股22.00美元的每股有形賬面淨值(預計每股17.01美元)大幅和立即稀釋 ,因為您支付的價格將大大 高於您收購的普通股的預計有形賬面淨值 。這種稀釋在很大程度上是因為我們之前的投資者在購買我們股本時支付的價格遠遠低於首次公開募股(IPO)價格。在根據我們的股權激勵計劃行使購買普通股的期權、授予根據我們的股權激勵計劃購買普通股的期權時、如果我們根據股權激勵計劃向我們的員工發行限制性股票,或者如果我們以其他方式發行額外的普通股,您將經歷額外的攤薄。
禁售期結束後,我們的大量流通股可能會進入 市場。如果我們普通股的股票大量出售,我們普通股的價格可能會下降。
如果我們的普通股大量出售,特別是我們的 董事、高管和大股東出售,或者如果我們的普通股大量出售,我們普通股的價格可能會下降。
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可供出售的普通股,市場認為將會出售。此次發行後,我們將擁有69,382,349股普通股流通股,這是基於截至2021年3月31日的流通股數量 ,並假設我們的2021年票據根據每股22.00美元的首次公開募股價格自動轉換為7,531,777股我們的普通股。本次 發售的所有普通股均可在公開市場出售,除非由我們的附屬公司或現有股東購買。由於市場僵持協議和鎖定協議,我們幾乎所有已發行的普通股目前都被限制轉售,J.P.Morgan Securities LLC和Goldman Sachs&Co.LLC可以在通知或不通知的情況下放棄這些協議,詳情請參見標題為 n承銷的章節。這些股票將在本招股説明書發佈日期181天后可供出售。根據修訂後的《1933年證券法》或《證券法》以及各種歸屬協議,根據第144條規定,董事、高管和其他關聯公司持有的股票數量將受到限制。
在此次發行之後,受某些條件的限制,我們的某些 股東將有權要求我們提交有關其股票的註冊聲明,或將其股票包含在我們可能為自己或我們的股東提交的註冊聲明中,但受鎖定協議的約束 。我們還打算登記根據我們的員工股權激勵計劃已經發行和可能發行的普通股。一旦我們註冊了這些股票,它們將能夠在 發行時在公開市場上自由出售,但要遵守現有的市場僵局或鎖定協議。
我們普通股的市場價格可能會下降,原因是我們在公開市場上出售了大量普通股 ,或者市場認為大量普通股的持有者打算出售他們的股票。
我們的股權集中可能會限制您影響公司事務的能力,包括影響董事選舉結果和其他需要股東批准的事項的能力。
在本次發行之前,基於截至2021年3月31日已發行的54,862,762股普通股(包括 3,212,190股需要回購的普通股),在實施了截至該日所有已發行的可轉換優先股的轉換後,我們的高管、董事和超過5股的持有人總共持有38,826,388股普通股(但不包括2021年票據自動轉換為7,531,777股普通股),我們的高管、董事和5名以上的持有者根據每股22.00美元的首次公開發行價格,2021年票據自動轉換為7531777股我們的普通股 後,該集團總共將實益擁有我們普通股約53.03%的股份。這假設本集團的任何成員不購買本次發行的股票或定向股票計劃,承銷商不行使購買 額外股票的選擇權,不行使未償還的期權或認股權證,並在本次發行的股票發行生效後。因此,這些股東共同行動,將對所有需要我們股東批准的事項產生重大影響,包括董事選舉和重大公司交易的批准。即使其他股東(包括在此次發行中購買股票的股東)反對,公司也可能採取行動。 這種所有權集中還可能會延遲或阻止其他股東可能認為有益的公司控制權變更。
我們現有股東和/或其關聯實體參與此次發行可能會減少我們普通股的公眾流通股。
如果我們的某些現有股東及其關聯實體參與此次發行, 此類購買將減少我們股票的非關聯公眾流通股,這意味着我們普通股中未由高級管理人員、董事和控股股東持有的股票數量。公眾流通股的減少可能會減少任何給定時間可供交易的股票數量 ,從而對我們普通股的流動性產生不利影響,並壓低您在此次發行中購買的普通股的出售價格。
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如果我們對關鍵會計政策的估計或判斷是基於改變或被證明是不正確的假設 ,我們的經營結果可能會低於我們公開宣佈的指導或證券分析師和投資者的預期,從而導致我們普通股的市場價格下跌。
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設, 會影響我們財務報表和附註中報告的金額。我們的估計基於歷史經驗和估計,以及我們認為在這種情況下合理的各種其他假設, 的結果構成了對資產、負債、權益、收入和支出的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產、負債、權益、收入和支出從其他來源看起來並不明顯。例如,在實施新的收入 會計準則時,如果我們有產品銷售,管理層會根據我們對新準則的解釋做出判斷和假設。新的收入標準是以原則為基礎的,根據不同公司的獨特情況,對這些原則的解釋可能會因公司而異。隨着我們應用新標準,解釋、行業實踐和指南可能會發生變化。如果我們與關鍵會計政策相關的估計和判斷所依據的假設發生變化,或者如果實際情況與我們的假設、估計或判斷不同,我們的經營業績可能會受到不利影響,並可能低於我們公開宣佈的指引或證券 分析師和投資者的預期,從而導致我們普通股的市場價格下跌。
我們是一家新興成長型公司,我們 無法確定降低適用於新興成長型公司的報告要求是否會降低我們的普通股對投資者的吸引力。
我們是JOBS法案中定義的新興成長型公司,我們打算利用適用於其他非新興成長型公司的上市公司的報告要求的一些 豁免,包括:
| 除了任何要求的未經審計的中期財務報表外,選擇只提交兩年的已審計財務報表,相應地減少管理層對財務狀況和運營結果披露的討論和分析; |
| 未被要求遵守薩班斯·奧克斯利法案第404(B)節的審計師認證要求; |
| 未被要求遵守上市公司會計監督委員會可能採納的有關強制性審計公司輪換的任何要求或提供有關審計和財務報表的額外信息的審計師報告的補充; |
| 無須披露某些與高管薪酬有關的項目,例如高管薪酬與業績的相關性,以及首席執行官薪酬與員工薪酬中位數的比較等;以及 |
| 不需要將某些高管薪酬問題提交股東諮詢投票,例如説了算,支付上的話語權 ?按頻率發言,?和·説出黃金降落傘。降落傘 |
就業法案允許像我們這樣的新興成長型公司利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新的或修訂的會計準則。我們已選擇利用這一豁免,因此,我們將在私營公司需要採用新的或修訂的會計準則的相關日期採用此類準則。
我們無法預測投資者是否會發現我們的普通股吸引力下降,因為我們將依賴這些豁免。如果一些 投資者因此發現我們的普通股吸引力下降,我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍,我們的股價可能會更加波動。我們可能會利用這些報告豁免,直到我們不再是一家新興成長型公司 。我們將一直是一家新興的成長型公司,直到(1)財政年度的最後一天(A)完成五週年之後(以較早者為準)。
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(br}在本次發行中,(B)我們的年總收入至少為10.7億美元,或(C)我們被視為大型加速申請者,這意味着截至前一年6月30日,非關聯公司持有的我們普通股的市值超過7億美元,以及(2)我們在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。)(B)我們的年度總收入至少為10.7億美元,或(C)我們被視為大型加速申請者,這意味着截至前一年6月30日,我們由非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元,以及(2)我們在之前的三年內發行了超過10億美元的不可轉換債券。即使在我們不再符合新興成長型公司的資格之後,我們也可能繼續有資格成為一家較小的報告公司,這將允許我們 利用許多相同的披露要求豁免,包括減少本招股説明書以及我們的定期報告和委託書中關於高管薪酬的披露義務,前提是(I)非關聯公司持有的我們股票的市值 低於2.5億美元,或者(Ii)我們在最近結束的財年和市場中的年收入低於1億美元
在可預見的未來,我們不打算支付 股息。
我們從未宣佈或支付過我們股本的現金股息。我們 目前打算保留未來的任何收益,為我們業務的運營和擴張提供資金,我們預計在可預見的未來不會宣佈或支付任何股息。貸款協議還包含一項負面約定, 除有限的例外情況外,禁止我們支付股息。因此,股東必須依賴於在價格上漲後出售普通股(這可能永遠不會發生),作為實現未來投資收益的唯一途徑。
特拉華州法律和我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程中的條款將在本次發行完成時 生效,這些條款可能會使合併、要約收購或代理權競爭變得困難,從而壓低我們普通股的交易價格。
本次發行完成後,我們作為特拉華州公司的地位和 特拉華州一般公司法的反收購條款可能會阻止、推遲或阻止控制權的變更,方法是禁止我們在利益相關股東成為權益股東後三年內與該股東進行業務合併,即使控制權變更對我們的現有股東有利。此外,我們修訂和重述的公司註冊證書以及將在本次發行完成時生效的修訂和重述的章程 將包含可能使我們公司的收購變得更加困難的條款,包括:
| 一個三年交錯任期的分類董事會,這可能會推遲股東 更換董事會多數成員的能力; |
| 我們的董事會有能力發行優先股,並決定這些股票的價格和其他 條款,包括優先股和投票權,這可能被用來顯著稀釋敵意收購者的所有權; |
| 本公司董事會有權選舉一名董事填補因本公司董事會擴大或董事辭職、去世或免職而導致股東無法填補本公司董事會空缺的空缺; |
| 禁止股東在書面同意下采取行動,這迫使股東必須在我們的股東年度會議或特別會議上採取行動; |
| 要求股東特別會議只能由我們整個董事會、董事會主席或首席執行官以多數票通過,這可能會推遲我們的股東強制考慮提案或採取行動(包括罷免董事)的能力; |
| 要求所有當時已發行的有表決權股票的投票權至少662/3%的持有者投贊成票,作為一個類別一起投票,以修訂我們修訂和重述的公司註冊證書或我們修訂和重述的章程的規定,這可能會抑制收購方 實施此類修訂以便利主動收購企圖的能力;以及 |
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| 股東必須遵守的預先通知程序,以提名我們董事會的候選人 或在股東大會上提出要採取行動的事項,這可能會阻止或阻止潛在收購者徵集委託書來選舉收購者自己的董事名單,或試圖 獲得對我們的控制權。 |
此外,作為特拉華州的一家公司,我們受 特拉華州一般公司法第203條的約束。這些規定可能禁止大股東,特別是那些擁有我們已發行有表決權股票15%或以上的股東,在一段時間內與我們合併或合併。特拉華州公司可以通過在其原始公司註冊證書中明確規定,或通過修改其公司註冊證書或股東批准的章程來 選擇退出本條款。然而,我們並沒有選擇退出這一條款。
我們修訂和重述的公司註冊證書、修訂和重述的章程和特拉華州 法律中的這些和其他條款可能會使股東或潛在收購者更難獲得對我們董事會的控制權,或者發起當時我們的董事會反對的行動,包括推遲或阻礙涉及我們公司的合併、要約收購或 代理權競爭。這些條款的存在可能會對我們普通股的價格產生負面影響,並限制您在公司交易中實現價值的機會。
有關這些條款和其他條款的信息,請參閲標題為“股本説明”的小節。
我們修訂和重述的公司註冊證書將規定特拉華州衡平法院和美國聯邦地區法院是我們與股東之間幾乎所有糾紛的獨家論壇,這可能會限制我們的股東就與我們或我們的董事、高級管理人員或員工之間的糾紛獲得有利的司法論壇的能力。
我們修訂和重述的公司註冊證書將規定,特拉華州衡平法院是代表我們提起的任何派生訴訟或訴訟、任何聲稱違反受託責任的訴訟、根據特拉華州公司法、我們的 公司註冊證書或我們的章程對我們提出索賠的任何訴訟、或任何聲稱對我們提出受內部事務原則管轄的索賠的訴訟的獨家論壇。
這一規定不適用於為執行《交易法》規定的義務或責任而提起的訴訟。此外,《證券法》第22條規定,聯邦法院和州法院對所有此類《證券法》訴訟同時擁有管轄權。因此,州法院和聯邦法院都有管轄權受理此類索賠。為了避免不得不 在多個司法管轄區提起訴訟,以及不同法院做出不一致或相反裁決的威脅等因素,我們的公司註冊證書將進一步規定,美國聯邦地區法院將成為 解決根據證券法提出的任何訴因(包括針對此類訴狀中指定的任何被告主張的所有訴因)的獨家論壇。為免生疑問,本條款 旨在使我們受益,並可由我們、我們的高級管理人員和董事、導致此類投訴的任何發行的承銷商,以及其專業授權該個人或 實體所作聲明的任何其他專業實體執行,這些專業實體已準備或認證了發行相關文件的任何部分。雖然特拉華州法院已經確定這種選擇的法院條款在事實上是有效的,但股東仍然可以尋求在排他性法院條款中指定的地點以外的 地點提出索賠。在這種情況下,我們期望有力地維護我們公司註冊證書的獨家論壇條款的有效性和可執行性。這可能需要 與解決其他司法管轄區的此類訴訟相關的大量額外費用,並且不能保證這些規定將由這些其他司法管轄區的法院執行。
這種法院條款的選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高級管理人員或其他員工發生糾紛的索賠的能力,並可能阻礙此類訴訟。或者,如果法院發現我們的修訂和 中包含的法院條款的選擇
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如果重新聲明的公司註冊證書在訴訟中不適用或不可強制執行,我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用。
一般風險因素
如果證券或行業 分析師不發表有關我們業務的研究報告或發表不準確或不利的研究報告,我們的股價和交易量可能會下降。
我們普通股的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。證券和行業分析師目前沒有,也可能永遠不會發表對我們公司的研究。如果沒有或只有極少數證券分析師開始報道我們,或者如果行業分析師停止報道我們, 我們普通股的交易價格將受到負面影響。如果跟蹤我們的一位或多位分析師下調了我們的普通股評級,或者發表了關於我們業務的不準確或不利的研究報告,我們的普通股價格可能會 下跌。如果這些分析師中的一位或多位停止對我們的報道,或未能定期發佈有關我們的報告,對我們普通股的需求可能會減少,這可能會導致我們的普通股價格和交易量下降。
我們可能會受到證券集體訴訟的影響。
在過去,證券集體訴訟經常是在證券市場價格下跌後對公司提起的 。這一風險與我們特別相關,因為生命科學技術公司近年來經歷了大幅的股價波動。如果我們面臨這樣的訴訟,可能會導致鉅額成本和 管理層注意力和資源的分流,這可能會損害我們的業務。
與上市公司相關的要求將 顯著增加我們的成本,並轉移大量公司資源和管理層的注意力。
本次發行完成後,我們將遵守修訂後的1934年《證券交易法》、《交易法》、美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會(SEC)的其他規則和法規,或者 任何與上市公司相關的證券交易所的報告要求。遵守適用於上市公司的各種報告和其他要求需要管理層相當長的時間和注意力,我們將產生大量的法律、會計 和其他費用,這是我們作為一傢俬人公司沒有發生的。我們不能向您保證,我們將及時履行作為一家上市公司的義務。
此外,作為一家上市公司,我們可能更難或成本更高地獲得某些類型的保險, 包括董事和高級管理人員責任保險,我們可能會被迫接受降低的保單限額和承保範圍,或者為獲得相同或類似的承保範圍而招致更高的成本。這些事件的影響也可能 使我們更難吸引和留住合格的人員加入我們的董事會、董事會委員會或擔任高管。
如果我們不能保持適當和有效的內部控制,我們編制準確和及時的財務報表的能力可能會受到損害, 可能會導致制裁或其他處罰,從而損害我們的業務。
本次發行完成後, 我們將遵守交易所法案、薩班斯-奧克斯利法案和納斯達克全球精選市場的規則和法規的報告要求。薩班斯·奧克斯利法案(Sarbanes Oxley Act)要求我們對財務報告保持有效的披露控制和程序以及內部控制。從本次發行完成後的下一財年開始,我們必須對財務報告內部控制的有效性進行系統和流程設計評估和測試,以便管理層能夠按照薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404節的要求,在當年提交的10-K表格中報告財務報告內部控制的有效性。為了在規定的期限內遵守第404條的規定,我們將開展一項程序,以
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記錄和評估我們對財務報告的內部控制,這既昂貴又具有挑戰性。在這方面,我們將需要繼續投入內部資源,包括 通過招聘更多財務和會計人員,可能聘請外部顧問,並採用詳細的工作計劃來評估和記錄財務報告內部控制的充分性,繼續採取適當措施改進控制 流程,通過測試驗證控制是否按照文檔所述發揮作用,並實施財務報告內部控制的持續報告和改進流程。這將需要我們產生大量 額外的專業費用和內部成本,以擴展我們的會計和財務職能,並花費大量的管理努力。在此次發行之前,我們從未被要求在指定的 期限內測試我們的內部控制,因此,我們可能會遇到及時滿足這些報告要求的困難。
我們可能會 發現內部財務和會計控制程序系統中的漏洞,這些漏洞可能會導致我們的財務報表出現重大錯報。我們對財務報告的內部控制不會阻止或檢測所有 錯誤和所有欺詐。一個控制系統,無論設計和操作有多好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,保證控制系統的目標能夠實現。由於所有控制系統的固有限制, 任何控制評估都不能絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述,也不能絕對保證所有控制問題和欺詐實例都會被檢測到。
如果我們不能及時遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條的要求,或者如果我們 不能保持對財務報告的適當和有效的內部控制,我們可能無法編制及時和準確的財務報表。如果發生這種情況,我們的投資者可能會對我們報告的財務信息失去信心 ,我們股票的市場價格可能會下跌,我們可能會受到SEC或其他監管機構(包括同等的外國機構)的制裁或調查。
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關於前瞻性陳述的特別説明
本招股説明書包含前瞻性陳述。除 本招股説明書中包含的有關歷史事實的陳述外,其他所有陳述,包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、未來收入、業務戰略、前景、產品、研發成本、成功的時機和可能性,以及未來經營的計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。這些表述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,在某些情況下是我們無法控制的,可能會導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。
預期、相信、思考、繼續發揮作用、預計、預期、意圖、可能、可能、項目、應該、目標、將會、將會或這些術語或其他類似表述的否定或否定的表述,是為了識別前瞻性表述而使用的詞彙,包括預期、相信、思考、繼續發揮作用、 估計、預期、意圖、可能、可能、發揮作用、計劃、潛在的發揮、項目、應該、目標、將會發揮作用或這些術語或其他類似表述的否定等,這些術語或其他類似表述的目的是為了識別前瞻性表述。本招股説明書中包含的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述:
| 對我們的潛在市場、市場增長、未來收入、費用、資本需求和我們的 額外融資需求進行估計; |
| 我們有能力成功實施我們的G4集成解決方案和計劃中的PX 集成解決方案的商業化計劃; |
| 實施我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案的業務模式和戰略計劃 ; |
| 我們對我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案的市場接受率和接受程度的期望; |
| 我們與業內有競爭力的公司和技術競爭的能力; |
| 我們有能力管理和發展我們的業務,並將我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案商業化 ; |
| 我們開發和商業化新產品以及開發產品增強功能的能力; |
| 我們有能力為我們的產品建立和維護知識產權保護,或者避免或抗辯侵權索賠 ; |
| 第三方製造商和供應商的表現; |
| 我們高效生產產品的能力 |
| 政府監管的潛在影響; |
| 我們有能力聘用和留住關鍵人員,並有效管理我們未來的增長; |
| 我們在本次或未來發行中獲得額外融資的能力; |
| 我們普通股交易價格的波動; |
| 我們對此次發行所得資金使用的預期; |
| 地方、地區、國家和國際經濟狀況和事件的影響; |
| 新冠肺炎對我們業務的影響; |
| 我們對市場趨勢的預期;以及 |
| 我們對根據《就業法案》獲得新興成長型公司資格的期限的期望 |
這些前瞻性陳述會受到許多風險、不確定性和 假設的影響,包括本招股説明書其他部分題為風險因素的部分所述的風險、不確定性和 假設。此外,我們在一個非常
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競爭激烈且瞬息萬變的環境。新的風險時有出現。我們的管理層無法預測所有風險,也無法評估所有因素對我們 業務的影響,或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設,本招股説明書中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。
你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。雖然我們認為前瞻性表述中反映的預期 是合理的,但我們不能保證前瞻性表述中反映的未來結果、進展、發現、活動水平、業績或事件和情況 將會實現或發生。此外,除法律規定外,我們或任何其他人均不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。除法律要求的範圍外,我們沒有義務 在本招股説明書發佈之日後以任何理由公開更新任何前瞻性陳述,以使這些陳述與實際結果或我們預期的變化保持一致。
您應閲讀本招股説明書以及我們在本招股説明書中引用並已提交給證券交易委員會的文件,作為註冊説明書的附件 ,並理解我們未來的實際業績、活動水平、業績以及事件和情況可能與我們預期的大不相同。
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市場、行業和其他數據
本招股説明書包含有關我們行業的估計、預測和其他信息,包括我們所參與市場的市場規模和增長率,這些信息基於我們管理層的估計和研究,以及行業和一般出版物以及由第三方進行的研究、調查和研究。在某些情況下,我們不會 明確提及此數據的來源。此外,行業出版物、研究和調查一般聲明它們是從被認為可靠的來源獲得的,儘管它們不保證此類信息的準確性或 完整性。本招股説明書中包含的第三方行業出版物、研究和調查如下:
| DeciBio LLC.?下一代測序(NGS)市場規模、增長和趨勢(2017-2023年)(2020年12月 )。 |
| 聯合市場研究公司。 2019年至2026年(2019年6月)下一代測序市場的全球機遇分析和行業預測。 |
| DeciBio LLC.?NGS和空間OMIC、景觀和趨勢(2020年2月)。 |
| 聯合市場研究公司。《全球蛋白質組學市場機遇分析與行業預測,2018-2025年(2019年3月)》 |
管理層的估計是根據可公開獲得的 信息、他們對我們行業的瞭解以及基於這些信息和知識的假設得出的,我們認為這些信息和知識是合理的。此數據涉及許多假設和限制,這些假設和限制必然會受到各種因素 的高度不確定性和風險的影響,其中包括標題為風險因素的部分中描述的那些因素。這些因素和其他因素可能會導致我們未來的表現與我們的假設和估計大不相同。
本招股説明書中其他部分包含的某些金額、百分比和其他數字可能會進行舍入 調整。因此,在某些表格或圖表中顯示為合計的數字可能不是其前面的數字的算術聚合,並且在正文中以百分比表示的數字可能不是100%的合計,或者在適用的情況下,如果合計 ,則可能不是其前面的百分比的算術聚合。
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收益的使用
根據每股22.00美元的首次公開募股價格,扣除承銷折扣和佣金以及我們預計應支付的發售費用後,本次發行的淨收益約為2.056億美元(如果承銷商行使 全額購買額外股份的選擇權,則為2.369億美元)。
此次發行的主要目的是提高我們的財務靈活性,併為我們的普通股 創建一個公開市場。
我們目前打算使用此次發行的淨收益,以及我們現有的現金和現金等價物 以及短期投資,如下所示:
| 大約5300萬美元,用於完成我們的G4集成解決方案的開發和商業化; 和 |
| 約5,000萬美元,用於我們的PX集成解決方案的產品開發和商業化 ;以及 |
| 剩餘的資金(如果有)用於與推進我們的核心排序引擎集成到其他平臺和套件、營運資金和其他一般企業用途相關的其他開發工作。 |
我們還可能將此次發售的部分淨收益用於 收購、授權或投資於補充我們業務的產品、技術或業務。但是,對於正常業務過程之外的任何收購或投資,我們目前沒有具有約束力的協議或承諾 。
根據我們目前的業務計劃,我們相信,此次發行的淨收益,加上我們現有的現金和現金等價物以及短期投資,將使我們能夠在本 招股説明書發佈之日起至少四年內為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。
根據我們目前的 計劃和業務條件,此次發行淨收益的預期用途代表了我們的意圖。截至本招股説明書發佈之日,我們無法確切預測本次發行完成後將收到的淨收益的所有特定用途,或我們將在上述 用途上實際支出的金額。
我們實際支出的金額和時間將取決於眾多因素,包括我們研發和商業化努力的 結果、運營現金流、我們業務的預期增長以及任何不可預見的現金需求。因此,我們的管理層將在使用此次發行的 收益方面擁有廣泛的自由裁量權。
在我們使用本次發行的淨收益之前,我們計劃將淨收益 投資於各種保本投資,包括短期計息投資級證券、存單或政府證券。
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股利政策
我們從未宣佈或支付過任何現金股利給我們的股本,我們目前也不打算在可預見的未來支付任何現金 股息給我們的股本。我們目前打算保留所有可用資金和未來的任何收益,以支持運營併為我們業務的增長和發展提供資金。未來宣佈 和支付股息的任何決定將由我們的董事會根據適用的法律自行決定,並將取決於我們的運營結果、財務狀況、業務前景、合同限制、資本 要求以及我們的董事會可能認為相關的其他因素。此外,我們的貸款協議包含習慣契約,包括對我們支付現金股息的能力的限制。
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大寫
下表列出了截至2021年3月31日我們的現金和現金等價物以及短期投資和總資本,如下所示:
| 在實際基礎上; |
| 按備考基準反映:(I)我們 可轉換優先股的所有已發行股票自動轉換為總計38,826,388股普通股;(Ii)用於購買可轉換優先股的未發行SVB認股權證自動轉換為購買129,156股我們 普通股的認股權證;(Iii)根據緊接前的首次公開發行價格每股22.00美元,2021年票據轉換為我們普通股的7,531,777股以及(Iv)我們修訂和重述的公司證書的備案和 有效性,每個證書都將在緊接本次發售完成之前生效;以及 |
| 按經調整的備考基準計算,以實施(I)上述備考調整及 (Ii)吾等於本次發售中出售及發行10,200,000股吾等普通股,乃基於吾等收到本次發售的估計所得款項淨額每股22.00美元,並在扣除承銷折扣及佣金及吾等應支付的預計發售開支後計算。 |
閲讀此信息時應結合本招股説明書中其他地方包含的財務報表和相關説明,以及本招股説明書中題為管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析的部分。
截至2021年3月31日 | ||||||||||||
實際 | 形式上的 | 形式上的 作為調整後的(1) |
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(以千為單位,但分享和 每股數據) |
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(未經審計) | ||||||||||||
現金和現金等價物 |
$ | 45,526 | $ | 45,526 | $ | 251,167 | ||||||
短期投資 |
104,595 | 104,595 | 104,595 | |||||||||
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認股權證責任 |
$ | 2,653 | $ | | $ | | ||||||
可轉換本票 |
141,900 | | | |||||||||
長期債務,扣除債務貼現後的淨額 |
9,473 | 9,473 | 9,473 | |||||||||
系列種子可轉換優先股,每股面值0.0001美元;授權和流通股6,520,790股 ,實際;沒有授權、發行或流通股,形式和調整後的形式 |
4,486 | | | |||||||||
A系列可轉換優先股,每股面值0.0001美元;12,932,429股授權和流通股,實際;沒有授權、發行或流通股,形式和調整後的形式 |
19,908 | | | |||||||||
B系列可轉換優先股,面值0.0001美元;授權股票19,373,169股,實際流通股 ;沒有授權、發行或流通股,形式和調整後的形式 |
44,790 | | | |||||||||
股東(赤字)權益: |
||||||||||||
普通股,每股面值0.0001美元;授權60,272,685股, 12,824,184股,實際不包括3,212,190股回購;4億股,59,182,349股,不包括預計回購的3,212,190股; 400,000,000股授權,69,382,349股已發行和流通股,調整後的形式 |
1 | 6 | 7 |
71
截至2021年3月31日 | ||||||||||||
實際 | 形式上的 | 形式上的 作為調整後的(1) |
||||||||||
(以千為單位,但分享和 每股數據) |
||||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||
額外實收資本 |
3,735 | 217,467 | 423,107 | |||||||||
累計其他綜合收益(虧損) |
(32 | ) | (32 | ) | (32 | ) | ||||||
累計赤字 |
(77,046 | ) | (77,046 | ) | (77,046 | ) | ||||||
股東(赤字)權益總額 |
(73,342 | ) | 140,395 | 346,036 | ||||||||
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總市值 |
$ | 149,868 | $ | 149,868 | $ | 355,509 | ||||||
|
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|
如果承銷商行使選擇權,全額購買我們普通股的額外股份,截至2021年3月31日,我們的預計調整後現金和現金等價物、額外實收資本、股東(赤字)股本總額、總資本和已發行普通股分別為2.825億美元、4.544億美元、3.773億美元、3.868億美元和70,912,349股。
本次發行後我們普通股的流通股數量 是根據我們截至2021年3月31日已發行的59,182,349股普通股計算的,假設我們所有38,826,388股已發行的可轉換優先股都已轉換,並在票據轉換生效後,不包括 以下幾項。 在本次發行之後,預計將發行的普通股和調整後的流通股數量 是根據我們截至2021年3月31日已發行的59,182,349股普通股計算的。
| 截至2021年3月31日,可通過行使已發行股票期權發行的4,475,799股普通股,加權平均行權價為每股3.05美元; |
| 可在行使2021年3月31日之後授予的股票期權時發行的118,300股普通股 ,加權平均行權價為每股22.43美元; |
| 截至2021年3月31日,提前行使某些股票期權發行的3,212,190股普通股,但不被視為已發行,因為它們受回購權利的約束; |
| 在行使SVB認股權證時可發行的129,156股我們的普通股,以每股2.32美元的行使價購買我們的B系列可轉換優先股(在緊接本次發行完成前將轉換為認股權證,購買129,156股我們的普通股); |
| 截至2021年3月31日,根據我們的2016計劃為未來發行預留的普通股934,124股 這些股份將在我們的2021計劃生效後增加到我們的2021計劃預留的股份中; |
| 根據我們的2021年計劃為未來發行保留的7,500,000股普通股,該計劃於 通過時生效(儘管在本招股説明書構成其一部分的登記聲明生效日期之前,不會根據2021年計劃授予獎勵),以及根據本計劃為未來發行而保留的普通股數量的任何自動增加;以及 |
| 根據我們的2021年ESPP預留供發行的730,000股普通股,該預留普通股於本招股説明書所包含的註冊説明書的 生效日期生效,以及根據本計劃為未來發行預留的普通股數量的任何自動增加。 |
2021年可轉換票據
緊接本次發售完成之前,每份2021年債券將自動轉換為7,531,777股我們的普通股 ,轉換價格等於(I)本招股説明書封面所載每股首次公開發行價格的80%和(Ii)每股15億美元除以本次發售前公司全面稀釋資本所得的每股價格中的較低者。
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稀釋
如果您在本次發行中投資於我們的普通股,您的所有權權益將立即稀釋至本次發行後我們普通股每股首次公開募股價格與預計價格之間的 差額,即調整後的普通股每股有形賬面淨值。
每股歷史有形賬面淨值(虧損)是指我們的總有形資產減去我們的負債和 不包括在股本中的可轉換優先股除以已發行普通股的總數(不包括需要回購的3,212,190股)。截至2021年3月31日,我們的歷史有形賬面淨值 (赤字)約為7330萬美元,或每股5.72美元。我們截至2021年3月31日的預計有形賬面淨值約為1.404億美元,或每股2.37美元,這是在實施(I)在緊接本次發售完成之前將我們所有已發行的可轉換優先股自動轉換為總計38,826,388股普通股後,以及(Ii)根據每股22.00美元的首次公開發行價格,將2021年票據轉換為我們 普通股的7,531,777股。以及(Iii)將購買優先股的權證轉換為購買普通股的權證的效力。預計每股有形賬面淨值是指在實施上述預計調整 後,我們的預計有形賬面淨值除以截至2021年3月31日已發行普通股的股數。
在實施(I)上述預計調整和(Ii)本次發售中我們以每股22.00美元的首次公開募股價格出售10,200,000股普通股,並扣除承銷折扣和佣金以及預計發售費用後,截至2021年3月31日調整後的有形賬面淨值,我們的預計價值約為3.46億美元,或每股普通股4.99美元。(Ii)在實施上述預計調整後,我們以每股22.00美元的首次公開募股價格出售了10,200,000股普通股,扣除承銷折扣和佣金以及預計發售費用後,截至2021年3月31日,我們的預計有形賬面淨值約為3.46億美元,或每股普通股4.99美元。這意味着我們現有股東的預計賬面淨值立即增加,調整後的有形賬面淨值為每股2.62美元,而在此次發行中購買普通股的投資者將立即稀釋每股17.01美元。
下表 以每股為單位説明瞭對新投資者的攤薄:
首次公開發行(IPO)每股價格 |
$ | 22.00 | ||||||
截至2021年3月31日的每股有形賬面淨值(虧損) |
$ | (5.72 | ) | |||||
由於上述預計交易,截至2021年3月31日每股有形賬面淨值(虧損)預計增加 |
8.09 | |||||||
|
|
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截至2021年3月31日的預計每股有形賬面淨值 |
2.37 | |||||||
可歸因於此次發行的新投資者的預計每股有形賬面淨值增加 |
2.62 | |||||||
|
|
|||||||
預計為本次發行後緊隨其後的調整後每股有形賬面淨值 |
4.99 | |||||||
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|
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對購買本次發行股票的新投資者的每股攤薄 |
$17.01 | |||||||
|
|
如果全部行使承銷商在此次發行中購買額外股份的選擇權 ,調整後有形賬面淨值的預計值將為每股5.32美元,現有股東的預計有形賬面淨值將增加每股2.95美元,對參與此次發行的新投資者的攤薄將為每股16.68美元。
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下表彙總了截至2021年3月31日,經 調整後的預計普通股股數、總對價和加權平均每股價格(I)我們的現有股東支付給我們的,以及(Ii)參與此次發行的新投資者將以每股22.00美元的首次公開募股價格(扣除承銷折扣和佣金以及估計我們應支付的發售費用)支付的價格:(I)我們的現有股東向我們支付的每股加權平均價(I)和(Ii)參與此次發行的新投資者將以每股22.00美元的首次公開募股價格(扣除承銷折扣和佣金以及估計應支付的發售費用)支付的價格。
購買的股份 | 總對價 | 加權的- 平均值 單價 分享 |
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數 | 百分比 | 金額 | 百分比 | |||||||||||||||||
現有股東(1) |
59,182,349 | 85.3 | % | $ | 203,420,000 | 47.5 | % | $ | 3.44 | |||||||||||
新投資者 |
10,200,000 | 14.7 | 224,400,000 | 52.5 | $ | 22.00 | ||||||||||||||
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|
|
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總計 |
69,382,349 | 100.0 | % | $ | 427,820,000 | 100.0 | % | |||||||||||||
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(1) | 本表中有關現有股東所有權的陳述不會使現有股東通過我們的定向股票計劃或在本次發售中以其他方式購買的任何 股票生效。 |
此外,如果承銷商全面行使認購額外股份的選擇權, 現有股東持有的普通股數量將減少至本次發行完成後流通股總數的83.5%,參與本次發行的新投資者持有的普通股數量將進一步增加至本次發行完成後流通股總數的16.5%。
前述表格和計算(除歷史有形賬面淨值外)基於截至2021年3月31日已發行的59,182,349股普通股 ,假設轉換我們所有38,826,388股可轉換優先股,並在實施票據轉換後,不包括以下因素:
| 截至2021年3月31日,可通過行使已發行股票期權發行的4,475,799股普通股,加權平均行權價為每股3.05美元; |
| 可在行使2021年3月31日之後授予的股票期權時發行的118,300股普通股 ,加權平均行權價為每股22.43美元; |
| 截至2021年3月31日,提前行使某些股票期權發行的3,212,190股普通股,但不被視為已發行,因為它們受回購權利的約束; |
| 在行使SVB認股權證時可發行的129,156股我們的普通股,以每股2.32美元的行使價購買我們的B系列可轉換優先股(在緊接本次發行完成前將轉換為認股權證,購買129,156股我們的普通股); |
| 截至2021年3月31日,根據我們的2016計劃為未來發行預留的普通股934,124股 這些股份將在我們的2021計劃生效後增加到我們的2021計劃預留的股份中; |
| 根據我們的2021年計劃為未來發行保留的7,500,000股普通股,該計劃於 通過時生效(儘管在本招股説明書構成其一部分的登記聲明生效日期之前,不會根據2021年計劃授予獎勵),以及根據本計劃為未來發行而保留的普通股數量的任何自動增加;以及 |
| 根據我們的2021年ESPP預留供發行的730,000股普通股,該預留普通股於本招股説明書所包含的註冊説明書的 生效日期生效,以及根據本計劃為未來發行預留的普通股數量的任何自動增加。 |
如果根據我們的股權補償 計劃行使任何未償還的期權或認股權證或授予新的獎勵,新投資者將遭受進一步稀釋。
74
管理層對財務狀況和財務狀況的討論和分析
行動結果
以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們的財務報表以及本招股説明書中其他部分包含的報表的相關注釋一起閲讀 。除歷史財務信息外,以下討論和分析還包含涉及 風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於許多因素,我們對選定事件的實際結果和時間可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同,這些因素包括但不限於 風險因素一節和本招股説明書其他部分討論的那些因素。另見標題為“關於前瞻性陳述的特別説明”一節。
概述
我們是一家LIFE 科學技術公司,正在利用NGS和多組學技術開發能夠增強研究人員和臨牀醫生能力的產品。我們開發了一種獨特的、專有的NGS技術,我們稱之為我們的排序引擎。此 排序引擎是基礎平臺技術,構成了我們正在開發的產品的基礎,以及我們的核心產品宗旨:準確性、速度、靈活性和規模性。我們目前正在開發兩個集成解決方案,這兩個解決方案是 專門針對這些核心產品原則最重要的特定應用而構建的。我們的第一個集成解決方案面向NGS市場,由G4儀器和相關的耗材套件菜單組成,我們統稱為 我們的G4集成解決方案。G4儀器是臺式下一代測序儀,旨在產生快速準確的基因測序結果。在G4儀器上運行的集成專用套件針對快速增長市場中的特定應用,包括腫瘤學和免疫分析。我們已經完成了測試版試點計劃,並預計在2021年底之前啟動早期接入計劃,然後在商業上發佈G4集成解決方案,並打算在2022年上半年發貨。我們正在開發的第二個集成解決方案包括PX儀器和相關的耗材套件菜單,我們統稱為我們的PX集成 解決方案。利用測序作為通用讀數,PX集成解決方案將單細胞分析、空間分析、基因組學和蛋白質組學結合在一個集成儀器中,提供多功能的多組學解決方案。我們預計 PX集成解決方案將於2023年進行商業發佈。
我們測序引擎的核心由獨特的專有化學成分組成,包括新型化合物、聚合物和酶。這種化學作用旨在產生高測序精度和快速的循環時間,我們相信這可以推動NGS的改進。為了充分利用 專利化學,我們正在開發由高速、高分辨率成像和創新的射流設計組成的專用儀器。我們相信,我們的測序引擎,加上我們在分子 生物學技術方面的專利創新,將在快速增長的市場中實現差異化應用。這些創新由我們的知識產權組合提供支持。
我們正在開發的兩個集成解決方案中的每一個都包含一個儀器,該儀器集成了我們的測序引擎和專門在每個儀器上使用的 相關消耗品。G4集成解決方案旨在瞄準NGS市場,特別是需要準確性、速度、靈活性和規模的應用。我們專注於腫瘤學 對更高靈敏度技術的需求日益增加,例如液體活檢中罕見的變異檢測。另一個重點領域是免疫學,需要更好地瞭解和利用傳染病、自身免疫性疾病和癌症免疫治療中的免疫系統。我們的目標是執行我們的G4集成解決方案的三步商業化計劃,包括:(I)與選定的合作伙伴協作,進行我們已經完成的Beta試運行測試, (Ii)在早期接入計劃中擴大與其他潛在客户的合作,以及(Iii)向市場廣泛提供我們的G4集成解決方案,2021年底開始商業發佈,2022年上半年開始發貨。
PX集成解決方案是我們正在開發的第二個產品,是一個多組學平臺,旨在 瞄準單細胞、空間分析和蛋白質組學市場。PX集成解決方案將利用我們的
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測序引擎作為讀出機制,在單細胞和組織級別提供高分辨率的生物學視圖。我們相信,PX集成解決方案推出後,將是一個 高通量、多功能平臺,能夠直接在細胞和組織中測量RNA轉錄、蛋白質表達和序列特定信息的水平。我們相信,PX集成解決方案將在生物學的許多 領域得到廣泛應用。我們最初專注於腫瘤學和免疫學的應用,未來將擴展到其他應用,如神經學。我們目前處於PX集成解決方案的高級原型開發階段, 預計將於2022年開始早期接入計劃,並於2023年全面商業化發佈。我們相信,我們的G4和PX集成解決方案可以充分釋放測序作為生物學通用閲讀器的力量,並在研究和醫學方面開闢新的領域。
我們的研發團隊使用 跨學科方法設計和開發了我們的專有產品,該方法結合了包括化學、分子生物學、硬件、軟件和工程在內的廣泛科學學科的專業知識。我們的研發團隊通力合作打造產品, 使研究人員和臨牀醫生能夠在基礎研究、臨牀應用、單細胞分析以及空間基因組學和蛋白質組學等增長最快的市場加速發現。我們的研發團隊位於我們位於加利福尼亞州拉荷亞的 總部。我們研發計劃的總體目標是加速基因組學以促進科學和醫學的進步。為此,我們將研發努力集中在以下 領域:提高我們核心測序引擎的性能;為我們的G4集成解決方案開發新的應用程序;開發我們的PX集成解決方案;以及支持未來的儀器。
截至2021年3月31日,我們有106名研發員工。展望未來,我們將繼續投資 ,以支持我們的儀器和消耗品的持續開發,並提升我們解決方案的整體性能。
我們的業務模式側重於首先推動客户採用我們的G4集成解決方案,然後是我們的PX集成 解決方案。我們相信,客户的接受將形成一個用户基礎,這些用户反過來通過購買我們的消耗品來推動持續的收入流。我們計劃將我們的商業努力集中在(I)擴大我們的G4集成 解決方案和PX集成解決方案在眾多客户羣中的客户羣,以及(Ii)推動應用程序、試驗規模和發現,從而提高我們的客户對我們集成平臺的利用率。與 我們根據潛在客户反饋開發專用產品的戰略類似,我們還計劃發展一個專注於創造無與倫比的客户體驗的服務和支持組織。我們相信 通過銷售專門定製的產品和建立客户忠誠度,在擴大現有客户利用率的同時創造新客户的價值。
我們正在建立我們的商業組織,我們希望在銷售、客户成功、技術支持、現場服務和市場開發職能方面擁有直接的商業員工。在我們的整個商業推廣過程中,我們將需要根據預期的需求擴展商業組織內的每個功能,以提供卓越的客户體驗 。我們相信,將客户體驗與變革性的集成解決方案相結合,將使我們能夠為客户提供可觀的價值,建立長期的客户忠誠度,並增強我們的競爭力 差異化。
我們預計最初通過直銷和客户支持組織瞄準北美客户。 我們還計劃向北美以外的地區擴張,在歐盟、英國、亞太地區和日本銷售和支持我們的產品,並希望通過完善的分銷網絡在其他地區擴大對我們產品的訪問。
我們的大部分消費品和儀器都是在我們位於加利福尼亞州拉荷亞的工廠內部生產的。這些製造操作包括:流動電池表面合成和流動電池組裝、試劑配方和試劑盒灌裝、套件組裝和包裝 以及分析和功能質量控制測試。我們從第三方供應商那裏獲得一些消耗品的組件。而其中的一些
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組件來自單一供應商,我們的幾個關鍵組件(包括試劑、流動電池、光學元件和寡核苷酸)都有合格的第二來源。我們相信, 我們的組件擁有雙重來源有助於降低因關鍵組件供應中斷而導致生產延遲的風險。
自2016年成立以來,我們幾乎將所有資源都投入到研究和產品開發 活動中,啟動商業化計劃,建立和維護我們的知識產權組合,招聘人員,籌集資金,建設我們的商業基礎設施,併為 這些活動提供一般和行政支持。自我們成立以來,我們的運營出現了重大虧損和負現金流。在截至2020年12月31日的一年中,我們發生了2790萬美元的淨虧損,並在 運營中使用了2490萬美元的現金。在截至2021年3月31日的三個月裏,我們發生了2390萬美元的淨虧損,並在運營中使用了920萬美元的現金。截至2021年3月31日,我們的累計赤字為7700萬美元。我們 預計在可預見的未來將繼續遭受重大且不斷增加的虧損,預計在可預見的未來運營不會產生正現金流,我們的淨虧損可能會在不同時期之間大幅波動,這取決於我們計劃的商業化和研發活動的時間安排和 支出。
從公司成立之日起至2021年3月31日,我們主要通過私募發行可轉換優先股和可轉換本票來為我們的運營融資。我們總共籌集了約1.997億美元的淨收益,扣除發行成本 ,其中包括我們通過發行2021年2月可轉換本票(2021年票據)籌集的1.305億美元。截至2021年3月31日,我們擁有總計1.501億美元的現金和現金等價物以及短期投資。
我們預計與持續活動相關的費用將大幅增加,因為我們:
| 繼續開發我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案並將其商業化; |
| 吸引、聘用和留住人才; |
| 擴展我們的銷售、營銷、服務、支持和分銷基礎設施,以支持我們的商業化計劃並參與商業化活動; |
| 擴建和擴大我們的內部製造能力,並從事更大規模的製造活動; |
| 繼續從事其他產品的研發和改進; |
| 實施業務、財務和管理信息系統; |
| 獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合;以及 |
| 作為一家上市公司運營。 |
新冠肺炎大流行
由於新冠肺炎疫情,我們已經並可能繼續經歷 可能嚴重影響我們業務的中斷。例如,已經有?呆在家裏?在加利福尼亞州訂購,特別是我們總部所在的聖地亞哥 縣。我們繼續在適用於我們業務的規則下運營;然而,延長執行這些政府命令或重新制定更嚴格的額外命令可能會 進一步影響我們有效運營和進行持續研發或其他活動的能力。新冠肺炎疫情還對更廣泛的經濟產生了不利影響,並在金融市場造成波動 ,這可能會削減我們客户的研發預算、我們招聘更多人員的能力以及我們的融資前景。
我們正在繼續評估新冠肺炎疫情對我們當前和未來業務和運營的影響,以及對我們行業和醫療系統的影響。上述任何一項都可能損害我們的運營
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我們無法預測新冠肺炎等衞生流行病可能以何種方式對其產生不利影響。有關更多信息,請參閲 標題為風險因素和與我們的業務和行業相關的風險章節。新冠肺炎大流行及其減少其傳播的努力已經並預計將繼續對我們的業務和運營產生實質性的負面影響 和負面影響。
影響我們業績的關鍵因素
我們相信,我們的財務業績將主要受到以下因素的推動。雖然這些因素中的每一個都為我們的業務提供了重要的機遇,但它們也構成了重要的挑戰,我們必須成功應對這些挑戰,才能發展我們的業務並提高我們的運營業績。我們成功解決以下因素的能力 受到各種風險和不確定因素的影響,包括在風險因素一節中描述的風險和不確定因素。
商業採用我們的G4 集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案
我們的財務業績將受到我們G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案的商業採用率的推動,這也將是我們未來成功的關鍵 因素。我們計劃從我們的測試版試點計劃和早期訪問計劃開始,推動客户採用,以生成 清晰的使用案例和經過同行評審的出版物,説明我們的產品性能主張和價值主張。在我們的測試版試點和早期接入計劃之後,我們計劃在美國通過 直銷和營銷組織進行商業化發佈,並通過直銷或現有的分銷網絡在歐盟、英國、亞太地區和日本銷售和支持我們的產品。在我們的 商業推廣過程中,我們的目標是加強我們的銷售和營銷團隊,首先與運行我們G4集成解決方案的客户建立深厚的客户關係,並建立和發展能夠在全球特定地區部署我們的G4集成 解決方案的分銷網絡。我們還計劃提供不同的訪問選項,包括G4集成解決方案的資本出售和租賃選項,以滿足每個客户的獨特需求。作為這一努力的結果,我們將致力於 增加我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案的客户羣。
我們的客户使用我們的G4集成 解決方案和計劃中的PX集成解決方案
使用我們的集成解決方案以及相應的 消耗品和其他產品和服務採購將是我們客户潛在的經常性收入來源。我們計劃通過與 客户接觸來推動我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案的利用率,幫助他們完成從早期驗證到將我們的集成解決方案與具有即插即用互操作性的現有NGS工作流程集成的採用週期。隨着我們的集成解決方案朝着在客户工作流程中完全集成的方向邁進,我們相信客户將更多地利用我們的消耗品和其他產品和服務,從而推動經常性收入。
將我們的G4集成解決方案和PX集成解決方案擴展到最初的應用程序之外
我們收入的增長速度將部分取決於我們擴大市場機會的能力。我們的目標是持續 創新和開發新的產品、應用程序、工作流程和分析工具,這些產品、應用程序和分析工具可能會帶來新的終端市場、應用程序和商業模式。我們相信,我們的集成解決方案和未來產品提供的功能 可能會帶來額外或互補的潛在市場,並可能擴大我們的市場機會。
我們的儀器和消耗品之間的收入組合 和毛利率
我們產生的任何收入都將來自我們的儀器、耗材和服務的銷售。 隨着我們的客户開始採用我們的G4集成解決方案,我們預計我們的收入將主要來自此類工具的銷售。隨着我們推動G4集成解決方案的利用率,客户開始使用
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由於我們的耗材越來越多,我們估計我們從耗材銷售中獲得的收入將隨着時間的推移而增長。我們預計我們耗材的收入貢獻將在 季度基礎上有所不同,原因包括展示我們耗材價值的科學論文發表的時間和數量、用於資助研究的撥款的可用性、預算時間以及我們推出新的 產品功能和新的耗材產品。此外,我們預計,我們的儀器和消耗品之間的銷售組合和變化將導致我們的毛利率在季度基礎上發生變化。
我們經濟增長的投資率
隨着我們將我們的G4集成解決方案和PX 集成解決方案開發並商業化推出並擴大其銷量,我們預計將繼續投資於我們的製造能力和商業基礎設施。此外,我們計劃進一步投資於研發,因為我們僱傭了具有必要的科學和 技術背景的員工,以增強和擴展我們的現有產品,並幫助我們將新產品推向市場,並預計因此會產生額外的研發費用。我們還計劃投資於銷售和營銷活動, 預計會產生額外的一般和管理費用,因為我們支持我們作為上市公司的增長和運營。
擴展我們的地理位置
我們最初正在建設我們的商業基礎設施,以便直接在美國和加拿大銷售和支持我們的 產品。我們還計劃通過直銷或成熟的分銷網絡在歐盟、英國、亞太地區和日本銷售和支持我們的產品,並希望通過分銷商擴大在其他地區使用我們產品的渠道。我們預計在擴大地理位置並通過直銷或分銷網絡創造收入時會產生費用。我們的 費用和收入將根據我們在美國和加拿大以外尋求直銷或分銷安排的程度而波動。
哥倫比亞許可協議和贊助研究協議
2016年8月,我們與紐約市(哥倫比亞)的哥倫比亞大學受託人 簽訂了獨家許可協議(許可協議)。許可協議包括許多盡職義務,這些義務要求我們在特定日期前使用商業上合理的努力來研究、發現、開發和營銷專利產品和/或其他產品(如許可協議中定義的 )。根據許可協議,只要許可 協議仍然有效,我們每年支付的許可費每年都會增加,直到第五年和隨後的每一年都達到較低的六位數費用。對於我們商業化的許可協議範圍內的任何產品,我們需要為專利產品的淨銷售額支付從低到中位數的版税,對其他產品的淨銷售額支付較低的個位數版税 。我們可以從支付給哥倫比亞大學的任何年度版税中扣除我們每年的許可費。此外,如果我們收到任何與轉授許可相關的收入,我們必須向Columbia支付該收入的高個位數 百分比。最後,許可協議規定根據我們實現的某些開發和商業化里程碑向哥倫比亞支付款項,在許可協議有效期內,支付總額最高可達390萬美元 。截至2021年3月31日,根據許可協議條款,我們已向哥倫比亞支付了總計10萬美元。
我們不認為我們的G4或PX儀器或相關耗材(因為我們目前打算將其商業化) 符合許可協議中定義的專利產品或其他產品的定義。因此,我們不認為我們會被要求為這些產品的銷售支付里程碑式的付款或支付版税。但是,在 將來,我們可能會決定納入一項或多項許可專利所涵蓋的功能,或者直接使用或合併Columbia提供的材料和/或技術信息,因此我們將承擔 許可協議項下的里程碑和版税義務。
我們目前正在與哥倫比亞商談將許可協議應用於 我們的G4和PX集成解決方案,以及我們為履行許可協議下的盡職義務所做的努力。
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不能保證Columbia同意我們對許可協議的解釋或我們在許可協議下的付款義務,或同意我們遵守許可協議下的其他義務 。
除許可協議外,該公司還與哥倫比亞大學簽訂了一項贊助研究 協議(研究協議),以資助一個研究項目。該項目於2019年結束。該公司在截至2019年12月的年度記錄了與研究協議相關的10萬美元費用。
經營成果的構成要素
收入
到目前為止,我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入,在不久的將來也可能不會這樣做。如果我們的 我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案的開發和商業化努力取得成功,我們預計未來將通過銷售我們的G4儀器和計劃中的PX儀器以及相關的 消耗品和服務來獲得收入。我們無法預測我們是否、何時或在多大程度上會從我們集成解決方案的商業化和銷售中獲得收入。
運營費用
研究和開發
研發費用主要包括:
| 從事研究和開發活動的人員的工資、工資税、員工福利和基於股票的薪酬; 從事研究和開發活動的人員的工資、工資税、員工福利和股票薪酬; |
| 支付給顧問的費用; |
| 向第三方支付使用其知識產權、實驗室用品和開發複合材料的許可費 ; |
| 已分配的間接費用;以及 |
| 設施和折舊成本。 |
所有的研究和開發費用都在發生時計入費用。
我們計劃繼續增加與我們的產品開發流水線和我們的專有技術(包括我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案)相關的研發工作的投資。因此,我們預計在未來一段時間內,我們的研發費用將以絕對美元計算增加,因為我們產生了與招聘額外人員、採購用品和材料相關的費用,以及與正在進行的擴建設施相關的設施費用分配,以支持我們的研發工作 。
一般事務和行政事務
一般和行政費用主要包括執行管理、財務、行政和人力資源職能人員的工資、工資税、員工福利和基於股票的 薪酬,專業服務費(包括法律、會計、專利和審計以及其他服務)、分配的管理費用、設施和折舊成本,以及支持我們運營的其他成本。
隨着業務的發展,我們計劃繼續增加對 人員的投資。我們還預計作為上市公司運營會產生額外成本,包括會計、審計、法律、監管和税務合規服務成本、董事和高級管理人員保險成本以及投資者和 公關成本。因此,我們預計我們的一般和行政費用在未來一段時間內將以絕對美元計算增加。
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利息和其他收入
利息收入包括現金和現金等價物賺取的利息,以及我們對公司票據和政府機構票據的短期投資 。
利息支出
利息支出包括與我們與硅谷銀行的貸款協議相關的利息,包括 債務發行成本的攤銷。
權證責任的公允價值變動
我們根據會計準則彙編480, 的規定對優先股權證進行核算。 區分負債與股權,這要求購買或有可贖回工具的股票的權證作為負債入賬。吾等於每個報告期末將該等認股權證負債的賬面價值調整為其估計 公允價值,公允價值的增減在經營報表中記為其他收入或支出。
2021年票據公允價值變動
我們根據會計準則彙編(ASU)480的規定對2021年票據進行會計核算, 區分負債與股權和ASU 2020-06、債務與轉換債務和其他期權(分主題470-20)以及實體自身股權中的衍生工具和套期保值合同(分主題815-40)。我們於每個報告期末將該等票據負債的 賬面值調整為其估計公允價值,公允價值的增減在經營報表中記為其他收入或支出。
經營成果
截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月的比較
下表彙總了我們在指定時間段 的運營結果:
截至三個月 三月三十一號, |
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2020 | 2021 | $CHANGE | %變化 | |||||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||
運營費用: |
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研發 |
$ | 4,026 | $ | 6,608 | $ | 2,582 | 64.1 | % | ||||||||
一般和行政 |
1,377 | 3,654 | 2,277 | 165.4 | % | |||||||||||
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運營虧損 |
$ | (5,403 | ) | $ | (10,262 | ) | $ | (4,859 | ) | 89.9 | % | |||||
利息和其他收入 |
216 | 131 | (85 | ) | (39.4 | )% | ||||||||||
利息支出 |
(66 | ) | (188 | ) | (122 | ) | 184.8 | % | ||||||||
可轉換本票公允價值變動 |
| (11,400 | ) | (11,400 | ) | 100.0 | % | |||||||||
認股權證負債的公允價值變動 |
| (2,202 | ) | (2,202 | ) | 100.0 | % | |||||||||
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淨損失 |
$ | (5,253 | ) | $ | (23,921 | ) | $ | (18,668 | ) | 355.4 | % | |||||
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研發費用
下表彙總了我們在指定時期的研發費用:
截至三個月 三月三十一號, |
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2020 | 2021 | $CHANGE | %變化 | |||||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||
研發費用 |
$ | 4,026 | $ | 6,608 | $ | 2,582 | 64.1 | % |
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從截至2020年3月31日的三個月到截至2021年3月31日的三個月,研發費用增加了260萬美元,增幅為64.1%。 增加的主要原因是與我們的G4集成解決方案相關的產品開發工作增加,包括由於研發人員增加而產生的130萬美元的員工薪酬、基於股票的薪酬和其他相關成本,90萬美元用於內部研究的實驗室材料、用品和試劑, 20萬美元用於擴建設施和維護,以及10萬美元的專業和諮詢費。
一般費用和 管理費
下表彙總了我們在 指定期間的一般費用和管理費用:
截至三個月 三月三十一號, |
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2020 | 2021 | $CHANGE | %變化 | |||||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||
一般和行政費用 |
$ | 1,377 | $ | 3,654 | $ | 2,277 | 165.4 | % |
從截至2021年3月31日的三個月到截至2021年3月31日的三個月,一般和行政費用增加了230萬美元,增幅為165.4%。增加的主要原因是,由於 將顧問轉換為全職員工以及人員增加,員工薪酬、基於股票的薪酬和其他相關成本增加了160萬美元。其他增長包括與會計和審計服務以及公司法律事務相關的專業和諮詢費60萬美元。
其他收入(費用)
截至三個月 三月三十一號, |
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2020 | 2021 | $CHANGE | %變化 | |||||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||
利息和其他收入 |
$ | 216 | $ | 131 | $ | (85 | ) | (39.4 | )% | |||||||
利息支出 |
(66 | ) | (88 | ) | (122 | ) | 184.8 | % | ||||||||
可轉換本票公允價值變動 |
| (11,400 | ) | (11,400 | ) | 100.0 | % | |||||||||
認股權證負債的公允價值變動 |
| (2,202 | ) | (2,202 | ) | 100.0 | % |
與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月的其他費用增加了1380萬美元 ,主要原因是認股權證負債的公允價值增加了220萬美元,我們的可轉換本票的公允價值增加了1140萬美元。
截至2019年12月31日和2020年12月31日止年度比較
下表彙總了我們在所示時期的運營結果:
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||||||||||||
2019 | 2020 | $CHANGE | %變化 | |||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||
運營費用: |
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研發 |
$ | 10,484 | $ | 21,247 | $ | 10,763 | 102.7 | % | ||||||||
一般和行政 |
2,286 | 6,287 | 4,001 | 175.0 | % | |||||||||||
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運營虧損 |
(12,770 | ) | (27,534 | ) | (14,764 | ) | 115.6 | % | ||||||||
利息和其他收入 |
463 | 505 | 42 | 9.1 | % | |||||||||||
利息支出 |
(17 | ) | (718 | ) | (701 | ) | 4123.5 | % | ||||||||
認股權證負債的公允價值變動 |
| (198 | ) | (198 | ) | 100.0 | % | |||||||||
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淨損失 |
$ | (12,324 | ) | $ | (27,945 | ) | $ | (15,621 | ) | 126.8 | % | |||||
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研發費用
下表彙總了我們在指定時期的研發費用:
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||||||||||||
2019 | 2020 | $CHANGE | %變化 | |||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||
研發費用 |
$ | 10,484 | $ | 21,247 | $ | 10,763 | 102.7 | % |
從截至2019年12月31日的財年到截至2020年12月31日的財年,研發費用增加了1,080萬美元,增幅為102.7%。增加的主要原因是與我們的G4集成解決方案相關的產品開發工作增加,包括560萬美元的員工薪酬成本、 研發人員增加導致的基於股票的薪酬和其他相關成本、330萬美元用於內部研究的實驗室材料、用品和試劑, 80萬美元用於擴建設施和維護,以及80萬美元的專業和諮詢費。
一般費用和 管理費
下表彙總了我們在 指定期間的一般費用和管理費用:
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||||||||||||
2019 | 2020 | $CHANGE | %變化 | |||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||
一般和行政費用 |
$ | 2,286 | $ | 6,287 | $ | 4,001 | 175.0 | % |
從截至2019年12月31日的財年到截至2020年12月31日的財年,一般和行政費用增加了4,000,000美元,增幅為175.0%。增加的主要原因是,由於將 名顧問轉為全職員工以及人員增加,員工薪酬、股票薪酬和其他相關成本增加了300萬美元。其他增長包括與會計和審計服務以及公司法律事務相關的50萬美元專業和諮詢費。
流動性與資本資源
自2016年成立以來,我們幾乎將所有資源都投入到研究和產品開發 活動中,啟動商業化計劃,建立和維護我們的知識產權組合,招聘人員,籌集資金,建設我們的商業基礎設施,併為 這些活動提供一般和行政支持。自我們成立以來,我們沒有從產品銷售中獲得任何收入,併發生了重大的運營虧損和運營現金流為負的情況。自成立以來,我們的運營資金主要來自可轉換優先股和可轉換本票的銷售和 發行。我們預計在可預見的未來將繼續遭受重大且不斷增加的虧損,預計運營不會產生正現金流,我們的淨虧損可能會在不同時期之間大幅波動,這取決於我們計劃的商業化和研發活動的時機和支出。尤其值得一提的是,我們預計近期內與我們的G4集成解決方案的商業發佈相關的成本將會增加,其中包括增加我們的銷售和營銷以及其他商業化努力,以推動市場採用我們的G4集成解決方案,並擴展我們的 製造和客户支持能力。在截至2020年12月31日的一年中,我們發生了2790萬美元的淨虧損,運營中使用了2490萬美元的現金。在截至2021年3月31日的三個月中,我們發生了2390萬美元的淨虧損,使用了920萬美元的現金運營。截至2021年3月31日,我們的累計赤字為7700萬美元。截至2021年3月31日,我們擁有總計1.501億美元的現金和現金等價物以及短期投資。
根據我們目前的運營計劃,我們相信我們現有的現金、現金等價物和 投資將使我們能夠至少在未來12年內為我們的運營費用和資本支出需求提供資金
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自本招股説明書發佈之日起 個月。我們對資本需求的估計是基於可能被證明是不正確的假設,並且隨着我們繼續面臨挑戰和不確定性, 由於各種因素,我們可用的資本資源的消耗速度可能比目前預期的更快,包括:(I)我們商業化計劃的延遲執行或大幅擴張;(Ii)我們可能對影響持續運營費用的業務做出的改變;(Iii)我們可能對我們的業務或商業化戰略做出的改變;(Iv)我們可能對我們的研發支出計劃進行的改變;(V)(Vi)新冠肺炎疫情的影響;及(Vii)影響我們預測開支水平和現金資源使用的其他項目,包括可能進行的收購。請參閲標題為風險因素的第 節。
我們未來可能需要尋求額外的資金來支持我們的運營、研發活動和商業化計劃。 如果我們不能產生足夠的收入來滿足我們的現金需求或籌集額外資本,或在需要時以優惠條款達成融資協議或安排,或者根本不能,我們可能不得不推遲、縮小一個或多個開發項目的範圍,推遲潛在的商業化或縮小銷售或營銷活動的範圍,並採取其他成本削減措施, 包括減少員工人數、經營範圍和計劃的資本支出,這可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和/或產生實質性的不利影響。或者繼續經營下去。我們不能向您保證,我們將永遠盈利或從經營活動中產生正現金流,或者如果我們實現盈利,我們將能夠維持盈利。
現金流
下表彙總了我們在指定時期的現金流:
年終 十二月三十一日, |
三個月截止到3月31日, | |||||||||||||||
2019 | 2020 | 2020 | 2021 | |||||||||||||
(單位:千) | (未經審計) (單位:千) |
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提供的現金淨額(用於) |
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經營活動 |
$ | (11,399 | ) | $ | (24,873 | ) | $ | (4,709 | ) | $ | (9,185 | ) | ||||
投資活動 |
(31,500 | ) | 24,005 | 2,396 | (90,461 | ) | ||||||||||
融資活動 |
47,304 | 7,515 | 7,510 | 133,484 | ||||||||||||
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現金及現金等價物淨增加情況 |
$ | 4,405 | $ | 6,647 | $ | 5,197 | $ | 33,838 | ||||||||
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經營活動
在截至2020年12月31日的年度內,運營活動中使用的現金為2490萬美元,原因是淨虧損2790萬美元,但被220萬美元的非現金費用以及90萬美元的淨運營資產和負債淨變化部分抵消。 非現金費用主要包括110萬美元的股票薪酬和60萬美元的折舊。我們淨營業資產和負債的變化主要是由於 與120萬美元的公司獎金相關的應計負債增加,但與30萬美元的租賃協議相關的存款部分抵消了這一變化。
在截至2019年12月31日的年度內,運營活動中使用的現金為1,140萬美元,原因是淨虧損 1,230萬美元,但被50萬美元的非現金費用以及40萬美元的淨運營資產和負債淨變化部分抵消。 非現金費用主要包括40萬美元的折舊和20萬美元的股票薪酬。我們淨營業資產和負債的變化主要是由於 與專業服務和諮詢成本相關的應付賬款和應計負債增加了50萬美元,但與短期投資相關的應收利息10萬美元部分抵消了這一變化。
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在截至2021年3月31日的三個月中,運營活動使用的現金為920萬美元,歸因於淨虧損2390萬美元,被1510萬美元的非現金費用以及我們淨運營資產和負債的淨變化 30萬美元所抵消。非現金費用主要包括2021年債券公允價值變化1140萬美元、認股權證公允價值變化220萬美元和基於股票的補償支出110萬美元 。
在截至2020年3月31日的三個月中,運營活動中使用的現金為470萬美元,可歸因於淨虧損530萬美元,但被40萬美元的非現金費用所抵消。非現金費用主要包括基於股票的 薪酬支出20萬美元和折舊10萬美元。
投資活動
在截至2020年12月31日的年度內,投資活動提供的現金為2,400萬美元,這與 到期的可供出售證券3150萬美元,扣除610萬美元的購買,以及購買 財產和設備的140萬美元付款。
截至2019年12月31日止年度,用於投資活動的現金為 3150萬美元,與購買可供出售證券為4270萬美元,扣除1200萬美元的到期收益,以及與購買財產和設備有關的付款 至80萬美元。
在截至2021年3月31日的三個月內,用於投資活動的現金為9050萬美元,與購買可供出售證券為1.016億美元,扣除1160萬美元的到期收益,以及與購買財產和設備相關的50萬美元的付款。
在截至2020年3月31日的三個月內,投資活動提供的現金為240萬美元,這與 到期的可供出售證券為470萬美元,扣除210萬美元的購買,以及與 購買財產和設備相關的30萬美元的付款。
融資活動
在截至2020年12月31日的年度內,融資活動提供的現金為750萬美元,主要與長期債務收益有關。
在截至2019年12月31日的一年中,融資活動提供的現金為4730萬美元,主要與發行和出售我們B系列可轉換優先股股票所得的4480萬美元淨收益有關。此外,我們從發行長期債券 獲得了250萬美元的毛收入。
在截至2021年3月31日的三個月中,融資活動提供的現金為1.335億美元,主要涉及2021年債券1.305億美元的收益和與發行普通股相關的300萬美元。
在截至2020年3月31日的三個月中,融資活動提供的現金為750萬美元,其中 主要與長期債務收益有關。
負債
2019年11月,我們與硅谷銀行(SVB)簽訂了貸款協議,根據該協議,硅谷銀行 同意向我們提供最多1500萬美元的一系列定期貸款(貸款)。與此同時,我們借了250萬美元,這是截至2021年9月30日的三筆提款中的第一筆。額外的抽獎由我們自行決定, 但如果沒有全部用完,我們將受到處罰和費用。在第一次提款的同時,硅谷銀行與我們簽訂了SVB認股權證,以每股2.3228美元的行權價購買我們B系列可轉換優先股的32,289股。根據貸款協議的條款,如吾等選擇 提取貸款項下的額外資金,SVB認股權證將作出調整,以增加根據SVB認股權證可行使的B系列可轉換優先股的股份數目。
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於2020年3月,我們額外借款7,500,000美元,作為與貸款相關的第二次提款 ,我們調整了SVB認股權證,將根據SVB認股權證可行使的B系列可轉換優先股的股份數量增加了96,867股,行使價為每股2.3228美元。
貸款的未償還餘額將在預定的到期日2023年9月1日(到期日)到期。 這筆貸款的利息支付將只持續到2021年9月30日,然後從2021年10月1日開始按月等額支付本金加應計利息。任何未償還貸款餘額的年利率為 (I)高於最優惠利率0.65%或(Ii)5.90%,兩者以較大者為準。截至2019年12月31日、2020年12月31日和2021年3月31日的利率為5.90%。此外,到期日的最後付款(最終付款)將等於每筆 預付款的原始本金乘以5.50%。
我們可以預付借入的金額,條件是我們 有義務支付相當於(I)所有提款在提款日一週年之前償還的未償還本金餘額的3%,(Ii)如果提款在提款日一週年或之後但在提款日兩週年之前償還的所有提款的未償還本金餘額的2%的預付費,否則我們將有義務支付相當於(I)所有提款未償還本金餘額的3%的預付費,如果在提款日一週年或之後但在提款日兩週年之前償還所有提款,我們將有義務支付相當於以下金額的預付款費用:(I)如果在提款日一週年之前償還所有提款的未償還本金餘額的3%;以及(Iii)所有提款的未償還本金餘額的1%(如果提款在提款日期兩週年或之後但在到期日之前償還) 。此外,我們還需要向硅谷銀行支付1%的未使用額度費用,該費用與2021年9月30日借款能力的未支取部分相關,或者在適用的情況下,在預付款時支付。
除某些有限的例外情況外,貸款協議下的契諾限制或禁止我們允許我們的任何子公司在適用的情況下:支付現金股息、進行其他分配或對我們的股本股份進行某些其他更改, 對我們的業務、管理、所有權或營業地點進行某些更改;與其他公司進行某些合併和收購;創建、招致、承擔或承擔任何額外債務,或創建、招致、允許或承擔任何額外債務, 我們的業務、管理、所有權或營業地點發生某些變化;與其他公司進行某些合併和收購;創建、招致、承擔或承擔任何額外債務,或創建、招致、允許或承擔任何額外債務,或
雖然我們 以前沒有違反,目前正在遵守貸款協議中包含的公約,但我們未來可能會違反這些公約。我們遵守這些公約的能力可能會受到我們 無法控制的事件和因素的影響。如果我們違反一項或多項契約,硅谷銀行可能會選擇宣佈違約事件,並要求我們立即償還適用貸款協議項下的所有未償還金額,終止對 進一步信貸和抵押品止贖的任何承諾。任何這些事件的發生都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。違約事件包括但不限於 以下情況:如果我們在到期時未能根據貸款協議支付任何款項,如果我們未能或疏忽履行貸款協議下的某些義務,如果我們違反了貸款協議下的某些契約,如果發生了某些重大的不利變化,如果我們無法在債務到期時償還債務或以其他方式破產,或者如果我們開始破產程序。
2021年2月,我們向各投資者發行了2021年債券,本金總額為1.305億美元。2021年 債券的年利率為6%,到期日為2023年2月,或在發生某些違約事件時更早到期。未經未償還2021年債券的大多數利息持有人(多數債券持有人)同意,我們不能預付2021年債券 。2021年票據將在發生以下第一筆交易時自動轉換為:(I)在合格首次公開募股(IPO)或與特殊目的收購公司(SPAC)進行合格交易時的普通股;或(Ii)在合格股權融資的情況下,我們發行可轉換優先股的可轉換優先股的股票。(I)在合格首次公開募股(IPO)或與特殊目的收購公司(SPAC)的合格交易時,債券將自動轉換為普通股;或(Ii)在我們發行可轉換優先股的合格股權融資情況下,我們的可轉換優先股的股票。2021年票據還可在多數票據持有人選舉後轉換為我們在非合格融資交易中發行的可轉換優先股的股票 。在任何情況下,2021年債券均可按以下轉換價兑換:(I)每股價格相等於新投資者在該等融資、首次公開發售或SPAC交易中支付的每股價格的80%,或(Ii)每股價格相等於每股價格除以15億美元所得的全額-
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我公司攤薄資本(估值上限)。如果控制權發生變化,每位票據持有人可以選擇收取相當於該持有人2021年票據未償還本金 和利息的兩倍的金額,或者按估值上限將2021年票據轉換為我們的普通股。
表外安排
在本報告所述期間,我們沒有, 我們目前也沒有根據SEC規則定義的任何表外安排。
就業法案
我們是一家新興成長型公司,符合修訂後的2012年Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act的定義。我們將一直是一家新興的成長型公司,直到出現以下最早的情況:(I)財政年度的最後一天,我們的年度毛收入超過10.7億美元;(Ii)我們符合《交易法》第12b-2條規定的大型加速申報機構的日期,非關聯公司持有至少7億美元的股權證券; (Iii)我們在任何三年期間發行超過10億美元的不可轉換債務證券或(Iv)在首次公開募股(IPO)五週年之後截止的財年的最後一天。 由於這一狀況,我們利用了本招股説明書中適用於非新興成長型公司的其他上市實體的各種報告要求的某些豁免,並可能在我們未來提交給證券交易委員會的文件中選擇利用其他報告要求的豁免。特別是,在本招股説明書中,這些豁免包括:
| 選擇只提供兩年經審計的財務報表和兩年的管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析 ; |
| 未被要求遵守經修訂的2002年薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節或薩班斯-奧克斯利法案的審計師認證要求; |
| 不需要將某些高管薪酬問題提交股東諮詢投票,例如説了算,支付上的話語權 ?按頻率發言,?和·説出黃金降落傘;降落傘和降落傘 |
| 不需要披露某些與高管薪酬相關的項目,如 高管薪酬與業績之間的相關性,以及首席執行官薪酬與員工薪酬中值的比較。 |
因此,我們不知道一些投資者是否會發現我們的普通股吸引力下降。其結果可能是我們普通股的交易市場不那麼活躍,我們普通股的價格可能會變得更加不穩定。
此外,《就業法案》第107條規定,新興成長型公司可以利用較長的過渡期遵守新的或修訂的會計準則,推遲採用這些會計準則,直到它們 適用於私營公司。我們已選擇利用這一豁免,因此,我們將在私營公司需要採用新的或修訂的會計準則的相關日期採用此類準則。 因此,此處包含的信息可能與您從持有股票的其他上市公司收到的信息不同。
關鍵會計政策和估算
對我們財務狀況和經營結果的討論和分析以我們的財務報表為基礎,這些報表 是根據美國公認會計原則編制的。編制這些財務報表需要我們作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產、負債的報告金額和 或有資產和負債的披露,以及報告期內發生的收入和費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他因素 ,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。實際結果可能與 這些估計值不同
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不同的假設或條件。我們認為,下面討論的會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要,因為這些政策涉及 更重要的領域,涉及管理層的判斷和估計。
雖然我們的重要會計政策在本招股説明書其他部分的財務報表附註2中進行了 描述,但我們認為以下關鍵會計政策對於理解和評估我們報告的財務業績是最重要的。
基於股票的薪酬
我們根據估計授予日期的公允價值,通過衡量和確認發放給 員工和非員工的所有基於股票的獎勵的薪酬支出,來核算基於股票的薪酬。我們使用直線法將補償成本分配到必需的服務期內的報告期,該服務期通常為 歸屬期。我們通過在沒收發生的同一時期減少基於股票的補償來確認實際沒收。我們使用Black-Scholes期權定價模型估算員工和非員工股票獎勵的公允價值。Black-Scholes期權定價模型需要輸入主觀假設,包括普通股公允價值、預期期限、預期 波動率、無風險利率和預期股息收益率,下文將對這些假設進行更詳細的描述。
使用Black-Scholes期權定價模型估算截至授予日的股權結算獎勵的公允價值受有關多個複雜變量的假設的影響。假設的變化可能會對公允價值和最終確認多少股票薪酬產生重大影響。這些輸入是主觀的,通常需要大量的分析和判斷才能形成。這些輸入如下:
| 普通股公允價值: 到目前為止,我們的普通股還沒有公開市場。 我們授予的行權價格部分是由我們的董事會根據第三方估值專家對我們普通股的估值確定的。在編制截至2020年12月31日的年度和截至2021年3月31日的三個月的財務報表時,我們對與當前事件相關的普通股公允價值進行了回顧性審查。基於此審核,我們將股票薪酬記錄為 反映在我們的財務報表中。 |
| 預期期限:預期期限代表我們授予的期權預計 未償還的平均期限,並使用簡化方法確定(基於加權平均歸屬日期和合同期限結束之間的中間點)。我們的歷史信息非常有限 ,無法對我們股票期權授予的未來行權模式和授予後的僱傭終止行為制定合理的預期。 |
| 預期波動率:由於我們是一傢俬人持股公司,我們的普通股沒有任何交易歷史 ,預期波動率是基於與股票期權授予的預期期限相等的一段時間內可比上市生命科學技術公司的歷史平均波動率來估計的。 可比較的公司是根據它們相似的規模、生命週期階段或專業領域來選擇的。我們將繼續應用這一過程,直到有足夠的有關我們股票價格波動的歷史信息可用。 |
| 無風險利率:無風險利率基於授予時有效的美國財政部零息發行 ,期限與期權的預期期限相對應。 |
| 預期股息收益率:我們從未為我們的普通股支付過股息,也沒有計劃為我們的普通股支付 股息。因此,我們使用的預期股息收益率為零。 |
對於授予非員工顧問的期權 ,這些期權的公允價值也是使用Black-Scholes期權定價模型來計量的,該模型反映了在每個 報告期內適用於員工期權的相同假設,而不是假定為期權剩餘合同期限的預期期限。
我們 將繼續使用判斷來評估預期波動率、預期條款和利率,用於我們基於預期的股票薪酬計算。我們在應用時使用的假設
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確定我們授予的股票期權的估計公允價值的Black-Scholes期權定價模型涉及固有的不確定性和重大判斷的應用。因此, 如果因素或預期結果發生變化,而我們使用的假設或估計大不相同,我們的基於股權的薪酬可能會有很大不同。
有關我們在應用Black-Scholes期權定價模型以確定股票期權的估計公允價值時使用的某些具體假設的詳細信息,請參閲本招股説明書中其他部分包含的財務報表附註11。
在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度裏,我們記錄的股票薪酬支出分別為20萬美元和110萬美元。 在截至2020年3月31日和2021年3月31日的三個月裏,我們記錄的股票薪酬支出分別為20萬美元和110萬美元。截至2021年3月31日,與未歸屬股票期權相關的 未確認股票薪酬支出總額為2810萬美元,我們預計將在1.76年的剩餘加權平均期內確認。我們預計未來將繼續授予股票期權和其他基於股權的獎勵,如果我們這樣做了,我們在未來期間確認的基於股票的薪酬支出可能會增加。截至2021年3月31日,所有未償還期權的內在價值為7150萬美元。
普通股公允價值
從歷史上看,在我們首次公開募股(IPO)之前的所有時期,我們基於股票獎勵的普通股股票的公允價值都是由我們的董事會在管理層的意見和獨立第三方估值專家的協助下確定的。鑑於我們的普通股之前沒有公開交易市場 ,根據美國註冊會計師協會的執業援助,作為補償發行的私人持股股權證券的估值(實踐輔助),除了上面提到的第三方估值 外,我們的董事會做出了合理的判斷,並考慮了許多客觀和主觀因素,以確定對我們普通股公允價值的最佳估計,包括:
| 我們所處的發展階段和與我們業務相關的重大風險; |
| 我們的經營業績和財務業績,包括我們的可用資本資源水平; |
| 我們的研發工作和業務戰略的進展情況; |
| 我們的可轉換優先股相對於我們普通股的權利、優先權和特權 ; |
| 我們在公平交易中向外部投資者出售可轉換優先股股票的價格 ; |
| 作為一家民營公司,我國普通股缺乏市場化; |
| 影響生命科學技術行業的外部市場狀況和行業內部趨勢; |
| 影響可比上市公司的股票市場狀況;以及 |
| 美國總體市場狀況。 |
在評估我們的普通股時,我們的業務的公允價值或企業價值是使用各種估值方法 確定的,包括結合收益、市場和資產方法以及管理層的投入。收益法通過使用一種或多種將預期經濟效益轉換為當前單一金額的方法來確定價值。收益法的應用通過折現或資本化收益或現金流的方法來確定價值,折現率或資本化率反映了投資者的預期回報率、市場狀況和主題投資的相對 風險。市場法涉及識別和評估在同一行業運營或與目標公司具有相似運營特徵的可比上市公司和收購目標。 來自
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可比較公司的公開信息用於推斷基於市場的估值倍數,這些估值倍數應用於歷史或預期財務信息,以得出價值指示 。資產法確定企業的基礎資產和負債的價值,作為確定企業整體價值的一種手段。此方法可以包括有形資產和 無形資產的價值。
本練習輔助工具確定了各種可用於跨類別 和系列股本分配企業價值的方法,以確定普通股在每個估值日期的估計公允價值。根據“實習輔助計劃”,我們考慮了以下方法:
| 期權定價方法(OPM)。根據OPM,股票的估值是通過根據每個股權類別的清算優先選項和轉換條款創建一系列具有 行權價格的看漲期權來進行的。通過對這些期權的分析,得出可轉換優先股和普通股的估計公允價值。此方法適用於在未來可能結果的範圍難以預測從而產生高度投機性預測的情況下使用 。 |
| 概率加權期望收益率法(PWERM)。PWERM是一種基於情景的分析, 根據預期未來投資回報的概率加權現值(考慮到我們可以獲得的每種可能結果,以及每種股票類別的經濟和控制權)來估計每股價值。這種方法 通常最適合在流動性事件時間較短的情況下使用,這使得未來可能出現的結果範圍相對容易預測。 |
根據我們的早期發展階段和其他相關因素,我們確定OPM是分配我們的企業價值的最合適的方法 ,以確定我們普通股的估計公允價值,以便在2019年和2020年的大部分時間內進行估值。
從2020年12月到2021年3月31日,我們使用混合方法確定了我們的 普通股的估計公允價值,其中包括OPM和PWERM模型。
這些方法的應用涉及使用高度複雜和主觀的 估計、判斷和假設,例如關於我們預期的未來收入、費用和現金流、貼現率、市盈率、可比公司的選擇以及未來事件的概率 的估計、判斷和假設。任何或所有這些估計和假設的變化,或這些假設之間的關係,都會影響我們在每個估值日的估值,並可能對普通股的估值產生實質性影響。這些估值背後的 假設代表我們管理層的最佳估計,涉及內在不確定性和管理判斷的應用。因此,如果因素或預期結果發生變化,而我們使用的假設或估計大不相同 ,我們的基於股票的薪酬可能會有很大不同。
本次發行結束後,我們的董事會將根據普通股在交易我們普通股的一級證券交易所授予日報告的收盤價確定普通股的公平市值。
2021年票據
我們 選擇以公允價值計入2021年債券,截至發行日。管理層認為,公允價值期權更好地反映了2021年票據的基本經濟狀況,該票據包含多個嵌入式衍生品。根據公允價值選擇,公允價值的變化在發行後每個報告期的運營報表中報告為可轉換本票公允價值的變化。我們根據IPO情景與非IPO情景的概率、普通股價格的估計公允價值、折扣率、無風險利率、股權波動性、預期期限、轉換股份數量和價格談判調整等輸入,使用概率加權轉換為轉換後的加黑Scholes模型來衡量2021年票據的公允價值 。我們相信,2021年債券的公允價值是使用與評估我們 普通股和認股權證負債的假設一致的假設得出的。未來,取決於使用的估值方法以及預期的時間和權重
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上述每項投入或其他投入對我們對公允價值的估計可能有或多或少的影響。在截至2021年3月31日的三個月中,我們在營業報表中確認了1140萬美元的 其他費用和與2021年票據公允價值增加相關的全面虧損。
最近的會計聲明
本招股説明書其他部分的財務報表附註2披露了可能影響我們的財務狀況、 運營結果或現金流的最近會計聲明的描述。
關於市場風險的定量和 定性披露
我們在正常的業務過程中面臨着市場風險。這些 風險主要包括利率風險、外幣匯率風險和通貨膨脹風險,具體如下:
利率風險
截至2020年12月31日和2021年3月31日,我們的現金、現金等價物和短期投資分別為2690萬美元和1.501億美元,這些現金、現金等價物和短期投資分別來自我們優先股和債務融資安排的私募。我們投資政策的目標是流動性和保本,我們不以交易或投機為目的進行投資。我們認為,由於我們的現金、現金等價物和短期投資的短期性質而導致的利率變化,我們對這些資產的公允價值變化沒有任何實質性的風險敞口。此外,貸款協議項下的借款利率是可變的。我們相信,假設在上述任何時期內加息或減息10%,都不會對本招股説明書中其他部分包括的我們的 財務報表產生實質性影響。
外幣兑換風險
我們的所有員工和業務目前都位於美國,我們的費用和付款義務都是以美元計價的,並已令人滿意。截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度以及截至2021年3月31日的三個月沒有重大外匯風險。未來,我們的銷售可能以 外幣計價,在一定程度上,我們將受到外幣交易損益的影響。到目前為止,我們沒有任何外幣交易損益,我們也沒有關於 外幣的正式對衝計劃。我們認為,在上述任何一段時間內,假設匯率上升或下降10%都不會對本招股説明書中其他部分包括的我們的財務報表產生實質性影響。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹通常通過增加勞動力成本以及研發、製造和開發成本來影響我們。我們認為 通脹並未對本招股説明書中其他部分包含的財務報表產生實質性影響。
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生意場
我們的使命
我們的使命 是加速基因組學以促進科學和醫學的進步。自首次對人類基因組測序以來,在過去20年中發展起來的基因組工具和技術極大地提高了我們對生物學的理解,推動了新療法的開發,並推動了先進的臨牀診斷。然而,基因組學的變革潛力才剛剛開始顯現。例如,在腫瘤學中,我們正處於一個可以早期發現癌症、在分子水平上進行分析、採用靶向治療並通過能夠檢測和描述微小殘留疾病的血液測試進行監測的時代的開端。如今,測序技術和產品已經產生了重大影響,但將這些工具應用於常規臨牀實踐仍然存在真正的限制:分析時間長、勞動密集型方案、樣品批處理要求和高成本。我們正在開發快速、強大、高效、靈活的測序平臺,以及新的應用和樣品到結果解決這些挑戰的工作流程。
我們相信,下一代生物發現和轉化醫學將由更先進的分子技術提供動力。這些技術可以高分辨率地觀察單個細胞中的DNA、RNA和蛋白質,以及它們的空間排列。這種多組學觀點將使我們能夠更深入地瞭解 細胞和組織的功能。我們正在利用我們的核心DNA測序引擎作為生物信息的通用檢測方法來構建這些新技術。我們利用DNA鹼基的廣泛組合範圍作為一種受自然 啟發的條形碼,並將其與強大的分子生物學技術和高速、高分辨率成像的最新進展相結合。我們的目標是充分發揮測序作為生物學通用閲讀器的力量,我們相信 最終將在研究和醫學領域開闢新的領域。
概述
我們是一家生命科學技術公司,正在利用新的NGS和多組學技術來製造能夠 增強研究人員和臨牀醫生能力的產品。我們開發了一種獨特的、專有的NGS技術,我們稱之為我們的排序引擎。此排序引擎是基礎平臺技術,構成了我們產品 開發的基礎,以及我們的核心產品宗旨:準確性、速度、靈活性和規模。我們目前正在開發兩個集成解決方案,它們是專門針對這些核心產品原則最重要的特定應用而構建的。我們的 第一個集成解決方案面向NGS市場,包括G4儀器和相關的耗材套件菜單,我們統稱為G4集成解決方案。G4儀器是臺式下一代測序儀 ,旨在產生快速準確的基因測序結果。在G4儀器上運行的集成專用工具包針對快速增長的市場中的特定應用,包括腫瘤學和免疫圖譜。我們已 完成了測試版試點計劃,預計將在2021年底啟動早期接入計劃,隨後將推出G4集成解決方案,並打算在2022年上半年發貨。我們正在開發的第二個集成 解決方案包括PX儀器和相關的耗材套件菜單,我們統稱為我們的PX集成解決方案。利用測序作為通用讀數,PX集成解決方案將單細胞分析、空間分析、基因組學和蛋白質組學結合在一個集成儀器中,提供多功能的多組學解決方案。我們預計PX集成解決方案將於2023年商業化發佈。
我們測序引擎的核心由獨特的專有化學物質組成,包括新型化合物、聚合物和酶。這種化學作用旨在產生高測序精度和快速的循環時間,我們相信這可以推動NGS的改進。為了充分利用專利化學,我們正在開發由高速、高分辨率成像和創新的射流設計組成的專用儀器 。我們相信,我們的測序引擎,加上我們在分子生物學技術方面的專利創新,將在快速增長的市場中實現差異化的 應用。這些創新由我們的知識產權組合提供支持。
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我們正在開發的兩個集成解決方案中的每一個都包含一個 儀器,該儀器集成了我們的測序引擎和專門用於每台儀器的相關耗材。G4集成解決方案旨在瞄準NGS市場,特別是需要準確性、速度、靈活性和規模的應用。我們把重點放在腫瘤學上,這一領域對更高靈敏度的技術的需求越來越大,例如液體活檢中罕見的變異檢測。另一個重點領域是免疫學,需要在傳染病、自身免疫性疾病和癌症免疫治療中更好地理解和利用免疫系統。我們的目標是為我們的G4集成解決方案執行三步商業化計劃,包括:(1)與選定的合作伙伴協作, 進行試用測試,我們已經完成;(2)在早期接入計劃中擴大與其他潛在客户的協作;(3)向市場廣泛提供我們的G4集成解決方案,商業發佈時間為2021年底,發貨單位將在2022年上半年。
PX集成解決方案是我們正在開發的第二個產品 ,是一個面向單細胞、空間分析和蛋白質組學市場的多組學平臺。PX集成解決方案將利用我們的測序引擎作為讀出機制,在 單個細胞和組織級別提供高分辨率的生物學視圖。我們相信,PX集成解決方案一經推出,將成為一個高通量、多功能的平臺,能夠直接在 細胞和組織中測量RNA轉錄、蛋白質表達和序列特定信息的水平。我們相信PX集成解決方案將在生物學的許多領域有廣泛的應用。我們最初專注於腫瘤學和免疫學的應用,未來將擴展到神經學等其他應用。 我們目前處於PX集成解決方案的高級原型開發階段,預計將於2022年開始早期接入計劃,並於2023年全面商業化推出。我們相信,我們的G4和PX集成解決方案可以充分發揮測序作為生物學通用閲讀器的作用,並在研究和醫學領域開闢新的領域。
背景
自然界已經進化出一種優雅的解決方案,其中四個核苷酸腺嘌呤(A)、胞嘧啶(C)、鳥嘌呤(G)、胸腺嘧啶(T)形成主要密碼,所有生命和生物多樣性都建立在這些密碼之上。NGS直接讀取四個核苷酸(或DNA鹼基),因此可以讀出無限數量的可能序列。這與替代基因檢測 技術形成鮮明對比,後者需要先驗瞭解感興趣的DNA序列,如DNA微陣列、靶向探針雜交和聚合酶鏈式反應(PCR)。這些技術需要事先了解DNA 靶的序列,而且在許多情況下還受到少量熒光染料檢測的限制。NGS能夠讀取大量的DNA組合曲目,即使事先不知道DNA目標,這使其成為讀取和詢問生物學的獨特強大的 平臺技術和通用檢測方法。除了讀取基因組DNA和RNA,NGS和設計的附着在抗體上的DNA探針的組合引入了廣泛的多組學應用,包括成像和測量單個細胞和組織病理樣本中的基因轉錄和蛋白質表達。
NGS已經成為生命科學行業的一項變革性技術,對引領基因組學時代和加速我們對生物學的理解至關重要。自本世紀頭十年中期引入以來,NGS技術取得了長足的進步,這增強了該技術的威力,並使其得到生命科學界的廣泛採用 。2000年代中期的第一個NGS平臺使人類基因組測序成本降低了50,000倍,而最初的 第一個基因組測序是人類基因組計劃的一部分,成本為3億美元。到2015年,人類基因組測序的成本達到1000美元(覆蓋範圍約為30倍,以實現足夠的準確性)。在過去六年中, 技術得到了進一步改進,成本也進一步降低。此外,基因組學社區還極大地擴展了測序的應用範圍。這催生了研究和臨牀應用的巨大市場,以及利用NGS技術的蓬勃發展的基因組生態系統。
我們相信NGS可以 作為生物學中一種非常通用的分子工具,遠遠超出其目前的應用範圍。今天,NGS被用來對DNA和RNA進行測序,以確定遺傳和獲得性突變,通過計數RNA轉錄本來測量基因表達, 檢測和識別病原體,並結合某些樣本製備技術,確定DNA的表觀遺傳狀態。
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雖然現代NGS儀器很複雜,但目前採用最廣泛的NGS 技術包括以下步驟或要素:
| 庫準備:在將樣本加載到測序儀之前,用户必須準備測序 文庫。這包括使用幾個常見的分子生物學步驟準備用於測序的目標DNA或RNA樣本,以確保基因輸入材料可以轉換為與測序儀器兼容的形式。 |
| 流動單元格:在樣品製備之後,將得到的樣本庫加載到測序儀上。從 開始,庫自動加載到流動單元. 該流動池包括微流控通道和納米圖案阱。模板DNA被固定並固定在流式細胞上。之後, 排序過程的下兩步在流動單元上進行,包括簇擴增而測序化學。流動池使流體試劑能夠被交換和沖走,以催化簇的形成和排序 化學。流單元旨在提供特定級別的吞吐量或讀取次數。流量電池在每次運行後被丟棄和丟棄。 |
| 集羣放大:為了讓少量的起始遺傳物質被NGS儀器或測序儀檢測到,必須對其進行擴增(複製)。這個過程被稱為簇擴增,它涉及到流式細胞上每條DNA鏈的複製。這就產生了一羣克隆DNA分子(簇),它們是原始模板鏈的拷貝 ,更容易被測序儀讀取。 |
| 測序化學:現代下一代測序儀的核心是依靠化學過程 使目標遺傳物質能夠被測序儀讀取。當今使用最廣泛的NGS化學方法論是綜合測序(SBS)。這種方法涉及DNA聚合酶通過添加單核苷酸鹼基複製目標dna鏈的化學過程。一個接一個。這些核苷酸可以用 標記修飾,當核苷酸沿着鏈摻入時會產生信號。該標記可以是例如發射顏色的熒光團,或者可以是離子濃度的變化,該離子濃度可以識別核苷酸 摻入延伸鏈中。然後,該信號可以由定序器內的檢測器讀取。在整個過程中,化學修飾的核苷酸被用來確保DNA聚合酶在每個測序週期中一次只能結合一個鹼基。然後,一旦已經讀取了新結合的鹼基的身份,就重新開始核苷酸加成的過程,並結合和讀取下一個後續鹼基,依此類推,直到所需的讀取長度已經完成 。 |
| 成對的末端讀取:此功能允許儀器從DNA片段的兩端進行測序 ,並且可以將相同數量的基因輸入材料的測序運行的讀數增加一倍。這項技術可以(1)實現更長的讀數,從而更有效地繪製和檢測基因重排,從而獲得更好的基因組 組裝;(2)重疊讀數以獲得更高質量的數據;(3)支持單細胞基因組學和其他條形碼應用;以及(4)能夠檢測插入片段和反轉。目前許多NGS儀器無法滿足 某些市場的需求,因為它們缺乏配對終端功能。 |
| 檢測技術:檢測技術負責讀取測序 化學過程的輸出,以檢測DNA的四個單獨鹼基。當今最常用的檢測技術是熒光光學成像技術。這項技術檢測與每個 鹼基相關聯的不同熒光團發出的顏色,因為它們被結合到延伸的DNA鏈中。 |
| 軟件分析:產生的數據以標準化格式從定序器中出來,然後通過軟件進行 收集、組織和分析。第三方提供的商用軟件分析平臺種類繁多,也有NGS客户自己開發的定製解決方案。 |
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儘管NGS在基因組學領域取得了進步,但我們認為 測序的力量尚未完全實現,測序儀核心元素的創新可以推動該技術的進一步改進。例如,優化和加快化學過程或使用更快的成像技術 可以獲得更準確、更快的結果。結合從測序到文庫準備的分子生物學創新,我們認為有必要針對快速增長的 市場中未得到滿足的需求提供專門構建的基因組學解決方案。
此外,我們相信測序可以擴展到基因組學之外,並作為生物學的多重組學閲讀器來利用。我們設想的應用包括基因組學、表觀遺傳學、轉錄學和蛋白質組學,在數百萬單個細胞和組織的空間環境中,並將細胞表型與基因型聯繫起來。
我們的基礎技術
我們開發了一種新穎的專有測序引擎,這是我們正在開發的產品的基礎技術。 我們的測序引擎的核心是一種獨特的專有化學物質,它可以實現高測序精度和快速的週期,我們相信這可以推動NGS技術的改進,並實現高精度和大規模並行測序的性能。 我們的目標是開發採用這種引擎的產品,並同時改進NGS技術,並將其部署到今天使用的以外的新應用中。我們正在利用我們的排序引擎 開發我們的前兩個集成解決方案,即G4集成解決方案和PX集成解決方案。我們的目標是將我們的基礎技術部署為生物學的通用閲讀器,這最終可以在研究和醫學方面開闢新的領域。
我們從頭開始構建了我們的測序引擎,它包含了以下創新:
| 簇擴增:我們開發了一種優化的聚類擴增方法,旨在 確保以最小的序列偏差和高密度產生高質量和高密度的聚類信號到背景比率這樣,無論基因輸入材料的類型如何,都可以實現高精度測序 。 |
| 成對的末端讀取:我們正在開發一種新的方法來實現精確的配對末端當量。我們 相信我們的方法將快速有效地使用試劑,同時仍然提供有效的基因重排、更高質量的數據或單細胞基因組學的有效作圖和檢測的臨界值。 |
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| 測序化學: 我們已經認識到,在測序過程中,化學一直是一個特別具有挑戰性的領域。因此,我們開發了一種新的、專有的測序化學。這種化學包括新的酶和核苷酸。我們還設計和合成了我們自己的染料,以優化 性能。這種新的專有化學物質可以實現更快的測序週期。 |
| 檢測技術:我們開發了專有的高速高分辨率成像系統。 該成像系統旨在優化吞吐量、週期時間、精度和效率。 |
以上包括我們的測序引擎中使用的技術,我們還將其他技術融入到我們的G4儀器和PX儀器中。例如,我們的G4儀器包括獨特的流動單元設計,可提高用户的工作流程靈活性 ,我們的PX儀器包括井板格式,旨在推動單細胞和空間分析應用程序的吞吐量極限。
我們相信,我們的排序引擎賦予我們的產品以下獨特的功能,這是我們開發中的每個產品 的核心原則:
| 高精度:我們的測序引擎旨在為 測序過程中檢測到的每個鹼基提供高精度,以實現可靠的數據生成。目前,我們可以在150個鹼基讀取中演示99.7%的準確率。這相當於超過70%的基本呼叫的Q30質量分數。隨着我們繼續優化我們的技術,我們的目標是將Q30用於 超過80%的基本調用,用於150個基本讀取。 |
| 速度:我們的目標是每個鹼基測序的週期時間為2.5分鐘,支持快速測序 運行。我們預計這將使我們有大約16小時的測序時間來完成2x150的基本運行。對於RNA-Seq等其他運行模式,我們的目標運行時間約為5小時。在我們的 兩個試用版測試中,我們的第三方外部合作伙伴演示了4.0分鐘的週期時間。在我們的實驗中,我們之前已經展示了高質量的測序,在我們之前的原型上循環時間為2.7分鐘。我們正在優化以 實現2.5分鐘的週期時間。我們預計,我們化學的未來版本將允許我們繼續進一步減少週期時間。這是使我們的技術能夠快速交付成果的關鍵因素。SPEED還使我們的 儀器能夠在一天內實現多次運行,從而獲得更高的吞吐量。 |
| 柔韌性:我們的排序引擎設計靈活,可部署到各種市場的不同集成 解決方案中。在我們的G4集成解決方案中,靈活性包括能夠同時運行1到4個獨立的流量池。此外,每個流動池有4個單獨可尋址的通道,允許 個樣品獨立運行。 |
| 比例尺:我們的測序引擎旨在提供廣泛運行的研究和臨牀應用所需的吞吐量。G4集成解決方案旨在滿足需要可擴展吞吐量的廣泛測序應用,包括靶向癌症基因面板、液體活檢中罕見變異檢測的深度測序、高深度外顯子組和高分辨率全基因組。PX儀器旨在提供三個層次的規模:(1)樣本數量,(2)每個樣本的細胞數量和(3)多組學信息的深度。 |
我們的集成解決方案
我們的產品開發流程包括兩個初始集成解決方案,每個解決方案都旨在利用我們的排序引擎 ,並專門針對不同的應用而構建。我們的G4集成解決方案針對NGS市場而設計。我們的PX集成解決方案專為單細胞、空間分析和蛋白質組學市場而設計。每個集成解決方案 都由一臺儀器組成,該儀器集成了我們的測序引擎和專門用於每台儀器的相關耗材。
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G4集成解決方案
在開發我們的G4集成解決方案時,我們調查了大量實驗室和KOL,以聽取他們的需求並確定當前解決方案的 限制。與此同時,我們圍繞我們的測序引擎設計了一臺儀器,以滿足這些現實世界的需求。我們的G4集成解決方案旨在無縫融入現有工作流程,包括圖書館 準備和生物信息學。它還被設計成在樣品批次和測序運行中的流動池數量方面提供靈活性。我們相信,這種設計將使客户能夠更好地管理範圍廣泛的日常樣本量 需求,而不會犧牲週轉時間或因低效試劑盒使用而產生額外費用。我們的目標是那些我們認為精確度、速度、靈活性和規模都很重要的應用,以及我們的新型分子生物學 方法提供獨特優勢的應用。我們的G4集成解決方案的開發已接近完成,並正在實施一個分三步走的商業化計劃,其中包括:(1)與選定的合作伙伴協作進行試用測試,我們 已完成該測試;(2)在早期接入計劃中擴大與其他潛在客户的合作;以及(3)通過商業發佈將我們的G4集成解決方案廣泛推向市場。我們預計將於2021年底推出商業產品,並打算在2022年上半年推出發貨單位。
G4儀器
我們的G4儀器結合了我們的測序引擎及其基礎化學和光學檢測技術。我們 設計的G4儀器允許使用多個流量電池,使客户能夠通過在一臺儀器上並行運行一到四個流量電池來擴展其日常輸出需求。我們的流量池設計為允許進一步的靈活性 每個流量池上有四個獨立的通道。這使得用户可以保持樣品的物理隔離,避免樣品之間潛在的結轉或誤解。在研究環境(如核心實驗室)中,可以 在流動單元的不同通道中運行不同的項目,從而避免條形碼或庫準備過程中可能出現的不兼容問題。通過減少批量樣品或合併項目的需求,設計應最大限度地減少過程中的錯誤和低效,並降低成本。 我們預計,這些改進加上快速的測序週期可以導致單日週轉時間和高日最大數據輸出量,我們相信這將對臨牀相關應用中及時交付結果產生重大影響。
支持我們G4儀器的耗材
我們計劃將我們的G4儀器與專有相關耗材商業化,以支持我們廣泛的 研究和臨牀應用。我們的G4集成解決方案旨在支持文庫準備、目標豐富、羣集擴增和測序。例如,我們的測序套件之一將是Rapid
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序列試劑盒,對於短閲讀應用(如 RNA-Seq),測序時間約為5小時,50-75個鹼基運行。我們還打算通過第三方合作伙伴提供商業化的文庫準備試劑盒,使客户能夠在NGS中執行重要的應用,其中包括: (1)全基因組測序、(2)全外顯子測序、(3)靶向面板、(4)表觀遺傳學和(5)甲基化研究。我們的G4儀器旨在返回標準化的數據格式,並與各種商用和客户開發的生物信息學平臺兼容。
G4集成解決方案的功能
我們認為,有幾個關鍵標準決定了測序儀的商業成功,包括準確性、速度、靈活性和規模。此外,閲讀長度和從片段兩端進行DNA測序的能力(通常稱為成對末端測序)是重要因素。我們將G4集成解決方案設計為具有以下 特徵,以滿足這些關鍵標準:
| 高精度:測序的準確性對於正確確定DNA中存在的鹼基順序 至關重要。測序過程本身或樣品處理和文庫準備的上游步驟中可能會引入錯誤。在某些情況下,可以通過對目標DNA的多次覆蓋和 確定一致序列來克服不準確性。例如,人類基因組通常在覆蓋深度至少30倍的情況下進行測序,以獲得基因組中約30億個鹼基的足夠準確的共識序列。在分析DNA序列偏離生殖系基因組的獲得性突變(體細胞突變)的應用中,準確性可能特別重要。如果突變的頻率在相同的 範圍內或低於錯誤率的頻率,則很難甚至不可能在錯誤或噪聲中識別目標。較低的準確性可能會給識別罕見的DNA突變帶來挑戰。在癌症和免疫學中,罕見突變或罕見克隆的存在可能與臨牀相關,並影響診斷和治療決策。準確性對於液體活組織檢查應用也特別重要,在血液中存在的其他遺傳物質中,目標的存在通常是非常有限的。廣泛採用的解決準確性限制的方法包括用唯一的分子標識符(UMI)標記目標DNA,並製作這些標記的 分子的多個副本。這種方法需要測序更多的讀數和/或測序更少數量的獨特基因組區域。這是一種暴力方法,可能成本高、效率低,因此有強烈的動機使用提供固有高精度的排序 平臺。基本呼叫準確率,由Q分值衡量, 是評估測序平臺準確性的最常用指標。它表示 定序器正確調用給定鹼基的概率。我們認為,測序儀必須至少具有Q30精度(即千分之一 |
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錯誤呼叫基地的概率)在商業上成功。在內部測試中,我們在超過70%的基礎呼叫上證明瞭Q30的準確性。這使得在150次基數讀取時, 準確率達到99.7%。在我們的兩個Beta試用測試中,我們的第三方外部合作伙伴展示了Q30或更高的準確率,超過70%的基本呼叫。一個第三方外部合作伙伴進行了標準RNA測序,另一個合作伙伴使用與其目前使用的方法一致的配對末端讀數進行了單細胞RNA測序測試。在這兩種情況下,這些第三方在使用我們的G4集成 解決方案進行測試時測量的基因表達水平與這些第三方使用當前商用測序方法生成的獨立參考數據有很強的相關性。對於我們的商用G4儀器,我們的目標是Q30用於超過80%的基本調用, 150個基本讀取,我們相信可以通過不斷優化羣集、排序、成像和信號處理中的多個參數來實現這一目標。此外,我們已經在20-70%的G/C含量範圍內證明瞭統一的G/C覆蓋範圍。我們相信,這種高精確度與客户習慣的當前測序解決方案相比具有競爭力。 |
| 測序速度:大幅減少檢測每個鹼基所需的化學時間 意味着總體測序時間可以顯著加快,從而在給定平臺上每天運行更多的樣本。這意味着研究人員能夠在給定的時期內進行更多的科學研究。我們還認為,在週轉時間對推動患者治療計劃非常重要的臨牀環境中,速度至關重要。測序的速度可以用多種方式測量。週期時間是對添加一個核苷酸、成像併為下一個核苷酸和下一個測序週期開始準備 延長鏈所需的時間的測量。我們的目標是每個鹼基測序的週期時間為2.5分鐘,我們相信可以通過持續升級G4儀器的光學 系統來實現這一目標,從而實現更快的成像速度。我們預計這將使我們有大約16小時的測序時間來完成2x150的基本運行。對於RNA-Seq等其他運行模式,我們的目標是運行 次約5小時。目前,我們的運行週期為4.0分鐘,之前在我們之前的原型上演示了高質量的測序,週期時間為2.7分鐘。在我們的兩個Beta試用測試中,我們的第三方外部 合作伙伴演示了4.0分鐘的週期時間。我們預計,我們化學的未來版本將允許我們進一步縮短週期時間。速度也為我們的G4儀器提供了更高吞吐量的能力,因為我們的快速運行時間將 促進在一天內處理多個運行的可能性。 |
| 高、獨立、靈活的吞吐量: 每次測序運行都需要試劑和一次性部件,包括流動細胞。為了節約成本,被廣泛採用的方法包括最大化實驗中運行的樣本庫或樣本庫的數量,這是一種稱為批處理或池的技術。為了利用最低的排序成本,需要將實驗 批處理或彙集在一起,這會在排序過程中帶來性能和定時問題以及不便之處。首先,批處理可能會導致較低的測序性能,因為合併了不同類型的樣本或文庫 ,這些樣本或文庫沒有很好地聚在一起或進行排序。批處理帶來的挑戰包括條形碼跳躍、每個樣本的排序覆蓋要求不均勻以及多個項目的數據丟失( 排序失敗)。分批還會導致更長的週轉時間,因為實驗室被迫等待適當數量的實驗到達,以便在測序運行中一起運行。我們的G4集成解決方案具有帶獨立 通道的流動單元,使庫可以在每個通道中保持獨立,同時仍保持高吞吐能力。我們相信,這樣可以更輕鬆、更方便地處理樣品,從而使G4集成解決方案能夠滿足廣泛的 吞吐量要求。在吞吐量方面沒有這種靈活性的替代測序技術可能會要求在不同實驗中具有不同容量要求的客户在其實驗室中配備多臺儀器,或者遇到 項目積壓導致週轉時間緩慢的問題。在內部測試中,我們展示了每個流單元產生1.5億次讀取的能力。在我們的兩個Beta試用測試中,我們的第三方外部合作伙伴展示了單端讀取的平均 每個流單元超過1.5億次讀取的吞吐量, 成對端讀取的平均吞吐量超過1億次。如果所有四個流動細胞在測序過程中都被利用,並且具有150個鹼基的全讀 長度,我們的G4集成解決方案可以在每次測序過程中產生6億個讀數。我們的目標是在商業發佈時每個Flow Cell讀取3.3億次,如果 |
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所有四個流動池都在測序運行中使用,我們相信可以通過持續升級G4儀器的光學系統來實現這一點,這將允許更高分辨率的成像和羣集密度 。 |
| 成對末端等效測序:在某些應用中,用户重視執行成對結束 讀取的能力,並將系統調整為不同的讀取長度。成對末端測序是一種從DNA片段兩端讀取的技術。這項技術可以(1)實現更長的讀數,從而更有效地繪製和檢測 基因重排,從而獲得更好的基因組組裝;(2)重疊讀數以獲得更高質量的數據;(3)支持單細胞基因組學和其他條形碼應用;以及(4)能夠檢測插入和反轉。我們正在 開發並計劃提供一種實現成對末端等效測序的新方法,例如2x150。我們相信,這只是我們的成對末端等值測序能力的起點,隨着我們技術的發展,我們將能夠進一步改進這一 指標。 |
| 讀取長度: 我們正在開發閲讀長度在50個鹼基到150個鹼基之間的試劑盒。我們還計劃在我們的G4集成解決方案中通過SLR套件將讀取長度 擴展到150個鹼基以上。 |
| 工作流程: 我們設計了我們的G4集成解決方案,以便客户高效地切換到我們的 產品和平臺,因為上游工作流程和下游分析將與當前的NGS流程兼容。 |
我們報告的測序性能是在我們的G4儀器上運行的多個內部實驗中測量的。測序 文庫是從人類DNA和細菌DNA中製備的,遵循標準協議,並使用我們定製的DNA適配器。使用我們的定製測序試劑盒,在G4儀器上對文庫進行了測序。使用標準生物信息學分析對結果進行分析,將測序的讀數進行比對,並與參考基因組進行比較,以確定準確性。Q分數代表對基本呼叫的預期置信度,基於培訓運行中開發的經驗精確度數據 得出。
此圖顯示了我們的核心排序引擎的當前排序性能, 在150次基本讀取(超過70%的基本調用的Q30)上的準確率為99.7%,每個流單元的吞吐量為1.53億次讀取。我們的目標是在每個流單元150個基本讀取和330M 讀取的80%以上的基本調用上實現Q30的排序性能。
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G4集成解決方案的應用
我們相信,我們的G4集成解決方案在研究和臨牀市場具有廣泛的潛在應用。雖然我們 相信G4集成解決方案將能夠運行目前市場上提供的各種可用的測序應用程序,但我們特別設計了我們的G4集成解決方案,以便與 受益於準確性、速度、靈活性和規模的應用程序一起出類拔萃。我們G4集成解決方案的最初目標應用包括HD-Seq和SLR的罕見變異檢測。這些應用瞄準腫瘤學的大市場 ,包括cfDNA的液體活檢檢測和免疫學。
使用 HD-Seq檢測罕見的變異
我們設計了我們的G4集成解決方案來支持HD-Seq,這是一種獨特的雙鏈DNA文庫準備試劑盒和測序方法,我們正在設計它,以提供比標準單鏈NGS測序方法(包括我們的方法)更高的準確性,並有望以更高的效率和更低的成本檢測罕見的變異。HD-Seq的目的是達到Q50的準確度水平,這可以幫助區分真正的突變和隨機錯誤。在NGS中,樣本DNA通常在文庫準備和測序過程中的擴增步驟中產生錯誤。當期望的突變頻率與錯誤率相同或更低時,這些技術錯誤就成為一個令人擔憂的問題。這可能會使 很難正確識別所調用的突變是技術錯誤還是真正的突變。今天,這一挑戰通常是通過使用唯一分子識別符(UMIS)或雙鏈測序的暴力方法來解決的,這種方法 使用UMI標記每個雙鏈DNA(每個DNA片段總共有兩個UMI),以更高的準確性和更低的錯誤率檢測突變。這些基於單鏈和雙鏈UMI的測序方法需要深度測序才能讀取與每個UMI相關的多個DNA副本,並形成更準確的一致序列。此外,雙鏈測序(具有兩個UMI)需要額外的測序來找到匹配對 ,以便獲得最高的準確度,除了UMI分組之外,兩條匹配的鏈也是一致的。今天,使用NGS數據獲得更高精度的典型方法是通過這些昂貴且效率極低的方法。我們的HD-Seq文庫準備工作流程設計為在DNA捕獲和擴增的整個過程中攜帶來自組織的cfDNA或DNA, 並整合到我們如何在流式細胞表面進行測序,同時保持雙鏈DNA的完整性 。在內部測試中,我們已使用當前方法證明瞭100個基數讀取的99.99%準確率,我們預計超過100個基數 讀數的準確率將達到99.999。我們的內部測試包括使用cfDNA的商業參考材料。起始材料的平均片段大小為177bp。我們使用我們的HD-Seq方法準備了測序文庫,包括接頭連接、聚合酶鏈式反應(PCR)擴增和使用商用面板進行靶向捕獲。然後,我們對雙鏈DNA文庫進行了聚類和測序,雙向讀出了一個方向上的100個鹼基(讀數1),以及另一個方向上的150個 鹼基(讀數2)。為了評估精確度的提高,我們檢查了100個鹼基的重疊區域。對於HD-Seq,僅當互補的 鏈之間的相應基本調用中存在一致(即,讀數1和2)時才進行基本調用。相對於參考,HD-Seq基本調用(Read 1+Read 2)的共識準確率為99.99%。與單鏈讀數1和2的未校正準確度(平均99.6%)相比,HD-Seq方法 導致錯誤率降低約40倍。檢測罕見的單核苷酸多態性需要較低的錯誤率,這與癌症的組織活檢和液體活檢特別相關。
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*來源:cfDNA文庫,100+150對端讀取。讀數1和讀數2指的是共同構成DNA分子的兩條互補鏈的HD-Seq讀出的兩個測序讀數 。
我們相信,在正常背景(如腫瘤學)中存在罕見變異的應用中,這種顯著提高準確性的能力將特別重要。
腫瘤學: 在腫瘤學中,檢測體細胞突變的準確性尤為重要。在樣本突變頻率極低的液體活組織檢查中,這也是至關重要的。今天,研究人員通過對少量目標進行深度測序來處理NGS的準確性限制,這既非常昂貴,也非常低效。隨着液體活檢領域的不斷髮展,特別是對於突變頻率非常低的早期癌症篩查,我們相信對更高靈敏度技術的需求將會更大。憑藉我們的HD-Seq所能提供的精確度,我們預計客户將能夠以比其他商用技術更具成本效益的方式實現更高的精確度。
合成長讀數(SLR)
我們還計劃為目標單反提供專有的專用圖書館準備工具包,我們預計使用我們的G4集成解決方案,這些工具包將促進多達 2,000到3,000個鹼基對的閲讀。我們目前已經演示了大約450個鹼基讀取與B細胞用於VDJ測序。我們預計這將是需要較長序列讀取的應用程序的關鍵功能,例如免疫學 。
免疫學:更好地瞭解免疫系統的功能如何改善傳染病、自身免疫性疾病、過敏反應以及癌症的治療。我們相信,我們的G4集成解決方案將能夠提供支持全面分析免疫系統,特別是由B和T細胞組成的適應性免疫反應所需的吞吐量、準確性和讀取長度。適應性免疫系統的B和T細胞使我們能夠抵抗感染。雖然人體中的大多數細胞攜帶相同的基因組,但B細胞和T細胞具有廣泛的遺傳多樣性,這導致了數百萬獨特的抗體和T細胞受體的保留。攜帶這種多樣性的基因對應於抗體的重鏈和輕鏈,以及T細胞受體的α鏈和β鏈。 更長的閲讀時間有助於解碼全序列。例如,重鏈由VDJ區域中的大約450個鹼基編碼,這需要比典型的NGS方法提供更長的讀數。對於抗體的治療發展,重鏈和輕鏈通常在噬菌體展示庫中融合在一起。這些都需要超過800個鹼基的更長的讀數才能完全鑑定。我們相信,一種高通量、高準確度、高成本效益的讀取這些較長基因序列的解決方案 可以增進對免疫系統的瞭解,並最終改善血癌的診斷和監測,提供新的
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深入瞭解癌症的免疫療法,促進治療性抗體和T細胞的發現,並加快傳染病疫苗的開發。
G4集成解決方案的擴展
我們預計,將會有產量較大的客户仍然需要靈活性來減少批量,同時仍然 保持高吞吐量。這類客户的示例包括:
| 實驗室不想將成百上千個樣本批量放在一個測序流通池中 ,因為一個故障可能會破壞運行中所有樣本的數據;或 |
| 不同樣品類型和/或運行模式的高樣本量實驗室將很難 將這些樣品組合在一個測序流動池中。 |
對於包括商業實驗室和學術實驗室在內的這些特定類型的客户, 我們計劃在我們已命名為G4x4的配置中擴展我們的G4儀器。這一特殊的四儀器配置將針對NGS市場的不同部分而設計,以滿足那些需要高測序輸出的用户,同時保持G4集成解決方案的速度和靈活性。
Px 集成解決方案
我們的PX集成解決方案專注於單細胞和空間分析市場, 由我們的PX儀器和相關耗材組成。PX儀器利用我們的測序引擎對單個細胞和組織進行多組學分析,作為一種通用的檢測方法和原位測序。重要的是,PX 儀器旨在提供高通量的核酸和蛋白質分析,同時生成高分辨率的細胞形態圖像,以實現基於計算機視覺的細胞表型分析。這一設計反映了對基於機器學習的圖像分析作為癌症和自身免疫性疾病翻譯研究生物標誌物信息豐富來源的巨大潛力的認識。我們相信,我們的PX集成解決方案將使客户不再 需要在幾天的工作流程中使用多個系統,而這是現有商業方法所要求的。最終,我們相信這將使研究人員能夠進行大規模實驗,從根本上提高我們對生物學的理解,進而促進人類健康。我們目前處於高級原型開發階段,預計在2022年開始早期接入計劃,2023年通過與推出我們的G4集成解決方案的戰略類似的有針對性和階段性的商業戰略,全面投入商業使用。我們期望能夠向G4集成解決方案的客户交叉銷售我們的PX集成解決方案。
PX儀器
我們的PX 儀器是一個集成的多組學平臺,結合了單細胞和空間分析的新方法,具有高分辨率成像、基因組學和蛋白質組學檢測能力。PX儀器將我們的核心測序引擎用於 通用檢測方法和原位測序,旨在為單細胞和空間分析應用帶來規模性和高通量。
我們希望將我們的PX儀器用於以下應用:(1)細胞形態的高分辨率成像 ,包括目標的亞細胞定位和(2)一次運行數百萬個細胞的分子數據類型(核酸和/或蛋白質)的多路詢問。PX儀器旨在對專門的 孔板(96孔或384孔)中的細胞進行成像,從而能夠分析每孔10,000到100,000個細胞,96孔板的總處理量為100萬到1,000萬個細胞。細胞用我們專有的光學系統成像,分子生物標記物通過我們的測序引擎通過通用檢測方法或原位測序進行檢測。對於組織 樣本,我們的PX儀器旨在保留細胞在其細胞環境中的上下文,並通過以亞細胞分辨率和高通量返回表型數據(細胞形態、不同細胞類型的定位以及組織上下文中不同蛋白質的表達)和分子數據來實現空間分析。我們正在設計PX儀器,以利用新鮮、新鮮的冷凍和FFPE樣品。
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支持我們px儀器的耗材
我們的目標是提供試劑盒,以支持在PX儀器上進行單細胞和組織切片的分析。我們正在設計這些試劑盒,以實現多組學分析,包括RNA轉錄、蛋白質表達和靶向基因測序。我們的試劑盒將包括專門的井板,以及用於樣品製備和測序讀出的試劑。對於蛋白質檢測, 我們計劃提供DNA偶聯抗體。
當前單細胞和空間分析面臨的挑戰
近年來,已經開發了用於單細胞靶向基因測序的系統,以及通過測序讀出來測量單個細胞中基因 轉錄水平的系統。這些工具已經產生了批量測序測量無法獲得的新信息。然而,目前的商業方法有很大的侷限性。一個限制是細胞 被打開,並在液滴中標記上DNA條形碼,然後彙集在一起進行測序,從而丟失了細胞形態的信息。另一個限制是實驗中可以處理的細胞和樣本的數量。 最後,目前的方法難以實現多重組學讀數,在保持細胞形態的同時,只能有限地測量蛋白質和DNA或RNA。
對於組織的空間分析,目前的基因組技術的能力更加有限。大多數組織的基因組分析都是在批量基礎上進行的,沒有空間分辨率。近年來,已有多個空間分析平臺相繼開發並投入商業應用。然而,我們認為這些技術目前有幾個限制。首先,我們 認為這些平臺目前大多分辨率有限,無法提供單個細胞級別的詳細信息,包括亞細胞定位,以及有關細胞在組織內的空間組織方式的信息 。其次,我們認為目前的商業平臺無法提供高吞吐量。每次實驗被限制為少於20個樣本,在某些情況下,每次只有一個樣本,這限制了用户進行大型 實驗的能力。
雖然單元格和空間分析領域仍處於初級階段,但我們預計 以下要素將是決定未來成功與否的關鍵因素。
| 小區容量:從歷史上看,能夠分析最多單個 細胞的儀器顯示出最大的成功。我們相信,這將繼續是一個重要的成功因素。 |
| 決議:我們相信,在單細胞水平上提供基因組和蛋白質組學數據的能力,甚至解析亞細胞特徵的能力,將為研究人員提供信息。 |
| 吞吐量:與NGS類似,我們相信研究人員將繼續推動研究的邊界,以瞭解生物學,儀器將需要處理更多的樣本才能保持相關性。 |
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| 多組學功能:我們認為,有能力測量來自同一細胞的多種類型的分析物(例如, RNA轉錄本和細胞蛋白),對於拼接不同基因和蛋白質在空間背景下如何相互作用將是非常寶貴的。我們相信,基於機器學習的圖像分析將成為基於多組學的發現的一個日益重要的組成部分。 |
| 組織樣本類型:80%涉及組織分析的轉譯研究使用FFPE 保存的組織。因此,儀器與該樣品類型兼容將是至關重要的。 |
| 成本:我們相信研究人員希望繼續推動需要數百萬個細胞的更大規模的單細胞研究 。如果沒有將細胞製備和測序集成到一個平臺中,我們認為使用現有的方法成本會變得太高。 |
PX集成解決方案的功能
我們將PX集成解決方案設計為具有以下特性,我們認為這些特性是單元格和空間分析方法的重要區別特徵 :
| 多組學檢測:我們正在開發PX集成解決方案,以識別特定的RNA和 蛋白質(通過使用寡聚結合抗體),使用我們的核心測序引擎作為通用檢測方法,或用於與細胞形態和組織結構一起的原位測序。我們認為,這提供的信息比目前商用單電池技術提供的信息要多得多。細胞形態和生物分子在組織微環境中的空間組織可以為許多研究應用提供豐富的數據解決方案,以更好地瞭解細胞的發育、成熟和發病機制。我們相信,這些來自單個細胞的有用數據集的組合將提供更完整的細胞圖像,因為它 將結合表型數據和詳細的分子特徵。 |
| 高吞吐量、規模化: 我們 我們正在將PX集成解決方案設計為高吞吐量 ,以便使研究人員能夠進行大規模研究,這些研究目前無法訪問,但需要對細胞以及生物學進行更全面的表徵和了解。目前市面上可買到的單細胞技術在一項實驗中可以檢測到10,000到100,000個細胞。我們的PX儀器將使用孔板方法(96孔板或384孔板),設計每孔處理10,000至100,000個電池 ,在96孔板中處理100萬至1,000萬個電池。我們相信,這將滿足這個市場對數百萬細胞的日益增長的需求,以及目前無法實現的大規模需求。目前商業化的空間分析儀器只能進行4到20個組織樣本的實驗。使用我們的PX集成解決方案,我們預計每次運行最多96個組織樣本。 |
| 高分辨率: PX集成解決方案將設計為在單個 細胞級別解析分子,包括目標的亞細胞定位。我們預計,這將使研究人員能夠區分單個細胞,從而真正瞭解細胞特性。 |
| 目標面板:我們相信,目前批量測序的發現工作將導致 針對感興趣的關鍵基因的翻譯小組。我們的PX集成解決方案將專為更大規模的研究而設計,這些研究將使用這些聚焦面板處理更多的樣本。 |
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Px集成解決方案的性能指標
PX集成解決方案的應用
我們正在開發我們的PX集成解決方案,以便在單細胞和組織分析中有廣泛的應用。我們的px集成解決方案的應用示例 可能包括但不限於以下內容:
| 用於基因差異表達的單細胞RNA計數: 針對特定研究領域和診斷應用的有針對性的基因面板(可進行 定製),以測量每個細胞內的基因表達。預計成像讀出還將提供細胞形態信息。 |
| 單細胞蛋白質組學: 針對特定研究領域和診斷應用的目標蛋白質板,用於測量細胞內和表面蛋白質。 |
| 用於變異檢測的單細胞RNA測序:直接在每個細胞內對選定的基因靶標進行原位測序 ,同時還提供每個細胞的表型數據,例如抗原與B細胞的結合。 |
| 空間RNA和蛋白質組學在組織發育中的應用:有針對性的面板(可定製 )用於特定的基礎和翻譯研究應用,以測量組織內的基因轉錄和蛋白質表達,然後將此信息與其他表型數據相關聯,以幫助提供生物學背景。 |
PX集成解決方案的關鍵疾病領域
我們正在設計我們的PX集成解決方案,以便在多個大型疾病領域具有廣泛的適用性。儘管我們的最初應用將側重於腫瘤學和免疫學方面的適應症,但我們正在設計PX集成解決方案,以具備解決其他領域(包括神經學和發育生物學)的基礎技術和能力。 我們相信,現有的關鍵生物學挑戰可以通過改進的多組學信息、更高的分辨率和增強的空間環境來解決,我們正在設計PX集成解決方案來提供這些信息。以下大型 疾病領域是我們設計PX集成解決方案以應對重大挑戰的示例。
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腫瘤學
我們相信,通過保持空間和細胞成分並提供分子表徵,研究人員使用 PX儀器將能夠獲得比目前規模更大的上下文數據。今天,兩個樣本可能在分子上無法相互區分,儘管其中一個可能對治療有反應,而另一個可能沒有。通過添加來自同一樣本的分層視覺數據,可以確定這兩個樣本之間的差異在於免疫細胞是否已滲透到腫瘤細胞的空間關係 。我們相信,這是我們的PX儀器的一個潛在應用,可以幫助研究人員進一步破譯和了解腫瘤微環境。
我們相信PX儀器將非常適合最初研究血癌。我們正在設計PX儀器,以便 能夠繪製血癌在治療前和治療後的進展圖,以便在多個分子標記上對它們進行充分的表徵。細胞表型,包括形態學,可能有助於進一步確定這些癌細胞的特性以及基因表達的分子數據。我們預計,分子數據與細胞表型和形態學的結合可以幫助進一步理解和識別不同類型的癌症,並提供解釋生物學功能的能力。
免疫學
我們相信,差異基因表達與細胞形態和蛋白質信息相結合,將為理解免疫細胞的功能和作用及其生物學特性帶來強大的視角,這是目前無法獲得的。我們的PX儀器將提供基因型、形態和蛋白質關聯 將幫助研究人員通過更直接的細胞結構數據分析不同細胞類型的功能之間的關係。此外,我們相信,我們儀器的規模和吞吐量將有助於將細胞形態的表型評估標準化到與研究人員習慣使用基因組數據相同的水平。
我們還預計 我們的單細胞測序對於識別成對的受體數據(B細胞中的輕鏈和重鏈或T細胞中的α鏈和β鏈)將是有價值的,這是目前規模所缺乏的。通過採用高通量方法 對免疫受體的兩條鏈進行排序並保持連接,研究人員將能夠更深入地研究免疫譜系,同時還可以將每個細胞與其細胞表型相關聯。此外,我們相信我們 將能夠使用識別抗原的DNA偶聯抗體來確認免疫細胞是否與特定抗原結合。我們相信,這些數據的結合可以為解釋生物功能以及進一步確定免疫細胞類型提供強有力的信息。
市場
我們相信,我們的產品線旨在全面分析生物學,瞄準生命科學的多個市場 。我們相信,我們的G4和PX集成解決方案具有跨越NGS、單細胞、空間分析和蛋白質組學的能力,基於我們的估計,這些 市場沒有得到現有產品和技術的充分服務,我們的目標客户將認識到我們的產品提供的價值主張,從而解決了一個巨大且不斷增長的市場機遇。
NGS市場
根據聯合市場研究公司(Allied Market Research)的數據,2020至2026年間,全球NGS市場預計將以約19.2%的複合年增長率增長至約186億美元。根據DeciBio的數據,2020年NGS市場由58%的基礎研究和轉化醫學和42%的臨牀應用組成,2021年,基礎研究和轉化醫學市場估計約為40億美元,臨牀應用市場估計約為30億美元, 我們相信我們可以做到這一點
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訪問基於我們G4集成解決方案的功能,並假設目標客户會將我們的G4集成解決方案視為現有工具和技術的具有競爭力的替代方案。 目前市場上可用的NGS儀器包括中低吞吐量臺式平臺和生產規模的高吞吐量平臺。吞吐量較低的儀器通常較便宜,成本約為100,000美元或更少,但相對於其他可用的儀器,這些平臺生成的每千兆數據庫數據的成本通常較高,這導致每樣本成本對於常規臨牀 應用而言往往過高。中等吞吐量的平臺通常從20萬美元到50萬美元不等,並且與吞吐量較低的平臺相比,每千兆數據庫的成本較低。更高吞吐量的生產規模儀器的價位接近1,000,000美元,但通常每千兆數據庫的成本比其他平臺低得多。我們認為,目前市場上的大多數儀器都是中等吞吐量的儀器,這些平臺通常有更多的 應用,對於這些應用來説,擁有成本對客户來説更有意義。例如,我們認為這些平臺非常適合臨牀應用,特別是在更分散的環境中,在這些環境中,容量需求可能不夠高, 不足以證明高通量系統是合理的。我們特意將我們的G4集成解決方案設計為面向特定應用,並能夠在一系列吞吐量級別上與其他工具競爭,尤其是在中等吞吐量領域 。基於我們在G4集成解決方案中展示的當前設計和功能, 我們還相信,考慮到G4集成解決方案的速度和預期運營成本,它既可以從吞吐量較低的應用程序中奪取市場份額,也可以從一些吞吐量較高的應用程序中奪取市場份額。
NGS基礎研究和臨牀市場
在基礎研究市場,我們相信我們的G4集成解決方案將解決目前腫瘤學、免疫學和其他疾病領域 細分市場面臨的挑戰。這些細分市場正在為測序所需的當前時間、批次要求和測序成本而苦苦掙扎。我們正在開發我們的G4集成解決方案,以 解決這些問題。此外,我們正在開發應用程序,為更長的測序讀數和更高的準確性提供新的和目前無法獲取的數據,以及新的產品。
雖然我們最初計劃銷售和營銷我們針對RUO的G4集成解決方案,但我們相信,我們的G4集成解決方案的功能(特別是速度和準確性)可能使我們的客户能夠在臨牀應用中使用我們的平臺。雖然我們目前不打算進行臨牀診斷應用,但我們未來可能會為我們的平臺尋求上市前批准或許可,以便允許我們的客户在其他產品中使用我們的平臺。
單細胞、空間分析和蛋白質組學市場
我們正在構建我們的PX集成解決方案,以滿足單細胞和空間分析市場的需求。 根據現有市場數據,我們估計2021年這一市場規模約為170億美元。我們相信,我們的G4和PX集成解決方案的單電池能力將解決大約150億美元的全球市場機會。我們的G4集成解決方案通過單細胞測序滿足這一市場需求,而我們的PX集成解決方案擁有完整的單細胞能力。根據DeciBio的數據,空間分析市場將由我們的PX集成解決方案解決,其潛在市場總額超過20億美元,截至2020年,其中只有不到10%的市場被滲透。根據聯合市場研究公司(Allied Market Research)的數據,將由我們的PX集成解決方案解決的全球蛋白質組學市場的生命科學研究部分在2020年估計約為200億美元。鑑於我們PX集成解決方案的性能,我們相信我們的平臺將解決該市場目前規模和吞吐量方面的限制。我們相信,基於我們為px集成解決方案設計的功能,並假設目標客户會將我們的px集成解決方案視為 現有工具和技術的具有競爭力的替代方案,我們可以進入這些市場。我們正在設計PX集成解決方案,以允許研究人員進行我們認為需要的研究規模,以進一步瞭解細胞和組織組織的複雜性。
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新市場
我們的這兩個集成解決方案都可用於許多不同和多樣化的細分市場,包括基礎生物學、腫瘤學、免疫學、遺傳病、神經疾病、傳染病、人類微生物羣等許多領域。我們相信,對細胞和組織環境中的細胞進行多組學研究將創造對生物學更完整、數據更豐富的理解 ,這將推動更廣泛和不斷增長的行業,包括醫療保健行業的更廣泛領域和更廣泛的領域。因此,我們相信,我們的集成解決方案和未來產品提供的功能可能會 潛在地催生新的終端市場、應用程序和商業模式,與我們當前的潛在市場形成互補,並將擴大我們的市場機會。
這些市場的特點是快速的技術變革、頻繁的新產品推出、成熟的和新興的 競爭、廣泛的知識產權糾紛和訴訟、價格競爭、激進的營銷實踐、不斷髮展的行業標準和不斷變化的客户偏好。因此,我們的前景必須考慮到 在快速變化和競爭激烈的市場中運營的新公司經常遇到的不確定性、風險、費用和困難。
我們計劃向進行 研究的學術機構、生命科學和研究實驗室,以及用於非診斷和非臨牀目的的生物製藥和生物技術公司銷售和營銷我們的產品。此外,CLIA認證的實驗室能夠使用RUO產品開發LDT,我們相信我們的 產品的能力將使我們的客户能夠將其作為LDT用於臨牀應用。事實上,今天大多數基於NGS的診斷測試都是在標記有RuO的DNA測序儀上作為LDT進行的。在近期內,本招股説明書中提及的臨牀醫生、臨牀市場和臨牀實踐均提及我們的RUO標籤產品在LDT中的潛在用途。雖然我們最初的產品是針對RUO的,但我們的長期計劃包括為IVD產品尋求FDA 批准,以及在其他國家獲得相應的批准。
競爭優勢
為了應對測序、單細胞、空間和蛋白質組學方面的挑戰,我們的目標是將以下獨特的 功能結合在一起:
| 我們正在開發創新的專用產品,以解決服務不足的應用程序:我們已經 設計了我們的G4集成解決方案,並正在設計我們的PX集成解決方案,以解決我們認為目前尚未得到很好解決的特定NGS、單細胞和空間分析應用程序中的挑戰和瓶頸。我們相信,此 將在市場上提供差異化的產品,並促進我們的客户採用。 |
| 我們的測序引擎是一項基礎平臺技術,可優化我們產品的關鍵性能特性 :我們的測序引擎旨在提供快速、準確和高通量的檢測系統,對編碼所有生物信息的基本單元DNA進行測序。該引擎為我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案提供了準確性、速度、靈活性和可擴展性等優勢,既是一種通用的檢測方法,也是一種用於現場測序的方法。 |
| 我們的集成解決方案圍繞客户需求而設計,旨在提供關鍵性能指標的優勢 :我們的經驗表明,關鍵績效指標包括準確性、讀取長度、週轉時間、吞吐量和高效的運營工作流程。我們的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案分別由消耗品和 儀器組成,它們提供我們相信客户重視的關鍵績效指標。我們相信,將我們的開發和商業化流程圍繞我們的客户需求,我們將優化我們在發佈時實現廣泛商業採用的能力。 |
| 我們正在開發的創新檢測旨在支持腫瘤學和 免疫學的新應用:在精確度、速度和靈活性的測序引擎基礎上,我們正在開發可以擴展SLR並提高HD-Seq罕見變異檢測準確性的應用。 |
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| 我們的互補產品組合可以滿足多個客户需求:我們相信,我們的G4 集成解決方案和PX集成解決方案雖然旨在解決不同的生物問題,但在潛在客户羣方面會有很大重疊。學術和研究實驗室通常由不同的 部門組成,一方面專注於排序,會發現G4集成解決方案最方便,另一方面,獨立的部門會發現PX集成解決方案的單個單元和空間功能非常有用 。因此,我們相信,一旦我們的G4集成解決方案商業化,我們的PX集成解決方案開發和商業化後,我們將處於向客户交叉銷售這兩種產品的獨特地位,因為一旦 客户使用了一個集成解決方案,他們通常會發現同時購買另一個解決方案以滿足其他研發需求是非常有用的。 |
我們的增長戰略
我們的 目標是將我們的測序引擎建立為基因組和蛋白質組檢測的標準,並推動我們平臺的採用。我們的增長戰略包括以下關鍵要素:
| 推動G4集成解決方案的商業採用和使用:我們的目標是為我們的G4集成解決方案執行三步 商業化計劃,包括:(1)與選定的合作伙伴協作進行Beta試點測試,我們已經完成;(2)在早期的 接入計劃中擴大與其他潛在客户的協作;(3)向市場廣泛提供我們的G4集成解決方案,2021年底進行商業發佈,2022年上半年發貨。在整個商業推廣過程中,我們的目標是擴大我們的銷售和營銷團隊 ,首先與運行我們的目標G4集成解決方案的客户建立深厚的客户關係。我們打算專注於推動我們的儀器安裝基礎的擴大,並促進我們的消耗品的使用。我們還 計劃提供不同的訪問選項,包括G4集成解決方案的資本銷售和租賃選項,以滿足每個客户的獨特需求。隨着我們的發展,我們的目標是構建其他商業能力和製造基礎設施,以 達到促進廣泛商業採用所需的規模。 |
| 完成我們的PX集成解決方案的開發並推動其商業採用:我們的目標是完成 針對單電池和空間市場的PX集成解決方案的開發。我們目前處於高級原型開發階段,預計將在2022年開始早期接入計劃,並在2023年通過 與我們在G4集成解決方案中採用的戰略類似的有針對性和分階段的商業戰略開始全面商業化。 |
| 創建一個由客户、合作伙伴和協作者組成的生態系統,他們的專業知識和產品可以補充並 增強我們集成解決方案的功能和效用:我們認識到當前NGS生態系統的優勢,設計了我們的G4集成解決方案,可以無縫集成到現有NGS工作流程中,實現即插即用 上下游互操作性。此外,我們的目標是與領先的工具包製造商合作,開發廣泛的圖書館準備工具包,這些工具包將可供我們的G4集成解決方案用於多種應用。對於我們的PX 集成解決方案,我們打算與外部合作者合作,圍繞單細胞和空間分析技術培育和創建生態系統。我們預計,這將促進我們的PX集成解決方案 的採用和市場創造,讓我們的客户隨時可用。通過與KOL合作、生成同行評審出版物、贊助有針對性的項目、聯合出版物和研討會以及行業合作伙伴關係等活動,我們的目標是 確定我們的測序檢測方法的價值以及多組學細胞和組織數據的大規模用途。 |
| 將G4和PX集成解決方案擴展到初始應用之外: 我們的目標是持續 創新和開發新產品、應用程序、工作流程和分析工具。我們的目標是簡化和加快研究人員和臨牀醫生生成多組學數據的能力,這些數據將推動新的生物學見解,並推動我們的集成解決方案的測序、單細胞、空間分析和其他初始應用之外的更強大、更高效的工作流程。我們相信, |
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我們的集成解決方案和未來產品提供的功能可能會帶來新的終端市場、應用程序和商業模式,與我們當前的潛在市場形成互補, 將擴大我們的市場機會。 |
| 擴大我們的商業地理位置:我們最初正在建設我們的商業基礎設施,以便 直接在美國和加拿大銷售和支持我們的產品。我們還制定了在歐盟、英國、亞太地區和日本銷售和支持我們的產品的計劃,並希望通過分銷商擴大在其他 地區使用我們產品的渠道。我們還在加利福尼亞州拉荷亞的工廠建設我們的製造能力,並計劃不斷評估和優化我們的製造和供應鏈足跡,以滿足 全球擴張所需的規模。 |
商業化戰略
商業戰略概述
我們的業務模式側重於首先推動客户採用我們的G4集成解決方案,然後是我們的PX集成 解決方案。我們相信,客户的接受將形成一個用户基礎,這些用户反過來通過購買我們的消耗品來推動持續的收入流。我們計劃將我們的商業努力集中在(1)擴大我們的G4集成 解決方案和PX集成解決方案在眾多客户羣中的客户羣,以及(2)推動應用程序、實驗規模和發現,從而提高我們的客户對我們集成平臺的利用率。與我們根據潛在客户反饋開發專用產品的 戰略類似,我們還計劃發展一個專注於創造無與倫比的客户體驗的服務和支持組織。我們相信通過銷售專門定製的產品和建立客户忠誠度,在擴大現有客户利用率的同時創造 新客户的價值。
我們計劃首先瞄準已經熟悉基因組分析的客户,包括學術機構、基因組研究中心/核心實驗室、政府實驗室、醫院/綜合交付網絡,以及製藥、CRO、生物技術、消費者基因組學、商業分子診斷實驗室和農業基因組學公司。我們的直接 銷售、支持和營銷工作將集中在控制購買決策的主要調查人員、研究人員、部門負責人、研究實驗室主任、核心設施主任、醫療主管和科學/技術官員。我們希望這些客户購買我們的集成解決方案,與其他生命科學工具的典型購買一致,我們預計我們的兩個集成解決方案的定價都將在與現有其他類似測序儀器相比具有競爭力的基礎上 。
我們系統性能的全面發佈和科學展示是我們市場認知戰略的核心 支柱,對於建立新產品在生命科學界的有效性和實用性非常重要。我們計劃與我們的客户密切合作,包括KOL和我們在測試版試點計劃和 早期訪問計劃中的精選中心,以生成清晰的使用案例以及經過同行評審的出版物,説明我們的產品性能主張和價值主張。此外,我們還打算製作我們自己的 份出版物,詳細介紹我們的新型應用程序,以提高知名度並驗證我們的集成解決方案所獨有的可用應用程序。此外,我們計劃通過開發和部署在線和麪對面培訓和教育工具來提高人們的意識,這些工具解釋了我們的測序技術和關鍵應用易於訪問, 簡單易懂,科學嚴謹可信的方法。
為了服務我們的客户,我們希望為我們的G4集成解決方案和計劃中的 PX集成解決方案提供多層次的技術支持。我們認識到優秀的客户支持可能是客户體驗的關鍵部分,我們計劃相應地投資於我們的技術、應用和服務支持功能。鑑於我們 目標客户的多樣性,需要即時電話支持和現場支持。同樣,我們打算利用這些資產開發一般和專門的教育項目,以幫助客户優化儀器和耗材利用的方式 交付給客户。
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G4集成解決方案商業發佈計劃
我們打算遵循三階段發佈計劃,將我們的G4集成解決方案商業化,其中包括 (1)與選定的合作伙伴協作進行測試版試點計劃,我們已經完成,(2)在早期接入計劃中擴大與其他選定合作伙伴的合作,以及(3)在2021年底之前通過商業發佈向市場廣泛提供我們的G4集成解決方案 ,並打算在2022年上半年發貨。多年來,這種三階段方法已成功應用於多個生命科學領域的變革性技術,包括以前的基因組學產品和服務、單細胞技術和蛋白質組學平臺。我們相信,這一階段性方法將使我們能夠以有節制的方式介紹我們的產品,展示清晰的客户 使用案例,並幫助確保我們正在高效地擴展和擴展,以提供積極和差異化的客户體驗。我們相信,此方法還將建立一個潛在客户渠道,並 展示對未來需求的可見性。
驗證核心排序引擎KPI
我們已經建立了一個應用實驗室,該實驗室於2020年初開始服務,作為創建驗證我們 平臺性能的數據的一種方式(應用實驗室)。我們希望繼續利用我們的應用程序實驗室功能來展示集成的系統性能。我們的目標客户是在評估測序數據方面非常熟練的KOL和 他們的反饋可以幫助鞏固我們的G4集成解決方案的屬性,同時為其他感興趣的目標客户創建外部驗證。此外,我們相信這些KOL在基因組學社區中具有很高的影響力 。我們打算與這些合作者合作,建立有效研究和發現的早期模型,突出我們的G4集成解決方案的獨特功能和價值主張。這些最初的外部合作伙伴 還在驗證我們的核心測序引擎、我們的差異化應用方面發揮了重要作用,並開始提高科學界的認識。
第一階段測試版試點
我們 針對的測試版試點計劃的合作伙伴數量有限,他們熟悉我們的G4集成解決方案。我們計劃利用這些協作者作為我們第一個外部安裝的集成解決方案,以展示我們的產品 將如何在現場環境中發貨、安裝、驗證和使用。我們最近完成了測試版試點測試。我們計劃與這些合作者合作,建立有效研究和發現的早期模型,以突出我們的G4集成解決方案的獨特 屬性、功能和價值主張。此外,這些網站還從最終用户的角度就我們的G4集成解決方案的可用性和功能向我們提供了重要反饋。此外,我們還接受了性能、安裝程序、儀器驗證流程和最終用户培訓方面的驗證。
第二階段早期訪問計劃
對於我們的Early Access計劃,我們計劃在我們的目標細分市場中擴展到另外6到10名合作者,他們 代表廣泛的研究中心和商業公司的機構,推動他們的科學努力的前沿。我們主要關注那些能夠快速擴展並展示我們的G4集成解決方案在免疫學、腫瘤學和生物醫學研究等多個應用程序中的威力和實用性的合作者。在此階段,我們希望擴大我們的商業版圖,以接觸和支持越來越多的客户,併為我們的商業推廣的最後階段奠定 基礎。我們希望這一早期接入計劃能為客户提供採用我們的G4集成解決方案的途徑。
廣泛的商業可用性
我們打算利用我們的應用實驗室、測試版試點計劃和早期接入計劃所帶來的發展勢頭,在2022年上半年提供廣泛的商業供應。我們
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計劃在2021年底以我們建議的標價向目標客户推出我們的G4集成解決方案,為符合行業標準的耗材提供一定的批量折扣。我們 還打算考慮以前在行業中用於推動我們的儀器需求和採用的不同銷售策略,其中包括以舊換新計劃、試劑租賃計劃、 儀器租賃計劃。隨着客户數量的增長,我們計劃同時優化客户對相應耗材的使用和採用。我們計劃通過繼續 開發差異化的產品、應用程序、工作流程和分析工具,簡化工作流程,提供完整的解決方案,並擴展到我們的G4集成解決方案的排序、單元格、空間分析和其他初始應用程序,從而進一步擴大我們對可進入市場的滲透率 。
商業組織
我們正在建立我們的商業組織,我們希望在銷售、客户成功、技術支持、現場服務和市場開發職能方面擁有直接的商業員工。在我們的整個商業推廣過程中,我們將需要根據預期的需求擴展商業組織內的每個功能,以提供卓越的客户體驗 。我們相信,將客户體驗與變革性的集成解決方案相結合,將使我們能夠為客户提供可觀的價值,建立長期的客户忠誠度,並增強我們的競爭力 差異化。
我們預計最初通過直銷和客户支持組織瞄準北美客户。 我們還計劃向北美以外的地區擴張,在歐盟、英國、亞太地區和日本銷售和支持我們的產品,並希望通過完善的分銷網絡在其他地區擴大對我們產品的訪問。
我國的人才、文化和人力資本資源
截至2021年3月31日,我們擁有138名全職員工,其中106人從事研發 活動,其中許多人的總部設在我們位於加利福尼亞州拉霍亞的全球總部。這一領域的創新需要能夠吸引、發展、吸引和留住各種科學學科的頂尖科學專家。在全職員工中,76人擁有各自專業領域的高級學位,其中40人擁有醫學或博士學位。我們的所有員工都不受集體談判協議的約束,我們也沒有經歷過任何停工 。我們相信與員工的關係總體上是良好的。
我們投入大量資源來吸引、開發、聘用和留住人才,以實現我們加速基因組學促進科學和醫學進步的使命。通過在我們的員工身上投入大量資源,我們能夠更好地在基礎研究、臨牀應用、單細胞分析以及空間基因組學和蛋白質組學方面 增長最快的市場進行發現,並發展我們的業務。我們為我們的 員工提供具有競爭力的整體獎勵,包括工資、獎金、福利和股權薪酬。此外,我們提供獨特的福利來取悦我們的員工,這樣他們也會反過來取悦我們的客户。我們努力維護和促進一種文化,這種文化能夠培養推動我們 業務和執行我們的戰略所必需的價值觀、行為和屬性。
我們的使命和核心價值觀融入到我們所做的每一件事中。我們與員工在多個接觸點強化我們的使命和核心價值觀,並打算與我們的客户強化這一信息。以下核心價值觀指導我們做出的決策,並滲透到我們的所有決策以及我們的產品和 服務產品中:
| 迎接挑戰。 |
| 合作&謙虛。 |
| 做一名大使。 |
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| 從規模上考慮。 |
| 深思熟慮,勇於擔當。 |
| 要真實、周到。 |
我們的人力資本目標包括在適用的情況下識別、招聘、留住、激勵和 整合現有員工和其他員工。我們股權激勵計劃的主要目的是通過授予基於股票的薪酬獎勵和 基於現金的績效獎金獎勵來吸引、留住和激勵選定的員工、顧問和董事。
研究與開發
我們的研發團隊使用跨學科方法 設計和開發了我們的專有產品,該方法結合了包括化學、分子生物學、硬件、軟件和工程在內的廣泛科學學科的專業知識。他們共同開發產品,使研究人員和臨牀醫生能夠在基礎研究、臨牀應用、單細胞分析以及空間基因組學和蛋白質組學等增長最快的市場加速發現 。我們的研發團隊目前位於加利福尼亞州拉荷亞的總部。
我們研發計劃的總體目標是加速基因組學,以促進科學和醫學的進步。為此,我們的研發工作集中在以下幾個方面:
| 提高我們核心排序引擎的性能:我們計劃改進現有的核心排序引擎 。這些改進可以為我們的流式細胞提供更高的密度,更快的週期時間,以及從每次測序運行中可以獲得更多的生物信息。 |
| 為我們的G4集成解決方案開發新的應用程序:我們計劃擴大我們的G4集成解決方案提供的應用程序範圍 ,使研究人員能夠訪問新類型的生物信息。例如,我們計劃開發新的方法,允許在G4儀器上進行更長時間的讀取。 |
| 開發我們的PX集成解決方案:我們計劃推出一款提供高空間分辨率 和高靈敏度的產品。我們正在努力開發我們的PX集成解決方案,以確保高吞吐量、高空間分辨率和多組學能力。 |
| 啟用未來儀器:我們打算繼續利用我們的核心測序引擎,在快速增長的細分市場中開發 未來的儀器。 |
截至2021年3月31日,我們有106名研發員工 。展望未來,我們將繼續投資於支持我們的儀器和耗材的持續開發,以及提升我們解決方案的整體性能。
競爭
生命科學市場競爭激烈。還有其他公司,無論是成立的還是初創的,都表示他們正在設計、製造和營銷產品,其中包括基因組分析、單細胞分析 和空間分析。這些公司包括10x Genology Inc.、Becton,Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratory,Inc.、Illumina Inc.、Mmission Bio Inc.和NanoString Technologies,Inc.、Oxford Nanopore Technologies Inc.、Pacific Biosciences Inc.和Thermo Fisher Science Inc.,每一家公司的產品都在不同程度上與我們的一些(但不是全部)產品解決方案競爭,以及許多其他新興和老牌公司。其中一些公司可能比我們擁有更多的財務和其他資源,包括更多的研發人員或更成熟的營銷和銷售隊伍。其他競爭對手正在 為生命科學市場開發新技術,這可能會導致產品與我們的產品競爭或取代我們的產品。
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但是,我們認為我們與競爭對手有很大的不同 原因有很多,包括我們專有的超高速核心排序引擎、我們獨特的G4集成解決方案和計劃中的PX集成解決方案、可擴展的基礎設施和多學科團隊。我們相信,由於這些優勢,我們的客户會青睞我們的 產品和公司。
有關我們面臨的與 競爭相關的風險的進一步討論,請參閲風險因素/與我們的業務和行業相關的風險/生命科學技術市場競爭激烈。如果我們不能有效競爭,我們的業務和經營業績將 受到影響。
知識產權
發展和保持強大的知識產權地位是我們業務的重要組成部分。我們的成功在一定程度上取決於我們獲得並維護對我們的產品、技術和品牌的知識產權保護的能力。我們利用各種知識產權保護策略,包括專利、商標、商業祕密和其他 保護專有信息的方法。
截至2021年5月19日,我們擁有或獨家許可五(5)項允許的美國專利、二十四(24)項未決的美國實用新型專利申請、四(4)項未決的歐洲專利申請、十一(11)項未決的專利合作條約(PCT)專利申請和二十二(22)項未決的美國臨時專利 申請。未決的歐洲專利申請是在歐洲專利組織(EPO)提交的,指定了所有三十八(38)個成員國。我們擁有的專利和專利申請如果發佈,預計將在2038年至2041年之間過期 ,而不考慮任何可能的專利期調整或延長,並假設支付所有適當的維護、續訂、年金或其他政府費用。
我們的專利戰略尋求對測序技術的新發展以及我們技術的新 實施和應用提供廣泛的專利保護。知識產權組合包括一般與以下領域相關的專利和正在申請的專利:化學(例如,核苷酸、染料和聚合物);酶;核酸測序和放大方法;系統、設備和軟件;空間分析;以及我們技術的應用。
例如,G4集成解決方案中使用的設備組件、試劑和方法受到至少 兩(2)項已頒發的美國專利、十六(16)項未決的美國公用事業專利申請、兩(2)項未決的歐洲專利申請、七(7)項未決的PCT專利申請以及十八(18)項未決的美國臨時專利申請的保護。 我們的知識產權組合。例如,PX集成解決方案中使用的設備組件、試劑和方法受到我們知識產權組合中至少兩(2)項已頒發的美國專利、八(8)項未決的美國公用事業專利申請、兩(2)項 未決的歐洲專利申請、六(6)項未決的PCT專利申請和十三(13)項未決的美國臨時專利申請的保護。
例如,我們的知識產權組合中至少有一(1)項正在申請的PCT專利申請和一(1)項正在申請的美國公用事業專利申請為單反提供了額外的特定保護。例如,我們的知識產權組合中至少有一(1)項未決的PCT專利申請和一(1)項正在申請的美國公用事業公司的 專利申請為HD-Seq提供了額外的保護。
截至2021年5月19日,我們獨家授權紐約市哥倫比亞大學(Columbia)的受託人、兩(2)項未決的美國公用事業專利申請和一(1)項未決的歐洲專利申請,以及Columbia提供的某些材料和技術信息。 未決的歐洲專利申請是在歐洲專利局提交的,指定了所有三十八(38)個成員國。這些專利申請涉及利用含有二硫鍵的核苷酸進行測序的組合物和方法。我們的授權專利申請如果發佈,預計將在2036年和2037年到期,在這兩種情況下,都不會考慮任何可能的專利期限調整或延長,並假設 支付所有適當的維護、續訂、年金或其他政府費用。
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除了我們的發明、產品和技術依賴專利保護之外,我們還依賴商業祕密、專有技術、保密協議以及持續的技術創新和許可機會來發展和保持我們的競爭地位 。例如,我們的核苷酸合成和流式細胞組裝、分析技術和分析、成像和光學實現以及計算算法以及相關工藝 和軟件等製造工藝的某些要素基於未公開披露的未獲專利的商業祕密和專有技術。我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力為我們的產品和技術獲得專利保護, 保護我們的商業祕密,在不侵犯第三方專有權的情況下運營,以及獲得與使能技術或產品相關的許可。
我們使用奇異基因組學®、G4和PX作為美國的商標 。本公開內容包含對我們的商標和服務商標以及屬於其他實體的商標和服務商標的引用。僅為方便起見,本公開中提及的商標和商號(包括徽標、藝術品和其他視覺 顯示)可能不帶®或TM符號出現,但此類引用並不意味着我們不會根據適用法律最大程度地主張我們或適用許可人對這些 商標和商號的權利。我們不打算使用或展示其他實體的商號、商標或服務標誌,以暗示與任何其他實體之間的關係,或由任何其他實體背書或贊助我們。
哥倫比亞大學許可協議
2016年8月,我們與哥倫比亞簽訂了獨家許可協議(許可協議)。根據許可 協議,我們獲得(I)哥倫比亞擁有的某些專利下的獨家、可再許可的全球許可,以發現、開發、製造和銷售該等許可專利的權利要求所涵蓋的產品或服務(專利產品),以及 (Ii)在哥倫比亞提供的某些材料和技術信息下的獨家、可再許可的全球許可,以發現、開發、製造和銷售直接使用或併入此類材料或信息的產品或服務 (其他產品)。
許可協議要求我們使用商業上合理的努力研究、發現、 開發和營銷專利產品和/或其他產品,如下所示:
| 到2021年8月12日,在採用或使用專利 產品的公司專有系統上實現150個鹼基讀取長度的成功測序; |
| 在2022年8月12日前完成專利產品的首次商業化銷售; |
| 在2022年8月12日之前完成專利產品的首次商業銷售,該專利產品是由授權專利的有效權利要求所涵蓋的核苷酸衍生物開發的; |
| 在2019年8月12日之前開始並從事從授權專利的有效權利要求所涵蓋的核苷酸衍生物 積極、真誠地開發專利產品;以及 |
| 對開發和商業化專利產品或其他 產品的機會進行善意盡職調查,這些產品(I)使用或併入Columbia披露的特定構造中披露的任何信息、數據或主題,或(Ii)從許可專利的有效權利要求所涵蓋的核苷酸衍生物中開發,包括 評估市場機會和技術可行性,並在2022年6月20日之前與Columbia共享這些結果。 |
根據許可協議,只要許可協議仍然有效,我們就必須支付每年增加的許可費,直到第五年和隨後的每一年達到較低的六位數費用。對於我們商業化的許可協議範圍內的任何產品,我們需要為專利產品的淨銷售額支付從低到 個位數的版税,對其他產品的淨銷售額支付較低的個位數版税。我們可以從支付給哥倫比亞大學的任何年度版税中扣除我們每年的許可費。此外,如果我們收到與任何轉授許可相關的任何 收入,我們必須向Columbia支付該收入的較高個位數百分比。最後,許可協議規定
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根據我們實現的某些開發和商業化里程碑向哥倫比亞支付款項,在許可協議有效期內,這些款項總額最高可達390萬美元。截至2021年3月31日,根據許可協議條款,我們已向哥倫比亞支付了總計10萬美元。
許可協議和任何相關的許可使用費支付義務將按國家/地區繼續有效, 直到(I)涵蓋專利產品的許可專利的最後一個到期或(Ii)自其他產品在適用國家/地區首次商業銷售或 終止之日起12年(以較晚者為準)為止。如果另一方的重大違約行為仍未得到糾正,雙方均有權按照慣例終止許可協議。如果 我們破產或以其他方式停止運營,或者如果我們主張任何質疑哥倫比亞根據許可協議向我們授權的任何專利的有效性或可執行性的索賠,哥倫比亞也有權終止許可協議。
我們不認為我們的G4或PX儀器或相關耗材(因為我們目前打算將其商業化) 符合許可協議中定義的專利產品或其他產品的定義。因此,我們認為,根據我們目前的商業化計劃,我們不會被要求為銷售這些產品或任何相關的 消耗品或服務支付里程碑式的付款或支付版税。但是,在未來,我們可能決定納入一項或多項許可專利所涵蓋的功能,或直接使用或納入哥倫比亞提供的材料和/或技術信息 ,因此我們將承擔許可協議項下的里程碑和版税義務。
在我們未將專利產品或其他產品商業化的 範圍內,哥倫比亞可能會爭辯説,我們沒有履行許可協議項下的盡職義務。在這種情況下,哥倫比亞可以採取許可 協議應轉換為非獨家許可的立場,或採取行動終止許可協議,聲稱我們沒有履行盡職調查義務。哥倫比亞還可以對他們授權給我們的未決專利申請提出額外索賠 以嘗試使我們的產品成為專利產品。哥倫比亞還可能不同意我們對許可協議項下里程碑和版税義務的解釋,並認為未能支付里程碑 付款或支付版税構成違反許可協議。我們目前正在與哥倫比亞商談如何將許可協議應用於我們的產品,以及我們努力履行許可協議項下的盡職義務 。不能保證哥倫比亞同意我們對許可協議的解釋或我們在許可協議下的付款義務,也不能保證我們已經履行了許可協議項下的盡職義務 。
供應商和製造業
消耗品
我們的大部分消費品都是在我們位於加利福尼亞州拉荷亞的工廠內部生產的。這些製造操作包括:流動電池表面合成和流動電池組裝、試劑配方和試劑盒灌裝、套件組裝和包裝以及分析和功能質量控制測試。我們 希望在未來幾年內獲得ISO 9001:2015認證,該認證涵蓋設計、開發、製造、分銷、服務和銷售。
我們從第三方供應商那裏獲得一些消耗品的組件。雖然這些組件中的一些來自 單一供應商,但我們的幾種關鍵試劑(包括流動細胞、光學元件和寡核苷酸)都有合格的第二來源。我們相信,我們的組件擁有雙重來源有助於降低因關鍵組件供應中斷 而導致生產延遲的風險。有關與我們的第三方供應商相關的風險的進一步討論,請參閲與我們的業務和行業相關的風險因素和風險小節。我們的消耗品的某些組件依賴於單一的 來源供應商,失去這些供應商中的任何一個都可能損害我們的業務。
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儀器
我們儀器的製造是在我們位於加利福尼亞州拉霍亞的工廠內部進行的。我們預計這些業務將在未來幾年內獲得9001和國際標準化組織13485認證。
監管
政府監管
根據《聯邦食品、藥物和化粧品法案》(FDC Act),某些醫療器械的開發、測試、製造、營銷、售後監控、分銷、廣告和標籤在美國受FDA設備和放射健康中心以及類似的州和國際機構的監管。 美國食品和藥物管理局(FDA)的設備和輻射健康中心(Center For Devices And Radiological Health)根據《聯邦食品、藥物和化粧品法案》(FDC Act)以及類似的州和國際機構在美國進行監管。FDA將醫療器械定義為儀器、器械、器具、機器、裝置、植入物、體外試劑或其他類似或 相關物品,包括任何部件或附件,其(I)旨在用於診斷人類或其他動物的疾病或其他狀況,或用於治療、緩解、治療或預防疾病,或 (Ii)意圖影響人或其他動物身體的結構或任何功能,而不是通過人或其他動物身體內或身上的化學作用來實現其任何主要預定目的,並且不依賴於代謝來實現其任何主要預定目的。要在美國進行商業分銷的醫療器械必須在上市前獲得FDA的批准(稱為 510(K))、上市前批准或PMA,或根據FDC法案通過從頭申請獲得授權,除非獲得豁免。
我們打算將我們的產品貼上標籤並僅用於研究目的(RUO),並預計將其出售給學術機構、進行研究的生命科學和研究實驗室,以及用於非診斷和非臨牀目的的生物製藥和生物技術公司。我們的 產品不打算或推廣用於診斷疾病或其他疾病的臨牀實踐,並且它們的標籤僅用於研究用途,不用於診斷程序。因此,我們相信我們的產品通常不受FDA的監管,因為我們打算 將其推向市場。相反,雖然FDA的規定要求只使用研究用途的產品,但只允許研究使用。不適用於診斷程序。這些法規不適用於FDA的管轄範圍,也不適用於更廣泛的醫療器械上市前和上市後控制。
2013年11月,fda發佈了一份關於Ruo標籤產品的最終指南,其中重申, 公司不得對Ruo產品做出任何臨牀或診斷聲明,聲明僅包括該產品僅用於研究目的的標籤聲明並不一定使該設備免於fda的 批准、批准或其他監管要求,前提是圍繞產品分銷的所有情況表明,製造商知道其產品正被客户用於診斷用途或製造商 打算使用該產品。這些情況可能包括(但不限於)有關產品在臨牀診斷應用中的性能的書面或口頭營銷聲明,以及製造商為此類 活動提供技術支持。如果FDA根據總體情況確定我們為RUO貼標籤和銷售的產品是用於診斷目的,則它們將被視為需要在商業化之前獲得批准或批准的醫療設備。此外,用於診斷目的的設備的銷售可能會使我們受到額外的醫療法規的約束。我們繼續關注不斷變化的法律和監管格局,以確保我們遵守任何適用的規則、法律 和法規。
未來,我們的某些產品或相關應用可能會作為醫療器械受到FDA的監管。如果我們希望貼上標籤並擴展產品線來解決疾病的診斷問題,美國和其他國家政府當局的監管將成為研發、測試、生產和營銷中越來越重要的因素。我們可能在分子診斷市場上開發的產品,根據其預期用途,可能會被FDA和其他國家的類似機構作為醫療設備或體外診斷產品(IVDS)進行監管。在美國,如果我們銷售我們的產品
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對於用於臨牀診斷的產品,此類產品將作為醫療設備在上市前和上市後受到FDA的監管 ,除非適用豁免,否則在將產品商業化之前,我們需要事先獲得FDA的510(K)許可或上市前批准。
FDA將醫療器械分為三類。被認為對患者風險較低的設備被置於 I類或II類,除非適用豁免,否則要求製造商提交上市前通知,請求FDA根據 FDC法案第510(K)節批准商業分銷。這一過程稱為510(K)許可,要求製造商證明該設備實質上等同於FDA未要求PMAS的先前批准併合法銷售的510(K)設備或修改前的III類設備。FDA的審查過程通常需要4到12個月,儘管可能需要更長的時間。大多數I類 設備不受此510(K)售前提交要求的限制。如果無法為能夠使用510(K)途徑的新設備確定合法銷售的條件,則根據FDC法案,該設備將自動歸類為 III類,通常需要PMA批准。但是,FDA可以對符合FDC法案II類設備標準的設備重新分類或使用從頭分類,允許在未經PMA 批准的情況下銷售該設備。要批准這樣的重新分類,FDA必須確定FDC法案單獨的一般控制,或一般控制和特別控制一起,足以為設備的安全性和 有效性提供合理的保證。從頭開始的分類路線通常比PMA審批過程的負擔要輕。
FDA認為構成最大風險的設備 ,如維持生命、維持生命或植入式設備,或那些被認為與合法上市的預測設備實質上不等同的設備,被歸類為III類設備。III類設備 通常需要PMA批准。要獲得PMA批准,申請者必須部分基於臨牀研究中獲得的數據來證明該設備的合理安全性和有效性。PMA申請還必須包含設備及其組件的完整描述、用於製造的方法、設施和控制的完整描述,以及建議的標籤。如果FDA接受審查申請,它有180天的時間來完成對PMA 申請的審查,儘管在實踐中,FDA的審查通常需要更長的時間,甚至可能長達數年。FDA以外的專家顧問小組可能會對申請進行審查和評估,並就該設備的批准向FDA提供 建議。FDA可能接受也可能不接受專家組的建議。此外,FDA通常會對 申請人或其第三方製造商或供應商的製造設施進行審批前檢查,以確保符合當前良好的製造實踐。如果我們被要求將我們的產品提交給FDA進行 上市前審查,我們可能會被要求在獲得FDA的上市前批准或批准期間推遲上市和商業化。不能保證我們能夠獲得 這樣的許可或批准。
所有用於確定安全性和有效性的研究醫療設備的臨牀研究都必須根據FDA的研究設備豁免(IDE)法規進行 ,包括要求研究贊助商向FDA提交IDE申請,除非獲得豁免,該申請必須在開始 人體臨牀研究之前生效。所有用於確定安全性和有效性的設備臨牀調查都必須根據FDA的IDE法規進行,該法規管理研究設備標籤,禁止推廣研究設備,並明確了研究發起人和研究調查人員的一系列記錄保存、報告和監控責任。如果設備存在FDA定義的對人體健康的重大風險,則FDA要求設備贊助商向FDA提交IDE申請,該申請必須在開始人體臨牀試驗之前生效。重大風險設備是指對患者的健康、安全或福利構成嚴重風險的設備,或者植入、用於支持或維持人類生命、在診斷、治癒、減輕或治療疾病或以其他方式防止損害人類健康方面非常重要的設備,或者以其他方式對受試者構成嚴重風險的潛在風險。IDE應用程序必須有適當的數據支持,例如動物和實驗室測試結果,這些數據表明在人體上測試設備是安全的,並且測試協議在科學上是可靠的。除非FDA通知該公司可能不會開始調查,否則IDE將在FDA收到通知後30天自動生效。如果FDA確定存在缺陷
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或IDE需要修改的其他問題,FDA可能會允許臨牀試驗在有條件的批准下進行。此外,這項研究必須得到每個臨牀地點的機構審查委員會(IRB)的批准,並在其監督下進行。在研究期間,贊助商必須遵守適用的FDA要求,例如,包括試驗監測、挑選臨牀 研究人員並向他們提供研究計劃、確保IRB審查、不良事件報告、記錄保存以及禁止推廣研究設備或聲稱其安全性或有效性。臨牀研究中的臨牀研究人員也必須遵守FDA的規定,必須徵得患者的知情同意,嚴格遵循研究計劃和研究方案,控制研究設備的處置,並 遵守所有報告和記錄保存要求。此外,在試驗開始後,我們、FDA或IRB可以出於各種原因隨時暫停或終止臨牀試驗,包括認為研究對象的風險大於預期收益 。
如上所述,雖然我們打算標記和銷售我們的產品僅用於研究目的 ,但與營銷、銷售和支持此類產品相關的法規要求可能是不確定的,並取決於總體情況。即使我們的客户在未經我們 同意的情況下使用此類產品,也存在這種不確定性。如果FDA或其他監管機構斷言我們的任何RUO產品需要得到監管部門的批准或批准,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。
例如,在某些情況下,我們的客户可能會在他們自己的實驗室開發的測試(LDT)中使用我們的RUO產品,或者在用於臨牀診斷用途的其他FDA監管的產品中使用我們的RUO產品。FDA歷來行使執法自由裁量權,不執行鍼對LDT和LDT製造商的醫療器械法規。然而,2014年10月3日,FDA發佈了兩份指導文件草案,闡述了FDA提出的基於風險的LDT監管框架,這些LDT是在一個實驗室內設計、製造和使用的。2017年1月,FDA 宣佈不會就LDT和LDT製造商的監管發佈最終指導意見,但將就適當的監管方法尋求進一步的公眾討論,並給國會一個制定立法解決方案的機會。最近,FDA向非法銷售聲稱可以預測患者對特定藥物反應的基因測試的基因組實驗室發出警告信,指出FDA沒有為LDT創建合法的分支機構,並保留在適當時採取行動的自由裁量權,例如當某些基因組測試引起重大公共衞生問題時。國會還引入了立法 ,明確授予FDA監管LDTs的管轄權,並創建了基於風險監管LDTs的監管框架。到目前為止,國會還沒有批准這樣的立法。此外,作為特朗普 前政府打擊新冠肺炎努力的一部分,並根據13771號行政命令(關於減少監管和控制監管成本的行政命令)和13924號行政命令(關於監管救濟以支持經濟復甦的行政命令),衞生部宣佈撤銷美國食品和藥物管理局關於LDT缺席的上市前審查的指導意見和其他非正式通知 通知和評論規則制定,聲明,缺席通知和評論在規則制定過程中,那些為LDT尋求批准或許可或緊急使用授權的 人仍然可以自願分別提交上市前批准申請、上市前通知或緊急使用授權請求,但不需要 這樣做。然而,在沒有FDA上市前審查或授權的情況下選擇使用LDT的實驗室將沒有資格獲得《公眾準備和緊急準備法案》下的責任保護。雖然HHS的這一行動預計將減輕根據1988年臨牀實驗室改進修正案(開發LDT)認證的臨牀實驗室的監管負擔,但目前尚不清楚這一行動以及聯邦和州政府以及FDA未來的立法將如何影響該行業,包括我們的業務和我們客户的業務。這種HHS措施可能會迫使FDA通過以下途徑將早期的執法自由裁量政策和非正式指導正規化通知和評論制定規則或對LDT施加進一步限制。HHS撤銷政策可能會隨着時間的推移而改變。國會還可以制定限制LDT的立法。FDA、HHS、國會或州監管機構對LDT的任何限制都可能會減少對我們產品的需求。通過對RUO的新限制,無論是FDA還是國會,都可能對我們的專門試劑和儀器的需求產生不利影響。
隨着實驗室和製造商開發更復雜的基因測試和診斷軟件,FDA可能會加強對LDT的監管 。未來任何立法或行政規則的制定或對LDTS的監督
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LDT製造商如果最終敲定,可能會影響我們產品的銷售和客户使用我們產品的方式,並可能要求我們改變業務模式以保持遵守這些法律 。如果我們的產品被確定為醫療設備,或者如果我們選擇尋求510(K)批准或上市前批准,我們將受到FDA的額外要求。如果我們的產品作為醫療設備受FDA監管,我們將需要投入大量時間和資源來確保持續遵守FDA質量體系法規和其他上市後法規要求。
醫療器械的國際銷售受外國政府法規的約束,這些法規因國家而異。 將來,如果我們決定將我們的診斷產品作為IVDS在歐洲分銷或營銷,此類產品將受歐盟(EU)IVD指令和/或IVD醫療器械法規(IVDR)歐洲 歐盟(EU)2017/746監管。IVDR於2017年發佈,將取代IVD指令,比IVD指令更廣泛,包括對性能數據和質量體系的要求,並將於2022年全面實施。 在歐盟以外,需要尋求監管部門的批准逐個國家/地區在此基礎上,才能將醫療器械推向市場。儘管有統一質量體系的趨勢 ,但每個國家的標準和法規可能會有很大差異,這可能會影響引入的時間表。
將來,只要我們開發任何臨牀診斷化驗方法,我們就可以通過 多種和廣泛的渠道為這類產品付款,併為這類產品尋求政府醫療保險計劃和商業第三方付款人的覆蓋和報銷。在美國,臨牀實驗室測試沒有統一的承保範圍。 承保服務或項目的承保範圍和付款率因付款人而異。獲得此類產品的覆蓋範圍和報銷可能是不確定的、耗時且昂貴的,而且,即使我們的測試獲得了有利的覆蓋範圍和 報銷狀態,在適用的範圍內,未來可能會實施不太有利的覆蓋政策和報銷費率。醫療監管政策的變化還可能增加我們的成本,並 使我們受到額外的監管要求,這些要求可能會中斷我們產品的商業化,減少我們的收入,並對我們產品的銷售、定價和報銷產生不利影響。
如果我們開發可獲得第三方報銷的臨牀診斷化驗,我們還將 受到各種聯邦和州欺詐、濫用和透明度法律的約束。除其他事項外,這些法律可能會影響我們與客户的安排,以及我們與醫療保健提供者和購買、推薦或訂購我們臨牀診斷產品的其他人的諮詢和其他安排。聯邦反回扣法規禁止個人和實體在知情和故意的情況下,直接或 間接、公開或隱蔽地以現金或實物形式提供、支付、索取或接受報酬,以換取或誘使或獎勵購買、租賃、訂購、安排或推薦根據聯邦醫療保健計劃可全部或部分報銷的任何項目或服務。 此外,聯邦民事和刑事虛假申報法(包括《民事虛假申報法》,普通公民可以通過以下途徑代表政府提出申索)龜潭行為),對 故意提交或導致提交虛假或欺詐性聯邦資金支付索賠,以及明知而做出或導致做出虛假記錄或陳述對虛假或欺詐性索賠有實質性影響的行為承擔責任(br}),以及在知情的情況下提交或導致提交虛假或欺詐性的聯邦基金付款申請,以及明知而做出或導致做出與虛假或欺詐性索賠相關的虛假記錄或陳述。此外, 《醫生支付陽光法案》要求某些藥品、設備、生物製品和醫療用品製造商每年收集並報告有關向美國註冊醫生(定義為包括醫生、牙醫、驗光師、足科醫生和脊椎按摩師)和教學醫院支付和以其他方式轉移價值的某些信息,以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益。 某些藥品、設備、生物製品和醫療用品可根據某些聯邦醫療保健計劃獲得報銷。 有關支付和以其他方式轉移價值給美國註冊醫生(定義包括醫生、牙醫、視光師、足科醫生和脊椎按摩師)和教學醫院的信息,以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益。從2022年開始,適用的製造商還將被要求在前一年向醫生助理、執業護士、臨牀護士專家、麻醉師助理、註冊護士麻醉師和註冊助產士以及各種其他提供者報告有關其付款和其他價值轉移的信息。涉及這些主題的類似州法律也可能影響我們的安排。 違反這些法律可能會導致重大處罰,包括民事、刑事和行政處罰、返還、罰款、可能被排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外、 監禁以及誠信監督和報告義務。
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有關我們面臨的與監管相關的風險的進一步討論,請參閲 標題為風險因素與我們的業務和行業相關的風險小節。我們的產品可能會作為醫療器械受到FDA和其他監管機構的監管,即使我們不選擇尋求監管 許可或批准將我們的產品用於診斷目的,這將對我們營銷和銷售產品的能力產生不利影響,並損害我們的業務。如果我們的產品受FDA監管,此類產品的監管審批或 批准以及維持持續的和上市後的監管合規性將是昂貴、耗時的,而且在時間和結果上都存在不確定性。
經HITECH修訂的HIPAA及其實施條例規定了義務,包括強制性合同條款, 保護受HIPAA約束的承保實體(如健康計劃、醫療信息交換所和某些醫療保健提供者及其各自的業務人員和訪問受保護健康信息的承保分包商)傳輸、安全和隱私的義務。 合作伙伴和承保分包商訪問受保護的健康信息。HITECH還創建了新的民事罰款級別,並使民事和刑事處罰在某些情況下直接適用於商業夥伴,並賦予州總檢察長新的權力,可以向聯邦法院提起民事訴訟,要求損害賠償或禁制令,以執行聯邦HIPAA法律,並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費用和費用。
此外,在美國,許多聯邦和州法律法規,包括州數據泄露通知法、州健康信息隱私法、州遺傳隱私法、聯邦和州研究法以及聯邦和州消費者保護法,管理着與健康相關的個人信息和其他個人信息的收集、使用、披露和保護。 例如,加利福尼亞州於2018年6月頒佈了CCPA,該法案於2020年1月1日生效,為消費者提供了新的數據隱私權,併為公司提供了新的運營要求。雖然我們不認為我們目前 受CCPA約束,但我們未來可能會被要求遵守CCPA,這可能會增加我們的合規成本和潛在責任。此外,2020年11月,加州選民批准了加州隱私權法案 (CPRA)投票倡議,該倡議對CCPA提出了重大修訂,併成立並資助了專門的加州隱私監管機構-加州隱私保護局(CPPA)。CPRA提出的修正案將於2023年1月1日起實施 ,預計CPPA將出臺新的實施條例。這可能標誌着美國更嚴格的州隱私立法趨勢的開始,這可能會增加我們的潛在責任 並對我們的業務產生不利影響。
此外,有關歐洲經濟區(EEA)個人的個人數據(包括個人健康數據)的收集、使用、存儲、披露、傳輸或其他處理 均受GDPR管轄,該GDPR於2018年5月25日生效。GDPR範圍廣泛,對處理個人數據的公司提出了許多要求,包括與處理健康和其他敏感數據、徵得與個人數據相關的個人同意、向個人提供有關數據處理活動的信息、實施保護個人數據安全和機密性的保障措施、提供數據泄露通知以及在使用第三方處理器時採取某些措施等方面的要求。GDPR還對向歐洲經濟區以外的國家(包括美國)傳輸個人數據實施了嚴格的規則 ,並允許數據保護當局對違反GDPR的行為施加鉅額處罰,包括可能處以高達全球年收入2000萬歐元或4% 的罰款,以金額較大者為準。GDPR還賦予數據主體和消費者協會向監管當局提出投訴、尋求司法補救和獲得因違反GDPR而造成的損害賠償的私人訴權 。此外,GDPR還包括對跨境數據傳輸的限制。GDPR可能會增加我們在受GDPR約束的情況下處理的個人數據的責任和責任,我們可能會被要求建立額外的機制來確保遵守GDPR,包括個別國家實施的機制。遵守GDPR將是一個嚴格且耗時的過程,可能會增加我們的業務成本或要求我們改變業務做法, 儘管我們做出了這些努力,但我們可能會面臨與我們的歐洲活動相關的罰款和處罰、訴訟和聲譽損害的風險。 此外,英國決定脱離歐盟(通常稱為英國退歐)給英國的數據保護監管帶來了不確定性。
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有關我們面臨的與監管相關的風險的進一步討論,請參閲 題為風險因素與我們的業務和行業相關的風險小節。我們目前、將來可能還會受到其他美國、州和外國法律法規的約束,這些法律法規對我們 收集、存儲和處理個人信息的方式施加了義務。我們實際或認為不遵守此類義務可能會損害我們的業務。確保遵守此類法律還會削弱我們維護和擴大未來客户基礎的努力 ,從而減少我們的收入。遵守此類法律還可能削弱我們維護和擴大未來客户基礎的努力,從而減少我們的收入。
此外,在美國和某些外國司法管轄區,已經並將繼續有許多 與醫療保健相關的立法舉措,這些立法舉措對醫療保健行業產生了重大影響。除其他事項外,這些改革舉措可能會導致修改前述法律和/或實施影響醫療保健行業的新法律。
設施
我們目前在加利福尼亞州聖地亞哥租賃了86,698平方英尺的辦公、實驗室和製造空間,租約將於2022年、2024年、2025年和2026年到期。此外,我們已經簽訂了新總部和實驗室面積為76,778平方英尺的租約,目標租賃開始日期為2022年4月,並將替換我們目前的 總部和部分實驗室空間。我們相信,我們目前租約下的設施足以滿足我們在可預見的未來的需求,我們可能需要的任何額外空間都將按商業 合理條款提供。
環境問題
我們的運營需要使用危險材料(包括生物材料),這要求我們遵守各種 聯邦、州和地方環境和安全法律法規。現行監管結構下的一些規定規定了嚴格責任,要求一方當事人承擔潛在責任,而不考慮過錯或疏忽。如果發生環境污染或個人接觸危險物質的情況,我們 可能會因我們或其他人的業務運營而承擔損害和罰款責任。我們無法預測法律變更或新 法規的發展將如何影響我們的業務運營或合規成本。
法律程序
我們目前不是任何重大法律程序的一方。我們努力避免捲入法律訴訟或 調查,這可能會對我們的聲譽、業務和財務狀況產生不利影響。我們不知道是否有任何屬於第三方的專利禁止銷售或使用我們的產品。我們 可能會不時捲入正常業務過程中出現的法律訴訟。無論結果如何,由於辯護和和解費用、管理資源轉移、負面宣傳、聲譽損害和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。
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管理
行政人員和董事
下表列出了截至2021年5月1日我們的高管和董事的姓名、年齡和職位:
名字 |
年齡 |
職位 | ||||
行政人員: |
||||||
安德魯·斯帕文塔 |
36 | 首席執行官兼董事會主席 | ||||
伊萊·格雷澤(Eli Glezer)博士 |
52 | 首席科學官 | ||||
大衞·戴利 |
59 | 總裁兼首席運營官 | ||||
豪爾赫·韋拉德 |
54 | 公司發展和戰略高級副總裁 | ||||
達拉琳·杜裏(Daralyn Durie) |
53 | 總法律顧問 | ||||
戴倫·米特 |
43 | 財務高級副總裁 | ||||
文森特·布蘭卡西奧 |
38 | 人力資源部副總裁 | ||||
非僱員董事: |
||||||
大衞·巴克博士(1)(3) |
79 | 導演 | ||||
安德魯·艾爾巴迪西醫學博士* |
39 | 導演 | ||||
Kim Kamdar博士(2)(3) |
53 | 導演 | ||||
邁克爾·佩里尼,醫學博士(1)(2) |
55 | 首席獨立董事 | ||||
傑森·瑞安(1)(2) |
47 | 導演 |
(1) | 審計委員會委員 |
(2) | 薪酬委員會委員 |
(3) | 提名及企業管治委員會委員 |
* | 埃爾巴迪西博士已提交辭職信,要求在本招股説明書 生效之前立即從董事會辭職。本招股説明書是註冊説明書的一部分。 |
行政主任
安德魯·斯帕文塔。Spaventa先生是我們的創始人之一,曾擔任我們的首席執行官,自公司於2016年成立以來一直在我們的董事會任職 。斯帕文塔自2014年3月以來一直擔任Axon Ventures的管理合夥人。斯帕文塔也是成立於2015年的Truvian Sciences公司的創始人之一。他還擔任阿斯彭神經科學公司的董事會成員。他是非營利性組織聖地亞哥風險投資集團的董事會成員。此前,從2009年到2013年,斯帕文塔是EcoATM的聯合創始人,該公司於2012年被歐特沃爾(Coinstar)收購。2013年至2016年,斯帕文塔擔任Edico Genome的顧問,該公司於2018年被Illumina收購。Spaventa先生獲得加州大學聖地亞哥分校政治學和國際關係學士學位,並在聖地亞哥大學法學院學習了一年。Spaventa先生還擁有加州大學聖地亞哥分校(University of California,San Diego)拉迪管理學院(University of California,San Diego)工商管理碩士學位。我們相信,Spaventa先生擔任我們首席執行官的經歷、他作為風險資本投資者的經驗、他在生命科學和基因組學領域的專業經驗,以及他對我們的業務、運營和戰略的廣泛理解,都使他有資格在我們的董事會任職。
伊萊·格雷澤(Eli Glezer), 博士。格雷澤博士是公司創始人之一,自2016年公司成立以來一直擔任我們的首席科學官。在加入公司之前,Glezer博士是Meso Scale Diagnostics的首席技術官,從1997年到2016年,他領導設計和開發了多陣列電化學發光技術和從概念到多種產品的多路免疫分析。格雷澤博士以最高榮譽獲得加州大學伯克利分校機械工程學士學位和哈佛大學應用物理學博士學位。格雷澤博士擁有60多項已頒發的美國專利。
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大衞·戴利。戴利先生自2021年2月以來一直擔任我們的總裁兼首席運營官。在加入本公司之前,戴利先生於2019年8月至2021年1月擔任癌症檢測和診斷公司Thrive Early Detection Corp.的首席執行官。 戴利先生之前於2017年11月至2019年8月擔任Illumina,Inc.美洲地區高級副總裁兼商業運營總經理。在加入Illumina之前,Daly先生在2014年12月至2017年8月期間擔任Foundation Medicine的總經理兼首席商務官,負責所有商業職能,包括銷售、市場營銷、客户服務、付款人關係和醫療事務。在此之前,他領導生命技術公司的腫瘤學業務部門,擔任Clarient,Inc.的首席商務官,並在羅氏診斷公司和雅培實驗室任職。戴利先生擁有加州大學歐文分校的經濟學學士學位和加州大學聖巴巴拉分校的經濟學碩士學位。
豪爾赫·維拉德。Velarde先生自2018年10月以來一直擔任 我們負責企業發展和戰略的高級副總裁。從2014年1月到2015年1月,Velarde先生還擔任BaseHealth,Inc.的首席執行官兼總裁,該公司專注於開發將基因組數據與臨牀和行為分析相結合的綜合健康管理平臺 。在他職業生涯的早期,Velarde先生是Illumina公司負責業務開發的副總裁,該公司是Gen-Probe公司的業務開發主管,也是中外生物製藥公司的科學聯合創始人。Velarde先生擁有新奧爾良洛約拉大學分子生物學學士學位和化學輔修學位,以及加州大學歐文分校Paul Merage商學院工商管理碩士學位。
達拉琳·杜麗(Daralyn Durie)。杜麗女士自2021年3月以來一直擔任我們的總法律顧問。杜麗女士是領先的訴訟律師事務所Durie Tangri的聯合創始合夥人,成立於2009年。杜麗 之前是Keker&Van Nest的合夥人,在此之前是該公司的合夥人。杜裏女士的職業生涯始於美國哥倫比亞特區巡迴上訴法院道格拉斯·金斯伯格(Douglas Ginsburg)法官的書記員。Durie女士是美國審判律師學會會員,曾任北加州商業審判律師協會董事會主席,前第九巡迴司法會議律師代表聯席主席,以及法院指定的加州北區早期中立評估員。Durie女士擁有斯坦福大學的人類生物學和比較文學學士學位、加州大學伯克利分校的比較文學碩士學位和加州大學伯克利分校的法學博士學位。
戴倫·米特。米特先生從2019年12月起擔任我們的財務副總裁,直到2021年5月被任命為財務高級副總裁 。在加入本公司之前,米特先生曾於2010年9月至2019年11月在Illumina,Inc.擔任多個財務職位,包括財務高級總監。在加入Illumina之前, 米特先生曾在Webense和EMC Captiva Software擔任過各種財務和會計領導職位。米特先生的職業生涯始於畢馬威會計師事務所(KPMG LLP)的審計和諮詢業務。他擁有加州大學聖巴巴拉分校的商業經濟學學士學位,南加州大學馬歇爾商學院的工商管理碩士學位,是加利福尼亞州的註冊會計師。
文森特·布蘭卡西奧。Brancaccio先生自2019年9月起擔任我們的人力資源副總裁 。在加入本公司之前,Brancaccio先生於2014年5月至2019年8月擔任NuVasive全球薪酬總監。Brancaccio先生還擔任PeopleTech Partners的顧問,這是一家專注於人力資源領域的風險投資公司。Brancaccio先生擁有加州大學聖克魯斯分校的工商管理和經濟學學士學位和加州大學聖地亞哥分校拉迪管理學院的工商管理碩士學位。
非僱員董事
大衞·L·巴克(David L.Barker),博士。巴克博士自2016年9月以來一直擔任我們的董事會成員。 巴克博士自2011年8月以來一直擔任AmideBio公司的董事會成員,自2010年5月以來一直擔任Bionano基因公司(納斯達克市場代碼:BNGO)的董事會成員,自2018年10月以來一直擔任Aspen NeuroScience公司的董事會成員。他也是露娜脱氧核糖核酸的科學顧問。2000年至2007年,他在Illumina,Inc.擔任副總裁兼首席科學官,並在
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Illumina科學顧問委員會至2016年5月。他之前是NextBio(2013年被Illumina收購)、ProteinSimple(2014年被Bio-Techne收購)、Zephyrus Biosciences,Inc.(2016年被Bio-Techne收購)、IntegenX(2018年被Thermo Fisher Science收購)和Integrated Diagnostics(2018年被BiodeSix收購)的董事會成員。在他的學術生涯中,Barker博士擔任哈佛醫學院博士後、俄勒岡大學助理教授和俄勒岡州立大學副教授,從事神經生物學的跨學科研究。巴克博士擁有加州理工學院化學學士學位和布蘭代斯大學生物化學博士學位。我們相信,Barker博士在管理和領導臨牀診斷和生物技術行業的早期和成熟公司方面的豐富經驗使他有資格擔任我們的董事會成員。
安德魯·埃爾巴迪西醫學博士Elbardissi博士自2019年6月以來一直擔任我們的董事會成員 。自2017年1月以來,埃爾巴迪西博士一直是風險投資公司Deerfield Management的合夥人。在Deerfield任職之前,埃爾巴迪西博士曾在2014年1月至2017年1月期間擔任經度資本管理有限公司(Longax Capital Management Co.,LLC)的負責人,該公司是一傢俬人投資公司,專注於藥物開發和醫療技術領域的風險增長投資。在此之前,Elbardissi博士於2011年6月至2013年7月擔任摩根大通醫療投資銀行業務助理。埃爾巴迪西博士自2017年7月以來一直在Acutus Medical,Inc.(納斯達克代碼:AFIB)董事會任職。埃爾巴迪西博士獲得生物學學士學位(Phi Beta Kappa)、賓夕法尼亞州立大學施雷耶榮譽學院(Schreyer Honors College)生物學學士學位、哈佛大學(Harvard University)定量方法碩士學位、哈佛商學院(Harvard Business School)工商管理碩士學位和梅奧診所醫學院(Mayo Clinic College Of Medicine)醫學博士學位。我們相信埃爾巴迪西博士有資格在我們的 董事會任職,因為他有執業醫生的背景,作為醫療技術和生命科學公司投資者的豐富經驗,以及作為多傢俬營和上市公司的董事會成員。
金·卡姆達爾(Kim Kamdar),博士。卡姆達爾博士自2017年5月以來一直擔任我們的董事會成員。自2011年以來,她一直是Domain Associates,LLC的 合夥人。卡姆達爾博士目前是Seraphina治療公司和Truvian Sciences公司的董事會主席,也是Evofem生物科學公司(納斯達克市場代碼:EVFM)和Obalon治療公司(納斯達克市場代碼:OBLN)的董事會成員。2006年9月至2017年5月,她在Syndax製藥公司(納斯達克市場代碼:SNDX)董事會任職。她還擔任幾家私營公司的董事會成員,包括Epic科學公司、SeraPrognostics公司、阿魯姆公司和普雷諾公司。此前,卡姆達爾博士是MPM資本公司(MPM Capital)考夫曼研究員。在加入MPM之前,Kamdar博士是諾華公司的研究總監,在那裏她建立並領導了一個專注於生物學、遺傳學和模式生物基因組學的研究團隊。卡姆達爾博士是十篇論文的作者,同時也是七項專利的發明人。Kamdar博士是Eric Topol博士的NIH支持的斯克裏普斯醫學臨牀和翻譯科學獎的顧問委員會成員,也是Access Young Academy的非營利性委員會成員,該組織正在通過壁球 豐富學術、健康和健康、社會責任和領導力來改變缺乏服務的年輕人的生活。卡姆達爾博士在西北大學獲得學士學位,在埃默裏大學獲得生物化學和遺傳學博士學位。我們相信,基於卡姆達爾博士在生命科學公司董事會工作和服務的豐富經驗以及她在風險投資行業的工作經驗,她有資格在我們的董事會任職。
邁克爾佩里尼醫學博士佩里尼博士 自2017年4月以來一直擔任我們的董事會成員。自2017年12月以來,佩里尼博士一直是風險投資公司Section32,LLC的執行合夥人。佩里尼博士曾在2011年4月至2018年被F.Hoffmann-La Roche Ltd收購之前擔任分子信息公司Foundation Medicine,Inc.的董事會主席、首席執行官和總裁。從2008年到2011年, 佩里尼博士擔任Clarient,Inc.的總裁兼首席運營官,該公司於2010年被通用電氣醫療保健公司(紐約證券交易所代碼:GE)收購。佩里尼博士目前是Tango治療公司、Vineti公司、搖籃基因公司、Sema4公司、Octave生物科學公司和適應性生物技術公司(納斯達克市場代碼:ADPT)的董事會成員。佩里尼博士擁有波士頓學院的學士學位、德雷塞爾大學的工商管理碩士學位和傑斐遜醫學院的醫學博士學位。傑斐遜醫學院現在是託馬斯·傑斐遜大學的西德尼·基梅爾醫學院(Sidney Kimmel Medical College Of Thomas Jefferson University)。佩里尼博士進入我們董事會的資格包括他豐富的領導、執行、管理、商業和診斷公司經驗,以及他在生命發展和商業化方面的多年行業經驗。
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科學產品和服務。我們相信,佩里尼博士作為一名醫生、高管的背景、作為風險資本投資者以及作為私營和上市公司 董事會成員的豐富經驗,使他有資格在我們的董事會任職。
傑森·瑞安。 Ryan先生自2021年4月以來一直擔任我們的董事會成員。在加入董事會之前,Ryan先生曾在2019年1月至2020年10月擔任Magenta治療公司(納斯達克市場代碼:MGTA)的首席運營和財務官。 在加入Magenta治療公司之前,Ryan先生曾擔任Foundation Medicine,Inc.的首席財務官,該公司於2015年3月至2018年11月成為羅氏控股公司的全資子公司。在擔任Foundation Medicine,Inc.首席財務官之前,Ryan先生曾在Foundation Medicine擔任過各種其他財務職務。在加入Foundation Medicine,Inc.之前,Ryan先生負責其他多家生命科學公司的財務和戰略規劃職能,包括Tilien治療公司、Codon Devices Inc.和Genology Collaborative,Inc.。Ryan先生還在2020年4月至2020年10月期間擔任ArcherDX,Inc.(被Invitae Corporation(紐約證券交易所代碼:NVTA)收購)的董事會成員。他的職業生涯始於德勤會計師事務所(Deloitte&Touche)。瑞安在貝茨學院(Bates College)獲得經濟學學士學位,在巴布森學院(Babson College)獲得工商管理碩士(M.B.A.)學位,並在馬薩諸塞州獲得工商管理碩士(C.P.A.)學位。我們相信,Ryan先生有資格在我們的 董事會任職,因為他擁有豐富的金融經驗和在生命科學行業的領導經驗。
家庭關係
我們的任何高管或董事之間都沒有家族關係。
董事會組成
我們的 董事會目前被授權有五名成員,目前由五名成員組成,他們是根據我們與我們普通股的某些持有者和我們的可轉換優先股的某些 持有者簽訂的修訂和重述的投票協議以及我們修訂和重述的公司證書的相關條款選出的。
本投票協議的條款將在本次發售完成後終止,此後將不再有關於選舉我們董事的 其他合同義務。我們的董事任期直到他們的繼任者被選舉、合格或任命,或者他們去世、辭職或被免職的較早者為止。
根據我們修訂並重述的公司註冊證書及修訂及重述的章程中有關 將於本次發行完成後生效的條款,我們的董事會將分為三個級別,交錯三年任期。在每屆股東年會上,將選出任期屆滿的董事繼任者 ,任期從當選之日起至當選後的第三次年度股東大會為止。我們的董事將分為以下三類:
| 一級董事將由傑森·瑞安擔任,他的任期將在2022年召開的股東年會上屆滿。 |
| 第二類董事將是金·卡姆達爾(Kim Kamdar)和大衞·巴克(David Barker),他們的任期將在2023年舉行的年度股東大會上屆滿;以及 |
| 第三類董事將是Michael Pellini和Andrew Spaventa,他們的任期將在2024年舉行的 年度股東大會上屆滿。 |
特定類別的董事將在其任期屆滿年度的股東年會上選出,任期 三年。因此,在我們的每個股東年會上,只會選出一個級別的董事,其他級別的董事將在各自三年任期的剩餘 期間繼續存在。每名董事的任期將持續到其繼任者當選並獲得資格,或其去世、辭職或免職(以較早者為準)為止。
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我們修訂和重述的公司註冊證書及修訂和 重述的章程將於本次發售完成後生效,規定只有我們的董事會才能填補董事會空缺的職位,包括新設立的職位。任何因增加 授權董事人數而增加的董事職位將按比例分配給這三個類別,以便每個類別將盡可能由授權董事數量的三分之一組成。
我們董事會的分類可能會延遲或阻止我們的控制權或 管理層的變更。參見本招股説明書其他地方的“股本説明”、“反收購條款”、“公司註冊證書”和“附例條款”一節。
董事獨立性
本次發行完成後,我們的普通股將在納斯達克全球精選市場上市。根據納斯達克的規定,獨立董事必須在本次發行完成後一年內成為上市公司董事會的多數成員。此外,納斯達克的規則要求,除特定的例外情況和分階段實施期限外,上市公司的審計、薪酬和提名委員會以及公司治理委員會的每一名成員都是獨立的。審計委員會成員和薪酬委員會成員還必須 滿足規則10A-3和規則10C-1根據修訂後的1934年證券交易法(交易法)分別規定的獨立性標準。根據納斯達克的規則,董事只有在公司董事會認為該人在履行董事職責時不存在會干擾行使獨立判斷的關係的情況下,才有資格成為獨立董事。 根據納斯達克的規則,董事只有在該公司董事會認為該人在履行董事職責時不存在幹擾獨立判斷的關係時,才有資格成為獨立董事。
根據規則10A-3和納斯達克規則,上市公司審計委員會成員除以審計委員會、董事會或任何其他董事會 委員會成員的身份外,不得(I)直接或間接接受上市公司或其任何附屬公司的任何諮詢、諮詢或其他補償費用,或(Ii)成為上市公司或其任何附屬公司的關聯人。
根據規則10C-1和納斯達克規則,要被視為獨立,董事會必須肯定地確定薪酬委員會的每位成員都是獨立的,包括考慮與確定董事是否與公司有關係的所有具體因素 這對該董事在薪酬委員會成員的職責方面獨立於管理層的能力至關重要,包括但不限於:(I)該董事的薪酬來源,包括任何 諮詢,公司向該董事支付的諮詢費或其他補償費;(Ii)該董事是否與該公司、該公司的附屬公司或該公司的附屬公司有聯繫。
我們的董事會對其組成、委員會的組成以及我們 董事的獨立性進行了審查,並考慮是否有任何董事與我們有實質性關係,從而影響其在履行職責時獨立判斷的能力。根據每位董事要求並 提供的有關其背景、就業和從屬關係(包括家庭關係)的信息,我們的董事會已確定,代表我們六名董事中的五名的Barker、Elbardissi、Kamdar、Pellini和Ryan博士 與執行董事職責的獨立判斷的行使沒有任何關係,而且這些董事中的每一名都是獨立的,因為該術語是根據納斯達克規則定義的,包括在納斯達克的情況下如果是我們薪酬 委員會的所有成員,則按照《交易法》規則10C-1規定的獨立性標準。
在做出這些決定時,我們的董事會考慮了每位非僱員董事目前和以前與我們公司的關係,以及我們董事會的所有其他事實和情況。
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被認為與確定其獨立性相關,包括每位非僱員董事對我們的股本的實益所有權,以及本招股説明書其他部分標題為?某些關係和關聯方交易?一節中描述的涉及他們的 交易。我們的任何董事或高管之間都沒有家族關係。
董事會領導結構
我們的董事會合並了董事長和首席執行官的角色,他是安德魯·斯帕文塔(Andrew Spaventa)。我們的董事會已經 決定,最好是讓一位對我們的業務有深刻的運營和戰略知識的主席來為我們服務。我們的董事會還任命佩里尼博士為我們的首席獨立董事。我們的董事會已經決定,讓一位首席獨立董事作為每次董事會會議的一部分,負責與獨立董事舉行會議,召開獨立董事特別會議,並主持 獨立董事的所有會議,這樣對我們 最有利。
董事會在風險監督中的作用
我們董事會的主要職能之一是對我們的風險管理過程進行知情監督。特別是,我們的 董事會負責監控和評估戰略風險敞口。我們的行政官員負責日常工作管理我們面臨的 重大風險。我們的董事會作為一個整體直接管理其監督職能。我們的董事會還將通過各種常設委員會進行監督,這些常設委員會將在本次發行完成之前成立,負責處理各自監督領域的固有風險。例如,我們的審計委員會將負責監督與我們的財務報告、會計和審計相關的風險的管理 ;我們的薪酬委員會將監督與我們的薪酬政策和計劃相關的風險的管理;我們的提名和公司治理委員會將監督與董事獨立性、利益衝突、董事會的組成和組織以及董事繼任計劃相關的風險的管理。
董事會委員會
在本次發行完成之前,我們的董事會將成立一個審計委員會、一個薪酬委員會以及一個提名和公司治理委員會。我們的董事會可能會成立其他委員會來促進我們的業務管理。我們的董事會及其委員會將制定全年 的會議日程,並可視情況不時召開特別會議並徵得書面同意。我們的董事會希望將各種職責和權力下放給委員會,如下所述。委員會 將定期向全體董事會報告其活動和行動。根據納斯達克的上市標準,我們董事會每個委員會的每一位成員都有資格成為獨立董事。我們董事會的每個委員會 都將有一份經董事會批准的書面章程。本次發行完成後,每份章程的副本將張貼在我們的網站www.singulargenomics.com的投資者關係部分下。 本招股説明書中包含我們的網站地址不包括或通過引用將我們網站上的信息併入本招股説明書。成員將在這些委員會中任職,直至他們辭職或我們的董事會另有決定為止。 我們的董事會另有決定。
審計委員會
我們審計委員會的成員是Ryan先生、Barker博士和Pellini博士,他們每個人都能閲讀和理解基本財務報表 。根據美國證券交易委員會(SEC)的規則和規定,以及適用於審計委員會成員的納斯達克上市標準,我們審計委員會的每位成員都是獨立的。瑞安是審計委員會主席。我們的 董事會已確定Ryan先生有資格成為SEC法規所指的審計委員會財務專家,並且每位成員都符合納斯達克的財務成熟要求。
129
我們的審計委員會將協助我們的董事會監督 我們財務報表的完整性;我們遵守法律和法規要求的情況;獨立註冊會計師事務所的資格、獨立性和業績;我們風險評估和風險管理的設計和實施 。除其他事項外,我們的審計委員會負責與我們的管理層審查和討論我們的披露控制和程序的充分性和有效性。審計委員會還將與我們的管理層和獨立註冊會計師事務所 討論年度審計計劃和審計活動範圍、我們財務報表年度審計的範圍和時間、審計結果、我們的財務報表的季度審查,並視情況開始對我們財務的某些方面進行調查。我們的審計委員會負責建立和監督程序,以接收、保留和處理任何有關會計、內部會計控制或審計事項的投訴 ,以及我們的員工就可疑會計或審計事項提出的保密和匿名投訴。此外,我們的審計委員會 直接負責任命、補償、保留和監督我們獨立註冊會計師事務所的工作。我們的審計委員會擁有獨家權力批准我們獨立的 註冊會計師事務所的聘用和解聘、所有審計合約條款和費用以及與獨立審計師的所有允許的非審計合約。我們的審計委員會將根據我們的政策和程序審查和監督所有相關人員 交易。
我們的審計委員會將根據符合SEC適用規則和納斯達克上市標準的書面章程 運作。我們認為,我們審計委員會的組成符合納斯達克和SEC現行規則和法規對獨立性的要求。
賠償委員會
我們薪酬委員會的成員是佩里尼博士、卡姆達爾博士和瑞安先生。佩里尼博士是 薪酬委員會的主席。根據美國證券交易委員會(SEC)的規則和規定,以及適用於薪酬委員會成員的納斯達克上市標準,我們薪酬委員會的每一名成員都是獨立的。我們的薪酬委員會將協助我們的 董事會監督我們高管(包括根據交易法第16條報告的高管)的薪酬形式和金額,管理我們的股權和 針對員工和其他服務提供商的非股權激勵計劃,以及與我們的薪酬計劃相關的某些其他事宜。除其他職責外,我們的薪酬委員會還評估我們首席執行官的績效,並與他協商,評估我們其他高管(包括根據交易所法案第16條報告的官員)的績效。
我們的薪酬委員會將根據符合SEC適用規則和納斯達克上市 標準的書面章程運作。我們認為,我們薪酬委員會的組成符合目前納斯達克和SEC規則和法規對獨立性的要求。
提名和公司治理委員會
我們提名和公司治理委員會的成員是坎達爾博士和巴克博士。我們的提名和治理委員會的每個成員都是獨立的,根據SEC的規則和法規以及適用於提名和治理委員會成員的納斯達克上市標準。卡姆達爾博士是提名和公司治理委員會的主席 。我們的提名和公司治理委員會將根據我們 董事會批准的標準,協助我們的董事會監督和確定有資格成為我們董事會成員的個人,並選擇或建議我們的董事會選擇董事提名人;制定並向我們的董事會推薦一套公司治理指南,並監督我們董事會的評估。
我們的提名和公司治理委員會將根據符合美國證券交易委員會(SEC)適用規則和納斯達克上市標準的書面章程運作。我們認為,我們提名和公司治理委員會的組成符合納斯達克和SEC現行規則和法規對獨立性的要求。
130
根據我們的公司治理準則(將於 本次發行結束時生效),我們的提名和公司治理委員會在評估我們董事會的組成時將考慮各種因素,包括沒有特別重要的順序:(A)各種相關的 職業經歷,(B)相關技能,如對公司業務的瞭解,(C)財務專長,(D)多樣性,包括種族、民族、性別、國籍和地理位置,以及(E)當地和 社區關係。
薪酬委員會連鎖與內部人蔘與
如果我們的任何實體有一名或多名高管在我們的董事會或 薪酬委員會任職,我們的高管目前或在上一財年均未擔任過該實體的董事會或薪酬委員會(或履行同等職能的其他董事會委員會,或在沒有此類委員會的情況下,則為整個董事會)的成員。
行為規範
我們的董事會將在本次發行完成之前通過一項行為準則,或稱行為準則。行為準則 將適用於我們的所有員工、高級管理人員、董事、承包商、顧問、供應商和代理商。本次發售完成後,《行為準則》全文將在我們的網站www.singulargenomics.com 投資者關係部分發布。我們打算在SEC法規要求的範圍內,在我們網站上上述位置或公開申報文件中披露未來對《行為準則》的修訂或豁免。 我們網站上包含的信息未通過引用併入本招股説明書,您不應將我們網站上包含的信息視為本招股説明書的一部分,也不應在決定是否購買我們的普通股時考慮。
董事薪酬
在此次發行之前,我們沒有實施關於支付給非僱員董事的薪酬的正式政策。除表中所列和下面更全面描述的情況外,我們在2020年沒有向我們的任何 非僱員董事支付任何薪酬,包括股權獎勵。
下表顯示了我們支付給Elbardissi博士和Kamdar博士的薪酬總額 ,他們是我們的非僱員董事,在截至2020年12月31日的一年中獲得了薪酬。
名字 |
賺取的費用 或已繳入 現金($) |
選擇權 獎項 ($)(1) |
所有其他 補償 ($) |
總計($) | ||||||||||||
安德魯·埃爾巴迪西 |
| $ | 28,200 | (2) | | $ | 28,200 | (2) | ||||||||
金·卡姆達爾 |
| 28,200 | (2) | | 28,200 | (2) |
(1) | 根據SEC規則,此列反映期權獎勵的總授予日期公允價值, 根據基於股票的薪酬交易的ASC主題718計算。截至2020年12月31日,我們的非僱員董事持有購買以下數量的 普通股的未償還期權:巴克博士60,000股;埃爾巴迪西博士30,000股;卡姆達爾博士30,000股;佩里尼博士154,939股。 |
(2) | Elbardissi博士和Kamdar博士分別於2020年3月19日收到了30,000股我們普通股的期權授予 ,從授予之日起分12個月等額分期付款,前提是他們在每個這樣的日期繼續為我們服務。 |
Spaventa先生不會因擔任董事而獲得額外報酬,也不打算在本次發售完成後因擔任該職務而獲得額外報酬 。我們所有的非僱員董事都有權報銷他們參加董事會和董事會委員會會議的合理旅費和住宿費。
131
在本次發行之前,我們向我們的非僱員董事授予了購買普通股 股票的選擇權,這些非僱員董事將在本次發行完成後繼續擔任董事。2021年5月6日,根據我們的2016股票計劃,我們向非僱員董事授予了以下期權:巴克博士20,000股;卡姆達爾博士20,000股;佩里尼博士27,500股;瑞安先生40,000股。這些撥款旨在作為初始和年度股權獎勵,與我們為非僱員董事批准的薪酬 計劃一致,該計劃在我們首次公開募股(IPO)後生效,如下所述。授予Barker博士、Kamdar博士和Pellini博士的期權將授予(I)在2022年日曆年或(Ii)2022年5月5日舉行的下一次定期 股東年會,以較早者為準,但前提是他們將在(X)控制權發生變化 或(Y)非僱員董事無故去世、辭職或從我們董事會撤職的情況下加速並全額授予(X)控制權變更 或(Y)非僱員董事去世、辭職或無故從我們董事會解職的情況下。瑞安先生授予的期權將授予1/3。研發於2022年、2022年、2023年和2024年5月5日的每個 日購買期權股票,但必須在每個此類日期內持續服務;但前提是在控制權發生變更時,期權將加速並全部授予。
本次發售結束後,我們的非員工董事薪酬計劃將提供以下 現金薪酬:
職位 | 年度定額 | |||
董事會成員 |
$ | 40,000 | ||
外加(如適用): |
||||
董事會主席 |
$ | 30,000 | ||
首席獨立董事 |
$ | 15,000 | ||
審計委員會主席 |
$ | 20,000 | ||
薪酬委員會主席 |
$ | 12,500 | ||
提名/治理委員會主席 |
$ | 10,000 | ||
審計委員會委員 |
$ | 10,000 | ||
薪酬委員會委員 |
$ | 6,250 | ||
提名/治理委員會成員 |
$ | 5,000 |
我們將繼續報銷非僱員董事因參加董事會和委員會會議而產生的合理費用 。
此外,本次發行後針對非僱員董事的薪酬計劃 將包括加入我們董事會時的初始股權獎勵和與每次股東年會相關的年度股權獎勵。
| 首次股權獎勵-根據我們的2021年計劃,每位加入我們董事會的新非僱員董事將獲得40,000股普通股的期權授予 。以非僱員董事的連續服務為準,1/3研發期權授予的一部分將在授予日期 的一年紀念日授予,其餘部分將在此後按月等額分期付款。 |
| 年度股權獎 |
| 董事會服務-在每次股東年度例會結束後,根據我們的2021年計劃,每位連續的 非僱員董事將獲得20,000股普通股的期權授予(如果非僱員董事在年會前12個月被選舉或任命為董事會成員,則受期權授予的 股份數量將根據股東年會前完整服務的月數按比例計算)。在非僱員董事持續任職的情況下,購股權將於 (I)授出日期一週年或(Ii)下一屆股東周年大會(以較早者為準)悉數授予。 |
132
| 擔任首席獨立董事 股東在每次定期年會結束後,每位繼續擔任我們董事會成員和此後擔任首席獨立董事(如果有的話)的非僱員董事將根據我們的2021年計劃 獲得7500股普通股的額外期權授予 (如果首席獨立董事是在年會前12個月被選舉或任命為董事會成員,則需要授予期權的股份數量將根據完整的月數按比例分配)。 如果首席獨立董事在年度會議前12個月被選舉或任命為董事會成員,則每位非僱員董事將繼續擔任我們的董事會成員和首席獨立董事(如果有的話),將根據我們的2021計劃 獲得7500股普通股的額外期權授予在主要獨立董事繼續擔任該職位後,購股權將於(I)授出日期一週年或(Ii)下一屆股東周年大會(br})(以較早者為準)悉數授予。 |
如果控制權發生變化 (如我們的2021年計劃所定義),獎勵也將全部授予。
133
高管薪酬
薪酬彙總表
下表顯示了我們任命的高管在截至2020年12月31日的財年的薪酬信息。
姓名和主要職位 |
年 | 薪金($) | 獎金($) | 股票 獎項 ($) |
選擇權 獎項 ($) |
非股權 獎勵計劃 補償 ($) |
不合格 延期 補償 收益 ($) |
所有其他 補償 ($) |
總計($) | |||||||||||||||||||||||||||
安德魯·斯帕文塔 |
2020 | $ | 365,750 | $ | 108,811 | | | | | | $ | 474,561 | ||||||||||||||||||||||||
首席執行官 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
伊萊·格雷澤 |
2020 | 313,500 | 67,119 | | | | | | 380,119 | |||||||||||||||||||||||||||
首席科學官 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
戴倫·米特 |
2020 | 269,167 | 45,900 | | | | | | 315,067 | |||||||||||||||||||||||||||
財務副總裁 |
關於與我們指定的高管的薪酬安排的敍述性解釋
基本工資和年度激勵機會
當我們的 董事會或薪酬委員會認為調整是適當的時候,我們所有被任命的高管的基本工資都會不時地進行審查和調整。在我們2020財年,斯帕文塔、格雷澤和米特的基本工資分別為365,750美元、313,500美元和27萬美元。自 本次發售完成後,Spaventa先生、Glezer博士和Meeter先生的基本工資將分別提高到475,000美元、375,000美元和300,000美元。
我們任命的每位高管都有資格在每個財年獲得獎勵獎金,獎金 基於個人績效目標以及與我們的產品開發相關的公司目標以及由首席執行官制定並經董事會批准的其他目標。在截至 2020年12月31日的財年中,我們指定的高管有資格根據公司和個人目標獲得現金獎勵獎金。我們要求參與者在付款日期前繼續受僱,才能獲得 獎金。在我們2020財年,斯帕文塔、格雷澤和米特的目標獎金比率(佔基本工資的百分比)分別為35%、25%和20%。本次發售完成後,Spaventa先生、Glezer博士和Meeter先生的目標 獎金比率(佔基本工資的百分比)將分別提高到60%、50%和35%。
股權補償
我們向員工(包括指定的高管)提供股票期權,作為我們 薪酬計劃的長期激勵部分。我們的股票期權允許我們的員工以與授予日我們普通股的公平市場價值相等的價格購買我們普通股的股票。過去,我們的董事會或薪酬委員會 根據第三方評估公司準備的估值報告等信息確定普通股的公允市值。一般而言,我們授予新員工的股票期權在獎勵一週年時授予了期權股票總數的25%,並在接下來的36個月內按月等額分期付款。
員工福利和額外津貼
我們指定的高管與一般全職員工一樣有資格參加我們的健康和福利計劃。 我們通常不會向被任命的高管提供額外福利或其他個人福利。
退休福利
我們通過TriNet建立了401(K)遞延納税儲蓄計劃, 該計劃允許參與者,包括我們指定的高管,根據第401(K)節的規定,通過扣減工資進行繳費
134
國內税收代碼。我們負責401(K)計劃的行政費用。我們可以酌情為401(K)計劃做出相應的貢獻。從2020年10月開始, 公司批准員工繳費的2%作為等額繳費。
與指定行政人員的聘用安排
我們與我們任命的每一位高管簽訂了聘書,列出了該高管受僱於我們的初始條款,並規定該高管的聘用將是隨意的,可以隨時終止。我們還於2019年與Spaventa先生和Glezer博士每人簽訂了修訂的聘書協議,根據該協議,他們每人都有資格在本次發售完成之前獲得一定的遣散費和控制權福利變更,如下面的Severance and Change in Control Benefits(離職和控制權福利變更)中所述。我們批准了一項高管離職計劃,該計劃在本次發行 完成後生效,根據該計劃,我們任命的每位高管以及某些其他指定的關鍵員工將有資格在某些終止僱傭時獲得遣散費和其他與控制相關的福利變更 ,具體內容請參見下面的《離職和控制權福利變更》。
2020財年年末未償還的 股權獎
下表列出了截至2020年12月31日,我們任命的每位高管持有的每個未行使期權的信息。
適用於每項未決裁決的歸屬時間表在下表的腳註中進行了説明。
一般而言,授予我們指定高管的期權可就所有期權 股票立即行使,但受我們在高管服務終止後授予該等股票的回購權,以期權行使價或股票的公平市價中較低者為準。
名字 |
數量 有價證券 潛在的 未鍛鍊身體 選項 既得(#) |
數量 有價證券 潛在的 未鍛鍊身體 選項 未歸屬的 (#) |
選擇權 鍛鍊 價格 ($) |
選擇權 期滿 日期 |
||||||||||||
安德魯·斯帕文塔 |
678,750 | (1)(2) | 2,036,250 | (1)(2) | 0.63 | 12/16/2029 | ||||||||||
伊萊·格雷澤 |
302,500 | (3) | 907,500 | (3) | 0.63 | 12/16/2029 | ||||||||||
戴倫·米特 |
40,000 | (4) | 120,000 | (4) | 0.63 | 12/16/2029 |
(1) | 期權從2019年12月17日開始按月分成48期,基本相等,前提是 Spaventa先生在每個此類歸屬日期期間繼續任職。此外,如果Spaventa先生在控制權變更前三個月以上被非自願終止,期權將加快12個月的歸屬 。此外,如果Spaventa先生在控制權變更時仍受僱於我們,或者在控制權變更之前的 個月內被非自願終止,則在控制權變更的情況下,期權將完全歸屬。 |
(2) | 根據日期為2020年1月29日的期權轉讓協議,授予 Spaventa先生的期權已轉讓給Andrew K.Spaventa Living Trust。 |
(3) | 該期權從2019年12月17日起分成48期基本相等的月度分期付款,前提是格雷澤博士在每個此類分期付款日期間保持連續服務。此外,如果Glezer博士在控制權變更前三個月以上被非自願終止,期權將在六個月的歸屬時間內加速。此外,如果格雷澤博士在控制權變更之前或之後的3個月內或之後18個月內被非自願終止,期權將完全授予,但如果格雷澤博士繼續受僱於收購方則有某些例外。 |
(4) | 25%的期權於2020年12月4日歸屬,其餘75%的期權從2021年1月4日開始按月分成36個基本相等的分期付款,前提是米特先生在每個此類歸屬日期保持連續服務。 |
遣散費和控制權利益的變更
購買Spaventa先生和Glezer博士持有的我們普通股股票的期權有資格 加速授予與他們的某些非自願終止有關的權利,對於Spaventa先生,如果我們在他終止僱傭之前受到控制權變更的影響,則有資格完全加速授予 ,更多 在上文2020財年年終表上的未償還股權獎中詳細描述。
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根據他們修訂後的僱傭協議,在本次服務完成之前,Spaventa先生和Glezer博士均有資格在非自願終止與我們的僱傭關係時獲得遣散費。Spaventa先生有資格獲得遣散費,其中包括12個月的基本工資 、目標獎金的按比例部分以及公司支付的12個月持續福利覆蓋範圍,如果他被非自願解僱的話。格雷澤博士有資格獲得遣散費,包括六個月的基本工資,按比例分配的目標獎金部分,以及六個月的公司支付的持續福利覆蓋範圍。
我們 採納了一項高管離職計劃,該計劃將在本次發售完成後生效,該計劃將取代Spaventa先生和Glezer博士根據本次發售後修改後的聘用信 協議獲得的遣散費資格。根據高管離職計劃,我們的指定高管以及某些其他指定的關鍵員工將有資格獲得以下遣散費和其他福利:
與控制權變更無關的終止. 如果非自願終止不是與控制權變更相關的 ,每位被任命的高管將有資格獲得以下福利,前提是該高管簽署了一份索賠聲明:
| 對於Spaventa先生和Glezer博士,一次性現金付款相當於該官員年基本工資的12個月。 |
| 對於米特先生,一次性現金支付相當於其年基本工資的6個月。 |
| 加速授予該人員在非自願離職後12個月期間(Spaventa先生和Glezer博士的情況下)或6個月期間(Meeter先生的情況下)本應歸屬的未完成和未授予的基於時間的股權獎勵的那部分 。 |
| 根據離職當年完成的受僱天數按比例計算該官員年度目標獎金的比例 。 |
| (I)在(I)12個月(Spaventa先生和Glezer博士的情況下)或6個月(在Meeter先生的情況下),(Ii)直至該人員在COBRA下的繼續承保期滿,或(Iii)至該人員有資格獲得與新工作相關的實質等值醫療保險之日,繼續享有該人員的健康和福利福利較短的時間(I)12個月(在Spaventa先生和Glezer博士的情況下)或6個月(在Meeter先生的情況下),(Ii)直至該人員根據COBRA繼續承保的保險期滿之日為止。 |
與控制權變更相關的終止. 如果在我們控制權變更之前的 個月內或之後的24個月內發生非自願終止,每位被任命的高管將有資格獲得以下福利,前提是該高管簽署了一份索賠聲明:
| 就Spaventa先生而言,一次性現金支付相當於(I)他的年度基本工資和(Ii)他的年度目標獎金總和的150%。 |
| 就Glezer博士而言,一次性現金支付相當於(I)他的年度基本工資和(Ii)他的年度目標獎金之和的100%。 |
| 就米特先生而言,一次性現金支付相當於(I)他的年度基本工資和(Ii)他的年度目標獎金之和的75%。 |
| 完全授予該官員持有的任何未完成和未授予的基於時間的股權獎勵。 |
| 根據離職當年完成的受僱天數按比例計算該官員年度目標獎金的比例 。 |
| 在(I)18個月(Spaventa先生的情況下)、12個月(Glezer醫生的情況下)或6個月(Meeter先生的情況下)較短的時間內,(Ii)直至該人員根據COBRA繼續承保的醫療保險期滿為止,或(Iii)至該人員有資格獲得與新就業相關的實質等值醫療保險之日 ,以較短的時間繼續享有該人員的健康和福利福利。(br}在Spaventa先生的情況下)、12個月(對於Glezer醫生的情況)或6個月(對於Meeter先生的情況)。 |
136
就我們的高管離職計劃而言,控制權變更 包括:
| 任何獲得利益所有權超過我們總投票權50%的人; |
| 出售或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有資產;或 |
| 我們的合併或合併後,我們的有投票權證券佔倖存或收購實體總投票權的50%或更少 。 |
?就我們的 高管離職計劃而言,非自願解僱是指高級管理人員(I)因非原因解僱,或(Ii)出於正當理由辭職。
?就我們的高管離職計劃而言,原因是指高級管理人員(I)參與或 實施任何可能構成重罪或犯罪的行為,涉及欺詐、不誠實或道德敗壞,(Ii)違反適用於我們業務的任何法律或法規,對我們造成實質性傷害,(Iii)嚴重違反與我們達成的任何協議或我們的任何政策,或違反對我們的任何法定義務,(Iv)嚴重不當行為或明確而重大的不服從,(V)實施或企圖實施或企圖實施或或(Vi)對我們造成實質性傷害的任何未經授權的行為;但必須給予該人員通知及30天內就構成第(Iv)、(V)及(Vi)條所指因由的行為作出治療。
?就我們的高管離職計劃而言,好的理由是指以下條件之一在未經該官員同意的情況下存在 :(I)我們嚴重違反了與該官員的任何協議;(Ii)該官員的職責、職位或責任整體上大幅減少;(Iii)該官員的基本工資和/或目標獎金(作為幾乎所有僱員或高級官員類似削減的一部分除外)被大幅削減;或(Iv)該官員的辦公室遷至但條件是,為了構成充分的理由,該官員必須在該條件存在後60天內通知我們,我們必須在此後30天內予以補救 ,並且該官員必須在我們未能補救該情況後30天內終止僱傭關係。
股權計劃
2021年股權激勵計劃
我們的董事會於2021年5月19日通過並批准了我們的2021年計劃,該計劃在此次發行之前已經得到了我們的股東的批准 。雖然我們的2021計劃在通過和批准後立即生效,但在本招股説明書所在的註冊説明書生效日期之前,不會根據該計劃進行獎勵。我們的2021計劃 旨在取代我們2016年的計劃。然而,我們2016年計劃下的懸而未決的獎勵將繼續受其現有條款的約束。我們的2021年計劃有以下描述的特點。
股份儲備。根據我們的2021計劃,我們的普通股可供發行的股票數量將等於7,500,000股的總和,加上根據我們的2016計劃或根據我們的2016計劃授予的獎勵或根據我們的2016計劃授予的獎勵可供發行的最多8,425,815股。根據我們的2021計劃為發行保留的股票數量將在我們每個財年的第一個工作日(從2022年開始到2031年結束) 自動增加,增加的數量等於以下兩項中較小的數字:
| 上一會計年度最後一個營業日已發行普通股的5%;或 |
| 我們董事會決定的股票數量。 |
一般來説,如果我們的2021計劃下的任何獎勵被沒收、終止、到期或失效,而沒有發行股票 ,或者如果我們回購了根據我們的2021計劃授予的獎勵的股票,這些股票將再次可以根據我們的2021計劃發行,就像申請支付獎勵的行使或購買價格或 滿足與任何獎勵相關的預扣税義務的股票一樣。
行政管理。我們董事會的薪酬委員會 將管理我們的2021計劃。薪酬委員會將完全有權做出與我們的2021計劃和未完成獎勵相關的所有決定,包括重新定價未完成期權和以其他方式修改未完成獎勵 。
137
資格。 員工、非員工董事、顧問和顧問都有資格參加我們的2021年計劃。
根據我們的2021計劃,授予 非僱員董事的獎勵公允價值總額在任何一個財年不得超過750,000美元,但授予新任命的 非僱員董事的獎勵的授予日期公允價值不得超過1,000,000美元,該非僱員董事在最初被任命為董事會成員的財政年度內不能超過1,000,000美元。
獎項的類型。我們的2021年規劃規定了以下類型的獎勵:
| 激勵性和非法定股票期權; |
| 股票增值權; |
| 限制性股票;以及 |
| 限制性股票單位。 |
期權和股票增值權。根據我們的2021計劃授予的期權的行權價可能不低於授予日我們普通股公平市值的100%。期權獲得者將被允許以現金或經薪酬委員會同意支付行權價格:
| 持有認購人已擁有的普通股; |
| 通過我們批准的經紀人立即出售股票; |
| 指示我們扣留公允市值合計不超過行使價 的若干股票;或 |
| 通過適用法律允許的其他方法。 |
行使股票增值權的受購人將獲得本公司普通股價值比基價增加的收益。 股票增值權的基價不得低於授予日本公司普通股公允市值的100%。股票增值權的結算價值可以現金、普通股或 組合支付。
期權和股票增值權由薪酬委員會決定。通常,它們 將在授予之日後的四年內授予。期權和股票增值權在薪酬委員會確定的時間到期,但在授予之後不會超過十年。如果參與者的服務提前終止,這些獎勵通常會提前 到期。
限售股和股份制單位。 根據我們的2021計劃,可能會授予限制性股票和股票單位,以換取任何合法的對價,獲得限制性股票或股票單位的參與者一般不需要為獎勵支付現金。通常,這些獎勵將 歸屬。根據薪酬委員會的決定,獎勵可以基於服務年限、績效里程碑的實現程度,或者兩者兼而有之。
企業交易。如果我們參與合併、合併或控制權的某些變更 交易、根據我們的2021計劃授予的未完成獎勵以及根據我們的2021計劃獲得的所有股票,將受最終交易協議的條款約束(如果沒有此類協議,則由我們的薪酬 委員會確定)。除授標協議另有規定外,此類待遇可包括針對每一未決授標的下列任何一項:
| 尚存實體或其上級對裁決的延續、承擔或替代; |
| 取消裁決而不支付任何代價; |
138
| 取消獎勵的既得部分(以及截至交易生效 時間成為歸屬的任何部分),以換取相當於我們普通股持有者在交易中收到的超過(如果適用)與獎勵相關的行使價(如果適用)的付款;或 |
| 將吾等就授予受限制 股份而持有的任何回購或回購權利轉讓予尚存實體或其母公司(行使此等權利時須支付的每股價格作出比例調整)。 |
薪酬委員會不需要以同樣的方式處理所有獎勵或部分獎勵。
在發生控制權變更時, 無論是否在交易中承擔或替換該裁決,或者與控制權交易變更後的服務終止相關的情況下,管理人都可以加快未完成裁決的授予速度。 在發生控制權變更時,管理人可以加速授予未決裁決,無論該裁決是在交易中承擔還是替換,或者與控制權交易變更後的服務終止有關。
控制方面的更改包括:
| 任何獲得我們總投票權50%以上實益所有權的人; |
| 出售或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有資產;或 |
| 我們的合併或合併後,我們的有投票權證券佔倖存或收購實體總投票權的50%或更少 。 |
大寫字母的變化。如果我們的資本結構在未收到對價的情況下發生某些變化 ,例如股票拆分、反向股票拆分或以普通股支付股息,將自動進行比例調整,以:
| 根據我們的2021年計劃可發行的最大股票數量和種類,包括行使激勵性股票期權時可以發行的最大數量 和股票種類; |
| 每項已發行股票獎勵所涵蓋的最高股票數量和種類,以及適用於每項已發行股票獎勵的行使價、基價或收購價(如有) ;以及 |
| 股份公積金每年可自動增加的最大股數和股種。 |
如果宣佈以普通股以外的其他形式支付的非常股息的金額對我們的普通股價格、資本重組、剝離或類似事件產生重大影響,薪酬委員會可自行決定對 上述任何事項進行其認為適當的調整。
修訂或終止。我們的 董事會可以隨時修改、暫停或終止我們的2021計劃。如果我們的董事會修改了我們的2021年計劃,除非適用的法律、法規或規則要求,否則不需要股東批准修改。我們的2021年計劃將 在董事會通過我們的2021年計劃或批准我們股東批准的最新增股日期(以較晚的日期為準)後10年自動終止。
2016年股票計劃
我們的董事會於2016年9月通過了我們的2016股票計劃,並於2016年9月19日由我們的股東批准。本次發售後,我們2016計劃下將不再發放任何獎勵;但是,我們2016計劃下未完成的獎勵將繼續受其現有條款的約束。
股份儲備。截至2021年3月31日,我們已預留了11,528,297股普通股,以根據我們的 2016計劃發行,所有這些股票都可能作為激勵性股票期權發行。截至2021年3月31日,
139
根據我們2016年的計劃,以每股0.10美元至8.95美元的行權價或每股3.05美元的加權平均行權價購買4,475,799股我們的普通股的期權已完成 我們的普通股中仍有934,124股可供未來發行。受獎勵到期或取消的未發行股票、我們重新收購的股票以及為支付獎勵的購買價格或行使 價格或為滿足預扣税款而扣繳的股票,將根據我們的2016年計劃或本次發行完成後的2021年計劃再次可供發行。
行政管理。自2016計劃通過以來,我們的董事會一直在管理我們的2016計劃;但是,在此次 發行之後,我們董事會的薪酬委員會一般將管理我們的2016計劃。管理人擁有完全的自由裁量權,有權做出與我們2016年的計劃和未完成的獎勵相關的所有決定。
資格。員工、非員工董事會成員和 顧問有資格參與我們2016年的計劃。然而,只有員工才有資格獲得激勵性股票期權。
獎項的種類。我們2016年的計劃規定了針對我們普通股 股票授予的以下類型的獎勵:
| 購買我們普通股的激勵性和非法定股票期權;以及 |
| 直接授予或出售我們普通股的股票,包括限制性股票。 |
選擇。根據我們2016計劃授予的期權的行權價格由我們的董事會決定,但 不得低於授予日我們普通股公平市值的100%。受期權人可以現金或現金等價物支付行使價,也可以按照 管理人自行決定允許的以下付款方式之一或其任意組合支付行權價:
| 交出認購人已擁有的普通股; |
| 交付全追索權本票,將期權股份質押作為本金和票據應計利息的擔保 ; |
| 如果我們普通股的股票公開交易,通過公司認可的經紀人立即出售期權股票 ; |
| 交出若干既得股份,但認購權的公平市值合計不得超過行權總價 ,或行權總價加上適用法律規定須扣繳的全部或部分最低金額的總和;或 |
| 經修訂的特拉華州公司法允許的其他方法。 |
期權歸屬由管理員決定。通常,我們授予的期權期限為四年。 期權在管理員確定的時間到期,但在授予後不會超過十年,如果期權接受者的服務終止,期權通常會提前到期。
限售股。根據我們的2016計劃,可以授予或出售限制性股票,以換取現金或現金等價物 ,或者在管理人自行決定允許的情況下,通過交付全追索權本票或通過適用法律允許的任何其他方式,來換取向我們提供的服務。受限共享由 管理員決定授予。
企業交易。如果我們是合併或合併的一方,或者 出售了我們所有或幾乎所有的股票或資產,根據我們2016計劃授予的獎勵將受管理此類交易的協議管轄,如果沒有此類協議,則由管理人決定。 此類待遇可能包括但不限於,關於未完成獎勵的以下一項或多項:
| 尚存實體或其上級延續、承擔或替代裁決; |
140
| 取消獎勵的既得部分,以換取相當於受獎勵的股票價值超過適用於獎勵的每股行使價格的 價值(如果有)的付款; |
| 不支付任何對價而取消裁決的; |
| 在交易 完成前的一段有限時間內暫停期權受讓人行使期權的權利;或 |
| 終止任何權利在授予受 期權約束的股份之前,購股權受讓人必須行使該期權。 |
管理員沒有義務以相同的方式對待所有獎勵。管理人 有權隨時規定,我們2016計劃下的獎勵將在與公司交易相關的基礎上加速授予,或修改或修改獎勵,前提是此類修改或修改不與2016計劃的條款不一致 或不會在未經參與者同意的情況下損害參與者的權利。
大寫字母的變化。如果我們普通股的資本結構發生某些特定的變化,如將已發行股票合併或合併為較少數量的股票、宣佈應付股票股息、重新分類或以任何其他方式增加或減少有效的已發行股票數量 而未收到我們的對價,將自動在(I)根據我們2016年計劃可供未來授予的每種股票數量和種類、(Ii)每種股票所涵蓋的股票數量和種類方面進行比例調整。 在沒有收到我們的對價的情況下,(I)根據我們2016計劃可供未來授予的每一種股票的數量和種類,(Ii)每種股票所涵蓋的股票的數量和種類 (Iii)適用於每項未行使購股權的每股行使價和適用於每項未行使股份購買權的購買價,以及(Iv)適用於根據我們2016年計劃授予的 股的任何回購價格。如果分配的非常現金對我們普通股的公平市值、資本重組、剝離或其他類似 事件產生重大影響,管理人可自行決定對上述一個或多個項目進行適當調整。
修訂或終止。如果修改增加了可供發行的股票數量或實質性改變了有資格獲得激勵性股票期權的人員類別,則管理人可隨時修改、暫停或終止我們2016年的計劃,但須經 股東批准。我們的2016年計劃將在董事會採納該計劃之日或董事會最近批准增加預留股份數量之日(也得到我們的股東批准)之後十年自動終止 ,但無論如何,該計劃將在本次發行完成後終止,但如上所述,我們2016計劃下的未完成獎勵將仍然有效,並將繼續受其現有條款的約束。
員工購股計劃
將軍。我們的董事會於2021年5月19日通過並批准了我們的2021年ESPP,該計劃在此次發行之前已獲得我們 股東的批准。我們的2021年ESPP自注冊説明書生效之日起生效,本招股説明書是該註冊説明書的一部分。我們的2021年ESPP符合《國税法》第423條的規定。 我們的2021年ESPP具有以下描述的功能。
股份儲備。根據我們的2021年ESPP,我們已預留730,000股普通股 供發行。根據我們的2021年ESPP預留供發行的股票數量將在我們每個財年的第一個工作日(從2022年開始到2041年結束)自動增加,增加的數量至少等於 :
| 146萬股; |
| 上一會計年度最後一個營業日已發行普通股的1%;或 |
| 我們董事會決定的股票數量。 |
141
在股票拆分、股票分紅或反向股票拆分(包括調整每個購買期的股票限額)的情況下,根據我們的2021年ESPP保留的股票數量將自動 調整。
行政管理。我們董事會的薪酬委員會將管理我們2021年的ESPP。
資格。如果我們每週僱用員工超過20小時,並且每年僱用5個月或更長時間 ,則所有員工都有資格參加。符合條件的員工可以在任何服務期開始時開始參加我們的2021年ESPP。
供貨期。每個產品期限將持續幾個月,由薪酬委員會確定,不超過 27個月。根據薪酬委員會的決定,新的發行期將定期開始。產品供應期可以重疊,也可以連續。除非薪酬委員會另有決定,否則每年的5月16日和11月16日將開始兩個為期六個 個月的優惠期。除非管理員另有決定,否則第一個產品期限將從與此產品相關的註冊聲明的生效日期開始, 將於2021年11月15日結束,第一個購買日期為2021年11月15日。
捐款金額。我們的2021年ESPP將允許每個符合條件的員工通過工資扣減購買普通股。每位員工的工資扣減不得超過員工現金薪酬的15%。每位參與者在任何購買日期可以 購買我們董事會確定的股票數量,不超過1,500股。在任何日曆年購買的股票價值不得超過25,000美元。參與者可以在購買股票之前隨時提取其貢獻 。
購買價格。根據我們的 2021年ESPP購買的每股普通股的價格將不低於適用發行期第一天普通股每股公允市值的85%(如果是首次發行期,則不低於本次發行中向公眾發售一股普通股的價格)或購買日普通股每股公允市值的較低者。(注:根據我們的 2021年ESPP購買的每股普通股的價格將不低於適用發行期第一天普通股每股公允市值的85%(如果是首次發行期,則為本次發行中向公眾發售一股普通股的價格)或購買日普通股每股公允市值的較低者。
其他 條規定。員工可以隨時終止參加我們的2021年ESPP。一旦終止與我們的僱傭關係,參與即自動終止。如果我們的控制權發生變化,我們的2021年ESPP將結束,股票將用參與員工迄今累計的工資扣減進行購買 。我們的董事會或薪酬委員會可以隨時修改或終止我們的2021年員工持股計劃。
142
某些關係和關聯方交易
以下是自2018年1月1日以來我們參與的交易的描述,其中涉及的金額 超過12萬美元,並且我們的任何高管、董事或持有超過5%的我們股本的實益持有人(或這些個人或 實體的任何直系親屬或與之共享家庭的人)曾經或將擁有直接或間接的實質性利益,我們統稱為相關人士。除了標題為“管理層薪酬”、“董事薪酬”和“高管薪酬”一節中描述的薪酬安排外,我們相信所有這些交易都是以從無關第三方獲得的最優惠條款進行的。
證券銷售
可轉換票據融資
2021年2月,我們出售和發行了本金總額約1.305億美元的2021年債券, 其中包括向某些關聯方(之前的投資者,一些與本公司董事會成員有關聯)出售和發行的4850萬美元。2021年債券每年應計6%的利息,並將自動轉換為與本次發行結束相關的普通股 ,轉換價格等於(I)本招股説明書封面所載每股首次公開募股價格的80%和(Ii)每股 股票價格中的較低者,即15億美元除以本次發行前本公司的全面攤薄資本化所獲得的每股價格。與此次發行相關的是,基於每股22.00美元的首次公開發行價格,2021年債券將把 轉換為總計7531777股我們的普通股。有關票據轉換的更多信息,請參閲標題為?資本化?2021可轉換票據?的一節。下表列出了出售給我們 董事、高管和持有5%以上股本的人的2021年票據:
投資者 |
附屬公司 董事或 一名(或多名)官員 |
校長 金額敞篷車的 備註 |
||||||
Deerfield Private Design Fund IV,L.P.附屬實體(1) |
埃爾巴迪西博士 | $ | 20,000,000 | |||||
Axon Ventures X,LLC(2) |
斯帕文塔先生 | $ | 3,000,000 | |||||
附屬於 第32節的實體(3) |
佩里尼博士 | $ | 20,000,000 | |||||
LC Healthcare Fund I,L.P. |
| $ | 1,500,000 | |||||
啟示錄阿爾卑斯山有限責任公司 |
| $ | 4,000,000 |
(1) | 埃爾巴迪西博士是我們的董事會成員,是Deerfield Management的合夥人,Deerfield Management隸屬於Deerfield Private Design Fund IV,L.P.。 |
(2) | 斯帕文塔先生是Axon Ventures X,LLC的管理合夥人。 |
(3) | 32節基金2,LP投資1000萬美元,32節基金3,LP額外投資10,000,000美元。 佩里尼博士是32節基金有限責任公司的管理合夥人,該公司隸屬於32節基金2,LP。和第32條基金3,LP。 |
B系列可轉換優先股融資
2019年6月和8月,我們以每股2.3228美元的現金收購價發行和出售了總計19373,169股B系列可轉換優先股 ,總收購價約為4,500萬美元。本次發行完成後,這些B系列可轉換優先股將轉換為總計19,373,169股普通股。下表列出了向我們的董事、高管和持有我們股本5%以上的人出售的B系列可轉換優先股的股票數量:
投資者 |
附屬公司 董事或 一名(或多名)官員 |
的股份 B系列 敞篷車 擇優 股票 |
總購買量 價格 |
|||||||||
Deerfield Private Design Fund IV, L.P.(1) |
埃爾巴迪西博士 | 6,457,723 | $ | 14,999,999 | ||||||||
域名合作伙伴IX,L.P.(2) |
卡姆達爾博士 | 435,609 | $ | 1,011,833 | ||||||||
LC Healthcare Fund I,L.P. |
| 435,539 | $ | 1,011,670 |
143
投資者 |
附屬公司 董事或 一名(或多名)官員 |
的股份 B系列 敞篷車 擇優 股票 |
總購買量 價格 |
|||||||||
ARCH風險基金IX,L.P. |
| 1,306,618 | $ | 3,035,012 | ||||||||
Axon Ventures X,LLC(3) |
斯帕文塔先生 | 152,463 | $ | 354,141 |
(1) | 埃爾巴迪西博士是我們的董事會成員,是Deerfield Management的合夥人,Deerfield Management隸屬於Deerfield Private Design Fund IV,L.P.。 |
(2) | 卡姆達爾博士是One Palmer Square Associates IX,L.L.C.的管理成員,One Palmer Square Associates IX,L.C.是Domain Partners IX,L.P.的普通合夥人。 |
(3) | 斯帕文塔先生是Axon Ventures X,LLC的管理合夥人。 |
定向共享計劃
應我們的要求,承銷商已預留了本招股説明書提供的最多5%的股份,以便通過定向股票計劃以首次公開發行價格 出售給某些個人,包括我們的。有關更多信息,請參閲標題為?承保?的小節。
投資者權利協議
我們與(I)我們股本的某些持有人簽訂了修訂和重述的投票協議,包括Deerfield Private Design Fund IV,L.P.、Domain Partners IX,L.P.、LC Healthcare Fund I,L.P.和ARCH Venture Fund IX,L.P.,以及(Ii)Spaventa先生和Glezer和Barker博士。根據我們的投資者權利協議, 我們股本的某些持有者有權要求我們提交註冊聲明,或要求我們以其他方式提交的註冊聲明涵蓋他們在我們股本中的股份。有關這些註冊權的其他信息,請參閲本招股説明書中其他位置標題為 股本註冊權説明的章節。
優先購買權和共同銷售協議
我們與(I)我們股本的某些持有人,包括Deerfield Private Design Fund IV,L.P.,Domain Partners IX,L.P.,LC Healthcare Fund I,L.P.和Arch Venture Fund IX,L.P.,以及(Ii)Spaventa先生和Glezer博士和Barker博士簽訂了修訂和重述的優先拒絕和共同銷售協議(br}First,L.P.),包括Deerfield Private Design Fund IV,L.P.,Domain Partners IX,L.P.,LC Healthcare Fund I,L.P.和Arch Venture Fund IX,L.P.根據我們的優先認購和共同出售協議,我們股本的某些持有者對協議各方持有的我們普通股股份擁有優先認購權和共同出售權利。本次發售完成後,我們的優先選擇和共同銷售協議將終止 。
賠償協議
除了重述的公司註冊證書以及修訂和重述的法律規定的賠償外,我們已經並打算繼續與我們的每位董事和 高管簽訂單獨的賠償協議。將於本次發售完成後生效的賠償協議和我們重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程 要求我們在特拉華州法律允許的最大程度上對我們的董事、高管和某些控股人員進行賠償。有關更多信息,請參閲本招股説明書中其他位置題為高管薪酬 責任限制和賠償的章節。
關聯方交易 政策
在本次發行完成之前,我們打算採用正式的書面政策,規定未經我們的審計委員會同意,我們不允許 進行任何超過120,000美元的交易,並且任何相關人士在該交易中擁有直接或間接的重大利益。我們的審計委員會將主要負責 審查和批准或不批准此類關聯方交易。我們審計委員會的章程將規定,我們的審計委員會應事先審查和批准任何關聯方
144
交易記錄。在批准或拒絕任何此類交易時,我們的審計委員會將考慮現有和被認為與我們的審計委員會相關的相關事實和情況, 包括交易條款是否不低於在相同或相似情況下非關聯第三方通常可獲得的條款,以及相關人士在交易中的權益程度。
本節描述的所有交易都是在採用本政策之前進行的。雖然我們 沒有書面政策來審核和批准與相關人士的交易,但我們的董事會歷來都會審核和批准董事或高級管理人員擁有財務利益的任何交易,包括上述交易 。在批准此類交易之前,協議或交易中有關我們任何類別有表決權證券5%或以上的相關董事、高級管理人員或持有者的關係或利益的重要事實已向我們的董事會披露 。我們的董事會在評估這筆交易時會考慮到這一信息,並決定這筆交易是否對我們公平,是否符合我們所有股東的最佳利益。
145
主要股東
下表列出了截至2021年3月31日我們普通股的受益所有權的相關信息,並進行了調整,以反映我們在此次發售中提供的普通股的出售情況,用於:
| 每一位被提名的行政官員; |
| 我們的每一位董事; |
| 我們所有的行政人員和董事作為一個整體;以及 |
| 我們所知的實益持有我們普通股5%以上的每一個人或一組關聯人。 |
我們已經根據美國證券交易委員會的規則確定了實益所有權。除非 在下面的腳註中指出,我們認為,根據向我們提供的信息,下表中列出的個人和實體對其 實益擁有的所有普通股擁有唯一投票權和投資權,但須遵守適用的社區財產法。
發售前的適用百分比所有權基於 截至2021年3月31日的已發行普通股54,862,762股(但不排除任何需要回購的普通股),之後將截至該 日的所有已發行可轉換優先股轉換為總計38,826,388股普通股(但不反映2021年票據自動轉換為總計7,531,777股普通股)。為了計算本次 發行後的所有權百分比,我們假設(I)本次發行我們將發行10,200,000股普通股;(Ii)2021年債券將自動轉換為總計7531777股我們的普通股,這是根據本次發售結束時每股22.00美元的初始公開發行價計算的,(Iii)承銷商將不會行使購買最多1,530,000股額外股票的選擇權,以及(Iv)我們的高管、 董事或實益擁有我們普通股5%以上的股東都不會參與此次發售。(Iii)承銷商將不會行使購買最多1,530,000股額外股份的選擇權,以及(Iv)我們的高管、 董事或實益擁有我們普通股5%以上的股東都不會參與此次發售。在計算個人或實體實益擁有的普通股數量和 該個人或實體的所有權百分比時,我們將受該個人或實體持有的當前可行使或將在2021年3月31日起60天內可行使的期權約束的所有普通股視為已發行普通股。我們沒有將這些流通股視為 ,但是,這些股票是為了計算任何其他個人或實體的所有權百分比而計入的。
除非另有説明,下表中列出的每個受益者的地址是c/o Single Genology Systems,Inc.,地址:10931 N.Torrey Pines Road,Suite100,La Jolla,CA 92037。
此外,下表 不包括可能通過我們的定向股票計劃進行的任何購買,以及下表中確定的受益所有者在本次發售中可能進行的任何購買。
實益擁有的股份在此之前 | 實益擁有的股份 在這次獻祭之後 |
|||||||||||||||
實益擁有人姓名或名稱 |
股票 | 百分比 | 股票 | 百分比 | ||||||||||||
被任命的高管和董事: |
||||||||||||||||
安德魯·斯帕文塔(1) |
5,529,455 | 10.08 | % | 5,702,599 | 7.86 | % | ||||||||||
伊萊·格雷澤(2) |
4,135,000 | 7.54 | % | 4,135,000 | 5.70 | % | ||||||||||
戴倫·米特(3) |
161,041 | * | 161,041 | * | ||||||||||||
大衞·巴克(4) |
1,060,000 | 1.93 | % | 1,060,000 | 1.46 | % | ||||||||||
金·卡姆達爾(5) |
4,656,982 | 8.49 | % | 4,656,982 | 6.42 | % | ||||||||||
安德魯·埃爾巴迪西(6) |
| | | | ||||||||||||
邁克爾·佩里尼(7) |
323,124 | * | 323,124 | * | ||||||||||||
傑森·瑞安(8歲) |
| | | | ||||||||||||
全體執行幹事和董事(12人)(9人) |
17,194,975 | 31.19 | % | 17,368,119 | 23.84 | % |
146
實益擁有的股份在此之前 | 實益擁有的股份 在這次獻祭之後 |
|||||||||||||||
實益擁有人姓名或名稱 |
股票 | 百分比 | 股票 | 百分比 | ||||||||||||
5%的股東: |
||||||||||||||||
Deerfield Private Design Fund IV,L.P.及其關聯實體和個人(10) |
6,457,723 | 11.77 | % | 7,612,019 | 10.49 | % | ||||||||||
域名合夥人IX,L.P.(11) |
4,626,982 | 8.43 | % | 4,626,982 | 6.37 | % | ||||||||||
啟示錄阿爾卑斯山有限責任公司(12) |
4,757,743 | 8.67 | % | 4,988,602 | 6.87 | % | ||||||||||
立法會醫療基金I,L.P.(13) |
4,471,090 | 8.15 | % | 4,557,662 | 6.28 | % | ||||||||||
Arch Venture Fund IX,L.P.(14) |
4,048,926 | 7.38 | % | 4,048,926 | 5.58 | % |
* | 表示受益所有權不到1%。 |
(1) | 包括(I)由日期為2014年4月9日的Andrew K.Spaventa Living 信託直接持有的4,813,571股普通股,Spaventa先生是該信託的受託人,並對該等股份擁有投票權和投資控制權,以及(Ii)Axon Ventures X,LLC持有的715,884股普通股。總數不包括 根據2021年3月31日起60天內未授予的期權可發行的1,286,429股普通股。發行後持有的股票反映了將2021年發行的票據轉換為 Axon Ventures X,LLC持有的173,144股普通股。Spaventa先生是Axon Ventures X,LLC的管理合夥人,以他的身份,Spaventa先生可能被認為對Axon Ventures X,LLC持有的股票擁有共同的投票權和投資權。Spaventa 先生拒絕實益擁有Axon Ventures X,LLC持有的股份,但他在該等股份中的金錢權益除外。 |
(2) | 由格雷澤博士直接持有的4135,000股普通股組成。 |
(3) | 包括(I)米特先生直接持有的160,000股普通股及(Ii)根據米特先生直接持有的可在2021年3月31日起60天內行使的期權可發行的1,041股 普通股。總數不包括根據2021年3月31日起60天內未授予的期權可發行的23,959股普通股。 |
(4) | 包括(I)1,000,000股由Barker/Loring Trust於二零一三年八月二十七日直接持有的普通股及(Ii)60,000股根據Barker先生直接持有的可於2021年3月31日起60天內行使的購股權發行的普通股。Barker先生是日期為2013年8月27日的Barker/Loring Trust的共同受託人,並對這些股份擁有共同的投票權和投資控制權。 |
(5) | 包括(I)由Domain Partners IX,L.P.(域名合夥人)直接持有的4,626,982股, (Ii)由Kamdar博士直接持有的15,000股普通股,以及(3)由Domain Associates,LLC(域名合夥人)直接持有的15,000股普通股。Domain Partners的普通合夥人是One Palmer Square Associates IX,LLC(One Palmer Square),Kamdar博士是One Palmer Square的管理成員和Domain Associates的管理成員。Kamdar博士否認對Domain Partners和Domain Associates持有的股份擁有實益所有權,但她在其中的金錢利益的 範圍除外。 |
(6) | 埃爾巴迪西博士持有3萬股普通股,可根據 埃爾巴迪西博士直接持有的期權發行,可在2021年3月31日起60天內行使。埃爾巴迪西博士是Deerfield Management Company,L.P.的合夥人,擔任該公司董事。授予Elbardissi博士的期權是為Deerfield Management Company,L.P.的利益 和指示而持有的。 |
(7) | 包括(I)由佩里尼家族信託直接持有的96,994股,其中佩里尼博士是受託人並對這些股票擁有投票權和投資控制權,(Ii)由佩里尼博士直接持有的72,455股,以及(3)153,675股根據佩里尼博士直接持有的可在2021年3月31日起60天內行使的期權發行的普通股。這一總額不包括根據2021年3月31日起60天內未授予的期權可發行的1264股普通股。 |
(8) | 瑞安於2021年4月被任命為董事會成員。 |
(9) | 包括(I)16,923,386股由我們的董事和高管實益擁有的普通股 和(Iii)271,589股可在2021年3月31日起60天內行使可行使的已發行股票期權給我們的董事和高管的普通股。總數不包括根據2021年3月31日起60天內未授予的期權可發行的1,827,279股普通股 。 |
(10) | 包括(I)Deerfield Private Design Fund IV,L.P.持有的6,457,723股,以及(Ii)30,000股可根據Andrew Elbardissi直接持有的期權發行的普通股 ,可在2021年3月31日起60天內行使。此外,發行後持有的股票反映了將2021年發行的票據轉換為由Deerfield Private Design Fund IV,L.P.持有的577,148股普通股,以及由Deerfield Partners,L.P.Deerfield Mgmt IV,L.P.持有的577,148股普通股。Deerfield Management IV,L.P.是Deerfield Partners,L.P.Deerfield Management Company,L.P.的普通合夥人。Deerfield Management Company,L.P.是Deerfield Partners,L.P.Deerfield Management Company,L.P.的普通合夥人。L.P.James E.Flynn是Deerfield Mgmt IV,L.P.、Deerfield Mgmt,L.P.和Deerfield Management Company,L.P.各自的普通合夥人的唯一成員。Deerfield Mgmt IV,L.P.、Deerfield Management Company,L.P.和James E.Flynn均可被視為實益擁有Deerfield Private Design Fund IV,L.P.持有的證券。L.P.Elbardissi博士是Deerfield Management的合夥人,根據Elbardissi博士直接持有的期權可發行的普通股是為了Deerfield Management的利益並在Deerfield Management的指導下持有的。Deerfield Private Design Fund IV,L.P.和Deerfield Partners,L.P.的地址是c/o Deerfield Management Company,L.P.,Park Avenue South,12 Floor,New York,NY 10010。 |
(11) | 由域合作伙伴持有的4,626,982股組成。域合作伙伴的普通合作伙伴是 One Palmer Square。One Palmer Square的管理成員是Kamdar博士、James C.Blair、Brian H.Dovey、Brian K.Halak和Nicole Vitullo,以及與Domain Partners持股有關的股份投票和投資控制。每名 管理成員均放棄對股份的實益所有權,但在每種情況下,除非該等人士對股份有金錢上的利益,否則不在此限。域名合作伙伴的地址是202Carnegie Center,Suite104,Princeton,New Jersey 08540。 |
147
(12) | 由啟示性阿爾卑斯山有限責任公司持有的4757,743股組成。發行後持有的股票反映了已發行的2021年票據 轉換為啟示性阿爾卑斯有限責任公司持有的230,859股普通股。啟示性阿爾卑斯GP有限責任公司是啟示性阿爾卑斯山有限責任公司的經理。通過斯科特·霍爾斯特德(Scott Halsted)、扎卡里·斯科特(Zachary Scott)和邁克爾·博格斯(Michael Boggs)組成的三名管理成員,啟迪阿爾卑斯GP,LLC對所持股份擁有投票權和處置權。啟迪阿爾卑斯,有限責任公司,啟迪阿爾卑斯GP,有限責任公司和每個管理成員拒絕實益擁有股份,但 在每個情況下,以該個人或實體在其中的金錢利益為限。這些實體的地址都是加利福尼亞州舊金山12樓255號,郵編:94111。 |
(13) | 由LC Healthcare Fund I,L.P.持有的4,471,090股組成,該基金最終由中國有限責任公司聯想資本(Legend Capital)控制和管理 。發行後持有的股份反映了將2021年發行的票據轉換為LC Healthcare Fund I,L.P.持有的86,572股普通股。聯想資本最終 由朱立楠、郝晨和王能光三位關鍵人物組成的管理團隊控制。此外,王俊峯和周泉是聯想資本的董事總經理。聯想資本 的這些個人經理人對LC Healthcare Fund I,L.P持有的股份擁有投票權和投資權,每個人都放棄對該等股份的實益所有權。LC Healthcare Fund I,L.P.的主要營業地點是中華人民共和國北京市海淀區中關村科學園南路2號瑞康信息科技園B座16樓聯想資本,郵編100190。 |
(14) | 由ARCH Venture Fund IX,L.P.(ARCH IX)持有的4,048,926股。ARCH Venture Partners IX,L.P. (AVP IX LP)是ARCH IX的唯一普通合夥人。Arch Venture Partners IX,LLC(AVP IX LLC)是AVP IX LP的唯一普通合夥人。基思·克蘭德爾(Keith Crandell)、克林頓·比比(Clinton Bybee)和羅伯特·納爾遜(Robert Nelsen)是AVP IX LLC(AVP IX MD)的董事總經理。AVP IX LP可分別被視為實益擁有Arch IX持有的股份,AVP IX LLC可被視為實益擁有Arch IX持有的股份,而每一位AVP IX MD可被視為分享指示處置和表決Arch IX所持股份的權力。AVP IX LP、AVP IX LLC和AVP IX MD均放棄股份的實益所有權,但在任何情況下,除非涉及其中的任何金錢利益。ARCH IX的主要營業地點地址是希金斯西路8755W,1025Suit1025,IL 60631。 |
148
股本説明
以下對本公司股本及經修訂及重述的 公司註冊證書及經修訂及重述的公司章程的某些條文的描述為摘要,並參考經修訂及重述的公司註冊證書及將於本次發售完成後生效的經修訂及重述的公司章程而有所保留。下面介紹我們的股本以及我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程的具體條款和條款,這些條款和條款將在本次發行完成後生效,並影響我們股本持有人的權利。 以下列出了我們的股本的修訂和重述證書以及修訂和重述的章程的具體條款和條款,這些條款和條款將在本次發行完成後生效,並影響我們股本持有人的權利。我們修訂和重述的公司註冊證書以及我們將採用的與本次發行相關的修訂和重述的章程的表格已作為證物提交到與本次招股説明書有關的註冊 聲明中。
本次發行完成後,我們修訂並重述的 註冊證書將授權未指定優先股的股份,這些優先股的權利、優惠和特權可能由我們的董事會不時指定。
本次發行完成後,我們的法定股本將包括4.1億股,每股面值均為0.0001美元,其中:
| 4億股將被指定為普通股;以及 |
| 1000萬股將被指定為優先股。 |
截至2021年3月31日,在實施(I)將所有已發行的可轉換優先股 股票轉換為總計38,826,388股我們的普通股和(Ii)將所有2021年發行的票據轉換為總計7,531,777股我們的普通股後,基於每股22.00美元的首次公開發行價格 ,有以下未發行股票:
| 238名股東登記在冊的62,394,539股我們的普通股(但不排除任何需要回購的普通股); |
| 4,475,799股通過行使已發行股票期權可發行的普通股;以及 |
| 購買129,156股我們普通股的認股權證。 |
普通股
股息權
根據可能適用於當時已發行優先股股票的優先股的優惠,如果我們的董事會酌情決定發放股息,且僅在董事會可能決定的時間和金額發放股息,我們普通股的流通股持有人 有權從合法可用資金中獲得股息。 有關更多信息,請參閲《股利政策》。
表決權
我們普通股的持有者有權每股一票。股東沒有能力累計 董事選舉的票數。我們修訂和重述的公司註冊證書以及將在本次發售完成後生效的修訂和重述的章程將規定一個分類董事會,由三個大小大致相同的類別 組成,每個類別的任期交錯三年。在我們的每一屆股東年會上,只會選出一個級別的董事,其他級別的董事將在各自的三年任期的剩餘時間內繼續存在。
沒有優先購買權或類似權利
我們的普通股不享有優先購買權,也不受轉換、贖回或償債基金條款的約束。
149
收取清盤分派的權利
在我們解散、清算或清盤時,可合法分配給我們股東的資產 可按比例分配給我們普通股的持有人,前提是優先償還所有未償債務和負債,以及優先權利和任何優先股已發行股票的清算優先權(如果有的話) 。
優先股
本次發行完成後,將不會發行任何優先股,但我們將被授權在遵守特拉華州法律規定的 限制的情況下,發行一個或多個系列的優先股,不時確定每個系列要包含的股票數量,並確定 每個系列股票的名稱、權力、優先股和權利以及任何相關的資格、限制或限制。我們的董事會還可以增加或減少任何系列的股票數量,但不能低於當時已發行的該系列股票的數量,而不需要我們的股東 進一步投票或採取任何行動。我們的董事會可能會授權發行具有投票權或轉換權的優先股,這可能會對普通股持有人的投票權或其他權利產生不利影響。 優先股的發行雖然為可能的收購和其他公司目的提供了靈活性,但除其他外,可能會延遲、推遲或阻止我們公司控制權的變更, 可能會對我們普通股的市場價格以及普通股持有人的投票權和其他權利產生不利影響。我們目前沒有發行任何優先股的計劃。
選項
截至2021年3月31日,我們擁有購買4475,799股已發行普通股的期權,每股加權平均行權價為3.05美元,所有這些都取決於我們2016年股票計劃授予的期權。
搜查令
截至2021年3月31日,我們擁有可立即行使的SVB認股權證,可購買129,156股我們的B系列可轉換優先股,行權價為每股2.32美元。SVB認股權證受無現金行使機制約束。在 與本次發售相關的可轉換優先股轉換後,SVB認股權證將轉換為購買我們普通股的認股權證。
可轉換票據
2021年2月,我們出售併發行了本金總額約1.305億美元的2021年債券。2021年債券每年應計6%的利息,並將自動轉換為與本次發行結束 相關的普通股,轉換價格等於(I)本招股説明書封面所載每股首次公開募股價格的80%和(Ii)每股15億美元除以本次發行前公司全面攤薄資本化所獲得的每股價格中的較低者。與此次發行相關的是,根據每股22.00美元的首次公開發行價格,2021年債券將轉換為我們 普通股的總計7531777股。有關票據轉換的更多信息,請參閲標題為“資本化?2021可轉換票據”的小節。
註冊權
本次發售完成後,持有我們轉換後發行的38,826,388股普通股和11,448,571股普通股的持有者將有權享有合同權利,要求我們根據證券法登記這些股票。 我們的可轉換優先股和11,448,571股普通股的持有者將有權獲得合同權利,要求我們根據證券法註冊該等股票。這些註冊權是根據我們與這些股票持有人於2019年6月27日簽訂的修訂後的 和重述的投資者權利協議的條款提供的。
150
除承保折扣和佣金外,我們將支付與以下所述的任何需求或搭載註冊相關的所有費用 。登記權在下列情況中最早發生時終止:(I)本次發售完成五週年;(Ii)清算事件(資產出售除外);或(Iii)就個人持有人的登記權而言,在本次發售之後的較早時間,持有人(A)可以按照第144(B)(1)(I)條出售其所有股份,或(B)持有我們已發行普通股的百分之一或更少,持有人持有的所有股份可以在任何時間出售。
要求登記權利
可登記證券的持有者將有權獲得某些索要登記權。在本次發售生效後六個月 開始的任何時候,持有當時未償還的35%或以上的應登記證券的持有者可以書面請求我們根據特定的 條件和例外情況登記他們的部分或全部應登記證券。我們被要求以商業上合理的努力完成註冊,並將支付與任何按需註冊相關的所有註冊費用(承保折扣和佣金除外)。此類註冊申請 必須包括總髮行價至少為1000萬美元的證券。我們沒有義務完成兩個以上的註冊。
搭載登記權
與本次發售相關的是,我們的可登記證券持有人有權(且放棄了必要百分比的 持有人)獲知本次發售的通知並將其應登記證券包括在此次發售中。如果我們建議根據證券法為我們自己的賬户或其他 股東的賬户在另一次發行中註冊我們的任何證券,除某些例外情況外,擁有註冊權的股票持有人將有權將其股票納入我們的註冊聲明中,前提是任何此類發行的承銷商有 權利限制註冊中包含的股票數量。這些註冊權受我們修訂和重述的投資者權利協議中規定的其他具體條件和限制的約束。
表格S-3註冊權
在我們有資格提交 表格S-3的登記聲明後,在符合修訂和重述的投資者權利協議中規定的限制和條件的情況下,持有當時未償還的20%或更多的可登記證券的持有人可以根據證券法提出書面請求,要求我們準備並提交表格S-3的登記聲明,涵蓋其股票,只要向公眾公佈的總價至少為 100萬美元。我們沒有義務在任何12個月的時間內完成兩個以上的S-3表格註冊。這些持有人將按比例 支付與提交S-3表格登記聲明相關的所有費用。
反收購條款
特拉華州法律
本次發行完成後,我們將受特拉華州公司法第203節規範公司收購的條款管轄。本節禁止某些特拉華州公司在某些 情況下參與商業合併,包括將公司資產的至少10%合併或出售給任何有利害關係的股東,即與關聯公司和聯營公司一起擁有或在確定有利害關係的股東地位之前三年內確實擁有公司15%或更多已發行有表決權股票的股東,除非:
| 該交易在利害關係股東成為利害關係股東 前經董事會批准; |
| 在導致股東成為有利害關係的股東的交易結束時, 有利害關係的股東在交易開始時至少擁有公司已發行有表決權股票的85%,不包括為確定已發行有表決權股票的目的(I)由 董事和高級管理人員擁有的股票,以及(Ii)員工股票計劃,在該計劃中,員工參與者無權祕密決定是否將以投標或交換要約的方式投標受該計劃限制持有的股票;或 |
151
| 在股東成為有利害關係的股東之後,企業合併由董事會 批准,並在年度或特別股東大會上由至少三分之二的已發行有表決權的股票批准,而這些股份不屬於有利害關係的股東所有。 |
特拉華州公司可以選擇退出這些條款,在其 原始公司證書中有明文規定,或在其公司證書中有明文規定,或修訂和重述由至少多數已發行有表決權股票批准的股東修正案而產生的章程。我們 沒有選擇退出這些條款。因此,我們的合併或其他收購或控制權變更企圖可能會受到阻礙或阻止。
公司註冊證書及附例條文
本次發行完成後,我們修訂和重述的公司證書以及我們修訂和重述的章程 將包括一些條款,這些條款可能具有阻止敵意收購或推遲或阻止我們管理團隊控制權變更的效果,包括以下內容:
| 董事會空缺。我們修訂和重述的公司註冊證書和修訂的 和重述的章程將授權我們的董事會填補董事會空缺的職位,包括新設立的席位。此外,組成我們董事會的董事人數將由我們整個董事會以多數票 通過的決議來確定。這些規定將防止股東通過自己提名的人填補由此產生的空缺,從而擴大我們董事會的規模並獲得對董事會的控制權。 |
| 分類委員會。我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的 章程將規定,我們的董事會將分為三類,每類董事的任期為三年。此外,只有在 批准我們當時已發行普通股的662/3%的情況下,才能將董事從董事會除名。可能會阻止第三方提出收購要約或以其他方式試圖獲得我們的控制權,因為股東更換機密董事會中的大多數董事更加困難和耗時。 |
| 股東行動;股東特別會議。我們修訂並重述的 註冊證書將規定,股東不能在書面同意下采取行動,只能在股東年度會議或特別會議上採取行動。股東將不被允許累計他們對 董事選舉的投票。我們修訂和重述的章程將進一步規定,我們的股東特別會議只能由我們的整個董事會、我們的董事會主席或我們的首席執行官 的多數票才能召開。 |
| 股東提案和董事提名的提前通知要求。我們修訂和重述的章程將為尋求在我們的年度股東大會上開展業務或提名候選人在任何股東大會上當選為董事的股東提供提前通知程序。我們修訂和重述的 章程還將對股東通知的形式和內容提出某些要求。這些規定可能會阻止我們的股東在我們的年度股東大會上提出問題,或者在我們的股東會議上提名董事 。 |
| 發行非指定優先股。我們的董事會將有權 在不需要普通股持有人採取進一步行動的情況下,發行最多1000萬股非指定優先股,並享有董事會不時指定的權利和優先權,包括投票權。優先股的授權但未發行股份的存在 將使我們的董事會更難或阻止通過合併、要約收購、代理權競爭或其他方式獲得對我們的控制權的企圖。 |
論壇的選擇
本次發行 完成後,我們修訂並重述的公司註冊證書將規定特拉華州衡平法院將成為任何衍生訴訟或 的獨家審理場所。
152
代表我們提起的訴訟;任何聲稱違反受託責任的訴訟;根據特拉華州一般公司法、我們修訂的 和重述的公司註冊證書或我們修訂和重述的章程對我們提出索賠的任何訴訟,或者根據內部事務原則對我們提出索賠的任何訴訟。我們修訂和重述的公司註冊證書還將規定, 美國聯邦地區法院將是解決根據《證券法》提出的任何訴因的獨家論壇,包括針對訴狀中點名的任何被告提出的所有訴因。為免生疑問,本條款旨在使我們受益,並可由我們、我們的高級管理人員和董事、導致此類投訴的任何發行的承銷商,以及其專業授權 該個人或實體所作聲明且已準備或認證發行相關文件任何部分的任何其他專業實體執行。一些採用了類似的聯邦地區法院論壇選擇條款的公司在特拉華州衡平法院受到股東的起訴,他們聲稱該條款不能強制執行。雖然特拉華州最高法院認為這樣的聯邦地區法院論壇選擇條款事實上是有效的,但不能保證聯邦法院或其他州法院會跟隨特拉華州最高法院的舉行,或決定我們的聯邦地區法院論壇選擇條款應在特定案件中執行。
這些法院條款的選擇不適用於為執行《交易法》規定的義務或責任而提起的訴訟。 我們打算選擇關於根據《證券法》提出的索賠的法院條款,儘管《證券法》第22條規定聯邦法院和州法院對所有提起的訴訟同時擁有管轄權 以執行《證券法》或其規則和法規規定的任何義務或責任。法院是否會根據《證券法》強制執行此類條款尚不確定,我們的股東 不會被視為放棄遵守聯邦證券法及其下的規則和條例。
這些排他性論壇條款可能會限制我們的股東在司法論壇上提出此類 股東認為有利於與我們或我們的董事、高級管理人員或員工發生糾紛的索賠的能力,這可能會阻止針對我們以及我們的董事、高級管理人員和員工的此類訴訟。或者,如果法院發現 我們的公司註冊證書中包含的這些條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會產生與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外費用,這可能會對我們的業務、財務狀況 和經營業績產生重大不利影響。
轉會代理和註冊處
本次發行完成後,我們普通股的轉讓代理和登記機構將是大陸股票轉讓 &信託公司。轉運代理的地址是道富30號1號。Floor,New York,NY 10004,電話號碼是(212)5094000。
納斯達克上市
我們的 普通股已獲準在納斯達克全球精選市場掛牌上市,交易代碼為?OMIC。
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有資格在未來出售的股份
在本次發行之前,我們的普通股還沒有一個公開的市場,在本次發行之後,普通股的流動性交易市場可能不會發展或持續下去。在本次發行之後,未來在公開市場上出售我們普通股的大量股票,包括行使已發行期權時發行的股票,或者這些出售發生的可能性,可能會導致我們普通股的現行市場價格下跌,或者削弱我們未來通過出售股權證券籌集股權資本的能力。
本次發行結束後,根據截至2021年3月31日的已發行普通股數量,我們將擁有69,382,349股普通股。這包括(I)我們在本次發行中出售的10,200,000股普通股,這些股票可能會立即在公開市場上轉售,除非我們的關聯公司購買,(Ii)我們所有38,826,388股可轉換優先股的流通股在本次發行結束後轉換為總計38,826,388股我們的普通股,以及(Iii)根據以下條件,將所有2021年發行的票據轉換為 總計7,531,777股普通股並假設除本招股説明書中其他地方所述的 外,不會額外行使未償還期權。
在這些股票中,本次發行中出售的所有股票將可以自由交易,不受證券法 限制,除非由我們的附屬公司購買,這一術語在證券法第144條中有定義。本次發行中未出售的其餘59,182,349股普通股將是 n受限證券,該術語在證券法第144條中定義,我們預計基本上所有這些受限證券都將受到下文所述鎖定協議下的180天禁售期的限制。這些受限制的證券只有在根據證券法 註冊,或者有資格根據規則144或根據證券法規則701獲得豁免註冊的情況下才有資格公開銷售,這兩種情況概述如下。
此外,我們、我們的高管和董事,以及我們幾乎所有的證券持有人都與我們簽訂了市場對峙協議或與承銷商簽訂了鎖定協議,根據這些協議,他們同意(除特定例外情況外)在本招股説明書日期 之後至少180天之前不出售我們的任何股本,如下所述。由於這些協議和我們的投資者權利協議的條款(在題為股本註冊權説明的章節中披露),在遵守規則144或規則701的 條款的情況下,基於2021年5月26日的發售日期,6240萬股票將可在公開市場上出售,如下所示:
| 自本招股説明書發佈之日起,本次發售的1020萬股將立即 在公開市場出售,除非由我們的關聯公司購買; |
| 從本招股説明書發佈之日起181天開始,約5440萬股新股將有資格在公開市場出售,其中約1330萬股將由我們的現任高級管理人員、董事和超過10%的股東持有,假設我們的現有股東不參與此次發行;以及 |
| 此後,剩餘股份將有資格不時在公開市場出售, 在某些情況下,受第144條的數量和其他限制的限制,如下所述。 |
我們不能 估計現有股東將根據第144條選擇出售的普通股股票數量。
規則第144條
一般來説,根據目前有效的第144條規定,實益擁有我們受限普通股股票至少六個月的人將有權出售其證券,前提是該人在出售時或在出售前90天內的任何時候都不被視為我們的附屬公司,而我們
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必須遵守《交易法》的定期報告要求,至少在出售前90天內。此外,根據規則144,任何不是我們的關聯公司且持有其股票至少一年(包括除我們的關聯公司之外的任何先前所有人的持有期)的任何人士都將有權在本次發售完成後立即出售無限數量的股票,而不考慮是否有關於我們的 當前公開信息。實益擁有我們受限普通股股票至少六個月,但在出售時或出售前90天內的任何時候都是我們的關聯公司的人,將受到額外的限制,根據這些限制,該人將有權在任何三個月內僅出售不超過以下兩項中較大者的證券:
| 當時已發行股本數量的1%,假設承銷商沒有行使購買額外股份的選擇權,那麼在本次發行完成後,這將相當於約680,400股 股;或 |
| 在 提交有關此類出售的表格144通知之前的四周內,我們普通股在納斯達克的每週平均交易量。 |
前提是,在每種情況下,我們都必須遵守 交易法在銷售前至少90天的定期報告要求。關聯公司和非關聯公司的此類銷售還必須遵守第144條的銷售方式、最新公開信息和 通知條款。
規則第701條
我們的任何員工、董事、高級管理人員、顧問、顧問或服務提供商(被視為 在緊接本招股説明書日期前90天內一直是我們的關聯公司之一)的任何人,在本次發行之前根據書面補償計劃或合同購買股票,均有權依賴 規則701的轉售條款。目前有效的第701條規則允許在依賴第144條的情況下轉售股票,但不遵守第144條的某些限制,包括持有期要求。規則701還規定,非關聯公司可以依據規則144出售此類股票,而不必遵守規則144的公開信息、數量限制或通知條款。如果根據規則701進行轉售,則所有規則701股票的持有者必須等到本招股説明書發佈之日起90天后才能出售該等股票。不過,規則701的所有股票均受鎖定協議的約束,只有在這些鎖定協議到期後才有資格 出售。
鎖定和市場對峙協議
關於此次發行,吾等及吾等每位董事及高級職員以及我們幾乎所有已發行股票及股票期權的持有人已與承銷商達成協議,除某些例外情況外,除其他事項外,不會提供、質押、出售、買賣任何期權或合約以購買、購買任何期權或合約以 出售、授予購買、借出或以其他方式轉讓或處置普通股股份或可轉換為或可交換的任何證券的任何期權、權利或認股權證,以直接或間接地出售、借出或以其他方式轉讓或處置我們的普通股或任何可轉換為或可交換的證券。除非事先獲得摩根大通證券有限責任公司和高盛有限責任公司的書面同意,否則在本招股説明書發佈之日起至本招股説明書發佈後180天的期間內,將我們普通股所有權的任何經濟後果轉移給另一家公司的掉期或其他安排, ,除非事先得到摩根大通證券有限責任公司和高盛有限責任公司的書面同意。這些協議受某些例外情況的約束,如承銷中所述。
此外,我們普通股、期權和SVB認股權證的幾乎所有其他持有人此前已與我們簽訂了 市場對峙協議,在本招股説明書日期後180 天內不出售或以其他方式轉讓其任何普通股或可轉換為或可交換為普通股的證券。
我們的某些員工(包括我們的高管和董事)可以 簽訂書面交易計劃,以遵守《交易法》下的規則10b5-1。根據這些交易計劃進行的銷售
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在上述與我們首次公開募股(IPO)相關的鎖定協議到期之前, 將不被允許。
註冊權
根據我們經修訂和重述的投資者權利協議,在本次發售完成後,持有至多50,274,959股我們普通股的持有者,在遵守上述鎖定協議的情況下,將有權根據證券法獲得有關該等股票登記的某些權利。 根據證券法註冊我們普通股的這些股票將導致這些股票在此類註冊生效後立即有資格在公開市場上出售,不受證券法的限制, 受適用於關聯公司的第144條限制的約束。有關這些註冊權的説明,請參閲標題為?股本註冊權説明?的小節。
股權計劃
截至2021年3月31日,根據2016計劃,我們擁有購買總計4475,799股普通股的未償還期權。本次發行後,我們打算根據證券法以表格 S-8的形式提交註冊聲明,根據2016年計劃、2021年計劃和2021年ESPP登記我們普通股的所有股票,但須遵守已發行或預留髮行的期權。我們希望在本次發售完成後儘快提交此註冊聲明 。本註冊聲明在提交後立即生效,本註冊聲明涵蓋的股票將有資格在 公開市場出售,但須受歸屬限制、上述鎖定協議和適用於關聯公司的第144條限制的約束。有關我們股票計劃的更完整討論,請參閲 標題為高管薪酬和股權計劃的章節。
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美國聯邦所得税的重大後果
對於我們普通股的非美國持有者
以下是對適用於非美國持有者(定義見下文)的美國聯邦所得税主要考慮事項的一般性討論,這些考慮因素涉及他們對根據此次發行發行的我們普通股股票的所有權和處置。在本討論中, 非美國持有者是指我們普通股的受益所有者(不包括在美國聯邦所得税中被視為合夥企業的實體或安排),並且不屬於美國聯邦所得税 中的任何一項:
| 美國公民個人或美國居民; |
| 在美國境內或根據美國、其任何州或哥倫比亞特區的法律成立或組織的公司(或為美國聯邦所得税目的視為公司的其他實體); |
| 對於美國聯邦所得税而言,其收入可計入總收入的遺產,無論其來源如何;或 |
| 如果(I)美國境內的法院能夠對信託的管理進行主要監督,並且根據《守則》的定義,一名或多名美國人有權控制信託的所有重大決定,或者(Ii)該信託已作出有效選擇,將其視為美國聯邦所得税的美國人,則該信託必須具備以下條件: 。 |
本討論基於該準則的當前條款、根據該準則頒佈的現有的、臨時的和擬議的財政法規、司法意見、美國國税局(IRS)和其他適用機構的已公佈立場,所有這些都可能會發生變化或有不同的 解釋,可能具有追溯力。本討論假設非美國持有者持有我們普通股的股份作為資本資產(通常是為投資而持有的財產),用於美國聯邦 所得税目的。本討論不涉及根據非美國持有人的個人情況對特定非美國持有人可能非常重要的美國聯邦所得税的所有方面,也不涉及根據2010年《醫療保健和教育調節法》徵收的非勞動所得聯邦醫療保險繳費税、任何美國 贈與税、任何美國替代最低税或任何州、地方税或非美國税種的任何方面,也不涉及根據2010年《醫療保健和教育調節法》徵收的非勞動所得醫療保險繳費税、任何美國贈與税、任何美國替代最低税或任何州、地方税或非美國税的任何方面。本討論可能全部或部分不適用於特定的非美國持有人 ,因為他們的個人情況或根據美國聯邦所得税法受到特殊待遇的持有人(例如保險公司、免税組織、金融機構、 證券經紀商或交易商、受控外國公司、被動外國投資公司、作為跨境持有我們普通股一部分的非美國持有人、對衝、 轉換交易或其他綜合投資以及某些美國僑民)。
如果合夥企業(或在美國聯邦所得税方面被視為合夥企業的其他實體或 安排)持有我們的普通股,則該合夥企業中合夥人的納税待遇通常取決於合夥人的身份和合夥企業的活動。持有我們普通股的 合夥企業的合夥人應就適用於他們的特定美國聯邦所得税後果諮詢他們的税務顧問。
考慮購買我們普通股的投資者應諮詢他們自己的税務顧問,瞭解美國聯邦所得税和遺產税法律在其特定情況下的適用情況,以及非美國、州或地方法律和税收條約的後果。
分紅
我們 預計在可預見的將來不會對我們的普通股進行任何聲明或分配。但是,如果我們為普通股的股票支付股息,則此類分配將構成美國聯邦所得税的股息,根據美國聯邦所得税原則從我們當前或累計的收益和利潤中支付 。超過我們當前和累積的分配
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收益和利潤將構成資本回報,並降低(但不低於零)非美國持有者在我們普通股股票中的調整税 基數。任何超出的部分都將被視為資本收益,並將受到下面標題為出售收益或普通股其他處置的小節中所述的處理。任何分配也將 受到以下小節中的討論的影響,小節的標題為?備份預扣和信息報告?和?外國賬户税務合規法案。
支付給非美國股東的普通股股息,如果與非美國股東在美國開展貿易或業務沒有有效的 關聯,一般將按30%的税率繳納美國預扣税。但是,根據美國和非美國持有者居住國之間適用的所得税條約的條款,預扣税可能會以較低的税率適用。 然而,根據美國和非美國持有者居住國之間適用的所得税條約的條款,預扣税可能會以較低的税率適用。您應諮詢您自己的税務顧問,瞭解您根據相關所得税條約享有 福利的權利。一般來説,為了讓我們或我們的支付代理人以較低的條約税率扣繳税款,非美國持有者必須證明其享有條約福利的權利。非美國持有者通常可以通過提供IRS表格W-8BEN來滿足此認證要求, W-8BEN-E或其他適當的形式(或其任何繼承人或替代形式)給我們或我們的付款代理人。如果非美國 持有者通過代表持有者行事的金融機構或其他代理持有股票,持有者將被要求向持有者的代理人提供適當的文件。持有者的代理隨後將被要求 直接或通過其他中介向我們或我們的付款代理提供認證。如果您符合所得税條約規定的降低美國聯邦預扣税税率的條件,您可以通過及時向美國國税局提交適當的退款申請,獲得任何超額 預扣金額的退款或抵免。
非美國持有者收到的股息,如果與非美國持有者在美國開展的貿易或業務有效相關,並且如果美國和非美國持有者居住國之間適用的所得税條約要求,則可歸因於非美國持有者在美國設立的永久機構, 無需繳納美國預扣税。要獲得此豁免,非美國持有者必須向我們或我們的付款代理提供IRS Form W-8ECI,以正確證明此類 豁免。這種有效關聯的股息,雖然不繳納預扣税,但扣除某些扣除和抵免後,税率與適用於美國人的税率相同。除了按適用於美國 個人的税率徵税外,公司非美國持有人收到的與其在美國的貿易或業務有效相關的股息還可 按30%的税率或適用税收條約規定的較低税率繳納分支機構利得税。
普通股出售或其他處置收益
根據下面標題為?備份預扣和 信息報告?和?外國賬户税務合規法案?小節中的討論,非美國持有者一般不會因出售、交換或 以其他方式處置我們的普通股而獲得的任何收益繳納美國聯邦所得税,除非:
| 收益(I)實際上與美國貿易或企業的非美國持有者的行為有關,(Ii)如果美國和非美國持有者居住國 之間適用的所得税條約要求,可歸因於非美國持有者在美國維持的永久機構(在這種情況下,適用以下特別規則);(2)如果美國和非美國持有者的居住國 之間的適用所得税條約要求,該收益可歸因於非美國持有者在美國設立的永久機構(在這種情況下,適用以下特別規則); |
| 非美國持有人是指在出售、交換或以其他方式處置我們的普通股的納税年度內在美國停留183天或更長時間,並滿足某些其他要求的個人(在這種情況下,收益將繳納統一的30%的税,或適用所得税條約規定的 減税税率,即使該個人不被視為美國居民,也可以通過美國來源資本損失來抵消);或者,非美國持有者可以在銷售、交換或以其他方式處置我們的普通股的納税年度內在美國停留183天或更長時間,並滿足某些其他要求(在這種情況下,收益將繳納統一的30%的税,或適用所得税條約規定的減税税率,即使該個人不被視為美國居民);或 |
| 根據外國房地產投資税法(FIRPTA)的規定,收益實際上與美國的貿易或商業有關。 |
FIRPTA規則可能適用於我們普通股的出售、交換或其他 處置,前提是我們現在或過去在出售之前的五年期間和非美國持有人持有的股份中較短的一年內出售、交換或其他 處置我們的普通股
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期間,美國房地產控股公司,或USRPHC。一般來説,如果在美國房地產的權益至少佔我們業務資產價值的一半,我們就是USRPHC。 我們不相信我們是USRPHC,我們也不期望在未來成為USRPHC。即使我們成為或曾經成為USRPHC, 非美國持有人出售或其他應税處置產生的收益將不需繳納美國聯邦所得税,前提是我們的普通股按照適用的財政部法規的定義,在成熟的證券市場進行定期交易,並且該非美國持有人在截至出售或其他應税處置之日或非美國持有人持有期的較短五年內,實際和建設性地擁有我們普通股的5%或更少。
如果出售、交換或其他 處置我們普通股的任何收益,(I)實際上與非美國持有人在美國開展的貿易或業務有關,以及(Ii)如果美國和非美國持有人居住國之間適用的所得税條約要求,可歸因於該非美國持有人在美國經營的永久機構,則 收益一般將按適用於美國人的相同税率繳納美國聯邦所得税,扣除一定的扣除額和學分後的淨額。如果非美國持有者是一家公司,在某些 情況下,其收益和利潤中與其美國貿易或業務有效相關的部分,經某些調整後,通常還將按30%的税率或適用所得税條約規定的較低税率繳納分支機構利得税。
備份扣繳和信息報告
我們必須每年向美國國税局和每個非美國持有人報告 支付給每個非美國持有人的股息金額和預扣的税款。無論適用的税收條約減少還是取消了預扣,這些報告要求都適用。根據與非美國持有人居住或設立的國家/地區税務機關簽訂的特定税務條約或協議的規定,也可以提供此 信息報告的副本。
非美國持有人通常會因支付給該持有人的 普通股股息而被備用扣留,除非該持有人在偽證處罰下證明其為非美國持有人(且付款人沒有實際知識或理由知道 該持有人是美國人)或以其他方式確立豁免。
對於非美國持有者通過與美國沒有特定聯繫的外國 經紀人的外國辦事處出售或以其他方式處置我們的普通股所得的任何金額,通常不需要信息報告和備份預扣 。然而,如果非美國持有者通過美國經紀人或外國經紀人的美國辦事處出售或以其他方式處置其普通股,經紀人通常會被要求向美國國税局報告支付給非美國持有人的收益金額,並對該金額實施後備扣繳,除非該非美國持有人向經紀人提供了其非美國持有人身份的適當證明(付款人沒有實際知識或理由知道該 持有人是美國人)或以其他方式確立豁免。
備用預扣不是額外的所得税。根據備份預扣規則從向非美國持有者付款中預扣的任何 金額通常可以從非美國持有者的美國聯邦收入中扣除 只要及時向美國國税局提供所需信息,就可以從該非美國持有者的美國聯邦收入 納税義務中扣除或退還。非美國持有者應就 信息報告和備份預扣規則對其的應用諮詢其税務顧問。
外國賬户税收遵從法
根據《外國賬户税收合規法》(FATCA),30%的預扣税適用於向外國金融機構、投資基金和某些其他非美國人支付的某些款項,這些機構和投資基金未能遵守與其直接和間接有關的某些信息報告和認證要求
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美國證券持有人和/或美國賬户持有人,否則沒有資格獲得豁免。根據適用的財政部法規和美國國税局的指導,此預扣目前適用於 支付股息(如果有的話),並在下文討論的擬議財政部法規的約束下,適用於出售或以其他方式處置我們的普通股的毛收入。美國與外國 國家之間的政府間協定可以修改本款所述的要求。
雖然從2019年1月1日開始,根據FATCA預扣 也適用於出售或以其他方式處置我們普通股的毛收入的支付,但擬議的財政部法規完全取消了FATCA在支付毛收入方面的預扣。在最終的財政部條例發佈之前,納税人一般可以依賴這些擬議的財政部條例 。
鼓勵潛在投資者 就FATCA對他們在我們普通股的投資可能產生的影響諮詢他們自己的税務顧問。
聯邦遺產税
除非適用的遺產税或其他税收條約另有規定,否則我們發行的普通股在去世時由不是美國公民或居民(根據美國聯邦遺產税的定義)的個人擁有(或視為擁有)的普通股將計入該個人的總遺產税中,除非適用的遺產税或其他税收條約另有規定, 因此可能需要繳納美國聯邦遺產税。
潛在投資者應諮詢他們自己的税務顧問 ,瞭解FATCA規定的預扣可能適用於他們對我們普通股的投資。前面有關美國聯邦税收考慮事項的討論僅供參考。這不是税務建議。每個潛在的 投資者應就購買、持有和處置我們的普通股的特定美國聯邦、禮物、遺產、州、地方和非美國税收後果諮詢其自己的税務顧問,包括 任何擬議的適用法律變更的後果。
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承保
我們將通過多家承銷商發行本招股説明書中描述的普通股。摩根大通證券有限責任公司(J.P.Morgan Securities LLC)、高盛公司(Goldman Sachs&Co.LLC)、美國銀行證券公司(BofA Securities,Inc.)和考恩公司(Cowen and Company,LLC)將擔任此次發行的聯合簿記管理人和承銷商代表。瑞銀證券有限責任公司(UBS Securities LLC)也擔任簿記管理人 。我們已與承銷商簽訂了承保協議。根據承銷協議的條款和條件,吾等同意向承銷商出售,各承銷商分別同意以 公開發行價減去本招股説明書封面上的承銷折扣和佣金,購買下表中其名稱旁邊列出的普通股數量:
名字 |
數量 股票 |
|||
摩根大通證券有限責任公司 |
3,366,000 | |||
高盛有限責任公司 |
3,060,000 | |||
美國銀行證券公司 |
2,040,000 | |||
考恩公司(Cowen and Company,LLC) |
1,224,000 | |||
瑞銀證券有限責任公司 |
510,000 | |||
|
|
|||
總計 |
10,200,000 | |||
|
|
承銷商承諾購買我們提供的所有普通股,如果 他們購買任何股票。承銷協議還規定,如果承銷商違約,非違約承銷商的購買承諾也可以增加,或者可以 終止發行。
承銷商建議按本招股説明書封面上的首次公開發行(IPO)價格 直接向公眾發售普通股,並以該價格減去不超過每股0.924美元的特許權向某些交易商發售普通股。首次公開發行股票後,如果普通股未全部按首次公開發行價格出售 ,承銷商可以變更發行價和其他出售條件。在美國境外出售的任何股票都可以由承銷商的附屬公司出售。
承銷商有權向我們額外購買最多1,530,000股普通股,以支付 承銷商出售超過上表指定股數的股票的費用。自本招股説明書發佈之日起,承銷商有30天的時間行使購買額外股份的選擇權。如果使用此選項購買任何股票 以購買額外股票,承銷商將按上表所示的大致相同比例購買股票。如果購買了任何額外的普通股,承銷商將按照與股票發行條件相同的 條款提供額外的股票。
承銷費等於每股普通股的公開發行價減去承銷商支付給我們的每股普通股的金額。承銷費為每股1.54美元。下表顯示了假設不行使和完全行使購買額外股份的承銷商選擇權,將支付給 承銷商的每股和總承銷折扣和佣金。
在沒有選擇的情況下 購進 增發股份 鍛鍊 |
具有完整的選項以執行以下操作 額外購買 股票行權 |
|||||||
每股 |
$ | 1.54 | $ | 1.54 | ||||
總計 |
$ | 15,708,000 | $ | 18,064,200 |
我們預計,此次發行的總費用,包括註冊費、備案費和 上市費、印刷費以及法律和會計費用,但不包括承銷折扣和佣金,約為310萬美元。我們已同意向承銷商償還與金融業監管局(Financial Industry Regulatory Authority,Inc.)批准此 發行相關的費用,金額最高可達40,000美元。
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電子格式的招股説明書可能會在由一家或多家承銷商或參與發行的銷售集團成員(如果有)維護的網站 上提供。承銷商可以同意向承銷商和出售集團成員分配一定數量的股票,以出售給其在線經紀賬户持有人 。互聯網分銷將由代表分配給承銷商和銷售團成員,這些成員可能會在與其他分配相同的基礎上進行互聯網分銷。
我們 除某些例外情況外,吾等同意不會(I)提供、質押、出售、訂立買賣合約、出售 任何購買、購買任何期權或合約的期權或合約、授予任何期權、權利或認股權證以直接或間接購買、對衝、借出或以其他方式轉讓或處置,或根據證券法向證券及交易委員會提交或向證券交易委員會提交與本公司普通股的任何股份或可轉換為或可行使或可交換的任何證券有關的登記聲明。或公開披露 進行上述任何交易的意向,或(Ii)達成任何掉期、對衝或其他協議,全部或部分轉讓任何普通股或任何此類證券的所有權的任何經濟後果, (無論這些交易是否以現金或其他方式通過交付普通股或此類其他證券的股份來結算),在每種情況下,均未經摩根大通證券有限責任公司和高盛 Sachs&除本次發行中將出售的我們普通股的股份外。
如上所述,對我們行動的限制不適用於某些交易,包括:(I)根據可轉換或可交換證券的轉換或交換或權證或期權的行使(包括淨行權),發行 普通股或可轉換為或可為普通股股票行使的證券,或 結算RSU(包括淨結算),每種情況下均在承銷協議日期未償還,並在本招股説明書中描述;(I)根據可轉換或可交換證券的轉換或交換,或行使認股權證或期權(包括淨行權),發行 普通股或可轉換為普通股或可為普通股行使的證券;或 結算RSU(包括淨結算);(Ii)根據本招股説明書所述、於本次發售結束日生效的股權補償計劃條款,向本公司的僱員、高級職員、董事、顧問或 顧問授予股票期權、股票獎勵、限制性股票、RSU或其他股權獎勵 ,以及發行普通股股票或可轉換為或可行使或可交換為本公司普通股股票的證券(無論在行使股票期權或其他情況下),前提是該等接受者須與承銷商訂立鎖定協議,否則不得向本公司員工、高級管理人員、董事、顧問或 顧問授予股票期權、股票獎勵、限制性股票、RSU或其他股權獎勵 ,以及發行普通股或可轉換為或可行使或可交換為本公司普通股股票的證券(無論是否在行使股票期權時)。(Iii)在緊接本次發行結束日之後,以收購或其他類似戰略交易的形式發行最多5%的普通股流通股,或可轉換為普通股、可行使普通股或以其他方式交換普通股的證券,條件是這些接受者與承銷商訂立鎖定協議;(C)發行最多5%的普通股流通股,或可轉換為普通股、可行使普通股或以其他方式交換普通股的證券,以收購或其他類似的戰略交易方式進行,條件是這些接受者與承銷商訂立鎖定協議;或(Iv)提交與依據 本招股説明書所述於承銷協議日期有效的任何計劃或任何根據收購或類似戰略交易而假定的利益計劃而授予或將授予的證券有關的採用表格S-8格式的任何註冊聲明。
我們的董事和高管,以及我們的幾乎所有證券持有人(此等人士,禁售方)在本次發行開始前已 與承銷商簽訂了鎖定協議,根據該協議,除有限的例外情況外,各禁售方在本招股説明書發佈之日(該期間, 限制期)後180天內,未經摩根大通證券有限責任公司和高盛公司事先書面同意,不得、也不得促使其任何直接或間接關聯公司在未經摩根大通證券有限責任公司和高盛公司事先書面同意的情況下,不得、也不得促使其任何直接或間接關聯公司在未經摩根大通證券有限責任公司和高盛公司事先書面同意的情況下,在本招股説明書發佈之日起180天內(該期間為限售期)。出售任何購買、購買期權或合同的期權或合同,以出售、授予任何期權、權利或認股權證,以直接或間接購買、借出或以其他方式轉讓或處置我們普通股的任何股份,或可轉換為或可行使或可交換為我們普通股的任何證券(包括但不限於,我們的普通股或根據美國證券交易委員會(SEC)的規則和規定可被視為由禁售方實益擁有的其他證券)和可能鎖定證券),(Ii)訂立任何對衝、掉期或其他協議或交易 ,以全部或部分轉讓鎖定證券所有權的任何經濟後果,不論上述第(I)或(Ii)款所述的任何交易是以現金或其他方式以交付鎖定證券的方式結算,(Iii)就任何鎖定證券的登記提出任何要求或行使任何權利,或(Iv)公開披露意向
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這些個人或實體進一步承認,這些承諾 禁止他們從事任何套期保值或其他交易或安排(包括但不限於任何賣空或購買或出售任何看跌或看漲期權,或其組合、遠期、掉期或 任何其他衍生品交易或工具,無論如何描述或定義),或可合理預期會導致或導致(無論是由禁售方或任何其他人)出售或處置或轉讓的交易或安排 對於任何鎖定證券,無論任何此類交易或安排(或其中規定的工具)是否將通過交付鎖定證券(br}現金或其他方式)進行結算。該等人士或實體進一步確認,他們已向代表提供該等人士或實體或其任何關聯公司於本協議日期 為一方的任何交易的詳情,若該交易是由該等人士或實體在禁售期內訂立,則該交易將受到禁售協議的限制。
除其他事項外,承銷商和禁售方之間的鎖定協議中所載的上一款所述的限制,在某些情況下不適用於某些交易,包括:
(i) | 轉讓禁售證券: |
(1) | 作為真正的贈與,或出於真正的遺產規劃目的,但此類轉讓不應 涉及價值處置,每個受贈人、受贈人、受讓人或分配人應以鎖定協議的形式簽署並向代表交付鎖定函,條件是任何一方(捐贈人、受贈人、受贈人、轉讓人、受讓人、分銷商或分配人)不得根據《交易法》提交任何文件。與該轉讓或分發有關的要求或自願作出的其他公告(限制期屆滿後以 表格5提交的除外); |
(2) | 以遺囑、其他遺囑文件或無遺囑方式轉讓,條件是此類轉讓不涉及價值處置,每個受贈人、遺贈人、受讓人或分配人均應以鎖定協議的形式籤立並向代表交付鎖定期函,條件是任何一方(捐贈人、受贈人、受讓人、分銷商或分配人)不需要或自願就此提交任何文件或發佈其他公告。 |
(3) | 為禁閉方或禁閉方的直系親屬直接或間接受益的任何信託,或如果禁閉方是信託,則為信託的委託人或受益人,或該信託受益人的遺產(就禁閉協議而言,直系親屬指不比表親遠的血緣關係、現婚或前婚、家庭伴侶關係或領養關係),但此類轉讓不涉及價值處置和每一種關係(就鎖定協議而言,直系親屬指的是血緣關係、現婚或前婚、家庭伴侶關係或領養關係,不超過表親),但此類轉讓不涉及價值處置和每一種關係(就鎖定協議而言,直系親屬指的是血緣關係、現婚或前婚、家庭伴侶關係或領養關係,不超過表親)。受讓人或分配人應簽署並以鎖定協議的形式向 代表遞交鎖定期函,條件是,任何一方(捐贈人、受贈人、遺贈人、轉讓人、受讓人、分銷商或分配人)不需要或應自願就此類轉讓或分派提交任何文件或其他公開公告(限制期屆滿後提交的表格5除外); |
(4) | 禁售方和禁售方直系親屬是所有未清償股權證券或類似權益的合法實益所有人的合夥企業、有限責任公司或其他實體,但此類轉讓不得 涉及價值處置,各受贈人、受讓人、受讓人或分配人應簽署並以鎖定協議的形式向代表人遞交禁售書,條件是任何一方(捐贈人、受贈人)不得提交鎖定期書或禁售書,且任何一方(捐贈人、受贈人)不得提交禁售書,且任何一方(捐贈人、受贈人)不得以鎖定協議的形式向代表人提交鎖定期函。或須就該項轉讓或分發自願作出其他公告(在限制期屆滿後提交表格5 除外); |
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(5) | 對根據第(Br)款第(1)至(4)款允許處置或轉讓的個人或實體的代名人或託管人,但轉讓不得涉及有值處置,每個受贈人、受贈人、受讓人或分配人應以鎖定協議的形式籤立並向代表交付鎖定函,條件是任何一方(捐贈人、受贈人、受贈人、出讓人、受讓人、分配者或分配者)不得提交鎖定期信件,且任何一方(捐贈人、受贈人、受贈人、轉讓人、受讓人、分銷商或分配者)不得提交任何文件。或應自願就該轉讓或分發作出公告 (在限制期屆滿後提交表格5除外); |
(6) | 如果禁售方是公司、合夥企業、有限責任公司、信託或其他企業 實體,(A)轉讓給作為禁售方的關聯公司(定義見《證券法》修訂後的第405條規定)的另一家公司、合夥企業、有限責任公司、信託或其他商業實體,或任何 由禁售方或其關聯公司控制、控制、管理或管理的投資基金或其他實體,或與禁售方的關聯公司(包括,為免生疑問)共同控制的其他公司、合夥企業、有限責任公司、信託或其他商業實體(B)作為向禁售方的合夥人、成員、股東或其他股權持有人進行分配、轉讓或處置的一部分, 但此類轉讓不得涉及價值處置,且每名受贈人、受讓人、受讓人或被分配人均應以鎖定協議的形式簽署並向代表交付鎖定期信件,條件是任何一方不得提交任何文件。分銷商或分銷商),或應自願就此類轉讓 或分銷(在限制期屆滿後提交的表格5中的申請除外)要求或應自願作出其他公開公告;(在限制期結束後提交表格5的申請除外),或應自願作出與該轉讓或分銷相關的其他公告(限制期屆滿後提交的表格5除外); |
(7) | 通過法律實施,例如根據有條件的家庭命令、離婚協議、離婚判令或分居協議,但此類轉讓不應涉及價值處置,每個受贈人、遺贈人、受讓人或分配人應以鎖定協議的形式簽署並向代表交付禁售函,此外,不得自願進行公開申報、報告或公告,如果根據《交易法》第16(A)條的任何申報,或其他公開申報,在限制期內,應當依法要求減少與轉讓或分配有關的普通股實益所有權的報告或公告,該申報、報告或公告應在其腳註中明確註明轉讓的性質和條件。 |
(8) | 在每種情況下,員工死亡、殘疾或終止僱傭時, 不得自願提交任何公開文件、報告或公告,如果在限制期內法律需要根據交易法第16(A)條提交任何文件,或報告與此類轉讓或分配相關的普通股實益所有權減少的其他公開文件、報告或公告,則該等文件、報告或公告應在其腳註中明確註明此類轉讓的性質和條件; |
(9) | 作為本次發行或本次發行截止日期後在公開市場交易中獲得的鎖定證券的出售的一部分,但任何一方(捐贈人、受贈人、受讓人、轉讓人、受讓人、分銷商或分發者)不需要或不應就此類轉讓或分發自願 提交任何文件或其他公告(限制期屆滿後提交的表格5除外); |
(10) | 與授予、結算或行使限制性股票單位、期權、認股權證 或購買普通股股份的其他權利(在每種情況下,包括以淨行使或無現金行使的方式)有關的費用,包括支付因歸屬、 結算或行使此類限制性股票單位而應支付的行使價以及税款和匯款。 |
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期權、認股權證或權利,但在行使、歸屬或結算時收到的任何此等普通股股份應受鎖定協議條款的約束,並進一步規定任何此等限制性股票單位、期權、認股權證或權利由禁售方根據根據股票激勵計劃或其他股權獎勵計劃授予的協議或股權獎勵持有,本招股説明書中所述的每個此類協議或計劃均未公開申報。限售期內普通股實益持股減少的報告或者公告,應當在定價之日起 日起60日內要求或者自願申報,並且在該60日後,禁售方被要求申報限售期內普通股實益持股減少的,禁售方應在其腳註 中明確表示備案與本條所述情形有關,因行使認股權或認股權證、限制性股票單位或其他權利或歸屬事項而獲得的普通股股份受 禁售協議約束,不得主動公開備案、報告或公告,或 |
(11) | 根據經吾等董事會批准並向吾等所有股本持有人作出的涉及吾等控制權變更(如鎖定協議所界定)的善意第三方收購要約、合併、合併或其他類似交易,但倘若該等要約、合併、合併或其他類似交易未能完成,鎖定證券仍須受鎖定協議的規定所規限,而該收購要約、合併、合併或其他類似交易須經吾等董事會批准,並向吾等所有股本持有人作出涉及吾等控制權變更(如鎖定協議所界定)的交易,而此等收購要約、合併、合併或其他類似交易未能完成,則鎖定證券仍須受鎖定協議的規定所規限; |
(Ii) | 根據本招股説明書所述計劃,行使未償還期權、結算限制性股票單位或其他股權獎勵或行使認股權證 ;但行使、歸屬或結算時收到的任何鎖定證券,均應遵守鎖定協議的條款; |
(Iii) | 將已發行的優先股、收購優先股或可轉換證券的權證 轉換為普通股或收購普通股的權證;但轉換時收到的任何該等普通股或認股權證應符合鎖定協議的條款; |
(Iv) | 禁售方根據《交易法》第10b5-1條為轉讓禁售期證券設立交易計劃,條件是:(1)該計劃不規定在限售期內轉讓禁售期證券;(2)在限售期內,任何一方不得 要求或自願就該等交易計劃提交任何文件。 |
摩根大通證券有限責任公司(J.P.Morgan Securities LLC)和高盛有限責任公司(Goldman Sachs&Co.LLC)可根據與上述承銷商達成的任何鎖定協議,在任何時候全部或部分釋放證券。
我們同意賠償承保人的某些責任,包括證券法規定的責任。
我們已獲準將我們的普通股在納斯達克全球精選市場掛牌上市,交易代碼為?OMIC。
承銷商可以就本次發行進行穩定交易,包括在公開市場上競購、買賣普通股股票,以防止或者延緩本次發行期間普通股市場價格的下跌。(二)在本次發行過程中,承銷商可以進行穩定交易,即在公開市場上競購、買賣普通股股票,以防止或者延緩普通股市場價格在本次發行過程中的下跌。這些穩定交易可能包括: 賣空普通股,這涉及承銷商出售數量超過本次發行所需購買的普通股,以及在公開市場上購買普通股,以彌補賣空創造的頭寸 。賣空可以是回補空頭,即金額不超過上述承銷商購買額外股票選擇權的空頭頭寸,也可以是裸空頭寸, 是超過該金額的空頭頭寸。
165
承銷商可以通過行使購買全部或部分額外股票的選擇權,或者通過在公開市場購買股票的方式,平倉任何有擔保的空頭頭寸。在做出這一決定時,承銷商將特別考慮公開市場上可供購買的股票價格與承銷商可以通過購買額外股票的選擇權購買股票的價格 。如果承銷商擔心公開市場普通股價格可能存在下行壓力,可能會對購買此次發行的投資者造成不利影響,則更有可能建立裸空頭頭寸。 只要承銷商建立裸空頭頭寸,他們就會在公開市場購買股票來回補頭寸。
承銷商告知我們,根據證券法的規定M,他們還可以從事穩定、維持或以其他方式影響普通股價格的其他 活動,包括實施懲罰性出價。這意味着,如果承銷商代表在公開市場購買普通股,以穩定 交易或回補賣空,代表可以要求作為此次發行的一部分出售這些股票的承銷商償還他們收到的承銷折扣。
這些活動可能會提高或維持普通股的市場價格,或者阻止或延緩普通股的市場價格下跌,因此,普通股的價格可能會高於公開市場上可能存在的價格。如果承銷商開始這些活動,他們可以隨時停止這些活動 。承銷商可以在納斯達克(Nasdaq)進行這些交易,非處方藥不管是不是市場。
在這次發行之前,我們的普通股還沒有公開市場。首次公開發行(IPO)價格由我們與承銷商代表協商確定 。在釐定首次公開發售價格時,我們與承銷商代表考慮了多項因素,包括:
| 本招股説明書中列出並以其他方式向代表提供的信息; |
| 我們的前景以及我們競爭的行業的歷史和前景; |
| 對我們管理層的評估; |
| 我們對未來收益的展望; |
| 本次發行時的證券市場概況; |
| 一般可比公司上市普通股最近的市場價格和需求; 和 |
| 承銷商和我們認為相關的其他因素。 |
我們和承銷商都不能向投資者保證,我們的普通股 股票將形成活躍的交易市場,或者股票將以或高於首次公開募股(IPO)的價格在公開市場交易。
定向共享計劃
應我們的要求,承銷商保留了本招股説明書提供的最多5%的普通股,以 首次公開募股(IPO)價格出售給我們的董事、高級管理人員、員工和其他與我們有關聯的個人及其家庭成員。此次出售將由瑞銀金融服務公司(UBS Financial Services Inc.)通過定向股票計劃進行,瑞銀金融服務公司是瑞銀證券有限責任公司(UBS Securities LLC)的選定交易商,瑞銀證券有限責任公司(UBS Securities LLC)是此次發行的承銷商。我們不知道這些人是否會選擇購買全部或部分保留股份,但他們進行的任何購買都會減少 普通公眾可獲得的股票數量。承銷商將按照與其他普通股相同的條件向公眾發售任何未如此購買的預留股份。定向股票計劃的參與者如果購買了超過100萬美元的 股票,則根據該計劃出售給他們的任何股票將受到25天的禁售期。這一禁售將與下文所述的禁售協議具有類似的限制和相同的延期條款。在定向股票計劃中向我們的董事或高管出售 的任何股票均應遵守下文所述的鎖定協議。
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其他關係
某些承銷商及其關聯公司過去曾向我們及其關聯公司提供過服務,並可能在未來 不定期為我們及其關聯公司在正常業務過程中提供某些商業銀行、財務諮詢、投資銀行和其他服務,他們已經收到並可能繼續收取慣常費用 和佣金。此外,某些承銷商及其關聯公司可能會不時地為他們自己的賬户或客户賬户進行交易,並代表他們自己或他們的客户持有我們債務或股權證券或貸款的多頭或空頭頭寸 ,並可能在未來這樣做。
高盛公司(Goldman Sachs&Co.LLC)的附屬公司在2019年6月的B系列可轉換優先股融資中購買了861,030股B系列可轉換優先股。這些可轉換優先股將在緊接本次發行完成之前自動轉換為861,030股普通股 。
限售
除美國外,我們或承銷商尚未採取任何行動,允許本招股説明書提供的 證券在需要採取行動的任何司法管轄區公開發行。不得直接或間接發行或出售本招股説明書所提供的證券,也不得在任何司法管轄區分發或發佈本招股説明書或與任何此類證券的發售和銷售相關的任何其他發售材料或廣告,除非情況符合該司法管轄區的適用規則和規定。 建議持有本招股説明書的人告知自己,並遵守與發行和分發本招股説明書有關的任何限制。本招股説明書不構成在任何司法管轄區出售或 邀請購買本招股説明書提供的任何證券的要約,在任何司法管轄區此類要約或要約都是非法的。
歐洲經濟區潛在投資者須知
就歐洲經濟區的每個成員國(每個相關國家)而言,在刊登招股説明書之前,沒有或將不會根據招股説明書在該相關國家向公眾發行股票,該招股説明書已由該相關國家的主管當局批准,或在適當的情況下,在 另一個相關國家批准並通知該相關國家的主管當局,所有這些都符合招股説明書規定,但該等股票可以在任何時候向該相關國家的公眾發行:
(i) | 招股説明書第2條所界定的合格投資者的任何法人實體; |
(Ii) | 向150名以下的自然人或法人(招股説明書第2條所界定的合格投資者除外)出售,但須事先徵得代表的同意;或 |
(Iii) | 招股章程規例第一條第(四)項所列其他情形的, |
惟該等股份要約不得要求吾等或任何代表根據招股章程規例第3條刊登招股章程或根據招股章程規例第23條補充招股章程。
就本條款而言,就任何相關國家的股票向公眾提供要約一詞是指以任何形式和通過任何方式就要約條款和擬要約的任何股份進行的溝通,以便 使投資者能夠決定購買或認購任何股份,而招股説明書規則一詞則指法規(EU)2017/1129。
167
英國潛在投資者須知
在金融市場行為監管局(FCA)批准的股票招股説明書 公佈之前,英國沒有或將沒有根據此次發行向公眾發行任何股票,但這些股票可能會在任何時候在英國向公眾發行:
(i) | 屬於英國招股説明書條例第2條所界定的合格投資者的任何法人實體; |
(Ii) | 向150名以下的自然人或法人(英國招股説明書條例第2條所界定的合格投資者除外)出售,但須事先徵得代表的同意;或 |
(Iii) | 在FSMA第86條範圍內的任何其他情況下, |
但該等股份的要約不得要求發行人或任何經理人根據FSMA第85條刊登招股説明書或根據英國招股説明書規例第23條補充招股説明書。就本條款而言,就聯合王國的股份向公眾提供要約一詞是指以任何形式和通過任何方式就要約條款和將予要約的任何股份以任何方式進行溝通,以使投資者能夠決定購買或認購任何股份,而該詞句是指 法規(EU)2017/1129,因為根據2018年歐盟(退出)法,它構成了國內法律的一部分。
加拿大潛在投資者注意事項
股票只能出售給購買或被視為購買本金的購買者,他們是 認可投資者(見National Instrument 45-106招股説明書豁免或證券法(安大略省)第73.3(1)款的定義),並且是被允許的客户(定義見National Instrument 31-103註冊要求、豁免和持續登記義務)。股票的任何轉售必須符合適用證券法的招股説明書 要求的豁免,或在不受招股説明書 要求約束的交易中進行。
如果本招股説明書(包括對其進行的任何修訂)包含失實陳述,加拿大某些省或地區的證券法可 向購買者提供撤銷或損害賠償,前提是購買者在購買者所在省或地區的證券法規定的期限內行使撤銷或損害賠償 。買方應參考買方所在省份或地區的證券法規的任何適用條款,瞭解這些 權利的詳細信息,或諮詢法律顧問。
根據National Instrument 33-105承銷衝突(NI 33-105)第3A.3節的規定,承銷商無需遵守NI 33-105關於與本次發行相關的承銷商利益衝突的披露要求。
致瑞士潛在投資者的通知
這些股票可能不會在瑞士公開發行,也不會在瑞士證券交易所(Six)或瑞士任何其他證券交易所或受監管的交易機構上市。本文件不構成招股説明書意義上的招股説明書,在編制時未考慮根據ART發行招股説明書的披露標準 。652A或ART。根據“瑞士義務法典”的1156條或根據ART上市招股説明書的披露標準。27次以上。六項上市規則或瑞士任何其他證券交易所或受監管交易機構的上市規則 。本文檔以及與股票或發售相關的任何其他發售或營銷材料均不得在瑞士公開分發或以其他方式公開提供。
168
無論本文件或任何其他與本次發行有關的發售或營銷材料(br}、本公司或本公司)均已或將向任何瑞士監管機構備案或批准。特別是,本文件不會向瑞士金融 市場監督管理局FINMA(FINMA)提交,股票發行也不會受到瑞士金融市場監督管理局(FINMA)的監管,而且股票發行沒有也不會根據瑞士聯邦集體投資計劃法案(CISA)獲得授權。根據中鋼協為集體投資計劃的收購人提供的投資者保護 不包括股份收購人。
迪拜國際金融中心潛在投資者注意事項
本文檔涉及根據迪拜金融服務管理局(DFSA)市場規則2012的豁免報價。本文檔僅適用於DFSA市場規則2012中指定類型的人員。它不能交付給任何其他人,也不能由任何其他人依賴。DFSA不負責 審核或核實與豁免優惠相關的任何文檔。DFSA未批准本招股説明書附錄,也未採取措施核實本文所述信息,對本文件不負任何責任。本文檔涉及的 證券可能缺乏流動性和/或受轉售限制。有意購買發售證券的人士應自行對證券進行盡職調查。如果您不瞭解本 文檔的內容,請諮詢授權財務顧問。
關於其在DIFC中的使用,本文檔 嚴格保密,僅分發給有限數量的投資者,不得提供給原始收件人以外的任何人,也不得複製或用於任何其他目的。DIFC不得直接或間接向公眾提供或出售 證券權益。
致阿拉伯聯合酋長國潛在投資者的通知
除非遵守阿拉伯聯合酋長國(和迪拜國際金融中心)有關證券發行、發售和銷售的法律,否則這些股票從未、現在也沒有在阿聯酋(包括迪拜國際金融中心)公開發售、出售、推廣或廣告。此外,此 招股説明書不構成在阿聯酋(包括迪拜國際金融中心)公開發售證券,也不打算公開發售。本招股説明書尚未獲得阿聯酋中央銀行、證券和商品管理局或迪拜金融服務管理局的批准或備案。
致澳大利亞潛在投資者的通知
本招股説明書:
| 不構成2001年公司法(公司法)第6D.2章規定的披露文件或招股説明書 (Cth)(公司法); |
| 尚未、也不會作為公司法規定的披露文件提交給澳大利亞證券和投資委員會(ASIC),並且不聲稱包括公司法規定的披露文件所要求的信息;以及 |
| 只能在澳大利亞提供,以選擇能夠證明自己屬於公司法第708條規定的一類或多類投資者(豁免投資者)的投資者。 |
該等股份不得直接或間接要約認購或買賣,亦不得發出認購或買入股份的邀請函,亦不得在澳洲分發與任何股份有關的草案或最終發售備忘錄、廣告或其他發售資料,除非公司法第6D章不要求向投資者披露,或符合所有適用的澳洲法律及法規。通過提交股票申請,您代表並向我們保證您是豁免投資者。
169
由於本文件下的任何股份要約將根據公司法第6D.2章在澳大利亞提出而不披露 ,根據公司法第707條,如果第708條的 豁免均不適用於該轉售,則根據公司法第707條,在12個月內在澳大利亞轉售該等證券的要約可能需要根據第6D.2章向投資者披露。通過申請購買股票,您向我們承諾,自股票發行之日起12個月內,您不會向澳大利亞的 投資者提供、轉讓、轉讓或以其他方式轉讓這些股票,除非公司法第6D.2章不要求向投資者披露,或者已編制合規的披露文件並提交給ASIC。
日本潛在投資者須知
該等股份尚未登記,亦不會根據金融工具及交易法第4條第1款登記。因此,任何股份或其中的任何權益均不得直接或間接在日本或為日本居民或其利益而提供或出售(此處使用的術語指居住在日本的任何人,包括根據日本法律組織的任何公司或其他實體),或為直接或間接在日本或向日本居民或為日本居民的利益而重新出售或轉售的其他人。 除非符合豁免登記要求,並以其他方式遵守的情況除外。 在日本,或為了日本居民的利益,不得直接或間接向任何日本居民提供或出售任何股份或其中的任何權益, 除非根據豁免登記要求,並以其他方式遵守,否則不得直接或間接向在日本居住的任何人,包括根據日本法律組織的任何公司或其他實體),或向其他人提供或出售股份或股份在有關時間 生效的日本法規和部級指導方針。
香港潛在投資者須知
除 (I)向《證券及期貨條例》(第章)所界定的專業投資者外,該等股份並未在香港發售或出售,亦不會以任何文件的方式在香港發售或出售。(Ii)在不會導致 該文件為《公司(清盤及雜項條文)條例》(香港法例第571章)所界定的招股章程的其他情況下;或(Ii)在其他情況下不會導致 該文件是《公司(清盤及雜項條文)條例》(香港法例第571章)所界定的招股章程。32),或“公司”,或不構成“公司”所指的對公眾的要約。除只出售給或擬出售給香港以外的人士或只出售給專業投資者的股份外,沒有或可能發出或可能發出或已經或可能由任何人為發行目的而在香港或其他地方為發行目的而發出或已經或可能由任何人管有與股票有關的廣告、邀請函或文件,而該廣告、邀請函或文件的內容是針對香港公眾人士的,或其內容相當可能會被香港公眾人士獲取或閲讀的(除非根據香港證券法允許這樣做)。 只出售給或打算出售給香港以外的人或 只出售給專業投資者的股票除外。(br}在香港或其他地方發行的廣告、邀請函或文件,或已經或可能由任何人為發行目的而持有的廣告、邀請函或文件。)
新加坡潛在投資者須知
每位代表均已確認,本招股説明書尚未在新加坡金融管理局註冊為招股説明書。因此,每名代表均已表示並同意,其並未提出或出售任何股份或導致股份成為認購或購買邀請書的標的,亦不會提出或 出售任何股份或導致股份成為認購或購買邀請書的標的,亦沒有直接或間接向新加坡或其他地區的任何人士傳閲或分發本招股説明書或與股份要約或出售或認購或購買邀請有關的任何其他文件或資料。 任何其他文件或資料,不論是直接或間接的,均不會分發或分發本招股説明書或與股份的要約或出售、認購或購買邀請有關的任何其他文件或資料,亦不會傳閲或分發本招股説明書或與 股份認購或購買邀請有關的任何其他文件或資料
(i) | 根據SFA第274條向機構投資者(如新加坡《證券和期貨法》(第289章)第4A條所界定,經不時修改或修訂,或SFA); |
(Ii) | 根據SFA第275(1)條向相關人士(如SFA第275(2)條所界定),或根據SFA第275(1A)條並按照SFA第275條規定的條件向任何人發出通知;或 |
(Iii) | 否則,根據並符合SFA的任何其他適用條款的條件。 |
170
哪裏 | 股份由相關人士根據國家外匯管理局第275條認購: |
(i) | 唯一業務為持有投資,且全部股本由一名或多名個人擁有,且每名個人均為認可投資者的公司(不是經認可的投資者(定義見SFA第4A條)的公司);或(A)非經認可的投資者的公司;或(B)公司的唯一業務是持有投資,且其全部股本由一名或多名個人擁有,而每名個人均為經認可的投資者;或 |
(Ii) | 信託(如果受託人不是認可投資者),其唯一目的是持有投資,而信託的每個受益人都是認可投資者的個人, |
該公司或該信託的證券或基於證券的衍生品 合同(各條款在SFA第2(1)節中定義)或該信託中的受益人權利和利益(無論如何描述)不得在該公司或該信託 根據SFA第275條提出的要約收購股份後六個月內轉讓,但以下情況除外:
(1) | 向機構投資者或相關人士,或因 第275(1A)條所指要約而產生的任何人,或SFA第276(4)(I)(B)條; |
(2) | 未考慮或將不考慮轉讓的; |
(3) | 因法律的實施而轉讓的; |
(4) | 按照國家外匯管理局第276(7)條的規定;或 |
(5) | 如《2018年證券及期貨(投資要約)(證券及 證券衍生工具合約)規例》第37A條所述。 |
新加坡SFA產品分類 根據SFA第309b條和2018年《CMP條例》,除非在股份要約發行前另有規定,否則本公司已確定,並特此通知所有相關人士(定義見SFA第309a(1)條),該股票是規定的資本市場產品(定義見2018年《CMP條例》)和排除投資產品(定義見MAS公告SFA 04-N12:關於銷售 投資產品的公告),並在此通知所有相關人士(定義見 SFA 04-N12:關於銷售 投資產品的公告)。
致百慕大潛在投資者的通知
在百慕大發行或出售股票必須符合“2003年百慕大投資商業法案”的規定 ,該法案規範了在百慕大的證券銷售。此外,非百慕大人(包括公司)不得在百慕大經營或從事任何貿易或 業務,除非適用的百慕大法律允許此類人員這樣做。
沙特阿拉伯潛在投資者注意事項
本文件不得在沙特阿拉伯王國分發,但根據第#號決議,沙特阿拉伯資本市場管理局(CMA)董事會發布的《證券要約條例》允許的人員除外。2-11-2004日期 2004年10月4日,經決議編號修訂1-28-2008,經修訂的。CMA不對本文件的準確性或完整性作出任何陳述 ,並明確表示不對因依賴本文件任何部分而產生或發生的任何損失承擔任何責任。在此提供的證券的潛在購買者應對與證券相關的信息的準確性進行自己的盡職調查。 如果您不瞭解本文件的內容,請諮詢授權財務顧問。
英屬維爾京羣島潛在投資者注意事項
該等股份並非,亦不得向公眾或英屬維爾京羣島的任何人士發售,以供本公司或其代表購買或 認購。這些股票可能會被提供給公司。
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根據2004年英屬維爾京羣島商業公司法(英屬維爾京羣島)註冊成立的公司,或英屬維爾京羣島以外的英屬維爾京羣島公司,但僅在向相關英屬維爾京羣島以外的英屬維爾京羣島公司提出要約並由其收到要約的情況下 。
中國潛在投資者須知
本招股説明書不會在中國傳閲或分發,股份亦不會發售或出售,亦不會 向任何人士直接或間接再發售或轉售予任何中國居民,除非符合中國任何適用法律及法規的規定,否則本招股説明書將不會在中國分發或分發,亦不會 向任何人士發售或出售,以直接或間接向任何中國居民再發售或轉售。除符合適用法律法規的情況外,本招股説明書以及任何 廣告或其他發售材料均不得在中國境內分發或發佈。
韓國潛在投資者須知
該等股份尚未或將不會根據韓國“金融投資服務及資本市場法”(Financial Investments Services and Capital Markets Act of Korea )及其法令和規例或金融市場管理局(FSCMA)登記,而該等股份已在韓國以私募方式根據FSCMA進行發售。任何股份不得直接或間接向韓國境內任何人或任何韓國居民提供、出售或交付,或提供或出售 以直接或間接再出售或轉售給任何韓國居民,除非符合韓國適用的法律和法規,包括韓國金融市場交易法和外匯交易法及其下的 法令和法規,或FETL。該等股份並未在全球任何證券交易所上市,包括但不限於韓國的韓國交易所。此外,股份購買者應遵守 與股份購買相關的所有適用法規要求(包括但不限於FETL的要求)。通過購買股份,有關持有人將被視為代表並保證 如果其在韓國或為韓國居民,則其根據韓國適用的法律法規購買了該等股份。
致馬來西亞潛在投資者的通知
根據2007年資本市場及服務法案,並無招股説明書或其他與股份發售及出售有關的招股説明書或其他發售材料或文件已或將會在馬來西亞證券事務監察委員會(簡稱證監會)登記,以供證監會批准。因此,本招股説明書以及與股票的要約或出售、認購或購買邀請有關的任何 其他文件或材料不得分發或分發,也不得直接或間接向馬來西亞境內的人提供或出售股票,或將其作為認購或購買邀請的標的,但以下情況除外:(I)經證監會批准的封閉式基金;(Ii)資本市場服務許可證的持有者;(Iii)以本金 收購股份的人,條件是每次交易的代價不得低於25萬令吉(或其外幣等值);。(Iv)個人淨資產總額或與配偶的共同淨資產總額超過300萬令吉(或等值外幣)的個人,但不包括其主要居住地的價值;。(五)在過去十二個月內年總收入超過30萬林吉特(或等值外幣)的個人;。(六)與配偶共同年收入40萬林吉特(或等值外幣)的個人。, 淨資產總額超過1,000萬林吉特(或等值外幣)的合夥企業;(9)《2010年拉布安金融服務和證券法》定義的銀行持牌人或保險持牌人;(X)《拉布安金融服務和證券法》定義的伊斯蘭銀行持牌人或塔法爾持牌人 但上述第(一)至(十一)項中的股份,由持有資本市場服務許可證並從事證券交易業務的持有者進行分配。本招股説明書在馬來西亞的分發受馬來西亞法律約束。本招股説明書不構成也不得用於公開發售或發行、要約認購或購買、邀請認購或購買任何要求根據《2007年資本市場和服務法案》向證交會登記招股説明書的證券。 此招股説明書不構成也不得用於發行、要約認購或購買任何要求向證交會登記招股説明書的證券。
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臺灣潛在投資者須知
該股票尚未也不會根據相關證券法律法規在臺灣金融監督管理委員會登記,不得在臺灣境內通過公開發行或在構成臺灣證券交易法意義上的要約的情況下出售、發行或發售,該要約須經臺灣金融監督管理委員會 登記或批准。臺灣任何人士或實體均未獲授權提供、出售、提供有關在臺灣發售及出售股份的意見或以其他方式中介出售該等股份。
給南非潛在投資者的通知
由於南非證券法的限制,沒有向公眾提供服務?(該詞在南非公司法,2008年第71號(經修訂或重新頒佈)或南非公司法中定義)是與在南非發行股票有關的。 因此,本文件不構成,也不打算構成註冊招股説明書?(該詞在南非公司法中有定義)根據南非公司法準備和註冊,且未 獲得南非公司和知識產權委員會或南非任何其他監管機構的批准和/或向其備案。除非第96條第(1)款規定的一項或另一項豁免適用,否則不得在南非或向地址在南非的人轉讓、出售、放棄或交付股份,且不得轉讓、出售、放棄或交付股份:
第96(1)(A)條 |
要約、轉讓、出售、放棄或交付是指:
(I)以委託人或代理人的身分,以委託人或代理人身分經營其通常業務或其部分通常業務是從事證券交易的人;
(Ii)南非公共投資公司;
(Iii)受南非儲備銀行規管的人士或實體;
(Iv)南非法律規定的授權金融服務提供者;
(V)根據南非法律被承認為 這樣的金融機構;
(Vi)(C)、(D)或(E)項所述的任何人或實體的全資附屬公司,並以退休基金獲授權投資組合經理或集體投資計劃經理的身分行事(每宗個案均根據南非法律妥為註冊為代理人);或
(Vii)第(I)至(Vi)項中的 人的任何組合;或
| |
第96(1)(B)條 |
就擔任本金的任何單一收件人而言,該等證券的預期收購總成本等於或 大於1,000,000茲羅提或根據南非公司法第96(2)(A)條刊登於南非政府憲報的公告所規定的較高金額。 |
本招股説明書中提供的信息不應被視為南非2002年金融諮詢和中介服務法案中定義的建議 。
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法律事務
Gunderson Dettmer Stough Villeneuve Franklin&Hachigian,LLP,聖地亞哥,加利福尼亞州,將為我們傳遞本招股説明書中提供的普通股發行的有效性。Cooley LLP代表此次發行的承銷商。由Gunderson Dettmer Stough Villeneuve Franklin 和Hachigian,LLP合夥人組成的某些投資合夥企業擁有的權益不到我們普通股的1%。
專家
獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所(Ernst&Young LLP)根據其報告中的規定,審計了我們在2019年12月31日和2020年12月31日的財務報表,以及當時結束的兩年中的每一年的財務報表。我們根據安永會計師事務所作為會計和審計專家提供的報告,將我們的財務報表包括在招股説明書和註冊説明書的其他部分。
在那裏您可以找到 其他信息
我們已根據修訂後的1933年證券法向證券交易委員會提交了關於本招股説明書提供的普通股股票的表格 S-1的註冊聲明。本招股説明書是註冊説明書的一部分,並不 包含註冊説明書或註冊説明書的證物、附表和修正案中列出的所有信息。有關本招股説明書提供的普通股的詳細信息,請參閲註冊説明書以及展品和時間表。本招股説明書中包含的關於任何合同、協議或其他文件內容的陳述僅為摘要。對於 作為註冊聲明證物存檔的任何合同、協議或文件,您應參考該證物以獲取合同、協議或文件的副本,本招股説明書中有關該合同、協議或文件的每項陳述均通過引用 證物進行限定。美國證券交易委員會維護一個互聯網網站,其中包含本招股説明書構成的註冊説明書及其展品。這些文件以及未來的報告、委託書和其他有關我們的信息可在SEC網站www.sec.gov上查閲。SEC網站上的信息不是本招股説明書的一部分,對本網站或任何其他網站的任何引用僅為非活動文本引用。
本次發行完成後,我們將遵守交易法的信息和報告要求 ,並根據該法,我們將被要求向證券交易委員會提交定期報告、委託書和其他信息。這些定期報告、委託書和其他信息將在上述 所述的SEC網站上提供。我們還在www.singulargenomics.com上設有一個網站,在這些材料以電子方式提交給SEC或提供給SEC後,您可以在合理可行的情況下儘快免費訪問。 上包含的信息或可通過訪問的信息,我們的網站不是本招股説明書的一部分。投資者不應依賴任何此類信息來決定是否購買我們的普通股。我們在此招股説明書中包含的網站地址僅作為非活動文本參考 。
174
奇異基因組學系統公司。
財務報表索引
書頁 | ||||
獨立註冊會計師事務所報告書 |
F-2 | |||
資產負債表 |
F-3 | |||
營業報表和全面虧損表 |
F-4 | |||
可轉換優先股和股東虧損變動報表 |
F-5 | |||
現金流量表 |
F-7 | |||
財務報表附註 |
F-8 |
F-1
獨立註冊會計師事務所報告
致奇異基因系統公司的股東和董事會。
對財務報表的意見
我們審計了截至2019年12月31日和2020年12月31日的奇異基因系統公司(本公司)的資產負債表、截至該年度的相關運營和全面虧損報表、可轉換優先股和股東虧損的變化以及現金流量,以及相關附註(統稱為 )。我們認為,財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2019年12月31日和2020年12月31日的財務狀況,以及截至該年度的運營結果和現金流,符合美國公認會計原則。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見 。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須 對公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行 審計,以獲得財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。本公司不需要對其財務報告 的內部控制進行審計,也沒有聘請我們對其進行審計。作為我們審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告的內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行程序以評估財務報表重大錯報的 風險(無論是由於錯誤還是欺詐),以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上檢查有關財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
/s/安永律師事務所
自2018年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
加州聖地亞哥
2021年3月19日
F-2
奇異基因組學系統公司。
資產負債表
(單位為 千,不包括股票、清算優先權和麪值金額)
十二月三十一日, | 三月三十一號, | |||||||||||
2019 | 2020 | 2021 | ||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||
資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 5,500 | $ | 11,688 | $ | 45,526 | ||||||
短期投資 |
40,696 | 15,231 | 104,595 | |||||||||
預付費用和其他資產 |
261 | 652 | 1,385 | |||||||||
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流動資產總額 |
46,457 | 27,571 | 151,506 | |||||||||
財產和設備,淨額 |
1,613 | 2,368 | 2,750 | |||||||||
受限現金 |
23 | 482 | 482 | |||||||||
其他長期資產 |
81 | 81 | 885 | |||||||||
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總資產 |
$ | 48,174 | $ | 30,502 | $ | 155,623 | ||||||
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負債、可轉換優先股與股東虧損 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
$ | 561 | $ | 427 | $ | 657 | ||||||
應計費用 |
460 | 1,592 | 2,177 | |||||||||
長期債務的當期部分,扣除發行成本 |
| 926 | 2,183 | |||||||||
認股權證責任 |
64 | 451 | 2,653 | |||||||||
其他短期負債 |
27 | 294 | 236 | |||||||||
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流動負債總額 |
1,112 | 3,690 | 7,906 | |||||||||
可轉換本票(包括關聯方金額48500美元) |
| | 141,900 | |||||||||
長期債務,扣除當期部分和發行成本 |
2,400 | 8,469 | 7,290 | |||||||||
其他長期負債 |
173 | 714 | 2,685 | |||||||||
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總負債 |
3,685 | 12,873 | 159,781 | |||||||||
承擔和或有事項(附註8) |
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系列種子可轉換優先股,面值0.0001美元;2019年12月31日和2021年3月31日(未經審計)授權發行的6,520,790股已發行股票 ;2019年12月31日和2021年3月31日(未經審計)的清算優先股4499,998美元(未經審計) |
4,486 | 4,486 | 4,486 | |||||||||
A系列可轉換優先股,面值0.0001美元;2019年12月31日和2021年3月31日授權發行的12932,429股已發行股票 (未經審計);2019年12月31日和2021年3月31日的清算優先股20,000,002美元(未經審計) |
19,908 | 19,908 | 19,908 | |||||||||
B系列可轉換優先股,面值0.0001美元;授權發行19,373,169股,2019年12月31日和2021年3月31日發行的19,373,169股(未經審計);2019年12月31日和2021年3月31日的清算優先股44,999,997美元(未經審計) |
44,820 | 44,790 | 44,790 | |||||||||
股東赤字: |
||||||||||||
普通股,面值0.0001美元;授權股份60,272,685股,分別為10,063,023股,10,816,937股和 12,824,184股,分別於2019年12月31日和2021年3月31日(未經審計)發行 |
1 | 1 | 1 | |||||||||
額外實收資本 |
440 | 1,552 | 3,735 | |||||||||
累計其他綜合收益(虧損) |
14 | 17 | (32 | ) | ||||||||
累計赤字 |
(25,180 | ) | (53,125 | ) | (77,046 | ) | ||||||
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股東赤字總額 |
(24,725 | ) | (51,555 | ) | (73,342 | ) | ||||||
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總負債、可轉換優先股和股東赤字 |
$ | 48,174 | $ | 30,502 | $ | 155,623 | ||||||
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請參閲隨附的説明。
F-3
奇異基因組學系統公司。
營業報表和全面虧損
(以千為單位,不包括每股和每股金額)
截至十二月三十一日止的年度, | 截至3月31日的三個月, | |||||||||||||||
2019 | 2020 | 2020 | 2021 | |||||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||||||
運營費用: |
||||||||||||||||
研發 |
$ | 10,484 | $ | 21,247 | $ | 4,026 | $ | 6,608 | ||||||||
一般和行政 |
2,286 | 6,287 | 1,377 | 3,654 | ||||||||||||
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總運營費用 |
$ | 12,770 | $ | 27,534 | $ | 5,403 | $ | 10,262 | ||||||||
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運營虧損 |
(12,770 | ) | (27,534 | ) | (5,403 | ) | (10,262 | ) | ||||||||
其他收入(費用): |
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利息和其他收入 |
463 | 505 | 216 | 131 | ||||||||||||
利息支出 |
(17 | ) | (718 | ) | (66 | ) | (188 | ) | ||||||||
可轉換本票公允價值變動 |
| | | (11,400 | ) | |||||||||||
認股權證負債的公允價值變動 |
| (198 | ) | | (2,202 | ) | ||||||||||
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其他收入(費用)合計 |
446 | (411 | ) | 150 | (13,659 | ) | ||||||||||
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淨損失 |
$ | (12,324 | ) | $ | (27,945 | ) | $ | (5,253 | ) | $ | (23,921 | ) | ||||
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其他全面虧損: |
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可供出售證券的未實現收益(虧損) |
48 | 3 | (542 | ) | (49 | ) | ||||||||||
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綜合損失 |
$ | (12,276 | ) | $ | (27,942 | ) | $ | (5,795 | ) | $ | (23,970 | ) | ||||
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普通股股東每股淨虧損: |
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基本的和稀釋的 |
$ | (1.43 | ) | $ | (2.64 | ) | $ | (0.52 | ) | $ | (2.05 | ) | ||||
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加權平均已發行普通股: |
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基本的和稀釋的 |
8,620,121 | 10,575,941 | 10,191,923 | 11,652,998 | ||||||||||||
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請參閲隨附的説明。
F-4
奇異基因組學系統公司。
可轉換優先股和股東虧損變動表
(單位為千,共享數據除外)
系列種子 敞篷車優先股 |
系列A敞篷車優先股 | B系列敞篷車優先股 | 普通股 | 其他內容 實繳 |
累計 其他 全面 |
累計 | 總計 股東回報 |
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股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 收益(虧損) | 赤字 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2018年12月31日的餘額 |
6,520,790 | $ | 4,486 | 12,932,429 | $ | 19,908 | | $ | | 7,314,531 | $ | | $ | 195 | $ | (34 | ) | $ | (12,856 | ) | $ | (12,695 | ) | |||||||||||||||||||||||||
發行優先股,扣除發行成本179美元 |
| | | | 19,373,169 | 44,820 | | | | | | | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
受限制普通股的歸屬 |
| | | | | | 2,300,000 | 1 | | | | 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
為提前行使股票期權而發行的普通股的歸屬 |
| | | | | | 214,680 | | 34 | | | 34 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
與行使股票期權有關的普通股發行 |
| | | | | | 233,812 | | 41 | | | 41 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
| | | | | | | | 170 | | | 170 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可供出售有價證券的未實現收益 |
| | | | | | | | | 48 | | 48 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨損失 |
| | | | | | (12,324 | ) | (12,324 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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2019年12月31日的餘額 |
6,520,790 | $ | 4,486 | 12,932,429 | $ | 19,908 | 19,373,169 | $ | 44,820 | 10,063,023 | $ | 1 | $ | 440 | $ | 14 | $ | (25,180 | ) | $ | (24,725 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
限制性普通股歸屬(未經審計) |
| | | | | | 420,833 | | | | | | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
為提前行使股票期權而發行的普通股歸屬(未經審計) |
| | | | | | 6,445 | | 8 | | | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
與行使股票期權有關的普通股發行(未經審計) |
| | | | | | 18,124 | | 4 | | | 4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票薪酬(未經審計) |
| | | | | | | | 239 | | | 239 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可供出售有價證券未實現虧損(未經審計) |
| | | | | | | | | (542 | ) | | (542 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損(未經審計) |
| | | | | | | | | | (5,253 | ) | (5,253 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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2020年3月31日的餘額(未經審計) |
6,520,790 | $ | 4,486 | 12,932,429 | $ | 19,908 | 19,373,169 | $ | 44,820 | 10,508,425 | $ | 1 | $ | 691 | $ | (528 | ) | $ | (30,433 | ) | $ | (30,269 | ) | |||||||||||||||||||||||||
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F-5
系列種子 敞篷車優先股 |
系列A敞篷車優先股 | B系列敞篷車優先股 | 普通股 | 其他內容 實繳 |
累計 其他 全面 |
累計 | 總計 股東回報 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 收益(虧損) | 赤字 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2019年12月31日的餘額 |
6,520,790 | $ | 4,486 | 12,932,429 | $ | 19,908 | 19,373,169 | $ | 44,820 | 10,063,023 | $ | 1 | $ | 440 | $ | 14 | $ | (25,180 | ) | $ | (24,725 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
與發行優先股相關的發售成本 |
| | | | | (30 | ) | | | | | | | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
受限制普通股的歸屬 |
| | | | | | 650,000 | | | | | | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
為提前行使股票期權而發行的普通股的歸屬 |
| | | | | | 35,490 | | 33 | | | 33 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
與行使股票期權有關的普通股發行 |
| | | | | | 68,424 | | 19 | | | 19 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
| | | | | | | | 1,060 | | (23,921 | ) | (23,921 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
可供出售有價證券的未實現收益 |
| | | | | | | | | 3 | | 3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨損失 |
| | | | | | | | | | (27,945 | ) | (27,945 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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2020年12月31日的餘額 |
6,520,790 | $ | 4,486 | 12,932,429 | $ | 19,908 | 19,373,169 | $ | 44,790 | 10,816,937 | $ | 1 | $ | 1,552 | $ | 17 | $ | (53,125 | ) | $ | (51,555 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
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為提前行使股票期權而發行的普通股歸屬(未經審計) |
| | | | | | 151,343 | | 92 | | | 92 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
與行使股票期權有關的普通股發行(未經審計) |
| | | | | | 1,855,904 | | 995 | | | 995 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票薪酬(未經審計) |
| | | | | | | | 1,096 | | | 1,096 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可供出售有價證券未實現虧損(未經審計) |
| | | | | | | | | (49 | ) | | (49 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損(未經審計) |
| | | | | | | | | | (23,921 | ) | (23,921 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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2021年3月31日的餘額(未經審計) |
6,520,790 | $ | 4,486 | 12,932,429 | $ | 19,908 | 19,373,169 | $ | 44,790 | 12,824,184 | $ | 1 | $ | 3,735 | $ | (32 | ) | $ | (77,046 | ) | $ | (73,342 | ) | |||||||||||||||||||||||||
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請參閲隨附的説明。
F-6
奇異基因組學系統公司。
現金流量表
(單位:千)
年終十二月三十一日, | 截至三個月 三月三十一號, |
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2019 | 2020 | 2020 | 2021 | |||||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||||||
經營活動 |
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淨損失 |
$ | (12,324 | ) | $ | (27,945 | ) | $ | (5,253 | ) | $ | (23,921 | ) | ||||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: |
||||||||||||||||
折舊 |
350 | 639 | 131 | 211 | ||||||||||||
基於股票的薪酬 |
170 | 1,060 | 239 | 1,096 | ||||||||||||
可轉換本票公允價值變動 |
| 11,400 | ||||||||||||||
認股權證負債的公允價值變動 |
| 198 | | 2,202 | ||||||||||||
短期投資折價攤銷 |
(10 | ) | 83 | 21 | 72 | |||||||||||
債務發行成本的增加 |
| 234 | 31 | 78 | ||||||||||||
營業資產和負債變動情況: |
||||||||||||||||
預付費用和其他資產 |
(146 | ) | (391 | ) | (174 | ) | (264 | ) | ||||||||
其他長期資產 |
(81 | ) | | | (804 | ) | ||||||||||
應付帳款 |
244 | (148 | ) | 128 | 144 | |||||||||||
應計費用 |
259 | 1,132 | 172 | 585 | ||||||||||||
其他短期負債 |
27 | 240 | 9 | (58 | ) | |||||||||||
其他長期負債 |
112 | 25 | (13 | ) | 74 | |||||||||||
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用於經營活動的現金淨額 |
(11,399 | ) | (24,873 | ) | (4,709 | ) | (9,185 | ) | ||||||||
投資活動 |
||||||||||||||||
購買短期投資 |
(42,729 | ) | (6,077 | ) | (2,037 | ) | (101,608 | ) | ||||||||
短期投資的到期日 |
12,029 | 31,462 | 4,694 | 11,654 | ||||||||||||
購置物業和設備 |
(800 | ) | (1,380 | ) | (261 | ) | (507 | ) | ||||||||
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投資活動提供(用於)的現金淨額 |
(31,500 | ) | 24,005 | 2,396 | (90,461 | ) | ||||||||||
融資活動 |
||||||||||||||||
發行普通股所得款項 |
41 | 47 | 10 | 2,984 | ||||||||||||
發行B系列可轉換優先股所得款項(扣除發行成本) |
44,820 | (30 | ) | | | |||||||||||
回購未歸屬期權 |
(21 | ) | (2 | ) | | | ||||||||||
發行可轉換承諾票據所得款項 |
| | | 130,500 | ||||||||||||
長期債務收益,扣除發行成本 |
2,464 | 7,500 | 7,500 | | ||||||||||||
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融資活動提供的現金淨額 |
47,304 | 7,515 | 7,510 | 133,484 | ||||||||||||
現金及現金等價物和限制性現金增加 |
4,405 | 6,647 | 5,197 | 33,838 | ||||||||||||
年初現金及現金等價物和限制性現金 |
1,118 | 5,523 | 5,523 | 12,170 | ||||||||||||
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現金及現金等價物和限制性現金,年終 |
$ | 5,523 | $ | 12,170 | $ | 10,720 | $ | 46,008 | ||||||||
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現金活動的補充披露 |
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支付的利息 |
$ | 5 | $ | 461 | $ | 37 | $ | 148 | ||||||||
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非現金活動的補充披露 |
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限制性股票的歸屬 |
$ | 35 | $ | 33 | $ | 8 | $ | 92 | ||||||||
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就發行長期債務而發行的認股權證 |
$ | 64 | $ | 189 | $ | 189 | $ | | ||||||||
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應計費用中的遞延發行成本 |
$ | | $ | | $ | | $ | 804 | ||||||||
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購置房產、廠房和設備,包括在應付賬款中 |
$ | 80 | $ | 14 | $ | 60 | $ | 86 | ||||||||
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請參閲隨附的説明。
F-7
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
1.展示的組織、業務和依據
組織和業務
奇異基因組系統公司(The Company)是一家生命科學技術公司,正在利用新的下一代測序(NGS)和多組學技術來製造旨在增強研究人員和臨牀醫生推動科學和醫學發展的產品。該公司開發了一種新穎而專有的NGS技術,它 將其稱為其排序引擎。該排序引擎是構成公司正在開發的產品的基礎的基礎平臺技術。該公司目前正在開發 專門針對特定應用而構建的兩個集成解決方案。其首個集成解決方案面向NGS市場,包括一臺儀器(G4儀器)和相關的耗材套件菜單,統稱為G4集成解決方案。G4儀器是臺式下一代測序儀,旨在產生快速準確的基因測序結果。在G4儀器上運行的集成專用套件針對快速增長的市場中的特定應用 ,包括腫瘤學和免疫圖譜。該公司已完成其測試版試點計劃,預計將於2021年底啟動早期接入計劃,隨後將推出G4集成解決方案,並打算在2022年上半年發貨。 該公司正在開發的第二個集成解決方案包括一臺儀器(PX儀器)和相關的耗材套件菜單,統稱為PX集成解決方案。利用測序作為通用讀數,PX集成解決方案結合了單細胞分析、空間分析, 將基因組學和蛋白質組學集成到一臺儀器中,提供多功能的 多組學解決方案。該公司預計PX集成解決方案將於2023年投入商業使用。
本公司於2016年6月在特拉華州註冊成立,主要業務位於加利福尼亞州拉荷亞。
陳述的基礎
所附財務報表是按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則(公認會計原則)編制的。本説明中對適用指南的任何提及均指財務會計準則委員會(FASB)的會計準則編纂(ASC)和會計準則更新 (ASU?)中的權威GAAP。
未經審計的中期財務信息
隨附的截至2021年3月31日的中期資產負債表、營業和全面虧損報表、 可轉換優先股和股東赤字的變化、截至2020年和2021年3月31日的三個月的現金流以及相關腳註披露均未經審計。管理層認為,未經審計的中期財務報表 已按經審計財務報表的相同基準編制,幷包括所有調整,其中僅包括根據公認會計準則公平列報公司截至2021年3月31日的財務狀況及其截至2020年和2021年3月31日的三個月的運營業績和現金流量所需的正常經常性調整。截至2021年3月31日的三個月的業績不一定代表整個財年或任何其他中期的預期業績。
流動性與資本資源
公司自成立以來出現淨虧損,截至2020年12月31日和2021年3月31日,累計虧損分別為5310萬美元和7700萬美元。本公司擁有有限的
F-8
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
本公司業務的運營歷史和收入潛力未經證實。從2016年6月成立至2020年12月31日, 公司的幾乎所有運營資金都來自出售股權證券和發行債券。2021年2月,該公司通過發行可轉換本票(2021年債券)籌集了總計1.305億美元的收益。截至2021年3月31日,該公司的現金和現金等價物以及短期投資總額為1.501億美元。管理層已進行評估,並確定本公司手頭有足夠的 資源自財務報表發佈之日起至少一年內為其運營提供資金,因此有能力作為持續經營的企業繼續經營。但是,該公司可能需要在 未來尋求額外資金來支持其運營、研發活動和商業化計劃。如果公司不能產生足夠的收入來滿足其現金需求或籌集額外資本,或在需要時或以有利條件達成融資 協議或安排,或者根本不能,公司可能不得不推遲、縮小或停止一個或多個開發計劃,推遲潛在的商業化或縮小銷售或營銷活動的範圍,並採取其他成本削減措施,包括減少員工人數、經營範圍和計劃的資本支出,這可能對公司的業務、經營結果產生重大不利影響。 財務狀況和/或有能力及時為其預定義務提供資金,或繼續作為持續經營的企業。公司不能確定它是否會盈利或從經營活動中產生正現金流,或者, 如果它實現盈利, 它將能夠持續下去。
新冠肺炎大流行的影響
由於一種新型冠狀病毒(新冠肺炎)大流行的爆發, 公司已經並可能繼續經歷可能嚴重影響其業務的中斷。例如,已經有?呆在家裏? 在加利福尼亞州,特別是公司總部所在的聖地亞哥縣訂購。公司繼續在適用於其業務的規則範圍內運營;然而,延長執行這些政府 指令或重新制定更嚴格的額外指令可能會進一步影響公司有效運營和進行持續研發或其他活動的能力。 新冠肺炎疫情還對更廣泛的經濟產生了不利影響,並造成金融市場波動,這可能會削減公司客户的研發預算、 招聘額外人員的能力以及融資前景。
該公司正在繼續評估新冠肺炎疫情對其當前和未來業務和運營的影響,以及對公司行業和醫療保健系統的影響。上述任何一項都可能損害本公司的運營 並且本公司無法預見其可能受到新冠肺炎等健康流行病的不利影響的所有方式。
2.主要會計政策摘要
使用 預估
根據公認會計準則編制本公司財務報表要求管理層 作出估計和假設,以影響本公司財務報表和附註中報告的資產、負債和費用金額以及或有資產和負債的披露。雖然這些估計 是基於公司對當前事件和未來可能採取的行動的瞭解,但實際結果可能與這些估計和假設大不相同。重大估計和假設包括 財產和設備的使用壽命、認股權證負債的公允價值、公司優先股和普通股及基於股票的補償的公允價值以及2021年票據的公允價值。
F-9
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
段信息
運營部門被確定為企業的組成部分,其獨立的離散財務信息 可供首席運營決策者在做出有關資源分配和評估業績的決策時進行評估。該公司的唯一重點是專有排序解決方案的開發和最終商業化 。該公司在一個運營和報告部門中查看其運營並管理其業務。該公司的長期資產位於美國。
現金、現金等價物和限制性現金
現金 和現金等價物
現金和現金等價物包括支票、儲蓄、貨幣市場 和掃碼賬户中隨時可用的現金。本公司將購買之日原始到期日為三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。
受限現金
受限現金存放在單獨的受限銀行賬户中,作為兩個已執行租賃協議的保證金的抵押品和本公司公司信用卡計劃的抵押品。該公司已將這些存款歸類為資產負債表上的長期限制性現金。
下表對資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金進行了對賬,這些現金、現金等價物和限制性現金合計為截至2019年12月31日和2020年12月31日以及2021年3月31日(以千計)的現金流量表中顯示的相同金額的總和:
十二月三十一日, | 三月三十一號, | |||||||||||
2019 | 2020 | 2021 | ||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||
現金和現金等價物 |
$ | 5,500 | $ | 11,688 | $ | 45,526 | ||||||
受限現金 |
23 | 482 | 482 | |||||||||
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現金總額、現金等價物和限制性現金 |
$ | 5,523 | $ | 12,170 | $ | 46,008 | ||||||
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信用風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物 和短期投資。本公司在聯邦保險金融機構的存款超過聯邦保險限額。本公司並無在該等賬户出現任何虧損,管理層相信,由於持有該等存款的存款機構的財務狀況,本公司不會承受重大信用風險。
短期投資
截至2019年12月31日、2020年12月31日和2021年3月31日,短期投資主要包括政府和公司債務證券以及美國國債。該公司將所有短期投資歸類為可供出售的,由於這類投資可能需要在到期前出售以實施管理戰略,因此將購買日到期日超過90天的所有短期投資歸類為資產負債表中的流動資產。短期投資 在交易會上進行
F-10
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
價值,未實現損益計入其他全面收益(虧損),作為股東權益的組成部分,直至實現。購買時產生的任何溢價或折扣將 攤銷和/或累加到利息收入中,作為對收益的調整,使用直線法在工具的整個生命週期內。被確定為非臨時性的任何低於攤銷成本的短期投資的市值下降,將導致其賬面價值重估為公允價值。減值計入收益,併為證券建立新的成本基礎。本報告所列任何期間均未記錄此類減值費用。 已實現損益採用特定的確認方法確定,並計入其他收入(費用)。
下表彙總了2019年12月31日、2020年12月31日和2021年3月31日持有的短期投資(單位: 千):
2019年12月31日 | ||||||||||||
攤銷成本 | 未實現收益 | 估計公允價值 | ||||||||||
資產支持證券 |
$ | 15,149 | $ | 1 | $ | 15,150 | ||||||
公司債務證券 |
25,533 | 13 | 25,546 | |||||||||
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短期投資總額 |
$ | 40,682 | $ | 14 | $ | 40,696 | ||||||
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2020年12月31日 | ||||||||||||
攤銷成本 | 未實現收益 | 估計公允價值 | ||||||||||
資產支持證券 |
$ | 3,938 | $ | 5 | $ | 3,943 | ||||||
公司債務證券 |
11,276 | 12 | 11,288 | |||||||||
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短期投資總額 |
$ | 15,214 | $ | 17 | $ | 15,231 | ||||||
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2021年3月31日(未經審計) | ||||||||||||
攤銷成本 | 未實現虧損 | 估計公允價值 | ||||||||||
資產支持證券 |
$ | 41,996 | $ | (10 | ) | 41,986 | ||||||
公司債務證券 |
62,631 | (22 | ) | 62,609 | ||||||||
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短期投資總額 |
$ | 104,627 | $ | (32 | ) | $ | 104,595 | |||||
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下表彙總了以下項目的合同到期日可供出售2019年12月31日、2020年12月31日和2021年3月31日持有的債務證券(單位:千):
十二月三十一日, | 三月三十一號, | |||||||||||
2019 | 2020 | 2021 | ||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||
估計公允價值 | 估計公允價值 | 估計公允價值 | ||||||||||
一年內到期 |
$ | 11,497 | $ | 9,559 | $ | 65,540 | ||||||
一年後,但在五年內 |
29,199 | 5,672 | 39,055 | |||||||||
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可供出售證券的總合同到期日 |
$ | 40,696 | $ | 15,231 | $ | 104,595 | ||||||
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該公司確定其任何 投資的信用風險沒有實質性變化。
財產和設備,淨值
財產和設備,淨額,主要包括計算機、軟件、實驗室設備、傢俱和固定裝置,以及租賃改進,按成本減去累計折舊列報。折舊是經過計算的
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財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
使用直線法估算資產的使用壽命(通常為三到五年)。租賃改進將在租賃剩餘期限或 使用期限(以較短者為準)內攤銷。維修和維護費用在發生時計入費用。
遞延發售成本
本公司已遞延發行成本,其中包括直接歸因於計劃中的首次公開募股 的法律和會計費用。遞延發售成本將與本次發售完成後收到的收益相抵銷。如果本次發售終止,所有延期發售成本將在公司的 營業報表中支出。截至2021年3月31日,80萬美元的遞延發行成本記錄在資產負債表上的其他長期資產中。
遞延租金
租金 費用在初始租賃期限內以直線方式確認。租金費用與租賃協議支付金額之間的差額遞延,並記錄在隨附的資產負債表中的短期和長期負債中。
長期資產減值
長期資產主要由財產和設備組成。只要 事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回,公司就會審查長期資產的減值。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現現金流量 進行比較來衡量的。如果該等資產被視為減值,應確認的減值按資產的賬面價值超過資產公允價值的金額計量。公允價值將使用貼現現金流或其他適當的公允價值計量進行評估。本公司未確認截至2019年12月31日、2020年12月31日及2021年3月31日止年度的任何減值虧損。
可轉換優先股
本公司的SEED系列、A系列和B系列可轉換優先股(統稱為可轉換優先股)已根據有關潛在可贖回證券分類和計量的權威指導,在所附資產負債表中歸類為臨時股本,這些證券的贖回是基於 本公司無法控制的控制事件的某些變化,包括出售或轉讓本公司。本公司按其各自的公允價值記錄所有發行時的可轉換優先股。本公司已決定不將可換股優先股的賬面價值調整至該等股份的清算優先股,因為該等被視為清盤的事件不大可能發生。
公允價值計量
某些資產和負債根據公認會計原則按公允價值列賬,主要包括現金等價物、限制性 現金、應付賬款、應計負債、購買可轉換優先股的權證和可轉換本票。由於這些工具的短期性質,現金等價物、應付賬款和應計負債的賬面價值接近其相關公允價值 。本公司所有非金融資產或負債均未按公允價值經常性記錄。
根據會計準則編纂(ASC)825,金融工具(ASC 825)的允許, 公司已選擇公允價值選項來核算其在年內發行的可轉換本票。
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財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
截至2021年3月31日的三個月。根據美國會計準則825的規定,該公司將這些可轉換本票按公允價值記錄在其資產負債表中。購買可轉換優先股和可轉換本票的 權證的公允價值變動計入營業報表和綜合虧損。由於採用公允價值期權,與可轉換本票相關的直接成本和費用被確認為已發生而不是遞延。
在確定這些負債的公允價值時, 有重要的判斷和估計。如果本公司作出不同的假設,包括(其中包括)與各種公司情景的時間和可能性、折現率、波動性和退出估值有關的假設,認股權證負債和2021年票據的賬面價值,以及每股普通股淨虧損和淨虧損可能會有很大不同。
本公司按公允價值對可轉換本票進行會計處理,並將 可轉換本票公允價值變動在經營報表上應計利息進行分類。
研發費用
本公司的研發成本主要包括從事研發活動的人員的工資、工資税、員工福利和 基於股票的薪酬;支付給顧問的費用;支付給第三方的知識產權、實驗室用品和開發複合材料的許可費; 分配的管理費用;以及設施和折舊成本。所有的研究和開發費用都在發生時計入費用。
專利費
與申請和申請專利有關的費用在 公司的營業報表和綜合損失中計入一般和行政費用,由於該等費用的可收回程度不確定,因此計入已發生的費用。
與股權和債務相關的發行成本
本公司按分配收益的相同基準在確定的各個獨立工具之間分配發行成本 。與發行股票或股權合同(例如,可轉換優先股)相關的發行成本計入發行的總收益。與發行債務相關的發行成本被記錄為債務負債賬面價值的直接減少,但僅限於債務的名義價值。本公司將SVB貸款協議債務按攤銷成本計量的負債入賬,並根據債務的預期期限使用實際利息法將由此產生的債務折價 攤銷至利息支出。
基於股票的薪酬
本公司根據估計授予日的公允價值,通過計量和確認發放給員工和非員工的所有基於股票的獎勵 的薪酬支出,對基於股票的薪酬進行會計處理。本公司使用直線法將補償成本分配到所需服務期間的報告期, 通常為歸屬期間。本公司通過在沒收發生的同一時期減少股票補償來確認實際沒收。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算員工和非員工股票獎勵的公允價值。Black-Scholes期權定價模型需要輸入主觀假設,包括普通股公允價值、預期期限、預期 波動率、無風險利率和預期股息收益率,下文將對這些假設進行更詳細的描述。
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財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
使用 Black-Scholes期權定價模型估算截至授予日的股權結算獎勵的公允價值受有關許多複雜變量的假設的影響。假設的變化可能會對公允價值以及最終確認多少基於股票的薪酬產生重大影響。這些輸入 是主觀的,通常需要大量的分析和判斷才能開發出來。這些輸入如下:
| 普通股公允價值A到目前為止,公司的普通股 尚未公開上市。本公司授予的行使價由本公司董事會部分根據第三方估值專家對本公司普通股的估值確定。在編制截至2020年12月31日的年度和截至2021年3月31日的三個月的財務報表時,本公司對與當前事件相關的普通股的公允價值進行了追溯審查。 根據這一審查,本公司記錄了反映在財務報表中的股票補償。 |
| 預期期限-預期期限代表本公司授予的 期權預計未償還的平均期限,並使用簡化方法(基於加權平均歸屬日期和合同期限結束之間的中間點)確定。公司 的歷史信息非常有限,無法對其股票期權授予的未來行使模式和授予後的僱傭終止行為制定合理的預期。 |
| 預期波動率由於本公司為私人持股公司,且其普通股並無任何 交易歷史,因此預期波動率乃根據可比上市生命科學技術公司在與股票期權 授予預期期限相等的期間內的歷史平均波動率估計。可比較的公司是根據它們相似的規模、生命週期階段或專業領域來選擇的。公司將繼續應用這一過程,直到有足夠的有關其股票價格波動的歷史信息 。 |
| 無風險利率?無風險利率基於授予時有效的美國財政部零息 ,期限與期權的預期期限相對應。 |
| 預期股息收益率 本公司從未對其普通股支付過股息,也沒有計劃對其普通股支付股息。因此,該公司使用的預期股息收益率為零。 |
對於授予非員工顧問的期權, 這些期權的公允價值也是使用Black-Scholes期權定價模型計量的,該模型反映了在每個報告期內適用於員工期權的相同假設,但假設的預期期限為期權的剩餘合同期限 。
公司將繼續使用判斷來評估預期波動率、預期條款和利率 用於其基於股票的薪酬計算的預期基礎上的利率 。該公司在應用Black-Scholes期權定價模型來確定其授予的股票期權的估計公允價值時使用的假設涉及固有的 不確定性和重大判斷的應用。因此,如果因素或預期結果發生變化,而該公司使用的假設或估計有很大不同,其基於股權的薪酬可能會有很大不同。
所得税
公司 按照資產負債法核算所得税,這要求確認已包括在財務報表中的事件的預期未來税收後果的遞延税項資產和負債。根據這一 方法,遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報表和計税基礎之間的差異確定的,採用預期差異將被沖銷的年度的現行税率 。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括制定日在內的期間確認為收入或費用。
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財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
本公司確認遞延税項淨資產的程度是,本公司 認為這些資產更有可能變現。在做出這樣的決定時,管理層會考慮所有可用的正面和負面證據,包括現有應税暫時性差異的未來逆轉、預計未來的應税收入、税務籌劃戰略和最近運營的結果。
如果 管理層確定本公司未來能夠實現超過其淨記錄金額的遞延税項資產,管理層將對遞延税項資產估值免税額進行調整,這將減少 所得税撥備。
本公司根據一個 兩步流程記錄不確定的税務倉位,根據該流程,(I)管理層根據税務倉位的技術優勢確定是否更有可能維持該税務倉位,以及(Ii)對於那些更有可能達到確認門檻的 税務倉位,管理層確認最終與 相關税務機關結算時可能實現的50%以上的最大税收優惠金額。該公司確認所得税支出中與未確認税收優惠相關的利息和罰款。
綜合 收益(虧損)
全面收益(虧損)被定義為一段時期內來自非所有者來源的交易和其他 事件和情況導致的權益變化。其他綜合收益(虧損)的唯一組成部分是 的未實現收益(虧損)可供出售證券。全面收益已反映在營業報表和全面虧損報表中,並作為獨立組成部分反映在 股東權益報表中。
每股淨虧損
在淨虧損期間,每股基本虧損的計算方法是普通股股東可獲得的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均股數。可轉換優先股包含與普通股股東的不可沒收股息權利,因此被視為參與證券。 就本計算而言,本公司回購的已發行股票期權、已發行認股權證、可轉換優先股和普通股不包括在所述期間的每股普通股攤薄淨虧損 ,因為它們的影響將是反攤薄的。在提交的所有期間,由於證券的反稀釋效應,用於計算基本和稀釋流通股的股票數量沒有差別。
下表彙總了不包括在公司稀釋每股淨虧損計算之外的潛在攤薄證券數量 :
十二月三十一日, | 三月三十一號, | |||||||||||
2019 | 2020 | 2021 | ||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||
員工股票期權 |
6,338,939 | 7,274,953 | 4,475,799 | |||||||||
限制性股票 |
650,000 | | | |||||||||
應回購的普通股 |
281,131 | 141,955 | 3,212,190 | |||||||||
B系列可轉換優先股認股權證 |
32,289 | 129,156 | 129,156 | |||||||||
系列種子可轉換優先股 |
6,520,790 | 6,520,790 | 6,520,790 | |||||||||
A系列可轉換優先股 |
12,932,429 | 12,932,429 | 12,932,429 | |||||||||
B系列可轉換優先股 |
19,373,169 | 19,373,169 | 19,373,169 | |||||||||
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總計 |
45,128,747 | 46,372,452 | 46,643,533 | |||||||||
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F-15
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
最近採用的會計公告
2016年,FASB發佈了ASU第2016-01號,金融資產和金融負債的確認和計量 (ASU No.2016-01),取消了要求公司在資產負債表上披露按攤餘成本計量的金融工具的公允價值 。此外,該準則還要求按照資產負債表上金融資產的計量類別和形式或財務報表附註分別列報資產和負債。更新的 指南在2018年12月15日之後的年度期間生效,允許提前採用。本公司於2019年1月1日採用本標準。本公司已評估更新後的準則對其 內部流程、財務報表和相關披露的影響,並確定採用該準則不會對本公司的財務報表產生實質性影響。
2017年7月,FASB發佈了ASU No.2017-11,每股收益(主題260); 區分負債和股權(主題480);衍生工具和對衝(主題815):某些具有下行特徵的金融工具的會計(20172011年度亞利桑那州立大學)。本ASU的 修正案更新了某些具有下一輪特徵的股權掛鈎金融工具或嵌入式特徵的分類分析,並澄清了股權分類工具的現有披露要求。當 確定某些金融工具應被歸類為負債工具還是權益工具時,在評估該工具是否與實體自己的股票掛鈎時,下一輪特徵不再排除權益分類。 會計準則更新在2019年12月15日之後的財年生效。本公司於2020年1月1日採用該標準,並評估了屬於ASU 2017-11年度範圍內的所有未償還金融工具 。本公司已評估更新後的準則對其內部流程、財務報表和相關披露的影響,並確定採用該準則對本公司的財務報表沒有 實質性影響。
2018年6月,FASB發佈了ASU No.2018-07薪酬-股票薪酬(主題718),非員工股份支付會計的改進(ASU 2018-07),簡化了對非員工基於股票的付款的會計處理,將其與基於股票支付給員工的會計相一致,但某些例外情況除外。ASU 2018-07從2019年12月15日之後的財年開始生效。對於那些採用了新的收入指引的實體,允許及早採用。本公司於2020年1月1日採用本標準。本公司已評估更新後的準則對其 內部流程、財務報表和相關披露的影響,並確定採用該準則不會對本公司的財務報表產生實質性影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU第2018-13號,更改公允價值計量的披露要求 (ASU 2018-13),修改了公允價值計量的某些披露要求。ASU 2018-13在2019年12月15日之後的中期和年度期間 生效,允許提前採用。本公司於2020年1月1日採用本標準。本公司已評估更新後的準則對其 內部流程、財務報表和相關披露的影響,並確定採用該準則不會對本公司的歷史財務報表產生實質性影響。本公司已更新其公允價值附註(附註3) ,在採納時已根據該準則的要求增加和修改披露。
2020年8月,FASB發佈了ASU No. 2020-06,債務債務帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和實體自有權益中的衍生工具和套期保值合同(分主題815-40):實體自有權益中可轉換工具和合同的會計 (ASU 2020-06),其中除其他事項外,提供了關於如何核算實體自有股權合同的指導。此ASU
F-16
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
簡化了某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計核算。具體地説,ASU消除了本公司評估實體自有股權的合同 是否允許結算未登記股份,(Ii)交易對手權利是否高於股東權利,以及(Iii)是否需要抵押品的需要。此外,ASU要求與實體自有權益合同相關的增量 披露,並澄清了根據本ASU核算的某些金融工具對每股收益的處理。本ASU可在完全追溯或修改後的 追溯基礎上應用。本公司於2021年1月1日在修改後的追溯基礎上採用了本標準。本公司已評估更新後的準則對其內部流程、財務報表和相關披露的影響, 並確定採用該準則不會對本公司的歷史財務報表產生實質性影響。本公司已更新其公允價值附註(附註3),加入採納後的標準 所要求的額外及經修訂的披露。
近期尚未採用的會計公告
2016年2月,FASB發佈了ASU No.2016-02,租契(?亞利桑那州立大學2016-02年度)。新標準建立了一個使用權模型,並要求承租人在資產負債表上認識到使用權所有租期超過12個月的租約的資產和相應的租賃負債。租賃將被分類為財務租賃或經營性租賃, 分類會影響損益表中的費用確認模式。ASU 2016-02在公司2021年12月15日之後的年度期間內有效,允許提前採用 。該公司目前正在評估採用本指南將對其財務報表和相關披露產生的影響。
2016年6月,FASB發佈了ASU第2016-13號,金融工具信用損失:金融工具信用損失的計量(ASU 2016-13),它修正了減值模型,要求實體使用基於預期損失的前瞻性方法來估計某些類型的金融工具的信貸損失,包括應收貿易賬款和可供出售債務證券。ASU 2016-13在公司2022年12月15日之後的年度期間有效,允許提前採用。本公司目前正在評估採用本指南將對其財務報表和相關披露產生的影響 。
2018年11月,FASB發佈了ASU第2018-18號(ASU 2018-18),其中澄清了ASC主題808、協作安排和ASC主題606,來自與客户的 合同的收入。本指南除其他事項外,還澄清了當協作安排參與者是 記賬單位上下文中的客户時,協作參與者之間的某些交易應作為主題606下的收入進行核算。ASU 2018-18在2020年12月15日之後開始的公司會計年度內有效。公司目前正在評估採用這一 標準對其財務報表和相關披露的影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU第2019-12號,簡化所得税的核算(ASU 2019-12年),作為其降低會計標準複雜性倡議的一部分。ASU中的 修訂對本公司2020年12月15日之後開始的會計年度(包括其中的過渡期)有效。允許儘早採用該標準,包括在尚未發佈 財務報表的中期或年度採用。該公司目前正在評估採用這一標準對其財務報表和相關披露的影響。
3.公允價值計量
會計準則定義了公允價值,為計量公允價值建立了一致的框架,並擴大了對每個主要資產和負債類別的披露 以公允價值計量的經常性或非經常性資產和負債
F-17
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
非經常性基礎。公允價值被定義為退出價格,代表在 市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收到的金額。因此,公允價值是一種基於市場的計量,應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,會計準則 建立了一個三級公允價值層次結構,對計量公允價值時使用的投入進行了優先排序,如下所示:
1級: | 可觀察到的投入,如活躍市場的報價。 |
第2級: | 除活躍市場報價外,可直接或間接觀察到的投入。 |
第3級: | 無法觀察到的輸入,其中市場數據很少或根本沒有,這需要報告實體制定自己的假設 。 |
當活躍市場有報價時, 資產和負債的公允價值估計在估值層次的第一級。
如果沒有報價, 則使用定價模型、具有相似特徵的資產和負債的報價或估值層次結構第二級內的貼現現金流來估計公允價值。在1級或2級輸入不可用的情況下 ,通過使用層次結構的3級輸入來估計公允價值。短期投資的公允價值基於財務期最後一天的市場價格或其他可觀察到的市場投入 。於二零一九至二零二零年間,本公司就其長期債務發行認股權證(附註6),於每個報告日期按公允價值計量。認股權證負債餘額的價值是基於在市場上無法觀察到的重大投入,這代表公允價值層次中的第三級計量。除短期投資、2021年票據及認股權證外,本公司所有資產或負債均不按公允價值按 經常性基礎入賬。
F-18
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
下表彙總了公司截至2019年12月31日和2021年3月31日按公允價值經常性計量的資產和負債 (單位:千):
2019年12月31日 | ||||||||||||||||
資產: | 1級 | 2級 | 3級 | 總計 | ||||||||||||
貨幣市場基金(現金等價物) |
$ | 4,682 | $ | | $ | 4,682 | ||||||||||
資產支持證券 |
| 15,150 | | 15,150 | ||||||||||||
公司債務證券 |
| 25,546 | | 25,546 | ||||||||||||
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總資產 |
$ | 4,682 | $ | 40,696 | $ | | $ | 45,378 | ||||||||
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責任: |
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認股權證負債 |
$ | | $ | | $ | 64 | $ | 64 | ||||||||
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總負債 |
$ | | $ | | $ | 64 | $ | 64 | ||||||||
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2020年12月31日 | ||||||||||||||||
資產: | 1級 | 2級 | 3級 | 總計 | ||||||||||||
貨幣市場基金(現金等價物) |
$ | 5,426 | $ | | $ | | $ | 5,426 | ||||||||
資產支持證券 |
| 3,943 | | 3,943 | ||||||||||||
公司債務證券 |
| 11,288 | | 11,288 | ||||||||||||
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總資產 |
$ | 5,426 | $ | 15,231 | $ | | $ | 20,657 | ||||||||
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責任: |
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認股權證負債 |
$ | | $ | | $ | 451 | 451 | |||||||||
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總負債 |
$ | | $ | | $ | 451 | $ | 451 | ||||||||
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2021年3月31日(未經審計) | ||||||||||||||||
資產: | 1級 | 2級 | 3級 | 總計 | ||||||||||||
貨幣市場基金(現金等價物) |
$ | 37,518 | $ | | $ | | $ | 37,518 | ||||||||
資產支持證券 |
| 41,986 | | 41,986 | ||||||||||||
公司債務證券 |
| 62,609 | | 62,609 | ||||||||||||
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總資產 |
$ | 37,518 | $ | 104,595 | $ | | $ | 142,113 | ||||||||
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責任: |
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認股權證責任 |
$ | | $ | | $ | 2,653 | $ | 2,653 | ||||||||
可轉換本票 |
$ | 141,900 | 141,900 | |||||||||||||
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總負債 |
$ | | $ | | $ | 144,553 | $ | 144,553 | ||||||||
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F-19
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
下表提供了截至2019年12月31日的年度和截至2021年3月31日的三個月按 公允價值使用重大不可觀察輸入(級別3)計量的所有負債的對賬(單位:千):
2018年12月31日的餘額 |
$ | | ||
權證發行時的公允價值 |
64 | |||
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2019年12月31日的餘額 |
$ | 64 | ||
權證發行時的公允價值 |
189 | |||
權證公允價值於2020年期間的變動 |
198 | |||
|
|
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2020年12月31日的餘額 |
$ | 451 | ||
2021年三個月內認股權證公允價值變動(未經審計) |
2,202 | |||
2021年三個月公允價值變動(未經審計) |
11,400 | |||
|
|
|||
2021年3月31日的餘額(未經審計) |
$ | 14,504 | ||
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關於本公司債務協議的第二次抽籤,權證進行了 修訂,將股票數量增加了96,867股。權證在2019年12月31日至2020年12月31日期間的公允價值變動為20萬美元。
以下是截至2019年12月31日和2021年3月31日權證負債公允價值的Black-Scholes期權定價估值模型使用的假設:
十二月三十一日, | 三月三十一號, | |||||||||||
假設 |
2019 | 2020 | 2021 | |||||||||
(未經審計) | ||||||||||||
公允價值 |
$ | 2.32 | $ | 4.59 | $ | 20.53 | ||||||
預期波動率 |
60.00 | % | 60.00 | % | 82.50 | % | ||||||
預期期限(年) |
9.99 | 8.99 | 8.42 | |||||||||
預期股息收益率 |
0.00 | % | 0.00 | % | 0.00 | % | ||||||
無風險利率 |
1.91 | % | 0.93 | % | 1.73 | % |
B系列可轉換優先股(標的工具)計量日的公允價值由管理層在第三方估值專家的協助下估計。預期波動率基於指導公司的歷史波動性,因為 公司的普通股沒有活躍的市場。該公司根據權證截至計量之日的實際剩餘合同條款進行預期期限假設。在可預見的未來,本公司尚未支付、也不預期支付任何現金股息。使用的無風險利率是美國財政部發行的零息債券的利率,其期限與權證在測量日期的剩餘合同條款一致。
2021年2月,該公司在私募交易中出售和發行了約1.305億美元的可轉換本票本金總額約1.305億美元。2021年債券每年應計利息6%,並將自動轉換為與本次發售相關的公司普通股,轉換價格 等於(I)每股首次公開發行價格的80%和(Ii)每股15億美元除以本公司在本次發售完成前的全面攤薄資本所獲得的每股價格中的較低者。
該公司選擇以公允價值計入2021年債券,截至發行日。管理層認為,公允價值期權更好地反映了2021年票據的基本經濟狀況,其中包括
F-20
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
多個嵌入式派生工具。根據公允價值選擇,公允價值的變化在發行後每個報告期的 運營報表中報告為可轉換本票的公允價值變化。本公司根據IPO 情景與非IPO情景的概率、普通股價格公允價值、折扣率、無風險率、股票波動性、預期年限、轉換股份數量和價格談判調整等輸入,使用概率加權加轉換後的黑色Scholes模型來衡量2021年票據的公允價值。
在確定上述每種 工具的公允價值時,存在重大的判斷、假設和估計。這些措施包括確定估值方法和選擇公司可獲得的可能結果,包括確定此類情況下的時機和預期的未來投資回報。 公司使用市場交易考慮了首次公開募股(IPO)的權益價值,並使用收益法確定了私人持股方案的預期價值,該方法基於對公司未來經營業績的假設 。相關的判斷、假設和估計是高度相關的,任何一種假設的改變都可能導致另一種假設的改變。特別是,特定結果的概率 的任何更改都需要對另一個結果的概率進行相關更改。此外,2021年票據的公允價值是根據與評估公司普通股和認股權證的假設一致的假設得出的。 未來,根據所使用的估值方法以及每種方法的預期時間和權重,上述投入或其他投入可能會對公司對公允價值的估計產生或多或少的影響。
4.財產和設備,淨值
財產和設備淨額包括以下內容(以千計):
十二月三十一日, | 三月三十一號, | |||||||||||||||
使用壽命 | 2019 | 2020 | 2021 | |||||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||||||
裝備 |
5年 | $ | 1,731 | $ | 2,642 | $ | 2,948 | |||||||||
計算機和軟件 |
3年 | 398 | 851 | 1,138 | ||||||||||||
傢俱和固定裝置 |
5年 | 57 | 80 | 80 | ||||||||||||
租賃權的改進 |
4年以下 | 28 | 35 | 35 | ||||||||||||
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2,214 | 3,608 | 4,201 | ||||||||||||||
減去:累計折舊 |
(601 | ) | (1,240 | ) | (1,451 | ) | ||||||||||
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財產和設備合計(淨額) |
$ | 1,613 | $ | 2,368 | $ | 2,750 | ||||||||||
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5.應計費用
十二月三十一日, | 三月三十一號, | |||||||||||
2019 | 2020 | 2021 | ||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||
應計補償 |
$ | 51 | $ | 1,234 | $ | 554 | ||||||
應計專業費用 |
195 | 74 | 433 | |||||||||
應計研究和開發成本 |
34 | 44 | 127 | |||||||||
應計發售成本 |
- | - | 804 | |||||||||
應計其他負債 |
180 | 240 | 259 | |||||||||
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應計費用總額 |
$ | 460 | $ | 1,592 | $ | 2,177 | ||||||
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財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
6.長期債務
2019年11月,本公司與硅谷銀行(SVB)簽訂了一項貸款和擔保協議(貸款協議),根據該協議,SVB同意以一系列定期貸款的形式向本公司提供至多1,500萬美元的貸款(貸款)。與此同時,該公司在截至2021年9月30日的三筆提款中的第一筆借入了250萬美元 。額外的提款由公司酌情決定,但如果沒有全部提取,公司將受到懲罰和費用。在第一次提款的同時,SVB與本公司簽訂了認股權證 協議,以每股2.3228美元的行使價購買本公司32,289股B系列可轉換優先股(經修訂的SVB認股權證)。如果本公司選擇提取貸款項下的額外資金,SVB認股權證將進行調整,以增加本公司作為SVB認股權證基礎的B系列可轉換優先股的股份數量 (附註10)。
2020年3月,本公司額外借款750萬美元,作為與貸款相關的第二次提款,SVB 權證進行了修訂,將本公司B系列可轉換優先股的股票數量增加了96,867股。截至2020年12月31日,SVB認股權證仍未償還,並計入資產負債表中的其他流動負債 。
貸款的未償還餘額將在預定的到期日2023年9月1日( n到期日)到期。這筆貸款的支付方式只有2021年9月30日之前的利息,然後從2021年10月1日開始按月等額支付本金加應計利息。任何 未償還貸款餘額的年利率為(I)高於最優惠利率0.65%或(Ii)5.90%中的較大者。截至2019年12月31日、2020年12月31日和2021年3月31日的利率為5.90%。此外,每筆預付款的原始本金乘以5.50%將在到期日到期,等於 每筆預付款的原始本金金額乘以5.50%。
本公司可以預付借款金額,條件是本公司有義務支付相當於(I)提款在提款日一週年之前償還的所有提款的未償還本金餘額的3%,(Ii)如果提款在提款日一週年或之後但在提款日兩週年之前償還的所有提款的未償還本金餘額的2%的預付費,否則,本公司有義務支付相當於(I)所有提款的未償還本金餘額的3%的預付款,如果在提款日一週年或之後但在提款日的兩週年之前償還所有提款的未償還本金餘額的2%,則本公司有義務支付相當於(I)所有提款的未償還本金餘額的3%的預付款費用。以及(Iii)所有提款的未償還本金的1% 提款在提款兩週年或之後但在到期日之前償還。此外,本公司須就借款能力於2021年9月30日的未支取部分或(如適用)預付款項,向SVB繳付1%的未使用線路費用。
截至2019年12月31日、2020年 和2021年3月31日,與貸款相關的總債務發行成本分別為10萬美元、80萬美元和50萬美元,如果適用,權證在發行日的公允價值包括在這一餘額中(注10)。 債務發行成本和最終付款採用實際利息法在貸款期限內攤銷為利息支出。
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財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
截至2019年12月31日、2020年12月31日和2021年3月31日的長期債務和未攤銷貼現餘額如下所示(單位:千):
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | 三月三十一號, | ||||||||||
2019 | 2020 | 2021 | ||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||
長期債務總額 |
$ | 2,500 | $ | 10,000 | $ | 10,000 | ||||||
減去未攤銷折扣 |
(100 | ) | (605 | ) | (527 | ) | ||||||
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|||||||
長期債務總額,淨額 |
2,400 | 9,395 | 9,473 | |||||||||
長期債務中較少的流動部分,扣除發行成本 |
| (926 | ) | (2,183 | ) | |||||||
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|||||||
長期債務,扣除當期部分後的淨額 |
$ | 2,400 | $ | 8,469 | $ | 7,290 | ||||||
|
|
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|
根據SVB貸款協議,本公司須遵守慣常的肯定及限制性契約 。本公司在SVB貸款協議項下的義務以本公司幾乎所有現有及未來資產(知識產權除外)的優先擔保權益為抵押。除SVB貸款協議允許外,本公司已同意 不對其知識產權資產進行抵押。
貸款協議還 包含習慣性賠償義務和習慣性違約事件,包括(但不限於)未能履行貸款協議項下的某些義務以及業務發生重大不利變化、 業務或條件(財務或其他)、償還任何部分貸款的前景受到重大損害、或SVB對抵押品或該等抵押品的留置權的完善或優先權出現重大損害 。倘若本公司根據貸款協議違約,SVB將有權根據該貸款協議行使其補救措施,包括加速償還債務的權利,而本公司可能須償還貸款協議項下所有當時未償還的款項 。截至2019年12月31日、2020年12月31日及2021年3月31日,本公司遵守貸款協議項下的所有契諾,業務並無出現重大不利變化。
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財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
貸款未支取1000萬美元 的未來最低付款包括以下內容(以千為單位):
截至12月31日的年度: |
||||
2021 |
$ | 1,842 | ||
2022 |
5,386 | |||
2023 |
4,393 | |||
|
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|||
未來最低付款總額 |
11,621 | |||
減去:利息支付 |
(1,621 | ) | ||
|
|
|||
長期債務本金 |
10,000 | |||
長期債務的當期部分 |
(1,250 | ) | ||
|
|
|||
長期債務,淨額 |
$ | 8,750 | ||
|
|
截至3月31日的三個月: (未經審計) |
||||
2021年(剩餘9個月) |
$ | 1,695 | ||
2022 |
5,386 | |||
2023 |
4,393 | |||
|
|
|||
未來最低付款總額 |
11,474 | |||
減去:利息支付 |
(1,474 | ) | ||
|
|
|||
長期債務本金 |
10,000 | |||
長期債務的當期部分 |
(2,500 | ) | ||
|
|
|||
長期債務,淨額 |
$ | 7,500 | ||
|
|
2021年2月,公司向各投資者發行了2021年債券,本金總額為1.305億美元。2021年債券的年息為6%,到期日為2023年2月,或在發生某些違約事件時更早到期。未經未償還票據的 多數持有人(多數票據持有人)同意,公司不能預付2021年票據。2021年票據將在以下交易首次發生時自動轉換為:(I)在 有條件的首次公開募股(IPO)或與特殊目的收購公司(SPAC)的有條件交易時,公司的普通股;或(Ii)在公司發行可轉換優先股的合格股權融資的情況下,公司的可轉換優先股的股份。 公司發行可轉換優先股股票的情況下,2021年票據將自動轉換為:(I)公司發行可轉換優先股的合格首次公開發行(IPO)時的普通股;或(Ii)公司發行可轉換優先股的合格股權融資時的公司可轉換優先股的股份。2021年票據還可在多數票據持有人選舉後通過非合格融資交易轉換為本公司可轉換優先股的股份。 債券持有人選舉 多數票據持有人後,可將其轉換為本公司在非合格融資交易中發行的可轉換優先股。在每種情況下,2021年票據均可按以下轉換價轉換:(I)每股價格等於新投資者在該等融資、IPO或SPAC交易中支付的每股價格的80%,或(Ii)每股價格 等於每股價格(15億美元除以本公司的全面攤薄資本化(估值上限)所得的每股價格)。倘控制權發生變更,各票據持有人可選擇收取相等於該持有人票據未償還本金及利息 至兩倍的金額,或按估值上限將票據轉換為本公司普通股股份。
由於2021年票據中的某些嵌入特徵,公司選擇在公允價值選項下對這些票據及其所有嵌入的 特徵進行核算。截至2021年3月31日止三個月,本公司在下列報表中確認可轉換本票公允價值變動1,140萬美元
F-24
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
與2021年票據公允價值增加相關的運營和全面虧損。截至2021年3月31日,2021年債券的公允價值為1.419億美元。
7.承擔及或有事項
哥倫比亞許可協議和贊助研究協議
2016年,公司與哥倫比亞大學受託人簽訂了獨家許可協議( 許可協議)。根據許可協議,該公司獲得了使用某些專利、材料和信息的獨家權利。許可協議包括 多項勤勉義務,這些義務要求公司在特定日期之前使用商業上合理的努力來研究、發現、開發和營銷哥倫比亞許可的專利、材料和信息所涵蓋的產品。許可協議 規定可能向Columbia支付許可專利、材料或信息涵蓋的產品淨銷售額的開發里程碑和版税。許可費在所有提交的時期都是無關緊要的。 公司不認為其G4或PX儀器或相關耗材(因為公司目前打算將其商業化)符合許可協議中要求公司在銷售這些產品時支付里程碑式 付款或支付特許權使用費的定義,因此迄今未累計任何金額。但是,不能保證哥倫比亞同意公司對許可協議的解釋或其在許可協議下的付款義務 或同意公司遵守許可協議下的其他義務。
除許可協議外,該公司還與哥倫比亞大學簽訂了一項贊助研究協議(研究協議),以資助一項研究計劃。該項目於2019年結束。公司在截至2019年12月的年度記錄了與研究協議相關的費用 10萬美元。
經營租賃
2017年11月,本公司簽訂了一份不可撤銷的經營租約,該租約 將於新總部租約開始時到期,定義如下(預計2022年第二季度)。租約包括一定的租金上漲,以及公共區域維護和其他費用的額外費用。該公司獲得了 租賃空間的使用權,並於2018年2月開始確認本租賃項下的租金費用。
2019年12月,該公司簽訂了一份為期5年的租賃協議,在加利福尼亞州拉霍亞增加一個辦公空間。租約包括一定的租金上漲,以及公共區域維護和其他費用的額外費用。公司 獲得了租賃空間的使用權,並於2020年1月開始確認本租賃項下的租金費用。轉租將於新總部租約開始後到期(預計2022年第二季度)。
2020年6月,本公司簽訂了一項在加利福尼亞州拉荷亞增加辦公空間的轉租協議。 轉租包括某些租金上漲以及公共區域維護和其他成本的額外費用。該公司獲得了租賃空間的使用權,並於2020年7月開始確認本次轉租項下的租金費用。轉租將於新總部租約(預計2022年4月)開始後 到期。
2020年6月,本公司與Are-SD Region No.27,LLC(房東)簽訂了一份為期10年的租賃協議,購買位於加利福尼亞州拉霍亞的新辦公和實驗室空間,面積約為76,778平方英尺 (房產,新總部租約),目標開始日期為2022年4月。如果房東在預定開工日期後120天內沒有交付房屋,原因不是 強制
F-25
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
如果公司發生不可抗力延誤或延誤,公司可以終止租約,業主和公司將不再享有新總部租約項下的任何權利、義務或義務。 房東應在租約生效之日起12個月內向公司提供租户改善津貼,公司將在基準期限內將其作為 額外租金償還給房東,並按8%的年利率計息。開工後,將收取合同基本租金,但須支付部分租金減免、年度基本租金調整、本公司應分擔的 運營費用以及業主實際支付的TI津貼的額外租金。
本公司在截至2019年12月31日的年度和截至2021年3月31日的三個月分別記錄了40萬美元、100萬美元和30萬美元的租金支出。
根據本公司不可取消的經營租賃,未來的最低付款如下 (以千為單位):
截至12月31日的年度: |
||||
2021 |
1,610 | |||
2022 |
3,948 | |||
2023 |
4,994 | |||
2024 |
5,144 | |||
2025年及其後 |
40,999 | |||
|
|
|||
總計 |
$ | 56,695 | ||
|
|
截至2021年3月31日: (未經審計) |
||||
2021年(剩餘9個月) |
1,215 | |||
2022 |
3,948 | |||
2023 |
4,994 | |||
2024 |
5,144 | |||
2025年及其後 |
40,999 | |||
|
|
|||
總計 |
$ | 56,300 | ||
|
|
8.可轉換優先股
系列種子可轉換優先股
2016年,該公司完成了系列種子可轉換優先股融資,以每股0.6901美元的價格發行其系列種子可轉換優先股6,520,790股,為其提供了總計450萬美元的毛收入(扣除發行成本淨額)。
A系列可轉換優先股
2017年,該公司完成了A系列可轉換優先股融資,以每股1.5465美元的價格發行其A系列可轉換優先股12,932,429股,為公司提供了總計2,000萬美元的毛收入,減去10萬美元的發行成本。
B系列可轉換優先股
2019年,公司完成了B系列可轉換優先股融資的兩次完成,為公司提供了總計4500萬美元的毛收入,扣除20萬美元的發行成本,
F-26
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
發行19,373,169股B系列可轉換優先股,每股2.3228美元。2020年,公司額外支付了與此次融資相關的發行成本 0.03萬美元。
分紅
系列種子、A系列和B系列可轉換優先股的持有者有權按每年每股0.055208美元、0.12372美元和0.18582美元的比率分別獲得非累積股息。可轉換優先股股息在公司董事會 宣佈時支付。截至2020年12月31日和2021年3月31日,公司董事會尚未宣佈已發行可轉換優先股的任何股息。
清算
系列種子、A系列和B系列可轉換優先股的持有者 有權分別按每股0.6901美元、1.5465美元和2.3228美元的比率獲得清算優先股。向SEED系列、A系列 和B系列可轉換優先股持有人支付的清算款項,在分配給普通股持有人 之前,應根據每個持有人各自的總清算優先順序,按照同等的優先順序和比例在持有人之間按比例分配。
轉換
SEED系列、A系列和B系列可轉換優先股的每股股票可根據 持有人的選擇權隨時轉換為若干普通股,該數量的普通股由該系列的原始發行價除以該系列的適用轉換價格確定,轉換價格在某些條件下可能會進行調整。如果公司增發的可轉換優先股的價格(或價格)低於每個系列的原發行價(下調 輪保護),則應調整各系列可轉換優先股的轉換價格。所有可轉換優先股的流通股將在以下較早的時間自動轉換:(I)根據修訂後的1933年證券法中S-1表格的註冊聲明,公司承諾結束承銷的公開發行,每股發行價至少為6.968美元(根據申請日後此類 股票的任何股票股息、合併、拆分、資本重組等因素進行調整)和6,000萬美元的總收益。或(Ii)至少(A)過半數可轉換優先股流通股持有人按折算後基準作為單一類別 一起投票及(B)B系列可轉換優先股過半數流通股的持有人投贊成票。轉換後,任何已申報和未支付的股息應按照 協議支付。
表決權
SEED系列、A系列和B系列可轉換優先股的持有者有權與普通股持有者 一起就提交股東表決的所有事項進行投票。可轉換優先股的每位持有人有權獲得與該可轉換優先股可在記錄日期轉換為普通股的普通股數量相等的表決權,以確定有表決權的股東。
9.普通股
本公司有權發行最多60,272,685股普通股,每股面值0.0001美元。 2016年,本公司向以下公司的各種員工、顧問和董事發行了9,260,000股普通股作為限制性股票獎勵,加權平均授予日期公允價值為0.0001美元
F-27
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
本公司享有以本公司為受益人的回購權利,回購期限為六個月至四年。受限制股東服務終止後,本公司有權回購其回購權尚未失效的任何股票。 截至2019年12月31日和2020年12月31日,分別為8,610,000和9,260,000,本公司對該等 限制性股票獎勵的回購權已經失效,沒有任何回購。截至2019年12月31日和2020年12月31日,分別有65萬股和0股回購股份未歸屬。截至2019年12月31日,與受本公司回購權利約束的股票相關的責任並不重要 。
截至2020年12月31日,為未來發行預留的普通股包括以下 :
轉換優先股 |
38,826,388 | |||
購買優先股的認股權證 |
129,156 | |||
已發行和未償還的股票期權 |
7,274,953 | |||
授權未來授予期權 |
3,213,259 | |||
|
|
|||
總計 |
49,443,756 | |||
|
|
截至2021年3月31日,為未來發行保留的普通股包括以下內容:
轉換優先股 |
38,826,388 | |||
購買優先股的認股權證 |
129,156 | |||
已發行和未償還的股票期權 |
4,475,799 | |||
授權未來授予期權 |
934,124 | |||
|
|
|||
總計 |
44,365,467 | |||
|
|
10.B系列可轉換優先股權證
關於於2019年11月根據貸款協議(附註6)首次提款,本公司發行了SVB認股權證。 自2019年11月19日起,該認股權證可隨時行使十年。於2020年3月,SVB認股權證經修訂,將本公司B系列可換股優先股的股份數目增加96,867股,與貸款協議項下的第二次提款有關。SVB認股權證的有效期為十年,從最初的協議日期2020年11月23日開始計算。
本公司根據ASC 480的規定對SVB認股權證進行會計處理。區分負債和股權 ,規定購買或有可贖回票據股份的SVB認股權證須作為負債入賬。本公司於每個報告期末將該等認股權證負債的賬面價值調整為其估計公允價值,公允價值的增減在經營報表中記為其他收入或支出。SVB權證的估值採用Black-Scholes期權定價模型。本公司於2019年12月31日、2020年12月31日和2021年3月31日分別錄得認股權證負債 10萬美元、50萬美元和270萬美元。
11.股票激勵計劃
2016年9月,公司通過了2016年度股票計劃(以下簡稱計劃)。該計劃規定向公司員工、董事或顧問授予 激勵性股票期權和非法定股票期權。根據本計劃授予的期權通常由公司董事會確定,期限為四年。
F-28
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
名董事,根據該計劃授予的股票期權最長期限為10年。股票期權的接受者有資格以不低於授予日該等股票的估計公平市價的 行使價購買該公司普通股的股票。截至2020年12月31日和2021年3月31日,公司根據該計劃授權發行的股票為11,528,297股,仍可供授予的股票分別為3,213,259股和934,124股 股。
下表彙總了計劃 自2021年3月31日以來的股票期權活動:
數量 選項 |
加權的- 平均值 鍛鍊 價格 (每股) |
加權的- 平均值 剩餘 合同條款 (以年為單位) |
內在價值 (單位:千) |
|||||||||||||
截至2019年12月31日未償還 |
6,338,939 | $ | 0.54 | 9.61 | $ | 559 | ||||||||||
|
|
|||||||||||||||
可於2019年12月31日行使 |
6,338,939 | $ | 0.54 | 9.61 | $ | 559 | ||||||||||
|
|
|||||||||||||||
授與 |
1,451,500 | $ | 0.65 | |||||||||||||
練習 |
(116,068 | ) | $ | 0.41 | ||||||||||||
取消/沒收 |
(399,418 | ) | $ | 0.39 | ||||||||||||
|
|
|||||||||||||||
在2020年12月31日未償還 |
7,274,953 | $ | 0.57 | 8.81 | $ | 32,129 | ||||||||||
|
|
|||||||||||||||
可於2020年12月31日行使 |
7,274,953 | $ | 0.57 | 8.81 | $ | 32,129 | ||||||||||
|
|
|||||||||||||||
批准(未經審計) |
2,321,700 | $ | 5.39 | |||||||||||||
行使(未經審計) |
(5,096,415 | ) | $ | 0.59 | ||||||||||||
取消/沒收(未經審計) |
(24,439 | ) | $ | 0.63 | ||||||||||||
|
|
|||||||||||||||
截至2021年3月31日的未償還金額(未經審計) |
4,475,799 | $ | 3.05 | 8.99 | $ | 71,512 | ||||||||||
|
|
|||||||||||||||
可於2021年3月31日行使(未經審計) |
4,475,799 | $ | 3.05 | 8.99 | $ | 71,512 | ||||||||||
|
|
在截至2019年12月31日、2020年12月31日的年度和截至2021年3月31日的三個月內,授予的員工股票期權的加權平均每股公允價值分別為員工0.47美元、0.65美元和5.35美元,非員工分別為0.54美元、0.69美元和8.95美元。
在截至2019年12月31日、2020年12月31日的年度和截至2021年3月31日的三個月內,行使的期權的內在價值分別為30萬美元、50萬美元和6760萬美元。
在截至2019年12月31日、2020年12月31日的年度和截至2021年3月31日的三個月內,授予的期權的公允價值總額分別為10萬美元、110萬美元和870萬美元。
該計劃允許員工和非員工提前行使獎勵,但 公司有權以原始行使價格或未授予獎勵的公平市場價值中的較低者進行回購。截至2019年12月31日、2020年12月31日和2021年3月31日,本公司對提前行使股票期權收到的現金的負債分別為0.1美元、0.0美元和200萬美元。由於標的股份根據個人獎勵的歸屬條款歸屬,本公司減少了責任。
截至2019年12月31日、2020年12月31日和2021年3月31日,員工 分別有286,131、137,788和3,178,658名提前行使的股票期權仍受公司回購權利的約束,非員工提前行使的股票期權分別為0、4,167和33,532份,仍受
F-29
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
授予公司的回購權利。在截至2020年12月31日的年度內,加權平均行使價格為0.42美元和0.24美元,在截至2021年3月31日的三個月內,員工和非員工的加權平均行使價格分別為0.60美元和0.22美元 。
股權薪酬費用分類 彙總如下(單位:千):
十二月三十一日, | 三月三十一號, | |||||||||||
2019 | 2020 | 2021 | ||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||
研發 |
$ | 75 | $ | 832 | $ | 225 | ||||||
一般和行政 |
95 | 228 | 871 | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
基於股權的薪酬總支出 |
$ | 170 | $ | 1,060 | $ | 1,096 | ||||||
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|
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|
截至2020年12月31日和2021年3月31日,與受本公司回購權利約束的期權相關的未確認股票補償 總成本分別為290萬美元和2810萬美元,預計將分別在約1.46年和1.76年的加權平均時間內直線確認。
下表顯示了使用Black-Scholes期權定價模型計算截至2019年12月31日、2020年12月31日和2021年3月31日授予 員工和非員工的獎勵的公允價值時使用的加權平均假設:
十二月三十一日, | 三月三十一號, | |||||||||||
假設 |
2019 | 2020 | 2021 | |||||||||
(未經審計) | ||||||||||||
預期波動率 |
60.00 | % | 60.00 | % | 82.50 | % | ||||||
預期期限(年) |
5.3 - 6.1 | 5.3 - 6.2 | 6.0 - 6.1 | |||||||||
預期股息收益率 |
0.00 | % | 0.00 | % | 0.00 | % | ||||||
無風險利率 |
1.75 | % | 0.63 | % | 0.87 | % | ||||||
罰沒率 |
1.00 | % | 1.00 | % | 0.00 | % |
無風險利率假設基於美國財政部對美國財政部零息債券的利率 ,這些債券的到期日與被估值的預期期限相似。假設股息率是基於公司預期在可預見的未來不派發股息 。對於授予非僱員的獎勵,使用剩餘的全部合同期限。估計波動率反映了股價公開的可比公司的平均波動率 ,以與本公司的發展階段保持一致。
12.所得税
由於本公司截至2019年12月31日及2020年12月31日止年度的淨虧損,以及其對遞延税項資產的全額估值 撥備,本公司並無記錄任何所得税撥備或利益。截至2019年12月31日或2020年12月31日的年度,沒有現行或遞延的聯邦、州或外國税收撥備的組成部分。
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財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
截至2020年12月31日的一年,所得税撥備總税率與法定 21%的聯邦所得税税率對帳如下:
十二月三十一日, | ||||||||
2019 | 2020 | |||||||
法定税率所得税 |
21.00 | % | 21.00 | % | ||||
州所得税,扣除聯邦福利後的淨額 |
6.54 | % | 6.23 | % | ||||
永久性物品 |
-0.10 | % | -1.45 | % | ||||
研究學分 |
5.92 | % | 5.67 | % | ||||
更改估值免税額 |
-33.36 | % | -31.47 | % | ||||
其他 |
0.00 | % | 0.02 | % | ||||
|
|
|
|
|||||
0.00 | % | 0.00 | % | |||||
|
|
|
|
本公司遞延税項資產和遞延税項負債的重要組成部分 如下(以千計):
十二月三十一日, | ||||||||
2019 | 2020 | |||||||
遞延税項資產: |
||||||||
淨營業虧損結轉 |
$ | 6,552 | $ | 13,556 | ||||
學分 |
1,368 | 2,945 | ||||||
其他 |
306 | 563 | ||||||
|
|
|
|
|||||
遞延税項資產總額 |
8,226 | 17,064 | ||||||
估值免税額 |
(8,147 | ) | (16,941 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
遞延税項淨資產 |
80 | 123 | ||||||
遞延税項負債 |
||||||||
固定資產 |
(80 | ) | (123 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
遞延税項負債總額 |
(80 | ) | (123 | ) | ||||
|
|
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|
|||||
遞延税金淨額合計 |
$ | | $ | | ||||
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於2020年12月31日,本公司的聯邦及加州税項虧損分別約為4,870萬美元及4,710萬美元。2018年之前產生的聯邦淨運營虧損和州淨運營虧損結轉開始在2036年到期,如果不使用的話。聯邦淨營業虧損結轉 包括2018年、2019年和2020年產生的4500萬美元淨營業虧損,這些淨營業虧損將無限期結轉。
截至2020年12月31日,該公司的聯邦和州税收抵免結轉金額分別約為160萬美元和220萬美元。本公司尚未就這些信用進行正式的研發信用研究。聯邦信用額度將於2037年開始到期(如果未使用),州信用額度將無限期結轉 。
由於公司的虧損歷史和未來收益的不確定性,公司的遞延税項資產更有可能無法變現,因此計入了估值 免税額。截至2020年12月31日止年度的總估值免税額淨變動為880萬美元。
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財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
根據修訂後的1986年國內税法(IRCü), 特別是IRC§382和IRC§383,如果公司在三年測試期內所有權累計變動超過50%,則公司使用淨營業虧損和研發税收抵免結轉(税收屬性結轉)來抵銷未來應税收入的能力是有限的。(br}如果公司在三年測試期內所有權累計變動超過50%,則公司使用淨營業虧損和研發税收抵免結轉(税收屬性結轉)來抵銷未來應税收入的能力是有限的。公司尚未根據IRC第382條完成所有權變更分析。如果IRC 第382條所指的所有權變更被確定為已經發生,則可用於抵銷未來年度應納税所得額和所得税費用的剩餘税收屬性結轉金額可能會受到顯著限制或取消。任何限制 都可能導致使用前淨營業虧損或研究信貸結轉的一部分到期。
本公司確認來自不確定税務狀況的税項利益時,根據技術上的是非曲直,經審查(包括任何相關上訴或訴訟程序的解決方案)後,該狀況更有可能持續。所得税頭寸必須達到一個更有可能得到確認的門檻。本公司的做法是在所得税費用中確認與所得税事項相關的利息和/或罰款。本公司的資產負債表上沒有利息和罰金的應計項目,也沒有確認截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度營業報表和全面虧損中的利息和/或罰金。
下表 彙總了本公司未確認税收優惠在報告期間的變化(以千為單位):
十二月三十一日, | ||||||||
2019 | 2020 | |||||||
年初餘額 |
$ | 137 | $ | 274 | ||||
與本年度税收狀況有關的增加 |
137 | 219 | ||||||
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年終餘額 |
$ | 274 | $ | 493 | ||||
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該公司在美國和加利福尼亞州都要納税。美國聯邦報税表和加州報税表自成立以來的所有年份都可供審查。本公司沒有,目前也沒有接受任何聯邦或州税務機關的審查。
13.關聯方交易
2021年2月,本公司向某些關聯方(之前的投資者,一些與本公司董事會成員有關聯的 人)出售和發行了可轉換本票,本金總額為4850萬美元(長期債務披露見附註6)。
14.隨後發生的事件
本公司已評估在2020年12月31日資產負債表日期之後至2021年3月19日(財務報表可用日期)之前發生的所有事件或交易,以確定是否必須報告這些事件或交易。
15.後續事件(未審核)
為確認起見,本公司評估了2021年3月31日資產負債表日期 之後發生的所有事件或交易,直至2021年4月26日(未經審計的財務報表發佈之日)。公司已評估在2021年3月31日資產負債表日期之後發生的所有事件或交易,以供披露 目的至2021年5月24日,以確定是否必須披露這些事件或交易。
F-32
財務報表附註
(截至2021年3月31日及之後以及截至2020年和2021年3月31日的三個月的信息未經審計;除股份、每股和年數外,所有表格金額 均以千為單位顯示)
2021年4月,該公司簽訂了一份為期62個月的租賃協議,在加利福尼亞州聖地亞哥增加一個辦公空間。租約包括一定的租金上漲,以及公共區域維護和其他費用的額外費用。公司 將於2021年6月獲得租賃空間的使用權,屆時將開始確認本租賃項下的租金費用。
2021年股權激勵計劃
2021年5月19日,公司通過了2021年股權激勵計劃(2021年計劃)。根據2021年計劃, 公司可以向當時是公司員工、非員工董事、顧問和顧問的個人授予激勵性和非法定股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他獎勵。 公司可向這些個人授予激勵性和非法定股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他獎勵。 根據2021年計劃,可供發行的普通股數量將等於7500,000股加最多8,425,815股根據2016計劃可供發行的股票,或根據2016計劃發行的普通股,或根據2016計劃授予的獎勵 發行的普通股。根據2021年計劃預留供發行的股票數量將在本公司從2022年開始至2031年結束的每個財年的第一個營業日自動增加,增加的數量等於 上一財年最後一個營業日已發行普通股的5%或本公司董事會決定的股數。
員工購股計劃
2021年5月19日,公司通過了員工購股計劃(ESPP),該計劃將與此次發售相關的 生效。ESPP允許參與者通過工資扣除購買普通股,扣除額最高可達其現金薪酬的15%。根據ESPP,最初總共保留了73萬股普通股供發行。此外,從2022年開始至2041年結束的每個日曆年的1月1日,根據ESPP可供發行的股票數量將每年增加一次,增加的數量至少等於:(I)1,460,000股,(Ii)上一財年最後一個工作日已發行普通股的1%,以及(Iii)董事會決定的股票數量。
2016股票期權計劃
2021年3月31日之後,該公司發行了118,300份股票期權,行權價為每股22.43美元。
F-33
10,200,000股
普通股
招股説明書
摩根大通 | 高盛有限責任公司 | 美國銀行證券 | 考恩 | 瑞銀投資銀行 |
2021年5月26日